CUREXO, INC.

Regulatory Filings • Feb 23, 2021

큐렉소/기타 경영사항(자율공시)/(2021.02.23)기타 경영사항(자율공시)(미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제조 및 판매 등록)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제조 및 판매 등록
2. 주요내용	당사가 연구개발한 보행재활로봇, 모닝워크 S200이 미국 식품의약국(FDA)로부터 제조 및 판매 등록을 완료하였습니다. 1.품목명 : 모닝워크 S200(Morning Walk S200), 보행재활로봇시스템 2.등록일 및 등록기관 - 등록일 : 2021년 2월 18일 - 등록기관 : 미국 식품의약국(FDA) - 등록번호 : 3009522766 3.기대효과 : - 기존 모닝워크를 활용하여 재활치료하는 과정에서 여러 환자들과 의료진들의 의견을 수렴하여 더욱 발전시킨 차세대 로봇시스템입니다. 4.향후계획 : - 미국 재활로봇시장 진출 추진 - 유럽 CE 인증 심사 중
3. 결정(확인)일자	2021-02-22
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 결정(확인)일자는 미국 식품의약국(FDA) 홈페이지에 게재된 일자입니다.
※ 관련공시	2021-02-17 기타 경영사항(자율공시)(식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인)