Interim / Quarterly Report • Sep 17, 2020
Interim / Quarterly Report
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$\bar{z}$
| .4 ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL |
|||
|---|---|---|---|
| .6 ETATS FINANCIERS SEMESTRIELS CONSOTIDES RESUMES |
|||
| .8 BrLAN coNSo1rD8 |
|||
| .9 ET T ou RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE |
|||
| 10 ET T oT VARIATION DES CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES |
|||
| TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE 1,1 |
|||
| NoTES AUX ETATS FI NANCIERS CONSOLIDES ,,,, 1,2 |
|||
| t. | lnformations relatives à l'entreprise présentant les états financiers L2 |
||
| 2, | 12 FAITS CARACTERISTIQUES |
||
| 2.t. covlD-1g. 1.2 |
|||
| 2.2. Essai clinique de Phase 3 de Tedopi@ r résultat positif de l'étape 1 de l'essai | |||
| Atalante 1 dans le cancer du poumon non à petites cellules | |||
| 2.3. Avenant au Contrat OSE-12 7 avec Servier | |||
| 2.4. PGE | |||
| 2.5. Lancement d'un programme de vaccin prophylactique contre le COVID-19 | |||
| 2.6. Augmentation de capital | |||
| 2.7. Attribution et Emission | |||
| 3 | Principes et methodes comptab es | ||
| 3.1. Base de préparation des états financiers consolidés | |||
| 3.2. Date de clôture | |||
| 3.3. Normes et interprétations applicables à compter du 1er janvier 2020 | |||
| Société 16 | 3.4. Normes, amendements et interprétations adoptés par l'Union européenne et d'application obligatoire aux exercices ouverts après le ler janvier 2O21- et non anticipés par la |
||
| 3.5. | Estimations et jugementscomptables déterminants 16 |
||
| 4. NorEs AUx ETATS FtNANCtERs 18 |
|||
| RAPPORT SEM ESTRIEL D'ACTIVITE | |||
| t. | 36 ACTIVITE DE LA SOCIETE AU COURS DU PREMIER SEMESTRE 2O2O |
||
| 1,.1. | 37 Situation et évolution de l'activité au cours de l'exercice |
||
| 1,.2 | 40 Progrès réalisés et difficultés rencontrées |
||
| 1.3 | Evolutions prévisibles et perspectives d'avenir 41. |
||
| 1,.4 Activités de recherche et de développement 44 |
| 1.5 | Principaux risques et incertitudes auxquels la Société est confrontée 44 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 1.6 | L'utilisation d'instruments financiers par la Société, 44 | ||||
| r.7 | Transactions entre parties liées d.L |
||||
| 2,7 | Présentation des comptes semestriels consolidés de la Société 45 |
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| 2.2 | Bilan consolidé 45 |
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| 2.3 | Compte de résultat consolidé 45 |
||||
| 2.4 | Situation d'endettement (com ptes consolidés) 46 |
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| II. | FILIALES ET PARTICIPATIONS - TITRES DE PLACEMENT 46 |
||||
| 3.L | Activité des filiales 47 |
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| 3.2 | Prises de participation ou prises de contrô e 47 |
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| 3.3 | Sociétés contrôlées 47 |
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| RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES ETATS FINANCIERS SEMESTRIELS CONDENSES | |||||
| 48 |
Monsieur Alexis Peyroles, Directeur Général de OSE lmmunotherapeutics
< J'atteste, à ma connaissance, que les états financiers semestriels consolidés résumés pour le semestre écoulé sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la société et de l'ensemble des entreprises comprises dans la consolidation, et que le rapport semestriel d'activité présente un tableau fidèle des évènements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes semestriels, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des principales incertitudes pour les six mois restants de l'exercice. >
Fait à Paris,le 17 septembre 2020
Monsieur Alexis Peyroles Directeur Général de OSE lmmunotherapeutics
22 Boulevard Benoni Goullin -442OO Nantes
Semestre clos le 30/06/2020
Ape:72ttZ siret :479 457 7I5 00056
Crowe-Fidelio Société d'expertise comptable 22 rue de Londres - 75009 Paris co [email protected] Tel : + 33t 428928 63 - Fax : + 33 L 4289 33 48
(montants en milliers d'euros)
| $\mu$ $\mu$ $\mu$ $\mu$ $\mu$ $\mu$ $\mu$ $\mu$ ACTIF |
Note | 30/06/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|---|
| ACTIFS NON COURANTS | |||
| Frais de R&D acquis | 1.1 | 52 600 | 52 600 |
| Immobilisations corporelles | 1.2 | 993 | 1009 |
| Droits d'utilisation | 1.3 | 3 0 9 5 | 1692 |
| Actifs financiers | 1.4 | 607 | 287 |
| Actifs d'impôts différés | 10.1 | 167 | 283 |
| TOTAL ACTIFS NON COURANTS | 57463 | 55871 | |
| ACTIFS COURANTS | |||
| Créances clients et comptes rattachés | 2.2 | 3318 | 747 |
| Autres actifs courants | 2.3 | 7045 | 6474 |
| Trésorerie et équivalent de trésorerie | 2.1 | 22 9 20 | 25 842 |
| TOTAL ACTIFS COURANTS | 33 283 | 33 062 | |
| TOTAL ACTIF | 90 745 | 88 933 | |
| PASSIF | 30/06/2020 | 31/12/2019 | |
| CAPITAUX PROPRES | |||
| Capital social | 4.1 | 3 0 8 9 | 3 0 0 1 |
| Primes d'émission | 4.1 | 21 583 | 21 670 |
| Prime de fusion | 4.1 | 26 827 | 26 827 |
| Titres en auto-contrôle | 4.4 | (143) | (148) |
| Réserves et report à nouveau | 8 1 8 1 | 11838 | |
| Résultat consolidé | (3114) | (4652) | |
| TOTAL CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES | 56 423 | 58 536 | |
| PASSIFS NON COURANTS | |||
| Dettes financières - part non courante | 3.5 | 16 152 | 9211 |
| Dettes locatives long terme | 3.5 | 2570 | 1413 |
| Passifs d'impôts différés | 10.2 | 802 | 5 0 6 6 |
| Provisions non courantes | 7 | 460 | 377 |
| TOTAL PASSIFS NON COURANTS | 19984 | 16067 | |
| PASSIFS COURANTS | |||
| Dettes financières - part courante | 3.5 | 532 | 548 |
| Dettes locatives court terme | 3.5 | 575 | 309 |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 3.6.1 | 7810 | 6918 |
| Passifs d'impôts exigibles | 3.6.2 | 3 | 20 |
| Dettes fiscales et sociales | 6.2 | 2465 | 1723 |
| Autres dettes | 6.3 | 2955 | 4812 |
| TOTAL PASSIFS COURANTS | 14339 | 14330 | |
| TOTAL CAPITAUX PROPRES ET PASSIF | 90745 | 88 933 |
| En milliers d'euros | Note | ler Semestre 2020 |
1 er Semestre 2019 |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 8.1 | 5849 | 15979 |
| Autres produits de l'activité | 8.1 | $\overline{0}$ | $\theta$ |
| TOTAL DES PRODUITS DE L'ACTIVITE | 5849 | 15979 | |
| Frais de recherche et développement | 8.2 | (9087) | (9189) |
| Frais généraux | 8.3 | (2672) | (2199) |
| Charges liées aux paiements en actions | 8.4 | (1176) | (673) |
| RESULTAT OPERATIONNEL COURANT | (7085) | 3919 | |
| Autres produits et charges opérationnels | 0 | $\Omega$ | |
| RESULTAT OPERATIONNEL | (7085) | 3918 | |
| Produits financiers | 9 | 28 | 143 |
| Charges financières | 9 | (150) | (74) |
| RESULTAT AVANT IMPÔT SUR LE RESULTAT | (7208) | 3987 | |
| IMPÔT SUR LE RESULTAT | 10.3 | 4094 | (3472) |
| RESULTAT NET CONSOLIDE | (3114) | 514 | |
| dont résultat consolidé attribuable aux actionnaires des entités consolidées | (3114) | 514 | |
| Résultat consolidé par action revenant aux actionnaires des entités consolidées | |||
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation | 12 | 15 087 010 | 14 820 345 |
| - Résultat de base par action ( $\epsilon$ / action) | (0,21) | 0.03 | |
| - Résultat dilué par action ( $\epsilon$ / action) | (0,21) | 0.03 | |
| En milliers d'euros | 1er Semestre |
1 er Semestre |
|---|---|---|
| 2020 | 2019 | |
| RESULTAT NET | (3114) | 514 |
| Eléments amenés à être recyclés en compte de résultat : Profits de juste valeur sur actifs financiers disponibles à la vente, nets d'impôts Ecarts de conversion |
(16) | (17) |
| Eléments n'étant pas amenés à être recyclés en compte de résultat : Gains (et pertes) actuariels sur avantages au personnel (net d'impôt) |
(24) | |
| Autres éléments du résultat global consolidé sur la période | (15) | (41) |
| RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE | (3129) | 473 |
| En milliers d'euros | Capital des entités consolidées |
Primes liées mi capital |
Primes liées au capital EFFIMENE |
Impacts cumulés des variations de change |
Titres auto- détenus |
Réserves et résultats consolidés |
Total capitaux propres consolidés |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES AU 31 DECEMBRE 2018 | 2963 | 21 708 | 26827 | (57) | (168) | 10:481 | 61755 |
| Résultat consolidé de la période | 2 8 2 9 | 2829 | |||||
| Ecart actuariel | (24) | (24) | |||||
| Ecart de conversion | (17) | (17) | |||||
| Résultat global consolidé | $\mathbf{u}$ | $\theta$ | $\theta$ | (17) | n | 2805 | 2788 |
| Variations de capital - Aga | 30 | (30) | |||||
| Impôt différés sur ecart actuariel (IAS 19) | |||||||
| Paiement en actions | 534 | S34 | |||||
| Opérations sur titres auto-détenus | в | (14) | |||||
| CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES AU 30 JUIN 2019 | 2993 | 21 678 | 26827 | (7.4) | (149) | 13 800 | 65 684 |
| Résultat consolidé de la période | (4652) | (4652) | |||||
| Ecart actuariel (net d'impôt) | (37) | (37) | |||||
| Ecari de conversion | (43) | (43) | |||||
| Résultat global consolidé | $\theta$ | $\theta$ | $\theta$ | (43) | $\theta$ | (4689) | (4732) |
| Variations de capital - Aga | 38 | (38) | |||||
| Paiement en actions | 1511 | 1511 | |||||
| Opérations sur titres auto-détenus | 20 | (17) | в | ||||
| CAPITALX PROPRES CONSOLIDES AU 31 DECEMBRE 2019 | 3001 | 21670 | 26827 | (100) | (148) | 7286 | 58 536 |
| Résultat consolidé de la période | $(3 + 14)$ | (3114) | |||||
| Ecart actuariel (net d'impôt) | |||||||
| Ecart de conversion | (16) | (16) | |||||
| Résultat global consolidé | $\theta$ | -0 | $\sqrt{ }$ | (16) | $\mathbf{0}$ | (3114) | (3129) |
| Variations de capital - Aga | 87 | (87) | |||||
| Paiement en actions | 905 | 905 | |||||
| Opérations sur titres auto-détenus | 105 | 110 | |||||
| CAPITALN FROUKES CONSOLIDES AUSTRILIA 2020 | 3 089 | 21 583 | 26827 | (116) | (143) | 5182 | 56 423 |
| En milliers d'euros | Note | ler semestre 2020 |
ler semestre 2019 |
|
|---|---|---|---|---|
| Résultat net consolidé | $-3114$ | 514 | ||
| $+/-$ | Dotations nettes aux amortissements et provisions | 1.2, 7 | 215 | 143 |
| $+/-$ | Dotations auxamortissements sur droits d'utilisation | 1,3 | 210 | 115 |
| $+/-$ | Charges et produits calculés liés aux stock-options et assimilés (1) |
8.4 | 905 | 534 |
| $+/-$ | Autres produits et charges calculés | $\Omega$ | $\Omega$ | |
| Capacité d'autofinancement après coût de l'endettement financier net et impôt | $-1784$ | 1307 | ||
| $! +$ | Coût de l'endettement financier net | 5 | 137 | 12 |
| $+/-$ | Charge d'impôt (y compris impôts différés) | 10.3 | $-4094$ | 3 472 |
| Capacité d'autofinancement avant coût de l'endettement financier net et impôt (A) | $-5742$ | 4791 | ||
| × | Impôts versés | $-50$ | $\mathbf{0}$ | |
| $+/-$ | Variation du B.F.R. (2) |
$-3442$ | 8 9 6 2 | |
| FLUX NET DE TRESORERIE GENERE PAR L'ACTIVITE (D) | $-9233$ | 13753 | ||
| ×. | Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations corporelles et incorporelles | 1.2 | $-117$ | $-198$ |
| $+/-$ | Variation des OPCVM classés en actifs financiers courants | 2.1 | $\theta$ | $-104$ |
| ÷ | Encaissements liés aux cessions d'immobilisations financières (titres non consolidés) | 1.4 | 12 | 26 |
| $+/-$ | Variation des prêts et avances consentis | 1.4 | $-320$ | $-37$ |
| FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS D'INVESTISSEMENT (E) | $-425$ | $-314$ | ||
| $+$ | Augmentation de capital (incluant la prime d'émission) | 4.1 | $\theta$ | $\bf{0}$ |
| $+/-$ | Acquisition et cession d'actions propres | 4.4 | $\theta$ | $-20$ |
| $\ddot{}$ | Encaissements liés aux nouveaux emprunts | 5 | 6 9 6 0 | 820 |
| Remboursements d'emprunts | 5 | $-141$ | $-166$ | |
| Remboursements dettes locatives (3) |
5 | $-220$ | $=130$ | |
| Intérêts financiers nets versés | 5 | 137 | 45 | |
| FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS DE FINANCEMENT (F) | 6736 | 550 | ||
| $+/-$ | Incidence des variations des cours des devises (G) | $\theta$ | $\theta$ | |
| VARIATION DELA TRESORERIE NETTE $H = (D + E + F + G)$ | $-2922$ | 13989 | ||
| TRESORERIE D'OUVERTURE (I) | 2.1 | 25 842 | 9 5 7 3 | |
| TRESORERIE DE CLOTURE (J) | 2.1 | 22 9 20 | 23 562 | |
| $DCART : H - (J - I)$ | $\theta$ | $\theta$ |
| En milliers d'euros | 1er Semestre 2020 |
ler Semestre 2019 |
|---|---|---|
| Trésorerie et équivalents de trésorerie selon IAS 7 Actifs financiers courants ne répondant pas aux critères d'IAS 7 |
22 9 20 | 23 562 2 9 6 5 |
| TRESORERIE DISPONIBLE | 22 9 20 | 26 5 27 |
(1) 905 milliers d'euros de charges d'évaluation des actions gratuites et BSPCE attribuées au 30 juin 2020.
(2) La variation du BFR s'explique principalement comme suit :
augmentation des créances clients pour 2 571 milliers d'euros
ougmentotion des outres odifs couronts pour 571 milliers d'euros
OSE lmmunotherapeutics est une société de biotechnologie dédiée au développement d'immunothérapies innovantes agissant sur les cellules activatrices ou sur les cellules suppressives pour stimuler ou inhiber la réponse immune et restaurer les désordres immunitaires en immunooncologie, dans les maladies auto-immunes et en transplantation. Elle dispose d'un portefeuille de produits innovants en clinique et en pré-clinique, et d'accords avec des groupes pharmaceutiques internationaux. Le siège social de OSE lmmunotherapeutics est situé à Nantes. Les équipes sont basées à Nantes et Paris.
OPl, filiale à tOO% d'OSE lmmunotherapeutics, est une société de droit suisse créée en février 2O\2 quipossède les droits sur le produitTEDOP| (OSE-2101)acquis auprès de la société Biotech Synergy (US) en avril2OI2. OPI concède à OSE lmmunotherapeutics la licence du produit TEDOPI (OSE-2101).
OSE lmmunotherapeutics lnc. est une société de droit américain créée en avril2Ol7 afin de servir de point d'appui dans le cadre d'une collaboration scientifique internationale.
L'émergence et l'expansion du coronavirus début 2020 ont affecté l'environnement économique mondial.
A ce stade, la direction ne peut évaluer de façon fiable les impacts que pourrait avoir cette crise sur l'activité du Groupe si elle venait à perdurer dans le temps. Toutefois, selon la Direction, l'impact moyen terme devrait être modéré et ne remettrait pas en cause la continuité d'exploitation. Les premiers impacts subis sur le premier semestre 2020 sont les suivants :
Suite aux mesures de confinement prises par le Gouvernement le l-7 mars 2020,|a Société a subi un ralentissement de ses activités opérationnelles au niveau du laboratoire du fait du ralentissement des approvisionnements de consommables et de l'accès limité aux animaleries. La Société a mis en place pour une période de 4 semaines et uniquement pour quelq ues personnes d u la boratoire, l'activité pa rtielle ;
si la crise était amenée à se renforcer, les impacts pourraient être les suivants
En avril 2020,la Société a annoncé que l'analyse des données de l'étape L prévue au protocole de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi@, Atalante L, a montré que le critère principal de cette étape avait été atteint. Cette étude est menée chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d'un traitement par checkpoint inhibiteur immunitaire (PD-1/PD-11).
Toutefois, dans le contexte de l'épidémie de COVID-19, il a été décidé un arrêt volontaire et définitif du recrutement en raison des risques qui pourraient en résulter pour les patients et des conséquences directes sur les données de l'étape 2 de l'essai, qui ne sera donc pas conduite.
La Société et Servier ont signé le l-7 mars 2020 un avenant à l'accord d'option de licence mondiale sur OSE-1-27, antagoniste de l'lL-7 récepteur développé dans les maladies auto-immunes. Cet avenant porte sur les modalités d'exercice potentiel de l'option de licence dont il modifie l'étape 2. Ainsi, OSE lmmunotherapeutics pourra recevoir de Servier un paiement d'étape de 5 millions d'euros à l'inclusion du premier patient dans l'étude clinique de phase 2a prévue dans le syndrome de Sjôgren, et un paiement supplémentaire de 15 millions d'euros à l'exercice de l'option à la finalisation des deux études de phase 2 prévues, et en priorité de celle dans le syndrome de Sjôgren. L'accord initial prévoyait le versement total de 20 millions d'euros à l'issue d'une Phase 2 dans la rectocolite hémorragiq ue,
En mai2020,la Société a obtenu un financement dans le cadre d'un Prêt Garanti par l'Etat (( pGE ,,) mis en place dans le contexte de la pandémie de COVID-L9, d'un montant de 7 millions d'euros avec un groupe de banques françaises, qui permet à la Société de renforcer sa trésorerie. Le terme de ce prêt est l- an avec une option pour 4 ans supplémentaires, le taux effectif global est de 0,25% correspondant à la commission de garantie et en cas de prolongation du prêt après la l-è'" année, le taux d'intérêt sera déterminé par avenant.
En mai 2020,la Société a annoncé s'être engagée dans la lutte contre la COVID-19 en travaillant activement à l'élaboration d'un vaccin prophylactique contre le virus pandémique SARS-CoV-2. Elle utilise son savoir-faire issu de sa technologie d'optimisation d'épitopes (néo-épitopes) Memopi@, récemment validée dans l'étape L de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi@, combinaison de néoépitopes antitumorale, pour accroître la réponse immune mémoire des lymphocytes T contre des antigènes particuliers.
Suite aux émissions d'actions gratuites réalisées en 2019 et présentées dans les annexes ci-après, la société a procédé au cours du semestre aux augmentations de capital suivantes :
-\e27 juin2O2O : augmentation de capital pour 59 060 euros par émission de 295 300 actions nouvelles
Après cette opération, le capital social s'élève à 3 088 564,80 euros
La société a procédé au cours du 1"'semestre 2020 à l'attribution à 250 000 actions gratuites et 70 000 BSPCE (cf. paragraphe 4-2 des comptes consolidés). Le CA du 17 juin a également évoqué l'émission d'un maximum de 250 000 actions gratuites complémentaires, non encore attribuées à ce jour.
Les états financiers semestriels consolidés résumés de la société OSE IMMUNOTHERApEUT|CS, entité consolidante et ses filiales OPI et OSE lmmunotherapeutics lnc (le Groupe), arrêtés par le Conseil d'Administration du L7 septembre 2020, sont présentés en milliers d'euros et sont établis conformément à la norme internationale d'information financière IAS 34 < information financière intermédiaire r du référentiel IFRS tel qu'adopté par l'Union Européenne (règlement 1,606/2002 du 19 juillet 2002) au 30 juin 2020.
S'agissant de comptes condensés, les états financiers consolidés semestriels n'incluent pas l'intégralité des informations financières requises pour des états financiers annuels complets et doivent être lus conjointement avec les états financiers du Groupe pour l'exercice clos au 31" décembre 2019, et sous réserve des particularités propres à l'établissement des comptes intermédiaires décrites ci-après.
L'hypothèse de la continuité d'exploitation a été retenue par le Conseil d'Administration compte tenu des éléments suivants :
La trésorerie disponible au 30 juin 2020, quis'élève à2292O milliers d'euros, permet à la société de financer ses coûts de développement sur les douze prochains mois, notamment les études cliniques et précliniques suivantes :
Enfin, en tant que société cotée, et comme l'a autorisée la dernière Assemblée Générale, la société a la possibilité d'utiliser si besoin les instruments financiers auxquels les sociétés cotées ont accès,
La date de clôture des entités consolidées est le 31 décembre qui est la date de clôture du groupe
Le groupe a appliqué les normes et interprétations suivantes adoptées par l'Union Européenne
La Société n'a pas appliqué de façon anticipée les autres normes, amendements, révisions et interprétations des normes publiées dont l'application ne sera obligatoire qu'au titre des exercices ouverts postérieurement au 1er janvier 2021,. La direction prévoit que l'application de ces normes n'aura pas d'impact significatif sur les états financiers de la Société
ll s'agit des normes, amendements, révisions et interprétations de normes suivantes
Amendements à IFRS 4 sur les contrats d'assurance (Appliquer la norme IFRS 9 lnstruments financiers avec IFRS 4).
L'établissement des états financiers selon les principes IFRS nécessite d'effectuer des jugements ou des estimations et de formuler des hypothèses qui affectent les montants et les informations fournis dans les états financiers. Les résultats réels peuvent s'avérer sensiblement différents de ces estimations en fonction d'hypothèses ou de conditions différentes et le cas échéant, une analyse de sensibilité peut être mise en æuvre si elle présente un caractère significatif.
Les principaux postes concernés sont relatifs aux paiements fondés sur des actions, aux impôts différés, aux actifs incorporels issus de la fusion, au chiffre d'affaires et aux frais de recherche et développement..
Valorisation des plans d'attribution d'actions gratuites (( AGA >), bons de souscription d'actions (( BSA r) et des bons de souscription de parts de créateurs d'entreprise (< BSPCE >) I
L'évaluation de la juste valeur des AGA, des BSA et BSCPE attribuées est effectuée sur la base d'un modèle de valorisation qui prend en compte la probabilité d'atteinte des conditions d'acquisition de celles-ci.
L'évaluation de la juste valeur des bons de souscription d'actions et des bons de souscription de parts de créateurs d'entreprise octroyés est effectuée sur la base de modèles de valorisation actuariels. Ces modèles requièrent l'utilisation par la société de certaines hypothèses de calcultelle que la volatilité attendue du titre (cf. note 4.3).
La société est assujettie à l'impôt sur les bénéfices en France dans le cadre de ses activités. Les actifs d'impôts différés correspondant principalement aux déficits reportables ne sont constatés que dans la mesure où il est probable qu'un bénéfice imposable futur sera disponible. Le Groupe doit faire appel à son jugement pour déterminer la probabilité de l'existence d'un bénéfice futur imposable.
Ces actifs d'impôts différés sont reconnus dans la limite des passifs d'impôts comptabilisés sous la forme d'impôts différés passifs dont la société pourra éviter le paiement et des plafonnements prévus par les textes. (cf. note tO).
Dans le cadre d'un contrat de cession ou concession de licence, la Société peut être amenée à différer la reconnaissance d'une partie du revenu indépendamment des paiements reçus (cf. note 8.1). La détermination de cette durée nécessite de recourir à des eitimations.
L'évaluation à la juste-valeur des actifs incorporels liés aux molécules FR104 et OSE-127 a été réalisée sur la base de plans d'affaires reflétant la meilleure estimation du management. (cf. note 1.L)
Les frais de recherche et développement sont systématiquement comptabilisés en charges selon l'avancement des programmes de recherche. A la clôture, sur la base des informations transmises par les prestataires ou par les calendriers de réalisation prévus aux contrats, la Direction détermine les avancements au prorata temporis de chacune des prestations de recherche et régularise, le cas échéant, les charges de l'exercice.
Au 30 juin 2020, aucun indice de perte de valeur n'a été identifié concernant les molécules acquises et ce malgré le contexte de Covid-19.
Ose immunothérapeutics a identifié 2 nouveaux contrats de location (rentrant dans le champ d'application de la norme) sur le premier semestre 2020 dont les caractéristiques sont les suivantes
Les droits d'utilisation s'analysent comme suit
| En milliers d'euros | 3tlt2l20t9 | Augmentation | Diminution | 30l06l2o2o |
|---|---|---|---|---|
| Valeurs brutes (actifs immobiliers) | ||||
| Contrat location (Nantes Lot 1) | 537 | 0 | 0 | 537 |
| Contrat location (Nantes Lot 2) | 208 | 0 | 0 | 208 |
| Contrat location (Paris Lot 1) | 1 198 | 0 | 0 | 1 198 |
| Contrat location (Paris Lot 2) . | 0 | 1 332 | 0 | 1 332 |
| Contrat Crédit Bail (Cytek Cytometre) -- | 0 | 281 | 0 | 281 |
| t 943 | 1 613 | 0 | 3 556 | |
| Amortissements | ||||
| Contrat location (Nantes Loi 1) | 103 | 51 | 0 | 155 |
| Contrat location (Nantes Lot 2) | 26 | 17 | 0 | 44 |
| Contrat location (Paris Lot '1) | 122 | bt) | 1BB | |
| Contrat location (Paris Lot 2) . | n | 74 | 0 | 74 |
| Contrat Crédit Bail (Cytek Cytometre) -. | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 251 | 2t0 | 0 | 462 | |
| Valeurs nettes | ||||
| Contrat location (Nantes Lot 1) | 434 | (51) | 0 | 383 |
| Contrat location (Nantes Lot 2) | 182 | (17) | 0 | 165 |
| Contrat location (Paris Lot 1) | 1 076 | (66) | 0 | 1 009 |
| Contrat location (Paris Lot 2) - | 0 | 1 258 | 0 | 1 258 |
| Contrat Crédit Bail (Cytek Cytometre) -. | 0 | 280 | 0 | 280 |
| t 692 | 1 403 | 0 | 3 095 |
* dote d'effet du controt au 01/01/2020
** dote d'effet du contrdt du 24/06/2020
Les autres actifs courants s'analysent comme suit
| En milliers d'euros | 3010612020 3tlL2l2OLe | |
|---|---|---|
| Taxe sur la valeur ajoutée {1) | 937 | 978 |
| Fournisseurs débiteurs (2) | 129 | 77 |
| Charges constatées d'avance (3) | 2673 | L7B7 |
| Produits à recevoir (4) | 543 | 546 |
| Etat - créance d'impôt (5) | 27 | 28 |
| Crédit d'impôt recherche (5) | 2737 | 3 059 |
| Total | 7 045 | 6474 |
Les actifs financiers de la Société sont évalués de la manière suivante au 30 juin 2020
| 30106.12020 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| En milliers d'euros | Valeur Etat de situation financière |
JV | JV par le compte de résultat |
Prêts et créances |
Dettes au coût amorti |
| Actifs financiers non courants | 607 | 607 | 607 | ||
| Droits d'utilisation | 3 095 | 3 095 | 3 095 | ||
| Clients et comptes rattachés | 3 318 | 3 318 | 3 318 | ||
| Autres actifs courants | 7 045 | 7 045 | 7 045 | ||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 22920 | 22920 | 22920 | ||
| Total Actifs Financiers | 36 98s | 36 98s | 36 985 | ||
| Dettes financières non courantes | T6 I52 | 16152 | 16152 | ||
| Dettes Locatives Non Courantes | 2570 | 2570 | 2570 | ||
| Dettes fi nancières courantes | 532 | 532 | 532 | ||
| Dettes Locatives Courantes | 575 | 575 | 575 | ||
| Fournisseurs et comptes rattachés | 7 810 | 7 8I0 | 7 810 | ||
| Autres passifs courants | 2 955 | 2 955 | 2955 | ||
| Total Passifs Financiers | 30 594 | 30 594 | 30 s94 |
| lmpacts compte de résultat au 30 iuin 2020 |
|||
|---|---|---|---|
| En milliers d'euros | I nté rêts | Variation de juste valeur |
|
| Actifs en JV par résultat Prêts et créances |
0 | ||
| Actifs au coût amorti Trésorerie et équivalents de trésorerie |
8 | ||
| Dettes locatives au coût amorti | 29 | ||
| Dettes à la JV par résultat | 0 | ||
| Passifs évalués au coût amorti | 2t | 89 | |
| Total | 50 | 89 |
| Date | Nature desopérations | Capital en € Prime d'émi\$ion en € | Nombre d'actions créées |
Nombre d'actions composant le capltal |
Valeur nominale en € |
Capltal social en € |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Au 31 Décembre 2018 | 2963 402 | 48 535 112 | 4 768 077 | uarT 072 | 0,20 | 2963 402 | |
| .luin | Augmentàtion de Capital -AGA | 30 000 | (30 000) | 150 000 | 14 967 012 | 0,20 | 2993 402 |
| Décembre | Emission de 38 712 actions gratuites | 7 742 | l1 742) | 3A 712 | 15 005-124 | 0,20 | 3 001 144 |
| Au 31 Décembre 2019 | 3 001 144 | 4a 497 370 | 4 956 783 | 15 005 724 | 0,20 | 3 001 144 | |
| Mars | AuBmentation de Capital -AGA(1) | 28 360 | (28 360) | 141 800 | l5 t41 524 | 0,20 | 3 029 504 |
| I uin | Augmentation de CapitaI -AGA(2) | 30 000 | (30 000) | 150 000 | t5 297 524 | 0,20 | 3 059 504 |
| I uin | Augmentation de CapitaI -AGA(3) | 29 060 | (2e o60) | 145 300 | 15 442824 | o,20 | 3 088 s64 |
| Au 30 luin 2020 | 3 088 554 | 4A | 883 | t5 442424 | 3 088 564 |
(1) Augmentotion de capital réolisée por acquisition et émission de 147 800 actions grotuites
(2) Augmentation de capitol réalisée por ocquisition et émission de 150 000 octions gratuites
(3) Augmentotion de capitol réalisée por acquisition et émission de 143 300 actions grotuites
Au 30 juin 2020, le capitalsocials'établit à 3 088 564 euros. llest divisé ent5442 824 actions ordinaires entièrement souscrites et libérées d'un montant nominal de 0,20 €.
L'Assemblée Générale Mixte du L4 Juin 2017 a délégué l'émission au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500.000 actions nouvelles.
Au 31 décembre 2019, il restait 69 913 instruments de capitaux propres à la main du Conseil d'Administration sur les 500.000,
L'Assemblée Générale Mixte du L3 juin 2018,a délégué au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500 000 actions nouvelles.
Au 31 décembre 201-9, il restait 140 000 instruments de capitaux propres à la main du Conseil d'Administration sur les 500.000.
L'Assemblée Générale Mixte du 26 juin 2019, a délégué au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500 000 actions nouvelles.
Au 31 décembre 2019, il restait 500 000 instruments de capitaux propres à la main du Conseil d'Administration sur les 500.000.
L'Assemblée Générale Mixte du 16 juin 2O2O,a délégué au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500 000 actions nouvelles.
Au 30 juin 2020, I reste donc
La société a émis les plans d'actions gratuites suivants :
| Date d'attribution Période d'exercice Total attribuée | Exercices lors de l'exercice 30l06l2o2O |
Total exercé au 30l06l2o2o |
||
|---|---|---|---|---|
| A6A | ||||
| tzl03l20!9 | 12 I 03 I zole - tl. I 03 I 2o2o | I49 200 | 141 800 | 141 800 |
| 26l06lzote | 26 I 06 I 20 19 -2s I 06 I 2020 | 1s0 000 | 150 000 | 150 000 |
| 26l06l2ot9 | 26 I 06 I 20 \e - 2s I 06 I 2o2o | 148 400 | 14s 300 | 14s 300 |
| t0/r212019 | to I L2 I 20 L9 - 09 I 12 / 2o2o | 22 62s | ||
| L7 10612020 | t7 I 06 I 2ozo- L7 I 06 I 2o2r | 150 000 | ||
| fi1a612020 | L7 I 06 I 2020- r7 I 06 I 2021 | 1-00 000 | ||
| TOTAI AGA | 720225 | 437 L00 | 437 100 |
Le Conseil d'administration du 12 mars 2019 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution aux salariés :
Le Conseil d'administration du 26 juin 2019 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution Alexis Peyroles :
Attribution aux salariés :
Le Conseil d'administration du L0 décembre 2019 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution Alexis Peyroles :
Le Conseil d'administration du L7 juin 2020 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution Nicolas Poirier :
Attribution Alexis Peyroles :
Suite à souscription et exercice, les tableaux des plans mis en place au cours des exercices précédents ont été mis à jour comme ci-dessous :
| BSA 3 2014 | BSA 5 2014 | BSA 6 2014 | BSA 7 2014 | BSA 2015 | BSPCE 2015 3 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Date AG de mise en place du plan | 27/03/2015 | 27/03/2015 | 27/03/2015 | 01/12/2015 | 27/03/2015 | 27/03/2015 |
| Nombre d'options autorisées | 120 000 | 25 000 | 10 000 | 50 000 | 136 222 | 25 000 |
| Prix de souscription. | $0,10 \in$ | 0.10€ | 0.10 E | $0.10 \in$ | 1.08 E | 1.08E |
| Date de souscription | 27/03/2015 | 01/04/2016 | 01/04/2017 | 01/12/2015 | 30/05/2015 | 01/04/2019 |
| Exercabilité des BSA "Vesting" | dès souscription |
dès souscription | dės souscription |
dès souscription |
dès souscription |
dès souscription |
| Prix d'exercice | 8 E / action | 8 € / action | 8 E / action | 8 C / action | 10.80 € / action 10,80 € / action | |
| Type d'option | américaine | americaine | américaine | americaine | americaine | americaine |
| Cours spot | $10.12 \in$ | 10.12 € | $10.12 \text{ } \in$ | 8.56€ | 10.12E | 10,12€ |
| Maturité | $5a$ ns | 5 ans | 5 ans | 3.5ans | Sans | 5 a ns |
| Volatilité | 52.94% | 54.70% | 54.70% | 55.88% | 51.26% | 49.71% |
| Taux d'intérêt EUR | $-0.0375%$ | 0.3543% | 0.3543% | 0.0318% | 0.4690% | 0,6241% |
| Rendement des dividendes | 0% | O% | 0% | O% | D% | 0% |
| Juste valeur estimée par BSA | 4.95 | 4,95 | 4.95 | 3.59 | 4.14 | 4,46 |
| Nombres d'options souscrites | 110 000 | 25 000 | $\Omega$ | 39 000 | 136 222 | $\Omega$ |
| Prix de souscription | 0.10 | 0.10 | 0.10 | 0,10 | 1.08 | 1,08 |
| Nombres d'options exercées | $\sigma$ | $\alpha$ | ||||
| Date d'expiration contractuelle | 30/06/2019 | 30/06/2019 | 30/06/2019 | 30/06/2019 | 30/03/2020 | 01/10/2019 |
| Période d'acquisition: | aucune | aucune | aucune | aucune | aucune | aucung |
Au cours de l'exercice 2020, le groupe a mis en place le plan décrit ci-après :
Le Conseil d'administration a décidé d'émettre un total de 70.000 BSPCE 2020, soit 10.000 $\overline{\phantom{a}}$ BSPCE au bénéfice de chacun des administrateurs non salariés non dirigeants en fonction au 17 juin 2020.
| BSA 2017 | BSA 2018 | BSPCE 2018 | BSPCE 2019 | BSPCE 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Date AG de mise en place du plan | 31/05/2016 | 14/06/2017 | 14/06/2017 | 13/06/2018 | 26/06/2019 |
| Nombre d'options autorisées | 52 000 | 42 850 | 25 900 | 60 000 | 70 000 |
| Prix de souscription | 0.60€ | 0.70€ | $0.00 \in$ | 0,00 € | $0.00 \in$ |
| Date de souscription | 18/07/2017 | 13/06/2018 | 13/06/2018 | 26/06/2019 | 17/06/2020 |
| Exercabilité des BSA/BSCPE - "Vesting" | dès souscription |
dès souscription | dès souscription |
dès souscription |
dès souscription |
| Prix d'exercice | 4,65€ / action | $4,17 \in /$ action | 4,17 € / action | 3,58 € / action | $6,14 \notin$ / action |
| Type d'option | americaine | américaine | américaine | américaine | américaine |
| Cours spot | 4,05€ | 4,09€ | 4,09€ | 3,52€ | $6,16 \in$ |
| Maturité | 4 ans | 5 ans | 5 ans | Sans | 5 ans |
| Volatilité | 46,98% | 47,08% | 47,08% | 44.67% | 50.05% |
| Taux d'intérêt EUR | 0,1494% | 0,3812% | 0,3812% | $-0,2062%$ | $-0,3107%$ |
| Rendement des dividendes | 0% | 0% | 0% | 0% | $0\%$ |
| Juste valeur estimée par BSA/BSPCE | 1,30 | 1,64 | 1,64 | 1,32 | 2,59 |
| Nombres d'options souscrites | 42 000 | $\Omega$ | 25 900 | 60 000 | 70 000 |
| Prix de souscription | 0,60 | 0,70 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Nombres d'options exercées | |||||
| Date d'expiration contractuelle | 17/07/2021 | 13/06/2023 | 13/06/2023 | 26/06/2024 | 17/06/2025 |
| Période d'acquisition | aucune | aucune | aucune | aucune | aucune |
La charge comptabilisée au 30 juin 2020 au titre des avantages payés en instruments de capitaux propres aux mandataires sociaux, salariés et consultants s'est élevée à 904 milliers d'euros exclusivement liés aux plans d'attribution d'actions gratuites attribués en 2020 et au plan de BSPCE de 2020.
La contribution patronale relative aux actions gratuites s'élève à 272 milliers d'euros. Ainsi, le montant total des charges liées aux paiements en actions est de L 1-76 milliers d'euros.
Tous ces avantages ont été octroyés à des mandataires sociaux, à des salariés ou des consultants
Les BSA/BSPCE sont valorisés à la juste valeur des options déterminée à l'aide du modèle d'évaluation Bjerksund & Stensland.
Les AGA attribuées sont évaluées selon un modèle de valorisation qui prend en compte la probabilité d'atteinte des conditions d'acquisition de celles-ci.
La valorisation des conditions des plans est réalisée par un prestataire externe
Les dettes financières sont présentées dans le tableau ci-dessous en distinguant les passifs non courants des passifs courants :
| En milliers d'euros | 3ur2l20t9 | Augmentation Diminution opérations 3/J,l06l2020 | Autres | lntérêts financiers au t0106/2020 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Avance BPI EFFIMAB | 3t48 | 3 148 | ||||
| Avance BPI EFFICLIN | 6 044 | 6 044 | ||||
| Emprunt P2Rl | 0 | 0 | ||||
| Avance BPI EtFIDEM | L9 | ( 1e) | ||||
| Prêt Garanti par I'Etat | 6 960 | 6 960 | ||||
| Dettes financières non courantes | 92LL | 6 960 | (ls) | 16 152 | ||
| Bail Nantes Lot 1 | 332 | (s2) | 280 | |||
| Bail Nantes Lot 2 | t49 | lL7\ | r32 | |||
| Bail Paris Suffren Lot 1 | 932 | (6e) | 862 | |||
| Bail Paris Suffren Lot 2 | T T72 | (7s) | 1 093 | |||
| Leasi ng Cytometre | 209 | (6) | 203 | |||
| Dettes locatives non courantes | L4t3 | I 381 | (2241 | 2570 | ||
| Avance BPI ËFFIMAB | 92 | 23 | 115 | (23) | ||
| Avance BPI EFFICLIN | 95 | 81 | L76 | (81) | ||
| Emprunt P2Rl | 32r | ( 141) | 1 | 181 | (3) | |
| Avance BPI EfFIDEM | 39 | 19 | 58 | (0) | ||
| Prêt Garanti par I'Etat | I7 | ( 1s) | 2 | (2) | ||
| Comptes bancai res créditeu rs | 3 | (3) | (0) | |||
| Dettes f inancières courantes | 549 | L7 | (143) | 109 | 532 | (110) |
| Bail Nantes Lot 1 | 172 | (4e) | E1 | 116 | (4) | |
| Bail Nantes Lot 2 | t7 | (16) | 17 | 39 | lzt | |
| Bail Paris Suffren Lot 1 | 160 | (60) | 69 | 169 | ( 10) | |
| Bail Paris Suffren Lot 2 | 160 | (66) | 173 | ( 13) | ||
| Leasi ng Cytometre | 72 | 0 | 6 | 78 | 0 | |
| Dettes locatives courantes | 309 | 232 | (leu | 224 | 575 | (2s) |
| Total dettes f inancières | 17 7L4 | 8 591 | (334) | 90 | 19 829 |
*Cette colonne comprend la ventilation courant/non courant ainsi que les retraitements (IFRS 9 /lAS20 /IFRS 16) de l'année.
| En milliers d'euros | lnférieur à 1 an |
luin2022 Juin 2023 luin2024 | Juin 2025 et suivant |
Total | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Avances BPI EFFIMAB | L1-5 | 3 r48 | ?263 | |||
| Avance BPI EFFICLIN | 176 | 204 | 5 840 | 6220 | ||
| Emprunt P2Rl | 181 | 181 | ||||
| Avance BPI EFFIDEM | 58 | 58 | ||||
| Prêt Garanti par I'Etat | ) | 6 960 | 6962 | |||
| Dettes financières | 532 | 2M | 15 9rt8 | 16 684 | ||
| Bail Nantes Lot 1 | L16 | r04 | 1"03 | 73 | 396 | |
| Bail Nantes Lot 2 | 39 | 35 | 35 | 35 | 26 | t70 |
| Bail Paris Suffren Lot 1 | 169 | 138 | 136 | 133 | 456 | 1 031 |
| Bail Paris Suffren Lot 2 | 173 | 155 | 152 | I49 | 636 | r266 |
| Leasi ng Cytometre | 78 | 70 | 69 | 64 | 28t | |
| Dettes locatives | 575 | 503 | 495 | 4il | 1 118 | 3 145 |
| Total dettes financières | t107 | s03 | 495 | 6s8 | L7 66 | 19829 |
Le tableau suivant présente l'échéancier des passifs financiers
Pour faire face aux conséquences financières de la pandémie COVID-1"9, un Prêt Garanti par I'Etat a été octroyé le 5 mai 2O2O pour un montant total de 6 960 000 euros réparti entre 3 banques (ClC, CM et BNP).
Ces prêts répondent aux conditions fixées par la loi n"2O2O-289 du 23 mars 2020 de finances rectificative pour 2020 et au cahier des charges définies par I'arrêté du 23 mars 2020 accordant la garantie de I'Etat aux établissements de crédit et société financières en application de ladite loi.
Ce financement est un prêt de trésorerie d'un an immédiatement mis à disposition de I'emprunteur pour I'intégralité de son montant à la date du déblocage des fonds sur son compte-courant. Le remboursement du capital et le paiement des intérêts et des accessoires interviendra en une fois à la date d'échéance annuelle du crédit, avec la possibilité pour I'emprunteur de demander le rééchelonnement des sommes dues à l'échéance sur une période supplémentaire de 4 ans. La direction a dès à présent décidé de lever l'option et de rembourser ce prêt à échéance 5 ans. Ce prêt est garanti par l'état conformément à I'article 6 de la loi susvisée. Le taux effectif global est de 0,25% correspondant à la commission de garantie et en cas de prolongation du prêt après la Lè" année, le taux d'intérêt sera déterminé par avenant.
Les sommes reçues et conditions se présentent selon les modalités suivantes :
| En milliers d'euros | 3010612020 31.lL2l20t9 | |
|---|---|---|
| Prod uits constatés d'avance Divers |
2 955 | 4BI1 2 |
| Total autres dettes | 2 955 | 48L2 |
La diminution des produits constatés d'avance de l-,85 millions d'euros s'explique principalement par :
Les autres produits constatés d'avance se décomposent comme suit :
Les provisions s'analysent comme suit :
| En milliers d'euros | 3LlL2l20L9 Augmentation Diminution 3O10612O2O | ||
|---|---|---|---|
| Provi sion engageme nt retraite | 377 | 83 | 460 |
| 377 | 83 | 460 |
La provision engagement retraite est évaluée sur la base des dispositions prévues par la convention collective applicable, à savoir la convention collective de l'industrie pharmaceutique. Les hypothèses retenues sont les suivantes :
Age de la retraite estimé : 65 ans,
Coefficient de revalorisation des salaires : 2 %,
Au 30 juin 2O2O,l'effectif moyen mensuel s'élève à 43 contre 35 au 3L décembre 2019
Au 30 juin 2020, les revenus opérationnels se décomposent comme suit
| Contrat Bl | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cession de I'lP | 13094 | |||
| Refacturation Frais Co-développement | 406 | r,66 | 491, | 1,415 |
| Ref acturati on coûts di rects | 1 511 | 959 | 2326 | |
| Contrat Sen ier | ||||
| Milestones | L543 | L8t2 | 2777 | 7 223 |
| Vente de flacons OSE-127 | I876 | 64 | ||
| Prestations de développe ment | ||||
| complémentaire | ||||
| Contrat RAFA | ||||
| Licence de distri bution | 0 | 3 | 74 | |
| Contrat CKD | ||||
| Lice nce de distribution | s00 | |||
| Créapharm | ||||
| Refacturation frais | 13 | |||
Le chiffre d'affaires est de 5 849 milliers d'euros et est composé de :
I876 milliers milliers d'euros liés à la vente de flacons d'OSE-127 dans le cadre d'un contrat d'approvisionnement signé avec Servier, et à la refacturation d'une partie des frais de propriété intellectuelle.
500 milliers d'euros liés à l'atteinte du 1u'milestone du contrat signé avec CKD en 2019
Pour les produits constatés d'avance, cf. Note 6.1-. Autres passifs courants.
| En milliers d'euros | 30 06/2020 s0lû6l20te | |
|---|---|---|
| Sous-traitance | 8 459 | B 825 |
| Honoraires | 952 | s2r |
| Charges de personnel | 2024 | 1,675 |
| Dotation/reprise aux amortissements et provisions |
to7 | 73 |
| Redevances | 3 | 0 |
| lmpôts et taxes | 22 | 1_8 |
| Autres | 487 | s61 |
| Frais de recherche et développement | t2054 | LL672 |
| ctR | (2737) | (225s) |
| Subvention reçue | (23L\ | (22e) |
| Total des frais de recherche et développement | 9 087 | 9 189 |
Les charges de sous-traitance sont stables par rapport au L"'semestre 2019. Elles sont principalement composées des coûts de phase 3 de Tedopi, et des coûts de CMC d'OSE-L27 et des coûts de phase L d'osÊ-172.
L'augmentation des honoraires est directement correlée avec la hausse des frais de consultance, liée à la multiplicité et la complexité des projets de recherche et développement. Les honoraires de propriété intellectuelle augmentent également, en lien avec l'évolution du portefeuille de brevets.
Le poste autre frais est composé principalement de frais de consommables et de déplacements pour les congrès. La baisse des frais s'explique par l'effet covid-19 (annulation des congrès et déplacements, baisse de l'activité laboratoire) et la fin du contrat de mise à disposition pour les locaux de l'lnserm.
Après déduction du ClR, le montant total des frais de R&D stable est stable malgré la hausse d'effectif
| En milliers d'euros | 3010612020 s0lÛ6l20te | |
|---|---|---|
| Sous-traitance de stockage | t8 | 0 |
| Honoraires | 8t_0 | 656 |
| Charges de personnel | 1,283 | 987 |
| Dotation aux amortissements et provisions | 237 | 32 |
| Redevances | 4 | 4 |
| lmpôts et taxes | 37 | 5B |
| Jetons de présence | 88 | 77 |
| Autres | 194 | 38s |
| Total des frais généraux | 2672 | 2t99 |
Les honoraires sont constitués de dépenses diverses (juridique, comptabilité, communication financière, cotation, etc.) et sont en augmentation par rapport au L"' semestre 2019. Cette augmentation s'explique par un effort important fait par la société sur la communication investisse u rs/actio n na ires.
Le poste autres frais généraux pour 195 milliers d'euros est composé principalement de frais de déplacements.
Les charges de personnel imputées en frais de recherche et développement pour 2 024 milliers d'euros et en frais généraux pour 1 283 milliers d'euros se répartissent comme suit :
| En milliers d'euros | 3010612020 | sol0Æ,l2ote |
|---|---|---|
| Salaires et charges sociales | 3225 | 2627 |
| etons de présence | 88 | 77 |
| Engagements de retraite | 82 | 34 |
| 3 395 | 2738 | |
| Charges liées aux paiements en actions relatives au personnel |
995 | 673 |
| 99s | 673 |
Au 30 juin 2020, I'effectif moyen mensuel s'élève à 43 contre 35 au 3L décembre 2019
| En milliers d'euros | 15 2020 | 15 2019 |
|---|---|---|
| Gain de change | 19 | 24 |
| Revenus sur équivalents de trésorerie | 8 | 13 |
| Autres prod uits fi nanciers | 0 | 2 |
| Variation juste Valeur VMP | 0 | ro4 |
| Total des produits financiers | 28 | L43 |
| Perte de change | 9 | 15 |
| Charges d'intérêts | 110 | 43 |
| lntérêts Dettes Locatives | 29 | 15 |
| Dot. Prov Risque / charges | 2 | 0 |
| Total des charges financières | 150 | 74 |
| Iqleldes produits et charges financiers | lL2Ll | 69 |
La baisse du résultat financier s'explique principalement par :
La société a constaté un impôt différé actif au titre des brevets OPI (filiale Suisse)valorisés à 1,L9 millions d'euros calculé sur la base d'un taux d'imposition à 13,99 % (taux suisse de droit commun appliqué depuis le L"' janvier 20201.
Au 30 juin 2020, l'actif d'impôt différé s'élève à 167 milliers d'euros.
La société a constaté en 20L6 un impôt différé passif au titre des molécules FR104 et OSE-127 valorisées à 52,6 millions d'euros.
Jusqu'au 31décembre 2018, conformément à la norme IAS l-2, ce passif d'impôt différé est compensé par les impôts différés actifs sur reports déficitaires de la société française : le passif d'impôt différé net s'élevait ainsi à 2 0L0 milliers d'euros au 3L décembre 2018.
Depuis le 1-"' janvier 201-9, dans le cadre de la loide finance 2019 modifiant le régime d'imposition
des produits de cession ou concession des brevets, la société a retenu un taux d'impôt différé de 10 % pour le calcul des impôts différés passifs et actifs générés en France.
Au 31- décembre 2019 et dans l'attente de précisions administratives, les déficits reportables avaient été considérés non imputables sur les résultats bénéficiaires éligible au régime de faveur. Compte tenu de ces éléments, les impôts différés actifs sur les déficits reportables avaient été dépréciés pour un montant de 3 370 milliers d'euros.
Dans la cadre des précisions administratives du 22 avril2020, I est admis que les résultats bénéficiaires éligibles au régime de faveur puissent être compensé avec les déficits fiscaux reportables. Par conséquence, les impôts différés actifs sur reports déficitaires ont été reconnus à hauteur des impôts différés passifs pour un montant de 3 370 milliers d'euros.
Ainsi, au 30 juin 2O2O,le passif d'impôt différé net baisse de 4 264 milliers d'euros pour s'établir à 802 milliers d'euros (contre 5 066 milliers d'euros au 3l- décembre 2019).
Au 30 juin 2O2O,le groupe a généré un produit net d'impôt de 4 094 milliers d'euros qui se décompose comme suit :
NOTE 77 : ENGAGEMENTS
Dans le cadre de l'opération initiale d'acquisition des actifs Memopi@ (dont TEDOPI) auprès de la société pharmaceutique Takeda, la Société s'est engagée à verser un complément de prix lors de l'enregistrement de son produit puis des royautés limitées à un seul chiffre sur les ventes futures Les engagements suivants sont transférés à la Société par voie de fusion-absorption.
Nantissement de compte bancaire rémunéré au profit du Crédit Mutuel à hauteur de L0 milliers d'euros.
Nantissement de compte bancaire rémunéré au profit du CIC à hauteur de 146 milliers d'euros.
Nantissement de compte bancaire rémunéré au profit du CIC à hauteur de 161 milliers d'euros.
Garantie de paiement de loyer au profit du CIC pour L8 milliers d'euros
La société bénéficie d'une garantie de la part de Bpifrance à hauteur de70% du montant d'origine dans le cadre de ses emprunts auprès de la BNP, du Crédit Mutuel et du ClC, d'un montant de 375 milliers d'euros chacun. Le capital restant dû au 30 juin 2020 s'élève à 70 milliers d'euros.
La société ne dispose pas d'autres engagements hors bilan à la clôture
Le résultat de base par action est calculé en divisant le résultat net consolidé par le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation au cours de l'exercice.
| Résultat de base | 15 2020 | 15 2019 |
|---|---|---|
| Résultat de l'exercice (K €) Nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation |
3Lt4 15 087 010 |
5L4 1,4820345 |
| Résultat de base par action (€ / action) | 0,2L | 0,03 |
Le nombre moyen pondéré des actions au 30 juin 2020 tient compte des augmentations de capital intervenues sur l'exercice.
Les principaux instruments financiers du groupe sont constitués de trésorerie. L'objectif de la gestion de ces instruments est de permettre le financement des activités de la société. La politique du groupe est de ne pas souscrire d'instruments financiers à des fins de spéculation. Le groupe n'utilise pas d'instrument financier dérivé.
Les risques principaux auxquels la société est exposée sont le risque de liquidité, de change, de taux d'intérêt et de crédit. Aucun changement n'a été constaté du 31- décembre 2019 au 30 juin 2020.
Aucun avantage postérieur à l'emploi n'est octroyé aux membres du conseil d'administration
Les rémunérations versées aux dirigeants et aux membres du conseil d'administration s'analysent de la façon suivante :
| En milliers d'euros | 3Olffil20zo | ?olo6l2ots |
|---|---|---|
| Salaires et autres avantages à court terme x | 675 | 434 |
| Jetons de présence | 88 | 77 |
| Paiements fondés sur des actions x* | 533 | 3L2 |
| Honoraires | 6 | 5 |
| Total | L302 | 828 |
* Hors chorges sociales
** Relatifs à l'ottribution d'octions grotuites et de BSA/BSPCE
Les modalités d'évaluation de l'avantage relatif à des paiements fondés sur des actions sont présentées en note 4.3.
En Juillet 2020, la Société a annoncé l'obtention d'une subvention de 200 000 euros de Nantes Métropole pour le développement de CoVepiT, son vaccin prophylactique contre la COVID-19.
En aout 2020, la Société a annoncé des résultats précliniques positifs de CoVepiT, son vaccin multicibles contre la COVID-19.
Ces premières données soutiennent le potentiel de CoVepiT à devenir un vaccin innovant et différencié contre la COVID-19, basé sur une technologie d'induction des lymphocytes T mémoires contre des cibles multiples du virus SARS-CoV-2,
lls démontrent que CoVepiT permet de générer des cellules T mémoires sentinelles résidentes des tissus barrières, comme les voies respiratoires et le poumon, associées à une immunité protectrice à long terme.
$\widetilde{\mathcal{A}}$
Le capital social de la Société au 30 juin 2020 s'élevait à 3.088.564,80 euros, divisé en 15.442.824 actions de valeur nominale 0,20€, entièrement souscrites.
Au 30 juin 2020,la répartition du capitalet des droits de vote de la Société était comme suit
| 30l06l2O2O | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Noms | Nbre d'actions |
% capital | % droits de vote |
||
| Groupe Emile Loria | 3 4LI 557 | 22,09% | 16,71% | ||
| GuyChatelain | 195 490 | 1,,27% | 1,00% | ||
| Dominique Costanti ni | 1 978 663 | 12,87% | L8,T2% | ||
| Alexis Peyroles (1) | 748 288 | 4,85% | 5,52% | ||
| Ma ryvonne Hia nce (2) | 424 084 | 2,75% | 3,85% | ||
| Nicolas Poi rier | 92 802 | 0,60% | 0,s0% | ||
| Public | 8 591 940 | 55,64% | 54,29% | ||
| Total | 75 442824 | tooo | LOO% |
(1) Directement et indirectement pqr l'intermédioire de sa société pdtrimoniole Aperana Consulting. (2) Directement et indirectement por l'intermédioire de so Société potrimoniole HIANCE MD2A.
Malgré la crise sanitaire liée au Covid-l-9, la société a poursuivi activement ses travaux de recherche et développement lors du premier semestre 2020.
Accord de délivrance par l'Office Japonais des Brevets d'une nouvelle famille de brevets portant sur TEDOPI@ et l'induction d'une réponse précoce des lymphocytes T mémoires dans l'utilisation du produit dans le traitement du cancer chez les patients HLA-A2 positifs. Ce brevet protège le produit jusqu'en 2035.
Signature d'un contrat de collaboration avec MabSilico portant sur l'intelligence artificielle appliquée au développement d'anticorps thérapeutiques afin de capitaliser sur l'intelligence artificielle pour développer des anticorps monoclonaux, incluant des bispécifiques innovants (plateforme BiCKI@).
Signature avec Servier d'un avenant à l'accord d'option de licence mondiale sur OSE-L27, antagoniste de l'lL-7 récepteur développé dans les maladies auto-immunes.
Cet avenant porte sur les modalités d'exercice potentiel de l'option de licence dont il modifie l'étape 2. Ainsi, OSE lmmunotherapeutics pourra recevoir de Servier un paiement d'étape de 5 millions d'euros à l'inclusion du premier patient dans l'étude clinique de phase 2a prévue dans le syndrome de Sjôgren, et un paiement supplémentaire de 1-5 millions d'euros à l'exercice de l'option 2,àla finalisation des deux études de phase 2 prévues, et en priorité de celle dans le syndrome de Sjôgren. L'accord initial prévoyait le versement total de 20 millions d'euros à l'issue d'une Phase 2 dans la rectocolite hémorragiq ue.
Annonce des premiers résultats de l'étape 1 de l'étude Atalante : l'analyse des données de l'étape L prévue au protocole de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi@, Atalante L, a montré que le critère principal de cette étape avait été atteint. Cette étude est menée chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d'un traitement par checkpoint in hibiteur im munita ire (PD-1/PD-11).
Toutefois, dans le contexte de l'épidémie de COVID-19, il a été décidé un arrêt volontaire et définitif du recrutement en raison des risques qui pourraient en résulter pour les patients et des conséquences directes sur les données de l'étape 2 de l'essai, qui ne sera donc pas conduite.
Elle utilise son savoir-faire issu de sa technologie d'optimisation d'épitopes (néo-épitopes) Memopi@, récemment validée dans l'étape L de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi@, combinaison de néo-épitopes antitumorale, pour accroître la réponse immune mémoire des lymphocytes T contre des antigènes particuliers.
Obtention d'un financement dans le cadre d'un Prêt Garanti par l'Etat (( PGE >) mis en place dans le contexte de la pandémie de COVID-19, d'un montant de 7 millions d'euros avec un groupe de banques françaises, qui permet à la Société de renforcer sa trésorerie.
Au cours du premier semestre 2020, les instruments financiers suivants ont été émis ou attribués
Le Conseil d'administration réuni le 5 décembre 2018, faisant usage de la délégation de compétence conférée par l'Assemblée générale mixte du 14 juin 2OI7 , a décidé d'attribuer 150.000 actions gratuites au bénéfice des salariés non-mandataires sociaux.
Le l-2 mars 201-9, le Directeur Général, faisant usage de la délégation de compétence conférée par Conseil d'administration du 5 décembre 2018, a décidé d'attribuer 1,49.2O0 actions gratuites au bénéfice des salariés non-mandataires sociaux.
Le 26 mars 2O2O,le Conseil d'administration appréciant les critères d'attributions définitive des actions pour chacun des attributaires encore présents dans la Société, procèle à l'émission de 141.800 actions.
Le Conseil d'administration réuni le 26 juin 2019, faisant usage de la délégation de compétence conférée par l'Assemblée générale mixte du 13 juin 20!8, a attribué 150.000 actions gratuites à Alexis Peyroles (Directeur général).
Le 17 juin 2O2O,le Conseil d'administration donne tout pouvoir au Directeur Général pour apprécier les critères d'attributions définitive des actions, afin de procéder à l'émission de 150.000 actions.
Le 26 juin 2020,le Directeur Général, appréciant les critères d'attributions définitive des actions, procéde à l'émission de 150.000 actions.
Le Conseil d'administration réuni le 26 juin 201-9, faisant usage de la délégation de compétence conférée par l'Assemblée générale mixte du 13 juin 2018, a décidé d'attribuer 150.000 actions gratuites au bénéfice
Le Directeur Général, faisant usage de la délégation de compétence conférée par Conseil d'administration du 26 juin 2019, a décidé d'attribuer 148.400 actions gratuites au bénéfice des salariés non-mandataires sociaux.
Le 1"7 juin 202O, le Conseil d'administration donne tout pouvoir au Directeur Général pour apprécier les critères d'attributions définitive des actions pour chacun des attributaires encore présents dans la Société, afin de procéder à l'émission de 145.300 actions.
Le 26 juin 202O,le Directeur Général, appréciant les critères d'attributions définitive des actions, procéde à l'émission de 145.300 actions.
Emission de 150.000 AGA au bénéficice du Directeur Générol (juin 2020) et 100.000 au bénéfice du Directeur Scientifique
Le Conseil d'administration réuni le 17 juin 2020, faisant usage de la délégation de compétence conférée par l'Assemblée générale mixte du 26 juin 2019, a attribué L50.000 actions gratuites à Alexis Peyroles (Directeur général) et 100.000 actions gratuites à Nicolas Poirier (Directeur Scientifique).
L'acquisition des actions attribuées gratuitement est soumise à un règlement de plan d'attribution et ne deviendra définitive qu'à I'issue d'une période d'un an à compter de la Date d'Attribution (la < Période d'Acquisition >), sous réserve qu'à l'issue de la Période d'Acquisition, les bénéficiaires soient toujours salariés au sein d'OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, de l'une de ses filiales, ou de l'une des sociétés qui lui sont liées au sens de l'article L. 233-16 du Code de commerce.
Le Conseil d'administration réuni le 17 juin 2020, faisant usage de la délégation de compétence conférée par l'Assemblée générale mixte du 26 juin 2019, a décidé d'attribuer 250.000 actions gratuites au bénéfice des salariés non-mandataires sociaux.
Au 30 juin 2020,|e Directeur Général, n'a pas fait usage de la délégation de compétence conférée par le Conseil d'administration du t7 juin 202O.
Conformément à l'article L.225-44 du Code de commerce tel que modifié par la loi PACTE du22 mai2OI9, il est désormais possible de rémunérer les administrateurs indépendants par le biais de BSPCE.
Ainsi, le Conseil d'administration réuni le 17 juin 2020, faisant usage de la délégation de compétence conférée par l'Assemblée générale mixte du 26 juin 2Ot9,a attribué 70.000 BSPCE soit 10.000 BSPCE au bénéfice de chacun des administrateurs non salariés non dirigeants en fonction au t7 juin 2020, conformément à I'article 163 bis G ll du Code Généraldes impôts.
Ces BSCPE, attribués gratuitement, pourront être exercés du L7 juin 2O2O au 17 juin 2025 et donneront le droit de souscrire à 70.000 actions nouvelles au prix de 3,58 euros par action.
L'IDMC (lndependant Data Monitoring Committee) en lien avec le Steering Committee de l'étude s'est réuni le 25 Mars 2020. Compte tenu de la crise COVID-L9 et de son impact sur l'intégrité des données de l'étude, de l'impact du COVID-19 sur les malades atteints de cancer en particulier pour le cancer du poumon et pour les patients sous chimiothérapie (bras contrôle de l'essai ATALANTE-1-), l'IDMC a recommandé de suspendre définitivement les inclusions dans l'étude pour l'étape 2. La société a pris connaissance des résultats positifs de cette étape 1 de l'étude, avec l'atteinte du critère principal de l'étude en termes de taux de survie à 12 mois pour les patients traités dans le bras Tedopi. La société est désormais en train d'analyser l'ensemble des résultats de cette étape 1 et d'évaluer la meilleure stratégie réglementaire pour la suite du développement du produit et la possibilité de partenariats industriels.
Essai de phase 2 TEDOPaM: L'étude Tedopam de Tedopi dans le pancréas en monothérapie et en combinaison avec nivolumab Opdivo@ de BMS a été suspendue en raison du COVID-19 pour le recrutement de nouveaux patients. Le GERCOR a indiqué qu'ils allaient procéder à l'analyse des données sur les 29 premiers patients avant de décider d'une réouverture des recrutements.
De nouveaux projets d'étude de phase 2, en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-L sont par ailleurs en discussion et à l'étude.
OSE-172 Suite à des résultats précliniques significatifs obtenus dans plusieurs modèles de cancer, et d'un dossier complet de pharmacotoxicologie et de production de lots GMP, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) belge ont autorisé l'entrée de l'étude clinique de Phase l" de l'inhibiteur de point de contrôle OSE-L7Z, renommé Bl 765063, un anticorps monoclonal sélectif de SlRPq.
L'essai clinique de Phase l- est une étude de dose de l'anticorps monoclonal SlRPa, Bl 765063, un inhibiteur de point de contrôle myéloide, administré seul et en combinaison avec un anticorps monoclonal et antagoniste de PD-1 de Boehringer lngelheim, Bl 754091, un inhibiteur de point de contrôle des lymphocytes T.
Cette étude est en cours en France et en Belgique et se poursuit en monothérapie. Un passage en combinaison avec l'anti PD-1 de Boehringer lngelheim est prévu dans les mois qui viennent. Le timing précis de la suite de l'étude est en cours d'analyse en fonction des discussions avec les investigateurs dans le cadre de l'épidémie de la COVID-19.
L'étude de phase L a été menée chez 63 volontaires sains et s'est terminée le 29 novembre 2019
Les résultats positifs obtenus en termes de sécurité du produit permettent de planifier et lancer l'étude de phase 2 dans la rectocolite hémorragique et pour SERVIER une phase 2 dans la maladie de Sjôgren. La Société et Servier ont signé le l-7 mars 2020 un avenant à l'accord d'option de licence mondiale sur
OSE-IZ7, antagoniste de l'lL-7 récepteur développé dans les maladies auto-immunes. Les deux sociétés ont pu avancer dans la préparation de ces deux phases 2 sur le second trimestre 2020 et malgré la difficulté d'accès aux hôpitaux, la société anticipe un dépôt de la demande d'autorisation d'étude clinique dans le courant de l'été. ll est encore trop tôt pour anticiper précisément la date du premier patient traité dans ces études mais l'objectif est d'avoir ces premiers patients avant la fin de l'année et sous réserve de l'obtention des accords de toutes les autorités compétentes.
Le 2 novembre 201"8, la Société a repris tous les droits mondiaux de FR104 auprès de Janssen Biotech lnc., avec effet au 31 décembre 2018. La décision de Janssen Biotech de rendre le programme FR1O4 à OSE a été motivée par une révision interne de sa propre stratégie et une priorisation de son portefeuille de produits.
La Société explore le positionnement de FR104 et son futur avancement clinique, en particulier un possible partenariat pour le développer dans la greffe, voire dans d'autres indications de maladies autoimmunes.
BiCKI : la plateforme BiCKI de bi-spécifiques avec une ossature anti-PD-L est en cours de développement avec deux cibles prioritaires identifiées.
Cette plateforme de bi-spécifiques devrait permettre de contrer les limitations actuelles des anticorps monoclonaux anti-PD1/PD-LL en lmmuno-Oncologie. Cette plateforme est au stade pré-clinique précoce et concentrera une part importante des investissements et du temps de l'équipe Recherche sur 2020/2021,.
Un intérêt des sociétés pharmaceutiques a été noté pour ce type de produits et devrait permettre d'entamer des discussions préliminaires avec certaines sociétés sur 2020.
Les premiers travaux pré-cliniques, en particulier au niveau CMC, ont continué au cours du premier trimestre 2020 sur certains de ces projets BiCKI et sur l'anticorps backbone anti PD-L (OSE-279).
Deux nouvelles cibles et anticorps ont été annoncés dans les congrès agissant sur les myéloides, antagonistes de CLEC-1 en immuno-oncologie, et agonistes dans le domaine des résolvines touchant les maladies inflammatoires chroniques et la cancérologie.
Covepit : un projet de vaccin contre le COVID-19 a été lancé, en utilisant la même technologie de sélection/ optimisation des épitopes que celle utilisée pour Tedopi avec une sélection d'épitopes pertinents pour ces infections à virus SARS-CoV, Les premiers résultats pré-cliniques encourageants ont été reçus dans le courant de l'été. Un partenaire, en fonction des résultats précliniques, sera privilégié de façon précoce, si un développement clinique peut se préciser.
L'état d'avancement du portefeuille est axé sur ses produits actuels
TEDOPI@ : seulou en combinaison avec un checkpoint inhibiteur en immuno-oncologie
L'essai dans le cancer du poumon de Phase 3 Atalante L, visant à évaluer les bénéfices du produit chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après échec d'un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade lllB invasif ou lV métastatique, par rapport aux standards thérapeutiques actuels de chimiothérapie dans cette population de patients a été arrêté. Le critère d'évaluation principal de la 1è'" étape a été atteint avec46%o des patients de cette première étape traités avec Tedopi ayant eu une survie d'au moins 12 mois. Cet essai international était mené aux Etats-Unis, en Europe et en lsraë|.
La Société présentera les résultats complets de cette étape 1 dans un congrès médical international à l'automne 2020. La Société travaille également sur la recherche d'un partenaire industriel afin de commercialiser potentiellement Tedopi @ en dehors d'lsraël et de la Corée où des partenariats ont déjà été signés.
En effet, la classe des checkpoints inhibiteurs immunitaires devient le nouveau traitement standard du cancer du poumon avancé non à petites cellules (NSCLC), montrant une meilleure efficacité par rapport à la chimiothérapie en première et deuxième ligne de traitement. La population de patients ( postcheckpoint inhibiteur >, en échappement immunitaire à ce type de traitement, représente une population spécifique pour laquelle aucun traitement validé n'est disponible à ce jour et dont le besoin médical est fort.
Les recrutements dans l'essai clinique de phase 2 dans le cancer du pancréas dont GERCOR est sponsor ont été suspendus en raison du COVID-19 :
Cette étude vise à évaluer TEDOPI@ en traitement de maintenance, seul ou en combinaison avec un inhibiteur de contrôle PD-L, ou par Folfirix après chimiothérapie d'induction par Folfirinox** dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique, chez des patients HLA-A2 positifs dont la maladie est stable après 4 mois d'une chimiothérapie standard par Folfirinox**. L'objectif principal de l'étude est la survie globale. Cet essai est mené en collaboration avec le groupe coopérateur des cancers digestifs du GERCOR qui en est le promoteur.
* Folfiri : chimiothéropie associant acide folinique, fluorouracile et irinotecan ** Folfirinox : chimiothérapie ossociant acide folinique, fluorouracile, irinotecan et oxaliplotine
OSE-172 : actuellement en phase clinique, les premiers résultats sont attendus au premier semestre 2O21,.Ce produit est développé en collaboration avec le groupe Boehringer lngelheim faisant suite à l'accord de collaboration et de licence signé en avril 2018.
FR-104 : La Société continuer à explorer le positionnement de FR104 et son futur avancement clinique, en particulier un possible partenariat pour le développer dans la polyarthrite rhumatoide, voire dans d'autres indications de maladies auto-immunes ou transplantation.
OSE-127 : La phase 2 prévue dans la rectocolite hémorragique, une maladie auto-immune de l'intestin, devrait démarrer d'ici la fin2O2O, si l'épidémie de COVID-19 ne la retarde pas. SERVIER sera quant à lui sponsor d'une étude de phase 2 dans la maladie de Sôjgren.
La poursuite du développement après ces phases 2 sera assurée par SERVIER, sous réserve que ce partenaire lève la deuxième partie de l'option prévue dans le cadre de l'accord conclu en décembre 201,6.
La société va continuer à développer sa plateforme Bicki@ ainsi que d'autres checkpoints inhibiteurs ou des immunomodulateurs, qui pourront également être sélectionnés et optimisés sur la base de preuves de concept étayées en R&D pour entrer en développement.
La Société a une solide connaissance du développement de produits d'immunologie avec des applications en oncologie ou dans des maladies auto-immunes. Elle bénéficie d'expertises complémentaires et de compétences synergiques en termes de développement et d'enregistrement international, C'est une organisation spécialisée, dirigée par une équipe managériale expérimentée, avec une équipe de recherche de pointe associée à des expertises de développement clinique et pharmaceutique pour le développement, I'industrialisation des programmes et l'enregistrement de produits.
Ces objectifs sont créateurs de valeur pour les actionnaires de la Société à court, moyen et long terme. La Société, avec l'avancement de ses programmes, entend bénéficier de revenus à moyen/long terme permettant de contribuer de manière significative à couvrir ses besoins en trésorerie avec des royalties et des paiements d'étape dans le cadre de partenariats.
Un accord limité à un seul pays par accord a été signé pour un quatrième produit : TEDOPI@ :
cf .1..2
Les principaux risques et incertitudes auxquels la société OSE IMMUNOTHERAPEUTICS pourrait être confrontée au cours du 2ème semestre 2020 sont de même nature que ceux décrits au paragraphe 3 < Facteurs de risques > du document de référence au l-5 avril 2020, disponible en téléchargement sur le site internet de la Société dans la rubrique "lnvestisseurs/documentation/document de référence" et sur le site internet de l'AMF.
Concernant la crise sanitaire liée à la COVID-19, nous vous renvoyons aux faits caractéristiques de l'exercice décrits dans les annexes financières.
La société a fait usage d'instruments financiers au cours de la période écoulée (voir Note 3 aux états fina nciers ci-dessus).
Au cours du premier semestre 2020, les transactions suivantes ont été enregistrées
Au cours du premier semestre 2020, Alexis Peyroles, Directeur général, a perçu 263 687 euros bruts de la Société au titre de son contrat de travail en qualité de Directeur des Opérations. Le cumul du contrat de travail avec le mandat social de Directeur général a été autorisé par le Conseil d'administration du 28 mars 2018.
ll est précisé qu'au titre de l'exercice 2019, une prime de 83 125 euros bruts a été versée à Alexis Peyroles en début d'exercice 2020.
Le contrat de travail de Madame Costantini, Présidente du Conseil d'administration, a été modifié le 28 mars 2018 pour préciser le recentrage de sa fonction sur le développement précoce avec maintien des mêmes conditions et notamment de rémunération. Au l-" janvier 2020, son contrat a été étendu à l'ensemble du développement. Le cumul du contrat de travail avec le mandat social de Présidente du Conseil d'administration a été autorisé par le Conseil d'administration du 28 mars 201-8. Au cours du premier semestre 2020, elle a perçu 211,8t9 euros bruts de la Société au titre de son contrat de travail.
ll est précisé qu'au titre de l'exercice 2019, une prime de 68 750 euros bruts a été versée à Dominique Costantini en début d'exercice 2020.
Au cours du premier semestre 2020, Maryvonne Hiance, Vice-Présidente d'OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, a perçu 103 030 euros bruts de la Société au titre de son contrat de travail de Directrice de la Stratégie conclu le 3L mai 2016 avec la Société.
ll est précisé qu'au titre de l'exercice 20L9, une prime de 30 000 euros bruts a été versée à Maryvonne Hiance en début d'exercice 2020.
Les membres du conseil d'administration ont perçu de la société un total de 58 500 euros nets de jetons de présence au titre du premier semestre 2020.
Les comptes consolidés de la société OSE lmmunotherapeutics et ses filiales (le Groupe), sont présentés en euros et sont établis en conformité avec les normes comptables internationales IFRS (lnternationol Finoncial Reporting Standard) telles qu'adoptées par l'Union Européenne et celles publiées par l'IASB (lnternotionol Accounting Stondords Boardl au 30 juin 2020.
Le total du bilan consolidé du premier semestre 2020 s'établit à 90 745 k euros contre 88 933 k euros au 3L décembre 2019.
Au 30 juin2O2O,le groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 5 849 k euros contre 15979 k euros de chiffre d'affaires au 30 juin 2019.
| Charges d'exploitation par fonction - K€ | 30 juin 2020 | 30 juin 2019 | Variation | Var. en % |
|---|---|---|---|---|
| Frais de recherche et développement | 9 087 | 9 189 | 30 | o,3yo |
| Frais généraux | 2 672 | 2 I99 | 342 | 1_5,5% |
| Charges liées aux paiements des actions | 1.176 | 673 | 503 | 74,gyo |
| Total | 12 935 | 1206I | 875 | 7,25% |
Les frais de recherche et développement du premier semestre 2020 se décomposent de la manière suivante :
2024k euros de charges de personnelaffecté à la recherche et au développement;
513 k euros : impôts et taxes, charges diverses
Les frais généraux du premier semestre 2020 se décomposent de la manière suivante
Le résultat opérationnel au titre du premier semestre 2020 est de - 7 085 k euros. Le résultat net au titre du premier semestre 2020 est de - 3 Ll-4 k euros.
Les dettes financières s'élèvent à 19 829 k euros (dont 3 1-44 k euros de dettes locatives liés à l'application d'tFRs 16).
La trésorerie du groupe s'élève à 22 920 k euros au 30 juin 2020
L'endettement financier net s'élève ainsi à -3091 k euros au 30 juin 2020
L'activité de la filiale OPI est limitée à la gestion de la propriété industrielle de notre technologie Tedopi@.
L'activité de la filiale US, dénommée OSE IMMUNOTHERAPEUTICS lnc., est limitée au rôle d'appuidans le cadre de collaborations scientifiques internationales, notamment compte tenu des développements actuels et futurs de Tedopi aux Etats-Unis (recrutements, partenariats, licences, etc.).
La Société n'a pris aucune participation dans d'autres société au cours du premier semestre 2019
Depuis le 25 mars 2OL4,la Société détient l'intégralité du capital et des droits de vote de lasociété oPt.
Depuis le i.8 avril 2OI7,la Société détient l'intégralité du capital et des droits de vote de la société OSE IMMUNOTHERAPEUTICS lnc.
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
RBB BUSINESS ADVISORS
Rapport des commissaires aux comptes sur I'information financière semestrielle
RBB BUSINESS ADVISORS 133 bis, rue de l'Université 75OO7 Paris S.A. au capital de € 150 000 4142O2 341 R.C.S. Paris
Commissaire aux Comptes Membre de la compagnie régionale de Paris
ERNST & YOUNG et Autres Tour First TSA 1 4444 92031 Paris-La Défense cedex S.A.S. à capital variable 438 476 91 3 R.C.S. Nanterre
Commissai re aux Comptes Membre de la compagnie régionale de Versailles
Période du 1"'janvier au 30 juin 2020
Rapport des commissaires aux comptes sur l'information financière semestrielle
En exécution de la mission qui nous a été confiée par vos assemblées générales et en application de l'article L. 451 -1-2lll du Code monétaire et financier, nous avons procédé à :
Ces comptes semestriels consolidés condensés ont été établis sous la responsabilité de votre conseil d'administration le 17 septembre 2O2O sur la base des éléments disponibles à cette date dans un contexte évolutif de crise liée au Covid-19 et de difficultés à appréhender ses incidences et les perspectives d'avenir. ll nous appartient. sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en æuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.
Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes semestriels consolidés condensés avec la norme IAS 34 norme du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne relative à l'information financière intermédiaire.
Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité établi le 1 7 septembre 2O2O commentant les comptes semestriels consolidés condensés sur lesquels a porté notre examen limité.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels consolidés condensés.
Paris et Paris-La Défense, le 17 septembre 2O2O
Les Commissaires aux Comptes
RBB BUSINESS ADVISORS ERNST & YOUNG et Aurres
Jean-Baptiste Bonnefoux Cédric Garcia
$\label{eq:2} \begin{array}{c} \end{array}$
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
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| ETATS FINANCIERS | |
|---|---|
| En euros |
22Boulevard Benoni Goullin - 442OO Nantes
Semestre clos le 30/06/2020
Ape:72112 Siret:479 457 7I5 00056
Crowe-Fidelio Société d'expertise com pta ble 22 rue de Londres - 75009 Paris contact@crowe-fidel io.fr Tel : + 33t 428928 63 - Fax : + 33 1, 4289 33 48
(montants en milliers d'euros)
| ACTIF | Note | 30/06/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|---|
| ACTIFS NON COURANTS | |||
| Frais de R&D acquis | 1.1 | 52 600 | 52 600 |
| Immobilisations corporelles | 1.2 | 993 | 1 0 0 9 |
| Droits d'utilisation | 1.3 | 3 0 9 5 | 1692 |
| Actifs financiers | 1.4 | 607 | 287 |
| Actifs d'impôts différés | 10.1 | 167 | 283 |
| TOTAL ACTIFS NON COURANTS | 57463 | 55871 | |
| ACTIFS COURANTS | |||
| Créances clients et comptes rattachés | 2.2 | 3 3 1 8 | 747 |
| Autres actifs courants | 2.3 | 7045 | 6474 |
| Trésorerie et équivalent de trésorerie | 2.1 | 22 9 20 | 25 842 |
| TOTAL ACTIFS COURANTS | 33 283 | 33 062 | |
| TOTAL ACTIF | 90745 | 88933 | |
| PASSIF | 30/06/2020 | 31/12/2019 | |
| CAPITAUX PROPRES | |||
| Capital social | 4.1 | 3 0 8 9 | 3 0 0 1 |
| Primes d'émission | 4.1 | 21 583 | 21 670 |
| Prime de fusion PARTICIPAL |
4.1 | 26 827 | 26 827 |
| Titres en auto-contrôle | 4.4 | (143) | (148) |
| Réserves et report à nouveau | 8 1 8 1 | 11838 | |
| Résultat consolidé | (3114) | (4652) | |
| TOTAL CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES | 56423 | 58 536 | |
| PASSIFS NON COURANTS | |||
| Dettes financières - part non courante | 3.5 | 16 152 | 9211 |
| Dettes locatives long terme | 3.5 | 2 5 7 0 | 1413 |
| Passifs d'impôts différés | 10.2 | 802 | 5 0 6 6 |
| Provisions non courantes | 7 | 460 | 377 |
| TOTAL PASSIFS NON COURANTS | 19984 | 16067 | |
| PASSIFS COURANTS | |||
| Dettes financières - part courante | 3.5 | 532 | 548 |
| Dettes locatives court terme | 3.5 | 575 | 309 |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 3.6.1 | 7810 | 6918 |
| Passifs d'impôts exigibles | 3.6.2 | 3 | 20 |
| Dettes fiscales et sociales | 6.2 | 2465 | 1723 |
| Autres dettes | 6.3 | 2955 | 4812 |
| TOTAL PASSIFS COURANTS | 14339 | 14330 | |
| TOTAL CAPITAUX PROPRES ET PASSIF | 90 745 | 88 933 |
| En milliers d'euros | Note | 1er Semestre 2020 |
1 er Semestre 2019 |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 8.1 | 5849 | 15 9 79 |
| Autres produits de l'activité | 8.1 | 0 | $\theta$ |
| TOTAL DES PRODUITS DE L'ACTIVITE | 5849 | 15979 | |
| Frais de recherche et développement | 8.2 | (9087) | (9189) |
| Frais généraux | 8.3 | (2672) | (2199) |
| Charges liées aux paiements en actions | 8.4 | (1176) | (673) |
| RESULTAT OPERATIONNEL COURANT | (7085) | 3919 | |
| Autres produits et charges opérationnels | $\theta$ | $\Omega$ | |
| RESULTAT OPERATIONNEL | (7085) | 3918 | |
| Produits financiers | 9 | 28 | 143 |
| Charges financières | 9 | (150) | (74) |
| RESULTAT AVANT IMPÔT SUR LE RESULTAT | (7208) | 3987 | |
| IMPÔT SUR LE RESULTAT | 10.3 | 4 0 9 4 | (3472) |
| RESULTAT NET CONSOLIDE | (3114) | 514 | |
| dont résultat consolidé attribuable aux actionnaires des entités consolidées | (3114) | 514 | |
| Résultat consolidé par action revenant aux actionnaires des entités consolidées | |||
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation | 12 | 15 087 010 | 14 820 345 |
| - Résultat de base par action ( $\epsilon$ / action) | (0,21) | 0,03 | |
| - Résultat dilué par action ( $\epsilon$ / action) | (0,21) | 0,03 | |
| En milliers d'euros | ler Semestre |
1eı Semestre |
|---|---|---|
| _ _ _ |
2020 _________ |
| RESULTAT NET | (3114) | 514 |
|---|---|---|
| Eléments amenés à être recyclés en compte de résultat : | ||
| Profits de juste valeur sur actifs financiers disponibles à la vente, nets d'impôts | ||
| Ecarts de conversion | (16) | (17) |
| Eléments n'étant pas amenés à être recyclés en compte de résultat : | ||
| Gains (et pertes) actuariels sur avantages au personnel (net d'impôt) | (24) | |
| Autres éléments du résultat global consolidé sur la période | (15) | (41) |
| RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE | (3129) | 473 |
| En militors alemna: | Capital des entité consolidées |
Princes lides au. septat |
Princes Horsetu capital EF14MLNE |
Trap ets circuites de variations de change |
Times auto- фетения |
Reserves of résultats considioles. |
Total capitany propres consultées |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CAUTACK ROPRES CONSOLIDES AT 31 HIS TAILER 2018 | 2.063 | 21.746 | 24,827 | (57) | .4,60 | 10.484 | 61.755 |
| Résultat consolidé de la période | 2829 | 2829 | |||||
| Ecart actuariel | (24) | (24) | |||||
| Ecart de conversion | (17) | (17) | |||||
| Résultat global consolidé | $\theta$ | $\theta$ | $\theta$ | (17) | $\theta$ | 2805 | 2788 |
| Variations de capital - Aga | 30 | (30) | |||||
| Impôt différés sur ecart actuariel (IAS 19) | |||||||
| Paiement en actions | 534 | 534 | |||||
| Opérations sur titres auto-détenus | 19 | (14) | |||||
| CARD ALX PROFESS CONSOURCES AT 30 HON TO 3 | 2.993 | 21.675 | 26827 | (74) | (149) | 13 809 | 65.084 |
| Résultat consolidé de la période | (4652) | (4652) | |||||
| Ecart actuariel (net d'impôt) | (37) | (37) | |||||
| Ecart de conversion | (43) | (43) | |||||
| Résultat global consolidé | $\mathbf{0}$ | $\theta$ | $\theta$ | (43) | $\bf{0}$ | (4689) | (4732) |
| Variations de capital - Aga | 38 | (38) | |||||
| Paiement en actions | 1.511 | 1511 | |||||
| Opérations sur titres auto-détenus | 20 | (17) | |||||
| CAPITALX PROPRES CONSOLIDES AU 31 DECEMBRE 2019 | 3.001 | 21.670 | 26827 | (100) | $+1481$ | 7.286 | 58 536 |
| Résultat consolidé de la période | (3114) | (3114) | |||||
| Ecart actuariel (net d'impôt) | |||||||
| Ecart de conversion | (16) | (16) | |||||
| Résultat global consolidé | $\theta$ | $\overline{1}$ | f | (16) | $\overline{0}$ | (3.114) | (3129) |
| Variations de capital - Aga | 87 | (87) | |||||
| Paiement en actions | 915 | 905 | |||||
| Opérations sur titres auto-détenus | IIIS | 110 | |||||
| CAPITALX PROPRES CHOISOLIDES AT 30 JUNE 2020 | 1089 | 21.583 | 26.827 | $+1161$ | (143) | 5.182 | 56 423 |
| En milliers d'euros | Note | ler semestre 2020 |
ler semestre 2019 |
|---|---|---|---|
| Résultat net consolidé | $-3114$ | 514 | |
| $+/-$ Dotations nettes aux amortissements et provisions |
1, 2, 7 | 215 | 143 |
| Dotations aux amortissements sur droits d'utilisation $+/-$ |
1,3 | 210 | 115 |
| $+/-$ Charges et produits calculés liés aux stock-options et assimilés (1) |
8.4 | 905 | 534 |
| Autres produits et charges calculés $+/-$ |
$\Omega$ | $\theta$ | |
| Capacité d'autofinancement après coût de l'endettement financier net et impôt | $-1784$ | 1307 | |
| Coût de l'endettement financier net $+$ . |
5 | 137 | 12 |
| $+/-$ Charge d'impôt (y compris impôts différés) |
10.3 | $-4094$ | 3 4 7 2 |
| Capacité d'autofinancement avant coût de l'endettement financier net et impôt (A) | $-5742$ | 4791 | |
| Impôts versés | $-50$ | $\Omega$ | |
| Variation du B.F.R. (2) $+/-$ |
$-3442$ | 8 9 6 2 | |
| FLUX NET DE TRESORFRIE GENERE PAR L'ACTIVITE (D) | $-9233$ | 13753 | |
| Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations corporelles et incorporelles | 1,2 | $-117$ | $-198$ |
| Variation des OPCVM classés en actifs financiers courants $+/-$ |
21 | $\theta$ | $=104$ |
| Encaissements liés aux cessions d'immobilisations financières (titres non consolidés) ÷ |
1.4 | 12 | 26 |
| Variation des prêts et avances consentis $+/-$ |
1.4 | $-320$ | $-37$ |
| FLUX NET DE TRES ORERIE LIE AUX OPERATIONS D'INVESTISSEMENT (E) | $-425$ | $-314$ | |
| Augmentation de capital (incluant la prime d'émission) $\overline{+}$ |
4.1 | $\Omega$ | $\theta$ |
| Acquisition et cession d'actions propres $+I =$ |
4.4 | $\theta$ | $-20$ |
| Encaissements liés aux nouveaux enprunts $^{+}$ |
5 | 6 960 | 820 |
| Remboursements d'emprunts | 5 | $-141$ | $-166$ |
| Remboursements dettes locatives (3) |
5 | $-220$ | $-130$ |
| Intérêts financiers nets versés | 5 | 137 | 45 |
| FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS DE FINANCEMENT (F) | 6736 | 550 | |
| Incidence des variations des cours des devises (G) $+/-$ |
$\Omega$ | $\theta$ | |
| VARIATION DE LA TRESORERIE NETTE $H = (D + E + F + G)$ | $-2922$ | 13989 | |
| TRESORERIE D'OUVERTURE (1) | 2.1 | 25 842 | 9573 |
| TRESORERIE DE CLOTURE (J) | 2.1 | 22 9 20 | 23 562 |
| $ECART : H - (J - I)$ | $\overline{0}$ | $\overline{0}$ |
| En milliers d'euros | ler Semestre 2020 |
1er Semestre 2019 |
|---|---|---|
| Trésorerie et équivalents de trésorerie selon IAS 7 Actifs financiers courants ne répondant pas aux critères d'IAS 7 |
22 9 20 | 23 5 6 2 2965 |
| TRESORERIE DIS PONIBLE | 22920 | 26 5 27 |
(1) 905 milliers d'euros de charges d'évaluation des actions gratuites et BSPCE attribuées au 30 juin 2020.
(2) La variation du BFR s'explique principalement comme suit :
augmentation des autres actifs courants pour 571 milliers d'euros
ougmentotion des dettes fournisseurs pour 892 milliers d'euros
OSE lmmunotherapeutics est une société de biotechnologie dédiée au développement d'immunothérapies innovantes agissant sur les cellules activatrices ou sur les cellules suppressives pour stimuler ou inhiber la réponse immune et restaurer les désordres immunitaires en immunooncologie, dans les maladies auto-immunes et en transplantation. Elle dispose d'un portefeuille de produits innovants en clinique et en pré-clinique, et d'accords avec des groupes pharmaceutiques internationaux. Le siège socialde OSE lmmunotherapeutics est situé à Nantes. Les équipes sont basées à Nantes et Paris.
OPl, filiale à IOO% d'OSE lmmunotherapeutics, est une société de droit suisse créée en février 2O!2 qui possède les droits sur le produit TEDOPI (OSE-2101) acquis auprès de la société Biotech Synergy (US)en avril2OI2. OPI concède à OSE lmmunotherapeutics la licence du produit TEDOPI (OSE-2101)
OSE lmmunotherapeutics lnc. est une société de droit américain créée en avril2OIT afin de servirde point d'appui dans le cadre d'une collaboration scientifique internationale.
L'émergence et l'expansion du coronavirus début 2020 ont affecté l'environnement économique mondial.
A ce stade, la direction ne peut évaluer de façon fiable les impacts que pourrait avoir cette crise sur l'activité du Groupe si elle venait à perdurer dans le temps. Toutefois, selon la Direction, l'impact moyen terme devrait être modéré et ne remettrait pas en cause la continuité d'exploitation. Les premiers impacts subis sur le premier semestre 2020 sont les suivants :
L'arrêt des recrutements pour l'étape 2 de l'étude Atalante (cf. paragraphe suivant)
Si la crise était amenée à se renforcer, les impacts pourraient être les suivants
En avril 2020,la Société a annoncé que l'analyse des données de l'étape 1prévue au protocole de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi@, Atalante 1, a montré que le critère principal de cette étape avait été atteint. Cette étude est menée chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d'un traitement par checkpoint inhibiteur immunitaire (PD-1/PD-11).
Toutefois, dans le contexte de l'épidémie de COVID-19, il a été décidé un arrêtvolontaire et définitif du recrutement en raison des risques qui pourraient en résulter pour les patients et des conséquences directes sur les données de l'étape 2 de l'essai, qui ne sera donc pas conduite.
La Société etServierontsigné le 17 mars 2O2Oun avenantà l'accord d'option de licence mondiale sur OSE-127, antagoniste de l'lL-7 récepteur développé dans les maladies auto-immunes. Cet avenant porte sur les modalités d'exercice potentiel de l'option de licence dont il modifie l'étape 2. Ainsi, OSE lmmunotherapeutics pourra recevoir de Servier un paiement d'étape de 5 millions d'euros à l'inclusion du premier patient dans l'étude clinique de phase 2a prévue dans le syndrome de Sjôgren, et un paiement supplémentaire de 1-5 millions d'euros à l'exercice de l'option à la finalisation des deux études de phase 2 prévues, et en priorité de celle dans le syndrome de Sjôgren. L'accord initial prévoyait le versement total de 20 millions d'euros à l'issue d'une Phase 2 dans la rectocol ite hémorragiq ue.
Enmai202O,laSociétéaobtenuunfinancementdanslecadred'unPrêtGarantiparl'Etat(( PGE,,) mis en place dans le contexte de la pandémie de COVID-19, d'un montant de 7 millions d'euros avec un groupe de banques françaises, qui permet à la Société de renforcer sa trésorerie. Le terme de ce prêt est L an avec une option pour 4 ans supplémentaires, le taux effectif global est de O,25% correspondant à la commission de garantie et en cas de prolongation du prêt après la 1-è'u année, le taux d'intérêt sera déterminé par avenant.
En mai 2O2O, la Société a annoncé s'être engagée dans la lutte contre la COVID-19 en travaillant activement à l'élaboration d'un vaccin prophylactique contre le virus pandémique SARS-CoV-2. Elle utilise son savoir-faire issu de sa technologie d'optimisation d'épitopes (néo-épitopes) Memopi@, récemment validée dans l'étape 1 de l'essai clinique de Phase 3 de Tedopi@, combinaison de néoépitopes antitumorale, pour accroître la réponse immune mémoire des lymphocytes T contre des antigènes pa rticul iers.
Suite aux émissions d'actions gratuites réalisées en 20L9 et présentées dans les annexes ci-après, la société a procédé au cours du semestre aux augmentations de capital suivantes :
le 26 mars 2020 : augmentation de capital pour 28 360 euros par émission de 141 800 actions nouvelles ;
le27 juin 2020 : augmentation de capital pour 59 060 euros par émission de 295 300 actions nouvelles ;
Après cette opération, le capital socials'élève à 3 088 564,80 euros.
La société a procédé au cours du 1"'semestre 2020 à l'attribution à 250 000 actions gratuites et 70 000 BSPCE (cf. paragraphe 4-2 des comptes consolidés). Le CA du 17 juin a également évoqué l'émission d'un maximum de 250 000 actions gratuites complémentaires, non encore attribuées à ce jour.
Les états financiers semestriels consolidés résumés de la société OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, entité consolidante et ses filiales OPI et OSE lmmunotherapeutics lnc (le Groupe), arrêtés par le Conseil d'Administration du 17 septembre 2020, sont présentés en milliers d'euros et sont établis conformément à la norme internationale d'information financière IAS 34 < information financière intermédiaire > du référentiel IFRS tel qu'adopté par l'Union Européenne (règlement 1606/2002 du 19 juillet 2002) au 30 juin 2020.
S'agissant de comptes condensés, les états financiers consolidés semestriels n'incluent pas l'intégralité des informations financières requises pour des états financiers annuels complets et doivent être lus conjointement avec les états financiers du Groupe pour l'exercice clos au 31 décembre 2019, et sous réserve des particularités propres à l'établissement des comptes intermédiaires décrites ci-après.
L'hypothèse de la continuité d'exploitation a été retenue par le Conseil d'Administration compte tenu des éléments suivants :
La trésorerie disponible au 30 juin 2020, qui s'élève à 22 920 milliers d'euros, permet à la société de financer ses coûts de développement sur les douze prochains mois, notamment les études cliniques et précliniques suivantes :
Enfin, en tant que société cotée, et comme l'a autorisée la dernière Assemblée Générale, la société a la possibilité d'utiliser si besoin les instruments financiers auxquels les sociétés cotées ont accès.
La date de clôture des entités consolidées est le 31. décembre qui est la date de clôture du groupe
Le groupe a appliqué les normes et interprétations suivantes adoptées par l'Union Européenne
La Société n'a pas appliqué de façon anticipée les autres normes, amendements, révisions et interprétations des normes publiées dont l'application ne sera obligatoire qu'au titre des exercices ouverts postérieurement au Ler janvier 2021. La direction prévoit que l'application de ces normes n'aura pas d'impact significatif sur les états financiers de la Société
ll s'agit des normes, amendements, révisions et interprétations de normes suivantes
Amendements à IFRS 4 sur les contrats d'assurance (Appliquer la norme IFRS g lnstruments financiers avec IFRS 4).
L'établissement des états financiers selon les principes IFRS nécessite d'effectuer des jugements ou des estimations et de formuler des hypothèses qui affectent les montants et les informations fournis dans les états financiers. Les résultats réels peuvent s'avérer sensiblement différents de ces estimations en fonction d'hypothèses ou de conditions différentes et le cas échéant, une analyse de sensibilité peut être mise en æuvre si elle présente un caractère significatif.
Les principaux postes concernés sont relatifs aux paiements fondés sur des actions, aux impôts différés, aux actifs incorporels issus de la fusion, au chiffre d'affaires et aux frais de recherche et développement..
Valorisation des plans d'attribution d'actions gratuites (( AGA r), bons de souscription d'actions (( BSA >)et des bons de souscription de parts de créateurs d'entreprise (< BSPCE >) L'évaluation de la juste valeur des AGA, des BSA et BSCPE attribuées est effectuée sur la base d'un modèle de valorisation qui prend en compte la probabilité d'atteinte des conditions d'acquisition de celles-ci.
L'évaluation de la juste valeur des bons de souscription d'actions et des bons de souscription de parts de créateurs d'entreprise octroyés est effectuée sur la base de modèles de valorisation actuariels. Ces modèles requièrent l'utilisation par la société de certaines hypothèses de calcul telle que la volatilité attendue du titre (cf. note 4.3).
La société est assujettie à l'impôt sur les bénéfices en France dans le cadre de ses activités. Les actifs d'impôts différés correspondant principalement aux déficits reportables ne sont constatés que dans la mesure où ilest probable qu'un bénéfice imposable futursera disponible. Le Groupe doit faire appel à son jugement pour déterminer la probabilité de l'existence d'un bénéfice futur imposable.
Ces actifs d'impôts différés sont reconnus dans la limite des passifs d'impôts comptabilisés sous la forme d'impôts différés passifs dont la société pourra éviter le paiement et des plafonnements prévus par les textes. (cf. note 10).
Dans le cadre d'un contrat de cession ou concession de licence, la Société peut être amenée à différer la reconnaissance d'une partie du revenu indépendamment des paiements reçus (cf. note 8.1). La détermination de cette durée nécessite de recourir à des estimations.
L'évaluation à la juste-valeur des actifs incorporels liés aux molécules FR1"04 et OSE-127 a été réalisée sur la base de plans d'affaires reflétant la meilleure estimation du management. (cf. note 1-.L)
Les frais de recherche et développement sont systématiquement comptabilisés en charges selon l'avancement des programmes de recherche. A la clôture, sur la base des informations transmises par les prestataires ou par les calendriers de réalisation prévus aux contrats, la Direction détermine les avancements au prorata temporis de chacune des prestations de recherche et régularise, le cas échéant, les charges de l'exercice.
Au 30 juin 2020, aucun indice de perte de valeur n'a été identifié concernant les molécules acquises et ce malgré le contexte de Covid-19.
Ose immunothérapeutics a identifié 2 nouveaux contrats de location (rentrant dans le champ d'application de la norme) sur le premier semestre 2020 dont les caractéristiques sont les suivantes
Les droits d'utilisation s'analysent comme suit
| En milliers d'euros | 3tlt2l20t9 | Augmentation | Diminution | 3010612020 |
|---|---|---|---|---|
| Valeurs brutes (actifs immobiliers) | ||||
| Contrat location (Nantes Lot 1) | 537 | 0 | 0 | 537 |
| Contrat location (Nantes Lot 2) | 208 | 0 | 0 | 208 |
| Contrat location (Paris Lot 1) | 198 1 |
0 | 0 | 1 198 |
| Contrat locaiion (Paris Lot 2) - | 0 | 1 332 | 0 | 1 332 |
| Contrat Crédit Bail (Cytek Cytometre) | 0 | 281 | 0 | 281 |
| I 943 | 1 613 | 0 | 3 556 | |
| Amortissements | ||||
| Contrat location (Nantes Lot 1) | 103 | 51 | 0 | 155 |
| Conirat location (Nantes Lot 2) | tô | 17 | 0 | 44 |
| Contrat location (Paris Lot 1) | 122 | bC) | 0 | lBB |
| Contrat location (Paris Lot 2) . | 0 | t4 | 0 | 74 |
| Contrat Crédit Bail (Cytek Cytometre) ". | 0 | 1 | 0 | 1 |
| zst | 2t0 | 0 | 462 | |
| Valeurs nettes | ||||
| Contrat location (Nantes Lot 1) | 434 | (51) | 0 | 383 |
| Contrat location (Nantes Lot 2) | 4aa | (17) | 0 | 165 |
| Contrat location (Paris Lot 1) | 1 076 | (66) | 0 | 1 009 |
| Contrat location (Paris Lot 2) . | 0 | 1 258 | 0 | 1 258 |
| Contrat Crédit Bail (Cytek Cytometre) .- | 0 | 280 | 0 | 280 |
| t 692 | 1 403 | 0 | 3 095 |
* date d'effet du controt du 01/01/2020
** dote d'effet du contrat ou 24/06/2020
Les autres actifs courants s'analysent comme suit
| En milliers d'euros | }olmlzo2o sLlt2l2ote | |
|---|---|---|
| Taxe sur la valeur ajoutée (1) | 937 | 978 |
| Fournisseurs débiteurs (2) | r29 | 77 |
| Charges constatées d'avance (3) | 2673 | L787 |
| Produits à recevoir (4) | 543 | 546 |
| Etat - créance d'impôt (5) | 27 | 28 |
| Crédit d'impôt recherche (5) | 2737 | 3 059 |
| Total | 7op,s | 6474 |
Les actifs financiers de la Société sont évalués de la manière suivante au 30 juin 2020
| 3010612020 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| En milliers d'euros | Valeur Etat de situation financière |
JV | JV par le compte de résultat |
Prêts et créances |
Dettes au coût amorti |
| Actifs financiers non courants | 607 | 607 | 607 | ||
| Droits d'utilisation | 3 095 | 3 09s | 3 09s | ||
| Clients et comptes rattachés | 3 318 | 3 318 | 3 318 | ||
| Autres actifs courants | 7 045 | 7 045 | 7 045 | ||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 22920 | 22920 | 22920 | ||
| Total Actifs Financiers | 36 98s | 36 985 | 36 985 | ||
| Dettes financières non courantes | 76152 | t6r52 | 16r52 | ||
| Dettes Locatives Non Courantes | 2570 | 2 570 | 2570 | ||
| Dettes fi nancières courantes | 532 | 532 | 532 | ||
| Dettes Locatives Courantes | 575 | 575 | 575 | ||
| Fournisseurs et comptes rattachés | 7 810 | 7 810 | 7 8rO | ||
| Autres passifs courants | 2 955 | 2 955 | 2955 | ||
| Total Passifs Financiers | 30 s94 | 30 594 | 30 594 |
| lmpacts compte de résultat au 30iuin 2020 |
||||
|---|---|---|---|---|
| En milliers d'euros | I nté rêts | Variation de juste valeur |
||
| Actifs en JV par résultat Prêts et créances Actifs au coût amorti |
0 | |||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 8 | |||
| Dettes locatives au coût amorti | 29 | |||
| Dettes à la JV par résultat | 0 | |||
| Passifs évalués au coût amorti | 2T | 89 | ||
| Total | 50 | 89 |
| Dat€ | Nâture desopérations | Capltal en € | Nombre d'actlons créées |
Nombre d'actlons composnt le capltal |
nominale en € | Valeur Capital sclal en € |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Au 31 Décembre 2018 | 2963 402 | 48 5:15 112 | 4 764 077 | 748L7 072 | o,20 | 2963 402 | |
| J uin | Augmentation de Capitâl -AGA | 30 000 | {30 000) | 150 000 | 74 967 0r2 | 0,20 | 2993 402 |
| Oécembre | Emission de 38 712 âctaons gratuites | 7 742 | \7142], | 3A 712 | L5 005 124 | 0,20 | 3 001 144 |
| Au 31 Décembre 2019 | 3 001 144 | 48 497 370 | 4 9s6 783 | 15 005 724 | 0,20 | 3 001 144 | |
| Mars | Augmentation de Capital -AGA{1) | 28 360 | (28 360) | 141 800 | Is 147 524 | 0,20 | 3 029 504 |
| J uin | Augmentation de Côpital -AGA{2) | 30 000 | {30 000) | 1s0 000 | t5 297 524 | 0,20 | 3 059 504 |
| Juin | Augmentation de Capital -AGA{3) | 29 060 | (2e 060) | 145 300 | L5 442424 | 0,20 | 3 088 564 |
| Au 30 Juin 2020 | 3 088 s64 | 48 409 950 | 5 393 883 | 15 442824 | 0,20 | 3 088 s64 |
(1) Augmentotion de capitol réolisée par ocquisition et émission de 141 800 actions grotuites
(2) Augmentotion de capital réolisée par ocquisition et émission de 1"50 000 actions grotuites
(3) Augmentation de copitol réolisée par acquisition et émission de 143 300 actions grotuites
Au30juin2O2O,le capitalsocials'établità3088564euros. llestdiviséen15442824actions ordinaires entièrement souscrites et libérées d'un montant nominal de 0,20 €.
L'Assemblée Générale Mixte du 14 Juin 2O!7 a délégué l'émission au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500.000 actions nouvelles.
Au 31 décembre 2019, il restait 69 913 instruments de capitaux propres à la main du Conseil d'Administration sur les 500.000.
L'Assemblée Générale Mixte du 13 juin 2018, a délégué au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500000 actions nouvelles.
Au 31 décembre 2019, il restait 140 000 instruments de capitaux propres à la main du Conseil d'Administration sur les 500.000.
L'Assemblée Générale Mixte du 26 juin 201,9, a délégué au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500 000 actions nouvelles.
Au 31- décembre 2OI9, I restait 500 000 instruments de capitaux propres à la main du Conseil d'Administration sur les 500.000.
L'Assemblée Générale Mixte du 16 juin 2O20, a délégué au Conseil d'Administration tous pouvoirs à l'effet d'augmentation en une ou plusieurs fois, le capital pour un maximum de 500 000 actions nouvelles.
Au 30 juin 2020, I reste donc
La société a émis les plans d'actions gratuites suivants :
| Date d'attribution Période d'exercice Total attribuée | Exercices lors de I'exercice 3010612020 |
Total exercé au 3010612020 |
||
|---|---|---|---|---|
| AGA | ||||
| r2l03l20ts 26/06120t9 |
t2 I 03 I 20re - tL I 03 I 2020 26 I 06 I 20Le -2s I 06 I 2020 |
t49 200 150 000 |
141 800 1s0 000 |
141 800 150 000 |
| 26/06120re t0lLzl20te L7 /0612020 |
26 I 06 / 20ts - 25 I 06 I 2020 L0 I 12 I 20t9 - 0e I 12 I 2020 t7 I 06 I 2020- rt I 06 I 202r |
L48 400 22 625 150 000 |
145 300 | 14s 300 |
| t7 10612020 | 17 I 06 I 2020- 17 I 06 I 202r | 100 000 | ||
| TOTAI AGA | f | 720225 | 437 tOO | 437 100 |
Le Conseil d'administration du l-2 mars 2OI9 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution aux salariés
Le Conseil d'administration du 26 juin 2019 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution Alexis Peyroles :
Attribution aux salariés :
Le Conseil d'administration du L0 décembre 2019 a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution Alexis Peyroles :
Le Conseil d'administration du 17 juin 2O2O a attribué des actions gratuites dont les caractéristiques sont les suivantes :
Attribution Nicolas Poirier :
Attribution Alexis Peyroles :
Nombre d'actions attribuées (existantes ou à émettre) : 150 000,
Valeur de l'action à la date d'attribution (selon le cours de bourse) : 6,16 €, $\frac{1}{2}$
Suite à souscription et exercice, les tableaux des plans mis en place au cours des exercices précédents ont été mis à jour comme ci-dessous :
| BSA 3 2014 | BSA 5 2014 | BSA 6 2014 | BSA 7 2014 | BSA 2015 | BSPCE 2015 3 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Date AG de mise en place du plan | 27/03/2015 | 27/03/2015 | 27/03/2015 | 01/12/2015 | 27/03/2015 | 27/03/2015 |
| Nombre d'options autorisées | 120 000 | 25 000 | 10 000 | 50 000 | 136 222 | 25 000 |
| Prix de souscription | 0.10E | $0.10 \in$ | $0,10 \in$ | 0.10E | 1.08E | $1,08 \in$ |
| Date de souscription | 27/03/2015 | 01/04/2016 | 01/04/2017 | 01/12/2015 | 30/05/2015 | 01/04/2019 |
| Exerçabilité des BSA - "Vesting" | dès souscription |
dès souscription | dès souscription |
dès souscription |
dès souscription |
dès souscription |
| Prix d'exercice | 8 E / action | 8 € / action | $8 \in /$ action | 8 €/action | 10,80 € / action 10,80 € / action | |
| Type d'option | américaine | américaine | americaine | américaine | américaine | américaine |
| Cours spot | 10.12 $\epsilon$ | 10.12€ | $10,12 \in$ | 8,56€ | 10,12€ | 10,12€ |
| Maturité | 5 ans | 5 ans | 5 ans | 3.5ans | Sans | 5 ans |
| Volatilité | 52.94% | 54.70% | 54.70% | 55,88% | 51,26% | 49.71% |
| Taux d'intérêt EUR | $-0.0375%$ | 0.3543% | 0.3543% | $-0.0318%$ | 0.4690% | 0.6241% |
| Rendement des dividendes | $O\%$ | $O\%$ | O% | $O\%$ | 0% | O% |
| Juste valeur estimée par BSA | 4,95 | 4,95 | 4,95 | 3,59 | 4,14 | 4.46 |
| Nombres d'options souscrites | 110.000 | 25 000 | $\Omega$ | 39 000 | 136 222 | $\Omega$ |
| Prix de souscription | 0,10 | 0,10 | 0,10 | 0,10 | 1,08 | 1.08 |
| Nombres d'options exercées | $\Omega$ | o | ||||
| Date d'expiration contractuelle | 30/06/2019 | 30/06/2019 | 30/06/2019 | 30/06/2019 | 30/03/2020 | 01/10/2019 |
| Periodo d'acquisition | aucune | aucuno | aucune | aucune | aucune | aucune |
Au cours de l'exercice 2020, le groupe a mis en place le plan décrit ci-après :
Le Conseil d'administration a décidé d'émettre un total de 70.000 BSPCE 2020, soit 10.000 $\omega$ BSPCE au bénéfice de chacun des administrateurs non salariés non dirigeants en fonction au 17 juin 2020.
| BSA 2017 | BSA 2018 | BSPCE 2018 | BSPCE 2019 | BSPCE 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Date AG de mise en place du plan | 31/05/2016 | 14/06/2017 | 14/06/2017 | 13/06/2018 | 26/06/2019 |
| Nombre d'options autorisées | 52 000 | 42 850 | 25 900 | 60 000 | 70 000 |
| Prix de souscription | $0.60 \in$ | 0.70€ | $0,00 \in$ | $0.00 \in$ | $0.00 \in$ |
| Date de souscription | 18/07/2017 | 13/06/2018 | 13/06/2018 | 26/06/2019 | 17/06/2020 |
| Exerçabilité des BSA/BSCPE - "Vesting" | dès souscription |
dès souscription | dès souscription |
dès souscription |
dès souscription |
| Prix d'exercice | 4,65€ / action | 4,17 € / action | $4,17 \in /$ action | 3,58 € / action | 6,14 € / action |
| Type d'option | américaine | américaine | américaine | américaine | américaine |
| Cours spot | 4,05€ | 4,09€ | 4,09€ | 3,52€ | $6,16 \in$ |
| Maturité | 4 ans | 5 ans | 5 ans | 5ans | 5 ans |
| Volatilité | 46,98% | 47,08% | 47,08% | 44,67% | 50,05% |
| Taux d'intérêt EUR | 0,1494% | 0,3812% | 0,3812% | $-0,2062%$ | $-0,3107%$ |
| Rendement des dividendes | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% |
| Juste valeur estimée par BSA/BSPCE | 1,30 | 1,64 | 1,64 | 1,32 | 2,59 |
| Nombres d'options souscrites | 42 000 | 0 | 25 900 | 60 000 | 70 000 |
| Prix de souscription | 0,60 | 0,70 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Nombres d'options exercées | |||||
| Date d'expiration contractuelle | 17/07/2021 | 13/06/2023 | 13/06/2023 | 26/06/2024 | 17/06/2025 |
| Période d'acquisition | aucune | aucune | aucune | aucune | aucune |
Mandataires sociaux et salariés
La charge comptabilisée au 30 juin 2020 au titre des avantages payés en instruments de capitaux propres aux mandataires sociaux, salariés et consultants s'est élevée à 904 milliers d'euros exclusivement liés aux plans d'attribution d'actions gratuites attribués en 2020 et au plan de BSPCE de 2020.
La contribution patronale relative aux actions gratuites s'élève à 272 milliers d'euros. Ainsi, le montant total des charges liées aux paiements en actions est de 1 176 milliers d'euros.
Tous ces avantages ont été octroyés à des mandataires sociaux, à des salariés ou des consultants.
Les BSA/BSPCE sont valorisés à la juste valeur des options déterminée à l'aide du modèle d'évaluation Bjerksund & Stensland.
Les AGA attribuées sont évaluées selon un modèle de valorisation qui prend en compte la probabilité d'atteinte des conditions d'acquisition de celles-ci.
La valorisation des conditions des plans est réalisée par un prestataire externe
Les dettes financières sont présentées dans le tableau ci-dessous en distinguant les passifs non courants des passifs courants :
| En milliers d'euros | ïLlr2l20L9 | Augmentation Diminution opérations 3O O6 2O2JJ | Autres | lntérêts financiers au 30106,12020 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| AVance BPI EFFIMAB | 3 148 | 3L48 | ||||
| Avance BPI EFFICLIN | 6041. | 6044 | ||||
| Emprunt P2Rl | 0 | 0 | ||||
| Avance BPI EFFIDEM | 19 | (1e) | ||||
| Prêt Garanti par I'Etat | 6 960 | 6 960 | ||||
| Dettes financières non courantes | 9ZLL | 6 960 | (ls) | 16 152 | ||
| Bail Nantes Lot I | 132 | (s2) | 280 | |||
| Bail Nantes Lot 2 | t49 | (17], | 132 | |||
| Bail Paris Suffren Lot 1" | 932 | (6e) | 862 | |||
| Bail Paris Suffren Lot 2 | 7 L72 | lTsl | 1 093 | |||
| Leasing Cytometre | 2æ | (6) | 203 | |||
| Dettes locatives non courantes | 1 413 | 1 381 | l2z4l | 2570 | ||
| Avance BPI EFFIMAB | 92 | z5 | 115 | (23) | ||
| Avance BPI EFFICLIN | 95 | 81 | 176 | (81) | ||
| Êmprunt P2Rl | 321 | (141) | 1 | 181 | (3) | |
| Avance BPI EFFIDEM | 39 | 19 | 58 | (0) | ||
| Prêt Garanti par I'Etat | 17 | ( 1s) | 2 | (2) | ||
| Comptes bancaires créditeurs | 3 | (3) | (0) | |||
| Dettes f inancières courantes | 549 | L7 | (143) | 109 | s32 | (110) |
| Bail Nantes Lot 1 | tLz | (4e) | 52 | 1,16 | (4) | |
| Bail Nantes Lot 2 | 17 | ( 16) | L7 | 39 | (21 | |
| Bail Paris Suffren Lot 1 | 160 | (60) | 69 | 169 | (10) | |
| Bail Paris Suffren Lot 2 | 160 | (66) | 79 | 173 | ( 13) | |
| Leasing cytometre | 11 | 0 | 6 | 78 | 0 | |
| Dettes locatives courantes | 309 | 232 | (1s1) | 224 | 575 | (2e) |
| Total dettes financières | L7 7L4 | 8 591 | (3341 | 90 | 19 829 |
*Cette colonne comprend la ventilation courant/non courant ainsi que les retraitements (lFRS9/ IAS 20/ IFRS 16) de l'année. Le tableau suivant présente l'échéancier des passifs financiers :
| En milliers d'euros | lnférieur à 1 an |
luin2022 Juin 2023 Juin 2024 | Juin 2025 et suivant |
Total | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Avances BPI EFFIMAB Avance BPI EFFICLIN |
115 L76 |
204 | 3 L48 5 840 |
3263 6220 |
||
| Emprunt P2Rl | 1"81- | 18r. | ||||
| Avance BPI EFFIDEM | 58 | 58 | ||||
| Prêt Garanti par I'Etat | 2 | 6 960 | 6962 | |||
| Dettes financières | s32 | 2U | 15 948 | 16@ | ||
| Bail Nantes Lot 1 | 116 | r04 | 103 | 73 | 396 | |
| Bail Nantes Lot 2 | 39 | 35 | 35 | 35 | 26 | t70 |
| Bail Paris Suffren Lot L | 169 | 138 | 136 | 133 | 456 | 1 031 |
| Bail Paris Suffren Lot 2 | 173 | 155 | t52 | 149 | 636 | L266 |
| Leasing Cytometre | 78 | 70 | 69 | il | 281 | |
| Dettes locatives | 575 | s03 | 495 | 454 | I 118 | 3 145 |
| Total dettes financières | tLoT | 503 | 49s | 6s8 | L7066 t9829 |
Pour faire face aux conséquences financières de la pandémie COVID-1"9, un Prêt Garanti par I'Etat a été octroyé le 5 mai 2020 pour un montant total de 6 960 000 euros réparti entre 3 banques (ClC, CM et BNP).
Ces prêts répondent aux conditions fixées par la loi n"2O2O-289 du 23 mars 2O2O de finances rectificative pour 2020 et au cahier des charges définies par I'arrêté du 23 mars 2020 accordant la garantie de I'Etat aux établissements de crédit et société financières en application de ladite loi.
Ce financement est un prêt de trésorerie d'un an immédiatement mis à disposition de I'emprunteur pour I'intégralité de son montant à la date du déblocage des fonds sur son compte-courant. Le remboursement du capital et le paiement des intérêts et des accessoires interviendra en une fois à la date d'échéance annuelle du crédit, avec la possibilité pour I'emprunteur de demander le rééchelonnement des sommes dues à l'échéance sur une période supplémentaire de 4 ans. La direction a dès à présent décidé de lever l'option et de rembourser ce prêt à échéance 5 ans. Ce prêt est garanti par l'état conformément à I'article 6 de la loi susvisée. Le taux effectif global est de 0,25% correspondant à la commission de garantie et en cas de prolongation du prêt après la 1-è'" année, le taux d'intérêt sera déterminé par avenant.
Les sommes reçues et conditions se présentent selon les modalités suivantes
| En milliers d'euros | 301ffi12020 3LlL2l20Ls | |
|---|---|---|
| Prod uits constaté s d'ava nce Divers |
2 955 | 4 81L 2 |
| Total autres dettes | 2 955 | 48L2 |
La diminution des produits constatés d'avance de l-,85 millions d'euros s'explique principalement par :
Les autres produits constatés d'avance se décomposent comme suit :
Les provisions s'analysent comme suit
| En milliers d'euros | SLlLzl2OLg Augmentation Diminution 301A612020 | ||
|---|---|---|---|
| Provision engagement retraite | 377 | 83 | 4æ |
| 377 | 83 | 4æ |
La provision engagement retraite est évaluée sur la base des dispositions prévues par la convention collective applicable, à savoir la convention collective de l'industrie pharmaceutique. Les hypothèses retenues sont les suivantes :
Taux de cotisations sociales : entre 35 % et 45 % selon les catégories.
Au 30 juin 2020, I'effectif moyen mensuel s'élève à 43 contre 35 au 31décembre 2019.
Au 30 juin 2020, les revenus opérationnels se décomposent comme suit
| jlrttLutlil"l l rli t riiiilliliii,tir-'; i |
li:lr' r:;ilrlii):lr:]ijlr.r !(riil], | i li:) i' :tf ti rtr t.I.;ililr),dl), l:l) |
|||
|---|---|---|---|---|---|
| r ,lr r -l I Ji '. 1 lii;j, lx{ |
l':rir.I;ilLIr(jrrro)rt:ri;;tiii!ls I | i(lûl rr, i rdr'ùiiil.lri (if:f | l,),iiolcllli ir., Ll 0) irl !ji;rl r ii;l j | ||
| Contrat Bl | |||||
| Cession de I'lP | 13 094 | ||||
| Refacturation Frais Co-développement | 406 | 166 | 491 | 7475 | |
| Refacturation coûts di rects | 1 511 | 959 | 2326 | ||
| Contrat Servier | |||||
| Milestones | 1543 | 1,8r2 | 2777 | 7 223 | |
| Vente de flacons OSE-IL7 | L876 | 64 | |||
| Prestations de développement | |||||
| complémentaire | |||||
| Contrat RAFA | |||||
| Licence de distri bution | 0 | 3 | 74 | ||
| Contrat CKD | |||||
| Licence de distri bution | 500 | ||||
| Créapharm | |||||
| Refacturation frais | L3 | ||||
Le chiffre d'affaires est de 5 849 milliers d'euros et est composé de :
Pour les produits constatés d'avance, cf. Note 6.1-. Autres passifs courants.
| 8.2. | Frois de recherche et développement | ||
|---|---|---|---|
| ------ | -- | -- | ------------------------------------- |
| En milliers d'euros | 3010612020 3OlO6l2OLs | |
|---|---|---|
| Sous-traitance | 8 4s9 | 8 825 |
| Honoraires | 952 | 52L |
| Charges de personnel | 2024 | 1,675 |
| Dotation/reprise aux amortissements et provisions |
ro7 | 73 |
| Redevances | 3 | 0 |
| lmpôts et taxes | 22 | 18 |
| Autres | 487 | 561_ |
| Frais de recherche et développement | 12 054 | LL672 |
| ctR | {'2737) | (22ss) |
| Subvention reçue | (231_) | (22s) |
| Total des frais de recherche et développement | 9087 | 9 189 |
Les charges de sous-traitance sont stables par rapport au L" semestre 2019. Elles sont principalement composées des coûts de phase 3 de Tedopi, et des coûts de CMC d'OSE-I27 et des coûts de phase L d'osE-172.
L'augmentation des honoraires est directement correlée avec la hausse des frais de consultance, liée à la multiplicité et la complexité des projets de recherche et développement, Les honoraires de propriété intellectuelle augmentent également, en lien avec l'évolution du portefeuille de brevets.
Le poste autre frais est composé principalement de frais de consommables et de déplacements pour les congrès. La baisse des frais s'explique par l'effet covid-19 (annulation des congrès et déplacements, baisse de l'activité laboratoire)et la fin du contrat de mise à disposition pour les locaux de l'lnserm.
Après déduction du ClR, le montant total des frais de R&D stable est stable malgré la hausse d'effectif
| En milliers d'euros | 3010Æ,12020 }Ol0Æ,l20Le | |
|---|---|---|
| Sous-traitance de stockage | 18 | 0 |
| Honoraires | 810 | 656 |
| Charges de personnel | 1283 | 987 |
| Dotation aux amortissements et provisions | 237 | 32 |
| Redevances | 4 | 4 |
| lmpôts et taxes | 37 | 58 |
| Jetons de présence | 88 | 77 |
| Autres | 194 | 38s |
| Total des frais neraux |
2672 | 2t99 |
Les honoraires sont constitués de dépenses diverses (juridique, comptabilité, communication financière, cotation, etc.) et sont en augmentation par rapport au l-u' semestre 2019. Cette augmentation s'explique par un effort important fait par la société sur la communication investisseu rs/actionna ires.
Le poste autres frais généraux pour 195 milliers d'euros est composé principalement de frais de déplacements.
Les charges de personnel imputées en frais de recherche et développement pour 2 024 milliers d'euros et en frais généraux pour 1- 283 milliers d'euros se répartissent comme suit :
| En milliers d'euros | 301cf,12020 30lffil20Le | |
|---|---|---|
| Salaires et charges sociales | 322s | 2627 |
| Jetons de présence | 88 | 77 |
| Engagements de retraite | 82 | 34 |
| 3 395 | 2738 | |
| Charges liées aux paiements en actions relatives au personnel |
995 | 673 |
| 99s | 673 |
Au 30 juin 2020, I'effectif moyen mensuel s'élève à 43 contre 35 au 31décembre 20L9
| En milliers d'euros | 15 2020 | 15 2019 |
|---|---|---|
| Gain de change | l_9 | 24 |
| Revenus sur équivalents de trésorerie | 8 | 13 |
| Autres produits fi nanciers | 0 | 2 |
| Variation juste Valeur VMP | 0 | r04 |
| Total des produits financiers | 28 | L43 |
| Perte de change | 9 | 15 |
| Charges d'intérêts | L10 | 43 |
| I ntérêts Dettes Locatives | 29 | 15 |
| Dot. Prov Risque / charges | 2 | 0 |
| Total des charges financières | 150 | 74 |
| Total des produits et charges financiers | (L2LI | 69 |
La baisse du résultat financier s'explique principalement par :
La société a constaté un impôt différé actif au titre des brevets OPI (filiale Suisse)valorisés à L,L9 millions d'euros calculé sur la base d'un taux d'imposition à 13,99 % (taux suisse de droit commun appliqué depuis le L"' janvier 2020l'.
Au 30 juin 2020, l'actif d'impôt différé s'élève à 167 milliers d'euros.
La société a constaté en 20L6 un impôt différé passif au titre des molécules FR104 et OSE-127 valorisées à 52,6 millions d'euros.
Jusqu'au 31 décembre 201-8, conformément à la norme IAS 12, ce passif d'impôt différé est compensé par les impôts différés actifs sur reports déficitaires de la société française : le passif d'impôt différé net s'élevait ainsi à 2 0L0 milliers d'euros au 31 décembre 20L8.
Depuis le L"' janvier 20L9, dans le cadre de la loide finance 2019 modifiant le régime d'imposition des produits de cession ou concession des brevets, la société a retenu un taux d'impôt différé de 10 Yo pour le calcul des impôts différés passifs et actifs générés en France.
Au 31 décembre 2019 et dans l'attente de précisions administratives, les déficits reportables avaient été considérés non imputables sur les résultats bénéficiaires éligible au régime de faveur. Compte tenu de ces éléments, les impôts différés actifs sur les déficits reportables avaient été dépréciés pour un montant de 3 370 milliers d'euros.
Dans la cadre des précisions administratives du 22 avril 2020, il est admis que les résultats bénéficiaires éligibles au régime de faveur puissent être compensé avec les déficits fiscaux reportables. Par conséquence, les impôts différés actifs sur reports déficitaires ont été reconnus à hauteur des impôts différés passifs pour un montant de 3 370 milliers d'euros.
Ainsi, au 30 juin 2020,le passif d'impôt différé net baisse de 4 264 milliers d'euros pour s'établir à 802 milliers d'euros (contre 5 066 milliers d'euros au 31 décembre 2019).
Au 30 juin 2O2O,le groupe a généré un produit net d'impôt de 4 094 milliers d'euros qui se décompose comme suit :
Dans le cadre de l'opération initiale d'acquisition des actifs Memopi@ (dont TEDOPI) auprès de la société pharmaceutique Takeda, la Société s'est engagée à verser un complément de prix lors de l'enregistrement de son produit puis des royautés limitées à un seul chiffre sur les ventes futures. Les engagements suivants sont transférés à la Société par voie de fusion-absorption.
Nantissement de compte bancaire rémunéré au profit du Crédit Mutuel à hauteur de 10 milliers d'euros.
Nantissement de compte bancaire rémunéré au profit du CIC à hauteur de 146 milliers d'euros.
Nantissement de compte bancaire rémunéré au profit du CIC à hauteur de 16i. milliers d'euros.
Garantie de paiement de loyer au profit du CIC pour 18 milliers d'euros
La société bénéficie d'une garantie de la part de Bpifrance à hauteur deTO% du montant d'origine dans le cadre de ses emprunts auprès de la BNP, du Crédit Mutuelet du ClC, d'un montant de 375 milliers d'euros chacun. Le capital restant dû au 30 juin 2020 s'élève à 70 milliers d'euros.
La société ne dispose pas d'autres engagements hors bilan à la clôture
Le résultat de base par action est calculé en divisant le résultat net consolidé par le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation au cours de l'exercice.
| 15 2019 | |
|---|---|
| 3LL4 | 5L4 |
| o,2l | 14820345 0,03 |
| 15 2020 1s 087 010 |
Le nombre moyen pondéré des actions au 30 juin 2020 tient compte des augmentations de capital intervenues sur l'exercice.
Les principaux instruments financiers du groupe sont constitués de trésorerie. L'objectif de la gestion de ces instruments est de permettre le financement des activités de la société. La politique du groupe est de ne pas souscrire d'instruments financiers à des fins de spéculation. Le groupe n'utilise pas d'instrument financier dérivé.
Les risques principaux auxquels la société est exposée sont le risque de liquidité, de change, de taux d'intérêt et de crédit. Aucun changement n'a été constaté du 31 décembre 2019 au 30 juin 2020.
Aucun avantage postérieur à l'emploi n'est octroyé aux membres du conseil d'administration
Les rémunérations versées aux dirigeants et aux membres du conseil d'administration s'analysent de la façon suivante :
| En milliers d'euros | 30l06l2O2O | 30l0F,l20te |
|---|---|---|
| Salaires et autres avantages à court terme * | 675 | 434 |
| Jetons de présence | 88 | 77 |
| Paiements fondés sur des actions ** | 533 | 3t2 |
| Honoraires | 6 | 5 |
| Total | 1 302 | 828 |
* Hors charges sociales
** Relatifs ù I'ottribution d'actions grotuites et de BSA/BSPCE
Les modalités d'évaluation de l'avantage relatif à des paiements fondés sur des actions sont présentées en note 4.3.
En Juillet 202O, la Société a annoncé l'obtention d'une subvention de 200 000 euros de Nantes Métropole pour le développement de CoVepiT, son vaccin prophylactique contre la COVID-19.
En aout 202O, la Société a annoncé des résultats précliniques positifs de CoVepiT, son vaccin multicibles contre la COVID-19.
Ces premières données soutiennent le potentiel de CoVepiT à devenir un vaccin innovant et différencié contre la COVID-19, basé sur une technologie d'induction des lymphocytes T mémoires contre des cibles multiples du virus SARS-CoV-2.
lls démontrent que CoVepiT permet de générer des cellules T mémoires sentinelles résidentes des tissus barrières, comme les voies respiratoires et le poumon, associées à une immunité protectrice à long terme.
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