MedPacto, Inc.

Pre-Annual General Meeting Information • Feb 26, 2021

주주총회소집공고 2.9 주식회사 메드팩토 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2021 년 2월 26일
&cr
회 사 명 :	주식회사 메드팩토
대 표 이 사 :	김성진
본 점 소 재 지 :	서울특별시 서초구 명달로 92, 보림빌딩
	(전 화) 02-6938-0200
	(홈페이지) http://www.medpacto.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영지원본부장	(성 명) 김선정
	(전 화) 02-6938-0200

&cr

주주총회 소집공고(제8기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사 정관 제21조에 의하여 제8기(2020.01.01 ~ 2020.12.31) 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.&cr(※ 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4 및 정관 제23조 제2항에 의거하여 이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

&cr - 아 래 -&cr&cr

1. 일 시 : 2021년 3월 29일 (월요일) 오전 9시&cr&cr

2. 장 소 : 서울특별시 서초구 명달로 104, 모차르트빌딩 2층 모차르트홀&cr&cr

3. 회의목적사항&cr

가. 보고사항 &cr - 영업보고&cr - 감사보고&cr - 내부회계관리제도 운영실태 보고

&cr 나. 부의안건

제1호 의안 : 제8기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표[결손금처리계산서(안)

포함] 승인의 건

제2호 의안 : 정관 개정의 건

제3호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 1명)

- 사내이사 김선정 선임의 건

제4호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 (10억 원으로 전년도와 동일)

제5호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 (1억 원으로 전년도와 동일)

제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

제6-1호 의안 : 2020년 8월 14일 이사회 결의를 통해 직원 4명에 대한 주식매수선 택권 23,500주 부여의 건 승인

제6-2호 의안 : 직원 16명에 대한 주식매수선택권 83,000주 부여의 건 승인

&cr※ 의안의 세부내용은 "Ⅲ. 경영참고사항 2. 주주총회 목적사항별 기재사항"을 참조하여 주시기 바랍니다. &cr&cr4. 경영참고사항 비치&cr상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.&cr&cr5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항&cr당사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권 행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.&cr&cr6. 주주총회 참석시 준비물&cr가. 직접행사 : 주주총회 참석장, 신분증&cr나. 대리행사 : 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 대리인의 신분증, 주주의 인감증명서&cr&cr7. 기타사항&cr가. 참석 주주님들을 위한 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.

나. 주차공간이 매우 협소하므로 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다.&cr&cr

2021년 2월 26일&cr주식회사 메드팩토&cr대표이사 김성진(직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
권영중&cr(출석률: 100%)	김영식&cr(출석률: 37.5%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
20-1차	2020.02.07	▶ 2019년 재무제표 승인의 건&cr▶ 2019년 영업보고서 승인의 건&cr▶ 내부 규정 신규 제정의 건&cr▶ 연구용역 계약의 건	찬성	-
20-2차	2020.02.28	▶ 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr▶ 해외투자 한도승인에 관한 건	찬성	-
20-3차	2020.03.04	▶ 정기주주총회 소집의 건	찬성	-
20-4차	2020.04.29	▶ 준비금 자본전입(무상증자)의 건	찬성	-
20-5차	2020.05.27	▶ 연구용역 계약 체결의 건	찬성	-
20-6차	2020.08.14	▶ 연구용역 계약 체결의 건&cr▶ 주식매수선택권 부여의 건&cr▶ 주식매수선택권 부여 취소의 건	찬성	찬성
20-7차	2020.12.23	▶ 신주발행의 건(전환우선주식:제3자 배정)&cr▶ 제4회 전환사채 발행의 건&cr▶ 연구용역 계약 체결의 건&cr▶ 주식매수선택권 부여 취소의 건	찬성	찬성
20-8차	2020.12.24	▶ 전환우선주식(제3자 배정) 발행가 및 배정대상자 변경의 건&cr▶ 제4회 전환사채 전환가 변경 및 인수인변경의 건	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	2	1,000,000	24,000	12,000

ㅡ 상기 주총승인금액은 사내이사를 포함한 이사의 보수 한도 승인 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성&cr

(가) 의약품&cr

의약품이란 병을 치료하거나 증상을 완화하는데 쓰이는 특정한 물질로써, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서는 의약품의 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다.

전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제이며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발하고 있습니다.

(나) 항암제&cr

인간의 몸을 구성하고 있는 가장 작은 단위를 세포(cell)라고 부릅니다. 정상적인 세포는 세포내 조절기능에 의해 분열하며 성장하고 죽어 없어지기도 하며 세포수의 균형을 유지합니다. 어떤 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 치료를 받아 회복하여 정상적인 세포로 역할을 하게 되나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다.

그러나 여러가지 이유로 인해 이러한 증식과 억제가 조절되지 않는 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식할 뿐만 아니라 주위 조직 및 장기에 종괴 형성 및 정상 조직의 파괴를 초래하는 성태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다.

항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로 당사는 주로 암 치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다.

(다) 면역항암제&cr

1990년대 초부터 암치료제에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 하지만 많은 부작용과 제한된 치료효과로 인해 끊임없이 대안에 대한 연구가 지속되어 왔으며, 최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 항암치료의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다.&cr&cr(2) 산업의 성장성&cr

당사의 파이프라인은 기존의 면역항암제 및 항암제와 병용요법이 가능하기 때문에 면역항암제 및 항암제 시장의 성장은 당사에게 큰 기회요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력제품인 백토서팁은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 ‘키트루다’(위암, 대장암), 아스트라제네카의 ‘더발루맙’(비소세포폐암)의 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다. 항암제 시장은 면역항암제 시장의 성장과 힘입어 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 11.5%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다.

(가) 의약품 산업&cr

세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2020, World Preview 2020 Outlook to 2026)에 따르면, 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2020년 기준매출액이 9,040억 달러로 2026년까지 연평균 7.4%의 고성장이 예상되며, 매출액은 1조 3,903억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 전세계 의약품 시장 현황 및 전망

* 출처 : EvaluatePharma, 2020, World preview 2020 outlook to 2026&cr&cr(나) 항암제 시장 규모 및 전망&cr&cr2018년 2월 발표된 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에 의해 사망하였는데 이는 전세계 사망인구의 6명 중 1명에 해당하는 수치입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만 명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 예상하고 있습니다. 여전히 암은 인류가 해결해야만 하는 가장 큰 숙제로 남아 있으며 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암 화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 11.5%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 수술에서 방사선요법 이외에 다양한 항암치료제가 시장에 출시되어 있지만, 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 여전히 높은 분야이기 때문입니다. &cr

전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망 1.jpg 전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망

* 출처 : EvaluatePharma, 2020, World preview 2020 outlook to 2026&cr&cr(다) 면역항암제 시장 규모 및 전망&cr

폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 없는 것으로 알려져 있으며 적응증 확대로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 일례로 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 ‘패러다임 전환(Paradigm shift)’이 이루어지고 있습니다.

면역항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9%의 성장률인 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약 40%에 이르는 비중을 차지할 것으로 GBI 리서치는 전망하고 있습니다.

이는 기존 항암 치료제의 추세가 무엇을 없앨 것인가라는 표적항암제 중심에서 환자 스스로가 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨낼 것인가의 개념으로 변화하면서 면역항암제가 더욱 각광받고 있으며 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이미 이들 글로벌 제약사들은 면역항암제 신약개발에 성공하여 키트루다, 옵디보, 티센트릭 및 임핀지 등의 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)를 출시하였으며 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.

면역항암제 시장 규모 및 국내 시판 중인 면역항암제.jpg 면역항암제 시장 규모 및 국내 시판 중인 면역항암제

* 출처 : GBI Research, 서울경제&cr&cr(3) 경기변동의 특성&cr&cr신약은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. '삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr

(가) 영업개황

당사는 유전체/전사체 분석기술을 이용하여 새로운 유전자 후보군을 발굴하고 혁신신약(First in class)을 개발하는 회사입니다. 당사에서 개발하는 혁신신약은 바이오마커 기반의 종양미세환경(암세포의 성장에 도움을 주는 이웃세포들) 조절과 관련된 항암제로써 현재 치료제로 쓰이고 있는 다양한 항암제와 병용요법이 가능하며, 전세계적으로 각광받는 신약 분야입니다.

[메드팩토 파이프라인 현황]

파이프라인	종류	작용 기전	목표 적응증	주요 임상 진행 현황	비고
백토서팁	항암제	TGF-βeta 1형 수용체 억제제	다발성골수종, 폐암, 위암, &cr대장암, 방광암 등	병용투여 10건 (1b/2a)	혁신신약 (First-in-class)
MA-B2	항암제	BAG2 억제제	삼중음성유방암, 췌장암, 대장암,	전임상시험	혁신신약 (First-in-class)
MO-B2	진단키트	혈중 BAG2진단 키트	재발성/불응성 삼중음성유방암	키트개발 및 검증	혁신진단제품 (First-in-class)
MU-D201	항암제	DRAK2 저해제	삼중음성유방암, 미만성거대B세포림프종, &crγδ-T 세포 백혈병	전임상시험	혁신신약 (First-in-class)

(나) 공시대상 사업부문의 구분

&cr당사가 개발하고 있는 혁신 신약은 바이오마커 기반의 종양미세환경(암세포의 성장에 도움을 주는 이웃세포들) 조절과 관련된 항암제로써 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.&cr

1) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장&cr&cr화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 수많은 연구진들에 의해 규명되어 지면서 이러한 약점을 보완할 수 있는 병용요법제의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변해 왔습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.&cr

2) 바이오마커 발굴로 인한 빠른 허가와 시장 진입&cr

규제기관의 최근 트렌드는 환자의 반응성 증대와 비용절감의 가능성이 높아 치료 전략에 도움이 되는 바이오마커를 가진 항암제를 암종에 상관없이 허가한 전례가 있습니다. 머크(MSD)사의 면역항암제인 키트루다와 록소 온콜로지사의 라로트렉티닙에 대해 특정 암종이 아닌 특정 바이오마커에 기반한 FDA 승인은 암진단 패러다임을 바꾼 것으로 평가되며, 동반진단(Companion Diagnostic, CDx)을 통해 임상 성공을 위해 신약개발 단계부터 바이오마커나 진단 키트와 함께 연구해 목표 환자군(Cohort)을 좁히고 신약 허가 가능성 및 최종 치료 효과를 높이는데 활용할 수 있습니다. 또한 임상시험 설계 경향은 이전의 전임상, 임상 1상, 2상, 3상을 거쳐 규제당국의 승인을 받는 모델에서 최근 바이오마커 기반 연결된 모델(Seamless model)로 전환되고 있습니다. 이는 바이오마커 양성 환자만 임상시험에 참여하여 치료에 대한 반응율을 높이고 적은 환자수로 통계적 유효성 검증이 가능하며 임상 1, 2상 데이터 만으로도 치료약이 조기 승인될 수 있는 가능성 또한 높일 수 있습니다.

바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향.jpg 바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향

* 출처 : GlobalData&cr&cr비트락비(라로트렉티닙)의 최근 FDA 승인 이후 2019년 1월에 열린 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 일라이릴리사가 '바이오마커 항암제’ 회사인 록소 온콜로지사를 80억불(약 8조9600억원)에 인수하는 결정을 발표했습니다. 이는 일라이릴리가 맞춤 의학 항암제 포트폴리오를 가지게 되었고 바이오마커를 동반한 항암제 개발이 새로운 항암치료 전략의 중심에 들어오고 있다는 것을 의미합니다.

바이오마커에 기반한 정밀 의학.jpg 바이오마커에 기반한 정밀 의학

&cr이러한 글로벌의 바이오마커 기반 항암제 개발 경향은 메드팩토의 신약개발 전략 방향과 일치하며, 당사의 바이오마커 발굴 기술이 당사가 발굴하는 혁신형 신약의 빠른허가와 시장진입 또는 기술이전의 가능성을 높여준다고 볼 수 있습니다.

최근 제넨텍 그룹의 발표 논문에 의하면 항 PD-L1 면역항암 항체치료제에 반응하지않는 환자들에서 TGF-β 반응유전자 (TGF-β response signature, TBRS)가 높다는 결과를 보였습니다. 이는 기존 항암치료제에 무반응인 환자에게 TBRS가 좋은 바이오마커일 수 있음을 시사하며, TGF-β 반응유전자가 높은 환자에게 백토서팁의 단독 또는 병용 투여를 제시할 수 있습니다. 당사에서는 현재 TGF-β 반응유전자를 바이오마커로 활용하기 위해 공개된 유전체 데이터베이스를 이용한 추가 분석 및 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 또한 당사에서 유전체 분석을 이용하여 신규 표적으로 MA-B2 타겟 항체 치료제와 진단키트를 동시에 개발 진행 중이며, 타겟 단백질의발현이 높은 환자군에게 맞춤형 치료 전략을 제공할 것으로 기대되는 바이오마커로써 규제기관의 빠른 허가를 획득하여 기술이전이나 상업화를 앞당길 수 있을 것으로 전망되고 있습니다.

혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략.jpg 혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략

(2) 시장점유율

2017년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 시장 점유율을 보이고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다. EvaluatePharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 면역항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장과 바이오시밀러의 성장으로 인해 2024년도의 시장 점유율은 60.3%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 주목할 만한 경쟁구도의 변화는 2017년 압도적 1위를 자랑하던 로슈(Roche) 社의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 머크(MSD) 社의 등장입니다. 2017년도 전세계 항암제 시장의 점유율 26.4%를 보유하고 있는 로슈(Roche) 社의 경우 2024년에도 1위 수성은 예상되지만 매출의 큰 부분을 차지하는 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan) 및 아바스틴(Avastin)의 3대 제품이 바이오시밀러의 등장으로 그 점유율은 11.9%로 큰 폭하락할 것으로 예상되며, 2017년 10위 밖에 있던 머크(MSD) 社가 2014년 출시된 면역항암제인 키트루다 (Keytruda)의 매출 성장에 힘입어 2024년까지 연평균 18% 성장, 7위로 올라설 것으로 전망됩니다.

전세계 항암제 매출 규모 및 점유율.jpg 전세계 항암제 매출 규모 및 점유율

* 출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr

(3) 시장의 특성

&cr(가) 미래 신성장 동력산업&cr

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다. 또한 제약 산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다.

(나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 관건&cr

바이오 의약은 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품개발 단계가 다단계로 이루어져 다양한 혁신주체간의 역할 분담 및 협력이 필수적입니다. 기초연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소 벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약기업, 임상병원 등 다양한 분야 주체간 협력이 필요하므로 국내뿐 아니라 범세계적인 협력/연계 관계의 활성화가 경쟁력 확보에 매우 중요합니다.

(다) 연구인력의 역량이 성과 좌우&cr

기술개발의 성공 여부는 전적으로 연구인력의 역량에 좌우될 만큼 인적자원이 중요합니다. 연구 아이템을 정하고 전체 프로젝트를 총괄 책임질 수 있는 스타 과학자의 확보는 기업 경쟁력을 결정하는 중요한 요인으로 작용합니다&cr

(4) 조직도

조직도.jpg (주)메드팩토_조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

당사의 영업상황에 대한 자세한 사항은 Ⅲ. 경영참고사항 1. 사업의 개요 및 주주총회 목적사항별 기재사항을 참조하여 주시기 바랍니다. &cr

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ결손금처리계산서(안)

※ 아래의 제8기 재무제표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회 승인 과정에서 변경될 수 있습니다.&cr

- 재무상태표&cr

<재 무 상 태 표>
제 8 (당) 기 2020년 12월 31일 현재
제 7 (전) 기 2019년 12월 31일 현재
(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기
자 산
유동자산	49,023,537,046	76,026,875,125
현금및현금성자산	2,691,723,225	173,168,346
단기금융상품	42,610,926,447	72,184,738,042
기타채권	310,775,037	7,355,595
기타유동자산	3,410,112,337	3,661,613,142
비유동자산	9,472,596,285	4,672,818,063
관계기업투자주식	1,622,078,759	-
장기금융상품	3,607,504,950	-
유형자산	3,317,075,205	3,773,276,820
무형자산	564,783,503	604,072,494
비유동기타채권	361,153,868	295,468,749
자산총계	58,496,133,331	80,699,693,188
부 채
유동부채	2,463,595,017	1,428,022,698
금융부채	439,706,762	346,886,075
기타채무	753,329,571	1,041,041,423
기타유동부채	1,270,558,684	40,095,200
비유동부채	289,625,465	576,800,002
비유동금융부채	159,487,943	451,641,296
복구충당부채	130,137,522	125,158,706
부채총계	2,753,220,482	2,004,822,700
자 본
자본금	10,171,421,000	5,048,710,500
자본잉여금	136,739,093,791	139,327,549,911
기타자본구성요소	(131,286,867)	2,786,401
결손금	(91,036,315,075)	(65,684,176,324)
자본총계	55,742,912,849	78,694,870,488
부채와자본총계	58,496,133,331	80,699,693,188

- 포괄손익계산서

<포 괄 손 익 계 산 서>
제 8 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제 7 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	제 8 기	제 7 기
매출액	-	-
매출원가	-	-
매출총이익	-	-
판매비와관리비	27,799,946,251	13,238,448,721
영업손실	(27,799,946,251)	(13,238,448,721)
영업외손익	2,447,807,500	(277,164,111)
금융수익	748,069,330	478,408,496
금융비용	(61,905,220)	(616,056,552)
기타수익	231,695,965	37,798,567
기타비용	(226,204,602)	(77,222,695)
관계기업손익	1,756,152,027	(100,091,927)
법인세비용차감전순손실	(25,352,138,751)	(13,515,612,832)
법인세비용	-	-
당기순손실	(25,352,138,751)	(13,515,612,832)
기타포괄손익	(134,073,268)	644,978
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:
지분법자본변동	(134,073,268)	644,978
총포괄손실	(25,486,212,019)	(13,514,967,854)
기본주당손실	(1,249)	(816)
희석주당손실	(1,249)	(816)

- 결손금처리계산서(안)

<결손금처리계산서>
제 8 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
제 7 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	제 8 기		제 7 기
(처리예정일:2021.03.29)		(처리확정일:2020.03.23)
---	---	---	---	---
미처리결손금		(91,036,315,075)		(65,684,176,324)
전기이월미처리결손금	(65,684,176,324)		(52,168,563,492)
당기순손실	(25,352,138,751)		(13,515,612,832)
결손금처리액		-		-
차기이월미처리결손금		(91,036,315,075)		(65,684,176,324)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제5조(발행예정주식총수) 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.	제5조(발행예정주식총수)&cr회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.	발행예정주식총수 증가
제16조(전환사채의 발행) &cr① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.&cr1. 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우&cr2. 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우&cr3. 사채의 액면총액이 1 천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우&cr② 제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다.&cr③ 전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고, 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.&cr④ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일후 90일이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.&cr⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제11조의 규정을 준용한다.&cr⑥ 전환사채발행에 있어서 전 각항 이외의 사항은 이사회의 결의로 이를 정한다.	제16조(전환사채의 발행) &cr① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.&cr1. 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우&cr2. 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우&cr3. 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우&cr② 제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다.&cr③ 전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고, 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.&cr④ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일후 90일이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.&cr⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제11조의 규정을 준용한다.&cr⑥ 전환사채발행에 있어서 전 각항 이외의 사항은 이사회의 결의로 이를 정한다.	사채발행금액 한도 증가
제17조(신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 1. 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2. 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 3. 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 ② 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다. ③ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식의 종류는 보통주식으로 하고, 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다. ④ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 90일이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다. ⑤ 신주인수권의 행사로 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제11조의 규정을 준용한다.	제17조(신주인수권부사채의 발행) &cr① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.&cr1. 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우&cr2. 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우&cr3. 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 &cr② 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.&cr③ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식의 종류는 보통주식으로 하고, 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.&cr④ 신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일후 90일이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.&cr⑤ 신주인수권의 행사로 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제11조의 규정을 준용한다.	사채발행금액 한도 증가
제18조(이익참가부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주외의 자에게 이익참가부사채를 발행할 수 있다. ② 제1항의 이익참가부사채는 보통주식에 대한 이익배당의 100분의 20 비율로 이익배당에 참가할 수 있다. ③ 이익참가부사채에 대하여는 제57조에 의한 분기배당은 하지 아니한다. ④ 제1항의 이익참가부사채의 가액은 발행시에 이사회가 정한다.	제18조(이익참가부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면총액이 2천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주외의 자에게 이익참가부사채를 발행할 수 있다. ② 제1항의 이익참가부사채는 보통주식에 대한 이익배당의 100분의 20 비율로 이익배당에 참가할 수 있다. ③ 이익참가부사채에 대하여는 제57조에 의한 분기배당은 하지 아니한다. ④ 제1항의 이익참가부사채의 가액은 발행시에 이사회가 정한다.	사채발행금액 한도 증가
제19조(교환사채의 발행) ① 회사는 이사회결의로 사채의 액면총액이 1천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다. ② 교환사채의 발행에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.	제19조(교환사채의 발행) ① 회사는 이사회결의로 사채의 액면총액이 2천억원 을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다. ② 교환사채의 발행에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.	사채발행금액 한도 증가

※ 기타 참고사항

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월	사외이사&cr후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
김선정	1968.07	-	-	-	이사회
총 1 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
김선정	현) 메드팩토 경영지원본부장	1992~1997&cr1997~2002&cr2009~2018&cr2002-2019&cr2019~현재	삼일회계법인 Superviser&cr신우회계법인 이사&cr한국공인회계사회 윤리조사심의위원회 위원장&cr다산회계법인 품질관리실장&cr(주)메드팩토 경영지원본부장	없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
-	-	-	-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

김선정 후보는 지난 2년간 회사의 경영지원본부장으로서 근무하며 회사 전반적인 경영활동에 대한 시스템을 확립하는 등 회사 발전에 크게 기여하고 있음

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 20210226_이사의 선임 확인서.jpg 확인서

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	4(2)
보수총액 또는 최고한도액	10억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	4(2)
실제 지급된 보수총액	5.6억원
최고한도액	10억원

※ 기타 참고사항

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	1억원

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	12백만원
최고한도액	1억원

※ 기타 참고사항

11_주식매수선택권의부여 □ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명&cr① 2020년 8월 14일 이사회 결의로 부여된 주식매수선택권

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
OOO외 3명*	직원	-	보통주	23,500주
총(4)명	직원	-	보통주	총(23,500)주

* 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.

&cr② 2021년 3월 29일 정기주주총회 결의로 부여할 주식매수선택권

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
OOO외 15명*	직원	-	보통주	83,000주
총(16)명	직원	-	보통주	총(83,000)주

* 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.&cr&cr다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요&cr① 2020년 8월 14일 이사회 결의로 부여된 주식매수선택권

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주 발행 교부	-
교부할 주식의 종류 및 수	기명식보통주	-
행사가격 및 행사기간	- 행사가격: 81,000원&cr- 행사기간 : 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 4년 이내 (2022년 8월 14일~2026년 8월 13일)	-
기타 조건의 개요	세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 정함에 따름	-

② 2021년 3월 29일 정기주주총회 결의로 부여할 주식매수선택권

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주 발행 교부	-
교부할 주식의 종류 및 수	기명식보통주	-
행사가격 및 행사기간	- 행사가격: 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가(2개월 가중평균주가, 1개월 가중평균 주가, 1주일 가중평균주가 의 산술평균)한 가격과 주식의 권면가액중 높은 가액&cr - 행사기간 : 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 4년 이내	-
기타 조건의 개요	세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 정함에 따름	-

&cr라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행&cr주식수	부여가능&cr주식의 범위	부여가능&cr주식의 종류	부여가능&cr주식수	잔여&cr주식수
20,372,842주	발행주식총수의 15%	보통주	3,055,926주	742,500주

주1) 상기 부여가능 주식의 범위는 당사 정관 제10조1항(주식매수선택권)에 근거하였습니다.&cr주2) 상기 총발행주식수 및 잔여주식수의 경우 공시서류 제출일(2021.2.26) 기준 작성되었으며 행사된 주식매수선택권 및 부여 대상자의 퇴사에 따른 일부 부여 취소 등을 반영하였습니다. &cr

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의&cr종류	부여&cr주식수	행사&cr주식수	실효&cr주식수	잔여&cr주식수
2018년	2018.03.29	8	보통주	202,000	140,000	62,000	-
2018년	2018.07.23	5	보통주	76,000	38,000	-	38,000
2019년	2019.03.29	18	보통주	471,000	-	64,000	407,000
2020년	2020.03.23	30	보통주	296,000	-	22,000	274,000
2020년	2020.08.14	4	보통주	23,500	-	-	23,500
계		총(65)명		총(1,068,500)주	총(178,000)주	총(148,000)주	총(742,500)주

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2021년 03월 19일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

※ 사업보고서 및 감사보고서는 2021년 3월 19일 회사 홈페이지 및 전자공시시스템(DART)을 통해 공시할 예정입니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

-회사는 상법시행령 제31조(주주총회 소집공고)에 의거하여 2020년도 사업보고서 및 감사보고서를 정기주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지 및 전자공시시스템(DART)에 게재 예정이며, 아래에 안내하는 홈페이지에서 해당 내용을 확인하시기 바랍니다.&cr※ 홈페이지 주소 : http://www.medpacto.com

※ 참고사항

□ 주주총회 집중일 개최사유 : 해당사실 없음&cr&cr□ 코로나19(COVID-19) 관련 안내에 관한 사항&cr&cr- 코로나19(COVID-19) 확산과 관련하여 주주총회 개최일에는 체온측정 결과에 따라 발열 등 증상이 의심되는 주주에 대해서는 주주총회장 출입이 제한될 수 있으니 주주분들께서는 이점 양해 부탁드립니다.&cr&cr- 당사는 질병 예방을 위하여 주주총회 참석시 보건용 마스크 착용을 의무화하고 손소독제 비치 등 방역에 최선을 다할 것입니다. 총회에 참석하시는 주주분들은 감염병 예방을 위하여 진행요원의 안내에 적극 협조를 부탁드립니다.&cr&cr- 코로나19(COVID-19)로 인해 방역이 강화될 경우, 제8기 정기주주총회 소집과 관련하여 일시, 장소 등 세부 변경사항 승인권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다.