Vivesto

Untitled Årsredovisning 2024 Klickbar PDF VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 2 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Vivesto i korthet ................................................... 2 Året i korthet .........................................................3 Vd har ordet ..........................................................4 Strategiskt fokus .................................................. 6 Produkter & Projektportfölj .................................7 Paccal Vet hund ...............................................8 Paccal Vet katt ...............................................11 5 Q&A med Johanna Röstin ..............................12 Cantrixil ........................................................... 14 Docetaxel micellar .........................................16 Apealea ........................................................... 17 Organisation .......................................................18 Hållbarhet ...........................................................19 Aktien och ägare ................................................20 Årsredovisning och Bolagsstyrningsrapport 2024 Förvaltningsberättelse ....................................... 22 Bolagsstyrningsrapport ....................................28 Styrelse ...............................................................32 Ledning ...............................................................33 Finansiella rapporter .......................................... 34 Noter ...................................................................38 Intygande ............................................................ 50 Revisionsberättelse ...........................................51 Värden per kvartal ............................................. 54 Information och kontaktuppgifter ..................... 55 Innehåll Ett onkologifokuserat utvecklingsbolag inom human- och veterinärmedicin Paccal Vet – Klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom i mjälten och dosbestämmande klinisk studie i katter med spontana solida tumörer Cantrixil – Positiva prekliniska in vitro data som visar på god effekt, lämpliga läkemedels egenskaper och godtagbar säkerhetsprofil stöder fortsatt utveckling inom blodcancer Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för människor och djur med svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Vivestos portfölj består av veterinäronkologiprogrammet Paccal Vet, cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar, samt cancerprodukten Apealea. Docetaxel micellar – Klinisk fas 1b-studie i spridd prostatacancer genomförd av Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, visar på god tolerabilitet och tecken på klinisk aktivitet Apealea – Licensavtal med Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd med förskotts- betalningar och milstolpsbetalningar värda upp till 5,85 miljoner USD samt försäljningsroyalties 3 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 Januari Det europeiska patentverket (EPO) meddelade positiva besked gällande patenterbarheten för teknologiplattformen XR-18 i Vivestos internatio- nella patentansökan vilket ökar möjligheten till avyttring av projektet. Mars Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hund. Juli Nya positiva prekliniska effektdata för Cantrixil presenterades som ytterligare stödjer och vägleder den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandida- ten för behandling av hematologisk cancer. De nya in vitro-data i hematologiska cancercellinjer upp- visar tydliga positiva effekter i kombination med andra cancer läkemedel. November Vivesto ingick ett samarbetsavtal med Kina- baserade läkemedelsbolaget Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd med en option att ingå ett redan färdigförhandlat licensavtal avseende utveckling, produktion och kommersialisering av Vivestos cancerprodukt Apealea ® (paklitaxel micellar) i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Paccal Vet erhöll Limited Market-klassificering i EU för behandling av hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenektomi hos hundar, vilket kan ge en snabbare regulatorisk väg till marknads- godkännande och förlängt skydd mot generisk konkurrens. December Vivesto stärkte Cantrixil-programmet med nya prekliniska resultat och patentansökan avseende behandling av hematologisk cancer. Positiva resultat från prekliniska studier med kombinations- behandlingar stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil inom hematologisk cancer. Viktiga händelser efter årets slut I januari 2025 meddelade Vivesto att ett etiskt godkännande erhållits från US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee för en planerad dosbestämmande klinisk studie med Paccal Vet i katter med cancer. Godkännandet möjliggör för medverkande kliniker att rekrytera patienter till studien. I mars 2025 meddelade Vivesto att optionsavtalet med Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd omvand- lats till ett licensavtal. Villkoren inkluderar en för- skottsbetalning om 250 000 USD och ytterligare milstolpsbetalningar värda upp till 5,6 miljoner USD samt höga ensiffriga till låga tvåsiffriga royalties på försäljningen av Apealea. I mars 2025 ingick Vivesto ett avtal med Kazia Therapeutics om att förvärva samtliga globala rättigheter till läkemedelskandidaten Cantrixil, inklusive immateriella rättigheter och varumärken, för 1 MUSD. Därigenom kvarstår inga ytterligare skyldigheter, såsom milstolpsbetalningar och royal- ties, gentemot Kazia Therapeutics. I april 2025 rapporterade Vivesto positiva prekliniska effektdata som visade att Cantrixil kan minska tumörtillväxten och öka överlevnadstiden i en väletablerad musmodell för hematologisk cancer. Viktiga händelser under 2024 ÅRET I KORTHET VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 4 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Betydande kliniska framsteg och fortsatt fokusering 2024 har varit ett intensivt år för Vivesto där vi fortsatt att leverera viktiga framsteg inom våra prioriterade utvecklingsprogram sam - tidigt som vi kontinuerligt arbetar med att effektivisera verksam- heten och sänka våra kostnader – ett resultat av den nya strate- giska inriktning som beslutades hösten 2023. Kortfattat innebär den nya strategin att Vivesto ska vara ett renodlat utvecklings- bolag inriktat mot främst onkologiprojekt i tidig utvecklingsfas där det finns tydliga behov av effektivare läkemedel, betydande marknadspotential med möjligheter till realisering av värde vid ingående av partnerskap. Betydande framsteg inom veterinäronkologi - programmet Paccal Vet Under inledningen av 2024 rekryterade vi in den första patienten till den öppna kliniska pilotstudien med vår ledande produktkan - didat Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. Rekryteringen till den första patientgruppen fortgår och med två nya kliniker nyligen öppnade i Colorado och Kalifornien i USA ser vi fram emot att kunna presentera de första interim-resultaten från studien under första halvåret 2025, vilket kommer vara en betydande milstolpe för programmet. Pilotstudien är av stor betydelse för att visa att Paccal Vet kan vara ett lämpligt behandlingsalternativ för hundar som lider av hemangiosarkom – en av de vanligaste maligna cancerfor - merna med totalt cirka 150 000 diagnostiserade hundar i USA och Europa tillsammans varje år. Sjukdomen är mycket allvarlig och förknippad med dålig prognos eftersom hundar med hemangios - arkom sällan uppvisar kliniska symptom förrän tumören vuxit sig stor och spridit sig. Mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader och dagens standardbehandling förlänger generellt sett bara överlevnaden med 2-4 månader. Trots den höga incidensen och låga överlevnadsgraden finns det fortfarande inte några godkända läkemedel att tillgå. Paccal Vet-programmet har därmed potential att fylla ett stort medicinskt behov och förbättra livskvaliteten för många hundar. Utöver att driva det kliniska utvecklingsarbetet pågår ett regula - toriskt arbete för att säkerställa vägen framåt mot marknad. Det arbetet har resulterat i att Paccal Vet erhållit Limited Market- klassificering av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), vilket eventuellt innebär att vi kan dra nytta av både en snabbare regula - torisk väg till marknaden och få ett utökat och förlängt skydd mot generisk konkurrens. Klassificeringen kompletterar den motsva - rande och tidigare erhållna MUMS-klassificering i USA. Utökat indikationsområde Ett annat framsteg inom Paccal Vet-programmet är det etiska godkännande vi erhöll i januari 2025 för att inleda en dosbestäm - mande klinisk studie i katter med cancer. Studien, är det första steget mot att bredda programmet och att utforska nya indikationer. Varje år diagnostiseras miljontals katter med cancer samtidigt som det inte finns några godkända behandlingsalternativ, vilket gör stu - dien viktig ur både ett medicinskt och ett kommersiellt perspektiv. Lovande prekliniska effektdata rapporterad för Cantrixil Även inom Cantrixil-programmet fortsätter vi att göra framsteg och under året har vi rapporterat nya prekliniska in-vitro effektdata som visar tydliga positiva effekter av Cantrixil i kombination med andra cancerläkemedel i hematologiska cancercellinjer. En för - ståelse för kombinationseffekter är viktig, eftersom den kliniska utvecklingen och användningen av Cantrixil, liksom för nästan alla andra nya cancerbehandlingar, initialt kommer att ske i kombina - tion med andra cancerläkemedel. Därutöver har vi lämnat in en ny patentansökan för att stärka Cantrixils immaterialrättsliga skydd. En stark patentportfölj är avgörande för att bygga långsiktigt värde och skapa förutsättningar för kommersiell framgång. Under våren 2025 rapporterade vi Erik Kinnman, vd Vivesto VD HAR ORDET VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 5 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i fortsatta positiva prekliniska effektdata och vi ser fram emot att under året dela ytterligare resultat från flera parallella studier inom Cantrixil-programmet, resultat som kommer att ge värdefull väg - ledning inför nästa steg i utvecklingen, inklusive beslut om kliniska studier. Sammantaget är vi mycket nöjda med framstegen inom pro - grammet och vi har hög tilltro att Cantrixil kan komma att utgöra ett viktigt verktyg vid behandling av hematologisk cancer, och där - med också skapa värde för våra aktieägare. Vi har därför beslu- tat om att förvärva de fulla globala rättigheterna till tillgången Cantrixil, inklusive immateriella rättigheter och varumärken, från det australiensiska läkemedelsbolaget Kazia Therapeutics för 1 MUSD. Därigenom kvarstår inga skyldigheter överhuvudtaget gentemot Kazia, som till exempel milstolpsbetalningar och royal - ties. Alla eventuella framtida intäkter tillfaller därmed Vivesto. Slutresultat bekräftar preliminära kliniska data med Docetaxel micellar Slutligen har vi också erhållit final rapport från fas Ib-studien inom vårt Docetaxel micellar-program som drivits av Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK. Vivestos Docetaxel micellar är en formulering av substansen docetaxel utvecklad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstärkare som kan orsaka överkänslighets - reaktioner, och den annars obligatoriska förmedicineringen med steroider. Slutresultaten bekräftar tidigare preliminära resultat och visar på god tolerabilitet samt tecken på klinisk aktivitet i tumörer. Vi kan också konstatera att säkerhets- och aktivitetsprofilen för vår formulering är jämförbar med icke-micellär docetaxel och att den kan ges utan samtidig steroidbehandling. Eftersom vidare utveckling av programmet skulle ske med formuleringsplattfor - men XR-18, som ej längre ingår i vårt nuvarande verksamhets- fokus, kommer fortsatt klinisk utveckling kräva en extern partner. Aktivt affärsutvecklingsarbete ger resultat Under året har vi även fortsatt vårt aktiva affärsutvecklingsarbete med att identifiera nya potentiella partners för vår cancerprodukt Apealea ® (paklitaxel micellar) och det är glädjande att arbetet har gett resultat. I början av november ingick vi ett samarbets - avtal med Kina-baserade läkemedelsbolaget Zhida Pharma som innehåller en option att, efter diskussion med berörda regulato - riska myndigheter, omvandla avtalet till ett färdigförhandlat licens- avtal avseende utveckling, produktion och kommersialisering av Apealea i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Zhida Pharma är en utmärkt partner för Vivesto i dessa regioner och vi var glada över att i mars 2025 kunna meddela att Zhida Pharma utnyttjar sin option och att avtalet övergår till ett fullständigt licensavtal. Därigenom erhåller Vivesto en förskottsbetalning om 250 000 USD och ytterligare milstolpsbetalningar värda upp till 5,6 miljoner USD beroende på om vissa framtida milstolpar uppnås, samt royalties på försäljningen av Apealea. Samarbetet stärker vår förmåga att återintroducera Apealea på utvalda marknader och möta det stora medicinska behov som finns för behandling av äggstockscancer. Med Zhida Pharmas starka tekniska expertis bland annat inom produktion, och deras kommersiella erfarenhet och nätverk, ser vi fram emot framsteg under kommande år. Förberedelser för ett Pre-IND-möte med de kinesiska regulatoriska myndigheterna pågår och vi förväntar oss viktiga besked under 2025. Eftersom Apealea tidigare haft mark - nadsgodkännande i EU och erhållit särläkemedelsstatus i USA finns en stor mängd bakgrundsdokumentation inför den vidare regulatoriska processen i Kina. Maximera värdet på alla tillgångar och reducera kostnader Det nyligen ingångna samarbetet med Zhida Pharma är helt i linje med vår strategi att bygga aktieägarvärde och strävan efter att maximera värdet på alla våra tillgångar. Vi kommer fortsätta bedriva ett aktivt affärsutvecklingsarbete i oförminskad takt. Det gäller även det effektiviseringsarbete som vi inledde 2023 i samband med att en omfattande omstrukturering av bolagets verksamhet implementerades – ett arbete som resulterat i att vi har lyckats sänka vår kostnadsbas med mer än 35 miljoner kronor på årsbasis. Väl rustade inför 2025 och tiden därefter Med både kliniska och regulatoriska framsteg liksom utökade indikationer inom Paccal Vet-programmet, ett strategiskt options- avtal på plats för Apealea, samt nya prekliniska resultat och poten- tiellt stärkt patentskydd för Cantrixil, avslutar vi 2024 med tillför- sikt. Vi är väl rustade för att gå in i 2025 med en stark ambition om att skapa värde för våra aktieägare och att leverera på våra mål. Erik Kinnman, vd för Vivesto Läs mer på vd-hörnan på vivesto.com ”Det nyligen ingångna samarbetet med Zhida Pharma är helt i linje med vår strategi att bygga aktieägarvärde och strävan efter att maximera värdet på alla våra tillgångar. Vi kommer fortsätta bedriva ett aktivt affärsutveck- lingsarbete i oförminskad takt.” VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 6 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Fokusering och effektivisering bygger värde STRATEGISKT FOKUS Renodlat utvecklingsbolag med fokus på onkologiprojekt Sedan Vivesto 2023 beslutade om en ny strategisk inriktning har bolaget arbetat mot att bli ett renodlat utvecklingsbolag med fokus på onkologiprojekt i tidig utvecklingsfas där det finns tyd - liga behov av effektivare läkemedel. Vivesto ska nyttja bolagets kapacitet och förmåga inom preklinisk och tidig klinisk utveckling för att ta bolagets projekt vidare genom utvecklingsfaserna och därigenom öka värdet på tillgångarna. Projekt i sen klinisk fas ska avyttras eller utlicensieras för att möjliggöra fortsatt utveckling av befintlig projektportfölj samt eventuella förvärv eller inlicensiering av nya projekt. För nischprodukter inom väl avgränsade cancerin - dikationer kan klinisk utveckling i sen fas och kommersialisering ske i egen regi. Fokuserad projektportfölj Vivestos utvecklingsresurser riktas mot de områden med poten- tial att skapa aktieägarvärde på kort sikt och där det bedöms finnas goda möjligheter att nå klinisk framgång. Störst potential bedöms finnas inom veterinäronkologiprodukten Paccal Vet och cancerprogrammet Cantrixil. Övrig kostnadskrävande tidig forskning och utveckling är under avveckling eller har avslutats, inklusive all vidare utveckling inom Vivesto relaterad till drug delivery-plattformen XR-18 och relate - rade forskningsprojekt. Utvecklingsprojekt i sen fas, eller som är redo för kommersiali - sering, ska utlicensieras eller avyttras till extern part. Under 2024 ingick Vivesto ett samarbetsavtal med Kina-baserade läkemedels - bolaget Zhida Pharma innefattande en option att ingå ett redan färdigförhandlat licensavtal avseende utveckling, produktion och kommersialisering av cancerprodukten Apealea ® i Kina, Hong- kong, Macao och Taiwan. I mars 2025 omvandlades avtalet till ett fullständigt licensavtal. Kostnadskontroll och effektiviserad organisation En intern omorganisation har effektiviserat Vivestos verksamhet med fokus på befintlig projektportfölj och affärsutvecklingsaktivi - teter. All verksamhet vid bolagets laboratorier i Uppsala har upp- hört och personalneddragningar har genomförts. Vivesto har idag en ändamålsenlig flexibel organisation som kan ta främst cancer - projekt från tidig preklinisk fas till klinisk proof-of-concept. Ett kontinuerligt aktivt arbete pågår för att sänka kostnadsläget i bolaget. Bland annat har kostnadskrävande tidig forskning och utveckling inom områden där potentialen inte bedöms vara bety - dande, alternativt ligger för långt fram i tiden, avslutats. Vivestos strategiska inriktning kännetecknas av fokusering mot områden med betydande marknadspotential där det finns möjlighet att nå resultat och värdeutveckling på kort till medellång sikt. Effektivisering och kostnads- kontroll ska säkra bolagets finansiella ställning och trygga att bolagets resurser nyttjas på bästa möjliga sätt. Vårt uppdrag Att utveckla nya behandlings - alternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer Vår vision Att skapa ett ledande forsknings- och utvecklingsbolag inom cancer där det finns stora medicinska behov och kommersiella möjligheter Vivestos strategiska fokus är: 1 Fokusering av utvecklingsresurser mot områden som ger maximal värdeutveckling på kort till medellång sikt 2 Fortsatt kostnadsfokus för att säkra bolagets finansiella ställning på medellång sikt PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 7 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Humanläkemedel med fokus på svårbehandlad cancer Bolagets pipeline inom humanläkemedel består av onkologipro- jekt där det finns ett tydligt behov av mer effektiva läkemedel. Cancerprogrammet Cantrixil utvecklas för behandling av olika former av hematologisk cancer, indikationer med stora medicin - ska behov och betydande kommersiell potential. Cancerprodukten Apealea har tidigare haft marknadsgodkännande i EU för behand - ling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinum- känslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin. Veterinäronkologiportfölj med betydande potential Det finns idag ett mycket begränsat utbud av läkemedel som är lämpliga och möjliga att använda vid behandling av cancer hos hund och katt. Det medicinska behovet av effektiva onkologiska veterinärläkemedel är därför stort. Med ett växande antal husdjur och ökande betalningsvilja för veterinärvård bedöms även mark - nadspotentialen för ett godkänt cancerläkemedel för hund och katt vara betydande. Vivesto avser kapitalisera på den betydande interna kompetens som finns inom området och fortsätta utveckla bolagets portfölj inom veterinärmedicin. Portföljen utgörs för närvarande av Paccal Vet som utvärderas i en pågående klinisk pilotstudie för behand - ling av hund med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenek- tomi. Därutöver har Vivesto startat en dosbestämningsstudie i katter med solida cancertumörer. Vivesto är inriktat mot att ta fram nya behandlingar för människor och djur med långt framskriden och svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Preklinisk utveckling till klinisk proof-of-concept In- och utlicensieringsmöjligheter Nya projekt i sen preklinisk eller tidig klinisk fas inom onko- logiområdet kan införlivas i Vivestos portfölj via inlicensie- ring, förvärv eller andra former av partnerskap. Utveck- ling i sen fas och kommersialisering förväntas ske i partnerskap med andra läkemedelsbolag genom avyttring eller utlicensieringsaffärer. För nischpro - dukter inom väl avgränsade cancerindikationer kan utveckling och kommersialisering ske i egen regi. Bolagets fokus är inte begränsat till en enskild verkningsmekanism eller specifika cancerformer, utan styrande är att projektet eller produkten har potential att adressera ett stort kliniskt behov där väl fungerande behandlingar saknas. Vivesto har kapacitet och framgångsrik erfarenhet av att ta egenutvecklade och inlicensierade produktkandidater från tidig utvecklingsfas till klinisk proof-of-concept. Utveckling i sen fas och kommersialisering förväntas ske i partnerskap med andra läke- medelsbolag men kan för nischprodukter inom väl avgränsade cancerindikationer ske i egen regi. PREKLINISK FAS KLINISK FAS I KLINISK FAS II KLINISK FAS III REGISTRERING GODKÄNNANDE KOMERSIELL LANSERING P A R T N E R R E S U R S E R I N T E R N E X P E R T I S VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 8 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Paccal Vet hund - pågående klinisk pilotstudie XR-17 möjliggör behandling av hundar Vivestos läkemedelskandidat Paccal Vet (paklitaxel micellar) består av substansen paklitaxel formulerad med bolagets egen- utvecklade XR-17-teknologi för att underlätta administrering av intravenöst levererade svårlösliga läkemedelssubstanser. Paklitaxel tillhör gruppen taxaner och är ett kemoterapeutiskt läkemedel (cytostatikum) som används i behandlingen av flera olika cancerformer. Existerande hjälpämnen som används i paklitaxel-produkter utvecklade för humant bruk, som cremofor och humant albumin, kan ge upphov till mycket svåra icke-önskade effekter i behand - lade djur. Vid användning hos hund skulle paklitaxel-produkter med cremofor och humant albumin orsaka överkänslighetsreak - tioner och minskad behandlingseffekt. Existerande sådana formu- leringar av paklitaxel för humant bruk kan därför inte användas vid behandling av cancer hos djur. Utvecklingen av Paccal Vet baseras på det tidigare marknads - godkända läkemedlet Apealea. Det finns en väl utvecklad produk- tionsprocess och befintlig preklinisk data som tillsammans med tidigare kliniska studier med Paccal Vet i olika indikationer kan bidra till kortare tid till marknad. Paccal Vet har beviljats så kallad MUMS-klassificering (Minor Use/ Minor Species) av FDA och så kallad Limited Market-klassificering i EU av EMA. Se separat textruta för mer information. Interimsresultat från pågående klinisk pilotstudie väntas under H1 2025 Paccal Vet utvärderas i en öppen, explorativ pilotstudie i hundar med olika stadier av hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter sple - nektomi. Studien omfattar fyra behandlingscykler med Paccal Vet och planeras omfatta upp till 23 patienter. Studien genomförs på åtta kliniska centra i Washington, Oregon, Colorado och Kalifor - nien i USA. En planerad interimsanalys förväntas under första halvåret 2025. Registreringsgrundande studie nästa steg Om lovande aktivitet uppvisas ska den första pilotstudien följas av en registreringsgrundande studie utformad för att bekräfta resultaten i pilotstudien samt för att samla in ytterligare kliniska bevis avseende Paccal Vets säkerhet och effekt hos hundar med hemangiosarkom i mjälten. Paccal Vet utvecklas som ett läkemedel mot cancerformen hemangiosarkom i hund. En klinisk pilotstudie pågår och första interimsresultat förväntas under första halvåret 2025. Kandidat Indikation Preklinik Kliniska säkerhets studier Klinisk pilotstudie Registrerings- grundande studie Registrering/ godkännande Paccal Vet - hund (paklitaxel) Hemangiosarkom efter splenektomi VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 9 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Växande marknad Marknaden för sällskapsdjur som helhet växer i både USA och Europa. Även marknaden för veterinärvård växer i takt med att betalningsviljan för vård av husdjur ökar och allt fler husdjur omfattas av djurförsäkringar. Det fanns uppskattningsvis 90 mil - joner hundar i USA och 93 miljoner hundar i EU 2021. Cirka 1,5 miljoner hundar får cancer på vardera marknaden per år. Mark - nadsstorleken för veterinärläkemedel beräknas enligt Bloomberg Intelligence att 2030 uppgå till 25 miljarder USD¹ och Grand View Research förutspår att marknaden för cancerbehandling av djur kommer att växa till 2,5 miljarder USD år 2030 med en förväntad genomsnittlig årlig ökning (CAGR) på 11,3 procent. Det finns idag få godkända läkemedel för behandling av cancer i hundar och det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika. Vivesto bedömer att Paccal Vet, under förutsättning att den god - känns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehand- ling av sällskapsdjur i USA och EU. Hemangiosarkom i hund Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerfor- merna hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. Antalet hundar som årligen diagnostiseras med hemangiosarkom i USA och Europa uppgår till cirka 75 000 per marknad. Hundar med hemangiosarkom uppvisar sällan kliniska symptom förrän tumören vuxit sig mycket stor och spridit sig. Hemangiosarkom drabbar vanligtvis äldre hundar (>8 år) av alla raser. Tumören uppträder normalt i mjälten, höger hjärtbas eller levern, men kan också finnas i huden och på andra ställen som ben, njurar, urinblåsa, muskler, mun och centrala nervsystemet. Behandlingsalternativen för hemangiosarkom omfattar kirurgi och, för vissa hundar, en icke-godkänd adjuvant kemo - terapi. Medianöverlevnadstiden för hundar med hemangi- osarkom i mjälten som enbart genomgår kirurgi är cirka 1-3 månader beroende på sjukdomens stadium/allvarlighets - grad. Kemoterapeutiska läkemedel används för att han- tera kvarvarande metastatisk sjukdom efter operation. Det vanligaste kemoterapiprogrammet som används idag kan förlänga överlevnaden med 2-4 månader vid hemangiosar - kom i mjälten. 1) Bloomberg Intelligence’s Pet Economy Report Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 10 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i MUMS och Limited Market Paccal Vet beviljades MUMS-klassificering (Minor Use/Minor Species, MUMS) av amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för behandling av hund med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi i slutet på 2023. MUMS-klassificering gäller för läkemedel som behandlar djursjukdomar med begrän - sad förekomst eller som förekommer hos ett begränsat antal djur årligen i USA. Under utvecklingen ger FDA incitament i form av regulatoriskt stöd och avgiftsreduceringar. Ett nytt veterinär - läkemedel enligt MUMS, och som är först att erhålla marknads- godkännande av FDA för en specifik indikation, beviljas sju års marknadsexklusivitet. Det innebär att Paccal Vet (förutsatt att FDA godkänner produkten) skulle vara skyddat från generisk konkurrens för den godkända användningen under denna tid. FDA har fastställt en gräns för en produkt med MUMS-klassifi - cering till 80 000 drabbade djur per år. MUMS-klassificering kan endast gälla ett specifikt läkemedel, en doseringsform och en avsedd användning vid en tidpunkt, även under utvecklingen. Ett likhetstest genomförs för att avgöra om produkten är berät - tigad till MUMS-klassificering. Limited Market-klassificering är EU:s motsvarighet till den ame - rikanska MUMS-klassificeringen och är avsedd för produkter för behandling eller förebyggande av sjukdomar som före - kommer sällan inom EU. Till skillnad mot MUMS görs Limited Market-klassificeringen i två steg. Det första steget baseras på prevalens (Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har satt gränsen till under 0,5 procent) och i det andra steget utvärderas produkten ytterligare för att se om den kan erhålla marknads - godkännande med ett reducerat kliniskt datapaket. Limited Market-klassificeringen och möjligheten att godkännas med ett reducerat kliniskt datapaket liknar det villkorade godkän - nandet i USA, dvs. en ansökan baserad på säkerhetsdata och rimliga förväntningar på effekt (eventuellt inget krav på regist - reringsgrundande studie). Klassificeringen kan ge möjlighet till en snabbare regulatorisk väg till godkännande i EU, och vid ett marknadsgodkännande är läkemedlet skyddat från generisk konkurrens i 10 år. En godkänd Limited Market-klassificering är giltig i fem år och kan därefter förnyas vart femte år. Paccal Vet bekräftades vara avsedd för en begränsad marknad av EMA för behandling av hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenek - tomi hos hundar i november 2024. 1 av 4 hundar utvecklar tumörer Hälften av alla hundar över 10 år får cancer VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 11 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Paccal Vet katt - pågående dosbestämmande klinisk studie Medicinskt behov och kommersiell potential Behovet av en säker och effektiv cancerbehandling för katter är stort och ökar i takt med att antalet husdjur blir fler. Uppskatt - ningsvis finns det mer än 95 miljoner katter bara i USA och cirka 6 miljoner av dessa diagnostiseras med cancer varje år. Uppskatt - ningar säger att 1 av 5 katter kommer att diagnostiseras med cancer under sin livstid. Det finns för närvarande inga godkända läkemedel för behandling av cancer hos katter och de nuvarande paklitaxel-formuleringarna tolereras inte av katter och kan därför inte användas även om paklitaxel i en mindre klinisk studie visat effekt. Kombinationen av att husdjur lever allt längre och därför i allt högre grad utvecklar cancer under sin livstid, och att alltmer pengar läggs på veterinärvård tillsammans med ökad tillgång till försäkringar, innebär att det både finns ett stort medicinskt behov av effektiva veterinärläkemedel. Utifrån Vivestos bedömning att det finns ett stort medicinskt behov och en betydande kommersiell potential har bolaget beslu - tat att bredda indikationsområdena för Paccal Vet till att även omfatta cancer hos katter. Dosbestämmande studie som första steg I januari 2025 meddelade Vivesto att ett etiskt godkännande erhål- lits från US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee för en planerad dosbestämmande klinisk studie med Paccal Vet i katter med cancer. Studien genomförs inledningsvis på två kliniker i Washington och Oregon, med möjlighet att inkludera fler kliniker allteftersom studien fortskrider. Studien leds av CASTR Alliance, den kontrakts- forskningsorganisation (CRO) som även genomför Vivestos pågående kliniska pilotstudie i USA med Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom i mjälten. FDA:s Center for Veterinary Medicine, CVM, har tidigare bekräftat att kattstudien kan genomföras inom ramen för godkänd INAD (Investigational New Animal Drug). Den dosbestämmande studien följer studieupplägget 3+3, en allmänt använd metod för att fastställa den maximalt tolererade dosen (MTD). Högst 12 katter kommer att ingå och erhålla Paccal Vet-behandling i grupper om 3 patienter, med ökande doser för varje grupp tills MTD har identifierats. Denna studiedesign garan - terar patientsäkerheten samtidigt som den på ett effektivt sätt identifierar lämplig dos för administrering av Paccal Vet i katter. Vidare kommer explorativa effektmått att följas, vilka kan ge viktiga insikter om anti-cancer effekter av Paccal Vet i katt. Baserat på ett stort medicinskt behov och en uppskattad betydande kommersiell potential har Vivesto beslutat att bredda indikationsområdena för Paccal Vet till att även omfatta cancer hos katter. En första dosbestämmande klinisk studie i katter med solida tumörer pågår i USA. Kandidat Indikation Preklinik Dosbestämmande säkerhets studier Klinisk pilotstudie Registrerings- grundande studie Registrering/ godkännande Paccal Vet - katt (paklitaxel) Solida tumörer 1 av 5 katter diagnostiseras med cancer under sin livstid 1 Paccal Vet utvärderas för närvarande i en explorativ pilotstudie och ni inväntar resultat från en första interimsavläsning. Kan du berätta mer om studien och hur den regulatoriska vägen mot ett godkänt veterinär - läkemedel ser ut? Vivesto genomför för närvarande en explorativ pilotstudie på hundar som lider av hemangiosarkom (HSA), en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Syftet med denna studie är att utforska behandling med Paccal Vet i HSA-patienter avse - ende säkerhet och effekt. Resultaten från denna studie kommer att ligga till grund för beslut om fortsatt utveckling. HSA är en sjukdom som inte tidigare undersökts med Paccal Vet. Vår målsättning är att rekrytera upp till 23 hun - dar med mildare HSA-sjukdom (stadium I och II). Studien utförs i USA av kontraktsforskningsor - ganisationen CASTR Alliance med i dagsläget 8 medverkande kliniker. Eftersom det är en öppen studie, dvs det finns ingen kontrollgrupp med placebo/standard- behandling utan alla patienter behandlas med Paccal Vet, har vi möjlighet att göra en första tidig utvärdering när ett tillräckligt antal hundar har behandlats. Vi förväntar oss att kunna pre - sentera resultat från en sådan interimsutvärde- ring under första halvåret 2025 när tillräckligt många evaluerbara hundar är behandlade. Vi planerar att avsluta studien när minst 18 hundar har utvärderats. Vid positiva resultat kommer pilotstudien följas av en internationell registreringsgrundande studie. Tidigare säker- hetsdata har visat att produkten tolereras av hundar, vilket minskar antalet hundar som kommer behövas i en registreringsgrundande studie. Vår bedömning är att 100-150 hundar kommer att vara ett tillräckligt antal för att gene - rera data för statistisk utvärdering beroende på den observerade effektstorleken i pilotstudien. Den registreringsgrundande studien kommer vara en mer omfattande placebo/standard of care-kontrollerad studie och krävs av FDA för ett fullständigt produktgodkännande. I denna studie kommer Paccal Vet att jämföras med nuvarande standardbehandling. 2 Hur skiljer sig den kliniska utvecklingen och den regulatoriska processen mellan veterinärmedicinska läkemedel och läkemedel för humant bruk? Generellt sett är kraven för kliniska studier inte lika omfattande jämfört med humanprodukter. Konceptet med kliniska faser I/II/III är inte etablerat för veterinärmedicinska produkter. Vi förväntar oss att det kommer vara tillräckligt med en begränsad registreringsgrundande studie efter pilotstudien för att kunna erhålla marknads - godkännande och fullständigt godkännande. Johanna Röstin Chief Regulatory Officer på Vivesto. 5 Q&A VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 12 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i En viktig komponent i utvecklingen av veterinär- medicinska produkter är så kallade TAS-studier (Target Animal Safety). Det är studier som van - ligtvis utförs på ett litet antal friska djur i syfte att identifiera potentiella toxiska effekter av läke - medlet och fastställa en säkerhetsmarginal för den angivna doseringen. Därefter finns möjlighet till villkorat godkännande i USA under förutsätt - ning att produkten har en rimlig förväntan på effekt och är klassificerad som en MUMS-produkt av FDA. På samma sätt finns det i EU en möjlig - het till tidigt marknadsgodkännande baserat på ett reducerat kliniskt datapaket. För denna regu - latoriska väg krävs en Limited Market-klassifice- ring samt bekräftat berättigande att godkännas med ett reducerat datapaket. Det verkar finnas ett starkt stöd från regulato - riska myndigheter för veterinärmedicinska pro- dukter, sannolikt på grund av att det medicinska behovet är stort och få företag utvecklar läkeme - del för användning på husdjur. 3 Paccal Vet har varit i klinisk utveckling tidigare och är baserat på det tidigare marknadsförda humanläkemedlet Apealea ® , vilka är de främsta fördelarna med det? Det är en stor fördel att Paccal Vet har varit i klinisk utveckling tidigare. Eftersom det har varit i klinik och redan använts på hundar kan vägen från initiering av ett nytt kliniskt program till marknad vara relativt snabb. En TAS-studie och flera kliniska studier har redan utförts på hundar. Även om läkemedlet har använts för att behandla andra indikationer har en stor mängd säkerhetsdata genererats som kan läggas till datapaketet. Några av de inledande studierna publicerades också i referentgranskade veten - skapliga tidskrifter där forskarna beskrev att Paccal Vet kunde framkalla kliniskt signifikanta tumörsvar hos hundar med höggradiga solida tumörer, inklusive icke-resektabla mastcells- tumörer. 6 miljoner katter drabbas av cancer varje år. Trots det stora antalet drabbade djur är behandlings alternativen fortsatt begränsade. Som ett första utvecklingssteg genomför vi en dosbestämmande studie i upp till 12 katter för att fastställa den maximalt tolererade dosen av Paccal Vet. Även denna studie genomförs av CASTR Alliance och bedrivs vid kliniker i Washington och Oregon. Den slutliga utveck - lingsplanen för Paccal Vet i katt är ännu inte fastställd men generellt brukar en dosbestäm - mande studie följas av en så kallad TAS-studie (Target Animal Safety) innan en registrerings - grundande studie kan inledas. 5 Slutligen, vilka viktiga milstolpar har vi att se fram emot härnäst i den kliniska utvecklingen av Paccal Vet? Nästa steg i utvecklingen av Paccal Vet i hund är en registreringsgrundande studie. En sådan studie förväntas genomföras tillsammans med en partner efter att vi har fått de slutliga resul - taten från pilotstudien. Innan studien inleds kommer projektet och studien att diskuteras vid vetenskapliga rådgivningsmöten med relevanta myndigheter (främst EMA och FDA) eftersom vi vill säkerställa att studiedesignen är i linje med myndigheternas förväntningar för att undvika regulatoriska hinder under den potentiella ansö - kan om marknadsgodkännande. För Paccal Vet i katt är målsättningen att färdigställa den första dosbestämmande studien för att kunna gå vidare mot kliniska studier i en större population. Det faktum att Paccal Vet är baserat på det tidigare godkända och marknadsförda human- läkemedlet Apealea är en viktig kvalitetsstämpel. Kraven för att erhålla marknadsgodkännande från EMA är mycket höga, vilket innebär att Apealea är en produkt med konstaterat hög kvalitet och ett positivt nytta-riskförhållande i människa. En annan viktig faktor är att tillverkningspro - cessen för Paccal Vet är densamma som för Apealea. Den utvecklade och validerade tillverk - ningsprocessen är välkontrollerad och godkändes av EMA för humant bruk. Vi har tillgång till pröv - ningsläkemedel, dvs vi har flaskor med Apealea i lager, som kan användas för explorativa studier så länge produkten är stabil och hanteras enligt GMP. Och slutligen, vi har erfarenheten och vet hur en framtida registreringsgrundande studie ska utformas för att optimera chanserna till marknadsgodkännande. Vivesto har tidigare varit i kontakt med FDA:s Centre for Veterinary Medicine (CVM), och CVM känner väl till Paccal Vet och har genom tidigare arbete god insikt i produkten. Vi har en uppfattning om hur en registreringsgrundande studie ska utformas, och vi kommer också att be om vetenskaplig rådgivning från myndigheterna för att säkerställa att vi är i linje med deras synsätt. 4 I början av 2025 meddelade Vivesto att etiskt godkännande erhållits för att inleda studier i katt med Paccal Vet. Varför väljer bolaget att även gå mot katter och hur ser utvecklingsplanen ut framåt? Cancer är en av de främsta dödsorsakerna för katter och uppskattningar visar att 1 av 5 katter kommer att diagnostiseras med cancer under sin livstid. Bara i USA bedömer man att över VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 13 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 14 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Cantrixil - positiva resultat inom blodcancer och förvärv av alla rättigheter Läkemedelskandidat för behandling av långt framskriden cancer Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behand- ling av långt framskriden cancer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-1, en potent och selektiv tredje generatio - nens bensopyran, inkapslad i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansvariga för sjukdoms- återfall. Baserat på erhållen preklinisk data, och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i Cantrixil-programmet, har Vivesto valt att fokusera utvecklingen mot hematologisk cancer (blodcancer). Preklinisk data stöder klinisk utveckling Positiva in vitro prekliniska data från så kallade ADME-studier (absorption, distribution, metabolism och exkretion) och sekun - dära farmakologistudier har bekräftat att Cantrixil har lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en acceptabel säkerhetsprofil med minimala ”off-target”-effekter, vilket stöder fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten. Under 2024 och våren 2025 rapporterades nya positiva prekli - niska effektdata som ytterligare stödjer och vägleder den fort- satta utvecklingen av läkemedelskandidaten för behandling av hematologisk cancer. Dessa in vitro-data med Cantrixil i hematolo - giska cancercellinjer uppvisar tydliga positiva effekter i kombi- nation med andra cancerläkemedel. Vivesto har tidigare erhållit resultat som uppvisat starka cytotoxiska effekter vid låga doser i cellinjer från patienter med hematologisk cancer såsom leukemi, non-Hodgkinlymfom och multipelt myelom. Samlade prekliniska data ger viktig input inför val av dos och behandlingsregim i kom - mande prekliniska och kliniska studier. Globala rättigheter förvärvade av Kazia Therapeutics Vivesto licensierade rättigheterna för utveckling och kommersia- lisering av Cantrixil av det australienska bioteknikföretaget Kazia Therapeutics Ltd. under 2021. Därefter har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil-programmet och under våren 2025 ingick Vivesto avtal om att förvärva de fulla globala rättigheterna till Cantrixil, inklusive immateriella rättigheter och varumärken, från Kazia Therapeutics. Därigenom kvarstår inga ytterligare skyldigheter, såsom milstolpsbetalningar och royalties, gentemot Kazia Therapeutics. I slutet på 2024 meddelade Vivesto också att en ny patent- ansökan som täcker behandling av hematologisk cancer med Cantrixil har lämnats in i syfte att stärka det immaterialrättsliga (IP) skyddet. Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behandling av långt framskriden cancer. Baserat på nyligen rapporterad data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i Cantrixil-programmet har Vivesto beslutat att fokusera den fortsatta utvecklingen mot blodcancer. Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III Registrering/ godkännande Cantrixil Blodcancer VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 15 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Blodcancer Hematologisk cancer utgörs av tumörer i blodet eller i blod- bildande vävnad (benmärg och lymfvävnad). Blodcancer är en annan benämning och ett samlingsbegrepp för flera olika cancersjukdomar där de huvudsakliga utgörs av leukemi, lymfom och myelom. De har alla olika symtom, behandlingar och prognoser. Behandlingar vid blodcancer omfattar bland annat kemoterapi, målinriktade terapier, immunterapi, strål - behandling och stamcellstransplantationer. Antalet nya fall av blodcancersjukdomarna leukemi, non-Hodgkin lymfom och multipelt myelom uppgick 2022 till över 1,2 miljoner och förväntas öka till knappt 2 miljoner 2045. Blodcancer påverkar produktionen av och funktionen hos kroppens blodkroppar och börjar oftast i benmärgen där blodet produceras. Stamceller i benmärgen utvecklas till tre typer av blodkroppar: röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Vid de flesta typer av blodcancer avbryts den normala blodcellsutvecklingen av en okontrollerad tillväxt av en onormal typ av blodceller, cancerceller, som hindrar blodet från att utföra många av sina funktioner, t.ex. att bekämpa infektioner eller förhindra allvarliga blödningar. 1)2)3) 1) The Leukemia & Lymphoma Society ® (LLS), www.lls.org 2) American Society of Hematology (ASH), www.hematology.org 3) Karolinska Insititutet, https://mesh.kib.ki.se/term/D019337/ hematologic-neoplasms Läs mer på IARCs hemsida Beräknat antal ny fall av cancerformerna Non-Hodgkin lymfom, multipelt myelom och leukemi i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0-85+. = 50 000 Demografiska förändringar 2022 1,23 miljoner 2045 1,96 miljoner Källa: The International Agency for Research on Cancer (IARC) Antalet nya fall av blodcancersjukdomarna leukemi, non-Hodgkin lymfom och multipelt myelom uppgick 2022 till över 1,2 miljoner och förväntas öka till knappt 2 miljoner 2045. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 16 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Docetaxel micellar - positiva klinisk fas Ib-data Docetaxel micellar utvecklas för spridd prostatacancer Vivestos Docetaxel micellar är en formulering av docetaxel utveck- lad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstärkare som kan orsaka överkänslighetsreaktioner och den annars obligatoriska förmedicineringen. Patienter som behandlas med andra befintliga formuleringar avdocetaxel är i behov av steroider för att undvika vissa allvarliga biverkningar relaterade till dessaformuleringar. Klinisk fas Ib-studie utförd av SAKK En prövarinitierad öppen klinisk fas Ib-studie med Vivestos formu- lering Docetaxel micellar har genomförts i spridd prostatacancer på större sjukhus i Schweiz med Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, som sponsor. 2023 meddelade Vivesto att patientrekryteringen till studien avslutats i förtid efter att 11 av de planerade 18 patienterna inkluderats och då Vivesto bedömde att de data som hittills genererats var tillräckliga. Under studien har prövarna rapporterat att Docetaxel micellar uppvisat god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för konventionella docetaxel-formuleringar samt tecken på klinisk effekt. Slutrapport konfirmerar tidigare resultat Under 2024 har resultaten från fas Ib-studien analyserats och en slutrapport tagits fram. Den slutliga analysen visar att Docetaxel micellar kan administreras säkert vid doserna 75 och 90 mg/m² Docetaxel micellar utvecklas för spridd prostatacancer och har utvärderats i en prövarinitierad fas Ib-studie av Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK. Slutliga resultat från studien visar på god tolerabilitet samt tecken på klinisk aktivitet i tumörer. Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III Registrering/ godkännande Docetaxel micellar Prostatacancer och att säkerhets- och aktivitetsprofilen för Docetaxel micellar i den utvärderade patientgruppen med metastaserad kastrations- resistent prostatacancer (mCRPC) är jämförbar med icke-micellär docetaxel. Trots avsaknaden av steroider observerades ingen förekomst av febril neutropeni, infusionsreaktioner eller andra allvarliga biverkningar. Sammanfattningsvis visade studien att Vivestos micellära formulering av docetaxel togs emot väl av både medverkande patienter och prövare och kunde administreras på ett säkert sätt, utan krav på förmedicinering med toxiska steroider, samtidigt som antitumöraktiviteten bibehålls. Fortsatt utveckling kräver extern part Den fortsatta utvecklingen av Docetaxel micellar är avsedd att ske med Vivestos nästa generations drug delivery-plattform, XR-18. I samband med Vivestos strategiska verksamhetsfokusering under 2023 meddelade bolaget att all intern utveckling av XR-18 och relaterade forskningsprojekt skulle avslutas och att affärs- utvecklingsaktiviteter skulle inledas för att möjliggöra en avyttring av plattformen. Detta, i kombination med att det kommer behövas ytterligare bekräftelse av säkerhet och tumöraktivitet från en större patientgrupp, innebär att fortsatt klinisk utveckling av Docetaxel micellar kommer att kräva en extern part som kan förvärva eller licensiera både drug delivery-plattformen XR-18 och utvecklingsprojektet Docetaxel micellar. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 17 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Apealea ® - licensavtal med Zhida Pharma Paklitaxel-formulering med förbättrad löslighet Apealea (paklitaxel micellar) är en patenterad, vattenlöslig, intra- venöst injicerbar formulering av paklitaxel, en läkemedelsubstans som är en hörnsten inom cellgiftsbehandling av många olika cancer- former. Apealea är utvecklad med Vivestos egenutvecklade tekno - logiplattform XR-17 som underlättar lösligheten av paklitaxel. Apealea har tidigare haft marknadsgodkännande i EU för behand- ling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinum- känslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin. Apealea har även erhållit särläkemedelsstatus i USA för behandling av epitelial äggstockscancer. Licensavtal med Zhida Pharma Ett aktivt affärsutvecklingsarbete pågår för att identifiera nya potentiella partners, globala eller regionala, för Apealea. I november 2024 ingick Vivesto ett optionsavtal med Kina-baserade Zhida Pharma, med rätt att, efter en regulatorisk due diligence, ingå ett färdigförhandlat licensavtal med Vivesto som ger Zhida Pharma exklusiva rättigheter för utveckling, produktion och kommersialise - ring av Apealea, i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. I mars 2025 omvandlades avtalet till ett fullständigt licensavtal. Avtalsvillko - ren innefattar en förskottsbetalning om 250 000 USD till Vivesto och ytterligare milstolpsbetalningar värda upp till 5,6 miljoner USD beroende på om Zhida Pharma uppnår framtida milstolpar avse - ende produktion, klinisk utveckling, regulatoriskt godkännande marknadsgodkännande och försäljning, samt höga ensiffriga till låga tvåsiffriga royalties på försäljningen av Apealea. Cancerläkemedlet Apealea baseras på teknologiplattformen XR-17 och har innehaft marknadsgodkän- nande i EU. I mars 2025 ingick Vivesto ett licensavtal med kinesiska Zhida Pharma avseende utveckling, produktion och kommersialisering av Apealea i utvalda regioner i Asien med förskottsbetalningar och milstolpsbetalningar värda upp till 5,85 miljoner USD samt försäljningsroyalties. Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III Registrering/ godkännande Lansering Apealea (paklitaxel micellar) Äggstockscancer Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd Zhida Pharma grundades 2018 och är baserat i Shaoxing, Kina. Zhida Pharma är ett läkemedelsbolag som fokuserar på forskning och utveckling av drug delivery-teknologier för nanoläkemedel, tillverkning av komplexa formuleringar och kommersialisering av FoU-projekt. Bolagets kärn- teknologier omfattar drug delivery-plattformar för nano- liposomer, nanopartiklar av albumin, nanoläkemedels- tillförsel av peptider och högeffektiv in vivo-nukleinsyra läkemedelstillförsel. Bolaget har en GMP-verifierad produktionslinje för nanoliposom-läkemedel. Bolagets första godkända produkt, Doxorubicin hydrochloride liposome för intra - venös injektion, har erhållit marknadsgodkännande 2024 och nådde en försäljning på cirka 14,5 miljoner USD under de första 6 månaderna, medan bolagets andra produkt, Irinotecan liposome, förväntas börja säljas under Q4 2025. Zhida Pharma är ett privat bolag ägt av grundarna, anställda och investerarna: Sinopharm-CICC Capital, Zhuzhou SAH Innovation & Entrepreneur Investment Co. Ltd, Wenzhou Investment och China Merchants Capital. ORGANISATION VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 18 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Organisation anpassad efter behov Effektiv och specialiserad organisation Sedan 2023, i samband med att Vivesto genomförde en omstruk- turering av bolagets verksamhet, har ett kontinuerligt effektivi- seringsarbete pågått. Arbetet har resulterat i implementeringen av ett antal åtgärder i syfte att renodla bolagets verksamhet och sänka kostnadsläget. En intern omorganisation har effektiviserat verksamheten och stärkt bolagets fokus på utveckling av onko- logiläkemedel i tidig fas samt på affärsutvecklingsaktiviteter. Vivesto har idag en ändamålsenlig organisation som kan ta främst cancerprojekt från tidig preklinisk fas till klinisk proof-of-concept samt bedriva ett aktivt affärsutvecklingsarbete. God arbetsmiljö och säker arbetsplats Vivesto eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och väl befinnande med låg sjukfrånvaro. Bolaget arbetar aktivt med att förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö med hög säkerhet för sina medarbetare. Det är viktigt för Vivesto att vara en professio - nell och attraktiv arbetsgivare där medarbetare trivs och får möjlighet att utvecklas. I enlighet med den svenska diskrimineringslagen genomför Vivesto en årlig lönegranskning i syfte att identifiera om löneskill - naderna mellan kvinnor och män är direkt eller indirekt kopplade Vivesto har under året fortsatt arbetet med att effektivisera verksamheten och anpassa organisationen efter bolagets aktuella behov. Vivestos organisation är idag väl lämpad efter bolagets befintliga verksamhet och strategiska inriktning. till kön och i så fall agera för att undanröja dessa skillnader. Bolaget är angelägen om att vara en professionell arbetsgivare som är icke-diskriminerande och jämlik. Vivesto har ett engagerat medarbetarteam som brinner för dess verksamhet, målet är att fortsätta utveckla och förbättra organisationen till att bli så effektiv som möjligt, inte minst genom korta beslutsvägar. HÅLLBARHET VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 19 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Hållbarhet som drivkraft för innovation Hållbar läkemedelsutveckling Vivestos huvudsakliga verksamhet utgörs av läkemedelsutveck- ling. Sedan 2023, i samband med att Vivesto genomförde en omstrukturering av bolagets verksamhet och samtlig verksam - het vid bolagets laboratorier i Uppsala upphörde, bedriver Vivesto ingen intern forsknings- eller laboratorieverksamhet. Kliniska pröv - ningar utförs med hjälp av externa kontraktsorganisationer och produktionsprocesserna har lagts ut på utvalda specialiserade kontraktstillverkare. Internt finns funktioner inom ledning, ekonomi och övriga specialistfunktioner. Reglerad verksamhet Läkemedelsutveckling omfattas av ett stort antal regelverk, lagar, riktlinjer, normer och branschstandarder gällande allt från labora- torieverksamhet till produktion och genomförandet av kliniska studier. Sammantaget innebär det att Vivesto verkar inom en hårt reglerad miljö. Tillsynsmyndigheter inom respektive marknad kontrollerar att Vivesto lever upp till kraven för läkemedelsutveckling. Dessa myndigheter utgörs främst av läkemedelsmyndigheterna EMA, European Medicines Agency i Europa och FDA, Food and Drug Administration i USA. Vivestos allmänna ramverk för datahantering utgår från inte - gritet och är utformat i enlighet med EU-förordningen om kliniska prövningar av humanläkemedel, 536/2014 (Clinical Trials Regula - tion) och EU:s dataskyddsförordning 2016/679 (GDPR). Vivestos ledningsgrupp och personal får råd och stöd av ett certifierat euro - peiskt dataskyddsombud. Intern styrning av hållbarhetsarbetet Enligt Svensk kod för bolagsstyrning ingår det i styrelsens upp- gifter att bland annat identifiera hur hållbarhetsfrågor påverkar bolagets risker och affärsmöjligheter. Styrelsen ansvarar för att Vivesto bedriver ett för bolaget lämpligt hållbarhetsarbete, inklu - sive att tillse att det finns erforderliga policys och processer på plats. Vivestos vd har det övergripande ansvaret för genomföran - det av bolagets hållbarhetsarbete. Begränsad yttre miljöpåverkan Även om den direkta påverkan från bolagets verksamhet på den yttre miljön är mycket begränsad, är Vivestos ambition att bedriva ett aktivt arbete för att på olika sätt minska direkt och indirekt miljö påverkan inom samtliga funktioner. Under 2023 har Vivesto lagt ner bolagets laboratorium i Uppsala och därmed upphört med all relaterad laboratorieverksamhet för forskning och utveckling. Klimatpåverkan och risk för exponering av miljö- och hälsofarliga ämnen Efter att all verksamhet i bolagets laboratorier i Uppsala upphört bedöms Vivestos verksamhet medföra begränsad klimatpåverkan samtidigt som risken för exponering av miljö- och hälsofarliga ämnen bedöms vara obefintlig. Vivestos verksamhet innebär begränsade koldioxidutsläpp som främst är hänförliga till bola - gets lokaler, resor i tjänsten samt transporter. Behovet av resor ska noga övervägas och digitala möten via webb och telefon ska främjas. Nödvändiga resor ska genomföras på sätt med så liten miljöpåverkan som möjligt. Samarbetspartners och leverantörer Vivestos förväntningar på hållbarhetsområdet gäller alla parter som är knutna till bolaget, som till exempel leverantörer, distribu - törer och kontraktstillverkare. Externa partners ska väljas bland annat utifrån miljö- och etik-kriterier och Vivesto har en tydlig policy och process för leverantörsstyrning där utvärdering och uppföljning av leverantörer görs och där miljö- och etiksaspekter ingår. Attraktiv och säker arbetsplats Engagerade medarbetare och ett gott ledarskap är självklara förut- sättningar för att vi framgångsrikt ska kunna leva upp till bolagets vision. Vivesto strävar efter att tillhandahålla en säker arbetsplats för alla medarbetare, oavsett tjänst eller placering. Arbetsmiljön ska vara trygg och utvecklande. Vivesto bedriver ett löpande för - bättringsarbete för att alltjämt vara en attraktiv arbetsgivare där medarbetarna trivs och mår bra. På Vivesto är hållbarhet en central del av bolagets verksamhet och vision. Genom att utveckla nya läkemedel som bidrar till bättre hälsa och ökad livskvalitet strävar vi efter att skapa långsiktigt värde för både människor och djur. Vår ambition är att vara en del av lösningen på globala hälsoutmaningar och samtidigt bedriva en verksamhet som är ansvarsfull, innovativ och framtidssäkrad. Ett antal policys och instruktioner utgör grunden för Vivestos löpande hållbarhetsarbete, till exempel: y Uppförandekod y Integritetspolicy y Visselblåsarpolicy y Personalhandbok y Planer och instruktioner för en god arbetsmiljö och ökad jämställdhet VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 20 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Aktien och ägare Information om aktien Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och tillhör Small Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn VIVE med ISINkoden SE0000722365. Antalet aktier vid räkenskaps- årets slut var 538 043 455 med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret var 538 043 455. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 53 804 346 kronor. Aktiens utveckling och omsättning Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2024 sjönk Vivestos aktiekurs med cirka 29 procent från 0,41 kronor till 0,29 kronor. Vid utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos marknadsvärde till cirka 156 miljoner kronor, baserat på årets senaste betalkurs 0,29 kronor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stockholm cirka 283 miljoner aktier till ett värde om totalt cirka 96 miljoner kronor. Ägarstruktur Per den 31 december 2024 hade Vivesto 10 979 aktieägare. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bolagets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons ägande till 24,8 procent privat, genom närstående och genom bolag. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar knappt 39 procent av kapital och röster. Utdelningspolicy Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att binda sig vid något mål för utdelning. Styrelsen föreslår att inte lämna någon utdelning för det gångna räkenskapsåret. De 10 största ägarna 31 december 2024 Namn Antal aktier Kapital (%) Röster (%) Per Arwidsson med närstående 133 645 485 24,84% 24,84% Avanza Pension 30 681 445 5,70% 5,70% Swedbank Försäkring 8 418 275 1,56% 1,56% Johan Zetterstedt 8 368 024 1,56% 1,56% Nordnet Pensionsförsäkring 5 793 912 1,08% 1,08% Mastan AB (Håkan Lagerberg) 5 500 000 1,02% 1,02% Jerry Wiström 4 700 000 0,87% 0,87% Philip Du Rietz 4 681 200 0,87% 0,87% Handelsbanken Liv Försäkring AB 3 963 669 0,74% 0,74% Christer Ericson 3 866 289 0,72% 0,72% Totalt 10 209 618 299 38,96% 38,96% Övriga 328 425 156 61,04% 61,04% Totalt antal aktier 538 043 455 100,00% 100,00% Aktiekurs SEK Omsatt antal aktier Vivesto antal aktier i 1000-tal per månad Vivesto OMX Stockholm PI OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000 3 500 DecNovOktSepAugJulJunMajAprMarFebJan 0,0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 21 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 Årsredovisning och Bolagsstyrningsrapport 2024 Förvaltningsberättelse ....................................... 22 Bolagsstyrningsrapport ....................................28 Styrelse ...............................................................32 Ledning ...............................................................33 Finansiella rapporter .......................................... 34 Noter ...................................................................38 Intygande ............................................................ 50 Revisionsberättelse ...........................................51 Värden per kvartal ............................................. 54 Information och kontaktuppgifter ..................... 55 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 22 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET Förvaltningsberättelse Eftersom koncernen under 2023 bestått av moderbolaget och endast två vilande dotterbolag upprättades ingen koncernredo - visning från och med 2023 i enlighet med 7 kap 3a§ i årsredovis- ningslagen (1995:1554). De vilande dotterbolagen har utgjorts av Oasmia RUS LLC i Ryssland och Oasmia Pharmaceutical inc i USA, det senare avvecklades under 2024. Verksamhet Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behand- lingsalternativ för svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Vivestos projektportfölj består av cancer - programmen Cantrixil och veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar), samt Apealea och Docetaxel micellar. Hela koncernens verksamhet bedrivs i bolagets lokaler i Solna. Verksam - heten i det ryska dotterbolaget är vilande och under avveckling. Det amerikanska dotterbolaget avvecklades i januari 2024. Produkter och projektportfölj Vivesto utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand- lingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov inklusive veterinärmedicinska produkter. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Veterinärmedicin Paccal Vet är Vivestos ledande produktkandidat inom veterinär- onkologiområdet och utvecklas i ett första steg mot cancerformen hemangiosarkom i hund. En klinisk pilotstudie pågår och första resultat förväntas under första halvåret 2025. Det finns idag få godkända läkemedel för behandling av cancer i hundar och det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika. Vivesto bedömer att bolagets ledande produktkandidat inom veterinäronkologi, Paccal Vet (paklitaxel micellar), under förutsättning att den god - känns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehand- ling av sällskapsdjur i USA och EU. Paccal Vet är ett cytostatikum som består av substansen paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade teknikplattfom XR-17 för att underlätta intravenös administrering av svårlösliga läkemedelssubstanser. Existerande lösningsmedel, som cremofor, kan ge upphov till mycket svåra icke-önskade effekter i behandlade djur. Paccal Vet kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning hos hund kan orsaka överkänslighetsreaktioner och minskad behandlings- effekt. Existerande formuleringar av paklitaxel för humant bruk kan därför inte användas vid behandling av cancer hos djur. Baserat på ett stort medicinskt behov och en uppskattad bety - dande kommersiell potential har Vivesto beslutat att bredda indikationsområdena för Paccal Vet till att även omfatta cancer hos katter. En första dosbestämmande klinisk studie i katter med solida tumörer pågår i USA. Utvecklingen av Paccal Vet baseras på det tidigare marknads - godkända läkemedlet Apealea. Det finns en väl utvecklad produk- tionsprocess och befintlig preklinisk data som tillsammans med tidigare kliniska studier med Paccal Vet i olika indikationer kan bidra till kortare tid till marknad. Cantrixil Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behand - ling av långt framskriden cancer. Baserat på nyligen rapporterad data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i Cantrixil-programmet, har Vivesto beslutat att fokusera den fort - satta utvecklingen mot blodcancer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-01, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran, inkapslad i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumör initierande celler som tros vara ansvariga för sjukdoms återfall. Vivesto licensierade rättigheterna för utveckling och kommer- sialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikföretaget Kazia Therapeutics Ltd. under 2021. Därefter har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil-programmet och under våren 2025 ingick Vivesto avtal om att förvärva de fulla globala rättigheterna till Cantrixil, inklusive immateriella rättig heter och varumärken, från Kazia Therapeutics. Därigenom kvarstår inga ytterligare skyldigheter, såsom milstolpsbetalningar och royalties, gentemot Kazia Therapeutics. Docetaxel micellar Vivestos Docetaxel micellar är en formulering av docetaxel utan tillsats av hjälpämnen utvecklad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstärkare och den annars obligatoriska förmedicine - ringen. Patienter som behandlas med andra befintliga formule- ringar av docetaxel är i behov av steroider för att undvika vissa allvarliga biverkningar relaterade till formuleringar med hjälpämnen. En prövarinitierad öppen klinisk fas Ib-studie med Vivestos formulering Docetaxel micellar har genomförts i spridd prostata- cancer på större sjukhus i Schweiz med Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, som sponsor. Under 2024 har resultaten från fas I-studien analyserats och en slutrapport tagits fram. Den slutliga analysen visar att Docetaxel micellar kan administreras säkert vid doserna 75 och 90 mg/mÇ och att säkerhets- och akti - vitetsprofilen för Docetaxel micellar i den utvärderade patient- gruppen med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) är jämförbar med icke-micellär docetaxel. Trots avsak - naden av steroider observerades inga allvarliga biverkningar och ingen förekomst av febril neutropeni eller infusionsreaktioner. Den fortsatta utvecklingen av Docetaxel micellar är avsedd att ske med Vivestos nästa generations drug delivery-plattform, XR-18. I samband med Vivestos strategiska verksamhetsfokuse - ring under 2023 meddelade bolaget att all utveckling av XR-18 och relaterade forskningsprojekt skulle avslutas och att affärsutveck - lingsaktiviteter skulle inledas för att möjliggöra en avyttring av plattformen. Detta, i kombination med att det kommer behövas ytterligare bekräftelse av säkerhet och tumöraktivitet från en större patientgrupp, innebär att fortsatt klinisk utveckling av Docetaxel micellar kommer att kräva en extern part som kan förvärva eller licensisera både drug delivery-plattformen XR-18 och utvecklings - projektet Docetaxel micellar. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 23 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET Väsentliga händelser under 2024 y I januari meddelade det europeiska patentverket (EPO) positiva besked gällande patenterbarheten för teknologiplattformen XR-18 i Vivestos internationella patentansökan vilket ökar möjligheten till avyttring av projektet. y I mars doserades första patienten i bolagets öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hund. y I juli presenterades nya positiva prekliniska effektdata för Cantrixil som ytterligare stödjer och vägleder den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten för behandling av hematologisk cancer. De nya in vitro-data i hematologiska cancercellinjer uppvisar tydliga positiva effekter i kombination med andra cancerläkemedel. y I november ingick Vivesto ett samarbetsavtal med Kina-baserade läkemedelsbolaget Zhejiang Zhida Pharmaceutical Co. Ltd. med en option att ingå ett redan färdigförhandlat licensavtal avse - ende utveckling, produktion och kommersialisering av Vivestos cancerprodukt Apealea ® (paklitaxel micellar) i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. y I november erhöll Paccal Vet Limited Market-klassificering i EU för behandling av hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenektomi hos hundar, vilket kan ge en snabbare regulatorisk väg till marknadsgodkännande och förlängt skydd mot generisk konkurrens. y I december stärkte Vivesto Cantrixil-programmet med nya prekliniska resultat och patentansökan avseende behandling av hematologisk cancer. Positiva resultat från prekliniska studier med kombinationsbehandlingar stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil inom hematologisk cancer. Väsentliga händelser efter årets slut y Vivesto meddelade att ett etiskt godkännande erhållits från US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee för en planerad dosbestämmande klinisk studie med Paccal Vet i katter med cancer. Godkännandet möjliggör för medverkande kliniker att rekrytera patienter till studien. y Vivesto meddelade att optionsavtalet med Zhejiang Zhida Pharma ceutical Ltd avseende utveckling, produktion och kommersialisering av Apealea ® i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan, omvandlats till ett licensavtal. Villkoren inkluderar en förskottsbetalning om 250 000 USD och ytterligare milstolps- betalningar värda upp till 5,6 miljoner USD samt höga ensiffriga till låga tvåsiffriga royalties på försäljningen av Apealea. y Vivesto ingick ett avtal med Kazia Therapeutics om att förvärva samtliga globala rättigheter till läkemedelskandidaten Cantrixil, inklusive immateriella rättigheter och varumärken, för 1 MUSD. Därigenom kvarstår inga ytterligare skyldigheter, såsom milstol - psbetalningar och royalties, gentemot Kazia Therapeutics. y Vivesto rapporterade positiva prekliniska effektdata som visade att Cantrixil kan minska tumörtillväxten och öka överlevnads- tiden i en väletablerad musmodell för hematologisk cancer. y I april 2025 ingick Vivesto ett avtal om en kreditfacilitet om 10 MSEK med bolagets huvudägare Arwidsro. Enligt avtalet har bolaget rätt att påkalla utbetalning av hela eller delar av lånebe - loppet till och med den 31 mars 2026. Utbetalt lånebelopp och upplupen ränta förfaller till betalning den 31 mars 2026 och ska, på begäran av Arwidsro, konverteras till nyemitterade aktier i Vivesto. Sådan konvertering ska ske genom en kvittningsemis - sion till en teckningskurs om 0,240 kr per aktie. Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till -41 962 tkr (-132 171). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande period föregående år beror främst på föregående år nedskrivning av Apealea 42 683 tkr samt lägre övriga rörelseintäkter 9 392 tkr, lägre övriga externa kostnader om 28 148 tkr, lägre personalkostnader om 18 992 tkr samt lägre avskrivningar om 9 778 tkr. De lägre kostnaderna är en effekt av tidigare omorganisation med avveckling av all egen laboratorieverksamhet och därmed minskad personalstyrka, upp - sägning av lokaler och fokus på färre projekt, av vilket det senare hanteras mer kostnadseffektivt via outsourcing av specifika delar i forsknings och utvecklingsarbetet. Av och nedskrivningar har inte påverkat bolagets kassaflöde. Finansiellt netto Periodens finansiella netto om 2 208 tkr (3 431) består av finan- siella intäkter uppgående till 2 365 tkr (4 475) och finansiella kost- nader om -157 tkr (-1 044). De finansiella intäkterna 2 365 tkr (4 475) består av ränteintäk - ter på kortfristiga placeringar 2 157 tkr (4 470), valutakursvinster 205 tkr (0) och ränteintäkter 3 tkr (5). De finansiella kostnaderna -157 tkr (-1 044) utgörs av valutakurs - förluster -154 tkr (-808), räntekostnader på värdeförändring i kort- fristiga placeringar 0 tkr (-236) och räntekostnader -3 tkr (0). Resultat före skatt Resultatet före skatt uppgick till -39 754 tkr (-128 740). Förbätt- ringen gentemot motsvarande period förra året är hänförligt till det bättre rörelseresultatet. Inkomstskatt Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under perioden. Årets resultat Resultatet efter skatt var -39 754 tkr (-128 740). Kassaflöde och investeringar Netto var kassaflödet under perioden -3 846 tkr (-5 014) och bestod av kassaflöde från den löpande verksamheten -47 246 tkr (-68 742) och kassaflöde från investeringsverksamheten 43 400 tkr (63 728). Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden -47 246 tkr (-68 742). Kassaflödet från den löpande verksamheten har förstärkts med 21 496 tkr. Justerat för skillnad i övriga rörelse - intäkter mellan innevarande år och föregående år 9 392 tkr, vilka föregående år främst var av engångskaraktär, så förbättrades kassaflödet från den löpande verksamheten med 30 888 tkr. Detta kan härledas till de minskade rörelsekostnaderna i samband med den genomförda omorganisationen. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 24 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under perioden 43 400 tkr (63 728) och avser avyttring av kortfristiga placeringar om 43 400 tkr (64 387) och föregående år även av investeringar i materiella anläggningstillgångar om -659 tkr. Finansiering och finansiell ställning Anläggningstillgångar Vivesto har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produkt- kandidaterna Paclical/Apealea ® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan. Tidigare aktiverade kostnader om 109 Mkr avsåg aktivering av utvecklingskostnader i sen klinisk fas i enlighet med gällande regelverk för aktivering avseende läkemedlet Paccal Vet. Bolagets nuvarande strategi är utveckling i tidig klinisk fas. Den pågående pilotstudien avser Paccal Vet mot MUMS indikationen hemangiosarkom (HSA) och inga kostnader för denna pilotstudie aktiveras då den är i tidig klinisk fas. Tkr 2024-12-31 2023-12-31 Paccal Vet 109 408 109 408 Summa 109 408 109 408 Periodens avskrivningar och nedskrivningar uppgår till 0 tkr (0). Likvida medel Bolagets likvida medel var vid periodens slut 778 tkr (4 290). Kortfristiga placeringar Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga ränte - fonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 31 december 2024 till 31 509 tkr (72 752). Eget kapital Vid periodens utgång var det egna kapitalet 158 328 tkr (197 799), soliditeten 92% (90%) och skuldsättningsgraden var negativ (negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen. Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Vivesto Antal optioner Totalt möjligt antal aktier Teckningskurs Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 USD 4,06 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie 1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie 2 5 700 691 5 700 691 SEK 0,39 Totalt möjligt antal aktier 10 541 441 1) Riktat till vd 2) Riktat till anställda Nyckeltal och övrig information Tkr 2024-01-01 -2024-12-31 2023-01-01 -2023-12-31 Antal aktier vid årets slut, före och efter utspädning, i tusental 538 043 538 043 Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental 538 043 538 043 Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr -0,07 -0,24 Eget kapital per aktie, kr 0,29 0,37 Soliditet, % 92 90 Nettoskuld, tkr Neg neg Skuldsättningsgrad, % Neg neg Avkastning på totalt kapital, % Neg neg Avkastning på eget kapital, % Neg neg Antal anställda vid årets slut 4 14 Femårsöversikt Tkr 2024 2023 2022 2021 2020¹ Nettoomsättning - - 1 015 26 192 482 Rörelseresultat -41 962 -132 171 -355 397 -133 396 -131 482 Resultat efter skatt -39 754 -128 740 -356 612 -136 963 -139 949 Resultat per aktie, kr -0,07 -0,24 -0,72 -0,31 -0,31 Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental 538 043 538 043 493 207 448 370 448 370 Eget kapital per aktie, kr 0,29 0,37 0,61 1,23 1,53 Soliditet, % 92,00 90 94 94 80 Nettoskuld neg neg neg neg neg Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg Antal anställda vid årets slut 4 14 18 22 29 1 Kolumn för 2020 avser förkortat räkenskapsår, perioden maj – december. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 25 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET Information om aktien Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och tillhör Small Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn VIVE med ISIN koden SE0000722365. Antalet aktier vid räkenskapsårets slut var 538 043 455 med ett kvotvärde på 0,10 kronor per aktie. Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret var 538 043 455. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 53 804 346 kronor. Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begräns - ningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det finns heller inga avtal som bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över bolaget förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande. I övrigt har Vivesto ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier. Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om till - sättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersätt - ningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköps- erbjudande avseende aktier i bolaget. Per den 31 december 2024 hade Vivesto 10 979 aktieägare. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bolagets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons ägande till 24,84 procent privat, genom närstående och genom bolag. Ingen annan enskild aktieägare äger mer än 10 procent av rösterna i bolaget. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar knappt 39 procent av kapital och röster. Vid årsstämman den 23 maj 2024 bemyndigade årsstämman styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till års - stämman 2025, besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med eller utan företrädesrätt för aktie- ägarna. Emissionsbeslut ska kunna förenas med bestämmelse om apport, kvittning och/eller villkor enligt 2 kap. 5§ andra stycket 1–3 och 5 aktiebolagslagen. De nya aktierna, teckningsoptio - nerna och konvertiblerna ska vid avvikelse från företrädesrätten emitteras till ett belopp som ansluter till aktiekursen (eller, i fråga om teckningsoptioner och konvertibler, med aktiekursen som utgångspunkt för en marknadsmässig värdering) vid tiden för genomförandet av emissionen, med avdrag för eventuell mark - nadsmässig rabatt som styrelsen bedömer erforderlig. Övriga vill- kor beslutas av styrelsen, vilka dock ska vara marknadsmässiga. Maximalt 107 608 691 aktier, vilket motsvarar tjugo procent av det totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för års - stämman, ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet (innefatt- andes också de aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller konvertering av teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet). Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2024 sjönk Vivestos aktiekurs med 29,27 procent från 0,41 kronor till 0,29 kronor. Vid utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos marknadsvärde till cirka 156 miljoner kronor, baserat på årets senaste betalkurs 0,29 kronor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stockholm cirka 282 miljoner aktier till ett värde om totalt cirka 95 miljoner kronor. Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att binda sig vid en fast utdelningsandel. Styrelsen före - slår att inte lämna någon utdelning för det gångna räkenskapsåret. Ersättning 1 Arvode till styrelsen Vid årsstämman 2024 beslutades det att arvode till styrelsen ska utgå med följande belopp på årsbasis: y 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor till var och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna som inte är anställda i bolaget; och y 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet samt 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet. Ersättning till ledning Vid årsstämman den 9 september 2020 antogs, och på stäm- man 2024, reviderades följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar till verkställande direktör, övriga medlemmar av Vivestos bolagsled - ning samt, i förekommande fall, ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersätt - ningar, efter det att riktlinjerna antogs av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet En framgångsrik implementering av Vivestos affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalifi - cerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda kon- kurrenskraftig ersättning, vilket dessa riktlinjer möjliggör. Formerna för ersättning Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig samt får utgöras av en fast lön, rörlig ersättning, övriga sedvan - liga förmåner och pension. Bolagsstämman kan därutöver och oberoende av dessa riktlinjer besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Den fasta lönen ska bestå av en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara marknadsanpassad och fastställas med hänsyn tagen till ansvar, kompetens och prestation. Utöver fast lön ska rörliga ersättningar kunna erbjudas. De rör - liga ersättningarna ska vara kopplade till förutbestämda och mät- bara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar bolagets affärs - strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Eventuell rörlig ersättning får under ett och samma räken - skapsår uppgå till som högst 50 procent av den fasta årliga lönen för den verkställande direktören. För andra medlemmar av Vivestos bolagsledning får den rörliga ersättningen under ett och samma räkenskapsår uppgå till som högst 50 procent av den fasta årliga lönen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig ersättning ska kunna mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig ersättning har avslutats ska en bedömning ske i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansva - rar för den bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm- ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finan- siella informationen. Styrelsen har vidare rätt att återkräva rörlig ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig felaktiga och lämnade i vilseledande syfte. Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, ska vara premie bestämda och får inte överstiga 30 procent av den fasta årliga lönen. Rörlig ersättning ska inte vara pensionsgrundande. 1) se även not 8 ”Anställda och ersättningar” VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 26 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET Övriga förmåner kan innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring, bilförmån och friskvårdsbidrag. Sådana förmåner ska där de före - kommer vara marknadsmässiga och endast utgöra en begränsad del av den sammanlagda ersättningen. Premier och andra kost - nader i anledning av sådana förmåner får uppgå till sammanlagt maximalt 30 procent av den fasta årliga lönen. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser de olika komponenterna i total ersättningen vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergri - pande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses. Uppsägningstid och avgångsvederlag Vid uppsägning av den verkställande direktören ska ömsesidig uppsägningstid vara högst tolv månader. Vid uppsägning från bolagets sida ska avgångsvederlag kunna utgå med belopp motsvarande högst sex månadslöner. För övriga ledande befatt- ningshavare ska uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag ska utgå. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings- riktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats. Detta har skett genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens utveckling över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Arvode till styrelseledamöter För det fall att styrelseledamot (inklusive genom helägt dotter- bolag) utför tjänster för Vivesto utöver styrelsearbetet kan särskilt arvode utgå förutsatt att sådana tjänster bidrar till implemente - ringen av Vivestos affärsstrategi och tillvaratagandet av Vivestos långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsult- arvodet får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrelse arvodet per år. Arvodet ska vara marknadsmässigt. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Vivesto. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till Vivesto och dess ledning. Vid styrel - sens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte den verkställande direk - tören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Vivestos långsiktiga intres - sen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Vivestos ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings - utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättnings- frågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Incitamentsprogram Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incita - mentsprogram i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Personaloptionsprogram 2023”). Programmet innebär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlagsfritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptioner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direk - tör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personaloptioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Prestations- optionerna var föremål för vissa prestationsmål för räkenskaps - året 2023, vilka avgjorde i vilken utsträckning de anställda hade rätt att behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 5 700 691 Prestationsoptioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personaloptionsprogram 2023. Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjä - nande period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlig - het med villkoren, innehavaren rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av intjänandeperioden. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en (1) aktie i bola - get till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berättigar till teckning av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med marknadspraxis. Bolaget har emitterat teckningsoptioner av serie 2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptions - program 2023 enligt villkoren för programmet. Personal Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 4 (17). Av dessa var 2 (7) kvinnor och 2 (10) män. Antalet anställda vid årets slut var 4 (14) personer. Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 14 559 tkr (33 551). För mer informa - tion se not 8 ”Anställda och ersättningar” samt not 21 ”Transaktio- ner med närstående”. Risker All affärsverksamhet medför risker. Riskerna i Vivestos verksam- het kan indelas i operationella, finansiella samt legala risker. De mest väsentliga operationella och legala riskerna beskrivs nedan. De finansiella riskerna beskrivs i not 15 ”Finansiella instrument och finansiella risker”. De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolik - het och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka bolaget väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på markna - der, expansionstakt och därmed finansiell ställning. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 27 INLEDNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i VERKSAMHET Utveckling och registrering av läkemedel Det finns en hög misslyckandegrad för läkemedelskandidater som genomgår kliniska prövningar. Det finns en risk att bolaget, även efter att ha fått lovande resultat i tidiga studier, drabbas av betydande bakslag i sina kliniska studier. Bland annat kan tillsyns - myndigheter göra en annan tolkning av resultaten av en klinisk prövning än bolaget. Läkemedelsindustrin, inom vilken bolaget verkar, är även före - mål för en mycket omfattande tillståndsreglering. Denna reglering omfattar myndighetstillstånd för bland annat forskning, tillverk - ning, märkning, godkännande, försäljning, marknadsföring och testning. Vilka tillstånd som krävs skiljer sig, godkännanderuti - nerna varierar och den tid som krävs för att få godkännande kan skilja sig åt, mellan jurisdiktioner. Det finns en risk att bolaget eller dess partner inte lyckas erhålla relevanta myndighets tillstånd inom rimlig tid eller över huvud taget och/eller till en kostnad som är acceptabel för bolaget. Risker relaterade till bolagets produktkandidater Utvecklingen av, och den kommersiella framgången hänförlig till Paccal Vet och Cantrixil kommer att bero på ett antal faktorer. Många av dessa faktorer ligger delvis utanför bolagets kontroll och ett misslyckande att framgångsrikt erhålla erforderliga god - kännanden samt kommersialisera produkter, eller varje betydande försening i att göra så, kan ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget. Finansiell risk Finansiering kan utgöra en risk för att kunna fortsätta att driva verksamheten under överblickbar tid. Styrelsens bedömning är att med nuvarande verksamhetsinriktning samt tillskjutande av ett tillfälligt lån om 10 mkr från huvudägaren så är befintliga medel tillräckliga för att bedriva verksamheten fram till andra kvartalet 2026. Marknadsrisker Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelsprodukter är mycket konkurrensutsatt och bolaget möter konkurrens från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknik- företag över hela världen. Bolaget kan möta betydande konkurrens från finansiellt starkare aktörer som har etablerade produkter och marknadskanaler, vilka kan komma att utveckla och kommersi - alisera produkter snabbare och/eller mer framgångsrikt än vad bolaget gör. Även mindre företag och andra företag som befin - ner sig i ett tidigt utvecklingsskede kan visa sig utgöra betydande konkurrenter, tack vare exempelvis samarbeten med stora och etablerade företag. Utöver den konkurrens som bolaget kan möta från produkter som tillverkas av andra företag, kan bolaget också komma att möta konkurrens från generiska alternativ till bolagets produkter. Nyckelpersoner och rekrytering Bolagets framtida tillväxt och framgång inom läkemedelsut - veckling beror till betydande del på bolagets förmåga att fortsatt kunna attrahera, behålla, vidareutbilda och motivera högkvalifice - rad personal, som på grund av sin i många fall mycket specifika kompetens ofta skulle vara svåra att ersätta. Allt eftersom bolaget expanderar sin utveckling och sina kommersiella aktiviteter kommer bolaget att behöva anställa ytterligare kvalificerad per- sonal, delvis med andra kvalifikationer än bolagets befintliga personella resurser och bolaget kan då uppleva svårigheter i att attrahera och behålla denna. Risker relaterade till bolagets eller leverantörers tillverkningsprocess Bolaget ansvarar för tillverkning och leverans av läkemedelskan - didater för användning i bland annat framtida kliniska prövningar. Om bolaget eller bolagets leverantörer inte kan tillverka, eller avtala med utomstående parter om tillverkning av bolagets pro - dukter och produktkandidater i enlighet med gällande specifikatio- ner, eller om det finns störningar i tillverkningsprocessen kan detta ha en negativ påverkan på bolagets förmåga att fullfölja pågående produktutvecklingsverksamhet och att möta en framtida efterfrå - gan på bolagets produkter samt bolagets kommersialiserings- förmåga på en tids- och kostnadseffektiv basis eller över huvud taget. Brister i bolagets IT-system och datahanteringsrutiner skulle påtagligt störa bolagets drift Bolagets möjligheter att verkställa affärsplanen och att efter - komma regulatoriska krav hänförliga till datakontroll och data integritet beror fortsatt till viss del på att bolagets IT-system inte drabbas av driftavbrott, och vidare att bolagets rutiner och system för hantering av relevanta data är adekvata. Trots de försiktighets - åtgärder bolaget har vidtagit för att förebygga oförutsedda pro- blem som kan påverka bolagets IT-system finns det en risk för att elektroniska intrång, datorvirus samt liknande problem, och/eller ihållande eller återkommande systemavbrott eller problem hän - förliga till uppgradering av bolagets IT-system som stör bolagets förmåga att generera och behålla data, inträffar. Immaterialrättsligt skydd och patentrisker Bolaget förlitar sig på en kombination av patent, företagshem - ligheter samt sekretess- och licensieringsavtal i syfte att skydda de immateriella rättigheterna hänförliga till bolagets produkter, nuvarande produktkandidater och utvecklingsprogram. I läkeme - delsbranschen finns ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent. Vivesto har minskat riskerna genom att den tekniska plattformen XR-17, som används för varje produktkandidat, är patenterad i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är den högsta graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel. Det föreligger dock risk för att bolagets patent visar sig vara otillräckliga i att skydda bolagets immateriella rättigheter eller att konkurrenter gör intrång i Vivestos patenträttigheter. Om bolaget inte lyckas skydda sina immateriella rättigheter finns det en risk att bolagets konkurrenter duplicerar eller överträffar bolagets tek - nologiska resultat. Förslag till disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital: Disposition av fritt eget kapital Kronor 2024-12-31 2023-12-31 Överkursfond 2 029 634 069 2 030 030 563 Balanserat resultat -1 889 976 301 -1 761 916 040 Årets resultat -39 754 540 -128 740 172 Summa 99 903 228 139 374 351 Styrelsen föreslår att årsstämman 2025 beslutar att ovanstående till förfogande stående belopp om 99 903 228kronor (139 374 351) överföres i ny räkning. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 28 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Bolagsstyrningsrapport Räkenskapsåret januari till december 2024 Vivesto AB (”Vivesto” eller ”bolaget”) är moderbolag till det helägda och vilande bolaget Oasmia RUS LLP. Vivesto är ett publikt bolag noterat på Nasdaq Stockholm. Styrningen av Vivesto utgår från den svenska aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för emitten - ter, Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) samt andra relevanta svenska och utländska lagar, regler och riktlinjer. Bolagsstyrningen i Vivesto regleras även genom principer i interna regelverk. Det interna regelverket omfattar bolagets bolagsordning och de styrdokument som bolaget har fastställt (främst styrelsens arbetsordning samt interna instruktioner, policys och riktlinjer). Denna rapport har upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och Koden, och redogör för Vivestos bolagsstyrning under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2024. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av Vivestos revisor och resultatet av granskningen framgår av yttrandet på sidorna 51-53 i denna årsredovisning. Svensk kod för bolagsstyrning Vivesto följer Koden då bolagets aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm och bolaget därmed ska följa god sed på värdepappersmarknaden. Koden finns tillgänglig på www.bolags styrning.se. Koden bygger på principen ”följ eller förklara” vilket innebär att företag som tillämpar Koden kan välja att avvika från enskilda regler, men ska då redovisa avvikelsen och skälet till denna. Vivesto har inte gjort någon avvikelse från Koden under räkenskapsåret 2024, förutom att valberedningen inför årsstäm - man 2025 har bestått av två personer som inte är oberoende till bolagets röstmässigt största aktieägare. Aktien och aktieägare Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 24 juni 2010. Det totala antalet aktier i Vivesto uppgick per den 31 decem - ber 2024 till 538 043 455 och varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämman. Antalet kända aktieägare per den 31 december 2024 var 10 979. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bolagets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons ägande till 24,84 procent privat, genom närstående och genom bolag. Ingen annan enskild aktieägares innehav representerar minst en tiondel av röstetalet av samtliga aktier i Vivesto. De tio största aktieägarnas innehav motsvarade knappt 39 procent av det totala antalet aktier i bolaget. För ytterli - gare information om ägarstrukturen, se avsnittet Aktien på sidan 20. Aktieägare Bolagsstämma Styrelse VD Bolagsledning Valberedning Ersättningsutskott Extern revisor Revisionsutskott VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 29 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Bolagstämma Bolagsstämman är det högsta beslutande organet i ett aktiebolag. Vid bolagsstämman har aktieägarna möjlighet att utöva sin röst rätt. Varje röstberättigad aktieägare i Vivesto får rösta för fulla antalet av aktieägaren ägda och företrädda aktier utan begräns - ning i röstetalet. På bolagsstämman fastställs balans- och resul- taträkningar, beslutas om disposition av bolagets resultat, fattas beslut om ansvarsfrihet, väljs styrelse och revisorer och fastställs deras respektive arvoden, behandlas andra lagstadgade ärenden samt fattas beslut beträffande förslag från styrelse och aktie- ägare. Förutom vad som följer av lag beträffande rätt att delta vid bolagsstämman krävs enligt Vivestos bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i före- kommande fall även ska anmälas om aktieägaren avser att ha med sig biträde. Aktieägare som vill få ett ärende behandlat vid bolagsstämma ska begära det skriftligen hos styrelsen. En sådan begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Årsstämma ska hållas inom sex månader från varje räken - skapsårs utgång. Kallelse till årsstämman ska ske genom annon- sering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse skett ska annonse - ras i Dagens Nyheter. Bolagsstämma kan hållas i Stockholm. Årsstämma 2024 Årsstämman 2024 hölls den 23 maj 2024 i Stockholm. Beslut togs bland annat om följande: y Fastställande av resultat- och balansräkningen för räkenskaps - året 2023. y Att ingen vinstutdelning lämnas och att disponibla vinstmedel balanseras i ny räkning. y Ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktör för räkenskapsåret 2023. y Att styrelsen ska bestå av fyra styrelseledamöter utan suppleanter. y Att arvode till styrelsen ska utgå enligt följande: I. 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor till var och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna som inte är anställda i bolaget; och II. 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet samt 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet. y Omval av Hege Hellström, Peter Zonabend, Pål Ryfors och Roger Tell till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma. y Omval av Peter Zonabend till styrelseordförande y Till ny revisor valdes Grant Thornton Sweden AB, med den auktoriserade revisorn Therese Utengen som huvudansvarig revisor. y Principer för utseende av valberedning och instruktion för valberedningen. y Att godkänna styrelsens ersättningsrapport. y Bemyndigande för styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till årsstämman 2025, besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med eller utan företrädesrätt för aktieägarna. Maximalt 107 608 691 aktier, vilket motsvarar tjugo procent av det totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för årsstämman 2024, ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet (innefattandes också de aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller konvertering av teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet). Årsstämma 2025 Årsstämman 2025 kommer att hållas den 8 maj 2025 i Stockholm. Valberedningen Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och lämna förslag till beslut om val av styrelseledamöter och styrelse - ordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också förslag till årsstämman om val av ordförande vid årsstämman, val av revisor, eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvode - ring av extern revisor. Valberedningens förslag ska offentliggöras senast i samband med kallelsen till årsstämman. I enlighet med den instruktion för valberedningen som antogs av årsstämman 2024 ska Vivestos valberedning bestå av tre ledamöter, vilka ska utses enligt följande: Styrelsens ordförande ska kontakta de två till röstetalet största aktieägarna i bolaget, vilka sedan ska utse en representant var att, jämte styrelsens ordförande, utgöra valberedningen. Om någon av de två största aktieägarna avstår från att utse en representant ska styrelsens ordförande uppmana den ägare som kommer närmast därnäst i storlek att utse en representant. Analysen av ägandet ska baseras på Euroclear Sweden AB:s förteckning över registre - rade aktieägare den 30 september året före årsstämman och på eventuella andra omständigheter som är kända för styrelsens ord - förande vid denna tidpunkt. Vid bedömningen av vilka som utgör de till röstetalet största ägarna ska en grupp aktieägare anses utgöra en ägare om de (i) ägargrupperats i Euroclear Sweden AB:s register eller (ii) offentliggjort och till bolaget meddelat att de träffat en skriftlig överenskommelse att genom samordnat utövande av rösträtten inta en långsiktig hållning i fråga om bola- gets förvaltning. Majoriteten av valberedningens ledamöter ska inte vara styrelse ledamöter. Majoriteten av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Verkställande direktör eller annan person från bolagsledningen ska inte vara ledamot av valberedningen. Minst en av valbered - ningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till den i bola- get röstmässigt största aktieägaren eller grupp av aktieägare som samverkar om bolagets förvaltning. Valberedningen består inför årsstämman 2025 av följande ledamöter: y Per Arwidsson (ordförande i valberedningen), utsedd av Arwidsro Investment AB, samt y Peter Zonabend, styrelseordförande i Vivesto. Valberedningens förslag inför årsstämman 2025 presenteras i kallelsen till årsstämman och på bolagets webbplats. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 30 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Revisor Enligt bolagsordningen ska bolaget ha en eller två revisorer med högst två suppleanter eller ett eller två registrerade revisionsbo - lag. Vid årsstämman 2024 valdes revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av nästa års - stämma. Som huvudansvarig revisor på Grant Thornton Sweden AB har auktoriserade revisorn Therese Utengen utsetts. Styrelsen Styrelsen i Vivesto ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter med högst tre suppleanter. Vid årsstäm - man den 23 maj 2024 beslutades att Vivestos styrelse ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter. I enlighet med valberedning - ens förslag beslutade årsstämman om omval av Hege Hellström, Peter Zonabend, Pål Ryfors och Roger Tell till styrelseledamöter för tiden intill slutet av årsstämman 2025. Det beslutades även om omval av Peter Zonabend till styrelseordförande. Bolagets bolagsordning saknar särskilda bestämmelser om till - sättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet med aktiebolagslagen vilket innebär att uppdraget varar till slutet av den första årsstämma som hålls efter det år då styrelseleda - moten utsågs. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning i enlighet med definitionen i Koden. Samtliga ledamöter förutom Peter Zonabend är oberoende även i förhållande till större aktieägare i bolaget. Styrelsens uppgifter och arbetsformer Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen ansvarar för att bolagets organisation är ändamålsenlig och att verksamheten bedrivs i enlighet med bolagsordningen, aktiebolagslagen och andra tillämpliga lagar samt styrelsens arbetsordning. Styrelsen bedömer fortlöpande bolagets ekonomiska situation samt utvär - derar den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare bland annat för att bolagets interna kontroll över ekonomiska förhållan - den är tillfredställande och att information avseende den finan- siella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras korrekt i bolagets ekonomiska rapporter. I enlighet med aktiebolags lagen har Vivestos styrelse fastställt en skriftlig arbetsordning för sitt arbete samt instruktioner, dels för arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd, dels för den ekonomiska rapporteringen till sty - relsen. Arbetsordningen reglerar bland annat hur styrelsearbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter och hur ofta styrelsen ska sammanträda (minst fem gånger per år utöver konstituerande styrelsemöte). Arbetsordningen och instruktionerna fastställs årligen. Styrelsens ordförande Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med vd, bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser bland annat även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vid årsstämman den 23 maj 2024 valdes Peter Zonabend till bolagets styrelseordförande. Utskott Styrelsen har utsett ett revisionsutskott och ett ersättningsutskott. Utskottens ledamöter utses för ett år i taget vid det konstitue - rande styrelsemötet och arbetet samt utskottens uppgifter regle- ras av de årligen fastställda utskottsinstruktionerna. Utskotten har en beredande och handläggande roll. Revisionsutskottet Revisionsutskottet består av Peter Zonabend (utskottets ordfö- rande), Hege Hellström och Pål Ryfors. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av årsredovis - ningen, granska och övervaka revisors opartiskhet och självstän- dighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhanda- håller bolaget andra tjänster än revisionstjänster, samt biträda vid förberedelse av upphandling av revisorstjänster och i samband med bolagsstämmans beslut om revisorsval. Ersättningsutskottet Ersättningsutskottet består av Pål Ryfors (utskottets ordförande), Peter Zonabend och Roger Tell. Ersättningsutskottet ska svara för beredning av styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera under året pågående och avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följa och utvär - dera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare som bolagsstämman har beslutat samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Utvärdering av styrelse och vd Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen. Syftet med utvärderingen är att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet. Avsikten är också att få en uppfattning om vilken typ av frågor som styrelsen anser bör ges mer utrymme och på vilka områden det eventuellt krävs ytterligare erfarenhet och kom - petens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rapporteras till val- beredningen och utgör underlag för valberedningens arbete med att utvärdera styrelsens sammansättning och dess ersättning. 2024 års utvärdering har utförts genom att styrelseledamöterna har besvarat ett digitalt frågeformulär. Därutöver har styrelseord - föranden haft enskilda kontakter med ledamöterna om årets sty- relsearbete. Resultatet av utvärderingen har redovisats inom sty- relsen och har av styrelsens ordförande delgivits valberedningen. Styrelsen utvärderar fortlöpande vd:s arbete genom att följa verksamhetens utveckling mot de uppsatta målen. En gång per år genomförs en formell utvärdering, varvid ingen från bolagsled - ningen närvarar. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 31 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i för all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna regelverken kontrollmiljön. Riskbedömning Målet med riskbedömningen är att identifiera områden med hög risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grun - das på bedömningar eller genereras av komplexa processer är relativt mer utsatta för felrisker än andra poster. Styrelsen initierar årligen en riskidentifieringsprocess och resul - tatet av riskidentifieringen utvärderas av styrelsen som gör en bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör bedömningen att bolaget har en god intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korri- gera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i bolagets processer för betalningar, redovisning och finansiell rapportering och inkluderar bland annat attest- och godkännanderutiner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller inbyggda i IT system. Information och kommunikation För att säkerställa att den externa informationen blir korrekt, full- ständig och lämnas i rätt tid har Vivesto bland annat en informa- tionspolicy antagen av styrelsen. Dessutom finns interna instruk- tioner om hur den finansiella informationen ska kommuniceras mellan styrelse, ledning och övriga medarbetare. Uppföljning Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdate- ras minst årligen och däremellan vid behov. Uppföljning av efter- levnad av dessa regler sker fortlöpande på en detaljerad nivå. Revisionsutskottet sammanträder innan de styrelsemöten som hanterar kvartalsrapporterna. Revisorn medverkar vid revisions - utskottets sammanträden, samt träffar årligen styrelsens leda- möter utan att någon från bolagsledningen är närvarande. Styrelsens arbete under räkenskapsåret Under räkenskapsåret 2024 har styrelsen haft 7 protokollförda möten. Vid årets möten har styrelsen huvudsakligen behandlat frågor gällande den fortsatta finansieringen av bolagets verksam - heter, pågående projekt och partneravtal, personaloptions program och uppdateringar rörande regulatoriska processer. Under räkenskapsåret 2024 har revisionsutskottet haft fem möten. Under året har revisionsutskottet bland annat följt upp revi - sorns rapportering av granskningar, utvärderat revisorsinsatsen och presenterat denna för valberedningen samt följt upp den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Under räkenskapsåret 2024 har ersättningsutskottet haft två möten. Vid mötena har bland annat långsiktiga incitamentspro - gram och ersättningsnivåer till vd och andra ledande befattnings- havare behandlats. Närvaro under räkenskapsåret 2024 Obero- ende 1 Styrelse- möten Revisions- utskott Ersätt- nings- utskott Peter Zonabend Ja/Nej 7/7 5/5 2/2 Hege Hellström Ja/Ja 7/7 5/5 Pål Ryfors Ja/Ja 7/7 5/5 2/2 Roger Tell Ja/Ja 6/7 2/2 1 Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större aktieägare. Vd och ledning Vd utses av styrelsen och ansvarar för den löpande förvaltningen av bolagets verksamhet i enlighet med styrelsens instruktioner och föreskrifter. Ansvarsfördelningen mellan vd och styrelsen framgår av styrelsens arbetsordning samt av styrelsen upprättad vd-instruktion. Ledningsgruppen bestod under 2024 av Erik Kinnman (vd), Robert Maiorana (tillförordnad CFO), Johanna Röstin (CRO), Teresa Fernandez Zafra, Heidi B. Ramstad CMO (fram till och med november 2024) och Nina Herne (BDO fram till och med februari 2024). Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen Vivestos process för intern kontroll är utformad för att hantera och minimera risken för felaktigheter i den finansiella rapporte - ringen samt för att säkerställa att tillämpliga redovisningskrav och andra krav på Vivesto som noterat bolag efterlevs. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunktion och har bedömt att bolagets nuvarande storlek och riskexponering inte motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande beskrivning redogör för hur den interna kontrollen är organiserad. Beskriv - ningen är begränsad till den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollmiljö Grunden för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. I kontrollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar och befogenheter är klart definierade och förmedlade i form av interna styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder. I kon - trollmiljön ingår även lagar och externa regelverk. Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelse - arbete är därmed grunden för en god internkontroll. Vivestos styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisions - utskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrel- sens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer. Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskhantering och intern kontroll avseende den finansiella rapport eringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på olika nivåer i bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respek - tive områden. Ansvar och befogenheter definieras bland annat i vd-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra policys, rutiner och koder. Styrelsen fastställer bolagets viktigare policys beträffande information och kommunikation, finansiering och riskhantering. Bolagsledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga poli - cys och instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporterings- instruktioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 32 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Styrelse Peter Zonabend Styrelseordförande sedan 2022 och styrelseledamot sedan 2019. Ordförande i revisionsutskottet och medlem i ersätt - ningsutskottet Född: 1980 Utbildning och erfarenhet: LL.M från Stockholms universitet, EMLE från Université Paul Cézanne Aix-Marseille III, kandidatexamen i Business and Economics från Stockholms universitet och DU EAED från Université Paul Cézanne Aix-Marseille III. Vd för Victoria Investments Holding Ltd, 2010-2017. Verksam vid Advokatfirman Fylgia och Advokatfirman Björn Rosengren. Övriga betydande uppdrag: Vd för Arwidsro och styrelseuppdrag inom Arwidsro samt styrelseledamot i Hoist Finance AB (publ). Innehav i Vivesto: 720 000 aktier. Förval - tar enligt fullmakt 79 917 aktier. Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Ej oberoende i förhål - lande till bolagets större aktieägare * Per den 31 december 2024. Hege Hellström Styrelseledamot sedan 2019. Medlem i revisionsutskottet Född: 1965 Utbildning och erfarenhet: Kandidat- examen i medicinsk laboratorievetenskap, Oslo Metropolitan University. Hege har mer än 30 års erfarenhet av försäljning, marknadsföring, strategisk utveckling och företagsledning inom läkemedelsindustrin, med särskild erfarenhet av njurmedicin. Hege har från 2013 till 2018 arbetat på bioteknikbolaget Sobi som chef för EMENAR (Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland). Dessförinnan har hon varit globalt ansvarig för affärsområdet Cardio - vascular inom Sanofi, VP Renal Europa och Head of Regional Liaisons på Sanofi samt VP Renal and Endocrine Europe och General Manager Benelux på Genzyme. Innan Gen - zyme var hon under 13 år på Baxter. Övriga betydande uppdrag: Chief Commer - cial Officer för Advicenne och partner på Belnor BVBA, ett konsult- och investerings - företag. Styrelseledamot i Camurus AB, Guard Therapeutics AB och InflaRx GmbH. Innehav i Vivesto: - Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare Pål Ryfors Styrelseledamot sedan 2022. Ordförande i ersättningsutskottet och medlem i revisionsutskottet Född: 1983 Utbildning och erfarenhet: Kandidatexa - men i ekonomi från Handelshögskolan i Göteborg. Tidigare CFO för Episurf Medical och Marginalen Bank och Head of Group Controlling på Hoist Finance AB (publ). Dessförinnan arbetade han inom invest - ment banking på Societe Generale i London, dit han anslöt efter att ha haft flera ledande befattningar vid omstruktureringen av den svenska verksamheten i Kaupthing Bank. Övriga betydande uppdrag: Verkställande direktör för Episurf Medical AB och styrel - seordförande för Aros Kapital AB. Innehav i Vivesto: - Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare Roger Tell Styrelseledamot sedan 2022. Medlem i ersättningsutskottet Född: 1965 Utbildning och erfarenhet: Läkarexamen samt en doktorsexamen i experimentell onkologi från Karolinska Institutet. Roger har tidigare varit Vice President för klinisk utveckling på Aprea Therapeutics AB och klinisk projektdirektör på Servier i Suresnes, Frankrike. Han har en lång erfarenhet som onkolog samt rådgivare till biofarma-företag, däribland Eli Lilly, Astra Zeneca och Merck Serono. Roger har tidigare varit Chief Scientific Officer samt tillförordnad Vd för Isofol Medical AB. Övriga betydande uppdrag: Chief Medical Officer för Isofol Medical AB. Innehav i Vivesto: - Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 33 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Ledning Erik Kinnman Vd sedan 2023 Född: 1958 Utbildning och erfarenhet: Leg. Läkare, Specialist i Neurologi, Medicine doktor och docent vid Karolinska Institutet, samt Executive MBA från Handelshögskolan i Stockholm. Erik har över 29 års erfaren- het från ledande befattningar inom Life Science och kommer senast från en befattning som verkställande direktör för Sprint Bioscience AB. Dessförinnan har han varit verkställande direktör för Abliva AB och innehaft ledande befattningar på bland annat AstraZeneca och SOBI, samt varit verksam som finansanalytiker vid Danske Bank. Övriga betydande uppdrag: Styrelseleda - mot i Stayble Therapeutics. Innehav i Vivesto: 3 148 462 personal- optioner 2023/2026 Robert Maiorana Tillförordnad Chief Financial Officer sedan 2022 Född: 1960 Utbildning och erfarenhet: Kandidat- examen i ekonomi från Lunds universitet. Robert har arbetat för Vivesto sedan hösten 2020, varav som ekonomichef sedan mars 2021. Robert har lång erfarenhet inom finans från olika ledande befattningar. Han har tidigare arbetat som finans- och managementkonsult på Nacka kommun och Bactiguard Holding AB, och som CFO på International Copyright Enterprise Services AB, ParaCell Solutions AB och MFEX Mutual Funds Exchange AB. Han har också varit ekonomichef på Ryds Bilglas AB och ABN AMRO Bank Sweden. Övriga betydande uppdrag: - Innehav i Vivesto: 20 000 aktier och 1 011 957 personaloptioner 2023/2026 Johanna Röstin Chief Regulatory Officer sedan 2023 Född: 1967 Utbildning och erfarenhet: Civilingenjörs- examen i Bioteknik/Kemiteknik och en licentiatexamen i Bioteknik från KTH i Stockholm. Johanna har mer än 30 års erfarenhet inom läkemedels- och bioteknik - branschen med expertis inom utveckling, projektledning och regulatoriska frågor. Hon var tidigare Director of CMC, Program Management and Regulatory på OxThera AB. Dessförinnan var Johanna 10 år på Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), där hon var Global Senior Regulatory Affairs Manager och hade det regulatoriska ansvaret för en av Sobis ledande biologiska produkter i EU och USA. Därutöver var hon Regulatory CMC-expert för flera biologiska produkter, både kommersialiserade och under utveckling, på SOBI. Hon har också arbetat på Pharmacia och Biovitrum. Övriga betydande uppdrag: - Innehav i Vivesto: 716 154 personal- optioner 2023/2026 Teresa Fernandez Zafra Chief Scientific Officer sedan 2025 Född: 1987 Utbildning och erfarenhet: PhD i medicinsk vetenskap från Karolinska Institutet, MSc i biomedicin från Karolinska Institutet, BSc i neurovetenskap från University College Dublin. Teresa Fernandez Zafra har över tio års erfarenhet av att leda och hantera forsknings- och vetenskapsrelaterade projekt inom industrin och den akademiska världen. Innan Teresa började på Vivesto 2023 som Head of preclinical development and clinical operations, tillbringade hon fem år på bioteknikföretaget Gradientech där hon ledde det kliniska programmet som Clinical Research Manager. Teresa har också varit styrelse ledamot i Euroscience, European Association for the Advancement of Science and Technology (hon var den yngsta ledamoten någonsin i föreningens styrelse). Övriga betydande uppdrag: - Innehav i Vivesto: 210 824 personal- optioner 2023/2026 * Per den 31 december 2024. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 34 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Finansiella rapporter Tkr Not 2024-01-01 – 2024-12-31 2023-01-01 – 2023-12-31 Övriga rörelseintäkter 6,11 131 9 523 Övriga externa kostnader 7,11 -22 621 -50 769 Personalkostnader 8 -14 559 -33 551 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 9,11 -4 913 -57 374 Rörelseresultat -41 962 -132 171 Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 11,12 2 365 4 475 Räntekostnader och liknande kostnader 11,12 -157 -1 044 Finansiella poster - netto 2 208 3 431 Resultat före skatt -39 754 -128 740 Skatt på årets resultat 13 - - Årets resultat -39 754 -128 740 Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,07 -0,24 Årets resultat överensstämmer med Årets totalresultat och därför presenteras endast en resultaträkning. Resultaträkning VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 35 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Tkr Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 3,5 109 408 109 408 Patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 10 25 777 30 690 Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga värdepappersinnehav 15 300 300 Summa Anläggningstillgångar 135 485 140 398 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 15 - 69 Övriga kortfristiga fordringar 17 2 736 1 264 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 16 2 373 1 900 5 109 3 233 Kortfristiga placeringar 15 31 509 72 752 Kassa och bank 15 778 4 290 Summa Omsättningstillgångar 37 396 80 275 SUMMA TILLGÅNGAR 172 881 220 673 Balansräkning Tkr Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 18 53 804 53 804 Reservfond 4 620 4 620 58 424 58 424 Fritt eget kapital Överkursfond 2 029 634 2 030 031 Balanserat resultat -1 889 976 -1 761 916 Årets resultat -39 754 -128 740 99 904 139 375 Summa eget kapital 158 328 197 799 SKULDER Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 15 1 784 2 758 Övriga kortfristiga skulder 19 1 963 3 057 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 10 806 17 059 Summa kortfristiga skulder 14 553 22 874 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 172 881 220 673 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 36 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Bundet eget kapital Fritt eget kapital Tkr Aktiekapital Reservfond Fond för utveck- lingsutgifter Överkursfond Balanserat resultat Summa eget kapital Ingående balans per den 1 januari 2023 53 804 4 620 20 558 2 029 634 -1 782 457 326 159 Årets resultat - - - - -128 740 -128 740 Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -20 557 - 20 557 - Personaloptioner - - - 381 381 Utgående balans per den 31 december 2023 53 804 4 620 0 2 029 634 -1 890 259 197 799 Ingående balans per den 1 januari 2024 53 804 4 620 0 2 029 634 -1 890 259 197 799 Årets resultat - - - - -39 754 -39 754 Personaloptioner - - - - 283 283 Utgående balans per den 31 december 2024 53 804 4 620 0 2 029 634 -1 929 730 158 328 Förändring av eget kapital VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 37 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Tkr Not 2024-01-01 – 2024-12-31 2023-01-01 – 2023-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -41 962 -132 171 Justeringar för ej kassapåverkande poster 1 9,10 4 914 57 374 Erhållen ränta 3 5 Erlagd ränta -3 - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -37 048 -74 792 Förändring av rörelsekapital Förändring kundfordringar 69 1 190 Förändring övriga kortfristiga fordringar -492 4 270 Förändring leverantörsskulder -968 -4 242 Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder -8 807 4 832 Kassaflöde från den löpande verksamheten -47 246 -68 742 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0 -659 Avyttring av kortfristiga placeringar 43 400 64 387 Kassaflöde från investeringsverksamheten 43 400 63 728 Årets kassaflöde -3 846 -5 014 Kursdifferenser i likvida medel 334 -163 Likvida medel vid årets början 4 290 9 467 Likvida medel vid årets slut 778 4 290 1) Ej kassapåverkande poster består av avskrivningar, nedskrivningar och utrangeringar. Rapport över kassaflöden VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 38 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Noter Not 1 Allmän Information Vivesto AB med org.nr. 556332-6676 är ett aktiebolag med säte i Stockholm, Sverige. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ small cap Stockholm. Bolagets verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 22–27. Årsredovisningen för Vivesto AB för det räkenskapsår som slutar den 31 december 2024 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 7 april 2025. Bolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläggas årsstämman den 8 maj 2025 för fastställande. Not 2 Redovisningsprinciper De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredo- visning upprättats anges nedan. Grund för rapporternas upprättande Koncernen består av moderbolaget och ett vilande dotterbolag. All verksamhet bedrivs i moderbolaget. Under 2023 har Vivesto fokuserat projektportföljen till Cantixil och Paccal Vet. Partnerskapet avseende Apealea avbröts 2023, under samma år avvecklades all egen laborato- rieverksamhet och merparten av all personal sades upp. Efter gjorda koncern- och verksamhetsmässiga omstruktureringar upprättar Vivesto, med hänvisning till 7 kap 3§a i ÅRL, ingen koncernredovisning. Moderbo- lagets redovisas oförändrat enligt årsredovisningslagen och RFR 2. Bolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen bola- gets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2, utgiven av Rådet för finansiell rapportering. RFR 2 innebär att bolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. Finansiering kan utgöra en risk för att kunna fortsätta att driva verk- samheten under överblickbar tid. Styrelsens bedömning är att med nuva- rande verksamhetsinriktning samt tillskjutande av ett tillfälligt lån om 10 mkr från huvudägaren så är befintliga medel tillräckliga för att bedriva verksamheten fram till andra kvartalet 2026. Övriga områden som inne- fattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områ- den där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för redovisningen anges i not 3. Redovisningsprinciper 2.1 Nya redovisningsprinciper Standarder, ändringar och tolkningar rörande befintliga standarder som ännu inte trätt i kraft och som inte tillämpas i förtid. IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rapporter tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare. Standar- den kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resul- tatrapporteringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 inte kommer att påverka redo- visningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Ledningen kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konsekvenserna av tillämpningen av den nya standarden. 2.2 Dotterbolag Bolaget har ett vilande dotterbolagen som är under avveckling. Dotterbo- laget saknar tillgångar och skulder och kvarvarande bokfört värde i bola- get är noll. Med hänvisning till 7 kap 3§a i ÅRL, upprättar Vivesto ingen koncernredovisning 2.3 Omräkning av utländsk valuta Moderbolagets funktionella valuta och tillika rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK). Valutakursvinster och -förluster som uppkom- mer vid valutaomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot. 2.4 Rapportering per segment I bolaget har företagsledningen identifierats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, d.v.s. som ett segment och bolaget redovisar därför ingen information per segment. I not 4 redovisas intäkternas fördelning på produktgrup- per och geografiska marknader samt värdet av anläggningstillgångar. I samma not lämnas även information om kundstrukturen. 2.5 Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med avdrag för avskrivningar och nedskrivningar. Avskrivning sker över fem år. Vinster och förluster vid avyttring eller utrangering redovisas i Övriga rörelseintäkter respektive Övriga externa kostnader. 2.6 Immateriella tillgångar 2.6.1 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Vivesto har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bola- gets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaten Paccal Vet. Tidigare aktiverade kostnader om 109 Mkr avsåg aktivering av utvecklingskostnader i sen klinisk fas i enlighet med gällande regel- verk för aktivering avseende läkemedlet Paccal Vet. Bolagets nuvarande strategi är utveckling i tidig klinisk fas. Den pågående pilotstudien avser Paccal Vet mot MUMS indikationen hemangiosarkom (HSA), inga kost- nader för denna pilotstudie aktiveras då den är i tidig klinisk fas. Utgifter för forskning och utveckling i tidig fas kostnadsförs omedel- bart i takt med att de uppkommer. Utgifter i form av personalkostnader, konsulter och material i utvecklingsprojekt hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter i fas III stadie har för produkt- kandidaterna Apealea/ Paclical och Paccal Vet tidigare balanserats i den omfattning som dessa utgifter förväntades generera framtida eko- nomiska fördelar och uppfyllde samtliga förutsättningar för aktivering enligt IAS 38. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo och påbörjas vid det tidi- gare av när produkten har erhållit alla för försäljning nödvändiga godkän- nande på en marknad eller på annat vis har börjat generera intäkter för Vivesto. 2.6.2 Övriga immateriella tillgångar Bolaget kostnadsför löpande samtliga avgifter hänförliga till patent. Tidi- gare balanserades utgifter för patent i den omfattning som de förvänta- des generera framtida ekonomiska fördelar. Kvarvarande balanserade utgifter redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att för- dela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. Den bedömda nyttjande- perioden för patent är maximalt 20 år. De tidigare aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Den vinst eller förlust som uppkommer när en immateriell anläggningstillgång avyttras eller utrangeras bestäms som skillnaden mellan det som eventuellt erhålls och tillgångens redovisade värde och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga externa kostnader. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 39 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i 2.7 Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten hänförligt till paccal Vet som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. För att kunna fastställa ned- skrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva kas- saflöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från andra tillgångar eller grupper av tillgångar. 2.8 Finansiella instrument Klassificering av finansiella instrument Bolaget har valt att tillämpa IFRS 9. Vivestos finansiella tillgångar utom finansiella placeringar och aktieinnehav värderas till upplupet anskaff- ningsvärde. Finansiella placeringar i räntefonder ger upphov till kassa- flöden som inte enbart består av betalningar av kapitalbelopp och ränta och värderas därför till verkligt värde via resultatet. Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde. Vivesto innehar inte några derivatinstrument och tillämpar inte säkringsredovis- ning. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde över resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas över resultaträkningen. Till denna kategori hör: • Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktua- tion. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som Lik- vida medel. Fonderna handlas på en aktiv finansmarknad och för varje handelsdag publiceras ett officiellt marknadspris, vilket utgör fonder- nas verkliga värde, till vilket de värderas. • Aktieinnehav. Dessa utgör en mindre aktiepost i ett mindre aktiebolag i vilket Vivesto inte har varken bestämmande eller betydande inflytande. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: • Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svensk affärs- bank. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs. • Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna intäkter. Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: • Leverantörsskulder, förutbetalda kostnader och upplupna kostnader. Nedskrivning av finansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av för- väntade kreditförluster på finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas ini- tialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. För ytterligare upplysningar om Vivestos finansiella instrument hänvi- sas till not 15 Finansiella instrument och finansiella risker. 2.9 Eget kapital Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. 2.10 Inkomstskatt Uppskjuten skattefordran redovisas endast i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att bolaget i framtiden kommer att generera tillräckliga skattemässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Vivesto kommer att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats. 2.11 Ersättningar till anställda 2.11.1 Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. 2.11.2 Personaloptioner Vivesto klassificerar sina aktierelaterade incitamentsprogram som transaktioner reglerade med eget kapitalinstrument. Kostnaden för instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen fördelas över intjänan- deperioden genom att värdet på beräknat antal intjänade personaloptio- ner redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning i eget kapital. Varje balansdag reviderar Vivesto beräkningarna av antalet för väntade intjänade instrument. Vid ändring av de ursprungliga uppskatt- ningarna redovisar Vivesto förändringen i resultaträkningen. Eget kapital justeras i motsvarande mån. Utöver detta beräknas arbetsgivaravgifter som förväntas bli utbetalda hänförligt till de aktierelaterade ersätt- ningsprogrammen. De kostnadsförs i resultaträkningen över intjänan- deperioden och beräknas på intjänade instrumentens verkliga värde vid balansdagen. När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier. När optionerna utnyttjas redovisas mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader som ökning i eget kapital. 2.11.3 Pensionsförpliktelser Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pen- sionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgif- ter till en separat juridisk enhet. 2.11.4 Ersättningar vid uppsägning Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. 2.12 Intäktsredovisning Rörelsens intäkter redovisas när kontrollen över rättigheter och deras fördelar har överförts till kunden. Intäkterna värderas till det verkliga vär- det av vad som erhållits eller kommer att erhållas, exklusive belopp som uppbärs för tredje part, rabatter och mervärdeskatt. För närvarande har Vivesto inga regelbundna intäkter eller avtal som kan generera framtida intäkter. Potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att bestå av upp- front intäkter vid tecknande av licensavtal med efterföljande royaltyin- täkter och milstolpebetalningar alternativt av ersättning vid försäljning av hela eller del av utvecklingsprojekt. Vid varje sådant tillfälle kommer kundavtal analyseras avseende prestationsåtagande och transaktions- pris för att uppnå en korrekt och lämplig intäktsredovisning. Närmare upplysningar om intäktsredovisning lämnas i not 4. 2.13 Leasingavtal Bolaget har valt att, i enlighet med RFR 2, inte tillämpa IFRS 16, i stället redovisar bolaget enligt RFR 2 punkt 2–12 som för Vivestos del innebär att redovisa leasingavgifter som en kostnad linjärt över leasingperioden. 2.14 Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt värde på finansiella placeringar. Resultat från försäljning av finansiella placeringar redovisas på affärsdagen. Rän- tekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffningsvärde. 2.15 Lämnad utdelning Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i kon- cernens finansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av moderbolagets aktieägare. forts. not 2 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 40 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på fram- tida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål Bolagets ledning gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga utfallet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under kommande räkenskapsår anges i not 5. Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar Bolaget har balanserat utgifter för utvecklingsarbeten för läkemedels- kandidaten Paccal Vet. Koncernens balanserade utgifter för utvecklings- arbeten uppgick per 31 december 2024 till 109 408 tkr (109 408). De tidigare balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea togs under tidigare räkenskapsår i bruk respektive var färdiga att tas i bruk och avskrivningar skede därför löpande. För dessa skulle ett ned- skrivningsbehov prövas om det bedömdes föreligga några indikationer på att de kunde ha minskat i värde. I december 2023 gjorde bolaget en nedskrivning av kvarvarande bokfört värde av Paclical/Apealea. Detta skedde i samband med att Elevar Therapeutics, i linje med tidigare över- enskommelse, meddelade Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU och Storbritannien, vilket avslutade rätten att sälja och marknadsföra läkemedlet. För Paccal Vet, vars balanserade utvecklingsutgifter ännu inte har tagits i bruk, görs årligen en bedömning huruvida det föreligger ett ned- skrivningsbehov oavsett om någon indikation på en värdeminskning bedöms föreligga eller inte. Vivestos nedskrivningsprövning visar att något nedskrivningsbehov inte föreligger den 31 december 2024. Nedskrivningsprövningen görs genom att förväntade framtida kassa- flöden diskonteras till ett nuvärde, vilket utgör de balanserade utveck- lingsutgifternas återvinningsvärde. Om detta är lägre än det redovisade värdet så skrivs det ned till återvinningsvärdet över resultaträkningen. Ett sådant förfarande inbegriper uppskattningar och bedömningar av ett stort antal parametrar såsom diskonteringssats, marknadsstorlek och Paccal Vets möjliga andel därav, försäljningspris för produkterna, pro- duktionskostnader, sannolikheten att erhålla nödvändiga godkännande med mera. Senare kan det mycket väl visa sig att dessa bedömningar var bristfälliga eller att parametrar utvecklas på ett för Paccal Vet nega- tivt sätt som inte kunde förutses när nedskrivningsprövningen gjordes. Not 5 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Bolaget har balanserat utgifter för utvecklingsarbeten för läkemedels- kandidaten Paccal Vet. Bolagets balanserade utgifter för utvecklings- arbeten uppgick per 31 december 2023 till 109 408 tkr (109 408). De tidigare balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea togs under tidigare räkenskapsår i bruk respektive var färdiga att tas i bruk och avskrivningar skede därför löpande. För dessa skulle ett ned- skrivningsbehov prövas om det bedömdes föreligga några indikationer på att de kunde ha minskat i värde. Under 2023 skrev bolaget ned kvar- varande bokfört värde av Paclical/Apealea 42 683. Detta skedde i sam- band med att Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överenskommelse, meddelade Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknads- föringstillstånden för Apealea i EU och Storbritannien, vilket avslutade rätten att sälja och marknadsföra läkemedlet. Not 4 Intäkter från avtal med kunder Bolaget har inte under 2024 haft några kommersiella avtal som gene- rerat intäkter eller kan generera framtida intäkter. Potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att bestå av uppfront intäkter vid tecknande av licensavtal med efterföljande royaltyintäkter och milstolpebetalningar alternativt av ersättning vid försäljning av hela eller del av utvecklings- projekt. Tidigare avtal med Elevar Therapeutics, Inc. terminerades i november 2023. För Paccal Vet, vars balanserade utvecklingsutgifter ännu inte har tagits i bruk, görs årligen en bedömning huruvida det föreligger ett ned- skrivningsbehov oavsett om någon indikation på en värdeminskning bedöms föreligga eller inte. Vivestos nedskrivningsprövning visar att något nedskrivningsbehov inte föreligger den 31 december 2024. Ned- skrivningsprövningen görs genom att förväntade framtida kassaflöden diskonteras till ett nuvärde, vilket utgör de balanserade utvecklingsutgif- ternas återvinningsvärde. Om detta är lägre än det redovisade värdet så skrivs det ned till återvinningsvärdet över resultaträkningen. Ett sådant förfarande inbegriper uppskattningar och bedömningar av ett stort antal parametrar såsom diskonteringssats, marknadsstorlek och Paccal Vets möjliga andel därav, försäljningspris för produkterna, pro- duktionskostnader, sannolikheten att erhålla nödvändiga godkännande med mera. Senare kan det mycket väl visa sig att dessa bedömningar var bristfälliga eller att parametrar utvecklas på ett för Paccal Vet nega- tivt sätt som inte kunde förutses när nedskrivningsprövningen gjordes. Detta kan leda till att hela eller delar av de balanserade utvecklingsutgif- terna då måste skrivas ned. Per den 31 december 2024 uppgick de balanserade utvecklingsutgifterna till 69 procent (55) av det egna kapitalet vid samma tidpunkt. Det är bolagets bedömning att det är möjligt att färdigställa Paccal Vet för godkännande på den amerikanska och europeiska marknaden och därmed göra produkten tillgänglig för försäljning. Produkten bygger på en välkänd och väldokumenterad aktiv substans, paklitaxel, och Vivestos egen exipient XR-17. Onkologimarknaderna för sällskapsdjur är både stor och växande vilket gör att bolaget bedömer möjligheterna att denna produkt skall kunna generera betydande ekonomiska fördelar i framtiden som goda. Nedskrivningsprövningen baseras i likhet med föregående år på en försäljningscykel om 17 år, cykeln har i årets beräkning flyttats fram ett år, diskonteringsränta är 12,05% och har beräknats utifrån bolagets kapitalstruktur och vid tidpunkten gällande uppskattningar av risk- och marknadspremier på den svenska kapitalmarknaden. Vid stresstest visar beräkningar att projektet klarar av en diskonteringsränta på max- imalt 22,45%. Försäljningspriser, kostnad för sålda varor, marknadsfö- ringskostnader med mera är baserade på en analys av liknande preparat och läkemedel på marknaden. Marknadsandel är över tid beräknad till ca 10%. Det ska i detta sammanhang dock noteras att det idag finns få godkända läkemedel för behandling av cancer i hundar och att det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika. Vivesto bedömer att Paccal Vet, under förutsättning att den godkänns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehandling av sällskapsdjur i USA och EU. Detta kan leda till att hela eller delar av de balanserade utvecklingsut- gifterna då måste skrivas ned. Per den 31 december 2024 uppgick de balanserade utvecklingsutgifterna till 69 procent (55) av det egna kapita- let vid samma tidpunkt. Nedskrivningsprövningen baseras i likhet med föregående år på en försäljningscykel om 17 år, cykeln har i årets beräkning flyttats fram ett år, diskonteringsränta är 12,05% och har beräknats utifrån bolagets kapitalstruktur och vid tidpunkten gällande uppskattningar av risk- och marknadspremier på den svenska kapitalmarknaden. Vid stresstest visar beräkningar att projektet klarar av en diskonteringsränta på max- imalt 22,45%. Försäljningspriser, kostnad för sålda varor, marknadsfö- ringskostnader med mera är baserade på en analys av liknande preparat och läkemedel på marknaden. Marknadsandel är över tid beräknad till ca 10%. Det ska i detta sammanhang dock noteras att det idag finns få godkända läkemedel för behandling av cancer i hundar och att det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika. Vivesto bedömer att Paccal Vet, under förutsättning att den godkänns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehandling av sällskapsdjur i USA och EU. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 41 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 6 Övriga rörelseintäkter Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Intäkter hänförliga till partnersamarbete - 6 612 Valutakursdifferenser - 25 Övrigt 131 2 886 Summa 131 9 523 Not 7 Ersättning till revisorer Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Revisionsuppdrag - KPMG 68 725 Revisionsuppdrag - Grant Thornton 523 0 Summa 591 725 Not 8 Anställda och ersättningar Medeltal anställda Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Sverige Kvinnor 2 7 Män 2 10 Totalt medeltal anställda 4 17 Löner och andra ersättningar I löner och andra ersättningar ingår grundlön, bonus, avgångsvederlag, arvoden och andra förmåner. Beloppen i tabellen avser kostnadsförda belopp och inkluderar därmed förändringar i reserveringar avseende kostnader vid uppsägning, semesterskuld och liknande. I denna post ingår beräknad bonus för verksamhetsåret, vilken vid verksamhetsårets slut inte var beslutad. Aktierelaterade ersättningar Kostnader för aktierelaterade ersättningar avser den kostnad avseende utförda tjänster exklusive beräknade sociala avgifter som påverkar årets resultat. Löner och ersättningar Redovisade personalkostnader i resultaträkningen fördelar sig enligt följande: Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Löner och andra ersättningar 8 147 21 733 Aktierelaterade ersättningar 283 381 Avgiftsbestämda pensionsplaner 2 806 2 725 Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner 134 225 Sociala avgifter 2 412 6 521 Särskild löneskatt 701 699 Övriga personalkostnader 76 1 267 Redovisade personalkostnader 14 559 33 551 Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Styrelse 1 450 1 450 Vd 3 271 3 031 varav rörlig del 716 420 Ledande befattningshavare 4 358 6 032 varav rörlig del 927 792 Övriga anställda 1) -439 13 093 Summa löner och ersättningar 8 640 23 606 Sociala avgifter 3 113 7 220 Pensionskostnader 2 806 2 725 varav styrelse, vd och övriga ledande befattningshavare 1 451 1 591 Summa löner, ersättningar och sociala avgifter 14 559 33 551 1) Reservering 2023 för uppsagd personal översteg bokförd kostnad 2024. 2024-01-01 – 2024-12-31 2023-01-01 – 2023-12-31 Tkr Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Ingående anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866 Årets avyttringar - - 0 - - 0 Årets aktiverade utgifter, egen utveckling - - 0 - - 0 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866 Ingående ackumulerade avskrivningar -62 380 - -62 380 -56 063 - -56 063 Årets avskrivningar 0 - 0 -6 317 - -6 317 Utgående ackumulerade avskrivningar -62 380 0 -62 380 -62 380 0 -62 380 Ingående ackumulerade nedskrivningar -267 078 - -267 078 -224 395 - -224 395 Årets nedskrivningar 0 - 0 -42 683 - -42 683 Utgående ackumulerade nedskrivningar -267 078 0 -267 078 -267 078 0 -267 078 Utgående redovisat värde 0 109 408 109 408 0 109 408 109 408 forts. not 5 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 42 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare 2024-01-01 – 2024-12-31 Tkr Grundlön/ styrelsearvode Ersättning vid avslutad anställning Sociala avgifter inkl särskild löneskatt Pension/ Sjukförmåner Aktierelaterade ersättningar Bonus Rörlig ersättning och övr. förmåner Styrelsens ordförande, Peter Zonabend 575 181 Ledamot, Hege Hellström 275 86 Ledamot Pål Ryfors 325 102 Ledamot Roger Tell 275 86 Vd Erik Kinnman 2 555 1 039 664 196 520 Andra ledande befattningshavare 1, 2 3 431 1 358 787 90 837 0 Totalt 7 436 0 2 853 1 451 286 1 357 0 1 5 pers vid utgången av året, i genomsnitt 5,42 personer under räkenskapsåret. 2 Redovisad ersättning till andra ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 21 Transaktioner med närstående. 2023-01-01 – 2023-12-31 Tkr Grundlön/ styrelsearvode Ersättning vid avslutad anställning Sociala avgifter inkl särskild löneskatt Pension/ Sjukförmåner Aktierelaterade ersättningar Bonus Rörlig ersättning och övr. förmåner Styrelsens ordförande, Peter Zonabend 575 181 Ledamot, Hege Hellström 275 86 Ledamot Pål Ryfors 325 102 Ledamot Roger Tell 275 86 Tfvd Christer Nordstedt 1 465 Vd Erik Kinnman 2 611 1 081 699 110 310 Andra ledande befattningshavare 2, 3 5 240 1 944 892 98 694 4 Totalt 9 766 0 3 480 1 591 208 1 004 4 1 Ersättning om 465 tkr avser fakturerat arvode ej lön. 2 5 pers vid utgången av året, i genomsnitt 5,42 personer under räkenskapsåret. 3 Redovisad ersättning till andra ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 21 Transaktioner med närstående. Könsfördelning i styrelse och ledning 2024-12-31 2023-12-31 Tkr Antal på balans- dagen Varav män Antal på balans- dagen Varav män Styrelseledamöter 4 3 4 3 Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 4 2 6 2 forts. not 8 Avgiftsbestämda pensionsplaner Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner Vivesto erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Vivesto har tecknad sjukförsäkring och vissa anställda har även sjukvårdsförsäkring. Övriga personalkostnader I övriga personalkostnader ingår kostnader för rekrytering, friskvård, utbildning, intern representation och liknande personalkostnader. Ledande befattningshavares förmåner Styrelse och kommittéer Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstäm- mans beslut. Styrelseledamöter får sitt styrelsearvode utbetalt som tjänst och som utgör underlag för arbetsgivaravgifter i Vivesto. Verkställande direktör Erik Kinnman har enligt sitt anställningsavtal rätt till grundlön, rörlig ersättning som främst utgörs av möjlighet till diskretioner bonus om maximalt 30 procent av årlig grundlön, aktierelaterade ersättningar, övriga förmåner som innefattar pension motsvarande ITP1-nivå av grundlönen inklusive semesterersättning samt sjukvårdsförsäkring. Den ömsesidiga uppsägningstiden är 6 månader. Vid uppsägning kan vd komma att erhålla avgångsvederlag om maximalt 6 månadslöner. Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare Med Andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsam- mans med vd utgör Vivestos företagsledning. Heidi Ramstad och Nina Herne ingick i Vivestos ledningsgrupp under del av räkenskapsåret men var inte anställda i bolaget och har fakturerat sitt arvode, se not 21 Transaktioner med närstående. Redovisade ersättningar till Vivestos andra ledande befattningshavare har under räkenskapsåret utgjorts av grundlön, bonus samt ersättningar i samband med uppsägning. Lönerna revideras årligen. Andra ledande befattningshavare har enligt sina anställningsavtal rätt till pensionsför- säkring motsvarande ITP-trappan eller liknande samt sjukförsäkring samt även rätt till aktierelaterade ersättningar, diskretioner bonus och/ eller sjukvårdsförsäkring. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 43 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 9 Materiella anläggningstillgångar De materiella anläggningstillgångarna bestod av inventarier och produktionsutrustning, förbättringsutgifter på annans fastighet samt pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier. 2023-01-01 – 2023-12-31 Tkr Inventarier & Produktionsutrustning Förbättringsutgifter på annans fastighet Pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier Summa Ingående anskaffningsvärden 16 451 173 648 17 272 Årets investeringar 271 388 659 Försäljningar/utrangeringar -181 -173 -121 -475 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 16 541 388 527 17 456 Ingående avskrivningar -10 867 -115 -10 982 Årets avskrivningar -1 705 -49 -1 754 Försäljningar/utrangeringar 233 119 352 Utgående ackumulerade avskrivningar -12 339 -45 0 -12 384 Ingående ackumulerade nedskrivningar -1 120 0 -527 -1 647 Årets nedskrivningar -3 082 -343 0 -3 425 Utgående ackumulerade nedskrivningar -4 202 -343 -527 -5 072 Utgående redovisat värde 0 0 0 0 2024-01-01 – 2024-12-31 Tkr Inventarier & Produktionsutrustning Förbättringsutgifter på annans fastighet Pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier Summa Ingående anskaffningsvärden 16 541 388 527 17 456 Årets investeringar 0 0 0 Försäljningar/utrangeringar 0 0 0 0 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 16 541 388 527 17 456 Ingående avskrivningar -12 339 -45 0 -12 384 Årets avskrivningar 0 0 0 Försäljningar/utrangeringar 0 0 0 Utgående ackumulerade avskrivningar -12 339 -45 0 -12 384 Ingående ackumulerade nedskrivningar -4 202 -343 -527 -5 072 Årets nedskrivningar 0 0 0 0 Utgående ackumulerade nedskrivningar -4 202 -343 -527 -5 072 Utgående redovisat värde 0 0 0 0 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 44 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 10 Övriga immateriella anläggningstillgångar Övriga immateriella tillgångar består av tidigare års utgifter för patent samt förvärvade forskningsprojekt. Not 11 Valutakursdifferenser, netto Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande: Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Övriga rörelseintäkter 0 -25 Övriga externa kostnader -44 128 Finansiella poster – netto 51 406 Summa 7 509 2024-01-01 – 2024-12-31 2023-01-01 – 2023-12-31 Tkr Patent och licenser Patent och licenser Ingående anskaffningsvärde 58 917 58 917 Försäljningar/utrangeringar 0 0 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 58 917 58 917 Ingående ackumulerade avskrivningar -25 701 -22 506 Årets avskrivningar -3 194 -3 195 Utgående ackumulerade avskrivningar -28 895 -25 701 Ingående ackumulerade nedskrivningar -2 526 -2 526 Årets nedskrivningar -1 719 0 Utgående ackumulerade avskrivningar -4 245 -2 526 Utgående redovisat värde 25 777 30 690 Not 12 Finansiella intäkter och kostnader Tkr Kategori Resultateffekt 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Finansiella intäkter Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Valutakurseffekter 205 0 Lånefordran Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Ränteintäkter 3 5 Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Omräkning till verkligt värde 2 157 4 470 Summa finansiella intäkter 2 365 4 475 Räntekostnader Övrigt Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader 3 - Summa räntekostnader 3 0 Övriga finansiella kostnader och valutakursdifferenser Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Omräkning till verkligt värde 0 -237 Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Valutakurseffekter 154 -807 Summa finansiella kostnader 154 -1 044 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 45 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 13 Inkomstskatt Bolaget har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskaps- året 2024 är 20,6 procent (20,6). Avdragsmöjligheter för räntekostnader är begränsade till att uppgå till högst 30 procent av rörelseresultatet jus- terat för vissa poster. Om det justerade rörelseresultat är negativt inträ- der i stället en förenklingsregel som säger att räntekostnader upp till 5 000 tkr får dras av. Denna förenklingsregel har under 2024, liksom under förra räkenskapsåret, tillämpats av Vivesto. Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Resultat före skatt -39 754 -128 740 Skatt enligt gällande skattesats, 20,6 % (20,6 %) 8 189 26 520 Skatteeffekt av ej avdragsgilla räntekostnader 0 0 Ej avdragsgilla kostnader -57 -91 Nedskrivning av andelar i och fordringar på dotterbolag - - Återföring av uppskjuten skatt från föregående år - - Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats -8 132 -26 429 Redovisad effektiv skatt 0 0 Bolaget har per den 31 december 2024 ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 2 045 963tkr (2 006 163). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot fram- tida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har redovisats i balansräkningen. Not 14 Resultat per aktie Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Resultat (tkr) -39 754 -128 740 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 538 043 538 043 Resultat per aktie (kr per aktie) -0,07 -0,24 Följande utestående instrument har per 2024-12-31 inte gett upphov till någon utspädningseffekt, men skulle kunna göra det i framtiden: Tkr Antal optioner Totalt möjligt antal aktier Teckningskurs Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 USD 4,06 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie 1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie 2 5 700 691 5 700 691 SEK 0,39 Totalt möjligt antal aktier 10 541 441 1 Riktat till vd 2 Riktat till anställda Tkr Antal optioner per 2024-01-01 1 280 250 Tilldelade under året 6 700 691 Antal optioner per 2024-12-31 7 980 941 Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptio- ner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsop- tion ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06. Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incitaments- program i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Per- sonaloptionsprogram 2023”). Programmet innebär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlags- fritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptio- ner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direktör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personal- optioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Presta- tionsoptionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskapsåret 2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 5 700 691 Prestationsoptioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personaloptions- program 2023. Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänande- period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av intjänandeperioden. Varje option berättigar inneha- varen att förvärva en (1) aktie i bolaget till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berätti- gar till teckning av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med mark- nadspraxis. Bolaget har emitterat teckningsoptioner av serie 2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptionsprogram 2023 enligt villkoren för programmet. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 46 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 15 Finansiella instrument och finansiella risker Finansiella risker Vivestos verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar koncernens finansiella situation (finansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den finansiella situationen (operativa risker). Vilka operativa risker Vivesto är utsatt för och hur dessa hanteras beskrivs i förvaltningsberättelsen. De finansiella risker som Vivestos finansiella instrument, i olika omfattning, är utsatt för är i första hand: Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Vivesto. Likviditetsrisk, innebärande risken att Vivesto inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning eller att likvidi- tetsbrist väsentligt begränsar Vivesto i dess verksamhet. Bolaget arbe- tar kontinuerligt med likviditetsprognoser. Styrelsens bedömning är att med nuvarande verksamhetsinriktning samt tillskjutande av ett tillfälligt lån om 10 mkr från huvudägaren så är befintliga medel tillräckliga för att bedriva verksamheten fram till andra kvartalet 2026. Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de finansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Vivestos finan- siella instrument negativt. De marknadsrisker som påverkar Vivestos finansiella instrument är i första hand: • Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder (kort- fristiga placeringar) i vilka Vivesto placerat sitt likviditetsöverskott utvecklas negativt. • Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Vivestos finansiella instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt. • Ränterisk; risken att Vivestos kassaflöde eller verkliga värdet på finan- siella instrument varierar i ogynnsam riktning på grund av förändringar i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i verkliga värden och förändringar i kassaflöden. Följande känslighetsanalys visar hur marknadsprisrisken (i tusen kronor) skulle påverka resultatet om marknadspriset på Vivestos räntefonder skulle förändras med 1 procent: Marknadsprisrisk Finansiellt instrument Valuta 2024-12-31 2023-12-31 Kortfristiga placeringar (räntefonder) SEK 315 728 Valutarisk Valutarisk Finansiellt instrument Valuta 2024-12-31 2023-12-31 Kundfordringar, upplupna intäkter samt likvida medel USD 41 211 EUR 0 1 Summa valutarisk 41 212 Dessa risker, hur de hanteras och vilka finansiella instrument som omfattas av dem diskuteras närmare nedan, se avsnitten ”Finansiell risk- hantering” och ”Finansiella instrument”. Finansiell riskhantering Bolaget av styrelsen fastställda finanspolicy reglerar hur ledningen ska identifiera finansiella risker och, i mån av möjlighet och nödvändighet, vidta riskbegränsande åtgärder. Risker består av två komponenter: • Risken att en negativ händelse inträffar • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa. En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga risk- hanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan finnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det finns en risk att den inträffar, om samtidigt följ- derna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken. I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framför allt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser. Kredit-och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete. Historiskt har de dominerande finansiella riskerna hos Vivesto varit finansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Det har haft till följd att den största delen av arbetet med den finansiella riskhanteringen har varit inriktad på dessa två risker. I praktiken har det inneburit att företagsledningen har haft ett stort fokus på att hitta och utveckla olika finansieringsmöjligheter, både genom lån- givare och genom ägare. Den kreditrisk som finns i såväl likvida medel som kortfristiga placeringar bemöts genom att endast ha konton i stora, välrenommerade banker med god kreditrating. Det redovisade värdet av finansiella tillgångar utgör den maximala kreditexponeringen. Kapitalhantering Bolaget befinner sig ännu endast i början av en kommersialiserings- och lanseringsfas och genererar ännu inga vinster eller positivt kassaflöde, vilket innebär att bolagets kapitalhantering helt är inriktat på extern kapitalanskaffning. Av samma skäl har ännu ingen utdelningspolicy for- mulerats. Det övergripande målet med bolagets kapitalhantering är att försörja verksamheten med kapital och likviditet fram tills dess att lönsamhet och positivt operativt kassaflöde har uppnåtts. Detta görs genom emis- sioner av nya aktier och konvertibellån, kompletterat med externa lån. Denna hantering och detta mål har inte ändrats gentemot föregående år och det föreligger inga externa kapitalkrav som måste iakttas. Finansiella instrument Vivestos finansiella instrument kan indelas i följande kategorier: • Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde • Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Finansiella instruments verkliga värde kan beräknas enligt olika värde- ringstekniker vilka i sin tur bygger på olika indata. Dessa indata kan vara i olika grad observerbara. Beräknade verkliga värden delas in i tre olika nivåer, i första hand beroende på hur observerbara dessa indata är. Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller skulder utgör det verkliga värdet på finansiella instrument på nivå 1. Nivå 2: Indata för verkligt värdeberäkningar på nivå 2 utgörs av andra direkt eller indirekt observerbara indata än noterade priser. Nivå 3: Vid beräkningar av verkligt värde på nivå 3 är indata inte obser- verbara utan bygger exempelvis på rimliga uppskattningar. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 47 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Finansiella instrument per kategori Per 31 december 2024 Tkr Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Summa Finansiella tillgångar Finansiella anläggningstillgångar 300 - - 300 Upplupna intäkter - 2 116 - 2 116 Kortfristiga placeringar 31 509 - - 31 509 Likvida medel 778 - 778 Totala finansiella tillgångar 31 809 2 894 0 34 703 Finansiella skulder Leverantörsskulder - - 1 784 1 784 Upplupna kostnader - - 6 270 6 270 Totala finansiella skulder 0 0 8 054 8 054 forts. not 15 Finansiella instrument per kategori Per 31 december 2023 Tkr Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Summa Finansiella tillgångar Finansiella anläggningstillgångar 300 - - 300 Kundfordringar - 69 - 69 Upplupna intäkter - 759 - 759 Kortfristiga placeringar 72 752 - - 72 752 Likvida medel 4 290 - 4 290 Totala finansiella tillgångar 73 052 5 118 0 78 170 Finansiella skulder Leverantörsskulder - - 2 758 2 758 Upplupna kostnader - - 10 912 10 912 Totala finansiella skulder 0 0 13 670 13 670 • Vivesto innehar finansiella instrument värderade till verkligt värde bestående av räntefonder, 31 509 tkr (72 752) som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. De flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid över- stigande 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktuation. Därför har dessa i balansräkningen redovisats som Kortfristiga placeringar. Räntefonderna handlas på en aktiv finansmarknad och kan realise- ras på en till två bankdagar. För varje handelsdag offentliggörs ett offi- ciellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde. De är alltså värderade enligt nivå 1 ovan. Värdeförändringarna under året uppgår till 2 156 tkr (4 233) och dessa har i resultaträkningen redovisats som finansiella intäkter. Dessa räntefonder omfattas av en marknadsprisrisk, som innebär risken att marknadsvärdet sjunker. Då emellertid dessa fonder investe- rar i kortfristiga räntepapper från säkra emittenter bedöms marknads- risken vara låg. • Vivesto innehar aktier i ett mindre icke-noterat svenskt aktiebolag. Då dessa aktier inte är noterade finns inte heller någon aktiv marknad och inte heller andra observerbara indata finns till förfogande. Aktieposten värderas därför enligt nivå 3 och redovisas i balans- räkningen 300 tkr (300). Denna aktiepost påverkas i första hand av de operationella riskerna i aktiebolaget ifråga, men omfattas även av en viss ränterisk, då dess verkliga värde är ränteberoende. På grund av postens ringa värde är dock risken försumbar. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Redovisat värde på likvida medel, kundfordringar, övriga kortfristiga ford- ringar och upplupna intäkter utgör en rimlig approximation av verkligt värde. • Likvida medel 778 tkr (4 290), består av banktillgodohavanden i svenska affärsbanker. Av de likvida medlen utgör 415 tkr (2 157) tkr tillgodohavande i utländsk valuta. Dessa har omräknats till Riksbankens ultimokurs per bokslutsdagen. De likvida medlen underligger en kreditrisk. Dock bedöms den vara mycket låg då medlen är placerade i bankkonton hos stora välrenommerade affärsbanker och därför har ingen kreditförlus- treserv redovisats. Den del av de likvida tillgångarna som är i andra valutor än svenska kronor underligger en valutarisk innebärande risken att valutakurserna för dessa valutor utvecklas negativt. I möjligaste mån strävar bolaget efter att minimera den risken genom att dessa matchas mot utgifter i motsvarande valuta. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 48 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i • Kundfordringar 0 tkr (69). Kundfordringarna är redovisade till det värde de beräknas flyta in. Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balansdagens kurs. Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och av en valutarisk. Kundfordringarna bedöms individuellt och för de förväntade kredit- förlusterna under återstående löptid bildas en förlustreserv. Inga reser- veringar har gjorts då beloppen inte är materiella samt att de förfallna beloppen förväntas flyta in inom kort. Kundfordringarnas fördelning på valutor 2024-12-31 2023-12-31 Valuta Värde i valuta Redovisat i SEK Värde i valuta Redovisat i SEK SEK 0 0 69 69 Summa 0 69 Kundfordringarnas ålder i förhållande till förfall Tkr 2024-12-31 2023-12-31 Ännu ej förfallna 69 Över förfall: 1–30 dagar äldre än 75 dagar Summa 0 69 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Redovisat värde på upplåning, leverantörsskulder, övriga kortfristiga och upplupna kostnader utgör en rimlig approximation av verkligt värde. • Leverantörsskulder 1 784 tkr (2 758) och Upplupna kostnader 6 270 tkr (10 912), totalt 8 054 tkr (13 670) utgörs av mindre skulder till ett stort antal leverantörer. Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde. Av dessa utgör 312 tkr (1 036) skulder i annan valuta än svenska kronor. Dessa omfattas av en valutarisk. Utöver denna valuta- risk är dessa skulder även förbundna med en likviditetsrisk. Finansiella skulders återstående löptid Per 31 december 2024 Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år Leverantörsskulder 1 784 - - - Upplupna kostnader 6 270 - - - Summa 8 054 0 0 0 Per 31 december 2023 Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år Leverantörsskulder 2 758 - - - Upplupna kostnader 10 912 - - - Summa 13 670 0 0 0 forts. not 15 Not 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Tkr 2024-12-31 2023-12-31 Övriga förutbetalda kostnader 0 60 Förutbetalda försäkringspremier 398 296 Förutbetalda hyror 792 785 Övr interimsfordringar 1 183 759 Summa 2 373 1 900 Not 17 Övriga kortfristiga fordringar Tkr 2024-12-31 2023-12-31 Momsfordran 635 902 Övriga kortfristiga fordringar 2 101 362 Summa 2 736 1 264 Not 18 Aktiekapital Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns närmast efter bolagets balansräkning. Totalt antal aktier per 31 december 2024 var 538 043 455 st A-aktier (538 043 455) med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Totalt aktiekapital 53 804 346 kr (53 804 346). Alla emitterade aktier är till fullo betalda. Not 19 Övriga kortfristiga skulder Tkr 2024-12-31 2023-12-31 Inbetalningar av likvid för teckningsoptioner som visat sig vara ogiltiga 1 480 1 480 Personalens källskatt / sociala avgifter 483 778 Övrigt 0 799 Summa 1 963 3 057 Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Tkr 2024-12-31 2023-12-31 Upplupna personalkostnader 4 536 3 807 Upplupna lokalkostnader 1 725 3 548 Upplupna kostnader kliniska prövningar 983 983 Övriga upplupna kostnader 3 562 8 721 Summa 10 806 17 059 Not 21 Transaktioner med närstående Dotterbolag Vivesto AB har ett vilande bolag utan tillgångar och skulder med vilka det inte skett några transaktioner med under räkenskapsåret, det ryska bolaget Oasmia RUS, LLC. Dotterbolaget ägs till hundra procent och står sålunda under ett bestämmande inflytande från moderbolaget. För ytter- ligare information se även not 22 Andelar i dotterbolag. Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning Vissa övriga ledande befattningshavare har i stället för att uppbära lön fakturerat konsultarvode uppgående till 3 180 tkr (4 223). För övrigt förelåg inga transaktioner med nyckelpersoner. Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 8. Transaktioner med huvudägare Under året har inga transaktioner mellan Vivesto och dess huvudägare ägt rum. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 49 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Not 22 Andelar i dotterföretag Bolaget Org.nr Säte Kapital- andel % Rösträtts- andel % Bokfört värde 2024-12-31 Bokfört värde 2023-12-31 Oasmia RUS, LLC 1177746442620 Moskva 100 100 0 0 Summa 0 0 Not 23 Disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital: Kronor 2024-12-31 2023-12-31 Överkursfond 2 029 634 069 2 030 030 563 Balanserat resultat -1 889 976 301 -1 761 916 040 Årets resultat -39 754 540 -128 740 172 Summa 99 903 228 139 374 351 Styrelsen föreslår att årsstämman 2025 beslutar att ovanstående till för- fogande stående belopp om 99 903 228 kronor (139 374 351) överföres i ny räkning. Not 24 Händelser efter balansdagen • Vivesto meddelade att ett etiskt godkännande erhållits från US Vete- rinary Review Board Clinical Studies Committee för en planerad dos- bestämmande klinisk studie med Paccal Vet i katter med cancer. Godkännandet möjliggör för medverkande kliniker att rekrytera patienter till studien. • Vivesto meddelade att optionsavtalet med Zhejiang Zhida Pharma- ceutical Ltd avseende utveckling, produktion och kommersialisering av Apealea ® i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan, omvandlats till ett licensavtal. Villkoren inkluderar en förskottsbetalning om 250 000 USD och ytterligare milstolpsbetalningar värda upp till 5,6 miljoner USD samt höga ensiffriga till låga tvåsiffriga royalties på försäljningen av Apealea. • Vivesto ingick ett avtal med Kazia Therapeutics om att förvärva samt- liga globala rättigheter till läkemedelskandidaten Cantrixil, inklusive immateriella rättigheter och varumärken, för 1 MUSD. Därigenom kvarstår inga ytterligare skyldigheter, såsom milstolpsbetalningar och royalties, gentemot Kazia Therapeutics. • Vivesto rapporterade positiva prekliniska effektdata som visade att Cantrixil kan minska tumörtillväxten och öka överlevnadstiden i en väletablerad musmodell för hematologisk cancer. Not 25 Nyckeltalsdefinitioner Utöver de nyckeltal som direkt framgår av de finansiella räkningarna används i denna årsredovisning följande nyckeltal: Eget kapital per aktie Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet Eget kapital i förhållande till balansomslutning. Nettoskuld Total upplåning med avdrag för likvida medel och kortfristiga place- ringar. Skuldsättningsgrad Nettoskuld i förhållande till eget kapital. Avkastning på totalt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital. Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att under- lätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Vivestos finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande: Tkr 2024-01-01 –2024-12-31 2023-01-01 –2023-12-31 Eget kapital per aktie Eget kapital vid periodens slut, tkr 158 328 197 799 Antal aktier vid periodens slut, tusen 538 043 538 043 Eget kapital per aktie, kronor 0,29 0,37 Soliditet Eget kapital vid periodens slut, tkr 158 328 197 799 Balansomslutning vid periodens slut, tkr 172 258 220 673 Soliditet, % 92 90 Nettoskuld, tkr Övrig upplåning - - Total upplåning 0 0 Kortfristiga placeringar 31 509 72 752 Likvida medel 779 4 290 Summa likvida medel och kortfristiga placeringar 32 288 77 042 Nettoskuld -32 288 -77 042 Skuldsättningsgrad Nettoskuld, tkr -32 288 -77 042 Eget kapital, tkr 158 328 197 799 Skuldsättningsgrad, % -20 -39 Avkastning på totalt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter, tkr -39 597 -127 696 Balansomslutning vid periodens början, tkr 220 673 348 443 Balansomslutning vid periodens slut, tkr 172 881 220 673 Genomsnittlig balansomslutning, tkr 196 777 284 558 Avkastning på totalt eget kapital, % -20 -45 Avkastning på eget kapital Resultat före skatt, tkr -39 754 -128 740 Eget kapital vid periodens början, tkr 197 799 326 159 Eget kapital vid periodens slut, tkr 158 328 197 799 Genomsnittligt eget kapital, tkr 178 064 261 979 Avkastning på eget kapital, % -22 -49 • I april 2025 ingick Vivesto ett avtal om en kreditfacilitet om 10 MSEK med bolagets huvudägare Arwidsro. Enligt avtalet har bolaget rätt att påkalla utbetalning av hela eller delar av lånebeloppet till och med den 31 mars 2026. Utbetalt lånebelopp och upplupen ränta förfaller till betalning den 31 mars 2026 och ska, på begäran av Arwidsro, konverteras till nyemitterade aktier i Vivesto. Sådan konvertering ska ske genom en kvittningsemission till en teckningskurs om 0,240 kr per aktie. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 50 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Årsredovisningens undertecknande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att redovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats Solna den 8 april 2025 Vår revisionsberättelse har lämnats den 8 april 2025 Grant Thornton Peter Zonabend Ordförande Hege Hellström Styrelseledamot Pål Ryfors Styrelseledamot Roger Tell Styrelseledamot Therese Utengen Auktoriserad revisor Erik Kinnman Vd i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av företagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för före - taget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 8 maj 2025 för fastställelse. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 51 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Revisionsberättelse Rapport om årsredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Vivesto AB för år 2024 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 28–33. Bolagets årsredovisning ingår på sidorna 22–27 och 34–53 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Vivesto ABs finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis- ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 28–33. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovis- ningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för bolaget. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till bolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhål- lande till bolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen för den aktuella perioden, och innefattar bland annat de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställ- ningstagande till, årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Till bolagsstämman i Vivesto AB (publ), org. nr 556332-6676 Värdering av immateriella anläggningstillgångar I bolagets balansräkning finns immateriella tillgångar bestående av balanserade utgifter. Immateriella tillgångar utgör en väsentlig post i bolagets balansräkning och uppgick till 109 408 tkr per 31 december 2024. Enligt IFRS ska anläggningstillgångar som inte skrivs av prövas för nedskrivningsbehov minst årligen. Prövningen innebär att ledningen behöver tillämpa bedömningar och uppskattningar om framtiden för att säkerställa det bokförda värdet. Av ovanstående skäl bedöms värdering av immateriella tillgångar utgöra ett särskilt betydelsefullt område. Information om redovisningsprinciper och nedskrivningsprövning återfinns i not 2 och not 5 i årsredovisningen. Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var inte begränsad till dessa. • Med stöd av våra värderingsspecialister har vi bedömt tillämpad metod och utmanat de väsentliga antaganden som ingår i nedskriv- ningsprövningen, inklusive diskonteringsränta och tillväxttakt. • Granskat rimligheten i bedömningar och antaganden för framtida kassaflöden samt utvärderat tillförlitligheten i dessa. • Utfört känslighetsanalyser för väsentliga antaganden, såsom evig tillväxttakt och framtida kassaflöden. • Vi har granskat att tillämpade redovisningsprinciper är i överensstäm- melse med reglerna i IFRS och RFR 2 samt att lämnade upplysningar i årsredovisningen i allt väsentligt uppfyller kraven. Övriga upplysningar Revisionen av årsredovisningen för år 2023 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad 23 april 2024 med omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen. Annan information än årsredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och återfinns på sidorna 1–21 och 54–55. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2024, som vi tagit del av före datumet för denna revisionsberättelse, utgör annan information. Det är styrelsen och verk- ställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen omfattar inte denna infor- mation och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informa- tionen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar inne- hålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna infor- mation, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt års- redovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen ansvarar styrelsen och verk- ställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda anta- gandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredo- visningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revi- sionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 52 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i års- redovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsen- liga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upp- täcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnan- den, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhets- faktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredo- visningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksam- heten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och inne- hållet i årsredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovis- ningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också infor- mera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de even- tuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt rele- vanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsent- liga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt bety- delsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättel- sen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Vivesto AB för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkstäl- lande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till bolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträf- fande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likvi- ditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att tillse att bolagets organi- sation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens- stämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt utta- lande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovis- ningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bola- gets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktie- bolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersätt- ningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bola- gets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revi- sionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bola- gets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt utta- lande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 53 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Revisorns granskning av ESEF-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredo- visningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappers- marknaden för Vivesto AB för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revi- sorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekom- mendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till Vivesto AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kon- troll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för- väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implemente- rar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesut- övningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgär- der som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsent- liga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovis- ningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 28–33 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovis- ningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revi- sorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revi- sionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Anmärkning Vid flera tillfällen under räkenskapsåret har avdragen skatt, sociala avgifter och mervärdesskatt inte betalats i rätt tid. Styrelsen och verk- ställande direktören har därmed inte fullgjort sina skyldigheter enligt aktiebolagslagen, men försummelserna har inte medfört någon skada för bolaget, utöver dröjsmålsräntor. Grant Thornton Sweden AB, Kungsgatan 57 103 94 Stockholm, utsågs till Vivesto ABs revisor av bolagsstämman den 23 maj 2024 och har varit bolagets revisor sedan 23 maj 2024. Stockholm den 8 april 2025 Grant Thornton Sweden AB Therese Utengen Auktoriserad revisor VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 54 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i 2024 2023 Tkr Kv 1 jan–mar Kv 2 apr–jun Kv 3 jul–sep Kv 4 okt–dec Helår jan–dec Kv 1 jan–mar Kv 2 apr–jun Kv 3 jul–sep Kv 4 okt-dec Helår jan–dec Nettoomsättning 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Rörelseresultat -9 179 -11 016 -10 812 -10 955 -41 962 -21 623 -28 957 -16 696 -64 895 -132 171 Resultat efter skatt -8 421 -10 362 -10 260 -10 711 -39 754 -20 390 -28 174 -15 816 -64 360 -128 740 Resultat per aktie, kr -0,02 -0,02 -0,02 -0,02 -0,07 -0,04 -0,05 -0,03 -0,12 -0,24 Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 Eget kapital per aktie, kr 0,35 0,33 0,31 0,29 0,29 0,57 0,52 0,49 0,37 0,37 Soliditet, % 92 91 92 92 92 95 92 94 90 90 Nettoskuld neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg Antal anställda vid periodens slut 6 4 4 4 4 20 19 14 14 14 Värden per kvartal VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2024 55 INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER i Information och kontaktuppgifter Finansiell kalender Vivesto AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm Kontakt Vivesto AB Box 3061 169 03 Solna Huvudkontor Vivesto AB Gustav III:s Boulevard 46, 5tr 169 73 Solna Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.vivesto.com E-post: [email protected] Årsstämma 2024 8 maj 2025 Delårsrapport Q1 (januari–mars 2025) 8 maj 2025 Delårsrapport Q2 (januari–juni 2025) 12 augusti, 2025 Delårsrapport Q3 (januari–september 2025) 11 november 2025 Bokslutskommuniké (januari–december 2025) 15 februari 2026 Mer information Erik Kinnman, vd Tel: 018-50 54 40 E-post: [email protected] Robert Maiorana, tf Chief Financial Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: [email protected] Produktion: Vivesto i samarbete med Cord Communications. Foto: Jenny Lagerqvist, Istock m. fl. www.vivesto.com

AI Terminal

3124_10-k_2025-04-08_9bbd343a-ced8-4b61-97ff-3661767076f6.html

More from Vivesto

Talk to a Data Expert