Annual Report • Apr 2, 2025
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Xvivo Perfusion XVIVO Perfusion AB (publ) Årsredovisning 2024 Madelene Andersson INNEHÅLL XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 Vi tror på ett förlängt liv för organ så att ingen ska dö i väntan på ett nytt På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla människor som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever, eller ett nytt hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid eftersom det råder en akut brist på donerade organ. XVIVO är fast beslutet att ändra detta och uppfylla vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Det är en enorm utmaning som vi delar med hängivna och skickliga transplantationsteam över hela världen. De skulle kunna rädda fler liv om de bara kunde använda fler av de tillgängliga organen. Tackvare våra innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och transportera organ utanför kroppen kommer många fler av de tillgängliga organen att kunna användas för transplantation. Alex Moroianu Hjärttransplantationspatient Australien INNEHÅLL 2XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 Innehåll 4 Dea är XVIVO 6 Väsentliga händelser, uall och nyckeltal 2024 7 VD-intervju 10 XVIVO som investering 13 Aktien 15 Vår marknad 18 Verksamhetsöversikt 21 Strategiska fokusområden 25 Vårt erbjudande 35 Forskning och utveckling 39 Hållbarhetsrapport FINANSIELL RAPPORT 50 Innehållsförteckning 51 Förvaltningsberäelse 62 Bolagsstyrningsrapport 68 Finansiella rapporter - Koncernen 71 Finansiella rapporter - Moderbolaget 75 Tilläggsupplysningar och noter till de finansiella rapporterna 104 Revisionsberäelse 110 Styrelse och revisorer 112 Ledande befaningshavare 114 Ordlista 116 Definitioner Hypothermic Oxygenated Perfusion – HOPE En beprövad metod för att bättre bevara organ utanför kroppen. Läs mer på sid 33. Hållbarhet är en del av vårt DNA Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade liv, ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi. Läs mer på sid 39. XVIVO som investering Marknadspotentialen för maskinperfusion bedöms vara tio gånger större jämfört med dagens standardmetod med förvaring på is. Läs mer på sid 10. Strategiska fokusområden Vår strategiska målsättning är att inta positionen som den globalt föredragna partnern i transplantationsprocessen. Läs mer på sid 21. 3XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL INNEHÅLL Det utförs cirka 170 000 organtransplantationer årligen i världen, men detta motsvarar enligt WHO tyvärr endast 10% av behovet. Detta innebär att många patienter avlider i väntan på ett organ, eller utvecklar ett så försämrat sjukdomstillstånd att de förs bort från väntelistan. XVIVO grundades 1998 och är ett medicintek- niskt företag dedikerat till att förlänga livet för donerade organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra tekno- logier och serviceerbjudanden gör det möjligt för ledande kliniker och forskare att flytta fram gränserna inom organtransplantation. Vår vision är att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus – att bevara organ utanför kroppen. Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora organområden (lunga, hjärta, lever och njure) och verksamheten bedrivs i tre affärsområden: Thorax (lung- och hjärttransplantation), Abdominal (lever- och njurtransplantation och perfusionstjänster) samt Services (organ- hämtning och en kommunikationsplattform för transplantationsprocessen). XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ Stockholm mid-cap. Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivogroup.com. Våra teknologier räddar organ, så att andra kan rädda liv DETTA ÄR XVIVO Följ oss på INNEHÅLL 4XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 DETTA ÄR XVIVO HQ Göteborg, SE Lund, SE Milano, IT Denver, USA Groningen, NL Global närvaro i fler än 70 länder Affärsidé och mål XVIVOs affärsidé är att utveckla och marknadsföra effek- tiva och innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och transportera organ utanför kroppen i väntan på transplanta- tion, samt underlätta transplantationsprocessen genom att erbjuda olika serviceerbjudanden för att underlätta transplantations processen hos sjukhus. Vår målsättning Bli det världsledande företaget för bevarande av organ utanför kroppen av samtliga stora organ (lunga, hjärta, lever och njure) och etablera maskinperfusion som standard- metod för att bevara, utvärdera och transportera donerade organ inför transplantation. Syfte och vision Vi tror på ett förlängt liv för organ. Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ XVIVO och våra marknader Grundat 1998 ~190 Anställda Sverige HQ i Göteborg Aktien noterad på NASDAQ Stockholm mid-cap Största marknaderna 2024 Amerika 62% EMEA 33% Asien & Oceanien 5% 5XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL DETTA ÄR XVIVO Väsentliga händelser, utfall och nyckeltal 2024 Försäljning Organisk tillväxt EBITDA-marginal 822 MSEK 39% 21% Nyckeltal 2024 2023 Nettomsättning 822 598 Bruttomarginal, % 75 74 Bruttomarginal utan kapitalvaror, % 81 81 EBIT (Rörelsemarginal), % 11 1 EBIT (Rörelsemarginal) (justerad 1 ), % 14 7 EBITDA, % 21 13 EBITDA (justerad 2 ), % 22 17 Nettomarginal, % 21 15 Soliditet, % 90 89 Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07 Eget kapital per aktie, SEK 68,47 61,75 Aktiekurs på balansdagen, SEK 489 330 Börsvärde på balansdagen, MSEK 15 403 10 379 Försäljningstillväxt Organisk tillväxt i lokala valutor, % 39 30 Förvärvad tillväxt, % - 6 Valutakurseffekter, % -1 8 Total tillväxt, % 38 44 1) Justerad för effekt från engångskostnader om -27,3 (-38,5) MSEK för perioden. 2) Justerad för effekt från engångskostnader om -7,0 (-22,1) MSEK för perioden. Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord genom användning av XVIVOs hjärtteknologi. Studie publicerad i The Lancet påvisar att Liver Assist möjliggör långtids- perfusion av lever upp mot 20 timmar – kan möjliggöra effektivisering av sjukhusens planering och logistik. Ny klinisk studie startad av XVIVO i Europa på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart”. ’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt initiativ för att öka lungtransplantationer i Sverige och Danmark. Resultaten från XVIVOs europeiska hjärtpreservationsstudie publicerades i The Lancet. XVIVO förvärvade FlowHawk – en unik kommunikationsplattform för transplantationsprocessen. Inklusion av patienter slutförd fem månader i förtid i XVIVOs kliniska studie i USA inom hjärtpreservation. Lena Hagman utses till vice verkställande direktör. Väsentliga händelser 6XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÄSENTLIGA HÄNDELSER, UTFALL OCH NYCKELTAL 2024 Hur driver XVIVO utvecklingen inom organtransplantation? Att se att antalet organtransplantationer ökar i världen år efter år är oerhört glädjande. Detta samtidigt som maskinperfusion är på god väg att bli den nya standarden för tillvaratagande och utvärdering av organ – det inte längre bara en framtidsvision, utan en verklighet. Med väl beprövade teknologier och med en historik av lönsam tillväxt är XVIVO i en unik position att leda utvecklingen inom organ- transplantation och realisera den marknads- potential som ännu inte har tillvaratagits. Bolagets tvåsiffriga tillväxt förväntas fortsätta de kommande åren, driven av en ökad mark- nadsacceptans för maskinperfusion och stärkt av nya produktlanseringar. Som världsledare inom innovation är vi dedikerade till att förlänga livslängden på organ, så att transplantationsteam kan rädda fler liv. Under det senaste året fick fler än 12000 patienter en livräddande transplantation med hjälp av XVIVOs teknologier – något som gör mig både stolt och ödmjuk. Det är också därför vi går till arbetet varje dag. För varje år kommer vi allt närmare att förverkliga vår vision att: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Hur stärkte XVIVO sin marknadsposition under 2024? Det har varit ett starkt år för XVIVO, präglat av försäljningstillväxt och framsteg inom både kliniska och regulatoriska områden. Under året har vi fortsatt att investera i vår organisation för att skapa de bästa förutsättningarna för tillväxt. Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ VDINTERVJU XVIVO befinner sig i en mycket spännande fas. Vi har genom åren lyckats bygga ett framgångsrikt bolag med en stark företagskultur, som är rustat att fånga den stora marknadspotentialen inom organtransplantation. Under mina två år som VD för XVIVO har transplantationsindustrin utvecklats mer än vad många branscher gör på ett decennium. XVIVO har sina rötter i vetenskap och vi drivs av en stark vilja att lämna världen i ett bättre skick än vi fann den – ett förhållningssätt som visat sig vara både framgångsrikt och högt värderat av våra kunder. Christoffer Rosenblad, VD INNEHÅLL 7XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VDINTERVJU Framförallt växer vår säljorganisation för att kunna möta den ökande efterfrågan på våra produkter och tjänster. Trots dessa investe- ringar så gläder det mig att vi visar på skalbar- het i försäljningen, vilket har lett till en ökning av EBITDA. De främsta tillväxtfaktorerna under året har varit EVLP i USA och leverperfusion i Europa. I USA har vi fortsatt att utveckla en stark och kompetent säljorganisation, som idag har etablerade och goda kundrelationer. XVIVO har varit marknadsledare inom lungtransplan- tation i många år, och under 2024 förstärktes den positionen ytterligare. Användningen av EVLP ökade hos samtliga amerikanska kunder, och det är särskilt glädjande att tre nya kliniker startade XPS-program under året. Vilka steg har ni tagit för att driva tillväxt och expandera under det senaste året? Vi har fortsatt att investera i forskning, produkt utveckling och kommersiell expansion. Våra teknologier och tjänster används nu av fler transplantationscenter än någonsin tidigare, vilket har bidragit till en stabil tillväxt både i försäljning och marknadsnärvaro. Samtidigt har vi strukturerat om företaget för att fokusera än mer på två nyckelmarknader: Nordamerika och Europa. Dessa är världens största transplantationsmarknader och de regioner där vi anser att vi kan göra störst skillnad för patienter. Dessutom har vi stärkt vårt serviceutbud i USA genom förvärvet av FlowHawk, en HIPAA-kompatibel kommunikationsplattform som är utformad för att effektivisera planering och kommunikation genom hela transplanta- tionsprocessen för transplantationskliniker. Er affärsmodell och era teknologier för bevarande av organ används i allt större utsträckning av transplanta- tions kliniker. Vad är det som skiljer er från andra? Jag skulle säga att vi utmärker oss på många sätt. Om jag ska lyfta fram tre områden så är det vårt sätt att omsätta vår strategi i prakti- ken, att vi är ett forskningsdrivet företag och HOPE-metoden för bevarande av organ. För det första är vår strategi baserad på att bli den föredragna partnern i transplantations- processen. Det innebär att vi fungerar som en förlängning av transplantationsteamet och supporterar deras arbete, men utan att för den delen ta över deras ansvar och beslut. Visam- arbetar med transplantationsteam för att samla in data som underlättar för kirurger att fatta informerade beslut, men det är alltid transplantationskirurgen som tar det slutgiltiga beslutet om ett organ är lämpligt för trans- plantation – aldrig XVIVO. Detta tillväga- gångssätt gör det möjligt för oss att bygga långsiktiga och hållbara kundrelationer baserade på förtroende och samarbete. För det andra är vi ett forskningsdrivet företag med en tydlig vetenskaplig grund. Ett tydligt bevis på detta är att vi är det enda företaget som utvecklar perfusionsmaskiner och samtidigt har utvecklat egna perfusionslös- ningar. För lungor har vi en lösning för kall statisk preservation, som nu är den etablerade standarden på marknaden och används av mer än 90 % av alla transplantationskliniker i världen. Utöver detta har XVIVO även utveck- lat perfusionslösningar för både EVLP och hjärtperfusion. Vi anser att perfusionslösningar för organpreservation är lika avgörande för transplantationsresultatet som själva perfusionsmaskinerna. För det tredje är vi övertygade om fördelarna med HOPE, som står för hypothermic oxygenated perfusion. Denna metod för bevarande av organ kombinerar låga tempera- turer, vanligtvis mellan 4°C och 12°C, med kontinuerlig syresatt perfusion av organet utanför kroppen. HOPE syftar till att minimera de skador som uppstår under bevaring genom att kontinuerligt tillföra syre och näringsäm- nen, vilket optimerar organets livsduglighet och möjliggör en längre bevaringstid. Metoden har redan visat betydande fördelar för lever och njure, och vi tillämpar den nu även på vår hjärtteknologi. XVIVO är idag det enda företaget som utvecklat HOPE för tre stora organ – lever, njure och hjärta. ”Vi har fortsatt att investera i forskning, produkt utveckling och kommersiell expansion” * HIPAA-kompatibel innebär det att den följer strikta säkerhets- och sekretessregler för att skydda medicinsk information. HIPAA står för Health Insurance Portability and Accountability Act och är en amerikansk lag som skyddar känslig patientdata. 8XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VDINTERVJU Hur viktig är klinisk evidens i er industri? Inom organtransplantation finns det inget utrymme för gissningar – varje teknologi vi utvecklar testas noggrant och stöds av gedigen klinisk data. Under året har kliniska evidens fortsatt att samlas in på XVIVOs teknologier. Våra teknologier har flertalet gånger uppmärksammats i ansedda tidskrifter som The Lancet, vilket bekräftar deras bety- delse. Vi är stolta över att våra teknologier backas upp av omfattande vetenskaplig forskning, regulatoriska godkännanden och framgångsrika resultat från transplantations- kliniker världen över. Er hjärtteknologi kommer snart vara på marknaden. Vad är den senaste uppdateringen? Det här ämnet inspirerar mig verkligen. När det kommer till hjärta så väntar vi för närvarande på regulatoriskt godkännande för CE-märket från europeiska myndigheter, vilket vi snart förväntar oss att erhålla. Efter år av innovation och kliniska prövningar är vi nu redo att förverkliga vårt löfte, nämligen att ändra paradigmet inom hjärtpreservation. Hela vår organisation är beredd, och detsamma gäller de europeiska hjärttransplantationsklinikerna. Att komma in på marknaden med en sådan unik teknologi är en sällsynt händelse inom vår industri, men det är precis där vi är nu – på tröskeln till att skriva historia. I USA nådde vår hjärtstudie en milstolpe i november med inklusionen av den sista patienten – fem månader före tidsplanen. Detta återspeglar det starka engagemanget och entusiasmen från de kliniker som deltar i studien. När vi har analyserat ettårsdatan i slutet av 2025 så kommer vi vara redo att starta den regulatoriska processen med FDA. Vad är din syn på hållbarhet och långsiktigt ansvar? Att vara ledande inom organtransplantation medför ett stort ansvar eftersom vi behöver säkerställa att vi kan fortsätta bidra till att rädda liv – inte bara idag utan även imorgon. Vi är därför fast beslutna att driva en hållbar verksamhet — både kommersiellt och när det gäller vårt bredare samhällsansvar. Genom att utveckla innovativa teknologier och stödja transplantationsteam globalt leder vi inte bara förändring utan skapar också långsiktiga och meningsfulla effekter för patienter, hälso- och sjukvårdssystem och miljön. Det är vårt viktigaste bidrag till en hållbar värld. Vårt fokus på kvalitet, regulatorisk efterlevnad och en hållbar miljö är alla grundläggande delar av vår strategi, och under 2024 stärkte vi vårt arbete inom dessa områden genom ett mer systematiskt ESG-arbete, vilket kommer att fortsätta under 2025. Vad är XVIVOs vision för framtiden? Sammanfattningsvis har vår utveckling under 2024 skapat en stark grund för en ännu mer betydelsefull framtid. Med kommande produktlanseringar och marknadsexpansioner, tillsammans med ett kundfokuserad service- utbud, har vi en både tydlig och realistisk målsättning om att bli den föredragna part- nern inom organtransplantation. Vi kommer att fortsätta att utmana gränserna för vad som är möjligt inom organtransplantation och för- bättra resultaten för patienter världen över. Med en tydlig strategi, ett starkt team och en innovativ produktportfölj ser vi fram emot att fortsätta vår tillväxtresa. Jag vill rikta ett varmt tack till våra kunder, partners, anställda och aktieägare för ert engagemang och förtro- ende. Tillsammans gör vi en verklig skillnad — och detta är bara början. ”Vi kommer att fortsätta att utmana gränserna för vad som är möjligt inom organtransplantation” 9XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VDINTERVJU Hög tillväxtpotential som bidrar till att rädda fler liv på en snabbt föränderlig marknad XVIVO SOM INVESTERING 1 Maskinperfusion – en marknad tio gånger större än förvaring på is 2 Innovationer som ger nya möjligheter för bevarande av organ 3 Skräddarsytt serviceerbjudande som hjälper transplantationsprogram att växa 4 Teknologier som supporteras av omfattande kliniska evidens 5 Drivkrafter för tillväxt inom den närmaste framtiden Finansiella mål 2027 – lönsam tillväxt EBIT >20% EBITDA >30% XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL 10XVIVO SOM INVESTERING Att lösa den globala organbristen för att rädda liv XVIVO vill förändra världen för alla människor som behöver ett nytt organ. Med visionen att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ tar vi oss an den globala hälsokrisen, där endast 10 procent av det faktiska behovet av organ- transplantationer tillgodoses. Maskinperfusion som teknologi håller på att etablera sig som den nya standardmetoden för att öka organanvändningen. Dagens standardmetod, att bevara organ på is, har stora begränsningar som gör att till exempel endast tre av tio donerade hjärtan används för transplantation. Maskinperfusion har potentia- len att förändra detta. XVIVOs teknologier för maskinperfusion för lunga, hjärta, lever och njure erbjuder avance- rade metoder för att bevara organ utanför kroppen och möjliggör därigenom större användning av donerade organ som annars skulle ha kasserats. XVIVOs teknologier innebär en ny standard inom bevarande av organ genom att avsevärt förlänga den tid ett organ kan bevaras utanför kroppen mellan donator och mottagare då organen hålls syresatta i ett hälsosamt tillstånd. Våra teknologier har potential att avsevärt öka dagens användning av tillgängliga donerade organ. Marknadspotentialen för maskinperfusion bedöms vara tio gånger större jämfört med dagens standardmetod med förvaring på is. Detta samtidigt som antalet transplantationer uppskattas öka med 5–7 procent per år. XVIVO, med sina produkter och tjänster, är unikt positionerat för att leda denna förändring. Organtransplantationers potential för patienter och sjukvårdssystem Organtransplantation är kostnadseffektivt både för sjukhus och för sjukvårdssystemet som helhet, och framförallt förbättrar det livskvaliteten avsevärt för patienter med organsvikt i slutstadiet. Till exempel utgör patienter med njursvikt endast 1 procent av den amerikanska Medicare-populationen men står för 7 procent av Medicares budget. Igenomsnitt behandlas en dialyspatient i tio år, men om patienten istället erbjuds en XVIVO som investering Som investerare i XVIVO investerar du i ett bolag med stark tillväxt och en hållbar affär, samtidigt som du får vara med på en resa med målet att lösa den globala organbristen. Med beprövade teknologier och en historik av att framgångsrikt ta produkter från innovation till marknad är XVIVO unikt positionerat för att leda utvecklingen inom organtransplantation och väl rustat för att tillvarata den stora marknadspotentialen. Vår tvåsiffriga tillväxt förväntas fortsätta de kommande åren, drivet av ett ökat användande av maskinperfusion i kombination med lanseringar av nya produkter. 11XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL XVIVO SOM INVESTERING njurtransplantation så sker en kostnadsbespa- ring motsvarande två tredjedelar av dialys- kostnaderna. Dessutom innebär det en drastisk förbättring av livskvaliteten för patienten då denne slipper den enorma personliga belast- ningen som kontinuerlig dialys innebär, samti- digt som det även ökar dennes förväntade livslängd med i genomsnitt 15 år. XVIVO är det enda företaget som erbjuder flera teknologier för maskinperfusion (hjärta, lever, njure) med kontinuerlig syresättning vid låga temperaturer, så kallad Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE). Denna metod möjliggör längre tid som ett organ kan bevaras utanför kroppen och har till exempel vid hjärt - transplantationer visat på en 61-procentig riskreduktion för primär hjärtdysfunktion (PGD). HOPE-metoden har potential att avsevärt öka användningen av tillgängliga donerade organ och kan därför bli en starkt bidragande faktor till att kraftigt minska den globala organbristen. Ledande marknadsposition genom beprövade innovationer Som ett forskningsdrivet företag har XVIVO utvecklat alla sina nuvarande teknologier, inklusive perfusionslösningar, i samarbete med ledande forskare och sjukhus och sedan framgångsrikt lanserat dem på starkt reglerade marknader. Idag är XVIVO global marknadsledare inom lunga, inom både perfusion och kall preservation, europeisk ledare inom leverperfusion och har nyligen globalt lanserat en transporterbar perfusions- enhet med HOPE-metoden för njurar. Hjärtteknologin avses att lanseras i Europa under 2025 efter erhållet CE-märke. En viktig del av XVIVOs strategi inom de närmsta åren är att lansera våra perfusionsteknologier för hjärta och lever i USA, som är världens största transplantationsmarknad. Därigenom kommer XVIVO kunna ta del av en stor potential som ännu inte har realiserats. Ett skräddarsytt serviceerbjudande som stärker transplantationsprogram Transplantationskliniker står inför logistiska utmaningar som begränsar deras möjligheter att ta emot donerade organ och optimera effektiviteten i sina transplantationsprogram. XVIVO fungerar som en förlängning av transplantationsteam genom att erbjuda organhämtning som service, erfarna perfusio- nister och FlowHawk som är en kommunika- tionsplattform för transplantationsprocessen. Tillsammans hjälper dessa erbjudanden kliniker att övervinna logistiska hinder, hantera bemanning och förbättra utfallet för deras transplantationsprogram. Evidensbaserad teknologi XVIVOs teknologier för bevaring av organ supporteras av omfattande kliniska evidens som bland annat har publicerats i ledande vetenskapliga tidskrifter som The Lancet och New England Journal of Medicine. Till exempel har vår teknologi för leverperfusion nått den högsta nivån av klinisk evidens och bevisad säkerhet. Den omfattande vetenskapliga valideringen bekräftar att våra teknologier är både effektiva och säkra, och stärker trans- plantationsteams tillit till att använda dem. Genom att kontinuerligt generera evidens som stärker användningen av våra innovationer befäster XVIVO vår position som en pålitlig partner för transplantationskliniker globalt. En affärsmodell för långsiktig och hållbar tillväxt XVIVO har en affärsmodell som är utformad för långsiktig och hållbar tillväxt. Med fokus på kontinuerlig innovation samt med evidensba- serade teknologier och serviceerbjudanden som möter kritiska behov inom organtrans- plantation är XVIVO unikt positionerat för att nyttja den växande efterfrågan på en ny metod för bevarande av organ. Våra teknologier och serviceerbjudanden bidrar inte bara till att hantera den låga nyttjandegraden av tillgäng- liga donerade organ, som en del av den globala organbristen, utan ger även betydande kostnadsbesparingar för sjukvårdssystemen. Detta ger starka incitament för vårdgivare, myndigheter och regeringar att ytterligare prioritera organtransplantation både idag och i framtiden. 12XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL XVIVO SOM INVESTERING XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XVIVO. Mellan 2012 och 2016 var aktien noterad på Nasdaq First North. En handelspost omfattar en (1) aktie. Aktiestruktur Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ) uppgick per den 31 december 2024 till 805087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier. Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud- lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och resultat. Kursutveckling och omsättning Den 31 december 2024 var börskursen 489,00 (329,50) SEK per aktie senast betalt, vilket innebär en uppgång med 48 (80) procent jämfört med stängningskursen den 31december 2023. OMXS30 noterade en uppgång med 4 (15) procent under samma period. Vid utgången av 2024 uppgick XVIVOs börsvärde till 15 356 (10 379) miljoner SEK. Den högsta noteringen under perioden var 547,00 (337,00) SEK och noterades den 19:e juli. Den lägsta noteringen under perioden var 252,50 (182,40) SEK och noterades den 28 februari. Antal omsatta XVIVO-aktier under året uppgick till 10 921 834 (8 302 540) till ett värde av 4 406 (2 230) miljoner SEK. Det omsatta antalet aktier motsvarar 35 (28) procent av det genomsnittliga antalet ute- stående aktier under året. Utdelningspolicy och utdelning XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt tillväxt, både organisk och genom förvärv. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2024. Löpande information Aktien är noterad vid Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Kontinuerlig information om företaget såsom pressmeddelanden, kvartalsrapporter och årsredovisningar finns på bolagets webbplats xvivogroup.com. Insynsställning XVIVO är skyldigt att anmäla personer med insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa personer måste anmäla sina aktieinnehav och alla eventuella förändringar i innehaven. Styrelseledamöterna, verkställande direktören, vice verkställande direktören och CFO anses ha insynsställning. En fullständig lista över 48% avkastning under 2024 AKTIEN XVIVOs aktieutveckling under 2024 600 500 400 300 200 100 0 SEK 500 400 300 200 100 0 Volym i 1000-tal Jan XVIVO Perfusion OMXS30 Volym Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec SEK Shares thousands 600 500 400 300 200 100 0 500 400 300 200 100 0 Jan XVIVO Perfusion OMXS30 Volume Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 13XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL AKTIEN personer med insynsställning samt deras innehav redovisas på xvivogroup.com. Aktierelaterade incitamentsprogram Totalt finns 45 500 utestående tecknings- optioner i ett teckningsoptionsprogram, samt 146000 utestående optionsrätter i två prestationsaktieprogram. Årsstämman 2022 beslutade att emittera högst 130 000 teckningsoptioner (serie 2022/2025) med åtföljande rätt till teckning av högst 130 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings- optioner har 45 500 tecknats av anställda. Teckningsoptionsprogram 2022/2025 ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2025 teckna en ny aktie till en kurs om 336,01 kronor. Under perioden januari-december 2024 översteg både den genomsnittliga aktiekursen för perioden och slutkursen per balansdagen lösenkursen för tecknings - optionsprogrammet. Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst 72 000 optionsrätter (serie 2023/2026) med åtföljande rätt till teckning av högst 72000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har 66 000 tecknats av anställda. Tecknings - options programmet ger optionsrättsinnehava- ren rätten att i maj 2026 konvertera options- rätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål upp- nåtts under programmets treåriga löptid. Årsstämman 2024 beslutade att emittera högst 80 000 optionsrätter (serie 2024/2027) med åtföljande rätt till teckning av högst 80000 nya aktier till anställda i XVIVO- koncernen. Av dessa optionsrätter har samt- liga 80 000 tecknats av anställda. Tecknings - optionsprogrammet ger optionsrättsinnehava- ren rätten att i maj 2027 konvertera options- rätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål upp- nåtts under programmets treåriga löptid. Sammantaget skulle samtliga tre utestående program, om till fullo inlösta, resultera i en utspädningseffekt för befintliga aktieägare om 0,6 procent. Analyser SEB, Carnegie, Pareto Securities, DNB, Danske Bank samt Bryan & Garnier har under året bevakat XVIVO regelbundet. Ägarstruktur Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO 10 314 verifierade aktieägare per den 31 december 2024, en ökning med 17 procent gentemot föregående år. XVIVOs tio största ägare per 31 december 2024 redovisas nedan Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, % Bure Equity 4 493 504 14,3% Fjärde AP-fonden 2 733 783 8,7% Eccenovo AB 1 820 000 5,8% Swedbank Robur Fonder 1 672 727 5,3% Handelsbanken Fonder 1 160 368 3,7% Första AP-fonden 900 000 2,9% Capital Group 875 634 2,8% Andra AP-fonden 582 684 1,8% Premier Miton Investors 492 346 1,6% Nordnet Pensionsförsäkring 387 919 1,2% Övriga 16 380 505 51,9% Summa 31 499 470 100% Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2024. 14XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL AKTIEN Låg nyttjandegrad av donerade organ driver efterfrågan på maskinperfusion VÅR MARKNAD Med bara Omkring 1,7 miljoner organtransplanta- tioner behövs varje år. organtransplanta- tioner varje år möts endast 170 000 10% av det totala globala behovet Organtransplantation – behovet är stort och växande Organtransplantation är en sista utväg för patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla medicinska eller kirurgiska behandlingsalter- nativ är otillräckliga och den förväntade överlevnaden är mindre än två år. Globalt genomförs det cirka 170 000 transplantationer varje år 1 . Antalet transplan- tationer har ökat men inte i tillräcklig utsträck- ning – enligt WHO motsvarar antalet genomförda transplantationer enbart omkring 10 procent av behovet. Eftersom nyttjandegraden av tillgängliga donerade organ inte är tillräcklig så har antalet patienter som står på väntelistan stadigt ökat. Konsekvensen av de växande väntelistorna är att patienter dör i väntan på ett organ, eller tas bort från väntelistan på grund av att deras hälsa försämrats till den grad att transplanta- tion inte längre är möjlig. I Sverige dör i genomsnitt en person per vecka i väntan på ett nytt organ, i USA är motsvarande siffra 17personer per dag. 1. https://www.transplant-observatory.org. Statistik för 2024 finns ännu inte tillgänglig på global nivå. INNEHÅLL 15XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅR MARKNAD Den låga nyttjandegraden av donerade organ har lett till en global hälsokris. De som är uppsatta på respektive lands väntelista representerar endast en liten del av patienter med organsjukdom i slutstadiet som skulle kunna leva längre och friskare med en nytt organ. Enbart i USA, världens största trans- plantationsmarknad, var drygt 104 000 1 patienter registrerade på väntelistan för ett nytt organ vid utgången av 2024. Samtidigt utfördes endast 48 100 transplantationer samma år. Detta är att jämföra med de drygt 700 000 som dör varje år till följd av organsvikt. Drivkrafter som påverkar efterfrågan Lägre alternativkostnad med transplantation Njurtransplantationer har visat sig medföra betydande kostnadsbesparingar för sjukvår- den. En svensk studie 2 visade att om en patient genomgår en transplantation istället för att gå på dialys i 10 år, så kan sjukvårds- systemet spara 66-79 procent per patient. Denna förändring bör också ha en positiv inverkan på patientens livskvalitet, då dialys- behandling kan påverka patienternas vardagsliv. Växande och åldrande befolkning Världens befolkning fortsätter att växa, samtidigt som medellivslängden och andelen äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse både för behovet av och utbudet på organ för transplantation. Allt fler äldre donerar och tar emot ett donerat organ - ålder är inte längre en kontraindikation. Ökade utgifter för hälso- och sjukvård Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att växa snabbare än världens ekonomi överlag. Samtidigt pågår en övergång i finansieringen av hälso- och sjukvård, från egenfinansierad till offentlig finansiering. Utvecklingen gynnar transplantationsmarknaden då hög andel trans plantationer i ett land tenderar att samman- falla med högre totala utgifter för hälso- och sjukvård samt låg andel egenfinansiering. Fler får kroniska sjukdomar Allt fler drabbas av kroniska sjukdomar (eller icke smittsamma sjukdomar, NCD), framförallt på grund av rökning, ohälsosam kost, otillräck- lig fysisk aktivitet och skadligt alkoholbruk. Kroniska sjukdomar är främsta bakomliggande orsak till organsvikt och leder till ökad efterfrå- gan på transplantation. vilket resulterade i en kostnadsbesparing av 380 000 Euro per patient 2 av den förväntade sjukvårds kost- naden under 10 år kunde undvikas genom njur transplantationer 66-79% 1. https://optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data/#. | 2. Jarl et al, Clinical Kidney Journal, 2018. | 3. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017. Rapporter visar att de hälsoekonomiska vinsterna av att kunna byta ut organ på begäran (on-demand) är i nivå med att bota cancer 3 16XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅR MARKNAD Nyttjandegrad av donerade organ Lunga 20% Hjärta 30% Global användning av tillgängliga organ 2015-2024 (medelvärde) Njure 70% Lever 65% Faktorer som begränsar nyttjandegraden av tillgängliga organ Efter att en donator identifierats och accepterats erbjuds organen till transplantationskliniker. Dessvärre är det sällan som samtliga donerade organ tas ut och används för transplantation. Anledningen till att man avstår från organ beror främst på tre olika faktorer och nyttjandegraden är alltjämt för låg Organkvalitet Kirurgen litar inte på att organet har den kvalitén som behövs för att det skall bli en lyckad transplantation. Kapacitet Transplantationskliniker har till exempel begränsade resurser för att hämta donerade organ och bevara dem på ett bra sätt utanför kroppen. Det finns även allt för få perfusionister, vilka är de som handhar perfusionsmaskiner. Logistik Eftersom organ bara kan vara utanför kroppen en viss tid så skapar det hinder för hur långt bort man kan hämta ett organ, och även på vilket sätt det bör transporteras. 17XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅR MARKNAD Vår affär växer och bedrivs i tre affärsområden XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (lung- och hjärttransplantation), Abdominal (lever- och njurtransplantation och perfusionstjänster) samt Services (organhämtning och en kommunikations- plattform för transplantationsprocessen). VERKSAMHETSÖVERSIKT INNEHÅLL 18XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VERKSAMHETSÖVERSIKT Thorax Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet inom lung- och hjärttransplanta- tion. Inom lungtransplantation marknadsförs lösningen PERFADEX Plus för kall statisk preservation och XPS och STEEN Solution för maskinperfusion. Inom lunga är XVIVO världsledande. För hjärttransplantation har vi en ny banbry- tande preservationsteknologi. Teknologin förväntas få regulatoriskt godkännande, CE-märkning, under första halvåret av 2025 och kommer därefter att lanseras i Europa. Efter CE-märkningen kommer en ansökan om godkännande lämnas in till den regulatoriska myndigheten i Australien, där vi förväntar oss en snabb process. En klinisk studie för tekno- login i USA färdigställde inklusionen av patien- ter i november 2024 och vi väntar nu på ettårsuppföljningen. Teknologin inkluderar en maskin, en förbrukningsartikel samt en perfusionslösning med ett supplement. Abdominal Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs verksamhet inom lever- och njurtransplantation. Inom levertransplantation marknadsförs Liver Assist för maskinperfusion vilken är den ledande perfusionsteknologin i Europa. Inom njurtransplantation marknadsförs Kidney Assist och Kidney Assist Transport för maskin- perfusion. I Italien erbjuder XVIVO även en perfusionstjänst som en integrerad del av produkterbjudandet där anställda perfusionis- ter stödjer transplantationskliniker vid använ- dandet av XVIVOs teknologier. Intäktsmodell för Thorax och Abdominal Inom affärsområdena Thorax och Abdominal kommer lönsamheten från försäljning och nyttjandegrad av förbrukningsvaror snarare än från de maskiner för perfusion som antingen säljs eller placeras ute hos kund. Maskinförsäljningen redovisas som försäljning av kapitalvaror. Målsättningen är att öka installationsbasen av maskiner för samtliga organ hos kunder som har en ambition att starta eller utöka sitt transplantationsprogram. För varje installerad maskin, oavsett om det är en maskin avsedd för bevarande, utvärdering eller transport av organ, så sker det en konsum- tion av förbrukningsvaror per hanterat organ. Dessa förbrukningsvaror, oftast engångs- artiklar och perfusionslösningar, utgör affärs- områdenas huvudintäkt. Bruttomarginalen är god och uppgick till 85 procent (84) 2024 för maskinperfusion inom Thorax. Inom Abdominal uppgick bruttomargi- nalen till 65 procent (66). Våra affärsområden och dess intäktsmodeller Lönsamheten kommer från försäljning och nyttjandegrad av förbrukningsvaror 19XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VERKSAMHETSÖVERSIKT Services I USA erbjuder XVIVO transplantationsrelate- rade tjänster, detta inom affärsområde XVIVO Services. Tjänsternas primära syfte är att underlätta transplantationsprocessen för våra kunder så att de kan utföra fler transplanta- tioner. Idag består XVIVO Services av tjänster för organhämtning och en kommunikations- plattform för transplantationsprocessen (FlowHawk). XVIVO’s Organ Recovery Service i USA har kirurger tillgängliga dygnet runt som kan anlitas för att operera ut donerade organ och transportera dem till den transplantations- klinik där mottagaren finns. I oktober förvär- vade XVIVO FlowHawk, ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för transplantationsprocesser. Det möjliggör HIPAA-förenlig direktkommunikation med de team man samarbetar med, vilket säkerställer att rätt information levereras till rätt personer vid rätt tidpunkt. FlowHawk finns idag på den amerikanska marknaden. Intäktsmodell för Services Intäktsmodellen för organhämtning består av intäkt per hämtat organ. XVIVO erbjuder amerikanska kunder (sjukhus) en kvalitativ helhetslösning innehållande koordinering mellan donatorsjukhus, mottagarsjukhus och OPO (Organ Procurement Organization), klinisk organhämtning av kirurg med team samt mark- och flygtransporter vilket erbjuds tillsammans med samarbetspartners inom logistik. XVIVO erbjuder organhämtning för samtliga donatortyper, så som DBD och DCD. Sjukhusen har en flexibilitet i tjänstens omfatt- ning då de flesta har valt en 24/7 tjänst medan andra valt så kallade ”engångshämtningar”. Intäkterna från FlowHawk är baserat på SaaS-modellen (Software as a Service) vilket innebär att XVIVO erbjuder denna kommuni- kationsplattform via prenumeration. Detta genererar återkommande intäkter istället för engångsförsäljningar och bidrar till en stabil och förutsägbar intäktsström över tid. Försäljning per affärsområde 2024 Thorax Abdominal Services 67% 22 % 11% Försäljning per affärsområde (R12) 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 produktkategori (R12) MSEK MSEK Thorax Abdominal Services Maskiner Förbrukningsvaror Services Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 MSEK MSEK Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 Försäljning per produktkategori (R12) 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 produktkategori (R12) MSEK MSEK Thorax Abdominal Services Maskiner Förbrukningsvaror Services Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 MSEK MSEK Thoracic Abdominal Service Machines Disposables Service 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 * HIPAA-kompatibel innebär det att den följer strikta säkerhets- och sekretessregler för att skydda medicinsk information. HIPAA står för Health Insurance Portability and Accountability Act och är en amerikansk lag som skyddar känslig patientdata. 20XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VERKSAMHETSÖVERSIKT Strategi 2027 XVIVO tror på ett förlängt liv för organ och att ingen ska dö iväntan på ett nytt organ. Från den värdegrunden har vi baserat vår strategiperiod 2023-2027. Grunden och ramverket i vår strategi består, men för att på ett effektivt sätt följa och utvecklas med marknaden har vi justerat våra strategiska fokusområden från fem till fyra. Vår strategiska målsättning är att inta positionen som den globalt föredragna partnern i transplantationsprocessen. STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN INNEHÅLL 21XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN Strategiska fokusområden Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga Ändra paradigmet inom hjärtpreservation Bli markandsledare inom njurperfusion Accelerera rollen som marknadsledare inom leverperfusion För att säkerställa att så många som möjligt av de tillgängliga donerade organen används och räddar liv måste vi inta en position som den föredragna partnern i transplantationsproces- sen. Idag räcker det inte längre att enbart erbjuda de bästa teknologierna för att bevara organ utanför kroppen, utan man måste även stödja transplantationskliniker med support, utbildning och olika serviceerbjudanden. Transplantationskliniker står inför stora utmaningar såsom begränsade resurser. Den globala trenden visar att kliniker i allt större utsträckning efterfrågar stöd från externa aktörer för att hantera dessa utmaningar. Därför utvecklar och erbjuder XVIVO inte bara produkter, utan även servicetjänster, såsom organhämtning, digitala lösningar och perfu- sionstjänster. Detta ger ett mycket attraktivt erbjudande för transplantationskliniker. Genom att bli den föredragna partnern hjälper XVIVO dem att övervinna dessa utmaningar, vilket ökar antalet utförda transplantationer och i sin tur driver XVIVOs tillväxt. Med målsättning att bli den föredragna partnern i trans plan- ta tions processen 22XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN Med över 25 års erfarenhet inom lung- transplantation är XVIVO den självklara marknadsledaren inom både maskinper- fusion och kall statisk preservation av lungor. Lungtransplantation är en kompli- cerad process vilket reflekteras i att enbart två av tio tillgängliga lungor används för transplantation. När exvivo lung perfusion (EVLP) används kan marginella lungor utvärderas, vilket möjliggör att fler lungor än standardlungor potentiellt kan gå till transplantation. Om man dessutom kombinerar denna teknologi med förbättrade logistiklös- ningar kan man ytterligare öka antalet transplantationer. Centralisering av organtransplantationer är idag en global trend som drivs av XVIVO, framför allt inom lungor. Vi har redan tagit stora steg inom centralisering genom att supportera och vägleda transplantationskliniker att i samarbete med andra kliniker etablera så kallade EVLP-hubbar. Exempel på detta är en i Paris och en i Köpenhamn. XVIVO utvecklar för tillfället nästa generations XPS-teknologi vilken kommer möjliggöra en mindre komplex och mer användar- vänlig EVLP-process. Över 90 procent av alla transplantations- kliniker i världen använder PERFADEX ® Plus vid kall statisk preservation av lungor. Även denna affär skall växa i volym under strategiperioden. Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga (Accelerate market leadership in lungs) XVIVO skall inta en marknadsledande position inom bevarade av hjärtan utanför kroppen. Vår hjärtteknologi är så revolu- tionerande att den har potential att förändra hela processen för hur man idag bevarar hjärtan, det vill säga ändra paradigmet. Vårt mål är att på sikt etablera kall syresatt perfusion (HOPE) som vederta- gen standard vid majoriteten av alla hjärttransplantationer. Med vår innovativa teknologi kommer hjärtan kunna bevaras utanför kroppen betydligt längre tid än dagens gräns på cirka 3–4 timmar och samtidigt bevaras i ett optimalt skick. Detta öppnar upp för att kunna använda fler av de tillgängliga donerade organen, bättre kunna matcha organ och motta- gare och även kunna transportera hjärtan längre sträckor. Inom en klinisk studie är dagens rekord för ett hjärta utanför krop pen 12 timmar och 6 minuter med vår teknologi, följt av en lyckad transplantation. Efter avslutade kliniska studier i Europa samt i Australien/Nya Zeeland kommer vi att introducera teknologin på den europe- iska marknaden följt av den australienska. Detta kommer att ske efter ett regulato- riskt godkännande som förväntas under första halvåret 2025. När CE-märkningen är erhållen kommer Australien att kunna ansöka om ett godkännande. Under 2023 och 2024 har användningen av teknolo- gin fortsatt i Europa och Australian/Nya Zeeland under Compassionate Use och Special Access Scheme - där vi idag innan fullständigt godkännande uppnått en penetrationsgrad på 40% av alla DBD transplantationer i Australien/Nya Zealand. Under 2023 påbörjade vi en klinisk multicenterstudie i USA, världens största transplantationsmarknad. I november 2024, fem månader tidigare än förväntat, inkluderades den sista patienten. Ändra paradigmet inom hjärtpreservation (Change the paradigm of heart preservation) Strategiska fokusområden 23XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN XVIVO skall bli det snabbast växande företaget inom perfusion av njurar. Njure är det mest transplanterade organet där det utfördes cirka 113 000 transplan- tationer under 2023 varav cirka 28 000 i USA. Kidney Assist Transport, för perfu- sion av njurar, är fullt ut lanserad i Europa. De övertygande kliniska bevisen för teknologin, som bland annat publicerats i The Lancet, bekräftar vår styrka inom innovation. Vi kommer även att intensi- fiera introduktionen av teknologin på den amerikanska marknaden. Under 2025 kommer vi starta initiativ för att undersöka de potentiella fördelarna med HOPE även för DBD-njurar. Kliniska evidens för DBD kommer vara avgörande för att Kidney Assist Transport ska kunna adressera hela njurmarknaden i USA och Europa. XVIVO är ledande inom leverperfusion i Europa och skall inom strategiperioden stärka den positionen. Liver Assist är en mycket väletablerad teknologi som 2024 fyllde 25 år. Det är den perfusionstekno- login som har absolut mest vetenskapliga bevis och har använts i flera RCT-studier (Randomized Controlled Trials), som har bland annat publicerats i NEJM. I januari 2024 publicerades en studie i The Lancet som visade att Liver Assist möjliggör förlängda leverperfusionstider på upp till 20 timmar, vilket bland annat ger trans- plantationsteam en möjlighet till bättre balans mellan arbete och fritid.. Detta eftersom det exempelvis gör det möjligt att schemalägga transplantationer till dagtid. Andra publicerade studier visar att Liver Assist möjliggör förbättrad organöverlevnad och ger sjukhusen kostnadsbesparingar. I januari 2025 lämnade XVIVO in en IDE-ansökan till den amerikanska FDA för att få tillstånd att påbörja en studie i USA med Liver Assist. Studien är planerad att starta under 2025. Marknadsledare inom njurperfusion (Market leader in kidney perfusion) Accelerera rollen som marknadsledare inom leverperfusion (Accelerate market leadership in liver perfusion) Strategiska fokusområden 24XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN XVIVOs produkter och tjänster möjliggör användning av fler donerade organ VÅRT ERBJUDANDE XVIVOs teknologier räddar organ, så att andra kan rädda liv. Vårt erbjudande sträcker sig över de fyra mest transplan terade organen – lunga, hjärta, lever och njure. Därigenom adresserar vi 98 procent av den totala marknaden. Våra egenutvecklade perfusionslösningar och teknologier för maskinperfusion skapar möjligheter till att bättre bevara organ utanför kroppen och även för att kunna använda fler av tillgängliga donerade organ. IXVIVOs serviceerbjudande ingår idag organhämtning, organperfusion och digitala lösningar. INNEHÅLL 25XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅRT ERBJUDANDE 25 Metoder för bevarande och utvärdering av donerade organ Kall statisk förvaring – standardmetod för bevarande av donerade organ Den etablerade bevarandemetoden sedan 50år bygger på kall statisk förvaring. Nedkylningens syfte är att minska ämnes- omsättningen och därmed bromsa behovet av syre och näring. Hållbarheten begränsas dock med denna metod och bevaringstiden varierar beroende på organ. Metoden möjliggör heller inte utvärdering av organens lämplighet för transplantation. Maskinperfusion – för bevarande och/eller utvärdering av donerade organ Maskinperfusion innebär cirkulation av en perfusionslösning genom organets blodkärl. Det kan användas för att bevara organ under transport, som ett alternativ till kall statisk förvaring. Metoden kan också tillämpas efter kall statisk förvaring för att utvärdera organs lämplighet för transplantation. Temperatur för perfusion kan variera beroende på organ och syfte; Kall eller hypotermisk perfusion, avsevärt under normal kroppstemperatur; 0–12°C Sub-normotermisk perfusion, under normal kroppstemperatur; 20–34°C Varm eller normotermisk perfusion, vid normal kroppstemperatur; 35–37°C Tjänsteleverantörer – en avlastande resurs Transplantation är en komplex process med många involverade parter – alltifrån donator- sjukhuset till organkoordinerande organisatio- ner och de olika transplantationsteam och kliniker som ska hämta och utföra transplanta- tionen av de donerade organen. Det finns många hinder i form av personalresurser och logistik som gör att vissa organ inte kan tas omhand och därmed går till spillo. Bland annat kan det finnas begränsad tillgänglighet av uttagskirurger, men även av perfusionister som kan genomföra maskinperfusion. I en transplantationsprocess ingår många olika funktioner och discipliner där kommunikatio- nen dem emellan ofta gör att de får förlita sig på traditionella textmeddelanden, e-post och telefonsamtal för kommunikation – vilket är både tungrott och ineffektivt, men är också en säkerhetsrisk för känsliga patientuppgifter. Detta leder till att det just nu växer fram en ny marknad för tjänster relaterat till organtransplantation. XVIVO erbjuder i USA inom XVIVO Services organhämtning av hjärta och lunga som en service och FlowHawk™ som är en kommunikationsplattform som gör det enklare för transplantationsteam att hantera kritiska kommunikationsaktiviteter genom hela transplantationsprocessen. IItalien erbjuder vi ett annat servicekoncept med XVIVOs maskiner i kombination med perfusionister som hanterar maskinerna under perfusionsprocessen. XVIVOs teknologier räddar organ, så att andra kan rädda liv 26XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE Lungtransplantation Produkter för kall statisk förvaring av donerade lungor XVIVOs huvudsakliga produkt för kall statisk förvaring är den egenutvecklade och patenterade lösningen PERFADEX Plus. Produkten har varit standardbehandling vid lungtransplantation i mer än 25 år och används av mer än 90 procent av transplanta- tionskliniker globalt. PERFADEX Plus är godkänd på alla stora marknader. Kall statisk preservation innebär att lungorna kyls genom att de större blodkärlen sköljs med en kall lösning. Kyla minskar ämnesomsätt- ningen och därigenom bevaras organets funktion. Förutom att sänka temperaturen sköljer PERFADEX Plus bort blod från dona- torn som innehåller ämnen som skadar lungorna. Lungorna förvaras därefter i PERFADEX Plus kylt i påsar under transport till mottagarsjukhuset och fram till transplanta- tion. Nerkylda lungor kan förvaras upp till minst tolv timmar utanför kroppen vid en temperatur mellan 2 till runt 10 °C och trans- planteras med goda resultat. Kall preservation är en etablerad och säker metod. En begränsning är dock att det inte går att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd. Eftersom lungtransplantation är ett komplice- rat och för patienten livsavgörande ingrepp avstår kirurger från organ när de är osäkra på kvaliteten. Det gör att upp till 80 procent av donerade lungor avvisas och inte används för transplantation. Produkter för varm perfusion av donerade lungor Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) är en metod som används för att utvärdera donerade lungor inför en transplantation. Vid ankomst till transplantationskliniken kopplas lungorna upp i en maskin och cirkuleras med syresatt STEEN Solution och värms till kroppstemperatur. En pump svarar för cirkula- tion och en ventilator för att simulera andning. Metoden med normotermisk EVLP återskapar en skonsam miljö som liknar kroppens egna (in vivo), vilket ger lungorna och deras celler möjlighet att återhämta sig. Under tiden som lungorna befinner sig utanför kroppen kan transplantationsteamen utvärdera lungfunktionen med hjälp av olika parametrar som kan läsas av maskinen. XVIVO erbjuder två system för EVLP: • XPS (XVIVO Perfusion System), en integre- rad maskin med alla komponenter som krävs för normotermisk EVLP • Produkter för manuell EVLP där klinikerna sätter ihop ett eget system, med utrustning som finns tillgänglig på sjukhuset Båda systemen används tillsammans med XVIVOs egenutvecklade perfusionslösning STEEN Solution, för varm perfusion av donerade lungor, samt XVIVO Organ Chamber och XVIVO Lung Cannula. XPS och STEEN Solution är godkända på alla stora marknader. Affärsområde Thorax 27 INNEHÅLL XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅRT ERBJUDANDE Tillgången på donerade lungor ökar med EVLP Flera studier visar att man hos patienter som fått lungor som initialt bedömts som sub- optimala, men efter EVLP med STEEN Solution bedömts vara acceptabla, fått likvärdiga resultat som hos patienter som transplanterats med standardlungor. Att kombinera kall statisk preservation med EVLP och STEEN Solution kan tiden som lungan förvaras utanför kroppen i många fall förlängas jämfört med standardmetodens tolv timmar. Det ger klinikerna bättre möjlighet att hitta rätt mottagare samt planera och effekti- visera sitt arbete, men även att transportera lungorna längre sträckor. Hjärttransplantation En av utmaningarna vid hjärttrans- plantation är tiden som hjärtat inte tillförs blod och syre. Av alla organ är hjärtat det som är mest känsligt för ischemi, dvs. syrebrist i vävnaden. Standardmetod för att förvara och transportera donerade hjärtan är kall statisk preservation där inget blod eller syre tillförs. En annan utmaning globalt sett är att transplantationsteam avstår från ca 70 procent av alla donerade hjärtan. Detta beror främst på nedsatt eller osäker organfunktion. I samband med konventionella hjärttransplan- tationer kan frånvaron av blodflöde och syre under transport av donatorhjärtan leda till sämre kliniska resultat. Det gör att tiden för att bevara ett hjärta med hjälp av kall statisk preservation helst inte ska överstiga tre timmar, se figur nedan. Hjärtats tid utanför kroppen har direkt samband med mottagarens överlevnad. Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) - beprövad metod, nu även för hjärtan I samarbete med Professor Stig Steen vid Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat bevarademetoden HOPE för hjärta. Denna metod innebär att det vilande hjärtat kontinu- erligt cirkuleras med en kall, syresatt perfusi- onslösning med hjälp av en maskin. Cirkula - tionen förser hjärtat med syre och viktiga näringsämnen, vilket leder till bevarad organ- funktion. En europeisk randomiserad kontrolle- rad klinisk studie (en RCT), publicerad i The Lancet, visade på en betydande riskreduktion av primär hjärtdysfunktion på 61% hos de patienter vars donatorhjärtan bevarades med XVIVOs hjärtteknologi jämfört med kontroll- gruppen där hjärtat bevarats på is. Primär hjärtdysfunktion är den främsta orsaken till tidig dödlighet efter en hjärttransplantation. Metoden gör också att hjärtat kan bevaras utanför kroppen betydligt längre än de 3-4 timmar som ett hjärta kan bevaras på is. Inom en klinisk studie är dagens rekord för bevaring av ett hjärta utanför kroppen 12 timmar och 6 minuter med XVIVOs teknologi. Detta innebär att fler hjärtan kan komma till användning och samtidigt under lätta logistiken kring den komplexa proce duren som en hjärttransplan- tation innebär. Den nya hjärtteknologin består av en maskin, en engångsartikel samt en perfusionslösning med ett supplement som är skräddarsydd för hjärtan. Teknologin har genomgått kliniska prövningar både i Europa och Australien/Nya Zeeland med goda resulta, samt är idag under prövning i USA. Målet med de kliniska studierna är att undersöka om den nya tekniken kan för - bättra kliniska resultat och minska komplika - t ioner efter en hjärttransplantation. Det över - gripande syftet är att fler till gängliga donerade hjärtan används för trans plantation – med goda resultat. Ett godkännande för teknologin för Europa förväntas under första delen av 2025. Ischemitids påverkan på dödlighet 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Ischemitid (timmar) 2.73 timmar * Referens: P.Tang et al. Determining optimal donor heart ischemic times in adult cardiac transplantation. J Card Surg. 2022;37:2042–2050. 28XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE Levertransplantation Standardmetod för att förvara donerade levrar idag är kall statisk preservation. Även levern är känslig för ischemi, det vill säga syrebrist i vävnaden, och den maximala tiden en lever kan förvaras på is utanför kroppen är 12 timmar. Utnyttjande- graden ser bättre ut för lever än för lunga och hjärta, men ändå är det bara två av tre levrar som kvalificerar sig för transplantation. Risken för komplikationer hos patienter som transplanteras med en lever som donerats efter cirkulationsstillestånd (DCD) är större än om levern kommer från en donation efter hjärndöd (DBD). Det är framförallt gallgång- arna som är känsliga för skador från syrebris- ten och en vanlig komplikation är gallvägs - strikturer (förträngningar) utöver nedsatt eller försenad organfunktion. Maskinperfusion används i allt större utsträck- ning för att förbättra kvalitén på donerade levrar, förlänga bevaringstiden för att till exempel skifta från natt till dagkirurgi, samt möjliggöra utvärdering inför transplantation. Det har genomförts ett flertal kliniska studier som visar att maskinperfusion leder till att fler levrar kan transplanteras och att komplikatio- nerna efter transplantation minskar. Maskin- perfusion av lever kan utföras med olika protokoll, inklusive olika temperaturer. Kartlägg ningen av respektive metods fördelar och optimala användningsområde fortsätter genom kliniska studier. Flexibla produkter för maskinperfusion av donerade levrar XVIVOs erbjudande inom levertransplantation består av den egenutvecklade maskinen Liver Assist med tillhörande förbrukningsartikel. Maskinen inkluderar en pump som sköter cirkulationen i organet, en värmeenhet som reglerar temperaturen och en oxygenator för syresättning. Liver Assist används på mottagarsjukhuset, antingen för Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE), dvs. kall perfusion, eller för normotermisk (dvs. varm) utvärdering av donerade levrar. Dessutom kan maskinen även användas för sub-normoterm perfusion, eller för kombination av kall och varm perfusion. Vilken temperatur och protokoll som används beror på organ och klinisk preferens. Liver Assist är CE-märkt under MDR. I januari 2025 lämnade XVIVO in en IDE-ansökan till den amerikanska FDA för att få tillstånd att påbörja en studie i USA med Liver Assist. Studien är planerad att starta under 2025. Njurtransplantation För patienter med kronisk njursvikt finns två behandlings- alternativ - transplantation eller dialys. Transplantation är det bästa alternativet, framför allt för patientens livskvalitet och överlevnad 1 men även samhällsekonomiskt eftersom alternativet - dialys - är både kostsamt och resurskrävande. Det finns uppskattningsvis ca 4 miljoner patienter som får dialys globalt, varav 800 000 bara i USA, Affärsområde Abdominal 1. Chaudhry D, Chaudhry A, Peracha J, Sharif A. Survival for waitlisted kidney failure patients receiving transplantation versus remaining on waiting list: systematic review and meta-analysis BMJ 2022; 376 :e068769 doi:10.1136/bmj-2021-068769. 29XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE där det uppskattas att kostnaden är drygt 7000 USD per månad för en dialyspatient. 2 Njurtransplantation är den vanligaste typen av transplantation, men njurar är samtidigt det organ där behovet är som störst. Njurar kan transplanteras både från avlidna donatorer och från levande donatorer. Levande donation är möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv med endast en njure. Vid levande donation är donatorn oftast en familjemedlem eller annan närstående, även om anonym donation också förekommer. Kall statisk förvaring är standardmetod för att bevara donerade njurar. Njurar är det organ som bäst tolererar kall ischemi och de kan därför förvaras utanför kroppen i upp till 24 timmar. Den kalla ischemitiden är dock associerad till försämrad organfunktion efter transplantation, dvs. ju längre tid utanför kroppen desto större risk för att njuren inte fungerar efter transplantationen. Detta är än mer uttalat vid användning av ECD och DCD organ. För att förlänga bevaringstiden, minska påverkan och möjliggöra utvärdering inför transplantation används maskinperfusion i allt större utsträckning. Kall maskinperfusion är bättre än bevaring på is vid transplantation av njurar från avlidna donatorer. Detta gäller både för DBD och DCD-njurar 3 . XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation består av Kidney Assist Transport för maskin- perfusion under transport med Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE), dvs. kall perfusion, eller för normotermisk (dvs. varm) utvärdering av donerade njurar med Kidney Assist som är stationär maskinperfusion på mottagarsjukhuset. Till båda perfusions- maskinerna marknadsför XVIVO tillhörande förbrukningsartiklar. Perfusionstjänster I Italien erbjuder XVIVO en perfusionstjänst som en integrerad del av produkterbjudandet där perfusionister sköter XVIVOs teknologier. Modellen kommer att utvärderas för andra marknader i framtiden. 2. https://usrds-adr.niddk.nih.gov/2022/end-stage-renal-disease/9-healthcare-expenditures-for-persons-with-esrd. 3. Tingle SJ, Figueiredo RS, Moir JAG, Goodfellow M, Talbot D, Wilson CH. Machine perfusion preservation versus static cold storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art. No.: CD011671. DOI: 10.1002/14651858.CD011671.pub2. 30XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE Organhämtning som en tjänst Sedan 2021 erbjuder XVIVO organhämtning som en tjänst på den amerikanska marknaden. XVIVO svarar för uttagande av donatororgan och för att transportera dem till en transplan- tationsklinik där själva implantationsoperatio- nen genomförs av klinikens egna kirurger. XVIVOs kirurger har jour dygnet runt året om och erfarenhet från fler än 2000 organhämt- ningar. Nuvarande serviceområde täcker östkusten och mellanvästern – där XVIVO idag ansvar för cirka 8% av alla hjärt- och lunghämtningar. Genom att låta en tredje part hämta organ kan transplantationskliniker fokusera på sina patienter och öka antalet transplantationer. Detta leder till att man räddar fler liv samtidigt som man sänker kostnader och sparar tid. Idag täcker bolagets erbjudande in hjärta och lunga, och det ligger i affärsplanen att under kommande år utvidga serviceerbjudandet till nya geografiska områden i USA och även att omfatta njure och lever. FlowHawk – en kommunikations- plattform för transplantatiosprocessen I oktober 2024 förvärvade XVIVO FlowHawk. Det är ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för transplantations- processer, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribution av denna mjuk- varuplattform. FlowHawk finns på den amerikanska marknaden och används av flera stora transplantationskliniker. Även XVIVOs organhämtningstjänst har använt FlowHawk under flera år. Idag behöver transplantationskliniker ofta förlita sig på traditionella textmeddelanden, e-post och telefonsamtal för kommunikation – vilket är både tungrott och ineffektivt, men är också en säkerhetsrisk för känsliga patient- uppgifter. Transplantationskliniker behöver sätt att ta bort onödiga hinder och effektivisera processer för att fortsätta kunna öka antalet transplantationer. Mjukvaruplattformen FlowHawk möjliggör HIPAA-förenlig direkt- kommunikation med de team man samarbetar med, vilket säkerställer att rätt information levereras till rätt personer vid rätt tidpunkt. Enkla, transparenta och spårbara arbetsflöden säkerställer att alla relevanta uppgifter blir slutförda och beslut loggade. Affärsområde Services XVIVO erbjuder organhämtning i USA 31 INNEHÅLL XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 VÅRT ERBJUDANDE Affärsområde Thorax Affärsområde Abdominal Affärsområde XVIVO Services Kidney Assist Transport™ Organhämtning FlowHawk™Kidney Assist™ Lever Njure Liver Assist™ Lunga Hjärta XPS™ PERFADEX ® Plus XVIVO Heart Assist Transport™ är under utvärdering i klinska studier XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX ® Plus. XVIVOs varumärken: XVIVO™, STEEN Solution™, XPS™, Liver Assist™, Kidney Assist™, Kidney Assist Transport™, XPS™ Disposable Lung Kit, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™, XVIVO Heart Solution Supplement™, FlowHawk™ STEEN Solution™ XVIVO Heart Solution™XVIVO Heart Assist Transport™ XVIVOs erbjudande av produkter och service XVIVO Heart Solution Supplement™ 32XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE Den nuvarande standardmetoden för att bevara organ utanför kroppen, även under transport, är kall statisk förvaring. Med denna metod placeras organet i en kall lösning, läggs på is och transporteras i en kylbox. Tiden som ett organ kan bevaras med denna metod är dock begränsad eftersom långvarig kallförva- ring ökar risken för så kallad tidig transplantat- dysfunktion. Detta innebär att organets celler skadas, vilket bidrar till både kort- och långsik- tiga komplikationer för den transplanterade patienten. Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) är en avancerad metod för bevaring av organ. HOPE kombinerar en kall temperatur med kontinuerlig perfusion av organet utanför kroppen. En syresatt lösning cirkuleras försiktigt genom organet vid låga temperatu- rer (vanligtvis mellan 4°C och 12°C). HOPE syftar till att förhindra de skador som uppstår under bevaring genom att tillföra syre och näringsämnen och därigenom optimera organets kvalitet under den kritiska perioden mellan uttag och transplantation. Kliniska studier har visat att patienter som får ett organ som bevarats med HOPE ofta har bättre tidig organfunktion, lägre avstötnings- frekvens och minskad risk för kronisk trans- plantatdysfunktion jämfört med organ som bevarats med traditionella metoder som kall statisk förvaring. HOPE har visat sig vara särskilt effektivt för att bevara så kallade marginella organ. Detta innefattar organ från äldre donatorer, organ som behöver bevaras utanför kroppen under längre tid eller organ från donatorer som avlidit till följd av cirkulationsstillestånd (DCD). Genom att skapa en miljö där organet bevaras med cirkulation och syretillförsel hjälper HOPE dessa organ att fungera bättre efter transplan- tation. Denna metod möjliggör dessutom längre bevaringstider, vilket ger flera viktiga fördelar. Bland annat kan man bättre matcha donatorer och mottagare, hämta organ från längre avstånd, ge transplantationsteam mer tid för planering samt hantera mer komplice- rade operationer. XVIVO erbjuder HOPE för hjärta, lever och njure, vilket ökar nyttjandegraden av de tillgängliga donerade organen och räddar fler liv. För lunga har forskningen inom HOPE historiskt varit begränsad jämfört med andra organ, delvis eftersom lungan har en naturlig syrgasreserv som gör den relativt tolerant mot ischemi. HOPE kan dock i framtiden bli ett intressant forskningsområde för lunga i takt med att metoden utvecklas. Hypothermic Oxygenated Perfusion – HOPE En beprövad metod för att bättre bevara organ utanför kroppen Kidney Assist Transport™ XVIVO Heart Assist Transport™ Liver Assist™ Kidney Assist™ 33XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE Hjärta Under 2024 nåddes betydande milstolpar i studier som sponsras av XVIVO. The Lancet publicerade banbrytande resultat från en stor randomiserad studie som jämförde bevarande av donerade hjärtan med XVIVO Heart Assist Transport och traditionell statisk kallförvaring (is). Resultaten visade på en 61 % riskreduktion av primär hjärtdysfunktion bland patienter som transplanterades med hjärtan som hade bevarats med XVIVO Heart Assist Transport 1 . I den amerikanska PRESERVE-studien slutför - des patientrekryteringen fem månader före plan tack vara omfattande intresse från transplantationkliniker. Detta är en IDE-studie som utvärderar säkerheten och effektiviteten med XVIVO Heart Assist Transport-teknologin, i syfte att erhålla ett PMA-godkännande av amerikanska FDA. I Europa har de första patienterna inkluderats i en så kallad feasi- bility-studie, som undersöker möjligheten att använda XVIVO Heart Assist Transport för direkt omhändertagande av hjärtan från donatorer som avlidit till följd av cirkulatorisk död (DCD). Njure I en rapport från Cochrane, som kom ut 2024, sammanfattades all den evidens som stödjer användandet av perfusionsteknologier för donerade njurar. Den lyfte fram de u nika fördelarna med syresatt perfusion som är en unik funktion i XVIVOs teknologi för njure 2 . Lunga Användningen av ex vivo-lungperfusion (EVLP) med XVIVOs XPS-teknologi ökade kraftigt under 2024. En nyligen publicerad studie visade det kliniska värdet av realtidsa - nalys av lungans vikt under utvärdering med EVLP. Detta är en funktion som finns i den senaste versionen av XPS 3 . XVIVO fortsätter att utveckla produkter som funnits på markna - den en längre tid, som till exempel PERFADEX Plus. Det är nu bevisat att PERFADEX Plus är effektiv för statiskt bevarade av lunga vid 10˚C — en temperatur som alltmer föredras framför traditionellt bevarande på is 4 . Lever Omfattande kliniska bevis, inklusive randomi- serade studier och en sammanfattande rapport från Cochrane, lyfter fram fördelarna med XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE) vid levertransplantationer. En studie från 2024, publicerad i Transplantation, visade dessutom en genomsnittlig kostnadsreduktion på EUR 25 800 per patient under det första året efter en levertransplantation när HOPE hade använts. Besparingarna kom ifrån kortare sjukhusvistelser, färre komplikationer och förbättrade resultat 5 . Ytterligare studier visade att XVIVOs teknologi möjliggör för levertrans - plantationer under dagtid, vilket gynnar både patienter och transplantationsteam 6 . Långtidsuppföljning från en tidigare randomi - serad studie visade att HOPE även minskar risken för nya komplikationer många år efter transplantationen samt förbättrar organets långtidsöverlevnad 7 . Ytterligare en studie med över 1 200 HOPE-patienter rapporterar utmärkta överlevnadsresultat när XVIVOs perfusionsteknologi för lever hade använts. 81% av patienterna som fick en lever efter att HOPE-metoden hade använts levde fem år efter transplantationen, trots att en betydande andel av dessa transplantationer utfördes med en lever som kom från högriskdonatorer 8 . I rapporten från Cochrane, som kom 2023, så sammanfattas all befintliga data från de studier som använt HOPE vid levertransplan - tationer. Rapporten visade en 55%-ig riskre- duktion för fullständig förlust av leverns funktion, under det första året efter transplan - tation när HOPE hade använts jämfört med levrar som hade bevarats på is 9 . 1 Rega F, et al. Hypothermic oxygenated perfusion of the donor heart in heart transplantation: the short-term outcome from a randomised, controlled, open-label, multicentre clinical trial. Lancet. 2024 Aug 17;404(10453):670-682. 2 Tingle SJ, et al. Normothermic and hypothermic machine perfusion preservation versus static cold storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 9;7(7) 3 Sakanoue I, et al., Real-time lung weight measurement during clinical ex vivo lung perfusion. J Heart Lung Transplant, 2024. 43(12): p. 2008-2017. 4 Gil Barturen, M, et al., Donor Lung Preservation at 10°C: Clinical and Logistical Impact. Arch Bronconeumol, 2024. 60(6): p. 336-343. 5 Endo, Chikako , et al. Cost-effectiveness of Dual Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion Versus Static Cold Storage in DCD Liver Transplantation. Transplantation October 08, 2024 6 Brüggenwirth IMA,et al. DHOPE-PRO Trial Investigators. Prolonged hypothermic machine perfusion enables daytime liver transplantation - an IDEAL stage 2 prospective clinical trial. EClinicalMedicine. 2024 Jan 5;68:102411. 7 Czigany Z, et al. Improved outcomes after hypothermic oxygenated machine perfusion in liver transplantation-Long-term follow-up of a multicenter randomized controlled trial. Hepatol Commun. 2024 Feb 3;8(2):e0376. 8 Eden J, et al. Long-term outcomes after hypothermic oxygenated machine perfusion and transplantation of 1,202 donor livers in a real-world setting (HOPE-REAL study). J Hepatol. 2025 Jan;82(1):97-106. 9 Tingle SJ, Dobbins JJ, Thompson ER, Figueiredo RS, Mahendran B, Pandanaboyana S, Wilson C. Machine perfusion in liver transplantation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 12;9(9) Betydande framsteg inom forskning och viktiga publikationer där XVIVOs teknologier har används under 2024 34XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE För framtidens transplantationer FORSKNING OCH UTVECKLING XVIVOs erbjudande optimerar förutsättningarna för donerade organ under tiden de är utanför kroppen, vilket leder till bättre organfunktion efter transplantation. Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom utvärdering av organens funktion utanför kroppen inför en eventuell transplantation. INNEHÅLL 35XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FORSKNING OCH UTVECKLING Samarbeten kring tidig forskning och utveckling Professor Stig Steens forskning kring perfusi- onslösningar och maskinperfusion är grunden för XVIVOs teknologier för lunga och hjärta. Samarbetet med Professor Stig Steen har pågått sedan 1998 och forskningen bedrivs på Igelösa Life Science, ett medicinskt forskningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att utveckla nya kliniska metoder och innovatio- ner inom organtransplantation till nytta för patienter. För teknologierna som rör bukorganen (lever och njure) har Dr Arjan van der Plaats, XVIVOs R&D Director, Global Engineering & Technical Product Management, i samarbete med University Medical Center Groningen, utfört den grundläggande utvecklingen. Utvecklings - arbetet inom abdominal har bedrivits sedan 1999 och är inriktat på implementering av syresatt maskinperfusion och att generera kliniska data som supporterar den innovativa teknologin och de metoder som används. XVIVOs forskning sker även i samarbete med världsledande institutioner och forskare. Vår teknologi får stort intresse av externa kliniker och forskare, som initierar preklinisk och klinisk forskning. Genom att bedriva forskningsprojekt av olika karaktär med partners i USA, Kanada, Australien, Nya Zeeland samt Europa säkrar vi vår kompetens och bolagets position i framkant av den kliniska utvecklingen. Produktutveckling i egen regi Produktutvecklingen är multidisciplinär där våra specialister inom mekanik, biokemi, elektronik samt mjukvaruutveckling samarbe- tar. Ledtiderna för utveckling och utvärdering genom prekliniska och kliniska studier är långa. Förutom att vara kompetenta och kreativa innebär det att vi måste vara uthålliga och målinriktade. Produktutveckling sker främst i egen regi vid huvudkontoret i Göteborg (för perfusionslös- ningar) samt vid dotterbolagen i Lund (för hjärta), Denver (för lunga) och i Groningen (för njure och lever). Tack vare god kännedom om produktutveckling och tillverkning samt vilka myndighetskrav som gäller kan vi effektivisera processen och korta tiden till lansering. Klinisk evidens För att dokumentera våra produkters säkerhet och effektivitet genomför vi prekliniska och kliniska studier i samarbete med ledande forskare och kliniker. Kliniska data är en grund för att få marknadsgodkännande för våra produkter, men är också avgörande för att visa produkternas värde för våra målgrupper. Krävande processer för produktgodkännande För att introducera våra produkter på respek- tive marknad krävs myndighetsgodkännande. De regulatoriska kraven har skärpts och reglerna och godkännandeprocesserna är mer komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning mellan de olika delar av organisationen som berörs; forskning & utveckling, klinisk prövning samt kvalitetssäkring & regulatoriska frågor. Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte bara beroende på produkt men också vilken marknad och därmed vilka myndigheter och regelverk som berörs. Allt större fokus läggs på patientsäkerheten men också på klinisk evidens, dvs. bevis på att produkterna är effektiva och säkra. När en maskin eller perfusionslösning väl är godkänd och introdu- cerad på en marknad sker även fortsatt uppföljning med dokumentation och rapporte- ring om dess prestanda till berörd myndighet. Samarbetet med Professor Stig Steen har pågått sedan 1998 och forsk- ningen bedrivs på Igelösa Life Science 36XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL FORSKNING OCH UTVECKLING Pågående kliniska prövningar & uppskattad tidslinje Preklinisk Klinisk Analys & uppflöjning Marknadsgodkännande Hjärta Hjärta Lever • Studien bestod av 204 patienter från 15 center i 8 länder • Sista patienten transplanterades i maj 2023 • Resultaten publicerades i The Lancet i augusti 2024 • Studien bestod av 36 patienter från 5 transplantationscenter • Sista patienten transplanterades i december 2022 • Resultaten publicerades i The Journal of Heart & Lung Transplantation i november 2023 • Fått ett Breakthrough Device Designation av FDA • IDE-ansökan godkänd i februari 2025 • Planerad studiestart under 2025 IDE-ansökan godkänd i februari 2025 12-månaders uppföljning av patienter avslutad Kommersiell lansering 2025. Används idag under Compassionate Use. Kommersiell lansering efter CE-märkning. Används idag under Special Access Scheme. 12-månaders uppföljning av patienter avslutad Hjärta • Studien bestod av 141 patienter vid 20 transplantationscenter • Första patienten transplanterades i oktober 2023 • Sista patienten transplanterades i november 2024 Patienter inklude rades i 13 månader 12-månaders uppföljning av patienter Godkännandeprocess för PMA * Väntar på regulatoriskt godkännande 37XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL FORSKNING OCH UTVECKLING Status på regulatoriska godkännanden på huvudmarknader PMA godkännande för STEEN Solution & XPS/PERFADEX Plus 510(k)-godkännande Kidney Assist Transport 510(k)-godkännande Breakthrough Device Designation - planerad studiestart under 2025 Sista patienten transplanterad i november 2024 i amerikansk klinisk studie STEEN Solution, XPS & PERFADEX CE-märkt Kidney Assist Transport CE-märkt Liver Assist CE-märkt Europeisk klinisk studie klar. Resultat publicerade i The Lancet. CE- märkning väntas under första delen av 2025. STEEN Solution, XPS & PERFADEX godkända av TGA Kidney Assist Transport godkänd av TGA Liver Assist godkänd av TGA Klinisk studie i Australien klar. Resultat publicerade i JHLT. * Ej godkänd produkt(er) * * * * 38XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL FORSKNING OCH UTVECKLING Hållbarhet är en del av vårt DNA HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhet är en naturlig del av XVIVOs verksamhet. Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade liv, ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi. Under 2024 ökade vi vårt fokus på hållbarhet och startade flera viktiga projekt för att möta framtida hållbarhetskrav. INNEHÅLL 39XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHETSRAPPORT Våra produkter och tjänster gör skillnad. Under 2024 har XVIVO bidragit med: 866 lungor perfunderade, vilket leder till fler tillgängliga organ perfunderade, vilket förbättrar förutsättningarna för lyckade transplantationer perfunderade och bevarade i kliniska studier hämtade med hjälp av XVIVOs organhämtnings service bevarade med kall statisk förvaring perfunderade, vilket förbättrar förutsättningarna för lyckade transplantationer 1261 levrar 7900 lungor 173 hjärtan 1000 njurar 470 hjärtan & lungor * * *** * ** * Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning. ** Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning, med antagandet att 8 liter används per anskaffning. *** XVIVO Heart Assist Transport™ är ännu inte en kommersiell produkt. 40XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT Vårt största bidrag till en bättre värld Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter att rädda fler liv, förbättra livskvaliteten för patienter och stärka hälso- ekonomin, så att sjukvårdssystem världen över har ekonomiska resurser att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. XVIVOs egna vinster återinvesteras i stor utsträckning i forskning och utveckling. Under 2024 återin- vesterades ca 32 procent av företagets intäkter i forsknings-, utvecklings- samt underhållsprojekt med syfte att vidareutveckla transplantationsvården genom att i framtiden kunna ta nya livräddande produkter till marknaden. Våra produkters höga kvalitet och säkerhet är avgörande för verksamheten. Visäkerställer kvalitet och säkerhet genom efterlevnad av tillämpliga lagar och regler samt vårt processbaserade kvalitets lednings- system. Som förberedelse inför CSRD (Corporate Sustainability Responsibility Directive), det kommande nya EU-direktivet för hållbarhets- rapportering, genomförde XVIVO en dubbel materialitetsanalys (DMA) under 2024. Analysen granskar XVIVOs påverkan på miljö och människor, så kallad påverkansmateriali- tet, samt hur dessa faktorer påverkar XVIVO, så kallad finansiell materialitet. De granskade områdena definieras i ESRS (European Sustainability Reporting Standards), och resultatet av den dubbla materialitetsanalysen (DMA) kommer att utgöra grunden för XVIVOs framtida hållbarhetsarbete. FN Globala mål för hållbar utveckling 2015 antog alla FNs medlemsstater 2030 agendan för hållbar utveckling. Som en del av detta togs 17 hållbarhets mål fram för att säkerställa fred och välstånd för planeten och människor. Genom att arbeta med XVIVOs huvudområden inom ESRS så bidrar vi framför allt till nummer 3, 5, 8 och 9 av FNs Globala mål för hållbar utveckling. JÄMSTÄLLDHET Samma möjlig- heter oavsett kön och en inkluderande arbetsplats Vi gör stora investe- ringar i innovationer och ledande teknolo- gier för att skapa långsiktiga värden för samhället HÅLLBAR INDUSTRI, INNOVATIONER OCH INFRASTRUKTUR ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄXT Hälsa, säkerhet och utveckling av våra medarbetare är av största betydelse parallellt med hållbar ekonomisk tillväxt GOD HÄLSA OCH VÄLBEFINNANDE Vårt produkt- erbjudande bidrar till fler räddade liv och förbättrad hälsa Klimatförändringar Föroreningar Cirkularitet Egen arbetsstyrka Arbetstagare i värdekedjan Berörda samhällen Konsumenter och slutanvändare Affärsetik XVIVOs fokusområden enligt ESRS 41XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT En översikt av XVIVOs ESG arbete Miljö Mot en ökad användning av förnybar energi Miljökrav inom produktion efterföljs via starka partnerskap Ansvarsfull resepolicy Samarbete för effektiv logistik och planerbar distribution Socialt ansvar Värdedriven organisation Årlig medarbetarundersökning och utvecklingssamtal Säker & inkluderande arbetsmiljö Jämställd arbetsplats Samhällsengagemang Bolagsstyrning Globala kvalitetsprocesser Kliniska prövningar enligt GCP-principer Starka leverantörs relationer Proaktiv och kontinuerlig utbildning av interna och externa partners * Good Clinical Practises INNEHÅLL 42XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHETSRAPPORT Miljö XVIVO är dedikerade till att leve - rera säkra och hållbara produkter och att lagar, förordningar och standarder efterlevs där miljön spelar en betydande roll. På grund av strikta sterilitetskrav, vilket är en grundförutsättning för att garantera patient- säkerhet, är det förbjudet att använda åter- vunna material - något som WHO tydligt föreskriver. Genom användning av våra engångsprodukter som ej kan återanvändas på grund av biologisk kontaminering innebär det att användandet av våra produkter ur denna aspekt medför viss miljöpåverkan. XVIVO följer en miljöpolicy som finns tillgäng- lig på vår webbplats (www.xvivogroup.com). Under 2024 genomförde vi den första insam- lingen och beräkningen av växthusgasutsläpp (GHG) enligt metodologin i Greenhouse Gas Protocol. Scope 3-utsläpp står för den absoluta majoriteten, 99 %, av totala utsläpp, främst till följd av utsläpp från inköpta varor och tjänster samt transporter och distribution uppströms. Vårt miljöarbete utgår från tre områden där vi som bolag har möjlighet att påverka vårt avtryck genom ansvarsfulla beslut: anlägg- ningar, partners, och logistik. Anläggningar XVIVO strävar efter att minska vår energian- vändning där det är möjligt. Produktion av bolagets produkter sker hos externa speciali- serade partners, vilket innebär att XVIVOs anläggningar utgörs av kontorsanläggningar och utvecklingscenter. XVIVOs huvudkontor ligger i GoCo Health Innovation City, ett utvecklingsområde i Göteborg med fokus på innovation inom hälso- och sjukvård. Kontoret drivs av 100 procent förnybar energi. Utöver XVIVOs administrativa kontor driver företaget tre utvecklingscenter i Groningen, Nederländerna, Lund, Sverige, och Denver, USA. Kartläggning av andel förnybar energi för dessa centers kommer ske under 2025. Partners All produktion av kommersiella produkter sker hos externa leverantörer. Innan XVIVO inleder ett samarbete med en partner eller leverantör sker en granskningsprocess för att säkerställa att partnern uppfyller kraven i XVIVOs uppförandekod för underleverantörer. Vi kräver att leverantörer efterlever kraven i tillämplig miljölagstiftning och miljöföreskrifter samt förespråkar att leverantören kontinuerligt och systematiskt ska sträva efter att minska sin miljö- påverkan. Genom att jobba nära och tillsam- mans med våra partners säkerställer vi att våra standards efterlevs samt jobbar för att uppnå förbättringar tillsammans där det är möjligt. Logistik Affärsresor XVIVO är ett globalt bolag med anställda och kunder i hela världen. Att bygga starka relationer internt och externt kräver att våra anställda reser. Genom vår resepolicy som alla anställda på XVIVO måste skriva under säkerställs att resor endast görs om det har ett tydligt syfte och andra alternativ som telefon eller videokonferens inte är möjligt. Därtill förespråkar XVIVOs resepolicy att möten, vid nödvändiga resor, bör kombineras med andra möten eller event för att undvika ytterligare resor. Resor som kan genomföras med tåg eller bil skall i första hand bokas framför flygresor. När flygbolag erbjuder möjlighet till klimatkompensation skall detta enligt XVIVOs policy inkluderas i bokningen. XVIVO är ett företag som vill förändra världen för alla de som behöver ett nytt organ. Översikt över XVIVOs GHG utsläpp 2024 utifrån utsläppskategori I procent av totala utsläpp Scope 3 99 % Scope 2 0,6 % Scope 1 0,4 % 15.451 tCO 2 e 43XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT Tjänster – Organhämtning Tid är en avgörande faktor vid en organtrans- plantation. För XVIVOs organhämtningstjänst i USA transporteras kirurgteam och organ oftast med flyg då andra transportmedel inte är möjliga givet begränsningar av den tid som organen kan bevaras utanför kroppen. För att effektivisera logistiken kring flyg- och marktransport inom organhämtning har XVIVO etablerat samarbetsavtal med flygbo- lag. Ett mål med samarbetsavtalen är vid flygtransport att begränsa varje organhämt- ning till högst tre flyg: flyg till donatorn, flyg av organ till sjukhus (kund), och flyg tillbaka till kirurgteamets bas. Idag kan organhämtningar ibland resultera i fler än tre flygningar på grund av icke-strategiskt positionerade flygplan eller otillgänglighet av flygpersonal och flygplan. Partner skapen förenklar organhämtningspro- cessen och förbättrar både planerbarhet och effektivitet, vilket leder till ett minskat klima- tavtryck per organhämtning genom färre flygningar. Under 2024 fortsatte XVIVO att tillsammans med våra partners optimera processer för att säkerställa att våra partner- skap bidrar till att förbättra både den miljö- mässiga och ekonomiska hållbarheten i organhämtningsprocessen för våra kunder. Distribution Vid distribution av våra produkter jobbar vi proaktivt med att välja leverantörer som arbetar för att minska sina miljöavtryck. Genom planering och gott samarbete minime- rar vi behovet av flygfrakt. Socialt ansvar XVIVO vill förändra världen för alla de som behöver ett nytt organ. Engagerade medarbetare är avgörande för att vi ska kunna rädda fler liv, förbättra hälsan, uppnå våra affärsmål och agera som ett ansvarsfullt företag. En inkluderande atmosfär där alla medarbetare bemöts med respekt är centralt för att uppnå en bra arbetsmiljö som våra anställda känner att de kan utvecklas i och bidra till XVIVOs vision. Vår kultur är starkt präglad av vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. XVIVOs kultur formas också i hög grad av svensk företagskultur som bygger på tillit, delaktighet och personligt ansvarstagande med stark förankring i mänskliga rättigheter. Detta kopplas samtidigt till förmågan att verka i olika kulturer. Genom vår uppförandekod för underleveran- törer förväntar vi oss att våra leverantörer respekterar mänskliga rättigheter, behandlar sina medarbetare med samma respekt och erbjuder goda och säkra arbetsförhållanden i linje med XVIVOs. Attraktiv arbetsplats Under hösten 2024 genomförde XVIVO sin senaste årliga medarbetarundersökning. Deltagandet uppgick till 84 procent (78) av de anställda. Undersökningen innehöll bland annat frågor om arbetssituation, uppskattning, kommunikation, samarbete, engagemang, inkludering, mål och kunder. Medarbetar- engagemanget uppmättes till 4.4 på en 5-gradig skala, en ökning från undersöknings- resultatet 2023 (4.3). Därtill uppmättes eNPS (net promoter score) för att ge ytterligare en överblick av de anställdas engagemang. eNPS mäts mellan -100 och +100, där ett resultat på mellan +10-30, anses vara positivt. XVIVOs eNPS resultat på 51 (42) tyder på att våra anställda känner sig engagerade i XVIVO och inställda på att fortsätta arbeta på företaget. Medarbetarengagemang, index eNPS (Net Promoter Score) 4,4 (4,3) 51 (42) Svarsalternativ från 1 (= inte alls nöjd) till 5 (=mycket nöjd) eNPS mäts mellan -100 och +100, där e+10-30, anses vara positivt. Vår kultur är starkt präglad av vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. 44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT Säker och trygg arbetsmiljö Inga arbetsrelaterade olyckor rapporterades för 2024. Alla medarbetare omfattas av försäkringar som syftar till att säkra deras och deras familjers hälsa, välbefinnande och säkerhet. Uppläggen varierar något mellan verksamhetsländerna. XVIVO erbjuder också omfattande hälsoförmåner, inklusive rehabili- teringsplaner vid behov. XVIVO respekterar mänskliga rättigheter. Respekten för individer och deras integritet och värdighet är grundläggande för alla relationer, både inom XVIVO och med kunder, partners och andra externa intressenter. XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i eller bilda valfri förening samt att organisera sig och förhandla kollektivt och individuellt i enlighet med lokala lagar och regler. Samhällsengagemang Vi har ett engagemang med patientorganisa- tioner för att öka medvetenheten om bristen på donerade organ samt för att öka kännedo- men om våra produkter och deras bidrag till att lösa bristen på donerade organ. Våra partnerskap varierar lokalt. I Sverige har vi bland annat ett samarbete med Mer Organdonation (MOD). Vi erbjuder även ekonomiskt stöd till olika forskningsinitiativ som bedrivs av kliniker, akademiska institutio- ner och andra externa parter som bidrar till att lösa bristen på donerade organ. Visselblåsarfunktion 2022 etablerade vi en extern, opartisk vissel- blåsarfunktion som anställda och icke anställda kan kontakta anonymt för att rapportera om överträdelser av XVIVOs kärnvärden Forskningsdrivet Driva framsteg och utmana statusquo Kundcentrerat Skapa enastående kundupplevelser Kollaborativt Arbeta tillsammans för att åstadkomma mer Meningsfullt Göra skillnad inom organtransplantation Könsfördelning vid utgången av 2024, procent KvinnorMän (2023 års procentsiffra inom parentes) Alla anställda 50 (49) 50 (51) Ledningsgrupp Styrelse Chefer 60 (53) 40 (47) 66 (66) 33 (33) 56 (55) 44 (45) 45XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT uppförandekoden eller olagligt beteende. Funktionen kan nås via XVIVOs hemsida (www.xvivogroup.com). Alla rapporterade fall utreds. Om överträdelse har skett genomförs korrigerande åtgärder. Under 2022-2024 rapporterades noll incidenter som klassificer- ades som visselblåsarincidenter via visselblåsarfunktionen. Bolagsstyrning Hållbarhetsstyrning Det övergripande ansvaret för hållbarhetsarbetet ligger hos XVIVOs företagsledning. Styrelsen följer och deltar i hållbarhetsarbetet och får regelbunden rapportering om nuläget och framtida planer. Vårt hållbarhetsarbete tar avstamp i relevanta lagar, ledande globala standards och princi- per. Uppförandekoden utgör grunden för vårt hållbarhetsarbete och den kompletteras med särskilda policys där behov finns. Kvalitetsarbete XVIVO har etablerat, dokumenterat och implementerat ett globalt processbaserat kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till att upprätthålla systemets effektivitet samt till ständiga förbättringar. Våra kvalitetsledningssystem är certifierade enligt standarder som är tillämpliga för produk- terna vi tillverkar. XVIVO följer de regler som gäller där våra produkter säljs. Våra certifieringar inkluderar ISO 13485 (krav på ett kvalitetsled- ningssystem för organisationer som tillhanda- håller medicintekniska produkter) och Medical Device Single Audit Program (MDSAP) för efterlevnad av standarder och lagkrav på marknader för medicintekniska produkter. Produktutveckling och kliniska studier Vår process för produktutveckling säkerställer att kunders behov tillgodoses och att säker- hetsstandarder uppfylls. Alla idéer utvärderas grundligt och potentiella risker identifieras och elimineras eller minimeras. Vi begränsar användningen av djurförsök och arbetar aktivt med att utveckla alternativa testmetoder. Vi testar våra produkter på djur enbart när detta krävs enligt lag. Vi genomför kliniska studier för att testa våra produkter. Alla kliniska tester där XVIVO är involverade utförs i enlighet med de etiska principer som anges i Helsingforsdeklarationen och följer GCP-principerna (Good Clinical Practice) samt tillämpliga lagar och riktlinjer. XVIVO åtar sig att utföra kliniska undersök- ningar i enlighet med gällande lokala föreskrif- ter och internationella tillämpliga lagkrav. Dessa inkluderar EU-direktiv 2007/47/EG och 95/46/EG (om skydd för individer med hänsyn till behandling av personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana uppgifter) samt ISO-standard 14155 (Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis). För att säkerställa att patientens rättigheter, säkerhet och välbefinnande skyddas, att rapporterad data är tillförlitlig och robust och att genomförandet av den kliniska utredningen överensstämmer med MDR 2017/745, utför XVIVO kontinuerlig och detaljerad övervak- ning av all klinisk verksamhet. Omfattningen av övervakningen fastställs genom en bedöm- ning som tar hänsyn till samtliga karakteristika i den kliniska utredningen. Uppföljning Kvalitetsledningssystemet granskas på ledningsnivå och sträcker sig över hela organisationen. INNEHÅLL 46XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHETSRAPPORT XVIVO övervakar kontinuerligt processer och produkter under produktionsfasen för att säkerställa att våra produkter uppfyller kvalitetskraven. Vi driver kontinuerliga förbätt- ringar genom vår Corrective and Preventive Action-process och genomför grundliga analyser av grundorsaker. Detta följs av korrigerande åtgärder för att lösa problemet och förhindra att det upprepas. Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov genomför vi revisioner på plats, baserat på en riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer accepterar och följer våra leverantörskrav. Efter att produkter lanserats följer vi dem genom vår kliniska uppföljning, riskhantering och processer för övervakning för eftermark- naden. Vi mäter och beaktar alla kundklago- mål relaterade till våra produkter. Kundnöjdhet mäts regelbundet genom enkäter för att säkerställa att våra produkter möter kundernas förväntningar. Feedback och lärdomar används för att kontinuerligt anpassa och förbättra våra produkter. XVIVO erbjuder utbildning för kunder och distributörer som försäkrar en säker och effektiv användning av våra produkter. ESG risker I den dubbla materialitetsanalys (DMA) som utfördes under 2024 så identifierades XVIVOs mest signifikanta hållbarhetsrisker; Oetiskt organursprung samt mutor och korruption. Oetisk organursprung På enstaka marknader, där XVIVO idag har en ytterst begränsad försäljning, förekommer det rapporter om att organ transplanteras som inte donerats frivilligt och utan medgivande. Det kan röra sig om ”frivillig” försäljning av organ under ekonomiskt tvång, systematisk organhandel som en del av organiserad brottslighet eller människohandel i syfte att avlägsna organ. Detta är ytterst allvarliga brott mot de mänskliga rättigheterna. XVIVOs produkter får inte under några omständigheter användas i verksamhet där organens ursprung inte uppfyller de globala mänskliga rättighe- terna. Våra distributörer har åtagit sig att säkerställa att samtliga köpare av våra produkter följer de etiska standarder för organanvändning vid transplantation som fastställts i Konventionen om mänskliga rättigheter och biomedicin (Europarådet). Distributörerna är skyldiga att informera XVIVO vid överträdelser. Om vi blir varse om överträdelser så kommer relationer och affärer med leverantören att avslutas omgående. Mutor och Korruption I den globala hälso- och sjukvårdssektorn etableras affärsrelationer mellan privata och offentliga aktörer och det finns en inneboende risk för korruption inklusive oegentliga betal- ningar som gjorts i god tro. Därför är det viktigt att ha tydliga och noggranna riktlinjer för hur affärer ska gå till. XVIVOs egen uppfö- randekod och XVIVOs uppförandekod för leverantörer och distributörer innehåller riktlinjer för att undvika mutor och korruption. Under 2024 bekräftade 100 % av XVIVOs ledningsgrupp och styrelse att de tagit del av uppförandekoden och antikorruptionspolicyn. 100 % av ledningsgruppen genomgick också utbildning i antikorruption. För alla andra medarbetarkategorier ingår utbildning i antikorruptionspolicyn och uppförandekoden antingen i introduktionsprocessen eller i en årlig omcertifieringsprocess. På XVIVOs största marknad, USA, finns etablerad lagstiftning som syftar till att säkerställa att finansiella relationer och transaktioner med hälso- och sjukvårds- sektorn rapporteras till myndigheter. Detta Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra att de uppfyller våra kvalitetskrav. 47XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT sker genom det så kallade Open Payments program (the Sunshine Act). Informationen är publik och eftersom XVIVOs data publiceras offentligt så kan bolagets finansiella transak- tioner inom sektorn utvärderas av extern part med full transparens. Liknande lagstiftning finns på flertalet av våra stora marknader, framför allt inom EU, som säkerställer transpa- rens i våra transaktioner. Både anställda och externa intressenter kan rapportera in misstankar om eller påträffade oegentligheter till en extern visselblåsarfunk- tion via vår webbplats. Dataintegritet och IT säkerhet Cyberhot har blivit ett stort problem för företag och det kan få stora konsekvenser för verksamheten och den personliga integriteten. XVIVO arbetar aktivt med säkerhet kring IT-struktur och känslig data. I våra kliniska studier samlar vi in patientdata. Vi lägger största vikt vid att denna data hanteras konfidentiellt och att den personliga integrite- ten alltid upprätthålles. Våra kliniska studier utförs i enlighet med ISO14155 och GCP och all datahantering sker i enlighet med GDPR. Data från våra kliniska studier samlas in och lagras i elektroniska datainsamlingssystem som är certifierade enligt eller kompatibla med relevanta certifieringar (ISO27001, ISO9001) och/eller nationella eller internationella standarder (HIPAA, NEN7510) för datahante- ring och säkerhet. Grundläggande steg inför ESG-arbetet 2025 Under 2024 lade vi grunden för att utveckla vårt strategiska och systematiska hållbarhets- arbete och därigenom ytterligare förstärka vår positiva påverkan på omvärlden. Resultaten från den dubbla materialitetsanaly- sen, som genomförts i samarbete med en ledande nordisk hållbarhetspartner, utgör grunden för vårt hållbarhetsfokus både på kort och lång sikt. Den dubbla materialitetsanaly- sen är central för vår långsiktiga affärsstrategi och uppdateras årligen. Baserat på resultatet av den dubbla materiali- tetsanalysen har en övergripande plan utfor- mats för att strukturera vårt hållbarhetsarbete de kommande åren genom en analys av våra hållbarhetsinsatser och styrningsprocesser. Baserat på analysen har vi tagit fram en hand - lingsplan för hållbarhetsinsatser som ska stärka vår befintliga kapacitet och vidareutveckla vårt hållbarhetsarbete de kommande åren. Vi genomförde en resiliensanalys för att bedöma hur väl XVIVO kan motstå eller anpassa sig till risker och utmaningar, i syfte att säkerställa långsiktig hållbarhet och stabilitet. Som en del av XVIVOs bredare arbete för att stärka vår ESG-resiliens och kapacitet, kartlägger vi vår miljöpåverkan. Ettexempel på detta är en fullständig gransk- ning av växthusgasutsläpp (GHG), inklusive samtliga scope samt relevanta kategorier inom scope 3. Under 2025 kommer vi att fortsätta arbetet genom att kartlägga exem- pelvis åtgärder för att minska koldioxidutsläpp. I linje med vårt övergripande hållbarhetsar- bete har vi fördjupat utvärderingen av den befintliga hållbarhetsstyrningen för att inte- grera framtida initiativ i kärnverksamheten och operativa processer. 48XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT Delårsrapport januari-mars 2025: 24 april 2025 Delårsrapport januari-juni 2025: 11 juli 2025 Delårsrapport januari-september 2025: 23 oktober 2025 Bokslutskommuniké 2025: 27 januari 2026 Investor relations Kristoffer Nordström, CFO Telefon: +1 484 437 1277 / +46 735 19 21 64 E-post: [email protected] Christoffer Rosenblad, VD Telefon: +46 735 19 21 59 E-post: [email protected] Finansiella rapporter 2025 Finansiell agenda och kontakt 49XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL FINANSIELL AGENDA OCH KONTAKT Finansiell rapport 51 Förvaltningsberäelse 62 Bolagsstyrningsrapport 68 Finansiella rapporter - Koncernen 71 Finansiella rapporter - Moderbolaget 75 Tilläggsupplysningar och noter till de finansiella rapporterna 104 Revisionsberäelse 110 Styrelse och revisorer 112 Ledande befaningshavare 114 Ordlista 116 Definitioner NOTER 75 Not 1. Redovisningsprinciper 79 Not 2. Neoomsäning 79 Not 3. Rörelsesegment 81 Not 4. Rörelseförvärv 82 Not 5. Övriga rörelseintäkter 82 Not 6. Övriga rörelsekostnader 82 Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse 85 Not 8. Arvode och kostnadsersäning till revisorer 85 Not 9. Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag 85 Not 10. Leasingavtal 87 Not 11. Finansneo 87 Not 12. Valutakursdierenser 87 Not 13. Inkomstskaer 89 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar 92 Not 15. Materiella anläggningstillgångar 93 Not 16. Andelar i koncernföretag 94 Not 17. Varulager 94 Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag 94 Not 19. Kundfordringar 94 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 95 Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit 95 Not 22. Eget kapital 96 Not 23. Resultat per aktie 96 Not 24. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 97 Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering 99 Not 26. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella tillgångar och skulder 100 Not 27. Ställda säkerheter för egna skulder 100 Not 28. Disposition av företagets vinst 100 Not 29. Kassaflödesanalys 101 Not 30. Transaktioner med närstående 101 Not 31. Händelser eer balansdagen 101 Not 32. Kritiska bedömningar och uppskaningar 102 Not 33. Avstämning av alternativa nyckeltal 103 Intygande INNEHÅLL 50XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT Verksamheten XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck- lar och marknadsför maskiner och perfusions- lösningar för att bedöma användbarhet, möjliggöra behandling av organ och bevara organ i god kondition utanför kroppen i väntan på transplantation. Flera decennier av forsk- ning och utveckling samt kommersiell fram- gång har gjort XVIVO världsledande inom transplantation. XVIVO har cirka 180 medarbetare som arbetar på huvudkontoret i Göteborg samt kontoren i Lund, Groningen i Nederländerna, Denver i USA samt Milano i Italien. XVIVO-aktien är sedan 2016 noterad på NASDAQ Stockholm och handlas under symbolen XVIVO. Antalet aktier och röster uppgår till 31 499 470 st. Verksamheten bedrivs i tre affärsområden: Thorax (hjärta och lunga), Abdominal (lever och njure) samt Services (tjänster för organ- hämtning samt mjukvarulösningar). Thorax Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex ® Plus en marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Ett stort problem inom transplantationssjukvården är bristen på tillgängliga organ. Idag används exempelvis bara drygt 20 procent av tillgäng- liga donerade lungor på bolagets största marknad, USA, då det bedöms alltför riskfyllt att använda övriga donerade lungor vid transplantation. Med hjälp av XVIVOs produkt – STEEN Solution –hålls vitala delar av lungan i liv utanför kroppen i kroppstemperatur vilket möjliggör utvärdering av viktiga funktioner. I klinisk användning i USA, Europa, Australien och Kanada har det visat sig att många av de initialt ”refuserade” organen efter EVLP med STEEN Solution- perfusion bedömts som användbara och kunnat transplanteras. Användningen av STEEN Solution har därför potential att signifikant öka antalet lungtrans- plantationer i världen. Bolagets produkter XPS och STEEN Solution för varm perfusion är idag godkända på alla större marknader i världen. Baserat på forskning gjord av Professor Steen och hans forskningsgrupp har XVIVOs kompetenscenter för hjärttransplantation i Lund även utvecklat en teknologi för hjärtpre- servation. Teknologin är framtagen för att möjliggöra att fler donerade hjärtan används vid hjärttransplantationer och att fler patienter därmed kan ges en sista chans till ett längre liv. Resultaten från XVIVOs europeiska multicenterstudie publicerade under 2024 i The Lancet och har fått stor uppmärksamhet och har presenterats vid ett flertal vetenskap- liga kongresser. Fördelen med att bevara donerade hjärtan med XVIVO teknologi återspeglades i en betydande reduktion i allvarliga komplikationer de första 30 dagarna efter transplantationen. Under 2024 har ytterligare patienter rekryte- rats till den europeiska studie som specifikt undersöker resultaten efter transplantation med DCD hjärtan bevarade med XVIVOs teknologi. Under 2024 inkluderades den sista patienten i studien av XVIVOs hjärtteknologi i USA. Studien kommer ligga till grund för en ansökan om regulatorisk godkännande från FDA. Abdominal Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur-transplantation. XVIVO erbjuder Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ), organisationsnummer 556561-0424, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2024. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 51XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen. Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt i Europa, men också andra mindre marknader. Under 2024 har introduktionen av bolagets produkt för njurperfusion, Kidney Assist Transport, stegvis utökats i USA och Europa. Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så är bristen på tillgängliga organ även stor inom det abdominala området. Studier har demonst- rerat att transport av njurar med kontinuerlig syresatt perfusion i hög utsträckning förbättrar resultaten efter transplantation. Evidensen för perfusion av donerade njurar har 2024 sammanfattas i en omfattande Cochrane review och fördelen med syresatt perfusion framhålls särskilt. Detta är den teknologi som är unik för XVIVO. Inför levertransplantation har kall syresatt maskinperfusion visat på fördelar gentemot statisk kall preservation. XVIVOs teknologi inom kombinerad kall perfusion av lever används i både prekliniska och kliniska prövarinitierade studier. Ett stort antal rando- miserade kliniska studier samt en omfattande Cochrane review visar på säkerställda kliniska fördelar för patienter vid användandet av XVIVOs kalla perfusionsteknologi (HOPE). Nyligen publicerade studier har demonstrerat att perfusion av lever med XVIVOs teknologi kan möjliggöra att transplantationer förläggs till dagtid till fördel för både patienter och transplantationsteam. I syfte att få levertekno- login regulatoriskt godkänd i USA har XVIVO i början av 2025 lämnat in en ansökan till FDA om att få starta en klinisk studie på amerikan- ska patienter. Studien bedöms kunna starta under 2025. Services Affärsområde Services utgörs av XVIVOs verksamhet i USA inom organhämtning av donerade hjärtan och lungor samt FlowHawk, en kommunikationsplattform skräddarsydd för transplantationsprocessen. Med organhämt- ning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation under transport, samt koordine- ring inför och under hämtningen. Tjänster inom organhämtning, preservation och transport adderar stort värde till trans- plantationskliniker och effektivitet, transparens och kvalitet i dessa processer kan bidra till ökade transplantationsvolymer hos klinikerna och bättre transplantationsresultat för patienterna. FlowHawk avser en avancerad mjukvaruplatt- form som automatiserar arbetsflöden för transplantationskliniker. Idag finns det en betydande efterfrågan på effektiv kommuni- kation mellan alla involverade parter och den nuvarande bristen på sådana system skapar en onödig arbetsbörda och stress för trans- plantationsteam. Mjukvaruplattformen FlowHawk möjliggör HIPAA -förenlig direkt- kommunikation med de team man samarbetar med, vilket säkerställer att rätt information levereras till rätt personer vid rätt tidpunkt. Genom FlowHawk stärker vi vårt service- erbjudande i USA, vilket gör planering och kommunikation under hela transplantations- processen enklare och mer tidseffektivt. Affärsidé XVIVOs affärsidé är att utveckla och mark- nadsföra effektiva och innovativa teknologier för att bevara, transportera och utvärdera organ utanför kroppen i väntan på transplantation. Vision Ingen ska behöva dö i väntan på ett nytt organ. Syfte Vi tror på ett förlängt liv för donerade organ. Mål Etablera maskinperfusion som standardmetod för att bevara, evaluera och transportera donerade organ inför transplantation. Strategi XVIVOs strategi inriktas på att öka antalet tillgängliga organ för transplantation. Genom att utveckla produkter och tjänster för perfu- sion av organ och bedriva kliniska studier med dessa på alla stora marknader i världen visar XVIVO att perfusion av organ gör fler organ tillgängliga för transplantation och därmed fler patienter chans till denna livräddande behandling. Omvärldspåverkan på verksamheten Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så finns det externa osäkerhetsfaktorer. Covid-19- pandemin visade att transplantationsaktivite- ten globalt påverkas negativt av hälsokriser som sätter stort tryck på hälsovården. Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld existerar, men har idag begränsade effekter på XVIVOs verksamhet både när det kommer till försäljning och inköpskedjor. Vi bedömer att antalet transplantationer i världen kommer fortsätta att öka. Tillväxten kommer drivas på av ökad adoption av maskinperfusion och av INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 52XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE servicemodeller som underlättar transplanta- tionsprocessen och XVIVO kommer fortsätta investera i den stora marknadspotential som finns. Väsentliga händelser under året Resultat presenterade från XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärt- preservation NIHP2019 på ISHLT i Prag På kongressen ISHLT (International Society of Heart and Lung Transplantation) i Prag, Tjeckien, presenterades i april resultaten från XVIVOs kliniska studie, NIHP2019, inom hjärttransplantation. Utförliga resultatet presenterades senare även i den vetenskap- liga tidskriften The Lancet. Studien är en randomiserad, kontrollerad, öppen, multicenter klinisk prövning av XVIVO Heart Assist Transport som syftar till att samla in data om säkerhet och effektivitet som skall användas som underlag för en CE-märkning. I studien har 202 patienter inkluderats från 15 trans- plantationskliniker i 8 europeiska länder. Resultaten av den primära analysen, som undersöker allvarliga komplikationer efter hjärttransplantation, visar att dessa inträffade hos 18,8% av patienter som erhöll ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport. Hos kontrollgruppen, som erhöll ett hjärta transporterat på is, den nuvarande standardmetoden för hjärtpreservation, drabbades däremot 30,1% av patienterna av motsvarande komplikationer. Frekvensen av allvarlig primär hjärtdysfunktion efter trans- plantation (PGD) var också betydligt lägre hos patienter som fick ett donerat hjärta bevarat med XVIVO Heart Assist Transport (11% jämfört med 28% för kontrollgruppen). Ny klinisk studie startad av XVIVO i Europa på DCD-hjärtan – ’HOPE at Heart” En ny europeisk studie för direkt omhänderta- gande av DCD-hjärtan har startat i Belgien och Nederländerna. Studien är unik eftersom man aldrig tidigare har undersökt möjlighe- terna att utföra ett direkt omhändertagande av DCD-hjärtan följt av kall syresatt perfusion (HOPE). Tjugo patienter kommer att inkluderas i studien, som leds av Prof. Filip Rega, som också var huvudprövare för XVIVOs europe- iska hjärtpreservationsstudie NIHP2019. Inklusion av patienter slutförd fem månader i förtid i XVIVOs kliniska studie i USA inom hjärtpreservation XVIVOs innovativa hjärtteknologi prövas för närvarande i den amerikanska kliniska studien ”PRESERVE: A Prospective, Multi-Center, Single-Arm, Open-Label Study of Hearts Transplanted after Non-Ischemic Heart PRESERVation from Extended Donors.” Rekryteringen av patienter till IDE-studien (Investigational Device Exemption) har nu slutförts och detta ca 5 månader tidigare än planerat. Hittills har 141 patienter genomgått transplantation med XVIVO:s hjärtteknologi vid 14 ledande hjärttransplantationssjukhus i USA. Nästa milstolpe blir ettårsuppföljning, där patientdata kommer att samlas in och analyseras. Resultet kommer utgöra grund för XVIVOs ansökan om regulatoriskt godkän- nande hos den amerikanska läkemedelsmyn- digheten FDA via PMA-processen (Pre-Market Approval). Den första transplantationen någonsin med ett donatorhjärta transporterat över Atlanten har ägt rum – möjliggjord genom användning av XVIVOs hjärtteknologi För första gången i medicinsk historia har transport av ett donatorhjärta utförts över Atlanten. Detta skedde med ett kommersiellt flyg via Air France, och XVIVO Heart Assist Transport preserverade hjärtat under transpor- ten i ekonomiklass. Prestationen presentera- des in The Lancet under det första kvartalet. Efter att ha bevarats utanför kroppen i mer än 12 timmar genomfördes en lyckad transplanta- tion i Paris hos sjukhuset Pitié-Salpêtrière i januari – otänkbart med konventionella metoder men nu möjliggjort med XVIVOs hjärtteknologi. Mottagaren var en 71 år gammal patient och donatorn var 48 år gammal. ’The Bridge – Lungs for Life’ – ett unikt initiativ för att öka lungtransplantationer i Sverige och Danmark En centraliserad modell för utvärdering av lungor med EVLP kan möjliggöra ett tillvarata- gande av fler tillgängliga lungor och ge fler patienter chansen till en livsavgörande transplantation. EVLP utförs inom detta initiativ med XVIVOs XPS-teknologi på Rigshospitalet i Köpenhamn, Danmark. Förutom lungor från donatorer i Danmark kommer lungor även tas emot från, och returneras till, Skånes universitetssjukhus i Lund, Sverige. Detta är det första samarbetet av sitt slag i Europa där lungor transporteras över landsgränser. Studie publicerad i the Lancet påvisar att Liver Assist möjliggör långtidsperfusion av lever upp mot 20 timmar – kan möjliggöra effektivisering av sjukhusens planering och logistik I en nyligen publicerad studie utförd av UMCG i Groningen, Nederländerna, har XVIVOs Liver Assist bevisat sin potential att förändra logistikprocessen inom levertrans- plantationer. Studien visade att donerade levrar kunde transplanteras med goda resultat INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 53XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE efter upp till 20 timmars bevarande med DHOPE (Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ). Ioch med detta resultat får transplantations kliniker möjlighe- ten, för första gången, att planera tidpunkten för en transplantation och därmed undvika operationer nattetid. Genom att förlänga tiden för perfusion kunde UMCG år 2023 utföra majoriteten av alla levertransplantationer under dagtid istället för nattetid. XVIVO förvärvade Flowhawk – en unik kommunikationsplattform för transplantationsprocessen XVIVO har den 11 oktober förvärvat ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för transplantationsprocesser, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribu- tion av mjukvaruplattformen FlowHawk, från Healthtech Solutions Inc., verksamt under namnet OmniLife. 100 procent av den initiala köpeskillingen för förvärvet av tillgångarna relaterade till FlowHawk uppgår till 6 miljoner USD och betalades kontant med befintliga bankmedel. En ytterligare kontant tilläggs- köpeskilling om 1 miljon USD kommer betalas ut under första halvåret 2026 om vissa prestationsbaserade mål uppnås under 2025. Engångskostnader kopplade till transaktionen uppgick till 5 miljoner SEK och belastade det tredje kvartalet 2024. Integration av verksam- heten förväntas vara klar under första halvåret 2025 med ytterligare engångskostnader om cirka 5 miljoner SEK. Finansiell intäkt om 64 MSEK från verkligt värde-värdering av finansiella skulder Nedskrivning av finansiella skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar av förvärvade verk- samheter har under kvartalet genererat en positiv påverkan på resultaträkningen om 64,4MSEK (4,1). Förändringen redovisas under Finansiella intäkter och kostnader och har ej haft påverkan på varken rörelseresultat (EBIT), EBITDA eller kassaflöde. Ej heller har bedöm- ningen medfört något nedskrivningsbehov av immateriella tillgångar kopplad till förvärv. Lena Hagman utses till vice verkställande direktör Styrelsen i XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) har utsett Lena Hagman till vice verkställande direktör. Lena kvarstår samtidigt i sin roll som COO. Forskning och utveckling XVIVO bedriver i huvudsak produktutveckling i egen regi, medan forskning i huvudsak sker i samarbete med världsledande institutioner och forskare på alla stora marknader i världen. Stora resurser läggs på forskning och utveck- ling och bolaget är en av de ledande innovatö- rerna i branschen. Av årets totala rörelse kostnader om 528 MSEK (445) stod forsknings- och utvecklingskostnader för 148 MSEK (136) vilket motsvarar 28 (31) procent. Under året har dessutom utvecklingsutgifter om 120 MSEK (100) balanserats som immate- riella tillgångar. Balanserade utvecklingsutgif- ter har under året primärt utgjorts av utgifter inom ramen för bolagets europeiska hjärtpreservationsstudie samt bolagets två kliniska studier i USA inom hjärt- samt levertransplantation. Koncernens nyckeltal flerårsöversikt 2024 2023 2022 2021 2020 Nettoomsättning, MSEK 822 598 415 258 180 Bruttomarginal, % 75 74 72 73 72 Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 81 79 76 75 EBITDA,% 21 13 12 5 -9 EBITDA, justerad % 22 17 14 11 11 EBIT (Rörelsemarginal), % 11 1 2 -7 -25 EBIT, justerad (Rörelsemarginal), % 14 7 3 -1 -6 Nettomarginal, % 21 15 4 3 -24 Balansomslutning, MSEK 2 403 2 196 1 733 1 543 1 150 Soliditet, % 90 89 83 83 88 Resultat per aktie, SEK 5,47 3,07 0,62 0,28 -1,61 Eget kapital per aktie, SEK 68,47 61,75 47,94 43,58 35,11 Aktiekurs på balansdagen, SEK 489 330 183 279 314 Antal anställda i medeltal 158 130 114 92 63 * Justerat för effekter från engångskostnader INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 54XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Det finns ett flertal riskfaktorer som påverkar och kan komma att påverka XVIVOs verksamhet. Riskerna presenteras i följande områden: • Marknadsrisker • Operationella risker • Legala och regulatoriska risker • Globala hälsokriser och konflikter • Finansiella risker Marknadsrisker Transplantationer är ett livräddande ingrepp som det inte finns medicinska behandlings- alternativ till. Bristen på organ är stor och inom sjukvårdssystemen finns det potential till ökad effektivitet vilket kan möjliggöra för fler transplantationer. Kostnaden för transplanta- tioner uppvägs till stor del av en minskning av andra livsuppehållande behandlingskostnader, men trots detta är sjukhus i många fall bero- ende av statliga kostnadsersättningar (eng. reimbursement) för att transplantationsverk- samheten ska kunna nå en hållbar ekonomi. Övriga marknadsrisker är sjukhusens tillgång till finansiella medel och medicinska resurser. XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten inte påverkas väsentligt av förändringar i konjunkturläget. Organtransplantation är en prioriterad behandling av hälsomyndigheter runt om i världen. Operationella risker Dessa omfattar främst risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Riskerna är identifierade och i allt väsentligt reducerade till hanterbara nivåer bland annat genom tecknande av avtal med leverantörer, samarbetspartners och kunder samt saminvesteringar i produktionsanlägg- ningar. XVIVO är ett bolag av begränsad storlek och organisationen är fortfarande under uppbyggnad. XVIVOs framtida utveckling är delvis beroende av att nyckelpersoner med specialistkunskaper stannar i organisationen. Legala och regulatoriska risker Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig lagstiftning och andra regelverk. Förändringar i lagstiftningen eller politiska beslut kan påverka bolagets möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. XVIVOs produkter behöver regulatoriska godkännanden på de marknader där de marknadsförs. Marknaden för medicintekniska produkter regleras i allt större utsträckning i syfte att öka patientsä- kerheten och minska risken för felbehand- lingar. Detta innebär ökade produktutvecklingskostnader för XVIVO men också ökade barriärer för nya konkurrenter som vill ta sig in på marknaden. På grund av verksamhetens art förekommer risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldig- het. För att skydda koncernen mot de ekono- miska effekterna av eventuella krav är XVIVO försäkrat mot allmänna och verksamhetsrela- terade skadeståndskrav. XVIVO har regel- bundna genomgångar tillsammans med mäklare och försäkringsgivare och årligen presenteras rådande försäkringsskydd för bolagets styrelse. Globala hälsokriser och konflikter Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så fortsätter det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Covid-19-pandemin visade att transplantationsaktiviteten globalt påverkas negativt av hälsokriser som sätter stort tryck på hälsovården. Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld har idag begränsade effekter på XVIVOs verksamhet både när det kommer till försäljning och inköpskedjor. Finansiella risker XVIVO har större delen av sin försäljning i annan valuta än svenska kronor där US-dollar och Euro är de viktigaste valutorna. Kostnaderna utgörs till största delen av svenska kronor men en betydande del utgörs också av US-dollar. XVIVO valutasäkrar idag inte sina intäkter i utländsk valuta, vilket innebär att det finns en valutarisk för verksam- heten (se not 25 för vidare information). Hållbarhet och ansvar Hållbarhet och ansvarsfullt företagande utgör integrerade delar av XVIVOs strategi och företagskultur. Bolagets fokus på hållbarhets- arbete har intensifierats under 2024. Ett arbete har påbörjats tillsammans med ett ledande hållbarhetskonsultbolag med mål att XVIVO ska uppfylla kraven enligt EU-direktivet CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) för räkenskapsår 2025. Ienlighet med årsredovisningslagen har XVIVO sam- manställt en hållbarhetsrapport, vilken utgör en separat rapport i årsredovisningen och återfinns på sida 39-48. Rättsliga tvister Bolaget var under 2024 inte inblandat i några rättsliga tvister vilka haft väsentlig finansiell eller operationell påverkan på verksamheten. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 55XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Utsikter för 2025 Patienter med akut behov av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än tillgången på transplanterbara organ. En lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på servicemodeller växer i både omfattning och betydelse. I och med ett ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområ- den ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig tillväxt framför oss. Vi ser fram emot 2025, ett år som kommer att innebära flera viktiga milstolpar, såsom kommersialiseringen av vår hjärtteknologi i Europa och Australien/Nya Zeeland och inklusion av den första patienten i leverstudien i USA. Dessutom kommer vi att påbörja produktion av engångsartiklar i ny produk- tionsuppsättning som kommer att säkerställa en framtida leveranskapacitet av engångsar- tiklar som är tio gånger högre än idag. När det gäller investeringar kommer vi att fortsätta att bygga på vår kommersiella kapacitet i USA under nästa år och investera för att stödja hjärtlanseringen i Europa och Australien/Nya Zeeland. Vi kommer också att investera i en organisation i Kanada där vi förväntar oss tillväxt under 2026. De viktigaste regulato- riska investeringarna för de kommande två åren kommer att utgöras av hjärt- och lever-PMA-godkännandeprocesser. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare – nuvarande Riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare omfattar bolagsledningen för XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt bolagets styrelseledamöter i den mån andra ersättningar än sådana som beslutats av bolagsstämman utgår till styrelseledamöter. Med bolagsledning avses verkställande direktör och andra personer i bolagsledningen. Med andra personer i bolagsledningen avses personer som ingår i ledningsgruppen och chefer som är direkt underställda den verkstäl- lande direktören. Chefer direkt underställda den verkställande direktören är i bolagets fall CFO, COO, CMO, Senior Vice President Commercial Europe & RoW, Senior Vice President Quality Assurance and Regulatory Affairs Europe & RoW, Senior Vice President North America, Senior Vice President Clinical and Regulatory Affairs (US) samt Senior Vice President Human Resources. Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman 2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år vilket innebär att nya riktlinjer kommer läggas fram på årsstämman 2025. Riktlinjerna är framåtblick- ande och ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antogs av årsstämman 2021. Riktlinjerna omfattar inte sådana ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck- lar och marknadsför lösningar och system för att bedöma användbarhet, möjliggöra behand- ling av organ och bevara organ i god kondition utanför kroppen i väntan på transplantation. Bolaget är verksamt inom samtliga stora organområden; hjärta, lunga, lever och njure. Bolaget är idag marknadsledande inom lungtransplantation och levertransplantation och förser transplantationskliniker över hela världen med högteknologiska produkter för förvaring och utvärdering av lungor samt lever. XVIVO har cirka 170 medarbetare. Huvud- kontoret ligger i Göteborg och våra dotterbo- lag finns i USA, Italien, Frankrike, Brasilien, Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder i Europa. För ytterligare information om bola- gets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraf- tig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktierela- terade incitamentsprogram. De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga aktierelaterade incita- mentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2025 ska anta. Programmen INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 56XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE omfattar nyckelpersoner i koncernen samt ledande befattningshavare i bolaget. Programmen har en tydlig koppling till affärs- strategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive dess hållbarhet. Programmen uppställer vidare krav på flerårig innehavstid. För mer information om dessa program, se www.xvivogroup.com. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontant- lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den fasta lönen ska ses över årligen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersätt- ningen får uppgå till högst 60 procent (50) av den fasta årliga kontantlönen för den verkstäl- lande direktören samt 30 procent av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare. Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang är tidsbe- gränsade och endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej utges mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. Pension För verkställande direktören ska pensions- förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionsför- måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska ej vara pensionsgrun- dande. Pensionspremierna för övriga ledande befattningshavare för premiebestämd pension ska uppgå till högst 31,5 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna marknadsmässighet och konkurrenskraftighet. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg- ningstiden vara högst sex månader. Vid uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs- vederlag om maximalt tolv månadslöner till verkställande direktören. Till övriga ledande befattningshavare utgår inget avgångsveder- lag vid uppsägning av deras anställning. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventu- ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningsha- varen saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-fi- nansiella och utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempel- vis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 57XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings- utskottet ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt- ning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig- gjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ- ningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersätt- ning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begräns- ningar som följer av dessa. Utvecklingen av avståndet mellan de ledande befattnings- havarnas ersättning och övriga anställdas ersättning kommer att redovisas i ersättnings- rapporten. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Iutskottets uppgifter ingår att bereda styrel- sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt- ning till ledande befattningshavare. Nuvar - ande riktlinjer antogs av årsstämman 2021 och styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Rikt- linjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättnings- utskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ordinarie ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelate- rade frågor närvarar inte verkställande direktö- ren eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelseledamöters tjänsteuppdrag Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär- skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom deras respektive kompetensområde, som inte utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå till maximalt 300 000 kronor exklusive mervärdesskatt per år och ledamot. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt- ningsutskottets uppgifter att bereda styrel- sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare – styrelsens förslag till årsstämman 2025 Omfattning Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt bolagets styrelseledamöter i den mån andra ersättningar än sådana som beslutats av bolagsstämman utgår till styrelseledamöter. Med bolagsledning avses verkställande direktör, vice verkställande direktör och andra personer i bolagsledningen. Med andra personer i bolagsledningen avses personer som ingår i ledningsgruppen. Riktlinjerna är framåtblickande och ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2025. Riktlinjerna omfattar inte sådana ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsstrategi är i korthet följande. XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck- lar och marknadsför lösningar och system för att bedöma användbarhet, möjliggöra behand- ling av organ och bevara organ i god kondition utanför kroppen i väntan på transplantation. Bolaget är verksamt inom samtliga stora organområden; hjärta, lunga, lever och njure. Bolaget är idag marknadsledande inom lung - transplantation och förser transplantations- kliniker globalt med högteknologiska produk- ter för förvaring och utvärdering av lungor. XVIVO har cirka 180 medarbetare globalt och har huvudkontor i Göteborg, Sverige samt INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 58XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE även kontor och utvecklingscenters i USA och Europa. För ytterligare information om bola- gets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com samt bolagets Årsredovisning 2024. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraf- tig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktierela- terade incitamentsprogram varav ett löper ut i maj 2025. Programmen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga aktierelaterade incita- mentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2025 ska anta. Det föreslagna programmet är i likhet med de tre pågående programmen ett prestationsaktieprogram. Programmen omfattar ledande befattningsha- vare i bolaget samt nyckelpersoner i koncer- nen. Programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive dess hållbarhet. Programmen uppställer vidare krav på flerårig innehavstid. För mer information om dessa program, se www.xvivogroup.com. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontant- lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den fasta ersättning ska ses över årligen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersätt- ningen får uppgå till högst XX procent (50) av den fasta årliga kontantlönen för den verkstäl- lande direktören samt 45 procent (30) av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare (bolagsledningen). Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang är tidsbe- gränsade och endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej utges mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. Pension För verkställande direktören ska pensionsför- måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensions- premierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga ledande befattnings- havare bosatta inom Sverige ska pensionsför- måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska ej vara pensionsgrun- dande. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 31,5 procent av den fasta årliga kontantlönen. Beträffande ledande befattningshavare vars anställning lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna marknadsmässighet och konkurrenskraftighet. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsäg- ningstiden vara högst sex månader. Vid uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs- vederlag om maximalt tolv månadslöner till verkställande direktören. Vid uppsägning av övriga ledande befattningshavare utan sakligt skäl blir avgångsvederlag en förhandlings- fråga alternativt individuell överenskommelse. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 59XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventu- ellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningsha- varen saknar rätt till avgångsvederlag. Ersät- tningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrens- begränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella och utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärs- strategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings- utskottet ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt- ning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig- gjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställ- ningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersätt- ning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begräns- ningar som följer av dessa. Utvecklingen av avståndet mellan de ledande befattningsha- varnas ersättning och övriga anställdas ersättning kommer att redovisas i ersättningsrapporten. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrel- sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt- ning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinj erna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolags- stämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings- utskottets ordinarie ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelseledamöters tjänsteuppdrag Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär- skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom deras respektive kompetensområde, som inte utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå till maximalt 300 000 kronor exklusive mervärdesskatt per år och ledamot. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt- ningsutskottets uppgifter att bereda styrel- sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktats Förslaget innebär inga väsentliga förändringar i förhållande till bolagets befintliga ersätt- ningsriktlinjer. Styrelsen har efter en bench- mark-analys utförd tillsammans med en ledande global aktör inom kompensationsfrå- gor beslutat att föreslå en höjning av rörlig kontantersättning till den verkställande direktören samt ledande befattningshavare. Den rörliga kontantersättningen föreslås få uppgå till högst 60 procent (50) av den fasta årliga kontantlönen för den verkställande direktören samt 45 procent (30) av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befatt- ningshavare (bolagsledningen). XVIVO har inte mottagit några synpunkter från aktieägarna att beakta vid framtagandet av detta förslag. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 60XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Moderbolaget Verksamheten är inriktad på försäljning av produkter inom lungtransplantation utanför Nordamerika, global forskning och utveckling samt global marknadsföring. Under året har forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgått till 106 (93) miljoner kronor. Dessutom har under året 103 (90) miljoner kronor inves- terats i immateriella utvecklingsprojekt. Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond 1 757 213 836 Balanserat resultat -503 751 804 Årets resultat 98 565 283 1 352 027 315 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande: i ny räkning överförs 1 352 027 315 SEK De finansiella rapporterna godkändes för utfärdande av moderbolagets styrelse den 2april 2025. Vad beträffar företagets resultat och ställning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 61XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ”God bolagsstyrning handlar om att säker- ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart, ansvarsfullt och så effektivt som möjligt. Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande för bolagens frihet att förverkliga sina strate- gier för att skapa värde. Förtroende hos befintliga och potentiella investerare för att så sker är avgörande för deras intresse av att investera i bolagen. Härigenom tryggas näringslivets frihet att utvecklas och dess försörjning av riskkapital och kompetens.” (ur Svensk kod för bolagsstyrning) XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag vars aktier sedan 28 november 2016 är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm- pade principerna för bolagsstyrning utgår från svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen och årsredovisningslagen, samt Nasdaq Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från och med den dag aktierna noterades på Nasdaq Stockholms huvudlista. Ytterligare information om bolagsstyrningen i XVIVO finns på www.xvivogroup.com. Ägarförhållanden Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO 10 314 (8 826) verifierade aktieägare per den 31 december 2024, en ökning med 17 procent gentemot föregående år. Aktier Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ) uppgick per den 31 december 2024 till 805087 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier. Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud- lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och resultat. Bolagsstämma XVIVOs högsta beslutande organ är bolags- stämman. Årsstämman ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Samtliga aktieägare som är upptagna i utskrift av aktieboken och som anmält deltagande i tid, har rätt att delta på stämman och rösta. De aktieägare som inte kan närvara själva kan företrädas av ombud. Årsstämma 2024 Den senaste årsstämman hölls den 25 april, 2024, i Göteborg. Vid stämman beslutades om omval av styrelseledamöterna Gösta Johannesson, Camilla Öberg, Lars Henriksson, Lena Höglund, Göran Dellgren samt Erik Strömqvist. Gösta Johannesson valdes till styrelseordförande. Det beslutades, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelse - Bolagsstyrningsrapport XVIVOs tio största ägare per 31 december 2024 enligt Monitors aktieägarregister redovisas nedan Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, % Bure Equity 4 493 504 14,3% Fjärde AP-fonden 2 733 783 8,7% Eccenovo AB 1 820 000 5,8% Swedbank Robur Fonder 1 672 727 5,3% Handelsbanken Fonder 1 160 368 3,7% Första AP-fonden 900 000 2,9% Capital Group 875 634 2,8% Andra AP-fonden 582 684 1,8% Premier Miton Investors 492 346 1,6% Nordnet Pensionsförsäkring 387 919 1,2% Övriga 16 380 505 52,0% Summa 31 499 470 100% Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2024. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 62XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT arvode ska utgå med totalt 1 985 000 kronor, vara 480 000 kronor till styrelsens ordförande, 230 000 kronor till en var av övriga styrelsele- damöter, 100 000 kronor till ordföranden i revisionsutskottet, 50000 kronor till envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet, 75 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet samt 40 000 kronor till envar av övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Styrelsen bemyndigades att för tiden intill nästa årsstämma besluta om nyemission av högst 10 procent av det totala antalet aktier och röster i bolaget, motsvarande 3 149 947 aktier baserat på antalet aktier 31 december 2024. På årsstämman den 25 april 2024 beslutades om en emission av högst 105 136 prestations- aktier varav 80 000 prestationsaktier tilldela- des deltagare och 25 136 aktier ska kunna utnyttjas av Bolaget för att täcka sociala avgifter hänförliga till programmet. Intjäning av rättigheterna sker under perioden den 15 maj 2024 till och med den 15 maj 2027. Varje rättighet ger deltagaren rätt att vederlagsfritt erhålla en prestationsaktie efter intjänandepe- riodens slut. Tilldelningen är villkorat av att de av styrelsen fastställda prestationsmålen helt eller delvis är uppnådda. Erbjudandet riktades till ledande befattningshavare och nyckelper- soner inom XVIVO-koncernen. Programmet beräknas ge en utspädningseffekt om 0,33 procent av det totala antalet aktier och röster i bolaget. Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att godkänna ersättnings- rapporten för räkenskapsåret 2023. Förslaget att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret 2023 godkändes. Årsstämma 2025 Årsstämma kommer att hållas den 25 april 2025 klockan 14:00 hos Svenska Mässan, besöksadress Mässans gata 24, i Göteborg. Förtidsröstning via poströstning kommer tillåtas i enlighet med information i kallelse. Aktieägare som vill delta i årsstämman skall vara registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 15 april 2025. Aktieägare som önskar delta vid årsstämman ska anmäla detta till bolaget senast onsdagen den 16 april 2025 under adress XVIVO Perfusion AB (publ), Årsstämma 2025, c/o Advokatfirman Vinge KB, Box 110 25, 404 21 Göteborg eller via e-post till xvivoperfusion@ vinge.se eller genom att avge sin förhandsröst enligt instruktionerna i kallelsen. Styrelsen Allmänt Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av bolagets angelägenheter och organisation. Styrelsen bestod under 2024 av sex ledamö- ter, med kompetens inom såväl medicin- och bioteknologi som finans- och strategiområdet. Styrelsen har under 2024 haft 14 (17) möten, vilka samtliga protokollförts. Verkställande direktören har varit föredra- gande på samtliga styrelsemöten och övriga ledande fattningshavare har varit föredra- gande beroende på mötenas inriktning. Bolagets CFO har varit sekreterare på samt- liga möten. Ersättning och andra förmåner till styrelsen av XVIVO framgår av årsredovis- ningen 2024 not 7. Arbetet i styrelsen Styrelsen skall årligen samlas till minst sju under året jämnt fördelade ordinarie samman- träden samt ett konstituerande sammanträde. Bolagsstyrning Figuren illustrerar XVIVOs bolagsstyrnings modell och vem som utser de centrala organen. Valberedning Externa revisorer Bolagsstämma VD Styrelse Ersättningsutskott Revisionsutskott INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 63XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Sammanträden sker normalt genom fysisk närvaro på XVIVOs huvudkontor i Mölndal, Sverige. Om det av praktiska skäl är att föredra så sker möten digitalt eller i särskilda fall per capsulam. Ordföranden leder och organiserar styrelsens arbete. Inför varje möte utsänds förslag till agenda och underlag för de ärenden som ska behandlas på mötet. Förslaget till agenda utarbetas av verkställande direktören i samråd med ordföranden. Ärenden som föredras styrelsen är för information, diskussion eller beslut. Beslut fattas först efter diskussion och efter att samtliga närvarande ledamöter getts möjlighet att yttra sig. Styrelsens breda erfarenheter inom olika områden ger en konstruktiv och öppen diskussion. Under året har ingen ledamot reserverat sig mot något beslutsärende. Ett av årets styrelsemöten ägnades särskilt åt strategifrågor samt verksamhetsrisker. I strategidiskussionen utgör digitalisering och serviceerbjudanden växande fokusområden. Likaså förståelse för hur transplantationssyste- met i USA utvecklas och kan förändras under kommande år. Vidare besökte styrelsen under året en för XVIVOs strategisk partner inom tillverkning av produkter. Styrelsen har under 2024 följt bolagets utveckling inom hållbarhetsområdet. Bolaget har under året påbörjat ett arbete med att säkerställa efterlevnad av EU-direktivet CSRD, vilket XVIVO omfattas av för räkenskapsår 2025. Vidare röstade årsstämman 2024 igenom ett långsiktigt incitamentsprogram där ett av prestationsmålen var kopplat till ett hållbarhetsmål. I likhet med tidigare år har styrelsen under året följt och bedömt ledning- ens försäljnings- och kostnadsprognoser och uppföljning har skett av kliniska studier samt ledningens förberedande arbete inför produktregistreringar. Arbetsordningen för styrelsen fastställdes på det konstituerande styrelsemötet den 25 april 2024. Arbetsordningen granskas, och revide- ras vid behov, minst en gång varje år. Den reglerar områden såsom ansvarsfördelning, antal obligatoriska sammanträden, formen för kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligato- riska ärenden som verkställande direktören skall underställa styrelsen samt firmateckning. Förutom styrelsematerialet erhåller styrelsen månadsvis finansiell rapportering med kommentarer kring aktuella händelser i verksamheten och på marknaden. En gång per år utvärderar styrelsen verkställande direktörens arbete, varvid bolagsledningen inte närvarar. Styrelsen säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen dels genom eget arbete, dels genom kontakt med revisorn. Bolagets revisor deltog vid årets bokslutssam- manträde, där revisionen av 2023 års räken- skaper avrapporterades. Styrelsen har som rutin att utvärdera sitt arbete vartannat år. Senaste styrelseutvärde- ring skedde under hösten 2023 genom anlitande av en extern leverantör av styrelse- utvärderingar och nästa utvärdering planeras ske under 2025. Styrelsens ledamöter XVIVOs styrelse består av sex ledamöter, inklusive ordföranden. För information om respektive styrelseledamot, se årsredovis- ningen 2024 sidan 110 och företagets webb- plats (www.xvivogroup.com). Ersättningsutskottet Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande styrelsemöte ett ersättningsutskott, vilket bereder förslag avseende ersättningsfrågor. Ersättningsutskottets ansvarsområde definie- ras i styrelsens arbetsordning och i ersätt- ningsutskottets instruktion. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare finns i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2024 på sidan 56-60 samt på bolagets webbplats (www.xvivogroup.com). Ersätt- ningsutskottet består av tre styrelseledamöter: Gösta Johannesson (ordf. i ersättningsutskot- tet), Lars Henriksson samt Lena Höglund. Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell Namn Beroende Närvaro styrelsemöten Närvaro Ersättningsutskott Närvaro Revisionsutskott Gösta Johannesson Ja 14/14 5/5 Göran Dellgren 10/14 5/5 Camilla Öberg 14/14 5/5 Lena Höglund 14/14 5/5 Erik Strömqvist 14/14 5/5 Lars Henriksson 14/14 5/5 * Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 64XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Revisionsutskottet Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande styrelsemöte ett revisionsutskott. Revisionsutskottets uppgifter finns beskrivna i en instruktion för revisionsutskottet. Ändamålet med revisionsutskottets verksam- het är att bistå styrelsen för XVIVO i frågor avseende finansiell rapportering, revision och riskhantering. Revisionsutskottet är ett beredande organ och styrelsen har det övergripande ansvaret för revisionsrelaterade frågor. Ledamöterna i revisionsutskottet skall utgöras av minst tre styrelseledamöter vilka skall utses av styrelsen vid konstituerande styrelsemöte eller när det annars är påkallat. Utskottets ledamöter får inte vara anställda av Bolaget. Minst en ledamot skall vara obero- ende i förhållande till bolagets större aktieä- gare och bör ha redovisnings- eller revisions - kompetens. Revisionsutskottet utgörs av Camilla Öberg (ordf. i revisionsutskottet), Göran Dellgren samt Erik Strömqvist. Revisionsutskottet ska särskilt bevaka (i) revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen, (ii) närståendetransaktioner, väsentliga redovisningsprinciper samt väsent- lig korrespondens mellan bolagets revisorer och ledning, (iii) effektiviteten i bolagets interna kontroll över den finansiella rapporteringen, (iv) bolagets rutiner rörande anmärkningar avseende bolagets redovisning, interna kontroll och revision, (v) revisionsarbe- tet med avseende på omfattning, inriktning och kvalitet inklusive uppföljning av genom- förd revision, (vi) budgeterade och verkliga revisionskostnader, (vii) revisorernas rekom- mendationer, slutsatser, observationer och förslag efter genomförd revision, (viii) revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhanda- håller bolaget andra tjänster än revisionstjäns- ter samt (ix) biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Ledningsgrupp För personinformation om medlemmarna i ledningsgruppen, inklusive aktieinnehav, se årsredovisningen 2024 sidan 112 och företa- gets webbplats (www.xvivogroup.com). XVIVOs ledningsgrupp består av nio medlem- mar inklusive VD. Ledningsgruppen besitter kompetens och erfarenhet från forskning och utveckling, regulatoriska frågor, kvalitetssäk- ring, marknadsföring, produktion och distribu- tion av medicinteknisk utrustning. Vidare har ledningsgruppens medlemmar kompetens inom finans och HR. Ledningsgruppen sammanträder varannan vecka och fyra gånger per år träffas ledningsgruppen för fokuskonferenser vilket ger möjlighet att behandla frågor av mer strategisk natur. Arbetsordningen för styrelsen och VD fast- ställdes på det konstituerande styrelsemötet den 25 april 2024 och reglerar arbetsfördel- ningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och den verkställande direktören. Den opera- tiva ledningen är baserad på den beslutsord- ning som styrelsen har fastställt. Val av revisor På årsstämma 2024 utsågs KPMG AB till revisionsfirma. KPMG AB har under året utsett auktoriserade revisorn Daniel Haglund som huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2025. Daniel Haglund har till styrelsen rapporterat sina observationer från revisionsarbetet. Inom ramen för nämnda arbete har årsredovisningen, bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning granskats. Valberedningen Valberedningen för årsstämman 2025 har utsetts i enlighet med de principer som beslutades vid årsstämman 2024. Beslut kring ändring av principerna skedde senast vid årsstämman 2018. Dessa innebär att styrel- sens ordförande – senast vid utgången av tredje kvartalet 2024 – kontaktar de tre största aktieägarna i XVIVO baserat på de vid utgången av augusti 2024 kända innehaven och ber dem utse en ledamot vardera att ingå i valberedningen. Utöver dessa tre ledamöter skall även styrelsens ordförande ingå i valbe- redningen. Om någon av de tre aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till valbered- ningen, eller om en ledamot avgår från valberedningen utan att ersättas av en ny ledamot vilken utsetts av samma aktieägare, skall nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot av valbered- ningen. Ordförande i valberedningen ska, om inte ledamöterna enas om annat, vara den ledamot som utses av den största aktieäga- ren. Mandatperioden skall löpa intill dess att ny valberedning har tillträtt. Om under valberedningens mandatperiod en eller flera av aktieägarna som utsett ledamöter i valberedningen inte längre tillhör de tre största aktieägarna, så ska ledamöter utsedda av dessa aktieägare ställa sina platser till förfogande och den eller de aktieägare som tillkommit bland de tre största aktieägarna ska äga utse sina ledamöter. Om inte särskilda skäl föreligger ska inga förändringar ske i valberedningens sammansättning om endast marginella förändringar i röstetal ägt rum eller INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 65XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT om förändringen inträffar senare än tre månader före årsstämman. Valberedningens sammansättning har offent- liggjorts på XVIVOs hemsida senast sex månader före årsstämman. Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusion AB:s (publ) valberedning inför årsstämman 2025: Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB Gösta Johannesson, styrelsens ordförande I valberedningens uppdrag ingår att inför årsstämma lämna förslag till (i) val av ordfö- rande vid stämman, (ii) beslut om antalet styrelseledamöter, (iii) val av och beslut om arvoden till styrelsens ordförande samt styrelseledamöterna, (iv) val av och beslut om arvoden till revisor, samt (v) för det fall valbe- redningen så finner lämpligt beslut om ny valberedningsprocedur. Styrelsens beskrivning av de viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll, uppföljning och riskhantering. Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktie- bolagslagen för den interna kontrollen. Denna rapport är begränsad till en beskrivning av hur den interna kontrollen avseende den finan- siella rapporteringen är organiserad och avser räkenskapsåret 2024. Målet med den interna kontrollen över finansiell rapportering inom XVIVO är att skapa en effektiv beslutsprocess i vilken kraven, målen och ramarna är tydligt definie- rade. Ytterst syftar kontrollen till att skydda bolagets tillgångar och därigenom aktieägar- nas investering. Kontrollmiljö Grunden till XVIVOs interna kontrollmiljö utgörs av sunda värdegrunder, integritet, kompetens, ledarfilosofi, organisationsstruktur, ansvar och befogenheter. XVIVOs interna arbetsordningar, instruktioner, policyer, riktlinjer och manualer vägleder ledning och medarbetare. I XVIVO säkerställs en tydlig roll- och ansvarsfördelning för en effektiv hantering av verksamhetens risker bland annat genom styrelsens arbetsordning och genom instruktionen för verkställande direktören. Verkställande direktören rapporterar regelbun- det till styrelsen. Styrelsen utvärderar kontinu- erligt den information som bolagsledningen lämnar, vilken innefattar såväl finansiell information som väsentliga frågeställningar rörande den interna kontrollen. I den löpande verksamheten ansvarar verkställande direktö- ren för det system av interna kontroller som krävs för att skapa en kontrollmiljö för väsent- liga risker. I XVIVO finns även riktlinjer och policyer gällande finansiell styrning och uppföljning, kommunikationsfrågor med mera. Riskbedömning och kontrollaktiviteter XVIVO arbetar löpande med riskanalyser för att identifiera risker och potentiella källor till fel som kan få allvarliga konsekvenser på verk- samheten. Det kan exempelvis handla om risker i kvalitetsarbetet, IT, den finansiella rapporteringen samt risker inom affärsetik och korruption. Risker och riskmitigering hanteras i en affärskontinuitietsplan. Planen uppdateras årligen av en intern fokusgrupp och presente- ras för styrelsen. Riskidentifiering och riskhan- tering utgör också en viktig del i bolagets hållbarhetsarbete. Under året har en ny modell för verksamhets- styrning tagits fram av ledningsgruppen med tydliga mål och ansvarsområden. En ny modell för finansiell styrning har också implemente- rats där rullande prognoser kommer ersätta budgetar från och med 2025. Spårbarheten i den finansiella redovisningen säkerställs genom god dokumentation. Ett utarbetat system med detaljerad uppföljning av olika aktiviteter m.m. mot ekonomiska prognoser finns. Uppföljningen säkerställer kommunikationen med företagets olika delar, för att finansavdelningen också skall vara väl insatt i framtida aktiviteter och eventuella avvikelser mot ekonomiska prognoser. Förvärv och verksamhetsintegrationer XVIVO har under de senaste fem åren förvär- vat fyra bolag verksamma på bolagets huvudmarknader. XVIVO har ett av styrelsen godkänt internt ramverk att förhålla sig till vad gäller processer för förvärv och affärsutveck- ling. Styrelsen följer kontinuerligt upp hur integrationsarbetet fortlöper efter ett förvärv. Under 2024 genomfördes ett strategiskt förvärv av Flowhawk - en digital plattform för kommunikation och flödeshantering inom transplantationsprocessen. Primära användare är transplantationssjukhus och OPO:er och initialt är tjänsten utvecklad för den amerikan- ska marknaden. Verksamheten är integrerad under XVIVOs affärsområde Services. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 66XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Information och kommunikation En korrekt informationsgivning och tydliga kommunikationsvägar såväl internt som externt medför att alla delar av verksamheten på ett effektivt sätt utbyter och rapporterar relevant väsentlig information om verksam- heten. För att åstadkomma detta har XVIVO utfärdat en informationspolicy avseende hantering av information i den finansiella processen, samt policyer och riktlinjer för övriga typer av information. Dessa har kom- municerats från ledningsgruppen till medarbe- tarna och medarbetare har tagit del av informationspolicyn. För kommunikation med externa parter anges riktlinjer för hur sådan kommunikation bör ske, vem som är behörig att ge viss typ av information och när till exempel loggbok ska föras. Det yttersta syftet med nämnda policyer är att säkerställa att informationsskyldighet enligt lag och note- ringsavtal efterlevs och att investerare får rätt information i tid. Intern revision XVIVO har på grund av organisations storlek hittills inte funnit anledning att inom det finansiella området inrätta en särskild intern- revisionsfunktion. Inom andra avdelningar, såsom kvalitet, finns internrevisionsfunktioner inrättade. Frågan om en finansiell intern- revisionsfunktion kommer prövas årligen i takt med att företaget växer. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 67XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Rapport över resultat för koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen 1 januari – 31 december TSEK Not 2024 2023 Nettoomsättning 2 822 415 597 542 Kostnad för sålda varor -206 000 -152 431 Bruttoresultat 3 616 415 445 111 Försäljningskostnader -283 982 -232 261 Administrationskostnader -95 788 -76 944 Forsknings- och utvecklingskostnader -148 329 -135 942 Övriga rörelseintäkter 5 4 809 9 337 Övriga rörelsekostnader 6 -4 772 -5 114 Rörelseresultat 7, 8, 9, 10, 12 88 353 4 187 Finansiella intäkter 147 504 136 617 Finansiella kostnader -35 909 -46 283 Finansnetto 11, 12 111 595 90 334 Resultat före skatt 199 948 94 521 Skatt på årets resultat 13 -27 766 -2 701 Årets resultat 172 182 91 820 Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets ägare 172 182 91 820 Resultat per aktie före utspädning, SEK 5,47 3,07 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 5,44 3,07 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 31 499 470 29 935 147 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 31 650 106 29 935 147 Antal aktier vid periodens slut före utspädning 31 499 470 31 499 470 Antal aktier vid periodens slut efter utspädning 31 650 106 31 499 470 * Efter utspädning. Se not 23 för information om teckningsoptionsprogram. . 1 januari – 31 december TSEK Not 2024 2023 Årets resultat 172 182 91 820 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultaträkningen Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 31 303 -26 897 Årets övrigt totalresultat 22 31 303 -26 897 Årets totalresultat 203 485 64 923 Årets totalresultat hänförligt till: Moderbolagets ägare 203 485 64 923 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 68XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över finansiell ställning för koncernen TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR 25, 26 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 14 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 676 092 598 505 Patent, licenser och varumärken 4 952 5 885 Goodwill 682 483 591 392 Kundkontrakt 23 466 22 889 Dataprogram 20 286 1 688 Materiella anläggningstillgångar 15 Maskiner, inventarier och installationer 149 036 97 552 Finansiella anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran 13 32 454 50 713 Övriga finansiella anläggningstillgångar 898 582 Summa anläggningstillgångar 1 589 667 1 369 206 Omsättningstillgångar Varulager 17 227 406 141 604 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19 117 292 98 127 Skattefordringar 8 919 7 209 Övriga fordringar 14 825 13 036 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 29 113 20 341 Likvida medel 21 415 521 546 088 Summa omsättningstillgångar 813 076 826 405 SUMMA TILLGÅNGAR 2 402 743 2 195 611 TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL 22, 23 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 805 805 Övrigt tillskjutet kapital 1 772 030 1 763 782 Reserver 92 188 60 885 Balanserat resultat inkl. årets resultat 291 755 119 573 SUMMA EGET KAPITAL 2 156 778 1 945 045 SKULDER Övriga avsättningar 1 522 1 201 Uppskjuten skatteskuld 13 27 851 29 293 Övriga långfristiga skulder 25 15 956 64 415 Räntebärande skulder, långfristig del 10 23 126 21 169 Summa långfristiga skulder 25, 26, 27 68 455 116 078 Räntebärande skulder, kortfristig del 10 10 917 10 268 Leverantörsskulder 39 452 36 053 Aktuell skatteskuld 11 927 11 871 Övriga skulder 16 670 3 663 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 98 544 72 633 Summa kortfristiga skulder 25, 26, 27 177 510 134 488 SUMMA SKULDER 245 965 250 566 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 402 743 2 195 611 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 69XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen Hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget kapitalTSEK Aktie kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserade vinstmedel inkl. årets resultat Ingående eget kapital 2023-01-01 762 1 313 839 87 782 27 753 1 430 136 Årets totalresultat Årets resultat - - - 91 820 91 820 Årets övrigt totalresultat - - -26 897 - -26 897 Årets totalresultat - - -26 897 91 820 64 923 Transaktioner med koncernens ägare Tillskott från och värdeöverföringar till ägare Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 43 447 540 - - 447 583 Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 2 403 - - 2 403 Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare 43 449 943 - - 449 986 Utgående eget kapital 2023-12-31 805 1 763 782 60 885 119 573 1 945 045 Årets totalresultat Årets resultat - - - 172 182 172 182 Årets övrigt totalresultat - - 31 303 - 31 303 Årets totalresultat - - 31 303 172 182 203 485 Transaktioner med koncernens ägare Tillskott från och värdeöverföringar till ägare Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 248 - - 8 248 Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare - 8 248 - - 8 248 Utgående eget kapital 2024-12-31 805 1 772 030 92 188 291 755 2 156 778 * Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick 2023 till 10 750 TSEK. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 70XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över kassaflöden för koncernen Resultaträkning för moderbolaget 1 januari – 31 december TSEK Not 2024 2023 Den löpande verksamheten 29 Resultat efter finansiella poster 199 948 94 521 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 741 -1 993 Betald skatt -10 284 -7 017 190 405 85 511 Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -77 515 -33 481 Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -17 772 -25 034 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 16 172 19 291 Kassaflöde från den löpande verksamheten 111 290 46 287 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -122 422 -100 921 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -70 731 -43 015 Förvärv av dotterföretag -50 459 -17 680 Avyttring av materiella anläggningstillgångar 100 174 Förvärv/avyttring av övriga finansiella anläggningstillgångar -302 -177 Kassaflöde från investeringsverksamheten -243 814 -161 619 Finansieringsverksamheten Nyemission - 429 250 Amortering av leasingskuld -10 902 -10 703 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -10 902 418 547 Årets kassaflöde -143 426 303 215 Likvida medel vid årets början 546 088 246 545 Kursdifferens i likvida medel 12 859 -3 672 Likvida medel vid årets slut 21 415 521 546 088 1 januari – 31 december TSEK Not 2024 2023 Nettoomsättning 2 453 072 276 937 Kostnad för sålda varor -98 081 -73 128 Bruttoresultat 354 991 203 809 Försäljningskostnader -84 074 -69 418 Administrationskostnader -100 459 -68 948 Forsknings- och utvecklingskostnader -105 605 -92 793 Övriga rörelseintäkter 5 9 105 3 731 Övriga rörelsekostnader 6 -4 047 -4 234 Rörelseresultat 7,8,9,10,12 69 911 -27 853 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 88 085 70 969 Räntekostnader och liknande resultatposter -34 559 -45 820 Resultat efter finansiella poster 11, 12 123 437 -2 704 Skatt på årets resultat 13 -24 872 -2360 Årets resultat 98 565 -5 064 Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat och därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 71XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Balansräkning för moderbolaget TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR 25, 26 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 14 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 547 058 477 581 Patent, licenser och varumärken 4 848 5 531 Dataprogram 2 642 1 407 Materiella anläggningstillgångar 15 Maskiner, inventarier och installationer 58 105 23 040 Finansiella anläggningstillgångar Andelar koncernföretag 4, 16 494 974 547 400 Fordringar hos koncernföretag 18 407 311 230 670 Uppskjuten skattefordran 13 5 510 29 194 Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 638 1 977 Summa anläggningstillgångar 1 523 086 1 316 800 Omsättningstillgångar Varulager 17 75 751 56 965 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19 31 528 26 185 Fordringar till koncernföretag 18 9 177 2 260 Aktuella skattefordringar 3 150 1 391 Övriga fordringar 5 875 4 847 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 13 081 12 804 Kassa och bank 21 270 882 447 778 Summa omsättningstillgångar 409 444 552 230 SUMMA TILLGÅNGAR 1 932 530 1 869 030 TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL 22, 23 Bundet eget kapital Aktiekapital 805 805 Reservfond 20 20 Fond för utvecklingsutgifter 475 226 422 161 Fritt eget kapital 28 Överkursfond 1 757 214 1 749 455 Balanserat resultat -503 752 -445 623 Årets resultat 98 565 -5 064 SUMMA EGET KAPITAL 1 828 078 1 721 754 AVSÄTTNINGAR Uppskjuten skatteskuld 13 12 698 12 698 Övriga avsättningar 3 014 2 258 Summa avsättningar 15 712 14 956 LÅNGFRISTIGA SKULDER Skulder till koncernföretag 18 6 215 4 351 Övriga långfristiga skulder 25 - 64 415 Summa långfristiga skulder 6 215 68 766 KORTFRISTIGA SKULDER 26 Leverantörsskulder 20 801 19 568 Skulder till koncernföretag 18 5 301 4 706 Övriga skulder 7 105 1 638 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 49 318 37 642 Summa kortfristiga skulder 25, 26, 27 82 525 63 554 SUMMA SKULDER 104 452 147 276 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 932 530 1 869 030 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 72XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget Bundet eget kapital Fritt eget kapital Totalt eget kapital TSEK Aktie kapital Reserv - fond Fond för utvecklings- utgifter Överkurs - fond Balanserat resultat Årets resultat Ingående eget kapital 2023-01-01 762 20 335 462 1 299 347 -328 756 34 732 1 341 567 Årets totalresultat Årets resultat - - - - - -5 064 -5 064 Årets totalresultat - - - - - -5 064 -5 064 Vinstdisposition - - - - 34 732 -34 732 - Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 43 - - 447 740 - - 447 783 Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 2 368 - - 2 368 Fusionsdifferens - - - - -64 900 - -64 900 Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 86 699 - -86 699 - - Utgående eget kapital 2023-12-31 805 20 422 161 1 749 455 -445 623 -5 064 1 721 754 Årets totalresultat Årets resultat - - - - - 98 565 98 565 Årets totalresultat - - - - - 98 565 98 565 Vinstdisposition - - - - -5 064 5 064 - Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 7 759 - - 7 759 Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 53 065 - -53 065 - - Utgående eget kapital 2024-12-31 805 20 475 226 1 757 214 -503 752 98 565 1 828 078 Transaktionskostnader i samband med nyemission uppgick 2023 till 10 750 TSEK. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 73XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets kassaflödesanalys 1 januari – 31 december TSEK Not 2024 2023 Den löpande verksamheten 29 Resultat efter finansiella poster 123 437 -2 704 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 39 276 26 088 Betald skatt -1 759 317 160 954 23 701 Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -16 860 -19 946 Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -12 233 -9 152 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 13 707 9 780 Kassaflöde från den löpande verksamheten 145 568 4 383 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -105 392 -90 949 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -43 063 -15 118 Avyttring av materiella anläggningstillgångar 100 - Förvärv av dotterföretag - -17 680 Förvärv av övriga finansiella anläggningstillgångar -2 816 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -151 171 -123 747 Finansieringsverksamheten Förändring av lån till koncernföretag -174 778 -60 506 Nyemission, netto efter transaktionskostnader - 429 250 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -174 778 368 744 Årets kassaflöde -180 381 249 380 Likvida medel vid årets början 447 778 196 281 Fusion av dotterbolag - 1 680 Kursdifferens i likvida medel 3 485 437 Likvida medel vid årets slut 21 270 882 447 778 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 74XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Noter till årsbokslut 2024 för XVIVO-koncernen och dess moderbolag, XVIVO Perfusion AB (publ), organisationsnummer 556561-0424, med säte i Mölndal i Sverige, besöksadress Entreprenörs- stråket 10, postadress Gemenskapens gata 9, SE-431 53 Mölndal. Moderbolagets aktier är noterade på NASDAQ Stockholm, Mid Cap. Not 1. Redovisningsprinciper Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen har upprättats i enlighet Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt med IFRS Accounting Standards utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) som har godkänts av EU-kommissionen för tillämpning inom EU. Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554) och tillämpning av rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer från Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering. Detta innebär att IFRS värderings- och upplysningsregler tillämpas med de avvikelser som framgår av avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. Klassificering m.m. Anläggningstillgångar, långfristiga skulder och långfristiga avsättningar består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än 12 månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kort - fristiga skulder består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom 12 månader räknat från balansdagen. Konsolideringsprinciper Koncernen består av moderbolaget XVIVO Perfusion AB (publ) och de dotterbolag som moderbolaget direkt eller indirekt har kontroll över. Dotterföretagens finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstid - punkten till det datum då kontroll upphör. Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter och kostnader samt orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. Utländsk valuta Följande valutakurser har använts i bokslutet: GenomsnittskursBalansdagskurs Valuta2024 2023 2024-12-31 2023-12-31USD 10,5614 10,6128 10,9982 10,0416 EUR 11,4322 11,4765 11,4865 11,0960 AUD 6,9731 7,0468 6,8552 6,8228 BRL 1,9697 2,1263 1,7737 2,0694 CNY 1,4679 1,4982 1,5067 1,4133 Källa: Riksbanken Intäkter En intäkt vad avser försäljning av varor eller tjänster redovisas när kontroll har överförts till köparen av varan eller tjänsten. Kontroll övergår antingen över tid eller vid ett enskilt tillfälle. Inom ramen för respektive kundkontrakt identifieras de presta - tionsåtaganden som XVIVO har åtagit sig att leverera. Ett kontrakt kan inkludera ett eller flera prestationsåtaganden. Det överenskomna priset fördelas i sin tur till respektive prestationsåtagande. Koncernens nettoomsättning fördelas i tre kategorier avseende redovisningen; förbruknings - varor, maskiner samt service (se not 2). Den stora majoriteten av XVIVOs försäljning utgörs av förbrukningsvaror, vilka tydligt representerar separata prestationsåtaganden. Försäljning av förbrukningsvaror intäktsförs vid den tidpunkt då kunden får kontroll över produkterna, vilket bedöms vara i samband med leverans till kund. Vid försälj - ning av maskiner görs en bedömning av de olika prestationerna; leverans, installation samt utbild - ning, och intäkt tas i förhållande till vilken presta- tion som utförts. XVIVO tillhandahåller även service på maskiner. Dessa servicetjänster faktureras till stor del i förskott, och intäktsförs i takt med service - kontraktens löptid. Dessa tjänster bedöms utgöra separata prestationsåtaganden. Koncernens tjänster inom organhämtning faktureras och intäktsförs löpande under kontraktens löptid. Tilläggsupplysningar och noter till de finansiella rapporterna INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 75XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Segmentrapportering Rörelsesegment presenteras utifrån ledningens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det sätt som den används i den interna rapporte - ringen. Utgångspunkten för identifiering av rapporterbara segment är den interna rapporte - ringen såsom den rapporteras till och följs upp av den högste verkställande beslutsfattaren. Koncernen har som högste verkställande besluts - fattare identifierat koncernens VD. I den interna rapporteringen till VD används tre segment, se vidare i not 3. Leasing Leasetagare Leasade tillgångar, såsom hyresavtal för lokaler och inventarier redovisas såsom nyttjanderätter med tillhörande förpliktelser att betala leasing- avgifter såsom en leasingskuld i balansräkningen. Korttidsleasar och leasingkontrakt av lågt värde redovisas inte i balansräkningen utan kostnadsförs i den period som förbrukning sker. Bolaget definierar korttidsleasar som kontrakt vars återstå - ende leasingperiod understiger 12 månader och med kontrakt av lågt värde avses kontrakt vars kostnad understigande 50 TSEK. Leasegivare Per 31 december 2024 har XVIVO ingått 4 (5) leasingavtal med kunder gällande XPS-maskiner, 8 (6) leasingavtal gällande Kidney Assist-maskiner samt 13 (13) leasingavtal gällande Liver Assist-maskiner. Med anledning av att XVIVO står för all risk gällande maskinernas restvärde och servicebehov, har det bedömts att i stort sett alla ekonomiska risker och förmåner som är förknip - pade med maskinerna kvarstår hos XVIVO. Leasingavtalen har av dessa anledningar klassific - erats som operationella. Leasingavgifterna, inklusive första förhöjd hyra men exklusive utgifter för tjänster som försäkring och underhåll, redovisas som intäkt linjärt över leasingperioden. Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i balansräk- ningen inkluderar likvida medel, kundfordringar, övriga fordringar, leverantörsskulder och övriga skulder. En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumen - tets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas normalt upp i balansräkningen när faktura har skickats. Leverantörsskulder tas normalt upp när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräk - ningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Vid varje rapporttillfälle utvärderar koncernen om det finns objektiva bevis för att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av en nedskrivning. Objektiva bevis utgörs dels av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet, dels av betydande eller utdragen minskning av det verkliga värdet för en investering i en finansiell placering klassificerad som en finansiell tillgång som kan säljas. Fordringar och skulder i utländsk valuta värderas till balansdagens kurs. Kursdifferenser på rörelse - fordringar och rörelseskulder ingår i rörelseresulta- tet medan kursdifferenser på finansiella fordringar och skulder redovisas bland finansiella poster. Beträffande nedskrivning av finansiella tillgångar använder bolaget en modell baserad på förvän - tade framtida kreditförluster (”expected credit loss model”). Nedskrivningsmodellen tillämpas på finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde via övrigt totalresultat förutom investeringar i egetkapitalin - strument (aktier och andelar) och kontraktstill- gångar. Några väsentliga kreditförluster har ej ägt rum under året och koncernens reserv för framtida kreditförluster per balansdagen uppgår heller ej till något väsentligt belopp. Samtliga finansiella instrument, förutom förpliktelse att erlägga en tilläggsköpeskilling, värderas och redovisas till sina upplupna anskaffningsvärden. Samtliga redovisade värden överensstämmer i detta fall med posternas verkliga värden. Så kallade nivå 3 skulder inkluderar tilläggsköpe- skillingar och dessa har värderats till sina verkliga värden och förändringar i dessa värden redovisas via resultaträkningen. Beräkning har skett genom att framtida förväntade utbetalningar har diskonte - rats med aktuella marknadsräntor i linje med skuldernas löptid. Räntebärande finansiella tillgångar Som räntebärande finansiella tillgångar inkluderas kundfordringar och övriga fordringar. Dessa finansiella tillgångar redovisas och värderas till sina respektive upplupna anskaffningsvärden. I de fall fordringarnas löptid är kort sker redovisning till nominella belopp utan diskontering. Om den förväntade innehavstiden är längre än 12 månader klassificeras de som långfristiga fordringar. Kundfordringar värderas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde. XVIVO använder den förenklade modellen för förväntade kreditförluster för kundfordringar, under vilken reserver för förväntade kundförluster sätts av till ett belopp motsvarande förväntade kreditför - luster under fordringens hela löptid och beaktas redan vid första redovisningstillfället. Denna effekt bedöms ej vara väsentlig för räkenskapsåret. Indikatorer på att en fordran behöver skrivas ned kan vara exempelvis att kunden har finansiella svårigheter, att rekonstruktion eller konkurs är sannolikt, försenade betalningar, tvister eller andra INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 76XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER händelser som indikerar att kunden inte kommer att betala. Nedskrivningar av kundfordringar redovisas som försäljningskostnader. Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Med forskningskostnader avses utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap. Med utgifter för utveckling avses utgifter där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer. Utgifter för forskning kostnadsförs i den period de uppkommer. I koncernen redovisas utgifter för utveckling som immateriell tillgång i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida ekonomiska fördelar och då endast under förut - sättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsätt - ning finns att tillgången kan användas i verksam- heten eller säljas samt värdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. I koncernens balansräkning är aktiverade utveck - lingsutgifter upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter för en immateriell tillgång läggs till anskaffningsvärdet endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna som överstiger den ursprungliga bedömningen och utgifterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra utgifter kostnadsförs när de uppkommer. Avskrivningar Avskrivningar redovisas i resultaträkningen linjärt över immateriella tillgångars beräknade nyttjande - perioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är obestämbara. Avskrivningsbara immateriella tillgångar skrivs av från det datum då de är tillgängliga för användning. De beräknade nyttjan - deperioderna är: Goodwill 10 årBalanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5-10 årKundkontrakt 5-7 årPatent 10 årLicenser och varumärken 10 årDataprogram 5-7 år Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas om det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att komma bolaget till del och anskaff - ningsvärdet för tillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla materiella anläggningstillgångar redovisas till sina anskaffningsvärden med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen då de uppkommer. Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Avskrivningar enligt plan på materiella anlägg- ningstillgångar baseras på fastställda nyttjande- perioder. Avskrivning sker linjärt över tillgångarnas beräknade nyttjandeperiod och med beaktande av restvärde. De beräknade nyttjandeperioderna är: Maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 årInventarier, verktyg och installationer 5 årDatorutrustning 3 årBilar och transportmedel 5 år Bedömning av en tillgångs restvärde och nyttjan- deperiod görs årligen. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av materiella anläggningstill - gångar utgörs av skillnaden mellan försäljningspri- set och redovisat värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Resultatposten redovisas som övrig rörelseintäkt respektive övrig rörelsekostnad. Nedskrivningar av immateriella och materiella tillgångar Vid varje balansdag görs en bedömning av om det föreligger någon indikation på en värdeminskning avseende koncernens immateriella och materiella tillgångar. Goodwill, som inte löpande skrivs av, genomförs nedskrivningstest minst en gång per år. Tillgången skrivs ned om dess redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde som i sin tur utgörs av det högsta av tillgångens verkliga värde, med avdrag för försäljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Med nyttjandevärde avses nuvärdet av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången inklusive nuvärdet av det värde som en försäljning vid nyttjandeperiodens slut skulle inbringa. Varulager Varulagret är upptaget till det lägsta av anskaff- ningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Därvid har inkuransrisk beaktats, vilket sker genom individuell bedömning. Anskaffningsvärdet beräknas enligt vägda genomsnittspriser. Iegen - tillverkade halv- och helfabrikat består anskaff- ningsvärdet av direkta tillverkningskostnader och skälig andel av indirekta tillverkningskostnader baserad på normal kapacitet. Från varulagrets redovisade värde görs avdrag för internvinster som uppstått från koncernintern försäljning. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 77XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Potentiella stamaktier spär ut endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Pensioner Samtliga medarbetares pensionsplaner är avgiftsbestämda. Premierna kostnadsförs löpande och inga förpliktelser att betala ytterligare avgifter finns. Koncernens resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas. Se vidare not 7. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Optionsprogram Det finns totalt tre utestående program riktade till ledande befattningshavare och andra nyckelperso - ner inom koncernen. Ett är teckningsoptionspro- gram och två är prestationsaktieprogram. En beskrivning av programmen återfinns under not 23. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. Även av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekom- menda tionen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. Skillnaderna mellan koncernens och moderbola - gets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbola - gets finansiella rapporter. Aktier och andelar Andelar i dotterföretag redovisas enligt anskaff- ningsvärdesmetoden. Detta innebär att transak- tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. Justeringar av tilläggsköpeskillingar justerar upp eller ner värdet av aktier och andelar i moderbolaget. I koncernen redovisas detta som kostnad respektive intäkt. Prövning av värdet på dotterföretag sker när det finns indikation på värdenedgång. Inkomstskatter I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovis - ningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital. Leasade tillgångar Moderbolaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2 vilket innebär att juridisk person inte behöver tillämpa IFRS 16. I moderbolaget klassificeras därmed samtliga leasingavtal som operationella leasingavtal i de fall moderbolaget står som leasetagare. Leasingavgifterna enligt operationella leasingavtal, inklusive förhöjd förstagångshyra men exklusive utgifter för tjänster som försäkring och underhåll, redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 78XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 2. Nettoomsättning Nettoomsättningens fördelning Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Intäkter för försäljning av förbrukningsvaror 694 066 490 860 435 187 271 687Intäkter för försäljning av maskiner 33 373 20 882 17 611 4 036Intäkter för service 87 760 79 140 - -Summa 815 199 590 882 452 798 275 723Operationella leasingintäkter 7 216 6 660 274 1 214Summa 822 415 597 542 453 072 276 937 XVIVO har en kund där försäljning under 2024 översteg 10 procent av totala intäkter. Försäljning till denna kund uppgick till 131 MSEK (73) och redovisas i segment Thorax. Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat TSEK 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023Förbruknings-varor 539 237 372 518 154 829 118 342 - - 694 066 490 860Maskiner 13 554 9 485 19 819 11 397 - - 33 373 20 882Service - - - - 87 760 79 140 87 760 79 140Summa 552 791 382 003 174 648 129 739 87 760 79 140 815 199 590 882Operationella leasingintäkter 2 444 2 360 4 772 4 300 - - 7 216 6 660Summa 555 235 384 363 179 420 134 039 87 760 79 140 822 415 597 542 Koncernens verksamhet delas upp i rörelseseg- ment vilka grundar sig på den verksamhetsindel- ning som koncernledningen valt att inrikta sin resultatuppföljning på, så kallad ”management approach” eller företagsledningsperspektiv. Koncernledningen följer upp försäljning och det bruttoresultat som koncernens olika intäktströmmar genererar samt beslutar om resursfördelning utifrån de varor och tjänster som koncernen utvecklar och säljer inom respektive rörelsesegment. Den interna rapporteringen är uppbyggd så att samtliga varor och tjänsters prestationer och lönsamhet kan utvärderas. Det är utifrån denna interna rapportering som koncernens rörelseseg - ment har identifierats, genom att de olika delarna har genomgått en process som syftat till att slå ihop segment som är likartade. Följande rörelsesegment har identifierats: • Thorax: försäljning av produkter inom lung- och hjärttransplantation. • Abdominal: försäljning av produkter inom lever- och njurtransplantation. • Service: intäkter från försäljning av tjänster inom organhämtning I rörelsesegmentens bruttoresultat har inkluderats direkt hänförbara kostnader samt kostnader som kan fördelas på segmenten på ett rimligt och tillförlitligt sätt. De redovisade posterna i rörelse - segmentens bruttoresultat är värderade i enlighet med det bruttoresultat som koncernledningen följer upp. Not 3. Rörelsesegment Koncernens rörelsesegment Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023Netto-omsättning 555 235 384 363 179 420 134 039 87 760 79 140 822 415 597 542Kostnad för sålda varor -91 638 -62 486 -62 080 -45 951 -52 282 -43 994 -206 000 -152 431Bruttoresultat 463 597 321 877 117 340 88 088 35 478 35 146 616 415 445 111varav avskrivningar -1 669 -634 -287 -91 - - -1 956 -725 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 79XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Moderbolagets rörelsesegment Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023 Netto- omsättning 453 072 276 937 - - - - 453 072 276 937 Kostnad för sålda varor -98 081 -73 128 - - - - -98 081 -73 128 Bruttoresultat 354 991 203 809 - - - - 354 991 203 809 varav avskrivningar -1 667 -477 - - - - -1 667 -477 Koncernens geografiska områden Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat Intäkter från externa kunder2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023Sverige 1 398 2 491 2 593 1 727 - - 3 991 4 218USA 356 895 217 885 26 887 11 077 87 760 79 140 471 541 308 102Nederländerna 13 658 11 622 24 120 18 600 - - 37 778 30 222Italien 9 212 10 649 49 292 48 277 - - 58 504 58 926Nord- och Sydamerika exkl USA 35 963 24 672 324 949 - - 36 287 25 621EMEA exkl Sverige, Nederländerna och Italien 101 198 77 600 69 784 50 679 - - 170 982 128 280Asien och Oceanien 36 910 39 444 6 421 2 731 - - 43 331 42 175Summa 555 235 384 363 179 420 134 039 87 760 79 140 822 415 597 542 Intäkter från externa kunder har hänförts till enskilda länder efter det land dit försäljningen skett . Anläggningstillgångar avser koncernens samtliga immateriella och materiella anläggningstillgångar. Anläggningstillgångar Koncernen2024 2023Sverige 678 990 578 396USA 411 004 292 861Nederländerna 338 436 320 252Italien 127 855 126 349Nord- och Sydamerika exkl USA - -EMEA exkl Sverige, Nederländerna och Italien 11 12Asien och Oceanien 19 40Summa 1 556 315 1 317 910 Moderbolagets geografiska områden Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat Omsättning 2024 2023 2024 2023 2024 2023 2024 2023 Sverige 1 398 2 634 - - - - 1 398 2 634 USA 269 378 120 987 - - - - 269 378 120 987 Nederländerna 13 517 12 144 - - - - 13 517 12 144 Italien 10 467 8 918 - - - - 10 467 8 918 Nord- och Sydamerika exkl USA 18 024 15 187 - - - - 18 024 15 187 EMEA exkl Sverige, Nederländerna och Italien 105 254 78 203 - - - - 105 254 78 203 Asien och Oceanien 35 034 38 864 - - - - 35 034 38 864 Summa 453 072 276 937 - - - - 453 072 276 937 Not 3. Rörelsesegment (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 80XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Den 11 oktober 2024 förvärvade nystartade XVIVO Digital Services Inc ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för transplantationsprocesser, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribution av mjukvaru- plattformen FlowHawk, från Healthtech Solutions Inc., verksamt under namnet OmniLife. Förvärvsanalysen slutfördes per 31 december 2024. Kundrelationer värderade till 6 MSEK samt programvara värderad till 18 MSEK har identifie - rats vid förvärvet, vilka bedömts ha en ekonomisk livslängd och avskrivning om 7 år. Goodwill uppgår till 57 MSEK och hela goodwillvärdet förväntas skrivas av skattemässigt över 10 år. Goodwill består primärt av synergieffekter vilka inte uppfyller kriterierna för redovisning som immateriella tillgångar vid förvärvstidpunkten. Primära synergier är potentiellt ökad försäljnings - värde per kund samt ökad försäljningspotential för nya kunder, vilket kan uppnås genom att XVIVOs kunskap och erfarenhet inom marknadsföring och etablerade nätverk nyttjas för den förvärvade verksamheten. Synergier vilka kan ge framtida försäljningsvärden återfinns också inom utveckling av främst informations- och produktutveckling. Villkorad tilläggsköpeskilling uppgår till verkligt värde 9 832 TSEK och förväntas betalas ut under 2026 baserat på finansiell prestation för netto- försäljning och bruttovinstmarginal under 2025. Bolaget har i förvärvsanalysen gjort bedömning att full tilläggsköpeskilling kommer erläggas. Under den tid som följde efter förvärvet bidrog XVIVO Digital Services Inc med 3,3 MSEK till koncernens intäkter och, justerat för integrations - kostnader, -1,8 MSEK till koncernens nettoresultat under 2024. Nettoresultatet har påverkats av kostnader för avskrivningar av immateriella tillgångar som identifierats i förvärvsanalysen om 0,8 MSEK. Om förvärvet hade inträffat per den 1januari 2024, skulle detta förvärv totalt påverkat koncernens intäkter med 14,4 MSEK och årets resultat med -0,9 MSEK, justerat för integrations - kostnader samt ej inkråmsrelaterade kostnader. Kostnader för förvärvet vilka belastade koncer - nens rörelseresultat under 2024 uppgick till 5 559 TSEK. Nedanstående tabell visar den slutliga förvärvsanalysen. Not 4. Rörelseförvärv TSEK Verkligt värdeÖverförd ersättningLikvida medel 52 098Hold-back 13 132Villkorad tilläggsköpeskilling 9 832Totalt 75 063Förvärvade nettotillgångarImmateriella anläggningstillgångar 23 646Kundfordringar och övriga fordringar 5 565Leverantörsskulder och övriga skulder -10 778Verkligt värde av förvärvade tillgångar 18 433Goodwill 56 630Totalt 75 063Effekt på kassaflödet från förvärv av rörelseKöpeskilling, initial kontantdel 52 098Valutaomvärdering -1 639Påverkan på koncernens likvida medel 50 459 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 81XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse Antal anställda i medeltal Totalt Andel kvinnor2024 2023 2024 2023Moderbolaget, Sverige 60 53 57% 57%Dotterbolagen, USA 54 43 42% 42%Dotterbolaget, Nederländerna 27 21 29% 29%Dotterbolaget, Italien 9 7 71% 71%Dotterbolaget, Frankrike 3 3 67% 67%Dotterbolaget, Kina 2 1 0% 0%Dotterbolaget, Brasilien 2 1 100% 100%Dotterbolaget, Australien 1 1 0% 0%Summa 158 130 48% 48% Andel kvinnor i ledande befattningar Koncernen 2024 2023Styrelsen 33% 33%Ledningsgruppen 44% 56% Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen 2024 2023Löner och ersättningar mm 221 550 200 599Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 14 733 13 083Sociala avgifter 42 381 33 318Summa 278 664 247 000 Moderbolaget 2024 2023 Löner och ersättningar mm 70 411 58 516 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 10 455 8 614 Sociala avgifter 23 872 18 030 Summa 104 739 85 160 Av koncernens pensionskostnader avser 1 169 TSEK (983) gruppens styrelse och VD, varav 1 169 TSEK (983) avser VD. Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Valutakursförluster -3 992 -4 113 -3 795 -3 824Reaförlust vid försäljning av anläggningstillgång -780 -1 001 -251 -409Summa -4 772 -5 114 -4 047 -4 233 Not 6. Övriga rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Valutakursvinster 3 719 3 905 3 321 3 589Övriga intäkter 1 090 5 432 5 784 142Summa 4 809 9 337 9 105 3 731 Not 5. Övriga rörelseintäkter INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 82XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Styrelse Under året har i enlighet med 2023 års stämmo- beslut 1 985 TSEK (1 850) utbetalats för arvode till styrelsen. Till styrelseordförande Gösta Johannesson utgick 480 TSEK (440) och 230 TSEK (220) till vardera av de övriga styrelseledamöterna samt 100 TSEK (75) till ordförande i revisionsutskottet, 50 TSEK (40) kronor till envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet, 75 TSEK (75) till ordförande i ersättningsutskottet samt 40 (40) TSEK vardera till övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Inga pensionskostnader eller pensionsförpliktelser föreligger till styrelseledamöter. Vid årsstämman den 25 april 2024 i Göteborg beslutades att styrelsearvode skall utgå med totalt 2 130 TSEK (1 985) till nästa årsstämma. Till styrelseordförande Gösta Johannesson utgår 500 TSEK (480) och 240 TSEK (230) till vardera av de övriga styrelseledamöterna samt 120 TSEK (100) till ordförande i revisionsutskottet, 60 TSEK (50) kronor till envar av övriga ledamöter i revisions - utskottet, 90 TSEK (75) till ordföranden i ersätt- ningsutskottet samt 50 TSEK (40) till envar av övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Verkställande direktör Till verkställande direktören Christoffer Rosenblad har under verksamhetsåret 2024, utgått ersättning om sammanlagt 7 380 TSEK (5 031) inklusive semestertillägg och förmåner, varav 3 501 TSEK (2041) i rörlig del. Bilförmån och privat sjukvårds - förmån har utgått om 6 TSEK (3). Pensionen är avgiftsbestämd så länge VD är stationerad i Sverige och pensionspremier erläggs Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.) Löner och ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter/VD och övriga anställda Styrelse/VD Övriga anställda2024 2023 2024 2023Moderbolaget, 9 462 6 971 60 950 51 545 - varav tantiem o.d. (3 501) (2 041) (14 166) (10 284)Dotterbolagen - - 151 138 142 083 - varav tantiem o.d. (-) (-) (29 001) (16 863)Summa 9 462 6 971 212 088 193 628 - varav tantiem o.d. (3 501) (2 041) (43 167) (27 147) normalt med 30 procent av lönen. Bolaget har gentemot VD en uppsägningstid om 6 månader, VD har tillika en uppsägningstid om 6 månader. Vid uppsägning från bolagets sida utgår avgångs- vederlag om 12 månadslöner. Pensionsåldern är 65år. Anställningen regleras i ett VD-avtal. Övriga ledande befattningshavare Under verksamhetsåret 2024 har till ledande befattningshavare, koncernens ledningsgrupp om 8 (8) personer exklusive VD, kostnadsförts lön om 24 882 TSEK (19 338) inklusive semestertillägg, varav 8 906 TSEK (5 636) i rörlig lönedel. Den rörliga lönen baseras på utfallet av olika parame - trar jämfört med fastställda mål. Parametrarna är hänförliga till bolagets försäljning, resultat och individuellt uppsatta mål. Premier för sedvanlig tjänstepension har erlagts. Pensionsålder är 65 år. Vid uppsägningstid från bolagets sida har övriga ledande befattningshavare en uppsägningstid om 3-6 månader och vid uppsägning från egen sida 3-6 månader. Ingen äger rätt till avgångsvederlag. Inga lån till ledande befattningshavare finns. Avgiftsbestämda pensionsplaner I Sverige har koncernen avgiftsbestämda pen- sionsplaner för anställda som helt bekostas av företaget. I utlandet finns avgiftsbestämda planer vilka till viss del bekostas av dotterföretagen och delvis täcks genom avgifter som de anställda betalar. Betalning till dessa planer sker löpande enligt reglerna i respektive plan. Kostnader för avgiftsbestämda pensions planer2024 2023Koncernen 14 733 13 083Moderbolaget 10 455 8 614 Kapitalförsäkring Bolaget har en pensionsutfästelse till VD, Christoffer Rosenblad, som helt täcks av utfallet från en företagsägd kapitalförsäkring. I enlighet med IAS 19 har pensionsutfästelsen klassificerats som avgifts- bestämd pensionsplan. Under 2024 har 630 (562) TSEK betalats in till kapitalförsäkringen. Kostnader för aktiebaserat optionsprogram Årsstämman 2024 beslutade att emittera högst 80 000 optionsrätter (serie 2024/2027) med åtföljande rätt till teckning av högst 80 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har 80 000 tecknats av anställda. Prestationsaktieprogram 2024/2027 ger options - rättsinnehavaren rätten att i maj 2027 konvertera optionsrätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 83XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER I enlighet med IFRS 2 har en verkligt värde-beräk- ning gjorts av optionsrätterna vid utställande. Kostnaden uppskattades till ca 19,7 MSEK och redovisas linjärt som en kostnad under treårsperi - oden. Om programmet resulterar i ett utfall vid löptidens slut innebär tilldelningen av aktier en skattepliktig förmån för optionsinnehavaren vilket resulterar i sociala avgifter. Värdering av kostna - den for sociala avgifter görs löpande under perioden och kostnadsförs löpande. Total kostnad för programmet under 2024, inklusive sociala avgifter uppgick till 4,6 MSEK (-) och har belastat rörelseresultatet. Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst 72 000 optionsrätter (serie 2023/2026) med åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har 60 000 tecknats av anställda. Prestationsaktieprogram 2023/2026 ger options - rättsinnehavaren rätten att i maj 2026 konvertera optionsrätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. I enlighet med IFRS 2 har en verkligt värdeberäk - ning gjorts av optionsrätterna vid utställande. Kostnaden uppskattades till ca 9,9 MSEK och redovisas linjärt som en kostnad under treårs- perioden. Om programmet resulterar i ett utfall vid löptidens slut innebär tilldelningen av aktier en skattepliktig förmån för optionsinnehavaren vilket resulterar i sociala avgifter. Värdering av kostna - den for sociala avgifter görs löpande under perioden och kostnadsförs löpande. Total kostnad för programmet under 2024, inklusive sociala avgifter uppgick till 5,3 MSEK (2,9) och har belastat rörelseresultatet. Bolagets övriga incitamentsprogram har ej påverkat årets resultaträkning. Se not 23 för vidare information. Not 7. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 84XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 8. Arvode och kostnadsersättning till revisorer Koncernen ModerbolagetKPMG 2024 2023 2024 2023Revisionsuppdraget 1 036 1 005 476 422Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 112 145 112 145Skatterådgivning 209 131 209 131Övriga tjänster - 160 - 160Summa 1 357 1 441 797 858 Not 9. Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag Koncernen2024 2023Råvaror och förnödenheter 134 574 97 490Förändring lager -1 124 -286Personalkostnader 261 267 224 552Av- och nedskrivningar 87 717 76 350Övriga externa kostnader 251 665 199 472Övriga rörelsekostnader 4 772 5 114Summa 738 871 602 692 Kostnadsupplysningar leasing: Koncernen 2024 2023Avskrivning av nyttjanderättstillgångar 12 005 10 650 - Varav byggnader 10 912 10 065 - Varav bilar 1 092 585 Räntekostnad leasingskuld 1 115 800 Leasingkostnad avseende korttidsleasar 1 358 1 356 Variabla leasingutgifter 280 802 Summa 14 757 13 608 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Med revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avses kvalitetssäkringstjäns - ter, inklusive biträde vid iakttagelser vid sådan granskning, vilka skall utföras enligt författning, bolagsordning, stadgar eller avtal och som utmynnar i en rapport som är avsedd även för andra än uppdragsgivaren. Rådgivning rörande skattefrågor redovisas separat. Allt annat är övriga tjänster. Koncernen hyr kontorslokaler i Göteborg. Nuvarande hyresavtal för kontorslokaler löper till 31 januari 2026. Koncernen hyr även kontors- och lagerlokaler i Denver, Colorado. Nuvarande hyresavtal för kontoret löper till 30 september 2025 med option på förlängning. Lagerlokalerna löper ut 30 september 2025 respektive 30 juni 2030. Koncernen hyr även kontors- och lagerloka - ler i Lund. Detta hyresavtal löper till 31 oktober 2025 med option på förlängning. Koncernen hyr även kontors- och lagerlokaler i Groningen, Nederländerna. Detta hyresavtal löper till 31 december 2028 med option på förlängning. Hyresavgifterna är kopplade till KPI och varierar med marknaden som helhet. Variabla avgifter faktureras i efterhand efter årlig avstämning. Inga restriktioner finns till följd av ingångna leasingav - tal. I det fall om- och tillbyggnad har bekostats av koncernen, sker en individuell prövning huruvida kostnaderna är balansgilla eller om de i sin helhet ska kostnadsföras. I övrigt har koncernen tecknat leasingavtal hänförliga till två företagsbilar samt viss kontorsutrustning. Koncernen kostnadsför leasingskulder med löptid kortare än 12 månader. Not 10. Leasingavtal INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 85XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Kassaflödesupplysningar leasing Koncernen 2024 2023Amortering av leasingskuld 10 902 10 703 Räntekostnad leasingskuld 1 115 800 Leasingkostnad avseende korttidsleasar 1 358 1 356 Variabla leasingutgifter 280 802 Summa 13 655 13 661 Tillkommande nyttjanderätter Koncernen 2024 2023Byggnader 11 897 29 282 Bilar 669 3 152 Summa 12 567 32 434 Redovisat värde av nyttjanderättstillgångar Koncernen 2024 2023Byggnader 31 318 28 997Bilar 2 449 3 330Summa 33 767 32 327 Redovisat värde av leasingskulder Koncernen 2024 2023Leasingskulder 34 043 31 437Summa 34 043 31 437 Löptidsanalys för avtalade framtida minimileasingavgifter avseende ej uppsägningsbara kontrakt presenteras i not 25. Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till följande: Moderbolaget 2024 2023 Minimileaseavgifter 5 026 5 236 Summa leasingkostnader 5 026 5 236 Löptidsanalys Moderbolaget 2024 2023 År 1 4 393 4 616 År 2 328 3 875 År 3 - 420 År 4 - - År 5 - - Senare än 5 år - - Summa 4 721 8 911 Koncernen hyr ut maskiner för perfusion enligt operationella leasingavtal. Intäkterna uppgick till 7 216 TSEK (6 660 TSEK). De framtida icke uppsägningsbara leasingbetalningarna förfaller enligt följande: Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023År 1 7 517 5 294 382 305År 2 4 636 2 078 - -År 3 2 532 1 506 - -År 4 1 211 940 - -År 5 - - - -Senare än 5 år - - - -Summa 15 897 9 818 382 305 Not 10. Leasingavtal (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 86XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 11. Finansnetto Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023Ränteintäkter 17 155 8 850 25 917 16 192Valutakursvinster 62 972 54 986 62 168 54 777Övriga finansiella intäkter 67 377 72 781 - -Finansiella intäkter 147 504 136 617 88 085 70 969Räntekostnader -1 260 -1 190 -302 -287Valutakursförluster -30 308 -45 093 -29 498 -44 783Övriga finansiella kostnader -4 341 - -4 759 -750Finansiella kostnader -35 909 -46 283 -34 559 -45 820Summa 111 595 90 334 53 526 25 149 * Se not 26 Tilläggsköpeskilling Not 12. Valutakursdifferenser Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023I rörelseresultatet -273 -208 -474 -236I finansiella poster 32 664 9 893 32 670 9 994Summa 32 391 9 685 32 196 9 758 Not 13. Inkomstskatter Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat respektive resultaträkningen Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023Aktuell skattekostnad (-)Årets skattekostnad -9 911 -11 051 - -Justering av skatt hänförlig till tidigare år 1 682 -3 371 - -Summa aktuell skattekostnad -8 229 -14 422 - -Uppskjuten skattekostnad (-)Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader 2 307 -6 239 1 046 593Uppskjuten skatt i under året aktiverat/utnyttjat skattevärde i underskottsavdrag -23 861 15 935 -25 918 -2 953Uppskjuten skatt avseende förvärvade övervärden 2 017 2 025 - -Summa uppskjuten skattekostnad -19 537 11 721 -24 872 -2 360Totalt redovisad skattekostnad -27 766 -2 701 -24 872 -2 360Avstämning effektiv skattesatsResultat före skatt 199 948 94 521 123 437 -2 704Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6 %) -41 189 -19 471 -25 428 557Skillnad i utländska skattesatser -608 -1 507 - -Ej avdragsgilla kostnader -7 928 -12 358 -2 517 -3 526Ej skattepliktiga intäkter 21 696 23 803 3 127 5 871Ej aktiverade underskott -654 - - -Aktiverade underskott samt nyttjande av tidigare ej aktiverade underskott - 10 123 - -5 266Skillnad i uppbokad och betald skatt föregående år 1 482 -3 371 -54 -Övrigt -565 80 - 4Summa skattekostnad -27 766 -2 701 -24 872 -2 360Effektiv skattesats % 14% 3% 20% -87% INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 87XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Skatt hänförlig till övrigt totalresultat Koncernen 2024 2023Före Efter Före Efter skatt Skattskattskatt SkattskattÅrets omräknings-differenser vid omräkning av utländska verksamheter -3 158 - -3 158 15 340 - 15 340Årets omräkningsdifferens vid omräkning av utländska verksamheter (utvidgad investering) 34 461 - 34 461 11 557 - 11 557Övrigt totalresultat 31 303 - 31 303 26 897 - 26 897 Redovisat direkt i eget kapital Koncernen ModerbolagetSkatteposter som redovisas direkt i eget kapital 2024 2023 2024 2023Skattekostnad (-)Aktuell skatt avseende transaktionskostnader vid nyemission - -2 214 - -2 214Aktuell skatt avseende personaloptioner -1 658 -103 -1 188 -66Summa skatteposter som redovisas direkt i eget kapital -1 658 -2 317 -1 188 -2 280 Redovisat i rapporten över finansiell ställning respektive balansräkningen Koncernen Moderbolaget Uppskjuten skattefordran 2024 2023 2024 2023Uppskjuten skatt avseende internvinst i varulager 3 072 2 365 - -Uppskjuten skatt avseende pensioner och liknande förpliktelser 621 465 621 465Uppskjuten skatt avseende aktiverade underskottsavdrag 24 864 47 330 2 401 28 318Uppskjuten skatt avseende personaloptioner 3 580 411 2 488 411Uppskjuten skatt avseende leasing 317 142 - -Summa uppskjuten skattefordran 32 454 50 713 5 510 29 194 Koncernen Moderbolaget Uppskjuten skatteskuld 2024 2023 2024 2023Uppskjuten skatt avseende förvärvade övervärden i immateriella tillgångar 27 851 29 293 12 698 12 698Summa uppskjuten skatteskuld 27 851 29 293 12 698 12 698 Not 13. Inkomstskatter (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 88XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Koncernen ModerbolagetBalanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2024 2023 2024 2023Aktiverade utgifterIngående anskaffningsvärden 551 084 460 406 549 632 459 785Årets aktiverade utgifter 109 299 91 118 103 253 90 256Årets utrangeringar - -409 - -409Årets omklassificeringar - - - -Årets valutakursdifferenser 89 -31 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 660 472 551 084 652 885 549 632Ingående avskrivningar -119 638 -103 874 -119 645 -103 881Årets avskrivningar -13 710 -15 764 -13 710 -15 764Årets omklassificeringar - - - -Årets valutakursdifferenser -6 - - -Utgående ackumulerade avskrivningar -133 354 -119 638 -133 355 -119 645Ingående nedskrivningar -16 439 - -16 439 -Årets nedskrivningar -20 069 -16 439 -20 066 -16 439Utgående ackumulerade nedskrivningar -36 508 -16 439 -36 505 -16 439Utgående redovisat värde 490 610 415 007 483 025 413 548 Koncernen Moderbolaget Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2024 2023 2024 2023Förvärvade utvecklingsprojektIngående anskaffningsvärden 226 123 217 811 76 162 -Årets aktiverade utgifter 10 586 9 022 - -Fusion - - - 76 162 Årets valutakursdifferenser 5 320 -710 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 242 029 226 123 76 162 76 162Ingående avskrivningar -42 625 -29 833 -12 129 -Fusion - - - -12 129Årets avskrivningar -12 794 -13 284 - -Årets valutakursdifferenser -1 128 492 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -56 547 -42 625 -12 129 -12 129Utgående redovisat värde 185 482 183 498 64 033 64 033Utgående redovisat värde balanserade utgifter 676 092 598 505 547 058 477 581 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 89XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Koncernen ModerbolagetPatent, licenser och varumärken 2024 2023 2024 2023Ingående anskaffningsvärden 12 371 13 566 11 972 10 525Årets aktiverade utgifter 354 695 354 607Fusion - - - 2 736Årets utrangeringar -17 -1 886 -17 -1 896Årets valutakursdifferenser 14 -4 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 12 722 12 371 12 309 11 972Ingående avskrivningar -6 486 -7 338 -6 441 -4 906Årets avskrivningar -1 059 -1 035 -1020 -999Fusion - - - -2 432Årets utrangeringar - 1 886 - 1 896Årets valutakursdifferenser -2 1 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -7 547 -6 486 -7 461 -6 441Ingående nedskrivningar - - - -Årets nedskrivningar -223 - - -Utgående ackumulerade nedskrivningar -223 - - -Utgående redovisat värde 4 952 5 885 4 848 5 531 Koncernen ModerbolagetGoodwill 2024 2023 2024 2023Ingående anskaffningsvärden 591 392 625 319 - -Årets förvärvade tillgångar 56 630 - - -Årets omklassficeringar - -22 370 - -Årets valutakursdifferenser 34 461 -11 557 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 682 483 591 392 - -Utgående redovisat värde 682 483 591 392 - - Koncernen ModerbolagetKundkontrakt 2024 2023 2024 2023Ingående anskaffningsvärden 28 611 - - -Årets förvärvade tillgångar 5 672 - - -Årets omklassficeringar - 28 174 - -Årets valutakursdifferenser 1 241 437 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 35 524 28 611 - -Ingående avskrivningar -5 722 - - -Årets avskrivningar -6 098 -5 918 - -Årets valutakursdifferenser -238 196 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -12 058 -5 722 - - Utgående redovisat värde 23 466 22 889 - - Koncernen ModerbolagetDataprogram 2024 2023 2024 2023Ingående anskaffningsvärden 3 421 3 336 2 923 2 837Årets förvärvade tillgångar 17 036 - - -Årets aktiverade utgifter 2 181 86 1 785 86Årets omklassficeringar - - - - Årets valutakursdifferenser 738 -1 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 23 376 3 421 4 708 2 923Ingående avskrivningar -1 733 -1 079 -1 516 -963Årets avskrivningar -1 321 -657 -550 -553Årets omklassficieringar - - - - Årets valutakursdifferenser -36 3 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -3 090 -1 733 -2 066 -1 516Utgående redovisat värde 20 286 1 688 2 642 1 407 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 90XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Avskrivningarna har i resultat räkningen fördelats per funktion enligt nedan: Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Kostnad för sålda varor -52 -90 - -Försäljningskostnader -6 172 -5 992 -23 -23Administrationskostnader -493 -430 -396 -430Forsknings- och utvecklingskostnader -28 265 -30 146 -14 862 -16 863Summa -34 982 -36 658 -15 281 -17 316 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.) Koncernens goodwill är hänförlig till förvärv av dotterbolag och dess verksamheter. Goodwill består primärt av synergieffekter vilka inte uppfyller kriterierna för redovisning som immate - riella tillgångar vid förvärvstidpunkten. Primära synergier är potentiellt ökad försäljningsvärde per kund samt ökad försäljningspotential för nya kunder, vilket kan uppnås genom att XVIVO kunskap och erfarenhet inom global marknadsfö - ring och regulatoriska frågor nyttjas för förvärvade verksamheter. Synergier vilka kan ge framtida försäljningsvärden återfinns också inom forskning och utveckling. Goodwill och balanserade utgifter för utvecklings - arbeten har nedskrivningsprövats med utgångs- punkt från budget och prognoser där det första året i prognosen baseras på företagets budget och de efterföljande fyra åren utifrån företagsled - ningens prognoser om framtiden enligt fastlagd strategiplan. Prognoserna har tagits fram internt av företagsledningen med utgångspunkt i historiska data, ledningens samlade erfarenhet samt deras bästa bedömning om företagets utvecklingspotential. De viktigaste variablerna i prognosen är marknads tillväxt och marknadsan - del, bruttomarginaler, försäljningskostnader samt investeringar. Avseende marknadstillväxt och marknadsandel baseras ledningens prognoser på antaganden om att transplantationsmarknaden kommer fortsätta växa minst 5-7 % per år baserat på historisk tillväxt samt att XVIVO övertid skall etablera en marknadsledande position inom varje organområde. De prognostiserade kassaflödena har nuvärdes - beräknats med en diskonteringsränta om 11,6 procent före skatt för tillgångar inom lungverksam - heten, 12,6 procent före skatt för hjärtverksam- heten, 13,6 procent före skatt för tillgångar inom leververksamheten, 11,6 procent före skatt för tillgångar inom njurverksamheten, 12,6 procent för tillgångar kopplade till verksamheten inom organhämtning samt 11,6 för den italienska verksamheten. Återvinningsvärdet, som i koncer - nen beräknas som nyttjandevärde, överstiger det redovisade värdet för samtliga nedskrivningsprö - vade tillgångar. Företagsledningen bedömer att inga rimliga förändringar i de viktiga variablerna och antagandena leder till att enhetens återvin - ningsvärde blir lägre än de redovisade värdena. För att stödja nedskrivningsprövningarna har en övergripande analys skett av känsligheten i de variabler som använts i modellen. Ett antagande om höjd diskonteringsränta till med ytterligare 5procentenheter påvisar att återvinningsvärdena fortfarande överstiger de redovisade värdena. Övriga antaganden som bruttomarginal, investe - ringsbehov och tillväxttakt har antagits vara konstanta. Rimliga förändringar av dessa antagan - den över tid antas ej föranleda någon indikation på att det redovisade goodwillvärdet inte kan försvaras. Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten har skrivits ned under året med 20 MSEK. Kostnaden har redovisats i funktionen Forskning- och utvecklingskostnader. Tillgångsvärdet innan nedskrivning bestod huvudsakligen av internt samt externt upparbetade kostnader hänförliga till utvecklingsarbete i tidig fas av produktutveckling. Ledningen har under 2024 bedömt att tillgång - arna i fråga saknar värde för verksamheten och har därför skrivits ned till noll. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 91XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 15. Materiella anläggningstillgångar Koncernen ModerbolagetMaskiner, inventarier och installationer 2024 2023 2024 2023Ingående anskaffningsvärden 153 608 98 516 48 997 27 887Årets anskaffningar 79 489 68 022 43 063 12 632Årets förvärvade tillgångar - - - 6 951Årets omklassificeringar 2 338 -2 168 293 1 667Årets försäljningar/utrangeringar -25 042 -8 355 -8 548 -140Årets valutakursdifferenser 7 180 -2 407 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 217 573 153 608 83 805 48 997Ingående avskrivningar -61 475 -52 036 -28 360 -17 112Årets försäljningar/utrangeringar 21 548 7 166 7 278 140Årets avskrivningar -31 278 -18 044 -6 289 -3 350Årets omklassificeringar -931 280 26 -1 667Årets förvärvade - - - -6 371Årets valutakursdifferenser -2 813 1 159 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -74 949 -61 475 -27 345 -28 360Utgående redovisat värde 142 624 92 133 56 460 20 637 Koncernen ModerbolagetUthyrningstillgångar 2024 2023 2024 2023Ingående anskaffningsvärden 14 072 4 573 2 486 1 667Årets anskaffningar 3 809 7 427 - 2 486Årets omklassificeringar -2 338 2 168 -293 -1 667Årets valutakursdifferenser 345 -96 - -Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 15 888 14 072 2 193 2 486Ingående avskrivningar -8 653 -3 474 -83 -1 667Årets avskrivningar -1 165 -5 208 -439 -83Årets omklassificeringar 931 -280 -26 1 667Årets valutakursdifferenser -589 309 - -Utgående ackumulerade avskrivningar -9 476 -8 653 -548 -83Utgående redovisat värde 6 412 5 419 1 645 2 403Totalt Utgående redovisat värde Materiella anläggningstillgångar 149 036 97 552 58 105 23 040 Avskrivningar har i resultaträkningen fördelats per funktion enligt nedan: Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Kostnad för sålda varor -1 904 -635 -1 667 -477Försäljningskostnader -18 656 -13 009 -3 158 -1 210Administrationskostnader -4 688 -4 017 -1 715 -1 295Forsknings- och utvecklingskostnader -7 195 -5 591 -188 -451Summa -32 443 -23 252 -6 728 -3 433 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 92XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 16. Andelar i koncernföretag Moderbolaget 2024 2023 Ingående anskaffningsvärde 547 400 752 242 Årets fusion - -146 651 Årets effekt av incitamentsprogram enligt IFRS2 2 156 628 Årets justeringar tilläggsköpeskilling -54 581 -58 819 Utgående bokfört värde 494 974 547 400 Bolag ägda av XVIVO Perfusion AB (publ): Bokfört värdeBolag Org. nr. Säte Antal Andel i % 2024 2023XVIVO Perfusion Inc. 45-5472070 Denver, USA 1 000 100 17 193 15 103- XVIVO Digital Services Inc 99-4926432 Denver, USA 100 100 - -XVIVO Perfusion SAS 531 229 219 Lyon, Frankrike 5 000 100 48 48XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd 637303381 Melbourne, Australien 1 100 - -XVIVO Holding B.V. 2082540 Groningen, Netherlands 1 035 170 100 222 372 222 307- XVIVO B.V. 1135421 Groningen, Netherlands 18 000 100 - -Shanghai XVIVO Life Technology Co. Ltd. 91310000MA1GF1MR9N Shanghai, China - 100 340 340XVIVO Latin America Ltda 40.481.062/0001-87 Sao Paulo, Brazil 320 000 100 504 504XVIVO Services Inc. 83-4562983 Philadelphia, USA 5 000 100 113 977 168 558XVIVO S.r.l 979077151 Milano,Italien - 100 140 540 140 540Summa 494 974 547 400 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 93XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 17. Varulager Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Råvaror och förnödenheter 59 202 39 495 22 544 17 627Varor under tillverkning 8 346 6 679 8 206 4 384Färdiga varor och handelsvaror 159 858 95 430 45 000 34 954Summa 227 406 141 604 75 751 56 965 Nedskrivning för inkurans av varulager om 1 257 TSEK (1 613) ingår i koncernens utgående varulager. Imoderbolaget har nedskrivningar gjorts om 707 TSEK (1 613 TSEK). Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag Koncerninterna fordringar/skulder 2024 2023 XVIVO Perfusion INC 197 401 90 380 XVIVO Holding B.V. 191 569 124 236 XVIVO Services Inc 18 591 16 094 XVIVO Srl 2 612 2 220 XVIVO Digital Services Inc 5 585 - XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd -216 -308 XVIVO Perfusion SAS -6 215 -4 351 Shanghai Xvivo Life Technology Co., Ltd -398 -278 XVIVO Latin America LTDA -1 486 -1 249 XVIVO B.V -2 471 -2 871 Netto 404 971 223 873 Not 19. Kundfordringar Kundfordringar redovisas efter hänsyn tagen till under året uppkomna kundförluster. För 2024 uppgick konstaterade kundförluster i koncernen till 853 TSEK (0) varav 768 TSEK (0) i moderbolaget. Årets reserverade kundförluster uppgår i koncernen till 856 TSEK (73) varav -736 TSEK (73) i moderbolaget. Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Kundfordringar 119 056 98 983 31 648 27 041Avgår reservering för osäkra fordringar -1 764 -856 -120 -856Summa 117 292 98 127 31 528 26 185 Koncernen ModerbolagetÅldersstruktur kundfordringar 2024 2023 2024 2023Ej förfallet 67 741 48 162 17 153 12 430Förfallet 0-30 dagar 7 620 29 278 3 717 6 750Förfallet 31-90 dagar 20 426 12 358 4 855 4 722Förfallet 91-180 dagar 12 264 5 781 1 960 2 048Förfallet >180 dagar 11 005 3 404 3 963 1 091Summa 119 056 98 983 31 648 27 041 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Hyra och övriga fastighetskostnader - - 875 777Förutbetalda försäkringar 5 901 4 643 4 637 4 089Övriga förutbetalda kostnader 23 213 15 698 7 569 7 938Summa 29 113 20 341 13 081 12 804 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 94XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit I kassaflödesanalysen består likvida medel av följande delkomponenter: Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Kassa och bankmedel 415 521 246 088 270 882 147 778Kortfristiga placeringar - 300 000 - 300 000Summa 415 521 546 088 270 882 447 778 Aktiekapital Endast ett aktieslag finns, alla aktier har samma rätt. Per den 31 december 2024 omfattade det registrerade aktiekapitalet 31 499 470 (31499470) aktier. Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna. Reserver Reserver består av reservfond i moderbolaget samt omräkningsreserver vilka innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamhe - ter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor. Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget och dess dotterföretag Bundna fonder Bundna fonder i moderbolaget får inte minskas genom vinstutdelning. Reservfond Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserad förlust. Fond för utvecklingsutgifter Det belopp som aktiveras avseende egenuppar- betade utvecklingsutgifter ska föras om från fritt eget kapital till fond för utvecklingsutgifter i bundet eget kapital. Fonden ska minskas i takt med att de aktiverade utgifterna skrivs av eller ned. Fritt eget kapital Balanserade vinstmedel i moderbolaget, dvs. föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad utdelning, utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. XVIVO befinner sig i en expansionsfas och bolagets policy är att bolagets vinstmedel bäst används för att finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten istället för utdelning till aktieägare. Not 22. Eget kapital I likvida medel ingår spärrade bankmedel som säkerhet för ställda bankgarantier om 0,3 MSEK (0,3) i såväl moderbolaget som koncernen. Ackumulerad valutakursdifferens i eget kapital Koncernen2024 2023Ingående värde 60 885Årets valutakursdifferens i utländska dotterbolag, netto efter skatt 31 303 -26 897Summa 92 188 60 885 Upplysningskravet enligt ÅRL 5 kap 14§ avseende specificering av förändring av eget kapital jämfört med föregående års balansräkning framgår av rapporten Förändringar i eget kapital. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 95XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 24. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Semesterlöner 10 947 9 836 8 377 7 133Upplupna sociala avgifter 8 054 6 152 3 730 3 121Upplupen särskild löneskatt på pensionskostnader 4 477 2 001 4 477 2 001Upplupen lön, pension och bonus 44 169 31 238 19 195 12 298Styrelsearvode 1 866 2 550 1 866 2 550Revision 685 625 635 575Övriga upplupna kostnader 14 876 16 537 6 805 7 271Förutbetalda intäkter 13 469 3 694 4 232 2 693Summa 98 544 72 633 49 318 37 642 Not 23. Resultat per aktie Resultat per aktie 2024 2023Årets resultat i koncernen 172 182 91 820Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning 31 499 470 29 935 147Utspädningseffekt av optionsprogram 150 636 -Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning 31 650 106 29 935 147Resultat per aktie före utspädning, SEK 5,47 3,07Resultat per aktie efter utspädning, SEK 5,44 3,07 Totalt finns 45 500 utestående teckningsoptioner i ett program (teckningsoptionsprogram) samt 140000 utestående optionsrätter i två program (prestationsaktierättighetsprogram). Totalt således tre stycken utestående program. Årsstämman 2022 beslutade att emittera högst 130 000 teckningsoptioner (serie 2022/2025) med åtföljande rätt till teckning av högst 130 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa tecknings optioner har 45 500 tecknats av anställda. Teckningsoptionsprogram 2022/2025 ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2025 teckna en ny aktie till en kurs av 336,01 kronor. Under perioden januari-december 2024 översteg både den genomsnittliga aktiekursen för perioden och slutkursen per balansdagen lösenkursen för optionsprogrammen. Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst 72 000 optionsrätter (serie 2023/2026) med åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har 60 000 tecknats av anställda. Teckningsoptionsprogram 2023/2026 ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2026 konvertera optionsrätter till lika många nyemitte - rade aktier under förutsättning att vissa presta- tionsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Årsstämman 2024 beslutade att emittera högst 80 000 optionsrätter (serie 2024/2027) med åtföljande rätt till teckning av högst 80 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har 80 000 tecknats av anställda. Teckningsoptionsprogram 2024/2027 ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2027 konvertera optionsrätter till lika många nyemitte - rade aktier under förutsättning att vissa presta- tionsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Optionsprogrammen beräknas vid inlösen medföra en total utspädningseffekt för befintliga aktier om ca 0,7 procent. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 96XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker. Kapitalrisk Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen kan koncernen göra förändringar i utdelning till aktieägarna, återbetala kapital till aktieägarna, utfärda nya aktier, förvärva egna aktier eller sälja/köpa tillgångar. XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt hög tillväxt, såväl organisk som genom förvärv. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens rykte. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av ekonomi - avdelningen. Finanspolicy XVIVO har en koncernpolicy för sin finansiella verksamhet, vilken definierar finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa risker. Policyn anger dessutom vilka rapporter som skall upprättas. Enligt denna policy skall bolaget alltid behålla en likviditet motsvarande minst tre månaders kända framtida kontantutbetalningar netto. Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering Löptidsanalys Förfallostruktur för finansiella skulder: Inom 1 år 2 år 3 år 4 år 5 år >5 år Totalt2023-12-31Räntebärande skulder (leasing) 10 268 8 431 3 602 3 371 3 333 2432 31 437Övriga långfristiga skulder (ej räntebärande) - 64 415 - - - - 64 415Leverantörsskulder 36 053 - - - - - 36 053Övriga skulder 88 167 - - - - - 88 167Summa 134 488 72 846 3 602 3 371 3 333 2 432 220 0722024-12-31 Räntebärande skulder (leasing) 10 917 5 699 5 897 5 981 4 532 1017 34 043Övriga långfristiga skulder (ej räntebärande) 15 956 - - - - - 15 956Leverantörsskulder 39 452 - - - - - 39 452Övriga skulder 127 141 - - - - - 127 141Summa 193 466 5 699 5 897 5 981 4 532 1 017 216 592 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 97XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Kreditrisker Koncernens finansiella tillgångar redovisas till 586 MSEK (685), varav 416 MSEK (546) avser likvida medel. Koncernen har traditionellt haft låga kreditförluster och detta gäller även 2024. Risken begränsas genom kreditvärdighetskontroller och förskottsbetalningar av nya kunder samt genom nära kunduppföljning i samarbete mellan ekonomi- och marknadsfunktionen. Vidare gjordes en individuell prövning av kundfordringarna gällande betalningsförmåga och kreditvärdighet vid balansdagen. Valutarisker Valutarisk är risken för fluktuationer i värdet på ett finansiellt instrument på grund av förändringar i valutakurser. Denna risk är relaterad till föränd - ringar i förväntade och kontrakterade betalnings- flöden (transaktionsexponering), omvärdering av utländska dotterbolags tillgångar och skulder i utländsk valuta (omräkningsexponering) samt finansiell exponering i form av valutarisker i betalningsflöden i lån och placeringar. Bolaget påverkas av variationer i valutakurser. Målet är att minimera påverkan av dessa förändringar där så är praktiskt möjligt. Störst påverkan har förändringar av USD och EUR. Den externa försäljning som sker från de amerikan - ska dotterbolagen sker helt och hållet i USD. Inflödet matchas mot dotterbolagets utflöde i form av kostnader vilka i huvudsak även är i USD. Den externa försäljning som sker från det nederländska dotterbolaget sker helt och hållet i EUR. Inflödet matchas mot dotterbolagets utflöde i form av kostnader vilka i huvudsak även är i EUR. Den externa försäljningen från det svenska moderbola - get skedde under år 2024 i EUR till 74 procent (72). Huvuddelen av kostnaderna för de svenska bolagen är i SEK, dock finns en del kostnader även i EUR. Detta utflöde matchas så långt möjligt mot inflöde i EUR. I övriga dotterbolag matchas koncerninterna intäkter i lokal valuta med kostna - der som i all väsentlighet sker samma lokala valuta. Känslighetsanalys För att hantera ränte- och valutakursrisk har koncernen som syfte att minska påverkan av kortsiktiga fluktuationer på koncernens resultat. På lång sikt kommer emellertid varaktiga förändringar i valutakurser och räntor få en påverkan på det konsoliderade resultatet. En generell höjning med 5 procent av SEK gentemot alla andra utländska valutor har beräk - nats minska koncernens rörelseresultat före skatt med cirka 14 MSEK (8) för året som slutade 31 december 2024. Not 25. Finansiella instrument och finansiell riskhantering (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 98XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärdeKoncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Tillgångar i balansräkningenKundfordringar 117 292 98 127 40 457 26 185Övriga kortfristiga fordringar 52 857 40 586 22 354 21 302Likvida medel 415 521 546 088 270 882 447 778Summa 585 671 684 801 333 693 495 265 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärdeKoncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Skulder i balansräkningenRäntebärande skulder (leasing) 10 917 31 437 - -Leverantörsskulder 39 452 36 053 20 989 19 568Övriga skulder 121 693 88 167 56 087 48 337Summa 172 062 155 657 77 076 67 905 Finansiella skulder värderade till verkligt värdeKoncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Skulder i balansräkningenÖvriga skulder 5 448 64 415 5 448 64 415Summa 5 448 64 415 5 448 64 415 Not 26. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella tillgångar och skulder Koncernen Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 586 MSEK (685) respektive 172 MSEK (156). Ingen terminssäkring har skett för de valutakomponenter som ingår i ovanstående belopp. Det bokförda värdet är en approximation av det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderingshierarkin. Moderbolaget Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 334 MSEK (495) respektive 77 MSEK (68). Ingen terminssäkring har skett för de valutakomponenter som ingår i ovanstående belopp. Koncernens tillgångar och skulder i balansräk - ningen värderas till upplupet anskaffningsvärde förutom skuld för tilläggsköpeskilling avseende rörelseförvärv som värderas till verkligt värde. Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. Verkligt värde för koncer - nens villkorade köpeskillingar har beräknats som nuvärdet av det belopp som förväntas betalas ut enligt respektive avtal. Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under året genererat en påverkan på resultaträkningen om 58 967 TSEK (71 998) och redovisas i finan - siella poster. Beräkning har skett enligt redovis- ningsprinciperna i Not 1. Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Ingående redovisat värde 64 415 170 416 64 415 170 416Tillkommande tilläggsköpeskilling - - - -Diskontering av tilläggsköpeskilling 4 760 751 4 760 751Nedvärdering av tilläggsköpeskilling 1) -64 389 -69 036 -64 389 -69 036Betalning av tilläggsköpeskilling - -34 003 - -34 003Valutaomvärdering 1) 662 -3 713 662 -3 713Utgående redovisat värde 5 448 64 415 5 448 64 415 1) Redovisas i finansnettot INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 99XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 27. Ställda säkerheter för egna skulder Koncernen Moderbolaget2024 2023 2024 2023Företagsinteckningar - 30 000 - 30 000Spärrade bankmedel som säkerhet för bankgaranti 250 250 250 250Summa 250 30 250 250 30 250 Not 28. Disposition av företagets vinst Förslag till disposition av företagets vinst Överkursfond 1 757 213 836 Balanserat resultat -503 751 804 Årets resultat 98 565 283 Vinstmedel att disponera 1 352 027 315 Balanseras i ny räkning 1 352 027 315 kr Not 29. Kassaflödesanalys Koncernen ModerbolagetBetalda samt erhållna räntor 2024 2023 2024 2023Erhållen ränta 17 155 8 850 25 917 16 192Erlagd ränta -1 260 -1 190 -302 -287Summa 15 894 7 660 25 615 15 905 Koncernen ModerbolagetJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet2024 2023 2024 2023Av- och nedskrivningar av tillgångar 87 716 76 350 42 075 37 187Lagerinkurans -378 -2 220 -906 -360Nedskrivning av kundfordringar 855 -122 -736 -122Rearesultat vid försäljning av anläggningstillgångar 708 1 001 168 409Förändringar i avsättningar 294 512 757 882Nedskrivning av tilläggsköpeskilling -67 377 -72 963 - -Personaloptioner 6 570 2 302 6 570 2 302Fusion - - - -1 461Omräkningsdifferenser/valutakursdifferens -27 647 -6 853 -8 652 -12 749Summa 741 -1 993 39 276 26 088 Koncernens förändring i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2024 2023LeasingskulderIngående redovisat värde 31 437 10 005Kassaflödepåverkande -10 902 -10 703Ej kassaflödespåverkande - nya avtal 12 204 29 827- omvärderade avtal 442 2 640- utrangeringar -512 -423- omräkningsdifferenser 1 375 91Utgående redovisat värde 34 043 31 437 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 100XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Närståenderelationer Moderbolaget har närståenderelationer med sina dotterföretag. Av moderbolagets totala intäkter respektive inköp avser 63 % (47 %) intäkter från dotterbolagen samt 36 % (32 %) inköp från dotterbolagen. Internpris mellan koncernens företag är satta utifrån principen om ”armslängds avstånd” dvs. mellan parter som är oberoende av varandra, välinformerade och med ett intresse av transaktionerna. Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning Inga transaktioner med närstående har inträffat under perioden. De sammanlagda ersättningarna ingår i noten ”Anställda, personalkostnader och arvode till styrelse” (se not 7) Återvinning av värdet på utvecklingskostnader Inga indikationer på ytterligare nedskrivningsbe- hov föreligger per 31 december 2024. De projekt som tillgångsförts kan med rimlig säkerhet antas generera intäktsbringande produkter inom en nära framtid. För ytterligare upplysningar se Not 1 Redovisningsprinciper. Nedskrivningsprövning av goodwill Vid beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde för bedömning av eventuellt nedskrivningsbehov på goodwill, har flera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av parametrar gjorts. En redo- görelse av dessa återfinns i not 14. Inga händelser efter balansdagen har inträffat vilka i väsentliga avseenden påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport. Not 30. Transaktioner med närstående Not 32. Kritiska bedömningar och uppskattningar Not 31. Händelser efter balansdagen INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 101XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Not 33. Avstämning av alternativa nyckeltal För definitioner av nyckeltal, se sid 116 EBITDA TSEK 2024 2023 Rörelseresultat 88 353 4 187 Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 55 273 53 098 Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 32 443 23 252 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 176 069 80 537 EBITDA (justerad) TSEK 2024 2023 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 176 069 80 537 Förvärvskostnader 5 559 - Integrationskostnader 1 430 22 103 EBITDA (justerad) 183 058 102 640 EBIT (justerad) TSEK 2024 2023 EBIT (Rörelseresultat) 88 353 4 187 Förvärvskostnader 5 559 - Integrationskostnader 1 430 22 103 Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar 20 291 16 439 EBIT (justerad) 115 633 42 729 Bruttomarginal TSEK 2024 2023 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 822 415 597 542 Rörelsens kostnader Kostnad för sålda varor -206 000 -152 431 Bruttoresultat 616 415 445 111 Bruttomarginal % 75 74 Bruttomarginal, förbrukningsvaror Rörelsens intäkter Nettoomsättning 694 066 490 859 Rörelsens kostnader Kostnad för sålda varor -135 591 -95 932 Bruttoresultat 558 475 394 927 Bruttomarginal % 81 81 Soliditet TSEK 241231 231231 Eget kapital 2 156 778 1 945 045 Summa tillgångar 2 402 743 2 195 611 Soliditet % 90 89 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 102XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredo - visningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovis - ningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets - faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 2 april 2025. Koncernens resultaträkning och rapport över resultat och övrigt totalresultat samt balansräkning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 25 april 2025. Göteborg den 2 april 2025 Gösta Johannesson Christoffer Rosenblad Styrelseordförande Verkställande direktör Göran Dellgren Camilla Öberg Styrelseledamot Styrelseledamot Erik Strömqvist Lars Henriksson Styrelseledamot Styrelseledamot Lena Höglund Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 2 april 2025 KPMG AB Daniel Haglund Auktoriserad revisor Intygande INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 103XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Till bolagsstämman i XVIVO Perfusion AB (publ), org. nr 556561-0424 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för XVIVO Perfusion AB (publ) för år 2024 med undantag för bolags- styrningsrapporten på sidorna 62-67. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 51-103 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla - gen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisnings- standarder som de antagits av EU, och årsredovis - ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 62-67 och hållbarhetsrapporten på sidorna 39-48. Förvalt- ningsberättelsen är förenlig med årsredovisning - ens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis - ningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandla - des inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Intäktsredovisning Se not 2 och redovisningsprinciper på sidan 75 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Beskrivning av området Intäkter för 2024 i koncernen uppgick till 822,4 MSEK. Intäkter för försäljning av tjänster och förbrukningsvaror redovisas i resultaträkningen när tjänsten utförts samt när väsentliga risker och förmåner som är förknippade med varornas ägande har överförts till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans. Normalt redovisas intäkter från maskinförsäljning när köparen accepterat leverans, och installation och kontroll har skett. Intäkt kan också redovisas så snart leverans har skett men inte installation, om det i avtal är fastställt att risker och förmåner i och med leverans har övergått till köparen. Omsät- tningen avser intäkter från försäljning av varor och tjänster samt fakturerade frakter och redovisas exklusive mervärdesskatt, samt beaktat returer och rabatter. Fakturering sker i samband med utleve - rans. Intäkterna redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas sålda varor och tjänster i koncernens löpande verksamhet. Hur området har beaktats i revisionen Vi har bedömt utformningen av bolagets kontroller avseende intäktsredovisningen av varor och tjänster samt hur dessa kontroller har imple - menterats. Revisionsberättelse INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 104XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE Vi har gått igenom ett urval av kontrakt för att analysera relevanta kontraktsförhållanden samt hur dessa redovisats samt bedömt ändamålsenlighe - ten i tillämpad intäktsredovisning. Vi har på urvalsbasis granskat försäljningstransaktioner redovisade före och efter årsskiftet för att bedöma om korrekta villkor tillämpats på kontrakten samt att risker och förmåner har överförts till kunderna. Vi har genom stickprov kontrollerat att redovisade intäkter överensstämmer med information i försystem. Vi har också verifierat säkerheten mellan försystem och redovisning samt att kontroller föreligger så att intäkter redovisas i den redovisningsperiod då leverans skett. Värdering av goodwill och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Se not 14 och redovisningsprinciper på sidan 77 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Beskrivning av området Koncernen redovisar per den 31 december 2024 goodwill om 682,5 MSEK och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten om 676,1 MSEK, vilket utgör 57 % av balansomslutningen. Goodwill ska årligen bli föremål för minst en så kallad nedskrivnings - prövning vilken innehåller både komplexitet och betydande inslag av bedömningar från ledningen av koncernen. En nedskrivningsprövning måste upprättas för var och en av de kassagenererande enheterna, där goodwill och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten redovisas. Goodwill avser verksamheten inom perfadexförsäljningen samt förvärven av XVIVO B.V, XVIVO Services Inc, XVIVO S.r.l samt förvärvet av FlowHawk som gjordes via det nystartade dotterbolaget XVIVO Digital Services. Balanserade utgifter för utveck - lingsarbeten avser främst utgifter kopplade till utvecklingsprojekt inom hjärttransplantation, regulatoriska godkännanden för XPS och STEEN Solution på den amerikanska marknaden samt förvärvade tillgångar avseende områdena njure och lever som identiferats i samband med förvärvet av XVIVO B.V. I moderbolaget redovisas andelar i koncernföretag till ett belopp om 495 MSEK, vilkas värde till stor del påverkas av den bedömning av goodwill och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som görs i koncernen. Prövningen ska enligt gällande regelverk genom - föras enligt en viss teknik där ledningen måste göra framtidsbedömningar om verksamhetens både interna och externa förutsättningar och planer. Exempel på sådana bedömningar är framtida in- och utbetalningar, vilka bland annat kräver antaganden om framtida marknadsförut - sättningar och därmed indirekt om hur konkurrenter kan förväntas agera. Ett annat viktigt antagande är vilken diskonteringsränta som bör användas för att beakta att framtida bedömda inbetalningar är förenade med risk och därmed är värda mindre än likvida medel som är direkt tillgängliga för koncernen. Hur området har beaktats i revisionen Vi har reviderat bolagets nedskrivningsprövningar för att bedöma huruvida de är genomförda i enlighet med den teknik som föreskrivs. Vidare har vi bedömt rimligheten i de framtida in-och utbetalningarna samt den antagna diskon - teringsräntan genom att ta del av och utvärdera ledningens skriftliga dokumentation och planer. Vi har även intervjuat ledningen samt utvärderat tidigare års bedömningar i förhållande till faktiska utfall. Vi har involverat våra egna värderingsspecialister i revisionsteamet för att på så sätt säkerställa erfarenhet och kompetens inom området, främst vad gäller antaganden med koppling till externa marknader och konkurrenter. En viktig del i vårt arbete har även varit att utvärdera hur förändringar i antaganden kan påverka värderingen, det vill säga att utföra och ta del av koncernens så kallade känslighetsanalys. Vi har också kontrollerat fullständigheten i upplysningarna i årsredovisningen och bedömt om de överensstämmer med de antaganden som koncernen har tillämpat i sin nedskrivningspröv - ning samt om informationen är tillräckligt omfat- tande för att förstå företagsledningens bedömningar. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-50. Den andra informa - tionen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisions- berättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträck - ning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 105XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncern - redovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagan - det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredo - visningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsent - liga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständighet - erna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprin - ciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhäm - tade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernre - dovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händel - ser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysning - arna, och om årsredovisningen och koncernre- dovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 106XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE revisionsbevis avseende den finansiella informa- tionen för företag eller affärsenheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevision - ens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgär - der som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovis - ningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för XVIVO Perfusion AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträf - fande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvis- ningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsför - valtningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelsele - damot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersätt - ningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebo - lagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 107XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåt - gärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig - het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för XVIVO Perfusion AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprät - tats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen- dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef- rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekom menda- tion beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till XVIVO Perfusion AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl - lande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standar - der för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernre - dovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektivi - teten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenlig - heten och rimligheten i styrelsens och verkstäl- lande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 108XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr- ningsrapporten på sidorna 62-67 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda - tion RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyr- ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisning - ens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets- rapporten på sidorna 39-48 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen i enlighet med den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli 2024. Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda - tion RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstad- gade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. En hållbarhetsrapport har upprättats. KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg, utsågs till XVIVO Perfusion AB (publ)s revisor av bolags - stämman den 25 april 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2013. Göteborg den dag som framgår av elektronisk signatur KPMG AB Daniel Haglund Auktoriserad revisor INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 109XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 REVISIONSBERÄTTELSE Styrelse och revisorer Camilla Öberg Lars Henriksson Erik Strömqvist Gösta Johannesson Styrelsens ordförande Göran Dellgren Lena Höglund INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 110XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 STYRELSE Gösta Johannesson Styrelsens ordförande Född 1959, civilekonom från Uppsala Universitet. Senior advisor på Bure Equity AB. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Mentice AB (publ), Yubico AB, Scandinova Systems m.fl. Gösta Johannesson var tidigare partner i Provider Venture Partners, innan dess i ledande befattningar inom Öhman Fondkommission och Handelsbanken Markets. Gösta Johannesson är beroende i förhållande till bolagets större ägare men inte i förhållande till bolaget. Gösta Johannesson är styrelsemedlem i bolaget sedan 2013. Aktieinnehav i XVIVO: 4 700 aktier. Göran Dellgren Född 1961. Thoraxkirurg och ledande inom forskning och utveckling inom transplantation nationellt och internationellt under de senaste 15 åren. För närvarande överläkare och professor i thoraxkirurgi och transplantation vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Göteborgs Universitet. Övriga uppdrag: Göran Dellgren har och har haft flera uppdrag, bland annat som ordförande i Svensk Thorax kirurgisk Förening, ordförande för European Society for Heart and Lung Transplantation (ESHLT) och styrelsemedlem för International Society for Heart and Lung Transplan- tation (ISHLT). Göran Dellgren är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Göran Dellgren är styrelsemedlem i bolaget sedan 2022. Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier. Lars Henriksson Född 1955, tandläkarutbildning vid Göteborgs Universitet. 30 års erfarenhet i ledande positioner från medicintekniska bolag såsom Nobel Biocare, Astra Tech och Dentsply Sirona. Övriga uppdrag: –. Lars Henriksson är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Lars Henriksson är styrelsemedlem i bolaget sedan 2020. Aktieinnehav i XVIVO: 2 400 aktier. Lena Höglund Född 1960, Ledarskapsutbildningar vid Centre for Outstanding Leadership AB, Stockholm och Management Centre Europe, Bryssel. 35 års erfarenhet från ledande positioner inom medicin - teknikföretaget Elekta. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Bergvik Group AB och Ceditech AB samt Industry Mentor för Sting - Stockholm Innovation & Growth AB. Lena Höglund är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Lena Höglund är styrelse - medlem i bolaget sedan 2020. Aktieinnehav i XVIVO: 1 300 aktier. Erik Strömqvist Född 1970, civilingenjörsexamen i Kemiteknik vid Chalmers Tekniska Högskola. Flera ledande befattningar inom GE Healthcare Group, senast som General Manager för Cyclotrons & TRACERcenter, GE Healthcare. Övriga styrelseuppdrag: styrelseordförande i MedTrace Pharma A/S och styrelseledamot i Atley Solutions AB och Studsvik AB (publ.). Erik Strömqvist är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare och styrelsemedlem i bolaget sedan 2023. Aktieinnehav i XVIVO: 750 aktier. Camilla Öberg Född 1964, civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Instalco AB (publ.). Finanschef på Yubico AB. Tidigare finanschef på Cybercom Group AB och Logica Sverige, ledande positioner inom WM-data, Swegro Group och Lexicon. Camilla Öberg är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Camilla Öberg är styrelsemedlem i bolaget sedan 2016. Aktieinnehav i XVIVO : 1 076 aktier. Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga barns och närstående bolags innehav. Revisorer Bolagets revisor är KPMG AB med auktoriserade revisorn Daniel Haglund (född 1974) som huvudansvarig. KPMG AB Besöksadress: Vikingsgatan 3 411 06 Göteborg Tel +46 31 61 48 00 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 111XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 STYRELSE Ledande befattningshavare Andreas Wallinder CMO Johan Holmström Senior Vice President, Commercial Europe & RoW Ylva Vihøj Senior Vice President, Human Resources Mark Reade Senior Vice President, North America Jaya Tiwari Senior Vice President, Clinical & Regulatory Affairs North America Kristoffer Nordström CFO Lena Hagman Deputy CEO and COO Christoffer Rosenblad CEO INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 112XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER Christoffer Rosenblad CEO (Verkställande direktör) Född 1975, Civilingenjör, Chalmers tekniska högskola och civilekonom, Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet. Tidigare Business Controller Ciba Vision Nordic AB, innan dess i finansiella befattningar inom LG Electronics. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Sedana Medical AB (publ). Aktieinnehav i XVIVO: 51 523 aktier, 10 000 teckningsoptioner samt 23 000 prestations- a ktierättigheter. Lena Hagman Deputy CEO and COO (Vice verkställande direktör och Chief Operating Officer) Född 1965. B.Sc. Chemistry and Textile Engineering, Chalmers tekniska högskola. Tidigare Executive Vice President, Quality compliance, Regulatory & Medical Affairs Getinge AB samt ett flertal andra ledande befattningar inom Getinge Group, inom kvalitet, R&D och operations. Tidigare även ledande befattningar inom Capio, Neoventa Medical AB och Mölnlycke Health Care. Aktieinnehav i XVIVO: 2 000 aktier och 11 500 prestationsaktierättigheter. Johan Holmström Senior Vice President, Commercial Europe & RoW Född 1970, Civilekonom, Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet. Tidigare Executive VP Marketing på Permobil och innan det ett flertal ledande befattningar inom försäljning, marknadsfö - ring och affärsutveckling på Lohmann & Rauscher och Mölnlycke Health Care. Kristoffer Nordström CFO (Chief Financial Officer) Född 1985, Civilekonom, Högskolan i Borås. Tidigare ekonomichef på XVIVO. 10 års erfarenhet som auktoriserad revisor och linjebefattningar på KPMG Sverige. Aktieinnehav i XVIVO: 3 000 aktier samt 11 500 prestationsaktierättigheter. Mark Reade Senior Vice President, North America Född 1963. MBA vid Western University i London, Kanada samt examen i marknadsföring och ekonomi vid McGill University i Montreal, Kanada. Före detta President på Atos Medical Inc, EVP of Global Sales på IMRIS Inc, Regional VP på Medtronic Neuromodulation samt Area Director (Canada) på Howmedica Inc. Jaya Tiwari Senior Vice President, Clinical & Regulatory Affairs North America Född 1987. Neural Science kandidatexamen vid New York University och PICTOR (Pulmonary & Intensive Care Translational Outcomes Research)- stipendiat vid Columbia University. Tidigare North American Clinical Affairs Director och Clinical Research Program Manager hos XVIVO, innan dess Senior Research Program Manager vid University of Pennsylvania och Columbia University för studier inom organperfusion, transplantation och onkologi. Ylva Vihøj Senior Vice President, Human Resources Född 1970. Civilekonomexamen, Handelshögskolan vid Göteborgs Universitet. Tidigare: Vice President HR & Internal Communications, TitanX, samt ett flertal andra ledande befattningar som konsult och interimschef inom HR under 8 år i olika branscher och företag; bland andra Mölnlycke Health Care, RO-Gruppen, Sigma ITC, Jeppesen. Tidigare även ledande globala befattningar inom AB Volvo, Volvo Group och Volvo Cars under 19 år. Andreas Wallinder CMO (Chief Medical Officer) Född 1977. Läkarexamen från Karolinska Institutet, Specialistläkare i Thoraxkirurgi, Doktorsexamen i medicinsk vetenskap (ämne lungtransplantation), Göteborgs Universitet. Tidigare Överläkare Sahlgrenska Sjukhuset och innan det Specialist- läkare/Fellow vid Alfred Health, Melbourne. Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga barns och närstående bolags innehav. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 113XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt). DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd. DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel kanylering Evaluering Utvärdering av ett organs funktion. Ex vivo (latin ”utanför det levande”) Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo. EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation. FDA eller US Food and Drug Administration FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA. HDE eller Humanitarian Device Exemption En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan, men är befriad från effektivitetskraven i en PMA. HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ, hypothermic oxygenated perfusion. IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd. Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod. Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ. Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution™, XPS™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™ samt produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsom - råde Abdominal avses Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™ and Liver Assist™ samt produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD- donation där organ perfunderas i donatorn. OPO eller Organ Procurement Organization I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplan - tation. Det finns cirka 55 OPO:er i USA. Ordlista Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter: INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 114XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 ORDLISTA Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl. PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskap- ligt och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt. Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor. Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation. Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare). Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation. Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex ® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen av produkten. Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser. Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 115XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 ORDLISTA Definitioner Nyckeltal Definition Motivering Bruttomarginal utan kapitalvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror dividerat med periodens nettoomsättning för förbrukningsvaror. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för bolagets lönsam - het. Eftersom prissättningsstrategin för maskiner skiljer sig från prissättningsstra - tegin från all övrig verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och förbrukningsvaror separat. Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresul- tat före avskrivningar) dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Justerad EBITDA- marginal, % EBITDA (periodens rörelseresul- tat före avskrivningar) justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsam - het. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för kärnverksamheten. Justerad EBIT- marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsam - het. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för kärnverksamheten. Nyckeltal Definition Motivering Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balans- omslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur. Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående aktier på balansdagen. Nyckeltalet har inkluderats så att investe - rare ska få en överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har utvecklats. Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier, före utspädning, för perioden. Nyckeltalet har inkluderats så att investe - rare ska få en överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats. Resultat per aktie efter utspädning, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, för perioden. Nyckeltalet har inkluderats så att investe - rare ska få en överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning har utvecklats. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 116XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 DEFINITIONER Nyckeltal Definition Motivering Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försälj- ningstillväxt jämfört med samma period föregående år, justerat för valutaomräkningsef - fekter samt förvärv. Förvärv justeras för genom att, för de förvärv som har skett inneva - rande år eller föregående år, exkludera nettoomsättning under innevarande år hänförlig till den period då förvärvet inte bidrog med försäljning under samma period båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att räkna om periodens och föregående periods försäljning i lokala valutor till svenska kronor med samma valutakurs. Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och förvärv. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 117XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 DEFINITIONER INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 118XVIVO ÅRSREDOVISNING 2024 Extending horizons XVIVO Gemenskapens gata 9 SE-431 53 Mölndal Sweden [email protected] xvivogroup.com INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 549300G2464FYLS14B412024-01-012024-12-31549300G2464FYLS14B412024-12-31549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31549300G2464FYLS14B412023-12-31549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412022-12-31549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412024-01-012024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300G2464FYLS14B412023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300G2464FYLS14B412024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.