Annual Report (ESEF) • Mar 27, 2025
Preview not available for this file type.
Download Source FileXspray Pharma AB Xspray Pharma Årsredovisning 2024 2 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Innehåll Åretikorthet Historik VD-ord Marknad Strategi Teknologiplattform–HyNap Produktportfölj Kommersialisering Hållbarhet Aktien Bolagsstyrningsrapport Styrelseochrevisor Ledningsgrupp Förvaltningsberättelse Koncernen Resultaträkning Balansräkning Rapportöverförändringarikoncernensegnakapital Kassaflödesanalys Moderbolaget Resultaträkning Balansräkning Rapportöverförändringarimoderbolagetsegnakapital Kassaflödesanalys Noter Årsredovisningensundertecknande Revisionsberättelse Ordlista Aktieägarinformation 3 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 Xspray Pharma Dasonycs profilfördelar: • Dasynoc ® är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed användas tillsammans med protonpumpshämmare, såsom exempelvis omeprazol, utan att absorptionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör samtidig behandling av vanliga sjukdomar i magsäcken, som magsår och gastrit, med protonpumpshämmare samtidigt som patienten behandlas för sin cancer. • Dasynoc ® ger ett jämnare upptag av läkemedlet i kroppen utan de variatio- ner som setts i tidigare studier av originalprodukten. • Dasynoc ® kan ges med en 30 procent lägre dos än originalprodukten. Xspray genomför dessutom specifika klinikstudier för att påvisa produkt- kandidaternas fördelar gentemot originalprodukten och dess generika. Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produkt- kandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovati- va patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI), så kallade originalläkemedel, för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga. PKI:er revolutionerade cancerbehandlingen när de kom ut på markna- den för mer än tjugo år sedan och idag finns drygt 80 godkända PKI:er på den amerikanska marknaden. Trots deras kliniska fördelar är de förknippade med problem som låg löslighet, hög variabilitet i upptaget och påverkan på upptaget vid intag av mat och andra läkemedel. Dessa egenskaper påverkar patienternas livskvalitet negativt och kan resultera i en mindre effektiv be- handling. Xspray Pharmas affärsstrategi är att med hjälp av bolagets teknolo- gi förbättra dessa egenskaper och ta fram läkemedelsprodukter som är bäst i denna klass. Bolagets första produktkandidat Dasynoc ® närmar sig kommersialisering. Produktkandidaten är redo för lansering på den amerikanska marknaden i direkt anslutning till godkännande av FDA, vilket väntas ske under 2025. 4 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA ÅRET I KORTHET Året i korthet Första kvartalet, januari-mars • Kerstin Hasselgren valde att avgå som CFO av person- liga skäl. Hon kvarstår dock som senior rådgivare och ansvarig för Investor Relations. • Xspray Pharma utsåg Michael af Winklerfelt till tillför- ordnad CFO. Michael tillträdde den 8 februari. • Xspray Pharma lämnade in en komplettering till ansö- kan för Dasynoc ® som svar på ett Complete Response Letter (CRL) från FDA. Andra kvartalet, april-juni • Xspray Pharma offentliggjorde sin fjärde produkt- kandidat XS025 cabozantinib för klinisk prövning. XS025 kommer bygga på den aktiva substansen cabo- zantinib, som används vid njurcellscancer och andra cancerformer. • Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för teck- ningsoptioner av serie TO6. Totalt nyttjades 2 508 723 teckningsoptioner av serie TO6, motsvarande cirka 80%, för teckning av lika många nyemitterade aktier. • Xspray Pharma utsåg Niklas Adenborg till bolagets Chief Financial Officer (CFO) och Linda Glimberg till den nyinrättade befattningen som Chief Operating Officer (COO). Båda är sedan tidigare medarbetare på Xspray Pharma; Niklas Adenborg som Finance Di- rector och Linda Glimberg som Senior Vice President Legal på konsultbasis. • Xspray presenterade data på American Society of Clinical Oncology (ASCO) som påvisar att samtidig medicinering med protonpumpshämmare (PPI), till exempel omeprazol och tyrosinkinashämmare (TKI; en variant av PKI) förekommer frekvent hos patienter med kronisk myeloisk leukemi (KML). För kristallint dasatinib, den nuvarande marknadsförda formen, visar data en betydande negativ påverkan på biotillgänglig- heten vid denna vanliga sammedicinering. För kristall- int dasatinib minskade absorptionen, definierat som Cmax med 96% och AUC24, med 88% vid samtidigt intag av PPI. Noterbart är dels att 54% av KML-pa- tienterna behandlades med PPI, t.ex. omeprazol, dels att 66% av alla vårdgivare ordinerar denna av sam- medicinering. Xsprays dasatinib kandidat, Dasynoc ® , är inte kristallin utan amorf vilket drastiskt minskar problemen vid samtidig medicinering med PPI:er samt ger ett väsentligt bättre upptag. Tredje kvartalet, juli-september • Xspray Pharma meddelade nya kliniska data från sitt registreringsstudieprogram för produkt-kandidaten XS003, en amorf, icke-kristallin formulering av niloti- nib. Data visar att XS003 har matchande biotillgäng- lighet med Tasigna ® vid en 50% lägre dos. • Xspray Pharma mottog ett CRL från FDA gällande bolagets ansökan för Dasynoc ® . FDA efterfrågade in- formation till följd av den inspektion som genomför- des av tredjeparts tillverkningsanläggning i juni 2024 samt information om hur läkemedlet ska märkas. FDA begärde inte några ytterligare kliniska studier, och hade heller inte några frågor eller påpekanden om brister i stabilitets- eller klinisk data. • Xspray Pharma gav en uppdatering kring Dasynoc ® efter möte med FDA. Ett beslut om huruvida bola- gets ansökan godkänns av FDA bör komma två eller sex månader efter inlämnad komplettering. Fjärde kvartalet, oktober-december • Xspray Pharma offentliggjorde valberedningens sammansättning inför årsstämman den 13 maj 2025. Valberedningen, som har utsetts i enlighet med de principer som antagits av årsstämman den 21 maj 2024, består av: Thomas Eldered, utsedd av Flerie AB, ordförande för valberedningen, Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB, Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen, Johan Wadell, utsedd av AP2 och Anders Ekblom, Styrelseordföran- de, Xspray Pharma AB. • Styrelsen beslöt att genomföra en nyemission av aktier om cirka 135 MSEK, med företrädesrätt för bolagets befintliga aktieägare. Det slutgiltiga utfallet av före- trädesemissionen visade att det totala antalet aktier ökade med 3 376 226 aktier till totalt 37 138 491 aktier. Vidare beslutade styrelsen att uppta lån om totalt 100 MSEK samt emittera teckningsoptioner till långivarna. Händelser efter årets slut • I januari gav Xspray Pharma en uppdatering gällande processen för att lämna in sin kompletterade ansökan till FDA för Dasynoc ® . Till följd av att en tablettbatch identifierats som avvikande justerades tidslinjen. Orsaken till avvikelsen är identifierad, batchen är omarbetad för att säkerställa de högt ställda kvalitets- kraven och produktionen är återupptagen. Till följd av ledtider i produktionen avser bolaget att lämna in kompletteringen under mars/april. • I januari presenterades interimsdata från en födointer- aktionsstudie med produktkandidaten XS003 niloti- nib. Studien visar att biotillgängligheten förblir stabil oavsett födointag. Resultaten bekräftar fördelarna med bolagets HyNap™-teknologiplattform och dess förmåga att leverera betydande fördelar för patienter jämfört med befintliga PKI-läkemedel. 5 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 HISTORIK Historik Genom Xspray Pharmas unika teknologiplattform och fokus på utveckling av förbättrade PKI-läkemedel för cancerbehandling, har bolaget flera spännande produkt- kandidater under utveckling. Upprepade studier visar tydliga fördelar med Xspray Pharmas produkter jämfört med de PKI:er som marknadsförs idag. När Xspray Phar- ma grundades 2003 fokuserade bolaget på utveckling av partikelteknologi i samband med produktion av läke- medel, det som senare blev bolagets HyNap-teknologi. År 2021 gick bolaget från utveckling av både förbätt- rade och generiska läkemedel till att fokusera enbart på förbättrade läkemedel. Det var ett viktigt beslut som innebär ett ökat fokus på utveckling av nya produktkan- didater med profilfördelar för ökad patientnytta som inte begränsas av att helt efterlikna referensprodukten. En förbättrad produkt har även en större ekonomisk poten- tial, både under och efter lanseringsfönstret, det vill säga tidsperioden mellan utgångsdatum av det primära sub- stanspatentet och utgångsdatum av relevanta sekundära patent som täcker kristallina former av läkemedlet. 2003-2019 Xspray Pharma grundades 2003. Bolagets HyNap-teknologi utvecklades med fokus på PKI:er för behandling av cancer. Positiva resultat visades från kliniska studier av en förbättrad respektive generisk version av dasatinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi. Xspray Pharma inledde samarbete med italienska NerPharMa S.r.l. som skulle ansvara för produktion av Dasynoc ® på en ny Good Manufacturing Practice-klassad produktionsanläggning. Bolaget lyckades framgångsrikt tillverka det amorfa materialet för Dasynoc ® i kommersiell skala. 2020 Xspray Pharma säkerställde produktionsflödet för Dasynoc ® , från tillverkning av aktiv substans till tillverkning av färdig tablett. En klinisk studie bekräftade att kroppens absorption av Dasynoc ® inte påverkas av magsäckens surhetsgrad eller av samtidig behandling med protonpumpshämmare som omeprazol. Utvecklingsarbete utfördes för bolagets produktkandidat XS003-nilotinib. FDA beviljade särläkemedelsstatus för XS003 nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi. 2023 Xspray Pharma förstärkte den kommersiella organisationen inför lansering och kommersialisering av Dasynoc ® i USA och ingick ett avtal med EVERSANA Life Science Services, LLC (EVERSANA). Bolaget ingick en uppgörelse med Bristol-Myers Squibb Company (BMS) som undanröjer alla patentanspråk på Dasynoc ® och gör det möjligt för Xspray Pharma att lansera Dasynoc ® efter ett FDA-godkännande. Studieresultat som publicerades i European Journal of Haematology bekräftar att Dasynoc ® har en viktig funktion att fylla genom att för cancerpatienter möjliggöra samtidig behandling av till exempel magsår. XS003 nilotinib uppnådde jämförbar biotillgänglighet med Tasigna ® . 2022 FDA inledde en fullständig granskning av ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc ® . BMS lämnade in en stämningsansökan mot Xspray Pharma för patentintrång i februari 2022. FDA beviljade Dasynoc ® särläkemedelsstatus för både behandling av kronisk myeloisk leukemi och behandling av akut lymfatisk leukemi. 2024 Xspray Pharma fokuserade på att etablera den kommersiella infrastrukturen och att förankra behovet av Dasynoc ® i det amerikanska sjukvårdssystemet. Bolaget deltog vid konferenser som ASH (American Society of Hematology), ASCO (American Society of Clinical Oncology), NCODA (National Community Oncology Dispensing Association) och SOHO (The Society of Hematologic Oncology). För att minska risken för feldosering justerades vissa av Dasynocs tablettstyrkor. Registreringsgrundande studier genomfördes med XS003 nilotinib. En ytterligare produktkandidat offentliggjordes, XS025 cabozantinib. 2021 En studie visade att Xspray Pharmas Dasynoc ® når samma biotillgänglighet som referensprodukten Sprycel ® , men med en 30% lägre dos. Xspray Pharma lämnade in ansökan till FDA för marknadsgodkännande av Dasynoc ® enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet. Bolaget beslutade att enbart fokusera sin forskning och utveckling på förbättrade PKI:er istället för både förbättrade och generiska PKI:er. 6 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA VDORD VD-ord Dasynoc erbjuder unika patientfördelar Dasynoc ® är en amorf version av dasatinib som byg- ger på vår patenterade HyNap™-teknologi, vilket ger produktkandidaten unika fördelar jämfört med befintliga dasatinib-läkemedel. Jämfört med originalproduktens formulering uppnår Dasynoc ® samma biotillgänglighet vid 30 procent lägre dos, vilket kan ge flera kliniska fördelar och en förbättrad säkerhetsprofil. En särskild styrka hos Dasynoc ® är dess pH-oberoende upptag, vilket skiljer den från konkurrerande produkter. Många leukemipatienter använder PPI för att behandla magproblem, något som kan leda till kraftiga variationer i upptaget av dasatinib i kroppen. Dasynoc ® adresserar detta problem och säkerställer stabilt och pålitligt upptag oavsett samtidig PPI-användning. Det förväntas leda till ett säkrare och stabilare behandlingsresultat för patien- terna. Vi vet genom marknadsundersökningar att en majoritet av förskrivande läkare säger sig villiga att välja det läkemedel som kan visa de här fördelarna. Därför är vår ambition att Dasynoc ® ska bli den föredragna behandlingen när den väl når marknaden. Viktiga förberedelser inför lansering Som vi kommunicerade under året mottog vi i juli ett CRL från FDA, vilket resulterade i justeringar av dosstyrkor samt förbättringar i produktionen. Vi har nu adresserat samtliga av FDA:s önskemål och planerar att lämna in den kompletterande ansökan under mars eller april 2025. Därefter väntas FDA:s granskningsprocess ta antingen två eller sex månader. Ett godkännande är alltså möjligt redan i maj eller senast i oktober 2025. Parallellt med det regulatoriska arbetet har vi genom- fört marknadsförberedande aktiviteter i USA. Genom vårt samarbete med EVERSANA säkerställs en effektiv marknadsbearbetning och distribution, och vi har redan fått positiva reaktioner från läkare och betalare som ser värdet i Dasynoc ® som ett nytt behandlingsalternativ. Bästa aktieägare, Under 2024 har vi slutligen lagt grunden för Xspray Pharmas transformation från ett innovativt, forskningsdrivet bolag till ett kommersiellt läkemedelsföretag. Vi har hanterat regulatoriska utmaningar, genomfört marknadsförberedande aktiviteter och säkrat fi- nansiering för att under 2025 kunna lansera vår första produkt, Dasynoc ® , på den ameri- kanska marknaden. 7 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 VDORD Patentskydd och lärdomar banar väg för produktportfölj Dasynoc ® är den första av ett flertal produktkandida- ter under utveckling, baserad på vår patentskyddade HyNap™-teknik. Fler än vi har börjat få upp ögonen för fördelarna med amorf formulering av proteinkinashäm- mare, en av de största läkemedelsfamiljerna på markna- den för cancerbehandling. Vi var först med att utveckla den amorfa tekniken för att formulera dessa läkemedel, och vi har ett mycket starkt patentskydd för vår teknik. Utvecklingsarbetet och den regulatoriska processen som nu utförs en första gång för Dasynoc ® banar väg för en snabbare, mer effektiv och mindre kostsam process för att ta kommande produktkandidater till marknaden. Redan under 2025 är det dags för nästa NDA-ansökan om marknadsgodkännande. Under 2024 har vi gjort stora framsteg med XS003, vår förbättrade version av nilotinib. Interimsdata har tydligt bekräftat produktens förbättrade egenskaper, och vi förväntar oss att kunna lämna in en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till FDA före halvårsskiftet 2025. Förbättrad tolerabilitet och ett stabilare upptag har varit centrala målsättningar för XS003, och de positiva studieresultaten stärker vår tro att även denna produktkandidat har potential att erbjuda patienter unika fördelar. Säkrad finansiering för lansering och expansion En framgångsrik kommersialisering kräver resurser och finansiell uthållighet. Under året säkrade vi en kapita- lanskaffning genom en företrädesemission om cirka 135 MSEK samt ett lån om 100 MSEK i en förhållandevis svår marknad. Våra ägare, såväl institutionella som priva- ta, har återigen visat sitt engagemang och förtroende för vår kommersialiseringsplan. Det innebär att vi har den finansiering som krävs för att ta Dasynoc ® till lansering samt för att slutföra regulatoriska processer för XS003. Vårt mål är att skapa ett långsiktigt lönsamt och kom- mersiellt bolag, och vi går in i 2025 med en portfölj av lovande produktkandidater och en tydlig plan för att etablera oss som en ledande aktör inom cancerbehand- ling med förbättrade proteinkinashämmare. Jag vill avsluta med att vända mig direkt till alla aktie- ägare och tacka för ert fortsatta stöd och engagemang. Vi står inför en spännande period och jag ser fram emot att tillsammans med vårt kunniga och drivna team göra 2025 till året då Xspray Pharma når sitt kommersiella genombrott. Per Andersson, vd Xspray Pharma 8 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA MARKNAD Marknad Fortsatt behov av förbättrade cancerbehandlingar Även om stora framsteg har gjorts i utvecklingen av nya cancerbehandlingar är cancer fortfarande en betydande hälsoutmaning världen över. Enligt The International Agency for Research on Cancer (IARC) diagnosticer- ades 20 miljoner nya fall av cancer globalt under 2022 och antalet beräknas öka till 35,0 miljoner fall år 2050. Under 2022 dog 9,7 miljoner till följd av cancer och det uppskattades även att ca 54 miljoner människor lever 5 år efter att de fått sin cancerdiagnos. År 2023 värderades den globala marknaden av cancerlä- kemedel till 202 miljarder USD. Förväntningarna är att den kommer att fortsätta växa stadigt, med prognoser som pekar på en ökning från 220 miljarder USD år 2024 till 518 miljarder USD år 2032. Detta motsvarar en årlig tillväxttakt på 11,3 % under perioden 2024–2032. Nord- amerika var ledande på den globala marknaden med en betydande marknadsandel på 46 % under 2023 1 . 1 "Fortune Business Insights." Market Research Report. Feb 2025. Indikation Marknadsförda PKI:er Levercancer & gallgångscancer Sorafenib, Cabozantinib, Regofarein, Lenvatinib, Pemigatinib, Futibatinib, Infigratinib Leukemi Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Ponatinib, Bosutinib, Asciminib, Ibrutinib, Idelalisib, Midostaurin, Ivo- sidenib, Duvelisib, Gilteritinib, Olutasidenib Reumatoid artrit Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib Lungcancer Afatinib, Erlotinib, Gefitinib, Dabrafenib, Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Osimertinib, Brigatinib, Dacomitinib, Loratinib, Entrectinib, Capmatinib, Pralsetinib, Selpercatinib, Tepotinib, Mobocertinib, Trametinib Gastrointestinal cancer/ Gastrointestinal stromacellstumör Imatinib, Regorafenib, Ripretinib Njurcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Tivozanib, Sunitinib, Pazopanib, Axitinib Sköldkörtelcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Dabrafenib, Pralsetinib, Selpercatinib, Vandetanib Lymfkörtelcancer Imatinib, Idelalisib, Duvelisib, Crizotinib, Loratinib, Acalabrutinib, Copanlisib, Zanubrutinib, Pirtobrutinib Melanom Ibrutinib, Dabrafenib, Vemurafenib, Trametinib, Cobimetinib, Binimetinib, Encorafenib Bröstcancer Lapatinib, Palbociclib, Neratinib, Ribociclib, Abemaciclib, Alpelisib, Tucatinib Idiopatisk lungfibros Nintedanib Glaukom Rhopressa Urinblåsecancer Erdafitinib Bukspottkörtelcancer Erlotinib, Gefitinib Endometriecancer Levatinib Neurofibrom Erdafitinib, Selumetinib Övriga Trilaciclib, Ruxolitinib, Fedratinib, Fostamatinib, Larotrectinib, Pexidartinib, Belumosudil, Pacritinib, Deucravacitinib, Tirbanibulin, Abrocitinib Xspray Pharmas kommunicerade produktkandidater utgår från substanserna: Dasatinib, Nilotinib, Axitinib och Cabozantinib. Marknadsförda proteinkinashämmare och deras terapeutiska indikationer 9 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 MARKNAD 10 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA MARKNAD Proteinkinashämmare Proteinkinashämmare (PKI) är en av de mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa cancerformer är PKI:er en av få behandlingar som finns att tillgå. PKI:er hämmar cancerns tillväxt genom att blockera en typ av tillväxtstimulerande enzymer s.k. kinaser. Ökningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas driva ökningen av antalet PKI:er. Det är vanligt att cancerpatienter behandlas med PKI under flera år, ibland genom hela livet. PKI:er är det största segmentet inom onkologiområdet och försäljningen av PKI-läkemedel uppskattas till drygt en tredjedel av den totala onkologimaknaden i USA, ett segment där läke- medelspriserna är mycket höga. För närvarande pågår fler än 3 000 kliniska studier med PKI-läkemedel (fas I-III) och drygt 80 godkända PKI-läkemedel är lanserade på den amerikanska markna- den, 23 av dessa har substanspatent som löper ut i USA fram till år 2030. 2 Bland de substanspatent som löper ut ingår de originalläkemedel vars aktiva substans Xspray Pharmas produktkandidater baseras på. Utmaningar förknippade med kristallina PKI:er Dagens PKI-läkemedel produceras oftast med PKI:er med kristallin struktur. Ett känt problem med kristallina PKI-läkemedel är att de är svårlösliga och att lösligheten kan variera beroende på magsäckens pH-värde. Detta re- sulterar ofta i ett ojämnt upptag av läkemedlet i kroppen. Vid ett för lågt upptag av läkemedlet kan den terapeutis- ka effekten reduceras, och vid ett för högt upptag ökar risken för bieffekter. PKI:er är dessutom ofta associerade med födo- och läkemedelsinteraktioner. Dessa faktorer kan sammantaget negativt påverka läkemedlets säkerhets- profil och verkningsgrad, varför patienter kan uppmanas att inte äta eller ta andra läkemedel en tid före och efter intag av det aktuella PKI-läkemedlet. Kliniska fördelar med Xspray Pharmas PKI-läkemedel Med Xspray Pharmas teknologiplattform utvecklas amor- fa PKI-läkemedel som adresserar de kristallina PKI-läke- medlens problem. HyNap genererar därmed produkter med potential att bli ”Best-in-Class” med betydande kliniska fördelar genom att: • Öka läkemedlets löslighet och därmed dess biotillgänglighet • Minska variabiliteten i absorptionen • Minska eller eliminera läkemedlets pH-beroende upptag, vilket möjliggör samtidig medicinering med pH-höjande läkemedel som till exempel omeprazol • Minska eller eliminera läkemedlets födointeraktion, det vill säga påverkan på läkemedlets absorption till följd av samtidigt matintag. Årlig försäljning av PKI-läkemedel i USA 0 15A 20 40 60 80 16A 17A 18A 19A 20A 21E 22E 23E 24E 25E 26E 27E 28E Miljarder USD CAGR 2015-2028e +9,5% Källa: EvaluatePharma, Industry and Broker Research, U.S. FDA. CAGR: Compound Annual Growth Rate A: Actual E: Estimate 2 "Molecular Cancer Biomedcentral." Kinase-targeted cancer therapies. Feb 2018. 11 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 MARKNAD Trender Demografisk utveckling Den demografiska utvecklingen resulterar i en allt äldre befolkning till följd av ökad livslängd och minskat barnafödande i framförallt Europa, USA och Japan. Ex- empelvis förväntas andelen personer över 80 år i Europa fördubblas mellan 2016 och 2050. Den demografiska utvecklingen leder till ökat behov av läkemedel och in- novativa medicintekniska produkter. Ökad användning av läkemedel Användningen av dyra patentskyddade originalläkeme- del kommer att öka, främst drivet av utvecklingsländer. Särläkemedel kommer att utgöra en växande del av patentskyddade läkemedel eftersom förekomsten av sällsynta sjukdomar ökar vilket resulterat i ökat intresse för utveckling av dessa läkemedel bland både läkemedels- bolag och myndigheter. 12 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA STRATEGI Affärsmodell och Strategi Vision Xspray Pharmas vision är att genom sin patenterade Hy- Nap-teknologi etablera sig som en ledande aktör för för- bättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer och att därigenom öka patienternas livskvalitet och chans till överlevnad. Genom en bekräftad förbättringsprofil och en aktiv patentstrategi ska Xspray ta marknadsandelar och skapa en långsiktig lönsamhet för Bolaget och dess ägare. Finansiell och operationell vision Till 2030 ska bolaget ha: • En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD • En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst före skatt) • 5 kommersialiserade produkter • 3 produktkandidater under utveckling Affärsmodell Xspray Pharma använder sin patenterade HyNap-tek- nologi för att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av marknadsförda kristallina PKI:er för behandling av cancer. Bolaget bedömer att produktkandidaterna kommer kunna ha en fördel- aktig konkurrensposition som kan resultera i en stor marknadspotential. Teknologin möjliggör lansering av produktkandidater när det uppstår ett lanserings- fönster på marknaden, det vill säga under tidsperioden mellan utgångsdatum av det primära substanspatentet och utgångsdatum av relevanta sekundära patent som täcker kristallina former av läkemedlet. Även efter att ett originalläkemedels sekundära patent löper ut har Xspray Pharmas produktkandidater kvar sina profilfördelar som gynnar patienter, jämfört med generika som helt efterlik- nar originalläkemedlet. Xspray Pharma har betydligt kortare utvecklingstid för sina förbättrade produktkandidater jämfört med origi- nalprodukten. Xspray använder en förenklad regulatorisk process där inga effekt- och säkerhetsstudier behöver utföras tack vare att man tillåts referera till originalläke- medlets tidigare utförda studier. Därmed krävs enbart fas I studier i friska frivilliga för att visa jämförbar biotill- gänglighet med originalprodukten. Dessa studier är av- sevärt kortare och mindre kostsamma. Xspray genomför dessutom specifika klinikstudier för att påvisa produkt- kandidaternas fördelar gentemot originalprodukten och dess generika. Strategiska fokusområden Forskning och utveckling Xspray Pharma utvecklar sina produktkandidater som amorfa förbättrade versioner av marknadsförda protein- kinashämmare med kristallin struktur som godkänns en- ligt den regulatoriska proceduren 505(b)(2) New Drug Application av Federal Food and Drug Administration (FDA). Enligt denna process kan delar av ansökan om marknadsgodkännande hänvisa till en redan godkänd referensprodukt vilket gör att fas II och fas III kliniska studier inte behöver utföras. Detta medför kortare ut- vecklingstid, lägre kostnad och lägre regulatorisk risk. Av de drygt 80 PKI:er som idag marknadsförs i USA förväntas 23 substanspatent att löpa ut före år 2030. Xspray Pharma har hittills testat sin HyNap-teknologi på ett tjugotal av USA-marknadens etablerade PKI:er med goda resultat. HyNap-teknologin ligger till grund för hela Xspray Pharmas produktportfölj. Produktportföljen består av noga utvalda produktkandidater där Xspray Pharma bedömer att bolaget har störst förbättrings- och mark- nadspotential. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. 13 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGI Aktiv patentstrategi Xspray Pharma bedriver en för verksamheten viktig patentstrategi med syfte att skydda sina immateriella tillgångar. Detta görs genom att patentskydda bolagets egenutvecklade teknologiplattform och produktkandida- ter. Ett grundligt förarbete minimerar den immateriella risken i de projekt där bolaget utvecklar förbättrade versioner av redan marknadsförda produkter. Förarbetet säkerställer dessutom att bolaget är väl förberett för en eventuell stämning i samband med registreringsansökan för en ny produktkandidat. När det gäller läkemedel skyddar det primära patentet den aktiva substansen och de sekundära patenten skyd- dar andra aspekter av originalläkemedlet, till exempel kristallin struktur av den aktiva läkemedelssubstansen. Eftersom Xspray Pharma utvecklar läkemedel med amorf struktur omfattas de inte av originalläkemedels sekun- därpatent som avser kristallin struktur. Produkterna kan därmed marknadsföras direkt efter att originalbolagens substanspatent går ut, vilket leder till gynnsamma för- hållanden för en marknadsetablering. Även efter att ett originalläkemedels sekundära patent löper ut har Xspray Pharmas produktkandidater kvar sina profilfördelar som gynnar patienter, jämfört med generika som helt efterlik- nar originalläkemedlet. Produktion Produktionsstrategin fokuserar på att säkra en leve- rantörskedja från produktion av det amorfa substans- materialet till slutlig tablett eller kapsel, och samtidigt säkerställa tillräcklig produktionskapacitet för både kliniska studier och kommersiella behov. Tillverkning- en av det amorfa substansmaterialet sker med bolagets patenterade tillverkningsutrustning, vilken kan förläggas hos väletablerade externa kontraktstillverkare, så kallad Contract Manufacturing Organizations (CMO). Även om produktionen sker hos externa kontraktstillverkare behåller Xspray Pharma det fulla ägandet av tillverk- ningsutrustningen. Xspray Pharma: Tid från laboratoriet till ansökan om marknadsgodkännande för läkemedelskandidat. Utvecklingsfas Pilotfas Regulatorisk ansökningsfas Processvalidering och lanseringsfas Kommersiell uppskalningsfas Kostnad: från labb till ansökan om marknadsgodkännande USD 10-15 miljoner Tid: 3-4 år 14 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA STRATEGI Kommersialisering Eftersom Xspray Pharmas produktkandidater har en amorf struktur kan de lanseras efter att originalläkeme- dels substanspatent har löpt ut. De kan därmed mark- nadsföras parallellt med originalbolagets produkt, vilket skapar en fördelaktig konkurrenssituation för Xspray Pharmas produkter. Även efter att marknaden öppnas för generika har Xspray Pharmas produkter starka och patenterade fördelar tack vare HyNap-teknologin. Genom att erbjuda tydliga fördelar för patienter bedöms Xspray Pharmas produkter kunna ta väsentliga marknadsandelar från originalläkemedel. Som ett första steg planerar Xspray Pharma att introducera bolagets produkter på den amerikanska marknaden. Vinstmargi- nalerna bedöms vara högre i USA än i resten av världen eftersom PKI:er är högt prissatta på den amerikanska marknaden. Xspray Pharma strävar efter att generera intäkter genom att på egen hand ta bolagets produktkandidater till registrering för att därefter antingen sälja produk- ten själv eller ingå avtal med en extern samarbetspart som hanterar marknadsföring och försäljning. Bolagets produktkandidater kan således kommersialiseras på olika sätt beroende på vilka faktorer som bedöms vara mest fördelaktiga för respektive produktkandidat. Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSA- NA för kommersialisering av Dasynoc ® . Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen och ger EVERSANA exklusiv rätt att bistå Xspray Pharma i kommersialiseringen och lanseringen av Dasynoc ® i USA. Det gör det möjligt att effektivt marknadsintroducera Dasynoc ® med EVERSANAs infrastruktur och erfaren- het samtidigt som Xspray Pharma behåller kontrollen över produkten och erhåller 100% av dess intäkter. Överblick forskningsstadie - produktportfölj Val av PKI- produkt Utveckla förbättrade egenskaper baserat på HyNap- teknologin Pilotstudier på människa Registrerings- grundande studier Ansökan om marknads- godkännande från FDA Godkännande av ansökan från FDA Lansering 1 Dasynoc ® 2 XS003 (nilotinib) 3 XS008 (axitinib) 4 XS025 (cabozantinib) 15 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGI 16 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP Teknologiplattform – HyNap HyNap funktion Xspray Pharmas HyNap-teknologi är en partikel- teknologi som bildar en så kallad amorf fast dispersion (Amorphous Solid Dispersion, ASD) av ett läkemedels aktiva substans. Amorfa material ger fördelar som högre biotillgänglighet, pH-oberoende och jämnare absorption av läkemedlet i kroppen. Xspray Pharmas amorfa formu- lering som utvecklats med HyNap-teknologin har central betydelse för förbättrade egenskaper hos både nuvarande och framtida produktkandidater samt för den legala möjligheten att lansera produkterna utan hinder av de kristallina originalläkemedlens sekundära patent. HyNap-teknologin baserar sig på så kallad superkri- tisk vätskeextraktion (Supercritical Fluid, SCF). Moleky- ler i ett superkritiskt tillstånd kan röra sig snabbt, som i en gas, samtidigt som förmågan att lösa ämnen är god, som i en vätska. Den superkritiska vätskan används som ett antilösningsmedel för kontrollerad partikelutfällning av den aktiva substansen (Active Pharmaceutical Ingredi- ent, API), med eller utan tillsats av hjälpämnen. Redan under 1990-talet försökte många stora aktörer inom läkemedelsindustrin att utveckla metoder för SCF-teknologin. Trots stora investeringar i SCF-anlägg- ningar kunde teknologin inte kommersialiseras på grund av svårigheter i att skala upp produktionen. Xspray Pharma har löst dessa svårigheter genom bola- gets HyNap-teknologi. Designen möjliggör uppskalning av produktionen av ASD-material från mindre kvantite- ter för laboratoriebehov till kommersiell skala för kliniska prövningar och kommersiell produktion. Samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av bolagets patenterade HyNap-teknologi. Denna teknologi möjliggör produktion av amorfa materi- al vilka ger fördelar som bioekvivalens vid lägre doser, pH-oberoende och en jämn absorption av läkemedlet i kroppen. Xspray Original Original Original Original Original Kristallin form Amorf form Röntgenstråle Röntgenstråle Xspray Pharmas amorfa formulering med den egenutvecklade HyNap-teknologin har central betydelse både för produktkandidaternas förbättrade egenskaper och för den legala möjligheten att lansera produkter utan hinder av originalläkemedlens sekundära patent, som avser deras kristallina formulering. 17 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP 18 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP Produktfördelar med hjälp av HyNap Xspray Pharmas samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av HyNap-teknologin. De amorfa läkeme- delskandidaterna adresserar flera av de marknadsförda PKI-läkemedlens problem och har fördelar som ökad biotillgänglighet med lägre dos samt ett jämnt upptag av läkemedlet i kroppen oberoende av magens pH-värde. Dessa förbättrade farmakokinetiska egenskaper med- för att kroppen har en bättre möjlighet att absorbera läkemedlet, även vid intag av mat eller i kombination med pH-höjande läkemedel. Det innebär att effekten bibehålls vid lägre dos vilket kan reducera biverkningar med den lägre variabiliteten. HyNap-teknologin har testats på ett 20-tal PKI:er med goda resultat och bolaget bedömer att teknologin kan skapa patientnytta för en majoritet av de drygt 80 PKI:er som idag marknadsförs. Stabilitet under lagring En viktig aspekt vid utveckling av amorfa produkter är stabilitet under lagring. Amorf struktur har högre energi och upplösningshastighet än kristallin struktur, men amorfa tillstånd tenderar att återgå till ett kristallint tillstånd under lagring vilket därmed skulle eliminera fördelarna med det amorfa läkemedlet. Xspray Pharmas produkter har dock visat sig förbli helt amorfa under långtidslagring. Bolagets Dasynoc ® tabletter har under- sökts med ett ytterst känsligt instrument som används för att upptäcka kristallint material. I de genomförda analyserna fanns inga spår av kristallint material. Detta bekräftar studier som har visat att bolagets material för- blir amorft i mer än tre år vid lagring i rumstemperatur. 19 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP 20 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA PRODUKTPORTFÖLJ Produktportfölj Bolagets patenterade HyNap-teknologi möjliggör utveck- ling av förbättrade läkemedel som ökar livskvaliteten hos cancerpatienter. I flera av de indikationer bolaget foku- serar på ska läkemedel tas livet ut, och Xspray Pharmas produkter kan skapa ökad nytta och livskvalitet för dessa patienter. Fokus på förbättrad patientnytta Proteinkinashämmare (PKI:er) är synnerligen effektiva vid behandling av olika cancerformer, men dessvärre får många patienter allvarliga biverkningar av dem, läs mer i avsnittet Marknad. Xspray Pharmas teknologiplattform HyNap har potential att reducera vissa av dessa biverk- ningar tack vare den förbättrade farmakokinetiska profil som ger stabilare pH-oberoende absorption i kroppen. Xspray Pharma fokuserar på ökad patientnytta och pro- duktportföljen med förbättrade PKI utvecklas kontinu- erligt. En urvalsprocess som tar hänsyn till medicinska fördelar, marknadspotential samt lanseringsfönster ligger till grund för vilka PKI:er bolaget väljer att vidareutveck- la. På detta sätt skapas största möjliga värde för bolagets produktportfölj. Utvecklingen av bolagets produktkan- didater följer samma metodik som dess första produkt, Dasynoc ® . Eftersom stora delar av processen är snarlika kan utvecklingstiden för framtida produktkandidater i bolagets portfölj effektivt förkortas. Den beräknade tiden från utvecklingsstart till färdig produkt är 3–4 år. Xspray Pharmas kommunicerade produktportfölj omfattar hittills fyra produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi: Dasynoc ® , XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Pro- duktkandidaterna utvecklas för att skapa ökad patientnytta jämfört med marknadsförda cancerläkemedel inom produktklassen proteinkinas- hämmare, så kallade PKI:er. Ytterligare produktkandidater är under utvärdering men har ännu inte kommunicerats. 21 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 PRODUKTPORTFÖLJ Produktportfölj – en överblick Produktportföljen omfattar hittills fyra produktkan- didater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi: Dasynoc ® (dasatinib), XS003 nilotinib, XS008 axitinib, och XS025 cabozantinib. Dessa är stabila amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande origi- nalläkemedlen Sprycel ® (dasatinib), Tasigna ® (nilotinib), Inlyta ® (axitinib) och Cabometyx ® (cabozantinib). Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut under perioden 2026-2032. Den kombinerade årliga försäljningen för dessa fyra PKI:er översteg 5,2 miljarder USD år 2023 på den amerikanska marknaden och 7,1 miljarder USD globalt. För flera av de indikationer bola- get fokuserar på ska läkemedlet tas livet ut. Ytterligare produktkandidater är under utvärdering men har ännu inte kommunicerats. Dasynoc ® Dasynoc ® är en förbättrad version av Sprycel ® för be- handling av kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och har av FDA beviljats särläkemedelsstatus i USA för både KML och ALL. Dasynocs bekräftade profilfördelar, som i genomförda marknadsundersökningar stöds av såväl patientföre- trädare som betalare, möjliggör ett gynnsamt läge för lansering på en väletablerad, stabil och värdefull mark- nad. 2024 uppgick den globala marknaden för Sprycel ® , vars sekundära patent går ut under 2026, till cirka USD 1,93 miljarder, varav den amerikanska marknaden stod för cirka USD 1,45 miljarder. Regulatorisk process FDAs granskning av bolagets ansökan om marknadsgod- kännande för Dasynoc ® är pågående vid denna årsredo- visnings publicering. I ett så kallat Complete response letter (CRL), som bolaget erhöll i juli 2024, efterfrå- gade FDA information till följd av den inspektion som genomförts på tredjeparts tillverkningsanläggning i juni 2024 samt ytterligare information om hur läkemedlet ska märkas. I ett uppföljande möte rekommenderade FDA justering av Dasynocs tablettstyrkor för att minska risken för feldosering och begärde att dessa nya styrkor skulle produceras. Efter produktion av de efterfrågade batcherna identifierades en av dem som avvikande. Felet identifierades och produktionen kunde återupptas. Den uppdaterade ansökan förväntas lämnas till FDA un- der mars/april 2025 varefter FDA kommer att tilldela Xspray Pharma ett nytt så kallat PDUFA-datum, vilket avser FDA:s måldatum för att slutföra godkännandepro- cessen av Dasynoc ® . Bolaget är redo att lansera Dasynoc ® i direkt anslutning till PDUFA-datumet. Konsekvenser av sammedicinering Medicinska registerdatabaser i så väl USA (38%) som Sverige (47%) visar att en betydande del av KML-patien- terna samtidigt förskrivs med receptbelagda PPI:er och/ eller antacida. Sammedicineringen av PPI och kristallina PKI:er (exempelvis Sprycel) kommer inte utan klinis- ka konsekvenser, vilket Xspray Pharma har presenterat vid flera läkemedelskonferenser, som ASH (American Society of Hematology), ASCO (American Society of Produkt kandidat Projekt Dasynoc ® XS003 XS008 XS025 Substans dasatinib nilotinib axitinib cabozantinib Nyckelindikation Leukemi (KML, ALL) Leukemi (KML) Njurcancer (RCC) Sköldkörtelcancer (MTC) Regulatorisk process 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2) Originalprodukt/Bolag Sprycel ® /BMS Tasigna ® /Novartis Inlyta ® /Pfizer Cometriq ® /Exelixis Patent Substans IP utgångsdatum Dec 2020 Jan 2024 Apr 2025 Aug 2026 Sekundära IP utgångsdatum Sept 2026 Okt 2032 Dec 2030 Jan 2031 Utvecklingsfas Tidig produktutveckling Formulerings utveckling Kliniska pilotstudier Kliniska registreringsstudier Regulatorisk granskning 22 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA PRODUKTPORTFÖLJ Clinical Oncology), NCODA (National Community Oncology Dispensing Association) och SOHO (The Society of Hematologic Oncology). Medicinska data vi- sar att patienter som sammedicinerar kristallina PKI och PPI har en lägre 5-års överlevnad, lägre frekvens av och längre tid till canceråterfall samt ökat antal sjukhusbesök och därmed ökade vårdkostnader. Eftersom magsyra- hämmande läkemedel minskar absorptionen av kristallina PKI:er är det troligt att dessa patienter inte får full effekt av sin behandling. Dasynocs förbättrade egenskaper har potential att vara särskilt betydelsefulla för just den här patientgruppen. Dasynocs produktfördelar • Dasynoc ® är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed användas tillsammans med omeprazol och andra antacida utan att absorptionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör samtidig behandling av vanliga sjukdomar i magsäcken, som magsår och gastrit, med till exempel protonpumpshämmare (PPI) och antacida samtidigt som patienten behandlas för sin cancer. • Dasynoc ® ger ett jämnare upptag av läkemedlet i kroppen jämfört med de variationer som setts i tidiga- re studier av originalprodukten. • Dasynoc ® kan ges med en 30 procent lägre dos än originalprodukten. Produktkandidaten kan bidra positivt till patienters behandling tack vare formuleringens pH-resistenta egenskaper och den betydande förekomsten av samtidig användning av PPI-läkemedel hos KML- och ALL-pa- tienter. Eftersom Dasynoc ® har signifikant lägre variabi- litet i upptaget jämfört med Sprycel ® kan precisionen i behandlingen bli bättre. Xspray Pharma har publicerat studieresultat i Euro- pean Journal of Haematology som visar att KML-pa- tienter i hög utsträckning får samtidig behandling med tyrosinkinashämmare (TKI) och protonpumpshämmare (PPI) vilket kan öka risken för sämre behandlingsresul- tat. Detta trots att originalläkemedlen har varningstext som varnar för samtidig behandling med PPI. Studien visade återigen att Dasynoc ® har en viktig funktion att fylla genom att möjliggöra samtidig behandling mot till exempel magsår. I en annan studie visar Xspray Pharma att när Sprycel ® tas tillsammans omeprazol, som är en vanlig magsårs- medicin, minskar kroppens förmåga att ta upp Sprycel ® betydligt. Om Sprycel ® tas 10 timmar efter intag av omeprazol tas bara 12% av den administrerade mängden dasatinib upp. Tidigare registreringsgrundande studier av Sprycel ® visade också att dasatinib tas upp sämre vid samtidig medicinering med magsårsmedicin, men effekten var mindre än i Xspray Pharmas studie. Dessa äldre studier visade att bara 57% av den avsedda mäng- den dasatinib togs upp om Sprycel ® gavs 22 timmar efter omeprazol. Xspray Pharmas studie visar därmed att magsårsbehandlingen påverkar upptaget av dasatinib signifikant mer än vad som tidigare varit känt. Bolagets studie med Dasynoc ® visade dessutom att upptaget av dasatinib inte påverkades vid administrering av Dasynoc ® 10 timmar efter intag av omeprazol (107% av avsedd AUC0-24h). Detta sammantaget stärker bola- gets konkurrenskraft när Dasynoc ® ska lanseras. Klinisk data som Xspray Pharma tillsammans med forskare från Uppsala universitet och Karolinska Uni- versitetssjukhuset har publicerat i European Journal of Haematology, 2023 och på American Society of Hematology, 2022, visar att en amorf formulering med den patentskyddade HyNap-teknologin resulterar i en absorption av Dasynoc ® som inte påverkas av pH-värdet, till skillnad från den kristallina motsvarigheten, Sprycel ® . Vid behandling av KML och ALL är det vanligt med samtidig behandling med PPI. I samma publikation presenteras registerdata som visar att KML patienter som intar kristallina PKI:er tillsammans med PPI visar en femårsöverlevnad på 79% jämfört med 94% för de som inte använde PPI. 23 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 PRODUKTPORTFÖLJ XS003 nilotinib Xspray Pharmas produktkandidat XS003 är en amorf icke-kristallin nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). Den amerikanska läkemedel- smyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för XS003 för behandling av KML. XS003 utvecklas som en förbättrad version av det kristallina originalläkemedlet Tasigna ® . XS003 är utvecklad för att eliminera interaktion med mat och därmed potentiellt förbättra säkerheten för patien- ter. I en så kallad ”boxed warning” varnas patienter för att intag av mat i nära anslutning till intag av Tasigna ® kan öka risken för plötslig död på grund av allvarliga arytmier orsakade av förlängt QT intervall. Till följd av den varningen förväntas patienter att fasta sex timmar per dag när de behandlas med Tasigna ® . I studier har XS003 visat matchande biotillgänglighet med Tasigna ® vid mer än 50% lägre dos. Detta bety- der att en lägre dos XS003 jämfört med Tasigna ® ger jämförbara plasmakoncentrationer av nilotinib. Eftersom Tasigna ® är en högvariabel produkt med pH-beroende löslighet, har det varit utmanande att optimera den lägre dosstyrkan för XS003 för att uppnå jämförbar biotill- gänglighet. Xspray Pharma slutför nu återstående studier för XS003 och planerar att under första halvåret 2025 lämna in en ansökan till FDA om marknadsgodkännande i USA enligt det förenklade 505(b)(2) NDA förfarandet. Framtagandet av XS003 sker på samma sätt som för bolagets första produkt Dasynoc ® . Erfarenheterna från utvecklingen av Dasynoc ® förkortar därför utvecklingsti- den för XS003. En storskalig kommersiell tillverknings- process för XS003 har utvecklats. Den globala försäljningen av Tasigna ® uppgick till USD 1,85 miljarder år 2023, varav den amerikanska markna- den stod för USD 0,88 miljarder. Tasignas ® substanspa- tent gick ut i januari 2024 och sekundärpatenten går ut i oktober 2032. XS008 axitinib Xspray Pharmas produktkandidat XS008 är en amorf icke-kristallin axitinib som används i behandling av njur- cancer. Den för närvarande marknadsförda produkten som bygger på axitinib är Inlyta®, vars patentutgångar skapar ett attraktivt lanseringsfönster som löper mellan april 2025 och december 2030 i USA. PKI-marknaden för njurcancer omsatte cirka 3 mil- jarder USD i USA under 2023. Försäljningen av Inlyta uppgick till 0,64 miljarder USD i USA och 1,04 miljar- der USD globalt under 2023. XS025 cabozantinib Xspray Pharmas produktkandidat XS025 är en amorf icke-kristallin cabozantinib som används vid njurcellscan- cer och andra cancerformer. Den för närvarande mark- nadsförda produkten som bygger på cabozantinib är Cabometyx®, vars substanspatent går ut i augusti 2026 och sekundärpatenten går ut i juli 2033. Cabozantinib uppnådde 1,81 miljarder USD i nettoförsäljningsintäkter i USA för räkenskapsåret 2024. Trots varningar är sammedicinering med protonpumpshämmare och dasatinib vanligt vid kronisk myeloisk leukemi, men Dasynoc ® , en ny oral dasatinib-formulering, ger minskat pH-beroende upptag, vilket minimerar oönskade interaktioner mellan läkemedel Sammedicinering med protonpumpshämmare (PPI) och dasatinib är vanligt vid behandling av KML med ökad risk för dödlig- het, detta kan adresseras med Dasynoc ® I oktoberupplagan 2023 av European Journal of Haematology har forskare från Xspray Pharma tillsammans med kollegor från Karolinska Institutet och Uppsala Universitet författat artikel där resultat visar: • Nästan hälften av alla patienter som lider av kronisk myeloisk leukemi (KML) och som behandlas med tyrosinkinashämmare (TKI) får samtidig behandling med PPI, trots tydlig avrådan kring detta • Risken för dödlig utgång ökade avsevärt bland KML-patienter som behandlas samtidigt med både TKI och PPI • Kristallint dasatinib (Sprycel ® ) är svårlöslig, har ett lågt och pH-beroende upptag av dasatinib vilket resulterar i ojämn absorbtion av läkemedlet i kroppen • Dasynoc ® (amorf, icke-kristallin dasatinib) är en TKI, utvecklad av Xspray Pharma, som är mer lättlöslig än Sprycel ® (kristallin dasatinib) vid högre pH och som i klinisk studie visat att blodkoncentrationen inte påverkas vid sammedicinering med PPI (Larfors, et al. Eur. J. Haematol. 2023; 1-11. DOI: 10.1111/ejh.14059) 24 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA KOMMERSIALISERING Edward P. Jordan, Chief Commercial Officer på Xspray Pharma Förberedelser inför lansering av DASYNOC ® Under 2024 fokuserade Xspray Pharma på att bygga den kommersiella infra- strukturen och påvisa behovet av bolagets första förbättrade produktkandi- dat Dasynoc® i det amerikanska sjukvårdssystemet. Lansering av Dasynoc ® beräknas ske under 2025. EVERSANA Xsprays kommersialiseringspartner Samarbetet med EVERSANA ger Xspray Pharma tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv och startklar försäljningsorganisation för den amerikanska marknaden. EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell säljorganisation samt patientstödjande program. EVERSANA har ett flertal kompetenta experter med mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI läke- medel och interagera med läkare, försäkringsbolag och andra betalare som Xspray Pharma kommer att vända sig till. Detta skapar förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc ® till en förutbestämd och genomarbetad budget. Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen men ger EVERSANA exklusiv kommersiell rätt att stödja Xspray Pharma i lanseringen av Dasynoc ® i USA. 25 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 KOMMERSIALISERING Kommersiella aktiviteter 2024 • Bolaget har fortsatt sitt samarbete med EVERSANA för kommersialiseringen och lanseringen av Dasynoc ® • Bolaget har gjort flera marknadsundersökningar och fått värdefulla insikter från betalare, vårdgivare, patienter och onkologiprak- tiker. • Bolaget har fortsatt sitt samarbete med tillverknings- och distributionspartners i USA. • EVERSANAs kommersiella och terapeutiska experter har gjort förberedelser för att möjliggöra lansering med ett snabbt mark- nadsupptag efter godkännande av Dasynoc ®. Marknadsutsikter Den amerikanska marknaden är stabil och erbjuder stora kommersiella möjligheter. Marknaden för KML-lä- kemedel värderas till 3,8 miljarder dollar. Sprycel ® är marknadsledaren med en marknadsandel på 53% och ett listpris på mer än 200 000 dollar per patient och år. Sprycels nettoförsäljning för 2023 uppgick till 1,45 miljarder dollar i USA. 3 Under 2024 lanserades två generiska versioner med kristallin dasatinib. Som generika efterliknar de original- produkten helt. Dasynoc ® har med sin amorfa formule- ring förbättrade egenskaper jämfört med både kristallina originalprodukter och generika, vilket möjliggör en fördelaktig marknadsposition. Dasynoc ® bör därmed ses som en produkt med mervärde i jämförelse med Sprycel ® och dess generika, vilket genom marknadsundersökning- ar stöds av både vårdgivare och betalare. Dasynoc ® kommer att lanseras på en väletablerad och värdefull marknad. KML- och ALL-patienter som behandlas med Sprycel ® lever längre och mediantiden för behandling av Sprycel ® är 6 år. Efter FDAs godkännande av Dasynoc ® kommer Xspray Pharmas kommersiella team i USA att fokusera på en relativt liten och lätt identifierbar grupp av läkare. Data visar att 80% av samtliga Sprycel-recept skrivs ut av ca 4 000 Healthcare Professionals (HCP) som arbetar på ca 600 läkarmottagningar. Denna hanterba- ra kundbas kommer att tas om hand av ett målinriktat och fokuserat kundteam. Den initiala patientpopula- tionen kommer att inkludera nydiagnostiserade patien- ter, patienter med absorptionsproblem och befintliga patienter på PKI-terapi. 3 "EVERSANA Open Claims Data. Registeradata. Bristol Mysers Squibb kvartalsrapport. 26 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA HÅLLBARHET Hållbarhet Xspray Pharma bedriver ett miljöarbete som syftar till att minimera bolagets miljöpåverkan genom att vidta åtgärder för ökad energieffektivitet och minskat avfall från bolagets tillverkningsprocesser. Därutöver har Xspray Pharma, som ett bolag inom läkemedelsindu- strin, en viktig roll i att förbättra människors hälsa och välbefinnande. Genom HyNap-teknologin kan Xspray Pharma utveckla proteinkinashämmare (PKI) som har potential att reducera eller till och med eliminera vissa av de problem som är associerade med PKI:er och därmed ge cancerpatienter en bättre livskvalitet. Patienter Xspray Pharma måste enligt gällande regelverk säkerställa att bolagets produktkandidater uppfyller krav på säkerhet och effekt. Regelverket påverkar allt från utveckling av produktkandidater, kliniska prövningar till hur den färdi- ga produkten ska förvaras och hanteras. Statliga tillsynsmyndigheter begär rutinmässigt in infor- mation under inspektioner, revisioner och utredningar. Xspray Pharma arbetar för att ständigt följa gällande lagar, regler och riktlinjer och agerar alltid transparent och professionellt i kontakter med myndigheterna. Efter behov använder sig Xspray Pharma av externa experter för att uppfylla regulatoriska krav. I USA är det myndig- heten Food and Drug Administration (FDA), som är ansvarig tillsynsmyndighet och i Europa är det European Medicines Agency (EMA). Samarbeten Även om läkemedelsindustrin är starkt reglerad, finns det ett flertal risker i leverantörsleden som rör levnadslö- ner, facklig anslutning, samt hälso- och säkerhetsarbete. Xspray Pharma strävar efter att säkerställa att samar- betspartners verksamhet bedrivs hållbart och i linje med FN:s globala hållbarhetsmål. Detta inkluderar att arbeta för att säkerställa respektfull behandling av människor och att bevara mänskliga rättigheter och grundläggande arbetsrättigheter. Då Xspray Pharma inte har haft någon försäljning under året har fokus varit på ansvarsfulla inköp av varor och tjänster. Hållbarhetskrav ställs på leverantörer och samarbetspartners samt strävan efter att använda mil- jövänliga råvaror och processer. Good Manufacturing Practice (GMP) säkerställer produktionskvalitet, och Xspray Pharma genomför regelbundna revisioner för att säkerställa att leverantörer och kontraktstillverkare uppfyller högsta kvalitetsstandarder. Medarbetare Sedan starten 2003 har Xspray Pharma rekryterat kom- petenta medarbetare med lång erfarenhet. För att attra- hera och behålla kompetens arbetar Xspray Pharma för att erbjuda en dynamisk, inspirerande och inkluderande arbetsplats där medarbetarna kan ha möjlighet att växa och utveckla sin kompetens och sina förmågor. Xspray Pharma prioriterar långsiktiga anställningar med fokus FN:s 17:e globala hållbarhetsmål, Agenda 2030, syftar till att bromsa den globala klimatförändringen samt minska världens fattigdom fram till år 2030. Nedan beskriver Xspray Pharma sitt hållbarhetsarbete fokuserat på patienter, samarbeten, medarbetare och miljö. Patienter Samarbeten Medarbetare Miljö 27 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET 28 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA HÅLLBARHET på jämställdhet och mångfald. Alla nya medarbetare får anpassade introduktionsprogram för att bättre lära känna företaget och sina kollegor. Xspray Pharma är, i och med sin etablering i USA, ett internationellt företag vars ståndpunkter inkluderar jämlikhet, inkludering och mångfald. Nolltolerans råder mot alla typer av diskriminering, kränkningar, trakasse- rier utifrån kön, funktionsnedsättning, sexuell läggning, identitet, trosuppfattning eller ålder. Detta står beskrivet i bolagets uppförandekod (Code of Conduct). Bola- get arbetar aktivt med en jämn könsfördelning inom bolagets avdelningar och funktioner. Under 2024 har ledningsgruppen bestått av fyra män och tre kvinnor. Xspray Pharma tilldelades en plats på Allbrights gröna lista över de mest jämställda börsbolagen. Detta är ett gott betyg som bekräftar Xspray Pharmas arbete för mångfald och inkludering. Xspray Pharma värderar en god arbetsmiljö högt och har investerat i moderna laboratorie- och kontorsmiljöer. Miljö Genom användning av Xspray Pharmas HyNap-tek- nologi utvecklas hybridnanopartiklar på ett sätt som minimerar och ibland undviker avfall under produk- tionsprocessen. Detta tillverkningssätt minskar inte bara miljöpåverkan utan förbättrar också effektiviteten hos läkemedelsprodukter. I Xspray Pharmas produktionspro- cess ingår återvunnen ren koldioxid som är en restpro- dukt från annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, biogas eller gödseltillverkning. Xspray Pharma strävar efter att minimera miljöpåver- kan från sina produkter så långt det är möjligt. Genom att bolagets produkter har högre biotillgänglighet än originalprodukterna kan en dosreducering ske med minskad mängd aktiv substans. Det innebär att patienten intar en lägre dos aktiv substans men med bibehållen effekt. Detta bidrar i sin tur till minskad miljöpåverkan genom hela leverantörskedjan. 29 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET 30 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA AKTIEN Aktien Information om aktien Xspray Pharmas aktie handlas på Nasdaq Stockholm. Bolagets aktie går under kortnamnet XSPRAY med ISIN-koden SE0009973563 och hör till Small Cap seg- mentet. Antalet aktier i bolaget uppgick till 37 138 491 (31 253 542) per den 31 december 2024. Aktien ingår i hälsovårdssektorn på Nasdaq Stockholm. Aktiens utveckling och omsättning Vid utgången av 2024 handlades Xspray Pharmas aktie till 41,45 kronor (stängningskurs 30 december 2024). I början av året handlades aktien till 39,43 kronor (öpp- ningskurs 2 januari 2024), vilket innebär att aktiekursen steg med 5,1% under helåret 2024. Vid utgången av 2024 uppgick Xspray Pharmas marknadsvärde till 1,54 miljarder kronor, baserat på betalkursen 41,45 kronor. Under året omsattes 8 322 219 aktier till ett värde om totalt 463 miljoner kronor. Antal aktieägare Enligt Euroclear Swedens aktieägarförteckning hade Xspray Pharma 5 701 aktieägare (5 101) per den 31 de- cember 2024. Information angående aktieägare och ak- tieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets hemsida. Rättigheter förenade med aktierna Bolaget har ett aktieslag. De rättigheter som är förenade med aktierna i bolaget, inklusive rättigheter som följer av bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet med vad som framgår av aktiebolagslagen (2005:551). Varje aktie i bolaget berättigar innehavaren till en röst på bolags- stämman. Xspray Pharma grundades 2003. 2017 noterades bolaget på Nasdaq First North Growth Market och sedan 2020 är bolaget noterat på Nasdaq Stockholm, under kortnamnet XSPRAY. Största ägare (31 december 2024) Antal aktier Kapital/ röster, % Flerie Invest AB 6 501 261 17,51 % Anders Bladh (privat och via Ribbskottet AB) 4 574 670 12,32 % Östersjöstiftelsen 4 342 626 11,69 % Fjärde AP-fonden 3 710 135 9,99 % Avanza Pension 1 500 322 4,04 % Tredje AP-fonden 1 429 998 3,85 % Unionen 1 418 634 3,82 % Andra AP-fonden 1 140 920 3,07 % Nordnet Pensionsförsäkring 844 601 2,27 % Carl Erik Norman 793 878 2,14 % Summa tio största ägarna 26 257 045 70,7% Summa övriga ägare 10 881 446 29,3% Totalt antal aktier 37 138 491 100,00% Fördelningstorleksklasserdecember Storleksklass Antal aktieägare Antal aktier % av kaptial % av röster 1-500 4 178 452 645 1,22% 1,22% 501 - 1 000 513 374 377 1,01% 1,01% 1 001 - 5 000 697 1 571 082 4,24% 4,24% 5 001 - 10 000 140 1 004 755 2,71% 2,71% 10 001 - 20 000 82 1 132 874 3,05% 3,05% 20 001 - 91 31 581 561 86,30% 86,30% Okända innehavsstorlek - 1 021 197 1,48% 1,48% Totalt % % 31 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 AKTIEN Nyemissioner I maj 2024 löpte teckningsoptionsserie 6 (TO6) ut, vilket tecknades till 80% och inbringade därmed 100,3 MSEK. I december 2024 slutförde Xspray Pharma en företrädesemission av 3 376 226 nya aktier vilket tillförde bolaget 135 mSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen uppgick till 40,00 kronor per aktie och emissionen innebar en ökning av aktiekapitalet med 3 376 262 kronor och en utspädning om 10,0% för befint- liga aktieägare. Optionsprogram Bolagsstämman den 21 maj 2024 godkände ett nytt långsiktigt incitamentsprogram LTI 2024. LTI 2024, i form av teckningsoptioner och personaloptioner, fulltecknades och totalt emitterades 376 107 optioner. Lösenpriset uppgår till 117,50 kr per aktie och kan utnyttjas under perioden 24 maj till 11 juni 2027. Max- imal utspädning av aktiekapitalet vid fullt utnyttjande av optionerna uppgår till 1,0 procent baserat på nuvarande antal aktier. Bolaget upptog lån om totalt 100 MSEK till långivarna Fenja Capital II A/S och Buntel AB som en del av finan- sieringspaktet som offentliggjordes i november 2024. Vid lånet upptagande emitterades även 1 150 000 teck- ningsoptioner till långivarna utan kostnad. Teckningsop- tionerna kan utnyttjas för teckning av motsvarande antal aktier i Bolaget från och med dagen för registrering av teckningsoptionerna hos Bolagsverket till och med 30 november 2029, till en teckningskurs om 50 SEK per aktie från och med registrering hos Bolagsverket till och med 6 november 2025, samt till en teckningskurs om 60 SEK från och med 7 november 2025. Vid fullt utnytt- jande av teckningsoptionerna under eller efter Lånets löptid, ökar antalet aktier och aktiekapitalet, vilket leder till en utspädning om cirka 3 procent för befintliga aktieägare efter företrädesemissionen som slutfördes i december 2024. För mer information om övriga incitamentsprogram se sid 70. År Händelse Ökning antal aktier Totalt antal aktier Förändring av aktiekapital (SEK) Aktiekapital efter ökning (SEK) Kvotvärde 2014 Nyemission 104 768 1 243 783 104 768 1 243 783 1,00 2014 Nyemission 80 323 1 324 106 80 323 1 324 106 1,00 2015 Nyemission 43 354 1 367 460 43 354 1 367 460 1,00 2015 Nyemission 1 849 000 3 216 460 1 849 000 3 216 460 1,00 2015 Nyemission 100 000 3 316 460 100 000 3 316 460 1,00 2016 Nyemission 660 000 3 976 460 660 000 3 976 460 1,00 2016 Nyemission 2 380 000 6 356 460 2 380 000 6 356 460 1,00 2017 Nyemission 6 000 000 12 356 460 6 000 000 12 356 460 1,00 2018 Nyemisssion 1 350 000 13 706 460 1 350 000 13 706 460 1,00 2018 Nyemisssion 1 370 000 15 076 460 1 370 000 15 076 460 1,00 2019 Nyemisssion 1 675 162 16 751 622 1 675 162 16 751 622 1,00 2020 Inlösen teckningsoptioner 279 591 17 031 213 279 591 17 031 213 1,00 2020 Nyemisssion 1 861 291 18 892 504 1 861 291 18 892 504 1,00 2021 Inlösen teckningsoptioner 175 000 19 067 504 175 000 19 067 504 1,00 2021 Nyemisssion 1 612 904 20 680 408 1 612 904 20 680 408 1,00 2022 Nyemisssion 2 000 000 22 680 408 2 000 000 22 680 408 1,00 Nyemission Inlösenteckningsoption(TO) Inlösenteckningsoption(TO) Nyemission 32 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsstyrningsrapport Xspray Pharma AB är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier handlas på Nasdaq Stockholm, sedan 27 mars 2020. Dessförinnan har bolagets aktier varit noterade på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm, sedan 2017. Till grund för bolagets bolagsstyrning ligger hu- vudsakligen bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyrning (Koden) samt annan svensk lagstiftning. Det finns inga avvikelser från Kodens regler att rappor- tera för verksamhetsåret 2024. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med ÅRL. Principer för bolagsstyrning Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt eller indirekt, styr Xspray Pharma. God bolagsstyr- ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Xspray Pharmas aktieägare. Bolagsstyrningen i Xspray Pharma baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regel- verk för emittenter samt interna regler och föreskrifter. Bolaget tillämpar även Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikelser, och den valda alterna- tiva lösningen, beskrivs och orsakerna härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så kallade ”följ eller förklara principen”). Bolaget har emellertid inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden under året. Styrdokument • Bolagsordning • Styrelsens och utskottens arbetsordningar • VD-instruktion • Policydokument • Viktiga externa regelverk • Svensk aktiebolagslag • Svensk redovisningslag • Nasdaq Stockholms regelverk • Svensk kod för bolagsstyrning Aktieägare Aktiekapitalet per den 31 december 2024 uppgick till 37 138 491 aktier med ett kvotvärde på 1,00 kronor. Flerie Invest, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) och Östersjöstiftelsen är de aktieägare som per den 31 december 2024 hade ett aktieinnehav i Xspray Pharma som representerar minst 10 procent av röstetalet för samt- liga aktier i bolaget. Flerie Invests andel aktier och röster uppgick till 17,5 procent, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet AB) till 12,3 procent och Östersjöstiftelsens 11,7 procent vid årets utgång. Samtliga aktier är stamakti- er och har lika rätt till Xspray Pharmas vinst, och varje aktie berättigar en röst på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i röstetalet. Bolagsstämman I enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) är bolags- stämman Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt. Års- stämman måste hållas inom sex månader från utgången av varje räkenskapsår. Utöver årsstämman kan det kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen får bolagets bolagsstämmor, utöver i Solna där bolaget har sitt säte, även hållas i Stockholm. I enlighet med bolagets bolagsordning ska kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samti- digt som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att kallelse har skett. Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som, sex vardagar före bolagsstämman, upptagits i aktieboken och anmält sig hos Xspray Pharma senast den dag och tidpunkt som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara lördag, söndag, annan allmän helgdag, mid- sommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än sjätte vardagen före stämman. Årsstämma 2024 Xspray Pharmas årsstämma för 2024 hölls den 21 maj 2024 i Stockholm. Utöver sedvanliga årsstämmoärenden fattade årsstämman beslut om följande: • I enlighet med valberedningens förslag, att till styrel- seledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma omvälja, Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak som styrelsele- damöter. • I enlighet med valberedningens förslag, beslutades om principer för val av valberedning. Principerna innebär i korthet att valberedningen ska utgöras av styrelseordföranden och en representant för var och en av de fyra största aktieägarna baserat på ägandet i bolaget per den 31 augusti. • Ett långsiktigt incitamentsprogram (LTI 2024) antogs och innebar en emission av högst 395 613 teckningsoptioner. • Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta beslut om emission av aktier motsvarande högst tjugo procent av det totala antalet aktier i Xspray Pharma vid tidpunkten för årsstämmans beslut. 33 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Årsstämma 2025 Årsstämman kommer att äga rum tisdagen den 13 maj 2025. Kallelse kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande och kungöras i Post och Inrikes Tidningar och i Svenska Dagbladet samt publiceras på Xspray Pharmas hemsida. Styrelsen har beslutat att rätten att utöva sin rösträtt på årsstämman kan utövas genom att delta personligen, via ombud eller genom förhandsröstning. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran till valberedning- en senast sju veckor före årsstämman, 25 mars 2025. Valberedningen kan kontaktas via e-post till: generalme- [email protected], skriv ”Valberedningen” i ämnesraden. Rätt att delta vid stämman: • De som upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken måndagen den 5 maj 2025, och • har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig senast onsdagen den 7 maj 2025. Anmälan kan ske via e-post till [email protected] eller skrift- ligt till adress; Xspray Pharma AB, Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Valberedning Bolag som följer Koden ska ha en valberedning med uppgift att, inför årsstämma i bolaget, bereda beslut i val- och arvodesfrågor samt, i förekommande fall, pro- cedurfrågor för nästkommande valberedning. Enligt Ko- den ska bolagsstämman utse valberedningens ledamöter eller ange hur ledamöterna ska utses. Valberedningen ska enligt Koden bestå av minst tre ledamöter och en majo- ritet av dessa ska vara oberoende i förhållande till bolaget och koncernledningen. Minst en ledamot i valberedning- en ska därutöver vara oberoende i förhållande till den röstmässigt största ägaren eller den grupp av aktieägare som samverkar om bolagets förvaltning. Valberedningen har särskilt tagit hänsyn till beho- vet av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valbered- ningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens samman- sättning och valberedningen syftar till lika fördelning mellan könen. Instruktion för valberedningens arbete och sammansättning Enligt beslut av årsstämman i Xspray Pharma den 21 maj 2024 ska styrelsens ordförande kontakta de fyra röstmässigt största aktieägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 31 augusti, som vardera ska ges möjlighet att utse en ledamot, som tillsammans med styrelsens ordförande, ska utgöra val- beredningen. Om någon av dem inte utövar rätten att utse en ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den till röstetalet närmast följande största aktieägare som inte redan har rätt att utse en ledamot av valberedning- en. Förfarandet ska fortgå till dess att valberedningen består av fyra ledamöter, exklusive styrelsens ordförande. Till ordförande i valberedningen ska, om valberedningen inte enas om annat, utses den ledamot som företräder den röstmässigt största aktieägaren. Styrelsens ordföran- de får inte vara ordförande i valberedningen. Namnen på valberedningens ledamöter ska offent- liggöras så snart valberedningen utsetts, dock senast sex månader före kommande årsstämma. Valberedning- en utses för en mandattid från den tidpunkt då dess sammansättning offentliggörs fram till dess att en ny valberedning utsetts. Om förändring sker i Xspray Pharmas ägarstruktur ef- ter den 31 augusti men före det att valberedningens full- ständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktieägare som efter denna förändring kommit att utgöra en av de fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget framstäl- ler önskemål till valberedningens ordförande att ingå i valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att utse en ytterligare ledamot av valberedningen. Valberedning- en kan vidare besluta att en ledamot, som röstmässigt blivit väsentligt mindre än den fjärde röstmässigt största aktieägaren i bolaget, ska avgå från valberedningen om så befinnes lämpligt. Avgår ledamot från valberedningen under mandat- perioden eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja sitt uppdrag ska valberedningen uppmana den aktieä- gare som utsett ledamoten att inom skälig tid utse ny ledamot. Om aktieägaren inte utövar rätten att utse ny ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den som till röstetalet närmast följande största aktieägare, som inte redan har utsetts eller avstått från att utse leda- mot av valberedningen. Förändringar i valberedningens sammansättning ska offentliggöras så snart sådana skett. Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman för beslut: • Förslag till stämmoordförande, • Förslag till styrelse, • Förslag till styrelseordförande, • Förslag till styrelsearvode med uppdelningen mellan ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, • Förslag till arvode för ledamöter i ersättnings- respektive revisionsutskottet (i förekommande fall), • Förslag till revisor, • Förslag till arvodering av revisor och • I den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i gällande regler för valberedningen. 34 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Inga särskilda bestämmelser finns i bolagsordningen angående tillsättande och entledigande av styrelseleda- möter samt om ändring av bolagsordningen. Valberedningen inför årsstämman 2025 Bolagets valberedning inför årsstämman 2025 består av: • Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB • Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB • Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen • Johan Wadell, utsedd av AP2 • Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB Styrelsen Styrelsen är Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisa- tion, vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland annat, fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och delårs- rapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen bolagets verkställande direktör. Styrelseledamöterna väljs av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Enligt bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju ledamöter med lägst noll och högst två suppleanter. Styrelsens ordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och för att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare sty- relsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten. Utöver styrelsemötena har styrelseord- föranden och verkställande direktören en fortlöpande dialog rörande ledning av bolaget. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsord- ningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och fördelningen av arbete mellan styrelseledamöterna och verkställande direktör. I samband med det konstitu- erande styrelsemötet fastställer styrelsen även instruktio- nen för verkställande direktör och finansiell rapportering. Ersättningsutskott Xspray Pharmas ersättningsutskott bestående av tre ledamöter: Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh och Torbjörn Koivisto. Ersättningsutskottets uppgifter styrs av bolagets arbetsordning för ersättningsutskottet. Bland annat bereder utskottet styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställ- ningsvillkor för verkställande direktören och ledande befattningshavare. Revisionsutskott Xspray Pharmas revisionsutskott består av tre ledamö- ter: Maris Hartmanis (ordförande), Christine Lind och Carl-Johan Spak. Revisionsutskottets uppgifter styrs av bolagets arbetsordning för revisionsutskottet. Bland annat har utskottet som uppgift att understödja styrelsen i arbetet med att kvalitetssäkra den finansiella rapporte- ringen, beakta och bereda frågor avseende bolagets in- terna kontroll samt riskhantering. Revisionsutskottet ska löpande följa och utvärdera revisorernas arbete, självstän- dighet och opartiskhet, samt godkänna tilläggstjänster som bolaget upphandlar från bolagets revisor. Ersättning till styrelsens ledamöter Ersättningen till Xspray Pharmas styrelseledamöter beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 21 maj 2024 beslutade i enlighet med valberedningens förslag att styrelsearvodet ska utgå med 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor till envar av övriga ledamöter, med 110 000 kronor till ordföranden i revisionsutskottet och 55 000 kronor vardera till övriga ledamöter i revisionsutskottet, samt med 75 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 35 000 kronor vardera till övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Styrelsens arbete 2024 Styrelsen har under 2024 haft 20 protokollförda sam- manträden. De enskilda styrelsemedlemmarnas deltagan- de vid dessa möten redovisas i tabellen ovan. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. Styrelseledamöter Oberoende i förhållande till Namn Befattning Invald Bolaget och bolagsledningen Större aktieägare Närvaro styrelsemöten Anders Ekblom Styrelseordförande 2021 Ja Nej 19/20 Maris Hartmanis Styrelseledamot 2015 Ja Ja 20/20 Torbjörn Koivisto Styrelseledamot 2017 Ja Ja 20/20 Carl-Johan Spak Styrelseledamot 2015 Ja Ja 19/20 Christine Lind Styrelseledamot 2019 Ja Ja 18/20 Anders Bladh Styrelseledamot 2021 Ja Nej 20/20 Robert Molander Styrelseledamot 2022 Ja Ja 19/20 35 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvud- delen av antalet styrelsemöten. Styrelsen utför årligen en självutvärdering, vilken är utformad för att följa upp styrelsens årliga arbete. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, bolagets re- sultat och finansiella ställning samt utsikter för resten av året. Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på: • Utveckling av projektportföljen • Lansering av bolagets första produktkandidat, Dasynoc ® • Strategi, affärsutveckling och omvärldsanalys • Finansiell utveckling och kapitalanskaffning • Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovis- ning Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och ansvarar för Xspray Pharmas löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören anges i arbetsordningen för styrelsen och instruktionen för verkställande direktör. Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från ledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsemötena. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är den verkställande direktören ansvarig för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen erhåller tillräckligt med informa- tion för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera bolagets finansiella ställning. Verkställande direktör ska hålla styrelsen kontinuerligt informerad om utvecklingen av Xspray Pharmas verk- samhet, omsättningens utveckling, bolagets resultat och ekonomiska ställning, likviditets och kreditläge, viktigare affärshändelser samt varje annan händelse, omständighet eller förhållande som kan antas vara av väsentlig betydel- se för bolagets aktieägare. Verkställande direktören och andra ledande befatt- ningshavare presenteras närmare på sida 40-41. Revision Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räken- skaper samt styrelsens och den verkställande direktörens förvaltning. Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revi- sionsberättelse till årsstämman. Enligt bolagets bolags- ordning ska bolaget ha lägst en och högst två reviso- rer med lägst noll och högst två revisorssuppleanter. Bolagets revisor är KPMG AB med Duane Swanson som huvudansvarig revisor. Under 2024 uppgick den totala ersättningen till bolagets revisor till 1 362 kSEK (889), se not 6 för mer information. Intern kontroll Enligt aktiebolagslagen och årsredovisningslagen ansvarar styrelsen för den interna kontrollen. Syftet med den inter- na kontrollen är att uppnå en ändamålsenlig och effektiv verksamhet, säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering och information om verksamheten samt efterlevnad av tillämpliga lagar, regler, policyer och riktlinjer. Bolagets interna kontroll bygger på principer fram- tagna av Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO). Intern kontroll över finansiell rapportering Intern kontroll över finansiell rapportering syftar till att ge rimlig tillförlitlighet och säkerhet i den finansiella rapporteringen och att säkerställa att den finansiella ex- terna rapporteringen sker i enlighet med tillämpliga lagar och redovisningsstandarder. Styrelsen är ytterst ansvarig för den interna kontrollen och utvärderar löpande, via revisionsutskottet, Bolagets riskhantering och interna kontroll. Bolaget säkerställer intern kontroll av finansiell rap- portering genom en kvalitativ och en kvantitativ analys av balans- och resultaträkning för Koncernen. Syftet med den kvantitativa analysen är att identifiera risker kopplade till väsentliga och transaktionsintensiva poster. Den kvali- tativa analysen syftar till att identifiera risker kopplade till komplexitet och oegentligheter. Baserat på resultatet av analyserna har väsentliga finansiella processer och risker identifierats. Bolaget har utformat rutiner och aktiviteter för att följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Nyck- elkontroller har utformats och följs upp som en del av arbetet med att upprätthålla god intern kontroll. Kontrollmiljö och riskbedömning Kontrollmiljön inom Xspray Pharma utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. För att säkerställa en ändamålsenlig riskhantering och god intern kontroll har bolaget, utöver styrande dokument såsom styrelsens ar- betsordning, instruktion för VD med tillhörande delega- tionsordning och attestinstruktion, antagit en rad interna riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner. Revisionsutskottet vars huvuduppgift är att övervaka bolagets finansiella ställning, effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering för att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och oberoende, har fortlöpt under året. Ansvaret för det löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har delegerats till bolagets verkställande direktör. 36 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Xspray Pharmas koncernledning ska årligen utföra en riskutvärdering avseende strategiska, operationella, legala och finansiella risker i syfte att identifiera potentiella pro- blemområden samt bedöma riskexponeringen i bolaget. I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan upp- stå och som kan hindra bolaget från att uppnå sin vision och sina mål, exempelvis om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen i företaget inte upp- fylls. Inom ramen för respektive riskområde identifierar ansvarig person risker och dess potentiella konsekvenser och sannolikheter samt ger förslag på åtgärder. Revi- sionsutskottet ansvarar för att löpande utvärdera bolagets risksituation och ska bistå styrelsen med förslag avseende hanteringen av bolagets ekonomiska riskexponering och riskhantering. Kontrollaktiviteter För att identifiera och hantera de risker som är förknip- pade med Xspray Pharmas verksamhet har styrelsen antagit en riskhanteringspolicy. Riskhantering är högt prioriterat av Xspray Pharma. Det är styrelsen som slut- ligen bär ansvaret för riskhanteringen. Bolagets risksi- tuation ska årligen utvärderas, varpå en handlingsplan ska tas fram. Bolaget har baserat sin kontrollmiljö på de risker som identifierats under riskbedömningsprocessen, och bolaget har även utsett processägare som ansvarar för enskilda processer. Den verkställande direktören och övriga ledande be- fattningshavare är alla delaktiga i det löpande arbetet för att hantera risker förknippade med verksamheten. Xspray Pharma har utformat rutiner och aktiviteter för att följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Dessa ak- tiviteter omfattar bland annat uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av banktransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderings- principer. Bolagets CFO har en nyckelroll gällande att analysera och följa upp Xspray Pharmas finansiella rap- portering och resultat. Behörigheter till ekonomisystem är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller. Information och kommunikation Xspray Pharma har interna kontrollfunktioner för infor- mation och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kom- municeras till medarbetare och andra intressenter. Bolagets interna instruktioner och policys är tillgäng- liga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras. Uppföljning Efterlevnad och effektivitet avseende de interna kontrol- lerna övervakas regelbundet. Den verkställande direk- tören säkerställer att styrelsen löpande erhåller rappor- tering om utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och finan- siella ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal samt kontrakt. Den verkställande direktören rapporte- rar i dessa frågor till styrelsen. Bolagets efterlevnad av tillämpliga policys och styrdokument samt effektiviteten i den interna kontrollen är föremål för årlig utvärdering. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av bolagets verkställande direktör och avrapporteras till sty- relsen årligen. Styrelsen avhandlar samtliga delårsrappor- ter samt årsredovisning innan dessa publiceras och följer via revisionsutskottet upp granskningen av den interna kontrollen. Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom att förbereda frågor och ger styrelsen support i dess arbete att uppfylla sitt ansvar inom områdena intern- kontroll och redovisning samt att kvalitetssäkra bolagets finansiella rapportering. 37 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 38 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA STYRELSE OCH REVISOR Styrelse och revisor Anders Ekblom Styrelseledamot tillika styrelseordförande sedan 2021. Ordförande i ersättningsutskottet. Född 1954 Utbildning: Läkare, specialist i anestesi och intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Alligator Bioscience AB och Atrogi AB, styrelseledamot i AnaMar AB, Synkerkine Pharma B.V., Flerie Invest AB, Mereo BioPharma Group plc och NxtScience AB, samt styrelsesuppleant i Xspray Pharma Futurum AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 5 500 aktier, 13 214 teckningsoptioner (LTIP2021/2026). Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större aktieägare. Maris Hartmanis Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i revisionsutskottet. Född 1953 Utbildning: Teknologie doktor, civilingenjör och docent inom biokemi, Kungliga Tekniska Högskolan. Andra pågående uppdrag: Affilierad docent vid institutionen för neurobiologi, vårdvetenskap och samhälle på Karolinska Institutet., samt VD och styrelseordförande i forskningsstiftel- sen FINGERS Brain Health Institute i Stockholm. Innehav i bolaget 31 december 2024: 40 659 aktier Robert Molander Styrelseledamot sedan 2022. Född 1965 Utbildning: MBA från Washington University samt två kandidatexamina från Miami University i Economics och Inter- national Studies. Andra pågående uppdrag: Ägare och VD i Stratfox Healthcare Group LLC, delägare i IRL MD Food Solutions, samt styrelse- ledamot i SciBase Intressenter AB, SciBase Holding AB (publ), SciBase AB och Biosergen AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 10 000 aktier. Carl-Johan Spak Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskottet. Född 1956 Utbildning: Odontologie doktor, Tandläkarexamen, Karolinska Institutet. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Provell Pharma- ceuticals LLC, Atrogi AB, EpiEndo ehf, Symcel AB och Lipum AB (publ), samt styrelsesuppleant i Buzzard Pharmaceuticals AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: Inga aktier. 39 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 STYRELSE OCH REVISOR Torbjörn Koivisto Styrelseledamot sedan 2017. Ledamot i ersättningsutskottet. Född 1969 Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Cinclus Pharma Holding AB, Cinclus Pharma AB och IARU Institutet för Af- färsjuridisk Rådgivning i Uppsala AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 11 500 aktier via bola- get IARU. Christine Lind Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i revisionsutskottet. Född 1974 Utbildning: Kandidatexamen i finans och informationssystem från New York University, Stern School of Business, samt en MBA utbildning i finans och organisationsledning, Columbia Business School. Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Bactiguard AB och Bactiguard Holding AB, verkställande direktör tillika styrelseordförande i Lind Growth Strategy AB, samt styrelse- suppleant i Shinka Life Sciences AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 7 368 aktier Anders Bladh Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet. Född 1958 Utbildning: Internationell ekonomexamen, Uppsala universi- tet. Andra pågående uppdrag: Ägare och styrelseordförande i Intervalor AB, styrelseordförande i DistIT AB, samt styrelsele- damot i Ribbskottet AB, Rimturs AB och Umecrine Cognition AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 4 300 000 aktier via Ribbskottet AB och 274 670 privat. Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större aktieägare. Revisor KPMG AB, PO Box 382, 101 27 Stockholm, valdes till bolagets revisor vid årsstämman den 21 maj 2024. Duane Swanson, auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisatio- nen för revisorer i Sverige, är huvudansvarig revisor. 40 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA LEDNINGSGRUPP Ledningsgrupp Per Andersson Verkställande direktör sedan år 2006. Född: 1967 Utbildning: Doktorsexamen analytisk kemi, Stockholms universitet. Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Xspray Pharma Inc, styrelseordförande i Xspray Pharma Futurum AB och Robotic Lawn Care Sweden AB samt styrelsesuppleant i Journeyman Stockholm AB Innehav i bolaget 31 december 2024: 198 560 aktier, 103 641 teckningsoptioner och 207 282 personaloptioner. Niklas Adenborg Chief Financial Officer sedan år 2024. Född: 1992 Utbildning: Kandidatexamen, Business and Economics, Upp- sala Universitet. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Bostadsrättsför- eningen Flöjtblåsaren 7. Innehav i bolaget 31 december 2024: 1 565 aktier, 16 750 teckningsoptioner och 33 500 personaloptioner. Linda Glimberg Chief Operating Officer sedan år 2024. Född:1974 Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet. Master of Laws (LLM) Cambridge University, England Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Robotic Lawn Care Sweden AB. Ägare och Styrelseledamot i Glimberg Hol- ding AB och Glimberg Consulting AB Innehav i bolaget 31 december 2024: 2 246 aktier via bolag, 3 342 teckningsoptioner och 6 684 personaloptioner. Charlotta Liljebris Senior Vice President Research & Development sedan 2018. Född: 1964 Utbildning: Doktorsexamen farmaceutisk kemi och master- examen i organisk kemi, Uppsala universitet. Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i Liljebris Consulting AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 3 666 aktier och 18 755 teckningsoptioner och 37 510 personaloptioner. 41 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 LEDNINGSGRUPP Christer Hällgren Senior Vice President Intellectual Property sedan år 2018 och är sedan 2024 en del av ledningsgruppen. Född: 1962 Utbildning: Auktoriserad europeiskt patentombud, doktorsex- amen i organisk kemi från Stockholms Universitet. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Labagon AB. Innehav i bolaget 31 december 2024: 29 996 aktier, 20 385 teckningsoptioner och 40 770 personaloptioner. Anette Abrahamsson Senior Vice President Regulatory Affairs sedan år 2021 och är sedan 2024 en del av ledningsgruppen. Född: 1969 Utbildning: Apotekare, Uppsala Universitet. Andra pågående uppdrag: - Innehav i bolaget 31 december 2024: 1 500 aktier, 14 516 teckningsoptioner och 29 032 personaloptioner. Edward Jordan Chief Commercial Officer på Xspray Pharma INC sedan 2023 och är sedan januari 2024 en del av ledningsgruppen. Född: 1967 Utbildning: Kandidatexamen, Insurance and Finance, Uni- versity of Rhode Island. MBA, Southern University of New Hampshire. Andra pågående uppdrag: - Innehav i bolaget 31 december 2024: - 42 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förvaltningsberättelse Koncernstruktur Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess två helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org. nr 559178-7642 och Xspray Pharma INC, org.nr 93- 13127793. De två svenska aktiebolagen har sina säten i Solna medan det amerikanska bolaget är registrerat i Delaware, USA. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Sifforna i kommande avsnitt avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2023. Allmänt om verksamheten Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföre- tag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Med hjälp av bolagets innovativa HyNap-teknologi utvecklar Xspray Pharma förbättrade versioner av redan mark - nadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI:er) för behandling av cancer. Proteinkinashämmare är det största segmentet inom cancerläkemedel och bedöms ha fortsatt stark tillväxt kommande år. Det finns drygt 80 godkända proteinkinashämmare på marknaden i USA i december 2024. Xspray Pharmas teknologi har potential att tillämpas på majoriteten av dessa läkemedel. Bolaget har en samarbetspartner, EVERSANA, för kom - mersialisering av produktkandidaten Dasynoc ® i USA. Av- talet innebär att EVERSANA förser Xspray Pharma med tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell säljorganisation, patientstödjande program och amerikansk regelefterlevnad. Xspray Pharma är sedan 27 mars 2020 noterat på Nasdaq Stockholm. Dessförinnan var aktien no - terad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm. Väsentliga händelser under året • I februari valde Kerstin Hasselgren att avgå som CFO av personliga skäl. Hon kvarstår dock som senior rådgi- vare och ansvarig för Investor Relations. • I februari utsågs Michael af Winklerfelt till tillförord- nad CFO, Michael tillträdde den 8 februari. • I februari erhöll Xspray Pharma ett svar på sitt CRL och FDA satte 31 juli 2024 till det datum då de för- väntas fatta sitt beslut om godkännande av Dasynoc ® , s.k. PDUFA-datum. • I april offentliggjorde Xspray Pharma sin fjärde produktkandidat XS025 som bygger på den aktiva substansen cabozantinib, vilket används främst inom njurcellscancer. • I maj offentliggjorde Xspray Pharma utfallet för teck- ningsoptionsserien TO6. Totalt nyttjades 2 508 723 teckningsoptioner för teckning av lika många nyemitterade aktier. Därmed tillfördes 100,3 MSEK i emissionslikvid. • I maj utsåg Xspray Pharma Niklas Adenborg till bolagets CFO och Linda Glimberg till den nyinrät- tade befattningen som COO. Båda ingår i bolagets ledningsgrupp. • I maj presenterade Xspray data på American Socie- ty of Clinical Oncology (ASCO) som påvisar att samtidig medicinering med potonpumpshämmare (PPI), till exempel omeprazol och trosinkinashämma- re (TKI; en variant av PKI) förekommer frekvent hos patienter med kronisk myeloisk leukemi (KML). För kristallint dasatinib, den nuvarande marknadsförda formen, visar data en betydande negativ påverkan på biotillgängligheten vid denna vanliga sammedicine- ring. För kristallint dasatinib minskade absorptionen, definierat som Cmax med 96% och AUC24, med 88% vid samtidigt intag av PPI. Noterbart är dels att 54% av KML-patienterna behandlades med PPI, t.ex. ome- prazol, dels att 66% av alla vårdgivare ordinerar denna av sammedicinering. Xsprays dasatinib kandidat, Dasynoc®, är inte kristallin utan amorf vilket drastiskt minskar problemen vid samtidig medicinering med PPI:er samt ger ett väsentligt bättre upptag. • I juni meddelade Xspray Pharma nya kliniska data från sitt registreringsstudieprogram för produktkan- didaten XS003, en amorf, ickekristallin formulering av nilotinib. Data visar att XS003 matchade biotill- gänglighet med Tasigna ® vid en 50 % lägre dos. • I juli mottog Xspray Pharma ett CRL från FDA gällande bolagets ansökan för Dasynoc®. FDA efter- frågade information till följd av den inspektion som genomfördes av tredjeparts tillverkningsanläggning Styrelsen och verkställande direktören för Xspray Pharma AB (publ), med säte i Solna, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2024. Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period föregående räkenskapsår. Nedan anges Xspray Pharma AB (publ) som ”Xspray Pharma” alternativt ”Bolaget” om inget annat anges. 43 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE i juni 2024 samt information om hur läkemedlet ska märkas. FDA begärde inte några ytterligare kliniska studier, och hade heller inte några frågor eller påpe- kanden om brister i stabilitets- eller klinisk data. • I november beslöt styrelsen med stöd av bemyndigan- de från årsstämman den 21 maj 2024 att genomföra en nyemission av aktier om cirka 135 MSEK, med fö- reträdesrätt för Bolagets befintliga aktieägare. Vidare beslutade styrelsen att uppta lån om totalt 100 MSEK samt emittera teckningsoptioner till långivarna. • I december offentliggjorde Xspray Pharma slutligt utfall i den övertecknade företrädesemissionen. Fö- reträdesemissionen tillförde 135 MSEK före transak- tionskostnader. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång • I januari gav Xspray Pharma en uppdatering om in- lämning av uppdaterad FDA-ansökan för Dasynoc ® på grund av att en tablettbatch identifierats som avvikan- de. Bolaget förväntar sig att lämna in sin uppdaterade ansökan under mars/april 2025. Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och datumet för godkännandet av denna rapport. Verksamhet inom forskning och utveckling Xspray Pharma har fyra kommunicerade produktkandida- ter under utveckling; Dasynoc ® , XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Samtliga är förbättrade versioner av redan etablerade proteinkinashämmare. FDA:s granskning av bolagets ansökan om marknads- godkännande för Dasynoc ® är pågående vid denna årsredovisnings publicering. Se fördjupad information om bolagets produktkandidater under avsnitt Produkt- portfölj. Xspray Pharma arbetar aktivt med att söka nya produkter med attraktiva lanseringsfönster genom att analysera patent och affärsmöjligheter inom PKI-området. Xspray Pharmas operativa strategi är att som ett första steg introducera bolagets produkter på den amerikanska marknaden och förbereda utvalda produktkandidater för lansering vid gynnsamma patentspecifika tidpunkter. För ytterligare information, se avsnitt Strategi. Finansiell översikt Koncerns siffror består främst av moderbolagetssiffror men även siffror från Xspray Pharma INC. Utöver detta består skillnaderna av koncernjusteringar som görs i enlighet med IFRS, se vidare not 1, Moderbolagets redovisningsprinciper. Utöver Xspray Pharma INC finns dotterbolaget Xspray Pharma Futurum AB som fortsatt har varit vilande under räkenskapsåret. Intäkter och resultat (Koncernen) Nettoomsättningen för året som helhet uppgick till – kSEK (–). Bolaget väntas generera en omsättning först då bolaget erhåller marknadsgodkännande för sin första produkt och lansering sker i USA. De sammanlagda kostnaderna för året som helhet uppgick till -287 041 kSEK (-181 734). Kostnaderna består främst av adminis- trations- och försäljningskostnader som utgör –203 878 kSEK (–169 567) av de totala rörelse kostnaderna. Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till –37 012 kSEK (–36 452). Kostnadsökningen under året är hän- förlig till bolagets marknadsförberedande aktiviteter i och med den planerade lanseringen i USA, legal rådgivning kopplat till Dasynoc ® samt övrigt utvecklingsarbete för att bredda bolagets produktportfölj. Utöver detta har en utrangering av lager om -29 471 kSEK (-) samt utrang- ering av förskottsbetalningar kopplat till nedläggningen av produktionsanläggningen på Malta, -19 701 kSEK (-) gjorts. För 2024 som helhet redovisade bolaget en rörelseförlust om –287 041 kSEK (–181 734). Nettoför- lusten för 2024 uppgick till –285 523 kSEK (–179 667). Resultat per aktie uppgick till –8,62 SEK (–6,76 ) för året som helhet. Finansiell ställning (Koncernen) Totalt eget kapital uppgick till 623 097 kSEK (693 413) per den 31 december 2024 och soliditeten uppgick till 78 procent (91) per den 31 december 2024. Totalt antal aktier per den 31 december 2024 uppgick till 37 138 491 (31 253 542). I maj och december 2024 slutfördes inlösen av teck- ningsoptionsserie 6 (TO6) samt företrädesemissionen vilket tillförde bolaget 100 MSEK respektive 135 MSEK före transaktionskostnader. Utöver företrädesemissionen tog bolaget upp ett lån om 100 MSEK. Xspray Pharma hade 208 236 kSEK (166 303) i likvida medel per den 31 december 2024. Mot bakgrund av att verksamheten befinner sig i ett förkommersiellt stadium utan försäljningsintäkter har styrelsen beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning lämnas till aktieägarna 2025. För ytterligare informa- tion om bolagets finansiella ställning, vänligen se avsnitt Finansieringsrisk och fortsatt drift på s.47 samt not 16 på s.77. Kassaflöde och investeringar (Koncernen) Totalt kassaflöde för 2024 uppgick till 41 599 kSEK (46 443). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –222 367 kSEK (–203 275). Effekten från rörelsekapital uppgick till –4 589 kSEK (-31 581). Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till –42 142 kSEK (–65 876). Den största delen utgör pågående utvecklingsutgifter som har aktiverats enligt plan. Balanserade utgifter för utveckling och liknande 44 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE arbeten uppgick per 31 december 2024 till 478 926 kSEK (436 780). Aktiveringarna är hänförlig till utveck- lingsarbetet i bolagets projekt. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 306 108 kSEK (315 594). Beloppet är i linje mot föregående år på grund av inlösen av teckningsoptions- serie 6 (TO6) samt företrädesemissioen som skedde i maj respektive december 2024, se nedan under rubriken Nyemissioner. Koncernstrukturen Koncernstrukturen består av de två dotterbolagen Xspray Pharma Futurum AB och Xspray Pharma INC. Under året har verksamhet i Xspray Pharma INC fortsatts, där aktiviteten primärt är hänförlig till bolagets Chief Com- mercial Officer, Edward P. Jordan. Xspray Pharma Futu- rum AB är fortsatt vilande. Majoriteten av verksamheten har bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Personal & ersättning till ledande befattningshavare Under året har organisationen varit relativt oförändrad jämfört med föregående år. Vid utgången av räkenskaps- året uppgick antalet anställda i koncernen till 27 (26). En person är anställd i Xspray Pharma INC per balans- dagen. Xspray Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och nyckelkompetens. Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda. För mer information om ersättningar och incitament- program se nedan. Marknadsmässiga avtal mellan bolaget och representanter från styrelse finns. Se vidare not 7. Valberedning Valberedningen inför årsstämman 2025 består av: • Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB • Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB • Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen • Johan Wadell, utsedd av AP2 • Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB Valberedningen har i sitt arbete före årsstämman haft som mål att säkerställa att styrelsen som grupp har den nödvändiga kompetensen och erfarenheten att leda Xspray Pharmas verksamhet och utveckling på ett framgångsrikt sätt. Valberedningen tillämpar regel 4.1 i Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Valberedningen har därmed särskilt tagit hänsyn till behovet av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valberedningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens sammansättning och valberedningen syftar till lika fördelning mellan könen. Valberedningen anser att den föreslagna styrelsen består av en bred och diversifierad grupp kvalificerade individer, som är motiverade och passande för det arbete som krävs. Valberedningen är också av den uppfattningen att styrelseledamöterna kompletterar varandra när det gäller kvalifikation och erfarenhet. Valberedningen ska, innan årsstämman 2025, för- bereda förslag avseende val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, val av ordförande på årsstämman, val av revisorer, beslut om arvoden och ärenden som är hänförliga därtill. Ersättning till ledande befattnings- havare framgår av not 7. Miljö Xspray Pharma arbetar aktivt för att minska eventuell negativ miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart företag. Då bolaget inte har någon försäljning av produkter så påverkar inte detta miljön, utan fokus ligger istället på att göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster, tillverkning samt hur energi och transporter används. I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren koldioxid i tillverkningsprocessen som är en restprodukt från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, bio- gas eller gödseltillverkning. För ytterligare information se avsnitt Hållbarhet. Styrelsens arbete Bolagets styrelse består av sju ordinarie ledamöter, inklusive styrelseordförande, som valts av årsstämman för tiden intill slutet av årsstämman 2025. Årsstämman i maj 2024 beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Anders Ekblom, Anders Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa års- stämma. Under 2024 har styrelsen sammanträtt 20 (24) gånger. Styrelsen är bland annat ansvarig för att fastställa mål och strategier, interna kontroller, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och som fastställs på konstituerande styrelsemötet varje år. Arbets- ordningen reglerar bland annat styrelsens funktion och funktioner samt fördelning av arbetet mellan styrelsen och den verkställande direktören samt i förekommande fall mellan styrelsen och olika utskott. Styrelsens arbete följs upp löpande genom så kallade action logs. Årli- gen utvärderar styrelsen styrelsens, utskottens och den verkställande direktörens arbete samt bolagets interna kontroller och finansiell rapportering. 45 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Aktien och ägarförhållanden Aktien har handlats på Nasdaq Stockholm med kort- namnet XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market sedan den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget per den 31 december 2024 uppgick till 37 138 491 (31 253 542). Aktien ingår i sektorn Hälsovård. Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i röstetalet. Flerie Invest, Anders Bladh (pri- vat och via Ribbskottet AB) samt Östersjöstiftelsen är de aktieägare som har en större andel av aktier och röster än 10 procent. Flerie Invests innehav uppgick till 17,5 procent, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) innehav uppgick till 12,3 procent och Östersjöstiftelsens innehav uppgick till 11,7 procent och per 31 december 2024. Nyemissioner Teckningsoptionsserie 6 (TO6) förföll den 2 maj 2024 och tecknades till 40,00 kronor per aktie, vilket inbring- ade 100,3 mSEK. Bolaget genomförde en företrädese- mission av 3 376 226 nya aktier vilket tillförde bolaget 135 mSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen uppgick till 40,00 kronor per aktie. Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Dessa riktlinjer omfattar bolagets ledande befattnings- havare, inklusive verkställande direktör, och bolagets styrelseledamöter. Riktlinjerna är framåtblickande, det vill säga riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2025. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Bolagets affärsstrategi är i korthet följande. Xspray Pharma AB är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap- teknologi för att utveckla förbättrade versioner av mark- nadsförda läkemedel, i första hand PKI:er för behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområ- det och läkemedelspriserna är mycket höga. Genom bo- lagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma in som första konkurrent till dagens originalläkemedel innan de sekundära patenten löper ut. För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se sidorna 12-15. En framgångsrik implementering av bolagets affärs- strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intres- sen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersätt- ning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings- havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har det inrättats långsiktiga aktie- och aktie- kursrelaterade incitamentsprogram. Programmen omfat- tar bland annat styrelseordförande, ledande befattnings- havare, inklusive verkställande direktör, och anställda i bolaget. Tidigare långsiktiga aktie- och aktiekursrelate- rade incitamentsprogram har, och framtida aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram kommer att beslutas av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa rikt- linjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant- ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolags- stämman kan därutöver – och oberoende av dessa rikt- linjer – besluta om exempelvis aktie-och aktiekursrelate- rade ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontant- lönen. Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extra- ordinära arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvaran- de 100 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej utges mer än en gång per år och per individ. Eventuella beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. För verkställande direktören ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska upp- gå till högst 30 procent av den fasta årliga kontant lönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensions- förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe- stämda. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontant- lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen. 46 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst nio månader. Avgångsvederlag kan endast betalas vid vissa specifika och förutbestämda händelser, varvid avgångsvederlaget högst får uppgå till tolv månadslöner. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag utom vid vissa specifika och förutbestämda händelser, varvid bolaget ska kunna för- länga uppsägningstiden upp till nio månader och betala avgångsvederlag uppgående till högst tolv månadslöner. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattnings- havaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av den genomsnittliga månadsinkomsten under de tolv månaderna innan anställningens upphörande och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finan- siella eller icke-finansiella. Prestationskriterierna föreslås årligen av ersättningsutskottet och bestäms av styrelsen. Kriterierna kan vara kopplade till utvecklingen av bola- gets aktiekurs och/eller utvecklingen och fortskridandet av bolagets produktkandidater. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens lång- siktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe- talning av rörlig kontantersättning avslutats ska ersätt- ningsutskottet och styrelsen fastställa i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för utvärderingen av ersättningen till ledande befattningshavare, inklusive verkställande direktören. När det gäller finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig- gjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt- ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt- ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av av- ståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersättning och övriga anställdas ersättning redovisas i ersättnings- rapporten. Rapporten kommer presenteras på årsstämman och finnas tillgänglig på bolagets hemsida. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjer Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Av bolagsstämman antagna riktlinjer gäller till dess nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersätt- ningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Incitamentsprogram Bolaget har per den 31 december 2024 totalt fyra serier av optioner utställda till ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner. Under 2024 har teckningsoptions- program 2020/2024 löpt ut. Inga optioner löstes in. De fyra kvarstående optionsprogrammen har vid tid- punkten för tilldelningen värderats till marknadsvärde enligt Black & Scholes värderingsmodell. Se även infor- mation under not 7. 47 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Risker och osäkerhetsfaktorer Affärsrisker De affärsmässiga riskerna är främst kopplade till utveck- lingsarbetet. Om de bioekvivalensstudier på friska försökspersoner som Xspray Pharma utför inte påvisar bioekvivalens, eller om säkerhetsprofilen inte godkänns av myndigheter finns det en risk för förseningar. Tillverk- ning hos leverantören av kliniskt prövningsmaterial och material till stabilitetsstudier kan också bli försenat. För- seningarna kan till exempel bero på svårigheter att få de nödvändiga tillstånden från läkemedelsmyndigheter för tillverkning enligt GMP-standard, eller tekniska problem med tillverkningsprocessen. Om utvecklingen av produkt- kandidater, eller en läkemedelsstudie, försenas innebär det i regel att projektet fördyras eftersom utvecklings- kostnaderna kommer att löpa under en längre tid än planerat. Detta kan leda till att förväntade intäkter inte erhålls i enlighet med tidplanen vilket skulle påverka bolagets verksamhet och finansiella ställning negativt. När ett läkemedel blir godkänt kvarstår risken för att försäljningen inte uppfyller förväntningarna och att produkten inte blir kommersiellt framgångsrik. Det finns en risk att Xspray Pharma blir stämda av originalbolaget för patentintrång och riskerar upp till 30 månaders blockering för lanseringen av sina produkter. Xspray Pharma jobbar aktivt med att stärka sin patentportfölj för att skydda sig mot sådana stämningar samt förseningar. Lanseringen av bolagets produkter kan även påverkas av att konkurrerande produkter erhåller exklusivitet, vilket, tillsammans med andra faktorer både inom och utanför bolagets kontroll, kan komma att påverka marknadsac- ceptansen och kommersialiseringen av bolagets produkt- kandidater. Legala risker Bolaget bedriver sin verksamhet i en bransch där rättsliga förfaranden förekommer i hög utsträckning. Xspray Pharmas konkurrenter utgörs dels av företag som i dag har godkända och färdigutvecklade läkemedel med samma användningsområde som Xspray Pharmas produktkandi- dater har, vilket innebär en risk för att originalläkemedels- bolag inleder rättsliga förfaranden mot Xspray Pharma för patentintrång, eller på annan grund, för att hindra Xspray Pharmas verksamhet. Finansiell riskhantering och företagets rutiner för kapitalförvaltning Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finan- siella risker så som valutarisk, marknadsrisk, kreditrisk samt likviditetsrisk. Företaget samarbetar med interna- tionella parter och viss exponering för fluktuationer i olika valutor förekommer, främst avseende USD, EUR och GBP. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktio- ner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattning- en av företagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Kreditrisken för likvida medel anses vara försumbar, eftersom motparterna är välrenommerade banker med höga kreditbetyg av externa bedömare. Finansieringsrisken utgör förmågan att kunna finansiera projekten fram till kommersialisering och lansering. Likviditetsrisken är att företaget inte kan uppfylla sina förpliktelser. Företaget hanterar denna risk genom att kontinuerligt följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säker- ställa betalningsförmågan. Företaget bedriver inte aktivt handel med finansiella tillgångar i spekulationssyfte. Målet med kapitalförvaltningen är att verksamheten ska generera rimlig avkastning på bolagets investeringar. Finansieringsrisk och fortsatt drift Det finns en risk att koncernens likvida medel de när- maste 12 månaderna är otillräckliga. Bolagets kapital- behov beror på ett flertal faktorer, däribland lanserings- tidpunkt av bolagets första produktkandidat, Dasynoc ® , resultat från, och kostnader för, pågående och framtida läkemedelsstudier. Vidare har bolaget upptagit ett lån om 100 mSEK, vilket förfaller i november 2025, vilket utgör en ytterligare faktor att beakta vid bedömning av kapitalbehovet. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapital anskaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmå- ga att fortsätta verksamheten, se not 16 på s.77. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibe- hålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital. 48 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Flerårsöversikt Koncernen Nettoomsättning (kSEK) - - – – – Resultat före skatt (kSEK) - - – – – Resultat per aktie före utspädning (SEK) - - – – Resultat per aktie efter utspädning (SEK) - - – – Utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader (%) Likvida medel (kSEK) Balansomslutning(kSEK) Soliditet(%) Medelantalanställda(st) För definitioner av nyckeltal, se not 27. Flerårsöversikt Moderbolaget Nettoomsättning (kSEK) - – – – – Resultat före skatt (kSEK) - - – – – Resultat per aktie före utspädningm (SEK) - - – – – Resultat per aktie efter utspädning (SEK) - - – – – Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%) Likvida medel (kSEK) Balansomslutning(kSEK) Soliditet(%) Medelantalanställda(st) 49 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Utdelningspolicy Styrelsens avsikt är att inte föreslå en utdelning till aktie- ägarna innan företaget kan generera långsiktigt hållbar lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Det är styrelsens uppfattning att företaget ska fortsätta fokusera på att vidareutveckla och utöka företagets projektportfölj. Till- gängliga finansiella resurser och de rapporterade resulta- ten ska därför tillsvidare återinvesteras i verksamheten för att finansiera företagets långsiktiga strategi. Framtida utdelning och dess storlek kommer att be- stämmas utifrån företagets långsiktiga tillväxt, resultat- utveckling och kapitalkrav med beaktande av de aktuella mål och strategier som har antagits. Utdelningar ska, i den mån utdelningar föreslås, vara välbalanserade med avseende på företagets mål, omfattning och affärsrisk. Förslag till resultatdisposition (SEK): Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond Balanserade resultat - Årets resultat – Summa Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att: Överkursfond Balanseraderesultat - Inyräkningöverföres 50 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Finansiella rapporter 51 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER 52 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat Belopp i kSEK Not Nettoomsättning – – – – Övriga rörelseintäkter 4 2 096 31 767 Forsknings- och utvecklingskostnader -79 358 -40 259 Administrations- och försäljningskostnader 3 -203 878 -169 567 Övriga rörelsekostnader 5 -5 901 -3 675 Rörelseresultat -287 041 -181 734 Finansiella intäkter 8 3 297 2 725 Finansiella kostnader 8 -1 929 -675 Finansnetto 1 368 2 049 Resultat före skatt -285 674 -179 684 Skatt 9 151 17 Årets resultat * -285 523 -179 667 ÅretsresultatperaktieföreutspädningSEK -8,62 -6,76 ÅretsresultatperaktieefterutspädningSEK -8,62 -6,76 Genomsnittligtantalaktierföreutspädningst 33 137 306 26 593 910 Genomsnittligtantalaktierefterutspädningst 33 137 306 26 593 910 Belopp i kSEK Årets resultat -285 523 -179 667 Omräkningsdifferens 205 -184 Årets totalresultat * -285 318 -179 851 * Årets resultat respektive totalresultat är sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. 53 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens balansräkning Belopp i kSEK Not -- -- TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 10 478 926 436 780 Summa immateriella anläggningstillgångar 478 926 436 780 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 565 8 581 Nyttjanderättstillgångar 32 204 37 649 Inventarier 2 026 2 056 Pågående nyanläggningar och förskott 14 41 389 59 365 Summa materiella anläggningstillgångar 79 185 107 651 Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 Övriga långfristiga fordringar 17 3 167 3 016 Summa finansiella anläggningstillgångar 3 168 3 017 Summa anläggningstillgångar 561 279 547 448 Omsättningstillgångar Varulager 20 335 43 781 Kortfristiga fordringar 4 018 4 165 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 2 476 3 566 Likvida medel 20 208 236 166 303 Summa omsättningstillgångar 235 066 217 815 SUMMA TILLGÅNGAR 796 344 765 263 54 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens balansräkning forts. Belopp i kSEK Not -- -- EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 21 Aktiekapital 37 138 31 254 Övrigt tillskjutet kapital 1 425 208 1 216 092 Reserver 997 792 Balanserat resultat inklusive årets resultat -840 247 -554 724 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 623 097 693 413 Långfristigaskulder Leasingskulder 27 108 31 947 Summalångfristigaskulder 27 108 31 947 Kortfristiga skulder Kortfristigaräntebärandeskulder 96 000 - Leverantörsskulder 16 17 083 12 472 Leasingskulder 5 113 4 861 Övriga kortfristiga skulder 9 312 6 263 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 18 632 16 307 Summa kortfristiga skulder 146 140 39 903 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 796 344 765 263 55 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över förändringar i koncernens egna kapital Belopp i kSEK Aktiekapital Övrigt tilllskjutet kapital Omräknings- reserver Reserver Balanserat resultat inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 - 976 -375 057 556 019 Årets resultat - - - - -179 667 -179 667 Årets övriga totalresultat - - -184 - - -184 Årets totalresultat - - -184 - -179 667 -179 851 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - 522 - - - 522 Nyemission 8 573 334 352 - - - 342 925 Transaktionskostnader - -26 201 - - - -26 201 Summa 8 573 308 673 - - – 317 246 Utgående balans per 31 december 2023 31 254 1 216 093 -184 976 -554 724 693 414 Ingående balans per 1 januari 2024 31 254 1 216 093 -184 976 -554 724 693 414 Årets resultat - - - - -285 523 -285 523 Årets övriga totalresultat - - 205 - - 205 Årets totalresultat - - 205 - -285 523 -285 318 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - 1 122 - - - 1 122 Nyemission 5 885 229 513 - - - 235 398 Transaktionskostnader - -21 519 - - - -21 519 Summa 5 885 209 116 - - – 215 001 Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 21 976 -840 247 623 097 56 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens kassaflödesanalys Belopp i kSEK Not Den löpande verksamheten Rörelseresultat -287 041 -181 734 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 8 547 9 194 Ejrealiseradvalutaeffekt -32 41 Utrangeringlagertillgångar 29 471 - Utrangeringmateriellaanläggningstillgångar 22 772 5 Erhållen ränta 2 240 1 969 Erlagd ränta -2 913 -1 169 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -226 956 -171 694 Förändring av rörelsekapital Förändring varulager -35 229 -6 025 Förändring av rörelsefordringar 1 336 -4 109 Förändring av rörelseskulder 9 278 7 757 Kassaflöde från den löpande verksamheten -222 367 -203 275 Investeringsverksamheten Balanserade utvecklingsutgifter -37 762 -49 855 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 380 -2 692 Förskottsbetalningavseendenyttjanderättstillgång - -1 556 Betalda förskott - -11 773 Kassaflöde från investeringsverksamheten -42 142 -65 876 Finansieringsverksamheten Nyemission 235 398 297 924 Upptagnalån 96 000 45 000 Transaktionsutgifter -21 519 -26 201 Amortering av leasingskuld -4 893 -1 651 Återköpteckningsoptioner -64 – Emission av teckningsoptioner 7 1 186 522 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 306 108 315 594 Årets kassaflöde 41 599 46 443 Likvidamedelvidåretsbörjan 166 303 120 166 Kursdifferenser 334 -306 Likvida medel vid årets slut 208 236 166 303 Under det tredje kvartalet 2023 har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen. 57 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i kSEK Not 2024 2023 Nettoomsättning – – – – Övriga rörelseintäkter 4 2 096 31 669 Forsknings- och utvecklingskostnader -81 982 -41 100 Administrations- och försäljningskostnader -201 453 -169 705 Övriga rörelsekostnader 5 -5 934 -3 633 Rörelseresultat 3 -287 273 -182 769 Finansiella intäkter 8 2 483 1 664 Finansiella kostnader 8 -1 929 -675 Finansnetto 554 988 Resultat före skatt -286 719 -181 781 Skatt 9 - - Årets resultat -286 719 -181 781 Belopp i kSEK 2024 2023 Årets resultat -286 719 - Övrigt totalresultat - – Årets totalresultat -286 719 - 58 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets balansräkning Belopp i kSEK Not -- -- TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 10 473 481 435 182 Summa immateriella anläggningstillgångar 473 481 435 182 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 3 565 8 581 Inventarier 2 026 2 056 Pågående nyanläggningar och förskott 14 41 389 57 156 Summa materiella anläggningstillgångar 46 980 67 793 Finansiella anläggningstillgångar Aktieridotterbolag 2 238 2 238 Långfristiga värdepappersinnehav 16 1 1 Övriga långfristiga fordringar 17 2 999 2 999 Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 5 237 Summa anläggningstillgångar 525 699 508 213 Omsättningstillgångar Varulager 18 Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 299 4 364 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 3 277 4 491 Summa kortfristiga fordringar 7 576 8 855 Kassa och bank 20 206 682 165 658 Summa omsättningstillgångar 234 594 218 294 SUMMA TILLGÅNGAR 760 293 726 507 59 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets balansräkning forts. Belopp i kSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 21 Bundet eget kapital Aktiekapital 37 138 31 254 Reservfond 976 976 Fond för utvecklingsavgifter 473 481 435 182 Summa bundet eget kapital 511 596 467 412 Fritt eget kapital Överkursfond 1 428 208 1 216 092 Balanserade resultat -1 035 032 -811 952 Årets resultat -286 719 -181 781 Summa fritt eget kapital 106 456 222 358 Summa eget kapital 618 052 689 771 Kortfristiga skulder Kortfristigaräntebärandeskulder - Leverantörsskulder 18 296 14 166 Övriga kortfristiga skulder 9 312 6 263 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 18 632 16 307 Summa kortfristiga skulder 142 241 36 736 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 760 293 726 507 60 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över förändringar i moderbolagets egna kapital BeloppikSEK Aktie- kapital Reserv- fond Fondför utveck- lings- utgifter Summa bundet egetka- pital Överkurs- fond Balan- serande resultat Årets resultat Summa fritteget kapital Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 408 601 907 420 -628 697 -133 017 145 705 554 306 Omföringavföregående årsresultat – – – – – -133 017 133 017 – – Årets resultat – – – – – – -181 781 -181 781 -181 781 Årets övriga total resultat – – – – – – – – – Årets totalresultat – – – – – – -181 781 -181 781 -181 781 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - - - - - - 522 522 Nyemission - - 8 573 334 352 - - 334 352 342 925 Transaktionskostnader - - - - -26 201 - - -26 201 -26 201 Summa - - 8 573 308 673 - - 308 673 317 246 Fond för utvecklingsutgifter Årets avsättning - - 50 238 - -50 238 - -50 238 - Summa - - 50 238 - -50 238 - -50 238 - Utgående balans per 31 december 2023 467 412 1 219 092 -814 952 -181 781 222 359 689 771 Ingående balans per 1 januari 2024 467 412 1 219 092 -814 952 -181 781 222 359 689 771 Omföringavföregående årsresultat – – – – – -181 781 181 781 – – Årets resultat – – – – – – -286 719 -286 719 -286 719 Årets övriga total resultat – – – – – – – – – Årets totalresultat – – – – – – -286 719 -286 719 -286 719 Transaktioner med koncernens ägare Incitamentprogram - - - - - - 1 122 1 122 Nyemission - - 5 884 229 514 - - 229 514 235 398 Transaktionskostnader - - - - -21 519 - - -21 519 -21 519 Summa - - 5 884 209 117 - - 209 117 215 001 Fond för utvecklingsutgifter Årets avsättning - - 38 299 - -38 299 - -38 299 - Summa - - 38 299 - -38 299 - -38 299 - Utgående balans per 31 december 2024 511 596 1 428 208 -1 035 032 -286 719 -106 456 618 052 61 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets kassaflödesanalys Belopp i kSEK Not 2024 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -287 273 -182 769 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 5 476 7 604 Utrangeringlagertillgångar - Utrangeringavmateriellaanläggningstillgångar Erhållen ränta 2 240 1 969 Erlagd ränta -1 263 -675 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -231 633 -173 866 Förändring av rörelsekapitalet Förändringavvarulager - - Förändring av rörelsefordringar 1 279 -4 861 Förändring av rörelseskulder 8 837 9 450 Kassaflöde från den löpande verksamheten -227 542 -204 506 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -38 299 -50 238 Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - Tillskott till koncernföretag - -2 188 Betaldaförskott - -11 773 Kassaflöde från investeringsverksamheten -42 678 -66 892 Finansieringsverksamheten Nyemission Upptagnalån Transaktionsutgifter - - Återköpteckningsoptioner - - Tilldelade teckningsoptioner 1 186 522 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 311 001 317 245 Årets kassaflöde 40 781 45 847 Likvida medel vid årets början 20 165 658 120 116 Kursdifferenser - Likvida medel vid årets slut 206 682 165 658 Under det tredje kvartalet 2023 har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen. NOTER Noter – gemensamma för koncern och moderbolag Not 1 Redovisningsprinciper Allmän information, överensstämmelse med IFRS och fortlevnadsprinciper Koncernens finansiella rapporter har upprättats i enlighet med IFRS redovisningsstandarder utgivna av International Accoun- ting Standards Board (IASB) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen rekommendationer från Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering RFR1 ”Kompletterande redovisningsregler för koncerner”. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. De finansiella rapporterna för Xspray Pharma, för räken- skapsåret som slutar den 31 december 2024, har godkänts av styrelsen och verkställande direktören den 27 mars 2025 och kommer att föreläggas årsstämman den 13 maj 2025 för fastställande. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaff- ningsvärden. Nya standarder och tolkningar Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jämfört med årsredovisning 2023. De ändrade standarder som trätt i kraft under 2024 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernen. Dessa nya standarder och tolkningar väntas inte heller ha en väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter på innevarande eller kommande perioder och inte heller på framtida transaktioner. Av IASB antagna nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte få någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter. Valuta och rapporteringsvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna pre- senteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Klassificering Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Lång- fristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som Xspray Pharma per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har Xspray Pharma inte en sådan rätt per rapportperiodens slut eller om skulden förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld. Grund för konsolidering Dotterbolag Dotterbolag är bolag som står under Xspray Pharmas bestämmande inflytande. Bestämmande inflytande föreligger om moderbolaget har inflytande över ett bolag, är exponerad för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i bolaget och kan påverka avkastningen genom sitt inflytande. Dotterbolag redovisas enligt förvärvsmetoden. Dotter- bolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten till det datum då det bestämmande inflytandet upphör. Transaktioner som elimineras vid konsolidering Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimine- ras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. Orealiserade förluster elimineras på samma sätt, men endast i den utsträckning det inte finns något nedskrivningsbehov. Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktions- dagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Kursvinster och kursförluster på rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelse- resultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster. Intäkter från avtal med kunder Intäkt värderas utifrån den ersättning som specificeras i avtalet med kunden. Koncernen redovisar intäkten när kontroll över en vara överförs till kunden. Kontroll uppkommer vid en tidpunkt eller över tid beroende på avtalade villkor. Koncernen förväntas inte har några intäkter förrän koncernens produkter lanseras på marknaden. Omsättningen väntas öka först då bolaget enligt aktuell affärsplan erhåller marknadsgodkännande av sin första produkt eller när eventuell affärsuppgörelse görs. Segmentsrapportering Xspray Pharma delar inte upp sin verksamhet i olika rörelsesegment. Detta speglar företagets organisation och rapportsystem. Högste verkställande beslutsfattare är den verkställande direktören. Koncernen har inga rörelsesegment utan bedriver en enda utvecklingsverksamhet som består i utveckling av protein- kinashämmare för riktad cancerbehandling. Inom denna smala verksamhetsinriktning finns tre likartade produktkandidater som alla baseras på samma teknologi. Utvecklingsverksamheten bedrivs som en enda enhet utan några undergrupper eller specialisering på någon av de tre produkterna. Chefen för R&D är ansvarig för alla utvecklingsprojekt och rapporterar till moderbolagets verkställande direktör (VD). Moderbolagets verkställande direktör ansvarar för verksamhetens operativa styrning, uppföljning och resursfördelning. Verksamhet avspeglas således genom koncernens finansiella rapporter. Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter består av ränteintäkter och valutakurs- vinster på bankmedel och andra räntebärande placeringar. Finansiella kostnader består av räntekostnader hänförliga till leasingskulder, se nedan under Leasing. Ränteintäkter och räntekostnader redovisas i enlighet med effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetal- ningarna under den förväntade löptiden för den finansiella tillgången eller finansiella skulden till redovisat bruttovärde för en finansiell tillgång eller till det upplupna anskaffnings- värdet för en finansiell skuld. Ränteintäkter respektive ränte- kostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktions- kostnader samt eventuella rabatter eller premier. För finansiella tillgångar som har blivit kreditförsämrade efter det första redovisningstillfället beräknas ränteintäkter genom att tillämpa effektivräntan på den finansiella tillgångens upplupna anskaffningsvärde. Om tillgången inte längre är kreditförsämrad beräknas ränteintäkter åter genom tillämpning av effektivräntan på det redovisade bruttovärdet. Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffnings- värde. En tillgång för vilken ränta inräknas i anskaffningsvärdet är en tillgång som med nödvändighet tar en betydande tid i 62 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning. Ränta aktiveras i koncernens balanserade utvecklingsutgifter. Valutakursvinster och valutakursförluster på finansiella poster redovisas netto som finansiell intäkt respektive kostnad. Leasing Leasingavtalen omfattar främst lokaler och bilar. Standarden innebär att identifierade leasingavtal redovisas i balansräkningen klassificerad som nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavtal av mindre värde kostnadsförs löpande. Mindre värde innebär tillgångar av ett värde i nyskick under ca 50 kSEK. När koncernen ingår ett avtal bedöms om avtalet ger rätt att kontrollera användningen av identifierad tillgång för en period mot ersättning. En tillgång för en nyttjanderätt och en leasing- skuld redovisas vid leasingavtalets inledningsdatum, vilket är det datum då koncernen får tillgång till och har möjlighet att börja använda den underliggande tillgången. Nyttjande- rätten uppgår initialt till samma belopp som leasingskulden, justerad för eventuella leasingavgifter erlagda före inled- ningsdatum plus eventuella initiala direkta kostnader och en uppskattning av kostnader för att återställa underliggande tillgång, med avdrag för eventuella erhållna rabatter. Leasingtillgången skrivs därefter av linjärt över nyttjande- perioden, vilket anses motsvara leasingperioden. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingav- gifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras normalt med koncernens marginella upplånings- ränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan, vilket är fallet för leasade fordon. Skuldens värde minskar med periodens amorteringar, vilka uppgår till nettot av periodens leasingbetalningar och räntekostnad. Ifråga om leasingkontrakt för lokaler görs ingen åtskillnad mellan leasing- och icke-leasingkomponenter som ingår i leasingavgifterna åt. Istället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för leasing av lokaler. Hyresavgiften omvärderas när förändringar i framtida leasingavgifter uppkommer genom förändring av index eller ändrad bedömning av avtalet till följd av exempelvis köp, för- längning av avtalet eller uppsägning av avtal. En motsvarande justering görs av nyttjanderätten. Se vidare not 12. Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när de anställda utför tjänsterna. Pensioner Koncernens pensionsåtaganden omfattas enbart av avgifts- bestämda planer. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernen har därmed ingen ytterligare risk. Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgifts- bestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt koncernen under en period. NOTER Aktierelaterade ersättningar Koncernen har incitamentsprogram bestående av tecknings- optioner som riktar sig till samtliga anställda respektive till vissa nyckelpersoner. Teckningsoptioner, som tilldelas anställda utan vederlag eller med subvention, utgör en aktierelaterad ersättning och redovisas som personalkostnad i koncernens resultat med beaktande av det antal optioner som väntas bli intjänade. Kostnaden fördelas över intjänandeperioden med ett motsvarande belopp redovisat som en ökning av eget kapital. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar kostnadsförs över intjänandeperioden. Teckningsoptioner som förvärvas av anställda till marknadsmässigt värde redo- visas inte som aktierelaterad ersättning utan som finansiella instrument. För samtliga program har optionspriset fastställts till verkligt värde enligt Black & Scholes värderingsmodell vid tilldelningstidpunkten. I not 7 lämnas upplysning om samtliga incitamentsprogram. Ersättningar vid uppsägning En avsättning för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om koncernen är förpliktigad, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, att avsluta en anställning före den normala tidpunkten och berörda grupper av anställda har informerats om uppsägningsplanen. Avsättning görs för den del av avgångsersättningen som kommer att betalas utan krav på erhållande av tjänster från den anställde. Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då under- liggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat respektive i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avse- ende aktuellt år inklusive justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Aktuell och uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redo- visade värden. Uppskjutna skattefordringar avseende avdrags- gilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar skrivs ned när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eftersom koncernen befinner sig i en utvecklingsfas och ännu inte lanserat några produkter för försäljning har skattemässiga underskottsavdrag genererats sedan bolagets verksamhet startade. Underskottsavdragens underliggande potentiella framtida skattevärde har inte redovisats som upp- skjuten skattefordran eftersom IFRS inte tillåter redovisning av uppskjuten skatt vid skattemässiga underskott om det inte föreligger övertygande faktorer som talar för att underskotts- avdragen kan utnyttjas inom en överskådlig framtid. Upp- skjuten skattefordran i underskottsavdrag redovisas i de fall kvittning kan ske mot uppskjutna skatteskulder. Uppskjutna skattefordringar nettoredovisas mot uppskjutna skatteskulder endast om de kan betalas med ett nettobelopp. Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 63 NOTER Not 1 Redovisningsprinciper – forts. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde. Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader. Kriterierna för aktivering är: • det är tekniskt möjligt att färdigställa användbar produkt, • företagets avsikt är att färdigställa produkten och att sälja den, • det finns förutsättningar att sälja produkten, • det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar, • adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda produkten finns tillgängliga, och • de utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av balanserade utvecklingsutgifter, innefattar utgifter för anställda, externa konsulter, avskrivningar på nyttjanderätts- tillgång i form av använda lokaler samt ränta. Följande nyttjandeperioder tillämpas: Balanserade utgifter 5-10 år Patent 5 år Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar består av maskiner och inventarier och redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Det redovisade värdet för en tillgång tas bort från balansräkningen vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redo- visade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad. Koncernen presenterar i balansräkningen nyttjanderätterna tillsammans med ägda tillgångar av samma slag som den underliggande hyrda tillgången. De leasade tillgångarna specificeras per tillgångsslag i not 12. Följande nyttjandeperioder tillämpas: Maskiner och andra tekniska anläggningar 3-10 år Inventarier 3-5 år Investeringar i förhyrda lokaler Över bedömd leasingperiod Avskrivning för ägda materiella anläggningstillgångar sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Använda avskrivningsmetoder och nyttjandeperioder omprövas vid varje årsslut. Nyttjanderättstillgångar från leasingavtal skrivs av över bedömd nyttjandeperiod baserad på avtalens ej upp- sägningsbara period med tillägg för optioner till förlängning som initialt bedöms som rimligt säkert kommer att utnyttjas. Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, exempel- vis koncernens immateriella tillgångar där avskrivning ännu inte har påbörjats då de inte tagits i bruk, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter- vinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Nedskrivningar redovisas som kostnad i årets resultat. Om det vid nedskrivningsprövning inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång, grupperas tillgångar till de lägsta nivåer där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden, så kallade kassagenererande enheter. För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder Xspray Pharma en kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas. Värderingen beaktar kassaflödet för de närmaste fem åren. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinnings- värdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. Nedskrivning av eventuell goodwill återförs dock aldrig. Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffnings- värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverk- ningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Tester för inkurant lager kommer att ske kvartalsvis baserat på framtida försälj- ningsprognosen och hållbarhet av material i lager. Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inklu- erar på tillgångssidan likvida medel, finansiella placeringar, kundfordringar, avtalstillgångar (upplupna rörelseintäkter) och lånefordringar. På skuldsidan utgör leverantörsskulder finansiella skulder. Leasingskulder behandlas ovan och utgör inte ett finansiellt instrument. Redovisning och värdering vid första redovisningstillfället Finansiella tillgångar redovisas när koncernen blir avtalspart i fråga om det finansiella instrumentets avtalade villkor. En fordran tas upp när koncernen presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala, även om faktura ännu inte skickats. Kundfordringar tas upp i balans- räkningen när faktura har skickats. Finansiella skulder redovisas när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena upphör eller om rätten till kassaflödena överförs genom en transaktion där i allt väsentligt alla risker och förmåner överförs till motparten. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när den utsläcks, d.v.s. när den fullgörs, annulleras eller upphör. Klassificering och värdering av finansiella tillgångar vid första redovisningstillfället Koncernen klassificerar initialt finansiella tillgångar och finansiella skulder i värderingskategorier: • Upplupet anskaffningsvärde • Verkligt värde via resultatet • Verkligt värde via övrigt totalresultat 64 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Klassificeringen i värderingskategori avgör hur de finansiella tillgångarna och skulderna värderas och redovisas initialt och löpande därefter. Koncernens principer för klassificering och värdering av finansiella tillgångar baseras på en bedömning av både (i) företagets affärsmodell för förvaltningen av finansiella tillgångar, och (ii) egenskaperna hos de avtalsenliga kassa- flödena från den finansiella tillgången. Koncernens finansiella tillgångar, förutom posten ”långfristiga värdepappersinnehav” om 1 kSEK som tillhör värderingskategori finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet, värderas till upplupet anskaffningsvärde på grund av att tillgångarna innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha finansiella tillgångar i syfte att inkassera avtalsenliga kassaflöden samt att de avtalade villkoren för de tillgångarna ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaflöden som bara är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Finansiella tillgångar och finansiella skulder värderas vid första redovisningstillfället till verkligt värde. För finansiella instrument som inte värderas till verkligt värde via resultatet tillkommer därutöver transaktionskostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. Kundfordringar värderas normalt till transaktionspriset. Efterföljande värdering Finansiella tillgångar och finansiella skulder klassificerade som tillhörande kategori upplupet anskaffningsvärde, värderas efter första redovisningstillfället tillämpning av effektivräntemetoden till upplupet anskaffningsvärde. Räntor inklusive periodisering av transaktionsutgifter, valutakurs- vinster/-förluster och vinster/förluster vid bortbokning från balansräkningen redovisas i resultatet som finansiella intäkter och kostnader, förutom ifråga om nedskrivning av kundfordringar och avtalstillgångar som klassificeras som Övriga rörelsekostnader. Kvittning En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Nedskrivning av finansiella tillgångar Nedskrivningsberäkningarna baseras även på framåtriktad information för att redovisa förväntade kreditförluster. Ned- skrivningsreglerna i IFRS 9 omfattar alla finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde samt verkligt värde via övrigt totalresultat. Vid beräkning av förväntade framtida kreditförluster beaktas tidigare händelser, nuvarande förhållanden och rimliga och underbyggda prognoser som påverkar den förväntade möjlig- heten att erhålla framtida kassaflöden från tillgången. Vid tillämpningen av ett mer framåtblickande synsätt görs en åtskillnad mellan: • finansiella instrument som inte har försämrats avsevärt i kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller som har låg kreditrisk (Steg 1) och • finansiella instrument som har försämrats avsevärt i kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller vars kreditrisk inte är låg (Steg 2). Steg 3 avser finansiella tillgångar där företaget på rapport- dagen har objektiva bevis på en värdeminskning (på att en kreditförlusthändelse skett). För den första kategorin redovisas 12-månaders förväntade kreditförluster medan det för den andra kategorin redovisas förväntade kreditförluster för den återstående löptiden. Värderingen av de förväntade NOTER kreditförlusterna görs utifrån ett sannolikhetsvägt belopp av uppskattade kreditförluster över det finansiella instrumentets förväntade livslängd. Kundfordringar och andra fordringar Koncernen använder sig av en förenklad metod vid redovisning av kundfordringar, avtalstillgångar samt leasingfordringar och redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid. Vid beräkningen använder koncernen sin historiska erfarenhet, externa indikationer och framåtblickande information för att beräkna de förväntade kreditförlusterna med hjälp av en reserveringsmatris. Koncernen bedömer nedskrivning av kundfordringar kollektivt där fordringarna grupperats utifrån antal förfallna dagar eftersom de har gemensamma kreditegenskaper. Bolaget har under 2024 inga kundfordringar redovisade. Likvida medel I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassa och banktillgodohavanden. Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspäd- ning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från optioner utgivna till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen och värdet på återstående tjänster i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder till utspädning. Vidare inkluderas det antal optioner, och därigenom aktier, som skulle bli intjänade om den grad av uppfyllnad av intjäningsvillkoren som föreligger per utgången av aktuell period även skulle föreligga vid utgången av intjä- ningsperioden. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att dividera: • resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare • med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden, justerad för fondemissionselementet i stamaktier som emitterats under året och exklusive återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget. Resultat per aktie efter utspädning Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från teckningsoptioner utgivna till anställda samt styrelsens ordförande. Utspädningen från optionerna baseras på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen och värdet på återstående tjänster i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder till utspädning. Vidare inkluderas det antal optioner, och därigenom aktier, som skulle bli intjä- nade om den grad av uppfyllnad av intjäningsvillkoren som föreligger per utgången av aktuell period även skulle föreligga vid utgången av intjäningsperioden. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 65 NOTER Not 1 Redovisningsprinciper – forts. Avsättningar En avsättning redovisas när det råder ovisshet om betalnings- tidpunkt eller beloppets storlek för att reglera en skuld. En avsättning redovisas i balansräkningen när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och de tär troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av det som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflöden. Eventualförpliktelser En upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas. Eget kapital Eget kapital består av följande poster: • Aktiekapital som representerar det nominella värdet (kvotvärdet) för emitterade och registrerade aktier. • Övrigt tillskjutet kapital innefattar premie som erhållits vid nyemission av aktiekapital och aktieägartillskott från ägarna. Eventuella transaktionskostnader som samman- hänger med nyemission av aktier dras av från det tillskjutna kapitalet. • Reservfond som härrör från när det fanns ett krav enligt ABL att göra avsättning till reservfond. I koncernredovis- ningen ingår Reservfonden i posten Reserver. • Balanserad vinst/Ansamlad förlust, det vill säga alla balanserade vinster/förluster för innevarande och tidigare perioder samt förvärv av egna aktier. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderföretagets årsredovisning har upprättats enligt årsredo- visningslagen och RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt som möjligt inom ramen för årsredovisningslagen och hänsyn tagen till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderföretagets årsredovisning presenteras i företagets redovisningsvaluta SEK. Ändrade redovisningsprinciper Moderbolagets redovisningsprinciper 2024 är oförändrade jämfört med de redovisningsprinciper som tillämpades i årsredovisningen för 2023. Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper Moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper överens- stämmer med koncernens förutom vad som anges nedan. Uppställningsformer Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över resultat och övrigt total- resultat, rapporten över förändring av eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 ”Utformning av finan- siella rapporter” respektive IAS 7 ”Rapport över kassaflöden”. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av presentation av eget kapital. Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten ”Resultat från andelar i koncernföretag”. Leasing Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 ”Leasingavtal”, i enlighet med undantaget i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. Finansiella instrument Moderbolaget har valt att inte tillämpa IFRS 9 för finansiella instrument. Delar av principerna i IFRS 9 är dock ändå tillämpliga avseende nedskrivningar, inbokning/bortbokning och effektivräntemetoden för ränteintäkter och ränte- kostnader. I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip. För finansiella tillgångar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde tillämpas nedskrivningsreglerna i IFRS 9 på samma sätt som i koncernredovisningen. Eget kapital I moderbolaget finns Fond för utvecklingsutgifter vilken ökas årligen med det belopp som aktiverats avseende företagets eget utvecklingsarbete. Fondens minskas årligen med avskrivningen på det aktiverade utvecklingsarbetet. Aktieägartillskott Aktieägartillskott som lämnas till dotterbolag utan att emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument erhållits i utbyte redovisas i balansräkningen som en ökning av aktiernas redovisade värde. Aktieägartillskott som erhållits från ägare utan att emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument lämnats i utbyte redovisas direkt i eget kapital. Återbetalda aktieägartillskott till ägare redovisas i balansräkningen som en lämnad utdelning (värdeöverföring). Återbetalda aktieägartillskott från dotterbolag redovisas som en erhållen utdelning bland finansiella intäkter samtidigt som nedskrivningsprövning sker av redovisat värde av aktierna i dotterbolag. Nämnda principer tillämpas lika för såväl villkorade som ovillkorade aktieägartillskott. 66 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Not 2 Bedömningar och uppskattningar Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskatt- ningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs. De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av ”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedöm- ningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivnings- prövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell Not 3 Kostnader per kostnadsslag Rörelseresultat, kostnader per kostnadsslag NOTER värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader, diskonte- ringsränta samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av före- tagsledningen och granskas av styrelsen. För mer information om nedskrivningsprövningen av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod, se not 10. En annan källa för osäkerhet är bedömningen av i vilken omfattning uppskjutna skattefordringar kan redovisas base- ras på en bedömning av sannolikheten av företagets framtida skattepliktiga intäkter mot vilka uppskjutna skattefordringar kan utnyttjas. Dessutom krävs väsentliga överväganden vid bedömning av effekten av vissa rättsliga och ekonomiska begränsningar eller osäkerheter i olika jurisdiktioner. KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Övriga externa kostnader-248 782-205 802-255 644-208 853Personalkostnader-40 913-44 587-40 913-44 587Avskrivningar-8 547-9 194-5 476-7 604Nedskrivning/utrangering-22 757--19 701-Övriga rörelsekostnader-5 901-3 675-5 934-3 633Rörelseresultat-326 900-263 258-327 668-264 677 Denna not inkluderar även årets aktiverade kostnader om 42 146 kSEK (51 183), vilket innebär att vissa utgifter har aktiverats och redovisas som tillgångar istället för löpande kostnader. Kostnadsökningen är främst hänförlig till utrangering av förskottsbetal- ningar med anledning av beslut tagits att inte förlägga den planerade produktionsanläggningen på Malta. Not 4 Övriga rörelseintäkter KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Valutakursvinster 2 0962 7062 0962 706Övriga ersättningar-29 061-28 963Summa2 09631 7672 09631 669 Övriga ersättningar från 2023 är hänförlig till den legala processen i USA samt rådgivning och utvecklngsarbete Xspray Pharma utfört till extern part. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 67 NOTER Not 5 Övriga rörelsekostnader KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Valutakursförluster-5 886-3 670-5 886-3 628Förlust vid avyttring av maskiner och inventarier-15-5-15-5Summa-5 901-3 675-5 934-3 633 Övriga rörelsekostnader består av valutkursförluster som uppstår i samband med utländska betalningar och omräk- ning av valutakonton. Samt förlust vid avyttring av maskiner och inventarier. Övriga rörelsekostnader under 2024 uppgår till –5 901 kSEK (–3 675). Not 6 Ersättning till revisorerna KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023KPMG ABRevisionsuppdrag1 0726131 072613Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 290252290252Övriga tjänster-24-24Summa1 3628891 362889 Revisionsuppdrag Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsen och verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser granskning av prospekt och lämnade intyg. 68 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA NOTER Not 7 Anställda och personalkostnader KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Medelantalet anställdaKvinnor 11121112Män15141414Totalt26262526Löner och andra ersättningarLöner till styrelse och verkställande direktör5 2674 7355 2674 735Tantiem och liknande ersättning till styrelse och verkställande direktör191520191520Övriga anställda27 96425 09523 74023 833Summa33 42230 35029 19829 088Sociala kostnaderPensionskostnader för styrelse och verkställande direktör 972635972635Pensionskostnader för övriga anställda4 1494 2454 1494 245Övriga sociala avgifter enligt lag och avtal7 0357 1006 9307 002Summa12 15611 98012 05111 882Totala löner, ersättningar, sociala kostnader och pensionskostnader45 57842 36541 24940 996Grundlön/Ersättning till ledande befattningshavare 2024, styrelse- Rörlig Övriga Pensions- Övrig Summa kSEKarvodeersättningförmånerkostnadersättningersättningOrdförande Anders Ekblom550----550Ledamot Maris Hartmanis348----348Ledamot Carl-Johan Spak293----293Ledamot Torbjörn Koivisto273----273Ledamot Christine Lind293----293Ledamot Anders Bladh273----273Ledamot Robert Molander238----238VD Per Andersson3 002191111972-4 277Övriga ledande befattningshavare (6 st)6 3362741351 6338089 186Summa11 6024652462 60580815 727 * Den Övriga ersättning som presenteras för Övriga ledande befattningshavare avser konsultarvode från en ledande befattnings- havare. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 69 * Den Övriga ersättning som presenteras för Övriga ledande befattningshavare avser konsultarvode från en ledande befattnings- havare. Inga pensionsförpliktelser föreligger gentemot styrelsen. Bola- gets verkställande direktör har tilldelats en pensionslösning via Skandia i form av en tjänstepensionsförsäkring. Incitamentsprogram Bolaget har per 2024-12-31 fyra serier av teckningsoptioner via incitamentsprogram utställda till anställda samt vissa nyckelpersoner med syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas och aktieägarnas intressen. Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2024 (Avslutat) Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2021/2024) omfattade 24 personer, däribland bolagets VD. Programmet innehöll 195 725 teckningsoptioner som tecknades på marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställdes av ett oberoende värderingsinstitut enligt Black & Scholes värderingsmodell. Värdet per option beräknades till 7,55 kronor och teckningskurs per aktie beräknades till 148,90 kronor. Teckningsoptionsprogrammet löper på tre år och är villkorat av att innehavaren kvarstår som anställd i bolaget. Optionerna kunde utnyttjas från om och med den 3 juni 2024 till och med den 15 juli 2024. Bolaget subventionerade deltagarnas premie med ett belopp motsvarande erlagd premie, vilket i sin helhet har redovisats som personalkostnad 2021. Om optionsinnehavarens anställ- ning upphör under programmets löptid, återlöses optioner proportionellt baserat på återstående löptid i förhållande till programmets ursprungliga löptid. Ingen av de utestående optionerna nyttjades och därmed har dessa förverkats under 2024. Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2026 Teckningsoptionsprogrammet (Styrelseordförande LTIP 2021/2026) inkluderade bolagets nya styrelseordförande. Värdet per option beräknades till 16,38 kronor och teckningskurs per aktie om 129,00 kronor. Programmet löper på fem år och omfattade 13 214 teckningsoptioner. Optionerna kan utnyttjas från om och med den 25 maj 2026 till och med den 15 juni 2026. Om ordförande- uppdraget upphör under programmets löptid, återlöses optioner proportionellt baserat på återstående löptid i förhållande till programmets ursprungliga löptid. Ingen subvention utgick. Tecknings- och personaloptionsprogram LTIP 2022/2025 Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 19 maj 2022. Programmet omfattar 140 625 teckningsoptioner och 281 250 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 15 juni 2025 till och med 15 juli 2025 till teckningskurs om 132,20 kronor per aktie. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt i syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas intresse och aktieägarnas. Optionerna tecknades på marknads- mässiga villkor och ingen subvention utgick. Under året åter- löstes 6 288 teckningsoptioner och 25 154 personaloptioner på grund av avslutad anställningar. Maximal utspädningseffekt om 0,98% på nuvarande antal aktier. Tecknings- och personaloptionsprogram LTIP 2023/2026 Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 16 maj 2023. Programmet omfattar 94 576 teckningsoptioner och 189 152 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 15 juni 2026 till och med 15 juli 2026 till teckningskurs om 90,0 kronor per aktie. Värdet per teckningsoptionoption beräknades till 5,52 kronor. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt i syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas intresse och aktieägarnas. Optionerna tecknades på marknads- mässiga villkor och ingen subvention utgick. Under året åter- löstes 5 118 teckningsoptioner och 10 236 personaloptioner på grund av avslutad anställningar. Maximal utspädningseffekt om 0,72% på nuvarande antal aktier. Tecknings- och personaloptionsprogram LTIP 2024/2027 Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 21 maj 2024. Programmet omfattar 125 369 teckningsoptioner och 250 738 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 24 maj 2027 till och med 11 juni 2027 till teckningskurs om 117,5 kronor per aktie. Värdet per teckningsoptionoption beräknades till 9,46 kronor. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt i syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas intresse och aktieägarnas. Optionerna tecknades på marknads- mässiga villkor och ingen subvention utgick. Maximal utspäd- ningseffekt om 1,01% på nuvarande antal aktier. 70 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA NOTER Not 7 Anställda och personalkostnader – forts. Grundlön/Ersättning till ledande befattningshavare 2023,styrelse-RörligÖvrigaPensions-ÖvrigSummakSEKarvodeersättningförmånerkostnadersättningersättningOrdförande Anders Ekblom510----510Ledamot Maris Hartmanis323----323Ledamot Carl-Johan Spak270----270Ledamot Torbjörn Koivisto253----253Ledamot Christine Lind270----270Ledamot Anders Bladh253----253Ledamot Robert Molander218----218VD Per Andersson2 6403966663563 743Övriga ledande befattningshavare (6 st)6 4268732491 47898410 010Summa11 1631 2693152 11399015 850 NOTER Not 7 Anställda och personalkostnader – forts. Moderbolaget och koncernen Antal optioner per incitamentsprogram, 20242021/20242021/20262022/20252023/20262024/2027Utestående vid periodens början 2024-01-01189 34013 214396 561283 728-Tilldelade under perioden----376 107Förverkade under perioden-185 228----Inlösta under perioden-----Återlösta under perioden-4 112--31 442-15 354-Utestående vid periodens utgång013 214365 119268 374376 107Inlösningsbara vid periodens slut 2024-12-31013 214365 119268 374376 107Antal optioner per incitamentsprogram, 20232020/20232021/20242021/20262022/20252023/2026Utestående vid periodens början 2023-01-0172 485189 34013 214396 561-Tilldelade under perioden----283 728Förverkade under perioden-72 485----Inlösta under perioden-----Återlösta under perioden-----Utestående vid periodens utgång0189 34013 214396 561283 728Inlösningsbara vid periodens slut 2023-12-310189 34013 214396 561283 728Verkligt värde och antaganden vid tidpunkten för tilldelning av optionerIncitamentsprogramVerkligt värde vid tilldelningstidpunkten2021/20242021/20262022/20252023/20262024/2027Aktiepris (kr)88,9588,9559,6677,5064,10Volymviktad aktiekurs till lösenpriset (kr)87,5785,9760,144,9958,77Lösenpris (kr)148,9129132,290,00117,5Förväntad volatilitet (%)3535454545Optionernas löptid3,15,13,153,163,05Förväntad utdelning00000Riskfri ränta (%)–0,15–0,041,412,682,70 Vid årets utgång hade följande befattningshavare aktier i bolaget:Anders Ekblom5 500 aktierPer Andersson198 560 aktierMaris Hartmanis40 659 aktierTorbjörn Koivosto (via IARU) 11 500 aktierChristine Lind7 368 aktierCarl-Johan Spak– aktierAnders Bladh (privat & via Ribbskottet)4 574 670 aktier Robert Molander10 000 aktierÖvriga ledande befattningshavare38 973 aktier Utestående teckningsoptioner per den 31 december 2024 har en teckningskurs inom intervallet 90,0 (90,0) kr till 132,2 (148,9) kr och en vägd genomsnittlig återstående avtalsenlig löptid på 3,6 (3,6) år. Det verkliga värdet av teckningsoptionerna har uppskattats med hjälp av Black & Scholes-modellen. De indata som anges i ovanstående tabell avser värde- ringen vid tilldelningstidpunkten. Den förväntade volatiliteten är baserad på historisk volatilitet beräknad baserat på den vägda genomsnittliga återstående löptiden av aktieoptionerna, justerad för eventuella förväntade förändringar i framtida volatilitet till följd av officiellt tillgänglig information. Den för- väntade löptiden på optionen har bestämts med beaktande av förväntad teckning före slutet av respektive programs teckningsperiod och har antagits uppgå till 3-5 år. Förväntad löptid har beräknats med användning av historisk data om hur tidigt personer i olika personalkategorier har löst sina optioner. *Ledande befattningshavare beskrivs på s.40-41. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 71 NOTER Not 7 Anställda och personalkostnader – forts. Antal tilldelade teckningsoptioner för ledande befattningshavare i bolaget vid årets utgång: Anders Ekblom 13 214 teckningsoptioner Per Andersson 103 641 teckningsoptioner & 207 282 personaloptioner Övriga ledande 73 748 teckningsoptioner befattningshavare & 147 496 personaloptioner Avtal om avgångsvederlag och uppsägningstid Vid verkställande direktörens egen uppsägning är uppsäg- ningstiden sex månader. Vid bolagets uppsägning av verk- ställande direktören är uppsägningstiden nio månader. För det fall att den verkställande direktören arbetsbefrias under uppsägningstiden har denne inte rätt till rörlig ersättning, i övrigt utgår normal ersättning under uppsägningstiden. Det finns för närvarande inga avtal om avgångsvederlag för övriga ledande befattningshavare. Not 8 Finansiella- intäkter och kostnader KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Externa ränteintäkter3 2972 7252 4831 664 Summa3 2972 7252 4831 664KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Externa räntekostnader-1 929-675-1 929-675Summa-1 929-675-1 929-675 Not 9 Skatt KoncernenModerbolagetkSEK2024202320242023Aktuell skatt––––Totalt redovisad skatt––––Avstämning av effektiv skattRedovisat resultat före skatt-285 674-179 667-286 719-181 781Skatt enligt gällande skattesats 20,6%58 84937 011 59 06437 447Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader som inte ingåri det redovisade resultatet-32-5 398-32-5 398Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader-1 -28-1 -28Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter-1-1Övrigt366435--Ökning av underskottsavdrag utan motsvarandeaktivering av uppskjuten skatt-59 031-32 022-59 031-32 022Redovisad effektiv skatt15117-– 72 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Könsfördelning bland ledande befattningshavare20242023Andel kvinnor i styrelsen14%14%Andel män i styrelsen86%86%Andel kvinnor bland övriga ledande befattningshavare43%50%Andel män bland övriga ledande befattningshavare57%50% NOTER Not 9 Skatt – forts. Bolaget har skatteposter avseende emissionskostnader som redovisas direkt mot eget kapital. Bolaget inledde under 2020 ett ärende hos Skatteverket för att få deras syn på de skattemässiga underskotten som uppstått fram till 2015, detta ärende kan utmynna i att tidigare underskott från 2015 kan reduceras på grund av de särskilda begränsningsreglerna för skattemässiga underskott vid ägarförändring. Underskott som uppkommit efter beskatt- ningsåret 2015 bedöms ej påverkas, men kan ha betydelse för de ingående skattemässiga underskotten för respektive år. Bolaget har i samråd med sina skatteskonsulter valt att rätta tidigare inkomstdeklarationer för att sedan kräva tillbaka de outnyttjade underskottet från tidigare år. Not 10 Balanserade utvecklingsutgifter De ackumulerade underskottsavdragen per den 2024-12-31 uppgick till 656 707kSEK (585 131 ), därmed uppgick årets skattemässiga underskott till 286 564kSEK (155 447). Upp- skjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då bolaget med största sannolikhet kommer att fortsätta göra underskott under kommande år. Dessutom kan betydande delar av underskottsavdragen komma att gå förlorade genom de särskilda begränsnings- och spärregler som gäller vid ägarförändringar, till exempel vid nyemissioner. Storleken på kvarstående förlustavdrag utreds varje år och därefter bedöms sannolikheten för att dessa ska kunna nyttjas mot framtida vinster. KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Ingående anskaffningsvärden436 780385 597435 182384 944Inköp och aktiverade interna kostnader, inklusive ränta42 14651 18338 29950 238Utgående ackumulerade anskaffningsvärden478 926436 780473 481435 182Utgående restvärde478 926436 780473 481435 182 Under 2024 har i koncernredovisningen ränta aktiverats om 2 765 kSEK (1 080) som Balanserade utvecklingsutgifter. Räntan hänför sig till koncernens leasingskuld. Räntesatsen har under perioden i genomsnitt uppgått till 5 procent (5). Ingen utrangering har gjorts under 2024. Kritiska uppskattningar och bedömningar I samband med att Xspray Pharma utför nedskrivningspröv- ning av både koncernens och moderbolagets Balanserade utvecklingsutgifter görs en del kritiska uppskattningar och bedömningar. De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de antaganden som görs om marknadsstorlek, marknadsandel och prisnivåer. Bolaget befinner sig fortsatt i en utvecklingsfas och bedömningarna kan inte styrkas med finansiell historik, vilket medför svårigheter att rimlighets bedöma prognosen. Bolaget kan dock relatera till relevanta produkter på mark- naden idag. Bolaget har gjort känslighetsanalyser baserade på lägre marginaler, förskjutning i tiden vad gäller estimerad omsättning samt storleken på estimerad omsättning, och ingen av analyserna ger indikationer på att någon nedskrivning behöver göras. Den vägda genomsnittliga kapitalkostnaden efter skatt kan även fördubblas utan att nedskrivningsbehov uppstår. Nedskrivningstestet utgår ifrån prognostiserade försälj- ningsintäkter utifrån nuvarande försäljningsstatistik, då inga intäkter redovisas. Vidare har kostnad för såld vara beräknats utifrån kostnadsuppskattningar från leverantörer, samar- betspartners och personal gjorts. Bolagets övriga externa kostnader och personalkostnader för projekten har beaktats och räknats med i nedskrivningstestet. Bolaget har tillämpat en diskonteringsränta efter skatt på 11,5% i beräkningen av nedskrivningstestet. Vidare har beaktan även gjorts för avskrivningar för den immateriella tillgången. De balanserade utvecklingsutgifterna kommer att börja skrivas av först då respektive produkt lanseras på marknaden. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 73 NOTER Not 11 Maskiner och andra tekniska anläggningar KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Ingående anskaffningsvärden 47 98547 36847 98547 368Inköp -622-622Försäljningar/Utrangeringar-15-5-15-5Utgående ackumulerade anskaffningsvärden47 97047 98547 97047 982Ingående avskrivningar-39 405-31 961-39 405-31 961Årets avskrivningar-5 016-7 448-5 016-7 448Utrangeringar155155Utgående ackumulerade avskrivningar-44 406-39 405-44 406-39 405Utgående restvärde enligt plan3 5648 5803 5648 580 Avskrivningar på Maskiner och andra tekniska anläggningar ingår i resultaträkningen under Forsknings- och utvecklingsut- gifter med 5 016 kSEK (6 536). Not 12 Leasingavtal Koncernen har ett hyresavtal avseende lokaler. Där utöver har koncernen leasingbilar med tillföljande avtal. Hyresavtal för perioden december 2023 fram till oktober 2030 ingicks under 2022. Förlängningsoptioner finns inkluderade i avtalet gällande lokalen. När leasingavtalets längd fastställs beaktar ledningen all tillgänglig information som ger ett ekonomiskt incitament att utnyttja en förlängningsoption. Möjligheten att förlänga ett avtal inkluderas endast i leasingavtalets längd om det anses rimligt säkert att avtalet förlängs. Möjliga framtida kassaflöden på 17 993 kSEK har inte inkluderats i leasingskulden då det inte är säkert att avtalen kommer att förlängas eller avslutas. Koncernen har även ett mindre antal leasingavtal avseende tjänstebilar med leasingperioder på 3 år. 74 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Nyttjanderättstillgång,Rörelse-kSEKfastighetFordonUtgående balans 31 december 202437 0991 11538 214Avskrivningar under året-5 674-336-6 010Tillkommande nyttjanderättstillgångar under 2024 uppgick till 564kSEK (35 172). I detta belopp ingår anskaffningsvärdet för under året nyanskaffade nyttjanderätter avseende bilar.Leasingskulder,kSEK20242023Kortfristiga leasingskulder 5 1134 861Långfristiga leasingskulder27 10831 947Summa leasingskulder32 22036 808 Ovanstående kassautflöde inkluderar såväl belopp för leasing- avtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter, korttidsleasing och leasar av lågt värde. Not 13 Inventarier KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Ingående anskaffningsvärden4 1302 4584 1302 458Inköp5082 0705082 070Försäljningar/utrangeringar-1 107 -398-1 107 -398Utgående ackumulerade anskaffningsvärden3 5314 1303 5314 130Ingående avskrivningar-2 075-2 311 -2 075-2 311 Årets avskrivningar-666-157-666-157Försäljningar/utrangeringar1 236 3931 236 393Utgående ackumulerade avskrivningar-1 505-2 075-1 505-2 075Utgående restvärde enligt plan2 0262 0562 0262 056 Avskrivningar på Inventarier ingår i resultaträkningen i delposterna Administrations- och försäljningskostnader med 442 kSEK (18) samt i Forsknings- och utvecklingskostnader med 18 kSEK (138). XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 75 Not 12 Leasingavtal – forts. NOTER Belopp redovisade i resultatet, kSEK20242023Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar3 0712 701Ränta på leasingskulder (aktiveras och ingår i immateriella anläggningstillgångar)--Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden1 830970Kostnader för korttidsleasing--Kostnader för leasar av lågt värde, ej korttidsleasing av lågt värde19204KoncernenModerbolagetFramtida leasingbetalningar uppgår till:2024202320242023kSEKInom ett år6 5636 5286 5636 528Mellan ett år och fem år 25 04625 14025 04625 140Längre än fem år5 13111 2885 13111 288Framtida leasingbetalningar för koncernen 2024 avser upplysningar enligt IFRS 16 inklusive förväntat utnyttjande av förlängningsoptioner. I de framtida leasingbetalningar från ett år och framåt, ingår även det nya hyresavtalet.ModerbolagetKostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till, kSEK20242023Minimiavgifter24 03634 648Variabla avgifter1 830970Totala leasingkostnaderBelopp redovisade i rapporten över kassaflöden, kSEK20242023Summa kassautflöden hänförliga till leasingavtal6 5602 826 NOTER Not 14 Pågående nyanläggningar och förskott KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Ingående anskaffningsvärden59 36546 57357 156 45 383Under året genomförda investeringar-9 6423 9349 642Under året betalda förskott4 780---Nedskrivningar-22 7563 151 -19 7012 131 Utgående redovisat värde41 38959 36541 38957 156 Not 15 Aktier i dotterbolag Moderbolaget, kSEK2024-12-312023-12-31Ingående anskaffningsvärde 2 23850Investering-2 188Utgående ackumulerade anskaffningsvärde2 2382 238Utgående redovisat värde2 2382 238NamnKapitalandel (%)Rösträttsandel (%)Antal andelar (st)Bokfört värde (kSEK)Xspray Pharma Futurum AB10010050 00050Xspray Pharma Inc1001001 0002 188NamnOrg.nrSäteEget kapital (kSEK)Årets resultat (kSEK)Xspray Pharma Futurum AB559178-7642Stockholm50-Xspray Pharma Inc93-13127793Delaware-147 76 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA NOTER Not 16 Finansiella instrument Kredit- och ränterisk Bolagets finansiella instrument värderas antingen till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde beroende på hur instrumentet klassificeras enligt IFRS 9. De poster som varit föremål för värdering till verkligt värde är den finansiella placeringen i aktier om 1 kSEK som tillhör värderingskategori finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet. För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom, kortfristiga fordringar, likvida medel och övriga kortfristiga skulder, leverantörsskulder med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade utgöra en rimlig approximation av verkligt värde. KoncernenkSEK2024-12-312023-12-31Finansiella tillgångari balansräkningFinansiella placeringar11Kortfristiga fordringar4 0184 165Upplupna intäkter--Likvida medel208 236166 303Summa212 256170 469Finansiella skulderi balansräkningenKortfristiga räntebärande skulder96 000-Leverantörsskulder17 08312 472Övriga kortfristiga skulder9 3126 263Upplupna kostnader18 6322 058Summa141 02720 793 Redovisat värde på finansiella tillgångar och skulder som värderas till upplupet anskaffningsvärde ovan utgör en rimlig approximation av verkligt värde. För leasingskulder i koncern- redovisningen, se not 12. Finansiella risker och rutiner för kapitalförvaltning Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker så som marknadsrisk (valutarisk i kassaflödet), kredit- risk samt likviditetsrisk. Styrelsen har antagit en finanspolicy för hantering av finansiella risker inom koncernen. Styrelsen ansvarar för koncernens långsiktiga finansieringsstrategi samt för eventuell kapitalanskaffning. CFO ansvarar för hanteringen av finansiella risker i den löpande verksamheten. Valutarisk Företaget samarbetar med internationella parter och viss exponering för fluktuationer i olika valutor, främst avseende USD, EUR och GBP, förekommer. Valutarisken och bolagets arbetssätt för att minimera risken hanteras i bolagets treasury policy. Exponeringen för valutarisk uppstår i samband med in- och utbetalningar i utländsk valuta samt vid omräkning av fordringar och skulder i utländsk valuta. En försvagning av den svenska kronan gentemot dessa valutor leder till ökade kostnader för koncernen, allt annat lika. Bolaget har aktivt valt att inte säkra någon valuta då omfattningen av företagets verksamhet innebär för närva- rande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. En förändring av den genomsnittliga valutakursen för USD, EUR respektive GBP med +/–10% hade, med alla andra vari- abler konstanta, påverkat koncernens resultat före skatt med +/–13 993 kSEK, +/–4 835 kSEK respektive +/–1 156 kSEK. Eftersom utgifter i utländsk valuta i huvudsakligen aktiveras i maskiner och balanserade utvecklingsutgifter så exponeras resultat endast för tiden mellan leverans och betalning. I årets resultat för koncernen och moderbolaget ingår valutakursdifferenser i rörelseresultatet. Kreditrisken är risken för att motparten i en finansiell transak- tion inte fullgör sina förpliktelser på förfallodagen. Kredit- risken är huvudsakligen hänförlig till banktillgodohavanden hos välrenommerade banker med kreditrating A eller högre, baserad på Standard & Poor’s kreditbetyg. Tillgodohavandena är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den korta löptiden och bankernas höga kreditvärdighet bedöms kreditrisken vara låg och de förväntade kreditförlusterna försumbara. För att reducera finansiella kreditrisk och ha en hög beredskap för investeringar placeras likviditeten i bank eller räntebärande värdepapper med låg ränterisk, låg kreditrisk och hög likviditet. Bolaget har placerat de likvida medlen på bankkonto eller depositionskonto hos nordiska banker där ränteintäkter kan erhållas. Likviditetsrisk/finansieringsrisk och fortsatt drift Per den 31 december 2024 hade koncernen en tillgänglig likviditet om 208 236 kSEK. Likviditeten består av banktillgo- dohavanden. Från ett kapitalstruktursperspektiv räknas även kortfristiga placeringar och finansiella placeringar in i net- toskulden, även om de inte klassificeras som likvida medel. Per bokslutsdatum finns en extern upplåning i koncernen. Målet avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. Det finns en risk för att koncernens likvida medel de närmaste tolv månaderna är otillräckliga. Bolagets kapitalbehov beror på flertalet faktorer, däribland marknadsupptag av bolagets första produktkandidat, Dasynoc ® , samt resultat från, och kostnader för, pågående och framtida läkemedelsstudier. Vidare har bolaget upptagit ett lån om 100 mSEK, vilket förfaller i november 2025, vilket utgör en ytterligare faktor att beakta vid bedömning av kapitalbeho- vet. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapitalanskaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital. Kapitalhantering Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter, samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. Målet avseende kapitalstrukturen är att verksamheten i huvudsak ska finansieras med eget kapital. För att stärka likviditeten och stödja bolagets tillväxt har koncernen under året valt att ta upp ett externt lån som ett komplement till eget kapital, i syfte att stärka likviditeten och möjliggöra tillväxt utan omedelbar utspädning för befintliga aktieägare. Skuldfinansiering ses som en strategiskt motiverad lösning för att möjliggöra investeringar och driva verksamheten framåt. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 77 78 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA NOTER Not 17 Övriga långfristiga fordringar KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Lämnade depositioner3 1673 0162 9992 999Summa3 1673 0162 9992 999 Bolaget har en deposition om 2 999 kSEK till hyresvärden. Bolaget tillträdde lokalerna den 1 december 2023. Not 18 Varulager KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Lager av handelsvaror 2 6302 9792 6302 979Produkter i arbete17 705 40 80317 705 40 803Summa20 33543 78120 33543 781 Varulagerposten är kopplad till bolagets tillverkning av läkemedelsprodukter. Not 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Förutbetald hyra9361 0101 737 1 935Övriga förutbetalda kostnader1 540 2 5561 540 2 556Summa2 4763 5663 2774 491 Not 20 Likvida medel KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Banktillgodohavanden208 236166 303206 682165 658Summa208 236166 303206 682165 658 Likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen omfattar enbart kassa och banktillgodohavanden. Samtliga utestående bankmedel finns i sin helhet placerade hos banker med hög kreditrating hos ledande kreditinstitut. Se Not 16 för vidare beskriv- ning av kreditrisk. XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 79 NOTER Not 21 Eget kapital Antal aktier20242023Antal/värde vid årets ingång31 253 54222 680 408Nyemission5 884 9498 573 134Antal vid årets utgång37 138 49131 253 542 Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan den 27 mars 2020 under namnet XSPRAY. Antalet aktier i bolaget per den 31 december 2024 uppgick till 37 138 491 st (31 253 542) och periodens betalkurs slutade på 41,45 SEK. Samtliga aktier är sta- maktier och har lika rätt till Xspray Pharmas vinst, och varje aktie berättigar till en röst på årsstämman. Aktierna har ett kvotvärde på 1 kr per aktie. Not 22 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Upplupen bonus inklusive sociala avgifter1 232 2 5581 232 2 558Upplupna forsknings- och utvecklingsutgifter7 915 4 2417 915 4 241Upplupna semesterlöner inklusive sociala avgifter4 2414 3334 2414 333Upplupen särskild löneskatt2 4922 3752 4922 375Upplupna konsultarvoden1 402 3271 402 327Upplupna styrelsearvoden711711711711Övriga upplupna kostnader6391 7626391 762Summa18 63216 30718 63216 307 Not 23 Kortfristiga räntebärande skulder KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Kortfristiga räntebärande skulder96 000-96 000-Summa96 000096 0000LångivareLånebeloppRäntesatsFörfallodagLåneavgiftFenja Capital48 000kSEKSTIBOR 3M + 8%2025-11-062 000kSEKBuntel AB48 000kSEKSTIBOR 3M + 8%2025-11-062 000kSEK Det totala lånet uppgår till 100 000 kSEK (-) och förfaller till betalning den 6 november 2025, men bolaget kan återbetala lånet när som helst. Lånet löper med en ränta på STIBOR 3M (dock minst 3 procent) plus en räntemarginal på 8 %. Räntan för lånet betalas sista bankdagen varje kvartal. I samband med att lånet togs upp erlades en avgift om 4 MSEK (arrangement fee). Avgiften ingår i beräkning av räntan. Om bolaget erhåller godkännande från FDA för prdouktkandidaten Dasynoc® under låneperioden så ändras räntemarginalen från 8% till 4% från godkännandedatum till förfallodagen. En förändring av STIBOR 3M +/-1% hade, med alla andra variabler konstanta, påverkat koncernens räntekostnad med mindre än +/- 1 000kSEK, vilket ej anses vara av betydande påverkan på bolagets finansiella ställning. Bolaget har i samband med att lånet togs upp även emitterat 1 150 000 teckningsoptioner utan kostnad till långivarna. Finansieringen syftar till att stödja vidareutvecklingen av bolagets produktportfölj mot kommersialisering och vid FDA godkännande används medlen även för marknadsförberedelser inför lansering. Inga säkerheter har ställts för lånet. NOTER Not 24 Ställda säkerheter Det finns inga ställda säkerheter eller skulder för vilka säkerhet ställts. Not 25 Eventualförpliktelser Det finns inga eventualförpliktelser eller eventualförpliktelser till förmån för annan juridisk enhet. Not 26 Transaktioner med närstående Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Dotterbolaget är helt vilande och transaktioner inom koncernen har inte förekommit varför någon ytterligare upplysning lämnas kring detta. Följande transaktioner har skett med närstående personer under räkenskapsåret och jämförelseåret. Under 2024 har bolaget köpt tjänster av ledande befattnings- havare Linda Glimberg genom bolaget Glimberg Consulting AB. Det totala arvodet under perioden uppgick till 1 015 kSEK. Från och med den 1 juni 2024 har Linda Glimberg tagit en anställning hos Xspray, varvid konsultavtalet avslutades och inga fler köp av tjänster från Glimberg Consulting har gjorts. Konsultarvode för 2023 avser köp från InterCon HB som ägs av Andreas Konar som under 2023 ingick i bolaget ledningsgrupp samt köp av konsultarvode till Stratfox Healthcare Group LLC som ägs av styrelseledamot, Robert Molander. KoncernenModerbolagetkSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Köp av tjänst av ledande befattningshavare1 0151 5161 0151 516Summa1 0151 5161 0151 516 Not 27 Definition av nyckeltal Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas vinstgenerering. Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas kapitalstruktur. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader utgör forsknings- och utvecklingskostnader, dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar försälj- nings- och administrationskostnader och övriga rörelsekost- nader. Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma utvecklingsgraden av Bolagets produktkandidater. 80 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Not 28 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut • I januari gav Xspray Pharma en uppdatering om inlämning av uppdaterad FDA-ansökan för Dasynoc ® på grund av att en tablettbatch identifierats som avvikande. Bolaget förväntade sig att lämna in sin uppdaterade ansökan under mars/april 2025. • I januari presenterades interimsdata från en födointer- aktionsstudie med produktkandidaten XS003 nilotinib. Studien visar att biotillgängligheten förblir stabil och med låg variation oavsett födointag. Resultaten bekräftar förde- larna med bolagets patenterade HyNap™-teknologiplatt- form och dess förmåga att leverera betydande fördelar för patienter jämfört med befintliga PKI-läkemedel. Not 29 Resultat per aktie NOTER Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och datu- met för godkännandet av denna rapport. KoncernenModerbolagetSEK2024-12-312023-12-312024-12-312023-12-31Resultat per aktie före utspädning-8,62-6,76-8,65-6,84Resultat per aktie efter utspädning-8,62-6,76-8,65-6,84 Belopp som använts i täljare överensstämmer med årets resultat i koncernen –285 523 kSEK (–179 667) samt i moder- bolaget –286 719 kSEK (–181 781 ). Belopp som använts i nämnare redovisas nedan. Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 34 756 745 (26 593 910) vilket har påverkats av nyttjande av teck- ningsoptionsserie 6 (TO6) och nyemission under aktuellt och föregående räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut var 37 138 491 (31 253 542). Not 30 Förslag till resultatdisposi- tionen Instrument som kan ge utspädningseffekt och förändringar efter balansdagen Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning och resultat efter utspädning uppgår till samma som före utspädning. Då koncernen redovisar en förlust för året och föregående räkenskapsår medför potentiella stamaktier ingen utspädning när det gäller genomsnittligt antal aktier. Det finns incita- mentsprogram som den dagen koncernen redovisar vinst kommer att medföra en utspädningseffekt. För mer informa- tion gällande villkoren i incitamentsprogrammen och antalet utställda optioner se not 7. Inga förändringar i antalet aktier före eller efter utspädning har skett efter balansdagen. kSEK2024-12-31Till årsstämmans förfogandestår följande vinstmedel:Överkursfond1 428 208Balanserade resultat-1 035 032Årets resultat-286 719Summa106 456Disponeras så att:Överkursfond1 428 208Balanserade resultat-1 321 752I ny räkning överföres106 456 XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 81 ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE 82 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Årsredovisningens undertecknande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings- sed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 2025-03-27. Koncernens rapport över resultatresultaträkning och rapport över total- resultat, balansräkning och övrigt totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 2025-05-13. Stockholm 2025-03-27 Anders Ekblom Ordförande Anders Bladh Carl-Johan Spak Christine Lind Maris Hartmanis Robert Molander Torbjörn Koivisto Per Andersson Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har lämnats 2025-03-27 KPMG AB Duane Swanson Auktoriserad revisor Ola Larsmon Auktoriserad revisor REVISIONSBERÄTTELSE XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 83 Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Xspray Pharma AB (publ), org. nr 556649-3671 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KON- CERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och kon- cernredovisningen för Xspray Pharma AB (publ) för år 2024 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 32-41. Bolagets årsredovisning och koncernre- dovisning ingår på sidorna 32-82 i detta dokument.. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprät- tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har up- prättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 32-41. Förvalt- ningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors- förordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom- mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckli- ga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens förvaltningsberättelse (s. 47) och not 16 (s 77) av vilka det framgår att det finns en risk att koncernens likvida medel de närmaste 12 månaderna är otillräckliga. Det framgår också av förvaltningsberättelsen och not 16 att styrelsen bevakar situationen och utvärderar olika finan- sieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning, skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Immateriella anläggningstillgångar Se not 10 och redovisningsprinciper på sidorna 73 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detal- jerade upplysningar och beskrivning av området. Beskrivning av området Koncernen redovisade värde per 31 december 2024 för balanserade utgifter uppgår till 479 MSEK. Des- sa immateriella anläggningstillgångar utgör cirka 60% av balansomslutningen och är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens uppskattningar och bedömningar för att uppskatta bland annat framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och investeringsbehov. Ett annat viktigt antagande är vilken diskonteringsränta som ska användas för att återspegla marknadsmässiga bedömningar av de ekonomiska för- delarnas tidsvärde samt de särskilda risker som verksam- heten står inför. Hur området har beaktats i revisionen Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövning- arna för balanserade utvecklingsutgifter är upprättade i enlighet med den teknik som föreskrivs samt bedömt rimligheten i koncernens prövning av det redovisade värdet för immateriella anläggningstillgångar. Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om framtida kassaflöden samt de använda diskonterings- räntorna genom att ta del av och utvärdera koncernens skriftliga dokumentation och planer. Ett ytterligare mo- ment i vårt arbete har även varit att ta del av koncernens känslighetsanalys av värderingen för att kunna bedöma hur rimliga förändringar i antaganden kan påverka värderingen. Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprin- ciper och upplysningar avseende balanserade utgifter för utveck-lingsarbeten i årsredovisningen och koncernredo- visningen. REVISIONSBERÄTTELSE 84 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Annan information än årsredovisningen och kon- cernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-31 samt 88-89. Den andra infor- mationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon- cernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informa- tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra in- formationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredo- visningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredo- visningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo- visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämp- ligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker- het, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till- sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisnin- gen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi pro- fessionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredo- visningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på mis- stag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkstäl- lande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revi- sionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysning- arna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slut- REVISIONSBERÄTTELSE XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 85 satser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, struk- turen och innehållet i årsredovisningen och kon- cernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för företag eller affär- senheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revi- sionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revision- ens planerade omfattning och inriktning samt tidpunk- ten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi iden- tifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende obero- ende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämp- liga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedöm- da riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Xspray Pharma AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dis- positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten en- ligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel- sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är till- räckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalan- den. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis- positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbo- lagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och för- valtningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och kon- cernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsför- valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl- lande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagsla- gen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men in- gen garanti för att en revision som utförs enligt god re- visionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningssky- REVISIONSBERÄTTELSE 86 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA ldighet mot bolaget, eller att ett förslag till disposition- er av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till disposi- tioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk- ningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åt- gärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt utta- lande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av ESEF-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Es- ef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Xspray Pharma AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag- stadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektroni- sk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen- dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Xspray Pharma AB (publ) enligt god revi- sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsent- liga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår gransk- ning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till- sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner av- seende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor- teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenli- ga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen valid- ering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHT- ML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital- räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. REVISIONSBERÄTTELSE XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 87 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrap- porten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrap- porten på sidorna 32-41 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrn- ingsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt- ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Up- plysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisnin- gens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till Xspray Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 21 maj 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2019. Stockholm den 27 mars 2025 KPMG AB Duane Swanson Auktoriserad revisor Ola Larsmon Auktoriserad revisor ORDLISTA 88 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA Ordlista Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos ämnets molekyler. API • Det verksamma ämnet (Active Pharmaceutical Ingredient) Bioekvivalens • Bioekvivalens är ett begrepp inom farmakokinetik som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad likvärdig medi- cinsk effekt. Biotillgänglighet • Biotillgänglighet (= biologisk till- gänglighet) är ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av ett läkemedel som når blodet. CMO • Contract Manufacturing Organization Farmakokinetik • Beskriver vad kroppen gör med läkemedlet avseende upptag, distribution i kroppen samt eliminering. FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. Formulering • Inom läkemedelsindustrin är formulering en synonym till beredningsform. Generika • Generiska läkemedel är medicinskt utbytbara läkemedel med samma funktion, kvalitet och säkerhet som ett originalläkemedel. GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed, regler som beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost. GMP är ett system för att säkerställa att produkterna alltid produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitets- normer. Den är utformad för att minimera riskerna i läkemedelsproduktion som inte kan elimineras genom att testa den slutliga produkten. Indikation • I medicinska sammanhang är det symptom, sjukdomstillstånd eller liknande som kräver behandling. Klinisk fas • De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i människa (se även ”klinisk studie”). Fas I undersöker säkerhet i friska försökspersoner, Fas II undersöker effekt i patienter med aktuell sjukdom och Fas III är en större studie som verifierar tidigare uppnådda resultat. Fas III studier görs efter att läkemedlet har börjat säljas på mark- naden för att t.ex. upptäcka nya ovanliga biverkningar. Klinisk studie • En undersökning i friska försökspersoner (Fas I) eller patienter (Fas II till III) för att studera säkerhet och effekt av ett läkemedel eller en behandlings- metod. Kristallin • Kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen med en ordnad struktur hos ämnets molekyler. kSEK • Tusen svenska kronor. Lanseringsfönster • Tiden mellan utgångsdatum av det primära substanspatentet för originalläkemedlet och utgångsdatum av de relevanta sekundära patenten. Läkemedelskandidat • En substans som utses under preklinisk fas för vidare prövningar i försökspersoner och senare patienter. mSEK • Miljoner svenska kronor. Onkologi • Läran om tumörsjukdomar och även en medicinsk specialitet som fokuserar på tumörsjukdomar och dess behandling. Preklinisk • Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor. Primära och sekundära patent • Primära patent skyddar den aktiva substansen (API) i ett läkemedel. Sekundära patent beskriver modifierade föreningar, formuleringar, doseringar, särskilda medicinska användningar, etc. Proteinkinas • Ett enzym som fungerar som ett sände- bud i cellen. Proteinkinaser är avgörande för att cellers funktioner ska kunna styras av signaler utifrån, t.ex. hormoner, genom att det hjälper till att vidareförmedla signalerna inne i cellen. Proteinkinaser medverkar till att cancerceller växer till och sprids. Proteinkinashämmare (PKI) • Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och tillväxt. SCF (Super Critical Fluid) • Superkritisk vätska Särläkemedel • Ett läkemedel för behandling av ett allvarligt eller kroniskt sjukdomstillstånd där max 200 000 patienter i USA har indikationen. Tyroskinashämmare (TKI) • Är en undergrupp till proteinkinashämmare 505(b)(2) • Ansökan om ett amerikanskt läkemedels- godkännande för en ny version av ett befintligt licensierat läkemedel eller godkänt läkemedel. AKTIEÄGARINFORMATION XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024 89 Aktieägarinformation Finansiell kalender 2025 Datum Delårsrapport Q1, jan–mars 2025 7 maj 2025 Årsstämma 2025 13 maj 2025 Delårsrapport Q2, apr–jun 2025 6 augusti 2025 Delårsrapport Q3, jul–sep 2025 5 november 2025 Bokslutskommuniké 2025 11 februari 2026 Samtliga finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com För ytterligare information om Xspray Pharma, vänligen kontakta Per Andersson, CEO Telefon: +46 (0)8 730 37 00 Email: [email protected] www.xspraypharma.com Årsstämma 2025 Årsstämman äger rum tisdagen den 13 maj 2025 klockan 10.00 i Advokatfirman Vinges lokaler, Smålandsgatan 20, Stockholm. Registrering startar klockan 9.30. Rätten att utöva sin rösträtt på årsstämman kan utövas genom att delta personligen, via ombud eller genom förhandsröstning. Rätt att delta vid årsstämman har den som: • upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena måndagen den 5 maj 2025 • har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig senast onsdagen den 7 maj 2025. Anmälan kan ske skriftligt till adress; Xspray Pharma AB, Scheeles väg 2, 171 65 Solna, eller via e-post till gene- [email protected] För fullständig information om årsstämman 2025 hänvisas till kallelsen som finns på Xsprays hemsida, www.xspraypharma.com Xspray Pharma AB Scheeles väg 2 171 65 Solna, Sverige +46 (0)8 730 37 00 [email protected] www.xspraypharma.com 549300NGRQCNZ3X4L1572024-01-012024-12-31549300NGRQCNZ3X4L1572023-01-012023-12-31549300NGRQCNZ3X4L1572024-12-31549300NGRQCNZ3X4L1572023-12-31549300NGRQCNZ3X4L1572022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-01-012023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300NGRQCNZ3X4L1572022-12-31ifrs-full:MiscellaneousOtherReservesMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-01-012023-12-31ifrs-full:MiscellaneousOtherReservesMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-12-31ifrs-full:MiscellaneousOtherReservesMember549300NGRQCNZ3X4L1572022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300NGRQCNZ3X4L1572023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300NGRQCNZ3X4L1572022-12-31549300NGRQCNZ3X4L1572024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-01-012024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-01-012024-12-31ifrs-full:MiscellaneousOtherReservesMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-12-31ifrs-full:MiscellaneousOtherReservesMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300NGRQCNZ3X4L1572024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.