Orexo

Annual Report (ESEF) • Mar 28, 2025

549300LJ5CCWDPTK9Z082024-01-012024-12-31iso4217:SEK549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31iso4217:SEKxbrli:shares549300LJ5CCWDPTK9Z082024-12-31549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-01-012024-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-01-012024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300LJ5CCWDPTK9Z082024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa läkemedel med hjälp av banbrytande formulerings teknologier Års- och hållbarhetsredovisning 2024 Innehåll OREXO ÖVERSIKT Om oss 3 VD-ord 6 Mål och strategier 10 Investeringsteman 11 Marknad och produkter 12 Teknologi och innovation 15 Pipeline 19 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation 23 Året i korthet 25 Verksamhetens utveckling 26 Finansiell utveckling 30 Rättstvister 33 Risker och riskhantering 34 Hållbarhetsrapport 38 Aktien 56 Aktieägarinformation 58 FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter 60 Noter 67 Styrelsens och verkställande direktörens försäkran 96 Revisionsberättelse 97 Avstämning och definitioner av nyckeltal 102 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport 104 Styrelse 112 Ledning 113 Revisorns yttrande 114 ÅRSREDOVISNING Årsredovisningen för Orexo AB (publ), 556500-0600, här ingår sidorna 22–37 och 56–96. HÅLLBARHETSRAPPORT Inkluderar Orexos samlade åtagande inom hållbarhet. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Rapporten fokuserar på styrning av Orexo och tillämpning samt efterlevnad av bästa praxis för god redovisningssed. Framåtblickande uttalanden Denna rapport innehåller ”framåt- blickande” uttalanden som återspeglar bolagets nuvarande förväntningar. Även om bolaget anser att de förvänt- ningar som återspeglas i dessa framåt- blickande uttalanden är rimliga, kan ingen garanti ges för att dessa förvänt- ningar visar sig vara korrekta eftersom de är föremål för risker och osäkerheter som kan få de faktiska resultaten att avvika väsentligt på grund av en mängd olika faktorer. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, förändringar i den globala ekonomin, marknads- och konkurrensförhållanden, för- ändringar i efterfrågan på produkter, utbuds- och tillverkningsbegränsningar, valutafluktuationer, utvecklingen av rättstvister, förändringar i lag stift- ningen och andra myndighets åtgärder. Framåtblickande uttalanden avser endast den tidpunkt då de gjordes, och utöver vad som krävs enligt tillämplig lag åtar sig bolaget ingen skyldighet att uppdatera något av dem med hänsyn till ny information eller framtida händelser. Ordlista finns på https://orexo.se/ordlista/ OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 Orexo är ett läkemedelsföretag i kommersiell fas, med en internationell närvaro. Vi brinner för att förbättra människors liv genom att erbjuda innovativa behandlings lösningar. Idag utvecklas läkemedel baserade på banbrytande formuleringsteknologier, samma vision som när allt började i Uppsala för 30 år sedan. Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa läkemedel med hjälp av banbrytande formulerings teknologier 3 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Ansvar Vi tar vara på varje möjlighet att använda vår internationella närvaro som läkemedelsföretag för att förbättra människors liv. Vårt primära fokus är att lindra det stora mänskliga lidande som opioidmissbruk kan orsaka. Vi närmar oss också andra terapiområden där våra banbrytande formuleringsteknologier kan för bättra läkemedel för patienter och vård- personal över hela världen. Team Orexo ska vara en arbetsplats som präglas av engagemang och där samarbete sätts i fokus. Här värdesätts alla för den de är och för det bidrag de ger. Vi främjar en kultur av ömsesidig respekt så att individer och team kan nå sin potential i en inkluderande, dynamisk och inspirerande miljö. Orexo har åtagit sig att följa FN:s Global Compact-initiativ för företagsansvar och dess principer inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Läs mer på www.unglobalcompact.org. Produkter som kommersialiseras i USA av Orexo Vilka vi är Tillvägagångssätt Vi utvecklar förbättrade läkemedel genom att kombinera välkända API:er med egenutvecklade formulerings- teknologier. Vår nästa generations formuleringsteknologi, AmorphOX ® , är en pulverbaserad teknologi som möjliggör förträfflig biotillgänglighet och stabilitet för både små och stora molekyler. Vi är specialiserade på behandlingslösningar för patienter som lider av opiodberoende i USA. För produkter som är inriktade på andra terapiområden arbetar vi tillsammans med partners både vid utveckling och kommersialisering. 4 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / OM OSS OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING 30 år av forskning och utveckling av innovativa läkemedel som blivit godkända på marknader över hela världen Orexo grundades 1995 i Uppsala med visionen att utveckla förbättrade läkemedel som möter stora behov bland patienter och vårdgivare. Tack vare egenut vecklade formulerings- teknologier har fyra läkemedel utvecklats som blivit godkända på marknader över hela världen. 1995 Orexo grundas med visionen att utveckla förbättrade läkemedel med hjälp av sin första generations formuleringsteknologi – den sub- linguala. 2018 Orexo vinner en flerårig patent- tvist mot Teva/Actavis och säk- rar patentskydd för Zubsolv i USA till 2032. 2021 Orexo presenterar nästa generations formuleringsplattform AmorphOX ® , en pulverbaserad teknologi, som bidrar till snabb absorption, förbättrad biotillgäng- lighet och stabilitet i både små och stora molekyler (inkl. vacciner). 2022 OX640, en nasal adrenalin- produkt vid anafylaxi, går in i sin första kliniska studie och visar positiva data jämfört med den ledande standard behandlingen – en autoinjektor. 2023 OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos (med naloxon), lämnas in till FDA för marknads- godkännande i USA. Under 2024 utfärdar FDA ett CRL 2 och kräver inlämning av ytterligare data rela- terat till kommersiell tillverkning. 2000 Diabact UBT ® , Orexos diagnos- tiska test för Helicobacter pylori, godkänns på sin första marknad och expanderar globalt genom partneravtal¹. 2008 Abstral ® , Orexos banbrytande smärtstillande läkemedel mot cancer, godkänns på sin första marknad, följt av global kommer- sialisering med olika partners såsom Kyowa Kirin/Grunenthal. 2009 Edluar ® , en behandling mot sömnlöshet, godkänns och kommersialiseras av bl.a. Viatris på flera marknader. 2013 Zubsolv ® , ett läkemedel mot opioidberoende, godkänns av FDA. Orexo etablerar ett amerikanskt dotterbolag för att kommersialisera Zubsolv. 2024 Ett samarbete inleds med Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), där en av deras biomolekyler testas framgångsrikt med AmorphOX- teknologin. Dessutom påbörjas ett sam- arbete med Abera Bioscience om att utveckla nasala pulver- baserade vacciner som bygger på AmorphOX. 1. Diabact avyttrades i samband med försäljningen av dotter- bolaget Kibion 2015. 2. Complete Response Letter. 5 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / OM OSS OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING ”Vi har löst problem för att kunna ta vara på nya möjligheter” VD-ord 6 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Betydligt förbättrat EBITDA Ett viktigt mål för 2024 var att nå EBITDA-lönsamhet, vilket vi nådde då EBITDA uppgick till SEK 49 miljoner (–32), det bästa resultatet sedan 2019. Det positiva utfallet drevs av stabilisering av försäljningen för Zubsolv i USA, vilket är ett långsiktigt strategiskt mål, samt pågående kostnads optimering. Trots betydande legala kostnader och slut förandet av den andra kliniska studien för OX640, vår nasala adrenalin produkt för anafylaxi, minskade vi kostnaderna med 19 procent, eller SEK 113.5 miljoner, jämfört med 2023. Med ett OPEX på SEK 469 miljoner överträffade vi vår guidning att hålla OPEX under SEK 530 miljoner (exklusive kostnader för avskrivningar och amorteringar). När jag ser tillbaka på 2024 har vi gjort betydande framsteg i att övervinna utmaningar och hitta nya möjligheter. Vi uppnådde EBITDA-lönsamhet och löste viktiga legala och finansiella osäkerhetsfaktorer. Tillsammans med fortsatt stabilisering av efter- frågan på Zubsolv ® , framsteg med OX640-projektet och AmorphOX -teknologin, är vi positionerade för ett lovande 2025. Med ett engagerat team är vi redo att dra nytta av nya spännande möjligheter och leverera på vårt uppdrag att tillgodose viktiga patientbehov och driva aktieägarvärde. Kostnaderna har minskat överlag, särskilt kostnaderna relaterade till digital hälsa. Under de senaste åren har fokus legat på att säkra subventionsvägar för digitala hälsoprodukter. I oktober 2024 publicerade amerikanska Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) en subventionspolicy för dessa produkter. För att kvalificera sig för ersättning krävs dock ytterligare investeringar i MODIA ® , Deprexis ® och Vorvida ® . Vi anser att ytterligare investeringar i Deprexis och Vorvida inte är försvarbara och har fattat beslut om att skriva ned hela värdet på dessa tillgångar. För MODIA, som är nära kopplat till Zubsolv, ser vi fortsatta möjligheter både som en fri- stående produkt och inom konceptet MATCore ® . Vi rensade bordet från överhäng När vi gick in i 2024 stod vi inför stora legala och finan- siella osäkerheter som negativt påverkade våra möjlig- heter att leverera på två viktiga långsiktiga mål, det vill säga att utveckla nya behandlingar för opioidberoende och expandera AmorphOX-plattformen. Kommande utfall i överklagandedomstolen avseende patenttvisten för Zubsolv var en osäkerhetsfaktor och över 90 procent av våra intäkter var i riskzonen. Därför valde vi att nå en förlikning i slutet av året, vilket gör det möjligt för Sun Pharmaceutical Industries att lansera ett generika två år innan patenten går ut 2032. Finansiella nyckeltal 2024 590 SEK M Nettointäkter, koncernen 49 SEK M EBITDA, koncernen 123 SEK M Likvida medel Överenskommelsen eliminerade den kortsiktiga risken att förlora exklusiviteten till Zubsolv och möjliggjorde en översyn av vår företagsstruktur. ” 7 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Överenskommelsen eliminerade den kortsiktiga risken att förlora exklusiviteten till Zubsolv ® och möjliggjorde en översyn av vår företagsstruktur. Efter uppgörelsen förvär- vade ett helägt dotterbolag de immateriella rättigheterna till Zubsolv samt rättigheterna att tillverka läkemedlet i USA från vårt moderbolag, vilket baserades på en extern värdering. Transaktionsvärdet, som uppgick till SEK 1,1 miljarder, bidrog till att stärka det egna kapitalet i moder- bolaget. Till skillnad från patenttvister har det pågåendet för- läggandet, också relaterat till Zubsolv, ingen fastställd process. Trots att vi är övertygade om att vi har gjort allt rätt löses dessa fall ofta genom förlikning för att kunna lyfta bort den lång variga osäkerheten. Under 2024 gjorde vi framsteg mot en förlikning, även om den nya regeringen i USA gjorde det hela mer komplicerat då vissa av våra motparter kommer bytas ut. I början av 2024 refinansierade vi framgångsrikt vår företagsobligation med kraftig överteckning. Som en del av processen etablerade vi ett socialt finansierings ramverk och noterade obligationen som en social obligation, vilket ytterligare stärkte vårt åtagande att stödja FN:s globala hållbarhetsmål. Inlämning av ny registreringsansökan för OX124 har högsta prioritet Enligt senast tillgängliga uppgifterna från Center of Disease Control and Prevention visar antalet dödliga opioid överdoser på en viss minskning, vilket sannolikt är en effekt av förbättrad tillgång till behandling tillsammans med andra insatser. Dödligheten ligger dock fortfarande på en oro väckande hög nivå, med 64 000 opioid- relaterade dödsfall på årsbasis. För OX124, vårt högdos- läke medel vid opioid överdoser, bekräftas i genomförda kund intervjuer att vi har potential att kunna tillgodose ett kritiskt behov av högre doser än 4 mg, vilket behövs för att återuppliva dem som drabbats av en överdos orsakad av syntetiska opioider, inklusive otillåten fentanyl. I sådana fall är en dos på 4 mg naloxon sällan tillräckligt för att rädda liv. OX124 är dessutom det enda läkemedlet som inte fryser, till skillnad från mark nadsledaren som har begränsningar 8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING vad gäller förvaring i minusgrader. Detta gör OX124 till ett attraktivt alternativ i kallare regioner. Det Complete Response Letter som utfärdades av FDA kommer tyvärr att försena lanseringen, eftersom myndigheten har begärt ytterligare data från den kommersiella tillverkningen. I denna process är vi beroende av en extern leverantör, vilket kommer att påverka tidslinjen. Inlämning av en upp- daterad ansökan för OX124 är en hög prioritet för mig och mitt team. Nya hot från illegala droger växer fram i den ständigt föränderliga opioidepidemin Folkhälsokrisen i USA med det utbredda opioidmissbruket blir alltmer komplex. Antalet dödliga överdoser av kokain och psykostimulantia med missbrukspotential ökar¹. Data visar också på nya kombinationer av olagliga droger som saknar effektiv behandling, till exempel veterinär- läkemedlet xylazin, som kombineras med fentanyl och går under gatunamnet ”tranq”. Det finns också ännu mer potenta syntetiska opioider, till exempel nitazener. Vi tar en mer aktiv roll för att hantera dessa nya olagliga droger genom att arbeta för att identifiera nya läkemedels- kandidater med potential att hantera de många akuta fall som deras användning kan orsaka. Vi för också aktiva samtal med de amerikanska myndigheterna om att sam- finansiera utvecklingen av nya räddningsläkemedel för att möta dessa komplexa behov. Utvecklingen av OX640 avancerar framåt Under fjärde kvartalet slutförde vi ytterligare en klinisk studie med OX640, vårt nasala läkemedel för behandling av anafylaxi med pulverbaserat adrenalin. Den kliniska studien i deltagare med allergisk rinit bekräftade återigen den snabba absorptionen som möjlig görs av AmorphOX ® . Resultatet från studien är glädjande eftersom data bekräf- tar att OX640 är en differentierad produkt jämfört med andra nasala adrenalinprodukter under utveckling och på marknaden. Baserat på nya data kommer vi att gå vidare OX640: Den kliniska studien i deltagare med allergisk rinit bekräftade återigen den snabba absorptionen som möjliggörs av AmorphOX. ” i sökandet efter en partner för fortsatt klinisk utveckling och global kommersialisering. AmorphOX-teknologin förbättrar stabiliteten i ett brett spektrum av små och stora molekyler Vi har också fortsatt våra förstudier med att testa AmorphOX- teknologin med andra substanser i sam- arbete med partners. Samtliga har varit framgångsrika och stärkt bevisen att AmorphOX avsevärt förbättrar stabiliteten hos ett brett spektrum av molekyler. Även mycket temperaturkänsliga biomolekyler förblir aktiva efter formulering med vår teknologi. Under året har vi arbetat tillsammans med andra bolag, framför allt med Sobi som är ett internationellt biofarmaceutiskt företag, där vi gjort framsteg med en av deras biomolekyler. Vi har också inlett ett projekt med vaccinbolaget Abera Bioscience för att testa AmorphOX. Med en allt större mängd data som genereras från molekyler som testas med AmorphOX-teknologin blir dess unika egen skaper allt tydligare. När AmorphOX kombi neras med en etablerad varuförsörjningskedja är möjligheterna till nya produkter enorma, vilket innebär en stor potential för Orexo att utveckla nya produkter internt, eller i samarbete med andra företag. Engagerat team ryggraden i vår framgång Orexos framgång är beroende av att vi kan attrahera och behålla talangfulla kollegor. Vi främjar en säker, hälsosam och inkluderande arbetsplats som stimulerar kreativitet och driver innovation. Vårt arbete med att erbjuda och utveckla läkemedel för dem som lider av opioidberoende ger oss en stark känsla av meningsfullhet, eftersom Orexo är ett av få företag som hjälper dessa patienter. Under 2024 återspeglade vår medarbetarundersökning effek- terna av detta viktiga arbete. Därför är jag stolt över att kunna berätta att vi återigen rankas i toppskiktet inom arbets tillfreds ställelse och engagemang, både i Sverige och USA. Frigör värden för att nå nya höjder Vår förmåga att driva vår verksamhet och besluta om vår strategiska inriktning har begränsats av effekterna av en patenttvist, utredningen av föreläggandet och, i viss mån, vår finansiering. Nu när vi har löst några av dessa hinder kan vi bättre fokusera på att maximera värdet på våra vikti- gaste tillgångar, Zubsolv ® , AmorphOX-teknologin och projekten i pipeline. Jag är övertygad om att 2025 och framåt kommer att innebära möjligheter för Orexo att förbättra aktieägar- värdet genom utveckling och kommersialisering av mer inno vativa produkter som adresserar livshotande medi- cinska behov. Jag vill tacka mina kollegor på Orexo och våra investe- rare för ert förtroende och engagemang när vi nu arbetar tillsammans för att ta Orexo till nya höjder. Uppsala, mars, 2025 Nikolaj Sørensen VD och koncernchef 1. NCHS Data Brief No. 522, December 2024. 9 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Varje dag strävar vi efter att bygga ett starkare och bredare Orexo. Genom att göra det kan vi hjälpa fler människor att förbättra sina liv, skapa en ännu mer dynamisk arbetsplats och bygga värde för våra aktieägare. Att bygga ett starkare och bredare Orexo bygger på tre grundpelare och är förankrat i vår ambition att bidra till en mer hållbar värld för alla. Strategi för tillväxt Hållbarhetsstrategi Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans mot korrup- tion är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet. Öka tillgången till vård för patienter med opioidberoende samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov. Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team. Minska miljö- och klimat påverkan från alla våra aktiviteter och produkter. Engagemang för FN:s hållbarhetsmål, med fokus på följande globala mål: Affärsstrategi 1 Växa intäkter och vinstbidrag 2 Förbättra tillgången till behandling 3 Dra nytta av formulerings- teknologin AmorphOX • Bibehålla intäkter från Zubsolv ® . • FDA-godkännande och kommer- sialisering av OX124. • Delmålsbetalningar och royalty från nuvarande och framtida partnerskap. • Utöka subventionen för Zubsolv inom betalarsegmentet Public och bibehålla tillgången inom segmentet Commercial. • Säkerställa subvention för OX124 vid lansering. • Etablera samarbeten kring MATCore ® för att tillhandahålla innovativa lösningar som för- bättrar tillgången till behandling för opioidberoende. • Ingå partnerskap med andra läkemedelsföretag för att till- sammans utveckla nya produkter baserade på AmorphOX ® . • Utlicensiering av AmorphOX- teknologin. • Utveckla nya produkter för Orexo att kommersialisera, främst inom opioidberoende och närliggande sjukdomar/tillstånd. 10 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / MÅL OCH STRATEGIER OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Investeringsteman Orexo driver tillväxt genom sin kommersiella närvaro i USA, den innovativa AmorphOX-teknologin och en växande pipeline. Genom att dra nytta av dessa styrkor, strävar vi efter att tillgodose medicinska behov och utforska nya sam- arbeten som sträcker sig bortom vårt kärnterapiområde – opioidberoende. 1 Kommersiell närvaro i USA med omfattande synergier En av de viktigaste strategiska prioriteringarna för tillväxt är att dra nytta av bolagets kommersiella position i USA. Orexos amerikanska dotterbolag, Orexo US Inc., har lång erfarenhet inom prissättning och subventionering, försälj- ning och marknadsföring samt RWE-studier med fokus på en av de största hälsokriser i USA i modern tid – opioid- beroende (OUD). Idag kommersialiseras Zubsolv ® för behandling av OUD samt den digitala stödterapin MODIA ® . Att addera ytterligare produkter till den amerikanska kom- mersiella plattformen innebär omfattande synergistiska fördelar. 2 Stark kassagenerering från affärs segmentet US Commercial Orexos ledande läkemedel Zubsolv är en viktig kassa- generator. År 2024 uppgick EBITDA för US Commercial, vilket är helt relaterat till Zubsolvs försäljning, till SEK 177 miljoner. Intäkterna från Zubsolv är ett viktigt bidrag till försörjning av verksamheten. 3 AmorphOX-teknologin öppnar upp för ett brett spektrum av nya möjligheter vid utveckling av innovativa läkemedel Orexos nästa generations formuleringsteknologi är en innovativ pulver baserad teknologi som är mycket snabb- löslig men samtidigt både kemiskt och fysikaliskt stabil, vilket borgar för förbättrad hantering och lagring av läke- medel som bygger på en amorf struktur. Med lanseringen av AmorphOX ® , möter vi utmaningarna med stora och små molekyler som tidigare ansetts omöjliga att formu- lera för alternativa administreringsvägar. 4 AmorphOX banar väg för fortsatt tillväxt i pipeline AmorphOX är en skalbar teknologi och fungerar med olika aktiva substanser, beredningsformer och admini- strationsvägar. AmorphOX används i läkemedels- kandidaterna OX124 (registreringsfas), OX125 och OX640 (klinisk fas) och kommer att utgöra ryggraden i den framtida utvecklingen av nya innovativa läkemedel som riktar sig mot stora medicinska behov. 5 Ingå partnerskap för utveckling och kommersialisering av läkemedel utanför OUD-området Söka samarbeten med partners där deras molekyler kan dra nytta av de unika egenskaperna hos AmorphOX- teknologin och/eller för utveckling och kommersialisering av läkemedel som går utanför Orexos kärnterapiområde OUD. Läs mer om hur partners kan dra nytta av AmorphOX-teknologin på sidan 18. 11 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / INVESTERINGSTEMAN OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING USD 1,500 bn Den samhälleliga kostnaden för opioidkrisen i USA⁷ >64,000 Antal årliga överdoser förorsakade av opioider 6 ~5,7 m Antal amerikaner beroende av opioider 3 Vi bidrar till att bekämpa den amerikanska opioidkrisen med ett växande erbjudande Opioidepidemin i USA är en allvarlig hälsokris med betydande kostnader för det amerikanska samhället. Orexo tar ett proaktivt grepp för bidra till att bekämpa krisen genom att förbättra tillgången till innovativa behandlingar och driva lösningar som stöder både patienter och vårdgivare. En stor hälsokris fortsätter att svepa över USA Opioidmissbruk är ett genomgripande globalt problem. Den högsta utbredningen finns i USA, där ungefär en av fem personer som lever med opioidberoende (OUD) bor¹. Under de senaste två decennierna har en kraftig ökning av förskrivningen av potenta smärtstillande medel, i kombination med den växande förekomsten av mental ohälsa, bidragit till krisen. Det uppskattas att 8,9 miljoner människor i åldern 12 år eller äldre i USA missbrukar opioider². Av dessa är cirka 5,7 miljoner beroende av opioider och cirka 2,3 miljoner får läkemedelsassisterad behandling (LARO)³. Dödliga överdoser – en allvarlig konsekvens av det utbredda drogmissbruket Patienter med OUD upplever ofta abstinenssymtom, vilket leder till att de söker en konstant tillgång till opioider. Ansträngningarna för att begränsa tillgången till receptbelagda opioider har lett till att patienterna i allt högre grad söker sig till heroin och starkare synte- tiska opioider, som fentanyl. Utveckling har fått ytter- ligare bränsle i takt med att allt fler använder droger för att lindra symtom som ångest, stress och depression, som ofta följer med mental ohälsa. Konsekvenserna av detta skifte framgår tydligt av den kraftiga ökningen av dödliga överdoser under senare år, där opioider står för cirka 70 procent av dödsfallen till följd av överdoser⁴. Nio av tio av opioidöverdoserna är kopplade till den ökade förekomsten av otillåtna synte- tiska opioider, som fentanyl⁵. Även om de senaste uppgifterna visar en minskning av antalet dödsfall till följd av överdoser, sannolikt på grund av ökad tillgång till behandling och andra insatser, är dödligheten fortfarande alarmerande hög, med 64 000 opioidrelaterade dödsfall på årsbasis⁶. En kris med omfattande samhällskostnader Opioidkrisen innebär betydande och mångfacetterade utmaningar för det amerikanska samhället. Bland annat bidrar opioidkrisen till för tidiga dödsfall och försämrad livskvalitet, vilket påverkar både individer och samhällen. De ekonomiska konsekvenserna är också djupgående. Enligt US Joint Economic Committee uppgick samhälls- kostnaden för opioidkrisen till USD 1,5 biljoner 2020, en ökning med 37 procent jämfört med 2017, då den tidigare uppskattningen gjordes. 12 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING LARO är den ledande behandlingsmetoden Läkemedelsassisterade behandlingar, LARO, är de vanli- gaste behandlingsmetoderna som baseras på buprenorfin, metadon eller naltrexon. Buprenorfin kombineras ofta med naloxon, en opioidantagonist, för att förhindra miss- bruk genom injektion. Den vanligaste LARO-behandlingen i USA är en kombination av buprenorfin och naloxon, som kan tas dagligen som en sublingual tablett eller film. LARO ges vanligen tillsammans med beteendevägledning och psykologiskt stöd. I USA sker behandlingen oftast på privata mottagningar eller specialiserade medicinska kliniker. Depåformuleringarna, en ny behandlingsregim som administreras veckovis eller månadsvis, används vanligen på större kliniker och sjukhus. Överdoser kan hävas nasalt med naloxon. Lågdos- alternativ, som utvecklats för att återuppliva personer som fått en överdos orsakad av icke-syntetiska opioider, domi- nerar. Dessa alternativ har nyligen blivit tillgängliga som receptfria produkter. Orexo siktar på att tackla krisen från en bred och holistisk vinkel Sedan 2013 har Orexo erbjudit Zubsolv ® , en LARO- behanding vid OUD. Zubsolv finns i sex olika doserings- styrkor vilket gör det möjligt för vårdgivare att skräddarsy behandlingen efter patienternas individuella behov och behandlingscykler. För att stödja patienterna i att utveckla beteende- mässiga färdigheter och få motiverande vägledning som en del av behandlingen har Orexo utvecklat MODIA ® , ett digitalt stödprogram som är tillgängligt för patienterna dygnet runt. Som svar på det ökade missbruket av fentanyl har ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, OX124, utvecklats. OX124 är utformad för att rädda liv vid överdosering av otillåtna syntetiska opioider. Läkemedlet har genomgått samtliga kliniska faser och befinner sig i registrerings- fasen. Drivkrafter för marknadstillväxt Under 2024 växte den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon med 3 procent, en mindre nedgång jämfört med förra årets tillväxt på 4 procent. Förväntning- arna är att marknadstillväxten kommer att påverkas positivt på lång sikt av den nya lagen, Mainstreaming Addiction Treatment Act. Lagen, som trädde i kraft 2023, tog bort taket för antalet patienter som läkare kan behandla med LARO och nu kan alla läkare med licens att förskriva kon- trollerade läkemedelssubstanser förskriva LARO för OUD. Den receptfria försäljningen av läkemedel mot över- doser förväntas fortsätta att bredda marknaden för naloxon. Behovet av mer potenta behandlingar mot överdoser, tillsammans med den obligatoriska samförskrivningen av räddningsläkemedel vid behandling av patienter med svår smärta, förväntas påskynda marknaden för recept- belagda läkemedel under 2025 och därefter. Den totala naloxonmarknaden förväntas växa med en genomsnittlig årlig tillväxttakt på 11 procent under perioden 2023–20328. Produkter för behandling inom andra terapiområden LARO-behandling. Digitalt stödprogram. Högdosläkemedel vid opioid överdos (registreringsfas). Produktportfölj inom OUD Abstral ® vid behandling av genombrotts- smärta vid cancer, för vilket Grunenthal äger de kommersiella rättigheterna. Edluar ® vid behandling av sömn- svårigheter. Viatris äger de kom- mersiella rättigheterna. 13 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Förra året beslagtog Drug Enforcement Agency 74,5 miljoner piller som innehöll fentanyl. Detta rekordstora antalet bidrog till att förklara varför så många unga människor råkar ut för oavsiktliga fentanylförgiftningar. I en artikel utforskar Orexo riskerna och varför unga människor är mer mottagliga för farorna med att miss- bruka och dö av otillåtet tillverkade fentanylpiller. Den syntetiska opioiden fentanyl förgiftar unga amerikaner OREXO INSIGHTS 2024 Läs mer på www.orexo.com/media (artikeln endast tillgänglig på engelska). 1. World Drug Report. 2.,3. SAMHSA Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United States: Results from the 2023 National Survey on Drug Use and Health. 4., 5., 6. US Center of Disease Control and Prevention, predicted number ending Aug. 2024. 7. US Joint Economic Committee. 8. Custom market insight. 9. Generika på Suboxone ® Film och tabletter och även på Subutex ® tabletter. 10. Sjukvård finansierad av privata hälsovårdsaktörer, vilka ingår i det kommer- siella betalarsegmentet. 11. Sjukvård som finansieras av den offentliga sektorn, till exempel Managed Medicaid, FFS Medicaid och Medicare Part D. Dessa utgör det publika eller offentliga betalarsegmentet. Väl positionerad för att kapitalisera på marknadstillväxten På den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon, där generiska alternativ dominerar⁹, är Zubsolv ® det enda läkemedlet som aktivt marknadsförs till vårdgivare i del- stater med hög förekomst av OUD. Detta ger Orexo möj- lighet att utbilda vårdgivare om fördelarna med Zubsolv och öka medvetenheten och kunskapen om OUD. Tillgång till subvention är avgörande för att möjliggöra förskrivning av läkemedel. 98 procent av patienterna med privat försäkring kan få Zubsolv subventionerat, vilket är den högsta andelen på marknaden¹⁰. För patienter med offentlig försäkring kan 50 procent av patienterna få Zubsolv subventionerat¹¹. För MODIA ® finns det möjligheter att samarbeta med vårdgivare för att utveckla program som stödjer patienter med OUD, både genom MODIA individuellt och inom ramen för konceptet MATCore ® . Dessa initiativ förväntas finansieras genom bidrag från fonder som syftar till att bekämpa opioidkrisen. OX124 förväntas bli subventionerat av försäkrings- bolagen och förskrivas av vårdgivare. Det livräddande högdos läkemedlet har potential att spela en avgörande roll vid behandling av personer som behöver flera doser av 4 mg naloxon (lågdos), särskilt vid överdosering av syntetiska opioider, som fentanyl. Dessutom är OX124, som består av en pulverformulering med naloxon, mindre känsligt för temperaturväxlingar och fryser inte, vilket har stor betydelse i kallare klimat där naloxonet förvaras utomhus. 14 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING AmorphOX Nästa generations teknologi för läkemedels- formulering öppnar upp för ett brett spektrum av nya möjligheter inom utveckling av innovativa läkemedel 15 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läkemedel och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket eftertraktade egenskaper, såsom mycket snabb löslighet i vatten. IDENTIFIERAT BEHOV Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig vara instabila både kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lagring. Orexo har utvecklat en ny plattform för läkemedels- formulering: AmorphOX ® . UTMANING Amorfa material Kristallina material Amorfa material är icke-kristallina och instabila, men erbjuder snabb upplösning vid läkemedelsutveckling. LÖSNING AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får amorfa material att bli stabila. Teknologin är ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombination av läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra hjälpämnen såsom permeabilitets- förstärkare. Bärarmaterial SubstansIngredienser Eventuellt tillägg av andra hjälpämnen såsom permeabilitets- förstärkare 16 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING UNIKA STYRKOR AmorphOX är validerat i flera kliniska studier AmorphOX ® har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier vid utveckling av nasala räddnings- läkemedel vid opioidöverdos, en med substansen naloxon (OX124) och en med nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt kliniska data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för behandling av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi. Data har visat egenskaper som snabb absorption och utmärkt biotillgänglighet. Dessutom har studier visat att teknologin bidrar till att förbättra hantering och lagring av den aktiva substansen. De unika egenskaperna hos AmorphOX säkerställer kemisk och fysikalisk stabilitet När AmorphOX testas med olika API:er framstår partik larna som en amorf komposit av de olika ingredienserna, vilket resulterar i utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet i både låga och höga temperaturer, samtidigt som den snabbt upplösande egenskapen bibehålls. AmorphOX är en mångsidig plattform AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av aktiva kemiska substanser, inklusive små molekyler, peptider och biomolekyler, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att uppfylla specifika behov som partikelstorlek, upplösningsegenskaper och slemhinnebindning. Detta gör teknologin mång- sidig med breda tillämpnings möjligheter vid läke- medelsutveckling inom flera olika terapiområden. Tid (minuter) AmorphOX Traditionell vätska Plasmakoncentration Överlägsna farmako- kinetiska (PK) egenskaper med snabbare upptag, högre peak och total exponering. Små molekyler Adrenalin 0,3% efter 24 månader HO HO OH H N Peptider Cetrorelix 0,6% efter 12 månader H N N H H N N H H N N H H N N H O O Cl O N O OH O OH O NH NH 2 O O O N NH NH 2 HN O O NH O NH 2 Biomolekyler Protein (spike-protein). Bibehållen aktivitet efter 3 månader (40°C). Exampel Kemisk degradering efter accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH 17 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING PARTNERSKAP En viktig del i Orexos strategi för att utöka användningen av AmorphOX ® är att ingå strategiska partnerskap med både stora läkemedelsbolag och mindre, forsknings- fokuserade företag. Genom att testa AmorphOX i kombi - nation med molekyler som kontrolleras av andra bolag, är ambitionen att utveckla nya och förbättrade läke- medel, samtidigt som värdefull data samlas in för att ytter ligare förbättra teknologin. Frigör betydande möjligheter vid partnerskap Partnerskap kan generera omfattande möjligheter för partnerbolagen: • Nya produktidéer genom förbättring av nuvarande läkemedel • Utökade indikationer med inriktning på nya terapi- områden • Förbättrat effektpåslag för snabbare terapeutisk verkan • Ökad patientvänlighet genom mer lättillgängliga administrationsvägar • Långvarigt skydd av immateriella rättigheter (IP) som en del av livscykelhanteringen¹ • Förbättrad stabilitet, vilket kan effektivisera varu- försörjnings- och distributionskedjor genom att eliminera behovet av kylkedjor. 1. AmorphOX-teknologin är skyddad av patent och patentansökningar fram till 2039–2044. Maximera AmorphOX potential genom strategiska partnerskap Genom att utnyttja styrkorna hos AmorphOX kan samarbets partners frigöra den fulla potentialen hos sina molekyler och få ut innovativa behandlingar på marknaden snabbare och mer effektivt. Effektivisering av nasal läkemedelstillförsel Tack vare den pulverbaserade teknologin kan läke- medlet anpassas för att absorberas av kroppen via olika administreringsvägar. För nasal tillförsel, vilket gäller för Orexos livräddande läkemedel, har en varuförsörjnings- kedja utvecklats som säkerställer kostnadseffektivitet och tillförlitlighet. En etablerad varuförsörjningskedja stärker möjligheterna att skala upp framtida nasala produkter under utveckling, både internt och i sam- arbete med andra läkemedelsbolag. Stark patentstrategi Den interna IP-avdelningen har ett nära samarbete med F&U-teamet för att säkerställa ett robust skydd genom hela utvecklingsprocessen, vilket innebär att teknologier och utvecklingsprojekt stöds av en omfattande patent- strategi. Orexos starka patentportfölj med patent som är listade i FDA:s så kallade ”Orange Book”, skyddar produkterna på viktiga marknader. 18 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING AmorphOX skyndar på utvecklingen av nya läkemedel AmorphOX-teknologin kan tillämpas på ett brett spektrum av aktiva ingredienser, inklusive små och stora molekyler. Teknologin används redan i flera utvecklingsprojekt, såsom räddningsläkemedel i klinisk fas och i tidig utvecklingsfas. För projekt som sträcker sig bortom huvud- terapiområdet, opioidberoende, är ambitionen att ingå partner skap för fortsatt utveckling och kommersialisering. Godkänd och/ eller lanserad Projekt, indikation, teknologi Explorativ fas Preklinisk fas Klinisk utvecklingsfas Registre- ringsfas US EU RoW R&D OX124 Naloxon, opioidöverdos OX125 Nalmefen, opioidöverdos OX640 Adrenalin, allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi Övriga Projekt där små molekyler, peptider & biomolekyler testas 19 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OX124 Räddningsläkemedel vid opioidöverdos med en hög dos pulverbaserat naloxon • Intranasal leverans • Bygger på AmorphOX-teknologin • Utvecklas internt OX124 är ett högdoserat nasalt pulver som ska användas i livshotande situationer där individen misstänker en överdos av någon opioid, vilket indikeras av t.ex. medvetslöshet eller opioid- inducerad andningsdepression (OIRD). OX124 har nått registreringsfas. Kliniska data och IP Formuleringar av OX124 har visat snabbare absorp- tion och högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört med den nuvarande marknadsledaren. Dessa egenskaper kan vara avgörande för att und- vika hjärnskador och rädda liv samt för att förhindra återintoxikation under återupplivningsprocessen. Dessutom bidrar AmorphOX-teknologin, som är ryggraden i OX124, till förbättrad stabilitet hos den aktiva substansen och minskar dess känslighet för temperaturförändringar. OX124 är patentskyddat till och med 2039. OX640 Räddningsläkemedel vid allergiska reaktioner med pulverbaserat adrenalin • Intranasal leverans • Bygger på AmorphOX-teknologin • Utvecklas internt. Partnerskap sökes för fortsatt klinisk utveckling och global kommersialisering. OX640 är en intranasal adrenalinprodukt med snabb effekt för att motverka misstänkta allergiska reaktioner, inkl anafylaxi, hos patienter. Den pulverbaserade for- muleringen är extremt stabil vid ett brett spektrum av mycket låga till höga temperaturer, vilket gör att patienterna alltid kan bära med sig läkemedlet. Vid ett godkännande har OX640 potential att bli en konkurrenskraftig nålfri adrenalinprodukt med flera differentierande egenskaper, såsom: • överlägsen absorption och exponering • längre hållbarhet • mindre restriktiva lagringskrav • bibehållen dos över tid • fri från konserveringsmedel. 60 110 70 90 100 80 OX640 Epipen ® 0 1 3 6 9 12 Månader Stabilitetsstudie som visar innehåll av adrenalin, % (förvaring vid 40°C/75% RH) Kliniska data och IP OX640 har visat positiva data från en jämförande biotillgänglighetsstudie som omfattade 40 friska fri villiga försökspersoner där fyra olika berednings- former av OX640 utvärderades jämfört med en marknadsförd autoinjektor med adrenalin. Alla fyra prövningsformuleringarna absorberades i hög grad och uppnådde snabbt kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin som var jämförbara med referens- produkten. Dessutom visade alla fyra OX640-formu- leringarna koncentrationsberoende effekter på hjärt- frekvens och blodtryck, ett farmakologiskt svar som är relevant för behandling av allergiska reaktioner. En andra klinisk studie med OX640 utvärderade både farmakokinetiska och farmakodynamiska effek- ter av OX640 hos individer med och utan allergisk rinit¹. Data visade att OX640-behandlingar uppnådde kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin snabbare än den intramuskulära referensprodukten. Dessutom var absorptionen under förhållanden med allergisk rinit betydligt snabbare än under normala förhållanden, vilket stödjer snabbt effektpåslag även hos patienter med luftvägssymtom. OX640 skyddas av patent och patentansökningar fram till 2044. 1. Studien var en cross-over-studie med 30 deltagare. 20 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OX125 Räddningsläkemedel vid opioidöverdos med pulverbaserat nalmefen • Intranasal leverans • Bygger på AmorphOX-teknologin • Utvecklas internt OX125 är en pulverformulering av nalmefen i klinisk fas för intranasal administrering vid livshotande situationer där man misstänker överdosering av någon opioid. Nalmefen har en förlängd halveringstid jämfört med naloxon och kan potentiellt vara verk- samt längre än de flesta högpotenta syntetiska opioider. Kliniska data och IP OX125 har visat positiva resultat från en farmako- kinetisk studie på människor. Studien var en cross- over jämförande biotillgänglighetsstudie i friska fri- villiga för att bedöma absorptionen av nalmefen från tre utvecklingsformuleringar av OX125, jämfört med en intramuskulär injektion av nalmefen. Data visade på omfattande och snabb absorption i alla tre formu- leringarna samt god tolerabilitet. OX125 är patentskyddat till och med 2039. Projekt i tidig fas • Flexibel administreringsväg • Bygger på AmorphOX-teknologin • Utvecklas internt alternativt i samarbete med partners Projekt i den explorativa eller prekliniska fasen foku- serar på att testa olika formuleringar av den aktiva substansen och utvärdera stabilitetsfördelarna med AmorphOX-teknologin. Testerna utförs i egen regi eller i samarbete med andra läkemedelsföretag som är intresserade av att utforska sina molekyler med AmorphOX. Bland projekten kan nämnas samarbetet med Sobi, ett internationella biofarmaceutiskt bolag, där en av deras biomolekyler har formulerats med hjälp av AmorphOX-teknologin. Genomförda explorativa förstudier har visat utmärkta resultat vad gäller för- mågan att bibehålla aktivitet vid förvaring i rums- temperatur och under accelererade förhållanden, för vilka den ursprungliga formuleringen kräver för- varing i kylskåp. Renheten bedömdes till 99 procent, även vid förvaring i 50°C under 1 månad. Ett annat offentliggjort samarbete är med Abera Bioscience, som utvecklar plattformar och vacciner baserade på över 30 års forskning inom det medi- cinska, molekylära och mikrobiologiska området. Syftet med samarbetet är att utveckla mukosala v acciner baserade på Aberas innovativa och paten- terade vaccinplattform och i ett första steg med fokus på Aberas influensavaccinkandidat. Genom att kombinera Aberas unika expertis inom molekylär forskning med Orexos pulverbaserade formulerings - teknologi, AmorphOX, finns potential att utveckla nasala vacciner med förbättrad kemisk och fysikalisk stabilitet. Stabila vacciner kan ha längre hållbarhets- tid och är lättare att hantera eftersom de inte kräver kylkedjor för att säkerställa tillförlitlighet och effekt. Kemisk degradering i molekyler som testats i accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH Små molekyler Apomorfin 0,2% efter 24 månader HO HO N Loxapin 0,3% efter 24 månader N O N N Cl Adrenalin 0,3% efter 24 månader HO HO OH H N Eletriptan 0,5% efter 12 månader S N H N O O Naloxon ≤0,1% efter 24 månader O HO N O OH Zavegepant <0,1% efter 9 månader N H O N N H O N O N N HN N Peptider Cetrorelix 0,6% efter 12 månader H N N H H N N H H N N H H N N H O O Cl O N O OH O OH O NH NH 2 O O O N NH NH 2 HN O O NH O NH 2 Biomolekyler Protein (spikprotein) Bibehållen aktivitet efter 3 månader Enzym Bibehållen aktivitet efter 1 månad Vaccin (Försvagat virus) Bibehållna titernivåer, motståndskraftiga mot frys-upptiningscykler 21 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE OREXO ÖVERSIKT Om oss VD-ord Mål och strategier Investeringsteman Marknad och produkter Teknologi och innovation Pipeline FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Förvaltningsberättelse 22 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolaget Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfaren- het av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora medicinska behov. På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende. Produkter som riktar sig till andra terapiområden utvecklas och kommer- sialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2024 till SEK 590 miljoner och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och depåbevis finns tillgängliga för handel på OTCQX Market (ORXOY) i USA. Affärsmodell Orexos affärsmodell är cirkulär och spänner över samtliga faser, från utvecklingsfas, tillgång till läkemedel och slut- ligen kommersialisering. Tvärfunktionella team samlar kompetenser som utvärderar nya utvecklingsprojekt som finansieras av intäkter från försäljning eller utlicensierng av produkter och utvecklingsprojekt. Organisation Affärsmodell Ansvarsfullt företagande Utveckling av läkemedel • Preklinisk och klinisk utveckling • Varuförsörjning • Regulatory Affairs • Immateriella rättigheter • Partnerskap Tillgång till produkter (USA) • Intressentdialog och påverkansarbete • Prissättning och subvention • Marknadsföring och försäljning • Fas IV-studier samt RWE-studier Intäktskällor (nuvarande och potentiella) • Kommersialisering av produkter i USA • Utlicensiering av produkter • Partnerskap inom utveckling Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer 556500-0600, avger härmed årsredo- visning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari–31 december 2024. Orexo har sitt säte i Uppsala. 23 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION Intäktskällor Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet Zubsolv ® för behandling vid opioidberoende. Övriga intäkter kommer från utlicensiering av Zubsolv eller andra läkemedel som kommersialiseras av partners, såsom Abstral ® för genombrottssmärta vid cancer och Edluar ® för sömnlöshet. Intäkter från huvudläkemedlet har möjlig- gjort investeringar i F&U, inklusive nästa generations formulerings teknologi AmorphOX ® . Investeringar i dessa tillgångar förväntas generera framtida intäkter från för- säljning, inklusive engångs- och delmålsbetalningar, och royalty. Utveckling av läkemedel Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska behov och som är baserade på egenutvecklade formulerings teknologier. Tvärfunktionella team samlar kompetenser inom F&U, Medical Affairs och affärs- utveckling för att utvärdera potentialen i olika utvecklings- projekt. Orexos långa erfarenhet av att utveckla läke medel som nått godkännande på marknader över hela världen har medfört omfattande kunskap genom hela utveck- lingskedjan. Centralt i utvecklingsprocessen är att bygga upp en stark patentportfölj som täcker både produkt- portföljen och utvecklingsprojekten. Tillgång till produkter Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, besluts- fattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patient- organisationer. Förutom att driva på beslut som gynnar tillgång till behandling ger dialogerna unika kunskaper som bland annat används vid utvärdering av nya utveck- lingsprojekt. Säljkåren träffar dagligen privatpraktiserande läkare, kliniker och sjukhus och är en viktig distributions- kanal för att nå ut med behandlingar till de som mest behöver dem. Ansvarsfullt företagande Orexos uppförandekod utgör basen för hållbarhets arbetet och ligger till grund för all affärsverksamhet. Orexos hållbarhets plan fokuserar på tillgång till sjukvård, med- arbetare, miljö och klimatförändringar. Med outsourcad produktion och varuförsörjning är Orexo beroende av ansvarsfulla leverantörer och förväntar sig att dessa tar socialt och miljömässigt ansvar, baserat på uppförande- koden för leverantörer och välutvecklade processer för hållbarhetsbedömning. Operativ struktur och segmentsredovisning Verksamheten presenteras i två affärsområden, K ommersiella produkter och Produkter under utveckling. Ur ett finansiellt perspektiv sker segmentsrapportering utifrån två segment, US Commercial och HQ & Pipeline. US Commercial omfattar kommersialisering av Zubsolv och det digitala stödprogrammet MODIA ® i USA. Segmentet HQ & Pipeline består av koncernens staber samt enheterna affärsutveckling, F&U, Regulatory Affairs och Supply Chain. I segmentet HQ & Pipeline ingår även royaltybetalningar från partners som har förvärvat rättigheterna till Orexos produkter. Dessa inkluderar: • Accord Healthcare för Zubsolv i EU. • Grunenthal för Abstral på samtliga marknader, exklusive EU och USA. • Viatris, för Edluar inom EU och USA. 24 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION Året i korthet Verksamheten Kommersiella produkter Orexo och GAIA beslutade att avsluta partnerskaps- avtalet som ger Orexo rättigheterna att kommersialisera det digitala stödprogrammet för depression, Deprexis ® , i USA. Patenttvisten med Sun Pharmaceutical Industries (Sun) avseende Zubsolv ® i USA nådde en lösning, vilket gör det möjligt för Sun att lansera generika på Zubsolv på den amerikanska marknaden i september 2030. 98 procent av patienterna inom det kommersiella betalar- segmentet kan få Zubsolv subventionerat, en oförändrad utveckling mot året innan. Motsvarande siffra för det publika betalarsegmentet var 50 procent (51). Produkter under utveckling Orexo och Sobi kom överens om att genomföra för- studier där AmorphOX-teknologin testas med en av deras biomolekyler. Data från den kliniska fas 1-studien samt stabilitetsdata för OX640, en nasal pulverbaserad adrenalinprodukt, presenterades vid American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Annual Meeting i Washington DC, USA. United States Patent and Trademark Office beviljade det andra patentet i USA för OX640. För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, erhölls ett Complete Response Letter från FDA, som begärde ytterligare tekniska data från den slutliga kom- mersiella produkten och ytterligare data från en ny Human Factor (HF) studie. En ny HF-studie för OX124 genomfördes framgångsrikt. OX640 fortsatte visa utmärkta resultat i pågående stabilitets studier. De senaste uppgifterna visar att dosen av adrenalin i OX640 är oförändrad efter förvaring i 24 månader i hög temperatur (40°C/75% RH). Ett samarbete inleddes med Abera Bioscience för att utveckla nasala pulvervacciner baserade på AmorphOX-teknologin. Hållbarhet och organisation En fyraårig social obligation om SEK 500 miljoner emit- terades för att refinansiera den befintliga obligationen. Den nya obligationen klassificerades som en social obligation efter att ett ramverk för social finansiering etablerats. Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankades bland de fem bästa procenten av alla 70 000 företag i världen som granskats av EcoVadis. Som en förberedelse inför en eventuell implemente- ringen av CSRD-direktivet (Corporate Sustainability Reporting Directive), genomfördes en dubbel väsentlighets analys. Den årliga medarbetarundersökningen fortsätter att visa ett starkt resultat. Åtta av tio anställda är nöjda med att arbeta på Orexo. Friedrich von Bohlen und Halbach valdes in som styrelse ledamot vid en extra bolagsstämma den 18 december. Viktiga händelser efter periodens utgång Positiva topline-data från en explorativ klinisk studie med OX640 i deltagare med allergisk rinit. Framtida rättigheter till royalties för OX-MPI, en ny behandling för endometrios, konverterades till aktier i Gesynta Pharma till ett värde av SEK 19 miljoner, vilka intäktsfördes i kv 4 2024. Operationella nyckeltal 2024 98% Andel av patienterna inom det kommersiella betalar- segmentet som kan få Zubsolv subventionerat. 50% Andel av patienterna inom det publika betalar- segmentet som kan få Zubsolv subventionerat. Nr 2 Andra patentet tilldelat för OX640 i USA. Topp 5% Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankat bland topp 5% av EcoVadis. 25 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET Kommersiella produkter Fortsatt stark tillgång till det kommersiella betalarsegmentet Under 2024 gjordes mer än 42 000 besök, digitala möten eller samtal för att informera läkare och annan vårdpersonal om fördelarna med att förskriva Zubsolv ® samt för att utbilda om opioidberoende. Dessutom fortsatte arbetet på både federal och delstatlig nivå vad gäller att föra en dialog med beslutsfattare om att öka tillgång till behand- ling i allmänhet, samt att nå ut till försäkringsbolag för att förbättra prissubventionen för Orexos produkter. I juli lades Zubsolv till på delstaten Utahs Medicaid-lista för läkemedel, men på grund av förändringar hos en Medicare-betalare var den totala tillgången till det betalar- segmentet Public oförändrat på 50 procent. Motsvarande siffra för Zubsolv i det kommersiella betalar segmentet låg oförändrat högt på 98 procent. Stabilisering av Zubsolvs volym Buprenorfin/naloxon-marknaden växte med 3 procent i volym, vilket är i linje med förra årets marknadsutveckling. Zubsolvs volym visade den mest stabila utvecklingen sedan förlusten av den exklusiva positionen hos försäk- ringsbolagen United Health Group (UHG) och Humana under 2019, med minus 2 procent (–5). Ur ett betalar- perspektiv var volymförändringen för Zubsolv minus 1 procent i betalarsegmentet Public, vilket överträffade marknadsutvecklingen för Medicaid/Medicare som visade en minskning med 3 procent. I det kommersiella segmen- tet minskade Zubsolv med 4 procent, främst drivet av UHG och Humana. Marknadstillväxten inom det kommersiella segmentet var 19 procent. En utveckling till stor del drivet av ett skifte där patienter från statligt finansierad vård flyttades till pri- vat finansierad vård, vilket är ett resultat av åtgärder som genomfördes under Covid-19 för att få tillgång till vård via Medicaid. Dessa automatiska förnyelser upphörde gradvis under 2024, vilket gynnade det kommersiella segmentet, eftersom patienter som fick vård finansierad via Medicaid flyttades över dit. Orexo tror att tillväxten i det kommersi- ella segmentet kan komma att påverka Zubsolvs volym positivt framöver. Grossisternas lagernivåer uppfattades som mer volatila under året, vilket under det första kvartalet rapporterades av fler bolag i branschen. På årsbasis minskade grossisterna sina lager, vilket påverkade försäljningsutvecklingen mot föregående år. Verksamhetens utveckling 26 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING mersiell chef med omfattande erfarenhet från lanseringen av det marknadsledande lågdosläkemedlet rekryterades och arbetet med kommersialiseringsstrategin påskyndades. Trots att ett Complete Response Letter erhölls under som- maren för OX124, vilket kommer att försena lanseringen, fortsatte det amerikanska teamet sina förberedelser med fokus på att ytterligare förstå produktens värdeerbjudande. Flera potentiella kundgrupper analyserades, och resultaten tyder på att OX124 är särskilt fördelaktigt för patienter som behöver flera 4 mg-doser för återupplivning. Detta är ofta fallet för personer som har överdoserat otillåten tillverkad fentanyl, vilket har blivit allt vanligare i USA. Dessutom säkerställer AmorphOX- teknologin, som OX124 grundas på, att läkemedlet är motståndskraftigt mot frystemperaturer, vilket gör den särskilt värdefull i regioner med kalla vintrar. Rättigheterna till Deprexis återlämnades till GAIA Effektiva ersättningsmekanismer och distributionskanaler är avgörande för att digitala program för mental hälsa ska bli framgångsrika. Detta har varit en utmaning som har begränsat Orexos och andra företags möjligheter att intro- ducera denna nya produktkategori på den amerikanska marknaden. Under året införde Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) en ny policy som ger ersättning för digitala stödprogram. För att kunna lägga till dessa program på försäkringsbolagens behandlingslistor måste de dock uppfylla CMS tekniska och regulatoriska krav. För närvarande uppfyller inget av Orexos digitala stödprogram, MODIA ® , Deprexis ® eller Vorvida ®2 , dessa standarder, vilket innebär att Orexo behöver göra ytterligare investe- ringar för att säkerställa ersättningsberättigande. Dessa nya villkor, tillsammans med Orexos strategi att fokusera på sitt huvudterapiområde inom opioidberoende (OUD), ledde till att en utvärdering av nya möjligheter för Deprexis genomfördes i samarbete med GAIA. Båda parter kom överens om att rättigheterna till Deprexis ska återföras till GAIA per december 2024. Möjligheterna för Vorvida kommer fortsätta att utvärderas och en diskussion pågår med GAIA om den bästa vägen framåt med hänsyn till de nya marknadsförhållandena 3 . Utlicensierade produkter som marknadsförs i regioner utanför USA⁴ Orexos partner Accord Healthcare äger de kommersiella rättigheterna till Zubsolv i EU. I slutet av december fanns Zubsolv tillgängligt för patienter i elva europeiska länder. För att öka konkurrenskraften inleddes ett samarbete med Accord Healthcare för att etablera en mer strömlinjeformad varuförsörjningskedja och flytta tillverkningen till en fabrik i Storbritannien som kontrolleras av Accord Healthcare. Patenttvisten löstes för Zubsolv i USA För Zubsolv ® i USA löstes en långvarig patenttvist med Sun Pharmaceutical Industries (Sun), vilket gör det möjligt för Sun att komma in på marknaden med sitt generika i september 2030. Överenskommelsen eliminerade risken för Sun att vinna i överklagandedomstolen, vilket skulle kunna ha möjliggjort marknadsinträde för generika på Zubsolv redan 2025. Orexo har fortfarande tio patent lis- tade, i den så kallade Orange Book, som skyddar Zubsolv på den amerikanska marknaden fram till september 2032 1 . OX124 – marknadsinsikter om överdosering Förberedelserna inför lanseringen i USA av OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdoser, inleddes. En kom- 1. För mer detaljer se Rättstvister. 2. MODIA för opioidberoende, Deprexis för depression och Vorvida för hantering av alkoholmissbruk. 3. Hela värdet på Deprexis och Vorvida skrevs ned i december 2024. För mer information se Finansiell utveckling. 4. Utlicensierade produkter redovisas i segmentet HQ and Pipeline. 27 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING utvecklingen av räddningsläkemedlen OX124 och OX125, som båda är avsedda att motverka dödliga överdoser av opioider, samt OX640 för allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi. Dessa produkter drar nytta av plattformens för- delar, såsom snabbt upptag, hög biotillgänglighet och stabilitet. Detta är egenskaper som är mycket eftertrak- tade inom läkemedelsindustrin, såsom till exempel i liv- räddande läkemedel. Ett CRL kommer försena FDA:s godkännande av OX124 I juli utfärdade FDA ett så kallat Complete Response Letter för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, efter inlämnandet av en registreringsansökan under 2023. FDA begärde justeringar i användarinstruktionen och en vali- dering av motsvarande i en ny Human Factor-studie, vilket framgångsrikt slutfördes under sommaren. Dess- utom begärde FDA mer tekniska data från den slutliga kommersiella produkten och en överenskommelse gjordes med FDA i november om nödvändiga tester. FDA förbehåller sig dock rätten att avgöra om uppgif- terna är tillräckliga vid granskningen av den uppdaterade registrerings ansökan. För att generera nya data från den kommersiella till- verkningen är Orexo beroende av externa parter. En leverantör av en kritisk komponent har problem med till- verkningen och leveransen av komponenten är försenad. Detta kommer ha en påverkan på tidsplanen för tillverk- ning och testning samt ett godkännande av läkemedlet. OX125 – starka synergier med OX124 För OX125, ett räddningsläkemedel vid opioidöverdoser som innehåller pulverbaserat nalmefen, har aktiviteterna hållits på en låg nivå. Om projektet accelererar kommer den återstående tiden för utveckling att vara relativt kort eftersom synergierna mellan OX124 och OX125 är bety- dande vad gäller utveckling och produktförsörjning. Kommersialiseringen av Zubsolv ® inom EU har potential att omfatta mer än 29 länder. Orexo kommer erhålla två- siffrig royalties på framtida nettoförsäljning. Zubsolv är patentskyddat i EU till och med 2032. Andra partners inkluderar Grunenthal 5 som äger rättig- heterna till Abstral ® för behandling av genombrottssmärta vid cancer och Viatris som kommersialiserar Edluar ® . För Abstral löpte de flesta av de återstående patenten som täcker produkterna i RoW-regionen 6 ut 2024, liksom vissa kommersialiseringsavtal. Orexo förväntar sig att erhålla fort- satt minskad royalty från Abstral under de kommande åren. Viatris kommersialiserar Edluar i Europa och USA. Edluar skyddas av patent i EU fram till 2025 och i USA fram till 2031. Produkter under utveckling AmorphOX-plattformen främjar innovation inom livräddande läkemedel Under året fortsatte AmorphOX-plattformen vara en hörnsten i den tidiga utvecklingen av nya potentiella läke- medel. Den pulverbaserade tekniken ligger till grund för Anneli Wennman, analytisk kemist, om att driva innovation framåt Anneli Wennman delar med sig av sin roll på Orexo och de spännande projekt som har potential att forma framtidens läkemedel. Från att ta itu med komplexa utmaningar inom dataanalys till arbete med banbrytande formuleringar. Ett kontinuerligt positivt lärande, vilket lyser igenom. Med fokus på att utveckla projekt som OX124 och OX640, och dra nytta av AmorphOX-plattformens unika möjligheter, bidrar hon till innovationer som kan revolutionera hur läkemedel utvecklas och levereras. OREXO INSIGHTS 2024 Läs mer på www.orexo.com/media (artikeln endast tillgänglig på engelska) 5. Grunenthal ingick ett så kallat Joint Venture med Kyowa Kirin (KK) i November 2022, där Grunenthal äger 51 percent av KK. 6. Marknader uftanför USA och EU. 28 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING Studiedata för OX640 presenterades vid AAAAI:s årsmöte Den kliniska utveckling för OX640 avancerade Registreringsmyndigheterna i USA och EU godkände det första nasala vätskebaserade läkemedlet för behandling av allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, vilket signalerar ett potentiellt skifte på marknaden från autoinjektorer till nasala produkter som standardbehandling. Till skillnad från denna vätskebaserade behandling är OX640 en pulver formulering, vilket ger fördelar som förbättrad han- tering och hållbarhet. För att fastställa den återstående kliniska utvecklingsvägen för OX640 fördes konstruktiva diskussioner med FDA. Som ett första steg i utvecklingen framåt genomfördes framgångsrikt en ny studie för att utvärdera effekten på patienter med allergisk rinit. Dess- utom utfördes en del mindre arbete för att förbereda för en uppskalning av tillverkningen till kommersiella batcher. OX640 kommer kunna dra nytta av den etablerade leverans kedjan för OX124. Patentskyddet för OX640 stärktes ytterligare med ett nytt amerikanskt patent och läkemedlet är nu skyddat av patent och patentansökningar fram till 2044. OX640 presenterades vid American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) årsmöte. Presentationen, som har titeln Bioavailability and Stability of an Epinephrine Nasal Powder Formu- lation for Treatment of Anaphylaxis, valdes ut av AAAAI:s programkommitté för presentation vid ”Late Breaking Oral Abstract Session”. Dr. Anne K. Ellis, professor och ordförande i Allergy & Immunology vid Queen’s University, presente- rade data från den kliniska fas 1-studien samt stabi- litetsdata från pågående studier. Dessutom presen- terade Robert Rönn, SVP and Head of R&D på Orexo, en poster med detaljerade kliniska data samt stabilitetsdata. Som ett led i strategin för fortsatt klinisk utveckling och global kommersialisering för OX640 fördes diskussioner med potentiella partners, vilka fortsätter in i 2025. Samarbeten för att dra nytta av AmorphOX-teknologin AmorphOX-teknologins egenskaper, i synnerhet dess för- måga att förbättra den kemiska och fysikaliska stabiliteten hos aktiva substanser, från små till stora molekyler, erbju- der en betydande potential för skalbarhet. En viktig stra- tegi för att dra nytta av teknologin är att testa den i kom- bination med molekyler från andra företag, både stora läkemedelsföretag och mindre, forskningsinriktade bolag. Målet är att utveckla förbättrade läkemedel eller generera värdefull data som utnyttjar teknologins möjligheter. I början av 2024 ingicks ett samarbete med Sobi, ett internationellt biofarmaceutiskt bolag, efter att ha genom- fört en framgångsrik förstudie för att testa om en av Sobis biomolekyler kan bibehålla sin aktivitet när den formuleras med AmorphOX ® . Under året har ytterligare explorativa studier framgångsrikt genomförts som bekräftar att AmorphOX-teknologin kan tillföra unika egenskaper till Sobis biomolekyl. Samarbetet har potential att gå vidare till ett fortsatt utvecklingsprogram. I ett strategiskt steg för att skala upp AmorphOX ytter- ligare ingicks ett partnerskap med Abera Bioscience (Abera), ett företag som är känt för sin expertis inom molekylär och mikrobiologisk vetenskap. Samarbetet syftar till att utveckla nasala pulverbaserade vaccinkandidater, med ett initialt fokus på Aberas influensavaccin. Genom att kombi nera AmorphOX och Aberas respektive teknologier är målet att skapa formuleringar som avsevärt förbättrar stabiliteten hos aktiva ingredienser och möjliggör alter- nativa, mer effektiva administreringsmetoder. Parallellt har omfattande interna tester genomförts för att utvärdera AmorphOX prestanda med olika substanser, inklusive små molekyler, peptider och biomolekyler. Stabilitets studier visar konsekvent att AmorphOX bevarar aktiviteten hos dessa substanser under förhållanden med extrema temperaturvariationer och fuktexponering. 29 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 Finansiell utveckling Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till SEK 590,0 miljoner (638,8). US Commercials nettoomsättning uppgick till SEK 560,3 miljoner (577,7), minskningen är framför allt hänförlig till en större nedgång i lagernivåerna hos grossisterna. HQ & Pipelines nettoomsättning avseende övriga pro- dukter som kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 29,7 miljoner (61,1). Royalty för Abstral ® uppgick till SEK 8,2 miljoner (31,9), minskningen är framför allt hänförlig till utgångna royaltyavtal avseende olika marknader. Royalty för Edluar ® uppgick till SEK 12,5 miljoner (10,8). Netto- omsättningen för Zubsolv ® ex-US uppgick till SEK 8,9 miljoner (18,4), minskningen är framför allt hänförlig till lägre försäljning av tabletter till Orexos partner Accord Healthcare. Kostnader och resultat Kostnader för såld vara (KSV) uppgick till SEK 72,1 miljoner (88,9). US Commercial uppgick till SEK 66,3 miljoner (69,2), minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma pro- duktionskostnader för Zubsolv US, vilket delvis motverkas av högre tekniska infrastrukturkostnader för Digitala pro- gram för mental hälsa (DMHP). HQ & Pipeline uppgick till SEK 5,8 miljoner (19,6), minskningen är framför allt hänför- ligt tilll lägre försäljning av tabletter inom Zubsolv ex-US till Orexos partner Accord Healthcare. I kv4 har det skett nedskrivning av immateriella tillgångarna Deprexis ® om SEK 71,1 miljoner (0,0) och Vorvida ® om SEK 28,1 miljoner (0,0), totalt SEK 99,2 miljoner. Allokering har skett om SEK 14,6 miljoner till administrationskostnader och SEK 84,6 miljoner till forsknings- och utvecklingskostnader. Försäljningskostnader uppgick till SEK 191,3 miljoner (181,5), ökningen i jämförelse med föregående år är framför allt hänförlig till högre försäljningskostnader inom US Commercial relaterade till lanseringen av OX124. Administrativa kostnader uppgick till SEK 165,3 miljoner (188,0), framför allt hänförligt till lägre juridiska kostnader avseende patenttvisten vilket delvis motverkades av högre juridiska kostnader avseende DOJ-utredningen samt ned- skrivning av DMHP immateriella anläggningstillgångarna Deprexis om SEK 7,9 miljoner (0,0) och Vorvida om SEK 6,7 miljoner (0,0) inom US Commercial. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 340,0 miljoner (303,1), ökningen är framför allt hänförlig till nedskrivning inom HQ & Pipeline av DMHP immateriella anläggningstillgångarna Deprexis om SEK 63,2 miljoner (0,0) och Vorvida om SEK 21,4 miljoner (0,0) samt en acce- lererad avskrivning av aktiverade kliniska studier för Zubsolv om SEK 8,9 miljoner (0,0). Detta motverkades delvis av lägre kostnader för OX640 och OX124 samt att Modia- studien avslutades i kv 3 2023. Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK 38,4 miljoner (13,3) och är framför allt hänförligt till en positiv påverkan om SEK 19,2 miljoner (0,0) avseende värde förändring vid konvertering av rättigheter till framtida intäkter och royalties avseende vipoglanstat (OX-MPI) till aktier i Gesynta Pharma AB. Valutakursvinster från om - värdering av balansposter i utländsk valuta i moderbolaget, framför allt i USD uppgick till SEK 5,8 miljoner (–1,4) delvis motverkats av lägre försäkringsersättning som bidrog posi- tivt med SEK 10,6 miljoner (11,8). Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till SEK 189,2 miljoner (77,0), ökningen är framför allt hänförlig till ned- skrivningar i kv4 2024 av immateriella anläggningstillgång- arna Deprexis ® om SEK 71,1 miljoner (0,0) and Vorvida ® om SEK 28,1 miljoner (0,0) totalt SEK 99,2 miljoner samt acce- lererad avskrivning av kliniska studier för Zubsolv om SEK 8,9 miljoner (0,0). Finansnettot uppgick till SEK –50,3 miljoner (–30,8). Minskningen är hänförlig till högre kostnader för företags- obligationen samt lägre ränteintäkter från bankkonton. Total skattekostnad uppgick till SEK –12,4 miljoner (12,0), hänförligt till negativa justeringar avseende uppskjuten skatt på temporära skillnader. Orexo utför regelbundna Finansiell utveckling Koncernens resultaträkning i korthet SEK miljoner 2024 2023 Nettoomsättning 590,0 638,8 Kostnader för sålda varor –72,1 –88,9 Bruttoresultat 517,9 550,0 Försäljningskostnader –191,3 –181,5 Administrationskostnader –165,3 –188,0 Forsknings– och utvecklings kostnader –340,0 –303,1 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 38,4 13,3 Rörelseresultat –140,3 –109,5 Finansiella poster – netto –50,3 –30,8 Resultat före skatt –190,6 –140,3 Skatt –12,4 12,0 Årets resultat –203,0 –128,3 Intäkter Nettoomsättning SEK miljoner 2024 2023 Zubsolv ® US product sales 560,3 577,7 Digitala program för mental hälsa (DMHP) försäljning produkter 0,0 0,0 Total US Commercial 560,3 577,7 Abstral ® royalty 8,2 31,9 Edluar ® royalty 12,5 10,8 Zubsolv ® ex US 8,9 18,4 Total HQ & Pipeline 29,7 61,1 Total 590,0 638,8 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING 30 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 bedömningar av koncernens uppskjutna skattefordran och genomför justeringar i enlighet med IAS 12. Rörelseresultatet uppgick till SEK –203,0 miljoner (–128,3). Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till SEK 4,6 miljoner (19,2). Finansiell ställning Per 31 december 2024 uppgick likvida medel till SEK 123,3 miljoner (171,0) och räntebärande skulder till SEK 460,0 miljoner (448,4), vilket innebär en negativ netto kassa- position om SEK –336,8 miljoner (–277,4). De ränte- bärande skulder är hänförliga till företagsobligationen. Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2024 till SEK –126,3 miljoner (58,9). Moderbolaget Nettoomsättningen för moderbolaget uppgick till SEK 303,8 miljoner (494,0) varav 274,0 miljoner (432,9) avsåg försäljning till koncernbolag. Resultat före skatt uppgick till SEK 865,3 miljoner (–70,4), se not 31 för ytterligare information. Per 31 december 2024 uppgick likvida medel i moderbolaget till SEK 61,2 miljoner (145,5). Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 december 2024 till SEK 1 027,4 miljoner (162,1). Ökningen i jämförelse med samma period föregående år är hänförlig till den interna transaktionen avseende försäljning av tillgångar relaterade till Zubsolv ® -verksamheten till det helägda dotter bolaget Biolipox AB till ett marknadsvärde om SEK 1 138,9 miljoner. Finansiella utsikter 2025 • Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt • Nettointäkter för Zubsolv i USD i intervallet USD 50–55 miljoner • OPEX exklusive avskrivningar och amorteringar, i intervallet SEK 460–500 m • Positivt EBITDA för helåret 2025. Den finansiella utsikten för 2025 baseras på antagandet om en växelkurs, USD/SEK, om 10,50. Resultaträkning SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020 Nettoomsättning 590,0 638,8 624,3 565,0 663,6 Kostnad sålda varor –72,1 –88,9 –102,6 –78,9 –65,6 Bruttoresultat 517,9 550,0 521,7 486,1 598,0 Försäljningskostnader –191,3 –181,5 –199,0 –280,4 –286,6 Administrationskostnader –165,3 –188,0 –202,3 –151,5 –102,8 Forsknings- och utvecklingskostnader –340,0 –303,1 –318,0 –272,3 –224,9 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 38,4 13,3 13,7 4,0 –3,6 Rörelseresultat –140,3 –109,5 –183,9 –214,1 –19,9 Finansnetto –50,3 –30,8 13,5 –8,4 –18,4 Resultat efter finansiella poster –190,6 –140,3 –170,4 –222,5 –38,3 Inkomstskatt –12,4 12,0 –7,2 –1,0 –46,1 Årets resultat –203,0 –128,3 –177,6 –223,5 –84,4 Balansräkning SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020 Immateriella anläggningstillgångar 26,9 173,3 217,4 248,9 252,8 Materiella anläggningstillgångar 64,7 81,0 76,1 65,9 47,3 Nyttjanderättstillgångar 16,4 24,5 46,0 59,2 67,8 Uppskjuten skattefordran 38,9 48,1 33,1 33,4 32,7 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1,6 0,8 0,9 0,8 0,7 Varulager 60,1 42,4 74,6 92,3 108,4 Kundfordringar 198,5 197,6 246,5 214,0 165,2 Övriga omsättningstillgångar 64,6 47,8 62,6 55,2 52,6 Kortfristiga placeringar — — 219,6 — — Kassa och bank 123,3 171,0 132,2 504,1 505,3 Summa tillgångar 594,8 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 Eget kapital –126,3 58,9 193,9 349,6 558,5 Räntebärande skulder 460,0 448,4 494,8 492,3 291,0 Icke-räntebärande skulder och avsättningar 261,1 279,2 420,3 431,7 383,4 Summa eget kapital och skulder 594,8 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 Finansiell utveckling i sammandrag FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING 31 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 Kassaflöde SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –30,6 –41,2 –206,9 –245,5 –35,2 Kassaflöde från förändring av rörelsekapital –2,0 –53,8 50,3 16,5 52,0 Kassaflöde från den löpande verksamheten –32,7 –95,0 –156,6 –229,0 16,8 Förvärv av materiella, immateriella och finansiella anläggningstillgångar –4,6 –19,2 –23,9 –52,9 –189,7 Avyttring av materiella anläggningstillgångar –0,7 — 0,8 — — Förvärv av kortsiktiga placeringar — 0,1 –295,6 — — Avyttring av finansiella anläggningstillgångar — 219,9 84,0 — 0,6 Kassaflöde efter investeringsverksamheten — 105,8 –391,3 –281,9 –172,3 Amortering av leasingskuld –22,0 –21,4 –21,4 —14,7 —17,4 Återbetalning av lån –451,3 –48,7 — –224,8 –66,6 Upptagna lån 457,7 — — 490,1 — Återköp av aktier — — — — –27,3 Årets kassaflöde –53,5 35,7 –412,8 –31,2 –283,7 Likvida medel, vid årets slut 123,3 171,0 132,2 504,1 505,3 Övriga nyckeltal 2024 2023 2022 2021 2020 Rörelsemarginal, % –23,8 –17,1 –29,5 –37,9 –3,0 Avkastning på eget kapital, % 602,6 –101,5 –65,4 –49,2 –13,3 Nettoskuldsättning, SEK miljoner 1 336,7 277,4 143,1 –11,7 –280,8 Skuldsättningsgrad, % –364,2 761,3 255,2 140,8 40,2 Soliditet, % –21,2 7,5 17,5 27,4 45,3 Antal aktier, före utspädning 34 491 050 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 Antal aktier, efter utspädning 34 491 050 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 Resultat per aktie, före utspädning, kr –5,89 –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 Resultat per aktie, efter utspädning, kr –5,89 –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 Antal anställda vid periodens slut 110 116 126 121 138 Eget kapital, SEK miljoner –126,3 58,9 193,9 349,6 558,5 Sysselsatt kapital, SEK miljoner 333,7 507, 3 688,7 841,9 783,0 Rörelsekapital, SEK miljoner 92.1 24,7 217, 2 –18,8 –50,5 För alternativa nyckeltal se avsnitt Avstämning och definitioner av nyckeltal. 1. Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING 32 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 Rättstvister Föreläggande utfärdat av amerikanska myndigheter Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de ameri- kanska myndigheterna genomför en utredning, vilken fortfarande pågår. Baserat på kommunikationen från de amerikanska myndigheterna anser Orexo att utredningen främst rör vissa historiska marknadsföringskampanjer och huruvida de var förenliga enligt lag. Andra områden som är av intresse är Orexos val av vårdgivare vid marknads- föring, liksom bolagets patientstödsprogram. Orexos ståndpunkt är att det inte finns några skäl till att utreda ärendet, samtidigt försöker bolaget förhandla fram en uppgörelse i ärendet. Orexo känner vid detta datum inte till att det finns något civilrättsligt eller straffrättsligt ärende registrerat relaterat till utredningen. Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical Industries Ltd Den 15 december 2024 meddelade Orexo att bolaget ingått ett förlikningsavtal med Sun Pharmarceutical Industries (Sun) för att lösa patenttvisten avseende Zubsolv ® (buprenorfin och naloxon) sublingual tablett (CIII), för behandling av opioidberoende i USA. Avtalet löser patenttvisten som Orexo inledde i juli 2020 efter att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug Application till FDA för att ansöka om godkännande av generika på Zubsolv i USA innan utgången av läkemedlets patent. Den 1 juli 2023 dömde US District Court for the District of New Jersey (distriktsdomstolen) till Orexos fördel. Distriktsdomstolen fann att Orexos patent är giltiga och att Sun gör intrång. Efter domen överklagade Sun distrikts- domstolens beslut till US Court of Appeals for the Federal Circuit, vilket meddelades den 24 juli 2023. Förlikningsavtalet ger Sun möjlighet att lansera sina generiska versioner av Zubsolv på den amerikanska mark- naden i september 2030. Zubsolv skyddas av tio patent som finns upptagna i Orange Book (US Patent nr 8 470 361; 8 658 198; 8 940 330; 9 259 421; 9 439 900; 10 874 661; 10 946 010; 11 020 387; 11 020 388 och 11 433 066). De som löper ut under perioden december 2027 till september 2032. För- likningsavtalet påverkar inte patentskyddet för Zubsolv. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RÄTTSTVISTER 33 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 Risker och riskhantering Orexos verksamhet utsätts för en mängd olika risker. Målet med Orexos riskhantering är att stödja verksam- heten och skapa lönsamma möjligheter i kombination med adekvat riskkontroll. Genom den årliga riskhanterings- cykeln identifieras och utvärderas risker genom att analysera sannolikheten för att en risk inträffar och konsekvenserna av att en sådan risk förverkligas i en hän- delse. Begränsande åtgärder föreslås och dokumenteras för utvärderade risker. Styrelsen ges fortlöpande åter- koppling. Skattemässiga och finansiella risker är föremål för regelbunden granskning och eventuell skatt, juridisk eller finansiell risk som bedöms vara betydande redovisas i koncernredovisningen. Följande är en beskrivning av Orexos riskkategorier, till dem relaterade risker och be - gränsning av sådana risker. De viktigaste kategorierna är externa, operationella, hållbarhets- och finansiella risker. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker A. Externa risker Geopolitiska konflikter Risker associerade med krig, terroristhandlingar och spänningar mellan stater som påverkar det normala och fredliga förloppet av internationella relationer. Geopolitiska konflikter kan störa handel och leveranskedjor mellan länder och regioner och i slutändan den globala ekonomin. Övervaka den geopolitiska utvecklingen för att bedöma potentiella risker i leveranskedjan och implementera reservplaner för att minimera störningar. Sträva efter att minska beroendet av vissa regioner och enskilda leverantörer. Se till att leverantörerna granskas i enlighet med företagets uppförandekod för leverantörer, för mer information se risker i leveranskedjan nedan. Förändringar i den globala ekonomin kan påverka t.ex. inflation, räntor och växelkurser. För att se hur Orexo hanterar dessa risker, se finansiella risker nedan. Politiska och regulatoriska förändringar Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som till exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader och förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för kontrollerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras av myndigheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer och lagstiftning. Kontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamiken och utveckla handlingsplaner för olika scenarier. Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisa- tioner med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling. B. Operationella risker Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar av subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av konkur rerande produkter eller generika. Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknads- dynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier. Ett eget team på plats som fullt fokuserar på att stärka relationerna med försäkringsbolag samt förbättra och utöka subventioner. Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos produkter och informerar om sjukdomsområdet. Policyer och standarder för kommersiella aktiviteter. Bredda portföljen med intäktsgenererande produkter genom affärsutvecklingsaktiviteter och F&U. Närma sig geografiska områden utanför USA genom utlicensiering av produkter. 34 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker B. Operationella risker forts. Produktutveckling Utvecklingen av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera osäkerhets faktorer såsom: • ogynnsamma resultat i kliniska prövningar • förändringar i regulatoriska krav från myndigheter • misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande. Ovanstående kan antingen orsaka förseningar eller ge upphov till nedläggning av utvecklingsprojekt. Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX ® , som har visat på framgångsrika data i flera kliniska studier. I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egen- utvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och generellt lägre risk. Utvecklingsprocessen övervakas av en tvärfunktionell organisation som hanterar alla kritiska frågor under hela utvecklingsprocessen fram till ett myndighetsgodkännande. Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare. Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den inno- vativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen. Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommer- siella teamet. På den amerikanska marknaden listas alla patent i FDA:s Orange Book. Rättstvister och andra anspråk Inblandning i rättstvister, främst relaterade till kommersialisering av produkter såsom marknadsföring och försäljning, men även kvalitet och säkerhet som har en direkt inverkan på patienterna. Sådana händelser kan leda till betydande kostnader för skadestånd eller juridiska utgifter. Övervakning och följsamhet avseende information om produkter, interaktioner med vård- givare, kvalitet och patientsäkerhet är alla integrerade delar av Orexos processer och kultur. Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och konkurrensmyndigheter genomför rutin- mässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar. Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och det är viktigt att vara tillmötes- gående och professionell. Giltigt försäkringsskydd. Leveranskedja För tillverkning, förpackning och distribution av läkemedel förlitar sig Orexo på externa partners, vars arbete har en betydande inverkan på produktkvaliteten och leveranssäkerheten. Orexo strävar alltid efter att inte vara beroende av enskilda leverantörer. Innan ett samarbete inleds med en tredje part utvärderas processer och anläggningar noggrant enligt uppförandekoden för leverantörer och standarder för god tillverkningssed (GMP).Orexo utvärderar kontinuerligt uppfyllandet av dessa rekommendationer och krav. För hantering av mycket potenta kontrollerade substanser finns strikta regler och lagar avseende tillverkning, lagring, hantering, frakt, import och export. Eftersom tillgången till dessa substanser är förknippade med osäkerhet och medför långa leveranstider strävar Orexo alltid efter att ha ett stort lager av kontrollerade substanser. Kontinuerlig övervakning av lagernivåerna. IT och cybersäkerhet Risker relaterade till IT- och cybersäkerhet som t.ex. dataintrång, malware-attacker, phishing, insiderhot och hårdvarufel. Orexo arbetar med avancerade säkerhetsprodukter. Datatrafik och mönster övervakas och analyseras med efterföljande åtgärder. Regelbundna säkerhetsrevisioner genomförs. Interna användares säkerhetsmedvetenhet utgör en löpande uppgift för att belysa potentiella hot. Genom ovanstående och många andra rutiner och processer minskar Orexo sin exponering för potentiella IT- och cyberrisker. 35 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker C. Hållbarhetsrisker En sammanfattning av Orexos hållbarhetsrisker och hur dessa minskas presenteras nedan. För ytterligare information om riskreducering, se Hållbarhetsredovisningen. Ansvarsfull tillverkning Risker förknippade med att leverantörer inte är fullt medvetna om potentiella etiska frågor som rör tillverkningsprocessen. Orexo har förtydligat förväntningar och minimikrav i uppförandekoden för leverantörer. Koden anger förväntningar och minimikrav när det gäller efterlevnad av lagar, mänskliga rättigheter, affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan. Orexo har en process på plats för att följa upp leverantörer och förväntar sig att alla leveran- törer följer Orexos uppförandekod för leverantörer och att de har processer för hållbarhets- styrning på plats. En kontinuerligt förbättrad kontakt med leverantörerna förs för att fortsätta driva detta arbete framåt. Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det ameri kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå alla mål grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper. Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myndig heter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och patientorgani sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling. Orexo har ett ”market access team” med starka relationer till försäkringsbolag, fokuserade på att på att förbättra ersättningar och tillgången till produkterna. Säljkåren i USA har dagligen kontakt med läkare och andra vårdgivare för att förespråka Orexos produkter och utbilda om sjukdomsområdet. Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån. Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra en reglerad substans innebär ett stort ansvar. Oetiskt affärsbeteende kan leda till över förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk marknads föring. Alla medarbetare utbildas i koncernens uppförandekod, som bland annat säkerställer en hög etisk standard under produktens hela livscykel. Utbildningen av nya säljare är omfattande för att säkerställa att standarder och krav i lagstiftningen följs. Utbildningar för medicinsk personal inom behandlingsområdet läkemedelsmissbruk arrangeras kontinuerligt. För att möjliggöra rapportering av oetiskt beteende har Orexo ett system för visselblåsning på plats. Miljö och klimatförändring För Orexos del är dessa risker relaterade till material- och energi- förbrukning i leveranskedjan samt klimatpåverkan från den egna verksamheten i form av resor, transporter och energianvändning. Orexo har en resepolicy för att minska affärsresor och strävar efter att använda tjänstebilar med låga utsläpp. För att påverka energianvändningen för Orexo en dialog med hyres värdarna. För att ha kontroll över miljöpåverkan från outsourcad produktion har Orexo processer med krav och kontroller på plats (se riskområde Ansvarsfull tillverkning). Orexo följer upp utsläpp av växthusgaser med stöd av Green House Gas Protocol, scope 1 2 och 3. För mer information se Hållbarhetsrapporten, sida 47. Medarbetarnas välbefinnande Orexo är starkt beroende av att rekrytera och behålla begåvade med- arbetare med olika kompetenser och förmågor för att uppnå de strate- giska målen. Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten. Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering t.ex. hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och stress. På Orexo ges medarbetarna ett stort ansvar och varje persons bidrag är viktigt. Att attrahera och behålla de bästa medarbetarna innebär att erbjuda ömsesidigt respektfulla arbetsplatser med marknadsmässiga anställningsvillkor där alla värdesätts såväl som individer som för sin yrkesskicklighet. Betydelsen av välbefinnande och hälsa styrs av koncernens uppförandekod och det finns processer på plats för att minska riskerna på arbetsplatsen, både genom organisatoriska åtgärder som standarder och policyer, och teknisk riskreducering såsom bilar med extra säkerhets funktioner och säkerhet i laboratoriet. 36 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker D. Finansiella risker Nedan presenteras en sammanfattning av Orexos finansiella risker och hur dessa hanteras. För ytterligare information om finansiella risker, se Not 3. Valutarisk Orexos internationella verksamhet leder till valutarisker såsom transaktions exponering och omräkningsexponering. En betydande del av Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk valuta, huvudsakligen USD. Orexo följer kontinuerligt valutaläget på världsmarknaden. Koncernen strävar efter att matcha flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Koncernen har möjlighet att säkra transaktions- exponeringen enligt finanspolicyn. Ränte- och inflationsrisk Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda till ökade kostnader. Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och låg kreditrisk. Kreditrisk Kreditrisk uppstår när en motpart inte kan fullgöra sina betalnings- åtaganden. För Orexo avser detta främst försäljning till distributörer och licensavtal. Distributörernas kreditrisk bedöms löpande utifrån finansiell ställning. Vid ingående av ett licensavtal sker en omfattande utvärdering av motparten innan avtalet ingås. Uppföljning av kundfordringar avseende förfallna kundfakturor sker löpande. Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risken att Orexo inte kommer att kunna uppfylla sina åtaganden att återbetala eller refinansiera sina skulder i tid eller till en rimlig kostnad, Kassaflöde- och budgetutfall följs upp varje månad. Koncernledningen övervakar kontinuerligt prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckliga likvida medel för att möta behovet i den löpande verksamheten. 37 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Orexos affärsstrategi och dess dagliga verksamhet styrs av bolagets etiska kod, Business Compliance and Ethics Code, Agenda 2030 och de globala målen för hållbar utveckling (SDG). Sedan 2017 stödjer Orexo FN:s Global Compact och dess 10 principer vägleder den etiska koden tillsammans med andra internationella standarder och ini- tiativ, inklusive den Internationella arbetsorganisationens (ILO) konventioner och FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter. Hållbarhetsmålet, SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande”, är centralt för Orexos uppdrag, särskilt delmål 3.5: ”Stärka förebyggande och behandling av drogmissbruk, inklusive missbruk av narko- tiska preparat och skadligt bruk av alkohol”. Ytter ligare information finns i avsnittet Ansvarsfullt företagande och inom varje specifikt fokusområde. Orexos hållbarhetsstrategi och dess implementering granskas av ledningsgruppen och styrelsen, som har det övergripande ansvaret. Cecilia Coupland, Senior Vice President och Head of Operations, leder hållbarhets- arbetet i samarbete med hållbarhetskommittén, som består av representanter från olika relevanta avdelningar i hela organisationen. Denna kommitté spelar en avgö- rande roll för att utveckla bolagets strategier och policyer och säkerställa att de genomförs på ett effektivt sätt. Orexos hållbarhetsrisker, påverkan och möjligheter utvärderas kontinuerligt som en del av företagets över- gripande styrningsprocesser. En ny riskbedömning har nyligen genomförts och de viktigaste resultaten samman- fattas på sidan 36. Sammanfattningsvis identifierades ett fortsatt behov av att fokusera på klimatrelaterade frågor, risker i leverantörskedjan och att behålla kompetenta medarbetare. Dessutom framhölls betydelsen av Orexos bidrag till att förbättra globala hälsan i förhållande till bolagets primära affärsverksamhet. Under de senaste åren har förväntningarna och de regulatoriska kraven ökat, till exempel genom Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) och taxonomin. Orexo välkomnar detta växande intresse för hållbarhet från individer, samhällen och investerare. I det förbere- dande arbetet för CSRD genomförde Orexo under 2024 en omfattande analys av sin interna och externa situation och fastställde att företagets policyer och fokusområden för hållbarhet överensstämmer med rådande globala standarder. Hållbarhet Orexo har en stark vilja att bidra till ett hållbart samhälle. Bolaget gör tydliga framsteg mot sina ambitioner inom området och har en tydlig hållbarhetsstrategi som genomsyrar hela verksamheten. Aktiviteterna för att hantera sociala, miljö- och styrningsmässiga hållbarhetsfrågor beskrivs i detalj i denna rapport. Kärnan i ett hållbart samhälle är hälsa och välbefinnande, och det är också inom dessa områden som Orexo gör störst skillnad. År 2024 utvärderades Orexos hållbarhetsarbete med gott resultat då Morningstar Sustain- alytics tillhandahöll en Second Party Opinion för vårt Social Financing Framework, vilket gjorde det möjligt för bolaget att refinansiera vår företagsobligation genom en social obligation. Hållbarhet under året 100% Genomförande av Code of Conduct-utbildning. 100% Av leverantörerna för kommersiell tillverkning har hållbarhetsprocesser på plats. 8 av 10 Är nöjda med att arbeta på Orexo. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 38 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Orexos intressenter är kärnan i bolagets hållbarhets- strategi. Viktiga intressentgrupper är patienter, vård - personal, betalare – såsom regeringar och försäkrings- bolag, särskilt när det gäller tillgång till sjukvård – investerare med fokus på ESG-kriterier samt Orexos anställda, nyckelleverantörer och kontraktstillverkare. I intressentanalysen, som genomfördes under året, samlade Orexo in insikter genom enkäter, intervjuer och digital genomgång av relevant information och rapporter. Företaget värdesätter de olika perspektiven från både interna och externa intressenter som ger värdefulla insikter i Orexos hållbarhetsprioriteringar. Genom att identifiera och prioritera viktiga hållbarhets- frågor kan Orexo anpassa sig till intressenternas förvänt- ningar och prioritera aktiviteter som ger värde och goda affärsresultat. Bolaget utvärderar kontinuerligt relevansen av sin strategi och sina viktigaste fokusområden genom dialog med intressenter och genom att följa utvecklingen av aktuella hållbarhetsfrågor. En dubbel väsentlighets- analys genomfördes under 2024, som ett steg mot att fullt ut implementera direktivet för hållbarhetsrapporte- ring, Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD). Slutförandet av analysen pågår fortfarande, så Orexos nuvarande hållbarhetsstrategi baseras på den väsentlighets- analys som genomfördes 2022. Viktiga områden som identifierades genom analysen: • ökad tillgång till produkter • ansvarsfull tillverkning och transport • affärsetik • klimatförändringar • ansvarsfulla inköp • anställdas välbefinnande. Orexo får EcoVadis GULD-medalj År 2024 uppmärksammades vårt hållbarhets- arbete av EcoVadis, en av världens mest pålitliga leverantörer av hållbarhetsutvärderingar. Orexo AB rankas bland de bästa 5% av de 70 000 företag som EcoVadis granskar varje år. Hållbarhets- bedömningen utvärderar ett företags presta- tioner inom områden relaterade till miljö, socialt ansvar och styrning (ESG). Väsentlighetsanalys • Riskhantering inkl. säkra produkter • Styrning och finansiering • Hållbar användning av naturresurser inkl. hållbar avfallshantering • Positiv påverkan på de samhällen där Orexo har verksamhet • Utsläpp av läkemedelsubstanser i miljön • Ökad tillgång till Orexos produkter • Affärsetik inkl. transparens och ESG-rapportering • Ansvarsfull tillverkning och transport av produkter • Klimatpåverkan inkl. energi- användning och resor • Ansvarsfulla inköp • Välmående hos anställda • En jämställd, icke-diskriminerande arbetsplats (mångfald och inkludering) • Säker arbetsplats • Innovation inkl. partnerskap och samarbeten Viktigt Mycket viktigt Betydelse för Orexo Viktigt Mycket viktigt Betydelse för Orexos intressenter OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 39 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Orexo har fyra sammanlänkade strategiska fokusområden. Dessa presenteras i denna rapport tillsammans med relevanta mål, syften och praktiska exempel på hållbarhetsaktiviteter. Hållbarhets- strategi Tillgång till hälso- och sjukvård Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov. Hållbara medarbetare Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team. Miljö- och klimatpåverkan Minska miljö- och klimat påverkan från alla våra aktiviteter och produkter. Ansvarsfullt företagande Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och noll tolerans mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhets arbetet. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 40 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Vision: Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet Hållbarhets- frågor Ansvarsfulla medarbetare Ansvarsfull leverantörskedja och upphandling/inköp Transparens och rapportering Långsiktig ambition Säkerställ etiskt beteende hos alla anställda och styrelsen Alla väsentliga leverantö- rer 1 har en etisk standard som följer Orexos Alla väsentliga leveran- törer 1 har hållbarhets- processer på plats Orexo är känt som ett transparant företag Mål 2025 100 % genomförande av Code of Conduct -utbildning 100 % genomförande av hållbarhetsutbildning 100 % av väsentliga leverantörer 1 har en uppförande kod eller tillämpar Orexos Supplier Code of Conduct 100 % av väsentliga leverantörer 1 har en godkänd hållbarhets- bedömning Färdigställande av årlig hållbarhetsrapport och FN:s Global Compact CoP-rapport Resultat 2024 100 % genomförande av Code of Conduct- utbildning och pågående utveckling av hållbarhetsutbildning 100 % av väsentliga leverantörer 1 har en uppförande kod eller tillämpar Orexos leverantörs kod 94 % av väsentliga leverantörer 1 och 100 % av leverantörer för kommersiella produk- ter 2 har en godkänd hållbarhetsbedömning Den årliga hållbarhets- rapporten och FN:s Global Compact CoP- rapport är färdigställda En betydande del av Orexos verksamhet bedrivs på mark- nader som erbjuder goda möjligheter till ett ansvarsfullt företagande, samtidigt som verksamheten är väl medve- ten om potentiella risker. Att upprätthålla en ansvarsfull verksamhet som bygger på förtroende, öppenhet, integri- tet och ett orubbligt engagemang för nolltolerans mot korruption är grundläggande för Orexo och fungerar som en hörnsten för alla hållbarhetsinitiativ. Då Orexo förlitar sig på outsourcad produktion är det viktigt att leverantörer och partners upprätthåller samma etiska standarder som företaget självt. Ansvarsfulla affärs- metoder är en integrerad del av Orexos hållbarhets ramverk och omfattar både externa samarbeten och den interna verksamheten. Ansvarsfulla medarbetare Orexos uppförandekod, Business Compliance and Ethics Code, utgör ett omfattande ramverk för bolagets policyer och riktlinjer. Koden är grundad i företagets värderingar, tillämplig lagstiftning och erkända internationella standar- der, inklusive FN:s Global Compact’s 10 principer och FN:s förklaring om de mänskliga rättigheterna. Den lägger grunden för Orexos verksamhet genom att beskriva för- väntningar och krav inom viktiga områden som mänsk- 1. Leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 2. Leverantörer för befintliga kommersiella produkter eller godkända för framtida kommersiella produkter Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och att marknadsföra kontrollerade substanser innebär ett stort ansvar och Orexo har ingen tolerans för bristande efter levnad. Oetiskt affärsbeteende kan resultera i över förskrivning av läkemedel, felaktig användning av produkter och oetisk marknads- föring. Orexo strävar efter att göra det rätta och att vara transparent på alla nivåer i värdekedjan. Prestanda handlar inte bara om resultat utan också om hur de uppnås. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 41 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT liga rättigheter, arbetsrätt, miljöhänsyn och åtgärder mot korruption. Dessutom innehåller koden etiska standarder för forskning och utveckling samt viktiga rutiner för patient säkerhet. Efterlevnad av Orexos uppförandekod är obligatorisk för samtliga personer som är kopplade till företaget. Detta inkluderar styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter och tillfällig personal inom Orexokoncernen, som alla årligen måste underteckna och bekräfta att de förstår och följer den. I USA omfattar US Code of Business Conduct and Ethics bolagets uppförandekod, med ytterligare bestämmelser för att säkerställa efterlevnad av ameri- kanska regler. För att stödja implementeringen av Orexos uppförande - kod har ett robust ledningssystem, i enlighet med inter- nationella standarder, etablerats. Detta system omfattar policyer och rutiner som är utformade för att vägleda chefer och medarbetare i deras arbete att uppfylla sina skyldigheter i enlighet med uppförandekoden. Det är särskilt strukturerat för att minska de juridiska och regulatoriska risker som är förknippade med forskning och ut veck ling, kvalitetskontroll och kommersiell läke medels verksamhet i USA. Policyer och rutiner ses över kontinuerligt. Alla nyanställda får en introduktionsutbildning som omfattar uppförandekoden, specifika krav som är rele- vanta för deras roller samt ramverket för säkerhet, hälsa och miljö. Orexo uppdaterar regelbundet hållbarhets- utbildningen för att hålla den relevant och ändamålsenlig. Uppförandekoden uppmuntrar alla individer att identi- fiera och rapportera misstänkta avvikelser inom området affärsetik eller oetiskt beteende inom Orexo utan rädsla för repressalier. Detta görs genom Orexos visselblåsar- system, som i Sverige stöds av verktyget WhistleB, medan det i USA hanteras genom EthicsPoint. Alla misstankar om allvarliga överträdelser måste rapporteras. Orexo har etablerade processer för att genomföra utredningar och erbjuder verktyg för anonym rapportering, skriftligt eller via telefon. Inga fall rapporterades under 2024. Marknadsföring och försäljning Försäljnings- och marknadsföringspersonal på Orexo spelar en avgörande roll för att upprätthålla etiska stan- darder. Bolagets primära marknad är USA, där Orexo US Inc. ansvarar för kommersialiseringen av produkterna. Alla anställda i USA genomgår utbildning i Comprehensive Compliance Policies, vilket omfattar lärarledda och virtu- ella utbildningstillfällen. Nya försäljningsrepresentanter får specialutbildning i marknadsföringspolicyer samt federala lagar och förordningar som reglerar läkemedelsförsälj- ning och etik. Denna utbildning kompletteras med regel- bundna påminnelser och möjligheter till diskussion om relevanta scenarier. Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska myndigheter att erhålla viss information kopplad till försäljning och marknadsföring av Zubsolv ® och andra buprenofinprodukter. All information som efterfrågats av myndigheterna har lämnats. Orexo kommer fortsatt sam- arbeta med de amerikanska myndigheterna för att säker- ställa att de får nödvändig information och för att förstå omfattningen av utredningarna. Ansvarsfull leverantörskedja och inköp En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och relationer måste vara förenliga med bolagets principer och värderingar avseende affärsetik, hälsa och säkerhet, mänskliga rättigheter och miljöfrågor. Uppförandekoden för leverantörer beskriver de minimikrav som förväntas av leverantörerna. Orexos direkta leverantörer verkar i länder med robust lagstiftning, medan deras underleverantörer kan finnas Business Compliance and Ethics Code Mänskliga rättigheter Personal- och arbetsrätt Miljö Förebyggande av korruption och intressekonflikter Forskning och produktutveckling Patientsäkerhet och patientförmåner Uppförandekod för leverantörer US Comprehensive Compliance Policies Policyer inom miljö, säkerhet och hälsa Policyer inom Human Resources OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 42 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT över hela världen. I alla delar av leverantörskedjan finns det risker relaterade till miljö, hälsa, säkerhet och arbets förhållanden. Orexo förväntar sig att alla direkt- leverantörer upprätthåller en stark styrning, inklusive hur de samarbetar med sina egna leverantörer. Orexo har åtagit sig att förebygga, hantera och för- bättra hållbarhetsprestanda i hela leverantörskedjan. Genom att ställa tydliga krav på direkta leverantörer och öka medvetenheten om deras ansvar strävar Orexo efter att främja bästa praxis i hela leveranskedjan. I enlighet med Orexos Responsible Sourcing Program förväntas sig att strategiskt viktiga leverantörer, inklu- sive de som levererar material för kommersiellt bruk, har implementerat Orexos uppförandekod för leveran- törer och upprätthåller robusta hållbarhetsprocesser. I utvärderingsprocessen bedöms olika faktorer, bland annat riskhantering, efterlevnad av lagar och regler samt efterlevnad av mänskliga rättigheter, affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöhänsyn. Den undersöker också hur leverantörerna hanterar avfall, inklusive vatten, för att minimera risken för att läkemedel kommer ut i miljön. Denna regelbundna utvärdering genomförs genom frågeformulär, leverantörsintervjuer och, vid behov, besök på plats. Under 2024 genomfördes en omfattande utvärdering av 14 av Orexos leverantörer, inklusive transportleve- rantörer. De insamlade uppgifterna kommer att utgöra en utgångspunkt för de insatser som planeras under 2025 för att förbättra koldioxidrapporteringen. Under 2024 startade Orexo också ett projekt för att utvärdera EcoVadis, verktyg för hållbarhets bedöm ning, för att förbättra kunskapen om leverantörernas håll- barhet. Detta projekt pågår fortfarande. Genom att kontinuerligt arbeta med leverantörs- hantering har alla Orexos leverantörer till kommersiella produkter, och andra strategiska leverantörer, antingen undertecknat företagets uppförandekod för leverantörer eller arbetar i linje med sin egen motsvarande upp för- and e kod. Dessutom har 94 procent hållbarhets- processer på plats. 100% 100% 2023 2022 2024 99,3% Leverantörer Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete 60 800 20 40 100 2022 % 60 800 20 40 100 2023 2024 2023 2024 2022 % Genomförd initial hållbarhetsutvärdering av leverantörer (Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska leveranser) Implementeringsgrad Orexos uppförandekod (anställda) Utökad data finns i sammanfattningen av hållbarhetsdata. Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer (Leverantörer till kommersiella produkter) Utvärdering av leverantörer Ny leverantör för strategiska leveranser Initial utvärdering Uppförandekod och ”Hållbarhets screening” Godkänd leverantör Periodisk genomgång Leverantör för kommersiella produkter Utökad utvärdering Hållbarhets bedömning Uppföljning hållbarhets- utvärdering Godkänd leverantör Orexos hållbarhets- utvärdering av leverantörer Förbättringar OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 43 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Vision: Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov Hållbarhets- fråga Tillgänglighet Överkomliga priser Långsiktig ambition Bidra till att förbättra livskvaliteten för OUD-patienter och minska överdoser genom förbättrad tillgång till behandling och behandlingsstöd. Baserat på AmorphOX-teknologin utveckla nya läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och därmed förbättrar tillgång till läkemedel i områden där det är brist på kontrollerade lagringsmöjligheter. Fler ekonomiskt utsatta individer har tillgång till Orexos produkter. Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX-teknologin, som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och inte kräver kylförvaring, har nått globala marknader genom partnerskap. 100% av Orexos läkemedelsprodukter är subventionerade och subventionsnivån inom det publika betalarsegmentet visar en växande andel¹. 100% av Orexos läkemedelsprodukter erbjuder patientstödsprogram. Resultat 2024 Kontinuerligt arbete under året, t.ex. framgångsrikt genomfört den andra kliniska studien med OX640, en nasal adrenalinprodukt. 50% av patienterna inom det publika betalarsegmentet kan få Zubsolv ® subventionerat. En oförändrad utveck- ling jämfört med 2023. 100% av läkemedels produkt- erna (Zubsolv) är subventionerade och erbjuder patientstödsprogram. Opioidberoende är ett viktigt, men fortfarande underprioriterat behandlingsområde Den globala läkemedelsindustrin spelar en avgörande roll för människors hälsa och välbefinnande, som båda är grundläggande för ett välmående och rättvist samhälle. Behovet av ett hälsosamt liv och tillgång till högkvalitativ hälso- och sjukvård är universellt, men det är ändå en utmaning som branschen måste fortsätta att ta itu med. Medan mycket uppmärksamhet har ägnats åt behand- lingsområden som cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes, har opioidberoende (OUD) länge varit under- prioriterat och ofta förbisetts. Orexo har fokuserat på behandling av OUD i mer än ett decennium och har åtagit sig att se till att dess produkter är tillgängliga genom två viktiga metoder: tillgänglighet och överkomliga priser. Tillgänglighet fokuserar på att utveckla effektiva behandlingar, uppmuntra patienter att använda dem, stödja vårdgivares förskrivning och elimi- nera hinder. Prisvärdhet säkerställer att även ekonomiskt utsatta personer får tillgång till produkter som kan för- ändra deras liv. Opioidepidemin fortsätter vara en av de mest akuta hälsoutmaningarna i USA, och förvärras av stigmatisering och behandlingshinder. Orexo är fortsatt engagerade i att bidra till att hantera krisen, bland annat genom att förbättra tillgången till vård och livräddande läkemedel. Det arbete som utförts under 2024 gör det möjligt för fler patienter att få den vård de behöver och för att rädda liv. Tillgång till hälso- och sjukvård 1. Årlig genomsnittlig ökning från basåret 2023. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 44 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Bekämpa stigmatisering och utbilda vårdpersonal Stigmatisering är fortfarande ett betydande hinder för behandling av dem som lider av OUD. Många personer med OUD är ovilliga att söka hjälp på grund av skuldkäns- lor, fördömanden och den sociala nedvärdering som ofta följer med sjukdomen. För att övervinna stigma krävs omfattande utbildningsinsatser, inte bara för patienterna utan även för vårdgivare och allmänheten i stort. Sedan Orexo etablerade sig i USA 2013 har företaget legat i framkant när det gäller att ta itu med denna utma- ning. Med en dedikerad säljkår på cirka 40 representanter som är specialiserade på behandling av OUD fokuserar Orexo på delstater med hög andel opioidberoende. Under 2024 genomförde teamet över 42 000 besök, samtal och digitala möten med vårdpersonal för att infor- mera dem om fördelarna med Zubsolv ® och öka deras medvetenhet om att beroende är en sjukdom. Orexo är det enda företaget som aktivt samarbetar med vårdgivare inom oral behandling med buprenorfin/naloxon. MATCore har potential att nå de mest marginaliserade Orexo samarbetade med viktiga intressenter under 2024 och presenterade företagets erbjudande inom OUD under konceptet MATCore ® , där Zubsolv och den digitala terapin MODIA ® ingår. Detta innovativa koncept samman- för erbjudandet i Orexos OUD-portfölj med utbildning och stöd, för att säkerställa att alla patienter, även de som är mest marginaliserade, får den vård de behöver. Med MATCore förväntar sig Orexo få bidrag från olika stöd- fonder med ett kapital på totalt USD 54 miljarder som har betalats av dem som fått stå till svars för opioidkrisen. Kapitalet har fördelats ut till alla delstater i USA för att hantera opioidkrisen. Nytt läkemedel mot opioidöverdos försenat Under året fortsatte Orexo att arbeta för att utöka behandlingsalternativen för patienter med OUD och fokus låg framför allt på utveckling av ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, OX124. Läkemedlet registrerades hos FDA Social företagsobligation Orexo har länge arbetat med hållbarhet och har en tydlig strategi som främst syftar till att bidra till FN:s globala mål för hållbar utveckling (SDG) 3: God hälsa och välbefinnande, med särskild inrikt- ning på delmål 3.5: Stärka förebyggandet och behandling av drogmissbruk. År 2024 emitterade Orexo en företagsobligation för att refinansiera befintliga sociala projekt och finansiera nya. För att koppla obligationen till hållbarhet upprättades ett socialt finansiellt ram- verk. Ramverket beskriver företagets hållbarhets- strategi och de aktiviteter som bidrar till SDG 3-målet. Både ramverket och bolagets hållbarhets- arbete granskades oberoende av Morningstar Sustainalytics som är ett ledande ESG-värderings- institut. Morningstar Sustainalytics bekräftade dess trovärdighet, påverkan och anpassning till ICMA:s principer för sociala obligationer och lån. 2023, men lanseringen har försenats på grund av att myndigheten har utfärdat ett Complete Response Letter. FDA har begärt tekniska data från kommersiell tillverkning samt att en ny Human Factor (HF) studie ska slutföras. Orexo slutförde framgångsrikt HF-studien 2024 och arbe- tet pågår med att planera och samla in de uppdaterade tekniska data som krävs. Vid ett godkännande har OX124 potential att tillgodose behovet av ett högdoserat nalox- onläkemedel för att återuppliva människor från överdoser, förorsakade av missbruk av syntetiska opioider, som otill- låtet tillverkad fentanyl. Prissubvention avgörande för att ge tillgång till vård Under de senaste åren har andelen patienter som om - fattas av Medicaid/Medicares försäkringsplaner (betalar- segmentet Public) och som kan få Zubsolv subventionerat ökat från 30 procent till 50 procent. Den utökade pris- subventionen hos Medicaid/Medicare har resulterat i att andelen patienter utan privat försäkring som behandlas OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 45 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT med Zubsolv ® har ökat. Under 2024 var andelen patienter som kan få Zubsolv prissubventionerat i det publika betalar- segmentet oförändrad. Ett viktigt mål är att fortsätta utöka prissubventionen för patienter i det här segmentet. Bland dem med privat försäkring är så många som 98 procent berättigade till prissubvention vid behandling med Zubsolv, en oförändrad siffra mot 2023. Patientstödsprogram som riktar sig till ekonomiskt utsatta patienter Orexo fortsätter att stödja undanröjandet av finansiella hinder för behandling genom att erbjuda patientstöds- program: 1. Patient assistant program: För personer som lever under tre gånger den federala fattigdomsgränsen och som inte har någon annan läkemedelsförsäkring täcker programmet hela kostnaden för Zubsolv under sex månader, med möjlighet till förlängning om kriterierna för berättigande uppfylls. 2. Co-pay assistance program: För oförsäkrade eller privat försäkrade patienter täcker programmet upp till USD 225 per recept. 3. Tablet voucher program: Programmet är tillgängligt för alla patienter och ger upp till två kostnadsfria kuponger med 15 tabletter för att täcka gapet mellan diagnos och försäkringsgodkännande. För mer information om utvecklingen av dessa program, se sidan 47. Läkemedelsutveckling bortom OUD OX124, som är ett läkemedel mot opioidöverdos, är baserat på bolagets nästa generations teknologi för läkemedels- formulering, AmorphOX ® . Den nya teknologin stabiliserar på ett unikt sätt substanser som är kemiskt och fysikaliskt instabila, vilket förhindrar nedbrytning under lagring. Sådana läkemedel har ofta begränsad flexibilitet när det gäller administreringsvägar, leverans och distribution. AmorphOX har potential att lösa dessa utmaningar. Under året fortsatte utvecklingen av OX640, ett nasalt adrenalinläkemedel för anafylaxi. Behandlingen testades framgångsrikt i försökspersoner med allergisk rinit, vilket är en vanlig reaktion vid anafylaxi. I årtionden har standard- behandlingen varit administrering av adrenalin genom auto injektorer. Ett nålfritt alternativ som dessutom är lättare att bära med sig och har längre hållbarhet har potential att revolutionera marknaden och nå ut till fler patienter. Målet är att ingå partnerskap för fortsatt ut - veckling och global kommersialisering. Under 2024 inleddes ett samarbete med Abera Bio- science (Abera), som utvecklar plattformar och vacciner baserade på över 30 års forskning inom de medicinska, molekylära och mikrobiologiska områdena. Syftet med samarbetet är att utveckla mukosala vacciner baserade på Aberas innovativa och patenterade vaccinplattform, där det första projektet fokuserar på Aberas influensavaccin- kandidat. Genom att kombinera Aberas unika expertis inom molekylär forskning med Orexos pulverbaserade formuleringsteknologi, AmorphOX, finns det potential att utveckla nasala vacciner med förbättrad stabilitet. Stabila vacciner kan ha en längre hållbarhetstid och är lättare att hantera, eftersom de inte kräver kylkedjor för att säker- ställa tillförlitlighet och effekt. Sådana läkemedel har potential att erbjuda mer kostnadseffektiva läkemedel och nå ut till fler patienter. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 46 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Den otillåtna opioidförsörjningen har blivit allt farligare, med ämnen som illegalt tillverkad fentanyl, alfa-2-agonister som xylazin och medetomidin och olika nitazener som komplicerar behandlingen för dem som kämpar mot missbruk. Dessa nya utmaningar gör att tillgången till effektiv och stigmafri vård är viktigare än någonsin. I år har jag fortsatt att engagera mig i dem som kämpar med opioidberoende, fattigdom och allvarliga mentala problem. Att volontärarbeta i Philadelphias stadsdel Kensington tillsammans med Prevention Point bekräftade att det finns ett stort och akut behovet av hjälp och stöd. Alla förtjänar holistisk vård av hög kvalitet, utan för dömanden. Volontärarbete i Kensington med Prevention Point Jag fick också möjlighet att åka med Philadel- phias Emergency Medical Service ”Alternative Response” (AR-2)-team, som ger livräddande vård till dem som drabbats av överdoser och erbjuder direkta vägar till behandling. Att få vara ute på plats så här, och komma närmare de drabbade, stärker mitt engagemang för att främja lösningar som verkligen gör skillnad. Jag är stolt över att kunna hjälpa till att överbrygga klyftan mellan innovativa behandlingsalternativ och de verkliga behoven hos dem som drabbats av missbruk. Delad av Geri-Lynn Utter, PsyD. Senior Medical Science Liaison, Orexo 1., 2. Minskningen under angiven period beror dels på lägre volymutveckling efter att Zubsolvs exklusiva position upphörde när generika lades till på försäkrings bolagen Humana och United Health Groups läkemedelslistor 2019. Dessutom påverkades utvecklingen av att andelen patienter inom Medicaid, som kan få Zubsolv subventionerat, ökat under de senaste åren och inom detta segment är inte patientstödsprogram tillåtna. Utökad data finns i sammanfattningen av hållbarhetsdata. GERI-LYNNS BERÄTTELSE En påse märkt ”Only for you”, innehållande en dödlig blandning av fentanyl och xylazin. 2022 2023 2024 Antal vouchers 2 000 4 000 6 000 Tablet voucher program 2022 2023 2024 Antal co-pay cards 30 000 60 000 90 000 Co-pay assistance program² 100 150 50 2022 2023 2024 Antal patienter Patient assistant program¹ Zubsolv ® patientstödprogram OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 47 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Vision: Att skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team Hållbarhets- fråga Attraktiv arbetsgivare Mångfald och inkludering Långsiktig ambition En säker och hälso- sam arbetsmiljö utan arbetsplats- olyckor eller arbets- relaterade sjukdomar Orexos medarbe- tare upplever en god balans mellan arbete och fritid Orexos med ar- betare är nöjda och stolta över att arbeta för Orexo Jämställdhet i ledande befatt ningar Orexo upplevs av medarbetare som mång- kulturellt och inkluderande Mål 2030 Inga allvarliga olyckor Inga arbetsrelate- rade sjukdomar Index ≥ 75 upplever en balans mellan arbete och fritid (medarbetar- undersökning) Index ≥ 75 % är nöjda med att arbeta på Orexo (medarbetarunder- sökning) 50 % kvinnor i ledningsposition Index ≥ 75% upp- lever Orexo som mångkulturella och inkluderande (medarbetar- undersökning) Resultat 2024 Inga allvarliga olyckor Inga arbetsrelate- rade sjukdomar Index >85 (både i USA och Sverige) upplever en balans mellan arbete och fritid Index >70% (både i USA och Sverige) är nöjda med att arbeta på Orexo 33% kvinnor i ledande positioner Arbete har gjorts inom området men inget mät- resultat finns tillgängligt Orexos framgång grundar sig i ett engagemang för varje anställds välbefinnande. För att attrahera och behålla de bästa talangerna erbjuder Orexo en respektfull arbets- plats där individer inte bara erkänns för sina professionella färdigheter utan också uppskattas för sina personliga egenskaper. Denna helhetssyn säkerställer att varje team- medlem känner sig värderad och stöttad, vilket bidrar till en positiv och produktiv organisationskultur. Företagets uppförandekod betonar vikten av välmående och hälsa. För att minska arbetsplatsrisker har Orexo omfattande policyer och rutiner för hur arbetet ska utföras. De omfattar säkerhet, hälsa, rekrytering, likabehandling, jämställdhet, icke-diskriminering och intressekonflikter, tillsammans med sjukförsäkring och andra anställnings- förmåner. Riskhantering och säkerhet De årliga målen för hälsa och säkerhet, som sätts tillsam- mans med aktiviteter de medför, baseras på riskbedöm- ningar, skyddsronder och eventuella specifika frågor som uppkommit i organisationen, till exempel genom Hållbara medarbetare Orexos största tillgång är dess medarbetare. På Orexo värderas varje bidrag högt, med insikten att teamwork är avgörande för företagets framgång. Det är av största vikt att Orexo tillhandahåller säkra och hälsosamma arbetsplatser där varje anställd känner sig respekterad och har lika möjligheter. Orexo tror på en öppen kultur som främjar kreativitet och ger varje medarbetare möjlighet att kan nå sin fulla potential OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 48 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT medarbetarundersökningar. De största riskerna som identifierats är kopplade till mental hälsa på grund av hög arbetsbelastning samt hantering av aktiva farmaceutiska ingredienser och andra farliga ämnen. Riskerna associe- rade med farliga ämnen begränsas effektivt genom policyer och väl inarbetade rutiner. För den amerikanska försäljningsstyrkan anses bil- körning vara en betydande risk och detta hanteras på flera sätt. Orexo tillhandahåller exempelvis endast fordon med de senaste säkerhetsfunktionerna. Organisatoriskt upp- manar policyer till ökad vaksamhet vid körning, såsom att använda handsfree-läge vid telefonsamtal. Orexo över- vakar också överträdelser såsom fortkörningsböter och både kräver och tillhandahåller säkerhetsutbildning för förare vid behov. Större incidenter eller olyckor följs alltid upp och utreds i alla Orexos verksamheter. Endast en mindre incident inträffade under 2024. Orexo är stolta över att företagets förebyggande åtgärder har resulterat i sju år utan några större incidenter eller olyckor. Hälsa och välbefinnande Utöver allmänna riskbedömningar övervakas den över- gripande arbetssituationen genom årliga medarbetar- undersökningar och, i Sverige, ytterligare månatliga under- sökningar. Resultaten från dessa undersökningar följs upp och utvärderas av ledningsgruppen och ligger till grund för konkreta åtgärder på både grupp- och avdelningsnivå för att förbättra arbetsmiljön. Månatliga dialoger mellan chefer och anställda hjälper till att identifiera potentiella risker i ett tidigt skede. År 2024 fortsatte Orexo AB sitt partnerskap med Agerus för medarbetarundersökningen, vilket hjälper Orexo att skapa en hållbar prestationskultur. Årets undersöknings- resultat var mycket bra, med engagerade medarbetare som är stolta över sin arbetsplats. De flesta skulle även rekommendera sin arbetsplats till andra. Orexo AB erhöll ett eNPS-värde (Employee Net Promoter Score) på 67, där ett resultat mellan 50 och 70 anses vara utmärkt. I resul- tatet för medarbetarnöjdhet (övergripande prestations- kulturindex) nådde Orexo AB 73%, ett lägre resultat än tidigare år men fortfarande ett högt resultat som visar att medarbetarna uppskattar den positiva miljön på företaget som stödjer dem till att göra sitt allra bästa, både vad det gäller prestation och trivsel. Ett av de mest anmärknings- värda resultaten från undersökningen var den höga nivån av engagemang för uppgiften, som fick ett imponerande resultat på 89%. Detta exceptionella betyg understryker hur starkt de anställda känner för och engageras av sina arbetsuppgifter. Under 2024 hade Orexo inga rapportera- des fall av diskriminering eller trakasserier och de flesta upplevde en god balans mellan arbete och privatliv. Orexo US samarbetar med DecisionWise för att genom- föra sin årliga medarbetarundersökning. År 2024 visade undersökningen en totalpoäng på 81% och extremt höga poäng på de delar som mäter förtroende, kommunikation mellan kollegor, ansvarstagande och överensstämmelse med Orexos vision och mål. I både Sverige och USA har vi en hybrid arbetsmodell med en möjlighet till två dagars distansarbete per vecka, en flexibilitet som verkar upp- skattas mycket bland medarbetarna. Ledarskapsutveckling Vårt partnerskap med Agerus utökades under året till att även omfatta ett ledarskapsutvecklingsprogram skräddar- sytt för vårt svenska ledningsteam. Detta initiativ gav våra chefer en värdefull möjlighet att reflektera över sin roll Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata. Medarbetarnöjdhet & Balans mellan arbete och fritid (%) 0 20 40 60 80 100 2023 20242022 Medarbetarnöjdhet, Orexo AB Balans arbete-fritid, Orexo AB Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc. Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc. Jämställdhet (%) 0 10 20 30 40 50 60 2022 2023 2024 Kvinnliga anställda Kvinnor i verkställande ledning Kvinnor i ledande positioner Kvinnor i styrelsen Medarbetarnöjdheten på Orexo AB mäts nu genom ett över gripande Performance culture index, resultatet för 2023 har justerats för jämförbarhet. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 49 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT som ledare. Genom personliga coachningssessioner kunde de förbättra sina ledarskapsförmågor, få nya insikter och utveckla strategier för att effektivt leda sina team. Vi etablerade också ett nytt forum där chefer kan samlas över lunch för att dela sina dagliga erfarenheter och utbyta idéer sinsemellan. Friskvård Ett viktigt sätt att uppnå fysiskt och mentalt välbefinnande är daglig fysisk träning. För att uppmuntra detta erbjuds friskvårdsförmåner, gymanläggningar och möjligheten till en förmånscykel i Sverige. På samma sätt erbjuds med arbetare i USA friskvårdsförmåner, varav en är ett betalt abonnemang på ett program som erbjuder virtuella tränings klasser och andra stödtjänster för mental hälsa. Orexo erbjuder även ett medarbetarstödsprogram (EAP) för att stödja individer i frågor som påverkar mentalt och emotionellt välbefinnande. Mångfald och jämställdhet Medarbetare med olika åldrar, kön, bakgrunder och erfa- renheter bidrar till nya tankesätt och innovativa lösningar. Mångfald och jämställdhet är avgörande för att Orexo ska uppnå företagets mål och ambitioner, stödda av icke- diskrimineringspolicyer. Den långsiktiga hållbarhets- planen inkluderar att förbättra anställningsprocesserna för att främja mångfald och inkludering. I USA genomgår varje nyanställd utbildning om omed- veten partiskhet och lagar om lika anställningsmöjligheter. Denna ges också årligen som en repetitionsutbildning till alla medarbetare. I Sverige säkerställer medarbetarunder- sökningen att individer uppfattar Orexo som en arbets- plats med lika villkor och möjligheter. Årets undersökning gav inte upphov till oro på detta område. Planen för 2025 är att fortsätta med utbildning och information för att proaktivt bibehålla detta resultat. Dessutom genomförs en årlig lönekartläggning i Sverige, där undersökningen för 2024 inte fann några omotiverade löneskillnader. I USA utvärderas löner regel- bundet för att säkerställa att de förblir rättvisa. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 50 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Vision: Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter. Hållbarhets- område Minska klimatpåverkan och resursanvändning Minska våra produkters miljöavtryck Långsiktig ambition Minska utsläpp av växthusgaser genom hela leverantörs kedjan Minska produkternas ”miljömässiga fotavtryck” (växthusgas utsläpp och materialanvändning) Mål 2030 Minska växthusgasutsläpp med 50% minsking i scope 1 och 2 20% minskning i scope 1–3 Definiering av mål mål och mätbara nyckeltal för växthusgas utsläpp och materialanvändning Resultat 2024 Minskning av växthusgasutsläpp med 1,7% minskning i scope 1 och 2 32% minskning i scope 1–3 (basår 2022) Inga mål har definierats, under utveckling Orexo är fast beslutna att minska sin miljöpåverkan genom att begränsa resursanvändningen och minimera koldioxidavtrycket från företagets verksamhet och produkter. Arbetet styrs av vår miljöpolicy, riktlinjer och specifika mål. Den primära miljöpåverkan från Orexos verksamhet härstammar från material- och energiförbrukning i leverantörs kedjan. Som ett läkemedelsföretag med out- sourcad tillverkning har Orexo en viktig roll för att skydda miljön genom att implementera och följa ansvarsfulla affärsmetoder för våra outsourcade leverantörer. Vår inköpsstrategi omfattar strikta hållbarhetskrav i alla led. Under året har vi utökat vår screening via EcoVadis som är en oberoende och erkänd aktör för hållbarhets- screening. Utöver detta har huvudfokuset inom miljö varit fortsatt arbete med klimatkartläggning och energiminskning samt ökat engagemang för hållbarhet inom laboratorie- verksamheten samt i USA-verksamheten. Klimatförändringar utgör en av vår tids mest betydande utmaningar för ekosystemet och mänskligheten, vilket gör det till ett omedelbart och gemensamt ansvar. Människors välbefinnande är nära kopplat till de ekosystem som skapar förutsättningar för liv, inklusive tillgången till ren luft, vatten och naturresurser. Miljö och klimatpåverkan OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 51 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Klimatkartäggning enligt Greenhouse Gas Protocol (GHG) Orexo inledde sin klimatkartläggning enligt GHG- protokollet under 2022 och presenterade resultatet för första gången i hållbarhetsrapporten för 2023. Rapporten inkluderar analyser av scope 1 (direkta utsläpp), scope 2 (in direkta utsläpp från inköpt el och värme) samt scope 3 (indirekta utsläpp från värdekedjan). Scope 1-utsläpp: Orexos primära utsläpp inom scope 1 härstammar från säljteamets bilkörning vid nödvändiga personliga möten. Värt att notera är att majoriteten av företagets möten äger rum digitalt, och inga scope 1- utsläpp genereras från kontors- eller laboratorie- verksamheten. Scope 2-utsläpp: Koldioxidutsläppen i scope 2 är kopplade till energianvändningen i de hyrda lokaler som Orexo använder i Sverige och USA. För Orexo AB är all el som köps in förnyelsebar och utsläppen i scope 2 härör från värme och kyla i byggnaden. Orexo köper in en klimat kompenserad värme från fjärrvärmebolaget, men ut släppen redovisas ändå i scope 2 i enlighet med GHG protokollet. För den amerikanska verksamheten står naturgas för 90 procent av energiförbrukningen, och Orexos energianvändning beräknas som en procent- andel av det delade kontorsutrymmet. Scope 3-utsläpp: De identifierade kategorierna för scope 3-kartläggningen inkluderar: inköpta varor och tjänster, kapitalvaror, bränsle- och energirelaterade aktiviteter, affärsresor, anställdas pendling, avfall från verksamheten, uppströms transport och distribution samt avfallshantering av sålda produkter. För beräkning av scope 3- utsläpp använder Orexo en kombination av utgifts baserade och faktiska data. Trots att utgiftsbaserade data kan innebära en osäkerhet i resultatet, erbjuder de värdefulla insikter för prioritering av åtgärder som syftar till att minska klimatpåverkan. Resultaten för scope 3 visar att Orexos största utsläpp kommer från affärsresor, inköpta varor och tjänster samt uppströms transport och distribution, även om det skett en total minskning av utsläppen från affärsresor i år. Minskade investeringar i främst OX124 har lett till mindre koldioxid utsläpp kopplat till kapitalvaror under 2024. Vi har även haft en mindre produktion av Zubsolv ® under 2024, vilket också bidrar till att våra scope 3-utsläpp minskat. Under 2023 definierade Orexo mål för minskning av växthusgaser, och vi har fokus på en handlingsplan för att kunna nå våra mål, vilket kommer att vägleda företagets framtida arbete. Med 2022 som basår ökade scope 1-utsläppen med 10 procent fram till och med 2024, vilket främst beror på ökade utsläpp från säljteamets resor på grund av ett ut byte av bilflottan på Orexo US. För scope 2, dvs. kol- dioxid från energianvändning, har utsläppen minskat med 7 procent jämfört med 2022 (då tidigare redovis- ning varit felaktig på denna post har siffrorna redigerats för tidigare års rapportering.) Den totala minskningen av växthusgasutsläppen var 32 procent för scope 1–3 jämfört med baslinjen 2022, där kapitalvaror stod för den största minskningen, men även Klimatpåverkan Scope 2 Scope 3 Scope 1 2023 2022 2024 Ton CO 2 e 0 500 1 000 2 000 1 500 Klimatavtryck 2024, fördelning per aktivitet Scope 1, egna och leasade bilar, 20% Scope 2, inköp av energi – Sverige, 20% Scope 3, inköpta varor och tjänster – Zubsolv, 5% Scope 3, tjänsteresor, 13% Scope 3, totalt övriga kategorier, 5% Scope 2, inköp av el – USA, 4% Scope 3, pendlingsresor, 8% Scope 3, uppströms transport och distribution, 11% Scope 3, inköpta varor och tjänster – Övrigt, 13% reducerade resor och transporter bidrog. Diagrammen redovisar Orexos koldioxidutsläpp för scope 1, scope 2 och scope 3 för basåret 2022 t.o.m. 2024, samt fördel- ningen per aktivitet under 2024. Resursanvändning Som en del av vårt arbete för att minska energianvänd- ningen samarbetar Orexo med våra fastighetsägare för att analysera den nuvarande energianvändningen och identi- fiera ytterligare möjligheter till förbättring. Eftersom vår största energiförbrukning är i Sverige, är vårt huvudfokus där. Genom ett ”grönt” hyresavtal förbinder vi oss att använda klimatkompenserad uppvärmning och kylning, och uppmuntrar även till gemensamma insatser för att minska vår miljöpåverkan. Under året har vi i den svenska verksamheten arbetat med att effektivisera nyttjandet av våra lokaler. Detta har lett till att en arbetsgrupp har bildats som ska undersöka olika lokalalternativ som kan ge oss en bättre nyttjande- Värme och kyla redovisades som förnyelsebart med noll CO 2 - utsläpp, vilket var felaktigt, då det är en klimatkompenserad värme och kyla som köps in. Detta har rättats till i årets beräkningar. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 52 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT grad, vilket i sin tur kan minska energiförbrukningen och kostnaderna. Under 2024 har vi påbörjat minskningen av vår kontorsyta. Vi har också identifierat och inlett vissa energieffektiviseringsåtgärder, särskilt i våra laboratorie- lokaler, och detta arbete kommer att fortsätta under 2025. Vi har också gjort flertalet förbättringar i USA via hyres- värdens renoveringar av lokaler med bl.a. byte till mer energisnåla apparater och belysning. Detta har resulterat i en minskning av 5 procent i Sverige och 15 procent i USA 1 jämfört med 2023. Sedan Orexo började mäta sin energianvändning 2018 har vi framgångsrikt minskat energiförbrukningen för uppvärmning med 20 procent och elförbrukningen med 7 procent för Orexo AB. I USA utgör Orexos kontor en liten del av en större kontorsbyggnad, och energianvänd- ningen för de amerikanska kontoren beräknas baserat på deras storlek i relation till den totala energiförbrukningen i byggnaden. Eftersom både uppvärmning och kylning enbart är beroende av elektricitet, anges den totala energi- användningen i termer av elförbrukning. Byggnaden är certifierad enligt ENERGY STAR, vilket säkerställer dess energieffektivitet genom en oberoende utvärdering. Under 2024 genomfördes en granskning av vår avfalls- hantering, vilket inkluderar uppföljning av statistik över återvinning. Orexo har etablerade processer för avfalls- hantering, med fokus på att minska volymer och öka återvinningen där det är möjligt. Under 2024 minskade den totala mängden avfall. Den ökade andelen åter- vinning visar även att vi är på rätt väg och att t.ex. åt - gärden med minskade antalet papperskorgar på kontoren fallit väl ut. I USA finns ett kontrakt för utsortering på avfalls anläggningen, och sortering sker därför inte på plats. Under 2024 har man arbetat med att minska mängden avfall genom att ta bort engångsmuggar och tallrikar och istället införa porslin. Ett fortsatt arbete mot mer effektiva, papperslösa marknadsföringsstrategier har även genomförts. Kg 2023 2024 2022 Farligt avfall samt läkemedelsavfall Förbränning med energiåtervinning Avfall till återvinning 0 2 000 4 000 6 000 AvfallEnergi 2023 2024 2022 0 1 000 3 000 2 000 4 000 Kyla Elektricitet Värme MWh Ökat fokus på hållbarhet i laboratoriet och i USA Under 2024 inledde Orexo sin resa mot att certifiera labo- ratorierna enligt standarden My Green Lab. My Green Lab är en ideell organisation som hjälper företag att utveckla hållbarhetsprogram med syftet att minska energi-, avfalls- och vattenanvändning. Programmet fokuserar på konti- nuerliga förbättringar för att minska laboratoriernas miljö- påverkan genom att integrera centrala hållbarhetsfrågor i den dagliga verksamheten. My Green Lab-certifieringen har erkänts av FN:s Race to Zero-kampanj som ett bety- delsefullt mått på framsteg mot en framtid med noll koldioxid utsläpp och anses vara en gyllene standard för bästa praxis inom laboratoriehållbarhet globalt. Under 2024 genomförde Orexo en första utvärdering enligt metoden, och vi har nu påbörjat arbetet med en fokusgrupp där vi identifierar förbättringar. Planen är att bli certifierade under 2025. I USA har vi gjort framsteg för att öka engagemanget för hållbarhet genom att inkludera fler medlemmar från fler funktionsområden i hållbarhetsteamet. Genom att 1. Beräknat utifrån en andel av den totala energianvändningen av byggnaden. utöka antalet personer och avdelningar som är involve- rade i hållbarhetsinitiativet utvidgas diskussionen och hela det amerikanska huvudkontoret blir mer delaktigt. Detta har också direkt resulterat i ett flertal åtgärder som t.ex. att ta bort engångsartiklar i köket. Minska produkters miljöavtryck Miljöavtrycket för en produkt fastställs i stor utsträckning under designfasen. Orexo strävar efter att minimera pro- dukters miljöpåverkan genom att integrera hållbarhet i produktutvecklingen. Detta tillvägagångssätt säkerställer att hållbarhetsaspekter beaktas i beslutsprocessen, där miljöpåverkan och förbättringsmöjligheter kvantifieras och balanseras mot produktsäkerhet, hälsa och miljö- aspekter genom hela utvecklingsfasen. Under 2024 inled- des dialogen om hur hållbarhet kan tas in tidigt i projekt- fasen, och dessa samtal pågår fortfarande. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 53 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhet data Ansvarsfullt företag 2020 2021 2022 2023 2024 Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Ansvarsfulla medarbetare Genomfört Code of Conduct (%) 100 100 100 94 100 97 99 100 99 100 100 100 100 100 100 2021 2022 2023 2024 Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Hållbar leverantörskedja Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32 36 Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91 94 Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11 11 Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100 100 Hållbara medarbetare 2020 2021 2022 2023 2024 Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Medarbetare Antal medarbetare 53 85 138 54 67 121 58 69 127 57 58 115 55 55 110 medarbetare med fast anställning, % 98 100 99 96 100 98 100 99 99 100 100 100 100 100 100 medarbetare med visstidsanställning, % 2 0 1 4 0 2 0 1 1 0 0 0 0 0 0 Personalomsättning, % 4 — — 11 — — 9 37 24 0 31 16 4 29 17 Antal medarbetare + konsulter 79 89 168 72 73 145 77 74 151 67 63 130 62 62 124 konsulter, % 33 4 18 25 8 17 33 7 19 17 7 13 12 10 13 Jämställdhet Kvinnliga anställda, % 55 61 59 57 55 56 52 58 55 49 59 54 49 58 54 andel kvinnor i ledande positioner, % 30 54 43 44 44 44 42 40 41 50 36 42 40 36 38 andel kvinnor i verkställande ledning, % n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14 — — 14 — — 17 andel kvinnor i styrelsen, % n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38 — — 38 — — 17 Hälsa & Säkerhet Andel nöjda medarbetare, % 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a 82 2 80 — 73 81 — Andel medarbetare med balans mellan arbete och fritid, % 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a 93 93 — 96 89 — Andel medarbetare som rekommenderar Orexo som arbetsgivare, % — — — — — — — — — 68 1 64 — 67 1 72 — Sjukfrånvaro, % 1,8 0,5 1,0 0,9 0,7 0,8 1,8 1,0 1,4 4,2 2,6 3,4 2,8 1,5 2,1 Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Olyckor 1 1 2 1 0 1 1 0 1 0 0 0 0 0 0 Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tillbud 2 0 2 4 0 4 2 0 2 0 0 0 1 0 1 1. Employee Net Promoter Score (eNPS) 2. Medarbetarnöjdheten på Orexo AB mäts nu genom ett övergripande Performance culture index. Resultatet för 2023 har justerats för jämförbarhet. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 54 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Tillgång till sjukvård 2020 2021 2022 2023 2024 Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Zubsolv ® Patient Program Patient Assistant Program (antal patienter) 243 145 125 99 51 Co-pay assistance program (antal co-pay cards) 108 826 81 225 63 392 50 933 42 448 Tablet voucher program (antal vouchers) 8 957 5 325 3 727 4 034 4 715 Miljö och klimatändring 2020 2021 2022 2023 2024 Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Energi Elektricitet (MWh) 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2 845,0 159,0 1 004,0 775,0 135,0 910,0 Värme (MWh) 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7 1 453,8 0,0 1 453,8 1 343,0 0,0 1 343,0 Kyla (MWh) 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5 468,6 0,0 468,6 563,0 0,0 563,0 Total energianvändning (MWh) 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4 2 767,4 159,0 2 926,4 2 681,0 135,0 2 816,0 Andel förnyelsebar elektricitet, % 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,6 100,0 0,0 85,0 Avfall Avfall till förbränning med energiåtervinning (kg) 2 400 — 2 400 2 550 — 2 550 3 150 — 3 150 3 900 — 3 900 2 650 — 2 650 Avfall till återvinning (kg) 1 259 — 1 259 1 333 — 1 333 1 886 — 1 886 1 094 — 1 094 1 013 — 1 013 Farligt avfall samt läkemedelsavfall (kg) 2 424 — 2 424 976 — 976 1 217 — 1 217 826 — 826 952 — 952 Totalt avfall (kg) 6 083 — 6 083 4 859 — 4 859 6 253 — 6 253 5 820 — 5 820 4 615 — 4 615 Andel återvunnet avfall, % 34,4 — 34,4 34,3 — 34,3 37,5 — 37,5 21,9 — 21,9 38,2 — 38,2 Koldioxidutsläpp 2022 2023 2024 Orexo group Orexo group Orexo group Scope 1 CO 2 -utsläpp (ton CO 2 e) 284 273 312 Scope 2 CO 2 -utsläpp (ton CO 2 e) 405 3 379 3 366 Scope 3 CO 2 -utsläpp (ton CO 2 e) 1 573 4 1 354 4 859 Totala CO 2 -utsläpp (ton CO 2 e) 2 263 2 006 1 537 Fördelning % 2022 2023 2024 Orexo group Orexo group Orexo group 1.1 Egna och leasade bilar 14 15 20 2. Inköpt av energi – Sverige 16 17 20 2.4 Inköpt av el – USA 4 4 4 3.1.1 Inköpta varor och tjänster – Zubsolv 4 6 5 3.1.3 Inköpta varor och tjänster – Övrigt 0 0 13 3.2 Kapitalvaror 26 19 0 3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter 3 3 4 3.4 Uppströms transport och distribution 11 11 11 3.6 Tjänsteresor 14 14 13 3.7 Pendlingsresor 8 9 8 Totalt övriga kategorier (<1%) 0 1 1 Orexo köper in klimat kompenserad värme från fjärrvärmebolaget, men utsläp pen redovisas ändå i enlighet med GHG proto kollet. 3. Data har reviderats på grund av tidigare felaktigheter i rapporteringen av klimatkompenserad värme. 4. Data har uppdaterats på grund av förnyad information och uppdaterade utsläppsfaktorer. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 55 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista med kortnamnet ORX. Det går även att handla i aktien på den amerikanska marknaden via depåbevis som finns tillgängliga på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under året steg aktiekursen med 13 procent (–20), och sista betalkurs per den 31 december 2024 noterades till SEK 17,50 (15,46). Det sam- lade börsvärdet vid utgången av året uppgick till SEK 607 mil- joner (537). Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 22,90 vil- ket noterades den 12 juni. Den lägsta kursen noterades den 20 november och uppgick till SEK 9,39. Omsättning På samtliga marknader omsattes 7 miljoner aktier (12) under 2024, motsvarande ett totalt värde om cirka SEK 114 miljoner (196). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 27 242 aktier (50 582) motsvarande ett värde om cirka SEK 0,5 miljoner (1). Under flera dagar i december var handeln i aktien som högst, vilket kan hänföras till att bolaget meddelade en lösning i patenttvisten med Sun Pharmaceuticals avseende Zubsolv ® i USA. Dessutom bidrog det kommunicerade samarbetet med Abera Bio science, om att utveckla ett nasalt pulverbaserat vaccin, också till den ökade handelsvolymen. Ägande Vid årets slut hade Orexo 6 161 aktieägare (6 623), varav 348 var registrerade som juridiska personer och 5 813 som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 55 procent (55) av svensk- registrerade ägare och 45 procent (45) av utländska ägare. Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns i Danmark med en oförändrad ägarandel om 34 procent (34). Aktien Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillgänglig för handel i depåbevis, så kallade ADR, på OTCQX Market i USA. Vid årsskiftet hade Orexo 6 161 (6 623) aktieägare och andelen utländska aktieägare var oförändrat under året och uppgick till 45 procent (45). Ägarfördelning per land, 31 december 2024 Sverige 55,13% Danmark 33,76% Italien 0,35% Norge 0,22% Storbrittanien 0,21% Övriga 0,57% Anonymt ägande 9,76% Ägarkategorier, 31 december 2024 Svenska privatpersoner 39,99% Svenska institutionella ägare 5,58% Utländska institutionella ägare 5,73% Övriga ägare 38,94% Anonymt ägande 9,76% Orexo-aktien Notering Nasdaq Stockholm, Sweden Antal aktier 34 710 639 Börsvärde per 31 dec 2024 SEK 607 miljoner ISIN kod SE0000736415 Tickerkod ORX Orexo ADR Handelsplattform OTC, US Depåbank Citibank N.A. ISIN kod US68616W1027 Tickerkod ORXOY Kvot 1:1 Analytikertäckning I nuläget följer nedanstående analytiker Orexo: • Klas Palin, Carnegie • Dr Samir Devani, RX Securities OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 56 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN 0 25 50 75 100 125 SEK 2020 2021 2022 2023 2024 Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm Omsatt antal aktier i tusental per månad 0 2 000 4 000 6 000 7 000 10 000 Tusental Utveckling under 5 år 00 5 10 15 20 25 SEK Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm Omsatt antal aktier i tusental per månad Tusental 800 400 1 200 1 600 2 000 Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Utveckling under åretAktieägare, 31 december 2024 Aktieägare Antal aktier Andel av kapital (%) Novo Holdings A/S 9 643 184 27,78 Avanza Pension 2 293 049 6,61 Danska Arbetsmarknadens Tilläggspension, ATP 1 780 633 5,13 Anders Walldov, direkt och indirekt 1 600 000 4,61 Swedbank Försäkring 936 313 2,70 Nordnet Pensionsförsäkring 584 735 1,68 Stefan Hansson 463 225 1,33 Håkan Lejonkula 412 000 1,19 Christer Nyström 320 500 0,92 Nucleus Capital AB 292 020 0,84 Totalt topp 10 18 325 659 52,80 Övriga 16 384 980 47,20 Totalt 34 710 639 100,00 Ägarstruktur, 31 december 2024 Antal kända aktieägare Antal aktier Andel av kapital (%) 1–100 2 491 94 323 0,27 101–500 1 651 461 707 1,33 501–1 000 688 557 999 1,61 1 001–5 000 870 2 072 094 5,97 5 001–10 00 200 1 490 601 4,29 10 001–20 000 131 1 894 153 5,46 20 001– 130 24 750 985 71,31 Anonym innehavsstorlek 0 3 388 777 9,76 Totalt 6 161 34 710 639 100,00 Källor: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB och Nasdaq Stockholm. Aktieägardata avser ägare som har sitt innehav direktregistrerat. Totalsummor kan avvika till följd av avrundning. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 57 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION Financial Calendar Aktieägarinformation Valberedningen ska förbereda förslag till årsstämman avseende stämmoordförande, styrelseordförande, styrelse ledamöter, styrelsearvode, eventuell ersättning för kommittéarbete och arvode till revisorn, samt principer för valberedningens sammansättning. Valberedningens förslag kommer att presenteras i kallelsen till årsstämman och på Orexos hemsida, www.orexo.com. Registrering och röstning Se kallelse till årsstämman som finns tillgänglig på www. orexo.se. Årsstämma 2025 Aktieägarna i Orexo AB har kallats till årsstämma torsdagen den 8 maj 2025 kl 16.00 i Orexos lokaler på Virdings Allé 28 i Uppsala. Valberedning inför årsstämman Inför årsstämman 2025 har en valberedning utsetts, vilken representerar cirka 34 procent av rösterna i bolaget per 31 augusti, 2024. Valberedningens representeras av: • Henrik Kjaer Hansen, (valberedningens ordförande, utsedd av Novo Holdings A/S) • Claus Berner Møller, (utsedd av Danska Arbets- marknadens Tilläggspension, ATP) • Stefan Hansson, (privatinvesterare) • James Noble, (styrelseordförande i Orexo). Delårsrapport kv 1 6 maj, 2025 Årsstämma 8 maj, 2025 Delårsrapport kv 2 16 juli, 2025 Delårsrapport kv 3 23 oktober, 2025 Delårsrapport kv 4 inkl. Bokslutskommuniké 2025 5 februari, 2026 Fullständig information kring bolagsstyrning finns på bolagets webbplats https://orexo.se/ om-oss/bolagsstyrning/ Kontakt investerarrelationer Lena Wange 018 780 88 00 ir@orexo.com eller lena.wange@orexo.com OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 58 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Finansiella rapporter och noter OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 59 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING TILL START FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens resultaträkning SEK miljoner Noter 2024 2023 Nettoomsättning 5 590,0 638,8 Kostnad sålda varor 7 –72,1 –88,9 Bruttoresultat 517,9 550,0 Försäljningskostnader 7, 9, 10, 32 –191,3 –181,5 Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 32 –165,3 –188,0 Forsknings– och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 32 –340,0 –303,1 Övriga intäkter 8, 11 53,8 36,0 Övriga kostnader 7, 11 –15,4 –22,7 Rörelseresultat –140,3 –109,5 Finansiella intäkter 12 16,6 20,2 Finansiella kostnader 12 –66,9 –51,0 Resultat efter finansiella poster –190,6 –140,3 Inkomstskatt 13 –12,4 12,0 Årets resultat –203,0 –128,3 Årets resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare –203,0 –128,3 Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kronor) – före utspädning 14 –5,89 –3,73 – efter utspädning 14 –5,89 –3,73 Koncernens rapport över totalresultatet SEK miljoner Noter 2024 2023 Årets resultat –203,0 –128,3 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Omräkningsdifferenser 17 17,9 –6,8 Årets övriga totalresultat, netto efter skatt 17,9 –6,8 Årets totalresultat –185,1 –135,1 Årets totalresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare –185,1 –135,1 Innehav utan bestämmande inflytande — — OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 60 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens balansräkning 2024 2023 SEK miljoner Noter 31 dec 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 9, 15 64,7 81,0 Immateriella anläggningstillgångar 9, 16 26,9 173,3 Nyttjanderättstillgångar 32 16,4 24,5 Uppskjuten skattefordran 30 38,9 48,1 Övriga finansiella tillgångar 18 1,6 0,8 Summa anläggningstillgångar 148,4 327,7 Omsättningstillgångar Varulager 19 60,1 42,4 Kundfordringar 20 198,5 197,6 Övriga fordringar 21 35,2 15,1 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 29,4 32,7 Likvida medel 18, 23 123,3 171,0 Summa omsättningstillgångar 446,4 458,9 SUMMA TILLGÅNGAR 594,8 786,6 2024 2023 SEK miljoner Noter 31 dec 31 dec EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 14,2 14,2 Övrigt tillskjutet kapital 24 1 815,9 1 815,9 Reserver 17 32,8 14,9 Balanserat resultat inklusive årets resultat –1 989,2 –1 786,1 Summa eget kapital –126,3 58,9 Långfristiga skulder och avsättningar Avsättningar 24, 25 24,0 11,5 Räntebärande skulder 18, 26 460,0 448,4 Leasingskuld, långfristig 32 6,0 4,5 Summa långfristiga skulder 490,0 464,5 Kortfristiga skulder och avsättningar Leverantörsskulder 18 41,5 36,5 Avsättningar 25 112,1 133,1 Övriga skulder 27 9,1 10,5 Upplupna kostnader 27 58,2 62,2 Leasingskuld, kortfristig 32 10,0 20,9 Summa kortfristiga skulder 231,1 263,2 Summa skulder 721,1 727,7 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 594,8 786,6 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 61 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens förändringar i eget kapital Balanserat Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹ Övrigt resultat inklusive Summa SEK miljoner Noter Aktiekapital tillskjutet kapital 2 Reserver 3 årets resultat eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9 Totalresultat Årets resultat — — — –128,3 –128,3 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser — — –6,8 — –6,8 Summa totalresultat 0,0 0,0 –6,8 –128,3 –135,1 Transaktioner med aktieägare Aktierelaterade ersättningar 24 — — — — 0,0 Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående balans per 31 december 2023 14,2 1 815,9 14,9 –1 786,1 58,9 Ingående balans per 1 januari 2024 14,2 1 815,9 14,9 –1 786,1 58,9 Totalresultat Årets resultat — — — –203,0 –203,0 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser — — 17,9 — 17,9 Summa totalresultat 0,0 0,0 17,9 –203,0 –185,1 Transaktioner med aktieägare Aktierelaterade ersättningar 24 — — — — 0,0 Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående balans per 31 december 2024 14,2 1 815,9 32,8 –1 989,2 –126,3 1. Ägande utan bestämmande inflytande saknas 2. Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas: • Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på, vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner • Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien) • Personaloptioner, värde på anställdas tjänst göring 3. Se not 17 Det totala antalet aktier per den 31 december 2024 var 34 710 639 (34 710 639), varav 205 413 (261 044) ägdes av bolaget. Antalet utestående aktier uppgår således till 34 505 226 (34 449 595) per den 31 december 2024. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 62 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens kassaflödesanalys SEK miljoner Noter 2024 2023 Rörelseresultat –140,3 –109,5 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 33 163,7 99,8 Erhållna räntor 7,7 7,7 Betalda räntor –60,2 –37,6 Betald skatt –1,5 –1,6 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –30,6 –41,2 Förändring av rörelsekapital Förändring av varulager 0,3 21,7 Förändring av rörelsefordringar 0,0 45,9 Förändring av rörelseskulder –2,4 –121,5 Kassaflöde från den löpande verksamheten –32,6 –95,0 Investeringsverksamheten Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –3,1 –18,5 Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 –1,6 –0,7 Förvärv kortfristiga placeringar –0,7 0,1 Avyttring kortfristiga placeringar — 219,9 Kassaflöde från investeringsverksamheten –5,3 200,8 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld 32 –22,0 –21,4 Återbetalning av lån –451,3 –48,7 Upptagna lån 26 457,7 — Kassaflöde från finansieringsverksamheten –15,5 –70,1 Årets kassaflöde –53,4 35,7 Likvida medel vid periodens ingång 171,0 132,2 Kursdifferenser i likvida medel 5,8 3,1 Förändring i likvida medel –47,7 38,8 Likvida medel vid periodens utgång 23 123,3 171,0 Moderbolagets resultaträkning SEK miljoner Noter 2024 2023 Nettoomsättning 5 303,8 494,0 Kostnad sålda varor 7 –63,2 –93,7 Bruttoresultat 240,5 400,3 Försäljningskostnader 7, 9, 10,32 –124,9 –119,4 Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 32 –58,2 –94,9 Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 32 –288,8 –243,7 Övriga rörelseintäkter 8, 11 1 156,3 37,8 Övriga rörelsekostnader 7, 11 –13,2 –20,7 Rörelseresultat 911,7 –40,6 Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 19,0 19,5 Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –65,4 –49,3 Finansiella poster – netto –46,4 –29,8 Resultat före skatt 865,3 –70,4 Skatt på årets resultat 13 — — Årets resultat 865,3 –70,4 Moderbolagets rapport över totalresultatet SEK miljoner Noter 2024 2023 Årets resultat 865,3 –70,4 Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — — Summa totalresultat för perioden 865,3 –70,4 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 63 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets balansräkning SEK miljoner Noter 2024 31 dec 2023 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar och dataprogram 9, 16 24,1 147,7 Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 9, 15 64,7 81,0 Andelar i koncernföretag 28 291,8 286,2 Summa anläggningstillgångar 380,6 515,0 Omsättningstillgångar Varulager 19 6,8 25,6 Kundfordringar 20 6,8 23,8 Övriga fordringar 21 30,3 10,6 Fordringar hos koncernföretag 31 1 049,4 71,0 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 15,1 18,4 Likvida medel 23 61,2 145,5 Summa omsättningstillgångar 1 169,6 294,9 SUMMA TILLGÅNGAR 1 550,2 809,8 SEK miljoner Noter 2024 31 dec 2023 31 dec EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 14,2 14,2 Reservfond 290,8 290,8 Uppskrivningsfond 123,4 123,4 Summa bundet eget kapital 428,4 428,4 Fritt eget kapital Överkursfond 1 187,6 1 187,6 Balanserad förlust –1 453,9 –1 383,4 Årets resultat 865,3 –70,4 Summa fritt eget kapital 599,1 –266,2 Summa eget kapital 1 027,4 162,1 Långfristiga skulder Avsättningar 24, 25 22,3 10,8 Obligationslån 26 460,0 448,4 Summa långfristiga skulder 482,4 459,3 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 11,6 10,3 Övriga skulder 27 7,6 8,6 Skulder till koncernföretag 0,0 144,7 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 27 21,2 24,9 Summa kortfristiga skulder 40,4 188,4 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 550,2 809,8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 64 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets förändring i eget kapital SEK miljoner Noter Aktiekapital Reservfond Uppskrivnngs- fond Överkursfond Balanserad förlust inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående eget kapital per 1 januari 2023 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2 Årets resultat — — — — –70,4 –70,4 Övrigt totalresultat — — — — — — Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –70,4 –70,4 Uppskrivning av andelar i koncernföretag — — 123,4 — — 123,4 Utgående eget kapital per 31 december 2023 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1 Ingående eget kapital per 1 januari 2024 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1 Årets resultat — — — — 865,3 865,3 Övrigt totalresultat — — — — — — Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 865,3 865,3 Utgående eget kapital per 31 december 2024 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –588,5 1 027,4 Totalt antal aktier uppgår per den 31 december 2024 till 34 710 639 (34 710 639) st, varav 205 413 (261 044) aktier är ägda av bolaget. Antal utestående aktier uppgår således per den 31 december 2024 till 34 505 226 (34 449 595) st. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 65 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets kassaflödesanalys SEK miljoner Noter 2024 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat 911,7 –40,6 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 33 –965,5 49,1 Erhållna räntor 8,4 7,1 Betalda räntor –58,8 –35,9 Betald skatt — — Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet –104,2 –20,4 Förändring av rörelsekapital Förändring av varulager 20,4 33,0 Förändring av rörelsefordringar 117,9 13,7 Förändring av rörelseskulder –116,8 –55,1 Kassaflöde från den löpande verksamheten –82,7 –28,7 Investeringsverksamheten Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –3,1 –18,5 Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 –1,6 — Avyttring kortfristiga placeringar — 178,1 Förvärv av andelar i koncernföretag –5,6 –1,5 Kassaflöde från investeringsverksamheten –10,2 158,1 Finansieringsverksamheten Återbetalning av lån –451,3 –48,7 Upptagna lån 26 457,7 — Koncernbidrag 0,2 –0,1 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 6,7 –48,9 Årets kassaflöde –86,2 80,6 Likvida medel vid periodens ingång 145,5 61,7 Kursdifferens i likvida medel 1,9 3,2 Förändring likvida medel –84,3 83,8 Likvida medel vid periodens utgång 23 61,2 145,5 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 66 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER Noter NOT 1 ALLMÄN INFORMATION Orexo AB (publ) 556500-0600, moderbolaget och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen) är tillsammans ett integrerat läkemedels bolag med kommersiell verksamhet i USA och forsknings- och utvecklings verksamhet i Sverige. Bolaget utvecklar förbättrade läke medel och digitala program för mental hälsa som fyller ett viktigt behov inom det växande området psykisk ohälsa och beroende- sjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo säljer sin ledande produkt Zubsolv ® för behandling av opioidberoende. Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ), registrerat och med säte i Uppsala i Sverige. Adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 22, Uppsala. Moderföretagets aktie är noterat på Nasdaq Stockholm. Denna koncernredovisning har den 25 mars 2025 godkänts av styrelsen för offentliggörande. Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 8 maj 2025 för fastställelse . NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan samt i respektive not. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges. Belopp i miljoner kr där annat ej anges. Belopp inom parentes avser föregående år. 2.1 Grund för rapporternas upprättande Koncernredovisningen för Orexo AB (publ) och dess dotterbolag har upprättats enligt IFRS(R) Redo- visningsstandarder som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB(R)) och antagits av Europeiska Unionen (EU). Denna årsredovisning är upprättad i enlighet med IAS 1 Utformning av finansiella rapporter samt den svenska Årsredovisningslagen. Dessutom har RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, utfärdade av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering, tillämpats . 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar (a) Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen Från och med 1 januari 2024 tillämpar Orexo-koncernen ändringarna i IAS 1 genom utökade upplys- ningar kring kovenanter kopplade till bolagets företagsobligation. Informationen lämnas i not 26. Inga ytterligare nya standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som slutade 31 december 2024 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter . NOT 2 FORTS. SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER (b) Nya standarder och tolkningar av befintliga standarder som ännu inte har tillämpats av koncernen Från och med den 1 januari 2027 träder IFRS 18 Presentation och upplysning i finansiella rapporter i kraft. Den nya standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Syftet med IFRS 18 är att förbättra företagens presentation av finansiella rapporter, med särskilt fokus på resultat- räkningen och kassaflödesanalysen. Standarden innehåller även krav på vissa upplysningar om utvalda nyckeltal. IFRS 18 har ännu inte antagits av EU . 2.2 Omräkning av utländsk valuta Koncernredovisningen är upprättad i SEK, vilket är moderföretagets funktionella valuta samt koncernens rapporteringsvaluta. Valutakursdifferenser som uppstår vid redovisning av resultat, finansiell ställning, omräkning av netto- investeringar i utlandsverksamheter samt upplåning för koncernföretag, redovisas i övrigt totalresultat. Vid omräkning av tillgångar och skulder i dotterföretag tillämpas balansdagskurs. Vid redovisning av intäkter och kostnader i dotterföretag tillämpas genomsnittskurs. Tillämpade valutakurser hämtas via Floatrates. Se även not 11 och 12 . 2.3 Grund för rapporternas upprättande för Moderbolaget Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisnings lagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Moderföretaget tillämpar de principer som presenteras i koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan. (a) Aktier och andelar i dotterföretag Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter justeringar för eventuella upp- och nedskrivningar. När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i värde görs en nedskriv- ning om återvinningsvärdet understiger det redovisade värdet. (b) Koncernbidrag och aktieägartillskott Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga. Koncernen har ej redovisat några koncern bidrag under perioden. (c) Leasing Samtliga leasingavtal redovisas linjärt samt som driftskostnader under hyresperioden. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 67 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 3 FINANSIELL RISKHANTERING Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy. Policyn utvärderas och fastställs årligen av styrelsens revisionskommitté. Riskhanteringen hanteras centralt av koncernens finansavdelning. Nedan beskrivs de finansiella risker som bedöms ha störst betydelse för Orexo samt hanteringen av dessa. 3.1. Valutarisk Valutarisk innebär risk för värdeförändringar på grund av förändringar i valutakurser. Orexos internatio- nella verksamhet leder till valutarisker i form av transaktionsexponering och omräkningsexponering, se även not 18. Koncernen strävar efter att matcha flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Dessutom finns möjlighet att terminssäkra transaktionsexponering enligt finanspolicyn. Inga säkringsinstrument har dock använts av koncernen under året eller föregående år. Koncernens valutarisk är huvudsakligen hänförlig till USD, då en väsentlig del av intäkter och kostnader är i denna valuta. Intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till transaktionsexponeringar. Räkenskapsåret 2024 utgjorde försäljning i USD 96 (95) procent av nettoomsättningen. Totala rörelsekostnader under 2024 uppgick till 57 (64) procent i USD. Tillgångar och skulder i utländsk valuta ger upphov till omräkningsexponering. En ökning av USD med 1 procentenhet medför en negativ påverkan på eget kapital med SEK 1,1 miljoner. Samma valuta- förändring gentemot den svenska kronan på 1 procentenhet och balansexponering vid bokslutsdagen för USD innebär en positiv förändring av övriga intäkter och kostnader på ca SEK 0,3 miljoner. 3.2 Ränte- och inflationsrisk Ränte- och inflationsrisk innebär att förändringar i ränte- och inflationsnivån påverkar resultatet negativt. För att reducera påverkan av ränte- och inflationsrörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av instrument med korta löptider och strävar efter att löptiderna på finansiella skulder så långt möjligt ska motsvara löptiderna på finansiella tillgångar. Enligt finanspolicyn ska finansiella investeringar vid sidan av banktillgodohavanden göras i finansiella instrument med hög likviditet och låg kreditrisk. Koncernens räntebärande skulder per den 31 december 2024 uppgår till SEK 460,0 miljoner och är hänförliga till företagsobligationslån. Detta lån löper med en rörlig ränta, STIBOR +6,5 procent (STIBOR räknas som lägst som noll). Effekten på resultatet av en ränteförändring på 0,5 procentenhet skulle innebära en ökning respektive minskning av räntekostnaderna med SEK 2,5 miljoner. 3.3 Kreditrisk Kreditrisk avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden mot koncernen, dels tillgodo- havanden hos kreditinstitut. I koncernen finns i huvudsak två kategorier av betalningsflöden där kreditrisker kan uppstå, dels i dotter bolaget Orexo US Incs försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal med annan part. Beträffande Orexo US Incs distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på kundens finansiella ställning och andra faktorer. När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker alltid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Av de totala kundfordringarna per den sista december 2024 står de fyra största kunderna för ca 95 procent. Ingen annan enskild kund står för mer än 1 procent av de totala kundfordringarna. I Not 20 redovisas förfallna belopp. Enligt finanspolicyn ska koncernens finansiella transaktioner endast utföras med banker eller finan- siella instrument med en officiell rating som ej är lägre än A1/P1 enligt kreditratinginstitutet Moodys. 3.4 Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att återbetala eller återfinansiera skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom tillräckligt med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten. Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för att säker- ställa att koncernen har tillräckligt med likvida medel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder upp- delat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen. Mindre än Mellan Mellan Per den 31 december 2024 1 år 1 och 2 år 2 och 5 år Leverantörsskulder 41,5 — — Upplupna kostnader 38,9 — — Upplåning 32,5 32,5 40,4 Leasing 9,9 6,6 — Mindre än Mellan Mellan Per den 31 december 2023 1 år 1 och 2 år 2 och 5 år Leverantörsskulder 36,5 — — Upplupna kostnader 34,3 — — Upplåning 18,8 502,2 — Leasing 21,8 5,1 — 3.5 Kapitalstruktur Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam- het så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. En optimal kapital struktur bidrar till att hålla nere kostnaderna för kapital. Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2024 och 2023 framgår av nedanstående tabell: 2024 2023 Eget kapital –126,3 58,9 Summa tillgångar 594,8 786,6 Soliditet neg. 7% OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 68 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. 4.1 Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisnings- ändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redo- visade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan. (a) Prövning av indikationer på nedskrivningsbehov för egenutvecklad immateriell tillgång Avskrivning av immateriella tillgångar relaterade till Digitala program för mental hälsa (DMHP), MODIA ® , påbörjades i april 2022 efter produktens första försäljning eller kommersiella tillgänglighet i USA. Till- gångarna består av delmålsbetalningar för licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen för vilka avskrivningar kommer att ske över en period på 10 år. Det viktigaste antagandet som användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet på till- gångarna är beroende av att företaget framgångsrikt kommersialiserar produkten. Perioden för vilken kassaflödet beräknas är längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfasen som MODIA ® för närvarande befinner sig i. Ingen indikation på nedskrivningsbehov har identifierats under året. (b) Royaltyintäkter Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer så som försäljnings begränsningar eller prisregleringar initierade av myndigheter i länder där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det inträffat. Vid redovisningen av royalty intäkterna krävs då att en uppskattning av periodens försäljning görs. (c) Varuintäkter Intäkter avseende Zubsolv ® redovisas när de levereras till grossister. Intäkterna för Zubsolv ® beräknas som bruttointäkt fakturerad till grossisterna med avdrag för faktisk och uppskattad rabatt till offentliga och privata försäkringsgivare (”betalarna”), avsättningar för potentiella returer, kostnad för patient support- program samt avgifter till grossister och distributörer. Eftersom inte hela den volym som faktureras till grossisterna har nått patienterna vid bokslutet baseras flera av avräkningarna från bruttointäkterna delvis på uppskattningar. (d) Varulagervärdering För att säkerställa leveransen av Zubsolv ® på den amerikanska marknaden har Orexo fastställt nivån på lagret för råmaterial, halvfabrikat och färdigställda produkter. Värderingen av lagret och bedömningen av risken för potentiella nedskrivningar baseras på löpande uppdaterade marknadsprognoser och anta- ganden rörande hållbar heten för olika kemiska föreningar. Hållbar heten för halv fabrikat och färdigställda produkter baseras på dokumen terade stabilitetsstudier. (e) Uppskjutna skattefordringar Orexo har betydande underskottsavdrag eftersom bolaget historiskt har haft förluster. Underskotts- avdrag aktiveras endast i den utsträckning det är sannolikt att avdragen kan avräknas mot överskott vid framtida beskattning. De skattemässiga underskotten i koncernen uppgår per den 31 december 2024 till SEK 712 miljoner (1 576). Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats avseende underskottsavdrag. 4.2 Viktiga bedömningar vid tillämpning av företagets redovisningsprinciper (a) Bedömning av om ett licensavtal innebär att rättigheter avyttras eller upplåts Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbets partnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvär vad forskning och utveckling. (b) Intäktsredovisning Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla koncernen på basis av flera faktorer som t.ex. kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om koncernen kom- mer att erhålla betalning. En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt avtalet med partnern. Sådana mål kan till exempel avse start av klinisk prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produkt- registrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet är uppnått och koncernen full- gjort sina åtaganden. (c) Forskning och utveckling Utgifter hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Bedömningar av aktiverbara kostnader görs kontinuerligt. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balans- räkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklings- kostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som till- gång under efterföljande perioder. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 69 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 5 INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER Koncernens intäkter består av det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och efter eliminering av koncernintern försäljning. Vid beräkning av intäkter som inklu- derar uppskattningar av rörlig ersättning, så som prisavdrag, royalty och licenser, redovisas intäkter endast i sådan utsträckning att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisas inte uppstår när osäkerheten som förknippas med den rörliga ersättningen upphör. Koncernens försäljning sker i huvudsak med betalningsvillkor om 0–45 dagar, och inga inslag av väsentliga finansieringskomponenter föreligger. Koncernen redovisar fordringar mot motparterna vid försäljningstillfället, och vid balansdagen förelåg inga avtalstillgångar eller avtalsskulder. Inga väsentliga ouppfyllda eller delvis uppfyllda prestationsåtaganden förelåg per balansdagen. 2024 Koncernen Zubsolv ® Abstral ® Edluar ® vorvida ® deprexis ® MODIA ® Total Segment US Commcercial 560,3 — — — 0,0 — 560,3 HQ & Pipeline 8,9 8,2 12,5 — — — 29,7 Totala intäkter från avtal med kund 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0 Geografiska områden USA 560,3 — 1,4 — 0,0 — 561,7 EU & UK 8,9 7,5 8,1 — — — 24,5 Övriga världen — 0,7 3,1 — — — 3,8 Totala intäkter från avtal med kund 569,2 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 590,0 2023 Koncernen Zubsolv ® Abstral ® Edluar ® vorvida ® deprexis ® MODIA ® Total Segment US Commcercial 577,7 — — 0,0 0,0 — 577,7 HQ & Pipeline 18,4 31,9 10,8 — — — 61,1 Totala intäkter från avtal med kund 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 0,0 638,8 Geografiska områden USA 577,7 — 2,2 0,0 0,0 — 579,9 EU & UK 18,4 31,1 5,4 — — — 55,0 Övriga världen — 0,8 3,1 — — — 4,0 Totala intäkter från avtal med kund 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 0,0 638,8 Av koncernens omsättning utgörs över 97% (97%) av försäljning till tre kunder. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 70 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 5 FORTS. INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER 2024 Moderbolaget Zubsolv ® Abstral ® Edluar ® vorvida ® deprexis ® MODIA ® Total Segment US Commcercial (koncern- internt) 274,0 — — — 0,0 — 274,1 HQ & Pipeline 8,9 8,2 12,5 — — — 29,7 Totala intäkter från avtal med kund 283,0 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 303,8 Geografiska områden USA 274,0 — 1,4 — 0,0 — 275,5 EU & UK 8,9 7,5 8,1 — — — 24,5 Övriga världen — 0,7 3,1 — — — 3,8 Totala intäkter från avtal med kund 283,0 8,2 12,5 0,0 0,0 0,0 303,8 2023 Moderbolaget Zubsolv ® Abstral ® Edluar ® vorvida ® deprexis ® MODIA ® Total Segment US Commcercial (koncern- internt) 432,2 — — 0,0 0,0 0,6 432,9 HQ & Pipeline 18,4 31,9 10,8 — — — 61,1 Totala intäkter från avtal med kund 450,6 31,9 10,8 0,0 0,0 0,6 494,0 Geografiska områden USA 432,2 — 2,2 0,0 0,0 0,6 435,1 EU & UK 18,4 31,1 5,4 — — — 55,0 Övriga världen — 0,8 3,1 — — — 4,0 Totala intäkter från avtal med kund 450,6 31,9 10,8 0,0 0,0 0,6 494,0 Koncernens intäkter består av och redovisas enligt följande: Försäljning av varor Intäkter för försäljning av varor redovisas i sin helhet vid tidpunkten för när kontrollen över varorna övergår till motparten, vilket vanligtvis är vid leverans av varorna till de återförsäljare som är koncernens kunder. Transaktionspriset är vanligtvis inte fastställt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt på den rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som betalar patienters läkemedelskostnader. Eftersom det slutliga transaktionspriset inte är känt uppskattar koncernen ett rabattavdrag utifrån en statistisk modell som bland annat bygger på receptdata . Det acku- mulerade rabattavdraget redovisas inom posten avsättningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 107,2 miljoner (126,3). Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar därför ett avdrag för förväntade framtida returer. Det ackumulerade returavdraget redovisas inom posten avsätt- ningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 4,9 miljoner (6,7). Under perioden har koncernen reverserat avsättningar för rabatter och returer från tidigare perioder till ett belopp om SEK 15,0 miljoner (13,8). Uppskattningen av rabatter och returer är förknippade med väsentlig osäkerhet, se Not 4 . Royaltyintäkter Intäkter från royalty redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den försäljning som ligger till grund för royalty har inträffat. Royaltyintäkter uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, och redovisning sker i samma period som försäljningen skett. Koncernen erhåller vanligtvis inte information om faktisk försäljning i anslutning till bokslutet, och uppskattar därför intjänad royalty under slutet av perioden. Uppskattningen av intjänad royalty är förknippad med väsentlig osäkerhet, se Not 4. Delmålsbetalningar Intäkter från delmålsbetalningar (”milestones”) redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den osäkerhet som föreligger beträffande att delmålet kommer att uppnås har upphört. Inga delmålsbetalningar har skett under 2024. Orexos licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av delmålsbetalningar: • Engångsersättning vid ingående av ett avtal. Avser normalt rätten för att registrera, marknadsföra och sälja Orexos patentskyddade produkter inom ett angivet geografiskt område men kan även utgöra ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till sam arbetspartnern. • Ersättning för forskningssamarbete. Dessa erhålls löpande och redovisas över den tid vilken den hänför sig och arbetet utförs. Delmålsersättningar utfaller när forskningsmål eller försäljningsmål har nåtts enligt defini tioner i respektive avtal, exempelvis vid beviljande av patent, avslutande av klinisk prövning eller godkännande av registreringar. Sådan ersättning redovisas när samtliga villkor för ersättning enligt avtalet är uppfyllda, och osäkerheten därmed har upphört. • Licensintäkter för Digitala program för mental hälsa (DMHP) redovisas över den tid under vilken licensen beviljas, eftersom licenstilldelningen har fastställts vara en prestationsskyldighet med utnyttjanderätt. I de fall det finns returrätt tillämpas en beräknad returgrad som minskar nettointäkterna. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 71 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 6 FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT Segmentet US Commercial utgör distribution och försäljning av Zubsolv ® för behandling av opioidbero- ende i USA samt av distribution och försäljning av digitala program för mental hälsa i USA. Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärsutveckling, regel efterlevnad och varuförsörjning. 2024 2023 US Commercial Nettomsättning 560,3 577,7 Rörelseresultat (EBIT) 27,9 283,1 Avskrivningar och nedskrivningar –149,3 –15,6 HQ & Pipeline Nettomsättning 29,7 61,1 Rörelseresultat (EBIT) –168,3 –261,8 Avskrivningar och nedskrivningar –39,9 –33,3 Koncern Nettomsättning 590,0 638,8 Rörelseresultat (EBIT) –140,3 –109,5 Avskrivningar och nedskrivningar –189,2 –77,0 Finansnetto –50,3 –30,8 Resultat före skatt –190,6 –140,3 Intäkter från kunder i Sverige uppgick till SEK 14,0 (11,0) miljoner under 2024. Materiella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 9,3 (13,3) miljoner per den 31 december 2024. Immateriella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 24,1 (147,7) miljoner per den 31 december 2024. NOT 7 KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som koncernen säljer. I denna ingår kostnader för råmaterial, direkta och indirekta varukostnader . Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Råvaror och förnödenheter 72,1 88,9 63,2 93,7 Övriga externa kostnader 284,1 372,4 239,2 328,1 Personalkostnader 223,3 223,3 88,1 82,7 Avskrivningar och nedskrivningar 189,2 77,0 144,6 47,2 Summa 768,7 761,6 535,1 551,7 NOT 8 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Valutakursvinster 20,1 19,8 20,1 19,8 Övriga intäkter 33,7 16,2 1 136,2 18,0 Summa 53,8 36,0 1 156,3 37,8 Övriga intäkter i moderbolaget avser en transfer pricing-relaterad reglering, dvs att det amerikanska dotterbolagets vinst är reglerad till en procentuell andel av omsättningen. Överskjutande vinst tillfaller moderbolaget. Övriga intäkter i koncernen avser en försäkringsersättning i dotterbolaget Orexo US Inc . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 72 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 9 AVSKRIVNINGAR OCH NEDSKRIVNINGAR Avskrivningar och nedskrivningar fördelas på funktion enligt följande: Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Materiella anläggnings tillgångar Försäljning — — — — Administration 1,8 2,2 1,8 2,2 Forskning och utveckling 17,6 11,3 17,6 11,3 Summa materiella anläggningstillgångar 19,4 13,5 19,4 13,5 Immateriella tillgångar Försäljning — — — — Administration 14,7 0,3 0,1 0,3 Forskning och utveckling 134,8 43,8 125,1 33,4 Summa immateriella tillgångar 149,4 44,1 125,2 33,7 Nyttjanderättstillgångar Försäljning 3,4 2,8 — — Administration 5,3 5,4 — — Forskning och utveckling 11,7 11,3 — — Summa nyttjanderätts tillgångar 20,4 19,5 0,0 0,0 Totala avskrivningar och nedskrivningar 189,2 77,0 144,6 47,2 NOT 10 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Medelantal anställda 2024 2023 Medelantal Medelantal Koncernen anställda Varav kvinnor anställda Varav kvinnor Sverige 56 27 57 28 USA 57 31 61 35 Koncernen totalt 113 58 118 63 2024 2023 Medelantal Medelantal Moderbolaget anställda Varav kvinnor anställda Varav kvinnor Sverige 56 27 57 28 Moderbolaget totalt 56 27 57 28 Koncernen Moderbolaget Kostnader och ersättningar till samt- liga anställda och styrelse, SEK tusen 2024 2023 2024 2023 Löner, ersättningar och sociala avgifter Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och övriga ledande befattningshavare 28 748 32 264 16 471 16 557 Löner och andra ersättningar till övriga anställda 144 682 169 847 39 116 38 049 Pensionskostnader till styrelse, VD och övriga ledande befattningshavare¹ 2 631 2 405 2 194 1 985 Pensionskostnader till övriga anställda¹ 11 370 11 994 6 861 7 341 Sociala avgifter till styrelse, VD och övriga ledande befattnings havare² 7 030 6 245 6 561 5 813 Sociala avgifter till övriga anställda² 25 730 17 978 11 234 10 568 Övriga personalkostnader 29 470 21 841 7 624 4 095 Summa 249 659 262 574 90 060 84 407 1. Avser i sin helhet avgiftsbestämda pensionsplaner, vilket är den enda typ av pensionsplaner koncernen har. Dessa redovisas inom försäljnings- administrations- eller forsknings- och utvecklingskostnader beroende på vilken avdelning den anställda tillhör. 2 Inkluderar även beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 73 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2024, SEK tusen SEK tusen Grundlön/ Styrelsearvode Rörlig ersättning 1 Övriga förmåner 2 Pensions kostnad Aktierelaterad ersättning Summa ersättning Styrelse Ordförande James Noble 1 500 — — — — 1 500 Ledamot Friedrich von Bohlen und Halbach 3 53 — — — — 53 Ledamot Fred Wilkinson 400 — — — — 400 Ledamot Staffan Lindstrand 550 — — — — 550 Ledamot Mary Pat Christie 4 100 — — — — 100 Ledamot Charlotte Hansson 4 100 — — — — 100 Ledamot Christine Rankin 600 — — — — 600 Ledamot Michael J Matly 4 100 — — — — 100 Ledamot Robin Evers 5 450 — — — — 450 Delsumma 3 403 0 0 0 0 3 403 VD och ledande befattningshavare VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 3 863 1 426 71 841 1 289 7 490 Övriga ledande befattningshavare (5 st) 6 5 694 1 430 21 1353 1 790 10 289 Summa 12 960 2 856 92 2 194 3 079 21 182 Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2023, SEK tusen SEK tusen Grundlön/ Styrelsearvode Rörlig ersättning 1 Övriga förmåner 2 Pensions kostnad Aktierelaterad ersättning Summa ersättning Styrelse Ordförande James Noble 1 500 — — — — 1 500 Ledamot Henrik Kjaer Hansen 7 0 — — — — 0 Ledamot Fred Wilkinson 400 — — — — 400 Ledamot Staffan Lindstrand 450 — — — — 450 Ledamot Mary Pat Christie 4 400 — — — — 400 Ledamot Charlotte Hansson 4 600 — — — — 600 Ledamot Christine Rankin 550 — — — — 550 Ledamot Michael J Matly 4 400 — — — — 400 Ledamot Robin Evers 5 50 — — — — 50 Delsumma 4 350 0 0 0 0 4 350 VD och ledande befattningshavare VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 3 642 1 326 119 749 282 6 117 Övriga ledande befattningshavare (5 st) 6 16 019 5 245 1 266 1 656 794 24 981 Summa 24 011 6 570 1 385 2 405 1 076 35 448 1. Avser rörlig bonus som bygger på uppfyllelse av företagets mål och är baserad på en fast andel av grundlönen. 2. Avser bilförmån samt sjukförsäkring. 3. Invald på extra bolagsstämma i december 2024. 4. Styrelseledamot till och med årsstämman i april 2024. 5. Invald på extra bolagsstämma i oktober 2023. 6. Avser Robert A. DeLuca, Edward Kim, Fredrik Järrsten, Robert Rönn, Cecilia Coupland. 7. Avstått styrelsearvode. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 74 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Styrelseledamöter och ledande befattningshavare 2024 2023 Antal på Varav Antal på Varav balansdagen kvinnor balansdagen kvinnor Koncernen (inkl. dotterbolag) Styrelseledamöter 6 17% 8 37% Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 6 17% 6 17% Moderbolaget Styrelseledamöter 6 17% 8 37% Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 4 25% 4 25% För yttterligare beskrivning av aktierelaterade ersättningar samt innehav av aktier och optioner, se Not 24 samt Bolagsstyrningsrapporten. Pensionsförpliktelser Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Dessa redovisas som försäljnings-, administra- tions- eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör. Redovisningsprinciper för bonusplaner Koncernen har ett bonussystem som omfattar lednings- och nyckelpersoner. Bonussystemet bygger på uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året. Dessa redovisas som försäljnings-, administrations- eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör . Riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare 1 Dessa riktlinjer omfattar ledande befattnings havare i Orexo AB (publ) (”Orexo” eller ”bolaget”). Med ledande befattningshavare avses styrelseledamöter, verkställande direktören samt övriga personer i bolagsledningen. Riktlinjerna är framåtblickande, vilket innebär att de ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsstrategi är följande. Orexo har utvecklats från ett FoU-bolag till ett lönsamt fullt integrerat specialistläkemedelsbolag med egen kommersiell verksamhet i USA. Från en stark operationell och finansiell plattform siktar bolaget på att bli ledande inom området för substanssyndrom. För att nå dit ska den kommersiella verksamheten breddas genom verksamhetsutveckling, M&A samt lansering av patentskyddade läkemedel och digitala program. Orexos mål och strategier framåt är att bredda den kommersiella plattformen i USA för att skapa synergier och öka försäljning, ytterligare öka den amerikanska verksamhetens utveckling och bidrag till EBIT samt att inom tre år lansera minst en ny produkt från pipeline. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsik- tiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möj- liggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av bolags- stämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller de långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogrammen för vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda inom Orexo-koncernen respektive anställda i Group Management Team och US Leadership Team som styrel- sen föreslagit att årsstämman ska anta. Nuvarande program omfattar vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda inom Orexo-koncernen. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive dess hållbarhet. Dessa prestationskrav innefattar för närvarande ökning av aktiekursen, över- träffande av visst index eller uppfyllande av vissa finansiella och rörelsemässiga mål, och därigenom organisk tillväxt och produktutveckling. Programmen uppställer vidare krav på viss innehavstid. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna av ersättning m.m. Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till ledande befattningshavare ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens enga- gemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt. Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig. Ledande befattningshavare kan erbjudas kontantbonusar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga ersättningen ska beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av förutbestämda och mätbara mål som kan vara finansiella eller icke-finansiella. 1. Riktlinjerna antogs av bolagstämman den 21 april 2022 och är framåtblickande . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 75 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess håll barhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveck- ling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen av rörlig kontantersättning till verkställande direktören och övriga ledande befattnings- havare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Den rörliga ersättningen ska maximalt uppgå till 40 procent av den fasta årliga kontantlönen för den verkställande direktören, upp till 30 procent av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare i Sverige samt upp till 60 procent av den fasta årliga kontantlönen för ledande befattningshavare anställda i det amerikanska dotterbolaget. Huvuddelen av den rörliga ersätt- ningen ska baseras på försäljningsutvecklingen och de finansiella resultaten på koncern- och dotter- bolagsnivå. Procentandelen i förhållande till anställda i USA reflekterar dotterbolagets betydelse för koncernens resultat samt det faktum att den amerikanska arbetsmarknaden efterfrågar en ökad andel rörlig ersättning för att attrahera och behålla nyckelanställda. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner det lämpligt. Sådan tilldelning av engångskaraktär får efter sammanläggning med annan tilldelad rörlig ersättning maximalt uppgå till 70 procent av den fasta årliga kontantlönen. Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensions- planer, innefattande sjukförsäkring. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande förutom i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattnings havaren. Pensionspremierna som betalas av bolaget till verkställande direktören får uppgå till 20 procent av den fasta årliga kontantlönen och får uppgå till maximalt 25 procent av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare. Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägnings- tid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan noll och sex månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är, om bolaget avslutar anställningen, berätti- gad till avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan tre till tolv månadslöner. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida föreligger ingen rätt till avgångsvederlag. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Ledande befattningshavare får tillerkännas andra sedvanliga förmåner, såsom tjänstebil och resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den fasta årliga kontantlönen . Styrelsen har rätt att, om den i ett enskilt fall bedömer att det är motiverat, uppdra åt styrelseledamot att utöver styrelseuppdraget utföra arbete för bolaget, varvid ledamoten får tillerkännas skälig ersättning. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions förmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är för- knippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska till godo ses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontant lönen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo- nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolags ledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelser från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings- utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Årsstämma 2025 Till årsstämma 2025 föreslås samma riktlinjer avseende ersättningar att gälla . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 76 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 11 VALUTAKURSDIFFERENSER Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid transaktioner i utländsk valuta, samt omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader. I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande: Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Övriga rörelseintäkter 20,1 19,8 20,1 19,8 Övriga rörelsekostnader –14,3 –20,7 –13,2 –20,7 Summa 5,8 –0,9 6,9 –0,9 För valutakurseffekt i finansnetto se not 12 . NOT 12 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid omräkning av likvida medel i utländsk valuta redo- visas i resultaträkningen bland finansiella intäkter och kostnader. Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Finansiella intäkter Ränteintäkter från koncern — — 2,4 — Övriga ränteintäkter 7,3 6,4 7,3 5,7 Återköp bond 0,4 1,4 0,4 1,4 Valutakurseffekt 8,9 12,4 8,9 12,4 Summa finansiella intäkter 16,6 20,2 19,0 19,5 Finansiella kostnader Räntekostnader från företags- obligationer –49,6 –37,0 –49,6 –37,0 Räntekostnader leasing –1,4 –1,7 — — Upplåningskostnader företags- obligationer –9,0 –2,5 –9,0 –2,5 Valutakurseffekt –6,8 –9,8 –6,8 –9,8 Summa finansiella kostnader –66,9 –51,0 –65,4 –49,3 Finansnetto –50,3 –30,8 –46,4 –29,8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 77 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 13 INKOMSTSKATT Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Aktuell skatt –2,6 –4,2 — — Uppskjuten skatt –9,8 16,3 — — Summa –12,4 12,0 0,0 0,0 Skillnaden mellan koncernens skattekostnad och skatte kostnad baserad på gällande skattesats Redovisat resultat före skatt –190,6 –140,3 865,3 –70,4 Skatt enligt gällande skattesats (20,6%) 39,3 28,9 –178,3 14,5 Skatteeffekt av utländska skattesatser –0,8 –2,4 — — Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader –0,1 0,1 –0,1 0,1 Ej aktiverade förlustavdrag –50,8 –14,6 — –14,6 Nyttjande av tidigare ej aktiverade förlustavdrag — — 178,4 — Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen –12,4 12,0 0,0 0,0 NOT 14 RESULTAT PER AKTIE Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedan stående uppställning. Koncernen 2024 2023 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, SEK miljoner –203,0 –128,3 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 34 491 050 34 413 408 Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) –5,89 –3,73 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 34 491 050 34 413 408 Resultat per aktie efter utspädning (kr per aktie) –5,89 –3,73 Utestående optioner och aktierätter (stycken) 5 312 254 3 874 619 För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet ute- stående stamaktier för utspädnings effekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i moderföretaget utgörs av personaloptioner och aktierätter. Koncernen 2024 2023 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 34 491 050 34 413 408 Potentiella stamaktier från aktierelaterad ersättning 0 0 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 34 491 050 34 413 408 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 78 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 15 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Orexo tillämpar linjär avskrivningsmetod för samtliga typer av materiella anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas: Förbättringsutgifter på annans fastighet 20 år Maskiner och inventarier 5 år Datorer 5 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Eventuella nedskrivningar redovisas i resultat- räkningen under övriga kostnader . Förbättrings- Inventarier och utgifter annans Koncernen maskiner Datorer fastighet Summa Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 107,8 1,1 36,0 144,9 Årets anskaffningar 18,5 0,0 0,0 18,5 Utrangeringar –0,3 –0,9 –1,4 –2,6 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 126,0 0,2 34,6 160,7 Ingående avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Avskrivningar –11,4 0,0 –2,1 –13,5 Avskrivningar utrangeringar 0,3 0,9 1,4 2,6 Utgående ackumulerade avskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 126,0 0,2 34,6 160,7 Ack. av- och nedskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Utgående redovisat värde 74,7 0,0 6,3 81,0 Räkenskapsåret 2024 Ingående värde 126,0 0,2 34,6 160,7 Årets anskaffningar 3,1 0,0 0,0 3,1 Utrangeringar 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 129,0 0,2 34,6 163,8 Ingående avskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Avskrivningar –17,6 0,0 –1,8 –19,4 Avskrivningar utrangeringar 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående ackumulerade avskrivningar –68,9 –0,2 –30,0 –99,1 Per 31 december 2024 Anskaffningsvärde 129,0 0,2 34,6 163,8 Ack. av- och nedskrivningar –68,9 –0,2 –30,0 –99,1 Utgående redovisat värde 60,2 0,0 4,5 64,7 Förbättrings- Inventarier och utgifter annans Moderbolag maskiner Datorer fastighet Summa Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 107,8 1,1 36,0 144,9 Årets anskaffningar 18,5 0,0 0,0 18,5 Utrangeringar –0,3 –0,9 –1,4 –2,6 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 126,0 0,2 34,6 160,7 Ingående avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Avskrivningar –11,4 0,0 –2,1 –13,5 Avskrivningar utrangeringar 0,3 0,9 1,4 2,6 Utgående ackumulerade avskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 126,0 0,2 34,6 160,7 Ack. av- och nedskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Utgående redovisat värde 74,7 0,0 6,3 81,0 Räkenskapsåret 2024 Ingående värde 126,0 0,2 34,6 160,7 Årets anskaffningar 3,1 0,0 0,0 3,1 Utrangeringar 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 129,0 0,2 34,6 163,8 Ingående avskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Avskrivningar –17,6 0,0 –1,8 –19,4 Avskrivningar utrangeringar 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående ackumulerade avskrivningar –68,9 –0,2 –30,0 –99,1 Per 31 december 2024 Anskaffningsvärde 129,0 0,2 34,6 163,8 Ack. av- och nedskrivningar –68,9 –0,2 –30,0 –99,1 Utgående redovisat värde 60,2 0,0 4,5 64,7 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 79 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 16 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella tillgångar redovisas till anskaffnings- värde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas: Förvärvad forskning och utveckling 10 år Patent och rättigheter 5–10 år Egenutvecklade immateriella tillgångar 10 år Dataprogram (IT–system) 5 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Eventuella nedskrivningar redovisas i resultat- räkningen under funktionen de tillhör . Egenutvecklade Patent och immateriella Koncernen Förvärvad FoU rättigheter tillgångar 1 Dataprogram Summa Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 435,1 202,3 153,6 64,7 855,6 Årets anskaffningar 0,0 0,0 0,0 0,7 0,7 Utrangeringar 0,0 –0,2 0,0 –1,6 –1,8 Kursdifferenser 0,0 0,0 0,0 –1,9 –1,9 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,0 153,6 61,9 852,6 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,7 –113,9 –27,6 –638,3 Årets avskrivningar 0,0 –17,8 –15,6 –10,1 –43,5 Avskrivningar utrangeringar 0,0 0,9 0,0 1,6 2,4 Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –36,2 –679,3 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 435,1 202,0 153,6 61,9 852,6 Ack. av– och nedskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –36,2 –679,3 Redovisat värde 0,0 123,4 24,1 25,7 173,3 Räkenskapsåret 2024 Ingående värde 435,1 202,0 153,6 61,9 852,6 Årets anskaffningar 0,0 1,0 0,0 0,5 1,6 Utrangeringar 0,0 –43,9 –153,6 0,0 –197,4 Nedskrivningar 0,0 –84,6 0,0 –14,6 –99,1 Kursdifferenser 0,0 0,0 0,0 4,3 4,3 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 74,6 0,0 52,2 561,9 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –36,2 –679,3 Årets avskrivningar 0,0 –16,4 –24,1 –9,8 –50,3 Avskrivningar utrangeringar 0,0 43,9 153,6 0,0 197,4 Kursdifferenser 0,0 0,0 0,0 –2,8 –2,8 Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –51,1 0,0 –48,9 –535,1 Per 31 december 2024 Anskaffningsvärde 435,1 74,6 0,0 52,2 561,9 Ack. av– och nedskrivningar –435,1 –51,1 0,0 –48,9 –535,1 Redovisat värde 0,0 23,5 0,0 3,4 26,9 1. Egenutvecklade immateriella tillgångar avser kliniska studier samt registreringskostnader för dessa vilka anses bidra till framtida ekonomiska fördelar för koncernen. Dessa studier är kopplade till redan godkända och kommersialiserade produkter. Andra kliniska studier kostnadsförs. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 80 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Egenutvecklade Patent och immateriella Moderbolaget Förvärvad FoU rättigheter tillgångar Dataprogram Summa Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9 Årets anskaffningar 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Utrangeringar 0,0 –0,2 0,0 –1,6 –1,8 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,0 153,6 13,4 804,1 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,2 –113,9 –14,4 –624,6 Årets avskrivningar 0,0 –17,8 –15,6 –0,4 –33,7 Avskrivningar utrangeringar 0,0 0,4 0,0 1,6 1,9 Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –13,2 –656,3 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 435,1 202,0 153,6 13,4 804,1 Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –13,2 –656,3 Redovisat värde 0,0 123,4 24,1 0,2 147,7 Räkenskapsåret 2024 Ingående värde 435,1 202,0 153,6 13,4 804,1 Årets anskaffningar 0,0 1,0 0,0 0,5 1,6 Utrangeringar 0,0 –43,9 –153,6 0,0 –197,4 Nedskrivningar 0,0 –84,6 0,0 0,0 –84,6 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 74,6 0,0 14,0 523,6 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –13,2 –656,3 Årets avskrivningar 0,0 –16,4 –24,1 –0,1 –40,6 Avskrivningar utrangeringar 0,0 43,9 153,6 0,0 197,4 Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –51,1 0,0 –13,4 –499,5 Per 31 december 2024 Anskaffningsvärde 435,1 74,6 0,0 14,0 523,6 Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –51,1 0,0 –13,4 –499,5 Redovisat värde 0,0 23,5 0,0 0,6 24,1 Egenutvecklade immateriella tillgångar per den 31 december 2024 De egenutvecklade immateriella tillgångarna uppgående till 0,0 MSEK (24,1) är hänförliga till kostnader för kliniska studier av Zubsolv ® och en registreringskostnad för dessa studier som ger koncernen fram- tida ekonomiska fördelar i form av utökad användning av Zubsolv. Under Q4 2024 påverkades dessa tillgångar av en accelererad avskrivning på grund av att Orexo AB sålde sin amerikanska Zubsolv- verksamhet till sitt helägda dotterbolag Biolipox AB. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 81 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden till SEK 340.0 miljoner (303,1). Nedskrivningsprövning Under året har företaget kvartalsvis genomfört nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar relate- rade till Digitala program för mental hälsa. Under Q4 2024 publicerade Center for Medicaid and Medi- care ett förslag om ersättning för digitala hälsoprodukter. Policyn, som kommer att vara en vägledning för alla offentliga och kommersiella betalare, definierar vissa standarder som digitala hälsoprodukter måste uppfylla för att komma i fråga för ersättning. En utvärdering av dessa standarder visade att det kommer att krävas ytterligare investeringar i teknik och klinisk evidens för att uppfylla dem för de tre digitala hälsoprodukterna MODIA, Vorvida och Deprexis. Orexo anser inte att ytterligare investeringar kan motiveras i Deprexis och Vorvida på grund av bristande synergier med den kommersiella organisa- tionen och har i samförstånd med partnern GAIA avslutat Deprexis-kontraktet, vilket har lett till en ned- skrivning av värdet på Deprexis i koncernens balansräkning om SEK 71,1 miljoner (0,0) varav SEK 7,9 mil- joner allokerats till administrativa kostnader och SEK 63,2 miljoner har allokerats till forsknings- och utvecklingskostnader. Möjligheterna för Vorvida kommer att fortsätta att utvärderas och en diskussion pågår med GAIA om den bästa vägen framåt givet marknadsförhållandena. Värdet på Vorvida i Orexos balansräkning har förlitat sig på framtida tillgång till ersättning och med den nya policyn från CMS har en ny bedömning gjorts av värdepotentialen från Vorvida. Utan tillgång till kostnadsersättning skulle Orexo behöva marknadsföra Vorvida till nya kundsegment, som för närvarande inte nås av bolagets kommersiella organisation, för att generera intäkter. Beslut togs baserat på nedskrivningsprövning att skriva ned värdet på Vorvida om SEK 28,1 miljoner (0,0) varav SEK 6,7 miljoner har allokerats till adminis- trativa kostnader och SEK 21,4 miljoner har allokerats till forsknings- och utvecklingskostnader. Per den 31 december 2024 har koncernen immateriella tillgångar för Digitala program för mental hälsa, MODIA ® , om SEK 23,5 miljoner, bestående av milstolpsbetalningar för licenser och liknande rät- tigheter samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen. Nedskrivningsprövningen utför- des baserat på diskonterade kassaflöden för åren 2025 till 2033 för MODIA ® . Det mest väsentliga anta- gandet som användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet på tillgångarna är beroende av att företaget lyckas kommersialisera produkterna och få positiva kassaflöden. Perioden för vilken kassa flödena prognostiserades var längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfa- sen som det digitala programmet för psykisk hälsa MODIA ® för närvarande befinner sig i. En riskjusterad diskonteringsränta (WACC) på 14,0% har tillämpats vid testerna. De utförda testerna indikerade inte något nedskrivningsbehov. Produkten genererar för närvarande begränsade intäkter och återvinnings- värdet är helt beroende av en betydande framtida försäljningstillväxt för att generera positiva kassaflö- den. En rimligt möjlig förändring i viktiga antaganden skulle därmed leda till att det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet, eftersom sådan tillväxt kanske inte realiseras eller blir lägre än förväntat. Återvinnings värdet för tillgångar relaterade till MODIA ® överstiger det redovisade värdet med SEK 185 miljoner och en ökning av WACC, allt annat lika, till 54,0% skulle resultera i att tillgångarna har ett åter- vinningsvärde som motsvarar det redovisade värdet. NOT 17 RESERVER Koncernen Omräkningsreserv Ingående balans per 1 januari 2023 21,7 Omräkningsdifferenser –6,8 Utgående balans per 31 december 2023 14,9 Ingående balans per 1 januari 2024 14,9 Omräkningsdifferenser 17,9 Utgående balans per 31 december 2024 32,8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 82 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 18 UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2024 Finansiella tillgångar värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2024 anskaffningsvärde tillgångar tillgångar Summa Tillgångar Materiella anläggningstillgångar — 0,0 64,7 64,7 Immateriella anläggningstillgångar — 0,0 26,9 26,9 Nyttjanderättstillgångar — 0,0 16,4 16,4 Uppskjuten skattefordran — 0,0 38,9 38,9 Varulager — 0,0 60,1 60,1 Finansiella tillgångar 1,6 1,6 — 1,6 Kundfordringar 198,5 198,5 — 198,5 Övriga kortfristiga fordringar — 0,0 35,2 35,2 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter — 0,0 29,4 29,4 Kortfristiga placeringar — 0,0 — 0,0 Likvida medel 123,3 123,3 — 123,3 Summa tillgångar 323,4 323,4 271,6 594,8 Finansiella skulder värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2024 anskaffningsvärde skulder skulder Summa Eget kapital och skulder Eget kapital — 0,0 –126,3 –126,3 Avsättningar, långfristiga — 0,0 24,0 24,0 Leasing, långfristig 6,0 6,0 — 6,0 Upplåning 460,0 460,0 — 460,0 Leverantörsskulder 41,5 41,5 — 41,5 Avsättningar, kortfristiga — 0,0 112,1 112,1 Övriga skulder 2,1 2,1 7,0 9,1 Leasing, kortfristig 10,0 10,0 — 10,0 Upplupna kostnader 19,4 19,4 38,9 58,2 Summa eget kapital och skulder 539,0 539,0 55,7 594,8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 83 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 18 FORTS. UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2023 Finansiella tillgångar värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2023 anskaffningsvärde tillgångar tillgångar Summa Tillgångar Materiella anläggningstillgångar — 0,0 81,0 81,0 Immateriella anläggningstillgångar — 0,0 173,3 173,3 Nyttjanderättstillgångar — 0,0 24,5 24,5 Uppskjuten skattefordran — 0,0 48,1 48,1 Varulager — 0,0 42,4 42,4 Finansiella tillgångar 0,8 0,8 — 0,8 Kundfordringar 197,6 197,6 — 197,6 Övriga kortfristiga fordringar — 0,0 15,1 15,1 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter — 0,0 32,7 32,7 Kortfristiga placeringar — 0,0 — 0,0 Likvida medel 171,0 171,0 — 171,0 Summa tillgångar 369,4 369,4 417,1 786,6 Finansiella skulder värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2023 anskaffningsvärde skulder skulder Summa Eget kapital och skulder Eget kapital — 0,0 58,9 58,9 Avsättningar, långfristiga — 0,0 11,5 11,5 Leasing, långfristig 4,5 4,5 — 4,5 Upplåning 448,4 448,4 — 448,4 Leverantörsskulder 36,5 36,5 — 36,5 Avsättningar, kortfristiga — 0,0 133,1 133,1 Övriga skulder 2,8 2,8 7,7 10,5 Leasing, kortfristig 20,9 20,9 — 20,9 Upplupna kostnader 27,9 27,9 34,3 62,2 Summa eget kapital och skulder 541,0 541,0 245,5 786,6 För samtliga poster ovan är det verkliga värdet en approximation det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderings hierarkin. Obligationslånets redovisade värde uppgick till SEK 460,0 miljoner, ingen aktiv handel har skett och därmed uppgår verkligt värde enligt nivå 2 (diskontering av framtida kassaflöden) till väsentligt lika belopp. Övrig upplåning löper med rörlig ränta varför bokförda värden i allt väsentligt bedöms motsvara verkliga värden. Beskrivning av bolagets upplåning finns i Not 26 . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 84 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 19 VARULAGER Orexo tillämpar först in, först ut-metoden (FIFU) för beräkning av anskaffningsvärden. Anskaffnings- värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Tester för inkurant lager sker kvartalsvis baserat på försäljningsprognosen och hållbarhet av material i lager . Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Råmaterial 15,3 12,5 0,0 12,5 Produkter i arbete 11,3 13,0 2,3 13,0 Färdiga varor 33,5 16,9 4,4 0,0 Summa 60,1 42,4 6,8 25,6 Det belopp för varor i lager som redovisas som en kostnad under perioden uppgår för koncernen till SEK 72,1 miljoner (88,9) och för moderbolaget till SEK 63,2 miljoner (93,7). Nedskrivningar uppgick till SEK 0,1 miljoner (–0,1). NOT 20 KUNDFORDRINGAR Kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde. En reservering för förväntade kreditförluster görs baserat på koncernens framåtriktade förväntade kreditförluster . Koncernen Moderbolaget Kundfordringar, SEK m per valuta 2024 2023 2024 2023 SEK 0,3 0,0 0,3 0,0 USD 193,6 189,5 1,8 15,7 EUR 4,7 8,1 4,7 8,1 Summa 198,5 197,6 6,8 23,8 I totalen för koncernens kundfordringar ingår reserver för skulder till kunder som nettoredovisas under posten kundfordringar. Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,0) i koncernen. I moderbolaget har nedskrivningar gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,0). Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samt- liga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år. Bolaget har historiskt sett inte haft några väsentliga kundförluster, och förvän tade framtida kundförluster uppgår ej till väsentliga belopp. Koncernen Kreditkoncentration, kundfordringar fördelat på koncernens 4 största kunder 2024 2023 Kund 1 110,8 102,0 Kund 2 56,8 56,9 Kund 3 34,3 32,6 Kund 4 12,3 15,4 Summa 214,2 207,0 Koncernen Moderbolaget Förfallna kundfordringar 2024 2023 2024 2023 Mindre än 30 dagar 0,0 2,8 0,0 2,8 31 dagar och äldre 0,4 6,9 0,0 6,5 Summa 0,4 9,7 0,0 9,3 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 85 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 21 ÖVRIGA FORDRINGAR Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Fordran mervärdesskatt 2,7 3,1 2,7 3,1 Skattefordran 7,8 7,1 2,9 2,7 Övrigt 24,7 4,8 24,7 4,8 Summa 35,2 15,1 30,3 10,6 NOT 22 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Förutbetalda hyror — — 3,4 5,0 FDA årsavgift 16,7 15,7 — — Övriga förutbetalda kostnader 12,7 17,0 11,7 13,4 Summa 29,4 32,7 15,1 18,4 NOT 23 LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Likvida medel 123,3 171,0 61,2 145,5 Summa 123,3 171,0 61,2 145,5 Koncernen har inga outnyttjade kreditfaciliteter per 31 december 2024. Koncernen Moderbolaget Likvida medel i SEK miljoner fördelat per valuta 2024 2023 2024 2023 SEK 27,7 110,2 26,2 108,6 USD 85,7 57,0 25,2 33,0 EUR 9,8 3,8 9,8 3,8 GBP 0,0 0,0 0,0 0,0 Summa 123,3 171,0 61,2 145,5 Orexo har gjort bedömningen att det inte föreligger något behov för reserv för förväntade kreditförluster då koncernen inte är exponerad för signifikanta kreditrisker för likvida medel. Detta då samtliga likvida medel finns på bankkonton med minimal kreditrisk . NOT 24 AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av aktierätter och personaloptioner i syfte att moti- vera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja bolagets långsiktiga intressen. Aktierätter och personaloptioner erhålls förutsatt att innehavaren fortfarande är anställd i Orexo detta datum, se nedan för detaljerad beskrivning av intjäningsvilkoren för de olika programmen. Optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av resultat villkor som inte är marknadsvillkor värderas med Black & Scholes-modellen alternativt fair value motsvarande aktiekursen. Aktiekursen och den riskfria räntan som används är de gällande vid värderingsdatumet. Vid bedöm- ningen av den volatilitet som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten i aktien under ett intervall mellan 0,5–3 år. Kostnad per räkenskapsår Totalkostnad 2024 11,8 2023 4,2 Lösenkurs, Tilldelade personaloptioner/aktierätter Antal vägt snitt Per 31 december 2022 2 797 675 36 Tilldelade under perioden 1 930 100 15 Inlösta under perioden –157 317 15 Förverkade under perioden –695 839 56 Per 31 december 2023 3 874 619 22 Tilldelade under perioden 2 278 640 16 Inlösta under perioden –142 104 — Förverkade under perioden –698 901 32 Per 31 december 2024 5 312 254 17 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 86 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR Antal ute stående per Antal intjänade per Personaloptioner/aktierätter per år 31 december 2024 31 december 2024 Lösenkurs Volatilitet, vägt snitt Värde per aktie Förfall 2021 LTIP Stay on Opt-In 2 Options 4 260 0 37,2 66% 0,4 2025-03-29 2021 LTIP Stay on Opt-In 2 PSU 3 493 0 0,0 66% 17,5 2025-03-29 LTIP 2022 Options 963 425 0 20,2 70% 2,0 2025-05-12 LTIP 2022 PSU 358 061 0 0,0 70% 17,5 2025-05-12 2022 LTIP Stay on Opt-In 1 Options 5 187 0 20,2 70% 2,5 2025-07-01 2022 LTIP Stay on Opt-In 1 PSU 4 666 0 0,0 70% 17,5 2025-07-01 2022 LTIP Stay on Opt-In 2 Options 3 150 0 20,2 55% 3,7 2026-05-05 2022 LTIP Stay on Opt-In 2 PSU 2 835 0 0,0 55% 17,5 2026-05-05 LTIP 2023 Options 1 211 778 0 14,7 56% 6,1 2026-06-30 LTIP 2023 PSU 494 080 0 0,0 56% 17,5 2026-06-30 2023 LTIP Stay on Opt-In 1 Options 11 304 0 14,7 53% 6,4 2026-10-26 2023 LTIP Stay on Opt-In 1 PSU 10 736 0 0,0 53% 17,5 2026-10-26 2023 LTIP Stay on Opt-In 2 Options 2 602 0 14,7 56% 7,3 2027-05-08 2023 LTIP Stay on Opt-In 2 PSU 2 471 0 0,0 56% 17,5 2027-05-08 LTIP 2024 Options 1 553 550 0 16,4 58% 6,8 2027-06-30 LTIP 2024 PSU 667 410 0 0,0 58% 17,5 2027-06-30 2024 LTIP Stay on Opt-in 1 Options 6 623 0 16,4 58% 7,1 2027-08-23 2024 LTIP Stay on Opt-in 1 PSU 6 623 0 0,0 58% 17,5 2027-08-23 Summa personaloptioner/aktierätter 5 312 254 Antal ute stående per Antal intjänade per Personaloptioner/aktierätter per år 31 december 2023 31 december 2023 Lösenkurs Volatilitet, vägt snitt Värde per aktie Förfall LTIP 2021 Options 449 230 0 45,3 56% 2,3 2024-06-15 LTIP 2021 PSU 146 909 0 0,0 56% 20,9 2024-06-15 LTIP 2021 Stay on Opt in 1 Options 1 308 0 37,2 55% 0,5 2024-08-02 LTIP 2021 Stay on Opt in 1 PSU 1 072 0 0,0 54% 16,4 2024-08-02 LTIP 2021 Stay on Opt in 2 Options 4 260 0 37,2 50% 1,8 2025-03-29 LTIP 2021 Stay on Opt in 2 PSU 3 834 0 0,0 53% 16,6 2025-03-29 LTIP 2022 Options 1 019 895 0 20,2 50% 3,0 2025-05-12 LTIP 2022 PSU 379 108 0 0,0 50% 15,7 2025-05-12 LTIP 2022 Stay on Opt in 1 Options 5 187 0 20,2 52% 3,2 2025-07-01 LTIP 2022 Stay on Opt in 1 PSU 4 666 0 0,0 52% 15,6 2025-07-01 LTIP 2022 Stay on Opt in 2 Options 3 150 0 20,2 54% 4,2 2026-05-05 LTIP 2022 Stay on Opt in 2 PSU 3 150 0 0,0 54% 15,5 2026-05-05 LTIP 2023 Options 1 280 612 0 14,7 54% 5,7 2026-06-30 LTIP 2023 PSU 549 630 0 0,0 54% 15,3 2026-06-30 LTIP 2023 Stay on Opt in 1 Options 11 304 0 14,7 54% 6,0 2026-10-26 LTIP 2023 Stay on Opt in 1 PSU 11 304 0 0,0 54% 15,5 2026-10-26 Summa personaloptioner/aktierätter 3 874 619 0 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 87 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR Per 31 december 2024 fanns totalt 5 312 254 optioner och aktierätter utestående, varav 3 761 879 optio- ner och 1 550 375 stycken aktierätter. Varje option respektive aktierätt berättigar till utbyte mot en aktie i Orexo. Under 2024 tilldelade företaget 2 239 279 aktierätter/optioner, varav VD och övriga ledande befatt- ningshavare tilldelades 858 851 st, motsvarande 38 procent. De finansiella och operativa mål som fastställts av styrelsen för 2024 nådde ett resultat på 94 procent och därmed förverkas 6 procent av de tilldelade aktie rätter som hänför sig till prestationsmål 2 2024. Totalt förverkades 698 901 optioner/ aktierätter under 2024. Per 31 december 2024 uppgick skulden för LTIP till SEK 24,0 miljoner, se not 25. Den verkställande direktörens förändringar och innehav av personal optioner och aktierätter per balansdagen framgår nedan. Ingen av styrelsemedlemmarna innehar några personaloptioner eller aktierätter. Antal utestående Antal utestående optioner/ aktierätter optioner/ aktierätter Innehavare 1 januari 2024 Förändring 31 december 2024 VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 517 429 183 976 701 405 Prestationskriterier LTIP Stay-on 2021 LTIP Stay-on 2021 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personalop- tioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder- lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktie- rätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen- priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestations mål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP 2022 LTIP 2022 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldel- ning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fort- farande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations- målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2022 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP Stay-on 2022 LTIP Stay-on 2022 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personal- optioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder- lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktie- rätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen- OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 88 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2022 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP 2023 LTIP 2023 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations- målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2023 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP Stay-on 2023 LTIP Stay-on 2023 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo- koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt- in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personaloptioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldel- ning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fort- farande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2023 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP 2024 LTIP 2024 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 89 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations- målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2024 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP Stay-on 2024 LTIP Stay-on 2024 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo- koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt- in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personaloptioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldel- ning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fort- farande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2024 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. NOT 25 AVSÄTTNINGAR Koncernen Moderbolaget Långfristiga avsättningar, personal 2024 2023 2024 2023 Per 1 januari 11,5 10,2 10,8 9,8 Tillkommande avsättningar 15,8 3,9 13,5 2,3 Utnyttjat under året –3,3 –2,6 –2,0 –1,3 Per 31 december 24,0 11,5 22,3 10,8 De långsiktiga avsättningarna avser främst beräknade kostnader för incitamentsprogram som regleras genom likvida medel, samt uppskattade sociala avgifter för incitamentsprogram för anställda. Koncernen Moderbolaget Kortfristiga avsättningar, rabatter och återbetalningar 2024 2023 2024 2023 Per 1 januari 133,1 121,5 0,0 0,0 Tillkommande avsättningar 744,0 625,7 — — Utnyttjat under året –773,7 –628,9 — — Återförda outnyttjade belopp –4,3 19,2 — — Valutakursdifferens 13,1 –4,5 — — Per 31 december 112,1 133,1 0,0 0,0 Avsättningarna avser beräknade avdrag för upplupna rabatter och återbetalningar. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 90 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 26 UPPLÅNING Upplåningen består av ett obligationslån och redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultat- räkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåningen klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader . Koncernen Moderbolaget Per 1 januari 2023 499,0 499,0 Återköpta obligationer –48,8 –48,8 Räntekostnader 36,9 36,9 Betalda räntor –35,9 –35,9 Periodiserade lånekostnader 2,5 2,5 Per 31 december 2023 453,8 453,8 Per 1 januari 2024 453,8 453,8 Återköpta obligationer –449,0 –449,0 Utgivande av företagsobligationer 457,7 457,7 Räntekostnader 49,6 49,6 Betalda räntor –54,9 –54,9 Periodiserade lånekostnader 2,9 2,9 Per 31 december 2024 460,2 460,2 Obligationslånet uppgår till totalt SEK 500,0 miljoner med förfall 28 mars 2028. Lånet löper med en rörlig ränta om Stibor 3 mån +6,5 procent (Stibor räknas som minst noll) och har ett totalt rambelopp om SEK 1 000 miljoner. Låne avtalet innehåller begränsningar avseende en eventuell markant förändring av bolagets ägarstruktur, s.k. change–of–control, samt kvartalsvis rapportering av maintenance test och, om tillämpligt, incurrence test. Enligt villkoren för maintenance test är koncernen förpliktigad att upp- fylla följande finansiella lånekovenanter i slutet av varje kvartalsperiod: • Koncernens likvida medel uppgår till minst 75 000 000 SEK; och • Förhållandet mellan räntebärande nettoskuld och EBITDA US Commercial är mindre än 3. Bolaget har uppfyllt maintenance test under varje redovisat kvartal och ser för närvarande inga kommande omständigheter som skulle försvåra uppfyllandet av dessa. Koncernen Moderbolaget 31 december 2024 Räntebärande skulder 460,0 460,0 Upplupna räntekostnader 0,1 0,1 460,2 460,2 31 december 2023 Räntebärande skulder 448,4 448,4 Upplupna räntekostnader 5,4 5,4 453,8 453,8 NOT 27 UPPLUPNA KOSTNADER OCH ÖVRIGA SKULDER Koncernen Moderbolaget Övriga skulder 2024 2023 2024 2023 Personalens källskatt 1,8 2,0 1,8 2,0 Avräkning sociala avgifter 1,4 1,6 1,4 1,6 Avräkning särskild löneskatt 2,2 2,3 2,2 2,3 Övriga kortfristiga skulder 3,7 4,7 2,1 2,8 Summa övriga skulder 9,1 10,5 7,6 8,6 Koncernen Moderbolaget Upplupna kostnader 2024 2023 2024 2023 Upplupna löner 24,3 23,7 3,4 3,6 Upplupna semesterlöner 7,4 7,2 7,4 7,2 Upplupna sociala avgifter 3,4 3,4 3,4 3,4 Upplupna utgiftsräntor 0,1 5,4 0,1 5,4 Handelsbidrag 6,0 6,9 — — Grossistavgift 3,8 3,4 — — Övriga upplupna kostnader 13,3 12,3 7,0 5,4 Summa upplupna kostnader 58,2 62,2 21,2 24,9 Summa övriga skulder och upplupna kostnader 67,4 72,7 28,8 33,5 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 91 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 28 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG Anskaffningvärde/ Ackumulerad Direkta och indirekta innehav 31 dec 2024 Org.nr Säte Antal aktier Andel Tillskott uppskrivning Redovisat värde Biolipox AB 556588-3658 Stockholm 12 883 944 100% 106,0 — 106,0 Orexo US Inc 90-0643931 USA 100 100% 185,8 — 185,8 Orexo Pharmaceuticals Inc 87-3270695 USA 100 100% 0,0 — 0,0 Summa 291,8 Samtliga innehav är direktägda, förutom Orexo Pharmaceuticals Inc, som ägs av Orexo US Inc. Eget kapital uppgick till SEK 146,2 miljoner och årets resultat uppgick till SEK –11,2 tusen i Biolipox AB 1 . Eget kapital uppgick till SEK 175,9 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 8,0 miljoner i Orexo US Inc 1 . Eget kapital uppgick till SEK 0,0 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 0,0 miljoner i Orexo Pharmaceuticals Inc 1 , Förändring av redovisat värde av direkta innehav 2024 IB redovisat värde Förvärv Tillskott Avyttring Uppskrivning UB redovisat värde Biolipox AB 106,0 — — — — 106,0 Orexo US Inc 180,2 — 5,6 — — 185,8 Orexo Pharmaceuticals Inc 0,0 — — — — 0,0 Summa 286,2 0,0 5,6 0,0 0,0 291,8 2023 IB redovisat värde Förvärv Tillskott Avyttring Uppskrivning UB redovisat värde Biolipox AB 106,0 — — — — 106,0 Orexo US Inc 55,2 — 1,5 — 123,4 180,2 Orexo Pharmaceuticals Inc 0,0 — — — — 0,0 Summa 161,2 0,0 1,5 0,0 123,4 286,2 1. Eget kapital och årets resultat avser fastställda belopp per 31 december 2023. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 92 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 29 ERSÄTTNING TILL REVISORERNA Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Revisionsuppdrag Ernst & Young 3,7 4,5 3,7 4,5 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget Ernst & Young 0,2 0,2 0,2 0,2 Skatterådgivning Ernst & Young — — — — Övriga tjänster Ernst & Young — — — — Summa 3,9 4,6 3,9 4,6 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag . NOT 30 UPPSKJUTEN SKATT Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Uppskjutna skattefordringar Temporära skillnader för kort- fristiga avsättningar 25,8 35,0 — — RoU leasingtillgångar och liknande tillgångar 3,4 5,3 — — Övriga temporära skillnader 12,6 12,0 — — Uppskjutna skatteskulder RoU leasingskulder och liknande skulder 2,8 4,2 — — Summa 38,9 48,1 — — Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till SEK 712 miljoner (1 576) per den 31 december 2024 och avser svenska företag. Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats per den 31 december 2024. Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan utnyttjas. Temporära skillnader för kortfristiga avsättningar är relaterade till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljningsrabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i bolagets verk samhet i USA. Inga uppskjutna skattefordringar avseende de svenska bolagen i koncernen har aktiverats under året. Uppskjutna skattefordringar har, med hänsyn till det skattepliktiga resultatet som hänförs till de svenska bolagen under senare år, endast redovisats i den mån företagsledningen bedömt det finns faktorer som övertygande talar för att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att genereras i framtiden. Ändringar i IAS 12 tydliggör att undantaget, som innebär att uppskjuten skatt inte redovisas på tempo- rära skillnader som uppstår vid första redovisning av en tillgång eller skuld, inte är tillämpligt på transak- tioner som samtidigt ger upphov till både en tillgång och en skuld, så som nyttjanderättstillgångar och leasingskulder Ändringarna har inneburit att uppskjuten skatt hänförlig till nyttjanderättstillgångar och leasingskulder har redovisats brutto i noten medan de i balansräkningen fort farande redovisas netto. Uppskjuten skattefordran hänförlig till nyttjanderättstillgångar uppgår till 3,4 (5,3) MSEK respektive upp- skjuten skatteskuld hänförlig till leasingskulder uppgår till 2,8 (4,2) MSEK . NOT 31 FÖRÄNDRING I MODERBOLAGETS VERKSAMHET Moderbolagets resultaträkning exklu- Moderbolagets resultaträkning sive avyttrade verksamheten 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 303,8 494,0 29,7 61,0 Kostnader för sålda varor –63,2 –93,7 –18,6 –34,6 Bruttoresultat 240,5 400,3 11,1 26,5 Försäljningskostnader –124,9 –119,4 –44,6 –102,3 Administrationskostnader –58,2 –94,9 –58,2 –94,9 Forsknings- och utvecklingskostna- der –288,8 –243,7 –261,8 –225,1 Övriga rörelseintäkter och rörelse- kostnader 1,143,1 17,1 28,1 3,0 Rörelseresultat 911,7 –40,6 –325,4 –392,9 Finansiella intäkter –39,9 –31,3 –39,9 –31,3 Finansiella kostnader –6,5 1,5 –6,5 1,5 Resultat efter finansiella poster –46,4 –29,8 –46,4 –29,8 Resultat före skatt 865,3 –70,4 –371,8 –422,7 Skatt 0,0 0,0 0,0 0,0 Årets resultat 865,3 –70,4 –371,8 –422,7 Per den 31 december avyttrades tillgångar i Orexo AB relaterade till Zubsolv-verksamheten i USA till det helägda dotterbolaget Biolipox AB. Den interna transaktionen genomfördes till ett verkligt marknads- värde om SEK 1 138,9 m, bedömt av en extern part. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 93 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 32 LEASING Redovisade värden avseende nyttjanderättstillgångar Koncernen Lokaler Bilar Övrigt Total 1 januari 2023 39,3 6,1 0,6 46,0 Effekt byte redovisningssystem –0,6 –1,7 0,1 –2,1 Avyttringar — –1,9 –1,0 –3,0 Anskaffningar 1,2 — — 1,2 Avskrivningar –16,3 –1,4 0,3 –17,4 Omräkningsdifferens –0,2 0,0 0,0 –0,2 31 december 2023 23,4 1,1 0,0 24,5 1 januari 2024 23,4 1,1 0,0 24,5 Avyttringar –1,3 –7,3 –0,6 –9,1 Anskaffningar — 12,6 0,6 13,2 Avskrivningar –16,7 2,9 0,4 –13,5 Omräkningsdifferens 0,6 0,5 — 1,1 31 december 2024 6,0 9,9 0,4 16,4 Redovisade värden avseende leasingskulder Koncernen Lokaler Bilar Övrigt Total 1 januari 2023 37,8 5,8 1,3 44,9 Effekt byte redovisningsystem 3,5 –1,1 –0,1 2,3 Avyttringar — –0,3 –1,0 –1,4 Anskaffningar 1,2 — — 1,2 Räntekostnader 1,5 0,1 0,0 1,7 Amorteringar –19,7 –3,2 –0,1 –23,0 Omräkningsdifferens –0,3 0,0 0,0 –0,2 31 december 2023 24,1 1,3 0,0 25,4 1 januari 2024 24,1 1,3 0,0 25,4 Avyttringar –1,3 –0,4 — –1,7 Anskaffningar — 12,5 0,6 13,2 Räntekostnader 0,7 0,7 0,0 1,4 Amorteringar –19,2 –4,1 –0,2 –23,5 Omräkningsdifferens 0,7 0,5 — 1,2 31 december 2024 5,1 10,5 0,5 16,0 Koncernen 2024 2023 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –13,5 –17,4 Räntekostnader på leasingskulder –13,2 –1,2 Kostnader för korttidsleasingavtal –0,3 –0,3 Variabla leasingkostnader — — Totala leasingkostnader i rörelseresultatet –27,0 –18,8 Totalt kassautflöde för leasingavtal 23,5 23,0 Koncernen Moderbolaget Nominella värdet av framtida leasing- avgifter, avseende icke uppsägnings- bara leasingavtal 2024 2023 2024 2023 Förfaller till betalning inom 1 år 9,9 21,8 0,3 15,9 Förfaller till betalning senare än 1 år men inom 5 år 6,6 5,1 0,4 — Förfaller till betalning senare än 5 år — — — — Summa 16,6 26,9 0,7 15,9 Koncernen har inga alternativ till förlängning av leasing som har fastställts att vara säkra att de kommer att utnyttjas och därför har några sådana förlängningar inte inkluderats i beräkningen av leasing- skulderna. Koncernen har hyreskontrakt för i huvudsak lokaler, bilar samt övrig utrustning som används i verk- samheten. Löptiden för hyreskontrakten sträcker sig mellan 3–6 år. Koncernen har också vissa hyresavtal för maskiner med hyresvillkor om 12 månader eller mindre och hyresavtal avseende utrustning med lågt värde. Koncernen tillämpar undantagen gällande korttids- leasingavtal samt leasing av tillgångar av lågt värde för dessa hyresavtal. Leasing av tillgångar av mindre värde samt korttidsleasingavtal uppgår till SEK 0,3 miljoner 2024. Koncernen har under året haft intäkter från vidareuthyrning av nyttjanderätt om SEK 1,3 miljoner. Koncernen har ej några vinster eller förluster från sale and leaseback-transaktioner. Koncernens leasingavtal avseende lokaler i Sverige är föremål för variabla leasingavgifter i form av indexering, som inte ingår i värderingen av leasingskulder. Koncernen har inga andra kostnader avse- ende variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulder . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 94 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 33 UPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Koncernen Moderbolaget Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 2024 2023 2024 2023 Avskrivningar och nedskrivningar 189,2 77,0 144,6 47,2 Vinst/förlust vid avyttring — 0,0 —1 114,6 0,0 Förändringar i avsättningar –20,3 18,2 11,5 1,0 Valutakursvinster och valutakurs- förluster –5,8 1,4 –6,9 0,9 Övriga ej kassaflödes påverkande poster 0,5 3,1 — — Total 163,7 99,8 –965,5 49,1 Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgår till SEK –15,5 miljoner (–70,1), dessa härrör från amortering av leasingskuld om SEK –22,0 miljoner (–21,4) samt återköp av obligationslån om SEK 6,5 miljoner (–48,7). NOT 34 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE PARTER Inköp och försäljning mellan koncernföretag 2024 2023 Vidarefakturering av kostnader Orexo US Inc –8,9 –16,4 Biolipox AB — — Försäljning av varor och tjänster Orexo US Inc 274,6 433,2 Biolipox AB — — Marketing Support Orexo US Inc –124,7 –96,9 Biolipox AB — — Summa 140,9 319,8 Koncernen har inga förluster eller osäkra fordringar på fordringar till närstående parter. För ersättning till samt förpliktelser avseende pensioner och liknande förmåner till styrelseledamöter och VD, se not 10. Det har inte förekommit några väsentliga transaktioner med närstående parter under perioden utöver försäljning av varor och tjänster samt försäljning av tillgången Zubsolv till dotterbolaget Biolipox AB, se not 31. Samtliga transaktioner har skett på armlängds avstånd och på marknadsmässiga villkor. NOT 35 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN Positiva topline-data från en explorativ klinisk studie med OX640 i deltagare med allergisk rinit. Framtida rättigheter till royalties för OX-MPI, en ny behandling för endometrios, konverterades till aktier i Gesynta Pharma till ett värde av SEK 19 miljoner, vilka intäktsfördes i kv 4 2024. NOT 36 RESULTATDISPOSITION Till årsstämmans förfogande finns följande vinstmedel: SEK Överkursfond 1 187 617 020 Balanserad förlust –1 453 857 912 Årets resultat 865 289 654 Summa 599 048 762 Styrelsen föreslår att till förfogande ansamlad vinst om SEK 599 048 762 balanseras i ny räkning. NOT 37 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUAL FÖRPLIKTELSER Inga ställda säkerheter eller eventualförpliktelser finns per 31 december 2024, eller per 31 december 2023 . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 95 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS FÖRSÄKRAN Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med internationella redo- visningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rätt- visande bild av koncernens ställning och resultat. Års redo visningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moder bolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets faktorer som moder bolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Uppsala den 28 mars 2025 Orexo AB (publ) James Noble Fred Wilkinson Staffan Lindstrand Styrelsens ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Friedrich von Bohlen und Halbach Robin Evers Christine Rankin Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Nikolaj Sørensen VD och koncernchef Vår revisionsberättelse har avgivits den 28 mars 2025 Ernst & Young Aktiebolag Oskar Wall Auktoriserad revisor OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 96 TILL START FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Orexo AB org. nr 556500-0600 Rapport om årsredovisningen och koncern redovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen Orexo AB för år 2024 med undantag för hållbarhetsrappor- ten på sidorna 38–55. Bolagets årsredovisning och koncernredo- visning ingår på sidorna 22–96 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS Redovisningsstandarder), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte hållbarhets rapporten på sidorna 38–55. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat- räkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den komplet- terande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisions- utskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa stan- darder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisors- förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det gran- skade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revi- sionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sam- manhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredo- visningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisions- berättelse. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 97 TILL START Intäkter från avtal med kunder Beskrivning av området Hur detta område beaktades i revisionen Intäkter från avtal med kunder uppgår för år 2024 till 590 Mkr i koncernens resultaträkning och till 303,8 Mkr i moderbolagets resultaträkning. Som framgår av Not 5 redovisas intäkter från försäljning av varor efter avdrag för bland annat faktisk lämnad och uppskattad rabatt till försäkringsgivare och avsättningar för uppskattade framtida returer. Omfattningen av reduktionen av intäkter för rabatter, returer m.m. samt redovisningen av royalty kopp- lat till ersättning för licenser påverkas av gjorda bedömningar och uppskattningar av företagsledningen. En beskrivning av de antaganden som ligger till grund för företagets intäktsredovisning framgår av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål” i Not 4. Sammantaget innefattar koncernens och moderbolagets intäkter väsentliga inslag av bedömningar, varför intäkts- redovisning har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. I vår revision har vi granskat bolagets processer för intäktsredovisning, samt granskat väsentliga avtal för att bedöma om redovisningen av dessa är förenlig med gällande regelverk. Vi har också genomfört stickprovskontroller av periodiseringar. Vi har även granskat beräkningsmodeller som ligger till grund för reduktionen från bruttoförsäljningen, samt rimligheten i de väsentliga antaganden som ligger till grund för beräkningen av reduktionen, såsom intäkternas och rabattsatsernas fördelning mellan olika betalarkategorier, och förväntade fram- tida returer. Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. Immateriella anläggningstillgångar Beskrivning av området Hur detta område beaktades i revisionen Immateriella anläggningstillgångar uppgår till 26,9 Mkr i koncernens balansräkning och till 24,1 Mkr i moderbolagets balansräkning per 31 december 2024. Bolaget prövar vid indikation på värdenedgång, men minst årligen, för immateriella anläggnings- tillgångar som ännu ej tagits i bruk, att redovisade värden inte överstiger beräknade återvinnings- värden för dessa tillgångar. Återvinningsvärden fastställs genom vedertagna modeller för diskonterade kassaflöden baserade på företagsledningens bedömningar om framtida kassaflöden och andra väsentliga antaganden såsom diskonteringsränta och försäljningstillväxt vilka kan ha en stor påverkan på det beräknade återvinningsvärdet. Företagsledningens nedskrivningsprövning av immateriella till- gångar har därför ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningsprövningen framgår av Not 16 och av avsnittet ”Viktiga uppskatt- ningar och bedömningar för redovisningsändamål” i Not 4. I vår revision har vi granskat företagsledningens modeller, bedömningar och antaganden som ligger till grund för beräkningen av återvinningsvärdet av de immateriella tillgångarna. Vi har granskat och jämfört företagsledningens tidigare gjorda prognoser mot utfall samt granskat rimligheten i de prognoser och antaganden som ligger till grund för årets nedskrivningsprövning. Vi har med stöd av våra värderingsspecialister granskat bolagets modeller och metod för att genom- föra nedskrivningstest. Vi har genomfört egna känslighetsanalyser av nyckelantaganden och möjliga påverkansfaktorer. Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 98 TILL START Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredo- visningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1–21 samt 102–113. Den andra informationen består även av ersätt- ningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revi- sionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovis- ningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig ut - sträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredo- visningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredo- visningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som inne- håller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför gransk- ningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revi- sionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentlig- heter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma gransknings- åtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens upp- skattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkstäl- lande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upp- rättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om års- redovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisions- berättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däri- bland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncern- redovisningen återger de under liggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräck- liga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredo- visningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens plane- rade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revi- sionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Orexo AB för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt för- slaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 99 TILL START Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkes- etiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoliderings- behov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fort- löpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bok- föringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska ange- lägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verk- ställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska full- göras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvalt- ningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelse- ledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försum- melse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, års redovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är för- enligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan för- anleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av för- valtningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår pro- fessionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktie bolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovis- ningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapporte- ring (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde pappersmarknaden Orexo AB för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Orexo AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamåls- enliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings- åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upp- rättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQM 1 Kvalitetsstyrning för revisions- företag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjäns- ter som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer och rutiner avse- ende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncern- redovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller miss- tag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verk- ställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma gransk- ningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständig- heterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärde- ring av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verk- ställande direktörens antaganden. OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 100 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassa- flödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhets rapporten Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhetsrapporten på sidorna 38–55 och för att den är upprättad i enlighet med års- redovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. En hållbarhetsrapport har upprättats. Ernst & Young AB, Hamngatan 26, 111 47 Stockholm, utsågs till Orexo ABs revisor av bolagsstämman den 18 april 2024 och har varit bolagets revisor sedan 15 april 2016. Uppsala den 28 mars 2025 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisorw FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 101 TILL START Avstämning och definitioner av nyckeltal Koncernen Nyckeltal och viss annan rörelse- och aktierelaterad information är avstämt på följande sätt: EBITDA SEK miljoner 2024 2023 EBIT –140,3 –109,5 Avskrivningar och amorteringar 189,2 77,0 EBITDA 48,9 –32,5 Likvida medel och kortsiktiga placeringar SEK miljoner 2024 2023 Kortfristiga placeringar — — Likvida medel –123,3 171,0 Likvida medel och kortsiktiga placeringar –123,3 171,0 Avkastning på eget kapital SEK miljoner 2024 2023 Eget kapital, ingående balans 58,9 193,9 Eget kapital, utgående balans –126,3 58,9 Genomsnittligt eget kapital –33,7 126,4 Periodens resultat –203 –128,3 Avkastning på eget kapital % neg. –101,5 Rörelsekostnader SEK miljoner 2024 2023 Försäljningskostnader –191,3 –181,5 Administrativa kostnader –165,3 –188,0 Forsknings- och utvecklingskostnader –340 –303,1 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 38,4 13,3 Rörelsekostnader –658,2 –659,5 Bruttoinvesteringar SEK miljoner 2024 2023 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 3,1 18,5 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 1,6 0,7 Bruttoinvesteringar 4,6 19,2 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 102 TILL START Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande: Marginaler Definition/beräkning Syfte Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av netto- omsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet Avkastning Definition/beräkning Syfte Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till moder bolagets ägare Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte Likvida medel och kortfristiga placering Kortfristiga placeringar plus likvida medel Likvida medel och kortfristiga placeringar används för att mäta hur mycket likvida medel företaget har tillgängligt på kort sikt från banktillgodohavanden och investerade medel Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga ränte- bärande skulder inklusive pensions skulder, minus likvida medel Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med till gängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa förföll på dagen för beräkningen Skuldsättningsgrad Totala skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i förhållande till det värde belopp som representeras i eget kapital. Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusive likvida medel minus kortfristiga skulder exklusive räntebärande kortfristiga skulder Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga att möta kortfristiga kapitalkrav Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar Data per aktie Definition/beräkning Syfte Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädnings- effekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestå- ende aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktie ägarna per aktie före utspädning Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestå- ende aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktie ägarna per aktie efter utspädning Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransak tioner redovisade under en period utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljnings rabatter, försäljningsbidrag, distribution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsätt- ningen i procent av bruttointäkterna Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till finan- siering anses inte som en del av den dagliga verksamheten Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forsknings- och utveckling, avskrivningar, samt övriga rörelse intäkter och rörelsekostnader Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets finansierings struktur EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat plus avskrivningar Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och amorteringar är uteslutna Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster – netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggnings tillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 103 TILL START OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 104 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande Bolagsstyrningsrapport för Orexo AB (publ) TILL START BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Orexos bolagsstyrningsrapport presenterar en översikt över koncernens bolagsstyrning och ledning, beskrivning av system för intern kontroll samt riskhantering avseende finansiell rapportering. Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala. Bolagets aktie är noterad på på Nasdaq (Small Cap) Stock- holm under symbolen ORX och med American Depositary Receipts (ADRs) som handlas på marknads platsen OTCQX under symbolen ORXOY. Bolagsstyrningen inom Orexo är upprättad utifrån tillämpliga lagar, regler och rekommen- dationer, såsom svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Orexos bolagsordning samt interna regler och riktlinjer. Koden baseras på principen ”följ eller förklara”, vilket inne- bär att ett företag som tillämpar Koden inte nödvändigtvis behöver följa varje regel vid varje tillfälle. Företaget har istället möjlighet att välja alternativa lösningar som bättre passar de specifika förhållandena i bolaget. Detta förut- sätter att eventuella avvikelser rapporteras, att den valda Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen • Svensk aktiebolagslag • Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och Årsredovisningslagen • Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter • Regelverk för ADRs som handlas på marknadsplatsen OTCQX • Svensk kod för bolagsstyrning (koden, www.bolagsstyrning.se) Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolagsstyrningen • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens utskott) • VD-instruktion • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • Finanspolicy • IR-policy • IT-policy • Personalhandbok • Kod för Business Compliance och etik Valberedning Styrelse VD och koncernchef Koncernledning Aktieägarna genom bolagsstämman Revisionsutskott Ersättningsutskott Revisorer Val ValFörslag Val Rapportering Kontroll Rapportering Kontroll Kontroll lösningen beskrivs och att en förklaring till avvikelsen ges. Syftet med bolagsstyrningen inom Orexo är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är grundläggande i Orexos verksamhetsstyrning. Styrning, ledning och kontroll av Orexo fördelas mellan bolags stämman, styrelsen och VD. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 105 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsordning Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och inne- håller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för bolaget. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonse ring på Orexos webbplats och i Post- och Inrikes Tidningar. Att kallelse gått ut, ska annonseras i Svenska Dagbladet. Bolags ordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning och utveckling, tillverkning, mark- nadsföring och försäljning av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolagsordning anger också att styrel- sen ska ha sitt säte i Uppsala och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre suppleanter. Bolags- ordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om till- sättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämma. Den full- ständiga bolags ordningen finns på www.orexo.se. 1 Aktieägare Orexos aktier är sedan 2005 noterade på Nasdaq Stock- holm. Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 34 710 639 (34 710 639) fördelade på 6 161 aktieägare (6 623). De 10 största aktieägarna ägde 52,8 procent (52,7) av de utestående aktierna, koncernledningen 0,5 procent (0,6) och övriga ägare 49,7 procent (46,7). Per den 31 december 2024 fanns en aktieägare med aktier var för sig represente- rande 10 procent eller mer i bolaget – Novo Holdings A/S, 27,78 procent. Av det totala antalet aktier svarade utländska aktieägare för cirka 45 procent (45). Institutioner och industriella ägare svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 50 procent (60) av aktierna av juridiska personer, 40 procent (40) av fysiska personer och 10 pro- cent (0) av anonyma ägare. Sedan den 13 november 2013 är aktien tillgäng lig i USA som ADR på marknadsplatsen OTCQX. 2 Valberedning Vid årsstämman 2024 beslutades att bolaget ska ha en val bered ning. Valberedningen representerar bolagets aktie ägare. Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelse arvoden samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsättning av revisor samt om ersättning till dessa. Valbered ningen består av de tre till röstetalet största aktieägarna per den sista bankdagen i augusti 2024, samt styrelseordföranden. Valberedningens sammansättning meddelades på Orexos webbplats och genom ett press- meddelande den 4 oktober 2024. Under året samman- trädde valberedningen vid 1 (2) tillfällen. Valberedningen, har genom styrelseordföranden, gått igenom utvärderingen av styrelsens arbete samt tagit del av information om utvecklingen i bolaget. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Orexo samt vikten av oberoende styrelseledamöter har diskuterats. Ingen särskild ersättning för deltagande i valberedningen har utgått. Valberedning inför årsstämman 2025 Namn Representanter Henrik Kjaer Hansen Novo Holdings A/S, tillika valberedningens ordförande Claus Berner Møller Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) Stefan Hansson Privatinvesterare James Noble Styrelseordförande i Orexo Valberedningen representerar tillsammans cirka 34 procent av antalet aktier och röster i bolaget baserat på aktieägar informationen vid tillsättandet. 3 Bolagsstämma Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman, där också varje aktieägare som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid har rätt att delta samt rösta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolags- stämma. En stam aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster. Vid årsstämma väljs bolagets styrelse och styrelse- arvoden fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska upp gifter hör bland annat att fastställa bolagets balans- och resultat räk ningar, besluta om disposition av resultatet av verksam heten, besluta om riktlinjer för ersättning till ledande be fat t nings havare samt besluta om ansvarsfrihet för styr el se leda möter och VD. Årsstämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisions arvoden. Enligt bolagsordningen ska årsstämman hållas i Uppsala eller Stockholm. Fullständig information om årsstämman 2024 finns på www.orexo.se OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 106 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Årsstämma 2024 Årsstämma hölls tisdagen den 26 april 2024 i Uppsala. Vid årsstämman: • Omvaldes James Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Christine Rankin och Robin Evers till ordinarie styrelseleda möter. • Omvaldes James Noble till styrelseordförande. • Omvaldes Ernst and Young Aktiebolag till bolagets revisionsbolag. • Beslöts att styrelsearvodet skulle uppgå till 2 650 000 SEK att fördelas med 900 000 SEK till styrelsens ord- förande, 300 000 SEK vardera till övriga styrelse - ledamöter och sammanlagt 400 000 SEK att fördelas till leda möterna i revisionsutskottet, så att utskotts- ordföranden erhåller 200 000 SEK och 200 000 SEK för delas till övriga ledamöter för arbete inom utskottet, samt sammanlagt 150 000 SEK att fördelas lika mellan ledamöterna i ersättningsutskottet, och att arvodet till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning. • Beslutade vidare om utökat styrelsearvode i enlighet med valberedningens förslag till de oberoende styrelse- ledamöterna James Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Christine Rankin och Robin Evers om 850 000 kronor, villkorat av att (i) styrelseledamoten för värvar aktier i Orexo för hela det utökade styrelsearvodet (efter skatt) så snart som möjligt efter årsstämmans beslut och utbetalningen av det ut ökade styrelsearvodet, och (ii) styrelse ledamoten åtar sig att inte sälja aktierna under styrelseledamotens hela mandat tid vid styrelsen i Orexo. Det utökade styrelse arvodet ska fördelas enligt följande: 450 000 kronor till styrelsens ordförande, motsvarande 50 procent av det ordinarie styrelsearvodet till styrelsens ordförande, och 100 000 kronor till vardera av Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Christine Rankin och Robin Evers, motsvarande 33 procent av det ordinarie styrelse- arvodet för dessa ledamöter. För de fall styrelse leda- moten före näst följande årsstämma ent ledigas till följd av åsido sättande av dennes förpliktelser som styrelse- ledamot eller lämnar styrelsen på egen begäran är styrelse ledamoten skyldig att återbetala hela det utökade styrelsearvodet (efter skatt). • Godkändes styrelsens förslag till ersättningsrapport. • Godkändes förslag om valberedningen för årsstämman 2025. • Fastställdes balans- och resultaträkningarna för moder- bolaget och koncernen för verksamhetsåret 2023. • Beslutades att ingen utdelning ska utgå för 2023 och att resultatet ska balanseras i ny räkning. • Beviljades styrelseledamöterna och verkställande direk- tören ansvarsfrihet för verksamhetsåret 2023. • Beslöts i enlighet med styrelsens förslag om bemyndi- gande för styrelsen att besluta om emission av aktier. • Beslöts i enlighet med styrelsens förslag om bemyndi- gande för styrelsen att besluta om återköp och över- låtelse av egna aktier. • Beslöts, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett långsiktigt incitamentsprogram riktat till ledande befattnings havare och nyckelanställda i Orexo- koncernen. • Godkändes styrelsens förslag om ett långsiktigt incitaments program för ledande befattningshavare och nyckel personer samt ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda inom Global Management Team samt anställda inom ledarskapsteamet i USA. Extra bolagsstämma 2024 • Vid den extra bolagsstämman i Orexo AB (publ) den 18 december 2024 valdes Friedrich von Bohlen und Halbach till ny styrelseledamot. Bolagsstämman beslutade att antalet styrelseledamöter ska vara sex utan suppleanter. • Bolagsstämman beslutade även, i enlighet med val- beredningens förslag, att de styrelse- och utskotts- arvoden som beslutades av årsstämman den 26 april 2024 fortsatt ska gälla och, i tillämpliga fall, fördelas pro rata i för hållande till respektive bolagsstämmas val av styrelse ordförande respektive styrelseledamot. Friedrich von Bohlen und Halbach ska erhålla det utökade styrelse arvodet avsett för förvärv av aktier i Orexo, också pro rata för hans mandatperiod. Fullständiga förslag avseende extra bolagsstämmans beslut enligt ovan finns till gängliga på Orexos webbplats, www.orexo.se. • Vid den extra bolagsstämman den 18 december 2024 var inte en beslutför styrelse närvarande vid stämman, vilket innebär en avvikelse från Koden. Det huvudsakliga ärendet vid extra bolagsstämman avsåg tillsättandet av en ny styrelse ledamot i enlighet med valberedningens förslag. Ärendets beskaffenhet innebar att det inte var påkallat med en beslutför styrelse närvarande och representanter från styrelsen fanns tillgängliga för frågor. Årsstämma 2025 Aktieägarna i Orexo AB (publ) har kallats till årsstämma torsdagen den 8 maj 2025. Fullständig information avseende årsstämman finns på bolagets webbplats https://www.orexo.se Fullständig information om årsstämman 2024 finns på www.orexo.se OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 107 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 4 Styrelse Styrelsen är inför aktieägarna ansvarig för bolagets förvalt- ning och organisation. Den övervakar verkställande direk- törens arbete och följer löpande verksamhetens utveckling samt tillförlitligheten i bolagets interna kontroll. Styrelsens ansvar regleras i aktiebolagslagen och i den arbetsordning som årligen fastställs. Arbetsordningen fastställer, dels för- delningen av styrelsens arbete mellan styrelsen som hel- het och styrelsens olika utskott, dels mellan styrelsen och verkställande direk tören. Vidare vilka ärenden som skall behandlas på styrelse möten och hur informationsgivning och rapportering till styrelsen från verkställande direktören skall vara utformad. Inom sig har styrelsen utsett revisions- samt ersättningsutskott. Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av styrelseordförande James Noble samt de ordinarie styrelse- ledamöterna, Staffan Lindstrand, Robin Evers, Fred Wilkin- son, Christine Rankin och Friedrich von Bohlen und Hal- bach. För närmare beskrivning av styrelse leda möterna hänvisas till avsnittet Styrelse längre fram i denna rapport. Styrelsens arbete I styrelsens arbetsordning fastställs de ärenden som ska behandlas på de i förväg bestämda styrelsemötena. Efter föredragning av revisionsutskottet och verkställande direk- tören går styrelsen igenom samtliga delårsrapporter före publicering. Bolagets långsiktiga mål och strategi samt budget gås igenom och beslutas i styrelsen. Vid samtliga styrelsemöten redogör verkställande direktören eller annan ledande befattnings havare för affärsläget och status i rele- vanta projekt. Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst sex ordinarie styrelsemöten avhållas. Vid det styrelsemöte där revisionen behandlas, träffar styrelsen revisorerna utan närvaro av bolagets ledning. Styrelsen ska följa upp att av årsstämman beslutade rikt linjer för ersättning till ledande befattningshavare följs samt till årsstämman föreslå riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Årligen genomförs en utvärdering av styrelsens arbete genom diskussioner samt även genom extern utvärdering. Resultatet av utvärderingen redovisas både i styrelsen och i Orexos valberedning och ligger där till grund för förslag av styrelseledamöter. Orexo företräds i ägarfrågor av styrelsens ordförande. Under året har styrelsen sammanträtt vid 17 (19) till fällen, varav 15 (14) var videomöten eller möten per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, projek- tens utveckling, finansiell resultatuppföljning, finansiering, investerings ärenden, extern rapportering, budget och budget uppföljning. Frågorna hanteras av styrelsen som helhet. Ersättning till styrelsen Årsstämman 2024 beslöt att styrelsearvodet skulle uppgå till 2 650 000 SEK att fördelas med 900 000 SEK till styrel- sens ordförande, 300 000 SEK vardera till övriga styrelse- leda möter och sammanlagt 400 000 SEK att fördelas mellan leda möterna i revisionsutskottet så att utskotts - ordföranden erhåller 200 000 SEK och 200 000 SEK för- delas mellan övriga ledamöter och totalt 150 000 SEK skall fördelas lika mellan leda möterna i ersättnings utskottet. Vidare beslutades om utökat styrelse arvode i enlighet med valberedningens förslag till styrelse leda möterna James Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Christine Rankin och Robin Evers om 850 000 kronor, villkorat av att (i) styrelse ledamoten förvärvar aktier i Orexo för hela det utökade styrelsearvodet (efter skatt) så snart som möjligt efter årsstämmans beslut och utbetalningen av det ut - ökade styrelse arvodet, och (ii) styrelseledamoten åtar sig att inte sälja aktierna under styrelseledamotens hela mandat tid vid styrelsen i Orexo. Det utökade styrelse- arvodet ska fördelas enligt följande: 450 000 kronor till styrelsens ordförande, motsvarande 50 procent av det ordinarie styrelse arvodet till styrelsens ordförande, och Styrelsens sammansättning Namn Funktion Oberoende Invald Närvaro styrelse- möten Närvaro ersättnings- utskott Närvaro revisions- utskott James Noble Styrelseordförande 2020 17/17 2/2 5/5 Staffan Lindstrand Ledamot 2002 17/17 1/2 4/5 Fred Wilkinson Ledamot 2019 17/17 1/2 — Christine Rankin Ledamot 2021 17/17 1/2 5/5 Robin Evers Ledamot 2023 17/17 1/2 — Friedrich von Bohlen und Halbach 1 Ledamot 2024 1/17 — — Mary Pat Christie 2 Ledamot 2019 4/17 — — Charlotte Hansson 2 Ledamot 2020 4/17 — 1/5 Michael Matly 2 Ledamot 2021 4/17 — — Oberoende, enligt valberedningen, i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare 1. Styrelseledamot från och med 18 december 2024 2. Styrelseledamot till och med 26 april 2024 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 108 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 100 000 kronor till vardera av Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Christine Rankin och Robin Evers motsvarande 33 procent av det ordinarie styrelsearvodet till dessa leda- möter. För det fall styrelse ledamoten före nästföljande års- stämma entledigas till följd av åsido sättande av dennes förpliktelser som styrelse ledamot eller lämnar styrelsen på egen begäran är styrelse ledamoten skyldig att åter betala hela det utökade styrelse arvodet (efter skatt). Styrelsens sammansättning Enligt regel 4.1 i Koden är målet att styrelsen ska ha en med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrig ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende kompetens, erfarenhet och bakgrund samt att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Styrelseledamöterna, deras befattning och om de anses vara oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare framgår av tabellen på sidan 114. Orexos styrelse har bedömts uppfylla Kodens krav på ob eroende då samtliga av de stämmovalda styrelseleda- möterna bedömts vara oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare. Utvärdering av styrelsens och VD:s arbete Styrelsens arbete, liksom VD:s, utvärderas årligen i en system atisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. 5 VD och ledning VD leder ledningsgruppens arbete och fattar beslut i sam- råd med dem. Vid utgången av 2024 bestod lednings- gruppen av sex personer inklusive VD. Ledningsgruppen har regelbundna möten under verkställande direktörens ledning. För närmare beskrivning av verkställande direk- tören och ledningen hänvisas till avsnittet Ledning längre fram i denna rapport. 6 Ersättningsutskott Utskottet har till uppgift att behandla frågor om löner och övriga anställningsvillkor, pensionsförmåner och bonus- system inklusive eventuell tilldelning av personaloptioner och aktie rätter under beslutade incitamentsprogram för VD och ledande befattningshavare, samt ersättningsfrågor av principiell karaktär. Utskottet skall sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet bereder dessa fråge ställningar och därefter är det styrelsen som fattar beslut baserat på förslag från ersätt nings utskottet. Bland utskottets ledamöter skall erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättningar till ledande befattnings- havare finnas. Ersättningsutskottet består av James Noble (ordförande), Robin Evers och Fred Wilkinson. Under året sammanträdde utskottet vid 2 (3) till fällen och hanterade övriga frågor skriftligen. 7 Revisionsutskott Orexos revisionsutskott har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapport eringen och interna kontrollen efterlevs. Revisions- utskottet skall även hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster och biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet presenterar slutversionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet sam- manträder inför varje delårsrapport, i samband med revi- sorns granskning av den interna kontrollen av den finan- siella rapporteringen samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar i revisions utskottets sammanträden inför publiceringen av del års rapporter och för att presentera resultatet av genomgången av den interna kontrollen. Revisionsutskottet rapporterar regelbundet till styrelsen och protokoll skickas ut till styrelsen. Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 5 (4) tillfäl len. Minst en av ledamöterna i utskottet skall vara obero ende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt även vara oberoende i förhållande till bolagets större ägare och ha redovisnings- eller revisionskompetens. Revisions utskottet består av Christine Rankin (ord förande), James Noble och Staffan Lindstrand. Revisorer Orexos revisor är revisionsbolaget EY, med auktoriserad revisor Oskar Wall som huvudansvarig revisor. På årsstäm- man 2024 omvaldes EY till revisor i Orexo fram till årsstäm- man 2025. De externa revisorerna diskuterar den externa revisionsplanen och hantering av risker med revisions- utskottet. Revisorerna genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar års redovisningen och koncernredovisningen. Revisorerna uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrnings- rapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen genom revisionsberättelsen, samt sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorerna detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisions kommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. För information om ersättningen till bolagets revisorer se Not 29. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 109 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 8 Risk, kontroll och mer information Avsikten med Orexos system och processer för riskhante- ring är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt för- troende för den finansiella verksamheten och presenterade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredo visning och samtliga delårsrapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att utveckla, implementera, driva och utvärdera den interna kontrollen och riskhanteringen avseende alla delar av före taget inklusive den finansiella rapporteringen. Detta arbetssätt följer internationellt etablerad standard i branschen och består av ett ramverk med fem huvud- komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontroll- aktiviteter, information och kommunikation samt upp- följning och utvärdering. Kontrollmiljö Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen för den interna kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och utveckla en fungerande kontrollmiljö, har styrelsen genomfört en riskkartläggning samt fastställt ett antal grundläggande kontrolldokument och rutiner av betydelse för den finansiella rapporteringen. Där ingår styrelsens arbetsordning och instruktion för VD, vilka årligen gås igenom och beslutas av styrelsen. Därutöver möjliggörs kontinuerlig uppdatering och säkerhet i kontrollmiljön genom löpande översyn och regelbundna omvärderingar av riskprofiler inom olika funktioner. Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontroll miljön åvilar primärt den verkställande direktören. VD rapporterar regelbundet till styrelsen och revisions - utskot tet utifrån fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen regelbunden rapportering direkt från bolagets revisor. Cheferna inom bolaget har inom sina respektive områden definierade befogen heter, kontrollfunktioner och ansvar avseende den finansiella och interna kontrollen. Riskbedömning Orexo genomför regelbundet utvärderingar av finansiella risker och andra risker som kan påverka den finansiella rappor teringen. Genomgångarna omfattar alla delar av företaget och görs för att säkerställa att det inte finns några väsentliga risker för att fel kan uppstå i den finan- siella rapporteringen. Det finns flera områden där kontroll av den finansiella informa tionen är speciellt viktig och Orexo har etablerat en finansiell riskkarta som lyfter fram ett antal centrala potentiella risker i det finansiella rapport- systemet. Företaget övervakar och utvärderar dessa områden konti nuerligt och andra områden regelbundet, för att skapa en uppsättning av kontrollrutiner för att minimera riskerna och dess påverkan på dessa områden. Vidare identifieras, behandlas och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisions utskott. Kontrollaktiviteter Mot bakgrund av de risker som identifierats i risk kart- läggningen samt den kontinuerliga övervakningen av hanteringen av finansiell information har Orexo utvecklat kontrollaktivi teter som ger god intern kontroll över alla aspekter av den finansiella rapporteringen. Ett flertal styrande dokument och rutiner har varit i funktion under hela året för att hantera redovisning och bokföring. Standard rutiner, attestsystem och riskkarta är exempel på sådana styrande dokument. Finans- och controllerfunktionerna ansvarar för att den finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid. Orexo strävar efter att kontinuerligt förbättra de interna kontroll systemen och har i vissa fall anlitat externa specia- lister för medverkan vid validering av dessa kontroller. Information och kommunikation Orexo är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård. Utöver de höga krav som Nasdaq Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informa tionens omfattning och korrekthet, har Orexo interna kontrollfunktioner för information och kommuni- kation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Månadsvis rapporteras finansiell utveckling, marknads- utveckling, status i Orexos utvecklingsprojekt samt övrig relevant information till styrelsen. Företagets intranät ger detaljerad information om gäl- lande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontroll- funktionerna och hur de implementeras. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i före- tagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finan- siella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av före tagets finansiella resultat och ställning. Dessa rutiner upp dateras kontinuer- ligt för att säkerställa efterlydnad av marknadsmissbruks- förordningen i EU Market Abuse Regulation (MAR). Uppföljning Orexos ledning gör månatligen en resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och planer. Orexos controller funktion gör också månatliga kontroller, utvär- deringar och uppföljningar av den ekonomiska rapporte- ringen. Då en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, utförs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel. Rapporteringsrutiner införs för OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 110 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT att säkerställa en kontinuerlig uppföljning av alla delar av Zubsolv ® verksamheten, som exempelvis tillverkning, försäljnings utveckling, grossist order, säljkårens prestatio- ner, lagernivåer etc. Styrelsen och revisions utskottet går igenom årsredo visning och delårs rapporter inför publice- ring. Revisions ut skottet diskuterar särskilt redovisnings- principer, struktur för den interna kontrollen, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskus- sioner deltar även bolagets externa revisor. Internrevision Orexo har ingen separat funktion för internkontroll. Årligen utvärderar styrelsen behovet av en sådan funktion, och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen, avseende finansiell rapportering, genom regelbundna uppföljningar tillsammans med revisions utskottet. Ytterligare information om Orexos bolagsstyrning Följande information finns tillgänglig på www.orexo.se (på svenska) och på www.orexo.com (på engelska): • Bolagsordning • Information om Svensk kod för bolagsstyrning • Information från tidigare års bolagsstämmor • Information från valberedningen • Information om ersättningsprinciper till ledande befattningshavare • Bolagsstyrningsrapporter från och med 2009 • Information inför årsstämman 2025 (kallelse, valberedningens förslag, redogörelse för valberedningens arbete m.m.). OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 111 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / STYRELSE Styrelse Innehav avser per 31 december 2024. James Noble Styrelseordförande sedan 2020. (f. 1959) Utbildning M.A. från Oxford University. Övriga uppdrag Styrelseordförande i Pneumagen Ltd, Ingenox Therapeutics samt ett annat privat brittiskt cancer- forskningsföretag. Styrelse- ledamot i Lava Therapeutics. Tidigare uppdrag Delgrundare och CEO för Adapt- immune samt Immunocore. Styrelseledamot och vice ord- förande i GW Pharmaceuticals fram till dess att Jazz Pharma- ceuticals förvärvade bolaget. Styrelseordförande och CEO för Avidex, som senare förvärvades av Medigene. Andra tidigare styrelseuppdrag inkluderar bolag som Medigene, PowderJect Pharmaceuticals och CuraGen Corporation. Innehav 2024 Innehar 64 516 aktier, samt obligationer till ett nominellt värde om SEK 2 500 000 1 . Oberoende i relation till Orexo, dess ledning och största aktie- ägare. Friedrich von Bohlen und Halbach Styrelseledamot sedan 2024. (f. 1962) Utbildning PhD i neurobiologi från Swiss Federal Institute of Technology, samt en diplomutbildning i bio- kemi, från University of Zurich. Övriga uppdrag CEO, Molecular Health AG, styrelseordförande i Apogenix AG, och styrelseledamot i Heidelberg Pharma AG. Tidigare uppdrag Mer än 25 års erfarenhet från nationella och internationella bioteknikbolag såsom Dievini, Agennix, Sygnis Pharma och Wasag. I dessa bolag innehade Dr. Friedrich von Bohlen positio- ner som medgrundare och/eller VD eller styrelseordförande. Innehav 2024 Innehar inga aktier i Orexo. Oberoende i relation till Orexo, dess ledning och bolagets största aktieägare. Robin Evers Styrelseledamot sedan 2023. (f. 1970) Utbildning Management Studies vid University of Reading och en BSc. i molekylärbiologi från University of Portmouth. Övriga uppdrag SVP, Head of Global Regulatory Affairs & Global Safety, Medical Writing och R&D Quality på Novo Nordisk A/S. Tidigare uppdrag Över 25 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin, med exper- tis inom utveckling av biologiska läkemedel, vacciner och små- molekylära läkemedel. Bland annat har Evers innehaft ledande befattningar inom läkemedels- utveckling på Novo Nordisk sedan 2013. Innan dess VP Worldwide Safety & Regulatory på Pfizer Inc. samt VP och Head of Global Regulatory Affairs for Europe, Middle East & Africa på Wyeth Pharmaceuticals. Innehav 2024 Innehar inga aktier i Orexo. Oberoende i relation till Orexo och dess ledning men beroende i relation till bolagets största ägare. Staffan Lindstrand Styrelseledamot sedan 2002. (f. 1962) Utbildning Civilingenjör. Övriga uppdrag Partner i HealthCap sedan 1997, styrelseledamot i HealthCap AB, Doctrin AB, Elsa Science AB, GET.ON Institut für Online Gesund heitstrainings GmbH och Aktiemarknadsbolagens Förening för noterade bolag. Tidigare uppdrag Tio års erfarenhet från Investment Banking. Innehav 2024 Innehar 34 144 aktier 1 . Oberoende i relation till Orexo, dess ledning och största aktie- ägare. Christine Rankin Styrelseledamot sedan 2022. (f. 1964) Utbildning BSc. i Business Administration and Economics från Stockholm universitet. Övriga uppdrag Styrelseledamot i CoinShares International Ltd, Bonesupport AB, 4C Group AB och Starbreeze AB. Tidigare uppdrag Styrelseledamot i Adventure Box Technology och i Technopolis Plc. SVP Corporate Control på Veoneer Inc, CFO på Cherry AB, tillförordnad CFO/Head of Finance på Serneke Group, Head of Corporate Control på Spotify och Partner/Head of US Capital Markets i Sverige på PwC. Innehav 2024 Innehar 7 927 aktier 1 . Oberoende i relation till Orexo, dess ledning och största aktie- ägare. Fred Wilkinson Styrelseledamot sedan 2019 (f. 1956) Utbildning MBA., BSc. Pharmacy. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Alter Pharma Group. Tidigare uppdrag CEO och styrelseledamot i Impax Laboratories, Inc., direktör för enheten ”Specialty business” på Watson Pharmaceuticals, Inc. (nuv. Allergan), direktör på Duramed Pharmaceuticals, Inc., CEO på Columbia Laboratories samt flera olika seniora posi- tioner inom Sandoz Pharma- ceutical Corporation, Inc. Innehav 2024 Innehar 14 000 aktier 1 . Oberoende i relation till Orexo, dess ledning och största aktie- ägare. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 112 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / LEDNING Ledning Innehav avser per 31 december 2024. Nikolaj Sørensen VD och koncernchef sedan 2013, anställd sedan 2011. (f. 1972) Utbildning BSc. i ekonomi och affärsjuridik, och MSc. i internationella affärer från Copenhagen Business School. Fördjupade studier i juridik vid University of Glasgow och i finans vid Handels- högskolan i Stockholm. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Moberg Pharma AB och Gesynta Pharma AB. Tidigare uppdrag Seniora ledande positioner på Pfizer Inc. med fokus på kom- mersialisering i Europa samt styrelseordförande och VD i Pfizer AB. Innan dess management konsult på Boston Consulting Group med ansvar för projekt inom M&A, kommer- siell transformering och Turn arounds. Styrelseuppdrag inom life science-industrin, både inom bolag och branschorganisationer. Innehav 2024 Innehar 179 278 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 701 405 aktier 1 . Fredrik Järrsten EVP & Chief Financial Officer sedan 2022. Utbildning BSc. och MSc. inom huvud- sakligen redovisning och finans, Handelshögskolan i Stockholm, och i internationella affärer, University of Michigan – Stephen M. Ross School of Business. Övriga uppdrag – Tidigare uppdrag CFO Vivesto AB, CFO och vVD Karolinska Development AB, CFO Bactiguard AB, Director Business Development på Aleris AB, Investment Manager på Litorina Kapital och positioner inom Corporate Finance på Lazard och SEB Enskilda. Innehav 2024 Innehar 26 190 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 361 906 aktier 1 . Robert A DeLuca Verkställande direktör för Orexo US Inc. sedan 2013. Utbildning Apotekare. Övriga uppdrag Medlem i American Society of Addiction Medicine, Academy of Managed Care Pharmacy och American and New Jersey Pharmacists Associations. Medordförande SDHB PheoPara Coalition. Tidigare uppdrag Lång erfarenhet från ledande positioner inom kommersialise- ring på de multinationella läke- medelsbolagen Sanofi Aventis, SheringPlough, Berlex, Pharma- cia samt Archimedes Pharma- ceuticals Innehav 2024 Innehar 9 396 aktier och option er /aktietilldelning berättigande till teckning av 363 124 aktier 1 . Edward Kim Chief Medical Officer sedan 2022. Utbildning MBA från University of Massa- chusetts, USA, doktorsexamen i medicin från Thomas Jefferson University, USA och AB i biologi från Harvard University, USA. Övriga uppdrag – Tidigare uppdrag Omfattande erfarenhet av medi- cinska frågor, hälsoekonomi och resultatforskning samt klinisk utveckling i flera ledande posi- tioner inom läkemedelsindustrin. Senast som VP och Head of Medical Affairs på Biohaven Pharmaceuticals. Innan dess över tio års erfarenhet av kliniskt arbete, akademisk verksamhet och sjukhusadministration som certifierad psykiater. Innehav 2024 Innehar inga aktier i Orexo. Har optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 143 915 aktier 1 . Robert Rönn SVP and Head of R&D sedan 2019, anställd sedan 2007. Utbildning Civilingenjörsexamen i kemi- teknik och Filosofie doktors- examen i medicinsk kemi, Uppsala universitet. Övriga uppdrag – Tidigare uppdrag Head of Pharmaceutical & IP på Orexo sedan 2016, innan dess seniora positioner inom läke- medels utveckling och patenträtt från Orexo samt Biolipox. Innehav 2024 Innehar 20 106 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 285 764 aktier 1 . Cecilia Coupland SVP and Head of Operations sedan 2019, anställd sedan 2006. Utbildning Civilingenjörsexamen i kemi- teknik, Uppsala universitet. Övriga uppdrag – Tidigare uppdrag Head of Supply Chain & Planning på Orexo sedan 2014, innan dess seniora positioner inom global läke medels till verk- ning, och varuförsörjning inom Orexo. Erfarenhet av läkemedels- utveckling och projektledning från AstraZeneca. Innehav 2024 Innehar 14 390 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 257 877 aktier 1 . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 113 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / REVISORNS YTTRANDE Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Orexo AB Org. nr 556500-0600 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings- rapporten för år 2024 (räkenskapsåret 2024-01-01 –2024-12-31) på sidorna 104–113 och för att den är upp rättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisions- sed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss till- räcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 års- redovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredo- visningen samt är i överensstämmelse med årsredo- visningslagen. Uppsala 28 mars 2025 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 114 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande OM OREXO Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på egenutvecklade formulerings- teknologier och som möter stora medicinska behov. På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende. Produkter som riktar sig till andra terapi- områden utvecklas och kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2024 till SEK 590 miljoner och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns tillgänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA. För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se Du kan också följa Orexo på X, LinkedIn och YouTube.