Egetis Therapeutics

Declaration of Voting Results & Voting Rights Announcements • Oct 31, 2024

Ändring av antalet aktier och röster i Egetis Therapeutics

Stockholm, 31 oktober 2024. Antalet aktier och röster i Egetis Therapeutics AB (publ)

("Egetis" eller "Bolaget") (STO: EGTX) har ökat under oktober månad till följd av de riktade emissionerna av totalt 66 666 667 stamaktier som offentliggjordes den 30 september 2024.

Det totala antalet aktier och röster har ökat med 66 666 667, från 292 571 459 till 359 238 126. Aktiekapitalet har ökat med cirka 3 508 773,256328 kronor, från cirka 15 398 503,586561 kronor till cirka 18 907 276,842889 kronor.

För ytterligare information, vänligen kontakta

Nicklas Westerholm, VD nicklas.westerholm@egetis.com +46 (0) 733 542 062

Yilmaz Mahshid, CFO yilmaz.mahshid@egetis.com +46 (0) 722 316 800

Karl Hård, Head of Investor Relations & Business Development karl.hard@egetis.com +44 (0) 7500 525 084

Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 2024-10-31 08:25 CET.

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Emcitate® (tiratricol) är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIbstudie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Egetis ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i oktober 2023.

Efter dialog med FDA genomför Egetis en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 utvärderbara patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis kommer att uppdatera marknaden så snart rekryteringen har slutförts, och vid det tillfället informera om när topline resultat förväntas och när NDA-ansökan därav kan förväntas lämnas in.

Emcitate har särläkemedelsstatus ('orphan drug designation', ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.

Aladote® är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En "proof of principle"-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

Bifogade filer

Ändring av antalet aktier och röster i Egetis Therapeutics