HUMASIS CO., LTD.

Regulatory Filings • Mar 19, 2021

휴마시스/기타 경영사항(자율공시)/(2021.03.19)기타 경영사항(자율공시)(코로나19 신속 항원진단키트의 국내 허가 완료)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	코로나19 신속 항원진단키트의 국내 허가 완료
2. 주요내용	1. 허가 품목 - 코로나19 신속 항원진단키트 2. 허가기관 - 식품의약품안전처 3. 품목허가일 - 2021년 3월 18일 4. 허가사항 - 당사 코로나19 항원 신속진단키트에 대한 안정성 및 유효성이 입증되어 국내 품목허가를 획득함 5. 제품소개 - 코로나19 감염이 의심되는 환자의 비인강에서 채취한 검체 내 존재하는 코로나19의 특이 항원(NP, RBD)을 검사하는 신속 진단키트로서 양성 및 음성 결과를 15분 이내에 확인 가능함 6. 기대효과 - 이번 품목 허가를 통해 국내판매가 가능하게 되었습니다.
3. 결정(확인)일자	2021-03-18
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
상기 결정(확인)일자는 식약처 품목허가일입니다.
※ 관련공시	-