CUREXO, INC.

Regulatory Filings • Mar 25, 2021

큐렉소/기타 경영사항(자율공시)/(2021.03.25)기타 경영사항(자율공시)(유럽 의료기기인증(CE) 획득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	유럽 의료기기인증(CE) 획득 (인공관절 수술로봇 큐비스-조인트(CUVIS-Joint))
2. 주요내용	당사가 연구개발한 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트(CUVIS-Joint)가 유럽 의료기기인증(CE)을 획득하였습니다. 1.품목명 : CUVIS-Joint             (Orthopaedic Surgical Robot              System and related sterile              and non-sterile accessories)     2.품목허가 발급(허가)일 및 허가기관 - 발급일:2021년 3월 23일(현지시간) - 품목허가기관:DNV GL(노르웨이)     3.기대효과 - 정확한 수술 계획과 정밀한 커팅, 최적의 Alignment(골반-무릎-발목을 일직선이 되게 뼈 절삭), 최소의 뼈 절삭으로 수술오차, 부작용, 합병증, 재수술 가능성 및 재활기간 단축 등 모든 면에서 있어서 수기수술 대비 강점을 보유하고 있습니다. - 특히 간단한 캘리브레이션으로 로봇수술 준비시간이 단축되었으며, 수술 중 계획 변경이 가능해 최적화된 수술을 진행할 수 있으며 OTS(Optical Tracking System)를 이용한 정합방식으로 사용자의 편의성을 향상시켰으며 컴팩트한 디자인으로 수술실 설치 공간을 최소화하였습니다. - CE 인증 획득으로 유럽, 호주, 아시아시장 등 해외진출이 가능합니다.
3. 결정(확인)일자	2021-03-24
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 대리인으로부터 인증서를 수령한 날짜입니다.
※ 관련공시	-