SEEGENE, INC.

Regulatory Filings • Apr 12, 2021

씨젠/기타 경영사항(자율공시)/(2021.04.12)기타 경영사항(자율공시)(COVID-19 변이바이러스 진단키트 2개 품목 식품의약품안전처 수출용 제조허가)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	COVID-19 변이바이러스 진단키트 식약처 허가 획득
2. 주요내용	1) 승인기관 : 식품의약품안전처 2) 승인내용 : 체외진단의료기기 품목별 제조허가               (수출용에 한함)               (고위험성감염체유전자검사시약 2개 품목) 3) 제품명    * Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay    * Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay 4) 기타 : COVID-19 변이바이러스를 진단할 수 있는 체외진단의료기기 2개 품목에 대한 제조허가(수출용)입니다.
3. 결정(확인)일자	2021-04-12
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
* 상기 결정(확인)일자는 식약처로부터 체외진단의료기기 제조허가 승인 공문을 접수한 일자입니다.
※ 관련공시	-