Crossject

Regulatory Filings • Jun 16, 2021

Communiqué de Presse

Accord de licence aux États-Unis et au Canada avec Eton Pharmaceuticals pour ZENEO® Hydrocortisone

• Accord exclusif de licence, distribution et promotion aux États-Unis et au Canada avec Eton
• Eton est spécialisé dans le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants en endocrinologie
• 5 M US\$ versés à Crossject d'ici la commercialisation de ZENEO® Hydrocortisone
• En phase commerciale, Crossject percevra un prix de vente pour chaque produit fourni, et des redevances de 10 % sur les ventes nettes d'Eton, ainsi que jusqu'à 6 M US\$ au franchissement de 3 jalons commerciaux

Dijon, le 15 juin 2021

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d'urgence annonce la signature d'un accord commercial couvrant les Etats-Unis et le Canada.

Patrick Alexandre, Président Directeur Général de Crossject, commente : « Nous sommes fiers d'annoncer un accord commercial solide pour ZENEO® Hydrocortisone aux États-Unis et au Canada avec un leader américain de l'insuffisance surrénale. Eton a réussi à établir des relations fortes avec les communautés de patients et les médecins spécialistes, qui sont au cœur de stratégie. ZENEO® Hydrocortisone répond à un besoin médical. Ce partenariat solide contribuera à sauver des vies en offrant aux patients et à leurs familles une possibilité d'auto-injection moderne ».

Sean Brynjelsen, Président Directeur Général de Eton Pharmaceuticals, commente: « L'autoinjecteur ZENEO® est un système d'administration révolutionnaire. Ce produit s'intègre parfaitement dans notre activité actuelle autour de l'insuffisance surrénalienne. Les patients, les associations et les médecins de la communauté de l'insuffisance surrénalienne nous ont exprimé avec insistance le besoin d'un auto-injecteur d'hydrocortisone, nous sommes donc ravis de nous associer à Crossject pour répondre au besoin des patients avec ce produit ».

Un accord commercial solide sur une zone géographique clé

Crossject et Eton Pharmaceuticals ont signé un accord pour ZENEO® Hydrocortisone aux États-Unis et au Canada. Selon cet accord, Eton sera responsable de toutes les activités réglementaires et commerciales, y compris les Autorisations de Mise sur le Marché, les frais de dépôts réglementaires, la distribution et la promotion. L'accord couvre les États-Unis et le Canada, une zone géographique à fort potentiel de marché. Crossject sera responsable de la réalisation à ses frais des activités de développement, cliniques et de fabrication.

L'accord comprend :

• Jusqu'à l'octroi des autorisations de mise sur le marché : le versement de 5 M\$ au franchissement de jalons de développement et réglementaires ; 0,5 M\$ ont été versés à Crossject lors de la signature et 0,5 M\$ mis sous séquestre ; le versement des autres jalons est attendu au cours des 3 prochaines années ;
• Ensuite, Crossject obtiendra (i) le versement d'un prix d'approvisionnement pour chaque ZENEO® Hydrocortisone vendu à ETON, ce prix d'approvisionnement se situant dans une fourchette moyenne des nombres à deux chiffres ; et (ii) 10 % de redevances sur la base des ventes nettes d'Eton ; et (iii) jusqu'à 6 M\$ versés en fonction de jalons commerciaux déclenchés par 3 seuils de ventes nettes annuelles d'ETON.

ZENEO® Hydrocortisone, une réponse à un besoin médical non satisfait

ZENEO® Hydrocortisone fournira un kit de secours « prêt à l'emploi », utilisable en 2 étapes et développé pour permettre une auto-injection simple et intuitive, y compris par des nonprofessionnels de la santé.

La crise surrénale, également connue sous le nom d'insuffisance surrénalienne aiguë, est une affection médicale rare potentiellement mortelle nécessitant un traitement d'urgence immédiat. Les patients et les soignants sont actuellement formés par des professionnels de la santé pour utiliser

un kit de secours qui compte 15 étapes avant de commencer l'injection. ZENEO® Hydrocortisone constituera un kit de secours rapide et simple d'utilisation pour les patients et leur entourage.

À propos d'Eton Pharmaceuticals

Eton Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : ETON) est une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les maladies pédiatriques rares. Eton détient ou reçoit actuellement des redevances pour trois médicaments approuvés par la FDA, dont ALKINDI SPRINKLE®, un corticostéroïde au statut de médicament orphelin indiqué comme traitement de substitution chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance surrénale, Biorphen® et Alaway Preservative Free®, et a soumis six autres produits à la FDA.

Contacts :

Crossject Patrick Alexandre info@crossject.com

Relations investisseurs CIC Market Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97 catherine.couanau@cic.fr

Relations presse Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle Distinguin +33 (0)3 80 43 54 89 christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com

A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence : épilepsie, choc allergique, insufusance surénalienne aigüe, overdose, migraine sévère, crise d'asthmes…Grâce à son système breveté d'auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d'urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.