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Legal Proceedings Report Apr 29, 2021

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Legal Proceedings Report

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코오롱생명과학/기타 경영사항(자율공시)/(2021.04.29)기타 경영사항(자율공시)(행정소송 일부 취하)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목 행정소송 일부 취하
2. 주요내용 당사는 진행중인 행정소송중 아래 2건의 행정소송에 대하여 소송 취하를 신청하였습니다.



사건 1. 인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소에 관한 사항

- 원고: 코오롱생명과학 주식회사

- 피고: 식품의약품안전처장

- 관할법원: 서울행정법원

- 사건번호: 2019구합71622

- 청구 취지

① 피고가 2019년 7월 3일 원고에게 한 임상시험계획승인(승인번호: 제10457호, 계획서식별번호:201700605) 취소 처분을 취소한다.

② 소송비용은 피고가 부담한다.





사건 2. 인보사케이주 의약품 회수·폐기 명령에 관한 사항

- 원고: 코오롱생명과학 주식회사

- 피고: 대전지방 식품의약품안전청장

- 관할법원: 대전지방법원

- 사건번호: 2019구합104555

- 청구 취지:

① 가. 주위적으로 피고가 2019년 7월 3일 원고에게 한 '인보사케이주' 회수·폐기 및 공표 명령이 무효임을 확인한다. 나. 예비적으로 피고가 2019년 7월 3일 원고에게 한 '인보사케이주' 회수·폐기 및 공표 명령을 취소한다.

② 소송비용은 피고가 부담한다.
3. 결정(확인)일자 2021-04-29
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 3.결정(확인)일자는 실제 소취하서가 접수된 일자 입니다.



- 상기 소의 취하는 민사소송법 제266조에 의거 상대방의 동의를 받거나, 소취하의 서면이 송달된 날로부터 2 주 이내에 상대방이 이의를 제기하지 아니한 경우 효력이 발생합니다.



- 당사는 향후 본 건과 관련하여 공시의무 사항이 발생할 경우 지체 없이 공시하겠습니다.



- 상기 2건의 행정소송 이외에 다른 행정소송 (인보사케이주 품목허가취소 취소의 소 등)은 현재 진행중에 있습니다.
※ 관련공시 2019-07-09 기타 경영사항(자율공시)(식품의약품안전처의 행정처분에 대한 행정소송 및 효력정지신청서 제출)

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