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CORESTEMCHEMON Inc.

Quarterly Report May 17, 2021

17163_rns_2021-05-17_5b0593ef-b374-4d84-b8df-59c893b9e6d2.html

Quarterly Report

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분기보고서 4.2 코아스템(주) 150111-0077665 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr`

(제 19 기)

2021년 01월 01일2021년 03월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 05월 17일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 코아스템 주식회사
대 표 이 사 : 김 경 숙
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
(전 화) 02-497-3711
(홈페이지) http://www.corestem.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 권 광 순
(전 화) 02-497-3711

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인.jpg 대표이사등의확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사 개황 (연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원) (주)켐온2015년&cr3월26일경기도 수원시&cr영통구 광교로 147&cr경기바이오센터 15층비임상CRO73,552의결권의 과반수 소유&cr(회계기준서 1110호)해당코아스템&cr바이오(주)2009년&cr4월20일경기도 용인시 처인구 영문로 2-27(유방동)의약품 판매171의결권의 과반수 소유&cr(회계기준서 1110호)해당없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부

주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다.&cr

나. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 '코아스템주식회사' 로 표기합니다. 영문으로는 'CORESTEM Inc.'&cr(약호 CORESTEM)로 표기합니다.&cr&cr 라. 설립일자 &cr 당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.&cr &cr 마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주 소 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)
전화번호 02-497-3711
홈페이지 http://www.corestem.com

&cr 바. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr 당사의 세포치료제 사업 및 주요종속회사의 비임상CRO 사업 영위의 근거가 되는 법률은 「약사법」 및 「동법 시행령 및 시행규칙」그리고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 등 입니다.&cr&cr 사. 중소기업 해당 여부 &cr 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr&cr 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 &cr 당사는 세포치료제의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있고, 주요종속회사 (주)켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상CRO 사업을 영위하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 보고서의 「 II. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. &cr&cr 자. 공시서류 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 &cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다.&cr당사는 주요종속회사 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,&cr(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 비임상CRO를 주사업으로 하며, 코아스템바이오(주)는 의약품 판매업을 주사업으로 하고 있습니다.&cr&cr(기준일 : 2021년 3월 31일)

명칭 상장여부 소재지 비고
(주)켐온 상장 대한민국 주)
코아스템바이오(주) 비상장 대한민국 -

주) (주)켐온은 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)와 2017년 3월 29일에 합병 완료되었으며, 2017년 4월 11일에 합병 신주가 상장되었습니다.

&cr

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2015년 06월 26일기술성장기업의&cr코스닥시장 상장-코스닥시장 상장규정 제7조 제2항 ② 기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느하나의 요건을 충족하여야 한다.&cr1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것&cr2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것&cr- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조6항&cr⑥규정 제2조제31항제1호에서 “세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업”이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.&cr1.「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업 지위를 제9조제4항에 따른 신청일부터 신규상장일까지 또는 규정 제19조의4에 따른 합병상장일까지 유지할 것&cr2. 상장예비심사청구일전 6월이내에 규정 제8조제6항에 의한 전문평가기관 (이하 “전문평가기관”이라 한다)의 기술 등에 대한 평가를 받고 전문평가기관의 평가결과가 A등급 이상일 것

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자 내용 주소
2013.12.30 본점이전 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41
2015.04.22 본점이전 서울시 성동구 성수일로 55(성수동1가, 에스케이테크노빌딩)
2015.10.08 본점이전 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)

&cr

나. 경영진의 중요한 변동

일자 변동 내용
2015.08 사내이사 장진태 취임 (각자 대표)
2015.10 사내이사 최재혁, 사외이사 조남욱 취임
2017.03 감사 곽태우 취임 / 감사 이병우 퇴임
2017.08 사내이사 장진태 , 사내이사 최재혁 사임
2018.03 사외이사 홍권희 취임 / 사외이사 임정옥 퇴임
2019.03 감사 방남호 취임 / 감사 곽태우 사임
2020.03 감사 임헌정 취임/ 감사 방남호 사임

&cr 다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 &cr [ 회사의 주요 연혁 ]

일자 내용
2011.01 ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임상시험 개시
2011.03 ㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 관한 계약 체결
2011.11. ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 1단계 임사시험 종료, 2단계 임상개시
2012.10 ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료
2013.03 한림제약㈜-코아스템㈜ 간 전략적 제휴 계약 체결
2013.06 코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)
2013.08 ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 1/2상 2단계 임상시험 종료
2013.09 비임상CRO ㈜켐온 인수
2013.12 ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재
2014.04. 의약품 제조업 허가 완료 (성수공장)
2014.07 ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 의약품 제조판매 품목허가 승인(식약처)
2014.09 의약품 제조업 허가 완료 (용인공장)
2014.10 한국거래소 기술평가 승인
2014.12 김경숙 대표이사 '2014 보건의료기술진흥 유공자포상' 보건복지부장관 표창 수상
2015.02 ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알? 첫 환자 투여(한양대학교병원)
2015.03 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2015.05 루푸스(SLE) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)
2015.05 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2015.06 코스닥시장 상장 및 매매개시(2015.06.26)
2015.08 루푸스(SLE) 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2016.06 다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)
2016.07 '혁신형 제약기업' 신규인증 (보건복지부, '16.07~'19.06)
2016.07 한림제약(주)과 루푸스 줄기세포치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약
2016.10 명지병원과 세포치료제 연구 및 치료를 위한 업무협약서(MOU) 체결
2016.10 '2016 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)' 선정 (산업통상자원부)
2016.11 소뇌실조증 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정
2017.04 산업통상자원부 산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정
2017.06 미래창조과학부 바이오의료기술개발사업분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정
2018.04 CS10BR05(다계통위축증) 1상 임상시험 개시
2018.06 AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상
2018.07 2018 Pan-Asia Consortium for Treatment and Research in ALS 학회에서&cr뉴로나타-알? 심포지엄 개최
2018.07 SCI급 저널 Annals of Neurology에 뉴로나타-알? 임상 2상 논문 online 게재
2018.08 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2018.11 ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 European Journal of Neurology 이달의 문헌 선정
2019.03 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel ) 유럽 EMA 희귀의약품 지정
2019.07 '혁신형 제약기업' 재인증 (보건복지부, '19.07~'22.06)
2019.08 루푸스 1상 임상시험 종료
2019.09 루푸스 연구자주도 임상개시
2019.12 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 누적투여환자 300명
2020.02 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 신청
2020.07 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 승인
2020.08 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) 식약처 3상 임상시험계획 변경 승인
2020.11 CS20BR08(소뇌실조증) 치료제 연구 결과 국제학술지 게재
2020.11 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 승인(EAP)
2021.01 뉴로나타-알?(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 투약 완료

&cr

[ 주요종속회사 (주)켐온의 주요 연혁 ]

일자 내용
2010.03 AAALAC Full Accreditation 인증
2011.06 미 FDA IND 3상 제출자료 승인(국내 최초 바이오의약품)
2012.12 중추신경계, 호흡기계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2013.10 코아스템(주)의 자회사로 편입
2013.11 우수동물실험시설 지정 (식약처)
2014.01 대표이사 송시환 취임
2014.03 미 FDA IND 1상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2014.04 비임상연구소(양지) 확장 준공
2014.07 춘천바이오센터 개소
2014.10 미 FDA IND 2상 제출자료 승인(국내 최초 천연물의약품)
2015.05 기타유전독성(MLA), 국소내성, 심혈관계 안전성약리(telemetry) 추가 인증(MFDS)
2015.12 벤처기업확인(기술보증기금)
2016.03 심혈관계 안전성약리(in vitro hERG) 추가인증(MFDS)
2016.09 기초과학지원연구원(오창분원) 내 '(주)켐온 영상지원센터' 개소
2016.10 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병 계약 체결
2016.12 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2017.03 이베스트기업인수목적2호 주식회사와 합병 완료(기준일 3월 28일)
2017.09 연구 3동 준공
2017.08 태국 나레수안 대학교 & 켐온 GLP 컨설팅 MOU 체결
2017.09 파미노젠 & 켐온 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상 시험의 MOU 체결
2017.11 켐온 & LSK Global PS 신약공동연구개발 역량강화를 위한 MOU 체결
2018.04 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를&cr위한 MOU 체결
2018.05 국내최초 CRO기관 방사선발생장치 사용허가증 발급&cr원자력안전위원회(제21-1404-00호)
2018.08 켐온, 태국 NPRCT-CU와의 MOU 체결
2018.09 환경생물독성, 피부과 민성시험 GLP 추가 인증
2019.01 의료기기 비임상 시험실시기관 지정&cr(유전, 발암, 생식독성시험/세포독성 시험/자극성과 피부감작성시험/전신독성시험)
2019.04 한국화학융합시험연구원 GLP시험기술 무상이전에 대한 MOU체결
2019.08 연세대학교 심혈관제품유효성평가센터와 산학협력을 위한 MOU 체결
2019.10 태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터와 MOU체결
2019.10 GLP 추가 인증(ELISA법을 이용한 국소림프절시험/인체각막 유사 상피모델을 이용한 안자극시험/인체피부모델을 이용한 피부자극시험)
2019.12 켐온,(주)에스피메드와의 MOU체결
2020.11 켐온, (주)넥셀과의MOU 체결

&cr

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2015년 03월 26일-보통주500,0001001,0002015년 06월 19일유상증자(일반공모)보통주6,500,0001002,0002017년 03월 28일유상증자(주주배정)보통주55,154,5241001002017년 05월 19일주식매수선택권행사보통주206,8161002322017년 11월 16일전환권행사보통주724,0001001,0002018년 04월 03일전환권행사보통주776,0001001,000

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 자본금 |
| 코스닥 상장 |
| 합병 신주 발행 |
| 주식매수선택권행사 |
| 전환청구권 행사 |
| 전환청구권 행사 |

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 나. 미상환 전환사채 발행현황 2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

무기명식&cr무보증&cr사모&cr전환사채1회2020년 06월 26일2024년 06월 26일41,000,000,000보통주 2021년 06월 26일부터&cr2024년 05월 26일10017,03841,000,000,0002,406,385-41,000,000,000---41,000,000,0002,406,385-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

주) 2021년 3월 26일 시세하락에 따른 전환가액 조정으로 인해 전환가능주식수가 변동되었습니다. 전환가액 조정에 관한 상세한 내역은 기존에 공시된 내역을 참고해주시기 바랍니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주94,000,0006,000,000100,000,000-16,717,4403,838,34020,555,780-1,000,0003,838,3404,838,340-1,000,000-1,000,000----------3,838,3403,838,340보통주 전환15,717,440-15,717,440-----15,717,440-15,717,440-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

&cr

다. 다양한 종류의 주식&cr ※ 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

&cr

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주15,717,440----------------------------보통주15,717,440----

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 회사 정책 및 정관 &cr 당사는 정관에 의거 배당 가능 이익이 발생할 경우 배당 가능 이익 범위 내에서 이사회 및 주주총회 결의를 통해 이익 배당을 진행할 수 있습니다. 다만, 당기말의 이익 수준을 예상하는 것은 불확실하기에 현시점에서 배당에 관한 정책을 확정하긴 어렵습니다.&cr배당에 관한 기본적인 사항은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.&cr 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 계획은 가지고 있지 아니합니다. 이과 관련하여 변동사항이 있으면 공시를 통해 알리도록 하겠습니다.&cr

제 12 조 (신주의 배당기산일)&cr이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 배당하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.&cr&cr제 57 조(이익금의 처분)&cr이 회사의 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr1. 이익준비금&cr2. 기타의 법정적립금&cr3. 배당금&cr4. 임의적립금&cr5. 기타의 이익잉여금처분액&cr&cr제 58 조(이익배당)&cr① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.&cr③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr④ 이익 배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr⑤ 제 1항의 배당금은 지급 개시일로 부터 5년 이내에 지급 청구를 하지 아니한 때에는 그 청구권을 포기한 것으로 간주하고 이를 회사의 소득으로 처리한다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

나. 주요배당지표

5005005008,871-22,384-4,3707,867-24,114-6,068532-1,534-386---------보통주-------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제19기 당분기 제18기 제17기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11013#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

주) 당사는 최근 5개 사업년도 동안 배당을 실시하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가능합니다.

7. 정관에 관한 사항

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11013#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력

가. 정관 변경 이력

2020년 03월 27일제17기 정기주주총회제9조(주식의 종류)&cr제9조의2(우선주식의 수와 내용)&cr제9조의3(종류주식의 수와 내용)&cr제10조(신주인수권)의2&cr제12조(주식매수선택권)의9&cr제16조(주주명부 폐쇄 및 기준일)의3&cr제17조(전환사채의발행)1,3,6&cr제18조(신주인수권부사채의 발행)1,6&cr제19조(이익참가부사채의 발행)의1,3,4&cr제20조(교환사채의 발행)의1,3&cr제25조(소집통지 및 공고)의1&cr제31조(의결권의 불통일행사)의1&cr제36조(대표이사등의 선임)의2&cr제38조(이사의 결원과 보선)의1&cr제40조(이사의 책임감경)의2&cr제49조(감사의 임기와 보선)의2향후 발행할 수 있는 종류주식의 범위를 추가&cr비참가/비누적적 방식&cr비참가/비누적적 방식&cr자구 수정&cr삭제&cr자구 수정&cr발행한도 증액, 자구수정, 6항 삭제&cr발행한도 증액, 6항 삭제&cr발행한도 증액, 자구 수정, 4항 삭제&cr발행한도 증액, 3항 삭제&cr자구 수정&cr자구 수정&cr상법에 따른 신설&cr자구 수정&cr자구 수정&cr자구 수정

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요&cr 당사 및 주요종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업 부문 회사 명 주요 사업 내용
세포치료제 코아스템(주) 세포치료제 의약품 제조 및 판매
비임상CRO (주)켐온 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공

주) 종속회사 켐온의 비임상CRO 사업에 대한 내용은 「 II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 마. 회사 사업개요 - (4) 주요종속회사 켐온」을 참조하시기 바랍니다.

&cr당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.&cr

가. 업계의 현황&cr

(1) 제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특징&cr

첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오 융복합제제, 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질을 등을 함유하는 의약품으로 구분됩니다.

[첨단바이오의약품의 분류]&cr

구 분 설 명 예 시
세포치료제 세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외) 체세포치료제

줄기세포치료제
유전자치료제 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형ㆍ도입된 세포를 함유한 의약품 Car-T
조직공학제제 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품 -
첨단바이오융복합제제 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적ㆍ화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품 -

(출처: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)&cr &cr바이오의약품 전체로 확대하면 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에 도전의 기회를 넘어 글로벌 시장을 선도하고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 첨단바이오의약품인 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단바이오의약품으로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.&cr

세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.

&cr줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서 각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.

[줄기세포 분류 및 장단점]

분화능 분리

세포
확립방식 장점 단점
만능성

줄기

세포
배아

줄기

세포
배반포기 배아 ㆍ확립이 비교적 수월

ㆍ미국 임상 허용
ㆍ윤리문제(배아 사용)

ㆍ면역거부반응

ㆍ암 유발 가능성
체세포 핵이식 ㆍ대량생산 가능

ㆍ면역거부반응 없음
ㆍ윤리문제(난자 사용)

ㆍ암 유발

ㆍ인간복제 가능성
유도만능

줄기세포

(체세포 역분화)
ㆍ윤리적 문제 극복&cr (난자 사용X)

ㆍ면역거부반응 없음

ㆍ환자 맞춤형 가능
ㆍ암 유발 가능성

ㆍ외래 유전자 도입의&cr 안전성 검증
다능성

줄기

세포
성체

줄기

세포
골수, 태반,

제대혈 등에서

직접 분리
ㆍ배아, 난자 사용의&cr 윤리문제 없음

ㆍ면역거부반응 가능성&cr 적음
ㆍ대량 생산 어려움

ㆍ자가가 아닐 경우 면역&cr 거부반응

ㆍ다양한 장기 세포로&cr 만드는데 한계

(출처: 생명공학정책연구센터 2013)&cr

■ 과학기반, 연구집약적: 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인 제약산업과 유사합니다. 전 세계적으로 줄기세포 관련 연구개발 논문은 1990년대 초반부터 2016년까지 연평균 15% 증가세를 보이며 연구활동이 매우 활발히 이루어지고 있고(Google Scholar, 2017), 줄기세포 연구 및 활용기술 관련해서 1991~2011년 사이 특허 출원 및 등록은 연평균 23.02%로 꾸준히 증가하고 있으며, 그 중 성체줄기세포 분야가 64% 비중을 차지하여 실용화 연구가 가장 활발히 이루어지고 있습니다(생명공학정책연구센터 2013).

&cr■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.

&cr■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.

&cr줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것 으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.

2016년 줄기세포 분야에 대한 정부 연구비는 903억원 규모였으며 성체줄기세포의 투자비중이 30.5%로 가장 비중이 높았습니다.&cr&cr■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 빅파마들이 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 기존의 빅파마들은 살아있는 세포를 제품화해 본 경험이 없고, 줄기세포치료제의 개발에 가장 중요한 제조공정기술과 환자로부터 생산 그리고 투약까지의 공급망관리에 대한 노하우가 없기 때문입니다. 이런 부분은 단순히 자본력으로 해결되는 역량이 아니므로, 다른 바이오의약품 분야와 달리 빅파마들이 쉽게 시장에 직접 뛰어들지 못하는 요인으로 판단됩니다. 향후에는 기존의 줄기세포치료제 상업화에 성공한 회사들이 사업영역을 확장해 나가면서 기존 제약사로의 기술이전 및 기업 인수합병이 이루어지면서 빅파마들이 이 시장에 진출하게 될 것으로 예상되며, 최근 글로벌 제약사 및 기존 제약사들이 줄기세포에 대한 기술과 노하우를 상용화하는 회사와 공동연구 또는 투자ㆍ인수 형태로 진입하는 사례들이 나타나고 있습니다.

&cr줄기세포치료제 분야는 아직 산업적 인프라가 충분히 갖춰지지 않아서, 개발 및 상업화를 위한 전주기적 요소기술을 포괄적으로 보유한 회사만이 현재로서는 성공적으로약을 개발할 수 있습니다. 당사는 연구개발에서 제조판매까지 상업화에 필요한 모든 요소기술을 보유하고 있습니다.

&cr■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

나. 시장 현황&cr

(1) 줄기세포치료제 시장&cr현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의 2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소 5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황]&cr

업체명 제품명 주원료 세포구분 대상질환 허가연월 허가국가
파미셀 하티셀그램&cr-AMI 자가골수유래

중간엽줄기세포
급성심근경색 환자에서

좌심실구혈률 개선
2011.07 한국
메디포스트 카티스템 동종제대혈유래

중간엽줄기세포
골관절염 환자의

무릎연골 결손 치료
2012.01 한국
안트로젠 큐피스템 자가지방유래

중간엽줄기세포
크론성 누공 2012.01 한국
Osiris&crTherapeutics&cr(JCR&crPharmaceuticals) Prochymal&cr(Temcell) 동종골수유래&cr중간엽줄기세포 GvHD

(이식편대숙주질환)
2012.05

2012.06&cr2015.09
캐나다

뉴질랜드&cr일본
코아스템 뉴로나타-알 자가골수유래

중간엽줄기세포
근위축성측삭경화증

(루게릭병)
2014.07 한국
Chiesi Holoclar 자가각막유래&cr줄기세포 화상에 의한 눈 질환 2015.02 유럽
Takeda Pharma&crA/S Alofisel 동종지방유래

줄기세포
크론성 누공 2018.03 유럽
Nipro Stemirac 자가골수유래

중간엽줄기세포
척수손상환자 2018.12 일본

&cr (출처: 대한민국 식약처(MFDS), 유럽 식약처(EMA) 및 일본 식약처(PMDA))

제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

&cr특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.

&cr줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총 10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.

(2) 희귀의약품 시장

NIH와 유럽희귀질환협회에 따르면 전 세계적으로 7,000여종의 희귀질환이 있으며, 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 즉, 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. EvaluatePharma가 2020년 출간한 보고서에 따르면, 2020년에서 2024년 사이 희귀의약품 시장의 연평균 성장률이 16.4%에 달하여 동일 기간 비희귀 의약품시장의 연평균 성장률(14.4%)보다 높으며, 앞으로도 이러한 추세가 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

다. 시장 규모 및 전망&cr

줄기세포치료제를 포함하는 재생의료 분야는 전세계에서 매우 활발히 연구되고 있는 분야입니다. 2019년 2월 Alliance for Regenerative Medicine에서 발표한 자료에 따르면 전세계적으로 906개의 기업이 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제를 개발하고 있습니다.

재생의학연구기업.jpg 재생의학연구기업

&cr (출처:Alliance for Regenerative Medicine 2019.02, Source data provided by Informa)&cr&cr글로벌 재생의료 시장은 2018년 260억달러 규모를 형성하였으며 이후 6년간 19.8%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이다가 2024년에는 768억 달러 규모로 확대 전망 되었습니다. 재생의료기술별 시장 현황은 줄기세포치료제 시장규모가 2018년 103억(39.6%) 달러의 비중을 차지하였으며 2024년까지 가장 큰 비중을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 재생의료 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 재생의료 시장규모 및 전망(단위:십억달러)

&cr (출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12,생명공 학정책연구센터2019.09)

&cr

기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망.jpg 기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망(단위:십억달러)

(출처:Mordor Intelligence. Global Regenerative Medicine Market 2018.12, &cr 생명공학정책연구센터2019.09)&cr

재생의료는 고령화, 질병, 사고 및 선천적 결함 등으로 인해 손상받거나 기능이 저하된 조직과 장기를 대체하거나 재생시킴으로써 인체의 기능을 복원하는 첨단 융합기술 분야로 치매, 척수손상, 당뇨병 등 현재 적절한 치료 방법이 없는 난치성질환의 치료 대안이며, 맞춤형 세포치료제 및 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있어 미래 바이오경제시대 국가 신성장동력으로 성장할 잠재력이 매우 큰 분야입니다.

이미 미국, 유럽, 일본을 포함한 선진국에서 재생의료 관련 정부 및 민간투자가 확대되고 있는 추세입니다.

최근 한국 이외의 국가에서도 줄기세포치료제의 허가가 이루어 지고 있고 유전자 조작 기술을 이용한 유전자치료제의 허가도 증가하고 있어 줄기세포를 이용한 기술과 치료제 등은 향후 미래 의약 및 제약산업에 큰 파급효과를 가져올 것으로 예상됩니다

라. 개발 및 경쟁 현황&cr &cr최근 과학기술의 발달에 따라 체외조작 종류에 따른 세포치료제의 종류도 다양해지고 있는 추세이며, 1세대 세포치료제에 해당하는 체외증식 및 분리(71%), 단순 분획(14%) 유형의 임상연구가 가장 많이 이루어지고 있으며, 2세대 세포치료제에 해당하는 기능강화를 위한 조작, 분화유도 및 유전적 변형과 관련된 치료제의 임상도 이루어지고 있으나 유의한 증가추세는 아직 관찰되지 않고 있습니다.

&cr

체외조직 종류별 임상연구 개발 현황.jpg 체외조직 종류별 임상연구 개발 현황

(출처: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과&cr 줄기세포치료제 개발 및 규제동향2016)&cr

1세대 줄기세포치료제를 개발하고 상용화 하고 있는 국내 기업은 대표적으로 코아스템, 메디포스트, 파미셀, 안트로젠 등입니다.

해외에서 의약품 허가기관으로부터 시판허가를 득한 성체줄기세포치료제는 총4개 품목으로 Osiris Therapeutics(미국)가 개발한 이식편대숙주질환 치료제 Prochymal(주성분: 동종골수유래중간엽줄기세포)이 캐나다와 뉴질랜드에서 허가를 받았고, Prochymal과 동일 제품인 Temcell이 일본(JCR Pharmaceuticals)에서 이식편대숙주질환 치료제로 허가를 받았습니다. Chiesi(이탈리아)가 개발한 화상으로 인한 눈 질환 치료제 Holoclar(주성분: 자가각막유래줄기세포)와 Takeda Pharma A/S의 Alofisel(주성분: 동종지방유래줄기세포)이 크론성 누공 치료제로 유럽에서 각각 허가를 받았습니다. 최근에는Nipro의 Stemirac(주성분: 자가골수유래중간엽줄기세포)이 척수손상치료제로 일본에서 허가를 받았습니다. &cr&cr당사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 없거나 소수의 경쟁사만이 존재합니다. 당사와 같이 줄기세포 치료제를 연구하여 루게릭병을 대상 질환으로 하는 치료제를 개발하고 있는 회사는 미국의 Brainstorm Cell Therapeutics과 Neuralstem 등이 있으나, 각 사 상호간의 수익성과 시장 점유율에 큰 영향을 미치지 않는 특성을 가지고 있습니다. 다만, 일반 질환인 관절염/연골결손은 많은 경쟁 제품과 경쟁사가 존재합니다.

&cr 마. 회사 사업개요&cr &cr(1) 기반 기술

당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 특허등록 22건, 특허출원 7건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있습니다. &cr &crㆍ세포치료제 개발 기술 (PLUS Cell Technology)

ㆍ세포치료제 공정 기술 (EfficHigh Technology)

ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술

ㆍ전임상 평가기술

(2) 핵심 파이프라인

당사는 신경계질환과 자가면역질환과 같은 희귀 난치성 질환들에 대해 줄기세포 기반 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 현재 신경계 질환 4개, 자가면역질환1개, 폐질환1개 등6개의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 신경계질환 영역에서 뉴로나타-알주는 세계 최초 루게릭병 줄기세포치료제로 국내 식약처의 시판허가를 받고 판매중 이며, 뉴로나타-알주의 해외진출을 위해 미국FDA, 유럽EMA 희귀의약품지정을 받았으며 현재 미국FDA, 한국 식약처의3상 임상시험 승인을 받아 진행 중입니다. 루게릭병 이외에 다계통위축증에 대한 줄기세포치료제(CS10BR05)에 대하여 임상1상 시험을 종료하였으며 동종골수유래줄기세포를(CD20BR08) 이용한 소뇌실종증 및 난치성 뇌전증 치료제를 개발 중에 있습니다. 자가면역질환 영역에서는 동종골수유래줄기세포의 면역조절 및 항염증 작용을 이용한 루푸스 치료제(CS20AT04)에 대하여 임상1상을 종료 하였고 현재 연구자주도임상을 진행하고 있습니다. 비임상시험 단계의 파이프라인으로는 파킨슨병에 대한 역분화줄기세포 유래 신경줄기세포 및 별 아교세포 치료제를 평가하고 있으며 폐 섬유증를 대상으로 줄기세포유래 미세소포 치료제를 평가하고 있습니다. &cr

[코아스템 줄기세포치료제 파이프라인]&cr

제품명 대상질환 및 치료제의 특징 개발현황
뉴로나타-알 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS)

- 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제

- 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제
의약품 품목허가(2014.7)

처방개시(2015.1)

3상 임상승인(2015.4)

미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 08)

유럽 EMA 희귀의약품지정(2019.03)

미국FDA 3상 임상시험계획 승인(20.07)&cr 한국 식약처 임상시험계획 변경 승인(20.08)&cr 미국FDA 긴급임상 승인(20.12)&cr 국내 3상 임상시험 개시(21.01)
CS10BR05 다계통위축증(MSA)

- MSA 줄기세포치료 임상연구 수행

- 기존 치료제 없는 질환
임상승인(2016.6)

임상 1상 개시(2018.6)&cr 임상 1상 연장연구 진행 중(2018.11)&cr 임상 1상 종료(2019.12)&cr 결과보고서 최종화 승인(20.09)
CS20BR08 소뇌실조증(CA)

- 기존 치료제 없는 질환

- 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입
연구자임상시험 승인(2019.10)

연구자임상 개시, 진행 중(2019.10)
CS31PD10 파킨슨 병(PD)

역분화줄기세포에서 유래된 NSC/Astrocyte를 이용, 파킨슨병 치료에 비임상 연구 수행
비임상 시험
CS20AT04 전신홍반루푸스(SLE)

줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입
임상승인(2015.5)&cr 임상 1상 연장연구 진행 중(2017.11)&cr 연구자임상시험 승인(2018.06)

임상 1상 종료(2019.08)&cr 연구자임상 개시, 진행 중(2019.09)
CS30LU11 폐 섬유증 (Fibrosis)

세포외소포 (EV)를 이용, 섬유증 치료에 비임상 연구 수행
비임상 시험

&cr(3) 수익창출모델

당사는 줄기세포치료제의 개발을 주 사업으로 하고 있습니다. 아직 시장 도입기인 줄기세포치료제의 상업화를 위한 산업적 인프라가 충분히 갖추어져 있지 않은 환경이기 때문에, 현 단계에서 줄기세포치료제 회사는 Bio Pharmaceutical Company 모델을 우선 적용하여 국내 상업화를 추진하고 해외 각 국가별로 목표시장 및 치료제의 유형에 따라 기술거래 또는 직접진출 중 적절한 모델을 선택하는 것이 적합한 것으로 판단하고 있습니다.&cr

(4) 주요종속회사 (주)켐온&cr(기준일 : 2021년 3월 31일)

주요산업 비임상CRO 자본금 6,386백만원
설립일 2015.03.26. 기업형태 상장사, 벤처기업, 중소기업
대표자 송시환 홈페이지 www.chemon.co.kr
본사주소 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240
시험센터 [비임상연구소] 경기도 용인시 처인구 양지면 남평로 240

주) (주)켐온은 2017년 3월 29일(합병등기일)에 이베스트기업인수목적2호(주)와 합병을 완료하였습니다. 상장법인인 이베스트기업인수목적2호(주)(합병회사)가 비상장법인인 (주)켐온(피합병회사)를 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)켐온으로 변경하였습니다. 이에 위에 기재한 설립일은 법률상 존속회사인 이베스트기업인수목적2호(주)의 설립일이며, 흡수합병되어 소멸한 (주)켐온의 설립일은 2000년 1월 11일입니다.&cr

당사는 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 (주)켐온을 자회사로 보유하고 있어 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다.

&cr켐온은 국내 최초의 민간 비임상시험기관으로 출발하여, 현재 안전성평가연구소(KIT), 바이오톡스텍과 함께 국내 Top 3 비임상시험기관으로서 제약사, 신약개발 벤처기업, 식품회사, 농약사 및 화학물질 제조사를 고객으로 하고 있습니다.&cr

켐온의 주요 사업영역은 비임상시험 내에서, 안전성시험, 약효시험, 독성동태, ADME, 생물학적동등성시험(BE), Quality Control(QC) 등입니다.

&cr비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 2003년부터 의약품과 화장품의 신물질 임상시험은 GLP시설에서 시험한 데이터만 인정하도록 되어 있습니다. 켐온은 식약처, 국립환경과학원, 농촌진흥청의 GLP 인증을 모두 보유하고 있습니다.

&cr켐온의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다.

&cr

(5) 성장전략&cr당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이선스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.&cr&cr&cr 2. 주요 제품, 서비스 등

당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. &cr&cr(2021년 3월 31일 현재) (단위: 백만원)

사업부문 매출유형 품목 용도 매출액 매출액비율
세포치료제 제품 뉴로나타-알? 루게릭병 치료제 210 3.15%
비임상CRO 용역 R&D서비스 비임상실험대행 6,448 96.85%
연결기준 합계 6,658 100.00%

&cr2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알?은, 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.&cr

[뉴로나타-알? 일반정보]

주성분 자가골수유래중간엽줄기세포
의약품 분류 전문의약품 (희귀의약품)&cr(분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단)
품목허가 2014년 7월
포장단위 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위
저장방법 및&cr사용(유효)기간 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간

&cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 주요 원재료의 가격 변동추이&cr (세포치료제 부문) (단위: 원)

주요 원재료 구분 제19기 1분기말&cr(2021년) 제18기&cr(2020년) 제17기&cr(2019년)
배지 내수 28,500 28,500 57,000
Trypsin-EDTA 내수 57,000 57,000 52,000
*HBSS 내수 243,000 243,000 236,000
*DPBS 내수 240,000 240,000 233,000

주) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.&cr

연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

&cr 나. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항 &cr 당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.&cr

&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr

가. 생산설비 현황 &cr - 별도 기준 ( 기준일: 2021년 3월 31일) (단 위: 천원)

구 분 1분기말(2021년) 전기말(2020년) 비고
토지 760,909 760,909 -
건물 253,604 258,106 -
구축물 11,028 11,669 -
기계장치 106,253 115,401 -
차량운반구 9,439 10,416 -
시설장치 3,762 4,441 -
공구기구 26,549 34,020 -
실험기기 1,474,744 1,555,599 -
비품 64,377 70,614 -
합 계 2,710,665 2,821,175 -

&cr 나. 생산설비 투자계획 &cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 경기도 용인시에 소재한 용인GMP제조소에 서 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있습니다.&cr&cr당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있습니다. 당사는 본 부지에 1단계 초기 공사를 진행하여 2015년 5월에 준공 완료하였습니다. 향후 뉴로나타-알? 생산 Capa. 증설이 필요하다고 판단되는 시점에 생물의약품 GMP 제조소로 본격적인 증축(2단계 구축)을 하여 활용할 계획을 가지고 있습니다.&cr&cr 다. 생산능력 및 가동률&cr 현재 뉴로나타-알?을 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.

구 분 제19기 1분기말 제18기 제17 기
연평균 가동률 7.2% 30.2% 33.4%

&cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr 가. 매출실적&cr - 연결 기준(2021년 3월 31일 현재) (단위: 백만원)

사업부문 매출유형 품 목 제19기 1분기말 제18기 제17기
(2021년) (2020년) (2019년)
--- --- --- --- --- --- ---
세포&cr치료제&cr &cr &cr &cr 제품 줄기세포치료제 내수 210 1,854 3,163
(주1) 수출 - - -
소계 210 1,854 3,163
기술이전&cr외&cr 줄기세포치료제(주2) 내수 - - 227
기타 연구용역 수출 - - -
소계 - - 227
비임상&crCRO&cr(주3) 용역 R&D서비스&cr(비임상실험대행 등)&cr 내수 6,448 24,504 20,914
수출 - - -
소계 6,448 24,504 20,914
합 계 내수 6,658 26,358 24,304
수출 - - -
소계 6,658 26,358 24,304

주1) 당사의 줄기세포치료제 뉴로나타-알주?는 2015년 2월말부터 환자 투약이 시작되었습니다.&cr주2) 당사는 2016년 7월 26일자로 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였습니다.&cr주3) 주요종속회사 ㈜켐온의 매출액으로, 지배회사와의 내부거래는 제거된 연결 기준 금액입니다. &cr

나. 판매방법&cr 당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 당사 및 유영제약(이하 "판매사")을 통하여 국내 시장에 판매하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다.&cr&cr 다. 판매전략&cr (1) 줄기세포치료제(뉴로나타-알?)&cr당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다.&cr&cr당사의 자회사 코아스템바이오(주) 및 국내 유통 및 영업을 담당하는 판매사와 함께 의료진에 대한 저변 확대를 추진하고 있습니다.&cr

- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대

ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉&cr- 해외 판매전략

ㆍ 임상 결과 논문 게재

ㆍ 해외 학술영업 적극 추진

ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보

ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅

ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)

(2) 기술이전 모델

루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발초기에 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알?의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.&cr

ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

ㆍ 국/내외 제약사 접촉

ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락

: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등

&cr회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.

&cr 6. 수주현황&cr

당사가 공시서류작성기준일 현재 판매하고 있는 줄기세포치료제 뉴로나타-알?은 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보는 해당되지 않습니다.

&cr&cr 7. 재무위험관리&cr

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr &cr위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. &cr&cr 가. 재무위험관리 &cr ( 1) 시장위험 &cr당사는 환율변동위험에 노출된 유의적인 외화자산ㆍ부채를 보유하고 있지 않습니다.&cr변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

&cr당사는 보고기간종료일 현재 변동금리부 차입을 하지 않음으로써 이자율변동위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. &cr

(2) 신용위험&cr신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr

(3) 유동성 위험&cr당사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다. &cr&cr 나. 자본위험관리 &cr 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr&cr당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

&cr&cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr&cr당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 9. 경영상의 주요계약 &cr&cr 가 . 라 이센스아웃(License-out) 계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr [라이센스아웃 계약 총괄표 ]

품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액(백만원) 수취금액(백만원) 진행단계
CS20AT04(주1) 한림제약 주식회사 대한민국 2016.7.26 라이센스기간(주2) 13,000 3,000 임상1상 종료

주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제&cr주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간&cr&cr(1) 품 목 : CS20AT04

1.계약상대방 한림제약 주식회사(대한민국)
2.계약내용 루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화
3.대상지역 국내
4.계약기간 계약체결일: 2016.07.26

계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간
5.총계약금액 13,000백만원, 로열티 별도
6.수취금액 <반환의무 없는 금액>

계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취)&cr 마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취)&cr <반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음
7.계약조건 계약금(Upfront Payment): 1,500백만원

- 수취조건: 계약 체결시

마일스톤(Milestione): 11,500백만원

- 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인

로열티(Royalty): 매출액의 7%

- 수취조건: 매출 발생시
8.회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식
9.대상기술 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신혐의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제
10.개발진행경과 -치료용 조성물 특허 출원(2013.07)&cr-국내 1상 임상시험 승인(2015.05)&cr-코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07)&cr-임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09)&cr-임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02)&cr-임상 1상 종료(2019.07)&cr-후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자&cr 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27)&cr-루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09)
11.기타사항 -

&cr

10. 연구개발활동 &cr&cr 가. 연구개발 조직 &cr 당 사 의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다.

&cr (1) 중앙 연구소 역할

소속 프로젝트 세부사항
중앙연구소 New Tech Plaform 개발팀 신규 기능강화 물질 탐색

신규 제형/ 제제 개발

신규 타겟 발굴
안전성 및 유효성 연구팀 - in vitro test / in vivo test

- 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가

- 치료제 작용기전 연구

- 바이오마커 발굴
생산성 개선팀 신규 제조공정 개발

품질관리/ 품질보증 향상 프로젝트

&cr 신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.

&cr(2) 인력 현황

구분 박사 석사 기타 합계
중앙연구소 1 11 8 20

&cr (3) 핵심 연구인력

구분 성명 소속(직위) 최종학위 주요경력 주요프로젝트
1 김경숙 CEO 박사(한양대) 진단검사의학과 전문의

한양대 의생명과학연구원 연구부교수

한양대 정신건강연구소 연구조교수

오송첨단의료복합단지 신약개발 지원센터 자문위원

카톨릭의대 산부인과학교실 연구전임의

양평길병원 진단검사의학과 과장
루게릭병 줄기세포치료제 개발

골관절염 줄기세포치료제 개발

루푸스 줄기세포 치료제 개발

다계통위축증 줄기세포치료제 개발

임상용 줄기세포 배양액 개발

대량 세포배양시스템 개발
2 이태용 연구소장 석사(한양대 의생명공학) 코아스템 세포치료제 QC 팀장

코아스템 세포치료제 제조관리 팀장

코아스템 세포치료제 QC/QA 팀장

코아스템 세포치료 공정혁신 팀장

코아스템 중앙연구소 연구소장
루게릭병 줄기세포치료제 개발

골관절염 줄기세포치료제 개발

루푸스 줄기세포치료제 개발

다계통위축증 줄기세포치료제 개발

임상용 줄기세포 배양액 개발

대량 세포배양시스템 개발
3 김민성 연구팀장 석사(울산대 의대 의생명공학) 아산생명과학연구소 위촉연구원&cr지엔에스바이오 세포치료제 주임&cr코아스템 중앙연구소 주임연구원&cr코아스템 중앙연구소 선임연구원&cr코아스템 중앙연구소 팀장 동물의약품 개발&cr아토피피부병 면역세포치료제 개발&cr루푸스 줄기세포치료제 개발&cr소뇌실조증 줄기세포치료제 개발&cr다계통위축증 줄기세포치료제 개발
4 김귀주 임상팀장 석사(울산대 간호학) 아산생명과학연소 위촉연구원&cr바야다홈헬스케어 Clinical Operation Excellence 본부장&cr코아스템 중앙연구소 수석연구원&cr코아스템 중앙연구소 팀장 뉴로나타-알주 임상 프로젝트 관리&cr뉴로나타-알주 PV/PMS 프로젝트 관리, 위해성 관리계획 실행보고&cr루프스 임상 프로젝트 관리

&cr &cr 나 . 연구개발비용 &cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같으며 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr

별도재무제표기준&cr (기준일 : 2021년 3월 31일) (단위: 천원,%)

구 분 제19기 1분기말&cr(2021년 3월) 제18기&cr(2020년) 제17기&cr(2019년) 비 고
비용의

성격별 분류
원재료비 423,301 1,818,733 935,005 -
인건비 323,834 868,944 868,469 -
감가상각비 129,387 507,026 200,844 -
위탁용역비 980,875 2,950,733 2,307,393 -
기타 114,348 379,076 300,261 -
연구개발비용 합계 1,971,745 6,524,512 4,611,972 -
(정부보조금) (103,527) (855,749) (1,036,218) -
보조금 차감 후 금액 1,868,218 5,668,763 3,575,754 -
회계처리

내역
판매비와 관리비 1,868,218 5,668,763 3,575,754 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 1,868,218 5,668,763 3,575,754 -
연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
891% 306% 105% -

&cr

연결재무제표기준&cr (기준일 : 2021년 3월 31일) (단위: 천원,%)

구 분 제19기 1분기말&cr(2021년 3월) 제18기&cr(2020년) 제17기&cr(2019년) 비 고
비용의

성격별 분류
원재료비 472,066 2,026,245 1,090,086 -
인건비 364,419 1,041,733 1,129,992 -
감가상각비 129,387 507,026 200,844 -
위탁용역비 978,951 2,894,233 2,307,393 -
기타 222,694 820,060 633,145 -
연구개발비용 합계 2,167,517 7,289,297 5,650,962 -
(정부보조금) (176,729) (1,406,626) (1,821,152) -
보조금 차감 후 금액 1,990,788 5,882,671 3,829,810 -
회계처리

내역
판매비와 관리비 1,990,788 5,882,671 3,829,810 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 1,990,788 5,882,671 3,829,810 -
연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
30 22 16 -

&cr&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr 가 . 지적재산권 관련 사항 &cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 기준 질환 치료용 조성물 관련 국내 특허권 4건과 해외 특허권 1건을 보유하고 있으며, 줄기세포 대량 배양 시스템에 대해 국내 특허권 7건과 해외 특허권 14건을 보유하고 있습니다.&cr&cr[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 요약 ]

기술 구분 국내 PCT 국외
출원 등록 출원 출원 등록
줄기세포치료제 질환 치료용 조성물ㆍ치료방법 1 5 4 - 1
개발 기술 기능 개선, 유효성 증진을 위한 기술방법 2 2 1 - 2
전임상 평가기술 질환 진단, 평가 기술 2 4 3 - -
역가 및 안정성 최적화를 위한 원료개발기술 배양액 및 항산화 조성물 개발 - 2 - - -
세포치료제 2세대 공정 기술 줄기세포 대량 자동화 배양 시스템 1 7 4 - 14
기타 기술 1 2 - - -
7 22 12 - 17

&cr[ 코아스템 보유기술 관련 특허현황 세부 내역 ]

번호 종류 지적재산권의 제목 권리자 출원국 출원일 등록일 유효기간
1 특허 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법 (Methods and compositions for treating motor neuron diseases comprising mesenchymal stem cells) 코아스템 한국 2006.11.28 2009.02.27 2026.11.28
2 코아스템 PCT 2006.11.28 해당없음 해당없음
3 코아스템 미국 2008.11.24 2012.10.02 2026.11.28
4 특허 연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물 코아스템 한국 2010.01.15 2012.06.14 2030.01.15
5 특허 관절연골 치료용 지지체 코아스템 한국 2006.05.25 2008.06.13 2026.05.25
6 특허 줄기세포 이동성 개선용 조성물(Compositions for improving migration potential of stem cells) 코아스템 한국 2009.10.19 2013.01.30 2029.10.19
7 코아스템 PCT 2010.10.19 해당없음 해당없음
8 코아스템 미국 2012.04.19 2015.02.10 2030.01.30
9 코아스템 유럽 2012.04.16 2017.02.08 2030.10.19
10 특허 인간골수유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 코아스템 한국 2016.02.26 2020.02.28 2034.07.30
11 특허 골수 유래 중간엽 줄기세포의 세포 저온 보존제로서의 인공 뇌척수액 코아스템 한국 2016.09.07 - -
12 특허 GSK-3β 저해제 스크리닝 방법 및 키트 코아스템 한국 2009.10.05 2012.06.25 2029.10.05
(양수)
13 특허 중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽 줄기세포의 배양방법 코아스템 한국 2006.04.24 2009.07.13 2026.04.24
14 특허 중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도 코아스템 한국 2012.02.29 2014.06.16 2032.02.29
15 특허 CELL CULTURE TUBE AND MULTIPLE ROLLER TUBE CELL CULTURE SYSTEM USING THE SAME 코아스템 미국 2001.09.19 2002.12.10 2021.09.19
16 특허 세포배양관 및 이를 포함하는&cr대량 세포배양장치&cr(Cell culture tube and multiple roller tube cell culture apparatus including the same) 코아스템 한국 2007.04.20 2008.07.22 2027.04.20
17 코아스템 PCT 2008.04.10 해당없음 해당없음
18 코아스템 유럽 2009.10.19 2013.05.22 2028.04.10
19 코아스템 일본 2009.10.19 2012.03.16 2028.04.10
20 코아스템 중국 2009.12.02 2013.05.29 2028.04.10
21 코아스템 미국 2009.10.20 2014.08.26 2028.04.10
22 코아스템 미국 2014.08.25 2016.11.15 2028.04.10
23 특허 세포배양플라스크 및 이를 구비한 세포배양장치 코아스템 한국 2007.11.30 2009.12.11 2027.11.30
24 코아스템 PCT 2008.11.28 해당없음 해당없음
25 코아스템 미국 2015.05.01 2017.05.23 2028.11.28
26 코아스템 유럽 2010.06.02 2013.08.14 2028.11.28
27 코아스템 일본 2010.05.27 2013.06.07 2028.11.28
28 특허 세포배양플라스크를 구비한 세포배양장치 코아스템 한국 2009.10.16 2010.04.12 2029.10.16
29 특허 세포배양을 위한 회전 구동 장치&cr(Rotation driving device for cell culturing) 코아스템 한국 2007.11.30 2009.12.11 2027.11.30
30 코아스템 PCT 2008.11.28 해당없음 해당없음
31 코아스템 미국 2010.05.26 2013.07.09 2028.11.28
32 특허 세포배양장치 및 이를 구비한 대용량 자동화 세포배양기&cr(The cell culture apparatus and mass automatic cell culture device having it) 코아스템 한국 2007.11.30 2010.03.03 2027.11.30
33 코아스템 PCT 2008.11.28 해당없음 해당없음
34 코아스템 일본 2010.05.27 2013.02.15 2028.11.28
35 코아스템 일본 2012.04.18 2013.07.05 2028.11.28
36 코아스템 미국 2010.05.27 2015.06.16 2028.11.28
37 코아스템 유럽 2010.06.29 2016.03.16 2028.11.28
38 특허 실린지 형상의 배양관 및 이를 이용한 세포배양기 코아스템 한국 2008.09.26 2012.01.02 2028.09.26
39 특허 세포배양장치 코아스템 한국 2008.09.26 2011.06.20 2028.09.26
40 특허 동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법 코아스템 한국 2017.03.28 2019.02.26 2037.03.28
41 특허 세포의 냉동 보관용기 코아스템 한국 2004.10.20 2006.03.31 2024.10.20
42 특허 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 코아스템 한국 2018.06.15 2020.02.03 2038.06.15
PCT 2019.06.13 해당없음 해당없음
43 특허 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 코아스템 한국 2018.11.09 2020.11.11 2038.11.09
44 PCT 2019.11.06 해당없음 해당없음
45 특허 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 코아스템 한국 2018.11.09 2020.08.04 2038.11.09
46 PCT 2019.11.06 해당없음 해당없음
47 특허 양수 유래 줄기세포를 함유하는 요실금 치료제 코아스템 한국 2011.02.25 2013.07.19 2031.02.25
48 특허 초기 분화된 양수 줄기세포를 포함하는 요실금 치료제 코아스템 한국 2011.12.27 2014.07.21 2031.12.27
49 특허 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 코아스템 한국 2019.10.02 - -
50 코아스템 PCT 2020.09.29 해당없음 해당없음
51 특허 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 코아스템 한국 2019.10.02 - -
52 코아스템 PCT 2020.09.29 해당없음 해당없음
53 특허 의료품 이송용 장치 코아스템 한국 2019.11.25 - -
54 특허 중간엽 줄기세포를 포함하는 퇴행성 신경계 질환의 치료용 조성물 코아스템 한국 2020.01.08 - -
55 PCT 2021.01.08 해당없음 해당없음
56 특허 중간엽 줄기세포 증식 및/또는 이동 촉진용 조성물 코아스템 한국 2021.02.19 - -

당사 보유 특허 중 실제 제품을 통해 상용화가 이루어진 주요 특허는 「중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료방법」입니다. 당 특허는 당사의 루게릭병 줄기세포치료제의 조성물 특허로 의약품 특허목록집에 등재하였습니다. 특허목록집 등재 시 허가-특허 연계 제도에 따라 당사의 제품과 동일한 조성물의의약품을 시판하고자 하는 자는 의약품 품목허가 시 당사에 알리도록 되어 있으며, 당사는 해당 품목 신청자에게 일정기간 판매제한을 할 수 있습니다. 진행중인 파이프라인도 이와 같은 전략으로 특허목록집 등재를 위한 특허를 출원하여 심사중에 있습니다. &cr&cr

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr 가. 연결요약재무제표 &cr 코 아스템 주식회사 및 그 종속기업 (단위: 백만원)

과 목 제19기 1분기말 제18기 제17기
[유동자산] 98,157 101,760 44,816
ㆍ당좌자산 97,806 101,395 44,400
ㆍ재고자산 351 365 416
[비유동자산] 42,674 41,111 40,832
ㆍ투자부동산 159 162 173
ㆍ유형자산 32,539 32,039 29,890
ㆍ무형자산 5,686 4,689 4,962
ㆍ기타비유동자산 4,290 4,221 2,071
ㆍ이연법인세자산 - - 3,736
자산총계 140,831 142,871 85,648
[유동부채] 59,051 68,691 6,945
[비유동부채] 5,127 6,623 4,150
부채총계 64,179 75,314 11,095
[지배기업의 소유지분] 49,885 41,286 57,696
ㆍ자본금 7,859 7,859 7,859
ㆍ주식발행초과금 54,967 54,967 54,967
ㆍ기타자본 16,525 16,271 8,989
ㆍ이익잉여금 (29,467) (37,811) (14,119)
[비지배분] 26,767 26,271 16,856
자본총계 76,652 67,557 74,553
구 분 19기 1분기말&cr(2021.01.01~2021.03.31) 18기&cr(2020.01.01~2020.12.31) 17기&cr(2019.01.01~2019.12.31)
매출액 6,658 26,358 24,284
영업이익(손실) (2,247) (6,998) (5,088)
연결당기순이익(손실) 8,871 (22,384) (4,370)
ㆍ지배기업 소유주 8,360 (23,187) (5,168)
ㆍ비지배지분 510 803 798
총포괄이익(손실) 8,840 (22,776) (3,544)
ㆍ지배기업주주지분 8,344 (23,692) (4,841)
ㆍ비지배지분 496 916 1,298
주당순이익(손실) - - -
ㆍ기본주당이익 (원) 532 (1,475) (329)
ㆍ희석주당이익 (원) 532 (1,475) (329)
연결에 포함된 회사의 수 2개사 2개사 2개사

주)상기연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr &cr 나. 요약재무정보&cr 코아스템 주식회사 (단위: 백만원)

과 목 제19기 1분기말 제18기 제17기
[유동자산] 54,714 57,426 26,422
ㆍ당좌자산 54,387 57,083 26,022
ㆍ재고자산 327 343 399
[비유동자산] 19,604 19,971 22,307
ㆍ투자자산 12,423 12,584 12,595
ㆍ유형자산 3,059 3,261 4,017
ㆍ무형자산 151 161 180
ㆍ기타비유동자산 3,971 3,965 1,897
ㆍ이연법인세자산 - - 3,618
자산총계 74,318 77,397 48,728
[유동부채] 44,200 53,428 1,354
[비유동부채] 1,391 3,204 2,249
부채총계 45,591 56,632 3,603
[자본금] 7,859 7,859 7,859
[주식발행초과금] 54,967 54,967 54,967
[기타자본] 931 676 299
[이익잉여금] (34,871) (42,737) (18,000)
자본총계 28,886 20,765 45,125
종속기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 2021.01.01~2021.03.31 2020.01.01~2020.12.31 2019.01.01~2019.12.31
매출액 210 1,854 3,390
영업이익(손실) (3,125) (9,328) (6,831)
당기순이익(손실) 7,867 (24,114) (6,068)
총포괄이익(손실) 7,867 (24,737) (6,381)
주당순이익(손실) - - -
ㆍ기본주당이익 (원) 501 (1,534) (386)
ㆍ희석주당이익 (원) 501 (1,534) (386)

주)상기연결요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.&cr

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 사업보고서_19_00989664_코아스템(주)20210331.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 19 기 1분기말 2021.03.31 현재
제 18 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)
제 19 기 1분기말 제 18 기말
자산
유동자산 98,156,925,920 101,760,301,561
현금및현금성자산 8,011,919,996 33,868,768,212
단기금융상품 40,817,558,800 24,392,160,000
당기손익-공정가치측정금융자산 39,464,021,264 35,224,983,675
매출채권 8,524,885,713 7,006,913,396
기타유동금융자산 252,045,940 165,900,797
기타유동자산 638,727,752 654,802,881
당기법인세자산 96,424,320 81,044,180
재고자산 351,342,135 365,728,420
비유동자산 42,673,726,004 41,111,018,808
투자부동산 158,946,443 161,672,820
유형자산 32,538,639,493 32,039,269,309
무형자산 5,685,868,981 4,689,069,585
기타비유동금융자산 4,290,271,087 4,221,007,094
이연법인세자산 0 0
자산총계 140,830,651,924 142,871,320,369
부채
유동부채 59,051,465,791 68,691,043,623
단기차입금 3,000,000,000 3,000,000,000
매입채무 494,374,524 326,568,355
파생상품부채 25,190,038,180 37,038,774,636
전환사채 16,296,387,163 15,230,143,612
기타유동금융부채 4,480,533,698 2,580,191,110
기타유동부채 8,664,254,971 9,103,638,244
당기법인세부채 925,877,255 1,411,727,666
비유동부채 5,127,440,809 6,623,074,650
장기차입금 1,605,950,014 1,400,000,000
기타비유동금융부채 253,563,665 239,308,091
기타비유동부채 161,628,525 182,652,289
순확정급여부채 2,360,219,599 4,147,718,167
이연법인세부채 746,079,006 653,396,103
부채총계 64,178,906,600 75,314,118,273
자본
지배기업의 소유지분 49,884,780,795 41,286,294,458
자본금 7,858,720,000 7,858,720,000
자본잉여금 54,967,169,537 54,967,169,537
기타자본구성요소 16,524,965,032 16,270,816,255
이익잉여금(결손금) (29,466,073,774) (37,810,411,334)
비지배지분 26,766,964,529 26,270,907,638
자본총계 76,651,745,324 67,557,202,096
자본과부채총계 140,830,651,924 142,871,320,369
연결 포괄손익계산서
제 19 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)
제 19 기 1분기 제 18 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액 6,657,798,877 6,657,798,877 6,321,297,035 6,321,297,035
매출원가 5,259,066,242 5,259,066,242 5,080,548,249 5,080,548,249
매출총이익(손실) 1,398,732,635 1,398,732,635 1,240,748,786 1,240,748,786
판매비와관리비 3,645,589,063 3,645,589,063 2,797,825,619 2,797,825,619
영업손실 (2,246,856,428) (2,246,856,428) (1,557,076,833) (1,557,076,833)
기타수익 188,300,338 188,300,338 35,524,401 35,524,401
기타비용 1,704,515 1,704,515 286,384 286,384
금융수익 12,146,941,276 12,146,941,276 209,532,853 209,532,853
금융비용 1,096,093,848 1,096,093,848 35,258,309 35,258,309
법인세비용차감전순이익(손실) 8,990,586,823 8,990,586,823 (1,347,564,272) (1,347,564,272)
법인세비용(수익) 119,781,933 119,781,933 550,813,862 550,813,862
당기순이익(손실) 8,870,804,890 8,870,804,890 (796,750,410) (796,750,410)
지배기업 소유주 순이익(손실) 8,360,455,093 8,360,455,093 (1,043,807,977) (1,043,807,977)
비지배지분 순이익(손실) 510,349,797 510,349,797 247,057,567 247,057,567
기타포괄이익(손실) (30,410,439) (30,410,439) 0 0
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소
관련 법인세효과 (30,410,439) (30,410,439) 0 0
총포괄이익(손실) 8,840,394,451 8,840,394,451 (796,750,410) (796,750,410)
지배기업 소유주 순이익(손실) 8,344,337,560 8,344,337,560 (1,043,807,977) (1,043,807,977)
비지배지분 순이익(손실) 496,056,891 496,056,891 247,507,567 247,507,567
주당순이익(손실)
희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 532 532 (66) (66)
기본주당순이익(손실) (단위 : 원) 532 532 (66) (66)
연결 자본변동표
제 19 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 주식발행초과금 기타자본 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
2020.01.01 (기초자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 8,989,108,932 (14,118,515,373) 57,696,483,096 16,856,177,394 74,552,660,490
총포괄손익
당기순이익(손실) (1,043,807,977) (1,043,807,977) 247,057,567 (796,750,410)
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소
자본에 직접 인식된 주주와의 거래
주식선택권부여 87,153,427 87,153,427 87,153,427
종속기업자기주식처분
2020.03.31 (기말자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 9,076,262,359 (15,162,323,350) 56,739,828,546 17,103,234,961 73,843,063,507
2021.01.01 (기초자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 16,270,816,255 (37,810,411,334) 41,286,294,458 26,270,907,638 67,557,202,096
총포괄손익
당기순이익(손실) 8,360,455,093 8,360,455,093 510,349,797 8,870,804,890
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소 (16,117,533) (16,117,533) (14,292,906) (30,410,439)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래
주식선택권부여 254,148,777 254,148,777 254,148,777
종속기업자기주식처분
2021.03.31 (기말자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 16,524,965,032 (29,466,073,774) 49,884,780,795 26,766,964,529 76,651,745,324
연결 현금흐름표
제 19 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)
제 19 기 1분기 제 18 기 1분기
영업활동현금흐름 (3,548,534,771) 954,019,447
영업으로부터 창출된 현금흐름 (3,012,913,087) 901,905,910
이자의 수취 58,076,400 68,627,057
이자의 지급 (29,850,297) 0
법인세의 환급(납부) (563,847,787) (16,513,520)
투자활동현금흐름 (22,352,363,815) (973,617,799)
단기금융상품의 증가 (23,888,088,800) 0
단기금융상품의 처분 7,500,000,000 0
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (12,286,684,269) (5,583,122,482)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 8,182,369,636 5,002,428,207
장기금융상품의 취득 0 0
장기금융상품의감소 0 1,016,766
유형자산의 취득 (722,877,647) (363,786,290)
유형자산의 처분 0 0
무형자산의 취득 (1,069,013,635) 0
보증금의 증가 (73,249,100) (240,154,000)
보증금의 감소 5,180,000 210,000,000
재무활동현금흐름 44,050,370 (99,194,589)
종속기업정부보조금의 수취 0 59,436,982
리스부채의 감소 (161,899,644) (158,631,571)
종속기업 장기차입금의 증가 205,950,014 0
현금및현금성자산의순증가(감소) (25,856,848,216) (118,792,941)
기초의 현금및현금성자산 33,868,768,212 3,023,672,717
기말현금및현금성자산 8,011,919,996 2,904,879,776

3. 연결재무제표 주석

&cr 제19기 1분기 2021년 03월 31일 현재&cr 제18기 2020년 12월 31일 현재&cr코아스템 주식회사와 그 종속기업

1. 일반 사항&cr

이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 코아스템 주식회사(이하 "회사")와 그 종속기업(이하 코아스템 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr 가. 회사의 개요 &cr &cr회사는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.&cr&cr회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 2021년 3월 31일 현재 납입자본금은 7,859백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,533,320주(지분율 22.48%)입니다.

&cr 나. 종속기업의 현황&cr &cr보고기간 종료일 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율(%) 영업소재지 주요영업활동 결산월
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
켐온(*) 53.00 53.00 경기도 수원시 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등 12월
코아스템바이오 100.00 100.00 경기도 용인시 의약품 판매업 12월

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr &cr 가. 연결재무제표 작성기준 &cr &cr당사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다.동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr

중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr &cr 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr &cr 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr&cr

4. 재무위험관리&cr &cr연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융 위험에 노출되어 있습니다. 요약중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. &cr

5. 범주별 금융상품 &cr

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr-당분기말 (단위: 천원)

구 분 상각후원가측정&cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 합계
현금및현금성자산 8,011,920 - 8,011,920
단기금융상품 40,817,559 - 40,817,559
당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,464,021 39,464,021
매출채권 8,524,886 - 8,524,886
기타유동금융자산 252,046 - 252,046
기타비유동금융자산 4,290,271 - 4,290,271
합 계 61,896,682 39,464,021 101,360,703

&cr-전기말 (단위: 천원)

구 분 상각후원가측정&cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 합계
현금및현금성자산 33,868,768 - 33,868,768
단기금융상품 24,392,160 - 24,392,160
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 35,224,984
매출채권 7,006,913 - 7,006,913
기타유동금융자산 165,901 - 165,901
기타비유동금융자산 4,221,007 - 4,221,007
합 계 69,654,749 35,224,984 104,879,733

&cr&cr(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 상각후원가측정 금융부채 전기말
상각후원가측정&cr금융부채 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 합계
--- --- --- --- ---
단기차입금 3,000,000 - 3,000,000 3,000,000
매입채무 494,375 - 494,375 326,568
기타유동금융부채 4,480,534 - 4,480,534 2,580,191
장기차입금 1,605,950 - 1,605,950 1,400,000
기타비유동금융부채 253,564 - 253,564 239,308
전환사채 16,296,387 - 16,296,387 15,230,144
파생상품부채 - 25,190,038 25,190,038 37,038,775
합 계 26,130,810 25,190,038 51,320,848 59,814,986

&cr&cr (3) 당분기와 전기말 중 연결회사의 금융상품 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.&cr&cr- 당분기말 (단위: 천원)

구 분 상각후원가측정 &cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 상각후원가측정 &cr금융부채 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 합 계
이자수익(비용) 126,172 - (1,096,094) - (969,922)
외화환산이익(손실) - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 95,617 - - 95,617
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) - 39,106 - - 39,106
파생상품평가이익(손실) - - - 11,848,736 11,848,736
대손상각비 - - - - -
합 계 126,172 134,723 (1,096,094) 11,848,736 11,013,537

&cr- 전기말 (단위: 천원)

구 분 상각후원가측정 &cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 상각후원가측정 &cr금융부채 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 합 계
이자수익(비용) 360,304 - (2,293,098) - (1,932,794)
외환차익(차손) (108,486) - - - (108,486)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) - 212,489 - - 212,489
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) - 132,488 - - 132,488
파생상품평가이익(손실) - - - (9,411,204) (9,411,204)
대손상각비 (207,591) - - (207,591)
합 계 44,227 344,977 (2,293,098) (9,411,204) (11,315,098)

&cr&cr (4) 공정가치&cr&cr1) 공정가치와 장부가액&cr보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
[금융자산]
현금및현금성자산 8,011,920 (*) 33,868,768 (*)
단기금융자산 40,817,559 (*) 24,392,160 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산 39,464,021 39,464,021 35,224,984 35,224,984
매출채권 8,524,886 (*) 7,006,913 (*)
기타유동금융자산 252,046 (*) 165,901 (*)
기타비유동금융자산 4,290,271 (*) 4,221,007 (*)
합 계 101,360,703 104,879,733
[금융부채]
단기차입금 3,000,000 (*) 3,000,000
매입채무 494,375 (*) 326,568 (*)
기타유동금융부채 4,480,534 (*) 2,580,191 (*)
장기차입금 1,605,950 (*) 1,400,000 (*)
기타비유동금융부채 253,564 (*) 239,308 (*)
전환사채 16,296,387 15,230,144
파생상품부채 25,190,038 37,038,775 37,038,775
합 계 51,320,848 59,814,986

(*) 연결회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr&cr2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&crㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&crㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&crㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr (관측가능하지 않은 투입변수) &cr&cr금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

&cr보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr&cr-당분기말 (단위: 천원)

구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,464,021 - 39,464,021
금융부채
파생상품부채 - - 25,190,038 25,190,038

&cr-전기말 (단위: 천원)

구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 - 35,224,984
금융부채
파생상품부채 - - 37,038,775 37,038,775

&cr&cr 6. 현금및현금성자산 등&cr &cr 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산
보유현금 3,295 0
보통예금 8,008,625 33,868,768
소 계 8,011,920 33,868,768
단기금융상품 40,817,559 24,392,160
정기예금 35,937,230 24,392,160
저축성보험 - -
채무상품 4,880,329 -
기타비유동금융자산 3,067,323 3,069,662
합 계 51,896,802 61,330,590

&cr&cr 7. 당 기손익-공정가치측정금융자산&cr&cr 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
수익증권 16,002,109 20,890,455
MMF 23,461,912 14,334,529
합 계 39,464,021 35,224,984

&cr

8. 매출채권&cr

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
매출채권 8,745,829 7,227,857
대손충당금 (220,944) (220,944)
합 계 8,524,885 7,006,913

&cr(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
연체되지 않은 채권 7,428,017 6,933,713
연체되었으나 손상되지 않은 채권
3개월 이하 555,247 165,774
3개월 초과 6개월 이하 557,228 43,670
6개월 초과 9개월 이하 47,377 -
9개월 초과 12개월 이하 - -
12개월 초과 78,980 -
소 계 1,238,832 209,444
손상채권(*1) 78,980 84,700
합 계 8,745,829 7,227,857

(*1) 당분기말 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 78,980천원(전기말 13,700천원)입니다.&cr&cr 9. 기타금융자산&cr &cr보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기타유동금융자산
미수수익 112,731 48,170
미수금 139,315 117,731
소 계 252,046 165,901
기타비유동금융자산
장기금융상품 3,067,323 3,069,662
보증금 1,229,057 1,160,988
현재가치할인차금 (6,109) (9,643)
소 계 4,290,271 4,221,007
합 계 4,542,317 4,386,908

&cr&cr 10. 기타유동자산&cr &cr보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
선급금 468,363 448,119
선급비용 170,364 206,684
합 계 638,727 654,803

&cr

11. 재고자산&cr

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
원부재료 249,280 343,228
연구용소모품 15,472 18,180
재공품 86,590 4,320
합 계 351,342 365,728

&cr&cr 12. 투자부동산 &cr&cr (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- ---
토지 117,527 - 117,527 608,000 117,527
건물 218,110 (176,691) 41,419 44,146
합계 335,637 (176,691) 158,946 608,000 161,673

&cr&cr(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
기초 161,673 172,578
감가상각비 (2,726) (2,726)
기말 158,947 169,852

(3) 당기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공하고 있는 유형자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

담보제공자산 담보한도액 담보권자 관련계정
토지,건물 1,680,000 신한은행 장기차입금

&cr연결회사는 상기 건물에 대하여 메리츠화재해상보험(주)에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 1,494,000천원의 질권을 설정하고 있습니다.

&cr&cr 13. 유형자산&cr &cr(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전분기
기초 32,039,269 29,890,110
취득 1,386,514 413,892
처분 (44,185) (39,785)
감가상각 (842,959) (774,295)
기말 32,538,639 29,489,922

&cr(2) 당분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 건 물 차량운반구 합 계
기초 순장부가액 391,620 208,367 599,987
취득 596,983 19,776 616,759
처분 (295,424) (12,058) (307,482)
감가상각 148,778 (17,432) 131,346
당분기말 순장부가액 841,957 198,653 1,040,610

&cr

14. 무형자산&cr

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
기초 4,689,070 4,962,072
취득 1,069,013 -
감가상각 (72,214) (70,366)
대체 0 -
기말 5,685,869 4,891,706

&cr&cr 15. 기타금융부채 &cr &cr(1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기타유동금융부채
미지급금 1,324,417 867,896
미지급비용 2,172,113 769,672
리스부채 984,004 879,606
합 계 4,480,534 2,517,174
기타비유동금융부채
장기미지급금 223,564 68,498
임대보증금 30,000 30,000
합 계 253,564 98,498

&cr&cr 16. 기타부채 &cr &cr보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기타유동부채
예수금 696,956 267,522
선수금 7,657,687 7,964,289
선수수익 0 0
부가가치세예수금 309,612 871,827
합 계 8,664,255 9,103,638
기타비유동부채
장기급여부채 135,829 156,852
복구충당부채 25,800 25800
합계 161,629 182,652

&cr&cr 17. 순확정급여부채&cr &cr( 1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 5,441,065 7,109,366
사외적립자산의 공정가치 (3,080,845) (2,961,648)
재무상태표상의 순확정급여부채 2,360,220 4,147,718

&cr(2) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
당기 근무원가 340,575 301,649
이자비용 7,221 11,503
당기손익에 인식한 퇴직급여 347,796 313,152

&cr (3) 당분기 와 전분기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다 음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
매출원가 215,220 218,625
판매비와관리비 132,576 94,527
합계 347,796 313,152

&cr&cr 18. 차입금&cr

(1) 보고기간종료일 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. &cr(단위 : 천원)

구분 차입처 연이자율 당기말 전기말
일반대출 신한은행 1.61% 3,000,000 3,000,000

&cr

(2) 보고기간종료일 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. &cr(단위 : 천원)

구분 차입처 연이자율 당기말 전기말
일반대출 신한은행(*) 1.98% 1,400,000 1,400,000
일반대출 신한은행(*) 1.96% 205,950 -
유동성대체액 - -
비유동성잔액 1,605,950 1,400,000

(*) 차입금에 대해서 당사의 토지와 건물이 담보로 설정돼 있습니다.(주석12 참조)&cr&cr

(3) 당기말 현재 장기차입금에 대한 상환계획은 다음과 같습니다.&cr(단위 : 천원)

상환연도 상환금액
2021년 -
2023년 1,400,000
2024년 205,950

&cr

&cr 19. 전환사채&cr&cr (1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
전환사채 41,000,000 41,000,000
전환권조정 (24,703,613) (25,769,856)
합 계 16,296,387 15,230,144

&cr(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분 제1회 무보증 사모 전환사채
발 행 일 2020-06-26
만 기 일 2024-06-26
액면금액 41,000,000,000원
발행가액 41,000,000,000원
액면이자율 -
보장수익률 -
상환할증률 -
상환방법 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수 2,406,385주
전환가격 17,038원
조기상환청구권 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 2021년 6월 26일 ~ 2022년 6월 26일 (매월 26일), 연복리 2%. 각 사채권자에 대한 매도청구권의 권면금액 합계금액은 본 사채 발행가액의 40% 이내.

주) 2021년 3월 26일 시세하락에 따른 전환가액 조정으로 인해 전환가능주식수가 변동되었습니다. 전환가액 조정에 관한 상세한 내역은 기존에 공시된 내역을 참고해주시기 바랍니다.&cr &cr 20. 법인세비용&cr

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 연결회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있습니다.&cr&cr당기말과 전기말 현재 연결회사는 실현가능성이 없는 일부 일시적차이, 이월결손금 및 이월세액공제를 제외한 일시적 차이 등에 대해서 이연법인세자산(부채)를 인식하였으며, 동 금액은 미래 과세소득에 대한 추정이 변경된다면 변경될 수 있습니다.&cr

&cr 21. 자본금&cr &cr당분기 및 전기 중 연결회사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 발행주식수(주) 자본금 주식발행초과금
전기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
전기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당분기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170

&cr&cr

22. 기타자본&cr

(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다. &cr (단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
기타자본잉여금 15,594,378 15,594,378
주식매수선택권 930,587 676,438
합 계 16,524,965 16,270,816

&cr (2) 주식기준보상&cr &cr 가. 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식&cr - 부여방법 : 보통주 신주발행&cr - 부여일 : 2019년 3월 29일&cr - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능&cr - 행사가격 : 13,600원 &cr&cr나. 당분기말 과 전기말의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.&cr (단위: 주)

구 분 당분기 전기
기초 잔여주 336,765 347,365
부여 - -
행사 - -
소멸 (12,845) (10,600)
기말 잔여주 323,920 336,765

당분기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 254,149천원 및 377,056천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련한 비용입니다.&cr&cr&cr 23. 판매비와관리비&cr &cr당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다. &cr (단위 : 천원)

계 정 과 목 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
급여 717,865 625,159
퇴직급여 99,140 70,204
복리후생비 62,853 57,773
세금과공과 13,527 7,645
감가상각비 91,591 92,521
지급임차료 23,674 23,357
경상연구개발비 1,992,712 1,361,713
지급수수료 172,758 203,577
무형자산상각비 72,214 70,365
기타 399,255 285,512
합 계 3,645,589 2,797,826

&cr

24. 비용의 성격별 분류 &cr &cr 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 802,285 1,116,749
종업원급여 3,478,021 2,927,493
감가상각비 842,959 774,295
무형자산상각비 72,214 70,365
퇴직급여 347,796 313,152
지급수수료 450,488 588,226
기타 비용 2,910,892 2,088,094
매출원가 및 판매비와관리비 합계 8,904,655 7,878,374

&cr&cr

25. 기타수익과 기타비용

&cr(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
누적 누적
--- --- ---
임대료수익 8,100 8,100
유형자산처분이익 - -
잡이익 180,200 27,424
합 계 188,300 35,524

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
누적 누적
--- --- ---
유형자산처분손실 33 6
무형자산손상차손 - -
기부금 - -
잡손실 1,671 280
합 계 1,704 286

&cr&cr26. 금융수익과 금융비용&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
이자수익 126,172 110,797
외화환산이익 37,310 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 95,617 98,735
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 39,106 -
파생상품부채평가이익 11,848,736 -
합 계 12,146,941 209,532

&cr(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
이자비용 1,096,094 13,016
외화환산손실 - -
외환차손 - -
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 22,242
파생상품부채평가손실 - -
합 계 1,096,094 35,258

&cr&cr

27. 주당순손익&cr &cr (1) 당분기와 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

내 역 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
지배기업 소유주 순이익(손실) 8,360,455,093 (1,043,807,977)
가중평균유통보통주식수(*) 15,717,440 15,717,440
주당순손실 532 (66)

(*) 보통주의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr&cr가. 당분기

(단위 : 원, 주)

구 분 기 간 주식수 일수 적수
기 초 2021.1.1~2021.3.31 15,717,440 90 1,414,569,600
합 계 1,414,569,600
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr

나. 전분기

(단위 : 원, 주)

구 분 기 간 주식수 일수 적수
기 초 2020.1.1~2020.3.31 15,717,440 91 1,430,287,040
합 계 1,430,287,040
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr

(2) 희석주당순이익&cr&cr희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사는 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으나, 이로 인한 희석화가 발생하지 아니하였습니다.&cr

한편, 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.&cr

&cr28. 영업으로부터 창출된 현금 &cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
당기순이익(손실) 8,870,805 (796,750)
조정 :
퇴직급여 347,796 313,152
법인세비용(수익) 124,890 (550,814)
대손상각비 - -
감가상각비 842,959 774,295
무형자산상각비 72,214 70,365
유형자산처분손실 33 6
유형자산처분이익 - -
무형자산손상차손 - -
당기손익-공정가치금융자산처분손실 - 22,242
이자비용 1,096,094 15,922
급여 22,132 8,277
지급임차료 2,018 2,061
경상개발연구비(기술료) - -
이자수익 (126,172) (110,797)
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (95,617) (98,735)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (39,106) -
주식보상비용 254,149 87,153
외화환산손실 - -
외환차손 - -
외화환산이익 (37,310)
잡이익 - -
잡손실 - -
파생상품부채평가이익 (11,848,736) -
파생상품부채평가손실 - -
소 계 (9,384,656) 533,127
순운전자본의 변동 :
매출채권의 증감 (1,517,972) 1,254,606
재고자산의 증감 14,386 112,626
미수금의 증감 (21,583) 76,691
미수수익의 증감 - -
선급금의 증감 (20,245) (124,417)
선급비용의 증감 34,302 (12,259)
선급법인세의 증감 -
당기법인세자산의증감 -
매입채무의 증감 167,806 100,022
미지급금의 증감 193,698 636,307
선수수익의 증감 - (184,691)
선수금의 증감 (306,602) 961
예수금의 증감 429,434 (17,215)
부가세예수금의 증감 (562,215) (341,924)
미지급비용의 증감 1,251,785 (42,067)
퇴직금의 지급 (1,948,546) (46,571)
사외적립자산의 적립 (186,749) 2,158
장기종업원 급여의 지급 (28,900) (188,507)
장기금융상품의상각 2,339 -
당기법인세부채의 증감 - 2,158
장기급여부채의 증감 - (12,200)
소 계 (2,499,062) (47,991)
합 계 (3,012,913) 901,906

&cr

(2) 당분기와 전분기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
임차보증금 현재가치할인차금 계상 - 5,780
유형자산의 폐기 44,070 39,785
사용권자산의 계상 616,758 -
건설중인자산의 자산대체 57,000 -

&cr&cr 29. 소송 등과 관련한 사항&cr &cr당분기말 현재 연결회사가 피고로서 계류중인 소송은 없습니다.&cr&cr

30. 특수관계자 거래&cr

(1) 보고기간종료일 현재의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전분기말
기타특수관계자 주요경영진 주요경영진

(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 없습니다.

&cr(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 없습니다..

&cr(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

&cr&cr

31. 부문별 정보&cr &cr(1) 부문에 대한 일반정보&cr&cr연결회사가 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다.&cr

부문 주요 사업의 내용
세포치료제 부문 세포치료제 의약품 제조 및 판매
비임상실험대행 부문 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공

&cr영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr

(2) 부문의 손익 및 자산&cr&cr당분기와 전분기의 보고부문별 손익 및 자산은 다음과 같습니다.&cr

- 당분기

(단위 : 천원)

구 분 세포치료제 비임상실험 보고부문 조정 합 계
의약품부문 대행용역부문 합계
--- --- --- --- --- ---
수익 299,700 6,450,023 6,749,723 (91,924) 6,657,799
외부거래 209,700 6,448,099 6,657,799 - 6,657,799
내부거래 90,000 1,924 91,924 (91,924) -
매출원가 426,333 4,843,025 5,269,358 (10,292) 5,259,066
외부거래 426,333 4,832,733 5,259,066 - 5,259,066
내부거래 - 10,292 10,292 (10,292) -
영업이익 (3,140,571) 930,522 (2,210,049) (36,807) (2,246,856)
감가상각비 257,551 595,699 853,250 (761,658) 91,592
무형자산상각비 9,799 16,940 26,739 45,475 72,214
총자산 74,647,432 73,552,358 148,199,790 (7,369,138) 140,830,652
유형자산 3,059,586 28,392,318 31,451,904 1,086,735 32,538,639
무형자산 150,900 1,145,621 1,296,521 4,389,348 5,685,869

-전분기

(단위 : 천원)

구 분 세포치료제&cr의약품부문 비임상실험&cr대행용역부문 보고부문합계 조정 합 계
수익 871,850 5,648,911 6,520,761 (199,463) 6,321,298
외부거래 781,850 5,481,011 6,262,861 58,437 6,321,298
내부거래 90,000 167,900 257,900 (257,900) -
매출원가 615,015 4,600,440 5,215,455 (134,907) 5,080,548
외부거래 615,015 4,475,825 5,090,840 (10,292) 5,080,548
내부거래 - 124,615 124,615 (124,615) -
영업이익 (1,888,718) 334,560 (1,554,158) (2,918) (1,557,076)
감가상각비 267,707 516,879 784,586 (692,065) 92,521
무형자산상각비 9,560 15,330 24,890 45,475 70,365
총자산 47,723,792 45,357,663 93,081,455 (8,041,204) 85,040,251
유형자산 3,756,116 24,688,238 28,444,354 1,045,568 29,489,922
무형자산 170,257 150,201 320,458 4,571,248 4,891,706

&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 19 기 1분기말 2021.03.31 현재
제 18 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)
제 19 기 1분기말 제 18 기말
자산
유동자산 54,714,302,077 57,426,168,842
현금및현금성자산 302,790,024 16,200,646,043
단기금융상품 12,929,470,000 3,892,160,000
당기손익-공정가치측정금융자산 39,464,021,264 35,224,983,675
매출채권 922,680,000 1,081,494,466
기타유동금융자산 175,305,475 127,746,374
기타유동자산 496,276,772 474,564,510
당기법인세자산 96,370,740 81,029,980
재고자산 327,387,802 343,543,794
비유동자산 19,762,310,373 19,970,855,372
종속기업투자 12,422,600,189 12,422,600,189
투자부동산 158,946,443 161,672,820
유형자산 3,059,265,688 3,261,152,330
무형자산 150,899,866 160,698,739
기타비유동금융자산 3,970,598,187 3,964,731,294
이연법인세자산 0 0
자산총계 74,476,612,450 77,397,024,214
부채
유동부채 44,199,528,256 53,428,450,643
매입채무 20,288,800 16,278,240
기타유동금융부채 2,053,619,049 1,088,876,521
전환사채 16,296,387,163 15,230,143,612
파생상품부채 25,190,038,180 37,038,774,636
기타유동부채 639,195,064 54,377,634
비유동부채 1,391,122,009 3,203,702,422
기타비유동금융부채 253,563,665 239,308,091
순확정급여부채 1,137,558,344 2,964,394,331
부채총계 45,590,650,265 56,632,153,065
자본
자본금 7,858,720,000 7,858,720,000
주식발행초과금 54,967,169,537 54,967,169,537
기타자본 930,586,528 676,437,751
이익잉여금(결손금) (34,870,513,880) (42,737,456,139)
자본총계 28,885,962,185 20,764,871,149
자본과부채총계 74,476,612,450 77,397,024,214
포괄손익계산서
제 19 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)
제 19 기 1분기 제 18 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출 209,700,000 209,700,000 781,850,000 781,850,000
매출원가 371,332,625 371,332,625 576,014,743 576,014,743
매출총이익(손실) (161,632,625) (161,632,625) 205,835,257 205,835,257
판매비와 일반관리비 2,963,654,235 2,963,654,235 2,100,643,875 2,100,643,875
영업손실 (3,125,286,860) (3,125,286,860) (1,894,808,618) (1,894,808,618)
기타수익 9,902,622 9,902,622 21,036,215 21,036,215
기타비용 5 5 0 0
금융수익 12,054,153,201 12,054,153,201 159,090,820 159,090,820
금융비용 1,071,826,699 1,071,826,699 31,282,732 31,282,732
법인세비용차감전순이익(손실) 7,866,942,259 7,866,942,259 (1,745,964,315) (1,745,964,315)
법인세비용(수익) 0 0 384,112,149 384,112,149
당기순이익(손실) 7,866,942,259 7,866,942,259 (1,361,852,166) (1,361,852,166)
기타포괄이익(손실) 0 0 0 0
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 0 0 0 0
확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0
관련법인세효과 0 0 0 0
총포괄이익(손실) 7,866,942,259 7,866,942,259 (1,361,852,166) (1,361,852,166)
주당순이익(손실)
기본주당순이익(손실) (단위 : 원) 501 501 (87) (87)
희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 501 501 (87) (87)
자본변동표
제 19 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 주식발행초과금 기타자본 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2020.01.01 (기초자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 299,382,431 18,000,011,421 45,125,260,547
총 포괄손익
당기순이익(손실) (1,361,852,166) (1,361,852,166)
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소
소유주와의 거래
주식선택권부여 87,153,427 87,153,427
2020.03.31 (기말자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 386,535,858 19,361,863,587 43,850,561,808
2021.01.01 (기초자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 676,437,751 (42,737,456,139) 20,764,871,149
총 포괄손익
당기순이익(손실) 7,866,942,259 7,866,942,259
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소
소유주와의 거래
주식선택권부여 254,148,777 254,148,777
2021.03.31 (기말자본) 7,858,720,000 54,967,169,537 930,586,528 (34,870,513,880) 28,885,962,185
현금흐름표
제 19 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
제 18 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지
(단위 : 원)
제 19 기 1분기 제 18 기 1분기
영업활동현금흐름 (2,654,096,441) 402,362,250
영업으로부터 창출된 현금흐름 (2,657,323,342) 379,279,754
이자의 수취 24,150,809 34,518,586
이자의 지급 (5,583,148) 0
법인세의 환급(납부) (15,340,760) (11,436,090)
투자활동현금흐름 (13,139,714,336) (616,095,509)
단기금융상품의 증가 (9,000,000,000) 0
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (12,286,684,269) (5,583,122,482)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 8,182,369,636 5,002,428,207
장기금융상품의감소 2,338,906 1,016,766
유형자산의 취득 (33,066,609) (26,418,000)
보증금의 증가 (4,672,000) (220,000,000)
보증금의 감소 0 210,000,000
재무활동현금흐름 (104,045,242) (109,476,990)
리스부채의 감소 (104,045,242) (109,476,990)
현금및현금성자산의순증가(감소) (15,897,856,019) (323,210,249)
기초의 현금및현금성자산 16,200,646,043 354,422,649
기말현금및현금성자산 302,790,024 31,212,400

5. 재무제표 주석

&cr 제19기 1분기 2021년 03월 31일 현재&cr 제18기 2020년 12월 31일 현재&cr코아스템 주식회사&cr &cr&cr1. 일반 사항&cr &cr코아스템 주식회사(이하 "당사")는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.&cr&cr회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 2021년 3월 31일 현재 납입자본금은 7,859백만원이며, 최대주주는 김경숙 대표이사로 보유주식은 3,533,320주(지분율 22.48%)입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr &cr(1) 재무제표 작성기준 &cr&cr당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호(별도재무제표)에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr&cr중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr &cr 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr &cr 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr

4. 재무위험관리&cr &cr당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 범주별 금융상품 &cr

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr- 당분기말

(단위: 천원)

구 분 상각후원가측정&cr 금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 합 계
현금및현금성자산 302,790 - 302,790
단기금융상품 12,929,470 - 12,929,470
당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,464,021 39,464,021
매출채권 922,680 - 922,680
기타유동금융자산 175,305 - 175,305
기타비유동금융자산 3,970,598 - 3,970,598
합 계 18,300,843 39,464,021 57,764,864

&cr

- 전기말

(단위: 천원)

구 분 상각후원가측정&cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 합 계
현금및현금성자산 16,200,646 - 16,200,646
단기금융상품 3,892,160 - 3,892,160
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 35,224,984
매출채권 1,081,494 - 1,081,494
기타유동금융자산 127,746 - 127,746
기타비유동금융자산 3,964,731 - 3,964,731
합 계 25,266,777 35,224,984 60,491,761

&cr

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
상각후원가측정&cr금융부채 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 합 계 상각후원가측정&cr금융부채 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
매입채무 20,289 - 20,289 16,278 - 16,278
기타유동금융부채 2,053,619 - 2,053,619 1,088,877 - 1,088,877
기타비유동금융부채 253,564 - 253,564 239,308 - 239,308
전환사채 16,296,387 - 16,296,387 15,230,144 - 15,230,144
파생상품부채 - 25,190,038 25,190,038 - 37,038,775 37,038,775
합 계 18,623,859 25,190,038 43,813,897 16,574,607 37,038,775 53,613,382

&cr&cr

(3) 당분기 와 전분기 중 당사의 금융상품 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.&cr&cr- 당분기말

(단위: 천원)

구 분 상각후원가측정 &cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 상각후원가측정&cr금융부채 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 합 계
이자수익(비용) 33,384 - (1,071,827) - (1,038,443)
외화환산이익(손실) 37,310 - - 37,310
당기손익-공정가치측정금융자산&cr평가이익(손실) - 95,617 - - 95,617
당기손익-공정가치측정금융자산&cr처분이익(손실) - 39,106 - - 39,106
파생상품평가이익(손실) - - - 11,848,736 11,848,736
합 계 70,694 134,723 (1,071,827) 11,848,736 10,982,326

&cr

- 전분기 말

(단위: 천원)

구 분 상각후원가측정 &cr금융자산 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 상각후원가측정&cr금융부채 합 계
이자수익(비용) 60,355 - (9,041) 51,314
외화환산이익(손실) - - - -
당기손익-공정가치측정금융자산&cr평가이익(손실) - 98,735 - 98,735
당기손익-공정가치측정금융자산&cr처분이익(손실) - (22,242) - (22,242)
합 계 60,355 76,493 (9,041) 127,807

&cr

(4) 공정가치&cr&cr1) 공정가치와 장부가액&cr&cr보고기간종료일 현재 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
장부가액 공정가치 장부가액 공정가치
--- --- --- --- ---
[금융자산]
현금및현금성자산 302,790 (*) 16,200,646 (*)
단기금융상품 12,929,470 (*) 3,892,160 (*)
당기손익-공정가치측정금융자산 39,464,021 39,464,021 35,224,984 35,224,984
매출채권 922,680 (*) 1,081,494 (*)
기타유동금융자산 175,305 (*) 127,746 (*)
기타비유동금융자산 3,970,598 (*) 3,964,731 (*)
합 계 57,764,864 60,491,761
[금융부채]
매입채무 20,289 (*) 16,278 (*)
기타유동금융부채 2,053,619 (*) 1,088,877 (*)
기타비유동금융부채 253,564 (*) 239,308 (*)
전환사채 16,296,387 (*) 15,230,144 (*)
파생상품부채 25,190,038 25,190,038 37,038,775 37,038,775
합 계 43,813,897 53,613,382

(*) 회사의 경영진은 동 금융상품의 장부금액과 공정가치가 유사하다고 판단하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr

2) 공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr&crㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&crㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&crㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr (관측가능하지 않은 투입변수) &cr&cr금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

&cr

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

&cr- 당분기말

(단위: 천원)

구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,464,021 - 39,464,021
금융부채
파생상품부채 25,190,038 25,190,038

&cr

- 전기말

(단위: 천원)

구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 - 35,224,984
금융부채
파생상품부채 - - 37,038,775 37,038,775

&cr

6. 현금및현금성자산 등&cr &cr 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
현금및현금성자산
보유현금 996 -
보통예금 301,794 16,200,646
단기금융상품
정기예금 12,929,470 3,892,160
저축성보험 - -
채무상품 - -
소 계 13,232,260 20,092,806
기타비유동금융자산
저축성보험 - -
채무상품 3,067,323 3,069,662
합 계 16,299,583 23,162,468

&cr

7. 당 기손익-공정가치측정금융자산&cr&cr 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 편입자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
수익증권 16,002,109 20,890,455
MMF 23,461,912 14,334,529
합 계 39,464,021 35,224,984

&cr

8. 매출채권&cr

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
매출채권 922,680 1,081,494
대손충당금 - -
합 계 922,680 1,081,494

&cr

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
연체되지 않은 채권 922,680 1,081,494
연체되었으나 손상되지 않은 채권
3개월 이하 - -
3개월 초과 6개월 이하 - -
6개월 초과 9개월 이하 - -
9개월 초과 12개월 이하 - -
12개월 초과 - -
손상채권 - -
소 계 - -
합 계 922,680 1,081,494

&cr

9. 기타금융자산&cr &cr(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기타유동금융자산
미수수익 36,258 30,559
미수금 139,047 97,187
단기대여금 600,000 600,000
손실충당금 (600,000) (600,000)
소 계 175,305 127,746
기타비유동금융자산
장기금융상품 3,067,323 3,069,662
임차보증금 909,384 904,712
현재가치할인차금 (6,109) (9,643)
소 계 3,970,598 3,964,731
합 계 4,145,903 4,092,477

&cr

(2) 당분기말 과 전기말 중 단기대여금의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기초 600,000 600,000
기타의 대손상각비 - -
기말 600,000 600,000

&cr당분기말 현재 종속회사 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있으며, 이와 관련하여 전기 중 기타의 대손상각비를 인식하였습니다.&cr

&cr10. 기타유동자산&cr &cr보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
선급금 467,465 440,746
선급비용 28,812 33,819
합 계 496,277 474,565

&cr

11. 재고자산&cr

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
평가전금액 평가충당금 재무상태표&cr가액
--- --- --- --- ---
원재료 175,968 - 175,968 265,096
부재료 64,829 - 64,829 74,128
재공품 86,590 - 86,590 4,320
합계 327,387 - 327,387 343,544

&cr&cr 12. 종속기업투자 &cr&cr (1) 당분기말 현재 당사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율(%) 영업소재지 주요영업활동
켐온 53.00% 경기도 수원시 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등
코아스템바이오 100% 경기도 용인시 의약품판매업

&cr(2) 보고기간종료일 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
--- --- --- --- ---
켐온 53.00% 12,422,600 53.00% 12,422,600
코아스템바이오(*1) 100% - 100% -

(*1) 2012년 폐업으로 장부가액 전액이 감액된 코아스템마케팅을 의약품판매업 영위를 위하여 2017년에 코아스템바이오로 사명을 변경하고 신규 사업자등록을 하였습니다.&cr

(3) 보고기간종료일 현재 시장성있는 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 :주, 천원)

회사명 당분기말 전기말
보유주식수(주) 주당시장가격(원) 공정가치 장부금액 장부금액
--- --- --- --- --- ---
켐온 33,844,507 3,205 108,471,645 12,422,600 12,422,600

&cr&cr

13. 투자부동산 &cr&cr (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 감가상각누계액 장부금액 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- ---
토지 117,527 - 117,527 608,000 117,527
건물 218,110 (176,691) 41,419 44,146
합계 335,637 (176,691) 158,946 608,000 161,673

&cr

(2) 당분기말 과 전기말 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전분기말
기초 161,673 172,578
대체 - -
감가상각비 (2,727) (2,726)
기말 158,946 169,852

&cr&cr

14. 유형자산&cr &cr(1) 당분기말 및 전분기말 중 유형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전분기말
기초 3,261,152 4,016,879
취득 55,569 3,418
감가상각 (257,455) (264,884)
기말 3,059,266 3,755,413

&cr

(2) 당분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 건 물 차량운반구 합 계
기초 순장부가액 367,001 72,977 439,978
증가 - 19,776 19,776
감소 - - -
감가상각 (107,922) (10,231) (118,153)
당분기말 순장부가액 259,079 82,522 341,601

&cr

15. 무형자산&cr

(1) 당분기말 및 전분기말 중 무형자산의 주요 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전분기말
기초 160,699 179,817
취득 - -
감가상각 (9,799) (9,560)
기말 150,900 170,257

&cr&cr 16. 기타금융부채 및 기타유동부채 &cr &cr(1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채 및 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
기타유동금융부채
미지급금 206,877 513,432
미지급비용 1,565,985 210,418
리스부채 280,757 365,027
합 계 2,053,619 1,088,877
기타유동부채
예수금 639,195 54,378
선수수익 - -
합 계 639,195 54,378
기타비유동금융부채
장기미지급금 223,564 209,308
임대보증금 30,000 30,000
합 계 253,564 239,308

&cr

17. 순확정급여부채&cr &cr( 1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 1,137,558 2,964,394
재무상태표상의 순확정급여부채 1,137,558 2,964,394

&cr

(2) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
당기 근무원가 124,698 108,482
이자비용 7,221 6,397
당기손익에 인식한 퇴직급여 131,919 114,879

&cr

(3) 당분기 와 전분기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다 음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
매출원가 46,273 48,297
판매비와관리비 85,646 66,582
합계 131,919 114,879

&cr&cr 19. 전 환사채&cr

(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위 : 천원)

구분 당분기말 전기말
전환사채 41,000,000 41,000,000
전환권조정 (24,703,613) (25,769,856)
합계 16,296,387 15,230,144

&cr(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분 제1회 무보증 사모 전환사채
발 행 일 2020-06-26
만 기 일 2024-06-26
액면금액 41,000,000,000원
발행가액 41,000,000,000원
액면이자율 -
보장수익률 -
상환할증률 -
상환방법 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환
전환시 발행할 주식수 2,406,385주
전환가격 17,038원
조기상환청구권 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 2021년 6월 26일 ~ 2022년 6월 26일 (매월 26일), 연복리 2%. 각 사채권자에 대한 매도청구권의 권면금액 합계금액은 본 사채 발행가액의 40% 이내.

주) 2021년 3월 26일 시세하락에 따른 전환가액 조정으로 인해 전환가능주식수가 변동되었습니다. 전환가액 조정에 관한 상세한 내역은 기존에 공시된 내역을 참고해주시기 바랍니다.&cr&cr&cr 19. 법인세비용 및 이연법인세&cr &cr 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있습니다.&cr당기말 현재 누적일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 당해 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다. &cr&cr

20. 자본금과 주식발행초과금&cr &cr당분기 및 전기 중 당사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 주, 천원)

구 분 발행주식수 자본금 주식발행초과금
전기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
전기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당기초 15,717,440 7,858,720 54,967,170
당분기말 15,717,440 7,858,720 54,967,170

&cr

21. 기타자본&cr

(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기말 전기말
주식매수선택권 930,587 676,438

&cr&cr (2) 주식기준보상&cr &cr 가. 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr&cr - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식&cr - 부여방법 : 보통주 신주발행&cr - 부여일 : 2019년 3월 29일&cr - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능&cr - 행사가격 : 13,600원 &cr

나. 당분기말 과 전기말의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분 당분기말 전기말
기초 잔여주 336,365 347,365
부여 - -
행사 - -
소멸 12,445 11,000
당분기말 잔여주 323,920 336,365

&cr

22. 판매비와관리비&cr &cr당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계 정 과 목 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
급여 426,092 284,139
퇴직급여 52,209 42,259
복리후생비 43,338 33,151
세금과공과 8,193 6,041
감가상각비 68,286 77,110
지급임차료 15,751 15,335
경상연구개발비 1,868,218 1,248,715
지급수수료 101,634 128,659
무형자산상각비 9,799 9,560
기타 370,134 255,675
합 계 2,963,654 2,100,644

&cr

23. 비용의 성격별 분류 &cr &cr 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 122,644 316,343
종업원급여 1,020,440 756,579
감가상각비 257,455 267,611
무형자산상각비 9,799 9,560
퇴직급여 131,919 114,879
지급임차료 22,040 22,031
지급수수료 143,811 245,154
기타 비용 1,626,878 944,501
매출원가 및 판매비와관리비 합계 3,334,986 2,676,658

&cr

24. 기타수익과 기타비용

&cr(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
누적 누적
--- --- ---
임대료수익 8,400 8,400
잡이익 1,503 12,636
합계 9,903 21,036

&cr

(2) 당분기 와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
잡손실 5 -
합계 5 -

&cr

25. 금융수익과 금융비용&cr &cr(1) 당분기 와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융수익 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
이자수익 33,384 60,355
외환차익 - -
외화환산이익 37,310 -
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 95,617 98,735
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 39,106 -
파생상품부채평가이익 11,848,736 -
합계 12,054,153 159,090

&cr

(2) 당분기 와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융비용 당분기 전분기
누적 누적
--- --- ---
이자비용 1,071,827 9,041
외환차손 - -
외화환산손실 - -
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - -
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 22,242
파생상품부채평가손실 - -
합계 1,071,827 31,283

&cr

26. 주당순손익&cr &cr (1) 당분기 와 전분기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

내 역 당분기 전분기
3개월 3개월
--- --- ---
당기순손실 7,866,942,259 (1,361,852,166)
가중평균유통보통주식수(*) 15,717,440 15,717,440
주당순손실 501 (87)

(*) 보통주의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr&cr 가. 당분기

(단위 : 원, 주)

구 분 기 간 주식수 일수 적수
기 초 2021.1.1~2021.3.31 15,717,440 90 1,414,569,600
합 계 1,414,569,600
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr 나. 전분기

(단위 : 원, 주)

구 분 기 간 주식수 일수 적수
기 초 2020.1.1~2020.3.31 15,717,440 91 1,430,287,040
합 계 1,430,287,040
가중평균유통보통주식수 15,717,440

&cr&cr ( 2) 희석주당순이익&cr&cr희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사는 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으나, 이로 인한 희석화가 발생하지 아니하였습니다.&cr 한편, 당분기에 희석효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.&cr &cr

27. 영업으로부터 창출된 현금 &cr&cr(1) 당분기 와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당분기 전분기
당기순손실 7,866,942 (1,361,852)
조정 :
퇴직급여 131,919 114,879
법인세비용 - (384,112)
감가상각비 257,455 267,611
무형자산상각비 9,799 9,560
외화환산손실 - -
당기손익-공정가치금융자산평가손실 - -
당기손익-공정가치금융자산처분손실 - 22,242
지급임차료 2,018 2,061
경상연구개발비(기술료) - -
장기종업원급여 14,256 2,658
이자비용 1,071,827 9,041
이자수익 (33,384) (60,355)
외화환산이익 (37,310) -
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (95,617) (98,735)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (39,106) -
파생상품부채평가이익 (11,848,736) -
파생상품부채평가손실 - -
주식보상비용 254,149 87,153
잡이익 - -
소 계 (10,312,730) (27,997)
순운전자본의 변동 :
매출채권의 증감 158,814 1,550,745
재고자산의 증감 16,156 112,351
미수금의 증감 (41,860) 77,641
선급금의 증감 (26,720) (129,059)
선급비용의 증감 2,990 2,141
매입채무의 증감 4,011 (32,039)
미지급금의 증감 (306,556) 144,711
선수수익의 증감 - (277)
예수금의 증감 584,817 3,255
미지급비용의 증감 1,355,568 49,094
장기미지급금의 증감 - -
퇴직금의 지급 (1,958,755) (11,592)
단기금융상품의 상각 - 2,158
소 계 (211,535) 1,769,129
합 계 (2,657,323) 379,280

&cr

(2) 당분기 와 전분기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
전기유형자산의 취득으로 인한 미지급금의 감소 - 23,000
임차보증금 현재가치할인차금 계상 - 5,780
사용권자산의 계상 19,776 -

&cr&cr 28. 지급보증 및 약정사항&cr &cr(1) 당분기말 현재 당사는 타인으로부터 제공받은 지급보증이나 타인을 위해 제공 한 지급보증은 없습니다.&cr(2) 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류중인 소송은 없습니다.&cr

&cr29. 특수관계자 거래&cr

(1) 보고기간종료일 현재의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
종속기업 (주)켐온 (주)켐온
코아스템바이오(주) 코아스템바이오(주)
기타특수관계자 주요경영진 주요경영진

(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회 사 명 기타유동금융자산 기타유동금융부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
종속회사
- 켐온 - - - -
- 코아스템바이오(*) 600,300 600,600 33,000 33,000
합 계 600,300 600,600 33,000 33,000

(*) 당사와 코아스템바이오 간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 연 4.6%의 이자율을적용하고 있습니다. 당분기말 현재 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.&cr

(3) 당분기 와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

회 사 명 매입 임대료수익
당분기 전분기 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
종속회사
- 켐온 - 167,900 - -
- 코아스템바이오 90,000 90,000 300 300
합 계 90,000 257,900 300 300

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명 자금대여거래
대여 회수
--- --- --- --- ---
당분기 전분기 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
(종속기업)
코아스템바이오(주) - - - -

(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr당사가 당분기 및 전분기 중 당사경영의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 112,500 58,950
퇴직급여 24,457 14,885
합 계 136,957 73,835

&cr

29. 부문별 정보&cr&cr (1) 당사는 세포치료제 의약품 제조ㆍ판매를 주사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr&cr(2) 당분기 및 전분기의 지역부문별 매출액은 모두 국내 매출액으로 구성되어 있습니다.&cr&cr(3) 당분기 및 전분기 중 당사의 자가골수유래줄기세포치료제(제품명: 뉴로나타-알주)의 국내 판매권을 가진 A사에 각각 209,700천원(매출액 총액의 100%)과 781,850천원(매출액 총액의 100%)의 제품매출액이 발생하였습니다.

&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr1. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr (1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 연결재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.&cr&cr (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr - 최근 3사업연도 중 해 당 사항이 없습니다. (별도재무제표 기준)&cr- 종속회사인 (주)켐온의 경우,이베스트기업인수목적2호 주식회사와 2016년 10월 10일 합병 계약을 체결 했으며, 2017년 3월 29일(합병 등기일) 합병을 완료 하였습니다. 합병방법으로 상장법인인 이베스트기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 켐온(피합병회사)를 1:6.4630의 비율로 흡수 합병하였으며, 합병 이후 사명을 주식회사 켐온으로 변경하였습니다.&cr법률적으로 이베스트기업인수목적2호 주식회사가 존속회사이나, 경제적 실질에 따라주식회사 켐온이 실질적 합병회사가 되었습니다.&cr&cr (3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다.

&cr2. 대손충당금의 설정현황(연결기준)&cr (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 &cr (단위:천원)

구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
--- --- --- --- ---
제19기 당분기 매출채권 8,745,829 220,944 2.53%
제18기 매출채권 7,227,857 220,944 3.06%
제17기 매출채권 8,941,009 63,436 2.43%

&cr (2) 연결실체의 대손충당금 변동내역&cr 당분기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)

구 분 제19기 당분기 제18기 제17기 비 고
기초금액 220,944 63,436 231,131 -
대손상각비&cr(매출채권 제각) - 157,508 (167,695) -
기말금액 220,944 220,944 63,436 -

&cr(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 매 보고기간말에 평가하고 , 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr금융자산의 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 장기간 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. &cr&cr (4) 연결실체의 당 분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 &cr (단위:천원)

연체되지 않은 채권 연체되었으나&cr손상되지 않은 채권 손상채권
7,428,017 1,238,832 78,980 8,745,829

&cr&cr 다. 재고자산의 현황 &cr ( 1) 연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황 &cr (단위:천원)

사업부문 계정과목 제19기 당분기 제18기 제17기
줄기세포치료제 원재료 175,968 265,096 287,682
부재료 64,829 74,128 89,666
재공품 86,590 4,320 21,872
제품 - - -
소계 327,387 343,544 399,220
비임상CRO 원부재료 8,483 4,004 6,560
연구용소모품 15,472 18,180 10,201
재공품 - - -
소계 23,955 22,184 16,761
합 계 351,342 365,728 415,981
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 0.25 0.26 0.49
재고자산회전율(회수) 18.9 72.1 58.3

주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. &cr

(2) 재고자산의 실사등&cr재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. &cr재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. &cr재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr외부감사기관 입회하의 재고자산실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다. &cr

라. 공정가치의 평가내역

&cr(1) 공정가치 측정&cr공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr

ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격&crㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함&crㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr (관측가능하지 않은 투입변수) &cr

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.

- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격

- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용

보 고 기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr&cr - 당분기말 (단위: 천원)

구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,464,021 - 39,464,021
금융부채
파생상품부채 - - 25,190,038 25,190,038

- 전기말 (단위: 천원)

구 분 Level 1 Level 2 Level 3 합계
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 35,224,984 - 35,224,984
금융부채
파생상품부채 - - 37,038,775 37,038,775

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2021년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr

단기사채 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr

회사채 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

-----------41,000,000,000---41,000,000,000---41,000,000,000---41,000,000,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

&cr

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr기업공시서식 작성기준에 따라 반기 또는 분기보고서의 경우에는 작성하지 아니합니다.

V. 감사인의 감사의견 등

1. 감사인의 감사의견&cr

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제19기(당분기)다산회계법인---제18기(전기)다산회계법인적정--제17기(전전기)다산회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제19기(당분기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr재무제표 및 연결재무제표 감사80,000천원-80,000천원-제18기(전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr재무제표 및 연결재무제표 감사70,000천원-70,000천원692시간제17기(전전기)다산회계법인반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, &cr재무제표 및 연결재무제표 감사65,000천원-65,000천원699시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제19기(당분기)-----제18기(전기)2020.07.02세무자문2020.06.01~2020.07.3120,000천원-2020.07.10법인세세무조정2020.04.01~2021.04.315,000천원-제17기(전전기)2019.06.20법인세세무조정2019.04.01~2020.03.315,000천원-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항&cr &cr가. 내부회계관리제도 &cr

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. &cr대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지며 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하고 있습니다. &cr내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. &cr또한, 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회 이사회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고를 하며, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr 가. 이사회 구성&cr &cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 1명, 사외이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr

나. 중요 의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr여부 사외이사 사외이사 사내이사
홍권희&cr(출석률: 100%) 조남욱&cr(출석률: 100%) 김경숙&cr(출석률: 100%)
참석&cr여부 찬반&cr여부 참석&cr여부 찬반&cr여부 참석&cr여부 찬반&cr여부
제19기 1차 2021.02.25 제1호 : 제18기 정기주주총회 소집 결의의 건&cr- 제18기 재무재표 및 연결재무제표 승인의 건&cr- 임원퇴직금 지급규정 변경 승인의 건&cr- 사외이사 재선임 승인의 건&cr- 이사 보수한도액 승인의 건&cr- 감사 보수한도액 승인의 건&cr제2호 : 주식매수선택 부여 취소의 건 가결 참석 찬성 참석 찬성 참석 찬성

&cr 다. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. &cr&cr 라. 이사의 독립성 &cr 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 1인과 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

321--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

바. 사외이사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회의 설치 여부 &cr당사는 공시서류작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr 나. 감사의 인적사항

성명 주요 경력 최대주주등과의&cr이해관계 결격요건&cr여부
임헌정 청주대학교 영어영문학과 학사&cr제38회 사법시험 합격&cr임헌정 법률사무소 대표변호사&cr법무법인 청년 변호사 해당사항 없음 결격 없음

&cr 다. 감사의 독립 성&cr 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제50조 (감사의 직무)

1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

4) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

5) 4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

6) 감사에 대해서는 정관 제39조 제4항의 규정을 준용한다.

7) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

라. 감사의 주요 활동내용

회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr여부 감사
임헌정
참석&cr여부 찬반&cr여부
1차 2021.02.25 1. 제18기 정기주주총회 소집의 건 가결 참석 찬성

&cr

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

마. 감사 교육 미실시 내역

해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있음

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

바. 감사 지원조직 현황

경영지원팀2차장 1명(1)&cr대리 1명(6)내부회계관리제도 운영실태 자료 등

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

----

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도 채택여부

당사는 공시서류작성기준일 현재 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권의 행사여부 &cr 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁 여부&cr 당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

김경숙본인보통주3,533,32022.483,533,32022.48-김희태관계사임원보통주480,0003.05480,0003.05-김병철친인척보통주42,2000.2742,2000.27-홍순복친인척보통주10,0000.0610,0000.06-권광순임원보통주7,2000.057,2000.05-양길안임원보통주5,1160.035,1160.03-홍정식친인척보통주70007000-보통주4,078,53625.954,078,53625.95-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명 직위 주요경력(최근 5년간)
김경숙 대표이사&cr(상근/등기) 코아스템(주) 대표이사(2003.12~현재)&cr조직공학재생의학회 실용화분과 위원(2014.01~2014.12)&cr한국유전자세포치료학회 산학연협력분과 위원(2015.01~2016.12)&cr식품,의약품 등의 안전기술정책심의위원회 위원(2015.05~현재)&cr한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의위원(2016.08~2018.08)&cr중앙약사심의위원회 위원(2018.08~2022.07)&cr산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원(2019.05~2022.04)

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

&cr&cr 3. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 사실이 없으며, 본 보고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 거래 또한 없습니다&cr

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

4. 주식 소유현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

김경숙 3,533,32022.48-----

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 최대주주
-
우리사주조합 -

주) 당사는 공시서류작성기준일 현재 우리사주조합이 설립되어 있지 않습니다

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 5. 소액주주현황 2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

15,79715,81099.949,594,01415,717,44061.06-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 소액주주현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준입니다.&cr

6. 주식의 사무

정관상&cr신주인수권의&cr내용 제10조 (신주인수권)

1) 회사의 주주는 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

2) 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 기술의 도입, 재무구조 개선, 신규영업의 진출, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 및 사업목적의 확대 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합 및 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에 배정하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우

6. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

8. 주권을 한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4) 주주의 신주인수권 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 15일까지
주식등의 전자등록 회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다
주식사무대행기관 한국예탁결제원
주주의 특전 해당사항 없음 공고게재 홈페이지(www.corestem.com)

&cr

7 . 주가 및 주식거래 실적&cr&cr 가. 국내증권시장&cr

종 류 2020년 10월 2020년 11월 2020년 12월 2021년 01월 2021년 02월 2021년 03월
보통주 최고 24,750 29,100 24,400 25,400 20,600 19,000
최저 21,500 18,800 21,300 19,450 17,950 16,400
평균 23,406 22,784 23,081 23,715 19,160 17,466
월간 최고거래량 302,584 6,200,594 1,088,485 1,086,656 135,189 498,887
월간 최저거래량 79,808 84,768 123,434 99,752 49,421 38,313
월간거래량 3,198,559 18,992,870 6,294,334 5,028,912 1,486,100 1,961,826

&cr 나. 해외증권시장&cr 해당사항 없습니다.&cr&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

김경숙여1965년 04월대표이사등기임원상근회사총괄

한양대 의과대학 의학박사

한양대학교 의생명과학연구소

3,533,320-본인

2003.12&cr ~ 현재

2022년 03월 28일조남욱남1971년 05월사외이사등기임원비상근사외이사

Purdue University 공학박사

Lucent Technologies&cr삼성SDS&cr現 서울과학기술대학교 글로벌융합&cr산업공학과 교수

-

-타인

2015.10&cr ~ 현재

2022년 03월 28일홍권희남1959년 03월사외이사등기임원비상근사외이사

서울대 경제학과 학사

동아일보사 논설위원

現 연세대 글로벌인재학부 겸임교수

-

-타인

2018.03&cr ~현재

2024년 03월 25일임헌정남1968년 02월감사등기임원비상근감사청주대학교 영어영문학과 졸업 &cr제38회 사법시험 합격 &cr임헌정 법률사무소 개업 &cr現 법무법인 청녕 변호사

-

-타인2020.03&cr~현재2023년 03월 26일양길안남1956년 04월회장미등기임원상근영업총괄명인제약 대표이사5,116-타인2018.07&cr~ 현재-권광순남1972년 01월전무미등기임원상근경영전략본부장

성균관대 경영학과 학사

Duke University(MBA)

삼일회계법인 감사/재무자문본부

한영회계법인 재무자문본부

7,200

-타인

2018.04&cr ~ 현재

-김종일남1961년 04월상무미등기임원상근생산본부장

한밭대 기계과

대한적십자사 팀장

㈜유바이오로직스 이사

--타인

2013.03&cr ~현재

-이태용남1982년 10월이사미등기임원상근연구소장김천대 임상병리과 학사&cr한양대 의생명공학과 석사--타인2006.01&cr~현재-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

나. 직원 등 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전체남25---253.7947318----전체여42-1-432.8445810-67-1-683.1993213-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

다. 미등기임원 보수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

420250-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사31,200사내이사 1명, 사외이사 2명감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 411729-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(2) 유형별

(단위 : 백만원) 1112112-2-------144-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) ------------

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

OOO 외 59명직원2019년 03월 29일신주교부보통주334,865-400-23,445311,4202021.03.29~2026.03.2813,600OOO 외 1명계열회사 직원2019년 03월 29일신주교부보통주12,500----12,5002021.03.29~2026.03.2813,600계----347,365-400-23,445323,920--

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

가. 계열회사 현황&cr&cr 공시서류작성기준일 현재 (주)켐온과 코아스템바이오(주)를 계열회사로 두고 있으며,(주)켐온은 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등을 주사업으로 하고 있으며 코아스템바이오(주)는 의약품판매업을 주사업으로 영위하고 있습니다.

계열회사명 사업목적 설립일 보유지분 상장여부
(주)켐온&cr(108-81-19928) 비임상실험대행,&cr신약개발 및 연구대행 2015.03.26 53.00% 상장
코아스템바이오(주)&cr(206-86-32517) 의약품판매 2009.04.20 100% 비상장

&cr 나. 계열사간 임원 겸직 현황 &cr

성 명 직 위 겸직 현황 비 고
김경숙 대표이사 코아스템바이오(주) 이사 비상근
양길안 회장 (주)켐온 기타비상무이사 비상근

다. 타법인출자 현황 &cr&cr 공시서류작성기준일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 없습니다. &cr&cr

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr 가. 특수관계자 내역 &cr(기준일: 2021년 3월 31일)

특수관계자 명 특수관계 구분
(주)켐온 종속회사
코아스템바이오(주) 종속회사

&cr 나 . 매 입 및 매출 거래

(기준일: 2021년 3월 31일) (단위:천원)

성명

(법인명)
관계 구분 2021년 당분기 2020년 2019년
금액 내용 금액 내용 금액 내용
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
㈜켐온 종속&cr회사 매입거래 - 시험위탁 56,500 시험위탁 20,000 시험위탁
코아스템&cr바이오(주) 종속&cr회사 매출거래 300 임대료 1,200 임대료 1,200 임대료
매입거래 90,000 서비스용역 360,000 서비스용역 290,000 서비스용역

&cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2021년 3월 31일) (단위 : 원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

2. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 나. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2021.03.26 정기주주총회&cr(제18기) 제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 임원퇴직금지급규정 변경 승인의 건&cr제3호의안 : 이사 재선임 승인의 건&cr제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결

&cr&cr 3. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건 등&cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

다. 채무보증 현황 &cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

라. 채무인수약정 현황&cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

마. 그 밖의 우발채무 등&cr 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

&cr

4. 제재현황 등 그 밖의 사항 &cr

가. 제재현황&cr 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 중소기업기준 검토표

2021중소기업확인서.jpg 2021중소기업확인서

&cr &cr&cr&cr

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

&cr 라. 직접금융 자금의 사용 &cr (1) 공모자금의 사용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

기업공개&cr (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일시설자금10,098시설자금2,540- 2021.3월까지 계획에따른 자금사용&cr- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일연구개발비

24,050

연구개발비20,196- 2021.3월까지 계획에따른 자금사용&cr- 미사용자금 : 금융기관 예치 운용기업공개&cr (코스닥시장 상장)-2015년 06월 23일운영자금4,752운영자금4,752-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

(2) 사모자금의 사용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채12020년 06월 26일시설자금16,000시설자금--계획에 따른 자금 사용 예정&cr-미사용자금 : 금융기관 예치 운용전환사채12020년 06월 26일운영자금25,000운영자금--계획에 따른 자금 사용 예정&cr-미사용자금 : 금융기관 예치 운용

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11013#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역

(3) 미사용자금의 운용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금고단위플러스 정기예금 외13,2322021년 01월 ~ 2022년 01월12개월사모펀드미래에셋법인전용MMF1호(국공채)종류C-1 외39,464-12개월기타미래에셋대우 신한캐피탈 신종자본증권 398 외3,0682019년 08월 ~ 2024년 08월60개월55,764

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

&cr

마. 외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2021년 3월 31일) (단위 : 원)
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr금액
매출액 - - - - - ( - ) -
내부 매출액 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - ( - ) -
계속사업손익 - - - - - ( - ) -
당기순손익 - - - - - ( - ) -
자산총액 - - - - - ( - ) -
현금및현금성자산 - - - - - - -
유동자산 - - - - - - -
단기금융상품 - - - - - - -
부채총액 - - - - - ( - ) -
자기자본 - - - - - ( - ) -
자본금 - - - - - ( - ) -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토 의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11013#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황

바. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

20201,854O--2020-9,329O--2019-6,8322018-4,2582017-4,1442020-18,011-O-2019-3,4812018-2,989

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |

주1) 혁신형 제약기업으로 관리종목지정유예 적용을 받습니다.&cr주2) 기술성장기업에 해당함으로 관리종목지정유예 적용을 받습니다.&cr주3) 매출액 30억미만 요건은 최근년 30억 미만 요건이므로 당분기 금액은 기재하지 않았습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.

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