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Green Cross Holdings

Quarterly Report • May 17, 2021

15627_rns_2021-05-17_4a0309de-b889-48c3-b94d-6bf94aef794c.html

Quarterly Report

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분기보고서 4.2 (주)녹십자홀딩스 134511-0000014 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 분 기 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제 56 기) 2021년 01월 01일2021년 03월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 05월 17일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : ㈜녹십자홀딩스 대 표 이 사 : 허일섭, 허용준 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (전 화)031-260-9300 (홈페이지) http://www.gccorp.com 작 성 책 임 자 : (직 책)경영관리실장 (성 명)김연근 (전 화)031-260-9300 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 3 1. 회사의 개요 ----------------------- 3 2. 회사의 연혁 ----------------------- 9 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 24 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 24 5. 의결권 현황 ----------------------- 28 6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 29 7. 정관에 관한 사항 ----------------------- 31 II. 사업의 내용 ----------------------- 32 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 232 1. 요약재무정보 ----------------------- 232 2. 연결재무제표 ----------------------- 234 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 240 4. 재무제표 ----------------------- 300 5. 재무제표 주석 ----------------------- 304 6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 347 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 356 V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 357 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 359 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 359 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 361 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 363 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 365 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 369 1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 369 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 371 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 373 X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 380 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 381 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 395 1. 전문가의 확인 ----------------------- 395 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 395 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 2021.05.17 대표이사등의 확인ㆍ서명.jpg 2021.05.17 대표이사등의 확인ㆍ서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인 1. 연결대상 종속회사 개황 (단위 : 백만원) ㈜녹십자1969년 11월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107의약품 제조, 판매1,862,559지분50%초과보유주요종속회사㈜녹십자이엠 2001년 3월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107GMP 및 BSL&cr;시설 시공70,014"해당사항없음㈜녹십자헬스케어2003년 8월서울특별시 영등포구 여의대로 108 건강관리 및&cr;컨설팅276,474"주요종속회사㈜지씨웰페어2011년 4월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107기타 서비스업964"해당사항없음부동산 처분신탁 2017년 3월경기도 용인시 기흥구 중부대로 494신탁부동산 보존관리5,846"해당사항없음Green Cross&cr;North America Inc.2014년 4월 1000 De La Gauchetiere Street West Suite 2100 Montreal, Quebec Canada H3B 4W5 기타 서비스업27,368"해당사항없음 ㈜에이블애널리틱스 2018년 06월서울 강남구 테헤란로2길 36서비스669"해당사항없음Green Cross HK Holdings Limited 2010년 7월Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, &cr;Tsim Sha Tsui, Hong Kong기타 서비스업25,333"해당사항없음GC Labtech, Inc.2016년 8월408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701기타 보건업2,194"해당사항없음㈜진스랩2008년 11월경기도 성남시 중원구 둔촌대로 388의료기기 제조, 판매3,986"해당사항 없음㈜녹십자엠에스2003년 12월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107의약품 제조, 판매99,877실질지배력주요종속회사㈜녹십자메디스2005년 2월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조9,592"해당사항없음 C urevo, Inc. 2017년 11월1616 Eastlake Avenue East, Suite 400, &cr;Seattle, WA 98102, USA의약품 연구6,170"해당사항없음㈜녹십자웰빙2004년 9월서울특별시 영등포구 여의대로 108 의약품 제조, 판매114,571"주요종속회사㈜녹십자랩셀2011년 06월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1기타사업지원&cr;서비스 등71,841"해당사항없음(주)지씨씨엘2019년 8월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험 검사분석&cr;서비스16,920"해당사항없음㈜녹십자지놈2013년 8월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107유전자 분석41,848"해당사항없음농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 산단길 40양계, 부화, &cr;종란업 등18,316"해당사항없음GC MOGAM, Inc.2016년 8월2200 Fletcher Ave. STE 712 Fort Lee, NJ 07024 USA의약품 판매1,222"해당사항없음GC DO BRASIL &cr;PARTICIPACOES LTDA 2018년 4월Av. Roque Petroni Junior 1089, C216,&cr;Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil서비스676"해당사항 없음녹십자(중국) &cr;생물제품유한공사1995년 10월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 제조, 판매129,680"주요종속회사 안휘거린커 &cr; 약품판매유한공사 2012년 4월중국 안휘성 회남시 경제개발구 건설남로의약품 판매18,544"해당사항없음TaoJiang Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2013년 6월중국 호남성 이양시 도강현 마적당진 망강북로 79호의약품 제조4,365"해당사항없음ShouXian Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2008년 7월중국 안휘성 회남시 수현 수춘진 구룡가도의약품 제조1,129"해당사항없음NingGuo Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2007년 1월중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남의약품 제조1,116"해당사항없음DangShan Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2008년 8월중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌의약품 제조2,459"해당사항없음글로벌바이오인프라제이호&cr;사모투자합자회사2019년 10월서울시 강남구 테헤란로34길 6, 14층(역삼동)투자조합10,703"해당사항없음㈜유비케어1994년 12월서울특별시 영등포구 여의대로 108기타 서비스157,896"주요종속회사㈜헥톤프로젝트2017년 7월서울특별시 영등포구 여의대로 108시스템 소프트웨어&cr;개발 및 공급업11,005"해당사항없음㈜헥톤씨앤씨2004년 03월서울특별시 영등포구 여의대로 108시스템 소프트웨어&cr;개발 및 공급업3,141"해당사항없음㈜케이컨셉2011년 03월경기도 안양시 동안구 관양동 의료소프트웨어&cr;개발 및 서비스 공급업792"해당사항없음㈜그린벳2020년 12월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1동물검사서비스3,201"해당사항 없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 가. 연결대상회사의 변동내용 ㈜진스랩신규 취득--㈜씨알에스큐브세일즈투자주식 처분-- 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소 구 분 내 용 비 고 법적ㆍ상업적 명칭 주식회사 녹십자홀딩스 등기 또는 등록상&cr;표기 설립일자 1967.10.05 기업공개일: 1978.08.28 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 - 전화번호 031-260-9300 - 홈페이지 http://www.gccorp.com - ※ 당사의 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다. &cr; 다. 중소기업 해당 여부&cr;중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.&cr; 라. 주요 사업의 내용 (1) 회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업&cr;의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업&cr;식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업&cr;의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업&cr;화공품 제조 및 매매업&cr;무역업 및 무역대리업&cr;부동산 매매 및 임대업&cr;부동산 개발 및 공급업&cr;정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업&cr;교육관련사업일체&cr;다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성&cr;가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등전 각항의 부대한 사업 일체 ㈜녹십자홀딩스 ※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. &cr; 2) 종속회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품 제조 및 판매업&cr;의약부외품 제조 및 판매업&cr;의료기구 제조 및 판매업&cr;각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업&cr;건강보조식품 제조 및 판매업&cr;수출입업 및 수입물품 판매업&cr;화장품 제조 및 판매업&cr;공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매&cr;식음료 위탁 판매업&cr;상품중개 및 유통업&cr;무역업 및 무역대리업&cr;인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업&cr;의료데이타베이스 및 컨텐츠사업&cr;생물학적제제 제조 및 유통업&cr;유전공학제제 제조 및 유통업&cr;자동차 운송주선사업&cr;물품배송용역업&cr;인원수송용역업&cr;차량관리용역업&cr;특수화물자동차운송사업&cr;화물자동차운송사업&cr;연구용역 및 투자업무&cr;생명공학에 관한 연구&cr;생물학적제제의 신기술 연구&cr;보건의료등에 관한 연구&cr;생활환경 및 위생에 관한 연구&cr;국내외의 다른 기관과 공동연구&cr;국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁&cr;각 호에 관한 사업에 대한 투자&cr;각 호에 관련된 부대사업 ㈜녹십자 제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업&cr;건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업&cr;기계설비 공사업 ㈜녹십자이엠 건강관리지원 및 컨설팅&cr;질병관리 서비스 ㈜녹십자헬스케어 구내매점 운영업&cr;커피제조, 판매 및 수출입업&cr;커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 ㈜지씨웰페어 신탁부동산 보존관리 부동산 처분신탁 서비스 Green Cross North America Inc. 기타 서비스업 Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 기타 보건업 GC Labtech, Inc. 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업&cr;의약품, 의약부외품 제조판매업 ㈜녹십자엠에스 혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 ㈜녹십자메디스 의약품 연구 Curevo, Inc. 의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 ㈜녹십자웰빙 생물학적제제 제조 및 매매업&cr;기타 사업지원 서비스 ㈜녹십자랩셀 임상시험 검사분석 서비스 ㈜지씨씨엘 양계, 부화, 중계, 종란업 농업회사법인 인백팜㈜ 유전자 분석 ㈜녹십자지놈 의약품 판매업 GC MOGAM, Inc. 서비스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 의약품 제조 및 판매업 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 판매업 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 제조 TaoJiang Green Cross Plasma &cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd. 투자조합 글로벌바이오인프라제이호&cr;사모투자합자회사 서비스 ㈜에이블애널리틱스 기타 서비스 ㈜유비케어 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤프로젝트 시스템 소프트웨어 개발 ㈜헥톤씨앤씨 의료 소프트웨어 개발 ㈜케이컨셉 동물검사서비스 ㈜그린벳 의료기기 제조, 판매 ㈜진스랩 ※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 마. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 구 분 회사수 법 인 명 비고 상장사 7 ㈜녹십자홀딩스&cr;㈜녹십자 &cr;㈜녹십자웰빙&cr;㈜녹십자엠에스 &cr;㈜녹십자랩셀&cr;㈜녹십자셀&cr;㈜유비케어 - 비상장사 31 ㈜녹십자이엠&cr;㈜녹십자헬스케어&cr;㈜지씨웰페어&cr;농업회사법인인백팜㈜&cr;글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사&cr;㈜지씨씨엘&cr;㈜녹십자지놈&cr;㈜녹십자메디스&cr;㈜아진디앤엠&cr; ㈜에이블애널리틱스&cr;㈜헥톤프로젝트&cr;㈜헥톤씨앤씨&cr; ㈜케이컨셉&cr;㈜비브로스&cr;㈜유팜몰&cr;㈜그린벳&cr;㈜진스랩&cr;Green Cross HK Holdings Limited.&cr;녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)&cr;안휘거린커약품판매유한공사&cr;TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr; Curevo, Inc.&cr;Green Cross North America Inc.&cr; GC MOGAM, Inc.&cr; GC Labtech, Inc.&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA &cr;GC Lymphotec lnc. &cr;Novacel Inc. &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;해외현지법인&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;" ※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. 바. 신용평가에 관한 사항 평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의&cr;신용등급 평가회사&cr;(신용평가 등급범위) 평가구분 2021년 04월 08일 회사채 A+ &cr;(Stable) 한국신용평가&cr;(AAA ~ D) 본평가 &cr;[신용등급체계 및 부여 의미] 평가회사 등급체계 부여의미 비고 한국신용평가 AAA 원리금 상환가능성이 최고 수준이다. AA부터 B까지는 그 상대적 우열&cr;정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를&cr;첨부할수 있음 AA 원리금 상환가능성이 매우 높지만, 상위등급(AAA)에 비해 다소 열위한 면이 있다. A 원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 &cr;환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다. BBB 원리금 상환가능성이 일정수준 인정되지만, 상위등급(A)에 비해&cr;경제여건 및 환경변화에 따라 저하될 가능성이 있다. BB 원리금 상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적 요소를&cr;갖고 있다. B 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 &cr;비해 투기적 요소가 크다. CCC 채무불이행의 위험 수준이 높고 원리금 상환가능성이 의문시된다. CC 채무불이행의 위험수준이 매우 높고 원리금 상환가능성이 희박하다. C 채무불이행의 위험 수준이 극히 높고 원리금 상환가능성이 없다. D 상환불능상태이다. &cr;사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장1978년 08월 28일해당사항 없음해당사항 없음 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 2. 회사의 연혁 &cr;가. 회사의 본점소재지 및 변경&cr; : 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업&cr;연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr; 나. 경영진의 중요한 변동 구 분 해 당 경 영 진 일 자 1명 퇴임 사내이사 이병건 2017.02.20 1명 선임 대표이사 허용준 2017.03.24 1명 퇴임&cr;1명 선임 사외이사 박준&cr;사외이사 김석화 2020.03.25 1명 퇴임&cr;1명 선임 감사 문제태&cr;감사 김상섭 2021.03.25 다. 최대주주의 변동&cr; : 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr; 라. 상호의 변경 : 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; :해당사항 없음&cr;&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; :해당사항 없음&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr; : 해당사항 없음 &cr;&cr; [주요종속회사 ㈜녹십자]&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, &cr;최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 나. 경영진의 중요한 변동 일 자 직 책 / 성 명 비 고 2017. 03. 24 사내이사 박두홍 퇴 임 2017. 03. 24 사내이사 이인재 선 임 2019. 03. 27 감 사 한지훈 퇴 임 2019. 03. 27 감 사 이영태 선 임 2020 .03. 25 사내이사 김병화 퇴 임 2020 .03. 25 사외이사 최윤재 퇴 임 2020 .03. 25 사내이사 남궁현 선 임 2020 .03. 25 사외이사 이춘우 선 임 2021.03. 25 사내이사 이인재 퇴 임 2021.03. 25 사내이사 임승호 선 임 &cr; 다. 최대주주의 변동&cr;당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. &cr; 라. 상호의 변경&cr;당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;1) 영업양도에 관한 사항 일자 내 용 비 고 2017. 03. 31 CT사업부문 양도 - &cr; 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;&cr; 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr;1) 생산설비의 변동 일 자 내 용 2016.03.24 충북 청원군 오창공장내 혈장보관소 준공 2016.04.29 충북 청원군 오창공장내 PD2관(혈액제제2관) 준공 2016.06.30 전남 화순군 화순공장내 수두박스 완제라인 증축 준공 2019.05.31 전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공 2019.07.05 충북 청원군 오창공장 내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전 2020.01.16 충북 청원군 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료 2020.05.07 충북 청원군 오창공장 내 위험물보관소 준공 &cr;2) 중요한 계약 발생 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일 자 주 소 2003. 12. 30 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 주) 당사는 회사 설립일 이후 본점소재지의 변경이 없었습니다.&cr; 나. 경영진의 중요한 변동 날짜 구분 직책명 성명 비고 2014.03.21 퇴임 감사 김창섭 - 선임 감사 황상순 - 2015.03.20&cr; 퇴임 사외이사 최종락 - 선임 사내이사 부성훈 - 선임 사외이사 김선주 - 2015.07.01 사임 사내이사 백승을 - 2016.01.28 사임 대표이사 길원섭 - 선임 대표이사 김영필 - 2016.03.11 사임 사내이사 부성훈 - 선임 사내이사 유만규 - 선임 사내이사 유왕철 - 2017.01.01 사임 사내이사 유만규 - 2017.03.24 퇴임 사외이사 김선주 - 선임 사내이사 조무현 - 선임 사외이사 한규섭 - 선임 감사 황상순 - 2018.07.24 사임 대표이사 김영필 - 사임 사내이사 유왕철 - 선임 대표이사 조무현 - 2018.08.31 선임 사내이사 안은억 - 선임 대표이사 안은억 - 사임 대표이사 조무현 - 2019.03.27 퇴임 사외이사 한규섭 - 선임 사내이사 조무현 - 선임 사외이사 송정한 - 2020.03.24 퇴임 사내이사 조무현 - 선임 사내이사 안은억 - 선임 사내이사 윤동현 - 선임 사내이사 김유신 - 2021.03.24 퇴임 사내이사 김유신 - 선임 사내이사 이호림 - 선임 사외이사 송정한 - 선임 감사 황상순 - 다. 최대주주의 변동&cr;당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 라. 상호의 변경&cr;당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr;최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자(합병등기일) 내 용 비 고 2020.05.01 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 주주총회 결의&cr;(2020.03.24) &cr;(1) 분할&cr;&cr;① 혈액백 사업부문 물적분할&cr;당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.&cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 혈당 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.&cr;- 혈액백사업부 분할계획서 승인(제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료&cr; 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 일 자 내 용 2018.05 (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득&cr;(46.25억원, 19,265,921주) 2020.05 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙]&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 변경 일자 주 소 비고 2004.09.02 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 설립 2016.04.05 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층 - 2021.01.20 서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층 현재 &cr; 나. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2016.03.17 사내이사 김상규 사임 사내이사 김상현 취임 감사 김동환 사임 변경 후: 대표이사 허용준, 곽태을, 유영효, 사내이사 임홍석, 한혜정, 야마구치?페이, 김상현, 감사 임용석 2017.03.31 대표이사 허용준 사임(사내이사) 사내이사 한혜정, 야마구치?페이 퇴임 2018.11.16 대표이사 곽태을 사임 사내이사 허용준, 김상현 사임 감사 임용석 사임 사내이사 정진동 취임 사외이사 김명철 취임 감사 남택진 취임 변경 후: 대표이사 유영효, 사내이사 임홍석, 정진동, 사외이사 김명철, 감사 남택진 2020.03.24 감사 남택진 사임&cr;감사 하성태 취임&cr;변경 후: 대표이사 유영효, 기타비상무이사 임홍석, 사내이사 정진동, 사외이사 김명철, 감사 하성태 2021.03.24 대표이사 김상현 취임&cr;사내이사 김상규 취임&cr;기타비상무이사 임홍석 연임&cr;변경 후: 대표이사 김상현, 기타비상무이사 임홍석, 사내이사 김상규,사외이사 김명철, 감사 하성태 다. 최대주주의 변동 (단위 : 주) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2016.05 (주)녹십자 4,190,250 31.8% 액면분할 - 2017.04 (주)녹십자 4,165,250 31.6% 매매 - 2017.09 (주)녹십자 4,120,250 31.3% 매매 - 2018.06 (주)녹십자 4,100,250 31.1% 매매 - 2018.08 (주)녹십자 4,020,250 30.5% 매매 - 2018.09 (주)녹십자 3,920,250 29.8% 매매 - 2019.10 (주)녹십자 3,920,250 22.1% 유상증자 &cr; 라. 상호의 변경 일자 상 호 비고 2015.03.24 (주)녹십자제이비피 - 2015.11.27 (주)녹십자웰빙 - &cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과&cr; ※ 해당사항 없음&cr; &cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자 내 용 비고 2015.10.31 (주)녹십자에이치에스 합병 주) 2015.11.30 (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.&cr; &cr; (1) (주)녹십자에이치에스 합병&cr; 1) 합병의 시기 및 목적 당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다. &cr; 2) 합병대상회사 및 합병의 방법 합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다. &cr; 3) 합병조건 당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다. &cr; 4) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량 당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다. &cr; 5) 합병 후 최초 결산확정일 합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다. &cr;(2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 1) 영업양수도 결의일 및 양수도일자 2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다. &cr; 2) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용 구분 내역 영업권 웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함) 재고자산 2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산. 고정자산 2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산 매출채권, 매입채무 2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유. 2015.12.01 발생분은 당사 소유. &cr;3) 계약조건 등 구분 내역 양수도 기준일 2015.11.30 양수도금액 영업권 대가: 7,168,403,529 원&cr; 재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준 양도인의 사용인 처리 당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함 &cr;4) 영업양수도 후 최초 결산 확정일&cr; 영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.&cr; &cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; ※ 해당사항 없음&cr; &cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 상 호 2016.04 병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시 2017.11 라이넥 IV 임상3상 IND 승인 2017.12 GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인 2019.10 코스닥 상장 2021.02 '라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인 &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사]&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;당사 본점소재지는 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr; 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 녹십자(중국) 생물제품유한공사이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr; 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 GCHK이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;&cr; 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr;최근 5개 사업연도 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용은 &cr;없습니다. &cr;&cr; [주요종속회사 ㈜녹십자헬스케어] &cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 2016.02 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, 7층 (수내동, 도담빌딩타워에이) 　- 2021.01 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 파크원 타워2동 32층(여의도동) 현재 &cr; 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 주식회사 녹십자헬스케어이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다. &cr; 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr; 라. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2019.03.28 사내이사 우병호 취임 2020.03.26 사내이사 김상현 사임 2020.12.31 대표이사 전도규 사임(사내이사) 2021.01.01 사내이사 문형철 취임 대표이사 안효조 취임(사내이사) &cr; 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 &cr; 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. &cr; &cr; 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 &cr;&cr; [주요종속회사 ㈜유비케어]&cr; 가. 연혁 2016.07 제약 영업 효율화 솔루션 'UB Sales' 출시 2017.07 ㈜비브로스 연계 전국 병ㆍ의원 예약/접수 모바일 앱 ‘똑닥’ 서비스 실시 2017.12 업계 최초 전사 서비스 ‘정보보호 관리체계(ISMS) 인증’ 획득 2018.03 EMR 연계사업 경쟁력 강화 및 수익 모델 확대를 위해 ㈜케이컨셉 인수 2018.05 의료기기 렌탈케어 프로그램 출시 및 유통사업 확장을 위해 ㈜디알젬 MOU 2018.06 고령사회 대비 요양ㆍ한방병원 No.1 EMR 솔루션 회사 ㈜브레인헬스케어 인수 2018.10 건기식 정보 제공 플랫폼 ‘건강한알’ ‘굿콘텐츠서비스 인증’ 획득 2019.05 영업 효율화 솔루션 ‘UB Sales’ 클라우드 패키지 출시 2019.08 의료영상 통합관리 솔루션 ‘UBPACS’ 출시 2019.09 건강검진 에버헬스 연동 AI 챗봇 ‘하티’ 출시 2019.10 병ㆍ의원,약국 무인접수 키오스크 제품 출시 2020.10 병ㆍ의원 대상 의료 빅데이터 기반 경영진단서비스 "알파앤' 출시 2021.01 본점 소재지 변경(구로구 디지털로33길 → 영등포구 여의대로) &cr; 나. 연결 대상 종속회사 연혁 회사명 주요사업의 내용 회사의 연혁 (주)헥톤프로젝트(주1) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 2017.07.03 회사 설립 (주)헥톤씨앤씨(주2) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 2004.03.31 회사 설립 (주)케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 2011.03.24 회사 설립 (주)CRS큐브세일즈(주3) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 2018.03.06 회사 설립 (주1) 2021년 1월 사명을 '(주)브레인헬스케어'에서 '(주)헥톤프로젝트'로 변경하였습니다. (주2) 2020년 12월 사명을 '(주)브레인씨앤씨'에서 '(주)헥톤씨앤씨'로 변경하였습니다. (주3) 2021년 2월 지배기업이 보유중인 지분을 매각하여 연결대상 종속기업에서 제외되었습니다. &cr; 다. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 변경일 변경 후 본점소재지 2021년 1월 18일 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 30층,31층(여의도동, 파크원타워 2) - 당사는 2021년 1월 본점 소재지를 서울특별시 구로구에서 서울특별시 영등포구로 이전하였습니다. &cr; 라. 경영진의 중요한 변동 일 자 구 분 내 용 2016.03.25 대표이사중임 이상경 대표이사 중임 사내이사중임 이상경 사내이사 중임 기타비상무이사 선임 김선욱 기타비상무이사 선임 2018.03.28 대표이사 중임 이상경 대표이사 중임 사내이사 중임 이상경 사내이사 중임 기타비상무이사 중임 구경철 기타비상무이사 중임 기타비상무이사 사임 고성규, 김선욱 기타비상무이사 사임 기타비상무이사 선임 전상엽, 박지환, 심용수 기타비상무이사 선임 사외이사 사임 김영배 사외이사 사임 사외이사 선임 홍석우 사외이사 신규선임 2020.03.31 대표이사 중임 이상경대표이사 중임 사내이사 중임 이상경 사내이사 중임 기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 중임 기타비상무이사 구경철,박지환,심용수 사임 기타비상무이사 강일성 기타비상무이사 선임 사외이사 서경석 사외이사 중임 사외이사 홍석우 사외이사 사임 2020.05.07 기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 사임 기타비상무이사 강일성 기타비상무이사 사임 사내이사 김인채 사내이사 신규 선임 기타비상무이사 박순영 기타비상무이사 신규 선임 기타비상무이사 김병준 기타비상무이사 신규 선임 사외이사 김동철 사외이사 신규 선임 상근감사 주성도 상근감사 재선임 2021.03.24 사내이사 김인채 사내이사 사임 기타비상무이사 박순영 기타비상무이사 사임 사외이사 서경석 사외이사 사임 기타비상무이사 안효조 기타비상무이사 신규 선임 &cr; 마. 최대주주의 변동&cr; 2020년 2월 7일 지배회사(㈜유비케어)의 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약에 따라 2020년 5월 7일에 지배회사의 최대주주가 유니머스홀딩스 유한회사에서 ㈜녹십자헬스케어로 변경되었습니다.&cr; ① 계약체결시기 - 계약일 : 2020년 02월 07일&cr; - 매각대금 : 금 208,864,378,000원&cr; - 대금지급 : &cr; ㉠계약금 양수인 유니머스홀딩스 6,731,476,180원&cr; ㉡계약금 양수인 카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 &cr; ㉢잔 금 : 198,537,823,660원&cr; &cr; ② 계약의 주요내용 - 유비케어의 최대주주인 유니머스홀딩스외 8인은 (주)녹십자헬스케어에게 유비케어 주식 27,482,155주 (52.65%)를 전량 매각하였습니다.(2020.02.07 최대주주변경공시참조)&cr; &cr; ③ 계약의 주체&cr; - 양도인 : 유니머스홀딩스 유한회사(17,714,411주),주식회사 카카오인베스트먼트(9,460,723 주), 이상경(131,578주),김준철(43,859주),최준민(43,859주),백성환(21,929주),이동대(21,929주),김석진(21,929주),권태훈(21,929주)&cr; - 양수인: (주) 녹십자헬스케어 (27,482,155주)&cr; 바. 상호의 변경 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; 사. 회사가 화의, 회사 정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 내용과 결과&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 &cr; 아. 합병, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 자. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 차. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 &cr; 구분 수정전 수정후 사업부문 의료정보 플랫폼 의료정보 플랫폼 개인건강정보관리플랫폼 중단영업 ※ 당사는 기존 사업부문을 "의료정보 플랫폼"과 "개인건강정보관리 플랫폼" 사업부문으로 구분하였으나, 2021년 1월 "개인건강정보관리플랫폼" 사업을 양.수도함에 따라 "개인건강정보관리플랫폼"사업부문을 중단영업으로 구분하였습니다.&cr; 3. 자본금 변동사항 ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 가. 증자(감자)현황 2021년 03월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 - &cr; 나. 전환사채 등 발행현황&cr;&cr;(1) 미상환 전환사채 발행현황&cr; - 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr; - 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr; - 해당사항 없습니다. ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주140,000,00010,000,000150,000,000-50,643,8102,514,86053,158,670-3,615,600-3,615,600-----3,615,600-3,615,600---------47,028,2102,514,86049,543,070-2,094,0202,047,3194,141,339-44,934,190467,54145,401,731- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ※ 우선주는 1우선주 및 2우선주 합계이며, 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65 조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.&cr; ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,466,200---1,466,200-보통주------우선주194,797---194,797-보통주------우선주------보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,660,997---1,660,997-보통주------우선주------보통주------우선주381,442---381,442-보통주------우선주381,442---381,442-보통주24,840---24,840-우선주4,880---4,880-보통주2,094,020---2,094,020-우선주2,047,319---2,047,319- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득 장외&cr;직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황 다-1. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1994년 09월 16일3,9155006,534,410,2401,668,870834,435,0001,668,870보통주배당율 + 1%----------우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임. ※ 발행일자 및 주당발행가액 : 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27), 4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30) 4,306원(1995.01.12) 500원(1995.01.01 / 1996.01.01) ※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임. ※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨. ※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨 24_종류주식발행현황 다-2. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1997년 02월 28일500500422,995,000845,99074,447,120,000845,990최저배당율 9%----------우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.&cr;※ 발행일자 및 주당발행가액&cr; 500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 /&cr; 1999.11.02 / 2000.03.10)&cr;※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.&cr;※ 현재 잔액은 2021년 03월 31일 2우선주 종가(88,000원) 기준임. 5. 의결권 현황 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주47,028,210-우선주2,514,860-보통주2,094,020-우선주2,514,860-------------------보통주44,934,190---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 6. 배당에 관한 사항 등 &cr; 가. 배당에 관한 회사의 정책&cr; 당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다.&cr; &cr; 당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후, 정기주주총회 소집공고 전&cr;'현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기&cr;주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하 고 있습니다.&cr; ※ 당 사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항 제10조의 3(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 배당하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 제42조 제3항의 중간배당 기준일 이후에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. 제42조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당 총액에 상당하는 금액으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 당 회사는 사업연도중 1회에 한하여 6월 30일을 기준일로 하여 이사회의 결의로써 금액으로 이익을 배당할 수 있다. ④ 제1항 및 제3항의 배당은 매결산기말 또는 중간배당 기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. ③ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다. ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 나. 주요배당지표 50050050023,801170,9602,95734,50050,37628,0532873,79360-22,70214,757----13.3498.9보통주-1.41.5우선주---보통주---우선주---보통주-500325우선주-505330보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제56기 1분기 제55기 제54기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. - (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다. - (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의 비율입니다. - 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄기간 초일의 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장 에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로 산정한 것입니다. - 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다. (상장폐지로 인한 시가배당률 생략) - 현금배당수익률 2우선주는 제55기 0.5%, 제54기 1.8%, 제53기 1.5%입니다. - 주당 현금배당금 2우선주는 제55기, 제54기, 제53기 보통주와 동일합니다. ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11013#과거배당이력.dsl 48_과거배당이력 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -271.31.2 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 ※ 상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제 29기부터 산출함.&cr;※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다. 7. 정관에 관한 사항 ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11013#정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 가. 정관 변경 이력&cr; 당사의 최근 정관 개정일은 2019년 3월 27일이며, 이후 정관 변경 사항은 없습니다. 2019년 03월 27일제 53기 정기주주총회 - 주식 등 전자등록 업무 조항 신설&cr; - 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설&cr; - 명의개서대리인 업무 범위 변경 주 식·사채등의 전자 등록에 관한 법률이 &cr;2019년 9월 16일부터 시행될 예정임에 따라 &cr;관련 근거 수정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 ※ ㈜녹십자홀딩스와 주요종속회사의 사업의 내용을 구분하여 기재함&cr;&cr; 1. 사업의 개요&cr; 가. 업계의 현황&cr;지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는 &cr;회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.&cr;&cr;우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에&cr; 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정시 지주회사 설립 및 전환을금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.&cr;&cr;지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다. &cr; 나. 회사의 현황&cr;㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 &cr;㈜녹십자를 필두로 국내 24개, 해외 14개, 총 38개 의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 &cr;포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 &cr;있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. &cr;㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다&cr; 녹십자홀딩스 조직도.jpg 녹십자홀딩스 조직도 &cr; 다. 사업부문정보&cr;연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 &cr;있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다. 1. 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역 구분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 의약품 연구 백신 등 연구개발 기타 축산업 등 기타 서비스 2. 사업부문별 요약 연결재무현황&cr;(1) 매출액, 영업이익 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2021년 1분기 2020년 2019년 매출액 비중(%) 영업 손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업 손익 비중(%) 매출액 비중(%) 영업 손익 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 277,262 69 4,944 15 1,500,438 78 18,445 26 1,447,800 83 14,786 41 검체 등 진단 및 분석 30,915 8 2,988 9 99,643 5 6,392 9 70,224 4 (2,937) -8 의료 서비스 및 시스템 개발공급 32,503 8 1,571 5 100,577 5 8,057 11 20,537 1 482 1 임대 및 서비스업 33,127 8 24,628 77 78,785 4 41,313 58 63,553 4 27,494 77 의약품 연구 - 0 (1,088) -3 - 0 (5,886) -8 - 0 (4,475) -12 기타 26,691 7 (947) -3 150,796 8 3,421 4 150,428 8 328 1 합계 400,498 100 32,096 100 1,930,239 100 71,742 100 1,752,542 100 35,678 100 연결조정 등 (54,764) - (18,919) - (194,752) - (28,844) - (227,743) - (5,298) - 중단영업손익 - - - - (16,161) - 27,834 - (31,210) - 36,365 - 계속영업손익 345,734 - 13,177 - 1,719,326 - 70,732 - 1,493,589 - 66,745 - (2) 자산, 부채, 자본 및 비중 (단위: 백만원) 구분 2021년 1분기 2020년 2019년 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 자산 비중(%) 부채 비중(%) 자본 비중(%) 의약품 등 제조 및 판매 2,267,664 56 921,330 53 1,346,334 58 2,221,536 56 878,757 53 1,342,779 59 2,395,609 68 981,951 71 1,413,658 66 검체 등 진단 및 분석 159,463 4 71,869 4 87,594 4 130,609 3 47,611 3 82,998 4 97,189 3 23,814 2 73,375 3 의료 서비스 및 시스템 개발공급 368,584 9 215,675 12 152,909 7 380,631 10 230,836 14 149,795 7 15,627 1 8,674 1 6,953 1 임대 및 서비스업 1,129,003 28 478,620 28 650,383 28 1,080,664 27 449,852 27 630,812 27 928,992 26 332,991 24 596,001 28 의약품 연구 4,486 0 12,074 1 (7,588) -0 6,170 0 12,310 1 (6,140) 0 5,670 0 5,916 0 (246) 0 기타 114,633 3 32,881 2 81,752 3 112,521 4 36,117 2 76,404 3 72,764 2 23,781 2 48,983 2 합계 4,043,833 100 1,732,449 100 2,311,384 100 3,932,131 100 1,655,483 100 2,276,648 100 3,515,851 100 1,377,127 100 2,138,724 100 연결조정 등 (720,411) - (98,609) - (621,803) - (690,929) - (87,782) - (603,147) - (741,982) - (109,855) - (632,127) - 연결재무제표 금액 3,323,422 - 1,633,840 - 1,689,581 - 3,241,202 - 1,567,701 - 1,673,501 - 2,773,869 - 1,267,272 - 1,506,597 - 3. 지역별 요약 연결재무현황&cr;(1) 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2021년 1분기 2020년 2019년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 국내 380,925 95.11% 1,852,905 95.99% 1,621,611 92.53% 해외 19,573 4.89% 77,334 4.01% 130,931 7.47% 보고부문의 합계 400,498 100.00% 1,930,239 100.00% 1,752,542 100.00% 연결조정 (54,764) - (194,752) - (227,743) - 중단영업손익 - - (16,161) - (31,210) 　- 계속영업손익 345,734 - 1,719,326 - 1,493,589 - &cr; (2) 자산 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2021년 1분기 2020년 2019년 자산 비중 자산 비중 자산 비중 국내 3,898,669 96.41% 3,781,739 96.18% 3,059,099 87.01% 해외 145,164 3.59% 150,392 3.82% 456,752 12.99% 보고부문의 합계 4,043,833 100.00% 3,932,131 100.00% 3,515,851 100.00% 연결조정 (720,411) - (690,929) - (741,982) 　- 연결재무제표 금액 3,323,422 - 3,241,202 - 2,773,869 　- 라. 중요한 신규사업 1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사는 용인도시공사가 시행하는 기흥역세권 도시개발사업 내 당사가 보유한 부지&cr;(구, 신갈공장)에 대하여 단순한 처분이 아닌 아파트 및 오피스텔 등의 부동산개발&cr;사업을 통하여 효율적으로 토지비를 회수하고 그 이상의 부가가치를 창출하고자 &cr;합니다.&cr;&cr;2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 2008년 금융위기 이후 침체되었던 부동산 및 주택시장에 대한 그간의 공급부족 및 정부의 적극적인 부양정책 등으로 인하여 현재 시장은 정상화 되었으며, 기흥역세권은 5,100세대 규모의 주상복합아파트가 들어서는 미니신도시로 분당선과 &cr;용인경전철의 더블역세권으로 입지가 매우 우수한 지역입니다.&cr; 3) 시장점유율 부동산개발 시장은 매우 방대하며 장기간에 걸쳐 사업을 진행하고 있으며, 개인 및 법인 다수가 시장에 참여하고 있어 연간 시장점유율을 산정하기가 매우 어렵습니다. &cr;4) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등 2015년 9월 분양을 개시하여 현재 분양 및 입주가 완료된 기흥역 더샵 주상복합 신축사업은 아파트 총분양매출액 약 5천억 규모입니다. 2020년 말까지 약1,946억원을 회수완료하였습니다. 2021년 말까지 도시개발사업의 준공 및 토지 등기 후 최종 정산 시 잔여 약 8억원 회수될 예정 입니다.&cr; 2. 주요 제품 및 원재료 등 - (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사형태로 손익구조를 변경한 후 직접적인&cr;제품 등의 생산은 없습니다.&cr;- 아래는 상기 신규사업에 대한 사항입니다. 구분 주요 제품 또는 서비스 주요 원재료 분양사업 아파트, 오피스텔 토지 ※ 기타사항은 '4. 매출에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 유형자산 현황&cr; (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 구분 중요 사업내용 소재지 본사(목암빌딩) 지주회사업 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 &cr; (2) 당기 중 유형자산 변동내역 (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 229,514 486,848 139,556 20,405 95,514 971,837 취득 및 자본적지출 (1) - 558 4,174 2,271 20,316 27,319 대체 - 1,668 1,346 279 (3,293) - 대체(투자부동산) (26,140) (12,074) - - - (38,214) 처분 등 - (23) (112) (244) - (379) 감가상각 - (2,472) (6,333) (1,747) - (10,552) 외화환산차이 - 282 412 64 247 1,005 사업결합으로인한 증가 330 826 287 93 - 1,536 당분기말 장부금액 203,704 475,613 139,330 21,121 112,784 952,552 취득원가 203,704 576,452 336,335 65,510 114,422 1,296,423 감가상각누계액 - (100,839) (197,005) (43,562) - (341,406) 손상차손누계액 - - - (827) (1,638) (2,465) (1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 8,389백만원 입니다. &cr; &cr;( 3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902 취득 및 자본적지출 (1) 748 1,915 15,644 9,058 80,311 107,676 대체 (3)(4) 13,404 17,507 20,088 5,378 (70,361) (13,984) 대체(매각예정) (6,604) (14,763) (25,750) (21,365) (168,985) (237,467) 처분 등 - (594) (1,788) (479) (1,432) (4,293) 감가상각 - (2,889) (26,832) (7,173) - (36,894) 손상 (2) - (493) - (826) - (1,319) 외화환산차이 (45) (64) (173) 185 (1,786) (1,883) 사업결합으로인한 증가 2,065 2,212 - 1,818 4 6,099 전기말 장부금액 229,514 486,848 139,556 20,405 95,514 971,837 취득원가 229,514 585,348 330,122 65,059 97,152 1,307,195 감가상각누계액 - (98,500) (190,566) (43,827) - (332,893) 손상차손누계액 - - - (827) (1,638) (2,465) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 6,625백만원 입니다. &cr; (2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다. (3) 전기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 242백만원이 대체되었습니다.&cr;(4) 유형자산에서 투자부동산으로 14,226백만원이 대체되었습니다.&cr; &cr;4. 매출에 관한 사항 가. 연결기준 (단위: 백만원) 구분 2021년 1분기 2020년 2019년 사업부문 품목 국내 해외 합계 국내 해외 합계 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 73,900 33,293 107,193 312,061 176,848 488,909 314,130 283,636 597,766 OTC류 39,477 - 39,477 159,718 2,211 161,929 113,615 1,682 115,297 일반제제류 62,003 9,052 71,055 258,761 23,815 282,576 275,530 20,308 295,838 백신제제 (119) 10,671 10,552 253,376 107,999 361,375 225,872 74,312 300,184 기타 45,128 3,857 48,985 174,165 31,484 205,649 158,697 17,245 175,942 검체 등 진단 및 분석 30,915 - 30,915 99,643 - 99,643 70,224 - 70,224 의료 서비스 및 시스템 개발공급 32,503 - 32,503 100,577 - 100,577 20,537 - 20,537 임대 및 서비스업 33,127 - 33,127 78,785 - 78,785 63,553 - 63,553 의약품 연구 - - - - - - - - - 기타 25,530 1,161 26,691 144,005 6,791 150,796 112,914 287 113,201 보고부문 합계 342,464 58,034 400,498 1,581,091 349,148 1,930,239 1,392,298 378,852 1,752,542 연결조정 등 (54,764) - - (194,752) - - (227,743) 중단영업 - - (16,161) - - (31,210) 연결재무제표 금액 345,734 - - 1,719,326 - - 1,493,589 나. 별도기준 (단위 : 백만원) 구 분 2021년 1분기 2020년 2019년 영업수익: 임대료수익 3,546 15,243 15,145 배당금수익 24,737 34,300 10,264 기타영업수익 4,844 29,242 36,135 분양매출 - - 2,009 합계 33,127 78,785 63,553 &cr; 5. 수주상황 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#_수주상황.dsl 27_수주상황 (단위 :백만원 ) 품목 수주&cr;일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - 6. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; (1) 위험관리 정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr; 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;(2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다&cr; ㉮ 당분기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산&cr;금액 외화 자산 272,534 4,447 426,531 1,651 868 - 62,001 91,649 - 20 329,162 외화 부채 15,713 3,241 26,835 - - 92 - - 1 153 22,562 &cr;㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산&cr;금액 외화 자산 210,104 5,898 715 6,651 868 - 61,307 304,169 - 11 251,250 외화 부채 7,740 1,278 43,451 - - 75 - - 1 153 10,727 &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 외화자산(A) 296,246 362,078 226,126 276,375 외화부채(B) 20,306 24,818 9,655 11,800 (A)-(B) 275,940 337,260 216,470 264,575 분석전 금액(장부금액) 306,600 306,600 240,523 240,523 순효과 (30,660) 30,660 (24,052) 24,052 ② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 - - 금융부채 359,657 281,601 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 - - - - 이자비용 (3,597) 3,597 (2,816) 2,816 &cr; ③ 가격위험&cr; 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당(분)기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(분)기순손익 2,374 (2,374) 1,659 (1,659) 법인세효과 (575) 575 (401) 401 법인세 차감후 당(분)기순손익 1,799 (1,799) 1,258 (1,258) 법인세 차감전 기타포괄손익 2,049 (2,049) 1,346 (1,346) 법인세효과 (496) 496 (326) 326 법인세 차감후 기타포괄손익 1,553 (1,553) 1,020 (1,020) &cr;(3) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr; 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 474,762 447,381 매출채권및기타채권 431,423 483,613 기타금융자산 (1) 121,545 131,593 합계 1,027,730 1,062,587 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. &cr;(4) 유동성위험&cr; 유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다 .&cr; 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당분기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상&cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 단기차입부채 806,546 - 806,546 797,410 987,374 - 987,374 735,176 장기차입부채 3,799 335,542 339,341 329,904 3,799 319,167 322,966 324,779 매입채무및기타채무 244,085 14,616 258,701 258,701 267,810 14,589 282,399 282,399 리스부채 4,238 25,855 30,093 27,082 4,219 26,748 30,967 26,853 합계 1,058,668 376,013 1,434,681 1,413,097 1,263,202 360,504 1,623,706 1,369,207 &cr;(5) 자본관리&cr; 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. &cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 1,633,840 1,567,701 자본총계(B) 1,689,581 1,673,501 현금 및 예금(C) 516,599 498,959 차입금(D) 1,127,314 1,059,955 부채비율(A/B) 96.70% 93.68% 순차입금비율(D-C)/B 36.15% 33.52% 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 가. Ⅱ. 사업의내용 하단에 기재한 '주요종속회사 (주)녹십자의 사업의 내용&cr; ' 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr; 8. 경영상의 주요계약 등 가. 경영상의 주요계약 ㆍ㈜녹십자 외 계열회사 등 &cr;① 생산시설 및 오피스 임대차 계약&cr;② 기타 경영상의 주요계약&cr; : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약 &cr; 9. 연구개발활동&cr; 자회사인 ㈜녹십자에서 수행하고 있으며, 당사에서직접적인 연구개발 활동은 없습니다.&cr; 10. 그 밖에 투자의 결정에 필요한 사항 (1) 특허 현황&cr;녹십자홀딩스는 2021년 1분기에는 해외에서 특허출원이 2건이 되었고, 그 외 특허&cr;등록은 없었습니다. &cr; 2021년 3월 말 기준 국내에 등록특허 11건, 해외에 등록특허 43건을 보유하고 있으며, 해외 각국에서 약 13건 정도가 심사 진행중에 있습니다. 주로 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고 인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화 항체, 고농도 피브리노겐을 이용하는 피브린 실란트 제조방법, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린의 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제 방법에 관한 특허들과 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다.&cr; &cr; (2) 상표 현황 2021년 1분기, 녹십자홀딩스에서는 국내 상표출원 3건을 진행하였으며, 해외 상표출원 2건을 진행하였으며, 해외 국가에서 심사중인 상표가 추가적으로 등록되었습니다. 2021년 3월 말 기준, 녹십자홀딩스는 국내상표권 및 서비스표권을 523건 이상, 해외상표권을 125건 이상 보유하고 있으며, 현재 국내외 특허청에 96건 정도의 상표가 심사 진행 중에 있습니다. 2017년 말 녹십자의 신규CI를 GC로 변경하면서 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 GC 로고상표를 NICE 상품분류 제1류 ~ 제45류까지 전류에서 2018년 7월 상표등록을 완료하였고, 이후 GC 로고상표와 국내 자회사 상호를 결합한 상표를 회사별로 18건 추가 출원하였고, 모두 국내 상표등록을 완료하였습니다. 또한 신규CI의 서체를 2018년 10월에 국내디자인 출원하였고, 2019년 6월에 디자인권으로 등록 완료한 바 있습니다.&cr; 신규CI인 GC로고 상표는 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 국내 뿐 아니라 해외에도 상표 출원되었으며, 이를 위해 녹십자홀딩스는 GC녹십자, GC엠에스, GC이엠, GC웰빙, GC랩셀, GC셀, GC지놈 등 자회사의 사업영역을 구체적으로 파악하여 2018년도에 각 회사별로 상품류를 구분하고 해외국가 선정 작업을 실시&cr;하였으며, 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하는 작업을 통해 국가별/회사별 상품류 구분을 효율적으로 배치하여, 결과적으로 해외 진입국가를 주요국과 &cr;기타국으로 분류하여 2018년 6월에 마드리드 의정서 가입국인39개국과 개별국가 &cr;40개국으로 총 79개 국가에 GC 로고상표를 출원을 완료하였습니다. 그리고 2020년 12월 말 기준, 현재까지 34개국에 상표등록이 완료되었고, 45개국에 심사가 진행 &cr;중에 있습니다. 또한, GC로고 상표와 해외법인의 상호를 결합한 상표를 미국 등 &cr;여러 국가에 출원 진행하였고, 현재까지 약 40건 정도 상표 등록을 완료한 바 &cr;있습니다. &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자]&cr; 1. 사업의 개요 &cr;가. 업계의 현황 1) 산업의 특성&cr;제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의&cr;모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.&cr;제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은&cr;첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의&cr;영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한&cr;다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을&cr;급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.&cr;&cr;2) 산업의 성장성&cr;제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및&cr;신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.&cr;2018년 기준 1조 2천억 달러(약 1,395조원)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구&cr;고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지,&cr;앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다. 국내 또한 인구고령화, 만성질환의 증가, 건강에 대한&cr;관심 증대 등에 힘입어 지속적으로 증가 하고 있고 인구고령화에 따른 제약사업의&cr;수요기반 확대 추세는 유지 될 것으로 전망 합니다.&cr;&cr;3) 경기변동의 특성&cr;제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다.&cr;일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나&cr;최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.&cr;&cr;4) 경쟁요소&cr;국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.&cr;또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는&cr;외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고&cr;있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은&cr;어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.&cr;&cr;5) 자원조달상의 특성&cr;국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에&cr;의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나&cr;아직까지는 미미한 수준입니다.&cr;&cr;6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등&cr;제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에&cr;걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및&cr;제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접&cr;통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라&cr;변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의&cr;초점을 두고 있습니다.&cr;2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해&cr;기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해&cr;혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과&cr;금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다.&cr;&cr; 나. 회사의 현황&cr;1) 영업개황 최근 제약산업은 국내외 정치·경제의 불확실성, 정부의 약가규제 정책, 한미 FTA 발효 등으로 어려운 환경에 있으나, 당사는 지속적인 R&D 투자로 성장동력을 확보하면서 급변하는 외부환경에 유연하게 대처하고 있습니다. 장기적으로는 경쟁이&cr;심화되고 정책적 규제로 위축되고 있는 내수가 아닌, 광대한 규모의 해외로 눈을&cr;돌려 차근히 준비해 온 글로벌 프로젝트에서 구체적 성과가 나타나도록 전사적인&cr;노력을 집중하고 있습니다. &cr;당사는 외형확대와 투자 기조는 유지하면서 규모의 경제 실현, 원가 절감 등을 통해 수익성 회복에도 집중하고 있습니다. &cr;&cr;연구개발부문에서는 전략제품의 글로벌화를 위해 전사적으로 자원과 역량을 집중&cr;하고 있으며, 북미, 유럽, 중국 등에서 글로벌 임상시험을 완료 및 진행중입니다.&cr;그 중 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔', 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 3세대유전자재조합 혈우병 치료제 '그린진 에프' 등이 대표적인 글로벌 전략 품목입니다. 또한 백신분야에서는 기존 3가 독감백신에서 4가 독감백신으로의 전환을 능동적&cr;으로 대처하여 백신시장에서의 선도적 지위를 유지해 나갈 것입니다.&cr;&cr;당사는 명실상부한 글로벌 제약사로 도약하기 위한 글로벌 사업과 New Biz를 전개&cr;하는 한편, 기존 사업의 지속 성장으로 도약의 밑거름을 확보할 것입니다. &cr; 2) 시장점유율&cr;- 주요 상장제약사 매출액 현황&cr; (단위 : 백만원) 업 체 명 매출액 비 고 2020년 2019년 2018년 녹 십 자 1,504,115 1,357,117 1,334,878 - 유한양행 1,619,865 1,480,354 1,518,823 - 한미약품 1,075,854 1,113,650 1,015,962 - 대웅제약 1,055,424 1,113,426 1,031,427 - ※연결 재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고) &cr;&cr;3) 시장의 특성 당사의 품목구조는 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로&cr;구성되어 있는 바, 주요 거래처가 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다.&cr;당사 혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국허가 신청을 완료하였습니다. 또한 작년에 공시 된 바와 같이, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다. 백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세 대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 준비중에 있습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제&cr;'그린진에프' 등이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 완료하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척 해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다. &cr; 2. 주요 제품 및 원재료 등&cr; 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제/상품 혈액제제류 알부민 상실,&cr;면역결핍,&cr;혈액응고제 등 알부민,&cr;아이비글로블린, Advate 외 88,781 42.1 백신제제류 질병예방 독감백신, &cr;수두박스, 조스타박스 외 10,552 5.0 일반제제류 골관절염,&cr;헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 신바로,&cr;헌터라제, 바라크루드 외 71,055 33.7 OTC류 외염소염진통제,&cr;소화제, 프리미엄 분유 등 제놀,백초,&cr;디오겔, 노발락 외 39,477 18.7 소 계 - - 209,865 99.4 기 타 용역 등 - 1,198 0.6 합 계 - - 211,063 100.0 ※ 별도 재무제표 기준&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제53기 1분기 제52기 제51기 알부민 (20%,100ML) 93,549 93,549 93,549 정주용헤파빅주 (10 ml) 228,160 228,160 248,000 헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,254,200 ▷ 산출기준&cr;- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.&cr;- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. &cr; 다. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조&cr;(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 23,434 38.7 기 타 - 14,482 23.9 의약품제조&cr;(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 4,464 7.4 기 타 - 8,731 14.4 의약품제조&cr;(음성공장) 원재료 자오가 신바로 767 1.3 기 타 - 8,648 14.3 합 계 - - 60,526 100.0 &cr; 라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg, LT, EA) 품 목 제53기 1분기 제52기 제51기 Plasma(TIG) 수 입 185,506/LT 249,239/LT 227,985/LT Plasma(HBIG) 수 입 -/LT 494,875/LT 439,533/LT Plasma(KRC) 국 내 120,134/LT 119,378/LT 125,500/LT 농축 글리세린 수 입 1,398/kg 1,455/kg 1,400/kg 부화란 국 내 516/EA 499/EA 504/EA ※ Plasma(HBIG)는 1분기 입고 내역이 없어 가격을 기재하지 않음.&cr;&cr;(1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:이동평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. &cr; 3. 생산 및 설비에 관한 사항&cr;&cr; 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거&cr;1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제53기 1분기 제52기 제51기 금액 금액 금액 의약품&cr;제 조 제 놀 류 음성공장 2,511 9,069 7,685 기타 14,845 78,390 65,267 소 계 17,356 87,459 72,952 아이비글로불린 오창공장 49,279 160,484 146,354 알부민 29,637 130,568 134,595 기타 54,484 100,510 112,342 소 계 133,400 391,562 393,291 독감백신 화순공장 191 51,576 59,491 기타 7,910 40,764 25,242 소 계 8,101 92,340 84,733 합 계 158,857 571,361 550,976 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.&cr;&cr;2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고&cr;나머지는 기타에 합산&cr;② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×&cr;(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)&cr;&cr;나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당분기 비 고 음성공장 6 134 402 - 오창공장 4 86 258 - 화순공장 7 139 417 - &cr; 나. 생산실적 및 가동률&cr;1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제53기 1분기 제52기 제51기 금액 금액 금액 의약품&cr;제 조 제 놀 류 음성공장 2,009 5,986 5,321 기타 11,876 51,737 45,193 소 계 13,885 57,723 50,514 알부민 오창공장 25,132 88,786 94,217 아이비글로불린 15,115 109,130 102,448 기타 27,787 68,346 78,639 소 계 68,034 266,262 275,304 독감백신 화순공장 159 47,450 45,272 기타 6,565 37,503 19,209 소 계 6,724 84,953 64,481 합 계 88,643 408,938 390,299 ※ 생산실적 금액은 당분기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.&cr;&cr;2) 당분기 가동률 (단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 504 402 80% 오창공장 504 258 51% 화순공장 504 417 83% 1. 당분기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. &cr;2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. &cr;3. 상기 가동율은 충전부문의 완제품 생산기준의 가동율임.&cr;&cr; 다. 생산설비의 현황 등&cr;1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등&cr;당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을&cr;포함한 전국 11개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R&D센터 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 중부대로 184 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 50 창원사업장 〃 경상남도 창원시 마산회원구 내서읍 삼계로 9 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무대로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 효자로 161 제주사업장 〃 제주특별자치도 제주시 신광로1길 44 &cr;당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으 며 , 2021년 분기말 현재 연결기준 장부가액은 6,947억원입니 다. (단위: 백만원) 구분 토지&cr;(2) 건물 및&cr;구축물(2) 기계장치&cr;(2) 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 17,976 430,034 127,351 13,266 85,095 673,722 취득 및 자본적지출(1) - 553 3,517 1,834 25,205 31,109 대체 - 1,668 1,326 64 (3,058) - 처분 등 - (7) (64) (177) - (248) 감가상각 - (2,706) (5,968) (1,206) - (9,880) 외화환산차이 - - - 16 - 16 기말 장부금액 17,976 429,542 126,162 13,797 107,242 694,719 취득원가 17,976 511,510 314,678 44,591 110,057 998,812 감가상각누계액 - (81,405) (188,234) (30,786) - (300,425) 손상차손누계액 - (563) (282) (8) (2,815) (3,668) (1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 8,443 백만원 입니다 . &cr; (2) 당분기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 31 참조). 2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 진행중인 투자&cr;- 진행중인 투자 없음&cr; 4 . 매출에 관한 사항&cr; 가. 매출실적&cr;1) 부문별 매출 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 제53기 1분기 제52기 제51기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 88,781 418,366 429,606 OTC류 39,477 161,929 115,297 일반제제류 71,055 282,576 295,837 백신제제 10,552 361,375 300,184 기타 48,987 205,650 175,943 검체 등 진단 및 분석 30,915 99,643 70,224 기타 4,936 19,331 15,740 보고부문 합계 294,703 1,548,870 1,402,831 연결조정 등 (12,470) (42,082) (33,121) 중단영업손익 - (2,673) (12,592) 합계 282,233 1,504,115 1,357,117 ※ 연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당 기 377 백만원( 전분기 189 백만원 )의 손상차손 을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판 매비와관리비에 표시하였습니다.&cr;※ '제52기', '제51기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.&cr; &cr;2) 지역별 매출 (단위 : 백만원 ) 품 목 제53기 1분기 제52기 제51기 혈액제제류 수 출 14,881 106,306 115,476 내 수 73,900 312,060 314,130 합 계 88,781 418,366 429,606 백신제제류 수 출 10,671 107,999 74,312 내 수 -119 253,376 225,872 합 계 10,552 361,375 300,184 일반제제류 수 출 9,052 23,815 20,307 내 수 62,003 258,761 275,530 합 계 71,055 282,576 295,837 OTC류 수 출 - 2,211 1,682 내 수 39,477 159,718 113,615 합 계 39,477 161,929 115,297 기타 수 출 3,858 31,484 10,687 내 수 68,510 248,385 205,506 합 계 72,368 279,869 216,193 합 계 수 출 38,462 271,815 222,464 내 수 243,711 1,232,300 1,134,653 합 계 282,233 1,504,115 1,357,117 ※ '제52기', '제51기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.&cr;&cr;나. 판매경로 및 판매방법 등&cr;1) 판매조직 영업 조직도 2.jpg 영업 조직도 - ETC 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 전문의약품&cr;- CHC 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품&cr;- SB 본부 : 희귀질환(Hemo, O&G) 및 백신&cr;- 마케팅 본부: 마케팅 전략 수립&cr;- CE Unit: 영업지원&cr;- Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 &cr;&cr;2) 판매경로&cr;(1) 의약유통 &cr; ① 회사 → 약국 &cr; ② 회사 → 의원 &cr;(2) 종합병원유통 &cr; ① 회사 → 병원 &cr; ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)&cr;(3) 도매유통 &cr; ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원&cr;&cr;3) 판매방법 및 조건&cr;(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 &cr;(2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임&cr;&cr;4) 판매전략 &cr;(1) 대중매체 및 전문지 광고 &cr;(2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 &cr;(3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 &cr;(4) 해외투자 &cr;(5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 &cr; 5. 수주상황&cr;당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰수주에 성공하였으며, 브라질 정부 의약품 입찰에서 당사의 혈액제제가 수주에 성공하였습니다. 수주통보일 수주처 품목 비고 2018.10.06 브라질 정부 의약품 입찰 IVIG-SN(면역결핍치료제) - 2018.12.07 WHO(세계보건기구)산하기관 &cr;PAHO(범美보건기구) 2019~2020년 수두백신 &cr; 2019.05.20 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) &cr; 2019.11.01 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) &cr; 2020.04.17 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) &cr; 2020.10.27 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) 6. 시장위험과 위험관리&cr; 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; 1) 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr; 2) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. &cr;㉮ 당분기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY SGD VND CNY 환산금액 외화 자산 202,423 4,447 426,531 580 729 - 62,001 - 91,649 - 248,721 외화 부채 10,846 3,241 26,835 - - 92 - 1 - 153 17,045 &cr;㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY SGD VND CNY 환산금액 외화 자산 209,580 5,898 715 5,580 729 - 61,307 - 304,169 - 249,759 외화 부채 7,193 1,278 43,451 - - 75 - 1 - 153 10,132 &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 외화자산(A) 223,849 273,593 224,783 274,735 외화부채(B) 15,340 18,750 9,119 11,145 (A)-(B) 208,509 254,843 215,664 263,590 분석전 금액(장부금액) 231,676 231,676 239,627 239,627 순효과 (23,167) 23,167 (23,963) 23,963 &cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 - - 금융부채 162,640 83,800 &cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 - - - - 이자비용 (1,626) 1,626 (838) 838 &cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순이익 1,030 (1,030) 993 (993) 법인세효과 (249) 249 (240) 240 법인세 차감후 당기순이익 781 (781) 753 (753) 법인세 차감전 기타포괄손익 605 (605) 411 (411) 법인세효과 (146) 146 (99) 99 법인세 차감후 기타포괄손익 459 (459) 312 (312) &cr;3) 신용위험&cr; 신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr;신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. &cr;연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 ( 주석 5 참 조) . 또한 당분기말 현재 연결기업은 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다. 당분기말 과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산(1) 252,200 232,275 매출채권및기타채권 397,091 445,596 기타금융자산(1) 30,634 31,644 합계 679,925 709,515 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. 4) 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 과목 당분기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 단기차입부채 359,208 - 359,208 356,215 296,847 - 296,847 294,375 장기차입부채 3,799 212,878 216,677 194,539 3,799 213,815 217,614 194,160 매입채무및기타채무 214,395 6,864 221,259 221,259 230,249 6,742 236,991 236,991 금융보증부채 USD 4,000 - USD 4,000 4 USD 4,000 - USD 4,000 7 리스부채 7,950 97,799 105,749 77,768 7,611 98,612 106,223 77,897 합계 585,352 &cr;USD 4,000 317,541 902,893 &cr; USD 4,000 849,785 538,506 &cr;USD 4,000 319,169 857,675 &cr;USD 4,000 803,430 &cr; 5) 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다. 당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 952,441 882,094 자본총계(B) 1,271,396 1,269,306 현금 및 예금(C) 274,237 255,316 차입금(D) 550,754 488,535 부채비율(A/B) 74.91% 69.49% 순차입금비율(D-C)/B 21.75% 18.37% 6) 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;① 당분기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 당분기말 단기차입부채 294,375 61,840 - - 356,215 장기차입부채 194,160 - - 379 194,539 리스부채 77,897 (1,588) - 1,459 77,768 합계 566,432 60,252 - 1,838 628,522 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다. ② 전기 (단위: 백만원) 구분 전기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 전기말 단기차입부채 134,297 68,657 91,374 47 294,375 장기차입부채 272,086 21,788 (91,374) (8,340) 194,160 리스부채 76,798 (8,063) - 9,162 77,897 합계 483,181 82,382 - 869 566,432 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.&cr; 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 연결기업은 장래에 대금 등의 입금시 예상되는 환율변동 위험 등을 회피할 목적으로 금융기관과 파생상품계약을 체결하고 있으며, 모든 파생상품의 공정가치는 거래은행이 제공한 선도환율을 이용하여 평가하였습니다. 당분기말 현재 당사가 체결한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD, 백만원) 매도&cr;통화 매입&cr;통화 총 매도금액 가중평균&cr;약정환율&cr;(원) 만기일자 계약건수&cr;(건) 평가손익 USD KRW USD 3,654 1,121.17 2021-05-04~2021-06-22 4 (46) &cr; 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 전환사채 내재파생상품(1) 8,576 8,576 통화선도 46 - 합 계 8,622 8,576 (1) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 을 내재파생상품으로 분 류하여 당기손익-공정가치측정 금융부채로 인식하고 있습니다 . 8. 경영상의 주요계약 등&cr;가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 Royalty term expiration (주) (주) 국내임상2상 완료&cr;국내임상3상 IND 승인('20.09) 및 진행 2 Nokxaban Lee's Pharma China, South East Asia 2017년 12월 12일 Royalty term expiration (주) (주) 중국임상1상 IND 승인('21.03) 3 헌터라제 CARE Pharma 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 허가 취득 4 헌터라제ICV Clinigen K. K. 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 취득 1) GCC5694A ①계약상대방 대웅제약 ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>&cr;- 국내임상2상 완료&cr;- 국내임상3상 IND 승인(2020.09) 및 진행 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. &cr;2) Nokxaban ①계약상대방 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 China, South East Asia ④계약기간 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 Documentation covering the drug substance production and drug product production ⑩개발진행경과 <거래상대방>&cr;2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료&cr;2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인&cr;<회사> &cr;2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;3) 헌터라제 ①계약상대방 CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사) ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 2019.01.03~Royalty term expiration ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 2020년 9월 중국 품목 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K. ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장) ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2021년 1월 일본 허가 취득 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은&cr;다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 Biocon Sdn Bhd 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 경구용 혈우병 치료제 Atomwise,Inc. Worldwide 2020년 9월 4일 연구종료 및 마일스톤 지급 완료 시 (주) (주) 후보물질 탐색 중 &cr;1) 글라지아 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일&cr;계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. &cr;2) 경구용 혈우병 치료제 ①계약상대방 Atomwise,Inc. ②계약내용 경구용 혈우병 치료제 개발을 위한 후보 물질 발굴 ③대상지역 전세계 ④계약기간 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. &cr; 다. 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 ㈜이수앱지스 2016-06-24 (주) 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국아스트라제네카 2016-09-01 (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 알보젠코리아 2017-01-20 (주) 알보젠코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 2017-08-01 (주) 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 2017-09-28 (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) IPSEN 2018-01-01 (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea 2018-01-01 (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국알콘㈜ 2018-01-01 (주) 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 셀트리온제약 2018-04-16 (주) 셀트리온제약 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 보령제약㈜ 2018-10-01 (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주) 대원제약㈜ 2018-12-01 (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 글락소스미스클라인 2019-09-23 (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 2020-01-01 (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; 9. 연구개발활동&cr; 가.연구개발활동의 개요&cr; 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다. &cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직 &cr;1)연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하여, 초기 공정연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당합니다 r&d조직도 2.jpg R&D 조직도 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 석박사급 290명을 포함한 총 450명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후&cr;보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부의 경우, 총 179명의 인력 중 약 84%인 151명이 석박사급으로 구성되어 있습니다. &cr; 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 R&D부문장 (부사장) 김진 R&D부문 총괄 중앙대학교 약학 졸(‘86) 조지아대학교 약학 박사(‘93) (前) ㈜ 종근당 개발본부장(‘16) 개발본부장 (상무) 이재우 임상개발 과제 운영 및 인허가 총괄 서울대학교 약학 박사(‘99) (前) ㈜ LG화학 제품개발담당(‘18) RED본부 (상무) 유현아 RED본부 총괄 서울대학교 면역학 박사(‘11) (前) ㈜ 이수앱지스(‘14) MSAT본부장 (상무) 허기호 MSAT본부 총괄 아주대 생명공학 석사(‘04) (前) ㈜ 녹십자 생산본부장(‘20) &cr; 다. 연구개발비용 &cr; 1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 제53기 1분기 제52기 제51기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 5,986 24,886 24,022 - 인건비 9,701 43,222 37,496 - 감가상각비 2,739 11,347 11,473 - 위탁용역비 2,455 20,693 12,170 - 기타 11,781 59,772 65,516 - 합계 32,662 159,919 150,677 - 회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 28,331 137,987 126,673 - 개발비(무형자산) 1,243 10,793 14,171 - 회계처리금액 계 29,575 148,781 140,844 - 정부보조금 3,087 11,138 9,833 - 연구개발비용 합계 32,662 159,919 150,677 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 11.6% 10.6% 11.0% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정&cr;하였습니다. &cr; 2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 제53기 1분기 제52기 제51기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 4,222 19,216 18,124 - 인건비 8,131 37,281 32,492 - 감가상각비 2,222 9,718 10,147 - 위탁용역비 3,783 26,620 25,161 - 기타 6,760 36,263 33,804 - 합계 25,118 129,097 119,727 - 회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 21,735 113,053 103,108 - 개발비(무형자산) 1,243 10,820 13,762 - 회계처리금액 계 22,978 123,872 116,870 - 정부보조금 2,140 5,225 2,857 - 연구개발비용 합계 25,118 129,097 119,727 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 11.9% 10.5% 10.4% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정&cr;하였습니다. &cr; 라. 연구개발 실적&cr;1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 GC5107B 1차성 면역결핍질환 허가 심사(미국) - 자체개발 GC5101B 1차성 면역결핍질환 허가 심사(미국) - 자체개발 GC1101D A형 혈우병 허가 심사(중국) - 자체개발 GC1111B/F 헌터증후군 임상 2상(미국) 임상 3상(한국) 2016년 자체개발 GC1123A 헌터증후군 허가 획득(일본) 2021년 자체개발 MG1113A A형&B형 혈우병 임상 1상(한국) 2018년 공동개발 GC1102 간이식환자의 간염 재발 예방 임상 3상(한국) 2017년 자체개발 GC1102B 만성B형간염치료 임상 2상(한국) 2018년 자체개발 GC1118A 대장암 임상 2a상(한국) 2018년 자체개발 GC5131A COVID-19 치료 임상 2상(한국) 2020년 정부보조금 백신 GC1109 탄저 임상 2상(한국) 2011년 정부보조금 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 임상 2상(한국) 2019년 자체개발 GC3107A 결핵 임상 3상(한국) 2018년 정부보조금 GC3114A 인플루엔자예방 임상 2상(한국) 2018년 자체개발 MG1120A 대상포진 임상 1상(미국) 2018년 공동개발 &cr; (바이오-가)품 목: GC5107B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 1차성 면역결핍질환 ③작용기전 Immune modulation and replacement ④제품의특성 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 ⑤진행경과 미국 FDA 허가 제출 완료 ⑥향후계획 - FDA실사 대응 ⑦경쟁제품 Flebogamma 10%(Grifols社), Privigen 10%(CSL社), Gammagard Liquid 10%(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000) ⑨시장규모 미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2020년 기준) ⑩기타사항 - &cr; (바이오-나)품 목: GC5101B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 1차성 면역결핍질환 ③작용기전 Immune modulation and replacement ④제품의특성 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 ⑤진행경과 미국 BLA 심사 및 재제출 준비 ⑥향후계획 GC5107B US 품목 승인 후 BLA resubmission ⑦경쟁제품 Flebogamma 5%(Grifols社), Gammagard 5%(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000) ⑨시장규모 미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2020년 기준) ⑩기타사항 - &cr; (바이오-다) GC1101D ①구 분 바이오 신약 ②적응증 혈우병A 치료제 ③작용기전 유전자재조합 혈액응고 8인자 ④제품의특성 동물 유래 성분이 사용되지 않았고, 안전성을 높인 3세대 유전자재조합 A형 혈우병치료제 ⑤진행경과 2019년 중국 허가 신청 완료 ⑥향후계획 2021년 품목 허가 승인 목표 ⑦경쟁제품 Advate(Takeda社), Xyntha(Pfizer社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Safety and Efficacy of B-domain Deleted Third Generation Recombinant Factor VIII (GreenGene F™) in Korean Patients with Hemophilia A: Data from a Post-marketing Surveillance Study. (J Korean Med Sci. 2018) - Mixture of three amino acids as stabilizers replacing albumin in lyophilization of new third generation recombinant factor VIII GreenGene F. (Biotechnol Prog. 2012) - Comparability studies of new 3rd generation recombinant human factor VIII GreenGene F after improvement of formulation and viral inactivation/removal process. (Biologicals. 2012) ⑨시장규모 중국내 시장규모(2019년 기준): pdFVIII(약 979억원), Kovaltry(약 1053억원), Advate(약 691억원), Xyntha(약 210억원) ⑩기타사항 - &cr; (바이오-라)품 목: GC1111B/F ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제 ⑤진행경과 - US 임상 2상 준비 중 - 국내 조건부 3상 임상 진행 중 - 2019년 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출 - 2019년 9월 헌터라제 중국 허가 승인 완료 ⑥향후계획 - US 임상 2상 계획 수립 - 2022년 국내 조건부 3상 임상 완료 ⑦경쟁제품 Elaprase(Takeda社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013) - Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 ) - A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapieㅈs of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 ) - Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015) - Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017) - The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018) ⑨시장규모 Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2019년 기준) ⑩기타사항 - &cr; (바이오-마)품 목: GC1123A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의특성 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제 ⑤진행경과 - 2019년 일본 Clinigen社 헌터라제 ICV(intracerebroventricular) 기술 수출 - 2020년 3월 일본 ODD 승인 및 NDA 신청 완료 - 2021년 1월 일본 품목 허가 획득 ⑥향후계획 N/A ⑦경쟁제품 Elaprase IT(Takeda社) JR-141(JCR Pharma社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013) - Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 ) - A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapieㅈs of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 ) - Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015) - Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017) - The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018) ⑨시장규모 2017년 Market sale (World Wide) 기준 약 7000억원 규모 ⑩기타사항 - &cr;(바이오-바)품 목: MG1113A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 A형&B형 혈우병 ③작용기전 TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 ④제품의특성 환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 ⑤진행경과 2019년 국내 임상 1상 진행 중 ⑥향후계획 2021년 8월 국내 임상 1상 CSR 완료 2021년 말 임상 2상 IND 제출 ⑦경쟁제품 PF-06741086(Pfizer, 임상2상), mAb2021(Novo社, 임상2상) ⑧관련논문등 [논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016) ⑨시장규모 국내 혈우병 시장 약 1,200억원 규모 (A/B 형 모두 포함) 전 세계 혈우병 시장 약 10조원 규모 ⑩기타사항 - &cr;(바이오-사)품 목: GC1102 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 HBsAg 양성 간 이식 환자의 B형 간염 재발 예방 ③작용기전 HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 ④제품의특성 B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체 ⑤진행경과 임상 2b/3 상 진행 중 ⑥향후계획 2021년 임상 2b상 CSR 완료 ⑦경쟁제품 헤파빅(GC녹십자), 헤파불린(SK플라즈마) ⑧관련논문등 [논문발표] - Selection and characterization of human antibodies against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) by phage-Display (Hybridoma and Hybridomics, 2002) - Human monoclonal antibody against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) (Antiviral Research, 2007) - Neutralization of hepatitis B virus (HBV) by human monoclonal antibody against HBV surface antigen (HBsAg) in chimpanzees (Antiviral Research, 2008) - A New ELISA to overcome the pitfalls in quantification of recombinant human monoclonal anti-HBs, GC1102, by commercial immunoassays (Biological Procedures Online, 2018) ⑨시장규모 혈장 유래 헤파빅주 세계 시장 약 3150억원 규모 (2021년 기준) ⑩기타사항 - &cr;(바이오-아)품 목: GC1102B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 HBsAg 양성 만성 간염 치료 ③작용기전 HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 시킴 ④제품의특성 B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체 ⑤진행경과 임상 2상 완료 ⑥향후계획 2021년 임상 2상 CSR 완료 및 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 GSK3389404(GSK), ABI-H0731(Assembly Bioscience), GS9688(Gilead) ⑧관련논문등 [학회발표] - Lenvervimab, a human monoclonal antibody against HBsAg, can induce sustained HBsAg loss in chronic hepatitis B (CHB) mouse model (The international Liver Congress, 2019) [논문발표] Efficacy of Lenvervimab, a recombinant human immunoglobulin, in treatment of chronic HBV infection (Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019) ⑨시장규모 만성 B형 간염 전 세계 시장 약 2.3조원 규모 (2021년 기준) ⑩기타사항 - (바이오-자)품 목: GC1118A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대장암 ③작용기전 EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제 ④제품의특성 EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체 ⑤진행경과 2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료 ⑥향후계획 임상 2a상 Step2 진행 (~2021년) ⑦경쟁제품 Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社) ⑧관련논문등 [논문발표] - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019) - GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017) - GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands (Molecular Cancer Therapeutics, 2016) ⑨시장규모 표적 항체 항암제 시장의 변동성 있음. 2상 및 3상 결과에서 차별성 확인 후 구체적인 시장 규모 추정 가능. ⑩기타사항 - &cr;(바이오-차)품 목: GC5131A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 COVID-19 ③작용기전 COVID-19 중화 항체를 이용한 치료제 ④제품의특성 COVID-19 완치자 혈장 내의 중화 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제 ⑤진행경과 혈장 수집 완료 및 임상시험용 재품 생산 완료 2020년 8월 임상 2상 IND승인 2020년 9월 임상 2상 첫 환자 투약 및 2020년 12월 환자 투약 완료 ⑥향후계획 - 2021년 임상 2상 CSR 완료 - 2021년 조건부 허가 제출 ⑦경쟁제품 - 렉키로나주(Celltrion社) LY-COV555(Eli Lilly社) REGN-COV2 (Regeneron社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19 A Randomized Clinical Trial (JAMA, 2020) - The Effectiveness of Convalescent Plasma and Hyperimmune Immunoglobulin for the Treatment of Severe Acute Respiratory Infections of Viral Etiology: A Systematic Review and Exploratory Meta-analysis (The Journal of Infectious Diseases, 2015) ⑨시장규모 - 타사 제품 정부 매입 단가 고려 시, 전세계 시장 규모 약 12조원으로 예상됨 ⑩기타사항 질병관리본부/보건복지부 정부과제 (2020 ~) 진행중 &cr;(백신-가)품 목: GC1109 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 탄저병 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 ⑤진행경과 - 2018년 임상 2상 Step1 완료 - 2020년 8월 임상 2상 Step2 IND 제출 - 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인 ⑥향후계획 2021년 임상 2상 Step2 진행 예정 ⑦경쟁제품 BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상) ⑧관련논문등 논문게재, 학회발표 사례 없음 ⑨시장규모 정부 비축용 백신 (최대 300만 doses 예상) ⑩기타사항 질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 &cr;(백신-나)품 목: GC3111A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 ⑤진행경과 임상 2상 완료 ⑥향후계획 2021년 임상 2상 CSR 완료 ⑦경쟁제품 Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社) ⑧관련논문등 [논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017) ⑨시장규모 세계시장 1.1조원 추정 (국내시장 약 2,215억원 추정) (2020년 기준) ⑩기타사항 보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 &cr;(백신-다)품 목: GC3107A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 결핵예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의특성 약독화 생백신 ⑤진행경과 - 2018년 임상 1상 완료, - 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년베트남 임상 3상 IND 승인 임상 3상 진행 중 ⑥향후계획 2023년 품목 허가 목표 ⑦경쟁제품 피내용 건조 비씨지 백신 SSI주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) ⑧관련논문등 [학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016) ⑨시장규모 BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2013년 예방접종 건수 : 160,440 건 (보건소 90%, 병의원 10%) ⑩기타사항 결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2020) 진행 &cr;(백신-라)품 목: GC3114A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 65세 이상 고령자 인플루엔자 예방 백신 ③작용기전 백신 접종 후 면역반응 유도 ④제품의특성 기존 대비 고함량 4가 인플루엔자 분할 백신 ⑤진행경과 2019년 4월 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 후속 임상 준비 ⑦경쟁제품 Fluzone HD Q(Sanofi社, 임상 3상 완료) Fluad Q(Sequirus社, 임상 3상 완료) ⑧관련논문등 논문게재, 학회발표 사례 없음 ⑨시장규모 미국 2017-18 시즌 Fluzone HD 약 9300억원, Fluad 약 1500억원 매출 예측 ⑩기타사항 - &cr;(백신-마)품 목: MG1120A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방 ③작용기전 접종 후 humoral and cellular immune response 유도 ④제품의특성 재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신 ⑤진행경과 2018년 미국 임상 1상 승인, 2019년 임상 1상 진행 중 ⑥향후계획 2021년 임상 1상 CSR 완료, 임상 2상 준비 및 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社) ⑧관련논문등 [학회발표] - Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018) - Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018) - Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019) ⑨시장규모 전세계 대상포진 백신 시장 약 3조원 규모 (2020년 기준) ⑩기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)&cr;등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 백신 배리셀라주 수두 예방 2020년 한국 출시 예정 - 유전자재조합 헌터라제 헌터증후군 치료제 2020년 중국 출시 - 헌터라제(ICV) 헌터증후군 치료제 2021년 일본 출시 - 화학 합성 개량 신약 로타칸정 고혈압 및 고지혈증 복합제 2017년 한국 판매중 10/16mg 10/8mg 20/32mg 5/8mg 로타칸정 5/16mg 고혈압 및 고지혈증 복합제 2018년 한국 판매중 칸데디핀 고혈압 2020년 한국 판매중 8/5mg 16/5mg 16/10mg 에소카정 위식도역류질환 2021년 한국 품목 허가 완료 20/600mg 40/600mg 제네릭 리가발린캡슐 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 등 2017년 한국 판매중 150mg 75mg 다비아토정 심장혈관 질환(심근경색증, 뇌졸중 등)에 대한 위험성 감소 등 2017년 한국 판매중 10mg 20mg 타미뉴라캡슐 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 2017년 한국 판매중 30mg 45mg 75mg 다비디핀정 고혈압 등 2017년 한국 판매중 10mg 5mg 타미뉴라현탁용분말6mg/mL 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 2017년 한국 판매중 락사졸로정 만성변비증상 치료 2019년 한국 판매중 2mg 1mg 네오칸데정 고혈압 2019년 한국 판매중 16mg 8mg 16/12.5mg 모사프리드정 소화제 2020년 한국 판매중 15mg 시타네오정 당뇨병 2021년 한국 품목 허가 완료 25mg 50mg 100mg 아젯듀오정 이상지질혈증 2021년 한국 품목 허가 완료 10/10mg 10/20mg 10/40mg &cr;3) 기타 연구개발 실적 당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 특히 목암생명과학연구소를 비롯하여 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다. 당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 ‘IVIG-SN’를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여 ‘IVIG-SN 10%’가 미국 내 임상 3상을 완료하고 2021년 초 미국 FDA 제출을 완료하였습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 10% IVIG 제품을 5%보다 먼저 출시하고자 준비 중입니다. IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5% 제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.　 당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 독감백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제, COVID-19 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다. 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification·사전품질인증)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 향후 생산기간이 단축되는 세포배양 방식의 독감백신, 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화하고 있습니다. WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 또한 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 ‘배리셀라주’에 대한 2020년 국내 품목 승인을 득하였고, 이를 바탕으로 WHO PQ승인을 받기 위한 연구개발을 진행 중에 있습니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 ‘그린진 에프’도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 최근 중국에서 품목 허가를 신청한 상황입니다. ‘그린진에프’의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 ‘헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 ’헌터라제ICV’에 대해 2021년 초 일본 품목허가를 득하여, 헌터증후군 환자에 새로운 치료 옵선을 제공하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, ‘헌터라제’와 ‘헌터라제 ICV’는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 ‘그린진 에프’ 와 ‘헌터라제’의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다. COVID-19 감염병은 2020년 3월 12일 WHO에서 팬더믹을 선언하고 현재까지 전세계적으로 약 12,700만명의 확진자가 발생하였고 이중 280만명이 사망하여 지속적으로 확산 추세에 있습니다.(’21.03.31 기준) 전세계적으로 400여건의 치료제와 백신 개발이 진행되고 있으며, 우리나라에서도 약 37건의 임상시험이 진행 중에 있습니다. (’20.12.31 기준) 자사도 질병관리본부 및 보건복지부 정부과제에 선정되어 치료제 및 백신이 부재한 COVID-19에 대하여 완치자 혈장 내의 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제를 개발하고자 합니다. 현재 혈장확보를 위해 채장 기관 확보 및 수집을 완료하여 임상약 생산을 완료하였 고, 2020년 8월 임상 2상 IND를 승인받아 9월 첫 환자 투여를 시작하였고, 현재 임상 2상을 완료하여 2021년 4월 30일 식약처에 조건부 허가 신청을 완료하였습니다. 당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다. &cr; 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; 가. 사업과 관련된 지적재산권 1) 특허 현황 녹십자는 2021년 1분기에 국내에서는 특허출원 3건, 해외에서는 PCT를 포함한 특허출원 9건을 진행하였으며, 동 기간에 4건의 국내 특허 및 18건의 해외 특허가 등록되었습니다. 2021년 3월 말 기준 국내 특허청에 심사 중인 특허가 약 25건 정도 있으며 해외 각국 특허청에 약 288건 이상 심사가 진행 중에 있습니다. 주요 특허로는 희귀질환 효소 치료제 파이프라인에 관련된 다양한 특허들이 다수의 해외 국가에서 진행 중에 있으며, 이외에도 B형 간염 바이러스 중화 항체, Immunecheckpoint 면역치료제 항체, 항EGFR 중화 항체, 빈혈치료를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병 파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재합니다. 그리고 2019년 상반기에 해외 30여개국에 출원되었던 SGLT2 inhibitor 당뇨병 치료제 특허의 경우에는 대웅제약에 라이선스 아웃이 진행되었고, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 관련된 특허가 해외 진입을 진행하였습니다. 2) 상표 현황 2021년도 1분기에 녹십자는 국내 상표출원 95건 및 해외 상표출원 17건을 진행하였으며, 같은 기간 동안 국내 상표권 5건, 해외 상표권 18건을 등록 완료하였습니다. 2021년 3월 말 기준 녹십자는 국내상표권 약 424건과 해외상표권 약 261건을 보유하고 있으며, 현재 국내외 특허청에 285건 정도의 상표가 심사 진행 중에 있습니다. 국내의 경우 전문의약품 및 일반의약품의 제품명 상표 출원이 꾸준히 증가하고 있고, 해외에서는IVIG를 필두로 하는 혈장 유래 제품과 희귀질환치료제의 글로벌 사업진출을 위해 해외 Brand consulting을 진행하여Global Brand를 선정한 바 있으며, 그 결과2017년부터 희귀질환치료제 브랜드를 해외 34개국과 혈우병치료제 브랜드를 27개국, 항암제 브랜드를 19개 국가에 상표를 출원하여 해외 각국에 상표등록을 진행하고 있습니다. 2018년부터는 독감백신 브랜드인 [GCFLU]를 해외 47개국 및 혈장유래 면역글로불린의 브랜드인 [EUGAMMA]를 30개국에 출원하여 등록 및 심사 중에 있습니다. 또한 2019년 말에는 수두 백신II 의 글로벌 사업진출을 위한 브랜드를 확정한 후 마드리드 조약에 의한 국제상표출원 28개국과 해외 개별 14개국, 총 42개국에 상표출원을 완료하였고 현재 심사가 활발히 진행 중에 있습니다. &cr; 나. 관련법령 또는 정부의 규제&cr; 제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약&cr;산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를&cr;직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인&cr;영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제&cr;하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. &cr; &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]&cr; 1. 사업의 개요 &cr; &cr; 가. 사업부문 개요&cr;&cr; 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액투석액, 당뇨 3개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(1) 진단시약&cr;&cr;80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;2019년 12월 중국 우한에서 코로나19가 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환으로 20년 1월 30일 '국제적 공중보건 비상사태'(PHEIC)를 선포하였고 코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 20년 3월11일 팬데믹(세계적 대유행)을 선포하였고 이에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr;&cr;또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약, 그리고 세계적인 체외진단 검사 시스템 제조업체인 지멘스(Siemens)사의 면역장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. &cr;(2) 혈액투석액&cr;&cr;국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 공장신축을 완료 하였습니다.&cr; &cr; (3) 당뇨&cr;&cr;당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr;개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr;당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr;당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 중국 HORRON사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr; 나. 산업의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.&cr;또한, 최근 유행중인 코로나19는 팬데믹으로 인하여 새롭게 갑자기 생긴 시장이며 분자진단시약부터 면역검사시약, 신속진단시약(항체, 항원) 등 코로나19를 진단할 수 있는 검사방법의 모든 시약이 세계적으로 판매되고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액투석액&cr;&cr;신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.&cr; &cr;(3) 당뇨&cr;&cr;1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.&cr;이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.&cr;1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. &cr; 다. 산업의 성장성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.&cr; - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가&cr; - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장&cr; - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장&cr; - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가&cr; - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화&cr; - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가&cr; - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급&cr;&cr;과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.&cr;&cr;또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 &cr;분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다. &cr; (2) 혈액투석액&cr; 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. 혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.&cr;- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가 - 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현 - 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가 - 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴. - 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가 &cr; (3) 당뇨&cr;&cr;서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다. <경쟁상황/시장점유율> 혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Johnson&Johnson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. &cr; Global Market Share ('20년 기준) 업체명 점유율(%) Roche 25 J&J 20 Abbott 11 Siemens 9 Others 35 출처 : Global Info Research 2020 라. 경기변동의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr; 체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.&cr; summary table.jpg summary table summary figure.jpg summary figure 위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2018년 기준 600억 달러에서 2023년 831억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 7.2%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. &cr; 코로나19 질환은 전세계적으로 대유행이후 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있으며, 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. &cr; &cr; (2) 혈액투석액&cr;&cr;신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. &cr;&cr; (3) 당뇨&cr;&cr;혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. &cr; 마. 시장여건&cr; &cr;(1) 진단시약 ① 국내 시장 2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 '15년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다. 국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모 &cr; 2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다.&cr;&cr;상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유&cr; * Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories&cr;(9.6%)&cr;출처: (한국IR협의회 보고서, ’19년 기준) &cr;&cr;② 세계시장 &cr; 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2018년 600억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 831억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr; 세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다. global ivd market, by segment, through 2023.jpg global ivd market, by segment, through 2023 global ivd market share, by segment, 2018.jpg global ivd market share, by segment, 2018 위의 표에서 확인할 수 있듯이 2018년 기준 분자진단 시장(시장점유율 27.9%)이 가장 크며, 현장진단 시장이 가장 성장성(CAGR 5.6%)이 큽니다.&cr; ③ 향후 전망 및 대체시장&cr; 체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다. - 현장진단의 발전방향과 전망 기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다. - 분자진단의 발전방향과 전망 분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다. &cr; (2) 혈액투석액&cr; 혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다. 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. &cr; (3) 당뇨 &cr; 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr;&cr; 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr; 바. 회사의 경쟁상의 장점&cr; &cr;(1) 진단시약&cr; 당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다. ① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr;② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 &cr;③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보 ④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유 ⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보 ⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보 ⑦ 단백질 생산 기술 확보 - 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축 - 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr;⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr;⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr;⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력&cr;⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 &cr; 또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.&cr; 당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.&cr; 또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약, AB supply사의 진공채혈관 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다. (2) 혈액투석액&cr;&cr; ① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr;국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr;&cr; ② 생산증가에 대한 시설 확보&cr;당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배이상의 생산역량을 갖춤으로서,&cr;생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다.&cr;&cr; ③ 주거래처의 안정성 확보&cr;당사는 BAXTER, 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr;&cr; (3) 당뇨&cr; ① 센서의 기술력 및 특허 당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다. 또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다. ② 특허 및 각종 인증 당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다. &cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr; 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 의료기기 제품 진단시약 면역검사 GENEDIA W COVID-19 1,405 6.19% 분자검사 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 등 291 1.28% 기 타 9 0.04% 소 계 1,706 7.52% 당뇨 혈당측정 그린닥터, 글루코케어 등 1,737 7.66% 당화혈색소 측정 Greencare A1c 등 545 2.40% 기 타 70 0.31% 소 계 2,352 10.37% 기 타 제 품 　3 0.01% 제 품 합 계 4,060 17.90% 상품 진단시약 분자진단검사 Procleix Ultrio Systems 3,975 17.52% 면역검사 LUMIPULSE Series 6,001 26.46% 생화학검사 DiaSys Diagnostic Systems 330 1.45% 미생물검사 ThermoFisher Microbiology 362 1.60% 기 타 703 3.10% 소 계 11,372 50.13% 홈헬스케어 혈압 및 체온 측정 CF155f, TS31 등 1,652 7.28% 기 타 384 1.69% 소 계 2,036 8.97% 의료소모품 진공채혈관 GV Tube(EDTA, SST 등) 286 1.26% 수혈세트 일반수혈세트 287 1.27% 기 타 58 0.26% 소 계 632 2.79% 기 타 상 품 　 0.00% 상 품 합 계 14,039 61.89% 의약품 제품 혈액투석액 혈액투석 HD Sol-BCGA 4,349 19.17% 용역매출 등 기타 235 1.03% 총 합 계 22,683 100.00% &cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr; (단위 : 원,USD) 품목 제19기 1분기 제18기 제17기 산출 기준 비고 H.D.Sol-BC 내수 5,508 5,583 5,654 계약단가 규격영향 Procleix Ultrio Plus 내수 5,238 5,238 5,238 계약단가 - 주1) 2021년 1분기 누적 제품별 매출액이 총매출액의 10.0% 이상인 품목기재 &cr; 3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr; 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 진단시약류 원부자재 Covid-19 Ag 부분품 RAPID류 10,097 40% Covid-19 Ag 임가공 RAPID류 3,345 13% U8 Maxi 플레이트 ELISA류 15 0% Covid-19 엔피 항체 RAPID류 5,280 21% 기타 RAPID류 3,668 15% 혈액투석액류 원부자재 Canister (12.6L, HD&HM용) HD-Sol 202 1% Canister (5.5L, HD&HM용) HD-Sol 380 2% H.D Sol B.C Canister(10L) HD-Sol 174 1% 염화나트륨 (Dominion, KP) HD-Sol 468 2% 탄산수소나트륨 HD-Sol 108 0% 포도당 (Roquette, KP) HD-Sol 112 0% 기타 HD-Sol 1,153 5% 합 계 - 25,002 100% 나. 가격변동추이 (단위 : 원/kg,EA) 품목 구 분 19기 1분기 18기 17기 염화나트륨 (Dominion, KP) 외자 375원/KG 401원/KG 402원/KG Canister (5.5L, HD&HM용) 내자 1,300원/EA 1,300원/EA 1,300원/EA 언컷시트(Genedia W ONE, Artron) 외자 95,721/SH 96,556원/SH - Canister (10L, 헤모시스용) 내자 1,624원/EA 1,800원/EA 1,800원/EA 언컷시트(Genedia W, 젠바디, IgM_IgG) 내자 - 230,992원/SH - 원스텝 RT-qPCR MMX(진캐스트, COVID) 내자 185,000/ML 458,077원/ML - 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr; 가. 생산능력 및 가동율 (단위 : 천EA, 천원) 제품&cr;품목군명 구분 제19기 1분기 제18기 제17기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 ELISA 생산능력 4,500 1,858,139 18,000 3,677,638 18,000 4,668,736 생산실적 423 174,497 2,803 572,692 5,467 1,418,051 가동율 9% 16% 30% RAPID 생산능력 15,000 23,889,998 9,598 9,018,485 5,016 17,749,503 생산실적 11,685 18,610,372 10,941 19,671,113 602 2,128,624 가동율 78% 114% 12% 혈액투석액 생산능력 1,025 5,734,977 2,328 10,522,772 1,973 10,310,477 생산실적 766 4,287,694 3,532 18,841,981 3,078 16,085,249 가동율 75% 152% 156% 주1) 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.&cr;주 2) 혈액투석액 20년 11월부터 월 34만2천 Capa 증량, RAPID 20년 12월 월 5백만 Capa 증량&cr;&cr; 나. 생산설비에 관한 사항 &cr; (1) 2021년 1분기 (단위 : 백만원) 구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 감가 및 손상사업결합증감 당기&cr;상각액 잔존가액 토지 86 - - - - - - - - 86 건물 18,536 - - 194 93 - 287 - 93 18,249 구축물 1,252 20 - 936 5 - 941 - 5 331 기계장치 18,404 1,555 (352) 7,120 450 (289) 7,281 - 450 12,326 차량운반구 131 - - 81 7 - 88 - 7 43 공구와비품 7,180 53 (519) 5,356 154 (488) 5,022 - 154 1,692 합 계 45,589 1,628 (871) 13,687 709 (777) 13,619 　 709 32,727 &cr; (2) 2020년말 (단위 : 백만원) 구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 감가 및 손상사업결합증감 당기&cr;상각액 잔존가액 토지 86 - - - - - - - - 86 건물 163 18,373 - 7 187 - 194 - 187 18,342 구축물 1,599 - (347) 1,265 18 - 1,283 347 18 316 기계장치 18,059 9,464 (9,118) 15,014 1,218 - 16,232 9,112 1,218 11,285 차량운반구 134 - (4) 59 26 - 85 4 26 49 공구와비품 6,257 1,373 (450) 5,218 587 - 5,805 449 587 1,824 합 계 26,298 29,210 (9,919) 21,563 2,036 - 23,599 9,912 2,036 31,902 다. 설비의 신설, 매입계획 &cr;(1) 진행중인 투자&cr; - 충청북도 음성에 혈액투석액 등 생산을 위한 공장 신축완료 및 설비개선 투자중 &cr; 5. 매출에 관한 사항&cr; &cr; 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 구분 제19기 1분기 제18기 제17기 제16기 진단제품 제품 내수 249 1,783 2,361 562 수출 1,313 18,000 625 752 계 1,562 19,783 2,986 1,314 진단상품 및&cr;의료기기 등 제품/상품 내수 14,177 59,952 61,557 58,944 수출 10 3,350 3,300 3,344 계 14,187 63,302 64,857 62,288 당뇨 상품 내수 1,181 4,155 3,191 2,328 수출 1,171 5,095 5,953 4,714 계 2,352 9,250 9,144 7,042 혈액투석액 제품 내수 4,349 19,269 17,082 15,217 기타 용역 내수 233 2,060 16 22 수출 　 　 　 439 계 233 2,060 16 461 합 계 내수 20,189 87,219 84,207 77,073 수출 2,494 26,445 9,878 9,249 합계 22,683 113,664 94,085 86,322 주1) 중단사업 포함실적&cr; 나. 매출경로 및 판매방법 등 &cr; (1) 판매조직&cr;&cr; ① SB ·TS팀 : 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당&cr;② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터&cr;③ MD팀 : 전국 당뇨 및 전국 가정용 의료기기 담당&cr;④ 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 아프리카, 중남미, 아시아전역 등 수출 담당&cr;⑤ 마케팅팀 : 국내외 마케팅 담당 (2) 판매경로&cr;&cr;① 진단시약 &cr; 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (69%) 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (22%) 회사 → 해외거래처 (9%) &cr;② 혈액투석액&cr; 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 (38%) 회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원 (59%)&cr; 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)&cr;&cr; ③ 당뇨&cr; 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터(48%) 회사 → 병의원, 검진센터 (2%)&cr; 회사 → 해외거래처 (50%) &cr;주) 각 품목의 판매경로별 ( )는 2021년 1분기 누적 매출비중 &cr;(3) 판매방법 및 조건&cr;&cr; ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 박스터 코리아 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. &cr;&cr;② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 대부분 선수금으로 판매합니다.&cr; &cr; (4) 판매전략&cr;&cr;① 국내&cr; ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육&cr; 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 &cr; 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공&cr; ⅱ) 신제품 홍보 강화&cr; ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최&cr; 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시&cr; ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업 경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보&cr; ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대&cr; ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화&cr;&cr; ② 해외&cr; ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴&cr; KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴&cr; ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여&cr; ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화&cr; ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중&cr; 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 &cr; ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출&cr; 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행&cr; 6. 수주상황 &cr; (1) 국내 (단위 : 천개, 백만원) 발주처 품 목 수주일자 납 기 수주총액 기 납품액 수주잔고 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 대한적십자사 수혈세트 2020.07.01 2021.06.30 2,600 1,269 1,778 861 822 408 대한적십자사 핵산증폭검사시약 2017.06.15 2021.09.14 12,127 63,524 10,252 53,701 1,875 9,823 대한적십자사 AVF니들세트 2019.05.01 2021.04.30 1,362 899 785 517 577 382 합 계 16,089 65,692 12,815 55,079 3,274 10,613 주1) 2021년 03월 31일 현재 기준 주2) 입찰에 의한 수주내역만 기재 주3) 수주총액은 계약기간내 예상으로 실제수량과 금액은 차이가 있을 수 있음 (2) 해외 (단위 : 개, 1,000$) 발주처 품 목 계약일자 납 기 수주총액 기 납품액 수주잔고 수 량 금 액 수 량 금 액 수량 금액 중국/HORRON HbA1c 2018.09.21 2022.09.20 634,800 9,923 2,230 81 632,570 9,842 인도/DIASYS DIAGNOSTICSINDIA PVT.LTD HbA1c 2019.01.24 2023.01.23 89,260 11,789 8,000 171 81,260 11,618 알제리/MEDISYS &cr;INTE0RNATIONAL SA HbA1c 2019.03.21 2022.03.20 608,500 9,940 　- 　- 608,500 9,940 일본/ARKRAY Global &cr;Business, Inc HbA1c 2019.05.16 2023.05.16 370,500 6,851 758 49 369,742 6,802 중국/Horron(Lipid) HbA1c 2019.06.12 2023.06.11 68,043 9,780 　- 　- 68,043 9,780 중국/ShineWin(Cera Pet) HbA1c 2019.11.11 2024.11.10 719,060 29,841 - - 719,060 29,841 한국/Asia Bridge Holdings COVID-19 2020.06.16 2021.06.16 3,200,000 15,360 700,260 3,363 2,499,740 11,997 한국/Golden Forest Equity Partners COVID-19 2020.06.23 2021.05.31 2,000,000 9,000 5,740 26 1,994,260 8,974 러시아/도브로플로트&cr;(DOBROFLOT) COVID-19 2020.02.10 2022.12.9 4,260,000 34,415 1,920 167 4,258,080 34,248 한국/주식회사 광일 COVID-19 2020.12.18 2021.09.17 3,000,000 12,600 718,908 3,857 2,281,092 8,743 합 계 14,950,163 149,499 1,437,816 7,714 13,512,347 141,785 주1) 2021년 03월 31일 현재 기준 주2) 계약에 의한 수주내역만 기재 주3) 수주총액은 계약기간내 예상으로 실제수량과 금액은 차이가 있을 수 있음 &cr; 7. 시장위험과 위험관리 &cr; &cr;가. 금융위험 관리&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시 환위험, 이자율위험 등으로 구분됨) &cr; (1) 위험관리 정책&cr; 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.&cr; 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr; (2) 시장위험&cr;&cr; 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: USD, EUR, JPY, GBP, 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR JPY GBP 원화 USD EUR JPY GBP 원화 외화자산 949,214 256,916 - - 1,417,193 2,455,531 172,123 - - 2,901,959 외화부채 430,887 125,608 12,067,310 5,104 787,172 793,476 103,540 6,106,480 21,075 1,097,483 &cr;당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화&cr;기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 원화기준 원화기준 원화기준 10% 절상시 10% 절하시 10% 절상시 10% 절하시 외화자산(A) 1,275,474 1,558,912 2,611,763 3,192,155 외화부채(B) 708,455 865,889 987,735 1,207,231 (A)-(B) 567,019 693,023 1,624,028 1,984,924 분석전 금액 (장부금액) 630,021 630,021 1,804,476 1,804,476 순효과 (63,002) 63,002 (180,448) 180,448 ② 이자율위험 당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 - - 금융부채 25,580,000 9,400,000 &cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 - - - - 이자비용 (255,800) 255,800 (94,000) 94,000 &cr;(3) 신용위험&cr;&cr; 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr; 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. (4) 유동성위험&cr;&cr; 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 하나은행, 씨티은행, 산업은행, 우리은행, 신한은행 및 기업은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. &cr; (5) 자본관리&cr;&cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다 . 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당1분기말 전기말 현금및현금성자산(주1) 2,113,596 4,491,265 매출채권및기타채권 25,774,708 30,206,951 기타금융자산(주1) 1,403,990 1,413,990 합 계 29,292,294 36,112,206 &cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr; &cr; (1) 풋옵션 거래 현황&cr;&cr;㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다. &cr; 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내역 (1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주 (2) 계약일 2015년 1월 27일 (3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 (4) 권리자 ㈜세라젬 (5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우&cr;2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우 (6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액&cr;2)의 경우 74억원 (7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지&cr;2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내 (8) 행사가능주식수 14,825,475주 &cr;한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. &cr;그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다. 구 분 취득주식수 지분율 ㈜녹십자 11,559,554주 36.84% ㈜녹십자엠에스 19,265,921주 61.41% 합 계 30,825,475주 98.25% &cr; 9. 경영상의 주요계약 등 &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.&cr;&cr;나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.&cr; 다. 기술제휴계약 계약 상대방 계약일 계약기간 계약의 주요내용 비고 엠모니터 2020.05 5년 Isopollo COVID-19 detection kit(Premix, Colorimetric) 제조기술을 활용한 &cr;제품제조 제휴 - 젠바디 2020.04 - COVID-19 Rapid kit 기술 제휴 - 진캐스트 2020.05 3년 COVID-19 One-step RT-qPCR를 이용한 COVID-19 Diagnostic Kits 관련 &cr;제조기술 활용한 제품 제조 및 판매 제휴 - &cr;라. 판매계약 [판매계약 총괄표] 계약상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액/대금수수방법 기 타 Baxter 2013년 9월 30일부터 10년간 혈액투석액 공급 년간 최소금액 51.7억 - 보령제약 2017년 5월 17일부터 10년간 혈액투석액 공급 예상목표금액 898억(10년) - Horron 2018년 9월 21일 ~&cr;2022년 9월 20일 RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약&cr;공급계약 111억원(4년간) - Diasys India 2019년 1월 24일 ~&cr;2023년 1월 23일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 133억원(4년간) - MEDISYS &cr;INTERNATIONAL SA 2019년 3월 21일 ~&cr;2022년 3월 20일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 112억원(3년간) - ARKRAY 2019년 5월 16일 ~&cr;2023년 5월 16일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 81억원(4년간) - Horron 2019년 6월 12일 ~&cr;2023년 6월 11일 GREENCARE Lipid 공급계약 115억원(4년간) - ShineWin 2019년 11월 11일 ~&cr;2024년 11월 10일 CERA PET MULTI 공급계약 345억원(5년간) - Asia Bridge &cr;Holdings 2020년 6월 16일 ~&cr;2021년 06월 16일 COVID-19 진단키트 공급계약 167억원(1년간) - Golden Forest&cr;Equity Partners 2020년 6월 23일 ~&cr;2021년 05월 31일 COVID-19 진단키트 공급계약 101억원(11개월) - 대한적십자사 2020년 12월 15일 ~&cr;2021년 09월 14일 핵산증폭검사시약 공급 101억원(9개월) - 도브로플로트&cr;(DOBROFLOT) 2020년 12월 10일 ~&cr;2022년 12월 9일 COVID-19 진단키트 공급계약 373억원(1년간) - 주식회사 광일 2020년 12월 18일 ~&cr;2021년 09월 17일 COVID-19 진단키트 공급계약 137억원(9개월) - [계약별 세부내용]&cr;(1) 품목 : 혈액투석액 계약 상대방 Baxter 계약내용 혈액투석액 공급 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30&cr;계약기간 : 10년(연장포함) 주요내용 - 연간 최소금액 약 50억으로 60일 현금수금 조건으로 계약 체결 &cr;(2) 품목: 혈액투석액 계약 상대방 보령제약 계약내용 혈액투석액 공급 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2017.05.17&cr;계약기간 : 10년 주요내용 - 연간 약 90억의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건 (3) 품목: RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 계약 상대방 Horron 계약내용 RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급계약 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2018.09.21&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총계약금액 약 111억&cr;- 계약기간은 등록기간 1년 포함&cr;- 상기 금액은 2018년 9월 21일 매매기준율 최초고시 환율 1,119.90원을 적용함 &cr;(4) 품목: RT-100 HbA1c 계약 상대방 Diasys India 계약내용 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 대상지역 인도 계약기간 계약체결일 : 2019.01.24&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총 계약금액 약 133억&cr;- 주문자생산방식(OEM)으로 공급&cr;- 상기 금액은 2019년 1월 24일 매매기준율 최초고시 환율 1,128.20원을 적용함. &cr;(5) 품목: RT-100 HbA1c 계약 상대방 MEDISYS INTERNATIONAL SA 계약내용 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 대상지역 알제리 계약기간 계약체결일 : 2019.03.21&cr;계약기간 : 3년 주요내용 - 총 계약금액 약 112억&cr;- 주문자생산방식(OEM)으로 공급&cr;- 상기 금액은 2019년 3월 21일 매매기준율 최초고시 환율 1,130.40원을 적용함 (6) 품목: RT-100 HbA1c 계약 상대방 ARKRAY 계약내용 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 대상지역 유럽, 아시아 계약기간 계약체결일 : 2019.05.16&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총 계약금액 약 81억&cr;- 주문자생산방식(OEM)으로 공급&cr;- 상기 금액은 2019년 5월 16일 매매기준율 최초고시 환율 1,189.40원을 적용함 &cr;(7) 품목: GREENCARE Lipid 계약 상대방 Horron 계약내용 GREENCARE Lipid 공급계약 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2019.06.12&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총 계약금액 약 115억&cr;- 계약기간은 등록기간 1년포함&cr;- 반제품 공급 및 기술제공 계약&cr;- 상기 금액은 2019년 6월 12일 매매기준율 최초고시 환율 1,181.70원을 적용함. &cr;(8) 품목: CERA PET MULTI 계약 상대방 ShineWin 계약내용 CERA PET MULTI 공급계약 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2019.11.11&cr;계약기간 : 5년 주요내용 - 총 계약금액 약 345억&cr;- 계약기간은 등록기간 3개월 포함&cr;- 반제품 공급 및 기술제공 계약&cr;- 상기 금액은 2019년 11월 11일 매매기준율 최초고시 환율 1,156.10원을 적용함 &cr;(9) 품목: COVID-19 진단키트 계약 상대방 Asia Bridge Holdings 계약내용 COVID-19 진단키트 공급계약 대상지역 싱가폴,영국,브라질외 계약기간 계약체결일 : 2020.06.16&cr;계약기간 : 1년 주요내용 - 총 계약금액 약 167억&cr;- 상기 금액은 정정 계약일인 2020년 12월 07일 매매기준율 최초고시 환율 1,086.60원을 적용함 &cr;(10) 품목: COVID-19 진단키트 계약 상대방 Golden Forest Equity Partners 계약내용 COVID-19 진단키트 공급계약 대상지역 프랑스,사우디아라비아등 계약기간 계약체결일 : 2020.06.23&cr;계약기간 : 11개월 주요내용 - 기존계약에서 품목추가 및 계약금액, 기간 정정&cr;- 총 계약금액 약 101억&cr;- 상기 금액은 2021년 11월 02일 매매기준율 최초고시 환율 1,130.40원을 적용함 (11) 품목: 핵산증폭검사시약 계약 상대방 대한적십자사 계약내용 핵산증폭검사시약 공급 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2020.11.09&cr;계약기간 : 9개월 주요내용 - 총 계약금액 약 101억&cr;- 납품장소는 대한적십자사 소속 각 혈액검사센터 이며, 대금지급은 &cr; 수요기관에서 직접 지급 (12) 품목: COVID-19 진단키트 계약 상대방 도브로플로트(DOBROFLOT) 계약내용 COVID-19 진단키트 공급계약 대상지역 러시아 계약기간 계약체결일 : 2020.12.10&cr;계약기간 : 1년 주요내용 - 총 계약금액 약 373억&cr;- 상기 금액은 2020년 12월 11일 매매기준율 최초고시 환율 1,086.20원을 적용함 &cr;(13) 품목: COVID-19 진단키트 계약 상대방 주식회사 광일 계약내용 COVID-19 진단키트 공급계약 대상지역 동유럽외 계약기간 계약체결일 : 2020.12.18&cr;계약기간 : 9개월 주요내용 - 총 계약금액 약 137억&cr;- 상기 금액은 2020년 12월 18일 매매기준율 최초고시 환율 1,092.80원을 적용함 &cr;마. 기타계약&cr;- 해당사항 없음.&cr; 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요&cr; (1) 연구개발 조직 개요&cr;당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 &cr;사업영역을 확장하였습니다.&cr;(주)녹십자엠에스는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.&cr; 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 &cr;(2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 10명 등 총 19명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 구분 부서명 인원 박사 석사 기타 합계 연구개발 &cr;본부 면역진단팀 2 2 - 4 생화학센서팀 1 5 - 6 기기개발팀 1 1 5 7 연구관리팀 - 2 - 2 합 계 4 10 5 19 &cr;(3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 기기개발팀장인 김휴정 부장 , 연구개발팀원 전진우 과장 등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같 습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 프로젝트 기기개발팀장&cr;(부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸&cr;광운대학원 전기공학 박사&cr;[前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 &cr;개발 총괄&cr;광학 분석 알고리즘 개발 면역진단팀장&cr;(과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸&cr;고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사&cr;[前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발&cr;나노비드 정부과제 총괄&cr;형광면역진단기술 개발 연구개발팀장&cr;(과장) 박성출 R&D 로드맵 설계 및 운영 단국대학교 분자생물학 졸&cr; 단국대학원 분자생물학 석사&cr; [前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 분자진단 제품 개발 및 개선&cr;정부과제 기획 및 운영&cr;IP 계획/설계 및 관리 면역진단팀원&cr;(과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸&cr;한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선&cr;형광면역진단기술 개발 &cr;나. 연구개발비용 &cr;&cr; 1) 연결기준 (단위 : 원) 과 목 제19기 1분기 제18기 제17기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 142,271,876 465,801,363 578,749,014 - 인건비 271,337,670 1,176,408,690 1,117,209,786 - 감가상각비 73,106,201 276,420,188 250,795,788 - 위탁용역비 10,508,631 212,957,618 223,238,786 - 기타 107,655,913 602,539,155 562,518,059 - 합계 604,880,291 2,734,127,014 2,732,511,433 - 회계처리 판매비와 관리비 540,091,091 2,653,959,927 2,187,872,862 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 540,091,091 2,653,959,927 2,187,872,862 - 정부보조금 64,789,200 80,167,087 544,638,571 - 연구개발비용 합계 604,880,291 2,734,127,014 2,732,511,433 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.7% 2.4% 2.9% - &cr;2) 별도기준 (단위 : 원) 과 목 제19기 1분기 제18기 제17기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 130,763,076 471,739,929 635,803,654 - 인건비 256,613,170 1,116,435,371 1,071,769,247 - 감가상각비 73,074,701 276,294,188 250,669,788 - 위탁용역비 10,408,631 212,957,618 252,692,910 - 기타 106,927,482 600,195,004 558,490,271 - 합계 577,787,060 2,677,622,110 2,769,425,870 - 회계처리 판매비와 관리비 512,997,860 2,597,455,023 2,224,787,299 - 개발비(무형자산) 　 - - - 회계처리금액 계 512,997,860 2,597,455,023 2,224,787,299 - 정부보조금 64,789,200 80,167,087 544,638,571 - 연구개발비용 합계 577,787,060 2,677,622,110 2,769,425,870 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.5% 2.4% 2.9% - 다. 연구개발실적&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]&cr; 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 면역 진단 발색/정성 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 국내 수출허가 득 2020.08 - 유럽 수출허가 득 2020.09 - 미국 긴급사용승인 심의 중 - - 형광/정성 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 국내 수출허가 득 2020.10 - 유럽 수출허가 득 2020.10 - 형광측정기 GENEDIA Quantum FR101 형광 래피드 2020년 허가 득 2020.10 - 바이오센서 GREENCARE A1c 당뇨병 2015년 허가 득 2020.08 - GREENCARE LIPID 이상지질혈증 2017년 국내 개인용허가 득 2021.02 - CE Self-testing 심의중 - - (가) 품 목: GENEDIA W COVID-19 Ag ① 구 분 면역진단_ 발색/정성 ② 적응증 COVID-19 ③ 작용기전 - 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피가 수행됨 - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 &cr; 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함 ④ 제품의특성 - 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달 골드를 사용하여 &cr; COVID-19 바이러스항원을 검출하는 제품임 ⑤ 진행경과 - 국내 및 유럽 수출허가 등록을 완료함 - 미국 긴급사용승인 허가심의 중 ⑥ 향후계획 - 미국 긴급사용승인 허가등록 진행 - 미국/유럽 외 개별국가에 대한 허가등록 진행&cr;- 국내 허가등록 진행 ⑦ 경쟁제품 - 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 &cr;(Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - (나) 품 목: GENEDIA Quantum COVID-19 Ag ① 구 분 면역진단_ 형광/정성 ② 적응증 COVID-19 ③ 작용기전 - 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용 - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-양자점 축합체와 반응 하고 멤브레인을 통한 형광면역크로마토그래피가 수행됨 - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 &cr; 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함 ④ 제품의특성 - 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 ⑤ 진행경과 - 제품 개발 및 시제조 완료 - 임상평가 진행완료 - 국내/유럽 수출허가 득 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 - 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 &cr;(Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - (다) 품 목: GENEDIA Quantum FR101 ① 구 분 면역진단_ 형광측정기 ② 적응증 형광 래피드 ③ 작용기전 - Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출 - 정량, 정성 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 &cr; 알고리즘을 통하여 측정값을 계산함 ④ 제품의특성 - 측정센서 : CMOS Camera - 터치 LCD 적용 - 외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능 - 측정 파라미터 확장 가능 - QR코드 리더기 내장 - 열전사 프린터기 내장 - 측정 파라미터 자동 인식 기능 ⑤ 진행경과 - 형광면역측정기 금형 제작 완료 - 형광면역측정기 제조 문서 및 생산 이관 - 전기.기계적 안전성, 전자파, RoHS 시험 완료&cr;- CE 제품 등록 (2020.11) ⑥ 향후계획 - 생산 안정화, 품질 개선 ⑦ 경쟁제품 - 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 &cr; (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 &cr;(Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - (라) 품 목: GREENCARE A1c ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 - 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 &cr; 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영 ③ 작용기전 - 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영 - 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음 - 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음 - 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 ④ 제품의특성 - 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리 의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능 - Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발 - 광학방식을 이용한 측정기기 개발 - 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품 ⑤ 진행경과 - 국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05) - CE 제품 등록(2018.07) ⑥ 향후계획 - 생산 안정화, 품질개선 ⑦ 경쟁제품 - 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지&cr;- 성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음 ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원 - 북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan) ⑩ 기타사항 - (마) 품 목: GREENCARE LIPID ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 - 만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 &cr; 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법 ③ 작용기전 - Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic &cr; mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 &cr; 결과값을 산출하는 기전 - Glcose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기 신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 &cr; 산출하는 기전 ④ 제품의특성 - 자동 광보정 체크기능 - 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램 - 휴대용 탈부착 전용 프린터 - 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support - 음성지원 - 5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose) - 전원 : AA건전지, USB - 스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화 ⑤ 진행경과 - CE Self-testing(개인용) 허가 진행중(Lipid, Glucose) - MFDS 개인용 허가 진행완료(Lipid, Glucose) ⑥ 향후계획 - 2021 상반기 개인용 체외진단제품(제품명 : GCare Lipid)출시 - CE Self-testing 허가 완료(Lipid, Glucose) ⑦ 경쟁제품 - Abbotte LDX - PTS Chadiochek PA - Osang Healthcare LipidPro - SD Biosensor Lipidocare - MicoBiomed Veri-Q ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - Market Size : 7.7억불 &cr; (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012) - 시장 성장률 : 4.5% ⑩ 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. &cr; [연구개발 완료 실적]&cr; 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 면역진단 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 독감 2014년 한국 판매 중 제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트 로타 바이러스 2014년 한국 판매 중 제네디아 엠에피-8 래피드 테스트 자궁 내 감염 2014년 한국 판매 중 GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 제네디아 분별 잠혈 검사 분변잠혈 2018년 한국 판매 중 GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader 독감 2016년 한국 판매 중 GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag 독감 2019년 한국 판매 중 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 허가 득 수출용 GENEDIA Quantum TSH 갑상선 기능항진증 2020년 CE-IVD ISO13485&cr;certification 득 수출용 바이오센서 GREENCARE A1c Analyzer 당뇨병 2016년 한국, 해외 판매 중 GREENCARE A1c Test Kit 당뇨병 2018년 한국, 해외 판매 중 GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2019년 전문가용 허가 득 GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2021년 MFDS 개인용 허가득 GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2019년 전문가용 허가 득 GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose) 이상지질혈증 2021년 MFDS 개인용 허가득 분자진단 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 아벨리노 각막이상증 2013년 한국 판매 중 제네디아 결핵균 검출키트 결핵 2013년 한국 판매 중 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트 갑상선암 2015년 한국 판매 중 제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트 뎅기열 2018년 허가 득 수출용 제네디아 혈우병 A 패널 혈우병 2019년 한국 판매 중 제네디아 윌슨병 패널 윌슨병 2019년 한국 판매 중 그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트 결핵/ 비결핵 2020년 한국 판매 중 &cr;(3) 기타 연구개발 실적&cr;[ 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 ] 연구과제명 부처명/사업명 연구기간 총 연구비(천원) 나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발 과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업 2015.12.01.~2020.08.31. &cr;(57개월) 688,800 COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구 보건복지부/의료기술상용화지원센터 2020.11.05.~2021.05.04. (6개월) 146,667 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 상표 한타디아 1989.05.25 1990.07.20 - 국내특허청 2 상표 RapiDx 2008.01.09 2009.02.06 RapiDx 결핵진단 키트 제품 국내특허청 3 상표 MYCARE 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 4 상표 MyCheck 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 5 상표 MyChek 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 6 상표 Green Cross Medical Science 2004.11.19 2006.03.17 전 제품 국내특허청 7 상표 COMPANION - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 8 상표 컴패니언 - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 9 상표 COMPANION - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 10 상표 컴패니언 - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 11 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr;&cr;&cr; &cr;&cr;&cr; 세계지적재산권기구 12 상표 GREENCARE - 10류 2018.08.17 &cr;&cr; &cr;&cr; 세계지적재산권기구 13 특허 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 2001.06.15 2004.10.22 그린스틱,마이체크 국내특허청 14 특허 Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물 2002.10.02 2006.05.02 - 국내특허청 15 특허 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 2009.06.03 2010.01.08 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 국내특허청 16 특허 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법 2005.12.09 2007.10.24 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트 국내특허청 17 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청 18 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2014.04.21. - 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 세계지적재산권기구 19 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 20 특허 Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same 2015.03.30 　 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 세계지적 재산권기구 21 특허 &cr;멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법&cr;&cr; 2014.07.08 2016.01.05 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 22 특허 2015.07.08 　 세계지적 재산권기구 23 특허 2017.02.07 　 중국특허청 24 특허 2017.01.06 　 말레이시아 &cr;특허청 25 특허 2017.01.06 　 미국특허청 26 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 27 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 28 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 29 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 30 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 31 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 32 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.06.16 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 33 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.07.20 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 34 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2016.11.04 　 GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 세계지적 재산권기구 35 특허 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 2016.09.05 　 세계지적 재산권기구 36 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2016.09.29 &cr;&cr;&cr; 세계지적 재산권기구 37 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 그린케어 리피드 검사지 국내특허청 38 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2017.12.15 　 그린케어 리피드 검사지 세계지적 재산권기구 39 디자인 의료용 진단기구 2014.07.07 - 더데이, 그린스틱 국내특허청 40 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청 41 특허 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 2020.07.28 국내특허청 42 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 　 GREENCARE Lipid 국내특허청 43 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19 　 　 국내특허청 44 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19 　 　 국내특허청 45 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28 　 　 국내특허청 46 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28 　 　 국내특허청 47 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 　 　 인도특허청 48 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 　 　 인도특허청 49 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28 　 　 미국특허청 50 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 　 　 유럽특허청 51 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 　 　 유럽특허청 52 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.05.05 &cr; &cr; 중국특허청 53 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 &cr; &cr; 미국특허청 54 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 &cr; &cr; 중국특허청 55 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 &cr; &cr; 미국특허청 56 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 &cr; &cr; 중국특허청 57 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 &cr; &cr; 유럽특허청 58 특허 콜레스테롤 측정장치 2019.11.07 &cr; &cr; 세계지적 재산권기구 59 상표 제네디아 2020.01.22 &cr; &cr; 국내특허청 60 상표 GENEDIA 2020.01.22 &cr; &cr; 국내특허청 61 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2020.02.07 &cr; &cr; 국내특허청 62 상표 SIWONWELL 2020.05.13 　 　 국내특허청 63 상표 시원웰 2020.05.13 　 　 국내특허청 64 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2021.02.19 　 　 국내특허청 주1) 특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음 주2) 삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록완료 및 국내판매중 주3) 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임 주4) 아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정 &cr;&cr; [ 주요종속회사 ㈜녹십자웰빙]&cr; 1. 사업의 개요&cr; 가. 회사의 현황 &cr; (1) 사업 개황&cr; (가) 사업개요&cr; 당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다.&cr; 1) 전문의약품 사업&cr; 당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다. 2) 건강기능식품 사업&cr; 건강기능식품 사업의 경우 사포닌 성분을 강화시켜 만든 인삼제품을 주력으로 일반소비자 대상으로 판매하며, 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.&cr; 당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다.&cr; 3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업&cr; 당사에서 연구중인 천연물 의약품GCWB204는 암 악액질(Cancer Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 2020년 10월 투약 완료하였으며, 현재 최종보고서 작성을 위한 통계분석 진행중입니다. &cr; 또한 천연물 소재에 해당하는 금은화 추출물은 위건강에 도움을 주는 성분으로 2019년 개별인정형 허가를 받았습니다. 구절초 추출물은 관절건강의 기능성으로, 인체적용시험을 완료하였으며,개별인정형 허가를 진행하고 있습니다. (2) 제품 설명&cr; (가) 주요 제품의 기능, 용도, 특징&cr; 1) 전문의약품&cr; 전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. &cr; 당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다. 이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 수액제를 포함하여 모두 33종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.&cr; 2) 건강기능식품&cr; 건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다. 병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 24여종의 품목을 시장에 출시했습니다. &cr;또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.&cr; 검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.&cr; (나) 경기변동과의 관계&cr; 1) 전문의약품&cr; 현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2019년 기준 2,972천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 6.2%에 달합니다. &cr; [GDP 대비 경상의료비 추이] (단위 : 조원, %) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 경상의료비 93.8 101.2 110.3 120.4 130.5 143.2 154.0 GDP대비 6.2 6.5 6.7 6.9 7.1 7.5 8.0 자료 : www.index.go.kr 통계표 참고 당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다. 2) 건강기능식품&cr; 일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.&cr; [국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중] (단위 : 십억원, %) 구분 국내총생산 제조업GDP 건기식 매출액 GDP대비 2014년 1,486,079 408,510 1,631 0.11 2015년 1,564,124 423,621 1,823 0.12 2016년 1,641,786 439,700 2,126 0.13 2017년 1,730,399 477,112 2,237 0.13 2018년 1,782,269 485,281 2,522 0.14 2019년 1,913,964 485,842 2,951 0.15 자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다. (다) 계절적요인 &cr; 1) 전문의약품&cr; [전문의약품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2018년도 2019년도 2020년도 2021년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 매출 109.8 109.6 103.9 105.6 115.7 131.8 117.2 128.8 118.4 115.8 130.3 127.0 119.7 비중 25.60 25.60 24.20 24.60 23.4 26.7 23.8 26.1 24.1 23.6 26.5 25.8 - 당사의 전문의약품 분기별 매출추이 상 각 3분기 매출이 가장 낮음을 확인할 수 있습니다. 당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따 라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다. 2) 건강기능식품&cr; [건강기능식품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2018년도 2019년도 2020년도 2021년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 매출 22.3 24.7 22.3 20.1 30.6 35.1 44.9 50.3 25.5 45.5 86.5 91.0 68.4 비중 24.9 27.6 24.9 22.5 19.0 21.8 27.9 31.3 10.3 18.3 34.8 36.6 - 당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 사업을 진행 하였으며, 17년, 18년 오프라인 신규 진출 확대 및 성장을 했습니다. 2020년은 온라인 매출 기반을 목표로 운영되어 일정한 매출 성장 및 온라인 매출 비중 확대가 꾸준이 증가하는 추세입니다. &cr; 건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다. &cr; [지역별 설 선물세트 판매순위] 순위 서울 인천/경기 강원 충청 호남 영남 1 한우 한우 식용유 식용유 건강식품 식용유 2 주류 커피/차 건강식품 건강식품 주류 건강식품 3 식용류 식용유 커피/차 커피/차 식용유 주류 4 건강식품 주류 주류 주류 커피/차 커피/차 5 건해산물 건해산물 건해산물 한우 한우 건해산물 자료 : 조선비즈 보도자료 2014.01.26, 롯데마트 제공 명절 선물세트로 서울과 수도권에서는 한우, 충청도와 영호남에서는 건강식품이 많이 판매되고 있습니다. 이는 영호남 지역은 한우 사육 농가가 밀집되어 있어 서울보다 접할 유통경로가 많아 건강식품이 선호되기 때문입니다.&cr; 그리고 롯데마트가 2018년 12월 6일부터 20일까지 2019년 설 선물세트 사전예약 판매 매출을 분석한 결과, 건강기능식품 선물세트 매출이 전체 가공식품 선물세트 매출의 24.9%에 달한다고 밝혔으며, 2018년 설 사전예약 기간 2017년 12월 28일~2018년 2월1일 당시 건강기능식품 매출 비중이 가공식품 전체의 11%에 그쳤던 것에 비하면 매우 증가한 수치를 보였습니다. &cr; 그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다. 일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다. (라) 제품의 라이프사이클&cr; 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.&cr; 건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다. &cr; 치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다. (3) 사업 구조&cr; (가) 원재료 수급상황&cr; (단위: 백만원) 매입유형 품 목 2018연도 2019연도 2020연도 2021연도 1분기 (제15기) (제16기) (제17기) (제18기) 원재료 동결자하거 373 346 334 84 갈색앰플 194 174 177 53 기타 6,895 7,701 9,048 2,900 소계 7,462 8,221 9,560 3,037 상품 전문의약품 4,946 7,242 8,408 1,657 건강기능식품 8,464 10,853 15,855 3,473 기타 641 709 5,111 1,025 소계 14,051 18,804 29,374 6,155 합계 21,513 27,025 38,934 9,192 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.&cr;주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. (나) 주요 제품의 생산, 판매방식&cr; 1) 제품의 생산&cr; 당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인 라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 또한 건강기능식품 공장은 경기도 성남시 상대원동에 공장 또한 GMP승인을 받은 공장으로서 F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.&cr; 2) 판매경로&cr; 구분 판매방식 전문의약품 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처 닥터피앤티 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자 일반 건강기능식품 - 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등 - 자체매장, 자사운영판매몰 - 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 ) 전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 천안 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 9,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. &cr; B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 전문의약품창고와 같은 곳에 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다.&cr; 3) 판매방법 및 조건&cr; 대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 2개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.&cr; (4) 신규사업&cr; 당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다. 또한 NK세포배양액을 활용하여 기능성 화장품을 제조, 판매하는 코스메슈티컬 사업을 추진하여 2020년 3월 시장에 론칭 하였습니다.&cr; (가) 프로바이오틱스 사업&cr; 프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 '장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다. [프로바이오틱스의 분류] 항목 종류 미생물 프로바이오틱스 Lactobacillus Enterococcus Streptococcus Lactococcus Bifidobacteria 효모 탄수화물 프리바이오틱스 올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당) 락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등 신바이오틱스 프로바이오틱스 + 프리바이오틱스 유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다.&cr; 1) 시장 특성&cr; 인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다. &cr; 프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다.&cr; 현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. &cr;2) 시장규모&cr; 프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2018년 500억 달러로 나타났고, 2023년에는 연평균 7% 성장하여 700억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 원료(Ingredients) 분야에서는 2012년 7억 달러에서 2013년 8억 달러로 성장하였고 2018년까지 연평균 6.7% 성장하여 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 보충제(Supplements) 분야의 경우 2012년 10억 달러, 2013년 12억 달러로 조사되었으며 2018년까지다른 분야보다 높은 연평균 11.5%로 성장하여 20억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 식품(Foods) 분야의 경우 2012년 213억 달러, 2013년 251억 달러 나타났으며 2013년에는 연평균 6%성장하여 335억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2012년 기준으로 성분별 세계시장 비율을 살펴보면 식품 분야가 92%로 가장 높은 비율을 보였고 보충제분야가 5%, 원료 분야가 3%로 나타났으며 2018년에는 보충제 분야가 상대적으로 빠른 성장률을 보여 6%의 점유율을 보일 것으로 예측됩니다. 사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다. 국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2016년부터 2020(E)년까지 연평균 성장률은 19.3%로 꾸준히 성장하고 있습니다.&cr; 매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다. &cr; 3) 시장 진입전략&cr; 국내의 프로바이오틱스 시장은 종근당 건강, 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더, 장수농가 7개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다. &cr; 첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다. (나) 기능성 화장품(코슈메슈티컬) 사업&cr; 1) 시장 특성&cr;&cr;코스메슈티컬(Cosmeceutical)이란 화장품(Cosmetics)과 의약품(Pharmaceutical)을 합성한 신조어로 화장품의 안전성과 의약품의 효과성을 함께 볼 수 있는 제품을 뜻합니다. 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 치료목적의 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이지 등 과 같은 고기능성을 강조한 제품군으로 구성되어 있는 것이 특징입니다. [화장품 및 의약품과 코스메슈티컬의 비교] 구분 화장품 코스메슈티컬 의약품 목적 미적추구 보조적 치료 치료 및 예방 대상 정상적인 피부 (불특정 다수) 병문 내방고객 및 일반인 피부질환이 있는 피부 (특정인,환자) 사용방법 매일, 장기적 장기적 대체로 일시적 원료 및 재료 광범위한 모든 성분 보조적인 효능 중심의 성분 고시 성분 중심의 효과 우선으로 대에 따라 경미한 부작용 동반 자료 : 코스인코리아, KB투자증권 인간의 美를 추구하려는 욕구는 피부과 시술의 대중화로 이어졌고 제약회사들이 치료목적의 화장품을 개발·유통하기 시작했으며 피부 개선 효과를 가정용 화장품 사용을 통해 얻고자 하는 소비자의 니즈가 코스메슈티컬 제품의 사용 증가와 유통망 확대를 가져왔습니다. ?은 외모를 유지하고 우아하게 나이들어가는데 소비자의 관심과 노년층이 증가함에 따라 코스메슈티컬의 수요는 증가 할 것으로 전망됩니다. 특히, 노인인구의 증가는 노화방지 제품의 수요 증가와 정비례하며, 노화방지(안티에이징) 코스메슈티컬 제품들이 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 화장품과 의약품의 경계가 무너지고 있는 가운데, 기능성 화장품 산업의 발달과 더불어 코스메슈티컬은 화장품 산업의 블루오션 시장으로 떠오르고 있습니다. &cr; 최근 인터넷, SNS 등이 활발해지면서 다양하고 스마트한 정보를 바탕으로 나만의 화장품을 찾는 소비자가 증가 함에 따라 이러한 변화에 발맞춰 화장품 관련 기업들 또한 첨단 과학기술과의 융합을 통해 개인별 선호도나 상황에 맞게 가격과 기능·효과 등을 고려한 제품을 개발했습니다. 또한 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 피부질환에 대한 우려가 확산되면서, 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 코스메슈티컬 제품 개발도 대체 의학적인 관점과 효과적인 측면에서 증가 추세에 있습니다.&cr; 화장품 업계를 주도하는 아모레퍼시픽과 LG생활건강은 코스메슈티컬 시장을 주목하고 있으며, 의약품기술을 보유한 제약사들 또한 기능성 화장품을 출시하고 있습니다. 아모레퍼시픽 그룹 주요 계열사 태평양제약은 에스트라로 사명을 변경하고 아시아를 대표하는 메디컬뷰티 브랜드로 진출할 계획에 있으며 동국제약과 대웅제약 등 제약사를 중심으로 코스메슈티컬 관련 제품 개발, 국내 화장품 시장에 성공적으로 안착하였으며, 현재 해외시장으로 확대 추진 중에 있습니다. &cr;2) 시장규모&cr; 2020년 코스메슈티컬 세계시장 규모는 약 61조원으로 추정되며 전년대비 약 10.1% 성장세입니다. 전체 화장품 시장 보다 빠르게 성장하고 있으며 세계 화장품 시장에서16%의 비중을 차지 하고 있습니다. 유럽의 코스메슈티컬 시장은 고령화의 증가, 코스메슈티컬 제품의 편익에 대한 소비자의 인식 제고, 신기술기반 약용화장품에 힘입어 2017-2022년 기간 동안 CAGR 약 6% 성장이 예상되며 2022년 87억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 국내 코스메슈티컬 시장규모는 약 5,000억 원 선으로 비중은 전체 화장품시장에서 3.8% 비중으로 미미한 수준이나 매년 15%수준의 성장률을 보이고 있는 고성장 시장으로 발전 가능성이 충분히 높아 화장품 기업 뿐 아니라 제약기업, 바이오기업, 그 외 의료기기업, 병원 등 타 분야에서도 코스메슈티컬 사업에 진출하고 있는 실정입니다.&cr; 3) 시장 진입전략&cr; 웰빙처럼 건강한 삶을 유지하는 것은 체내의 세포기능을 돕는(Inner Care) 영양주사와 건강기능식품으로 도움을 주고 피부의 안티에이징과 내 피부에 맞는 기능성 화장품을 제공하여 체외 피부기능(External Care)에 도움을 주어 건강한 삶에 필요 모든 솔루션을 제공 할 수 있는 것이 당사가 추구하는 확대된 비즈니스의 개념입니다. &cr; 당사는 아토피기능성 화장품 ‘아토후레쉬’를 개발한 경험을 바탕으로 시장에 유아에게 필요한 보습 화장품인 ‘보비니’와 탈모방지를 위한 모발영양제 ‘비비스칼’을 시장에 선보이고 있습니다. 이들의 유통시장을 확보한 이후에 당사가 개발하고 있는 NK배양액 원료를 ㈜녹십자랩셀에서 공급받아 화장품원료를 생산하여 현재 인체시험을 진행중에 있으며, 안전성평가, 진정효과, 미백효능평가, 주름효능평가 시험을 완료하여 2020년 1분기에 시장에 출시 하였습니다.&cr; 이후 한걸음 더 나아가 현행 코스메슈티컬 개념보다 더 앞선 개념인 의사가 처방하는 'PharmacoCosmetics’를 추구하고자 하며, 1단계로 주름, 미백 등의 기능성에 NK피부면역을 강조하고, 2단계로 나노소포체인 ‘NK 엑소좀’을 활용한 제약회사 이미지에 맞는 진단과 evidence에 근거한 마케팅 전략을 펼침으로써 ‘의약품 수준의 개인 맞춤형 고기능성화장품’으로 품목을 확대해 나갈 계획입니다.&cr;&cr; 나. 시장현황 &cr;&cr;(1) 시장의 특성 &cr;(가) 주요 목표시장 &cr;1) 전문의약품&cr; 당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; 당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 33종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.&cr; 그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다. &cr;2) 건강기능식품&cr; 당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.&cr; 이에 따라 당사는 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Ur.PNT 브랜드를 런칭했습니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다.&cr; 3) 천연물 의약품&cr;&cr;당사에서 현재 개발중인GCWB204는 암 악액질 치료제이자 항암치료 보조제로서 항암제시장이 목표 시장입니다. 항암치료 중 발생하는 악액질 증상에 당사의GCWB204치료제가 병용 사용이 가능하기 때문에 항암제 시장은 중요한 척도로 작용합니다 당사의 목표시장은 세계 항암제 시장에 해당합니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품산업도 크게 성장하고 있습니다. Allied Market Research에 의하면, 전 세계 암 치료제 시장 규모는 2018년 9억 8,900만 달러 (약 1조 967억원)이며, 2026년에는 18억 193만 달러(약 2조원)에 이를 것으로 예상되며, 2019년부터 2026년까지 연평균 7.7%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. (2) 시장 규모 및 전망&cr; (가) 시장규모 추이 및 전망&cr; 1) 전문의약품&cr; [전세계 의약품 시장현황 및 전망] (단위: 십억달러, %) 구분 2016년 2011~2016&cr;CAGR 2021년 2016~2021&cr;CAGR Global 1,104.60 6.2% 1,455~1,485 4~7% Developed 749.3 5.4% 975~1,005 4~7% U.S. 461.7 6.9% 645~675 6~9% EUS 151.8 3.9% 170~200 1~4% Germany 43.1 4.4% 49~59 2~5% U.K. 27 6.7% 34~38 4~7% Italy 28.8 5.2% 34~38 1~4% France 32.1 0.7% 33~37 (-1)~2% Spain 20.7 3.2% 23~27 1~4% Japan 90.1 2.0% 90~94 (-1)~2% Canada 19.3 3.0% 27~31 2~5% Australia 13.5 6.3% 13~16 0~3% 자료 : QuintilesIMS Institue, Outlook for Global Medicines Through 2021, 2016.12 글로벌 의약품 시장규모는 2016년 기준 1조1천억달러($1,100B)를 돌파했으며, 2021년까지 매년4~7% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,610억달러($461.7B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 41.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장에서 미국이 차지하는 비중은 약 60%로 추정되고 있습니다. 미국, EU5, 일본 등 선진국 시장은 연평균 4~7%로 성장하여 글로벌 제약시장의 67%를 점유할 전망입니다.&cr; [국내 의약품 시장규모] (단위 : 조원, %) 구분 생산액 수출액 수입액 시장규모 2015 16.97 3.33 5.60 19.24 2016 18.81 3.62 6.54 21.73 2017 20.36 4.60 6.31 22.06 2018 21.11 5.14 7.16 23.12 2019 22.31 6.06 8.05 24.31 CAGR 7.08 16.15 9.50 6.02 자료 : 2020 식품의약품통계연보 2019년 의약품 생산액은 22.31조원으로 전년대비 5.68%, 수출액은 6.06조원으로 전년대비 17.9%가량 증가하였으며, 수입액은 8.05조원으로 전년대비 12.43% 증가하였습니다. 2019년 기준 시장규모는 24.31조원이며 연평균성장률은 6%로 지속 적인 성장추세를 유지하고 있습니다. [국내 의약품 생산실적] (단위: 개소, 개, %, 억원) 구분 업체수 증감율 품목수 증감율 생산금액 전년대비 &cr;성장률 2015 597 -11.9 25,890 -11.4 169,696 3.4 2016 599 0.3 26,428 2.1 188,061 10.8 2017 588 -1.8 26,293 -0.5 203,581 8.3 2018 571 -2.9 26,239 -0.2 211,054 3.7 2019 612 7.2 28,363 8.1 223,132 5.7 자료 : 2020 식품의약품통계연보 국내 의약품 총생산은 2019년 22조 3천억원으로 2018년 대비 5.7% 성장하였으며, 직전 5 개년간 연평균 성장률 7.1%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 또한 국내 의약품 시장규모는 21조 7천억원으로 전년대비 12.9% 증가하였습니다.&cr; [국내 의약품 제조업체의 매출액 및 연구개발비] (단위 : 개, 억원, %) 구분 2009 2010 2011 2012 2013 업체수 197 191 200 230 237 매출액 112,998 128,238 132,364 152,683 150,087 연구개발비 7,868 8,103 9,803 11,710 12,388 자체사용연구비 6,484 6,842 8,138 9,672 10,070 연구개발비 비중 6.40 6.32 7.41 7.67 8.25 자체사용 연구비 비중 5.27 5.34 6.15 6.33 6.71 자료 : 미래창조과학부, 한국과학기술기획평가원 연구개발활동 조사 국내 제약기업들의 R&D 투자는 노바티스 등 세계 제약시장을 주도하고 있는 글로벌 제약사들에 비해 여전히 부족하지만 점차 확대되는 양상입니다. 미래창조과학부와 한국과학기술 기획평가원이 발간한 ‘2013년도 연구개발활동조사’ 자료에 따르면 연구소 또는 연구전담부서를 보유한 국내 237개 제약기업들의 2013년 매출액은 총 15조 87억원, 연구개발 투자비는 1조2,388억원으로 나타났습니다. 매출액보다 연구개발비 증가율이 높아 글로벌 트렌드와 호흡을 같이하고 있다는 분석이 있습니다.&cr; 국내의 경우 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하여 왔습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 정부는 2006년 ‘약제비 적정화 방안’을 시작으로 본격적인 약가규제 정책을 시행하고 있으며, 2011년 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안’을 마련하였고 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였습니다. 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 최근까지 국내 의약품시장의 성장은 이전보다는 다소 정체된 추세였습니다. 국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 현재 국내 인구의 13.1%을 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 33% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 37.4% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.&cr; [만성 질환 상병별 진료비 현황] (단위 : 십억원) 구분 2012년 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 고혈압 2,321 2,426 2,521 2,854 3,017 3,112 당뇨병 1,252 1,368 1,507 1,817 2,043 2,223 정신행동장애 2,222 2,451 2,711 3,086 3,416 3,709 심장질환 1,315 1,369 1,493 1,797 2,066 2,339 대뇌혈관질환 1,780 1,919 2,105 2,380 2,527 2,591 신경계질환 1,282 1,417 1,562 1,672 1,968 2,279 악성신생물 4,107 4,213 4,497 5,174 5,924 6,622 갑상선의장애 228 237 240 265 292 312 간의 질환 598 641 672 800 945 979 만성신부전증 1,257 1,342 1,427 1,568 1,691 1,812 합계 16,362 17,383 18,735 21,413 23,889 25,978 자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고&cr; [만성질환 연령별 1인당 진료비 추이] (단위 : 천원) 구분 2010 2011 2012 2013 2014 40세미만 568 590 605 629 661 40-64세 987 1,015 1,024 1,042 1,084 65세이상 1,673 1,751 1,809 1,877 1,987 자료 : 인간개발연구원(KHDI), 통계청 2014년 기준 국내 만성질환 진료비는 18.8조원으로 연령별로 65세 이상 9.4조원 (50%), 40-64세 미만8.0조원 (42%), 40세 미만 1.4조원 (8%) 순이다. 최근 5년간 만성질환 진료비 연평균증가율은 7.3%으로 연령별로 65세 이상 10.3%, 40-64세 미만 5.2%, 40세 미만 1.7% 순으로 가파르게 증가하고 있습니다. 1인당 진료비는 65세 이상 199만원 (5년 성장률 4.4%), 40-64세 미만 108만원(5년성장률 3.9%), 40세 미만 66만원 (5년 성장률 2.4%) 순으로 65세 이상 노인의 진료 비용과 성장률이 가장 높으며 앞으로도 이 비율과 성장률은 지속될 것으로 예상됩니다. &cr; 한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 2014년 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다. 또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다.&cr; 2) 건강기능식품&cr; 국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. &cr; 한국건강기능식품협회에 따르면, 2017년 전세계 전체 건강기능식품 시장 규모는 1,289억달러 (원화기준 144조원)로 추산되며, 2007년부터 2017년까지 연평균 +6.6% 성장률로 성장해 왔습니다. 향후 세계 건강식품 시장은 2018년~2020년 연평균 +6.3% 성장률로 성장세가 유지되면서 2020년에는 1,551억 달러 (원화기준 174조원)의 시장 규모가 형성될 전망입니다.&cr; [세계 건강기능식품 시장규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 미국 43,674 46,316 48,893 51,948 55,143 58,406 서유럽 10,449 10,834 11,052 11,410 11,763 12,118 일본 11,001 11,144 11,296 11,458 11,632 11,818 캐나다 1,990 11,296 2,105 2,167 2,231 2,299 중국 18,724 20,077 21,584 23,184 24,920 26,809 기타 아시아 13,728 14,740 15,865 17,109 18,449 19,891 멕시코 7,066 7,359 7,698 8,066 8,474 8,932 라틴아메리카 10,372 11,219 12,140 13,119 14,172 15,277 호주,뉴질랜드 2,761 2,856 2,957 3,060 3,166 3,274 중동 1,453 1,557 1,671 1,797 1,935 2,088 아프리카 1,220 1,315 1,416 1,534 1,660 1,794 총계 112,321 119,878 127,999 136,786 136,786 136,786 자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사&cr; 세계 건강기능식품 시장은 2009년 제외한 지난 10년간(07~17년) 5%이상의 성장률을 보이며, 이러한 추세가 이어져 2020년는 1,367억 달러로 지속적인 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.&cr; 특히 선진국을 중심으로 고령사회 진입과 질병 예방, 높은 의료비 때문에 건강기능식품 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 한국도 빠르게 진행되고 있는 고령화 추세와 자기 건강관리(Self-Health Care)에 대한 관심 증가로 건강기능식품 산업의 성장 추세는 이어질 것으로 예상됩니다.&cr; 국내 건강기능식품 시장 규모는 2016년 3조 5천억원, 2017년 4조 2천억원, 2018년 4조 5천억원으로 매년 상승하고 있습니다. 과거 건강기능식품은 노년층과 중장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았습니다. 실제로 부모님께 드리는 선물로 건강기능식품이 줄곧 상위권에 랭크 되었습니다. 하지만 최근 바쁜 일상속에서 건강관리가 쉽지 않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있습니다. 또 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세이며, 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다. 특히 가족이 함께 건강기능식품을 섭취하는 트렌드가 확산되면서, 두 사람 이상이 함께 건강기능식품을 섭취하는 비중 또한 꾸준히 증가하는 추세입니다. [국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이] (단위: 억원) 구 분 국내 총 생산액 2015 2016 2017 2018 2019 홍삼 6,943 9,900 10,357 11,096 10,598 개별인정형 3,195 2,358 2,449 3,226 5,486 비타민/무기질 2,079 1,843 2,259 2,484 2,701 프로바이오틱스 1,579 1,903 2,173 2,994 4,59 상위 4개 품목누계 13,796 16,004 17,238 19,800 23,379 전체 품목 총생산액 18,230 21,260 22,374 25,221 29,508 자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 2019년 국내 건강기능식품 총 생산액은 2조 9,508억원이며 최근 5년간 매출은 매년증가하고 있습니다. 상위5개품목의 매출액 비중은 전체의 82.7%,상위 10개 품목의 매출액 비중은 89.8%로 매출액 편중이 심한 것을 알수 있습니다.&cr; 홍삼은 가장 높은 점유율을 차지하는 건강기능식품 대표 품목이지만 최근 생산액이 감소하는 추세인 반면 개별인정형 원료를 소재로한 건강기능식품의 생산이 증가하면서 전체 건강기능식품 생산규모는 지속적으로 확대되고 있습니다. &cr; 한국건강기능식품협회 따르면 세계 경제불황 등의 영향으로 국내에서도 다양한 가격대의 제품을 요구하는 소비자들의 니즈가 증가함에 따라 고가의 제품으로 인식되어 있던 홍삼이 저렴한 가격으로 출시가 되며 선택의 폭이 넓어졌으며, 또한 홍삼의 기능성을 대체할 수 있는 기능성 원료가 다양화되는 등의 원인으로 홍삼 시장이 감소하는 것으로 분석됩니다. 따라서 건강기능식품 시장에서는 원료, 제조, 유통 단계 중에서 원료 부문의 부가가치가 가장 높습니다. [국내 건강기능식품 업체 현황] (단위: 개소) 연도 총계 건강기능식품 제조업 건강기능식품 판매업 소계 전문 벤처 소계 일반 유통전문 2013 96,199 449 407 42 92,611 90,687 1,924 2014 101,426 460 414 46 97,580 95,404 2,176 2015 98,774 487 434 53 94,691 92,217 2,474 2016 95,792 487 433 54 95,305 92,587 2,718 2017 89,330 496 439 57 88,834 85,855 2,979 2018 87,849 500 439 61 87,349 84,058 3,291 전년대비 (-)1.66% 0.81% - 7.02% -1.67% -2.09% 10.47% 자료 : 2017 식품의약품통계연보, 식품의약품안전처, 2017년 12월 [국내 기대 수명표] (단위 : 세) 구분 2017 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050 2055 2060 전체 82.7 83.2 84.2 85.2 86.0 86.8 87.5 88.2 88.8 89.4 남자 79.7 80.3 81.5 82.6 83.6 84.6 85.4 86.2 87.0 87.7 여자 85.7 86.1 86.9 87.7 88.4 89.0 89.5 90.1 90.6 91.0 자료 : 통계청&cr; 국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다. &cr; 3) 천연물 의약품 2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다. &cr; 국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, ‘24년까지 약 2.4조원(19억$)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 다만, 연평균 성장률(6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상됩니다.&cr; 국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티는 알츠하이머병 치료제 ‘DA-9803’(상심자, 복령피)을 비롯해 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마), 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지), 기능성 소화불량증 치료제 ‘DA-9701’(현호색, 견우자)등 4개 천연물파이프라인을 보유했습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 천연물의약품과 함께 건강기능식품을 개발 중입니다. 앞서 식품의약품안전처의 허가를 받아 판매 중인 국내 제품의 해외수출 기회도 확대될 것으로 전망됩니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.&cr; 제약업계 관계자는 “천연물의약품은 신약후보물질을 창출하는 중요한 학문분야의 하나로 발전됐다”며 “과학기술발달과 정부지원을 접목시키면 지금보다 몇배를 뛰어넘는 탁월한 성과를 가져올 것이라 본다”고 말했습니다. &cr; 2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 시계는 최근 10년 가까이 돌지 않고 있습니다. 그렇다고 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것은 아니고, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 DA-9803(상심자, 복령피; 치매)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약에 기대를 품게합니다. 또한, 종근당의 CKD-495(육계; 위염), 광동제약의 KD101(연필향나무; 비만), 일동제약의 ID1201(멀구슬나무열매; 치매), GC녹십자웰빙의 BST204(진세노사이드 Rg3, Rh2; 암악액질) 국내외 임상 2상 또는 3상 진행중으로서 무사히 잘 개발되어 국내 천연물 의약품 9호, 10호, 11호, 12호가 될 수 있을지 기대됩니다. 전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 또한, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단되며, 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다. &cr;글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 치료제로서 허가 받은 약물은 없습니다. 또한, 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 화합물의약품들인 반면, 천연물 제제인 GCWB204의 경우 독자적인 시장지위를 가지고 케어에 중심을 둔 제품으로 포지셔닝 할 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출 측면에서 판단할 경우 임상2a상 이후 글로벌 제약사로의 이전이 가능할 것으로 예상됩니다. 경쟁약물을 개발하고 있는 노바티스社의 경우 암 악액질 대상 후보물질을 소규모 개발사인 아베오로부터 선금 1,500만 달러 중간로열티로 최대 약 3억 1,100만 달러를 받기로 계약을 진행한 예가 있어, 신약후보물질 GCWB204의 해외 임상2상 결과에서 실질적 효력이 증명될 경우 해당 계약 동등 이상의 계약가능성이 있을 것으로 판단되는 등, 경쟁제품에 비해 상대적으로 효능 경쟁력이 앞서있는 등 경쟁제품 대비 경쟁우위를 확보하고 있습니다.&cr; (나) 대체시장 존재 여부 및 전망 &cr;현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다. 그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.&cr; 당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제를 개발하는 회사가 다양하게 존재하고 있으며, 세계적인 항암전문회사인 Helsinn은 아나모렐린(Anamorelin)이라는 약물로써 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과가 있으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 임상3상에 실패하였고 현재 다시 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. &cr; 그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2종의 임상 3상시험에서 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다.&cr; 그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다. 다. 경쟁현황&cr; (1) 경쟁 상황&cr; (가) 주요 경쟁현황&cr; 1) 전문의약품&cr; 태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. &cr; 자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’ 1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. &cr; 이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다. 2) 건강기능식품 &cr; 국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 건강에 대한 관심이 높아지면서 새로운 기능성을 찾는 다양한 소비자 계층의 욕구가 반영되면서 2013년~2017년 연평균 +7.6%의 성장세를 보이고 있습니다. 식품의 연평균 성장률은 2.5%로 건강기능식품이 식품 대비 성장률이 더 높게 나타나고 있습니다. 지난 2016년 2월 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 적용 단계적 의무화 추진으로 인해 상위 제조업체 중심으로 집중화되고 있습니다. [2019년 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황] (단위 : 억원) 순위 업체명 매출액 1 ㈜한국인삼공사 3,499 2 콜마비엔에이치㈜ 2,079 3 ㈜노바렉스 1,238 4 종근당건강㈜ 903 5 ㈜서흥 893 6 코스맥스바이오㈜ 842 7 ㈜에스트라 627 8 코스맥스엔비티㈜ 514 9 ㈜한국야쿠르트 461 10 고려은단㈜ 402 자료 : 식품의약품안전처 건강기능식품정책과 국내 건강기능식품 산업 전체매출액은 2019년 기준 2.9조원이며, 한국인삼공사의 점유율이 18%를 차지하고 있습니다. &cr; 한국인삼공사는 정부의 ㈜케이티앤지에 대한 공기업 민영화 및 경영혁신 방침에 따라 ㈜케이티앤지의 홍삼사업부문 포괄 현물출자에 의하여 1999년 1월 1일 설립되어 홍삼과 홍삼제품 등의 제조 및 도매업을 영위하고 있습니다. 홍삼 건강기능식품 제조를 위한 부여공장 외 1개의 제조공장, 제조홍삼의 판매 및 마케팅을 위하여 1개의 사업본부 및 6개의 영업지사와 4개의 영업지점을 전국 각 지역에서 운영하고 있습니다. 당사의 주요 브랜드는 정관장(홍삼제품 브랜드), 굿베이스, 동인비(화장품), 지니펫(반려동물 건강식 브랜드), 사푼사푼(카페형 라운지), 정관장&동인비 라운지1899(체험형 공간) 등이 있습니다. &cr; 종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었습니다. 사업장 내 생산설비를 갖추고 있으며 주요 생산 제품으로는 오메가3, 유산균, 홍삼, 비타민 등을 주력 생산하고 있으며, 주요 유통으로는 대형마트, 홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 주요 유통으로 하고 있습니다.&cr; 그 외 경쟁사로는 ㈜뉴트리바이오텍이 있으며 건강기능식품 산업에서 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발 사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립 되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 ODM형식으로 판매하는 업체로 주요 제품은 오메가3, 비타민, 유산균 등이며, 주요 고객사는 브랜드 업체인 블랙모어스(호주)와 MLM(다단계마케팅) 업체인 암웨이(한국/미국), 멜라루카(중국) 등이 있습니다. 3) 천연물 의약품 [경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황] 개발회사 약물/기전 개발단계 Helsinn Anamorlein/Ghrelin receptor agonist 임상 3상 진행 중 Xbiotech MABp1/Interleukin-1α antibody 임상 3상 완료 Tetra Bio Caumz/Synthetic cannabidiol (CBD) & tetrahydrocannabidiol (THC) 임상 3상 진행 중 Veru Enobosarm/Androgen receptor modulator 임상 3상 실패 Artelo ART27.13/CB1/CB2 agonist 임상 1/2a 준비중 Actimed ACM001/S-pindolol Non-selective β glocker & partial β2 receptor agonist 임상 2상 완료 Aeterna Zentaris Macimorelin/Ghrelin receptor agonist pilot 임상 진행 중 Pfizer PF-06946860 (Ponsegromab)/GDF15 monoclonal antibody 임상 1b 진행 중 NGM Merck NGM120/GFRAL antibody 임상 1b 진행 중 Aveo AV-380/GDF15 antibody 임상 1상 진행 중 Novartis Bimagrumab (BYM338)/Activin receptor inhibitor 임상 2상 완료 &cr;기존의 후보물질은 지속적으로 사용하기에 한계점을 갖는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제가 보다 암악액질의 근원적인 치료와 항암제 치료에 따른 부작용으로부터 환자의 QOL(Quality of Life)를 개선하게 될 것으로 기대됩니다.&cr; 암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대할 예정입니다. Fortune Business Insights 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2019년 $2.02 Billion (약 20억 2천만 달러, 약2조 2300억), 2027년 $2.93 Billion (약 29억 달러, 약 3조 2천억)으로 추정되며, 2020년부터 2027년까지 연평균4.8%의 성장율(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. (나) 진입의 난이도&cr; 당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다. 또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 78.6%에 달하고 있습니다.&cr; 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.&cr; 천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. &cr; (2) 경쟁업체 현황&cr; 가) 전문의약품&cr; 당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.&cr; 대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. &cr; 나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.&cr; [주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율] (단위 : %) 구 분 제 품 품목명 2017년도 2018년도 2019년도 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 태반 주사제 라이넥주 녹십자웰빙 76.1 녹십자웰빙 77.5 녹십자웰빙 78.6 기타 한국멜스몬 등 23.9 한국멜스몬 등 22.5 한국멜스몬 등 21.4 비타민C 주사제 메가그린주 녹십자웰빙 32.3 녹십자웰빙 36.2 녹십자웰빙 35.7 기타 휴온스 등 67.7 휴온스 등 63.8 휴온스 등 64.3 비타민B1 주사제 푸르설타민주 녹십자웰빙 50.1 녹십자웰빙 50.4 녹십자웰빙 50.6 기타 휴온스 등 49.9 휴온스 등 49.6 휴온스 등 49.4 자료 : 자체 조사&cr; 태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.&cr; 경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.&cr; [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 휴온스 대한뉴팜 2017 2018 2019 2017 2018 2019 2017 2018 2019 설립일 2004년 9월 2일 2016년 5월 3일 1984년 10월 20일 매출액 (원가율) 45,071&cr;(44.65%) 53,882&cr;(43.78%) 66,938&cr;(46.10%) 284,838&cr;(45.77%) 328,595&cr;(44.74%) 365,019&cr;(45.21%) 130,816&cr;(46.50%) 119,528&cr;(47.15%) 134,097&cr;(46.05%) 영업이익 (이익률) 5,215&cr;(11.57%) 8,408&cr;(15.60%) 7,624&cr;(11.39%) 35,337&cr;(12.40%) 45,251&cr;(13.77%) 48,398&cr;(13.26%) 13,109&cr;(10.02%) 20,020&cr;(16.74%) 20,698&cr;(15.44%) 당기순이익 (이익률) 4,105&cr;(9.10%) 5,677&cr;(10.53%) 5,699&cr;(8.51%) 34,087&cr;(11.96%) 44,595&cr;(13.57%) 37,413&cr;(10.25%) -20,581&cr;(-15.73%) 2,454&cr;(2.05%) 15,239&cr;(11.36%) 총자산 32,862 38,973 106,716 216,000 251,370 300,342 121,816 108,737 127,906 총부채 8,027 10,128 23,547 91,710 83,688 102,120 70,095 65,657 66,840 자기자본 24,835 28,844 83,169 124,290 167,682 198,221 51,721 43,080 61,066 상장여부 (상장일) 상장&cr;(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 6월 3일) 상장 (2002년 2월 26일) 주요제품 전문의약품(72.81%)&cr; 건강기능식품(27.19%) 등 전문의약품(60.00%),&cr;웰빙의약품(22.00%) 등 주1) 전문의약품, 동물의약품 주2) 주1) 경쟁회사 주요제품의 경우 품목당 10%가 넘는 주요제품이 없는 다품종 소량매출로 인해 사업분야별로 분류하였음 주2) 사업보고서 상 제약과 동약에 대한 매출비중 구분기재가 되어있지 않으므로 비중은 기재하지 않음 나) 건강기능식품&cr; 당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다. &cr; [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 에이치엘사이언스 노바렉스 2017 2018 2019 2017 2018 2019 2017 2018 2019 설립일 2004년 9월 2일 2000년 9월 27일 2008년 11월 27일 매출액 (원가율) 45,071 (44.65%) 53,882 (43.78%) 66,938 (46.10%) 40,197 (29.96%) 64,108 (29.58%) 128,261&cr;(24.42%) 80,853&cr;(78.93%) 107,311&cr;(80.74%) 159,101&cr;(82.01%) 영업이익 (이익률) 5,215 (11.57%) 8,408 (15.60%) 7,624 (11.39%) 5,332 (13.26%) 12,248 (19.10%) 23,684&cr;(18.47%) 9,897&cr;(12.24%) 11,334&cr;(10.56%) 16,306&cr;(10.25%) 당기순이익 (이익률) 4,105 (9.10%) 5,677 (10.53%) 5,699 (8.51%) 4,940 (12.28%) 10,864 (16.94%) 19,742&cr;(15.39%) 7,952&cr;(9.83%) 9,151&cr;(8.52%) 14,506&cr;(9.12%) 총자산 32,862 38,973 106,716 57,736 71,411 94,422 71,798 106,320 154,372 총부채 8,027 10,128 23,547 4,601 8,423 13,212 19,460 27,233 62,497 자기자본 24,835 28,844 83,169 53,135 62,988 81,210 52,338 79,087 91,875 상장여부 (상장일) 상장&cr;(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 10월 28일) 상장 (2018년 11월 14일) 주요제품 (매출비중) 전문의약품(72.81%), &cr;건강기능식품(27.19%) 등 건강지향식품(66.73%), 건강기능식품(31.55%) 등 영양보충용제품(14.22%), 개별인정형제품(13.43%) 등 에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다.&cr; 노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다.&cr; 다) 천연물 의약품&cr; 당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사가 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, GTx, XBiotech 3사가 동종 적응증 치료제로서 경쟁관계에 있으나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물로 진행하는 것이 아니기 때문에 물질적인 방면에서는 경쟁관계가 아닙니다. 현재 Helsinn社에서 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 추가 임상을 진행하고 있는 Helsinn사 anamorelin이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 진행하였지만, 실패하였습니다. 또한, Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다. Helsinn社는 Anamorelin으로 2018년 11월 “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 일본 후생성에 승인신청을 하였으며, 2020년 12월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다. (3) 비교우위 사항&cr; 가) 그룹사 역량활용&cr; 당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.&cr; 당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다. &cr;나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면&cr; 당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.&cr; 비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행 중이며 올해 상반기내 완공예정입니다. 건설 추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며 향후 당사 영업에 있어 다양한 경쟁력이 추가적으로 생길 것입니다. 이로 인해 2021년 신공장 완공 후 본격적인 매출이 발생하는 2022년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다. &cr;다) 인프라 측면&cr; 건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. &cr; B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다.&cr;&cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항 &cr; 가. 주요 제품 등의 현황&cr; (단위 : 백만원, %) 구분 품 목 주요 제품 매출액 제 품 설 명 2021년&cr;1분기 2020년 2019년 2018년 제품 주사제&cr;(전문의약품) 라이넥주 4,701 20,732 20,605 20,068 자하거가수분해물 메가그린 441 2,383 3,361 3,239 비타민C결핍증의 예방 및 치료 푸르설타민 333 1,918 2,385 2,479 비타민B1결핍증의 예방 및 치료 기타 위세라 분말 565 1,701 1,720 1,279 남양 위센 원료 공급 상품 주사제&cr;(전문의약품) 하프키트 630 3,398 4,456 4,297 수액 히시파겐씨주 455 2,402 2,847 2,365 피부질환, 약품중독 보조요법 건강기능식품 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 693 2,244 2,015 1,546 유산균 메가그린산 233 1,033 539 416 항산화 &cr; 나. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준&cr; 의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. &cr; 당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. &cr; 당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가, 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다. 인증명 등록일 환경경영시스템인증(ISO14001) 2017년 03월 안전보건경영시스템인증(OHSAS18001) 2017년 03월 폐기물 종합재활용 허가증 2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일) 제조원료의약품 신고필증 2006년 11월 기업부설연구소 인정서 2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월) 건강기능식품GMP획득 2017년 10월 3. 매입에 관한 사항&cr; 가. 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품 목 2018연도 2019연도 2020연도 2021연도&cr;1분기 (제15기) (제16기) (제17기) (제18기) 원재료 동결자하거 373 346 334 84 갈색앰플 194 174 177 53 기타 6,895 7,701 9,048 2,900 소계 7,462 8,221 9,560 3,037 상품 전문의약품 4,946 7,242 8,408 1,657 건강기능식품 8,464 10,853 15,855 3,473 기타 641 709 5,111 1,025 소계 14,051 18,804 29,374 6,155 합계 21,513 27,025 38,934 9,192 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.&cr;주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. &cr; 나. 원재료의 제품별 비중 &cr;당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.&cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr; 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천Amp, 백만원) 품 목 구 분 2018년 2019년 2020년 2021년 1분기 (제 15기) (제 16기) (제 17기) (제 18기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 전문의약품 생산능력 13,059 37,723 13,059 37,723 13,059 37,723 3,265 9,431 생산실적 9,804 30,522 10,183 29,661 8,851 25,820 1,953 6,847 가동율(%) 75.07% 77.98% 67.78% 59.83% 기말재고 2,974 1,953 2,870 2,130 2,971 1,963 3,265 2,222 [생산능력 산출기준] 당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다. -생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산 -생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성 -가동율 : 생산 Lot 수량 / Workday 240일 당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품으로, 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다. &cr; 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 백만원) 공장별 자산별 기초&cr;가액 당기증감 당기&cr;상각 기말&cr;가액 증가 감소 음성공장 건물 138 0 0 (1) 137 시설장치 659 0 0 (15) 645 기계장치 1,372 60 0 (62) 1,370 공구와 기구 30 0 0 (4) 25 건설중인 자산 31,890 10,630 (24) 0 42,496 성남공장 토지 211 0 0 0 211 건물 849 0 0 (5) 844 구축물 22 60 0 (1) 81 기계장치 196 9 (0) (8) 197 공구와 기구 2 13 0 (1) 13 건설중인 자산 0 70 (70) 0 0 본사 구축물 0 340 0 (2) 338 기계장치 414 453 0 (18) 849 공구와 기구 97 100 0 (23) 174 기타 488 1,090 (317) (7) 1,253 합계 36,368 12,824 (411) (146) 48,634 (2) 설비의 신설, 매입계획 당사는 인태반주사제 및 비타민주사제를 전문으로 완제의약품을 생산하고 있으며 생산 증가에 따른 주사제 앰플라인 시설 확장 및 신규 바이알라인 구축을 위해 공장이전을 결정하였습니다. 후속 조치로 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 10,000평 규모에 입주할 계획을 진행 중에 있으며 공장신축 및 생산설비 매입과 관련하여 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다. (단위 : 억원) 구분 설비능력 소요자금 투자 시기 착공 준공 예정 용도 19년도 20년도 21년 이후 설계 4,500평 16 16 - - 2019년 2019년 공장신축 건물 4,500평 416 39 299 78 2019년 하반기 2021년상반기 공장신축 설비 18,000V/hr 168 - 127 41 2020년 2021년 신규투자 합계 600 55 426 119 ※2019년 상장 당시 계획 금액입니다. 2021년 3월 31일 기준 자금내역은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '나. 자금의 사용계획'을 참조하시길 바랍니다.&cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr; 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출&cr;유형 품 목 2018년도 2019년도 2020년도 2021년도 1분기 (제15기) (제16기) (제17기) (제18기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 전문의약품 내 수 33,830 61% 37,307 55% 36,952 48% 9,087 42% 수 출 354 1% 314 0% 325 0% 0 0% 소 계 34,184 62% 37,621 55% 37,277 49% 9,087 42% 건강기능식품 내 수 126 0% 12 0% 164 0% 3 0% 수 출 - - -　 - - - 0 0 소 계 126 0% 12 0% 164 0% 3 0% 기타 내 수 1,530 3% 1,352 2% 1,541 2% 583 3% 수 출 231 0% 528 1% 337 0% 0 0% 소 계 1,761 3% 1,880 3% 1,878 2% 583 3% 상품 전문의약품 내 수 8,725 16% 11,528 17% 11,869 16% 2,881 13% 수 출 - - -　 - - - 　 0 소 계 8,725 16% 11,528 17% 11,869 16% 2,881 13% 건강기능식품 내 수 10,196 18% 16,714 24% 24,805 33% 5,383 25% 수 출 0.2 0% - - - - 　 0 소 계 10,196 18% 16,714 24% 24,805 33% 5,383 25% 기타 내 수 141 0% 595 1% 219 0% 3,506 16% 수 출 - - -　 - - - 　 0 소 계 141 0% 595 1% 219 0% 3,506 16% 용역 내 수 -　 - - - - - 　 0 합 계 내 수 54,548 99% 67,508 99% 75,550 99% 20,771 100% 수 출 585 1% 842 1% 662 1% 672 0% 합 계 55,133 100% 68,350 100% 76,212 100% 21,443 100% 매출할인 (541) (1%) (470) (1%) (592) (1%) (94) 0% 반품추정 (709) (1%) (943) (1%) (17) (0%) (64) 0% 순매출액 53,883 98% 66,938 98% 75,603 99% 21,285 99% &cr; 나. 주요 매출처 등 현황&cr; 당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.&cr;&cr; 6. 수주현황 ※ 해당사항 없음 7. 시장위험과 위험관리&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 내용은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;&cr;(1) 위험관리 정책&cr;당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr; 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr;(2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr; ① 환위험&cr;당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr; 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화자산 280,275.90 - 317,692,733 280,270.20 - 304,933,978 외화부채 10,000 5,184,050 64,592,301 10,000 18,050 11,070,294 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전기 당분기말 전기말 USD 1,114.05 1,180.05 1,133.50 1,088.00 JPY 10.51 11.05 10.27 10.54 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 349,462,006 285,923,460 335,427,375 274,440,578 분석전 금액(장부금액) 317,692,733 317,692,733 304,933,978 304,933,978 세전순이익 증가(감소) 31,769,273 (31,769,273) 30,493,397 (30,493,400) &cr;② 이자율위험&cr;이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 없습니다.&cr; &cr; (3) 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr; 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.&cr; 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습 니다. &cr;① 신용위험에 대한 노출 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 18,215,430 23,623,255 매출채권및기타채권 17,609,905 17,647,045 금융자산 (1) 4,000 4,000 합계 35,829,335 41,274,300 (1) 당사가 보유한 현금시재액 및 당기손익-공정가치측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.&cr;&cr;② 매출채권 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr; 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 도매처 3,061,232 3,814,315 소매처 12,968,631 11,124,919 합계 16,029,863 14,939,234 상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다. &cr;매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 711,567 309,697 증감 64,770 401,870 기말 776,337 711,567 &cr; 당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.&cr;&cr;채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당분기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 가중평균&cr;채무불이행률 총 장부금액 손실충당금 신용손상 여부 3개월 이하 0.43% 11,493,855 49,209 No 4개월~6개월 1.63% 2,953,048 48,083 No 7개월 ~9개월 8.06% 821,756 66,214 No 10개월 ~12개월 28.20% 206,651 58,278 No 1년초과 100.00% 554,554 554,554 YES 합계 16,029,864 776,338 　 &cr;(4) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 1년미만 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 계약상&cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과&cr; 5년이내 5년초과 계약상&cr;현금흐름 장부가액 단기차입부채 13,000,000 - 13,000,000 13,000,000 - - - - - 매입채무및기타채무 12,502,425 - 12,502,425 12,502,425 17,623,171 - - 17,623,171 17,623,171 리스부채 867,201 4,399,918 5,133,257 10,400,376 8,257,082 755,227 4,606,184 5,188,867 10,550,278 8,355,640 합계 26,369,626 4,399,918 5,133,257 35,902,801 33,759,507 18,378,398 4,606,184 5,188,867 28,173,449 25,978,811 &cr; (5) 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 부채총계 40,425,372 31,494,055 차감: 현금 및 현금성자산 18,212,949 23,624,266 조정 부채 22,212,423 7,869,789 자본총계 82,935,837 83,077,062 조정 부채 비율 26.78% 9.47% &cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 &cr;※ 해당사항 없음 &cr; 9. 경영상의 주요계약 등&cr; 가. 기술 제휴 계약 계약대상 계약상대방 계약기간 기술료 라이넥, 인간 및 동물 태반 &cr;추출제로 만든 기타 의약품 일본바이오프로덕츠㈜ 2005년 3월 ~ 2020년 6월 관련 제품 총매출액의 2% &cr;당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다. &cr; [일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역] (단위 : 백만원) 구분 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) License fee 210 240 251 184 동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 합의한 상태입니다.&cr; 10. 연구개발 현황&cr; 가. 연구개발 조직&cr; 1) 연구개발 조직 개요 구분 팀명 주요업무 개발본부 개발팀 사업개발(신제품 개발, 제품 도입검토) RA 의학팀 임상, 학술, PV, 특허 GLO팀 라이센싱아웃 연구소 연구팀 비임상 (약효/기전/독성)연구, CMC 및 공정확립, 기술도입 2) 연구개발 인력 구성 (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 합계 연구소 3 12 1 16 개발 5 6 2 13 합계 8 18 3 29 &cr;3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적(재직시) 개발본부장(상무) 한혜정 R&D총괄 - 충북대학교 의학과 미생물학 박사 (2019) - 녹십자웰빙 개발본부장 (2015~현재) - 녹십자 개발본부 부장 (2007~2015) - 알앤엘바이오 개발본부 부장 (2001-2007) - LG화학 (1999-2000) - 녹십자 종합연구소 (1994-1999) [논문] - Preclinical evaluation of the efficacy of an H5N8 vaccine candidate (IDCDC-RG43A) in mouse and ferret models for pandemic preparedness. (2018,Vaccine) 외 9건 [특허] - 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물, 2018 외 2건 차장 김주영 임상/학술 - 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015) [논문] - Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expression during polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허] - 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표] - 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003) 과장 박혜민 제품 도입 및 개발, RA - 전북대학교 수의학 박사 (2012) - 녹십자웰빙 개발본부 (2018.05~현재) - 한국 MSD 의학부 (2016~2018) - 녹십자 개발본부 (2012~2016) [논문] - Human placental extract exerts hair growth-promoting effects through the GSK-3β signaling pathway in human dermal papilla cells. (2015, Int J Mol Med.)외 1건 과장 박선규 약리/약효 - 연세대학교 응용생명과학과 석사 (2008) - GC녹십자웰빙 연구소(2015.12~현재) - 녹십자에이치에스 연구소(2008.02~2015.11) [논문] - Kalopanaxsaponin A inhibits PMA-induced invasion by reducing matrix metalloproteinase-9 via PI3K/Akt- and PKCdelta-mediated signaling in MCF-7 human breast cancer cells. (2009, Carcinogenesis) 외 10편 [특허] - 가공인삼추출물을 포함하는 근육분화촉진용 조성물, 2019 외 7편 [학회발표] - American Association for Cancer Research (AACR), 2007 외 1건 [수상] - AACR Scholar-in-Training Award, 2007 과장 이종훈 CMC - 아주대학교화학 생명공학과 석사 (2017) - GC녹십자웰빙 연구소 (2016.12~현재) - 영진약품 중앙연구소 (2008.12~2016.12) - 메디카코리아 연구소 (2006.01~2008.12) [논문] - Effects on skin of Stichopus japonicus viscera extracts detected with saponin including Holothurin A: Down-regulation of melanin synthesis and upregulation of neocollagenesis mediated by ERK signaling pathway(2018,Journal of Ethnopharmacology)외 1편 [학회발표] - 한국분석학회 (2014) - 질량분석학회 (2013) 과장 임낙현 제형/제제&cr;개발 - 전북대학교 고분자 나노공학과 석사(2005) - GC녹십자웰빙 연구소(2019.05~현재) - 녹십자 종합연구소 (2010~2019) - 동국제약 중앙연구소 (2005~2010) [논문] - Preparation and magnetic resonance imaging effect of polyvinylpyrrolidone-coated iron oxide nanoparticles. (Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 2006) 외 2편 [특허] - Preparation method of sustained-release microcapsules having good initial burst inhibiting property and the microcapsules thereby 외 8건 [학회발표] - The Controlled Release Society(CRS), 2005 외 3건 (해외기준) [수상] - 특허기술상 지석영상 (2016, 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법) 과장 홍경은 유산균 - 경상대학교 수의약리 및 생화학 박사 (2016) - GC녹십자웰빙 연구소 (2019.01~현재) - 락토메이슨 연구소 (2016.03~2019.01) - 에이엠바이오 연구소 (2010.04~2011.10) - 국립수산과학원 생명공학연구소 (2007.06~2009.06) [논문] - Korean Byungkyul-Citrus platymamma Hort. Et Tanaka flavonoids induces cell cycle arrest and apoptosis, regulation MMP protein expression in HepB hepatocellular carcinoma cells (Int J Oncol. 2017) 외 27편 [특허] - 신규한 락토바실러스 플란타룸 LM1004의사균체를 유효성분으로 포함하는, 면역 증강용 조성물 (2018) [학회발표] - 2007년 제1회 해양 과학 기술상 및 우수 논문상 &cr; 나. 연구개발 현황 &cr; (1) 연구개발 실적&cr; 가) 개발이 완료된 과제 구분 품목 적응증 연구 시작 년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일시 기능성 식품원료 GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 2007년 - 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 2019.07 - 나) 개발 진행 중인 과제 구분 품목 적응증 연구시작 년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 천연물신약 GCWB204 암악액질 2005년 임상2상 (유럽) 임상2상 승인일 2017.12 정부보조금 40억 의약품 구강붕해&cr;필름제 미량원소의 보급 2018년 허가승인 2020년 9월 허가신청&cr; 2020년 12월 품목허가 2021년 6월 출시 예정 공동개발 기능성식품&cr;원료 GCWB106: 조인시스트, 구절초 관절건강에 도움을 줌 2012년 - 비임상: 효력, 기전 및 독성 완료 - 인체적용 시험(국내) 완료 2020년 2Q 허가신청 - L/I (건국대학교, 2012.) - 산업통상자원부 정부과제 진행중 (정부보조금 11억원) GCWB 108: 유산균 신장건강&cr;개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 - 고려대학교 의과대학에 연구 &cr;수행 중 GCWB 109: 유산균 호흡기건강&cr;개선 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료&cr;인체적용(국내) 시험: 준비 중 - - GCWB 110: 유산균 면역&cr;증진 2019년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료&cr;인체적용(국내) 시험: 준비 중 - - 모유 유산균 장건강&cr;개선 2020년 비임상: 효력 및 기전연구 진행 예정 비임상: 효력 및 기전연구 진행 중 - 기능성 화장품원료 GCWB 501: NK세포&cr;배양액 주름개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 - - &cr;1) 암 악액질 치료제 항목 세부사항 품목명 GCWB204 구분 천연물신약 적응증 암 악액질 작용기전 근육관련 signaling pathway 조절 (AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진) 제품의 특성 자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3) 지원기관 산업통상자원부 진행경과 임상 1상 완료 (독일, 2014.1~2014.9) - 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함 임상 2상 완료 (동유럽) 향후경과 임상 2상 동유럽 확대 - 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시) - 임상 완료 예정 (2021년) - 임상 완료 후 L/O 예정 (2021년) 기대효과 GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성을 통해 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨 상품화 내용 GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며, 현재 독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 완료됨 기타사항 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행함 2) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구기관 당사 연구소 연구수행 현황 알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사 간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 합니다 2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며, 2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함 기대효과 임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 합니다 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다. &cr;3) 라이넥 I.V 용법의 용량 증량 및 용량 확대를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 2상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구기관 당사 연구소 연구수행 현황 만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주(자하거가수분해물) 점적정맥주사의 안전성 및 유효성을 평가 하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 증량 및 용량 확대 임상시험이다. 2020년 08월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2021년 1월 부터 국내 2개 병원(계명대 동산의료원, 건양대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함 기대효과 임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 투여 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 유효성을 확인하여 점적정맥주사 용법에 대한 적정 용량을 결정하고자 합니다. 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 2상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 최대 5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다. &cr;4) 라이넥 코로나 치료제 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) 코로나 치료제 2a상 임상 구분 전문의약품 적응증 코로나-19 치료제 연구기관 당사 연구소 연구수행 현황 2021년 2월 식약처 IND 승인을 받았으며, 현재 보건산업진흥원 코로나19 치료제 백신 신약개발사업 정부과제 지원함 기대효과 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자에게 최적의 지지요법과 병행하여 라이넥 주 점적정맥 투여시의 유효성 및 안전성을 대조군과 비교·평가하기 위함이다. &cr;5) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부내용 품목명 그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리) 구분 기능성식품원료 적응증 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줍니다 진행경과 - 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인 - 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인 - 인체적용시험 ② 임상시험 (2017. 2 ~2018. 11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 자료 제출(2018.12) - 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중 향후경과 - 2019년 “위건강 기능식품” 개별인정 원료 승인 (2019. 7) - 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 입니다 시장규모 - 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원) - 인구의 10% 이상이 위불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됩니다 기타사항 [금은화소재 사업화 현황] 1. 남양유업 발효유 ‘위쎈’에 소재 공급 국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트‘윌’에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 ‘위쎈’의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있습니다 2018년 8만명/일 판매하여 연간15억원 매출 달성하였고, 2019년 17억원 매출 예상됩니다 2. 동원 F&B 실버 대상 ‘기능성 죽’ 에 소재 공급 -식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 ‘데일리케어’ 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 ‘그린세라’를 적용 2019년 1Q. 쇠고기죽, 전복죽, 발아현미밥, 통곡물밥 등 4품목의 출시를 시작으로 계속 품목을 확대해 나갈 예정입니다 6) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발 항목 세부내용 품목명 조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초) 구분 기능성식품원료 적응증 관절건강에 도움 사업명 산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발) 지원기관 산업통상자원부 제품의 특성 - 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용 - NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과 진행경과 2020년 2분기 개별인정형 자료 제출&cr;미국 NDI 신청 예정 향후경과 2021년 개별인정 승인 목표 기타사항 - 2017.10~2021.09 현재 진행 중 - 정부출연금 11억원 7) 주름개선 화장품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB501 (NK세포배양액) 구분 기능성화장품 원료 적응증 주름개선 제품의 특성 탈모, 아토피피부염에도 효과 기대 진행경과 비임상논문 게재 완료, 주름개선에 대한 임상 진행 완료 경과 2020년 1Q 주름개선 기능성 화장품 출시 8) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB108 (신장건강프로바이오틱스) 구분 추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능 적응증 신장건강 개선 제품의 특성 - Uremic toxin 감소&cr;- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해&cr;- 장내 유해균 생육 억제 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음&cr;- 안전성이 높음&cr; - 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재&cr;- 급성신장손상 특허 등록 1건 향후경과 - 만성신장질환 동물 모델에서 효력 및 기전 연구 진행 중 9) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 호흡기건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 진해, 거담 효능&cr;- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소&cr;- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음&cr;- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능&cr; : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건 향후경과 - 인체적용시험 진행 예정&cr;- GRAS 허가 진행 예정 &cr;10) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 대식세포의 식균작용 활성화&cr;- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복&cr;- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가&cr;- NK 세포 활성화 진행경과 - 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음&cr;- 면역기능 증진 효능&cr; : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건 향후경과 - 인체적용시험 진행 예정 &cr;11) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발 항목 세부사항 품목명 모유 유래 프로바이오틱스 구분 건강기능식품 적응증 장건강에 도움을 줄 수 있음 제품의 특성 - 한국인 모유에서 분리한 유산균 진행경과 - 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중&cr;- IBD, CDI 비임상 효력 및 기전연구 진행 중 향후경과 - IBD, CDI 비임상 효력에 대한 논문 및 특허 진행 예정 &cr;(2) 연구개발 계획&cr;&cr;암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2a상이 완료되어 현재 통계 분석 진행중이며, 임상 2a상이 완료될 경우 기술이전 혹은 공동개발을 통해 임상 2b 혹은 3상 진입을 목표로 하고 있습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다. &cr; 그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 동유럽 임상 타겟은100명을 예상하고 2021년 상반기 최종 결과 확보가 예상됩니다. 2021년 최종보고서 확보 후 라이센스아웃을 진행 할 예정입니다. (3) 보유 기술의 경쟁력&cr; 당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등 모든 절차에 대해 다양한 경쟁력을 가지고 있습니다. 그렇기 때문에 국내 미용주사시장 내 태반주사제가 난립하던 시절 자하거 가수분해물로서는 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 라이넥주 제품만이 퇴출당하지 않을 수 있었습니다. 라이넥주 생산기술의 주요 경쟁력은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염사가수분해로 자하거 가수분해물을 생산하는 기술입니다.&cr; 천연물 의약품과 관련한 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 기술에 관해서는 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술에 대해 특허를 통해 보호받고 있어 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였고, 물질특허는 아니지만 제조방법에 대한 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것이 어려울 것이라는 평가가 있었습니다. &cr; 더불어 인삼추출물을 기반으로 한 천연물의약품이라는 점에서는 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 기술이라고 평가하였으며, 특히 이러한 생산방법을 표준화하여 2개의 별개의 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화가 이루어져 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 국제적으로 통용될 수 있는 규격을 확보하고 있다고 하였습니다. 제품군 기술 내용 전문의약품 라이넥 자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술 천연물의약품 GCWB204 BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술 생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술 당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다.&cr; 다. 연구개발비용&cr; (단위 : 백만원) 과 목 2018연도 2019년 2020년 2021년&cr;1분기 (제15기) (제16기) (제17기) (제18기) 비용의 성격별 분류 원재료비 34 97 153 36 인건비 1,400 1,783 2,162 570 감가상각비 93 123 159 79 위탁용역비 535 689 446 98 기타 1,544 3,498 3,468 510 합계 3,606 6,190 6,389 1,294 회계처리 내역 판매비와 관리비 3,065 3,799 5,110 1,256 개발비(무형자산) - 409 (409) - 회계처리금액 계 3,065 4,208 4,702 1,256 정부보조금 541 1,982 1,687 38 연구개발비용 합계 6,606 6,190 6,389 1,294 연구개발비 / 매출액 비율 6.69% 9.25% 8.45% 6.08% [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] &cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; 가. 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허 진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암 조성물 녹십자웰빙 2002.10.23 2005.04.19 건강기능식품 대한민국 2 특허 진세노사이드 Rg3 및 Rh2를 함유함을 특징으로 하는 항고혈압 조성물 녹십자웰빙 2003.02.10 2005.07.22 건강기능식품 대한민국 3 특허 피부외용제 녹십자웰빙 2003.03.06 2005.10.26 - 대한민국 4 특허 금은화 추출물을 포함하는 소화성 궤양 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2008.08.18 2009.01.06 건강기능식품 대한민국 5 특허 생약추출물을 함유하는 아토피 피부용 한방화장료 조성물 녹십자웰빙 2008.12.30 2009.06.23 화장품 대한민국 6 특허 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2010.05.14 2010.11.02 건강기능식품 대한민국 7 특허 녹십자웰빙 2011.05.13 - - PCT국제출원 8 특허 녹십자웰빙 2012.11.14 2016.06.01 - 중국 9 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 덴마크 10 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 스페인 11 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 프랑스 12 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 영국 13 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 이탈리아 14 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 폴란드 15 특허 녹십자웰빙 2012.10.31 2019.10.29 - 인도 16 특허 녹십자웰빙 2012.11.07 2014.09.19 - 일본 17 특허 녹십자웰빙 2013.09.02 2017.02.03 - 홍콩 18 특허 녹십자웰빙 2013.02.01 2016.12.06 - 미국 19 특허 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2010.11.25 2011.10.12 건강기능식품 대한민국 20 특허 녹십자웰빙 2011.11.24 - - PCT국제출원 21 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 스페인 22 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 덴마크 23 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 프랑스 24 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 이탈리아 25 특허 녹십자웰빙 2013.05.15 2015.08.21 - 일본 26 특허 구절초 추출물을 유효성분으로 함유하는 골관절질환 예방 및 치료용 조성물 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2011.03.16 2012.09.11 건강기능식품 대한민국 27 특허 진세노사이드 알지3 및 알에이치2를 유효성분으로 하는 인삼 또는 홍삼의 가공물을 함유하는 간섬유증 또는 간경화증의 치료 또는 예방용 조성물 녹십자웰빙 2012.06.27 2015.02.09 건강기능식품 대한민국 28 특허 금은화 추출물을 포함하는 크론병 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2012.09.13 2019.3.26 건강기능식품 대한민국 29 특허 금은화 분획물을 포함하는 위장관 운동장애 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.08.30 2016.03.16 건강기능식품 대한민국 30 특허 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2015.06.26 2016.12.12 건강기능식품 대한민국 31 특허 녹십자웰빙 2013.08.30 - - PCT국제출원 32 특허 녹십자웰빙 2016.02.29 2020.04.03 - 중국 33 특허 녹십자웰빙 2016.03.23 2021.02.24 - 유럽 34 특허 녹십자웰빙 2016.11.03 심사중 - 홍콩 35 특허 녹십자웰빙 2016.03.28 심사중 - 인도 36 특허 녹십자웰빙 2016.04.04 2018.11.16 - 일본 37 특허 녹십자웰빙 2016.02.29 2020.07.14 - 미국 38 특허 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙 2017.05.11 2018.11.09 전문 의약품 대한민국 39 특허 녹십자웰빙 2018.05.10 - - PCT국제출원 40 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2017.12.14 심사중 - 대한민국 41 특허 녹십자웰빙 2018.12.13 - - PCT국제출원 42 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2017.12.15 2020.04.07 - 대한민국 43 특허 녹십자웰빙 2018.12.13 - - PCT국제출원 44 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2018.05.25 2019.04.01 전문 의약품 대한민국 45 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 녹십자웰빙 2018.12.06 2020.09.14 전문 의약품 대한민국 46 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.01.28 2019.08.27 전문 의약품 대한민국 47 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.03.15 2019.07.26 - 대한민국 48 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.04.05 2019.11.01 건강기능식품 대한민국 49 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 - 2019.05.24 - - PCT국제출원 50 특허 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2019.06.04 2020.03.25 - 대한민국 51 특허 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2019.06.26 2020.05.28 - 대한민국 52 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 - 2019.03.19 2019.07.26 - 대한민국 53 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 - 2019.08.20 심사중 - 대한민국 54 특허 과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 - 2019.08.22 심사중 - 대한민국 55 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.10.30 2020.04.07 - 대한민국 56 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 - 2019.11.29 - - PCT국제출원 57 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 - 2020.03.13 - - PCT국제출원 58 특허 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 - 2020.04.29 2020.09.03 - 대한민국 59 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 - 2020.05.22 2020.09.03 - 대한민국 60 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 - 2020.08.24 2020.10.07 - 대한민국 61 특허 유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물 - 2020.08.24 2020.10.07 - 대한민국 62 특허 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 - 2020.05.27 - - PCT국제출원 63 특허 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 - 2020.06.03 - - PCT국제출원 64 특허 과민성 장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 - 2020.08.21 - - PCT국제출원 65 특허 구절초 추출물을 포함하는 통증 완화용 또는 항산화용 건강기능식품 - 2020.08.31 - - PCT국제출원 66 특허 구절초 추출물의 골관절 질환 치료효과 및 예후 예측을 위한 유전자 마커 녹십자웰빙&cr; 녹십자 지놈 2020.11.10 - - 대한민국 67 특허 자연살해세포 배양액 유래 엑소좀을 포함하는 피부질환의 개선, 예방 또는 치료용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2020.06.23 - - 대한민국 68 특허 태반 유래 엑소좀을 포함하는 간세포증식 또는 항염증 조성물 녹십자웰빙 2020.09.03 - - 대한민국 69 특허 태반 유래 신규 펩타이드 및 이의 용도 녹십자웰빙 2020.09.22 - - 대한민국 70 특허 태반 추출물을 포함하는 간 질환 예방 또는 치료용 및 간 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙 2021.03.12 - - PCT국제출원 71 특허 태반가수분해물을 포함하는 항바이러스조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 - - PCT국제출원 72 특허 태반추출 물질을 포함하는 항바이러스조성물 녹십자웰빙 2021.04.09 - - PCT국제출원 73 특허 Prediction of SARS-COV-2 3'-UTR target of exosomal miRNA from Placenta hydrolysate&cr;(태반추출 유래 miRNA를 포함하는 항바이러스 조성물) 녹십자웰빙 2021.04.09 - - PCT국제출원 나. 외부기관의 기술평가 내역&cr; 당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상 기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다.&cr; [ 종합의견] 당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발 단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2상 허가를 받아 독일에서 임상2상에 진입한 상태로 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다.&cr; [기술의 완성도] GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽 기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당 기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다.&cr; 생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당 공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.&cr; 당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는 결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다.&cr; 세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다. 또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물 독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다. &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사]&cr;&cr; 1. 사업의 개요 1) 회사 및 영업의 개황 녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG,&cr;FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과 &cr;유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다. &cr; 2) 시장 현황 중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해 &cr;둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover&cr;지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다. 3) 회사의 경쟁상의 강점 녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서 &cr;생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다. 또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한 &cr;제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다. 4) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자(중국) 생물제품유한공사 128,207 51,002 77,205 129,681 56,344 73,337 ※ 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.&cr; 나) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당분기 전분기 총매출액 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액 영업손익 당기&cr;순손익 녹십자(중국) 생물제품유한공사 18,412 2,701 1,514 57,055 5,991 5,526 ※ 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. &cr;&cr; [ 주요종속회사 ㈜녹십자헬스케어]&cr; 1. 사업의 개요 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건강관리 서비스, MSO, 온라인몰 운영으로 구성되어 있습니다. 가. 건강관리 서비스 (1) 산업의 특성 건강관리 서비스는 보험사와 일반기업 등 제휴사의 고객을 대상으로 다양한 건강관리 서비스를 제공하고, 그 대가를 해당 기업으로부터 수취하는 서비스업입니다. 당사가 제공하는 건강관리 서비스를 실제로 이용하는 자는 제휴사의 고객이지만, 제휴사는 서비스의 이용 여부와 무관하게 서비스가 제공되는 고객 수에 비례하여 서비스 비용을 제공하고 있습니다. 건강관리 서비스는 건강상담, 건강정보 제공, 병원동행, 병원안내 및 진료예약, 검진서비스 등의 서비스를 제공하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 건강관리서비스 분야에서 15년간 관련 업력을 통한 경험과 전문성 인력 보유로 인한 서비스 수행능력을 확보하고 있으며, 2015년 이후 연평균 21.6% 성장하여 시장점유율 1위를 기록하고 있습니다. 현재 보험사와 일반기업 등 제휴사 17 군데의 고객에게 건강관리 서비스를 제공하고 있으며, 건강관련 App/Web 기반의 플랫폼의 개발 및 운영에 대한 노하우를 지니며 80만 건의 상당 DB를 보유하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 제휴사가 당사에 제공하는 건강관리 서비스 비용은 마케팅 및 서비스 측면에서는 고객들의 다양한 건강 및 의료 혜택을 통해 고객 만족도 향상 및 해당 기업에 대한 긍정적 인식으로 고객의 충성도를 높이고 서비스 질 향상을 높이는데 일조를 하고 있습니다. 또한 평상시 고객의 건강관리 서비스에서 질병 발생시 의료지원서비스까지 제공함으로써 고객의 건강 악화로 발생될 수 있는 리스크를 감소시키는 효과가 있습니다. 제휴사의 이러한 비용의 지출은 대부분 마케팅성 비용으로 예산 편성이 되어 있는 바, 경기변동에 따라 집행하는 비용의 증감이 있을 수 있고 이에 당사와의 계약금액 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. (3) 국내 시장현황 국내 건강관리 서비스의 주요 사업자는 당사를 포함하여 10개사 정도이고 당사가 51%로 시장점유율 1위를 유지하고 있습니다. 서비스의 핵심역량 중 하나인 전문인력을 100여명으로 구성하여 주요 사업자 대비 서비스 역량 우위를 확보하고 있습니다. 기존의 오프라인 서비스에서 AI 건강관리 프로그램을 통해서 환자 스스로가 적극적으로 예방 및 관리를 유도하는 서비스로 전환되는 추세이고 이에 맞추어 컨텐츠 제공, 건강관리 패키지, O2O 연계매출, 상담 등 종합 건강 플랫폼 서비스를 준비 중에 있습니다. 나. MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사) (1) 산업의 특성 해당 사업 영역은 의료기관 개설·운영 주체인 의료인의 전속적인 개설·운영은 침해하지 않으면서, 구매대행·인력관리·법률·회계 컨설팅 등 비용절감에 도움을 주는 순수한 의미의 독립적인 병원경영지원 사업으로 현행 의료법상 합법적으로 허용되고 있습니다. 의료기관 본연의 업무와 비의료 업무간 분리를 통한 전문성 및 효율성 제공하여 MSO가 의료업계에서 새로운 병원운영의 방안으로 부상하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 2019년에 건강검진센터(GC아이메드)의 MSO 사업 인수를 통해 해당 사업에서 전년 대비 46억 원 이상의 매출 증가가 예상되고, 2020년 강북점이 오픈 되었고 향후 지점 확대에 따라 꾸준한 실적 증가가 예상됩니다. 또한 해외 네트워크 및 병원, 제약사와 제휴하여 의료관광 프로그램 및 해외환자의 국내 임상시험 컨시어지 서비스를 제공할 수 있습니다. (3) 경기변동의 특성 사업 특성상 초기에 선투자 진행 후 운영을 통한 수익 회수 구조로 진행되어 금리 변동에 따라 금융비용의 증감이 영향을 받게 됩니다. 위탁경영에 대한 대가가 “원가+마진”으로 구성되어 안정적인 수익 구조를 가져갈 수 있습니다. (4) 국내 시장현황 차헬스케어는 차병원 그룹의 병원 운영 전문회사로 2013년에 설립되어 병원 전문 경영 노하우 및 브랜드 가치 등 차별화된 핵심 역량을 기반으로 해외 주요 거점에 전략적인 투자와 개발을 통해 통합된 의료 서비스 플랫폼을 구축하고 전방위 전문 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 삼성서울·강북삼성·마산삼성병원 등은 구매 솔루션 업무를 시작으로 의료시장에 진입하고 있으며, 2014년에 삼성물산 보유 지분(52.8%)을 국내 최대 의약품 유통전문업체인 지오영이 약 300억에 인수하여 의료분야 관련 병원 및 고객이 원하는 진료재료, 의료장비, 물류 서비스를 경쟁력 있게 제공하는 병원구매대행 물류서비스가 활성화되고 있습니다. 다. 온라인몰 운영 (1) 산업의 특성 온라인몰 운영 사업은 전자상거래, IT, 수주, 위탁 운영, 고객서비스 등이 복합적으로 융합된 산업이며, 각 구성 요소들의 균형 잡힌 경쟁력 확보가 이루어져야 성공이 가능한 사업입니다. GC관계사 및 일반기업 임직원을 대상으로 헬스케어와 관련된 상품을 최적의 조건으로 제공하는 것을 목표로 하여 복지형 온라인몰 운영 및 대행 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 병의원 고객 회원제로 운영되는 건강기능식품 전문몰도 동시에 운영 중입니다. (2) 산업의 성장성 2017년 온라인몰 운영을 시작한 이래 매년 50% 이상 계속 성장하고 있으며 선별적 공급 네트워크 확대를 통해 가격경쟁력 강화하고 사무용품, 생활용품 등 상품 카테고리 확대하면서 고객저변 확대를 통한 회원 수 증가도 이루어지고 있습니다. GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매 전문 몰도 2019년에 오픈하여 이를 통한 매출 성장이 발생하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 온라인몰의 주력 상품은 건강기능식품이 주를 이루고 있고 상품 특성상 재구매율이 높은 편으로 타 산업에 비해 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 판촉물 전문몰의 경우 매년 기업의 일정한 예산 책정 범위 내에서 상품 구매가 발생되어 B2C 쇼핑몰과 달리 경기 민감도가 낮은 편입니다. (4) 국내 시장현황 당사가 목표로 하는 복지몰의 경우, 국내에 이지웰, SK엠엔서비스(베네피아), e-제너두 등 '전문사업자'가 선택적 복지몰 사업을 영위하고 있습니다. 선택적 복지산업은 기업 및 기관을 대상으로 선택적 복지제도 위탁운영 서비스를 제공하며, 국외사업자의 시장 진출은 없기 때문에 국내 업체간 경쟁만 이루어지고 있습니다. 이러한 선택적 복지사업은 규모의 경제, 솔루션 기반사업, 선 투자 기반사업의 특성을 가지고 있으며 많은 기업들이 복지 운영비용 절감과 임직원 및 근로자 삶의 질 향상 및 생산성 제고를 위하여 복지몰 전문사업자에게 복지제도 운영을 위탁하고 있습니다. 2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항 (1) 건강관리서비스 보험사 및 일반기업 고객에게 건강관리서비스를 제공하는 사업으로, 건강상담, 건강정보, 병원 예약/동행 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 서비스별 계약기간은 1년~7년이고, 가격 단가는 고객수와 서비스 제공 내용에 따라 달리 적용하고 있습니다. (2) MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사) 의료기관 경영에 필요한 각종 경영지원서비스 업무의 수행, 처리에 관하여 위탁을 받고 위탁수수료를 받고 있습니다. 위탁업무의 범위는 온·오프라인 홍보와 마케팅, 환자 및 고객 관리, 검진 관리, 직원 교육 및 인사 관리, 홈페이지 및 전산 관리, 행정, 컨설팅 등 입니다. (3) 온라인몰 운영 건강관리식품 및 기타 상품을 판매 및 위탁판매 하고 있습니다. GC관계사 및 일반기업 임직원 대상으로 제공하는 GC라이프케어몰과 GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매몰인 Biz몰 등이 있습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사가 영위하는 사업은 서비스업 및 상품 판매업이므로 원재료가 발생하지 &cr;않습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위:백만원) 구분 주요영역 19기 1분기 18기 17기 건강관리 서비스 보험 및 기업 연계 건강관리 2,276 10,363 10,222 MSO 검진센터 위탁경영 2,623 10,008 6,464 온라인몰 직매입 상품 등 1,142 5,310 3,660 기타 기타서비스 21 1,561 191 계 6,062 27,242 27,242 나. 판매경로 및 판매방법 등 구분 판매경로 판매방법 건강관리서비스 -고객사별 B2B 판매 -공개입찰 참여를 통한 계약 -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 MSO -서비스 제안을 통한 수의계약 -개별계약(현금 및 외상판매) 온라인몰 -고객사에 직접 판매 -온라인을 통한 B2B 및 B2C 판매 -개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 5. 주요 재무정보 가) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자헬스케어 273,206 182,876 90,330 276,474 183,822 92,652 나) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당기말(21년 1분기) 전기말(20년 1분기) 총매출액/&cr; 영업수익 영업손익 당기&cr; 순손익 총매출액/&cr; 영업수익 영업손익 당기&cr; 순손익 녹십자헬스케어 6,062 -1,139 -1,146 7,570 729 534 6. 경영상의 주요 계약 등 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결 1) 계약상대방 ① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인 ② 양수인 : (주) 녹십자 헬스케어 2) 계약의 주요 내용 ① 매수 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%) ② 주당 매수단가 : 7,600원 ③ 매수금액 : 금 2,088.6억원 ④ 계약체결일 : 2020.02.07 ⑤ 매수방법 : 장외매매 ⑥ 매수대금 최종 지급일 : - 대금지급 : 2020.05.07 ㉠ 양도인 : 유니머스홀딩스 134,629,523,600원 ㉡ 양도인 : 카카오인베스트먼트 71,901,563,200원 ㉢ 기타 : 2,333,291,200원 &cr; [ 주요종속회사 ㈜유비케어]&cr; 1. 사업의 개요&cr; ㈜유비케어는 국내 요양기관 EMR(Electronic Medical Record) 시장 점유율(45%) 1위 기업으로서 최대 의료 네트워크를 구축하여 의료정보 플랫폼 사업을 영위하고 있습니다. ㈜유비케어 및 그 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다&cr; 사업부문 대상 회사 주요 사업 내용 의료정보 플랫폼&cr;사업 (주)유비케어&cr;(주)헥톤프로젝트(주1)&cr;(주)헥톤씨앤씨(주2)&cr; (주)케이컨셉&cr; (주 )씨알 에스큐브세일즈(주3) EMR 솔루션, 유통 솔루션 사업 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업(주4) (주)유비케어 건강관리 서비스 사업 (주1) 2021년 1월 사명을 '(주)브레인헬스케어'에서 '(주)헥톤프로젝트'로 변경하였습니다. (주2) 2020년 12월 사명을 '(주)브레인씨앤씨'에서 '(주)헥톤씨앤씨'로 변경하였습니다. (주3) 2021년 2월 지배기업이 보유중인 지분을 매각하여 연결대상 종속기업에서 제외되었습니다. (주4) 연결실체는 당분기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. &cr;가. 의료정보 플랫폼 사업&cr; (1) 산업의 특성 등&cr; 의료정보 플랫폼이란 의료 서비스 제공을 통해 획득된 다량의 의료정보를 표준화하여 개인 중심의 의료정보를 효율적으로 활용하기 위한 통합 정보 솔루션을 의미합니다. &cr; 의료정보관리 플랫폼 산업의 연관 산업은 보건의료 산업, 네트워크 하드웨어 및 소프트웨어가 포함된 후방산업과 휴대용 의료정보 관리시스템, 스마트 의료정보 통합 정보시스템, 질병 예방 서비스, 질병 관리 서비스, 의료관리 서비스 등이 포함된 전방 산업으로 구성 됩니다. 후방산업 의료정보관리 플랫폼 분야 전방산업 보건의료 산업,네트워크하드웨어.소프트웨어등 의료용어 및 정보 통합 시스템,국제,국내 표준 매핑 및 연동 시스템,의료 데이터 수집 및 처리 시스템등 휴대용 의료정보 관리시스템,스마트 의료정보 통합 정보시스템,질병예방 서비스,질병관리 서비스,의료관리 서비스등 &cr;최근 병의원/약국 내, 병의원/약국 간 의료정보 교환을 용이하게 하며 최근 부상되고 있는 의료서비스 구현을 위해서도 필수적인 플랫폼으로 중요성이 증대하고 있는 추세이며, 개개인별 의료정보를 효율적으로 관리하고 정보 수요자가 원하는 정보를 즉각적으로 제공해주며, 축적된 의료정보의 표준화를 위한 기반이 되는 솔루션입니다. &cr; 또한 의료정보뿐만 아니라 스마트 디바이스의 보급 확대로 인해 개인의 의료 정보 접촉이 활발해져 개인 건강 기록(PHR) 등을 활용한 확장된 개인 맞춤형 의료 정보 플랫폼 사업의 중요성이 새롭게 증대하고 있는 추세이며, 의료정보 플랫폼 분야의 정보는 대용량 데이터로 빅데이터 산업 및 네트워크 산업과의 높은 연관성이 존재합니다. (2) 국내외 시장여건 등&cr; 의료정보 플랫폼 분야의 세계시장 규모는 2018년 약 812억 달러로 추산되며, 2021년까지 1,268억 달러 시장규모가 될 것으로 전망됩니다. 국내 시장 역시 2018년 약 1,696억 원에서 2021년에는 2,196억까지 성장할 것으로 예상됩니다.&cr; 최근 의료 및 보건 사업 분야의 정보 이원화로 인한 행정체계상의 오류 및 시간 지연과 진료 및 수술에 대한 논란이 증가되어 각 의료기관 및 연관 기관에 분산된 의료정보의 수집,변환,처리,송/수신의 플랫폼 및 서비스 시스템 개발에 대한 관심이 급증하고 있습니다. 또한 국내 의료산업의 생태계를 보면 대형병원의 쏠림 현상에 따른 불균형과 과잉진료에 따른 비효율성이 지속되고 병원간의 정보 교류가 되지 않는 실정입니다.&cr; 이에 보건복지부는 2009년부터 진료정보교류 시범사업을 지속적으로 추진해 왔으며, '18년 5월 기준 6개 거점병원 및 1,304개 협력 병·의원이 사업에 참여하고 있습니다. 이와는 별도로 정부는 2017년 1월 1일부로 "진료정보교류표준 고시"를 제정하여 서식의 종류 및 구성항목 등에 대한 기준을 설정한 바 있으며, 같은 해 6월에는 의료법에 EMR표준화를 명시하여 표준화된 전자문서의 교류를 위한 근거를 마련하였습니다.&cr; 이처럼 보건복지부를 포함한 정부는 의료정보 플랫폼 사업분야를 의료 업무 프로세스 단축, 정보공유 효율화 등과 같은 긍정적 효과를 창출하여 결국 의료 수요자에게 고급 의료 서비스를 제공할 수 있는 수단이 될 것으로 판단, 현재 진료정보교류 관련 다양한 사업을 추진했고 또 추진하고 있습니다. 또한 제도적으로도 EMR 표준화와 이에 따른 인증제, 진료정보교류 관련 고시제정에 따른 다양한 제도 변화를 활발히 진행 중입니다. (3) 영업의 개황 등&cr; 당사는 스마트 헬스케어의 핵심 기초 플랫폼이라고 할 수 있는 국내 요양기관 EMR시장점유율(45%) 1위 기업으로서 병의원/약국, 요양병원, 한방병원의 의료환경에 필요한 접수-진료/처방조제-보험청구 및 경영까지 관련 업무 효율을 극대화하는 경영 통합 솔루션을 개발, 공급하고 있습니다. 더불어, 진료실 청구 화면에서 심평원 요양급여비용 기준, 각종 최신 고시, 심사지침 등을 실시간으로 연동하여, 적정 진료에 도움을 주는 실시간 청구심사 솔루션인 ‘의사랑 사전점검’, 각종 진료기록에 공인전자서명(공인인증서)을 하고, 전자의무기록 문서로 변환하는 솔루션인 ‘의사랑 e-Sign’, 임상 수탁검사 기관에 의뢰하는 수탁검사 의뢰·결과조회 등의 모든 업무를 자동화하는 솔루션인 ‘의사랑 Lab’, 처방전 입력 지원 솔루션인 ‘유팜2D’ ‘등 다양한 병·의원/약국 관련 부가/연계 사업 창출을 통해 추가 성장 모멘텀을 확보해 나가고 있습니다. 뿐만 아니라, 국내 요양기관 EMR 시장점유율(45%) 1위라는 절대적인 시장 지배력을 바탕으로 당사는 사업모델을 유통으로 확장, 국내 24,400여 개 의료 네트워크를 통해 헬스케어 관련 다양한 의료기기 제품을 소비자 맞춤형으로 제공합니다. 디지털 방사선 장비 등 다양한 ‘의료기기’부터, 의약품/의료 소모품을 쉽게 주문할 수 있는‘미소몰닷컴’을 비롯하여 의약품 자동조제기인’유팜 오토팩’, 약국 전용 온·오프라인 통합 주문 온라인 쇼핑몰‘유팜몰’ 등 요양기관 운영을 효율적으로 돕는 맞춤형 유통 솔루션을 라인업하여 병·의원/약국, 요양병원, 한방병원의 운영에 도움을 드립니다. 다른 한편으로는, 제약사와 증권사를 대상으로 요양기관 기반의 헬스케어 빅데이터를 수집, 분석하여 제공합니다. 통계 정보 제공 사업으로 시작한 데이터 관련 사업은 향후 협업 및 인수 등을 통해 데이터를 더욱 고도화 시키고 신규 플랫폼 론칭을 통해 시장을 더욱 확대해 나갈 예정입니다. 당사는 빠른 시장 선점을 통해 의료 서비스 관련 다각화된 사업 포트폴리오 구축을 완료 했다는 점이 경쟁사화 차별화되는 부분이고 수년간 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 스마트 헬스케어 산업 생태계의 외연 확대 및 정부의 국내 산업육성 지원 정책에 힘입어 당사는 국민의 건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있도록 더욱 새롭고 발전된 솔루션 및 서비스를 제공을 위해 투자하고 있습니다. 유비케어 vision.jpg 유비케어 vision &cr; 나 . 사업부문별 요약정보&cr;&cr;(1) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형&cr;부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보는 각각의 재화에 대한 고객 유형에 초점이 맞추어져 있습니다. 기업회계기준서 제1108호에 따른 연결실체의 보고부문은 의료정보 플랫폼 사업이며, 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업부문을 매각함에 따라 중단영업으로 구분표시하였습니다. &cr;&cr;(2) 부문수익 및 이익&cr;당분기와 전분기 연결실체의 보고부문별 부문수익 및 손익은 다음과 같습니다.&cr; (당분기) (단위 : 천원) 구 분 의료정보 플랫폼 공통&cr;(미배분)(주1) 소 계 중단영업(주2) 합 계 EMR 유통 데이터 매출액 13,370,337 10,818,926 2,196,581 34,608 26,420,452 20,255 26,440,707 매출총이익 10,868,996 1,491,297 1,606,368 34,608 14,001,269 (907) 14,000,362 판매관리비 7,517,420 1,239,337 758,227 1,222,054 10,737,038 165,450 10,902,488 부문영업손익 3,351,576 251,960 848,141 (1,187,446) 3,264,231 (166,357) 3,097,874 금융이익 - - - 144,291 144,291 - 144,291 금융비용 - - - 61,993 61,993 - 61,993 지분법손실 - - - 670,245 670,245 - 670,245 기타영업외수익 - - - 7,834,012 7,834,012 1,275,780 9,109,792 기타영업외비용 - - - 86,261 86,261 - 86,261 법인세비용차감전손익 3,351,576 251,960 848,141 5,972,358 10,424,035 1,109,423 11,533,458 (주1) 연결실체는 당기부터 의료정보플랫폼 사업과 직접적 연관이 없는 기타 성격의 매출을 '공통(미배분)'으로 구분하여 기재하는 것으로 결정하였습니다. (주2) 연결실체는 당분기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. 이와 관련하여 해당 영업부문을 중단영업으로 구분 표시하였으며 비교표시 된 전분기 연결포괄손익계산서는 재작성 되었습니다. (전분기) (단위 : 천원) 구 분 의료정보 플랫폼 공통&cr;(미배분)(주1) 소 계 중단영업(주2) 합 계 EMR 유통 데이터 매출액 13,439,542 10,801,357 2,325,428 31,688 26,598,015 41,815 26,639,830 매출총이익 10,792,513 1,444,338 1,731,841 31,688 14,000,380 (65,330) 13,935,050 판매관리비 7,013,769 964,066 635,030 566,601 9,179,466 500,347 9,679,813 부문영업손익 3,778,744 480,272 1,096,811 (534,913) 4,820,914 (565,677) 4,255,237 금융이익 - - - 51,249 51,249 - 51,249 금융비용 - - - 4,053 4,053 - 4,053 지분법손실 - - - 544,547 544,547 - 544,547 기타영업외수익 - - - 242,520 242,520 - 242,520 기타영업외비용 - - - 19,993 19,992 - 19,992 법인세비용차감전손익 3,778,744 480,272 1,096,811 (809,737) 4,546,091 (565,677) 3,980,414 (주1) 연결실체는 당기부터 의료정보플랫폼 사업과 직접적 연관이 없는 기타 성격의 매출을 '공통(미배분)'으로 구분하여 기재하는 것으로 결정하였으며, 이를 위해 비교표시 된 전분기 연결포괄손익계산서는 재작성 되었습니다. (주2) 연결실체는 당분기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. 이와 관련하여 해당 영업부문을 중단영업으로 구분 표시하였으며 비교표시 된 전분기 연결포괄손익계산서는 재작성 되었습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산 부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; (당분기말 ) (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 의료정보 플랫폼 EMR 74,201,237 12,684,051 유통 40,634,629 6,180,841 데이터 9,661,022 2,906,035 부문 소계 124,496,888 21,770,927 미배분 22,502,026 9,697,060 총 계 146,998,914 31,467,987 (주) 연결기준임 (전기말 ) (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 의료정보 플랫폼 EMR 74,922,876 20,528,927 유통 44,439,817 13,137,265 데이터 10,409,284 4,527,566 개인 건강정보 플랫폼 3,598,972 1,767,583 부문 소계 133,370,949 39,961,341 미배분 20,786,982 4,732,045 총 계 154,157,931 44,693,386 (주) 연결기준임 &cr;(4) 당분기 및 전분기 영업부문별 지역정보는 다음과 같습니다.&cr; (당분기) (단위 : 천원) 매출액 의료정보 플랫폼 공통(미배분) 중단영업 합 계 EMR 유통 데이터 소계 국내 13,370,337 10,818,926 2,196,581 26,385,844 34,608 20,255 26,440,707 (주) 연결기준임 &cr;(전분기) (단위 : 천원) 매출액 의료정보 플랫폼 공통(미배분) 중단영업 합 계 EMR 유통 데이터 소계 국내 13,439,542 10,801,357 2,325,428 26,566,327 31,688 41,815 26,639,830 (주) 연결기준임 5) 지역에 대한 정보&cr;&cr;연결실체는 1개의 주요 지역[대한민국(본사 소재지 국가)]에서 영업하고 있습니다.&cr;연결실체의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 매출액 외부고객으로부터의 수익 비유동자산 당분기 전분기 당분기말 전기말 국내 26,420,452 26,598,015 48,039,441 48,159,889 기타 - - - - 합계 26,420,452 26,598,015 48,039,441 48,159,889 2. 사업부문별 주요 제품, 서비스 등&cr; 연결실체는 의료정보플랫폼 사업부문 등에 사용되는 제품 등을 개발, 판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발, 판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병의원과 약국 고객들이 직접 구매하고 있습니다.&cr; &cr;제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 천원, %) 부문 주요제품 등 매출액 비율 의료정보&cr;플랫폼 의사랑,미소몰닷컴,유팜시스템,오토팩 등 26,385,844 99.9 공통(미배분) 34,608 0.01 합 계 26,420,452 100 (주) 제28기 당분기 연결매출액 기준이며, 연결실체는 당분기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. &cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr; 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 의료정보&cr;플랫폼 상 품 H/W PC부품 외 9,177,117 99.91% - 원 재 료 S/W S/W(제품)운용 7,808 0.09% - 합계 - - - 9,184,925 100% - (주) 제28기 1분기 기준 주요 원재료 현황입니다. (별도기준)&cr;당사는 당분기 중 개인건강정보관리플랫폼 사업 부문을 매각하였습니다. &cr; 4. 매출에 관한 사항&cr; 가. 매출실적 (단위 : 천원 ) 사업부문 매출유형 품 목 28기 당분기 27기 26기 의료정보&cr;플랫폼 제품/상품&cr;/기타 의사랑,유팜시스템&cr;의료기기,자동조제기 등 해 외 - - - 국 내 26,385,844 104,735,290 107,316,072 합 계 26,385,844 104,735,290 107,316,072 공통(미배분)(주1) 합 계 34,608 - - 중단영업(주2) 합 계 20,255 3,083,530 3,977,397 합계 해 외 - - - 국 내 26,385,844 104,735,290 107,316,072 공통(미배분) 34,608 - - 중단영업 20,255 3,083,530 3,977,397 합 계 26,440,707 107,818,820 111,293,469 (주1) (주2) 제28기 당분기 연결매출액 기준이며, 연결실체는 당분기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다.이와 관련하여 해당 영업부문을 중단영업으로 구분 표시하였습니다. &cr;나. 판매경로 및 판매방법 등&cr;&cr; 1) 판매경로 및 판매조직&cr;전국 38개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다. &cr; 구분 판매경로 비고 의료정보 플랫폼 사업 -전국 38개의 법인 대리점을 통한 판매&cr;-고객사에 직접판매&cr;-B2B 및 온라인을 통한 판매 &cr;2) 판매방법 구분 판매방법 비고 의료정보 플랫폼 사업 - ASP 방식을 통한 현금 수금&cr;- 개별계약 조건(현금 및 외상판매) &cr; 5. 수주상황&cr; 공시기준일 현재 별도의 수주현황은 없습니다.&cr;&cr; 6. 시장위험과 위험관리&cr; 가. 시장위험&cr;&cr;1) 환율변동위험&cr;연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외에 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채는 없습니다.&cr; 2) 가격위험&cr; 연결실체는 공정가치측정금융자 산 ( 주석40.(2)참조 )에서 발 생하는 가격변동위험 에 노 출되어 있습 니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 10,793,129 천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 고려전 )은 1,079,313천원 입니다. &cr; 3) 이자율변동위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예 치금에서 발생하고 있습니다. &cr; 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링 과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다. &cr; 당분기말 현재 시장 이자율이 1% 변동시 이자수익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1% 상승시 1% 하락시 이자수익 754,657 (754,657) &cr; 나. 신용위험&cr;&cr; 신용위험은 연결실 체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다. &cr;&cr; 당분기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당분기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 연 결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한특성을가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니 다. &cr; 다. 유동성 위험&cr; 연결실체는 적정 유 동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있 습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시 입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 다음 표는 당분기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타 내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초 로 연 결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.&cr; (단위 : 천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무및기타채무 11,611,643 - - 11,611,643 장기매입채무및기타채무 - 87,086 - 87,086 장기차입금 - 1,300,000 - 1,300,000 유동성리스부채 445,458 - - 445,458 비유동리스부채 - 3,454,952 4,387,520 7,842,472 기타금융부채 - - 397,839 397,839 합 계 12,057,101 4,842,038 4,785,359 21,684,498 &cr; 다음 표는 당분기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 당사는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문 에 당사의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다. &cr; (단위 : 천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 단기금융상품 16,791,844 - - 16,791,844 매출채권및기타채권 12,420,926 - - 12,420,926 유동성 금융리스채권 40,580 - - 40,580 장기매출채권및기타채권 - 1,625,975 - 1,625,975 비유동성 금융리스채권 - 454,525 597,823 1,052,348 기타금융자산 - - 2,995,054 2,995,054 합 계 29,253,350 2,080,500 3,592,877 34,926,727 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 8 . 경영상의 주요계약 등&cr; 가. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결&cr;&cr;1) 계약상대방&cr;① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인&cr;② 양수인 : (주) 녹십자 헬스케어&cr;&cr;2) 계약의 주요 내용&cr;① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)&cr;② 주당 매매단가 : 7,600원&cr;③ 매각금액 : 금 2,088.6억원&cr;④ 계약체결일 : 2020.02.07&cr;⑤ 매각방법 : 장외매매&cr;⑥ 매각대금 수령일 :&cr; - 대금지급 : &cr; ㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원&cr; ㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 &cr; ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원&cr;&cr; 나. 기타 &cr; 거래대상 항 목 내 용 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2016년 11월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 441,231주(24.43%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 1월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 278,000주(13.97%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 3월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 122,564주(5.08%) 취득 (주)유팜몰 계약유형 조인트벤처 출자 계약일 2016년 12월 목적 신규법인 설립에 따른 출자 주요내용 주식 89,999주(45.00%) 취득 (주)유팜몰 계약유형 영업 양수도 계약일 2017년 2월 목적 경영효율성 제고 주요내용 유팜몰 전자상거래업과 관련한 일체의 권리/의무 (주)엠디진 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 5월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 26,341주(46.75%) 취득 (주)엠디진 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 5월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 27,000주(50.62%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 9월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 162,220주(6.44%) 취득 (주)케이컨셉 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 12월 10일 목적 EMR의 경쟁력 강화 및 사업확장 주요내용 주식 70%를 총 980,000천원에 인수하기로 결의&cr;2018년 3월 9일 취득완료 (주)브레인헬스케어 계약유형 타법인주식취득(구주+신주) 계약일 2018년 03월 08일 목적 병원 급 시장 및 의과 의원 점유율 확보&cr;당사 아이템 등과의 접목으로 시너지 창출 목적 주요내용 신주 7,459주(12.98%) 취득완료 구주 35,635주(62.02%) 2018년 6월 7일 이내 취득예정 (주)카카오인베스트먼트&cr;&cr;및&cr;&cr;박승원 계약유형 제3자배정 유상증자 계약일 2018년 03월 08일 목적 타법인 취득 자금 조달 및 사내 운전자금 주요내용 신주발행주식수 : 11,910,669주&cr;신주발행가액 : 4,030원 총 발행금액 : 47,999,996,070원&cr;청약일 : 2018년 4월 27일&cr;신주권교부일 : 2018년 5월 10일&cr;신주상장예정일 : 2018년 5월 11일 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 씨알에스큐브와 합작법인 설립 계약일 2018년 3월 06일 목적 임상시험 소프트웨어 전문회사로서 신규사업 주요내용 총발행주식수 : 40,000주&cr;총 발 행 금 액 : 200,000,000원&cr;인 수 주 식 수 : 20,400주 (지분율51.0%) 크레템 계약유형 전환사채 인수 계약 계약일 2018년 3월 29일 목적 투자 주요내용 사채의 종류 : 기명식 사모 전환사채&cr;사채의 권면총액 : 30억&cr;사채의 만기일 : 2021년 4월 23일(3년)&cr;사채의 만기보장수익율 : 연 5%&cr;전환비율 : 권면금액의 100%&cr;전환가격 : 1주당 91,790원&cr;전환가격의 조정 가능(Refixing) 큰 의사랑 계약유형 영업양수도 계약일 2018년 7월 13일 목적 경영효율성 제고 주요내용 큰의사랑과 관련한 일체의 권리/의무 (주) 바로케어 계약유형 종속기업 주식 처분 계약일 2019.9.23 목적 재무효율성 제고 주요내용 바로케어 주식 56,341주(100%) 전량 매각 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주 + 신주) 계약일 2020년 6월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 55,291주(1.76%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주 + 신주) 계약일 2020년 7월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 148,896주(4.22%) 취득 (주)녹십자헬스케어 계약유형 영업 양도 계약 계약일 2021년 01월 18일 목적 그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출 주요내용 양도 가격 : 1,316,500,000원 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 주식양도 계약 계약일 2021년 02월 01일 목적 OS(관찰 연구) 임상 시장 위축에 따른 양사 협력 사업 차질 주요내용 양도주식수 : 20,400주(지분율51.0%)&cr;양도금액 : 131,478,000원(1주당 6,445원) &cr; 9. 연구개발활동&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr; 1) 연구개발 담당조직 당사의 병의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다.&cr; &cr; ① 정보전략유닛(장)&cr; - 특허출원관리&cr; ② 품질혁신팀&cr; - Software 품질관리/보증 - ALM(Application Lifecycle Management) 운영관리 - UDB 데이터 품질관리 ③ 데이터플랫폼팀&cr; - 데이터플랫폼(UDB) 통합 구축ㆍ운영&cr; - 전사 인프라 운영 및 고도화&cr; ④ 데이터그로스팀&cr; - 서비스의 데이터 분석 플랫폼 개발&cr; - 데이터 기반 지표 관리 &cr; ⑤ IT인프라팀 :&cr; - 전사 인프라 관리(서버/네트워크/보안((개인)정보보안)/통신 업무 등)&cr; 2) 연구개발비용&cr; (단위 : 천원) 과 목 제28기 당분기 제27기 제26기 비 고 원 재 료 비 - - - - 인 건 비 1,272,755 5,304,676 5,328,392 - 감 가 상 각 비 139,851 550,603 498,651 - 기 타 331,405 1,301,194 1,434,871 - 연구개발비용 계 1,744,011 7,156,473 7,261,915 - 회계처리 판매비와 관리비 - - - - 제조경비 1,744,011 7,156,473 7,261,915 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7.14% 7.14% 7.07% - (주) 별도기준임 &cr;나. 연구개발 실적 &cr; 1) 정부정책과제 수주기관 주관기관 참여기관 위탁연구과제명 위탁계약기간 보건산업진흥연구원 분당서울대학교병원 ㈜유비케어 외 거점병원의 협력의료기관 진료정보교류 시스템 연동 2015.11.09 ~ 2016.11.08 보건산업진흥연구원 분당서울대학교병원 ㈜유비케어 외 당뇨환자 대상 의뢰-회송 연계 동네의원 중심 만성질환 체계 구축 2016.04.01 ~ 2016.12.31 한국인터넷진흥원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 시범사업 2019.07.08 ~ 2019.11.30 한국사회보장정보원 비트컴퓨터 컨소시엄 ㈜유비케어 외 2019년 진료정보교류서비스 확산 사업 2020.06.19 ~ 2020.10.31 한국사회보장정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2020년 진료정보교류서비스 EMR 적용지원 사업 2020.07.01 ~ 2020.11.30 (재)한국보건의료정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 병·의원 전자의무기록 표준화 지원 사업 2020.10.16 ~ 2021.04.30 &cr; 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr; 가. 회사의 상표, 고객관리 정책&cr;&cr;당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR&cr;시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.&cr;'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다. &cr;&cr;이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다.&cr;&cr; 나. 특허권 보유현황&cr;&cr;회사는 보고서 제출일 기준으로 총 75개의 특허를 보유하고 있습니다. 구분 상용 미상용 특허권 20 55 순번 제목 취득일 내용 근거법령 투입인력 상용화여부 1 원격 의료 장치 및 방법 2002.12.18 의사에 의해 직접 제어되어 원격지의 환자의 생체신호를 측정하는 원격 의료 장치 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 2 처방 조제 관리 시스템 및 그 관리방법 2002.12.18 약국 내에서 처방전에 기초로 한 처방 조제를 관리하는 시스템 및 그 관리방법에 관한 것 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 3 네트워크를 통한 전자문서 중계 및 이와 연관된 설명문서자동 첨부 시스템 및 방법 2003.01.06 전자문서의 주요 용어의 보충 설명을 데이터베이스화하고 중요문서 자체의 부피는 줄이면서도 효과적으로 내용을 전달 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 4 건강상태정보 제공장치 2005.08.11 건강나이에 의한 건강상태를 검진하고자 데이터 베이스에 건강나이 문진정보를 입력하고 이를 매핑하여 건강나이를 산출하고, 산출된 건강나이에 의거한 건강상태 정보 제공 장치에 관한 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 5 개인별 맞춤 건강증진서비스 제공장치 및 그 방법 2006.02.15 개인별 맞춤 건강증진 서비스를 제공하기 위해 단계를 지정하여 관리하는 서비스 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 6 환자 데이터 관리 시스템 2006.03.09 환자의 데이터를 환자 또는 의료기관에 제공하기위한 시스템으로 데이터를 수집제공할때 인증을 받도록한 환자 데이터 관리 시스템 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 7 진료 데이터 관리 시스템 및 방법 2006.03.09 진료 데이터의 생성 시점을 인증하므로써 위조,변조,유출,훼손등을 방지하고 안전하게 제공할 수 있는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 8 인터넷을 통한 교품 시스템 및 방법 2006.12.27 다수의 회원 시스템으로부터 재고 데이터를 입력받아 물물교환 서비스를 제공하며, 물물교환 거래결과를 해당 회원 시스템으로 알려주는 교품 방법 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 9 의료 서비스 제공 방법 및 시스템 2007.06.28 유무선망을 이용하여 의료 상담 및 예약을 제공 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 10 의료 정보 공유 방법 및 그 시스템 2007.08.10 수신된 의료정보를 다시 의료 정보 제공자에게 전달 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 11 단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법 2007.09.14 사용자의 생체 데이터를 SMS로 전송 가능한 형태로 변환한 생체데이터 메시지를 생성하여 소정의 의료 서버로 전송하는 생 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 12 동적 의학 모듈을 이용한 임상 의사결정 지원 시스템 및 방법 2008.01.29 건강상태에 관한 정보를 전자 건강 기록 데이터베이스에 저장하고 건강상태에 관한 정보를 입력받아 상기 조건에 해당되는 경우에 상기 조건에 대응되는 동작을 수행하는 시스템 및 그 방법 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 13 환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법 2008.01.30 복수의 의료기관에서의 처방된 약물 또는 복용하려는 약물이 적절하게 사용되는지 여부를 평가함으로써 약물의 부적절한 사용으로 인한 환자의 피해를 방지하기 위함 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 14 병원간의 진료정보교류를 위한 시스템과 방법 2008.02.14 현 의료법 준수를 전제로 한, 환자의 진료정보를 병원간 전자적으로 전달 및 교류하기 위한 시스템에 관한 것 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 15 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 2009.04.15 약품의 소모량 입력의 불편함을 해소하며 더 나아가 약품의 재고량을 자동으로 관리할 수 있도록 하는 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 16 인슐린 투여량 조절 방법 및 시스템 2010.03.03 혈당값을 분석하여 인슐린투여&cr;량을 산출하고, 산출한 인슐린투여량에 대해 의사 단말로부터 수신한 검증 결과에 따라 인슐린투여량을 최적으로 조절하여 환자 단말에 제공 함으로써, 당뇨 환자의혈당관리에 도움을 줄 수 있는 인슐린투여량 조절 방법 및 시스템 특허법 4명 미상용화, 향후 적용가능 17 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 2010.09.29 사용자가 자가 혈당 측정을 수행하는 경우, 유무선 네트워크로 전송된 기록을 통해 소요된 혈당측정시험지의 사용량을 자동으로 계산하여 저장 함으로써, 개인별 소모품 재고량을 시스템적으로 관리하여 개인별 재고량 기준에 따라 자동 배송이 가능하도록 하는 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 18 약품의 발주주기 추천 시스템 및 방법 2011.08.30 약품의 판매량에 기초하여 약품소모량을 산출하고, 상기 산출된 약품소모량에 기초하여 상기 약품의 발주량을 산출하는 판매량 분석부, 및 상기 약품소모량과 상기 발주량에 의해 연산되는 상기 약품의 초과수량이 최소인 선택발주주기를, 상기 약품의 발주주기로 결정하는 발주주기 결정부를 포함하는 약품의 발주주기 추천 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용가능 19 지역 기반의 유행성 질병정보 제공 시스템 및 방법 2012.04.10 위치에 대응하는 질병정보를 이동통신단말에 제공하여 사용자가 용이하게 대처할 수 있게 함 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 20 약품 자동 주문 시스템 및 방법 2012.06.25 약품의 발주시점과 입고시점 사이의 기간에 기초하여 약품의 주문 필요 여부를 결정하고, 주문이 필요한 것으로 판단되면 자동으로 약품을 주문하여 약품의 재고관리를 용이하게 함 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 21 휴대용 단말기 및 약품 복용 알람 방법 2012.07.10 약봉투나 처방전에 포함된 바코드를 스캔하여 약물 복용시간을 자동으로 알람해주는 발명. 약물 복용 알람과 유사한 특허들이 많지만 휴대용 단말기와 연관되고 약물 미복용이 확인되면 복용 기간을 유연하게 조정할 수 있다는 점이 특징 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 22 약품 식별정보를 이용한 약품재고 관리 장치 및 방법 2012.11.19 약품 식별정보를 이용하여 주문정보를 재고관리서버로 제공하여 약품 재고 정보가 업데이트되도록 함 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 23 증강 현실 마커와 RFID 태크를 이용한 약품 관리 방법 및 시스템 2012.12.03 약품에부착된 증강현실 마커와증강현실서버, 재고관리시스템을 이용한 약품관리 방법 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 24 버전 정보를 이용한 약품 업데이트 장치 및 방법 2013.03.20 약품 전산 단말로부터 버전 정보를 추출하고 버전 정보에 대응하는 약품 정보를 단말에 제공하여 업데이트 하는 방법 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 25 약국의 약품 재고 관리 방법 및 시스템 2013.04.02 약품과 연관된 판매량을 수집하여, 안전재고량을 초과하는지 판단하여 주문을 유도하는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 26 비급여 코드 표준화 장치 및 방법 2014.03.26 의료기관 간에 표준화 되어 있지 않은 의료 행위를 표준화하여 쉽게 공유할 수 있는 시스템 및 방법 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 27 건강정보에 기반한 병원 검색 장치 및 방법 2014.05.15 병원을 검색하는데 있어 거리나 위치 정보 뿐만 아니라건강정보를 기초로 하여 사용자에 대한 맞춤형 병원 리스트를 제공하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 28 보험보장 서비스제공 장치 및 방법 2014.12.18 환자의 진단명을 이용하여 진단명과 연관된 가입보험정보를 병원으로 전송함으로써 보장내역 따른 맞춤 치료가 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 29 조제 약품 서식 출력 방법 및 시스템 2015.03.11 조제약품 정보를 이용하여 약봉투, 복약지도문, 라벨 등을 약품 정보 특성에 따라 동적으로 출력하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 30 전자서명 지원 장치 및 방법 2015.03.11 전자 서명 이미지를 자동으로 검출하여 전자문서의 원하는 영역에 이동시켜 표시하는 시스템 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 31 사원증을 통한 임직원 건강관리 서비스 2015.03.11 사원증을 개별인식 단말기에 접촉하면 개인의 건강정보를 파악하여 운동,자세,식단,건강상담 등에 대해 맞춤형 정보를 제공하여 회사에서 건강관리를 보다 쉽게 실천할 수 있는 서비스 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 32 약품정보 자동 입력에 기초한 영업관리 장치 및 방법 2015.07.30 웹이나 모바일 단말기를 이용하여 영업대상인 병원 고객의EMR 시스템에 등록하고자 하는 약품을 전송하여 간편하게 등록 하고 등록유무/ 처방량의 결과 값을 제약사에서 확인할 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용 가능 33 환자의무기록 변경 통보 시스템 및 환자의무기록 변경 통보 방법 2015.09.01 환자의 의무기록이 작성 된 이후 환자 동의 없이 변경될 경우 환자에게 자동으로 변경 사항이 통지되어 자신의 의무기록이 변경되었음을 알 수 있는 시스템 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 34 직원 인증 관리 시스템 및 직원 인증 관리 방법 2015.09.01 병원EMR 시스템에 대한 기술 지원 시 시스템에 대한 인증 관리 시스템을 이용하여 직원 인증 및 데이터 접근 권한을 제한하는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 35 약봉투 출력 장치 및 방법 2015.09.09 처방 약품 개수에 따라 약봉투에 출력될 약품 정보의 가독성을 자동으로 높여주는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 36 건강검진 정보 관리 장치 및 방법 2015.10.27 개인 식별정보를 이용하여 누적된 검진결과와 이에 기초한 맞춤형 검진항목을 개인 단말기로 제공하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 37 주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템 2015.12.04 지번주소, 도로명 주소와 상관없이 복수의 주소 정보 데이터베이스 중에서 검색어와 연관되는 데이터베이스를 결정하고, 결정된 데이터베이스에서 주소를 검색함으로써 검색 성능을 빠르게 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술 적용 38 디지털 서명에 기초한 인증장치 및 방법 2016.01.29 단말기로부터 이미지 패턴 및 이미지 패턴에 대한 식별 정보를 통한 본인인증 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 39 제약광고방법 및 제약광고 시스템 2016.03.07 선정된 기관에 의해 고시되는 약품가격 변경시 EMR 시스템 온라인 업데이트 툴에 갱신 약품 정보에 대한 광고문구를 제공함으로써 갱신된 약품정보에 대한 처방 및 사용유도를 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 40 약품 부작용 정보 제공 시스템 및 약품 부작용 정보 제공 방법 2016.04.05 환자에게 처방된 약품의 부작용 정보를 환자에게 제공하여 환자가 부작용 발생 여부를 시스템에 등록하면, 추후 진료시 해당약품 부작용 정보를 EMR에 제공하여 동일 피해를 방지하고&cr; 기 처방된 처방전을 부작용이 없는 약품으로 대체 하여 처방할 수 있도록 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 41 건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법 2016.04.05 공인전자주소를 이용하여 사용자의 검진결과를 검진센터로 부터 사용자에게 안전하게 전달할 수 있으며, 이를 다시 검진결과보관시스템에 전달하여 사용자가 과거 검진결과를 안전하게 보관하고 조회할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 42 환자 진료 시스템 및 환자 진료 방법 2016.06.23 환자의 단말이 병원의 커버리지 내에 들어왔을 때 환자의 단말로 부터 인증정보를 수집하여 환자 보험정보, 건강정보 등을 안전하게 EMR에 전달하고, EMR로 부터 처방전 정보 등을 안전하게 환자의 단말로 전송받을 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 43 로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법 2016.06.23 로컬네트워크 내의 여러 터미널의 클라이언트 응용프로그램을 효율적으로 업데이트 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 44 약품분할 조제 방법 및 약품 분할 조제 시스템 2016.08.12 처방전에 기록된 처방일수를 기준으로 장기 처방 의약품을 판단하여 환자에게 분할 조제 함으로써, 분할 조제를 위해 재 방문하는 환자에 대한 복약지도를 통해 처방약품에 대한 부작용 관리를 용이하게 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 45 약품 주문관리 방법 및 약품 주문 관리 시스템 2016.08.12 병의원 단말로부터 수집한 처방정보를 기초로 하여 약품에 대한 처방 추세를 예측하고 이에 따라 주문량을 조정해 약품 재고 및 주문 관리가 효율적으로 이루어지도록 하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 46 의료 데이터의 코드화 장치 및 코드화 방법 2016.09.20 의료데이터를 2D바코드로 전환할 때 하나 이상의 텍스트를 코드로 제공함으로써 의료데이터의 크기를 축약하여 바코드 인식률을 향상시킬 수 있는 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 47 개인정보 보호 기능을 지원하는 진료 예약 장치 및 방법 2016.11.25 모바일 단말기로 환자의 안면정보화 개인정보를 암호화 하여 병원의 예약시스템에 전달한 후, 환자 내원 후 안면 인식을 통해 개인정보를 복호화 하여 접수 시스템에 전달함에 따라 개인정보를 보호할 수 있는 진료 예약 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 48 모바일 단말을 이용한 바이탈 입력 방법 및 바이탈 입력 시스템 2016.11.25 모바일단말기로 환자 바이탈을 입력시 기존에 입력된 환자의 바이탈을 분석으로 최적의 입력범위를 선정하여 바이탈을 손쉽게 입력하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 49 검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템 2016.12.02 의료기관이 아닌 환자가 주도하는 의료정보 유통 방법과 시스템에 관한 특허로써, 의료법의 제약(동의서, 위임장, 신분증사본) 없이 의료정보를 자유롭게 송수신하고 분석할 수 있는 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 50 바코드 위치 알림 시스템 및 바코드 위치 알림 방법 2016.12.02 문서內 바코드의 정확한 위치를 찾기 어려운 시각 장애인에게 신속.정확하고 손쉽게 바코드를 찾아 스캔할 수 있도록 소리를 이용하여 바코드의 위치를 알려주는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 51 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 방법 및 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 장치 2016.12.02 기존 약국내 설치되어 있는 display 장비에 의미없는 컨텐츠를 지속적으로 노출하던 것을 환자의 처방정보를 기반으로 처방 외 약품에 대한 환자 맞춤형 광고 컨텐츠를 노출 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 52 전자차트 보안 장치 및 방법 2016.12.15 보안이 필요한 전산 자산의 병원, 약국 밖으로의 반출 및 도난시에 자산에 대한 접근을 제한하거나, 주요 데이터를 손실시키는 방법 특허법 1명 미상용화 53 응급 상황 알림 방법 및 응급 상황 알림 시스템 2016.12.23 강아지를 통한 응급상황 알림서비스로 강아지의 상황에 따른 다양한 표현을 분석하여 외부로의 도움요청을 자동으로 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화 54 검진 결과에 기초한 병원추천 장치 및 방법 2016.12.23 환자는 검진결과에 따라 처방에 관한 진료가 요구될 수 있으나, 검진을 받은 검진 기관으로의 접근이 용이 하지 않은 경우 불편함을 느낄 수 있으며, 이로 인해 진료 또한 미루게 됨. 따라서 검진결과에 따른 처방을 단말에 입력하면, 처방 가격이나, 거리 등 다양한 조건으로 병원리스트를 추출하여 환자가 접근하기 용이한 병원을 단말기를 통해 제공 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 55 스마트 보행 시스템 및 스마트 보행 시스템 운용 방법 2017.03.24 보행 디바이스를 이용하는 사용자의 신체 데이터와 적어도 하나의 병력 데이터를 기반으로 &cr; 보행 디바이스를 통해 목표 칼로리를 확정하고, 설정한 맞춤보행 정보에 따라 보행 디바이스를 작동함으로써 사용자의 건강상태에 적합한 보행을 유도하는 시스템 및 방법 특허법 4명 미상용화 56 약품 제형 변경 알림 장치 및 약품 제형 변경 알림 방법 2017.03.31 약품의 제형(외부 형태, 재질 등)이 변경되면, 자동조제기의 카세트(약 보관틀)도 변경이 됨에 따라 자동조제기를 보유하고 있는 약국, 자동조제기 제조사, 해당 약을 처방하는 병원에 제형 변경을 알려주고, 제조사가 신형 카세트를 약국에 배송하여 해당 약국에서 변경된 제형으로 조제가 가능할 때 이를 다시 병원에 알려 주어 병원에서 해당 약품을 처방할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 57 검진결과를 이용한 기업복지 예산 설계 장치 및 방법 2017.05.15 기업내 직원의 검진결과 Data를 중심으로 검진예약, 건강상담, 검진항목, 생활습관에 대한 데이터베이스를 통합 분석하여, 일률적으로 적용되는 검진비를 꼭 필요한 대상자에게 추가항목이 설계될 수 있도록 자동으로 소요예산을 계산함으로써 기업 예산의 낭비와 부족을 최소화하여 최적의 예산집행과 맞춤형 직원 복지제도를 운영할 수 있는 기능. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 58 모바일 장치를 통한 처방전 전달 방법 및 모바일 장치 2017.05.31 1. 근거리 무선통신을 통해 병원 서버로부터 수신된 처방전 정보를 환자의 모바일 장치에 2D 바코드 형식으로 이미지화 하여 약국서버로 전달하는 기능&cr; 2. 근거리 무선통신이 가능한 범위 내에 있는 특정 약국 서버와 접속하여 환자의 모바일 장치에 저장된 처방전 데이터를 코드 이미지로 표시함으로써 환자가 편리하게 처방전을 발급 및 제시 할 수 있음 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 59 처방전 위조 방지 장치 및 방법 2017.06.19 1. 병원에서 향정신성 약품이 포함된 처방전이 발행되는 경우 해당 처방에 대한 고유번호를 발행하여 처방전 위조방지 서버에 이를 저장하고, 약국에서는 향정신성 약품이 포함된 처방전을 조제할 경우 해당 약국 조제단말기에 고유번호를 입력하여 처방전 위조방지 서버로 전송.&cr; 2. 처방전 위조방지 서버는 처방이 가능한 리스트에서 전달된 고유번호를 확인하고 조제가능 유무 메시지를 약국 단말기에 제공함으로써, 허용되지 않은 부정한 방법을 통한 약품 조제를 차단하여 향정신성 약품에 대한 무분별한 남용을 제한하는 시스템. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 60 바코드 인식을 통한 약품 결제 장치 및 방법 2017.07.24 환자가 약국에서 약품조제 이외에 일반판매약품 등 추가 품목을 구매하는 경우 약봉투에 조제금액 정보가 포함된 바코드를 출력하여 조제관리시스템(PMS)에서 해당 환자에 대한 별도 검색없이 바코드 스캔으로 조제금액 정보를 조회하고 추가 구매 품목 금액을 합산하여 결제를 용이하게 하는 시스템. 특허법 2명 상용화 61 처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템 2017.11.20 약국에서 수용하는 처방전 정보를 이용하여 처방전을 발행한 병의원의 병상수 규모를 계산하고, 계산된 병상수에 기초하여 해당 병의원의 규모를 예측하는 시스템으로 제약사로 하여금 해당 병의원에 대한 최적화된 마케팅 전략을 세우고, 약품 제조량과 출하량을 용이하게 조절가능. 특허법 3명 상용화 62 맞춤형 건강 가이드 장치 및 방법 2017.12.07 스마트폰, pc, 테플릿 등의 단말기에서 설문지 체크 결과에 기초하여 건강관리유형을 결정하고, 상기 결정된 건강관리유형을 고려하여 맞춤형 건강관리정보를 상기 단말기에 제공하는 기술. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 63 처방전 인식 오류 보정 방법 및 처방전 인식오류 보정 시스템 2018.04.23 약국에서 OCR등 영상인식 솔루션을 이용하여, 처방전을 판독할 때, 잘못된 이미지 분석으로 인해 생길 수 있는 오류를 서버에서 관리되는 약국의 과거 수정 기록 패턴을 분석하여 처방전 인식률을 향상시키고, 투약 오류를 줄일 수 있는 기술 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 64 처방전 작성 방법 및 처방전 작성 시스템 2018.05.14 병의원에서 처방전 작성시 임상사유가 기입되는 경우에만 "대체조제 불가"설정을 가능하게 하여 무분별한 "대체조제 불가" 설정을 억제함으로써 환자에게 처방약품 조제의 편의성을 도모함. &cr; 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 65 검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법 2019-02-20 다수의 검진결과 분석을 바탕으로 만들어진 검사 추천 엔진을 이용해서 예약시점에 사용자의 과거 검진 결과를 분석하여, 사용자가 검진 받아야 할 검사항목을 추천한다. 특허법 1명 상용화 66 진료차트를 기록하는 장치 및 진료차트를 기록하는 방법 2019-03-20 진료 기록 데이터의 정보들을 활용하여 사용자 패턴을 분석하고 사용자가 진료 기록을 작성할 때 사용자가 입력한 병명과 환자의 정보를 고려하여 가장 입력할 가능성이 높은 처방을 추천함 특허법 2명 미상용화/상용화예정 67 의료정보제어 장치 및 방법 2019-03-20 환자개인의 의료정보를 의료기관으로부터 환자의 단말로 제공받고, 환자가 다른 의료기관 방문시 환자 단말의 개인의료정보를 의료기관에 전달하는 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 68 웹 어플리케이션의 버전 관리 및 배포방법 2019-09-23 동일한 웹주소로 접속한 사용자 웹 브라우저 별로 웹 어플리케이션의 버전을 다르게 제공하여 오류나 사용성 관련 문제를 지역화하여 그 피해를 최소화 하며,&cr; 또한 웹 환경에서 버전 관리를 통해 특정 일부의 사용자에게 신기능이 탑재된 제한된 버전의 웹 어플리케이션을 미리 배포해 검증할 수 있도록 함. 특허법 4명 미사용화/상용화 예정 69 비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템 2020-01-08 국내 최초의 기업검진 중개 플랫폼 정산 솔루션으로서, 기업이 직원 검진비를 PG시스템으로 결제 &cr;검진센터는 검진비를 연 정산에서 월 정산으로 혁신할 수 있어 현금 흐름에 도움을 받을 수 있고, 정산 업무가 수작업에서 시스템화 되므로 리소스 절감 및 과실 위험이 감소되어 업무 생산성 향상 특허법 3명 상용화 70 유통관리 방법 및 유통관리 시스템 2020-06-04 의료제품을 주문하는 전자계약서와 연동하여 발주서를 자동 생성하고 공급사 서버로 발송함으로써, 발주서의 수기 작성에 따른 정보입력 에러를 방지하고, 발주 및 납품관리를 자동화 특허법 1명 상용화 71 의료영상 공유 방법 및 의료영상 공유 시스템 2020-07-08 클라우드 EMR을 사용하는 의료기관에서 환자가 촬영한 의료영상기록을 해당 의료기관의 클라우드서버에 보관하고, 보관된 의료영상 데이터에는 환자를 식별할 수 있는 코드와 촬영영상을 구분할 수 있는 코드가 포함되어 저장되고, 추후 환자가 직접 영상기록을 제공하지 않더라도 클라우드에 저장되어 있는 코드를 이용하여 과거 영상기록에 접근이 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 72 감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템 2020-09-04 의료기관의 EMR 시스템과 연동하여, 진료를 접수하는 환자의 출입국 기록과 생체측정값(Vital sign)에 기초해 국외 감염병이 의심되는 환자를 조기 발견하여, 감염병이 확진되기 전이라도 감염병 관리기관에 통지 가능 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 73 블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템 2020-10.22 다수의 의료기관에서 생성된 진료기록을 블록체인 기술을 이용하여 PHR서버에 안전하게 보관하고, 사용자 앱이나 의원EMR에서 안전하게 조회할 수 있는 서비스를 지원하는 기술 특허법 3명 미상용화/향후 적용가능 74 통신 단말을 이용한 약국 관리 시스템 제어 방법 및약국 관리 시스템 제어 시스템 2020-12-08 네트워크 통신 및 원격 제어 기술을 활용하여 약국에서 사용하는 전산용 PC에 설치된 "약국관리시스템(PMS)"과 태블릿 등의 다양한 "휴대기기"를 연동함으로써, 약사가 '휴대기기"를 통해서도 환자의 처방정보 입력, 처방약 조제 및 환자의 복약지도 등이 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화/향후 적용가능 75 의료기관 픽업 방법 및 의료기관 픽업 시스템 2021-01-05 검진 예약 시스템(ex.에버헬스)과 이동수단 연계 시스템(ex : 택시호출 서비스)을 이용하여, 검진 예약 시 원격지 또는 거동 불편, 노령 이용자를 위해 픽업 서비스까지 함께 이용할 수 있도록 연계하는 시스템 특허법 1명 미상용화/향후 적용가능 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가 .요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 56기 1분기&cr;(2021.03.31 현재) 제55기 &cr;(2020.12.31 현재) 제54기&cr;(2019.12.31 현재) 　[유동자산] 1,524,433 1,535,804 1,123,650 　ㆍ현금및현금성자산 474,942 447,572 176,460 　ㆍ매출채권및기타채권 405,934 460,735 411,295 　ㆍ재고자산 543,685 489,145 453,774 ㆍ기타유동자산 99,872 138,352 82,121 　[비유동자산] 1,798,988 1,705,398 1,650,218 　ㆍ 장기매출채권및기타채권 25,489 22,878 12,026 　 ㆍ관계기업투자 167,498 128,297 90,335 　ㆍ 유형자산 952,552 971,837 1,153,902 　ㆍ무형자산 329,694 313,945 139,960 　ㆍ기타비유동자산 323,755 268,441 253,995 자산 총계 3,323,421 3,241,202 2,773,868 [유동부채] 1,134,111 1,102,777 676,336 [비유동부채] 499,729 464,924 590,936 부채총계 1,633,840 1,567,701 1,267,272 　[자본금] 26,579 26,579 26,579 　[자본잉여금] 9,793 9,321 58,625 　[기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) 　[기타포괄손익누계액] 8,870 (4,585) 624 　[이익잉여금] 896,873 906,274 745,299 [지배기업 소유주지분 합계] 923,826 919,301 812,838 　[비지배지분] 765,755 754,200 693,758 　자본총계 1,689,581 1,673,501 1,506,596 부채와 자본 총계 3,323,421 3,241,202 2,773,868 구 분 제56기 1분기&cr;(2021.01.01&cr;~2021.03.31) 제55기&cr;(2020.01.01&cr;~2020.12.31) 제54기&cr;(2019.01.01&cr;~2019.12.31) [영업수익] 345,734 1,719,326 1,493,589 [영업이익] 13,177 70,732 66,745 [당기순이익(손실)] 23,801 179,996 (30,477) - 지배기업 소유주지분 13,244 170,960 2,957 - 비지배지분 10,557 9,036 (33,434) [총포괄이익] 40,795 184,695 (28,282) - 지배기업 소유주지분 26,756 171,939 2,659 - 비지배지분 14,039 12,756 (30,941) 보통주 계속영업기본및희석주당순이익(단위: 원) 287 1,578 384 보통주 중단영업기본및희석주당순이익(단위: 원) - 2,215 (324) 1우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 761 1,115 623 2우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 760 1,110 618 연결에 포함된 회사의 수 33개 33개 30개 종속기업수&cr;- 국내 종속기업수&cr;- 해외 종속기업수 32개&cr;20개&cr;12개 32개&cr;20개&cr;12개 29개&cr;13개&cr;16개 국내상장 종속기업수 5개 5개 4개 &cr;나. 요약재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제56기 1분기&cr;(2021.03.31 현재) 제55기&cr;(2020.12.31 현재) 제54기&cr;(2019.12.31 현재) [유동자산] 115,781 123,525 18,671 ㆍ현금및현금성자산 78,004 91,853 606 ㆍ미수금및기타채권 21,638 16,526 16,993 ㆍ기타유동자산 16,139 15,146 1,072 [비유동자산] 1,013,221 957,139 910,321 ㆍ미수금및기타채권 7,345 5,920 1,213 ㆍ관계기업투자 97,986 71,796 47,836 ㆍ유형자산 29,301 27,748 46,396 ㆍ무형자산 4,735 4,775 3,565 ㆍ기타비유동자산 873,854 846,900 811,311 자산 총계 1,129,002 1,080,664 928,992 [유동부채] 406,043 383,127 221,841 [비유동부채] 72,577 66,725 111,150 부채 총계 478,620 449,852 332,991 [자본금] 26,579 26,579 26,579 [자본잉여금] 81,064 81,064 81,064 [기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) [기타포괄손익누계액] 10,600 2,828 3,112 [이익잉여금] 550,428 538,630 503,535 자본 총계 650,382 630,812 596,001 부채와 자본 총계 1,129,002 1,080,664 928,992 종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제56기 1분기&cr;(2021.01.01&cr;~2021.03.31) 제55기 &cr;(2020.01.01&cr;~2020.12.31) 제54기 &cr;(2019.01.01&cr;~2019.12.31) 영업수익 33,127 78,784 63,553 영업이익 24,628 41,313 27,494 당기순이익 34,500 50,376 28,053 총포괄이익 42,272 49,568 24,329 보통주기본및희석주당이익(단위: 원) 760 1,110 618 1우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 761 1,115 623 2우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 760 1,110 618 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#재무제표_. 2021년 1q 녹십자홀딩스 재무제표 ver.1.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 56 기 1분기말 2021.03.31 현재 제 55 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 56 기 1분기말 제 55 기말 자산 　 　 　유동자산 1,524,433,142,127 1,535,804,312,801 　　현금및현금성자산 474,941,535,689 447,571,704,051 　　매출채권 및 기타채권 405,933,809,260 460,734,601,476 　　기타금융자산 48,429,513,232 62,351,879,867 　　미청구공사 3,994,115,789 3,580,763,486 　　재고자산 543,685,352,212 489,144,795,794 　　파생상품자산 2,684,368,947 4,875,601,097 　　기타유동자산 29,976,403,695 25,674,872,483 　　매각예정자산 14,788,043,303 41,870,094,547 　비유동자산 1,798,988,418,942 1,705,397,764,581 　　매출채권및기타채권 25,488,644,696 22,878,262,584 　　기타금융자산 193,084,383,884 163,761,693,238 　　관계기업투자 167,497,654,467 128,297,421,413 　　유형자산 952,552,432,444 971,837,112,257 　　무형자산 329,693,786,822 313,944,860,854 　　투자부동산 82,866,399,402 61,355,507,832 　　사용권자산 19,346,165,575 18,702,144,890 　　파생상품자산 1,122,191,943 891,165,539 　　기타비유동자산 3,521,795,004 3,030,987,729 　　이연법인세자산 23,814,964,705 20,698,608,245 　자산총계 3,323,421,561,069 3,241,202,077,382 부채 　 　 　유동부채 1,134,110,708,593 1,102,777,531,045 　　매입채무 및 기타유동채무 244,085,198,266 267,809,745,858 　　단기차입부채 797,410,029,013 735,175,970,497 　　단기리스부채 4,166,470,776 3,493,206,939 　　초과청구공사 4,565,171,721 3,906,644,347 　　당기법인세부채 24,404,231,650 21,779,598,240 　　파생상품부채 8,621,658,715 8,575,994,318 　　기타충당부채 20,348,067,719 20,091,345,557 　　기타유동부채 30,437,215,940 32,417,782,314 　　매각예정부채 72,664,793 9,527,242,975 　비유동부채 499,729,694,331 464,923,827,589 　　매입채무 및 기타채무 14,615,937,675 14,589,349,645 　　장기차입부채 329,903,729,710 324,779,297,302 　　장기리스부채 22,916,207,844 23,360,223,170 　　확정급여부채 15,309,019,752 8,511,150,704 　　충당부채 1,339,467,001 1,252,162,974 　　기타비유동부채 27,821,662,662 13,599,849,312 　　이연법인세부채 87,823,669,687 78,831,794,482 　부채총계 1,633,840,402,924 1,567,701,358,634 자본 　 　 　지배기업의 소유주지분 923,826,641,665 919,300,999,029 　　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　　자본잉여금 9,792,872,348 9,321,207,317 　　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　　기타포괄손익누계액 8,869,899,991 (4,584,684,950) 　　이익잉여금 896,873,321,996 906,273,929,332 　비지배지분 765,754,516,480 754,199,719,719 　자본총계 1,689,581,158,145 1,673,500,718,748 부채와 자본 총계 3,323,421,561,069 3,241,202,077,382 &cr; 연결 포괄손익계산서 제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 56 기 1분기 제 55 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 345,734,378,640 345,734,378,640 342,395,011,987 342,395,011,987 　제ㆍ상품매출 284,793,746,343 284,793,746,343 295,258,653,212 295,258,653,212 　용역매출 45,482,630,001 45,482,630,001 23,313,748,679 23,313,748,679 　공사수익 7,993,468,166 7,993,468,166 15,857,166,571 15,857,166,571 　임대료수익 1,998,616,340 1,998,616,340 2,183,820,705 2,183,820,705 　배당금수익 4,776,809,041 4,776,809,041 5,329,410,334 5,329,410,334 　기타영업수익 689,108,749 689,108,749 452,212,486 452,212,486 영업비용 332,557,794,591 332,557,794,591 327,861,626,504 327,861,626,504 　제ㆍ상품매출원가 186,498,409,124 186,498,409,124 202,383,499,103 202,383,499,103 　용역매출원가 30,951,665,438 30,951,665,438 20,549,002,510 20,549,002,510 　공사원가 7,549,464,403 7,549,464,403 14,735,018,097 14,735,018,097 　판매비와관리비 107,558,255,626 107,558,255,626 90,194,106,794 90,194,106,794 영업이익 13,176,584,049 13,176,584,049 14,533,385,483 14,533,385,483 기타수익 19,673,962,654 19,673,962,654 4,714,257,968 4,714,257,968 기타비용 5,623,079,410 5,623,079,410 3,131,013,568 3,131,013,568 금융수익 17,349,990,205 17,349,990,205 2,503,361,216 2,503,361,216 금융원가 14,362,338,264 14,362,338,264 16,639,504,844 16,639,504,844 종속기업투자손익 6,948,984 6,948,984 　 　 관계기업투자손익 10,900,782,523 10,900,782,523 (1,159,510,372) (1,159,510,372) 법인세비용차감전순이익 41,122,850,741 41,122,850,741 820,975,883 820,975,883 법인세비용 17,321,707,223 17,321,707,223 76,208,984 76,208,984 계속영업당기순손익 23,801,143,518 23,801,143,518 744,766,899 744,766,899 중단영업단기순손익 　 　 (10,938,522,886) (10,938,522,886) 당기순손익 23,801,143,518 23,801,143,518 (10,193,755,987) (10,193,755,987) 기타포괄손익 　 　 　 　 　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 6,234,735,761 6,234,735,761 375,499,258 375,499,258 　　지분법자본변동 1,994,876,029 1,994,876,029 (634,267,153) (634,267,153) 　　해외사업환산손익 4,239,859,732 4,239,859,732 1,009,766,411 1,009,766,411 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 10,758,985,571 10,758,985,571 (5,652,021,958) (5,652,021,958) 　　확정급여제도의 재측정요소 (7,008,909) (7,008,909) 　 　 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 10,776,630,093 10,776,630,093 (6,287,667,014) (6,287,667,014) 　　지분법자본변동 중 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (10,635,613) (10,635,613) 635,645,056 635,645,056 법인세비용차감후기타포괄손익 16,993,721,332 16,993,721,332 (5,276,522,700) (5,276,522,700) 총포괄손익 40,794,864,850 40,794,864,850 (15,470,278,687) (15,470,278,687) 당기순이익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주지분 13,244,004,014 13,244,004,014 (2,453,624,808) (2,453,624,808) 　비지배지분 10,557,139,504 10,557,139,504 (7,740,131,179) (7,740,131,179) 총포괄이익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주지분 26,755,977,525 26,755,977,525 (5,939,272,997) (5,939,272,997) 　비지배지분 14,038,887,325 14,038,887,325 (9,531,005,690) (9,531,005,690) 지배회사 소유지분에 대한 주당이익 　 　 　 　 　보통주 계속영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 287 287 29 29 　보통주 중단영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 　 　 (86) (86) 　　구형1우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 761 761 237 237 　　구형2우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 760 760 236 236 연결 자본변동표 제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 58,625,036,574 (18,288,787,670) 623,206,657 745,299,399,035 812,838,189,596 693,758,014,175 1,506,596,203,771 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (2,453,624,808) (2,453,624,808) (7,740,131,179) (10,193,755,987) 확정급여의재측정요소 　 　 　 　 　 　 　 　 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 (5,475,466,952) 　 (5,475,466,952) (812,200,062) (6,287,667,014) 관계기업투자 평가 　 　 　 (794,769,414) 575,178,074 (219,591,340) 220,969,243 1,377,903 해외사업 환산 　 　 　 2,209,410,103 　 2,209,410,103 (1,199,643,692) 1,009,766,411 연차배당 　 　 　 　 (14,756,696,995) (14,756,696,995) (6,704,771,355) (21,461,468,350) 종속기업 차등배당 　 (47,784,313) 　 　 　 (47,784,313) 47,784,313 　 종속기업 지분변동 　 1,916,475 　 　 　 1,916,475 14,083,525 16,000,000 종속기업 전환권대가 　 629,994,037 　 　 　 629,994,037 113,117,913 743,111,950 종속기업 취득 등 　 　 　 　 　 　 　 　 2020.03.31 (기말자본) 26,579,335,000 59,209,162,773 (18,288,787,670) (3,437,619,606) 728,664,255,306 792,726,345,803 677,697,222,881 1,470,423,568,684 2021.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 9,321,207,317 (18,288,787,670) (4,584,684,950) 906,273,929,332 919,300,999,029 754,199,719,719 1,673,500,718,748 당기순이익(손실) 　 　 　 　 13,244,004,014 13,244,004,014 10,557,139,504 23,801,143,518 확정급여의재측정요소 　 　 　 　 1,240,388 1,240,388 (8,249,297) (7,008,909) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 9,308,227,415 　 9,308,227,415 1,468,402,678 10,776,630,093 관계기업투자 평가 　 　 　 1,789,910,713 56,148,182 1,846,058,895 138,181,521 1,984,240,416 해외사업 환산 　 　 　 2,356,446,813 　 2,356,446,813 1,883,412,919 4,239,859,732 연차배당 　 　 　 　 (22,701,999,920) (22,701,999,920) (9,535,785,700) (32,237,785,620) 종속기업 차등배당 　 (20,825,138) 　 　 　 (20,825,138) 20,825,138 　 종속기업 지분변동 　 492,490,169 　 　 　 492,490,169 803,569,698 1,296,059,867 종속기업 전환권대가 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업 취득 등 　 　 　 　 　 　 6,227,300,300 6,227,300,300 2021.03.31 (기말자본) 26,579,335,000 9,792,872,348 (18,288,787,670) 8,869,899,991 896,873,321,996 923,826,641,665 765,754,516,480 1,689,581,158,145 &cr; 연결 현금흐름표 제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 56 기 1분기 제 55 기 1분기 영업활동현금흐름 (36,179,062,481) (44,640,805,485) 　영업에서 창출된 현금 (9,349,327,904) (36,741,960,106) 　이자의 수취 150,313,910 426,196,352 　배당금의 수취 351,593,700 351,593,700 　이자의 지급 (5,897,858,921) (5,130,638,689) 　법인세의 납부 (21,433,783,266) (3,545,996,742) 투자활동현금흐름 (9,363,189,751) (62,055,651,546) 　상각후원가측정 금융자산의 취득 (13,067,480,726) (5,242,377,357) 　상각후원가측정 금융자산의 처분 22,902,320,241 573,696 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (6,043,672,139) (27,623,054,109) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 11,571,633,188 13,045,330,958 　유형자산의 취득 (25,554,149,811) (33,074,638,967) 　유형자산의 처분 246,356,637 131,963,343 　무형자산의 취득 (4,973,129,567) (4,577,310,509) 　무형자산의 처분 217,411,955 142,747,000 　투자부동산의 취득 (5,000,000) 　 　통화선도거래 266,822,831 (110,388,543) 　종속기업투자주식의 취득 (6,304,258,270) (748,498,194) 　종속기업투자주식의 처분 99,581,442 　 　관계기업투자주식의 취득 (42,164,803,743) (3,999,998,864) 　매각예정자산의 처분 53,445,178,211 　 재무활동현금흐름 61,615,764,929 58,461,686,259 　단기차입부채의 증가 355,233,730,562 267,428,969,927 　단기차입부채의 상환 (292,778,110,562) (226,954,957,763) 　장기차입부채의 증가 　 18,799,689,080 　유동성장기차입부채의 상환 (120,000,000) 　 　연결범위변동 1,296,059,867 16,000,000 　리스인센티브의 수령 2,578,305,000 　 　리스부채의 상환 (989,254,338) (828,014,985) 　배당금지급 (3,604,965,600) 　 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 11,296,318,941 1,997,581,172 현금및현금성자산의순증감 27,369,831,638 (46,237,189,600) 기초현금및현금성자산 447,571,704,051 176,459,896,304 기말현금및현금성자산 474,941,535,689 130,222,706,704 3. 연결재무제표 주석 주석 제 56(당) 기 1분기 2021년 03월 31일 현재 제 55(전) 기 1분기 2020년 03월 31일 현재 주식회사 녹십자홀딩스 및 그 종속기업 1. 일반사항&cr;&cr;1-1 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' 에 의한 지배기업인 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "지배기업" 또는 "당사" ) 는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다. 2021년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr;지배기업은 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서&cr;특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건 물 임대수익으로 변경되었습니다.&cr;&cr; 당분기말 현재 지 배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원 이며,당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장 이 대주주로서 보통주지 분 50.67% ( 특수 관계자 포함)를 소유하고 있습니다. &cr;1-2 종속기업의 현황&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 구분 상위 지배기업 당분기말 지분율(%) 전기말 지분율(%) 지배기업 종속기업 합계 지배기업 종속기업 합계 ㈜녹십자 ㈜ 녹십자홀딩스 51.26 - 51.26 51.26 - 51.26 ㈜녹십자엠에스 (1) ㈜ 녹십자 - 41.61 41.61 - 41.61 41.61 ㈜녹십자웰빙 (1) ㈜ 녹십자 12.39 22.25 34.64 12.39 22.25 34.64 ㈜녹십자랩셀 (1) ㈜ 녹십자 9.29 38.66 47.95 9.29 38.66 47.95 농업회사법인 인백팜㈜ ㈜ 녹십자 - 89.98 89.98 - 89.98 89.98 ㈜녹십자지놈 (1) ㈜ 녹십자 14.10 29.08 43.18 14.10 29.08 43.18 ㈜지씨씨엘 ㈜ 녹십자랩셀 - 67.02 67.02 - 67.02 67.02 ㈜녹십자메디스 ㈜ 녹십자, ㈜ 녹십자엠에스 - 98.26 98.26 - 98.26 98.26 Curevo, Inc. ㈜ 녹십자 - 81.36 81.36 - 81.36 81.36 Green Cross HK Holdings Limited. ㈜ 녹십자홀딩스 84.78 - 84.78 84.78 - 84.78 녹십자(중국) 생물제품유한공사 Green Cross HK Holdings Limited. - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 Green Cross North America Inc. (5) ㈜ 녹십자홀딩스 53.15 46.85 100.00 53.15 46.85 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. ㈜ 녹십자 - 99.99 99.99 - 99.99 99.99 GC MOGAM, Inc. (4) ㈜ 녹십자 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ㈜녹십자이엠 ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 ㈜녹십자헬스케어 (3) ㈜ 녹십자홀딩스 89.32 0.18 89.50 90.28 0.18 90.46 ㈜지씨웰페어 ㈜ 녹십자홀딩스 70.00 - 70.00 70.00 - 70.00 GC Labtech, Inc. ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 부동산 처분신탁 ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 ㈜ 녹십자홀딩스 49.51 49.50 99.01 49.51 49.50 99.01 ㈜에이블애널리틱스 (2) ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 ㈜유비케어 (2) ㈜ 녹십자헬스케어 - 54.16 54.16 - 54.16 54.16 ㈜헥톤프로젝트 (2) (6) ㈜유비케어 - 80.30 80.30 - 80.30 80.30 ㈜헥톤씨앤씨 (2) (7) ㈜ 헥톤프로젝트 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ㈜CRS큐브세일즈 (2) (9) ㈜유비케어 - - - - 51.00 51.00 ㈜케이컨셉 (2) ㈜유비케어 - 70.00 70.00 - 70.00 70.00 ㈜그린벳 (2) ㈜ 녹십자랩셀 　 69.33 69.33 - 69.33 69.33 ㈜진스랩 (8) ㈜ 녹십자홀딩스 54.87 - 54.87 - - - (1) 당분기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.&cr; (2) 전기 중 신규 취득 또는 설립되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다. (3) 당분기 중 소유주식 일부를 처분하였으며, 전기 중 의결권이 있는 전환상환우선주를 발행하여, 동 우선주의 의결권을 고려한 연결기업의 지분율은 48.60%입니다. 연결기업은 전환상환우선주 투자자와 연결기업 간의 주주간 계약에 따른 연결기업의전환상환우선주 매수청구권의 행사가능성과 이로 인한 잠재적 의결권을 고려하여 종속기업으로 포함하였습니다.&cr; (4) 전기 중 연결기업의 동일지배하 결합으로 상위 지배기업이 변경되었습니다. &cr; (5) 전기 중 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 재분류하였습니다.&cr; (6) 전기 중 ㈜ 브레인헬스케어에서 ㈜ 헥 톤프로젝트로 법 인명이 변경되었습니다.&cr; (7) 전기 중 ㈜ 브 레인씨앤씨에서 ㈜ 헥톤씨앤씨로 법인명이 변경되었습니다.&cr; (8) 당분기 중 신규 취득되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.&cr; (9) 당분기 중 처분되어 종속기업에서 제외하였습니다.&cr; &cr;1-3 당분기 및 전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기 구분 사유 ㈜진스랩 신규 취득 &cr;② 전기 구분 사유 ㈜에이블애널리틱스 신규 취득 ㈜유비케어 신규 취득 ㈜ 헥톤프로젝트(구. ㈜ 브레인헬스케어) 신규 취득 ㈜헥톤씨앤씨( 구. ㈜ 브 레인씨앤씨) 신규 취득 ㈜CRS큐브세일즈 신규 취득 ㈜케이컨셉 신규 취득 ㈜그린벳 신규 설립 &cr;1-4 주요 종속기업의 요약 재무제표&cr;당분기와 전기 연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다. 동 요약 재무제표는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영(다만, 내부거래는 제거하기 전)한 후의 금액입니다. ① 요약재무제표-당분기 (단위: 백만원) 구분 당분기말 자산 부채 매출액 순손익 ㈜녹십자 (1) 2,223,837 952,441 282,233 17,523 ㈜녹십자엠에스 121,679 64,496 22,683 1,224 ㈜녹십자웰빙 123,361 40,425 21,285 746 ㈜녹십자랩셀 96,248 40,375 25,808 3,940 농업회사법인 인백팜㈜ 19,207 2,605 4,803 325 Green Cross HK Holdings Limited. (1) 133,692 36,176 18,412 1,969 녹십자(중국) 생물제품유한공사 (1) 128,207 51,002 18,412 1,514 안휘거린커약품판매유한공사 15,491 6,968 6,861 241 ㈜녹십자이엠 57,337 20,836 20,305 (813) ㈜녹십자헬스케어 (1) 368,584 215,675 32,503 4,345 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,660 4 - (4) ㈜그린벳 3,468 761 15 (260) ㈜에이블애널리틱스 493 160 - (132) ㈜진스랩 17,273 4,769 - - (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. &cr;② 요약재무제표-전기 (단위: 백만원) 구분 전기말 자산 부채 매출액 순손익 ㈜녹십자 (1) 2,151,400 882,094 1,504,115 89,271 ㈜녹십자엠에스 99,877 43,903 110,991 5,964 ㈜녹십자웰빙 114,571 31,494 75,603 1,529 ㈜녹십자랩셀 71,841 18,852 79,372 5,657 농업회사법인 인백팜㈜ 18,316 1,745 18,804 226 Green Cross HK Holdings Limited. (1) 134,384 41,906 57,055 5,188 녹십자(중국) 생물제품유한공사 (1) 129,681 56,344 57,055 5,526 안휘거린커약품판매유한공사 18,544 10,522 16,848 371 ㈜녹십자이엠 70,014 30,149 123,764 3,116 ㈜녹십자헬스케어 (1) 380,631 230,836 100,577 (2,645) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,703 2 - (120) ㈜그린벳 3,201 235 - (34) ㈜에이블애널리틱스 669 204 962 169 (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. &cr;&cr;2. 연결재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책&cr; 2-1 재무제표 작성기준&cr; (1) 회계기준의 적용 연결기업의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr; 요약분기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;② 공정가치 측정&cr;연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. &cr;평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr; 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보 는 주석 34-3 에 포함되어 있습니다 .&cr; 2-2 유의적인 회계정책&cr; 연결기업은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2021년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 요약분기연결재무제표 에 중요한 영향을 미치지 않습니다. &cr;2-3 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;&cr; (1) 당분기 중 연결기업의 주요 사업계열별 및 지역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. 주요 사업계열의 구분은 기업회계기준서 제1108호에 따른 보고부문별 수익공시 정보와 일관됩니다. (단위: 백만원) 사업부문 품목 국내 해외 합계 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 73,900 33,293 107,193 OTC류 39,477 - 39,477 일반제제류 62,003 9,052 71,055 백신제제 (119) 10,671 10,552 기타 45,128 3,857 48,985 검체 등 진단 및 분석 30,915 - 30,915 의료 서비스 및 시스템 개발공급 32,503 - 32,503 임대 및 서비스업 33,127 - 33,127 의약품 연구 - - - 기타 25,530 1,161 26,691 보고부문 합계 342,464 58,034 400,498 연결조정 (54,764) 연결재무제표 금액 345,734 &cr; 연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약자산에 대해 당분기에 358백만원의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.&cr; &cr; (2) 연결기업 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같으며, 모두 특수관계자에 해당합니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 37,454 24,923 &cr;(3) 당분기와 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 332,962 353,896 기간에 걸쳐 인식 67,536 61,197 보고부문 합계 400,498 415,093 연결조정 (54,764) (53,285) 중단영업 - (19,413) 연결재무제표 금액 345,734 342,395 &cr;3. 영업부문&cr;&cr;3-1 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다. 구분 주요 재화 및 용역 의약품 등 제조 및 판매 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 검체 등 진단 및 분석 혈액 진단 및 유전자 분석 의료 서비스 및 시스템 개발공급 건강 관리 서비스 제공 임대 및 서비스업 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 의약품 연구 백신 등 연구개발 기타 축산업 등 기타 서비스 &cr;3-2 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 매출액 영업손익 분기순손익 매출액 영업손익 분기순손익 의약품 등 제조 및 판매 277,262 4,944 17,888 327,417 (2,705) (11,306) 검체 등 진단 및 분석 30,915 2,988 2,708 18,324 (329) (208) 의료 서비스 및 시스템 개발공급 32,503 1,571 4,345 7,659 666 456 임대 및 서비스업 33,127 24,628 34,500 22,831 16,300 10,700 의약품 연구 - (1,088) (1,171) - (1,076) (1,109) 기타 26,691 (947) (1,159) 38,862 (8) 17 합계 400,498 32,096 57,111 415,093 12,848 (1,450) 연결조정 (54,764) (18,919) (33,310) (53,285) (7,314) (8,744) 중단영업손익 - - - (19,413) 8,999 10,939 계속영업손익 345,734 13,177 23,801 342,395 14,533 745 &cr;3-3 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 의약품 등 제조 및 판매 2,267,664 921,330 1,346,334 2,221,536 878,757 1,342,779 검체 등 진단 및 분석 159,463 71,869 87,594 130,609 47,611 82,998 의료 서비스 및 시스템 개발공급 368,584 215,675 152,909 380,631 230,836 149,795 임대 및 서비스업 1,129,003 478,620 650,383 1,080,664 449,852 630,812 의약품 연구 4,486 12,074 (7,588) 6,170 12,310 (6,140) 기타 114,633 32,881 81,752 112,521 36,117 76,404 합계 4,043,833 1,732,449 2,311,384 3,932,131 1,655,483 2,276,648 연결조정 (720,411) (98,609) (621,803) (690,929) (87,782) (603,147) 연결재무제표 금액 3,323,422 1,633,840 1,689,581 3,241,202 1,567,701 1,673,501 &cr;3-4 지역별 정보&cr;① 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 국내 342,464 335,957 해외 58,034 79,136 보고부문 합계 400,498 415,093 연결조정 (54,764) (53,285) 중단영업손익 - (19,413) 계속영업손익 345,734 342,395 &cr;② 당분기말과 전기말 현재 지역별 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 국내 3,898,669 1,679,323 2,219,346 3,781,739 1,597,121 2,184,618 해외 145,164 53,126 92,038 150,392 58,362 92,030 보고부문 합계 4,043,833 1,732,449 2,311,384 3,932,131 1,655,483 2,276,648 연결조정 (720,411) (98,609) (621,803) (690,929) (87,782) (603,147) 연결재무제표 금액 3,323,422 1,633,840 1,689,581 3,241,202 1,567,701 1,673,501 &cr;&cr;4. 현금및현금성자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 180 191 요구불예금 (1) (2) 401,742 360,761 당좌예금 12,318 1,431 기타예금 60,702 85,189 합계 474,942 447,572 (1) 당분기말 현재 당사의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 23,796백만원이 포함되어 있습니다.&cr; (2) 당분기말 현재 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 1,047백만원이 포함되어 있습니다. &cr;&cr;5. 매출채권및기타채권&cr; &cr;5-1 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 369,696 - 428,492 - 미수금 33,419 125 28,906 102 미수수익 336 - 166 - 대여금 574 1,780 491 1,901 보증금 990 17,152 1,778 15,667 금융리스채권 919 6,432 902 5,208 합계 405,934 25,489 460,735 22,878 &cr;5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 매출채권및기타채권 총장부금액 440,616 492,466 손실충당금: 　 　 매출채권 (5,689) (5,332) 미수금 (3,147) (3,164) 미수수익 (129) (129) 보증금 (228) (228) 손실충당금 합계 (9,193) (8,853) 매출채권및기타채권 순장부금액 431,423 483,613 &cr;5-3 당분기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 매출채권 미수금 미수수익 보증금 합계 기초 5,332 3,164 129 228 8,853 설정(환입) 358 (17) - - 341 채권제각 등 (1) - - - (1) 보고기간말 5,689 3,147 129 228 9,193 &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 매출채권 단기대여금 미수금 미수수익 보증금 합계 기초 4,681 83 3,275 129 153 8,321 설정(환입) 434 - (8) - 75 501 채권제각 등 (52) (83) (581) - - (716) 연결범위 변동 269 - 478 - - 747 보고기간말 5,332 - 3,164 129 228 8,853 &cr;한편, 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서 상 판매비와관리비 및 기타비용 (수익) 에 포함되어 있습니다. &cr;&cr;6. 기타금융자산&cr;&cr;6-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가측정 금융자산 (1) 41,562 96 51,291 9 7 당기손익-공정가치측정 금융 자산 (1) 6,868 138,446 11,061 123,267 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (1) - 54,542 - 40,39 8 합계 48,430 193,084 62,352 163,762 (1) 당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습 니다 (주석 30 참조). &cr;6-2 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 ㈜엔에스엔 26 22 Oxford Biomedica 2,964 3,052 케어랩스 (1) 412 1,453 MacroGenics, Inc. 5,271 3,631 ㈜유바이오로직스 3,763 3,919 ㈜파멥신 11,025 11,700 ㈜ 천랩 5,156 8,000 다이노나 ㈜ 925 1,186 ㈜뷰노 (2)(3) 17,712 - 기타 232 217 시장성 없는&cr;지분증권 등 케이티비투 자증권(우선주) 15,607 15,607 Healthcare PEF 15,716 15,042 아토머스㈜ 2,000 2,000 ㈜더블유에스지 8,001 8,001 COGNATE BIOSERVICE, INC. 9,961 9,961 기타 2,560 2,560 전자단기사채 등 43,983 47,977 합계 145,314 134,328 (1) 당분기 중 보유중이던 지분의 일부를 처분하였습니다. (2) 당분기 중 유의적인 영향력을 상실함에 따라 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류하였으며, 당분기 중 코스닥 시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다.&cr;(3) 동 상품은 상장 후 경영권 안정, 투자자보호를 위해 일정기간 처분이 제한되어 있습니다. &cr;6-3 당분기말 과 전기말 현재 연결기업의 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 한일홀딩스㈜ 6,571 5,617 한일시멘트㈜ 27,687 17,304 고려제강㈜ 6,721 3,996 시장성 없는&cr;지분증권 등 ㈜서울랜드 1,485 1,485 ㈜연합뉴스티브이 163 163 ㈜조선방송 2,236 2,236 ㈜채널에이 994 994 ㈜매일방송 1,336 1,336 푸본현대생명보험㈜ 6,461 6,461 기타 888 806 합계 54,542 40,398 &cr;&cr;7. 재고자산&cr; 7-1 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 94,359 (2,192) 92,167 93,390 (1,591) 91,799 제품 101,457 (6,461) 94,996 68,719 (5,845) 62,874 재공품 248,469 (20,805) 227,664 241,494 (23,179) 218,315 원재료 112,611 (2,796) 109,815 103,304 (2,732) 100,572 미착품 18,751 - 18,751 15,214 - 15,214 저장품 292 - 292 371 - 371 합계 575,939 (32,254) 543,685 522,492 (33,347) 489,145 &cr; 7-2 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실(환입)은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 매출원가: 재고자산평가손실(환입) (1,093) 1,303 &cr;&cr;8. 관계기업투자&cr;&cr;8-1 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 당분기말 전기말 소유&cr;지분율(%) 장부&cr;금액 취득&cr;가액 소유&cr;지분율(%) 장부&cr;금액 취득&cr;가액 ㈜녹십자셀 (1) 한국 27.73 61,103 50,454 28.12 62,742 50,454 PBS Biotech, Inc (2)(3) 미국 20.19 - 6,424 20.75 - 6,424 ㈜어뮤즈웨이 (2) 한국 20.00 - 2,000 20.00 - 2,000 Cipherome, Inc (4) 미국 18.40 2,941 5,206 18.40 3,531 5,206 Feldan Bio, Inc (4) 캐나다 18.11 4,518 5,544 18.11 4,711 5,544 ㈜뷰노 (5) 한국 - - - 8.22 4,165 5,000 두에이아이㈜ (4) 한국 19.04 2,165 2,721 19.04 2,327 2,721 Genoplan, Inc (4) 미국 10.44 4,770 5,583 10.44 5,216 5,583 펫플랫폼제1호조합 한국 46.73 484 500 46.73 489 500 ㈜두잉랩 (4) 한국 18.07 2,003 2,000 18.07 2,002 2,000 ㈜비브로스 (7) 한국 44.65 4,174 13,101 44.65 4,810 13,101 ㈜유팜몰 (7) 한국 45.00 491 450 45.00 497 450 Artiva Biotherapeutics, Inc (6) (8) 미국 28.08 58,582 58,628 46.45 26,820 31,931 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (6) (9) 한국 92.86 5,119 5,200 92.86 2,545 2,600 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 한국 33.90 1,952 2,000 33.90 1,962 2,000 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 (9) 한국 72.95 6,387 6,500 72.95 6,480 6,500 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 (6) (9) 한국 99.13 12,809 12,868 - - - 합계 　 167,498 179,179 128,297 142,014 (1) 연결기업은 ㈜녹십자셀에 대하여 보유한 의결권의 절대적 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 분산 정도 등 추가적인 사실과 상황을 고려할 때, 연결기업이 보유한 의결권이 힘을 부여하기에 충분하지 않다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. 연결기업은 지배력 또는 유의적인 영향력 판단에 대한 사실과 상황의 변화가 있는지에 대하여 매 보고기간 종료일 현재 재평가 하고 있습니다. (2) 전기 이전에 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.&cr;(3) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율입니다.&cr; (4) 지분율은 20%미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (5) 당분기 중 유의적 영향력의 상실로 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 대체하 고 동 관계기업투자의 장부금액과 공정가치와의 차이인 10,718백만원을 관계기업투자 손 익 으 로 인식하였습니다(주석 6-2 참조). &cr; (6) 당 분기 중 신규 및 추가 취득하였습니다.&cr; (7) 전기 중 신규취 득한 ㈜ 유비케 어의 관계기업으로 신규로 관계기업에 포함하였 습니다. 한편, ㈜ 비 브로스의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업 의 지분율은 37.79% 입니다. &cr; (8) 전기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 의결권이 있는 전환우선주 유상증자 발행과 기존 보유중인 전환사채의 전환권을 행사함에 따라 지분율이 변동되었습니다. 연결기업의 Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 의결권 비중이 85%에서 47.15%로 하락함에 따라 연결대상 종속기업에서 제외하였으며, 해당기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 동 주식의 공정가치금액을 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 이와 관련하여 종속기업 투자이익 2 1,960 백만원을 인식 하였습니다. 당분기말 현재 보통주와 우선주를 포함하여 28.08% 지분을 소유하고 있으나 청산시 잔여재산 우선순위를 고 려 하여 지분법 손익을 인식하고 있습니다. &cr; (9) 연결기업은 과반수를 초과해도 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. &cr; &cr;8-2 당분기말과 전기말 현재 관계기업주식 중 시장성 있는 주식의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 ㈜녹십자셀 146,615 180,016 &cr;8-3 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 백만원) 회사명 기초 취득 및&cr;계정대체 관계기업&cr;투자손익 기타변동&cr;(1) 분기말 ㈜녹십자셀 62,742 - (1,219) (420) 61,103 Cipherome, Inc. 3,531 - (558) (32) 2,941 Feldan bio Inc. 4,711 - (257) 64 4,518 ㈜뷰 노 4,165 - 10,718 (14,883) - 두에이아이㈜ 2,327 - (162) - 2,165 Genoplan Inc. 5,216 - (490) 44 4,770 펫플랫폼제1호조합 489 - (5) - 484 ㈜두잉랩 2,002 - 1 - 2,003 ㈜비브로스 4,810 - (636) - 4,174 ㈜유팜몰 497 - (6) - 491 Artiva Biotherapeutics, Inc. 26,820 26,697 3,703 1,362 58,582 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 2,545 2,600 (26) 　 5,119 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 1,962 - (10) - 1,952 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 6,480 - (93) - 6,387 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 - 12,868 (59) - 12,809 합계 128,297 42,165 10,901 (13,865) 167,498 (1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다. &cr; ② 전기 (단위: 백만원) 회사명 기초 취득 및&cr;계정대체 연결범위&cr;변동 관계기업&cr;투자손익 기타변동&cr;(1) 기말 ㈜녹십자셀 59,023 - - 4,019 (300) 62,742 Cipherome, Inc. 4,261 - - (770) 40 3,531 Feldan bio Inc. 5,259 - - (494) (54) 4,711 ㈜뷰노 4,853 - - (678) (10) 4,165 두에이아이㈜ 2,409 - - (82) - 2,327 Genoplan Inc. 5,839 - - (631) 8 5,216 시냅스기술투자조합 8,197 - - 129 (8,326) - 펫플랫폼제1호조합 494 - - (5) - 489 ㈜두잉랩 - 2,000 - 2 - 2,002 ㈜비브로스 - 6,371 2,819 (4,380) - 4,810 ㈜유팜몰 - - 482 15 - 497 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 31,931 - (4,228) (883) 26,820 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 - 2,600 - (55) - 2,545 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - 2,000 - (38) - 1,962 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 - 6,500 - (20) - 6,480 합계 90,335 51,402 3,301 (7,216) (9,525) 128,297 (1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 8-4 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 당분기 및 누적 미반영지분법손실 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 당분기말누적 전기 전기말누적 PBS Biotech, Inc. 57 4,290 1,054 4,233 &cr;&cr;9. 유형자산&cr; &cr;9-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 229,514 486,848 139,556 20,405 95,514 971,837 취득 및 자본적지출 (1) - 558 4,174 2,271 20,316 27,319 대체 - 1,668 1,346 279 (3,293) - 대체(투자부동산) (26,140) (12,074) - - - (38,214) 처분 등 - (23) (112) (244) - (379) 감가상각 - (2,472) (6,333) (1,747) - (10,552) 외화환산차이 - 282 412 64 247 1,005 사업결합으로인한 증가 330 826 287 93 - 1,536 당분기말 장부금액 203,704 475,613 139,330 21,121 112,784 952,552 취득원가 203,704 576,452 336,335 65,510 114,422 1,296,423 감가상각누계액 - (100,839) (197,005) (43,562) - (341,406) 손상차손누계액 - - - (827) (1,638) (2,465) (1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 8,389백만원 입니다. &cr; &cr;9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902 취득 및 자본적지출 (1) 748 1,915 15,644 9,058 80,311 107,676 대체 (3)(4) 13,404 17,507 20,088 5,378 (70,361) (13,984) 대체(매각예정) (6,604) (14,763) (25,750) (21,365) (168,985) (237,467) 처분 등 - (594) (1,788) (479) (1,432) (4,293) 감가상각 - (2,889) (26,832) (7,173) - (36,894) 손상 (2) - (493) - (826) - (1,319) 외화환산차이 (45) (64) (173) 185 (1,786) (1,883) 사업결합으로인한 증가 2,065 2,212 - 1,818 4 6,099 전기말 장부금액 229,514 486,848 139,556 20,405 95,514 971,837 취득원가 229,514 585,348 330,122 65,059 97,152 1,307,195 감가상각누계액 - (98,500) (190,566) (43,827) - (332,893) 손상차손누계액 - - - (827) (1,638) (2,465) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 6,625백만원 입니다. &cr; (2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다. (3) 전기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 242백만원이 대체되었습니다.&cr;(4) 유형자산에서 투자부동산으로 14,226백만원이 대체되었습니다.&cr; &cr; 9-3 당분기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조).&cr; &cr;10. 무형자산&cr; 10-1 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 185,135 67,702 25,761 35,347 313,945 취득 및 자본적지출 (1) - 1,243 1,402 2,328 4,973 대체 (2) - - 3,244 (4,289) (1,045) 처분 - - (7) (210) (217) 상각 - (221) (1,128) (655) (2,004) 외화환산차이 295 2 8 157 462 사업결합으로인한 증감 10,991 2,581 8 - 13,580 당분기말 장부금액 196,421 71,307 29,288 32,678 329,694 취득원가 253,472 119,920 51,204 47,205 471,801 상각누계액 - (17,039) (21,291) (13,971) (52,301) 손상차손누계액 (57,051) (31,574) (625) (556) (89,806) (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다. &cr; (2) 당분기 중 기타의무형자산에서 사용권자산으로 대체된 내역입니다. &cr;10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 22,313 78,584 22,684 16,379 139,960 취득 및 자본적지출 (1) - 12,386 8,368 6,513 27,267 대체 (3) - - 10 410 420 대체(매각예정) (1,660) (14,279) (2,374) - (18,313) 처분 - (141) (167) (3,301) (3,609) 상각 - (1,200) (4,199) (2,130) (7,529) 손상 (2) - (7,647) (331) - (7,978) 외화환산차이 53 (142) (40) (66) (195) 사업결합으로인한 증감 164,429 141 1,810 17,542 183,922 전기말 장부금액 185,135 67,702 25,761 35,347 313,945 취득원가 242,186 116,095 46,538 49,172 453,991 상각누계액 - (16,819) (20,152) (13,269) (50,240) 손상차손누계액 (57,051) (31,574) (625) (556) (89,806) (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다. &cr;(2) 전기 중 개발중이었던 특정 혈액제제과제 및 개발완료된 특정 혈액제제과제 등에 대하여 손상을 인식하였습니다.&cr; (3) 선급금에서 기타의 무형자산, 산업재산권으로 대체된 내역입니다.&cr; &cr;10-3 개발비 상세 내역 (단위: 백만원) 분류 과제분류 당분기 전기 잔여상각기간 개발중 혈액제제 1건 (1) 29,876 29,344 - 백신제제 1건 (2) 16,095 16,095 - 기타 2건 (3) 20,100 16,807 - 소계 66,071 62,246 　 개발완료 백신제제 3건 4,645 4,828 5년 ~ 8년 기타 1건 (3) 590 628 4년 소계 5,235 5,456 　 합계 71,306 67,702 　 (1) 혈액제제는 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제를 포함하며, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다. (2) 개발중인 백신제제는 수두백신 개발과제입니다.&cr;(3) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다. &cr;10-4 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각 27,792백만원 및 29,501백만원 입니다. &cr; 10-5 당분기 중 발생한 영업권의 변동은 ㈜진스랩 종속기업 취득으로 인한 증가금액입니다. 영업권은 당분기 중 발생한 변동을 제외하고 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한손상검사를 수행하고 있습니다.&cr; 11. 투자부동산&cr;&cr;11-1 당분기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 (1) 건물 및 구축물 합계 기초 장부금액 28,121 33,235 61,356 취득 - 5 5 대체 (2) 26,140 12,074 38,214 대체(매각예정) (3) (13,571) (2,269) (15,840) 감가상각 - (869) (869) 당분기말 장부금액 40,690 42,176 82,866 취득원가 41,837 53,692 95,529 감가상각누계액 - (11,516) (11,516) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 당분기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).&cr; (2) 당분기 중 유형자산에서 투자부동산으로 38,214백만원이 대체되었습니다.&cr; (3) 당분기말 보유하고 있는 토지 및 건물(투자부동산) 15,840백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였으며, 매각예정자산손상차손 2,840백만원을 인식하였습니다(주석 36 참조). &cr;11-2 전기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 (1) 건물 및 구축물 합계 기초 장부금액 45,585 7,636 53,221 취득 - 35 35 처분 - (21) (21) 대체 (2) (13,403) 27,629 14,226 대체(매각예정) (3) (4,061) - (4,061) 감가상각 - (2,044) (2,044) 전기말 장부금액 28,121 33,235 61,356 취득원가 29,268 44,988 74,256 감가상각누계액 - (11,753) (11,753) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 전기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다.&cr;(2) 전기 중 유형자산에서 투자부동산으로 14,226백만원이 대체되었습니다.&cr;(3) 전기말 보유하고 있는 토지(투자부동산) 4,061백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였습니다.&cr; &cr; 11-3 당분기 및 전분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 1,999백만원 및 2,184백만원입니다.&cr; &cr; 11-4 연결기업은 당분기말 현재 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않은 것으로 판단하 여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다. &cr;&cr;12. 기타자산 및 기타부채&cr;&cr;12-1 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 16,838 3,070 14,088 2,565 선급비용 (1) 8,851 452 7,617 466 당기법인세자산 11 - 87 - 부가가치세대급금 4,173 - 3,788 - 기타자산 103 - 95 - 합계 29,976 3,522 25,675 3,031 (1) 당분기말과 전기말 선 급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다. &cr;12-2 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 (1) 16,045 22,282 14,755 7,994 부가가치세예수금 4,131 - 7,694 - 선수수익 (1) 775 5,540 583 5,606 예수금 8,616 - 9,022 - 특정연구개발예수금 (2) 870 - 364 - 합계 30,437 27,822 32,418 13,600 (1) 당분기말과 전기말 선수금 및 선수수 익에 31,603백만원 , 11,702백만원의 계약부채가 포함되어 있습 니다 (주석 29-4, 29-14 참조) . &cr; (2) 연결기업 은 질병관리 본부의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제 를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다. &cr;&cr;13. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 127,711 - 157,928 - 미지급금 15,420 - 27,374 - 미지급비용 94,490 6,386 75,977 6,263 예수보증금 6,379 - 6,446 - 임대보증금 85 8,230 85 8,326 합계 244,085 14,616 267,810 14,589 &cr;&cr;14. 차입부채&cr; &cr;14-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당분기말 전기말 단기차입부채: Woori Bank LA Branch 일반한도대출 LIBOR + 2.00 2,268 2,177 일반한도대출 LIBOR + 1.70 1,587 1,088 ㈜신한은행 무역금융 1.66 18,000 20,000 일반한도대출 1.73 ~ 4.50 53,000 30,000 ㈜하나은행 일반한도대출 1.71 ~ 2.01 48,700 68,650 일반대출 3.46 ~ 3.93 7,100 - 무역금융 3.25 3,000 4,800 한국산업은행 일반한도대출 LIBOR + 1.21 4,873 4,677 일반한도대출 1.68 ~ 3.71 45,060 30,400 시설자금대출 1.91 60,000 - 일반대출 1.81 ~ 1.91 102,000 164,000 ㈜국민은행 일반한도대출 2.70 18,000 38,000 한국수출입은행 일반한도대출 2.00 50,000 50,000 ㈜우리은행 일반한도대출 1.68 ~ 1.73 137,000 70,000 일반대출 2.67 4,178 30,000 우리은행 상해지점 시설자금대출 4.80 1,589 3,209 ㈜농협은행 일반한도대출 1.82 20,000 4,000 일반대출 2.10 25,000 25,000 시설자금대출 2.03 6,000 6,000 중소기업은행 일반한도대출 3.27 4,000 2,000 ㈜한국씨티은행 일반대출 2.90 5,000 - ㈜ 국민은행 일반사모사채 (1) 2.83 40,000 40,000 소계 656,355 594,001 유동성장기차입금: ㈜신한은행 시설자금대출 4.01 ~ 4.20 575 575 일반한도대출 2.98 480 600 에스리디파인 제육차㈜ 일반대출 3.24 50,000 50,000 공모사채 일반사채 (1) 2.11 90,000 90,000 소계 141,055 141,175 단기차입부채 소계 797,410 735,176 장기차입부채: 공모사채 일반사채 (1) 1.87 ~ 2.38 179,735 179,698 ㈜우리은행 시설자금대출 3.04 3,000 3,000 중소기업은행 시설자금대출 2.16 1,430 1,300 전환상환우선주부채 전환상환우선주부채 (2) - 131,726 129,319 지노베이션1호사모투자합자회사 전환사채 (1) - 11,804 11,462 포휴먼라이프신기술투자조합제1호 전환사채 (1) - 2,209 - 소계 329,904 324,779 합계 1,127,314 1,059,955 &cr;(1) 당분기말 과 전기말 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 40-2회 무보증사채 2021.05.26 2.11 90,000 90,000 41-2회 무보증사채 2022.06.09 2.38 60,000 60,000 42-1회 무보증사채 2022.05.27 1.87 60,000 60,000 42-2회 무보증사채 2024.05.27 1.93 60,000 60,000 일반사모사채 2021.04.02 2.83 40,000 40,000 전환사채 (3) 2027.12.22 - 26,321 26,321 전환사채 (3) 2025.02.25 - 2,209 - 소계 338,530 336,321 사채할인발행차금 (265) (302) 전환권조정 (14,517) (14,859) 합계 323,748 321,160 유동성 130,000 130,000 비유동성 193,748 191,160 &cr;(2) 상기 전환상환우선주의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환상환우선주1 발행금액(HKD) 136,849,358 HKD 주식수 11,049,052 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함 존속기간 발행일로부터 30년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주2 발행금액 14,999,689,080원 주식수 2,350,680 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주3 발행금액 92,999,999,350원 주식수 14,574,518 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금,상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%,발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함 &cr; 연결기업이 발행한 전환상환우선주(1, 2, 3)는 이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환과 상환에 관하여 특수한 정함이 있으며, 의결권이 있는 우선주식입니다. 연결기업은 보유자의 청구에 따라 전환상환우선주를 상환해야 할 의무가 있고 보유자에 대한 상환이 연결기업의 재량이 아닌 보유자의 선택에 의해결정되므로 전환상환우선주과 조기상환청구권을 부채로 분류하였으며, 전환권대가에 대해서는 자본으로 분류하였습니다. &cr;(3) 상기 전환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환사채1 명칭 제1회 기명식 사모전환사채 발행일 2020년 12월 22일 만기일 2027년 12월 22일 발행금액 20,000,000,000원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% 원리금상환방법 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 상환에 관한&cr;사항 조기상환일 2024년 12월 22일 및 이후 매 3개월이 되는 날 (이하 "조기상환일") 상환가액 사채권자는 보유하는 사채의 전부 또는 일부에 해당하는 금액 및 이에 만기보장수익률을 가산한 금액에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 전환에 관한&cr;사항 전환시 발행할&cr;주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 사채 발행일 후 1년이 경과하는 날로부터 만기일 1개월 전일까지 전환비율 사채권면 금액의 100% (1주당 5,625원) 전환비율의&cr;조정 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 전환가격을 조정함.&cr;합병, 자본의 감소, 주식분할ㆍ병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함.&cr;전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함.&cr;회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. 구분 전환사채2 명칭 주식회사 진스랩 제3회 전환사채 발행일 2021년 02월 26일 만기일 2025년 02월 25일 발행금액 2,200,006,080원 이자율 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% 원리금상환방법 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 전환에 관한&cr;사항 전환시 발행할&cr;주식의 종류 기명식 보통주식 전환 청구기간 발행일 다음날부터 만기일 1개월 전까지 전환비율 사채권면 금액의 100% (1주당 8,460원) 전환비율의&cr;조정 전환청구 전 회사가 전환가액과 시가 중 높은 가격을 하회하는 발행가액으로 유ㆍ무상증자 등을 통해 신주를 발행하거나 주식관련 사채를 발행할 경우 신주 발행의 효과를 고려하여 전환가격을 조정함. 합병, 자본의 감소, 주식분할ㆍ병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함.&cr;전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함.&cr;회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. &cr;연결 기업은 상기 전환사채와 관련하여 지급불능 등 사채계약서에서 규정한 사항을 위반할 경우 기한의 이익을 상실합니다. &cr;상기 전환사채는 조기상환권과 전환권 등 파생요소가 내재되어 있는 복합상품으로, 연결기업은 사채요소는 최초 인식 시 일반사채요소와 파생요소의 공정가치를 각각 산정하여 인식하고, 일반사채요소의 경우 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하였으며, 전환권 등 파생요소의 경우 공정가치에 대해서는 파생상품부채로 인식하였습니다 . &cr;14-2 당분기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 2021년 679,410 2022년 258,920 2023년 115,236 2024년 60,000 2025년 이후 28,530 합계 1,142,096 &cr;&cr;15. 충당부채&cr;&cr;15-1 당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 (1) 19,587 - 18,965 - 소송충당부채 (2) 559 - 559 - 하자보수충당부채 - 340 - 253 복구충당부채 등 202 999 567 999 합계 20,348 1,339 20,091 1,252 (1) 연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있으며, 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로 예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.&cr;(2) 연결기업은 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다(주석 29 참조). &cr;15-2 당분기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수&cr;충당부채 복구충당부채&cr;등 합계 기초 18,965 559 253 1,566 21,343 전입액(환입액) 622 - 87 (522) 187 연결범위변동 - - - 157 157 보고기간말 19,587 559 340 1,201 21,687 &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수&cr;충당부채 복구충당부채 합계 기초 20,540 387 219 - 21,146 전입액(환입액) (1,63 8 ) 172 34 1,564 132 연결범위변동 63 - - 2 65 보고기간말 18,96 5 559 253 1,566 21,34 3 &cr;&cr;16. 종업원급여&cr; 16-1 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 확정급여부채의 현재가치: 기초 8,511 16,543 당기근무원가 5,788 23,786 이자비용 936 3,504 퇴직급여 지급액 999 709 관계회사 전출입 (41) (228) 납부한 기여금 - (23,887) 이자수익 (889) (3,123) 순확정급여채무의 재측정요소 인구통계학적 가정 5 9,246 재무적 가정 - (19,699) 사외적립자산 수익 - 574 연결범위변동 - 1,086 보고기간말 15,309 8,511 확정급여채무의 현재가치 173,851 171,550 사외적립자산의 공정가치 (158,542) (163,039) 16-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 DB형: 당기근무원가 5,788 5,764 이자비용 936 848 이자수익 (889) (756) 소계 5,835 5,856 퇴직위로금 등 5 17 합계 5,840 5,873 &cr;&cr;17. 파생상품&cr; 당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 파생상품자산 (1) 2,684 1,122 4,876 891 파생상품부채 (2) 8,622 - 8,576 - (1) 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 대한 평가입니다 ( 주석 29-6 참조 ) . 당분기말 현재 연결기업은 주주간 계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하였습니다 . (2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 을 내재파생상품으로 분 류하여 당기손익-공정가치측정 금융부채로 인식하고 있습니다(주 석 14-1 참조).&cr; &cr;&cr;18. 자본금&cr; 18-1 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주 (1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주 (2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합 계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.&cr;(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.&cr; 18-2 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. &cr;&cr;19. 자본잉여금&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 전환권대가 630 630 기타자본잉여금 (67,001) (67,473) 합계 9,793 9,321 &cr;&cr;20. 기타자본항목&cr; 20-1 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 &cr;20-2 당분기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다. &cr;&cr;21. 기타포괄손익누계액&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 11,966 2,658 지분법자본변동 (378) (2,168) 해외사업환산손익 (2,718) (5,075) 합계 8,870 (4,585) &cr;&cr;22. 이익잉여금&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 (1) 13,290 13,290 임의적립금 471,323 451,323 미처분이익잉여금 412,260 441,661 합계 896,873 906,274 (1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. &cr;&cr;23. 주당이익&cr;&cr;지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.&cr;&cr;23-1 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 계속영업 중단영업 계속영업 중단영업 지배기업 소유주지분 분기순 손익 13,244,004,014 - 1,430,392,773 (3,884,017,581) (-)구형우선주 배당금 279,720 - 282,055 - (-)구형우선주 귀속잔여이익 355,270,740 - 110,186,360 - 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순 손익 12,888,453,554 - 1,319,924,358 (3,884,017,581) 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당 손익 287 - 29 (86) 23-2 당분기 및 전분기의 구형우선주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 172,682,240 182,868,220 53,752,279 56,716,136 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 761 760 237 236 &cr;이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다. &cr;&cr;24 . 판매비와관리비&cr; &cr;당분기 및 전 분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 급여 25,040 21,463 퇴직급여 2,564 2,279 복리후생비 1,401 838 복지증진비 2,453 2,105 여비교통비 2,688 2,844 수도광열비 815 727 소모품비 643 568 세금과공과 1,778 1,083 차량유지비 372 384 운반비 1,668 1,447 지급수수료 20,927 12,940 임차료 1,572 896 광고선전비 9,457 7,000 업무촉진비 1,700 1,450 해외시장개척비 230 115 대손상각비 358 203 감가상각비 1,382 1,248 무형자산상각비 1,062 510 견본비 242 117 경상연구개발비 27,792 29,501 기타 3,414 2,476 합계 107,558 90,194 &cr;&cr;25 . 기타수익 및 기타비용&cr; &cr;당분기 및 전 분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기타수익: 외환차익 2,793 1,531 외화환산이익 961 1,598 유형자산처분이익 86 32 무형자산처분이익 1 72 사용권자산처분이익 1,186 54 기타의대손충당금환입 17 13 매각예정자산처분이익 13,033 - 잡이익 1,597 1,414 합계 19,674 4,714 기타비용: 외환차손 549 1,172 외화환산손실 254 1,004 유형자산처분손실 220 8 매각예정자산손상차손 2,840 - 기부금 1,480 779 잡손실 280 168 합계 5,623 3,131 &cr;&cr;26 . 금융수익 및 금융원 가&cr; &cr;당분기 및 전 분기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 금융수익: 이자수익 672 511 외환차익 684 252 외화환산이익 10,449 1,356 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 4,679 180 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 368 - 파생상품평가이익 231 - 파생상품거래이익 267 204 합계 17,350 2,503 금융원가: 이자비용 6,268 3,570 이자비용(리스) 254 624 외환차손 3 28 외화환산손실 1,570 1,632 당기손익-공정기차측정 금융자산 평가손실 4,030 10,136 파생상품평가손실 2,237 285 파생상품거래손실 - 365 합계 14,362 16,640 순금융 손익 2,988 (14,137) &cr;&cr;27. 비용의 성격별 분류&cr; 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr;① 당분기 (단위: 백만원) 구분 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (54,541) - (54,541) 원재료와 상품매입액 226,447 - 226,447 급여 26,823 33,932 60,755 퇴직급여 2,405 3,430 5,835 감가상각비 7,298 4,122 11,420 무형자산상각비 942 1,062 2,004 기타 15,626 65,012 80,638 합계 225,000 107,558 332,558 ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (34,000) - (34,000) 원재료와 상품매입액 218,935 - 218,935 급여 29,124 30,717 59,841 퇴직급여 2,642 3,231 5,873 감가상각비 7,003 3,509 10,512 무형자산상각비 277 1,044 1,321 기타 13,687 51,693 65,380 합계 237,668 90,194 327,862 &cr;&cr;28. 법인세비용&cr; 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 법인세부담액 17,104 4,382 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 (2,144) 220 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 5,951 (6,453) 자본에 직접 반영된 법인세비용 (수익) (3,589) 1,927 법인세비용 17,322 76 &cr; &cr;29. 우발상황 및 약정사항&cr; &cr; 29-1 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 6건으로서 소송가액은 11,136백만원 입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 15 참조) . 29-2 당분기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천USD, 천EUR, 백만원) 금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액 ㈜하나은행 입센코리아㈜에 대한 영업보증 15,000 2,500 한국애보트 ㈜에 대한 영업보증 1,500 계약이행보증 USD 2,500 USD 1,264 계약이행보증 EUR 75 EUR 73 수입신용장 USD 5,000 - 전자상거래 채무보증 300 - ㈜신한은행 수입신용장 발행 USD 4,000 - 건설공제조합 계약이행보증 32,009 5,666 &cr;29-3 당분 기말 현재 연결기업은 서울보증보 험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 45, 083백만원 의 이 행보증을 제공받고 있습니다. &cr;29-4 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.&cr; (1) 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 전기에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 중 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr; (2 ) 2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발중인 재대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc. 는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능하며, 대량생산할 수있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. &cr;상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 제출을 완료한 상태입니다. 해당 계약에 Upfront Payment는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개입니다. &cr;상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개입니다. &cr;상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 당기 중 수령 예정이며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr; 연결기업 의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.&cr; &cr; (3) 연결기업은 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 고형암 타겟CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다. 연결기업은 당분기중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. &cr;29- 5 연 결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited.의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매수청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. &cr;29- 6 연 결기업은 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr;- 1차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한 (3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. &cr;- 2차 전환상환우선주 구분 내용 주식매도청구권 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. 투자자의 주식매수청구권 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준 미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. 초과이익 공유권 연결기업은 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. 기타 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. &cr;29- 7 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 종속기업인 ㈜지씨씨엘의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.&cr;&cr; 2 9- 8 연 결기업은 종속기업인 ㈜ 녹십자지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다. &cr; 29-9 연결기업은 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이전에 발생하여 계류중인 소송의 결과에 따라 잠재적인 의무를 부담하고 있습니다. 연결기업은 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. &cr;29-10 연결기업은 2018년 3월 8일에 ㈜헥톤프로젝트(구.㈜브레인헬스케어)의 지분증권을 매매하는 주식매매계약서를 체결하였습니다. 상기 거래와 관련하여 연결기업과 거래상대방 간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 연결기업이 주식 매각시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)과 우선매수청구권(Right of First Offer)&cr;- 등기임원의 과반수 이상 선임 권한&cr;- 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등 &cr;29-11 연결기업은 2017년 12월 12일에 ㈜케이컨셉 주식을 매매하는 주식매매계약서를체결하였습니다. 상기 거래와 관련하여 연결기업과 거래상대방 간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 지분증권 매각시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) &cr;- 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등 &cr; 29-12 연결기업의 관계기업인 ㈜비브로스는 2016년 12월 16일에 ㈜랩지노믹스(이하 "투자자")를 신주인수자로 하는 제3자 배정방식의 유상증자를 실시하였습니다, 상기 거래와 관련하여 연결기업과 투자자간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 연결기업이 제3자에게 주식 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)과 우선매수청구권(Right of First Offer)&cr; 29-13 연결기업의 관계기업인 ㈜비브로스는 2017년 1월 5일에 한화글로벌사업화펀드(이하 "투자자")를 신주인수자로 하여 전환상환우선주를 발행하였습니다(발행금액 15,000백만원). 상기 거래와 관련하여 연결기업과 투자자간 체결된 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 연결기업이 제3자에게 주식 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)&cr; - 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등 &cr;29-14 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으 며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다.한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. &cr;&cr;30. 담보제공자산 &cr; &cr; 당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 기타금융자산 상각후원가&cr;측정 금융자산 8 8 청주시 계약이행보증 - 유형자산 건물 5,930 3,300 ㈜하나은행 단기차입금 3,000 유형자산 건물 18,097 3,600 임대보증금 81 유형자산,&cr;투자부동산 근저당권설정 110,565 97 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 유형자산 근저당권설정 2,274 560 서울보증보험 이행보증보험&cr;담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 건설공제조합 이행지급보증 담보 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 유가증권 1,518 1,518 ㈜신한은행 유동성 &cr;장기차입금 200 유형자산 토지 86 391 유형자산 건물 152 유형자산 기계장치 160 320 유형자산 기계장치 270 384 55 유형자산 기계장치 45 66 한국산업은행 단기차입금 62,000 종속기업투자주식 ㈜유비케어 208,864 78,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 유형자산 토지, 건물 1,528 1,560 계약이행보증 - 기타금융자산 질권설정 1,417 1,417 비씨카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 단기금융상품 25 25 합계 67,516 351,011 90,998 &cr;&cr;31. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr;31-1 당분기와 전분기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 분기순손익 23,801 (10,194) 비현금항목의 조정 7,358 33,054 법인세비용 17,249 76 이자비용 6,268 5,319 이자비용(리스) 254 447 퇴직급여 5,835 5,856 대손상각비 358 189 기타의대손상각비(환입) (17) (13) 감가상각비 11,420 11,537 무형자산상각비 2,004 1,518 사용권자산감가상각비 1,460 1,308 외화환산손실 1,824 2,912 유형자산처분손실 220 8 매각예정자산손상차손 2,840 - 파생상품평가손실 2,237 285 파생상품거래손실 - 365 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 4,030 10,136 이자수익 (672) (520) 배당금수익 (4,777) (5,329) 외화환산이익 (11,410) (2,956) 유형자산처분이익 (86) (32) 무형자산처분이익 (1) (72) 사용권자산처분이익 (1,186) (54) 파생상품평가이익 (231) - 파생상품거래이익 (267) (205) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (4,679) (180) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (368) - 관계기업투자손익 (10,901) 1,160 종속기업투자손익 (7) - 매각예정비유동자산처분이익 (13,033) - 재고자산평가손실(환입) (1,093) 1,303 하자보수충당부채전입(환입) 87 (4) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (40,509) (59,602) 매출채권 59,615 18,536 미청구공사 (413) (2,572) 미수금 (1,165) 2,605 기타유동자산 (4,676) (7,601) 재고자산 (52,799) (35,303) 임차보증금 (880) (924) 매입채무 (31,192) (8,169) 초과청구공사 659 (3,104) 미지급금 (13,753) (1,455) 미지급비용 (8,726) (19,427) 예수금 89 (297) 예수보증금 (67) (48) 부가가치세예수금 (3,608) (4,426) 특정연구개발예수금 - (5) 반품충당부채 622 (995) 기타충당부채 (522) - 기타유동부채 1,160 2,244 기타비유동부채 14,285 (314) 임대보증금 (96) (3) 퇴직금의 지급 999 1,759 확정급여부채의 승계(이관) (41) (103) 영업활동으로 발생한 현금 (9,350) (36,742) &cr; 31-2 비현금거래 &cr; 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 건설중인자산 대체 3,293 4,940 장기차입부채 유동성 대체 - 12,874 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익(손실) 14,143 (8,150) &cr;&cr;32. 특수관계자거래 &cr; &cr; 32-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니 다. 구분 당분기말 전기말 관계기업 ㈜녹십자셀&cr;PBS Biotech, lnc.&cr;㈜어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;㈜두에이아이&cr;Feldan Bio Inc.&cr;Genoplan Inc.&cr;㈜제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc.&cr;펫플랫폼 제1호 조합&cr;Lymphotec lnc.&cr;㈜두잉랩 (1) &cr;㈜비브로스 (1) &cr; ㈜유팜몰 (1) &cr;비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (1) &cr;메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (1) &cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. (2) &cr;펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 (1) &cr; Novacel, Inc.&cr;포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 (3) ㈜녹십자셀&cr;PBS Biotech, lnc.&cr;㈜어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;두에이아이㈜&cr;Feldan Bio Inc.&cr;㈜뷰노 (4) &cr; Genoplan Inc.&cr;㈜제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc.&cr;펫플랫폼제1호조합&cr;Lymphotec Inc.&cr;㈜두잉랩 (1) &cr;㈜비브로스 (1) &cr;㈜유팜몰 (1) &cr;비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (1) &cr;메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (1) &cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. (2) &cr;펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 (1) &cr;Novacel, Inc. 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;㈜아진디앤엠&cr;(재)미래나눔&cr;(재)목암과학장학재단 (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;㈜아진디앤엠&cr;(재)미래나눔&cr;(재)목암과학장학재단 (1) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(2) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(3) 당분기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. &cr; (4) 당분기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 상실함에 따라 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 당분기말 관계기업에서 제외되었습니다. &cr;32-2 당분기와 전 분 기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및&cr;원가 경상&cr;개발비 기타비용 자산취득 현금출자 관계기업 ㈜녹십자셀 1,744 - 263 337 - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. 910 - - - - - 26,697 ㈜비브로스 746 39 - - 7 - - ㈜유팜몰 3 - - - 44 - - 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 - - - - - - 12,868 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 - - - - - - 2,600 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 343 - 137 194 - - - 의료법인 녹십자의료재단 37,454 - 228 9 305 29 - 합계 41,200 39 628 540 356 29 42,165 &cr; ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 매입 및&cr;원가 경상&cr;개발비 기타비용 자산매각 지분취득 관계기업 ㈜녹십자셀 1,094 1 906 35 4 - 제노플랜코리아㈜ - - - 1 - - ㈜두에이아이 27 - - - - - ㈜두잉랩 - - - - - 2,000 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - - - - 2,000 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 349 76 1,283 9 - - 의료법인 녹십자의료재단 24,923 109 18 304 - - 합계 26,393 186 2,207 349 4 4,000 &cr;한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다. &cr;32-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 매출채권 기타채권 임차보증금 미지급비용 미지급금 임대보증금 기타채무 관계기업 ㈜녹십자셀 773 668 3,353 445 - 2,696 - ㈜비브로스 296 1,005 - - 3 351 - ㈜유팜몰 1 - - - 9 - - Artiva Biotherapeutics, Inc. - 2,834 - 4 - - 19,460 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 - 178 - 1,841 - 546 - 의료법인 녹십자의료재단 25,338 1,389 - 191 29 2,812 - 기타 - - - - - 18 - 합계 26,408 6,074 3,353 2,481 41 6,423 19,460 &cr; &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 관계기업 ㈜녹십자셀 191 258 3,353 - 675 - 2,654 ㈜유팜몰 1 - - - - 10 - ㈜비브로스 232 - - - - 4 348 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소 - 182 - - 4,484 - 546 의료법인 녹십자의료재단 20,014 790 - 26 409 374 2,690 기타 - - - - - - 18 합계 20,438 1,230 3,353 26 5,568 388 6,256 &cr;한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다. &cr;32-4 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,908 4,729 퇴직급여 642 686 합계 4,550 5,415 &cr;32-5 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있 는 담보제공 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 담보제공자산 제공자 제공받은자 당분기말 담보제공 기타금융자산 ㈜헥톤프로젝트 임직원 1,187 담보제공 기타금융자산 ㈜헥톤씨앤씨 임직원 230 &cr; 32-6 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 자금조달 등을 위하여 제공받은 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 제공자 제공받은자 한도금액 지급보증처 차입금 지급보증 임원 ㈜헥톤프로젝트 696 중소기업은행 &cr;&cr;33. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr; 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; 33-1 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr;33-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr; 연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.&cr;㉮ 당분기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산&cr;금액 외화 자산 272,534 4,447 426,531 1,651 868 - 62,001 91,649 - 20 329,162 외화 부채 15,713 3,241 26,835 - - 92 - - 1 153 22,562 &cr;㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND SGD CNY 환산&cr;금액 외화 자산 210,104 5,898 715 6,651 868 - 61,307 304,169 - 11 251,250 외화 부채 7,740 1,278 43,451 - - 75 - - 1 153 10,727 &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 외화자산(A) 296,246 362,078 226,126 276,375 외화부채(B) 20,306 24,818 9,655 11,800 (A)-(B) 275,940 337,260 216,471 264,575 분석전 금액(장부금액) 306,600 306,600 240,523 240,523 순효과 (30,660) 30,660 (24,052) 24,052 &cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 - - 금융부채 359,657 281,601 &cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 - - - - 이자비용 (3,597) 3,597 (2,816) 2,816 &cr;③ 가격위험&cr; 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당(분)기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(분)기순손익 2,374 (2,374) 1,659 (1,659) 법인세효과 (575) 575 (401) 401 법인세 차감후 당(분)기순손익 1,799 (1,799) 1,258 (1,258) 법인세 차감전 기타포괄손익 2,049 (2,049) 1,346 (1,346) 법인세효과 (496) 496 (326) 326 법인세 차감후 기타포괄손익 1,553 (1,553) 1,020 (1,020) &cr;33-3 신용위험&cr; 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr; 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조). &cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 474,762 447,381 매출채권및기타채권 431,423 483,613 기타금융자산 (1) 121,545 131,593 합계 1,027,730 1,062,587 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. &cr;33-4 유동성위험&cr; 유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다 . &cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당분기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상&cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 단기차입부채 806,546 - 806,546 797,410 987,374 - 987,374 735,176 장기차입부채 3,799 335,542 339,341 329,904 3,799 319,167 322,966 324,779 매입채무및기타채무 244,085 14,616 258,701 258,701 267,810 14,589 282,399 282,399 리스부채 4,238 25,855 30,093 27,082 4,219 26,748 30,967 26,853 합계 1,058,668 376,013 1,434,681 1,413,097 1,263,202 360,504 1,623,706 1,369,207 &cr; 33-5 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. &cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다. &cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 1,633,840 1,567,701 자본총계(B) 1,689,581 1,673,501 현금 및 예금(C) 516,599 498,959 차입금(D) 1,127,314 1,059,955 부채비율(A/B) 96.70% 93.68% 순차입금비율(D-C)/B 36.15% 33.52% &cr;33-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr; ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동&cr;현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타(1) 당분기말 단기차입부채 735,176 62,336 - (1,280) 1,178 797,410 장기차입부채 324,779 - - 988 4,137 329,904 리스부채 26,853 (982) - 13 1,198 27,082 합계 1,086,808 61,354 - (279) 6,513 1,154,396 (1) '기타'는 연결범위변동 및 사채할인발행차금의 상각 등에 따른 변동이 포함되어 있습니다. &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동&cr;현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타(1) 전기말 단기차입부채 381,249 270,399 206,724 (267) (122,929) 735,176 장기차입부채 452,803 130,900 (206,724) (1,339) (50,861) 324,779 리스부채 41,679 (7,067) - 378 (8,137) 26,853 합계 875,731 394,232 - (1,228) (181,927) 1,086,808 (1) '기타'는 사채할인발행차금의 상각 등에 따른 변동이 포함되어 있습니다. &cr;&cr;34. 범주별 금융상품 등&cr; 34-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채 상각후원가&cr;측정 금융부채 장부금액 현금및현금성자산 474,942 - - - - 474,942 매출채권및기타채권 431,422 - - - - 431,422 파생상품자산 - 3,807 - - - 3,807 기타금융자산 41,658 145,314 54,542 - - 241,514 매입채무및기타채무 - - - - (258,701) (258,701) 단기차입부채 - - - - (797,410) (797,410) 장기차입부채 - - - - (329,904) (329,904) 리스부채 - - - - (27,082) (27,082) 파생상품부채 - - - (8,622) - (8,622) 합계 948,022 149,121 54,542 (8,622) (1,413,097) (270,034) &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가&cr;측정 금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융부채 상각후원가&cr;측정 금융부채 장부금액 현금및현금성자산 447,572 - - - - 447,572 매출채권및기타채권 483,613 - - - - 483,613 파생상품자산 - 5,767 - - - 5,767 기타금융자산 51,387 134,328 40,398 - - 226,113 매입채무및기타채무 - - - - (282,399) (282,399) 단기차입부채 - - - - (735,176) (735,176) 장기차입부채 - - - - (324,779) (324,779) 리스부채 - - - - (26,853) (26,853) 파생상품부채 - - - (8,576) - (8,576) 합계 982,572 140,095 40,398 (8,576) (1,369,207) (214,718) &cr;상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 지분상품 중 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품은 독립적인 외부평가기관의 전문가적 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하였습니다. &cr; 34 -2 당분기말 과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; ① 공정가치 서열체계&cr;연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 &cr;② 당분기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 145,314 47,485 7,068 90,761 145,314 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 54,542 40,978 - 13,564 54,542 파생상품자산 3,807 - - 3,807 3,807 소계 203,663 88,463 7,068 108,132 203,663 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 474,942 - - - - 매출채권및기타채권 431,422 - - - - 기타금융자산 41,658 - - - - 소계 948,022 - - - - 금융자산 합계 1,151,685 88,463 7,068 108,132 203,663 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 8,622 - - 8,622 8,622 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 매입채무및기타채무 258,701 - - - - 단기차입부채 797,410 - - - - 장기차입부채 329,904 - - - - 리스부채 27,082 - - - - 소계 1,413,097 - - - - 금융부채 합계 1,421,719 - - 8,622 8,622 &cr;③ 전기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 134,328 33,179 11,061 90,088 134,328 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 40,398 26,917 - 13,481 40,398 파생상품자산 5,767 - - 5,767 5,767 소계 180,493 60,096 11,061 109,336 180,493 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 447,572 - - - - 매출채권및기타채권 483,613 - - - - 기타금융자산 51,387 - - - - 소계 982,572 - - - - 금융자산 합계 1,163,065 60,096 11,061 109,336 180,493 공정가치로 측정되는 부채: 파생상품부채 8,576 - - 8,576 8,576 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 매입채무및기타채무 282,399 - - - - 단기차입부채 735,176 - - - - 장기차입부채 324,779 - - - - 리스부채 26,853 - - - - 소계 1,369,207 - - - - 금융부채 합계 1,377,783 - - 8,576 8,576 &cr; 34-3 공정가치&cr; 연결기업은 시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정하며, 시장성 없는 지분증권 및 채무증권은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정하고 있습니다. &cr;&cr;35. 리스&cr;&cr;35-1 리스이용자&cr;&cr;(1) 일반사항&cr;연결기업은 영업에 사용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스 계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 2년에서 50년이며, 반면에 차량운반구, 기타장비 등의 리스자산의 리스기간은 일반적으로 2년에서 5년입니다. 리스계약에 따른 연결기업의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의권리에 의해 보장됩니다. &cr;연결기업은 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 연결기업은 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다. &cr;(2) 사용권자산 및 리스부채&cr;당분기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 토지및건물 기타 합계 기초 장부금액 17,744 958 18,702 26,853 증가/변경 등 1,976 151 2,127 944 감가상각 (1,283) (177) (1,460) - 이자비용 - - - 254 지급 - - - (989) 리스채권 대체 (1,080) - (1,080) - 기타 (1) 1,057 - 1,057 20 기말 장부금액 18,414 932 19,346 27,082 ( * 1) 기타의무형자산에서 대체된 금액과 환율변동효과 등이 포함되어 있습니다. &cr; ② 전기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 토지및건물 기타 합계 기초 장부금액 31,220 8,617 39,837 41,679 증가/변경 등 16,837 (7,135) 9,702 11,153 감가상각 (5,728) (636) (6,364) - 이자비용 - - - 2,366 지급 - - - (7,067) 연결범위변동 (18,682) 112 (18,570) (21,656) 리스채권 대체 (6,271) - (6,271) - 환율변동효과 368 - 368 378 기말 장부금액 17,744 958 18,702 26,853 &cr; (3) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 1,460 1,308 리스부채의 이자비용 261 447 리스료 - 단기 리스 1,335 244 리스료 - 소액 기초자산 리스 420 311 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 97 - &cr;(4) 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 연결기업의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. &cr; 35-2 리스제공자&cr; 연결기업은 소유 부동산과 리스한 부동산으로 구성된 투자부동산을 리스로 제공하고있습니다. 전대리스를 제외한 모든 리스는 운용리스로 분류하였으며, 전대리스는 금융리스로 분류 하였습니다. 연결기업은 중간리스제공자로서 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다. &cr;&cr;36. 매각예정자산(부채) 및 중단영업 36-1 지배기업의 종속기업인 주식회사 녹십자엠에스(이하 "분할존속회사"라 함)는 2020년 5월 1일을 분할기일로 하여, 상법 제530조의2 내지 제530조의 12의 규정이 정하는 바에 따라서 ㈜녹십자혈액백 (이하 '분할신설회사'라 함) 을 단순 ㆍ 물적분할 설립하였으며, 분할신설회사는 ㈜창영메디칼에 매각되었습니다. 공정거래위원회 관련 채무에 대하여 분할, 매각하지 아니하였으며 이와 관련하여 상법 제530조 9 제2항의규정에 의거 분할존속회사가 변제할 책임이 있습니다. 구분 회사명 사업부문 분할 존속 회사 주식회사 녹십자엠에스 진단시약, 혈액투석액 및 당뇨 사업부문 분할신설회사 주식회사 녹십자혈액백 혈액백 사업부문 &cr; 36-2 연 결기업은 2020년 7월 20일자 이사회결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc. 주식 전부를 스페인 혈액제제 회사인 Grifols C2 Inc.에 전기 중 처분하여 149,827백만원의 처분이익을 중단손익으로 인식하였습니다.&cr; 36-3 전기말 매각예정자산으로 분류되어 있는 종속기업 GC Meizhou Biological Product Co., Ltd.가 당분기 중 청산되었습니다.&cr;&cr;연결기업의 연결포괄손익계산서에는 계속영업과 중단영업이 구분되어 있으며, 비교표시되는 기간의 연결포괄손익계산서는 재작성되었습니다. &cr;36-4 전 분기의 연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 전분기 매출액 19,413 매출원가 18,778 매출총이익 635 판매비와관리비 9,634 영업손실 (8,999) 기타영업외수익 443 기타영업외비용 650 금융수익 203 금융비용 1,936 법인세비용차감전순손실 (10,939) 법인세비용 - 중단영업순손실 (10,939) 중단영업처분손익 - 중단영업손실 (10,939) 중단영업기본 (희석) 주당 손익(원) (86) &cr;36-5 당분기말 현재 매각예정자산(부채)으로 대체된 자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 토지 및 건물(투자부동산) (1) 13,000 현금및현금성자산 1,786 매입채무및기타채무 (73) 순자산 장부금액 14,713 (1) 당분기말 현재 보유하고 있는 토지 및 건물(투자부동산)에 대한 매각 계약을 체결하였으며, 매각대금과 장부금액의 차이인 2,840백만원을 매각예정자산손상차손으로 인식하였습니다.&cr; 4. 재무제표 재무상태표 제 56 기 1분기말 2021.03.31 현재 제 55 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 56 기 1분기말 제 55 기말 자산 　 　 　유동자산 115,781,338,365 123,525,000,208 　　현금및현금성자산 78,003,935,202 91,853,047,333 　　미수금및기타채권 21,638,332,057 16,526,390,917 　　파생상품자산 2,684,368,947 4,875,601,097 　　기타유동자산 454,355,160 498,903,998 　　매각예정자산 13,000,346,999 9,771,056,863 　비유동자산 1,013,221,208,164 957,138,926,523 　　미수금및기타채권 7,344,827,444 5,920,200,962 　　기타금융자산 112,950,217,588 88,523,844,714 　　관계기업투자 97,986,433,802 71,796,254,712 　　종속기업투자 479,974,702,206 463,551,809,474 　　파생상품자산 1,122,191,943 891,165,539 　　유형자산 29,300,715,203 27,747,974,282 　　무형자산 4,734,786,260 4,774,653,002 　　투자부동산 278,589,264,890 293,233,232,428 　　기타비유동자산 684,340,298 699,791,410 　　사용권자산 533,728,530 　 　자산총계 1,129,002,546,529 1,080,663,926,731 부채 　 　 　유동부채 406,043,028,406 383,126,675,929 　　미지급금및기타채무 27,615,718,790 4,180,650,403 　　단기차입부채 367,700,000,000 367,650,000,000 　　당기법인세부채 6,251,862,427 6,354,587,953 　　기타충당부채 558,750,000 558,750,000 　　기타유동부채 3,054,254,417 3,533,439,945 　　단기리스부채 862,442,772 849,247,628 　비유동부채 72,577,412,705 66,725,556,947 　　미지급금및기타채무 23,092,421,333 22,002,298,333 　　확정급여부채 923,401,567 561,084,714 　　이연법인세부채 43,085,009,937 38,620,182,824 　　장기리스부채 5,476,579,868 5,541,991,076 　부채총계 478,620,441,111 449,852,232,876 자본 　 　 　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　자본잉여금 81,063,974,885 81,063,974,885 　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　기타포괄손익누계액 10,600,237,586 2,827,554,155 　이익잉여금 550,427,345,617 538,629,617,485 　자본총계 650,382,105,418 630,811,693,855 부채와 자본 총계 1,129,002,546,529 1,080,663,926,731 &cr; 포괄손익계산서 제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 56 기 1분기 제 55 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 33,127,260,440 33,127,260,440 22,830,527,471 22,830,527,471 영업비용 8,499,599,096 8,499,599,096 6,530,268,425 6,530,268,425 영업이익 24,627,661,344 24,627,661,344 16,300,259,046 16,300,259,046 기타수익 6,339,945,368 6,339,945,368 838,577,334 838,577,334 기타비용 2,841,856,293 2,841,856,293 6,957,150 6,957,150 금융수익 7,066,659,929 7,066,659,929 275,948,706 275,948,706 금융원가 7,295,016,478 7,295,016,478 5,620,070,161 5,620,070,161 관계기업및종속기업투자손익 10,820,736,269 10,820,736,269 　 　 법인세비용차감전순이익 38,718,130,139 38,718,130,139 11,787,757,775 11,787,757,775 법인세비용 4,218,402,087 4,218,402,087 1,087,555,334 1,087,555,334 당기순이익(손실) 34,499,728,052 34,499,728,052 10,700,202,441 10,700,202,441 기타포괄손익 　 　 　 　 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 7,772,683,431 7,772,683,431 (4,540,725,141) (4,540,725,141) 　　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 7,772,683,431 7,772,683,431 (4,540,725,141) (4,540,725,141) 법인세비용차감후기타포괄손익 7,772,683,431 7,772,683,431 (4,540,725,141) (4,540,725,141) 총포괄손익 42,272,411,483 42,272,411,483 6,159,477,300 6,159,477,300 지배회사 소유지분에 대한 주당이익 　 　 　 　 　보통주 계속영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 760 760 236 236 　　구형1우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 761 761 237 237 　　구형2우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 760 760 236 236 &cr; 자본변동표 제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,111,778,491 503,534,406,707 596,000,707,413 당기순이익(손실) 　 　 　 　 10,700,202,441 10,700,202,441 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　 　 　 (4,540,725,141) 　 (4,540,725,141) 연차배당 　 　 　 　 (14,756,696,995) (14,756,696,995) 2020.03.31 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) (1,428,946,650) 499,477,912,153 587,403,487,718 2021.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 2,827,554,155 538,629,617,485 630,811,693,855 당기순이익(손실) 　 　 　 　 34,499,728,052 34,499,728,052 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　 　 　 7,772,683,431 　 7,772,683,431 연차배당 　 　 　 　 (22,701,999,920) (22,701,999,920) 2021.03.31 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 10,600,237,586 550,427,345,617 650,382,105,418 &cr; 현금흐름표 제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 56 기 1분기 제 55 기 1분기 영업활동현금흐름 15,993,266,663 10,837,379,925 　영업에서 창출된 현금 8,859,637,116 14,049,507,035 　이자의 수취 1,831,687 4,106,782 　배당금의 수취 11,317,600,407 58,888,200 　이자의 지급 (1,874,808,052) (1,769,417,433) 　리스부채이자의 지급 (44,049,026) (48,943,607) 　법인세의 납부 (2,266,945,469) (1,456,761,052) 투자활동현금흐름 (32,714,202,636) (3,516,500,025) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 　 (2,190,240,000) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 1,481,894,873 　 　관계기업투자의 취득 (31,190,177,060) (1,000,000,000) 　종속기업투자의 취득 (17,396,218,360) 　 　종속기업투자의 처분 1,296,059,867 　 　유형자산의 취득 (2,559,424,040) (175,347,597) 　유형자산의 처분 8,207,500 30,245,455 　무형자산의 취득 　 (181,157,883) 　무형자산의 처분 7,446,720 　 　투자부동산의 취득 (5,000,000) 　 　매각예정자산의 처분 15,643,007,864 　 재무활동현금흐름 (2,216,064) (6,452,684,712) 　단기차입부채의 증가 73,100,000,000 17,500,000,000 　단기차입부채의 상환 (73,050,000,000) (23,900,000,000) 　리스부채의 상환 (52,216,064) (52,684,712) 외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 2,874,039,906 　 현금및현금성자산의순증감 (13,849,112,131) 868,195,188 기초현금및현금성자산 91,853,047,333 606,306,488 기말현금및현금성자산 78,003,935,202 1,474,501,676 5. 재무제표 주석 주석 제56(당)기 1분기 2021년 03월 31일 현재 제55(전)기 1분기 2020년 03월 31일 현재 주식회사 녹십자홀딩스 1. 회사의 개요&cr; 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.&cr;&cr;당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.&cr; 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 50.67%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. &cr;&cr;2. 재무제표의 작성기준 및 회계정책의 변경&cr; 2-1 재무제표 작성기준&cr;&cr;(1) 회계기준의 적용&cr;당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr;당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;&cr;① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr;&cr;② 공정가치 측정&cr;당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;&cr;평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. &cr;2-2 유의적인 회계정책&cr; 당사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2021년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 요약분기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. &cr; 2-3 영업부문&cr;당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다. &cr;&cr;3. 현금및현금성자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 4 4 요구불예금 (1)(2) 77,778 91,708 당좌예금 222 141 합계 78,004 91,853 (1) 당분기말 현재 당사의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 11,661백만원이 포함되어 있습니다.&cr;(2) 당분기말 현재 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 1,047백만원이 포함되어 있습니다.&cr;&cr; 4. 미수금및기타채권&cr;&cr;4-1 당분기말과 전기말 현재 미수금및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 20,936 - 15,749 - 미수수익 - - - - 보증금 - 2,669 - 1,256 금융리스채권 702 4,676 777 4,664 합계 21,638 7,345 16,526 5,920 &cr;4-2 미수금및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 미수금및기타채권과 관련 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 미수금및기타채권 총장부금액 31,411 24,874 손실충당금: 미수금 (2,299) (2,299) 미수수익 (129) (129) 손실충당금 합계 (2,428) (2,428) 미수금및기타채권 순장부금액 28,983 22,446 &cr;4-3 당분기와 전기 중 미수금및기타채권 손실충당금의 변동은 없습니다. &cr;&cr;당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. &cr;&cr;5. 기타금융자산&cr;&cr;5-1 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가측정 금융자산 (1) 6 6 당기손익-공정가치측정 금융자산 82,299 68,056 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 30,646 20,463 합계 112,951 88,525 (1) 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다 . 5-2 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 (주)엔에스엔 26 22 Oxford Biomedica, INC. 2,964 3,052 (주)케어랩스 (1) 412 1,453 다이노나(주) 617 791 (주)천랩 5,156 8,000 (주)뷰노 (2)(3) 17,712 - 시장성 없는&cr;지분증권 등 케이티비투자증권(주)(전환상환우선주) 15,607 15,607 Healthcare PEF 15,716 15,042 (주)휴먼스케이프(보통주) 981 981 (주)휴먼스케이프(전환우선주) 135 135 (주)휴먼스케이프(전환상환우선주) 3,428 3,428 (주)녹십자셀(전환사채) 15,545 15,545 (주)진캐스트(전환상환우선주) 4,000 4,000 합계 82,299 68,056 (1) 당분기 중 보유중이던 지분의 일부를 처분하였습니다.&cr;(2) 당분기 중 유의적인 영향력을 상실함에 따라 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류하였으며, 당분기 중 코스닥 시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다.&cr;(3) 동 상품은 상장 후 경영권 안정, 투자자보호를 위해 일정기간 처분이 제한되어 있습니다.&cr;&cr;5-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당분기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 한일홀딩스(주) 3,698 3,161 한일시멘트(주) 18,458 11,536 고려제강(주) 6,720 3,996 시장성 없는&cr;지분증권 등 (주)서울랜드 1,485 1,485 기타 285 285 합계 30,646 20,463 &cr;&cr;6. 관계기업투자&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)녹십자셀 (1)(6) 한국 생물학적 제제 제조업 4.64 25,430 4.71 25,430 PBS Biotech, Inc (1)(2)(3) 미국 서비스 2.40 - 2.42 - (주)어뮤즈웨이 (1)(2) 한국 소프트웨어 및 운동기구제작 10.00 - 10.00 - Cipherome, Inc. (3)(4) 미국 유전체분석 및 약물적합도 검사 16.56 4,686 16.56 4,686 Feldan Bio Inc. (4) 캐나다 재조합 단백질 생산 및&cr;기술 플랫폼 개발 18.11 5,544 18.11 5,544 (주)뷰노 (7) 한국 의료 데이터 분석 플랫폼 개발 - - 8.22 5,000 두에이아이(주) (4) 한국 AI 개발 및 데이터 저장 서비스 19.04 2,721 19.04 2,721 Genoplan Inc. (4) 미국 유전자 분석 서비스 8.35 4,455 8.35 4,455 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (1) 한국 금융업 16.95 1,000 16.95 1,000 Artiva Biotherapeutics, Inc. (1) 미국 세포치료제 개발 16.32 42,531 29.50 20,360 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (5) 한국 금융업 92.86 5,200 92.86 2,600 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 (8) 한국 금융업 49.57 6,419 - - 합계 97,986 　 71,796 (1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(2) 전기 이전에 완전자본잠식상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액손상을 인식하였습니다.&cr;(3) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다. (4) 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(5) 당사는 과반수를 초과해도 유한책임 사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.&cr;(6) 당사는 (주)녹십자셀에 대하여 보유한 의결권의 절대적 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 분산 정도 등 추가적인 사실과 상황을 고려할 때, 당사가 보유한 의결권이 힘을 부여하기에 충분하지 않다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다. 당사는 지배력 또는 유의적인 영향력 판단에 대한 사실과 상황의 변화가 있는지에 대하여 매 보고기간 종료일 현재 재평가 하고 있습니다.&cr;( 7) 당분기 중 유의적 영향력의 상실로 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 대체하 고 동 관계기업투자의 장부금액과 공정가치와의 차이인 10,498백만원을 관계기업투자 이익 으 로 인식하였습니다(주석 5-2 참조). (8) 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자사의 지분을 50% 초과하여 보유하고 있으나 당사는 유한책임 사원로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.&cr; &cr; 7. 종속기업투자&cr; 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)녹십자 한국 의약품제조 및 판매 51.26 296,327 51.26 296,327 (주)녹십자이엠 한국 건설업 100.00 11,116 100.00 11,116 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 서비스 84.78 37,696 84.78 37,696 (주)녹십자헬스케어 (3)(4) 한국 서비스 89.32 90,762 90.28 91,735 (주)녹십자랩셀 (1) 한국 혈액검사 연구 9.29 490 9.29 490 (주)지씨웰페어 한국 음식료품 소매업 70.00 70 70.00 70 (주)녹십자웰빙 (1) 한국 의약품제조 및 판매 12.39 2,636 12.39 2,636 (주)녹십자지놈 (1) 한국 서비스 14.10 5,191 14.10 5,191 GC Labtech, Inc. 미국 보건업 100.00 5,852 100.00 5,852 부동산 처분신탁 한국 신탁부동산 보존관리 100.00 5,846 100.00 5,846 글로벌바이오인프라제이호사모투자 (1) 한국 금융업 49.50 5,500 49.50 5,500 (주)에이블애널리틱스 한국 서비스 100.00 1,093 100.00 1,093 (주)진스랩 (2) 한국 진단키트제조 및 판매 54.87 17,396 - - 합계 　 479,975 　 463,552 (1) 당분기말 현재 당사의 보유지분율이 50%미만이나 당사의 종속기업의 지분까지포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.&cr;(2) 당분기 중 17,396백만원을 투자하여 신규취득하였습니다.&cr;(3) 당분기 중 973백만원을 처분하여 종속기업투자이익 323백만원을 인식하였습니다.&cr;(4) (주)녹십자헬스케어 전환상환우선주의 의결권을 고려한 당사의 지분율은 48.60%입니다. 당사는 전환상환우선주 투자자와 당사 간의 주주간 계약에 따른 당사의 전환상환우선주 매수청구권의 행사가능성과 이로 인한 잠재적 의결권을 고려하여 종속기업으로 포함하였습니다. &cr;&cr;8. 유형자산&cr; 8-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 10,755 14,590 - 1,790 613 27,748 취득 및 자본적지출 (1) - - - 115 3,323 3,438 대체 (2) (415) (1,248) - - - (1,663) 처분 - - - (5) - (5) 감가상각 - (121) - (97) - (218) 분기말 장부금액 10,340 13,221 - 1,803 3,936 29,300 취득원가 10,340 19,759 125 4,232 3,936 38,392 감가상각누계액 - (6,538) (125) (2,429) - (9,092) (1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 1,299백만원입니다.&cr;(2) 당분기 중 유형자산에서 1,663백만원을 투자부동산으로 분류변경하였습니다.&cr; 8-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 39,633 4,976 - 1,787 - 46,396 취득 및 자본적지출 (1) - - - 392 600 992 대체 (2) (28,878) 10,071 - - 13 (18,794) 처분 - - - (18) - (18) 감가상각 - (457) - (371) - (828) 기말 장부금액 10,755 14,590 - 1,790 613 27,748 취득원가 10,755 21,259 125 4,151 613 36,903 감가상각누계액 - (6,669) (125) (2,361) - (9,155) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 420백만원 입니다.&cr;(2) 전기 중 유형자산 18,794백만원을 투자부동산으로 분류변경하였습니다. &cr;&cr;9. 무형자산&cr; 9-1 당분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 - - 2,043 2,732 4,775 취득 및 자본적지출 (1) - - 37 - 37 처분 - - (7) - (7) 상각 - - (70) - (70) 분기말 장부금액 - - 2,003 2,732 4,735 취득원가 47,762 1,535 4,250 2,732 56,279 상각누계액 - (1,535) (2,247) - (3,782) 손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762) (1) 당분기 중 계상된 선급금에서 대체된 금액 37백만원 이 포함되어 있습니다. &cr; 9-2 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 - - 1,711 1,854 3,565 취득 및 자본적지출 (1) - - 583 1,246 1,829 처분 및 폐기 - - - (368) (368) 상각 - - (251) - (251) 기말 장부금액 - - 2,043 2,732 4,775 취득원가 47,762 1,535 4,222 2,732 56,251 상각누계액 - (1,535) (2,179) - (3,714) 손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762) (1) 전기 중 계상된 선급금에서 대체된 금액 525백만원이 포함되어 있습니다. &cr;&cr;10. 투자부동산&cr; 10-1 당분기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토 지 (1) 건물 및 구축물 (1) 합계 기초 장부금액 218,277 74,956 293,233 취득 및 자본적지출 - 5 5 매각예정자산으로 대체 (2) (14,167) (1,674) (15,841) 대체 415 1,248 1,663 감가상각 - (471) (471) 분기말 장부금액 204,525 74,064 278,589 취득원가 205,672 90,566 296,238 감가상각누계액 - (16,502) (16,502) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 당분기말 현재 유형자산 및 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 27 참조).&cr; (2) 당분기말 현재 보유하고 있는 토지 및 건물(투자부동산) 15,841백만원에 대하여매각예정자산으로 분류하였습니다(주석 33 참조).&cr; &cr; 10-2 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 (1) 건물 및 구축물 (1) 건설중인자산 합계 기초 장부금액 193,461 86,524 341 280,326 취득 및 자본적지출 - - 80 80 매각예정자산으로 대체 (2) (4,061) - - (4,061) 대체 28,877 (9,662) (421) 18,794 감가상각 - (1,906) - (1,906) 기말 장부금액 218,277 74,956 - 293,233 취득원가 219,424 92,149 - 311,573 감가상각누계액 - (17,193) - (17,193) 손상차손누계액 (1,147) - - (1,147) (1) 전기말 현재 유형자산 및 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (2) 전기말 현재 보유하고 있는 토지(투자부동산) 4,061백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였습니다(주석 33 참조). 10-3 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 3,547백만원(전분기 : 3,907백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 관련된 운영비용은 904백만원(전분기 : 761백만원)입니다. &cr;&cr;11. 기타자산 및 기타부채&cr;&cr;11-1 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 64 684 64 700 선급비용 390 - 435 - 합계 454 684 499 700 11-2 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 유동 부가세예수금 134 1,417 예수금 476 498 금융보증부채(주석 29 참조) 7 10 선수금 2,438 1,608 합계 3,055 3,533 &cr;&cr;12. 미지급금및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 1,332 - 216 - 미지급비용 3,556 257 3,965 257 임대보증금 - 22,835 - 21,745 미지급배당금 22,728 - - - 합계 27,616 23,092 4,181 22,002 &cr;13. 차입부 채&cr;&cr;13-1 당분기말과 전기말 현재 당사의 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당분기말 전기말 단기차입부채: 단기차입금 (주)하나은행 일반한도대출 1.75~2.02 48,700 68,650 (주)신한은행 일반한도대출 1.77 30,000 30,000 (주)우리은행 일반한도대출 1.71 70,000 50,000 한국산업은행 일반대출 1.81~2.13 60,000 60,000 (주)국민은행 일반한도대출 - - 20,000 일반대출 2.70 18,000 18,000 (주)농협은행 일반한도대출 1.82 20,000 - 일반대출 2.10 25,000 25,000 시설자금대출 2.03 6,000 6,000 소계 277,700 277,650 단기사채 (주)국민은행 일반사모사채 2.83 40,000 40,000 소계 40,000 40,000 유동성장기차입금 에스리디파인 제육차(주) 일반대출 3.24 50,000 50,000 단기차입부채 소계 367,700 367,650 합계 367,700 367,650 &cr;13-2 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 만기 당분기말 전기말 2021년 297,700 367,650 2022년 70,000 - &cr;&cr;14. 기타충당부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 소송충당부채 (1) 559 559 (1) 당사는 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다 (주석 26 참조) . &cr; 15. 종업원급여&cr; 15-1 당분기와 전기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전기 기초 순확정급여채무 561 370 당기근무원가 434 1,528 이자비용 63 230 퇴직급여 지급액 46 378 관계회사 전출입 (120) (408) 납부한 기여금 - (2,000) 이자수익 (61) (223) 순확정급여채무의 재측정요소 　 　 재무적 가정 - (372) 경험조정 - 1,062 사외적립자산 수익 - (4) 기말 순확정급여채무 923 561 확정급여부채의 현재가치 14,161 14,531 사외적립자산의 공정가치 (13,238) (13,970) 15-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 434 382 이자비용 63 57 이자수익 (61) (56) 합계 436 383 &cr;&cr;16. 자본금&cr; 16-1 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주 (1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주 (2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.&cr;(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.&cr; 16-2 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. &cr;&cr;17. 자본잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 4,900 4,900 합계 81,064 81,064 &cr;&cr;18. 기타자본항목&cr; 18-1 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 &cr;18-2 당분기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.&cr;&cr;&cr;19. 기타포괄손익누계액&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 10,600 2,828 &cr;&cr;20. 이익잉여금&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 (1) 13,290 13,290 임의적립금 471,323 451,323 미처분이익잉여금 65,814 74,017 합계 550,427 538,630 (1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. &cr;&cr;21. 주당이익 &cr; 21-1 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 분기순이익 34,499,728,052 10,700,202,441 (-)구형우선주 배당금 279,720 282,055 (-)구형우선주 귀속잔여이익 355,270,740 110,186,360 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 34,144,177,592 10,589,734,026 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당이익 760 236 &cr;21-2 당분기 및 전분기의 구형우선주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익&cr; 계산에 사용된 순이익 172,682,240 182,868,220 53,752,279 56,716,136 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 761 760 237 236 &cr;이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다. &cr;21-3 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. &cr; 22. 영업수익 및 영업비용&cr;&cr;22-1 당분기 및 전분기 중 영업수익 및 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 당분기 전분기 영업수익: 임대료수익 3,546 3,907 배당금수익 24,737 12,573 기타영업수익 4,844 6,351 합계 33,127 22,831 영업비용: 급여 3,013 2,687 퇴직급여 437 384 복리후생비 139 109 복지증진비 403 313 임대자산관리비 433 215 세금과공과 100 94 지급수수료 1,884 1,049 수도광열비 133 108 임차료 823 179 회의비 16 33 여비교통비 22 168 소모품비 68 61 교육훈련비 54 20 감가상각비 690 680 무형자산상각비 70 58 사용권자산감가상각비 20 210 기타 195 162 합계 8,500 6,530 &cr;22-2 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr; (1) 당분기 및 전분기 중 당사의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 고객과의 계약에서 생기는 수익: 상표권수익 및 경영관리수수료 4,843 6,351 소계 4,843 6,351 기타 원천에서 생기는 수익: 배당금수익 24,737 12,573 임대료수익 3,547 3,907 소계 28,284 16,480 합계 33,127 22,831 &cr;(2) 당사 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같으며, 모두 특수관계자에 해당합니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 (주)녹십자 3,472 4,937 의료법인 녹십자의료재단 494 335 &cr;(3) 당분기와 전분기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기간에 걸쳐 인식 4,843 6,351 &cr;(4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액은 당분기말과 전분기말 현재 각각 4,402백만원 및 7,299백만원입니다. &cr; 23. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기타수익: 유형자산처분이익 3 18 무형자산처분이익 (1) 1 628 매각예정자산처분이익 5,542 - 리스자산처분이익 646 - 외화환산이익 - 85 외환차익 146 19 잡이익 2 89 합계 6,340 839 기타비용: 유형자산처분손실 - 1 매각예정자산손상차손 2,840 - 기부금 2 2 외화환산손실 - 2 외환차손 - 2 합계 2,842 7 (1) 전분기 중 (주)녹십자에 IT Unit 사업을 매각함에 따라 무형자산처분이익 628백만원을 인식하였습니다(주석 29 참조). &cr;&cr;24. 금융수익과 금융원가&cr;&cr;당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 금융수익: 이자수익 65 70 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 2,966 1 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 367 - 파생상품평가이익 231 - 외환차익 563 - 외화환산이익 2,874 205 금융수익 합계 7,066 276 금융원가: 이자비용 1,954 1,756 리스이자비용 44 49 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 3,106 3,807 파생상품평가손실 2,191 - 외화환산손실 - 8 금융원가 합계 7,295 5,620 순금융손익 (229) (5,344) &cr;&cr;25. 법인세비용 &cr; 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 4,420 2,263 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 (2,256) (224) 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 4,465 (2,359) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) (2,410) 1,408 법인세비용 4,219 1,088 &cr;&cr; 26. 우발상황 및 약정사항&cr; &cr;26-1 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 4건으로서 소송가액은 10,935백만원입니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 당사의 재무상태에 중요한 영향을미치지 아니할것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 14 참조). 26-2 당분기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 구분 금융기관 설정금액 일반대출 (주)하나은행 71,300 (주)국민은행 98,000 (주)신한은행 30,000 (주)우리은행 80,000 한국산업은행 60,000 에스리디파인 제육차(주) 50,000 (주)농협은행 71,000 당좌대출 (주)하나은행 1,000 외화지급보증 (주)하나은행 USD 9,000 한국산업은행 USD 5,160 &cr;26-3 당사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 715백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr;26-4 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. &cr;26-5 당사는 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.의 전환상환우선주를 취득 시 외부주주인 투자자와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이 포함되어 있습니다. 추가적으로 일정한 경우투자자는 주식 인수 후 3년이 경과한 시점부터 해당 보유 지분을 연결기업에 매각할 수 있는 권리가 존재하며, 당사는 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK HoldingsLimited.의 보통주를 매입할 수 있는 권리가 존재합니다. 한편, 당사는 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.&cr;&cr;26-6 당사는 종속기업인 (주)녹십자헬스케어의 전환상환우선주를 취득 시 외부주주인 투자자와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이 포함되어 있습니다. 추가적으로 일정한 경우 주식 인수 후 3년이 경과한 시점부터 투자자는 해당 주식을 당사에 매각할 수 있는 권리가 존재하며, 당사는 해당 주식 발행일로부터 12개월이 경과한 시점부터 투자자로부터 해당 주식의 40%까지 매입할 수 있는 권리가 존재합니다. 한편, 당사는 2차 전환상환우선주에 대하여 투자자가 투자회수 등으로 인한 초과이익 50%를 수령할 수 있는 권리가 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.&cr;&cr;26-7 당사는 종속기업인 (주)녹십자지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 당사에게 투자자가풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.&cr;&cr;26-8 당사는 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이전에 발생하여 계류중인 소송의 결과에 따라 잠재적인 의무를 부담하고 있습니다. 당사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 당사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. &cr; 27. 담보제공자산&cr;&cr;당분기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 (주)비지에프리테일 임대보증금 560 투자부동산 근저당권설정 2,274 560 (주)하나은행 임대보증금 81 유형자산,&cr; 투자부동산 근저당권설정 110,565 97 &cr;&cr;28. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr;28-1 당분기와 전분기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 분기순이익 34,500 10,700 현금유출 없는 비용등의 가산: 15,570 8,042 법인세비용 4,219 1,088 이자비용 1,954 1,615 리스이자비용 44 190 퇴직급여 436 383 감가상각비 690 680 무형자산상각비 70 58 사용권자산감가상각비 20 210 유형자산처분손실 - 1 매각예정자산손상차손 2,840 - 파생상품평가손실 2,191 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 3,106 3,807 외화환산손실 - 10 현금유입 없는 수익등의 차감: (48,253) (12,952) 이자수익 (65) (70) 배당금수익 (24,737) (12,573) 유형자산처분이익 (3) (18) 무형자산처분이익 (1) - 사용권자산처분이익 (646) - 매각예정자산처분이익 (5,542) - 외화환산이익 (2,874) (290) 관계기업투자처분이익 (10,498) - 종속기업투자처분이익 (323) - 파생상품평가이익 (231) - 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,966) (1) 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 (367) - 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: 7,043 8,260 미수금의 증감 8,232 7,428 금융리스채권의 감소 230 - 선급금의 증감 - 15 장기선급금의 증감 (44) 52 선급비용의 증감 12 38 임차보증금의 증감 (1,408) - 미지급금의 증감 9 (35) 예수금의 증감 (23) (83) 선수금의 증감 500 1,639 미지급비용의 증감 (197) (525) 부가가치세예수금의 증감 (1,284) (323) 임대보증금의 증감 1,090 37 퇴직금의 지급 46 424 순확정급여부채의 전출입 (120) (407) 영업에서 창출된 현금 8,860 14,050 28-2 비현금거래 &cr;&cr; 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 7,773 (4,541) 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체 15,498 - &cr;&cr;29. 특수관계자 공 시 &cr; 29-1 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 종속기업 (주)녹십자&cr;(주)녹십자헬스케어&cr;(주)녹십자이엠&cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)&cr;(주)녹십자엠에스&cr;(주)녹십자웰빙&cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)&cr;(주)녹십자랩셀&cr;농업회사법인 인백팜(주)&cr;안휘거린커약품판매유한공사&cr;(주)지씨웰페어&cr;(주)녹십자지놈&cr;GC MOGAM, Inc.&cr;Green Cross North America Inc.(GCNA) (9)&cr;TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;(주)녹십자메디스&cr;Curevo, Inc.&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.&cr;GC Labtech, Inc.&cr;부동산 처분신탁&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;(주)지씨씨엘&cr;글로벌바이오인프라제이호사모투자 (1)&cr;(주)에이블애널리틱스 (1)&cr;(주)유비케어 (2)&cr;(주)헥톤씨앤씨 (2)&cr;(주)헥톤프로젝트 (2)&cr;(주)케이컨셉 (2)&cr;(주)그린벳 (6)&cr;(주)진스랩 (10) (주)녹십자&cr;(주)녹십자헬스케어&cr;(주)녹십자이엠&cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)&cr;(주)녹십자엠에스&cr;(주)녹십자웰빙&cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)&cr;(주)녹십자랩셀&cr;농업회사법인 인백팜(주)&cr;안휘거린커약품판매유한공사&cr;(주)지씨웰페어&cr;(주)녹십자지놈&cr;GC MOGAM, Inc.&cr;Green Cross North America Inc.(GCNA) (9)&cr;TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;(주)녹십자메디스&cr;Curevo, Inc.&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.&cr;GC Labtech, Inc.&cr;부동산 처분신탁&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd (13)&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;(주)지씨씨엘&cr;글로벌바이오인프라제이호사모투자 (1)&cr;(주)에이블애널리틱스 (1)&cr;(주)유비케어 (2)&cr;(주)헥톤씨앤씨 (2)&cr;(주)헥톤프로젝트 (2)&cr;(주)케이컨셉 (2)&cr;(주)CRS큐브세일즈 (2)(14)&cr;(주)그린벳 (6) 관계기업 (주)녹십자셀&cr;PBS Biotech, Inc.&cr;(주)어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;두에이아이(주)&cr;Feldan Bio Inc.&cr;Genoplan Inc.&cr;제노플랜코리아(주)&cr;Genoplan Japan Inc.&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc (5)&cr;펫플랫폼 제1호조합&cr;(주)두잉랩 (3)&cr;비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (4)&cr;메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 (4)&cr;(주)비브로스 (3)&cr;(주)유팜몰 (3)&cr;펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사 (7)&cr;Lymphotec Inc.&cr;Novacel Inc (8)&cr;포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 (11) (주)녹십자셀&cr;PBS Biotech, Inc.&cr;(주)어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;두에이아이(주)&cr;Feldan Bio Inc.&cr;(주)뷰노(12)&cr;Genoplan Inc.&cr;제노플랜코리아(주)&cr;Genoplan Japan Inc.&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc (5)&cr;펫플랫폼 제1호조합&cr;(주)두잉랩 (3)&cr;비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (4)&cr;메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 (4)&cr;(주)비브로스 (3)&cr;(주)유팜몰 (3)&cr;펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 (7)&cr;Lymphotec Inc.&cr;Novacel Inc (8) 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;(주)아진디앤엠&cr;제노플랜코리아(주)&cr;(재)미래나눔&cr;(재)목암과학장학재단 (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;(주)아진디앤엠&cr;제노플랜코리아(주)&cr;(재)미래나눔&cr;(재)목암과학장학재단 (1) 전기 중 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr;(2) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr;(3) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(4) 전기 중 당사가 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(5) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(6) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자랩셀의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. (7) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자랩셀의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(8) 전기 중 관계기업인 (주)녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(9) 전기 중 지분의 전부를 매각 및 청산하기로 결정함에 따라 매각예정자산으로 분류되었습니다.&cr;(10) 당분기 중 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr;(11) 당분기 중 당사가 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr;(12) 당분기 중 유의적 영향력의 상실로 관계기업에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 대체되었습니다(주석5 참조).&cr;(13) 당분기 중 청산함에 따라 종속기업에서 제외되었습니다.&cr;(14) 당분기 중 종속기업인 (주)유비케어가 처분함에 따라 종속기업에서 제외되었습니다. &cr;29-2 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. &cr; ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수익 기타영업수익 자산매각 자산취득 기타비용 현금출자 종속기업 (주)녹십자 8,776 4,770 - - 110 - (주)녹십자엠에스 - 289 - - - - (주)녹십자웰빙 110 316 4 - 51 - (주)녹십자이엠 2,550 208 - 2,973 133 - (주)녹십자헬스케어 - 72 - - 54 - 농업회사법인 인백팜(주) - 75 - - - - (주)녹십자랩셀 98 360 - - - - (주)녹십자지놈 - 164 - - - - (주)지씨웰페어 - 7 - - - - (주)녹십자메디스 - 2 - - - - (주)지씨씨엘 - 95 - - 8 - Green Cross North America 8,768 - - - - - (주)그린벳 - 17 - - - - (주)진스랩 - - - - - 9,398 관계기업 (주)녹십자셀 59 528 - - - - Artiva Biotherapeutics, Inc - - - - - 22,171 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 - - - - - 2,600 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 - - - - - 6,419 기타관계사 (재)목암생명과학연구소 - 78 - - - - 의료법인 녹십자의료재단 - 1,573 - - - - 합계 20,361 8,554 4 2,973 356 40,588 &cr;② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수익 기타영업수익 자산매각 자산취득 기타비용 현금출자 사업양도 종속기업 (주)녹십자 (1) 5,850 6,153 - - 159 - 644 (주)녹십자엠에스 - 566 - - - - - (주)녹십자웰빙 176 375 - - 1 - - (주)녹십자이엠 1,500 328 - - 125 - - (주)녹십자헬스케어 - 58 - - 10 - - 농업회사법인 인백팜(주) - 42 - - - - - (주)녹십자랩셀 25 374 - - - - - (주)녹십자지놈 - 116 - - - - - (주)지씨웰페어 - 10 - - 9 - - (주)녹십자메디스 - 1 - - - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 2,470 - - - (주)지씨씨엘 - 77 - - - - - 관계기업 (주)녹십자셀 59 495 4 - 12 - - 두에이아이(주) - 27 - - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - - - - 1,000 - 기타관계사 (재)목암생명과학연구소 - 58 - - - - - 의료법인 녹십자의료재단 - 1,312 - - 5 - - 합계 7,610 9,992 4 2,470 321 1,000 644 (1) 당사는 전분기 중 당사의 IT Unit 사업을 (주)녹십자에 양도하였습니다. 당사는 동 사업부 양도에 대한 대가 644백만원과 이전되는 순자산 16백만원의 차이 628백만원을 무형자산처분이익으로 인식하였습니다.&cr; 29-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 미수금 미지급비용 등 임대보증금 종속기업 (주)녹십자 12,505 54 8,916 (주)녹십자엠에스 239 - 372 (주)녹십자웰빙 83 7 1,552 (주)녹십자이엠 105 1,011 166 (주)녹십자헬스케어 14 - - 농업회사법인 인백팜(주) 16 - - (주)녹십자랩셀 778 - 3,143 (주)녹십자지놈 65 - 1,500 GC China 1 - - (주)지씨웰페어 2 1 34 (주)녹십자메디스 - 1 - GCHK 2 - - (주)지씨씨엘 90 - 911 (주)그린벳 60 - 51 관계기업 (주)녹십자셀 311 1 2,696 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 66 - - 의료법인 녹십자의료재단 1,381 - 2,728 합계 15,718 1,075 22,069 &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 미수금 미지급비용 등 임대보증금 종속기업 (주)녹십자 11,836 68 8,894 (주)녹십자엠에스 187 - 372 (주)녹십자웰빙 115 241 1,552 (주)녹십자이엠 299 49 166 (주)녹십자헬스케어 17 3 - 농업회사법인 인백팜(주) 65 - - (주)녹십자랩셀 149 - 2,484 (주)녹십자지놈 73 - 1,197 GC China 1,835 - - (주)지씨웰페어 2 4 34 (주)에이블애널리틱스 - 116 - GCHK 1 - - (주)녹십자메디스 1 - - (주)지씨씨엘 38 - 865 관계기업 (주)녹십자셀 235 4 2,654 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 88 - - 의료법인 녹십자의료재단 755 22 2,607 합계 15,696 507 20,825 &cr;29-4 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당분기와 전분기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 773 641 퇴직급여 180 165 합계 953 806 29-5 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD) 제공받은자 지급보증내역 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 종속기업: GCHK 일반한도대출 USD 5,160 USD 4,300 한국산업은행 &cr;당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 7백만원을 기타부채로 계상하였습니다(주석 11 참조).&cr; &cr; 30. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; 30-1 위험관리 정책&cr;당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;30-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CNY, 원화단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 USD 환산금액 USD CNY 환산금액 외화 자산 66,383 75,246 83,286 10,987 92,449 외화 부채 20 22 - - - 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 67,721 82,771 83,204 101,694 외화부채(B) 20 24 - - (A)-(B) 67,701 82,747 83,204 101,694 분석전 금액(장부금액) 75,224 75,224 92,449 92,449 순효과 (7,522) 7,522 (9,245) 9,245 ② 이자율위험&cr;당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융부채 186,700 186,650 &cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,867) 1,867 (1,867) 1,867 &cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 매도가능지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당(분)기순이익 1,344 (1,344) 666 (666) 법인세효과 (319) 319 (158) 158 법인세 차감후 당(분)기순이익 1,025 (1,025) 508 (508) 법인세 차감전 기타포괄손익 1,444 (1,444) 935 (935) 법인세효과 (342) 342 (222) 222 법인세 차감후 기타포괄손익 1,102 (1,102) 713 (713) &cr;30-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr; 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조). 또한 당분기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 29 참조). &cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 78,000 91,849 미수금및기타채권 28,983 22,446 기타금융자산 (1) 54,437 53,763 합계 161,420 168,058 (1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. &cr;30-4 유동성위험&cr;유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 (주)하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.&cr; 당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 과목 당분기말 전기말 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상현금흐름 장부가액 단기차입부채 372,185 - 372,185 367,700 372,700 - 372,700 367,650 미지급금및기타채무 27,616 23,092 50,708 50,708 4,181 22,002 26,183 26,183 금융보증부채 USD 5,160 - USD 5,160 7 USD 5,160 - USD 5,160 10 리스부채 880 6,415 7,295 6,339 869 6,220 7,089 6,391 합계 400,681&cr;USD 5,160 29,507&cr;- 430,188&cr;USD 5,160 424,754&cr; 377,750&cr;USD 5,160 28,222&cr;- 405,972&cr;USD 5,160 400,234&cr;　 30-5 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. &cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 478,620 449,852 자본총계(B) 650,382 630,812 현금 및 예금(C) 78,009 91,859 차입금(D) 367,700 367,650 부채비율(A/B) 73.59% 71.31% 순차입금비율(D-C)/B 44.54% 43.72% &cr; 30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr; ① 당분기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 분기말 단기차입부채 367,650 50 367,700 리스부채 6,392 (53) 6,339 합계 374,042 (3) 374,039 &cr; ② 전분기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 분기말 단기차입금 211,400 (6,400) 205,000 장기차입금 50,000 - 50,000 리스부채 7,024 (53) 6,971 합 계 268,424 (6,453) 261,971 &cr;&cr;31. 범주별 금융상품 등&cr; &cr;31-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가&cr;측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가&cr;측정&cr;금융부채 장부금액 현금및현금성자산 78,004 - - - 78,004 미수금및기타채권 28,983 - - - 28,983 기타금융자산 6 82,299 30,646 - 112,951 파생상품자산 - 3,807 - - 3,807 단기차입부채 - - - (367,700) (367,700) 미지급금및기타채무 - - - (50,708) (50,708) 금융보증부채 - - - (7) (7) 리스부채 - - - (6,339) (6,339) 합계 106,993 86,106 30,646 (424,754) (201,009) &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가&cr;측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가&cr;측정&cr;금융부채 장부금액 현금및현금성자산 91,853 - - - 91,853 미수금및기타채권 22,447 - - - 22,447 기타금융자산 6 68,056 20,463 - 88,525 파생상품자산 - 5,767 - - 5,767 단기차입부채 - - - (367,650) (367,650) 미지급금및기타채무 - - - (26,183) (26,183) 금융보증부채 - - - (10) (10) 리스부채 - - - (6,391) (6,391) 합계 114,306 73,823 20,463 (400,234) (191,642) &cr; 31-2 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 ② 당분기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 82,299 26,887 - 55,412 82,299 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 30,646 28,876 - 1,770 30,646 파생상품자산 3,807 - - 3,807 3,807 소계 116,752 55,763 - 60,989 116,752 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 78,004 - - - - 미수금및기타채권 28,983 - - - - 기타금융자산 6 - - - - 소계 106,993 - - - - 금융자산 합계 223,745 55,763 - 60,989 116,752 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 미지급금및기타채무 50,708 - - - - 단기차입부채 367,700 - - - - 금융보증부채 7 - - - - 리스부채 6,339 - - - - 금융부채 합계 424,754 - - - - &cr;③ 전기말 (단위: 백만원) 구분 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 68,056 13,318 - 54,738 68,056 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 20,463 18,693 - 1,770 20,463 파생상품자산 5,767 - - 5,767 5,767 소계 94,286 32,011 - 62,275 94,286 공정가치가 측정되지 않은 금융자산: 현금및현금성자산 91,853 - - - - 미수금및기타채권 22,447 - - - - 기타금융자산 6 - - - - 소계 114,306 - - - - 금융자산 합계 208,592 32,011 - 62,275 94,286 공정가치가 측정되지 않은 금융부채: 미지급금및기타채무 26,183 - - - - 단기차입부채 367,650 - - - - 금융보증부채 10 - - - - 리스부채 6,391 - - - - 금융부채 합계 400,234 - - - - &cr; 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.&cr; 31-3 공정가치&cr;시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다.&cr; 31-4 당분기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은존재하지 않습니다. &cr;&cr;32. 리스&cr;&cr;32-1 리스이용자&cr;&cr;당사는 영업에 사용되는 건물에 대해 리스 계약을 체결하고 있습니다. 건물의 리스기간은 10년입니다. 리스계약에 따른 당사의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 당사는 리스자산을 분배하고 전대리스하는 것이 제한됩니다. 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇가지 리스 계약과 변동리스료에 대해서는 아래에서 논의합니다.&cr;&cr;당사는 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 당사는 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.&cr;&cr;(1) 사용권자산 및 리스부채&cr;&cr;당분기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 당기초 - 6,392 증가/변경 554 - 감가상각 (20) - 이자비용 - 44 지급 - (97) 당분기말 534 6,339 &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 전기초 6,475 7,024 증가/변경 21 - 감가상각 (893) - 이자비용 - 191 지급 - (823) 사용권자산의 제거 (5,603) - 전기말 - 6,392 &cr;(2) 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 유동부채 리스부채 862 849 비유동부채 리스부채 5,477 5,542 총리스부채 6,339 6,391 1년 이내 871 869 1년 초과 5년 이내 4,075 3,961 5년 초과 2,046 2,259 &cr; (3) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 20 210 리스부채의 이자비용 44 49 리스료 - 단기 리스 463 9 리스료 - 소액 기초자산 리스 9 1 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 58 - &cr;(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전분기 리스부채의 지급 96 102 리스료 - 단기 리스 463 9 리스료 - 소액 기초자산 리스 9 1 총현금유출액 568 112 &cr;(5) 당사는 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 당사의 사업요구에 맞추기 위하 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다.&cr;&cr;32-2 리스제공자&cr;&cr;(1) 금융리스&cr;당사는 소유 부동산과 리스한 부동산으로 구성된 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다(주석 10 참조). 전대리스를 제외한 모든 리스는 운용리스로 분류하였으며, 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다.&cr;&cr;다음은 리스채권에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 919 869 1년 초과 5년 이내 3,677 3,962 5년 초과 1,608 2,258 할인되지 않은 총 리스료 6,204 7,089 미실현 금융수익 826 1,648 리스순투자 5,378 5,441 &cr;(2) 운용리스&cr;당사는 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 당사는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다.&cr;&cr;다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 9,480 10,070 1년 초과 5년 이내 13,763 13,902 5년 초과 37 - 합계 23,280 23,972 &cr;&cr;33. 매각예정자산&cr;&cr;33-1 당사는 당분기말과 전기말 현재 보유하고 있는 토지 및 건물(투자부동산)에 대한 매각 계약을 체결하였으며, 이에 당사는 관련자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 기초 4,061 - 대체 15,841 4,061 처분 (4,061) - 손상 (2,840) - 기말 13,001 4,061 &cr;33-2 전기말 매각예정자산으로 분류되었던 종속기업 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd.는 당분기 중 청산되었습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 종속기업투자(GC Meizhou) - 5,710 &cr;34. 파생금융상품&cr;&cr;당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 거래목적 파생상품 종류 파생상품자산 파생상품평가손실 매매목적 주주간 계약(1) 3,807 1,960 (1) 당사의 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 대한 평가입니다(주석 26-6 참조). 당분기말 현재 당사는 주주간 계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하였습니다.&cr; 6. 기타 재무에 관한 사항 &cr;1. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등&cr; (1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 등에 관한 사항&cr;XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 '7. 합병등의 사후정보'를 참고하시기바랍니다.&cr; 2. 대손충당금 설정현황(연결기준)&cr; 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.&cr; 가. 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr;설정율 제56기&cr;1분기 매출채권 369,696 5,689 1.54% 미수금 33,544 3,147 9.38% 미수수익 336 129 38.39% 대여금 2,354 - - 보증금 18,142 228 1.26% 금융리스채권 7,351 - - 합계 440,616 9,193 2.09% 제55기 매출채권 433,824 5,332 1.23% 미수금 32,172 3,164 9.83% 미수수익 295 129 43.73% 대여금 2,392 - - 보증금 17,673 228 1.29% 금융리스채권 6,110 - - 합계 492,466 8,853 1.80% 제54기 매출채권 399,527 4,681 1.17% 미수금 19,374 3,275 16.90% 미수수익 479 129 26.93% 대여금 133 83 0.00% 보증금 12,129 153 1.26% 합계 431,642 8,321 1.93% ※제55기와 제54기는 중단사업을 반영하였으며, 제53기는 중단사업이 &cr; 반영되지 않았습니다. 나. 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제56기 1분기 제55기 제54기 기초 8,853 8,321 6,673 설정(환입) 341 501 1,672 채권제각 등 -1 -716 -24 연결범위 변동 - 747 - 보고기간말 9,193 8,853 8,321 다. 대손충당금 설정방침&cr;연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 &cr;설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 &cr;포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다&cr; 라. 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr;당분기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 경과기간 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 계 매출채권및기타채권 402,323 18,105 9,547 10,641 440,616 구성비율 91.31 4.11 2.17 2.41 100.00 ※ 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니&cr; 다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급&cr; 보증을 제공받고 있습니다.&cr; 3. 재고자산 현황 등(연결기준)&cr; 가. 사업부문별 보유현황 가. 사업부문별 보유현황 (단위: 백만원) 사업부문 계정과목 제56기 1분기 제55기 제54기 비고 (주)녹십자홀딩스 용지 - - - - (주)녹십자 (연결) 상품 82,329 76,793 62,646 - 제품 88,252 58,707 47,889 - 재공품 216,840 203,651 194,532 - 원재료 88,001 82,334 70,431 - 미착품 18,751 15,214 30,953 - 저장품 292 371 106 - (주)녹십자헬스케어 상품 5,008 6,178 732 - 원재료 4 56 - - 미착품 - - - - Green Cross HK Holdings&cr; Limited(연결) 상품 4,805 8,825 9,407 - 제품 6,603 4,167 2,632 - 재공품 10,825 14,663 12,783 - 원재료 21,321 18,182 17,067 - 저장품 - - - - (주)지씨웰페어 상품 4 4 4 - GCNA(연결) 제품 - - 4,592 - (주)진스랩 상품 20 - - - 제품 140 - - - 원재료 488 - - - 소계 상품 92,167 91,800 72,789 - 제품 94,996 62,874 55,113 - 재공품 227,664 218,314 207,315 - 원재료 109,814 100,572 87,498 - 미착품 18,751 15,214 30,953 - 저장품 292 371 106 - 용지 - - - - 합계 543,684 489,145 453,774 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산 합계÷기말자산총계×100] 16.4% 15.1% 16.4% - 재고자산회전율(회수)&cr;연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 1.7 2.7 2.4 - ※ GCNA 처분 예정에 따라 연결재고자산 합산에서 제외하였습니다.&cr; 나. 재고자산의 실사내용&cr;(1) 실사일자 및 감사인의 입회여부&cr;회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제56기에도 2021년 3월 31일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.&cr;&cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 94,359 (2,192) 92,167 93,390 (1,591) 91,799 제품 101,457 (6,461) 94,996 68,719 (5,845) 62,874 재공품 248,469 (20,805) 227,664 241,494 (23,179) 218,315 원재료 112,611 (2,796) 109,815 103,304 (2,732) 100,572 미착품 18,751 - 18,751 15,214 - 15,214 저장품 292 - 292 371 - 371 합계 575,939 (32,254) 543,685 522,492 (33,347) 489,145 &cr; (3) 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 재고자산폐기손실&cr; 은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기 전기 매출원가: 재고자산평가손실 (1,093) 20,773 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#진행률적용수주계약현황.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별) 4. 수주계약 현황&cr; 당기 중 진행률 측정에 사용하는 수주계약은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) ---------------- 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손&cr;누계액 총액 대손&cr;충당금 합 계 5. 공정가치평가내역&cr; 금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 34. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 6. 채무증권 발행실적 등(연결기준)&cr; (1) 채무증권 발행실적 2021년 03월 31일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) ㈜녹십자홀딩스회사채사모2020년 04월 03일40,0002.830-2021년 04월 03일미상환KB국민은행㈜녹십자회사채공모2016년 05월 26일90,0002.114AA- (NICE)&cr; A+ (한기평)2021년 05월 26일미상환NH투자증권(주)㈜녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.874AA- (NICE)&cr; A+ (한기평)2022년 05월 27일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2017년 06월 09일60,0002.376AA- (NICE)&cr; A+ (한기평)2022년 06월 09일미상환NH투자증권(주)&cr; KB증권(주)㈜녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.929AA- (NICE)&cr; A+ (한기평)2024년 05월 27일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)310,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#사채관리계약주요내용.dsl 26_사채관리계약주요내용 (2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등&cr; 2021년 03월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) ㈜녹십자&cr;제40-2회 무보증사채2016년 05월 26일2021년 05월 26일90,0002016년 05월 16일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2020년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (74.0%)자기자본의 300%이행 (10.1%)자산총계의 70% 이행 (0.10%)-해당사항없음이행 (2020년 9월 14일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 26_사채관리계약주요내용 2021년 03월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) ㈜녹십자&cr;제41-2회 무보증사채2017년 06월 09일2022년 06월 09일60,0002017년 05월 29일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2020년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (74.0%)자기자본의 200%이행 (10.1%)자산총계의 70% 이행 (0.10%)-해당사항없음이행 (2020년 9월 14일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 26_사채관리계약주요내용 2021년 03월 31일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) ㈜녹십자&cr; 제42-1회 무보증사채2019년 05월 27일2022년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융㈜녹십자&cr; 제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2020년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (74.0%)자기자본의 200%이행 (10.1%)자산총계의 70% 이행 (0.10%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2020년 9월 14일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 90,000120,000-60,000---270,00040,000------40,000130,000120,000-60,000---310,000 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정, 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제56기1분기(당기)삼정회계법인해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제55기(전기)삼정회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 유비케어 취득에 따른 매수가격배분의 적정성 검토 2. 별도 1) 종속기업 전환상환우선주 발행 약정에 따른 파생상품&cr; 평 가금액의 적정성 검사 제54기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 개발비 손상 평가 2) 공정가치 수준 3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 &cr;금융자산에 대한 공정가치 평가 2. 별도 1) 종속기업투자주식 손상평가 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황 제56기 1분기(당기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사450백만원4,500450백만원472제55기(당기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사450백만원4,556450백만원4,730제54기(전기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사312백만원2,895312백만원3,595 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 제56기 1분기(당기)----------제55기(전기)2020.07.012019 사업연도 국제거래정보 통합보고서 작성2020.07.01~2020.12.3133-2020.03.202019 Green Cross HK Holdings Limited.&cr;연결재무제표에 대한 검토2020.03.20~2020.03.3136-제54기(전전기)2019.02.28해외자회사 상환전환우선주 발행 회계자문2019.03.01~2019.03.1415--2018 사업연도 국제거래정보 통합보고서 작성2019.01.01~2019.12.3133- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12021년 03월 11일감사, 업무수행이사 등서면회의외부감사 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 종속회사 감사의견&cr;종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다.&cr; 6. 회계감사인의 변경 주권상장법인은 주식회사 외부감사에 관한 법률 제11조 제2항에 따라 외부감사인을 6년간 자유수임한 경우 증권선물위원회가 감사인을 지정하도록 되어있습니다. &cr;저희 녹십자홀딩스의 주요 자회사인 녹십자의 경우도 2020년 회계연도부터 주기적 지정대상에 해당이 되어, 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받았습니다. 이에 감사 효율성 제고 목적으로 주요 자회사와 지주회사의 감사인의 일치가 필요하다고 판단되어 지정신청을 하여 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받아 &cr;앞으로 3 회계연도(FY2020 ~ FY2022)에 걸쳐 외부감사를 받게 되었습니다.&cr; 7. 내부통제에 관한 사항&cr; 해당사항 없습니다. ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 41--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 허일섭&cr;(출석률:100%) 박용태&cr;(출석률:100%) 허용준&cr;(출석률:100%) 김석화&cr;(출석률: 100%) 찬 반 여 부 1 2021.02.09 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건&cr;2. 주주총회 소집의 건&cr;3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;4. 주주총회 의장 선임의 건&cr;※보고사항&cr;1. 주요 경영사항 보고&cr;2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 &cr;3. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;- 2 2021.03.25. 1. 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 3 2021.04.05 1. 사모사채 발행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 다. 이사회내 위원회 1) 위원회 구성현황 위원회명 구 성 설치목적 및 권한사항 비고 경영위원회 허용준(위원장)&cr; 허일섭&cr; 박용태 1.설치목적&cr; : 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응&cr; 2. 권한사항&cr; : 1) 경영에 관한 사항&cr; 2) 재무에 관한 사항&cr; 3) 투자 및 지출에 관한 사항&cr; 4) 조직 및 인사에 관한 사항&cr; 5) 기타 업무집행에 관한 사항 - 2) 위원회 활동내용 위원회명 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 허일섭&cr;(출석률:100%) 박용태&cr;(출석률:100%) 허용준&cr;(출석률:100%) 찬반여부 경영위원회 1 2021.01.25 1. 전대리 토지 매각의 건&cr;2. 진스랩 투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 경영위원회 2 2021.02.17 1. 아티바 유상증자 가결 찬성 찬성 찬성 &cr; 라. 이사의 독립성&cr;- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 &cr; 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.&cr;- 당분기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다. 직 명 성 명 추천인 연임여부(횟수) 임기 선임일 선임배경 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는 &cr; 주요주주와의 관계 사내이사&cr; (대표이사) 허일섭 이사회 연임(11) 2년 2021.03.25 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. 경영 전반 - 최대주주 사내이사&cr; (대표이사) 허용준 이사회 연임(3) 2년 2021.03.25 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 특수관계인 사내이사 박용태 이사회 연임(6) 2년 2021.03.25 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 - 해당없음 사외이사 김석화 이사회 - 2년 2020.03.25 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. 사외이사 - 해당없음 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#사외이사_교육.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 마. 사외이사 교육 미실시 내역 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, &cr;이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 바. 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 기획조정팀 6 부장 1명 (5개월)&cr; 차장 1명 (7개월)&cr; 과장 3명 (평균 8개월)&cr; 대리 1명 (3년) 이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 &cr; 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달 &cr; 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 김 상 섭 前한국외환은행 NY 지점장 &cr;前한국외환은행 홍콩대표 &cr;[前]천안시청 기업정책관 - ▶ 감사의 선임&cr; ① 선임일자: 2021.03.25. &cr; ② 상법 제 409조 제 2항&cr; :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 &cr; 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의&cr; 결권을 행사하지 못한다.&cr; ③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의&cr; 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항&cr; 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.&cr; ▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다.&cr; 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부 ▶ 내부감시장치의 개요&cr; ① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)&cr; ② 감 사: 이사의 직무집행 감사&cr; ③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사&cr; ▶ 내부감시장치의 내용&cr; ① 이사회 또는 감사의 기능&cr; ② 거래의 집행 등에 대한 승인절차&cr; ③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장&cr; ④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화&cr; ⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차&cr; ⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차 &cr; 다. 감사의 독립성&cr; 당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 &cr; 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 &cr; 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 &cr; 하고 있습니다. &cr; 라. 감사의 주요활동내역 구분 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2021.02.09 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건&cr;2. 주주총회 소집의 건&cr;3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;4. 주주총회 의장 선임의 건&cr;※보고사항&cr;1. 주요 경영사항 보고&cr;2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 &cr;3. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결&cr; 가결&cr; 가결&cr;가결&cr;&cr;-&cr;-&cr;- 이사회 2 2021.03.25. 1. 대표이사 선임의 건 가결 이사회 3 2021.04.05 1. 사모사채 발행 승인의 건 가결 이사회 ※ 상기 구분1의 활동내역은 2021년 3월 25일 정기주주총회 종결시 임기만료로 &cr; 퇴임한 문제태 감사의 활동 내역입니다.&cr;※ 김상섭 감사는 2021년 3월 25일 정기주주총회에서 신규선임 되었습니다. &cr; ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#_감사교육.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 마. 감사 교육실시 현황 제55기 주주총회에서 신규선임이 되었으며, &cr;내부회계관리제도 등 교육을 실시할 예정임 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#_감사지원조직.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 바. 감사 지원조직 현황 감사팀6팀장 1명(2년 3개월)&cr;팀원 5명(평균 2년 5개월)감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 &cr;및 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 등 현황&cr;- 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 성 명 주 요 경 력 비 고 서원규 Franklin Pierce Law Center Juris Doctor (1999.08~2002.05)&cr; 삼성SDI㈜ 법무팀 (2004.06~2008.08)&cr; ㈜녹십자홀딩스 법무팀장 (2009.2~2013.12)&cr; ㈜녹십자홀딩스 준법지원인 (2014.1~현재) - ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#준법지원인등_지원조직.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 법무팀8팀장(8년 4개월), &cr;팀원(평균 3년 3개월), - 준법통제기준 준수 여부에 대한 정기 또는 수시 점검&cr;- 준법지원인의 업무 수행 지원&cr;- 임직원 대상 온/오프라인 Compliance 교육 진행 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 투표제도 1) 집중투표제 : 당사는 정관상 상법 제382조의2의 적용을 배제함.&cr;2) 서면투표제 : 해당사항 없음.&cr;3) 전자투표제 : 상법 제368조에 4에 따른 전자투표제도를 활용하기로 2017년 2월 이사회에서 결의하였으며, 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였음. &cr;&cr; 나. 소수주주권의 행사여부&cr;- 해당사항 없음 &cr;&cr; 다. 경영권 경쟁&cr;- 해당사항 없음 VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2021년 03월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 허일섭본인보통주5,717,77712.165,717,77712.16-최영아특수관계인보통주155,3910.33155,3910.33-허진성특수관계인보통주322,6230.69322,6230.69-허진영특수관계인보통주128,3470.27128,3470.27-허진훈특수관계인보통주299,3550.64299,3550.64-허성수특수관계인보통주289,3850.62289,3850.62-허은철특수관계인보통주1,221,7702.601,221,7702.60-허용준특수관계인보통주1,367,4542.911,367,4542.91-박혜연특수관계인보통주21,1000.0421,1000.04-김인숙특수관계인보통주150,0000.32150,0000.32-허기준특수관계인보통주150,0000.32150,0000.32-허기수특수관계인보통주245,7400.52245,7400.52-문보미특수관계인보통주118,3600.25118,3600.25-이은미특수관계인보통주100,0000.21100,0000.21-서지선특수관계인보통주118,3600.25118,3600.25-허남섭특수관계인보통주340,2200.72340,2200.72-허정미특수관계인보통주1,529,4033.261,529,4033.26-허미경특수관계인보통주104,5800.22104,5800.22-허서연특수관계인보통주697,8001.48697,8001.48-허서희특수관계인보통주802,2001.71802,2001.71-허지원특수관계인보통주7000.007000.00-허재영특수관계인보통주7000.007000.00-박용태특수관계인보통주2,290,1904.872,290,1904.87-문제태특수관계인보통주8,3500.0200.00임원퇴임HUH JAY JUNG특수관계인보통주510,0001.08510,0001.08-박충권특수관계인보통주1,0000.001,0000.00-목암생명과학연구소특수관계인보통주4,102,1908.734,102,1908.73-미래나눔재단특수관계인보통주2,059,6004.382,059,6004.38-목암과학장학재단특수관계인보통주986,4802.10986,4802.10-보통주23,839,07550.6923,830,72550.67-우선주00.0000.00- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ○ 최대주주 : 허일섭 ○ 경력(최근 5년간) : (주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재) (주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재) ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 다. 최대주주의 변동내역. ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 2021년 03월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ------ 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 라. 주식 소유현황 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭5,717,77712.16목암생명공학연구소4,102,1908.73국민연금3,272,2446.96-- 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - ※ 최근 주주명부 폐쇄일(2020.12.31)기준으로 작성하였으며 임원,주요주주 특정&cr;증권등소유상황보고서, 주식등의대량보유상황보고서 등을 통하여 당사가 변동내역 을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다. &cr; 마. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 36,63236,64899.9620,451,35047,028,21043.49발행주식 총수의 100분의 1에 &cr; 미달하는 주식을 보유한 주주 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 ※ 최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준입니다.&cr;※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다 &cr; 바. 주식사무 정관상&cr; 신주인수권의 내용 ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다. 결 산 일 12월 31일 주주명부폐쇄시기 01월 01일~ 01월 31일 기준일 12월31일 공고방법 당사 홈페이지 (http://www.greencross.com) 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 주식업무대행기관 대리인의 명칭 ㈜국민은행 증권대행부 사무 취급장소 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26 &cr; 사. 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 주,원) 종 류 2020.10 2020.11 2020.12 2021.01 2021.02 2021.03 보통주 주가 최 고 23,550 41,600 41,500 53,600 43,850 37,400 최 저 22,000 23,550 33,150 42,850 35,200 33,250 평 균 22,671 36,555 36,469 46,515 40,575 35,714 거래량 최고(일) 1,446,240 13,947,437 15,537,860 17,193,118 3,247,843 1,147,377 최저(일) 77,011 302,318 434,158 645,607 293,526 141,001 월 간 5,083,169 81,278,009 37,095,362 71,068,053 14,028,866 7,648,433 2우선주 주가 최 고 186,500 217,500 171,000 165,000 110,500 108,000 최 저 129,000 159,500 87,000 108,000 95,400 70,000 평 균 152,842 179,476 140,214 119,650 103,356 87,609 거래량 최고(일) 445,639 672,016 53,286 46,615 6,849 24,213 최저(일) 4,996 4,486 3,186 2,038 884 1,024 월 간 1,758,464 2,051,840 301,542 239,913 47,863 103,097 ※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. &cr; VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭남1954년 05월대표이사&cr;회 장등기임원상근경영&cr;전반서울대 경영학과&cr;인디아나대학원 경영학 석사&cr;휴스턴대학원 경영학 박사&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장5,717,777-본인30년2023년 03월 25일박용태남1950년 05월부회장등기임원상근경영&cr;전반한양대 금속공학과 &cr;[前]㈜녹십자피비엠 부회장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 부회장2,290,190--12년2023년 03월 25일허용준남1974년 06월대표이사&cr;사장등기임원상근경영&cr;전반 연세대 지구시스템과학과&cr;위스콘신주립대 MBA &cr;[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 1,367,454-친인척13년2023년 03월 25일장평주남1962년 12월부사장미등기임원상근CR&cr;혁신한양대 국어국문학과&cr;[前]㈜녹십자 EA실장&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 CR혁신부문장---6년 3개월- 김석화 남1954년 03월사외이사등기임원비상근사외&cr;이사서울대 의과대학&cr;[前]한국생체재료학회 회장&cr;[前]환자안전연구회 회장&cr;[現]서울대학교 의과대학 교수---1년2022년 03월 25일김상섭남1961년 11월감 사등기임원상근감사한국외대 영어학과&cr;前한국외환은행 뉴욕지점장&cr;前한국외환은행 홍콩대표&cr;[前]천안시청 기업 정책관---1개월2024년 03월 25일정진동남1965년 09월전무미등기임원상근전략&cr;기획 서울대학교 미생물학과 학사 [前] 인백팜㈜ 대표이사 [前] 녹십자홀딩스 전략기획팀장 [前] ㈜녹십자웰빙 경영관리실 상무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문장 ---3개월-서원규남1969년 01월상무미등기임원상근법무포항공대 화학과&cr;포항공대 대학원 화학과 석사&cr;Franklin Pierce Law center 법학 석사&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 법무감사실장---3년 10개월-김연근남1973년 09월상무미등기임원상근경영&cr;관리서강대 경영학과&cr;고려대 경영전문대학원&cr;[前]GS칼텍스(주) 근무&cr;前GS 근무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장(CFO)---1년 3개월-길준일남1975년 02월상무미등기임원상근전략&cr;기획서강대 화학공학과&cr;고려대 대학원 생명공학 석사&cr;고려대 MBA&cr;[前]보스톤창업투자 근무&cr;[前]KDB캐피탈 근무&cr;[前]NHN인베스트먼트 근무&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 전략기획실 상무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 미래전략실장---8개월-허진성남1983년 03월상무미등기임원상근전략&cr;기획 경희대 산업공학과 썬더버드 경영대학원 MBA&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장 322,623-친인척3개월-이진천남1971년 09월상무미등기임원상근CR&cr; 혁신 아주대 수학과&cr;아주대 대학원 경영정보학 석사&cr;아주대 대학원 경영정보학 박사&cr;[前] PWC컨설팅S.Manager&cr;[前] 에이블컨설팅 대표이사&cr; [現] 에이블애널리틱스 대표이사&cr; [現] CR혁신부문Dx실장 ---3개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 ◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#등기임원후보자및해임대상자.dsl 나. 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사&cr;(GC China) 동사장 비상근 - &cr;다. 직원 등 현황 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남109---1097.91,84617162339-관리여43-1-443.466215-152-1-1536.62,50816- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 라. 미등기임원 보수 현황 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 728240- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사43,000-감사1300- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 51,122224- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 3963321-199-----1149149- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ※ 2021년 1분기 기준 감사보수는 퇴직인원에 대한 퇴직금이 포함된 내역입니다.&cr; ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 : 녹십자&cr;- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환&cr;- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정&cr;- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소&cr; (※해소사유: 법률 시행령 제2조 제2항의 지주회사 요건 미충족)&cr;- 현재 : 지주회사 시스템 유지&cr; 2. 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 7 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 ㈜유비케어 의료정보서비스 대한민국 201-81-55688 비상장사 31 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 ㈜지씨씨엘 임상분석 검체분석 대한민국 253-88-01348 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 527-87-01408 ㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국 383-81-01126 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 ㈜헥톤프로젝트 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 105-88-16294 ㈜헥톤씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 113-81-90224 ㈜케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 대한민국 129-86-58485 ㈜비브로스 데이터베이스 및 온라인정보 제공업 대한민국 114-87-13917 ㈜유팜몰 인터넷 의약품 판매 대한민국 634-88-00456 Novacel Inc 세포치료제 제조 미국 84-4228253 ㈜그린벳 동물검사서비스 대한민국 243-87-01984 ㈜진스랩 의료기기 제조, 판매 대한민국 137-81-91461 3. 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2021년 3월 31일 ) (단위 : %) 투자회사&cr;피투자회사 ㈜녹십자&cr;홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자&cr;엠에스 ㈜녹십자&cr;랩셀 ㈜녹십자&cr;이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 ㈜녹십자&cr;헬스케어 ㈜유비케어 ㈜헥톤프로젝트 &cr;녹십자(중국)생물제품유한공사&cr;(GC China) Green Cross HK&cr;Holdings Limited. ㈜녹십자홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자 50.06 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자셀 4.64 23.08 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자엠에스 　 41.51 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자이엠 100.00 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자헬스케어 89.32 0.18 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06 　 　 0.11 0.11 　 　 농업회사법인 인백팜㈜ 　 89.98 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자지놈 　14.10 28.98 0.11 　 　 0.14 　 　 　 ㈜지씨웰페어 70.00 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자메디스 　 36.85 61.41 　 　 　 　 　 　 ㈜지씨씨엘 　 　 　 67.02 　 　 　 　 　 Curevo, Inc. 　 81.36 　 　 　 　 　 　 　 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 　 　 　 　 　 　 　 　 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 　 　 　 100.00 　 GC MOGAM, Inc. 100.00 　 　 　 　 Green Cross HK Holdings Limited. 84.78 　 　 　 　 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 　 　 　 GC Labtech, Inc. 100.00 　 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 　 99.99 　 　 　 　 　 GC Lymphotec lnc. 　 　 　 　 　 83.27 　 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 49.50 　 　 49.50 　 　 　 ㈜에이블애널리틱스 100.00 ㈜유비케어 52.65 ㈜헥톤프로젝트 75.00 ㈜헥톤씨앤씨 100.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 37.79 ㈜유팜몰 45.00 Novacel Inc. 100.00 ㈜그린벳 69.33 ㈜진스랩 54.87 ※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다. 4. 계열회사간 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사&cr;(GC China) 동사장 비상근 - ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 5. 타법인출자 현황 2021년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 녹십자&cr;(상장)2001년 12월 28일인수31,7005,850,48250.1296,327---5,850,48250.1296,3271,862,55953,297녹십자셀&cr;(상장)(1)2015년 10월 13일경영&cr;참가12,199588,882 4.725,430---588,8824.625,430172,7353,405녹십자셀&cr; (상장)(2)2019년 11월 29일경영&cr; 참가12,739--15,545-----15,545172,7353,405녹십자랩셀&cr; (상장)2011년 06월 22일설립490980,300 9.3490---980,300 9.349071,8415,657녹십자헬스케어&cr; (비상장)2004년 01월 16일설립50018,232,46490.391,735-193,450-973-18,039,01489.390,762276,474-4,952녹십자이엠&cr; (비상장)2001년 03월 16일설립500600,000100.011,117---600,000100.011,11770,0143,116녹십자웰빙&cr;(상장)2004년 09월 02일경영&cr;참가2,7192,198,70012.42,636---2,198,70012.42,636114,5711,529녹십자지놈&cr; (비상장)2019년 12월 11일경영&cr; 참가1,1602,256,65614.15,191---2,256,65614.15,19141,848-2GCHK&cr; (비상장)(3)2010년 07월 30일설립14,12797,558,85884.837,696---97,558,85884.837,696134,3845,188GCNA&cr;(비상장)(4)2014년 04월 22일설립47558,458,79953.2----58,458,79953.2-27,36858,505GC Labtech, Inc.&cr;(비상장)2016년 11월 16일설립5,852500,000100.05,852---500,000100.05,8522,194-1,208한일홀딩스&cr;(상장)1987년 03월 02일단순&cr;투자297290,0201.03,161--537290,0201.03,6981,212,0468,569 한일시멘트 (상장) 1987년 03월 02일단순&cr;투자361109,8681.611,536--6,922109,8681.618,4581,935,83271,515고려제강&cr;(상장)(5)1996년 07월 30일단순&cr;투자1,094271,8081.43,99640,782-2,725312,5901.46,7211,357,03911,727엔에스엔&cr;(상장)2009년 12월 11일단순&cr;투자7416,000 0.022--416,000 0.02671,991-5,266천랩&cr;(상장)2016년 02월 29일단순&cr;투자2,000156,2504.08,000---2,844156,2504.05,15673,347-8,763KTB투자증권1종우선주 &cr;(비상장)2008년 06월 26일단순&cr;투자13,3331,371,030 1.915,608---1,371,030 1.915,6083,907,81259,386부동산 처분신탁&cr;(비상장)(6)2017년 03월 24일단순&cr;투자6,005-100.05,846----100.05,846--Oxford Biomedica&cr;(상장)2016년 10월 06일단순&cr;투자3,226199,8640.23,052---88199,8640.22,964186,692-24,405Cipherome&cr;(비상장)2017년 01월 26일단순&cr;투자4,6861,249,99416.64,686---1,249,99416.64,6862,998-3,864Thunder Biotech&cr;(비상장)(7)2017년 05월 18일단순&cr;투자284250,0000.9284---250,0000.92843,306-875케어랩스&cr;(상장)2017년 11월 15일단순&cr;투자7,000171,9261.01,453-131,926-1,1157440,0000.2412124,0704,501헬스케어PEF&cr;(비상장)(8)2017년 10월 30일단순&cr;투자7,940--15,042--674--15,716--Genoplan&cr;(비상장)2018년 07월 11일단순&cr;투자4,455 200,093 8.44,455--- 200,093 8.44,4558,037-5,979Do AI&cr;(비상장)2018년 07월 10일단순&cr;투자2,000 85,705 19.02,721--- 85,705 19.02,7211,885-1,952Feldan&cr;(비상장)2018년 08월 30일단순&cr;투자5,54411,770,244 18.25,544---11,770,244 18.25,5447,374-1,111VUNO&cr;(상장)(9)2018년 09월 20일단순&cr;투자5,000738,000 8.35,000--12,712738,0006.817,7129,587-11,109Artiva Biotherapeutics, Inc&cr;(비상장)(10)2019년 03월 13일경영&cr;참가183,626,27829.920,3602,277,80022,171-5,904,07819.742,53131,787-21,304휴먼스케이프&cr;(비상장)2019년 08월 31일단순&cr;투자1,00012,66413.84,544---12,66413.84,5445,132-1,856다이노나&cr;(상장)2000년 08월 25일단순&cr;투자1,000166,6700.5791---166,6700.579194,964-12,331비엔에이치-포스코 &cr;바이오헬스케어투자조합&cr;(비상장) 2020년 03월 16일단순&cr;투자1,000--1,000-----1,0005,854-112메디베이트&cr;(비상장)(11)2020년 06월 19일단순&cr;투자2,600--2,600-2,600---5,2002,700-101진캐스트&cr;(비상장)(12)2020년 06월 22일단순&cr;투자4,00062,9885.04,000---62,9885.04,0001,656-2,445에이블애널리스틱스&cr;(비상장)2020년 10월 28일경영&cr;참가1,09320,000100.01,093---20,000100.01,093669169 진스랩 (비상장)(13) 2021년 02월 26일경영&cr;참가13,396---2,003,18117,396-2,003,18151.217,3963,9866포휴먼라이프&cr;(비상장)(14)2021년 03월 16일단순&cr;투자6,419----6,419--49.66,419----616,813-46,49820,716--684,027-- 법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 (1) (주)녹십자셀이 발행한 전환사채 일부의 전환권이 행사됨에 따라 지분율이 &cr; 변동하였습니다. (2) 상기 건은 전환사채 투자 건 입니다.&cr;(3) 2020년말 기준 GCHK의 연결 재무현황을 기재하였습니다.&cr;(4) 전기 중 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 &cr; 재분류하였습니다.&cr;(5) 2020년 1월 무상증자로(주당 0.15주) 인하여 주식수가 증가하였습니다. &cr;(6) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.&cr;(7) 상기 법인은 해외법인으로 재무현황은 2019년 기말 자료를 기재하였습니다.&cr; (8) 상기 건은 펀드투자건으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.&cr;(9) 상기 법인은 2021년 2월 코스닥시장에 상장되었습니다.&cr;(10) 상기 법인의 2021년 1월, 2월 유상증자에 참여하였습니다.&cr;(11) 상기 건은 투자조합 출자 건으로 2021년 1월 추가 출자를 진행하였습니다.&cr;(12) 상기건은 비상장법인으로 재무현황은 2019년 기말 자료를 기재하였습니다.&cr;(13) 상기 건은 2021년 2월 신규 출자하였습니다. 재무현황은 2019년 기말 자료를&cr; 기재하였습니다.&cr;(14) 상기 건은 2021년 3월 진행된 신규 펀드투자 건으로 최근사업연도 재무현황이&cr; 없습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 가. 지급보증현황 (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 종속기업 일반한도대출 2020.10.13 2020.10.13 ~ 2021.10.13 USD 4,300 USD 4,300 한국산업은행 합계 USD 4,300 USD 4,300 - ※ 당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 6.7백만원 을 기타부채로 계상하였습니다.&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;-해당사항 없음.&cr;&cr;3. 대주주와의 영업거래&cr;-해당사항 없음.&cr;&cr;4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;-해당사항 없음.&cr;&cr;5. 기업인수목적회사의 추가기재사항&cr;-해당사항 없음.&cr; XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr;1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr;- 해당사항 없음.&cr; 2. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제55기 정기주주총회&cr;(2021.03.25) ▷제1호 의안&cr;:제55기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 제2-1호 : 허일섭 사내이사&cr;- 제2-2호 : 박용태 사내이사&cr;- 제2-3호 : 허용준 사내이사 - ▷제3호 의안: 감사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 김상섭 감사 선임(신규) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도: 3,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도: 300백만원 제54기 정기주주총회&cr;(2020.03.25) ▷제1호 의안&cr;:제54기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;-김석화 사외이사 선임(신규) - ▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도:2,500백만원 - ▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도: 300백만원 - 제53기 정기주주총회&cr;(2019.03.27) ▷제1호 의안&cr;:제53기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 원안대로 승인 - ▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 제3-1호 : 허일섭 사내이사&cr;- 제3-2호 : 박용태 사내이사&cr;- 제3-3호 : 허용준 사내이사 - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도:2,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 감사 보수한도 : 300백만원 - &cr; 3. 우발채무 &cr;가. 중요한 소송사건&cr;당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 부산지방법원 000 외 3명 녹십자홀딩스 손해배상 200 1심 진행중 서울고등법원 000 외 1명 녹십자홀딩스 손해배상 858 3심 파기 환송 후&cr;2심 진행중 서울고등법원 현대커머셜주식회사 녹십자홀딩스 외 손해배상 9,527 3심 진행 중 울산지방법원 000외 6명 녹십자홀딩스 손해배상 350 1심 진행중 서울중앙지방법원 형사소송 녹십자 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 - 1심 진행중 수원지방법원 대한적십자사 녹십자엠에스 외 손해배상 201 1심 진행 중 ① 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 02월 09일 소송 당사자 원고 : 000 외 3명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 200,000,000원 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 기일추정 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr;② 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2017년 12월 08일 소송 당사자 원고 : 000 외 1명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 현재 미확정 진행상황 1심 원고 패, 2심 원고 일부승, 3심 파기환송(일부), &cr;2심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr;③ 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 07월 05일 소송 당사자 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외1 소송의 내용 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반 소송가액 9,527,402,379원 진행상황 1심 원고 일부승, &cr;2심 원고 패&cr;3심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr;④손해배상청구 구분 내용 소제기일 2020년 10월 16일 소송 당사자 원고 : 000 외 6명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 350,000,000원 진행상황 1심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr;⑤ 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 구분 내용 소제기일 2020년 08월 06일 소송 당사자 피고 : ㈜녹십자 소송의 내용 독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등 소송가액 - 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 기일추정 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr;⑥ 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2019년 12월 11일 소송 당사자 원고 : 대한적십자사 피고 : 녹십자엠에스 외 소송의 내용 손해배상 소송가액 201백만원 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일) (단위 :백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무보증 현황&cr;1) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 종속기업 일반한도대출 2020.10.16 2020.10.16 ~ 2021.10.16 USD 4,300 USD 4,300 한국산업은행 합계 USD 4,300 USD 4,300 - &cr; (1-1)지급보증현황 (녹십자) (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 GC Labtech 계열회사 일반대출 2020.07.14 2020.07.14 ~ 2021.07.14 USD 2,000 USD 2,000 Woori BANK LA GC Labtech 계열회사 일반한도대출 2020.11.17 2020.11.17 ~ 2021.11.17 USD 2,000 USD 1,500 Woori BANK LA 합계 USD 4,000 USD 3,500 ※ 상기 지급보증은 신용보증입니다.&cr; 당분기말 현재 연 결기업은 상기 지급보증과 관련 하여 금융보증부 채 4백만원 &cr; 기타유동부채로 계상하였습니다 &cr; 2) 담보제공 자산 당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 기타금융자산 상각후원가&cr;측정 금융자산 8 8 청주시 계약이행보증 - 유형자산 건물 5,930 3,300 ㈜하나은행 단기차입금 3,000 유형자산 건물 18,097 3,600 임대보증금 81 유형자산,&cr;투자부동산 근저당권설정 110,565 97 ㈜비지에프리테일 임대보증금 560 유형자산 근저당권설정 2,274 560 서울보증보험 이행보증보험&cr;담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 건설공제조합 이행지급보증 담보 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 유가증권 1,518 1,518 ㈜신한은행 유동성 &cr;장기차입금 200 유형자산 토지 86 391 유형자산 건물 152 유형자산 기계장치 160 320 유형자산 기계장치 270 384 55 유형자산 기계장치 45 66 한국산업은행 단기차입금 62,000 종속기업투자주식 ㈜유비케어 208,864 78,000 중소기업은행 장기차입금 1,300 유형자산 토지, 건물 1,528 1,560 계약이행보증 　 기타금융자산 질권설정 1,417 1,417 비씨카드㈜ 계약이행보증 - 기타금융자산 단기금융상품 25 25 합계 67,516 351,011 90,998 &cr; 라. 기타의 우발부채 등&cr;상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「30. 우발상황 및 약정사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「28. 우발상황 및 약정사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr; 4. 제제현황 제제조치일 조치기관 조치&cr;대상자 조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 &cr;이행사항 재발방지를 &cr;위한 대책 2016.11.24 서울중앙지방법원&cr;(백신담합에 따른 공정거래&cr;위원회 고발) ㈜녹십자 2016년 11월 24일 판결선고 (벌금 40백만원) 독점규제 및 공정거래에 관한 &cr;법률 제19조 제1항 제1,3,8호 2017년 1월 24일 벌금납부 컴플라이언스 강화 2019.09.25 공정거래위원회&cr;(대한적십자사 발주 혈액백 &cr;입찰 담합 제재) ㈜녹십자&cr;엠에스 □2019년 09월 25일 &cr;공정위 의결서 접수&cr;(과징금 5,802백만원)&cr;&cr;□2020년 12월 10일 &cr;서울고등법원 판결선고(2020년 &cr;12월 18일도달)에 의거 과징금 &cr;부과금액이 취소 되었습니다. &cr;&cr;□2021년 04월 15일 대법원 판결선고&cr;(2021년 04월 16일 도달)에의거 녹십자엠에스와&cr;공정거래위원회의 상고가 모두 기각 &cr;되었습니다 □독점규제 및 공정거래에 관한 &cr;법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, &cr;제55조의3, 제66조 제1항 제9호, &cr;제70조 및 제71조)&cr;&cr;□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 &cr;시행령 (제9조, 제33조 및 제61조) &cr;&cr;□상고심절차에 관한 특례법 제5조 □서울고등법원 판결 및 대법원의&cr;상고기각에 따라, 과징금의 일부 &cr;취소가 불가하여 전부를 취소하며,&cr;공정거래위원회에서 과징금을 &cr;재산정하여 부과시 정정공시 &cr;및 반영예정 입니다. 공정거래 관련 법률 준수 및&cr; 내부 Compliance 강화 2020.01.21 대한적십자사 ㈜녹십자&cr;엠에스 입찰참가자격 &cr;2년제한 □기타공공기관 계약사무 운영규정&cr; 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 &cr;제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 &cr;제76조[별표2] 제2항 제4호&cr;'가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한 당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정&cr;제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에&cr;이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청&cr;및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다.&cr;2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 &cr;지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지&cr;입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이&cr; 결정 되었습니다. 공정거래 관련 법률&cr; 준수 및 내부 Compliance 강화 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 5. 공모자금의 사용내역&cr;가. 녹십자&cr; (1) 사용내역 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제40-2회2016년 05월 26일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)50,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)50,000-회사채제40-2회2016년 05월 26일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)40,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)40,000-회사채제41-2회2017년 06월 09일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등)10,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등)10,000-회사채제41-2회2017년 06월 09일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등)50,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등)50,000-회사채제42-1회&cr;제42-2회2019년 05월 27일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)&cr;차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)30,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)&cr;차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)30,000-회사채제42-1회&cr;제42-2회2019년 05월 27일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)&cr;차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)30,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)&cr;차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)30,000&cr;-회사채제42-1회&cr;제42-2회2019년 05월 27일시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)&cr;차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000시설자금(공장건설)&cr;운영자금(차입금상환)&cr;차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)60,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 나. 녹십자웰빙 (1) 사용내역 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr;자금사용 계획 실제 자금사용&cr;내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개&cr;(코스닥시장상장) - 2019년 10월 08일 시설자금 45,235 시설자금 45,235 사용예정 내역 포함&cr;(자금의 사용계획 참조) 기업공개&cr;(코스닥시장상장) - 2019년 10월 08일 연구개발비 5,220 연구개발비 5,220 사용예정 내역 포함&cr;(자금의 사용계획 참조) 주1) 조달금액은 상장주선인 의무인수금액 1,000백만원이 포함된 금액입니다.&cr;주2) 조달금액은 발행제비용 1,396백만원이 제외된 금액입니다.&cr;주3) 상기자금은 증권신고서 등의 자금사용 계획일정에 따라 2020년~ 2021년까지 대부분 집행 될 예정입니다. &cr;주3) 미사용자금은 단기금융상품등에 보관하고 있습니다. (2) 자금의 사용계획 (단위: 백만원) 구분 내역 2019 2020E 20201E 계 시설자금 건축물 등 주1) 5,500 29,900 - 35,400 설비 주2) - 9,835 - 9,835 합계 5,500 39,735 - 45,235 연구개발 GCWB204 임상 2상 - 1,200 800 2,000 라이넥 임상 3상 - 1,300 400 1,700 개별인정형 원료 및 유산균 균주 배양 등 - 500 1,020 1,520 합계 - 3,000 2,220 5,220 주1) 설계, 기초공사(철근, 콘크리트 등), 내부공조, 인테리어 등 주2) 앰플 및 바이알 충전기, 반자동화 창고 등 [신규시설 총 예정 투입비용] (단위: 억원) 내역 2019년 2020년(E) 20201년(E) 총계 1Q 2Q 3Q 4Q 계 1Q 2Q 3Q 4Q 계 1Q 2Q 계 설계 2 3 1 10 16 - - - - - - - - 16 건물 - - - 39 39 75 75 75 74 299 78 - 78 416 설비 - - - - - 41 4 50 32 127 36 5 41 168 합계 2 3 1 49 55 116 79 125 106 426 114 5 119 600 - 신규시설 총 예정 투입비용에 미달하는 부분은 영업활동을 통한 자체 자금으로&cr; 조달 예정임.&cr; 다. 녹십자엠에스 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 - 2019년 11월 14일 시설투자 13,110 시설투자 13,110 - 차이발생사유&cr; 당분기 기준 사용금액 10,130백만원 으로 &cr; 연도별 자금사용 계획에따른 시점차이 유상증자 - 2019년 11월 14일 운영자금 11,868 운영자금 11,868 - 차이발생사유&cr; 당분기 기준 사용금액 5,868백만원 으로 &cr; 거래처와의 협의 후 연도별로 R&D비용 및 &cr; 투자금액 집행예정 유상증자 - 2019년 11월 14일 기타자금 26,600 기타자금 26,600 - 차이발생사유&cr; 당분기 기준 사용금액 23,600백만원 으로 &cr; 자금사용 계획에따라 차액 집행예정 [유상증자]&cr; (1)자금사용현황&cr; - 시설자금 10,130백만원&cr; ① 음성제2공장 혈액투석액 시설구축 9,388백만원&cr; ② 음성공장 노후설비 투자 742백만원&cr; - 운영자금 5,868백만원&cr; ① R&D 비용 1,950백만원&cr; ② 매입채무 상환 3,918백만원&cr; - 상환자금 23,600백만원&cr; ① CB 9,300백만원&cr; ② BW 10,000백만원&cr; ③ 차입금 4,300백만원&cr; 주1) 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용계획 (단위: 백만원) 구분 상세현황 2019년 2020년 2021년 2022년 계 상환자금 사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환 19,300 - - - 19,300 시설자금 음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축 9,325 252 - - 9,577 시설자금 음성공장 노후설비 투자 491 1,006 1,024 1,012 3,533 운영자금 혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용 1,950 2,000 2,000 2,000 7,950 상환자금 국민은행, 하나은행 차입금 상환 - 7,300 - - 7,300 운영자금 매입채무 상환 3,918 - - - 3,918 합 계 34,984 10,558 3,024 3,012 51,578 ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 6. 사모자금의 사용내역&cr; &cr; 가. 녹십자홀딩스 2021년 03월 31일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 무보증사채-2021년 04월 08일차입금 상환130,000차입금 상환130,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ※ ㈜녹십자홀딩스의 사모사채 사용내역입니다. &cr; (1)자금사용현황&cr;- 2021.04.08 기존보유 5개 은행에 대한 한도대 1,300억원을 일시에 전액&cr; 상환하였습니다. ◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11013#미사용자금의운용내역.dsl 나 . 녹십자엠에스 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 - 2018년 01월 05일 공장신축대금 10,000 공장신축대금 10,000 - 신주인수권부사채 - 2018년 01월 05일 공장신축대금 10,000 공장신축대금 10,000 - ※ 종속회사인 ㈜녹십자엠에스 사모자금의 사용내역입니다. &cr; 2019년 4분기 기준 사모자금 약 193억원을 전액 상환 하였습니다. &cr;(1)자금사용현황&cr;- 공장 설계ㆍ건설 용역 14,927 백만원&cr;- 공장 감리용역 202 백만원&cr;- 공장 표준시설부담금 등 35 백만원&cr;- 공장 기계장치 4,836 백만원&cr; 7. 합병등의 사후정보&cr; (1) ㈜녹십자 CT본부 영업양도&cr;① 일반사항&cr;경영효율성 증대를 위해 ㈜녹십자의 CT사업을 ㈜녹십자셀에 영업양도하였습니다.&cr; ② 영업양도의 개요 구분 영업 양도법인 영업 양수법인 상호 ㈜녹십자 ㈜녹십자셀 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 서울시 금천구 벚꽃로 278 대표이사 허은철 이득주 &cr;③ 영업양도 일정&cr;- 이사회 결의일 : 2017년 2월 2일&cr;- 영업양도 기준일 : 2017년 3월 31일&cr;&cr;④ 영업양도 내용&cr;- 영업양도 대상 &cr; 가. 영업권(CT사업 영업과 관련한 일체의 권리와 의무)&cr; 나. 재고자산, 고정자산, 매출채권 ·매입채무&cr;- 영업양도 금액 : 79억원 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#합병등전후의재무사항비교표.dsl (2) ㈜녹십자엠에스의 ㈜녹십자혈액백의 물적분할&cr; ① 일반사항&cr;㈜녹십자엠에스는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.&cr; ② 분할 사업부문 구 분 회 사 명 사업부문 분할되는 회사 (존속회사) 녹십자엠에스 신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문 분할신설회사 녹십자혈액백 혈액백 사업부문 ③ 분할 당사회사의 개요 존속회사 상호 주식회사 녹십자엠에스 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 코스닥 상장법인 분할신설회사 상호 주식회사 녹십자혈액백 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 비상장법인 ④ 분할 주요일정 구분 일자 분할계획서 작성일 2020년 02월 10일 이사회 결의일 2020년 02월 10일 분할계획서 승인을 위한 주주총회일 2020년 03월 24일 분할기일 2020년 05월 01일 분할보고총회일 및 창립총회일 2020년 05월 01일 분할등기(예정)일 2020년 05월 01일 채권자 이의제출 공고일 2020년 03월 25일 채권자 이의제출 기간 2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일 - 분할 전ㆍ후의 재무상태표 과목 분할전 분할 후 존속회사 분할신설회사 현금및현금성자산 8,646,455,621 8,646,455,621 - 매출채권및기타채권 24,257,305,205 22,634,004,044 1,623,301,161 기타금융자산 5,008,059,525 5,008,059,525 - 재고자산 9,183,190,706 8,148,150,596 1,035,040,110 기타유동자산 749,879,956 749,879,956 - 당기법인세자산 6,582,860 6,582,860 - 유동자산 합계 47,851,473,873 45,193,132,602 2,658,341,271 장기매출채권및기타채권 878,094,651 878,094,651 - 기타금융자산 118,800,000 118,800,000 - 종속기업투자 2,266,797,351 4,024,765,683 - 유형자산 28,435,423,917 28,435,224,917 199,000 무형자산 304,936,070 304,936,070 - 리스사용권자산 5,977,723,237 5,977,723,237 - 투자부동산 - - - 이연법인세자산 - - - 기타비유동자산 68,113,308 68,113,308 - 비유동자산 합계 38,049,888,534 39,807,657,866 199,000 자산 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 매입채무및기타채무 22,409,163,853 21,743,156,232 666,007,621 단기차입부채 6,000,000,000 6,000,000,000 - 당기법인세부채 - - - 반품충당부채 1,183,727,102 1,002,134,302 181,592,800 파생상품부채 - - - 단기리스부채 864,849,606 864,849,606 - 기타유동부채 277,017,359 277,017,359 - 유동부채 합계 30,734,757,920 29,887,157,499 847,600,421 장기매입채무및기타채무 201,566,464 162,151,079 39,415,385 장기금융부채 - - - 확정급여부채 67,061,580 53,505,447 13,556,133 이연법인세부채 - - - 파생상품부채 - - - 장기리스부채 5,010,049,021 5,010,049,021 - 비유동부채 합계 5,278,677,065 5,225,705,547 52,971,518 부채 총계 36,013,434,985 35,112,863,046 900,571,939 자본금 10,558,641,500 10,558,641,500 50,000,000 자본잉여금 56,743,377,647 56,743,377,647 1,707,968,332 기타자본항목 (538,019,360) (538,019,360) - 기타포괄손익누계액 83,500,000 83,500,000 - 이익잉여금 (16,959,572,365) (16,959,572,365) - 자본 총계 49,887,927,422 49,887,927,422 1,757,968,332 부채 및 자본 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 - 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다. ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 8. 보호예수 현황&cr;가. 녹십자웰빙 2021년 03월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주617,6002019년 10월 14일2020년 10월 14일상장후 1년우리사주의 예탁17,752,276 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 ※ 2021년 분기보고서 제출일 현재(2021.05.17) 우리사주의 보호예수기간은 &cr; 만료 되었습니다.&cr;&cr; 9. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 해당사항 없습니다.&cr; ◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11013#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음

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