Icure Pharmaceutical Incorporation

Regulatory Filings • Jun 3, 2021

아이큐어/기타 경영사항(자율공시)/(2021.06.03)기타 경영사항(자율공시)(도네페질 패취 의약품품목허가 승인(수출용))

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	도네페질 패취 의약품품목허가 승인(수출용의약품)
2. 주요내용	도네페질 패취가 식약처의 품목허가 승인을 받음(수출용) 1. 품목명 :       - 도네시브패취25(도네페질)       - 도네시브패취50(도네페질) 2. 대상질환명(적응증) :알츠하이머병(alzheimer's disease) 3. 품목허가 신청접수일 및 허가기관 :       - 신청일 : 2021년 4월 30일       - 허가일 : 2021년 6월 03일       - 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 품목개요 알츠하이머병 환자를 대상으로 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약임. 경구제 대비 복약 순응도를 개선함. 5. 향후 계획 당사의 도네페질 패취가 수출용 품목허가 승인을 획득하였으므로, 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 수출할 계획임.
3. 결정(확인)일자	2021-06-03
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처에 품목허가 승인을 확인한 날짜입니다.   - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
※ 관련공시	2021-04-30 투자판단 관련 주요경영사항(도네페질 패취 의약품품목허가 신청(수출용의약품))