Interim / Quarterly Report • Sep 21, 2021
Interim / Quarterly Report
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« J'atteste, à ma connaissance, que les comptes résumés pour le semestre écoulé sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et de l'ensemble des entreprises comprises dans la consolidation, et que le rapport semestriel d'activité ci-joint présente un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées et qu'il décrit les principaux risques et les principales incertitudes pour les six mois restants de l'exercice ».
Lyon, le 20 septembre 2021
Gil BEYEN Directeur général
• La Société annonce le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas. L'étude rESPECT de phase 1 IST sera menée par le Dr. Marcus Noel (professeur agrégé de médecine à l'université de Georgetown, Washington DC, États-Unis). L'étude inclura des patients qui n'ont reçu aucune chimiothérapie préalable pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.
• La Société annonce que l'étude clinique de phase 3 TRYbeCA1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas, se poursuivra sans modification à la suite de l'analyse intermédiaire d'efficacité, qui était prévue et a été conduite par un Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC).
• La Société a procédé à la vente de 744 186 actions dans le cadre du programme ATM pour un montant brut de 6,6 millions d'euros (8,0 millions de dollars).
• Dans le cadre du contrat d'OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis une tranche de 3,0 millions d'euros (60 OCABSA) le 2 mars 2021.
• La Société annonce une levée de 30 millions de dollars dans le cadre d'une registered offering. La Société a conclu des engagements définitifs avec plusieurs investisseurs qualifiés et spécialisés dans le domaine de la santé pour la souscription de 1 034 483 actions assorties de bons de souscription d'actions (« ABSA ») de la Société, chaque ABSA étant composée de quatre actions ordinaires sous la forme d'American Depositary Shares (ADS) et trois bons de souscription d'action (« BSA »), chaque BSA permettant de souscrire à une action ordinaire. Le prix de souscription par ABSA est de 29,00 \$ (24,03 €), correspondant à 7,25 \$ (6,01 €) par ADS associé à 0,75 BSA. Chaque ADS donne le droit de recevoir une action ordinaire de la Société d'une valeur nominale de de 0,10 €. Le prix d'exercice des BSA est de 7,50 € (9,05 \$) par action, seront immédiatement exerçables après leur émission et auront une durée d'exercice de deux ans après la date d'émission. Le règlement-livraison est intervenu le 4 mai 2021.
Mai 2021:
• Dans le cadre du contrat d'OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis une tranche de 3,0 millions d'euros (60 OCABSA) le 19 mai 2021.
ERYTECH Pharma est une société biopharmaceutique en stade clinique développant des thérapies innovantes dans les formes graves de cancer et maladies orphelines. La Société dispose d'un portefeuille de produits candidats développés sur la base de sa plateforme ERYCAPS® qui utilise une technologie innovante afin d'encapsuler des substances thérapeutiques médicamenteuses à l'intérieur d'érythrocytes, ou globules rouges (« GR »). Ces produits visent des patients ayant des besoins médicaux importants non satisfaits. Le produit candidat le plus avancé, eryaspase, aussi appelé GRASPA® , cible le métabolisme des cellules cancéreuses en le privant des cellules d'asparagine, un acide aminé nécessaire à leur survie et critique au maintien du taux de progression des cellules. La Société développe actuellement eryaspase pour le traitement de patients atteints de formes graves de cancer, en ce compris le cancer du pancréas, la leucémie aiguë lymphoblastique (« LAL ») et le cancer du sein triple négatif (« CSTN »).
En 2018, la Société a initié une étude clinique pivot de Phase 3 pour le traitement en seconde ligne des patients atteints du cancer avancé du pancréas avec eryaspase. Le recrutement des patients dans cette étude appelée TRYbeCA1 a débuté en septembre 2018 en Europe et a reçu l'autorisation par la Food and Drug Administration (« FDA ») américaine de sa demande d'Investigational New Drug (« IND ») d'étendre le recrutement des patients pour cette étude aux États-Unis en mai 2019. L'étude a été activée dans les premiers sites américains en octobre 2019. La Société a obtenu les autorisations d'essais cliniques aux Etats Unis et dans onze pays européens et a recruté ses patients dans près de 90 sites cliniques aux États-Unis et en Europe. En avril 2020, la FDA a accordé à eryaspase la désignation Fast Track comme traitement potentiel en seconde ligne des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique. Eryaspase a également obtenu le statut de médicament orphelin pour le cancer du pancréas aux États-Unis et en Europe. La Société a finalisé le recrutement des patients dans TRYbeCA1 en janvier 2021. Au total, 512 patients ont participé à l'étude, dépassant légèrement l'objectif de 482 patients, En février 2021, une analyse intermédiaire d'efficacité et de sécurité a été menée par un Comité Indépendant de Surveillance des Données (« IDMC »). Les résultats de l'analyse intermédiaire d'efficacité ont été publiés le 8 février 2021. Sur la base de cette analyse, l'étude va se poursuivre jusqu'à l'analyse finale, prévue au quatrième trimestre 2021.
Dans le cancer du pancréas, la Société soutient également une étude clinique de Phase 1 conduite par un investigateur (« IST »), nommée rESPECT. Cette étude évalue la sécurité de l'association d'eryaspase avec FOLFIRINOX modifié dans le traitement en première ligne du cancer avancé du pancréas. Le Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center est le sponsor de cette étude. Le premier patient a été recruté en janvier 2021 et deux patients supplémentaires ont été recrutés en février 2021 complétant ainsi la première cohorte de traitement de trois patients. Après avoir examiné les données de sécurité, le comité chargé d'évaluer l'augmentation des doses a conclu qu'aucune toxicité limitant la dose (TLD) n'a été observée dans la première cohorte ayant reçu le traitement. L'étude va ainsi passer à la prochaine et potentiellement dernière dose maximum tolérée. La Société prévoit de recruter un total de 18 patients dans cette étude qui devrait permettre de déterminer la dose maximale tolérée d'ici la fin de l'année 2021.
La Société a également lancé TRYbeCA2 en Europe, au quatrième trimestre 2018, une étude de preuve de concept de Phase 2 avec eryaspase dans le CSTN. Cette étude recrute actuellement des patients dans trois pays européens. La Société s'attend à présenter les premières données (intermédiaires) de l'étude TRYbeCA2 au cours du premier semestre 2022.
La Société soutient également une étude de Phase 2 initiée et sponsorisée par l'Organisation nordique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique (NOPHO). Cette étude évalue la sécurité et le profil pharmacologique d'eryaspase chez des patients atteints de LAL qui ont démontré des réactions d'hypersensibilité à la PEG-asparaginase. En décembre 2020, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude lors du congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH). L'étude a été conduite à travers 21 sites cliniques dans les pays scandinaves et les pays baltes, et a inclus le recrutement de 55 patients. L'objectif principal de l'étude était l'activité enzymatique d'eryaspase. Les résultats de cette étude de phase 2 sponsorisée par NOPHO ont démontré qu'eryaspase, administrée toutes les deux semaines, permet d'obtenir un niveau d'activité enzymatique soutenu de l'asparaginase et peu de réactions d'hypersensibilité tout en restant généralement bien tolérée en combinaison avec la chimiothérapie. La Société poursuit le dialogue engagé avec la FDA pour évaluer la possibilité d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour eryaspase aux Etats-Unis dans cette indication, sur base des résultats de cette étude de Phase 2 sponsorisée par NOPHO. En avril 2021, la Société a annoncé avoir sollicité une réunion pré-BLA concernant une potentielle soumission de licence de produits biologiques (« BLA »). La réunion pré-BLA a eu lieu en juin 2021. Sur la base de la discussion menée et de l'ensemble des informations dont dispose la Société à date, cette dernière estime que son dossier règlementaire peut potentiellement soutenir l'approbation d'eryaspase chez des patients atteints de LAL et ayant développé une hypersensibilité à l'asparaginase. Sous réserve de l'accomplissement avec succès des prochaines étapes, la Société prévoit de soumettre une demande de BLA au cours du quatrième trimestre 2021. En juillet 2021, la FDA a accordé à eryaspase la désignation « Fast Track » pour le traitement des patients atteints de LAL qui ont développé des réactions d'hypersensibilité à l'asparaginase pégylée dérivée d'E. coli.
En parallèle de l'encapsulation de L-asparaginase, la Société estime que sa plateforme ERYCAPS® dispose d'un large éventail d'applications potentielles et pourrait être utilisée pour encapsuler une grande variété d'agents thérapeutiques pour lesquels une activité thérapeutique à longue circulation ou un ciblage spécifique et rapide est souhaité. À titre d'exemple, la Société a développé au stade préclinique erymethionase, produit candidat consistant en l'encapsulation de methionine-γ-liase (« MGL ») dans les GR, pour cibler le métabolisme des acides aminés des cellules cancéreuses et affamer les tumeurs. La Société envisage de continuer de travailler sur le développement d'erymethionase et d'autres stratégies thérapeutiques potentielles fondées sur la déplétion de la méthionine, en fonction de ses ressources financières et de sa stratégie opérationnelle. La Société a également développé deux programmes précliniques visant à maximiser le potentiel de création de valeur de son programme ERYCAPS® que la Société pense qu'il pourrait conduire à des opportunités de partenariats attractives : la substitution enzymatique et la modulation immunitaire. Dans le cadre de sa stratégie de création de valeur, la Société a conclu un contrat de collaboration, en juin 2019, avec SQZ Biotechnologies, une société de thérapie cellulaire développant des traitements innovants dans de multiples domaines thérapeutiques pour se concentrer sur le développement de nouveaux traitements thérapeutiques basés sur les GR dans l'immuno-oncologie et l'induction de la tolérance.
La Société ne génère aucun chiffre d'affaires issu de la vente de ses produits compte tenu de son stade de développement.
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 | |
|---|---|---|---|
| Crédit d'impôt Recherche | 1 674 | 2 132 | |
| Subventions | 15 | 41 | |
| Revenus liés à des licences ou d'autres contrats | 160 | 97 | |
| Autres produits de l'activité | 1 849 | 2 270 |
Au cours du premier semestre 2020, la Société a perçu de Bpifrance une avance remboursable de 2 979 K€ et une subvention de 294 K€ au titre du programme TEDAC, réduisant le Crédit d'impôt recherche de 538 K€.
Les frais de recherche et développement se décomposent comme suit :
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| ERYASPASE | 14 343 | 9 722 |
| ERYMETHIONASE | 19 | 24 |
| IMMUNOTHERAPIE | 2 | — |
| THERAPIES ENZYMATIQUES | — | — |
| Total frais de recherche et développement directs | 14 364 | 9 746 |
| Consommables | 1 472 | 1 111 |
| Locations et maintenance | 650 | 748 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 2 103 | 1 237 |
| Charges de personnel | 8 143 | 8 179 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 2 095 | 2 160 |
| Autres | 19 | 28 |
| Total frais de recherche et développement indirects | 14 482 | 13 463 |
| Total frais de recherche et développement (2) | 28 846 | 23 209 |
La baisse des frais de recherche et développement est principalement liée à la finalisation du recrutement des patients dans l'étude de phase 3 dans le traitement du cancer du pancréas (TRYbeCA1) en janvier 2021.
Les frais généraux et administratifs se décomposent comme suit :
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Consommables | 89 | 94 |
| Locations et maintenance | 483 | 578 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 3 433 | 3 292 |
| Charges de personnel | 3 635 | 3 307 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 341 | 333 |
| Autres | 391 | 423 |
| Total | 8 372 | 8 027 |
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Produits financiers | 672 | 2 807 |
| Charges financières | (265) | (1 791) |
| Résultat financier | 407 | 1 016 |
Le résultat financier est principalement constitué :
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 46,3 millions d'euros au 30 juin 2021 contre 44,4 millions d'euros au 31 décembre 2020 soit une hausse de trésorerie de 1,9 millions d'euros au cours du premier semestre 2021 contre une utilisation de trésorerie de 27,7 millions d'euros au cours de la même période en 2020.
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 | |
|---|---|---|---|
| Flux de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles | (29 249) | (32 613) | |
| Flux de trésorerie utilisés par les activités d'investissement | (1 132) | (274) | |
| Flux de trésorerie générés (utilisés) par les activités de financement | 2 256 | 34 056 | |
| Effet de la variation des taux de change sur la trésorerie détenue | 385 | 708 | |
| Augmentation (diminution) de la trésorerie | (27 740) | 1 877 |
La hausse des flux de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles sur les périodes présentées est liée à la combinaison:
Au cours du premier semestre 2021, les flux de trésorerie générés par les activités de financement sont principalement liés:
Au second semestre 2021, la Société va continuer de se concentrer sur ses programmes de développement clinique avancés et prévoit de reporter les étapes cliniques suivantes:
• Dans le cadre du contrat d'OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis deux tranches de 3,0 millions d'euros (60 OCABSA) chacune le 22 juillet 2021 et le 24 août 2021.
Les transactions avec les parties liées sont de même nature que celles exposées au chapitre 3 « Gouvernement d'entreprise » du Document d'enregistrement universel déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 8 mars 2021 sous le numéro D.21-0103.
Les rémunérations des dirigeants pour le semestre écoulé sont présentées en note 5 des états financiers consolidés intermédiaires résumés.
Les risques et incertitudes susceptibles d'avoir une incidence significative sur la situation financière et les résultats de la Société sont de même nature que ceux exposés au chapitre 2 "Facteurs de Risque", du Document de référence déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 8 mars 2021 sous le numéro D.21-0103.
La Société n'anticipe pas d'évolution de ces facteurs de risques sur le 2e semestre, ni dans leur nature, ni dans leur niveau.
| (en K€, sauf pour le résultat par action) | Notes | 30/06/2020 (6 mois) |
30/06/2021 (6 mois) |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | — | — | |
| Autres produits de l'activité | 3.1 | 1 849 | 2 270 |
| Produits des activités courantes | 1 849 | 2 270 | |
| Frais de recherche et développement | 3.2.1 | (28 846) | (23 209) |
| Frais généraux et administratifs | 3.2.2 | (8 372) | (8 027) |
| Charges opérationnelles | (37 218) | (31 236) | |
| Résultat opérationnel courant | (35 369) | (28 966) | |
| Produits financiers | 3.4 | 672 | 2 807 |
| Charges financières | 3.4 | (265) | (1 791) |
| Résultat financier | 407 | 1 016 | |
| Impôt sur le résultat | — | (2) | |
| Résultat net | (34 962) | (27 952) | |
| Résultat de base / dilué par action (€ / action) | 3.5 | (1,95) | (1,22) |
| en K€ | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | |
| Résultat net | (34 962) | (27 952) |
| Eléments recyclables ultérieurement en résultat | ||
| Variation de la réserve de conversion | (16) | (153) |
| Eléments non recyclables ultérieurement en résultat | ||
| Réévaluation du passif au titre des régimes à prestations définies | 25 | 42 |
| Effet d'impôt | — | — |
| Autres éléments du résultat global | 9 | (111) |
| Résultat global | (34 953) | (28 063) |
| (en K€) | Notes | 31/12/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|---|
| ACTIF | |||
| Actifs non courants | |||
| Immobilisations incorporelles | 589 | 583 | |
| Immobilisations corporelles | 4.1 | 20 862 | 19 818 |
| Droit d'utilisation | 4.2 | 8 228 | 7 278 |
| Autres actifs non courants | 1 091 | 1 091 | |
| Total actifs non courants | 30 770 | 28 770 | |
| Actifs courants | |||
| Autres actifs financiers courants | 59 | 516 | |
| Clients et comptes rattachés | 4.3 | 4 | 14 |
| Autres actifs courants | 4.3 | 5 123 | 8 185 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 4.4 | 44 446 | 46 323 |
| Total actifs courants | 49 632 | 55 038 | |
| TOTAL ACTIF | 80 402 | 83 808 | |
| (en K€) | Notes | 31/12/2020 | 30/06/2021 |
| PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | |||
| Capitaux propres | |||
| Capital | 2 006 | 2 644 | |
| Primes | 120 705 | 86 209 | |
| Réserves | (24 616) | (26 130) | |
| Réserves de conversion | 1 744 | 1 591 | |
| Résultat net | (73 300) | (27 952) | |
| Total capitaux propres | 4.5 | 26 539 | 36 362 |
| Passifs non courants | |||
| Provisions - part à plus d'un an | 652 | 681 | |
| Dettes financières - part à plus d'un an | 4.6 | 14 379 | 14 452 |
| Dérivés passifs - part à plus d'un an | 4.6.1 | 288 | 69 |
| Dettes de loyers - part à plus d'un an | 4.7 | 9 197 | 8 815 |
| Total passifs non courants | 24 516 | 24 017 | |
| Passifs courants | |||
| Dettes financières - part à moins d'un an | 4.6 | 2 265 | 229 |
| Dérivés passifs - part à moins d'un an | 4.6.1 | 129 | 3 |
| Dettes de loyers - part à moins d'un an | 4.7 | 1 607 | 1 732 |
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 4.8 | 20 910 | 17 639 |
| Autres passifs courants | 4.8 | 4 436 | 3 826 |
| Total passifs courants | 29 347 | 23 429 | |
| TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | 80 402 | 83 808 |
| en K€ | 30/06/2020 | 30/06/2021 | |
|---|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | ||
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | |||
| Résultat net | (34 962) | (27 952) | |
| Charges (produits) sans incidence sur la trésorerie | |||
| Gains ou pertes de change | (463) | (1 436) | |
| Dotations (reprises) aux amortissements | 2 509 | 2 494 | |
| Dotations (reprises) aux provisions | (7) | 71 | |
| Variation de la juste valeur des dérivés passifs | — | (750) | |
| Charges au titre des paiements en actions | 3.3 | 384 | 707 |
| Plus ou moins value de cession | (8) | — | |
| Charges (Produits) d'intérêt | 3.4 | 228 | 1 182 |
| Charge d'impôt (exigible et différé) | — | 2 | |
| Flux net de trésorerie utilisés par l'activité avant variation du BFR | (32 319) | (25 682) | |
| (Augmentation) diminution des stocks | (28) | — | |
| (Augmentation) diminution des clients et comptes rattachés | 4.3 | 35 | (10) |
| (Augmentation) diminution des autres actifs courants | 4.3 | (162) | (2 686) |
| Augmentation (diminution) des dettes fournisseurs et comptes rattachés | 4.8 | 3 041 | (3 639) |
| Augmentation (diminution) des autres passifs courants | 4.8 | 184 | (594) |
| Variation du besoin en fonds de roulement | 3 070 | (6 929) | |
| Impôt payé | — | (2) | |
| Flux net de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles | (29 249) | (32 613) | |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement | |||
| Acquisitions d'immobilisations corporelles | (874) | (146) | |
| Acquisitions d'immobilisations incorporelles | (82) | — | |
| Augmentation des actifs financiers non courants & courants | (262) | (130) | |
| Cession d'immobilisations corporelles | 86 | — | |
| Diminution des actifs financiers non courants & courants | — | 2 | |
| Flux net de trésorerie utilisés par les activités d'investissement | (1 132) | (274) | |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement | |||
| Augmentation de capital en numéraire, net de frais | 4.5 | 118 | 29 320 |
| Souscription de bons de souscription d'actions | 12 | — | |
| Emission d'emprunts | 4.6 | 2 979 | 5 712 |
| Remboursement d'emprunts | (62) | — | |
| Allocation reçue d'un bailleur | 194 | — | |
| Remboursement de la dette de loyers (IFRS 16) | 4.9 | (810) | (830) |
| Intérêts reçus (versés) | (175) | (146) | |
| Flux net de trésorerie générés (utilisés) par les activités de financement | 2 256 | 34 056 | |
| Effet de la variation des taux de change sur la trésorerie détenue | 385 | 708 | |
| Augmentation (diminution) de la trésorerie | (27 740) | 1 877 | |
| Trésorerie nette en début d'exercice | 4.4 | 73 173 | 44 446 |
| Trésorerie nette en fin d'exercice | 4.4 | 45 433 | 46 323 |
| Réserves | Total | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Capital | Prime d'émission |
Réserves | de | Résultat | capitaux | |
| conversion | propres | |||||
| Au 31 décembre 2019 | 1 794 | 281 688 | (136 607) | 1 344 | (62 659) | 85 560 |
| Résultat de la période | (34 962) | (34 962) | ||||
| Autres éléments du résultat global | 25 | (16) | 9 | |||
| Résultat global | — | — | 25 | (16) | (34 962) | (34 953) |
| Affectation du résultat n-1 | (54 208) | (8 451) | 62 659 | — | ||
| Imputation du RAN sur la prime | (119 282) | 119 282 | — | |||
| Emission d'actions ordinaires | 2 | 117 | 119 | |||
| Paiements fondés sur des actions | 384 | 384 | ||||
| Au 30 juin 2020 | 1 796 | 108 315 | (25 367) | 1 328 | (34 962) | 51 110 |
| Au 31 décembre 2020 | 2 006 | 120 705 | (24 616) | 1 744 | (73 300) | 26 539 |
| Résultat de la période | (27 952) | (27 952) | ||||
| Autres éléments du résultat global | 42 | (153) | (111) | |||
| Résultat global | — | — | 42 | (153) | (27 952) | (28 063) |
| Affectation du résultat n-1 | (71 037) | (2 263) | 73 300 | — | ||
| Emission d'actions ordinaires (1) | 638 | 39 196 | 39 834 | |||
| Coûts de transaction (2) | (2 655) | (2 655) | ||||
| Paiements fondés sur des actions | 707 | 707 | ||||
| Au 30 juin 2021 | 2 644 | 86 209 | (26 130) | 1 591 | (27 952) | 36 362 |
(1) Dont 24 869 K€ liés à la registered offering, 6 616 K€ liés à la vente d'actions dans le cadre du programme ATM et 8 350 K€ liés à la conversion d'obligations convertibles (voir note 4.6.1).
(2) Dont 2 414 K€ liés à la registered offering et 241 K€ liés à la vente d'actions dans le cadre du programme ATM.
La présente annexe fait partie intégrante des états financiers consolidés intermédiaires résumés. Les Etats financiers consolidés intermédiaires résumés ont été arrêtés et ont été autorisés à la publication par le conseil d'administration de la Société en date du 16 septembre 2021.
ERYTECH Pharma S.A. ("ERYTECH" et sa filiale, ci-après dénommée "la Société") a été créée à Lyon, France, en 2004 pour développer et commercialiser des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. Le produit candidat le plus avancé de la Société est développé pour le traitement du cancer du pancréas.
La Société s'est introduite en bourse sur Euronext Paris en mai 2013 en levant 17,7 millions d'euros et sur le Nasdaq Global Select Market en novembre 2017 en levant un montant brut, avant déduction de frais, de 124,0 millions d'euros (144,0 millions de dollars).
Depuis sa création, la Société a encouru des pertes et a des flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles négatifs. Au 30 juin 2021, après prise en compte des éléments ci-dessus et des différents tours de financement, elle disposait de capitaux propres d'un montant de 36 362 K€. La Société prévoit d'encourir des pertes supplémentaires jusqu'à ce qu'elle puisse, le cas échéant, générer des revenus importants liés à ses produits candidats en développement. La pandémie de COVID-19 et les mesures décidées par les gouvernements des pays dans lesquels la Société opère ont entrainé un retard de 3 à 4 mois dans le recrutement des patients de l'étude TRYbeCA1 et ainsi dans l'analyse intermédiaire. La fin du recrutement et l'analyse intermédiaire ont respectivement eu lieu en janvier 2021 et février 2021.
Des financements additionnels supplémentaires substantiels seront nécessaires pour financer l'activité de la Société et développer commercialement les produits candidats. La situation des marchés financiers et le retard sur l'étude TRYbeCA1 du fait de la pandémie de COVID-19 pourraient altérer la capacité de la Société à financer ses opérations par des augmentations de capital selon ses besoins ou dans des conditions attractives dans le futur.
Les activités futures de la Société dépendent fortement de la combinaison de plusieurs facteurs, notamment: (i) le succès de ses activités de recherche et développement (en particulier les résultats de l'étude TRYbeCA1 attendus au quatrième trimestre 2021) ; (ii) les autorisations réglementaires et l'autorisation de mise sur le marché des produits proposés par la Société ; (iii) l'obtention dans un délai opportun de financements supplémentaires ; et (iv) le développement de thérapies concurrentes par d'autres sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques. En conséquence, la Société est et devra continuer, à court et moyen terme, à être financée par le biais de partenariats pour le développement et la commercialisation de ses candidats médicaments et par l'émission de nouveaux instruments de dettes ou de capitaux propres.
Les comptes consolidés intermédiaires résumés ainsi que les annexes aux comptes (les "Etats financiers consolidés intermédiaires résumés") présentent l'activité d'ERYTECH Pharma S.A. et de sa filiale, ERYTECH Pharma, Inc.
• La Société annonce le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas. L'étude rESPECT de phase 1 IST sera menée par le Dr. Marcus Noel (professeur agrégé de médecine à l'université de Georgetown, Washington DC, États-Unis). L'étude inclura des patients qui n'ont reçu aucune chimiothérapie préalable pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.
• La Société annonce que l'étude clinique de phase 3 TRYbeCA1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas, se poursuivra sans modification à la suite de l'analyse intermédiaire d'efficacité, qui était prévue et a été conduite par un Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC).
• La Société a procédé à la vente de 744 186 actions dans le cadre du programme ATM pour un montant brut de 6,6 millions d'euros (8,0 millions de dollars).
• Dans le cadre du contrat d'OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis une tranche de 3,0 millions d'euros (60 OCABSA) le 2 mars 2021.
• La Société annonce une levée de 30 millions de dollars dans le cadre d'une registered offering. La Société a conclu des engagements définitifs avec plusieurs investisseurs qualifiés et spécialisés dans le domaine de la santé pour la souscription de 1 034 483 actions assorties de bons de souscription d'actions (« ABSA ») de la Société, chaque ABSA étant composée de quatre actions ordinaires sous la forme d'American Depositary Shares (ADS) et trois bons de souscription d'action (« BSA »), chaque BSA permettant de souscrire à une action ordinaire. Le prix de souscription par ABSA est de 29,00 \$ (24,03 €), correspondant à 7,25 \$ (6,01 €) par ADS associé à 0,75 BSA. Chaque ADS donne le droit de recevoir une action ordinaire de la Société d'une valeur nominale de de 0,10 €. Le prix d'exercice des BSA est de 7,50 € (9,05 \$) par action, seront immédiatement exerçables après leur émission et auront une durée d'exercice de deux ans après la date d'émission. Le règlement-livraison est intervenu le 4 mai 2021.
• Dans le cadre du contrat d'OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis une tranche de 3,0 millions d'euros (60 OCABSA) le 19 mai 2021.
Les Etats financiers consolidés intermédiaires résumés ont été préparés selon le principe de la continuité d'exploitation de la Société ; la situation déficitaire de la Société s'explique par le caractère innovant des produits développés et impliquant une phase de recherche et développement sur plusieurs années. La Société a historiquement financé sa croissance par un renforcement de ses fonds propres sous forme d'augmentations de capital et d'émissions d'obligations convertibles en actions.
A la date d'arrêté des Etats financiers consolidés intermédiaires résumés, le conseil d'administration estime que la Société sera en mesure de couvrir les besoins de financement de ses opérations jusqu'au 3ème trimestre 2022, compte tenu des éléments ci-après :
Compte tenu des éléments et hypothèses ci-dessus, le conseil d'administration a arrêté les comptes selon le principe de continuité d'exploitation, la Société disposant des moyens nécessaires pour financer ses activités pendant 12 mois postérieurement à la date de clôture.
Au-delà de cette date, la Société devra trouver des fonds supplémentaires ; diverses sources de financement sont envisagées parmi lesquelles l'émission de nouveaux instruments de dettes ou de capitaux propres et la conclusion de partenariats.
Les Etats financiers consolidés intermédiaires résumés ont été préparés conformément à la norme IAS 34 Information financière intermédiaire telle qu'adoptée par l'Union Européenne (UE) et ont été arrêtés et autorisés à la publication par le conseil d'administration de la Société en date du 16 septembre 2021.
En raison de la cotation des actions de la Société sur le Nasdaq, les Etats financiers consolidés intermédiaires résumés de la Société sont également préparés conformément à la norme IAS 34 Information financière intermédiaire publiée par l'International Accounting Standards Boards (« IASB »).
Au 30 juin 2021, toutes les normes IFRS publiées par l'IASB et d'application obligatoire sont les mêmes que celles adoptées par l'UE et obligatoire dans l'UE. En conséquence, les Etats financiers consolidés intermédiaires résumés sont conformes aux normes et interprétations IFRS telles que publiées par l'IASB et adoptées par l'UE.
S'agissant de comptes résumés, ils n'incluent pas toute l'information requise par le référentiel IFRS. Ces notes doivent donc être complétées par la lecture des Etats financiers consolidés au 31 décembre 2020.
À l'exception des normes entrées en application au 1er janvier 2021 décrites ci-dessous, les méthodes et principes comptables appliqués pour l'établissement des Etats financiers consolidés intermédiaires résumés sont identiques à ceux utilisés pour l'établissement des états financiers au 31 décembre 2020.
La Société a adopté les normes, amendements et interprétations qui sont d'application obligatoire au 1er janvier 2021 :
Ces nouveaux textes n'ont pas eu d'incidence significative sur les résultats et la situation financière de la Société. Les normes et interprétations d'application non encore obligatoires au 30 juin 2021 n'ont pas été appliquées par anticipation.
Les normes récemment publiées qui pourraient être applicables à la Société sont les suivantes :
Les détails de la filiale de la Société au 30 juin 2021 sont les suivants :
| Date de création | Pourcentage | Méthode de | ||
|---|---|---|---|---|
| d'intérêt | consolidation | |||
| ERYTECH Pharma, Inc. | Avril 2014 | 100% | Intégration globale |
Il n'y a pas eu de modification du périmètre de consolidation au cours de la période présentée.
Les Etats financiers consolidés résumés sont présentés en euros, qui est la monnaie fonctionnelle de la société mère, ERYTECH Pharma S.A.
Les taux de change utilisés au cours des périodes présentées pour la conversion des états financiers d'ERYTECH Pharma, Inc. sont les suivants :
| Taux de change (USD pour 1 EUR) |
30/06/2020 | 31/12/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|---|
| Taux moyen | 1,1015 | 1,1413 | 1,2057 |
| Taux de clôture | 1,1198 | 1,2271 | 1,1884 |
La préparation des états financiers consolidés intermédiaires résumés en conformité avec les règles prévues par les IFRS implique l'utilisation d'estimations et la formulation d'hypothèses ayant un impact sur les états financiers. Ces estimations peuvent être révisées si les circonstances sur lesquelles elles étaient fondées évoluent. Les résultats réels peuvent de ce fait s'avérer différents des estimations initialement formulées. Les principales estimations effectuées sont décrites dans les états financiers consolidés annuels.
La Société présente son état du résultat net par fonction. Aujourd'hui, la principale activité de la Société est la recherche et développement. En conséquence, seules les fonctions « frais de recherche et développement » et « frais généraux et administratifs » sont considérées comme représentatives de l'activité de la Société. La distinction reflète l'affectation analytique du personnel, des charges externes et des amortissements. Le détail des charges par nature est précisé en note 3.2.
Conformément à IFRS 8 Secteurs opérationnels, l'information par segment opérationnel est dérivée de l'organisation interne des activités de la Société ; elle reflète la vue du management et est établie sur la base du reporting interne utilisé par le décideur opérationnel (le directeur général) pour allouer les ressources et évaluer la performance.
La Société opère sur un seul segment opérationnel : la conduite de la recherche et du développement de thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines dans l'objectif de les commercialiser dans le futur.
| Revenus provenant de clients externes (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | |
| France | 61 | — |
| Etats Unis | 99 | 97 |
| Total | 160 | 97 |
• Dans le cadre du contrat d'OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis deux tranches de 3,0 millions d'euros (60 OCABSA) chacune le 22 juillet 2021 et le 24 août 2021.
La Société ne génère aucun chiffre d'affaires issu de la vente de ses produits compte tenu de son stade de développement.
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | |
| Crédit d'impôt Recherche | 1 674 | 2 132 |
| Subventions | 15 | 41 |
| Revenus liés à des licences ou d'autres contrats | 160 | 97 |
| Autres produits de l'activité | 1 849 | 2 270 |
Au cours du premier semestre 2020, la Société a perçu de Bpifrance une avance remboursable de 2 979 K€ et une subvention de 294 K€ au titre du programme TEDAC, réduisant le Crédit d'impôt recherche de 538 K€.
| Pour les 6 mois clos le 30/06/2020 (en K€) | R&D | Etudes cliniques |
Total |
|---|---|---|---|
| Consommables | 62 | 2 699 | 2 761 |
| Locations et maintenance | 53 | 597 | 650 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 457 | 14 713 | 15 170 |
| Charges de personnel | 1 356 | 6 787 | 8 143 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 106 | 1 991 | 2 097 |
| Autres | 8 | 17 | 25 |
| Total général | 2 042 | 26 804 | 28 846 |
| Pour les 6 mois clos le 30/06/2021 (en K€) | R&D | Etudes cliniques |
Total |
|---|---|---|---|
| Consommables | 82 | 2 114 | 2 196 |
| Locations et maintenance | 77 | 675 | 752 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 312 | 9 581 | 9 893 |
| Charges de personnel | 1 045 | 7 134 | 8 179 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 177 | 1 983 | 2 160 |
| Autres | — | 29 | 29 |
| Total général | 1 693 | 21 516 | 23 209 |
La baisse des frais de recherche et développement est principalement due à une diminution des services extérieurs, en particulier les coûts de la société de recherche sous contrat (contract research organization « CRO ») et les coûts hospitaliers, en lien avec la finalisation du recrutement des patients dans l'étude de phase 3 dans le traitement du cancer du pancréas (TRYbeCA1) en janvier 2021.
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | |
| Consommables | 89 | 94 |
| Locations et maintenance | 483 | 578 |
| Prestations, sous-traitance et honoraires | 3 433 | 3 292 |
| Charges de personnel | 3 635 | 3 307 |
| Dotations nettes amortissements et provisions | 341 | 333 |
| Autres | 391 | 423 |
| Total | 8 372 | 8 027 |
| Pour les 6 mois clos le 30/06/2020 (en K€) | R&D | Etudes cliniques |
Total |
|---|---|---|---|
| Salaires et traitements | 962 | 5 033 | 5 995 |
| Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | (38) | 185 | 147 |
| Charges sociales | 432 | 1 569 | 2 001 |
| Charges de personnel | 1 356 | 6 787 | 8 143 |
| Pour les 6 mois clos le 30/06/2021 (en K€) | R&D | Etudes cliniques |
Total |
|---|---|---|---|
| Salaires et traitements | 700 | 5 256 | 5 956 |
| Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | 55 | 295 | 350 |
| Charges sociales | 290 | 1 583 | 1 873 |
| Charges de personnel | 1 045 | 7 134 | 8 179 |
L'effectif temps plein (ETP) moyen était de 165 sur le 1er semestre 2020 et 155 sur le 1er semestre 2021.
| (en K€) | 30/06/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | |
| Salaires et traitements | 2 482 | 2 140 |
| Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | 179 | 311 |
| Charges sociales | 974 | 856 |
| Charges de personnel | 3 635 | 3 307 |
L'effectif temps plein (ETP) moyen était de 41 sur le 1er semestre 2020 et 41 sur le 1er semestre 2021.
Les principales hypothèses utilisées pour déterminer la juste valeur des plans attribués au cours du premier semestre 2021 sont les suivantes :
| Attribution en juin 2021 |
|
|---|---|
| Nombre d'options | 57 000 SO2020 |
| Prix d'exercice | 4,78 € |
| Prix du sous-jacent | 4,37 € |
| Dividendes attendus | —% |
| Volatilité (1) | 44,30% |
| Terme attendu | T1 : 6 ans T2 : 6,5 ans |
| Juste valeur du plan (en K€) | 96 |
(1) sur la base des volatilités historiques observées sur l'index ERYP sur Euronext
Les principales hypothèses utilisées pour déterminer la juste valeur des plans attribués au cours du premier semestre 2021 sont les suivantes :
| Attribution en juin 2021 |
|
|---|---|
| Nombre d'actions | 50 831 AGA2020 |
| Prix du sous-jacent | 4,37 € |
| Dividendes attendus | —% |
| Volatilité (1) | 44,79 % |
| Marge de repo | 5,00 % |
| Maturité | 5 ans |
| Critère de performance | (2) |
| ERYP | 4,78 € |
| Multiple de performance ("PM") | 2 |
| Juste valeur du plan (en K€) | 121 |
(1) sur la base des volatilités historiques observées sur l'index ERYP sur Euronext
| Nom du plan | Montant au CR en K€ au 30/06/2020 |
dont salariés | dont mandataires sociaux et comité exécutif |
dont administrateurs |
|---|---|---|---|---|
| AGA | 167 | 120 | 47 | — |
| BSA | 29 | — | — | 29 |
| SO | 188 | 46 | 142 | — |
| Total | 384 | 166 | 189 | 29 |
| Nom du plan | Montant au CR en K€ au 30/06/2021 |
dont salariés | dont mandataires sociaux et comité exécutif |
dont administrateurs |
|---|---|---|---|---|
| AGA | 308 | 161 | 146 | — |
| BSA | 1 | — | — | 1 |
| SO | 398 | 107 | 290 | — |
| Total | 707 | 268 | 436 | 1 |
Au 30 juin 2021, les instruments de capitaux propres en circulation pourraient donner lieu à l'émission de 2 220 859 actions potentielles.
| (6 mois) |
|---|
| 11 |
| 750 |
| 2 046 |
| 2 807 |
| (919) |
| (156) |
| (158) |
| (558) |
| (1 791) |
| 1 016 |
Les autres produits et charges correspondent principalement aux gains et pertes de change pour 542 K€ au cours du premier semestre 2020 et 1 436 K€ au cours du premier semestre 2021.
| 30/06/2020 | 30/06/2021 | |
|---|---|---|
| (6 mois) | (6 mois) | |
| Résultat net (en K€) | (34 962) | (27 952) |
| Nombre d'actions pondéré de la période (1) | 17 942 117 | 22 842 857 |
| Résultat de base par action (€/action) | (1,95) | (1,22) |
| Résultat dilué par action (€/action) | (1,95) | (1,22) |
(1) après déduction des actions auto-détenues (2 500 actions sont détenues en propre par la Société et comptabilisées en diminution des capitaux propres).
| Installations générales et aménagements divers |
Installations techniques, matériel et outillage |
Matériel de bureau et informatique |
Immobilisations en cours |
Acomptes | TOTAL | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VALEUR BRUTE | ||||||
| Au 31 décembre 2020 | 20 701 | 5 787 | 1 204 | 77 | — | 27 769 |
| Acquisitions | 25 | — | 16 | 42 | 11 | 94 |
| Cessions | — | — | (9) | — | — | (9) |
| Effet de change | 580 | 91 | 13 | — | — | 684 |
| Reclassement | — | — | 64 | (53) | 11 | 22 |
| Au 30 juin 2021 | 21 306 | 5 878 | 1 288 | 66 | 22 | 28 560 |
| AMORTISSEMENT | ||||||
| Au 31 décembre 2020 | (4 127) | (2 092) | (688) | — | — | (6 907) |
| Augmentation | (1 066) | (535) | (110) | — | — | (1 711) |
| Diminution | — | — | 9 | — | — | 9 |
| Effet de change | (102) | (25) | (6) | — | — | (133) |
| Reclassement | — | — | — | — | — | — |
| Au 30 juin 2021 | (5 295) | (2 652) | (795) | — | — | (8 742) |
| VALEUR NETTE | ||||||
| Au 31 décembre 2020 | 16 574 | 3 695 | 516 | 77 | — | 20 862 |
| Au 30 juin 2021 | 16 011 | 3 226 | 493 | 66 | 22 | 19 818 |
| Constructions | Installations techniques, matériel et outillage |
Matériel de transport |
Matériel de bureau et informatique |
TOTAL | |
|---|---|---|---|---|---|
| VALEUR BRUTE | |||||
| Au 31 décembre 2020 | 10 846 | 954 | 73 | 118 | 11 991 |
| Augmentation | — | 376 | 3 | — | 379 |
| Diminution | (1 715) | — | — | — | (1 715) |
| Effet de change | 145 | 5 | — | — | 150 |
| Reclassement | — | — | — | — | — |
| Au 30 juin 2021 | 9 276 | 1 335 | 76 | 118 | 10 805 |
| AMORTISSEMENT | |||||
| Au 31 décembre 2020 | (2 649) | (954) | (42) | (118) | (3 763) |
| Augmentation | (726) | (37) | (12) | — | (775) |
| Diminution | 1 050 | — | — | — | 1 050 |
| Effet de change | (38) | (1) | — | — | (39) |
| Reclassement | — | — | — | — | — |
| Au 30 juin 2021 | (2 363) | (992) | (54) | (118) | (3 527) |
| VALEUR NETTE | |||||
| Au 31 décembre 2020 | 8 197 | — | 31 | — | 8 228 |
| Au 30 juin 2021 | 6 913 | 343 | 22 | — | 7 278 |
La diminution est liée à la sous location de nos locaux à Cambridge, États-Unis.
| (en K€) | 31/12/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Créances clients | 4 | 14 |
| Total créances clients et comptes rattachés | 4 | 14 |
| Crédit d'impôt recherche | 3 432 | 5 564 |
| Autres créances (dont créances fiscales et sociales) | 898 | 660 |
| Investissement net dans une sous location | — | 446 |
| Charges constatées d'avance | 793 | 1 515 |
| Total autres actifs courants | 5 123 | 8 185 |
Au 30 juin 2021, la créance de CIR incluait le crédit d'impôt recherche de l'exercice 2020 ainsi que l'estimation du CIR pour le premier semestre 2021.
Au 30 juin 2021, les charges constatées d'avance étaient principalement liées à l'assurance des dirigeants (1 026 K€).
| (en K€) | 31/12/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Comptes courants | 34 348 | 41 221 |
| Dépôts à terme | 10 098 | 5 102 |
| Total trésorerie et équivalents de trésorerie | 44 446 | 46 323 |
| Découverts bancaires | — | — |
| Total trésorerie nette | 44 446 | 46 323 |
Au 31 décembre 2020, les dépôts à terme incluaient un dépôt à terme d'une valeur de 10,0 M€ d'une maturité d'un mois et des dépôts de 0,1 M€ démobilisables immédiatement.
Au 30 juin 2021, les dépôts à terme incluaient un dépôt à terme d'une valeur de 5,0 M€ d'une maturité d'un mois et des dépôts de 0,1 M€ démobilisables immédiatement.
Au 30 juin 2021, le capital de la Société-mère se composait de 26 438 955 actions, totalement libérées, et d'une valeur nominale de 0,10 €.
| Nombre | |
|---|---|
| d'actions | |
| Au 31 décembre 2020 | 20 057 562 |
| Actions émises dans le cadre de la Registered offering | 4 137 932 |
| Ventes d'actions dans le cadre du programme At The Market (ATM) | 744 186 |
| Conversion des OCA | 1 493 320 |
| Actions gratuites acquises | 5 955 |
| Au 30 juin 2021 | 26 438 955 |
En février 2021, la Société a procédé à la vente de 744 186 actions dans le cadre du programme ATM pour un montant brut de 6,6 millions d'euros (montant net d'environ 6,4 millions d'euros).
En avril 2021, la Société a émis 4 137 932 actions dans le cadre de la Registered Offering pour un montant brut de 24,9 millions d'euros (montant net d'environ 22,5 millions d'euros).
Durant le premier semestre 2021, les coûts de transactions se sont élevés à 2,7 millions d'euros (dont 2,4 millions d'euros liés à la registered offering et 0,2 millions d'euros liés à la vente d'actions dans le cadre du programme ATM) et sont relatifs aux commissions de banques, aux honoraires d'avocats, de conseils et des auditeurs.
| Obligations convertibles |
Avances conditionnées |
Emprunts bancaires |
Autres | Total | |
|---|---|---|---|---|---|
| Au 31 décembre 2020 | 2 169 | 4 421 | 10 019 | 35 | 16 644 |
| Encaissement | 5 712 | — | — | — | 5 712 |
| Juste valeur des dérivés incorporés | (404) | — | — | — | (404) |
| Coût amorti | 919 | 66 | 92 | — | 1 077 |
| Conversion | (8 350) | — | — | — | (8 350) |
| Remboursement | — | — | — | — | — |
| Effet de change | — | — | — | 2 | 2 |
| Au 30 juin 2021 | 46 | 4 487 | 10 111 | 37 | 14 681 |
| 30/06/2021 (en K€) | A moins d'un an |
D'un à 3 ans | D'un à 5 ans | Plus de 5 ans | Total |
|---|---|---|---|---|---|
| Obligations convertibles | 46 | — | — | — | 46 |
| Avances conditionnées | — | — | — | 4 487 | 4 487 |
| Emprunts bancaires | 182 | 3 526 | 5 099 | 1 304 | 10 111 |
| Autres | — | 37 | — | — | 37 |
| Total dettes financières | 228 | 3 563 | 5 099 | 5 791 | 14 681 |
La Société a émis deux tranches de 3,0 millions d'euros chacune respectivement le 2 mars 2021 et le 19 mai 2021. Au cours du premier semestre 2021, 167 OCA ont été converties en 1 493 320 actions. Au 30 juin 2021, 1 OCA est en circulation ainsi que 235 690 BSA.
Le taux d'intérêt effectif des tranches émises au cours du premier semestre 2021 était de 13,0%.
La juste valeur de l'option de conversion est estimée selon un modèle de valorisation Monte-Carlo avec les principales hypothèses suivantes :
| A la date d'émission | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 31/12/2020 | Tranche 6 | Tranche 7 | 30/06/2021 | ||
| Nombre d'obligations convertibles | 48 | 60 | 60 | 1 | |
| Prix de conversion estimé | 6,75€ | 6,94 € | 4,87 € | 3,73 € | |
| Terme attendu | 1 mois | 1 mois | 1 mois | 1 jour | |
| Juste valeur (en K€) | 129 | 160 | 160 | 3 |
La juste valeur des BSA est estimée selon un modèle de valorisation Black & Scholes avec les principales hypothèses suivantes :
| A la date d'émission | ||||
|---|---|---|---|---|
| 31/12/2020 | Tranche 6 | Tranche 7 | 30/06/2021 | |
| Nombre de bons | 168 350 | 33 670 | 33 670 | 235 690 |
| Prix du sous-jacent | 7,11 € | 7,30 € | 5,13 € | 3,93 € |
| Dividendes attendus | —% | —% | —% | —% |
| Volatilité | 58,11% | 58,40% | 62,24% | 61,13% |
| Terme attendu | 2 ans | 1,8 ans | 1,6 ans | 1,5 ans |
| Juste valeur (en K€) | 288 | 59 | 25 | 69 |
Une modification des principales hypothèses utilisées pour la valorisation de l'option de conversion n'aurait aucun impact significatif sur la juste valeur.
Une modification des principales hypothèses utilisées pour la valorisation des BSA pourrait modifier la juste valeur comme suit:
| Prix du sous jacent | ||||
|---|---|---|---|---|
| Volatilité | -10% | 3,93 | +10% | |
| - 10 points de pourcentage | 25 | 38 | 54 | |
| 61% | 49 | 69 | 93 | |
| +10points de pourcentage | 80 | 107 | 137 |
| (en K€) | Dette de loyers |
|---|---|
| Au 31 décembre 2020 | 10 804 |
| Augmentation sans effet sur la trésorerie | 379 |
| Remboursement | (830) |
| Diminution sans effet sur la trésorerie | — |
| Effet de change | 194 |
| Intérêts capitalisés | — |
| Au 30 juin 2021 | 10 547 |
| (en K€) | A moins d'un an |
D'un à 3 ans | D'un à 5 ans | Plus de 5 ans | Total |
|---|---|---|---|---|---|
| Au 30 juin 2021 | 1 732 | 2 965 | 2 276 | 3 574 | 10 547 |
| (en K€) | 31/12/2020 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Fournisseurs | 4 706 | 3 352 |
| Factures non parvenues | 16 204 | 14 287 |
| Total dettes fournisseurs et comptes rattachés | 20 910 | 17 639 |
| Dettes fiscales et sociales | 4 149 | 3 604 |
| Dettes sur immobilisations | 86 | 33 |
| Produits constatés d'avance | 148 | 120 |
| Autres dettes | 53 | 69 |
| Total autres passifs courants | 4 436 | 3 826 |
Les factures non parvenues pour coûts hospitaliers s'élèvent à 10 770 K€ au 31 décembre 2020 et 10 557 K€ au 30 juin 2021.
| 31/12/2020 (en K€) | Valeur au bilan (1) |
Juste valeur par résultat |
Juste valeur par autres éléments du résultat global |
Actifs financier s au coût amorti |
Passifs financier s au coût amorti |
Juste valeur |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Autres actifs non courants | 1 091 | 1 091 | 1 091 | |||
| Autres actifs financiers courants | 59 | 59 | 59 | |||
| Clients et comptes rattachés | 4 | 4 | 4 | |||
| Autres actifs courants | 4 330 | 4 330 | 4 330 | |||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie (2) | 44 446 | 44 446 | 44 446 | |||
| Total actifs financiers | 49 930 | 44 446 | — | 5 484 | — | 49 930 |
| Dettes financières - part à plus d'un an (3) | 14 379 | 14 379 | 14 379 | |||
| Dérivés passifs - part à plus d'un an (5) | 288 | 288 | 288 | |||
| Dettes de loyers - part à plus d'un an (4) | 9 197 | 9 197 | 9 197 | |||
| Dettes financières - part à moins d'un an (3) | 2 265 | 2 265 | 2 265 | |||
| Dérivés passifs - part à moins d'un an (5) | 129 | 129 | 129 | |||
| Dettes de loyers - part à moins d'un an (4) | 1 607 | 1 607 | 1 607 | |||
| Dettes fournisseurs & comptes rattachés | 20 910 | 20 910 | 20 910 | |||
| Autres passifs courants | 4 288 | 4 288 | 4 288 | |||
| Total passifs financiers | 53 063 | 417 | — | — | 52 646 | 53 063 |
| 30/06/2021 (en K€) | Valeur au bilan (1) |
Juste valeur par résultat |
Juste valeur par autres éléments du résultat global |
Actifs financier s au coût amorti |
Passifs financier s au coût amorti |
Juste valeur |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Autres actifs non courants | 1 091 | 1 091 | 1 091 | |||
| Autres actifs financiers courants | 516 | 516 | 516 | |||
| Clients et comptes rattachés | 14 | 14 | 14 | |||
| Autres actifs courants | 6 669 | 6 669 | 6 669 | |||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie (2) | 46 323 | 46 323 | 46 323 | |||
| Total actifs financiers | 54 613 | 46 323 | — | 8 290 | — | 54 613 |
| Dettes financières - part à plus d'un an (3) | 14 452 | 14 452 | 14 452 | |||
| Dérivés passifs - part à plus d'un an (5) | 69 | 69 | 69 | |||
| Dettes de loyers - part à plus d'un an (4) | 8 815 | 8 815 | 8 815 | |||
| Dettes financières - part à moins d'un an (3) | 229 | 229 | 229 | |||
| Dérivés passifs - part à moins d'un an (5) | 3 | 3 | 3 | |||
| Dettes de loyers - part à moins d'un an (4) | 1 732 | 1 732 | 1 732 | |||
| Dettes fournisseurs & comptes rattachés | 17 639 | 17 639 | 17 639 | |||
| Autres passifs courants | 3 706 | 3 706 | 3 706 | |||
| Total passifs financiers | 46 645 | 72 | — | — | 46 573 | 46 645 |
(1) La valeur comptable de ces actifs et passifs est une approximation raisonnable de leur juste valeur.
(2) La trésorerie et les équivalents de trésorerie comprennent des comptes bancaires et des dépôts à terme qui sont respectivement évalués en utilisant des évaluations de niveaux 1.
(3) La juste valeur des dettes financières est déterminée en utilisant une évaluation de niveau 2.
(4) La juste valeur des dettes de loyers est déterminée en utilisant une évaluation de niveau 2.
(5) La juste valeur des dérivés passifs est déterminée en utilisation une évaluation de niveau 3.
Au 30 juin 2021, les parties liées comprennent le président du conseil d'administration (Jean-Paul Kress), le directeur général (Gil Beyen), les deux DGD (Jérôme Bailly et Eric Soyer), les membres du conseil d'administration et les membres du comité exécutif.
La rémunération des dirigeants de la Société et des membres du comité exécutif est présentée ci-après :
| 30/06/2020 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (en K€) | Rémunéra tions et avantages en nature |
Provision indemnité de départ à la retraite |
Paiements fondés sur des actions |
Rémunéra tions et avantages en nature |
Provision indemnité de départ à la retraite |
Paiements fondés sur des actions |
| Mandataires sociaux |
639 | 11 | 171 | 593 | 11 | 254 |
| Comité exécutif | 593 | 11 | 19 | 764 | 12 | 183 |
| Administrateurs | 147 | — | 29 | 153 | — | 1 |
| Total | 1 379 | 22 | 219 | 1 510 | 23 | 438 |
La Société n'a pas d'autres parties liées.
Les engagements hors bilan existants au 31 décembre 2020 n'ont pas évolué de manière significative au cours du premier semestre 2021 à l'exception des engagements suivants:
En mai 2021, la Société a signé un contrat de sous-location pour une quote-part de ses locaux situés à Cambridge. L'engagement reçu est le suivant :
| Sous location à recevoir | ||||
|---|---|---|---|---|
| 30/06/2021 (en K€) | Total | A moins d'un an |
Entre 1 et 5 ans |
A plus de 5 ans |
| Sous location aux Etats-Unis | 481 | 303 | 178 | — |
| Total | 481 | 303 | 178 | — |
Dans le cadre de ce contrat, la Société a également reçu un dépôt de garantie sous la forme d'une lettre de crédit d'un montant de 59,1 K€.

Période du 1er janvier 2021 au 30 juin 2021
Mesdames, Messieurs les Actionnaires,
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale et en application de l'article L.451-1-2 III du Code monétaire et financier, nous avons procédé à :
La crise mondiale liée à la pandémie de Covid-19 crée des conditions particulières pour la préparation et l'examen limité des comptes consolidés intermédiaires résumés. En effet, cette crise et les mesures exceptionnelles prises dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire induisent de multiples conséquences pour les entreprises, particulièrement sur leur activité et leur financement, ainsi que des incertitudes accrues sur leurs perspectives d'avenir. Certaines de ces mesures, telles que les restrictions de déplacement et le travail à distance, ont également eu une incidence sur l'organisation interne des entreprises et sur les modalités de mise en œuvre de nos travaux.
Ces comptes consolidés intermédiaires résumés ont été établis sous la responsabilité du Conseil d'Administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France.
Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.
Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes consolidés intermédiaires résumés avec la norme IAS 34 - norme du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne relative à l'information financière intermédiaire.
Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes consolidés intermédiaires résumés sur lesquels a porté notre examen limité.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes consolidés intermédiaires résumés.
Lyon, le 17 septembre 2021 Paris, le 17 septembre 2021
KPMG Audit RSM Paris Département de KPMG S.A.
Associé Associé
Stéphane Devin Jean-Charles Boucher
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