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DHAUTONEX CO.,LTD

Regulatory Filings Jun 22, 2021

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Regulatory Filings

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대유플러스/기타 경영사항(자율공시)/(2021.06.22)기타 경영사항(자율공시)(혈액냉동고 의료기기 제조 인증)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품목 인허가

(혈액냉동고 _ 모델명 NUFC09EGSW)
2. 주요내용 위니아딤채가 연구개발 하고, 대유플러스가 제조 하는

혈액냉동고가 (일명 백신냉장고) 식품의약품안전처로부터

의료기기 품목 인증을 받았습니다.



1. 품목명 : 혈액냉동고 (NUFC09EGSW)

- 의료기기 제조인증서(업 허가번호 : 제7371호)



2. 품목 인증일 및 승인 인증기관

- 인증일 : 2021년 6월 22일

- 인증기관 : 식품의약품안전처



3.제품 특장점

- 당사의 혈액냉동고는 현재까지출시된 모든 코로나 백신

   을 맞춤 보관할 수 있습니다.

   ☞ 영하 75℃부터 영상 10℃까지 온도 설정이 가능합니

      다.

- 용량 92ℓ, 무게 65㎏의 소형 혈액냉동고임에도 1대당

   1만 8,000명분의 백신을 보관할 수 있습니다.



4. 향후 계획

- 위니아딤채를 통해 국내 조달 및 공공 수요에 대응하

   고, 민간병원, 제약회사 등으로 판매처를 확대하여 소

   규모 콜드체인 형성에 일조할 계획입니다.

- 2021년 06월 미국에 첫 수출을 시작으로 향후 멕시코,

   인도, 러시아 등 다향한 국가에 수출을 검토 중입니다.
3. 결정(확인)일자 2021-06-22
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
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※ 관련공시 -

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