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Regulatory Filings • Jul 19, 2021

제테마/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.07.19)투자판단 관련 주요경영사항(제테마더톡신주 200U(클리스트리디움 보툴리눔독소A형) 수출용 품목허가 신청)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 수출용 품목허가 신청
2. 주요내용		※투자유의 사항   수출 판매를 위한 품목허가 신청으로 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는  결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다 1. 품목명 - 제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 2. 대상질환명 - 눈썹주름근 또는 눈살근 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 3. 품목허가 신청일 및 허가기관: - 신 청 일: 2021.07.19 - 접수번호: 20210193199 - 허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 품목개요 - 미간주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 제테마더톡신주 200U을 투여하는 주사제   5. 향후계획 - 당사의 제테마더톡신주 200U의 수출용 품목허가 획득시제품의 수출 판매를 통해 해외진출을 기대
3. 사실발생(확인)일		2021-07-19
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 신청 접수증을 확인한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시	-