Sugentech, Inc.

Annual Report • Aug 13, 2021

반기보고서 4.5 (주)수젠텍 160111-0312126 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

반 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 11 기)

2021년 01월 01일2021년 06월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 8월 13일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 수젠텍
대 표 이 사 :	손 미 진
본 점 소 재 지 :	대전 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구2동 지상2층
	(전 화) 042-364-5001
	(홈페이지) http://www.sugentech.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무이사 (성 명) 이 해 권
	(전 화) 043-710-2823

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인및서명_20210813.jpg 대표이사등의확인및서명_20210813

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)000001001010010

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

* 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 주식회사 수젠텍이며, 영문명은 Sugentech Inc.입니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr 당사는 2011년 12월 9일에 설립되어, 2016년 11월 11일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 5월 28일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소	대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층
전화번호	042-364-5001
홈페이지	www.sugentech.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재「중소기업기본법」제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당하며,「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조의 규정에 의거 벤처기업에 해당합니다.

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업&cr 당사는 체외진단용 의료기기 및 진단시약류의 연구개발과 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr 사. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2019년 05월 28일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

주)당사는 2016년 11월 11일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장 하였고, 2019년 5월28일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장하였습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고
2011.12.09	대전광역시 유성구 유성대로 1662, 301호(전민동, 대전바이오벤처타운)	설립
2015.08.14	대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호(용산동, 미건테크노월드2차)	이전
2021.04.02	대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층	이전

&cr 나. 경영진의 중요한 변동

일시	경영진의 중요한 변동내용
2013.09.24	■ 기타비상무이사 장은영 사임&cr■ 기타비상무이사 강상욱 취임
2014.12.09	■ 기타비상무이사 이근형 사임&cr■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임(중임)&cr■ 사내이사 유승범 취임(중임)&cr■ 사외이사 허강민 취임(중임)
2015.03.30	■ 사외이사 허강민 사임&cr■ 기타비상무이사 허강민 취임&cr■ 감사 강선아 취임
2016.01.14	■ 감사 강선아 사임&cr■ 감사 하현재 취임
2016.09.24	■ 기타비상무이사 강상욱 취임(중임)
2017.09.26	■ 사내이사(대표이사) 손미진 사임&cr■ 사내이사 유승범 사임&cr■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임&cr■ 사내이사 유승범 취임&cr■ 기타비상무이사 박준우 취임
2018.03.30	■ 기타비상무이사 허강민 취임(중임)
2018.08.23	■ 기타비상무이사 허강민 사임&cr■ 감사 하현재 사임&cr■ 사외이사 허강민 취임&cr■ 사내이사 박종윤 취임&cr■ 감사 전재홍 취임
2019.09.24	■ 기타비상무이사 강상욱 퇴임
2020.09.28	■ 기타비상무이사 박준우 임기만료
2020.09.29	■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임(중임)&cr■ 사내이사 유승범 취임(중임)
2021.03.25	■ 사외이사 허강민 사임&cr■ 사외이사 허강민 취임
2021. 04. 05	■ 사내이사 박종윤 퇴임

&cr 다. 최대주주의 변동 &cr당사는 설립 후 현재까지 최대주주의 변경사항은 없습니다. 현재 최대주주 손미진의 보유주식수는 1,712,379주, 지분율 11.13%이며, 특수관계인 포함 최대주주 등의 지분율은 12.69%입니다. &cr&cr 라. 상호의 변동&cr 당사의 설립시 사명은 '주식회사 아큐젠헬스케어'였으나 2013년 9월 24일 현재의 사명인 '주식회사 수젠텍'으로 변경하였습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 &cr 당사는 당사의 체외진단 의료기기 사업의 강화를 위해 2017년 6월 15일 케이맥(주)의 100% 자회사이자 체외진단 분석장비를 개발, 제조하는 케이맥바이오센터(주)(충북 청주시 오송읍 소재, 대표이사: 이재원)의 지분 100%를 16,697,547,000원에 양수하여 당사의 100% 자회사로 편입하였으며, 2017년 9월 25일 케이맥바이오센터(주)를 흡수합병하였습니다. &cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용
2011.12.12	회사 설립(ETRI 'Ubiquitous Biochip Reader' 기술이전 / 지분참여)
2012.02.08	벤처기업 인증
2013.10.01	상호 변경(㈜아큐젠헬스케어 → ㈜수젠텍)
2013.10.30	ISO13485 인증(TUV SUD)
2013.11.18	의료기기제조업 허가
2014.05.12	디지털배란테스트 등 2종 미국 FDA 등록(국내 최초)
2014.07.02	디지털배란테스트 MFDS 허가(국내 최초)
2014.10.01	한국바이오칩학회 기술상 수상
2014.11.04	의료기기 GMP 인증
2014.11.18	디지털임신테스트 MFDS 허가(국내 최초)
2015.01.23	디지털임신/배란테스트 등 4종 CE 인증 (국내 최초, TUV SUD)
2015.02.02	공장 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)
2015.08.03	연구소, 사무실 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)
2015.10.29	디지털임신테스트멀티, 고민감도임신테스트 CE 인증
2015.12.23	연구개발특구 기술사업화대상(미래창조과학부 장관상) 수상
2016.04.07	디지털임신테스트, 임신스트립 2종 미국 FDA 510(k) 허가
2016.11.11	코넥스 시장 상장
2017.06.30	케이맥바이오센터㈜ 인수(지분 100% 자회사)
2017.09.25	케이맥바이오센터㈜ 흡수 합병
2017.10.26	산업통상자원부 "K-Brain Power" 선정
2018.01.04	과학기술정보통신부 "첨단기술기업" 선정
2018.05.01	GMP 공장 이전(대전시 유성구 용산동 → 충북 청주시 오송읍)
2018.11.16	코스닥 기술성 특례상장을 위한 기술평가 통과(A/A 등급)
2019.04.04	혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) CE 인증
2019.04.11	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인
2019.05.07	지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1) CE 인증
2019.05.16	일반공모 유상증자(신주발행주식수:1,500,000주)
2019.05.28	코스닥 이전상장(주관사: 한국투자증권)
2019.06.12	지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1)제조허가 취득(수출용)
2019.07.05	혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 제조허가 취득
2019.07.11	현장진단 분석기기(EASY CHECK F-100) CE 인증
2019.09.16	정도관리물질(INCLIX PCT,CRP,HbA1c, Total lgE) CE 인증
2019.09.24	선진입 평가 제도 1호 지정(결핵균 특이항원 혈액검사)
2019.10.07	다중면역블롯 리더기(S-Scan) 제조허가 취득
2019.10.16	INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) CE 인증 취득
2019.12.05	INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) 제조허가 취득(수출용)
2019.12.10	S-Blot 2 (반자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득
2019.12.11	S-Blot 3 (전자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득
2019.12.23	Surearly fit 임신테스트 키트 국내제조인증 취득
2019.12.24	Surearly fit 배란테스트 키트 국내제조인증 취득
2020.03.12	코로나 바이러스 진단용 3종(IgM,IgG,IgM/IgG) CE-IVD 인증 취득
2020.03.24	코로나 항체진단 국내 수출용 제조허가 획득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.03.30	모세관 혈액 채취 기구 CE-IVD 인증 취득(PettyPip)
2020.04.10	모세관 혈액 채취 기구 국내 제조신고 취득(PettyPip)
2020.06.26	POCT TRF 형광 리더기 국내 제조신고 취득(INCLIX TRF)
2020.06.29	알레르기 검사 시약3종 국내 제조인증 취득 (SGTi-AIIergy Screen)
2020.07.00	코로나 항체진단 개별국 허가 페루외1곳(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.07.16	POCT S700 의료용면역형광측정장치 취득(INCLIX S700)
2020.08.02	코로나 항체진단 개별국 허가 칠레(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.08.03	코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
2020.08.14	고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용)(SGT Anti-SARS-CoV-2 Total Ab ELISA
2020.08.18	고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용(SGTi-COVID-19 Ag(CAGT025E0)외 2건
2020.09.03	코로나 항체진단 FDA EUA 취득(SGTi-flex COVID-19 lgG)
2020.09.16	고위험성감염체면역검사시약(SGTi-flex COVID-19 Ag) CE 인증 취득
2020.10.01	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 볼리비아(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.10.22	알레르기 검사시약(흡입,식품) CE-IVD 인증 취득(SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food Panel, Combined)
2020.10.23	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 페루(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.10.28	코로나 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT ANTI-SARS-COV-2 TOTAL AB ELISA)
2020.10.29	코로나 항원 진단 시약 국내 제조 허가 취득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Duo)
2020.10.30	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 싱가포르(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.11.03	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2020.12.16	코로나 항원 진단 시약 정도관리물질 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)
2020.12.18	코로나 항체 진단 시약 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 lgM/lgG외1건)
2020.12.21	개인용 임신내분비물질검사기 국내 제조 인증 취득(Surearly SMART)
2021.01.27	슈얼리 스마트 임신 국내 제조인증 취득
2021.01.19	코로나 항원 시약 정도관리물질 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)
2021.01.19	인플루엔자, 코로나 항원 동시 진단 시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)
2021.01.21	코로나 중화항체 진단 시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test)
2021.02.03	코로나 항체 진단 시약 개별국 허가 러시아(SGTi-flex COVID-19 IgG )
2021.02.26	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 필리핀(SGTi-flex COVID-19 Ag)
2021.04.16	중화항체 코로나 진단시약 국내 제조허가(SGT SARS-CoV2 In Vitro Neutralization Antibody Test)
2021.04.21	슈얼리 스마트 배란 국내 제조인증
2021.04.26	독일 BfArM 코로나 항원진단시약 개인용 허가
2021.05.07	코로나 항원진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
2021.05.07	코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG)
2021.05.14	D-Dimer 국내 제조허가 (INCLIX D-Dimer)
2021.05.31	코로나 항원진단시약 개인용 그리스 개별국가 허가
2021.06.23	코로나 항원진단시약 개인용 베트남 개별국가 허가

◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#*경영진의중요한변동.dsl

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제11기 반기&cr(당반기말)	제10기&cr(2020년말)	제9기&cr(2019년말)
보통주	발행주식총수	15,388,916	15,294,966	1,292,601
액면금액	500	500	500
자본금	7,694,458,000	7,647,483,000	646,300,300
우선주	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
합계	자본금	7,694,458,000	7,647,483,000	646,300,300

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주95,000,0005,000,000100,000,000-15,388,9163,318,11318,707,029--3,318,1133,318,113--------------3,318,1133,318,113-15,388,916-15,388,916-----15,388,916-15,388,916-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일&cr 정관의 최근 개정일은 2019년 03월 26일( 제9기 정기주주총회 )입니다.

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력

&cr 나. 정관 변경 이력

2018.08.23제8기 임시주주총회제5조(회사가 발행할 주식의 총수)&cr제7조(회사의 설립 시에 발행하는 주식의 총수)&cr제9조(신주인수권)&cr제10조(주식매수선택권)&cr제10조의2(우리사주매수선택권)&cr제11조(준비금의 자본전입)&cr제17조(주주명부)&cr제17조(사채발행)&cr제19조(전환사채의 발행)&cr제20조(신주인수권부사채의 발행)&cr제23조(소집권자)&cr제26조(주주총회 의장)&cr제35조(이사의 원수)&cr제46조(이사의 보수와 퇴직금)&cr제55조(재무제표와 영업보고서의 작성과 비치)코스닥상장을 위한 정관 정비2019.03.26제8기 정기주주총회제8조( 발행주식 및 주식 등의 전자등록)&cr제14조(명의개서 대리인)&cr제15조(주주등의 주소,성명 및 인감의 신고)&cr제21조(사채발행에 관한 준용규정)전자증권제도 도입으로 정관 정비

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

주) 상법시행령 개정으로 제10기 정기주주총회(2021년 03월 25일) 의안으로 정관 변경의 건을 진행하였으나 특별결의 의결정족수 미달로 의결되지 못함

II. 사업의 내용

[용어설명]

용 어	설 명
체외진단&cr(IVD, In Vitro Diagnostics)	인체에서 유래한 검체(조직, 혈액 등)를 대상으로 체외에서 검사하여 검체 내 바이오마커를 검출한 결과로 질병 유무를 진단하는 것
검체	검사에 필요한 재료를 말하며, 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변 등이 검체로서 사용됨
바이오마커(Biomarker)	DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말함. 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음
다중(Multiplex) 진단	여러 개의 바이오마커를 동시에 검출하여 진단하는 것을 말함
고속대량 검체처리&cr(High-throughput) 진단	대량의 검체를 동시에 자동화된 진단시스템으로 처리하여 진단하는 것을 말함
항원(antigen)	면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음
항체(antibody)	항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질
측방유동면역진단(신속면역진단)&cr (Lateral flow Immunochromatographic Assay)	항원-항체 반응을 이용하여 미량의 시료를 단시간에 정성 및 정량적으로 분석할 수 있는 방법으로 신속진단법
형광면역진단&cr(Florescence Immuno&crAssay)	항원이나 항체에 각종 형광색소가 표지된 것을 사용하여 체액과 조직 등에 존재하는 항체나 항원을 검출하는 방법
효소면역측정&cr(ELISA, Enzyme-linked&crImmunosorbent Assay)	효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함.
민감도(Sensitivity)	질병이 있는 사람을 양성(질병이 있다고)으로 판정하는 능력
특이도(Specificity)	질병이 없는 사람을 음성(질병이 없다고)으로 판정하는 능력
예후 모니터링	환자를 대상으로 치료 후에 재발이 일어났는지, 치료효과가 있는지를 추적하는 진단

&cr

◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#*사업의내용*.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)이란, 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링 하는 것을 말하며, 초음파, 내시경, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같이 신체를 들여다본 뒤 질병이 있는지 판별하는 체내진단(In Vivo Diagnoistics)과 대비되는 방식입니다.

㈜수젠텍은 LG화학, 한국생명공학연구원 등에서 체외진단 기술 및 제품 개발 경험을 축적한 손미진 박사 등 LG화학 바이오텍 연구소에서 진단 분야를 연구하던 4명의 창업자들이 2011년 설립한 체외진단기업으로서, 2017년 케이맥바이오센터(케이맥의 진단기기 사업부문)를 인수/합병하여 체외진단용 시약, 키트와 분석기기를 모두 자체 개발 및 생산하고 있는 체외진단 전문기업입니다.&cr

코로나19 감염증 신속진단키트, 혈액으로 결핵 등을 진단할 수 있는 진단키트, 자가면역질환, 심혈관 질환, 인플루엔자(독감), 당뇨, 임신, 배란 등을 진단할 수 있는 진단키트와 분석기기, 100여 종이 넘는 알레르기를 진단할 수 있는 진단키트 및 전자동 분석시스템 등을 제조, 판매하고 있으며, 여성호르몬 측정을 통해 여성들의 건강 관리를 도와줄 수 있는 키트 및 기기 등을 개발하고 있습니다.&cr

미래의 체외진단 산업은 다중(multiplex), 고속대량 (high-throughput) 검체처리 , 소형/현장진단화라는 시장의 수요에 IoT(사물기반인터넷), 인공지능(AI) 등의 IT 기술이 접목되어 개인 맞춤형 진단 및 헬스케어의 텔레메디슨 시대로 향해 가고 있습니다.&cr

㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 상용화한 다중면역블롯(Multiplex BLOT), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 플랫폼을 상호 보완적으로 활용하여 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트, 모바일 헬스케어 시스템을 구현해 나갈 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업 개황 및 주요 제품 &cr당사는 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 염증성질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 여성호르몬, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다.

수젠텍 사업현황 (2020q3).jpg 수젠텍 사업현황

&cr[사업분야 및 제품 현황]

플랫폼	제품	사업화 현황
종합병원 및 검진센터용&cr다중면역블롯&cr시스템	자가면역질환 진단 시약	- 국내 판매 중
알레르기 다중진단 시약	- 국내/외 판매 중&cr- 해외 인허가 진행 중
알츠하이머 치매 조기진단 시약	- 개발 중
중소형 병원용&cr현장진단&cr시스템	코로나19 항체 신속진단키트	- 국내,해외 판매 중&cr- 국내 허가 완료 - CE DoC, 개인용 CoC인증완료 - FDA EUA POC 현장진단 인허가 완료
코로나19 항원 신속진단키트	- 해외 판매 중&cr- 국내 전문가용 허가 완료 판매 중&cr- 국내 개인용 허가 진행 중 - 독일 개인사용 BfArM 허가완료 - CE DoC, 개인용 CoC인증완료 - FDA EUA 인허가 진행 중
코로나19 항체 정량검사키트	- 해외 판매 중&cr- CE 완료, 국내 인허가 진행 중
코로나19 중화력 항체 정량검사키트	- 국내 판매 중(RUO), 수출용 허가완료&cr- CE 완료, FDA EUA 인허가 진행 중
코로나19-인플루엔자A/B 항원 신속진단키트	- 해외 판매 중&cr- CE 완료, 국내 수출용허가완료
결핵 신속진단키트	- 국내허가 완료&cr- 해외 인허가 진행 중
인플루엔자 A/B 신속진단키트	- 국내/외 판매 중
심혈관질환, 당뇨, 염증 등 신속진단키트	- 국내/외 판매 중
치주질환 신속진단키트	- 개발 중
가정용&cr모바일진단&cr시스템	디지털 임신/배란 테스트기	- 국내/외 판매 중&cr- FDA 510K, 국내 인허가 완료
코로나19 항원/항체 가정용 진단키트 및 기기	- 유럽 개인용 정식허가인 CoC 인증획득 - 국내 인허가 준비 중
여성호르몬 가정용 진단키트 및 기기	- 국내/외 인증 진행 중

&cr&cr (1) 코로나19 진단키트

코로나19 진행현황(2021.05.17).jpg 코로나19 진행현황(2021년 반기)

&cr (가) 코로나19 진단방법&cr 코로나19 진단방법은 크게 분자진단과 항원항체 신속진단으로 나눈다. 분자진단의 경우 비인두 혹은 구인두 스웹검체를 이용하여 감염된 바이러스의 유전자를 증폭하여 검사하는 방법이고, 항원항체 신속진단은 혈액에서 바이러스 감염되거나 백신을 맞았을경우 몸속의 면역반응에 의해 생성된 항체를 검사하는 방법과 비인두 혹은 비강 스웹검체에서 바이러스유래의 항원 단백질을 검사하는 항원진단검사로 나누어집니다

코로나19 진단기술 분류.jpg 코로나19 진단기술 분류

rt-pcr 검사.jpg 분자진단(rt-PCR) 검사

항체 신속진단.jpg 항체 신속진단

항원신속진단.jpg 항원신속진단

&cr 현재 가장 많이 쓰이는 방식은 분자진단(PCR)과 항체 신속진단, 항원 신속진단 검사입니다. 분자진단(PCR)과 항체 신속진단, 항원 신속진단은 각각 장점과 단점이 있어, 각국의 의료환경에 따라 여러 검사를 병행하여 사용하거나 하나의 방법을 사용하고 있습니다.&cr &cr[코로나19 진단방법 비교]

	실시간 유전자증폭검사(rt-PCR)	항체 신속진단	항원 신속진단
장점	- 정확성(증폭검사)&cr- 항체 형성여부와 무관하게&cr 감염여부 판독 가능	- 신속성(10분 이내)&cr- 편의성(현장진단)&cr- 저렴한 검사가격&cr- 무증상환자의 판별 가능	- 항체 형성여부와 무관하게&cr 감염여부 판독 가능&cr- 신속성(10분 이내)&cr- 편의성(현장진단)&cr- 저렴한 검사가격
단점	- 장비 및Lab시설 필요&cr- 비싼 검사가격&cr- 장시간 소요(3~6시간)&cr- 검체이송 필요&cr- 무증상환자의 판별 어려움&cr- 검체추출 오류 가능성 높음	- 항체 형성 전에는 판별 어려움&cr- 타질환으로인한 특이도 오류	- 실시간 유전자증폭검사&cr 대비 낮은 정확도&cr- 검체추출 오류 가능성 있음

&cr코로나19와 같은 바이러스 감염에 의한 질환의 경우 분자진단(PCR)이 표준이지만, 분자진단(PCR) 장비 등의 인프라와 시약 등이 부족하여 국가에서나, 코로나19의 특성상 무증상 감염자나 검체 추출이 제대로 되지 않은 감염의심자들을 분자진단(PCR)로 진단할 수 없는 경우 항체 신속진단이나 항원 신속진단이 사용되고 있습니다.&cr &cr (나) 항체 신속진단키트

코로나19 항체 신속진단키트(제품명: SGTi-flex COVID19 IgM/IgG)

코로나19 진단키트 2.jpg 코로나19 항체 신속진단키트 및 사용법

&cr● 혈액 내 IgM/IgG 항체를 측정하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트

● 키트, 버퍼용액, 혈액채취도구 등으로 구성

&cr당사의 코로나19 항체 신속진단키트인 에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 IgM/IgG)는 코로나19 감염시 생성되는 IgM 항체와 IgG 항체가 혈액 내에 존재하는 지를 검사하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트(rapid test kit)로서 별도의 장비 없이 현장에서 10분 이내 육안분석이 가능합니다.&cr &cr한국 식약처의 제조허가, 미국 FDA EUA(긴급사용승인), 유럽 CE 인증, 브라질 ANVISA 등록 등을 완료하여 수출하고 있으며, 한국 사용을 위한 정식허가를 득하였습니다. &cr &cr국내기업 최초로CLIA 면제를 조건으로 미국 FDA에서 EUA를 획득하였으며 유럽CE 인증 역시 국내기업 최초로 CoC(Certification of Certificate of Conformity : 적합성 인증)을 받았습니다.&cr

(다) 항원 신속진단키트

코로나19 항원 신속진단키트(제품명: SGTi-flex COVID19 Ag)

항원 신속진단키트.jpg 항원 신속진단키트

&cr● 비인두스왑 검체(콧물) 내 코로나19 바이러스 항원을 측정하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트

● 검체 채취도구, 키트, 버퍼용액 등으로 구성

&cr당사의 코로나19 항원 신속진단키트인 에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 Ag)는 비인두스왑 검체(콧물) 내에 코로나19 바이러스 항원이 존재하는 지를 검사하여 코로나19 감염여부를 진단하는 신속진단키트(rapid test kit)로서 별도의 장비 없이 현장에서 20~30분 이내 육안분석이 가능합니다.&cr &cr에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 Ag)는 한국 식약처의 제조허가와 유럽CE 인증, 브라질ANVISA 등록 등을 완료하여 수출하고 있으며, 미국FDA EUA와 WHO EUL 등 인허가를 추진 중입니다.&cr&cr 당사의 항원 신속진단키트 역시 유럽 CE 인증 CoC(Certification of Certificate of Conformity : 적합성 인증)을 국내기업 최초로 받았습니다. &cr &cr (라) 코로나19-인플루엔자A/B 항원 신속진단키트

코로나19-인플루엔자A/B 항원 신속진단키트(제품명: SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)

동시진단키트.jpg 동시진단키트

&cr● 비인두스왑검체(콧물)을 이용한 항원 진단&cr● 한 번의 검체채취&cr● 하나의 키트로 코로나19와 인플루엔자 동시 진단&cr● 분자진단(PCR)대비 신속(20~30분)

&cr당사의 코로나19-인플루엔자A/B 항원 신속진단키트인 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)는 비인두스왑 검체(콧물) 내에 코로나19 및 인플루엔자A/B 바이러스 항원이 존재하는 지를 검사하여 감염여부를 진단하는 신속진단키트(rapid test kit)로서 별도의 장비 없이 현장에서 20~30분 이내 육안분석이 가능합니다.&cr&cr동시 신속진단키트는 한국 식약처의 제조허가(수출용) 및 유럽 CE 인증을 완료하고 판매 중입니다.&cr

(마) 중화력 항체 정량 검사키트

코로나19 중화력 항체 정량 검사키트(제품명: SGT Anti-SARS-COV-2 IVnAT ELISA)

코로나19 중화항체 검사키트.jpg 코로나19 중화항체 검사키트

● 혈액 내 코로나19 바이러스 중화능(백신효능)을 갖는 항체의 양을 정량 측정하는 키트&cr● 백신 투여 전/후 백신의 접종여부, 효능 등을 검사하는 용도&cr● ELISA (효소면역분석법) 방식&cr● 전문 검사기관 및 의료기관용

&cr당사의 코로나19 중화항체 검사키트는 항원 신속진단키트인 에스지티아이 플렉스 코비드19(SGTi-flex COVID19 Ag)는 혈액 내 코로나19 바이러스 중화능(백신효능)을 갖는 항체의 양을 ELISA (효소면역분석법) 방식으로 측정하는 키트입니다. 코로나19 중화항체 검사키트는 ELISA (효소면역분석법) 검사를 수행할 수 있는 전문 검사기관 및 의료기관용으로써 개발을 완료하여 판매를 진행하고 있습니다.&cr&cr백신 및 항체치료제 등이 개발 및 공급되고 있어 일선 의료기관 등에서 백신 및 항체치료제의 투여 여부, 효능 여부 등을 확인하기 위해 수요가 증가할 것으로 예상되며 백신 및 항체치료제의 개발 상황에 맞춰 유럽 CE인증을 완료하였고 미국 FDA EUA 등 각국의 인허가를 진행 중입니다.&cr

(2) 알레르기 진단키트 및 기기

(가) 알레르기

알레르기는 면역시스템의 과민반응(hypersensitivity reaction)의 일종으로 알레르기를 유발하는 물질인 알레르겐(allergen)에 반응하는 면역글로불린 E (IgE, Immunoglobulin E) 항체에 의해 알레르기가 발생하고, 두드러기, 가려움, 콧물, 기침 등의 이상 반응을 일으키는 질병입니다.

사람마다 갖고 있는 IgE의 형태가 다르기 때문에 개인별로 알레르기 유발 알레르겐이 다르며, 끊임없이 IgE가 생성과 사멸을 반복하기 때문에 동일인에 대해서도 특정 시기에 따라 알레르겐이 다를 수 있고, 한번 생성된 IgE는 관련 B세포가 계속 존재하기 때문에 없어지지 않습니다.(반복된 알레르기 반응)&cr

알레르기는 유전적 원인이 가장 크며, 일반적으로 환경적인 원인과 복합적으로 작용하여 질환이 발생되고 악화됩니다. 알레르기 반응이 나타나는 장기에 따라 질환명을 사용하고 있으며, 유발 원인에 따라 식품 알레르기, 대기 알레르기, 화분 알레르기, 곰팡이 알레르기, 먼지 알레르기, 동물 알레르기 등으로 구분할 수도 있습니다.

(나) 알레르기 다중진단 키트 및 기기

알레르기 다중진단 키트 알레르기 다중진단 키트(시약 및 스트립).jpg 알레르기 다중진단 키트(시약 및 스트립) ● 혈액에서 알레르기 유발 물질에 대한 특이 IgE 항체를 면역블롯(blot) 기술을 이용하여 분석하는 시약 및 스트립 ● 음식 및 흡입성 알레르기 유발 물질 100여종에 대한 알레르기 여부를 판독
전자동 다중면역블롯 기기(제품명: S-blot 3) 전자동 다중면역블롯 기기.jpg 전자동 다중면역블롯 기기 ● 검체분주부터 반응, 세척, 건조, 분석 등 모든 과정이 자동으로 이루어지는 종합병원 및 검진센터용 전자동 시스템

당사는 2013년 전 세계 최초로 전자동 다중면역블롯 기기를 개발하여 LG화학(舊 LG생명과학) 및 중국 YHLO社에 총 500여 대를 공급하여 현재 중국 및 국내의 종합병원 및 검진센터 등에서 알레르기 진단용으로 사용이 되고 있습니다.&cr

당사는 수년간 국내외 진단제품 회사들에 ODM(제조업자 개발생산) 방식으로 납품하며 기술력을 축적한 케이맥바이오센터㈜를 인수/합병한 이후 합병시너지를 극대화하고자 다중면역블롯 시스템에 사용되는 다양한 진단시약을 개발하고 있으며, 혈액으로 음식물과 꽃가루 등 102종의 알레르기 유발물질에 대한 알레르기 여부를 한 번에 진단할 수 있는 다중진단 키트 및 전자동 분석기기(S-Blot3)를 개발하여 한국 식약처의 판매허가와 유럽 CE 인증을 받고 국내 및 국외 종합병원 및 검진센터 등에 대량으로 유통과 판매를 추진하고 있습니다.&cr

immunocap(phadia)제품과의 비교임상결과.jpg immunocap(phadia)제품과의 비교임상결과

(다) 알레르기 다중진단키트 경쟁력

현재 보편화된 알레르기 진단법은 환자의 피부에 직접 시험하는 피부단자검사와 다중면역블롯, luminometers, ELISA 등과 같이 혈액과 시약을 이용한 혈청 특이 항체 검사로 나뉩니다.&cr

[알레르기 진단방법 비교]

진단법	emb00006940383d.jpg 다중면역블롯	emb00006940383c.jpg 피부 단자검사
위험성 약물의 영향 피부상태의 영향 검사의 편리성 검사 결과의 확인 비용 정량화	없다 없다 없다 편리 수시간 후 비싸다 반정량	있다 있다 있다 불편 즉시 경제적 안됨

피부단자검사는 경제적이며 신속하게 판독할 수 있어 널리 이용되나, 피부질환이 있는 환자의 경우 시행하기 어렵고, 항원 제조사에 따라 항원성에 차이가 있는 단점이 있습니다. 반면에 다중면역블롯과 같이 혈액을 이용한 검사는 환자에게 위험성이 적고, 검사가 특이적, 정량적이며 투여약물의 영향을 받지 않고, 어린 영유아나 심한 피부질환이 있는 환자에게도 적용할 수 있는 등의 장점을 지니고 있습니다.

혈액을 이용한 알레르기 진단이 여러 장점이 있음에도 불구하고, 고가의 장비나 시약에 대한 부담이 있어 알레르겐만으로 간단히 진단할 수 있는 피부단자시험도 여전히 많이 사용되고 있습니다. 하지만, 자동화 분석장비 기술의 발달로 손쉽게 진단할 수 있고 분석시간을 단축시켜 진단 단가를 낮춤으로써 혈액을 이용한 진단 방법의 가격 경쟁력이 높아지고 있으며, 의료기술의 선진화와 의료서비스에 대한 접근 가능성이 높아지면서 선진국과 신흥 개발국가에서는 장비와 시약을 이용한 혈액 알레르기 진단이 빠르게 성장하고 있습니다. &cr

emb00006940383b.jpg ㈜수젠텍 알레르기 진단키트의 경쟁우위

&cr당사의 알레르기 다중진단키트는 100여종의 알레르기 유발물질에 대한 반응을 다중 진단할 수 있으며, 한 번에 40여개의 검체를 동시에 진단할 수 있어 기존에 수작업을 통해 24시간이 소요되던 진단 프로세스를 전자동화 기기를 통해 2시간 이내에 처리할 수 있습니다.&cr

소득수준의 증가와 환경문제로 인한 환자 증가 등으로 알레르기 진단 시장은 지속적으로 증가하고 있으며, 이러한 시장환경 변화에서 당사의 알레르기 다중면역블롯 제품은 사용자 편의성과 가격 면에서 기존 피부단자검사나 수작업 방식 혈액 검사 방법에 비해 경쟁력을 갖고 있습니다.&cr &cr (라) 알레르기 진단 시장현황&cr [알레르기 진단 시장규모 및 전망]

(단위: 억원)

	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	CAGR 18~23
글로벌 합계	29,350	38,435	42,452	46,888	51,787	57,199	63,176	69,778	10.4%
북미	10,210	13,275	14,552	15,953	17,488	19,171	21,016	23,038	9.6%
유럽	8,859	11,623	12,855	14,219	15,726	17,394	19,239	21,279	10.6%
일본	1,928	2,550	2,899	3,296	3,747	4,259	4,386	4,888	11.0%
중국	2,365	3,186	3,529	3,909	4,331	4,797	6,008	6,821	14.1%
인도	1,370	1,835	2,047	2,283	2,546	2,840	3,373	3,809	13.2%
브라질	667	897	1,006	1,143	1,307	1,477	1,679	1,904	13.6%
러시아	291	396	428	483	563	623	710	797	13.2%
기타	3,437	4,361	4,689	5,010	5,303	5,661	6,079	6,497	6.7%
한국	222	313	364	417	496	577	686	803	17.1%

주) 추정논리/방법&cr- 2017년 글로벌 알레르기 진단시장규모 3494백만달러, 2022년까지 연 평균 10.4% 성장 전망(시장리서치 자료)

- 전체 알레르기 진단시장 중 진단키트 및 기기 시장 비중 84%(시장리서치 자료)

- 국가별 현장진단(POCT) 시장규모 비중으로 국가별 알레르기 진단 시장규모 추정

- 2023년도 2022년 대비 10.4% 성장 추정

- 원화 환산시 US$1=1,100원 환율 적용

알레르기 진단시장규모는 2017년 3.8조원 규모에서 연간 10.5%씩 성장하여 2022년 6.3조원에 달할 것으로 전망됩니다.

&cr전 세계 인구의 20% 이상이 IgE 항체와 연관된 알레르기 질환을 갖고 있는 것으로 추정됨에도 불구하고, 알레르기 질환에 대한 인식이 낮고 진단법이 보편화되지 않아 많은 환자들이 적절한 진단과 치료를 받지 못하고 있습니다. American College of Allergy, Asthma & Immunology가 2015년 발표한 조사자료에 따르면, 약 49%의 미국인들이 알레르기 질환에 대해 정확한 정보를 갖고 있지 못한 것으로 나타났습니다.

&cr현재 알레르기 진단시장은 알레르기 치료비용 부담 증가에 따른 조기진단 및 예방의 필요성, 환경오염 증가로 인한 알레르기 환자수 증가, 헬스케어 비용 지출 증가, 알레르기 진단의 보험채택율 증가 등으로 인한 시장규모가 연 10% 이상의 성장률로 고성장 하고 있습니다.

&cr글로벌 알레르기 시장에서 가장 큰 규모를 차지하는 시장은 북미 시장이며, 그 다음으로 유럽 시장이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 중국, 인도와 같은 신흥 성장국가들은 경제수준의 증가와 함께 알레르기 진단시장도 크게 성장할 것으로 기대되는 시장이며, 반면 저개발 국가의 경우 알레르기 질환에 대한 인식부족으로 시장 규모가 크게 성장하지 못하고 있습니다.

&cr국내의 경우 알레르기 검사의 시행 건수는 2009년 134만 건에서 2014년 199만 건으로 증가하는 양상을 보였고, 연령별로는 10세 미만이 가장 많았습니다.(국민건강보험 청구자료를 이용한 알레르기 질환의 검사와 비용에 관한 연구, 국민건강보험 일산병원 연구소)&cr

(3) 혈액기반 결핵 신속진단키트

(가) 결핵(Tuberculosis)

결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 감염에 의한 감염증으로 우리나라의 결핵 유병률은 경제협력개발기구(OECD) 참여국가 중 가장 높습니다. 전세계 인구의 3분의 1인 20억 명 정도가 결핵에 감염되어 있으며 이 중 약 6천만 명 정도가 활동성 결핵 환자입니다. 매년 800만명의 새로운 환자가 발생하고 매년 200만명이 사망하는 질환입니다.&cr

잠복결핵(latent TB)감염은 결핵균에 감염은 되었으나 임상적으로 결핵 증상이 없고, 세균학적으로나 방사선상의 결핵 검사 등에서 음성이며 타인에게 전파를 할 수 없는 상태로 우리나라 인구의 1/3이 잠복결핵으로 추정됩니다.

emb0000705044d3.jpg 결핵과 비결핵항산균 감염

(나) 결핵 신속진단키트

결핵 신속진단키트(제품명: INCLIX? Blood TB)

결핵 신속진단키트.jpg 결핵 신속진단키트

● 혈액을 검체로 사용하여 결핵균에서 분비되는 특이 단백질(바이오마커)을 검사하여 활동성 결핵을 진단

● 검체의 전처리 과정을 통해 바이오마커만을 유도하여 진단적 민감도를 높이고 보다 신속하고, 간편하게 진단할 수 있음(전처리기법 및 시약에 대한 특허 출원)

당사의 혈액기반 결핵 진단키트은 한국 식약처의 제조허가(판매허가) 및 건강보험 등재를 완료하고 국내 판매를 시작하였으며, 글로벌 시장 진출을 위해 국가별 사업파트너와 제휴하여 임상시험 및 인허가 절차를 진행 중이었으나 코로나-19 팬데믹으로 인하여 전체적인 사업스케줄을 후순위로 두고 준비중에 있습니다.

(다) 결핵 신속진단키트 경쟁력

결핵은 전 세계 감염자가 20억명에 이르는 매우 심각한 질병이지만 다양한 임상 소견을 보이기 때문에 진단이 어려운 경우가 많습니다. 현재까지 결핵을 진단하는 방법은 객담을 이용한 배양 및 도말염색이 gold standard입니다. 결핵이 의심되는 환자의 검체로부터 결핵균이 검출되면 결핵 진단을 할 수 있지만 결핵균을 검출할 수 없는 경우가 많고 결핵균 배양검사의 경우 많은 시간이 소요되기 때문에 임상 소견과 방사선 소견, 그리고 분자진단 등 여러 가지 검사 방법들을 종합하여 진단하게 됩니다.&cr

객담을 이용한 현재의 진단방법은 검체 채취 자체도 제한적일 뿐 아니라 시료의 오염의 문제, 감염의 위험성, BL3수준의 연구시설 등이 필요하므로 객담 이외의 검체에서 간편하게 검사할 수 있는 진단법에 대한 니즈가 매우 큰 상황입니다.

[결핵 의심환자에 대한 결핵 진단 방법]

emb0000444c8bf7.jpg 흉부 X선 검사	- 폐 X선 검사를 통해 결핵 진단 - 편리하지만, 흉부 X선 검사 단독으로 결핵을 진단할 수는 없음 - 흉부 X선 검사에서 결핵이 의심되면 추가 검사 실시
emb0000444c8bf6.jpg 도말검사	- 객담 내 결핵균을 염색하여 현미경으로 관찰 - 객담을 최소한 2회, 가능한 3회 채취하여 검사해야 하는 불편함이 있음 - 민감도는 배양검사 대비 25~80% 정도로 낮지만, 전염력이 높은 환자를 신속하게 검출 가능 - 결핵균뿐만 아니라 비결핵 항산균(nontuberculous mycobacteria, NTM)도 양성으로 나올 수 있으므로 비결핵 항산균 감별검사를 추가로 시행해야 함
emb0000444c8bf5.jpg 배양검사	- 객담 내 결핵균을 배양하여 결핵균 존재여부로 결핵 진단 - 도말검사와 동시에 시행해야 하며, 배양검사에서 항산균 증식이 확인되면 비결핵 항산균 감별검사를 추가로 시행해야 함 - 항결핵제에 대한 감수성검사가 가능하고, 역학적 연구에 유리 - 결과를 얻는 데 시간이 오래 걸리고, 검사과정이 복잡
emb0000444c8bf3.jpg 분자진단(PCR)	- 결핵균 핵산(DNA)의 특정 염기서열을 증폭하여 확인 - 특이도가 매우 높고, 결과를 얻기까지의 시간이 짧으며, 도말검사보다 민감도 높음 - 비용이 많이 들고 검체 상태에 따라 민감도와 특이도 차이가 발생 - 도말과 배양 검사를 전적으로 대체할 수는 없음

객담검사와 균음결핵환자.jpg 객담검사와 균음결핵환자

&cr결핵은 초기 관리가 중요하기 때문에 결핵 의심환자에 대한 결핵 진단에는 신속성과 정확성이 요구되지만, 현재의 검사 방법들은 신속성과 정확성 측면에서 각각 장단점이 있어 결핵 관리당국에서는 여러 검사방법을 병행하거나 순차적으로 시행할 것을 권고하고 있습니다.&cr

결핵이 의심환자에 대한 권고 진단방법에 따르면 객담 도말과 배양검사를 실시하고, 분자진단도 시행할 것으로 권고하고 있습니다. 다만 도말검사에서 양성이 나온 경우에는 분자진단의 민감도와 특이도가 90~100%로 매우 높으나, 도말검사에서 음성이 나온 경우에는 분자진단의 민감도는 상대적으로 낮습니다. 따라서, 폐결핵이 의심되나 도말검사 결과가 음성인 환자에서 분자진단을 시행하여 결과가 양성이면 결핵으로 진단할 수 있으나, 결과가 음성일지라도 폐결핵을 진단에서 배제할 수는 없다는 문제점이 있어 추가적인 기술의 개발이 필요한 상황입니다.&cr

emb0000444c8bf9.jpg 폐결핵의 진단과정

100년 이상의 국제적인 결핵 퇴치 노력으로 다양한 결핵진단법이 개발되었고, 분자진단 자동화 시스템도 상용화되어 결핵 신속진단에 적용되고 있습니다. 그러나, 이러한 다양한 결핵진단법의 개발에도 불구하고 신속한 현장진단 방법이 없기 때문에, 현재 결핵진단분야에서의 가장 중요한 미충족 의료 수요는 현장진단(POCT)입니다.

emb0000444c8bfa.jpg 혈액 기반의 결핵 현장진단에 대한 Unmet Need

WHO의 결핵 진단과 관련된 로드맵을 보면 혈액을 이용한 결핵 항원 진단법의 개발을 장기적인 과제로 제시하고 있으며, 당사의 혈액을 이용한 결핵 현장진단 방법은 이러한 WHO의 로드맵을 충족시킬 수 있는 제품입니다.

emb0000444c8bfb.jpg WHO의 결핵 R&D 로드맵

&cr당사의 결핵 진단은 혈액을 이용한 현장진단 제품이기 때문에 객담채취가 필요 없으면서도 객담을 이용한 검사 방법 수준의 정확도와 민감도를 나타냅니다. 현재 객담 이외의 검체를 이용한 결핵 진단 방법은 소변으로 결핵균 세포벽에 존재하는 LAM (lipoarabinomannan)을 검사하는 방법이 있지만 민감도가 매우 낮아 WHO에서는 HIV 감염자의 진단 보조에만 사용할 것을 권고하고 있습니다.

[결핵 진단제품 비교]

검사 방법	분자진단 (Xpert MTB/RIF)	소변 LAM 검사 (DETERMINE TB LAM AG)	혈액 항원 검사 (INCLIX blood TB)
개발사	Cepheid (Danaher)	Alere (Abbott)	수젠텍
검체	객담	소변	혈액
바이오마커	결핵균 핵산의 특정 염기서열	결핵균 세포벽에 존재하는&cr LAM (lipoarabinomannan)	결핵균에 의해 생성되는&cr 특이 단백질
진단기술	핵산증폭검사 (RT-PCR)	면역화학진단&cr(Immunochemistry)	면역화학진단&cr(Immunochemistry)
민감도	96%	HIV 감염자 50%, 일반인 18%	85%
특이도	99%	90%	94%
검체량	2ml	60μL	10μL
검사시간	2시간	25분	40분
장점	Rifampin 내성 동시 검사 가능,&cr 전자동화	객담 채취 불필요, 신속,&cr 간편, 경제성	객담 채취 불필요, 신속, 간편,&cr 경제성, 치료모니터링 가능
단점	고가의 분석기기 필요,&cr 비싼 검사비용,&cr객담 채취 필요, 감염위험성	임상적 성능 매우 낮음,&cr 중증 HIV 환자의 결핵 진단 보조용	다양한 결핵 환자군에 대한&cr 임상 적용 필요

주) 임상적 민감도/특이도의 경우 동일한 검체를 적용한 것이 아니기 때문에 임상적 성능은 상대적일 수 있음

emb0000444c8bfc.jpg ㈜수젠텍의 결핵 진단키트의 경쟁우위

&cr (라) 결핵 진단 시장현황

[결핵 진단 시장규모 및 전망]

(단위: 억원)

	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	CAGR 18~23
글로벌 합계	24,167	25,207	26,290	27,421	28,600	30,016	31,187	32,403	4.3%
아시아/태평양	7,957	8,347	8,756	9,185	9,635	10,107	10,602	11,122	4.9%
유럽	5,717	5,917	6,124	6,338	6,560	6,790	7,027	7,273	3.5%
중국, 인도, 남아공	9,667	10,083	10,516	10,968	11,440	12,007	12,475	12,961	4.3%
한국	207	224	252	277	311	344	391	435	11.6%

주) 추정논리/방법

- 2013년 글로벌 결핵진단 시장규모 1900백만달러, 2020년 2600백만달러로 연간 4.3% 성장 전망, 2017년부터 2025년까지 연간 3.9% 성장하여 2025년 시장규모 3180백만달러 규모 전망(시장 리서치 자료)

- 2017년 아시아/태평양 결핵진단 시장규모 759백만달러, 2025년 1110백만달러로 연간 4.9% 성장 전망, 유럽 결핵진단 시장규모는 연간 3.5% 성장하여 2025년 708백만달러 규모 전망(시장 리서치 자료)

- 전체 결핵환자의 40%가 WHO에서 지정한 결핵 HBC (High Burdened Countries) 지역인 인도, 중국, 남아프리카공화국에서 일어나므로 인도, 중국, 남아프리카공화국의 결핵진단 시장규모를 글로벌 결핵 진단시장의 40%로 추정(WHO)

- 국가별 현장진단(POCT) 시장규모 비중으로 한국 결핵 진단 시장규모 추정

- 원화 환산시 US$1=1,100원 환율 적용

우리나라는 지난 50여 년간 보건당국의 결핵관리 사업으로 결핵이 2000년 이전까지 급격히 감소하였지만 최근 5년 동안은 매년 4만명의 새로운 환자가 발생하며 더 이상 감소하지 않고 있고, 매일 7.4명, 연간 2천명 이상이 결핵으로 사망하고 있으며, 이는 인구 10만명당 5.5명에 달하는 비율로 12번째 사망 원인입니다(2005년도 한국주요사망원인통계). OECD 가입 30개국 중 결핵발생률 1위, 결핵사망률이 1위로 발생률은 포르투갈의 4배, 사망률은 일본의 4배, 미국의 23배에 달하는 수치로서, 결핵 관리가 보건당국의 역점 사업 중 하나입니다.&cr

2006년도 국내 전염 발생 건 수 통계에 따르면 결핵 발생 건 수가 35,361명으로 국내 전염병 발생 건 수의 60%를 차지하고 있어 가장 심각한 감염성 질환입니다.&cr

전세계적으로는 전세계 인구의 3분의 1인 20억 명 정도가 결핵에 감염되어 있으며 이 중 약 6천만 명 정도가 활동성 결핵 환자입니다. 매년 800만명의 새로운 환자가 발생하고 매년 200만명이 사망하는 만성감염질환으로 전 세계적으로 심각한 보건 문제여서 WHO는 1993년 결핵을 'global emergency'로 선포하고 결핵 퇴치를 위한 프로그램을 실행하며 많은 예산을 투입하고 있지만, 최근에는 HIV 감염의 증가와 결부되어 결핵과 NTM (Non-Tuberculous Mycobacteria, 비결핵 항산균) 질환이 증가되는 등 여전히 결핵 관리와 퇴치에 어려움을 겪고 있습니다.&cr

전 세계적으로 결핵 진단 시장 규모는 2조원이 넘으며, 결핵 증상을 느끼는 7~10명 중 1명이 실제 결핵으로 진단되는데, 2014년 기준 매년 960만명의 새로운 환자가 발생한다는 것은 매년 활동성 결핵에 대해 검사를 받는 사람이 1억명에 달한다는 것을 의미합니다.&cr

전 세계 결핵 환자의 70%가 인도, 중국, 브라질, 남아프리카공화국 등 결핵 발생률이 높은 4개 국가에서 발생하며 관광객, 인력이동 등으로 국가간 인구이동이 많아져 결핵은 지속적으로 관리가 필요할 것으로 예상되며, WHO에서는 2020년 연간 약 2억 테스트의 결핵진단 수요가 있을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

(4) 여성호르몬 모바일 진단키트&cr(가) 여성호르몬과 관련된 증상

여성은 난포자극 호르몬(FSH, Follicle Stimulating Hormone), 황체형성호르몬(LH, Luteinizing Hormone), 에스트로겐(Estrogen), 프로게스테론(Progesterone)과 같이 다양한 성호르몬 작용에 의해 다양한 증상이 나타나게 됩니다.

① 월경전증후군(PMS) 및 월경전 불쾌장애(PMDD)

② 배란장애(Ovulatory Dysfunction) 및 다낭성난소증후군(Polycystic Ovarian Syndrome)

③ 폐경 및 폐경이행기(Menopause & Menopausal Transition)

④ 자궁외임신(Ectopic Pregnancy)

(나) 여성호르몬 모바일 진단키트

여성호르몬 모바일 진단키트(제품명: Surearly? Smart)

emb0000444c8ccb.jpg 여성호르몬 모바일 진단키트(제품명: Surearly? Smart)

● 소변에서 측정한 여성호르몬 5종 농도 패턴을 조합하여 여성질환 진단

● 측정기기는 배터리 교체를 통해 지속적으로 사용 가능하고 스틱에 따라 다양한 질병 진단 가능

- Surearly? Smart 월경주기 트리플 체크: 월경주기를 체크하여 배란 장애, 다낭성&cr 난소 증후군, 월경전증후군, 월경전 불쾌장애 등을 검사

- Surearly? Smart 임신리스크 더블 체크: 임신의 유무의 진단 뿐 아니라, 자궁외&cr 임신이나 유산 위험성 등을 관리

- Surearly? Smart 갱년기 더블 체크: 폐경이행기 호르몬 변화 체크

● 스마트 디바이스와 연계된 분석 서비스 제공

- 특정시점의 농도 측정 단회성 검사의 한계 극복

- 위험성을 알려주어 조기 발견에 도움

- 검사데이터를 활용하여 전문의의 진단에 도움&cr - 다양한 의료 서비스 제공 가능

(다) 여성호르몬 모바일 진단키트 경쟁력

여성의 생애 주기는 다양한 여성 호르몬과 밀접한 관계가 있지만 이를 측정하기 위해서는 매번 병원을 방문하여야 했습니다. 따라서 자가진단의 개념을 도입할 경우 기존에 없던 신규시장이 창출될 것으로 예측되며, 처방기반 자가진단의 형태로도 매우 유용할 것으로 판단됩니다.&cr

현재 여성호르몬 5종을 검사하여 여성의 건강 상태를 진단할 수 있는 제품은 시장에 출시되어 있지 않기 때문에 당사가 제품을 출시하게 되면 세계 최초의 제품이 될 수 있으며, first-in-class로서 경쟁력을 구축할 수 있을 것으로 보입니다. 또한 초소형/저전력 분석시스템 기술과 샌드위치 면역분석법과 경쟁면역분석법 등의 진단기술을 사용하여 패턴을 분석해야 하기 때문에 기술적 진입장벽이 상당히 높습니다.

&cr (라) 여성호르몬 진단 시장현황

[여성호르몬 진단 시장규모 전망]

(단위: 억원)

	2019	2020	2021	2022	2023	CAGR 19~23
글로벌 합계	24,750	26,111	27,596	28,958	30,443	5.3%
미국	10,477	10,871	11,311	11,669	12,070	3.6%
유럽	5,753	5,905	6,077	6,216	6,366	2.6%
일본	1,718	1,769	1,831	1,873	1,925	2.9%
중국	2,507	2,874	3,307	3,756	4,287	14.4%
인도	419	469	537	596	663	12.1%
브라질	639	694	757	829	899	8.9%
러시아	270	293	316	336	363	7.7%
기타	2,697	2,943	3,144	3,318	3,460	6.4%
한국	250	283	316	363	409	13.1%

주) 추정논리/방법

- 여성호르몬 진단은 임신/배란을 포함하므로 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정

- 글로벌 시장 대비 국가별 현장진단(POCT) 시장규모 비중으로 각 국가별 시장규모 추정

- 2018년 현재 여성호르몬 진단 제품이 없어 시장이 형성되어 있지 않으므로 2019년 시장규모부터 추정

- 원화 환산시 US$1=1,100원 환율 적용

국내를 비롯한 전 세계적인 고령화 사회의 도래와 '삶의 질'에 대한 욕구 증가, ICT 기술의 발전 등에 따라 의료 패러다임이 변화하여 개인이 직접 건강상태를 측정하고자 하는 개인 맞춤형 진단기술에 대한 개발 요구가 중요해지고 있습니다. 개인 맞춤형 진단기술은 크게 질병진단과 건강 모니터링으로 나눌 수 있으며, 질병진단은 정기적인 건강검진 이외에 개인의 질병 상태를 조기에 발견하거나, 특정 질병에 대한 상시 모니터링을 통해 재발 여부를 검사할 수 있기 때문에 매우 중요합니다.&cr

임신테스트와 배란테스트는 1980년대부터 제품화되었는데, 여성의 월경 주기 및 임신과 관련된 LH, FSH, hCG, 에스트로겐, 프로게스테론은 모두 소변으로 배출되기 때문에 자가진단의 타겟이 될 수 있음에도 불구하고, 자가진단 측정기기의 소형화와 경제성, 임상적 유효성 미확보 등으로 인해 다양한 제품 개발이 이루어지고 있지 못한 실정입니다.&cr

여성은 각 호르몬 균형이 맞지 않을 경우 다양한 증상이 나타나고 삶의 질이 저하되기 때문에 이러한 변화를 여성 스스로 측정할 수 있는 자가진단 제품에 대한 필요성이 높습니다. 따라서 이러한 제품이 출시되면 새로운 시장이 열리게 됩니다. 현재 ICT 기술의 발전을 통해 실험적인 제품들이 시장에 출시되고 있는 상황에 비추어볼 때 여성 호르몬 측정 제품은 시장에서 상당한 반향을 불러 일으킬 것으로 예측됩니다.

나. 신규 사업

혁신적인 제품개발 파이프라인.jpg 혁신적인 제품개발 파이프라인

&cr ㈜수젠텍은 현재 체외진단 전문 의료기기회사로 체외진단 분야의 글로벌회사로의 성장에 집중하고 있으며 현재 당사가 개발 완료하고 인허가와 판매가 진행중인 진단키트는 코로나19, 인플루엔자, 임신/배란외에, 자가면역질환, 알레르기, 결핵, 당화혈색소 등의 다양한 진단키트 및 기기 등을 추가로 개발하고 있으며, 현재 연구개발, 임상 및 분석적 성능검증이 진행중인 치주질환진단은 서울대 치대와 중앙대와 함께 협업하고 있으며 당사의 다중면역블롯(Multiplex BLOT) 분석기기에 사용할 수 있는 알츠하이머 치매 진단 키트를 대구경북과학기술원(DGIST)과 함께 국가 연구과제를 수행하며 개발하고 있습니다. &cr

모바일헬스케어/텔레메디슨 제품의 경우에도 가정에서 소변으로 여성호르몬을 검사하고 스마트폰으로 여성호르몬 관련 질환을 관리할 수 있는 제품을 개발 완료하여 국내/외 인허가를 진행하고 있으며, 이후 가정에서 수시로 검사하여 의사의 진단과 처방을 받아야 하는 만성질환 진단 아이템들 뿐만아니라 글로벌 Right Fund의 과제로 선정되어 코로나-19 진단의 홈테스트 제품으로 개발을 진행하고 있습니다.

&cr당사는 국내외 대학, 연구소 등과 다양한 연구협력을 하고 있으며 이러한 오픈이노베이션을 통하여 이외에 암관련 진단 등 지속적으로 제품 파이프라인을 확보하고자 노력하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 등의 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2018년도 (제8기)	2019년도 (제9기)	2020년도 (제10기)	2021년도 반기&cr(제11기 반기)
원재료	키트 및 시약류&cr 원재료	국 내	409,169	352,161	4,592,486	613,531
수 입	50,870	79,120	4,889,788	939,532
소 계	460,039	431,282	9,482,273	1,553,063
분석기기&cr부품	국 내	1,421,454	632,120	530,324	414,532
수 입	0	0	0	0
소 계	1,421,454	632,120	530,324	414,532
원재료 소계	국 내	1,830,623	984,281	5,122,810	1,028,063
수 입	50,870	79,120	4,889,788	939,532
소 계	1,881,493	1,063,402	10,012,598	1,967,595
부재료	키트 및 시약류&cr포장재	국 내	414,442	311,569	1,948,446	1,863,208
수 입	16,493		1,305,627	338,528
소 계	430,935	311,569	3,254,072	2,201,736
분석기기&cr포장재	국 내	28,023	11,983	10,386	21,089
수 입	488		0	0
소 계	28,511	11,983	10,386	21,089
부재료 소계	국 내	442,465	323,552	1,958,832	1,884,297
수 입	21	0	1,305,627	338,528
소 계	459,446	323,552	3,264,458	2,222,825
상품	기타 상품	국 내	5,425	14,675	11,785	0
수 입	16,469	10,759	0	10,975
소 계	21,894	25,434	11,785	10,975
총 합 계		국 내	2,278,513	1,322,508	7,093,427	2,912,360
수 입	67,360	89,880	6,195,414	1,289,035
합 계	2,362,833	1,412,388	13,288,841	4,201,395

주) 2017년 수치는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재작성되어 2017년 사업보고서 상 수치와 차이가 있음

나. 원재료 가격변동추이&cr 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.&cr&cr 다. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

공장	자산	소재지	기초가액	당반기증감		당반기상각	기말가액	비고
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---
오송 공장	토지	청주시 오송읍	4,370,926	-	-	-	4,370,926	-
건물	청주시 오송읍	6,062,797	1,553,764	-	92,372	7,524,189	정액법
공구와기구	청주시 오송읍	8	-	-	-	8	정액법
기계장치	청주시 오송읍	191,027	-	-	24,176	166,851	정액법
대전 공장	토지	대전시 유성구	125,077	-	-	-	125,077	-
건물	대전시 유성구	577,718	-	-	8,061	569,657	정액법
기계장치	대전시 유성구	1,357,961	308,305	-	206,350	1,459,916	정액법

(2) 당반기 변동사항

(단위 : 천원)

구분	당반기 증감	비고
생산설비 기계설비장치	308,305	진단키트 제작용 생산설비(분주기, 포장기 등)
제품제작용 금형자산	1,800	제품제작용 생산 금형 외
토지 및 건물	-	-
기타 생산설비	-	-

&cr

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 및 구성

(단위 : 천원)

매출유형	품목		2018년도&cr(제8기)		2019년도&cr(제9기)		2020년도&cr(제10기)		2021년도 반기&cr(제11기 반기)
매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	다중면역블롯&cr 진단 제품	국내	1,795,760	32.96%	910,000	23.67%	96,900	0.23%	157,000	0.90%
수출	1,281,566	23.52%	815,844	21.22%	156,217	0.38%	-	-
계	3,077,326	56.48%	1,725,844	44.88%	253,117	0.61%	157,000	0.90%
퍼스널케어&cr 진단 제품	국내	1,135,463	20.84%	970,618	25.24%	1,285,122	3.11%	736,457	4.24%
수출	188,309	3.46%	210,281	5.47%	189,395	0.46%	153,929	0.89%
계	1,323,772	24.29%	1,180,899	30.71%	1,474,516	3.57%	890,385	5.13%
현장진단&cr 제품	국내	465,526	8.54%	238,303	6.20%	349,874	0.85%	866,801	4.99%
수출	100,085	1.84%	119,460	3.11%	38,676,508	93.53%	15,340,015	88.34%
계	565,611	10.38%	357,763	9.30%	39,026,382	94.38%	16,206,816	93.33%
기타	국내	17,928	0.33%	-	-	-	-	-	-
수출	-	-	651	0.02%	1,662	0.00%	431	0.00%
계	17,928	0.33%	651	0.02%	1,662	0.00%	431	0.00%
제품매출 소계		국내	3,414,678	62.67%	2,118,921	55.11%	1,731,896	4.19%	1,760,258	10.14%
수출	1,569,960	28.81%	1,146,237	29.81%	39,023,782	94.37%	15,494,374	89.23%
계	4,984,637	91.48%	3,265,158	84.92%	40,755,678	98.56%	17,254,632	99.37%
용역매출 소계		국내	386,116	7.09%	529,545	13.77%	579,055	1.40%	400	0.00%
수출	-	-	12,281	0.32%	3,949	0.01%	-	-
계	386,116	7.09%	541,826	14.09%	583,005	1.41%	400	0.00%
상품매출 소계		국내	78,037	1.43%	33,023	0.86%	12,964	0.03%	28,620	0.16%
수출	-	-	5,074	0.13%	202	0.00%	80,489	0.46%
계	78,037	1.43%	38,097	0.99%	13,166	0.03%	109,109	0.63%
매출 총계		국내	3,878,830	71.19%	2,681,489	69.74%	2,323,915	5.62%	1,789,278	10.30%
수출	1,569,960	28.81%	1,163,592	30.26%	39,027,934	94.38%	15,574,863	89.70%
계	5,448,790	100.00%	3,845,081	100.00%	41,351,848	100.00%	17,364,141	100.00%
업종코드		(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업

주) 다중면역블롯 진단제품은 2017년 7월 케이맥바이오센터㈜ 인수 이후 매출 인식&cr

나. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

제 품 명	생산(판매) 개 시 일	주요상표	2021년 반기&cr매출액(비율)	제 품 설 명
다중면역블롯&cr 진단제품	2010년	ANA-17S, ODM(LG화학 Allostation,&crYHLO社 Tenfly auto 등)	157,000&cr(0.90%)	종합병원 및 검진센서에서 다중면역블롯&cr방식의 질병 진단을 위해 사용하는 분석기기
모바일, 퍼스널케어&cr 진단제품	2014년	슈얼리(Surealy)	890,385&cr(5.13%)	소비자가 직접 디지털 방식으로 임신/배란&cr여부를 진단할 수 있는 진단제품
현장진단(POCT)&cr 진단제품	2016년	인클릭스(INCLIX),&cr 에스지티 아이플렉스(SGT i-flex),&crSGT i-flex COVID-19 IgM/IgG 등	16,206,816&cr(93.33%)	현장진단 분석기기, 키트 등
기타	-	-	430&cr (0.00%)	기타 제품
합계	-	-	17,254,632&cr(99.37%)	-

다. 주요 제품 등의 가격변동추이 &cr당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 각 국가별 시장상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

라. 판매경로 &cr당사의 진단제품의 최종 수요자는 병원이나 검진센터에 내원하여 진단을 받는 개인 환자(또는 피검자)들이며, 국내외 진단기기 전문 유통사를 통해 제품이 공급됩니다. 제품별, 지역별 유통경로가 다양하여 판매경로별 제품의 매출액을 산정하기는 불가능하여 판매경로별 제품의 매출액은 기재를 생략합니다.

마. 판매전략

당사의 진단 제품들은 진단 플랫폼 및 타겟 진단 아이템의 특성을 감안하여 지역별/국가별 의료인프라 및 시장 수요에 맞게 전략적인 접근이 필요합니다. 당사의 판매전략은 다음과 같습니다.&cr&cr- 의료기기 전문 전시회와 질병 관련 학술대회를 통해 최종 고객인 의료기관 관계자들에게 당사 제품에 대한 인지도를 높이고, 국가별/지역별 유통 파트너를 확보하여 해당 유통 파트너가 국가별/지역별 종합병원과 검진센터를 대상으로 마케팅을 전개&cr- 의료기관의 초기 기기구 매 비용 부담이 큰 분석기기는 저렴하게 공급하고, 진단 시약 공급을 통한 수익으로 수익을 극대화 하는 '프린터-카트리지' 혹은 '면도기-면도날' 비즈니스 모델 전략을 시행할 것임&cr- 혁신적인 진단 제품의 출시 초기에는 핵심 의료기관과의 마케팅 임상을 통해 임상자료를 확보하고, 이를 통해 제품의 유효성이 검증되고 인지도가 향상되면 거래처를 확대&cr- 각국 정부 의료당국에서 관리하는 질병의 경우 진단제품이 정부의 질병 관리 프로그램을 통해 대량 보급될 수 있도록 하거나 국민건강보험 권고 제품으로 채택되도록 시도&cr- OTC 제품은 당사의 홈페이지에서 직접 구매가 가능한 시스템을 구축하였고, 검색광고와 온라인 마켓 사업자들을 통한 온라인 마케팅을 활동을 전개하고, 글로벌 온라인 마켓을 통해 글로벌 소비자들을 대상으로 한 마케팅을 전개

- 진단 결과를 질환의 예방 및 치료를 위한 의사 처방으로 연결시켜야 제품 사용에 따른 효용 및 활용도를 높일 수 있으므로, 의료기관을 통해 제품을 구입할 수 있도록 의료기관 및 의사들에 대한 마케팅 활동을 강화 &cr&cr 바. 수주상황&cr 당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 일시적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다. &cr

◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리&cr 당사의 사업 특성상 시장위험(금리위험, 가격위험, 환위험 등)에 대한 노출이 중요하지 않아서 동 위험에 관한 정보를 기재를 생략합니다. &cr&cr 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr 당사는 현재 보유하고 있는 파생상품이 없습니다.&cr &cr

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약&cr 1) 라이센스아웃 (License-out) 계약

계약 상대방	무한지스본위생용품 유한공사
계약내용	슈얼리 핏, 슈얼리 디지털 임신, 디지털 배란, 슈얼리 스마트 여성호르몬 5종(수입 및 현지 생산 포함) 제품 중국 생산 및 판매 위한 Joint Venture합작 계약
계약기간(일자)	2021년 6월 28일
총계약금액	JV 지분: 1800만위안 마일스톤: 1000만위안 로열티: 매출액의 1.5%
계약조건	중국현지 생산 및 판매를 위한 JV에게 슈얼리 제품 생산 및 품질 관리 기술 이전, 중국내 독점 판매권 부여 기술 이전 및 판매권 부여의 조건으로 1. 합자회사의 20% 지분 확보(슈얼리스마트 중국 허가 취득후 지분에 해당된 가치가 최소 1800만위안으로 보장) 2. 당사에게 마일스톤 현금 1000만위안 지급 3. 특허 유효기간내 당사에게 제품 매출액의 1.5% 로열티 지급 제품별 로열티 지급 기간: 디지털 임신, 디지털 배란은 출시 후 5년이며, 슈얼리 스마트는 출시 후부터 중국 특허 유효기간 완료까지(2034년 이후로 예상) 위약금 지급 의무 당사 책임 시: 2000만위안 위약금 지급 및 지분 무상 양도 지스본 책임 시: 2000만위안 위약금 지급, 당사는 보유하는 지분 유상 양도 선택 가능
회계처리방법	지적재산 접근권 또는 사용권의 회계처리
대상기술	임신 테스트 키트, 배란 예측 키트(육안 판독 및 디지털), 초소형 가정 사용 분석기, LH、FSH、hCG、P3G、E1G 분석 키트, 분석기와 블루투스로 통신하여 개인의 정보와 진단 결과를 분석 report해주는 Mobile App (Android 와 iOS 기반 각각)
개발진행경과	제품 개발 완료, 한국 국내 허가 취득했음.
기타사항	-

2) 라이센스인(License-in)계약&cr[라이센스인 계약 총괄표]

No.	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
1	특허권 양수&cr(유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전)	한국전자&cr통신연구원	대한민국	2011.12.15	2021.12.31	착수기본료 50백만원 + '기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액'의 2.5%	50백만원	현재까지 개발된 제품에 적용 안됨
2	기술 양수 (무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)	한국생명&cr공학연구원	전 세계	2017.10.26	2031.12.31	정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%	30백만원	기술을 적용한 양산공정 개발중

&cr (1)품목 : 특허권 양수(유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전)

계약상대방	한국전자통신연구원(한국)
계약내용	국내특허(등록번호 제10-0875996호, 유비쿼터스 바이오칩 리더기)의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일 : 2011.12.15, 계약종료일 : 2021.12.31
총계약금액	착수기본료 50백만원 + '기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액'의 2.5%
지급금액	계약시 착수기본료 50백만원 지급완료
계약조건	특허권 사용의 대가로 계약시 착수기본료 50백만원을 지급하고, 기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액의 2.5%를 계약종료일까지 지급
회계처리방법	무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리
대상기술	퍼스널케어 제품 관련 기술
개발진행경과	양산 제품에 적용이 되지 않음
기타사항	-

&cr(2) 품목: 기술 양수(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)

계약상대방	한국생명공학연구원(한국)
계약내용	무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전(별도 특허 없음)
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일: 2017.10.26, 계약종료일: 2031.12.31
총계약금액	정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%
지급금액	계약시 정액기술료 30백만원 지급완료
계약조건	특허권 사용의 대가로 계약시 정액기술료 30백만원을 지급하고, 기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액의 1%를 계약종료일까지 지급
회계처리방법	무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리
대상기술	면역화학적 진단의 원재료가 되는 항체의 대량 생산 노하우
개발진행경과	양산 제품에 적용을 위한 양산 기술 개발 중
기타사항	-

&cr3) 연구개발계약

계약 상대방	Right fund
계약내용	Mobile App integrated COVID-19 진단 시스템 개발
대상지역	전세계
계약기간(일자)	2021년 6월 5일
총계약금액	455 M 원 (사억 오천 오백만원)
계약조건	Mobile App 과 연동된 기기와 키트 2종 및 Mobile App 개발 계약 체결 이후 30일 이내에 Fund로부터 총 개발 금액의 50% M0 Payout (227.5M KWN) 마일스톤1, 2021년 11월 30일 개발 금액의 40% Payout (182M KWN), 수취 조건: 시스템의 분석 기기 CE EMC, safety 및 ROHS 성능 평가 및 통과 report 취득 마일스톤2 2022년 5월 31일 개발 금액의 10% Payout (45.5M KWN), 수취 조건: 두 키트의 개인 사용 임상 시험 실시 후 결과 report 회사의 위약금 지급 의무는 없음
회계처리방법	수익관련 보조금 회계처리
대상기술	초소형 가정 사용 분석기, COVID-19 항원 및 항체 각각의 분석 키트, 분석기와 블루투스로 통신하며 개인의 정보와 진단 결과를 분석 report해주는 Mobile App ( Android 와 iOS 기반 각각)
개발진행경과	계약 체결 이후 기기 개발 중이며 9월 내 Prototype 개발 완료. 시험소의 기기 인증을 위한 기기 생산 후 9월 내 인증 테스트 착수, 기 개발된 COVID-19 Rapid kit를 신규 개발된 본 시스템으로 optimization 착수 Mobile App 기획 완료. 디자인 및 개발 착수
기타사항	-

&cr4) 기타

계약 상대방	케이맥㈜
계약내용	케이맥바이오센터㈜ 지분 100% 인수
계약기간(일자)	2017.06.15
총계약금액	169억97백만원

계약 상대방	케이맥바이오센터㈜
계약내용	케이맥바이오센터㈜ 흡수합병
계약기간(일자)	2017.07.24
총계약금액	-

&cr나. 연구개발활동&cr 1) 연구개발조직&cr 당사의 연구개발조직은 면역블롯 프로젝트팀, 모바일헬스 프로젝트팀, POCT 프로젝트팀으로 구성되어 있습니다.

[수젠텍 연구개발 조직 구성]

구분	역할
면역블롯 프로젝트팀	다중면역블롯 진단키트 및 분석기기 개발
모바일 헬스 프로젝트팀	모바일 헬스케어 진단키트 개발
POCT 프로젝트팀	현장진단 진단키트 및 분석기기 개발

2) 연구개발인력 구성 &cr 보고서 작성기준일 현재, 당사의 연구개발인력은 총 35명으로 박사 5명, 석사 15명, 학사 14명, 기타1명으로 구성되어 있으며 부서별 구성은 다음과 같습니다. (임원 제외)

구분	인원
박사	석사	학사	기타
면역블롯 프로젝트팀	1	5	4	1
모바일 헬스 프로젝트팀	2	1	4	-
POCT 프로젝트팀	2	9	6	-

&cr3) 주요 연구개발인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적/역할
부사장	유승범	CTO	1990 서강대 생명과학과 졸업, 학사&cr1992 연세대 생화학과 졸업, 석사&cr1994~1995 애경산업 연구원&cr1995~2006 LG화학 선임연구원&cr2006~2008 을지대학교 연구원&cr2008~2011 ㈜알테오젠 이사&cr2011~현재 ㈜수젠텍 CTO	- 사업 기획&cr- 바이오베터 (hGH, G-CSF, Exenatide, INF-a) 개발&cr- Cancer marker 개발&cr- 바이오센서 제조 및 장비 구축, 파운드리 기획&cr- Rapid Test 제품 개발 (임신진단, malaria, HIV, HCV 등)&cr- 자가면역 ENA 검사 시약 (Immunoblot) 개발&cr - 주1) 참고
상무	김은경	연구소장	1998 연세대 생화학과 졸업, 학사&cr2000 연세대 생화학과 졸업, 석사&cr2011 KAIST 생명과학과 졸업, 박사&cr2000~2006 ㈜LG화학, 연구원&cr2011~2012 KAIST 박사후연구원&cr2012~현재 ㈜수젠텍 연구소장	- 퍼스널케어 진단 제품 개발 총괄&cr- 초기 및 임상 단계 진단 제품 개발 총괄&cr- 고민감도 현장진단 제품 개발 총괄&cr- 인허가 단계 진단 제품 개발 총괄&cr- 양산 이관 단계 진단 제품 개발 총괄&cr- 주2) 참고
이사	신항범	연구개발본부	1996 연세대 물리학과 졸업, 학사&cr2005 Univ. of Southern California Electrical Eng. 졸업, 석사 2012 Penn State Univ. Electrical Eng. 졸업, 박사&cr1998~2002 삼성전자 반도체사업부, 공정엔지니어&cr2012~2021 LG화학 책임연구원&cr2021~현재 ㈜수젠텍 이사	- 광열반응식 PCR 미세유체 분자진단칩 개발&cr- 전기화학식 면역진단 바이오센서 연구 - 플라즈마 ALD 에 의한 박막형성 및 센서소자 연구 - 중적외선 센서물질의 저주파 노이즈 평가&cr- 반도체 Photolithography 생산라인 공정셋업
수석&cr연구원	전명수	POCT Projcet	2000 영남대 전자공학과 졸업, 학사&cr2002~2010 스핀텔레콘 2010~2017 케이맥 ㈜	- LTE-Advanced 무선전송시스템 개발 - Automated Immuno-Strip Analysis System 개발 - Full Automatic blot Processor 개발 - Embedded Strip reader 및 TRF 신호 처리부 개발
수석&cr연구원	손호성	면역 Blot Projcet	2006 가톨릭대 의학과 졸업, 박사&cr1999~2006 한국생명공학연구원 2006~2011 충남대 의대, 연구교수 2011~2012 광주과학기술원 2012~2017 케이맥 ㈜	- 중금속 흡착능 우수 유산균주 개발 - 신경세포 사멸 메커니즘 규명 - 결핵균/비결핵항산균 유발 면역세포 및 상피세포&cr 사멸 메커니즘 규명
수석&cr연구원	김성락	면역 Blot Projcet	2006 단국대 의공학과 졸업, 석사&cr2003~2006 단국대부설의공학연구소 2006~2017 케이맥 ㈜	- Cell culture용 마이크로 칩 개발 - Micro-valve & stimuli-responsive hydrogel gel 개발 - 혈액 진단용 칩 플랫폼 개발 - 전기영동 시스템 및 칩 플랫폼 개발 - SPR 칩 플랫폼 개발
책임&cr연구원	이리미	m-Health Projcet	2011 연세대 나노바이오센서/물리학 졸업, 박사&cr2011~2013 연세대학교 산학협력단 2013~2016 한국표준과학연구원	- 여성호르몬 진단 제품 개발
책임&cr연구원	김민우	m-Health Projcet	2018 KAIST 전기 및 전자공학 졸업, 박사&cr2018 ㈜브이픽스메디칼, 이사	- 단일 적혈구 변형성의 전기적 측정을 위한 CMOS &cr 공정 기반의 Read-out IC 설계 - 고해상도 합성 자장 집속 및 온도 변화에 무감각한&cr 압전 필름 압력 터치 감지 시스템 설계
책임&cr연구원	이선희	POCT Project	2007 충남대 미생물학 졸업, 석사&cr2008~2014 에빅스젠	- HIV chemical drug 발굴 - PCT, HbA1c 현장진단 제품 개발 - 치료약물모니터링 진단 제품 개발 - 결핵, Zika virus 현장진단 제품 개발
책임&cr연구원	신아름	POCT Projcet	2010 충남대 미생물학 졸업, 박사&cr2006~2012 충남대 연구조교 2012~2013 충남대 연구교수	- 세포 항체 생산 관리 - HPV ELISA 진단키트 개발 - CRP 3종 현장진단 제품개발 - Total IgE 현장진단 제품 개발
책임&cr연구원	손유경	POCT Projcet	2019 KAIST 생명과학 졸업, 박사&cr2019~2020 한국과학기술원	- 종양 유발 인산화 효소를 표적하는 단백질 설계 및&cr 세포 내로의 전달을 통한 악성 B세포 림프종 치료 연구 - 세포 내 조절 단백질 기반의 새로운 결합 단백질 설계 및 암 치료 연구
책임&cr연구원	안승수	면역 Blot Projcet	2008 부산대 물리학과 졸업, 석사&cr2007~2011 한국생명과학연구소 2011~2012 아이존과학연구원 2012~2017 케이맥 ㈜	- 다중면역진단 전자동 분석기기 개발

주1) - 대한민국 등록특허: 총 19건

10-1718485 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

10-1141192 나노입자를 이용한 DNA 검출 및 분리방법

10-1008335 핵산-관여 반응 촉매 효소의 반응혼합물

10-0466382 인간 면역 결핍 바이러스-1, -2 타입의 단백질이 융합된 재조합 콤보 단백질, 이의 생산방법, 이를 포함하는 벡터, 형질전환된 대장균 및 진단키트

10-0427513 말라리아 특이 면역글로블린 엠의 검출에 의한 말라리아의 면역학적 측정방법, 진단시약 및 진단방법

10-0380147 류마티스성 자가면역 항체의 검출방법 및 검출키트

10-0368756 비형 간염 표면 항원에 대한 항체 진단 시약의 제조방법, 이를 이용하여 수득되는 비형 간염 항원에 대한 항체 진단시약 및 비형 간염 바이러스 항체 진단 시약

- 해외 등록특허: 2건

US09012606, EP02423233, JP24524062, CN102439044, In vivo half life increased fusion protein or peptide maintained by sustained in vivo release, and method for increasing in vivo half-life using same

EP 1255852B1, Immunoassay and diagnostic reagent for malaria

&cr 주2) - 대표 논문: 총 14건 발표

A single-molecule dissection of ligand binding to a protein with intrinsic dynamics. (2013) Nature Chemical Biology 9, 313-318

Efficient single-molecule fluorescence resonance energy transfer analysis by site-specific dual-labeling of protein using an unnatural amino acid. (2011) Analytical Chemistry 83, 8849-8854

Protein conformational dynamics dictate the binding affinity for a ligand. (2014) Nature Communications 5, 3724

- 대한민국 등록특허 총 8건, 출원특허 총 4건

10-2015-0058943 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

10-2014-0039299 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

10-2012-0112015 시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템

&cr 4) 연구개발비 용

(단위 : 원)

구분		2019년도 (제9기)	2020년도&cr(제10기)	2021년도 반기&cr(제11기 반기)
연구재료비		717,821,831	1,125,288,709	408,319,696
인건비		1,841,376,295	2,274,182,257	1,047,560,124
위탁용역비		162,339,679	121,661,682	81,043,500
기타 경비		846,913,564	827,548,217	314,971,651
연구개발비용 계		3,568,451,369	4,348,680,865	1,851,894,971
(정부보조금)		909,259,668	960,262,618	522,005,992
회계처리	판매비와 관리비	2,659,191,701	3,388,418,247	1,329,888,979
개발비(무형자산)	-	-	-
연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용계÷당기매출액×100]		92.81%	10.52%	10.67%

5) 연구개발실적 현황

공시서류 작성일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

개발내용	개발기간	개발 단계	비고
디지털 임신테스트기	2012~2013년	한국 식약처, 미국 FDA, &cr유럽 CE 인허가 완료, 판매 중	-
디지털 배란테스트기	2012~2013년	한국 식약처, 미국 FDA 인허가 완료, 판매 중	-
현장진단(POCT) 분석기기	2014~2015년	한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중	-
다중면역블롯 리더기	2015년	한국 식약처 인허가 완료, 판매 중	-
전자동 다중면역블롯 분석시스템	2013~2014년	한국 식약처 인허가 완료, 판매 중	-
반자동 다중면역블롯 분석시스템	2013~2014년	한국 식약처, 중국 CFDA 인허가 완료, 판매 중	-
인플루엔자 A/B, CRP 등 현장진단키트	2016~2017년	한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중	-
지카바이러스 현장진단키트	2016~2018년	유럽 CE 인허가 완료	국가 연구과제 수행
혈액기반의 결핵 현장진단키트	2016~2019년	한국 식약처 인허가 완료 및 판매 중, &cr글로벌 임상 및 인허가 진행 중	국가 연구과제 수행
여성호르몬 모바일 진단키트	2016년~	한국 식약처 인허가 진행 중	국가 연구과제 수행
자가면역질환 다중진단키트	2017년~	한국 식약처 인허가 완료, 판매 중	-
알레르기 다중진단키트	2017년~	인허가 진행 중	-
알츠하이머 치매 조기진단키트	2018년~	제품 개발 중	국가 연구과제 수행
치주질환 진단키트	2018년~	제품 개발 중	국가 연구과제 수행
코로나19 항체 신속진단키트	2020년	개발완료, 한국 식약처, 유럽CE, &cr미국 FDA EUA 완료, 판매 중	-
코로나19 항원 신속진단키트	2020년	개발완료, 한국 식약처 수출허가, &cr유럽CE, 국가별 인허가 완료, 판매 중	-
코로나19 중화력 항체 정량검사키트	2020년	개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중	-
코로나19-독감 다중 신속진단키트	2020년	개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중	-
자가면헉질환 다중면역블롯 ANA 및 T1D&cr 검사키트 개발 및 자동화 기기 적용	2020~2021년	제품 개발 중	국가 연구과제 수행
면역,생화학 반응 동시 측정 바이오센서&cr 플랫폼 개발 및 자가진단기기 시스템 개발	2020~2021년	제품 개발 중	국가 연구과제 수행
호흡기 바이러스 신속진단 키트	2020~2024년	제품 개발 중	국가 연구과제 수행

6) 연구개발 세부 현황

가) 혈액기반의 결핵 현장진단 제품

구분	현장진단 키트
적응증	활동 결핵 진단
작용기전	결핵균에 의해 분비되어 결핵환자의 혈액 내에 존재하게 되는 특이 단백질(바이오마커)을 면역화학적 방식으로 측정하여 진단
제품의 특성	검체(혈액)의 전처리 과정을 통해 바이오마커만을 유도하여 진단적 민감도를 높이고 보다 신속하고, 간편하게 진단할 수 있음(전처리기법 및 시약에 대한 특허 출원)
진행경과	- 국내 임상시험을 완료하여 한국 식약처 인허가 절차 진행 중 - 글로벌 시장 진출을 위해 사업파트너 물색과 국가별 임상시험 계획 중
향후계획	- 글로벌 사업파트너 제휴 - 글로벌 임상시험 추진
경쟁제품	Xpert MTB/RIF (미국 Cepheid社): 객담을 이용한 소형 분자진단
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	- 국내 252억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정) - 전세계 2조6천억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)
기타사항	충남대학교와 함께 보건복지부 주관 '감염병위기대응기술개발사업 (난치성결핵극복기술개발)’'과제 수행(수행기간: 2016.05.26~2018.12.31)

&cr나) 여성질환 관리 퍼스널케어 진단제품

구분	퍼스널케어 진단제품
적응증	여성질환
작용기전	소변에서 측정한 여성호르몬 5종 농도 패턴을 조합하여 여성질환 진단
제품의 특성	측정기기는 배터리 교체를 통해 지속적으로 사용 가능하고 스틱에 따라 다양한 질병 진단 가능 - Surearly? Smart 월경주기 트리플 체크: 월경주기를 체크하여 배란 장애, 다낭성 난소 증후군, 월경전증후군, 월경전 불쾌장애 등을 검사 - Surearly? Smart 임신리스크 더블 체크: 임신의 유무의 진단뿐 아니라, 자궁외 임신이나 유산 위험성 등을 관리 - Surearly? Smart 갱년기 더블 체크: 폐경이행기 호르몬 변화 체크
진행경과	- 국내 임상시험 진행 중 - 글로벌 시장 진출을 위해 사업파트너 물색 중
향후계획	글로벌 사업파트너 제휴 및 판매
경쟁제품	없음
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	- 국내 283억 원(2020년, 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정) - 전세계 2조6천억원(2020년, 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정)
기타사항	한국기계연구원과 함께 산업통상자원부 주관 '투자자연계형 기술개발사업&cr' 과제 수행 중(수행기간: 2016.07.01~2019.12.31)

다) 알레르기 다중진단 제품

구분	다중면역블롯 진단시약 및 스트립
적응증	알레르기
작용기전	혈청이나 혈장에서 알레르겐 특이 IgE 항체를 면역블롯(blot) 기술을 이용하여 반정량 분석
제품의 특성	- 음식 22종, 흡입성 16종에 대해 특이 IgE를 검출 - Combined A, Combined B, Food, Inhalant의 총 4가지 패널로 구성 - 전자동/반자동 다중면역블롯 시스템에 사용됨
진행경과	- 중국 진단전문기업 YHLO社와 중국 공급 계약 체결 - 중국 인허가를 위한 임상시험 준비 중
향후계획	- 중국 인허가 완료 후 중국 내 판매 - 글로벌 사업파트너 제휴 및 판매
경쟁제품	EUROLINE (독일 Euroimmun社): 혈액을 이용한 다중면역블롯 진단시약 및 스트립
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	- 국내 364억 원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정) - 전세계 4조2천억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)
기타사항	-

라) 알츠하이머 치매 조기진단 제품

구분	다중면역블롯 진단시약 및 스트립
적응증	알츠하이머 치매(초기)
작용기전	비강액(콧물)에서 베타 아밀로이드 및 2개의 추가 바이오마커를 면역 blotting 기술을 이용하여 분석
제품의 특성	- 총 3개의 바이오마커에 대한 항원을 검사할 수 있으며, Control band를 이용한 정량 또는 반정량 검사를 자동으로 분석 가능 - 알츠하이머성 치매 환자에서 후각 기능 저하와 손상은 가장 대표적으로 나타나는 증상이며 특히 발병 초기단계에 이러한 증상이 나타나는데, 이는 알츠하이머성 치매의 조기진단에 있어 중요한 바이오마커가 될 수 있음을 시사함 - DGIST(대구경북과학기술원) 연구팀에서 동물 모델에서 알츠하이머성 치매와 후각감퇴의 상관성을 확인하였고, 후각 조직 생검을 통해 베타아밀로이드 올리고머(β-amyloid oligomer)가 알츠하이머성 치매 조기 진단에 유용한 바이오마커로서 가능성을 확인하였음 - 인지검사를 통해 치매 초기로 추정되는 100 여명의 환자와 정상인으로부터 콧물 채취하여 베타 아밀로이드 올리고머가 정상인에 비해 인지장애 판정을 받은 환자의 콧물에서 높아짐을 확인하였음
진행경과	국내 임상시험 준비 중
향후계획	임상시험 및 제품 인허가
경쟁제품	없음
관련논문 등	해당사항 없음
시장규모	- 국내 1589억원(2020년, 60세 이상 노령인구 수와 진단 가격을 근거로 당사 추정) - 전세계 13조6천억원(2020년, 60세 이상 노령인구 수와 진단 가격을 근거로 당사 추정)
기타사항	대구경북과학기술원과 함께 보건복지부 주관 '국가치매극복기술개발' 과제 수행 중(수행기간: 2018.04.30~2020.12.31)

7. 기타 참고사항

가. 산업분석&cr (1) 시장 현황&cr (가) 시장의 특성&cr 1) 산업의 특성&cr 체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.&cr

체외진단은 크게 중앙검사실(Central Lab) 검사와 현장진단(POCT)으로 나눌 수 있는데, 이에 따라 기업의 특성이 다르게 구분됩니다. 중앙검사실 제품은 전자동화 장비를 비롯하여 여기에 들어가는 시약류로 구분할 수 있으며, 주로 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 체외진단 회사들의 사업 영역에 해당됩니다.&cr

현장진단(POCT)은 바이오센서 단독 또는 바이오센서와 소형 측정기기로 구성되며 원하는 시간, 원하는 장소에서 간단한 작동 방법을 통해 빠르게 검사할 수 있습니다. 이러한 현장진단(POCT)은 글로벌 체외진단 회사들 이외에 국내외의 중소기업들이 사업화하고 있는 영역이기도 합니다. 현장진단(POCT) 중 혈당측정과 임신테스트는 의료와 관련된 지식이 전혀 없는 일반인들도 사용할 수 있는데, 이러한 검사를 자가검사(Self-Testing)이라고 합니다. 자가검사는 병원에서 수행되는 전문가 검사(Professional Test)와 달리 의료 현장이 가정이나 직장에서 일반인들이 수행할 수 있다는 특징이 있습니다.&cr

[체외진단 시장 분류]

분류	설명
면역화학적 진단 (Immunochemistry)	항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용
자가혈당측정 (Self Monitoring Blood Glucose)	당뇨환자가 직접 혈액으로 혈당 진단
현장검사 (POCT,&cr Point of Care Testing)	임상센터에서 주로 면역확학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용
분자진단 (Molecular Diagnostics)	병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용
혈액진단 (Hematology)	혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용
임상미생물학진단 (Clinical Microbiology)	바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용
조직진단 (Tissue Diagnostics)	유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단
지혈진단 (Hemostasis)	혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단

체외진단 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로서 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 제도가 유사한 부분이 많지만, 각 국가별로 독특한 부분이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 우리나라의 경우 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽의 경우는 의료기기로 분류되어 있으며, 미국의 경우 헌혈 스크리닝용 검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터에서 인허가를 담당하고 있습니다. 또한, 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다.

&cr체외진단 산업은 대부분 다양한 분야의 기술개발이 필요하고, 사업화를 위해서는 인허가를 받아야 하며, 일부 자가측정 제품을 제외하고는 의사나 임상병리사 등과 같은 의료전문가로 사용자가 한정되어 있는 등 안전성과 유효성이 중시되어야 하기 때문에 시장진입 장벽이 높은 편에 속합니다.&cr

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하기 때문에 사회적으로 공익성이 큰 사업이라고 볼 수 있습니다. 신종플루나 메르스 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전 산업계에 큰 타격을 주었던 경험이 있는데, 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

&cr&cr체외진단기기는 이러한 체외진단에 사용되는 도구와 시약들로써 생체에서 혈액, 타액 등의 검체를 채취하는 보조기구, 채취된 검체 내 바이오마커를 농축하고 반응하는 데 사용되는 시약, 키트 및 검체처리기기, 검체가 시약 및 키트와 반응한 결과물에 대해 분석하는 진단기기 등으로 구성됩니다.

[체외진단 제품]

emb00003e980ce8.jpeg 진단키트	emb00003e980ccc.jpg 진단시약
emb00003e980cd3.jpg 진단기기(분석시스템)	123.jpg 검체채취도구

2) 산업의 연혁

체외진단 산업은 1950년대 말 방사능 동위원소를 표지체(Label)로 이용한 방사면역분석법(Radioimmunoassay)이 개발된 이후 1970년대 초에 방사능 동위원소 대신 효소를 표지체로 이용하는 면역화학진단 방법이 개발되면서 급속도로 성장하였습니다. 이후 형광, 화학발광 등의 표지체, 자성입자 등이 개발되고, 1990년대 IT 기술의 발달로 인해 대용량의 검체를 자동화 시스템으로 처리할 수 있게 되면서 다시 한번 성장하게 됩니다.

&cr또한 1980년대 중반 유전자 증폭할 수 있는 중합효소연쇄반응법(PCR, Polymerase Chain Reaction)이 개발된 이후 2000년대 들어서 체외진단에 본격적으로 도입되었으며, 1980년대 말에는 크로마토그래피를 이용한 면역화학 검사 방법의 개발로 종합병원 및 검진센터 등에서 이루어지던 일부 질병에 대한 면역화학진단이 병/의원급 의료현장 및 가정에서도 가능해 졌습니다.

&cr체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단과 분자진단이 각각 전체 시장의 55%와 10%를 차지할 정도로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 질병의 원인 물질인 항원 또는 질병에 대항하는 항체가 있는 지를 진단하는 방법으로 일반적인 질병들의 진단에 가장 보편적으로 활용되고 있으며, 분자진단은 분자 단위의 유전자구조를 분석하여 질병의 원인물질이 있는지를 분석하는 방법으로바이러스로 인한 감염성 질환의 진단에 활용되고 있습니다. &cr

3) 산업의 변화

헬스케어 패러다임은 그동안의 치료 중심에서 예방, 개인 맞춤형 치료, 사후 모니터링 등 예방과 관리 중심으로 변화하고 있습니다.

emb0000444c8ce2.jpg 헬스케어 영역 글로벌 헬스케어 영역별 비중.jpg 글로벌 헬스케어 영역별 비중

(출처: Frost&Sullivan 2018)

이러한 헬스케어 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있으며, 체외진단 분야도 이러한 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 기존의 '종합병원/진료센터 중심의 대형 진단기기'에서 일상적인 진단과 모니터링이 가능하도록 '병/의원, 가정에서의 현장/소형 진단기기'로 수요가 변화하고 있습니다.

&cr 4) 산업의 분류

체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

emb0000729036d1.jpg 체외진단 시장 분류

이 중 면역화학이 200억 달러, 자가혈당측정 85억 달러, 현장진단(POCT)이 63억 달러로 시장규모로 상위권의 시장을 형성하고 있고 분자진단은 향후 연간 12.7%씩 성장할 것으로 예상되는 고성장 분야입니다.&cr

최근에는 체외진단 관련 기술의 급격한 발전으로 기존의 중앙분석실(Central Lab)에서 대형기기를 활용하여 행해지던 면역화학, 분자진단 등이 기기의 소형화와 키트의 발달로 인해 현장진단化 되고 있으며, 기술의 발전속도가 빨라지고 있어 현장진단 분야는 시장조사기관의 전망치보다도 더 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

기술분야별 시장 점유율.jpg 기술분야별 시장 점유율

(출처: 식품의약품안전평가원 보고서, 2019)

(나) 시장 규모 및 전망&cr 1) 글로벌 시장동향과 전망

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Frost and Sullivan이 2019년 발간한 리포트에 따르면 2016년 글로벌 체외진단 기기 및 보조기구 등 제품의 시장규모는 183억 달러이며, 2022년 약 305억 달러로 약 1.7배 확대될 것으로 예상됩니다.

ivd, research tools 매출전망.jpg ivd, research tools 매출전망

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018)

ivd, research tools 시장 동향.jpg ivd, research tools 시장 동향

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018,&cr2018 생명공학정책연구센터 재구성)

지역별 체외진단 시장규모를 보면 미국과 유럽이 전체 시장의 약 60%를 차지합니다. 2018년 기준 미국이 242억 달러(35%), 서유럽 173억 달러(25%), 아시아-태평양 84억 달러(12%), 중국 50억 달러(7%) 등의 규모를 형성하고 있습니다. 시장의 성장성 측면에서는 인구 분포 및 경제 성장에 기인하여 아시아/태평양 지역이 가장 높은 연평균성장률 약 11.5%로 향후 대형 시장으로 부상할 것으로 전망됩니다.

ivd, research tools 지역별 시장규모.jpg ivd, research tools 지역별 시장규모

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018)

아시아, 인도지역 시장동향.jpg 아시아, 인도지역 시장동향

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018,&cr2018 생명공학정책연구센터 재구성)

2) 국내 시장동향과 전망

국내 체외진단 시장규모는 2019년 식품의약품안전평가원 보고서에 따르면 2015년 6,300억원에서 연평균 2.9%씩 성장하여 2025년에는 약 8,400억원 규모인 것으로 추정됩니다. 또한 한국보건산업진흥원의 '2015년 의료기기 제조유통 조사보고서'에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정됩니다.

국내 체외진단기기 시장규모.jpg 국내 체외진단기기 시장규모

(출처: 식품의약품안전평가원 보고서, 2019)

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만, 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 신속진단, 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.&cr

국내기업의 경우 브랜드력이 약해 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔으나 최근 자체 기술력과 글로벌 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 늘려가고 있는 상황입니다.

체외진단의 8가지 분야 중에 수젠텍의 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot) 제품은 면역화학적 진단기기에 속하며, 수젠텍의 현장진단 제품과 퍼스널케어 제품은 현장진단기기에, 수젠텍의 분자진단 제품은 분자진단기기 분야에 속합니다. 따라서, 체외진단기기 중 면역화학적 진단기기, 현장진단기기, 분자진단기기 분야의 시장규모 및 전망을 살펴보면 다음과 같습니다.

3) 면역화학적 진단기기

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단기기는 전체 체외진단기기 시장의 약 40%를 차지할 정도로 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.&cr

면역화학적 진단기기는 질병의 진단뿐만 아니라 질병 관리 측면에서도 유용하며, 과거에는 ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent assay, 효소면역정량법)나 EIA(Enzyme Immunosorbent assay, 효소면역측정법) 방법을 적용한 진단기기가 주로 사용되었으나 현재는 CLIA (Chemiluminescent Immunoassay, 화학발광 면역 분석법)가 대세이며 대부분이 종합병원, 검진센터, 혈액은행 등에서 사용되고, 최근 자동화된 장비로 하는 검사들도 속속 개발되고 있으나 검사원리가 매우 다양하고 검사항목이 많아서 새로운 장비와 검사항목들이 지속적으로 개발되는 등 성장이 지속되고 있습니다.&cr

면역화학적 진단기기의 전세계 시장은 2013년 기준 약 192억 달러이며, 예상되는 연평균성장률은 6.0%(CAGR '12년~'17년) 이상입니다. 면역화학적 진단은 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 이루어지기 때문에 높은 의료 인프라를 필요로 하며, 지역별로는 미국과 유럽의 성장은 비교적 더디지만, 중국의 의료수준 향상에 따라 면역화학적 진단수요가 증가하고 있습니다.&cr

면역화학적 진단기기는 글로벌 진단 기업 3개 기업(Roche, Siemens, Abbott)이 전체시장의 46.8%를 차지하고 있으며, 기업 간 경쟁으로 새로운 제품의 출시가 빠르게 이루어 지고 있습니다.

기업별 세계 체외진단기기 시장 점유율.jpg 기업별 세계 체외진단기기 시장 점유율

(출처: 한국IR협의회 보고서, 2019)

4) 현장진단(POCT) 기기

현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다.&cr

과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.&cr

최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단 결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 심장질환, 약물중독, 성병, 임신, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 등이 주로 현장진단기기로 진단하는 아이템이며, 특히 빠른 검사결과가 필요한 검사종목들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술이 개발되면서 진단 아이템들이 계속 확대되는 추세입니다.&cr

현장진단기기는 여전히 진단프로세스의 50% 이상이 수동인 관계로 의료정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고 있지만 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등이 발전하면서 향후 고성장이 기대되는 분야입니다.&cr

현장진단은 2013년 기준 전체 체외진단 분야의 13.3%의 비중을 차지하고 있으며 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있어 연평균성장률은 10.9%(CAGR '12년~'17년)로 분자진단에 이어 두 번째로 성장이 빠른 분야입니다.&cr

현장진단기기는 Alere, Danaher, Roche 등 3개 기업의 시장 점유율이 59.9%로 집계되고 있으며, 시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 등의 인수를 통하여 현장진단 의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보하였고, Alere 역시 2017년에 Abbott에 피인수 되었습니다.

(다) 경쟁 현황&cr 1) 경쟁 상황

전세계적으로 체외진단 산업은 매우 세분화되어 있으며, Roche社, Siemens社, Abbott社 등 상위 5개 기업이 전체 체외진단 시장의 55.5%를 차지할 만큼 거대 글로벌기업들의 시장 장악력이 크고 진입장벽 또한 높습니다.

&cr이는 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 진단의 대부분이 대형 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 다국적 진단회사들이 경쟁에서 유리하기 때문입니다.

&cr체외진단 시장은 생명과학과 의학 뿐만 아니라 IT 및 전자공학, 기계공학 등의 각 산업별 기술 발달과 함께 융합이 이루어지고 있어 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사 및 진단 부분을 확장할 수 있는 기회들이 열리고 있습니다. 따라서 새로운 기술의 확보, 새로운 제품의 공급, 신흥시장으로의 진입 및 시장점유율 확대 등을 위한 업체간 M&A가 활발한 분야이며, 신규 업체들은 기존 진단기기업체와 경쟁하기 위해 새로운 기술을 적용한 진단 플랫폼을 확보하고 제품공급을 확대하거나, 시장수요에 맞는 제품의 우선진입(선점효과), 신흥시장 내 시장점유율 확대 등의 전략으로 선택과 집중을 하고 있습니다.

&cr신뢰도와 안정성이 중요한 체외진단 산업에서 해외 선도 업체들은 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 시장을 과점하고 진단기기 포트폴리오를 확장하고 있고, 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30% 저렴한 가격을 내세워 점유율을 높여가고 있습니다.

주요 다국적 체외진단 기업들의 일부 순위변동은 있을 수 있으나, 전체 매출규모에 따른 로슈의 독주 체제는 당분간 지속될 것으로 예상됩니다.&cr- Roche社의 진단기기는 총 매출의 51%가 종합병원용 대형 진단기기이고 35%가 혈당측정기, 14%가 분자진단기기임. Roche社의 임상 분야에서 많이 사용하는 새로운 제품을 지속적으로 개발하고 있으며, Ventana Medical Systems社를 인수하면서 암 진단 분야에서 크게 성장하였고 Abbott社와 모든 진단기기 분야에서 치열한 경쟁을 하고 있음&cr- Abbott社는 당뇨시장의 혈당측정 분야에서 4위를 하고 있으나, 대형 의료기관에서 사용되는 면역화학 분야에서는 선두주자임. 2017년에는 현장진단 분야 1위 기업인 Alere社를 인수하며 현장진단 분야도 강화하였음

- Siemens社는 진단기기 시장에서 4위에 있던 Bayer社의 진단기기 사업부와 6위의 Dade Behring社를 인수한 후 3위로 급부상하였음. 인수 합병을 통해 이미징 분야와 조영 분야와 함께 체내 진단기기 분야에서도 의료 비즈니스를 강화하고있으며, 자가혈당측정 기기는 아직 미개척 분야임&cr- Danaher社는 2004년 Radiometer社 인수를 시작으로 진단기기 사업을 시작하였으며, 이후 Leica Microsystems社(2005년), Vision Systems社(2006년), Genetix社(2009년), Beckman Coulter社(2011년), Iris International社(2012년), Aperio Technologies社 (2012년), HemoCue社(2013년), Devicor Medical Products社(2014년) 등의 인수합병을 통하여 사업규모를 확장함

2) 경쟁업체 현황

국내의 체외진단 관련 회사들은 대부분 규모가 작으며, 국내 의료진들이 글로벌 기업 제품들에 대한 선호도가 크기 때문에 대부분의 국내 체외진단 회사들은 초기 기술확보가 용이한 현장진단이나 분자진단 서비스 사업에 주력하고 있는 실정입니다. 때문에 현장진단과 분자진단 분야의 유사회사들은 있지만 진단 아이템과 타겟 시장에 차이가 있어 시장에서 직접 경쟁 관계에 있지는 않습니다.

당사의 진단플랫폼과 진단질병 별로 경쟁업체를 살펴보면 다음과 같습니다.

[진단 플랫폼 별 국내외 경쟁업체]

	국내	해외
다중면역블롯 (Multiplex BLOT)	-	Euroimmun, Mediwiss
현장진단 (POCT)	바디텍메드, 엑세스바이오,&cr에스디바이오센서	Alere (Abbott), Wondfo, Getein
모바일 헬스케어	-	-

[진단 질병별 국내외 경쟁업체]

	국내
면역화학진단&cr(항원/항체진단)	분자진단&cr(유전자증폭검사)	면역화학진단&cr(항원/항체진단)	분자진단&cr(유전자증폭검사)
---	---	---	---	---
알레르기	LG화학	-	Euroimmun (Perkin Elmer 자회사)&crMediwiss, Thermo Fisher	-
결핵	-	-	-	Cepheid&cr(Danaher 자회사)
심혈관질환, 당뇨,&cr염증, 인플루엔자	바디텍메드, &cr엑세스바이오, &cr에스디바이오센서	-	Alere(Abbott 자회사), Getein	-
여성호르몬&cr(배란/임신/유산/갱년)	-	-	-	-
임신/배란&cr(디지털 방식)	휴마시스&cr(아날로그 방식)	-	SPD(디지털 방식), &crChurch & Dwight (디지털 방식) ,&crWondfo(아날로그 방식)	-

알레르기 진단은 다양한 알레르기 유발물질(알러겐) 중 어떤 알러겐에 알레르기가 있는지를 스크리닝하는 진단과 특정 알러겐에 대한 알레르기 반응 정도를 정량적으로 진단하는 시장으로 나뉩니다. 알레르기 스크리닝 국내 시장의 약 80% 정도는 LG화학이 차지하고 있으며, LG화학은 당사의 전자동 다중면역블롯 시스템을 공급받아 진단 키트와 함께 국내 시장에 판매하고 있습니다. 글로벌 시장에서는 자가면역질환 다중면역블롯과 마찬가지로 독일의 Euroimmun社가 매출 1위 기업이지만 분석기기는 내재화하지 못하고 키트만을 생산한다는 점에서 당사와 차이가 있습니다. 또한 알레르기 정량 진단 시스템은 다국적 진단회사인 Phadia社가 글로벌 1위 기업이지만 당사의 스크리닝 제품과는 달리 정량진단 제품이어서 직접적인 경쟁관계는 아닙니다.

&cr 결핵은 대표적인 감염성 질환으로서 현재 객담을 검체로 하는 분자진단 제품이 주로 사용되고 있으며 결핵 분자진단 키트는 한국의 씨젠뿐만 아니라 글로벌 분자진단 전문 기업인 Qiagen社, BD社 등 분자진단 회사들은 대부분 갖추고 있는 진단아이템이어서 경쟁이 심합니다. 다만 Cepheid社는 분자진단 방식이면서도 소형화된 분석기기과 진단 키트로 현장진단化된 진단 시스템의 개발에 성공하여 결핵 진단 시장에서 독보적인 입지를 구축하였습니다. 당사의 결핵 진단 시스템은 혈액을 검체로 사용하는 면역화학적 현장진단 시스템이어서 기존 분자진단 제품들과 차별화되며 Cepheid社의 분자진단 제품보다도 신속성과 편의성, 경제성 등 여러 측면에서 경쟁우위에 있습니다. &cr

디지털 방식의 임신/배란 진단 제품을 제조하는 회사는 전 세계적으로 당사를 비롯하여 SPD (Swiss Precision Diagnostics)社, Church & Dwight社 등 3개사에 불과하며, SPD社가 전 세계 시장의 30 % 이상을 점유하고 있는 1위 기업입니다. SPD社, Church & Dwight社는 업력이 오래된 회사들이지만 이들 회사의 제품들은 광학기술로 정성 진단 후 테스트 결과를 디지털로 표시하여 주지만, 당사 제품은 당사 고유의 초소형·저전력 분석시스템으로 정량 진단 후 테스트 결과를 디지털로 표시하여 주기 때문에 정량 진단이 필요한 다른 진단 아이템으로 확대 적용할 수 있다는 점에서 차별화됩니다. 현재 당사는 모바일 진단 플랫폼을 적용한 여성호르몬 모바일 진단키트 '슈얼리스마트'를 론칭을 준비하고 있으며 여성호르몬 모바일 진단키트에서는 전 세계적으로 경쟁사가 없습니다.&cr

이외에도 당사가 개발 중인 알츠하이머 치매 조기진단 제품 및 치주질환 진단제품은 현재 다른 진단제품이 없고 당사가 전 세계 최초로 개발 중인 first-in-class 제품으로서 시장을 선도하며 높은 부가가치를 창출할 수 있는 독자적인 진단 제품입니다.

(라) 지적재산권 현황

번호	구분	내용	현재 권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허출원	검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스	수젠텍	2020.05.29	-	퍼스널케어	대한민국
2	특허출원	치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트	수젠텍	2019.12.24	-	현장진단	대한민국
3	특허출원	다위치 반응영역을 가지는 센서의 신호보정 시스템 및&cr이를 이용한 신호보정 방법	수젠텍, 기계연	2019.11.14	-	퍼스널케어	대한민국
4	특허출원	민감도가 향상된 면역크로마토그래피 검출용 광학장치	수젠텍, 기계연	2019.10.25	-	퍼스널케어	대한민국
5	특허출원	다중블롯검사 자동화 시스템	수젠텍	2019.07.26	-	다중면역블롯	대한민국
6	특허출원	2020.07.08	-	다중면역블롯	해외(PCT)
7	특허출원	치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트	수젠텍	2018.12.26	-	현장진단	대한민국
8	특허출원	결핵진단방법	수젠텍, 충남대	2017.12.22	-	현장진단	대한민국
9	특허출원	수젠텍	2018.12.21	현장진단	미국
10	특허출원	2018.12.21	현장진단	유럽
11	특허출원	2018.12.21	현장진단	중국
12	특허출원	2018.12.21	현장진단	일본
13	특허출원	바이오칩의 세척, 건조 및 검출 통합 자동화 장치	수젠텍	2017.08.25	-	분자진단	대한민국
14	특허등록	스트립의 전처리 및 분석이 가능한 스트립 자동 분석 시스템	수젠텍	2014	2020.10.30	다중면역블롯	대한민국
15	특허등록	시간분해 형광신호 분석장치	수젠텍	2018	2020.06.19	현장진단	대한민국
16	특허등록	진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법	수젠텍	2017	2020.03.02	퍼스널케어	대한민국
17	특허출원	2019.4.12	-	미국
18	특허출원	2019.4.12	-	중국
19	특허출원	2019.4.12	-	유럽
20	특허등록	말초신경병증 아형별 진단용 바이오 마커	수젠텍	수젠텍	2019	2020.01.28	현장진단
21	특허등록	형광표준스트립	수젠텍	2018	2020.01.31	현장진단	대한민국
22	특허등록	막 기반 다중튜브를 포함하는 생체 물질 분석 장치	수젠텍	2015	2019.11.15	분자진단	대한민국
23	특허등록	지카 바이러스 진단용 조성물 및 지카 바이러스 진단 방법	수젠텍	2017	2019.08.22	현장진단	대한민국
24	특허등록	검체 튜브 홀더	수젠텍	2018	2019.07.08	다중면역블롯	대한민국
25	특허출원	2019.4.26	-	미국
26	특허출원	2019.4.26	-	중국
27	특허출원	2019.4.26	-	유럽
28	특허등록	조립형 블롯 스트립 디바이스	수젠텍	2017	2019.03.28	다중면역블롯	대한민국
29	특허출원	2018.11.14	-	유럽
30	특허출원	2018.11.14	-	중국
31	특허등록	분자진단 자동분석 장치	수젠텍	2016	2017.12.26	분자진단	대한민국
32	특허등록	스트립 홀더	수젠텍	2016	2017.11.03	다중면역블롯	대한민국
33	특허등록	다이렉트 용리 반응에 의한 핵산 추출 및 증폭 방법	수젠텍	2015	2017.11.01	분자진단	대한민국
34	특허등록	바이오물질의 실시간 정량 및 정성 분석을 위한 프로브 시스템,&cr상기 프로브 시스템을 구비한 반응용기 및 이를 이용한 분석 방법	수젠텍	2014	2017.06.19	분자진단	대한민국
35	특허등록	수젠텍	2017	2019.10.01	분자진단	미국
36	특허등록	면역크로마토그래피 분석용 디바이스	수젠텍	2014	2017.04.06	현장진단	대한민국
37	특허등록	면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기&cr위한 디바이스	수젠텍	2015	2017.03.15	현장진단	대한민국
38	특허등록	다중 파장의 광을 이용한 혼합 시료의 분석 시스템	수젠텍	2014	2016.05.17	현장진단	대한민국
39	특허등록	전기영동을 이용한 당화단백질의 정량적 분석 방법 및&cr이를 이용한 키트	수젠텍	2014	2016.03.02	현장진단	대한민국
40	특허등록	형광신호 자동 분석 장치	수젠텍	2014	2015.12.15	현장진단	대한민국
41	특허등록	오일과 친수성 자성 비드를 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법	수젠텍	2014	2015.11.23	분자진단	대한민국
42	특허등록	바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법	수젠텍	2014	2015.11.23	분자진단	대한민국
43	특허등록	2014	2019.07.10	분자진단	미국
44	특허등록	2014	2017.09.19	분자진단	중국
45	특허등록	2014	2017.11.22	분자진단	유럽
46	특허등록	검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법	수젠텍	2014	2015.10.19	퍼스널케어	대한민국
47	특허등록	2015	2019.04.09	퍼스널케어	미국
48	특허등록	2015	2019.06.14	퍼스널케어	중국
49	특허등록	2015	2020.10.28	퍼스널케어	유럽
50	특허등록	검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법	수젠텍	2014	2015.04.17	퍼스널케어	대한민국
51	특허등록	반사코팅층을 갖는 바이오 리액션 디바이스 칩 및&cr그 제조방법	수젠텍	2014	2015.02.09	분자진단	대한민국
52	특허등록	시료 분석 장치 및 이를 이용하는 시료 분석 방법	수젠텍	2014	2015.02.09	현장진단	대한민국
53	특허등록	시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템	수젠텍	2013	2014.09.12	현장진단	대한민국
54	특허등록	시간지연 구조물 및 이를 갖는 마이크로 디바이스 및&cr이를 이용하는 시료이송방법	수젠텍	2014	2014.06.24	현장진단	대한민국
55	특허등록	DNA 칩에 의한 DNA Virus 검출	수젠텍	2006	2014.09.23	분자진단	미국
56	특허등록	DNA 칩에 의한 1단계 진단	수젠텍	2013	2013.11.08	분자진단	대한민국
57	특허등록	수젠텍	2006	2015.05.05	분자진단	미국
58	특허등록	수젠텍	2006	2010.04.07	분자진단	유럽
59	특허등록	유전자 정량 검출 실시간 PCR 및 유전자 분석 DNA&cr마이크로어레이를 복합적으로 수행할 수 있는 분자진단자동분석기기	수젠텍	2013	2013.08.27	분자진단	대한민국
60	특허등록	가지상 DNA복합체의 형성 촉진을 통한 핵산 검출방법	수젠텍	2012	2013.02.19	분자진단	대한민국
61	특허등록	수젠텍	2011	2017.12.28	분자진단	미국
62	특허등록	수젠텍	2011	2017.08.02	분자진단	유럽
63	특허등록	수젠텍	2011	2015.01.16	분자진단	일본
64	특허등록	실시간 중합효소 연쇄반응과 DNA 칩이 통합된 검사 시스템 및&cr이를 이용한 통합 분석방법	수젠텍	2011	2012.09.14	분자진단	대한민국
65	특허등록	수젠텍	2012	2017.01.24	분자진단	미국
66	특허등록	수젠텍	2012	2015.09.16	분자진단	중국
67	특허등록	수젠텍	2012	2015.12.30	분자진단	유럽
68	특허등록	수젠텍	2012	2015.02.06	분자진단	일본
69	특허등록	생체물질 검출용 소자	수젠텍	2011	2012.07.18	분자진단	대한민국
70	특허등록	수젠텍	2012	2014.10.28	분자진단	미국
71	특허등록	수젠텍	2012	2016.05.04	분자진단	중국
72	특허등록	수젠텍	2012	2018.08.22	분자진단	유럽
73	특허등록	수젠텍	2012	2014.06.06	분자진단	일본
74	특허등록	기능성 물질을 내포하는 실리콘 포함 중합체의 복합체	유승범	2008	2008.08.06	현장진단	대한민국
75	특허등록	바이오칩 기판의 제조 공정	수젠텍	2004	2005.02.24	현장진단	대한민국

&cr (마) 산업 관련 규제상황

체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내/외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 안정성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.&cr

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.&cr

국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명	주요 내용
의료기기법	의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법
의료기기법 시행령	의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령
의료기기법 시행규칙	「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙
의료기기 제조 &cr및 품질관리 기준	의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시
의료기기 품목 및 &cr품목별 등급에 관한 규정	의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시
의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정	의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시
의료기기 안정성시험기준	「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시
DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL	체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당
FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)	의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가.요약 연결재무정보

	(단위 : 원)

구분	2021년 반기&cr(제11기 반기)	2020년&cr(제10기)	2019년&cr(제9기)	2018년&cr(제8기)
[유동자산]	56,250,109,182	51,990,446,735	32,582,956,115	12,898,820,863
당좌자산	47,329,998,451	41,447,419,982	31,188,890,333	11,104,598,127
재고자산	8,920,110,731	10,543,026,753	1,394,065,782	1,794,222,736
[비유동자산]	20,870,461,231	20,464,960,406	12,837,189,523	11,473,154,229
유형자산	17,449,846,139	16,330,929,778	12,609,641,916	11,092,974,979
무형자산	264,038,696	227,077,565	214,691,993	150,678,298
기타비유동자산	3,156,576,396	3,906,953,063	12,855,614	229,500,952
자산총계	77,120,570,413	72,455,407,141	45,420,145,638	24,371,975,092
[유동부채]	5,075,670,227	6,304,406,226	15,825,751,171	3,806,369,213
[비유동부채]	3,122,888,476	3,007,663,180	5,274,516,948	5,109,253,256
부채총계	8,198,558,703	9,312,069,406	21,100,268,119	8,915,622,469
[자본금]	7,694,458,000	7,647,483,000	6,463,003,000	5,713,003,000
[자본잉여금]	97,741,861,299	97,073,640,591	106,360,455,116	88,644,718,285
[자본조정]	-	-	-	-
[기타포괄손익누계액]	-	-	-	-
[결손금]	36,524,120,607	41,616,062,606	88,517,238,046	78,901,368,662
[비지배지분]	9,813,018	38,276,750	13,657,449	-
자본총계	68,922,011,710	63,143,337,735	24,319,877,519	15,456,352,623
	2021. 01. 01~&cr2021. 06. 30	2020. 01. 01~&cr2020. 12. 31	2019. 01. 01~&cr2019. 12. 31	2018. 01. 01~&cr2018. 12. 31
매출액	17,364,140,805	41,351,848,298	3,845,080,646	5,448,790,067
영업이익(손실)	4,672,698,920	(22,511,791,273)	(7,069,010,490)	(4,603,321,664)
당기순이익(손실)	5,091,941,999	(41,069,241,575)	(9,577,175,544)	(40,915,428,995)
주당순이익(손실)	332	(2,935)	(774)	(5,807)

나.요약 별도재무정보

	(단위 : 원)

구분	2021년 반기&cr(제11기 반기)	2020년&cr(제10기)	2019년&cr(제9기)	2018년&cr(제8기)
[유동자산]	56,115,523,928	51,565,838,341	32,500,261,376	12,898,820,863
당좌자산	47,195,413,197	41,022,811,588	31,106,195,594	11,104,598,127
재고자산	8,920,110,731	10,543,026,753	1,394,065,782	1,794,222,736
[비유동자산]	21,797,164,790	21,421,816,488	12,988,851,067	11,473,154,229
종속기업투자	970,000,000	970,000,000	170,000,000	-
유형자산	17,423,237,783	16,317,785,860	12,592,983,460	11,092,974,979
무형자산	264,038,696	227,077,565	214,691,993	150,678,298
기타비유동자산	3,139,888,311	3,906,953,063	11,175,614	229,500,952
자산총계	77,912,688,718	72,987,654,829	45,489,112,443	24,371,975,092
[유동부채]	5,031,638,485	6,278,450,284	15,815,767,639	3,806,369,213
[비유동부채]	3,087,168,701	2,978,634,312	5,274,516,948	5,109,253,256
부채총계	8,118,807,186	9,257,084,596	21,090,284,587	8,915,622,469
[자본금]	7,694,458,000	7,647,483,000	6,463,003,000	5,713,003,000
[자본잉여금]	97,818,575,316	97,150,354,608	106,361,721,616	88,644,718,285
[자본조정]	-	-	-	-
[기타포괄손익누계액]	-	-	-	-
[결손금]	35,719,151,784	41,067,267,375	88,425,896,760	78,901,368,662
자본총계	69,793,881,532	63,730,570,233	24,398,827,856	15,456,352,623
&cr	2021. 01. 01~&cr2021. 06. 30	2020. 01. 01~&cr2020. 12. 31	2019. 01. 01~&cr2019. 12. 31	2018. 01. 01~&cr2018. 12. 31
매출액	17,364,140,805	41,351,848,298	3,845,080,646	5,448,790,067
영업이익(손실)	4,957,224,468	23,020,689,303	(6,961,494,893)	(4,603,321,664)
당기순이익(손실)	5,348,115,591	(40,560,959,414)	(9,469,715,207)	(40,915,428,995)
주당순이익(손실)	349	(2,902)	(767)	(5,807)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 2021fy_반기보고서_11_01063954_(주)수젠텍.ixd 2. 연결재무제표

1) 연결 재무상태표

연결 재무상태표
제 11 기 반기말 2021.06.30 현재
제 10 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 11 기 반기말	제 10 기말
자산
유동자산	56,250,109,182	51,990,446,735
현금및현금성자산	25,118,248,975	16,694,956,706
기타금융자산	19,799,542,950	18,848,675,491
매출채권 및 기타채권	1,710,443,324	4,886,948,215
기타유동자산	701,732,052	914,569,290
당기법인세자산	31,150	102,270,280
재고자산	8,920,110,731	10,543,026,753
비유동자산	20,870,461,231	20,464,960,406
매출채권 및 기타채권	644,450,357	138,965,443
기타금융자산	2,512,126,039	3,767,987,620
유형자산	17,449,846,139	16,330,929,778
무형자산	264,038,696	227,077,565
자산총계	77,120,570,413	72,455,407,141
부채
유동부채	5,075,670,227	6,304,406,226
매입채무및기타부채	1,637,783,306	2,635,661,223
차입금	495,490,167	2,300,000,000
유동성장기부채	2,300,000,000	180,000,000
기타유동부채	260,000,000	997,490,693
당기법인세부채	208,154,990	99,596,339
리스부채	174,241,764	91,657,971
비유동부채	3,122,888,476	3,007,663,180
매입채무및기타부채	755,176,708	640,802,965
차입금	740,000,000	870,000,000
순확정급여부채	1,159,841,574	1,088,584,386
이연법인세부채	365,442,981	365,442,981
리스부채	102,427,213	42,832,848
부채총계	8,198,558,703	9,312,069,406
자본
지배기업의 소유지분	68,912,198,692	63,105,060,985
자본금	7,694,458,000	7,647,483,000
기타불입자본	97,741,861,299	97,073,640,591
이익잉여금(결손금)	(36,524,120,607)	(41,616,062,606)
비지배지분	9,813,018	38,276,750
자본총계	68,922,011,710	63,143,337,735
자본과부채총계	77,120,570,413	72,455,407,141

2) 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서
제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 11 기 반기		제 10 기 반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	6,328,817,850	17,364,140,805	24,194,507,842	24,726,087,657
매출원가	4,838,523,637	8,414,421,461	1,890,026,429	2,413,922,894
매출총이익	1,490,294,213	8,949,719,344	22,304,481,413	22,312,164,763
판매비와관리비	2,307,863,197	4,277,020,424	2,174,609,032	4,234,991,199
영업이익(손실)	(817,568,984)	4,672,698,920	20,129,872,381	18,077,173,564
영업외손익	205,038,188	931,470,304	(34,652,344,928)	(34,660,005,277)
금융수익	274,981,737	1,096,343,614	329,847,913	531,256,148
금융비용	77,628,984	170,995,025	34,977,774,836	35,239,408,854
기타수익	41,669,151	44,578,376	1,614,171	54,185,524
기타비용	33,983,716	38,456,661	6,032,176	6,038,095
법인세비용차감전순이익(손실)	(612,530,796)	5,604,169,224	(14,522,472,547)	(16,582,831,713)
법인세비용	(33,401,702)	540,690,957
분기순이익(손실)
지배기업 소유주지분	(563,048,473)	5,091,941,999	(14,510,677,712)	(16,561,058,278)
비지배지분	(16,080,621)	(28,463,732)	(11,794,835)	(21,773,435)
기타포괄손익
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
총포괄손실
지배기업 소유주지분	(563,048,473)	5,091,941,999	(14,510,677,712)	(16,561,058,278)
비지배지분	(16,080,621)	(28,463,732)	(11,794,835)	(21,773,435)
주당이익
기본주당손실 (단위 : 원)	(37)	332	(1,067)	(1,237)
희석주당손실 (단위 : 원)	(37)	326	(1,067)	(1,237)

3) 연결 자본변동표

연결 자본변동표
제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	기타불입자본	이익잉여금(결손금)	지배기업소유주지분 소계	비지배지분	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	6,463,003,000	106,360,455,116	(88,517,238,046)	24,306,220,070	13,657,449	24,319,877,519
결손보전		(88,425,896,760)	(88,425,896,760)
당기순이익(손실)			(16,561,058,278)	(16,561,058,278)	(21,773,435)	(16,582,831,713)
전환상환우선주의 전환	257,285,000	7,734,601,801		7,991,886,801		7,991,886,801
신주인수권의 행사	22,500,000	563,928,500		586,428,500		586,428,500
지분변동차액		(75,447,517)		(75,447,517)	75,447,517
주식선택권의 행사	89,785,000	1,113,336,260		1,203,121,260		1,203,121,260
주식보상비용		548,484,236		548,484,236		548,484,236
2020.06.30 (기말자본)	6,832,573,000	27,819,461,636	16,652,399,564	17,999,635,072	67,331,531	18,066,966,603
2021.01.01 (기초자본)	7,647,483,000	97,073,640,591	41,616,062,606	63,105,060,985	38,276,750	63,143,337,735
결손보전
당기순이익(손실)			5,091,941,999	5,091,941,999	(28,463,732)	5,063,478,267
전환상환우선주의 전환
신주인수권의 행사
지분변동차액
주식선택권의 행사	46,975,000	633,478,720		680,453,720		680,453,720
주식보상비용		34,741,988		34,741,988		34,741,988
2021.06.30 (기말자본)	7,694,458,000	97,741,861,299	36,524,120,607	68,912,198,692	9,813,018	68,922,011,710

4) 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표
제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 11 기 반기	제 10 기 반기
영업활동으로 인한 현금흐름	8,559,728,405	10,804,774,755
영업활동으로 창출된 현금	8,440,170,984	10,721,455,223
이자수취	203,282,168	95,887,132
이자지급	(41,109,078)	(20,135,216)
법인세납부	(42,615,669)	7,567,616
투자활동으로 인한 현금흐름	(1,285,287,328)	(2,653,105,393)
단기금융상품의 감소	15,228,584,027	27,582,460,898
장기금융상품의 감소	1,346,212,123
임차보증금의 감소	11,980,000	6,480,000
기계장치의 처분		848,000
비품의 처분	220,000
단기금융상품의 증가	(16,105,058,346)	(23,081,505,366)
장기금융상품의 증가		(5,000,000,000)
건물의 취득	(417,600,000)
구축물의 취득	(193,300,000)	(61,489,000)
기계장치의 취득	(158,100,000)	(302,687,500)
차량운반구의 취득		(12,605,757)
비품의 취득	(144,277,120)	(145,437,103)
금형의 취득	(1,800,000)	(281,417,602)
연구용기기의 취득	(39,010,000)	(26,500,000)
건설중인자산의 취득	(332,295,790)	(1,125,825,630)
유형자산 취득관련 정부보조금 사용	34,897,778	9,882,277
무형자산의 취득	(740,000)	(25,572,130)
특허선급금의 증가		(52,736,480)
임차보증금의 증가	(515,000,000)	(137,000,000)
재무활동현금흐름	659,785,672	1,004,113,226
단기차입금의 증가		2,300,000,000
장기미지급금의 증가	209,816,271	146,405,886
임대보증금의 증가	20,000,000
주식발행비용	(615,480)	(1,500,960)
신주인수권의 행사		540,000,000
주식매수선택권의 행사	681,069,200	1,204,088,720
유동성장기부채의 감소	(50,000,000)	(700,000,000)
단기차입금의 상환		(2,300,000,000)
리스부채의 감소	(85,041,791)	(35,468,000)
장기미지금금의 감소	(115,442,528)	(149,412,420)
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	489,065,520	(82,479,440)
현금의 증감	8,423,292,269	9,073,303,148
기초의 현금및현금성자산	16,694,956,706	2,632,066,467
당반기말의 현금및현금성자산	25,118,248,975	11,705,369,615

3. 연결재무제표 주석

&cr1. 일반사항&cr 주식회사 수젠텍(이하 '지배기업')과 그 연결재무제표 작성대상 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 '연결회사')의 개요는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 지 배기업의 개요&cr지배기업은 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을 주된 영업으로 하여 2011년 12월 9일에 설립되었습니다. 본사는 대전광역시에 위치하고 있으며, 충청북도 청주시에 제조시설을 보유하고 있습니다. 지배기업은 2016년 11월 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 05월 코스닥시장에 주식을 이전상장 하였습니다. 보고기간말 현재 지배기업의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.&cr

주주명	주식수(주)	지분율
손미진 및 특수관계자	1,955,850	12.7%
유승범	544,326	3.5%
김은경	188,798	1.2%
이정은	63,500	0.4%
허강민	18,730	0.1%
구수진	11,430	0.1%
에트리홀딩스㈜	220,693	1.4%
기타 소액 주주(1% 미만)	12,385,589	80.5%
합 계	15,388,916	100%

&cr(2) 종속기업의 현황&cr보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명	소재지	업종	결산일	당반기말		전기말
소유지분율	비지배지분&cr 지분율	소유지분율	비지배지분&cr 지분율
---	---	---	---	---	---	---	---
(주)모도리씨(*)	대한민국	소프트웨어 개발	12월 31일	90%	10%	90%	10%

&cr(3) 연결대상 종속기업의 요약재무정보&cr보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

회사명	자산	부채	매출액	당기순손익	총포괄손익
(주)모도리씨	177,881,695	79,751,517	-	(284,637,324)	(284,637,324)

<전기>	(단위: 원)

회사명	자산	부채	매출액	당기순손익	총포괄손익
(주)모도리씨	437,752,312	54,984,810	-	(508,282,161)	(508,282,161)

2. 중요한 회계처리방침의 요약&cr (1) 반기연결재무제표 작성기준&cr연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr(2) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과같습니다.&cr

1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr(3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정 내역은 다음과 같습니다.&cr

1) 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

4) 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr5) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

- 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

- 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정&cr

3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr

4. 범주별 금융상품&cr (1) 금융자산의 범주

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	25,118,248,975	-	25,118,248,975
단기기타금융자산	16,734,952,950	3,064,590,000	19,799,542,950
장기기타금융자산	-	2,512,126,039	2,512,126,039
매출채권	1,525,492,717	-	1,525,492,717
단기기타채권	184,950,607	-	184,950,607
장기기타채권	644,450,357	-	644,450,357
합 계	44,208,095,606	5,576,716,039	49,784,811,645

<전기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	16,694,956,706	-	16,694,956,706
단기기타금융자산	13,654,495,491	5,194,180,000	18,848,675,491
장기기타금융자산	-	3,767,987,620	3,767,987,620
매출채권	4,712,324,869	-	4,712,324,869
단기기타채권	174,623,346	-	174,623,346
장기기타채권	138,965,443	-	138,965,443
합 계	35,375,365,855	8,962,167,620	44,337,533,475

(2) 금융부채의 범주

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정금융부채	합 계
매입채무	720,496,716	-	720,496,716
단기기타채무	917,286,590	-	917,286,590
단기차입금	2,300,000,000	-	2,300,000,000
유동성장기부채	260,000,000	-	260,000,000
유동리스부채	174,241,764	-	174,241,764
장기기타채무	755,176,708	-	755,176,708
장기차입금	740,000,000	-	740,000,000
비유동리스부채	102,427,213	-	102,427,213
합 계	5,969,628,991	-	5,969,628,991

<전기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정금융부채	합계
매입채무	984,133,830	-	984,133,830
단기기타채무	1,651,527,393	-	1,651,527,393
단기차입금	2,300,000,000	-	2,300,000,000
유동성장기부채	180,000,000	-	180,000,000
유동리스부채	91,657,971	-	91,657,971
장기기타채무	640,802,965	-	640,802,965
장기차입금	870,000,000	-	870,000,000
비유동리스부채	42,832,848	-	42,832,848
합 계	6,760,955,007	-	6,760,955,007

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당반기>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치측정&cr금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치측정&cr금융부채	합 계
이자수익	255,075,919	-	-	-	255,075,919
외환환산이익	511,339,563	-	-	-	511,339,563
외환차익	184,758,021	-	-	-	184,758,021
금융상품평가이익	-	46,544,292	-	-	46,544,292
금융상품처분이익	-	98,625,819	-	-	98,625,819
금융수익 계	951,173,503	145,170,111	-	-	1,096,343,614
이자비용	-	-	(19,864,554)	-	(19,864,554)
외환차손	(144,253,275)	-	-	-	(144,253,275)
외화환산손실	(6,877,196)	-	-	-	(6,877,196)
금융비용 계	(151,130,471)	-	(19,864,554)	-	(170,995,025)

<전반기>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치측정&cr금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치측정&cr금융부채	합 계
이자수익	116,515,307	-	-	-	116,515,307
외환환산이익	15,873	-	-	-	15,873
외환차익	161,083,882	-	-	-	161,083,882
금융상품평가이익	-	99,063,800	-	-	99,063,800
금융상품처분이익	-	104,577,286	-	-	104,577,286
수수료수익	-	50,000,000	-	-	50,000,000
금융수익 계	277,615,062	253,641,086	-	-	531,256,148
이자비용	-	-	(411,516,003)	-	(411,516,003)
외환차손	(96,509,843)	-	-	-	(96,509,843)
외화환산손실	(98,717,330)	-	-	-	(98,717,330)
파생상품평가손실	-	(48,117,240)	-	(34,584,548,438)	(34,632,665,678)
금융비용 계	(195,227,173)	(48,117,240)	(411,516,003)	(34,584,548,438)	(35,239,408,854)

&cr

5. 공정가치&cr (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	25,118,248,975	(*)	16,694,956,706	(*)
기타금융자산(상각후원가측정)	16,734,952,950	(*)	13,654,495,491	(*)
유동기타금융자산(당기손익-공정가치측정)	3,064,590,000	3,064,590,000	5,194,180,000	5,194,180,000
매출채권및기타채권	1,710,443,324	(*)	4,886,948,215	(*)
비유동기타금융자산(당기손익-공정가치측정)	2,512,126,039	2,512,126,039	3,767,987,620	3,767,987,620
장기매출채권및기타채권	644,450,357	(*)	138,965,443	(*)
금융자산 합계	49,784,811,645		44,337,533,475
매입채무및기타부채	1,637,783,306	(*)	2,635,661,223	(*)
단기차입금	2,300,000,000	(*)	2,300,000,000	(*)
유동성장기부채(차입금)	260,000,000	(*)	180,000,000	(*)
유동리스부채	174,241,764	(*)	91,657,971	(*)
장기기타금융부채	755,176,708	(*)	640,802,965	(*)
장기차입금	740,000,000	(*)	870,000,000	(*)
비유동리스부채	102,427,213	(*)	42,832,848	(*)
금융부채 합계	5,969,628,991		6,760,955,007

(*) 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시를 생략합니다. &cr&cr(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치&cr&cr1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. &cr

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치&cr

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---
기타금융자산&cr(당기손익-공정가치측정)	-	5,576,716,039	-	5,576,716,039

<전기말>	(단위: 원)

구 분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---
기타금융자산&cr(당기손익-공정가치측정)	-	8,962,167,620	-	8,962,167,620

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기 및 전반기 중 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 없습니다.&cr

6. 현금및현금성자산&cr 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
보통예금	25,118,248,975	16,694,956,706

&cr 7. 기타금융자산&cr보고기간말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분		당반기말	전기말
유동	수익증권	3,064,590,000	5,194,180,000
정기예적금 등(*)	16,734,952,950	13,654,495,491
소 계	19,799,542,950	18,848,675,491
비유동	수익증권	2,512,126,039	3,767,987,620
합 계		22,311,668,989	22,616,663,111

(*) 보고기간말 현재 정기예적금 중 일부는 차입금과 관련하여 담보로 설정되어 있습니다(주석 27. 참조).&cr&cr 8. 매출채권및기타채권&cr (1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
(유동자산)
매출채권	1,544,766,753	4,720,069,790
매출채권대손충당금	(19,274,036)	(7,744,921)
미수금	15,640,046	47,258,976
미수이자	169,310,561	127,364,370
소 계	1,710,443,324	4,886,948,215
(비유동자산)
임차보증금	661,030,000	141,010,000
임차보증금현재가치할인차금	(19,200,643)	(4,665,557)
기타보증금	2,621,000	2,621,000
소 계	644,450,357	138,965,443
합 계	2,354,893,681	5,025,913,658

&cr(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는간편법을 적용하고 있으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. 매출채권의신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.&cr

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	경과일수
3개월 이내	6개월 이내	1년이내	1년이상	2년이상	계
---	---	---	---	---	---	---
총장부금액	1,295,404,998	240,817,520	533,360	1,768,775	6,242,100	1,544,766,753
기대손실율	0%	5%	20%	50%	100%
전체기간기대손실	-	12,040,876	106,672	884,388	6,242,100	19,274,036
순장부금액	1,295,404,998	228,776,644	426,688	884,387	-	1,525,492,717

<전기말>	(단위: 원)

구 분	경과일수
3개월 이내	6개월 이내	1년이내	1년이상	2년이상	계
---	---	---	---	---	---	---
총장부금액	4,688,773,834	23,303,456	1,765,940	-	6,226,560	4,720,069,790
기대손실율	0%	5%	20%	50%	100%
전체기간기대손실	-	1,165,173	353,188	-	6,226,560	7,744,921
순장부금액	4,688,773,834	22,138,283	1,412,752	-	-	4,712,324,869

(3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

과 목	전체기간 기대신용손실				12개월&cr 기대신용손실	합 계
매출채권&cr (개별평가)	매출채권&cr (집합평가)	신용위험&cr 유의적 증가	신용손상
---	---	---	---	---	---	---
기초 손실충당금	-	7,744,921	-	-	-	7,744,921
회계변경효과	-	-	-	-	-	-
위험대체(*1)	-	-	-	-	-	-
손상대체(*2)	-	-	-	-	-	-
상각(환입)	-	11,529,115	-	-	-	11,529,115
제거	-	-	-	-	-	-
기타변동	-	-	-	-	-	-
기말 손실충당금	-	19,274,036	-	-	-	19,274,036

(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다.&cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.&cr

<전기>	(단위: 원)

과 목	전체기간 기대신용손실				12개월&cr 기대신용손실	합 계
매출채권&cr (개별평가)	매출채권&cr (집합평가)	신용위험&cr 유의적 증가	신용손상
---	---	---	---	---	---	---
기초 손실충당금	-	102,196,996	-	-	-	102,196,996
회계변경효과	-	-	-	-	-	-
위험대체(*1)	-	-	-	-	-	-
손상대체(*2)	-	-	-	-	-	-
상각(환입)	-	(94,452,075)	-	-	-	(94,452,075)
제거	-	-	-	-	-	-
기타변동	-	-	-	-	-	-
기말 손실충당금	-	7,744,921	-	-	-	7,744,921

(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다.&cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.&cr

9. 기타자산&cr 보고기간말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기말	전기말
(유동자산)
선급비용	4,769,819	8,194,489
선급금	459,190,538	481,992,269
선급금정부보조금	(15,334,221)	(15,334,221)
선급부가세	253,105,916	439,716,753
합 계	701,732,052	914,569,290

&cr 10. 재고자산&cr보고기간말 현재 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말			전기말
평가전금액	평가충당금	장부가액	평가전금액	평가충당금	장부가액
---	---	---	---	---	---	---
상품	5,807,414	(5,258,684)	548,730	5,258,684	(5,258,684)	-
제품	1,956,102,094	(368,559,958)	1,587,542,136	4,695,166,736	(1,932,123,066)	2,763,043,670
원재료	3,939,217,739	(1,165,578,847)	2,773,638,892	3,914,935,640	(288,749,689)	3,626,185,951
부재료	1,797,193,330	(97,190,512)	1,700,002,818	1,067,795,424	(49,602,197)	1,018,193,227
재공품	2,858,378,155	-	2,858,378,155	3,135,603,905	-	3,135,603,905
합 계	10,556,698,732	(1,636,588,001)	8,920,110,731	12,818,760,389	(2,275,733,636)	10,543,026,753

&cr당반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입은 639,146천원(전반기 평가손실환입 65,918천원)이며 매출원가에 포함되어 있습니다.&cr

11. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	차감후 장부가액
토지	4,496,003,529	-	-	4,496,003,529
건물	9,035,562,390	-	(941,715,677)	8,093,846,713
구축물	523,552,500	-	(223,181,444)	300,371,056
기계장치	3,394,187,591	(6,587,424)	(1,760,832,379)	1,626,767,788
차량운반구	49,131,197	-	(23,113,788)	26,017,409
공구와기구	30,612,000	-	(30,604,000)	8,000
비품	760,700,922	-	(331,444,782)	429,256,140
금형	621,134,152	-	(162,746,875)	458,387,277
연구용기기	438,509,100	(107,042,408)	(188,615,041)	142,851,651
건설중인자산	1,583,816,133	-	-	1,583,816,133
사용권자산	466,262,574	-	(173,742,131)	292,520,443
합 계	21,399,472,088	(113,629,832)	(3,835,996,117)	17,449,846,139

<전기말>	(단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	차감후 장부가액
토지	4,496,003,529	-	-	4,496,003,529
건물	7,481,798,600	-	(841,282,839)	6,640,515,761
구축물	330,252,500	-	(190,162,532)	140,089,968
기계장치	3,085,882,591	(11,373,919)	(1,525,519,907)	1,548,988,765
차량운반구	49,131,197	-	(19,890,967)	29,240,230
공구와기구	30,612,000	-	(30,604,000)	8,000
비품	612,773,802	-	(278,656,443)	334,117,359
금형	619,334,152	-	(100,633,407)	518,700,745
연구용기기	399,499,100	(93,349,465)	(146,258,832)	159,890,803
건설중인자산	2,327,966,149	-	-	2,327,966,149
사용권자산	250,532,096	-	(115,123,627)	135,408,469
합 계	19,683,785,716	(104,723,384)	(3,248,132,554)	16,330,929,778

(2) 유형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	기초금액	취득	대체	처분	감가상각비	기말금액
토지	4,496,003,529	-	-	-	-	4,496,003,529
건물	6,640,515,761	464,000,000	1,089,763,790	-	(100,432,838)	8,093,846,713
구축물	140,089,968	193,300,000	-	-	(33,018,912)	300,371,056
기계장치	1,548,988,765	308,305,000	-	-	(230,525,977)	1,626,767,788
차량운반구	29,240,230	-	-	-	(3,222,821)	26,017,409
공구와기구	8,000	-	-	-	-	8,000
비품	334,117,359	148,277,120	-	(1,000)	(53,137,339)	429,256,140
금형	518,700,745	1,800,000	-	-	(62,113,468)	458,387,277
연구용기기	159,890,803	4,112,222	-	-	(21,151,374)	142,851,651
건설중인자산(*)	2,327,966,149	345,613,774	(1,089,763,790)	-	-	1,583,816,133
사용권자산	135,408,469	282,231,383	-	(36,905,098)	(88,214,311)	292,520,443
합 계	16,330,929,778	1,747,639,499	-	(36,906,098)	(591,817,040)	17,449,846,139

(*) 당반기에 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 13,318천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 1.91%입니다.&cr

<전기>	(단위: 원)

구 분	기초금액	취득	대체	처분	감가상각비	기말금액
토지	4,496,003,529	-	-	-	-	4,496,003,529
건물	5,477,609,062	1,330,547,840	-	-	(167,641,141)	6,640,515,761
구축물	71,276,918	110,489,000	-	-	(41,675,950)	140,089,968
기계장치	973,714,470	852,287,500	74,400,000	(6,858,333)	(344,554,872)	1,548,988,765
차량운반구	2,465,026	32,228,157	-	-	(5,452,953)	29,240,230
공구와기구	836,250	-	-	-	(828,250)	8,000
비품	116,582,679	287,635,724	-	-	(70,101,044)	334,117,359
금형	70,766,667	533,934,152	-	-	(86,000,074)	518,700,745
연구용기기	55,329,307	128,617,723	-	-	(24,056,227)	159,890,803
건설중인자산	1,220,834,941	1,181,531,208	(74,400,000)	-	-	2,327,966,149
사용권자산	124,223,067	93,040,453	-	-	(81,855,051)	135,408,469
합 계	12,609,641,916	4,550,311,757	-	(6,858,333)	(822,165,562)	16,330,929,778

(*) 전기에 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 99,013천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화 이자율은 7.72%입니다.&cr

(3) 당반기 및 전반기 중 계정과목별 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
매출원가	334,312,338	211,304,000
판관비	257,504,702	138,143,582
합 계	591,817,040	349,447,582

(4) 연결회사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 27. 참조).&cr

12. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	개발비	저작권	영업권	합 계
취득원가	215,063,629	20,961,174	261,527,163	611,602,541	1,115,304	3,845,571,788	4,955,841,599
상각누계액	(66,071,849)	(14,653,053)	(142,711,477)	(122,320,508)	(1,115,304)	-	(346,872,191)
정부보조금	(9,431,721)	(645,170)	-	-	-	-	(10,076,891)
손상차손누계액	-	-	-	(489,282,033)	-	(3,845,571,788)	(4,334,853,821)
장부가액	139,560,059	5,662,951	118,815,686	-	-	-	264,038,696

<전기말>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	개발비	저작권	영업권	합 계
취득원가	172,884,229	19,289,956	232,487,163	611,602,541	1,115,304	3,845,571,788	4,882,950,981
상각누계액	(50,906,851)	(13,672,887)	(121,509,387)	(122,320,508)	(1,115,304)	-	(309,524,937)
정부보조금	(10,737,988)	(756,670)	-	-	-	-	(11,494,658)
손상차손누계액	-	-	-	(489,282,033)	-	(3,845,571,788)	(4,334,853,821)
장부가액	111,239,390	4,860,399	110,977,776	-	-	-	227,077,565

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	합 계
기초금액	111,239,390	4,860,399	110,977,776	227,077,565
취득	42,179,400	1,671,218	29,040,000	72,890,618
상각	(13,858,731)	(868,666)	(21,202,090)	(35,929,487)
기말금액	139,560,059	5,662,951	118,815,686	264,038,696

<전기>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	저작권	합 계
기초금액	109,785,039	7,164,762	97,742,192	50,836	214,742,829
취득	22,543,430	-	50,471,624	-	73,015,054
상각	(21,089,079)	(2,304,363)	(37,236,040)	(50,836)	(60,680,318)
기말금액	111,239,390	4,860,399	110,977,776	-	227,077,565

&cr(3) 당반기 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발관련 지출의 총액은 1,329,889천원(전반기: 1,673,516천원)입니다.&cr

13. 정부보조금&cr 수행한 연구과제의 내역 및 정부보조금의 수령내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

과제명	수행기간	전문기관	정부보조금 수령액		당반기 &cr연구비지출액&cr(*1)	장기미지급금&cr(*2)
당반기	전기
---	---	---	---	---	---	---
지카바이러스 항원 및 항체 신속진단키트 개발	과제 종료	한국연구재단	-	-	-	45,450,586
다중항원 기반의 결핵 신속진단 제품 개발	과제 종료	한국보건&cr 산업진흥원	-	-	-	133,910,097
금 나노입자 기반의 정량 현장검사 제품 및 시스템의사업화개발	과제 종료	한국산업&cr 기술평가관리원	-	-	-	62,033,001
여성 소변 호르몬 조합을 이용한 수정 관련 자가진단바이오센서 및 기기 개발	과제 종료	한국산업&cr 기술평가관리원	-	-	-	125,775,991
결핵/HPV 진단 및 약제내성 스크리닝용 Real Time PCR&DNA chip 통합형 분자 진단자동화시스템 상용화개발	과제 종료	한국산업&cr 기술평가관리원	-	-	-	115,333,806
콧물 유래 검체를 이용한 치매 조기 진단시스템 개발	과제 종료	한국보건&cr 산업진흥원	-	200,000,000	-	43,709,820
타액 내 바이오마커의 고감도 검출을 위한 현장검사 시스템 개발	2018-04-01&cr ~ 2022-06-30	한국산업&cr 기술평가관리원	-	368,750,000	94,095,687	103,367,562
신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증	2020-01-01&cr ~ 2021-12-31	중소벤처기업부	162,710,000	257,900,000	103,850,563	32,321,461
하이브리드 바이오센서 기반 초소형,저전력 진단시스템 개발	2020-05-01&cr ~ 2021-12-31	한국산업기술&cr 진흥원	190,000,000	190,000,000	115,904,411	28,554,601
호흡기 바이러스 검사용 신속 대량 면역진단 키트 및 플랫폼 개발	2020-09-01&cr ~ 2024-12-31	과학기술정보통신부	600,000,000	300,000,000	346,227,051	44,719,783

(*1) 당반기 연구비 지출액은 정부보조금과 민간부담금 지급액을 더한 금액입니다. &cr(*2) 연결회사는 상기 정부보조금 중 상환의무가 있는 보조금에 대해서는 비유동부채의 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.&cr

14. 매입채무및기타채무&cr 보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
(유동부채)
매입채무	720,496,716	984,133,830
미지급금	742,312,128	1,480,680,999
미지급비용	174,974,462	170,846,394
소 계	1,637,783,306	2,635,661,223
(비유동부채)
장기미지급금	735,176,708	640,802,965
임대보증금	20,000,000	-
소 계	755,176,708	640,802,965
합 계	2,392,960,014	3,276,464,188

15. 차입금 &cr(1) 단기차입금&cr보고기간말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	차입처	연이자율	만 기	금 액
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---
기업운전일반자금대출	㈜하나은행	6M CD+1.35	2022-06-17	2,300,000,000	2,300,000,000

&cr(2) 장기차입금&cr1) 보고기간말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	차입처	연이자율	상환방법	만 기	금 액
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
중소기업구조조정자금대출	㈜하나은행	기타 약정	분할상환	2026-06-30	800,000,000	800,000,000
기업시설기타시설자금대출	㈜하나은행	기타 약정	분할상환	2023-06-30	200,000,000	250,000,000
합 계					1,000,000,000	1,050,000,000
유동성대체액					(260,000,000)	(180,000,000)
잔 액					740,000,000	870,000,000

2) 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	장기차입금
1년이내	260,000,000
1년초과 2년이내	260,000,000
2년초과 3년이내	160,000,000
3년초과 4년이내	160,000,000
4년초과 5년이내	160,000,000
합 계	1,000,000,000

16. 기타부채&cr 보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기말	전기말
(기타유동부채)
선수금(*)	119,608,330	614,354,326
예수금	88,546,660	368,444,060
이연수익	-	14,692,307
합 계	208,154,990	997,490,693

(*) 계약부채이며, 당반기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기	전기
기초	614,354,326	-
증가	10,632,814,733	36,193,127,268
감소(*)	(11,127,560,729)	(35,578,772,942)
반기말	119,608,330	614,354,326

(*) 계약부채의 감소액은 전액 보고기간 중 수익으로 인식되었습니다.&cr

17. 리스

(1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 자산부채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분		당반기말	전기말
자산
사용권자산	건물	208,822,942	58,973,068
차량운반구	83,697,501	76,435,401
사용권자산 합계	292,520,443	135,408,469
부채
리스부채	유동리스부채	174,241,764	91,657,971
비유동리스부채	102,427,213	42,832,848
리스부채 합계	276,668,977	134,490,819

(2) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
1년 이내	178,716,000	94,536,000
1년 초과 5년이내	104,090,000	43,428,000
5년 초과	-	-
합 계	282,806,000	137,964,000

&cr한편, 당반기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액은 81,700천원(전반기 32,966천원), 이자비용 현금유출액은 3,342천원(전반기 2,502천원)으로 총 현금유출액은 85,042천원(전반기 35,468천원)입니다.&cr

(3) 당반기 및 전반기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분		당반기	전반기
비용	사용권자산 감가상각비
차량운반구	23,455,683	23,601,995
건물	64,758,628	10,244,214
감가상각비 소계	88,214,311	33,846,209
리스부채에 대한 이자비용	3,341,750	2,502,394
단기리스 관련 비용	6,900,000	27,722,500
소액자산리스 관련 비용	8,654,190	6,609,220
비용 합계		15,554,190	70,680,323
수익	임차보증금 이자수익	4,708,842	356,015

&cr (4) 연결회사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등의 리스와 관련하여 당반기 및 전반기 중 인식한 현금유출액은 100,596천원과 69,800천원입니다.&cr

18. 순확정급여부채

(1) 보고기간말 현재 순확정급여급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	1,159,841,574	1,088,584,386
사외적립자산의 공정가치	-	-
순확정급여부채	1,159,841,574	1,088,584,386

(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전기
기초	1,088,584,386	346,003,232
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가	68,730,712	87,120,921
이자비용	8,122,601	6,347,463
소 계	76,853,313	93,468,384
재측정요소
재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	16,689,670
경험적조정으로 인한 보험수리적손익	-	632,423,100
소 계	-	649,112,770
퇴직급여지급액	(5,596,125)	-
기말	1,159,841,574	1,088,584,386

(3) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
당기근무원가	68,730,712	29,046,026
순이자원가	8,122,601	3,173,732
종업원급여에 포함된 총 비용	76,853,313	32,219,758

(4) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
퇴직급여	200,595,020	195,459,790

19. 자본 &cr(1) 보고기간말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
발행할 주식의 총수(주)	100,000,000	100,000,000
1주당 액면금액(원)	500	500
발행한 주식의 수(주)	15,388,916	15,294,966
자본금(원)	7,694,458,000	7,647,483,000

(2) 기타불입자본의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	96,100,760,777	95,275,367,530
주식선택권	1,717,814,539	1,874,987,078
기타자본잉여금	(76,714,017)	(76,714,017)
합 계	97,741,861,299	97,073,640,591

(3) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	일 자	증감주식수	자본금	주식발행초과금
<전기>
전기초		12,926,006	6,463,003,000	104,258,919,093
전환상환우선주 전환	2020-01-30	385,928	192,964,000	3,959,763,102
결손금의 보전	2020-03-27	-	-	(88,425,896,760)
전환상환우선주 전환	2020-04-03	77,187	38,593,500	2,057,521,110
주식매수선택권 행사	2020-04-14	179,570	89,785,000	1,453,862,166
유상증자	2020-04-24	45,000	22,500,000	563,928,500
전환상환우선주 전환	2020-05-28	51,455	25,727,500	1,717,317,589
주식매수선택권 행사	2020-08-24	86,100	43,050,000	921,842,515
전환사채의 전환	2020-09-23	938,760	469,380,000	43,696,728,186
전환사채의 전환	2020-09-24	573,743	286,871,500	24,126,525,158
전환사채의 전환	2020-10-16	31,217	15,608,500	944,856,871
전기말		15,294,966	7,647,483,000	95,275,367,530
<당반기>
기초	2021-01-01	15,294,966	7,647,483,000	95,275,367,530
주식매수선택권 행사	2021-04-23	93,950	46,975,000	825,393,247
당반기말	2021-06-30	15,388,916	7,694,458,000	96,100,760,777

&cr(4) 주식기준보상제도&cr1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	주식선택권
2차 부여분	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	8차 부여분(*3)
---	---	---	---	---	---	---
부여일	2015.03.30	2016.03.23	2017.03.30	2018.03.30	2018.08.23	2019.10.25
부여수량(*1)	255,510주	51,510주	73,900주	654,000주	330,000주	117,000주
행사가격(*1)	1,307원	2,352원	5,725원	7,618원	10,435원	8,800원
행사가능기간	2017.03.30&cr~2022.03.30.	2018.03.24&cr~2023.03.23	2019.03.31&cr~2024.03.30	2020.03.30&cr~2025.03.29	2020.08.23&cr~2023.08.23	2021.10.25&cr~2024.10.24
가득조건	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년&cr 목표성과 달성조건	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년
부여방법	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부
행사한 주식수	229,500주	26,010주	46,660주	270,500주	25,000주	-
소멸된 주식수(*2)	22,950주	25,500주	21,060주	146,000주	76,720주	12,000주
미행사주식수	3,060주	-	6,180주	237,500주	228,280주	105,000주

(*1) 부여일 이후 무상증자 및 액면분할 등으로 인한 조정이 반영된 것입니다.&cr(*2) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.&cr(*3) 2019년 3월 26일 부여되었던 7차 주식선택권의 행사가격 조정을 통하여 8차 주식선택권으로 재산정 되었습니다.&cr

2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전기
수량(주)	가중평균행사가격(원)	수량(주)	가중평균행사가격(원)
---	---	---	---	---
기초	683,970	8,455	1,030,360	8,685
부여	-	-	-	-
상실	(10,000)	8,800	(80,720)	9,983
행사	(93,950)	7,249	(265,670)	6,936
기말	580,020	8,887	683,970	8,455
기말행사가능	475,020	8,906	568,970	8,385

&cr3) 연결회사는 이항평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분	2차	3차	4차	5차	6차	8차
부여일의 공정가치(원)	669	548	2,824	4,391	9,048	1,729
부여일의 주식가치(원)(*1)	1,763	1,762	11,000	15,250	25,150	6,150
주가변동성(*2)	45.12%	52.83%	34.15%	41.11%	43.51%	42.71%
배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%
무위험수익률(*3)	1.96%	1.77%	1.70%	2.20%	1.96%	1.55%
기대만기(*4)	7.0년	7.0년	3.47년	2.88년	2.88년	2.00년

(*1) 부여일의 주식가치는 부여일 현재의 KONEX 또는 KOSDAQ 시장 종가(KONEX 상장 이전은 BSOPM에 의해 평가한 금액)입니다.&cr(*2) 주가변동성은 KOSDAQ 상장 이후는 부여일 기준 회사의 KONEX 또는 KOSDAQ 시장 종가의 과거 180일간의 변동성을, KOSDAQ 상장 이전은 KOSDAQ시장 상장사 중 동종업계(의료ㆍ정밀기기) 업종지수의 과거 1개년 변동성을 반영한 것입니다.&cr(*3) 무위험수익율은 부여일 기준 기대 만기 국고채 이자율을 적용하였습니다.&cr(*4) 기대만기(기대권리행사기간)는 과거 행사 경험율을 반영하였습니다.&cr&cr4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 34,742천원(전반기: 548,484천원)입니다.

(5) 보고기간말 현재 미처리결손금의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
처리결손금	(36,524,120,607)	(41,616,062,606)

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr당반기 및 전반기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
상품매출	41,771,780	109,108,697	202,373	6,521,873
제품매출	6,286,646,070	17,254,632,108	24,062,686,321	24,446,204,444
용역수입금	400,000	400,000	131,619,148	273,361,340
합 계	6,328,817,850	17,364,140,805	24,194,507,842	24,726,087,657

&cr 21. 매출원가 및 판매비와관리비&cr(1) 당반기 및 전반기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
상품매출원가	19,077,876	49,376,500	-	5,745,000
제품매출원가	4,819,445,761	8,365,044,961	1,823,970,883	2,267,698,348
용역매출원가	-	-	66,055,546	140,479,546
합 계	4,838,523,637	8,414,421,461	1,890,026,429	2,413,922,894

&cr(2) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
임직원급여	714,736,535	1,380,361,228	692,474,508	1,235,752,518
퇴직급여	72,197,977	146,844,263	(46,544,952)	100,479,428
복리후생비	108,883,648	194,242,578	83,237,390	153,270,639
여비교통비	3,492,518	5,519,811	2,886,409	30,379,652
접대비	1,155,080	1,272,080	362,700	1,120,670
통신비	1,553,792	3,416,116	1,489,830	2,994,265
수도광열비	10,066,385	16,051,652	3,685,234	7,605,808
세금과공과금	11,785,294	23,582,311	13,314,105	22,321,249
감가상각비	148,756,263	257,504,702	76,061,191	138,143,582
지급임차료	6,636,026	17,424,763	21,001,486	44,848,644
수선비	9,620,000	9,725,000	50,000	50,000
보험료	2,311,032	4,529,373	2,253,800	4,516,191
차량유지비	9,197,394	16,024,773	3,133,407	6,072,957
경상연구개발비	637,793,812	1,329,888,979	932,425,283	1,673,515,927
운반비	182,966,274	252,329,285	66,081,060	75,003,173
교육훈련비	1,196,363	2,205,363	208,000	1,033,250
도서인쇄비	500,364	901,864	678,219	1,842,019
포장비	5,758,504	7,049,428	124,000	124,000
소모품비	24,426,176	53,995,797	26,071,635	59,380,314
지급수수료	277,267,010	400,504,113	181,702,742	298,909,675
광고선전비	1,675,426	9,824,266	582,097	9,800,061
대손상각비	5,262,294	11,529,115	(81,398,175)	(95,527,118)
판매수수료	44,278	10,303,326	180,737	1,158,925
무형고정자산상각	18,111,777	35,662,077	14,734,596	28,876,488
관리용역비	7,112,400	13,774,800	6,000,035	11,864,470
폐기물처리비	35,520,587	50,738,306	6,463,791	6,730,506
주식보상비용	9,835,988	21,815,055	167,349,904	414,723,906
합 계	2,307,863,197	4,277,020,424	2,174,609,032	4,234,991,199

(3) 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
제품과 재공품의 변동	767,261,303	1,311,008,727	(4,700,490,965)	(5,048,772,729)
상품의 변동	19,077,876	49,376,500	-	5,745,000
원재료 등의 사용	2,653,509,896	4,297,933,880	3,352,538,990	3,708,092,915
종업원급여(*1)	2,051,682,835	4,329,210,080	2,777,493,673	4,508,638,399
감가상각비와 기타상각비	337,370,809	627,746,527	207,064,520	378,591,480
지급수수료 및 판매수수료	278,091,140	412,459,584	191,303,952	312,575,142
연구비 및 경상개발비	279,565,589	453,685,986	408,008,080	622,942,154
기타	759,827,386	1,210,020,601	1,828,717,211	2,161,101,732
합 계(*2)	7,146,386,834	12,691,441,885	4,064,635,461	6,648,914,093

(*1) 경상연구개발비로 계상한 종업원급여가 포함된 금액입니다.&cr(*2) 연결포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

22. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
이자수익	72,062,798	255,075,919	18,677,774	116,515,307
외화환산이익	178,479,210	511,339,563	15,873	15,873
외환차익	72,671,949	184,758,021	153,526,041	161,083,882
금융상품평가이익	(146,858,039)	46,544,292	3,050,939	99,063,800
금융상품처분이익	98,625,819	98,625,819	104,577,286	104,577,286
수수료수익	-	-	50,000,000	50,000,000
합 계	274,981,737	1,096,343,614	329,847,913	531,256,148

&cr(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
이자비용	9,746,930	19,864,554	179,098,997	411,516,003
외환차손	131,599,688	144,253,275	70,703,831	96,509,843
외화환산손실	(63,717,634)	6,877,196	98,717,330	98,717,330
파생상품평가손실	-	-	34,632,665,678	34,632,665,678
금융상품평가손실	-	-	(3,411,000)	-
합 계	77,628,984	170,995,025	34,977,774,836	35,239,408,854

23. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
임대료수입	3,600,000	3,600,000	-	-
유형자산처분이익	219,000	219,000	-	-
리스해지이익	462,622	2,437,280	-	-
잡이익	37,387,529	38,322,096	1,614,171	54,185,524
합 계	41,669,151	44,578,376	1,614,171	54,185,524

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
기부금	-	4,465,097	-	-
유형자산처분손실	-	-	5,552,000	5,552,000
잡손실	33,983,716	33,991,564	480,176	486,095
합 계	33,983,716	38,456,661	6,032,176	6,038,095

24. 법인세비용&cr 연결회사는 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 법인세율의 추정에 기초하여 법인세비용을 인식하고 있습니다.&cr&cr당반기 및 전반기 중 발생한 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
법인세부담액	540,690,957	-
일 시 적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-
법 인 세비용	540,690,957	-

25. 주당손익

(1) 기본주당순손익&cr1) 기본주당순손익

	(단위: 원, 주)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
연결당기순이익(손실)	(563,048,473)	5,091,941,999	(14,510,677,712)	(16,561,058,278)
차감 : 우선주배당금	-	-	-	-
보통주연결당기순이익(손실)	(563,048,473)	5,091,941,999	(14,510,677,712)	(16,561,058,278)
가중평균유통보통주식수	15,366,203	15,330,781	13,594,193	13,391,570
기본주당순이익(손실)	(37)	332	(1,067)	(1,237)

&cr2) 가중평균유통보통주식수&cr <당반기>

① 3개월(검토받지 아니한 재무제표)

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
분기초	2021-04-01	15,294,966	91	1,391,841,906
주식매수선택권 행사	2021-04-23	93,950	69	6,482,550
당반기말	2021-06-30	15,388,916		1,398,324,456

가중평균유통주식수 : 1,398,324,456 ÷ 91일 = 15,366,203주&cr&cr② 누적

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
기초	2021-01-01	15,294,966	181	2,768,388,846
주식매수선택권 행사	2021-04-23	93,950	69	6,482,550
당반기말	2021-06-30	15,388,916		2,774,871,396

가중평균유통주식수 : 2,774,871,396 ÷ 181일 = 15,330,781주&cr&cr <전반기>

① 3개월(검토받지 아니한 재무제표)

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
분기초	2020-04-01	13,311,934	91	1,211,385,994
전환상환우선주 전환	2020-04-03	77,187	89	6,869,643
주식매수선택권 행사	2020-04-14	179,570	78	14,006,460
신주인수권 행사	2020-04-24	45,000	68	3,060,000
전환상환우선주 전환	2020-05-28	51,455	34	1,749,470
전반기말	2020-06-30	13,665,146		1,237,071,567

가중평균유통주식수 : 1,237,071,567 ÷ 91일 = 13,594,193주&cr

② 누적

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
기초	2020-01-01	12,926,006	182	2,352,533,092
전환상환우선주 전환	2020-01-30	385,928	153	59,046,984
전환상환우선주 전환	2020-04-03	77,187	89	6,869,643
주식매수선택권 행사	2020-04-14	179,570	78	14,006,460
신주인수권 행사	2020-04-24	45,000	68	3,060,000
전환상환우선주 전환	2020-05-28	51,455	34	1,749,470
전반기말	2020-06-30	13,665,146		2,437,265,649

가중평균유통주식수 : 2,437,265,649 ÷ 182일 = 13,391,570주&cr&cr(2) 희석주당순손익&cr1) 희석주당순손익&cr희석주당이익은 회사의 보통주식수에 잠재적보통주가 보통주로 변경되는 경우 발생될 보통주의 가중평균주식수를 합한 주식수로 나누어 계산합니다. 당반기의 희석주당순이익의 산정 내역은 다음과 같으며, 당반기 3개월 및 전반기의 희석주당손익은 반희석효과로 인해 기본주당손익과 동일합니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기
누적
---	---
지배기업귀속당기순이익	5,091,941,999
조정내역:
주식보상비용	27,098,751
희석주당이익 산정을 위한 순이익	5,119,040,750
발행된 가중평균유통보통주식수	15,330,781
주식선택권 희석 주식수	348,427
희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수	15,679,208
희석주당순이익(손실)	326

&cr2) 주식선택권 희석 주식수

기산일	기한일	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
2021-01-01	2021-04-23	368,643	113	41,656,659
2021-04-24	2021-06-30	314,833	68	21,408,644
합 계				63,065,303

주식선택권 희석 주식수 : 63,065,303 ÷ 181일 = 348,427주&cr

26. 현금흐름표&cr (1) 현금및현금성자산은 연결재무상태표와 연결현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. &cr&cr(2) 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
연결반기순이익(손실)	5,063,478,268	(16,582,831,713)
손익항목의 조정 :	(34,255,717)	35,821,588,761
대손상각비(환입)	11,529,115	(95,527,118)
감가상각비	591,817,040	349,447,582
무형자산상각비	35,929,487	29,143,898
퇴직급여	277,448,333	227,679,548
주식보상비용	34,741,988	548,484,236
이자비용	19,864,554	411,516,003
외화환산손실	6,877,196	98,717,330
파생상품평가손실	-	34,632,665,678
유형자산처분손실	-	5,552,000
잡손실	233,122	-
재고자산평가손실(환입)	(639,145,635)	(65,918,130)
법인세비용(수익)	540,690,957	-
금융상품평가이익	(46,544,292)	(99,063,800)
이자수익	(255,075,919)	(116,515,307)
외화환산이익	(511,339,563)	(15,873)
유형자산처분이익	(219,000)	-
리스해지이익	(2,437,280)	-
금융자산처분이익	(98,625,819)	(104,577,286)
자산부채의 변동 :	3,410,948,433	(8,517,301,825)
매출채권의 감소(증가)	3,176,265,031	(930,519,981)
미수금의 감소(증가)	31,676,600	(66,715,407)
선급금의 감소(증가)	(234,653,887)	(453,119,597)
선급비용의 감소(증가)	3,424,670	4,088,769
부가세대급금의 감소(증가)	186,610,837	(888,223,521)
재고자산의 감소(증가)	2,262,061,657	(7,978,349,706)
매입채무의 증가(감소)	(263,637,114)	1,003,126,911
미지급금의 증가(감소)	(967,768,251)	439,395,789
미지급비용의 증가(감소)	15,396,358	29,912,088
예수금의 증가(감소)	(279,897,400)	10,330,930
선수금의 증가(감소)	(494,745,996)	492,021,295
이연수익의 증가(감소)	(14,692,307)	16,210,395
퇴직금의 지급	(9,091,765)	(195,459,790)
영업활동으로 창출된 현금	8,440,170,984	10,721,455,223

&cr(3) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
사용권자산 및 리스부채 당기 증가	282,231,383	93,040,453
사용권자산의 해지	39,342,378	-
리스부채의 유동성대체	75,273,268	79,312,627
건설중인자산의 건물 대체	1,089,763,790	74,400,000
유,무형자산 취득 미지급금 증감	32,300,000	332,000,000
장기차입금의 유동성 대체	130,000,000	50,000,000
선급금의 건물 대체	46,400,000	-
선급금의 기계장치 대체	150,205,000	-
선급금의 특허권 대체	42,179,400	13,214,200
선급금의 상표권 대체	1,671,218	-
전환상환우선주부채의 자본대체	-	1,571,725,823
파생상품부채 자본대체	-	6,467,122,978
주식선택권 자본대체	191,914,527	340,525,906
주식발행초과금의 결손보전	-	88,425,896,760

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동				반기말
공정가치변동	할인차금상각	대체	증가
---	---	---	---	---	---	---	---
단기차입금	2,300,000,000	-	-	-	-	-	2,300,000,000
유동성장기부채	180,000,000	(50,000,000)	-	-	130,000,000	-	260,000,000
장기차입금	870,000,000	-	-	-	(130,000,000)	-	740,000,000
리스부채(유동)	91,657,971	(85,041,791)	-	3,341,750	75,273,268	89,010,566	174,241,764
리스부채(비유동)	42,832,848	-	-	-	(75,273,268)	134,867,633	102,427,213
장기미지급금	640,802,965	94,373,743	-	-	-	-	735,176,708
임대보증금	-	20,000,000	-	-	-	-	20,000,000
합 계	4,125,293,784	(20,668,048)	-	3,341,750	-	223,878,199	4,331,845,685

<전반기>	(단위: 원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동				반기말
공정가치변동	할인차금상각	대체	증가
---	---	---	---	---	---	---	---
단기차입금	2,300,000,000	-	-	-	-	-	2,300,000,000
유동성장기부채	750,000,000	(700,000,000)	-	-	50,000,000	-	100,000,000
전환상환우선주(유동)	1,549,739,658	-	-	21,986,165	(1,571,725,823)	-	-
전환사채(유동)	4,515,270,511	-	-	394,414,950	-	-	4,909,685,461
파생상품부채(유동)	6,159,002,031	-	34,350,258,875	-	(6,467,122,978)	-	34,042,137,928
장기차입금	1,050,000,000	-	-	-	(50,000,000)	-	1,000,000,000
파생상품부채(비유동)	2,847,487,317	-	234,289,563	-	-	-	3,081,776,880
리스부채(유동)	47,019,260	(35,468,000)	-	-	79,312,627	-	90,863,887
리스부채(비유동)	78,927,103	-	-	2,502,394	(79,312,627)	86,581,428	88,698,298
장기미지급금	586,656,315	(3,006,534)	-	-	-	-	583,649,781
합 계	19,884,102,195	(738,474,534)	34,584,548,438	418,903,509	(8,038,848,801)	86,581,428	46,196,812,235

27. 우발상황과 약정사항&cr (1) 보고기간말 현재 담보제공자산 및 사용제한 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

계정과목	종 류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내 용
기타금융자산	정기예금	525,000,000	271,612,000	㈜하나은행		임직원대출지원담보설정
유형자산	토지, 건물	9,507,566,306	4,920,000,000	㈜하나은행	3,300,000,000	차입금담보설정

<전기말>	(단위: 원)

계정과목	종 류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내 용
기타금융자산	정기예금	525,000,000	323,224,000	㈜하나은행	-	임직원대출지원담보설정
유형자산	토지, 건물	9,117,035,655	4,920,000,000	㈜하나은행	3,350,000,000	차입금담보설정

(2) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

제공자	보증처	보증기간	내 용	보증금액
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---
서울보증보험	한국보건산업진흥원	2020.04.07-2021.01.31	이행보증	-	24,000,000
서울보증보험	충북 청주시 흥덕구	2020.05.28-2021.08.15	인허가보증	29,890,000	29,890,000
서울보증보험	한국국제협력단	2020.06.05~2021.06.04	이행보증	-	9,887,400
서울보증보험	충북 청주시	2020.08.01~2022.07.31	이행보증	1,347,000	1,347,000
서울보증보험	충북 청주시 흥덕구	2020.09.12~2021.10.30	인허가보증	29,890,000	29,890,000

&cr(3) 당반기말 현재 보험가입내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	부보자산	장부가액	부보금액	보험금수익자
화재보험	본점 유형자산	3,217,008,720	2,294,880,740	한화손해보험
지점 유형자산 및 재고자산&cr(가설건축물 포함)(*)	18,268,333,855	10,351,886,000	디비손해보험 주식회사
승강기사고배상보험	지점 승강기	-	90,000,000	디비손해보험 주식회사

(*) 하나은행 단기차입금 2,300,000천원과 관련하여 180,000천원이 질권 설정되어 있습니다(주석 11, 15. 참조).&cr&cr(4) 금융기관과 체결하고 있는 차입금의 약정한도액 및 사용액의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

금융기관	구분	한도액	사용액
㈜하나은행	기업운전일반자금대출	2,300,000,000	2,300,000,000
중소기업구조조정자금대출	800,000,000	800,000,000
기업시설기타시설자금대출	300,000,000	200,000,000
합 계		3,400,000,000	3,300,000,000

28. 특수관계자거래

(1) 연결회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.&cr

특수관계 구분	기업명
당반기말	전기말
---	---	---
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	에트리홀딩스㈜	에트리홀딩스㈜

&cr(2) 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 및 손익거래는 없습니다.&cr

(3) 주요 경영진에 대한 보상 &cr주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
급여 및 기타 단기종업원급여	348,745,840	447,900,060
퇴직급여	86,958,331	32,219,758
주식기준보상	5,785,875	197,927,029
합 계	441,490,046	678,046,847

&cr(4) 보고기간말 현재 연결회사는 임직원의 대출과 관련하여 정기예금 525,000천원을 하나은행에 담보로 제공하고 있습니다(주석 27. 참조).&cr

29. 영업부문 &cr(1) 연결회사의 영업부문은 3개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
바이오사업부문	임신/배란테스트기, 전문가용 POCT 제품 등
기기사업부문	분석장비
소프트웨어사업부문	소프트웨어 개발, 사업컨설팅 등

&cr(2) 당반기와 전반기의 연결회사의 각 영업부문에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	바이오사업부문	기기사업부문	소프트웨어사업부문	합계
매출액 :	17,150,550,205	213,590,600	-	17,364,140,805
내부거래	-	-	-	-
외부거래	17,150,550,205	213,590,600	-	17,364,140,805
감가상각비 및 상각비	470,223,432	145,617,969	11,905,126	627,746,527
영업손익	5,043,097,720	(85,873,252)	(284,525,548)	4,672,698,920
이자수익	254,724,249	-	351,670	255,075,919
이자비용	19,609,844	-	254,710	19,864,554
법인세비용차감전 순손익	5,974,502,753	(85,696,205)	(284,637,324)	5,604,169,224
당기순손실	5,433,811,796	(85,696,205)	(284,637,324)	5,063,478,267
자산(*)	13,822,447,252	13,485,331,638	177,881,695	27,485,660,585
부채(*)	1,833,854,723	6,922,203	35,719,775	1,876,496,701

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채 등이 제외된 금액입니다.&cr

<전반기>	(단위: 원)

구 분	바이오사업부문	기기사업부문	소프트웨어사업부문	합계
매출액 :	24,406,826,317	319,261,340	-	24,726,087,657
내부거래	-	-	-	-
외부거래	24,406,826,317	319,261,340	-	24,726,087,657
감가상각비 및 상각비	267,953,795	108,880,385	1,757,300	378,591,480
영업손익	18,024,879,818	270,352,397	(218,058,651)	18,077,173,564
이자수익	116,215,783	-	299,524	116,515,307
이자비용	411,516,003	-	-	411,516,003
법인세비용차감전 순손익	(16,637,362,842)	272,265,481	(217,734,352)	(16,582,831,713)
반기순손실	(16,637,362,842)	272,265,481	(217,734,352)	(16,582,831,713)
자산(*)	15,778,438,975	10,357,259,044	685,038,345	26,820,736,364
부채(*)	944,938,385	1,918,490	11,723,034	958,579,909

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채 등이 제외된 금액입니다.

(3) 당반기와 전반기의 연결회사 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
국내	1,805,777,865	976,506,565
아시아	4,259,800,077	983,556,717
유럽	6,631,004,944	8,113,215,113
남미	1,418,884,644	3,780,534,511
기타(북미외)	3,248,673,275	10,872,274,751
합 계	17,364,140,805	24,726,087,657

&cr(4) 당반기 및 전반기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객으로부터의 매출액은 7,645,120천원(전반기 12,875,395천원)입니다.&cr

30. 위험관리

(1) 금융위험관리&cr연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. &cr&cr1) 신용위험관리&cr연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. &cr&cr금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	25,118,248,975	16,694,956,706
단기기타금융자산	19,799,542,950	18,848,675,491
매출채권	1,525,492,717	4,712,324,869
단기기타채권	184,950,607	174,623,346
장기기타채권	644,450,357	138,965,443
장기기타금융자산	2,512,126,039	3,767,987,620
합 계	49,775,547,055	44,337,533,475

&cr2) 유동성위험관리&cr연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	장부금액	합계(*)	1개월이하	1개월~3개월	3개월~1년	1년~5년	5년초과
매입채무	720,496,716	720,496,716	524,373,080	196,123,636	-	-	-
단기기타채무	917,286,590	917,286,590	755,970,118	470,783	160,845,689	-	-
단기차입금	2,300,000,000	2,312,030,449	-	2,312,030,449	-	-	-
유동성장기부채	260,000,000	273,321,151	1,250,192	67,500,384	204,570,575	-	-
유동리스부채	174,241,764	178,716,000	16,168,000	32,336,000	130,212,000	-	-
장기기타채무	755,176,708	755,176,708	-	-	-	755,176,708	-
장기차입금	740,000,000	769,846,959	914,119	1,828,237	7,325,370	759,779,233	-
비유동리스부채	102,427,213	104,090,000	-	-	-	104,090,000	-
합 계	5,969,628,991	6,030,964,573	1,298,675,509	2,610,289,489	502,953,634	1,619,045,941	-

(*) 상기 금액은 이자지급액을 포함하고 있으며 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.&cr

3) 시장위험&cr연결회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr&cr(가) 외환위험관리&cr연결회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기		전반기
10%상승	10%하락	10%상승	10%하락
---	---	---	---	---
USD	2,173,838,042	(2,173,838,042)	639,293,368	(639,293,368)
EUR	330,458,674	(330,458,674)	-	-

&cr(나) 이자율위험관리&cr연결회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며 장/단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

이자율 변동시 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기		전반기
1%상승	1%하락	1%상승	1%하락
---	---	---	---	---
이자비용	17,131,148	(17,131,148)	15,398,352	(15,398,352)

&cr(2) 자본위험관리&cr연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기말	전기말
부채총계	8,198,558,703	9,312,069,406
차감: 현금및현금성자산	(25,118,248,975)	(16,694,956,706)
순부채	(16,919,690,272)	(7,382,887,300)
자본총계	68,922,011,710	63,143,337,735
부채비율(%)	(*)	(*)

(*) 당반기말 및 전기말 현재 보유 현금및현금성자산이 부채총계를 초과함에 따라 부채비율을 산출하지 아니하였습니다.&cr

31. 보고기간 후 사건 &cr (1) 유상증자&cr연결회사는 2021년 7월 8일 이사회결의를 통하여 14,999,772천원의 제3자배정 유상증자를 하였습니다. 발행하는 증권은 738,905주의 기명식 전환우선주이며, 우 선주 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있습니다.&cr&cr(2) 전환사채 발행&cr연결회사는 2021년 7월 8일 이사회결의를 통하여 20,000,000천원의 제2회차 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 전 환에 따라 발행할 보통주 주식의 수는 868,394주입니다.

4. 재무제표

1) 재무상태표

재무상태표
제 11 기 반기말 2021.06.30 현재
제 10 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 11 기 반기말	제 10 기말
자산
유동자산	56,115,523,928	51,565,838,341
현금및현금성자산	24,985,035,243	16,289,686,806
기타금융자산	19,799,542,950	18,848,675,491
매출채권 및 기타채권	1,710,443,324	4,886,093,055
기타유동자산	700,391,680	896,174,776
당기법인세자산		102,181,460
재고자산	8,920,110,731	10,543,026,753
비유동자산	21,797,164,790	21,421,816,488
매출채권및기타채권	627,762,272	138,965,443
기타금융자산	2,512,126,039	3,767,987,620
종속기업투자	970,000,000	970,000,000
유형자산	17,423,237,783	16,317,785,860
무형자산	264,038,696	227,077,565
자산총계	77,912,688,718	72,987,654,829
부채
유동부채	5,031,638,485	6,278,450,284
매입채무및기타부채	1,615,885,531	2,614,528,811
차입금	2,300,000,000	2,300,000,000
유동성장기부채	260,000,000	180,000,000
기타유동부채	201,164,960	992,667,163
당기법인세부채	495,490,167	99,596,339
리스부채	159,097,827	91,657,971
비유동부채	3,087,168,701	2,978,634,312
매입채무및기타부채	755,176,708	640,802,965
차입금	740,000,000	870,000,000
순확정급여부채	1,124,121,799	1,059,555,518
이연법인세부채	365,442,981	365,442,981
리스부채	102,427,213	42,832,848
부채총계	8,118,807,186	9,257,084,596
자본
자본금	7,694,458,000	7,647,483,000
기타불입자본	97,818,575,316	97,150,354,608
이익잉여금(결손금)	(35,719,151,784)	(41,067,267,375)
자본총계	69,793,881,532	63,730,570,233
자본과부채총계	77,912,688,718	72,987,654,829

2) 포괄 손익계산서

포괄손익계산서
제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 11 기 반기		제 10 기 반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	6,328,817,850	17,364,140,805	24,194,507,842	24,726,087,657
매출원가	4,838,523,637	8,414,421,461	1,890,026,429	2,413,922,894
매출총이익	1,490,294,213	8,949,719,344	22,304,481,413	22,312,164,763
판매비와관리비	2,147,273,272	3,992,494,876	2,056,466,408	4,016,932,548
영업이익(손실)	(656,979,059)	4,957,224,468	20,248,015,005	18,295,232,215
영업외손익	205,254,482	931,582,080	(34,652,539,203)	(34,660,329,576)
금융수익	274,722,489	1,095,991,944	329,666,318	530,956,624
금융비용	77,374,274	170,740,315	34,977,774,836	35,239,408,854
기타수익	41,656,861	44,553,990	1,601,491	54,160,744
기타비용	33,750,594	38,223,539	6,032,176	6,038,090
법인세비용차감전순이익(손실)	(451,724,577)	5,888,806,548	(14,404,524,198)	(16,365,097,361)
법인세비용	33,401,702	(540,690,957)
당기순이익(손실)	(418,322,875)	5,348,115,591	(14,404,524,198)	(16,365,097,361)
기타포괄손익
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
총포괄손익	(418,322,875)	5,348,115,591	(14,404,524,198)	(16,365,097,361)
주당이익
기본주당손실 (단위 : 원)	(27)	349	(1,060)	(1,222)
희석주당손실 (단위 : 원)	(27)	343	(1,060)	(1,222)

3) 자본변동표

자본변동표
제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	기타불입자본	이익잉여금(결손금)	자본 합계
---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	6,463,003,000	106,361,721,616	(88,425,896,760)	24,398,827,856
결손보전		(88,425,896,760)	88,425,896,760
당기순이익(손실)			(16,365,097,361)	(16,365,097,361)
전환상환우선주의 전환	257,285,000	7,734,601,801		7,991,886,801
신주인수권의 행사	22,500,000	563,928,500		586,428,500
주식선택권의 행사	89,785,000	1,113,336,260		1,203,121,260
주식보상비용		548,484,236		548,484,236
2020.06.30 (기말자본)	6,832,573,000	27,896,175,653	(16,365,097,361)	18,363,651,292
2021.01.01 (기초자본)	7,647,483,000	97,150,354,608	(41,067,267,375)	63,730,570,233
결손보전
당기순이익(손실)			5,348,115,591	5,348,115,591
전환상환우선주의 전환
신주인수권의 행사
주식선택권의 행사	46,975,000	633,478,720		680,453,720
주식보상비용		34,741,988		34,741,988
2021.06.30 (기말자본)	7,694,458,000	97,818,575,316	35,719,151,784	69,793,881,532

4) 현금흐름표

현금흐름표
제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지
제 10 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 11 기 반기	제 10 기 반기
영업활동으로 인한 현금흐름	8,821,584,573	11,035,584,081
영업활동으로 창출된 현금	8,702,177,278	10,952,526,223
이자수취	203,132,042	95,587,608
이자지급	(41,109,078)	(20,135,216)
법인세납부	(42,615,669)	7,605,466
투자활동으로 인한 현금흐름	(1,285,287,328)	(3,454,785,393)
단기금융상품의 감소	15,228,584,027	27,582,460,898
장기금융상품의 감소	1,346,212,123
임차보증금의 감소	11,980,000	4,800,000
기계장치의 처분		848,000
비품의 처분	220,000
단기금융상품의 증가	(16,105,058,346)	(23,081,505,366)
장기금융상품의 증가		(5,000,000,000)
임차보증금의 증가	(515,000,000)	(137,000,000)
종속기업의 취득		(800,000,000)
건물의 취득	(417,600,000)
구축물의 취득	(193,300,000)	(61,489,000)
기계장치의 취득	(158,100,000)	(302,687,500)
차량운반구의 취득		(12,605,757)
비품의 취득	(144,277,120)	(145,437,103)
금형의 취득	(1,800,000)	(281,417,602)
연구용기기의 취득	(39,010,000)	(26,500,000)
건설중인자산의 취득	(332,295,790)	(1,125,825,630)
유형자산 취득관련 정부보조금 사용	34,897,778	9,882,277
무형자산의 취득	(740,000)	(25,572,130)
특허선급금의 증가		(52,736,480)
재무활동현금흐름	669,985,672	1,004,113,226
단기차입금의 증가	2,300,000,000	2,300,000,000
장기미지급금의 증가	209,816,271	146,405,886
임대보증금의 증가	20,000,000
신주인수권의 행사		540,000,000
주식매수선택권의 행사	681,069,200	1,204,088,720
주식발행비용	(615,480)	(1,500,960)
유동성장기부채의 감소	(50,000,000)	(700,000,000)
단기차입금의 상환	(2,300,000,000)	(2,300,000,000)
리스부채의 감소	(74,841,791)	(35,468,000)
장기미지급금의 감소	(115,442,528)	(149,412,420)
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	489,065,520	(82,479,440)
현금의 증감	8,695,348,437	8,502,432,474
기초의 현금및현금성자산	16,289,686,806	2,556,315,487
당반기말의 현금및현금성자산	24,985,035,243	11,058,747,961

5. 재무제표 주석

1. 일반사항 &cr주식회사 수젠텍(이하 "당사")는 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업을주된 영업으로 하여 2011년 12월 9일에 설립되었습니다. 본사는 대전광역시에 위치하고 있으며, 충청북도 청주시에 제조시설을 보유하고 있습니다. 당사는 2016년 11월 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2019년 05월 코스닥시장에 주식을 이전상장 하였습니다. 보고기간말 현재 당사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.&cr

주주명	주식수(주)	지분율
손미진 및 특수관계자	1,955,850	12.7%
유승범	544,326	3.5%
김은경	188,798	1.2%
이정은	63,500	0.4%
허강민	18,730	0.1%
구수진	11,430	0.1%
에트리홀딩스(주)	220,693	1.4%
소액주주	12,385,589	80.5%
합 계	15,388,916	100.0%

2. 반기재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책 &cr (1) 반기재무제표 작성기준&cr 당사의 2021년 06월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 동 반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr &cr (2) 회계정책의 변경 &cr1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr(3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정 내역 &cr

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr

1) 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

4) 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr5) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능 합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

- 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

- 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정&cr

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr

4. 범주별 금융상품 &cr(1) 금융자산의 범주

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	24,985,035,243	-	24,985,035,243
단기기타금융자산	16,734,952,950	3,064,590,000	19,799,542,950
장기기타금융자산	-	2,512,126,039	2,512,126,039
매출채권	1,525,492,717	-	1,525,492,717
단기기타채권	184,950,607	-	184,950,607
장기기타채권	627,762,272	-	627,762,272
합 계	44,058,193,789	5,576,716,039	49,634,909,828

<전기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	16,289,686,806	-	16,289,686,806
단기기타금융자산	13,654,495,491	5,194,180,000	18,848,675,491
장기기타금융자산	-	3,767,987,620	3,767,987,620
매출채권	4,712,324,869	-	4,712,324,869
단기기타채권	173,768,186	-	173,768,186
장기기타채권	138,965,443	-	138,965,443
합 계	34,969,240,795	8,962,167,620	43,931,408,415

(2) 금융부채의 범주

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정금융부채	합계
매입채무	720,496,716	-	720,496,716
단기기타채무	895,388,815	-	895,388,815
장기기타채무	755,176,708	-	755,176,708
단기차입금	2,300,000,000	-	2,300,000,000
유동성장기부채	260,000,000	-	260,000,000
장기차입금	740,000,000	-	740,000,000
유동리스부채	159,097,827	-	159,097,827
비유동리스부채	102,427,213	-	102,427,213
합 계	5,932,587,279	-	5,932,587,279

<전기말>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정금융부채	합계
매입채무	984,133,830	-	984,133,830
단기기타채무	1,630,394,981	-	1,630,394,981
장기기타채무	640,802,965	-	640,802,965
단기차입금	2,300,000,000	-	2,300,000,000
유동성장기부채	180,000,000	-	180,000,000
장기차입금	870,000,000	-	870,000,000
유동리스부채	91,657,971	-	91,657,971
비유동리스부채	42,832,848	-	42,832,848
합 계	6,739,822,595	-	6,739,822,595

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당반기>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정금융부채	합 계
이자수익	254,724,249	-	-	-	254,724,249
외환환산이익	511,339,563	-	-	-	511,339,563
외환차익	184,758,021	-	-	-	184,758,021
금융상품평가이익	-	46,544,292	-	-	46,544,292
금융상품처분이익	-	98,625,819	-	-	98,625,819
금융수익 계	950,821,833	145,170,111	-	-	1,095,991,944
이자비용	-	-	(19,609,844)	-	(19,609,844)
외환차손	(144,253,275)	-	-	-	(144,253,275)
외화환산손실	(6,877,196)	-	-	-	(6,877,196)
금융비용 계	(151,130,471)	-	(19,609,844)	-	(170,740,315)

<전반기>	(단위: 원)

구 분	상각후원가측정&cr금융자산	당기손익-공정가치&cr측정금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정금융부채	합 계
이자수익	116,215,783	-	-	-	116,215,783
외환환산이익	15,873	-	-	-	15,873
외환차익	161,083,882	-	-	-	161,083,882
금융상품평가이익	-	99,063,800	-	-	99,063,800
금융상품처분이익	-	104,577,286	-	-	104,577,286
수수료수익	-	50,000,000	-	-	50,000,000
금융수익 계	277,315,538	253,641,086	-	-	530,956,624
이자비용	-	-	(411,516,003)	-	(411,516,003)
외환차손	(96,509,843)	-	-	-	(96,509,843)
외화환산손실	(98,717,330)	-	-	-	(98,717,330)
파생상품평가손실	-	(48,117,240)	-	(34,584,548,438)	(34,632,665,678)
금융비용 계	(195,227,173)	(48,117,240)	(411,516,003)	(34,584,548,438)	(35,239,408,854)

5. 공정가치 &cr(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	24,985,035,243	(*)	16,289,686,806	(*)
기타금융자산(상각후원가측정)	16,734,952,950	(*)	13,654,495,491	(*)
기타금융자산(당기손익-공정가치측정)	3,064,590,000	3,064,590,000	5,194,180,000	5,194,180,000
매출채권및기타채권	1,710,443,324	(*)	4,886,093,055	(*)
장기기타금융자산(당기손익-공정가치측정)	2,512,126,039	2,512,126,039	3,767,987,620	3,767,987,620
장기매출채권및기타채권	627,762,272	(*)	138,965,443	(*)
금융자산 합계	49,634,909,828		43,931,408,415
매입채무및기타채무	1,615,885,531	(*)	2,614,528,811	(*)
단기차입금	2,300,000,000	(*)	2,300,000,000	(*)
유동성장기부채(차입금)	260,000,000	(*)	180,000,000	(*)
유동리스부채	159,097,827	(*)	91,657,971	(*)
장기매입채무및기타채무	755,176,708	(*)	640,802,965	(*)
장기차입금	740,000,000	(*)	870,000,000	(*)
비유동리스부채	102,427,213	(*)	42,832,848	(*)
금융부채 합계	5,932,587,279		6,739,822,595

(*) 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시를 생략합니다.&cr &cr(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치&cr 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

&cr수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치&cr

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.&cr

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---
기타금융자산&cr(당기손익-공정가치측정)	-	5,576,716,039	-	5,576,716,039

<전기말>	(단위: 원)

구 분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---
기타금융자산&cr(당기손익-공정가치측정)	-	8,962,167,620	-	8,962,167,620

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기 및 전반기 중 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 없습니다.

6. 현금및현금성자산 &cr보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
보통예금	24,985,035,243	16,289,686,806

7. 기타금융자산

보고기간말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분		당반기말	전기말
유동	수익증권	3,064,590,000	5,194,180,000
정기예적금 등(*)	16,734,952,950	13,654,495,491
소 계	19,799,542,950	18,848,675,491
비유동	수익증권	2,512,126,039	3,767,987,620
합 계		22,311,668,989	22,616,663,111

(*) 보고기간말 현재 정기예적금 중 일부는 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 28 참조).&cr

8. 매출채권및기타채권 &cr(1) 보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
(유동자산)
매출채권	1,544,766,753	4,720,069,790
매출채권대손충당금	(19,274,036)	(7,744,921)
미수금	15,640,046	46,403,816
미수이자	169,310,561	127,364,370
소 계	1,710,443,324	4,886,093,055
(비유동자산)
임차보증금	644,030,000	141,010,000
임차보증금현재가치할인차금	(18,888,728)	(4,665,557)
기타보증금	2,621,000	2,621,000
소 계	627,762,272	138,965,443
합 계	2,338,205,596	5,025,058,498

&cr(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는간편법을 적용하고 있으며, 기대신용손실에는 미래전망정보가 포함됩니다. 매출채권 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	경과일수
3개월 이내	6개월 이내	1년이내	1년이상	2년이상	계
---	---	---	---	---	---	---
총장부금액	1,295,404,998	240,817,520	533,360	1,768,775	6,242,100	1,544,766,753
기대손실율	0%	5%	20%	50%	100%
전체기간기대손실	-	12,040,876	106,672	884,388	6,242,100	19,274,036
순장부금액	1,295,404,998	228,776,644	426,688	884,387	-	1,525,492,717

<전기말>	(단위: 원)

구 분	경과일수
3개월 이내	6개월 이내	1년이내	1년이상	2년이상	계
---	---	---	---	---	---	---
총장부금액	4,688,773,834	23,303,456	1,765,940	-	6,226,560	4,720,069,790
기대손실율	0%	5%	20%	50%	100%
전체기간기대손실	-	1,165,173	353,188	-	6,226,560	7,744,921
순장부금액	4,688,773,834	22,138,283	1,412,752	-	-	4,712,324,869

&cr(3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

과 목	전체기간 기대신용손실				12개월&cr 기대신용손실	합 계
매출채권&cr (개별평가)	매출채권&cr (집합평가)	신용위험&cr 유의적 증가	신용손상
---	---	---	---	---	---	---
기초 손실충당금	-	7,744,921	-	-	-	7,744,921
회계변경효과	-	-	-	-	-	-
위험대체(*1)	-	-	-	-	-	-
손상대체(*2)	-	-	-	-	-	-
상각(환입)	-	11,529,115	-	-	-	11,529,115
제거	-	-	-	-	-	-
기타변동	-	-	-	-	-	-
반기말 손실충당금	-	19,274,036	-	-	-	19,274,036

(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다.&cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.&cr

<전기>	(단위: 원)

과 목	전체기간 기대신용손실				12개월&cr 기대신용손실	합 계
매출채권&cr (개별평가)	매출채권&cr (집합평가)	신용위험&cr 유의적 증가	신용손상
---	---	---	---	---	---	---
기초 손실충당금	-	102,196,996	-	-	-	102,196,996
회계변경효과	-	-	-	-	-	-
위험대체(*1)	-	-	-	-	-	-
손상대체(*2)	-	-	-	-	-	-
상각(환입)	-	(94,452,075)	-	-	-	(94,452,075)
제거	-	-	-	-	-	-
기타변동	-	-	-	-	-	-
기말 손실충당금	-	7,744,921	-	-	-	7,744,921

(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다.&cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.&cr

9. 기타자산 &cr보고기간말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기말	전기말
(유동자산)
선급비용	4,769,819	8,194,489
선급금	459,190,538	464,992,269
선급금정부보조금	(15,334,221)	(15,334,221)
선급부가세	251,765,544	438,322,239
합 계	700,391,680	896,174,776

10. 재고자산 &cr보고기간말 현재 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말			전기말
평가전금액	평가충당금	장부가액	평가전금액	평가충당금	장부가액
---	---	---	---	---	---	---
상품	5,807,414	(5,258,684)	548,730	5,258,684	(5,258,684)	-
제품	1,956,102,094	(368,559,958)	1,587,542,136	4,695,166,736	(1,932,123,066)	2,763,043,670
원재료	3,939,217,739	(1,165,578,847)	2,773,638,892	3,914,935,640	(288,749,689)	3,626,185,951
부재료	1,797,193,330	(97,190,512)	1,700,002,818	1,067,795,424	(49,602,197)	1,018,193,227
재공품	2,858,378,155	-	2,858,378,155	3,135,603,905	-	3,135,603,905
합 계	10,556,698,732	(1,636,588,001)	8,920,110,731	12,818,760,389	(2,275,733,636)	10,543,026,753

&cr당반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실환입액은 639,146천원(전반기 평가손실 65,918천원)이며 매출원가에 포함되어 있습니다.&cr

11. 종속기업투자 &cr(1) 보고기간말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

회사명	소재지	당반기말		전기말
소유지분율	장부금액	소유지분율	장부금액
---	---	---	---	---	---
(주)모도리씨	대한민국	90%	970,000,000	90%	970,000,000

&cr(2) 당반기 및 전기 중 종속기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

회사명	기초	취득(출자)	처분	손상	기말
(주)모도리씨	970,000,000	-	-	-	970,000,000

<전기>	(단위: 원)

회사명	기초	취득(출자)	처분	손상	기말
(주)모도리씨	170,000,000	800,000,000	-	-	970,000,000

&cr(3) 종속기업에 대한 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	재무상태표		손익계산서
자 산	부 채	매출액	반기순손실	총포괄손익
---	---	---	---	---	---
(주)모도리씨	177,881,695	79,751,517	-	(284,637,324)	(284,637,324)

<전기>	(단위: 원)

구 분	재무상태표		손익계산서
자 산	부 채	매출액	당기순손실	총포괄손익
---	---	---	---	---	---
(주)모도리씨	437,752,312	54,984,810	-	(508,282,161)	(508,282,161)

12. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	차감후 장부가액
토지	4,496,003,529	-	-	4,496,003,529
건물	9,035,562,390	-	(941,715,677)	8,093,846,713
구축물	523,552,500	-	(223,181,444)	300,371,056
기계장치	3,394,187,591	(6,587,424)	(1,760,832,379)	1,626,767,788
차량운반구	49,131,197	-	(23,113,788)	26,017,409
공구와기구	30,612,000	-	(30,604,000)	8,000
비품	743,128,212	-	(325,258,690)	417,869,522
금형	621,134,152	-	(162,746,875)	458,387,277
연구용기기	438,509,100	(107,042,408)	(188,615,041)	142,851,651
건설중인자산	1,583,816,133	-	-	1,583,816,133
사용권자산	425,671,272	-	(148,372,567)	277,298,705
합 계	21,341,308,076	(113,629,832)	(3,804,440,461)	17,423,237,783

<전기말>	(단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	차감후 장부가액
토지	4,496,003,529	-	-	4,496,003,529
건물	7,481,798,600	-	(841,282,839)	6,640,515,761
구축물	330,252,500	-	(190,162,532)	140,089,968
기계장치	3,085,882,591	(11,373,919)	(1,525,519,907)	1,548,988,765
차량운반구	49,131,197	-	(19,890,967)	29,240,230
공구와기구	30,612,000	-	(30,604,000)	8,000
비품	595,201,092	-	(274,227,651)	320,973,441
금형	619,334,152	-	(100,633,407)	518,700,745
연구용기기	399,499,100	(93,349,465)	(146,258,832)	159,890,803
건설중인자산	2,327,966,149	-	-	2,327,966,149
사용권자산	250,532,096	-	(115,123,627)	135,408,469
합 계	19,666,213,006	(104,723,384)	(3,243,703,762)	16,317,785,860

(2) 유형자산 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	기초금액	취득	대체	처분	감가상각비	기말금액
토지	4,496,003,529	-	-	-	-	4,496,003,529
건물	6,640,515,761	464,000,000	1,089,763,790	-	(100,432,838)	8,093,846,713
구축물	140,089,968	193,300,000	-	-	(33,018,912)	300,371,056
기계장치	1,548,988,765	308,305,000	-	-	(230,525,977)	1,626,767,788
차량운반구	29,240,230	-	-	-	(3,222,821)	26,017,409
공구와기구	8,000	-	-	-	-	8,000
비품	320,973,441	148,277,120	-	(1,000)	(51,380,039)	417,869,522
금형	518,700,745	1,800,000	-	-	(62,113,468)	458,387,277
연구용기기	159,890,803	4,112,222	-	-	(21,151,374)	142,851,651
건설중인자산(*)	2,327,966,149	345,613,774	(1,089,763,790)	-	-	1,583,816,133
사용권자산	135,408,469	256,861,819	-	(36,905,098)	(78,066,485)	277,298,705
합 계	16,317,785,860	1,722,269,935	-	(36,906,098)	(579,911,914)	17,423,237,783

(*) 당반기에 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 13,318천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율은 1.91%입니다.&cr

<전기>	(단위: 원)

구 분	기초금액	취득	대체	처분	감가상각비	기말금액
토지	4,496,003,529	-	-	-	-	4,496,003,529
건물	5,477,609,062	1,330,547,840	-	-	(167,641,141)	6,640,515,761
구축물	71,276,918	110,489,000	-	-	(41,675,950)	140,089,968
기계장치	973,714,470	852,287,500	74,400,000	(6,858,333)	(344,554,872)	1,548,988,765
차량운반구	2,465,026	32,228,157	-	-	(5,452,953)	29,240,230
공구와기구	836,250	-	-	-	(828,250)	8,000
비품	99,924,223	287,635,724	-	-	(66,586,506)	320,973,441
금형	70,766,667	533,934,152	-	-	(86,000,074)	518,700,745
연구용기기	55,329,307	128,617,723	-	-	(24,056,227)	159,890,803
건설중인자산(*)	1,220,834,941	1,181,531,208	(74,400,000)	-	-	2,327,966,149
사용권자산	124,223,067	93,040,453	-	-	(81,855,051)	135,408,469
합 계	12,592,983,460	4,550,311,757	-	(6,858,333)	(818,651,024)	16,317,785,860

(*) 전기에 건설중인자산의 취득과 관련하여 자본화된 차입원가는 99,013천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율은 7.72%입니다.&cr

(3) 당반기 및 전반기 중 계정과목별 감가상각비 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
매출원가	334,312,338	211,304,000
판관비	245,599,576	136,386,282
합 계	579,911,914	347,690,282

(4) 당사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 28 참조).&cr

13. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	개발비	저작권	영업권	합 계
취득원가	215,063,629	20,961,174	261,527,163	611,602,541	1,115,304	3,845,571,788	4,955,841,599
상각누계액	(66,071,849)	(14,653,053)	(142,711,477)	(122,320,508)	(1,115,304)	-	(346,872,191)
정부보조금	(9,431,721)	(645,170)	-	-	-	-	(10,076,891)
손상차손누계액	-	-	-	(489,282,033)	-	(3,845,571,788)	(4,334,853,821)
장부가액	139,560,059	5,662,951	118,815,686	-	-	-	264,038,696

<전기말>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	개발비	저작권	영업권	합 계
취득원가	172,884,229	19,289,956	232,487,163	611,602,541	1,115,304	3,845,571,788	4,882,950,981
상각누계액	(50,906,851)	(13,672,887)	(121,509,387)	(122,320,508)	(1,115,304)	-	(309,524,937)
정부보조금	(10,737,988)	(756,670)	-	-	-	-	(11,494,658)
손상차손누계액	-	-	-	(489,282,033)	-	(3,845,571,788)	(4,334,853,821)
장부가액	111,239,390	4,860,399	110,977,776	-	-	-	227,077,565

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	합 계
기초금액	111,239,390	4,860,399	110,977,776	227,077,565
취득	42,179,400	1,671,218	29,040,000	72,890,618
상각	(13,858,731)	(868,666)	(21,202,090)	(35,929,487)
기말금액	139,560,059	5,662,951	118,815,686	264,038,696

<전기>	(단위: 원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	합 계
기초금액	109,785,039	7,164,762	97,742,192	214,691,993
취득	22,543,430	-	50,471,624	73,015,054
상각	(21,089,079)	(2,304,363)	(37,236,040)	(60,629,482)
기말금액	111,239,390	4,860,399	110,977,776	227,077,565

&cr(3) 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발관련 지출의 총액은 1,329,889천원(전반기: 1,673,516천원)입니다.&cr

14. 정부보조금 &cr수행한 연구과제의 내역 및 정부보조금의 수령내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

과제명	수행기간	전문기관	정부보조금 수령액		당반기 &cr연구비지출액&cr(*1)	장기미지급금&cr(*2)
당반기	전기
---	---	---	---	---	---	---
지카바이러스 항원 및 항체 신속진단키트 개발	과제 종료	한국연구재단	-	-	-	45,450,586
다중항원 기반의 결핵 신속진단 제품 개발	과제 종료	한국보건&cr 산업진흥원	-	-	-	133,910,097
금 나노입자 기반의 정량 현장검사 제품 및 시스템의사업화개발	과제 종료	한국산업&cr 기술평가관리원	-	-	-	62,033,001
여성 소변 호르몬 조합을 이용한 수정 관련 자가진단바이오센서 및 기기 개발	과제 종료	한국산업&cr 기술평가관리원	-	-	-	125,775,991
결핵/HPV 진단 및 약제내성 스크리닝용 Real Time PCR&DNA chip 통합형 분자 진단자동화시스템 상용화개발	과제 종료	한국산업&cr 기술평가관리원	-	-	-	115,333,806
콧물 유래 검체를 이용한 치매 조기 진단시스템 개발	과제 종료	한국보건&cr 산업진흥원	-	200,000,000	-	43,709,820
타액 내 바이오마커의 고감도 검출을 위한 현장검사 시스템 개발	2018-04-01&cr~ 2022-06-30	한국산업&cr 기술평가관리원	-	368,750,000	94,095,687	103,367,562
신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증	2020-01-01&cr~ 2021-12-31	중소벤처기업부	162,710,000	257,900,000	103,850,563	32,321,461
하이브리드 바이오센서 기반 초소형,저전력 진단시스템 개발	2020-05-01&cr~ 2021-12-31	한국산업기술&cr 진흥원	190,000,000	190,000,000	115,904,411	28,554,601
호흡기 바이러스 검사용 신속 대량 면역진단 키트 및 플랫폼 개발	2020-09-01&cr~ 2024-12-31	과학기술정보통신부	600,000,000	300,000,000	346,227,051	44,719,783

(*1) 당반기 연구비 지출액은 정부보조금과 민간부담금 지급액을 더한 금액입니다. &cr(*2) 당사는 상기 정부보조금 중 상환의무가 있는 보조금에 대해서는 비유동부채의 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.&cr

15. 매입채무및기타채무 &cr보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
(유동부채)
매입채무	720,496,716	984,133,830
미지급금	735,051,100	1,472,462,148
미지급비용	160,337,715	157,932,833
소 계	1,615,885,531	2,614,528,811
(비유동부채)
장기미지급금	735,176,708	640,802,965
임대보증금	20,000,000	-
소 계	755,176,708	640,802,965
합 계	2,371,062,239	3,255,331,776

16. 차입금 &cr(1) 단기차입금&cr보고기간말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	차입처	연이자율	만 기	금 액
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---
기업운전일반자금대출	㈜하나은행	6M CD+1.35	2022-06-17	2,300,000,000	2,300,000,000

&cr(2) 장기차입금&cr1) 보고기간말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	차입처	연이자율	상환방법	만 기	금 액
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
중소기업구조조정자금대출	㈜하나은행	기타 약정	분할상환	2026-06-30	800,000,000	800,000,000
기업시설기타시설자금대출	㈜하나은행	기타 약정	분할상환	2023-06-30	200,000,000	250,000,000
합 계					1,000,000,000	1,050,000,000
유동성대체액					(260,000,000)	(180,000,000)
잔 액					740,000,000	870,000,000

2) 장기차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	장기차입금
1년이내	260,000,000
1년초과 2년이내	260,000,000
2년초과 3년이내	160,000,000
3년초과 4년이내	160,000,000
4년초과 5년이내	160,000,000
합 계	1,000,000,000

17. 기타부채 &cr보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기말	전기말
(유동부채)
선수금(*)	119,608,330	614,354,326
예수금	81,556,630	363,620,530
이연수익	-	14,692,307
합 계	201,164,960	992,667,163

(*) 계약부채이며, 당반기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기	전기
기초	614,354,326	-
증가	10,632,814,733	36,193,127,268
감소(*)	(11,127,560,729)	(35,578,772,942)
기말	119,608,330	614,354,326

(*) 계약부채의 감소액은 전액 보고기간 중 수익으로 인식되었습니다.

18. 리스 &cr(1) 보고기간말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 자산부채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분		당반기말	전기말
자산
사용권자산	건물	193,601,204	58,973,068
차량운반구	83,697,501	76,435,401
사용권자산 합계	277,298,705	135,408,469
부채
리스부채	유동리스부채	159,097,827	91,657,971
비유동리스부채	102,427,213	42,832,848
리스부채 합계	261,525,040	134,490,819

&cr(2) 보고기간말 현재 리스부채의 현재가치로 할인되지 않은 최소리스료의 만기내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
1년 이내	163,416,000	94,536,000
1년 초과 5년이내	104,090,000	43,428,000
5년 초과	-	-
합 계	267,506,000	137,964,000

&cr한편, 당반기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액은 71,755천원(전반기 32,966천원), 이자비용 현금유출액은 3,087천원(전반기 2,052천원)으로 총 현금유출액은 74,842천원(전반기 35,468천원)입니다.&cr

(3) 당반기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분		당반기	전반기
비용	사용권자산 감가상각비
차량운반구	23,455,683	23,601,995
건물	54,610,802	10,244,214
감가상각비 소계	78,066,485	33,846,209
리스부채에 대한 이자비용	3,087,040	2,502,394
단기리스 관련 비용	6,900,000	27,722,500
소액자산리스 관련 비용	8,654,190	6,609,220
비용 합계		96,707,715	70,680,323
수익	임차보증금 이자수익	4,507,298	356,015

&cr(4) 당사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 등의 리스와 관련하여 당반기 및 전반기 중 인식한 현금유출액은 90,396천원과 69,800천원입니다.&cr

19. 순확정급여부채

(1) 보고기간말 현재 순확정급여급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치	1,124,121,799	1,059,555,518
사외적립자산의 공정가치	-	-
순확정급여부채	1,124,121,799	1,059,555,518

(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전기
기초	1,059,555,518	346,003,232
당기손익으로 인식되는 금액
당기근무원가	56,825,623	58,092,053
이자비용	7,740,658	6,347,463
소 계	64,566,281	64,439,516
재측정요소
재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-	16,689,670
경험적조정으로 인한 보험수리적손익	-	632,423,100
소 계	-	649,112,770
기말	1,124,121,799	1,059,555,518

(3) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
당기근무원가	56,825,623	29,046,026
순이자원가	7,740,658	3,173,732
종업원급여에 포함된 총 비용	64,566,281	32,219,758

&cr(4) 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
퇴직급여	200,595,020	195,459,790

20. 자본 &cr(1) 보고기간말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
발행할 주식의 총수(주)	100,000,000	100,000,000
1주당 액면금액(원)	500	500
발행한 주식의 수(주)	15,388,916	15,294,966
자본금(원)	7,694,458,000	7,647,483,000

(2) 보고기간말 현재 기타불입자본의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	96,100,760,777	95,275,367,530
주식선택권	1,717,814,539	1,874,987,078
합 계	97,818,575,316	97,150,354,608

(3) 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	일 자	증감주식수	자본금	주식발행초과금
<전기>
기초		12,926,006	6,463,003,000	104,258,919,093
전환상환우선주 전환	2020-01-30	385,928	192,964,000	3,959,763,102
주식발행초과금의 결손보전	2020-03-27	-	-	(88,425,896,760)
전환상환우선주 전환	2020-04-03	77,187	38,593,500	2,057,521,110
주식매수선택권 행사	2020-04-14	179,570	89,785,000	1,453,862,166
신주인수권 행사	2020-04-24	45,000	22,500,000	563,928,500
전환상환우선주 전환	2020-05-28	51,455	25,727,500	1,717,317,589
주식매수선택권 행사	2020-08-24	86,100	43,050,000	921,842,515
전환산채의 전환	2020-09-23	938,760	469,380,000	43,696,728,186
전환산채의 전환	2020-09-24	573,743	286,871,500	24,126,525,158
전환사채의 전환	2020-10-16	31,217	15,608,500	944,856,871
전기말		15,294,966	7,647,483,000	95,275,367,530
<당반기>
기초	2021-01-01	15,294,966	7,647,483,000	95,275,367,530
주식매수선택권 행사	2021-04-23	93,950	46,975,000	825,393,247
당반기말	2021-06-30	15,388,916	7,694,458,000	96,100,760,777

(4) 주식기준보상제도&cr1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	주식선택권
2차 부여분	3차 부여분	4차 부여분	5차 부여분	6차 부여분	8차 부여분(*3)
---	---	---	---	---	---	---
부여일	2015.03.30	2016.03.23	2017.03.30	2018.03.30	2018.08.23	2019.10.25
부여수량(*1)	255,510주	51,510주	73,900주	654,000주	330,000주	117,000주
행사가격(*1)	1,307원	2,352원	5,725원	7,618원	10,435원	8,800원
행사가능기간	2017.03.30&cr~2022.03.30.	2018.03.24&cr~2023.03.23	2019.03.31&cr~2024.03.30	2020.03.30&cr~2025.03.29	2020.08.23&cr~2023.08.23	2021.10.25&cr~2024.10.24
가득조건	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년&cr 목표성과달성조건	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년	용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년
부여방법	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부
행사한 주식수	229,500주	26,010주	46,660주	270,500주	25,000주	-
소멸된 주식수(*2)	22,950주	25,500주	21,060주	146,000주	76,720주	12,000주
미행사주식수	3,060주	-	6,180주	237,500주	228,280주	105,000주

(*1) 부여일 이후 무상증자 및 액면분할 등으로 인한 조정이 반영된 것입니다.&cr(*2) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.&cr(*3) 2019년 3월 26일 부여되었던 7차 주식선택권의 행사가격 조정을 통하여 8차 주식선택권으로 재산정 되었습니다.&cr

2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

구 분	당반기		전기
수량(주)	가중평균행사가격(원)	수량(주)	가중평균행사가격(원)
---	---	---	---	---
기초	683,970	8,455	1,030,360	8,685
부여	-	-	-	-
상실	(10,000)	8,800	(80,720)	9,983
행사	(93,950)	7,249	(265,670)	6,936
기말	580,020	8,887	683,970	8,455
기말행사가능	475,020	8,906	568,970	8,385

3) 당사는 이항평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분	2차	3차	4차	5차	6차	8차
부여일의 공정가치(원)	669	548	2,824	4,391	9,048	1,729
부여일의 주식가치(원)(*1)	1,763	1,762	11,000	15,250	25,150	6,150
주가변동성(*2)	45.12%	52.83%	34.15%	41.11%	43.51%	42.71%
배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%
무위험수익률(*3)	1.96%	1.77%	1.70%	2.20%	1.96%	1.55%
기대만기(*4)	7.0년	7.0년	3.47년	2.88년	2.88년	2.00년

(*1) 부여일의 주식가치는 부여일 현재의 KONEX 또는 KOSDAQ 시장 종가(KONEX 상장 이전은 BSOPM에 의해 평가한 금액)입니다.&cr(*2) 주가변동성은 KOSDAQ 상장 이후는 부여일 기준 회사의 KONEX 또는 KOSDAQ 시장 종가의 과거 180일간의 변동성을, KOSDAQ 상장 이전은 KOSDAQ시장 상장사 중 동종업계(의료ㆍ정밀기기) 업종지수의 과거 1개년 변동성을 반영한 것입니다.&cr(*3) 무위험수익율은 부여일 기준 기대 만기 국고채 이자율을 적용하였습니다.&cr(*4) 기대만기(기대권리행사기간)는 과거 행사 경험율을 반영하였습니다.&cr&cr4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 34,742천원(전반기: 548,484천원)입니다.

(5) 보고기간말 현재 미처리결손금의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
미처리결손금	(35,719,151,784)	(41,067,267,375)

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr당반기 및 전반기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
상품매출	41,771,780	109,108,697	202,373	6,521,873
제품매출	6,286,646,070	17,254,632,108	24,062,686,321	24,446,204,444
용역수입금	400,000	400,000	131,619,148	273,361,340
합 계	6,328,817,850	17,364,140,805	24,194,507,842	24,726,087,657

22. 매출원가 및 판매비와관리비 &cr(1) 당반기 및 전반기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
상품매출원가	19,077,876	49,376,500	-	5,745,000
제품매출원가	4,819,445,761	8,365,044,961	1,823,970,883	2,267,698,348
용역매출원가	-	-	66,055,546	140,479,546
합 계	4,838,523,637	8,414,421,461	1,890,026,429	2,413,922,894

(2) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
임직원급여	588,113,686	1,155,927,430	599,529,898	1,062,307,768
퇴직급여	66,054,461	134,557,231	(46,544,952)	100,479,428
복리후생비	95,500,568	170,307,738	72,364,960	131,943,228
여비교통비	3,492,518	5,519,811	2,886,409	27,253,398
접대비	1,155,080	1,272,080	362,700	1,120,670
통신비	1,526,591	3,361,550	1,412,756	2,917,191
수도광열비	10,066,385	16,051,652	3,685,234	7,605,808
세금과공과금	7,335,814	19,105,831	13,314,105	22,294,249
감가상각비	137,729,818	245,599,576	75,182,572	136,386,282
지급임차료	11,736,026	17,424,763	15,901,486	37,228,644
수선비	9,620,000	9,725,000	50,000	50,000
보험료	2,311,032	4,529,373	2,253,800	4,516,191
차량유지비	9,197,394	16,024,773	3,133,407	6,072,957
경상연구개발비	637,793,812	1,329,888,979	932,425,283	1,673,515,927
운반비	182,957,974	252,320,985	66,076,560	74,998,673
교육훈련비	1,116,363	2,125,363	208,000	1,033,250
도서인쇄비	480,364	881,864	538,219	1,702,019
포장비	5,758,504	7,049,428	124,000	124,000
소모품비	24,294,971	53,864,592	25,139,935	58,448,614
지급수수료	273,469,161	393,309,912	174,534,051	289,332,013
광고선전비	1,675,426	9,824,266	557,097	9,775,061
대손상각비	5,262,294	11,529,115	(81,398,175)	(95,527,118)
판매수수료	44,278	10,303,326	180,737	1,158,925
무형고정자산상각	18,111,777	35,662,077	14,734,596	28,876,488
관리용역비	7,112,400	13,774,800	6,000,035	11,864,470
폐기물처리비	35,520,587	50,738,306	6,463,791	6,730,506
주식보상비용	9,835,988	21,815,055	167,349,904	414,723,906
합 계	2,147,273,272	3,992,494,876	2,056,466,408	4,016,932,548

(3) 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
제품과 재공품의 변동	767,261,303	1,311,008,727	(4,700,490,965)	(5,048,772,729)
상품의 변동	19,077,876	49,376,500	-	5,745,000
원재료 등의 사용	2,653,509,896	4,297,933,880	3,352,538,990	3,708,092,915
종업원급여(*1)	1,895,465,851	4,069,038,631	2,684,549,063	4,335,193,649
감가상각비와 기타상각비	326,344,364	615,841,401	206,185,901	376,834,180
지급수수료 및 판매수수료	274,293,291	405,265,383	184,135,261	302,997,480
연구비 및 경상개발비	279,565,589	453,685,986	408,008,080	622,942,154
기타	770,278,739	1,204,765,829	1,811,566,507	2,127,822,793
합 계(*2)	6,985,796,909	12,406,916,337	3,946,492,837	6,430,855,442

(*1) 경상연구개발비로 계상한 종업원급여가 포함된 금액입니다.&cr(*2) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

23. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
이자수익	71,803,550	254,724,249	18,496,179	116,215,783
외화환산이익	178,479,210	511,339,563	15,873	15,873
외환차익	72,671,949	184,758,021	153,526,041	161,083,882
금융상품평가이익	(146,858,039)	46,544,292	3,050,939	99,063,800
금융상품처분이익	98,625,819	98,625,819	104,577,286	104,577,286
수수료수익	-	-	50,000,000	50,000,000
합 계	274,722,489	1,095,991,944	329,666,318	530,956,624

&cr(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
이자비용	9,492,220	19,609,844	179,098,997	411,516,003
외환차손	131,599,688	144,253,275	70,703,831	96,509,843
외화환산손실	(63,717,634)	6,877,196	98,717,330	98,717,330
파생상품평가손실	-	-	34,632,665,678	34,632,665,678
금융상품평가손실	-	-	(3,411,000)	-
합 계	77,374,274	170,740,315	34,977,774,836	35,239,408,854

24. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
임대료수입	3,600,000	3,600,000	-	-
리스해지이익	462,622	2,437,280	-	-
유형자산처분이익	219,000	219,000	-	-
잡이익	37,375,239	38,297,710	1,601,491	54,160,744
합 계	41,656,861	44,553,990	1,601,491	54,160,744

&cr(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
기부금	-	4,465,097	-	-
유형자산처분손실	-	-	5,552,000	5,552,000
잡손실	33,750,594	33,758,442	480,176	486,090
합 계	33,750,594	38,223,539	6,032,176	6,038,090

25. 법인세비용

당사는 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 법인세율의 추정에 기초하여 법인세비용을 인식하고 있습 니다.

당반기 및 전반기 중 발생한 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
법인세부담액	540,690,957	-
일 시 적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-
법 인 세비용	540,690,957	-

26. 주당손익 &cr (1) 기본주당순손익

1) 기본주당순손익

	(단위: 원, 주)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한&cr재무제표)	누적
---	---	---	---	---
반기순이익(손실)	(418,322,875)	5,348,115,591	(14,404,524,198)	(16,365,097,361)
차감 : 우선주배당금	-	-	-	-
보통주당기순이익(손실)	(418,322,875)	5,348,115,591	(14,404,524,198)	(16,365,097,361)
가중평균유통보통주식수	15,366,203	15,330,781	13,594,193	13,391,570
기본주당순이익(손실)	(27)	349	(1,060)	(1,222)

2) 가중평균유통보통주식수&cr <당반기> &cr① 3개월(검토받지 아니한 재무제표)

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
분기초	2021-04-01	15,294,966	91	1,391,841,906
주식매수선택권 행사	2021-04-23	93,950	69	6,482,550
당반기말	2021-06-30	15,388,916		1,398,324,456

가중평균유통주식수 : 1,398,324,456 ÷ 91일 = 15,366,203주&cr &cr② 누적

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
기초	2021-01-01	15,294,966	181	2,768,388,846
주식매수선택권 행사	2021-04-23	93,950	69	6,482,550
당반기말	2021-06-30	15,388,916		2,774,871,396

가중평균유통주식수 : 2,774,871,396 ÷ 181일 = 15,330,781 주

<전반기> &cr① 3개월(검토받지 아니한 재무제표)

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
분기초	2020-04-01	13,311,934	91	1,211,385,994
전환상환우선주 전환	2020-04-03	77,187	89	6,869,643
주식매수선택권 행사	2020-04-14	179,570	78	14,006,460
신주인수권 행사	2020-04-24	45,000	68	3,060,000
전환상환우선주 전환	2020-05-28	51,455	34	1,749,470
전반기말	2020-06-30	13,665,146		1,237,071,567

가중평균유통주식수 : 1,237,071,567 ÷ 91일 = 13,594,193주&cr&cr② 누적

구 분	일 자	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
기초	2020-01-01	12,926,006	182	2,352,533,092
전환상환우선주 전환	2020-01-30	385,928	153	59,046,984
전환상환우선주 전환	2020-04-03	77,187	89	6,869,643
주식매수선택권 행사	2020-04-14	179,570	78	14,006,460
신주인수권 행사	2020-04-24	45,000	68	3,060,000
전환상환우선주 전환	2020-05-28	51,455	34	1,749,470
전반기말	2020-06-30	13,665,146		2,437,265,649

가중평균유통주식수 : 2,437,265,649 ÷ 182일 = 13,391,570주&cr

(2) 희석주당순손익&cr1) 희석주당순손익&cr희석주당이익은 회사의 보통주식수에 잠재적보통주가 보통주로 변경되는 경우 발생될 보통주의 가중평균주식수를 합한 주식수로 나누어 계산합니다. 당반기의 희석주당순이익의 산정 내역은 다음과 같으며, 당반기 3개월 및 전반기의 희석주당손익은 반희석화효과로 인해 기본주당손익과 동일합니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기
누적
---	---
보통주당순이익	5,348,115,591
조정내역
주식보상비용	27,098,751
희석주당이익 산정을 위한 순이익	5,375,214,342
발행된 가중평균유통보통주식수	15,330,781
주식선택권 희석 주식수	348,427
희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수	15,679,208
희석주당순이익(손실)	343

&cr 2) 주식선택권 희석 주식수

기산일	기한일	발행주식수(주)	기간(일)	적 수
2021-01-01	2021-04-23	368,643	113	41,656,659
2021-04-24	2021-06-30	314,833	68	21,408,644
합 계				63,065,303

주식선택권 희석 주식수 : 63,065,303 ÷ 181일 = 348,427주 &cr

27. 현금흐름표 &cr (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. &cr&cr (2) 영업활동으로 창출된 현금은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
반기순이익(손실)	5,348,115,591	(16,365,097,361)
손익항목의 조정 :	(58,584,036)	35,820,130,985
대손상각비(환입)	11,529,115	(95,527,118)
감가상각비	579,911,914	347,690,282
무형자산상각비	35,929,487	29,143,898
퇴직급여	265,161,301	227,679,548
주식보상비용	34,741,988	548,484,236
이자비용	19,609,844	411,516,003
외화환산손실	6,877,196	98,717,330
파생상품평가손실	-	34,632,665,678
유형자산처분손실	-	5,552,000
재고자산평가손실환입	(639,145,635)	(65,918,130)
법인세비용	540,690,957	-
금융상품평가이익	(46,544,292)	(99,063,800)
금융상품처분이익	(98,625,819)	(104,577,286)
이자수익	(254,724,249)	(116,215,783)
외화환산이익	(511,339,563)	(15,873)
유형자산처분이익	(219,000)	-
리스해지이익	(2,437,280)	-
자산부채의 변동 :	3,412,645,723	(8,502,507,401)
매출채권의 감소(증가)	3,176,265,031	(930,519,981)
미수금의 감소(증가)	30,763,770	(61,880,407)
선급금의 증가	(234,653,887)	(439,245,851)
선급비용의 감소	3,424,670	4,088,769
부가세대급금의 감소(증가)	186,556,695	(890,398,341)
재고자산의 감소(증가)	2,262,061,657	(7,978,349,706)
매입채무의 증가(감소)	(263,637,114)	1,003,126,911
미지급금의 증가(감소)	(966,810,428)	438,425,827
미지급비용의 증가	13,673,172	29,912,088
예수금의 증가(감소)	(282,063,900)	9,396,390
선수금의 증가(감소)	(494,745,996)	492,021,295
이연수익의 증가(감소)	(14,692,307)	16,375,395
퇴직금의 지급	(3,495,640)	(195,459,790)
영업활동으로 창출된 현금	8,702,177,278	10,952,526,223

&cr (3) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
사용권자산 및 리스부채 당기 증가	256,861,819	93,040,453
사용권자산의 해지	39,342,378	-
리스부채의 유동성대체	75,273,268	79,312,627
건설중인자산의 건물 대체	1,089,763,790	-
건설중인자산의 기계장치 대체	-	74,400,000
유,무형자산 취득 미지급금 증감	32,300,000	332,000,000
장기차입금의 유동성 대체	130,000,000	50,000,000
선급금의 건물 대체	46,400,000	-
선급금의 기계장치 대체	150,205,000	-
선급금의 특허권 대체	42,179,400	13,214,200
선급금의 상표권 대체	1,671,218	-
전환상환우선주부채의 자본대체	-	1,571,725,823
파생상품부채 자본대체	-	6,467,122,978
주식선택권 자본대체	191,914,527	340,525,906
주식발행초과금의 결손보전	-	88,425,896,760

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			반기말
할인차금상각	대체	당기증가
---	---	---	---	---	---	---
단기차입금	2,300,000,000	-	-	-	-	2,300,000,000
유동성장기부채	180,000,000	(50,000,000)	-	130,000,000	-	260,000,000
장기차입금	870,000,000	-	-	(130,000,000)	-	740,000,000
리스부채(유동)	91,657,971	(74,841,791)	3,087,040	75,273,268	63,921,339	159,097,827
리스부채(비유동)	42,832,848	-	-	(75,273,268)	134,867,633	102,427,213
장기미지급금	640,802,965	94,373,743	-	-	-	735,176,708
합계	4,125,293,784	(30,468,048)	3,087,040	-	198,788,972	4,296,701,748

<전반기>	(단위: 원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동				반기말
공정가치변동	할인차금상각	대체	당기증가
---	---	---	---	---	---	---	---
단기차입금	2,300,000,000	-	-	-	-	-	2,300,000,000
유동성장기부채	750,000,000	(700,000,000)	-	-	50,000,000	-	100,000,000
전환상환우선주(유동)	1,549,739,658	-	-	21,986,165	(1,571,725,823)	-	-
전환사채(유동)	4,515,270,511	-	-	394,414,950	-	-	4,909,685,461
파생상품부채(유동)	6,159,002,031	-	34,350,258,875	-	(6,467,122,978)	-	34,042,137,928
장기차입금	1,050,000,000	-	-	-	(50,000,000)	-	1,000,000,000
파생상품부채(비유동)	2,847,487,317	-	234,289,563	-	-	-	3,081,776,880
리스부채(유동)	47,019,260	(35,468,000)	-	-	79,312,627	-	90,863,887
리스부채(비유동)	78,927,103	-	-	2,502,394	(79,312,627)	86,581,428	88,698,298
장기미지급금	586,656,315	(3,006,534)	-	-	-	-	583,649,781
합 계	19,884,102,195	(738,474,534)	34,584,548,438	418,903,509	(8,038,848,801)	86,581,428	46,196,812,235

28. 우발상황과 약정사항 &cr(1) 보고기간말 현재 담보제공자산 및 사용제한 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

계정과목	종 류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내 용
기타금융자산	정기예금	525,000,000	271,612,000	㈜하나은행		임직원대출지원담보설정
유형자산	토지, 건물	9,507,566,306	4,920,000,000	㈜하나은행	3,300,000,000	차입금담보설정

<전기말>	(단위: 원)

계정과목	종 류	장부금액	설정금액	설정권자	관련차입액	내 용
기타금융자산	정기예금	525,000,000	323,224,000	㈜하나은행	-	임직원대출지원담보설정
유형자산	토지, 건물	9,117,035,655	4,920,000,000	㈜하나은행	3,350,000,000	차입금담보설정

(2) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

제공자	보증처	보증기간	내 용	보증금액
당반기말	전기말
---	---	---	---	---	---
서울보증보험	한국보건산업진흥원	2020.04.07-2021.01.31	이행보증	-	24,000,000
서울보증보험	충북 청주시 흥덕구	2020.05.28-2021.08.15	인허가보증	29,890,000	29,890,000
서울보증보험	한국국제협력단	2020.06.05~2021.06.04	이행보증	-	9,887,400
서울보증보험	충북 청주시	2020.08.01~2022.07.31	이행보증	1,347,000	1,347,000
서울보증보험	충북 청주시 흥덕구	2020.09.12~2021.10.30	인허가보증	29,890,000	29,890,000

&cr(3) 당반기말 현재 보험가입내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	부보자산	장부가액	부보금액	보험금수익자
화재보험	본점 유형자산	3,217,008,720	2,294,880,740	한화손해보험
지점 유형자산 및 재고자산&cr(가설건축물 포함)(*)	18,268,333,855	10,351,886,000	디비손해보험 주식회사
승강기사고배상보험	지점 승강기	-	90,000,000	디비손해보험 주식회사

(*) 하나은행 단기차입금 2,300,000천원과 관련하여 180,000천원이 질권 설정되어 있습니다.&cr&cr(4) 금융기관과 체결하고 있는 차입금의 약정한도액 및 사용액의 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

금융기관	구분	한도액	사용액
㈜하나은행	기업운전일반자금대출	2,300,000,000	2,300,000,000
중소기업구조조정자금대출	800,000,000	800,000,000
기업시설기타시설자금대출	300,000,000	200,000,000
합 계		3,400,000,000	3,300,000,000

29. 특수관계자거래

(1) 보고기간말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	기업명
당반기말	전기말
---	---	---
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업	에트리홀딩스(주)	에트리홀딩스(주)
종속기업	(주)모도리씨	(주)모도리씨

&cr(2) 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

당반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.&cr

<전반기>	(단위: 원)

특수관계자	관련내역	계정과목	기 초	증 가(*)	감 소	기 말
<종속기업>
(주)모도리씨	유상증자	종속기업투자	170,000,000	800,000,000	-	970,000,000

(*) 전반기 중 유상증자에 참여함으로서 지분율이 85%에서 90%로 증가하였습니다.&cr

(3) 주요 경영진에 대한 보상 &cr주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
급여 및 기타 단기종업원 급여	286,245,820	447,900,060
퇴직 급여	83,211,331	32,219,758
주식기준보상	5,785,875	197,927,029
합 계	375,243,026	678,046,847

&cr(4) 보고기간말 현재 당사는 임직원의 대출과 관련하여 정기예 금 525,000천원 을 하나은 행에 담보로 제공하고 있습니다(주석 28 참조).&cr

30. 영업부문 &cr(1) 당사의 영업부문은 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
바이오사업부문	임신/배란테스트기, 전문가용 POCT 제품 등
기기사업부문	분석장비

(2) 당반기와 전반기의 당사의 각 영업부문에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당반기>	(단위: 원)

구 분	바이오사업부문	기기사업부문	합 계
매출액:	17,150,550,205	213,590,600	17,364,140,805
내부거래	-	-	-
외부거래	17,150,550,205	213,590,600	17,364,140,805
감가상각비 및 상각비	470,223,432	145,617,969	615,841,401
영업손익	5,043,097,720	(85,873,252)	4,957,224,468
이자수익	254,724,249	-	254,724,249
이자비용	19,609,844	-	19,609,844
법인세비용차감전순손익	5,974,502,753	(85,696,205)	5,888,806,548
반기순손익	5,433,811,796	(85,696,205)	5,348,115,591
자산(*)	13,822,447,252	13,485,331,638	27,307,778,890
부채(*)	1,833,854,723	6,922,203	1,840,776,926

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채 등이 제외된 금액입니다.&cr

<전반기>	(단위: 원)

구 분	바이오사업부문	기기사업부문	합 계
매출액 :	24,406,826,317	319,261,340	24,726,087,657
내부거래	-	-	-
외부거래	24,406,826,317	319,261,340	24,726,087,657
감가상각비 및 상각비	267,953,795	108,880,385	376,834,180
영업손익	18,024,879,818	270,352,397	18,295,232,215
이자수익	116,215,783	-	116,215,783
이자비용	411,516,003	-	411,516,003
법인세비용차감전순손익	(16,637,362,842)	272,265,481	(16,365,097,361)
반기순손익	(16,637,362,842)	272,265,481	(16,365,097,361)
자산(*)	15,778,438,975	10,357,259,044	26,135,698,019
부채(*)	944,938,385	1,918,490	946,856,875

(*) 총자산 및 총부채에서 금융상품 및 이연법인세부채 등이 제외된 금액입니다.&cr

(3) 당반기와 전반기의 당사 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기	전반기
국내	1,805,777,865	976,506,565
아시아	4,259,800,077	983,556,717
유럽	6,631,004,944	8,113,215,113
남미	1,418,884,644	3,780,534,511
기타(북미외)	3,248,673,275	10,872,274,751
합 계	17,364,140,805	24,726,087,657

&cr(4) 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객으로부터의 매출액은 당반기 7,645,120천원, 전반기 12,875,395천원 입니다.&cr

31. 위험관리

(1) 금융위험관리&cr당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해노력하고 있습니다. &cr&cr1) 신용위험관리&cr당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. &cr&cr보고기간말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	24,985,035,243	16,289,686,806
단기기타금융자산	19,799,542,950	18,848,675,491
매출채권	1,525,492,717	4,712,324,869
단기기타채권	184,950,607	173,768,186
장기기타채권	627,762,272	138,965,443
장기기타금융자산	2,512,126,039	3,767,987,620
합 계	49,634,909,828	43,931,408,415

&cr2) 유동성위험관리&cr당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 당반기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	장부금액	합계(*)	1개월이하	1개월~3개월	3개월~1년	1년~5년	5년초과
매입채무	720,496,716	720,496,716	524,373,080	196,123,636	-	-	-
단기기타채무	895,388,815	895,388,815	734,072,343	470,783	160,845,689	-	-
단기차입금	2,300,000,000	2,312,030,449	-	2,312,030,449	-	-	-
유동성장기부채	260,000,000	273,321,151	1,250,192	67,500,384	204,570,575	-	-
유동리스부채	159,097,827	163,416,000	14,468,000	28,936,000	120,012,000	-	-
장기기타채무	755,176,708	755,176,708	-	-	-	755,176,708	-
장기차입금	740,000,000	769,846,959	914,119	1,828,237	7,325,370	759,779,233	-
비유동리스부채	102,427,213	104,090,000	-	-	-	104,090,000	-
합 계	5,932,587,279	5,993,766,798	1,275,077,734	2,606,889,489	492,753,634	1,619,045,941	-

(*) 상기 금액은 이자지급액을 포함하고 있으며, 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.&cr

3) 시장위험&cr당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr&cr(가) 외환위험관리&cr당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기		전반기
10%상승	10%하락	10%상승	10%하락
---	---	---	---	---
USD	2,173,838,042	(2,173,838,042)	639,293,368	(639,293,368)
EUR	330,458,674	(330,458,674)	-	-

(나) 이자율위험관리&cr당사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며 장/단기 차입구조 개선, 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

&cr이자율 변동시 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기		전반기
1%상승	1%하락	1%상승	1%하락
---	---	---	---	---
이자비용	17,131,148	(17,131,148)	15,398,352	(15,398,352)

(2) 자본위험관리&cr당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

	(단위: 원)

구분	당반기말	전기말
부채총계	8,118,807,186	9,257,084,596
차감: 현금및현금성자산	(24,985,035,243)	(16,289,686,806)
순부채	(16,866,228,057)	(7,032,602,210)
자본총계	69,793,881,532	63,730,570,233
부채비율(%)	(*)	(*)

(*) 당반기말 및 전기말 현재 보유 현금및현금성자산이 부채총계를 초과함에 따라 부채비율을 산출하지 아니하였습니다.&cr&cr 32. 보고기간 후 사건 &cr (1) 유상증자&cr당사는 2021년 7월 8일 이사회결의를 통하여 14,999,772천원의 제3자배정 유상증자를 하였습니다. 발행하는 증권은 738,905주의 기명식 전환우선주이며, 우 선주 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있습니다.&cr&cr(2) 전환사채 발행&cr당사는 2021년 7월 8일 이사회결의를 통하여 20,000,000천원의 제2회차 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 전 환에 따라 발행할 보통주 주식의 수는 868,394주입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책&cr 당사의 배당정책은 미래 성장동력 확보를 위한 연구개발활동, 경영성과, 재무구조 및&cr잉여현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 주주가치를 제고 할 수 있도록 전력적으로 결정하는 것 이며 최근 3년간 누적 결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다. &cr&cr당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능 재원을 확보할 예정이며, 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의 시장가치 등을 고려하여 주주의 배당요구를 총족할수 있도록 노력하겠습니다. &cr

나. 배당에 관한 사항&cr 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분	내용
신주배당 기산일	제13조 (신주의 배당기산일) 본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
이익잉여금의&cr처분	제57조(이익잉여금의 처분) 본 회사는 매 사업연도 말의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 주주배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액
이익배당	제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

&cr 다. 최근 3사업연도 배당 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

라. 주요배당지표

5005005005,092 -41,069 -9,5775,348 -40,560 -9,469332-2,935-774---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제11기 반기	제10기	제9기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력

마. 과거 배당 이력

	(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

주) 당사는 최근 5년간 배당내역이 없습니다. &cr

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2011.12.09-보통주20,0005,0005,0002011.12.30유상증자(제3자배정)보통주6,6665,00075,0002013.07.03유상증자(제3자배정)우선주3,8085,000262,6002013.07.12유상증자(제3자배정)우선주3,8085,000262,0002014.11.29유상증자(제3자배정)우선주6,4525,000465,0002014.12.17유상증자(제3자배정)우선주1,0805,000465,0002014.12.20유상증자(일반공모)우선주4,3025,000465,0002015.03.31무상증자보통주93,3305,000-2015.03.31무상증자우선주68,0765,000-2015.05.14주식분할보통주1,079,964500-2015.05.14주식분할우선주787,734500-2016.06.15유상증자(제3자배정)우선주138,35050014,4562016.07.01유상증자(제3자배정)우선주103,77550014,4562016.10.15유상증자(제3자배정)우선주51,88150014,4562016.10.15유상증자(제3자배정)보통주34,58750014,4562016.10.17무상증자보통주864,182500-2016.10.17무상증자우선주818,485500-2017.06.12주식매수선택권행사보통주16,8305009802017.06.14유상증자(제3자배정)우선주1,033,33450012,0002017.06.20유상증자(제3자배정)보통주333,33450012,0002018.04.04주식매수선택권행사보통주76,6005002,8652018.04.21유상증자(제3자배정)보통주124,00050013,2502018.06.08주식매수선택권행사보통주42,4255002,8032018.06.08전환권행사보통주82,620500-2018.08.01전환권행사보통주145,656500-2018.08.13전환권행사보통주166,667500-2018.09.04유상증자(제3자배정)우선주148,51450020,2002018.09.21전환권행사보통주2,626,142500-2018.12.10무상증자보통주5,713,003500-2018.12.10무상증자우선주148,514500-2019.05.21유상증자(일반공모)보통주1,500,000500-2020.01.30전환권행사보통주385,928500-2020.04.03전환권행사보통주77,187500-2020.04.14주식매수선택권행사보통주179,570500-2020.04.24신주인수권행사보통주45,000500-2020.05.28전환권행사보통주51,455500-2020.08.24주식매수선택권행사보통주86,100500-2020.09.23전환권행사보통주938,760500-2020.09.24전환권행사보통주573,743500-2020.10.16유상증자(일반공모)보통주31,217500-2021.04.23주식매수선택권행사보통주93,950500-

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 액면분할 |
| 액면분할 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 유상증자 |
| - |
| - |
| 유상증자 |
| - |
| 유상증자 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| - |
| 우선주의 보통주 전환 |
| - |
| - |
| - |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 유상증자 |
| 신주인수권 행사 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 유상증자 |
| 전환사채 행사 |
| 전환사채 행사 |
| 전환사채 행사 |
| 유상증자 |

나. 미상환 전환사채 발행현황&cr 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

&cr 다. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :	)

수젠텍회사채사모2019.09.2310,000표면:0%&cr만기:0%-2024.09.2310,000-10,000--10,000-

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

가. 공모자금의 사용내역

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

코스닥 상장&cr일반공모12019.05.20시설자금&cr운영자금&cr연구개발비18,000시설자금&cr운영자금&cr연구개발비18,000

연구개발비,원부자재와&cr창고 신축 비용으로 투입

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

나. 사모자금의 사용내역

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

유상증자122018.04.13운영자금1,643운영자금1,643-유상증자132018.09.03운영자금2,999운영자금2,999-전환사채 발행12019.09.23시설투자10,000시설투자10,000원부자재 및 운영비로 사용

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#*미사용자금의운용내역.dsl

8. 기타 재무에 관한 사항

가 대손충당금 설정현황&cr (1) 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
2021년	매출채권	1,544,766,753	19,274,036	1.2%
2020년	매출채권	4,720,069,790	7,744,921	0.2%
2019년	매출채권	1,200,431,999	102,196,996	8.5%
2018년	매출채권	2,239,430,142	180,395,863	8.1%

&cr (2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)

구분	2018년	2019년	2020년	2021년 반기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	481,180,236	180,395,863	102,196,996	7,744,921
2. 순대손처리액(①-②±③)	-320,801,236	-171,273,613	-96,166,147	-1,156,632
① 대손처리액(상각채권액)	-320,801,236	-170,826,373	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-	-
③ 기타증감액(합병으로 인한 증가)	-	447,240	96,166,147	1,156,632
3. 대손상각비 계상(환입)액	20,016,863	93,074,746	1,714,072	12,685,747
4. 기말 대손충당금 잔액합계	180,395,863	102,196,996	7,744,921	19,274,036

&cr(3) 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2021.06.30)	(단위 : 원)

경과기간		3개월 이내	3개월 이상 6개월 이내	6개월 이상&cr12개월 이내	1년 이상	계
금액	일반	1,295,404,998	240,817,520	533,360	8,010,875	1,544,766,753
특수관계자	-	-	-	-	-
계	1,295,404,998	240,817,520	533,360	8,010,875	1,544,766,753
구성비율		83.9%	15.6%	0.0%	0.5%	100.0%

나. 재고자산 현황&cr (1) 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

계정과목	2018년	2019년	2020년	2021년 반기
원재료	732,260,945	565,147,977	3,914,935,640	3,939,217,739
부재료	80,719,179	87,289,301	1,067,795,424	1,797,193,330
재공품	393,021,059	189,498,072	3,135,603,905	2,858,378,155
제품	748,988,543	911,336,843	4,695,166,736	1,956,102,094
상품	10,940,826	15,526,398	5,258,684	5,807,414
합계	1,965,930,552	1,768,798,591	12,818,760,389	10,556,698,732
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	8.07%	3.89%	17.56%	13.55%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	2.0983	2.0555	1.3134	1.4399

&cr(2) 재고자산의 실사내용&cr당사는 2021년(제11기) 반기 재고자산 실사를 위해 2021년 7월 6일 회사 내부회계관리 메뉴얼대로 담당자의 입회 하에 재고자산에 대한 실사를 실시하였습니다.

(기준일 : 2021.06.30)	(단위 : 원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말순잔액	비고
원재료	1,967,595,062	3,939,217,739	876,829,158	2,773,638,892	-
부재료	2,222,825,391	1,797,193,330	47,588,315	1,700,002,818	-
재공품	7,054,036,234	2,858,378,155	-	2,858,378,155	-
제 품	7,433,342,889	1,956,102,094	-1,563,563,108	1,587,542,136	-
상 품	10,974,604	5,807,414	-	548,730	-
합 계	18,688,774,180	10,556,698,732	-639,145,635	8,920,110,731	-

&cr 다. 공정가치평가 내역&cr (1) 공정가치와 장부금액

	(단위: 원)

구 분	당반기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	25,118,248,975	(*)	16,694,956,706	(*)
기타금융자산(상각후원가측정)	16,734,952,950	(*)	13,654,495,491	(*)
유동기타금융자산(당기손익-공정가치측정)	3,064,590,000	3,064,590,000	5,194,180,000	5,194,180,000
매출채권및기타채권	1,710,443,324	(*)	4,886,948,215	(*)
비유동기타금융자산(당기손익-공정가치측정)	2,512,126,039	2,512,126,039	3,767,987,620	3,767,987,620
장기매출채권및기타채권	644,450,357	(*)	138,965,443	(*)
금융자산 합계	49,784,811,645		44,337,533,475
매입채무및기타부채	1,637,783,306	(*)	2,635,661,223	(*)
단기차입금	2,300,000,000	(*)	2,300,000,000	(*)
유동성장기부채(차입금)	260,000,000	(*)	180,000,000	(*)
유동리스부채	174,241,764	(*)	91,657,971	(*)
장기기타금융부채	755,176,708	(*)	640,802,965	(*)
장기차입금	740,000,000	(*)	870,000,000	(*)
비유동리스부채	102,427,213	(*)	42,832,848	(*)
금융부채 합계	5,969,628,991		6,760,955,007

(*) 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하여, 공정가치 공시를 생략합니다. &cr&cr(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치&cr1) 공정가치 서열체계 및 측정방법&cr 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. &cr

수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치

수준2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않는 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치&cr

자산ㆍ부채의 공정가치는 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기말>	(단위: 원)

구 분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---
기타금융자산&cr(당기손익-공정가치측정)	-	5,576,716,039	-	5,576,716,039

<전기말>	(단위: 원)

구 분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
---	---	---	---	---
기타금융자산&cr(당기손익-공정가치측정)	-	8,962,167,620	-	8,962,167,620

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 당반기 및 전반기 중 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 없습니다.&cr

라. 채무인수약정 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 사. 직접금융 자금의 사용&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.&cr&cr

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제11기(당기)한울회계법인---제10기(전기)한울회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음제09기(전전기)한울회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

나. 감사용역 체결현황

제11기(당기)한울회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,&cr내부회계관리제도 검토 (K-IFRS기준)75백만원---10기(전기)한울회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,&cr내부회계관리제도 검토 (K-IFRS기준)67백만원831시간67백만원831시간제9기(전전기)한울회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토,&cr내부회계관리제도 검토 (K-IFRS기준)45백만원641시간45백만원641시간

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제11기(당기)2021.02.26세무조정2021.03.02-2021.03.315백만원-제10기(전기)2020.03.02세무조정2020.03.02-2020.03.314백만원-제09기(전전기)2019.01.25세무조정2019.01.25-2019.03.314백만원-

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021.05.11회사측: 감사, 대표이사외 2인&cr감사인측: 업무수행이사 외1인대면주요 회계이슈 및 중점&cr검토사항 등에 대한 논의

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제&cr 당사의 감사는 2020년 12월 31일 종료되는 회계년도의 주식회사 수젠텍의 내부감시장치가 효과적으로 가동되고 있다고 평가하였습니다.&cr &cr 나. 내부회계관리제도&cr 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 의견을 표명하였습니다. (상세 내용은 2020년 사업보고서에 첨부된 감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.)

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성&cr 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다. 당기보고서 제출일 현재 당사의 이사는 3명의 이사(사내이사 2명, 사외이사 1명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. &cr

나. 사외이사 및 그 변동현황

	(단위 : 명)

311--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

주) 상기의 "사외이사 및 그 변동현황"은 2021년 06월 30일 기준 현황이며, '2020년도 제 10기 정기주주총회 결과'를 바탕으로 작성되었습니다.&cr주) 2020년도 제10기 정기주주총회 결과 당기에 신규로 선임된 사내이사, 사외이사 및 퇴임한 사외이사 의 내역은 아래와 같습니다.

성명	직책	신규/퇴임 여부	기준일
허강민	사외이사	만기 퇴임	2021.03.25
허강민	사외이사	신규 선임	2021.03.25

다. 이사회 운영규정의 주요내용

구분	내용
구성	제4조 (구 성) ① 이사회는 사내이사, 사외이사와 기타 비상근이사를 포함하는 3인 이상의 이사로 구성한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으나 표결권은 갖지 않는다. ③ 이사회의 회무를 처리하기 위하여 이사 중 1인 또는 이사회에서 선임한 1인의 간사를 둔다.
의장	제5조 (의 장)&cr① 이사회의 의장은 정관에 따라 이사회의 소집권자로 한다. ② 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 정관에서 정한 순위에 따라 그 직무를 대행한다.
의결방법	제7조 (이사회의 결의) ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. ④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. ⑤ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ⑥ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고, 이사회 소집 통지 시 서면 또는 전자메일로 이사에게 송부한 서면결의서에 의사표시를 하여 이를 의장에게 송부함으로써 의결권을 행사할 수 있다.
결의사항	제8조 (의결사항) ① 이사회의 의결사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 (1) 주주총회의 소집 (2) 영업보고서의 승인 (3) 재무제표의 승인 (4) 정관의 변경 (5) 자본의 감소 (6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 (7) 주식의 소각 (8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수 (9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 (10) 이사, 감사의 선임 및 해임 (11) 주식의 액면미달발행 (12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 (13) 주식배당 결정 (14) 주식매수선택권의 부여 (15) 이사, 감사의 보수 (16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고 (17) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 경영에 관한 사항 (1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 (2) 연간 사업 계획 (3) 연간 자금계획 및 예산운용 (4) 대표이사의 선임 및 해임 (5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임 (6) 공동대표의 결정 (7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 (8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임 (9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 (10) 이사의 전문가 조력의 결정 (11) 중요한 급여체계, 상여 및 후생제도의 변경 사항 (12) 노조정책에 관한 중요사항 (13) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐 (14) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지 (15) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 (16) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 및 처분 (4) 결손의 처분 (5) 중요시설의 신설 및 개폐 (6) 신주의 발행 (7) 사채의 모집 (8) 준비금의 자본전입 (9) 전환사채의 발행 (10) 신주인수권부사채의 발행 (11) 중요금액 이상의 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위 (12) 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정 4. 이사에 관한 사항 (1) 이사와 회사간 거래의 승인 (2) 타회사의 임원 겸임 5. 기 타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항 ② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다. 1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과 2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항 3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
의사록	제13조 (의사록) ① 이사회의 의사진행 및 그 결과는 회의록에 기재하여 출석한 이사 및 감사 전원의 기명날인을 받아 이를 총무부서에서 지정한 장소에 비치한다. ② 결의에 참가한 이사로서 이의를 제기한 자는 그 뜻을 의사록에 기재할 수 있다

라. 주요 의결사항

개최일자	의안내용	가결 여부
2021.01.14	1안) 당사 임직원 대출을 지원하기 위한 법인 예금담보 제공에 관한 건&cr2안) 보유주식의 매수청구권 부여의 건	가결
2021.02.10	1안) 제10기 내부결산 확정의 건	가결
2021.03.08	1안) 10기 정기주주총회 소집의 건	가결
2021.04.01	1안) 본점 이전의 건	가결
2021.06.25	1안) 중국 합작회사(Joint Venture) 설립의 건	가결

마. 이사회 내의 위원회 구성&cr 당사는 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr&cr 바. 이사의 독립성&cr (1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.&cr&cr(2) 사외이사 후보 추천위원회&cr당사는 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr&cr 사. 사외이사의 전문성 &cr당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.&cr또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. &cr

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

아. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 허강민은 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시 하였으며, 사외이사 업무를 수행함에 있어 직무수행이 가능하도록 관련 내용을 사전에 제공하여 검토할 수 있도록 제공하고 있습니다. 향후 직무관련 교육이 발생하면 참여할 계획입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부&cr 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. &cr

나. 감사의 인적사항

성명	주요경력	결격요건 여부	비고
전재홍	고려대 경영학과 졸업, 학사 홍익대 세무학과 졸업, 석사 NEXIA 삼덕회계법인, 공인회계사 교보증권 기업금융(IB)본부 KPMG 삼정회계법인, 공인회계사 메리츠증권 기업금융(IB)본부 대신증권 기업금융(IB)본부 히스토리투자자문 감사 이촌회계법인 공인회계사('13~현재)	결격사유 없음	비상근

&cr 다. 감사의 독립성

감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr(기준일 : 2021.06.30)

직명	성명	추천인	활동분야(담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는&cr 주요주주와의 관계	임기&cr(연임여부/횟수)
감사	전재홍	이사회	감사	해당사항없음	관계없음	'18.08 ~ '21.08

주) 제10기 정기주주총회(2021년 03월 25일) 의안으로 감사선임의 건을 진행하였으나 의결정족수 미달로 부결됨&cr

라. 감사의 주요활동내역

개최일자	의안내용	가결 여부
2021.01.14	1안) 당사 임직원 대출을 지원하기 위한 법인 예금담보 제공에 관한 건&cr2안) 보유주식의 매수청구권 부여의 건	가결
2021.02.10	1안) 제10기 내부결산 확정의 건	가결
2021.03.08	1안) 10기 정기주주총회 소집의 건	가결
2021.04.01	1안) 본점 이전의 건	가결
2021.06.25	1안) 중국 합작회사(Joint Venture) 설립의 건	가결

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 전재홍은 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격 요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시하였습니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

바. 감사 지원조직 현황

경영지원담당6CFO 및 팀장 외(1-6년)- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원&cr- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

&cr

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr 당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. &cr&cr 나. 투표제도 현황

2021년 06월 30일

(기준일 :	)

배제미도입도입--2021. 3. 25 정기주총

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

주) 당사 이사회는 2021년 3월 8일 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여「상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였습니다.

&cr다. 소수주주권의 행사여부 &cr당사는 보고서 제출일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. &cr&cr 라. 경영권 경쟁 여부&cr 당사는 보고서 제출일 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없으므로 해당사항이 없습니다.&cr

마. 의결권 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주15,388,916-우선주--------------------------보통주15,388,916-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

&cr 4. 주 식의 사무

구분	내용
정관상&cr신주인수권의&cr내용	제9조(신주인수권) ① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. ② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23> 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 3.『상법』 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23> 5. 삭제 <2018.08.23> 6. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 총발행주식의 50%까지 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략제휴에 따라 그 상대방에게 신주를 배정하는 경우 <개정 2018.08.23> 8. 삭제 <2018.08.23> 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금조달의 필요성에 의하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 <개정 2018.08.23> 10. 주권을 신규로 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 11. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 <신설 2018.08.23> 12. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 <신설 2018.08.23> ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 삭제 <2018.08.23>
결산일	12월31일	정기주주총회	매 사업년도 종료 후 3개월 이내
주주명부 폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 15일까지
명의개서대리인	한국예탁결제원
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	매일경제신문, 한국경제신문 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템

5. 주주총회 의사록 요약

구분	일자	안 건 명	주 요 내 용	결 과
정기&cr주주&cr총회	2021.03.25	제10기 재무제표 승인의 건	재무상태표,손익계산서 및&cr결손금처리계산서 승인	원안가결
사내이사 허강민 선임의 건	재선임	원안가결
감사 전재홍 선임의 건	주주와 특수관계인 3%룰을&cr적용하여 의결 종족수가 미달	부결
이사 보수한도 승인의 건	4명 10억	원안가결
감사 보수한도 승인의 건	1명 1억	원안가결
정관일부 변경의 건	특별결의사항으로&cr출석주주의 수 미달	부결
정기&cr주주&cr총회	2020.03.27	제9기 재무제표 승인의 건	재무상태표,손익계산서 및 &cr결손금처리계산서 승인	원안가결
이사 보수한도 승인의 건	10억원	원안가결
감사 보수한도 승인의 건	1억원	원안가결
주식매수선택권 부여의 건	부여대상자 총19명, &cr부여 주식 수 115,000주	원안가결
결손금 보전의 건	주식발행초과금 중 88,425,896,760원을&cr 결손금 보전에 사용	원안가결
정기&cr주주&cr총회	2019.03.26	제8기 재무제표 승인의 건	재무상태표,손익계산서 및 &cr결손금처리계산서 승인	원안가결
이사 보수한도 승인의 건	10억원	원안가결
감사 보수한도 승인의 건	1억원	원안가결
정관변경의 건	전자증권제도 도입	원안가결
주식매수선택권 부여의 건	부여대상자 총20명, &cr부여 주식 수 117,000주	원안가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

손미진본인보통주1,712,37911.201,712,37911.13-김원곤배우자보통주103,8060.68102,3410.67-손미분자매보통주49,3300.3245,9000.30-김재균배우자의 형제보통주30,6000.2030,6000.20-김진주배우자의 형제보통주15,3000.1015,3000.10-이상아형제의 자보통주17,0150.1115,0150.10-이성민형제의 자보통주17,0150.1115,5850.11-이유진사촌형제의 자보통주18,7300.1215,3000.10-유승범등기임원보통주544,3263.56544,3263.54-김은경비등기임원보통주188,7981.23188,7981.23-이정은비등기임원보통주105,7630.6963,5000.41-허강민등기임원보통주18,7300.1218,7300.12-구수진비등기임원보통주11,4300.0711,4300.07-보통주2,833,22218.522,779,20418.06-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명&cr(생년월일)	직책	주요 경력	비고
손미진&cr(65.03.25)	대표이사	1988 경북대 미생물학과 졸업, 학사 1990 경북대 분자생물학과 졸업, 석사 2008 충남대 의대 졸업, 박사 1990~1997 한국생명공학연구원, 연구원 1997~1998 미국 NIEHS/NIH, 초청연구원 1999~2006 ㈜LG화학 책임연구원 2006~2011 한국생명공학연구원 선임연구원 2011~현재 ㈜수젠텍 대표이사	-

&cr 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다&cr

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*36*최대주주가*.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

2. 최대주주 변동내역

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl

당사는 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.&cr&cr 3. 주식의 분포

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

가. 주식 소유현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

손미진1,712,37911.13-----

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
우리사주조합		-

나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

45,36745,38399.9612,389,01915,388,91680.51-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 소액주주현황은 2021년 06월 30일 기준 주주명부를 기준으로 작성되었습니다.

1. 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2021.06.30)	(단위 : 원, 주)

종류			2021년 01월	2021년 2월	2021년 3월	2021년 04월	2021년 5월	2021년 6월
보통주	주가	최고	19,950	17,100	16,100	33,500	30,100	23,950
최저	16,850	13,600	13,550	16,200	20,600	17,550
평균	17,908	15,700	14,891	28,798	26,245	21,426
거래량	최고	1,739,638	306,776	390,260	16,817,810	1,669,887	4,197,152
최저	125,247	113,745	53,823	230,443	172,960	134,527
평균	344,851	189,776	135,517	1,792,882	651,060	848,858

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

손미진여1965.03대표이사사내이사상근CEO1988 경북대 미생물학과 졸업, 학사&cr1990 경북대 분자생물학과 졸업, 석사&cr2008 충남대 의대 졸업, 박사&cr1990~1997 한국생명공학연구원, 연구원&cr1997~1998 미국 NIEHS/NIH, 초청연구원&cr1999~2006 ㈜LG화학 책임연구원&cr2006~2011 한국생명공학연구원 선임연구원&cr2011~현재 ㈜수젠텍 대표이사1,712,379-본인9년 10개월2023.09.29유승범남1967.04부사장사내이사상근CTO1990 서강대 생명과학과 졸업, 학사 &cr1992 연세대 생화학과 졸업, 석사&cr1994~1995 애경산업 연구원&cr1995~2006 LG화학 선임연구원&cr2006~2008 을지대학교 연구원&cr2008~2011 ㈜알테오젠 이사&cr2011~현재 ㈜수젠텍 CTO544,326-최대주주 &cr지배회사의 임원9년 10개월2023.09.29이정은여1968.12부사장미등기상근CSO/&cr사업본부장1990 서울대 생물교육과 졸업, 학사&cr1993 서울대 생물교육과 졸업, 석사&cr2000 서울대학교 생명과학부 졸업, 박사&cr2000~2004 Accenture, Senior Manager&cr2004~2007 야후 코리아 이사&cr2007~2009 ㈜두산 본부장&cr2009~2013 GM US/Korea 상무&cr2013~2014 삼양사(삼양홀딩스) 상무&cr2015~2017 바디텍메드㈜ 전무&cr2017~2018 ㈜아스타 전무&cr2018~현재 ㈜수젠텍 CSO63,500-최대주주 &cr지배회사의 임원3년 2개월-이해권남1970.08전무미등기상근CFO1998 경희대 경영학과 졸업, 학사&cr2005 West Texas A&M University 졸업, MBA(석사)&cr1999 ~ 2003 (주)인츠, 팀장&cr2005 ~ 2010 (주)뉴로테크, 이사&cr2010 ~ 2020 (주)서울문고, 이사대우 부장&cr2021 ~ 현재 (주)수젠텍, 전무--최대주주 &cr지배회사의 임원1개월-구수진여1968.08상무미등기상근생산품질본부장1991 경북대 화학교육과 졸업, 학사&cr1993 경북대 물리화학과 졸업, 석사&cr1999 경북대 물리화학과 졸업, 박사&cr1995~1999 한국화학연구원 연구원&cr1999~2017 케이맥㈜ 이사&cr2017~현재 ㈜수젠텍 생산품질본부장11,430-최대주주 &cr지배회사의 임원4년 3개월-김은경여1975.06상무미등기상근연구소장1998 연세대 생화학과 졸업, 학사&cr2000 연세대 생화학과 졸업, 석사&cr2011 KAIST 생명과학과 졸업, 박사&cr2000~2006 ㈜LG화학, 연구원&cr2011~2012 KAIST 박사후연구원&cr2012~현재 ㈜수젠텍 연구소장188,798-최대주주 &cr지배회사의 임원9년 4개월-임진현남1971.11이사미등기상근생산기술담당1998 연세대 사회학과 졸업, 학사&cr2010~2014 알에스텍 경영지원팀장&cr2015~현재 (주)수젠텍 생산기술담당--최대주주 &cr지배회사의 임원6년 4개월-신항범남1974.02이사미등기상근연구개발본부

1996 연세대 물리학과 졸업, 학사&cr2005 USC Electrical Eng. 졸업, 석사

2012 PSU Electrical Eng. 졸업, 박사&cr1998~2002 삼성전자 반도체사업부, 공정엔지니어&cr2012~2021 LG화학 책임연구원&cr2021~현재 ㈜수젠텍 이사

--최대주주 &cr지배회사의 임원1개월-허강민남1964.06사외이사사외이사비상근사외이사1989 충남대 의대 졸업, 학사&cr2000 충남대 의대 졸업, 석박사&cr1995~1998 국군중앙의무시험소, 과장&cr2001~2004 미국 국립보건연구원, post DOC&cr2010~현재 충남대학교 의과대학 교수18,730-최대주주 &cr지배회사의 임원9년 6개월2024년 03월 25일전재홍남1975.09감사감사비상근감사1998 부산대 화학공학과 졸업, 학사&cr2003 고려대 경영학과 졸업, 학사&cr2013 홍익대 세무학과 졸업, 석사&cr2005~2007 NEXIA 삼덕회계법인, 공인회계사&cr2008~2009 교보증권 기업금융(IB)본부&cr2009~2009 KPMG 삼정회계법인, 공인회계사&cr2009~2011 메리츠증권 기업금융(IB)본부&cr2011~2013 대신증권 기업금융(IB)본부&cr2015~2017 히스토리투자자문 감사&cr2013~현재 이촌회계법인, 공인회계사--최대주주 &cr지배회사의 임원3년 1개월2021년 08월 23일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

나. 임원 겸직 현황

직책명	성명	선임시기	겸임현황
직장명	직위	담당업무
---	---	---	---	---	---
대표이사&cr(상근/등기)	손미진	2020.09.29	㈜모도리씨	이사	사내이사
부사장&cr(상근/등기)	유승범	2020.09.29	㈜모도리씨	감사	감사
사외이사&cr(비상근/등기)	허강민	2021.03.25	충남대학교 의과대학	교수	교수
감사&cr(비상근/등기)	전재홍	2018.08.23	이촌회계법인	이사	공인회계사

주) 상기한 임원 겸직 현황은 등기임원 기준입니다.&cr

다. 직원 등 현황

2021년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

전체남64030673년 3개월1,280,642,21019,114,063----전체여43040473년 8개월1,021,682,15421,737,918-107070114-2,302,324,36420,195,828-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 상기 직원수 수는 등기임원을 제외한 기준입니다. &cr주2) 연간 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(근로소득공제전) 기준입니다. &cr주3) 연간 급여총액 및 1인 평균 급여액은 2021년 1월 1일부터 6월 30일까지의 지급액 입니다.&cr

라. 미등기임원 보수 현황

2021년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :	)

7328,795,78065,759,156-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주1) 1인 평균보수액은 인원수로 나눈 단순평균금액으로 산출 하였습니다.

주2) 연간 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(근로소득공제전) 기준입니다. &cr

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 원) 이사(등기임원)41,000,000,000-감사1100,000,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

주) 2021년 3월 25일 10기 정기주주총회에서 승인한 금액입니다.&cr

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원) 4230,680,08046,136,016-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

나-2. 유형별

(단위 : 원) 2210,680,040105,340,020-110,000,02010,000,020-----110,000,02010,000,020-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr 다. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr

(2) 산정기준 및 방법&cr - 해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(3) 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr

(4) 산정기준 및 방법

- 해당사항 없음&cr

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 이사ㆍ감사의 주식매수선택권 공정가치

(단위 : 원) ------------

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

(2) 주식매수선택권 부여 및 행사현황

2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

김동섭 외 11인직원2015.03.30신주발행보통주127,755--113,22011,4753,0602017.03.30~2022.03.301,307김유석 외 6인직원2017.03.30신주발행보통주73,90028,360-28,36021,06024,4802019.03.31~2024.03.305,725박종윤등기임원2018.03.30신주발행보통주200,000----200,0002020.03.30~2023.03.297,618구수진미등기임원2018.03.30신주발행보통주50,000----50,0002020.03.30~2023.03.297,618손호성 외 56인직원2018.03.30신주발행보통주404,000194,850-194,850146,00063,1502020.03.30~2023.03.297,618김은경미등기임원2018.08.23신주발행보통주60,000----60,0002020.08.23~2023.08.2210,435유승범등기임원2018.08.23신주발행보통주120,000----120,0002020.08.23~2023.08.2210,435이정은미등기임원2018.08.23신주발행보통주140,00020,000-20,000 76,72043,2802020.08.23~2023.08.2210,435전재홍등기임원2018.08.23신주발행보통주10,0005,000-5,000-5,0002020.08.23~2023.08.2210,435강연수외 19인직원2019.10.25신주발행보통주77,000-4,000-6,00071,0002021.10.25~2024.10.248,800이정은미등기임원2019.10.25신주발행보통주40,000----40,0002021.10.25~2024.10.248,800

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)&cr 당사는 보고서 기준일 현재 "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다.

2021년 06월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

수젠텍-1-

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

* 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

&cr

2. 계열회사간 겸직현황

겸직임원			겸직회사
성명	직위	상근여부	회사명	직위
---	---	---	---	---
손미진	대표이사	상근	(주)모도리씨	이사
이정은	부사장	상근	(주)모도리씨	대표이사

&cr&cr 3. 타법인출자 현황(요약)

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

-11970--970---------------------

| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

* 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

3 . 대주주와의 영업거래&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr &cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 우발부채 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 유상증자&cr 연결회사는 2021년 7월 8일 이사회결의를 통하여 14,999,772천원의 제3자배정 유상증자를 하였습니다. 발행하는 증권은 738,905주의 기명식 전환우선주이며, 우 선주 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있습니다.&cr&cr 나. 전환사채 발행&cr 연결회사는 2021년 7월 8일 이사회결의를 통하여 20,000,000천원의 제2회차 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 전 환에 따라 발행할 보통주 주식의 수는 868,394주입니다. &cr

5. 중요한 소송사건 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

6. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2021. 06. 30)	(단위 : 원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

&cr

7. 채무보증 현황 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

8. 채무인수약정 현황 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

9. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1

&cr

중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2

&cr 10. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr&cr 11. 합병등의 사후정보 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr&cr 12. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

13. 보호예수 현황

2021년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주2,435,1942019.04.102021.05.28상장후 2년최대주주 및 특수관계인15,388,916보통주220,6932019.04.102021.05.28상장후 2년기타주주, 자발적 보호예수15,388,916보통주61,2002019.04.102021.05.28상장후 2년소액주주, 자발적 보호예수15,388,916

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

14. 특례상장기업의 사후정보&cr 가. 증권신고서상 추정 손익계산서와 실적차이&cr 당사는 기술성장특례 적용기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2019년 5월 28일 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는 바, 증권신고서에 기재된 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.

	(단위: 백만원)

계정과목	1차년도(2019년)			2차년도(2020년)			3차년도(2021년 반기)
예측	실적	괴리율	예측	실적	괴리율	예측	실적	괴리율
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
매출액	20,195	3,845	80.96% 미달	39,656	41,352	4.3% 초과	80,321	17,364	78.38% 미달
영업이익(손실)	3,524	(7,069)	적자	9,264	22,512	143% 초과	28,815	4,673	83.78% 미달
당기순이익(손실)	1,885	(9,577)	적자	9,202	(41,069)	적자	26,246	5,092	80.60% 미달

주1) 예측이 실적보다 큰 경우에는'(예측-실적)/예측'으로 '괴리율'을 산정하였으며, 실적이 예측보다 큰 경우에는 '(실적-예측)/예측'으로 '괴리율'을 산정하였습니다.&cr주2) 3차년도(2021년) 실적은 2021년 1월~6월 까지의 실적입니다. &cr주3) 당사는 1,2차년도 당사가 발행한 상환전환우선주 및 전환사채를 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 공정가액으로 평가하여 산출된 결과로 인해 현금 유출이 없는 파생상품평가손실로 인식하고 있습니다. 예측에는 반영되지 않았으나 1차년도 실적의 당기순이익에는 3,299백만원의 파생상품평가손실, 2차년도 실적의 당기순이익에는 73,101백만원의 파생상품평가손실이 반영되어 있습니다.

&cr1차년도(2019년) 하반기 출시 예정이던 알레르기 다중진단 키트, 결핵 신속진단키트, 여성호르몬 모바일헬스케어 기기 등의 출시가 2020년 하반기로 지연되고, 결핵 신속진단키트의 라이센싱-아웃 협의가 장기화되어 1차년도 매출액이 예측치에 미달하였고, 이에 따라 영업손실과 당기순손실을 시현하였습니다.&cr&cr2차년도(2020년)은 예측치에 반영하였던 알레르기 다중진단 키트, 결핵 신속진단키트, 여성호르몬 모바일헬스케어 기기 등의 출시는 코로나19 사태로 인해 지연되고 있지만, 코로나19 진단키트의 개발 및 판매로 2020년말 현재 매출액은 2차년도 예측치의 100% 이상을 달성하였으며, 영업이익은 초과 달성하였습니다. 당기순이익은 예측치에는 반영하지 않았던 파생상품평가손실 등의 회계적 손실로 인하여 적자를 시현하였습니다.&cr&cr3차년도(2021년)은 예측치에 반영하였던 알레르기 다중진단 키트, 결핵 신속진단키트, 여성호르몬 모바일헬스케어 기기 중 알레르기 다중진단 키드와 여성호로몬 모바일헬스케어 기기등은 출시가 완료되어 당기부터 판매 준비 중이며 코로나19 사태로 인해 결핵 신속진단키트는 지연되고 되고 있습니다.&cr하지만 코로나19 진단키트의 개발 및 판매로 2021년 반기 매출액 및 영업이익은 전년 반기 대비 증가하였으며 당기순이익은 흑자로 전환 되었습니다.&cr

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황

나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

2020년&cr(제10기)41,352O-2023.12.312020년&cr(제10기)23,020O&cr(주2)--2019년&cr(제9기)-6,9612018년&cr(제8기)-4,6032017년&cr(제7기)-2,6062020년&cr(제10기)-40,816O&cr(주3)-2021.12.312019년&cr(제9기)-9,5612018년&cr(제8기)-40,930

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2019년 5월 28일 코스닥시장에 상장하였습니다. &cr주2) 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다. &cr주3) 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2022년부터 2024년까지 입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) (주)모도리씨2019. 07. 23서울특별시 성동구&cr아차산로 49, 1704-1호정보통신업&cr응용소프트웨어개발 및&cr공급업437,752,312지분50%&cr초과보유해당사항없음&cr(*)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말&cr자산총액	지배관계 근거	주요종속&cr회사 여부

* 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요

(*) 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10%이상인 종속회사&cr(*) 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사&cr

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

-----1(주)모도리씨160111-0522395--

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

* 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요

당사는 보고서 기준일 현재 "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다.&cr

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :	)

㈜모도리씨비상장2018.08.21사업영역확대17034,0008517020,000800-54,00090970178-28534,0008517020,000800-54,00090970178-285

| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

* 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr