Regulatory Filings • Aug 13, 2021
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반기보고서 4.5 (주)소마젠 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 18 기 반기)
2021년 01월 01일2021년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 8월 13일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 소마젠 (Psomagen, Inc.) |
| 대 표 이 사 : | Ryan W. Kim |
| 본 점 소 재 지 : | 1330 Piccard Drive, Suite 205, Rockville, MD 20850, USA |
| (전 화) +1-301-251-1007 | |
| (홈페이지) http://psomagen.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무 (성 명) 강 경 미 |
| (전 화) +1-301-251-1007 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 | ----------------------- | |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 3. 제제 등과 관련된 사항 | ----------------------- | |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | |
| XII. 상세표 | ----------------------- | |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 서명날인_소마젠_2021.08.13.jpg 대표이사 등의 서명날인_소마젠_2021.08.13 I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 현 황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
* 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
&cr 가-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 &cr당사의 명칭은 '주식회사 소마젠'이며 영문으로는 'Psomagen, Inc.' 입니다. 미국 소재 기업으로서 영문 명칭이 미국 메릴랜드 주에 등록된 정식 명칭입니다.&cr&cr 다. 설립일자&cr 당사는 2004년 12월 2일에 설립되었습니다. &cr&cr 라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주소 | 1330 Piccard Drive, Suite 205, Rockville, MD 20850, USA |
| 전화번호 | +1-301-251-1007 |
| 홈페이지 | https://psomagen.com/ |
&cr 마. 중소기업 해당 여부
해당미해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
주) 당사는 미국 소재 기업이므로 해당사항 없으나, 조세특례제한법 시행령 제2조 준용하여 판단시 국내 중소기업 요건에 부합합니다.&cr&cr 바. 대리인에 관한 사항&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 주요사업의 내용&cr당사의 서비스 상품은 주요하게는 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱 서비스(CES 서비스)와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing)으로 구분되며, 원천적으로는 해당 기술을 이용하지만 소마젠의 다년간 축적된 경험으로 만들어낸 효율적인 프로세스를 통해 정확한 데이터를 생산하고 고퀄리티의 데이터를 제공해야 하는 진단 시장의 요구에 필수적 인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득하여, 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접의뢰 유전자 검사(DTC)의 형태로 상용화되어 있습니다. 고객에게 One-stop service 편의 제공을 위해 염기서열 분석의 이전 단계인 PCR, Purification, DNA extraction 등 전처리는 물론이고 최신 기기를 통한 유전자 서열 생산 이후 데이터를 분석하는 기술까지 모두 갖추고 있습니다.&cr&cr당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr 아. 신용평가에 관한 사항 &cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 회사의 설립근거법 &cr당사는 메릴랜드주법에 따라 설립된 회사입니다. 1인 이상의 성인은 MGCL 1-301조에 따라 작성되고 승인된 기본정관을 평가조세국("DAT")에 제출함으로써, 한정적 또는 영구적으로 존속하는 합법적 목적을 지닌 메릴랜드주 회사를 설립할 수 있습니다.&cr
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2020년 07월 13일외국기업&cr기술평가특례상장&cr(기술성장기업)
제7조(신규상장심사요건의 특례)
② 기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의 요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.<개정 2011.3.2, 2013.2.22, 2014.6.18, 2016.12.14, 2018.4.4>
1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것
2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 주요 연혁
| 날짜 | 주요내용 |
|---|---|
| 2004.12 | 미국 메릴랜드주 락빌에 Macrogen Corp. 설립 (설립자본금 : $100,000) |
| 2005.08 | 미국립보건원 Sanger Sequencing Service 시작 |
| 2010.06 | 뉴욕 지사 설립 |
| 2011.01 | 미국 메릴랜드 주에 Axeq Technologies Inc. 설립 (자본금: $100,000), NGS 서비스 외주 시작 |
| 2011.10 | 보스턴 지사 설립 |
| 2012.11 | 미국 메릴랜드 주에 Macrogen Clinical Laboratory 설립(자본금: $1,800,000), NGS 서비스 자체 수행 |
| 2012.12 | 메릴랜드 본점 이전 |
| 2014.01 | CLIA 인증 |
| 2014.03 | 메릴랜드 본점 확장 |
| 2014.08 | 미국 국립보건원의 대규모 프로젝트인 TOPMed 계약 |
| 2014.10 | Illumina - HiSeq X 3대 도입 |
| 2014.12 | Illumina - HiSeq X 2대 도입 |
| 2015.09 | Illumina - HiSeq X 3대 도입 |
| 2015.12 | Macrogen Clinical Laboratory Inc. 및 Axeq Technologies, Inc.를 Macrogen Corp.에서 합병 |
| 2016.03 | 미국 국방성 및 존스홉킨스 대학의 LIBD 연구소 계약 체결 |
| 2016.08 | 보스턴 지사 이전 |
| 2016.10 | ISO 인증 |
| 2017.04 | 뉴욕 지사 이전 |
| 2017.07 | Illumina - HiSeq X 2대 도입, Illumina社 NovaSeq 1대 도입 |
| 2017.08 | CAP 인증 |
| 2019.01 | Illumina 社 NovaSeq 2대 도입 |
| 2019.06 | 버지니아주 DTC 랩 계약 |
| 2019.09 | 스털링 지사 설립 |
| 2019.09 | 버지니아 Psomahealth Lab. CLIA 인증 획득 |
| 2019.09 | Illumina社 NovaSeq 1대 도입 |
| 2019.10 | DTCGT(소비자 직접의뢰 유전체 분석) 서비스 및 Microbiome 유전체 분석 서비스 개시 |
| 2019.12 | uBiome 자산 인수 (특허 246건, 샘플 데이터 30만 건 외) |
| 2020.06 | 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 &cr'Psoma COVID-19 RT Test' 긴급사용승인(EUA) 획득 |
| 2020.07 | 코스닥시장 상장 (기술평가특례 상장) |
| 2020.09 | 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 'Psoma COVID-19 RT Test' 서비스 개시 |
| 2020.12 | 타액 샘플 채취 방식의 'SalivaDirect™ COVID-19 진단' 서비스 개시 |
| 2021.01 | 미국 FTGCare와 'SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스' 연간 공급계약 체결 |
| 2021.02 | 미국 The Park School과 'SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스' 연간 공급계약 체결 |
| 2021.03 | 미국 스탠퍼드 대학교와 '자폐증상과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계 규명을 위한 공동 연구' &cr프로젝트 착수 |
| 2021.03 | 미국 'ELLKAY와 CLX Health' 및 'Virus Geeks'와 COVID-19 진단 서비스 장기 공급계약 체결 |
| 2021.04 | 차세대 염기서열 분석(NGS)을 이용한 COVID-19 변이 분석 서비스, &cr"Swift Normalase? Amplicon SARS-CoV-2 Panel(SNAP)" 출시 |
| 2021.05 | 미국 Sparking Life 및 Endominance 등과 우울증 등 뇌/신경 질환과 장내 마이크로바이옴의 상관 관계 규명을 위한 공동 연구 착수 |
| 2021.07 | "SalivaDirect™COVID-19 At-home Collection 진단 서비스" 개시 |
&cr 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 이전일 | 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2004.12.02 | 727 Fallsgrove Drive #5112, Rockville, Maryland 20850, U.S.A. | 설립 |
| 2007.01.19 | 9700 Great Seneca Hwy., Rockville, Maryland 20850, U.S.A. | 이전 |
| 2014.04.30 | 1330 Piccard Drive, Suite 205, Rockville, Maryland 20850, U.S.A. | 이전 |
◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#*경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동
다. 경영진의 중요한 변동
2016.02.23임시주총 기타비상무이사 김연규 --2016.12.21정기주총- 대표이사 박상태&cr 기타비상무이사 서정선&cr 기타비상무이사 문지영&cr 기타비상무이사 김연규-2017.08.22임시주총 대표이사 Ryan W. Kim--2017.12.19정기주총- 대표이사 박상태&cr 대표이사 Ryan W. Kim&cr 기타비상무이사 서정선&cr 기타비상무이사 문지영&cr 기타비상무이사 김연규-2018.07.01--- 기타비상무이사 문지영2018.09.27임시주총 사외이사 박철재&cr 사외이사 박종현&cr 기타비상무이사 안철우--2018.12.20정기주총- 대표이사 박상태&cr 대표이사 Ryan W. Kim&cr 기타비상무이사 서정선&cr 기타비상무이사 김연규&cr 기타비상무이사 안철우&cr 사외이사 박철재&cr 사외이사 박종현 2019.01.22--- 대표이사 박상태2019.12.23정기주총- 대표이사 Ryan W. Kim&cr 기타비상무이사 서정선&cr 기타비상무이사 김연규&cr 기타비상무이사 안철우&cr 사외이사 박철재&cr 사외이사 박종현-2020.12.15임시주총- 대표이사 Ryan W. Kim&cr 기타비상무이사 서정선&cr 기타비상무이사 안철우&cr 사외이사 박철재&cr 사외이사 박종현 기타비상무이사 김연규
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 임기만료 및 해임란에 기재된 경영진은 모두 사임한 임원입니다.&cr
라. 최대주주의 변동
| 일자 | 최대주주 | 주식수 | 지분율 | 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 2005.05.09 | 서정선 | 3,000 | 66.8% | 유상증자 |
| 2015.12.31 | (주)마크로젠 | 6,180 | 59.5% | 합병 |
| 2019.10.31 | (주)마크로젠 | 7,089,946 | 56.9% | 전환사채 주식 전환 |
| 2020.07.02 | (주)마크로젠 | 7,089,946 | 42.1% | IPO 공모 |
| 2020.09.14 | (주)마크로젠 | 7,089,946 | 37.5% | 전환사채 주식 전환 |
| 2021.02.02 | (주)마크로젠 | 7,089,946 | 37.4% | 주식매수선택권 일부 행사 |
주1) 2015년 12월 31일 Macrogen Clinical Laboratory, Inc. 및 Axeq Technologies, Inc.을 합병하였습니다.&cr주2) 2017년 7월 13일 무액면주식을 액면주식으로 변경하고, 주식을 1:100으로 분할하였으며, 2019년 4월 22일 액면가액을 기존 1USD에서 0.1USD로 분할하였습니다.&cr주3) 2019년 2월 1일 (주)마크로젠은 소마젠의 전환사채 3,750,000USD를 양도 받고, 같은 해 10월 31일에 전부 보통주(909,946주)로 전환하였습니다.&cr주4) 2020년 7월 2일 코스닥시장 IPO 공모 및 주관사 의무 인수분 유상증자로 인해 (주)마크로젠의 지분율은 42.1%로 변동되었습니다.&cr주5) 2020년 9월 14일 소마젠 전환사채를 보유하고 있던 CPM, LLC에서 전환사채 전부를 주식으로 전환함에 따라, (주)마크로젠의 지분율은 37.5%로 변동되었습니다.&cr주6) 2021년 2월 2일 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 37,030주를 발행하였고, (주)마크로젠의 지분율은 37.4% 로 변동되었습니다.&cr&cr 마. 상호의 변경&cr당사는 2019년 4월 22일 이사회에서 Macrogen Corp.에서 Psomagen, Inc.로 상호 변경을 결의하였고, 2019년 5월 1일에 등기(Filing) 하였습니다.&cr&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr당사는 2015년 12월 31일에 Macrogen Clinical Laboratory, Inc. 및 Axeq Technologies, Inc.을 합병하였습니다. &cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이&cr 당사는 당반기 중 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 37,030주를 추가로 발행하여 USD 3,703의 자본금이 증가하였습니다. 당반기 이전의 공시대상 기간 중 자본금 변동 내역은 표 하단의 주석 기재 내용을 참고하시기 바랍니다.
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 당반기말 | 제17기&cr(2020년말) | 제16기&cr(2019년말) | 제15기&cr(2018년말) | 제14기&cr(2017년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 18,963,553 | 18,926,523 | 12,451,261 | 1,038,600 | 1,038,600 |
| 액면금액 | USD 0.10 | USD 0.10 | USD 0.10 | USD 1.00 | USD 1.00 | |
| 자본금 | USD 1,896,355 | USD 1,892,652 | USD 1,245,126 | USD 1,038,600 | USD 1,038,600 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | USD 1,896,355 | USD 1,892,652 | USD 1,245,126 | USD 1,038,600 | USD 1,038,600 |
주1) 당사는 미국법인으로 상기 액면금액 및 자본금은 USD로 기재하였습니다.&cr주2) 2017년 7월 13일 무액면주식을 액면주식으로 변경하고, 주식을 1:100으로 분할(분할 후 액면가액 1USD)하였으며, 2019년 4월 22일 액면가액을 기존 1USD에서 0.1USD로 분할하였습니다.&cr 주3) 당사는 2019년도 중 1:10 액면분할을 통해 보통주 9,347,400주를 추가로 발행(자본금 변동 없음)하였으며, 전환사채 일부 전환 청구로 인해 보통주 2,065,261주를 추가로 발행하여 USD 206,526의 자본금이 증가하였습니다. &cr주4) 당사는 2020년도 중 코스닥시장 상장을 진행하면서 2020년 7월 2일 공모(상장주선인 의무인수분 포함)로 보통주 4,410,000주를 추가로 발행하여 USD 441,000의 자본금이 증가하였으며, 2020년 9월 14일 전환사채의 주식 전환 청구로 인해 보통주 2,065,262주를 추가로 발행하여 USD 206,526의 자본금이 증가하였습니다.&cr
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황&cr 당사의 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 본 보고서 작성기준일 현재 회사가 발행한 주식의 총수는 18,963,553주 입니 다.
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주-50,000,000-50,000,000-19,763,553-19,763,553-800,000-800,000-800,000-800,000-------------18,963,553-18,963,553-----18,963,553-18,963,553-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 2009년 8월 800주 감자가 있었으며, 2017년 7월 13일 주식분할(1:100)과 2019년 6월 7일 액면분할(1:10)을 반영한 주식수로 기재하였습니다.&cr주2) 본 보고서 작성 기준일 이후, 2021년 8월 10일 스톡옵션 일부(170,000주) 행사로 인해 본 보고서 제출일 현재 당사의 발행주식총수 및 유통주식수는 19,133,553주로 변동되었습니다.&cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl
나. 자기주식 취득 현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
다. 종류주식 발행 현황
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
당사 정관의 최근 개정(일부 개정)일은 2020년 12월 15일(제17기 임시주주총회 개최일)이며, 개정 내용은 아래와 같습니다.
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제17조. 이사 3. 이사의 선임 및 임기 각 이사의 임기는, 임기 중 사망, 사임 또는 해임이 발생하는 경우를 제외하고는, 이사로 선임된 정기주주총회 이후 두 번째 정기주주총회 일자에 종료된다. |
제17조. 이사&cr3. 이사의 선임 및 임기&cr각 이사의 임기는, 임기 중 사망, 사임 또는 해임이 발생하는 경우를 제외하고는, 이사로 선임된 주주총회 이후 두 번째로 도래하는 정기주주총회 일자에 종료된다.&cr다만, 본 조항 개정 시점에 선임된 이사의 임기는, 임기 중 사망, 사임 또는 해임이 발생하는 경우를 제외하고는, 2023년 정기주주총회 일자에 종료된다. | &cr&cr부속정관에 신규 선임 이사에 대한 임기를 명확히 기재하고자 함. |
◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력
가. 정관 변경 이력
2017.07.11제14기 임시주주총회* 액면분할(1:100) &cr* 수권주식수 증가(변경 후 2,000,000주)액면분할 및 수권주식수 증가2018.09.27제15기 임시주주총회* 이사 성명 및 타입 삭제이사 성명 및 타입 삭제2019.04.22제16기 임시주주총회* 사명 변경 (Macrogen Corp. → Psomagen, Inc.),&cr* 액면분할(1:10) &cr* 수권주식수 증가(변경 후 20,000,000주)사명 변경, 액면분할 및 수권주식수 증가2019.07.22제16기 임시주주총회* 수권주식수 증가(변경 후 50,000,000주)수권주식수 증가2019.10.21제16기 임시주주총회* 예탁계약 체결을 위한 한국 상장 목적 정관 개정예탁계약 체결을 위한 한국 상장 목적 정관 개정2020.12.15제17기 임시주주총회* 신규 선임 이사에 대한 임기 변경부속정관에 신규 선임 이사에 대한 임기를 명확히 기재
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#*사업의내용*.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요
| 구분 | 서비스/제품 | 사업내용 |
|---|---|---|
| 기존사업 | NGS | NGS는 처리량이 높은 염기서열 분석 기술인 Next Generation Sequencing(차세대 시퀀싱)의 약자로서, 당사는 NovaSeq을 포함한 최신 Sequencing 장비 플랫폼을 활용하여 업계 최고의 NGS 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 적용 분야는 Whole-genome, Whole-exome, RNA/Transcriptome, Single-cell analysis, Metagenomics 등을 포함하고 있습니다. |
| CES | CES는 염기서열을 검증하는 Capillary Electrophoresis Sequencing(모세관 전기영동 시퀀싱)의 약자로서, 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 염기서열 Data를 제공할 뿐만 아니라, 비용 효율성과 속도에 있어서의 장점으로 인해 NGS 분석 기술의 등장에도 불구하고 CES에 대한 수요도 지속적으로 발생하고 있습니다. | |
| 신규사업 | DTC&cr유전자 검사 | DTCGT(Direct-To-Consumer Genetic Test)는 소비자 직접의뢰 유전자 검사(가정용 테스트)를 의미하며, 본 테스트를 통해 개인의 고유한 유전적 특성을 평가할 수 있습니다. 당사는 Amazon.com을 포함한 여러 채널을 통해 본 테스트를 마케팅하고, Psomagen 웹사이트를 통해 직접 판매하고 있습니다. |
| Microbiome&cr분석 서비스 | 키트 판매를 통한 DTC(Direct-To-Consumer) 방식 개인 장내 미생물 분석 서비스를 의미하며, 2019년 11월초 "GutBiome+" 제품을 출시하여 아마존 및 당사 홈페이지를 통하여 판매 개시하였습니다.&cr&cr당사의 Microbiome 서비스는 DTC 방식 뿐만 아니라 Clinical, 즉 병원/의사를 통한 임상 목적 장내 미생물 분석 서비스도 준비 단계에 있습니다. 이를 위해 당사는 Clinical Microbiome 서비스의 미국 내 선두주자였던 uBiome 社의 특허 포트폴리오 246건(등록 60건)을 포함한 주요 유ㆍ무형자산을 2019년 12월 인수한바 있습니다. | |
| COVID-19&cr진단 서비스 | 당사는 자체 보유한 CLIA Lab에서 COVID-19 진단 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스인 'Psoma COVID-19 RT Test' 개발을 완료하고, 2020년 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 COVID-19(코로나19) 진단 LDT 서비스에 대해 긴급사용허가(EUA, Emergency Use Authorization)를 받은바 있으며, 2020년 10월부터 본 서비스를 개시하였습니다. 또한, 당사는 2020년 12월 미국 예일대와의 라이센싱 계약을 통해 2020년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은바 있는 SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스를 출시하였습니다. 본 검사는 별도의 핵산 추출이 필요 없는 RT-qPCR 방법으로, 타액(Saliva) 샘플을 처리해 분석 완료 시간을 2~3시간으로 단축하였습니다. 한편 당사는 가정용 샘플 채취 방식의 SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection 진단 서비스도 2021년 7월 출시한바 있습니다. 더 나아가 당사는 상기 검사 외에도 Swift Biosciences 및 Integrated DNA Technologies(IDT, Integrated DNA Technologies)와 협업으로 2021년 4월부터 COVID-19 변이 분석 서비스도 제공 중에 있습니다. |
소마젠은 2004년 12월에 설립되어, 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있는 유망 기업입니다.
당사의 서비스 상품은 주요하게는 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱(CES) 서비스와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing) 서비스로 구분되며, 원천적으로는 해당 기술을 이용하지만 소마젠의 다년간 축적된 경험으로 만들어낸 효율적인 프로세스를 통해 정확한 데이터를 생산하고 고퀄리티의 데이터를 제공해야 하는 진단 시장의 요구에 필수적인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득하여 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT)의 형태로 상용화되어 있습니다. 고객에게 One-stop service 편의 제공을 위해 염기서열 분석의 이전 단계인 PCR, Purification, DNA extraction 등 전처리는 물론 최신 기기를 통한 유전자 서열 생산 이후 데이터를 분석하는 기술까지 모두 갖추고 있습니다.
유전체 분석은 유전체를 학술적으로 연구하는 대학이나 각종 관련 컨소시엄, 바이오마커를 개발하고자 하는 제약회사의 연구자들, 병원에서 환자를 진단하고 치료하는 의사들은 물론, 최근 들어서는 건강한 삶을 추구하는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야입니다.
소마젠은 2004년, 미국 시장에 침투하여 현지의 고객 요구에 맞춤형 서비스를 제공하고 있으며, 주요한 신기술을 빠르게 먼저 습득하여 최적화하는 꾸준한 노력으로 미국 내 연구자 시장에서 크게 인정받고 있으며, 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 안정적으로 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다.
&cr본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항은 "II. 사업의 내용 → 2. 주요 제품 및 서비스 ~ 7. 기타 참고사항"을 참고하여 주시기 바랍니다.&cr
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
(단위 : USD, %)
| 매출유형 | 사업구분 | 제품(서비스)명 | 생산(판매)&cr 개시일 | 2021년 반기 | 2020년 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역 | NGS | 차세대 염기서열 분석 | 2014.01 | 9,289,652 | 78.90% | 13,047,376 | 81.01% |
| CES | 염기서열 분석 | 2005.09 | 1,626,420 | 13.81% | 2,825,896 | 17.55% | |
| DTC | 개인 유전체 분석 | 2019.11 | 45,745 | 0.39% | 50,630 | 0.31% | |
| Microbiome | 장내미생물 분석 | 2019.11 | 83,957 | 0.71% | 104,467 | 0.65% | |
| 임상 진단 서비스 | COVID-19 진단 서비스 | 2020.10 | 723,191 | 6.14% | 53,941 | 0.33% | |
| NGS 기타 | 위탁용역에 대한 커미션 매출 | - | 4,731 | 0.04% | 23,674 | 0.15% | |
| 합 계 | 11,773,696 | 100.00% | 16,105,984 | 100.00% |
&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 : USD)
| 구분 | 제18기 반기(2021년) | 제17기(2020년) | 제16기(2019년) | |
|---|---|---|---|---|
| NGS | 내수 | 1,111 | 1,005 | 1,095 |
| 수출 | 1,111 | 1,005 | 1,095 | |
| CES | 내수 | 3 | 3 | 3 |
| 수출 | 5 | 5 | 3 | |
| DTC | 내수 | 129 | 129 | 99 |
| 수출 | - | - | - | |
| Microbiome | 내수 | 149 | 149 | 129 |
| 수출 | - | - | - | |
| COVID-19&cr진단 서비스 | 내수 | 18 | 58 | - |
| 수출 | - | - | - |
1) NGS는 다양하고 수많은 Combination 상품으로 판매되고 있습니다. 다년간 주요 지표로 보고 있는 상품은 WGS 서비스이며, 해당 서비스는 2021년 반기 NGS 매출의 약 42%의 비중을 차지하고 있습니다. 2021년 반기에 단가가 높은 대형 WGS 수주가 진행됨에 따라 평균 단가가 소폭 상승하였습니다.&cr2) CES의 주요 제품은 일반 시퀀싱으로 분류되는 Plasmid와 PCR product 시퀀싱이며, 전체 CES 매출의 71% 비중을 차지하고 있습니다. &cr 3) COVID-19 기존 서비스의 단가는 이전과 동일하나, 2021년 반기 중 새로운 진단 방식의 COVID-19 신규 서비스 출시로 인해 평균 단가가 하락 하였습니다. &cr
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입 현황
(단위 : USD)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | NGS, DTC &&crMicrobiome | HiSeq X&crReagent | 국 내 | 1,029,706 | 1,802,898 | 2,923,270 |
| 수 입 | - | - | - | |||
| 소 계 | 1,029,706 | 1,802,898 | 2,923,270 | |||
| NovaSeq 6000&crReagent | 국 내 | 3,267,072 | 3,339,754 | 2,553,248 | ||
| 수 입 | - | - | - | |||
| 소 계 | 3,267,072 | 3,339,754 | 2,553,248 | |||
| 기타 | 국 내 | 1,379,252 | 3,215,801 | 2,111,505 | ||
| 수 입 | 3,834 | - | ||||
| 소 계 | 1,379,252 | 3,219,635 | 2,111,505 | |||
| CES,&crCOVID-19 진단 서비스 | BigDye™ Terminator&cr(BrilliantDye) | 국 내 | 127,336 | 254,400 | 490,475 | |
| 수 입 | - | - | - | |||
| 소 계 | 127,336 | 254,400 | 490,475 | |||
| POP-7™ for AB&cr 3730/3730xl&cr DNA Analyzers | 국 내 | 36,285 | 40,265 | 95,773 | ||
| 수 입 | - | - | - | |||
| 소 계 | 36,285 | 40,265 | 95,773 | |||
| 기타 | 국 내 | 310,949 | 233,594 | 214,078 | ||
| 수 입 | 35,007 | 6,250 | - | |||
| 소 계 | 345,956 | 239,844 | 214,078 | |||
| 총 합 계 | 국 내 | 국 내 | 6,150,600 | 8,886,712 | 8,388,349 | |
| 수 입 | 수 입 | 35,007 | 10,084 | - | ||
| 합 계 | 합 계 | 6,185,607 | 8,896,796 | 8,388,349 |
&cr 나. 주요 원재료 가격변동 추이
(단위 : USD)
| 품 목 | 구분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 |
|---|---|---|---|---|
| HiSeq X Reagent | 국 내 | 99,790 | 105,113 | 105,116 |
| NovaSeq 6000 Reagent | 국 내 | 12,326 | 13,850 | 13,851 |
| BigDye™ Terminator (BrilliantDye) | 국 내 | 127,336 | 115,000 | 115,000 |
| POP-7™ for AB 3730/3730xl DNA Analyzers | 국 내 | 3,225 | 3,183 | 3,548 |
다. 생산능력 및 생산실적
(단위 : Lane, Rxn)
| 품목 | 구분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 |
|---|---|---|---|---|
| NGS, DTC,&crMicrobiome | 생산능력 | 7,488 | 14,976 | 14,976 |
| 생산실적 | 2,826 | 4,546 | 5,764 | |
| 가 동 율 | 37.7% | 30.4% | 38.5% | |
| CES | 생산능력 | 1,446,192 | 2,892,384 | 2,892,384 |
| 생산실적 | 524,191 | 922,553 | 1,207,861 | |
| 가 동 율 | 36.2% | 31.9% | 41.8% |
주) NGS, DTC, Microbiome의 생산 단위는 Lane이고, CES의 생산 단위는 Rxn 입니다.&cr&cr 라. 생산능력의 산출근거
(단위 : Lane, Rxn)
| 구분 | 日 생산가능량 | 가동일 | 연간 생산능력 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| NGS, DTC, Microbiome | 58 | 258 | 14,976 | 단위 : Lane |
| CES | 11,616 | 249 | 2,892,384 | 단위 : Rxn |
주1) 생산가능량은 1일, 가동일은 주 5일 기준&cr주2) 생산능력 = 생산가능량 * 가동일&cr&cr 마. 생산설비에 관한 사항
(단위 : USD)
| 자산별 | 기초가액 | 당반기 증감 | 당반기 상각 | 당반기말 가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 임차자산개량권 | 567,131 | 78,920 | - | 75,749 | 570,302 | - |
| 기계장치 | 2,150,016 | 283,862 | - | 423,060 | 2,010,818 | - |
| 차량운반구 | 14,876 | - | - | 4,250 | 10,626 | - |
| 비품 | 49,259 | 4,132 | - | 11,935 | 41,456 | - |
| 사용권자산 | 3,862,743 | 1,392,926 | - | 536,231 | 4,719,438 | - |
주) 채무 상환이 완료된 사용권자산은 성격에 따라 자산 계정별로 재분류되었습니다.&cr
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : USD)
| 매출유형 | 부문 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 용역 | NGS | 수 출 | 374,449 | 503,673 | 1,882,914 |
| 내 수 | 8,915,203 | 12,543,703 | 11,217,866 | ||
| 소 계 | 9,289,652 | 13,047,376 | 13,100,780 | ||
| CES | 수 출 | 157,114 | 255,981 | 453,733 | |
| 내 수 | 1,469,306 | 2,569,915 | 3,635,227 | ||
| 소 계 | 1,626,420 | 2,825,896 | 4,088,960 | ||
| DTC | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 45,745 | 50,630 | 2,991 | ||
| 소 계 | 45,745 | 50,630 | 2,991 | ||
| Microbiome | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 83,957 | 104,467 | - | ||
| 소 계 | 83,957 | 104,467 | - | ||
| COVID-19&cr진단 서비스 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 723,191 | 53,941 | - | ||
| 소 계 | 723,191 | 53,941 | - | ||
| 기타 (Commission) | 수 출 | 4,731 | 23,674 | 39,570 | |
| 내 수 | - | - | - | ||
| 소 계 | 4,731 | 23,674 | 39,570 | ||
| 합 계 | 수 출 | 536,294 | 783,328 | 2,376,217 | |
| 내 수 | 11,237,402 | 15,322,656 | 14,856,084 | ||
| 합 계 | 11,773,696 | 16,105,984 | 17,232,301 |
나. 주요 판매 경로
(단위: USD, %)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매 경로 | 판매 경로별 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액(USD) | 매출액 대비 비중 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역 | NGS | 수 출 | 직접 판매: 회사 -> 의료기관/연구소 -> 고객 | 374,449 | 3.18% |
| 내 수 | 직접 판매: 회사 -> 의료기관/연구소 -> 고객 | 8,915,203 | 75.72% | ||
| CES | 수 출 | 직접 판매: 회사 -> 의료기관/연구소 -> 고객 | 157,114 | 1.33% | |
| 내 수 | 직접 판매: 회사 -> 의료기관/연구소 -> 고객 | 1,469,306 | 12.48% | ||
| DTC | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 직접 판매: 회사 -> 고객 | 45,745 | 0.39% | ||
| Microbiome | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 직접 판매: 회사 -> 고객 | 83,957 | 0.71% | ||
| COVID-19&cr진단 서비스 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 직접 판매: 회사 -> 의료기관 등 -> 고객 | 723,191 | 6.14% | ||
| Commission | 수 출 | 간접 판매: 회사 -> 대리점 -> 의료기관/연구소 -> 고객 | 4,731 | 0.04% | |
| 내 수 | - | - | - |
&cr (1) 판매조직
기존 사업과 신규 사업은 각각의 사업특성에 맞는 마케팅/영업 구조를 별도로 갖추고 사업영역에 집중하는 판매 조직을 운영하고 있습니다. 리서치 비즈니스를 중심으로 하는 기존 사업은 미 전역을 세 개의 권역으로 나누고 해당 지역의 대학, 병원, 제약사나 바이오텍 업체 등과 협력하여 유전체 분석 용역 사업을 전개하고 있습니다. 각 영업권역별 2명의 인원이 할당되어 세일즈 리드 운용과 프로젝트 매니지먼트 업무를 각각 맡고 있으며, 현재 신규 고객 발굴을 전담할 인원을 각 권역별로 채용하여 인지도 향상을 위한 홍보 채널을 늘이고 신규 어카운트의 유입을 증가시키고자 계획하고 있습니다.&cr
신규 사업은 특정 산업 분야에 국한되지 않고 일반 개인을 대상으로 하고 있으므로, 실생활에서 보다 친근하게 접근할 수 있는 마케팅 전략이 필요하며, 이를 위해 상품의 퀄리티와 접근성을 개선하기 위한 마케팅을 강화하는 구도로 사업팀을 구성하였습니다.&cr
sales & marketing 부문 조직도.jpg [ Sales & Marketing 부문 조직도 ]
&cr (2) 판매전략
(가) 직접판매
기존 사업을 통해 구현해 온 e-marketing 방식을 DTC 사업부문에도 적용하게 될 것입니다. DTC 사업은 e-marketing 방식으로 사업이 더 극대화될 수 있는 분야로 보고 있습니다. 주로 SNS 또는 Google Search Engine Optimization을 통해 잠재고객을 지속적으로 찾고 공략하게 될 것입니다.&cr
(나) 유통업체를 통한 판매
아마존을 비롯한 다음과 같은 전문 유통업체를 통해 상품을 등록하고, 온라인 쇼핑몰을 찾는 고객들에게 노출될 수 있도록 하는 것은 필수적입니다.
&cr (다) 파트너쉽을 통한 판매&cr소마젠의 DTCGT 및 Microbiome 분석 서비스는 모든 개인에게 유용한 정보를 제공할 수 있지만, 그 중에서도 특히 관심도가 높은 고객을 우선적으로 찾아낸 후, 홍보의 효율성을 높이기 위해 각 상품에 맞는 타겟을 정하고 해당 분야의 기존 사업자들(Probiotics 온라인 판매 사업자, Vitamin 온라인 판매 사업자, Meal plan 온라인 판매 업자, Beauty 온라인용품 판매 사업자 등)과 파트너십 체결을 통해 Win-win 전략으로 시너지 효과를 낼 것입니다.&cr &cr(라) 병원 채널을 통한 판매&cr세계 최대의 의료시장인 미국 내에 임상 채널 진출로 전문성과 사업의 확산성을 가지게 될 것입니다.
(마) 신규 사업의 차별화 전략
- O2O 파트너에게 가격 경쟁력 이외에 마케팅 차별화를 위한 추가 경쟁력 제공 예정
- 고객 친화적인 인터액티브 동영상 리포팅 시스템을 도입 예정
- 상품 홍보, 검사 소개, 샘플 채취 및 발송 프로세스 안내, 표현형 데이터(Meta-data) 수집 목적의 개인/환자 Survey, 검사 결과 리포트, 결과 리포트 개요/항목별 설명(결과 리포트 보는 방법을 일반인용과 의사용으로 구분)
- PC(전자차트 탑재), 태블릿(병원 내 환자 교육, 검사 소개), 모바일 App(검사 소개, Survey, 검사 결과 리포팅 기능 포함) 버전 통합 패키지 개발
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
&cr다. 수주상황
당사의 매출은 주로 용역 서비스 제공에 따른 매출로서, 국가 정부 산하기관 및 대학 연구기관 등으로부터 수시 또는 수의계약 형태로 매출이 발생되고 있습니다. 이러한 수주 및 매출 구조는 시기 및 규모가 일정하게 정해져 있지 않기 때문에, 특정 시점의수주현황은 특별한 의미가 없습니다.&cr
5. 위험관리 및 파생거래
가. 외환위험 &cr 회사는 대한민국 내 연락사무소를 운영하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 대한민국 원화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 예상 환율 상승 및 하락에 따라 미국 달러를 대한민국 원화로 전환하는 시기를 조절하고 있으며, 예정된 원화 지출금액 이외에는 매출채권 회수대금을 미국 달러로 보유하는 방식으로 관리하고 있습니다.&cr&cr보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 규모 및 외환위험은 유의적이지 않습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 원화에 대한 환율 10% 변동시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 구분 | 세후 이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전기 | 당반기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KRW | 상승시 | -13,504 | -18,893 | -13,504 | -18,893 |
| 하락시 | 13,504 | 18,893 | 13,504 | 18,893 |
&cr 나. 가격위험 &cr 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다.&cr 당사는 당반기말 현재 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 아니합니다.&cr &cr 다. 파 생거래&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
6. 주요계약 및 연구개발활동
가 . 주 요 계약&cr (기준일 : 2021년 6월 30일)
| 구 분 | 계약상대방 | 계약일 | 계약기간 | 계약의 목적 및 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 라이센스 계약 | 미국 예일대 &cr공중보건대학원(YSPH) | 2020.12.02 | 1년간&cr(연장 가능) | 미국 Yale University가 FDA 로부터 긴급사용허가(EUA) 받은 "SalivaDirect™COVID-19 진단 Test"에 대한 라이센싱 계약 |
| 2021.04.22 | 1년간&cr(연장 가능) | 미국 Yale University가 FDA 로부터 긴급사용허가(EUA) 받은 "SalivaDirect™COVID-19 At-home Collection Kit" 에 대한 라이센싱 계약 | ||
| 기술제휴계약 | - | - | - | - |
| 특허 계약 | - | - | - | - |
| 연구개발계약 | THE LELAND STANFORD&crJUNIOR UNIVERSITY | 2021.03.16 | 2년간 | 자폐증상과 장내 미생물(마이크로바이옴) 관계 규명 공동 연구 |
| Sparking Life,&crEndominance, Inc. | 2021.05.28 | 6개월간 | 우울증 등 뇌/신경 질환과 장내 마이크로바이옴의 상관 관계 규명을 위한 공동 연구 | |
| 판매 계약 | Lieber Institute Inc. | 2018.06.12 | 3년간 | 당사가 계약 상대방에게 다음 서비스를 제공함. &cr - 인간 샘플의 유전체 중아황산염 염기서열 분석을 제공&cr - Illumina Moni 2.5-8.를 이용한 유전형질 분석 서비스를 제공&cr - 인간 RNA 염기서열 분석&cr - 쥐 mRNA 염기서열 분석 |
| Moderna TX, Inc. | 2014.04.16 | 1년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | 당사가 계약 상대방에게 다음 서비스를 제공함. &cr - DNA 및 RNA의 염기서열 반응&cr - 염기서열 분석을 위한 플라스미드 준비 | |
| Variantyx | 2020.09.21 | 1년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | Clinical WGS/WES | |
| MINDERA Corp. | 2020.06.25 | SOW상 모든 &cr 서비스의 제공이&cr 완료될 시 | Clinical RNA Sequencing | |
| Penumbra | 2020.04.07 | SOW상 모든 &cr 서비스의 제공이&cr 완료될 시 | Pre-made libraries compatible with Illumina; | |
| Predictiv Care, Inc. | 2021.03.11 | 10 months | Whole Exome Sequencing with Customized Protocol | |
| MyOme | 2021.03.31 | 1년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | Clinical WGS | |
| FTG Care | 2021.01.13 | 1년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | COVID-19 Surveillance Test (SalivaDirect) | |
| The Park School | 2021.01.05 | 1년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | COVID-19 Surveillance Test (SalivaDirect) | |
| ELLKAY | 2021.03.23 | 3년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | COVID-19 Diagnostic Test | |
| Virus Geeks | 2021.03.23 | 2년간 | COVID-19 Surveillance Test | |
| MyOme | 2021.03.31 | 1년간&cr (1년 단위&cr 자동 연장 가능) | CLIA 30X WGS and CLIA Sanger Confirmation | |
| CytomX | 2021.05.18 | 3년간 | RNA & Exome Sequencing Service | |
| 마케팅 계약 | Avalaunch Media, LLC | 2018.03.06 | 2021년 3월 종료 | 계약 상대방이 당사에 전자 마케팅 서비스(웹사이트 디자인, 호스팅, 컨텐츠 개발) &cr 제공함.&cr - 월 가입비 : 최초 1년간 월 USD 6,000 |
| Polianna | 2020.08.20 | 연간 계약 종료 | 전사 디지털 마케팅 서비스(웹사이트, 디자인, 호스팅, 컨텐츠 개발)&cr SNS 마케팅 실행, AMAZON 오퍼레이션 , Google seo, Amzon seo | |
| SciLead | 2020.06.22 | 연간 계약 종료 | 잠재 고객 발굴 사이트 (Lead Generation)&cr - 플랫폼 사용료 : 연간 USD 3,500 | |
| Integrated DNA &crTechnologies, Inc. (IDT) | 2021.05.14 | 2년간 | Co-Marketing Agreement | |
| 구매계약 | Illumina, Inc. | 2019.02.15 | 2021.02.15&cr ~2022.02.14 | 계약 상대방이 당사에 유전자 분석 제품을 공급함.&cr - MiSeq, Next Seq, HiSeq 3000-4000, 샘플 조제, SBS 및 클러스터 생성, &cr 기타 염기서열 분석 소모품 |
| Microba Pty Ltd. | 2019.09.08 | 2019.09.08&cr ~2022.04.17 | 계약 상대방이 당사에 Microbiome 분석 서비스를 제공함. | |
| PWNHealth | 2021.05.21 | 3년간 | Telehealth service for COVID-19 testing | |
| 리스 계약 | ㈜마크로젠 | 2014년~ 2020년 | 1~6년간 | 계약 상대방이 당사에 임상 장비에 관한 총 19개의 금융리스계약 및/또는 운용리스를 제공함 ( 총 금융리스 금액은 USD 12,182,097.35 이고, 당반 기말 기준 총 월 리스 지급금은 USD 26,291 임). |
| 2020.10.15 | 2020.10.16&cr ~2022.10.15 | 계약 상대방이 한국에 위치한 소마젠 연락사무소 임대차 리스를 제공함 |
&cr 나 . 연 구 개발 활동&cr ( 1) 연구개발활동의 개요 &cr 당 사 의 연 구 개 발 조직은 Next Generation Sequencing과 Sanger Sequencing 기술을 기반으로 새로운 유전체 분석 기술을 연구 개발하는 유전체 분석 기술팀과 유전체 분석 기술로 만들어진 분석된 데이터를 처리하는 파이프라인 개발, 분석 기술 개발을 위해 데이터 가공 그리고 빅데이터 구축하는 Big Data Infra팀, 신규 개발된 유전체 분석 기술과 데이터를 토대로 임상에 적용시켜 임상 진단 테스트를 개발하는 임상 진단팀, DTC 서비스를 개발하는 DTC 개발팀, 마지막으로 CTO의 관할 아래 각 팀의 결과를 통합하여 혁신적인 유전체 분석 기술 및 분석 서비스를 상용화하는 Control/Support 팀으로 이루어져 있습니다. &cr &cr (2) 연구개발 담당조직 &cr 당사의 연구개발 조직은 CTO 관할의 임상 진단팀, 유전체 분석 기술팀, Big Data Infra팀 그리고 Control/Support팀, DTC 개발팀으로 구성되어 있습니다.&cr&cr본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명 , 석사급 1명 등 총 12명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 당사 연구 인력은 기초 분자 생물학 전문가, Bioinformatics 전문가, IT 전문가, 유전체 분석 전문가 등 새로운 유전체 분석 서비스 개발 및 상용화에 최적화된 인력 구성을 갖추고 있습니다.&cr
| 연구소 | 팀 | 주요 업무 |
|---|---|---|
| R&D | 임상 진단팀 | 임상 서비스 개발 |
| 유전체 분석 기술팀 | 새로운 유전체 분석 기술 개발 | |
| Big Data Infra팀 | 빅데이터 구축 및 분석 파이프라인 개발 | |
| Control/Support팀 | 서비스 상용화 및 개발 기술 관리 | |
| DTC 개발팀 | DTC 서비스 개발 |
&cr (3) 연구개발비용 &cr (단위 : USD, %)
| 구 분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의 &cr 성격적 분류 | 원재료비 | 321,821 | 318,579 | 196,730 |
| 인건비 | 404,298 | 609,049 | 640,873 | |
| 감가상각비 | 580 | 70,643 | 56,579 | |
| 임차료 | 86,181 | 51,960 | 45,963 | |
| 전력비 | 1,657 | 11,140 | 12,608 | |
| 워런티 | 704 | 34,765 | 21,485 | |
| 운용리스 | - | - | - | |
| 기타 경비 | 153,391 | 51,041 | 39,534 | |
| 연구개발비용 합계 | 968,632 | 1,147,177 | 1,013,772 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와관리비 | 968,632 | 1,147,177 | 1,013,772 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리 금액 계 | 968,632 | 1,147,177 | 1,013,772 | |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 968,632 | 1,147,177 | 1,013,772 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr [연구개발비용 계÷당기매출액×100] | 8% | 7% | 6% |
주1) 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율 : 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.&cr주2) 상기 연구개발비용은 개별재무제표 기준입니다.&cr&cr (4) 연구개발 실적 &cr (가) 연구개발 진행 현황&cr 1) 임상 표적 유전체 분석 서비스
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 각종 질병 진단 |
| 작용기전 | 각 질병에 관련 된 유전자 위치를 파악하여 그 유전자 부분만 분석하는 기술로써 분석하기 원하는 유전자를 증폭과 DNA혼성화(DNA hybridization)를 진행 후 합성에 의한 염기서열 결정법(Sequencing by synthesis)을 통해 원하는 유전자 부분을 시퀀싱하여 분석하는 기술.&cr또한 이 기술을 임상 적용 서비스를 하기 위해서는 검사 기술이 임상에 쓰일 수 있을 정도로 정확도, 정밀도 그리고 검사 한계 등을 검증 받아야 하므로 높은 테스트 퀄러티를 유지하도록 하는 노하우도 필요한 서비스임 |
| 제품의 특성 | WES 보다 적은 비용에 정확한 여러 질병 진단 |
| 진행 경과 | 소마젠의 임상 표적 유전체 분석 서비스는 자체 개발한 실험실 정보 관리 시스템으로 운영되는 것과 동시에 다음의 기술 개발을 통해 CLIA 및 CAP 인증 임상 진단 서비스를 진행, 계획하고 있음. 우선적으로 유전체 분석 기술 완료 후 심장 질환 및 뇌 진환 관련 패널 제작 및 임상 적용을 위한 검증 단계 |
| 향후 계획 | Positive Control(질병에 걸린 환자)를 확보 후 임상 검증을 거쳐 상용화할 계획 |
| 경쟁 제품 | Mayo Clinic의 심장 질환 진단 및 뇌 질환 진단 테스트 |
| 관련 논문 등 | N/A |
2) Cancer Panel 서비스
| 구분 | 유전체 분석 서비스 |
| 적응증 | 암 연구 및 진단 |
| 작용기전 | 각종 암 관련된 유전자와 암을 일으키는 유전자 변이 위치를 연구 및 파악하여, 그 유전자 부분만 분석하는 기술로써 분석하기 원하는 유전자를 증폭과 DNA 혼성화(DNA hybridization)를 진행 후 합성에 의한 염기서열 결정법(Sequencing by synthesis)을 통해 원하는 유전자 부분을 시퀀싱하여 암관련 유전자를 분석하는 기술 |
| 제품의 특성 | 특정 유전적 변이에 의해 발생 가능성이 증가할 수 있는 암종과 관련하여 유전자 분석을 통한 조기 발견과 정확한 원인 파악을 위한 Cancer panel을 자체 개발 중임.&cr유전성 암과 관련되어 있는 원인 유전자를 분석하여 암에 대한 유전적 위험률을 진단할 수 있음 |
| 진행 경과 | 유전성 암(Hereditary Cancer) 패널을 개발하고 있으며, 유방암의 원인 유전자인 &crBRCA 검사를 위한 BRCA1/2 검사를 위한 서비스를 개발 중 |
| 향후 계획 | 임상 승인 후 임상 서비스에 등록할 예정 |
| 경쟁 제품 | Ambrygen의 암 진단 서비스/ Mayo Clinic의 암 진단 서비스 |
| 관련 논문 등 | N/A |
3) 표적 패널 (Targeted Panel) 분석 기술
| 구분 | 유전체 분석 서비스 |
| 적응증 | 연구 서비스 |
| 작용기전 | 연구자들이 연구하고 싶은 부분만을 증폭시켜 유전자를 분석하는 기술 및 한번에 많은 샘플을 한 시퀀서에 동시에 분석이 가능한 Barcode 유전자를 통한 Multiplexing 기술을 이용하여 DNA 전체를 분석할 필요 없이 원하는 유전자 부분만 분석 및 적은 양의 DNA를 분석이 가능한 기술 |
| 제품의 특성 | 연구자들이 연구하기 위한 유전자를 선별하여 분석할 수 있는 기술로 기존의 WGS과 WES 보다 저렴하여 적은 비용으로 많은 샘플을 연구할 때 유리하며, 특정 질병에 대한 유전자 정보가 모아지면 진단에도 적용할 수 있음 |
| 진행 경과 | 유전자 선별에 따른 분석 기술은 개발된 상태이며, 샘플 상태(FFPE, Liquid biopsy 등)에 따른 분석 및 해석의 최적화가 진행 중. |
| 향후 계획 | 각 종 질병 표적 패널을 디자인하고 서비스하여 데이터를 모아 질병 데이터베이스를 구축할 예정 |
| 경쟁 제품 | 마이크로어레이, Low Pass Sequencing |
| 관련 논문 등 | N/A |
4) 임상 전장 전사체 분석 기술
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 연구 및 진단 서비스 |
| 작용기전 | 전사체 분석은 DNA로부터 전사된 모든 RNA를 의미하는 전사체(transcriptome)의 염기서열을 분석하는 기술로써 전사체의 유전자 데이터 생성 후 Reference Sequence에 할당되는 각각의 Requence Read를 정량화하는 기술, 또한 임상 적용을 위해 검사 기술의 정확도, 정밀도 그리고 검사 한계 등을 검증이 필요한 기술 |
| 제품의 특성 | 전사체 분석은 각 질병에 대한 발현 Marker, 면역 프로파일링 그리고 Biomarker 개발 등 여러 분야에서 널리 쓰이고 있으나, 현재 임상 서비스로 제공하고 있는 회사는 거의 없음. 소마젠이 이를 개발할 경우 초기 시장을 선점할 수 있을 것으로 예상되며, 확장성도 높은 기술로 여러 상품을 개발하는 데 도움이 될 것으로 판단됨 |
| 진행 경과 | 유전체 분석 기술은 완성되었으며, 임상 검증 단계에 있음 |
| 향후 계획 | Positive Control 또는 Reference Laboratory를 통해 임상 검증을 할 예정 |
| 경쟁 제품 | 마이크로어레이, ELISA |
| 관련 논문 등 | N/A |
5) 인종별 장내 미생물군 데이터베이스 구축
| 구분 | 임상 및 연구 서비스 |
| 적응증 | 마이크로바이옴 서비스 |
| 작용기전 | 모든 인종이 서로 다른 형태의 장내 미생물 분포를 가지고 있음. 다수의 인종별 유전자 분석 데이터를 Whloe Meta-Genome Sequencing을 통해 각 인종별로 모으고 인종별 장내 미생물의 분포를 분석한 데이터를 임상 데이터들과 연관 지어 데이터화하여 구축하는 기술 |
| 제품의 특성 | 현재의 마이크로바이옴 서비스들은 인종에 따른 서비스라기 보다는 전체 인종에 대한 서비스들이 대다수이므로, 인종별 분석이 가능한 데이터베이스를 구축하여 서비스에 적용한다면 보다 정확한 서비스 제공이 가능 |
| 진행 경과 | 백인 및 아시아인에 대한 장내 미생물 데이터베이스는 구축이 90% 완료되었으며, 그 밖의 인종에 대한 데이터를 모으고 있는 중 |
| 향후 계획 | DTC 서비스를 통해 타 인종에 대한 유전자 정보를 모아 데이터베이스를 구축할 예정임 |
| 경쟁 제품 | 기존의 Public Database |
| 관련 논문 등 | N/A |
6) 질병 예측 DTC 서비스 개발
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | DTC 서비스 |
| 작용기전 | 유전자 분석 데이터를 기반으로 각 질병에 대한 위험도를 소비자에게 전달할 수 있는 기술로써 각종 질병과 유전자 변이의 연관성 연구 및 기존 질병관련 연구 데이터 축적을 통해 분석하여 데이터베이스를 구축 후, 슬라이드글라스에 서로 다른 DNA를 고밀도로 집적시켜 유전자를 분석하는 마이크로어레이를 통해 소비자의 유전자 변이를 분석하여 소비자의 질병 위험도를 예측하는 기술 |
| 제품의 특성 | 평균 수명이 늘어남에 따라 건강한 노후를 위하여 개인에게 발생 가능한 질병에 대해 미리 관리하려는 사람들이 늘어나는 추세임. 이런 수요에 대응하여 어려가지 질병의 위험도를 알려 줄 수 있는 질병 관련 DTC 서비스를 개발한다면 큰 호응을 얻을 수 있을 것으로 예상됨 |
| 진행 경과 | 각종 질병에 대한 유전자 변이에 대한 기초 조사 완료 |
| 향후 계획 | 기존 유전자 분석 기술에 적용 가능한지 확인 후 임상 검증 예정 |
| 경쟁 제품 | 임상 유전자 분석 서비스 |
| 관련 논문 등 | N/A |
7) 약물 반응 검사 DTC 서비스 개발
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | DTC 서비스 |
| 작용기전 | 개개인은 모두 유전자 차이가 있으면 그로 인해 약물 반응도 다르게 일어남. 이 제품은 약물에 대한 유전자 분석데이터를 기반으로 소비자에게 본인에게 맞는 약물 정보를 전달할 수 있는 기술로써, 각종 약물과 유전자 변이의 연관성 연구 및 기존 약물관련 연구 데이터 축적을 통해 유전자 분석후 약물 반응성을 계산하는 기술 |
| 제품의 특성 | 약물에 대한 반응(치료효과, 대사, 부작용)은 사람마다 차이가 있기 때문에 질병 치료에 있어서 중요한 항목 중 하나로 부각이 되고 있음. 또한 최근 미국 FDA가 23andMe의 '약물 유전학 개인 유전자 서비스' 판매를 허용함으로써 동 분야에 대한 일반 소비자들의 관심이 높아 지고 있어 약물 반응을 확인할 수 있는 기술을 개발하고 시장 초기 진입이 가능하다면, 소마젠이 보유한 기술력을 바탕으로 시장을 선점하는데 유리할 것으로 판단됨 |
| 진행 경과 | 약물 반응에 대한 유전자 변이에 대한 기초 조사 완료 |
| 향후 계획 | 기존 유전자 분석 기술에 적용 가능한지 확인 후 임상 검증 예정 |
| 경쟁 제품 | 타 DTC 유전자 분석 업체의 약물 반응 테스트 |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr8) 질병 특성 장내미생물 임상 서비스 개발
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | DTC 서비스 |
| 작용기전 | 개개인은 모두 장내 미생물의 차이가 있으면 그로 인해 여러 질병들도 각기 다르게 일어남. 이 제품은 개개인에 대한 유전자 분석데이터를 기반으로 소비자에게 본인이 취약할 수 있는 질병에 대한 정보를 전달할 수 있는 기술로써 장내 미생물과 유전자 변이의 연관성 연구 및 기존 장내 미생물 관련 연구 데이터 축적을 통해 유전자 분석후 약물 반응성을 계산하는 기술임. 또한 임상진단을 위해 검사 기술의 정확도, 정밀도 그리고 검사 한계 등을 검증이 필요한 기술 |
| 제품의 특성 | 장내 미생물 검사를 통해 IBS, 크론병, 대장암, 직장암 등에 대한 질병에 대한 위험도를 알 수 있는 기술로써 현재 내시경보다 편하게 장내 건강에 대한 정보를 개인에게 변을 통해 여러가지 질병의 위험도를 알려 줄 수 있는 질병 관련 DTC 서비스를 개발한다면 큰 호응을 얻을 수 있을 것으로 예상됨 |
| 진행 경과 | 유바이옴 임상데이터 인수와 자체 조사를 통해 장내미생물과 질병과의 기초 조사는 완료 |
| 향후 계획 | 기존 유전자 분석 기술에 적용 가능한지 확인 후 임상 검증 예정 |
| 경쟁 제품 | 대장 내시경 및 대장 진단 테스트 |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr9) COVID-19 LDT 서비스
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | COVID -19 진단 서비스 |
| 작용기전 | SARS-CoV2의 유전체는 4가지의 구조 단백질을 코딩하고 있음. S 단백질은 숙주 세포의 수용체와 특이적인 결합을 하고, Nucleoprotein (N) 단백질은 RNA 게놈과 결합하여 Nucleocapsid를 만들고, Membrane (M) 단백질은 Membrane과 Capsid 사이를 이어주며, Envelope (E) 단백질은 바이러스의 조립, 분출에 관여하며 외피를 구성함. 소마젠은 이 중 Nucleocapsid 합성에 관련 있는 N gene을 RT PCR 방법을 통해 진단할 수 있는 테스트를 개발 |
| 제품의 특성 | 미국 CDC에서 COVID -19 진단 타겟으로 권고하고 있는 N gene 중 2개의 타겟을 정하여 RT PCR 방법을 통해 진단할 수 있는 진단 방법 |
| 진행 경과 | COVID-19 진단 방법을 개발 완료 후, FDA에 EUA 승인(2020.06) 및 성능 평가(2020.09) 완료 |
| 향후 계획 | 2020년 9월 서비스 개시하여, 현재 상용화 중 |
| 경쟁 제품 | FDA로부터 EUA 승인 받은 COVID-19 LDT 서비스 업체 |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr10) 타액(Saliva)을 통한 COVID-19 진단 서비스
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 타액(Saliva) 채취를 통한 COVID-19 진단 서비스 |
| 작용기전 | 소마젠은 타액(Saliva)을 채취하여 COVID-19을 진단하는 서비스로써, SARS-CoV2의 유전체 중 Nucleocapsid 합성에 관련 있는 N1 gene을 RT PCR 방법을 통해 진단할 수 있는 테스트를 개발 |
| 제품의 특성 | Yale 대학과의 협업을 통해 테스트를 개발하고 있으며, 조금 더 환자 친화적인 샘플 채취를 통해 COIVD-19를 진단할 수 있는 테스트 |
| 진행 경과 | 개발 및 서비스 평가 완료 |
| 향후 계획 | 2020년 12월 서비스 개시하여, 현재 상용화 중 |
| 경쟁 제품 | 타액(Saliva)을 채취하여 테스트하며, FDA로부터 EUA 승인을 받은 COVID-19 진단 업체 |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr11) 여성 질환을 대상으로 하는 임상 마이크로바이옴 진단 서비스
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 여성 건강 DTC 서비스 |
| 작용기전 | 미생물 16S 유전자 기반의 마이크로바이옴 분석 방법을 기반으로 한 여성의 질내 마이크로바이옴 분석 서비스. 서비스를 통하여 전반적인 질내 마이크로바이옴의 구성에 관한 정보와 더불어 성병 관련 미생물 또는 자궁경부암 관련 HPV 바이러스의 존재 여부에 대한 결과를 제공함. |
| 제품의 특성 | 고객이 직접 샘플링하는 At-home Test 형태로 제공 가능. &cr단일 테스트로 여러 종의 병원성 세균 분석 가능 |
| 진행 경과 | 분석의 기반이 되는 데이터베이스 및 소프트웨어에 대한 기초 조사 완료 및 경쟁사 제품 조사를 위한 기획 완료 |
| 향후 계획 | 2021년 4분기 상용화 개시 목표 |
| 경쟁 제품 | Everywell, let's get checked |
| 관련 논문 등 | A novel sequencing-based vaginal health assay combining self-sampling, &crHPV detection and genotyping, STI detection and vaginal microbiome analysis |
&cr 12) At home Collection을 통한 타액 COVID-19 진단 서비스 (Yale 대학과의 협업)
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 집에서 샘플 채취가 가능한 COVID-19 진단 서비스 |
| 작용기전 | 침을 집에서 의사 또는 전문가의 지도 없이 채취 가이드를 보고 샘플을 채취하여&crCOVID-19을 진단하는 서비스로써, SARS-CoV2의 유전체 중 Nucleocapsid 합성에 관련 있는 N1 gene을 RT PCR 방법을 통해 진단할 수 있는 테스트를 개발 |
| 제품의 특성 | Yale 대학을 통해 테스트 개발이 되었으며, 집에서도 채취가 가능하여 소비자의 편의성을 한층 더 고려하고, COVID-19 의심 환자의 노출을 최소화 시킬 수 있는 진단 테스트임. |
| 진행 경과 | Yale 대학과의 협업으로 기술 개발하여, 상용화 완료 |
| 향후 계획 | 2021년 7월 서비스 개시하여, 현재 상용화 중 |
| 경쟁 제품 | FDA로부터 At-home Collection COVID-19 진단 서비스에 대하여 EUA 승인을 받은&crCOVID-19 진단 업체 |
| 관련 논문 등 | N/A |
13) At home Collection을 통한 타액 COVID-19 진단 서비스 (Psomagen 자체 개발)
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 집에서 샘플 채취가 가능한 COVID-19 진단 서비스 |
| 작용기전 | 침을 집에서 의사 또는 전문가의 지도 없이 채취 가이드를 보고 샘플을 채취하여&crCOVID-19을 진단하는 서비스로써, SARS-CoV2의 유전체 중 Nucleocapsid 합성에 관련 있는 N1 gene 또는 N2 gene 또는 N1와 N2 gene 모두 RT PCR 방법을 통해 진단할 수 있는 테스트를 개발 중 |
| 제품의 특성 | 자체 기술을 통해 테스트 개발 중이며, 집에서도 채취가 가능하여 소비자의 편의성을 한층 더 고려하고, COVID-19 의심 환자의 노출을 최소화시킬 수 있는 진단 테스트 |
| 진행 경과 | 자체 기술을 통해 개발되고 있으며, 상용화를 위한 기반 작업 및 시장 조사를 진행하고 있음 |
| 향후 계획 | 2021년 하반기 상용화 개시 목표 |
| 경쟁 제품 | FDA로부터 At-home Collection COVID-19 진단 서비스에 대하여 EUA 승인을 받은&crCOVID-19 진단 업체 |
| 관련 논문 등 | N/A |
14) 미생물 비교 유전체 분석 툴
| 구분 | 임상 및 연구 서비스 |
| 적응증 | 마이크로바이옴 서비스 |
| 작용기전 | 마이크로바이옴 구성과 Host Condition의 상관 관계를 파악하는 수준에서 한 단계 더 나아가, 특정 Microorganism 특정 유전자 또는 Genomic Variation과의 상관 관계를 파악하여 정밀한 진단 및 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는데 필수적인 데이터베이스를 구축 |
| 제품의 특성 | Public Repository에 존재하는 미생물 유전체에 대한 정보를 수집하여 자체적으로 개발한 툴로 미생물 유전체를 비교 분석함으로써 여러 미생물들의 유전자 수준에서의 차이를 분석하며, 향후 Transcriptomics 및 Metabolism 연구까지 활용 영역을 확장시킬 수 있음 |
| 진행 경과 | 현재 Vaginal Microbiome의 주요 Microorganisms들의 유전체를 DB화 완료.&cr기본적인 Genome to genome, Gene to genome을 분석하고 웹을 통하여 분석 결과를 시각화하는 툴 개발 완료 |
| 향후 계획 | 1. 공개된 모든 유전체를 순차적으로 내부 DB화&cr2. Web Front end UI 및 시각화 기능 개선&cr3. Genome Assembly 부터 비교 분석까지 일련의 과정을 파이프라인화&cr4. Microbiome Composition과 미생물 유전체 정보 및 Host의 컨디션과의 상관 관계 분석 솔루션 개발 |
| 경쟁 제품 | N/A |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr 15) Vaginal Microbiome 샘플 Repository 및 데이터베이스 구축
| 구분 | 임상 및 연구 서비스 |
| 적응증 | 여성 건강 관련 마이크로바이옴 서비스 |
| 작용기전 | Vaginal Microbiome DB는 여성의 성병 관련 병원균, HPV 검출 및 여성의 질내 건강 상태를 파악하는 기본적인 기능 외에 의사와 환자에게 필요한 다른 형태의 여성 건강관련 컨디션을 마이크로바이옴을 활용하여 진단 솔루션 개발을 위한 기본적이고 중요한 요소로 다양한 목적에 부합하도록 정교하게 설계된 데이터베이스를 구축 |
| 제품의 특성 | 1. Psomagen의 Data Scientist, Microbiome Scientist 및 IT Engineer가 직접 설계한 데이터베이스로 향후 소마젠이 개발할 다양한 여성 건강 관련 상품의 기초가 되는 데이터베이스&cr2. 전용 웹페이지를 구축하여 Social Science 형식으로 데이터 및 샘플 컬렉션 진행 |
| 진행 경과 | 1. IRB 승인 완료&cr2. DB 설계 완료&cr3. 웹페이지 구축 완료 |
| 향후 계획 | 1. 2021년 3분기에 전용 웹페이지 오픈 및 샘플 컬렉션 시작&cr2. 데이터베이스를 지속 확장하여, 향후 마이크로바이옴을 활용한 다양한 진단 상품의 개발에 활용 |
| 경쟁 제품 | N/A |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr 16) Metagenome shotgun 기반 Vaginal Microbiome Clinical 파이프라인 개발
| 구분 | 임상 진단 서비스 |
| 적응증 | 여성 건강 관련 마이크로바이옴 서비스 |
| 작용기전 | 16S rRNA 기반의 Vaginal Microbiome Test는 Bacteria만 타겟하는 한계를 극복하고&crWhole Metagenome Shotgun 기반의 분석을 통해 Bacteria를 포함한 다른 Microorganism Domain으로 범위를 확장하여 Vaginal Microbiome에 관련한 질병에 대해 좀더 포괄적인 정보를 제공함. |
| 제품의 특성 | 1. Sexual Transmitted Infectious Disease와 관련한 Pathogenic Bacteria 검출&cr2. Baterial Vaginosis 관련한 Bacteria 검출&cr3. Candidiasis 검출 |
| 진행 경과 | 현재 데이터베이스 구성 및 검증 작업 완료 후 분석 파이프라인 개발 진행 중 |
| 향후 계획 | 2022년 하반기 개발 완료 목표 |
| 경쟁 제품 | Everywell, Let's get checked |
| 관련 논문 등 | N/A |
&cr (2) 연구개발 완료 실적
| 기술 | 개발 기간 | 상용화 여부 | 기술 응용 범위 | 경쟁 기술 유무 |
|---|---|---|---|---|
| Low pass Sequencing | 2년 | 상용화 | DTC | Microarray |
| 백인 표준 게놈 DB 구축 | 3년 | 상용화 | LPS | N/A |
| 임상 유전체 분석 기술 | 2년 | 상용화 | 임상진단 | N/A |
| Microbiome Shotgun WGS 분석 기술 | 2년 | 상용화 | DTC | 16s Sequencing |
| COVID-19 진단 LDT 서비스 | 5개월 | 상용화 | 임상진단 | Serology/Antibody test |
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 보유 현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 92건의 등록 특허와 4건의 등록 상표를 보유하고 있으며, 등록 특허 리스트는 아래와 같습니다. &cr
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 등록일 | 등록번호 | 등록국가 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | Fusion protein comprising C-terminal domain of RET protein and use thereof as &cra diagnosing marker&cr(진단하는 마커로서의 RET 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질) | Psomagen,&cr ㈜마크로젠 | 2018.07.17 | 10023855 | 미국 |
| 2 | 특허권 | 복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법 | Psomagen,&cr ㈜마크로젠 | 2018.08.24 | 1018937290000 | 대한민국 |
| 3 | 특허권 | Data sharing method based on plurality of blockchains &cr(블록체인의 다수에 기초가 된 데이터 공유 방법) | Psomagen,&cr ㈜마크로젠 | 2019.09.17 | 10417219 | 미국 |
| 4 | 특허권 | BIO-INFORMATION DATA PROVIDING METHOD, BIO-INFORMATION DATA &crSTORING METHOD AND BIO-INFORMATION DATA TRANSFERRING SYSTEM &crBASED ON MULTIPLE BLOCKCHAINS &cr(생체 정보 데이터 제공 방법, 다중 블록체인에 기초가 된 생체 정보 데이터 &cr저장 방법과 생체 정보 데이터 시스템 이동) | Psomagen,&cr ㈜마크로젠 | 2020.02.11 | 10560272 | 미국 |
| 5 | 특허권 | Method and system for microbiome analysis &cr(미생물 분석을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2017.05.30 | 09663831 | 미국 |
| 6 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2017.07.11 | 09703929 | 미국 |
| 7 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2017.07.18 | 09710606 | 미국 |
| 8 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for cardiovascular disease conditions &cr(microbiome-derived 특성화, 심장 혈관 질환 조건을 위한 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2017.09.05 | 09754080 | 미국 |
| 9 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crconditions associated with microbiome functional features &cr(미생물 기능적인 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2017.09.12 | 09758839 | 미국 |
| 10 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions &cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2017.09.12 | 09760676 | 미국 |
| 11 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2018.09.11 | 10073952 | 미국 |
| 12 | 특허권 | Method and systems for characterizing skin related conditions &cr(스킨 관련 조건을 특성화하기 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.01.01 | 10169541 | 미국 |
| 13 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.03.26 | 10242160 | 미국 |
| 14 | 특허권 | Method and system for characterizing mouth-associated conditions &cr(구강 연관된 조건을 특성화하기 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.04.02 | 10246753 | 미국 |
| 15 | 특허권 | Method and system for fragment assembly and sequence identification &cr(프래그먼트 조립체와 시퀀스 ID를 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.04.09 | 10255990 | 미국 |
| 16 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.04.23 | 10268803 | 미국 |
| 17 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crconditions associated with microbiome taxonomic features &cr(미생물 분류 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.04.23 | 10265009 | 미국 |
| 18 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.07 | 10282520 | 미국 |
| 19 | 특허권 | Method and system for microbiome analysis &cr(미생물 분석을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.14 | 10287637 | 미국 |
| 20 | 특허권 | Method and system for microbiome analysis &cr(미생물 분석을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.14 | 10287639 | 미국 |
| 21 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.14 | 10290374 | 미국 |
| 22 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.14 | 10290375 | 미국 |
| 23 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.14 | 10289805 | 미국 |
| 24 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.14 | 10290376 | 미국 |
| 25 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.21 | 10297351 | 미국 |
| 26 | 특허권 | Method and system for microbiome analysis &cr(미생물 분석을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.05.21 | 10294532 | 미국 |
| 27 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.04 | 10311973 | 미국 |
| 28 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.18 | 10325071 | 미국 |
| 29 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.18 | 10325684 | 미국 |
| 30 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.18 | 10325683 | 미국 |
| 31 | 특허권 | Method and system for characterizing diet-related conditions &cr(다이어트 관련 조건을 특성화하기 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.18 | 10325685 | 미국 |
| 32 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for conditions associated with functional features &cr(기능적인 특징과 관련된 microbiome-derived 특성화, 조건을 위한 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.25 | 10327642 | 미국 |
| 33 | 특허권 | Method and system for microbiome analysis &cr(미생물 분석을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.25 | 10329628 | 미국 |
| 34 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.25 | 10332635 | 미국 |
| 35 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for conditions associated with functional features &cr(기능적인 특징과 관련된 microbiome-derived 특성화, 조건을 위한 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.25 | 10327641 | 미국 |
| 36 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.06.25 | 10331857 | 미국 |
| 37 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crautoimmune system conditions &cr(자기 면역 시스템 상태를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.02 | 10340045 | 미국 |
| 38 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10346589 | 미국 |
| 39 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10346592 | 미국 |
| 40 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10346588 | 미국 |
| 41 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics, and &crtherapeutics for cardiovascular disease conditions &cr(심장 혈관 질환 조건을 위한 microbiome-derived 특성화, 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10347367 | 미국 |
| 42 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions &cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10347362 | 미국 |
| 43 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics, and &crtherapeutics for cardiovascular disease conditions &cr(심장 혈관 질환 조건을 위한 microbiome-derived 특성화, 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10347368 | 미국 |
| 44 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics, and &crtherapeutics for cardiovascular disease conditions &cr(심장 혈관 질환 조건을 위한 microbiome-derived 특성화, 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10347366 | 미국 |
| 45 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for cutaneous conditions &cr(microbiome-derived 특성화, 피부의 상태를 위한 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.09 | 10347379 | 미국 |
| 46 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for cutaneous conditions &cr(microbiome-derived 특성화, 피부의 상태를 위한 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.16 | 10354757 | 미국 |
| 47 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for cutaneous conditions &cr(microbiome-derived 특성화, 피부의 상태를 위한 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.16 | 10354756 | 미국 |
| 48 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crconditions associated with microbiome functional features &cr(미생물 기능적인 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.23 | 10358682 | 미국 |
| 49 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.23 | 10360348 | 미국 |
| 50 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.23 | 10360347 | 미국 |
| 51 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for conditions associated with functional features &cr(기능적인 특징과 관련된 microbiome-derived 특성화, 조건을 위한 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.23 | 10357157 | 미국 |
| 52 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics &cr(microbiome-derived 진단을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.23 | 10360346 | 미국 |
| 53 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crneurological health issues &cr(신경학상 건강 상태 문제를 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.30 | 10366789 | 미국 |
| 54 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics, and &crtherapeutics for cardiovascular disease conditions &cr(심장 혈관 질환 조건을 위한 microbiome-derived 특성화, 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.30 | 10366782 | 미국 |
| 55 | 특허권 | Method and system for characterizing microorganism-related conditions &cr(미생물 관련 조건을 특성화하기 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.07.30 | 10366793 | 미국 |
| 56 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.08.13 | 10380325 | 미국 |
| 57 | 특허권 | Method and system for characterizing allergy-related conditions associated with microorganisms &cr(마이크로 오거니즘과 관련된 알레르기 관련 조건을 특성화하기 위한 방법과 &cr시스템) | Psomagen | 2019.08.13 | 10381112 | 미국 |
| 58 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for cutaneous conditions &cr(microbiome-derived 특성화, 피부의 상태를 위한 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.08.13 | 10381117 | 미국 |
| 59 | 특허권 | Method and system for characterizing a headache-related condition &cr(두통 관련 조건을 특성화하기 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.08.20 | 10388407 | 미국 |
| 60 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for conditions associated with functional features &cr(기능적인 특징과 관련된 microbiome-derived 특성화, 조건을 위한 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.08.20 | 10383519 | 미국 |
| 61 | 특허권 | Method and system for characterizing microorganism-associated sleep-related &crconditions &cr(microorganism-associated 수면 관련 조건을 특성화하기 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.08.27 | 10395777 | 미국 |
| 62 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived characterization, diagnostics and &crtherapeutics for cutaneous conditions &cr(microbiome-derived 특성화, 피부의 상태를 위한 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.09.10 | 10410749 | 미국 |
| 63 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crlocomotor system conditions&cr(운동계 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.09.10 | 10409955 | 미국 |
| 64 | 특허권 | Method and system for diagnostic testing &cr(진단 시험을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.09.17 | 10415105 | 미국 |
| 65 | 특허권 | Method and system for microbial pharmacogenomics&cr(미생물의 약리유전체학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.09.25 | 2019/00473 | 남아프리카&cr공화국 |
| 66 | 특허권 | Method and system for panel characterizations&cr(패널 특성화를 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.11.27 | 2019/01371 | 남아프리카&cr공화국 |
| 67 | 특허권 | Method and system for crispr-based library preparation and sequencing&cr(CRISPR-BASED 라이브러리 제제와 순서 정렬을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2019.11.27 | 2019/01372 | 남아프리카&cr공화국 |
| 68 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions&cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.08.25 | 10755800 | 미국 |
| 69 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crmental health associated conditions&cr(정신 건강 결합된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한&cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.15 | 10777320 | 미국 |
| 70 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions&cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10790042 | 미국 |
| 71 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions &cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10790043 | 미국 |
| 72 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crmental health associated conditions&cr(정신 건강 결합된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10790060 | 미국 |
| 73 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crmental health associated conditions&cr(정신 건강 결합된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10790061 | 미국 |
| 74 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crconditions associated with microbiome functional features &cr(미생물 기능적인 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10787714 | 미국 |
| 75 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crconditions associated with microbiome taxonomic features &cr(미생물 분류 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10786194 | 미국 |
| 76 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crconditions associated with mircrobiome taxonomic features &cr(mircrobiome 분류 특징과 관련된 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 &cr치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10786195 | 미국 |
| 77 | 특허권 | Method and system for microbial pharmacogenomics &cr(미생물의 약리유전체학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.09.29 | 10789334 | 미국 |
| 78 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions &cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10793907 | 미국 |
| 79 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions &cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10796785 | 미국 |
| 80 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crendocrine system conditions &cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 &cr방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10796786 | 미국 |
| 81 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crmental health associated conditions&cr(정신 건강 관련 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10796800 | 미국 |
| 82 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crlocomotor system conditions&cr(운동계 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10795970 | 미국 |
| 83 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crlocomotor system conditions&cr(운동계 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10795971 | 미국 |
| 84 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crlocomotor system conditions&cr(운동계 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10795972 | 미국 |
| 85 | 특허권 | Method and system for multiplex primer design &cr(다중 프라이머 디자인을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.06 | 10796783 | 미국 |
| 86 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics &cr(microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.13 | 10803991 | 미국 |
| 87 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crmental health associated conditions&cr(정신 건강 관련 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.13 | 10803992 | 미국 |
| 88 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for &crlocomotor system conditions &cr(운동계 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2020.10.13 | 10803147 | 미국 |
| 89 | 특허권 | Method and system for microbiome-derived diagnostics and therapeutics for&crendocrine system conditions&cr(내분비의 시스템 조건을 위한 microbiome-derived 진단과 치료학을 위한&cr 방법과 시스템) | Psomagen | 2021.01.26 | 10902938 | 미국 |
| 90 | 특허권 | Manipulation of sample droplets with an electrode system&cr(전극 시스템을 가진 샘플 드롭릿의 조작 처리) | Psomagen | 2021.03.23 | 10955411 | 미국 |
| 91 | 특허권 | Method and system for microbiome analysis &cr(미생물 분석을 위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2021.03.25 | 2015209718 | 호주 |
| 92 | 특허권 | Method and system for characterization for female reproductive system-related &crconditions associated with microorganisms &cr(마이크로 오거니즘과 관련된 여성 재생 관련 시스템 조건을 위한 특성화를 &cr위한 방법과 시스템) | Psomagen | 2021.05.11 | 11001900 | 미국 |
&cr 나. 산업 관련 규제 상황
직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test) 서비스를 위한 규제 변화
직접의뢰 유전자 검사(DTC Genetic Test)를 주도하고 있는 미국의 경우도 2013년 11월에 미국 식품의약국에서 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test)를 수행하는 회사인 23andMe에 판매 중지 명령을 내리면서 어려움을 겪었으나, 2015년 미국 정부의 정밀의료계획(Precision Medicine Initiative)의 발표로 서서히 어려움이 완화되어 2017년 4월 10개 질환에 대한 유전자 검사가 승인되었고, 2017년 11월 질병 위험도 검사에 대해서도 사전 승인 제도 안이 발표되었습니다.
2017년 11월 미국 식품의약국(FDA) 국장 Scott Gottlieb은 질병 위험도를 계산하는 DTC 유전자 검사의 인허가 역시 극히 간소화하는 방안을 내놓았는데, 이 안에 따르면, 23andMe와 같은 기업이 질병 위험도 검사를 정해진 기준에 따라 한번만 인허가 받으면, 그 이후로는 같은 종류의 검사를 더 이상 Pre-market review 없이 시장에 출시할 수 있게 되었습니다.
2021 년 현재, 미국 식품의약국(FDA)의 규제를 받는 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test) 중에서도 건강한 사람이라도 미래의 자녀에게 유전될 수 있는 잠재적 유전적 변이에 대해 검사하는 보인자 스크리닝 검사와 저위험 일반 웰니스(Wellness)검사, 그리고 조상 검사는 사전 검토(Pre-market review) 면제 대상이며, 질병 위험도 유전자 검사와 약물 유전학 검사는 FDA의 허가를 받아 제공 가능합니다.
미국 내에서도 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test)의 허용 여부는 주마다 다르며, 2021년 현재 22개 주가 허용을 하고 있으며, 13개 주가 조건부 허용을 하고 있습니다.
&cr 다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황&cr(1) 사업의 세부내용
소마젠은 2004년 12월에 설립되어, 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있는 유망 기업입니다.
당사의 서비스 상품은 주요하게는 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱(CES) 서비스와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing) 서비스로 구분되며, 원천적으로는 해당 기술을 이용하지만 소마젠의 다년간 축적된 경험으로 만들어낸 효율적인 프로세스를 통해 정확한 데이터를 생산하고 고퀄리티의 데이터를 제공해야 하는 진단 시장의 요구에 필수적인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득하여 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT)의 형태로 상용화되어 있습니다. 고객에게 One-stop service 편의 제공을 위해 염기서열 분석의 이전 단계인 PCR, Purification, DNA extraction 등 전처리는 물론 최신 기기를 통한 유전자 서열 생산 이후 데이터를 분석하는 기술까지 모두 갖추고 있습니다.
유전체 분석은 유전체를 학술적으로 연구하는 대학이나 각종 관련 컨소시엄, 바이오마커를 개발하고자 하는 제약회사의 연구자들, 병원에서 환자를 진단하고 치료하는 의사들은 물론, 최근 들어서는 건강한 삶을 추구하는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야입니다.
소마젠은 2004년, 미국 시장에 침투하여 현지의 고객 요구에 맞춤형 서비스를 제공하고 있으며, 주요한 신기술을 빠르게 먼저 습득하여 최적화하는 꾸준한 노력으로 미국 내 연구자 시장에서 크게 인정받고 있으며, 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 최근 3~4년간 10% 전후의 점유율을 유지해 왔습니다.
&cr소마젠의 유전자 분석 서비스는 크게 세 가지 타입으로 나눌 수 있는데, 그 중 두 가지는 기존 사업인 생어 유전체 분석(Sanger Sequencing, CES)과 차세대 유전체 데이터 분석(Next Generation Sequencing, NGS)이고, 나머지 하나는 개인 유전체 분석(Personal Genome Sequencing) 입니다. CES와 NGS는 기본적으로 Research Use Only(RUO) 상품을 구성하고 있으며, 그 중에 인증을 받은 항목에 대해서만 Clinical Testing(CLIA) 상품으로 등록되어 임상 진단용 서비스가 가능해집니다.
[주요 상품의 목록과 RUO/CLIA의 구분]
| 서비스 타입 | 주요 상품의 목록 | RUO | CLIA |
|---|---|---|---|
| Sanger Sequencing&cr(CES) | Single Primer Extension Sequencing | v | |
| Pre-sequencing Preparations | v | ||
| 16s rRNA Sequencing (for single colony) | v | ||
| Variant Confirmation | v | v | |
| Next Generation Sequencing&cr(NGS) | Whole Genome Sequencing (WGS) | v | v |
| Whole Exome Sequencing (WES) | v | v | |
| Whole Transcriptome Sequencing (WTS) | v | v | |
| Whole Genome Bisulfite Sequencing (WGBS) | v | ||
| Personal Genome Sequencing | Direct To Consumer Genetic Testing (DTCGT) | v | v |
| Gut Microbiome Test | v | v | |
| COVID-19 Test | v | v |
&cr < 주요 제품의 상세 설명(기능, 용도, 특징) >&cr&cr1) Sanger Sequencing
소마젠이 생어 유전체 분석을 위해 사용하는 원리는 디디옥시뉴클레오타이드(ddNTP)를 이용한 DNA의 정확한 염기 서열을 분석하는 방법으로 ddNTP 는 염기의 종류에 따라 구분하며, ddATP, ddTTP, ddCTP, ddGTP가 있습니다. 이 물질은 DNA 가닥이 합성될 때 사용될 수는 있지만 3말단에 OH기가 없어 DNA 가닥이 더 이상 합성되지 못하도록 하는 특징을 이용한 방법입니다. 생어 유전체 분석의 과정은 주로 Genomic DNA를 추출하거나 의뢰인으로부터 수령 → DNA를 PCR 방법을 통해 증폭 → 정제 → ABI 3730xl System 분석을 통해 이루어 집니다.
clip_image001.jpg [Sanger Sequencing의 원리]
※ 출처 : Nature Biotechnology 저널
| Single Primer &cr Extension Sequencing | - 염기의 서열을 분석할 때 단일 DNA 가닥에 단일 프라이머(Primer) 하나를 붙여 읽고자 하는 특정 부분의 서열을 100bp~1,000bp 정도의 비교적 짧은 DNA 절편의 사이즈 내의 서열을 확인하고자 할 때에 이용합니다. - NGS 방법보다 정확도 면에서는 훨씬 좋기 때문에, reference로써 NGS 결과를 검증하는 기술로 계속 활용되고 있는 시퀀싱의 Basic이자 Gold Standard 분석 방법입니다. |
| Pre-sequencing &cr Preparations | - DNA 분석을 위한 시료가 만들어지기까지 필요한 전 처리 과정을 추가로 의뢰할 수 있는 옵션입니다. - DNA extraction, PCR, Purification, Primer synthesis 등의 다양한 서비스가 포함되어 있습니다.&cr- 염기서열 분석 전 시료의 처리 작업에 편의를 제공하면서 부가적인 매출에 기여하게 됩니다. |
| 16s rDNA Sequencing&cr (for single colony) | - 박테리아의 16s rDNA 부분(약 1,500bp)을 Full sequencing 하는 서비스입니다.&cr- Single colony 를 사용하여 해당 박테리아의 동정에 사용됩니다.&cr- 박테리아의 군집 분석을 위한 시료에는 적합하지 않습니다. |
| Variant Confirmation | - NGS의 정확도가 아직까지는 낮은 부분이 존재하므로, NGS 수행에서 부정확한 부분의 Variant 를 재확인하는 용도로 사용됩니다. - 확인하고자 하는 부위를 PCR 디자인하여 해당 절편을 읽는 방식으로 진행됩니다. - 일반 염기서열 보다 인력을 요구하는 스텝이 많아 서비스 가격이 높은 편입니다. |
2) Next Generation Sequencing
소마젠이 차세대 유전체 분석에 쓰는 분석 원리는 유전자 분석 장비 회사인 Illumina가 고안한 것으로 Sequencing by synthesis 기술입니다. DNA를 단편으로 자른 뒤, 양쪽에 서로 다른 종류의 adaptor를 붙여 만든 라이브러리를 adaptor와 상보적인 Oligo가 붙어 있는 Flow cell이라는 슬라이드에 흘려 보내어 증폭시킨 뒤, DNA를 합성시킬 때 염기가 주형에 결합하면서 염기서열이 나타나는 형광을 측정하여 이미지화 해서 분석하는 기술입니다. 이 기술을 기반으로 소마젠의 기술력을 접목하여 목적에 따라 적용하여 사용하고 있습니다.
[Sequencing by synthesis 기술]
| Whole Genome &cr Sequencing (WGS) | - 전체 유전체를 모두 시료로 사용하여 염기서열을 분석하고자 할 때 사용됩니다.&cr- 전체 DNA를 모두 200bp-800bp 사이의 절편으로 자른 후 모든 DNA 조각의 끝에 Adapter를 붙여 양쪽을 각각 150bp씩 읽은 후, 알고 있는 Reference Genome에 Mapping 하여 해당 서열의 순서를 재구성한 후 어떤 서열에 변화가 있는지를 확인하게 됩니다. - Human Genome을 기준으로 볼 때에 가격적으로 가장 고가의 서비스이지만, 전체 Genome의 서열을 98~99% 커버할 수 있는 유일한 방법입니다. |
| Whole Exome&cr Sequencing (WES) | - 단백질로 변환될 유전자가 존재한다고 알려져 있는 Exon 영역만을 선택적으로 분석하는 방법으로써 기존의 연구를 통해 얻은 유전자들만을 선택적으로 분석함으로써 전장 유전체 분석 (Whole Genome Resequencing) 보다 효율적, 경제적인 방법입니다. |
| Whole Transcriptome&crSequencing (WTS) | - 전사체의 정량화, 구조분석, 전사변이체 발굴 및 퓨전 유전자 발굴을 RNA를 검체로 분석하는 기술로서, DNA와 달리 RNA 단일 가닥으로 cDNA를 만들어 전사체의 발현 정량을 재는 기술입니다.&cr- 기본적으로 전사체의 발현양과 비교군에 나타나는 발현양의 차이를 정량화 하게 되며, 더불어 실험군에 나타나는 전사변이체 및 전사체끼리 붙어서 발현되고 있는 퓨전 유전자도 제공하고 있습니다. |
| Whole Genome&cr Bisulfite Sequencing&cr (WGBS) | - DNA에 아황산수소나트륨(Bisulfite)을 처리해 주었을 때, 메틸레이션이 일어난 지역에는 DNA변화가 없다는 이론을 이용하는 분석 기술입니다. 유전체의 변화없이 크로마틴의 구조나 DNA의 메틸화를 통해 질병의 원인을 찾아내는 분석 기법으로 전장 Bisulfite 시퀀싱, 메틸 CpG 결합 도메인 시퀀싱 등의 방식이 있습니다. 유전자의 프로모터 영역에 있는 CpG섬에 메틸화되어 있는 사이토신 염기를 찾아 결과를 제공합니다.&cr- 가격적인 부담 때문에 아직 대중화되어 있지 않은 분야이지만, 유전체 연구는 가까운 시간 내 이 방향으로 흘러가게 되어 있다고 전망하고 있습니다. |
※ 출처: 일루미나 (www.illumina.com)
&cr3) Personal Genome Sequencing
소마젠이 사업화한 개인 유전체 분석 서비스는 크게 두 가지로, 유전형을 분석하여 사람들에게 상대적 질병 위험 정보를 주거나 삶의 질을 높이는 맞춤 건강 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 여러 연구를 통해 비만, 아토피, 우울증, 암 등의 질환에 직ㆍ간접적으로 영향을 주고 있는 것으로 밝혀진 장내 세균의 구성을 분석하고 유익균과 유해균을 분석하여 장 건강 변화를 과학적으로 모니터링할 수 있는 장 및 구강 내 미생물 검사(Microbiome) 서비스를 구비하고 있습니다.
| Direct To Consumer&cr Genetic Testing&cr (DTCGT) | - 일반 소비자가 병원을 거치지 않고, 민간 유전자 검사업체에 직접 검사를 의뢰해 유전적 질환 가능성 등을 확인할 수 있는 서비스입니다. - 소마젠은 다이어트 케어, 영양소 케어, 개인 특성 케어의 세가지 서비스를 기반으로 소비자의 유전자를 분석하여 일상 생활의 질을 높일 수 있는 실천 가능 ?춤 건강관리 솔루션을 제공하고 있습니다.&cr- 소마젠의 다이어트 케어를 통해 비만(비만 위험도, 복부비만, 체중 감량 저항성, 요요 가능성), 성향(식욕ㆍ식탐, 포만감 둔감도, 공복감), 식이(탄수화물, 포화지방, 불포화지방, 단백질), 운동(운동에 의한 체중 감량 효과, 유산소 운동 효과, 무산소 운동 효과, 운동 후 회복력) 그리고 심리(비만에 따른 우울감, 스트레스로 인한 비만) 등을 확인할 수 있습니다. |
| Microbiome&cr분석 서비스 | - 장내 미생물 검사를 통해 장내 미생물의 다양성(장내 미생물의 다양성이 많을 수록 건강한 상태임), 장의 유형, 장의 건강상태(설사, 변비, 복부통증, 복부 팽만, 비만)를 확인할 수 있으며, 소비자의 대표 세균이 무엇인지를 분석할 수 있습니다. - 장내 미생물은 음식물 섭취, 생활 방식, 위생 상태, 약물 복용 등 외부적 요인에 따라 역동적으로 변화하므로 위와 같은 외부적 요인들을 조절하여 인체 마이크로바이옴 균형을 유지한다면, 이로 인한 질병 발생을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 건강 개선의 목적으로도 사용될 것입니다. |
(2) 산업의 개요 &cr (가) 개인 맞춤의학 분야 (DTC 포함)
질병관리 패러다임이 질병의 치료에서 예방 중심으로 변화함에 따라 유전체 연구를 통한 조기 진단법 개발에 대한 관심이 증대하고 있습니다. 개인 맞춤 의학은 개개인의 유전체 정보를 바탕으로 하여, 질병의 조기 진단, 예방, 치료 및 전반적인 건강 관리에 활용될 수 있으며, 이를 통해 삶의 질 향상을 기대할 수 있고, 막대한 의료비용 지출의 감소를 유도함으로써 보건의료의 새로운 패러다임을 제시하고 있으며, 사회경제적인 파급 효과로 인해 그 필요성이 더욱 강조되고 있는 상황입니다.
NGS와 같은 유전체 분석 기술의 개발 및 비용 하락으로 인해 개개인의 유전체 분석을 통한 맞춤의학 활용 가능성이 점점 대두되고 있는 상황이며, 개인 맞춤의학은 환자 개개인의 유형에 따른 적절한 약물 혹은 치료법을 선택함으로써 치료 효과를 극대화하는 것을 의미합니다.
개인 맞춤형 의료 기술 개발을 위해 시퀀싱(sequencing) → 시퀀싱 자료의 통합 및 분석(Data integration) → 유전정보 해석 및 유의미한 병인 요소 발굴(Genomic interpretation) → 의료정보 결합(Combine medical info) → 의료 적용(Personalized medicine)으로 통합 연구가 진행되어 왔으며 향후 더 빠른 발전과 성과를 이룩할 것으로 전망합니다.
개인별 맞춤의료 기술에서 파생되는 유전자 변이 분석 기술, 질병 유전자 예측 기술의 시장 규모도 확대될 것이고, 맞춤의료 각 세부 분야의 원천 기술 보유 여부에 따라 의료 산업간 전략적 파트너쉽이 강화될 것으로 예상되며, 소마젠은 그간의 경험과 노하우로 산업의 변화에 대응할 역량이 충분하다고 판단하고 있습니다.&cr
정밀의료 실현을 위한 기술 요소.jpg [정밀의료 실현을 위한 기술 요소]
※ 출처: 국립암센터, 정밀의학연구과
(나) 임상진단 분야
유전체 염기서열 분석을 통해 얻은 정보를 환자의 질병 진단과 맞춤 치료에 사용하고자 하는 분야이며, 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 비약적인 발전으로 최근 크게 성장하고 있습니다. 이러한 유전체 연구는 난치성 질환을 포함하는 다양한 질병의 원인을 밝히는데 새로운 연구 패러다임을 제시하고 있습니다.
유전체 기술의 비약적인 발전 및 축적된 다양한 유전체 정보를 기반으로 하여 정밀의료를 위한 집단 구축을 통해 미래형 의료 기술 제시를 위한 투자 및 연구가 활발히 이루어지고 있으며, 많은 의료 및 연구 기관들에서 임상유전체 정보를 분석하며 질병의 원인을 이해하고 진단에 폭넓게 활용되고 있습니다.&cr
untitled.jpg [임상 유전체 연구를 위한 차세대 유전체 분석의 활용]
※ 출처: Biological Procedures 저널
(다) 리서치/학술 분야
기술이 발전하기 위해서는 기초적인 연구가 Cohort 또는 학교, 회사 등을 통해 지속되어야 하고, 산업 분야가 발전하면 할수록 이 기초 연구 분야도 더 많이 활성화될 것임에 틀림이 없습니다. 임상 분야와 일반 리서치 분야 시퀀싱 어플리케이션은 동일하며, 두 가지 분야에서 모두 유전체 염기서열의 분석은 필수적인 과정이 될 것입니다.
(3) 산업의 특성 &cr (가) 경기 변동과의 관계
소마젠이 그 동안 기존 사업으로 영위하던 리서치 시장은 일반적인 경기 변동에 크게 영향을 받지 않습니다. 미국의 유전자 분석 사업은 주로는 정부 기관에서 분배하는 펀드를 통해 각 대학에서 연구 프로젝트가 운영되는 구조이므로 일반적인 경기의 변동보다는 국가 기관에서 정하는 정책이나 예산의 금액 정도에 따라 시장은 더 활성화되거나 위축되는 경향이 있습니다. 일례로 2018년 봄 이후 미국 국가 기관에서 주도하는 All-of-US 라는 대형 전장 유전체 분석 프로젝트에 국가 예산이 집중되었고, 그로 인해 전장 유전체 분석 관련 소규모 프로젝트는 감소하였습니다.
(나) 계절적 요인
미국인의 연중 라이프 사이클 특성상 3-4월 공립학교의 봄 방학 기간, 7~8월 여름 휴가 기간, 12~1월 연말 연시 시즌에는 한시적으로 전반적인 매출 프로세스가 다소 느려지는 경향이 있습니다.
(다) 제품의 라이프사이클
1) Sanger Sequencing
글로벌 유전체 분석 전문기업인 ㈜마크로젠이 1997년 사업을 개시할 당시 유전체 분석 상품은 Sanger Sequencing이 전부였습니다. 2000년대 초반 Next Generation Sequencing 기술이 등장에 따라 Sanger sequencing의 수요는 서서히 Next Generation Sequencing으로 이동하고 있는 중입니다. 그러나, Sanger sequencing이 기초적인 Single read 방식임에도 불구하고, 비교적 정확도가 높고 공인성이 높기 때문에, 차세대 시퀀싱 기술이 나날이 발전하고 있음에도 Single point mutation의 Validation이나 Confirmation에 널리 활용되고 있고, 유전체 분석에 없어서는 안 되는 기법으로 알려져 해당 용도로의 사용이 꾸준히 이어지고 있습니다. 또한, Sanger 방식으로 진행해야 더 유리한 경우도 여전히 존재합니다. 현재는 Maturity 단계이나, 아주 서서히 Decline 단계로 진행될 것으로 보고 있습니다.
2) Next Generation Sequencing
Next Generation Sequencing이 등장한 이후 주요 Application인 WGS, WES, WTS의 수요는 변함 없이 이어지고 있습니다. 다만 해당 application 들을 처리할 수 있는 기기들의 교체가 상당히 빠르게 진행되고 있습니다. 초기 NGS 플랫폼인 LT Solexa, Solid and Roche 454 Sequencer 등은 10년 전후로 운영되다가 여러가지 다른 플랫폼 및 획기적인 신기술의 등장에 따라 단종이 되는 케이스가 있습니다. 일루미나도 최신 기종의 개발이 이루어지면서 동시에 상대적으로 효율성이 낮아진 구 버전의 플랫폼은 사라지고 있습니다. 이는 기술의 발전이 가져오는 자연스러운 현상으로 보고 있으며, 현재 Next Generation Sequencing의 라이프사이클은 한창 성장하고 있는 중인 Growth 단계입니다.
3) Personal Genome Sequencing
DTC 유전체 분석 서비스 등 개인 유전체 검사 시장은 그 동안 규제로 인해 막혀 있었기 때문에 비교적 최근에 시장이 활성화되기 시작한 분야입니다. 라이프사이클은 Introduction stage로 판단됩니다.
(라) 산업의 연혁
1) 유전체 분석 기술의 비약적인 발전
최초의 유전자 분석 기술은 1980년대에 발명되었고, 2000년대 중반까지 그리 큰 기술적 발전을 보이지 않았으나 2006년 본격적인 차세대 유전자 분석의 시대에 접어든 후 유전자 분석 산업은 적어도 현재까지 인류 역사상 가장 빠른 기술적 성장을 이루고 있는 분야입니다.
NGS 분석법의 기본 발상은 컴퓨터 공학에서 한 작업을 동시에 수행하는 것을 뜻하는 병렬 컴퓨팅(Massively parallel processing)과 유사한데, 이를 통하여 하나의 유전체를 무수히 많은 조각으로 분해하여 각 조각을 동시에 읽어낸 뒤, 이렇게 얻은 데이터를 생물 정보학적 기법을 이용하여 조합함으로써 방대한 유전체 정보를 빠르게 해독할 수 있습니다.
NGS의 기본 개념은 1992년 시드니 브레너 등에 의해 제시되었지만, 기술적 한계 등으로 인하여 2004년에야 최초로 상용화될 수 있었습니다. 그러나 2000년대 중반 이후 광학, 전자, 화학 등 세부 분석 기술과 컴퓨팅 파워가 비약적으로 향상되면서 NGS 플랫폼도 급속도로 진화하였고, 최초의 염기서열 분석법인 생어 시퀀싱에 비해 다양한 장점을 갖고 있는 NGS 기술의 발전으로 인하여 유전체 분석에 소요되는 비용은 해가 갈수록 감소하고 있고, 미국의 NHGRI(National Human Genome Research Institute)는 2004년 "1,000달러 지놈($1,000 Genome)"을 목표로 유전체 분석 관련 프로젝트에 연구비를 투자하기 시작하였습니다.&cr
유전체 분석 가격의 급격한 감소 추이.jpg [유전체 분석 가격의 급격한 감소 추이]
※ 출처: NHGRI (National Human Genome Research Institute)
2) 유전체 데이터 분석 사용
유전체 의학은 NGS라는 기술적인 발전과 Human Genome Project라는 유전적인 기반에 힘입어 지난 7년간 비약적으로 성장해 왔고, 희귀질환 환자의 진단과 병인의 이해를 위한 작업 또한 많은 진보를 이루어 왔습니다.
보통 전장 엑솜 유전체 분석(Whole Exome Sequencing, WES)을 통한 희귀 질환 환자의 유전적 진단 성공률은 30~40% 정도로 생각되고, 그 나머지 환자의 경우는 어느 정도의 가능성이 있는 유전자 후보가 있거나, 혹은 별다른 유전적인 단서도 발견되지 못한 경우이기 때문에, 최근의 전체적인 연구의 발달로 보다 더 많은 유전자들이 진단을 위한 그룹으로 진입하게 될 것이며, 보다 적극적인 연구를 통하여 나머지 단서가 없는 환자에 대한 병인 탐색이 가능할 것으로 예상됩니다.
차세대 유전체 데이터 분석을 이용한 병인 유전자 발견 추이.jpg [차세대 유전체 데이터 분석을 이용한 병인 유전자 발견 추이]
※ 출처: Ann. Rev. Med. 저널
차세대 유전체 데이터 분석을 이용한 병인 유전자를 발견한 예로, 2009년 여름, 워싱턴대학과 예일 대학의 두 그룹이 각각 전장 엑솜 유전체 분석(Whole Exome Sequencing, WES)을 구축하여 그 효용성을 증명하였는데, 특히 기존 후보 유전자에서 돌연변이를 발견하지 못한 바터 증후군(Bartter Syndrome)으로 진단된 터키 환자의 WES을 수행하였습니다. 바터 신드롬은 신장 세뇨관 세포에서의 재흡수 문제로 인하여 전해질과 수분이 소변으로 과다 배출되는 질환인데, 분석 결과 예상치 못하게 SLC26A3라는 유전자 상의 돌연변이를 발견하였습니다. 사실상, SLC26A3은 선천성 염소성 설사(Chloride-losing diarrhea, OMIM 214700)를 일으키는 유전자로 알려져 있으며 신생아인 환자의 잘못된 진단을 유전체 분석을 통하여 바로잡은 경우입니다. 현재 이 증례는 NGS 기법을 이용하여 환자를 분자적 진단을 한 첫 번째 예로 알려져 있습니다.
다른 예로, 건강한 부모와 유전성 질환 환자 자녀 가족의 경우, 또 다른 움직임은 건강한 부모에서는 관찰되지 않지만 환자 특이적으로 유전성 질환이 발병하는 경우, 두 가지의 기본 가설을 세울 수가 있는데 즉, (1) 부모에서 질병 원인 Allele을 하나씩 물려받아 열성인자로서 질환이 나타나는 경우와 (2) 부모에게서 관찰되지 않지만 부모의 생식세포 생성, 수정 단계 등에서 우연히 생긴 돌연변이(De novo variant)에 의하여 질환이 나타나는 경우입니다. 이러한 가설을 시험하기 위하여 두 부모와 환자의 샘플을 채취, 전장 엑솜 유전체 분석(WES)으로 분석하는 방법이 가능하며, 이러한 방법을 이용하여 자폐증, 선천성 심장병과 같은 소아 질환에 이용하는 연구들이 최근 보고되고 있습니다. 일례로 건강한 부모에게서 태어난 선천성 심장병 환자 가족(트리오)들에 관한 대규모 연구를 통하여 일군의 de novo 변이들을 발견하였고, 흥미롭게도 이 변이들의 많은 수가 후생유전적인 조절을 하는 유전자들에게서 발견된다는 보고가 있었습니다. 이러한 접근 방법은 특히 복합적인 선천성 질환의 이해에 많은 도움을 주고 있습니다.
(마) 산업의 변화
1) 전세계 유전체 시장
전 세계 유전체 시장의 규모는 2017년 147억 달러(한화 약 16.4조원)에서 연평균 약 10%씩 성장하여 2023년 269.6억 달러 규모를 보일 것으로 전망됩니다.
맞춤의료 수요 증가, 정부 투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 임상 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체시장은 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터 분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 향후 빅데이터의 중요성이 점점 커지면서, 확보된 유전체 데이터의 양이 점점 많아져 데이터 분석에 대한 수요가 증가하여 관련 시장이 성장할 것입니다.
2) 기술별 유전체 시장
PCR 기술이 2023년 106.2억 달러로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되지만, 시퀀싱 기술 또한 18.3%의 속도(GAGR)로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
기술별 유전체 시장에서 PCR 기술이 2018년 전체 시장의 48.4%를 차지하며, Microarray 23.3%, NAPI(Nucleic Acid extraction and Purification) 17%, Sequencing 11.3% 순으로 시장이 형성되며, 특히 Sequencing 부분은 GAGR이 18.3%로서, 2017년 시장 규모가 15.6억 달러이므로 2023년에는 42.9억 달러가 될 것으로 예상됩니다. 제약기업, 생명공학 기업 및 각 연구기관들의 유전체 분석 기반 신약 개발 관심 증가로 인해 마이크로어레이 기술에 대한 시장이 계속 성장할 것이고, 기술적 진보와 분석비용 감소, 분석장비 수요 증가, 암 질환 관련 검사 등 광범위한 활용 가능성으로 인해 시퀀싱 기술은 2023년까지 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.&cr
기술별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망.jpg [기술별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망]
※ 출처 : 생명공학정책연구센터
3) 지역별 유전체 시장
북미지역이 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 2017년 49.6억 달러에서 2023년 87.4억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. (GAGR : 11.2%)&cr
지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망.jpg [지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망]
※ 출처 : 생명공학정책연구센터
4) 활용별 유전체 데이터 분석 시장
활용별 유전체 데이터 분석 시장에서는 농식품 및 가축 연구 분야가 연평균 성장률(GAGR) 12.1%로 가장 빠른 성장을 하고 있지만, 진단 분야가 2023년 104.9억 달러로 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상됩니다.
2018년 전체 시장에서 진단 분야는 36.4%, 신약 개발 27.5%, 정밀의료 20.4%, 농식품 및 가축 연구 12%, 기타 3.6%를 차지하였습니다. NGS 단가를 낮추게 될 경우, 기존의 시퀀싱 방법에서 NGS를 활용한 바이오마커 기반 신약 개발이 가능해지므로 추가적인 비즈니스 성장이 기대됩니다. 농식품 및 가축 연구 분야의 유전체 활용은 타 분야 대비 규제로 인한 진입장벽이 낮아 가장 큰 성장률을 나타낼 것으로 예상되며, 또한 유전공학의 발전도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 정밀의료 분야의 경우 환자 원격 모니터링 증가 등으로 성장이 기대됩니다.
진단 분야, 신약 개발 분야, 정밀의료 분야 등 의료계의 유전체 데이터 분석이 전체 유전체 데이터 분석 활용의 약 85%를 차지하고 있으며, 유전체 데이터의 축적을 통해 유전자 기능, 질병의 스크리닝, 개인 맞춤 신약 개발 등의 비지니스로 발전할 것으로 예상됩니다.
활용별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망.jpg [활용별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망]
※ 출처 : 생명공학정책연구센터
5) 임상 진단 시장
미국의 Industry Report에 따르면 암에 대한 연구가 가장 많이 진행되고 있고, 유전자의 기능 및 집단 유전자에 대한 연구가 이를 뒤따르고 있습니다. 차세대 유전체 데이터 분석을 통한 연구는 임상 진단 분야의 기반이 되는 연구로써, 폭 넓은 응용 가능성, 오믹스 기술과의 융합 등을 바탕으로 성장 가능성이 아직 큰 것으로 파악됩니다.
진단 분야는 2023년에 104.9억 달러 규모의 시장을 차지할 것으로 예상되며, 2018년 전체 시장에서 진단 분야는 36.4%를 차지한바 있습니다. NGS 단가를 낮추게 될 경우, 기존의 시퀀싱 방법에서 NGS를 활용한 바이오마커 개발이 가능해지므로 커다란 시장 수요의 성장이 기대됩니다. (BCC Research 2017)&cr
차세대 유전체 데이터 분석에 대한 수요 대상 및 시장 분석.jpg [차세대 유전체 데이터 분석에 대한 수요 대상 및 시장 분석]
※ 출처: BRIC view 동향 리포트
6) 유전체 분석을 통한 임상 진단 수요
유전체 분석을 통한 임상 진단 수요 중 가장 큰 시장은 250억 달러의 규모를 가진 유전 질환(Mendelian Disorders) 부문입니다. 미화 32억 달러 시장 규모의 암 진단 부문, 미화 52억 달러 시장 규모의 심장 질환과 신경 관련 질환 부문 등이 차세대 유전체 데이터 분석을 통한 진단에 대한 커다란 수요를 가지고 있다고 보고되어 있습니다. (Daedal Research 보고서 "Global Next Generation Sequencing(NGS) Market")
| 진단의 종류 | 주요 내용 |
|---|---|
| 암 진단&cr(Oncology Screening) | 차세대 유전체 데이터 분석은 암을 진단하는 데 뛰어난 민감성을 가지고 있어 이 분야에 많이 사용되고 있습니다. 현재는 한가지 유전자 혹은 한가지 돌연변이에 집중하기 보다는 Tumor profiling하는 방법이 많이 쓰이는데 이는 개인 맞춤 의학을 이끌어 나가는데 큰 원동력이 되고 있습니다. |
| 산전 진단&cr(Prenatal and Newborn Screening) | 태아 이배수체 산전 진단의 성공은 염기서열분석법 기술의 발전과 대용량의 바이오데이터를 다루는 생물정보학 발전으로 인해 가능해졌으며, 그 수요가 증가하고 있습니다. 일례로 cfDNA를 이용한 다운증후군 진단의 대표적인 염기서열 분석기술은 DNA의 미세한 양적 차이를 민감하게 감지할 수 있는 차세대 유전체 데이터 분석법(next-generation sequencing)으로 인해 이미 NIPT에 흔히 사용되고 있는 기술입니다. |
| 유전 질환 진단&cr(Mendelian Disorders) | 다른 진단들과 달리 유전체에 대한 정보가 충분히 밝혀지지 않아 유전 질환 진단에 대한 차세대 유전체 데이터 분석 방법은 아직 미비한 단계입니다. 하지만 미국 내에만 유전 질환으로 고통을 받는 환자가 2천 5백만명 정도 존재하고 있으며, 이 중 절반 정도는 정확한 진단조차 힘든 상황입니다. 하지만 최근 들어 NHGRI에서 4천 8백만 달러의 차세대 유전체 데이터 분석에 대한 투자를 통해 빠른 속도로 유전 질환 원인 및 진단을 정복하고 있습니다. |
| 전염병 진단&cr(Infectious Disease) | 차세대 유전체 데이터 분석으로 중동호흡기증후군(MERSㆍ메르스)이나 신종플루 같은 신종 전염병에 대한 대처가 가능해집니다. 병원체 유전자를 갖고 있는지를 신속하게 확인할 수 있는 분자진단 장비가 동네의원 등에 보급되지 않아 한계가 클 것으로 생각되나, 전 세계적으로 분자진단 장비 개발 경쟁이 치열한 상황입니다. |
| 류머티스 관절염&cr(Rheumatoid arthritis) | 류머티스 관절염은 유전적 요소와 환경적인 요소와 관련성을 보이는 만성 자가면역 질환입니다. 차세대 유전체 데이터 분석 기술을 사용하여 류머티스 관절염의 원인을 찾으려고 시도 중이며, 부작용을 줄일 수 있는 방법 그리고 적절한 치료 방법을 찾고 있습니다. |
| 다발성 경과증&cr(Multiple Sclerosis) | 다발성 경화증은 뇌, 척수, 그리고 시신경을 포함하는 중추신경계에 발생하는 만성 신경 면역계 질환으로, 이 질환의 원인은 정확하게 알려지지는 않았지만 신경을 둘러싸고 있는 수초가 손상되어 뇌로부터 신체의 여러 부분으로 가는 신경 자극의 전달이 방해되어 나타나는 것으로 추정되고 있습니다. 이 질환 또한 최근 차세대 유전체 데이터 분석 기술을 사용하여 다발성 경화증을 가진 그리고 다발성 경화증에 걸리지 않은 일란성 쌍생아들의 유전체에서 유전적 차이를 찾아내어 초미의 관심사가 되고 있습니다. |
| 심장 질환&cr(Cardiovascular Disease) | 유전자의 구조적 변이를 분석하는 DNA의 유전체학(genomics) 연구를 통해 심장 질환에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 특히 심장 질환은 원인 규명이 완벽하지 않아 차세대 유전체 데이터 분석 기술을 이용한 유전인자 발굴이 활발히 이루어지고 있습니다. |
| 알츠하이머&cr(Alzheimer's Disease) | 알츠하이머에 대한 연구는 많이 이루어지고 있지만, 아직 모든 알츠하이머 환자들의 명확한 진단과 원인이 밝혀지지 않고 있습니다. 또한 대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회에서 실시한 조사에 따르면, 알츠하이머 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성질환은 증상을 간과해 10명 중 약 4명이 병원을 찾기까지 1년 이상 걸린다고 보고 되었습니다. 최근 들어 알츠하이머병 등과 연관된 표적 유전자들을 이용하여 질병 진단 및 예방에 큰 도움이 되고 있음이 보고된 바 있습니다. |
(4) 국내외 시장여건
(가) 경쟁 상황
기초연구 분야에서의 서비스 경쟁은 포화된 반면에, 새롭게 형성되는 유전체 정보 기반의 임상시장에서의 경쟁 상황은 시장 확장의 가능성과 대형 임상 및 IT 기관의 많은 관심에도 불구하고 시장의 태동기에 형성된 10여개의 사업체에 불과합니다.
소수 사업체의 시장 독점현상을 초래하는 진입장벽은 유전체 정보 해독 장비의 기술은 발전하였으나 시장 진입을 위해서 필요한 (1) 대용량 유전체 데이터의 확보와, (2) 경험적으로 축적된 노하우를 겸비한 분석 기술 기반으로, (3) 사업화 가능한 컨텐츠 개발의 능력의 부재에 기인합니다.
또한 인체 유래 샘플을 의료기관에서 연구 및 진단 목적으로 활용하는 유전체 해독(장내미생물, DTCGT, 임상진단)을 위해서는 임상진단 검사와 관련된 최고 수준의 품질관리를 입증하는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments, 미국실험실표준인증) 및 CAP(College of American Pathologists, 미국병리학회) 인증이 필수적으로 요구되고 있어 시장 진입이 쉽지 않습니다.
CLIA/CAP의 인증은 의료기관 수준의 철저한 실험실과 정보관리 체계, 실험실 전문 인력의 자격요건, CLIA/CAP에서 인증 받은 임상 전문의 등 전문성, 시간, 노력, 비용 등 종합적이고 까다로운 요건이 충족되어야 하므로 취득이 매우 어려우며, 인증 후에도 불시의 현장 점검을 포함한 자격 유지를 위한 철저하고 지속적인 관리가 요구됩니다. 아울러, 임상진단 검사의 규제와 관련하여 지속적으로 변화하는 미국 내 연방정부 및 각 주의 규제 내용과 사례에 대한 정확한 정보 수집과 이를 반영한 종합적인 서비스 실용화 체계 및 지속적인 업그레이드가 필요합니다.
소마젠은 CLIA/CAP에서 인증 받은 임상 전문의와 컨설팅을 통해 최고 의료기관수준의 철저한 실험실 및 정보관리 체계를 구축하여 철저하고 지속적인 관리 체계 유지 및 새로운 서비스 도입을 위한 기반을 확보하고 있어 시장에서의 경쟁력을 유지하리라 판단됩니다.
(나) 경쟁업체 현황&cr 1) Novogene
2011년도에 설립된 중국의 유전체 분석 서비스 회사의 미국 내 자회사로서 NovaSeq6000, HiSeqX Ten 및 HiSeq 4000 등의 시퀀싱 플랫폼을 사용해 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 유전체 분석, 전사체 분석, 표적 유전체 분석 서비스를 제공하고 있으며, 임상 서비스로는 임상 전장 엑솜 유전체 분석만을 제공하고 있습니다.
2) Genewiz
1999년에 시작된 유전체 분석 서비스 회사로써, 2017년도에는 유전체 분석 회사 순위에서 8위에 오르기도 하였습니다. 서비스 품목으로는 Sanger 유전체 분석, 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 유전체 분석, 전사체 분석, 표적 유전체 분석 등의 서비스를 제공하고 있으며, 현재에는 연구 분야에 집중하고 있으나, CLIA를 통한 임상 서비스 분야에 진출하였습니다. 동 회사는 2018년 11월에 Brooks Automation에 인수된바 있습니다.
3) BGI
서비스 품목으로 타 경쟁사들과 같이 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 유전체 분석, 전사체 분석, 표적 유전체 분석 등의 서비스를 제공하고 있으나, 중국에 위치하고 있고 자체 서열분석 장비의 특허 문제로 인하여 미국 임상 서비스 시장으로의 진출에는 어려움을 겪고 있습니다.
4) Myriad Genetics
미리어드제네틱스(Myriad Genetics, 1992년 설립)사는 유방암과 난소암 발병에 영향을 미치는 유전자 BRCA1/2의 개인 유전자 분석 전문기업입니다. 2009년 미국 시민자유연맹 등 시민단체는 미리어드제네틱스사가 가지고 있는 유방암과 난소암 발병 유전자 BRCA1/2의 특허권 취소 소송을 냈고, 연방대법원까지 올라간 긴 논쟁 끝에 2013년 6월 미국 시민자유연맹이 승소했습니다. 즉, 미 연방대법원은 자연적으로 타고난 DNA, 유전자는 특허 대상이 될 수 없다는 것이 확인되었습니다.
5) 23andMe&cr23andMe는 현재 DTC 유전자 검사 시장의 49.2%를 점유하고 있는 동종업계의 선두기업입니다. 동 회사는 DTC의 선두주자로서 초기에 시장에 진입하여 FDA의 승인과 규제 개선을 끌어내는 등 선구적 역할에 힘입어 진입장벽과 난이도가 높은 시장에서 높은 점유율을 유지해 왔습니다.
6) Thryve
Thryve는 Microbiome 분석 서비스를 제공하고 있으며, 16S라는 특정 부위의 변이 정보를 분석하고 있습니다. 동 회사의 높은 시장 점유율은 시장이 형성되기 전에 회사를 설립하여, 시장규모와 함께 유리한 고지를 지키며 확장세를 이어가고 있는데 기인합니다.
&cr7) 시장 점유율 추정
당사의 주요 경쟁사는 대부분 비상장사인 관계로 공시 등을 통하여 정확한 매출액 정보 등을 확인하기 어려워, 아래 The Insight Partners에서 발표한 North America DNA Next Generation Sequencing Market Revenue and Forecasts to 2025 By Sequencing Services(US $MN)를 기준으로 회사가 제공하는 해당 품목 매출액의 비율로 시장점유율을 추정하였습니다.
(단위: 백만 USD)
| Type | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | CAGR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Targeted Sequencing |
118.8 | 138.4 | 162.5 | 192.4 | 229.6 | 277.0 | 337.5 | 414.2 | 513.1 | 639.4 | 21.6% |
| Whole Genome Sequencing |
60.1 | 69.6 | 81.3 | 95.8 | 113.7 | 136.5 | 165.4 | 202.0 | 248.9 | 308.6 | 21.0% |
※ 출처 : The Insight Partners&cr
[소마젠 북미 Sequencing 시장 점유율 추정]
| 제품 품목명 |
2020연도(제17기) | 2019연도(제16기) | 2018연도(제15기) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 시장점유율 | 회사명 | 시장점유율 | 회사명 | 시장점유율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Whole Genome&cr Sequencing | 소마젠 | 3% | 소마젠 | 7% | 소마젠 | 14% |
| 전체 북미 | 100% | 전체 북미 | 100% | 전체 북미 | 100% | |
| Targeted&cr Sequencing | 소마젠 | 4% | 소마젠 | 3% | 소마젠 | 2% |
| 전체 북미 | 100% | 전체 북미 | 100% | 전체 북미 | 100% |
주) 상기 추정 점유율은 The Insight Partners 추정 시장 규모 대비하여 작성하였으므로 실제 시장규모와 점유율은 위와 다를 수 있습니다.
&cr 라. 사업부분별 자산, 매출액, 영업손익 및 비중&cr (단위 : USD, %)
| 매출유형 | 부문 | 제18기 반기 | 제17기 | 제16기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 비 중(%) | 금 액 | 비 중(%) | 금 액 | 비 중(%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역 | NGS&cr(Commission 포함) | 자 산 | 23,009,157 | 50.72% | 24,524,769 | 52.73% | 11,730,188 | 48.03% |
| 매 출 액 | 9,294,383 | 78.94% | 13,071,050 | 81.16% | 13,143,341 | 76.27% | ||
| 영업손익 | 568,507 | -20.69% | (2,469,615) | 28.37% | (3,218,274) | 77.23% | ||
| CES & COVID 진단 서비스 | 자 산 | 7,882,004 | 17.37% | 9,097,197 | 19.56% | 3,244,367 | 13.29% | |
| 매 출 액 | 2,349,611 | 19.96% | 2,879,837 | 17.88% | 4,088,960 | 23.73% | ||
| 영업손익 | 134,173 | -4.88% | (806,630) | 9.27% | (948,952) | 22.77% | ||
| DTC & Microbiome | 자 산 | 14,474,941 | 31.91% | 12,890,037 | 27.71% | 9,446,193 | 38.68% | |
| 매 출 액 | 129,702 | 1.10% | 155,097 | 0.96% | - | 0.00% | ||
| 영업손익 | (3,450,528) | 125.57% | (5,429,618) | 62.37% | - | 0.00% | ||
| 합 계 | 자 산 | 45,366,102 | 100.00% | 46,512,003 | 100.00% | 24,420,748 | 100.00% | |
| 매 출 액 | 11,773,696 | 100.00% | 16,105,984 | 100.00% | 17,232,301 | 100.00% | ||
| 영업손익 | (2,747,848) | 100.00% | (8,705,863) | 100.00% | (4,167,226) | 100.00% |
※ 사업부문별 공통 자산의 경우, 전체 매출액 대비 각 사업부문별 매출액 비중으로 50%를 배부하고, 나머지 50%는 사업부문별 인원 기준으로 배부하였습니다. 이는 당사의 사업부문별 손익 배부 방식과 동일합니다.
마. 신규사업&cr(1) 신규사업의 추진 배경
유전체 기술은 미래 유망 분야로 전 세계의 관심 속에서 연구 및 활용 사례가 꾸준히 축적되면서 소비자 중심의 관심과 요구가 팽배하고 있었으나, 비교적 최근의 빠르게 지속적으로 이어지는 정부의 규제 개선에 따라 그간 다양하게 논의만 되어왔던 사업화 가능성 분야들이 현실화되는 급전환이 이뤄지고 있습니다.
많은 유수한 시장조사 전문기관의 향후 6년 간의 시장동향 리포트에서 이러한 추세를 일관성 있게 뒷받침하고 있으며, 기존 시장이 연구자의 의뢰를 받은 리서치 중심이었다면, 새롭게 형성되는 시장은 임상시장으로 규정하고 있습니다.
유전 정보 해독 장비와 정보분석의 급진적인 발달로 개인 유전체 해독에 필요한 비용과 시간의 획기적 감소에 힘입어 일반인들의 전체 게놈 시퀀싱이 활성화되고 있으며, 헬스케어 시스템을 통한 Consumer 게놈 서비스가 혁신적인 시장으로 발돋움하고 있습니다.
이에 소마젠은 글로벌 시장에서 48% 이상의 점유율을 유지할 것으로 예상되는 미국 Consumer 게놈 시장으로의 진입이 적시에 이뤄지는 것이 필요하다고 판단하였습니다.&cr
전 세계 직접의뢰 유전자 검사 시장 규모.jpg [전 세계 직접의뢰 유전자 검사 시장 규모]
※ 출처: Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, BIS Research, May 2019
(2) 신규사업 분야에서 소마젠의 경쟁력
- 미국시장에서 15년간의 로열 커스터머 확보와 미국 내 주요 기관과의 대형 과제 참여를 통해 서비스 사업뿐만 아니라 게놈 영역에서의 독자성 및 창의적인 R&D를 통해 축적된 경험과 노하우 및 신뢰를 기반으로 미국 내 포지셔닝을 공고히 하였으며, 기초연구 시장에서 임상시장으로의 전환이 가능한 기술 및 품질 경쟁력의 모든 요건과 여건을 구비하고 있음
&cr- 미국 임상시장 진입의 최대 장벽이 될 수 있는 CLIA/CAP 인증을 각각 2014년 및 2017년 취득 이후 지속적으로 관리하고 있으며, 임상시장 진입을 위한 초기 사업화 컨텐츠 개발과 규제의 장벽이 없는 버지니아주에 새로운 사업장 설비를 완료하여 시장 진입을 위한 모든 준비를 완료
&cr- 임상 시장의 핵심적인 요건인 철저한 고객 정보의 보안 시스템을 위해 HIPAA 규정에 부합하는 고객 및 유전자 정보 보안 시스템 구축
&cr- 다양한 임상 서비스에서 축적되는 대용량 데이터를 기반으로 새로운 유전적 변이에 대한 정보의 발견과 측정 및 블록체인 네크워크 기반의 빅데이터 활용 방안과 소비자에게 제공하는 크립토 커런시 등 미래지향적인 빅데이터 신산업으로의 확장성 확보&cr
(3) 신규사업 소개 및 전망
(가) 개인 유전체 분석 서비스 (직접의뢰 유전자 검사 (DTCGT))
소비자가 자신의 건강과 질병의 위험성과 관련 있는 유전적 정보를 병원 등의 의료기관을 거치지 않고 소비자가 직접 유전자 검사 서비스를 의뢰하는 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test, DTCGT) 서비스의 요구가 늘고 있습니다.&cr
미국은 2019년 4월 현재 35개 주에서 DTC 서비스가 가능하며, 그 중 22개 주에서만 DTC 서비스가 전면적으로 허용되어 있고, 나머지 13개 주에서는 제한적으로 허용되고 있는 상황으로, 소마젠은 전면적으로 서비스가 허용된 Virginia주에 DTC 서비스 제공을 위한 설비를 구축 후, 2019년 10월부터 본 사업을 개시하였습니다.&cr&cr전 세계 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장 규모는 2018년 824백만 달러였고, 연평균 성장율 22.7%로 성장하여, 2028년에는 6,365백만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 소마젠이 진출한 미국 시장은 2018년 기준으로 전 세계 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장의 47%를 차지하고 있으며, FDA의 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 규제 완화에 대한 가이드라인이 구축되면서 성장세를 보이고 있습니다.
글로벌 직접의뢰 유전자 검사(dtc) 시장 규모.jpg [글로벌 직접의뢰 유전자 검사(dtc) 시장 규모]
※ 출처 : BIS Research
소마젠은 2013년 이후부터 시작된 임상 유전체 분석을 통한 데이터와 경험을 바탕으로 개인 특성 유전자 검사를 대상으로 하는 DTC 서비스를 구축하였습니다. 개인 특성 유전자 검사 중 질병 예측 유전자 검사, 약물 반응 검사는 현재 아직 개발 중에 있습니다. 소마젠의 DTC 서비스는 초기에는 Microarray 기반의 기존 기술로 진행됨과 동시에, 자체 개발한 LPS 기술 기반의 서비스로 점차 전환되며, 이를 통해 인종별, 질환군별로 다중 유전자 및 희귀 유전자 변이 등의 발견과 측정도 가능한 서비스를 추후 제공할 수 있습니다.
(나) 장내 미생물 분석(Microbiome) 서비스
최근 마이크로바이옴(Microbiome)과 인간의 건강 및 질병 간의 긴밀한 연관성에 대한 연구 결과들의 보고와 마크로바이옴의 조절을 통한 건강 개선의 실용성에 대한 기대가 고조되고 있습니다. 2016년도 미국 내 마이크로바이옴 연구에서 휴먼 마이크로바이옴에 대한 연구는 37%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 같은 해 발표된 전체 마이크로바이옴 관련 논문(7,434편)에서 휴먼 마이크로바이옴 논문(6,295편)은 85%를 차지하고 있습니다.
특히 장내 마이크로바이옴과 비만, 염증성 질환, 자가면역 질환 등 질병과의 상관관계가 밝혀지면서 이러한 연구 결과를 질병의 진단, 인체에 유익한 프로바이오틱스의 개발, 마이크로바이옴 치환을 통한 질병치료 등에 활용하려는 노력이 지속적으로 이루어지고 있습니다.
장내 미생물(Microbiome) 분야 시장은 BCC Report(2017)에 따르면 2018년 56 million 달러의 규모이며, 2024년에는 99억 달러에 달하는 것으로 전망됩니다. 장내 미생물 분석 기술 시장 역시 2023년에 2.04 Billion 달러의 시장이 될 것으로 전망되고 있습니다. 이를 바탕으로 볼 때 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료, 진단 시장은 본격화되는 가운데, 치료제 시장이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.&cr
글로벌 마이크로바이옴 기반 의약품, 진단 시장 규모 전망.jpg [글로벌 마이크로바이옴 기반 의약품, 진단 시장 규모 전망]
※ 출처: Human Microbiome, BCC Report, 2017&2019
&cr소마젠의 장내 미생물 검사는 NGS 기반의 DTC 서비스로서, 기존 경쟁업체들의 기술과는 차별화된 방식이며, 장내 세균의 구성을 더 심도 있게 분석하여 장 건강 변화를 과학적으로 모니터링할 수 있는 맞춤형 유전자 검사로 서비스 제공 중에 있습니다.
소마젠의 장내 미생물 검사를 통해 장내 미생물의 다양성(장내 미생물의 다양성이 많을수록 건강한 상태임), 장의 유형, 장의 건강 상태(설사, 변비, 복부통증, 복부 팽만, 비만) 등을 확인할 수 있으며, 소비자의 장내 대표 세균 문(Phylum)이 무엇인지를 분석하고 그에 적합한 건강 관리 방법을 제시할 수 있습니다. 또한 소비자의 장내 대표 세균 분석을 통해 맞춤형 건강관리 방법을 제 할 수 있으며 유산균 등을 포함하는 건강 기능 식품 사업으로 확장이 가능합니다.&cr
장내 미생물 외에, 피부, 호흡기, 생식기 등 다른 신체 부위로 마이크로바이옴 분석 상품의 개발이 유연하게 확장될 수 있습니다.&cr
또한, 건강 관리용 마이크로바이옴 테스트를 질병 진단용 마이크로바이옴 테스트로 고도화하여 Clinical market으로 사업 영역을 확대 영위할 수 있으며, 이와 관련하여 소마젠은 미국의 개인용/의료용 마이크로바이옴 테스트의 선두주자였던 uBiome의 특허 및 데이터베이스를 인수하여 2021년 중 진단용 마이크로바이옴 테스트 상품 시리즈 출시를 계획하고 있습니다.
개인 특성 유전자 검사와 장내 미생물 검사의 부가적인 서비스로서 개인 맞춤형 식이 조절 솔루션 제안 서비스를 통하여 부가적인 건강기능식품의 사업이 가능하며, 현재 우선적으로 다양한 건강기능식품, 헬스케어 또는 트레이닝 서비스 제공업체와의 제휴 및 공동 마케팅을 통해 시장 영역을 확대해 나갈 예정입니다. 특히 평균 연령의 지속적인 증가와 더불어 고령화 사회가 되면서 일반인의 건강과 건강식품에 대한 관심도는 급속히 증가하고 있으며, 이는 건강기능식품의 해외 동향에서도 나타나는데 시장규모가 2015년 기준 1,179억 달러였으며, 연평균 7.3% 성장하여 2020년에는 약 1,677억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
(다) COVID-19 진단 서비스
코로나바이러스감염증-19(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운 유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염 질환입니다. 코로나바이러스감염증-19는 감염자의 비말(침방울)이 호흡기나 눈, 코, 입의 점막으로 침투될 때 전염이 되며, 감염되면 약 2~14일(추정)의 잠복기를 거친 뒤 발열(37.5도) 및 기침이나 호흡 곤란 등 호흡기 증상, 폐렴이 주증상으로 나타나게 됩니다.
코로나바이러스 발병 초기 단계에서 미국 당국은 SARS CoV-2 바이러스 진단검사에 대하여 질병관리센터(CDC)의 잘못된 판단으로 약 한 달 동안 귀중한 시간을 허비하다가, 코로나바이러스가 급속도로 확산됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 SARS CoV-2 바이러스 진단 키트 및 LDT(Lab Developed Test) 서비스에 대하여 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA) 절차를 거쳐 이용하도록 하였습니다.
LDT(Laboratory Developed Test) 서비스는 CLIA Lab 인증을 받은 실험실에서 자체적으로 개발한 진단 검사 서비스를 뜻하며, 소마젠은 자체 보유한 CLIA Lab에서 COVID-19 진단 LDT 서비스인 'Psoma COVID-19 RT Test' 개발을 완료하고, 2020년 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 COVID-19(코로나19) 진단 LDT 서비스에 대해 긴급사용허가(EUA, Emergency Use Authorization)를 받은바 있으며, 2020년 10월부터 본 서비스를 개시하였습니다.&cr
본 검사는 병원에서 환자 샘플을 채취한 후 소마젠 CLIA Lab으로 보내면 24시간 이내에 검사 결과를 병원 또는 환자에게 통보한 후, 검사 비용은 소마젠이 민간 보험사 또는 미국 정부 공공의료보험기관에 청구하여 받거나, 보험을 통해 지급이 어려운 검사 대상자에 대해서는 정부 지원보조금 또는 개인별 직접 현금 지불 방식을 통해 받는 방식으로 진행되고 있습니다.
또한, 당사는 2020년 12월 미국 예일대와의 라이센싱 계약을 통해 2020년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은바 있는 SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스를 출시하였습니다. 본 검사는 별도의 핵산 추출이 필요 없는 RT-qPCR 방법으로, 타액(Saliva) 샘플을 처리해 분석 완료 시간을 2~3시간으로 단축하였습니다. 한편 당사는 가정용 샘플 채취 방식의 SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection 진단 서비스도 2021년 7월 출시한 바 있습니다.
더 나아가 당사는 상기 검사 외에도 Swift Biosciences 및 Integrated DNA Technologies(IDT, Integrated DNA Technologies)와 협업으로 2021년 4월부터 COVID-19 변이 분석 서비스도 제공 중에 있습니다.
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
기업공시서식 작성지침에 의거 당사는 소규모기업에 해당하므로 요약재무정보를 기재하지 않습니다.&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 제18기 반기보고서_01442115_(주)소마젠.ixd 2. 연결재무제표
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
3. 연결재무제표 주석
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
4. 재무제표당 사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제18기 반기 재무제표 및 비교 표시된 제17기 재무제표는 외부감사인의 감사 또는 검토를 받은 재무제표이며, 비교 표시된 제17기 반기 재무제표는 외부감사인의 감사 또는 검토를 받지 않은 재무제표입니다.
| 재무상태표 |
| 제 18 기 반기말 2021.06.30 현재 |
| 제 17 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : USD) |
| 제 18 기 반기말 | 제 17 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 29,095,364 | 31,394,357 |
| 현금및현금성자산 | 21,536,908 | 25,631,520 |
| 매출채권 | 4,262,316 | 3,552,504 |
| 기타금융자산 | 10,988 | 37,660 |
| 재고자산 | 2,588,401 | 1,677,639 |
| 기타유동자산 | 696,751 | 495,034 |
| 비유동자산 | 16,270,738 | 15,117,646 |
| 유형자산 | 2,633,202 | 2,781,282 |
| 사용권자산 | 4,719,438 | 3,862,743 |
| 무형자산 | 7,675,222 | 7,619,768 |
| 관계기업투자 | 1,144,793 | 690,503 |
| 기타비유동금융자산 | 95,845 | 157,505 |
| 기타비유동자산 | 2,238 | 5,845 |
| 자산총계 | 45,366,102 | 46,512,003 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 9,038,756 | 8,770,147 |
| 매입채무 | 1,610,058 | 851,518 |
| 기타금융부채 | 1,096,403 | 1,318,173 |
| 기타유동부채 | 3,367,299 | 2,902,004 |
| 리스부채 | 2,964,996 | 3,698,452 |
| 비유동부채 | 4,285,333 | 3,511,743 |
| 리스부채 | 4,276,697 | 3,511,743 |
| 기타비유동부채 | 8,636 | 0 |
| 부채총계 | 13,324,089 | 12,281,890 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 1,896,355 | 1,892,652 |
| 주식발행초과금 | 77,673,835 | 77,560,721 |
| 기타자본항목 | 460,185 | 542,135 |
| 이익잉여금(결손금) | (47,988,362) | (45,765,395) |
| 자본총계 | 32,042,013 | 34,230,113 |
| 자본과부채총계 | 45,366,102 | 46,512,003 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 18 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 17 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 18 기 반기 | 제 17 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 6,505,511 | 11,773,696 | 4,213,599 | 8,214,657 |
| 매출원가 | 4,708,854 | 9,137,852 | 4,017,758 | 8,284,583 |
| 매출총이익 | 1,796,657 | 2,635,844 | 195,841 | (69,926) |
| 대손상각비 | 56,192 | 135,827 | 47,543 | 75,158 |
| 판매비와관리비 | 2,295,310 | 5,247,865 | 1,352,688 | 3,323,139 |
| 영업이익(손실) | (554,845) | (2,747,848) | (1,204,390) | (3,468,223) |
| 기타수익 | 41 | 14,310 | 56,965 | 56,965 |
| 금융수익 | 14,660 | 38,896 | 1,614,317 | 2,444,634 |
| 금융비용 | 59,312 | 128,899 | (4,448,034) | 677,306 |
| 지분법이익 | (77,017) | 600,574 | (104,611) | 264,435 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (676,473) | (2,222,967) | 4,810,315 | (1,379,495) |
| 법인세수익(비용) | 0 | 0 | 0 | (883) |
| 당기순이익(손실) | (676,473) | (2,222,967) | 4,810,315 | (1,378,612) |
| 기타포괄손익 | 9,149 | (146,284) | 6,212 | 10,743 |
| 당기손익으로 재분류되는 항목 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 지분법자본변동 | 9,149 | (146,284) | 6,212 | 10,743 |
| 총포괄손익 | (667,324) | (2,369,251) | 4,816,527 | (1,367,869) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : USD) | (0.04) | (0.12) | 0.39 | (0.11) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : USD) | (0.04) | (0.12) | (0.1) | (0.19) |
| 자본변동표 |
| 제 18 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 17 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : USD) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 결손금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 1,245,126 | 9,580,481 | 329,398 | (27,473,545) | (16,318,540) |
| 당기순이익(손실) | (1,378,612) | (1,378,612) | |||
| 지분법자본변동 | 10,743 | 10,743 | |||
| 주식보상비용 | 84,524 | 84,524 | |||
| 보통주 발행 | 0 | ||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 1,245,126 | 9,580,481 | 424,665 | (28,852,157) | (17,601,885) |
| 2021.01.01 (기초자본) | 1,892,652 | 77,560,721 | 542,135 | (45,765,395) | 34,230,113 |
| 당기순이익(손실) | (2,222,967) | (2,222,967) | |||
| 지분법자본변동 | (146,284) | (146,284) | |||
| 주식보상비용 | 86,959 | 86,959 | |||
| 보통주 발행 | 3,703 | 113,114 | (22,625) | 94,192 | |
| 2021.06.30 (기말자본) | 1,896,355 | 77,673,835 | 460,185 | (47,988,362) | 32,042,013 |
| 현금흐름표 |
| 제 18 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 17 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 18 기 반기 | 제 17 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (2,215,629) | 169,458 |
| 영업으로부터 사용된 현금흐름 | (2,094,533) | 314,345 |
| 이자수취 | 37,522 | 167 |
| 이자지급 | (157,592) | (145,937) |
| 법인세환급(납부) | (1,026) | 883 |
| 투자활동현금흐름 | (660,705) | (268,897) |
| 유형자산의 취득 | (324,332) | (114,304) |
| 무형자산의 취득 | (397,710) | (225,702) |
| 임차보증금의 감소(증가) | 61,337 | (3,891) |
| 유형자산의 처분 | 0 | 75,000 |
| 재무활동현금흐름 | (1,215,826) | 2,755,154 |
| 보통주 발행 | 99,981 | 0 |
| 주식발행비용 | (5,789) | 0 |
| 리스부채의 상환 | (1,310,018) | (244,846) |
| 단기차입금의 증가 | 0 | 3,000,000 |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (4,092,160) | 2,655,715 |
| 기초현금및현금성자산 | 25,631,520 | 1,138,070 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (2,452) | 0 |
| 기말현금및현금성자산 | 21,536,908 | 3,793,785 |
[원화 기준]
당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있으며, 원화 환산 재무제표를 작성하기 위하여 재무상태표 및 자본변동표는 각 기말환율을 적용하였고, 손익계산서 및 현금흐름표는 각 해당 기간의 평균환율을 적용하였습니다.&cr
| 원화 정보 이용시 유의사항 |
|---|
| 제공되는 원화 표시 재무정보는 외화 표시 재무정보의 참고자료로서, 환율 적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니, 이용시 유의하시기 바랍니다. |
| [환율 정보] | (단위 : 원/$) |
| 구 분 | 제18기 (2021년) 반기 | 제17기 (2020년) 반기 | 제17기 (2020년) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 연간 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기말환율 | 1,130.00 | 1,130.00 | 1,200.70 | 1,200.70 | 1,088.00 |
| 평균환율 | 1,121.23 | 1,117.73 | 1,220.81 | 1,207.10 | 1,180.05 |
※ 상기 환율 정보는 서울외국환중개(주) 고시 환율을 참조하여 적용하였습니다.&cr
| 재무상태표 |
| 제 18 기 반기말 2021.06.30 현재 |
| 제 17 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 반기말 | 제 17 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 32,877,761,320 | 34,157,060,416 |
| 현금및현금성자산 | 24,336,706,040 | 27,887,093,760 |
| 매출채권 | 4,816,417,080 | 3,865,124,352 |
| 기타금융자산 | 12,416,440 | 40,974,080 |
| 재고자산 | 2,924,893,130 | 1,825,271,232 |
| 기타유동자산 | 787,328,630 | 538,596,992 |
| 비유동자산 | 18,385,933,940 | 16,447,998,848 |
| 유형자산 | 2,975,518,260 | 3,026,034,816 |
| 사용권자산 | 5,332,964,940 | 4,202,664,384 |
| 무형자산 | 8,673,000,860 | 8,290,307,584 |
| 관계기업투자 | 1,293,616,090 | 751,267,264 |
| 기타비유동금융자산 | 108,304,850 | 171,365,440 |
| 기타비유동자산 | 2,528,940 | 6,359,360 |
| 자산총계 | 51,263,695,260 | 50,605,059,264 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 10,213,794,280 | 9,541,919,936 |
| 매입채무 | 1,819,365,540 | 926,451,584 |
| 기타금융부채 | 1,238,935,390 | 1,434,172,224 |
| 기타유동부채 | 3,805,047,870 | 3,157,380,352 |
| 리스부채 | 3,350,445,480 | 4,023,915,776 |
| 비유동부채 | 4,842,426,290 | 3,820,776,384 |
| 리스부채 | 4,832,667,610 | 3,820,776,384 |
| 기타비유동부채 | 9,758,680 | 0 |
| 부채총계 | 15,056,220,570 | 13,362,696,320 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 2,142,881,150 | 2,059,205,376 |
| 주식발행초과금 | 87,771,433,550 | 84,386,064,448 |
| 기타자본항목 | 520,009,050 | 589,842,880 |
| 이익잉여금(결손금) | (54,226,849,060) | (49,792,749,760) |
| 자본총계 | 36,207,474,690 | 37,242,362,944 |
| 자본과부채총계 | 51,263,695,260 | 50,605,059,264 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 18 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 17 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 반기 | 제 17 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 7,294,174,099 | 13,159,813,230 | 5,144,003,795 | 9,915,912,465 |
| 매출원가 | 5,279,708,370 | 10,213,651,316 | 4,904,919,144 | 10,000,320,139 |
| 매출총이익 | 2,014,465,728 | 2,946,161,914 | 239,084,651 | (84,407,675) |
| 대손상각비 | 63,004,156 | 151,817,913 | 58,040,970 | 90,723,222 |
| 판매비와관리비 | 2,573,570,431 | 5,865,696,146 | 1,651,375,037 | 4,011,361,087 |
| 영업이익(손실) | (622,108,859) | (3,071,352,145) | (1,470,331,356) | (4,186,491,983) |
| 기타수익 | 45,970 | 15,994,716 | 69,543,442 | 68,762,452 |
| 금융수익 | 16,437,232 | 43,475,226 | 1,970,774,337 | 2,950,917,701 |
| 금융비용 | 66,502,394 | 144,074,279 | (5,430,204,388) | 817,576,073 |
| 지분법이익 | (86,353,771) | 671,279,577 | (127,710,155) | 319,199,489 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (758,481,822) | (2,484,676,905) | 5,872,480,655 | (1,665,188,415) |
| 법인세수익(비용) | 0 | 0 | 0 | (1,065,869) |
| 당기순이익(손실) | (758,481,822) | (2,484,676,905) | 5,872,480,655 | (1,664,122,545) |
| 기타포괄손익 | 10,258,133 | (163,506,015) | 7,583,672 | 12,967,875 |
| 당기손익으로 재분류되는 항목 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 지분법자본변동 | 10,258,133 | (163,506,015) | 7,583,672 | 12,967,875 |
| 총포괄손익 | (748,223,689) | (2,648,182,920) | 5,880,064,327 | (1,651,154,670) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) | (45) | (134) | 476 | (133) |
| 희석주당이익(손실) | (45) | (134) | (122) | (229) |
| 자본변동표 |
| 제 18 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 17 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 결손금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 1,495,022,788 | 11,503,283,537 | 395,508,179 | (32,987,485,482) | (19,593,670,978) |
| 당기순이익(손실) | (1,655,299,428) | (1,655,299,428) | |||
| 지분법자본변동 | 12,899,120 | 12,899,120 | |||
| 주식보상비용 | 101,487,967 | 101,487,967 | |||
| 보통주 발행 | 0 | ||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 1,495,022,788 | 11,503,283,537 | 509,895,266 | (34,642,784,910) | (21,134,583,320) |
| 2021.01.01 (기초자본) | 2,138,696,760 | 87,643,614,730 | 612,612,550 | (51,714,896,350) | 38,680,027,690 |
| 당기순이익(손실) | (2,511,952,710) | (2,511,952,710) | |||
| 지분법자본변동 | (165,300,920) | (165,300,920) | |||
| 주식보상비용 | 98,263,670 | 98,263,670 | |||
| 보통주 발행 | 4,184,390 | 127,818,820 | (25,566,250) | 106,436,960 | |
| 2021.06.30 (기말자본) | 2,142,881,150 | 87,771,433,550 | 520,009,050 | (54,226,849,060) | 36,207,474,690 |
| 현금흐름표 |
| 제 18 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 17 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 18 기 반기 | 제 17 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (2,476,475,002) | 204,552,752 |
| 영업으로부터 사용된 현금흐름 | (2,341,122,370) | 379,445,850 |
| 이자수취 | 41,939,465 | 201,586 |
| 이자지급 | (176,145,306) | (176,160,553) |
| 법인세환급(납부) | (1,146,791) | 1,065,869 |
| 투자활동현금흐름 | (738,489,800) | (324,585,569) |
| 유형자산의 취득 | (362,515,606) | (137,976,358) |
| 무형자산의 취득 | (444,532,398) | (272,444,884) |
| 임차보증금의 감소(증가) | 68,558,205 | (4,696,826) |
| 유형자산의 처분 | - | 90,532,500 |
| 재무활동현금흐름 | (1,358,965,195) | 3,325,746,393 |
| 보통주 발행 | 111,751,763 | - |
| 주식발행비용 | (6,470,539) | - |
| 리스부채의 상환 | (1,464,246,419) | (295,553,607) |
| 단기차입금의 증가 | - | 3,621,300,000 |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (4,573,929,997) | 3,205,713,577 |
| 기초현금및현금성자산 | 28,649,118,850 | 1,373,764,297 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (2,740,674) | - |
| 기말현금및현금성자산 | 24,072,448,179 | 4,579,477,874 |
5. 재무제표 주석
| 제18(당)기 반기 2021년 1월 1일 부터 2021년 6월 30일 까지 |
| 제17(전)기 반기 2020년 1월 1일 부터 2020년 6월 30일 까지 |
1. 일반 사항&cr Psomagen, Inc.(이하 '회사')는 2004년에 설립되어 유전자 및 유전체 분석을 주된 영업으로 하고 있으며, 미국 메릴랜드주 Rockville에 본사를 두고 있습니다. 회 사는 2019년 4월 22일 이사회 및 주주총회 결의에 따라 사명을 Macrogen Corp.에서 Psomagen, Inc.로 변경하였습니다.&cr &cr 회사는 증권예탁증권 을 2020년 7월 13일 코스닥시장에 상장하였으며 보고기간 말 현재 자본금 은 USD 1,896,355 입 니다.&cr &cr2021년 6월 30일 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 주식회사 마크로젠 | 7,089,946 | 37.4 |
| JEONGSUN SEO | 3,520,315 | 18.6 |
| 기타 | 8,353,292 | 44.0 |
| 합 계 | 18,963,553 | 100.0 |
2. 중요한 회계정책
다음은 반기재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성기준
회사의 2021년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기 간에 대한 반기재무제표 는 기업 회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표 는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 회사가 조기 도입한 한국채택 국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
&cr 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회 사는 2021년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr&cr (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식 과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)
이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr
(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재 무보 고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr
(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr
(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr&cr (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 &cr 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수 익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 제정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
(6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브
·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정&cr
2.2 회계정책
반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항 을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세비용&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr 회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr &cr 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr &cr COVID-19 영향 &cr COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr
중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. &cr
4. 공정가치 &cr해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다. 당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr &cr (1) 공정가치 서열 체계 &cr 회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. &cr
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
&cr당반기말과 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다. &cr
&cr6. 영업부문 정보
(1) 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 이사회에서 검토 및 보고되는 정보에 기초하여 사업부문을 결정하며, 사업부문 단위 영업손익에 근거하여 평가하고 있습니다. 회사의 사업부문은 차세대 염기서열 분석을 수행하는 NGS(Next Generation Sequencing) 부문과 염기서열 분석 및 COVID-19 진단 사업을 수행하는 CES(Capillary Electrophoresis Sequencing) 부문, 소비자직접의뢰 유전체 분석을 수행하는 DTC(Direct to Consumer)로 구분됩니다.&cr&cr(2) 당반기와 전반기 중 부문별 수익 및 영업손익은 다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 당 반 기 | NGS부문 | CES부문 | DTC부문 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 보고부문수익 | 9,294,383 | 2,349,611 | 129,702 | 11,773,696 |
| 보고부문영업이익 | 568,507 | 134,173 | (3,450,528) | (2,747,848) |
(단위 : USD)
| 전 반 기 | NGS부문 | CES부문 | DTC부문 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 보고부문수익 | 6,765,719 | 1,365,907 | 83,031 | 8,214,657 |
| 보고부문영업이익 | (1,086,448) | (478,342) | (1,903,433) | (3,468,223) |
(3) 외부고객으로부터의 지역별 매출액&cr 외부고객으로부터의 지역별 수익은 다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 외부 고객으로부터의 수익 | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- |
| 미국 | 11,237,402 | 7,881,208 |
| 캐나다 | 247,358 | 130,952 |
| 한국 | 51,711 | 15,366 |
| EU 등 기타국가 | 237,225 | 187,131 |
| 합 계 | 11,773,696 | 8,214,657 |
&cr(4) 주요 고객에 대한 정보 &cr 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 매출액(*) | 관련 부문 | |
|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 고객 1 | 1,921,585 | 1,008,258 | NGS 부문 |
| 고객 2 | 1,915,566 | - | NGS 부문 |
(*) 기간별 총매 출의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 않았습니다. &cr
7. 유형자산 &cr (1) 유형자산의 내역 &cr&cr-당반기말
(단위 : USD)
| 구 분 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
| 임차자산개량권 | 1,247,936 | (677,634) | 570,302 |
| 기계장치 | 8,548,175 | (6,537,357) | 2,010,818 |
| 차량운반구 | 42,504 | (31,878) | 10,626 |
| 비품 | 196,228 | (154,772) | 41,456 |
| 합 계 | 10,034,843 | (7,401,641) | 2,633,202 |
&cr-전기말
(단위 : USD)
| 구 분 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
| 임차자산개량권 | 1,169,017 | (601,886) | 567,131 |
| 기계장치 | 8,264,313 | (6,114,297) | 2,150,016 |
| 차량운반구 | 42,504 | (27,628) | 14,876 |
| 비품 | 192,096 | (142,837) | 49,259 |
| 합 계 | 9,667,930 | (6,886,648) | 2,781,282 |
(2) 유형자산의 변동내역
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 임차자산개량권 | 기계장치 | 차량운반구 | 비품 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부금액 | 567,131 | 2,150,016 | 14,876 | 49,259 | 2,781,282 |
| 취득 | 78,920 | 283,862 | - | 4,132 | 366,914 |
| 감가상각비 | (75,749) | (423,060) | (4,250) | (11,935) | (514,994) |
| 반기말 순장부금액 | 570,302 | 2,010,818 | 10,626 | 41,456 | 2,633,202 |
(단위 : USD)
| 구 분 | 전반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 임차자산개량권 | 기계장치 | 비품 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부금액 | 691,058 | 2,739,016 | 63,317 | 3,493,391 |
| 취득/대체 | 15,805 | 58,533 | 4,086 | 78,424 |
| 처분 | - | (18,036) | - | (18,036) |
| 감가상각비 | (72,294) | (501,080) | (13,840) | (587,214) |
| 반기말 순장부금액 | 634,569 | 2,278,433 | 53,563 | 2,966,565 |
(3) 감가상각비가 포함된 항목
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 202,794 | 434,528 | 166,053 | 332,700 |
| 판매비와관리비 | 40,173 | 80,466 | 128,753 | 254,514 |
| 합 계 | 242,967 | 514,994 | 294,806 | 587,214 |
8. 리스&cr (1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 건물 | 기계장치 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 전기말 | |||
| 원가 | 3,725,999 | 3,883,030 | 7,609,029 |
| 상각 누계액 | (925,846) | (2,820,440) | (3,746,286) |
| 순장부금액 | 2,800,153 | 1,062,590 | 3,862,743 |
| 당반기 | |||
| 기초순장부금액 | 2,800,153 | 1,062,590 | 3,862,743 |
| 취득 | 1,355,611 | - | 1,355,611 |
| 계약의 변경 | 37,315 | - | 37,315 |
| 상각비 | (380,843) | (155,388) | (536,231) |
| 순장부금액 | 3,812,236 | 907,202 | 4,719,438 |
| 당반기말 | |||
| 원가 | 5,103,781 | 3,883,030 | 8,986,811 |
| 상각 누계액 | (1,291,545) | (2,975,828) | (4,267,373) |
| 순장부금액 | 3,812,236 | 907,202 | 4,719,438 |
(2) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용권자산의 감가상각비(*1) | ||||
| 건물 | 192,619 | 380,843 | 111,846 | 223,691 |
| 기계장치 | 69,957 | 155,388 | 309,693 | 619,387 |
| 차량운반구 | - | - | 2,125 | 4,250 |
| 합 계 | 262,576 | 536,231 | 423,664 | 847,328 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 55,880 | 120,438 | 58,045 | 121,970 |
| 단기리스료(매출원가와 지급임차료에 포함) | 40,547 | 88,275 | 82,593 | 232,336 |
(*1) 당반기 중 회사의 사용권자산 상각비 USD 536,231은 각각 의 성격에 맞게 제조원가나 판매비와관리비의 감가상각비에 나누어져 포함되어 있습니다.&cr &cr 당반기 중 리스의 총 현금유출은 USD 1,555,885 (전반기: USD 306,692) 입니다.&cr
9. 무형자산 &cr (1) 무형자산의 내역
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| 소프트웨어 | 106,311 | (79,603) | 26,708 | 106,311 | (75,996) | 30,315 |
| 지적재산권 | 7,582,173 | (1,115,927) | 6,466,246 | 7,503,535 | (736,986) | 6,766,549 |
| 건설중인자산 | 1,182,268 | - | 1,182,268 | 822,904 | - | 822,904 |
| 합 계 | 8,870,752 | (1,195,530) | 7,675,222 | 8,432,750 | (812,982) | 7,619,768 |
(2) 무형자산의 변동내역
| (단위 : USD) |
| 구 분 | 당반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 지적재산권 | 건설중인자산 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 30,315 | 6,766,549 | 822,904 | 7,619,768 |
| 취득 | - | 72,046 | 375,516 | 447,562 |
| 대체 | - | 6,592 | (6,592) | - |
| 처분(*) | - | - | (9,560) | (9,560) |
| 상각비 | (3,607) | (378,941) | - | (382,548) |
| 반기말 | 26,708 | 6,466,246 | 1,182,268 | 7,675,222 |
(*) 건설중인자산의 처분은 취득 절차가 중도에 종료된 특허권과 관련된 지출로, 포괄손익계산서상 지급수수료로 비용화되었습니다. &cr
| (단위 : USD) |
| 구 분 | 전반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 지적재산권 | 건설중인자산 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 40,945 | 7,000,000 | - | 7,040,945 |
| 취득 | - | 357,573 | 444,562 | 802,135 |
| 상각비 | (5,159) | (367,879) | - | (373,038) |
| 반기말 | 35,786 | 6,989,694 | 444,562 | 7,470,042 |
(3) 상각비가 포함된 항목
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 189,501 | 378,941 | 183,940 | 367,879 |
| 판매비와관리비 | 1,533 | 3,607 | 2,581 | 5,159 |
| 합 계 | 191,034 | 382,548 | 186,521 | 373,038 |
10. 관계기업투자&cr (1) 당반기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 소유지분율(%) | 소재지 | 주요영업 | 재무제표기준일 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Macrogen Japan Corp. | 34.81 | 34.81 | 일본 | 염기서열분석 | 6월 30일 |
&cr (2) 당반기 및 전반기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 690,503 | 275,662 |
| 지분법이익 | 600,574 | 264,435 |
| 지분법자본변동 | (146,284) | 10,743 |
| 반기말 | 1,144,793 | 550,840 |
&cr(3) 관계기업 Macrogen Japan Corp.의 요약 재무정보는 아래와 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 반기순이익 |
|---|---|---|---|---|
| 당 반 기 | 10,284,848 | 6,995,963 | 11,663,652 | 1,519,828 |
| 전 반 기 | 8,984,761 | 7,402,246 | 7,986,548 | 759,699 |
&cr11. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채
11.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr (1 ) 회사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 6,505,511 | 11,773,696 | 4,213,599 | 8,214,657 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분&cr 회사는 다음의 주요 제품라인과 지역의 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.
(단위 : USD)
| 당반기 | 국내 | 해외 | 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| NGS부문 | 5,066,666 | 8,915,203 | 182,427 | 379,180 | 9,294,383 |
| CES부문 | 1,117,224 | 2,192,497 | 92,081 | 157,114 | 2,349,611 |
| DTC부문 | 47,113 | 129,702 | - | - | 129,702 |
(단위 : USD)
| 전반기 | 국내 | 해외 | 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| NGS부문 | 3,594,272 | 6,551,125 | 65,895 | 214,594 | 6,765,719 |
| CES부문 | 484,257 | 1,247,052 | 36,560 | 118,855 | 1,365,907 |
| DTC부문 | 32,615 | 83,031 | - | - | 83,031 |
외부고객으로부터의 수익은 유전자 및 유전체 분석을 토대로 수익을 창출하고 있습니다.
회사는 미국에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지&cr역별로 구분하였습니다(주석 6 참조).
&cr11.2 고객과의 계약과 관련된 부채&cr (1) 회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약부채 - 선수금 | 2,328,395 | 1,802,736 |
(2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익&cr전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당반기 및 전반기에 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익 | ||||
| NGS 사업부문 | 232,417 | 331,548 | 44,368 | 175,370 |
| CES 사업부문 | 93,789 | 160,178 | 24,681 | 121,527 |
| DTC 사업부문 | 47,112 | 129,702 | 2,826 | 53,242 |
| 합 계 | 373,318 | 621,428 | 71,875 | 350,139 |
12. 유의적인 손익 정보 &cr (1) 유의적인 손익항목 &cr반기순이익은 성격, 크기, 빈도에 있어 비경상적인 다음 항목을 포함하고 있습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분법손익(*1) | (77,017) | 600,574 | (104,611) | 264,435 |
| 외화환산손익(*2) | (1,807) | (3,071) | (97,084) | 184,616 |
| 파생상품 평가 이익 (*3) | - | - | 6,506,122 | 1,710,532 |
(*1) 회사의 관계기업인 Macrogen Japan Corp.은 일본 내 매출의 계절적 특성으로 인하여 1분기의 매출 및 영업이익이 타분기에 비하여 높았습니다.
(*2) 회사는 대한민국 내 연락사무소를 운영하고 있기 때문에, 대한민국 원화 환율변동에 따라 외화환산손익 발생하였습니다. 전반기 중 환율 변동에 따라 회사의 대한민국 원화연계 외화표시 전환사채에서 외화 환산 이익이 발생하였습니다. &cr (*3) 전반기 중 전환사채에 포함되어 있는 전환권 공정가치 평가로 인하여 파생상품평가이익 USD 1,710,532이 발생하였습니다. 전기 중 전환사채가 전량 보통주로 전환되어, 당반기에는 해당사항 없습니다.
&cr13. 법인세비용&cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 0% (2019년: 0%)입니다.&cr
14. 영 업으 로부터 창출된(사용된) 현금
(1) 영업으로부터 창출된(사용된) 현금
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (2,222,967) | (1,379,495) |
| 조정항목 : | ||
| 이자수익 | (38,015) | (1,324) |
| 이자비용 | 120,438 | 677,306 |
| 감가상각비 | 1,051,224 | 1,434,542 |
| 무형자산상각비 | 382,548 | 373,038 |
| 지분법이익 | (600,574) | (264,435) |
| 외화환산이익 | (881) | (184,616) |
| 외화환산손실 | 3,952 | - |
| 대손상각비 | 135,827 | 75,158 |
| 재고자산평가손실(환입) | (32,293) | 11,443 |
| 주식기준보상 | 86,959 | 84,524 |
| 지급수수료 | 9,560 | - |
| 잡이익 | (14,310) | - |
| 파생상품평가이익 | - | (1,710,532) |
| 기타금융수익 | - | (547,017) |
| 유형자산처분이익 | - | (56,965) |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | (845,639) | 2,247,944 |
| 기타금융자산의 감소 | 18,609 | - |
| 재고자산의 증가 | (878,469) | (1,111,394) |
| 기타유동자산의 증가 | (201,717) | (308,012) |
| 기타비유동자산의 감소 | 3,607 | 12,484 |
| 매입채무의 증가 | 758,540 | 600,307 |
| 기타금융부채의 증가(감소) | (304,862) | 181,814 |
| 기타유동부채의 증가 | 465,295 | 179,575 |
| 기타비유동부채의 증가 | 8,636 | - |
| 영업 으로부터 창출된(사용된) 현금 | (2,094,533) | 314,345 |
(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사 항
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 취득 | 1,392,926 | - |
| 리스부채의 유동성대체 | 556,835 | 396,739 |
| 무형자산 취득 미지급거래 | 49,852 | 576,432 |
&cr(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용
(단위 : USD)
| 당 반 기 | 리스부채 | 단기차입금 | 전환사채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 7,210,195 | - | - | 7,210,195 |
| 리스부채의 재측정 | 23,935 | - | - | 23,935 |
| 신규 리스 | 1,355,611 | - | - | 1,355,611 |
| 재무활동 현금흐름 | (1,310,018) | - | - | (1,310,018) |
| 영업활동 현금흐름 | (157,592) | - | - | (157,592) |
| 비현금 이자비용 | 120,437 | - | - | 120,437 |
| 외 화환산 | (875) | - | - | (875) |
| 기말 | 7,241,693 | - | - | 7,241,693 |
(단위 : USD)
| 전 반 기 | 리스부채 | 단기차입금 | 전환사채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 7,782,322 | 6,000,000 | 5,757,444 | 19,539,766 |
| 재측정 | - | - | (547,017) | (547,017) |
| 재무활동 현금흐름 | (244,847) | 3,000,000 | - | 2,755,153 |
| 영업활동 현금흐름 | (61,845) | - | - | (61,845) |
| 비현금 이자비용 | 121,970 | - | 339,854 | 461,824 |
| 외화환산 | - | - | (185,761) | (185,761) |
| 기말 | 7,597,600 | 9,000,000 | 5,364,520 | 21,962,120 |
15. 자본&cr (1) 자본금 및 주식발행초과금
(단위 : USD)
| 구 분 | 주식수㈜ | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 18,926,523 | 1,892,652 | 77,560,721 | 79,453,373 |
| 보통주발행(*) | 37,030 | 3,703 | 113,114 | 116,817 |
| 반기말 | 18,963,553 | 1,896,355 | 77,673,835 | 79,570,190 |
(*) 2021년 2월 2일 당사 임직원의 주식선택권 행사로 증권예탁증권 37,030주가 발행되었습니다.
&cr보고기간말 현재 회사의 발행가능주식수는 50,000,000주이며 1주당 액면가액은 USD 0.10 입니다.&cr &cr (2) 결손금의 구성내역
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 결손금 | (47,988,362) | (45,765,395) |
16. 특수관계자 거래&cr (1) 당사와 매출 등 거래 또는 채권·채무 잔액이 있는 관계기업 및 기타 특수관계자
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 마크로젠 | 주식회사 마크로젠 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 개인 | JEONGSUN SEO | JEONGSUN SEO |
| 관계기업 | Macrogen Japan Corp. | Macrogen Japan Corp. |
| 기타의 특수관계자 | Macrogen Asia Pacific PTE. LTD, Macrogen Europe B.V. |
Macrogen Asia Pacific PTE. LTD, Macrogen Europe B.V. |
(2) 주요 거래내역 &cr&cr- 당반기
(단위 : USD)
| 구분 | 회사명 | 매출 등(*1) | 매입 등 |
|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 마크로젠 | 4,731 | 183,394 |
(*1) 당반기 주식회사 마크로젠과의 용역계약과 관련하여 회계상 수수료 수익으로 인식하는 거래의 상계전 총금액은 USD 46,658 입니다.
&cr- 전반기
(단위 : USD)
| 구분 | 회사명 | 매출 등(*1) | 매입 등 |
|---|---|---|---|
| 지배기업 | 주식회사 마크로젠 (*2) | 15,366 | 477,588 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | CPM, LLC (*3) | - | 389,358 |
| 기타의특수관계자 | Microba Life Sciences Ltd.(*4) | - | 195,000 |
(*1) 전반기 주식회사 마크로젠과의 용역계약과 관련하여 회계상 수수료 수익으로 인식하는 거래의 상계전 총금액은 USD 244,456 입니다.&cr&cr(*2) 전기 중 주식회사 마크로젠이 당사에 대한 지배력을 상실하여 전기말 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로 변경되었습니다.&cr&cr(*3) 전기 중 전환사채 인수 계약을 통해 이사 선임권을 보유한 CPM, LLC가 전환권 행사 후 지분을 처분함에 따라 이사 선임권을 보유하지 않게 되어 전기말 유의적인 영향력을 행사하는 기업에서 제외되었습니다. &cr&cr(*4) 전기 중 주식회사 마크로젠이 유의적인 영향력을 가지고 있는 기업으로, 주식회사 마크로젠이 당사에 대한 지배력을 상실하여 전기말 특수관계자에서 제외되었습니다.&cr
(3) 주요 채권 및 채무 내역&cr&cr- 당반기말
(단위 : USD)
| 구 분 | 회사명 | 채권 | 채무 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 금융부채 | 리스부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 마크로젠 | 632 | 30,089 | 831,335 | 2,827,892 |
유의적인 영향력을 행사하는 기업인 주식회사 마크로젠으로부터의 채무 중 약정 상 만기가 도래한 채무 는 USD 2,049,655 (전기말: USD 1,125,574 ) 입 니 다. &cr &cr - 전기말
(단위 : USD)
| 구 분 | 회사명 | 채권 | 채무 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 등 | 금융부채 | 리스부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 주식회사 마크로젠 | 1,282 | 91,912 | 1,125,574 | 3,978,139 |
| 기타의 특수관계자 | Macrogen Europe B.V. | 13,790 | - | - | - |
특수관계자 채권은 그 성격상 담보가 제공되지 않았으며 무이자 조건입니다. &cr &cr(4) 특수관계자와의 자금거래&cr당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 차입 거래는 없습니다.&cr
(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr 주요 경영진에는 회사의 활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위 : USD)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급 여 | 710,067 | 308,500 |
| 은퇴연금 | 17,875 | 15,275 |
| 주식기준보상 | 71,202 | 69,246 |
| 합 계 | 799,144 | 393,021 |
&cr 17. 반기재무제표일 이후 사건&cr (1) 주식선택권의 부여&cr회사는 2021년 8월 2일자 이사회 결의를 통해 주식선택권 총 415,000주를 임직원에게 부여하였습니다.&cr&cr(2) 주식선택권의 행사&cr회사가 기부여한 주식선택권 중 170,000주가 2021년 8월 10일자로 행사되어 보통주 170,000주가 발행되었으며, 해당 보통주에 대한 증권예탁증권은 2021년 8월 12일자로 발행, 이후 2021년 8월 25일자로 신규 상장(등록)될 예정입니다.&cr
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 회사의 정책 등 &cr회사는 주주가치 제고와 주주 환원 개선을 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성, 시가배당율 등을 종합적으로 고려하여 배당을 결정하고 있으나, 누적 결손 등 으로 인해 배당 가능 재원 확보 가 어려워 최근 5년간 배당 이력이 없습니다. 배당 가능 재원 확보시 회사 정관 규정에 의거하여 이익 규모 및 미래 성장을 위한 투자 재원 확보, 장기적인 주주가치 제고, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당 정책을 결정할 예정입니다. 그리고 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 자사주 매입 및 소각 계획을 가지고 있지 않습니다.&cr&cr한편, 당사의 정관 상에는 배당금을 지급 받기 위한 적법한 절차를 거치지 않았을 경우를 제외하고는 주주에 대한 배당에 제한을 두고 있지 않습니다. 당사의 배당에 대한 권리 행사 절차 및 정관 규정 사항, 지급 등에 관한 사항은 다음과 같습니다.
(1) 배당에 관한 권리의 행사절차
(i) 회사의 회계연도는 매년 12월 31일 종료합니다(부속정관 제20조 제1항).
(ii) 회사의 정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 개최되어야 합니다(부속정관 제9조 제2항).
(iii) 이사회는 배당금을 받거나 여하한 권리의 배분을 받을 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 90일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있고, 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고하여야 합니다(부속정관 제4조).
(iv) 배당은 이사회가 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있고, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한, 배당 승인 및 지급은 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표를 얻어야 합니다(부속정관 제13조 제1항, 제20조 제2항).
당사는 정관에 다음과 같이 배당에 관한 주요 규정을 명시하고 있습니다.
(가) 부속정관상의 배당 가능 규정 및 대상
| 구 분 | 정 관 내 용 |
|---|---|
| 제20조 제2항 a. |
메릴랜드주 일반회사법 등 적용되는 법령 및 기본정관에서 규정하는 바에 따라, 이사회는 회사의 자산으로 적법하게 실행될 수 있는 주주들에 대한 기타 배당을 선언하고 배당할 수 있다. 단, 회사의 어떠한 주식이 한국 증권거래소에 상장되어 있는 기간 동안, 정기배당의 결정은 정기 주주총회에서 승인되어야 한다. |
| 제20조&cr제2항 b. | 배당금의 지급과 관련하여, 주식은 발행된 연도의 직전 회계연도 말에 발행된 것으로 간주된다. |
| 제20조 제2항 c. |
이사회는 법률상 허용되는 범위에서 중간배당을 결정하고 실시할 수 있다. 회사의 주식이 수종의 주식으로 이루어진 경우, 이사회는 배당에 있어 우선적인 권리가 부여된 주식 및 배당에서의 열위적 권리 및 비우선적인 권리가 부여된 주식에 대하여도 중간 배당을 선언하고 실시할 수 있다. 지급 당시, 우선적 배당이 모두 이루어지지 아니한 경우, 배당에서의 열위적 권리 및 비우선적인 권리가 부여된 주식에 대하여 중간 배당을 하여서는 아니 된다. |
| 제20조 제2항 d. |
이사회는 법률상 허용되는 범위에서 스스로 정한 기간 마다 고정 비율에 의하여 배당을 선언하고 실시 할 수 있다. 이사회가 선의에 따라 배당을 한 경우, 배당에서의 열위적 권리 및 비우선적인 권리가 부여된 주식에 대하여 적법한 중간 배당을 지급하여 배당에 있어 우선적 권리가 부여된 주식의 보유자에게 어떠한 손실이 발생하더라도 이사회는 이에 대한 책임을 지지 아니한다. |
(나) 결산기 및 정기 주주총회 개최시기
| 구 분 | 정 관 내 용 |
|---|---|
| 제20조 제1항 |
회사의 회계연도는 매년 12월 31일 종료한다. |
| 제9조 제2항 |
정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 개최되며 주주들은 해당 주주총회에서 이사회 구성원을 선임하고 기타 소관 안건을 처리한다. |
(다) 배당을 실시할 주주에 대한 확정 절차
| 구분 | 정 관 내 용 |
|---|---|
| 제4조 | 이사회는 (i) 주주총회 소집통지를 받거나, 주주총회에서 의결권을 행사하거나, 총회 없이 안건에 동의하거나 (ii) 배당금을 받거나 (iii) 여하한 권리의 배분을 받거나 (iv) 기타 조치를 취할 수 있는 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 90일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있다. 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고한다. 회사의 주식 또는 회사의 DR이 한국거래소에 상장되는 경우, 메릴랜드주 일반회사법이 허용하는 한도에서, 본 부속정관 제4조에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다. |
(라) 배당 결정을 할 수 있는 권한이 있는 회사의 기관
배당은 이사회에서 결정하며, 정족수가 충족된 주주총회에 직접 또는 대리를 통해 출석한 회사의 주주 의결권 과반수의 찬성투표에 의한 승인을 요합니다(부속정관 제13조 제1항, 제20조 제2항).
(2) 배당 지급에 관한 사항
배당에 관한 정관 규정은 전항에 포함하여 기재하였으며, 세부적인 배당금 지급지 및 지급통화와 그 환산 방법, 송금 및 환전 절차 등에 관해서는 한국예탁결제원과 체결할 예정인 예탁계약, 주식사무대행계약 등에서 정한 바에 따르게 됩니다.
예탁계약서의 배당금 관련 규정은 다음과 같습니다.
제20조 배당금 등의 분배
① 발행회사가 주주에게 배당금 등(무상증자인 경우에는 제21조에 의한다)을 분배하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배를 결의하는 주주총회일로부터 40일 이전(이사회의 결의로 할 수 있는 때에는 결의일의 익일)까지 예탁기관과 제15조에 의한 협의를 개시하여야 한다.
② 제1항에 의한 협의를 개시하는 때, 발행회사는 예탁기관에게 배당금 등의 분배율, 분배하고자 하는 자산의 종류 및 내역, 배당금 등의 지급 또는 교부방법, 원주식 기준일, 기타 예탁기관이 소유자의 권리행사를 원활히 하거나 소유자의 이익을 보호하기 위하여 요구하는 정보를 제공하여야 한다.
③ 발행회사는 배당금 등을 분배하기로 결의한 후 지체 없이 그 지급 또는 분배내역을 한국어로 기재한 배당금 등 분배통지서를 예탁기관에 발송할 수 있고, 예탁기관은 발행회사의 요청에 의하여 소유자에 분배내역을 통지하여야 한다.
④ 발행회사가 예탁기관을 통하여 제3항의 통지를 발송하고자 하는 경우, 발행회사는 배당금 등의 분배일로부터 충분한 시간을 두고 예탁기관에게 충분한 수량의 배당금 등 분배통지서를 첨부하여 그 발송을 요청하여야 한다.
제29조 현금으로 수령한 배당금 등의 분배
① 예탁기관은 직접 또는 보관기관을 통하여 발행회사로부터 예탁주식에 대하여 배당금 등을 현금으로 수령한 경우, 예탁기관의 수수료 및 부대비용과 예탁기관 또는 보관기관이 납부해야 하는 제세공과금 등을 공제한 잔액을 전자등록기관 또는 계좌관리기관을 통하여 소유자에게 그 소유비율에 따라 분배한다.
② 예탁기관은 이 조에 따른 분배를 정당한 이유 없이 지연할 수 없다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
나. 주요배당지표
113109116-2,485-21,534-23,066-2,485-21,534-23,066-134-1,416-2,145-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제18기 반기 | 제17기 | 제16기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주1) 당사는 별도재무제표 작성 법인으로 상기 (연결)당기순이익 및 (연결)주당순이익은 별도재무제표 상의 금액으로 기재하였습니다.&cr주2) 당기순이익 및 주당순이익은 서울외국환중개 홈페이지에 고시된 각 연도별 평균환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다. (III. 재무에 관한 사항 참고)&cr주3) 제16기 및 제17기, 제18기 주당액면가액은 0.1 USD 입니다. 서울외국환중개 홈페이지에 고시된 각 연도별 기말환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다. (III. 재무에 관한 사항 참고) &cr
◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력
다. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 당사는 본 보고서 작성기준일 현재까지 배당가능이익이 없어 최근 5년간 배당이력이 없습니다.&cr&cr 라. 이익참가부사채의 잔액 등&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
가. 증자(감자)현황
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2015.12.31-보통주4,186-505,1322017.07.13주식분할보통주1,028,2141,1464,9382019.06.07주식분할보통주9,347,4001185082019.10.31전환권행사보통주2,065,2611172,8292020.07.02유상증자(일반공모)보통주4,200,00012011,0002020.07.02유상증자(제3자배정)보통주210,00012011,0002020.09.14전환권행사보통주2,065,2621192,8762021.02.02주식매수선택권행사보통주37,0301123,019
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 합병 (무액면 주식) |
| 주식분할(1:100) |
| 액면분할(1:10) |
| 보통주 전환 |
| IPO 일반 공모 |
| 상장주선인 의무 인수분 |
| 보통주 전환 |
| 보통주 전환 |
주1) 당사는 2015년 12월 31일 기준 무액면 주식이었으나, 2017년 7월 13일 1:100 주식 분할 및 주당 액면가를 1USD로 설정하였습니다. 이후 2019년 6월 7일 1:10 액면분할을 통해 주당 액면가액을 0.1USD로 변경하였습니다. &cr주2) 상기 주당 액면가액 및 주당발행(감소)가액은 각 해당일의 서울외국환중개 고시기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다.&cr주3) 상기 주식은 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)으로 상장되어 있습니다. 원주당 DR 비율은 1:1 입니다.&cr주4) 상기 2020년 7월 2일 유상증자(일반공모 및 제3자배정)에 따라 발행된 증권예탁증권(DR) 중, 12,061,261DR은 코스닥시장 상장규정에 따라 한국예탁결제원에 의무보호예수 되어 있으며, 자세한 사항은 본 보고서 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 → 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 → 아. 보호예수 현황" 기재 내용을 참조하시기 바랍니다. &cr주5) 상기 2021년 2월 2일 주식매수선택권 일부 행사에 따라 발행된 증권예탁증권(DR) 37,030DR은 미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따라 한국예탁결제원에 의무보호예수되어 있으며, 자세한 사항은 본 보고서 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 → 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 → 아. 보호예수 현황" 기 재 내용을 참조하시기 바랍니다. &cr&cr 나. 미상환 전환사채 발행현황
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
원화연계&cr외화표시&cr전환사채1회2016.02.052021.02.0510,000,000보통주2016.03.05&cr~&cr2021.02.041002,852---10,000,000보통주1002,852---
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
1) 상기 전환사채는 2019년 10월 31일, 2020년 9월 14일 두 차례에 걸쳐 전액 주식으로 전환되었습니다.&cr2) 상기 권면(전자등록) 총액은 USD 10,000,000 입니다.&cr3) 실제 전환가액은 USD 2.421이며, 상기 전환가액은 각 주식 전환일의 서울외국환중개 고시 기준환율을 적용하여 원화로 환산한 금액(2019년 10월 31일 2,829원, 2020년 9월 14일 2,876원)의 평균 값으로 기재하였습니다.
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
(주)소마젠회사채사모2016.02.0511,981,000,0005%-2020.02.05전부 주식 전환-11,981,000,0005%---
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 상기 채무증권은 2016년 2월 5일에 발행된 외화연계 외화표시 전환사채로서 실제 발행 권면총액은 1,000만 USD이며, 상기 권면총액(원화)는 발행 당시 환율을 적용한 금액입니다.&cr주2) 2020년 1월 17일 사채권자인 CPM, LCC와 기존 계약 내용에 근거하여, 상기 만기일은 2021년 2월 5일로 1년 연장(합의) 되었습니다.&cr주3) 2019년 10월 31일 및 2020년 9월 14일 두 차례에 걸쳐 상기 전환사채는 전부 주식으로 전환되었습니다.&cr
나. 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
다. 단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
라. 회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
마. 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
가. 공모자금의 사용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개&cr(코스닥시장상장)12020.07.02시설자금2,890 시설자금 368연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용 예정임기업공개&cr(코스닥시장상장)12020.07.02운영자금4,136 운영자금 2,500연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용 예정임기업공개&cr(코스닥시장상장)12020.07.02채무상환자금11,000 채무상환자금 11,000 -기업공개&cr(코스닥시장상장)12020.07.02기타자금26,260 기타자금 8,216연도별 자금 사용계획에 맞춰 사용 예정임기업공개&cr(코스닥시장상장)12020.07.02발행제비용1,914 발행제비용 1,914-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 사용용도 중 기타자금은 신규사업을 위한 마케팅비용, 전문 인력 충원 비용, 서비스 개발 비용입니다.
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
나. 사모자금의 사용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개&cr (코스닥시장상장)12020.07.02발행제비용2,310발행제비용2,310-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 납입금액 2,310백만원은 2020년 7월 13일 기업공개(코스닥시장 상장)시 상장주선인의 의무 인수금액입니다.
◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역
다. 미사용자금의 운용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금보통예금22,202-10개월22,202
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항 &cr (1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 &cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr (3) 중요한 회계정책&cr 본 보고서 "III. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 2. 중요한 회계정책 및 3. 중요한 회계추정 및 가정 " 기재 내용을 참고하시기 바랍니다.&cr &cr 나. 대손충당금 설정현황 &cr (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 &cr (단위 : USD, %)
| 매출유형 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr 설정율 |
|---|---|---|---|---|
| 제18기 반기 | 매출채권 | 4,681,714 | 419,398 | 9.0% |
| 제17기 | 매출채권 | 3,836,075 | 283,571 | 7.4% |
| 제16기 | 매출채권 | 6,588,512 | 246,543 | 3.7% |
&cr (2) 대손충당금 변동현황&cr (단위 : USD)
| 구 분 | 제18기 반기 | 제17기 | 제16기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 283,571 | 246,543 | 603,493 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | (495,401) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | (495,401) |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 135,827 | 37,028 | 138,451 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 419,398 | 283,571 | 246,543 |
&cr (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr1) 개별 평가&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 거래 상황 및 신용상태 등 개별 분석을 통하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr&cr2) 집합 평가&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 매출채권 발생일로부터 연령분석(1년 미만, 1~2년 미만, 2년 이상)을 통하여 2년 이상 경과된 채권을 기준으로 최종 대손율을 산출합니다. 각 기간의 발생채권에 최종 대손율을 곱한 금액을 충당금으로 설정하되, 채권금액을 한도로 합니다.&cr&cr (4) 경과기간별 매출채권 잔액현황&cr (단위 : USD, %)
| 구분 | 경과기간 | 3월 이하 | 3월 초과&cr 6월 이하 | 6월 초과&cr 1년 이하 | 1년 초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 일반 | 3,816,929 | 459,260 | 113,077 | 291,816 | 4,681,082 |
| 특수관계자 | 632 | - | - | - | 632 | |
| 계 | 3,817,561 | 459,260 | 113,077 | 291,816 | 4,681,714 | |
| 구성비율 | 81.54% | 9.81% | 2.42% | 6.23% | 100.00% |
&cr 다. 재고자산 현황 등&cr (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr (단위 : USD)
| 사업부문 | 계정과목 | 제18기 반기 | 제17기 | 제16기 |
|---|---|---|---|---|
| NGS | 원재료 | 1,459,334 | 916,243 | 947,411 |
| 제 품 | 601,950 | 429,043 | 125,897 | |
| 상 품 | - | - | - | |
| 소 계 | 2,061,284 | 1,345,286 | 1,073,308 | |
| CES | 원재료 | 226,777 | 225,643 | 244,353 |
| 제 품 | - | - | - | |
| 상 품 | - | - | - | |
| 소 계 | 226,777 | 225,643 | 244,353 | |
| DTC & &crMicrobiome | 원재료 | 175,985 | 82,560 | 82,263 |
| 제 품 | - | - | - | |
| 상 품 | - | - | - | |
| 소 계 | 175,985 | 82,560 | 82,263 | |
| COVID-19&cr진단 서비스 | 원재료 | 124,355 | 24,150 | - |
| 제 품 | - | - | - | |
| 상 품 | - | - | - | |
| 소 계 | 124,355 | 24,150 | - | |
| 합 계 | 원재료 | 1,986,451 | 1,248,596 | 1,274,027 |
| 제 품 | 601,950 | 429,043 | 125,897 | |
| 상 품 | - | - | - | |
| 합 계 | 2,588,401 | 1,677,639 | 1,399,924 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr [재고자산합계 / 기말자산총계 *100) | 5.71% | 3.61% | 5.73% | |
| 재고자산회전율(회수)&cr [연환산 매출원가 / ((기초재고+기말재고)/2)] | 8.57 | 10.50 | 10.84 |
&cr (2) 재고자산의 실사내용 등&cr① 실사일자 및 실사방법&cr 당사는 2020년 기말 재고자산 실사를 위해 2020년 12월 31일 당사의 시약 원재료 재고와 제품에 대해 해당 부서의 담당자와 당사 구매팀 직원, 그리고 외부감사인 삼일회계법인 담당자의 입회 하에 재고자산에 대한 실사를 실시하였습니다. 연중에는 매달 각 수행팀의 재고 담당자가 재고 리 스트를 작성하고, 수행팀의 조사자가 자체 재고 실사를 수행하여 리스트 검증 후 보고를 하고 있습니다.&cr &cr ② 장기체화재고 등 현황 &cr 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 선입선출법에 따라 결정됩니다. &cr (단위 : USD)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기 평가손실 | 기말순잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 2,023,222 | 2,023,222 | 36,771 | 1,986,451 | - |
| 제 품 | 612,547 | 612,547 | 10,597 | 601,950 | - |
| 상 품 | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,635,769 | 2,635,769 | 47,368 | 2,588,401 | - |
&cr 라. 공정가치 평가내역 &cr 공정가치 평가내역은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 4. 금융상품 공정가치"를 참고하시기 바랍니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서에서는 이사의 경영진단 및 분석의견 기재를 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제18기 반기(당반기)삼일회계법인예외사항 없음COVID-19의 영향해당사항 없음제17기(전기)삼일회계법인적정COVID-19의 영향DTC 부문&cr현금창출 단위&cr손상평가제16기(전전기)삼일회계법인적정계속기업 불확실성해당사항 없음
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
※ 제18기 반기(당반기) 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.&cr
나. 감사용역 체결현황&cr (단위 : USD, 시간)
제18기(당기)삼일회계법인* 반기재무제표 검토&cr* 개별재무제표에 대한 감사&cr* 내부회계관리제도에 대한 검토230,0001,80080,000670제17기(전기)삼일회계법인* 분ㆍ반기 재무제표 검토&cr* 개별재무제표에 대한 감사&cr* 내부회계관리제도에 대한 검토235,0001,800235,0001,822제16기(전전기)삼일회계법인* 분ㆍ반기 재무제표 검토&cr* 개별재무제표에 대한 감사&cr* 내부회계관리제도에 대한 검토260,0001,700301,1501,938
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
※ 제18기 감사계약내역의 보수는 연간 총보수 계약액이며, 시간은 계약시점의 총 추정 감사(검토 포함) 시간입니다. 실제수행내역의 보수는 2021년 8월 12일까지 실제 지급된 누적 금액이며, 시간은 동일자까지 소요된 누적 시간입니다.&cr
다. 회계감사인과의 비감사용역 체결 현황&cr (단위 : USD)
제18기(당기)-----제17기(전기)2020.07.08합의된 절차 수행 업무 보고서 발급 (AUP)2020.07.02&cr~2020.07.08800-제16기(전전기)2019.07.24예비심사청구서 및 증권신고서에 기재된 &cr재무정보에 대한 확인서한의 발행 (Comfort Letter)2020.04.02&cr~2020.05.1130,000수정 계약 체결일은&cr2020.04.02임
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
라.내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과.
12020.03.24* 회사측 : 이사회 및 감사위원회&cr* 감사인측 : 업무수행 이사, 담당 공인회계사 1인 서면회의 2019년 감사종결 보고, 후속사건,&cr강조사항 및 감사인의 독립성 등22020.06.12* 회사측 : 이사회 및 감사위원회&cr* 감사인측 : 업무수행 이사, 담당 공인회계사 3인 서면회의 2020년 감사업무 계획 및 전략,&cr감사인의 독립성 등32020.09.25* 회사측 : 이사회 및 감사위원회&cr* 감사인측 : 업무수행 이사, 담당 공인회계사 3인 서면회의 핵심 감사사항의 선정42021.03.22* 회사측 : 이사회 및 감사위원회&cr* 감사인측 : 업무수행 이사, 담당 공인회계사 3인 서면회의 핵심감사사항에 대한 회계감사 진행 경과,&cr강조사항, 감사인의 독립성 등
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
&cr 마.회계감사인의 변경&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl
2. 내부통제에 관한 사항
당사의 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 모범규준'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.&cr&cr이에 감사인으로부터 2020년 12월 31일 현재 내부회계관리제도를 대상으로 검토하였으며, 검토 결과 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성에 관한 사항 &cr회사의 이사는 최소 3인 이상 10인 이하로 구성되며, 현행 이사의 수는 이사회 결의를 통해 수시로 정할 수 있습니다(기본정관 제5절 (a)). 회사는 최소 2인 이상의 사외이사를 두어야 하며, 사외이사의 수는 어떠한 경우에도 회사 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 하고, 사외이사 중 1인은 기본적인 재무제표를 파악하고 이해할 수 있는 재무 또는 회계 전문가여야 합니다(부속정관 제17조 제2항 a.).&cr&cr본 보고서 작성기준일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 1명, 기타비상무이사 2명, 사외이사 2명으로 구성되어 있으며, 당사는 별도로 이사회내 위원회를 운영하고 있지 않습니다. 이사회 의장은 서정선 기타비상무이사가 맡고 있으며, 대표이사를 겸직하고 있지 않습니다. 서정선 기타비상무이사는 회사 사업전반에 대한 높은 이해도와 전략적인 회사 운영 능력을 기반으로 이사회를 이끌어가는데 적합하다 판단하여 이사회 의장으로 선임되었습니다.&cr&cr 나. 이사의 독립성 &cr (1) 이사회 구성원의 독립성 &cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있습니다.
| 구분 | 이사 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의 거래 | 최대주주 등과의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | Ryan W. Kim | 미국 Genome Center at University of California, Davis 센터장과 Korea Bioinformation Center 센터장을 역임하였으며, 유전체 분야의 높은 이해도와 내부구성원들의 통합을 위한 지도력 및 리더쉽 발휘에 뛰어난 능력을 보여주었고, 보다 높은 수준의 관리체계 구축을 통해 조직의 효율화를 지속적으로 증가시킬 수 있을 것으로 판단하여 선임함. | 이사회 | 대표이사 | - | 해당사항 없음 |
| 기타비상무이사 | 서정선 | 당사 설립 이래 비약적인 발전을 주도하였으며, 유전체 분야의 최고 권위자임. 혁신적인 경영 마인드를 바탕으로 기업 가치를 증가시킬 적임자로 판단하여 선임함. | 이사회 | 기타비상무이사&cr(이사회 의장) | - | 계열회사 임원&cr최대주주의 최대주주 |
| 안철우 | 현재 미국 UT Southwestern Medical Center 교수이자 학계 전문가로서, 회사가 추진하는 제반 사업에 대한 전문적인 식견과 역량 발휘를 통해 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 선임함. | 이사회 | 감사위원회 위원 | - | 해당사항 없음 | |
| 사외이사 | 박철재 | 현대증권의 이사, 현대삼호중공업 부사장을 역임하였으며, 오랜기간 다양한 경험과 전문적 지식을 축적한 재무 및 회계 전문가로서 이사회의 전문성 및 다양성, 독립성, 그리고 투명성 제고에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 선임함. | 이사회 | 감사위원회 위원 | - | 해당사항 없음 |
| 박종현 | 유전체 분석 산업에 대한 높은 이해도와 폭넓은 경험과 전문성을 토대로 회사가 추진하는 제반 사업에 대한 전문적인 식견과 역량 발휘를 통해 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 선임함. | 이사회 | 감사위원회 위원 | - | 해당사항 없음 |
&cr (2) 사외이사 후보 추천위원회 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사 후보 추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.&cr
다. 이사회의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 사내이사 | 기타비상무이사 | 사외이사 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ryan W. Kim | 서정선 | 안철우 | 박철재 | 박종현 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 출석률&cr100% | 출석률&cr100% | 출석률&cr100% | 출석률&cr100% | 출석률&cr100% | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021.02.16 | 제17기 결산재무제표 승인&cr내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가 보고&cr코스닥상장법인 표준내부정보관리규정 제정 | 가결&cr보고&cr가결 | 찬성&cr보고&cr찬성 | 찬성&cr보고&cr찬성 | 찬성&cr보고&cr찬성 | 찬성&cr보고&cr찬성 | 찬성&cr보고&cr찬성 | - |
| 2 | 2021.03.02 | 제17기 정기주주총회 소집 결의 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 3 | 2021.03.23 | 제17기 재무제표 재승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
라. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 마. 사외이사 현황
| 성명 | 주요 경력 | 최대주주와 이해관계 | 결격요건여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 박철재 | * 서울대학교 경영학과 학사(75.02)&cr* George Washington University MBA(86.08~88.05)&cr* 현대증권 이사(89.09~00.08)&cr* 현대삼호중공업 부사장(00.09~10.12) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - |
| 박종현 | * 한양대학교 금속공학과 학사(85.02)&cr* 삼성전기(88.01~91.01)&cr* 제일기획(91.02~99.12)&cr* (주)마크로젠 전무(01.01~06.12)&cr* F4U, Inc 마케팅 컨설팅 업무(07.01~17.12) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | - |
&cr바. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
52---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주1) 상기 '이사의 수' 및 '사외이사 수'는 본 보고서 작성기준일 기준이 며, 당기 중 사외이사 변동은 없습니다.&cr 주2) 박철재 사외이사 및 박종현 사외이사는 제17기 임시주주총회(2020.12.15)에서 재선임되었습니다.&cr
사. 사외이사 지원조직 현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사의 업무 지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않습니다. 다만, 이사회에 상정되는 안건에 대해 충분한 논의를 위하여 사전 의안설명서를 배포하고, 이사회시 이사회 의장과 이사회를 진행하는 임원로부터 충분히 자료 설명을 청취할 수 있도록 하고 있습니다.
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황
아. 사외이사 교육실시 현황
2020.09.25코스닥협회박철재-상장법인 사외이사 등을 위한&cr자본시장 관련 주요 이슈 설명회2020.09.25코스닥협회박종현-상장법인 사외이사 등을 위한&cr자본시장 관련 주요 이슈 설명회2020.11.17코스닥협회박철재-코스닥 내부감사 포럼2020.11.17코스닥협회박종현-코스닥 내부감사 포럼
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
주) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 당반기에는 교육실시 내역이 없으나, 하반기에 코스닥협회 등에서 교육 개최시 참여할 예정입니다.&cr
2. 감사제도에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 '부속정관 제18조 9. 감사위원회'에 의거하여 감사위원회를 별도로 설치하고 있으며, 감사위원회 위원 3명은 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있습니다. 당사는 이사회 과반수 결의를 통해 감사위원회를 설치 및 유지할 수 있으며, 특히 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 한 감사위원회를 설치 및 유지할 의무가 있습니다.&cr&cr감사위원회 위원은 회사에 대하여 독립적으로 직무를 수행하고 있으며, 회사의 회계와 업무를 감사하고 업무에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있습니다.&cr
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황
가. 감사위원 현황
박철재예* 서울대학교 경영학과 학사(75.02)&cr* George Washington University MBA(86.08~88.05)&cr* 현대증권 이사(89.09~00.08)&cr* 현대삼호중공업 부사장(00.09~10.12)예상장회사 회계 또는 &cr재무 관련 업무 합산하여&cr임원 근무 5년 이상&cr(3호 유형)* 현대증권 이사(89.09~00.08)&cr* 현대삼호중공업 부사장(00.09~10.12)박종현예* 한양대학교 금속공학과 학사(85.02)&cr* 삼성전기(88.01~91.01)&cr* 제일기획(91.02~99.12)&cr* (주)마크로젠 전무(01.01~06.12)&cr* F4U, Inc 마케팅 컨설팅 업무(07.01~17.12)---안철우-* 서울대학교 산업공학과 학사(79.02)&cr* University of Texas Medical School(1996-2006)&cr* UT Southwestern Medical Center 교수 (2006-현재)---
| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 상기 안철우 감사위원회 위원은 2020년 12월 15일 신규 선임되었음.&cr
나. 감사위원회의 독립성 &cr 당사는 관련 법령 및 정관에 따라 감사위원회를 구성하고 있으며, 감사위원회 위원은 이사회 추천 및 결의를 통해 선임되었습니다. 위원회는 3인의 이사로 구성되어 있으며, 위원 총수의 3분의 2 이상이 사외이사입니다. 또한 위원 중 1명 이상이 회계ㆍ재무 전문가이며, 사외이사가 감사위원회의 대표를 맡고 있습니다. 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반 업무와 관련하여 해당 부서에 장부 및 관계 서류 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr &cr 다. 감사위원회의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 감사위원회 위원의 성명 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 박철재&cr(출석률 : 100%) | 박종현&cr(출석률 : 100%) | 안철우&cr(출석률 : 100%) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬반 여부 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021.02.16 | 제17기 재무제표 검토&cr내부회계관리제도 운영실태보고서 평가 및 승인 | 가결&cr가결 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | - |
주1) 상기 안철우 감사위원회 위원은 2020년 12월 15일 신규 선임되었음.&cr
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_01_감사위원회_교육_실시현황
라. 감사위원회 교육실시 현황
2020.09.25코스닥협회박철재-상장법인 사외이사 등을 위한&cr자본시장 관련 주요 이슈 설명회2020.09.25코스닥협회박종현-상장법인 사외이사 등을 위한&cr자본시장 관련 주요 이슈 설명회2020.09.25코스닥협회김연규-상장법인 사외이사 등을 위한&cr자본시장 관련 주요 이슈 설명회2020.11.17코스닥협회박철재-코스닥 내부감사 포럼2020.11.17코스닥협회박종현-코스닥 내부감사 포럼2020.11.17코스닥협회김연규-코스닥 내부감사 포럼
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
주) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 당반기에는 교육실시 내역이 없으나, 하반기에 코스닥협회 등에서 교육 개최시 참여할 예정입니다.&cr
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황
마. 감사위원회 지원조직 현황&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않습니다. 다만, 감사위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
----
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
해당사항 없음
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
바. 준법지원인에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입미도입미실시미실시미실시
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
주) 상기 서면투표제의 경우, MGCL상 만장일치 또는 만장일치가 아니더라도 정관에서 정하고 있는 수로써 주주가 서명한 서면 동의가 있는 경우 유효한 주주총회의 결의로 간주할 수 있다고 정하고 있으나(MGCL §2-505), 회사의 정관에는 이를 도입하는 내용의 조항이 없으므로 만장일치가 아닌 수로써는 서면 결의는 가능하지 않고, 주주 전원의 결의가 있는 경우에는 서면 결의가 가능할 수 있습니다.&cr &cr나. 소수주주권의 행사여부&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사 사례는 없습니다.&cr &cr다. 경영권 분쟁&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
라. 의결권 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주18,963,553----------------------------보통주18,963,553----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
주) 본 보고서 작성 기준일 이후, 2021년 8월 10일 스톡옵션 일부(170,000주) 행사로 인해 본 보고서 제출일 현재 당사의 발행주식총수 및 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 19,133,553주로 변동되었습니다.&cr
마. 의결권 행사에 관한 사항&cr 한국의 일반 투자자의 의결권 행사에 지장이 없도록 하기 위하여 예탁계약 등의 체결 과정에서 한국예탁결제원의 절차적 요청사항을 정관에 반영하였습니다.&cr
(1) 의결권을 행사할 주주를 확정하는 시기 등 관련 일정
당사의 부속정관 제4조에 의하면, 이사회는 (i) 주주총회 소집통지를 받거나, 주주총회에서 의결권을 행사하거나, 총회 없이 안건에 동의하거나 (ii) 배당금을 받거나 (iii) 여하한 권리의 배분을 받거나 (iv) 기타 조치를 취할 수 있는 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 90일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있습니다. 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되는 경우, 메릴랜드주 일반 회사법이 허용하는 한도에서, 본 부속정관 제4조에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되게 됩니다.
(2) 의결권 행사와 관련된 제한
당사의 정관상 의결권 행사와 관련된 일반적인 제한 사항이 존재하지 아니합니다. 다만, 부속정관 제14조 제1항에 따르면 이사회가 의결권 행사를 위해 정한 기준일 현재&cr당사 주주명부에 등록되어 있는 주주만 주주총회에서 의결권을 행사할 수 있습니다.
&cr (3) 대리인을 통한 의결권 행사
당사의 부속정관 제15조에 따르면 주주는 대리권을 수여하는 증서(위임장)에 의하여 의결권의 대리 행사가 가능합니다. 대리권은 해당 위임장에서 위임장의 유효기간을달리 규정하고 있는 경우를 제외하고는 체결일로부터 11개월이 경과하면 그 효력을 상실하게 됩니다. 위임장은 주주총회에서 회사의 서기에게 제출되어야 하며 회사의 기록상에 보관되어야 합니다(부속정관 제15조 제1항, 제2항).
한편, 당사의 정관상, 한국거래소에 상장된 당사의 당사 주식 또는 주식예탁증권의 경우 대리권의 수여나 행사는 한국거래소에 상장된 회사들에 적용되는 대한민국 법령에서 정하는 바에 따르도록 규정되어 있습니다(부속정관 제15조 제3항).
(4) 주주총회 결의방법
주주총회의 의사정족수는 의결권 있는 주주의 과반수이고, 의사정족수가 충족된 경우, 주주총회 일반 결의는 출석한 주주의 과반수, 발행주식총수 1/4 이상의 찬성으로 결의 됩니다(부속정관 제13조 제1항).&cr&cr그러나, 다음 사항에 관하여는 의사정족수를 충족하는 출석주주의 초과반수(출석 주주의 2/3 이상) 주주의 찬성을 요하는 특별결의에 의합니다. 한편, 회사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장된 경우, 특별결의는 의사정족수 충족시 의결권 2/3 이상의 수와 발행주식총수의 1/3이상의 수로써 하여야 합니다(기본정관 제5절 (b), 제7절(a) 및 부속정관 제13조 제1항).
(i) 이사회 구성원의 해임(기본정관 제5절 제(b)항에서 정하는 바에 따른);
(ii) 주식의 분할 또는 병합;
(iii) 회사의 분할;
(iv) 다른 회사의 영업 전부 또는 실질적인 전부의 취득;
(v) 법률상 허용된 회사의 주식 또는 DR의 환매나 상환(그에 대한 취득기간 포함). 단, (i) 회사의 주식매수선택권이나 주식상여제도(equity plan) 또는 자기주식에 관한 계약에 따라 발행된 회사의 주식 또는DR(환매나 상환 시 소각되지 않는 주식 등) 또는 (ii) (직ㆍ간접적으로) KRX를 통해 취득한 회사의 주식 또는 DR(해당 주식 또는 DR이 KRX에 상장된 경우에 한함)을 제외함. 한편, 당해 환매나 상환으로 인하여 자본 감소가 이루어질 경우 제7절 제(b)항 (v)에서 정하고 있는 바에 따라야 함;
(vi) 이하 제7절 제(b)항 (i), (ii), 및 (iii)에 기재되어 있는 사항으로 가중된 주주 초과반수(이하에서 정의) 결의가 요구되지 않는 사항으로 제7절 제(b)항 (i), (ii), 및 (iii)에서 명시적으로 제외하고 있는 사항.
&cr또한, 다음 사항에 대하여는 메릴랜드주 일반회사법에서 정하고 있는 바를 충족하는 전제로, 가중된 특별결의 요건(의결권 있는 주주 2/3이상의 찬성)에 따라 이루어져야 합니다(기본정관 제7절 (b)).
(i) 메릴랜드주 일반회사법 제2-605(a)에서 정하고 있는 사항으로 주주 초과반수 결의로 이루어지는 개정 사항을 제외한 기본정관 또는 부속정관의 개정;
(ii) 메릴랜드주 일반회사법 제3-105(a)에서 정하고 있는 사항으로 주주 초과반수 결의로 이루어지는 사항을 제외하고, 회사와 다른 회사와의 합병을 규정하는 합병계약을 체결하거나 합병을 하는 경우로 회사가 간접적으로 소유하는 완전 자회사와의 합병 등을 포함함;
(iii) 회사의 합병, 분할 및 존속에 의한 합병;
(iv) 메릴랜드주 일반회사법 제3-105(a)에서 정하고 있는 사항으로 주주 초과반수 결의로 이루어지는 사항을 제외하고, 주식의 교환(swap), 주식이전, 신설합병 또는 흡수합병과 같이 회사의 지분구조에 포괄적인 변화를 야기하는 계약을 어느 타회사 또는 동 회사의 주주나 구성원과 체결하는 협약 또는 계약으로서, 이로 인해 회사가 다른 회사의 완전자회사가 되는 결과를 초래하는 계약 체결 또는 계약에 대한 승인;
(v) 자본감소 또는 주식의 소각 또는 환매;
(vi) 회사 사업의 전부 또는 실질적인 전부의 매각 또는 양도;
(vii) 회사의 자발적인 해산; 또는
(viii) 그 외 메릴랜드주 일반회사법상 가중된 주주 초과반수 결의에 의하여야 한다고 정하고 있는 사항
(5) 주주총회 개최통지의 시기와 방법
부속정관 제12조 제1항에 따르면, 메릴랜드 법령에서 달리 정한 경우를 제외하고, 정기주주총회 또는 임시주주총회의 시간, 장소 및 목적을 특정하는 서면의 소집통지는 주주총회 개최일로부터 10일 전부터 90일 전 사이에 해당 주주총회에서 의결권을 행사할 수 있는 주주명부상의 각 주주 및 법률에 의해 소집통지가 요구되는 기타 주주에게 송달되어야 합니다(부속정관 제12조 제1항).
정기주주총회 또는 임시주주총회를 불문한 각 주주총회의 소집통지는 주주총회 소집목적을 명시하고 주주총회를 소집하는 자(들)에 의해 통지되거나 동인(들)의 지시에 의해 통지되었음을 표시하여야 합니다(부속정관 제12조 제2항).
다만, 당사의 주식 또는 주식예탁증권이 한국거래소에 상장되어 있는 기간 동안, 상술한 바와 같은 통지 방법에 추가하여, 당사는 본 부속정관에 따른 전자적 수단에 의한 주주총회 소집 통지 수령에 동의한 주주들에게 본 부속정관에서 정한 전자적인 수단에 의해 공고하고, 회사의 의결권부 주식 총수의 1% 이하를 실질적으로 보유한 주식예탁증권의 보유자에게는 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템 및 당사의 인터넷 홈페이지(www.psomagen.com)에 게재하며, 전자식 수단에 의한 주주총회 소집 통지 수령에 동의한 주주들에게는 메릴랜드주 전자공고 요건에 따라 이러한 공고를 별도로 통지하는 방법으로 주주총회 소집을 통지할 수 있습니다. 단, 당사가 불가피한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 소집 통지를 게재할 수 없는경우, 회사는 이를 매일경제신문에 공고하거나(동의 주주들에게 별도 통지함과 함께) 메릴랜드주 전자공고 요건을 준수하여 전자적인 수단에 의하여 이를 동의 주주들에게 통지함으로써 위 통지를 대신할 수 있습니다(부속정관 제12조 제1항).
바.주식사무
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 | (4) 본 제(c)항의 규정에도 불구하고, 회사는 아래와 같은 경우 이사회의 결의에 의해 제(c)(1)호 내지 (3)호의 절차에 의하지 않고 신주를 발행하거나 매도할 수 있다.&cr(A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주&cr(B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주&cr(C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주&cr(D) KDR의 KRX 상장과 관련하여 해당되는 경우에 따라 인수인 또는 수탁자의 신주 인수와 관련하여 발행되거나 매도된 신주&cr(E) DR 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주&cr(F) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 (i) 미국, 한국 또는 기타 관할지역에 주소를 둔 금융기관, (ii) 미국, 한국 또는 기타 관할지역 기관투자자, (iii) 사업 또는 전략적 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 사모펀드를 포함한 미국, 한국 또는 기타 국가 기금 또는 (vi) 이사회가 (i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주 |
| 결산월 | 12월 31일 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 이사회는 주주총회 소집통지를 받거나, 주주총회에서 의결권을 행사하거나, 총회 없이 안건에 동의하거나, 배당금을 받거나 여하한 권리의 배분을 받거나, 기타 조치를 취할 수 있는 권한을 행사할 수 있는 주주를 확정하기 위하여 권한 행사일로부터 10일 이상 90일 미만 이전의 날을 기준일로 지정할 수 있다. 기준일로부터 최소 2주전까지 기준일에 대하여 공고한다. 회사의 주식 또는 회사의 DR이 한국거래소에 상장되는 경우, 메릴랜드주 일반회사법이 허용하는 한도에서, 본 부속정관 제4조에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 한다. |
| 주권의 종류 | 주식의 액면가는 주당 미화 0.10 달러로 한다. |
| 명의개서대리인 | Continental Stock Transfer & Trust Company |
| 원주보관기관 | Citibank New York |
| 예탁기관 | 한국예탁결제원 |
| 주주의 특전 | - |
| 공고방법 | 회사의 주식 또는 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증서("DR")가 한국의 증권거래소("한국거래소")에 상장되는 경우, 회사 및 협회에 관한 메릴랜드주 주석법(Corporations and Associations Articles of the Annotated Code of Maryland, 이하 "메릴랜드주 일반회사법") 및 본 부속정관의 규정에서 정하는 바에 따른 회사 주주에 대해 통지하는 것에 부가하여, 한국에서의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.psomagen.com)에 게재하는 것으로 한다. 다만 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 게재할 수 없는 때에는 한국의 일간경제신문인 매일경제신문에 게재함으로써 이루어져야 한다. 각 경우, 메릴랜드주 일반회사법 제2-504조("메릴랜드주 전자공고요건") 및 주주에 대한 통지 요건에 관한 본 부속정관의 규정의 준수를 조건으로 한다. |
&cr 사. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 2017.03.23 | 임시주주총회 | * 제13기(2016년) 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017.07.11 | 임시주주총회 | * 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr* 정관 개정(수권 주식수 증가 및 주식분할(1:100)) 승인의 건 | 가결&cr가결 | - |
| 2017.12.19 | 정기주주총회 | * 2018년 이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2018.03.05 | 임시주주총회 | * 제14기(2017년) 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018.09.27 | 임시주주총회&cr(서면결의) | * 이사 신규 선임의 건&cr* 정관 개정(이사 성명 기재 등) 승인의 건 | 가결&cr가결 | - |
| 2018.12.20 | 정기주주총회 | * 2019년 이사 선임의 건&cr* 코스닥시장 상장(IPO) 추진(신청) 승인의 건&cr* 임원 보수 한도 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결 | - |
| 2019.03.12 | 임시주주총회 | * Resident Agent 변경 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.22 | 임시주주총회&cr(서면결의) | * 정관 개정(수권 주식수 증가 및 액면분할(1:10), 사명 변경) 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.06.18 | 임시주주총회 | * 제15기(2018년) 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.07.22 | 임시주주총회 | * 정관 개정(수권 주식수 변경) 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.10.21 | 임시주주총회 | * 정관 개정(예탁계약 체결을 위한 한국 상장 목적 정관 개정안) 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.12.23 | 정기주주총회 | * 2020년 이사 선임의 건&cr* 임원 보수 한도 승인의 건&cr* 임원 퇴직금 지급규정 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결 | - |
| 2020.03.27 | 임시주주총회 | * 제16기(2019년) 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2020.12.15 | 임시주주총회 | 제1호 의안 : 부속정관 일부 변경의 건 (임원 임기 변경)&cr제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 : 사내이사 Ryan Kim 선임의 건 제2-2호 : 기타비상무이사 서정선 선임의 건 제2-3호 : 기타비상무이사 안철우 선임의 건 제2-4호 : 기타비상무이사 김연규 선임의 건 제2-5호 : 사외이사 박철재 선임의 건 제2-6호 : 사외이사 박종현 선임의 건 |
가결&cr&cr가결&cr가결&cr가결&cr안건 철회&cr가결&cr가결 | 제2-4호 의안인 기타비상무이사&cr김연규 선임의 건은 후보자 본인의&cr후보 자격 포기에 따라 안건 상정 철회되었음. |
| 2021.03.31 | 정기주주총회 | 제1호 의안 : 제17기(2020년) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결&cr가결 | - |
주) 공시 대상 기간 동안 진행된 주주총회에서 의사 진행에 대한 이의 제기 및 그에 따른 안건 표결 등이 있지 않았습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)마크로젠최대주주 본인보통주(DR)7,089,94637.467,089,94637.39-서정선최대주주의 최대주주보통주(DR)3,520,31518.603,520,31518.56-이은화최대주주의 최대주주 배우자보통주(DR)2,0000.012,0000.01-이수강최대주주의 등기임원보통주(DR)27,0000.1427,0000.14-양갑석계열회사의 임원보통주(DR)34,0000.1834,0000.18-김창훈최대주주의 등기임원보통주(DR)00.0027,0000.14-Ryan W. Kim당해법인 등기임원보통주(DR)30,0000.1630,0000.16-박종현당해법인 등기임원보통주(DR)10,0000.0510,0000.05-박철재당해법인 등기임원보통주(DR)30,0000.1630,0000.16-안철우당해법인 등기임원보통주(DR)8,0000.048,0000.04-정경호최대주주의 미등기임원보통주(DR)43,0000.2343,0000.23-이숙진계열회사의 임원보통주(DR)17,0000.0917,0000.09-보통주(DR)10,811,26157.1210,838,26157.15-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 상기 지분율은 발행주식총수 대비 비율이며, 기초(2020년 12월 31일) 발행주식총수는 18,926,523주, 당반기말(2021년 6월 30일) 발행주식총수는 18,963,553주 입니다.&cr 주2) 당사는 당반기 중 2021년 2월 2일 스톡옵션 일부 행사에 따라 37,030주를 발행하였고, 이에 따라 2021년 2월 8일 에 37,030 DR을 추가 발행하였습니다.&cr주3) 상기 김창훈(최대주주의 등기임원)은 당반기 중 최대주주인 (주)마크로젠의 등기임원으로 신규 선임되어 특수관계인으로 편입되었습니다.&cr
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
당사의 최대주주는 (주)마크로젠이며, 소유주식수(지분율)는 7,089,946주( 37.39% )로 서 특수관계인을 포함하여 10,838,261주( 57.15% )입 니다. 최대주주인 (주)마크로젠의 개요는 다음과 같습니다.&cr
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*36*최대주주가*.dsl 36_01최대주주가법인인경우
가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)마크로젠17,591이수강0.01--서정선8.48------
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재
주) 상기 출자자수는 (주)마크로젠의 2021년 6월 30일 기준 총 주주 수입니다.
◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11012#*성명또는지분율변동인경우.dsl
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연혁 | * 회사 설립일 : 1997년 6월 5일&cr* 코스닥시장 상장일 : 2000년 2월 22일&cr * 본점소재지 : 서울특별시 금천구 벚꽃로 254, 10층&cr * 영문명 : Macrogen, Inc.&cr* 사업자등록번호 : 208-81-24115 |
| 사업현황 | 유전체 분석 서비스, 올리고 합성, 마이크로어레이 분석 서비스, 유전자 편집 마우스, 임상 진단 서비스, 개인 유전체 분석 서비스 등의 사업을 영위. |
&cr 나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)마크로젠 209,518 73,981 135,537 90,534 3,890 2,670
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
주) 상기 재무현황은 2020년 별도재무제표기준입니다.&cr
다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
당사의 최대주주인 (주)마크로젠은 1997년 설립되어, 2000년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장한 이후 현재까지 유전체 분석, 올리고 합성, Microarray 분석, 유전자 편집 마우스 생산, 임상진단서비스, 개인유전체분석서비스를 주요 사업으로 영위하고 있는 글로벌 유전체 분석 전문기업입니다. 본 보고서 작성기준일 현재 회사 경영 안정성에 영향을 미칠만한 내용은 없습니다.
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
3. 최대주주 변동내역
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2005.05.09서정선3,00066.8%유상증자-2015.12.31(주)마크로젠6,18059.5%합병주1)2019.10.31(주)마크로젠7,089,94656.9%전환사채 주식 전환주3)2020.07.02(주)마크로젠7,089,94642.1%IPO 공모주4)2020.09.14(주)마크로젠7,089,94637.5%전환사채 주식 전환주5)2021.02.02(주)마크로젠7,089,946 37.4% 주식매수선택권 일부 행사주6)
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
주1) 2015년 12월 31일 Macrogen Clinical Laboratory, Inc. 및 Axeq Technologies, Inc.을 합병하였습니다.&cr주2) 2017년 7월 13일 무액면주식을 액면주식으로 변경하고, 주식을 1:100으로 분할하였으며, 2019년 4월 22일 액면가액을 기존 1USD에서 0.1USD로 분할하였습니다.&cr주3) 2019년 2월 1일 (주)마크로젠은 소마젠의 전환사채 3,750,000USD를 양도 받고, 같은 해 10월 31일에 전부 보통주(909,946주)로 전환하였습니다.&cr주4) 2020년 7월 2일 코스닥시장 IPO 공모 및 주관사 의무 인수분 유상증자로 인해 (주)마크로젠의 지분율은 42.1%로 변동되었습니다.&cr주5) 2020년 9월 14일 소마젠 전환사채를 보유하고 있던 CPM, LLC에서 전환사채 전부를 주식으로 전환함에 따라, (주)마크로젠의 지분율은 37.5%로 변동되었습니다.&cr주6) 2021년 2월 2일 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 37,030주를 발행하였고, (주) 마크로젠의 지분율은 37.4% 로 변동되었습니다. &cr
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
4. 주식의 분포&cr 가. 5% 이상 주주의 주식 소유현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)마크로젠7,089,94637.39서정선3,520,31518.56--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주 현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
24,26924,27298.987,753,29218,963,55340.87-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주1) 상기 소액 주주 현황은 2021년 6월 30일 기준으로 작성하였으며, 최대주주의 특수관계인을 포함하여 작성하였습니다.&cr 주2) 상기 지분율은 2021년 6월 30일 기준 발행주식총수 대비 비율입니다. &cr&cr 5. 주가 및 주식거래 실적
(단위: 원, DR)
| 종 류 | 2021년 1월 | 2021년 2월 | 2021년 3월 | 2021년 4월 | 2021년 5월 | 2021년 6월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고주가 | 18,150 | 14,200 | 13,550 | 16,050 | 14,700 | 13,650 |
| 최저주가 | 12,600 | 12,000 | 12,350 | 12,450 | 12,850 | 12,550 | ||
| 평균주가 | 15,887 | 13,854 | 13,029 | 15,486 | 14,398 | 13,337 | ||
| 거래량 | 최고 일거래량 | 1,130,623 | 4,932,664 | 835,545 | 12,976,280 | 1,396,783 | 941,552 | |
| 최저 일거래량 | 179,274 | 80,610 | 54,091 | 77,514 | 87,897 | 47,097 | ||
| 월간 거래량 | 7,849,434 | 12,088,810 | 4,526,760 | 28,832,764 | 6,596,428 | 3,325,919 |
주1) 상기 평균주가는 월 거래대금/월 거래량으로 산출하였습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
Ryan Kim남1962.03대표이사사내이사상근경영총괄고려대학교 농생물학 석사&crUniversity of California, Davis 분자생물학 박사&cr전) Sydney Kimmel Cancer Center 선임연구원&cr전) Genome Center at University of California, &cr Davis 센터장&cr전) Korea Bioinformation Center 센터장30,000-당해법인&cr 등기임원2017.09&cr~현재2023.03.31서정선남1952.06기타&cr비상무이사기타비상무이사비상근경영자문서울대학교 생화학 박사 &cr전) 서울대학교 의대 교수&cr현) 분당서울대학교병원 석좌교수&cr현) 한국바이오협회 회장&cr현) (주)마크로젠 회장3,520,315-최대주주의&cr 최대주주2006.12&cr~현재2023.03.31안철우남1956.09기타&cr비상무이사기타비상무이사비상근감사위원회&cr위원서울대학교 산업공학과 학사&cr전) University of Texas Medical School&cr현) UT Southwestern Medical Center 교수8,000-타인2018.09&cr~현재2023.03.31박철재남1951.01사외이사사외이사비상근감사위원회&cr위원서울대학교 경영학과 학사&crGeorge Washington University MBA&cr전) 현대증권 이사&cr전) 현대삼호중공업 부사장30,000-타인2018.09&cr~현재2023.03.31박종현남1961.01사외이사사외이사비상근감사위원회&cr위원한양대학교 금속공학과 학사&cr전) 삼성전기&cr전) 제일기획&cr전) F4U, Inc 마케팅 컨설팅 업무10,000-타인2018.09&cr~현재2023.03.31강경미여1973.02상무미등기상근CFO서울대학교 생물교육과 박사&cr전) 서울대학교 강사 및 연구원&cr전) COGC 공인회계사14,000-타인2014.09&cr~현재-전윤성남1974.05상무미등기상근VP of DTC서울대학교 생물정보학 박사&cr전) 국제백신연구소 연구원&cr전) 천랩 Bioinformatics R&D 팀장&cr전) Seven Bridges Bioinformatics 연구원--타인2020.10&cr~현재-최원정여1975.06이사미등기상근VP of Sales중앙대학교 생명공학과 학사&cr전) (주)마크로젠 NGS 부서 팀장8,000-타인2007.09&cr~현재-박철주남1973.09이사미등기상근VP of IT숭실대학교 전자계산학과 석사&cr전) (주)마크로젠 IT 부서 팀장8,000-타인2007.09&cr~현재-이선욱여1980.07이사미등기상근VP of NGS&crServices아주대학교 생명공학과 학사&cr전) (주)마크로젠 NGS 부서장7,000-타인2015.01&cr~현재-Young Soon&cr Diokno여1975.03이사미등기상근VP of DTC&cr Sales &&cr MarketingUniversity of Illinois at Urbana-Champaign,&crMBA Marketing&cr전) Johnson & Johnson Medical Devices &&cr Diagnostics Depuy Inc., Sr. Sales Manager&cr전) Amorepacific, Sr. Brand Manager &&cr Global Marketing Manager--타인2020.06&cr~2021.06-Takehisa&cr Ogawa남1976.06이사미등기상근VP of Sales&cr& MarketingOregon State University, Bachelor of Science,&crChemical Engineering&cr전) Bina Technologies, Director&cr전) Second Genome, Director&cr전) Veracet, CEO & Co-Founder&cr전) iGenomX, Management Consultant--타인2020.09&cr~현재-이준호남1976.05이사미등기상근재무 담당 이사고려대학교 경제학과 학사&cr전) Ernst&Young 공인회계사&cr전) 삼성전자 &cr전) 코웨이--타인2021.01&cr~현재-장경철남1971.10전무미등기상근COO연세대학교 수학과 학사&crDuke University, MBA&cr전) Seegene Inc. 상무이사&cr전) KPMG Samjong Accounting Corp.&cr전) Samsung Electronics--타인2021.04&cr~현재-Nezar&crRghei남1964.02이사미등기상근VP of&crGenomic&crServices University of Victoria, Bachelor of Biological &crSciences&crBrock University, Master Biological Sciences&cr전) Ontario Genomics, VP&cr전) Norgen Bioteck Corp., VP&cr전) GE Healthcare-Life Sciences --타인2021.06&cr~현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 임원 중, Young Soon Diokno 이사는 일신상의 사유로 당반기 중 사임하였습니다.&cr
나. 타회사 임직원 겸직 현황
| 겸직임원 | 겸직회사 | ||
|---|---|---|---|
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 |
| --- | --- | --- | --- |
| 서정선 | 기타비상무이사&cr(비상근/등기) | (주)마크로젠 | 회장 |
| Macrogen Japan Corp. | 등기이사 | ||
| Macrogen Europe B.V. | 등기이사 | ||
| Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd. | 등기이사 | ||
| 분당서울대학교병원 | 석좌교수 | ||
| 한국바이오협회 | 회장 | ||
| 안철우 | 기타비상무이사&cr(비상근/등기) | UT Southwestern Medical Center | 교수 |
| 장경철 | 전무이사&cr(상근/미등기) | (주)마크로젠 | 전무이사 |
◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#*등기임원후보자및해임대상자.dsl
다. 직원 등 현황
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
임원남5---53.2348,53769,707347단위 : USD임원여4---47.0232,06758,017단위 : USD사무남121--131.8268,47420,652단위 : USD사무여12---123.1279,03523,253단위 : USD영업남9---91.4269,81529,979단위 : USD영업여14---141.8333,92923,852단위 : USD연구남8---81.4231,99929,000단위 : USD연구여3---31.050,83916,946단위 : USD생산남17---172.9395,28023,252단위 : USD생산여22---223.1390,25117,739단위 : USD1061--1072.562,800,22626,170단위 : USD
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
주1) 상기 직원현황은 등기임원 제외 기준입니다(미등기임원은 포함).&cr 주2) 상기 연간 급여 총액 및 1인 평균 급여액은 2021년 반기 기준으로 작 성하였습니다. &cr 주3) COVID-19로 인한 정부 보조금 해택이 적용되어 반 기 급여 총액이 USD 656,237 감소하였습니다.&cr
라. 미등기임원 보수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
10580,60458,060단위 : USD
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주1) 상기 연간급여 총액 및 1인 평 균 급여액은 2021년 반기 기준 으로 작성하였습니다.
주2) 상기 미등기임원 보수 현황은 퇴사한 임원을 포함하여 작성하였습니다.&cr주3) COVID-19로 인한 정부 보조금 해 택이 적용되어 반기 급여 총액이 USD 56,000 감소하였습니다.&cr
2. 임원의 보수 등
가. 임원의 보수&cr
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
(1) 주주총회 승인금액
(단위 : 원) 등기이사&cr (사외이사, 감사위원회 위원 제외)2--사외이사&cr (감사위원회 위원 제외)---감사위원회 위원3--합 계53,000,000단위 : USD
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 인원수는 본 보고서 작성기준일 기준입니다.&cr
(2) 보수지급금액 &cr
(2-1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) 5154,50030,900단위 : USD
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 인원수는 본 보고서 작성기준일 기준입니다.&cr주2) 상기 보수총액 및 1인당 평균 보수액은 2021년 반기 기준으로 작성하였습니다&cr 주3) COVID-19로 인 한 정부 보조금 해택이 적용되어 반기 급여 총액이 USD 7,000 감소하였습니다. &cr
(2-2) 유형별
(단위 : 원) 2109,50054,750단위 : USD----345,00015,000단위 : USD----
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주1) 인원수는 본 보고서 작성기준일 기준입니다.&cr주2) 상기 보수총액 및 1인당 평균 보수액은 2021년 반기 기준으로 작성하였습니다.&cr 주3) COVID-19로 인한 정부 보조금 해택이 적용되어 반기 급여 총액이 USD 7,000 감소하였습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
(1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
(1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 개인별 보수가 5억원 이상인 이사, 감사는 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr&cr (1) 이사ㆍ감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액
(단위 : 원) 2154,832단위 : USD---313,356단위 : USD5168,188단위 : USD
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주) 상기 주식매수선택권은 2019년 1월 1일에 부여된 것으로 공정가치 산출방법은 아래와 같습니다.&cr - 산정방법 : 공정가치 접근법 (이항모형)&cr- 공정가치 산정 가정&crㆍ 권리부여일의 주식가치 : USD 2.91&crㆍ 행사가격 : USD 2.95&crㆍ 주식선택권의 만기 : 10년&crㆍ 주가 변동성 : 20.80%&crㆍ 무위험이자율 : 2.46% ~ 2.68% &cr (미국에 상장되어 있는 대용기업의 3년 기준 주가변동성) &cr
(2) 임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
Shao Yu Situ-2018.01.01신주교부보통주424,68037,030-37,030212,340175,3102018.3.1~2027.12.313,051김운봉등기임원2019.01.01신주교부보통주230,000----230,0002021.1.1~2028.12.313,334강경미미등기임원2019.01.01신주교부보통주200,000----200,0002021.1.1~2028.12.313,334박철재등기임원2019.01.01신주교부보통주20,000----20,0002022.1.1~2028.12.313,334박종현등기임원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334안철우등기임원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334최영은직원2019.01.01신주교부보통주35,000----35,0002022.1.1~2028.12.313,334김성주-2019.01.01신주교부보통주15,000---15,000-2022.1.1~2028.12.313,334주혜림직원2019.01.01신주교부보통주20,000----20,0002022.1.1~2028.12.313,334이승은직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334배경선직원2019.01.01신주교부보통주1,000----1,0002022.1.1~2028.12.313,334Ruiz, Carlos J직원2019.01.01신주교부보통주20,000----20,0002022.1.1~2028.12.313,334이지원직원2019.01.01신주교부보통주30,000----30,0002022.1.1~2028.12.313,334이민지직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334박철주미등기임원2019.01.01신주교부보통주40,000----40,0002022.1.1~2028.12.313,334권 현-2019.01.01신주교부보통주25,000---25,000-2022.1.1~2028.12.313,334박지훈직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334이주연-2019.01.01신주교부보통주5,000---5,000-2022.1.1~2028.12.313,334김경한직원2019.01.01신주교부보통주4,000----4,0002022.1.1~2028.12.313,334박준원-2019.01.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.1.1~2028.12.313,334고찬승직원2019.01.01신주교부보통주1,000----1,0002022.1.1~2028.12.313,334윤지현직원2019.01.01신주교부보통주1,000----1,0002022.1.1~2028.12.313,334서대관직원2019.01.01신주교부보통주30,000----30,0002022.1.1~2028.12.313,334노미라-2019.01.01신주교부보통주15,000---15,000-2022.1.1~2028.12.313,334박가혜-2019.01.01신주교부보통주15,000-15,000-15,000-2022.1.1~2028.12.313,334박근범직원2019.01.01신주교부보통주1,000----1,0002022.1.1~2028.12.313,334김예찬-2019.01.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.1.1~2028.12.313,334최원정미등기임원2019.01.01신주교부보통주45,000----45,0002022.1.1~2028.12.313,334정승아-2019.01.01신주교부보통주35,000---35,000-2022.1.1~2028.12.313,334사 강직원2019.01.01신주교부보통주8,000----8,0002022.1.1~2028.12.313,334송신재직원2019.01.01신주교부보통주10,000----10,0002022.1.1~2028.12.313,334신근혁직원2019.01.01신주교부보통주8,000----8,0002022.1.1~2028.12.313,334김민성직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334이경민직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334이상욱직원2019.01.01신주교부보통주4,000----4,0002022.1.1~2028.12.313,334Lee, Cataysha-2019.01.01신주교부보통주1,000-1,000-1,000-2022.1.1~2028.12.313,334도인숙-2019.01.01신주교부보통주20,000---20,000-2022.1.1~2028.12.313,334김유창직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334원효은직원2019.01.01신주교부직원10,000----10,0002022.1.1~2028.12.313,334김주영직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334김현수직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334유지민-2019.01.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.1.1~2028.12.313,334박규리-2019.01.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.1.1~2028.12.313,334이정길직원2019.01.01신주교부보통주1,000----1,0002022.1.1~2028.12.313,334김태민직원2019.01.01신주교부보통주1,000----1,0002022.1.1~2028.12.313,334문희경직원2019.01.01신주교부보통주8,000----8,0002022.1.1~2028.12.313,334이현진직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334최소리직원2019.01.01신주교부보통주8,000----8,0002022.1.1~2028.12.313,334전영주직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334김예령직원2019.01.01신주교부보통주4,000----4,0002022.1.1~2028.12.313,334이선욱미등기임원2019.01.01신주교부보통주40,000----40,0002022.1.1~2028.12.313,334박지현직원2019.01.01신주교부보통주20,000----20,0002022.1.1~2028.12.313,334임우미직원2019.01.01신주교부보통주10,000----10,0002022.1.1~2028.12.313,334최광민-2019.01.01신주교부보통주5,000---5,000-2022.1.1~2028.12.313,334서현정직원2019.01.01신주교부보통주5,000----5,0002022.1.1~2028.12.313,334송지현직원2019.01.01신주교부보통주2,000----2,0002022.1.1~2028.12.313,334김민정직원2019.01.01신주교부보통주2,000----2,0002022.1.1~2028.12.313,334박준현-2019.01.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.1.1~2028.12.313,334임우성-2019.01.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.1.1~2028.12.313,334Bengui, Ilda-2019.07.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.7.1~2029.6.303,729Fisher, Matthew J직원2019.07.01신주교부보통주1,000----1,0002022.7.1~2029.6.303,729Patibandla, Lakshmi-2019.07.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.7.1~2029.6.303,729Keitch, Richard-2019.07.01신주교부보통주30,000---30,000-2022.7.1~2029.6.303,729Wilkinson, Melody -2019.07.01신주교부보통주30,000---30,000-2022.7.1~2029.6.303,729김효진직원2019.07.01신주교부보통주1,000----1,0002022.7.1~2029.6.303,729박채영-2019.07.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.7.1~2029.6.303,729Ball, Jasmine직원2019.07.01신주교부보통주1,000----1,0002022.7.1~2029.6.303,729김유창직원2019.07.01신주교부보통주5,000----5,0002022.7.1~2029.6.303,729정희옥-2019.07.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.7.1~2029.6.303,729문지영직원2019.07.01신주교부보통주1,000----1,0002022.7.1~2029.6.303,729김기대직원2019.07.01신주교부보통주1,000----1,0002022.7.1~2029.6.303,729이정일직원2019.07.01신주교부보통주10,000----10,0002022.7.1~2029.6.303,729최지원-2019.07.01신주교부보통주1,000---1,000-2022.7.1~2029.6.303,729최사라직원2019.07.01신주교부보통주1,000----1,0002022.7.1~2029.6.303,729
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당사는 2019년 4월 22일 이사회에서 액면분할(1:10)을 결의하였으며, 상기 주식수는 액면분할을 반영한 숫자입니다.&cr 주2) 상기 행사가격은 2021년 6월말 현재 기준 환율인 1,130.00원/$을 적용 하여 환산 기재하였습니다. 실제 행사가격은 2018년 1월 1일 부여된 스톡옵션은 2.70USD, 2019년 1월 1일 부여된 스톡옵션은 2.95USD, 2019년 7월 1일 부여된 스톡옵션은 3.30USD 입니다.&cr주3) 취소된 스톡옵션은 임직원의 퇴사로 인해 취소되었습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사의 현황&cr 가. 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
주식회사 마크로젠246
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
* 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
&cr 나. 계통도
(기준일 : 2021년 6월 30일)
| 구 분 | 피출자회사 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (주)마크로젠 | Psomagen, Inc. | Macrogen Japan&crCorp. | Macrogen &crEurope B.V. | Macrogen Asia&crPacific Pte. Ltd. | (주)헬스브리즈 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 출자회사 | (주)마크로젠 | 8.9% | 37.4% | 65.2% | 100.0% | 100.0% | 33.5% |
| Psomagen, Inc. | - | - | 34.8% | - | - | - |
다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 &cr (기준일 : 2021년 6월 30일)
| 겸직임원 | 겸직회사 | ||
|---|---|---|---|
| 성명 | 직위 | 소속회사명 | 직위 |
| --- | --- | --- | --- |
| 서정선 | 기타비상무이사 | (주)마크로젠 | 등기이사(비상근) |
| Macrogen Japan Corp. | 등기이사(비상근) | ||
| Macrogen Europe B.V | 등기이사(비상근) | ||
| Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd. | 등기이사(비상근) | ||
| 장경철 | 전무이사 | (주)마크로젠 | 미등기이사(상근) |
&cr2. 타법인출자 현황(요약)
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
--------11690,503-454,2901,144,793--------11690,503-454,2901,144,793
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
* 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
주1) 상기 기초 장부가액, 증가(감소)의 취득(처분) 금액 및 평가손익, 기말 장부가액은 USD 기준으로 작성하였습니다.
주2) 상기 기말 장부가액은 2021년 6월 30일 기준입니다.&cr
X. 대주주 등과의 거래내용
&cr 1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산 양수도 등 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr 가. 대주주와의 거래내역 &cr (단위 : USD)
| 구분 | 이해관계자 | 거래내용 | 제18기 반기 | 제17기 |
|---|---|---|---|---|
| 최대주주 | ㈜마크로젠 | 매출 등 | 4,731 | 23,674 |
| 매입 등 | 183,394 | 685,255 | ||
| 사용권자산취득 | - | 145,375 | ||
| 매출채권 | 632 | 1,282 | ||
| 기타채권 등 | 30,089 | 91,912 | ||
| 금융부채 | 831,335 | 1,125,574 | ||
| 리스부채 | 2,827,892 | 3,978,139 |
&cr 나. 대주주와의 자금거래내역 &cr (단위 : USD)
| 구분 | 이해관계자 | 자금 거래내용 | 제18기 반기 | 제17기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 최대주주 | ㈜마크로젠 | 자금 차입 거래 | 차입 | - | 3,000,000 |
| 상환 | - | 10,788,726 |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr (단위 : USD)
| 구분 | 이해관계자 | 거래내용 | 제18기 반기 | 제17기 |
|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을&cr 행사하는 기업 | CPM, LLC | 매출 등 | - | - |
| 매입 등 | - | 548,343 | ||
| 금융부채 | - | - | ||
| 기타의 특수관계자 | Macrogen Europe B.V | 매출 등 | - | 13,790 |
| 매입 등 | - | - | ||
| 금융부채 | - | - | ||
| 기타의 특수관계자 | Microba Life Sciences Ltd. | 매출 등 | - | - |
| 매입 등 | - | 195,000 | ||
| 금융부채 | - | - |
주) 전기 중 전환권 행사 후 지분 처분으로 인해 특수관계자에서 제외된 CPM, LLC 및 주식회사 마크로젠이 유의적인 영향력을 보유하고 있는 Microba Life Sciences Ltd.와의 거래 내역이 포함되어 있습니다. 해당 거래내역은 특수관계자에서 제외되기 전까지 발생한 거래내역입니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송 사건 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 다. 채무보증 현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 라. 채무인수약정 현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 등 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr &cr바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 수사ㆍ사법기관의 제재현황 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 행정기관의 제재현황&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항 &cr (1) 주식선택권의 부여 &cr회사는 2021년 8월 2일자 이사회 결의를 통해 주식선택권 총 415,000주를 임직원에게 부여하였습니다.&cr&cr (2) 주식선택권의 행사 &cr회사가 기부여한 주식선택권 중 170,000주가 2021년 8월 10일자로 행사되어 보통주 170,000주가 발행되었으며, 해당 보통주에 대한 증권예탁증권은 2021년 8월 12일자로 발행, 이후 2021년 8월 25일자로 신규 상장(등록)될 예정입니다.
&cr 나. 외국지주회사의 자회사 현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 법적위험 변동사항&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr라. 합병등의 사후정보&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 마. 녹색경영&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
아. 보호예수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주10,434,2462020.05.082023.07.12상장일로부터 3년간코스닥시장 상장규정&cr(최대주주 및 특수관계자)18,963,553보통주176,0152020.05.082022.01.12상장일로부터 1년 6개월간코스닥시장 상장규정&cr(특수관계자)18,963,553보통주1,241,0002020.05.082021.07.12상장일로부터 1년간코스닥시장 상장규정&cr(특수관계자)18,963,553보통주210,0002020.07.132021.07.12상장일로부터 1년간코스닥시장 상장규정&cr(상장주선인)18,963,553보통주37,0302021.02.192022.02.18상장일로부터 1년간미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수&cr(주식매수선택권 행사에 따른 추가 DR 상장)18,963,553
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주) 상기 보호예수주식 중, 상장주선인 보유분 210,000주는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다.&cr
자. 특례상장기업의 사후정보 &cr[미화 기준]
| (단위 : USD) |
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | 실적 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020년&cr(1차연도) | 2021년&cr(2차연도) | 2020년 (1차연도) | 2021년 (2차연도) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)소마젠 | 매출액 | 23,954,062 | 34,878,834 | 16,105,984 | 32.8% | - | - | - |
| 영업이익 | (5,087,723) | (1,078,217) | (8,705,863) | 71.1% | - | - | - | |
| 당기순이익 | (6,030,232) | (1,317,825) | (18,291,850) | 203.3% | - | - | - |
주1) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.&cr주2) 상기 2020년 및 2021년 예측치는 당사가 2020년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.
주3) 상기 표의 2차연도는 2021년으로, 실적은 2차연도인 2021년 연간 재무제표가 확정된 후부터 기재할 예정입니다.&cr&cr (1) 증권신고서 상 기재된 주요 항목별 추정 근거에 대한 유의사항 &cr 동사의 추정 매출 및 손익은 기존 사업인 CES서비스와 NGS서비스, 신규사업인 DTC사업과 마이크로바이옴 유전체 분석 서비스의 향후 성장 전망, 시장 수요 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 기존 사업부문의 향후 매출 성장 추세 전환 여부, 신규 사업의 안정화 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 판매가격 등의 수치는 회사 사업계획 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.&cr &cr (2) 2020년(1차연도) 예측치 추정 근거와 괴리 발생원인 &cr&cr - 매출액 &cr 당 사는 증권신고서상 2020년 (1차연도) 매출액을 USD 23,954,652로 추정 기재하였으나, 실적은 USD 16,105,984로 괴리율은 32.8% 입니다. 당사의 사업부문은 기존사업인 CES와 NGS, 신규사업인 DTC와 Microbiome, 임상 진단 서비스 등으로 구분되며, 각 사업부문별 예측치와 그에 대한 추정 근거, 실제 실적과 괴리 발생 원인은 아래 표와 같습니다.&cr
| (단위 : USD) |
| 사업부문 | 예측 - 2020년(1차연도) | 실적 - 2020년(1차연도) | ||
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 추정 근거 | 금액 | 괴리 발생 원인 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| NGS | 17,967,806 | * 2020년 북미 시장규모 예측치는 약 USD 475,500,000&cr 으로, 당사는 과거의 북미시장 점유율인 3.78%를 달성&cr 할 것으로 예상함. | 13,047,376 | * COVID-19 바이러스의 영향으로 2020년 실제 북미 &cr 시장규모는 예측되었던 시장규모의 약 72.2% 수준에 &cr 그친 것으로 나타남.&cr* 당사의 실제 2020년 북미시장 점유율은 3.80%를 달성&cr 하였음. |
| CES | 4,198,256 | * 산업의 연평균 성장률을 감안하여 수량은 전년 대비&cr 6.0% 성장하고, 단가는 과거 5년간의 평균 단가하락율&cr 을 감안하여 전년 대비 3.1% 감소할 것으로 예상함. | 2,825,896 | * COVID-19 바이러스의 영향으로 미국 내 주요 고객&cr (대학교, 연구기관 등)이 대부분 Shut-down 상태에 &cr 들어감에 따라, 2020년 매출이 전년 대비 약 30.9% &cr 감소하였음. |
| DTC | 774,000 | * 2019년 11월 런칭한 신규 서비스로서 매출 추정이 &cr 어렵기 때문에, 2020년 연 6,000건(단가 129$)의 키트 &cr 판매를 목표로 매출액을 추정하였음. | 50,630 | * COVID-19 바이러스의 영향으로 인해, 미국 내 개인&cr 소비자의 수요가 대폭 줄어듬.&cr* 당사의 경우, 시장 진입 초기 단계인 것도 감안 |
| Microbiome | 1,014,000 | * 2019년 11월 런칭한 신규 서비스로서 매출 추정이 &cr 어렵기 때문에, 2020년 연 6,000건 (단가 169$) 의 키트&cr 판매를 목표로 산정하였음. | 104,467 | * COVID-19 바이러스의 영향으로 인해, 미국 내 개인&cr 소비자의 수요가 대폭 줄어듬.&cr* 당사의 경우, 시장 진입 초기 단계인 것도 감안 |
| 기타 | - | - | 77,615 | * 신규 임상 진단 서비스인 COVID-19 진단 서비스 개시&cr* NGS (Commission) 매출 일부 반영 |
| 합계 | 23,954,062 | - | 16,105,984 |
&cr - 영업이익(손실) &cr 당 사는 증권신고서상 2020년 (1차연도) 영업손실을 USD 5,087,723로 추정 기재하였으나, 실제 영업손실은 USD 8,705,863로 괴리율은 71.1% 입니다. 괴리 발생 원인은 상기와 같이 매출액에 있어서 예측치 대비 USD 7,848,668의 실적 괴리(괴리율 32.8%)에 따른 것이며, 영업이익(손실)에 영향을 미치는 매출원가 및 판매관리비 등의 예측치와 실적은 아래 표와 같습니다.&cr
| (단위 : USD) |
| 구분 | 예측 - 2020년(1차연도) | 실적 - 2020년(1차연도) |
|---|---|---|
| 금액 | 금액 | |
| --- | --- | --- |
| 매출액 | 23,954,652 | 16,105,984 |
| 매출원가 | (18,964,636) | (16,156,845) |
| 매출총이익 | 4,989,427 | (50,861) |
| 대손상각비 | - | (37,028) |
| 판매비와관리비 | (10,077,149) | (8,617,974) |
| 영업손실 | (5,087,723) | (8,705,863) |
&cr - 당기순이익(손실) &cr 당 사는 증권신고서상 2020년 (1차연도) 당기순손실을 USD 6,030,232로 추정 기재하였으나, 실제 당기순손실은 USD 18,291,850로 괴리율은 203.3% 입니다. 괴리 발생 원인은 상기와 같이 매출액의 예측치 대비 USD 7,848,668 괴리(괴리율 32.8%)에 따른 영업손실의 예측치 대비 USD 3,618,140 괴리(괴리율 71.1%)에 더하여, 당사의 증권예탁증권이 2020년 7월 13일 코스닥시장에 상장 됨에 따라 2020년에 USD 9,815,504의 파생상품(전환사채)평가손실이 반영되었기 때문입니다. 해당 전환사채는 전기 ( 2020년) 말까지 모두 주식으로 전환되었습니다.
◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황
차. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
2020년16,105,984○-2024.12.312020년-8,705,863○&cr주2)--2019년-4,167,2262018년-2,763,5002017년431,0292020년-18,289,561○&cr주3)-2022.12.312019년-19,791,2002018년-2,344,329
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |
주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 7월 13일 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr주2) 거래소에서 규정하고 있는 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다.&cr주3) 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지입니다.&cr 주4) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다.&cr
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
* 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
2주식회사 마크로젠208-81-24115Psomagen, Inc.20-19503264Macrogen Japan Corp. 0109-01-022860Macrogen Europe B.V.69716099Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.201808937H(주)헬스브리즈113-86-29893
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
* 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
Macrogen Japan Corp.&cr(비상장)비상장2007.11.20사업공조156,00629934.8690,503--454,29029934.81,144,79311,704,8801,066,28029934.8690,503--454,29029934.81,144,79311,704,8801,066,280
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | | |
* 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
주1) 상기 최초취득금액, 기초잔액(장부가액), 증가(감소)의 취득(처분) 금액 및 평가손익, 기말잔액(장부가액), 총자산, 당기순손익은 USD 기준으로 작성하였습니다.
주2) 상기 최근 사업연도 재무현황은 2020년 12월 31일 기준입니다.&cr
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없음&cr
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