Annual Report • Sep 16, 2021
Annual Report
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사업보고서 4.5 프레스티지바이오파마 C A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 사 업 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제 6기) 2020년 07월 01일2021년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021 년 9월 16일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 프레스티지바이오파마&cr;(Prestige BioPharma Limited) 대 표 이 사 : 박소연 본 점 소 재 지 : 21 Biopolis Road, #04-24/28 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore 138567 (전 화) +65-6924-6535 (홈페이지) http://www.prestigebiopharma.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 김 마이클 진우 (전 화) 070-4124-6152 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사서명.jpg 대표이사서명 I. 회사의 개요 &cr; 1. 회사의 개요 &cr; 가. 연결대상 종속회사 개황 (단위 : 사) -----22-4-22-4- 구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 * 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (1) 연결대상회사의 변동내용 프레스티지바이오파마코리아 주식회사당기 신규출자Prestige BioPharma USA Inc당기 신규출자---- 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 나. 회사의 법적 ·상업적 명칭 &cr;당사의 명칭은 'Prestige BioPharma Limited'로, 한글로는 "프레스티지바이오파마"로 표기합니다. 싱가포르에 소재한 기업으로서 영문 명칭이 싱가포르에 등록된 정식 명칭입니다.&cr;&cr; 다. 설립일자&cr;당사는 2015년 7월 13일에 설립되었습니다.&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; 본사의 주소: 21 Biopolis Road, #04-24/28 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore 138567 &cr;전화번호: +65-6924-6535&cr;홈페이지: http://www.prestigebiopharma.com&cr;&cr; 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr;당사는 싱가포르법에 따라 설립된 회사입니다.&cr;&cr; 바. 중소기업 해당 여부&cr;당사는 싱가포르법에 따라 설립된 외국기업으로 해당사항 없으나, 한국의 '중소기업기본법' 및 '중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법'을 준용하여 판단 시 국내 중소기업에 해당하지 않습니다.&cr; 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr;당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;당사는 현재 한국에 사무소를 설치하였으며 한국사무소의 공시담당자를 통하여 공시를 이행하고 있습니다. &cr;- 한국사무소 공시담당자: 김범준 수석매니저, 조성환 수석매니저&cr;- 한국사무소 주소: 서울특별시 용산구 한강대로 69 에 위치한 용산푸르지오써밋102동 804호&cr;- 한국사무소 연락처: 070-4124-6152&cr;&cr; 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;당사는 원약사 특허가 만기 예정인 블록버스터급 항체의약품 중 시장성이 높고 임상적 효능과 안전성이 장기간 입증된 제품을 선별해 바이오시밀러 개발을 진행하고 있습니다. 특히 당사는 다양한 플랫폼 기술을 기반으로 바이오시밀러 경쟁력의 핵심인 원가경쟁력 향상에 주력하고 있습니다. &cr;&cr;당사는 혁신적인 성장의 견인차로서 바이오시밀러 외에도 희귀의약품을 포함한 미충족 수요(Unmet Needs) 항체의약품 신약 개발을 함께 진행하고 있으며, 고도의 차별화된 기술력을 바탕으로 끊임없는 변화와 시도를 통해 바이오시밀러부터 항체 신약에 이르기까지 우수한 품질의 항체의약품을 개발하고 있습니다. &cr;&cr;또한 당사는 올해 신규사업인 백신사업으로의 진출을 결정하였습니다. 신규사업의 첫 프로젝트로 코로나19 백신의 위탁생산사업을 진행하고 있으며, 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신을 위탁생산하는 컨소시엄에 백신 원액(Drug Substance, DS) 생산 기업으로 참여하고 있습니다. 해당 컨소시엄은 코스닥 상장사인 (주)휴온스글로벌이 주도하고 있으며, 당사는 이러한 백신의 위탁생산 사업을 위해 현재 충북 오송에 백신 생산시설을 건립하고 있습니다. 당사의 백신사업에 대한 궁극적 목표는 자체적으로 백신을 개발하는데에 있습니다. 현재는 코로나19 백신의 위탁생산으로 백신사업에 진출했지만, 향후에는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발할 수 있도록 관련 연구인력과 시설에 대한 투자를 진행할 계획입니다.&cr;&cr;당사의 사업에 대한 상세 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr; 당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차.'상법' 제290조에 따른 변태설립사항&cr; 당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2021.02.05해당사항 없음해당사항 없음 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 &cr; 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 이전일 소재지 비고 2015.07.13 15 Tech Park Crescent, Singapore (638117) 설립 2017.07.04 2 Science Park Drive #4-13/14 Ascent Singapore (118222) 이전 2021.07.26 21 Biopolis Road, #04-24/28 Nucleos South Building, Biopolis, &cr;Singapore (138567) 이전 &cr; 나. 경영진의 중요한 변동 ◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11011#경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동 2015.07.13임시주총박소연 이사 선임--2016.12.21임시주총김 마이클 진우 이사 선임--2017.11.03임시주총Tan Ting Yong(Singapore) 이사 선임--2020.01.17임시주총오승주, 방규호, Lim Yeow Hua(Singapore) 이사 선임--2020.03.26임시주총--Lim Yeow Hua(Singapore) 이사 사임2020.04.09임시주총이의경, 전경희, Lee Kok Fatt(Singapore) 이사 선임--2020.05.21임시주총Tay Lai Wat(Singapore) 이사 선임-Tan Ting Yong(Singapore) 이사 사임 변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비고 2015.07.13 박소연,&cr;김 마이클 진우 50,000주 100.00% 설립 각각 50% 보유 2019.03.05 Mayson Partners&cr;Pte. Ltd. 2,519,135주 30.01% 주1) - 2019.10.29 Mayson Partners&cr;Pte. Ltd. 2,519,135주 27.42% 주2) - 2021.02.05 Mayson Partners&cr;Pte. Ltd. 2,519,135주 20.96% 주2) - 주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연 (보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 김 마이클 진우 (보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다.&cr; 주2) 2019년 10월 중 전환사채의 출자전환에 따라 지분율이 감소하였으며, 2021년 2월 한국거래소 유가증권 상장에 따라 지분율이 감소하였습니다. &cr; 라. 상호의 변경 &cr; 당사는 2020년 4월 22일 주주총회를 통하여 Prestige BioPharma Pte. Ltd. 에서 Prestige BioPharma Limited로 상호 변경을 결의하였습니다. &cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 합병, 기업분할, 영업양수도, 감자 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;당사는 2021년 신규사업으로서 백신사업을 시작하게 되었습니다. 현재 신규사업의 첫 프로젝트로 코로나19 백신의 위탁생산사업을 진행하고 있습니다. 관련 상세 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;설립 이후 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.&cr; 일자 연 혁 2015 Prestige BioPharma Limited 법인 설립 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 임상개발 착수 아바스틴 바이오시밀러 (HD204 Bevacizumab Biosimilar) 임상개발 착수 한국 프레스티지바이오로직스㈜ 설립(구, 프레스티지바이오제약) 휴미라 바이오시밀러 (PBP1502 Adalimumab Biosimilar) 개발착수 췌장암 항체신약 PBP1510 (Anti-PAUF) 개발착수 2016 프롤리아 바이오시밀러 (PBP1601 Denosumab Biosimilar) 개발 착수 아일리아 바이오시밀러 (PBP1602 Aflibercept Biosimilar) 개발 착수 솔리리스 바이오시밀러 (PBP1603 Eculizumab Biosimilar) 개발 착수 2017 여보이 바이오시밀러 (PBP1701 Ipilimumab Biosimilar) 개발 착수 고형암 항체신약 PBP1710 (Anti-CTHRC1) 개발 착수 프레스티지바이오로직스㈜ 오송 GMP 제 1 캠퍼스 착공 2018 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 임상 3상 개시 벨기에 Prestige BioPharma Belgium BVBA 설립 프레스티지바이오로직스㈜ 오송 GMP 제 1 캠퍼스 준공 호주 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 설립 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 동유럽 판매를 위한 라이선스 계약 체결 프레스티지바이오로직스, 식약처 Manufacturing license 인증 아바스틴 바이오시밀러 (HD204 Bevacizumab Biosimilar) 임상 1상 개시 프레스티지바이오로직스, EU QP(Qualified Person) 제조실사 합격 HD201 Process Validation 용 배치 생산 완료 Cipla Gulf FZ LLC와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 남아시아 및 중동, 북아프리카 일부 국가 판매를 위한 라이선스 계약 체결 2019 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) Bridging Study 개시 프레스티지바이오로직스, 한국식약처 GMP 인증 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 품목허가를 위한 임상 3상 결과보고서 (iCSR) 완료 아바스틴 바이오시밀러 (HD204, Bevacizumab Biosimilar) 임상 1상 완료 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) EMA 품목허가 신청서 제출 PHARMAPARK LLC와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 러시아 판매를 위한 라이선스 및 기술 이전 계약 체결 Mundipharma Medical Company와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 서유럽 (일부) 판매를 위한 라이선스 계약 체결 ㈜휴온스와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 국내 판매를 위한 라이선스 계약 체결 아바스틴 바이오시밀러 (HD204, Bevacizumab Biosimilar) 임상 3상 개시 ㈜휴온스와 아바스틴 바이오시밀러 (HD204 Bevacizumab Biosimilar) 국내판매를 위한 라이선스 계약 체결 ㈜휴온스와 휴미라 바이오시밀러 (PBP1502 Adalimumab Biosimilar) 국내 판매를 위한 라이선스 계약 체결 2020 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) Bridging Study 완료 췌장암 항체신약 (PBP1510) Chemical Abstracts Service (CAS) 등록 췌장암 항체신약 (PBP1510) WHO 국제일반명(INN) 신청 췌장암 항체신약 (PBP1510) 희귀의약품지정 미국 FDA 승인 췌장암 항체신약 (PBP1510) 희귀의약품지정 한국 MFDS 승인 췌장암 항체신약 (PBP1510) 희귀의약품지정 유럽 EMA 승인 ㈜휴온스와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 중국 판매를 위한 라이선스 및 기술 이전 계약 체결 Abic Marketing Ltd. (TEVA의 완전 자회사)와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 이스라엘 판매를 위한 라이선스 계약 체결 2021 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company와 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 중동 및 북아프리카 일부 국가 판매를 위한 라이선스 계약 체결 PHARMAPARK LLC와 아바스틴 바이오시밀러 (HD204 Bevacizumab Biosimilar) 러시아 판매를 위한 라이선스 계약 체결 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 한국 식약처 품목허가신청서 제출 허셉틴 바이오시밀러 (HD201 Trastuzumab Biosimilar) 캐나다 식약청(Health Canada) 품목허가신청서 제출 췌장암 항체신약 (PBP1510) 프랑스 국립의약품건강제품안전청(French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products, ANSM)으로부터 1/2a상 임상시험 계획신청서 승인 &cr; 3. 자본금 변동사항 가.자본금 변동추이 (단위 : 천원, 주) 종류 구분 당기말&cr; (제 6 기) 전기말&cr;(제 5 기) 전전기말&cr;(제 4 기) 보통주 발행주식총수 12,019,231 9,187,981 8,393,507 액면금액 - - - 자본금 589,604,508 145,616,057 59,023,700 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 589,604,508 145,616,057 59,023,700 &cr; 4. 주식의 총수 등 가.주식의 총수 현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주---주2)12,019,231-12,019,231---------------------12,019,231-12,019,231-----12,019,231-12,019,231- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 주1) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다.&cr;주2) 싱가포르법상 발행할 주식의 총수에 대한 개념은 존재하지 않습니다. &cr;&cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 &cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 종 류주식 발행현황 &cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#종류주식발행현황.dsl &cr; 5. 정관에 관한 사항 ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11011#정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 가.정관 변경 이력 2019.10.17- 주주 결의 &cr;(2019.10.17)&cr;&cr;- 이사회 결의&cr;(2019.10.17)1) 1조: 이사회 및 주식 관련 용어 정의 추가&cr;2) 4A-E조: 우선주 관련 조항(의결권, 배당순위, 잔여재산분배순위, 전환권, 상환 등) 신설&cr;3) 62A-C조: 전자투표, 주주총회 투표 시 과반수 구성방식, 주주 사전통지가 요구되는 중요 사안 목록 관련 조항 신설&cr;4) 41, 49조: 주식의 선취권, 주주의 대리인 선임 관련 내용 수정&cr;5) 43, 44, 47, 48조: 주주총회 관련 내용(개최, 통지, 정족수, 연기 사유 등) 수정&cr;6) 63-66, 68, 79, 80, 82, 83, 85, 90조: 이사회 관련 내용(구성요건, 이사의 선임 및 해임, 개최, 통지 및 안건, 투표 방식, 정족수, 의장, 이사회 결의 방식 등) 수정- 투자기관과 체결하는 '주주 간 계약&cr;(Shareholders' agreement)' 관련 사항&cr;반영2020.04.22- 주주 결의 &cr;(2020.04.22)&cr;&cr;- 이사회 결의&cr;(2020.04.22)1) 3, 10, 11, 41조: 주식의 발행, 소각, 배정 관련 내용 수정&cr;2) 8, 8A-E, 32조: 주식의 양도, 우선주 관련 내용 수정&cr;3) 73, 73A-D, 75, 79조: 이사회 관련 내용 수정&cr;4) 93-95, 99조: 이사회 결의 관련 내용 수정&cr;5) 45, 45A, 46, 49A조: 주주총회 결의 관련 내용 수정&cr;6) 122, 123조: 배당 관련 내용 수정&cr;7) 131조: 이익의 자본전입 관련 내용 수정&cr;8) 81A-C, 145조: 임원배상책임 관련 내용 수정&cr;9) 103조: 감사위원회 관련 내용 수정&cr;10) 117조: 서류의 인증 및 열람 관련 내용 수정- Private Company(비공개회사)에서&cr;Public Company(유한책임 공개회사)로 변경되면서 관련 내용 반영&cr;- 한국 유가증권시장 상장 요건에 부합하도록 정관 개정2020.05.21- 주주 결의 &cr;(2020.05.21)&cr;&cr;- 이사회 결의&cr;(2020.05.21)1) 45, 73, 93, 95, 99조: 일부 투자자에게 배정되었던 우선주 관련 내용 수정&cr;2) 8조: 우선주 관련 일반사항 수정&cr;3) 44, 47, 51, 66, 121, 122, 130조: 한국 유가증권시장 상장 요건 관련 내용 수정&cr;4) 8A-E, 11A, 41-43, 59B-C, 73A-D조, 51조 일부: 삭제- 회사의 모든 우선주가 보통주로 변경되면서 기존의 우선주 관련 조항 수정&cr;- 한국예탁결제원의 유가증권시장 상장 관련 요건 반영2020.10.27- 주주 결의 &cr;(2020.10.27)&cr;&cr;- 이사회 결의&cr;(2020.10.27)1) 2조: '최대주주', '주요 자회사', '특수관계인'에 대한 정의 수정&cr;2) 45A조: 용어 일부 변경 ('stocks'를 'shares'로 변경)&cr;3) 48조: 추가 문구 삽입 ('Auditors'에서 'Auditors and Audit Committee members'로 변경) &cr;4) 49A조: 특별결의 관련 조항 수정(49A(b)조) 및 신설(49A(c)조) &cr;5) 100조: 이사회의 위원회 관련 조항 일부 내용 추가&cr;6) 103조: 감사위원회 관련 내용 수정&cr;7) 135조: 감사 임명 관련 일부 내용 추가- 한국 유가증권시장 상장 관련 규정 내용을 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 &cr; ◆click◆『사업의 내용』 삽입 11011#사업의내용.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요 당사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해 왔습니다. 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 올해는 새롭게 백신사업에도 진출하였습니다. 전세계가 코로나 백신의 공급 부족으로 어려움을 겪고 있는 가운데, 당사는 백신사업의 첫 시작으로 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 참여하게 되었습니다.&cr;&cr; 가. 바이오시밀러 사업부문 &cr;파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 임상 3상 시험을 마치고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 품목허가 심사를 받고 있습니다. 작년에 실시된 HD201의 미국 식품의약국(FDA) 가교시험 결과를 올해 국제 학술지에 게재하는 등 FDA 품목허가신청을 위한 준비도 진행 중에 있습니다. HD201은 라이센스 계약을 통해 본 사업보고서 작성기준일 현재 전세계 46개국에 판로를 마련했습니다. 아 바스틴 바이오시밀러(HD204) 는 현재 전세계 17개국에서 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있으며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 는 임상 1상 시험을 준비하고 있습니다.&cr;&cr; 나 . 항체신약 사업부문&cr;당사는 현재 췌장암 항체신약, Anti-PAUF(PBP1510) 및 고형암 항체신약 Anti-CTHRC1(PBP1710) 2개의 항체신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 중 PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF (Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PAUF는 또한 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란시켜 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 암세포가 생체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 만들어 줍니다. 이러한 특성을 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. PBP1510은 2020년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 올해 6월에는 프랑스에서 임상 1/2a상 계획신청서에 대한 승인을 받았습니다.&cr;&cr;당사가 개발 중인 두 번째 항체신약, PBP1710은 췌장암, 대장암 등 다양한 종류의 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 표적으로 하고 있습니다. CTHRC1은 암의 증식이나 전이, 그리고 유착과 같은 암세포의 특징들을 증강시켜 암세포를 더욱 공격적으로 만든다고 보고되고 있습니다. PBP1710은 이러한 CTHRC1을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 다양한 암의 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다.&cr;&cr; 다. 백신 사업부문&cr;당사는 올해 백신사업으로의 진출을 결정하고, 코로나19 백신의 위탁생산사업을 시작했습니다. 백신사업의 첫 시작으로, 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신을 위탁생산하는 컨소시엄에 백신 원액(Drug Substance, DS) 생산 기업으로 참여하게 되었습니다. 해당 컨소시엄은 코스닥 상장사인 (주)휴온스글로벌이 주도하고 있으며, 당사는 이러한 백신의 위탁생산 사업을 위해 현재 충북 오송에 백신 생산시설을 건립하고 있습니다. 올해 4월 러시아와 기술이전계약을 체결하고 현재는 스푸트니크 코로나19 백신 생산에 대한 기술이전을 진행하고 있으며, 올해 4분기부터는 백신의 양산을 계획하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 백신사업에 대한 궁극적 목표는 자체적으로 백신을 개발하는데에 있습니다. 현재는 코로나19 백신의 위탁생산으로 백신사업에 진출했지만, 향후에는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발할 수 있도록 관련 연구인력과 시설에 대한 투자를 진행할 계획입니다. &cr; 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이없으며, 현재까지 구축한 파이프라인은 총 10개로 8종의 바이오시밀러와 2종의 항체신약으로 구성되어 있습니다.&cr; No. 구분 파이프&cr;라인 주요 적응증 개발현황 오리지널&cr;특허 만료&cr;(유럽/미국) 1 허셉틴 바이오시밀러 HD201 유방암, 전이성 위암 등 - 글로벌 임상 3상 개시: 2018년 1분기&cr;- Bridging Study 개시: 2019년 1분기&cr;- 글로벌 임상 3상 결과보고서(iCSR) 완료: 2019년 2분기 - 유럽 품목허가 신청 완료: 2019년 2분기&cr;- 미국 FDA 허가 신청 사전미팅: 2019년 3분기 - 캐나다 식약청 품목허가 신청 사전미팅: 2020년 1분기 - Bridging Study 완료: 2020년 1분기&cr;- 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 심사 중 &cr; - 한국 식약처 품목허가 신청서 제출 : 2021년 2분기&cr;- 캐나다 식약청(Health Canada) 품목허가신청서 제출: 2021년 2분기 만료/만료 2 아바스틴&cr;바이오시밀러 HD204 유방암, 폐암, 위암,&cr;대장암, 난소암 등 - 유럽 임상 1상 개시: 2018년 3분기 - 유럽 임상 1상 완료: 2019년 2분기 - 글로벌 임상 3상 개시: 2019년 2분기&cr;- 글로벌 임상 3상 진행 중 2022/만료 3 휴미라 바이오시밀러 PBP1502 류마티스관절염, 건선 등 - 전임상 완료&cr;- 글로벌 임상 1상 준비 중 만료/2023 4 췌장암 항체신약 PBP1510 췌장암, 난소암 - Chemical Abstracts Service (CAS) 등록: 2020년 2분기&cr;- WHO 국제일반명(INN) 신청: 2020년 2분기&cr;- 희귀의약품지정 미국 FDA 승인: 2020년 2분기&cr;- 희귀의약품지정 한국 MFDS 승인: 2020년 3분기&cr;- 희귀의약품지정 유럽 EMA 승인: 2020년 4분기&cr;- 유럽 및 국내 임상 1/2a상 준비 중&cr; - 프랑스 임상 1/2a상 계획신청서 승인: 2021년 2분기 해당사항 없음 5 프롤리아&cr; 바이오시밀러 PBP1601 골소실, 골다공증 등 - 마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 개발 및 전임상 준비 중 2022/2025 6 아일리아&cr;바이오시밀러 PBP1602 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 - 마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 개발 및 전임상 준비 중 2025/2023 7 솔리리스&cr;바이오시밀러 PBP1603 비정형 용혈성&cr;요독 증후군 - 세포주 개발 초기연구 진행 중 2023/2027 8 여보이&cr;바이오시밀러 PBP1701 전이성 흑색종, 악성 흑색종 - 세포주 개발 후기연구 진행 및 전임상 준비 중 2026/2025 9 고형암 항체신약 PBP1710 난치성 고형암 - 세포주 개발 후기연구 진행 중 해당사항 없음 10 퍼제타&cr;바이오시밀러 PBP1801 전이성 유방암 - 세포주 개발 초기연구 진행 중 2023/2024 주1) 프롤리아 유럽 특허 만료일은 2022년 06월 25일이지만, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국은 예외적으로 2025년이 만료 예정일입니다.&cr;주2) 오리지널 특허 만료일은 각 오리지널 제품 개발사 공시자료 및 홈페이지를 참고하여 작성하였습니다. &cr; 나. 주요 제품 매출 (단위: USD) 매출유형 품목 당기&cr;(제6기) 전기&cr;(제5기) 전전기 (제4기) 라이센스아웃&cr;(License-out)&cr;기술료 HD201 - - 1,000,000&cr;(54.35%) HD204 - - - 기타 - - 840,000&cr;(45.65%)&cr;주1) 합계 - - 1,840,000&cr;(100.00%) 주1) 항체 의약품 개발에 필요한 원천 플랫폼 기술을 타사에 라이센스아웃(License-out)한 대가로 인한 매출로 프레스티지바이오로직스 주식회사와의 수익 분배 적용 후 금액입니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 원재료 및 생산설비 당사는 바이오 항체의약품의 연구개발업을 전문적으로 영위하고 있으며, 파이프라인에 대한 생산은 위탁생산업체(CMO)를 통하여 글로벌 시장 공급을 위한 대규모 생산을 진행할 예정으로 본항목의 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다만, 당사는 올해 새롭게 진출한 백신 위탁생산사업을 위해 한국에 프레스티지바이오파마코리아 (주) 를 자회사(당사 소유지분율: 100%)로 설립하였으며, 한국 법인을 통해 충북 오송에 건립 중인 백신 생산시설에 대한 투자를 진행하고 있습니다. &cr;&cr; 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: USD) 매출유형 품 목 당기&cr;(제6기) 전기&cr;(제5기) 전전기 (제4기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 라이센스아웃&cr;(License-out)&cr;기술료&cr; HD201 수 출 - - - - - 1,000,000 내 수 - - - - - - 소 계 - - - - - 1,000,000 기타 수 출 - - - - - 840,000&cr;주1) 내 수 - - - - - - 소 계 - - - - - 840,000 합 계 수 출 - - - - - 1,840,000 내 수 - - - - - - 합 계 - - - - - 1,840,000 주1) 항체 의약품 개발에 필요한 원천 플랫폼 기술을 타사에 라이센스아웃(License-out)한 대가로 인한 매출로 프레스티지바이오로직스 주식회사와의 수익 분배 적용 후 금액입니다. &cr; 나. 판매경로 및 판매방법 당사는 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당하고 있으며, 글로벌 파트너사는 물류창고에서 최종 포장된 제품을 보관하고 판매국의 판매처에 이르기까지의 물류활동을 수행할 예정입니다. &cr;제품 개발사인 당사는 직접 마케팅 및 판매에 나서지 않는 대신 유통 네트워크와 판매 노하우를 이미 갖춘 글로벌 제약기업과의 제휴 관계를 통하여 시장에서 시너지를 내려는 사업전략을 구사하고 있습니다. 계약조건 및 시장 동향에 따라 파트너사별 판매방법 및 조건이 모두 상이하며, 계약금 및 마일스톤 방식의 기술료와 더불어 향후 제품 상업화에 따른 로열티/수익 배분(Profit Sharing)을 받게 됩니다. [바이오시밀러 라이센스 아웃 비즈니스 모델] 구분 계약금 Up-front&cr;Payment 단계별 마일스톤 (Milestone Payment) 판매 수익배분 Profit Sharing 상업판매 개시 전 Development Milestone 상업판매 개시 후 Sales Milestone 지급조건 계약 완료 시 일시불로&cr;지급 계약 조건에 따라&cr;임상 및 인허가 성공&cr;단계별로 지급 계약 조건에 따라&cr;매출 달성&cr;단계별로 지급 상업판매 개시 후 매출액에 대하여 계약된 %만큼 판매 수익배분 주1) 계약마다 주요조건은 상이할 수 있습니다. &cr; 다. 판매전략 당사는 임상시험 진행 중 또는 허가 절차 진행 중에 이루어지는 라이센스아웃(License-out) 계약을 통하여 세계 제약시장에서 확실한 영업력과 유통 역량이 검증된 글로벌 제약사와 파트너십을 맺고 이들이 보유하고 있는 현지 시장에 대한 전문성 및 자원을 활용하여 해외 유통 및 판매를 진행할 예정입니다.&cr; 판매 프로세스.jpg 판매 프로세스 &cr;당사는 영업의 효율성을 위하여 위탁생산업체를 담당하는 전략 개발팀과 유통사를 담당하는 사업개발팀을 하나의 사업전략 개발 부서에서 전담 관리하고 있습니다. 이와 함께 구매 및 IT팀과의 협업을 통하여 팀뿐만 아니라 팀원들간 다양한 능력을 상호보완할 수 있게 되어 시너지 효과를 가져오고 있습니다. 당사의 사업 전략 개발 부서의 조직도 및 조직별 주요 역할은 다음과 같습니다. &cr; 사업전략개발부서 조직도.jpg 사업전략개발부서 조직도 조 직 명 업 무 내 용 사업 전략 개발 부서 (Business Strategy&cr;Development) 사업에 관련된 전반적인 운영을 담당하며, 매주 금요일 전체 미팅을 주선합니다. 주간 미팅을 통해 다양한 의견을 수렴하고 끊임없이 교류를 이루며, 개인이 아닌 팀 간의 협력 관계 형성에 중요한 역할을 합니다. 법률 자문가 (Legal Advisor) 라이센스 및 공급 계약서뿐만 아니라, 본 계약 체결에 앞서 이루어져야 하는 기업 간의 비밀유지 계약서 (Confidential Disclosure Agreement, CDA)까지 사업 관련하여 전반적으로 법률적 자문을 수행하고 있습니다. 이후 계약의 수정 또는 변경이 이루어지는 경우를 대비하여, 지속적으로 파트너사와의 계약 관계를 관리하고 있습니다. 사업 개발 팀 (Business Development &cr;and Licensing) 사업개발 전략을 구상하며 라이센스 계약과 관련한 시장조사, 대상자 선정, 계약 체결 등을 수행하고 있습니다. 이와 더불어, 계약이 체결된 후 파트너사와의 지속적인 네트워크를 담당하여 파트너 간의 소통 및 신뢰를 위해 핵심적인 역할을 합니다. 전략 개발 팀 (Supply Chain&cr;Management) CMO와의 계약 체결부터 제품의 출고까지의 전 과정을 영업과 생산 사이에서 조율하고 관리 감독하고 있습니다. 그뿐만 아니라 당사 제품이 GMP 규격에 맞게 생산되고 있는지 정기적으로 모니터링하여 제품의 품질 및 생산 비용을 직접적으로 관리하거나 통제하기도 합니다. 필요에 따라 기술이전 계약이 체결된 파트너사에게 기술이전을 지원하는 팀이기도 합니다. 구매 전략 팀 (Market Research and&cr;Communication) 구매팀은 시장 동향에 대한 정보 수집 및 분석을 바탕으로 향후 시장 수요의 특성과 성장성 및 유망성을 예측하는 업무를 수행합니다. IT 팀 (Digital Innovation&cr;Support) 파트너사와의 계약에 있어 필수 단계인 기술 실사(Technical Due Diligence)는 VDR(Virtual Dataroom)을 통하여 1~3개월에 걸쳐 온라인으로 이루어집니다. 모든 자료가 당사의 자산인 만큼, IT 팀의 관리를 통하여 보안 수준을 높여 안전하게 실사를 마칠 때까지 자료를 보호할 수 있습니다. &cr; 라. 수주상황&cr;당사의 주요 영업활동은 바이오의약품 연구개발로서 수주 산업이 아니므로 해당사항 없습니다.&cr; ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#_수주상황.dsl &cr; 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험&cr;&cr; (1) 외환위험 당사는 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을 통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.&cr;&cr;본 사업보고서 작성기준일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기(제6기) 말 SGD EUR KRW CHF GBP USD 합계 금융자산 현금및 현금성자산 706,986 455,651 24,028,937 - - - 25,191,574 선급비용 63,497 - - - - - 63,497 보증금 440,936 - - - - - 440,936 당기손익공정가치&cr; 측정금융자산 - - 20,812,769 - - - 20,812,769 소 계 1,211,419 455,651 44,841,706 - - - 46,508,776 금융부채 미지급금 146,730 396,408 - 436,355 64,901 - 1,044,394 미지급비용 364,279 - - - - - 364,279 차입금 - - - - - 2,542,500 2,542,500 리스부채 4,144,246 - - - - - 4,144,246 소 계 4,655,255 396,408 - 436,355 64,901 2,542,500 8,095,419 순금융자산(부채) (3,443,836) 59,243 44,841,706 (436,355) (64,901) (2,542,500) 38,413,357 주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다.&cr; (단위: USD) 구 분 전기(제5기) 말 SGD EUR KRW CHF GBP 합계 금융자산 - - - - - - 현금및현금성자산 2,893,625 1,955,335 - - - 4,848,960 미수금 - - - - - - 보증금 238,923 - - - - 238,923 당기손익공정가치&cr; 측정금융자산 - - 7,536,265 - - 7,536,265 소 계 3,132,548 1,955,335 7,536,265 - - 12,624,148 금융부채 미지급금 345,118 308,864 7,290 408,180 88,797 1,158,249 미지급비용 510,578 - - - - 510,578 차입금 51,017 - - - - 51,017 리스부채 2,346,277 - - - - 2,346,277 소 계 3,252,990 308,864 7,290 408,180 88,797 4,066,121 순금융자산(부채) (120,442) 1,646,471 7,528,975 (408,180) (88,797) 8,558,027 주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다.&cr;&cr;보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 10% 환율 상승시 3,841,336 855,803 3,841,336 855,803 10% 환율 하락시 (3,841,336) (855,803) (3,841,336) (855,803) (2) 가격위험 당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 당사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 당사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 당사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 보고기간말 현재 KOSDAQ시장에서 거래되는 프레스티지바이오로직스(주) 주식의 가격 변동 시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: USD) 지분상품의 가격 당기 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 10% 상승시 2,081,277 2,081,277 10% 하락시 (2,081,277) (2,081,277) 나. 신용위험&cr;당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정금융자산 등으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.&cr; (1) 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기(제6기) 말 전기(제5기) 말 현금및현금성자산 주2) 406,172,054 38,287,571 기타유동금융자산 334,233 2,017,807 기타비유동금융자산 566,470 238,923 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 7,536,265 합계 427,885,526 48,080,566 주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다. &cr;주2) 연결회사의 보유현금은 제외하였습니다. &cr; 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 당사는 3개월 및 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.&cr; 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 당기(제6기) 말 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 합계 미지급금 5,057,111 - - - 5,057,111 차입금 및 이자비용(주1) 2,501,583 - - - 2,501,583 리스부채 1,551,224 1,496,458 2,278,443 - 5,326,125 기타금융부채 3,157,100 - - - 3,157,100 합 계 12,267,018 - 3,160,511 - 16,041,919 주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다.&cr; (단위: USD) 전기(제5기) 말 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 합계 미지급금 5,579,308 - - - 5,579,308 차입금 및 이자비용 - - - 424,454 424,454 리스부채 759,801 757,839 1,712,445 398,469 3,628,554 기타금융부채 918,139 - - - 918,139 합계 7,257,248 757,839 1,712,445 822,923 10,550,455 주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다. &cr; 라. 기타위험 &cr; 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-5. 금융상품 공정가치' 를 참조하시 기 바랍니다.&cr;&cr; 마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약&cr; (1) 라 이센스아웃 (License-out) 계약&cr; 본 사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr; 품목 계약 상대방 대상 지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행 단계 HD201&cr;허셉틴&cr;바이오&cr;시밀러 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. 주2) 동유럽 전체 2018.06.22 제품 출시로부터 5년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 Cipla Gulf FZ LLC 남아시아 및 중동, &cr;북아프리카 (일부) 2018.12.04 제품 출시로부터 5년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 Cipla Gulf FZ LLC 중동 및 북아프리카&cr;(일부): 추가 계약 2020.02.01 제품 출시로부터 5년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 PHARMAPARK LLC 러시아 2019.04.20 제품 출시로부터 10년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 Mundipharma Medical &cr;Company 서유럽 (일부) 2019.05.29 제품 출시로부터 10년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 ㈜휴온스 한국 2019.06.30 제품 승인으로부터 10년 USD1,000,000 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 ㈜휴온스 중국 2020.10.19 제품 승인으로부터 10년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 Abic Marketing Ltd. 주3) 이스라엘 2020.10.19 제품 출시로부터 5년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 Tabuk Pharmaceutical &cr;Manufacturing Company 중동 및 북아프리카&cr;(일부) 2021.01.19 제품 출시로부터 10년 주1) 주1) 유럽 EMA/한국 식약처/캐나나 식약청&cr;품목허가 심사중 HD204&cr;아바스틴&cr;바이오&cr;시밀러 ㈜휴온스 한국 2019.08.27 제품 승인으로부터 10년 USD1,250,000 주1) 글로벌 임상&cr;3상 진행 중 PHARMAPARK LLC 러시아 2021.03.11 제품 출시로부터 10년 주1) 주1) 글로벌 임상&cr;3상 진행 중 PBP1502휴미라&cr;바이오&cr;시밀러 ㈜휴온스 한국 2019.08.27 제품 승인으로부터 10년 USD1,250,000 주1) 임상&cr;1상 준비 중 주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;주2) 2019년 젠티바(Zentiva Group)는 알보젠(Alvogen)의 동유럽 사업체를 공식적으로 인수 합병하였으며, 이에 따라 알보젠과 체결한 당사의 계약 역시 젠티바로 승계되었습니다.&cr;주3) Abic Marketing Ltd. 는 TEVA가 지분을100% 보유한 TEVA의 완전 자회사로, 계약 지역 내에서 판매되는 HD201 완제품 패키지에는 TEVA의 로고가 당사의 로고와 함께 들어갈 예정입니다 (가) 파이프라인: HD201 (허셉틴 바이오시밀러) (1) 계약상대방 Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. (몰타) [이하, “Alvogen”] (2) 계약내용 Alvogen은 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여&cr;받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 알바니아,보스니아-헤르체고비나, 불가리아, 크로아티아, 체코, 헝가리, 아이스란드, 라트비아, 리투아니아, 북마케도니아, 폴란드, 로마니아, 세르비아, 슬로바키아, 슬로베니아 (4) 계약기간 계약체결일: 2018.06.22.&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 <반환의무 발생가능 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;마일스톤 (Milestone): 일부 수취&cr;&cr;양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;EMA 허가 실패시, 수취금액 일정 비율 반환 의무 있음 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤 일부)와 마일스톤은 제품 공급이 발생&cr;하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취&cr;시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중 주1) 2019년 젠티바(Zentiva Group)는 알보젠(Alvogen)의 동유럽 사업체를 공식적으로 인수 합병하였으며, 이에 따라 당사와의 계약 역시 젠티바로 승계되었습니다. (1) 계약상대방 Cipla Gulf FZ LLC (인도) [이하“Cipla”] (2) 계약내용 Cipla는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 남아시아 및 중동, 북아프리카 국가 8개국 (4) 계약기간 계약체결일: 2018.12.04&cr;추가계약일: 2020.02.01(대상지역 추가)&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr; 양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;당사가 계약 지역내 제품 허가 승인 실패의 원인이 되는 경우에만 마일스톤 반환 의무 있음. (예: 제품 인허가 제출 서류의 결함) (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금)과 마일스톤은 제품 공급이 발생하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중&cr;- 대상지역에 대한 시판허가신청은 Cipla가 준비/진행 중 (1) 계약상대방 PHARMAPARK LLC (러시아) [이하“PHARMAPARK”] (2) 계약내용 [1] PHARMAPARK는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행&cr;[2] 대상 지역 내에서 제품(HD201)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 러시아 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.04.20&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;마일스톤 (Milestone): 일부 수취&cr; 양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤 일부)와 마일스톤은 제품 공급이 발생하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중&cr;- 대상지역에 대한 시판허가신청은 PHARMAPARK가 준비/진행 중 (1) 계약상대방 Mundipharma Medical Company (영국) [이하 "Mundipharma"] (2) 계약내용 Mundipharma는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 노르웨이, 스웨덴, 덴마크, 노르웨이, 스웨덴, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 스페인, 포르투갈, 스위스, 오스트리아 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.05.29&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;&cr;양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금)과 마일스톤은 제품 공급이 발생하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중 (1) 계약상대방 ㈜휴온스 (대한민국) [이하"휴온스"] (2) 계약내용 [1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행&cr;[2] 대상 지역 내에서 제품(HD201)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 한국 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.06.30&cr;계약종료일: 제품 승인으로부터 10년 (5) 총 계약금액 총 계약금액은 1,000,000 USD로 계약금과 로열티로 구성되어 있음. (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;&cr;양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 계약금 수취액은 2019년 수익으로 인식&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중&cr;- 대상지역에 대한 시판허가신청은 휴온스가 준비/진행 중 (1) 계약상대방 ㈜휴온스 (대한민국) [이하“휴온스”] (2) 계약내용 [1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행&cr;[2] 대상 지역 내에서 제품(HD201)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 중국 (4) 계약기간 계약체결일: 2020.10.19&cr;계약종료일: 제품 승인으로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 N/A (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 기술이전 및 인허가 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 수취 예정인 계약금과 기술이전에 대한 마일스톤은 기술이전 완료 시 수익 인식 예정&cr;- 이후 수취되는 대금은 중국 NMPA 로부터 시판허가 승인을 득하는 시점에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중&cr;- 대상지역에 대한 시판허가신청은 휴온스가 준비/진행 예정 (1) 계약상대방 Abic Marketing Ltd. (이스라엘) [이하“Abic”] (2) 계약내용 Abic은 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 이스라엘 (4) 계약기간 계약체결일: 2020.10.19&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;&cr;양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr; 수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 수취 예정인 계약금과 마일스톤은 제품 공급이 발생하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중&cr;- 대상지역에 대한 시판허가신청은 Abic이 준비/진행 예정 주1) Abic Marketing Ltd. 는 TEVA가 지분을 100% 보유한 TEVA의 완전 자회사로, 계약 지역 내에서 판매되는 HD201 완제품 패키지에는 TEVA의 로고가 당사의 로고와 함께 들어갈 예정입니다. (1) 계약상대방 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (사우디아라비아) &cr;[이하“ Tabuk ”] (2) 계약내용 Tabuk은 대상지역 내에서 HD201에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 중동 및 북아프리카 9개국 (4) 계약기간 계약체결일: 2021.01.19&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 N/A (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 수취 예정인 계약금과 마일스톤은 제품 공급이 발생하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽 EMA 및 한국 식약처, 캐나다 식약청(Health Canada)에 품목허가신청을 완료하여 현재 심사 중&cr;- 대상지역에 대한 시판허가신청은 Tabuk이 준비/진행 예정 &cr;(나) 파이프라인: HD204 아바스틴 바이오시밀러 (1) 계약상대방 ㈜휴온스 [이하“휴온스”] (2) 계약내용 [1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행&cr;[2] 대상 지역 내에서 제품(HD204)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 한국 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.08.27&cr;계약종료일: 제품 승인으로부터 10년 (5) 총 계약금액 총 계약금액은 1,250,000 USD로 계약금, 마일스톤, 로열티로 구성되어 있음. (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;당사가 EMA 및 계약 지역내 제품 허가 승인 실패의 원인이 되는 경우에만 마일스톤 반환 의무 있음 (예: 제품 인허가 제출 서류의 결함) (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금)과 마일스톤은 제품 시판허가 승인을 득하는 시점에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 글로벌 임상 3상 진행 중 (1) 계약상대방 PHARMAPARK LLC (러시아) [이하“PHARMAPARK”] (2) 계약내용 PHARMAPARK는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행 (3) 대상지역 러시아 (4) 계약기간 계약체결일: 2021.03.11&cr;계약종료일: 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 N/A (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;수취금액 반환의무 없음 (8) 회계처리방법 - 수취 예정인 계약금과 마일스톤은 제품 공급이 발생하는 시기에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 글로벌 임상 3상 진행 중 &cr;(다) 파이프라인: PBP1502 휴미라 바이오시밀러 (1) 계약상대방 ㈜휴온스 [이하“휴온스”] (2) 계약내용 [1] 휴온스는 대상지역 내에서 PBP1502에 대한 독점적 라이센스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행&cr;[2] 대상 지역 내에서 제품(PBP1502)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 한국 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.08.27&cr;계약종료일: 제품 승인으로부터 10년 (5) 총 계약금액 총 계약금액은 1,250,000 USD로 계약금, 마일스톤, 로열티로 구성되어 있음. (6) 수취금액 <반환의무 없는 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 수취&cr;양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 수취&cr;마일스톤 : 인허가 관련 각 단계별 수취&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율&cr;&cr;당사가 EMA 및 계약 지역내 제품 허가 승인 실패의 원인이 되는 경우에만 마일스톤 반환 의무 있음 (예: 제품 인허가 제출 서류의 결함) (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금)과 마일스톤은 제품 시판허가 승인을 득하는 시점에 수익 인식 예정&cr;- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 임상 1상 준비 중 &cr; (2) 라이센스인 (License-in) 계약&cr;&cr; (가) 파이프라인: PBP1510 췌장암 항체신약 (1) 계약상대방 동아대학교 산학협력단 및 동아대학교 고상석 교수 (2) 계약내용 PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입 계약으로, 체결된 계약조건에 따라 당사는 글로벌 상용화 권리와 지적재산권 소유권(공동)을 확보 (3) 대상지역 전 세계 (4) 계약기간 계약체결일: 2017.11.30 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 지급 금액 <환수 불가능 금액>&cr;계약금(Upfront Payment): 지급&cr;마일스톤 (Milestone): 일부 지급 (7) 계약조건 계약금 : 계약 체결시 지급&cr;마일스톤 : 임상 개발 및 인허가 관련 각 단계별 지급&cr;로열티 : 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율로 첫 상업화 개시로부터 10 회계연도까지 매년 지급&cr; 지급 금액은 환수 불가능 (8) 개발진행경과 임상1/2a상 개시 준비 중 &cr; (3) 공동개발 및 제조 관련 계약 구분 계약 상대방 계약 체결일 계약 종료일 계약 목적 및 주요 내용 계약금액 라이센스 계약&cr;(License &cr;Agreement) 프레스티지바이오로직스 주식회사 2015.07.02 (최초)&cr;2018.07.09 (수정) 제품과 관련한 영리활동(commercialization)을 종료 시까지 프레스티지바이오로직스 주식회사는 전체 개발 과정 중 제조와 관련된 공정 개발 및 품질 관련 분야를 담당하여 수행하며 공동개발에 따르는 비용을 일부 분담함에 따라 본 파이프라인(HD201, HD204)과 관련한 기술료 수익 발생 시 총 기술료 수익의 일정 비율을 배분받을 권리 및 우선 제조권한을 보유 주1) 위탁개발생산계약&cr;(Contract &cr;Development and &cr;Manufacturing &cr;Agreement) 프레스티지바이오로직스 주식회사 2021.01.22 임상시험용 제품의 &cr;개발 및 생산 프레스티지바이오로직스 주식회사는 당사의 파이프라인, &cr;PBP1510의 임상시험에 사용될 제품의 개발 및 생산, 공급을 수행 주1) 주1) 계약 세부내용의 경우 양사 간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;주2) 바이오시밀러 산업에서 생산기술과 설비가 중요한 부분을 차지하는 만큼, 당사는 프레스티지바이오로직스 주식회사에 제조 우선권을 부여함으로써 안정적인 제품 생산을 지원하고 받고 있습니다. &cr; (4) 기타 계약&cr;본 사업보고서 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타 계약은 다음과 같습니다.&cr; 구분 계약 상대방 계약 체결일 계약 목적 및 주요 내용 계약금액 자산양수도계약&cr;(Asset Purchase Agreement) 한화케미칼 2015.06.01 한화케미칼로부터 허셉틴과 아바스틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수하였으며, 체결된 계약조건에 따라 인수대가를 완불하여 추가적인 대금이나 로열티 등을 지급할 의무는 없음. 주1) 주1) 계약 세부내용의 경우 양사 간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;주2) 해당 파이프라인은 인수 당시 비임상 및 임상 1상 일부를 완료한 수준으로 개발 초기 단계였습니다. 인수 이후 당사의 지속적인 개발을 통해 현재 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 EMA 품목허가 심사 중에 있으며, 아바스틴 바이오시밀러(HD204)의 경우 글로벌 임상 3상 진행 중에 있습니다. 구분 계약 상대방 계약 체결일 계약 종료일 계약 목적 및 주요 내용 계약금액 물질 이전 계약&cr;(Material Transfer Agreement, MTA) Imagion Biosystems, Inc 2020.09.25 주1) Imagion이 진행하고 있는 의료기기개발 프로젝트에 당사의 허셉틴 바이오시밀러(HD201)을 연구개발용으로 사용함에 따라 필요한 제품 공급 구매에&cr;따른 금액 지불 주1) 계약 세부내용의 경우 양사 간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. &cr; 나. 연구개발활동&cr; (1) 연구개발활동의 개요&cr;당사는 자체 R&D 연구소를 보유하고 있으며, 바이오시밀러와 바이오신약 연구 및 개발과 세포주 개발 및 평가, 바이오의약품 분석개발 및 검증, 바이오의약품의 구조분석을 수행하고 있습니다.&cr; [당사 파이프라인] 구분 주성분명 적응증 오리지널 (제약사) 파이프&cr;라인 개발 단계 바이오&cr;시밀러 트라스트주맙 (Trastuzumab) 유방암, 전이성 위암 등 허셉틴 (로슈) HD201 유럽 EMA/한국 식약처/캐나다 식약청(Health&cr;Canada) 품목허가&cr;심사 중 바이오&cr;시밀러 베바시주맙 (Bevacizumab) 유방암, 폐암, 위암, 대장암, &cr;난소암 등 아바스틴 (로슈) HD204 글로벌 임상 3상&cr;진행 중 바이오&cr;시밀러 아달리뮤맙 (Adalimumab) 류마티스관절염, 건선 등 휴미라 (애보트) PBP1502 전임상 완료,&cr;글로벌 임상 1상 &cr;준비 중 항체신약 Anti-PAUF 췌장암, 난소암 First in Class PBP1510 전임상 완료&cr;글로벌 임상&cr;1/2a상 준비 중 바이오&cr;시밀러 데노수맙 (Denosumab) 골소실, 골다공증 등 프롤리아 (암젠) PBP1601 마스터세포은행/&cr;제조용세포은행 개발 및&cr;전임상 준비 중 바이오&cr;시밀러 애플리버셉트 (Aflibercept) 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 아일리아 (리제네론) PBP1602 마스터세포은행/&cr;제조용세포은행 개발 및&cr;전임상 준비 중 바이오&cr;시밀러 에쿨리주맙 (Eculizumab) 비정형 용혈성 요독 증후군 솔라리스 (알렉시온) PBP1603 세포주 개발&cr;초기연구 진행 중 바이오&cr;시밀러 이필리무맙 (Ipilimumab ) 전이성 흑색종, 악성 흑색종 여보이 (BMS) PBP1701 세포주 개발 후기 연구 진행 중 항체신약 Anti-CTHRC1 난치성 고형암 First in Class PBP1710 세포주개발 후기 연구 진행 및 전임상 준비 중 바이오&cr;시밀러 퍼투주맙 (Pertuzumab) 전이성 유방암 퍼제타 (로슈) PBP1801 세포주 개발&cr;초기연구 진행 중 &cr; (2) 연구개발 담당조직&cr; (가) 연구개발 조직 개요&cr;당사의 R&D 연구소는 싱가포르의 바이오 연구개발(R&D) 산업단지 '바이오폴리스'에 위치하고 있으며, 총 11개 팀으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;당사의 연구개발 조직의 구성 및 각 조직별 업무내용은 다음과 같습니다.&cr; <연구개발 조직 구성> 팀 주요 업무 Management and Operation 파이프라인 및 프로젝트 전반에 관한 운영을 담당하고 있으며, 각 팀에 맞는 현실적인 목표 및 업무를 설정하여 장단기 업무계획을 수립하는 등 효율적 업무를 위한 관리업무 수행 Project Management Team 제품의 허가 등록을 위해 진행하는 시험을 관리 감독하며 각 국가의 의약품 규제기관에서 제출하도록 요구되는 기술 문서 (dossier) 작성 Quality Assurance&cr;Team 현재 연구개발 진행 중인 제품에 효과적인 점검 및 관리 시스템을 적용하여 제품의 품질을 보증하는 업무를 수행 Technical and Operation &cr;Support Team 특성 분석에 대한 항목 설정과 시험법 확립 등 기술적인 업무 지원 Lab Management and&cr;Safety Team 시험 데이터를 안전하게 보호하고 안전한 연구 환경을 유지하기 위해 전반적인 실험실 관리업무 수행 Discovery Unit 신약연구팀으로 항체신약 파이프라인 연구 및 개발을 담당 Development and&cr;Characterization Team 항체의약품의 개발 및 단백질 특성 분석을 담당 Bioanalytical Team I 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 구조 및 성분을 분석하는 팀으로, Mass, 서열 분석, SE-HPLC, RP-HPLC, Glycan과 monosaccharide 등의 당분석, isomerization과 sialylation 확인 등을 수행 Bioanalytical Team II 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 구조 및 성분을 분석하는 팀으로, UV, Fluorescence, CD, FT-IR, DSC, CE-SDS, DLS, CEX-HPLC, clEF 등의 실험을 진행 Bioassay Team 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 생물학적 활성 등 특성을 확인하는 업무를 담당하고 있으며, SDS-PAGE, western blot, binding assay, ELISA, cell proliferation, migration, ADCC 등의 실험을 수행 Pharmacokinetic and&cr;Immunogenicity Team 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 비임상 및 임상시험시 약물동태적인 분석 및 면역원성 분석 연구 등을 수행 Clinical&cr;Development Clinical&cr;Operations I CRO 및 vendor 선정 및 관리, 임상시험연구진(PI) 선정 및 관리, Risk assessment 등 임상시험 전반에 대한 GCP적 관리감독 Clinical&cr;Operations II 임상시험 현장관리, 임상시험데이터 모니터링, Trial Master File (TMF) 관리 Early&cr;Development / Medical&cr;Writing 임상시험 계획 및 protocol 작성, 임상 데이터 분석 및 통계학적 분석, 관련 논문 작성 등을 수행 Regulatory&cr;Affairs / PV FDA, EMA, 식약처 등 글로벌 규제기관 대응 업무 및 약사감시(Pharmacovigilance) 업무 Data&cr;Management / IT 임상시험데이터 플랫폼 구축, 실시간 데이터 입력 지원 및 데이터 관리 (EDC, eTMF) 연구 조직도.jpg 연구 조직도 (나) 연구개발 인력 현황 본 사업보고서 작성기준일 현재 박사급 13명과 석사급 12명을 포함하여 총 50명의 연구개발 인원을 보유하고 있으며, 전체 인력 (71명) 중 70%를 차지합니다.&cr; <연구개발 인력 현황> (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 Management and Operation 1 - - 1 Project Management Team 2 1 1 4 Quality Assurance Team - 2 1 3 Technical and Operation Support Team 1 - - 1 Lab Management and Safety Team - 1 1 2 Discovery Unit - - - - Development and Characterization Team 1 - 1 2 Bioanalytical Team I - 1 3 4 Bioanalytical Team II - - 3 3 Bioassay Team - 1 3 4 Pharmacokinetic and Immunogenicity Team 2 2 2 6 Clinical&cr;Development Clinical Operations I 1 1 1 3 Clinical Operations II - - 2 2 Early Development / Medical Writing 2 - 2 4 Regulatory Affairs / PV 2 - 3 5 Data Management / IT 1 3 2 6 합 계 13 12 25 50 (나) 핵심 연구인력&cr;당사의 핵심 연구 인력은 대표이사인 박소연, 최고기술책임자(CTO)인 Chung Shii Hii , 인허가를 총괄하는 Ghislain Bonamy, 임상개발을 총괄하는 Kay K.H. Lee 등입니다.&cr; 직위 성 명 담당업무 주 요 경 력 주요연구실적 CEO 박소연 경영 및 개발&cr;총괄 ('81.03~'85.02) 이화여자대학교 약학 학사 ('85.08~'87.08) 이화여자대학교 의학 화학 석사 ('91.08~'95.12) Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사 ('95.12~'96.09) KIST 대사독성연구실, Postdoc ('96.10~'99.10) 미국 MIT 화학과 독성학분과 Postdoc ('99.11~'04.02) 바이오메드랩 연구소장/미국지사장 ('04.03~'09.03) 한국 안전성평가연구소 사업개발부장 ('04.03~'09.03) 한국과학기술대학원 겸임 교수 ('06.11~'09.03) KIT-ISIS바이오신약개발연구센터 센터장 ('09.04~'15.06) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) CSO ('12.01~'18.11) 싱가포르 국립과학기술연구소 (ASTAR) 신약개발센터 자문위원 ('15.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스(한국) 연구소장 ('15.07~현재) Prestige BioPharma Limited 대표이사 주1) CTO Chung Shii Hii 연구개발 총괄 ('99.06~'03.06) 싱가포르 국립대학교 생화학 학사 ('03.07~'08.05) 싱가포르 국립대학교 생화학 박사 ('08.09~'16.09) 싱가포르 국립대학교 생명공학 연구소 책임연구원 ('16.09~'17.12) Qion Pte. Ltd. 연구개발 담당이사 (CTO) ('18.01~현재) Prestige BioPharma Limited 연구개발 담당이사(CTO) 주2) Project &cr;Director Ghislain Bonamy 인허가 총괄 ('99.09~'02.08) ENSA-M 엔지니어링 학사 ('01.09~'02.08) University Paris 7 생화학 석사 ('02.09~'06.02) University Paris 7 생화학 박사 ('06.12~'08.11) HAIB, Burnham Institute for Medical Research, Postdoc ('08.12~'09.06) Hudson-Alpha Institute for Biotechnology, Investigator ('09.06~'12.04) Genomic Institute of the Novartis Research Foundation, Investigator ('12.05~'16.11) 싱가포르 노바티스 Tropical Diseases 팀장&cr;('17.07~'18.04) 싱가포르 ASTAR 책임 연구원 ('18.05~'19.03) 싱가포르 immunoSCAPE Pte. Ltd., 사업개발 Director ('18.11~'20.05) 싱가포르 Wadz Pte. Ltd COO ('20.06~현재) Prestige BioPharma Limited 인허가 담당이사 주3) Project &cr;Director Kay K.H. Lee 임상개발 총괄 ('89.03~'93.02) 이화여자대학교 간호과학 학사 ('98.03~'00.02) 성균관대학교 유전공학 석사 ('01.09~'07.08) 연세대학교 생화학/세포생물학 박사 ('08.01~'10.12) 미국 Wadsworth Center, Postdoc ('11.02~'12.03) 한국화학연구원 Postdoc ('12.03~'15.02) 싱가포르 국립대학교 기계기술연구소(Mechanobiology Institute) 박사 후 선임 연구원 ('15.03~'16.08) 싱가포르 국립대학교 생물학과 (Department of Biological Science) 박사 후 선임연구원 ('16.09~'19.03) 싱가포르 듀크-NUS 줄기세포생물학센터 책임연구원 ('19.06~'19.08) 테고사이언스 책임연구원 ('19.10~현재) Prestige BioPharma Limited, Clinical Development (Early Development/Medical Writing) 임상 담당이사 주4) Project &cr;Director Litha JAISON 연구개발 (임상관리) ('02.08~'05.05) Bangalore University Affiliated College, 생물공학, 생물학, 유전학 학사 ('06.08~'08.06) Bangalore University Affiliated College, 생물공학 석사 ('08.09~'10.02) Bioscan Medical Laboratory, Kerala, Medical Biotechnologist ('10.07~'12.07) Qion Pte. Ltd., Study Director ('12.11~'14.05) Bioscan Medical Laboratory, Kerala, Quality Control Coordinator ('15.05~현재) Prestige BioPharma Limited, Study Director 주5) Research&cr;Scientist Shi Liya 연구개발 (비임상) ('98.09~'02.07) Xi’an Jiaotong University, China 신소재공학 학사 ('02.09~'08.01) Chinese Academy of Sciences, CIAC 고분자 화학/물리학 박사 ('08.04~'11.08) Nanyang Technological University 화학 및 생명공학 연구소 연구원 ('13.11~'16.01) 싱가포르 국립대학교 화학 및 생물공학 연구소 연구원 ('19.02~현재) Prestige BioPharma Limited 책임 연구원 주6) Project &cr;Manager Yuan Yi 연구개발 ('10.08~'15.06) 싱가포르국립대학교 종양학 박사 ('15.07~'19.08) 싱가포르국립대학교 암과학 연구원 ('19.09~현재) Prestige BioPharma Limited, Project Manager 주7) Medical&cr;Writer Sumita Pradhan 연구개발 (Medical Writer) ('01.02~'06.06) ITS Dental College 치의학 학사 ('16.01~'18.04) Ruby Hall clinic, Clinical research coordinator ('18.04~'19.08) Springer Nature, Medical and Scientific writer ('19.12~'20.01) Nuffield Dental Holdings Pvt. Ltd. Research writer ('20.02~현재) Prestige BioPharma Limited, Medical Writer - Project &cr;Director Jamie Chun 연구개발 (인허가 및 약물 감시) ('10~'13) George Mason University 생물학 학사 ('13.08~'17.05) Virginia Commonwealth University School of Pharmacy 약학 박사 ('17.08~'19.12) WALGREENS, 약사 ('20.03~현재) Prestige BioPharma Limited, 인허가 및 약물 감시Director - Assistant Project &cr;Manager Poh Han Ming 연구개발 ('09.04~'09.08) Ngee Ann Polytechnic, Lab Technician&cr;('11.08~'15.07) 싱가포르 국립대학교 생명과학 학사 ('15.08~'20.05) 싱가포르 국립대학교 과학철학 박사 ('19.12~현재) Prestige BioPharma Limited, Assistant Project Manager 주8) 주1) &cr;[논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin? and US-Herceptin? in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 &cr;[논문] Assessment of quality and clinical similarity (pharmacokinetic and safety) of HD204, a biosimilar of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 25, 2020&cr;[논문] HD204: Analytical biocomparability and clinical trial I progression of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019&cr;[논문] HD201: Analytical biocomparability and clinical trial progression of trastuzumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019&cr;[논문] A Randomized Phase I Study Comparing the Pharmacokinetics of HD201, a Trastuzumab Biosimilar, With European Union-sourced Herceptin, Clinical Therapeutics Volume 40, Issue 3, March 2018, Pages 396-405.e4&cr;[논문] The establishment of a porcine rheumatoid arthritis model: Collagen induced arthritis minipig model, Journal of Pharmacological SciencesVolume 132, Issue 1, September 2016, Pages 41-47&cr;[논문] Establishment of normal reference of radiological morphology of renal artery in mini-pigs by renal angiography, pISSN 2466-1384 eISSN 2466-1392, August 2, 2016&cr;주2)&cr;[논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin? and US-Herceptin? in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 &cr;[논문] Assessment of quality and clinical similarity (pharmacokinetic and safety) of HD204, a biosimilar of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 25, 2020&cr;[논문] HD204: Analytical biocomparability and clinical trial I progression of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019&cr;[논문] Lymphatic vessels are essential for the removal of cholesterol from peripheral tissues by SR-BI-mediated transport of HDL, 2013 May 7; 17(5): 671-84.&cr;[논문] Interleukin-8 induction by Burkholderia pseudomallei can occur without Toll-like receptor signaling but requires a functional type III secretion system, 2008 Jun 1; 197(11): 1537-1547.&cr;[논문] Characterization of Burkholderia pseudomallei infection and identification of novel virulence factors using a Caenorhabditis elegans host system, 2002 Jun; 44(5): 1185-97.&cr;[학회발표] Lymphatic vasculature of the arteries and its implication in atherosclerosis. (Research in Progress seminar, Microbiology Dept, National University of Singapore in Singapore)&cr;[학회발표] VEGF-C controls atherosclerosis progression by maintaining contractile phenotype of vascular smooth muscle cells.(Oral presentation in NUS-HUJ-CREATE meeting, National University of Singapore in Singapore) 주3)&cr;[논문] Imidazolopiperazines (IPZ) kill both rings and dormant rings in wild type and K13 artemisinin resistant Plasmodium falciparum in vitro, AAC, 2018, 62(5):e02235-17. &cr;[논문] Development of a novel cytopathic effect-based phenotypic screening assay against Cryptosporidium, ACS Infectious Diseases, 2018, 4(4):635-45.&cr;[논문] A comparative transcriptomic analysis of replicating and dormant liver stages of the relapsing malaria parasite Plasmodium Cynomolgi, Elife, 2017, 6:e29605. &cr;[논문] Multiparametric analysis of a high-content ultra-high-throughput screen identifies inhibitors of the intramembrane protease SPPL2a, SLAS discovery 2017&cr;[논문] Plasmodium PI(4)K inhibitor, KDU691, selectively kills dormant rings of Plasmodium falciparum including artemisinin-resistant malaria parasites bearing PfK13-propeller mutations, Scientific Reports, 2017, 7(1):2325.&cr;[논문] An inhibitor of the Cryptosporidium PI(4)K is a drug candidate for the treatment of pediatric cryptosporidiosis, Nature, 2017, 546(7658):376-80.&cr;[논문] The natural product Cavinafungin selectively interferes with Zika and Dengue virus replication by inhibition of the host signal peptidase”, Cell reports, 2017, 19:451:60.&cr;[논문] Britschgi A, et. al. “Hippo kinases LATS control human breast cell fate via crosstalk with ERα”. Nature, 541(7638):541-5 (2017)&cr;[논문] Discovery of 2-oxopiperazine dengue inhibitors by scaffold morphing of a phenotypic high-throughput screening hit Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters. Bioorg. & Med. Chem. Letters, 2017, 27:1385-9.&cr;[논문] The P. falciparum UDP-galactose transporter and Acetyl-coA transporters are novel multidrug resistance genes against new classes of antimalarials. Nature Microbiology, 2016, 1:16166.&cr;[논문] FGFR2 is Required for Maintenance of the Stem-like Properties of Breast Tumor-Initiating Cells. PLoS ONE, 2013, 8(1):e51671.&cr;[논문] Identification of Serum-Derived Sphingosine-1.Phosphate as a Small Molecule Regulator of YAP. Chem. & Biol., 2012, 19(8):955-62.&cr;[논문] A Small Molecule Promotes Mitochondrial Fusion in Mammalian Cells. Angew. Chem. Int., 2012, 51(37):9302-5.&cr;[논문] Cofactors Required for TLR7- and TLR9-Dependent Innate Immune Responses. Cell Host Factor, 2012, 11(3):306-18.&cr;[논문] A chemical systems biology analysis of malaria hepatic stages. Science, 2011, 334(6061): 1321&cr;[논문] A Chemical Genomic Analysis of Decoquinate, a Plasmodium falciparum Cytochrome b Inhibitor. ACS Chem. Biol., 2011, 6(11): 1214.22&cr;[논문] Automated Unmixing Of Subcellular Patterns: Determining the Distribution of Probes Between Different Subcellular Locations. PNAS, 2010, 107(7):2944-9.&cr;[논문] Human host factors required for influenza virus replication. Nature, 2010, 463:813-817&cr;[논문] LPA-induced mutually exclusive subcellular localization of active RhoA and Arp2 mRNA revealed by sequential FRET and FISH. Histochem Cell Biol, 2009, 135(1): 45-58.&cr;[논문] TRα1 Utilizes a Cooperative Crm1/Crt - Mediated Nuclear Export Pathway. JBC, 2008, 283(37):25576-88.&cr;[논문] Global analysis of host-pathogen interactions which regulate early stage HIV-1 replication. Cell, 2008, 135(1):49-60&cr;[논문] Receptor Complexes Co-transported via Polarized Endocytic Pathways form Clusters with Distinct Organizations. MBC, 2007, 18(6): 2226-43.&cr;[논문] Oncogenic Conversion of the Thyroid Hormone Receptor by Altered Nuclear Transport. Nuclear Receptor Signaling, Nuclear Receptor Signaling,2006, 4:e008. Invited perspective&cr;[논문] Cancer promoted by the oncoprotein v-ErbA may be due to subcellular mislocalization of nuclear receptors. Mol Endocrinol, 2005, 19:1213-30&cr;[논문] Nuclear export of the oncoprotein v-ErbA is mediated by acquisition of a viral nuclear export sequence. J Biol Chem, 2004, 279:15356-67.&cr;주4)&cr;[특허] PCT patent (2012 May 29) No PCT/KR2012/004223 “Raman assay-based High Throughput multiplex drug screening apparatus”&cr;[특허] Korea patent (2012 May 29) No 10-2012-0056775 “Raman assay-based High Throughput multiplex drug screening apparatus”&cr;[논문] Discovery of the cancer cell selective dual acting anti-cancer agent ( Z )-2-(1 H -indol-3-yl)-3-(isoquinolin-5-yl)acrylonitrile (A131) European Journal of Medicinal Chemistry 156 DOI: 10.1016/j.ejmech.2018.07.011&cr;[논문] Dual Blockade of the Lipid Kinase PI5P4Ks and mitotic pathways leads to cancer-selective Lethality, Nature Comm. 2017, 8: 2200 |DOI: 10.1038/s41467-017-02287-5&cr;[논문] Contribution of actin filaments and microtubules to cell elongation and alignment depends on the grating depth of microgratings, J Nanobiotech., 2016, 29;14(1):35. (Doi: 10.1186)&cr;[논문] Cyclic Stretching of Soft Substrates Induces Spreading and Growth, Nature Comm., 2015, 6:6333 (DOI:10.1038)&cr;[논문] Endocytosis, Intracellular Transport, and Exocytosis of Lanthanide-Doped Upconverting Nanoparticles in Single Living Cells, Biomaterials, 2012, 33: 9080-9086&cr;[논문] Thiourea compound AW00178 sensitizes human H1299 lung carcinoma cells to TRAIL -mediated apoptosis, Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, 2012, 22: 3862-5 (corresponding author)&cr;[논문] Caspase Activity is not required for the mitotic Checkpoint or Mitotic Slippage in human cells, Mol Biol Cell, 2011, 22(14): 2470-9&cr;[논문] P38 MAP Kinase Activity is required during Mitosis for Timely Satisfaction of the Mitotic Checkpoint but not for the Fidelity of Chromosome Segregation, Mol Biol Cell, 2010, 21(13):2150-60&cr;[논문] Basal c-Jun N-Terminal Kinases Promote Mitotic progression through Histone H3 phosphorylation, Cell Cycle, 2008, 7(2):216-21&cr;[논문] Actin dysfunction activates ERK1/2 and delays entry into mitosis in mammalian cells, Cell Cycle, 2007, 15;6(12):1487-95&cr;[논문] Function of rax2p in the polarized growth of Fission yeast, Mol. Cells. 2006, 22:146-153&cr;[논문] Functional Analysis of putative BUB2 homologues of C.elegans in the spindle position checkpoint, Integrative Biosciences, 2005, 9:87-94&cr;[논문] MYO2 is not essential for viability, but is required for polarized growth and dimorphic switches in Candida albicans, FEMS Microbiology Lett, 2003, 218(1):195-202&cr;주5)&cr;[논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin? and US-Herceptin? in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 &cr;주6)&cr;[논문] One-pot UV-triggered o-nitrobenzyl dopamine polymerization and coating for surface antibacterial application. ACS Applied Materials & Interfaces, 2016, 8 (48), 33131-33138. [논문] Biomimicking Polysaccharide Nanofibers Promote Vascular Phenotypes: A Potential Application for Vascular Tissue Engineering. Macromolecular Bioscience, 2012, 12, 395-401. [논문] Long-term Stabilization of Polysaccharide Electrospun Fibres by In Situ Cross-linking. Journal of Biomaterials Science, 2011, 22, 1459-1472. [논문] Synthesis and Morphology of Polyethylene Chains Grafted Onto the Surface of Crosslinked Polystyrene Microspheres. Journal of Polymer Science Part A: Polymer Chemistry; 2007, 45, 4477-4486. [논문] Effect of Swelling Response of the Support Particles on Ethylene Polymerization, 2007, 2481-2488. 주7)&cr; [논문] Putting the BRK on breast cancer: From molecular target to therapeutics, 2021, 11(3):1115-1128 [논문] Thymoquinone inhibits bone metastasis of breast cancer cells through abrogation of the CXCR4 signaling axis. Frontiers in pharmacology 2018. [논문] PPARγ Ligand-induced Annexin A1 Expression Determines Chemotherapy Response via Deubiquitination of Death Domain Kinase RIP in Triple Negative Breast Cancers. Molecular Cancer Therapeutics 2017, 16(11):2528-2542 [논문] 'Lnc'-ing Wnt in female reproductive cancers: therapeutic potential of long non-coding RNAs in Wnt signalling. British Journal of Pharmacology. 2017 Dec;174(24):4684-4700. [논문] Helicases winding up in cancers. Journal of the National Cancer Institute 2017, 25, 109(6). [논문] ANXA1 inhibits miRNA-196a in a negative feedback loop through NF-kB and c-Myc to reduce breast cancer proliferation, Oncotarget 2016 7(19): 27007-27020. [논문] Annexin-A1 Regulates MicroRNA-26b and MicroRNA-562 to Directly Target NF-κB and Angiogenesis in Breast Cancer Cells. Plos One 2015, 9(12): e114507. [논문] Annexin-A1 controls an ERK-RhoA-NFκB activation loop in breast cancer cells. Biochemical and Biophysical Research Communications. 2015 461(1):47-53. [논문] Anti-cadherin-17 antibody modulates Beta-catenin signaling and tumorigenicity of hepatocellular carcinoma. PLoS One 2013, 8(9):e72386. [논문] Tripterygium wilfordii bioactive compounds as anticancer and anti-inflammatory agents. Clin Exp Pharmacol Physiol 2012, 39(3):311-20. [논문] New Triterpenoid Saponins from the aerial parts of Comastoma pedunculatum. Journal of Asian Natural Products Research 2015, 17(3): 239-247. [논문] Hepatoprotective Saikosaponin homologs from Comastoma pedunculatum. Planta Medica 2014, 80(17):1647-1656. [논문] New Xanthone Glycosides from Comastoma pedunculatum. Planta Medica 2012, 78 (14): 1591-1596. [논문] Xanthones of Comastoma pedunlulatum. Zhong guo Zhong Yao Za Zhi 2010, 35(12):1577-9. [논문] Triterpenoids from the roots of Pterospermum heterophyllum Hance. Journal of Asian Natural Products Research 2010, 11(7):652-657.&cr;[논문] Studies on chemical constituents from roots of Pterospermum heterophyllum. Zhong guo Zhong Yao Za Zhi, 2011, 33(16):1994-6. &cr; 주8)&cr;[논문] Inhibition of TFF3 Enhances Sensitivity- and Overcomes Acquired Resistance- to Doxorubicin in Estrogen Receptor-Positive Mammary Carcinoma. Cancers, Oct 10, 2019 &cr; (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr; < 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준 ) > (단위: USD) 구분 당기 (제6기 ) 전기 (제5기) 전전기 (제4기) 비용의 성격별&cr;분류 원재료비 6,606,075 1,211,402 698,453 인건비 1,052,735 887,915 453,514 감가상각비 531,415 517,631 - 위탁용역비 16,019,288 20,878,812 33,775,619 기타 1,984,234 222,351 - 연구개발비용 합계 26,193,747 23,718,111 34,927,586 (정부보조 ) - - - 보조 차감 후 액 26,193,747 23,718,111 34,927,586 회계처리 내역 판매비와 관리비 8,918,924 3,861,751 2,045,712 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 17,274,823 19,856,360 32,881,874 회계처리 액 계 26,193,747 23,718,111 34,927,586 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계÷당기매출액×100] 주1) 주1) 1,898% 주1) 해당 회계연도에는 매출이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다. < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준 ) > (단위: USD) 구분 당기 (제6기 ) 전기 (제5기) 전전기 (제4기) 비용의 성격별&cr;분류 원재료비 5,935,118 994,390 292,459 인건비 1,052,735 887,915 453,514 감가상각비 531,415 517,631 - 위탁용역비 16,019,288 18,054,161 31,052,078 기타 1,938,788 222,351 - 연구개발비용 합계 25,477,344 20,676,448 31,798,051 (정부보조 ) - - - 보조 차감 후 액 25,477,344 20,676,448 31,798,051 회계처리 내역 판매비와 관리비 8,578,982 3,644,739 1,639,718 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 16,898,362 17,031,709 30,158,333 회계처리 액 계 25,477,344 20,676,448 31,798,051 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 합계÷당기매출액×100] 주1) 주1) 1,728% 주1) 해당 회계연도에는 매출이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다. (4) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 당사는 2015년 설립 초기 안정적인 사업활동에 필요한 역량 구축을 우선 과제로 채택하였습니다. 바이오신약의 경우 개발에 성공하는 경우 많은 수익을 창출할 수 있으나 실패하는 경우 회사의 존립을 위협할 수 있을 정도로 위험성이 높습니다. 이에 당사는 리스크가 높은 바이오신약의 개발보다는 리스크가 낮은 바이오시밀러 개발에 우선적으로 사업역량을 집중함으로써, 개발 위험을 낮추고 바이오신약 개발에 필요한 기술과 경험을 축적할 수 있었습니다. &cr; [연구개발 진행 총괄표] 구분 주성분명 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 완료일 바이오의약품 항체신약 Anti-PAUF PBP1510 췌장암, 난소암 2015년 전임상&cr;희귀의약품 지정(미국FDA)&cr;희귀의약품지정(한국MFDS)&cr;희귀의약품지정(유럽EMA)&cr;임상 1/2a상(글로벌) 2020년&cr;2020년&cr;2020년&cr;2020년&cr; 준비중 라이센스인&cr;주2) Anti-CTHRC1 PBP1710 난치성 고형암 2017년 세포주 개발 후기연구&cr;전임상 진행중&cr;준비중 자체개발 바이오&cr;시밀러 트라스트주맙 (Trastuzumab) HD201 유방암, 전이성 위암 등 2015년&cr;주1) 임상 1상(영국)&cr;임상 3상(글로벌)&cr;유럽 EMA품목허가 신청&cr;Bridging Study(호주)&cr;한국 식약처 품목허가 신청&cr;캐나다 식약청 품목허가 신청 2014년&cr;2019년&cr;2019년&cr;2020년&cr;2021년&cr;2021년 자산양수/&cr;라이센스아웃 베바시주맙 (Bevacizumab) HD204 유방암, 폐암, 위암,&cr;대장암, 난소암 등 2015년&cr;주1) 임상 1상(호주)&cr;임상 3상(글로벌) 2019년&cr;진행중 자산양수/&cr;라이센스아웃 아달리뮤맙 (Adalimumab) PBP1502 류마티스관절염, 건선 등 2015년 전임상&cr;임상 1상 2020년&cr;준비중 자체개발/&cr;라이센스아웃 데노수맙 (Denosumab) PBP1601 골소실, 골다공증 등 2016년 마스터세포은행 및 &cr;제조용세포은행 개발&cr;전임상 진행중&cr;&cr;준비중 자체개발 애플리버셉트 (Aflibercept) PBP1602 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 2016년 마스터세포은행 및 &cr;제조용세포은행 개발&cr;전임상 진행중&cr;&cr;준비중 자체개발 에쿨리주맙 (Eculizumab) PBP1603 비정형 용혈성 요독 &cr;증후군 2016년 세포주 개발 초기 연구 진행중 자체개발 이필리무맙 (Ipilimumab ) PBP1701 전이성 흑색종, 악성 흑색종 2017년 세포주 개발 후기 연구 진행중 자체개발 퍼투주맙 (Pertuzumab) PBP1801 전이성 유방암 2018년 세포주 개발 초기 연구 진행중 자체개발 주1) 2015년 6월 한화케미칼로부터 허셉틴과 아바스틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수하였으며, 인수 당시 허셉틴 바이오시밀러(HD201)와 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 각각 임상 1상 일부와 비임상을 완료한 수준으로 개발 초기 단계였습니다. 인수 이후 당사의 지속적인 개발을 통해 현재 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 EMA 품목허가 심사 중에 있으며, 아바스틴 바이오시밀러(HD204)의 경우 글로벌 임상 3상 진행 중에 있습니다.&cr;주2) 2017년 11월 동아대학교 산학협력단 및 동아대학교 고상석 교수와 PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입을 체결하였습니다. 당사의 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 HD201(허셉틴 바이오시밀러)의 경우 품목허가에 필요한 임상3상 시험을 완료하여, 2019년 유럽 의약품청(EMA)에 품목허가 신청을 하였으며, EMA 승인 이후 유럽시장 출시를 목표로 하고 있습니다. 현재 글로벌 임상 3상 단계에 있는 HD204(아바스틴 바이오시밀러)는 임상 3상 시험을 마친 후 유럽과 미국 동시에 품목허가 신청서를 제출할 예정입니다. 또한 HD201 및 HD204의 개발과정에서 축적한 플랫폼 기술을 활용하여 개발한 PBP1502(휴미라 바이오시밀러)는 임상 1상 시험을 준비하고 있습니다.&cr;&cr;췌장암 항체신약인 PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF (Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PBP1510은 2021년 6월 프랑스에서 임상 1/2a상 계획신청서에 대한 승인을 획득하여 현재 임상시험을 준비 중이며, 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 신약판매허가 신청을 목표로 개발 중에 있습니다. 2020년에는 FDA와 EMA, 한국 식약처로부터 '희귀의약품' 지정을 승인받아 신속허가, 세금 감면, 독점권 등 다양한 혜택을 받을 수 있게 되었습니다. 당사의 두번째 항체신약 파이프라인인 PBP1710 또한 본격적인 개발에 착수하였으며, 난치성 고형암 치료제로서 희귀의약품 지정 승인을 받기 위해 노력하고 있습니다. PBP1710은 췌장암, 대장암 등 다양한 종류의 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단해, 성공적으로 개발이 완료될 경우 다양한 난치성 고형암종에 적용이 가능할 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr;향후 당사는 새로운 치료표적물질인 PAUF, CTHRC1을 기반으로 한 이중항체 개발 등 다양한 새로운 항체신약개발은 물론 지속적인 연구개발을 통한 새로운 치료표적물질 발굴에도 매진할 계획입니다. 당사는 항체개발 전문 제약사로서 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인의 적절한 조합으로 기업의 안정성을 추구함과 동시에 성장 가능성을 확보함으로써 글로벌 바이오제약사로 발돋움하기 위해 노력하고 있습니다. 허셉틴 바이오시밀러 (HD201) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 유방암, 전이성 위암 등 ③성분명 트라스트주맙 (trastuzumab) ④작용기전 트라스트주맙은 HER2를 표적하는 단일클론 항체치료제이며, HER2 수용체가 과발현되어 있는암세포에 효과적으로 작용하고 주로 유방암 치료제로 사용됩니다. 이들은 HER2 수용체와 결합하여 과발현된 HER2 신호전달경로를 차단함으로써 암의 성장, 발달을 억제하며, 또한 항체가 갖는 불변 부위에 의해 일어나는 보체의존 세포독성 (ADCC; antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity)에 의해 암세포의 사멸 효과를 얻을 수 있습니다. ⑤제품의 특성&cr; 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 진행된 임상 3상 시험 결과, 유방 및 액와부(겨드랑이) 림프절 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(병리학적 완전관해율)과 유방조직 내 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(유방조직 완전관해율) 평가에서 기존 표적치료제인 허셉틴과 각각 0.5%, 1.7% 이내의 반응 차이를 확인함.&cr;글로벌 임상 3상을 통하여 안전성 및 원약과의 비교동등성 99.5% 입증하면서 현재까지 발표된 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 높은 유사성을 보임. ⑥진행경과&cr; - 글로벌 임상 3상 개시: 2018년 1분기&cr;- Bridging Study 개시: 2019년 1분기&cr;- 글로벌 임상 3상 결과보고서(iCSR) 완료: 2019년 2분기 - 유럽 품목허가 신청 완료: 2019년 2분기&cr;- 미국 FDA 허가 신청 사전미팅: 2019년 3분기 - 캐나다 식약청 허가 신청 사전미팅: 2020년 1분기 - Bridging Study 완료: 2020년1분기&cr;- 유럽 EMA 품목허가 승인 심사 중&cr;- 한국 식약처 품목허가 신청: 2021년 2분기&cr;- 캐나다 식약청(Health Canada) 품목허가 신청: 2021년 2분기 ⑦향후 계획 - 미국 FDA 품목허가 신청: 2021년 (목표) ⑧경쟁제품 Ogivri, Ontruzant, Herzuma, Kanjinti 등 ⑨관련논문 등 미국 식품의약국(FDA) 가교시험 결과 발표&cr;[학술지 게재] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin? and US-Herceptin? in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 &cr;유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO) 2020: 임상 연구결과 발표&cr;[학회 발표] A phase III trial to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of HD201 to trastuzumab in HER2+ early breast cancer patients (TROIKA)&cr;[학회 발표] A double-blind, randomized, parallel group study to demonstrate the equivalent pharmacokinetic properties of a single intravenous dose HD201, a trastuzumab biosimilar candidate, versus EU trastuzumab and US trastuzumab&cr;미국 임상종양학회(ASCO) 2020: 임상 연구결과 발표&cr;[학회 발표] Establishing analytical and clinical similarity between HD201 and herceptin&cr;논문: A Randomized Phase I Study Comparing the Pharmacokinetics of HD201, a Trastuzumab Biosimilar, With European Union-sourced Herceptin, Clinical TherapeuticsVolume 40, Issue 3, March 2018, Pages 396-405.e4&cr;등 다수 논문/학회 발표 진행 ⑩시장규모 - 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 CHF 3.73 billion (출처: Roche)&cr;- 바이오시밀러 글로벌 시장규모: 2026년까지 $ 6.5 billion으로 성장 예상 (출처: INDUSTRY ARC) ⑪기타사항 [라이센스아웃 (License-out) 계약]:&cr;- Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.에 동유럽 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2018년 6월)&cr;- Cipla Gulf FZ LLC에 남아시아 및 중동, 북아프리카 (일부) 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2018년 12월, 2020년 02월)&cr;- PHARMAPARK LLC에 러시아 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2019년 04월)&cr;- Mundipharma Medical Company에 서유럽 (일부) 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2019년 05월)&cr;- ㈜휴온스에 한국 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2019년 06월)&cr;- ㈜휴온스에 중국 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2020년 10월)&cr;- Abic Marketing Ltd. (TEVA의 완전 자회사)에 이스라엘 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2020년 10월)&cr; - Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company에 중동 및 북아프리카 (일부) 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2021년 01월)&cr; [라이센스 계약]: 2015년 07월 체결된 라이센스 계약을 토대로 프레스티지바이오로직스는 HD201 개발 과정 중 제조와 관련된 공정 개발 및 품질 관련 분야를 담당.&cr;[자산양수도 계약]: 2015년 06월 한화케미칼로부터 허셉틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수. 인수 당시 해당 파이프라인의 개발 단계는 임상 1상 일부를 완료한 수준으로 개발 초기 단계였음.&cr;[물질이전 계약]: Imagion Biosystems, Inc이 진행하고 있는 의료기기개발 프로젝트를 위해 HD201을 연구 개발 목적으로 공급하기 위한 물질이전계약을 체결(2020년 09월) 주1) 2019년 젠티바(Zentiva Group)는 알보젠(Alvogen)의 동유럽 사업체를 공식적으로 인수 합병하였으며, 이에 따라 알보젠과 체결한 당사의 계약 역시 젠티바로 승계되었습니다.&cr;주2) Abic Marketing Ltd. 는 TEVA가 지분을100% 보유한 TEVA의 완전 자회사로, 계약 지역 내에서 제품 관련 공급이나 마케팅은 모두 TEVA Israel 이름으로 진행됩니다. 아바스틴 바이오시밀러 (HD204) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 ③성분명 베바시주맙 (Bevacizumab) ④작용기전 베바시주맙은 수용성VEGF에 결합하여VEGF가VEGFR과 상호작용하는 것을 억제하는 인간화 단일클론 항체입니다. VEGF에 대한 항체의 결합은VEGF가 그것의 수용체와 결합하는 것을 방해하여VEGF에 의한 생물학적 활성 억제를 유도합니다. VEGFR은 정상 조직 혈관에 비해 종양의 맥관구조(Vasculature) 내피(Endothelium)에 과발현 되어있기 때문에 베바시주맙은VEGF와 결합함으로써 종양의VEGFR 활성을 억제하여 새로운 혈관형성 활성을 억제합니다. 혈관 형성을 억제되면 종양 세포에 대한 산소와 영양분 공급이 어려워지고, 노폐물이 축적되어 종양 세포가 생존하기 어려운 환경이 조성되어 종양 성장을 억제합니다. ⑤제품의 특성&cr; 호주에서 진행된 임상 1상 결과, 약동학(PK) 측면 및 안전성 모두에서 US-Avastin 및 EU-Avastin과의 우수한 동등성이 입증되었음 ⑥진행경과&cr; - 유럽 임상 1상 개시: 2018년 3분기 - 유럽 임상 1상 완료: 2019년 2분기 - 글로벌 임상3상 개시: 2019년 2분기&cr;- 글로벌 임상3상 진행 중 ⑦향후 계획 - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2022년 (목표) ⑧경쟁제품 Mvasi, Zirabev, Krabeva 등 ⑨관련논문 등 논문: A Randomized Phase I study comparing the Pharmacokinetics of a bevacizumab (HD204) biosimilar to European Union- and United States of America-sourced bevacizumab, PLOS ONE, 2021.&cr; 미국 임상종양학회(ASCO) 2020: 임상 연구결과 발표&cr;[학회 발표] Assessment of quality and clinical similarity (pharmacokinetic and safety) of HD204, a biosimilar of bevacizumab ⑩시장규모 - 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 CHF 4.99 billion (출처: Roche)&cr;- 바이오시밀러 글로벌 시장규모: 2025년까지 $ 12 billion으로 성장 예상 (출처: Kuick Research) ⑪기타사항 [라이센 스아웃 (License-out) 계약]: &cr;- ㈜휴온스에 한국 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2019년 08월)&cr; - PHARMAPARK LLC에 러시아 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2021년 03월)&cr; [라이센스계약]: 2015년 07월 체결된 라이센스 계약을 토대로 프레스티지바이오로직스는 HD204 개발 과정 중 제조와 관련된 공정 개발 및 품질 관련분야를 담당.&cr;[자산양수도계약]: 2015년 06월 한화케미칼로부터 아바스틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수. 인수 당시 해당 파이프라인의 개발 단계는 비임상을 완료한 수준으로 개발 초기 단계였음. &cr; 휴미라 바이오시밀러 (PBP1502) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병(18세 이상), 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 소아 포도막염, 소아 크론별, 소아 특발성 관절염, 소아 판상 건선 치료 ③성분명 아달리무맙 (Adalimumab) ④작용기전 아달리무맙은 면역반응을 유발하는 사이토카인인 TNF-α의 수용성 형태에 결합하는 항체 치료제입니다. TNF-α에 대한 생물학적 반응은 구조적으로 다르나 유사한 두 가지 TNF 수용체인 TNF-R1와 TNF-R2를 통해 일어나는데, 이러한 높은 친화성 수용체는 세포 표면에서 삼중체(Trimer)로 미리 형성됩니다. 대부분의 세포는 일반적으로 세포 표면에 TNF-R1을 발현하나, TNF-R2는 조혈모세포와 내피세포에 주로 발현됩니다. 아달리무맙은 주로 그들의 변이 부위(Variable region)에 있는 상보성결정부위(CDR; Complementary determining region)를 통하여 국소적 염증 조직 부위로부터 방출되는sTNF-α와 결합하여, 이들이 수용체에 결합하지 못하도록 격리함으로써 시그널을 중화합니다. 또 다른 변이 부위에 의한 기능은 면역 세포 표면에 존재하는mTNF-α에 결합하여 역신호전달과정(Reverse signaling)을 유발하는 것입니다. ⑤제품의 특성&cr; 전임상을 통해 물리화학적 특성, 생체 내 및 생체 외 생물학적 활성 및 기능 분석, 약동학 및 약력학적(pharmacokinetics/pharmacodynamic) 특성 분석, 동물에 대한 안전성 및 독성 등에 대한 분석을 진행하여 오리지널 의약품과의 유사성을 검증함. 또한 우수한 항체 발현량을 확보하여 높은 생산성 확인 ⑥진행경과&cr; - 전임상 완료&cr;- 임상 1상 준비 중 ⑦향후 계획 - 글로벌 임상 3상: 2022년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2023년(목표) ⑧경쟁제품 Amgevita, Imraldi, Hulio 등 ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 $ 20.39 billion (출처: FiercePharma) ⑪기타사항 [라이센스아웃 (License-out) 계약]: 휴온스에 한국 판권에 대한 라이센스아웃 계약 체결 (2019년 08월) &cr; 프롤리아 바이오시밀러 (PBP1601) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 골소실, 골다공증 등 ③성분명 데노수맙 (Denosumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 마스터세포은행 및 제조용세포은행 개발 및 전임상 준비 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2022년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2022년 ~ 2024년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2024년(목표) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 $ 2.76 billion (출처: Amgen) ⑪기타사항 N/A 아일리아 바이오시밀러 (PBP1602) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 ③성분명 애플리버셉트 (Aflibercept) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 마스터세포은행 및 제조용세포은행 개발 및 전임상 준비 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2022년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2022년 ~ 2024년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2024년(목표) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 $ 8.36 billion (출처: FiercePharma) ⑪기타사항 N/A 솔리리스 바이오시밀러 (PBP1603) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 비정형 용혈성 요독 증후군 ③성분명 에쿨리주맙 (Eculizumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 세포주개발 및 초기연구 진행 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2023년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2023년 ~ 2025년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2026년(목표) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 $ 4.06 billion (출처: Alexion) ⑪기타사항 N/A 여보이 바이오시밀러 (PBP1701) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 전이성 흑색종, 악성 흑색종 ③성분명 이필리무맙 (Ipilimumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 세포주 개발 후기연구 진행 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2022년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2022년 ~ 2024년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2025년(목표) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 $ 1.68 billion (출처: Bristol Myers Squibb) ⑪기타사항 N/A 퍼제타 바이오시밀러 (PBP1801) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 전이성 유방암 ③성분명 퍼투주맙 (Pertuzumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 세포주개발 및 초기연구 진행 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2023년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2024년 ~ 2026년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2026년(목표) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2020년 기준 CHF 3.88 billion (출처: Roche) ⑪기타사항 N/A 췌장암 항체신약 (PBP1510) ①구분 항체신약 ②적응증 췌장암, 난소암 ③작용기전 인체 내에 존재하는 췌장암 전이인자 PAUF를 중화시켜 자가분비 및 주변분비 신호 전달을 감소 ④제품의 특성&cr; 췌장암 치료 항체신약으로서의 성공 가능성을 인정받아 미국 FDA, 한국 MFDS, 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 승인받음.&cr;PBP1510은 희귀의약품으로 지정됨에 따라 임상 2상 임상시험 자료만으로도 판매 허가할 수 있는 조건부 허가와 우선 심사 및 신속 절차, 임상 비용 지원, 신약 시판 승인을 위한 시험 계획 자문, 그리고 시장 독점 등 다양한 혜택의 기회를 얻음 ⑤진행경과&cr; - Chemical Abstracts Service (CAS) 등록: 2020년 2분기&cr;- WHO 국제일반명(INN) 신청: 2020년 2분기&cr;- 희귀의약품지정 미국FDA 승인: 2020년 2분기&cr;- 희귀의약품지정 한국MFDS 승인: 2020년 3분기&cr;- 희귀의약품지정 유럽EMA 승인: 2020년 4분기&cr;- 프랑스 임상 1/2a상 계획신청서 승인: 2021년 2분기&cr;- 글로벌 임상 1/2a상 준비 중 ⑥향후 계획 - 글로벌 임상 1/2a상 개시: 2021년 (예정)&cr;- 글로벌 임상 2상 개시: 2022년 (목표)&cr;- 글로벌 임상 2상 완료: 2023년 (목표) - 유럽EMA 및 미국FDA 품목허가 신청: 2024년 (목표) ⑦경쟁제품 신약으로 해당사항 없음 ⑧관련논문 등 [특허] PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 ⑨시장규모 신약으로 해당사항 없음 ⑩기타사항 [라이센스인 계약]: 2017년 11월 동아대학교 산학협력단 및 동아대학교 고상석 교수와 PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입을 체결. &cr; 고형암 항체신약 (PBP1710) ①구분 항체신약 ②적응증 난치성 고형암 ③작용기전 공개불가 ④제품의 특성&cr; 난치성 고형암 치료제로 개발 진행 중에 있으며, 적용할 수 있는 암종의 범위가 넓음. 또한 다른 암 치료법과 함께 사용될 수도 있고 단독으로도 사용될 수 있기 때문에, 단독 사용으로 인한 빠른 내성이나 적용증의 한계를 해결하여 치료 효능의 극대화 가능. ⑤진행경과 - 세포주 개발 후기연구 진행 및 전임상 준비 중 ⑥향후 계획 - 전임상: 2022년 (예정) - 글로벌 임상 (1/2a상 및 2상): 2023년 ~ 2025년 (목표) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2025년(목표) ⑦경쟁제품 신약으로 해당사항 없음 ⑧관련논문 등 [특허] 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 ⑨시장규모 신약으로 해당사항 없음 ⑩기타사항 N/A &cr; (나) 연구개발 완료 실적&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품은 없습니다.&cr;&cr; (다 ) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 항체의 정제 방법 주5) 2012.12.14 2015.02.26 HD201 KR 당사 2014.05.16 - HD201 BR 당사 2014.06.10 2018.01.02 HD201 CN 당사 2014.05.26 2018.07.11 HD201 EP (BG, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IS, IT, LI, NL, NO, PT, SE, TR) 당사 2014.06.05 2017.02.17 HD201 JP 당사 2014.06.12 2017.06.20 HD201 US 2 특허권 항체의 당 함량 조절을 통한 항체의 제조방법 당사 2015.04.02 - HD201 PCT 주5) 2014.04.02 2016.09.21 HD201 KR 당사 2016.10.03 - HD201 BR 당사 2016.11.07 2021.05.07 HD201 CN 당사 2016.10.31 - HD201 EP 당사 2016.09.29 2018.08.24 HD201 JP 당사 2016.09.29 2020.10.20 HD201 US 3 특허권 항체의 정제방법 당사 2014.06.03 - HD204 PCT 주5) 2013.06.05 2015.11.11 HD204 KR 당사 2015.12.22 2020.07.29 HD204 EP 당사 2015.12.05 2018.08.21 HD204 US 4 특허권 베바시주맙 정제의&cr;최적화된 방법 당사 2021.02.05 - HD204 PCT 5 특허권&cr; 항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법 당사 2014.10.07 - HD204 PCT 주5) 2014.10.07 2017.03.16 HD204 KR 당사 2016.04.05 - HD204 BR 당사 2016.04.07 - HD204 CN 당사 2020.02.11 - HD204 EP 당사 2016.04.05 2018.05.25 HD204 JP 당사 2016.04.07 2021.06.29 HD204 US 6 특허권 아달리무맙의 Non-&cr;Protein A 정제방법 당사 2021.02.05 - PBP1502 PCT 7 특허권 PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 당사&&cr;동아&cr;대학교&cr;산학&cr;협력단 2017.08.16 - PBP1510 PCT 2017.07.28 2018.05.03 PBP1510 KR 2018.07.26 - PBP1510 AR 2019.04.26 2020.10.01 PBP1510 AU 2019.05.25 - PBP1510 BR 2019.05.16 - PBP1510 CA 2019.05.24 - PBP1510 CN 2019.04.25 - PBP1510 EP 2020.08.31 - PBP1510 HK 2020.02.10 - PBP1510 ID 2019.05.12 - PBP1510 IL 2019.07.01 - PBP1510 IN 2019.10.07 - PBP1510 JP 2020.01.27 - PBP1510 MX 2020.01.17 - PBP1510 MY 2020.01.10 - PBP1510 NZ 2020.01.23 - PBP1510 PH 2019.04.30 2020.10.28 PBP1510 RU 2019.04.22 - PBP1510 SG 2020.01.22 - PBP1510 TH 2020.01.27 - PBP1510 TR 2018.07.26 2020.09.01 PBP1510 TW 2019.05.02 2021.06.29 PBP1510 US 2020.02.13 - PBP1510 VN 2020.02.19 - PBP1510 ZA 8 특허권 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 당사 2020.06.15 - PBP1710 PCT 2020.06.15 - PBP1710 KR 주1) BR: 브라질, CN: 중국, BG: 불가리아, CH: 스위스, DE: 독일, DK: 덴마크, ES: 스페인, FI: 핀란드, FR: 프랑스, GB: 영국, GR: 그리스, IE: 아일랜드, IS: 아이슬란드, IT: 이탈리아, LI: 리히텐슈타인, NL: 네덜란드, NO: 노르웨이, PT: 포르투갈, SE: 스웨덴, TR: 터키, JP: 일본, US: 미국 주2) EP: EPO(European Patent Office, 유럽특허청)에 따른 특허 주3) EP Validation: EPO 심사를 통과해 유럽특허를 받으면 유럽 각국에서 따로 심사 받을필요 없이 각국에서 유효한 특허를 획득할 수 있지만, 그 효력 발생을 위해서는 특허권자가 특허를 등록·유지하고자 하는 국가들을 선택하여 국가별로 특허 유효화(validation) 절차를 밟아야 하는 경우가 발생합니다. 주4) PCT: 특허협력조약 (Patent Cooperation Treaty) 주5) 프레스티지바이오로직스 주식회사 &cr; 나. 산업의 특성 2019년 말 시작된 코로나19 사태 등과 같이 우리가 사는 세계는 신종 전염병 발생, 지구 온난화, 식량과 에너지 부족, 고령화 등 다양한 문제에 봉착해 있습니다. 그리고 '바이오 기술'은 4차 산업혁명과 더불어 이러한 인류 공통의 문제를 해결하고 경제성장을 이끌어갈 성장 엔진으로 급부상하고 있습니다. 세계 경제협력개발기구(Organization for Economic Cooperation and Development; OECD)는 이러한 가능성에 주목해 2030년 바이오경제 시대가 올 것으로 예측하는 내용의 보고서를 발간했습니다(The Bioeconomy to 2030 - designing a policy agenda). 해당 보고서에서는 바이오 경제를 "바이오 기술이 경제적 산출량의 상당 부분에 기여하고 있는 경제"로 정의하며, 향후 바이오 응용부문 간 통합이 경제와 환경의 지속가능한 발전에 기여할 것이라고 전망했습니다. 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 성분에 따라 생물학적 제제, 단백질의약품, 항체의약품, 세포치료제 및 유전자치료제 등으로 구분하고 있습니다. 바이오의약품은 생물 유래 물질로서 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 희귀, 난치성 및 만성 질환의 치료 효과가 뛰어나기 때문에 주로 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성, 난치성 질환 치료제 또는 환자 맞춤형 표적치료제로 사용되고 있습니다. &cr; [바이오의약품 분류별 정의] 분 류 정 의 생물학적 제제 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적/화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신/혈장분획제제 및 항독소 등 유전자재조합 의약품 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품으로 항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함(세포배양의약품이란 세포배양기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품) 세포치료제 살아있는 자가/동종/이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품. 다만, 의료기관에서 자가 또는 동종세포를 당해 수술이나 처치과정에서 안정성 문제가 없는 최소한의 조작만을 하는 경우는 제외(생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등) 유전자치료제 질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품 동등생물의약품 (바이오시밀러) 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품 개량생물의약품 (바이오베터) 이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품 자료: 식품의약품안전처 생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 고시 재구성 바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비하여 크기가 크고 복잡한 고분자 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감합니다. 이러한 특징으로 합성의약품은 합성 물질의 합성 비율만 알면 쉽게 제조가 가능한 반면 바이오의약품의 경우 배양 기술과 환경, 방법에 따라 최종 생성물에서 차이가 발생할 수 있기 때문에 기술적으로 복잡하고 제조과정에서 고도의 기술력이 필요로 하여 상대적으로 부작용이 적고 안정성이 높습니다. 따라서 바이오의약품은 합성의약품보다 개발 및 생산에서 높은 비용과 역량이 요구되며, 상대적으로 수요와 진입 장벽이 높아 글로벌 의약품 시장에서 바이오의약품의 가치가 주목받고 있습니다. &cr;&cr; 다. 국내외 시장여건&cr;&cr;(1)국내 시장&cr; 당사의 주력사업인 바이오시밀러 산업의 국내 시장 상황을 살펴보면 다음과 같습니다. 한국은 유럽과 일본에 이어 전 세계 세 번째로 2009년 7월 '동등생물의약품 허가심사 규정 및 평가 가이드라인'을 제정, 2011년 '바이오시밀러 품목별 안전성 유효성 평가 가이드라인'을 제시하는 등 선제적인 체계를 구축하였습니다. 이후, 2012년 7월 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러인 '램시마'를 시작으로 식품의약품안전처 공시 기준 본 사업보고서 작성기준일 현재 30개의 바이오시밀러가 허가되어 있습니다. &cr; [바이오시밀러 국내 허가 현황] 구분 제품명 회사명 대조약 (성분명) 효능효과 허가일자 1 램시마주100mg ㈜셀트리온 레미케이드 (인플릭시맵) 류마티스관절염,&cr;궤양성대장염 등 2012.07.20 2 허쥬마주150mg ㈜셀트리온 허셉틴주 (트라스투주맙) 유방암, 위암 2014.01.15 3 허쥬마주440mg ㈜셀트리온 허셉틴주 (트라스투주맙) 유방암, 위암 2014.01.15 4 싸이트로핀에이 카트리지주 5mg 싸이젠코리아㈜ 지노트로핀 (소마트로핀) 소아의 성장부전 등 2014.01.28 5 싸이트로핀에이 카트리지주 10mg 싸이젠코리아㈜ 지노트로핀 (소마트로핀) 소아의 성장부전 등 2014.01.28 6 싸이트로핀에이 카트리지주 15mg 싸이젠코리아㈜ 지노트로핀 (소마트로핀) 소아의 성장부전 등 2021.07.09 7 에톨로체50밀리그램&cr;프리필드시린지 삼성바이오에피스㈜ 엔브렐 (에타너셉트) 류마티스관절염, 건선 등 2015.09.07 8 에톨로체50밀리그램 프리필드펜주 삼성바이오에피스㈜ 엔브렐 (에타너셉트) 류마티스관절염, 건선 등 2019.08.19 9 베이사글라퀵펜 100단위/밀리리터 한국릴리(유) 란투스 (인슐린글라진) 당뇨병 2015.11.25 10 레마로체주100밀리그램 삼성바이오에피스㈜ 레미케이드 (인플릭시맵) 류마티스관절염, 궤양성대장염 등 2015.12.04 11 트룩시마주 ㈜셀트리온 맙테라 (리툭시맙) 림프종, 백혈병,&cr;류마티스관절염 등 2016.11.16 12 아달로체프리필드시린지주 40밀리그램 삼성바이오에피스㈜ 휴미라 (아달리무맙) 류마티스관절염,&cr;건선성관절염 등 2017.09.20 13 아달로체프리필드펜주 40밀리그램 삼성바이오에피스㈜ 휴미라 (아달리무맙) 류마티스관절염,&cr;건선성관절염 등 2020.07.03 14 삼페넷주150밀리그램 삼성바이오에피스㈜ 허셉틴 (트라스투주맙) 유방암, 위암 2017.11.08 15 삼페넷주440밀리그램 삼성바이오에피스㈜ 허셉틴 (트라스투주맙) 유방암, 위암 2020.10.14 16 글라지아프리필드펜 ㈜녹십자 란투스 (인슐린글라진) 당뇨병 2018.03.07 17 유셉트프리필드시린지주 ㈜엘지화학 엔브렐 (에터너셉트) 류마티스관절염,&cr;건선성관절염 등 2018.03.16 18 유셉트오토인젝터주 ㈜엘지화학 엔브렐 (에터너셉트) 류마티스관절염,&cr;건선성관절염 등 2018.03.16 19 네스벨프리필드시린지주20 ㈜종근당 네스프 (다베포에틴알파) 만성신부전 빈혈 2018.11.29 20 네스벨프리필드시린지주30 ㈜종근당 네스프 (다베포에틴알파) 만성신부전 빈혈 2018.11.29 21 네스벨프리필드시린지주40 ㈜종근당 네스프 (다베포에틴알파) 만성신부전 빈혈 2018.11.29 22 네스벨프리필드시린지주60 ㈜종근당 네스프 (다베포에틴알파) 만성신부전 빈혈 2018.11.29 23 네스벨프리필드시린지주120 ㈜종근당 네스프 (다베포에틴알파) 만성신부전 빈혈 2018.11.29 24 테로사카트리지주 ㈜대원제약 포스테오주 (테리파라타이드) 골다공증 2019.10.29 25 팬포틴프리필드시린지주 20000IU ㈜펜젠 이프렉스 (에포에틴 알파) 만성신부전 빈혈 2019.11.28 26 팬포틴프리필드시린지주 40000IU ㈜펜젠 이프렉스 (에포에틴 알파) 만성신부전 빈혈 2019.11.28 27 오기브리주150밀리그램 알보젠코리아㈜ 허셉틴 (트라스투주맙) 유방암, 위암 2020.08.26 28 벰폴라프리필드펜 ㈜유영제약 고날-에프펜 (폴리트로핀알파) 난소과자극,&cr;무배란증 2020.10.29 29 온베브지주 삼성바이오에피스㈜ 아바스틴 (베바시주맙) 직결장암, 유방암,&cr;비소세포폐암 등 2021.03.11 30 자이라베브주 한국화이자제약㈜ 아바스틴 (베바시주맙) 직결장암, 유방암,&cr;비소세포폐암 등 2021.05.17 출처: 식품의약품안전평가원, 국내 바이오시밀러 허가현황 &cr; (2)해외 시장&cr; 미국 신정부인 바이든 행정부의 주요 바이오헬스 정책은 코로나19 극복 및 바이오 혁신 가속화, 암 정복 프로젝트에 초점을 맞추고 있으며, 바이오시밀러에 대해 우호적인 규제환경을 조성하고 있습니다. 또한 오바마 케어 확대에 따른 보건의료재정 압박으로 바이오시밀러 사용을 정책적으로도 권장하고 있어 글로벌 바이오시밀러 산업의 성장을 가속화 시킬 것으로 기대됩니다.&cr; [미국 바이든 정부의 주요 바이오헬스 정책] 정책 핵심 내용 코로나１９ 극복 - 정부의 신뢰성 회복／책임 강화 - 연방정부 중심 위기관리 체계 복구 - 무상코로나 검사 지원 - 개인 보호장비 공급 - 치료제/백신의 공평한 배분 - 과학적 근거 기반 방역 지침 제공 바이오 혁신 가속화 - R&D 분야 예산 증액(4년간 U$3천억) - 보건분야 첨단 연구소(ARPA-H) 신설 - 오바마 케어(ACA)의 부활 및 확대 암 정복 프로젝트 (Cancer Moonshot Initiative) - 대규모 환자 분석→ 종양 지표 개발 - 데이터 기반 환자 맞춤형 항암치료 - 암 극복 토대 마련 위한 백신 개발 - 소아암 관련 연구 지원 확대 - 부통령 직속 특수 연구 지원 - 우수 종양센터 육성 - 국가 간 데이터 표준화/공유 강화 출처: 코트라(KOTRA) 2021 GVC 재편 대응 제약바이오 설명회, '(북미) 미국 신정부 바이오헬스 정책과 산업변화 소개' &cr; 라. 경쟁력 요소 &cr; 당 사는 고정비(Fixed Cost)와 변동비(Variable Cost)의 측면에서 경쟁력이 있는 것으로 파악하고 있으며, 이러한 경쟁력의 원천은 다음과 같습니다.&cr; 첫번째로, 항체의 생산 공정 관련 특허입니다. 당사가 보유하고 있는 특허 기술중 ‘항체 정제방법 (Non-Protein A Purification)’및 '항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법'을 활용해 항체의약품의 생산원가를 절감할 수 있습니다.&cr; 두번째로, 디지털인공지능 및 1회용 배양기 백(Bag)을 사용하는 싱글유즈시스템(Single-Use system)에 기반한 첨단 생산시설입니다. 전속 CDMO인 프레스티지바이오로직스의 특허기술 ALITA Smart BioFactory의 싱글유즈시스템을 통해 교차오염의 위험은 줄이고 생산량은 일반 바이오리액터와 비교해 월등하게 향상시킬 수 있습니다.&cr; 세번째로, 당사의 대체원재료 개발입니다. 생산성은 높이고 가격은 저렴한 대체 원재료로 가격경쟁력을 높일수 있으며 또한 올해 4월 글로벌 바이오제약 생산장비 및 원자재 공급기업인 싸이티바(Cytiva)사와의 전략적 제휴를 통해, 세계적으로 바이오의약품의 원부자재 조달이 힘든 상황 속에서도 안정적으로 생산설비 및 관련 원부자재를 확보할 수 있게 되었습니다. &cr;이처럼 당사는 모든 생산 프로세스가 관계사인 프레스티지바이오로직스 등을 통해 내재화되어 있고 외주에 의존하지 않기 때문에 원가경쟁력을 확보할 수 있게 됩니다.&cr;&cr; 마. 신규사업&cr; 당사는 올해 백신사업으로의 진출을 결정하고, 코로나19 백신의 위탁생산사업을 시작했습니다. 해당 신규사업의 첫 프로젝트로, 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신을 위탁생산하는 컨소시엄에 백신 원액(Drug Substance, DS)을 생산하는 기업으로 참여하게 되었습니다. 해당 컨소시엄은 코스닥 상장사인 (주)휴온스글로벌이 주도하고 있으며, 당사는 DS 생산기업으로, 다른 컨소시엄 참여기업인 (주)보란파마와 (주)휴메딕스는 백신의 충진과 포장을 담당(Drug Product, DP)하는 DP 생산기업으로 참여하고 있습니다. &cr;&cr;올해 4월 러시아와 기술이전계약을 체결하고 현재 스푸트니크 코로나19 백신 생산에 대한 기술이전을 진행 중입니다. 현재 충북 오송에 건립 중인 백신 생산시설이 오는 10월 준공될 예정으로, 올해 4분기부터 본격적인 백신의 양산을 계획하고 있습니다. &cr;&cr;당사의 백신사업에 대한 궁극적 목표는 자체적으로 백신을 개발하는데에 있습니다. 현재는 코로나19 백신의 위탁생산으로 백신사업에 진출했지만, 향후에는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발할 수 있도록 관련 연구인력과 시설에 대한 투자를 진행할 계획입니다. III. 재무에 관한 사항 &cr; 1. 요약재무정보 아래 제공되는 원화표시 재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 기재하였고, 포괄손익계산서의 수익과 비용과 현금흐름표의 현금흐름은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.&cr; [환율 정보] 구 분 제6기 제5기 제4기 기말환율 1,130.00 1,200.70 1,156.80 평균환율 1,135.91 1,195.67 1,135.17 최고환율 1,206.40 1,280.10 1,194.60 최저환율 1,082.70 1,153.15 1,108.80 출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율&cr; 원화정보이용시 유의사항 제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. &cr; 가. 요약 연결재무정보 당사의 제6기, 제5기 및 제4기 연결재무제표는 한국채택국제회계 기준(K-IFRS)에 따른 외부감사를 받은 연결재무제표입니다. 프레스티지바이오파마와 그 종속기업 (단위: USD) 계 정 과 목 제6기 제5기 제4기 2021년 6월말 2020년 6월말 2019년 6월말 감사인(감사의견) (적정) (적정) (적정) [유동자산] 407,023,791 41,485,283 17,349,278 현금및현금성자산 406,172,675 38,291,197 8,510,348 매출채권 - - 1,690,000 기타유동금융자산 334,233 2,017,807 6,500,000 기타유동자산 516,883 1,176,279 648,930 [비유동자산] 127,636,758 91,852,009 71,788,720 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 7,536,265 8,037,934 유형자산 5,696,869 3,763,401 904,508 무형자산 96,480,518 79,129,420 59,123,771 기타비유동금융자산 566,470 238,923 2,210,507 기타비유동자산 4,080,132 1,184,000 1,512,000 자산총계 534,660,549 133,337,292 89,137,998 [유동부채] 12,430,512 7,059,895 29,243,504 [비유동부채] 13,415,298 11,511,461 9,500,691 부채총계 25,845,810 18,571,356 38,744,195 [자본금] 525,727,248 127,241,958 53,198,489 [기타자본] 8,243,831 5,549,900 2,784,546 [기타포괄손익누계액] (418,073) 205,724 99,768 [결손금] (24,738,267) (18,231,646) (5,689,000) 자본총계 508,814,739 114,765,936 50,393,803 구 분 2020년 7월 1일 ~ 2019년 7월 1일 ~ 2018년 7월 1일 ~ 2021년 06월 30일 2020년 06월 30일 2019년 06월 30일 영업수익 - - 1,840,000 영업이익(손실) (16,184,385) (9,093,745) (3,879,144) 법인세비용차감전순이익(손실) (6,476,621) (12,460,288) (1,109,937) 당기순이익(손실) (6,506,621) (12,542,646) (1,274,949) - 기본주당순이익(손실) (0.63) (1.47) (0.16) - 희석주당순이익(손실) (0.63) (1.47) (0.16) &cr; [원화 기준] 프레스티지바이오파마와 그 종속기업 (단위: 천원) 계 정 과 목 제6기 제5기 제4기 2021년 6월말 2020년 6월말 2019년 6월말 (감사의견) (적정) (적정) (적정) [유동자산] 459,936,884 49,811,379 20,069,645 현금및현금성자산 458,975,123 45,976,240 9,844,771 매출채권 - - 1,954,992 기타유동금융자산 377,683 2,422,781 7,519,200 기타유동자산 584,078 1,412,358 750,682 [비유동자산] 144,229,537 110,286,707 83,045,191 당기손익-공정가치 측정 금융자산 23,518,429 9,048,793 9,298,282 유형자산 6,437,462 4,518,716 1,046,335 무형자산 109,022,985 95,010,695 68,394,378 기타비유동금융자산 640,111 286,875 2,557,114 기타비유동자산 4,610,549 1,421,629 1,749,082 자산총계 604,166,420 160,098,087 103,114,836 [유동부채] 14,046,479 8,476,816 33,828,885 [비유동부채] 15,159,287 13,821,811 10,990,399 부채총계 29,205,765 22,298,627 44,819,285 [자본금] 589,604,508 145,616,057 59,023,700 [기타자본] 9,379,710 6,319,646 3,056,191 [기타포괄손익누계액] 4,764,103 7,260,486 2,615,524 [결손금] (28,787,666) (21,396,730) (6,399,864) 자본총계 574,960,655 137,799,459 58,295,551 구 분 2020년 7월 1일 ~ 2019년 7월 1일 ~ 2018년 7월 1일 ~ 2021년 06월 30일 2020년 06월 30일 2019년 06월 30일 영업수익 - - 2,088,713 영업이익(손실) (18,384,005) (10,873,118) (4,403,488) 법인세비용차감전순이익(손실) (7,356,859) (14,898,393) (1,259,967) 당기순이익(손실) (7,390,936) (14,996,866) (1,447,284) - 기본주당순이익(손실) (716) (1,768) (179) - 희석주당순이익(손실) (716) (1,768) (179) &cr; 나. 요약 재무정보 &cr;당사의 제6기, 제5기 및 제4기 재무제표는 한국채택국제회계 기준(K-IFRS)에 따른 외부감사를 받은 재무제표입니다.&cr; 프레스티지바이오파마와 그 종속기업 (단위: USD) 계 정 과 목 제6기 제5기 제4기 2021년 6월말 2020년 6월말 2019년 6월말 (감사의견) (적정) (적정) (적정) [유동자산] 391,200,054 40,027,116 16,562,156 현금및현금성자산 390,799,432 37,812,239 7,753,758 매출채권 - - 1,690,000 기타유동금융자산 170,472 1,066,495 6,500,000 기타유동자산 230,150 1,148,382 618,398 [비유동자산] 144,488,838 91,267,266 72,432,782 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 7,536,265 8,037,934 종속기업투자주식 20,532,715 92,715 92,715 유형자산 4,913,408 3,763,401 904,508 무형자산 90,555,865 73,581,228 56,400,230 기타비유동금융자산 6,410,081 5,109,657 5,485,395 기타비유동자산 1,264,000 1,184,000 1,512,000 자산총계 535,688,892 131,294,382 88,994,938 [유동부채] 14,025,266 6,781,876 29,199,895 [비유동부채] 11,246,245 9,677,647 9,498,222 부채총계 25,271,511 16,459,523 38,698,117 [자본금] 525,727,248 127,241,958 53,198,489 [기타자본] 8,243,831 5,549,900 2,784,546 [결손금] (23,553,698) (17,956,999) (5,686,214) 자본총계 510,417,381 114,834,859 50,296,821 구분 2020년 7월 1일 ~ 2019년 7월 1일 ~ 2018년 7월 1일 ~ 2021년 06월 30일 2020년 06월 30일 2019년 06월 30일 영업수익 - - 1,840,000 영업이익(손실) (15,406,359) (8,956,096) (3,940,674) 법인세비용차감전순이익(손실) (5,566,699) (12,188,427) (1,120,140) 당기순이익(손실) (5,596,699) (12,270,785) (1,285,152) - 기본주당순이익(손실) (0.54) (1.44) (0.16) - 희석주당순이익(손실) (0.54) (1.44) (0.16) [원화 기준] 프레스티지바이오파마와 그 종속기업 (단위: 천원) 계 정 과 목 제6기 제5기 제4기 2021년 6월말 2020년 6월말 2019년 6월말 (감사의견) (적정) (적정) (적정) [유동자산] 442,056,061 48,060,558 19,159,102 현금및현금성자산 441,603,358 45,401,155 8,969,547 매출채권 - - 1,954,992 기타유동금융자산 192,633 1,280,541 7,519,200 기타유동자산 260,070 1,378,862 715,363 [비유동자산] 163,272,387 109,584,606 83,790,242 당기손익-공정가치 측정 금융자산 23,518,429 9,048,793 9,298,282 종속기업투자주식 23,201,968 111,323 107,253 유형자산 5,552,151 4,518,716 1,046,335 무형자산 102,328,127 88,348,980 65,243,786 기타비유동금융자산 7,243,392 6,135,165 6,345,505 기타비유동자산 1,428,320 1,421,629 1,749,082 자산총계 605,328,448 157,645,164 102,949,344 [유동부채] 15,848,551 8,142,999 33,778,439 [비유동부채] 12,708,257 11,619,951 10,987,543 부채총계 28,556,807 19,762,949 44,765,982 [자본금] 589,604,508 145,616,057 59,023,700 [기타자본] 9,379,710 6,319,646 3,056,191 [기타포괄손익누계액] 5,213,768 7,015,511 2,500,661 [결손금] (27,426,346) (21,068,999) (6,397,190) 자본총계 576,771,641 137,882,215 58,183,363 구분 2020년 7월 1일 ~ 2019년 7월 1일 ~ 2018년 7월 1일 ~ 2021년 06월 30일 2020년 06월 30일 2019년 06월 30일 영업수익 - - 2,088,713 영업이익(손실) (17,500,237) (10,708,535) (4,473,335) 법인세비용차감전순이익(손실) (6,323,269) (14,573,337) (1,271,549) 당기순이익(손실) (6,357,346) (14,671,810) (1,458,866) - 기본주당순이익(손실) (616) (1,730) (180) - 희석주당순이익(손실) (616) (1,730) (180) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#재무제표_. 사업보고서_prestigebiopharma_210902.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 6 기 2021.06.30 현재 제 5 기 2020.06.30 현재 제 4 기 2019.06.30 현재 (단위 : USD) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 자산 유동자산 407,023,791 41,485,283 17,349,278 현금및현금성자산 406,172,675 38,291,197 8,510,348 매출채권 0 0 1,690,000 기타유동금융자산 334,233 2,017,807 6,500,000 미수금 313,761 2,017,807 6,500,000 보증금 20,472 0 0 기타유동자산 516,883 1,176,279 648,930 선급비용 173,849 1,176,279 648,930 부가세대급금 263,034 0 0 유동성 이연비용 80,000 0 0 비유동자산 127,636,758 91,852,009 71,788,720 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 20,812,769 7,536,265 8,037,934 유형자산 5,696,869 3,763,401 904,508 무형자산 96,480,518 79,129,420 59,123,771 기타비유동금융자산 566,470 238,923 2,210,507 기타비유동자산 4,080,132 1,184,000 1,512,000 자산총계 534,660,549 133,337,292 89,137,998 부채 유동부채 12,430,512 7,059,895 29,243,504 미지급금 5,057,111 5,579,308 10,254,448 차입금 2,542,500 0 0 전환사채 0 0 16,000,000 파생상품부채 0 0 437,800 유동성장기리스부채 1,173,801 369,647 0 기타유동금융부채 3,157,100 918,139 2,551,256 기타유동부채 500,000 192,801 0 비유동부채 13,415,298 11,511,461 9,500,691 차입금 0 51,017 41,673 장기리스부채 3,160,511 1,976,630 0 기타비유동금융부채 0 0 9,018 기타비유동부채 10,254,787 9,483,814 9,450,000 부채총계 25,845,810 18,571,356 38,744,195 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 508,814,739 114,765,936 50,393,803 자본금 525,727,248 127,241,958 53,198,489 기타자본 8,243,831 5,549,900 2,784,546 기타포괄손익누계액 (418,073) 205,724 99,768 이익잉여금(결손금) (24,738,267) (18,231,646) (5,689,000) 자본총계 508,814,739 114,765,936 50,393,803 자본과부채총계 534,660,549 133,337,292 89,137,998 연결 포괄손익계산서 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : USD) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 수익(매출액) 0 0 1,840,000 기타수익(매출액) 0 0 1,840,000 매출총이익 0 0 1,840,000 영업비용 16,184,385 9,093,745 5,719,144 영업이익(손실) (16,184,385) (9,093,745) (3,879,144) 기타수익 14,018,738 1,207,056 2,730,719 기타비용 377,379 5,059,593 41,400 금융수익 949,665 833,094 323,487 금융비용 4,883,260 347,100 243,599 법인세비용차감전순이익(손실) (6,476,621) (12,460,288) (1,109,937) 법인세비용(수익) 30,000 82,358 165,012 당기순이익(손실) (6,506,621) (12,542,646) (1,274,949) 기타포괄손익 (623,797) 105,956 97,891 총포괄손익 (7,130,418) (12,436,690) (1,177,058) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : USD) (0.63) (1.47) (0.16) 희석주당이익(손실) (단위 : USD) (0.63) (1.47) (0.16) 연결 자본변동표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : USD) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본 합계 자본금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 결손금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.07.01 (기초자본) 28,198,489 1,327,763 1,877 (4,414,051) 25,114,078 25,114,078 총포괄손익 당기순이익 0 0 0 (1,274,949) (1,274,949) (1,274,949) 해외사업환산손익 0 0 97,891 0 97,891 97,891 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 전환상환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 25,000,000 0 0 0 25,000,000 25,000,000 부채의 자본전입 0 1,456,783 0 0 1,456,783 1,456,783 자본금의 액면통화 변경 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래 0 0 0 0 0 0 유상증자 0 0 0 0 0 0 2019.06.30 (기말자본) 53,198,489 2,784,546 99,768 (5,689,000) 50,393,803 50,393,803 2019.07.01 (기초자본) 53,198,489 2,784,546 99,768 (5,689,000) 50,393,803 50,393,803 총포괄손익 당기순이익 0 0 0 (12,542,646) (12,542,646) (12,542,646) 해외사업환산손익 0 0 105,956 0 105,956 105,956 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 전환상환우선주의 보통주 전환 74,211,100 0 0 0 74,211,100 74,211,100 전환사채의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 부채의 자본전입 0 2,597,723 0 0 2,597,723 2,597,723 자본금의 액면통화 변경 (167,631) 167,631 0 0 0 0 주식기준보상거래 0 0 0 0 0 0 유상증자 0 0 0 0 0 0 2020.06.30 (기말자본) 127,241,958 5,549,900 205,724 (18,231,646) 114,765,936 114,765,936 2020.07.01 (기초자본) 127,241,958 5,549,900 205,724 (18,231,646) 114,765,936 114,765,936 총포괄손익 당기순이익 0 0 0 (6,506,621) (6,506,621) (6,506,621) 해외사업환산손익 0 0 (623,797) 0 (623,797) (623,797) 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 전환상환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 부채의 자본전입 0 0 0 0 0 0 자본금의 액면통화 변경 0 0 0 0 0 0 주식기준보상거래 0 2,693,931 0 0 2,693,931 2,693,931 유상증자 398,485,290 0 0 0 398,485,290 398,485,290 2021.06.30 (기말자본) 525,727,248 8,243,831 (418,073) (24,738,267) 508,814,739 508,814,739 연결 현금흐름표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : USD) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 (13,598,263) (10,388,225) 3,325,130 영업으로부터 창출된 현금흐름 (13,712,486) (10,426,981) 3,490,142 이자수취(영업) 144,223 121,114 0 법인세의 납부 (30,000) (82,358) (165,012) 투자활동현금흐름 (18,410,224) (15,087,181) (33,153,429) 유형자산의 취득 (835,550) (1,120,956) (610,798) 무형자산의 취득 (15,108,878) (14,546,742) (30,563,678) 대여금의 증가 0 0 (1,969,318) 보증금의 증가 (332,809) (188,848) (9,635) 장기선급비용의 증가 (2,745,728) 0 0 정부보조금의 수취 1,033,079 907,947 0 자본화된 이자의 지급 (420,338) (138,582) 0 재무활동현금흐름 400,134,300 55,317,033 35,000,000 차입금의 차입 2,437,695 0 0 차입금의 상환 (429,007) 0 0 전환사채의 증가 0 4,000,000 35,000,000 전환상환우선주 발행 0 51,502,660 0 리스부채의 원금상환 (359,678) (185,627) 0 유상증자 410,326,086 0 0 주식발행비용 (11,840,796) 0 0 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (244,335) (60,778) 2,264 현금및현금성자산의순증가(감소) 367,881,478 29,780,849 5,173,965 기초현금및현금성자산 38,291,197 8,510,348 3,336,383 기말현금및현금성자산 406,172,675 38,291,197 8,510,348 &cr;[원화 기준] 연결 재무상태표 제 6 기 2021.06.30 현재 제 5 기 2020.06.30 현재 제 4 기 2019.06.30 현재 (단위 : 천원) 계정과목 제 6 기 제 5 기 제 4 기 자산 유동자산 459,936,884 49,811,379 20,069,645 현금및현금성자산 458,975,123 45,976,240 9,844,771 매출채권 - - 1,954,992 기타유동금융자산 377,683 2,422,781 7,519,200 미수금 354,550 2,422,781 7,519,200 보증금 23,133 - - 기타유동자산 584,078 1,412,358 750,682 선급비용 196,449 1,412,358 750,682 부가세대급금 297,228 - - 유동성 이연비용 90,400 - - 비유동자산 144,229,537 110,286,707 83,045,191 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 23,518,429 9,048,793 9,298,282 유형자산 6,437,462 4,518,716 1,046,335 무형자산 109,022,985 95,010,695 68,394,378 기타비유동금융자산 640,111 286,875 2,557,114 기타비유동자산 4,610,549 1,421,629 1,749,082 자산총계 604,166,420 160,098,087 103,114,836 부채 유동부채 14,046,479 8,476,816 33,828,885 미지급금 5,714,535 6,699,075 11,862,345 차입금 2,873,025 - - 전환사채 - - 18,508,800 파생상품부채 - - 506,447 유동성장기리스부채 1,326,395 443,835 - 기타유동금융부채 3,567,523 1,102,409 2,951,293 기타유동부채 565,000 231,496 - 비유동부채 15,159,287 13,821,811 10,990,399 차입금 - 61,256 48,207 장기리스부채 3,571,377 2,373,340 - 기타비유동금융부채 - - 10,432 기타비유동부채 11,587,909 11,387,215 10,931,760 부채총계 29,205,765 22,298,627 44,819,285 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 574,960,655 137,799,459 58,295,551 자본금 589,604,508 145,616,057 59,023,700 기타자본 9,379,710 6,319,646 3,056,191 기타포괄손익누계액 4,764,103 7,260,486 2,615,524 이익잉여금(결손금) (28,787,666) (21,396,730) (6,399,864) 자본총계 574,960,655 137,799,459 58,295,551 자본과부채총계 604,166,420 160,098,087 103,114,836 &cr;[원화 기준]&cr; 연결 포괄손익계산서 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 천원) 계정과목 제 6 기 제 5 기 제 4 기 수익(매출액) - - 2,088,713 기타수익(매출액) - - 2,088,713 매출총이익 - - 2,088,713 영업비용 18,384,005 10,873,118 6,492,201 영업이익(손실) (18,384,005) (10,873,118) (4,403,488) 기타수익 15,924,025 1,443,241 3,099,830 기타비용 428,669 6,049,604 46,996 금융수익 1,078,734 996,106 367,213 금융비용 5,546,944 415,017 276,526 법인세비용차감전순이익(손실) (7,356,859) (14,898,393) (1,259,967) 법인세비용(수익) 34,077 98,473 187,317 당기순이익(손실) (7,390,936) (14,996,866) (1,447,284) 기타포괄손익 (2,496,383) 4,644,961 2,014,856 총포괄손익 (9,887,318) (10,351,904) 567,572 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (716) (1,768) (179) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (716) (1,768) (179) &cr;[원화 기준] 연결 자본변동표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 천원) 계정과목 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본 합계 자본금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 결손금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.07.01 (기초자본) 31,093,700 1,428,673 600,669 (4,952,581) 28,170,461 28,170,461 총포괄손익 당기순이익 - - - (1,447,284) (1,447,284) (1,447,284) 해외사업환산손익 - - 2,014,856 - 2,014,856 2,014,856 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 전환사채의 보통주 전환 27,930,000 - - - 27,930,000 27,930,000 부채의 자본전입 - 1,627,518 - - 1,627,518 1,627,518 2019.06.30 (기말자본) 59,023,700 3,056,191 2,615,524 (6,399,864) 58,295,551 58,295,551 2019.07.01 (기초자본) 59,023,700 3,056,191 2,615,524 (6,399,864) 58,295,551 58,295,551 총포괄손익 당기순이익 - - - (14,996,866) (14,996,866) (14,996,866) 해외사업환산손익 - - 4,644,961 - 4,644,961 4,644,961 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 전환상환우선주의 보통주 전환 86,797,303 - - - 86,797,303 86,797,303 부채의 자본전입 - 3,058,510 - - 3,058,510 3,058,510 자본금의 액면통화 변경 (204,946) 204,946 - - - - 2020.06.30 (기말자본) 145,616,057 6,319,646 7,260,486 (21,396,730) 137,799,459 137,799,459 2020.07.01 (기초자본) 145,616,057 6,319,646 7,260,486 (21,396,730) 137,799,459 137,799,459 총포괄손익 당기순이익 - - - (7,390,936) (7,390,936) (7,390,936) 해외사업환산손익 - - (2,496,383) - (2,496,383) (2,496,383) 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 주식기준보상 - 3,060,063 - - 3,060,063 3,060,063 유상증자 443,988,451 443,988,451 443,988,451 2021.06.30 (기말자본) 589,604,508 9,379,710 4,764,103 (28,787,666) 574,960,655 574,960,655 &cr;[원화 기준] 연결 현금흐름표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 천원) 계정과목 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 (15,446,403) (12,420,889) 3,774,588 영업으로부터 창출된 현금흐름 (15,576,150) (12,467,228) 3,961,904 이자수취(영업) 163,824 144,812 - 법인세의 납부 (34,077) (98,473) (187,317) 투자활동현금흐름 (20,912,358) (18,039,290) (37,634,778) 유형자산의 취득 (949,110) (1,340,293) (693,360) 무형자산의 취득 (17,162,326) (17,393,103) (34,694,970) 대여금의 증가 - - (2,235,511) 보증금의 증가 (378,041) (225,800) (10,937) 장기선급비용의 증가 (3,118,900) - - 정부보조금의 수취 1,173,485 1,085,605 - 자본화된 이자의 지급 (477,466) (165,698) - 재무활동현금흐름 454,516,553 66,140,917 39,730,950 차입금의 차입 2,769,002 - - 차입금의 상환 (487,313) - - 전환사채의 증가 - 4,782,680 39,730,950 전환상환우선주 발행 - 61,580,185 - 리스부채의 원금상환 (408,562) (221,949) - 유상증자 466,093,504 - - 주식발행비용 (13,450,079) - - 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (5,158,910) 450,732 231,590 현금및현금성자산의순증가(감소) 412,998,883 36,131,470 6,102,350 기초현금및현금성자산 45,976,240 9,844,771 3,742,421 기말현금및현금성자산 458,975,123 45,976,240 9,844,771 &cr; 3. 연결재무제표 주석 당기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지 전기 2019년 07월 01일부터 2020년 06월 30일까지 Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업 1. 일반 사항&cr; &cr; Prestige BioPharma Limited(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을모두 합하여 "연결회사")는 항암치료제의 연구, 개발 및 판매업 등을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2015년 7월 13일 설립되었으며 본사는 싱가포르에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 2월 5일 한국증권거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 자본금은 USD 525,727천 입니다. &cr; 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율 Mayson Partners Pte Ltd. 2,519,135 20.96% 박소연 1,837,445 15.29% Octava Fund Limited. 1,820,748 15.15% Michael Jinwoo Kim 1,781,890 14.83% 기타 4,060,013 33.77% 합 계 12,019,231 100.0% 1.1 종속기업 현황&cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 당기말 지분율 전기말&cr;지분율 결산월 업종 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd. 호주 100% 100% 6월 항암치료제의 연구 및 개발 Prestige BioPharma Belgium BVBA(주1) 벨기에 100% 100% 6월 항암치료제의 연구 및 개발 프레스티지바이오파마코리아(주) 한국 100% - 6월 항암치료제의 연구 및 개발 Prestige BioPharma USA INC 미국 100% - 6월 항암치료제의 연구 및 개발 &cr; (주1) 전체 지분의 1%는 회사의 주요경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 보았습니다. &cr; 1.2 연결대상범위의 변동 &cr;당기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 사유 Prestige Biopharma USA INC 신규 설립 프레스티지바이오파마코리아(주) 신규 설립 &cr; 2. 중요한 회계정책&cr; 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 연결재무제표 작성 기준 연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr; 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr; 2.2 회계정책과 공시의 변경&cr; 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사 는 20 20 년 7월 1일로 개시 하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 &cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 연결회사는 동 개정사항을 2019년 7월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 조기 적용하였습니다. 당기와 전기 중 COVID-19 관련 임차료 할인 USD 47,658 와 USD 1,796이 발생하였으며, 연결회사는 실무적 간편법을 적용하여 이러한 할인이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않았습니다. 2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;&cr;제정 또는 공표됐으나 2019년 7월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 연결회사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사 항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr; 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr; (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr; 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; (4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : &cr; 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : &cr; 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정&cr; (5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr; 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.3 연결&cr; 연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.&cr;&cr;연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.&cr;&cr;연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.&cr;&cr;지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.&cr;&cr;연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. &cr;2.4 외화환산&cr; (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 연결재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.&cr; 2.5 금융자산&cr; (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 &cr;금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr;① 채무상품&cr;&cr;금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr;&cr;(가) 상각후원가&cr;&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr;&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.&cr;&cr;(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.&cr; ② 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.&cr; 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr; (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. &cr;연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.&cr; (5) 금융상품의 상계&cr; 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.&cr;&cr;2.6 유형자산&cr;&cr;유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr; 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 연구설비 3년 임차개량자산 3년 공구와기구 5년 집기비품 3~5년 사용권자산 2~6년 &cr;유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.&cr; 2.7 차입원가&cr;&cr;적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.&cr; 2.8 정부보조금&cr;&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 수익인식시점에 기타수익으로표시하거나 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.&cr;&cr;2.9 무형자산&cr;&cr;연결회사의 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. &cr; 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 보고기간 말 현재 상각이 개시된 무형자산은 없습니다.&cr; 2.10 비금융자산의 손상&cr;&cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr; 2.11 매입채무와 기타 채무&cr; 매입채무와 기타 채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. &cr;2.12 금융부채&cr; &cr;(1) 분류 및 측정&cr; 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.&cr; 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. &cr;&cr;특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.&cr; (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. &cr;2.13 복합금융상품 &cr;&cr;연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.&cr;&cr;동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.&cr;&cr;2.14 충당부채&cr;&cr;과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.&cr;&cr;2.15 당기법인세 및 이연법인세&cr;&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.&cr;&cr;법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.&cr;&cr;경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr;&cr;이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr;&cr;종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr;&cr;2.16 종업원급여&cr; (1) 퇴직급여&cr;&cr;연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도로 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. &cr; (2) 주식기준보상 &cr; 종업원 등에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여 등으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)으로 인식됩니다. &cr;2.17 수익인식&cr;&cr;연결회사는 수익인식에 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하고 있습니다.&cr;&cr;연결회사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr;&cr;재화의 판매에 따른 수익은 재화와 관련한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. 라이선스 이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone fee)으로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 연결회사의 수익인식 시점이 결정됩니다.&cr; 2.18 리스 &cr; 연결회사는 다양한 사무실, 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니 다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다 른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다. 2.19 영업부문&cr; &cr;영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 결정됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 기업전체의 단일부문으로 보고 있습니다.&cr;&cr;2.20 연결재무제표 승인&cr;&cr;회사의 연결재무제표는 2021년 8월 12일자로 이사회에서 승인되었습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. &cr;2020년초 코로나바이러스감염증-19 (이하 "COVID-19")의 확산 우려로 전 세계는 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있으며, 국가 간 이동에 많은 제한이 따르고 있습니다. 이로 인한 영향으로 회사의 개발 중인 바이오시밀러의 제품 승인과 상품화가 당초 계획보다 연기될 수 있습니다. 이를 포함하여 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으며, 이러한 조정으로 연결회사의 사업, 재무상태 및 성과,유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다. 한편, 연결회사는 COVID-19으로 인한 회사 사업에 대한 영향을 계속 모니터링 및 평가할 것입니다.&cr; 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. &cr; (1) 무형자산의 손상&cr; 연결회사는 매 보고기간말에 상각이 개시되지 않은 무형자산에 대해 손상검사를 수행합니다. 보고기간말 및 손상의 징후가있는 경우 미래의 회수가능액를 추정하여 손상검토를 수행합니다. 또한, 보고기간말 이전이라도 무형자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상 징후 검토나 회수가능액 계산 과정에는 경영진의 회계추정과 판단을 포함하고 있습니다 ( 주석 13 참조 ).&cr; &cr; 무형자산이 포함된 현금창출단위("CGU")의 회수가능액은 CGU의 사용가치로 측정되며, 사용가치 측정 시 사용되는 경영진의 유의적인 가정에는 예상 제품 판매 수량, 예상 제품 판매 승인 시점 및 할인율이 있습니다. &cr;&cr;경영진은 예상 제품 판매 수량 을 고객와의 계약서 또는 계약이 체결되기 이전이라면 고객과의 커뮤니케이션 내역 등을 바탕으로 추정하고 있습니다. 또한, 경영진은 예상제품 판매 승인 시점에 대해서 현재의 바이오시밀러 개발 단계 및 제품 승인기관과의커뮤니케이션 내역 등을 통해 추정하고 있습니다. 추정 현금흐름에 적용된 할인율은 14.5%(전기: 18%)입니다. &cr;&cr; 상기에 기술된 바와 같이 COVID-19에 따른 불확실성은 바이오시밀러의 제품 승인과 상품화 시점에 대한 추정에 영향을 미칠 수 있으며, 보고기간말 경영진의 추정은 현재 시점으로 예상되는 COVID-19 로 인한 효과를 모두 반영하였습니다. &cr;&cr;당기 중 인식된 무형자산의 손상은 없으며, 주요 가정에 대한 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: USD) 주요 가정 투입변수 &cr;민감도 CGU사용가치의 장부금액 초과분&cr;(CGU사용가치 - CGU장부금액) HD201 HD204 예상 제품 판매 수량 15% 감소 16,627,042 6,941,608 할인율 5% 증가 13,168.228 2,024,606 예상 제품 판매 승인 시점 1년 연기 23,608,224 8,702,116 &cr;다른 투입변수가 동일할 경우 무형자산 손상이 발생하게 되는 투입변수의 조정 수준은 다음과 같습니다. 주요 가정 손상이 발생하게 되는 가정의 변동 HD201 HD204 예상 제품 판매 수량 34.96% 감소시 24.77% 감소시 할인율 24.29%로 변동시 20.3%로 변동시 (2) 개발비의 자본화&cr;&cr;연결회사는 현재 특정 바이오시밀러의 개발과 직접 관련된 지출에 대해 자산 인식요건이 충족한 경우 무형자산으로 자본화를 하고 있습니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 해당 바이오시밀러의 개발이 중단되는 경우, 자본화된 개발비는 해당 시점의 당기 손익으로 대체됩니다(주석 13 참조). &cr;&cr; (3) 정부보조금&cr;&cr;회사의 종속기업은 연구개발활동과 관련한 지출액에 대해서 소재국가의 규정에 따라정부보조금을 신청하였습니다. 당기 중 수령한 보조금은 개발비의취득한 관련되어 장기선수수익으로 인식하였습니다. 장기선수수익은 향후 관련 개발비가 상각되는 기간에 손익으로 대체됩니다. &cr;&cr; 실제 최종 보조금 확정액은 보고기간말 현재 인식한 장기선수수익과 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 보조금 금액이 확정된 시점의 장기선수수익, 현금 및 손익에 영향을 줄 수 있습니다( 주석 16 참조 ). &cr; &cr; (4) 법인세&cr; &cr;당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수있습니다.&cr;&cr;세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다(주석 26 참조).&cr;&cr;종속기업의 연구개발활동이 향후 종속기업 과세당국의 조사의 결과로 종속기업이 아닌 회사를 위한 연구개발활동 목적으로 간주되는 경우 종속기업이 회사에 청구하는 서비스 대가에 대한 과세금액이 수정될 수 있습니다. 해당 수정이 발생하는 경우, 보고기간말 선수수익의 감소 및 미지급법인세의 증가 효과는 USD 983,390입니다. 경영진은 종속기업의 연구개발활동은 종속기업을 위한 목적이며, 현재의 세무상 종속회사 서비스 수익금액은 적정한 것으로 판단하였습니다( 주석 16 참조 ). &cr; &cr; (5) 주식기준보상&cr;&cr;회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 주식선택권 부여일의 지분상품과 주식선택권의 공정가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 지분상품과 주식선택권의공정가치는 적절한 평가모형을 적용하고 여러 요소에 대한 가정을 수립하여 추정합니다( 주석 19 참조).&cr; 4. 재무위험관리&cr; &cr;4.1 재무위험관리요소 &cr; 연결회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무위험의 정기적인 모니터링을 통해 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 &cr;&cr;(1) 외환위험 &cr;&cr;연결회사는 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을 통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당기말 (단위: USD) 구 분 SGD EUR KRW CHF GBP USD 합계 금융자산 현금및현금성자산 706,986 455,651 24,028,937 - - - 25,191,574 선급비용 63,497 - - - - - 63,497 보증금 440,936 - - - - - 440,936 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 20,812,769 - - - 20,812,769 소 계 1,211,419 455,651 44,841,706 - - - 46,508,776 금융부채 미지급금 146,730 396,408 - 436,355 64,901 - 1,044,394 미지급비용 364,279 - - - - - 364,279 차입금 - - - - - 2,542,500 2,542,500 리스부채 4,144,246 - - - - - 4,144,246 소 계 4,655,255 396,408 - 436,355 64,901 2,542,500 8,095,419 순금융자산(부채) (3,443,836) 59,243 44,841,706 (436,355) (64,901) (2,542,500) 38,413,357 2) 전기말 (단위: USD) 구 분 SGD EUR KRW CHF GBP 합계 금융자산 현금및현금성자산 2,893,625 1,955,335 - - - 4,848,960 보증금 238,923 - - - - 238,923 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 7,536,265 - - 7,536,265 소 계 3,132,548 1,955,335 7,536,265 - - 12,624,148 금융부채 미지급금 345,118 308,864 7,290 408,180 88,797 1,158,249 미지급비용 510,578 - - - - 510,578 차입금 51,017 - - - - 51,017 리스부채 2,346,277 - - - - 2,346,277 소 계 3,252,990 308,864 7,290 408,180 88,797 4,066,121 순금융자산(부채) (120,442) 1,646,471 7,528,975 (408,180) (88,797) 8,558,027 &cr; 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 10% 환율 상승시 3,841,336 855,803 3,841,336 855,803 10% 환율 하락시 (3,841,336) (855,803) (3,841,336) (855,803) (2) 가격위험 (가) 가격위험 연결회사는 연결재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장주식은 프레스티지바이오로직스(주) 주식으로 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ 주가지수 중 하나에 속해 있습니다. 프레스티지바이오로직스(주) 주식은 2021년 3월 중 KOSDAQ시장에 상장하여 하기의 주가지수에 따른 민감도 분석은 당기만 해당합니다. &cr;&cr;(나) 민감도 분석 보고기간말 현재 KOSDAQ시장에서 거래되는 프레스티지바이오로직스(주) 주식의 가격 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: USD) 지분상품의 가격 당기 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 10% 상승시 2,081,277 2,081,277 10% 하락시 (2,081,277) (2,081,277) 당기손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미칩니다. &cr; (다) 당기손익 및 기타포괄손익 연결회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 주석 6 에서 설명하고 있습니다. &cr; &cr; 4.1.2 신용위험&cr;&cr;연결회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산 등으로부터 발생하고 있습니다. 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.&cr; (1) 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산(주1) 406,172,054 38,287,571 기타금융자산 334,233 2,017,807 기타비유동금융자산 566,470 238,923 합 계 407,072,757 40,544,301 &cr;(주1) 연결회사의 보유현금은 제외하였습니다.&cr; (2) 금융자산의 손상&cr; 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 &cr;현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr;&cr;당기 중 금융자산 손실충당금 변동은 없으며, 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 대여금 미수이자 합계 전기초 1,820,927 832,555 2,653,482 전기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 1,196,472 493,014 1,689,486 전기말 3,017,399 1,325,569 4,342,968 대여금은 만기가 미경과한 금융자산이나, 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 손실충당금을 측정하였습니다.&cr; 4.1.3 유동성 위험&cr;&cr;유동성 위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 연결회사는 3개월 및 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.&cr; 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. &cr; (1) 당기말 (단위: USD) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 합계 미지급금 5,057,111 - - - 5,057,111 차입금 및 이자비용(주1) 2,501,583 - - - 2,501,583 리스부채 1,551,224 1,496,458 2,278,443 - 5,326,125 기타금융부채 3,157,100 - - - 3,157,100 합 계 12,267,018 1,496,458 2,278,443 - 16,041,919 &cr;(주1) 상기 차입금 및 발생이자는 2021년 7월 중 전액 상환되었습니다. &cr;&cr;(2) 전기말 (단위: USD) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 합계 미지급금 5,579,308 - - - 5,579,308 차입금 및 이자비용 - - - 424,454 424,454 리스부채 759,801 757,839 1,712,445 398,469 3,628,554 기타금융부채 918,139 - - - 918,139 합 계 7,257,248 757,839 1,712,445 822,923 10,550,455 &cr;4.2 자본위험 관리&cr;&cr;연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의장단기차입금 및 장단기리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 단기차입금 2,542,500 - 장기차입금 - 51,017 유동성장기리스부채 1,173,801 369,647 장기리스부채 3,160,511 1,976,630 총차입금 6,876,812 2,397,294 차감: 현금및현금성자산 (406,172,675) (38,291,197) 순부채(A) (399,295,863) (35,893,903) 자본총계 508,814,739 114,765,936 총자본(B) 109,518,876 78,872,033 자본조달비율(A/B) (주1) (주1) &cr;(주1) 당기말 연결회사의 현금및현금성자산이 총차입금을 초과합니다. 5. 금융상품 공정가치 &cr; &cr; 5.1 금융상품 종류별 공정가치 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 측정 금융자산 현금및현금성자산 406,172,675 406,172,675 38,291,197 38,291,197 기타유동금융자산 334,233 334,233 2,017,807 2,017,807 기타비유동금융자산 566,470 566,470 238,923 238,923 소 계 407,073,378 407,073,378 40,547,927 40,547,927 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 20,812,769 7,536,265 7,536,265 금융자산 합계 427,886,147 427,886,147 48,084,192 48,084,192 상각후원가 측정 금융부채 미지급금 5,057,111 5,057,111 5,579,308 5,579,308 차입금 2,542,500 2,542,500 51,017 51,017 기타유동금융부채 3,157,100 3,157,100 918,139 918,139 금융부채 합계 10,756,711 10,756,711 6,548,464 6,548,464 &cr; 5.2 금융상품 공정가치 서열 체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공 시가격은 제외함(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가 능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당기말 (단위: USD) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 - - 20,812,769 (2) 전기말 (단위: USD) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 7,536,265 7,536,265 &cr;5.3 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 (단위: USD) 구분 전기 당기손익-공정가치 측정 금융자산(주1) 파생상품부채(주2) 기초금액 8,037,934 (437,800) 취득 - - 전기손익인식액 (501,669) - 기타조정 - 437,800 기말금액 7,536,265 - 미실현손익(주3) (501,669) - &cr;(주1) 연결회사는 2017년 5월, 2017년 12월 및 2018년 3월 프레스티지바이오로직스(주)의 전환상환우선주를 인수하여 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류하였습니다. 연결회사는 인수한 전환상환우선주를 2018년 12월 전액 지분상품(보통주)으로 전환하였으며, 피투자회사인 프레스티지바이오로직스(주)는 2021년 3월 중 코스닥에 상장하였습니다.&cr;&cr;(주2) 2019년 10월 Octava Fund Limited가 보유하고 있던 연결회사의 전환사채&cr;USD 20,000,000를 전환상환우선주로 전환하였으며, 전환일에 전환사채에 포함되어있는 전환권 등 파생상품부채 USD 437,800은 자본으로 대체되었습니다. &cr;&cr;(주3) 전기 금융자산과 관련하여 당기 손익에 포함된 총 금액 USD 501,669는 기타비용(당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실)에 포함되어 있습니다( 주석 24 참조 ).&cr;&cr;5.4 가치평가기법 및 투입 변수&cr; &cr;연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.&cr;&cr; (1) 당기말 수준 3으로 분류되는 금융상품은 없습니다. &cr;&cr;(2) 전기말 (단위: USD) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수 수준 3 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품) 7,536,265 3 현금흐름할인법 영구성장률 1.00% 가중평균자본비용 16.60% &cr;당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금융자산 및 금융부채는 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 &cr; 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 지분상품, 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.&cr; (1) 전기말 (단위: USD) 지분상품 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 가중평균자본비용 0.50% (349,348) 372,332 영구성장률 0.50% 241,326 (226,387) &cr; 6. 범주별 금융상품 &cr; 6.1 금융상품 범주별 장부금액&cr; (1) 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다. (단위: USD) 금융자산 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 406,172,675 38,291,197 기타금융자산 334,233 2,017,807 기타비유동금융자산 566,470 238,923 소 계 407,073,378 40,547,927 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 7,536,265 합 계 427,886,147 48,084,192 (2) 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다. (단위: USD) 금융부채 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 미지급금 5,057,111 5,579,308 차입금 2,542,500 51,017 기타금융부채 3,157,100 918,139 소 계 10,756,711 6,548,464 리스부채 4,334,312 2,346,277 합 계 15,091,023 8,894,741 6.2 금융상품 범주별 순손익&cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 139,291 437,586 외환손익 (3,612,771) (142,684) 기타대손상각비 - (1,689,486) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익(손실) 13,276,504 (501,667) 상각후원가 측정 금융부채 외환손익 (294,639) 101,692 이자비용 (5,456) - 당기손익-공정가치 측정 금융부채 파생상품평가손실 - (2,708,440) 기타금융부채 외환손익 (160,020) 89,400 &cr; 7. 현금및현금성자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금 621 3,626 보통예금(주1) 406,172,054 38,287,571 합 계 406,172,675 38,291,197 &cr;(주1) 보고기간말 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. &cr; 8. 기타금융자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 대여금 3,017,399 3,017,399 미수수익 1,325,569 1,325,569 미수금 313,761 2,017,807 보증금 586,942 238,923 차감: 손실충당금 (4,342,968) (4,342,968) 합 계 900,703 2,256,730 차감: 비유동항목 (566,470) (238,923) 유동항목 334,233 2,017,807 &cr; 9. 기타자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 기타유동자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 선급비용 436,883 1,176,279 선급금 2,816,132 - 이연비용 1,344,000 1,184,000 합 계 4,597,015 2,360,279 차감 : 비유동항목 (4,080,132) (1,184,000) 유동항목 516,883 1,176,279 10. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 &cr; 보고기간말 현재 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 지분상품(보통주) 20,812,769 7,536,265 &cr;연결회사는 2017년 5월, 2017년 12월 및 2018년 3월 프레스티지바이오로직스(주)의전환상환우선주를 인수하였으며 연결회사는 인수한 전환상환우선주 모두를 2018년 12월 전액 지분상품(보통주)으로 전환하였으며, 피투자회사인 프레스티지바이오로직스(주)는 2021년 3월 중 코스닥 시장에 상장하였습니다. &cr;&cr;당기손익-공정가치 측정 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서 상 '기타수익'( 주석 24 참조 )으로 표시되어 있으며, 상기의 지분상품 관련하여 당기손익으로 인식한 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익은 USD 13,276,504(전기: 평가손실 USD 501,667)입니다. &cr; 11. 유형자산 &cr;&cr;(1) 유형자산의 내역 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 연구설비 2,228,397 (1,797,548) 430,849 2,143,473 (1,266,133) 877,340 임차개량자산 1,025,441 (345,431) 680,010 522,535 (150,004) 372,531 공구와기구 319,611 (5,327) 314,284 - - - 집기비품 509,136 (155,712) 353,424 196,059 (64,048) 132,011 사용권자산 4,883,317 (965,015) 3,918,302 2,701,738 (320,219) 2,381,519 합 계 8,965,902 (3,269,033) 5,696,869 5,563,805 (1,800,404) 3,763,401 (2) 유형자산의 변동&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 연구설비 임차개량자산 공구와기구 집기비품 사용권자산 합계 기초 순장부금액 877,340 372,531 0 132,011 2,381,519 3,763,401 취득 84,924 499,065 311,621 299,373 2,281,785 3,476,768 처분 0 (314) 0 0 (94,778) (95,092) 감가상각 (531,416) (195,219) (5,194) (81,283) (654,682) (1,467,794) 환율차이 0 3,947 7,857 3,324 4,458 19,586 기말 순장부금액 430,848 680,010 314,284 353,425 3,918,302 5,696,869 2) 전기 (단위: USD) 구분 연구설비 임차개량자산 집기비품 사용권자산 합 계 기초 순장부금액 821,700 39,982 42,826 - 904,508 회계정책의 변경 - - (5,376) 631,904 626,528 취득 573,271 414,820 132,865 2,176,764 3,297,720 처분 - - - (74,326) (74,326) 감가상각 (517,631) (82,271) (38,304) (352,823) (991,029) 기말 순장부금액 877,340 372,531 132,011 2,381,519 3,763,401 &cr; 12. 리스 &cr;&cr;(1) 사용권자산의 내역 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 건물 4,785,230 (933,500) 3,851,730 2,569,560 (296,243) 2,273,317 차량운반구 98,087 (31,515) 66,572 120,405 (13,654) 106,751 비품 - - - 11,773 (10,322) 1,451 합 계 4,883,317 (965,015) 3,918,302 2,701,738 (320,219) 2,381,519 &cr;(2) 당기 중 연결회사의 사용권자산 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구 분 건 물 차량운반구 비품 합 계 기초 2,273,317 106,751 1,451 2,381,519 취득 2,281,785 - - 2,281,785 처분 (71,009) (22,318) (1,451) (94,778) 환율차이 4,458 - - 4,458 감가상각 (636,821) (17,861) - (654,682) 당기말 순장부금액 3,851,730 66,572 - 3,918,302 2) 전기 (단위: USD) 구 분 건 물 차량운반구 비품 합 계 기초 - - - - 조정(회계정책 변경) 538,696 87,832 5,376 631,904 조정후 기초 538,696 87,832 5,376 631,904 취득 2,087,927 88,837 - 2,176,764 처분 (30,134) (44,192) - (74,326) 감가상각 (323,172) (25,726) (3,925) (352,823) 당기말 순장부금액 2,273,317 106,751 1,451 2,381,519 &cr;(3) 당기 중 연결회사의 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 기초 2,346,277 8,211 조정(회계정책 변경) - 626,528 조정후 기초 2,346,277 634,739 리스자산의 취득 2,275,457 2,017,244 리스자산의 처분 (93,327) (76,344) 리스부채의 원리금 지급 (778,899) (395,570) 이자비용 420,032 255,608 환율변동효과 164,772 (89,400) 당기말 4,334,312 2,346,277 (4) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) 654,682 352,823 리스부채에 대한 이자비용(주1) 420,032 255,608 단기리스료(영업비용에 포함) 13 73,920 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 7,724 8,461 (주1) 리스부채에 대한 이자비용 중 당기와 전기에 각각 USD 419,221과 USD 255,608이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다.&cr; (5) 당기와 전기 중 리스의 총 현금유출은 USD 786,636 (전기: U SD 406,590 )입니다. &cr; 13. 무형자산 &cr;&cr;(1) 무형자산의 내역 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 개발비(주1) 96,081,998 - 96,081,998 78,807,175 - 78,807,175 특허권 398,520 - 398,520 322,245 - 322,245 합 계 96,480,518 - 96,480,518 79,129,420 - 79,129,420 &cr;(주1) 회사는 2015년 6월 한화케미칼로부터 바이오시밀러 프로젝트 HD201(원약 허셉틴의 바이오시밀러)과 HD204(원약 아바스틴의 바이오시밀러)와 관련한 지적재산권을 인수하였습니다. 해당 지적재산권의 장부금액은 개발비에 포함되어 있으며, 당기말 현재 취득금액 및 누적 자본화된 차입원가의 합계는 USD 6,188,665(전기말: USD 6,158,390)입니다.&cr;&cr; 회사는 임상 1 상의 개시가 허가된 시점부터 내부적으로 창출한 무형자산(개발비)을 인식하고 있습니다. 보고기간말 현재 HD201은 European Medicines Agency (EMA)에 제품 승인을 위한 심사서류를 제출하였으며, HD204는 임상시험 3상이 진행 중에 있습니다. &cr;(2) 무형자산의 변동&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 개발비 특허권 합 계 기초 순장부금액 78,807,175 322,245 79,129,420 취득(주1) 17,274,823 76,275 17,351,098 기말 순장부금액 96,081,998 398,520 96,480,518 (주1) 취득 금액에는 자본화된 차입원가 및 인건비 가 포함되어 있습니다. 2) 전기 (단위: USD) 구분 개발비 특허권 합 계 기초 순장부금액 58,950,815 172,956 59,123,771 취득(주1) 19,856,360 149,289 20,005,649 기말 순장부금액 78,807,175 322,245 79,129,420 (주1) 취득 금액에는 자본화된 차입원가 및 인건비 가 포함되어 있습니다. (3) 보고기간말 현재 주요 개발 프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 프로젝트 단계 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 임상 1상 임상 3상 합 계 바이오시밀러 HD201 개발 중 524,369 53,609,557 54,133,926 - - 바이오시밀러 HD204 개발 중 11,789,722 23,969,685 35,759,407 - - 합계 12,314,091 77,579,242 89,893,333 - - &cr;상기 프로젝트는 허셉틴 및 아바스틴의 바이오시밀러 개발 프로젝트로 암 치료제입니다. 보고기간 말 현재 개발 중인 프로젝트이며, 상각이 개시되지 않았습니다. &cr;(4) 당기 중 적격 자산인 무형자산에 대해 자본화된 차입원가는 USD 423,058 (전기: USD 1,157,210)입니다.&cr; 14. 차입금 &cr;&cr;(1) 차입금의 내역 (단위: USD) 구 분 통 화 차입처 만기일 이자율 금 액 당기말 당기말 전기말 단기차입금(주1) USD Michael Jinwoo Kim 2021.07.16 2.85% 2,542,500 - 장기차입금(주2) SGD Michael Jinwoo Kim 2031.01.04 - - 51,017 &cr; (주1) 2021년 6월 회사의 종속기업인 프레스티지바이오파마코리아(주)는 운영자금 목적으로 회사의 경영진인 Michael Jinwoo Kim으로부터 상기의 차입금을 차입하였으며, 2021년 7월 중 전액 상환하였습니다. &cr;&cr; (주2) 2019년 12월 31일 회사는 프레스티지바이오로직스(주) 및 Michael Jinwoo Kim 과의 3자간 계약을 통하여 기존 프레스티지바이오로직스(주) 로부터의 차입금 USD41,673 (명목금액 SGD 599,960)의 차입처를 Michael Jinwoo Kim 로의 변경을 합의하였으며, 당기 중에 전액 상환하였습니다.&cr; &cr; 15. 기타금융부채 &cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 미지급비용 3,143,734 915,544 기타의 금융부채 13,366 2,595 합 계 3,157,100 918,139 차감: 비유동항목 - - 유동항목 3,157,100 918,139 &cr; 16. 기타부채 &cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 선수수익 10,754,787 9,676,615 차감: 비유동항목 (10,254,787) (9,483,814) 유동항목 500,000 192,801 당기말 선수수익 중 USD 8,650,000은 고객과의 계약과 관련한 계약부채이며, 기타의 장기선수수익 USD 2,104,787은 자산 취득과 관련한 정부보조금을 수령한 금액입니다.&cr; 전기 유동선수수익 USD 192,801은 COVID-19과 관련하여 싱가포르 정부의 Job Support Scheme ("JSS") 프로그램에 따라 종업원 급여 일부에 대해 수령한 정부보조금에 해당하며, 당기 중 관련 기간이 도래하여 전액 수익으로 인식되었습니다. 17. 자본금&cr; 당기와 전기 중 자본금 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당기 (단위: 주, USD) 구 분 기초 증감(주1) 기말 발행주식수 9,187,981 2,831,250 12,019,231 자본금 127,241,958 398,485,290 525,727,248 &cr;(주1) 회사는 2021년 2월 5일자로 회사의 주식을 한국증권거래소가 개설한 유가증권시장에 신규상장하였으며, 총 2,831,250주(14,156,250 예탁증서)의 신주를 USD 410,326천에 발행하였습니다. 신주발행거래와 직접 관련된 원가 USD 11,841천은 유상증자로 증가한 자본금에서 직접 차감하여 표시하였습니다. &cr;(2) 전기 (단위: 주, USD) 구 분 기초 보통주 증가(주1) 액면통화변경(주2) 기말 발행주식수(주) 8,393,507 794,474 - 9,187,981 자본금(USD) 53,198,489 74,211,100 (167,631) 127,241,958 &cr;(주1) 2020년 5월 전환상환우선주 794,474주가 보통주로 전환되었으며, 전환 시점의전환상환우선주 공정가치가 보통주 자본금으로 대체되었으며, 전환일 시점 전환상환우선주부채의 공정가치 평가를 수행하였으며, 발행일로부터 전환일까지 공정가치 변동 USD2,708,440은 기타비용에 포함되어 있습니다( 주석 24 참조 ).&cr;&cr;(주2) 2020년 3월 회사는 SGD 액면의 주식을 USD 액면의 주식으로 변경하였고, 변경 시 적용된 환율은 USD 1당 SGD 1.3968입니다. SGD 액면의 자본금 6,608,062 (최초환산금액 USD 4,898,489)가 USD 4,730,858로 변경되었으며, 이에 따라 USD 167,631의 자본금은 기타자본항목으로 조정되었습니다. 18. 기타자본항목&cr;&cr;보고기간말 현재 기타자본항목의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 부채의 자본전입 5,382,269 5,382,269 자본금 액면통화 변경 167,631 167,631 주식기준보상 2,693,931 - 합계 8,243,831 5,549,900 &cr;전기 중 면제된 전환사채 관련 발생 이자 USD 1,509,987 및 전환사채에 포함되어 있던 파생상품부채 USD 437,800는 기타자본으로 전입되었습니다. 또한 전기 중 SGD자본금의 USD로의 액면통화 변경에 따라 USD 167,631의 자본금이 기타자본으로 조정되었으며( 주석 17 참조 ), 전기 중 면제된 주요경영진에 대한 미지급금 USD 649,936이 기타자본으로 전입되었습니다. 19. 주식기준보상 &cr;(1) 당기 중 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임 직원 등 에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr; ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 ㆍ 가득조건 - 2년 이상 재직한 경우 회사의 IPO 후 1년 경과 시 전체 부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득됨 - 2년 미만 재직한 경우 2년 재직 및 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득됨 - 특정 인원의 경우 약정된 기술된 임상시험 진행 등 마일스톤 달성에 따라 가득됨 &cr; (2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, USD) 구 분 당기 주식선택권 수량 가중평균행사가격 기초 잔여주 - - 부여 337,669 90 행사 - - 소멸 (78,415) 90 기말 잔여주(주1) 259,254 90 &cr; (주1) 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 46,679주이 포함되어 있습니다. &cr; &cr; 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 9.4 년 , 행사 가격은 USD 90 이며, 행사 가능한 주식선택권은 없습니다 . 상기의 수량 및 행사가격은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다. &cr; &cr;(3) 회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며 , 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비 용 으로 인식됩니다. &cr; &cr; ( 4) 회사는 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 블랙-숄즈모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 당기 부여된 주식선택권의 공정가치 USD 91.38 부여일의 주식가치 USD 115.29 주가변동성 (주1) 92% 주식선택권의 계약상 만기(주2) 10년 무위험수익률 0.66% &cr; (주1) 상장 되어 있는 회사의 대용기업의 변 동성을 사용하였습니다. &cr; (주2) 주식선택권의 공 정가치 측정 시에는 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효 과를 고려한 기대만기(5.6년 ~ 7.9년)를 적용하였습니다. &cr;&cr; (5) 당기 중 인식한 주식기준보상 내 역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 자본화된 개발비 92,868 주식기준보상비용(주1) 2,601,063 합 계 2,693,931 &cr; (주1) 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용 USD 408,083이 포함되어 있습니다. 20. 기타포괄손익누계액&cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사의 기타포괄손익누계액의 구성 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 당기 (단위: USD) 구 분 기초 증감 기말 해외사업환산손익 205,724 (623,797) (418,073) &cr;(2) 전기 (단위: USD) 구 분 기초 증감 기말 해외사업환산손익 99,768 105,956 205,724 &cr;&cr;21. 결손금&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 연결회사의 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (24,738,267) (18,231,646) &cr; 22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 &cr;&cr;(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr; 연결회사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위 : USD) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 - 1,000,000 &cr;전기 중 고객의 계약 철회로 인해 수수료수익 USD 1,000,000이 발생하였으며, 기타수익으로 표시되어 있습니다( 주석 24 참조 ).&cr; (2) 고객과의 계약과 관련된 부채 &cr;&cr;연결회사가 인식하고 있는 고객과의 계약과 관련한 계약부채는 아래와 같습니다. (단위 : USD) 구 분 당기말 전기말 기타유동부채(선수수익) 500,000 - 기타비유동부채(장기선수수익) 8,150,000 7,650,000 합계 8,650,000 7,650,000 &cr;회사의 계약부채는 계약체결시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤금액(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 23. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당기와 전기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 급여 3,298,601 2,425,044 퇴직급여(주1) 319,818 240,943 감가상각비 1,467,794 991,028 복리후생비 48,309 143,866 수선비 250,769 103,598 여비교통비 88,130 344,044 지급수수료 7,669,063 4,225,673 주식기준보상비용 2,601,063 - 관리비 400,753 376,636 기타 40,085 242,913 합 계 16,184,385 9,093,745 &cr;(주1) 퇴직급여는 전액 확정기여제도와 관련된 비용입니다.&cr; (2) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 급여 1,052,735 887,915 주식기준보상비용 1,422,862 - 지급수수료 5,911,912 2,456,205 감가상각비 531,415 517,631 연구개발비 합계 8,918,924 3,861,751 24. 기타수익과 기타비용 &cr;&cr;(1) 기타수익 (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 13,276,504 - 수수료수익(주1) - 1,000,000 정부보조금수익 390,315 145,028 잡이익 351,919 62,028 합 계 14,018,738 1,207,056 (주1) 당기 이전에 고객이 회사에게 지급한 라이선스 계약 중 일부 지역에 대한 권리를 취소하면서 발생한 일부 미환불 계약금(Upfront fee)과 관련한 수익입니다.&cr; (2) 기타대손상각비 (단위: USD) 구 분 당기 전기 기타대손상각비 - 1,689,486 (3) 기타비용 (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 501,667 수익배분비용(주1) - 160,000 유형자산처분손실 314 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가손실 - 2,708,440 잡손실 377,065 - 합 계 377,379 3,370,107 (주1) 프레스티지바이오로직스(주)와의 라이선스 계약에 따라 관련한 순수익을 배분하여 지급할 의무에 해당하는 비용입니다( 주석 30 참조 ). 25. 금융수익과 금융비용 &cr; (1) 금융수익 (단위: USD) 구 분 당기 전기 외화환산이익 787,043 178,767 외환차익 23,331 216,741 이자수익 139,291 437,586 합 계 949,665 833,094 (2) 금융비용 (단위: USD) 구 분 당기 전기 외화환산손실 690,554 280,450 외환차손 4,187,250 66,650 이자비용 5,456 - 합 계 4,883,260 347,100 26. 법인세비용&cr; (1) 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기법인세 30,000 82,358 이연법인세 - - 법인세비용 30,000 82,358 (2) 연결회사의 법인세비용차감전순손실에 대한 법인세수익과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (6,476,621) (12,460,288) 적용세율에 따른 법인세수익 (1,064,943) (2,104,824) 조정사항 세무상 과세되지 않는 수익 (2,347,746) - 세무상 차감되지 않는 비용 1,106,312 982,729 미인식 이연법인세자산 변동 2,309,036 1,122,095 기타(환율차이 등) (2,659) - 기타납부세액 30,000 82,358 법인세비용 30,000 82,358 당기 및 전기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.&cr; (3) 주요 누적일시적차이에 따른 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당기 (단위: USD) 구 분 기초 증감 기말 유형자산 191,417 (1,057) 190,360 리스부채 398,867 337,966 736,833 임차보증금 - 1,007 1,007 세무상결손금 14,334,508 5,170,145 19,504,653 이연법인세자산 14,924,792 5,508,061 20,432,853 무형자산 (11,357,837) (2,937,772) (14,295,609) 사용권자산 (404,858) (261,253) (666,111) 이연법인세부채 (11,762,695) (3,199,025) (14,961,720) 인식하지 않은 이연법인세자산 (3,162,097) (2,309,036) (5,471,133) 이연법인세자산(부채) 순액 - - - 2) 전기 (단위: USD) 구 분 기초 증감 기말 유형자산 144,224 47,193 191,417 리스부채 - 398,867 398,867 세무상결손금 10,313,338 4,021,170 14,334,508 이연법인세자산 10,457,562 4,467,230 14,924,792 무형자산 (8,417,560) (2,940,277) (11,357,837) 사용권자산 - (404,858) (404,858) 이연법인세부채 (8,417,560) (3,345,135) (11,762,695) 인식하지 않은 이연법인세자산 (2,040,002) (1,122,095) (3,162,097) 이연법인세자산(부채) 순액 - - - (4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 사유 유형자산 1,119,773 1,125,990 미래과세소득이 불확실함 리스부채 4,334,312 2,346,277 임차보증금 5,926 - 미사용결손금(주1) 26,272,153 14,677,329 &cr;(주1) 미사용결손금의 소멸만기는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 2036년 287,608 - 소멸만기 없음 25,984,545 14,677,329 합 계 26,272,153 14,677,329 27. 주당순손익 &cr;&cr;기본주당손익은 연결회사의 보통주당기순이익(손실)을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr;&cr;(1) 기본주당손익 (단위: USD, 주) 구 분 당기 전기 보통주당기순손실(USD) (6,506,621) (12,542,646) 가중평균유통보통주식수(주1) 10,320,481 8,503,569 기본주당손실(USD) (0.63) (1.47) &cr;(주1) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초주식수 9,187,981 8,393,507 주식공모(2021년 2월 5일) 1,132,500 - 전환상환우선주 전환(2020년 5월 20일) - 87,065 가중평균유통보통주식수 10,320,481 8,480,572 (2) 희석주당순손익&cr;&cr; 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당기와 전기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. &cr; &cr;&cr; 28. 영업으로부터 유출된 현금 &cr; (1) 영업으로부터 유출된 현금 (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기순손실 (6,506,621) (12,542,646) 조정: 수익배분비용 - 160,000 주식기준보상비용 2,601,063 - 감가상각비 1,467,794 991,029 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 501,667 당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가손실 - 2,708,440 유형자산처분손실 314 - 기타대손상각비 - 1,689,486 잡손실 377,065 - 외화환산손실 690,554 280,450 법인세비용 30,000 82,358 이자비용 5,456 - 수수료수익 - (1,000,000) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 (13,276,504) - 외화환산이익 (787,043) (178,767) 이자수익 (139,291) (437,586) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동: 매출채권의 감소 - 1,690,000 미수금의 감소 1,097,448 6,483,405 선급비용의 감소(증가) 729,108 (546,189) 이연비용의 증가 - (152,000) 예수금의 증가 10,493 2,595 미지급금의 감소 (934,977) (7,550,821) 미지급비용의 증가(감소) 413,722 (1,208,402) 선수수익의 증가(감소) 508,933 (1,400,000) 영업으로부터 유출된 현금 (13,712,486) (10,426,981) &cr;(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: USD) 구 분 당기 전기 부채의 자본전입 - 2,597,723 전환사채의 전환상환우선주 전환 - 20,000,000 전환상환우선주의 보통주 전환 - 74,211,100 사용권자산의 인식 2,281,785 2,176,764 미지급 유형자산의 취득 356,314 - 미지급 무형자산의 취득 1,726,294 4,040,925 미지급 차입원가의 자본화 423,058 1,157,210 미수금 및 선수수익 인식 150,000 600,000 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 (단위: USD) 구 분 차입금(주1) 리스부채(주2) 합 계 전기초 순부채 16,041,673 - 16,041,673 차입금 순현금흐름 55,502,660 - 55,502,660 회계정책 변경효과 - 634,739 634,739 리스의 취득 - 2,017,244 2,017,244 리스의 종료 - (76,344) (76,344) 리스부채의 원리금상환 - (395,570) (395,570) 기타 비금융요소 (71,493,316) 166,208 (71,327,108) 전기말 순부채 51,017 2,346,277 2,397,294 당기초 순부채 51,017 2,346,277 2,397,294 차입금 순현금흐름 2,008,688 - 2,008,688 리스의 취득 - 2,275,457 2,275,457 리스의 종료 - (93,327) (93,327) 리스부채의 원리금상환 - (778,899) (778,899) 기타 비금융요소 482,795 584,804 1,067,599 당기말 순부채 2,542,500 4,334,312 6,876,812 &cr;(주1) 장기차입금, 전환사채 및 전환상환우선주가 포함되어 있습니다.&cr;(주2) 유동성장기리스부채 및 장기리스부채가 포함되어 있습니다. 29. 특수관계자 거래 &cr; &cr;(1) 특수관계자 현황&cr;&cr;연결회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 및 주요경영진은 다음과 같습니다. 구분 당기말(주1) 전기말 기타&cr;특수관계자 프레스티지바이오로직스(주)&cr;Qion Pte Ltd.(주1) 프레스티지바이오로직스&cr; Prestige Bioresearch Pte Ltd (주1)&cr;Octava Biotech Pte Ltd&cr;Octava Fund Limited&cr;KB-SP PE Fund IV&cr;KBTS Technology Venture PE Fund 주요경영진 Michael Jinwoo Kim Michael Jinwoo Kim &cr;(주1) 당기 중 Prestige Bioresearch Pte Ltd.는 Qion Pte. Ltd.로 회사명을 변경하였습니다. &cr; (2) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;1) 당기말 (단위: USD) 구 분 특수관계자명 채권 등 채무 대여금(주1) 미수수익(주2) 이연비용 차입금 미지급비용 미지급금 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 1,344,000 - - 2,587,369 기타특수관계자 Qion Pte. Ltd. - - - - - - 주요경영진 Michael Jinwoo Kim - - - 2,542,500 4,764 - &cr; 당기말 연결회사는 프레스티지바이오로직스(주)가 발행한 지 분증권 ( USD 20,812,769 ) 을 보유하고 있습니다. 2) 전기말 (단위: USD) 구 분 특수관계자명 채권 등 채무 대여금(주1) 미수수익(주2) 미수금 이연비용 차입금 미지급금 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 320,000 1,184,000 - 2,098,811 기타특수관계자 Qion Pte. Ltd. - - - - - - 주요경영진 Michael Jinwoo Kim - - - - 51,017 - &cr; 전기말 연 결회사는 프레스티지바이오로직스(주)가 발행한 지 분증권 ( USD 7,536,265 ) 을 보유하고 있습니다 .&cr;&cr; 전기 중 주요경영진에 대한 미지급금 USD 649,936은 채무가 면제되었으며, 해당 거래는 소유주와의 거래에 해당하여 부채는 자본에 전입되었습니다.&cr; (주1) 특수관계자 대여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 특수관계자명 통화 만기일 연이자율 금액 당기말 당기말 전기말 기타특수관계자 Qion Pte Ltd. USD 2026.6.16 ~ 2028.11.18 18.00% 2,824,871 2,824,871 SGD 2028.7.10 ~ 2029.1.28 18.00% 192,528 192,528 합 계 3,017,399 3,017,399 차감: 손실충당금 (3,017,399) (3,017,399) 대여금(순액) - - &cr;(주 2) 당기말 Qion Pte Ltd.의 대여금 관련 미수수익에 대해 인식된 손실충당금은 USD 1,309,249( 전기말: USD 1,309,249)입니다. (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 비용 잡손실 등 매입 등 수익배분비용 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - 4,080,002 160,000 주요경영진 Michael Jinwoo Kim 383,638 - - 2) 전기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 수익 비용 이자수익 이자비용(주1) 매입 등 수익배분비용 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 2,759,831 160,000 Prestige Bioresearch Pte Ltd. 318,521 - 211,971 - Octava Pte. Ltd. - 892,258 - - 주요경영진 Michael Jinwoo Kim - 9,344 - - (주1) 발생한 이자비용은 개발비 취득원가에 자본화되었습니다.&cr; (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 자금차입 차입 상환(주1) 주요경영진 Michael Jinwoo Kim 2,542,500 51,942 &cr; (주 1) 상환된 차입금의 장부금액에 해당하며, 상환과 관련하여 유출된 현금흐름은 USD 429,007 입니다. &cr; 2) 전기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 전환사채 발행 전환사채의&cr;전환상환우선주 전환 전환상환&cr;우선주의&cr;발행 전환상환우선주의 보통주 전환 부채의&cr;자본전입 차입 상환 기타특수관계자 Octava Fund Limited(주1) 4,000,000 - 20,000,000 17,899,920 17,899,920 1,947,786 KB-SP PE Fund IV(주2) - - - 32,502,690 32,502,690 - KBTS TechnologyVenture PE Fund(주2) - - - 2,500,110 2,500,110 - &cr;(주1) 연결회사는 2019년 8월 USD 20백만 한도의 전환사채 중 미발행되었던 USD 4백만을 Octava Fund Limited에 전환사채로 발행하였습니다. 2019년 10월 전환사채 USD 20백만은 Octava Fund Limited 외 1개 투자자가 보유하는 전환상환우선주로 전환되었으며, 이 중 Octava Fund Limited가 USD 17,899,920에 해당하는 전환상환우선주 198,888주를 인수하였습니다. 이 후 2020년 5월 전환상환우선주 794,474주는 모두 동일 주식수의 보통주로 전환되었습니다. &cr;&cr;부채의 자본전입은 전환사채 발행일부터 전환일까지 발생한 이자의 면제 금액 USD1,509,986 및 제거된 전환권 등 파생상품부채 USD 437,800으로 구성되어 있습니다( 주석 17 참조 ).&cr;&cr;(주2) KB-SP PE Fund IV 및 KBTS Technology Venture PE Fund는 전환상환우선주 인수 시 연결회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하게 되어 특수관계자의 범위에 포함되었습니다. &cr; (5) 당기와 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 급여 773,733 671,963 주식기준보상비용 103,513 - 퇴직급여 22,716 26,392 합 계 899,962 698,355 (6) 지급보증&cr;&cr; 보고기간말 현재 연결회사의 차입금에 대해 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.&cr; &cr; 30. 약정사항&cr;&cr;(1) 회사는 기타특수관계자인 프레스티지바이오로직스(주)와의 라이선스 계약을통해서 HD201과 HD204를 공동 개발하며, 관련하여 발생한 순수익에 대해서 연결회사와프레스티지바이오로직스(주)간 개발 비용 부담 비율에 따라 배분합니다.&cr;&cr; (2) 회사는 프레스티지바이오로직스(주)로부터 항암 신약(PBP1510) 관련 제품을 공급받는 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약에 의하여 연결회사는 프레스티지바이오로직스(주)로부터 신약 임상실험에 필요한 재화 및 용역을 제공받고 있으며, 총 계약금액 USD 4,521,456 중 당기 중 비용으로 인식된 금액은 USD 4,080,002 입니다.&cr;&cr; (3) 회사는 보고기간말 현 재 Alvogen Malta Operations, Pharmapark LLC 등 의 고객과 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약과 관련하여 당기 및 전기 중 고객으로부터 계약금(Upfront fee) 및 요건을 달성한 마일스톤 금액(Milestone fee)을 청구 및 일부 수령하였습니다. 수익인식이 차기 이후로 이연된 금액은 계약부채로 계상하였으며, 향후 인식될 수익에 대해 라이선스 계약에 따라 프레스티지바이오로직스(주)에게 지급할 금액은 이연비용으로 계상하였습니다. 이연비용은 관련 수익이 계상되는 시점에 비용으로 인식됩니다( 주석 9 및 22 참조 ). &cr;&cr;(4) 연결회사는 설비투자와 관련하여 취득 약정을 체결하고 있습니다. 관련하여 보고기간말 현재 USD 2,816,132의 장기선급금이 계상되어 있으며, 추가적으로 보고기간말까지 지급되지 아니한 취득 약정 금액은 USD 2,732,353입니다(주석 9 참조). 4. 재무제표 재무상태표 제 6 기 2021.06.30 현재 제 5 기 2020.06.30 현재 제 4 기 2019.06.30 현재 (단위 : USD) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 자산 유동자산 391,200,054 40,027,116 16,562,156 현금및현금성자산 390,799,432 37,812,239 7,753,758 매출채권 및 기타유동채권 0 0 1,690,000 기타유동금융자산 170,472 1,066,495 6,500,000 미수금 150,000 1,066,495 6,500,000 보증금 20,472 0 0 기타유동자산 230,150 1,148,382 618,398 선급비용 150,150 1,148,382 618,398 유동성 이연비용 80,000 0 0 비유동자산 144,488,838 91,267,266 72,432,782 당기손익-공정가치측정금융자산 20,812,769 7,536,265 8,037,934 종속기업 투자주식 20,532,715 92,715 92,715 유형자산 4,913,408 3,763,401 904,508 무형자산 90,555,865 73,581,228 56,400,230 기타비유동금융자산 6,410,081 5,109,657 5,485,395 기타비유동자산 1,264,000 1,184,000 1,512,000 자산총계 535,688,892 131,294,382 88,994,938 부채 유동부채 14,025,266 6,781,876 29,199,895 미지급금 9,349,356 5,303,884 10,210,839 전환사채 0 0 16,000,000 파생상품부채 0 0 437,800 유동성장기리스부채 1,048,001 369,647 0 기타유동금융부채 3,127,909 915,544 2,551,256 기타유동부채 500,000 192,801 0 비유동부채 11,246,245 9,677,647 9,498,222 차입금 0 51,017 41,673 장기리스부채 3,096,245 1,976,630 0 기타비유동금융부채 0 0 6,549 기타비유동부채 8,150,000 7,650,000 9,450,000 부채총계 25,271,511 16,459,523 38,698,117 자본 자본금 525,727,248 127,241,958 53,198,489 기타자본 8,243,831 5,549,900 2,784,546 이익잉여금(결손금) (23,553,698) (17,956,999) (5,686,214) 자본총계 510,417,381 114,834,859 50,296,821 자본과부채총계 535,688,892 131,294,382 88,994,938 포괄손익계산서 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : USD) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 수익(매출액) 0 0 1,840,000 기타수익(매출액) 0 0 1,840,000 매출총이익 0 0 1,840,000 영업비용 15,406,359 8,956,096 5,780,674 영업이익(손실) (15,406,359) (8,956,096) (3,940,674) 기타수익 14,018,700 1,208,292 2,730,788 기타비용 377,379 5,059,593 41,400 금융수익 1,037,489 966,070 381,054 금융비용 4,839,150 347,100 249,908 법인세비용차감전순이익(손실) (5,566,699) (12,188,427) (1,120,140) 법인세비용(수익) 30,000 82,358 165,012 당기순이익(손실) (5,596,699) (12,270,785) (1,285,152) 총포괄손익 (5,596,699) (12,270,785) (1,285,152) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : USD) (0.54) (1.44) (0.16) 희석주당이익(손실) (단위 : USD) (0.54) (1.44) (0.16) 자본변동표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : USD) 자본 자본금 기타자본구성요소 결손금 자본 합계 2018.07.01 (기초자본) 28,198,489 1,327,763 (4,401,062) 25,125,190 당기순이익(손실) 0 0 (1,285,152) (1,285,152) 해외사업환산이익(손실) 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 25,000,000 0 0 25,000,000 전환상환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 부채의 자본전입 0 1,456,783 0 1,456,783 자본금의 액면통화변경 0 0 0 0 유상증자 0 0 0 0 주식기준보상 0 0 0 0 2019.06.30 (기말자본) 53,198,489 2,784,546 (5,686,214) 50,296,821 2019.07.01 (기초자본) 53,198,489 2,784,546 (5,686,214) 50,296,821 당기순이익(손실) 0 0 (12,270,785) (12,270,785) 해외사업환산이익(손실) 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 0 0 0 0 전환상환우선주의 보통주 전환 74,211,100 0 0 74,211,100 부채의 자본전입 0 2,597,723 0 2,597,723 자본금의 액면통화변경 (167,631) 167,631 0 0 유상증자 0 0 0 0 주식기준보상 0 0 0 0 2020.06.30 (기말자본) 127,241,958 5,549,900 (17,956,999) 114,834,859 2020.07.01 (기초자본) 127,241,958 5,549,900 (17,956,999) 114,834,859 당기순이익(손실) 0 0 (5,596,699) (5,596,699) 해외사업환산이익(손실) 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 0 0 0 0 전환상환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 부채의 자본전입 0 0 0 0 자본금의 액면통화변경 0 0 0 0 유상증자 398,485,290 0 0 398,485,290 주식기준보상 0 2,693,931 0 2,693,931 2021.06.30 (기말자본) 525,727,248 8,243,831 (23,553,698) 510,417,381 현금흐름표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : USD) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 (12,640,523) (10,016,525) 3,274,914 영업으로부터 창출된 현금흐름 (12,815,100) (10,055,281) 3,439,926 이자수취(영업) 204,577 121,114 0 법인세의 납부 (30,000) (82,358) (165,012) 투자활동현금흐름 (31,697,505) (15,181,249) (33,801,513) 종속기업투자주식취득 (15,440,000) 0 (35,822) 유형자산의 취득 (587,927) (1,120,956) (610,798) 무형자산의 취득 (14,732,417) (11,982,863) (27,840,137) 대여금의 증가 (332,572) (1,750,000) (5,305,121) 보증금의 증가 (184,251) (188,848) (9,635) 자본화된 이자의 지급 (420,338) (138,582) 0 재무활동현금흐름 397,696,605 55,317,033 35,000,000 차입금의 상환 (429,007) 0 0 전환사채의 증가 0 4,000,000 35,000,000 전환상환우선주 발행 0 51,502,660 0 리스부채의 원금상환 (359,678) (185,627) 0 유상증자 410,326,086 0 0 주식기준보상 (11,840,796) 0 0 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (371,384) (60,778) 2,264 현금및현금성자산의순증가(감소) 352,987,193 30,058,481 4,475,665 기초현금및현금성자산 37,812,239 7,753,758 3,278,093 기말현금및현금성자산 390,799,432 37,812,239 7,753,758 [원화 기준] 재무상태표 제 6 기 2021.06.30 현재 제 5 기 2020.06.30 현재 제 4 기 2019.06.30 현재 (단위 : 천원) 계정과목 제 6 기 제 5 기 제 4 기 자산 유동자산 442,056,061 48,060,558 19,159,102 현금및현금성자산 441,603,358 45,401,155 8,969,547 매출채권 및 기타유동채권 - - 1,954,992 기타유동금융자산 192,633 1,280,541 7,519,200 미수금 169,500 1,280,541 7,519,200 보증금 23,133 - - 기타유동자산 260,070 1,378,862 715,363 선급비용 169,670 1,378,862 715,363 유동성 이연비용 90,400 - - 비유동자산 163,272,387 109,584,606 83,790,242 당기손익-공정가치측정금융자산 23,518,429 9,048,793 9,298,282 종속기업 투자주식 23,201,968 111,323 107,253 유형자산 5,552,151 4,518,716 1,046,335 무형자산 102,328,127 88,348,980 65,243,786 기타비유동금융자산 7,243,392 6,135,165 6,345,505 기타비유동자산 1,428,320 1,421,629 1,749,082 자산총계 605,328,448 157,645,164 102,949,344 부채 유동부채 15,848,551 8,142,999 33,778,439 미지급금 10,564,772 6,368,374 11,811,899 전환사채 - - 18,508,800 파생상품부채 - - 506,447 유동성장기리스부채 1,184,241 443,835 - 기타유동금융부채 3,534,537 1,099,294 2,951,293 기타유동부채 565,000 231,496 - 비유동부채 12,708,257 11,619,951 10,987,543 차입금 - 61,256 48,207 장기리스부채 3,498,757 2,373,340 - 기타비유동금융부채 - - 7,576 기타비유동부채 9,209,500 9,185,355 10,931,760 부채총계 28,556,807 19,762,949 44,765,982 자본 자본금 589,604,508 145,616,057 59,023,700 기타자본 9,379,710 6,319,646 3,056,191 기타포괄손익누계액 5,213,768 7,015,511 2,500,661 이익잉여금(결손금) (27,426,346) (21,068,999) (6,397,190) 자본총계 576,771,641 137,882,215 58,183,363 자본과부채총계 605,328,448 157,645,164 102,949,344 [원화 기준] 포괄손익계산서 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 천원) 계정과목 제 6 기 제 5 기 제 4 기 수익(매출액) - - 2,088,713 기타수익(매출액) - - 2,088,713 매출총이익 - - 2,088,713 영업비용 17,500,237 10,708,535 6,562,048 영업이익(손실) (17,500,237) (10,708,535) (4,473,335) 기타수익 15,923,982 1,444,718 3,099,909 기타비용 428,669 6,049,604 46,996 금융수익 1,178,494 1,155,101 432,561 금융비용 5,496,839 415,017 283,688 법인세비용차감전순이익(손실) (6,323,269) (14,573,337) (1,271,549) 법인세비용(수익) 34,077 98,473 187,317 당기순이익(손실) (6,357,346) (14,671,810) (1,458,866) 총포괄손익 (8,159,089) (10,156,960) 442,919 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : USD) (161) (1,730) (180) 희석주당이익(손실) (단위 : USD) (161) (1,730) (180) [원화 기준] 자본변동표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 천원) 계정과목 자본 자본금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 결손금 자본 합계 2018.07.01 (기초자본) 31,093,700 1,428,673 598,876 (4,938,324) 28,182,926 당기순이익(손실) - - - (1,458,866) (1,458,866) 해외사업환산이익(손실) - - 1,901,785 - 1,901,785 전환사채의 보통주 전환 27,930,000 - - - 27,930,000 부채의 자본전입 - 1,627,518 - - 1,627,518 2019.06.30 (기말자본) 59,023,700 3,056,191 2,500,661 (6,397,190) 58,183,363 2019.07.01 (기초자본) 59,023,700 3,056,191 2,500,661 (6,397,190) 58,183,363 당기순이익(손실) - - - (14,671,810) (14,671,810) 해외사업환산이익(손실) - - 4,514,850 - 4,514,850 전환상환우선주의 보통주 전환 86,797,303 - - - 86,797,303 부채의 자본전입 - 3,058,510 - - 3,058,510 자본금의 액면통화변경 (204,946) 204,946 - - - 2020.06.30 (기말자본) 145,616,057 6,319,646 7,015,511 (21,068,999) 137,882,215 2020.07.01 (기초자본) 145,616,057 6,319,646 7,015,511 (21,068,999) 137,882,215 당기순이익(손실) - - - (6,357,346) (6,357,346) 해외사업환산이익(손실) - - (1,801,742) - (1,801,742) 유상증자 443,988,451 - - - 443,988,451 주식기준보상 - 3,060,063 - - 3,060,063 2021.06.30 (기말자본) 589,604,508 9,379,710 5,213,768 (27,426,346) 576,771,641 &cr;[원화 기준] 현금흐름표 제 6 기 2020.07.01 부터 2021.06.30 까지 제 5 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 2018.07.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 천원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 (14,358,496) (11,976,458) 3,717,584 영업으로부터 창출된 현금흐름 (14,556,800) (12,022,798) 3,904,901 이자수취(영업) 232,381 144,812 - 법인세의 납부 (34,077) (98,473) (187,317) 투자활동현금흐름 (36,005,513) (18,151,764) (6,795,015) 종속기업투자주식취득 (17,538,450) - (40,664) 유형자산의 취득 (667,832) (1,340,293) (693,360) 무형자산의 취득 (16,734,700) (14,327,550) (27,840) 대여금의 증가 (377,772) (2,092,423) (6,022,214) 보증금의 증가 (209,293) (225,800) (10,937) 자본화된 이자의 지급 (477,466) (165,698) - 재무활동현금흐름 451,747,551 66,140,917 39,730,950 차입금의 상환 (487,313) - - 전환사채의 증가 - 4,782,680 39,730,950 전환상환우선주 발행 - 61,580,185 - 리스부채의 원금상환 (408,562) (221,949) - 유상증자 466,093,504 - - 주식발행비용 (13,450,079) - - 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (5,181,338) 418,914 (31,361,008) 현금및현금성자산의순증가(감소) 396,202,203 36,431,608 5,292,510 기초현금및현금성자산 45,401,155 8,969,547 3,677,037 기말현금및현금성자산 441,603,358 45,401,155 8,969,547 5. 재무제표 주석 당기 2020년 07월 01일부터 2021년 06월 30일까지 전기 2019년 07월 01일부터 2020년 06월 30일까지 Prestige BioPharma Limited &cr; 1. 일반 사항&cr;&cr; Prestige BioPharma Limited(이하 "회사")는 항암치료제의 연구, 개발 및 판매업 등을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2015년 7월 13 일 설립되었으며 본사는싱가포르에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 2월 5일 한국증권거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 자본금은 USD 525,727천 입니다 . &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율 Mayson Partners Pte Ltd. 2,519,135 20.96% 박소연 1,837,445 15.29% Octava Fund Limited. 1,820,748 15.15% Michael Jinwoo Kim 1,781,890 14.83% 기타 4,060,013 33.77% 합 계 12,019,231 100.0% &cr; 2. 중요한 회계정책&cr; 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr; 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr;&cr;2.2 회계정책과 공시의 변경&cr; 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사 는 2020 년 7월 1일로 개시 하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 &cr; 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 회사는 동 개정사항을 2019년 7월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 조기 적용하였습니다. 당기와 전기 중 COVID-19 관련 임차료 할인 USD 47,658 와 USD 1,796이 발생하였으며, 회사는 실무적 간편법을 적용하여 이러한 할인이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않았습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사 항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr; 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr; (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr; 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; (4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: &cr; 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: &cr; 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정&cr; (5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr; 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.3 외화환산&cr; (1) 기능통화와 표시통화 회사는 회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.&cr; 2.4 금융자산&cr; (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr;내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr;&cr;① 채무상품&cr;&cr;금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr;&cr;(가) 상각후원가&cr;&cr;계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr;&cr;(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.&cr;&cr;(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;&cr;상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.&cr; ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.&cr; 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr; (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr; (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. &cr;회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.&cr; (5) 금융상품의 상계&cr; 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.&cr;&cr;2.5 유형자산&cr;&cr;유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 연구설비 3년 임차개량자산 3년 집기비품 3년 사용권자산 3~6년 &cr;유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.&cr; 2.6 차입원가&cr;&cr;적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. &cr;2.7 정부보조금&cr;&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 수익인식시점에 기타수익으로표시하거나 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.&cr; 2.8 무형자산&cr;&cr;회사의 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. &cr; 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 보고기간 말 현재 상각이 개시된 무형자산은 없습니다.&cr; 2.9 비금융자산의 손상&cr;&cr;영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr; 2.10 매입채무와 기타 채무&cr; 매입채무와 기타 채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. &cr;2.11 금융부채&cr; &cr;(1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.&cr; 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. &cr;&cr;특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.&cr; (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. &cr;2.12 복합금융상품 &cr;&cr;회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.&cr;&cr;동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.&cr;&cr;2.13 충당부채&cr;&cr;과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. &cr;2.14 당기법인세 및 이연법인세&cr;&cr;법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.&cr;&cr;법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.&cr;&cr;경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. &cr;이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr;이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr;&cr;종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr;&cr;2.15 종업원급여&cr; (1) 퇴직급여&cr;&cr;회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도로 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. &cr; (2) 주식기준보상 &cr; 종업원 등에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여 등으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)으로 인식됩니다. &cr;2.16 수익인식&cr;&cr;회사는 수익인식에 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하고 있습니다.&cr;&cr;회사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr;&cr;재화의 판매에 따른 수익은 재화와 관련한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. &cr; 라이선스 이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone fee)으로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 결정됩니다.&cr; 2.17 리스 &cr; 회사는 다양한 사무실, 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니 다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다 른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다. 2.18 영업부문&cr; &cr;영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 결정됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 기업전체의 단일부문으로 보고 있습니다.&cr;&cr;2.19 재무제표 승인&cr;&cr; 회사의 재무제표는 2021년 8월 12일자로 이사회에서 승인되었습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.&cr; 2020년초 코로나바이러스감염증-19(이하 "COVID-19")의 확산 우려로 전 세계는 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있으며, 국가 간 이동에 많은 제한이 따르고 있습니다. 이로 인한 영향으로 회사의 개발 중인 바이오시밀러의 제품 승인과 상품화가 당초 계획보다 연기될 수 있습니다. 이를 포함하여 재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라조정을 유발할 수 있으며, 이러한 조정으로 회사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다. 한편, 회사는 COVID-19으로 인한 회사 사업에 대한 영향을 계속 모니터링 및 평가할 것입니다.&cr; 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 무형자산의 손상&cr; 회사는 매 보고기간말에 상각이 개시되지 않은 무형자산에 대해 손상검사를 수행합니다. 보고기간말 및 손상의 징후가 있는 경우 미래의 회수가능액를 추정하여 손상검토를 수행합니다. 또한, 보고기간말 이전이라도 무형자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상 징후 검토나 회수가능액 계산 과정에는 경영진의 회계추정과 판단을 포함하고 있습니다 ( 주석 14참조 ).&cr; &cr;무형자산이 포함된 현금창출단위("CGU")의 회수가능액은 CGU의 사용가치로 측정되며, 사용가치 측정 시 사용되는 경영진의 유의적인 가정에는 예상 제품 판매 수량, 예상 제품 판매 승인 시점 및 할인율이 있습니다. &cr;&cr;경영진은 예상 제품 판매 수량 을 고객와의 계약서 또는 계약이 체결되기 이전이라면 고객과의 커뮤니케이션 내역 등을 바탕으로 추정하고 있습니다. 또한, 경영진은 예상제품 판매 승인 시점에 대해서 현재의 바이오시밀러 개발 단계 및 제품 승인기관과의커뮤니케이션 내역 등을 통해 추정하고 있습니다. 추정 현금흐름에 적용된 할인율은 14.5%(전기: 18%)입니다. &cr;&cr; 상기에 기술된 바와 같이 COVID-19에 따른 불확실성은 바이오시밀러의 제품 승인과 상품화 시점에 대한 추정에 영향을 미칠 수 있으며, 보고기간말 경영진의 추정은 현재 시점으로 예상되는 COVID-19 로 인한 효과를 모두 반영하였습니다. &cr;&cr;당기 중 인식된 무형자산의 손상은 없으며, 주요 가정에 대한 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: USD) 주요 가정 투입변수 &cr;민감도 CGU사용가치의 장부금액 초과분&cr;(CGU사용가치 - CGU장부금액) HD201 HD204 예상 제품 판매 수량 15% 감소 16,599,789 6,903,897 할인율 5% 증가 13,140,974 1,986,895 예상 제품 판매 승인 시점 1년 연기 23,580,970 8,664,405 &cr;다른 투입변수가 동일할 경우 무형자산 손상이 발생하게 되는 투입변수의 조정 수준은 다음과 같습니다. 주요 가정 손상이 발생하게 되는 가정의 변동 HD201 HD204 예상 제품 판매 수량 34.93% 감소시 24.72% 감소시 할인율 25.21%로 변동시 20.29%로 변동시 (2) 개발비의 자본화&cr;&cr;회사는 현재 특정 바이오시밀러의 개발과 직접 관련된 지출에 대해 자산 인식요건이 충족한 경우 무형자산으로 자본화를 하고 있습니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 해당 바이오시밀러의 개발이 중단되는 경우, 자본화된 개발비는 해당 시점의 당기 손익으로 대체됩니다(주석 14 참조). &cr; &cr; (3) 법인세&cr; &cr;당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수있습니다.&cr;&cr;세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다( 주석 26 참조 ). &cr; &cr; (4) 주식기준보상&cr;&cr;회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 주식선택권 부여일의 지분상품과 주식선택권의 공정가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 지분상품과 주식선택권의공정가치는 적절한 평가모형을 적용하고 여러 요소에 대한 가정을 수립하여 추정합니다( 주석 20 참조). 4. 재무위험관리&cr;&cr;4.1 재무위험관리요소 &cr; 회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무위험의 정기적인 모니터링을 통해 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 &cr;&cr;(1) 외환위험 &cr;&cr;회사는 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.&cr; 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과같습니다.&cr; 1) 당기말 (단위: USD) 구 분 SGD EUR AUD KRW CHF GBP 합계 금융자산 현금및현금성자산 706,986 455,651 - 24,028,937 - - 25,191,574 선급비용 63,497 - - - - - 63,497 보증금 440,936 - - - - - 440,936 대여금 - 656,962 5,242,469 - - - 5,899,431 미수수익 - 5,822 49,905 - - - 55,727 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - 20,812,769 - - 20,812,769 소 계 1,211,419 1,118,435 5,292,374 44,841,706 - - 52,463,934 금융부채 미지급금 146,730 396,408 - - 436,355 64,901 1,044,394 미지급비용 364,279 - - - - - 364,279 리스부채 4,144,246 - - - - - 4,144,246 소 계 4,655,255 396,408 - - 436,355 64,901 5,552,919 순금융자산(부채) (3,443,836) 722,027 5,292,374 44,841,706 (436,355) (64,901) 46,911,015 &cr;2) 전기말 (단위: USD) 구 분 SGD EUR AUD KRW CHF GBP 합계 금융자산 현금및현금성자산 2,893,625 1,955,335 - - - - 4,848,960 보증금 238,923 - - - - - 238,923 대여금 - 381,163 4,466,407 - - - 4,847,570 미수수익 - - 23,164 - - - 23,164 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - 7,536,265 - - 7,536,265 소 계 3,132,548 2,336,498 4,489,571 7,536,265 - - 17,494,882 금융부채 미지급금 345,118 308,864 - 7,290 408,180 88,797 1,158,249 미지급비용 510,578 - - - - - 510,578 차입금 51,017 - - - - - 51,017 리스부채 2,346,277 - - - - - 2,346,277 소 계 3,252,990 308,864 - 7,290 408,180 88,797 4,066,121 순금융자산(부채) (120,442) 2,027,634 4,489,571 7,528,975 (408,180) (88,797) 13,428,761 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 10% 환율 상승시 4,691,102 1,342,876 4,691,102 1,342,876 10% 환율 하락시 (4,691,102) (1,342,876) (4,691,102) (1,342,876) (2) 가격위험 (가) 가격위험 회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 회사가 보유하고 있는 상장주식은 프레스티지바이오로직스(주) 주식으로 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ 주가지수 중 하나에 속해 있습니다. 프레스티지바이오로직스(주) 주식은 2021년 3월 중 KOSDAQ시장에 상장하여 하기의 주가지수에 따른 민감도 분석은 당기만 해당합니다. &cr;&cr;(나) 민감도 분석 보고기간말 현재 KOSDAQ시장에서 거래되는 프레스티지바이오로직스(주) 주식의 가격 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: USD) 지분상품의 가격 당기 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 10% 상승시 2,081,277 2,081,277 10% 하락시 (2,081,277) (2,081,277) 당기손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미칩니다. (다) 당기손익 및 기타포괄손익 회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 주석 6 에서 설명하고 있습니다. &cr; &cr;4.1.2 신용위험&cr;&cr;회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산 등으로부터발생하고 있습니다. 회사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.&cr; (1) 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산(주1) 390,798,811 37,808,613 기타금융자산 170,472 1,066,495 기타비유동금융자산 6,410,081 5,109,657 합 계 397,379,364 43,984,765 &cr;(주1) 회사의 보유현금은 제외하였습니다.&cr; (2) 금융자산의 손상&cr; 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산&cr; 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 당기 중 금융자산 손실충당금 변동은 없으며, 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 대여금 미수이자 합계 기초 1,820,927 832,555 2,653,482 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 1,196,472 493,014 1,689,486 기말 3,017,399 1,325,569 4,342,968 대여금은 만기가 미경과한 금융자산이나, 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 손실충당금을 측정하였습니다. &cr;4.1.3 유동성 위험&cr;&cr;유동성 위험은 회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 회사는 3개월 및 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.&cr; 회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;(1) 당기말 (단위: USD) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 합계 미지급금 9,349,356 - - - 9,349,356 리스부채 1,432,424 1,420,858 2,278,443 5,131,725 기타금융부채 3,127,909 - - - 3,127,909 합 계 13,909,689 1,420,858 2,278,443 - 17,608,990 &cr;(2) 전기말 (단위: USD) 구분 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 합계 미지급금 5,303,884 - - - 5,303,884 차입금 및 이자비용 - - - 424,454 424,454 리스부채 759,801 757,839 1,712,445 398,469 3,628,554 기타금융부채 915,544 - - - 915,544 합 계 6,979,229 757,839 1,712,445 822,923 10,272,436 &cr;4.2 자본위험 관리&cr;&cr;회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.&cr; 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 및 장단기리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 장기차입금 - 51,017 유동성장기리스부채 1,048,001 369,647 장기리스부채 3,096,245 1,976,630 총차입금 4,144,246 2,397,294 차감: 현금및현금성자산 (390,799,432) (37,812,239) 순부채(A) (386,655,186) (35,414,945) 자본총계 510,417,381 114,834,859 총자본(B) 123,762,195 79,419,914 자본조달비율(A/B) (주1) (주1) &cr;(주1) 당기말과 전기말 회사의 현금및현금성자산이 총차입금을 초과합니다. 5. 금융상품 공정가치 &cr;&cr; 5.1 금융상품 종류별 공정가치 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 측정 금융자산 현금및현금성자산 390,799,432 390,799,432 37,812,239 37,812,239 기타유동금융자산 170,472 170,472 1,066,495 1,066,495 기타비유동금융자산 6,410,081 6,410,081 5,109,657 5,109,657 소 계 397,379,985 397,379,985 43,988,391 43,988,391 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 20,812,769 7,536,265 7,536,265 금융자산 합계 418,192,754 418,192,754 51,524,656 51,524,656 상각후원가 측정 금융부채 미지급금 9,349,356 9,349,356 5,303,884 5,303,884 차입금 - - 51,017 51,017 기타유동금융부채 3,127,909 3,127,909 915,544 915,544 금융부채 합계 12,477,265 12,477,265 6,270,445 6,270,445 &cr;5.2 금융상품 공정가치 서열 체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공 시가격은 제외함(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가 능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 당기말 (단위: USD) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 - - 20,812,769 &cr;(2) 전기말 (단위: USD) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정되는 금융자산: 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 7,536,265 7,536,265 &cr;5.3 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 (단위: USD) 구분 당기손익-공정가치 측정 금융자산(주1) 파생상품부채(주2) 전기 전기 기초금액 8,037,934 (437,800) 취득 - - 전기손익인식액 (501,669) - 기타조정 - 437,800 기말금액 7,536,265 - 미실현손익(주3) (501,669) - &cr;(주1) 회사는 2017년 5월, 2017년 12월 및 2018년 3월 프레스티지바이오로직스(주)의 전환상환우선주를 인수하여 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류하였습니다. 회사는 인수한 전환상환우선주를 2018년 12월 전액 지분상품(보통주)으로 전환하였으며, 피투자회사인 프레스티지바이오로직스(주)는 2021년 3월 중 코스닥에 상장하였습니다.&cr;&cr;(주2) 2019년 10월 Octava Fund Limited가 보유하고 있던 회사의 전환사채 USD&cr;20,000,000를 전환상환우선주로 전환하였으며, 전환일에 전환사채에 포함되어 있는전환권 등 파생상품부채 USD 437,800은 자본으로 대체되었습니다. &cr;&cr;(주3) 전기 금융자산과 관련하여 당기 손익에 포함된 총 금액 USD 501,669는 기타비용(당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실)에 포함되어 있습니다( 주석 24 참조 ). &cr;5.4 가치평가기법 및 투입 변수&cr; &cr;회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.&cr;&cr; (1) 당기말 수준 3으로 분류되는 금융상품은 없습니다. &cr;&cr;(2) 전기말 (단위: USD) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입 변수 수준 3 투입변수 범위 당기손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품) 7,536,265 3 현금흐름할인법 영구성장률 1.00% 가중평균자본비용 16.60% &cr;당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금융자산 및 금융부채는 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; 5.5 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 &cr; 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 지분상품, 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.&cr;&cr;(1) 전기말 (단위: USD) 지분상품 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향 가정의 변동폭 가정의 증가 가정의 감소 가중평균자본비용 0.50% (349,348) 372,332 영구성장률 0.50% 241,326 (226,387) 6. 범주별 금융상품 &cr; 6.1 금융상품 범주별 장부금액&cr; (1) 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다. (단위: USD) 금융자산 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 390,799,432 37,812,239 기타금융자산 170,472 1,066,495 기타비유동금융자산 6,410,081 5,109,657 소 계 397,379,985 43,988,391 당기손익-공정가치 측정 금융자산 20,812,769 7,536,265 합 계 418,192,754 51,524,656 (2) 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다. (단위: USD) 금융부채 당기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 미지급금 9,349,356 5,303,884 차입금 - 51,017 기타금융부채 3,127,909 915,544 소 계 12,477,265 6,270,445 리스부채 4,144,246 2,346,277 합 계 16,621,511 8,616,722 6.2 금융상품 범주별 순손익&cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 232,272 561,845 외환손익 (3,617,928) (142,684) 기타대손상각비 - (1,689,486) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익(손실) 13,276,504 (501,667) 상각후원가 측정 금융부채 외환손익 (255,985) 110,409 당기손익-공정가치 측정 금융부채 파생상품평가손실 - (2,708,440) 기타금융부채 외환손익 (160,020) 89,400 &cr; 7. 현금및현금성자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금 621 3,626 보통예금(주1) 390,798,811 37,808,613 합 계 390,799,432 37,812,239 &cr;(주1) 보고기간말 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. 8. 기타금융자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 대여금 8,951,290 7,864,969 미수수익 1,381,296 1,348,733 미수금 150,000 1,066,495 보증금 440,935 238,923 차감: 손실충당금 (4,342,968) (4,342,968) 합 계 6,580,553 6,176,152 차감: 비유동항목 (6,410,081) (5,109,657) 유동항목 170,472 1,066,495 &cr;&cr;9. 기타자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 기타유동자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 선급비용 150,150 1,148,382 이연비용 1,344,000 1,184,000 합 계 1,494,150 2,332,382 차감 : 비유동항목 (1,264,000) (1,184,000) 유동항목 230,150 1,148,382 10. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 지분상품(보통주) 20,812,769 7,536,265 &cr;회사는 2017년 5월, 2017년 12월 및 2018년 3월 프레스티지바이오로직스(주)의 전환상환우선주를 인수하였으며 회사는 인수한 전환상환우선주 모두를 2018년 12월 전액 지분상품(보통주)으로 전환하였으며, 피투자회사인 프레스티지바이오로직스(주)는 2021년 3월 중 코스닥 시장에 상장하였습니다. &cr;&cr;당기손익-공정가치 측정 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서 상 '기타수익'( 주석 24 참조 )으로 표시되어 있으며, 상기의 지분상품 관련하여 당기손익으로 인식한 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익은 USD 13,276,504(전기: 평가손실 USD 501,667)입니다.&cr;&cr; 11. 종속기업투자&cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 소재국가 지분율 당기말 전기말 Prestige Biopharma Australia Pty Ltd. 호주 100% 35,896 35,896 Prestige Biopharma Belgium BVBA(주1) 벨기에 100% 56,819 56,819 Prestige Biopharma USA INC(주2) 미국 100% 5,000,000 - 프레스티지바이오파마코리아(주)(주2) 한국 100% 15,440,000 - 합 계 20,532,715 92,715 &cr;(주1) 전체 지분의 1%는 회사의 주요경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 보았습니다.&cr;&cr;(주2) 회사는 2021년 3월과 4월 중에 종속기업 Prestige Biopharma USA INC와 프레스티지비아오파마코리아(주)를 설립하였습니다.&cr;&cr;&cr;12. 유형자산 &cr;&cr;(1) 유형자산의 내역 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 연구설비 2,228,397 (1,797,548) 430,849 2,143,473 (1,266,133) 877,340 임차개량자산 859,238 (337,121) 522,117 522,535 (150,004) 372,531 집기비품 373,818 (153,385) 220,433 196,059 (64,048) 132,011 사용권자산 4,687,592 (947,583) 3,740,009 2,701,738 (320,219) 2,381,519 합 계 8,149,045 (3,235,637) 4,913,408 5,563,805 (1,800,404) 3,763,401 (2) 유형자산의 변동&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 연구설비 임차개량자산 집기비품 사용권자산 합 계 기초 순장부금액 877,340 372,531 132,011 2,381,519 3,763,401 취득 84,924 337,017 167,437 2,090,954 2,680,332 처분 - (314) - (94,778) (95,092) 감가상각 (531,415) (187,117) (79,015) (637,686) (1,435,233) 기말 순장부금액 430,849 522,117 220,433 3,740,009 4,913,408 2) 전기 (단위: USD) 구분 연구설비 임차개량자산 집기비품 사용권자산 합 계 기초 순장부금액 821,700 39,982 42,826 - 904,508 회계정책의 변경 - - (5,376) 631,904 626,528 취득 573,271 414,820 132,865 2,176,764 3,297,720 처분 - - - (74,326) (74,326) 감가상각 (517,631) (82,271) (38,304) (352,823) (991,029) 기말 순장부금액 877,340 372,531 132,011 2,381,519 3,763,401 &cr; 13. 리스 &cr; &cr; (1) 사용권자산의 내역 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 건물 4,589,505 (916,068) 3,673,437 2,569,560 (296,243) 2,273,317 차량운반구 98,087 (31,515) 66,572 120,405 (13,654) 106,751 비품 - - - 11,773 (10,322) 1,451 합 계 4,687,592 (947,583) 3,740,009 2,701,738 (320,219) 2,381,519 &cr;(2) 당기와 전기 중 회사의 사용권자산 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 당기 (단위: USD) 구 분 건 물 차량운반구 비품 합 계 기초 2,273,317 106,751 1,451 2,381,519 취득 2,090,954 - - 2,090,954 처분 (71,009) (22,318) (1,451) (94,778) 감가상각 (619,825) (17,861) - (637,686) 당기말 순장부금액 3,673,437 66,572 - 3,740,009 2) 전기 (단위: USD) 구 분 건 물 차량운반구 비품 합 계 기초 - - - - 조정(회계정책 변경) 538,696 87,832 5,376 631,904 조정후 기초 538,696 87,832 5,376 631,904 취득 2,087,927 88,837 - 2,176,764 처분 (30,134) (44,192) - (74,326) 감가상각 (323,172) (25,726) (3,925) (352,823) 당기말 순장부금액 2,273,317 106,751 1,451 2,381,519 &cr;(3) 당기 중 회사의 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 기초 2,346,277 8,211 조정(회계정책 변경) - 626,528 조정후 기초 2,346,277 634,739 리스자산의 취득 2,090,954 2,017,244 리스자산의 처분 (93,327) (76,344) 리스부채의 원리금 지급 (778,899) (395,570) 이자비용 419,221 255,608 환율변동효과 160,020 (89,400) 당기말 4,144,246 2,346,277 (4) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) 637,686 352,823 리스부채에 대한 이자비용(주1) 419,221 255,608 단기리스료(영업비용에 포함) 13 73,920 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 7,724 8,461 (주1) 리스부채에 대한 이자비용 중 당기와 전기에 각각 USD 419,221과 USD 255,608이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다.&cr; (5) 당기와 전기 중 리스의 총 현금유 출은 USD 786,636 (전기: USD 406,590 )입니다. 14. 무형자산 &cr; (1) 무형자산의 내역 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 개발비(주1) 90,157,345 - 90,157,345 73,258,983 - 73,258,983 특허권 398,520 - 398,520 322,245 - 322,245 합 계 90,555,865 - 90,555,865 73,581,228 - 73,581,228 &cr;(주1) 회사는 2015년 6월 한화케미칼로부터 바이오시밀러 프로젝트 HD201(원약 허셉틴의 바이오시밀러)과 HD204(원약 아바스틴의 바이오시밀러)와 관련한 지적재산권을 인수하였습니다. 해당 지적재산권의 장부금액은 개발비에 포함되어 있으며, 당기말 현재 취득금액 및 누적 자본화된 차입원가의 합계는 USD 6,188,665(전기말: USD 6,158,390)입니다.&cr;&cr; 회사는 임상 1 상의 개시가 허가된 시점부터 내부적으로 창출한 무형자산(개발비)을 인식하고 있습니다. 보고기간말 현재 HD201은 European Medicines Agency (EMA)에 제품 승인을 위한 심사서류를 제출하였으며, HD204는 임상시험 3상이 진행 중에 있습니다. &cr;&cr;(2) 무형자산의 변동&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 개발비 특허권 합 계 기초 순장부금액 73,258,983 322,245 73,581,228 취득(주1) 16,898,362 76,275 16,974,637 기말 순장부금액 90,157,345 398,520 90,555,865 (주1) 취득 금액에는 자본화된 차입원가 및 인건비 가 포함되어 있습니다. 2) 전기 (단위: USD) 구분 개발비 특허권 합 계 기초 순장부금액 56,227,274 172,956 56,400,230 취득(주1) 17,031,709 149,289 17,180,998 기말 순장부금액 73,258,983 322,245 73,581,228 (주1) 취득 금액에는 자본화된 차입원가 및 인건비 가 포함되어 있습니다. &cr;(3) 보고기간말 현재 주요 개발 프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 프로젝트 단계 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 임상 1상 임상 3상 합 계 바이오시밀러 HD201 개발 중 524,369 51,124,063 51,648,432 - - 바이오시밀러 HD204 개발 중 11,789,722 20,530,526 32,320,248 - - 합계 12,314,091 71,654,589 83,968,680 - - &cr;상기 프로젝트는 허셉틴 및 아바스틴의 바이오시밀러 개발 프로젝트로 암 치료제입니다. 보고기간 말 현재 개발 중인 프로젝트이며, 상각이 개시되지 않았습니다.&cr; (4) 당기 중 적격 자산인 무형자산에 대해 자본화된 차입원가는 USD 423,058(전기: USD 1,157,210)입니다. 15. 차입금 &cr;&cr;(1) 차입금의 내역 (단위: USD) 구 분 통 화 차입처 만기일 이자율 금 액 당기말 당기말 전기말 장기차입금(주1) SGD Michael Jinwoo Kim 2031.01.04 - - 51,017 &cr; (주1) 2019년 12월 31일 회사는 프레스티지바이오로직스(주) 및 Michael Jinwoo Kim 과의 3자간 계약을 통하여 기존 프레스티지바이오로직스(주) 로부터의 차입금 USD41,673 (명목금액 SGD 599,960)의 차입처를 Michael Jinwoo Kim 로의 변경을 합의하였으며, 당기 중에 전액 상환하였습니다.&cr; &cr; 16. 기타금융부채 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 미지급비용 3,127,909 915,544 합 계 3,127,909 915,544 차감: 비유동항목 - - 유동항목 3,127,909 915,544 17. 기타부채 &cr;&cr;보고기간말 현재 회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 선수수익 8,650,000 7,842,801 차감: 비유동항목 (8,150,000) (7,650,000) 유동항목 500,000 192,801 당기말 선수수익 중 USD 8,650,000은 고객과의 계약과 관련한 계약부채이며, 기타의 장기선수수익 USD 2,104,787은 자산 취득과 관련한 정부보조금을 수령한 금액입니다.&cr; 전기 유동선수수익 USD 192,801은 COVID-19과 관련하여 싱가포르 정부의 Job Support Scheme ("JSS") 프로그램에 따라 종업원 급여 일부에 대해 수령한 정부보조금에 해당하며, 당기 중 관련 기간이 도래하여 전액 수익으로 인식되었습니다. &cr; 18. 자본금&cr; 당기와 전기 중 자본금 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 당기 (단위: 주, USD) 구 분 기초 증감(주1) 기말 발행주식수 9,187,981 2,831,250 12,019,231 자본금 127,241,958 398,485,290 525,727,248 &cr;(주1) 회사는 2021년 2월 5일자로 회사의 주식을 한국증권거래소가 개설한 유가증권시장에 신규상장하였으며, 총 2,831,250주(14,156,250 예탁증서)의 신주를 USD 410,326천에 발행하였습니다. 신주발행거래와 직접 관련된 원가 USD 11,841천은 유상증자로 증가한 자본금에서 직접 차감하여 표시하였습니다. &cr; (2) 전기 (단위: 주, USD) 구 분 기초 보통주 증가(주1) 액면통화변경(주2) 기말 발행주식수(주) 8,393,507 794,474 - 9,187,981 자본금(USD) 53,198,489 74,211,100 (167,631) 127,241,958 &cr;(주1) 2020년 5월 전환상환우선주 794,474주가 보통주로 전환되었으며, 전환 시점의전환상환우선주 공정가치가 보통주 자본금으로 대체되었으며, 전환일 시점 전환상환우선주부채의 공정가치 평가를 수행하였으며, 발행일로부터 전환일까지 공정가치 변동 USD2,708,440은 기타비용에 포함되어 있습니다( 주석 24 참조 ).&cr;&cr;(주2) 2020년 3월 회사는 SGD 액면의 주식을 USD 액면의 주식으로 변경하였고, 변경 시 적용된 환율은 USD 1당 SGD 1.3968입니다. SGD 액면의 자본금 6,608,062 (최초환산금액 USD 4,898,489)가 USD 4,730,858로 변경되었으며, 이에 따라 USD 167,631의 자본금은 기타자본항목으로 조정되었습니다.&cr;&cr; 19. 기타자본항목&cr;&cr;보고기간말 현재 기타자본항목의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 부채의 자본전입 5,382,269 5,382,269 자본금 액면통화 변경 167,631 167,631 주식기준보상 2,693,931 - 합계 8,243,831 5,549,900 &cr;전기 중 면제된 전환사채 관련 발생 이자 USD 1,509,987 및 전환사채에 포함되어 있던 파생상품부채 USD 437,800는 기타자본으로 전입되었습니다. 또한 전기 중 SGD자본금의 USD로의 액면통화 변경에 따라 USD 167,631의 자본금이 기타자본으로 조정되었으며( 주석 18 참조 ), 전기 중 면제된 주요경영진에 대한 미지급금 USD 649,936이 기타자본으로 전입되었습니다. &cr; 20. 주식기준보상 &cr; (1) 당기 중 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원 등 에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr; ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 ㆍ 가득조건 - 2년 이상 재직한 경우 회사의 IPO 후 1년 경과 시 전체 부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득됨 - 2년 미만 재직한 경우 2년 재직 및 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득됨 - 특정 인원의 경우 약정된 기술된 임상시험 진행 등 마일스톤 달성에 따라 가득됨 &cr; (2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, USD) 구 분 당기 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격 기초 잔여주 - - 부여 337,669 90 행사 - - 소멸 (78,415) 90 기말 잔여주(주1) 259,254 90 &cr; (주1) 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 46,679주이 포함되어 있습니다. &cr; &cr;보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 9.4년 , 행사 가격은 USD 90 이며, 행사 가능한 주식선택권은 없습니다 . 상기의 수량 및 행사가격은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다. &cr;&cr;(3) 회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며 , 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비 용 으로 인식됩니다. &cr; &cr; ( 4) 회사는 당기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 블랙-숄즈모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 당기 부여된 주식선택권의 공정가치 USD 91.38 부여일의 주식가치 USD 115.29 주가변동성 (주1) 92% 주식선택권의 계약상 만기(주2) 10년 무위험수익률 0.66% &cr; (주1) 상장 되어 있는 회사의 대용기업의 변 동성을 사용하였습니다. &cr; (주2) 주식선택권의 공 정가치 측정 시에는 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효 과를 고려한 기대만기(5.6년 ~ 7.9년)를 적용하였습니다. &cr;&cr; (5) 당기 중 인식한 주식기준보상 내 역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 자본화된 개발비 92,868 주식기준보상비용(주1) 2,601,063 합 계 2,693,931 &cr; (주1) 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용 USD 408,083이 포함되어 있습니다. 21. 결손금&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 회사의 결손금의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (23,553,698) (17,956,999) &cr;(2) 결손금처리계산서 (단위: USD) 과 목 당기 전기 미처리결손금 (23,553,698) (17,956,999) 전기이월결손금 (17,956,999) (5,686,214) 당기순손실 (5,596,699) (12,270,785) 미처리결손금 (23,553,698) (17,956,999) 22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 &cr;&cr;(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr; 회사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위 : USD) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 - 1,000,000 &cr;전기 중 고객의 계약 철회로 인해 수수료수익 USD 1,000,000이 발생하였으며, 기타수익으로 표시되어 있습니다( 주석 24 참조 ).&cr; (2) 고객과의 계약과 관련된 부채 &cr;&cr;회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위 : USD) 구 분 당기말 전기말 기타유동부채(선수수익) 500,000 - 기타비유동부채(장기선수수익) 8,150,000 7,650,000 합계 8,650,000 7,650,000 &cr;회사의 계약부채는 계약체결시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤금액(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 23. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;(1) 당기와 전기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 급여 3,232,521 2,425,044 퇴직급여(주1) 316,268 237,496 감가상각비 1,435,233 991,028 복리후생비 45,676 143,866 수선비 250,769 103,598 여비교통비 82,422 344,044 지급수수료 7,105,266 4,098,809 주식기준보상비용 2,601,063 - 관리비 298,940 371,818 기타 38,201 240,393 합 계 15,406,359 8,956,096 &cr;(주1) 퇴직급여는 전액 확정기여제도와 관련된 비용입니다.&cr;&cr; (2) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 급여 1,052,735 887,915 주식기준보상비용 1,422,862 - 지급수수료 5,571,970 2,239,193 감가상각비 531,415 517,631 연구개발비 합계 8,578,982 3,644,739 24. 기타수익과 기타비용 &cr;&cr;(1) 기타수익 (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 13,276,504 - 수수료수익(주1) - 1,000,000 정부보조금수익 390,315 145,028 잡이익 351,881 63,264 합 계 14,018,700 1,208,292 &cr;(주1) 당기 이전에 고객이 회사에게 지급한 라이선스 계약 중 일부 지역에 대한 권리를 취소하면서 발생한 일부 미환불 계약금(Upfront fee)과 관련한 수익입니다.&cr; (2) 기타대손상각비 (단위: USD) 구 분 당기 전기 기타대손상각비 - 1,689,486 &cr;(3) 기타비용 (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 501,667 수익배분비용(주1) - 160,000 유형자산처분손실 314 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가손실 - 2,708,440 잡손실 377,065 - 합 계 377,379 3,370,107 &cr;(주1) 프레스티지바이오로직스(주)와의 라이선스 계약에 따라 관련한 순수익을 배분하여 지급할 의무에 해당하는 비용입니다( 주석 30 참조 ).&cr;&cr; 25. 금융수익과 금융비용 &cr; &cr;(1) 금융수익 (단위: USD) 구 분 당기 전기 외화환산이익 781,886 178,767 외환차익 23,331 225,458 이자수익 232,272 561,845 합 계 1,037,489 966,070 (2) 금융비용 (단위: USD) 구 분 당기 전기 외화환산손실 649,311 280,450 외환차손 4,189,839 66,650 합 계 4,839,150 347,100 26. 법인세비용&cr;&cr;(1) 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기법인세 30,000 82,358 이연법인세 - - 법인세비용 30,000 82,358 &cr;(2) 회사의 법인세비용차감전순손실에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순손실 (5,566,699) (12,188,427) 적용세율에 따른 법인세수익 (946,339) (2,072,033) 조정사항 세무상 과세되지 않는 수익 (2,347,746) - 세무상 차감되지 않는 비용 1,390,360 982,729 미인식 이연법인세자산 변동 1,903,725 1,089,304 기타납부세액 30,000 82,358 법인세비용 30,000 82,358 &cr; 당기 및 전기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. &cr; (3) 주요 누적일시적차이에 따른 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당기 (단위: USD) 구 분 기초 증감 기말 유형자산 191,417 (1,057) 190,360 리스부채 398,867 305,655 704,522 세무상결손금 14,173,073 4,767,842 18,940,915 이연법인세자산 14,763,357 5,072,440 19,835,797 무형자산 (11,357,837) (2,937,772) (14,295,609) 사용권자산 (404,858) (230,943) (635,801) 이연법인세부채 (11,762,695) (3,168,715) (14,931,410) 인식하지 않은 이연법인세자산 (3,000,662) (1,903,725) (4,904,387) 이연법인세자산(부채) 순액 - - - 2) 전기 (단위: USD) 구 분 기초 증감 기말 유형자산 144,224 47,193 191,417 리스부채 - 398,867 398,867 세무상결손금 10,184,694 3,988,379 14,173,073 이연법인세자산 10,328,918 4,434,439 14,763,357 무형자산 (8,417,560) (2,940,277) (11,357,837) 사용권자산 - (404,858) (404,858) 이연법인세부채 (8,417,560) (3,345,135) (11,762,695) 인식하지 않은 이연법인세자산 (1,911,358) (1,089,304) (3,000,662) 이연법인세자산(부채) 순액 - - - &cr;(4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 사유 유형자산 1,119,773 1,125,990 미래과세소득이 불확실함 리스부채 4,144,246 2,346,277 미사용결손금(주1) 23,585,318 14,178,690 (주1) 미사용결손금의 소멸만기는 없습니다.&cr; 27. 주당순손익 &cr;&cr;기본주당손익은 회사의 보통주당기순이익(손실)을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr;&cr;(1) 기본주당손익 (단위: USD, 주) 구 분 당기 전기 보통주당기순손실(USD) (5,596,699) (12,270,785) 가중평균유통보통주식수(주1) 10,320,481 8,503,569 기본주당손실(USD) (0.54) (1.44) &cr;(주1) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초주식수 9,187,981 8,393,507 주식공모(2021년 2월 5일) 1,132,500 - 전환상환우선주 전환(2020년 5월 20일) - 87,065 가중평균유통보통주식수 10,320,481 8,480,572 (2) 희석주당순손익&cr;&cr; 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당기와 전기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. &cr; &cr; 28. 영업으로부터 창출(유출)된 현금 &cr; (1) 영업으로부터 유출된 현금 (단위: USD) 구 분 당기 전기 당기순손실 (5,596,699) (12,270,785) 조정: 수익배분비용 - 160,000 주식기준보상비용 2,601,063 - 감가상각비 1,435,233 991,029 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 501,667 당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가손실 - 2,708,440 유형자산처분손실 314 - 기타대손상각비 - 1,689,486 잡손실 377,065 - 외화환산손실 649,311 280,450 법인세비용 30,000 82,358 수수료수익 - (1,000,000) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 (13,276,504) - 외화환산이익 (781,886) (178,767) 이자수익 (232,272) (561,845) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동: 매출채권의 감소 - 1,690,000 미수금의 감소 1,072,003 6,508,850 선급비용의 감소(증가) 981,307 (548,824) 이연비용의 증가 - (152,000) 미지급금의 감소 (990,162) (7,349,407) 미지급비용의 증가(감소) 407,194 (1,205,933) 선수수익의 증가(감소) 508,933 (1,400,000) 영업으로부터 유출된 현금 (12,815,100) (10,055,281) (2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: USD) 구 분 당기 전기 부채의 자본전입 - 2,597,723 전환사채의 전환상환우선주 전환 - 20,000,000 전환상환우선주의 보통주 전환 - 74,211,100 사용권자산의 인식 2,090,954 2,176,764 미지급 무형자산의 취득 1,726,294 4,040,925 미지급 차입원가의 자본화 423,058 1,157,210 미수금 및 선수수익 인식 150,000 600,000 미지급 종속기업투자주식의 취득 5,000,000 - (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 (단위: USD) 구 분 차입금(주1) 리스부채(주2) 합 계 전기초 순부채 16,041,673 - 16,041,673 차입금 순현금흐름 55,502,660 - 55,502,660 회계정책 변경효과 - 634,739 634,739 리스의 취득 - 2,017,244 2,017,244 리스의 종료 - (76,344) (76,344) 리스부채의 원리금상환 - (395,570) (395,570) 기타 비금융요소 (71,493,316) 166,208 (71,327,108) 전기말 순부채 51,017 2,346,277 2,397,294 당기초 순부채 51,017 2,346,277 2,397,294 차입금 순현금흐름 (429,007) - (429,007) 리스의 취득 - 2,090,954 2,090,954 리스의 종료 - (93,327) (93,327) 리스부채의 원리금상환 - (778,899) (778,899) 기타 비금융요소 377,990 579,241 957,231 당기말 순부채 - 4,144,246 4,144,246 &cr;(주1) 장기차입금, 전환사채 및 전환상환우선주가 포함되어 있습니다.&cr;(주2) 유동성장기리스부채 및 장기리스부채가 포함되어 있습니다. &cr; 29. 특수관계자 거래 &cr; (1) 특수관계자 현황&cr; 회사와 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 특수관계자 및 주요경영진은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd&cr;Prestige BioPharma Belgium BVBA&cr;Prestige BioPharma USA INC&cr;프레스티지바이오파마코리아(주) Prestige BioPharma Australia Pty Ltd&cr;Prestige BioPharma Belgium BVBA 기타&cr;특수관계자 프레스티지바이오로직스(주)&cr;Qion Pte Ltd.(주1) 프레스티지바이오로직스(주)&cr; Prestige Bioresearch Pte Ltd (주1)&cr;Octava Biotech Pte Ltd&cr;Octava Fund Limited&cr;KB-SP PE Fund IV&cr;KBTS Technology Venture PE Fund 주요경영진 Michael Jinwoo Kim Michael Jinwoo Kim &cr; (주1) 당기 중 Prestige Bioresearch Pte Ltd.는 Qion Pte. Ltd.로 회사명을 변경하였습니다. &cr;(2) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당기말 (단위: USD) 구 분 특수관계자명 채권 등 채무 대여금(주1) 미수수익(주2) 이연비용 미지급금 종속기업 Prestige Biopharma Australia Pty Ltd. 5,242,469 49,905 - - Prestige Biopharma Belgium BVBA 656,962 5,822 - - Prestige BioPharma USA INC 34,460 - - 5,000,000 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 1,344,000 2,587,369 Qion Pte Ltd. - - - - 당기말 회사는 프레스티지바이오로직스(주)가 발행한 지 분증권 ( USD 20,812,769 ) 을 보유하고 있습니다. 2) 전기말 (단위: USD) 구 분 특수관계자명 채권 등 채무 대여금(주1) 미수수익(주2) 미수금 이연비용 차입금 미지급금 종속기업 Prestige Biopharma Australia Pty Ltd 4,466,407 23,164 - - - - Prestige Biopharma Belgium BVBA 381,163 - - - - - 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 320,000 1,184,000 - 2,098,811 Qion Pte Ltd. - - - - - - 주요경영진 Michael Jinwoo Kim - - - - 51,017 - &cr; 전기말 회사는 프레스티지바이오로직스(주)가 발행한 지 분증권 ( USD 7,536,265 ) 을 보유하고 있습니다 . (주1) 특수관계자 대여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 특수관계자명 통화 만기일 연이자율 금 액 당기말 당기말 전기말 종속기업 Prestige Biopharma Australia Pty Ltd AUD (주1) 2.33% 5,242,469 4,466,407 Prestige Biopharma Belgium BVBA EUR 2030.12.01 2.01% 656,962 381,163 Prestige BioPharma USA INC USD - - 34,460 - 기타특수관계자 Qion Pte Ltd. USD 2026.6.16 ~ 2028.11.18 18.00% 2,824,871 2,824,871 SGD 2028.7.10 ~ 2029.1.28 18.00% 192,528 192,528 합 계 8,951,290 7,864,969 차감: 손실충당금 (3,017,399) (3,017,399) 대여금(순액) 5,933,891 4,847,570 &cr; (주1) 계약 상 만기는 2022년 6월 30일이지만, 회사와 종속기업 간 합의로 연 장 가능합니다. &cr; &cr;(주 2) 당기말 Qion Pte Ltd.의 대여금 관련 미수수익에 대해 인식된 손실충당금은 USD 1,309,249( 전기말: USD 1,309,249)입니다. (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 수익 비용 이자수익 잡손실 등 매입 등 수익배분비용 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 78,000 - 20,693 - Prestige BioPharma Belgium BVBA 5,763 - - - 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 4,080,002 160,000 주요경영진 Michael Jinwoo Kim - 378,182 - - 2) 전기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 수익 비용 이자수익 이자비용(주1) 매입 등 수익배분비용 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd. 123,897 - 131,093 - 기타특수관계자 프레스티지바이오로직스(주) - - 2,759,831 160,000 Prestige Bioresearch Pte Ltd. 318,521 - 211,971 - Octava Pte. Ltd. - 892,258 - - Michael Jinwoo Kim - 9,344 - - (주1) 발생한 이자비용은 개발비 취득원가에 자본화되었습니다.&cr; (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 자금대여 자금차입 자본거래&cr;(신규설립) 대여 감소 차입 상환(주1) 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 22,494 20,693 - - - Prestige BioPharma Belgium BVBA 244,612 - - - - Prestige BioPharma USA INC 34,460 - - - 5,000,000 프레스티지바이오파마코리아(주) - - - - 15,440,000 주요경영진 Michael Jinwoo Kim - - - 51,942 - &cr; (주 1) 상환된 차입금의 장부금액에 해당하며, 상환과 관련하여 유출된 현금흐름은 USD 429,007 입니다. &cr; &cr;2) 전기 (단위: USD) 구분 특수관계자명 자금대여 전환사채 발행 전환사채의&cr;전환상환우선주 전환 전환상환&cr;우선주의&cr;발행 전환상환우선주의 보통주 전환 부채의&cr;자본전입 대여 감소 차입 상환 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 1,650,000 173,360 - - - - - - Prestige BioPharma Belgium BVBA 96,042 - - - - - - - 기타특수관계자 Octava Fund Limited(주1) - - 4,000,000 - 20,000,000 17,899,920 17,899,920 1,947,786 KB-SP PE Fund IV(주2) - - - - - 32,502,690 32,502,690 - KBTS TechnologyVenture PE Fund(주2) - - - - - 2,500,110 2,500,110 - &cr;(주1) 회사는 2019년 8월 USD 20백만 한도의 전환사채 중 미발행되었던 USD 4백만을 Octava Fund Limited에 전환사채로 발행하였습니다. 2019년 10월 전환사채 USD 20백만은 Octava Fund Limited 외 1개 투자자가 보유하는 전환상환우선주로 전환되었으며, 이 중 Octava Fund Limited가 USD 17,899,920에 해당하는 전환상환우선주 198,888주를 인수하였습니다. 이 후 2020년 5월 전환상환우선주 794,474주는 모두 동일 주식수의 보통주로 전환되었습니다. &cr;&cr;부채의 자본전입은 전환사채 발행일부터 전환일까지 발생한 이자의 면제 금액 USD1,509,986 및 제거된 전환권 등 파생상품부채 USD 437,800으로 구성되어 있습니다( 주석 18 참조 ). (주2) KB-SP PE Fund IV 및 KBTS Technology Venture PE Fund는 전환상환우선주 인수 시 회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하게 되어 특수관계자의 범위에 포함되었습니다. &cr; (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기 전기 급여 773,733 671,963 주식기준보상비용 103,513 - 퇴직급여 22,716 26,392 합 계 899,962 698,355 (6) 지급보증 등&cr;&cr; 보고기간말 현재 회사의 차입금에 대해 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증은없습니다.&cr; &cr;30. 약정사항&cr;&cr;(1) 회사는 기타특수관계자인 프레스티지바이오로직스(주)와의 라이선스 계약을 통해서 HD201과 HD204를 공동 개발하며, 관련하여 발생한 순수익에 대해서 회사와 프레스티지바이오로직스(주)간 개발 비용 부담 비율에 따라 배분합니다.&cr;&cr; (2) 회사는 프레스티지바이오로직스(주)로부터 항암 신약(PBP1510) 관련 제품을 공급받는 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약에 의하여 회사는 프레스티지바이오로직스(주)로부터 신약 임상실험에 필요한 재화 및 용역을 제공받고 있으며, 총 계약금액 USD 4,521,456 중 당기 중 비용으로 인식된 금액은 USD 4,080,002 입니다.&cr; &cr;(3) 회사는 보고기간말 현재 Alvogen Malta Operations, Pharmapark LLC 등 의 고객과 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약과 관련하여 당기 및 전기 중 고객으로부터 계약금(Upfront fee) 및 요건을 달성한 마일스 톤 금액(Milestone fee)을 청구 및 일부 수령하였습니다. 수익인식이 차기 이후로 이연된 금액은 계약부채로 계상하였으며, 향후 인식될 수익에 대해 라이선스 계약에 따라 프레스티지바이오로직스(주)에게 지급할 금액은 이연비용으로 계상하였습니다.이연비용은 관련 수익이 계상되는 시점에 비용으로 인식됩니다( 주석 9 및 22 참조 ). &cr;&cr; 31. 보고기간 후 사건&cr;&cr;(1) 회사는 2021년 5월 28일 이사회 결의에 의거하여 2021년 8월 12일 종속기업인 프레스티지바이오파마코리아(주)에 USD 30백만을 추가 유상증자 하였습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항&cr; 배당금 &cr;&cr;119. 관련 법령에 따라, 회사는 일반결의를 통해 배당금을 선언할 수 있으나, 그러한 배당금은 이사들이 권고하는 금액을 초과해서는 안 된다. 120. 이사들이 회사의 수익금이 그러한 지급을 정당화한다고 판단하는 경우, 이사들은 반기별 기준일 또는 달리 지정된 지급일에 지급하도록 규정되어 있는 고정 배당금을 수반하는, 종류를 불문한 주식에 대하여 고정 배당금을 선언하고 지급할 수 있으며, 또한 수시로 종류를 불문한 주식에 대해 적절한 기간에 대해 적절한 금액을 적절한 날에 중간배당금으로 선언하고 지급할 수 있다. 121. 여하한 주식 또는 여하한 종류의 주식에 부가된 여하한 권리 또는 제한을 전제로, 회사법에 달리 허용된 경우는 제외하고: (a) 주식에 대한 모든 확정 배당금은 주주가 보유하는 주식의 수에 비례하여 지급하며, 그러한 배당금, 권리, 배정 또는 회사의 기타 분배를 수령할 주주의 권리를 판단하는 기준이 되는 날인 기준일은 6월 30일로 한다; 및 (b) 모든 배당금은 기준일 현재 주주명부에 이름이 기재되어 있거나 적법하게 등록된 주주에게 배분 및 지급되어야 한다. 본 조항의 목적 상, 매수청구(call) 전에 주식에 대해 납입된 또는 납입된 것으로 간주되는 금액은 무시한다. 122. (A) 관련 법령 상 분배 가능한 수익금 외에 달리 배당금을 지급해서는 안 된다. 이사들이 미청구 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전을 별도 계좌에 지급하는 것은 회사를 이에 대하여 수탁인이 되게 하지 않는다. 이사들은 최초로 지급 가능하게 된 뒤 1년이 경과한 후에도 청구되지 않고 남아 있는 모든 배당금을 회사의 이익을 위해 투자하거나 또는 달리 사용할 수 있으며, 최초로 지급 가능하게 된 뒤 6년이 경과한 후에도 청구되지 않고 남아 있는 배당금 또는 그러한 금전은 몰수될 수 있으며 이 경우 회사에 귀속된다. 다만, 이사들은 그 후 수시로 전적인 재량에 따라 그러한 몰수를 취소하고, 몰수된 배당금을 몰수 전에 이에 대한 권리를 가졌던 자에게 지급할 수 있다. 명의개서대리인이 그러한 배당금 또는 금전을 회사에 환불하고, 그러한 배당금 선언일 또는 그러한 기타 금전이 먼저 지급 가능하게 된 날로부터 6년이 경과한 경우, 해당 실질소유자는 그러한 배당금 또는 금전과 관련하여 회사를 상대로 아무런 권리 또는 청구권을 갖지 않는다. (B) 배당금 또는 실질소유자에게 지급해야 하는 기타 금전을 회사가 한국예탁결제원에게 지급하는 것은 지급된 금액 범위 내에서 해당 지급과 관련하여 실질소유자에 대한 회사의 책임을 면제한다. 123. 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전은 회사에 대해 이자가 발생하지 않는다. 124. (A) 이사들은 회사가 선취특권을 갖는 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전을 보유하고, 이를 해당 선취특권의 원인이 되는 부채, 책임 또는 채무를 이행하는데 사용할 수 있다. (B) 이사들은 주식의 양도와 관련하여 위에 포함된 조항에 따라 주주가 될 권리가 있는 자, 또는 동 조항에 따라 양도할 권리가 있는 자와 관련하여, 주식에 대해 지급해야 하는 배당금을 해당 인이 해당 주식과 관련하여 주주가 될 때까지 또는 해당 주식을 양도할 때까지 보유할 수 있다. (C) 주식의 양도는 양도가 등록되기 전에 이에 대해 선언된 배당금에 대한 권리는 포함하지 않는다. (D) 이사들은 주식과 관련하여 주주에게 지급해야 하는 배당금 또는 기타 금전에서 회사가 매수청구(calls)로 인해 또는 이와 관련하여 해당 주주에게 지급해야 하는 (있는 경우) 금전의 합계를 공제할 수 있다. 125. 여하한 서류(인감 날인 여부를 불문함)를 통한 주식 배당금 전부 또는 일부에 대한 포기는 주주 (또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 주식을 보유하게 된 자)가 해당 서류에 서명하여 회사에 교부하거나, 또는 회사가 이를 수락하거나 이에 따른 조치를 취한 경우 그 범위 내에서 효력이 발생한다. 126. 관련 법령에 따라, 회사는 이사들의 권고에 따라 일반결의를 통해 배당금 전부 또는 일부를 특정 자산(구체적으로, 다른 회사의 납입 주식 또는 사채로 또는 그러한 한 개 이상 방식을 통해)의 분배를 통해 지급하도록 지시할 수 있으며, 이사들은 그러한 결의를 실행해야 한다. 그러한 분배와 관련하여 어려움이 발생하는 경우, 이사들은 편리하다고 판단하는 방식에 따라 이를 해결할 수 있으며, 예를 들면 단주 주권을 발행하거나, 그러한 특정 자산 또는 그 일부의 분배를 위한 가치를 고정하거나, 모든 당사자들의 권리를 조정하기 위해 그렇게 고정된 가치를 기준으로 주주들에게 현금을 지급하기로 결정하거나, 및 이사들이 편리하다고 판단하는 바에 따라 그러한 특정 자산을 수탁인들에게 귀속시킬 수 있다. 127. 주식과 관련하여 현금으로 지급되는 배당금 또는 기타 금전은 수표 또는 신주인수권의 형태로 우편으로 주주명부에 등재된 등록주소 또는 이에 대한 권리가 있는 자(또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 2인 이상이 주주명부에 등재되거나 또는 이에 대해 권리를 갖게 되는 경우, 그러한 자들 중 1인에게)에게, 또는 해당 주주 또는 그러한 자가 서면으로 지시하는 다른 자에게 및 다른 주소로 지급할 수 있다. 그러한 각 수표 또는 신주인수권은 이를 수신하는 자, 또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 이를 보유하게 된 보유자, 공동 보유자 또는 이에 대한 권리를 보유하게 된 자가 지시하는 자의 명의로 발행해야 하며, 수표 또는 신주인수권 명의자에 대한 은행의 지급은 회사에 대해 유효한 이행으로 간주된다. 그러한 모든 수표 또는 신주인수권은 이에 기재된 금원에 대한 권리를 갖는 자의 위험 부담 하에 발송된다. 128. 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 2인 이상이 주주명부에 등재되거나 또는 주식에 대해 공동 권리를 갖게 되는 경우, 그 중 1인이 해당 주식과 관련하여 지급되는 배당금, 자본 또는 기타 금전의 반납, 또는 이와 관련하여 분배되는 재산에 대해 유효한 영수증을 발행할 수 있다. 129. 주주총회에서 회사의 결의 또는 이사들의 결의에도 불문하고, 여하한 종류의 주식에 대해 배당금을 선언하는 결의는 특정일의 영업 종료시 주주명부에 해당 주식의 보유자로 등재된 자에게 이를 지급하도록 명시할 수 있으며, 이 경우 배당금은 그렇게 등재된 각각의 지분에 비례하여 지급하되, 이는 해당 주식의 양도인 및 양수인의 배당금과 관련하여 그들 간 권리에 영향을 미치지 않는다. 130. 이사들 또는 회사가 주주총회에서 회사의 보통주식에 대해 배당금(중간, 확정, 특별 또는 기타 배당금 포함) 지급 또는 선언을 결의하거나 또는 제안하는 경우, 이사들은 회사의 보통주식 또는 증권예탁증권이 대한민국에서 지정 증권거래소에 상장되어 있는 한 해당 배당금을 지급 받을 권리가 있는 주주에게 현금으로만 지급하기로 결의해야 한다.&cr; 나. 주요배당지표 000-7,391-14,997-1,447-6,357-14,672-1,459-716-1,768-179----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 6기 제 5기 제 4기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11011#과거배당이력.dsl 48_과거배당이력 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다. &cr; 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2015.07.13-보통주50,000-8362016.01.27유상증자(주주배정)보통주1,080,000-8422016.04.22유상증자(주주배정)보통주5,478,062-8412017.01.13유상증자(주주배정)보통주74,850- 15,8022017.06.21유상증자(주주배정)보통주278,455- 20,4212018.05.30전환권행사보통주907,545- 20,5102019.01.31유상증자(주주배정)보통주524,595- 53,2462019.10.22유상증자(주주배정)전환상환우선주405,554- 105,7862019.10.29유상증자(주주배정)전환상환우선주388,920- 105,2642020.03.12-보통주(-)6,608,062- 8542020.03.12-보통주6,608,062- 1,1932020.05.21전환권행사전환상환&cr;우선주(-)794,474- 110,5022020.05.21전환권행사보통주794,474- 110,5022021.02.05유상증자(일반공모)보통주2,831,250- 160,000 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 설립 증자비율 2160% 증자비율485% 증자비율1% 증자비율4% 증자비율13% 증자비율7% 증자비율5% 증자비율4% 액면표시 통화 통일:SGD&cr;(수량 변동없음) 액면표시통화 통일:USD&cr;(수량 변동없음) 우선주 전환&cr;(수량 변동없음) 우선주 전환&cr;(수량 변동없음) 증자비율31% 주1) 당사는 싱가포르법을 근거로 싱가포르에 설립지 및 본점을 둔 싱가포르법인으로서 액면가는 존재하지 않습니다.&cr;주2) 2020.03.12 액면표시 통화 통일 / 2020.05.21 우선주 전환은 동일수량의 주식이 동일자에 감소 및 증가되었기 때문에 주식수량에는 변동이 없습니다.&cr;주3) 주당발행(감소)가액은 서울외국환중개(주)에서 고시한 각 해당 주식발행(감소)일자의 통화별 기준환율을 적용하여 환산하였습니다.&cr; ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr;마. 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#사채관리계약주요내용.dsl 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 가. 공모자금의 사용내역 2021년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 유가증권&cr;시장 상장-2021.01.28HD201&cr;(품목허가 등)14,472,500HD201&cr;(품목허가 등)-주2)유가증권&cr;시장 상장-2021.01.28HD204&cr;(품목허가,&cr;임상 등)46,312,000HD204&cr;(품목허가,&cr;임상 등)-주2)유가증권&cr;시장 상장-2021.01.28PBP1502&cr;(품목허가,&cr;임상 등)74,941,400PBP1502&cr;(품목허가,&cr;임상 등)-주2)유가증권&cr;시장 상장-2021.01.28PBP1510&cr;(품목허가,&cr;임상 등)119,253,400PBP1510&cr;(품목허가,&cr;임상 등)-주2)유가증권&cr;시장 상장-2021.01.28기타&cr;파이프라인181,709,755기타&cr;파이프라인-주2)유가증권&cr;시장 상장-2021.01.28해외종속기업 투자-해외종속기업 투자17,314,879주3)---합계436,689,055-17,314,879- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 당사는 2021년 2월 5일 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 납입일은 배정 공모주의 납입기일입니다.&cr; 주2) 당사는 상장일 이후 본 사업보고서 작성기준일 현재 파이프라인 개발에 대해서는 기존 조달되었던 사모자금 잔여액으로 충당하였으며, 공모자금은 향후 사용될 예정입니다.&cr;주3) 당기에 해외종속기업투자로 사용된 공모 자금은 프레스티지바이오파마코리아의 자본금으로 출자되었으며 자금 조달일부터 당기말까지의 평균환율 1,121.43/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다. &cr;주4) 해외종속기업투자는 자본금 출자 또는 자금 대여 형식으로 진행될 예정이며 상 세 자금집행 계획은 아래와 같습니다. 투자규모 금액은 당기 기말환율 1,130.00/USD를 , 당기에 사용된 기지출액은 자금 조달일부터 당기말까지의 평균환율 1,121.43/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다. (단위: 천원) 목적사업 투자목적 투자형태 투자규모 기지출액 향후 투자&cr;예상금액 백신센터 백신센터 건립 및 운영 유상증자 62,715,000 17,314,879 45,400,121 자금대여 62,150,000 - 62,150,000 소계 124,865,000 17,314,879 107,550,121 연구센터 연구센터 건립 및 운영 유상증자 100,000,000 - 100,000,000 합계 224,865,000 17,314,879 207,550,121 ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 나. 사모자금의 사용내역 2021년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 전환사채-2017.11.20운영자금16,441,500운영자금 16,165,350주2)전환사채-2018.06.14운영자금 6,450,600운영자금 6,627,840주2)전환사채-2018.07.19운영자금21,449,100운영자금 21,584,570주2)전환사채-2019.02.15운영자금 18,000,000운영자금18,458,400주2)전환사채-2019.08.06운영자금 4,847,200운영자금 4,791,480주2)전환상환&cr;우선주-2019.10.22운영자금 60,536,227운영자금59,788,408주2) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 조달금액은 각 발행일의 환율을 적용하여 원화로 환산하였습니다. 사모자금 종류 발행 일자 발행일 환율&cr;(KRW/USD) 조달금액&cr;(USD) 전환사채 2017.11.20 1,096.10 15,000,000 전환사채 2018.06.14 1,075.10 6,000,000 전환사채 2018.07.19 1,128.90 19,000,000 전환사채 2019.02.15 1,125.00 16,000,000 전환사채 2019.08.06 1,211.80 4,000,000 전환상환 우선주 2019.10.22 1,175.40 51,502,660 주2) 전환사채는 각 증권이 발행된 회계연도에 모두 사용되었으며, 전환상환우선주는 제6기에 사용이 완료되었습니다. '실제 자금 사용 내역'은 각 사모자금의 발행일부터 각 조달금액이 사용된 회계연도 말까지의 평균환율을 적용하여 원화로 환산하였습니다. 이와 같이 각 조달금액의 발행일 및 사용기간의 환율 차이로 인해 '조달금액' 및 '실제자금사용내역' 간 차이가 발행하였습니다.&cr;주3) 사모자금 상세 사용내역은 아래와 같습니다. (단위: USD) 구분 전환사채 전환사채 전환사채 전환사채 전환사채 전환상환우선주 납입일 2017.11.20 2018.06.14 2018.07.19 2019.02.15 2019.08.06 2019.10.22 개발비(무형자산) 11,913,479 4,765,391 16,230,328 13,667,645 2,702,475 29,384,709 연구개발비(비용) 888,080 355,232 830,758 699,585 371,383 7,527,771 일반관리비 등 815,393 326,157 694,324 584,694 306,955 1,616,506 임금 지급 400,639 160,255 817,415 688,349 371,383 7,789,385 해외법인운영 9,145 3,658 53,265 44,854 68,571 361,113 기타비용 973,265 389,306 373,911 314,872 179,234 4,823,175 합계 15,000,000 6,000,000 19,000,000 16,000,000 4,000,000 51,502,660 ◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11011#미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역 &cr; 다. 미사용자금의 운용내역 2021년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금(미화)162,764,7882021.04 ~ 2021.073개월예ㆍ적금정기예금(미화)128,828,3852021.05 ~ 2021.082개월예ㆍ적금정기예금(미화)39,550,0002021.06 ~ 2021.091개월예ㆍ적금보통예금(미화)73,472,617--예ㆍ적금보통예금(원화)27,020,279--431,636,070 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - &cr; 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 재고자산 현황 등&cr;(1)재고자산&cr;재고자산 내역은 『Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 10. 재고자산』을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 마. 공정가치 평가내역&cr;(1)금융상품&cr;공정가치 평가방법 및 내역은 Ⅲ. 재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석- 5. 금융상품의 공정가치 항목을 참조하시기 바랍니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#진행률적용수주계약현황.dsl IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 &cr; 1. 예측정보에 대한 주의사항&cr; &cr; 본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의&cr;사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있습니다. &cr;&cr;'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.&cr;&cr;ㆍ환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향&cr;ㆍ사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정&cr;ㆍ회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건변화&cr;ㆍ기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내ㆍ외적 변화&cr;&cr;이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적&cr;으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.&cr;&cr;당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.&cr; &cr; &cr; 2. 개요 &cr; &cr; 당사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러 및 항체 신약 개발에 집중해 왔습니다. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 임상 3상 시험을 마치고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 품목허가 심사를 받고 있습니다. 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 는 현재 글로벌 임상 3상 시험 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 와 췌장암 항체신약(PBP1510)은 각각 임상 1상과 1/2a상을 준비하고 있습니다.&cr;&cr; 당기에는 이러한 파이프라인 개발 관련 연구인력 및 R&D 등에 대한 투자 확대 등으로 인해 연결회사의 영업손실이 전기 대비 75억원(69.1%) 증가하게 되었습니다. 연결회사의 당기순손실은 보유 중인 프레스티지바이오로직스 상장주식의 평가이익으로 전기 대비 76억원(50.7%) 개선되는 모습을 보였습니다.&cr;&cr;또한 당사는 올해 2월 5일 한국 유가증권시장에 상장되어 4,530억원의 자금을 조달하였습니다. 이에 따라 당기의 연결기준 자산과 자본 항목이 각각 6,041억원, 5,749억원으로 증가하게 되었으며, 유동비율 역시 3,274.4% 로 전기 587.6% 대비 5배 이상 증가하게 되었습니다. 이러한 공모자금을 바탕으로 당사는 본격적인 매출이 발생하지 않은 상황에서도 안정적으로 사업을 영위할 수 있었습니다. &cr;&cr;특별히 당사는 올해 신규사업인 백신사업으로의 진출을 결정하고, 지난 4월 한국에 프레스티지바이오파마코리아를 설립하게 되었습니다. 당사는 프레스티지바이오파마코리아 지분의 100%를 소유하고 있으며, 당기에 약 174억원(미화 1,544만 달러)을 출자하였습니다. 현재 충북 오송에 건립 중인 백신 생산시설 에 대한 투자 역시 프레스티지바이오파마코리아를 통해 진행하고 있습니다. &cr;&cr;이러한 백신사업의 첫 프로젝트로, 당사는 (주)휴온스글로벌이 주도하는 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신 위탁생산 컨소시엄에 백신 원액(Drug Substance, DS)을 생산하는 기업으로 현재 참여하고 있으며, 현재 진행 중인 기술이전을 마치고 올해 4분기 부터는 백신의 양산을 계획하고 있습니다. 따라서 올해 4분기 부터는 관련 매출이 발생할 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; 이처럼 당사는 한국유가증권시장에 상장된 첫 해인 올 해 상반기(당기 말)까지는 기업의 기초체력을 다지고 본격적으로 사업 시작을 준비하는 단계였으며, 올해 4분기부터는 본격적인 매출 발생 등 성장모멘텀을 맞이할 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr;당사의 요약 연결재무정보는 아래와 같으며, 상세 사항은 보고서의 다음 항목 '3. 재무상태 및 영업실적'에서 기술하였습니다.&cr; &cr; 요약 연결 재무정보 (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 증감 자산 604,166,420 160,098,087 444,068,334 부채 29,205,765 8,476,816 20,728,949 자본 574,960,655 137,799,459 437,161,196 매출 - - - 영업손실 -18,384,005 -10,873,118 -7,510,887 당기순손실 -7,390,936 -14,996,866 7,605,930 유동비율 3,274.4% 587.6% 2,709.4% 부채비율 5.1% 16.2% -11.1% 매출총이익률 - - - 영업이익률 - - - &cr; &cr; 3. 재무상태 및 영업실적&cr; &cr; 가. 재무상태&cr; &cr; (1) 요약연결 재무상태표 (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 증감 Ⅰ. 유동자산 459,936,884 49,811,379 413,307,734 Ⅱ. 비유동자산 144,229,537 110,286,707 30,760,600 자산총계 604,166,420 160,098,087 444,068,334 Ⅰ. 유동부채 14,046,479 8,476,816 5,569,663 Ⅱ. 비유동부채 15,159,287 13,821,811 1,337,476 부채총계 29,205,765 22,298,627 6,907,138 Ⅰ. 지배기업소유주지분 574,960,655 137,799,459 437,161,196 1. 자본금 589,604,508 145,616,057 443,988,451 2. 기타자본 9,379,710 6,319,646 3,060,063 3. 기타포괄손익누계액 4,764,103 7,260,486 (2,496,383) 4. 이익잉여금(결손금) (28,787,666) (21,396,730) (7,390,936) 자본총계 574,960,655 137,799,459 437,161,196 유동비율 3297.0% 587.6% 2709.4%p 부채비율 5.1% 16.2% (11.1%)p &cr; (가) 자산&cr; 당기 말 자산은 전기 대비 4,440억원 증가한 6,041억원으로 이중 유동자산은 76.1% 인 4,599억원 , 비유동자산이 23.9% 인 1,442억원 입니다. 전년대비 자산이 증가한 가장 주된 요인은 당사가 2021년 2월 기업공개를 통해 한국유가증권시장에 상장됨으로써 한화 4,530억원의 자금이 조달된 것입니다.&cr;&cr; (나) 부채&cr; 당기 말 부채는 전기 대비 69억원 증가한 292억원으로 유동부채는 4 8.1%인 140억원, 비유동부채는 51.9%인 151억원 입니다. 부채의 주된 증가는 유동부채 항목의 '차입금' 및 '미지급비용'의 증가에서 기인했으며, 이 중 지배주주인 Michael Jinwoo Kim으로부터 단기 차입한 28억원은 본 사업보고서 제출일 현재 상환이 완료(상환일: 2021년 7월 16일) 되었습니다.&cr;&cr; (다 ) 자 본&cr; 당기 말 자 본은 5,749억원으로 전기 대비 4,371억원 증가했는데, 이 역시 자산 증가와 마찬가지로 올해 기업공개를 통해 조달된 4,530억원이 주된 증가요인입니다. &cr; &cr; 나. 영업실적&cr; &cr; (1) 연결요약손익계산서 (단위: 천원) 계 정 과 목 영 업 실 적 증감률(%) 당기 전기 Ⅰ. 매출액 - - - Ⅱ. 매출원가 - - - Ⅲ. 매출총이익 - - - Ⅳ. 영업손실 (18,384,005) (10,873,118) 69.1% Ⅴ. 법인세비용차감전순손실 (7,356,859) (14,898,393) (50.6%) Ⅵ. 법인세비용 34,077 98,473 (65.4%) Ⅶ. 당기순손실 (7,390,936) (14,996,866) (50.7%) Ⅷ. 매출총이익률 - - - Ⅸ. 영업이익률 - - - &cr; (가) 매출액&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이 없으며, 전기와 당기에는 매출로 인식할 수 있는 영업수익이 발생하지 않았습니다. &cr;&cr; (나) 영 업이익(손실)&cr; 당기의 영업손실은 전기 대비 75억원(69.1%) 증가하였으며, 이는 R&D인력을 포함한 인력 충원에 따른 인건비 증가와 연구개발비용 증가 등 영업비용이 증가함에 따라 발생하였습니다.&cr;&cr; (다 ) 당 기순이익(손실)&cr; 당기 의 당기순손실은 73억원을 기록하였으며 관계사인 프레스티지바이오로직스 상장주식평가이익 등의 영향으로 전기 대비 76억원(50.7%) 개선되었습니다.&cr;&cr; 다. 주요 성과지표 구분 당기 전기 비고 안정성 비율 유동비율 3,274.4% 587.6% 유동자산/유동부채 부채비율 5.1% 16.2% 부채총계/자본총계 수익성 비율 영업이익율 - - 영업이익/매출액 순이익율 - - 당기순이익/매출액 성장성 지표 매출액증가율 - - (당기 매출/전기 매출)-1 영업손실증가율 69.1% 146.9% (당기 영업이익/전기 영업이익)-1 &cr; (1) 안정성&cr; 당사의 당기 유동비율은 3,274.4% 로 2021년 2월 기 업공개를 통해 조달된 4,530억원의 자금으로 유동자산이 증가하여 전기 587.6% 대비 5배 이상 증가하게 되었습니다. 이러한 공모자금을 바탕으로 당사의 재무안정성이 증가되어, 본격적인 매출이 발생하지 않은 상황에서도 안정적으로 사업을 영위할 수 있었습니다.&cr;&cr; (2) 수익성&cr; 당사는 당기까지는 기업의 기초체력을 다지고 본격적으로 사업 시작을 준비하는 단계였기에 전기와 당기에 매출은 발생하지 않았습니다. 당사가 올해 새롭게 진출한 코로나19백신 위탁생산사업을 통해 2021년 4분기 부터는 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신 생산에 따른 본격적인 매출이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 본 사업보고서 작성기준일 현재 충북 오송에 백신 생산시설을 건립하고 있습니다.&cr; &cr; (3) 성장성&cr; 당기 영업손실 증가율은 69.1%로 전기 영업손실 증가율 146.9% 대비 2배 이상 개선되었습니다. 연구인력 및 R&D 투자 확대 등에 따른 영업비용 증가로 영업손실은 당기에도 전기 대비 75억원 증가하였으나, 이러한 연구기반의 확대는 당사의 미래성장동력으로 작용하게 될 것입니다.&cr; &cr; 라. 신규 및 중단 사업&cr; 당사는 올해 백신사업으로의 진출을 결정하고, 코로나19 백신의 위탁생산사업을 시작했습니다. 해당 신규사업의 첫 프로젝트로, 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신을 위탁생산하는 컨소시엄에 백신 원액(Drug Substance, DS)을 생산하는 기업으로 참여하게 되었습니다. 해당 컨소시엄은 코스닥 상장사인 (주)휴온스글로벌이 주도하고 있으며, 당사는 DS 생산기업으로, 다른 컨소시엄 참여기업인 (주)보란파마와 (주)휴메딕스는 백신의 충진과 포장을 담당(Drug Product, DP)하는 DP 생산기업으로 참여하고 있습니다. &cr;&cr;올해 4월 러시아와 기술이전계약을 체결하고 작성기준일 현재 스푸트니크 코로나19백신 생산에 대한 기술이전을 진행 중입니다. 현재 충북 오송에 건립 중인 메인 백신 생산시설이 오는 10월 준공될 예정으로, 올해 4분기부터 본격적인 양산을 계획하고 있습니다. &cr;&cr;당사의 백신사업에 대한 궁극적 목표는 자체적으로 백신을 개발하는데에 있습니다. 현재는 코로나19 백신의 위탁생산으로 백신사업에 진출했지만, 향후에는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발할 수 있도록 관련 연구인력과 시설에 대한 투자를 진행할 계획입니다.&cr;&cr;당사는 본 사업보고서 작성대상 기간 중 중단사업의 내역은 없습니다. &cr;&cr; 마 . 경영합리화&cr; 당사는 본 사업보고서의 작성대상 기간 중 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기퇴직 등 경영합리화를 실시한 이력이 없습니다.&cr;&cr; 바. 환위험 관리 당사는 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을 통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.&cr;&cr;본 사업보고서 작성기준일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당기말 (단위: USD) 구 분 SGD EUR KRW CHF GBP USD 합계 금융자산 현금및현금성자산 706,986 455,651 24,028,937 - - - 25,191,574 선급비용 63,497 - - - - - 63,497 보증금 440,936 - - - - - 440,936 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 20,812,769 - - - 20,812,769 소 계 1,211,419 455,651 44,841,706 - - - 46,508,776 금융부채 미지급금 146,730 396,408 - 436,355 64,901 - 1,044,394 미지급비용 364,279 - - - - - 364,279 차입금 - - - - - 2,542,500 2,542,500 리스부채 4,144,246 - - - - - 4,144,246 소 계 4,655,255 396,408 - 436,355 64,901 2,542,500 8,095,419 순금융자산(부채) (3,443,836) 59,243 44,841,706 (436,355) (64,901) (2,542,500) 38,413,357 (2) 전기말 (단위: USD) 구 분 SGD EUR KRW CHF GBP 합계 금융자산 현금및현금성자산 2,893,625 1,955,335 - - - 4,848,960 보증금 238,923 - - - - 238,923 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 7,536,265 - - 7,536,265 소 계 3,132,548 1,955,335 7,536,265 - - 12,624,148 금융부채 미지급금 345,118 308,864 7,290 408,180 88,797 1,158,249 미지급비용 510,578 - - - - 510,578 차입금 51,017 - - - - 51,017 리스부채 2,346,277 - - - - 2,346,277 소 계 3,252,990 308,864 7,290 408,180 88,797 4,066,121 순금융자산(부채) (120,442) 1,646,471 7,528,975 (408,180) (88,797) 8,558,027 &cr; 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 10% 환율 상승시 3,841,336 855,803 3,841,336 855,803 10% 환율 하락시 (3,841,336) (855,803) (3,841,336) (855,803) &cr;사. 자산손상 또는 감액손실&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 4. 유 동성 및 자금조달과 지출&cr; &cr; 가. 유 동성 &cr;연결회사는 당기 말 현재 4,589억원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있으며, 전기 대비 4,129억원 증가했습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 현금및현금성자산 458,975,123 45,976,240 &cr;연결회사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 영업활동으로 인한 현금흐름 (15,446,403) (12,420,889) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (15,576,150) (12,467,228) 이자의 수취 163,824 144,812 법인세 납부 (34,077) (98,473) 투자활동으로 인한 현금흐름 (20,912,358) (18,039,290) 재무활동으로 인한 현금흐름 454,516,553 66,140,917 환율변동으로 인한 현금의 변동 (5,158,910) 450,732 현금및현금성자산의 증가 412,998,883 36,131,470 기초 현금및현금성자산 45,976,240 9,844,771 기말 현금및현금성자산 458,975,123 45,976,240 &cr; (1) 영업활동으로 인한 현금흐름&cr; 연결회사의 당기 영업활동으로 인한 현금유출은 전기 대비 30억원 증가된 154억원 을 기록하였으나, 당기순손실 은 보유 중인 프레스티지바이오로직스 상장주식의 평가이익 등으로 전기 대비 76억원(50.7%) 개선되는 모습을 보였습니다.&cr;&cr; (2) 투자활동으로 인한 현금흐름&cr; 연결회사의 당기 투자활동으로 인한 현금유출은 현재 상업화를 위해 개발 중인 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인에 대한 개발비(무형자산) 항목의 증가 등으로 전기대비 29억원 증가한 209억원 을 기록하였습니다.&cr; &cr; (3) 재무활동으로 인한 현금흐름 &cr; 연결회사의 당기 재무활동으로 인한 현금흐름은, 2021년 2월 당사의 기업공개를 통해 조달된 공모자금 등으로 인해 전기 대비 3,888억원 증가한 4,545억원 의 현금 유입이 발생하였습니다. &cr;&cr;연결회사는 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있으며, 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.&cr;&cr; 나. 자금조달&cr; &cr; (1) 최근 3개년도 차입금 잔액 (단위: 천원) 구분 당기 전기 전전기 차입금 2,873,025 61,256 48,207 단기차입금&cr; (차주: Michael Jinwoo Kim) 2,873,025 - - 장기차입금&cr; (차주: Michael Jinwoo Kim) - 61,256 48,207 (주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다. &cr; &cr; (2) 만 기별 상환금액 도래현황 (단위: 천원) 구분 2022.06.30 2023.06.30 2024.06.30 차입금 2,873,025 - - 단기차입금&cr; (차주: Michael Jinwoo Kim) 2,873,025 - - (주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다. &cr;(주2) 제7기에 만기가 도래하는 제6기 말의 단기 차입금 잔액 2,873,025천원은 본 사업보고서 작성기준일 이후 해당 차입금의 만기일인 2021년 7월 16일자로 상환이 완료되었습니다. &cr; &cr; 다. 중요한 투자지출&cr; 당사는 한국소재 프레스티지바이오파마코리아 주식회사를 코로나19 백신의 위탁생산을 위한 백신사업과 바이오시밀러, 항체신약 및 백신 연구개발을 주된 사업으로 당기 중에 설립하였으며, 당기 중 투자액과 향후 투자계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 목적사업 투자목적 투자형태 투자규모 기지출액 향후 투자&cr;예상금액 백신센터 백신센터 건립 및 운영 유상증자 62,715,000 17,314,879 45,400,121 자금대여 62,150,000 - 62,150,000 소계 124,865,000 17,314,879 107,550,121 연구센터 연구센터 건립 및 운영 유상증자 100,000,000 - 100,000,000 합계 224,865,000 17,314,879 207,550,121 &cr; 당사는 상기 외에도 다양한 바이오시밀러 및 항체신약을 개발 중에 있으며, 이를 위한 개발비(무형자산) 항목이 연결회사의 투자활동으로 인한 현금 유출 중 가장 큰 부분을 차지합니다. 당기 연결회사의 투자활동으로 인한 현금 유출 금액 209억원 중 개발비(무형자산) 항목이 차지하는 금액은 176억원 으로 전체 투자지출의 84.4% 를 차 지합니다. 각 파이프라인의 상업화 이후에는 해당 투자지출이 회수될 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;&cr; 5. 부 외거래&cr; &cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr; 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정 ' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항- 5. 재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정 ' 을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 나. 종업원에 관한 사항 &cr; 당사의 종업원에 관한 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임 원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 다. 법규상의 규제에 관한 사항 &cr; 당사의 법규상의 규제에 관한 사항 은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 3. 제 재 등과 관련된 사항 ' 을 참조하시기 바랍니다.&cr; &cr; 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr; 당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.&cr; V. 회계감사인의 감사의견 등 &cr; 1. 외부감사에 관한 사항 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 가. 회계감사인의 감사의견 &cr; 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제6기(당기)삼일회계법인적정해당사항없음무형자산의 손상검사제5기(전기)삼일회계법인적정Covid-19 &cr;팬데믹으로 인한&cr;불확실성-제4기(전전기)삼일회계법인적정해당사항없음- 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황&cr; 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위: USD) 제6기(당기)삼일회계법인별도 및 연결재무제표에 대한 감사372,0003,295372,0004,586제5기(전기)삼일회계법인별도 및 연결재무제표에 대한 감사330,5004,483330,5004,483제4기(전전기)삼일회계법인별도 및 연결재무제표에 대한 감사438,000&cr;주1)3,019438,000&cr;주1)3,019 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 주1) 제2기~제4기 3개년 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 보수 합계입니다.&cr; 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr;당사는 최근 3사업연도 및 본 사업보고서 작성기준일까지의 기간 중 당사의 외부감사인과 비감사용역계약을 체결한 사실 및 감사인(공인회계사)이 당사의 사외이사 또는 고문 등 실직적인 임직원을 겸임한 사실이 없습니다. 제6기(당기)----------제5기(전기)----------제4기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#회계감사인과논의한결과.dsl ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11011#조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl &cr; 2. 내부통제에 관한 사항 &cr; 당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 내부회계관리규정을 제정하여 실시하고 있습니다. 이 에 감사인은 본 사업보고서 작성기준일 현재 내부회계관리제도를 대상으로 검토하였으며, 검토결과 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.&cr; 사업연도 의견내용 개선계획&cr;또는 결과 비고 당기&cr;(제6기) 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 없음 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 &cr; 1. 이사회에 관한 사항 가.사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 85--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의 안 내 용 가결&cr;여부 이사의 성명 박소연&cr;(출석률:&cr;100%) 김 마 이클 진우&cr;(출석률:&cr;100%) Lai Wat &cr;Tay&cr;(출석률:&cr;100%) 방규호&cr;(출석률:&cr;100%) 오승주&cr;(출석률:&cr;100%) 이의경&cr;(출석률:&cr;100%) 전경희&cr;(출석률:&cr;100%) Kok Fatt Lee&cr;(출석률:&cr;100%) 1차 '20.10.09 1. 이사회 및 외부감사인을 대상으로 한 CEO의 보고 &cr;2. K-IFRS (FY 2020) 연결/별도재무제표 검토 및 승인 -&cr;가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2차 '20.10.27 1. 회사 정관 개정 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 3차 '20.11.03 1. K-IFRS (FY 2020) 연결/별도재무제표 감사 보고서 검토 및 승인&cr;2. 이사회결의, 재무제표 감사보고서, 정기 주주총회 소집 승인 가결&cr;&cr;가결&cr; 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4차 '20.11.09 1. 공모 주식 수 발행 규모 승인&cr;2. 부여 결의된 스톡옵션 일부 취소 승인 가결&cr;가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 5차 '20.12.08 1. 한국예탁결제원에 보통주 9,187,981주 이전 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 6차 '21.02.15 1. 은행 계좌개설 승인 (BNP Paribas 싱가포르 지점, &cr;UBS Switzerland AG) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 7차 '21.03.15 1. 지난 6개월간의 경영현황에 대한 CEO 보고&cr; 2. K-IFRS (FY 2021, 2분기) 연결/별도재무제표 검토 및 승인&cr;3. 미국 및 한국 총 3개 자회사 설립 계획 승인&cr;4. 내부 공시정보관리규정 승인&cr;5. 은행 계좌개설 승인 (한국 IBK기업은행, 하나은행 싱가포르 지점) -&cr;가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결&cr; 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 8차 21.05.28 1. 2021년 3월 31일로 마감된 제 3분기 연결 및 별도 재무제표 승인 및 공시&cr;2. PBP Korea에 대한 유상증자 및 자금대여 승인&cr;3. 부산 IDC센터 관련 계획 업데이트 및 논의&cr;4. 각 위원회 운영규정 개정사항 승인 가결&cr;&cr;가결&cr;가결&cr;가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 다. 이사회 내 위원회&cr; (1) 이사회 내 위원회 구성현황 위원회명 구성 소속 이사명성명 설치목적 및 권한사항 비 고 내부거래위원회 사외이사 3명 이의경, 전경희, KOK FATT LEE 경영 활동상 의사결정 및 집행에 있어 투명성을 높이기 위함 - 보상위원회 사외이사 3명 이의경, 전경희, KOK FATT LEE 회사의 내부통제 강화 및 소액주주 권리 보호 - 주1) 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.&cr; (내부거래위원회) &cr; - 설치목적: 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 &cr; 제고하기 위함 - 권한사항 ㆍ회사가 직접 또는 자회사를 통해 주주 및 계열사와의 이하의 거래에 참여하고자 하는 경우 (내부통제규정에 의해 금지되는 거래는 제외) 회사는 내부거래위원회&cr; 의 승인을 받아야함 (보상위원회) &cr; - 설치목적: 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함&cr; - 권한사항 ㆍ주주총회에 제출할 등기이사 보수의 한도 ㆍ등기이사에 대한 보상체계 ㆍ기타 이사회에서 위임한 사항 &cr; (2) 이사회 내 위원회 활동내역 - 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. &cr; 라. 이사의 독립성&cr;&cr; (1) 이 사회 구 성원의 독립성 &cr;이사 는 주 주총회 에서 선임하 며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적 입 니다.&cr;&cr; (2) 사외이사후보 추천위원회 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보 추천위원회를 설치하여 운영 중입니다.&cr;&cr; (가) 사외이사후보추천위원회 구성 현황 구 성 소속 이사명 주요 역할 사외이사 3명 이의경, 전경희, KOK FATT LEE 사외이사후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천 &cr; (나) 사외이사후보추천위원회 활동 내역&cr;- 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. &cr; 마. 사외이사의 전문성&cr; &cr; (1) 사외이사 지원 조직 현황&cr; 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr; 부서(팀)명 직원수 직위(근속연수) 주요 활동내역 재무전략팀 3 명 팀장 1명, 매니저 1명, &cr;사원 1명 (평균근속연수: 1년) ·주주총회, 이사회, 위원회 운영&cr;·각 이사에게 의결을 위한 정보 제공&cr;·회의 진행을 위한 실무 지원&cr;·이사회 및 위원회의 회의내용 기록 Presidential Office 1 명 매니저 1명 (근속연수: 3년) ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#사외이사_교육.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황 바. 사외이사 교육실시 현황 2021.03.15재무전략팀전원-회사의 경영현황 및 최근 재무재표 결산내역 업데이트2021.03.15한국상장사협의회 동영상교육전원-내부회계관리 제도의 이해2021.06.24삼일회계법인전원-내부회계관리제도 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 &cr; 가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr; 당사의 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있으며, 근거 법령에서 규정하는 조건을 충족하고 있습니다. 본 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다. ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#감사위원현황.dsl 47_감사위원현황 이의경예 (20.04~현재) Prestige BioPharma Limited 사외이사 (95.09~현재) 대진대학교 경영학과 교수 (14.01~16.12) 대진대학교 사회과학대학장&cr;(12.01~14.12) 한국경영교육학회 부회장 (05.01~05.12) 한국재무관리학회 편집위원 및 상임이사 (02.08~03.06) University of Illinois at Urbana Champaign 연구교수 (98.07~98.09) 공인회계사 시험위원 (94.03~95.08) 전주대학교 회계학과 교수 (87.09~94.02) 삼일회계법인 등 근무 (공인회계사) (1993) 서울대학교 대학원 경영학 박사 (1989) 서울대학교 대학원 경영학 석사 (1983) 성균관대학교 경영학과 졸업 예교수대진대학교 경영학과 &cr;교수전경희예 (20.04~현재) Prestige BioPharma Limited 사외이사 (00.10~현재) 법무법인 대륙아주 변호사 (11.01~현재) 재단법인 수림문화재단 이사 (09.06~현재) 대한상사중재원 중재인 (17.09~현재) 법조윤리협의회 특별위원회 전문위원 (13.02~17.02) 대한변호사협회 비상임이사 (12.12~13.12) 방송통신위원회 시청자권익위원회 위원 (11.03~13.02) 대한변호사회 조사위원회 위원 (10.06~14.01) 서울중앙지방법원 조정위원 (09.02~09.09) 국무총리행정심판위원회 비상임위원 (03.09~04.06) Havard Law School 동아시아법연구소 객원 연구원 (98.05~00.01) 아람 법무법인 변호사 (1998) 제27기 사법연수원 (1995) 제37회 사법고시 (1994) 한양대학교 법학과 졸업 예변호사법무법인&cr;대륙아주&cr;변호사Kok Fatt &cr;Lee예 (20.04~현재) Prestige BioPharma Limited 사외이사 (20.01~현재) Gardens by the Bay, Defuty Chief Executive (19.02~19.11) United Overseas Bank Limited 이사 (17.02~19.01) Future-Moves Group 이사 (12.01~16.04) Council of Presidential Advisers(대통령 자문위원) (11.05~12.03) Civil Service College 연구원 (07.08~11.05) Ministry of Finance(Singapore) Director (06.08~07.07) London Business School, Fellowship (04.08~06.08) Ministry of Finance(Singapore) Director (00.01~02.08) Singapore Customs(싱가포르 관세청) Assistant Director 예재무&cr;전문가Ministry of&cr;Finance&cr;(Singapore) Director 성명 사외이사&cr;여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 나. 감사위원회 위원의 독립성&cr;감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 이 기준을 충족하고 있습니다.&cr;&cr;참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다.&cr; 선출기준의 주요내용 선출기준의 당사 충족여부 관련법령 - 3명 이상의 이사로 구성 - 충족 (3명) 상법 제415조의2&cr;제2항 - 사외이사가 위원의 3분의2 이상 - 충족 (전원 사외이사) - 위원 중 1명 이상의 회계 또는 재무전문가 - 충족 (1명)(이의경 사외이사) 상법 제542조의11&cr;제2항 - 감사위원회의 대표는 사외이사 - 충족 (이의경 사외이사) - 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) - 충족 (해당사항없음) 상법 제542조의11&cr;제3항 다. 감사위원회의 활동&cr;당사는 2020년 4월 22일 이사회를 통해 감사위원회를 설치하였으며 주요 감사위원회 활동 내역은 다음과 같습니다.&cr; 개최일자 의안내용 가결&cr;여부 사외이사 성명 이의경 전경희 KOK FATT LEE 찬반여부 2020.10.28 2020년 회계연도 감사보고서 검토 가결 찬성 찬성 찬성 2021.02.23 2021년 2분기 회계연도 감사보고서 검토 가결 찬성 찬성 찬성 &cr; 라. 교육 실시 계획 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 2021.03 재무전략팀 회사의 경영현황 및 최근 재무재표 결산내역 업데이트 2021.03 재무전략팀 내부회계관리 제도의 이해 2021.06 삼일회계법인 내부회계관리제도 2021.07 삼정회계법인 감사위원회 ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#감사교육.dsl 41_01_감사위원회_교육_실시현황 마. 감사위원회 교육실시 현황 2021.03.15재무전략팀전원-회사의 경영현황 및 최근 재무재표 결산내역 업데이트2021.03.15한국상장사협의회 동영상교육전원-내부회계관리 제도의 이해2021.06.24삼일회계법인전원-내부회계관리제도 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#_감사_지원조직.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황 바. 감사위원회 지원조직 현황 재무전략팀3팀장 1명, 매니저 1명, 사원 1명 &cr;(평균근속연수: 1년) 감사위원회 운영 지원Presidential Office1매니저 1명&cr;(근속연수: 3년) 감사위원회 운영 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#준법지원인등_지원조직.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. &cr; 3. 주주총회 등에 관한 사항 가.투표제도 현황 2021년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입미도입--- 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 주1) 당사는 싱가포르법에 따라 설립된 기업으로서, 한국 상법에 따른 분류인 상기 투표제도는 해당사항이 없습니다. 다만, 2021년 2월 상장 이후 처음으로 개최되는 올해 제6기 정기 주주총회에서는 한국예탁결제원을 통해 '의결권 행사 신청서'가 첨부된 주주총회 소집통지서를 주주들에게 발송해 주주가 해당 신청서를 한국예탁결제원에 제출함으로써 의결권을 행사할 수 있도록 할 예정입니다.&cr;&cr; 나. 소수주주권&cr;당사는 설립 이후 본 사업보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다.&cr;&cr; 다. 경영권 경쟁&cr;당사는 설립 이후 본 사업보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr; 라 .의결권 현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주12,019,231-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,019,231-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 신주를 발행하기 위해서는 주주총회 일반 결의가 있어야 함(정관 제3조 (A)). 싱가포르 법령 상 신주 또는 그에 준하는 사채의 발행에 있어 주주총회의 결의가 필수적이며, 예외는 인정되지 않음. 다만 매년 주주총회의 결의로 향후 1년간 경영상의 필요 등 특수한 경우에 한정하여 신주발행 권한을 이사회에 위임할 수 있음. 결산일 6월 30일 정기주주총회 회계연도 종료 후 3개월 이내 주주명부폐쇄시기 해당사항 없음 주권의 종류 각 주식에 대해 하나의 주권이 발행 명의개서대리인 Tricor Singapore Pte.Ltd. 원주보관기관 Citibank, Singapore 예탁기관 한국예탁결제원 주주의 특전 - 공고게재신문 정관 137조에 따름 &cr;바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제1기 정기주주총회&cr;(2018.04.20) 제1호의안: 2016년 6월 30일로 종료된 감사받은 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 정관에 의해 사임된 이사의 재선임&cr;제3호의안: 감사인 선임 및 보수 확정 원안대로 승인 제2기 정기주주총회&cr;(2018.10.22) 제1호의안: 2017년 6월 30일로 종료된 감사받은 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 정관에 의해 사임된 이사의 재선임&cr;제3호의안: 감사인 선임 및 보수 확정 원안대로 승인 임시&cr;주주총회&cr;(2019.01.30) 제1호의안: 주식의 발행 및 배정 원안대로 승인 제3기 정기주주총회&cr;(2019.02.18) 제1호의안: 2018년 6월 30일로 종료된 감사받은 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 정관에 의해 사임된 이사의 재선임&cr;제3호의안: 이사의 보수 승인의 건&cr;제4호의안: PWC감사인 선임 및 보수 승인의 건 원안대로 승인 임시&cr;주주총회&cr;(2019.09.04) 제1호의안: 감사인의 변경의 건 원안대로 승인 임시&cr;주주총회&cr;(2019.10.17) 제1호의안: 이사가 주식을 할당하고 발행할 수 있는 권한 부여의 건 원안대로 승인 제4기 정기주주총회&cr;(2019.12.30) 제1호의안: 2019년 6월 30일로 종료된 감사받은 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 정관에 의해 사임된 이사의 재선임&cr;제3호의안: 이사의 보수 승인의 건&cr;제4호의안: PWC감사인 재선임 및 보수 승인의 건 원안대로 승인 임시&cr;주주총회&cr;(2020.05.18) 제1호의안: 우선주의 보통주 변경의 건 원안대로 승인 제5기 정기주주총회&cr;(2020.11.05) 제1호의안: 2020년 6월 30일로 종료된 감사받은 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안: 정관에 의해 사임된 이사의 재선임 (박소연, 김 마이클 진우, Tay Lai Wat, 오승주, 방규호, 이의경, Lee Kok Fatt, 전경희)&cr;제3호의안: 이사의 보수 승인의 건&cr;제4호의안: PWC감사인 재선임 및 보수 승인의 건&cr;제5호의안: 감사위원회 재선임의 건(이의경, Lee Kok Fatt, 전경희) 원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 &cr; 1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2021년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) Mayson&cr;Partners&cr;Pte. Ltd.본인 보통주 2,519,13527.422,519,13520.96-박소연대표이사 보통주 1,957,44521.301,837,44515.29- 김 마 이클 진우 임원보통주1,901,89020.701,781,89014.83-전경희사외이사보통주00.003500.00-보통주6,378,47069.426,138,82051.08------- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 주1) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다.&cr;&cr; 2.최대주주의 주요경력 및 개요 &cr;당사의 최대주주는 Mayson Partners Pte. Ltd.이며, 최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다. ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#33최대주주가.dsl 33_01최대주주가법인인경우 &cr;(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 Mayson Partners&cr;Pte. Ltd.2박소연50--박소연50 김 마 이클 진우 50-- 김 마 이클 진우 50 명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 김 마 이클 진우 (보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다. ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) Mayson Partners Pte. Ltd.122,5382,195120,344--1,569-1,569 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주) 상기 재무현황의 원화환산은 서울외국환중개㈜의 당기 기말환율 1130.00/USD를 적용하였습니다.&cr; (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl &cr; 3. 최대주주 변동현황&cr;&cr; 가. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 2021년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2015.07.13박소연, 김 마 이클 진우 50,000100.00%설립각각 50% 보유2019.03.05 Mayson Partners Pte. Ltd.2,519,13530.01%주1)-2019.10.29 Mayson Partners&cr;Pte. Ltd.2,519,13527.42%주2)-2021.02.05 Mayson Partners&cr;Pte. Ltd.2,519,13520.96%주2)- 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 김 마 이클 진우 (보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다.&cr; 주2) 2019년 10월 중 전환사채의 출자전환에 따라 지분율이 감소하였으며, 2021년 2월 한국거래소 유가증권 상장에 따라 지분율이 감소하였습니다.&cr; &cr; 4. 주식의 분포&cr; 가.주식 소유현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) Mayson Partners Pte. Ltd.2,519,13520.96박소연1,837,44515.29 김 마 이클 진우 1,781,89014.83Octava Fund Limited1,820,74815.15-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 대표이사 임원 - 우리사주조합 - 주1) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다.&cr;&cr; 나.소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2021.06.30(단위 : 주) (기준일 : ) 58,40058,40799.993,297,76112,019,23127.44- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 &cr; 5. 주가 및 주가거래실적 (단위: DR, 원) 종류 2021년 2월 2021년 3월 2021년 4월 2021년 5월 2021년 6월 보통주 주가 최고 50,000 36,500 37,000 31,900 33,050 최저 32,800 28,000 25,800 27,750 27,500 평균 41,079 31,202 31,050 29,692 29,148 거래량 최고(일) 41,481,126 9,155,017 7,643,291 835,849 1,210,558 최저(일) 3,173,071 509,683 249,688 180,344 115,203 월간 163,141,165 46,390,293 37,065,491 7,666,008 8,406,748 주1) 당사는 2021년 2월 5일자로 유가증권시장에 상장하였습니다.&cr;주2) 당사의 주식은 현재 한국 유가증권시장에서 DR단위로 거래되고 있으며, '1주 = 5DR'에 상당합니다.&cr;주3) 최고 및 최저 주가는 해당일자의 종가 기준입니다.&cr;주4) 상기 표에 사용된 데이터의 출처는 'KRX 정보데이터시스템'입니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 &cr; 1. 임원 및 직원 등의 현황 가.임원 현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박소연여1963.01CEO사내이사상근경영 및 개발 총괄 ('15.07~현재) Prestige BioPharma Limited 대표이사&cr;('19.02~현재) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 ('15.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스(한국) 연구소장 ('12.01~'18.11) 싱가포르 국립과학기술연구소 (ASTAR) 신약개발센터 자문위원 ('09.04~'15.06) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) CSO ('06.11~'09.03) KIT-ISIS바이오신약개발연구센터센터장 ('04.03~'09.03) 한국과학기술대학원 겸임 교수 ('04.03~'09.03) 한국 안전성평가연구소 사업개발부장 ('99.11~'04.02) 바이오메드랩 연구소장 / 미국 지사장 ('96.10~'99.10) 미국 MIT 화학과 독성학분과 Postdoc ('95.12~'96.09) KIST 대사독성연구실, Postdoc ('91.08~'95.12) Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사 ('85.08~'87.08) 이화여자대학교 의학 화학 석사 ('81.03~'85.02) 이화여자대학교 약학 학사 1,837,445-지배주주6년- 김 마 이클 진우 남1964.06COO사내이사상근관리 및 영업 총괄 ('15.07~현재) Prestige BioPharma Limited 이사&cr;('19.02~현재) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사&cr;('16.01~현재) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) 등재 이사 (비상근) ('16.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스 등재 이사 ('07.08~'16.01) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) Managing Director ('07.08~'13.11) 메디키네틱스㈜ (현 아퓨어스㈜) 대표이사 ('05.10~'07.08) 나래시스템 ㈜ 공동대표이사&cr;('05.10~'07.08) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) 등재 이사 (비상근)&cr;('01.07~'07.08) 피더블유제네틱스코리아㈜ (후신: 메디키네틱스㈜) 대표이사 ('91.09~'05.12) 미국 Prestige Life Science In. 이사 ('87.12~'91.09) 미국 Peat Marwick Mclintock (KPMG 전신) 컨설턴트 ('89.08) New York Univ. 경영학 석사 ('87.12) New York Univ. 경영학 졸업(부전공 : 생물학) 1,781,890-지배주주6년-Chung&cr;Shii Hii여1979.06CTO미등기상근연구&cr;개발&cr;총괄 ('18.01~현재) Prestige BioPharma Limited 연구 개발 담당이사(CTO) ('16.09~'17.12) Qion Pte. Ltd. 연구개발 담당이사 (CTO) ('08.09~'16.09) 싱가포르 국립대학교 생명공학 연구소 책임연구원 ('03.07~'08.05) 싱가포르 국립대학교 생화학 박사 ('99.06~'03.06) 싱가포르 국립대학교 생화학 학사 ---3년&cr;6개월-Kay&cr;K. H. Lee여1970.03비등기이사미등기상근임상&cr;개발&cr;총괄('19.10~현재) Prestige BioPharma Limited, Clinical Development (Early Development/Medical Writing) 임상 담당이사&cr;('19.06~'19.08) 테고사이언스 책임연구원&cr;('16.09~'19.03) 싱가포르 듀크-NUS 줄기세포생물학센터 책임연구원&cr;('15.03~'16.08) 싱가포르 국립대학교 생물학과 (Department of Biological Science) 박사 후 선임연구원&cr;('12.03~'15.02) 싱가포르 국립대학교 기계기술 연구소(Mechanobiology Institute) 박사 후 선임 연구원&cr;('11.02~'12.03) 한국화학연구원 Postdoc&cr;('08.01~'10.12) 미국Wadsworth Center, Postdoc&cr;('01.09~'07.08) 연세대학교 생화학/세포생물학 박사&cr;('98.03~'00.02) 성균관대학교 유전공학 석사&cr;('89.03~'93.02) 이화여자대학교 간호과학 학사---1년&cr;10개월-Bonamy&cr;Ghislain&cr;M.C남1979.02비등기이사미등기상근인허가&cr;총괄('20.06~현재) Prestige BioPharma Limited 인허가 담당이사&cr;('18.11~'20.05) 싱가포르 Wadz Pte. Ltd COO&cr;('18.05~'19.03) 싱가포르 immunoSCAPE Pte. Ltd., 사업개발 Director&cr;('17.07~'18.04) 싱가포르ASTAR 책임 연구원&cr;('12.05~'16.11) 싱가포르 노바티스Tropical Diseases 팀장&cr;('09.06~'12.04) Genomic Institute of the Novarti Research Foundation, Investigator&cr;('08.12~'09.06) Hudson-Alpha Institute for Biotechnology, Investigator&cr;('06.12~'08.11) HAIB, Burnham Institute for Medical Research, Postdoc&cr;('02.09~'06.02) University Paris 7 생화학 박사&cr;('01.09~'02.08) University Paris 7 생화학 석사&cr;('99.09~'02.08) ENSA-M 엔지니어링 학사---1년2개월-Lai Wat&cr;Tay남1956.10CFO사내이사상근자금&cr;총괄 ('20~현재) Prestige BioPharma Limited 사내 이사 ('15~현재) Octava QMBP Pty Ltd 부동산 컨설턴트 및 투자담당 이사&cr;('09~'14) Stamford Land Group COO ('95~'09) Stamford Land Group CFO ('89~'94) Guoco Ladn 재무담당 ('85~'89) Ipco International Limited 재무담당&cr;('83~'84) Arthur Young 싱가포르 감사인&cr;('80~'83) Arthur Young McClelland Moores Glasgow, Scotland 감사인 ('80) The University of Stirling 회계 및 재무 학과 졸업 ---1년1개월2022.05.30방규호남1963.08기타비&cr;상무이사사외이사비상근기술&cr;자문 ('20.01~현재) Prestige BioPharma Limited 기타비상무이사 ('18.03~현재) 경상국립대학교 제약공학과 교수 ('14.10~'17.10) 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산센터장 ('11.09~'14.10) 한국코러스제약 공장장 겸 연구소장 ('10.01~'11.08) 삼아제약 공장장 ('88.03~'09.06) 코오롱제약 공장장 겸 연구소장 ('00) 충남대학교 대학원 미생물학 박사 ('92) 부산대학교 대학원 미생물학 석사 ('88) 부산대학교 미생물학과 졸업 ---1년&cr;6개월2022.08.26오승주남1976.07기타비&cr;상무이사사외이사비상근경영&cr;자문 ('20.01~현재) Prestige BioPharma Limited 기타비상무이사 ('15.09~현재) KB증권 PE부 부장 ('08.08~'15.09) 삼정회계법인 M&A 컨설턴트 ('04.07~'07.09) 삼성SDS 근무 ('08.02) 서울대학교 MBA 수료 ('04.05) Indiana University Kelley school of business, Indiana, USA 졸업 ---1년&cr;6개월2023.01.16이의경남1959.12사외이사사외이사비상근경영&cr;자문 ('20.04~현재) Prestige BioPharma Limited 사외이사&cr;('95.09~현재) 대진대학교 경영학과 교수&cr;('14.01~'16.12) 대진대학교 사회과학대학장&cr;('12.01~'14.12) 한국경영교육학회 부회장&cr;('05.01~'05.12) 한국재무관리학회 편집위원 및 상임이사&cr;('02.08~'03.06) University of Illinois at Urbana Champaign 연구교수&cr;('98.07~'98.09) 공인회계사 시험위원&cr;('94.03~'95.08) 전주대학교 회계학과 교수&cr;('87.09~'94.02) 삼일회계법인 등 근무 (공인회계사)&cr;('93) 서울대학교 대학원 경영학 박사&cr;('89) 서울대학교 대학원 경영학 석사&cr;('83) 성균관대학교 경영학과 졸업---1년 3개월2023.04.08전경희여1968.03사외이사사외이사비상근경영&cr;자문 ('20.04~현재) Prestige BioPharma Limited 사외이사 ('00.10~현재) 법무법인 대륙아주 변호사 ('11.01~현재) 재단법인 수림문화재단 이사 ('09.06~현재) 대한상사중재원 중재인 ('17.09~현재) 법조윤리협의회 특별위원회 전문위원 ('13.02~'17.02) 대한변호사협회 비상임이사 ('12.12~'13.12) 방송통신위원회 시청자권익위원회 위원 ('11.03~'13.02) 대한변호사회 조사위원회 위원 ('10.06~'14.01) 서울중앙지방법원 조정위원 ('09.02~'09.09) 국무총리행정심판위원회 비상임위원 ('03.09~'04.06) Havard Law School 동아시아법연구소 객원 연구원 ('98.05~'00.01) 아람 법무법인 변호사 ('98) 제27기 사법연수원 ('95) 제37회 사법고시 ('94) 한양대학교 법학과 졸업 ---1년 3개월2023.04.08Kok Fatt&cr;Lee남1973.09사외이사사외이사비상근경영&cr;자문 ('20.04~현재) Prestige BioPharma Limited 사외이사 ('20.01~현재) Gardens by the Bay, Deputy Chief Executive ('19.02~'19.11) United Overseas Bank Limited 이사 ('17.02~'19.01) Future-Moves Group 이사 ('12.01~'16.04) Council of Presidential Advisers(대통령 자문위원) ('11.05~'12.03) Civil Service College 연구원 ('07.08~'11.05) Ministry of Finance(Singapore) Director ('06.08~'07.07) London Business School, Fellowship ('04.08~'06.08) Ministry of Finance(Singapore) Director ('00.01~'02.08) Singapore Customs(싱가포르 관세청) Assistant Director ---1년 3개월2023.04.08 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 주1) Prestige Bioresearch Pte. Ltd.는 2020년 7월 Qion Pte. Ltd.로 사명을 변경했습니다. &cr; 나. 타회사 임원 겸직 현황 &cr; 성 명 (출생년월) 회사명 직책명 담당업무 비 고 김 마 이클 진우 ('64.06) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) 대표이사 경영총괄 - Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 대표이사 경영총괄 - Prestige BioPharma Belgium BVBA 대표이사 경영총괄 - Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 주2) - 박소연 ('63.01) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 주2) - 방규호 ('63.08) 경상국립대학교 교수 제약공학과 &cr;교수 - 오승주 ('76.07) KB증권 부장 펀드운영 - 이의경 ('59.12) 대진대학교 교수 경영학 교수 - 전경희 ('68.03) 법무법인 대륙아주 변호사 변호사 - 재단법인 수림문화재단 이사 이사 - 대한상사중재원 중재인 중재인 - KOK FATT LEE ('73.09) Gardens by the Bay Deputy Chief Executive 경영총괄 - Tay Lai Wat&cr;('56.10) Octava QMBP Pty Ltd 이사 이사 - 주1) Prestige Bioresearch Pte. Ltd.는 2020년 7월 중 Qion Pte. Ltd.로 회사명을 변경하였습니다.&cr;주2) Mayson Partners Pte. Ltd.는 한국거래소 유가증권시장상장규정 시행세칙 제3조의 명목회사에 해당합니다. ◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11011#등기임원후보자및해임대상자.dsl 다. 직원 등 현황 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 관리사무남6-0-61.0180,143,612 40,031,914----관리사무여10-2-121.3 336,496,079 36,053,151-연구개발남15-1-161.0 485,365,032 28,550,884-연구개발여35-2-371.2 905,342,283 25,090,317-66-5-711.1 1,907,347,00728,503,318- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 주1) 작성지침에 따라 미등기임원을 포함하여 작성하였습니다. &cr;주2) 1인평균 급여액은 보고기간 중 평균 급여 지급인원을 기준으로 산출하였습니다&cr;주3) 연간급여 총액 및 1인평균급여액은 해당 급여지급기간의 평균환율 843.21/SGD를 적용하여 원화로 환산하였으며 외화지급액은 다음과 같습니다. 사업부문 성별 적용환율(SGD/KRW) 연간급여 총액(SGD) 1인 평균 급여액(SGD) 관리사무 남 843.21 213,640 47,476 관리사무 여 399,066 42,757 연구개발 남 575,616 33,860 연구개발 여 1,073,685 29,756 &cr;라. 미등기임원 보수 현황 2021년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 3 277,677,485 92,559,162 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 주1) 미등기임원 보수 현황은 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 843.21/SGD를 적용하여 원화로 환산하였습니다. &cr; 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 원) 사외이사576,919,100주1) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 주1) 싱가포르 회사법 및 당사의 구 정관에 따르면 주주총회의 승인이 필요한 이사의 보수는 이사회의 활동 보수 성격인 Director's Fee였으며, 제6기의 Director's Fee에 해당하는 금액은 '사외이사 5인의 보수' 금액입니다. 상기 금액은 서울외국환중개㈜의 당기 기말환율 1130.00/USD를 적용하여 원화로 환산하였으며, 제6기 정기 주주총회 승인 이후 지급될 예정입니다.&cr; 주2) 제7기 사내이사 및 사외이사 보수 한도는 제6기 정기 주주총회에서 승인될 예정입니다.&cr; 나. 보수지급금액&cr; (1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 원) 8 878,487,874 109,810,984주1), 주2) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 상기금액은 제6기에 기 지급된 '당기분 사내이사 보수'와 제6기 주주총회 승인 이후 지급 될 '당기분 사외이사 보수'가 포함되어 있습니다.&cr;주2) 상기금액 중 '기 지급된' 사내이사 3인에 대한 급여는 서울외국환중개㈜의 당기 평균환율 1,135.91/USD를, 제6기 주주총회 승인 이후 '지급 될' 당기분 사외이사 5인에 대한 보수는 서울외국환중개㈜의 당기 기말환율 1,130.00/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다. &cr;(2) 유형별 (단위 : 원) 3801,569,113267,189,704주1)214,648,7517,324,375주1)362,270,01020,756,670주1)---- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주1) 상기금액 중 '기 지급된' 사내 등기이사 3인에 대한 급여는 서울외국환중개㈜의 당기 평균환율 1,135.91/USD를, 제6기 주주총회 승인 이후 '지급 될' 당기분 사외이사 5인에 대한 보수는 서울외국환중개㈜의 당기 기말환율 1,130.00/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 원) 1117,581,452주1)------1-- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 계 주1) 상기 임원에게 부여된 주식매수선택권의 공정가치는 당기 손익계산서에 해당 주식매수선택권과 관련된 비용으로 계상된 금액으로, 서울외국환중개㈜의 당기 평균환율 1,135.91/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다.&cr;주2) 당사는 블랙 숄즈 머튼 모형을 이용한 공정가치접근법을 사용해 주식매수선택권의 공정가치를 계산하였습니다. 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항- 5. 재무제표 주석- 29. 특수관계자 거래' 항목을 참조하여 주시기 바랍니다. &cr; <표2> 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) Lai Wat Tay등기임원2020.05.21신주&cr;교부보통주11,252----11,252주2) 110,502 Chung Shii &cr;Hii미등기임원2020.05.21신주&cr;교부보통주13,848----13,848주2) 110,502 Kay K. H. &cr;Lee미등기임원2020.05.21신주&cr;교부보통주9,867----9,867주2) 110,502 Bonamy &cr;Ghislain M.C.미등기임원2020.05.21신주&cr;교부보통주7,790----7,790주2) 110,502 Xavier Pivot 외 3명&cr; (자문위원) 직원2020.05.21신주&cr;교부보통주58,987---12,30846,679주2), 주3) 110,502 Tan Ghee 외 49명직원2020.05.21신주&cr;교부보통주284,581-78,415-114,763169,818주2), 주3) 110,502 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격 행사 취소 행사 취소 주1) 행사가격은 USD90이며, 서울외국환중개(주)에서 고시한 부여일의 환율 1,227.80/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다.&cr; 주2) 부여된 주식매수선택권은 2년 이상 재직한 직원의 경우 IPO 후 1년 경과 시 전체 부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득되며, 2년 미만 재직한 경우 2년 재직 및 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득됩니다. &cr; 주3) 주식매수선택권 부여 결의 이후 퇴사한 직원에 한해서 주식매수선택권 부여 결의를 취소하였습니다.&cr; IX. 계열회사 등에 관한 사항 &cr; 1.계열회사 현황(요약) 2021년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 프레스티지바이오파마167 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 * 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 &cr; 2.타법인출자 현황(요약) 2021년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) -44111,32322,858,396232,24923,201,9681-19,048,793-14,469,63623,518,429-------1459,160,11622,858,39614,701,88546,720,397 출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액 취득&cr;(처분) 평가&cr;손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 * 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr;※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 &cr; 1. 대주주등에 대한 신용공여등 &cr; 가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함)내역&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 담보제공 내역&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 채무보증 내역&cr;해당사항 없습니다. &cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; 가. 자산양수도&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 증권 등 매수 또는 매도 거래&cr;해당사항 없습니다.&cr; 다. 출자 및 출자지분 처분내역 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 매출/매입 거래 (단위: USD) 구분 성명&cr;(법인명) 관계 당기&cr;(제6기) 전기&cr;(제5기) 전전기&cr;(제4기) 금액 내용 금액 내용 금액 내용 매출&cr;거래 프레스티지바이오로직스㈜ 기타관계회사 - - - - 840,000 매출등 Qion Pte. Ltd. 기타관계회사 - - 318,521 이자수익 195,400 이자수익 Prestige BioPharma&cr;Australia Pty Ltd 종속회사 78,000 이자수익 123,897 이자수익 49,914 이자수익 Prestige Biopharma Belgium &cr;BVBA 종속회사 5,763 이자수익 - - - - 매입&cr;거래 프레스티지바이오로직스㈜ 기타관계회사 4,080,002 매입등 2,759,831 매입등 160,000 수익배분비용 160,000 수익배분비용 160,000 수익배분비용 7,402 이자비용 Qion Pte. Ltd. 기타관계회사 - - 211,971 매입등 1,492,485 매입등 Prestige BioPharma&cr;Australia Pty Ltd 종속회사 20,693 매입등 131,093 매입등 137,264 매입등 김 마 이클 진우 경영진 378,182 이자비용 9,344 이자비용 - - Octava Pte. Ltd. 기타관계회사 - - 892,258 이자비용 617,728 이자비용 Octava Biotech Pte. Ltd. 기타관계회사 - - - - 1,395,323 이자비용 주1) K-IFRS 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. &cr; 나. 채권/채무 내용 (단위: USD) 구분 성 명 (법인명) 관계 당기&cr;(제6기) 전기&cr;(제5기) 전전기&cr;(제4기) 금액 내용 금액 내용 금액 내용 채권 등 프레스티지바이오로직스㈜ 기타관계회사 - - 320,000 미수금 840,000 매출채권 1,344,000 이연비용 1,184,000 이연비용 1,512,000 이연비용 Qion Pte. Ltd. 기타관계회사 - - - - 1,959,453 대여금 - - - - 195,400 미수수익 Prestige BioPharma&cr;Australia Pty Ltd 종속회사 5,242,469 대여금 4,466,407 대여금 2,989,767 대여금 49,905 미수수익 23,164 미수수익 - - Prestige BioPharma&cr;Belgium BVBA 종속회사 656,962 대여금 381,163 대여금 285,121 대여금 5,822 미수수익 - - - - Prestige BioPharma USA Inc 종속회사 34,460 대여금 - - - - 채무 프레스티지바이오로직스㈜ 기타관계회사 2,587,369 미지급금 2,098,811 미지급금 2,473,829 미지급금 - - - - 41,673 차입금 Qion Pte. Ltd. 기타관계회사 - - - - 1,194,871 미지급금 김 마 이클 진우 경영진 - - 51,017 차입금 357,082 미지급금 박소연 경영진 - - - - 307,470 미지급금 Octava Fund Limited. 기타관계회사 - - - - 16,000,000 차입금 - - - - 617,728 미지급비용 Prestige BioPharma USA Inc 종속회사 5,000,000 미지급금 - - - - 주1) K-IFRS 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다. 다. 특수관계자의 대여금 내용 (단위: USD) 구 분 특수관계자명 통화 만기일 연이자율 금 액 당기말 당기말 전기말 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd AUD 2022.6.30 주2) 2.33 5,242,469 4,466,407 Prestige BioPharma Belgium BVBA EUR 2030.12.01 2.01 656,962 381,163 Prestige BioPharma USA USD - - 34,460 - 기타특수관계자 Qion Pte Ltd. USD 2026.06.16 ~ 2028.11.18 18.00 2,824,871 2,824,871 SGD 2028.07.10 ~ 2029.01.28 18.00 192,528 192,528 합 계 8,951,290 7,864,969 차감: 손실충당금 (3,017,399) (3,017,399) 대여금(순액) 5,933,891 4,847,570 주1) K-IFRS 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.&cr; 주2) 회사와 종속기업 간 합의로 만기 연장 가능&cr;주3) 당기말 Qion Pte. Ltd.의 대여금 관련 미수수익에 대해 인식된 손실충당금은 USD 1,309,249( 전기말: USD 1,309,249) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr; 1. 공시내용 진행 및 변경사항 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 채무보증 현황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 마. 기타의 우발채무 등&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황&cr;당사는 2018년 싱가포르 회계 및 기업규제청("ACRA")으로부터 싱가포르 회사법 상 의무위반 사유로 2차례 과태료를 부과받은 사실이 있습니다. 세부내용은 아래와 같습니다.&cr; 구분 내용 일자 2018년 10월 31일 처벌 또는 조치대상자 프레스티지바이오파마 처벌 또는 조치내용 당사는 2015년 7월 13일 설립이후 2015년부터 2018년 까지 이사회, 임시 주주총회를 개최하는 등 기업 활동을 영위하였으나 설립일로부터 18개월이 지난 2018년 4월 20일에야 제1차 정기 주주총회를 개최하였습니다. 이에 설립일로부터 18개월 내에 정기 주주총회를 개최하여야 한다는 싱가포르 회사법 상의 의무를 인지못함으로써 2건(2016 회계연도와 2017 회계연도)의 동 의무위반으로 당사는 ACRA 에서 과태료 1,200 SGD (각 600 SGD) 를 부과받았습니다. 사유 및 근거법령 (1)사유: 2016 회계연도와 2017 회계연도에 대한 정기주주총회 미개최&cr;(2)근거법령: 싱가포르 회사법 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 의무위반으로 당사는 ACRA 에서 부과된 과태료 1,200SGD를 2018년 11월에 전액 납부하였으며, 본 사건이후로 당사는 정기주주총회를 싱가포르 회사법에서 규정한 기한 내에 정기적으로 개최하고 있습니다. &cr; 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr;당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#단기매매차익미환수현황.dsl 20_단기매매차익미환수현황 <표1> 단기매매차익 발생 및 환수현황 (대상기간 : 2021.2.5. ~ 2021.6.30.) (단위 : 건, 원) 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황 단기매매차익 &cr;환수 현황 단기매매차익 &cr;미환수 현황 건수 - 1 - 총액 - 154,197,350 - 주1) 상기 단기매매차익은 당사의 상장 대표주관사인 삼성증권이 당사의 주식을 착오로 매매하여 발생한 차익으로, 매수 당일인 2021년 2월 5일 착오를 인지한 후 전량 매도하였으며 해당 매매차익은 2021년 2월 10일자로 당사에 환수되었습니다.&cr; <표2> 단기매매차익 미환수 현황 (대상기간 : 2021.2.5. ~ 2021.6.30.) (단위 : 원) 상장&cr;대표주관사상장&cr;대표주관사2021.02.05154,197,350154,197,350-----1154,197,350154,197,350- 차익취득자와 &cr;회사의 관계 단기매매&cr;차익&cr;발생사실&cr;통보일 단기매매&cr;차익 &cr;통보금액 환수금액 미환수&cr;금액 반환청구여부 반환청구&cr;조치계획 제척기간 공시여부 차익 &cr;취득시 작성일 &cr;현재 합 계 ( 건) 주1) 자본시장법 제172조 제7항에 의거해 주권상장법인이 모집 ·사모 ·매출하는 특정증권 등을 인수한 투자매매업자에게도 동법 제172조 제1항 및 제2항의 단기매매차익 반환 의무가 적용되어 삼성증권은 당사에 해당 사실을 통보하고 상기 단기매매차익을 반환하였으며, 당사는 증권선물위원회로부터는 해당 단기매매차익 발생 사실을 통보받지 않았기 때문에 상기 단기매매차익과 관련된 공시이력은 없습니다. &cr; 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나.중소기업기준 검토표&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다.외국지주회사의 자회사 현황&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;라.법적위험 변동사항&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 마 .금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;바.기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 사 .기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아 .합병등의 사후정보&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 자.녹색경영&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 차.정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 카 .조건부자본증권의 전환.채무재조정 사유 등의 변동현황&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 타.보호예수 현황 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#보호예수현황.dsl 35_보호예수현황 2021년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주 6,138,470 2021.02.052024.02.05상장 후&cr;3년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 &cr;(최대주주 의무보유 및 자발적보유 확약)12,019,231보통주 627,808 2021.02.052021.08.05상장 후&cr;6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 &cr;(상장예비 심사 1년 이내 제3자 배정 물량)12,019,231보통주 2,030,192 2021.02.052021.08.05상장 후&cr;6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 &cr;(자발적 의무보유)12,019,231보통주 31,250 2021.02.052021.08.05상장 후&cr;6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 &cr;(상장주선인의&cr;의무인수)12,019,231 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 &cr; 파. 특례상장기업의 사후정보&cr; 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; ◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11011#특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl XII. 상세표 &cr; 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다. ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) Prestige BioPharma&cr;Belgium BVBA2018.04.11Terhulpensesteenweg 449, 3090 Overijse,&cr;Belgium인허가130,697기업 의결권의&cr;과반수 소유미해당Prestige BioPharma&cr;Australia Pty Ltd2018.06.0758 Gipps Street, Collingwood,3066 Victoria, Australia임상개발934,734기업 의결권의&cr;과반수 소유미해당프레스티지바이오파마 코리아 주식회사2021.04.21부산광역시 강서구&cr;명지국제7로 44생명공학 연구 및 개발업20,476,650기업 의결권의&cr;과반수 소유미해당Prestige BioPharma&cr;USA Inc2021.03.25245 First St. Riverview II, 18th floor, Cambridge, MA, USA연구 및&cr;개발업5,688,118기업 의결권의&cr;과반수 소유미해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 * 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 주1) 상기 4개 연결대상 종속회사는 모두 6월 결산 법인으로 최근 사업연도말 자산총액은 2021년 6월 말 기준 금액입니다. &cr;주2) 상기 자산총액은 서울외국환중개㈜의 당기 기말환율 1,130/USD를 적용하여 원화로 환산하였으 며, 프레스티지바이오파마 코리아는 한국법인으로 재무제표를 원화로 작성하므로 원화 환산 과정을 거치지 않았습니다.&cr;&cr; 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 1프레스티지바이오로직스 주식회사110111-5739804--6Prestige BioPharma Belgium BVBABE 0694.655.503Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.626 663 045프레스티지바이오파마&cr;코리아 주식회사180111-1358133Prestige BioPharma USA Inc001496938Qion Pte. Ltd.200511278RMayson Partners Pte. Ltd.201905021N 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 * 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 &cr; 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) Prestige BioPharma&cr;Australia Pty Ltd비상장2018.06.07임상관련&cr;투자38,394-10043,100---2,538-10040,562934,734641,551Prestige BioPharma&cr;Belgium BVBA비상장2018.04.11인허가 관련&cr;투자60,666-10068,223---4,017-10064,205130,697-312,585프레스티지바이오&cr;로직스주식회사상장2017.05.31생산시설&cr;관련투자5,120,6721,418,7304.019,048,793--14,469,6361,418,7303.0123,518,429147,121,72421,598,031프레스티지바이오&cr;파마코리아 주식회사비상장2021.04.21생명공학 연구 및 개발업17,190,896----17,190,896256,304-10017,447,20020,476,650-537,333Prestige BioPharma&cr;USA Inc비상장2021.03.25연구 및&cr;개발업5,667,500----5,667,500-17,500-1005,650,0005,688,118-8261,418,730-9,160,116-22,858,39614,701,8851,418,730-46,720,397174,351,92321,388,838 법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 * 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 주1) 프레스티지 바이오파마 벨기에 법인 전체 지분의 1%는 회사의 주요경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 표기 하였습니다.&cr;주2) 최초취득금액은 서울외국환중개㈜의 해당 취득일별 환율을 적용하였습니다. 회사명 최초취득일자 취득일 환율 &cr;(KRW/USD) 취득금액&cr;(USD) Prestige BioPharmaAustralia Pty Ltd 2018-06-07 1,069.60 35,896 Prestige BioPharmaBelgium BVBA 2018-04-11 1,067.70 56,819 프레스티지바이오로직스 주식회사 2017-05-31 1,123.90 1,730,000 2017-12-31 1,071.40 1,800,000 2018-03-31 1,066.50 1,170,000 소계 - 4,700,000 프레스티지바이오파마코리아 주식회사 2021-04-21 1,113.40 15,440,000 Prestige BioPharma USA Inc 2021-03-25 1,133.50 5,000,000 주3) Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 및 Prestige BioPharma Belgium BVBA, 프레스티지바이오파마코리아 주식회사, Prestige BioPharma USA Inc는 당사의 연결종속회사로, 상기 표의 기초 및 기말 잔액은 '최초취득금액'에 각각 전기 및 당기의 기말환율 1,200.70/USD와 1,130.00/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다. 프레스티지바이오파마코리아 주식회사, Prestige BioPharma USA Inc는 당기 중에 출자하였으므로 '기초장부가액'은 존재하지 않습니다. &cr;주4) 당사의 프레스티지 바이오로직스 주식회사에 대한 출자금액은 '공정가치측정 금융자산' 항목으로, 상기 표의 기초 및 기말 잔액은 각각 해당 기의 기말환율 1,200.70/USD와 1,130.00/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다.&cr;주5) Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 및 Prestige BioPharma Belgium BVBA의 당기 '평가손익'은 기말 장부가액과 기초 장부가액의 차액이며, 기초와 기말의 적용환율이 상이함에 따라 평가손익이 발생하였습니다.&cr;주6) 최근사업연도 재무현황은 상기 5개사 모두 2021년 6월말 기준이며, Prestige BioPharma Australia Pty Ltd 및 Prestige BioPharma Belgium BVBA, Prestige BioPharma USA Inc의 총자산은 당기 기말환율 1,130.00/USD를, 당기순이익은 당기 평균환율 1,135.91/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다. 프레스티지바이오로직스 주식회사 및 프레스티지바이오파마코리아 주식회사는 한국법인으로 재무제표를 원화로 작성하므로 총자산 및 당기순이익에 대해 원화 환산 과정을 거치지 않았습니다.&cr; 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항없습니다.
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