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OliX Pharmaceuticals, Inc.

Regulatory Filings Oct 12, 2021

16272_rns_2021-10-12_8383eb44-d2e8-4a82-b62e-5ba9ee4f6d31.html

Regulatory Filings

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올릭스/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.10.12)투자판단 관련 주요경영사항(GalNAc-asiRNA 기술을 이용한 Collaboration and License Agreement 체결)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 GalNAc-asiRNA 기술을 이용한 Collaboration and License Agreement 체결
2. 주요내용 * 투자유의사항

본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.



1) 계약상대방

: Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국 회사)





2) 주요내용



(1) 계약기술의 주요내용

A. 주계약

당사가 보유한 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 2종의 신약 후보물질을 제공.



B. 옵션계약

당사가 주계약의 첫번째 후보물질 도출을 완료한 때부터 90일 전까지, 계약 상대방은 당사의 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용한 최대 2종의 추가 후보물질(계약 상대방이 제시한 gene을 타겟)에 대해 옵션 행사 가능.



(2) 계약금액

A. 주계약 : 신약 후보물질 2종 (계약 상대방이 제시한 gene을 타겟, indication 제한 없음)

- 선급금 : USD 6,500,000 (계약 체결 후 30 영업일 내 수령 예정)

- 마일스톤 : 최대 USD 220,000,000 (각 임상시험단계/신약허가/판매실적 달성 시 수령 예정)

- 로열티 : 별도 (순 매출액의 10% 비율로 수령예정)



B. 옵션계약 : 신약 후보물질 최대 2종(계약 상대방이 제시한 gene을 타겟, indication 제한 없음)

신약 후보물질 1종당,

- 선급금 : USD 2,250,000 (첫번째 후보물질 도출 후 30 영업일 내 수령예정)

- 마일스톤 : 최대 USD 110,000,000 (각 임상시험단계/신약허가/판매실적 달성 시 수령 예정)

- 로열티 : 별도 (순 매출액의 10% 비율로 수령예정)



※ 주계약 규모는 최대 USD 226,500,000, 옵션계약은 1종당 최대 USD 112,250,000이며 2종 모두 행사시 최대 USD 224,500,000 임. 주계약과 옵션계약을 합한 총 계약규모는 최대 USD 451,000,000 임.



(3) 계약지역 : 중화권 (중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)



(4) 계약기간 : 계약효력발생일(2021.10.12)로부터 Royalty 지급기간 종료일까지





3) (연결)매출액 대비 계약규모



(1) 총 계약금액 : 536,825,300,000원

(2) 최근사업년도 (연결)매출액 : 2,474,272,092원 (2020년 기준)

(3) 최근사업년도 (연결)매출액 대비 비율 : 21,696%
3. 사실발생(확인)일 2021-10-11
4. 결정일 -
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 해당 계약은 올릭스㈜의 GalNAc-asiRNA 기술을 이용하여 계약 상대방이 지정하는 target gene에 대한 신약 후보물질을 제공하는 기술수출 계약입니다.



2) 계약 회사는 중국 내 대표적인 항암 API 제약사이며, 홍콩(HK 3692) 증시에 상장되어 있습니다. Torreya가 발간한 에서 중국 내 4위, 전 세계 37위로 평가받는 제약회사입니다.



3) 상기 사실발생(확인)일은 계약 체결일입니다.



4) 총 계약금액은 사실발생일(2021.10.11)이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개소 최초고시환율(2021.10.08) 1,190.30/USD를 적용한 금액입니다.



5) 향후 계약내용(계약기간 및 계약금액 등) 변경 및 공시의무 발생 시 즉시 공시 할 예정입니다.
※ 관련공시 -

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】1. 상기 계약금액은 선급금을 포함하여 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 대한 반환의무가 없음

2. 마일스톤 금액은 각 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 수령하는 금액임

3. 본 기술이전 계약의 수익 인식은 임상시험과 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성 있음

4. 임상시험, 허가, 규제승인 미실현으로 본 기술이전계약은 종료될 수 있으며, 해당 사유로 인한 계약종료 시 당사의 위약금 지급의무 없음

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