Celltrion, Inc.

Regulatory Filings • Nov 5, 2021

셀트리온/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.11.05)투자판단 관련 주요경영사항(도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목 허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목 허가 획득
2. 주요내용		1) 품목명 - 도네리온패취 87.5밀리그램(도네페질) - 도네리온패취 175밀리그램(도네페질) 2) 적응증 - 알츠하이머형 치매 증상의 치료 3) 품목허가 신청접수일, 허가일 및 허가기관 - 신청접수일 : 2021년 04월 12일 - 허가일 : 2021년 11월 05일 - 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 허가사항 - 상기 적응증인 '알츠하이머형 치매 증상의 치료'에 대해 도네리온패취 87.5밀리그램(도네페질) 및 도네리온패취 175밀리그램(도네페질) 국내 품목 허가 획득 5) 기대 효과   - 당사는 세계 최초의 도네페질 패취제 허가 획득에 따라, 복약 순응도 및 편의성 향상에 따른 장점을 부각시키며 글로벌 시장 내에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2021-11-05
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 획득한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
※ 관련공시	2021-04-13 투자판단 관련 주요경영사항(도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청)