Hugel, Inc.

Legal Proceedings Report • Nov 11, 2021

주요사항보고서(영업정지) 1.2 휴젤(주) 주요사항보고서 / 거래소 신고의무 사항

&cr
금융위원회 / 한국거래소 귀중		2021년 11월 11일
&cr
회 사 명 :	휴젤 주식회사
대 표 이 사 :	손 지 훈
본 점 소 재 지 :	강원도 춘천시 신북읍 신북로 61-20
	(전 화) 033-815-5200
	(홈페이지) http://www.hugel.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영지원본부장	(성 명) 장 현
	(전 화) 02-6966-1600

영업정지

보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 잠정 제조ㆍ판매중지109,532,988,445211,038,348,38151.90코스닥상장법인O당사 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)에 대하여 「약사법」 제71조제1항에 따른 필요한 조치로서 행정처분일까지 잠정 제조ㆍ판매 중지를 명령「약사법」 제53조제1항 및 제61조제1항(제56조제1항)을 위반하여 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등을 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 사실 등이 확인당사는 2021년 11월 10일 서울지방식품의약품안전청의 잠정 제조ㆍ판매 중지 명령에 대해 취소소송 및 집행정지 신청을 제기하였습니다.영업정지 기간동안 보툴렉스주의 매출이 감소할 것으로 예상되나 식약처 조치에 이의신청 및 집행정지 신청 등을 진행하여 영업과 회사 경영에 지장을 초래하지 않도록 할 예정입니다.2021년 11월 10일2021년 11월 10일---

1. 영업정지 분야
2. 영업정지 내역	영업정지금액 (원)
최근매출총액 (원)
매출액 대비(%)
대규모법인여부
거래소 의무공시 해당 여부
3. 영업정지 내용
4. 영업정지사유
5. 향후대책
6. 영업정지영향
7. 영업정지일자
8. 이사회결의일(결정일)
- 사외이사&cr 참석여부	참석 (명)
불참 (명)
- 감사(감사위원) 참석여부

&cr9. 기타 투자판단에 참고할 사항

1) 상기 '2. 영업정지내역'의 '최근매출총액'은 당사의 2020년 연결기준 매출액이며, '영업정지금액'은 당사 톡신 제품의 2020년 국내 및 해외 매출을 합산한 금액입니다.&cr영업정지 대상품목에 해외 수출품목까지 포함되었는지 여부는 식약처의 확인이 필요하며, 확인되면 추후 정정공시를 진행하겠습니다.&cr영업정지 대상품목이 국내 매출만 해당될 경우 영업정지금액은 70,182백만원이며, 매출액 대비 33.26%입니다.&cr2) 상기 '7. 영업정지일자'는 서울지방식품의약품안전청의 명령을 받은 날이며, 영업정지기간은 행정처분일(미정)까지 입니다.&cr3) 상기 '8. 이사회결의일(결정일)'은 서울지방식품의약품안전청으로부터 명령 공문을 수령한 날짜입니다.&cr4) 본 공시는 2021년 11월 10일 한국거래소의 조회공시요구(풍문또는보도) (식약처의 보톡스 허가취소 착수설)에 대한 확정 답변입니다.&cr당사는 서울지방식품의약품안전청과 2021년 11월 24일 동 사안을 주제로 청문회를 예정하고 있으며, 청문회 결과에 따라 식약처의 행정처분이 발생하거나 변경사항이 생기게 되면 관련 사실을 투자판단 관련 주요경영사항 공시로 알릴 예정입니다.

5) 당사 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 4개 품목에 대하여 잠정 제조ㆍ판매 중지로 인한 주된 영업정지 사유가 발생하였으나 잔여사업부문에서 지속적이고 안정적인 매출 및 이익이 발생하고 있어 코스닥시장 상장적격성 실질심사대상에는 해당하지 않습니다.