Quarterly Report • Nov 11, 2021
Quarterly Report
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분기보고서 4.5 (주)바이오니아 160111-0032542 분 기 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제 30 기) 2021년 01월 01일2021년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 11월 11일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 바이오니아 대 표 이 사 : 박 한 오 본 점 소 재 지 : 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11 (문평동) (전 화) 042-936-8500 (홈페이지) http://www.bioneer.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) IR 본부장 (성 명) 황 두 현 (전 화) 02-739-6083 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서_21년도 3분기보고서.jpg 대표이사등의 확인서_21년도 3분기보고서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----41-5141-51 구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (연결대상회사의 변동내용)&cr; 주식회사 알엔에이팜당기 중 신설------ 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 &cr; 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; 회사의 명칭은 주식회사 바이오니아로 표기하며,&cr;영문으로는 BIONEER CORPORATION(약어 BIONEER CORP.)으로 표기합니다.&cr;&cr;&cr; 다 . 설립일자 &cr; 회사의 설립일자는 1992년 8월 28일입니다.&cr;&cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; - 본사주소 : 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11(문평동) - 전화번호 : 042-936-8500 - 홈페이지 : http://www.bioneer.co.kr &cr;&cr;마. 중소기업 등 해당 여부&cr; 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 &cr; 바. 주요 사업의 내용&cr;&cr;당사는 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다. 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단에 필요한 장비와 키트에 이르기까지 자체적으로 개발 및 생산을 하고 있습니다. &cr;기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 및 7. 기타 참고사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;&cr; 사 . 신용평가에 관한 사항&cr; 당사는 보고서 제출일 기준으로 지난 4월 29일 신용평가전문기관인 한국기업데이터(Korea Enterprise Data)로부터 BBB- 등급의 우수 평정을 받았습니다. 해당 신용등급에 대한 구분은 다음과 같습니다.&cr;&cr;■ 한국기업데이터가 보유한 최근 3년 이내 기업신용등급 구분 매우우수 우수 안정 검토 주의 보류 AAA ~ A+ A ~ BBB- BB+ ~ B- CCC+ ~ CCC- CC ~ D 등급없음 바이오니아_신용등급_평정.jpg 바이오니아_신용등급_평정 &cr; 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr; 코스닥시장2005.12.29 기술성장기업의&cr;코스닥시장 상장 코스닥시장&cr;상장규정 제2조 &cr;제31항 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 &cr; 2. 회사의 연혁 &cr;공시대상기간인 최근 5사업년도 중 주요 변동내역은 아래와 같습니다.&cr;&cr;&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;&cr; 당사의 본점은 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11에 소재하고 있으며,&cr;공시대상기간 동안 변동내역은 없습니다. &cr; 나 . 경영진의 중요한 변동 (대표이사를 포함한 1/3이상 변동)&cr; 2021년 03월 29일정기주총사내이사 박종찬&cr;사외이사 김상준&cr;사외이사 김상규-- 변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임 신규 재선임 &cr; 다. 최대주주의 변동&cr; 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 라. 상호의 변경&cr;&cr; 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;&cr;마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; &cr; 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;&cr; 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr;&cr; 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr; 회사명 일자 내용 주식회사 &cr;바이오니아 2020.11 관평동 글로벌센터 구축을 위한 토지 및 건물 매입 / 금 360억원&cr;(대전광역시 유성구 관평동 685외1필지 및 지상건물) 2021.03 GMP1공장 설비 구축을 위한 건물 매입 / 금 27억원&cr;(대전광역시 대덕구 문평동 49-9 필지 및 지상건물) 2021.06 GMP2공장 구축을 위한 용지 매입 / 금 123억원&cr;(공주시 검상동 산7-2번지) 주식회사&cr;에이스&cr;바이옴 2017.04 신규 설립 (본점 소재지: 서울특별시 강남구 영동대로 511)&cr;주식회사 바이오니아 80.99% 지분율 (자본금 160백만원)&cr;사업 목적 : 건강기능식품 및 원료 제조, 판매, 도소매 등 2021.06 프로바이오틱스 제품 제조 공장을 위한 토지 매입 / 금 84억원&cr;(대전광역시 유성구 둔곡 산업 1-1) 주식회사&cr;써나젠&cr;테라퓨틱스 2019.08 신규 설립 (본점 소재지: 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11)&cr;주식회사 바이오니아 70% 지분율 (자본금 1,500백만원)&cr;사업 목적 : 신약연구개발 및 연구개발 서비스 등 2021.07 해외소재 기업과 신약후보물질의 물질이전(MTA)/검증시험(FSA) 계약체결 주식회사&cr;알엔에이팜 2021.06 신규 설립 (본점 소재지: 대전광역시 대덕연구개발특구)&cr;주식회사 바이오니아 84.5% 지분율(자본금 1,000백만원)&cr;사업목적 : 생명공학에 관련된 신기술, 신제품 연구개발·제조·판매 등 ※ 주식회사 알엔에이팜 출자는 21년 6월 중에 진행되었으나, 7월 중에 등기가 완료됨에 따라 종속회사 편입은 당기에 반영되었습니다. &cr; 3. 자본금 변동사항 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제30기&cr;(3분기말) 제29기&cr;(2020년말) 제28기&cr;(2019년말) 제27기&cr;(2018년말) 제26기&cr;(2017년말) 보통주 발행주식총수 25,211,579 22,730,425 22,730,425 20,624,568 20,624,568 액면금액 500 500 500 500 500 자본금 12,605,789,500 11,365,212,500 11,365,212,500 10,312,284,000 10,312,284,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - 2,401,613 - 2,105,857 - 액면금액 - 500 - 500 - 자본금 - 1,200,806,500 - 1,052,928,500 - 합계 자본금 12,905,145,500 12,566,019,000 11,365,212,500 11,365,212,500 10,312,284,000 ※ 당사는 2017년도중 보통주 4,500천주를 발행하여 자본금 2,250백만원 증가하였으며, 2018년도중 2,106천주를 발행하여 1,053백만원 증가하였습니다. 2019년도중 1,636천주를 발행하여 자본금 818백만원 증가하였으며, 2020년도중 2,871천주를 발행하여 1,435백만원 증가하였습니다. 2021년도 반기중 전환상환우선주 79,541주를 보통주로 전환하여 자본금 40백만원이 증가하였습니다. ※ 기타의 경우, 무의결권 또는 의결권제한주식에 해당됩니다. &cr; 4. 주식의 총수 등 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주300,000,00060,000,000360,000,000-25,211,579 79,54125,291,120--79,54179,541-----------------25,211,579 -25,211,579-----25,211,579 -25,211,579- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ※ 2020. 5. 21. 발행된 전환상환우선주 79,541주가 2021.6.16. 전환청 구권 행 사를 통해 보통주로 전환되었습니다 . &cr; 5. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력&cr; 2018.03.27제26기&cr;정기주주&cr;총회 제2조(목적) 사업목적 추가&cr;제8조(주식 및 주권의 종류) 및 &cr;제8조의2 (의결권 배제, 배당우선 전환주식) 문구 수정 -화장품 사업 추가&cr;-종류주식 발행근거 신설&cr;-전환주식 발행근거 신설 등2019.03.27제27기 &cr;정기주주&cr;총회 제8조- 주식 등의 전자등록&cr;제9조- 신주인수권 신주배정(우리사주조합포함)&cr;제11조(명의개서대리인) 3항 제13조(주주 등의 주소 및 인감신고) <삭제>&cr;제16조(사채발행에 관한 준용규정) 문구 수정&cr;제32조(감사의 직무) 문구 수정&cr;제38조의2(외부감사인의 선임) 문구 수정 - 전자증권법 시행&cr;- 우리사주를 통해 회사에 대한 &cr;주인의식과 근로의식 고취&cr;- 「주식회사 등의 외부감사에 &cr;관한 법률」개정내용 반영 등 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 &cr; II. 사업의 내용 &cr; 1. 사업의 개요 당사는 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하여 이를 바탕으로 분자진단, 프로바이오틱스, RNAi 신약개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다. 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단에 필요한 장비와 키트에 이르기까지 자체적으로 개발 및 생산을 하고 있습니다. &cr; 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 연결회사 전체를 단일 보고부문으로 결정하여 경영성과를 검토하고 있습니다. &cr;&cr; (사업부문별 요약 연결재무정보) (단위 : 백만원) 구분 연구 및 분자진단 프로바이오틱스 RNAi 신약개발 합계 <부문별 손익> 매출액 101,631 66,311 35 167,977 영업이익(손실) 28,481 14,884 (2,475) 40,890 <부분별 자산부채> 보고부문 자산 216,712 34,456 2,221 253,389 보고부문 부채 66,489 9,286 5,540 81,315 * 프로바이오틱스(㈜에이스바이옴), RNAi 신약개발(㈜써나젠테라퓨틱스) &cr; 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황&cr; 구분 유형 품목 구체적 용도 주요 상표등 분자진단 등&cr;바이오&cr;사업분야 제품 올리고DNA/RNA 및 &cr;유전자 시약, &cr;분자진단키트 등 유전자연구 및 분자진단용&cr;기초 소재 및 시약, 키트 등 AccuOligo, &cr;AccuPower 등 유전자 분석 및 &cr;진단장비 등 유전자 추출, 증폭, 정량분석장비&cr;및 분자진단 장비 Exicycler, ExiPrep, &cr;ExiStation 등 상품 생명공학연구용 &cr;장비 및 소모품 연구용기자재 단품 &cr;및 실험용 소모품 - 프로바이오틱스&cr;사업분야 제품 프로바이오틱스제품 체지방 감소 유산균 BNR17 외 &cr;&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr; 당사는 주요 제품인 유전자 연구 및 진단 관련 제품들은 주요 원재료 등을 자체 개발, 생산하기 때문에 경쟁 상황을 고려하여 독립적으로 가격 결정을 할 수 있으며, 원재료 등의 가격변동, 경기상황에 따라 민감하게 제품 가격이 변동되진 않습니다. 또한, 유전자 진단장비, 키트 등 당사 주요제품은 제품의 패키지 구성 및 거래처 상황, 계약조건에 따라 차등하여 가격이 결정되므로 일률적으로 가격변동사항을 기재하기 어렵습니다. &cr;&cr; 3. 원재료 및 생산설비 당사 생산 제품의 주요 소재는 대부분 자체 개발하기 때문에 제품의 원재료 공급은 안정적이며 그 가격은 전체 시장의 가격변동에 따르게 됩니다. 상품의 경우에는 국내외 다수의 생명공학 관련업체로부터 안정적으로 공급받고 있습니다. 유전자 장비 생산을 위한 외주가공품은 제품개발시부터 회사의 요구 사항을 최대한 반영하여 양산 단계에서 원활한 공급이 가능하도록 하고 있습니다.&cr;&cr;&cr; 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비 고 원재료 ExiPrep96 Lite 가공품 세트 유전자연구 및 분자진단용 &cr;기초 소재 및 시약, 키트 등 460 퓨쳐이엔지㈜ ExiCycler96v4 가공품 세트 외 15,610 ㈜제노포커스 외 소계 16,070 상품 ELISA KIT Set 연구용기자재 단품 및 &cr;실험용 소모품 174 ㈜핀어클 BenchSmart 96 20ul 외 11,815 ㈜테라젠바이오 외 소계 11,989 외주가공비 제품 가공외 1,805 ㈜서흥 외 합 계 29,864 ※ 당사 사업 포트폴리오는 유전자기술 기반 아래 수직 계열화된 상태로, 사업분야가 넓어 원재료 매입품목의 종류가 많고 품목별 금액은 작습니다. 총 매입액의 5% 미만 또는 유형별 매입액의 10% 미만은 통합하여 기재하였습니다. &cr;&cr; 나. 생산 능력 및 가동률 &cr;&cr; 당사의 주요 생산부문은 올리고 DNA/RNA 생산부문, 유전자 연구용키트 및 진단키트 생산부문, 유전자 장비 생산 부문이 있습니다. 올리고 DNA/RNA 생산부문은 당사가 직접 설계 및 개발, 적용한 합성설비를 주축으로 자동화 생산시스템을 보유하고 있으며, 합성기에 따라 생산능력이 좌우됩니다. 현재 보유 중인 384합성기 기준으로 최대 연간 약 730만개의 Oligo DNA 생산이 가능할 것으로 추정하고 있습니다. &cr; &cr;유전자 연구용키트 및 진단키트 생산부문 역시 당사가 주요 자동화 생산 설비를 자체적으로 설계, 적용한 생산시스템을 보유하고 있습니다. 현재 생산설비는 연간 3천만 테스트 이상 생산 가능하게 구축되었고, 제2플랜트에 연간 2억 테스트 분량의 핵산추출시약과 관련 제품의 생산라인이 구축될 예정이며, 진단 키트 생산 라인 역시 안정적으로 생산할 수 있게 구축이 완료되어 있습니다. &cr; 유전자장비 생산부문은 부품가공은 외주에 의하고, 사내에서는 최종조립 및 프로그래밍, QC에 집중하고 있습니다. 따라서 주문량이 증가할 경우, 조립 및 QC 인원 보강, 조립공간 추가확보로 대응할 수 있으며, 외주 부분도 BATCH별 수량 증대, 외주처 추가 등 능동적인 생산량 증가가 가능하므로, 매우 탄력적으로 생산을 운용할 수 있습니다. &cr;&cr; 다. 생 산 설비의 현황 (단위: 백만원) 자산 항목 소재지 구분 장부가액 기초 증감 상각 등 기말 토지 본사 외 67,462㎡ 45,021 (3,595) - 41,426 청주공장 4,649㎡ 1,362 - - 1,362 판교 209㎡ 988 - - 988 소계 - 47,371 (3,595) - 43,776 건물 본사 외 66,980㎡ 17,765 313 (444) 17,634 청주공장 2,769㎡ 800 - (37) 763 판교 590㎡ 903 - (22) 881 소계 - 19,468 313 (503) 19,278 구축물 본사 외 주차장 등 298 3,936 (163) 4,071 기계장치 본사 외 질량분석기 등 2,849 833 (739) 2,943 차량운반구 본사 외 영업용 차량 등 66 - (14) 52 공구와기구 본사 외 금형 등 1,157 1,345 (436) 2,066 비품 본사 외 백업용서버 등 1,656 606 (752) 1,510 시설장치 본사 외 원료 플랜트 등 4,129 6,208 (858) 9,479 사용권자산 본사 외 영업용차량 등 920 818 (538) 1,200 건설중인자산 본사 외 진단라인 5,098 18,272 (3,566) 19,804 합 계 83,012 28,736 (7,569) 104,179 &cr;&cr; 라. 생 산 설비 투자 계획&cr;&cr; [분자진단 글로벌 센터] &cr;2020년 11월, 대전 관평동 일대 토지와 건물 각각 13,000 여평 규모를 약 360억 원에 매입하여 분자진단 글로벌 센터를 구축하고 있습니다. 해당 글로벌 센터 구축이 완료되면, 핵산추출장비와 시약 공급량은 기존 대비 8배 이상 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이를 통해, 나날이 성장하는 글로벌 정밀 의료 시장에 핵산추출장비와 PCR 장비 및 진단장비에 사용되는 시약을 대량 양산하여 안정적으로 공급할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. &cr;&cr; [GMP 1공장]&cr;2021년 3월, 대전 문평동 본사 인근 건물을 약 27억 원에 매입하여 우수의약품제조관리기준(GMP) 공장 구축을 추진하고 있습니다. 해당GMP 공장을 통해 자체적으로 임상시험 약물을 제조하고 공급함으로써 신약 개발의 시간과 비용이 크게 절감될 것으로 기대하고 있으며, 현재 자회사 ㈜써나젠테라퓨틱스에서 진행 중인 신약 개발 임상에도 적극적으로 활용할 계획입니다. 또한, 향후 신약 파이프라인을 늘려가는데 있어서도 임상시험 물질과 약품을 직접 제조함으로써 시간과 비용 절감에 있어 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.&cr; [GMP 2공장]&cr; 2021년 6월, 남공주산업단지 18,000 여평의 공장 부지를 약 120억 원에 분양받아 신약 원료약품 및 나노 신소재 양산 공장 설립을 계획하고 있습니다. 이를 통해 신약 원료약품을 공급할 수 있는 세계적 규모의 생산 시설 구축 및 나노 신소재 사업화에 따른 대량 양산 시설을 갖출 예정입니다. &cr;&cr;[㈜에이스바이옴 신공장]&cr; 2021년 6월, 대전 둔곡동 일대 5,100 여평의 토지를 약 84억 원에 매입하여 프로바이오틱스 제품 생산 공장 구 축을 계획하고 있습니다. 이를 통해 국내외 프로바이오틱스 시장의 가파른 성장 속도에 발맞추어 제품 생산 능력을 한층 강화함으로써 제품 라인업 확대를 꾀하여 국내외 프로바이오틱스 시장 내 경 쟁 력을 확보할 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr; 4. 매출 및 수주상황 가. 매 출 실적&cr; 1) 매출 유형에 따른 구분 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출액 120,412,255 116,728,873 상품매출액 44,010,868 26,283,574 용역매출액 3,554,235 2,558,430 합계 167,977,358 145,570,877 &cr;&cr; 2) 매출 품목에 따른 구분 (단위 : 천원) 보고부문 재화 종류 당분기 전분기 분자진단 등&cr;바이오 부문 올리고DNA/RNA 7,688,136 7,605,215 유전자 시약·진단키트 부문 80,676,646 79,640,110 유전자연구용 및 분자진단 검사장비 부문 9,299,629 21,070,682 기타 4,049,591 5,258,242 프로&cr;바이오틱스 부문 기능성 유산균 66,263,356 31,996,627 합계 167,977,358 145,570,877 &cr;&cr; 3) 매출 지역에 따른 구분 (단위 : 천원) 지 역 당분기 전분기 국내 83,059,574 55,839,388 미주 26,434,417 21,855,033 유럽 43,177,928 39,731,501 아시아 8,501,765 15,228,771 아프리카 4,549,838 4,678,088 기타 2,253,836 8,238,096 합계 167,977,358 145,570,877 &cr;&cr; 4) 매출액의 10% 이상인 주요 매출처 (단위 : 천원) 고객사 재화/용역 종류 당분기 전분기 ㈜지에스홈쇼핑 기능성 유산균 18,816,695 9,946,020 &cr;&cr; 나. 판 매 조직&cr; 당사 판매조직은 목표시장의 특성에 따라 진단검사전문센터나 진단검사의학과 등을 대상으로 하는 병원 등의 영업을 전담하는 진단영업부문과 유전자 연구용제품을 주축으로 하는 생명과학제품을 담당하는 과학영업부문으로 나눌 수 있습니다. &cr;[국내 생명과학제품 영업]&cr;지역별로 본사영업부-대전/전북사무소, 대구사무소, 부산사무소를 운용하고 있으며 서울영업부는 서울 경기 지역을 권역 별로 강동, 강서, 강남, 강북, 판교로 구분하여 각 지역별로 사무소를 설립하여 운영하고 있습니다 [국내 분자진단제품 영업] 병원, 검사센터, 의료원, 보건소 등을 중심으로 영업활동을 하고 있는 진단영업부는 전문적인 제품영업과 관리가 필요한 분자진단제품의 영업이므로 영업조직은 물론 학술, 마케팅, 고객기술지원 등이 별도 조직으로 운영되며, 적극적인 고객밀착형 영업활동을 전개하고 있습니다. 진단영업은 제품 및 고객 특성상 대부분 각 사이트 별로 전문대리점을 통해 납품하고 있습니다. 최근 서울/경기지역과 경상도 지역, 충청도 지역, 전라도 지역에 신규 대리점의 개설과 변경을 통해서 시장 확대에 박차를 가하고 있으며, 전국 각 권역별로 지역전문대리점을 운영하고 있습니다. [해외 영업] 본사에서 전 세계 대리점의 수주관리 및 기술지원, 이메일 마케팅, 웹페이지 관리, 고객만족을 위한 실시간 지원 등을 활발히 하여 시장 확대에 주력하고 있습니다. 해외영업조직은 진단제품 신규 판매처 확보를 위하여 주요 글로벌 전시회 및 현지 유력 대리점, 병원 및 검진센터 방문 등 현장 영업을 강화하고 있습니다. &cr;&cr; 다. 판 매 경로 &cr;&cr; 1) 국내영업 (단위 : 백만원) 구분 매출&cr;유형 품목 판매경로 판매경로별&cr; 매출액 비중 바이오&cr;사업분야 제품 올리고DNA/RNA 및 &cr;유전자 시약 온라인주문/콜센터/&cr;영업사원 11,282 13.6% 대리점 5,485 6.6% 유전자 장비 온라인주문/콜센터/&cr;영업사원 960 1.2% 대리점 620 0.7% 상품 온라인주문/콜센터/&cr;영업사원 1,910 2.3% 대리점 90 0.1% 프로바이오틱스&cr;사업분야 프로바이오틱스 홈쇼핑외 62,713 75.5% 합계 - 83,060 100.0% &cr;&cr;2) 해외영업 (단위 : 백만원) 구분 매출&cr;유형 품목 판매경로 판매경로별&cr; 매출액 비중 바이오&cr; 사업분야 제품 올리고DNA/RNA 및 &cr;유전자 시약 대리점 및 &cr;End user 71,598 84.3% 유전자 장비 대리점 및 &cr;End user 7,720 9.1% 상품 대리점 및 &cr;End user 2,050 2.4% 프로바이오틱스&cr; 사업분야 프로바이오틱스 대리점 및 &cr;End user 3,550 4.2% 힙계 - 84,918 100.0% &cr; 5. 위험관리 및 파생거래 【 위험관리 】&cr; 연결회사가 노출되어 있는 시장위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. &cr; 시장위험 노출 대상 측정 위험관리 외환위험 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 및 민감도 분석 환율 모니터링 가격위험 지분상품 투자 - 단기간/저위험 금융상품 가입 이자율위험 변동금리 장기 차입금 민감도 분석 금리 모니터링 &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. &cr; 가. 외환위험&cr; 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전분기말 USD EUR 기타 USD EUR 기타 금융자산 현금및현금성자산 14,422,623 2,558,956 547,422 19,174,073 1,939,949 262,506 매출채권 12,085,521 7,967 348,821 16,694,271 37,580 355,058 기타금융자산 36 8,207 191,173 7,911 외화자산 합계 26,508,180 2,575,130 896,243 36,059,517 1,985,440 617,564 금융부채 매입채무 (142,691) - (551,128) - 단기차입금 (17,773,500) - - 리스부채 (20,171) - (40,386) - 외화부채 합계 (17,916,191) (20,171) - (551,128) (40,386) - ※ 재무상태표상 금액은 매출채권에서 대손충당금이 차감된 금액이며, 매출채권(외화) 순액에서 대손충당금을 제외하면 매출채권환산금액과 매출채권(외화)은 동일합니다. &cr;연결회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생하고 환율 10%이상 변동시 법인세차감전이익에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전분기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 859,199 (859,199) 3,550,839 (3,550,839) EUR 255,496 (255,496) 194,505 (194,505) 기타 89,624 (89,624) 61,756 (61,756) &cr;&cr; 나. 가격위험 &cr;연결회사는 당기손익공정가치 금융자산으로 분류되는 펀드 및 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 가격위험을 관리하기 위해 펀드 등은 신용등급 A이상의 안정적인 저위험 금융상품에 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 단기간의 만기일 금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다. 또한, 지분증권의 경우 비상장주식으로 가격위험의 노출이 크지 않습니다.&cr;&cr; 다. 이자율위험&cr; 연결회사의 이자율 위험은 주로 고정금리부 조건의 장기 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 이와 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.&cr; 연결회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 보고기간 말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지수 당기 전기 금액 비율 금액 비율 고정/변동금리 차입금 및 전환사채, 전환상환우선주부채 22,804,845 100% 12,591,430 100% 차입금 내역 - 이자율 재설정일(※): 1년 이내 22,804,845 100% 5,691,430 45% 2년 이내 - 0% 6,150,000 49% 3년 이내 - 0% 200,000 2% 4년 초과 - 0% 550,000 4% 합계 22,804,845 100% 12,591,430 100% ※ 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점이며, 총차입금액의 내역은 은행차입금 25,100,000천원 및 전환사채 2,425,163천원(1년이내)입니다. &cr;이자율 1% 변동시 법인세차감전이익에 대한 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 45,684 (45,684) 50,625 (50,625) &cr;&cr; 【 파생거래 】&cr; &cr; 가. 인식 및 측정&cr; 연결회사의 위험회피 목적 파생상품은 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 지난 2019년 10월 31일 발행한 7회차 사모전환사채에 대해 파생금융부채로 인식하고 있으며, 회사의 매도청구권(콜옵션)에 대해 파생금융자산으로 인식하고 있습니다. 또한, 2020년 5월 21일 발행한 전환상환우선주에 대해서도 파생금융부채로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;&cr; 나. 파생상품계약 평가손익&cr;&cr;당기와 전기 중 파생상품계약 관련하여 발생한 평가손익은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 평가이익 평가손실 평가이익 평가손실 파생상품자산 13,191,985 - 5,129,040 - 파생상품부채 58,075 27,145,109 - 26,019,300 합계 13,250,060 27,145,109 5,129,040 26,019,300 &cr; 6. 주요계약 및 연구개발활동 &cr; 【 주 요계약】&cr; 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약 내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약&cr;&cr; <총괄표> 품목 계약 상대방 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행단계 SAMiRNA-fibrosis &cr; 포함 3종 ㈜유한양행 2015.09.22.(해외)&cr; 2015.09.23.(국내) 특허권 존속기간 만료일까지 정액기술료(Upfront Payment): 7,300 백만원&cr; - 경상기술료 별도 비임상 단계 BNR17 UAS&cr; Laboratories 2018.04.30 계약일로부터 5년(연장가능) 정액기술료(Upfront Payment): $1,100,000&cr; (1,338백만원)&cr; - 경상기술료 별도 미국 내 제품 출시 &cr; 및 판매중 SAMiRNA 플랫폼 및 &cr; SAMiRNA-AREG &cr; 포함 4종 ㈜써나젠&cr; 테라퓨틱스 2020.02.17 계약체결일로부터 본 계약기술에 관한 특허 중 가장 늦게 만료되는 시점까지 1. 기술료 : SAMiRNA 적용 제품 매출액의 10%&cr; - 단 SAMiRNA-AREG의 경우는 25% 2. 라이선스 아웃시 수익분배구조 임상1상 및 상업화 &cr; 준비 중 &cr;■품 목: SAMiRNA-fibrosis 포함 3종 계약상대방 ㈜유한양행(한국) 계약내용 유한양행은 SAMiRNA-fibrosis 포함 3종의 약물표적 저해제에 대한 전세계 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행함. 단, SAMiRNA-fibrosis에 대해서는 바이오니아가 임상1상까지 진행하고, 유한양행이 이후의 임상개발을 진행할 예정. 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2015.09.22(해외실시용), 2015.09.23.(국내실시용) 계약변경일: 2021.05.11(해외실시용), 2021.05.11(국내실시용) 계약종료일: 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 정액기술료: 7,300백만원, 경상기술료는 별도, 비임상 및 임상 시료 생산비용 별도 수취금액 계약금(Upfront Payment): 1,300백만원 계약조건 □ 계약금(Upfront Payment): 1,300백만원 □ 비임상시료 생산비용 추후 양사 별도 협의 □ 마일스톤(Milestione) 별도 - 수취조건: 계약제품에 대해 임상3상 시험계약서 승인시 □ 임상시료 생산비용 추후 양사 별도 협의 □ 경상기술료(Royalty): 매출순이익의 일정 비율 □ 제3자에게 기술 이전시 유한양행과 당사 수익 분배. SAMiRNA-fibrosis에 대해서는 임상단계별 수익분배율 상이함. ※ 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 단, 임상1상 IND신청 전에 계약 종료시 정액기술료에 대해 정산의무 있음. 회계처리방법 계약금 수취액 1,300백만원은 수익 인식 대상기술 SAMiRNA 기술을 적용한 섬유증 및 고형암 표적저해제 3종 개발진행경과 비임상 단계 ※ 계약변경에 따라 비임상 및 임상 시료 생산비용을 별도 실비로 협의하기로 하였으며, 정액기술료는 기존 11,000백만원에서 7,300백만원으로 축소 되었습니다. ■ 품 목: BNR17 계약상대방 UAS Laboratories(미국) 계약내용 UAS Labs는 BNR17 유산균에 대해 계약지역에서 상업화 진행 대상지역 북미 지역 독점, 중국, 호주, 유럽 및 아시아 일부 국가 비독점 공급 계약기간 계약체결일: 2018.04.30 (계약변경일:2018.09.15) 계약종료일: 계약일로부터 5년 동안이며, 양사 합의에 의하여 연장가능 총계약금액 USD 1,100,000(1,338백만원), 경상기술료는 별도 수취금액 계약금(Upfront Payment): USD 1,100,000(1,338백만원) 계약조건 □ 계약금(Upfront Payment): USD 1,100,000(1,338백만원) □ 최저로열티(Minimum Royalty) : 매년 최저로열티 있음. - 수취조건: 계약일로부터 매년 지급 □ 경상기술료(Royalty): 매출액의 일정 비율 - 수취조건: 분기별 지급 ※ 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 수취액 1,338백만원(USD 1,100,0000)은 수익 인식 최저로열티 1,216백만원(USD 1,000,000)은 연간 분할하여 수익 인식 대상기술 Lb. gasseri BNR17 및 관련 특허 및 Know-How 기술 실시권 개발진행경과 미국 내 제품 출시 및 판매 중 ■ 품 목: SAMiRNA 플랫폼 및 SAMiRNA-AREG 포함 4종 계약상대방 ㈜써나젠테라퓨틱스 계약내용 SAMiRNA-AREG, SAMiRNA-ITIH1, SAMiRNA-DENV, SAMiRNA-miR544a&cr; - 전세계 독점배타적 실시권 및 상업화권리 포함 SAMiRNA 기반기술(platform)의 치료용 분야에 대해 전세계 독점배타적 실시권 및 상업화권리 허락 (제3자 재실시권 허락 포함) 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2020.02.17 계약종료일: 계약체결일로부터 계약기술에 관한 특허 중 늦게 만료되는 시점까지 총계약금액 1. 기술료: SAMiRNA 적용 제품 매출액의 10%&cr; - 단 SAMiRNA-AREG의 경우는 25% 2. 라이선스아웃시 수익금에 대한 분배 구조임 수취금액 해당사항 없음 계약조건 1. 기술료: SAMiRNA 적용 제품 매출액의 10%&cr; - 단, SAMiRNA-AREG의 경우는 25% 2. 라이선스아웃시 수익금 분배 구조 있음 3. 특약사항: 화장품/이미용 분야의 실시권 및 상업화 권리 배제(바이오니아가 보유함), 연구용/진단용 분야의 실시권 및 상업화 권리는 바이오니아와 써나젠이 공동 보유 4. 양사 협의 하에 바이오니아가 SAMiRNA 치료제를 생산할 수 있음 회계처리방법 - 대상기술 SAMiRNA 기반기술(platform) 관련 특허, 노하우 및 기술 개발진행경과 제품 개발(임상 등) 및 상업화를 위한 준비 중 &cr;&cr; 나. 라이선스 인(License-in) 계약&cr;&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 중요하고, 유의적이라고 판단되는 라이선스 인(License-in) 계약은 없습니다.&cr;&cr; 다. 기타 계약 (단위: 백만원) 품목 계약상대방 계약목적·조건 등 상세내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 수수(지급)방법 CE 마크 &cr; 유럽대리인 계약 MT Promedt &cr; Consulting GmbH □'Exicycler 96', 진단키트 CE 마킹에 따른 유럽대리인 계약 □ CE 등재절차 진행 등 유럽지역내에서의 'Exicycler 96', 진단키트 제품의 CE 관련 업무 대리 수행 2020.09.02 계약체결일로부터&cr; 1년단위 연장 - - 인체적용시험 ㈜엘리드 □ 탈모완화 기능성 화장품 평가에 관한 인체적용시험 위탁 □ 화장품법, 화장품법 시행규칙, 기능성화장품에 관한 법률 및 식품의약품안전처 화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인, 양기관 간에 확정된 인체시험계획서 및 시험기관 자체규정 (SOP)과 책임에 따라 수행 2020.08.05 2021.05.31 총 연구비 : &cr; 113.3백만원&cr; (부가세별도) 계약일로부터 10일이내 50% 최종보고서 제출일로부터 15일이내 50% 공장매매(매수) 우리바이오㈜ 대전광역시 유성구 관평동 685외1필지 및 지상건물 매수 2020.11.05 2020.11.30 36,000백만원 (부가세별도) 계약금 : 3,600백만원 잔금 : 32,400백만원 공장매매(매수) ㈜디엔에프 대전광역시 대덕구 문평동 49-9 필지 및 지상건물 매수 2021.02.26 2021.03.31 2,700백만원 (부가세별도) 계약금: 270백만원 잔금 : 2,430백만원 산업단지 용지분양계약(매수) 남공주&cr; 산업단지개발㈜ 남공주일반산업단지 1-3BL(충남 공주시 검상동 산7-2번지 일원/지목: 공장용지/토지면적: 60022.3제곱미터/대지권비율 100분의100) 용지분양계약(매수) 2021.06.18 소유권보존등기일로부터 30일이내 잔금 납부완료시까지 12,346백만원 계약금 : 1,234백만원 잔금 : 11,110백만원 연구소기업&cr; 설립계약 한국생명공학&cr; 연구원 □ 한국생명공학연구원의 현물출자(발명의 명칭: 압출공정 없이 핵산함유 나노 리포솜을 제조하는 방법(특허등록번호 10-1493961))와 바이오니아의 현금출자로 연구소기업설립 및 운영을 위한 계약체결 □ 당사자의 역할 - 한국생명공학연구원: 연구소기업에 대한 기술지원&cr;- ㈜바이오니아: 연구소기업의 경영, 영업 기타 연구소기업의 운영 및 존속을 위한 제반활동 2021.06.21 각 당사자가 연구소기업의 주식을 소유하지 아니할 때까지 초기자본금 :&cr; 1,000백만원 한국생명공학연구원 현물출자액 : 155백만원 ㈜바이오니아 현금 출자금 : 845백만원 신약후보 물질의&cr;검증시험 계약 해외 소재 &cr;기업 □㈜써나젠테라퓨틱스의 SAMiRNA-AREG 섬유화증 신약 후보물질 효능을 평가 및 검증하기 위한 계약 체결 □ 당사자의 역할 - ㈜써나젠테라퓨틱스: 계약체결 후 1개월 이내 SAMiRNA-AREG를 해외 소재 기업에 제공 - 해외 소재 기업: 동물모델 실험을 진행하고, 실험 종료 후 30일 이내 최종 보고서를 제출 2021.07.16 2022.07.15 - - 금전소비대차계약 ㈜써나젠&cr;테라퓨틱스 □ ㈜바이오니아는 자회사인 ㈜써나젠테라퓨틱스에 대하여 총 5,000백만원을 대여함 □ 변제기 : 2024년 12월 31일까지 (단, 변제기는 서면합의에 의하여 변경가능하며 변제기일 내에 차용 원금, 이자를 임의 분할 변제가능) 2021.08.06 2024.12.31 5,000백만원 &cr;대여 - 위탁임상시험계약 한국인터텍테스팅&cr;서비스㈜ □ ㈜바이오니아가 한국인터텍테스팅서비스㈜에게 '탈모증상완화제 cosmeRNA ARI'에 대한 유럽 임상시험을 의뢰 □ 한국인터텍테스팅서비스㈜는 공동연구기관인 독일 Dermatest와 본 계약내용을 협업하여 수행 2021.08.06 2022.08.31 299백만원 선지급금 : 29.9백만원&cr;잔금 : 269.1백만원 남공주일반산업&cr;단지 입주계약 공주시장 □ 남공주일반산업단지 내 제조업을 영위하고자 하는 ㈜바이오니아는 '산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률' 제38조에 의거하여 입주계약을 체결함 □ 공장(사업장)소재지 : 충남 공주시 검상동 산7-2번지 일원 □ 착공일 : 2023년 10월 □ 준공(예정)일 : 2024년 3월 2021.08.20 당사자의 의사표시 또는 산업집적활성화 및 공장설립에관한 법률 제42조에 의한 해지시까지 - 부지관리비 및 부지사용과 관련하여 발생한 모든 비용은 입주기업인 ㈜바이오니아가 부담 &cr; 【 연구개발】&cr; 가. 연구개발 활동의 개요&cr;&cr; 바이오니아는 유전자 기술의 완전한 국산화를 목표로 창립한 이래 유전자 합성에 필요한 원부자재의 자체개발을 통해 국내 처음으로 DNA 합성서비스를 시작한 이래 초고속 DNA합성기, PCR장비, real-time qPCR 장비, 전자동 단백질합성 및 핵산추출장비 등 생명과학연구에 필요한 첨단장비들과 다양한 시약류 등 관련 제품들을 개발, 출시해 왔습니다. 현재는 생명과학 연구용 제품 개발뿐만 아니라 각종 질병진단에 사용되는 분자진단키트와 분자진단시스템을 개발하여 공급하고 있고, 축적된 oligonucleotide합성기술과 유전자 발현분석기술을 바탕으로 차세대 신약의 새로운 플랫폼으로 부상하고 있는 RNAi 신약개발에서 자체개발 기술로 고속 siRNA신약개발 시스템을 구축하여 난치병 치료제 개발을 위해 활발한 후보물질 발굴이 이루어 지고 있습니다. 세계적으로 siRNA 신약 개발 핵심기술들을 모두 자체기술로 개발하여 대규모 신약개발 인프라를 구축한 회사는 당사가 유일합니다. 당사에서는 구축된 기반기술을 바탕으로 siRNA신약개발을 가속화 하기 위해 신약개발 전문회사인 ㈜써나젠 테라퓨틱스를 자회사로 설립하였고, 이를 통해 신약개발을 가속화 해나갈 계획입니다.&cr; &cr;&cr;나. 연구개발 담당조직&cr; 1) 연구개발 조직 개요 및 형태&cr; &cr;당사의 연구개발 조직은 ㈜바이오니아 부설연구소 산하에 Oligo연구소(올리고 합성 연구 및 개발), 진단연구소(진단키트개발), 시스템연구소(분자진단 및 연구용 장비개발)로 전문화 되어있습니다.&cr;&cr; 연구개발조직도_21.3q.jpg 연구개발조직도 &cr;2) 주요 연구인력 현황 (단위 : 명) 구분 수석연구원 책임연구원 선임연구원 주임연구원 연구원 계 인원 25 24 24 69 28 170 ※ 임원은 제외한 연구인력 현황입니다. &cr;&cr;다. 연구개발 비용 (단위: 백만원) 과 목 제30기(당분기) 제29기 제28기 비용의&cr;성격별&cr;분류 원재료비 1,495 1,320 1,735 인건비 4,958 6,769 5,575 감가상각비 502 653 561 위탁용역비 - - - 기타 7,357 7,262 4,788 연구개발비용 합계 14,312 16,004 12,659 회계처리 내역 판매비와관리비 12,904 13,118 10,985 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 12,904 13,118 10,985 정부보조금 1,408 2,886 1,674 연구개발비용 합계 14,312 16,004 12,659 연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 8.5% 7.7% 34.9% &cr;&cr; 라. 연구개발 실적&cr; 1) 신약개발분야 연구개발 현황&cr; 연구과제명 적응증 연구기관 연구진행 상황 및 기대효과 개발 진행 단계 및 사업화 계획 SAMiRNA-AREG&cr; 섬유화증 신약 후보물질 개발 IPF, CKD, &cr; NASH, CPF ㈜바이오니아,&cr; ㈜써나젠테라퓨틱스, 안전성평가연구소 □ 미국 브라운대 연구팀 및 KIT 흡입독성센터와 IPF (특발성 폐섬유화증) 관련 SAMiRNA 치료제 개발을 위한 범부처전주기 신약개발사업 성공적 종료('15년). &cr; 이어 후속 범부처전주기 신약개발사업으로 전임상독성평가 완료 및 임상 IND 신청 준비중 &cr; ('17년 ~ '21년).&cr; □ 동일한 타겟유전자(AREG)를 바탕으로 신장섬유증, 간섬유증, 방사선-유도 섬유증 등으로의 적응증 확대를 위한 다양한 비임상 연구들을 진행 중에 있음. - 현재 GLP 독성시험 (설치류, 비설치류 대상) 완료 및 임상1상 IND 신청 준비중 - 해외 소재 기업과 물질이전/검증시험 계약 체결('21년 7월) 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA)을 이용한 탈모방지제 개발(헬스케어프로그램) Androgenetic &cr; alopecia ㈜바이오니아 □ 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품 개발.&cr; □ 탈모 타겟인 안드로겐 수용체 대상 최종후보물질 선정. □ 서원대학교 글로벌피부임상센터(SSRC)와 ㈜엘리드에서 저용량과 고용량으로 인체적용시험 완료함. - 인체적용시험 완료('21년 상반기): 서원대학교 글로벌피부임상센터(SSRC), ㈜엘리드 - 식약처, 기능성 화장품 품목허가 신청 완료 - 제품 출시를 포함하여 사업화 진행 예정 나노입자 RNAi 치료제 원천기술&cr;(SAMiRNA)을 이용한 탈모방지 및 염모제 개발&cr;(헬스케어프로그램) Androgenetic alopecia ㈜바이오니아 □ 탈모 증상 완화 및 염모 효과에 도움을 주는 기능성화장품 개발 □ 외주 위탁 업체에 인체첩포시험 완료 및 인체적용시험 진행 준비 중 - '21년 하반기 인체적용시험 진행 시작 예정 ■ 품 목: SAMiRNA-AREG 섬유화증 신약 후보물질 개발 구 분 siRNA 합성신약 적응증 특발성폐섬유증(IPF), 만성신장질환(CKD), 비알코올성지방간염(NASH), 코로나 바이러스로 인한 간질성폐질환의 폐섬유화증 (CPF, COVID-19 induced progressive ILD leading to fibrosis) 작용기전 Amphiregulin은 EGFR의 ligand이자, 섬유화의 핵심과정인 TGF-β에 의해 촉진되는 fibroblast 증식과 myofibroblasts로의 분화와 증식을 촉진하는 paracrine으로서 특발성 폐섬유증의 발생 기전에 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었으며, 개발 중인 SAMiRNA-AREG는 amphiregulin의 transcription을 선택적으로 저해하는 siRNA나노입자로서 전신투여로 IPF병변 조직에 주로 전달되어 작용하게 함으로써 amphiregulin의 기능을 억제하여 IPF의 진행을 막는 기전을 가지고 있음. 일반적으로 SAMiRNA는 정상 폐조직으로 잘 전달되지 않으나 염증이 있는 폐부위에서는 EPR 효과에 의해 잘 들어감. Amphiregulin의 발현 저해는 TGF나 EGF와 같은 세포활동에 절대적으로 중요한 cytokine의 변화를 최소화하면서 섬유화 과정을 유의하게 감소시킬 수 있는 장점이 있음. 또한 Amphiregulin knockout mouse는 특별한 질환을 유발하지 않는 것이 보고되었음. 다른 섬유화증 질병들도 근본적으로 발병 기전이 유사하기 때문에, 현재 치료제가 없는 신장섬유증(CKD), 비알콜성지방간(NASH), 켈로이드와 같은 피부섬유증 등 다른 섬유화 관련 주요 난치병들에 대해서도 확대 적용 가능성이 큼. 현재 동일한 타겟유전자(AREG)를 바탕으로 신장섬유증 및 간섬유증, 전신경화증 등으로의 적응증 확대를 위한 다양한 비임상 연구를 진행 중에 있음. 특히 'SAMiRNA-AREG'가 신장섬유증을 예방하고 진행을 효과적으로 억제한다는 전임상 연구결과가 2021년 1월 26일 국제학술지 'Scientific Reports'에 게재되었음. 특히 'SAMiRNA-AREG'가 신장섬유화증을 예방하고 진행을 효과적으로 억제한다는 전임상 연구결과가 2021년 1월 26일 국제학술지 'Scientific Reports'에 게재되었음. 제품의특성 □ SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle-inhibitory-RNA)는 바이오니아가 자체 개발하고 ㈜써나젠테라퓨틱스가 독점 실시권을 가지고 있는 RNAi 신약개발 원천기술로 다양한 질병 치료에 적용 가능한 플랫폼 기술이며, 전세계 주요국가에 물질특허가 등록된 native siRNA/miRNA를 전달하는 단분자 나노입자 전달체 신약물질임. 기존의 siRNA 치료제기술의 문제점인 선천면역자극반응을 극복하여 siRNA를 생체 내 질병 표적장기 세포까지 효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 RNAi 신약물질임. 전자동합성라인에서 단일분자(single chemical entity)로 만들어지기 때문에 전달체가 필요 없이 100% 자가 조립되므로 기존의 siRNA 나노입자 기술들에 비해 뛰어난 경제성을 가지고 있음. □ siRNA의 가장 치명적인 문제인 선천면역(innate immune stimulation) 관련 부작용이 나타나지 않음. siRNA는 TLR3(Toll-like receptor3)과 binding함으로써 activation 시키기 때문에 다양한 cytokine을 과발현 시키게 되지만, SAMiRNA는 TLR3에 binding을 하기 어려운 구조임. siRNA의 sequence와 상관없이 어떠한 농도에도 면역자극반응을 일으키지 않기 때문에 안전한 물질임. 기존의 siRNA 치료제기술의 문제점인 선천면역자극반응을 극복하여 siRNA를 생체 내 질병 표적장기 세포까지 효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 RNAi 신약물질임. □ RNAi 기반 섬유증 치료제 후보물질의 설치류, 영장류 대상 독성시험에서 안전성 확인. 안전성평가연구소는 설치류와 영장류를 대상으로 일반독성시험(4주 반복투여독성시험), 유전독성, 안전성약리시험을 실시했고, 찰스리버는 영장류를 대상으로 심혈관계 안전성 약리시험을 실시하였음. 그 결과 모든 파라미터에서 어떤 이상이나 변화가 발견되지 않았으며, 약물동태학, 약력학, 조직병리학적으로 SAMiRNA-AREG의 안전성 입증이 확인되었음. 인간과 가장 가까운 영장류를 대상으로 한 독성 시험에서 SAMiRNA™ 플랫폼 기술로 개발된 치료제 후보물질인 SAMiRNA-AREG의 안전성이 입증되었다는 것에 큰 의미가 있음. 특히 KIT에서 진행된 안전성약리시험과 찰스리버에서 진행된 심혈관계 Monkey telemetry 시험에서 확인된, 'SAMiRNA-AREG'의 안전성을 입증한 전임상 독성 연구결과가 2021년 3월 27일 국제학술지 'Toxicology Reports' 와 4월 27일 국제학술지 ‘Drug and Chemical Toxicology’ 및 7월 21일 국제학술지 ‘International Journal of Toxicology’에 게재되었음. □ EPR(enhanced permeability retention) 효과라는 현상을 이용한 수동적인 약물 표적화(passive targeting)를 통해 SAMiRNA의 Fibrosis-specific targeting이 가능함. EPR은 일반세포에서는 관찰되지 않는 암세포와 암세포로 인해 만들어지는 혈관(Angiogenesis) 및 염증 조직이나 섬유화조직에서만 광범위하게 나타나는 현상임. □ 간기능 검사 결과(ALT, AST, ALP, Albumin 등) No significant systemic toxicity를 확인하였고, SAMiRNA에 의한 생화학적, 혈액학적 평가에서 변화없음을 확인하였으며, 고농도 투여 시에도 간, 폐, 비장, 신장 등 주요 장기에서 독성이 확인되지 않음(조직 염색)을 비임상시험 병리 전문 CRO를 통하여 확인하였으므로, 간에 pathologic 하지 않음. 진행경과 전임상시험 완료 및 IND filing 진행 중 향후계획 2021년 하반기부터 2022년에 걸쳐 IND 신청 및 임상1상 진행을 목표로 하고 있음 경쟁제품 특발성 폐섬유증의 치료제로서 Pirfenidone과 Nintedanib이 2015년 10월 15일 미국 FDA로부터 각각 'Esbriet', 'Ofev'라는 제품으로 IPF치료제 사용 승인을 받음. 미국, 일본, 유럽, 인도에서 Pirfenidone을 폐섬유화증에 대한 치료제로 승인하였으나, 여러 임상실험에서 Pirfenidone의 효과는 매우 제한적이어서 (약 10% 정도 폐기능을 개선시키는 효과와 갑자기 증상이 나빠지게 되는 가능성을 약간 낮추어 줌), 새로운 치료약의 개발이 요구되고 있음. Galapagos의 GLPG1690과 Fibrogen의 pamrevlumab (FG3019)이 긍정적인 초기 임상결과를 확인 후 대규모 임상 3상에 들어갔지만, GLPG1690의 3상 중단으로 현재 임상3상을 수행중인 신약후보물질은 Fibrogen의 pamrevlumab (FG3019)뿐임. Galapagos는 특발성 폐섬유증 환자 대상으로 GLPG1690과 표준치료법 혹은 플라시보 약물을 52주 동안 병용투여하는 ISABELA1, ISABELA3 임상 3상을 진행했으나 2021년 2월, 임상에서 보인 약물 독성 부작용 문제로 인해 3상 중단됨. Fibrogen사가 개발중인 pamrevlumab은 CTFG 항체치료제로서, 임상1상에서 안전성을 확보하였으며, 임상3상 진행중임. Fibrogen은 2019년 6월 특발성폐섬유증 환자 폐에서 오토택신 농도가 올라가 있어 병기 진행을 악화한다고 알려져 있음. 만성신장질환(CKD) 치료제로 빈도 높게 사용되고 있는 약물들은 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 안지오텐신-II 수용체 차단제, 칼슘채널 차단제, 베타차단제, 적혈구 생성 촉진제 및 이뇨제 등임. 최근까지 만성 신장질환의 진행을 지연시키는 효과를 입증한 약물 계열은 항고혈압제인 안지오텐신전환효소억제제(ACEI)와 안지오텐신수용체차단제(ARB)였음. 그런데 혈당강하제 중 SGLT-2억제제가 제2형당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 임상시험에서 심혈관 및 신장 예후를 개선한 것으로 보고되면서 신장약으로서 가능성이 대두되었음. 미국 식품의약국(FDA)이 2021년 4월 30일, 아스트라제네카의 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진, 미국 제품명 Farxiga)를 만성신장질환(CKD) 치료제로 추가 승인했음. 특정 단백질에 특이하게 반응하는 장점을 가진 특이 단일 클론 항체들은 상대적으로 그 생산과정이 복잡하고 고비용이 들어가며, 특히 다양한 종류의 세포들의 분화 및 면역반응에 중요한 기능을 가진 사이토카인의 경우에는 장기간 치료를 할 경우, 그 부작용이 적지 않을 것으로 판단됨. SAMiRNA-AREG을 이용한 방법의 장점은 기본적으로 화학적으로 단분자 합성에 의해서 만들기 때문에, 그 제조 및 품질관리가 용이하고, 비용대비 약효가 크며, 세포활동에 절대적으로 중요한 사이토카인의 변화를 최소화하면서 폐섬화과정을 유의하게 감소시킬 수 있음. 또한 표적 유전자를 전사단계에서 차단하기 때문에 치료효과가 상대적으로 클 것으로 기대되며, 기존의 알려진 표적에 대해서도 그 치료효과는 근본적으로 다른 새로운 약물의 개발이 가능할 것으로 판단됨. 관련논문등 1. Int J Toxicol. 2021 Oct;40(5):453-465. Four-Week Repeated Intravenous Dose Toxicity of Self-Assembled-Micelle Inhibitory RNA-Targeting Amphiregulin in Mice. 2. Drug Chem Toxicol. 2021 Apr 27:1-7. Genotoxicity evaluation of self-assembled-micelle inhibitory RNA-targeting amphiregulin (SAMiRNA-AREG), a novel siRNA nanoparticle for the treatment of fibrotic disease. 3. Toxicology Reports, Volume 8, 2021 Mar 27, Pages 839-845. Safety pharmacology of self-assembled-micelle inhibitory RNA-targeting amphiregulin (SAMiRNA-AREG), a novel siRNA nanoparticle platform. 2. Scientific Reports, Jan 26, 2021; 11:2191. In vivo silencing of amphiregulin by a novel effective Self-Assembled-Micelle inhibitory RNA ameliorates renal fibrosis via inhibition of EGFR signals. 3. 2019 ATS conference 포스터 발표 : Control/Tracking Number:2019-LBA-18294-ATS : Pre-clinical GMP Toxicology Study for the Drug Development of Idopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) Using a Novel RNAi-Based Nanoparticle Technology (SAMiRNA™) 4. 2018 34차 한국비임상시험연구회 워크샵 구두 발표 5. 2018 범부처신약개발사업단 R&D 워크샵 포스터 발표 6. 2018 ATS conference 포스터 발표 : Control/Tracking Number:2018-S-7732-ATS : Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Drug Development Using SAMiRNA™, a Second-generation RNAi Platform Technology 7. Journal of Biological Chemistry 2016 Mar 18;291(12):6433-46. Self-assembled Micelle Interfering RNA for Effective and Safe Targeting of Dysregulated Genes in Pulmonary Fibrosis. 8. Korean Journal of Internal Medicine 2014;29:281-290, Modifiers of TGF-b1 effector function as novel therapeutic targets of pulmonary fibrosis 9. Journal of Biological Chemistry 2012;287(50):41991-42000. Amphiregulin, an Epidermal Growth Factor Receptor Ligand, Plays an Essential Role in the Pathogenesis of Transforming Growth Factor β-induced Pulmonary Fibrosis 시장규모 1) 폐 섬유증(IPF) 시장규모는 2020년 31.9억 달러 규모에서 CAGR 13.1%로 성장하여 2030년 109.2억 달러 규모로 전망(출처 : Global Idiopathic Pulmonary Fibrosis Market $5.9 Billion by 2025, HealthcareAnalyst, 2019.09.11).&cr;2) 만성신장섬유증(CKD) 시장규모는 2020년 135.2억 달러 규모에서 CAGR 4.4%로 성장하여 2030년 208.4억 달러 규모로 전망(출처 : Chronic Kidney Disease(CKD) 2019 Global Market to Reach US$ 16800 million and Growing at CAGR of 3.9% by 2025, Medgadget, 2019.09.05). 3) 간 섬유증 시장규모는 2020년 144.4억 달러 규모에서 CAGR 8.8%로 성장하여 2030년 335.2억 달러 규모로 전망(출처 : Liver Fibrosis Drug Market Size, Share, Analysis, Opportunities and Forecast to 2019-2025, BRANDESSENCE MARKET RESEARCH, 2019.08.29). 기타사항 SAMiRNA™를 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 신약개발 프로젝트가 '범부처전주기 신약개발사업' 과제로 2014년 2월 선정되어 치료제의 비임상 후보물질 도출을 목표로 연구개발 과제를 진행하였고 성공적으로 마일스톤을 종료하였음. 이 치료제 개발 과제는 미국 브라운대 의대 연구팀과 국내 호흡기질환 전문 비임상연구기관인 안전성평가연구소 흡입독성센터가 함께 참여하였음. 효과적인 후보물질 발굴에 이어, 신약개발사업과제로 2017년 9월에 재선정되어, 약 2년간 전임상 효능 연구 및 GLP 인증기관인 안전성평가연구소(KIT)로부터 임상 진입을 위한 독성 시험 (약리독성, 일반독성 및 독성동태)을 수행하고, 세계 1위 CRO인 찰스리버에서 심혈관계 안전성약리시험을 진행하였으며 현재 전임상 독성시험이 완료되었음. 섬유증 치료제 후보물질 'SAMiRNA-AREG'가 신장섬유화증을 예방하고 진행을 효과적으로 억제한다는 전임상 연구결과가 2021년 1월 26일 국제학술지 'Scienctific reports'에 게재되었음. 신장섬유화증 모델인 UUO(unilateral ureteral obstruction)과 만성신장질환 모델인 아데닌 식이요법(adenine diet(AD)) 동물모델을 대상으로 SAMiRNA-AREG를 투여해 연구를 진행한 결과, SAMiRNA-AREG가 신장까지 전달되고, 파이브로넥틴, α-SMA, 콜라겐 등의 섬유화 마커 및 염증 마커들이 감소한 결과를 나타내었음. 두 생쥐 모델에서 과발현된 AREG가 주로 말단 세뇨관에 국한돼 있으며, AREG 단백질 발현을 억제하면 신장섬유증을 치료할 수 있다는 점을 확인하였음. 2021년 7월 해외 소재 기업과 물질이전/검증시험 계약 체결하였으며, IND신청을 진행 중임. 글로벌 다국적 제약회사와도 지속적인 네트워크 구축하여, 다양한 섬유증 질병에 대한 정보 교류 및 SAMiRNA 기술 미팅을 지속적으로 수행 중임. ■ 품 목: 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA™)을 이용한 탈모방지제 구 분 기능성화장품 : CosmeRNA-ARI 적응증 남성형 탈모증 (androgenetic alopecia, AGA) 작용기전 인체의 다양한 조직 내에 존재하는 5알파환원효소는 남성 호르몬인 테스토스테론을 안드로겐 수용체(AR)와의 결합력이 5배 이상 강력한 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환시킴. 이때 생성된 DHT는 모근세포로 들어가 AR단백질과 결합하여 세포핵으로 들어가서, 모유두세포의 사멸을 유도하는 단백질(TGF-β, BMP, DKK-1)을 과다 하게 생성시켜, 모발을 이른 시기에 퇴행기로 이행시켜 탈모가 빠르게 진행됨. CosmeRNA-ARI는 DHT와 테스토스테론이 결합하는 AR단백질 생성을 줄이기 위해 AR mRNA을 분해시켜서 남성형 탈모증상을 근원적으로 완화시키는 신개념의 탈모방지 작용기전임. 제품의특성 현재 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품으로 많은 제품들이 개발되어 판매 중에 있으나, 핵산유전자기반(RNAi) 기술을 이용한 제품은 없음. siRNA(small interfering RNA)는 목표 mRNA(messenger RNA)를 서열 특이적으로 인식하여 분해하는 과정을 통해 타겟 유전자의 발현을 저해하는 기술임. 하지만, 체내 안정성과 전달 효율이 매우 낮은 점, 그리고 심각한 부작용(innate immune response, off-target effect) 등이 실용화 단계에서 가장 중요한 걸림돌임. CosmeRNA-ARI는 헤어토닉 제품으로 바이오니아의 핵산유전자기반 원천 플랫폼 기술인 SAMiRNA™을 이용하여 남성형 탈모증에 관련된 mRNA를 표적으로 하는 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성 화장품임. 또한, 기존 RNAi 기반 기술이 가지고 있는 체내 안정성, 타겟으로의 전달효율, 대량생산, 및 심각한 부작용 등의 문제점들을 극복한 기술로써 남성형 탈모증 완화에 도움을 줄 것으로 기대됨. 진행경과 18~54세의 안드로겐성 탈모증으로 진단된 남녀를 대상으로 CosmeRNA-ARI의 탈모 증상 완화 효과에 대한 유효성 및 안전성 평가를 수행하였음. 서원대학교 글로벌피부임상센터(SSRC)에서 저용량으로 일주일 3회 도포한 인체적용시험을 완료(2021.05)하였고, 이어서 ㈜엘리드에서 고용량으로 일주일 1회 도포한 인체적용시험을 완료(2021.06)하였음. 탈모 증상 완화를 판단하는 1차 유효성 평가 지표인 포토트리코그램(phototrichogram)을 이용한 정량 분석을 통해 저용량과 고용량 시험군에서 모두 유의하게 전체 모발 수가 증가하였으며, 부작용은 관찰되지 않았음. 특히, 고용량으로 일주일 1회 도포했을 때 가장 우수한 탈모 증상 완화 효과를 확인하였음. 향후계획 식약처 기능성화장품 품목 허가 승인 후, 2021년 하반기에 제품 출시를 포함하여 사업화 진행 예정임. 경쟁제품 탈모 증상 완화에 도움을 주는 제품으로 샴푸, 화장품, 건강기능식품에 이르기까지 다양한 성분으로 개발되어 판매 중에 있으나, 이러한 제품들은 탈모에 대한 구체적인 메카니즘(mechanism)이 제시되지 않은 상태에서 마케팅에 의존하고 있고 탁월한 효과를 발휘하지 못하고 있는 실정임. 국내외에서 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품으로 개발 진행 중에 있으나, 현재까지 핵산유전자기반(RNAi) 기술을 이용한 제품은 없음. 국내의 경우, 올릭스사에서 cp-lasiRNA 기술을 이용한 탈모제품(OLX104)을 개발 중에 있으며, 국외에는 RXi사(sd-rxRNA)와 IONIS사(ASO)에서 탈모 관련 제품을 개발 중에 있음. 시장규모 2017년 기준 국내 탈모증 인구 1,000만명 시대로 탈모시장은 전문의약품, 일반의약품(OTC), 기능성제품을 포함하여 약 4조원으로 추정하고 있음. 헤어케어 시장 규모 역시 커지고 있으며, 2010년 이후 연평균 10% 성장하며 2014년 5,700억원 규모를 기록했고 2017년에는 약 30% 이상 확대되고 시장 규모는 8,000억원을 상회하였음(건강보험심사평가원). 탈모 관련 Global market 시장은 2024년까지 118억 달러, 한화로 약 13조원에 달하며, 북미의 경우 약 3.5조원에 이를 것으로 예상하였음(Grand view research). 최근에는 화장품(cosmetics)의 안전성과 의약품(pharmaceutical)의 효과성을 합성한 신조어인 ‘코스메슈티컬(Cosmeceutical)’ 시장이 성장하고 있음. 전세계 코스메슈티컬 시장은 2015년 기준 약 40조원으로 전체 화장품 시장의 약 13% 규모이며, 국내의 경우 약 5,000억원 수준으로 아직까지 시장 규모는 작으나 매년 15% 수준의 성장률을 보이고 있음(코스메슈티컬 산업동향, 융합연구정책센터). 기타사항 □ 중소벤처기업부(2018년도 지역특화산업육성사업)-‘나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA™)을 이용한 탈모방지제 개발’ (2018.04.01~2019.12.31) □ 특허 출원 : "안드로젠 수용체 특이적 서열을 포함하는 이중나선 올리고뉴클레오티드 구조체, 및 이를 포함하는 탈모 예방 및 발모용 조성물“ 출원인 : (주)바이오니아, 출원일 : 2018.11.28, 국내 출원번호 : 10-2018-0149562.&cr; □ PCT 출원 : "안드로젠 수용체 특이적 서열을 포함하는 이중나선 올리고뉴클레오티드 구조체, 및 이를 포함하는 탈모 예방 및 발모용 조성물“ 출원인 : (주)바이오니아, 출원일 : 2019.11.18, 국제 출원번호 : PCT/KR2019/015723. □ 상표 등록 : 상표권자 : (주)바이오니아, 등록번호 : 제 40-1397829호, 상표명 : COSMERNA, 지정상품 : "제 03류 등 2개류, 기능성 화장품등 25건“ &cr;2) 분자진단분야 연구개발 현황 및 실적&cr; 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 간염바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 B형, C형 간염 바이러스 검출용분자진단 키트 개발 HBV, HCV 식약처 품목 허가 완료&cr;HBV, HCV CE-IVD(List A)인증 완료 STI 진단키트 개발 ㈜바이오니아 8종 성병유발 병원균에 대한 동시 다중분자진단 키트 개발 8종 다중진단키트 식약처 품목 허가 완료 호흡기질환 원인바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 인플루엔자 바이러스, 조류독감 등 병원균에 대한 분자진단 키트 개발. InfA, New InfA 식약처 품목 허가 완료&cr;신종조류독감 (New H7N9) 검출 키트 개발 완료 결핵 진단키트 개발 ㈜바이오니아, &cr;결핵연구원 결핵의 감염 및 다중 약물 내성 (MDR)을 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발. MTB, NTM 식약처 품목 허가 및 TB&MDR CE-IVD 인증 폐렴균 진단키트 &cr;개발 ㈜바이오니아 폐렴 유발 박테리아를 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 CP, MP 진단 키트에 대한 CE-IVD인증, 식약처 품목 허가 완료 장기이식관련 감염 진단키트 개발 ㈜바이오니아 장기 이식에 중요한 검사항목인 바이러스 감염을 검출하는 분자진단 키트 개발 CMV, EBV, BKV 정량 키트 식약처 품목 허가 획득&cr;CMV CE-IVD(List B) 임상평가 완료 장내병원성 바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 식중독 관련 및 장내 병원성 바이러스를 검출할 수 있는 진단 키트 개발 Norovirus, Enterovirus 진단키트 식약처 품목 허가 완료 HIV진단키트 개발 ㈜바이오니아 HIV-1바이러스의 감염을 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 HIV-1정량 진단 키트 식약처 및 CE-IVD(List A)인증 완료 모기 매개 질병유발 바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 Zika virus, Dengue virus, Chikungunya virus 3종의 감염을 동시에 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 CE-IVD 인증, 식약처 허가 완료, 질병관리본부 긴급승인 허가 및 WHO EUAL 등재 완료 유전병 관련 진단키트 및 맞춤 약물 치료를 위한 약물유전학 검사법의 개발 ㈜바이오니아,&cr;울산의대 치매 유발 유전자 다형성(ApoE), 강직성 척추염과 연관이 있는 유전자형(HLA-B27), 약물 대사능과 관련이 있는 유전자의 변이를 분석할 수 있는 진단 키트 및 프로그램 개발 MTHFR, CYP2C19, TPMT, HLA-B27, ApoE, JAK2, Warfarin, Factor V leiden 진단키트 식약처 품목 허가완료 국내 새우 간췌장 바이러스 집단의 게놈분석과 이를 이용한 Real-time PCR 진단 키트의 개발 ㈜바이오니아, &cr;부경대학교 새우 양식 산업의 큰 폐해를 발생시키는 새우 간췌장 바이러스 조기 진단 키트 개발 개발 완료&cr;특허등록 완료 가축의 세균성, 기생충성 질병 15종에 대한 유전자 진단 키트 개발 ㈜바이오니아, &cr;수의과학검역원 15종의 국내에서 집중 발생되는 세균성, 기생충성 수의 진단 키트 개발 개발 완료&cr;특허등록 완료 다제 내성균 신속진단키트 개발 ㈜바이오니아 연세대학교 산학 협력단 혈액내 존재하는 항생제 내성균을 신속 진단 장비(POCT)를 이용하여 검출할 수 있는 제품 개발을 목표로 함. 복지부 지원 사업으로 다제내성균 신속 진단 키트 개발 진행중(2차년도) 코로나19 바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 진단키트에 대한 CE-IVD인증 및 식약처 수출용 허가 획득 수출용 허가 획득을 통한 전세계 공급 코로나19 바이러스 및 인플루엔자 A & B 동시 진단 키트 개발 ㈜바이오니아 코로나 19 바이러스와 인플루엔자 A &B를 동시 진단 키트에 대한 식약처 수출용 허가 획득 및 CE IVD 인증 진행 중 수출용 허가 및 CE IVD 인증 후 전세계 보급. 국내 사용을 위한 식약처 임상 시험 승인 후 임상 진행 중, 임상 후 허가 신청 진행 예정 &cr;3) 분자진단 및 생명과학연구 장비 개발 현황 및 실적&cr; 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 ExiStation™ HT &cr;개발 ㈜바이오니아 대형병원, 검사센터에서 다량의 검체로부터 핵산의 추출부터 타겟 유전자 증폭 및 진단까지 전자동으로 검사하기 위한 대용량 전자동 진단검사 시스템 개발 개발 완료 KFDA 인증: 인증 완료 CE, NRTL: 인증 완료 ExiPrep™48 Dx &cr;개발 ㈜바이오니아 바이오니아의 자동화 핵산 추출 장비로 기존의 ExiPrep™16DX의 3배 용량을 가지는 핵산추출 장비 개발 과제 개발 완료 및 출시&cr;CE, NRTL: 인증 완료&cr;MFDS: 인증 완료 ExiLT 개발 ㈜바이오니아 당사 자동화 핵산 추출 장비인 ExiPrep™48 과 연동하여 시료튜브를 자동으로 개폐하여 용액을 취하는 자동화장비 개발 과제 개발 완료 및 출시&cr;CE, NRTL: 인증 완료&cr;MFDS: 인증 완료 ExiStation™ Ver4&cr;개발 ㈜바이오니아 중소형 병원이 타겟인 자동화 분자 진단장비로 검체 종류 및 검체수에 따라 다양한 방법으로 시스템을 운영할 수 있는 진단검사 시스템 개발 제품화 완료&cr;Multiplex 키트 적용을 위한 S/W upgrade&cr;해외 현지 언어지원을 위한 다국어지원 S/W 개발 ExiProgen™ 단백질 합성 및 DNA/RNA 정제 장비 개발 ㈜바이오니아 핵산 추출뿐 만 아니라 단백질을 전자동으로 합성할 수 있는 장비의 개발 특허출원 및 제품화 완료&cr;4종의 단백질 합성 키트 개발 완료 고밀도 유전자 정량 증폭 진단 칩 (HD qPCR 패널) 개발 ㈜바이오니아 고밀도 QPCR 방법의 진단 칩 상용화로 동시에 많은 종류의 Target 유전자를 정량적으로 분석 가능함. 차세대 유전자 진단 시장 선점효과 기대 시제품 제조 및 평가 완료 / 특허출원 완료. 제품화를 위한 부속장치 개발 마무리 단계. 성능 업그레이드 진행 중. 고감도 휴대용 질량분석기 개발 ㈜바이오니아&cr;기초과학지원연구원 현장에서 실시간으로 기체성분을 정밀분석 할 수 있는 고감도 휴대용 질량분석기 개발 제품 개발 완료 AllInOneCycler 개발 ㈜바이오니아 빠른 PCR시간, 향상된 온도 제어 알고리즘으로 PCR 증폭효율을 향상시키고, 터치스크린과 세련된 외관을 적용하여 기존 MyGenie96 이미지에서 탈피하여 제품경쟁력을 확보. KFDA, CE, NRTL 제품 인증 완료. &cr;제품 출시. Exicycler 384 개발 ㈜바이오니아 기존의 96개의 4배인 384개의 유전자를 실시간으로 분자진단이 가능한 장비의 개발 개발 완료 및 출시&cr;CE, NRTL: 인증 완료&cr;MFDS: 제조인증 완료 ExiPrep™96 Lite &cr;개발 ㈜바이오니아 자동화 핵산 추출장비로 magnetic bead를 이용한 방식으로 96개의 시료 추출 가능한 장비를 개발하는 과제 개발 완료 및 출시&cr;CE, NRTL: 인증 완료&cr;MFDS: 제조신고 완료 AccuLoader 개발 ㈜바이오니아 채취된 시료에 대하여 카트리지로 옮겨 분주할 때 정확한 위치에 분주할 수 있도록 도움을 주는 장비를 개발하는 장비 개발 완료 및 출시&cr;CE, NRTL: 인증 완료 MFDS 인허가 대상 아님 LH384 개발 ㈜바이오니아 자동화 용액 분주 장비로 96개 syringe를 통하여 미세 정량 분주가 가능하며 동작 구조를 통하여 384개 동시 분주가 가능한 장비를 개발하는 과제 개발 완료 및 인증 시제 장비 제작 CE/NRTL: 21년 하반기 인증 완료 예정 MFDS 인허가 대상 아님 IRON-qPCR 개발 ㈜바이오니아 40분 이내에 유전자 추출 및 실시가 유전자 증폭이 가능한 POC 장비로 동시에 2개 시료 분석이 가능하며 각 시료당 최대 40종의 분석이 가능한 소형화 장비를 개발하는 과제 개발 완료 및 인증 시제 장비 제작 CE/NRTL 인증 완료 &cr;MFDS 인허가: 21년 하반기 예정 Existation FA 96/384 개발 ㈜바이오니아 진보된 4세대 진단장비로 검체 튜브만 입력하면 튜브 개폐부터 핵산추출, 유전자증폭 및 진단까지 전자동으로 진단검사하기위한 전자동 진단검사 시스템개발 개발 진행 중&cr;1차 시제 제작 완료&cr;2차 시제(인증 및 개발용) 제작 완료 및 개선 사항 적용 중&cr;CE/NRTL/MFDS 인증 : 21년 하반기 예정 &cr;4) 생명과학연구용 시약 개발 및 실적&cr; 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 고온에서 안정한 Thermostable Mutant Reverse Transcriptase 개발 ㈜바이오니아 고온에서 불안정한 Reverse Transcriptase의 단점을 보완할 수 있는 Thermostable RTase 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 &cr;RocketScript™ Reverse Transciptase 판매 In vitro Transcription 기술과 magnetic bead를 이용한 protein synthesis kit 개발 ㈜바이오니아 무세포 단백질 발현 기술 및 magnetic Nano bead 기술을 이용한 단백질 발현 및 정제 키트 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 AccuRapid™ Protein Synthesis Kit 제품으로 판매 ExiPrep™ DNA/RNA Extraction Kits 개발 ㈜바이오니아 바이오니아의 자동화 핵산 추출 장비에 이용되는 다양한 종류의 핵산추출키트 개발 과제 13종 핵산추출키트 개발 완료 및 출시 국내 새우 간췌장 바이러스 집단의 게놈분석과 이를 이용한 Real-time PCR 진단 키트의 개발 ㈜바이오니아, 부경대학교 새우 양식 산업의 큰 폐해를 발생시키는 새우 간췌장 바이러스 조기 진단 키트 개발 개발 완료, 특허등록 완료 상품화 예정 가축의 세균성, 기생충성 질병 15종에 대한 유전자 진단 키트 개발 ㈜바이오니아&cr;수의과학검역원 15종의 국내에서 집중 발생되는 세균성, 기생충성 수의 진단 키트 개발 개발 완료, 특허등록 완료 총 10개 제품 출시 및 판매 중 -AccuPower? Salmonella spp. 4-Plex PCR Kit -AccuPower? Babesia PCR Kit -AccuPower? Theileria PCR Kit -AccuPower? Babesia & Theileria PCR Kit -AccuPower? Salmonella 3-Plex PCR Kit -AccuPower? Bacterial Poultry 3-Plex PCR Kit -AccuPower? ETEC-Pili 5-Plex PCR Kit -AccuPower? ETEC-Toxin 4-Plex PCR Kit -AccuPower? Porcine Respiratory 4-Plex PCR Kit -AccuPower? Rickettsiales 3-Plex PCR Kit MagListo Kit 개발 ㈜바이오니아 Magnetic Nanobead에 항체를 인식하는 단백질을 코팅하여 항체분리 및 정제가 가능한 비드 및 키트 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 Protein G/A/L 각각의 AccuNanobead 및 MagListo용 Kit 판매 ExiProgen™ 용 kit &cr;개발 ㈜바이오니아 자동화 단백질 합성기 ExiProgen에서 사용할 수 있는 다양한 형태의 단백질, 항체용 키트개발 및 상용화 개발 완료 및 상품화 - ExiProgen™ EC Protein Synthesis Kit 외 4종 판매 AccuRapid Disulfide Protein Synthesis Kit 개발 ㈜바이오니아 무세포 단백질 발현시스템을 이용하여 이황화결합을 갖는 단백질들을 매뉴얼 형태로 발현 및 정제를 할 수 있는 Kit 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 준비 중 AccuRapid™ Disulfide Protein Synthesis Kit RocketScript RNase H (-) 개발 ㈜바이오니아 긴 사이즈 cDNA 합성에 유리하며 고온에서 안정한 Reverse Transcriptase개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 &cr;- RocketScript™ Reverse Transciptase, RNase H Minus 제품 - AccuPower? Reverse Transciptase, RNase H Minus Premix 제품 GreenStar 를 이용한 real-time PCR Kit &cr;개발 ㈜바이오니아 자사에서 개발한 GreenStar 형광다이를 이용하여 PCR 및 RT-PCR을 통해서 real time PCR 장비를 통해서 정량화 할수 있는 Kit 를 개발 개발 완료 및 출시 AccuPower? GreenStar™ qPCR Premix, AccuPower? GreenStar™ RT-qPCR Premix 등 총 4개의 제품 GreenStar 를 이용한 DNA 확인용 Kit 개발 ㈜바이오니아 자사에서 개발한 GreenStar 형광염료를 이용하여 PCR 후 산물을 확인할 때 사용하는 EtBr 대체제로 사용할 수 있는 Kit를 개발. 개발 완료 및 출시 &cr;GreenStar™ Nucleic acid staining Solution 제품 Cloining Kit 개발 ㈜바이오니아 목적 유전자를 vector에 정확하고 신속하게 cloning 할 수 있는 Kit의 개발 개발 완료 및 출시 AccuRapid™ Cloning Kit 제품 ExiPrep™ 96 Lite Kit 개발 ㈜바이오니아 ExiPre 96장비를 이용하여 Plant genomic, plasmid들 추출할 수 있는 Kit 개발 개발 완료, 출시 ExiPrep™ 96 Lite Plant genomic Kit ExiPrep™ 96 Lite Plasmid extraction Kit Accuprep™ RNA &cr;정제 키트 개발 ㈜바이오니아 Spin column을 이용하여 RNA, miRNA 정제 Kit 개발 개발 완료 및 출시 Accuprep™ Universal RNA extraction Kit Accuprep™ miRNA extraction Kit는 개발 중 ExiProgen™ RNA &cr;정제 키트 개발 ㈜바이오니아 ExiProgen을 이용한 total RNA extraction Kit 개발 개발 완료 및 출시 준비중 ExiPrep™ total RNA extraction Kit 로 판매 예정 Microbiome Assay &cr;Taq DNA Polymerase 개발 ㈜바이오니아 DNA polymerase 정제 과정 개발을 통한 Bacterial DNA의 오염을 최소로 한 Taq DNA polymerase 개발 개발 완료 및 출시 MicroBiome Assay Taq PCR Premix 로 판매 Protonion 핵산 추출 기술 개발 ㈜바이오니아 자성 나노 입자를 사용하여 핵산 추출시 Alcohol-free 를 적용한 방법으로 빠르고, 간편한 유전자 추출 기술 개발 제품 개발 진행 중 &cr;5) 나노바이오 등 기타 연구 현황 및 실적&cr; 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 DNA 정제용 자성나노입자 개발 ㈜바이오니아 핵산을 세포 등에서 추출할 때 현재의 방법보다 빠르고, 간편하며, 많은 시료를 동시에 추출할 수 있는 핵산추출방법에서 사용되는 실리카 자성입자 개발. 자동화된 DNA/RNA 추출 시스템에 적용 제품 개발 완료,&cr;진단 및 연구용 핵산추출키트 제품에 적용하여 판매 중 염료감응 태양전지 상대전극용 전도성 나노도료 개발 ㈜ 바이오니아, 충남대 탄소나노튜브-금속 하이브리드 나노복합체 분말 나노소재를 사용하여 제조되는 전극용 전도성 도료로써 태양전지 상대전극용 도료, 방열용 도료로 개발 전도성 나노도료 제품개발 완료 및 제품화하여 판매중 에너지 흡수용 나노복합소재 개발 ㈜바이오니아, 제일모직 에너지 흡수용 나노카본-금속 하이브리드화 나노 신소재 개발, 개발되는 나노 신소재는 전자파 흡수 및 차폐용 소재로 용도 개발 정부과제 종료 후 개발한 나노와이어 소재를 양산하기 위하여 본사에 연속식 생산 파일럿 건설중 CNT/Metal Thermal Block이 적용된 고속 PCR기기개발 ㈜바이오니아 탄소나노튜브-금속 나노복합체를 포함하는 합금을 사용하여 저비열성 Thermal Block을 개발하고, 개발한 Thermal Block을 사용한 고속 Real-Time qPCR 장비 개발 정부과제 완료. 제품화 개발 완료.&cr;AllInOneCycler 제품에 적용하여 판매하고 있으며 ExiCycler 96 ver5에도 적용 예정 항비만 유산균주 개발 ㈜바이오니아 모유로부터 체중조절 및 당뇨에 효능을 나타내는 프로바이오틱 유산균 분리 항비만 유산균주(BNR17)의 개발에 성공. 식약처로 부터 체지방감소효과를 인정받아 개별인정2등급 인정 제품출시 및 사업화 &cr; 7. 기타 참고사항 &cr; 가. 업계의 현황&cr;&cr;1) 산업의 특성&cr;&cr;바이오 산업은 생물체가 가지는 유전, 번식, 성장, 자기제어 및 물질대사 등의 기능과 정보를 생명공학기술을 이용하여 인류에게 필요한 유용물질과 서비스로 재가공·생산하여 다양한 부가가치를 생산하는 산업입니다. 기술, 지식 집약적으로 핵심특허 및 신기술 의존도가 높은 고부가가치 산업으로 21세기 산업 성장을 주도할 분야로 주목을 받고 있습니다. 또한, 이종기술과 융합이 이루어지는 집적화 산업이라는 특성이 있기 때문에 생명과학뿐만 아니라 화학, 기계, 전자, 전산, 소재기술을 통한 하드웨어 및 소프트웨어의 다양한 융합에 의해 혁신적인 헬스케어 제품과 서비스가 개발되어 왔습니다. 따라서 미래에는 이러한 융합기술을 확보한 다양한 기업들이 경쟁하게 될 것으로 전망됩니다.&cr;&cr;① 분자진단 사업 부문&cr;&cr;전 세계적으로 인구가 증가하고 고령화 사회가 진행됨에 따라 전염병 및 암 발생률의 증가, 분자진단 분야의 R&D 및 자금 지원에 대한 관심도 증가, 삶의 질과 사회복지 및 의료 서비스 등에 대한 수요 등의 요인에 의해 분자진단 시장은 계속해서 성장하고 있습니다. 이러한 사회적·제도적 인식의 변화에 따라 의료 산업의 패러다임이 치료 중심에서 예방과 진단으로 점진적인 전환이 진행되고 있습니다. 2018년 Frost&Sullivan의 보고서에 따르면 예방과 진단 시장의 비중은 2015년 26%에서 2025년 49%까지 증가할 것으로 전망됩니다.&cr; 의학바이오 시장 트렌드의 변화.jpg 의학바이오 시장 트렌드의 변화 &cr;② 프로바이오틱스 사업부문&cr;&cr;2007년 미국 국립보건원(NIH) 주도 하에 시작된 인간 마이크로바이옴(Microbiome) 프로젝트는 우리 몸에 공생하고 있는 다양한 미생물들이 인간의 건강과 질병에 밀접하게 관련되어 있다는 많은 연구결과들이 나오면서, 마이크로바이옴을 이용한 제품과 서비스들이 쏟아져 나와, 새로운 산업이 만들어지고 있습니다. 미국 NIH의 인간 마이크로바이옴 프로젝트가 시작된 이래 지금까지 약 12년 간(2007-2019년) 마이크로바이옴과 관련하여 발표된 논문 및 학술자료는 세계적으로 약255,000여건에 이릅니다(출처: google scholar). 과학자들 사이에서 마이크로바이옴에 대한 관심이 크게 증가했음을 보여주는 것으로, 이는 여러 국가들의 마이크로바이옴 프로젝트가 큰 역할을 했다고 볼 수 있습니다. 연구가 거듭될수록 마이크로바이옴이 인간의 건강과 밀접한 관련이 있으며, 그동안 해결하지 못한 질병의 솔루션이 될 것으로 기대하고 있습니다. &cr; 이에 따라 직접적으로 성장하는 산업 분야는 프로바이오틱스로 대표되는 건강기능식품 산업과 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발, 그리고 장내 미생물균총 분석 서비스 등입니다. 특히 과학기술의 발전과 더불어 인류가 장수하는 시대가 되었고, 고령화시대를 맞이하여 건강기능식품 시장이 크게 성장하며, 특히 프로바이오틱스가 장건강에 직접적으로 관여하고 이와 더불어 면역건강, 체지방 감소, 피부 건강 등에까지 그 적용범위가 확대되고 있어 기능성 프로바이오틱스 시장은 한층 빠르게 성장할 것으로 기대되고 있습니다. &cr;2) 산업의 성장성&cr;&cr;① 분자진단 사업 부문&cr;&cr; 글로벌 체외진단기기 시장은 2021년 8월 식품의약품안전평가원에서 발간한 식의약 R&D 이슈 보고서에 따르면, 2020년에는 845억 달러 정도로 평가되었다고 Markets and Markets가 분석하였으며, Allied Market Reaserch는 2020년~2027년 동안 연평균 4.8%씩 성장하여 2027년에는 910억 달러의 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. &cr;&cr;관련 시장은 제품 및 서비스에 따라 시약, 기기, 소프트웨어 및 서비스로 분류되며 시약은 2019년 393억 8,132만 달러에서 연평균 성장률 3.9% 증가하여 2027년에는 496억 291만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 기기는 2019년 201억 6,259만 달러에서 연평균 6.4%로 증가하여 2027년에는 307억 9,506만 달러에 이를 것으로 보이며 소프트웨어 및 서비스는 2019년 75억 6,681만 달러에서 연평균 성장률 5.4%로 증가하여 2027년에는 106억 9,455만 달러에 이를 것으로 보입니다.&cr; 글로벌 체외진단 시장의 제품 및 서비스별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 체외진단 시장의 제품 및 서비스별 시장 규모 및 전망 출처 : 2021.06 연구개발특구 진흥재단이 발간한 분자진단 시장 리포트&cr; &cr;또한, 기술에 따라 면역진단, 혈액, 분자진단, 조직진단, 임상화확 분석, 기타 기술로 분류되며 당사의 주요 사업 부문인 분자진단의 글로벌 시장은 BIS Research 2020 자료에 따르면 2017년 95억 4,190만 달러에서 연평균 성장률 10.89% 증가하여 2028년에는 296억 8,500만 달러에 이를 것으로 내다보고 있습니다.&cr; 글로벌 분자진단 시장 전망.jpg 글로벌 분자진단 시장 전망 출처 : 2021.06 연구개발특구 진흥재단이 발간한 분자진단 시장 리포트&cr;&cr;글 로벌 분자진단 시장 또한, 제품·서비스에 따라 시약&키트, 기기, 서비스&소프트웨어로 분류되며, 시약&키트는 2021년 110억 7,450만 달러에서 연평균 12.6%로 증가하여, 2026년에는 200억 4,310만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 기기는 2021년 54억 8,360만 달러에서 연평균 11.6%로 증가하여 2026년에는 95억 460만 달러에 이를 것으로 예상되며, 서비스&소프트웨어는 2021년 12억 7,530만 달러에서 연평균 12.4% 증가하여 2026년에는 22억 8,350만 달러에 이를 것으로 보입니다.&cr; 글로벌 분자진단 시장의 제품 및 서비스별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 분자진단 시장의 제품 및 서비스별 시장 규모 및 전망 출처 : 2021.06 연구개발특구 진흥재단이 발간한 분자진단 시장 리포트&cr; &cr; 관련 시장은 기술에 따라 중합효소 연쇄 반응(PCR), 등온 핵산증폭기술(NAAT), DNA 시퀀싱&차세대 염기서열 분석(NGS), 현장혼성화(ISH), DNA 마이크로어레이, 기타 기술로 분류되며, 당사의 주요 기술인 중합효소 연쇄 반응(PCR)은 2021년 84억 4,570만 달러에서 연평균 성장률 14,7%로 증가하여, 2026년에는 167억 3,750만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.&cr; 글로벌 분자진단 시장의 기술별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 분자진단 시장의 기술별 시장 규모 및 전망 출처 : 2021.06 연구개발특구 진흥재단이 발간한 분자진단 시장 리포트&cr; &cr;국내 체외진단기기 시장의 경우, 2021년 8월, 식품의약품안전평가원에서 발간한 식의약 R&D 이슈 보고서에 따르면, 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.&cr; 2021년 6월 연구개발특구 진흥재단이 발간한 체외진단 시장 리포트에 따르면, 당사가 속한 산업이 급속도로 성장하게 된 배경으로 전 세계 노인 인구의 증가, COVID-19 등의 감염 및 만성 질환 환자 수 증가, 현장 진단(Point-Of-Care) 검사에 대한 수요 증가, 글로벌 의료 지출 증가 등을 근거로 하고 있습니다. &cr;&cr;② 프로바이오틱스 사업부문&cr; 프로바이오틱스 시장은 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 분야 등을 폭넓게 아우르며 그 적용범위가 다양합니다. 세계적인 웰빙 트랜드와 인구 고령화에 따른 건강에 대한 관심이 증가하면서 프로바이오틱스 수요는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다.&cr; 글로벌 프로바이오틱스 시장전망.jpg 글로벌 프로바이오틱스 시장전망 출처 : Data Bridge Market Research (2020)&cr;&cr;미국 Data Bridge Market Research (2020) 자료에 따르면 글로벌 프로바이오틱스 시장은 2020년 564억 달러에서 연평균 7.12%로 성장하여 2027년 913억 달러에 이를 것으로 전망하고 있으며, 국내 시장 역시 건강기능식품의 전통적 강자인 홍삼을 빠르게 추격하며 성장하고 있습니다. 한국건강기능식품협회에 따르면 프로바이오틱스 시장은 2019년 7,415억에서 2020년 8,856억원 수준으로 1년새 20% 성장하였으며, 앞으로도 이 성장세를 이어갈 것으로 전망하고 있습니다. &cr;3) 경기변동의 특성 및 계절성&cr;&cr;당사가 영위하는 사업은 질병의 예방 및 진단, 치료 등에 활용되기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보이며, 소득의 증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등의 다양한 요인으로 인해 안정적으로 성장하는 산업입니다. 인플루엔자 같은 계절적인 요인에 따른 일부 수요 변화는 있지만 미미한 수준입니다. 다만, COVID-19과 같은 신종 바이러스의 출현 등으로 인해 일시적으로 수요가 크게 증가할 수 있습니다. &cr;4) 시장 경쟁상황&cr;&cr;전세계 분자진단 시장은 상위 10개의 글로벌 기업이 70%의 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 다수의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.&cr;&cr;■ 글로벌 분자진단 시장 점유율 (2020년 기준)&cr; 회사명 본사 점유율 F. Hoffmann-La Roche Ltd 스위스 26.2% Hologic 미국 11.9% Biomerieux 프랑스 10.8% Abbott Laboratories 미국 10.7% Qiagen N.V 독일 6.7% 기타 - 33.8% 출처 : 2021.06 연구개발특구 진흥재단이 발간한 분자진단 시장 리포트&cr;&cr;5) 회사의 경쟁력&cr;&cr;① 우수한 기술력과 풍부한 경험&cr;&cr;당사는 국내 최초로 DNA 합성과 유전자를 증폭하는 PCR 효소를 주요제품으로 설립된 대한민국 바이오벤처 1호 기업입니다. 매년 매출의 상당 부분 을 연구개발에 투자하며 유전자분야의 핵심기술을 개발하였으며, 300여 종의 첨단장비와 시약, 키트들을 출시하여 외국에서 수입하던 제품들을 국산으로 대체하며 전세계로 시장을 넓혀 가고 있습니다. 실시간 유전자증폭(Realtime-PCR) 기술이 분자진단에 핵심기술이 될 것으로 판단하여, 2001년부터 집중 투자하여 아시아최초로 실시간 유전자증폭 장비와 시약은 물론 핵산자동추출장비들과 관련 키트들까지 모두 100% 자체 기술로 개발하였습니다. 또한, 오랜기간 축적된 유전자분야의 핵심기술제품을 기반으로 하여, 지속적으로 관련분야의 신제품을 개발하고 있습니다.&cr;&cr;② 자체 인프라를 통한 가격경쟁력 확보 및 신약개발 기간 단축&cr;&cr;당사는 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출(PREP) 및 증폭(PCR)에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일의 분자진단 토탈 솔루션 기업으로, 수직적인 통합 관리와 대규모 자동화 생산라인을 통해 경쟁사 대비 즉각적인 대량 양산과 가격 경쟁력에 있어 우위를 점하고 있습니다. 또한, 신약개발을 위한 후보물질의 합성, 스크리닝 등의 반복되는 과정을 자체 인프라를 통해 해결함으로써 경쟁사 대비 빠른 속도로 신약개발을 진행할 수 있는 강점을 갖고 있습니다. 나아가 GMP 공장 투자가 완료되면 임상시험을 위한 약물 공급 역시 자체적으로 해결함으로써 신약개발 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대합니다. &cr;&cr;③ 특허 경쟁력&cr;&cr;당사는 설립이후 분자진단 기본기술인 PCR 관련 제품들을 국내 최초로 출시한 이래 어려운 환경에서도 지속적인 연구개발을 통해 세계적인 수준의 분자진단 기술을 보유한 기업으로 발전해 왔습니다. 원료물질부터 장비에 이르기까지 전 사업부문의 원천기술에 대해 다양한 특허 포트폴리오 구축함으로써 지식재산권에 의해 보호받고 있습니다. &cr;&cr;&cr; 나. 신규 사업 및 기타 사업에 관한 사항&cr; &cr;① 질병원인 RNA를 분해하는 RNAi를 이용한 신개념 신약개발 연구&cr;&cr;당사는 2000년 siRNA 논문이 발표된 이듬해부터 관련 연구개발에 지속적으로 투자해 왔습니다. 하루 수천 종의 siRNA와 마이크로RNA(miRNA) 등 RNA 합성에 필요한 원료물질과 전자동 합성기, 공정기술을 개발하고 실시간 정량 유전자증폭(RT-qPCR) 방식의 고속 효능평가시설을 구축해 신속한 신약후보물질 발굴에 세계적 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;&cr;당사의 신약플랫폼인 SAMiRNA™를 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 신약개발 프로젝트는 2014년 2월 '범부처전주기 신약개발사업' 과제로 선정되어 치료제의 비임상 후보물질 도출을 목표로 연구개발 과제를 성공적으로 종료하였고, 이 치료제 개발 과제는 미국 브라운대 의대 연구팀과 국내 호흡기질환 전문 비임상연구기관인 안전성평가연구소 흡입독성센터가 함께 참여하였습니다. 효과적인 후보물질 발굴에 이어, 신약개발사업과제로 2017년 9월에 재선정 되어, 약 2년간 전임상 효능 연구 및 GLP 인증기관인 안전성평가연구소(KIT)로부터 임상 진입을 위한 독성 시험 (약리독성, 일반독성 및 독성동태)을 수행하고, 찰스리버에서 심혈관계 안전성 약리시험을 진행하였으며 전임상 독성시험을 성공적으로 완료하여 효과 및 효능 입증은 물론 안전성을 확보하였습니다. 특히 주목할 점은, 원숭이를 대상으로 한 전임상 독성시험에서 선천면역(innate immune stimulation)에 의한 부작용이 관찰되지 않았습니다. 이는 현재 미국 FDA 승인을 받은 신약들이 극복하지 못한 부작용 문제가 임상1상에서도 없는 것으로 확인이 된다면 SAMiRNA를 이용해 항바이러스제, 자가면역치료제를 비롯한 다양한 질병에 대한 신약개발을 성공적으로 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2021년 1월, SAMiRNA-AREG의 신장섬유화증에 치료 효과 연구 결과가 네이처(Nature) 국제학술지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 'SAMiRNA-AREG의 신장섬유화증 개선 효과'로 게재되었고, 폐, 신장, 비알코올성지방간염 등 각종 섬유화증 치료제에 적용될 것이기에, 임상에서 성공적인 결과가 나오면 신약개발시장의 게임체인저가 될 수 있을 것입니다 . ㈜써나젠테라퓨틱스는 섬유화증 신약후보물질(SAMiRNA-AREG)이 기존 siRNA 부작용들을 극복할 수 있다는 것이 확인되면, 라이선싱-아웃(Licensing-Out) 협의를 진행 중인 글로벌 대형 제약회사들과의 협상을 마무리해 블록버스터 신약으로 키워갈 계획입니다.&cr;&cr;② BIO 2.0 -합성생물학 사업 및 연구 분야&cr;&cr;당사는 세계 최초로 무세포 단백질 합성과 핵산추출, 단백질 정제를 전자동으로 수행하는 신개념의 연구용장비인 ExiProgen™ 장비를 개발하여 미국 스탠포드대학, Genentech을 비롯하여 세계 주요대학 및 기업 연구소에 판매를 하였습니다. 포스트게놈시대에 NGS(차세대 염기서열결정)장비의 보급으로 기하급수적으로 유전자 정보가 축적되어 왔지만, 이 유전자들의 기능을 확인하여 산업적으로 응용하려면 해당 단백질을 만들어 기능분석을 해야만 합니다. 그러나 무수한 유전자 정보에도 불구하고 이들을 단백질로 고속으로 만들어 낼 수 있는 장비는 없었습니다. 회사는 BIO 2.0 시대를 맞이하여 축적된 엄청난 유전자정보를 바탕으로 유용 단백질을 발굴하는 차세대 생명공학연구를 위해 단백질 합성을 고속으로 전자동으로 수행할 수 있는 장비와 이에 사용되는 다양한 단백질 합성 키트들을 개발해 왔습니다. ExiProgen에 사용되는 단백질 합성키트에는 유용 단백질을 100ug 또는 500ug까지 합성할 수 있는 키트를 비롯하여, 항체 단백질 등 일반적으로 세포에서 쉽게 발현할 수 없는 단백질을 만들어 낼 수 있는 이황화결합 단백질 합성 키트(ExiProgen EC-Disulfide Protein Synthesis Kit), 항체 의약품 개발에 필요한 항원 단백질과 단백질 구조 결정 등에 사용되는affinity tag이 제거된 Tag-free 단백질 합성 키트(ExiProgen EC-Tagfree Protein Synthesis Kit) 등 다양한 키트를 개발하였습니다. 아울러 대량의 단백질이 필요한 연구자를 위해서 10mg 이상의 단백질 합성이 가능한 키트(ExiProgen EC-Bulk Protein Synthesis Kit)를 개발을 완료하여 출시하였습니다. 또한, 기존의 단백질 합성을 위하여 유전자를 클로닝하는 작업 없이 PCR을 이용하여 세포배양 단계가 없이 단백질을 고속으로 만들어 낼 수 있는 주형 DNA 합성키트도 개발하였습니다. 이 제품은 PCR 로 증폭된 DNA을 이용하여 바로 단백질 합성에 이용할 수 있기 때문에 기존에 수주 이상의 시간이 소요되던 단백질 제작 실험을 단 하루 만에 할 수 있는 매우 유용한 제품입니다. 항체 및 재조합 단백질을 전자동으로 정제할 수 있는 키트도 개발하여 출시하였습니다. 현재까지 개발된 장비 및 키트들로 새로운 기능의 단백질을 쉽고 빠르게 만들 수 있어, 향후 바이오 산업뿐만 아니라 산업 전반에 필요한 다양하고 유용한 단백질들이 개발될 것으로 기대하고 있습니다. 회사에서는 본 특허제품을 전세계 생명공학 연구실에 보급하는 목표를 가지고 있습니다. 또한, 단백질합성의 주형이 되는 gene 합성서비스를 동시에 공급하여, 시너지 효과를 통해 바이오시밀러, 백신, 면역세포치료제 등의 의약분야와 다양한 산업에서의 혁신을 가속화할 것입니다. 아울러 신기능 단백질 의약품, 각종 백신, 그리고 바이오연료, 바이오화학 등에서 필요한 신기능 효소 등 혁신적인 신제품 개발을 추진해 나갈 계획입니다.&cr;&cr;③ 인간 유전자 발현 분석 서비스 분야&cr;&cr;당사는 유전자의 발현을 정확하게 측정할 수 있어 DNA chip의 데이터를 보완할 수 있는 실시간 유전자 정량 PCR Array기술을 이용하여 유전자 발현 분석서비스를 2011년 9월부터 진행해 오고 있습니다. 대용량 올리고(Oligo) 합성 능력 및 PCR 효소, Exicycler™, ExiPrep™ 장비 등의 자사제품을 활용하여 13,000여 개의 인간유전자 발현 분석용 프라이머 라이브러리를 구축하였습니다. qPCR Array Service 사업은 구축된 라이브러리를 이용하여, 다양한 질병들의 모델세포와 조직들의 특정 유전자들의 발현을 정량적으로 분석하여 제공하는 서비스입니다. Real Time PCR을 이용한 유전자 발현 분석에 대한 전반적인 과정이 숙련된 전문가들에 의해 실행되어, 정확하고 신뢰성 있는 결과를 신속하게 얻을 수 있습니다. 또한 전 세계의 Real Time PCR 전문가들이 제안한 qPCR 논문심사 기준인 MIQE(Minimum Information for Publication of Quantitative Real-Time PCR Experiments) 지침을 준수하여, SCI급 논문게재를 위한 유전자 분석 데이터 서비스를 제공합니다. 본 서비스를 통하여 신약 Screening, 질병 메커니즘 연구, 건강기능식품 개발, RNAi screening 등 다양한 분야에서 신뢰도 높은 유전자 발현 분석 결과를 제공합니다. 또한, Apoptosis, Metastasis, Oncogenes, Signal transduction, Cell cycle 등 다양한 질병 및 유전학적 Pathway에 대해 표적 특이적 증폭과 낮은 Dimer 형성 확률을 보이는 Primer Design을 통하여 라이브러리를 구축 후 Template과 Intercalating 시약만 가지고 쉽고 간편하게 관심있는 유전자의 발현 패턴을 찾아낼 수 있는 Panel Kit 제품을 제공합니다. 당사의 유전자 발현 정량분석 기술로 서비스와 제품을 제공하는 한편, 의과대학과 공동연구를 통해 발굴된 유전자들을 이용하여 각종 질병에 대한 분자진단 키트를 개발하고 더 나아가 SAMiRNA™를 이용한 치료제 개발도 진행하고 있습니다. 또한, S. pombe genome knock-out library를 이용한 약물작용점 탐색 기술인 GP Screen™을 이용하여 발굴된 약물작용점들을 대상으로 인간 세포주를 대상으로 회사가 개발한 인간유전자 siRNA라이브러리를 이용하여 발굴된 타깃에 대한 siRNA 병행처리를 통해 인간세포에서 약물의 작용점을 확인함으로써 Small Molecule들의 Genome 수준의 타깃 검색을 수행하고 있습니다. 이러한 통합 솔루션 제공 시스템은 전세계에서 당사만이 구현할 수 있는 고유기술로서 신약개발 분야에서도 국가 경쟁력을 높이는 플랫폼 기술이 될 것으로 기대됩니다&cr;&cr;④ 나노바이오 사업 분야&cr;&cr;[나노비드]&cr;회사의 나노 바이오 사업 부문에서는 유전자 추출키트와 단백질 정제키트의 주요 원재료인 실리카 자성입자인 AccuBead™를 자체 개발에 성공하여 대량 생산시스템을 구축하였습니다. 회사가 개발한 자동핵산 정제 장비들인 ExiPrep™16, ExiPrep™48, ExiPrep™96 Lite 장비의 다양한 키트와 수작업으로 정제하는 MagListo™ 키트 등에 사용함으로써 월등한 가격경쟁력을 확보하였고, 다양한 응용 분야의 키트 개발에 이용하고 있습니다. 최근 개발된 자성나노입자(AccuNanoBead™)는 기존 자성입자 대비 수율이 3배 이상 높고 고순도의 핵산을 정제할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 이런 자성나노입자들을 사용하여 DNA/RNA 추출키트(ExiPrep™kit & MagListo™kit)를 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 COVID-19 진단용 추출키트에 자성나노입자가 핵심소재로 사용되어 2020년~ 2021년 추출키트 매출에 크게 기여하고 있고, 국내 및 해외(미국, 캐나다)에도 자성나노비드 직접 판매를 진행하고 있습니다. 그리고 2022년 글로벌센터에서 사용할 자성나노비드의 수요량에 대응하기 위하여, 생산량을 2배로 올리는 설비 증설을 완료하였습니다. 또한 AccuNanoBead™를 단백질 정제용 키트에도 적용하여, 재조합 단백질의 정제와 다양한 유래의 항체를 정제할 수 있는 제품들을 개발하여 판매하고 있습니다.&cr;&cr;[탄소나노튜브]&cr;KAIST로부터의 탄소나노튜브(CNT) 금속복합분말 제조기술 도입 후 나노소재 및 나노복합소재 양산 기술을 개발하여, 다양한 CNT-나노금속소재들을 생산하고 있습니다. 또한 면상발열체를 제조할 수 있는 탄소나노튜브 발열 페이스트를 개발하여 원천특허 등록 및 사업화를 완료하였습니다. 해당 면상발열체는 저전압으로 350도까지 가열이 가능하고 원적외선을 90%가량 방출하므로 난방용품, 주방발열가전, 산업용 발열기기 등에 응용될 수 있습니다. 최근 550도까지 올릴 수 있는 면상발열체 개발에 성공하여 주방용 조리기기 등 다양한 분야에 적용될 것으로 기대됩니다.&cr;&cr;[실버 코팅 구리 나노와이어]&cr;2010년부터 지식경제부가 시행하는 세계시장 선점 10대 핵심소재(WPM; World Premier Material) 사업에 참여하여, 본 과제를 통해 구리 나노와이어 소재를 고전도성 신소재로 개발하였습니다. 실버 코팅 구리 나노와이어는 전도성이 뛰어나 전자파 차단제, 전도성 페이스트 및 잉크 제조 등에 사용되는데, 이 중 전도성 페이스트는 태양전지, 전기차 및 스마트폰, 노트북 등의 주요 소재로 사용되고 있습니다. 회사가 개발한 나노 와이어 소재를 전자파 차폐 및 전극용 페이스트 소재 사업화를 위하여 2020년부터 산업통산자원부 정부과제로 연속식 생산공정개발을 수행하고 있으며, 2021년 4분기에 연속식 생산 파일럿 설비 공사를 완료하고, 대량생산을 위한 공정개발을2022년까지 완료할 계획입니다. 그리고 파일럿 테스트가 성공적으로 완료되면, 양산용 대규모 생산시설을 남공주산업단지에 설비투자를 통한 사업화를 진행할 예정입니다. &cr; 다. 지식재산권 현황 &cr; 1) 지식재산권 보유 현황&cr; 구분 특허등록 특허출원 상표등록 상표출원 기 타 합 계 국 내 127 31 61 15 2 236 해 외 326 147 87 30 - 590 합 계 453 178 148 45 2 826 &cr;[특허 내역 구분]&cr; 기술(제품)군 관련 주요 특허 국내 해외 출원중 등록 출원중 등록 올리고 DNA/RNA &cr;합성 및 기반기술 □ 건조 올리고뉴클레오티드 조성물 및 이의 제조방법 (등록 777249)&cr;□ 신규 아조화합물, 이의 이용 및 이의 제조방법 (등록 1717953) 외 1 3 5 4 신약 개발 □ siRNA 접합체 및 그 제조방법 (등록 124828) 외&cr;□ 유전자 결손 분열효모 돌연변이 균주를 이용한 약물 검색 방법 (등록 475645) 11 24 71 104 기능성 미생물 등 □ 인간 모유에서 분리한 프로바이오틱 활성 및 체중 증가 억제 효과를 갖는 유산균 (등록 1108428) 외 1 2 2 10 유전자 연구용 키트 및 진단 키트시약 □ 안정화된 핫스타트 PCR용 건조 조성물 (등록 1098764)&cr;□ 신종 인플루엔자 Ａ형 바이러스 진단용 프라이머, 프로브, 이를 포함하는 키트 및 상기 키트를 이용한 진단 방법 (등록 1411412) 외 3 36 3 40 유전자분석시스템 □ 생화학 반응의 실시간 모니터링 장치 (등록 794703)&cr;□ 자기장 인가부를 구비한 생물학적 시료 자동정제장치, 생물학적 시료로부터 타겟물질을 추출하는 방법 그리고 단백질 발현 및 정제 방법 (등록 1443727) 외 8 24 29 110 나노 기술 □ 나노다공막 및 이의 제조방법 (등록 1118473) □ 써멀사이클러용 저비열성 복합소재 (등록 1343891) 외 4 23 17 39 기 타 □ 공기중의 유기화합물 제거장치 (등록 1527102) &cr;□ 핵산을 포함하는 물체의 식별 방법 (등록 1350919) 외 3 15 20 19 합계 31 127 147 326 2) 인증 및 허가, 등록 등 &cr; 회사가 사업을 영위하기 위하여 확보한 주요 인증 등은 다음과 같습니다.&cr; 인증 등 인증기관 취득(갱신) 시기 ISO 9001:2015 S G S 2019.05.&cr; 갱신 완료 EN ISO 13485:2016 S G S 2019.05 갱신 완료-기기 EN ISO 13485:2016 TUV Rheinland 2018.11.&cr; 전환 완료-시약 EN ISO 13485:2016 3EC 2021.09 검체수집키트 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정서(GMP) 식품의약품&cr;안전처 2021.05.&cr; 갱신 체외진단 의료기기 제조업 허가 식품의약품&cr;안전처 2009.01. 체외진단의료기기품목 제조 인증 &cr;- Exicycler ™ 등 장비13종&cr;- AccuPower? HLA-B27 Real-Time PCR Kit - AccuPower? ApoE Real-Time PCR kit 식품의약품&cr;안전처 의료기기정보기술지원&cr;센터 2009.01 ~ 체외진단의료기기품목 제조 허가: 체외진단분석기용 시약&cr;-AccuPower? MTB Real-Time PCR kit 등 69종 식품의약품안&cr;전처 2012.12 ~ 체외진단의료기기품목 제조 신고&cr; (장비 6종, 시약 30종) 대전지방식품의약품안정청 한국의료기기&cr;안전정보원 2009.11 ~ CE marking approval by NB, 7종 - AccuPower? CT Real-Time PCR kit&cr;- AccuPower? STI8A Plex Real Time PCR kit - AccuPower? CT&NG Real Time PCR kit - AccuPower? HIV-1 Quantitative Real Time RT-PCR kit - AccuPower? HCV Quantitative Real Time RT-PCR kit&cr;- AccuPower? HBV Quantitative Real Time PCR kit - AccuPower? CMV Quantitative PCR Kit TUV Rheinland 2020.11.&cr; (갱신 및 신규) CE marking&cr; - Exicycler™ 96 등 (현재 장비 19종) 자가선언 2007.12 ~ CE marking&cr;- AccuPower? MTB & NTM Real Time PCR Kit 등 (44종) - ExiPrep Dx Viral DNA kit 등17 종 자가선언 2008.12 ~ CFDA 의료기기 인증&cr;- ExiPrep™ 16 Dx 중국국가식품약품감독관리국&cr; (CFDA) 2016.11. KOTRA 보증브랜드&cr;- Exicycler™ KOTRA 2010.05. 벤처기업 확인 기술보증기금 2019.12.&cr; 갱신 기술혁신형 중소기업(INNOBIZ) 확인 대전충남지방&cr;중소기업청 2019.10.&cr; 갱신 지식재산경영인증 한국발명진흥회 2019.12.&cr; 갱신 &cr;&cr; 라. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정 &cr; 당사 매출의 주요 비중을 차지하는 진단 장비의 경우 의료기기 사업에 속하기 때문에 국내/외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 적용 받습니다. 다른 의료기기와 동일하게 성능, 안전성 등에 대한 품질 인증이 확보되어야 하고, 각 제품들에 대한 기술문서 제출을 통해 관련 기관으로부터 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 해외 시장 역시 국내와 유사하게 제품에 대한 인증 및 허가가 요구 됩니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다. [체외진단 관련 주요 법령]&cr; 관련 법령명 주요 내용 의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 의료기기법 시행령 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령 의료기기법 시행규칙 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙 의료기기 제조 및 &cr;품질관리 기준 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 의료기기 품목 및 품목별 &cr;등급에 관한 규정 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시 의료기기 허가·신고·심사 &cr;등에 관한 규정 의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시 의료기기 안정성시험기준 「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시 DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당 FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k) 의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당 &cr;&cr; 마. 환경 관련 정부규제 등에 대한 준수 &cr;&cr;회사의 생산시설 및 실험실을 대상으로 대기환경보전법과 수질환경보전법 등 관련 법령에서 정한 공해방지설비를 갖추고 규정준수를 위한 절차를 적용하고 있습니다. 분진 및 악취 제거를 위한 두 기의 대기오염방지시설를 운영하며 상시 모니터링을 실시하고, 수질 관련 폐수 발생은 자체 정화시설을 운영하지 않는 대신 외부 전문처리업체를 통해 전량 위탁처리하고 있습니다. &cr; III. 재무에 관한 사항 &cr; 1. 요약재무정보 ※ 당사의 제30기 3분기 연결 및 별도 재무제표는 외부검토를 받은 재무정보이며, 제29기말, 제28기말 연결 및 별도 재무제표는 K-IFRS 기준에 따른 외부감사를 받은 재무제표입니다. &cr; 가. 요약 연결재무정보 (단위 : 백만원) 구분 제30기 3분기(당기)&cr; K-IFRS 연결 제29기(전기)&cr; K-IFRS 연결 제28기(전전기)&cr; K-IFRS 연결 [유동자산] 134,782 95,059 43,023 ·현금및현금성자산 38,070 32,667 4,742 ·단기금융상품 - 1,000 1,200 ·기타유동금융자산 49,952 29,594 22,217 ·매출채권 19,920 11,556 4,473 ·재고자산 25,418 18,264 10,207 ·기타 1,422 1,978 184 [비유동자산] 118,607 96,107 39,077 ·기타비유동금융자산 3,606 2,894 1,279 ·관계기업 투자 747 697 534 ·유형자산 104,179 83,012 31,842 ·무형자산 4,442 3,955 4,985 ·이연법인세자산 4,560 4,560 10 ·기타 1,073 989 427 자산총계 253,389 191,166 82,100 [유동부채] 79,703 35,143 36,029 [비유동부채] 1,611 8,063 14,452 부채총계 81,315 43,206 50,481 [지배기업 소유주지분] 168,135 145,606 30,609 ·자본금 12,606 12,566 11,365 ·주식발행초과금 176,429 175,118 118,939 ·이익잉여금 (30,455) (52,250) (109,252) ·기타 9,555 10,172 9,557 [비지배지분] 3,939 2,354 1,010 자본총계 172,075 147,960 31,619 자본과부채총계 253,389 191,166 82,100 구분 제30기 3분기(당기)&cr; K-IFRS 연결 제29기(전기)&cr; K-IFRS 연결 제28기(전전기)&cr; K-IFRS 연결 [매출액] 167,977 206,987 36,292 [영업이익] 40,890 105,197 (8,521) [당기순이익] 23,403 59,188 (7,420) ·지배기업 소유주지분 21,972 57,899 (7,827) ·비지배지분 1,431 1,289 407 [총포괄손익] 22,609 58,560 (7,834) 기본주당순이익(원) 873 2,509 (361) 희석주당순이익(원) 873 2,406 (361) 연결에 포함된 종속기업 수 5개 4개 4개 &cr;&cr; 나. 요약 별도재무정보 (단위 : 백만원) 구분 제30기 3분기(당기)&cr; K-IFRS 별도 제29기(전기)&cr; K-IFRS 별도 제28기(전전기)&cr; K-IFRS 별도 [유동자산] 111,133 77,930 37,332 ·현금및현금성자산 26,971 24,815 2,945 ·단기금융상품 - 1,000 1,200 ·기타유동금융자산 46,784 24,273 19,949 ·매출채권 19,123 10,780 4,791 ·재고자산 16,969 15,212 8,340 ·기타 1,286 1,850 107 [비유동자산] 108,231 93,642 37,649 ·기타비유동금융자산 3,606 2,894 1,274 ·종속기업,관계기업 투자 1,235 390 840 ·유형자산 94,001 81,243 30,242 ·무형자산 4,057 3,841 4,955 ·이연법인세자산 4,481 4,481 - ·기타 851 793 338 자산총계 219,364 171,572 74,981 [유동부채] 71,437 29,893 34,242 [비유동부채] 970 7,555 13,901 부채총계 72,407 37,448 48,143 ·자본금 12,606 12,566 11,365 ·주식발행초과금 176,429 175,118 118,939 ·이익잉여금 (51,746) (63,228) (113,134) ·기타 9,668 9,668 9,668 자본총계 146,957 134,124 26,838 자본과부채총계 219,364 171,572 74,981 종속·관계·공동기업&cr; 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 제30기 3분기(당기)&cr; K-IFRS 별도 제29기(전기)&cr; K-IFRS 별도 제28기(전전기)&cr; K-IFRS 별도 [매출액] 103,783 158,174 22,253 [영업이익] 27,365 95,723 (13,958) [당기순이익] 11,660 50,778 (12,497) [총포괄이익] 11,482 49,906 (12,498) 기본주당순이익(원) 463 2,200 (576) 희석주당순이익(원) 463 2,116 (576) &cr; 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 30 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 29 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 30 기 3분기말 제 29 기말 자산 유동자산 134,781,985,250 95,058,658,836 현금및현금성자산 38,070,261,661 32,666,588,065 매출채권 19,920,316,344 11,555,865,472 미수금 1,401,140,937 1,953,428,869 미수수익 0 5,155,069 당기손익공정가치금융자산 43,125,327,192 26,152,823,638 단기금융상품 0 1,000,000,000 기타수취채권 20,000,000 20,000,000 당기법인세자산 89,480 62,810 기타비금융자산 6,826,444,378 3,440,958,538 재고자산 25,418,405,258 18,263,776,375 비유동자산 118,607,252,994 96,107,189,825 장기기타채권 1,073,664,422 988,056,420 장기금융상품 3,000,000 3,000,000 당기손익공정가치금융자산 3,602,787,383 2,891,333,606 관계기업투자 746,523,524 697,233,963 유형자산 104,178,928,426 83,012,381,946 무형자산 4,442,459,243 3,955,293,894 이연법인세자산 4,559,889,996 4,559,889,996 자산총계 253,389,238,244 191,165,848,661 부채 유동부채 79,703,232,175 35,143,405,371 매입채무 1,693,323,706 2,353,118,533 미지급금 6,471,669,751 5,054,895,090 미지급비용 758,573,405 1,307,486,022 당기법인세부채 7,040,044,053 2,945,352,938 기타부채 3,052,994,124 5,227,831,484 단기차입금 20,273,500,000 0 유동성장기부채 0 3,162,500,000 전환사채 2,531,345,073 2,212,800,081 전환상환우선주부채 0 316,130,370 파생상품부채 35,896,708,743 9,809,018,054 단기리스부채 563,895,020 457,303,308 환불부채 1,421,178,300 2,296,969,491 비유동부채 1,611,363,132 8,062,681,785 장기차입금 0 6,900,000,000 순확정급여부채 688,249,551 370,518,436 장기기타채무 258,500,000 303,300,000 장기리스부채 664,613,581 488,863,349 부채총계 81,314,595,307 43,206,087,156 자본 지배기업 소유주 귀속 자본 168,135,221,115 145,605,915,645 자본금 12,605,789,500 12,566,019,000 주식발행초과금 176,429,381,691 175,118,306,070 기타자본구성요소 3,458,663,620 3,458,663,620 기타포괄손익누계액 6,096,797,154 6,713,155,969 이익잉여금(결손금) (30,455,410,850) (52,250,229,014) 비지배지분 3,939,421,822 2,353,845,860 자본총계 172,074,642,937 147,959,761,505 자본과부채총계 253,389,238,244 191,165,848,661 &cr; 연결 포괄손익계산서 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 30 기 3분기 제 29 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 63,986,499,662 167,977,357,602 73,694,848,786 145,570,877,112 매출원가 12,970,926,816 36,587,268,668 14,111,788,078 31,078,407,399 매출총이익 51,015,572,846 131,390,088,934 59,583,060,708 114,492,469,713 판매비와관리비 50,917,434,415 90,499,710,526 17,229,185,765 40,565,691,541 영업이익(손실) 98,138,431 40,890,378,408 42,353,874,943 73,926,778,172 기타이익 2,069,916,000 5,261,176,922 (505,596) 1,057,298,601 기타손실 1,265,383,378 2,878,303,036 938,449,038 1,331,004,066 금융수익 12,368,415,428 15,360,113,534 8,945,572,346 11,655,558,336 금융원가 25,842,439,264 27,779,866,210 46,647,536,303 60,861,924,285 관계기업투자손익 0 49,289,561 59,523,120 59,523,120 법인세비용차감전순이익(손실) (12,571,352,783) 30,902,789,179 3,772,479,472 24,506,229,878 법인세비용 (3,294,547,979) 7,500,125,451 583,171,518 691,652,823 당기순이익(손실) (9,276,804,804) 23,402,663,728 3,189,307,954 23,814,577,055 기타포괄손익 (387,549,003) (793,628,417) 158,245,551 (209,859,146) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (336,395,919) (616,358,815) 158,668,637 (208,390,948) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (336,395,919) (616,358,815) 158,668,637 (208,390,948) 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (51,153,084) (177,269,602) (423,086) (1,468,198) 확정급여제도의 재측정손익 (51,153,084) (177,269,602) (423,086) (1,468,198) 총포괄손익 (9,664,353,807) 22,609,035,311 3,347,553,505 23,604,717,909 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주 귀속 (9,737,526,067) 21,972,087,766 2,647,279,219 22,981,855,113 비지배지분 귀속 460,721,263 1,430,575,962 542,028,735 832,721,942 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주 귀속 (10,125,075,070) 21,178,459,349 2,805,524,770 22,771,995,967 비지배지분 귀속 460,721,263 1,430,575,962 542,028,735 832,721,942 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (386) 873 116 1,014 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (386) 873 116 1,014 연결 자본변동표 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 11,365,212,500 118,938,611,043 3,119,675,531 6,438,054,128 (109,252,299,738) 30,609,253,464 1,009,901,677 31,619,155,141 당기순이익(손실) 22,981,855,113 22,981,855,113 832,721,942 23,814,577,055 기타포괄손익 (208,390,948) (1,468,198) (209,859,146) (209,859,146) 지분의 발행 3,383,000 (5,025,500) (1,642,500) 400,000,000 398,357,500 기타자본거래 338,988,089 338,988,089 (338,988,089) 자본 증가(감소) 합계 3,383,000 (5,025,500) 338,988,089 (208,390,948) 22,980,386,915 23,109,341,556 893,733,853 24,003,075,409 2020.09.30 (기말자본) 11,368,595,500 118,933,585,543 3,458,663,620 6,229,663,180 (86,271,912,823) 53,718,595,020 1,903,635,530 55,622,230,550 2021.01.01 (기초자본) 12,566,019,000 175,118,306,070 3,458,663,620 6,713,155,969 (52,250,229,014) 145,605,915,645 2,353,845,860 147,959,761,505 당기순이익(손실) 21,972,087,766 21,972,087,766 1,430,575,962 23,402,663,728 기타포괄손익 (616,358,815) (177,269,602) (793,628,417) (793,628,417) 지분의 발행 39,770,500 1,311,075,621 1,350,846,121 155,000,000 1,505,846,121 기타자본거래 자본 증가(감소) 합계 39,770,500 1,311,075,621 0 (616,358,815) 21,794,818,164 22,529,305,470 1,585,575,962 24,114,881,432 2021.09.30 (기말자본) 12,605,789,500 176,429,381,691 3,458,663,620 6,096,797,154 (30,455,410,850) 168,135,221,115 3,939,421,822 172,074,642,937 &cr; 연결 현금흐름표 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 30 기 3분기 제 29 기 3분기 영업활동현금흐름 41,609,005,613 61,989,975,842 당기순이익(손실) 23,402,663,728 23,814,577,055 당기순이익조정을 위한 가감 44,877,945,306 55,672,496,249 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (23,159,871,955) (17,296,144,757) 이자의 수취 92,845,748 93,174,062 이자의 지급 (199,116,208) (292,024,642) 법인세납부(환급) (3,405,461,006) (2,102,125) 투자활동현금흐름 (45,565,498,472) (24,489,795,602) 단기금융상품의 처분 1,000,000,000 3,070,861,029 장기금융상품의 처분 0 5,126,201 단기대여금의 감소 50,000,000 0 장기대여금의 감소 18,798,370 28,448,050 보증금의 감소 66,155,000 33,710,000 유형자산의 처분 7,001,954,546 115,537,050 정부보조금의 수취 1,672,563,763 1,514,551,626 당기손익공정가치금융자산의 감소 53,434,888,319 57,197,908,138 임대보증금의 증가 100,000,000 0 단기금융상품의 취득 0 (2,870,861,029) 단기대여금의 증가 (50,000,000) 0 장기대여금의 증가 (20,000,000) (76,000,000) 임대보증금의 감소 0 (1,200,000) 당기손익공정가치금융자산의 취득 (76,347,849,700) (70,132,988,639) 유형자산의 취득 (30,007,760,045) (10,222,377,974) 무형자산의 취득 (750,933,292) (227,540,631) 보증금의 증가 (150,735,817) (359,851,244) 정부보조금의 상환 (1,582,579,616) (2,565,118,179) 재무활동현금흐름 8,457,748,456 (4,257,907,398) 단기차입금의 증가 24,232,000,000 0 전환상환우선주부채의 증가 0 964,313,622 주식의 발행 155,000,000 400,000,000 단기차입금의 상환 (5,433,000,000) (2,360,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (3,162,500,000) (575,000,000) 장기차입금의 상환 (6,900,000,000) (2,350,000,000) 주식발행초과금의 감소 (1,100,180) (1,642,500) 리스부채의 감소 (432,651,364) (335,578,520) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 902,417,999 (626,754,031) 현금및현금성자산의순증가(감소) 5,403,673,596 32,615,518,811 기초현금및현금성자산 32,666,588,065 4,742,342,069 기말현금및현금성자산 38,070,261,661 37,357,860,880 3. 연결재무제표 주석 제 30(당)기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제 29(전)기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 주식회사 바이오니아와 그 종속기업 1. 일반사항 &cr; 기업회계기준서 제1110호(연결재무제표)에 의한 지배회사인 주식회사 바이오니아(이하 "지배회사")는 해외 종속기업인 Bioneer Inc.와 Bionner Shanghai(이하 지배회사와 종속기업을 일괄하여 "연결실체")와 국내 종속기업인 (주)에이스바이옴, (주)써나젠테라퓨틱스, ㈜알엔에이팜을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. &cr; (1) 지배기업의 개요&cr; 지배회사(이하 "연결회사")는 1992년 8월에 설립되었으며, 2005년 12월 코스닥시장에 주식을 상장한 공개회사입니다. 연결실체의 본사 및 공장 소재지와 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr; 1) 본사 및 공장 소재지 가. 본사 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr;나. 공장 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr; 대전 유성구 테크노 2로 71&cr; 충북 청주시 서원구 남이면 남석로 151-27 &cr; 2) 주요 사업 내용 &cr;연결회사는 1992년 유전자 관련기술 및 제품의 국산화를 통한 21세기 생명공학 경쟁력 확보를 목표로 한국생명공학연구원 연구원 창업 1호 기업으로 설립되었으며, 합성 유전자를비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 그동안 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단장비와 키트를 모두 자체 개발 및 생산하고 있습니다. &cr; 3) 주요 주주 및 지분율 연결회사의 설립 시 자본금은 80백만원이며, 설립 이후 수차례의 유무상증자 및 전환사채 전환 등을 통하여 당분기말 현재 자본금은 12,605백만원(발행주식수 보통주 25,211,579주 및 1주당 액면가액 500원)입니다.&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 보통주에 대한 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 당분기말 전기말 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 박한오 (최대주주) 3,535,997 14.0 3,535,997 14.1 최대주주의 특수관계인 553,997 2.2 553,997 2.2 기타 21,121,585 83.8 21,042,044 83.7 합계 25,211,579 100.0 25,132,038 100.0 &cr; (2) 종속기업의 개요&cr; &cr;1) 종속기업의 현황&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 당분기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 업종 지배력판단근거 Bioneer Inc. 100.00 미국 2021.09.30 생산 및 판매 의결권과반수보유 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2021.09.30 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2021.09.30 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)써나젠테라퓨틱스 70.00 한국 2021.09.30 연구 의결권과반수보유 ㈜알엔에이팜 84.50 한국 2021.09.30 연구 의결권과반수보유 나. 전기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 Bioneer Inc. 100.00 미국 2020.12.31 생산 및 판매 의결권과반수보유 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2020.12.31 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2020.12.31 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)써나젠테라퓨틱스 70.00 한국 2020.12.31 연구 의결권과반수보유 2) 요약재무정보&cr;&cr;당분기와 전분기의 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. &cr; 가. 당분기 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 3,315,710 8,712,646 (5,396,936) 3,157,540 484,980 25,181 Bioneer Shanghai. 275,906 2,093,323 (1,817,417) 247,067 (67,093) (223,653) (주)에이스바이옴 34,455,932 9,286,112 25,169,820 66,310,741 11,503,581 11,503,581 (주)써나젠테라퓨틱스 2,221,005 5,539,956 (3,318,951) 35,000 (2,508,400) (2,508,400) ㈜알엔에이팜 994,024 13,010 981,014 - (18,986) (18,986) &cr;나. 전분기 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 2,041,131 9,811,323 (7,770,192) 4,402,849 1,190,186 1,043,668 Bioneer Shanghai. 391,571 2,095,546 (1,703,975) 308,064 24,150 (37,723) (주)에이스바이옴 14,227,536 3,902,294 10,325,242 32,008,906 5,197,449 5,197,449 (주)써나젠테라퓨틱스 1,143,974 1,338,914 (194,940) - (1,549,554) (1,549,554) &cr; 2. 중요한 회계처리 방침 &cr; &cr; 다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr; &cr; (1) 재무제표 작성기준 &cr; &cr;연결회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr; 중 간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;한편, 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 연결회사의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수 없으며, 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다 .&cr; (2) 회계정책의 변경과 공시 등 &cr;&cr;연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr;&cr;이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr; &cr; (3) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기순서 및 해석서&cr; (가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr;&cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용&cr;&cr;인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(다) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;&cr;기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr; (라) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;&cr;손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(마) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선&cr;&cr;한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업&cr;·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료&cr;·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브&cr;·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정&cr;&cr;(바) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr;&cr;보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr; 3. 재무위험관리 &cr; &cr; ( 1) 재무위험관리 요소 &cr; 연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험 - 환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 환율 모니터링 시장위험 - 이자율 변동금리 장기 차입금 민감도 분석 이자율 모니터링 시장위험 - 주가 지분상품 투자 민감도 분석 주가 모니터링 신용위험 현금성자산, 매출채권, 파생상품, 채무상품, 계약자산 연체율 분석, 공정가치분석, 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, L/C,주기적공정가치모니터링, 채무상품 투자지침 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 차입한도 유지 &cr;연결회사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. &cr; (2) 재무위험관리&cr;&cr;1 ) 시장위험 &cr; 가. 외환위험&cr; &cr;(가) 외환위험&cr; 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화 환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR 기타 USD EUR 기타 금융자산 현금및현금성자산 14,422,623 2,558,956 547,422 19,174,073 1,939,949 262,506 매출채권 12,085,521 7,967 348,821 16,694,271 37,580 355,058 기타금융자산 36 8,207 - 191,173 7,911 - 외화자산 합계 26,508,180 2,575,130 896,243 36,059,517 1,985,440 617,564 금융부채 매입채무 (142,691) - - (551,128) - - 단기차입금 (17,773,500) - - - - - 리스부채 - (20,171) - - (40,386) - 외화부채 합계 (17,916,191) (20,171) - (551,128) (40,386) - () 재무상태표상 금액은 매출채권에서 대손충당금이 차감된 금액이며, 매출채권(외화) 순액에서 대손충당금을 제외하면 매출채권 환산금액과 매출채권(외화)은 동일합니다. (나) 민감도 분석 연결회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생하고 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 859,199 (859,199) 3,550,839 (3,550,839) EUR 255,496 (255,496) 194,505 (194,505) 기타 89,624 (89,624) 61,756 (61,756) 나. 가격위험 &cr;연결회사는 당기손익 공정가치 금융자산으로 분류되는 펀드 및 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 가격위험을 관리하기 위해 펀드 등은 신용등급 A 이상의 안정적인 저위험 금융상품에 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 단기간의 만기일 금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다. 또한, 지분증권의 경우 비상장주식으로 가격위험의 노출이 크지 아니합니다. 다. 이자율위험 &cr; 연결회사의 이자율 위험은 주로 고정금리부 조건의 장기 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 이와 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.&cr; 연결회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 보고 기간 말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지수 당분기말 전기말 금액 비율 금액 비율 고정/변동금리 차입금 및 전환사채, 전환상환우선주부채 22,804,845 100% 12,591,430 100% 차입금 내역 - 이자율 재설정일(): 1년 이내 22,804,845 100% 5,691,430 45% 2년 이내 - 0% 6,150,000 49% 3년 이내 - 0% 200,000 2% 4년 초과 - 0% 550,000 4% 합계 22,804,845 100% 12,591,430 100% () 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점이며, 총차입금액의 내역은 은행차입금 20,273,500천원 및 전환사채 2,531,345천원(1년이내)입니다. &cr; 만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체차입금 중 금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다. &cr; 이자율 1% 변동 시 법인세 차감전이익에 대한 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 45,684 (45,684) 50,625 (50,625) 2) 신용위험 &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. 가. 위험관리 연결회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다 . 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. &cr;연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. 나. 신용보강 일부 매출채권에 대해서는 거래 상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 다. 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산&cr; 현금성자산도 손상 규정의 적용 대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. &cr; (가) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. &cr;기대신용손실률은 2021년 09월 30일 및 2021년 1월 1일 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행 능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래 전망 정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적 적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다. &cr; 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 6개월이하 6개월초과 &cr;1년이하 1년초과 &cr;1년6개월이하 1년6개월초과 2년이하 2년초과 &cr;2년6개월이하 2년6개월초과 3년이하 3년초과 합계 당분기말 기대 손실률 3.7% 34.1% 44.2% 49.8% 61.7% 79.5% 100.0% 총 장부금액 - 매출채권 18,272,487 2,359,799 852,068 270,439 277,394 218,392 4,124,113 26,374,692 손실충당금 670,516 804,023 376,432 134,696 171,079 173,516 4,124,114 6,454,376 당분기초 기대 손실률 2.4% 19.3% 30.8% 44.4% 73.1% 82.8% 100.0% 총 장부금액 - 매출채권 11,138,129 294,756 172,087 343,440 261,682 357,418 4,684,567 17,252,079 손실충당금 261,900 56,737 53,061 152,616 191,358 295,974 4,684,567 5,696,213 &cr; 당 분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 매출채권 당분기 전기 기초 5,696,213 10,454,214 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 1,978,413 181,007 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 - (3,606,123) 환입된 미사용 금액 (1,221,399) (1,332,681) 기타 1,149 (204) 기말 6,454,376 5,696,213 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각 여부를 검토하게 됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 종속회사대여금, 임직원대여금, 금융리스채권,기타 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정되는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습 니다.&cr; (단위: 천원) 구분 기타 미수금 등 합계 전기말 손실충당금 2,772 2,772 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 (1,042) (1,042) 당분기말 손실충당금 1,730 1,730 &cr;리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우'신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는간편법을 적용합니다..&cr; (다) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr;연결회사는 당기손익 공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기현재 연결회사의 관련 최대 노출 금액은 해당 장부금액입니다. (당분기말: 46,728,115천원, 전기말: 29,044,157천원) &cr; 3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위해 사용 가능한 차입금 한도 20,274백만원 을 확보하고 있습니다. &cr; 경영진은 예상 현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 연결회사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 연결회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 연결회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구 사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다.&cr; 가. 유동성 약정 연결회사는 보고기간말 현재 다음의 차입금 한도 약정을 체결하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 고정/변동금리 1년 내 만기 도래 (당좌차월) - 500,000 1년 내 만기 도래 (은행차입금) 20,273,500 3,162,500 1년 이후 만기 도래 (은행차입금) - 6,900,000 당좌차월 한도는 항시 사용이 가능하고 1년 내에 상환해야 하며, 신용등급이 유지되는 전제하에 사용 가능한 은행차입금 한도는 KRW으로 사용되고 있고, 신용등급을 유지관리하며, 만기일에 상환 또는 대환 연장해야 합니다.&cr; 나. 만기분석 유동성 위험 분석에서는 연결회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.&cr; (가) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 8,923,567 4,837,429 1,492,079 2,594,059 - - 단기차입금 및&cr;유동성장기차입금 20,273,500 - - 20,273,500 - - 전환사채 2,531,345 - - 2,531,345 - - 파생상품부채 35,896,709 - - 35,896,709 - - 리스부채 1,228,508 - - 563,895 664,613 - 장기기타채무 258,500 - - - 258,500 - 합계 69,112,129 4,837,429 1,492,079 61,859,508 923,113 - ( 나) 전기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 8,715,500 4,182,318 1,939,625 2,593,557 - - 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 3,162,500 - 3,037,500 125,000 - - 전환사채 2,212,800 - - 2,212,800 - - 전환상환우선주부채 316,131 - - 316,131 - - 파생상품부채 9,809,018 - - 9,809,018 - - 리스부채 946,166 - - 457,303 488,863 - 장기차입금 6,900,000 - - - 6,750,000 150,000 장기기타채무 303,300 - - - 303,300 - 합계 32,365,415 4,182,318 4,977,125 15,513,809 7,542,163 150,000 &cr; (3) 자본 위험 관리&cr; 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 산업 내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당분기 및 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총차입금 22,804,845 12,591,430 차감: 현금및현금성자산 (38,070,262) (32,666,588) 순부채 (15,265,417) (20,075,158) 자본총계 172,074,643 147,959,762 총자본 156,809,226 127,884,604 자본조달비율 (1) (1) (1) 당분기말 순부채 금액이 (-)이므로 계산하지 아니하였습니다. &cr; 4. 금융상품 공정가치 &cr; (1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr; &cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금 및 현금성자산 38,070,262 38,070,262 32,666,588 32,666,588 당기손익-공정가치 금융자산 46,728,115 46,728,115 29,044,157 29,044,157 매출채권 19,920,316 19,920,316 11,555,866 11,555,866 단기금융상품 - - 1,000,000 1,000,000 장기금융상품 3,000 3,000 3,000 3,000 기타금융자산 2,494,805 2,494,805 2,966,640 2,966,640 소계 107,216,498 107,216,498 77,236,251 77,236,251 금융부채 매입채무 1,693,324 1,693,324 2,353,119 2,353,119 차입금 20,273,500 20,273,500 10,062,500 10,062,500 전환사채 2,531,345 2,531,345 2,212,800 2,212,800 전환상환우선주부채 - - 316,130 316,130 파생상품부채 35,896,709 35,896,709 9,809,018 9,809,018 리스부채 1,228,508 1,228,508 946,167 946,167 기타금융부채 7,588,743 7,588,743 6,665,681 6,665,681 소계 69,212,129 69,212,129 32,365,415 32,365,415 &cr; ( 2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 44,454,132 2,273,983 46,728,115 당기손익-공정가치 금융부채 - - 35,896,709 35,896,709 (단위: 천원) 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 20,017,851 9,026,306 29,044,157 당기손익-공정가치 금융부채 - - 9,809,018 9,809,018 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 &cr; 연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.&cr; 연결회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3으로 분류되는 금융자산 및 부채를 포함한 금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 연결회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 재무 담당 이사 및 감사와 협의합니다.&cr; &cr; 5. 현금및현금성자산 &cr; &cr; 연결회사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 은행예금 및 보유현금 38,070,262 32,666,588 당분기말 및 전기말 현재 국책연구개발과제 수행 등 특정용도로 사용이 제한된 예금은 1,057,699천원 및 1,136,939천원이 현금및현금성자산에 포함되어 있습니다. &cr; 6. 당기손익-공정가치 금융자산 &cr;연결회사의 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (1) 당기손익-공정가치 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 비유동항목 비상장보통주 1,276,484 776,406 방카슈랑스 1,328,804 1,117,428 투자자산 997,500 997,500 유동항목 펀드 상품 등 43,125,327 18,900,423 파생상품 - 7,252,400 합계 46,728,115 29,044,157 (2) 당기손익으로 인식된 금액 (단위: 천원) 구분 당분기말 전분기말 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 - (416,640) 당기손익-공정가치 금융상품 관련 손익 2,023,396 198,905 합계 2,023,396 (217,735) &cr; 7. 매출채권 및 기타상각후원 가 금융 자산 (1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 26,374,692 17,252,079 손실충당금 (6,454,376) (5,696,213) 매출채권(순액) 19,920,316 11,555,866 &cr; (2) 기타 상각후원가 측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 임직원대여금() 20,000 261,902 281,902 20,000 260,700 280,700 기타 미수금 1,402,870 - 1,402,870 1,956,201 - 1,956,201 미수수익 - - - 5,155 - 5,155 보증금 - 811,763 811,763 - 727,356 727,356 총 장부금액 1,422,870 1,073,665 2,496,535 1,981,356 988,056 2,969,412 차감: 손실충당금 (1,730) - (1,730) (2,772) - (2,772) 상각후원가 1,421,140 1,073,665 2,494,805 1,978,584 988,056 2,966,640 () 특수관계자 대여금에 대한 추가사항은 주석 29 참조. &cr; (3) 손상 매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 3.(1).(2)를 참고하시기 바랍니다.&cr; (4) 대손상각비 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 및 게약자산 - 매출채권 및 계약자산의 손실충당금 변동 757,014 (287,610) 기타 금융자산 - 대손상각비 환입 (1,042) (27,022) 대손상각비(환입) 755,972 (314,632) &cr;&cr; 8. 기타 비금융자산&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타 비금융유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타비유동자산(유동) : 선급금 (유동) 4,381,818 2,675,250 선급비용 2,174,426 343,629 반환재고회수권 270,200 422,079 합계 6,826,444 3,440,958 &cr; 9. 재고자산 &cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가이익(손실) 누계액 상품 4,740,143 4,320,584 (32,156) (419,558) 제품 8,621,568 7,636,607 (495,370) (984,961) 재공품 5,438,833 5,206,917 (53,749) (231,917) 원재료 8,917,366 8,238,842 (118,927) (678,524) 미착품 15,455 15,455 - - 합계 27,733,365 25,418,405 (700,202) (2,314,960) &cr; (2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가이익(손실) 누계액 상품 1,653,197 1,265,795 26,617 (387,402) 제품 8,799,989 8,310,398 84,398 (489,591) 재공품 3,028,743 2,850,574 390 (178,168) 원재료 6,078,412 5,518,816 (559,597) (559,597) 미착품 318,193 318,193 - - 합계 19,878,534 18,263,776 (448,192) (1,614,758) &cr; 10. 관계기업투자 &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 피투자회사 현황은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 (유)리서치벤처 35.30 한국 2021.09.30 산업단지 관리 지분법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2021.09.30 생산 및 판매 지분법 2) 전기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 (유)리서치벤처 35.30 한국 2020.12.31 산업단지 관리 지분법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2020.12.31 생산 및 판매 지분법 &cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 (유)리서치벤처 118,990 72,607 118,990 73,668 퓨처이엔지(주) 60,000 673,916 60,000 623,566 합계 178,990 746,523 178,990 697,234 &cr; (3) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 지분법손익 기말 (유)리서치벤처 73,668 - - - (1,061) 72,607 퓨처이엔지(주) 623,566 - - - 50,350 673,916 합계 697,234 - - - 49,289 746,523 2) 전기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 지분법손익 기말 (유)리서치벤처 76,852 - - - (3,184) 73,668 퓨처이엔지(주) 456,986 - - - 166,580 623,566 합계 533,838 - - - 163,396 697,234 (4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 피투자회사 요약재무정보는 다음과 같습니다 1) 당분기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 (유)리서치벤처 211,045 5,409 205,636 2,500 (3,004) (3,004) 퓨처이엔지(주) 5,000,315 2,753,927 2,246,388 1,568,062 146,658 146,658 2) 전기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 (유)리서치벤처 214,048 5,408 208,640 5,000 (9,017) (9,017) 퓨처이엔지(주) 4,103,872 2,025,318 2,078,554 4,601,162 544,136 544,136 &cr; 11. 유형자산&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 43,775,745 - - - 43,775,745 건물 26,437,115 (7,159,079) - - 19,278,036 구축물 4,560,978 (489,891) - - 4, 0 71,087 기계장치 15,018,939 (11,888,585) - (187,674) 2,942,680 차량운반구 153,308 (101,210) - (1) 52,097 공구와기구 5,702,243 (3,580,775) - (55,071) 2,066,397 비품 9,691,349 (8,155,785) - (26,134) 1,509,430 시설장치 23,270,742 (13,791,428) - - 9,479,314 사용권자산 2,256,520 (1,056,108) - - 1,200,412 건설중인자산 19,809,258 - - (5,528) 19,803,730 합계 150,676,197 (46,222,861) - (274,408) 104,178,928 &cr; 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 47,370,791 - - - 47,370,791 건물 26,144,299 (6,676,401) - - 19,467,898 구축물 624,818 (326,725) - - 298,093 기계장치 14,188,693 (11,070,816) - (268,901) 2,848,976 차량운반구 206,635 (141,048) - (1) 65,586 공구와기구 4,363,245 (3,159,902) - (46,425) 1,156,918 비품 9,104,585 (7,408,242) - (40,446) 1,655,897 시설장치 17,062,592 (12,933,307) - - 4,129,285 사용권자산 1,605,693 (685,753) - - 919,940 건설중인자산 5,104,526 - - (5,528) 5,098,998 합계 125,775,877 (42,402,194) - (361,301) 83,012,382 &cr; (2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계 기초 47,370,791 19,467,898 298,093 2,848,976 65,586 1,156,918 1,655,897 4,129,285 919,940 5,098,998 83,012,382 취득 1,478,948 1,348,981 3,936,160 710,832 - 1,298,994 547,586 2,867,300 818,008 18,270,570 31,277,379 감가상각 - (502,481) (163,166) (733,706) (13,487) (414,104) (746,723) (858,121) (406,783) - (3,838,571) 처분 (5,073,994) (1,036,362) - (2) (2) (4) (4,402) - (130,753) - (6,245,519) 국고취득 - - - (5,826) - (20,917) - - - - (26,743) 대체 - - - 122,406 - 45,510 57,072 3,340,850 - (3,565,838) - 기말 43,775,745 19,278,036 4,071,087 2,942,680 52,097 2,066,397 1,509,430 9,479,314 1,200,412 19,803,730 104,178,928 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계 기초 13,981,527 9,095,776 131,355 905,766 6 381,821 2,110,980 4,277,904 890,279 66,160 31,841,574 취득 33,389,264 10,813,006 198,015 2,746,139 71,930 1,065,443 570,730 643,200 390,045 5,052,780 54,940,552 감가상각 - (440,884) (31,277) (645,695) (6,350) (247,120) (997,182) (791,819) (461,853) - (3,622,180) 처분 - - - (9) - (5) (28,632) - 101,469 - 72,823 국고취득 - - - (171,639) - (43,221) 1 - - (5,528) (220,387) 대체 - - - 14,414 - - - - - (14,414) - 기말 47,370,791 19,467,898 298,093 2,848,976 65,586 1,156,918 1,655,897 4,129,285 919,940 5,098,998 83,012,382 (3) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 관련 기타사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 일시운휴중인 유형자산 21 21 사용중인 감가상각완료 유형자산 2,182 2,091 &cr; (4) 사 용권자산 내역&cr; 당분기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 차량운반구 743,481 (310,785) 432,696 건물 1,513,038 (745,322) 767,716 합계 2,256,519 (1,056,107) 1,200,412 () 당분기 중 사용권자산의 상각비는 417,813천원입니다. &cr;&cr; 12. 무형자산 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 5,241,574 (2,792,675) (63,156) - 2,385,743 장기선급특허권 2,470,874 (2,365,476) (46,227) - 59,171 기타무형자산 1,159,954 (881,045) - - 278,909 건설중인자산 1,868,281 - - (149,645) 1,718,636 합계 10,740,683 (6,039,196) (109,383) (149,645) 4,442,459 (주) 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 4,719,159 (2,473,466) (63,156) - 2,182,537 개발비 40,368,081 (29,659,141) (10,708,940) - - 장기선급특허권 2,470,874 (2,338,546) (46,227) - 86,101 기타무형자산 987,535 (826,143) - - 161,392 건설중인자산 1,674,909 - - (149,645) 1,525,264 합계 50,220,558 (35,297,296) (10,818,323) (149,645) 3,955,294 (주) 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. &cr; (2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 장기선급특허권 기타무형자산 건설중인자산 합계 기초 2,182,537 86,101 161,392 1,525,264 3,955,294 증가 개별취득 172,399 - 114,827 596,829 884,055 감소 상각 (304,120) (26,930) (65,840) - (396,890) 기타감소 334,927 - 68,530 (403,457) - 기말 2,385,743 59,171 278,909 1,718,636 4,442,459 &cr; 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 개발비 장기선급특허권 기타무형자산 건설중인자산 합계 기초 2,069,164 2,657,410 178,279 80,472 - 4,985,325 증가 개별취득 474,026 - - 122,760 1,674,909 2,271,695 국고취득 - - - - (149,645) (149,645) 감소 상각() (360,653) (1,225,866) (92,178) (41,840) - (1,720,537) 손상차손() - (1,431,544) - - - (1,431,544) 기말 2,182,537 - 86,101 161,392 1,525,264 3,955,294 () 개발비상각과 손상차손은 각각 국고보조금 154,885천원과 164,724천원이 상계된 후 의 금액입니다. (3) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 396,890 1,380,310 (4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 계정과목 당분기 전분기 판매비와관리비 경상개발비 12,904,167 8,853,786 &cr; 13. 정부보조금&cr; &cr; (1) 당분기와 전기 중 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 배부처 당분기 전기 회계처리 무당쇄 항체를 이용한 암정밀진단 시스템 시제품 개발 과학기술정보통신부 14,022 158,218 미사용분:&cr;선수금계상&cr;&cr;사용분: &cr;해당 자산 및 비용차감 POC-qPCR platform 기반 야외활동 관련 감염병 신속진단키트 개발 보건복지부 53,744 278,518 차세대 Real-time PCR기반 분자진단시스템개발 산업통상자원부 214,080 699,380 다제내성균 다중신속진단 현장검사키트 개발 보건복지부 96 2 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 위한 비임상 독성 시험 및 IND신청/승인 범부처신약개발사업단 - 23,826 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 탈모방지제 개발 중소벤처기업부 - 93,901 수산생물 검역용 신속 및 정밀 진단 기술 개발 해양수산부 967,947 563,882 RIGHT FUND 프로젝트 RIGHT FUND 67 304 양식어류 건강성 신속진단을 위한 기술개발 해양수산부 - 23,517 신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증 산업통상자원부 128,199 191,767 코어쉘 구조를 갖는 은코팅 구리나노와이어의 연속식 생산 공정 개발 및 전자파 차폐 페이스트개발 산업통상자원부 144,858 118,760 해외 유입 매개체 감염병 현장 진단용 다중 신속 진단법 개발 보건복지부 51,060 138,783 ERP(전사적자원관리시스템) 구축 중소벤처기업부 - 149,645 1 Mega Base 올리고 합성기 개발 과학기술정보통신부 98,491 - 베트남 시장 온라인 매장 입점/SNS홍보 관련 대행수수료(비에스알) 외 중소벤처기업부 - 5,528 합계 1,672,564 2,446,031 (2) 당분기와 전기 중 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 268,901 5,826 (87,053) 187,674 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 46,425 20,917 (12,271) 55,071 비품 40,446 - (14,312) 26,134 건설중인자산(유형)국고보조금 5,528 - - 5,528 건설중인자산(무형)국고보조금 149,645 - - 149,645 합계 510,946 26,743 (113,636) 424,053 2) 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 224,974 171,639 (127,712) 268,901 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 63,023 43,221 (59,820) 46,425 비품 60,684 - (20,237) 40,446 건설중인자산(유형)국고보조금 - 5,528 - 5,528 개발비 319,608 - (319,608) - 건설중인자산(무형)국고보조금 - 149,645 - 149,645 합계 668,290 370,033 (527,377) 510,946 (3) 당분기와 전기 중 정부보조금으로 수령한 현금관련 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전기 기초 159,713 1,363,583 수령 1,672,564 2,446,031 해당자산 및 비용차감 (1,609,323) (3,649,901) 기말 222,954 159,713 &cr; 14. 매입채무 및 기타채무&cr; &cr; 당분 기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 1,693,324 2,353,119 단기기타채무 : 미지급금 6,471,670 5,054,895 미지급비용 758,573 1,307,486 소계 7,230,243 6,362,381 장기기타채무 : 장기미지급금 258,500 303,300 소계 258,500 303,300 합계 9,182,067 9,018,800 &cr; 15. 차입금 등&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 외화일반대출 기업은행 0.90% 17,773,500 - 일반대출 기업은행 2.81% 2,000,000 - 일반대출 하나은행 1.61% 500,000 - 합계 20,273,500 - (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 상환방법 원화장기차입금 기업은행 - - 3,000,000 만기일시상환 기업은행 - - 3,950,000 만기일시상환 기업은행 - - 2,000,000 만기일시상환 기업은행 - - 1,000,000 분할상환 기업은행 - - 112,500 분할상환 합계 - 10,062,500 차감: 유동성장기차입금 - (3,162,500) 장기차입금 - 6,900,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련된 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 증분차입이자율 당분기말 전기말 유동리스부채 1.00% ~ 3.60% 563,895 457,303 비유동리스부채 664,614 488,863 합계 1,228,509 946,166 상기 금융리스와 관련하여 상환스케줄은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환일정 상환액 1년이내 563,895 1년초과 2년이내 351,183 2년초과 3년이내 242,194 3년초과 71,237 합계 1,228,509 &cr; 16. 전환사채 및 전환상환우선주부채&cr; &cr;(1) 당분기말 전기말 현재 전환사채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 7회차 사모 전환사채 2,531,345 2,212,800 파생금융부채(전환사채) 35,896,709 8,751,600 부채합계 38,428,054 10,964,400 파생금융자산(콜옵션) - (7,252,400) (2) 전환사채의 계약조건은 다음과 같습니다. 구분 7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 20,000,000천원 발행가액 20,000,000천원 납입일 2019.10.31 만기 2024.10.31 표면이자율/만기보장수익률 0.00%/연 복리 2.00% 전환시 발행할 주식의 종류와 수 기명식 보통주 주 2,639,567주 전환가액(발행시/당분기말) 7,577원/6,681원(1) 전환청구기간 2020.10.31 부터 2024.09.30 까지 사채권자의 조기상환청구권(풋옵션) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2021년 10월 31일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날(이하 "조기상환지급기일")에 본 사채의 전자등록금액에 아래의각 조기상환지급기일의 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일을 조기상환지급기일로 하되, 원래의 조기상환지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니함 발행회사의 매도청구권(콜옵션) '발행회사 및 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 1년이되는 날(2020년 10월 31일)부터 본 사채의 발행일로부터 1년 11개월이 되는 날(2021년 09월 30일)까지 매 1개월(즉, 마지막 매도청구권 행사는 본 사채의 발행일 이후 23개월이 되는 날)에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 만기보장수익률(연 2.0%)에 매도청구권 프리미엄(연 0.0%)을 합한 값을 연 복리로 적용하여 계산한 금액으로 함 (1) 전환권을 행사하기 전에 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상신주 또는 주식연계사채를 발행하는 경우, 또는 주식배당이나 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하는 경우에는 전환가격을 약정에 의하여 정해진 방법으로 재조정합니다. 또한, 사채발행일로부터 2개월이 되는 시점(2019년 12월 31일) 및 이후 매 1개월마다 전환가액을 조정하되,조정된 전환가액은 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 (i)그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 (ii)최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮을 경우 그 낮은 가격을 전환가액으로 합니다. 단, 새로운 전환가액은 발생 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 합니다. (3) 당분기와 전분기 중 전환사채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 318,545 1,329,172 파생상품자산평가이익 13,191,985 11,422,740 파생상품부채평가손실 (27,145,109) (57,834,020) (4) 당분기말 현재 미행사된 전환가능 주식수는 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 행사가격 청구기간 전환가능 주식수 제7회차 6,681 2020.10.31 부터 2024.09.30 까지 598,712 (5) 당분기말과 전기말 현재 전환상환우선주부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 전환상환우선주부채 - 316,130 파생금융부채(전환상환우선주) - 1,057,418 부채합계 - 1,373,548 &cr;(6) 전환상환우선주의 주요 발행 조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행주식수 79,541주 발행금액 999,989,452원 (1주당 12,572원) 최저배당률 액면가액 기준 연1% 배당의 성격 참가적ㆍ누적적 전환에 관한 사항 우선주의 주주는 그 발행일의 1년 경과일로부터 존속기간의 만료 전일까지 우선주식 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있음 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주로 하되 유상증자, 감자 및 분할 등의 경우 조정될 수 있음 상환에 관한 사항 우선주의 주주는 회사가 산업통상자원부에서 실시하는 2020년도 소재부품기술개발사업(이종기술융합형)(산업통상자원부공고 제2020-68호)에 선정되었을 경우 본건 주식발행일로부터 42개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있다.&cr;단, 회사가 위 사업에 선정되지 못하였을 경우에는 투자자는 본건 주식발행일로부터 24개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있다. 상환가액은 발행가액에 대하여 연 2%의 복리를 적용하여 산출한 금액과 상환청구일이 속한 사업연도의 직전사업연도까지 발생하였으나 미지급된 누적배당을 합산한 금액을 상환가액으로 한다. &cr; (7) 당분기와 전분기 중 전환상환우선주부채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 36,473 30,147 파생상품부채평가이익 58,075 4,986 파생상품부채평가손실 - (933,579) &cr; 17. 기타부채 &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 선수금 2,558,959 4,588,142 예수금 394,035 639,689 임대보증금 100,000 - 합계 3,052,994 5,227,831 &cr; 18. 순확정급여부채(자산)&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 10,847,684 10,084,331 사외적립자산 공정가치 (10,148,100) (9,701,906) 국민연금전환금 (11,335) (11,907) 순확정급여부채(자산) 688,249 370,518 (2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 10,084,331 8,561,004 당기근무원가 1,325,548 1,298,765 이자원가 214,110 203,999 순확정급여채무의 재측정요소 38,023 1,089,443 급여지급액 (817,037) (1,069,155) 기타 2,709 275 기말 10,847,684 10,084,331 (3) 사외적립자산 &cr;&cr;1) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 9,701,906 7,099,747 사외적립자산의 기대수익 210,616 199,279 순확정급여채무의 재측정요소 (139,247) (100,759) 사용자의 기여금 1,000,000 3,368,322 급여지급액 (625,175) (864,683) 기말 10,148,100 9,701,906 (주) 사외적립자산 공정가치 변동에는 국민연금전환금을 제외하였습니다. 2) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 정기예금 10,148,100 9,701,906 3) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 사외적립자산 71,369 98,521 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 1,325,548 1,760,418 순이자손익 3,494 121,843 합계 1,329,042 1,882,261 (5) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 392,211 463,981 판매비와관리비 574,166 974,160 경상개발비 362,665 444,120 합계 1,329,042 1,882,261 &cr; 19. 자본금과 주식발행초과금&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 25,211,579 25,132,038 보통주자본금 12,605,789,500 12,566,019,000 &cr; (2) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 11,130,524 118,938,611 2020.01.01 - (3,388) 2020.01.21 180,336 (1,108) 2020.03.27 57,735 5 2020.04.20 - (535) 2020.11.02 1,137,553 53,389,454 2020.11.10 - (6,740) 2020.11.18 59,871 2,802,784 2020.11.30 - (750) 2020.12.10 - (27) 전기말 12,566,019 175,118,306 당기초 12,566,019 175,118,306 2021.06.16 39,771 1,311,076 당분기말 12,605,790 176,429,382 &cr; 20. 매출액 및 매출원가 &cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출액 120,412,255 116,728,873 상품매출액 44,010,868 26,283,574 용역매출액 3,554,235 2,558,430 합계 167,977,358 145,570,877 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출원가 25,907,842 21,314,870 기초제품 8,310,398 3,319,729 당기제품제조원가 28,886,385 31,142,743 타계정대체출 (5,395,733) (7,521,098) 타계정대체입 1,743,399 649,346 기말제품 (7,636,607) (6,275,850) 상품매출원가 8 ,840,678 8,378,821 기초상품 1,265,795 348,087 당기상품매입액 11,988,686 10,030,033 타계정대체입 1,983,498 1,396,512 타계정대체출 (2,077,996) (1,293,527) 관세환급금 1,279 1,600 기말상품 (4,320,584) (2,103,884) 용역원가 1,838,748 1,384,716 합계 36,587,268 31,078,407 &cr;&cr;21. 부문정보 &cr; 연결회사는 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다. (1) 당분기와 전분기 중 주요 재화로부터 발생한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보고부문 재화 종류 당분기 전분기 의약품 제조 올리고DNA/RNA 7,688,136 7,605,216 〃 유전자 시약·진단키트 부문 80,676,646 79,640,110 〃 유전자연구용 및 분자진단 검사장비 부문 9,299,629 21,070,682 〃 기타 4,049,591 5,258,242 건강기능식품 기능성 유산균 66,263,356 31,996,627 합계 167,977,358 145,570,877 (2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상인 주요 고객별 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 고객사 재화/용역 종류 당분기 전분기 (주)지에스홈쇼핑 비에날씬 등 18,816,695 9,946,020 합계 18,816,695 9,946,020 (3) 당분기와 전분기 중 주요 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지 역 당분기 전분기 국내 83,059,574 55,839,388 미주 26,434,417 21,855,034 유럽 8,501,765 15,228,771 아시아 43,177,928 39,731,501 아프리카 4,549,838 4,678,088 기타 2,253,836 8,238,095 합계 167,977,358 145,570,877 &cr; 22. 판매비와 관리비&cr; &cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,459,608 13,587,185 2,154,937 6,274,452 퇴직급여 240,892 574,166 67,901 974,160 복리후생비 254,398 740,060 158,548 368,917 여비교통비 102,840 203,835 87,353 248,107 접대비 66,475 175,382 79,454 147,945 통신비 20,373 63,029 11,924 35,799 수도광열비 21,320 50,620 16,331 45,984 전력비 239,751 382,245 74,895 146,496 세금과공과 346,322 698,112 166,125 382,898 감가상각비 253,781 732,635 183,386 535,787 임차료 44,290 52,573 24,021 33,283 수선비 571,550 621,675 126,044 250,454 보험료 102,483 324,899 53,673 147,149 차량유지비 91,724 243,893 61,340 178,455 경상개발비 4,810,629 12,904,167 2,789,955 8,853,786 운반비 458,994 1,099,103 389,631 715,337 교육훈련비 2,688 13,887 9,636 39,266 도서인쇄비 12,610 31,707 13,977 58,510 포장비 218,481 368,187 82,813 147,657 사무용품비 3,217 8,585 4,398 17,495 소모품비 250,546 530,395 91,739 222,017 지급수수료 947,181 2,442,942 869,356 2,886,505 광고선전비 4,897,819 8,407,891 2,087,075 5,376,890 판매수수료 10,931,641 24,023,145 7,269,698 11,019,350 대손상각비 1,185,164 757,014 (205,223) (283,202) 수출비 (337,723) 208,263 32,643 32,643 로열티 252 252 183 624 무형자산상각비 143,078 396,890 414,409 1,380,310 사용권자산감가상각비 127,680 397,250 102,277 302,041 잡비 4,985 15,339 10,687 26,577 기타판매비와관리비 20,444,385 20,444,385 - - 합계 50,917,434 90,499,711 17,229,186 40,565,692 &cr; 23. 비용의 성격별 분류 &cr; 당 분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품, 상품 및 재공품의 변동 (4,737,340) (4,677,531) 원재료와 소모품의 사용액 9,998,321 18,395,747 상품의 매입 11,988,686 10,030,032 급여 21,571,701 12,665,610 퇴직급여 966,377 1,438,141 복리후생비 1,545,452 927,982 감가상각비 3,174,536 2,121,360 무형자산상각비 396,890 1,380,309 경상개발비 12,904,167 8,853,786 기타비용 69,278,189 20,508,663 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 127,086,979 71,644,099 &cr; 24. 기타수익과 기타비용 &cr; &cr; (1) 기타수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 2,040 930,769 - 17,843 대손충당금환입 1,042 1,042 3,275 4,409 수입임대료 54,600 115,071 - - 외환차익 785,506 1,368,351 248,341 413,387 외화환산이익 1,140,206 2,261,633 (310,930) 281,779 채무면제이익 - 44,800 - 170,200 잡이익 86,522 539,511 58,808 169,681 합계 2,069,916 5,261,177 (506) 1,057,299 &cr; (2) 기타비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 3,700 462,400 251,034 253,193 유형자산처분손실 2 40,770 7 9,234 기타의대손상각비 (2,222) - (2,493) (27,022) 외환차손 730,157 878,328 234,022 336,835 외화환산손실 531,870 1,488,135 449,455 745,941 잡손실 1,876 8,670 6,424 12,823 합계 1,265,383 2,878,303 938,449 1,331,004 &cr; 25. 금융수익과 금융비용&cr; &cr; (1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 8,209 28,206 6,504 28,927 당기손익공정가치평가이익 1,169,123 2,081,848 45,534 198,905 파생상품부채평가이익 - 58,075 (62,806) 4,986 파생상품자산평가이익 11,191,083 13,191,985 8,956,340 11,422,740 합계 12,368,415 15,360,114 8,945,572 11,655,558 &cr; (2) 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 183,695 576,305 544,839 1,677,685 당기손익공정가치평가손실 855 58,452 229,298 416,640 파생상품부채평가손실 25,657,889 27,145,109 45,873,399 58,767,599 합계 25,842,439 27,779,866 46,647,536 60,861,924 &cr;&cr; 26. 법인세비용 &cr; &cr; 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 평균 연간법인세율은 24.3%입니다.&cr; &cr; 27. 주당이익(손실) &cr; (1) 기본주당순이익(손실)&cr; 1) 당분기와 전분기 중 기본주당순이익(손실)의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익(손실) (9,737,526,067) 21,972,087,766 2,647,279,219 22,981,855,113 가중평균유통보통주식수 25,211,579 25,163,213 22,737,191 22,674,622 기본주당순이익(손실) (386) 873 116 1,014 &cr; 2) 당분기와 전분기 중 보통주당기순이익(손실)은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익(손실) 21,972,087,766 2 2,981,855,113 3) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. &cr; (가) 당분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당기초 2021.01.01 25,132,038 273 25,132,038 전환우선주의 보통주전환 2021.06.16 79,541 107 31,175 당분기말 25,211,579 25,163,213 (나) 당3분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당기초 2021.07.01 25,211,579 92 25,211,579 당분기말 25,211,579 25,211,579 (다) 전분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 전기초 2020.01.01 22,261,047 274 22,261,047 전환우선주의 보통주전환 2020.01.21 360,673 254 334,347 전환우선주의 보통주전환 2020.03.27 115,471 188 79,228 전분기말 22,737,191 22,674,622 &cr; (2) 희석주당순이익(손실 )&cr;연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채 및 상환완료된 상환전환우선주가 있습니다. 잠재적 보통주의 행사(전환)를 가정하여 희석주당이익(손실)을 계산할 경우 각 보고기간의 기본주당이익(손실)을 증가(감소)시키는 반희석효과가 나타나므로 희석주당이익(손실)과 기본주당이익(손실)은 동일합니다. &cr; (3) 잠재적 보통주&cr;반희석효과로 인하여 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 당분기말과 전기말 현재 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당분기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행가능보통주식수 전환사채 2020.10.31- 2024.09.30 598,712 합계 598,712 2) 전기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행될보통주식수 전환사채 2020.10.31- 2024.09.30 598,712 상환전환우선주 2021.05.21-2025.05.20 79,541 합계 678,253 () 전기중 전환우선주 주식 476,144주 및 전환사채 2,394,847주가 보통주로 전환되었습니다. &cr; 28. 현금흐름표 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 38,070,262 32,666,588 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 분기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 7,500,125 691,653 퇴직급여 1,329,042 1,882,261 감가상각비 3,371,552 2,276,015 사용권자산감가상각비 417,813 324,696 유형자산처분손실 40,769 9,234 무형자산상각비 396,890 1,380,309 당기손익공정가치금융자산평가손실 58,452 416,640 대손상각비 757,014 (283,202) 외화환산손실 1,488,135 745,940 기타의대손상각비 - (27,022) 기타판매비와관리비 20,444,385 - 파생상품부채평가손실 27,145,109 58,767,599 이자비용 576,306 1,677,685 지분법손실 1,061 699 외화환산이익 (2,261,633) (281,779) 이자수익 (28,206) (28,927) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (2,081,848) (198,905) 파생상품부채평가이익 (58,075) (4,986) 파생상품자산평가이익 (13,191,985) (11,422,740) 대손충당금환입 (1,042) (4,409) 유형자산처분이익 (930,769) (17,843) 지분법이익 (50,350) (60,222) 채무면제이익 (44,800) (170,200) 합계 44,877,945 55,672,496 &cr;(3) 당분기와 전분기 중 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기매출채권의 감소(증가) (7,765,048) (5,221,797) 단기기타채권의 감소(증가) 553,331 (424,332) 기타유동자산의 감소(증가) (3,380,331) (5,672,553) 재고자산의 감소(증가) (7,311,511) (8,895,948) 단기매입채무의 증가(감소) (670,322) 1,253,109 단기기타채무의 증가(감소) 508,163 2,253,464 기타유동부채의 증가 (감소) (3,213,870) 1,321,611 사외적립자산의 감소(증가) (440,416) (807,331) 퇴직금의지급 (819,968) (887,205) 해외사업환산손익 증가(감소) (619,900) (215,163) 합계 (23,159,872) (17,296,145) &cr; (4) 당분기와 전분기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 - 112,500 제품의 비품 대체 156,882 2 69,287 건설중인자산의 본계정대체 3,569,905 4 22,870 국고보조금-개발비 상각액 - 123,089 전환우선주부채의 자본으로 대체 1,351,946 - 리스부채 및 사용권자산의 인식 681,360 467,313 합계 5,760,093 1,395,059 (5) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 환율변동 공정가치변동 기타 단기차입금 - 18,799,000 - 1,474,500 - - 20,273,500 유동성장기차입금 3,162,500 (3,162,500) - - - - - 전환사채 2,212,800 - - - - 318,545 2,531,345 전환상환우선주부채 316,130 - - - - (316,130) - 파생상품 2,556,618 - - - 33,340,091 - 35,896,709 장기차입금 6,900,000 (6,900,000) - - - - - 리스부채 946,167 (432,651) 680,835 525 - 33,633 1,228,509 &cr; 29. 특수관계자거래&cr; &cr; (1) 당분기와 전분기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 기업명 당분기 전분기 관계기업 (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) &cr; (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기 전분기 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - 2,002,072 - - 2,934,914 - (유)리서치벤쳐 - 1,324 - - 1,324 - 합계 - 2,003,396 - - 2,936,238 - (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 매출채권 대손충당금 매입채무 매출채권 대손충당금 매입채무 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - - 312,920 - - 155,100 합계 - - 312,920 - - 155,100 (4) 당분기말 현재 특수관계자와의 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 과 목 거래조건 변동내용 발생일 약정기간 이율 기초 증가 감소 기말 임직원 임직원 장기대여금 2017.06.23 2025.06.23 까지 6% 260,700 20,000 (18,798) 261,902 단기대여금 2020.11.24 2021.11.23 까지 4% 20,000 50,000 (50,000) 20,000 합계 280,700 70,000 (68,798) 281,902 (5) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 기타채권 대손충당금 기타채무 기타채권 대손충당금 기타채무 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 253,000 - 42,259 - - 31,191 (유)리서치벤쳐 - - 12,229 - - 4,096 합계 253,000 - 54,488 - - 35,287 &cr; (6) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 특수관계자 보증금액 보증처 보증기간 내용 중소기업외화지급보증 대표이사 584,054 기업은행 2021.09 외화지급보증 (7) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 연결회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 6,137,069 2,133,625 퇴직급여 158,905 693,020 합계 6,295,974 2,826,645 &cr; 30. 우발상황과 약정사항&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 금융기관 당분기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 별단예금 기업은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 합계 3,000 3,000 &cr; (2) 당분기말 현재 연결회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 유형자산 대전글로벌센터 토지,건물 37,560,332 28,437,600 기업은행 외화단기차입금 관련 담보제공 성남시 판교사무소 토지,건물 1,869,124 2,400,000 기업은행 종속기업 차입금관련 담보제공 합계 39,429,456 30,837,600 &cr;(3) 당분기말 현재 연결회사가 종속기업을 제외한 특수관계자 등의 채무 등에 대하여 제공한 지급보증은 없습니다.&cr;&cr; (4) 당분기말 현재 연결회사가 타인으로 부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용 서울보증보험 1,258,766 육군군수사령부 외 2024.12.31 계약이행, 하자이행 등 지급 및 계약 대표이사 584,054 기업은행 2021.09.28 $406,915.2, 외화지급보증 연대보증 기업은행 486,711 카타르 Qatar Petroleum사 2021.09.28 $406,915.2, 외화지급보증 합계 2,329,531 (5) 당분기말 현재 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD) 구분 부보자산 부보금액 보험사 보험금수익자 화재보험 청원공장 건물 944,780 메리츠화재보험 연결회사 재산종합 대전공장 건물,기계설비 21,135,110 현대해상화재보험 재산종합 판교 건물, 기계설비 2,349,840 롯데손해보험 재산종합 글로벌센터 건물, 기게설비 22,089,000 DB손해보험 가스사고배상책임보험 - 760,000 현대해상화재보험 생산물배상책임보험 - USD 1,000,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 생산물배상책임보험 - 200,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 이행 하자,지급,계약 - 1,258,766 서울보증보험 (주1)화재보험 및 재산종합보험의 부보 금액에 대해서는 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다.&cr;(주2)연결회사는 상기 보험 이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험, 환경책임보험 등에 가입하고 있습니다. &cr; (6) 당분기말 현재 금융기관 여신한도약정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 시설자금 및 운전자금 대출 기업은행 20,273,500 - 합계 20,273,500 - &cr; (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 내용은 다음과 같습니다.&cr;연결회사는 2015년 9월 22일(기술이전계약(해외실시용)), 2015년 9월 23일(기술이전계약(국내실시용))에 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물 표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 국내 및 해외 상업화를 위해 기술이전계약을 체결하여 기술이전 및 공동연구를 수행하기로 약정하였습니다. 이에 대한 대가로 연결회사는 계약 시 정액기술료(부가세포함)로 13억원을 수령하였습니다.&cr; 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물 표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 개발 진행 및 임상 승인에 따라 국내 및 해외로 상업화를 위해 기술이전이 이루어지는 경우에는 최대 60억원의 정액기술료를 수령할 수 있습니다. &cr;&cr;그러나 연결회사가 수령한 정액기술료 수익 13억원 및 향후 본 기술이 개발 완료되어 국내외에 기술이전 또는 상업화 성공 시 수령할 수 있는 정액기술료는 공동연구 진행, 임상시험, 관계당국의 승인 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 공동연구개발 성공과 상업화 기술이전에 대한 가능성에 대한 불확실성이 내포되어 있기 때문에 본 건과 관련된 정액기술료 및 임상시료 생산비용에 대한 변동성이 있으며, 불확실성으로 인한 우발채무가 존재합니다. &cr; 4. 재무제표 재무상태표 제 30 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 29 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 30 기 3분기말 제 29 기말 자산 유동자산 111,133,488,512 77,930,433,928 현금및현금성자산 26,971,399,609 24,814,798,769 매출채권 19,123,048,645 10,780,459,165 미수금 1,265,904,817 1,825,332,680 미수수익 0 5,155,069 당기손익공정가치금융자산 43,125,277,190 22,101,026,032 단기금융상품 0 1,000,000,000 기타수취채권 20,000,000 20,000,000 기타비금융자산 3,658,861,041 2,171,816,461 재고자산 16,968,997,210 15,211,845,752 비유동자산 108,230,889,692 93,641,459,014 장기기타채권 850,513,248 791,918,063 장기금융상품 3,000,000 3,000,000 당기손익공정가치금융자산 3,602,787,383 2,891,333,606 종속기업및관계기업투자 1,235,167,177 390,167,177 유형자산 94,000,830,112 81,242,583,333 무형자산 4,057,440,887 3,841,305,950 이연법인세자산 4,481,150,885 4,481,150,885 자산총계 219,364,378,204 171,571,892,942 부채 유동부채 71,436,783,680 29,892,925,391 매입채무 1,693,329,817 1,684,741,787 미지급금 4,090,275,460 2,572,226,924 미지급비용 689,581,997 1,275,714,542 당기법인세부채 4,254,222,597 1,442,959,357 기타부채 3,021,974,507 5,148,597,587 단기차입금 17,773,500,000 0 유동성장기부채 0 3,162,500,000 전환사채 2,531,345,073 2,212,800,081 전환상환우선주부채 0 316,130,370 파생상품부채 35,896,708,743 9,809,018,054 단기리스부채 341,315,790 247,915,802 환불부채 1,144,529,696 2,020,320,887 비유동부채 970,107,624 7,554,670,324 장기차입금 0 6,900,000,000 순확정급여부채 237,824,147 107,191,115 장기기타채무 258,500,000 303,300,000 장기리스부채 473,783,477 244,179,209 부채총계 72,406,891,304 37,447,595,715 자본 자본금 12,605,789,500 12,566,019,000 주식발행초과금 176,429,381,691 175,118,306,070 기타자본구성요소 3,466,806,276 3,466,806,276 기타포괄손익누계액 6,201,087,319 6,201,087,319 이익잉여금(결손금) (51,745,577,886) (63,227,921,438) 자본총계 146,957,486,900 134,124,297,227 자본과부채총계 219,364,378,204 171,571,892,942 &cr; 포괄손익계산서 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 30 기 3분기 제 29 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 36,908,800,873 103,782,874,131 57,886,712,846 115,314,983,156 매출원가 8,638,603,406 24,719,911,987 11,191,396,800 24,817,297,754 매출총이익 28,270,197,467 79,062,962,144 46,695,316,046 90,497,685,402 판매비와관리비 32,659,491,641 51,697,699,599 8,480,908,317 22,467,221,425 영업이익(손실) (4,389,294,174) 27,365,262,545 38,214,407,729 68,030,463,977 기타이익 2,150,369,256 5,167,169,698 (53,330,312) 957,772,880 기타손실 2,618,100,045 4,150,505,551 932,606,193 1,997,384,342 금융수익 12,362,788,805 15,318,549,326 8,942,146,611 11,626,981,570 금융원가 25,822,318,764 27,784,371,384 46,645,093,564 60,849,611,534 법인세비용차감전순이익(손실) (18,316,554,922) 15,916,104,634 (474,475,729) 17,768,222,551 법인세비용 (4,411,205,048) 4,256,491,480 0 0 당기순이익(손실) (13,905,349,874) 11,659,613,154 (474,475,729) 17,768,222,551 기타포괄손익 (51,153,084) (177,269,602) (423,086) (1,468,198) 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (51,153,084) (177,269,602) (423,086) (1,468,198) 확정급여제도의 재측정손익 (51,153,084) (177,269,602) (423,086) (1,468,198) 총포괄손익 (13,956,502,958) 11,482,343,552 (474,898,815) 17,766,754,353 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (552) 463 (21) 784 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (552) 463 (21) 784 자본변동표 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 11,365,212,500 118,938,611,043 3,466,806,276 6,201,087,319 (113,133,867,672) 26,837,849,466 당기순이익(손실) 17,768,222,551 17,768,222,551 기타포괄손익 (1,468,198) (1,468,198) 지분의 발행 3,383,000 (5,025,500) (1,642,500) 자본 증가(감소) 합계 3,383,000 (5,025,500) 0 0 17,766,754,353 17,765,111,853 2020.09.30 (기말자본) 11,368,595,500 118,933,585,543 3,466,806,276 6,201,087,319 (95,367,113,319) 44,602,961,319 2021.01.01 (기초자본) 12,566,019,000 175,118,306,070 3,466,806,276 6,201,087,319 (63,227,921,438) 134,124,297,227 당기순이익(손실) 11,659,613,154 11,659,613,154 기타포괄손익 (177,269,602) (177,269,602) 지분의 발행 39,770,500 1,311,075,621 0 1,350,846,121 자본 증가(감소) 합계 39,770,500 1,311,075,621 0 0 11,482,343,552 12,833,189,673 2021.09.30 (기말자본) 12,605,789,500 176,429,381,691 3,466,806,276 6,201,087,319 (51,745,577,886) 146,957,486,900 &cr; 현금흐름표 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 30 기 3분기 제 29 기 3분기 영업활동현금흐름 38,314,777,141 59,692,452,076 당기순이익(손실) 11,659,613,154 17,768,222,551 당기순이익조정을 위한 가감 43,322,040,658 55,918,617,997 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (15,143,246,456) (13,789,954,344) 이자의 수취 86,392,766 89,513,944 이자의 지급 (164,794,741) (292,024,642) 법인세납부(환급) (1,445,228,240) (1,923,430) 투자활동현금흐름 (43,028,333,973) (25,199,713,810) 단기금융상품의 처분 1,000,000,000 3,070,861,029 단기대여금의 감소 50,000,000 0 장기대여금의 감소 18,798,370 28,448,050 유형자산의 처분 7,001,954,546 29,332,800 정부보조금의 수취 1,672,563,763 1,514,551,626 보증금의 감소 66,155,000 33,710,000 당기손익공정가치금융자산의 감소 49,348,325,369 57,197,908,138 임대보증금의 증가 100,000,000 0 단기금융상품의 취득 0 (2,870,861,029) 단기대여금의 증가 (50,000,000) (700,000,000) 장기대여금의 증가 (1,520,000,000) (76,000,000) 당기손익공정가치금융자산의 취득 (76,347,849,700) (69,832,988,639) 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (845,000,000) (600,000,000) 유형자산의 취득 (21,357,389,312) (9,971,801,947) 무형자산의 취득 (458,814,393) (193,497,659) 보증금의 증가 (124,498,000) (260,058,000) 임대보증금의 감소 0 (4,200,000) 정부보조금의 상환 (1,582,579,616) (2,565,118,179) 재무활동현금흐름 5,967,739,673 (4,525,035,476) 단기차입금의 증가 21,732,000,000 0 전환상환우선주부채의 증가 0 964,313,622 단기차입금의 상환 (5,433,000,000) (2,360,000,000) 유동성장기차입금의 상환 (3,162,500,000) (575,000,000) 장기차입금의 상환 (6,900,000,000) (2,350,000,000) 주식발행초과금의감소 (1,100,180) (1,642,500) 리스부채의 감소 (267,660,147) (202,706,598) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 902,417,999 (626,754,031) 현금및현금성자산의순증가(감소) 2,156,600,840 29,340,948,759 기초현금및현금성자산 24,814,798,769 2,944,745,026 기말현금및현금성자산 26,971,399,609 32,285,693,785 5. 재무제표 주석 제 30(당) 기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제 29(전) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 회사명 : 주식회사 바이오니아 1. 일반사항 주식회사 바이오니아 (이하 "회사")는 1992년 8월에 설립되었으며, 2005년 12월 코스닥시장에 주식을 상장한 공개회사입니다. 회사의 본사 및 공장 소재지와 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 및 공장 소재지 1) 본사 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr;2) 공장 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr; 대전 유성구 테크노 2로 71&cr; 충북 청주시 서원구 남이면 남석로 151-27 &cr; (2) 주요 사업 내용 &cr;회사는 1992년 유전자 관련기술 및 제품의 국산화를 통한 21세기 생명공학 경쟁력 확보를목표로 한국생명공학연구원 연구원 창업 1호 기업으로 설립되었으며, 합성 유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 그동안 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단장비와 키트를 모두 자체 개발 및 생산하고 있습니다. &cr; (3) 주요 주주 및 지분율 회사의 설립시 자본금은 80백만원이며, 설립 이후 수차례의 유무상증자 및 전환사채전환 등을 통하여 당분기말 현재 자본금은 12,605백만원(발행주식수 보통주 25,211,579주 및 1주당 액면가액 500원) 입니다. &cr; 당분기말과 전기말 현재 보통주에 대한 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 당분기말 전기말 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 박한오 (최대주주) 3,535,997 14.0 3,535,997 14.1 최대주주의 특수관계인 553,997 2.2 553,997 2.2 기타 21,121,585 83.8 21,042,044 83.7 합계 25,211,579 100.0 25,132,038 100.0 &cr; 2. 중요한 회계처리 방침 &cr; &cr; 다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr; &cr; (1) 재무제표 작성기준 &cr;회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일 자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다 . &cr;중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한편, 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 당사의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수 없으며, 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다. &cr;(2) 회계정책의 변경과 공시 등 &cr;&cr;회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr;&cr;(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr;&cr;이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr; &cr;(3) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기순서 및 해석서&cr;&cr;(가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr;&cr;코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; (나) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용&cr;&cr;인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(다) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr;&cr;기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr;&cr;(라) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr;&cr;손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(마) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr;&cr;한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업&cr;·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료&cr;·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브&cr;·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정&cr; (바) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr;&cr;보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr; 3. 재무위험관리 &cr; &cr;( 1) 재무위험관리 요소&cr;회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험 - 환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 환율 모니터링 시장위험 - 이자율 변동금리 장기 차입금 민감도 분석 이자율 모니터링 시장위험 - 주가 지분상품 투자 민감도 분석 주가 모니터링 신용위험 현금성자산, 매출채권, 파생상품, 채무상품, 계약자산 연체율 분석, 공정가치분석, 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, L/C,주기적공정가치모니터링, 채무상품 투자지침 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 차입한도 유지 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. &cr;이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. &cr;&cr; ( 2) 재무위험관리 &cr; 1 ) 시장위험 &cr; 가. 외환위험&cr; &cr;(가) 외환위험&cr; 보고 기간 말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화 환산기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR 기타 USD EUR 기타 금융자산 현금및현금성자산 14,417,842 2,558,956 547,422 18,613,834 1,939,949 262,506 매출채권 21,590,802 7,967 348,821 16,278,546 37,580 355,058 기타금융자산 36 8,207 - 191,173 7,911 - 외화자산 합계 36,008,680 2,575,130 896,243 35,083,553 1,985,440 617,564 금융부채 매입채무 (142,691) - - (234,621) - - 단기차입금 (17,773,500) - - - - - 리스부채 - (20,171) - - (40,386) - 외화부채 합계 (17,916,191) (20,171) - (234,621) (40,386) - () 재무상태표 상 금액은 매출채권에서 대손충당금이 차감된 금액이며, 매출채권(외화) 순액에서 대손충당금을 제외하면 매출채권환산금액과 매출채권(외화)은 동일합니다. (나) 민감도 분석 회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생하고 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 1,809,249 (1,809,249) 3,484,893 (3,484,893) EUR 255,496 (255,496) 194,505 (194,505) 기타 89,624 (89,624) 61,756 (61,756) &cr; 나. 가격위험 &cr;회사는 당기손익공정가치 금융자산으로 분류되는 펀드 및 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 회사는 가격위험을 관리하기 위해 펀드 등은 신용등급 A이상의 안정적인 저위험 금융상품에 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 단기간의 만기일 금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다. 또한, 지분증권의 경우 비상장주식으로 가격위험의 노출이 크지 아니합니다. 다. 이자율위험 &cr;회사의 이자율 위험은 주로 고정금리부 조건의 장기 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 이와 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다 .&cr; 회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 보고기간 말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지수 당분기말 전기말 금액 비율 금액 비율 고정/변동금리 차입금 및 전환사채, 전환상환우선주부채 20,304,845 100% 12,591,430 100% 차입금 내역 - 이자율 재설정일(): 1년 이내 20,304,845 100% 5,691,430 45% 2년 이내 - 0% 6,150,000 49% 3년 이내 - 0% 200,000 2% 4년 초과 - 0% 550,000 4% 합계 20,304,845 100% 12,591,430 100% () 이자율 재 설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점이며, 총 차입금액의 내역은 은행차입금 17,773,500천원 및 전환사채 2,531,345천원(1년 이내)입니다. 만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체차입금 중 금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다. &cr; 이자율 1% 변동 시 법인세 차감전이익에 대한 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 44,434 (44,434) 50,625 (50,625) 2) 신용위험 &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr; 가. 위험관리 회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다 . 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. 나. 신용보강 일부 매출채권에 대해서는 거래 상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 다. 금융자산의 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용 대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. &cr; (가) 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하며, 종속기업의 매출채권은 청산가치를 적용합니다. &cr; 매출채권에 대해 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실률은 2021년 09월 30일 및 2021년 1월 1일 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행 능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래 전망 정보를 반영하여 조정합니다. 회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적 적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다. 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 6개월이하 6개월초과 &cr;1년이하 1년초과 &cr;1년6개월이하 1년6개월초과 2년이하 2년초과 &cr;2년6개월이하 2년6개월초과 3년이하 3년초과 합계 당분기말 기대 손실률 10.6% 54.5% 61.1% 62.6% 65.4% 73.9% 94.6% 총 장부금액 - 매출채권 15,230,401 6,970,093 3,826,817 574,212 519,387 484,355 5,862,936 33,468,201 손실충당금 1,607,242 3,799,917 2,336,749 359,342 339,648 358,068 5,544,186 14,345,152 당분기초 기대 손실률 30.7% 62.9% 55.7% 57.0% 73.3% 79.6% 91.5% 총 장부금액 - 매출채권 12,904,050 1,401,910 403,165 598,259 531,880 559,655 7,388,375 23,787,294 손실충당금 3,966,120 881,954 224,705 340,914 389,998 445,484 6,757,660 13,006,835 당 분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 매출채권 당분기 전기 기초 13,006,835 19,209,021 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 2,559,716 724,206 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 - (3,603,653) 환입된 미사용 금액 (1,221,399) (3,322,739) 기말 14,345,152 13,006,835 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각 여부를 검토하게 됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 종속회사대여금, 임직원대여금, 금융리스채권,기타 미수금 등이 포함됩니다. &cr; 상각후원가로 측정되는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습 니다. (단위: 천원) 구분 종속회사&cr;대여금 기타&cr;미수금 등 합계 전기말 손실충당금 700,000 41,382 741,382 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가(감소) 1,500,000 59,256 1,559,256 당분기말 손실충당금 2,200,000 100,638 2,300,638 리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. (다) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr; 회사는 당기손익 공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기현재 회사의 관련 최대 노출 금액은 해당 장부금액입니다. (당분기말: 46,728,065천원 , 전기말: 24,992,360천원) &cr; 3) 유동성 위험 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사는 유동성위험을 관리하기 위해 사용 가능한 차입금 한도 17,774백만원을 확보하고 있습니다. &cr; 경영진은 예상 현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 회사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구 사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다. 가. 유동성 약정 회사는 보고기간말 현재 다음의 차입금 한도 약정을 체결하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 고정/변동금리 1년 내 만기 도래 (당좌차월) - 500,000 1년 내 만기 도래 (은행차입금) 17,773,500 3,162,500 1년 이후 만기 도래 (은행차입금) - 6,900,000 당좌차월 한도는 항시 사용이 가능하고 1년 내에 상환해야 하며, 신용등급이 유지되는 전제하에 사용 가능한 은행차입금 한도는 KRW으로 사용되고 있고, 신용등급을 유지관리하며, 만기일에 상환 또는 대환 연장해야 합니다.&cr; 나. 만기분석 유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.&cr; (가) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 6,473,187 2,387,049 1,492,080 2,594,058 - - 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 17,773,500 - - 17,773,500 - - 전환사채 2,531,345 - - 2,531,345 - - 전환상환우선주부채 - - - - - - 파생상품부채 35,896,709 - - 35,896,709 - - 리스부채 815,099 - - 341,316 473,783 - 장기차입금 - - - - - - 장기기타채무 258,500 - - - 258,500 - 합계 63,748,340 2,387,049 1,492,080 59,136,928 732,283 - ( 나) 전기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 5,532,683 3,399,812 1,333,123 799,748 - - 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 3,162,500 - 3,037,500 125,000 - - 전환사채 2,212,800 - - 2,212,800 - - 전환상환우선주부채 316,131 - - 316,131 - - 파생상품부채 9,809,018 - - 9,809,018 - - 리스부채 492,095 - - 247,916 244,179 - 장기차입금 6,900,000 - - - 6,750,000 150,000 장기기타채무 303,300 - - - 303,300 - 합계 28,728,527 3,399,812 4,370,623 13,510,613 7,297,479 150,000 &cr; (3) 자본 위험 관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는것입니다. 회사는 산업 내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당분기 및 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총차입금 20,304,845 12,591,430 차감: 현금및현금성자산 (26,971,400) (24,814,799) 순부채 (6,666,555) (12,223,369) 자본총계 146,957,487 134,124,297 총자본 140,290,932 121,900,928 자본조달비율 (1) (1) (1) 당분기말 순부채 금액이 (-)이므로 계산하지 아니하였습니다. &cr; 4. 금융상품 공정가치 &cr; (1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr; &cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금 및 현금성자산 26,971,400 26,971,400 24,814,799 24,814,799 당기손익-공정가치 금융자산 46,728,065 46,728,065 24,992,359 24,992,359 매출채권 19,123,048 19,123,048 10,780,459 10,780,459 단기금융상품 - - 1,000,000 1,000,000 장기금융상품 3,000 3,000 3,000 3,000 기타금융자산 2,136,418 2,136,418 2,642,406 2,642,406 소계 94,961,931 94,961,931 64,233,023 64,233,023 금융부채 매입채무 1,693,330 1,693,330 1,684,742 1,684,742 차입금 17,773,500 17,773,500 10,062,500 10,062,500 전환사채 2,531,345 2,531,345 2,212,800 2,212,800 전환상환우선주부채 - - 316,130 316,130 파생상품부채 35,896,709 35,896,709 9,809,018 9,809,018 리스부채 815,099 815,099 492,095 492,095 기타금융부채 5,138,357 5,138,357 4,151,241 4,151,241 소계 63,848,340 63,848,340 28,728,526 28,728,526 ( 2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 44,454,081 2,273,983 46,728,064 당기손익-공정가치 금융부채 - - 35,896,709 35,896,709 (단위: 천원) 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 15,966,054 9,026,305 24,992,359 당기손익-공정가치 금융부채 - - 9,809,018 9,809,018 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 &cr; 회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.&cr; 회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3으로 분류되는 금융자산 및 부채를 포함한금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 재무 담당 이사 및 감사와 협의합니다.&cr; &cr; 5. 현금및현금성자산 &cr; &cr; 회사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 은행예금 및 보유현금 26,971,400 24,814,799 ()당분기말 및 전기말 현재 국책연구개발과제 수행 등 특정용도로 사용이 제한된 예금은 1,057,699 천원 및 1,136,939천원 이 현금및현금성자산에 포함되어 있습니다. &cr;&cr; 6. 당기손익-공정가치 금융자산&cr; 회사의 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. &cr;(1) 당기손익-공정가치 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 비유동항목 비상장보통주 1,276,483 776,406 방카슈랑스 1,328,805 1,117,428 투자자산 997,500 997,500 유동항목 펀드 상품 등 43,125,277 14,848,626 파생상품 - 7,252,400 합계 46,728,065 24,992,360 (2) 당기손익으로 인식된 금액 (단위: 천원) 구분 당분기말 전분기말 당기손익-공정가치 금융상품 관련 손익 1,988,581 (243,935) 합계 1,988,581 (243,935) &cr; 7. 매출채권 및 기타상각후원 가 금융 자산 (1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 33,468,201 23,787,294 손실충당금 (14,345,152) (13,006,835) 매출채권(순액) 19,123,049 10,780,459 &cr; (2) 기타 상각후원가 측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 종속회사대여금() 700,000 1,500,000 2,200,000 700,000 - 700,000 임직원대여금() 20,000 261,902 281,902 20,000 260,700 280,700 기타 미수금 1,366,543 - 1,366,543 1,866,715 - 1,866,715 미수수익 - - - 5,155 - 5,155 보증금 - 588,611 588,611 - 531,218 531,218 총 장부금액 2,086,543 2,350,513 4,437,056 2,591,870 791,918 3,383,788 차감: 손실충당금 (800,638) (1,500,000) (2,300,638) (741,382) - (741,382) 상각후원가 1,285,905 850,513 2,136,418 1,850,488 791,918 2,642,406 () 특수관계자 대여금에 대한 추가사항은 주석 29 참조. (3) 손상 매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 3.(1)와 (2)를 참고하시기 바랍니다 .&cr; (4) 대손상각비 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 및 계약자산 - 매출채권 및 계약자산의 손실충당금 변동 1,338,317 187,774 기타 금융자산 1,560,298 720,023 -대손상각비 환입 (1,042) (20,163) 대손상각비(환입) 2,897,573 887,634 &cr;&cr; 8. 기타 비금융유동자산&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타 비금융유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타비유동자산(유동) : 선급금 (유동) 3,377,353 1,682,202 선급비용 25,548 81,776 반환재고회수권 255,960 407,839 소계 3,658,861 2,171,817 &cr; 9. 재고자산 &cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가이익(손실) 누계액 상품 407,224 29,018 (27,374) (378,206) 제품 7,618,210 6,633,248 (495,370) (984,961) 재공품 5,438,833 5,206,917 (53,749) (231,917) 원재료 5,762,883 5,084,359 (118,927) (678,524) 미착품 15,455 15,455 - - 합계 19,242,605 16,968,997 (695,420) (2,273,608) &cr; (2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가이익(손실) 누계액 상품 507,798 156,966 12,410 (350,832) 제품 8,012,008 7,522,416 67,933 (489,591) 재공품 3,028,743 2,850,575 389 (178,168) 원재료 5,241,485 4,681,889 (559,597) (559,597) 합계 16,790,034 15,211,846 (478,865) (1,578,188) &cr; 10. 종속기업 및 관계기업 투자 &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 피투자회사 현황은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 1) 당분기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 [종속기업] Bioneer Inc. 100.00 미국 2021.09.30 생산 및 판매 원가법 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2021.09.30 생산 및 판매 원가법 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2021.09.30 생산 및 판매 원가법 (주)써나젠테라퓨틱스 70.00 한국 2021.09.30 연구 원가법 (주)알엔에이팜 84.50 한국 2021.09.30 연구 원가법 [관계기업] (유)리서치벤처 35.30 한국 2021.09.30 산업단지 관리 원가법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2021.09.30 생산 및 판매 원가법 2) 전기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 [종속기업] Bioneer Inc. 100.00 미국 2020.12.31 생산 및 판매 원가법 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2020.12.31 생산 및 판매 원가법 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2020.12.31 생산 및 판매 원가법 (주)써나젠테라퓨틱스 70.00 한국 2020.12.31 연구 원가법 [관계기업] (유)리서치벤처 35.30 한국 2020.12.31 산업단지 관리 원가법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2020.12.31 생산 및 판매 원가법 (2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 [종속기업] Bioneer Inc. 15,523,569 - 15,523,569 - Bioneer Shanghai. 299,540 - 299,540 - (주) 에이스바이옴 130,000 130,000 130,000 130,000 (주)써나젠테라퓨틱스 1,050,000 - 1,050,000 - (주)알엔에이팜 845,000 845,000 - - 소계 17,848,109 975,000 17,003,109 130,000 [관계기업] (유)리서치벤처 118,990 107,933 118,990 107,933 퓨처이엔지(주) 60,000 152,234 60,000 152,234 소계 178,990 260,167 178,990 260,167 합계 18,027,099 1,235,167 17,182,099 390,167 &cr; (3) 당분기와 전기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 기말 [종속기업] (주)에이스바이옴 130,000 - - - 130,000 (주)써나젠테라퓨틱스 - - - - - (주)알엔에이팜 - 845,000 - - 845,000 소계 130,000 845,000 - - 975,000 [관계기업] (유)리서치벤처 107,933 - - - 107,933 퓨처이엔지(주) 152,234 - - - 152,234 소계 260,167 - - - 260,167 합계 390,167 845,000 - - 1,235,167 2) 전기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 기말 [종속기업] (주)에이스바이옴 130,000 - - - 130,000 (주)써나젠테라퓨틱스 450,000 600,000 - (1,050,000) - 소계 580,000 600,000 - (1,050,000) 130,000 [관계기업] (유)리서치벤처 107,933 - - - 107,933 퓨처이엔지(주) 152,234 - - - 152,234 소계 260,167 - - - 260,167 합계 840,167 600,000 - (1,050,000) 390,167 &cr; (4) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 피투자회사 요약재무정보는 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 3,315,710 8,712,646 (5,396,936) 3,157,540 484,980 25,181 Bioneer Shanghai. 275,906 2,093,323 (1,817,417) 247,067 (67,093) (223,653) (주)에이스바이옴 34,455,932 9,286,112 25,169,820 66,310,741 11,503,581 11,503,581 (주)써나젠테라퓨틱스 2,221,005 5,539,956 (3,318,951) 35,000 (2,508,400) (2,508,400) (주)알엔에이팜 994,024 13,010 981,014 - (18,986) (18,986) [관계기업] (유)리서치벤처 211,045 5,409 205,636 2,500 (3,004) (3,004) 퓨처이엔지(주) 5,000,315 2,753,927 2,246,388 1,568,062 146,658 146,658 2) 전기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 2,446,891 7,869,009 (5,422,118) 9,985,038 3,102,385 3,391,742 Bioneer Shanghai. 312,346 1,906,110 (1,593,764) 400,319 86,742 72,487 (주)에이스바이옴 20,110,050 6,443,811 13,666,239 49,406,971 8,569,659 8,538,447 (주)써나젠테라퓨틱스 718,813 1,529,364 (810,551) 80,500 (2,165,164) (2,165,164) [관계기업] (유)리서치벤처 214,048 5,408 208,640 5,000 (9,017) (9,017) 퓨처이엔지(주) 4,103,872 2,025,318 2,078,554 4,601,162 544,136 544,136 &cr; 11. 유형자산&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 43,679,897 - - - 43,679,897 건물 25,885,392 (7,125,746) - - 18,759,646 구축물 4,411,948 (462,581) - - 3,949,367 기계장치 14,700,257 (11,775,153) - (187,674) 2,737,430 차량운반구 153,308 (101,210) - (1) 52,097 공구와기구 5,652,549 (3,539,134) - (55,071) 2,058,344 비품 8,609,157 (7,309,735) - (26,134) 1,273,288 시설장치 23,270,741 (13,791,428) - - 9,479,313 사용권자산 1,450,391 (639,894) - - 810,497 건설중인자산 11,200,951 - - - 11,200,951 합계 139,014,591 (44,744,881) - (268,880) 94,000,830 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 47,274,943 - - - 47,274,943 건물 25,592,576 (6,653,413) - - 18,939,163 구축물 475,787 (310,592) - - 165,195 기계장치 14,005,540 (11,014,619) - (268,901) 2,722,020 차량운반구 206,636 (141,049) - (1) 65,586 공구와기구 4,323,058 (3,127,718) - (46,425) 1,148,915 비품 8,166,710 (6,740,033) - (40,446) 1,386,231 시설장치 17,062,592 (12,933,307) - - 4,129,285 사용권자산 901,214 (415,358) - - 485,856 건설중인자산 4,925,389 - - - 4,925,389 합계 122,934,445 (41,336,089) - (355,773) 81,242,583 &cr; (2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계 기초 47,274,943 18,939,163 165,195 2,722,020 65,586 1,148,915 1,386,231 4,129,285 485,856 4,925,389 81,242,583 취득 1,478,948 1,348,981 3,936,160 697,709 - 1,289,486 436,342 2,867,300 716,358 9,685,922 22,457,206 감가상각 - (492,136) (151,989) (676,471) (13,487) (404,646) (568,883) (858,121) (260,964) - (3,426,697) 처분 (5,073,994) (1,036,362) - (2) (2) (4) (4,402) - (130,753) - (6,245,519) 국고취득 - - - (5,826) - (20,917) - - - - (26,743) 대체 - - - - - 45,510 24,000 3,340,850 - (3,410,360) - 기말 43,679,897 18,759,646 3,949,366 2,737,430 52,097 2,058,344 1,273,288 9,479,314 810,497 11,200,951 94,000,830 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계 기초 13,885,679 8,553,248 29,064 834,826 6 365,755 1,759,988 4,277,904 495,881 39,660 30,242,011 취득 33,389,264 10,813,006 153,615 2,651,588 71,929 1,067,170 540,513 643,200 272,580 4,900,143 54,503,008 감가상각 - (427,091) (17,484) (607,160) (6,349) (240,783) (885,639) (791,819) (259,144) - (3,235,469) 처분 - - - (9) - (5) (28,632) - (23,461) - (52,107) 국고취득 - - - (171,639) - (43,222) 1 - - - (214,860) 대체 - - - 14,414 - - - - - (14,414) - 기말 47,274,943 18,939,163 165,195 2,722,020 65,586 1,148,915 1,386,231 4,129,285 485,856 4,925,389 81,242,583 (3) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 관련 기타사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 일시운휴중인 유형자산 21 21 사용중인 감가상각완료 유형자산 2,182 2,091 &cr; (4) 사 용권자산 내역&cr; 당분기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 차량운반구 653,897 (271,749) 382,148 건물 796,494 (368,145) 428,349 합계 1,450,391 (639,894) 810,497 ()당분기 중 사용권자산의 상각비는 260,964천원입니다. &cr;&cr; 12. 무형자산 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 5,065,369 (2,776,917) (63,157) - 2,225,295 장기선급특허권 2,470,874 (2,365,476) (46,227) - 59,171 기타무형자산 1,080,406 (857,731) - - 222,675 건설중인자산 1,699,945 - - (149,645) 1,550,300 합계 10,316,594 (6,000,124) (109,384) (149,645) 4,057,441 () 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 4,719,159 (2,473,466) (63,156) - 2,182,537 개발비 40,368,081 (29,659,141) (10,708,940) - - 장기선급특허권 2,470,874 (2,338,546) (46,227) - 86,101 기타무형자산 915,446 (812,311) - - 103,135 건설중인자산 1,619,178 - - (149,645) 1,469,533 합계 50,092,738 (35,283,464) (10,818,323) (149,645) 3,841,306 () 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. &cr; (2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; &cr;1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 장기선급특허권 기타무형자산 건설중인자산 합계 기초 2,182,537 86,101 103,135 1,469,533 3,841,306 증가 개별취득 11,283 - 96,430 484,223 591,936 감소 상각() (303,451) (26,930) (45,420) - (375,801) 기타감소 334,926 - 68,530 (403,456) - 기말 2,225,295 59,171 222,675 1,550,300 4,057,441 &cr; 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 개발비 장기선급특허권 기타무형자산 건설중인자산 합계 기초 2,069,164 2,657,410 178,279 50,334 - 4,955,187 증가 개별취득 474,025 - - 80,809 1,619,178 2,174,012 국고취득 - - - - (149,645) (149,645) 감소 상각() (360,652) (1,225,866) (92,178) (28,008) - (1,706,704) 손상차손() - (1,431,544) - - - (1,431,544) 기말 2,182,537 - 86,101 103,135 1,469,533 3,841,306 () 개발비상각과 손상차손은 각각 국고보조금 154,885천원과 164,724천원이 상계된 후의 금액입니다 . (3) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 375,802 1,370,505 (4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 계정과목 당분기 전분기 판매비와관리비 경상개발비 10,234,716 7,601,041 &cr;&cr; 13. 정부보조금&cr; &cr; (1) 당분기와 전기 중 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 배부처 당분기 전기 회계처리 무당쇄 항체를 이용한 암정밀진단 시스템 시제품 개발 과학기술정보통신부 14,022 158,218 미사용분:&cr;선수금계상&cr;&cr;사용분: &cr;해당 자산 및 비용차감 POC-qPCR platform 기반 야외활동 관련 감염병 신속진단키트 개발 보건복지부 53,744 278,518 차세대 Real-time PCR기반 분자진단시스템개발 산업통상자원부 214,080 699,380 다제내성균 다중신속진단 현장검사키트 개발 보건복지부 96 2 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 위한 비임상 독성 시험 및 IND신청/승인 범부처신약개발사업단 - 23,826 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 탈모방지제 개발 중소벤처기업부 - 93,901 수산생물 검역용 신속 및 정밀 진단 기술 개발 해양수산부 967,947 563,882 RIGHT FUND 프로젝트 RIGHT FUND 67 304 양식어류 건강성 신속진단을 위한 기술개발 해양수산부 - 23,517 신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증 산업통상자원부 128,199 191,767 코어쉘 구조를 갖는 은코팅 구리나노와이어의 연속식 생산 공정 개발 및 전자파 차폐 페이스트개발 산업통상자원부 144,858 118,760 해외 유입 매개체 감염병 현장 진단용 다중 신속 진단법 개발 보건복지부 51,060 138,783 ERP(전사적자원관리시스템) 구축 중소벤처기업부 - 149,645 1 Mega Base 올리고 합성기 개발 과학기술정보통신부 98,491 - 합계 1,672,564 2,440,503 (2) 당분기와 전기 중 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 268,901 5,826 (87,053) 187,674 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 46,424 20,917 (12,271) 55,070 비품 40,447 - (14,312) 26,135 건설중인자산&cr;(무형)국고보조금 149,645 - - 149,645 합계 505,418 26,743 (113,636) 418,525 &cr; 2) 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 224,974 171,639 (127,712) 268,901 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 63,023 43,221 (59,820) 46,424 비품 60,684 - (20,237) 40,447 개발비 319,608 - (319,608) - 건설중인자산&cr;(무형)국고보조금 - 149,645 - 149,645 합계 668,290 364,505 (527,377) 505,418 (3) 당분기와 전기 중 정부보조금으로 수령한 현금관련 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전기 기초 159,713 1,363,583 수령 1,672,564 2,440,503 해당자산 및 비용차감 (1,609,323) (3,644,373) 기말 222,954 159,713 &cr;&cr; 14. 매입채무 및 기타채무&cr; &cr; 당분 기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 1,693,330 1,684,742 단기기타채무 : 미지급금 4,090,275 2,572,227 미지급비용 689,582 1,275,714 소계 4,779,857 3,847,941 장기기타채무 : 장기미지급금 258,500 303,300 소계 258,500 303,300 합계 6,731,687 5,835,983 &cr; 15. 차입금 등&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 외화일반대출 기업은행 0.90% 17,773,500 - 합계 17,773,500 - (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 상환방법 원화장기차입금 기업은행 - - 3,000,000 만기일시상환 기업은행 - - 3,950,000 만기일시상환 기업은행 - - 2,000,000 만기일시상환 기업은행 - - 1,000,000 분할상환 기업은행 - - 112,500 분할상환 합계 - 10,062,500 차감: 유동성장기차입금 - (3,162,500) 장기차입금 - 6,900,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련된 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 증분차입이자율 당분기말 전기말 유동리스부채 1.00% ~ 3.60% 341,316 247,916 비유동리스부채 473,783 244,179 합계 815,099 492,095 상기 금융리스와 관련하여 상환스케줄은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환일정 상환액 1년이내 341,316 1년초과 2년이내 250,347 2년초과 3년이내 172,653 3년초과 50,783 합계 815,099 &cr; 16. 전환사채 및 전환상환우선주부채&cr; &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 7회차 사모 전환사채 2,531,345 2,212,800 파생금융부채(전환사채) 35,896,709 8,751,600 부채합계 38,428,054 10,964,400 파생금융자산(콜옵션) - (7,252,400) (2) 전환사채의 계약조건은 다음과 같습니다. 구분 7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 20,000,000천원 발행가액 20,000,000천원 납입일 2019.10.31 만기 2024.10.31 표면이자율/만기보장수익률 0.00%/연 복리 2.00% 전환시 발행할 주식의 종류와 수 기명식 보통주 주 2,639,567주 전환가액(발행시/당분기말) 7,577원/6,681원(1) 전환청구기간 2020.10.31 부터 2024.09.30 까지 사채권자의 조기상환청구권(풋옵션) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2021년 10월 31일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날(이하 "조기상환지급기일")에 본 사채의 전자등록금액에 아래의각 조기상환지급기일의 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일을 조기상환지급기일로 하되, 원래의 조기상환지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니함 발행회사의 매도청구권(콜옵션) '발행회사 및 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 1년이되는 날(2020년 10월 31일)부터 본 사채의 발행일로부터 1년 11개월이 되는 날(2021년 09월 30일)까지 매 1개월(즉, 마지막 매도청구권 행사는 본 사채의 발행일 이후 23개월이 되는 날)에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 만기보장수익률(연 2.0%)에 매도청구권 프리미엄(연 0.0%)을 합한 값을 연 복리로 적용하여 계산한 금액으로 함 (1) 전환권을 행사하기 전에 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상신주 또는 주식연계사채를 발행하는 경우, 또는 주식배당이나 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하는 경우에는 전환가격을 약정에 의하여 정해진 방법으로 재조정합니다. 또한, 사채발행일로부터 2개월이 되는 시점(2019년 12월 31일) 및 이후 매 1개월마다 전환가액을 조정하되, 조정된 전환가액은 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 (i)그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 (ii)최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮을 경우 그 낮은 가격을 전환가액으로 합니다. 단, 새로운 전환가액은 발생 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 합니다. (3) 당분기와 전분기 중 전환사채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 318,545 1,329,172 파생상품부채평가이익 - - 파생상품자산평가이익 13,191,985 11,422,740 파생상품부채평가손실 (27,145,109) (57,834,020) (4) 당분기말 현재 미행사된 전환가능 주식수는 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 행사가격 청구기간 전환가능 주식수 제7회차 6,681 2020.10.31 부터 2024.09.30 까지 598,712 &cr; (5) 당분기말 전기말 현재 전환상환우선주부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 전환상환우선주부채 - 316,130 파생금융부채(전환상환우선주) - 1,057,418 부채합계 - 1,373,548 &cr;(6) 전환상환우선주의 주요 발행 조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행주식수 79,541주 발행금액 999,989,452원 (1주당 12,572원) 최저배당률 액면가액 기준 연1% 배당의 성격 참가적ㆍ누적적 전환에 관한 사항 우선주의 주주는 그 발행일의 1년 경과일로부터 존속기간의 말료 전일까지 우선주식 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있다. 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주로 하되 유상증자, 감자 및 분할 등의 경우 조정될 수 있음 상환에 관한 사항 우선주의 주주는 회사가 산업통상자원부에서 실시하는 2020년도 소재부품기술개발사업(이종기술융합형)(산업통상자원부공고 제2020-68호)에 선정되었을 경우 본건 주식발행일로부터 42개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있다. 단, 회사가 위 사업에 선정되지 못하였을 경우에는 투자자는 본건 주식발행일로부터 24개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있다. 상환가액은 발행가액에 대하여 연 2%의 복리를 적용하여 산출한 금액과 상환청구일이 속한 사업연도의 직전 사업연도까지 발생하였으나 미지급된 누적배당을 합산한 금액을 상환가액으로 한다. &cr; (7) 당분기와 전분기 중 전환상환우선주부채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 36,473 30,147 파생상품부채평가이익 58,075 4,986 파생상품부채평가손실 - (933,579) &cr; 17. 기타부채 &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 선수금 2,556,237 4,554,451 예수금 316,738 594,146 임대보증금 100,000 - 유동금융보증부채 49,000 - 합계 3,021,975 5,148,597 &cr;&cr; 18. 순확정급여부채(자산)&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 10,167,508 9,571,716 사외적립자산 공정가치 (9,918,349) (9,452,618) 국민연금전환금 (11,335) (11,907) 순확정급여부채(자산) 237,824 107,191 (2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 9,571,716 8,242,977 당기근무원가 1,117,744 1,122,494 이자원가 210,089 201,494 순확정급여채무의 재측정요소 38,023 1,050,951 급여지급액 (770,064) (1,046,200) 기말 10,167,508 9,571,716 (3) 사외적립자산 &cr;&cr;1) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 9,452,618 7,008,903 사외적립자산의 기대수익 207,672 192,550 순확정급여채무의 재측정요소 (139,247) (99,234) 사용자의 기여금 1,000,000 3,200,000 급여지급액() (602,694) (849,601) 기말 9,918,349 9,452,618 () 사외적립자산 공정가치 변동에는 국민연금전환금을 제외하였습니다. 2) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 정기예금 9,918,349 9,452,618 3) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 사외적립자산 68,425 93,316 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 1,117,744 1,655,885 순이자손익 2,417 123,978 합계 1,120,161 1,779,863 (5) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 392,211 463,981 판매비와관리비 457,959 944,510 경상개발비 269,991 371,372 합계 1,120,161 1,779,863 &cr; 19. 자본금과 주식발행초과금&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 25,211,579 25,132,038 보통주자본금 12,605,789,500 12,566,019,000 우선주자본금 - - &cr; (2) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 11,130,523 118,938,611 2020.01.01 - (3,387) 2020.01.21 180,336 (1,108) 2020.03.27 57,736 5 2020.04.20 - (535) 2020.11.02 1,137,553 53,389,454 2020.11.10 - (6,740) 2020.11.18 59,871 2,802,783 2020.11.30 - (750) 2020.12.10 - (27) 전기말 12,566,019 175,118,306 당기초 12,566,019 175,118,306 2021.06.16 39,771 1,311,076 당분기말 12,605,790 176,429,382 &cr; 20. 매출액 및 매출원가 &cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출액 97,602,194 110,646,572 상품매출액 714,163 1,195,038 용역매출액 2,152,003 1,549,067 기술료매출 3,314,514 1,924,306 합계 103,782,874 115,314,983 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출원가 22,321,387 22,768,292 기초제품 7,522,416 3,190,081 당기제품제조원가 23,409,217 27,673,570 타계정대체출 (1,976,998) (2,577,495) 기말제품 (6,633,248) (5,517,864) 상품매출원가 559,777 664,289 기초상품 156,966 30,815 당기상품매입액 263,259 694,440 타계정대체입 231,012 221,689 타계정대체출 (62,442) (103,791) 기말상품 (29,018) (178,864) 용역원가 1,838,748 1,384,717 합계 24,719,912 24,817,298 &cr; 21. 부문정보 &cr; 회사는 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다. (1) 당분기와 전분기 중 주요 재화로부터 발생한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보고부문 재화 종류 당분기 전분기 의약품 제조 올리고DNA/RNA 7,688,136 8,150,918 〃 유전자 시약·진단키트 부문 80,676,646 83,260,722 〃 유전자연구용 및 분자진단 검사장비 부문 9,299,629 21,372,992 〃 기타 6,118,463 2,530,351 합계 103,782,874 115,314,983 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상인 주요 고객별 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 고객사 재화/용역 종류 당분기 전분기 High Standard Med. Inc. 진단키트 및 분자진단 검사장비 10,084,766 14,388,726 &cr;(3) 당분기와 전분기 중 주요 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지 역 당분기 전분기 국내 24,095,245 28,593,333 미주 24,484,157 21,855,033 유럽 8,501,765 15,228,771 아시아 39,891,548 39,731,501 아프리카 4,549,838 4,678,088 기타 2,260,321 5,228,257 합계 103,782,874 115,314,983 &cr; 22. 판매비와 관리비 &cr; &cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 3,676,424 11,130,388 1,653,174 4,768,839 퇴직급여 155,154 457,959 58,791 944,509 복리후생비 199,923 517,869 107,213 267,515 여비교통비 59,479 117,753 61,154 198,089 접대비 46,971 143,876 44,273 109,489 통신비 9,637 33,114 6,106 20,177 수도광열비 20,433 48,688 15,285 43,228 전력비 237,995 377,813 73,029 141,087 세금과공과 308,432 592,241 125,037 280,092 감가상각비 213,231 614,372 128,032 374,871 임차료 2,300 3,500 - - 수선비 569,188 615,680 122,696 236,600 보험료 55,941 190,927 33,181 93,632 차량유지비 89,435 231,003 58,168 168,678 경상개발비 3,761,864 10,234,717 2,359,522 7,601,041 운반비 62,098 184,582 139,002 221,383 교육훈련비 2,541 12,764 9,476 38,754 도서인쇄비 12,205 30,896 9,121 45,263 포장비 62,301 212,006 82,813 147,657 사무용품비 712 2,522 3,308 10,409 소모품비 228,161 493,964 52,411 119,003 지급수수료 673,800 1,770,940 671,791 2,414,077 광고선전비 53,328 125,467 (3,167) 72,551 판매수수료 592,755 936,765 2,370,842 2,370,842 대손상각비 1,234,012 1,338,317 (213,103) 187,774 수출비 (337,723) 208,263 32,643 32,643 로열티 252 253 183 624 무형자산상각비 130,414 375,802 410,964 1,370,505 사용권자산감가상각비 90,322 240,401 64,070 176,393 잡비 3,522 10,473 4,893 11,496 기타판매비와관리비 20,444,385 20,444,385 - - 합계 32,659,492 51,697,700 8,480,908 22,467,221 &cr; 23. 비용의 성격별 분류 &cr; 당분 기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품, 상품 및 재공품의 변동 (1,339,226) (2,536,313) 원재료와 소모품의 사용액 9,998,321 18,395,747 상품의 매입 263,259 694,440 급여 19,114,904 11,159,997 퇴직급여 850,170 1,408,490 복리후생비 1,323,262 826,580 감가상각비 2,899,424 1,834,795 무형자산상각비 375,802 1,370,505 경상개발비 10,234,717 7,601,041 기타비용 32,696,979 6,529,237 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 76,417,612 47,284,519 &cr; 24. 기타수익과 기타비용 &cr; &cr; (1) 기타수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 2,040 930,769 - 16,768 대손충당금환입 1,042 1,042 - - 수입임대료 72,150 167,721 17,550 17,670 외환차익 707,573 1,283,249 218,688 353,131 외화환산이익 1,297,575 2,218,228 (347,521) 231,752 채무면제이익 - 44,800 - 170,200 잡이익 69,989 521,361 57,953 168,252 합계 2,150,369 5,167,170 (53,330) 957,773 &cr; (2) 기타비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분손실 2 40,769 3 1,025 기부금 - 455,700 250,000 250,000 기타의대손상각비 1,519,467 1,560,299 (27,092) 699,859 외환차손 510,091 597,359 220,397 294,386 외화환산손실 586,664 1,488,135 484,122 743,383 잡손실 1,876 8,244 5,176 8,731 합계 2,618,100 4,150,506 932,606 1,997,384 &cr; &cr;25. 금융수익과 금융비용&cr; &cr; (1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 7,417 21,457 5,974 26,550 당기손익공정가치평가이익 1,164,289 2,047,032 42,639 172,705 파생상품부채평가이익 - 58,075 (62,806) 4,987 파생상품자산평가이익 11,191,083 13,191,985 8,956,340 11,422,740 합계 12,362,789 15,318,549 8,942,147 11,626,982 &cr; (2) 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 163,575 531,811 542,396 1,665,372 당기손익공정가치평가손실 855 58,452 229,298 416,640 파생상품부채평가손실 25,657,889 27,145,108 45,873,399 58,767,599 금융보증비용 - 49,000 - - 합계 25,822,319 27,784,371 46,645,093 60,849,611 &cr;&cr; 26. 법인세비용 &cr; &cr;법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 평균 연간법인세율은 26.7% 입니다 .&cr; &cr; 27. 주당이익(손실) &cr; (1) 기본주당순이익(손실)&cr; 1) 당분기와 전분기 중 기본주당순이익(손실)의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익(손실) (13,905,349,874) 11,659,613,154 (474,475,729) 17,768,222,551 가중평균유통보통주식수 25,211,579 25,163,213 22,737,191 22,674,622 기본주당순이익(손실) (552) 463 (21) 784 &cr; 2) 당분기와 전분기 중 보통주당기순이익(손실)은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익(손실) 11,659,613,154 17,768,222,551 3) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. &cr; (가) 당분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당기초 2021.01.01 25,132,038 273 25,132,038 전환우선주의 보통주전환 2021.06.16 79,541 107 31,175 당분기말 25,211,579 - 25,163,213 (나) 당 3분 기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당분기초 2021.07.01 25,211,579 92 25,211,579 당분기말 25,211,579 25,211,579 &cr; (다) 전분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 전기초 2020.01.01 22,261,047 274 22,261,047 전환우선주의 보통주전환 2020.01.21 360,673 254 334,347 전환우선주의 보통주전환 2020.03.27 115,471 188 79,228 전분기말 22,737,191 22,674,622 &cr; (2) 희석주당순이익(손실 )&cr;회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채 및 상환완료된 상환전환우선주가 있습니다. 잠재적 보통주의 행사(전환)를 가정하여 희석주당이익(손실)을 계산할 경우 각 보고기간의 기본주당이익(손실)을 증가(감소)시키는 반희석효과가 나타나므로 희석주당이익(손실)과 기본주당이익(손실)은 동일합니다. &cr; (3) 잠재적 보통주&cr;반희석효과로 인하여 희석주당이익(손실)을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 당분기말과 전기말 현재 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당분기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행가능보통주식수 전환사채 2020.10.31-2024.09.30 598,712 합계 598,712 2) 전기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행될보통주식수 전환사채 2020.10.31-2024.09.30 598,712 상환전환우선주 2021.05.21-2025.05.20 79,541 합계 678,253 () 전기중 전환우선주 주식 476,144주 및 전환사채 2,394,847주 가 보통주로 전환되었습니다. &cr; 28. 현금흐름표 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 26,971,400 24,814,799 &cr;(2) 당분기와 전분기 중 분기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 4,256,491 - 퇴직급여 1,120,162 1,779,863 감가상각비 3,165,733 2,133,250 사용권자산감가상각비 260,964 199,048 유형자산처분손실 40,769 1,025 무형자산상각비 375,802 1,370,505 당기손익공정가치금융자산평가손실 58,452 416,640 대손상각비 1,338,317 187,774 외화환산손실 1,488,135 743,383 기타의대손상각비 1,560,299 699,859 기타판매비와관리비 20,444,385 - 파생상품부채평가손실 27,145,109 58,767,599 이자비용 531,811 1,665,372 금융보증비용 49,000 - 외화환산이익 (2,218,228) (231,752) 이자수익 (21,457) (26,550) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (2,047,032) (172,705) 파생상품부채평가이익 (58,075) (4,986) 파생상품자산평가이익 (13,191,985) (11,422,740) 대손충당금환입 (1,042) - 유형자산처분이익 (930,769) (16,767) 채무면제이익 (44,800) (170,200) 합계 43,322,041 55,918,618 &cr; (3) 당분기와 전분기 중 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기매출채권의 감소(증가) (8,367,895) (6,040,570) 단기기타채권의 감소(증가) 500,172 (455,662) 기타유동자산의 감소(증가) (1,481,890) (4,353,707) 재고자산의 감소(증가) (1,914,033) (6,592,550) 단기매입채무의 증가(감소) (1,939) 2,242,246 단기기타채무의 증가(감소) 572,217 1,124,490 기타유동부채의 증가(감소) (3,214,655) 1,805,933 사외적립자산의 감소(증가) (465,159) (645,030) 퇴직금의지급 (770,064) (875,104) 합계 (15,143,246) (13,789,954) &cr; (4) 당분기와 전분기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 - 112,500 제품의 비품 대체 156,882 269,287 건설중인자산의 본계정 대체 3,410,360 414,383 국고보조금-개발비 상각액 - 123,088 전환우선주부채의 자본으로 대체 1,351,946 - 리스부채 및 사용권자산의 인식 582,794 228,804 합계 5,501,982 1,148,062 &cr;(5) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 환율변동 공정가치변동 기타 단기차입금 - 16,299,000 - 1,474,500 - - 17,773,500 유동성장기차입금 3,162,500 (3,162,500) - - - - - 전환사채 2,212,800 - - - - 318,545 2,531,345 전환상환우선주부채 316,130 - - - - (316,130) - 파생상품 2,556,618 - - - 33,340,091 - 35,896,709 장기차입금 6,900,000 (6,900,000) - - - - - 리스부채 492,095 (267,660) 582,269 525 - 7,870 815,099 &cr;&cr; 29. 특수관계자거래&cr; &cr; (1) 당분기와 전분기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 기업명 당분기 전분기 종속기업 Bioneer Inc., Bioneer Shanghai.,(주)에이스바이옴,㈜써나젠테라퓨틱스, (주)알엔에이팜 Bioneer Inc., Bioneer Shanghai.,(주)에이스바이옴,㈜써나젠테라퓨틱스 관계기업 (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) &cr; (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기 전분기 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 매출 매입 기타수익 (수입임대료) Bioneer Inc. 종속기업 1,626,844 - - 2,709,447 - - Bioneer Shanghai. 97,846 - - 104,929 - - (주)에이스바이옴 3,402,060 47,385 - 3,318,284 12,279 120 ㈜써나젠테라퓨틱스 377,090 5,000 52,650 318,986 - 17,550 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - 2,002,072 - - 2,934,914 - (유)리서치벤쳐 - 1,324 - - 1,324 - 합계 5,503,840 2,055,781 52,650 6,451,646 2,948,517 17,670 (주1) 종속기업 ㈜에이스바이옴에 대한 매출 중 당분기 3,314,514천원 및 전분기 1,924,307천원은 기술료 매출입니다.&cr; (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 매출채권 대손충당금 매입채무 매출채권 대손충당금 매입채무 Bioneer Inc. 종속기업 8,474,755 5,218,886 72,721 7,596,863 5,216,031 66,774 Bioneer Shanghai. 2,017,943 1,689,118 - 1,822,860 1,524,156 - (주)에이스바이옴 2,659,864 62,241 265 1,119,348 22,499 308 ㈜써나젠테라퓨틱스 957,999 957,998 - 543,200 543,199 - 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - - 312,920 - - 155,100 합계 14,110,561 7,928,243 385,906 11,082,271 7,305,885 222,182 (4) 당분기말 현재 특수관계자와의 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 과 목 거래조건 변동내용 발생일 약정기간 이율 기초 증가 감소 기말 ㈜써나젠테라퓨틱스 종속기업 단기대여금 2020.04.06 2021.12.31 까지 0% 700,000 - - 700,000 장기대여금 2021.09.10 2024.12.31 까지 2.9% - 1,500,000 - 1,500,000 임직원 임직원 장기대여금 2017.06.23 2025.06.23 까지 6% 260,700 20,000 (18,798) 261,902 단기대여금 2020.11.24 2021.11.23 까지 4% 20,000 50,000 (50,000) 20,000 합계 980,700 1,570,000 (68,798) 2,481,902 (주) 당분기말 현재 종속기업 (주)써나젠테라퓨틱스에 대한 대여금에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. (5) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 기타채권 대손충당금 기타채무 기타채권 대손충당금 기타채무 (주)에이스바이옴 종속기업 - - 27,441 - - - ㈜써나젠테라퓨틱스 98,909 98,909 - 38,610 38,610 - 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 253,000 - 42,259 - - 31,191 (유)리서치벤쳐 - - 12,229 - - 4,096 합계 351,909 98,909 81,929 38,610 38,610 35,287 (6) 당분기말 현재 회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 특수관계자 보증금액 보증처 보증기간 내용 중소기업외화지급보증 대표이사 584,054 기업은행 2021.09 외화지급보증 (7) 당분기말 현재 회사가 특수관계자의 차입금과 관련하여 제공한 담보제공 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 담보권자 (주)써나젠테라퓨틱스 부동산 1,869,124 2,400,000 기업은행 (1) 해당 차입금 관련 기대신용손실을 금융보증부채로 설정하였습니다.&cr; (8) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진은 직간접적으로 당해 회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 5,058,649 1,362,482 퇴직급여 118,256 666,546 합계 5,176,905 2,029,028 &cr;&cr; 30. 우발상황과 약정사항&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 금융기관 당분기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 별단예금 기업은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 &cr; (2) 당분기말 현재 회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 유형자산 대전글로벌센터 토지,건물 37,560,332 28,437,600 기업은행 외화단기차입금 관련 담보제공 성남시 판교사무실 토지,건물 1,869,124 2,400,000 기업은행 종속기업 차입금관련 담보제 합계 39,429,456 30,837,600 &cr; (3) 당분기말 현재 회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증 대상 지급보증 내용 금융기관 보증액(1) 비고 당분기말 전기말 (주)써나젠테라퓨틱스 운영자금 기업은행 2,400,000 - 120% &cr; (4) 당분기말 현재 회사가 타인으로 부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (1) 원리금에 대한 지급보증 약정이며 보증액은 최초 차입 시 설정된 금액으로 차입 이후의 원금 상환액은 반영되지 않았습니다. (단위 : 천원) 제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용 서울보증보험 156,266 육군군수사령부 외 2024.12.31 계약이행, 하자이행 등 지급 및 계약 대표이사 584,054 기업은행 2021.09.28 $406,915.2, 외화지급보증 연대보증 기업은행 486,711 카타르 Qatar Petroleum사 2021.09.28 $406,915.2, 외화지급보증 합계 1,227,031 &cr; (5) 당분기말 현재 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD) 구분 부보자산 부보금액 보험사 보험금수익자 화재보험 청원공장 건물 944,780 메리츠화재보험 회사 재산종합 대전공장 건물,기계설비 21,135,110 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 재산종합 판교 건물, 기계설비 2,349,840 롯데손해보험 재산종합 글로벌센터 건물, 기게설비 22,089,000 DB손해보험 가스사고배상책임보험 - 760,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 생산물배상책임보험 - USD 1,000,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 이행 하자,지급,계약 - 156,266 서울보증보험 (주1)화재보험 및 재산종합보험의 부보 금액에 대해서는 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다.&cr;(주2)회사는 상기 보험 이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험, 환경책임보험 등에 가입하고 있습니다. &cr; (6) 당분기말 현재 금융기관 여신한도약정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 시설자금 대출 기업은행 17,773,500 - 합계 17,773,500 - &cr; (7) 기술이전계약과 관련된 불확실성 내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;회사는 2015년 9월 22일(기술이전계약(해외실시용)), 2015년 9월 23일(기술이전계약(국내실시용)에 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 국내 및 해외 상업화를 위해 기술이전계약을 체결하여 기술이전 및 공동연구를 수행하기로 약정하였습니다. 이에 대한 대가로 회사는 계약 시 정액기술료(부가세포함)로13억원을 수령하였습니다.&cr;&cr;유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 개발 진행 및 임상 승인에 따라 국내 및 해외로 상업화를 위해 기술이전이 이루어지는 경우에는최대 60억원의 정액기술료를 수령할 수 있습니다. &cr;&cr;그러나 회사가 수령한 정액기술료 수익 13억원 및 향후 본 기술이 개발 완료되어 국내외에 기술이전 또는 상업화 성공 시 수령 할 수 있는 정액기술료는 공동연구 진행, 임상시험,관계당국의 승인 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 공동연구개발 성공과 상업화 기술이전에 대한 가능성에 대한 불확실성이 내포되어 있기 때문에 본 건과 관련된 정액기술료에 대한 변동성이 있으며, 불확실성으로 인한 우발채무가 존재합니다. 6. 배당에 관한 사항 &cr;&cr;가. 배당 정책&cr;&cr; 당사는 그동안 누적결손으로 배당을 실시하고 있지 않았으므로, 별도의 배당정책을 수립하고 있지 않습니다. 따라서, 주요배당지표 등의 상세 기재를 생략합니다. 향후 이익 발생 정도에 따라 배당가능 이익이 확보됨으로써 실질적으로 배당이 가능해질 경우, 주주의 가치 제고를 위한 배당 정책을 수립하고자 합니다. &cr;&cr; 나. 주요배당지표&cr; 50050050023,40359,188-7,42011,66050,788-12,4978732,509-361---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제30기(3분기) 제29기 제28기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) &cr; 다. 과거 배당 이력&cr; (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 &cr; 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2021년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2021.06.16전환권행사보통주79,54150012,572 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 - ※ 2020년 5월 21일에 발행된 상환전환우선주 79,541주가 2021년 6월 16일 전환청 구권 행 사를 통해 보통주로 전환되었습니다. &cr; 미상환 전환사채 발행현황 2021년 09월 30일(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) 제7회 무기명식 &cr;무보증 사모 &cr;전환사채72019.10.312024.10.3120,000기명식 &cr;보통주식2020.10.31&cr;~2024.09.30806,6814,000598,712-20,000---4,000598,712- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - ※ 위 598,712주는 2021년 10월 15일 전환청구권 행사를 통해 2021년 11월 12일 상장 예정입니다. 이와 관련하여 변동된 상세 사항은 2022년 3월 제출 예정인 2021년도 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다. &cr; [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2021년 09월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - &cr; 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 단기사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 회사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 &cr; 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역&cr;&cr; 최근 3사업연도 중 공모자금을 조달한 내역이 없습니다. &cr; 나. 사모자금의 사용내역 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 제3자배정 &cr;유상증자62018.04.26- 시설자금: 5,000&cr;- 운영자금: 13,50018,500- 시설자금: 4,083&cr;- 운영자금: 14,41718,500-제7회 사모 &cr;전환사채 72019.10.31- 운영자금: 20,00020,000- 운영자금(차입금 상환): 1,099&cr;- 운영자금(원재료매입 등): 6,027&cr;- 운영자금(제조경비 및 판관비등): 9,561&cr;- 운영자금(급여): 3,31320,000-제3자배정&cr;유상증자82020.05.21- 운영자금: 1,0001,000 -운영자금(과제 민간부담금): 24 -운영자금(과제 민간부담금): 70&cr;-운영자금(연구장비매입):93&cr;-운영자금(연구장비매입):16 203미사용 잔여 &cr;797백만원은 &cr;별도계좌에 &cr;예치하여 &cr;관리 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 &cr; 다. 미사용자금의 사용내역 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 예ㆍ적금보통예금&cr;(IBK 기업은행)797-2020.06.24~797 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - &cr; 8. 기타 재무에 관한 사항 &cr; 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;&cr;연결 회사는 최근 3사업년도 기간 중 재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr; 1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 장부금액 대손충당금&cr;설정률 제30기&cr;(당분기) 매출채권 26,375 (6,455) 19,920 24.5% 단기기타채권 1,423 (2) 1,421 0.1% 장기기타채권 1,074 - 1,074 0.0% 합 계 28,872 (6,455) 22,415 22.4% 제29기 매출채권 17,252 (5,696) 11,556 33.0% 단기기타채권 1,981 (2) 1,979 0.2% 장기기타채권 988 - 988 0.0% 합 계 20,221 (5,698) 14,523 28.2% 제28기 매출채권 14,927 (10,454) 4,473 70.0% 단기기타채권 196 (46) 150 23.5% 장기기타채권 427 - 427 0.0% 합 계 15,550 (10,500) 5,050 67.5% &cr;2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구분 매출채권 당분기 전분기 기초 5,696,213 10,454,214 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 1,978,413 181,007 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 - (3,606,123) 환입된 미사용 금액 (1,221,399) (1,332,681) 기타 1,149 (204) 기말 6,454,376 5,696,213 &cr;3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr;당사는 결산일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 당사의 대손충당금 설정방침은 아래와 같습니다.&cr; ▷ 대손충당금 설정율 구분 충당금&cr;설정율 비고 매출채권(내수) 100.00% 3년초과 65.47% 3년이하 2년6개월초과 61.69% 2년6개월이하 2년초과 46.34% 2년이하 1년6개월초과 39.50% 1년6개월이하 1년초과 30.50% 1년이하 6개월초과 2.34% 6개월 이하 매출채권(수출) 100.00% 3년초과 88.61% 3년이하 2년6개월초과 61.50% 2년6개월이하 2년초과 58.80% 2년이하 1년6개월초과 46.95% 1년6개월이하 1년초과 34.46% 1년이하 6개월초과 8.26% 6개월 이하 매출채권&cr;(해외자회사) 청산가치&cr; 차감잔액 매출채권에 청산가치를 차감한 잔액만큼 충당금 설정 장기성매출채권 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 미수금 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 100.00% 불량채권 대여금 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 (임직원대여금등 제외) 100.00% 불량채권 선급금 0%~100% 1년이상 추가진행사항이 불명확한 거래처에 대하여상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 100.00% 불량채권 ▷ 대손처리기준 가) 부도채권 등을 제외한 매출채권으로 계상 설정&cr; 나) 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유 발생시 대손처리&cr; ① 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해&cr; 회수불능이 객관적으로 입증되는 경우&cr; ② 소송에 패소하였거나, 법적청구권이 소멸한 경우&cr; ③ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우&cr; ④ 기타 법인세법 시행령 제62조 1항에서 규정하는 사유 발생시 4) 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원,%) 구 분 6월 이하 6월 초과&cr;1년 이하 1년 초과&cr;3년 이하 3년 초과 계 금&cr;액 일반 18,272 2,360 1,618 4,124 26,375 특수관계자 - - - - - 계 18,272 2,360 1,618 4,124 26,375 구성비율 69.4% 8.9% 6.1% 15.6% 100.0% &cr; 다. 재고자산 현황 &cr;1) 재고자산의 보유현황 (단위 : 백만원) 구 분 제30기&cr;(당분기) 제29기 제28기 비고 상 품 4,320 1,266 357 - 제 품 7,637 8,310 3,320 - 재 공 품 5,207 2,851 3,025 - 원 재 료 8,239 5,519 2,885 - 미 착 품 15 318 621 - 계 25,418 18,264 10,208 - 총자산대비 구성비율(%) 10.0 9.6 12.4 - 재고자산회전율(회수) 2.2 3.1 1.9 - * 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = [재고자산÷기말자산총계×100] * 재고자산회전율(회수) = [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2) 재고자산의 실사내역 등&cr; 재고자산의 수량은 계속기록법에 따라 기록하고 실지재고 조사에 의거 확정하며, 그 금액은 총평균법에 의하 여 평가하였습니다. 재고자산이 담보로 제공된 경우는 없습니다.&cr; - 재고실사일 : 2021년 09월 30일&cr; - 입회인 : 창고별수불담당자, 회계담당자&cr; - 장기체화재고 등 현황 : 실사과정에서 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 등이 파악되거나, 그 시가가 취득원가보다 하락함으로 인해 재고자산의 저가법이 적용되는 경우 각 계정의 평가손실을 인식하며, 충당금으로써 재고자산의 차감계정으로 표시하고 상대계정으로 매출원가에 가산합니다.&cr; ( 단위 : 백만원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 기말잔액 비고 상 품 4,740 4,352 (32) 4,320 - 제 품 8,622 8,132 (495) 7,637 - 재 공 품 5,439 5,261 (54) 5,207 - 원 재 료 8,917 8,358 (119) 8,239 - 미 착 품 15 15 - 15 - 계 27,733 26,118 (700) 25,418 - &cr;&cr; 라. 수주계약 현황&cr;&cr;보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 마. 공정가치평가 내역&cr;&cr; 연결회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3으로 분류되는 금융자산 및 부채를 포함한 금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 연결회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 재무 담당 이사 및 감사와 협의합니다. &cr; &cr;공정가치평가 내역에 대한 자세한 사항은 연결재무제표의 주석 '4. 금융상품 공정가치 및 6. 당기손익-공정가치 금융자산'을 참조해 주시기 바랍니다. &cr; IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 &cr; 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재를 생략합니다.&cr;&cr; V. 회계감사인의 감사의견 등 &cr; 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr; 제30기 3분기&cr;(당기)태성회계법인해당사항 없음-- 제29기&cr;(전기) 태성회계법인 적정의견 특수관계자 거래 수익인식, 공정가치평가 제28기&cr;(전전기) 태성회계법인 적정의견 해당사항 없음 리스자산,부채,손상검토,전환사채,&cr;공정가치평가, 내부회계관리 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 &cr; 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 제30기 3분기&cr;(당기)태성회계법인- 반기 연결/별도재무제표에 대한 검토&cr;- 중간감사, 연간 연결/별도 재무제표에 대한 감사&cr;- 재고조사, 내부회계관리제도 검토 등 예정1501,467--제29기&cr;(전기)태성회계법인- 반기 연결/별도재무제표에 대한 검토&cr;- 연간 연결/별도 재무제표에 대한 감사&cr;- 재고조사, 금융자산실사, 내부회계관리제도 검토 등1101,002110962제28기&cr;(전전기)태성회계법인- 반기 연결/별도재무제표에 대한 검토&cr;- 연간 연결/별도 재무제표에 대한 감사&cr;- 재고조사, 금융자산실사, 내부회계관리제도 검토 등 90 924 90 924 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 &cr; 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; 제30기 3분기&cr;(당기)----------제29기&cr;(전기)----------제28기&cr;(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 &cr; 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr;&cr; 공시대상 기간동안 해당 사항이 없습니다.&cr; ----- 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 &cr; 2. 내부통제에 관한 사항 &cr; 【 회 계감사인의 내부회계관리제도 검토의견】&cr; 사업연도 회계감사인 검토의견 지적사항 제30기 &cr; 3분기 태성회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제29기&cr; (전기) 태성회계법인 당사의 내부회계관리제도 운영실태에 대한 감사인의 의견표명은 사업연도말 1회 실시하고 있으며, 제29기 외부감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제2조의 3 제2항에 의해 동법 제2조의 2에서 정한 사항의 준수 여부 및 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하였고, 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명한 바 있습니다. 해당사항 없음 &cr; VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 &cr; 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성에 관한 사항&cr;&cr; 1) 이사회 구성 개요&cr; &cr; 본 보고서 작성 기준일 현재, 당사의 이사회는 5인의 사내이사, 2인의 비상근 사외이사, 1인의 상근감사로 총 8인의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 및 정관에 정해진 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요사항을 의결하며, 직무 집행을 감독하고 있습니다. &cr; 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않으며, 각 등기이사의 내역은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. &cr; 2) 정관 내 이사회 구성에 관한 내 용&cr; 구분 주요내용 제25조&cr;(이사와 감사의 원수) 회사의 이사는 3인 이상 7인 이하, 감사는 1인 이상으로 한다. 제26조&cr;(이사, 감사의 선임) 1. 이사와 감사는 주주총회에서 선임한다. 2. 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 감사의 선임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 3. 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 4. 이사는 회사에서 2년 이상 근무한 자 중에서 선임한다. 다만, 사외이사와 기타비상무이사 1인의 경우에는 적용하지 아니한다. 제27조&cr;(이사, 감사의 임기) 이사와 감사의 임기는 취임후 3년내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. 3) 이사후보의 인적사항에 관한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부&cr; 당사는 이사후보자의 성명, 생년월일, 약력, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계, 추천 등에 관한 사항을 주주총회 소집통지서 및 전자공시시스템에 공시하고 있습니다. &cr;&cr; 나. 이사회의 주요 활동 내역&cr; 회 차 개최일자 의 안 내 용 의결&cr;현황 이사 사외이사 박한오 김재하 박한이 정진평 박종찬 김상준 김상규 (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) 찬반(○, ×)여부 1 2021-01-06 기업은행 시설자금대출 차입의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 2 2021-01-14 (가칭)이앤벤처 5호 스타트업투자조합 조합원 참여의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 3 2021-01-20 ㈜써나젠테라퓨틱스 자금차입(20억원)에 대한 담보제공의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 4 2021-01-30 대전 문평동 2Plant 공장 매각의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 5 2021-02-08 제29기 내부회계관리자의 운영실태 보고의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 6 2021-02-18 사외이사 추천의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 7 2021-02-19 주식매수선택권 부여의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 8 2021-02-22 제29기(2020년) 연결재무제표 승인의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 9 2021-02-26 신규 시설투자(공장매입)의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 10 2021-03-02 제29회 정기주주총회 소집의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 11 2021-03-10 ㈜바이오니아 사업자등록증 상 종된사업장 지점 개설 및 폐업에 대한 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 12 2021-03-19 제29기 결산 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 13 2021-03-19 제29기 결산 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 14 2021-03-26 임원급여(연봉)규정 제정의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - - - 15 2021-03-29 제29기 정기주주총회 의사록 가결 ○ ○ ○ ○ ○ - - 16 2021-04-22 2021년 등기임원 기본급여 산정 및 업적성과급 지급의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 17 2021-05-03 ㈜알엔에이팜 설립의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 18 2021-06-08 보유 유가증권을 활용한 우수인재 등의 보호규정 제정 및 동 규정에 의한 제1차 투자조합사업 실행의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 19 2021-06-14 ㈜바이오니아 유럽지사 설립의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 20 2021-06-16 남공주산업단지 분양계약 체결의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 21 2021-06-21 ㈜큐피크바이오 신주인수 투자의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 22 2021-06-22 건강기능식품 유산균물질(BNR17) 기술실시료 조정의 건 가결 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 23 2021-08-05 ㈜써나젠테라퓨틱스 금전소비대차계약 체결 및 대여의 건 가결 - O O O O O O ※ 박종찬 사내이사 및 김상준/김상규 사외이사는 금번 주주총회에서 신규선임 되었습니다. &cr; 다. 이사회 내 위원회&cr;&cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 라. 이사의 독립성&cr;&cr; 1) 이사의 선임&cr; &cr; 이사회에서는 연구개발, 제품개발, 영업 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 2명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다. &cr; 이사 임기 선임배경 추천인 활동분야 회사와의 &cr;거래 최대주주와의 &cr;관계 박한오&cr;(사내이사) 3년 당사 창업 시부터 유전자기술의 완전한 국산화를 모토로 창업한 이래 국내 최초로 유전자 합성 공급을 시작으로 생명과학연구에 필요한 유전자 증폭장비를 비롯해 300여 종의 연구기자재를 개발해 공급하면서 대한민국 생명공학인프라 구축에 기여하였습니다. 대표잉사로서 경영 수완을 발취하여 풍부한 경험과 견식은 당사의 영역 확대와 글로벌 전개, 지속적인 성장과 기업 가치 향상에 적임자라고 판단하였기 때문입니다. 이사회 경영최고&cr;책임자 없음 본인 김재하&cr;(사내이사) 3년 당사의 나노바이오사업부장으로서 당사가 영위하는 사업에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 회사의 성장과 발전에 큰 역할을 하였으며, 그동안의 경험을 바탕으로 회사의 사업전략에 대한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를 할 것으로 판단하였기 때문입니다. 이사회 나노바이오&cr;사업부장 없음 특수관계인 정진평&cr;(사내이사) 3년 당사의 경영지원본부장으로서 당사가 영위하는 사업에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 회사의 성장과 발전에 큰 역할을 하였으며, 그동안의 경험을 바탕으로 회사의 사업전략에 대한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를 할 것으로 판단하였기 때문입니다. 이사회 경영지원&cr;본부장 없음 특수관계인 박한이&cr;(사내이사) 3년 당사의 진단과학부문 부문장으로서 당사가 영위하는 사업에 대한 전문적인 지식과 다양한 경험을 바탕으로 회사의 성장과 발전에 큰 역할을 하였으며, 그동안의 경험을 바탕으로 회사의 사업전략에 대한 의사결정을 내리고 실행하는데 큰 기여를 할 것으로 판단하였기 때문입니다. 이사회 진단과학 &cr;부문장 없음 특수관계인 박종찬&cr;(사내이사) 3년 당사의 인사본부 본부장으로서 회사전반에 대한 넓은 이해도와 풍부한 경험을 바탕으로 회사의 성장기반 구축 및 경쟁력 제고에 기여할 것으로 판단하였기 때문입니다. 이사회 인사본부장 없음 특수관계인 김상준&cr;(사외이사) 3년 변호사로서 법률분야의 전문 지식과 풍부한 경험을 바탕으로 회사의 투명성 제고에 기여할 것으로 판단하였기 때문입니다. 이사회 경영의무&cr; 감사 없음 없음 김상규&cr;(사외이사) 3년 경영전반에 대한 폭넓은 전문지식과 해외 선진 경영기법에 대한 경험으로 당사의 발전과 주주가치에 기여할 것으로 판단되어 사외이사로 추천하였습니다. 이사회 경영의무 &cr;감사 없음 없음 &cr; 2) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황 &cr;&cr; 당사는 자산총액 2조원 미만으로 사외이사후보추천위원회 설치 의무가 없으므로, 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 마 . 사외이사의 전문성&cr;&cr; 1) 사외이사 현황&cr; &cr; 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 동 지역에서 오랜 기간 기업을 경영한 경험이 있으며, 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있다고 당사는 판단합니다. 또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr; 성명 주요 경력 최대주주등과의 &cr;이해관계 결격요건 &cr;해당여부 김상준&cr;(사외이사) - 서울대학교 법과대학 학사, 법대학원석사, 박사 ('13.02)&cr;- 법무법인 케이에스앤피 변호 사 ('21.02 ~ ) 없음 미해당 김상규&cr;(사외이사) - 한국외국어대학교 경영학부 학사 ('00.02)&cr;- CORNELL UNIVERSITY, Johnson Graduate School MBA('07.05)&cr;- BMS('07 ~ '11)&cr;- RED HAT('11 ~ '13)&cr;- AMAZON(Head of cloud infra of Americas.H10)('13 ~ '17)&cr;- DCAG CEO('17 ~ ) 없음 미해당 &cr; 2) 사외이사 지원조직 현황 &cr; &cr;회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;&cr;3) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 722-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 제29기 정기주주총회(2021.3.29)에서 사외이사 2명이 선임되었습니다. &cr; 4) 사외이사 교육 미실시 내역&cr; 당사의 사외이사는 해당 분야의 전문가로서 전문성을 갖추고 있어 별도의 교육을 실시하지 않았으나, 회사의 현황 및 이사의 의무, 주요 현안 등에 대해서는 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 &cr; 2. 감사제도에 관한 사항 &cr; 가. 감사의 인적사항&cr; 성 명 주 요 경 력 최대주주와의&cr;이해관계 회사와의&cr;거래내역 겸직현황 비고 이복용 - 한국방송통신대학교 경영학과 수료 - 중소기업은행 재직 (1974.03~2012.07)&cr;- ㈜바이오니아 감사(2015.03 ~ ) 없음 없음 없음 상근 감사 ※ 상법 제542조의10 제2항에서 규정하고 있는 상장회사의 상근감사 결격사유 해당여부에 대해 충족합니다. &cr;&cr; 나. 감사의 독립성&cr; 감사는 회사의 감사규정에 의거해 직무를 수행함에 있어 회사의 집행기관과 타 부서로부터 독립된 지위를 보장받고 있으며, 직무 수행과 관련해 신분상 불이익 처분을 받지 않도록 하고 있습니다. 관련 법령 및 회사 규정에 의거 독립성을 확보한 상태에서 일상감사와 정기감사, 특별감사를 수행합니다. &cr;&cr;&cr; 다. 감사의 주요 활동내용&cr; 일자 주 요 내 용 비 고 2021-01-06 기업은행 시설자금대출 차입의 건 가결 2021-01-14 (가칭)이앤벤처 5호 스타트업투자조합 조합원 참여의 건 가결 2021-01-20 ㈜써나젠테라퓨틱스 자금차입(20억원)에 대한 담보제공의 건 가결 2021-01-30 대전 문평동 2Plant 공장 매각의 건 가결 2021-02-08 제29기 내부회계관리자의 운영실태 보고의 건 가결 2021-02-18 사외이사 추천의 건 가결 2021-02-19 주식매수선택권 부여의 건 가결 2021-02-22 제29기(2020년) 연결재무제표 승인의 건 가결 2021-02-26 신규 시설투자(공장매입)의 건 가결 2021-03-02 제29회 정기주주총회 소집의 건 가결 2021-03-10 ㈜바이오니아 사업자등록증 상 종된사업장 지점 개설 및 폐업에 대한 건 가결 2021-03-19 제29기 결산 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 2021-03-19 제29기 결산 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 2021-03-26 임원급여(연봉)규정 제정의 건 가결 2021-03-29 제29기 정기주주총회 의사록 가결 2021-04-22 2021년 등기임원 기본급여 산정 및 업적성과급 지급의 건 가결 2021-05-03 ㈜알엔에이팜 설립의 건 가결 2021-06-08 보유 유가증권을 활용한 우수인재 등의 보호규정 제정 및 동 규정에 의한 제1차 투자조합사업 실행의 건 가결 2021-06-14 ㈜바이오니아 유럽지사 설립의 건 가결 2021-06-16 남공주산업단지 분양계약 체결의 건 가결 2021-06-21 ㈜큐피크바이오 신주인수 투자의 건 가결 2021-06-22 건강기능식품 유산균물질(BNR17) 기술실시료 조정의 건 가결 2021-08-05 ㈜써나젠테라퓨틱스 금전소비대차계약 체결 및 대여의 건 가결 &cr; 라. 감사 교육 미실시 내역&cr; 당사의 감사는 해당 분야의 전문가로서 전문성을 갖추고 있어 별도의 교육을 실시하지 않았으나, 회사의 현황 및 감사의 의무, 주요 현안 등에 대해서는 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다. 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 &cr; 마. 감사 지원조직 현황&cr; 인사부2 부장 1명, 사원 1명&cr; (평균 13.8년) - 감사통신 등 감사의 업무지시 사항 전파 등&cr;- 기타 지시사항 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 &cr; 바. 준법지원인 지원조직 현황&cr;&cr; 상법 제542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만에 해당되는 상장법인으로서 해당사항이 없습니다. &cr; ---- 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 &cr; 3. 주주총회 등에 관한 사항 &cr; 가. 투표제도 및 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부 2021년 09월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입미실시미실시실시 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 2021.03.29 개최한 제29기 정기주주총회에서 한국예탁결제원에 위탁하여 의결권대리행사 권유 제도를 실시하였습니다. &cr; 나. 의결권 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주25,211,579-전환우선주--보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주25,211,579-전환우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) ※ 2020. 5. 21. 발행된 전환상환우선주 79,541주가 2021.6.16. 전환청 구권 행 사를 통해 보통주로 전환되었습니다. &cr; 다. 주식 사무&cr; 구분 내용 정관상&cr;신주인수권의&cr;내용 제9조(신주인수권) 1. 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr;1) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr;2) 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우&cr;3) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요한 목적을 달성하거나 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자, 우리사주(우리사주조합) 또는 주주에게 신주를 발행하는 경우&cr;4) 회사의 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr;5) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;6) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴 등 경영상 필요로 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr;7) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의한 해외주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 4. 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우, 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 관련 법령에 따라서 이사회의 결의로 정한다 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업년도 종료 후 3개월 이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 (기준일 12월31일) 주권의 종류 「주식ㆍ사채등의전자등록에관한법률」에 따라 주권 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의종류'를 기재하지 않음 명의개서대리인 한국예탁결제원 (TEL 1577-6600) &cr;서울시 영등포구 여의나루로4길 23 주주의 특전 해당사항 없음 공고 방법 회사의 인터넷 홈페이지(www.bioneer. co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재한다. &cr;&cr; 라. 주주총회 의사록 요약&cr; 주총일자 안 건 결 의 내 용 제25기&cr;정기주주총회&cr;(2017.03.23) 제1호 : 제25기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 이사회에서 승인하고 보고로 대체 제2호 : 이사 선임의 건 박한오 사내이사 재선임 제3호 : 이사 보수한도 승인의 건 1,000백만원 승인 제4호 : 감사 보수한도 승인의 건 50백만원 승인 제26기&cr;정기주주총회&cr;(2018.03.27) 제1호 : 제26기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 이사회에서 승인하고 보고로 대체 제2호 : 정관 일부 변경의 건 사업목적 추가 등 제3호 : 이사 선임의 건 김재하, 박한이 2명 사내이사 재선임 제4호 : 상근감사 선임의 건 이복용 감사 재선임 제5호 : 이사 보수한도 승인의 건 1,000백만원 승인 제6호 : 감사 보수한도 승인의 건 50백만원 승인 제27기&cr;정기주주총회&cr;(2019.03.27) 제1호 : 제27기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 이사회에서 승인하고 보고로 대체 제2호 : 정관 일부 변경의 건 전자증권법 도입 등 제3호 : 이사 선임의 건 - 이재돈, 정진평 2명 사내이사 재선임&cr;- 김종균 기타비상무이사(비상근) 신규선임 제4호 : 이사 보수한도 승인의 건 1,000백만원 승인 제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 50백만원 승인 제28기&cr;정기주주총회&cr;(2020.03.27) 제1호 : 제28기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 이사회에서 승인하고 보고로 대체 제2호 : 이사 선임의 건 박한오 사내이사 재선임 제3호 : 이사 보수한도 승인의 건 1,000백만원 승인 제4호 : 감사 보수한도 승인의 건 50백만원 승인 제29기&cr;정기주주총회&cr;(2021.03.29) 제1호 : 제29기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 이사회에서 승인하고 보고로 대체 제2호 : 이사 선임의 건 - 박한이, 김재하 사내이사 재선임&cr;- 박종찬 사내이사 신규선임&cr;- 김상준, 김상규 사외이사 신규선임 제3호 : 감사 선임의 건 이복용 상근감사 재선임 제4호 : 주식매수선택권의 부여 황두현 미등기임원 및 김상규 사외이사 (부결) 제5호 : 이사 보수한도 승인의 건 5,000백만원 승인 제6호 : 감사 보수한도 승인의 건 50백만원 승인 &cr; VII. 주주에 관한 사항 &cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 박한오본인보통주3,535,99714.073,535,99714.03-김명희배우자보통주140,5000.56140,5000.56-박준성자녀보통주63,7500.2563,7500.25-박준영자녀보통주30,2050.1230,2050.12-박유진자녀보통주30,1200.1230,1200.12-박한이동생보통주250,0280.99250,0280.99-박경애누이보통주6,0500.026,0500.02-정진평회사 임원보통주15,1350.0615,1350.06-김재하회사 임원보통주15,8570.0615,8570.06-박종찬회사 임원보통주00.005470.00-이 효관계회사&cr;임원보통주2,3500.012,3500.01-보통주4,089,99216.274,090,53916.22------- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 ※ 2020. 5. 21. 발행된 전환상환우선주 79,541주가 2021.6.16. 전환청 구권 행 사를 통해 보통주로 전환되며 발행주식총수가 증가하였으므로 지분율이 변동되었습니다. &cr; 나. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr; 최대주주&cr;성명 직위 주요경력 박 한 오 대표&cr;이사 '80 ~ '84 '84 ~ '86 '87 ~ '92 '86 ~ '92 '92 ~ 현재&cr;'01 ~ 현재 '05 ~ '14 '06 ~ '10 '11 '11 ~ '12 '11 ~ 현재 '11 ~ '13 '12 ~ '14 '13 ~ '14&cr;'19 ~ 현재 '20 ~ 현재 '21 ~ 현재 서울대학교 자연과학대학 화학과 학사 한국과학기술원(KAIST) 화학과 석사 한국과학기술원(KAIST) 화학과 박사 생명공학연구소 분자세포생물학연구부 연구원 ㈜바이오니아 대표이사 한국바이오협회 부회장&cr;한국유전자검사평가원 이사&cr;한국과학기술원 바이오 시스템학과 겸임교수(바이오 및 뇌공학과) 국가교육과학기술자문회의(의장 대통령) 자문위원 교육과학기술부 미래인재포럼 위원 (사)한국화생방방어학회 부회장 국가과학기술위원회 평가전문위 위원 세계경제포럼 생명공학분야 글로벌아젠다 자문위원 국가과학기술자문회의(의장 대통령) 자문위원 (재)대전테크노파크(대전지식재산센터) IP경영인클럽 회장 한국연구장비산업협회 회장 한국공학한림원 정회원, 대전상공회의소 부회장, 한국무역협회 이사 다. 주식 소유현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박한오3,535,99714.03---3,6610.01 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 대표이사 - 우리사주조합 - &cr; 라. 소액주주 현황 2020년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 23,55123,69299.4017,110,47125,211,57967.87- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 ※ 소액주주 현황은 2020.12.31 시점의 주주명부를 바탕으로 작성하였으며, 보고일 현재 주식 소유 현황과 차이가 있을 수 있습니다. &cr; 마. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원, 천주) 구 분 '21년 4월 '21년 5월 '21년 6월 '21년 7월 '21년 8월 '21년 9월 주 가 최 고 20,000 19,650 21,550 37,300 75,500 93,200 최 저 16,450 16,950 17,500 21,700 33,600 63,100 월간평균 18,466 17,711 18,566 33,152 53,460 76,758 일별&cr;거래량 최 고 1,252 7,945 2,637 15,035 10,248 5,977 최 저 151 137 108 529 539 728 월간누계 11,976 13,820 11,702 73,475 77,788 39,670 ※ 주가는 일일 종가 기준이며, 주가 월간평균은 일일 종가의 일일거래량 가중평균입니다. &cr; VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 &cr; 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박한오남1962.05대표이사사내이사상근경영총괄 - 서울대학교 자연과학대학 화학과 학사('80 ~ '84)&cr; - 한국과학기술원(KAIST) 화학과 석사('84 ~ '86)&cr; - 한국과학기술원(KAIST) 화학과 박사('87 ~ '92)&cr; - 생명공학연구소 분자세포생물학연구부 연구원('86 ~ '92)&cr; - ㈜바이오니아 대표이사('92 ~ 현재)&cr; - 한국바이오협회 부회장('01 ~ 현재)&cr; - 한국유전자검사평가원 이사('05 ~ '14)&cr; - 한국과학기술원 바이오 시스템학과 겸임교수(바이오 및 뇌공학과)('06 ~ '10)&cr; - 국가교육과학기술자문회의(의장 대통령) 자문위원('11)&cr; - 교육과학기술부 미래인재포럼 위원('11 ~ '12)&cr; - (사)한국화생방방어학회 부회장('11 ~ 현재)&cr; - 국가과학기술위원회 평가전문위 위원('11 ~ '13)&cr; - 세계경제포럼 생명공학분야 글로벌아젠다 자문위원('12 ~ '14)&cr; - 국가과학기술자문회의(의장 대통령) 자문위원('13 ~ '14)&cr; - (재)대전테크노파크(대전지식재산센터) IP경영인클럽 회장('19 ~ 현재)&cr; - 한국연구장비산업협회 회장('20 ~ 현재)&cr; - 한국공학한림원 정회원, 대전상공회의소 부회장, 한국무역협회 이사('21 ~ 현재)3,535,997 -본인1992~2023.03.26김재하남1962.10부사장사내이사상근나노바이오&cr; 사업부장 - 연세대학교 화학공학과 학사('85)&cr; - KAIST 화학공학 석사(1988.02), 박사('93)&cr; - 대한유화㈜ 기술연구소 과장('93 ~'98)&cr; - KAIST 화학공학과 반응표면 연구실 위촉 연구원('98 ~'00)&cr; - ㈜바이오니아 ('00 ~ )15,857 --2002~2024.03.27정진평남1963.12부사장사내이사상근경영지원&cr; 본부장 - 충북대학교 경영학과 학사('89)&cr; - ㈜바이오니아 ('97~)15,135 --2003~2022.03.25박한이남1964.08부사장사내이사상근진단과학&cr; 부문장 - 고려대학교 전기공학과 학사('88)&cr; - 삼성전기 회로사업부 연구실('87 ~ '89)&cr; - LG전자 멀티미디어 연구소 선임연구원('90 ~ '97)&cr; - ㈜바이오니아 ('97~ )250,028 -제2002~2024.03.27박종찬남1966.11본부장사내이사상근인사&cr; 본부장 - 충북대학교 무역학과 졸업('92)&cr; - ㈜바이오니아 ('95~ )547 --2021~2024.03.27김영훈남1961.01부사장미등기상근진단영업&cr; 본부장 - 서울대학교 농학과 학사('83)&cr; - 서울대학교 곤충병리학 석사('85)&cr; - 서울대학교 바이러스 박사('94)&cr; - 프리시젼바이오㈜ 대표이사('15 ~'18)&cr; - 프리시젼바이오㈜ 고문('18 ~'19) 10,649 --2019~2022.10.31이중열남1969.08상무미등기상근전략기획&cr; 본부장 - 연세대학교 경제학과 학사('96)&cr; - 연세대학교 경제학과 석사('98)&cr; - 스탠포드대학교 경영학 석사('07)&cr; - ㈜아이디헬스케어그룹 본부장('16 ~'17)&cr; - 세파싱가폴피티이엘티디 한국/일본 CEO ('17 ~'19)496--2020~2023.04.19전규철남1965.03상무미등기상근공정자동화&cr; 개발본부 - 전북대학교 기계공학과 학사 ('91)&cr; - ㈜한국 SMK 이사('90 ~'10)&cr; - ㈜ELK 이사('10 ~'17)&cr; - ㈜CGI 상무('17 ~'20)601--2020~2023.05.05임승식남1973.01상무미등기상근COSMERNA&cr; 사업본부 - 뉴욕주립대 생화학과 학사('00)&cr; - 안국약품㈜ 차장 ('14 ~'15)&cr; - ㈜큐브바이오 이사('15 ~'17)&cr; - ㈜바이오이즈 본부장('18 ~'20)469--2020~2023.03.01최상엽남1968.10상무미등기상근장비&cr; 본부장 - 인하대학교 전자공학과 학사('94)&cr; - ㈜ 바텍 수석('14 ~'17)&cr; - 삼성의료고무㈜ 이사('17 ~'18)&cr; - 서울전자통신㈜ 상무('18 ~'20)337--2020~2023.06.14황두현남1971.10상무미등기상근IR - 서울대학교 화학과 학사('98)&cr; - 서울대학교 경영대학원 석사('08)&cr; - 한화증권 바이오 애널리스트('99 ~ '03)&cr; - 무한투자 부사장 ('03 ~ '04)&cr; - 유니버셜스튜디오코리아 이사('15 ~ '16)&cr; - 삼성증권, 하나금융투자, IBK투자증권, 현대차증권('08 ~ '21)---2021~2024.03.03정재환남1960.02상무미등기상근올리고API &cr;사업본부장 - 경희대학교 화학과 졸('82)&cr; - 중앙대학교 산업경영대학원 MIS과정 수료&cr; - 중앙대학교 산업경영대학원 유통산업학과 석사 졸&cr; - 일동제약('03~'17) 청주공장 상무이사(공장장)&cr; - ㈜한동 예산공장 공장장('17~'18)&cr; - 일양바이오팜 제천공장 공장장('18~'21.09)&cr; - ㈜바이오니아 올리고API본부장('21.10~)---2021~2024.03.27김남일남1969.05이사미등기상근진단시약&cr; 본부장 - 충북대학교 생화학과 학사('95)&cr; - 충북대학교 생화학과 석사('97)&cr; - ㈜바이오니아 이사('97 ~17)&cr; - ㈜수젠텍 전무('18)1,624--2018~2024.03.27한은수남1973.08이사미등기상근품질경영&cr; 본부장 - 공주대학교 화학과 학사('99)&cr; - ㈜바이오니아 ('05 ~)1,749--2021~2023.12.31송만섭남1970.03이사미등기상근GMP&cr; TFT 총괄 - 전북대학교 학사('94)&cr; - 한국화인케미칼 파트장('94 ~'06)&cr; - 에스텍파마 과장 ('06 ~'08)&cr; - HL지노믹스 부장('09 ~'19)510--2019~2022.02.10채명윤남1960.11이사미등기상근올리고&cr; 담당 - 서울대학교 화학과 학사('83)&cr; - KAIST 화학과 석사('85)&cr; - University of Pennsylvania 화학과 박사('92)&cr; - 팜한농㈜ 중앙연구소 연구위원('05 ~'18)&cr; - ㈜ 에이투젠 상무('20)430--2021~2024.02.14기혜나여1971.07이사미등기상근지식재산부 - 숙명여대 생물학과 학사('95)&cr; - 서울대학교 생물학 석사('97)&cr; - 충남대학교 지적재산권법 박사('17)&cr; - 지산인터내셔날('97 ~ '98)&cr; - ㈜바이오니아('98 ~ )5,276--2020~2023.03.25김상준남1961.07사외이사사외이사비상근이사회 - 서울대학교 법과대학 졸업, 법과대학원석사, 박사('13)&cr; - 법무법인 케이에스앤피 변호사('17 ~ ) ---2021~2024.03.27김상규남1973.06사외이사사외이사비상근이사회 - 한국외국어대학교 경영학부 학사('00)&cr; - CORNELL UNIVERSITY, Johnson Graduate School MBA('07)&cr; - BMS, RED HAT, AMAZON(Head of cloud infra of Americas.H10) ---2021~2024.03.27이복용남1956.08감사감사상근감사 - 한국방송통신대학교 경영학과 4년 수료('85)&cr; - 중소기업은행 재직('74 ~ '12)&cr; - ㈜바이오니아 감사('15 ~ ) ---2015~2024.03.27 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 ※ 2021년 10월 12일자로 정재환 상무가 신규 선임되었습니다.&cr;※ 2021년 10월 31일자로 송만섭 이사는 퇴임하였습니다. &cr; 나. 직원 등 현황 2021년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 사무직남 86 - 1 - 87 3.3 2,797,223 32,152 6 4 10 - 사무직여 61 - 2 - 63 2.4 1,574,005 25,984 - 생산직남 152 - 10 - 162 3.8 4,103,222 25,329 - 생산직여 109 - 30 - 139 3.6 2,782,008 20,014 - 연구직남 92 - - - 92 4.0 3,230,528 35,114 - 연구직여 78 - - - 78 2.9 2,257,656 28,944 - 578 - 43 - 621 3.3 16,744,642 26,964 - 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 &cr; 다. 미등기임원 보수 현황 2021년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 12 838,747 69,895 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> &cr; 가. 주주총회 승인 금액 (단위 : 백만원) 이사75,000보수한도 승인감사150보수한도 승인 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 &cr; 나. 보수지급 금액&cr; 1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 8 4,372 546 - 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2) 유형별 (단위 : 백만원) 5 4,284 856 - 2 50 25 - - --- 1 37 37 - 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 &cr; <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> &cr; 【 개인별 보수지급 금액 】&cr; &cr; 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 박한오 대표이사 3,789 - 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 &cr;2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박한오 근로 소득 급여 1,125 ·기본급 임원급여(연봉) 지급규정(이사회결의)에 따라 기여도, 리더십, 주주 및 임직원들의 의존도, 전문성, 그룹의 미래에 대한 책임 등을 감안해 결정되었으며, 매월 125백만원씩 균등 분할하여 지급함. 상여 2,664 임원급여(연봉)지급규정(이사회결의) 제3조(한도) 2항에 의거, 업적성과급은 전년도 ㈜바이오니아 별도기준 영업이익의 3%를 초과하지 않는 범위에서 지급함.. ·2020년 업적성과금 지급 2021. 04.22 이사회결의에 의거, 2019년도 대비 2020년도 결산 개별재무제표상 매출액 1,581억원으로 전년대비 611% 성장함. 이에 그룹 내 직원의 신망도와 의존도, 성과에 대한 기여도를 감안하여 조직운영 및 리더십을 산정기준으로 업적성과금 20억원을 지급함. ·2021년도 수시(상반기) 업적성과금 지급 임원 급여(연봉) 지급규정제3조 2항에 따라 업적성과금 지급에 대한 이사회결의(2021. 04.22) 에 의거, 2020년도 상반기 대비 매출액 668억(전년동기 대비 16.45% 성장), 영업이익 317억(전년동기대비 6.5% 성장) 등 탁월한 조직운영 및 리더십, 높은 경영성과를 반영하여 5억원의 업적 성과금을 지급함. 주식매수선택권 행사이익 - 해당사항 없음 기타 근로소득 - 해당사항 없음 퇴직소득 - 해당사항 없음 기타소득 - 해당사항 없음 &cr; <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> &cr; 【 개인별 보수지급 금액 】&cr; &cr; 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 박한오 대표이사 3,789 - 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2) 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박한오 근로 소득 급여 1,125 ·기본급 임원급여(연봉) 지급규정(이사회결의)에 따라 기여도, 리더십, 주주 및 임직원들의 의존도, 전문성, 그룹의 미래에 대한 책임 등을 감안해 결정되었으며, 매월 125백만원씩 균등 분할하여 지급함. 상여 2,664 임원급여(연봉)지급규정(이사회결의) 제3조(한도) 2항에 의거, 업적성과급은 전년도 ㈜바이오니아 별도기준 영업이익의 3%를 초과하지 않는 범위에서 지급함.. ·2020년 업적성과금 지급 2021. 04.22 이사회결의에 의거, 2019년도 대비 2020년도 결산 개별재무제표상 매출액 1,581억원으로 전년대비 611% 성장함. 이에 그룹 내 직원의 신망도와 의존도, 성과에 대한 기여도를 감안하여 조직운영 및 리더십을 산정기준으로 업적성과금 20억원을 지급함. ·2021년도 수시(상반기) 업적성과금 지급 임원 급여(연봉) 지급규정제3조 2항에 따라 업적성과금 지급에 대한 이사회결의(2021. 04.22) 에 의거, 2020년도 상반기 대비 매출액 668억(전년동기 대비 16.45% 성장), 영업이익 317억(전년동기대비 6.5% 성장) 등 탁월한 조직운영 및 리더십, 높은 경영성과를 반영하여 5억원의 업적 성과금을 지급함. 주식매수선택권 행사이익 - 해당사항 없음 기타 근로소득 - 해당사항 없음 퇴직소득 - 해당사항 없음 기타소득 - 해당사항 없음 &cr; IX. 계열회사 등에 관한 사항 &cr;가. 계열회사의 현황&cr;&cr;당사의 출자에 따라 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제2호에 정하는 기업집단을 형성하고 있으며 기업집단의 대표회사는 당사입니다. 그러나 규모상 공정거래법 규정의 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한 기업집단 등에는 해당하지 않습니다. 계열회사의 내역은 다음과 같습니다.&cr; 2021년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 주식회사&cr;바이오니아-77 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 &cr; 나 . 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr; 성 명 겸임 회사명 직급,직책 최초선임시기 담당업무 박한오 Bioneer Inc. 이사 2001.06 이사(비상근) (유)리서치벤처 이사 2001.09 이사(비상근) ㈜에이스바이옴 이사 2019.05 이사(비상근) ㈜써나젠테라퓨틱스 이사 2019.08 이사(비상근) ㈜알엔에이팜 이사 2021.07 이사(비상근) 박한이 퓨쳐이엔지㈜ 이사 2004.10 이사(비상근) 정진평 퓨쳐이엔지㈜ 감사 2004.10 감사(비상근) ㈜알엔에이팜 감사 2021.07 감사(비상근) 다. 타법인출자 현황 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ---------------66776500-1,276-66776500-1,276 출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액 취득&cr;(처분) 평가&cr;손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 &cr; 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등&cr;&cr; 해당 사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr; &cr; 해당 사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr;&cr; 해당 사항이 없습니다. &cr;&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;&cr; 복리후생(학자금, 주택자금 또는 의료비 등)을 위하여 대여한 이외에 주주, 직원 등 대주주 외 이해관계자를 상대방으로 한 거래는 없습니다. &cr;&cr; 5. 특수관계자와의 거래 및 주요경영진에 대한 보상 &cr; 가. 특수관계자 현황 &cr; 관계 기업명 당분기 전분기 관계기업 (유)리서치벤처, 퓨처이엔지㈜ (유)리서치벤처, 퓨처이엔지㈜ &cr;&cr; 나. 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기 전분기 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 퓨쳐이엔지㈜ 관계기업 - 2,002,072 - - 2,934,914 - (유)리서치벤쳐 - 1,324 - - 1,324 - 합계 - 2,003,396 - - 2,936,238 - &cr; 다. 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용 (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전분기말 매출채권 대손충당금 매입채무 매출채권 대손충당금 매입채무 퓨쳐이엔지㈜ 관계기업 - - 312,920 - - 155,100 &cr; 라. 특수관계자와의 자금대여 거래내역 (단위 : 천원) 특수관계자 관계 과 목 거래조건 변동내용 발생일 약정기간 이율 기초 증가 감소 기말 임직원 임직원 장기대여금 2017.06.23 2025.06.23 까지 6% 260,700 20,000 (18,798) 261,902 단기대여금 2020.11.24 2021.11.23 까지 4% 20,000 50,000 (50,000) 20,000 합계 280,700 70,000 (68,798) 281,902 &cr; 마. 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용 (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당반기말 전반기말 기타채권 대손충당금 기타채무 기타채권 대손충당금 기타채무 퓨쳐이엔지㈜ 관계기업 253,000 - 42,259 - - 31,191 (유)리서치벤쳐 - - 12,229 - - 4,096 합계 253,000 - 54,488 - - 35,287 &cr;&cr; 바. 연결회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용 (단위 : 천원) 제공처 특수관계자 보증금액 보증처 보증기간 내용 중소기업외화지급보증 대표이사 584,054 기업은행 2021.09 외화지급보증 &cr;&cr; 사. 주요 경영진에 대한 보상&cr;&cr;주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 연결회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전분기말 단기종업원급여 6,137,069 2,133,625 퇴직급여 158,905 693,020 합계 6,295,974 2,826,645 &cr; XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr; 1. 공시내용 진행 및 변경사항 &cr; 당사는 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 경우가 없어 본 항목의 기재를 생략합니다. &cr; 2. 우발부채 등에 관한 사항 &cr; Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 ' 30.우발상황과 약정사항 ' 에 기재된 내용을 참조하시기 바랍니다. &cr; 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재 현황 &cr;해당 사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr; 해당 사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 다. 중소기업기준 검토표&cr;&cr; 분 ㆍ 반 기 보고서에는 기재를 생략합니다. &cr; 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 &cr; 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 2020158,174-○-202095,723-○-2019-13,9582018-12,7732017-5,169202055,650-○-2019-6,3732018-10,010 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점 항목 사업연도 금액 해당 미해당 최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도) 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결) &cr; XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) Bioneer, Inc2001.04.Oakland, California,&cr;U.S.A당사 개발 및 생산한&cr;유전자 연구/진단 제품 판매2,447지분 50% 초과보유&cr;(지분율: 100%)해당사항 없음Bioneer Shanghai2008.09.PuDong new District&cr;Shanghai, CHINA당사 개발 및 생산한&cr;유전자 연구/진단 제품 판매312지분 50% 초과보유&cr;(지분율: 100%)해당사항 없음㈜에이스바이옴2017.04.서울시 강남구건강기능식품 유통전문판매20,110지분 50% 초과보유&cr;(지분율: 81%)해당&cr;(지배회사자산총액 &cr;10% 이상)㈜써나젠테라퓨틱스2019.08대전시 대덕구생명공학 관련 신기술, &cr;신제품 연구개발719지분 50% 초과보유&cr;(지분율: 70%)해당사항 없음㈜알엔에이팜2021.07대전시 대덕구생명공학 관련 신기술, &cr;신제품 연구개발·제조·&cr;판매 등994지분 50% 초과보유&cr;(지분율: 84.5%)해당사항 없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 &cr; 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -----7Bioneer Inc. -Bioneer Shanghai -㈜에이스바이옴298-87-00665㈜써나젠테라퓨틱스420-81-01293㈜알엔에이팜324-81-02335(유)리서치벤처 301-81-23545퓨쳐이엔지㈜ 301-81-78375 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 &cr; 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) ㈜가람아이앤씨비상장1999.01.04투자2040,00010.020---40,00010.020369-510㈜씨피이바이오비상장2001.05.04투자5001,2001.4----1,2001.4-1,188-181바이오라딕스비상장2001.06.25투자1002,2882.9----2,2882.9-48517U2BIO THAILAND비상장2012.07.18투자3610,00010.0----10,00010.0-297-38㈜레보스케치비상장2018.04.11투자3001,4764.6756---1,4764.67562,222-928㈜큐피크바이오비상장2021.06.30투자500---2,990500-2,9904.6500687-326--776-500---1,2765,248 -1,966 법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 &cr; 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 &cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 전문가와의 이해관계 &cr;해당사항이 없습니다.&cr;&cr;
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