AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

LabGenomics. Co., Ltd.

Quarterly Report Nov 15, 2021

17694_rns_2021-11-15_6cae6243-a381-4296-bd2b-514256e179f9.html

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

분기보고서 4.5 랩지노믹스 134511-0059821

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 20 기)

2021년 01월 01일2021년 09월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 랩지노믹스
대 표 이 사 : 진 승 현
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(전 화) 031-628-0702
(홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 원 용 식
(전 화) 031-628-0714

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 01.대표이사 등의 확인서.jpg 01.대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황&cr1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----2-11-2-11-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

----LabGenomics USA LLC당기 중 매각--

구 분 자회사 사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2014년 12월 16일코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장 코스닥시장 상장규정&cr제7조 제9항

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

라. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 랩지노믹스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 LabGenomics Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기시 ㈜랩지노믹스 또는 LabGen이라고 표기합니다.&cr &cr 마. 설립일자 및 존속기간&cr당사는 체외진단서비스 및 체외진단제품의 개발 및 공급업을 영위할 목적으로 2002년 3월 29일 설립되었습니다. 또한 당사는 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. &cr &cr 바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr ① 주 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 6층&cr ② 전화번호 : 031-628-0702&cr ③ 홈페이지 : www.labgenomics.co.kr&cr

사. 중소기업 해당여부&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에&cr해당됩니다.&cr &cr 아. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr당사는 설립 이래 체외진단검사 서비스를 제공하여 왔으며, 특히 높은 수준의 분자진단검사 서비스에 특화되어 있는 기업입니다. 당사가 제공하는 체외진단검사 서비스는 인체 내 각종 건강지표를 측정하는 일반진단검사는 물론 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사를 포함하고 있습니다. 당사는 기보유하고 있는 높은 수준의 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, 진단 kit 등 다양한 제품을 개발하는데 기업의 역량을 집중하고 있습니다. 상세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목적사업 비 고
1. 핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스 &cr2. 핵산분석 자동화기기의 제조, 판매 &cr3. 핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매 &cr4. 기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스 &cr5. 핵산 관련 정보제공 및 문헌출판 &cr6. 의료기기 및 용품의 제조, 판매 &cr7. 의약품의 제조 및 도소매 &cr8. 의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판 &cr15. 건강기능식품 도소매업 &cr17. 기타 상기 각 항의 사업에 관련된 부대사업 및 투자일체 &cr&cr&cr현재 회사가 &cr 영위하는&cr 목적사업
9. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급 &cr10. 자료처리업 &cr11. 데이터베이스업 &cr12. 기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업 &cr13. 부가통신사업 &cr14. 사업경영 및 관리자문업 &cr16. 통신판매업 &cr&cr현재 회사가&cr 영위하지 않는&cr 목적사업

&cr 자. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

계열회사 총 수: 1

상호 (주1) 설립일 지분율 업종 상장여부
(주)진앤투자파트너스 2020.05.15 99% 벤처창업투자 비상장 국내

(주1) 당분기 중 리드컴파스 인베스트먼트에서 (주)진앤투자파트너스로 상호명을 변경하였습니다.&cr*자세한 사항은 동 공시서류의 'XⅡ.상세표 2.계열회사 현황(상세)'을 참조하시기 바라며, 지분현황은 보고서 제출일 기준입니다. &cr&cr 차. 신용평가에 관한 사항

최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가일 재무기준일 기업신용등급 평가기관 비고
2021.05.20 2020.12.31 A- SCI평가정보(주) -
2020.05.19 2019.12.31 BBB0 SCI평가정보(주) -
2019.06.07 2018.12.31 BBB- SCI평가정보(주) -

2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용

회사명 주요연혁
주식회사&cr 랩지노믹스 2014.12 코스닥(KOSDAQ) 증권시장 상장 및 유상증자(증자후 자본금 1,983백만원)&cr 2015.11 MomGuard 서비스 출시, EnfantGuard 서비스 출시, NobelGuard 서비스 출시&cr 2016.04 특허 등록(인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)&cr 2016.04 특허 등록(비침습적 태아 염색체 이상 검출방법)&cr 2016.05 특허 등록(성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)&cr 2016.06 특허 등록(유전체 분석 서비스에 관련된 대행 서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버)&cr 2016.06 특허 등록(카트리지를 포함한 체외 진단 장치)&cr 2016.07 미국특허 등록(비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩)&cr 2016.08 특허 등록(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 &cr 및 이를 포함하는 키트)&cr 2016.10 특허 등록(실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)&cr 2016.10 제노팩 다이어트 서비스 출시&cr 2016.12 특허 등록(바이오 물질의 체외 진단 장치) &cr 2017.03 암 진단 패널 캔서스캔 서비스 출시&cr 2017.03 특허 등록(염색체 이상 검사 방법 및 시스템)&cr 2017.04 특허 등록(PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)&cr 2017.04 특허 등록(유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말&cr 2017.09 특허 획득(차세대 염기서열분석 기술 기반의 고효율, 고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트)&cr 2017.10 특허 획득(바이오 물질 분석용 전극 장치)&cr 2017.12 캔서포캐스트 서비스 출시&cr 2018.04 제노팩 캔서/디지즈 서비스 출시&cr 2019.03 중국 조인트벤처 설립&cr 2019.10 베트남 현지법인 설립에 관한 MOU체결&cr 2020.02 코로나19 진단키트 개발 완료&cr 2020.03 유엔 조달기구 협력업체 등록&cr 2020.04 코로나19 진단키트 미FDA 긴급사용승인 획득&cr 2020.06 코로나19 신속진단키트 개발 완료 및 질병관리본부 긴급사용승인 획득&cr 2020.08 판교 유스페이스 사무용 부동산 매매 계약 체결&cr 2020.12 진승현 대표이사 바이오기업인의 날 산업통상자원부 장관상 수상&cr 2020.12 무역의 날 3천만불 수출의 탑 대통령상 수상&cr 2021.02 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결&cr 2021.03 35분 이내 코로나 19 진단가능 RT-PCR Kit 식약처 정식 승인 취득&cr 2021.08 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결
(주)진앤투자&cr파트너스 2020.05 법인 설립&cr 06 중소벤처기업부 창투사 등록 완료&cr2021.09 (주)리드컴파스 인베스트먼트에서 (주)진앤투자파트너스로 상호명 변경

&cr 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr최근 5년 이내 당사는 해당사항이 없습니다.&cr

다. 경영진의 중요한 변동

2016년 03월 25일정기주총-사내이사 조대연&cr사내이사 최용준-2017년 03월 28일정기주총사내이사 원용식&cr사외이사 안성용대표이사 진승현&cr감사 한상형사내이사 조대연&cr사내이사 최용준&cr사외이사 성낙환2020년 03월 27일정기주총-대표이사 진승현&cr사내이사 원용식&cr사외이사 안성용&cr감사 한상형-2021년 03월 29일정기주총감사 송택성-감사 한상형

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

&cr 라. 최대주주의 변동&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 마. 상호의 변경&cr당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.&cr &cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 20기&cr(2021년 분기말) 19기&cr(2020년말) 18기&cr(2019년말)
보통주 발행주식총수 11,450,097 11,450,097 10,410,482
액면금액 500 500 500
자본금 5,725,048,500 5,725,048,500 5,205,241,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,725,048,500 5,725,048,500 5,205,241,000

4. 주식의 총수 등

보고서 기준일 현재 정관 상 발행가능한 주식의 총수는 40,000,000주 (1주의 금액 : 500원)이며,당사가 발행한 주식의 총수는 11,450,097주이고, 이중 유통주식수는 자기주식 보통주 214,132주를 제외한 보통주 11,235,965주 입니다.&cr

가. 주식의 총수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주30,000,00010,000,00040,000,000-11,450,0971,192,72212,642,819--1,192,7221,192,722--------------1,192,7221,192,722-11,450,097-11,450,097-214,132-214,132-11,235,965-11,235,965-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주101,41986,160--187,579-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주101,41986,160--187,579-우선주------보통주------우선주------보통주26,553---26,553-우선주------보통주26,553---26,553-우선주------보통주------우선주------보통주127,97286,160--214,132-우선주------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

다. 종류주식 발행현황&cr당사는 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

당사 정관의 최근 개정일은 2020년 3월 24일 입니다.

가. 정관 변경 이력

2019년 03월 27일제17기 정기주주총회

1. 주식·사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등(제8조의2, 제15조, 제16조 및 제22조)&cr&cr2. 외부감사인의 선임방법 개정내용 반영(제51조 및 제57조)&cr&cr3. 정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등(제17조 및 제23조)&cr

4. 현행 주식 발행시장의 요구사항을 반영하여 의결권 부여에 관한 유연성을 확보할 수 있는 근거 마련 (제9조의2 및 제9조의3)&cr&cr5. 주석신설(제34조)

1. 주식·사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등&cr - 전자증권법이 2019년 9월부터 시행되어 상장법인이 발행하는 주식 및 사채 등에 관한 전자등록이 의무화됨에 따라 전자등록에 관한 근거규정을 마련함.

- 전자증권법하에서 명의개서대리인의 주식사무처리 변경내용에 관한 사항을 반영함.

- 주식 등이 전자등록 될 경우 주주 등이 인감 또는 서명 등 주주관련 제반정보를 신고할 필요가 없어 관련 규정을 삭제함.&cr&cr2. 외부감사인의 선임방법 개정내용 반영&cr - 개정 외감법에 따르면 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 받아 감사(또는 감사위원회)가 외부감사을 선정하도록 함에 따라 이를 반영&cr&cr3. 정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등

- 회사가 정기주주총회를 분산 개최할 수 있도록 정관상 근거를 마련함.

- 재무제표 승인권한을 가지는 기관을 주주총회로 하고, 주주총회의 승인이 불가할 경우 이사회의 승인 가능토록 하고 기준일의 규정 방식과 주주총회의 소집시기를 정관에 반영.

&cr4. 현행 주식 발행시장의 요구사항을 반영하여 의결권 부여에 관한 유연성을 확보할 수

있는 근거 마련&cr - 전환 및 상환에 관한 종류주식의 발행에 있어 현재 주식발행시장의 요구사항을 정관에 반영하여 종류주식의 의결권에 관한 사항을 이사회에서 결정할 수 있도록 함

&cr5. 주석신설&cr - 상업등기선례(제200907-1호)에 따라 정관에 정함으로써 이사회에서 사외이사와 기타비상무이사를 선임할 수 있는 근거 마련

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 체외진단 사업 및 이와 관련된 부대사업을 영위하고 있으며, 각종 진단서비스, 체외진단 제품의 제조 및 생물정보학(Bioinformatics)기술을 이용한 NGS 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등의 인체에서 유래한 물질을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 매우 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다. 체외진단은 면역화학, 자가혈당측정, 현장진단의료기기, 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분이 가능하며 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용되고 있습니다.

치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 전세계 인구의 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 체외진단 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

지난 20년간 SARS, MERS, COVID-19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염병이 등장함에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 및 출원활동 등이 활발해질 것으로 예상됩니다. 특허청에 따르면 최근 20년(2000~2019)간 인체 감염 가능성이 있는 코로나바이러스에 대한 진단기술 총 64건이 출원되었습니다. 치료제가 개발되면 신속한 진단이 더욱 중요해지는 만큼, COVID-19도 인플루엔자처럼 신속진단기술과 함께 여러 종의 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발이 활발해질 전망입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 천원)
품 목 생산(판매) &cr개시일 주요상표 매출액(비율)
일반진단 검체분석 등 용역 2002.03 - 13,848,857(9.79%)
분자진단/유전자 검사 서비스 2002.03 캔서스캔 외 69,310,884(49.01%)
연구용역매출 2002.03 - 4,244,961(3.00%)
진단제품 매출 2014.03 코로나진단키트 외 53,915,901(38.12%)
기타매출 2020.12 - 109,853(0.08%)
합 계 141,430,456(100%)

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황

(단위 : 천원)
매입 유형 품 목 구분 제20기 3분기 제19기 제18기 비고
시 약 &cr원재료 일반진단시약류 국내 7,839,250 9,958,988 8,645,364 아크로젠 ,제니퍼, 바이오래드 등
분자진단 및 유전자분석 시약류 국내 2,109,901 1,414,673 1,792,475 코원바이오, 메신저바이오텍 등
코로나 검사 시약 국내 6,953,832 2,435,305 - 학메디칼, 호일바이오메드
분자진단 제품 국내 26,414,727 22,154,556 - 나노헬릭스, 에프에스씨
원재료 계 국내 43,317,710 35,963,522 10,437,839 -
상 품 건강기능식품외 국내 - - 21,590 프로바이오330 등
합 계 국내 43,317,710 35,963,522 10,459,429 -
주) 상기 주요 매입처 중 특수관계자는 없습니다.

&cr 나. 원재료 가격변동 추이

(단위 : 원)
품 목 구 분 제20기 3분기 제19기 제18기
Viral DNA Kit 국내 132,400 132,400 132,400
Atellica IM HBeAg QC 국내 98,980 98,980 98,980
Oligo 합성 0.025umole 국내 330 330 330
FT4 국내 142,000 142,000 142,000
Cfas HbA1c 국내 74,250 74,250 74,250
주1) 가격 산출 기준: 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용하였습니다.

&cr 다. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천건, %, 백만원)
제품 &cr품목명 구 분 제20기 3분기 제19기 제18기
수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액
--- --- --- --- --- --- --- ---
진단검사 외 생산능력 19,310 - 15,340 - 13,910 -
생산실적 15,375 87,405 12,196 18,663 11,051 16,911
가동률 79.62% 79.50% 79.45%
기말재고 - - - - - -
진단키트 생산능력 600 - 300 - - -
생산실적 302 30,811 151 24,610 - -
가동률 50.33% 50.33% -
기말재고 - - - - - -
주1) 진단검사의 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.
구분 주요장비 제20기 3분기 제19기 제18기
일반진단 검체분석 등 용역 주요장비 보유 대수 25대 22대 20대
장비 당 처리가능건수/일 2,000건 2,000건 2,000건
처리가능건수/일 50,000건 44,000건 40,000건
분자진단검사 주요장비 보유 대수 32대 30대 27대
장비 당 처리가능건수/일 500건 500건 500건
처리가능건수/일 16,000건 15,000건 13,500건
합 계 처리가능건수/일 66,000건 59,000건 53,500건
(*)연간가동일수 260일 260일 260일
처리가능건수/연간 17,160,000건 15,340,000건 13,910,000건
주) 당사는 2013년말부터 검사건수가 증가함에 따라 아래와 같이 주요 장비를 추가 도입하여 생산능력을 향상시켰으며, 초고속염기서열분석기의 도입으로 분자진단검사의 1일당 처리가능건수가 6,000건에서 16,000건으로 향상되었습니다.

- 일반진단 검체분석 등 용역 : 지멘스 Auto Track 장비 6대 및 생화학장비 7대&cr PCR장비- CFX 96 6대, 4200TapeStation system 1대 등

- 분자진단검사 : 초고속염기서열분석기 NextSeq 3대, MiSeq 5대 및 Ion Proton 2대&cr PCR장비 - CFX 96 2대, Real Time PCR 장비 - QST 7500 2대&cr iSeq 100 1대, NovaSeq 6000 1대 등

&cr 라. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 천원)
구 분 토 지 차량운반구 건 물 시설장치 의료기기 비 품 사용권자산 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 1,275,355 22,680 1,850,689 305,490 2,079,892 319,521 2,132,929 - 7,986,556
취득 및 자본적지출 1,785,576 - 4,163,040 788,640 916,654 220,064 516,102 5,307,075 13,697,151
감가상각 - (3,581) (90,449) (163,859) (497,863) (106,561) (600,301) - (1,462,614)
기타(*1) - - (33,310) (20,617) (242,508) (10,407) (375,172) - (682,014)
당분기말 장부금액 3,060,931 19,099 5,889,970 909,654 2,256,175 422,617 1,673,558 5,307,075 19,539,079
취득원가 3,060,931 23,874 6,600,484 2,494,237 11,357,369 2,634,352 2,758,751 5,307,075 34,237,073
감가상각누계액 - (4,775) (710,514) (1,584,583) (9,101,194) (2,211,735) (1,085,193) - (14,697,994)

(*1) 사용권자산 종료분 등

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)
매출유형 품 목 제20기 3분기 제19기 제18기
용역매출 일반진단 내수 13,848,857 15,334,008 14,646,421
분자진단(유전체검사) 내수 69,310,884 30,562,721 11,270,713
연구용역매출 내수 4,244,961 5,850,825 7,045,251
상품/제품매출 제품매출(진단키트) 수출 53,915,901 67,621,075 191,000
건강기능식품외 내수 - - 21,974
기타매출 투자수익 투자 109,853 109,425 -
합 계 141,430,456 119,478,054 33,175,359

&cr 나. 판매경로

(단위 : 천원)
매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 &cr매출액(비중)
용역매출 일반진단 &cr검체분석 등 용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 13,848,857&cr(9.79%)
분자진단검사&cr서비스 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고 69,310,884&cr(49.01%)
유전자분석&cr용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 및 연구수행 > 결과보고 4,244,961&cr(3.00%)
제품매출 진단키트 수출 주문접수 > 제품생산 > 선적 53,915,901&cr(38.12%)
기타매출 투자수익 투자 조합관리보수 및 기타용역수익 109,853&cr(0.08%)

다. 판매조직 및 판매전략&cr(1) 판매조직&cr당사의 영업조직은 5개 본부로 나뉘어 총 100여명으로 구성되어 있으며 본사에 별도의 고객지원팀을 운영하고 있습니다. 고객지원팀은 진단검사서비스 및 제품에 대한 분자유전학적, 임상병리학적 학술지원 및 고객 대응 업무를 수행하여 고객 서비스의 질을 향상시키는 역할을 하고 있습니다.&cr

현재 당사는 수도권 지역을 중심으로 전국 대도시에 28개의 영업소를 운영하고 있으며, 이들 영업소를 거점으로 하여 전국의 병의원 및 대학과 기업연구소 고객에 대한 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 판매전략

■ 체외진단 서비스

① 대학/종합병원 특화 영업

당사가 강점을 보유하고 있는 분자진단 분야에서 암 유전자진단검사 및 항암제감수성검사 등 특화된 서비스의 홍보를 통하여 암 환자가 집중되는 대학/종합병원 거래처를 확대하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 제휴를 통해 연구개발 분야와 임상실험 분야를 당사와 대학/종합병원이 분담하면 신제품 개발시 보다 효과적인업무추진이 가능합니다. 당사가 기개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사의 경우 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과 긴밀한 업무협조를 통해 성공적으로 시장에 진입할 수 있었습니다.

② 중소 병/의원 거래처 확대

현재 전국의 1차 의료기관의 수는 27,000개소에 달하고 있으며 지역 환자가 제일 먼저 찾는 접점으로서 전체 시장의 1/3 가량을 차지하고 있습니다. 당사는 고객지원, 홍보 업무역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 높이고 전국 28개 영업 네트워크를 활용한 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 중소 병/의원에 적합한 신제품 개발 또한 당사의 중요한 마케팅 수단이 되고 있습니다.

③ 연구용역 활성화

당사가 맺고 있는 기존 대학병원, 의과대학, 기업, 연구소와의 네트웍을 활용하여 정부 국책과제에 공동으로 참여하고 당사가 보유한 유전자은행 및 최신 유전자 분석 기술을 활용하여 각종 연구기관으로부터 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R&D 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있으며 당사가 도입한 NGS (차세대염기서열분석) 기술을 바탕으로 연구용역은 더욱 활성화 될 것이며 이러한 연구 협력의 결과로써 신규 진단 제품에 대한 시장을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다.

&cr■ 체외진단 제품

① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보

이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사용으로 공급이 가능합니다. 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.

② 글로벌 파트너링

진단 제품의 해외 진출을 위해 중국, 일본, 동남아, 유럽, 미국 시장을 염두에 두고 있습니다. 특히 중국 현지 시장에 적합한 별도의 사업모델을 개발하여 CFDA 인허가 과정부터 제품의 판매, 기술지원까지 추진할 예정이며, 중국 현지 사업을 본격적으로 추진하기 위한 J/V 설립도 계획하고 있습니다.동남아 시장 진출을 위해 인도네시아 현지 유력 제약회사와 사업 협력을 진행 중에 있으며, 주요 ITEM은 열대 감염성 질환에 대한 PCR 진단 키트 이며 ICL (Independent Clinical Laboratories) 사업을 위한 현지 J/V 설립도 협의 중에 있습니다.유럽시장 진출을 위한 ISO13485 및 CE 인증도 이미 보유하고 있습니다.&cr

③ 학회 및 전시회 참가&cr당사가 개발한 제품 및 서비스의 본격적인 판매를 위해 매년 국내외에서 개최되는 다양한 진단 관련 학회 및 전시회가 있습니다. 이러한 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들 및 고객, 의료기관 관계자들이 모이는 중요한 자리입니다. 당사는 이러한 홍보 및 마케팅 기회를 최대한 살려 국내에서는 각급 진료과별로 진행되는 춘계, 추계 진단학회와 바이오칩학회, 분자유전학회 등에 참여하고 또한 해외학회로는 유럽에서 매년 개최되는 Medica 와 미국에서 개최되는 Bio, AABB 그리고 중국 등에서 개최되는 Analytica, CMEF 등 해외 전시회에도 적극 참여하여 해외 시장 확대의 기회로 활용하고 있습니다.&cr &cr④ 브랜드 인지도 확대

당사의 강점인 지속적인 R&D 역량을 발휘하여 분자진단 분야의 새로운 제품을 개발하여 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고, 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발력을 보유한 벤처기업으로 포지셔닝하고자 합니다.&cr &cr체외진단 제품으로는 선진시장보다 아시아, 남미, 중국 등 신흥시장을 타겟으로 경쟁력 있는 진단 키트 및 PCR 제품을 시장에 공급하고자 하며, 차세대염기서열분석 기술을 활용하여 진단서비스를 시장에 지속적으로 출시하고 있습니다.&cr

라. 수주상황&cr당사의 주요 매출을 구성하는 체외진단검사는 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어려운 특성이 있습니다. 따라서, 당사의 주요 고객인 병원과 검진센터 등은 환자의 의뢰가 있는 시점에 수시로 당사의 협력의료기관인 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사를 의뢰하고 있는 실정입니다.&cr

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출될 수 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr

(1) 금융위험관리&cr1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

&cr당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

&cr 2) 시장위험&cr시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr &cr가. 환율변동위험&cr당사는 해외 영업활동을 추진함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD 등이 있습니다.

&cr나. 이자율위험&cr당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
금융자산 단기금융상품 20,442,687 15,351,335
금융부채 단기차입금 2,500,000 2,500,000
장기차입금 3,224,999 99,996
합 계 5,724,999 2,599,996

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
--- --- --- --- ---
이자수익 204,427 (204,427) 153,513 (153,513)
이자비용 (57,250) 57,250 (26,000) 26,000

다. 가격위험

당분기말 및 전기말 현재 시장가격의 변동위험에 노출이 되어 있는 중요한 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
금융자산 단기투자자산 - -

3) 신용위험&cr신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

&cr신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험 에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가&cr측정 금융자산 현금및현금성자산(*1) 45,544,496 37,833,741
단기금융상품 11,954,195 15,351,335
매출채권 69,692,703 31,549,529
기타채권(유동) 70,509 102,907
기타채권(비유동) 1,066,845 2,317,399
합 계 128,328,748 87,154,911

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.&cr

4) 유동성위험&cr유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

&cr당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
1년미만 1년초과 계약상

현금흐름
장부가액 1년미만 1년초과 계약상

현금흐름
장부가액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
매입채무 14,392,857 - 14,392,857 14,392,857 8,088,580 - 8,088,580 8,088,580
단기차입금 2,505,698 - 2,505,698 2,500,000 2,544,055 - 2,544,055 2,500,000
장기차입금 44,167 3,406,294 3,450,461 3,224,999 99,996 - 99,996 99,996
리스부채 1,127,875 1,135,670 2,263,545 2,131,572 1,279,884 1,791,054 3,070,938 2,891,832
기타금융부채 1,939,288 - 1,939,288 1,939,288 2,245,595 - 2,245,595 2,245,595
합 계 20,009,885 4,541,964 24,551,849 24,188,716 14,258,110 1,791,054 16,049,164 15,826,003

&cr (2) 자본관리&cr당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr &cr당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채총계(A) 43,062,949 27,723,228
자본총계(B) 134,894,392 81,640,387
현금및예금(C) 45,544,709 37,834,018
차입금(D) 7,856,571 5,491,828
부채비율(A/B) 31.92% 33.96%
순차입금비율(D-C)/B - -

&cr 8. 파생상품 거래현황&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전계약&cr1) 라이센스 아웃(License-Out)계약&cr(1) 계약 총괄표

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기술이전계약 (주)바이오메듀스 한국 2017-11-10 2022-11-09 바이오 물질의 체외진단 장치

&cr(2) 계약 세부내용&cr① 바이오 물질의 체외진단장치

계약상대방 주식회사 바이오메듀스
계약내용 바이오 물질의 체외진단장치 특허 및 상표권 이전
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2017년 11월 10일&cr- 계약기간 : 계약일로 부터 5년간 유효&cr- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 950백만원
지급금액 - 현금 : 금 오천만원&cr ①계약금 : 15백만원(계약일로 부터 15일 이내 지급)&cr ②중도금 : 15백만원(계약일로 부터 1년 이내 지급)&cr ③잔 금 : 20백만원(계약일로 부터 2년 이내 지급)&cr- 전환사채 발행 : 금 이억원&cr- 보통주식 발행 : 금 일억원&cr- 경상기술료 : 금 육억원
계약조건 ① 실시권 계약금 : 350백만원&cr② 기술이전 완료 후 :600백만원&cr③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 5% 경상기술료 지급&cr④ 대상기술로부터 발생하는 매출액의 5%를 계약체결일로부터 5년간 누적 기술&cr 료 기준 6억원을 한도로 경상기술료를 지급하며, 5년간 발생 매출이 없을 경우&cr 기술료 지급의 의무는 면제되고, 5년간 발생 매출액의 5%가 6억원에 &cr 미달하더라도 발생매출액듸 5% 이외에 추가금액을 지불할 의무는 없음
회계처리 기타매출
대상기술 - 바이오물징의 체외진단장치 제조 기술에 대한 식약처 제조 허가 등 인허가권 및&cr 관련 특허, 상표권 일체
진행경과 [2017년]&cr- 기술이전 계약 체결&cr[2018년]&cr- 관련 기술관련 특허권, 상표권 이전 완료&cr- 계약금 15백만원 수령&cr[2019년]&cr- 전환사채 및 보통주 인수 완료&cr- 중도금 15백만원 수령
기 타 -

&cr 2) 라이센스 인(License-In)계약&cr(1) 계약 총괄표

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기술이전계약 삼성서울병원 한국 2015-11-11 2025-11-10 Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여
기술이전계약 한국생명공학연구원 한국 2016-12-01 2026-11-30 NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널
기술이전계약 한국생명공학연구원 한국 2019-04-01 2024-12-31 NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단 패널
기술이전계약 ㈜시프트바이오 한국 2021-08-24 - 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입 계약

&cr(2) 계약 세부내용&cr① Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여

계약상대방 삼성생명공익재단 삼성서울병원
계약내용 CancerSCAN 기술의 실시권 허여 및 기술이전
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2015년 11월 11일&cr- 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장)&cr- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 300백만원
지급금액 - 실시권 계약금 : 150백만원(환수불가금액) 2015년 11월 17일 지급&cr- 기술이전 완료 후 : 150백만원(환수불가금액) 2017년 2월 17일 지급
계약조건 ① 실시권 계약금 : 150백만원&cr② 기술이전 완료 후 : 150백만원&cr③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 10% 경상기술료 지급&cr④ 동남아 4개국(인도네시아, 태국, 베트남, 브루나이)의 실시에 대해서는&cr 선급기술료를 지급하지 아니하며, 판매매출액의 3%에 해당하는 경상기술료를&cr 지급한다.&cr⑤ 당사자가 계약제품에 대한 개량기술을 개발한 경우 이에 대한 상품화 추신시 &cr 실시조건은 별도로 협의 한다.
회계처리 경상연구개발비
대상기술 - CancerSCAN 기술로부터 도출된 83개 암관련 유전자의 돌연변이 검출이 가능한&cr 차세대 시퀀싱 기반의 암 진단 패널 및 분석소프트웨어 관련 기술
진행경과 [2014년]&cr- 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행&cr- 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립&cr[2015년]&cr- 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결 (11월) &cr[2016년]&cr- 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업&cr- Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토&cr[2017년]&cr- 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행&cr- 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원)&cr- 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등)
기 타 -

&cr② NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널

계약상대방 한국생명공학 연구원
계약내용 NGS기반 유전성강직성 대마비 진단패널 노하우
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2016년 12월 1일&cr- 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장)&cr- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 &cr경상실시료 지급
지급금액 주1)
계약조건 ① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며,&cr 생산개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다.&cr② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만요일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한&cr 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다.&cr③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.
회계처리 본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를&cr지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 경상연구개발비로 회계처리 &cr예정입니다.
대상기술 ① 유전성강직성대마비(이하 "HSP") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데&cr 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술&cr② 한국인 HSP 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 95개 HSP관련&cr 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술&cr③ NGS기반으로 생산된 HSP유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하여&cr HSP관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술
진행경과 [2016년]&cr- 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (12월) &cr[2017년]&cr- 한국생명공학 연구원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업&cr- Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토
기 타 -

&cr③NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단패널

계약상대방 한국생명공학 연구원
계약내용 NGS기반 운동실조증 진단패널 노하우
대상지역 대한민국
계약기간 - 계약체결일 : 2019년 4 1일&cr- 계약기간 : 계약일로 부터 2024년 12월 31일 까지&cr- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결&cr ① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우&cr ② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우&cr ③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 &cr경상실시료 지급
지급금액 주1)
계약조건 ① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며,&cr 생산개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다.&cr② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만요일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한&cr 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다.&cr③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.
회계처리 본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를&cr지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 경상연구개발비로 회계처리&cr예정입니다.
대상기술 ① 운동실조증(이하 "Ataxia") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 &cr 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술&cr② 한국인 Ataxia 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 242개 Ataxia&cr 관련 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술&cr③ NGS기반으로 생산된 Ataxia유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 &cr 분석하여 Ataxia관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 &cr 기술
진행경과 [2019년]&cr- 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (4월)
기 타 -

&cr④신규 나노케이지 기술 기반 면역항암치료제 신약개발 전용실시권 및 기술이전

계약상대방 ㈜시프트바이오
계약내용 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2021년 8월 24일&cr - 계약기간 : 계약체결일 ~ 해당 특허의 권리 소멸일
총 계약금액 10,000백만원
지급금액 - 계약금 : 500백만원

a. 계약시: 150백만원 2021년 8월 24일 지급

b. 임상 1상 IND 신청시: 350,000,000원
계약조건 - 마일스톤: 9,500,000,000원&cr a. 임상 1상 IND 승인시: 500,000,000원&cr b. 임상 1상 완료시: 500,000,000원&cr c. 임상 2상 완료시: 1,500,000,000원&cr d. 임상 3상 완료시: 3,000,000,000원&cr e. 품목허가시: 4,000,000,000원

&cr- 경상기술료: 향후 발생하는 순매출액의 5%&cr &cr - 수익배분: 제3자 기술이전시 합의된 조건에 따라 수익 배분
회계처리 경상연구개발비
대상기술 - 페리틴 나노케이지 기반 면역 항암치료제(한국과학기술연구원이 출원한 특허 "신규 나노케이지 및 그의 용도"를 기반)
진행경과 [2021년]&cr - ㈜시프트바이오와 면역 항암치료제 신약개발 전용실시권 및 기술이전 계약 체결(8월)
기 타 -

나. 업무제휴/연구협약

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
연구협약 서울대학교 의과대학 한국 2013-04-01 2016-03-01 ADHD 유전요인에 대한 협력연구
연구협약 엠씨씨 한국 2016-01-01 2019-12-31 의원용 전자차트 이지스 운영관련 제휴
연구협약 자연과학 한국 2016-03-08 2020-06-08 자동화장비 개발 지원
연구협약 안국약품 한국 2016-03-21 2021-03-21 다중바이오마커 측정 기술 및 분석 알고리즘 개발
업무제휴 피플바이오 한국 2016-04-10 2018-04-10 OAB Blood Test 공동사업
연구협약 고려대학교 구로병원 한국 2016-08-02 2018-08-01 의료기기 개발을 위한 정보와 기술교환 협정
연구협약 삼성서울병원 한국 2016-09-28 2021-09-27 NGS기반 망막생소변성증 패널 개발
연구협약 삼성서울병원 한국 2016-09-28 2021-09-27 NGS기반 척추골격 이형성증 패널 개발
연구협약 지멘스헬스케어 한국 2017-01-17 2019-01-09 PCR Kit의 호환성 테스트
연구용역 한국장기이식연구단 한국 2017-03-30 2019-12-31 다기관 장기이식 전향적 코흐트 바이오뱅크 구축
연구협약 강남 차병원 한국 2017-05-02 2022-05-02 산전 비침습 기형아검사 기술협력
업무제휴 LONGWOOD 스페인 2017-06-17 2022-06-18 맘가드 판매 업무제휴
업무제휴 Elemed 레바논 2018-01-01 2018-12-31 유전자검사 현지 판매에 관한 업무 제휴 1년 단위 자동연장
업무제휴 Galaxy Pharma 파키스탄 2018-02-15 2019-02-14 유전자검사 및 관련 연구개발에 관한 업무제휴 1년 단위 자동연장
업무제휴 바이오메디쿠스 한국 2018-04-03 2021-04-02 액체생검 관련 업무 제휴
업무제휴 가톨릭 서울성모병원 한국 2018-07-11 2021-07-10 장기이식 거부반응 예측분야 연구 협력
연구협약 삼성서울병원 한국 2018-11-22 2019-11-21 NGS기반 암진단 키트 임상시험 계약
업무제휴 피플바이오 한국 2020-05-25 2023-05-25 알츠하이머병 진단 및 검진 사업 관련 업무 협약 1년 단위 자동연장
업무제휴 쥬비스다이어트 한국 2021-04-27 2022-04-27 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약 1년 단위 자동연장
업무제휴 씨크릿다이렉트 미국 2021-06-02 2023-06-01 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약 2년 단위 연장
업무제휴 휴온스 한국 2021-06-21 - 개인유전체(PGS) 검사 관련 업무 협약
업무제휴 핏펫 한국 2021-07-29 - 액체생검을 활용한 반려동물 종양 바이오마커 개발

&cr 다. 판매계약/연구용역

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
연구용역 서울대병원 한국 2016-04-29 2016-12-31 유형별 만성질환자 추적조사연구
연구용역 엘에스케이글로벌파마 한국 2016-09-01 2019-05-31 고셔병환자 유전자검사
연구용역 삼성서울병원 한국 2016-09-30 2017-09-29 NGS기반 유전질환 선별검사 임상평가
연구용역 젠자임코리아 한국 2016-11-01 2018-10-31 유전성 대사질환 및 리소좀 저장질환 연구 용역
연구용역 IGNYTA 한국 2017-05-12 2022-05-22 IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약
공급계약 Bndr Medical Center 사우디 2018-05-16 2019-05-16 맘가드 공급계약
연구용역 IGNYTA 한국 2018-07-18 2022-05-22 IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약
수탁계약 메디포스트 한국 2018-07-19 2019-07-18 검사 수탁계약
공급계약 루안코리아 한국 2018-08-24 2019-08-23 유전자검사 공급계약
공급계약 상진화학 한국 2018-09-20 2019-09-19 유전자검사 해외판매 공급계약 1년 단위 자동연장
공급계약 제이에스 바이오랩 한국 2018-11-07 2019-11-06 개인 유전자검사 공급 계약
연구용역 젠자임코리아 한국 2018-11-20 2020-11-19 유전자 검사 용역 계약
연구용역 서울대병원 신장내과 한국 2019-01-01 2019-12-31 유형별 만성신장질환자 생존 및 신기능 보존 추적조사연구
연구용역 서울대병원 신장내과 한국 2019-01-01 2019-12-31 만성신장실환자 생존 및 신기능 보존 추적검사 2기 연구
판매계약 바이오에이지 한국 2019-01-01 2020-12-31 유전자분석 서비스 이용 계약
판매계약 케어링크 한국 2019-01-01 2022-12-31 유전자분석 서비스 이용 계약
연구용역 서울대병원 장기이식센터 한국 2019-03-19 2020-03-18 장기이식후 이식 성적 및 합병증 발생요인 탐색을 위한 코흐트 연구
연구용역 차의과대학교 분당차병원 한국 2019-04-04 2020-04-03 HLA Typing 용역
연구용역 연세대학교 의료원 한국 2019-04-12 2021-12-31 희귀 사구체 신염 임상 연구네트워트 구축사업
공급계약 대구 파티마병원 한국 2019-07-01 2020-06.30 개인 유전자검사 공급 계약
판매계약 PH Diagnostics UEA 2019-10-21 2020-10-21 비침습 산전 기형아 검사 기본 공급계약 1년 단위 자동연장
판매계약 녹십자 지놈 한국 2019-11-20 2020-11-19 취약 X증후군 진단키트 기본 공급계약 1년 단위 자동연장
판매계약 RIVA LAB 그리스 2020-02-06 2021-02-05 맘가드 공급계약 1년 단위 자동연장
판매계약 그리스 정부 그리스 2020-03-10 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 폴란드 정부 폴란드 2020-03-19 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 지멘스 헬시니어스 인도법인 인도 2020-03-24 2021-03-23 코로나19 진단키트 기본 공급계약 1년 단위 자동연장
판매계약 모로코 정부 모로코 2020-03-25 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 보스니아 정부 보스니아 2020-03-26 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 Experteam 이탈리아 2020-04-01 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 미국 메릴랜드 주정부 미국 2020-04-03 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 쿠웨이트 정부 쿠웨이트 2020-04-07 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 스리랑카 정부 스리랑카 2020-04-07 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 CIAN Diagnostics 미국 2020-12-15 - 코로나19 진단키트 공급계약

&cr 라. 기타 경영 상 중요계약

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
투자계약 Warna Unggul 인도네시아 2016-09-23 - 인도네시아 현지 검사센터 설립에 관한 계약
투자계약 비브로스 한국 2016-12-16 - 신주 인수계약서(보통주 인수방식)
투자계약 세븐트리 창업투자 한국 2018-08-09 - (주)엑소코바이오 지분취득을 위한 사모투자 합자회사 출자계약
투자계약 중국 진루이 유한공사 중국 2019-01-23 - 중국 현지 조인트벤처 설립에 관한 계약
투자계약 (주)바이오메듀스 한국 2019-03-05 - 전환사채 인수 계약서
투자계약 LNG0168 베트남 2019-09-08 - 베트남 현지 조인트벤쳐 설립에 관한 상호 이행각서
투자계약 중국 진루이 유한공사 중국 2010-01-20 - 중국 현지 조인트벤처 보충계약
투자계약 (주)켈스 한국 2020-06-01 - (주)켈스 지분투자계약서
부동산계약 한국소프트웨어기술진흥협회 한국 2020-08-26 - 부동산(건물) 양수 계약
투자계약 (주)라이프코어파트너스 한국 2020-10-14 - (주)라이프코어파트너스 투자계약
투자계약 리스큐어바이오사이언시스 한국 2020-11-24 - 리스큐어바이오사이언시스 지분투자계약
부동산계약 (주)제넥신 한국 2021-02-04 - 부동산(건물) 양수 계약
투자계약 (주)에이비온 한국 2021-03-04 - (주)에이비온 지분투자계약

&cr 마. 연구개발활동&cr1) 연구개발활동의 개요&cr당사는 분자진단 서비스 및 제품 개발과 함께 신약개발사업을 본격적으로 추진하고 있습니다. 당사가 보유한 핵심기술을 이용한 분자진단 서비스와 제품의 상용화를 꾸준히 추진하면서 신약개발에도 박차를 가하고 있습니다.&cr&cr 2) 연구개발 담당조직&cr(1) 연구개발 조직 개요&cr당사는 총 7개의 연구팀으로 구성된 기업부설연구소를 운영중에 있으며 생명공학 및의공학, 생물정보학 분야를 전공한 박사급 연구인력 7명, 석사급 연구인력 17명을 포함하여 총46명의 연구인력이 연구 개발을 담당하고 있습니다.&cr&cr(2) 연구개발 조직의 구성

연구소 주요 업무
진단사업&cr부문 NGS 연구소 NGS기반의 진단기법, 진단기술 연구
BI 연구소 BI 플랫폼의 구축, 분석프로그램 개발
분자진단 연구소 분자진단용 제품 연구 개발
미래융합기술연구소 면역기반 진단 제품 연구 개발
RA/QA팀 인허가 등
유전체연구팀 연구자 시장 수주 용역 실험
신약사업&cr부문 신약연구본부 페리틴 기반 면역항암제 및 다가백신 연구개발

랩지노믹스 연구개발조직.jpg 랩지노믹스 연구개발조직

&cr 3) 연구개발 인력현황&cr본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 46명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 7명, 석사급 17명, 학사급 22명의 연구인력을 보유하고 있습니다.&cr(1) 연구개발 인력 구성현황

구 분 인원
박사 석사 기타 합계
--- --- --- --- ---
NGS 연구소 2 3 10 15
BI 연구소 1 1 5 7
분자진단 연구소 1 7 2 10
미래융합기술연구소 1 1 1 3
RA/QA팀 - 1 4 5
유전체연구팀 1 2 - 3
신약연구본부 1 2 - 3
합 계 7 17 22 46

&cr(2) 핵심연구인력 현황

구 분 성 명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력
1 김 명 신 이사 연구총괄 박사 - 한양대학교 이학박사&cr- 미국 국립보건원&cr- 예일대학교 연구원&cr- Mayo Clinic 연구원&cr- (주)싸이토젠 기술총괄
2 오 미 진 이사 미래융합기술연구소 총괄 박사 - 서울대학교 생명과학 박사&cr- 농촌진흥청 국립 농업과학원
3 강 정 우 이사 분자진단&cr연구소 총괄 박사 - 서울대학교 농생명공학 박사&cr- (주)플렉센스 기술연구소장&cr- (주)씨젠 생명과학 연구소
4 이 태 규 이사 신약연구 총괄 박사 -서울대학교 이학 석사&cr-워싱턴 대학원 미생물학 박사&cr-엘지화학 책임연구원&cr-크리스탈지노믹스(주) 연구이사&cr-(주)뉴젝스, 콜마파마(주) 연구소장&cr-오송첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터장
5 김 숙 이사 NGS/BI 연구소&cr총괄 석사 -이화여자대학교 생물과학과 졸업&cr-서울대학교 분자생물학 석사&cr-디엔에이링크 실험팀 총괄&cr-(주)씨젠 연구기획&인증 과장&cr-디엔에이링크 유전체사업부 총괄

4) 연구개발비용

(단위: 천원, %)
구 분 제20기 3분기 제19기 제18기
연구개발비용 계 3,790,486 3,553,338 3,238,639
회계처리 개발비(무형자산) - 662,611 1,359,726
경상연구개발비(원가) 3,534,757 2,890,727 2,129,122
경상연구개발비(판관비) 255,729
정부보조금 - - (250,209)
연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용 계 ÷ 매출액 ×100] 2.7% 3.0% 9.8%

&cr 5) 연구개발실적 및 진행 현황&cr(1) 연구개발 실적&cr① 비뇨생식기 감염원인균 진단용 DNA칩 개발

연구과제 비뇨생식기 감염원인균 진단용 DNA칩 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스 / KAIST
연구결과 - 전립선염 및 비뇨생식기 감염 원인균 중 DNA chip의 타겟 발굴 완료 &cr- 선정된 타겟의 Multiplex PCR 최적화 및 튜닝 및 Chip Probe 디자인 &cr- Probe 고정 기술 설정 및 반응 조건 최적화 &cr- 진단칩 제작 및 SOP 확정 &cr- DNA chip의 성능 검증 및 임상시험을 통한 임상 유용성 검증
기대효과 - PCR 검사법 및 Multiplex PCR 검사법을 대체할 수 있는 DNA칩 제품 제공 &cr- 유전자 검사의 적용 영역 확대
진행사항 [2010년]&cr- 9월 과제선정&cr- 11월 과제 기관방문&cr[2011년]&cr- 1월 1차년도 워크숍 진행&cr- 4월 조건최적화 작업&cr- 5월 시제품 제작 &cr[2012년]&cr-5월 과제 중간점검&cr[2013년]&cr- 5월 31일 비뇨생식기 감염질환 진단용 DNA칩 국내 특허등록&cr- 6월 30일 과제종료&cr[2016년]&cr- 7월 28일 비뇨생식기 감염질환 진단용 DNA칩 미국 특허등록
상품화 내용
제품명 STDetect Chip
구분 비뇨생식기 감염원인균 검출 DNA칩
범위 비뇨생식기 감염원인균의 존재여부를 확인
작용기작 여성 질세척액 및 남성 소변을 시료로 하여 비뇨생식기 감염원인균의 존재여부를 DNA칩 기법으로 확인

② 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발

연구과제 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스 / 삼성의료원
연구결과 - 선행 연구를 통하여 규명한 열성유전질환에 대한 한국인 유전정보를 기반으로, &cr 한국인 호발 유전질환 5종에 대한 질환유전자 돌연변이 진단 패널 구축 &cr- 상염색체 열성 유전질환 선별을 위한 multiplex real time PCR 분석 기술 개발 &cr- MALDI-TOF MS를 이용한 high-throuput 분석 기술 개발 &cr- 샘플 pooling을 통한 저비용, 고효율 검사시스템 개발 &cr- 열성유전질환 선별 검사 시스템 구축
진행사항 [2012년]&cr- 과제선정&cr- 중소기업 기술정보진흥원 과제 계약&cr[2013년]&cr- 5월 31일 : 과제 종료&cr[2014년]&cr- 분석법 tunning 및 상용화 서비스 시작
기대효과 - 한국인 특이 유전자 돌연변이 패널을 국내 일반 유전자 검사 기관들에서 보편적으로 활용할 수 있는 분자진단 키트의 형태로 상품화 &cr- 한국인 호발 돌연변이 정보를 기반으로 원인 유전자에 대한 이상을 가진 보인자들을 효율적으로 선별 가능 &cr- 전문적 유전 상담을 통하여 난치성 유전질환의 비율을 효과적으로 낮출 수 있을 것으로 전망
상품화내용
제품명 열성유전질환 5종 선별검사
구분 열성유전질환 5종에 대한 선별검사
범위 윌슨병을 포함하여 상염색체 열성방식으로 유전되는 선천성 대사이상 질환 5종에대한 선별검사로 각 질환에 대한 보인자 여부를 확인
작용기작 상염색체 열성유전질환 5종에 대하여 각 질환 별로 한국인에서 높은 빈도로 나타나는 주요 원인 유전자의 돌연변이 유무를 multiplex genotyping 기술을 이용하여 다중동시 진단

③ NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발

연구과제 NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 고해상도(high-resolution), 고효율의 조직적합성&cr (HLA) 형별 분석 시스템 개발 &cr 1) 99% 이상의 분석 정확도 &cr 2) 기존 형별분석법의 모호성(ambiguity) 문제를 근본적으로 해결 &cr 3) 고해상도 분석 가능 &cr 4) 1회 분석에 96 샘플 이상을 동시에 분석하는 고효율성 &cr 5) 기존 검사키트의 1/4 이하의 가격경쟁력
진행사항 [2016] &cr- 임상검체 및 표준물질 확보&cr- 산전선별검사 플랫폼 개발&cr- Fetal DNA 농축기술, 바이오마커, dPCR 통한 진단 알고리즘 구축&cr[2017] &cr- 소규모 임상시험을 통한 검사법 최적화 &cr- dPCR 기반 산전선별검사 프로세스 확립&cr- 검출농도, 재현성, 소요시간 테스트 및 최적화&cr - 9월 22일 차세대염기서열분석기술 기반의 고해상도 조직적합성(HLA) 형별 분석방법 및&cr 키트 특허 등록&cr[2018] &cr- 기존 검사와의 비교를 통한 dPCR 기반 검사법의 유효성 평가&cr- ISO 15189 인증 추진&cr- 검사 프로토콜 최적화 및 SOP 개발 / 신의료기술 인증 신청
기대효과 - NGS 기반 형별분석검사서비스, 검사키트제공, 병원용검사키트 제공 및 수출 등이 가능한 형태로 상품화 &cr- 수입의존 탈피, 전략적 수출산업 육성 및 신수요 창출을 통한 바이오산업 전반에 미치는 성장촉진 효과 기대 &cr- NGS 기반의 임상분석 시스템 플랫폼 개발은 암, 감염성 질환 진단 등 다른 임상진단 시스템 제품화의 모델로 기능
상품화내용
제품명 HLA Typing
구분 NGS 기반의 조직적합성 유전형분석 검사
범위 장기이식, 골수이식, 조혈모세포 이식 공여자 선정을 위한 선별검사
작용기작 - 요통을 일으키는 강직성 척추염에서 검출되는 HLA B27 유전자 확인&cr- 베체트 병 환자에게서 정상인보다 많이 관찰되는 HLA B51유전저 검출 가능

&cr④ NGS 기반의 NIPT 개발

연구과제 NGS 기반의 비침습 산전 기형아 검사 기술 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 민감도 높고 안전한 산전기형아 검사 시스템 개발 &cr1) 99.9% 이상의 민감도와 특이도 &cr2) 기존 산전 스크리닝 검사의 높은 위양성률 배제 &cr3) 양수검사로 인한 0.1%의 사산율 위험성 제거&cr4) 안전하고 높은 정확도의 진단 방법
진행사항 [2014년]&cr- BI (Bioinformatics) 시스템 설계 / NGS를 이용한 분석법 setup&cr- 환자군/ 대조군 시료 임상시험 수행 및 성능 평가&cr- 서울대병원 산부인과와 제휴 논문 발표 &cr[2015년]&cr- J Lab Med Qual Assur 2015;37:214-218 임상 논문 게재&cr- Obstet Gynecol Sci 2015;58(5):340-345 임상 논문 게재&cr- J Genet Med 2015;12(2):96-99 임상논문 게재&cr- 상용화 서비스 시작&cr[2019년]

- 분석 알고리듬 특허 출원
기대효과 - NGS 기반의 높은 민감도 및 특이도로 가장 정확한 산전진단 방법 &cr- 임신 10주 부터 검사함으로써 조기 진단 가능&cr- 현재 중국, 미국 등으로 외주검사 의뢰하는 것으로부터 탈피, 국내 검사로 수요 창출 및 내수 시장 활성화 &cr- 해외 기술이전 또는 수출산업으로 해외 진출 가능성 타진&cr- 염색체 이상 외의 기타 유전질환 진단으로 영역 확대 가능
상품화내용
제품명 MomGuard
구분 비침습 산전 기형아 선별검사 서비스 및 검사 키트
범위 염색체 수적이상 질환 (다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 진단 및 클라인펠터증후군, 터너증후군 등 성염색체 이상 질환 진단)
작용기작 산모 혈액에 미세하게 흐르는 태아 cell-free DNA 추출 및 NGS 분석
적용분야 분자진단 서비스

&cr⑤ 고성능 Cancer Panel 개발

연구과제 고성능 Cancer Panel 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 유전체데이터 저비용 분석 Cancer Panel 개발

- 소량의 조직이나 세포에서 효율적으로 DNA와 RNA를 분리, 증폭하는 기술 개발

- 혈액 플라즈마 DNA에서 유전 변이를 도출하는 기술

- 개인 유전적 정보에 기반한 환자에 적절한 표적 항암제 치료법 파악
진행사항 [2014년]&cr- 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행&cr- 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립&cr[2015년]&cr- 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결 (11월) &cr[2016년]&cr- 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업&cr- Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토&cr[2017년]&cr- 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행&cr- 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원)&cr- 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등)&cr- 상용화 서비스 시행
기대효과 - 암유전체 연구의 최종 목표인 개인별 맞춤형 치료의 현실화

- 전세계적인 항암제 치료제 사용의 효과성 증대

- 포스트게놈 다부처 유전체 사업의 진행이 원활하도록 유전체-임상 인터페이스 문제점 해결

- 암 맞춤치료기술 임상 적용을 통한 미래의학 선도

- 국내 리딩 대학병원 그룹과 공동으로 암패널 사업화 진행
상품화내용
제품명 CancerScan
구분 NGS기반의 암치료 진단검사
범위 주요 고형암 11종의 375개 유전자의 체세포 변이목록 검사
작용기작 암 조직 샘플을 NGS기술로 분석하여 전암대상 주요 유전자의 체세포변이 목록과 표적항암제 정보 및 항암제의 용량 검증 서비스 제공
적용분야 분자진단 서비스

&cr⑥ TNR증폭 유전질환 진단키트 개발

연구과제 TNR증폭 유전질환(X취약 증후군) 진단키트 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
연구결과 -기존 진단키트의 성능을 대폴 향상&cr-저렴한 비용으로 민감도 높은 검사 가능한 키트 개발
진행사항 2017. 09 : 개발 개시&cr2018. 09 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 &cr2018. 10 ~ 2019. 06 : 성능평가 (제일병원)&cr2019. 08 : 식약처 제조허가 신청 &cr2019. 10 : 및 제조허가 승인 완료&cr2020.02 : 키트 판매 &cr2020.03 : 해외 인증(CE) 완료 후 수출
기대효과 유전성 질환의 일종인 X취약 증후군의 원인인 삼염기 반복 유전형을 고증폭 범위까지 효과적으로 검출하고, 분석적 성능과 임상적 유의성을 검증하여 세계 최고 수준의 취약 X증후군 진단 키트 개발
상품화내용
제품명 LabGun FRAXA
구분 NGS기반의 암치료 진단검사
범위 취약X 진전 운동실조 증후군, 조기난소부전증 선별 검사
작용기작 FMR1 유전자의CGG 삼염기 반복서열의 비정상적인 증폭으로 인해 발생하는 질환 선별
적용분야 분자진단 시약

&cr⑦ 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약

연구과제 코로나 19 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
진행사항 [2020년]&cr1월 30일 : 코로나19 진단키트 개발 개시&cr2월 19일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청&cr 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 신청&cr3월 03일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득&cr 06일 : 중동판매 개시&cr 09일 : 유엔조달기구 협력업체 등록 완료&cr 10일 : 그리스 공급계약 체결&cr 19일 : 폴란드 정부 공급계약 체결&cr 24일 : 지멘스 헬시니어스 인도법인과 공급계약 체결&cr 25일 : 모로코 정부 공급계약 체결&cr 26일 : 보스니아 정부 공급계약 체결
기대효과 - 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤
상품화내용
제품명 LabGun COVID-19 Assay
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
범위 코로나19 의심환자의 확진 용
작용기작 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
적용분야 분자진단 서비스/생물의약품/진단시약

⑧ 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약

연구과제 코로나 19 진단키트 성능 개선
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
진행사항 [2020년]&cr3월 01일 : 개선된 성능의 코로나19 진단키트 개발 개시&cr3월 24일 : 개발 완료&cr 26일 : 미국 FDA 긴급사용승인 신청&cr4월 03일 : 미국 메릴랜드 주 정부 공급계약 체결&cr 07일 : 쿠웨이트 정부 공급계약 체결&cr 30일 : 미국 FDA 긴급사용승인 획득

5월 06일 : CE 승인 완료

5월 12일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득
기대효과 - 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대
상품화내용
제품명 LabGun COVID-19 RT-PCR Kit
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
범위 코로나19 의심환자의 확진 용
작용기작 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
적용분야 분자진단 시약

&cr⑨ 고위험성 감염체(코로나19) 신속진단 검사시약

연구과제 응급용 코로나 19 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 1시간 이내에 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
진행사항 [2020년]&cr5월 19일 : 응급용 코로나19 진단키트 개발 개시&cr6월 05일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청&cr 19일 : 30일 : 미국 FDA 긴급사용승인 획득&cr 24일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득&cr 질병관리본부 긴급사용승인 획득&cr 25일 : 인도/사우디아라비아 수입품목 허가 신청 &cr[2021년]

3월18일 : 식약처 제조허가 승인 획득&cr9월30일 현재 : 해 외수출 491억원, 국내 매출 37억원 달성
기대효과 - 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대&cr- 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤
상품화내용
제품명 LabGun COVID-19 ExoFAST RT-PCR Kit
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
범위 코로나19 의심환자의 확진 용
작용기작 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
적용분야 분자진단 시약

⑩ Cancer Panel NGS Kit 개발

연구과제 Cancer Panel NGS Kit 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
연구결과 2018. 10 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 &cr2018. 10 ~ 2019. 09 : 성능평가 (삼성서울병원)&cr2020.11 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득
기대효과 차세대 유전체 분석기술 기반의 암치료를 위한 진단 검사를 Kit화 하여 높은 수준의 정확도를 유지하면서 간편하고 빠르게 검사 가능한 제품을 개발하고 해외 수출 추진
상품화내용 NGS 기반 암진단 키트

⑪ NGS 기반DTC (Direct to consumer) 유전자 검사법 개발

연구과제 개인 유전자 검사 69종 NGS 검사법 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
연구결과 - 개인 유전자 검사법 개발에 필요한 마커 선정

- 마커별 최적의 NGS 검사법 개발

- NGS 검사 결과의 분석법 개발
진행사항 2020. 06: 개인유전자 검사 마커 선정

2020. 12: NGS 검사법 개발 및 분석법 개발

2021. 03: 개발완료 및 시범사업을 통한 최적화

2021. 06: 상용화하여 서비스 판매 중
기대효과 - 의료기관을 거치지 않고 직접 소비자에게 의뢰 받아서 수행하는 DTC (Direct to consumer) 유전자 검사 서비스의 활성화

- 구강상피세포를 채취하는 방식을 이용하여 소비자의 불편함을 최소화하는 서비스 제공
상품화내용
제품명 위드진 (WithGene)
구분 NGS 기반의 개인 유전자 검사
범위 NGS 기반DTC (Direct to consumer) 유전자 검사
작용기작 소비자가 의료기관을 거치지 않고 직접 유전자 분석 기업에 의뢰하는 방식으로 구강상피세포에서 DNA를 추출하여 NGS 검사법을 적용하여 한번에 많은 유전자를 검사
적용분야 분자진단 서비스

&cr (2) 진행 중인 연구개발의 내용

① Multiplex PCR platform 개발

연구과제 Multiplex PCR platform 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
개발일정 2021. 04 : 개념설계&cr2021. 12 : 개발완료 및 적용 제품 개발

2022. 06 : Multiplex platform 적용 제품 개발 완료

2022. 07 : 임상 시험 진행 및 허가 신청

2022. 12 : 상용화
기대효과 1회 검사로 여러 유전자의 검사를 동시에 할 수 있는 PCR 검사법 개발
상품화내용 연구개발 진행 중

② NGS 기반 장내 미생물 검사법 개발

연구과제 NGS 기반 장내 미생물 검사법 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
개발일정 2021. 03 : 검체 추출법 및 검사법 개발

2021. 09 : 분석 파이프라인 개발

2022. 06 : 임상시험을 통한 성능 평가 진행

2022. 12 : 상용화
기대효과 NGS 기술을 활용한 장내 미생물 검사법을 개발하여 개인유전자 검사와 연계하여 새로운 진단 서비스 아이템 구축
상품화내용 연구개발 진행 중

③ 고위험성 감염체 (코로나 19/독감) 신속진단 검사시약

연구과제 코로나 19/독감 동시 진단키트 개발
연구기관 (주)랩지노믹스
개발일정 2021. 06: 개발 개시

2021. 09: 키트 분석성능평가, 안정성 평가

2022. 01 ~ 06: 임상시험을 통한 성능 평가 진행

2022. 07: 식약처 제조허가 신청

2022. 10: 식약처 제조허가 승인 후 판매 시작
기대효과 “위드 코로나” 시대를 맞아 코로나 19와 독감을 한번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 진단 키트 개발
상품화내용 연구개발 진행 중

(3) 향후 연구개발 계획&cr회사는NGS(차세대 유전체분석 기술), PCR (중합효소 연쇄반응법), 면역진단법 등을포함하는 진단 기술을 지속적으로 연구 개발하여 진단 서비스 및 진단 키트를 시장에출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 현재 진행 중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

개발계획 Multiplex platform 활용 분자진단 키트 개발
주요내용 호흡기질환 원인균, 비뇨생식기 감염 원인균 등을 검출하는 검사법에 Multiplex platform 기술을 적용한 진단키트 개발하여 키트 판매 매출을 증대하고자 함
개발계획 NGS 기반 진단 서비스의 키트 개발
주요내용 회사가 이미 상용화하여 서비스 중인 NGS 기반 유전자 검사에 사용되는 시약및 패널 (Panel)을 키트로 개발하여 키트 판매의 매출을 증대하고자 함
개발계획 액체생검을 활용한 암진단 검사 서비스 개발
주요내용 회사가 이미 상용화하여 서비스 중인CancerScan (NGS 기반 암진단 서비스)에 액체생검(Liquid Biopsy) 기술을 도입하여 새로운 검사법을 출시하여 매출을 증대하고자 함

&cr 바. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항

보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

&cr 1) 특허권

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 &cr관청
1 특허권 유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 &cr돌연변이 및 이를 이용한 검색방법 ㈜랩지노믹스 2001.08.25 2005.01.19 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
2 특허권 유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2007.06.21 2009.02.26 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
3 특허권 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도 ㈜랩지노믹스 2010.05.20 2012.12.05 AA 바이오센서 특허청
4 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 &crBRCA1, BRCA2유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2011.11.24 2013.10.23. BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
5 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA2 유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2013.08.02 2013.10.23. BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
6 특허권(PCT) Microorganism for quantifying homocysteine and use thereof ㈜랩지노믹스 2012.11.19 2014.06.24 AA 바이오센서 US 특허청
7 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 &crBRCA 2 유전자돌연변이 ㈜랩지노믹스 2013.08.02 2013.10.23 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
8 특허권 인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2015.09.16 2016.04.06 HPV 키트 특허청
9 특허권 비침습적 태아 염색체 이상 검출방법 ㈜랩지노믹스 2015.03.04 2016.04.28 NIPT 서비스 특허청
10 특허권 성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2014.10.31 2016.05.17 STD 키트 특허청
11 특허권(미국) 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩 ㈜랩지노믹스/KAIST 2014.05.29 2016.07.28 STD DNA칩 US 특허청
12 특허권 유전체 분석 서비스에 관련된 대행서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버 ㈜랩지노믹스 2015.01.14 2016.06.15 NGS 분석 특허청
13 특허권 클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 &cr탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2014.12.09 2016.08.11 POCT용 STD 키트 특허청
14 특허권 실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 ㈜랩지노믹스 2013.05.29 2016.10.12 열성유전질환검사 특허청
15 특허권 염색체 이상 검사 방법 및 시스템 ㈜랩지노믹스 2016.06.02 2017.03.24 앙팡가드 검사 특허청
16 특허권 PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 ㈜랩지노믹스 2015.01.02 2017.04.12 유전자 검사 및 진단키트 특허청
17 특허권 유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말 ㈜랩지노믹스 2016.07.19 2017.04.25 제노팩 다이어트 특허청
18 특허권 클라미디아 트리코마티스 및/또는 나이세리아고 노로이에 &cr탐지용 올리고 뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2016.08.10 2017.05.25 POCT용 STD 키트 특허청
19 특허권 차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 &cr조직적합성 형별 분석 방법 및 키트 ㈜랩지노믹스 2015.02.11 2017.09.22 HLA Typing 특허청

&cr 2) 기타 지적재산권

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 &cr관청
1 서비스표 FRAXA ㈜랩지노믹스 2003.07.16 2004.08.11 Fragile-X 검사 특허청
2 상표권 BrC Check ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 BRCA 1,2 유전자 검사 특허청
3 상표권 BrC Check express ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
4 상표권 ColonC Check ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 대장암 유전자검사 특허청
5 상표권 STDetect ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 STD 검사 특허청
6 상표권 STDetect Chip ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 STD DNA칩 특허청
7 상표권 AADetect Sensor ㈜랩지노믹스 2010.10.13 2011.11.24 AA 바이오센서 특허청
8 상표권 LumiDetect Sensor ㈜랩지노믹스 2010.10.13 2011.11.24 AA 바이오센서 특허청
9 서비스표 VIATAG ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
10 서비스표 DaSTA ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
11 서비스표 GeneBro ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
12 서비스표 MomGuard 맘가드 ㈜랩지노믹스 2014.10.15. 2015.03.16. NIPT 서비스 특허청
13 상표권 LabGun ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.12.29 Dengue, HPV, HSV1&2, Malaria, MTB, STD, Typhoid 검사 특허청
14 서비스표 노벨가드 NobelGuard ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.10.04 노벨가드 검사 특허청
15 서비스표 앙팡가드 EnfantGuard ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.10.04 앙팡가드 검사 특허청
16 상표권 LabGscan ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.09.02 PCR 키트 특허청
17 상표권 HPView Chip ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.09.02 DNA칩 특허청
18 상표권 MyGelDoc ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2016.03.15 Gel imaging system/ UV illuminator 특허청
19 상표권 GenoPAC Diet ㈜랩지노믹스 2016.09.02 2017.01.17 GenoPAC Diet 검사 특허청
20 상표권 WithGENE ㈜랩지노믹스 2016.12.06 2017.05.25 WithGENE 검사 특허청
21 서비스표 CNABro ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2017.01.26 앙팡가드 검사 특허청

&cr 3) 지적재산권 출원현황

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 적용제품 주무 &cr관청
1 특허권(PCT) 차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및키트 ㈜랩지노믹스 2015.07.01 HLA Typing 특허청
2 특허권 태아의 염색체 이수성 검출방법 ㈜랩지노믹스 2019.12.23 맘가드 특허청

7. 기타 참고사항

가. 산업의 개요

체외진단 산업은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등의 인체에서 유래한 물질을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술을 기반으로한 산업으로, 임상의사 결정에 매우 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다. 체외진단은 면역화학, 자가혈당측정, 현장진단의료기기, 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분이 가능하며 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용됩니다.

치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 전세계 인구의 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 체외진단 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

또한, 지난 20년간 SARS, MERS, COVID-19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염병이 등장함에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 및 출원활동 등도 활발해질 것으로 예상됩니다. 특허청에 따르면 최근 20년(2000~2019)간 인체 감염 가능성이 있는 코로나바이러스에 대한 진단기술 총 64건이 출원되었습니다. 치료제가 개발되면 신속한 진단이 더욱 중요해지는 만큼, COVID-19도 인플루엔자처럼 신속진단기술과 함께 여러 종의 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발이 활발해질 전망입니다.

&cr당사는 체외진단 사업 및 이와 관련된 부대사업을 영위하고 있으며, 각종 진단서비스, 체외진단 제품의 제조 및 생물정보학(Bioinformatics)기술을 이용한 NGS 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

<체외진단기기>

체외진단기기.jpg 체외진단기기

자료: Medical devices and in vitro diagnostics, Roche, 중소기업기술정보진흥원; 체외진단산업동향 및 시장전망 재인용

&cr<체외진단 시장의 분류>

분류 설명
면역화학 임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 진단
자가혈당측정 개인 당뇨관리를 위한 제품
현장진단의료기기 질병에 대한 즉각 대응을 가능하게 하는 목적으로 이용
분자진단 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법
혈액진단 혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법
임상미생물학 미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단
지혈진단 혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는데 사용

*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용

나. 산업의 특성&cr당사가 속한 체외진단 및 유전자분석 산업은 정부의 정책 및 규제의 영향을 크게받는규제산업이며, 타산업대비 경기변동에 비탄력적인 특성을 보유하고 있습니다. 정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책도 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있으며,신흥국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 최근 들어 NGS (차세대염기서열분석) 기술과 바이오인포매틱스 (생물정보학) 기술이 접목되면서 유전체의학 및 개인 맞춤의학, 염색체 무결성 등 기존에 예상하지못했던 분야까지 IVD 산업을 포함한 헬스케어 산업이 급속도로 발전하고 있습니다.&cr &cr 다. 산업의 성장성

(1) 세계시장

① 체외진단 서비스

Marketsandmarkets에서 2018년 3월에 발행한 자료에 따르면, 바이오진단 분야 중 체외진단 분야의 세계시장은 2018년 681억 달러에서 연평균 5.2%씩 성장하여 2023년에는 879억달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예측하고 있으며, 체외진단의 주요 기술 중 면역/화학적 진단 시장은 2017년 기준으로 전체시 장의 29.5%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 2018년 202억 달러 규모에서 연 평균 6.0%씩 성장하여 2023년에는 시장규모가 271억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 분자진단 시장은2018년 73억 5,570만 달러에서 연평균 8.7%씩 성장 하여 2023년에는 111억 6,620만 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망된 다. 임상 진단 분야에서 선호되고 있는 면역/화학적 진단은 기존방법에 비해서 높은 민감도와 정확성으로 진단결과를 효율적으로 제공할 수 있어 시장이 지 속적으로 성장하고 있습니다.

&cr② 유전자분석서비스&cr 글로벌 유전체시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망하고 있습니다. 또한 동반진단, 정밀진단이라는 현대 의학의 트렌드변화에 맞춰 유전체 연구에 대한 전세계적인 관심과 수요를 고려할 때 향후 상당기간 높은 성장률을 유지할 것으로 판단됩니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.&cr

(2) 국내시장&cr① 체외진단 서비스

Marketsandmarkets(2018),“In Vitro Diagnostics Market Forecast to 2023”보고서에 의하면, 국내 체외진단 시장은 2018년 9,713억 원에서 연평균 7.7% 성장하여&cr2023년에는 1조 4,094억 원으로 성장할 것으로 추정하였고, 체외진단 시장의 제품 및 서비스 부분에서는 2017년 기준 시약 및 키트가 7,151 억 원으로 가장 높은 80.3%를 차지하고 있고, 2018년 7,844억 원에서 연평균 8.3% 성장하여 2023년에는 1조1,684억 원으로 성장할 것으로 예측하고 있습니다.&cr

② 유전자분석 서비스

유전자분석 서비스에 대해서도 국내시장에 대한 신뢰할 수 있는 통계자료는 존재하지 않습니다. 다만, 중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 2018년 기준 국내의 유전자분석 서비스 시장은 2,600억 원 규모로 추산됩니다. 유전자원은행에 대한 시장통계 역시 전무하나, 비영리로 수행되는 국립 한국인체자원은행사업 (Korea Biobank Project)의 자원수집 현황을 고려하여 국내 유전자원은행의 발전가능성을 가늠해볼 수 있습니다.&cr &cr 라. 경기변동의 특성, 계절성

체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

&cr체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가 신청 등 거쳐야 하는 과정에 상당한 기간이 소요됩니다. 하지만 한 번 진입하면 제품의 기본적인 라이프 사이클이 5~10 년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다&cr

마. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

① 체외진단 서비스

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로 활성화될 것으로 기대됩니다.

&cr② 유전자분석 서비스

대규모 집단의 유전정보를 기반으로 한 유전체 연구가 보편화되면서 인체자원 및 유전자원 활용은 필수요건으로 인식되고 있습니다. 우리나라를 포함한 세계각국은 비영리, 공공 인체자원은행을 개발, 운영하면서 이러한 수요에 대응하고자 노력하고 있습니다만, 개별시료의 자유로운 활용, 수용에 맞는 맞춤형 시료 등 개인 뱅킹 (private banking) 만이 해결할 수 있는 부분을 모두 충족시킬 수는 없습니다. 공공 유전자원은행 공급의 확대에 비례해서 개인뱅킹 서비스 시장도 확대될 것으로 판단됩니다.

&cr③ PCR 키트

PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단 (multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, POCT 등으로 예상되고 있으며 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 최근 코로나19의 전세계적인 확산에 따라 real-time PCR 기술에 대한 수요과 관심은 더욱 더 커져가고 있습니다.

&cr (2) 경쟁상황&cr① 체외진단 서비스

당사는 창업 시점부터 분자진단검사의 경쟁력을 기존 검사센터들과의 차별화 분야로제시한 바 있습니다. 분자진단검사 분야에 한해서는 국내 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있습니다. 특히 유전자 분석 등 첨단 분자진단 분야는 국내 분자진단검사 시장을 선도하며 독보적인 경쟁력을 인정받고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자원은행을 운영하기 위해서는 전국적인 시료수집 조직을 보유하고, 검사센터를운영해야 하므로 주로 수탁검사전문기관이 본 산업에 참여하고 있습니다. 현재 영리 유전자원은행을 운영하고 있는 기관은 녹십자, 씨젠, 디엔에이링크가 있습니다. 당사는 유전자분석 서비스 분야의 비교우위를 바탕으로 점유율을 높이고 있습니다.

당사가 제공하고 있는 NGS 서비스는 국내에서는 3사가 기존 시장을 과점하고 있는 형태입니다. 마크로젠이 국내시장의 약 60%를 차지하고 나머지 40%를 테라젠이텍스와 디엔에이링크가 확보하고 있는 상황입니다. 당사는 2013년부터 최신 초고속염기서열분석기를 도입하여 가격 및 Bioinformatics (생물정보학) 분석 경쟁력을 토대로 시장진입에 성공하였으며, 향후 협력업체와 함께 영업망 확대를 통한 시장점유율 상승을 도모하고 있습니다.&cr &cr③ PCR 키트

전세계 분자진단 시장은 Roche Diagnostics, Gen-Probe, Qiagen, Becton, Dickinson & Company, Siemens Healthcare, bioMerieux, Abbott Laboratories, Novartis AG, Cepheid, Beckman Coulter 등 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 엘지생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트 등의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 경쟁력&cr당사의 가장 중요한 경쟁력은 기술력 및 영업력으로 요약됩니다. 특히 국내 최초로 개발/개시한 20여 종의 첨단 분자진단 검사는 당사의 분자 진단검사 기술력을 가시적으로 보여주고 있습니다. 또한 분자진단 서비스 분야에서 한 분야에만 국한되지 않고 암, 유전질환, 감염성 미생물 진단 등 여러 분야에 이르는 진단검사법을 개발하고 있다는 것은 당사의 앞선 기술력을 보여주고 있습니다. 당사는 검사에 소요되는 각종의 키트를 자체 제조하여 사용함으로써 원가절감을 통한 가격경쟁력 또한 갖추고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

구 분 항 목 내 용
기술력 분자 진단검사 개발능력 국내 최초 20종 분자 진단검사 시작, 암유전자, 취약X증후군 등(시장점유율 1위)&cr 국내 최초 NIPT(NGS 기반의 산전기형아 검사 서비스) 서비스 상용화
분자 진단검사 가격경쟁력 저비용 고효율의 분석 핵심기술 보유&cr - F-CSCE, MALDI-TOF MS, MLPA, DNA칩, NGS 등&cr 분석 키트, 시약 등 자체조달
열성유전질환 5종 검사 개발능력 신시장 창출능력&cr 국내 최초 5종검사 세팅 및 출시 완료 (삼성서울병원과 업무 제휴)
최고 수준의 전문인력 서울대, KAIST 등 풍부한 전문개발인력
영업력 견고한 병원 네트워크 선택과 집중전략을 통한 시장 기반 확보, 매니아층 형성 (전국 영업 네트워크 확보)
전문 기술영업 우수 개발인력이 판촉 활동 직접 참여
경영능력 경영 효율성 개발과 경영 분리, 전문경영인 중심의 효율적 경영

&cr(1) 분자진단 분야의 우수한 기술력과 풍부한 경험&cr당사는 회사 설립 시부터 중점적으로 수행해 온 분자진단서비스를 기반으로 분자진단 DNA칩, PCR 키트 개발의 타겟 발굴과 구현에 필요한 필수 기술을 보유하고 있으며, 이와 관련한 풍부한 개발경험을 보유하고 있습니다. 특히 암 유전자 및 비뇨생식기 감염 원인균 분석 분야에서는 국내 최대의 실험 데이터를 확보하고 있어 당사의 제품 개발에 주요 컨텐츠로 활용하고 있습니다.&cr &cr(2) 전문의료인력을 포함한 우수한 연구 검사인력&cr분자진단의 효율적인 개발을 위해서는 분자유전학적인 지식과 경험이 풍부한 연구개발 인력과 전문적인 의료지식을 갖추고 임상 조언을 해 줄 임상의사가 필수적입니다. 또한 개발된 분자진단검사를 정확하고 효율적으로 수행하기 위해서는시료의 처리 경험과 임상검사 진행 경험이 풍부한 의료보조인으로서의 자격 등을 갖춘 임상병리사와 전문적인 의료지식을 갖춘 의료인이 모두 필요합니다. 당사는 위의 인력들이 충분히 참여하여 관련된 모든 기술적 관리와 연구, 검사 수행과 정도관리를책임지고 운영하고 있습니다. 또한 주요 임상적인 조언과 임상시험의 수행을 해 줄 주요병원의 자문의사들과의 연계 체계가 구축되어 있어서, 안정적인 검사의 진행뿐만 아니라 향후 지속적으로 DNA칩 기반 분자진단검사의 새로운 타겟을 발굴하고 개발하기 위한 의료 인프라도 충분히 준비되어 있습니다.&cr &cr(3) 견고한 의료기관 네트워크&cr체외진단 사업은 영업 부문에서 의료기관이 매우 중요한 위치를 차지합니다. 당사는 사업 초기부터 주요 대학병원 및 지방 병원들을 대상으로 효과적인 영업을 전개하여 네트워크를 공고히 구축해 왔습니다. 특히 유방암/난소암 질병소질 검사에 있어서, 국내 유방암 수술건수 기준 확고부동한 1위를 차지하고 있는 서울아산병원을 위시하여 서울대학교병원, 국립암센터, 원자력병원, 순천향 대학병원 등 종합병원의 외과/유방암 전문의들과의 효율적인 네트워크를 구축했고, 정부의 암정복 과제인 한국인 유전성 유방암연구에도 전문분석기관으로 참여하는 등 관련 전문의들로부터 BRCA 유전자 분석에 있어서 국내 대표적인검사기관으로 인정받고 있습니다. 또한 비뇨생식기 감염원인균 검출 분자진단시장의 주요수요처인 비뇨기과 및 산부인과 로컬병원들을 대상으로 지속적인 영업 및 관리를 시행하여 체계적인 네트워크를 형성하고 있습니다. 이러한 병원과의 관계는 당사와 병원과의 유기적인 윈-윈 관계를 발전시키는 토대가 되고 있습니다.&cr &cr(4) 철저한 정도관리&crDNA칩, PCR kit 기반의 체외진단도 전 과정에 거쳐 확립된 기술표준에 의거한 철저한 질 관리 (Quality Control) 가 이루어져야만 정확한 검사가 이루어질 수 있습니다. 당사는 의학적 도덕성과 생명존중의 책임감을 기본으로 타사와는 차별적인 철저한 질 관리 체계를 도입하여 운영하고 있습니다. 유전자검사기관으로서 한국 유전자 검사평가원의 권장 업무 지침을 완벽히 준수하는 종합적인 질 관리 프로그램을 시행하고 있습니다.&cr &cr(5) 지속적으로 아이템을 발굴할 수 있는 기술력&cr당사는 유방암/난소암 및 대장암의 질병소질 예측과 감염성 질환의 원인균 검출이라는 적용 분야 외에도 지속적으로 DNA칩, PCR kit 기반 체외진단의 대상이 될 수 있는 신규 아이템을 발굴하여 상용화할 수 있는 효율적인 연구개발 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이러한 기술력을 바탕으로 핵심기술에 대한 국내외 특허 출원, 우수한 논문 발표, 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다. 아울러 NGS기반의 진단기술 개발에도 박차를 가하고 있습니다.&cr &cr(6) 특허 경쟁력&cr당사는 유방암/난소암 관련 BRCA1,2 유전자 돌연변이 및 이를 이용한 검색방법에 대한 특허와 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도에 관한 국내 및 미국 특허권을 보유하고 있으며 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩(STD DNA칩)에 대해서도 특허권을 보유하고 있습니다. 당사의 기술은 모두 기술특허를 등록 또는 출원하여 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 그 외에 BrC Check, ColonC Check 등 암유전자 진단 및 STDetect, AADetect Sensor, LumiDetect Sensor, FRAX 등의 상표권을 보유하고 있습니다.&cr

사. 신규사업 등

(1) 코로나19(COVID-19) 진단 서비스 및 키트

랩지노믹스는 2020년 전 세계를 휩쓴 코로나19(COVID-19)에 대응해 코로나19 진단 서비스 및 진단키트를 제조/판매하고 있습니다. 코로나19 확산 초기였던 2020년 3월 Real-time PCR 방식의 코로나19 진단키트 LabGun COVID-19 Assay(검사시간 2.5시간, 민감도 100%, 특이도 100%)를 개발해 식약처 수출품목허가를 취득했으며, 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)에도 동일한 진단키트에 대해 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국 메릴랜드 주정부, 인도 등에 공급계약을 체결한 바 있습니다.

랩지노믹스는 이후에도 35분만에 양성여부 진단이 가능한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit(민감도 100%, 특이도 100%), 항원으로 진단하는 항원신속검사키트 LabGun Antigen Kit(검사시간 10~15분, 민감도 97.5%, 특이도 100%), 혈액을 통해 항체로 진단하는 항체신속검사 LabGun COVID-19 IgG/IgM Kit(검사시간 10분, 민감도 95%, 특이도 97.5%)를 출시하는 등 급변하는 환경변화에 발맞춰 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해 나가고 있습니다다.

인도, 미국, UAE, 모로코, 보스니아, 쿠웨이트 등 국내외 15개국 이상에 진단키트를 공급한데에 힘입어 2020년 기준 매출액 1,195억원(+260% YoY), 영업이익 549억원(+4,974% YoY)을 기록하며 전년대비 실적이 큰 폭으로 개선되었습니다.

(2) PGS(Personal Genome Service)

랩지노믹스는 개인유전체분석 서비스(PGS, Personal Genome Service)를 통해 고객에게 토탈 헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 다이어트 건강관리 유전자 검사 GenoPAC Diet는 유전적 체질, 식이습관, 체내영양 및 대사, 운동효과 등의 항목에 대한 검사를 통해 개인별 맞춤식 다이어트 및 균형적인 건강관리에 필요한 정보를 알려주는 서비스입니다.

개인의뢰유전자검사 WithGENE은 의료기관을 거치지 않고 소비자 직접의뢰(DTC) 방식으로 간단한 구강 상피 세포 채취(Buccal swab)를 통해 체질량지수부터 콜레스테롤, 중성지방, 혈당/혈압, 카페인 대사, 피부 노화, 탄력, 색소 침착, 비타민C 효율성, 탈모 등 건강, 피부, 모발관련 등의 항목에 대해 검사 서비스를 제공합니다.

암/만성질환 예측 개인 유전자검사 서비스인 GenoPAC Cancer/Disease는 국가지정5대암(위, 대장, 간, 유방, 난소)를 포함한 남성 11종, 여성 12종의 암과 알츠하이머, 파킨슨, 심근경색 등을 포함한 15종의 만성질환을 예측할 수 있으며 검사결과를 토대로 고객에게 질병예방을 위한 건강관리 가이드를 제시하는 서비스입니다. 랩지노믹스는 개인유전체분석서비스(PGS)와 협업을 통해 시너지가 기대되는 사업을 영위하는 회사들(화장품, 다이어트 서비스, 보험, 식료품 판매 등)과 전략적 제휴를 통해 지속적인 성장을 도모할 계획입니다.&cr

(3) 신약개발(Drug development)

당사는 페리틴 나노케이지(Ferritin nanocages) 기반의 신약후보물질을 라이선스 인(In-Licensing) 하여 신약연구개발을 진행 있습니다. 페리틴은 철(Fe) 이온을 저장하고 방출하는 단백질로 혈액과 세포에 모두 존재합니다. 체내에 존재하는 단백질로 생분해성을 지니고 있어 자체의 독성과 면역원성이 거의 없습니다. 따라서, 임상적으로 고농도의 페리틴으로 인한 부작용 가능성은 매우 낮습니다.

페리틴은 약 12nm 크기를 가지고 있으며 내부에 8nm 정도의 빈 나노케이지를 형성하여 철 입자를 담지하는데, 철 대신 약물을 담지해 약물 전달체로 이용이 가능합니다. 또한, 자가조립이 가능한 나노사이즈 전달체로 구조변형을 통해 24개의 원하는 입자(항원, 백신 등)를 페리틴에 부착할 수 있으며, 이를 혈액을 통해 효과적으로 전달할 수 있다는 특징이 있습니다. 현재 당사는 페리틴 기반 파이프라인으로 SIRPa 면역항암제 ‘LGP-S01’과 코로나19 다가백신 ‘LGP-V01’을 보유하고 있습니다.

(1) LGP-S01

‘LGP-S01’은 암세포의 면역체계 회피능력을 저해시키는 목적의 면역 항암치료제입니다. 우리 몸에 암세포가 발생하면 선천성 면역세포인 대식세포(macrophage) 및 수지상세포(dendritic cell)를 포함한 식세포(phagocyte)들이 활성화되며 위협에 대해 즉각적인 공격을 합니다. 최근 일련의 연구 결과에 따르면 암에 대한 식세포의 탐식작용 항진은 적응 면역 반응에 관여하는 T 세포의 면역 반응을 활성화해 항암 면역 반응을 일으킬 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.

식세포의 탐식작용은 ‘Don’t eat me” signal과 “Eat me” signal pathway에 의해서 조절됩니다. 암세포는 이러한 선천면역 활동을 저해시키기 위해 표면에 CD47 단백질을 발현하는데, 해당물질이 식세포의 SIRPα receptor와 결합하여 ‘Don’t eat me signal’로 작용해 탐식 기능을 저해시킵니다.

‘LGP-S01’은 페리틴 나노케이지 표면에 SIRPα 단백질을 표출시켜 CD47 과발현 암세포에 결합하는 방식으로 “Don’t eat me” 신호를 차단해 항암효과 증대시킬 수 있으며, 항암제를 내부에 담지해 더 강력하고 지속적인 항암 효과를 획득할 수 있습니다.

(2) LGP-V01

2019년 12월 COVID-19 발병 후 전세계 확진자 수는 2억명을 상회하고, 누적 사망자 수는 400만명을 넘어서는 등 COVID-19 팬데믹은 여전히 인류의 심각한 위험으로 작용하고 있습니다. COVID-19 바이러스는 3개월 평균 300개 아미노산 변이가 발생하며, Mu Variants를 계기로 변이 변화율이 급격하게 증가하고 있습니다. 백신 효능이 가장 높은 mRNA 계열의 백신조차 면역효과가 빠르게 하락해서 시간이 지날수록 돌파감염의 비율이 증가하고 있는 상황입니다.

바이러스 변이가 지속되는 상황에서 반복적인 부스터샷 접종은 최초 백신이 타겟하는 바이러스 항원에 대한 면역반응은 유도하는 반면 타겟 변이 바이러스에 대한 중화항체는 유도하지 못하는 Original Antigen Sin 현상을 유발할 가능성이 있으며, 백신에 대한 면역회피능력을 가진 변이 바이러스 출현을 촉진할 가능성 역시 배제할 수 없음이 최근 여러 연구자들에 의해 지적되고 있습니다.

COVID-19 팬데믹을 극복하기 위해서는 다수의 변이를 동시. 혹은 즉각 대응할 수 있는 백신 플랫폼 개발이 필수적이며, 저개발국 사회경제적 환경에도 충분히 적용가능한 상온안정성, 개인간 면역시스템 차이로 인한 백신 소외계층을 최소화할 수 있는 높은 안전성, 글로벌 거점지역으로 생산기지를 확장하거나 단기간내 대량생산을 할 수 있는 기능, 대규모 양산을 통한 낮은 공급가격 등 5가지 조건을 동시에 충족할 수 있는 백신 개발이 필수적입니다. 미국 Operation WARF를 주관하는 BRADA에서는 2021년 이후 위 5가지 조건을 충족하는 백신에 대한 선별적 지원을 기준으로 제시하고 있습니다.

‘LGP-V01’은 자기결합 나노물질이 가지는 높은 림프노드 이동성(Lymph node migration), 물질크기 의존적(50nm 이하), 수지상 세포 업-테이크(Size dependent dendritic Cell Uptake), 하나의 페리틴 물질에 24개의 동일한 항원을 발현시킬 수 있는 장점을 활용한 Clustered antigen presentation 등으로 T세포와 B세포의 면역반응을 유도합니다. 상대적으로 장기간에 걸친 면역효과를 발휘할 수 있는 Mix & Cocktail 방식의 다가백신 개발에 적합한 성격을 가지고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr 가. 요약 연결재무정보(K-IFRS)&cr 주식회사 랩지노믹스와 그 종속기업

구 분 제20기 3분기&cr(2021년 9월말) 제19기&cr(2020년 12월말) 제18기&cr(2019년 12월말)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 142,718,851,222 87,525,973,063 33,606,727,774
현금및현금성자산 45,544,708,647 37,834,017,618 1,996,759,309
단기금융상품 11,954,195,263 15,351,334,636 8,160,000,000
단기투자자산 8,488,491,477 - 4,064,963,001
매출채권및기타채권 69,763,211,720 31,652,436,053 18,429,555,275
재고자산 4,653,093,663 2,464,185,370 710,059,715
기타유동자산 169,010,352 222,674,276 200,021,854
당기법인세자산 2,146,140,100 1,325,110 45,368,620
[비유동자산] 35,238,489,606 21,837,642,759 15,871,251,466
장기투자자산 10,484,434,249 6,049,449,246 1,304,376,821
장기매출채권및기타채권 1,066,845,309 2,317,399,482 1,333,079,034
관계기업에 대한 투자자산 - 1,342,061,862 67,211,555
유형자산 19,539,078,880 7,986,557,056 7,440,065,135
무형자산 997,016,214 1,652,924,858 3,666,612,855
기타비유동자산 79,093,974 154,385,144 274,761,166
이연법인세자산 3,072,020,980 2,334,865,111 1,785,144,900
자산 총계 177,957,340,828 109,363,615,822 49,477,979,240
[유동부채] 37,003,059,439 25,016,001,201 10,624,669,323
[비유동부채] 6,059,889,458 2,707,227,204 8,435,862,418
부채 총계 43,062,948,897 27,723,228,405 19,060,531,741
[지배기업소유주지분] 134,804,755,766 81,543,295,071 30,417,447,499
자본금 5,725,048,500 5,725,048,500 5,205,241,000
자본잉여금 29,228,366,436 29,228,366,436 21,486,592,863
기타자본항목 (6,447,298,503) (289,661,513) (525,853,027)
이익잉여금 106,298,639,333 46,879,541,648 4,251,466,663
[비지배지분] 89,636,165 97,092,346 -
자본 총계 134,894,391,931 81,640,387,417 30,417,447,499
매출액 141,430,455,362 119,478,053,821 33,175,358,671
영업이익(손실) 69,530,599,709 54,906,104,155 1,082,182,365
당기순이익(손실) 60,131,211,139 42,763,533,861 962,421,557
총포괄손익(손실) 59,773,502,487 43,946,029,774 797,060,249
기본주당이익 5,338 3,896 93
희석주당이익 5,338 3,896 93

&cr 나. 요약 별도재무정보(K-IFRS)&cr주식회사 랩지노믹스

구 분 제20기 3분기&cr(2021년 9월말) 제19기&cr(2020년 12월말) 제18기&cr(2019년 12월말)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 134,446,359,859 79,274,777,872 33,606,727,774
현금및현금성자산 44,274,340,254 37,597,314,203 1,996,759,309
단기금융상품 5,454,195,263 7,351,334,636 8,160,000,000
단기투자자산 7,988,480,037 - 4,064,963,001
매출채권및기타채권 69,763,211,720 31,639,269,387 18,429,555,275
재고자산 4,653,093,663 2,464,185,370 710,059,715
기타유동자산 169,010,352 222,674,276 200,021,854
당기법인세자산 2,144,028,570 - 45,368,620
[비유동자산] 44,333,097,856 30,110,985,839 15,871,251,466
장기투자자산 9,984,422,809 6,049,449,246 1,304,376,821
장기매출채권및기타채권 992,309,309 2,242,863,482 1,333,079,034
관계기업투자 - 46,729,695 67,211,555
종속기업투자 9,900,000,000 9,962,660,000 -
유형자산 19,396,211,661 7,756,562,384 7,440,065,135
무형자산 990,727,877 1,645,481,524 3,666,612,855
기타비유동자산 79,093,974 154,385,144 274,761,166
이연법인세자산 2,990,332,226 2,252,854,364 1,785,144,900
자산 총계 178,779,457,715 109,385,763,711 49,477,979,240
[유동부채] 36,772,102,781 24,898,058,627 10,624,669,323
[비유동부채] 6,176,579,509 2,636,826,305 8,435,862,418
부채 총계 42,948,682,290 27,534,884,932 19,060,531,741
[자본금] 5,725,048,500 5,725,048,500 5,205,241,000
[자본잉여금] 29,228,366,436 29,228,366,436 21,486,592,863
[기타자본항목] (6,447,298,503) (282,371,590) (525,853,027)
[이익잉여금] 107,324,658,992 47,179,835,433 4,251,466,663
자본 총계 135,830,775,425 81,850,878,779 30,417,447,499
매출액 141,320,602,816 119,368,629,035 33,175,358,671
영업이익(손실) 70,273,857,921 55,287,548,335 1,082,182,365
당기순이익(손실) 60,864,393,194 43,066,735,300 962,421,557
총포괄손익(손실) 60,503,255,928 44,256,521,136 797,060,249
기본주당이익 5,403 3,923 93
희석주당이익 5,403 3,923 93

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 20 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 19 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)
제 20 기 3분기말 제 19 기말
자산
유동자산 142,718,851,222 87,525,973,063
현금및현금성자산 (주5,10) 45,544,708,647 37,834,017,618
단기금융상품 (주5,6,10) 11,954,195,263 15,351,334,636
공정가치측정금융자산 8,488,491,477
매출채권 및 기타채권 (주5,7,10,14) 69,763,211,720 31,652,436,053
재고자산 (주11) 4,653,093,663 2,464,185,370
기타유동자산 (주14) 169,010,352 222,674,276
당기법인세자산 2,146,140,100 1,325,110
비유동자산 35,238,489,606 21,837,642,759
장기투자자산 (주5,8,10) 10,484,434,249 6,049,449,246
장기매출채권 및 기타채권 (주5,7,10) 1,066,845,309 2,317,399,482
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 (주9) 1,342,061,862
유형자산 (주12,15) 19,539,078,880 7,986,557,056
무형자산 (주13) 997,016,214 1,652,924,858
기타비유동자산 (주14) 79,093,974 154,385,144
이연법인세자산 (주29) 3,072,020,980 2,334,865,111
자산총계 177,957,340,828 109,363,615,822
부채
유동부채 37,003,059,439 25,016,001,201
매입채무 및 기타채무 (주5,10,16) 16,332,145,717 10,334,174,955
단기금융부채 (주5,10,15,17) 3,574,380,430 3,795,930,699
기타유동부채 (주14) 2,195,433,463 1,128,821,270
당기법인세부채 14,901,099,829 9,757,074,277
비유동부채 6,059,889,458 2,707,227,204
장기금융부채 (주5,10,17) 4,282,190,323 1,695,897,232
확정급여부채 (주18) 1,777,699,135 1,011,329,972
부채총계 43,062,948,897 27,723,228,405
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 134,804,755,766 81,543,295,071
자본금 (주19) 5,725,048,500 5,725,048,500
자본잉여금 (주20) 29,228,366,436 29,228,366,436
기타자본구성요소 (주21) (6,447,298,503) (289,661,513)
이익잉여금 (주22) 106,298,639,333 46,879,541,648
비지배지분 89,636,165 97,092,346
자본총계 134,894,391,931 81,640,387,417
자본과부채총계 177,957,340,828 109,363,615,822
연결 포괄손익계산서
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 3분기 제 19 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) (주24) 53,460,475,693 141,430,455,362 26,757,943,634 87,869,505,684
매출원가 (주24,28) 18,291,445,941 56,216,172,031 12,557,199,723 31,222,341,521
매출총이익 35,169,029,752 85,214,283,331 14,200,743,911 56,647,164,163
판매비와관리비 (주25,28) 5,874,685,675 15,683,683,622 4,005,546,553 12,137,150,765
영업이익 29,294,344,077 69,530,599,709 10,195,197,358 44,510,013,398
기타이익 (주26) 2,283,320,923 3,388,953,690 247,138,898 760,710,555
기타손실 (주26) 75,808,725 498,523,089 71,063,796 412,374,734
지분법수익(비용) 0 (46,729,695) (2,579,409) (13,745,592)
금융수익 (주10,27) (764,157,501) 2,193,966,612 20,900,396 96,565,233
금융원가 (주10,27) 56,606,054 160,223,125 34,238,751 167,263,120
법인세비용차감전순이익 30,681,092,720 74,408,044,102 10,355,354,696 44,773,905,740
법인세비용 (주29) 6,161,110,475 14,276,832,963 1,366,846,859 (6,553,250,187)
당기순이익 24,519,982,245 60,131,211,139 8,988,507,837 38,220,655,553
기타포괄손익 360,231,817 (357,708,652) 271,228,742 30,489,262
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 358,432,369 (361,137,266) 271,942,304 31,820,462
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주18,29) 0 (719,569,635) (240,121,842)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 358,432,369 358,432,369 271,942,304 271,942,304
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는항목 1,799,448 3,428,614 (713,562) (1,331,200)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (주9,29) 610,119 2,478,696
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 1,799,448 3,428,614 (1,323,681) (3,809,896)
총포괄손익 24,880,214,062 59,773,502,487 9,259,736,579 38,251,144,815
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 24,523,887,509 60,138,667,320 9,230,957,126 38,223,598,425
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (3,905,264) (7,456,181) (1,709,809) (2,942,872)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 24,884,119,326 59,780,958,668 9,261,446,388 38,254,087,687
총 포괄손익, 비지배지분 (3,905,264) (7,456,181) (1,709,808) (2,942,872)
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (주23) 2,198 5,338 811 3,514
희석주당이익 (단위 : 원) (주23) 2,198 5,338 796 3,446
연결 자본변동표
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
2020.01.01 (기초자본) 5,205,241,000 21,486,592,863 (525,853,027) 4,251,466,663 30,417,447,499 30,417,447,499
당기순이익 38,223,598,425 38,223,598,425 (2,942,872) 38,220,655,553
확정급여제도의 재측정손익 (240,121,842) (240,121,842) (240,121,842)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 271,942,304 271,942,304 271,942,304
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 2,478,696 2,478,696 2,478,696
해외사업장환산손익 (3,809,896) (3,809,896) (3,809,896)
전환사채의 전환 393,720,000 5,678,013,444 (793,857,003) 5,277,876,441 5,277,876,441
주식매수선택권의 행사 9,969,000 394,959,754 (73,300,000) 331,628,754 331,628,754
주식기준보상거래
자기주식의 취득
연결대상범위의 변동 100,000,000 100,000,000
자본 증가(감소) 합계 403,689,000 6,072,973,198 (596,545,899) 37,983,476,583 43,863,592,882 97,057,128 43,960,650,010
2020.09.30 (기말자본) 5,608,930,000 27,559,566,061 (1,122,398,926) 42,715,186,930 74,281,040,381 97,057,128 74,378,097,509
2021.01.01 (기초자본) 5,725,048,500 29,228,366,436 (289,661,513) 46,879,541,648 81,543,295,071 97,092,346 81,640,387,417
당기순이익 60,138,667,320 60,138,667,320 (7,456,181) 60,131,211,139
확정급여제도의 재측정손익 (719,569,635) (719,569,635) (719,569,635)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 358,432,369 358,432,369 358,432,369
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
해외사업장환산손익 3,428,614 3,428,614 3,428,614
전환사채의 전환
주식매수선택권의 행사
주식기준보상거래 19,700,548 19,700,548 19,700,548
자기주식의 취득 (6,543,059,830) (6,543,059,830) (6,543,059,830)
연결대상범위의 변동 3,861,309 3,861,309 3,861,309
자본 증가(감소) 합계 (6,157,636,990) 59,419,097,685 53,261,460,695 (7,456,181) 53,254,004,514
2021.09.30 (기말자본) 5,725,048,500 29,228,366,436 (6,447,298,503) 106,298,639,333 134,804,755,766 89,636,165 134,894,391,931
연결 현금흐름표
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 3분기 제 19 기 3분기
영업활동현금흐름 29,205,430,949 25,916,514,576
영업에서 창출된 현금 (주31) 41,160,414,962 25,878,004,052
이자수취(영업) 48,125,990 83,767,664
이자지급(영업) (89,868,969) (83,997,375)
배당금수취(영업) 10,236,195
법인세납부(환급) (11,913,241,034) 28,504,040
투자활동현금흐름 (17,516,051,091) (5,695,185,197)
유형자산의 취득 (13,181,049,990) (475,498,655)
무형자산의 취득 (84,534,000) (577,650,590)
임차보증금의 증가 (4,829,000,000) (135,203,698)
임차보증금의 감소 6,079,554,173 410,000,000
단기금융상품의 취득 (3,321,257,892) (19,441,194,035)
단기금융상품의 처분 7,686,189,577 12,026,346,264
기타금융자산의 처분 4,139,844,354
기타금융자산의 취득 (7,988,480,037) (74,881,353)
장기투자금융자산의 취득 (4,139,122,526) (1,566,947,484)
장기투자금융자산의 처분 2,198,989,604
종속기업주식의 처분 62,660,000
재무활동현금흐름 (4,454,055,591) (521,249,852)
주식선택권행사로 인한 현금유입 331,628,754
주식기준보상 19,700,548
장기대여금의 회수 30,000,000
비지배지분의 증가 100,000,000
장기차입금의 증가 3,200,000,000
전환사채의 감소 (400,254,097)
유동성 장기부채의 상환 (74,997,000) (49,998,000)
금융리스부채의 지급 (1,055,699,309) (532,626,509)
자기주식의 취득 (6,543,059,830)
기초현금및현금성자산 (주31) 37,834,017,618 1,996,759,309
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 7,235,324,267 19,700,079,527
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 519,128,768 (170,243,270)
연결범위변동으로 인한 효과 43,762,007
기말현금및현금성자산 (주31) 45,544,708,647 21,469,587,486

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요 &cr주식회사 랩지노믹스(이하 "당사", 주식회사 랩지노믹스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며,본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,725백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr

주주명 소유주식수(주) 지분율
진승현 및 특별관계자 1,439,781 12.57%
증권금융(유통) 169,809 1.48%
J.P.MORGAN SECURITIES PLC 155,981 1.36%
(주)랩지노믹스 342,104 2.99%
기 타 9,342,422 81.60%
합 계 11,450,097 100.00%

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 연결회사는 2개의 종속기업을 연결대상으로 하고, 1개의 관계기업을 지분법적용대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.&cr

(1) 종속기업 현황

당분기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 주요 영업활동 소재지 지배지분율 결산월
(주)진앤투자파트너스 벤처창업투자 대한민국 99% 12월

당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 자산총계 부채총계 매출액 당분기말손익 총포괄손익
(주)진앤투자파트너스 9,077,883 114,267 109,853 (745,618) (745,618)

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr&cr(1) 연결회사가 채택한 제·개정 기준서

연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 효력이 발생하는 한국채택국제회계기준 재ㆍ개정 기준서 중 연결회사의 재무제표에 영향을 미치는 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr

가. 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr &cr나. 기업회계기준서 제1109호'금융상품', 제1039호'금융상품: 인식과 측정', 제1107호'금융상품: 공시', 제1104호 ‘보험계약’ 및 제1116호 ‘리스’ 개정- 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr &cr이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr

(2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr &cr제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr &cr가. 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 2021년6월30일 후에도 제공되는 코로나 19 관련 임차료 할인 등&cr &cr코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr &cr나. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

&cr라. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr마. 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정

&cr바. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단&cr &cr(1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 최근 COVID-19로 인한 글로벌 상황이 시장과 소비자에 영향을 미치고 있으나, 당분기말 현재 연결회사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다.&cr &cr중간재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 회계추정 및 가정을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr &cr(2) 공정가치 측정&cr연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr &cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr &cr - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr &cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr &cr4. 부문정보

(1) 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결회사의 영업부문은 의학진단 및 벤처창업투자로 구성되어 있습니다. 당기의 영업부문의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 의학진단 벤처창업투자 합계
매출액 141,320,603 109,852 141,430,455
영업이익(손실) 70,271,257 (740,657) 69,530,600
총자산 168,879,458 9,077,883 177,957,341
총부채 42,948,682 114,267 43,062,949

(2) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
고객사 A 82,889,438 35,938,779
고객사 B 23,153,493 27,126,294
고객사 C 22,798,005 9,214,800
합 계 128,840,936 72,279,873

(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
국 내 122,740,455 30,588,860
아시아 17,893,864 40,503,295
미 주 419,184 12,293,224
유 럽 204,845 2,567,824
기 타 172,107 1,616,303
합 계 141,430,455 87,569,506

5. 금융위험 관리

금융상품과 관련하여 연결회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사사의위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리&cr1) 위험관리 정책

연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr

연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결회사의 내부감사는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr

2) 시장위험&cr시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr &cr가. 환율변동위험&cr연결회사는 해외 영업활동을 추진함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD등이 있습니다.

나. 이자율위험&cr연결회사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

&cr당분기말과 전기말 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 계정과목 당분기말 전기말
금융자산 단기금융상품 20,442,687 15,351,335
금융부채 단기차입금 2,500,000 2,500,000
장기차입금 3,224,999 99,996
합 계 5,724,999 2,599,996

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
--- --- --- --- ---
이자수익 204,427 (204,427) 153,513 (153,513)
이자비용 (57,250) 57,250 (26,000) 26,000

3) 신용위험&cr신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결회사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

&cr신용위험은 연결회사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

연결회사는 당분기말 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.&cr

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
상각후원가&cr측정 금융자산 현금및현금성자산(*1) 45,544,496 37,833,741
단기금융상품 11,954,195 15,351,335
매출채권 69,692,703 31,549,529
기타채권(유동) 70,509 102,907
기타채권(비유동) 1,066,845 2,317,399
합 계 128,328,748 87,154,911

(*1) 연결회사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

4) 유동성위험&cr유동성위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결회사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

&cr당분기말과 전기말 현재 연결회사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
1년미만 1년초과 계약상

현금흐름
장부가액 1년미만 1년초과 계약상

현금흐름
장부가액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
매입채무 14,392,857 - 14,392,857 14,392,857 8,088,580 - 8,088,580 8,088,580
단기차입금 2,505,698 - 2,505,698 2,500,000 2,544,055 - 2,544,055 2,500,000
장기차입금 44,167 3,406,294 3,450,461 3,224,999 99,996 - 99,996 99,996
리스부채 1,127,875 1,135,670 2,263,545 2,131,572 1,279,884 1,791,054 3,070,938 2,891,832
기타금융부채 1,939,288 - 1,939,288 1,939,288 2,245,595 - 2,245,595 2,245,595
합 계 20,009,885 4,541,964 24,551,849 24,188,716 14,258,110 1,791,054 16,049,164 15,826,003

(2) 자본관리&cr연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr &cr연결회사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결회사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
부채총계(A) 43,062,949 27,723,228
자본총계(B) 134,894,392 81,640,387
현금및예금(C) 45,544,709 37,834,018
차입금(D) 7,856,571 5,491,828
부채비율(A/B) 31.92% 33.96%
순차입금비율(D-C)/B - -

6. 사용이 제한된금융자산

당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목 거래처 당분기말 전기말 제한내용
단기금융상품 중소기업은행 100,000 100,000 질권설정
합 계 100,000 100,000

7. 매출채권및기타채권&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 69,692,703 - 31,549,529 -
미수금 69,823 - 68,607 -
미수수익 686 - 34,300 -
보증금 - 1,066,845 - 2,317,399
합 계 69,763,212 1,066,845 31,652,436 2,317,399

(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 73,751,532 36,334,762
대손충당금:
매출채권 (2,921,475) (2,364,927)
대손충당금 합계 (2,921,475) (2,364,927)
매출채권및기타채권 순장부금액 70,830,057 33,969,835

(3) 당분기말과 전기말 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 미수금 합 계 매출채권 미수금 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
기초 2,364,927 - 2,364,927 1,883,487 - 1,883,487
설정 556,548 - 556,548 527,556 - 527,556
환입 - - - - - -
채권제각 등 - - - (46,116) - (46,116)
기말 2,921,475 - 2,921,475 2,364,927 - 2,364,927

매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결회사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결회사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.&cr &cr연결회사의 매출채권및기타채권은 대부분 랩지노믹스진단검사의학과의원에 집중되어 있으며, 따라서 랩지노믹스진단검사의학과의원이 보유한 채권의 신용위험에 대하여 회수가능성을 과거 3년간 대손실적율을 고려하여 간접적으로 대손충당금을 설정하였습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액
--- --- --- --- ---
6개월 이하 55,497,017 (764,495) 27,055,838 (412,228)
12개월 이하 7,115,377 (204,490) 2,761,389 (130,684)
12개월 초과 11,139,138 (1,952,490) 6,517,535 (1,822,015)
합 계 73,751,532 (2,921,475) 36,334,762 (2,364,927)

8. 장기투자자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 장기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 취득원가 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 8,486,608 8,488,491 8,488,491 - - -
비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,641,021 8,884,764 8,884,764 3,500,015 3,304,248 3,304,248
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 1,563,373 1,599,670 1,599,670 1,563,373 2,745,201 2,745,201
합 계 9,204,394 10,484,434 10,484,434 5,063,388 6,049,449 6,049,449

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 종 목 지분율 당분기말 전기말
취득원가 장부금액 평가손익&cr 누계액 손상차손&cr 누계액 취득원가 장부금액 평가손익&cr 누계액 손상차손&cr 누계액
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
지분증권 브이오산업(주)(*1) 0.13% 18,900 - - (18,900) 18,900 - - (18,900)
(주)비브로스(*2) 2.88% 844,473 1,070,550 597,236 (371,159) 844,473 2,216,081 1,742,767 (371,159)
(주)바이오메듀스 4.95% 300,000 129,120 (170,880) - 300,000 129,120 (170,880) -
세븐트리(*3) - 500,000 - - - 500,000 593,929 93,929 -
라이프코어 3.81% 400,000 400,000 - - 400,000 400,000 - -
리스큐어바이오사이언시스 1.20% 1,000,017 1,000,017 - - 1,000,017 1,000,017 - -
(주)켈스 9.09% 1,999,998 1,710,302 (289,696) - 1,999,998 1,710,302 (289,696) -
에이비온 주식회사 1.76% 1,999,992 4,033,432 2,033,440 - - - - -
세븐트리창업벤처전문 제4호사모투자 8.40% 1,000,000 1,000,000 - - - - - -
Medegene 3.67% 409,317 409,317 - - - - - -
Oxvax 4.42% 231,686 231,686 - - - - - -
웰마커바이오(주) - 500,011 500,011 - - - - - -
합 계 9,204,394 10,484,435 2,170,100 (390,059) 4,163,388 6,049,449 1,376,120 (390,059)

(*1) 전기 이전에 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 장부가액 전액을 손상차손으로 인식하였습니다.&cr(*2) 전기 이전에 371,159천원의 손상차손을 인식하였습니다.

(*3) 당분기 중 장기투자자산으로 보유하고 있던 세븐트리창업벤처전문의 지분증권을 매도하였습니다.

9. 관계기업 투자주식&cr

(1) 투자조합

1) 연결회사는 피투자조합에 대하여 유의적인 영향력을 행사하는 경우 지분법을 적용하였습니다. 연결회사가 유의적인 영향력을 행사하는 경우는 회사가 업무집행조합원인 경우와 회사의 피투자 조합에 대한 지분율이 20%를 초과하는 경우입니다.

2) 당분기말 현재 조합출자금에 대한 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
조 합 명 좌수 지분율 취득원가 순자산가액 장부가액
리드컴파스 벤처투자조합1호 - - 1,300,000 - -

3) 조합출자금에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
조 합 명 기 초 취득(처분) 지분법손익 지분법&cr 자본변동 기 말
리드컴파스 벤처투자조합1호 1,295,332 (1,295,332) - - -

(2) 투자조합 외 관계기업

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 기업명 주요영업활동 법인설립 및&cr 영업소재지 소유지분율 및&cr 의결권비율 결산월
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
관계기업 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 의학진단 중국 23.71% 23.71% 12월

(2) 당분기 및 전기 중 관계기업의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 지분법손익 지분법&cr 자본변동 기 말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 46,730 - (46,730) - -
<전기> (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 지분법손익 지분법&cr 자본변동 기 말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 67,212 - (22,103) 1,621 46,730

10. 범주별 금융상품 등

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

1) 금융자산

<당분기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 45,544,709 45,544,709
단기금융상품 11,954,195 11,954,195
매출채권및기타채권 70,830,057 70,830,057
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 8,488,491 8,488,491
장기투자자산 8,884,764 8,884,764
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 1,599,670 1,599,670
합 계 147,301,886 147,301,886
<전기말> (단위: 천원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 37,834,018 37,834,018
단기금융상품 15,351,335 15,351,335
매출채권및기타채권 31,652,436 31,652,436
당기손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 3,304,248 3,304,248
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 2,745,201 2,745,201
합 계 90,887,238 90,887,238

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 재무상태표 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- --- ---
상각후원가로&cr 측정하는 금융부채 단기금융부채 3,574,380 3,574,380 3,795,931 3,795,931
매입채무및기타채무 16,332,146 16,332,146 10,334,175 10,334,175
장기금융부채 4,282,190 4,282,190 1,695,897 1,695,897
합 계 24,188,716 24,188,716 15,826,003 15,826,003

3) 당분기말 현재 연결회사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 계정과목 당분기 전분기
상각후원가로 측정하는 금융자산 이자수익 61,258 67,605
당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 - 18,724
배당금수익 - 10,236
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,035,323 -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 97,385 -
합 계 2,193,966 96,565
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 157,373 165,517
사채상환손실 - -
당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품평가손실 - -
합 계 157,373 165,517

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 8,488,491 - 8,488,491
장기투자자산
시장성없는 지분증권 - - 10,484,434 10,484,434
기타유동부채
파생상품부채 - - 16,696 16,696
<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
장기투자자산
시장성없는 지분증권 - - 6,049,449 6,049,499
기타유동부채
파생상품부채 - - 16,696 16,696

(4) 공정가치&cr활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다.

연결회사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.

11. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
제품 2,554,448 4,466,809
재고자산평가충당금 (372,094) (2,660,426)
소 계 2,182,354 1,806,383
원재료 3,708,299 1,895,361
재고자산평가충당금 (1,237,559) (1,237,559)
소 계 2,470,740 657,802
합 계 4,653,094 2,464,185

12. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 토 지 차량운반구 건 물 시설장치 의료기기 비 품 사용권자산 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 1,275,355 22,680 1,850,689 305,490 2,079,892 319,521 2,132,929 - 7,986,556
취득 및 자본적지출 1,785,576 - 4,163,040 788,640 916,654 220,064 516,102 5,307,075 13,697,151
감가상각 - (3,581) (90,449) (163,859) (497,863) (106,561) (600,301) - (1,462,614)
기타(*1) - - (33,310) (20,617) (242,508) (10,407) (375,172) - (682,014)
당분기말 장부금액 3,060,931 19,099 5,889,970 909,654 2,256,175 422,617 1,673,558 5,307,075 19,539,079
취득원가 3,060,931 23,874 6,600,484 2,494,237 11,357,369 2,634,352 2,758,751 5,307,075 34,237,073
감가상각누계액 - (4,775) (710,514) (1,584,583) (9,101,194) (2,211,735) (1,085,193) - (14,697,994)

(*1) 사용권자산 종료분 등

<전기말> (단위: 천원)
구 분 토 지 차량운반구 건 물 시설장치 의료기기 비 품 사용권자산 합 계
기초 장부금액 1,275,355 - 1,912,089 336,483 2,607,244 355,958 952,936 7,440,065
취득 및 자본적지출 - 23,874 - 106,120 446,120 123,098 2,123,414 2,822,626
감가상각 - (1,194) (61,400) (137,113) (973,472) (159,534) (903,692) (2,236,405)
기타(*1) - - - - - - (39,729) (39,729)
기말 장부금액 1,275,355 22,680 1,850,689 305,490 2,079,892 319,522 2,132,929 7,986,557
취득원가 1,275,355 23,874 2,437,444 1,705,597 10,440,715 2,414,288 2,966,622 21,263,895
감가상각누계액 - (1,194) (586,755) (1,400,107) (8,360,823) (2,094,766) (833,693) (13,277,338)

(*1) 기업회계기준서 제1116호의 적용에 따른 최초적용일인 2019년 1월 1일 현재 사용권자산의 발생액 등을 포함하고 있습니다.

(2) 연결회사는 리스로 의료기기 및 사용권자산을 이용하고 있으며, 해당 리스자산은리스채무에 대한 담보로 제공되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 의료기기에 포함되어 있는 리스자산의 순장부금액은 각각 431,863천원 및 743,833천원 입니다.

(3) 당분기 중 리스와 관련해 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
리스자산의 감가상각비
의료기기 220,582
사용권자산(부동산, 차량) 600,301
합 계 820,883
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 77,649
단기리스료 (매출원가 및 관리비에 포함) 7,771
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 192,629

13. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업&cr 재산권 개발비 기타의&cr 무형자산 합계
기초 장부금액 1 10,721 1,421,099 220,718 1,652,539
취득 및 자본적지출 - - - 84,534 84,534
처분 - - - - -
상각 - (6,556) (693,616) (39,885) (740,057)
손상 - - - - -
정부보조금증감 - - - - -
기말 장부금액 1 4,165 727,483 265,367 997,016
<전기말> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업&cr 재산권 개발비 기타의&cr 무형자산 합 계
기초 장부금액 1 24,851 3,515,040 126,721 3,666,613
취득 및 자본적지출 - - 662,611 153,196 815,807
처분 - - - (2,790) (2,790)
상각 - (14,130) (1,120,289) (56,023) (1,190,442)
손상(*1) - - (1,636,263) - (1,636,263)
정부보조금증감 - - - - -
기말 장부금액 1 10,721 1,421,099 221,104 1,652,925

(*1) 개발비 손상&cr개발중이던 프로젝트 NGS Kit(CancerSCAN)에 대하여 당기 중 최종 개발은 완료하였으나 추가임상이 필요한 상황에서 추가 진행을 하지 않기로 결정하여 손상검토를 수행하였으며, 그 결과 개별자산의 장부가액이 회수가능가액에 미달하여 장부가액을1,636,264천원 감액하였으며, 개발비의 손상차손은 포괄손익계산서의 기타비용으로계상하였습니다.&cr &cr연결회사는 개발비와 관련한 개별자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액은 사용가치로 측정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 연결회사의 과거 및 현재의 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 향후 5개년치를 추정하고, 이후의 현금흐름은 고려하지 않았습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 15.73%로 추정하였습니다

(2) 당분기말 현재 중요한 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류 자산내용 자산화금액&cr (장부금액) 손상차손&cr 누계액 경상&cr 연구개발비 잔여상각기간
개발비 NGS-HLA 검사 75,585 715,294 - 0.5년
CancerSCAN 검사 67,798 714,931 - 0.5년
개인유전체분석서비스(PGS) 133,608 77,594 - 0.5년
Cancer Predispositon 검사 249,995 - - 1.5년
혈액암 Panel 검사(HemaSCAN) 25,560 671,705 - 1.5년
Fragile-X kit 174,937 - - 3년
열성유전질환검사 등 상각중인 프로젝트 2건 - 272,668 - -
NGS kit(CancerSCAN) - 1,644,681 - -
합 계 727,483 4,096,873 - -

가. HLA Typing은 조직 적합성 검사로 신장이식, 골수이식 등 적절한 장기 공여자의선정 및 혈소판 수혈에서 이용되는 검사방법입니다. 조직 적합성 검사는 장기 및 골수 이식환자의 생존에 있어 매우 중요한 검사입니다. 본 검사는 2017년 개발이 완료에서 현재 판매 중에 있습니다.&cr &cr나. CancerSCAN 검사는 암환자의 유전적 특성을 분석하고 최적의 치료법을 제시하는 암 치료를 위한 검사법으로 암 환자의 생존율을 높이고, 경제적인 치료를 가능하게 합니다. 본 진단은 2017년 개발이 완료되었으며, 연결회사는 보건복지부의 선별급여 정책에 의거 검사가능기관에 선정되어 의료기관에 진단서비스를 제공하고 있습니다.&cr &cr다. 개인유전체 분석 서비스(PGS)는 병/의원을 거치지 않고 소비자에게 직접 검사결과를 제공하는 진단법으로 보건복지부에서 규정하는 항목에 대해서만 검사가 이루어지고 있으며, 2017년 개발을 완료하여 다양한 채널을 통해서 판매가 이루어지고 있습니다.&cr &cr라. Cancer Predisposition 검사는 암을 유발할 수 있는 유전자를 분석하는 검사로, 특정 암에 대한 가족력이 있는 경우 암을 확정할 수는 없지만, 암의 발병 또는 재발 위험성을 폭넓게 예측하는 검사입니다.&cr &cr마. 혈액암 Panel검사(HemaSCAN))는 혈액암의 치료를 돕기 위한 검사로 표적심층염기서열 분석 기법을 이용하여 99% 이상의 정확도로 혈액암 발병과 관련된 유전자 및 핵심 변이정보를 제공하여 혈액암환자의 항암제 선택을 돕는 검사입니다.

바. 취약X증후군은 지능저하의 원인 중 다운증후군 다음으로 많은 원인을 제공하며, 유전성 지능 저하의 가장 흔한 원인입니다. 이 질병의 확인을 위해서 삼염기 반복 고증폭을 확인하는 고전적인 방법이 사용되었으나, 해외에서는 방법을 대체하는 진단용 PCR 키트를 개발하여 출시했습니다. 하지만, 가격이 고가여서 선별 검사에는 사용이 어렵고 확진 검사에만 제한적으로 사용되고 있는 상황입니다. 연결회사가 개발한 진단키트는 성능을 대폭 향상시켰으며, 기존 방식 대비 검출 가능 범위가 넓어 검사의 정확도가 높고, 소량의 혈액으로도 간편하게 검사할 수 있는 장점이 있습니다.

(3) 경상연구개발비&cr당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
용역원가 3,031,009 1,479,930
제조원가 451,173 472,292
판매비와관리비 255,728 -
합 계 3,737,910 1,952,222

14. 기타자산 및 기타부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 64,686 - 102,900 -
선급비용 104,324 79,094 119,774 154,385
합 계 169,010 79,094 222,674 154,385

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선수금 446,299 - 31,205 -
예수금 219,006 - 131,534 -
부가세예수금 1,455,543 - 891,861 -
충당부채 57,889 - 57,525 -
파생상품부채 16,696 - 16,696 -
합 계 2,195,433 - 1,128,821 -

15. 담보제공자산

당분기말 현재 연결회사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 연결회사의 자산의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
우리은행 차입금 2,500,000 3,000,000 토지 3,060,931
건물 5,889,970

16. 매입채무및기타채무&cr &cr당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 14,392,857 - 8,088,580 -
미지급금 1,595,986 - 1,783,088 -
미지급비용 343,303 - 462,507 -
합 계 16,332,146 - 10,334,175 -

17. 차입금 및 리스부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말
유동:
단기차입금 우리은행 일반자금대출 1.77% 2,500,000 2,500,000
유동성장기차입금 우리은행 일반자금대출 3.94% 24,999 99,996
리스부채 데라게란덴㈜ 의료기기 금융리스 3.13% 18,777 102,076
리스부채 IBK캐피탈 의료기기 금융리스 3.50% - 98,767
리스부채 (주)새롬텍 의료기기 금융리스 3.94% 179,167 174,049
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 3.94% 851,437 821,043
소 계 3,574,380 3,795,931
비유동:
장기차입금 기업은행 일반자금대출 2.35% 3,200,000 -
리스부채 데라게란덴㈜ 의료기기 금융리스 3.13% - -
리스부채 IBK캐피탈 의료기기 금융리스 3.50% - -
리스부채 (주)새롬텍 의료기기 금융리스 3.94% 233,919 368,942
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 3.94% 848,271 1,326,955
소 계 4,282,190 1,695,897
합 계 7,856,570 5,491,828

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
--- --- --- --- --- --- ---
6개월 이내 610,221 6,512 603,709 813,437 6,866 806,571
6개월~1년 517,654 71,982 445,672 466,447 77,083 389,364
1년~3년 895,794 26,830 868,964 1,395,866 48,186 1,347,680
3년 초과 239,876 26,649 213,226 395,188 46,971 348,217
합 계 2,263,545 131,973 2,131,571 3,070,938 179,106 2,891,832

18. 종업원급여

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 5,958,109 4,672,281
사외적립자산의 공정가치 (4,180,410) (3,660,951)
확정급여부채 1,777,699 1,011,330

연결회사는 중소기업은행의 퇴직연금에 가입하고있습니다. 연결회사가 가입한 퇴직연금은 전액 원금이 보장되는 상품으로 구성되어 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 연결회사는 임금상승율위험 및 이자율위험 등의 보험수리적 위험에 노출되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
기초 4,672,281 3,678,302 (3,660,951) (2,621,792) 1,011,330 1,056,510
당기 비용으로 인식
당기근무원가 777,960 898,902 - - 777,960 898,902
이자원가(수익) 104,693 106,433 (54,143) (74,738) 50,550 31,695
소계 882,653 1,005,335 (54,143) (74,738) 828,510 930,597
기타포괄손익으로 인식
확정급여채무 재측정요소 887,840 487,694 - - 887,840 487,694
(인구통계적 가정) - - - - - -
(재무적 가정) (196,614) (45,842) - - (196,614) (45,842)
(경험 조정) 1,084,454 533,536 - - 1,084,454 533,536
사외적립자산 재측정요소 - - 34,685 35,579 34,685 35,579
소계 887,840 487,694 34,685 35,579 922,525 523,273
기타
납부한 기여금 - - (500,000) (1,000,000) (500,000) (1,000,000)
급여지급 (484,665) (499,050) - - (93,805) (499,050)
소계 (484,665) (499,050) (500,000) (1,000,000) (984,665) (1,499,050)
기말 5,958,109 4,672,281 (4,180,409) (3,660,951) 1,777,700 1,011,330

(3) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
할인률 및 사외적립자산 기대수익률 3.41% 2.91%
미래임금상승율 5.00% 5.00%

19. 자본금&cr &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
수권주식수 40,000,000주 40,000,000주
주당금액 500원 500원
보통주발행주식수 11,450,097주 11,450,097주
보통주자본금 5,725,048천원 5,725,048천원

(2) 당분기 및 전기말 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 내 역 주식수 자본금 주식발행초과금
전기말 기초 10,410,482 5,205,242 20,921,598
전환사채의 전환 1,019,677 509,837 7,335,924
주식선택권 행사 19,938 9,969 394,960
기말 11,450,097 5,725,048 28,652,482
당분기말 기초 11,450,097 5,725,048 28,652,482
전환사채의 전환 - - -
주식선택권 행사 - - -
기말 11,450,097 5,725,048 28,652,482

20. 자본잉여금&cr &cr당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 28,652,482 28,652,482
기타자본잉여금 575,884 575,884
합 계 29,228,366 29,228,366

21. 기타자본항목&cr&cr당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 19,701 -
자기주식(*1) (7,933,326) (1,390,266)
자기주식처분손실(*2) (118,541) (118,541)
공정가치금융자산평가손익 1,584,504 1,226,072
지분법자본변동 363 364
해외사업장환산손익 - (7,291)
합 계 (6,447,299) (289,662)

(*1) 당분기말 현재 연결회사의 주식 184,634주에 대하여 취득가액을 자기주식으로 계상하고 있습니다.

(*2) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.&cr

22. 연결이익잉여금&cr &cr당분기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
임의적립금 - -
연결미처분이익잉여금 106,283,603 46,879,542
합 계 106,283,603 46,879,542

23. 주당이익

&cr(1) 기본주당이익&cr당분기와 전분기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 기본주당순이익

(단위: 주, 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
지배회사지분 당기순이익 24,523,888 60,138,667 8,988,508 38,220,655
보통주에 귀속되는 순이익 24,523,888 60,138,667 8,988,508 38,220,655
가중평균유통보통주식수 11,156,215 11,265,463 11,077,285 10,875,914
기본주당이익(손실) 2,198원 5,338원 811원 3,514원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 발행보통주식수 11,283,447 11,322,125 11,035,889 10,282,510
전환사채 전환 - - 41,396 586,200
주식매수선택권 행사 - - - 7,204
자기주식 취득 (127,232) (56,662) - -
가중평균유통보통주식수 11,156,215 11,265,463 11,077,285 10,875,914

(2) 희석주당이익&cr희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기 및 전분기 희석주당순이익은 다음과 같습니다.&cr &cr1) 희석주당순이익

(단위: 주, 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
--- --- --- --- ---
보통주당기순이익 24,523,888 60,138,667 8,988,508 38,220,655
희석당기순이익 24,533,312 60,154,034 9,000,550 38,284,069
가중평균희석증권주식수 11,161,472 11,265,463 11,309,525 11,108,154
희석주당순이익 2,198원 5,338원 796원 3,446원

2) 가중평균희석증권주식수

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
--- --- --- --- ---
가중평균유통보통주식수 11,156,215 11,265,463 11,077,285 10,875,914
전환사채의 전환효과 - - 232,240 232,240
주식선택권의 효과 5,257 -
가중평균희석유통보통주식수 11,161,472 11,265,463 11,309,525 11,108,154

&cr당분기말 현재 희석효과가 있는 잠재적보통주를 보유하고 있지 아니하므로, 당분기의 희석주당이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

24. 매출액 및 매출원가&cr &cr당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액:
제품매출 20,780,262 53,915,901 14,049,589 56,513,467
분자진단검사용역매출 26,277,745 69,229,264 7,140,038 16,266,396
일반검사용역매출 4,592,175 13,848,857 4,098,006 11,050,313
기타용역매출 1,740,920 4,244,961 1,470,311 4,039,330
기타매출 14,826 81,620 - -
투자수익 54,548 109,853 - -
합 계 53,460,476 141,430,456 26,757,944 87,869,506
매출원가:
용역매출원가 7,768,708 25,589,349 5,738,348 13,924,653
제품매출원가 10,331,180 30,435,265 6,818,852 17,297,689
투자비용 191,558 191,558 - -
합 계 18,291,446 56,216,172 12,557,200 31,222,342

25. 판매비와관리비&cr &cr당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 2,439,626 7,281,715 2,096,075 5,024,200
퇴직급여 248,582 583,930 124,016 372,048
주식보상비용 10,985 17,910 - -
복리후생비 185,969 540,538 126,059 377,172
여비교통비 32,119 97,760 32,154 104,146
접대비 173,512 494,351 131,994 397,037
통신비 21,374 65,993 22,112 65,428
수도광열비 462 2,230 643 2,156
전력비 10,417 26,488 11,143 27,561
세금과공과 90,019 272,353 70,766 233,512
감가상각비 239,646 687,347 177,585 545,012
지급임차료 22,546 169,297 85,284 187,181
수선비 322 28,516 172 2,023
보험료 12,823 52,807 10,898 31,333
차량유지비 127,608 361,261 107,725 321,335
경상연구개발비 255,729 255,729
운반비 194,275 803,391 102,940 761,850
교육훈련비 49 2,705 (95) 995
도서인쇄비 20,402 101,388 30,178 108,215
회의비 5,094 17,133 6,514 25,367
사무용품비 6,500 21,696 4,995 16,812
소모품비 126,160 312,300 47,458 144,104
지급수수료 939,923 2,417,025 544,972 2,551,411
보관료 - - - 76
광고선전비 28,300 56,818 - 18,409
대손상각비 535,511 556,548 119,491 358,473
건물관리비 24,755 72,160 17,411 53,769
무형자산상각비 16,281 46,826 16,776 54,468
견본비 - - 7,221 23,313
해외접대비 - - - 415
업무출장비 106,297 337,469 111,059 329,329
외주용역비 (600) - - -
합 계 5,874,686 15,683,684 4,005,546 12,137,150

26. 기타수익 및 기타비용&cr &cr당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익:
수입임대료 35,781 107,343 35,781 107,343
외환차익 1,097,039 1,426,217 58,755 452,100
외화환산이익 1,098,578 1,753,947 150,146 172,726
보조금수익 49,855 96,040 1,700 24,650
유형자산처분이익 - - - -
잡이익 2,068 5,407 755 3,890
합 계 2,283,321 3,388,954 247,137 760,709
기타비용:
외환차손 184,726 422,092 72,728 140,864
외화환산손실 (115,110) 42,188 (10,173) 247,484
기부금 1,500 15,439 8,500 19,081
무형자산손상차손 - - - -
잡손실 4,693 18,804 - -
합 계 75,809 498,523 10 4,946

27. 금융수익과 금융원가&cr &cr당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익:
이자수익 21,962 61,258 20,900 86,329
배당금수익 - - - 10,236
당기손익인식금융자산평가이익 (883,505) 2,035,323 - -
당기손익인식금융자산처분이익 97,386 97,386 - -
금융수익 합계 (764,157) 2,193,967 20,900 96,565
금융비용:
이자비용 53,756 157,373 32,493 165,517
사채상환손실 - - - -
투자자산처분손실 2,850 2,850 - -
공정가치금융자산평가손익 - - - -
파생상품평가손실 - - - -
금융비용 합계 56,606 160,223 32,493 165,517
순금융이익(손실) (820,763) 2,033,744 (11,593) (68,952)

28. 비용의 성격별 분류&cr &cr당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 (556,805) - (556,805) (1,686,315) - (1,686,315)
원재료와 상품매입액 11,059,943 - 11,059,943 37,140,110 - 37,140,110
급여 1,184,807 2,439,626 3,624,433 3,159,468 7,281,715 10,441,183
퇴직급여 114,026 248,582 362,608 312,970 583,930 896,900
감가상각비 (12,330) 239,646 227,316 775,268 687,347 1,462,615
무형자산상각비 231,205 16,281 247,486 693,616 46,826 740,442
지급임차료 10,564 22,546 33,110 32,494 169,297 201,791
기타 6,260,036 2,908,005 9,168,041 15,788,561 6,914,569 22,703,130
합 계 18,291,446 5,874,686 24,166,132 56,216,172 15,683,684 71,899,856
<전분기> (단위: 천원)
구 분 3개월 누 적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 1,918,379 - 1,918,379 (4,047,806) - (4,047,806)
원재료와 상품매입액 7,228,026 - 7,228,026 26,430,663 - 26,430,663
급여 993,078 2,096,075 3,089,153 2,476,686 5,024,200 7,500,886
퇴직급여 97,728 124,016 221,744 293,183 372,048 665,231
감가상각비 205,442 177,585 383,027 629,822 545,012 1,174,834
무형자산상각비 263,676 85,284 348,960 856,613 187,181 1,043,794
지급임차료 16,423 1,505,948 1,522,371 43,180 5,946,521 5,989,701
기타 139,463 1,711,623 1,851,086 4,540,001 62,188 4,602,189
합 계 10,862,215 5,700,531 16,562,746 31,222,342 12,137,150 43,359,492

29. 법인세비용

&cr(1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
당기법인세부담액 14,903,791 5,859,580
과거 법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 8,661 (29)
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (737,478) 21,975
이월세액공제로 인한 이연법인세비용(수익) - -
이월결손금의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) - 471,460
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용(수익) 101,859 200,264
법인세비용(수익) 14,276,833 6,553,250

&cr당분기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액
--- --- --- --- --- --- ---
확정급여제도의 재측정요소 (922,525) 202,956 (719,569) (307,849) 67,727 (240,122)
전환사채의 전환 - - - (604,838) 133,064 (471,773)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 - - - 2,396 (527) 1,869
합 계 (922,525) 202,956 (719,569) (910,290) 200,264 (710,027)

30. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험㈜로부터 연구계약 등과 관련하여 82,631천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

&cr(2) 연결회사는 중국 진단시장의 진출을 위하여 베이징진루이와 중국 강소성 염성시에 합자회사인 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사를 설립하였으며, 동 합자회사는 염성중한산업원스마일게이트투자조합("펀드투자자"라 함)으로부터 출자(당분기말 현재 CNY 5,000,000)를 받고 있습니다. 한편, 합자회사의 주주간 계약서에 따르면 펀드투자자가 2021년 12월 31일 까지(협의로 1년 연장할 수 있음) 투자금액을 제3자 매각 등으로 회수하지 못할 경우 연결회사는 합자회사 및 베이징진루이와 연대하여 펀드투자자의 투자지분을 투자액에 연 8%의 이자율을 적용한 금액으로 매입할 의무를 부담하고 있습니다.

31. 영업활동에서 창출된 현금&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 연결회사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
분기순이익 60,116,174 38,220,655
현금유출 없는 비용등의 가산: 18,465,116 10,712,892
대손상각비 556,548 358,473
감가상각비 1,862,899 1,631,676
무형자산상각비 740,443 911,081
퇴직급여 828,510 665,231
이자비용 157,373 165,517
외화환산손실 42,188 413,918
법인세비용 14,277,155 6,553,250
지분법손실 - 13,746
현금유입 없는 수익등의 차감: (6,093,777) (337,756)
재고자산평가충당금환입 (2,288,332) -
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (2,035,323) -
이자수익 (62,905) (86,329)
배당금수익 - (10,236)
외화환산이익 (1,753,947) (241,191)
지분법투자손익 46,730 -
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (31,327,097) (22,717,787)
매출채권의 감소(증가) (38,423,172) (16,101,900)
미수금의 감소(증가) (1,215) 3,764
선급금의 감소(증가) 38,214 (1,214,203)
선급비용의 감소(증가) 90,741 117,588
재고자산의 감소(증가) 99,423 (5,749,286)
조합출자금의 감소(증가) 1,295,332 -
운용투자주식의 감소(증가) (500,011) -
매입채무의 증가(감소) 6,304,277 2,312,969
미지급금의 증가(감소) (186,993) (557,422)
예수금의 증가(감소) 87,473 39,399
부가세예수금의 증가(감소) 563,682 (151,474)
선수금의 증가(감소) 415,094 5,555
미지급비용의 증가(감소) (125,276) (93,665)
퇴직금의 지급 (484,666) (329,112)
사외적립자산의 감소(증가) (500,000) (1,000,000)
영업에서 창출된 현금 41,160,415 25,878,004

(2) 현금및현금성자산

연결회사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 213 277
요구불예금 45,544,496 37,833,741
합 계 45,544,709 37,834,018

32. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말 현재 연결회사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
관계회사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사

(2) 당기 중 특수관계자와의 자금 거래 외 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자명 구 분 금 액
리드컴파스 벤처투자조합1호 조합관리보수 64,693
조합지분법손실 -

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권·채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 회 사 명 내 용 당분기말 전기말
관계기업 강소진루이랩지노믹스

바이오테크유한공사
미수금 11,609 11,609

(3) 주요경영진에 대한 보상내역 &cr연결회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 451,350 281,870
퇴직급여 62,611 16,605
합 계 513,961 298,475

&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 20 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 19 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)
제 20 기 3분기말 제 19 기말
자산
유동자산 134,446,359,859 79,274,777,872
현금및현금성자산 (주5,10) 44,274,340,254 37,597,314,203
단기금융상품 (주5,6,10) 13,442,675,300 7,351,334,636
매출채권 및 기타채권 (주5,7,10) 69,763,211,720 31,639,269,387
재고자산 (주11) 4,653,093,663 2,464,185,370
기타유동자산 (주14) 169,010,352 222,674,276
당기법인세자산 2,144,028,570
비유동자산 44,333,097,856 30,110,985,839
장기투자자산 (주5,8,10) 9,984,422,809 6,049,449,246
장기매출채권 및 기타채권 (주5,7,10) 992,309,309 2,242,863,482
관계기업투자 (주9) 46,729,695
종속기업투자 (주9) 9,900,000,000 9,962,660,000
유형자산 (주12,15) 19,396,211,661 7,756,562,384
무형자산 (주13) 990,727,877 1,645,481,524
기타비유동자산 (주14) 79,093,974 154,385,144
이연법인세자산 (주29) 2,990,332,226 2,252,854,364
자산총계 178,779,457,715 109,385,763,711
부채
유동부채 36,772,102,781 24,898,058,627
매입채무 및 기타채무 (주5,10,16) 16,313,180,215 10,329,808,024
단기금융부채 (주5,10,15,17) 3,369,056,464 3,699,307,656
기타유동부채 (주14) 2,188,766,273 1,111,868,670
당기법인세부채 14,901,099,829 9,757,074,277
비유동부채 6,176,579,509 2,636,826,305
장기금융부채 (주5,10,17) 4,398,880,374 1,625,496,333
확정급여부채 (주18) 1,777,699,135 1,011,329,972
부채총계 42,948,682,290 27,534,884,932
자본
자본금 (주19) 5,725,048,500 5,725,048,500
자본잉여금 (주20) 29,228,366,436 29,228,366,436
기타자본구성요소 (주21) (6,447,298,503) (282,371,590)
이익잉여금 (주22) 107,324,658,992 47,179,835,433
자본총계 135,830,775,425 81,850,878,779
자본과부채총계 178,779,457,715 109,385,763,711
포괄손익계산서
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 3분기 제 19 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) (주24) 53,405,928,219 141,320,602,816 26,757,943,634 87,869,505,684
매출원가 (주24,28) 18,099,887,770 56,024,613,860 12,557,199,723 31,222,341,521
매출총이익 35,306,040,449 85,295,988,956 14,200,743,911 56,647,164,163
판매비와관리비 (주25,28) 5,624,216,553 15,022,131,035 3,830,608,734 11,830,124,784
영업이익 29,681,823,896 70,273,857,921 10,370,135,177 44,817,039,379
기타이익 (주26) 2,283,297,085 3,388,928,936 247,138,298 760,709,955
기타손실 (주26) 75,808,725 498,520,873 71,063,796 412,374,732
지분법수익(비용) (46,729,695) (2,579,409) (13,745,592)
금융수익 (주10,27) (764,157,501) 2,193,966,612 16,805,496 91,545,625
금융원가 (주10,27) 68,541,779 170,276,744 34,238,751 167,263,120
법인세비용차감전순이익 31,056,612,976 75,141,226,157 10,526,197,015 45,075,911,515
법인세비용 (주29) 6,161,110,475 14,276,832,963 1,366,846,859 6,553,250,187
당기순이익 24,895,502,501 60,864,393,194 9,159,350,156 38,522,661,328
기타포괄손익 358,432,369 (361,137,266) 272,552,423 34,299,158
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 358,432,369 (361,137,266) 271,942,304 31,820,462
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주18,29) (719,569,635) 0 (240,121,842)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 358,432,369 358,432,369 271,942,304 271,942,304
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는항목 610,119 2,478,696
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (주9,29) 610,119 2,478,696
총포괄손익 25,253,934,870 60,503,255,928 9,431,902,579 38,556,960,486
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (주23) 2,232 5,403 827 3,542
희석주당이익 (단위 : 원) (주23) 2,232 5,403 811 3,474
자본변동표
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2020.01.01 (기초자본) 5,205,241,000 21,486,592,863 (525,853,027) 4,251,466,663 30,417,447,499
당기순이익 38,522,661,328 38,522,661,328
확정급여제도의 재측정요소 (240,121,842) (240,121,842)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 271,942,304 271,942,304
지분법자본변동 2,478,696 2,478,696
전환사채의 전환 393,720,000 5,678,013,444 (793,857,003) 5,277,876,441
주식매수선택권의 행사 9,969,000 394,959,754 (73,300,000) 331,628,754
주식기준보상거래
자기주식의 취득
자본 증가(감소) 합계 403,689,000 6,072,973,198 (592,736,003) 38,282,539,486 44,166,465,681
2020.09.30 (기말자본) 5,608,930,000 27,559,566,061 (1,118,589,030) 42,534,006,149 74,583,913,180
2021.01.01 (기초자본) 5,725,048,500 29,228,366,436 (282,371,590) 47,179,835,433 81,850,878,779
당기순이익 60,864,393,194 60,864,393,194
확정급여제도의 재측정요소 (719,569,635) (719,569,635)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 358,432,369 358,432,369
지분법자본변동
전환사채의 전환
주식매수선택권의 행사
주식기준보상거래 19,700,548 19,700,548
자기주식의 취득 (6,543,059,830) (6,543,059,830)
자본 증가(감소) 합계 (6,164,926,913) 60,144,823,559 53,979,896,646
2021.09.30 (기말자본) 5,725,048,500 29,228,366,436 (6,447,298,503) 107,324,658,992 135,830,775,425
현금흐름표
제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 20 기 3분기 제 19 기 3분기
영업활동현금흐름 29,051,336,305 26,201,183,872
영업에서 창출된 현금 (주31) 41,015,042,188 26,166,919,996
이자수취(영업) 33,312,641 78,748,056
이자지급(영업) (84,563,910) (83,997,375)
배당금수취(영업) 10,236,195
법인세납부(환급) (11,912,454,614) 29,277,000
투자활동현금흐름 (18,514,131,651) (6,122,665,140)
유형자산의 취득 (13,179,141,990) (402,594,545)
무형자산의 취득 (84,534,000) (577,650,590)
임차보증금의 증가 (4,829,000,000) (74,903,698)
임차보증금의 감소 6,079,554,173 410,000,000
단기금융상품의 취득 (4,821,257,892) (10,039,218,088)
기타금융자산의 취득 (7,988,480,037) (74,881,353)
단기금융상품의 처분 7,686,189,577 12,026,346,264
기타금융자산의 처분 2,198,989,604 4,139,844,354
장기투자금융자산의 취득 (3,639,111,086) (1,566,947,484)
종속기업투자의 취득 (9,962,660,000)
종속기업투자의 처분 62,660,000
재무활동현금흐름 (4,375,987,557) (621,249,852)
주식선택권행사로 인한 현금유입 331,628,754
주식기준보상 19,700,548
장기대여금의 회수 30,000,000
장기차입금의 증가 3,200,000,000
금융리스부채의 지급 (977,631,275) (532,626,509)
유동성장기부채의 상환 (74,997,000) (49,998,000)
전환사채의 감소 (400,254,097)
자기주식의 취득 (6,543,059,830)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 6,161,217,097 19,457,268,880
기초현금및현금성자산 (주31) 37,597,314,203 1,996,759,309
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 515,808,954 (166,433,374)
기말현금및현금성자산 (주31) 44,274,340,254 21,287,594,815

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요 &cr &cr주식회사 랩지노믹스(이하 "당사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며, 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,725백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr &cr당분기말 현재의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율
진승현 및 특별관계자 1,439,781 12.57%
증권금융(유통) 169,809 1.48%
J.P.MORGAN SECURITIES PLC 155,981 1.36%
(주)랩지노믹스 342,104 2.99%
기 타 9,342,422 81.60%
합 계 11,450,097 100.00%

&cr2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr &cr(1) 회사가 채택한 제·개정 기준서

당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 효력이 발생하는 한국채택국제회계기준 재ㆍ개정 기준서 중 회사의 재무제표에 영향을 미치는 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr &cr가. 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr &cr나. 기업회계기준서 제1109호'금융상품', 제1039호'금융상품: 인식과 측정', 제1107호'금융상품: 공시', 제1104호 ‘보험계약’ 및 제1116호 ‘리스’ 개정- 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr &cr이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr &cr제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr &cr가. 기업회계기준서 제1116호'리스' 개정- 2021년6월30일 후에도 제공되는 코로나 19 관련 임차료 할인 등&cr &cr코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr &cr나. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

&cr라. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr마. 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정

&cr바. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr

3. 중요한 회계추정 및 판단&cr &cr(1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 최근 COVID-19로 인한 글로벌 상황이 시장과 소비자에 영향을 미치고 있으나, 당분기말 현재 당사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다.&cr &cr중간재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 회계추정 및 가정을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr &cr(2) 공정가치 측정&cr당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr &cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr &cr - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수&cr - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr &cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr &cr4. 부문정보

(1) 당사는 영업이익을 창출하는 업무의 특성 등을 고려하여 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
고객사 A 82,889,438 35,938,779
고객사 B 23,153,493 27,126,294
고객사 C 22,798,005 9,214,800
합 계 128,840,936 72,279,873

&cr(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
국 내 122,630,602 30,588,859
아시아 17,893,864 40,503,295
미 주 419,184 12,293,224
유 럽 204,845 2,567,824
기 타 172,108 1,616,304
합 계 141,320,603 87,569,506

5. 금융위험 관리

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리&cr1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr

2) 시장위험&cr시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr &cr가. 환율변동위험&cr당사는 해외 영업활동을 추진함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD 등이 있습니다.&cr

나. 이자율위험&cr당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

&cr당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
금융자산 단기금융상품 5,454,195 7,351,335
금융부채 단기차입금 2,500,000 2,500,000
장기차입금 3,224,999 99,996
합 계 5,724,999 2,599,996

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
--- --- --- --- ---
이자수익 54,542 (54,542) 73,513 (73,513)
이자비용 (57,250) 57,250 (26,000) 26,000

다. 가격위험

당분기말 및 전기말 현재 시장가격의 변동위험에 노출이 되어 있는 중요한 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기말 전기말
금융자산 당기손익인식금융자산 7,988,480 -

3) 신용위험&cr신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

&cr신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.&cr

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
상각후원가&cr측정 금융자산 현금및현금성자산(*1) 44,274,246 37,597,203
단기금융상품 5,454,195 7,351,335
매출채권 69,692,703 31,549,529
기타채권(유동) 70,509 89,741
기타채권(비유동) 992,309 2,242,863
합 계 120,483,962 78,830,671

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.&cr

4) 유동성위험&cr유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

&cr당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
1년미만 1년초과 계약상

현금흐름
장부가액 1년미만 1년초과 계약상

현금흐름
장부가액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
매입채무 14,392,857 - 14,392,857 14,392,857 8,088,580 - 8,088,580 8,088,580
단기차입금 2,505,698 - 2,505,698 2,500,000 2,544,055 - 2,544,055 2,500,000
장기차입금 44,167 3,354,258 3,398,425 3,224,999 103,925 - 103,925 99,996
리스부채 907,194 1,258,128 2,165,322 2,042,938 1,183,261 1,720,653 2,903,914 2,724,808
기타금융부채 1,920,323 - 1,920,323 1,920,323 2,241,228 - 2,241,228 2,241,228
합 계 19,770,239 4,612,386 24,382,625 24,081,117 14,161,049 1,720,653 15,881,702 15,654,612

&cr(2) 자본관리&cr당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr &cr당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
부채총계(A) 42,948,682 27,534,885
자본총계(B) 135,830,775 81,850,879
현금및예금(C) 44,274,340 37,597,314
차입금(D) 7,767,937 5,324,804
부채비율(A/B) 31.62% 34.53%
순차입금비율(D-C)/B - -

6. 사용이 제한된금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

계정과목 거래처 당분기말 전기말 제한내용
단기금융상품 중소기업은행 100,000 100,000 질권설정
합 계 100,000 100,000

7. 매출채권및기타채권&cr &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 69,692,703 - 31,549,529 -
미수금 69,823 - 68,607 -
미수수익 686 - 21,133 -
보증금 - 992,309 - 2,242,863
합 계 69,763,212 992,309 31,639,269 2,242,863

&cr(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 73,676,996 36,247,059
대손충당금:
매출채권 (2,921,475) (2,364,927)
대손충당금 합계 (2,921,475) (2,364,927)
매출채권및기타채권 순장부금액 70,755,521 33,882,132

(3) 당분기말과 전기말 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 미수금 합 계 매출채권 미수금 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
기초 2,364,927 - 2,364,927 1,883,487 - 1,883,487
설정 556,548 - 556,548 527,556 - 527,556
환입 - - - - - -
채권제각 등 - - - (46,116) - (46,116)
기말 2,921,475 - 2,921,475 2,364,927 - 2,364,927

&cr매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.&cr &cr당사의 매출채권및기타채권은 대부분 랩지노믹스진단검사의학과의원에 집중되어 있으며, 따라서 랩지노믹스진단검사의학과의원이 보유한 채권의 신용위험에 대하여 회수가능성을 과거 3년간 대손실적율을 고려하여 간접적으로 대손충당금을 설정하였습니다.&cr

(4) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액
--- --- --- --- ---
6개월 이하 55,497,017 (764,495) 26,968,135 (412,228)
12개월 이하 7,115,377 (204,490) 2,761,389 (130,684)
12개월 초과 11,064,602 (1,952,490) 6,517,535 (1,822,015)
합 계 73,676,996 (2,921,475) 36,247,059 (2,364,927)

8. 장단기투자자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 장단기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 취득원가 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,986,597 7,988,480 7,988,480 - - -
비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 7,141,010 8,384,753 8,384,753 3,500,015 3,304,248 3,304,248
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 1,563,373 1,599,670 1,599,670 1,718,900 2,745,201 2,745,201
합 계 8,704,383 9,984,423 9,984,423 5,218,915 6,049,449 6,049,449

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 종 목 지분율 당분기말 전기말
취득원가 장부금액 평가손익&cr 누계액 손상차손&cr 누계액 취득원가 장부금액 평가손익&cr 누계액 손상차손&cr 누계액
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
지분증권 브이오산업(주)(*1) 0.13% 18,900 - - (18,900) 18,900 - - (18,900)
(주)비브로스(*2) 1.39% 844,473 1,070,550 597,236 (371,159) 844,473 2,216,081 1,742,767 (371,159)
(주)바이오메듀스 4.95% 300,000 129,120 (170,880) - 300,000 129,120 (170,880) -
세븐트리창업벤처전문(*3) - 500,000 - - - 500,000 593,929 93,929 -
라이프코어 3.81% 400,000 400,000 - - 400,000 400,000 - -
리스큐어바이오사이언시스 1.20% 1,000,017 1,000,017 - - 1,000,017 1,000,017 - -
(주)켈스 8.95% 1,999,998 1,710,302 (289,696) - 1,999,998 1,710,302 (289,696) -
에이비온 주식회사 1.76% 1,999,992 4,033,432 2,033,440 - - - - -
세븐트리창업벤처전문 제4호사모투자 8.40% 1,000,000 1,000,000 - - - - - -
Medegene 3.67% 409,317 409,317 - - - - - -
Oxvax 4.42% 231,686 231,686 - - - - - -
합 계 - 8,704,383 9,984,424 2,170,100 (390,059) 4,163,388 6,049,449 1,376,120 (390,059)

(*1) 전기 이전에 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 장부가액 전액을 손상차손으로 인식하였습니다.&cr(*2) 전기 이전에 371,159천원의 손상차손을 인식하였습니다.

(*3) 당분기 중 장기투자자산으로 보유하고 있던 세븐트리창업벤처전문의 지분증권을 매도하였습니다.

&cr9. 종속기업 및 관계기업 투자주식&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 기업명 주요영업활동 법인설립 및&cr 영업소재지 소유지분율 및&cr 의결권비율 결산월
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
관계기업 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 의학진단 중국 23.71% 23.71% 12월
종속기업 LabGenomics USA LLC 생명공학 연구 및 진단기기 판매 미국 - 100% 12월
종속기업 (주)진앤투자파트너스 벤처창업투자 대한민국 99% 99% 12월

(2) 당분기말 및 전기말 중 관계기업의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 지분법손익 지분법&cr 자본변동 기말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 46,730 - (46,730) - -
<전기말> (단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 지분법손익 지분법&cr 자본변동 기말
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 67,212 - (22,103) 1,621 46,730

&cr(3) 당분기 중 종속기업의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 기 초 취 득 처 분 기말
LabGenomics USA LLC 62,660 - (62,660) -
(주)진앤투자파트너스 9,900,000 - - 9,900,000
합 계 9,962,660 - - 9,900,000

10. 범주별 금융상품 등

&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr1) 금융자산

<당분기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 44,274,340 44,274,340
단기금융상품 5,454,195 5,454,195
매출채권및기타채권 70,755,521 70,755,521
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 7,988,480 7,988,480
장기투자자산 8,384,753 8,384,753
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 1,599,670 1,599,670
합 계 138,456,959 138,456,959
<전기말> (단위: 천원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 37,597,314 37,597,314
단기금융상품 7,351,335 7,351,335
매출채권및기타채권 33,882,132 33,882,132
당기손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 3,304,248 3,304,248
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 2,745,201 2,745,201
합 계 84,880,230 84,880,230

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 재무상태표 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- --- ---
상각후원가로&cr측정하는 금융부채 단기금융부채 3,369,056 3,369,056 3,699,308 3,699,308
매입채무및기타채무 16,313,180 16,313,180 10,329,808 10,329,808
장기금융부채 4,398,880 4,398,880 1,625,496 1,625,496
합 계 24,081,116 24,081,116 15,654,612 15,654,612

3) 당분기말 현재 당사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.&cr

(2) 당분기 및 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기 전분기
상각후원가로 측정하는 금융자산 이자수익 61,258 62,585
당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 - 18,724
배당금수익 - 10,236
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,035,323 -
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 97,385 -
합 계 2,193,966 91,545
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 152,390 165,517
합 계 152,390 165,517

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 7,988,480 - 7,988,480
장기투자자산
시장성없는 지분증권 - - 10,968,269 10,968,269
기타유동부채
파생상품부채 - - 16,696 16,696
<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
장기투자자산
시장성없는 지분증권 - - 6,049,449 6,049,449
장기투자자산
파생상품부채 - - 16,696 16,696

&cr(4) 공정가치&cr활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다.&cr

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

&cr만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.&cr

11. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
제품 2,554,448 4,466,809
재고자산평가충당금 (372,094) (2,660,426)
소계 2,182,354 1,806,383
원재료 3,708,299 1,895,361
재고자산평가충당금 (1,237,559) (1,237,559)
소계 2,470,740 657,802
합 계 4,653,094 2,464,185

12. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 토 지 차량운반구 건 물 시설장치 의료기기 비 품 사용권자산 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 1,275,355 22,680 1,850,689 248,806 2,079,892 311,771 1,967,369 - 7,756,562
취득 및 자본적지출 1,785,576 - 4,163,040 788,640 916,654 218,156 516,102 5,307,075 13,695,243
감가상각 - (3,581) (90,449) (154,233) (497,863) (105,220) (522,233) - (1,373,579)
기타(*1) - - (33,310) (20,617) (242,508) (10,407) (375,172) - (682,014)
당분기말 장부금액 3,060,931 19,099 5,889,970 862,596 2,256,175 414,300 1,586,066 5,307,075 19,396,212
취득원가 3,060,931 23,874 6,600,484 2,430,067 11,357,369 2,623,710 2,537,100 5,307,075 33,940,610
감가상각누계액 - (4,775) (710,514) (1,567,471) (9,101,194) (2,209,410) (951,034) - (14,544,398)

(*1) 사용권자산 종료분 등&cr

<전기말> (단위: 천원)
구 분 토 지 차량운반구 건 물 시설장치 의료기기 비 품 사용권자산 합 계
기초 장부금액 1,275,355 - 1,912,089 336,483 2,607,244 355,958 952,936 7,440,065
취득 및 자본적지출 - 23,874 - 41,950 446,120 114,363 1,901,763 2,528,070
감가상각 - (1,194) (61,400) (129,627) (973,472) (158,550) (847,601) (2,171,844)
기타(*1) - - - - - - (39,729) (39,729)
기말 장부금액 1,275,355 22,680 1,850,689 248,806 2,079,892 311,771 1,967,369 7,756,562
취득원가 1,275,355 23,874 2,437,444 1,641,427 10,440,715 2,405,554 2,744,971 20,969,340
감가상각누계액 - (1,194) (586,755) (1,392,621) (8,360,823) (2,093,782) (777,602) (13,212,777)

(*1) 기업회계기준서 제1116호의 적용에 따른 최초적용일인 2019년 1월 1일 현재 사용권자산의 발생액 등을 포함하고 있습니다.&cr &cr(2) 당사는 리스로 의료기기 및 사용권자산을 이용하고 있으며, 해당 리스자산은 리스채무에 대한 담보로 제공되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 의료기기에 포함되어 있는 리스자산의 순장부금액은 각각 431,863천원 및 743,833천원 입니다.&cr

(3) 당분기 중 리스와 관련해 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금 액
리스자산의 감가상각비
의료기기 220,582
사용권자산(부동산, 차량) 522,233
합 계 742,815
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 77,649
단기리스료 (매출원가 및 관리비에 포함) 7,771
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 192,629

13. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업&cr 재산권 개발비 기타의&cr 무형자산 합계
기초 장부금액 1 10,721 1,421,099 213,660 1,645,481
취득 및 자본적지출 - - - 84,534 84,534
상각 - (6,556) (693,616) (39,115) (739,287)
기말 장부금액 1 4,165 727,483 259,079 990,728
<전기말> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업&cr 재산권 개발비 기타의&cr 무형자산 합 계
기초 장부금액 1 24,851 3,515,040 126,721 3,666,613
취득 및 자본적지출 - - 662,611 145,497 808,108
처분 - - - (5,560) (5,560)
상각 - (14,130) (1,120,289) (52,998) (1,187,417)
손상(*1) - - (1,636,264) - (1,636,264)
기말 장부금액 1 10,721 1,421,099 213,660 1,645,481

&cr(*1) 개발비 손상

개발중이던 프로젝트 NGS Kit(CancerSCAN)에 대하여 최종 개발은 완료하였으나 추가임상이 필요한 상황에서 추가 진행을 하지 않기로 결정하여 손상검토를 수행하였으며, 그 결과 개별자산의 장부가액이 회수가능가액에 미달하여 장부가액을 1,636,264천원 감액하였으며, 개발비의 손상차손은 포괄손익계산서의 기타비용으로 계상하였습니다.

당사는 개발비와 관련한 개별자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액은 사용가치로 측정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 연결회사의 과거 및 현재의 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 향후 5개년치를 추정하고, 이후의 현금흐름은 고려하지 않았습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 15.73%로 추정하였습니다

(2) 당분기말 현재 중요한 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
분 류 자산내용 자산화금액&cr (장부금액) 손상차손&cr 누계액 경상&cr 연구개발비 잔여상각기간
개발비 NGS-HLA 검사 75,585 715,294 - 0.5년
CancerSCAN 검사 67,798 714,931 - 0.5년
개인유전체분석서비스(PGS) 133,608 77,594 - 0.5년
Cancer Predispositon 검사 249,995 - - 1.5년
혈액암 Panel 검사(HemaSCAN) 25,560 671,705 - 1.5년
Fragile-X kit 174,937 - - 3년
열성유전질환검사 등 상각중인 프로젝트 2건 - 272,668 - -
NGS kit(CancerSCAN) - 1,644,681 - -
합 계 727,483 4,096,873 - -

가. HLA Typing은 조직 적합성 검사로 신장이식, 골수이식 등 적절한 장기 공여자의선정 및 혈소판 수혈에서 이용되는 검사방법입니다. 조직 적합성 검사는 장기 및 골수 이식환자의 생존에 있어 매우 중요한 검사입니다. 본 검사는 2017년 개발이 완료에서 현재 판매 중에 있습니다.&cr &cr나. CancerSCAN 검사는 암환자의 유전적 특성을 분석하고 최적의 치료법을 제시하는 암 치료를 위한 검사법으로 암 환자의 생존율을 높이고, 경제적인 치료를 가능하게 합니다. 본 진단은 2017년 개발이 완료되었으며, 당사는 보건복지부의 선별급여 정책에 의거 검사가능기관에 선정되어 의료기관에 진단서비스를 제공하고 있습니다.&cr &cr다. 개인유전체 분석 서비스(PGS)는 병/의원을 거치지 않고 소비자에게 직접 검사결과를 제공하는 진단법으로 보건복지부에서 규정하는 항목에 대해서만 검사가 이루어지고 있으며, 2017년 개발을 완료하여 다양한 채널을 통해서 판매가 이루어지고 있습니다.&cr &cr라. Cancer Predisposition 검사는 암을 유발할 수 있는 유전자를 분석하는 검사로, 특정 암에 대한 가족력이 있는 경우 암을 확정할 수는 없지만, 암의 발병 또는 재발 위험성을 폭넓게 예측하는 검사입니다.&cr &cr마. 혈액암 Panel검사(HemaSCAN))는 혈액암의 치료를 돕기 위한 검사로 표적심층염기서열 분석 기법을 이용하여 99% 이상의 정확도로 혈액암 발병과 관련된 유전자 및 핵심 변이정보를 제공하여 혈액암환자의 항암제 선택을 돕는 검사입니다.

바. 취약X증후군은 지능저하의 원인 중 다운증후군 다음으로 많은 원인을 제공하며, 유전성 지능 저하의 가장 흔한 원인입니다. 이 질병의 확인을 위해서 삼염기 반복 고증폭을 확인하는 고전적인 방법이 사용되었으나, 해외에서는 방법을 대체하는 진단용 PCR 키트를 개발하여 출시했습니다. 하지만, 가격이 고가여서 선별 검사에는 사용이 어렵고 확진 검사에만 제한적으로 사용되고 있는 상황입니다. 당사가 개발한 진단키트는 성능을 대폭 향상시켰으며, 기존 방식 대비 검출 가능 범위가 넓어 검사의 정확도가 높고, 소량의 혈액으로도 간편하게 검사할 수 있는 장점이 있습니다.

(3) 경상연구개발비&cr당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
용역원가 3,031,009 1,479,930
제조원가 451,173 472,292
판매비와관리비 255,729 -
합 계 3,737,911 1,952,222

14. 기타자산 및 기타부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 64,686 - 102,900 -
선급비용 104,324 79,094 119,774 154,385
합 계 169,010 79,094 222,674 154,385

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선수금 446,299 - 31,205 -
예수금 214,339 - 122,078 -
부가세예수금 1,453,543 - 884,364 -
충당부채 57,889 - 57,525 -
파생상품부채 16,696 - 16,696 -
합 계 2,188,766 - 1,111,868 -

15. 담보제공자산

당분기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 당사의 자산의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
우리은행 차입금 2,500,000 3,000,000 토지 3,060,931
건물 5,889,970

16. 매입채무및기타채무&cr &cr당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 14,392,857 - 8,088,580 -
미지급금 1,577,021 - 1,778,721 -
미지급비용 343,302 - 462,507 -
합 계 16,313,180 - 10,329,808 -

17. 차입금 및 사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말
유동:
단기차입금 우리은행 일반자금대출 1.77% 2,500,000 2,500,000
유동성장기차입금 우리은행 일반자금대출 3.94% 24,999 99,996
리스부채 데라게란덴㈜ 의료기기 금융리스 3.13% 18,777 102,076
리스부채 IBK캐피탈 의료기기 금융리스 - - 98,767
리스부채 (주)새롬텍 의료기기 금융리스 3.94% 179,167 174,049
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 3.94% 646,113 724,420
소 계 3,369,056 3,699,308
비유동:
장기차입금 기업은행 일반자금대출 2.35% 3,200,000 -
리스부채 데라게란덴㈜ 의료기기 금융리스 3.13% - -
리스부채 IBK캐피탈 의료기기 금융리스 3.50% - -
리스부채 (주)새롬텍 의료기기 금융리스 3.94% 233,919 368,942
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 3.94% 964,961 1,256,554
소 계 4,398,880 1,625,496
합 계 7,767,936 5,324,804

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
--- --- --- --- --- --- ---
6개월 이내 490,824 5,238 485,585 646,413 6,866 639,547
6개월~1년 416,370 57,898 358,472 536,848 77,083 459,765
1년~3년 992,386 29,723 962,664 1,325,465 48,186 1,277,279
3년 초과 265,742 29,525 236,217 395,188 46,971 348,217
합 계 2,165,322 122,384 2,042,938 2,903,914 179,106 2,724,808

18. 종업원급여

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 5,958,109 4,672,281
사외적립자산의 공정가치 (4,180,409) (3,660,951)
확정급여부채 1,777,699 1,011,330

당사는 중소기업은행의 퇴직연금에 가입하고있습니다. 당사가 가입한 퇴직연금은 전액 원금이 보장되는 상품으로 구성되어 있습니다. 확정급여제도의 운영으로 당사는 임금상승율위험 및 이자율위험 등의 보험수리적 위험에 노출되어 있습니다.&cr

(2) 당분기말과 전기말 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채
당분기말 전기말 당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
기초 4,672,281 3,678,302 (3,660,951) (2,621,792) 1,011,330 1,056,510
당분기 비용으로 인식
당분기근무원가 777,960 898,902 - - 777,960 898,902
이자원가(수익) 104,693 106,433 (54,143) (74,738) 50,550 31,695
소계 882,653 1,005,335 (54,143) (74,738) 828,510 930,597
기타포괄손익으로 인식
확정급여채무 재측정요소 887,840 487,694 - - 887,840 487,694
(인구통계적 가정) - - - - - -
(재무적 가정) (196,614) (45,842) - - (196,614) (45,842)
(경험 조정) 1,084,454 533,536 - - 1,084,454 533,536
사외적립자산 재측정요소 - - 34,685 35,579 34,685 35,579
소계 887,840 487,694 34,685 35,579 922,525 523,273
기타
납부한 기여금 - - (500,000) (1,000,000) (500,000) (1,000,000)
급여지급 (484,665) (499,050) - - (484,665) (499,050)
소계 (484,665) (499,050) (500,000) (1,000,000) (984,665) (1,499,050)
기말 5,958,109 4,672,281 (4,180,409) (3,660,951) 1,777,700 1,011,330

19. 자본금&cr &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
수권주식수 40,000,000주 40,000,000주
주당금액 500원 500원
보통주발행주식수 11,450,097주 11,450,097주
보통주자본금 5,725,048천원 5,725,048천원

(2) 당분기말 및 전기말 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 내 역 주식수 자본금 주식발행초과금
전기말 기초 10,410,482 5,205,242 20,921,598
전환사채의 전환 1,019,677 509,837 7,335,924
주식선택권 행사 19,938 9,969 394,960
기말 11,450,097 5,725,048 28,652,482
당분기말 기초 11,450,097 5,725,048 28,652,482
전환사채의 전환 - - -
주식선택권 행사 - - -
기말 11,450,097 5,725,048 28,652,482

&cr20. 자본잉여금&cr &cr 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 28,652,482 28,652,482
기타자본잉여금 575,884 575,884
합 계 29,228,366 29,228,366

21. 기타자본항목&cr &cr당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 19,701 -
자기주식(*1) (7,933,326) (1,390,266)
자기주식처분손실(*2) (118,541) (118,541)
공정가치금융자산평가손익 1,584,504 1,226,072
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 364 364
합 계 (6,447,298) (282,371)

(*1) 당분기말 현재 당사의 주식 184,634주에 대하여 취득가액을 자기주식으로 계상하고 있습니다.

(*2) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.&cr

22. 이익잉여금&cr &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
임의적립금 - -
미처분이익잉여금 107,324,658 47,179,835
합 계 107,324,658 47,179,835

23. 주당이익

&cr(1) 기본주당이익&cr당분기와 전분기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr

1) 기본주당순이익

(단위: 주, 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기간손익 24,895,502 60,864,393 8,988,508 38,220,655
보통주에 귀속되는 순이익 24,895,502 60,864,393 8,988,508 38,220,655
가중평균유통보통주식수 11,156,215 11,265,463 11,077,285 10,875,914
기본주당이익(손실) 2,232원 5,403원 811원 3,514원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 유통보통주식수 11,283,447 11,322,125 11,035,889 10,282,510
주식선택권 행사 - - 41,396 586,200
자기주식의 취득 (127,232) (56,662) - 7,204
가중평균유통보통주식수 11,156,215 11,265,463 11,077,285 10,875,914

(2) 희석주당순이익&cr희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기 및 전분기 희석주당순이익은 다음과 같습니다.&cr

1) 희석주당순이익

(단위: 주, 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
--- --- --- --- ---
보통주당기순이익 24,895,503 60,864,393 8,988,508 38,220,655
희석당기순이익 24,904,927 60,879,760 9,000,550 38,284,069
가중평균희석증권주식수 11,161,472 11,265,463 11,309,525 11,108,154
희석주당순이익 2,232원 5,403원 796원 3,446원

2) 가중평균희석증권주식수

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
3개월 누 적 3개월 누 적
--- --- --- --- ---
가중평균유통보통주식수 11,156,215 11,265,463 11,077,285 10,875,914
전환사채의 전환효과 - - 232,240 232,240
주식선택권의 효과 5,257 -
가중평균희석유통보통주식수 11,161,472 11,265,463 11,309,525 11,108,154

24. 매출액 및 매출원가&cr &cr당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액:
제품매출 20,780,262 53,915,901 14,049,589 56,513,467
분자진단검사용역매출 26,277,745 69,229,264 7,140,038 16,266,396
일반검사용역매출 4,592,175 13,848,857 4,098,006 11,050,313
연구용역매출 1,740,920 4,244,961 1,470,311 4,039,330
기타매출 14,826 81,620 - -
합 계 53,405,928 141,320,603 26,757,944 87,869,506
매출원가:
제품매출원가 7,768,708 25,589,349 5,738,348 13,924,653
용역매출원가 12,619,512 32,723,597 6,818,852 17,297,689
합 계 20,388,220 58,312,946 12,557,200 31,222,342

25. 판매비와관리비&cr &cr당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 2,321,848 6,888,941 1,999,501 4,892,103
퇴직급여 180,192 515,540 124,016 372,048
주식보상비용 10,985 17,910 - -
복리후생비 177,900 511,611 120,040 368,810
여비교통비 31,073 91,269 29,421 100,551
접대비 173,512 492,964 131,695 395,620
통신비 21,152 65,260 22,107 65,423
수도광열비 462 2,230 643 2,156
전력비 10,417 26,488 11,143 27,561
세금과공과 85,687 262,010 67,983 182,729
감가상각비 185,947 598,312 174,047 539,225
지급임차료 48,173 167,906 53,355 144,852
수선비 322 28,516 172 2,023
보험료 12,183 50,856 10,690 31,125
차량유지비 125,205 353,660 107,725 321,335
경상연구개발비 255,729 255,729 - -
운반비 194,275 803,180 102,890 761,684
교육훈련비 49 1,058 (95) 995
도서인쇄비 20,372 101,092 30,178 108,205
회의비 5,094 17,133 6,514 25,367
사무용품비 6,372 20,759 4,504 14,251
소모품비 124,092 306,290 41,916 134,610
지급수수료 922,417 2,374,752 520,206 2,505,476
보관료 - - - 76
광고선전비 28,300 56,818 - 18,409
대손상각비 535,511 556,548 119,491 358,473
건물관리비 24,756 72,160 17,411 49,493
무형자산상각비 15,896 45,671 16,776 54,468
견본비 - - 7,221 23,313
해외접대비 - - - 415
업무출장비 106,296 337,468 111,059 329,329
합 계 5,624,217 15,022,131 3,830,609 11,830,125

26. 기타수익 및 기타비용&cr &cr당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익:
보조금수익 49,855 96,040 1,700 24,650
수입임대료 35,781 107,343 35,781 107,343
외환차익 1,097,039 1,426,217 58,755 452,100
외화환산이익 1,098,578 1,753,947 150,146 172,726
잡이익 2,043 5,381 755 3,890
합 계 2,283,296 3,388,928 247,137 760,709
기타비용:
외환차손 184,726 422,092 72,728 140,864
외화환산손실 (115,110) 42,188 (10,173) 247,484
기부금 1,500 15,439 8,500 19,081
잡손실 4,692 18,801 10 4,946
합 계 75,808 498,520 71,065 412,375

27. 금융수익과 금융원가&cr &cr당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익:
이자수익 21,962 61,258 20,900 86,329
배당금수익 - - - 10,236
당기손익인식금융자산평가이익 (883,505) 2,035,323 - -
금융수익 합계 (861,543) 2,096,581 20,900 96,565
금융원가:
이자비용 50,655 152,390 32,493 165,517
투자자산처분손실 17,887 17,887
금융원가 합계 68,542 170,277 32,493 165,517
순금융이익(손실) (930,085) 1,926,304 (11,593) (68,952)

28. 비용의 성격별 분류&cr &cr당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 (124,917) - (124,917) (1,686,315 ) - (1,686,315)
원재료와 상품매입액 19,545,445 - 19,545,445 37,140,110 - 37,140,110
급여 2,123,321 4,276,295 6,399,616 3,159,468 6,888,941 10,048,409
퇴직급여 214,744 312,123 526,867 312,970 515,540 828,510
감가상각비 513,907 358,237 872,144 775,268 598,312 1,373,580
무형자산상각비 462,410 30,902 493,312 693,616 45,671 739,287
지급임차료 22,039 108,723 130,762 32,494 167,906 200,400
기타 9,345,386 4,685,858 14,031,244 15,597,003 6,805,761 22,402,764
합 계 32,102,335 9,772,138 41,874,473 56,024,614 15,022,131 71,046,745
<전분기> (단위: 천원)
구 분 3개월 누 적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 1,918,379 - 1,918,379 (4,047,806) - (4,047,806)
원재료와 상품매입액 7,228,026 - 7,228,026 26,430,663 - 26,430,663
급여 993,078 2,096,075 3,089,153 2,476,686 5,024,200 7,500,886
퇴직급여 97,728 124,016 221,744 293,183 372,048 665,231
감가상각비 205,442 177,585 383,027 629,822 545,012 1,174,834
무형자산상각비 263,676 85,284 348,960 856,613 187,181 1,043,794
지급임차료 16,423 1,505,948 1,522,371 43,180 5,946,521 5,989,701
기타 139,463 1,711,623 1,851,086 4,540,001 62,188 4,602,189
합 계 10,862,215 5,700,531 16,562,746 31,222,342 12,137,150 43,359,492

&cr29. 법인세비용

&cr(1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
당분기법인세부담액 14,903,791 5,859,580
과거 법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정액 8,661 (29)
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (737,478) 21,975
이월세액공제로 인한 이연법인세비용(수익) - -
이월결손금의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) - 471,460
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용(수익) 101,859 200,264
법인세비용(수익) 14,276,833 6,553,250

&cr당분기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
세전금액 세금효과 세후금액 세전금액 세금효과 세후금액
--- --- --- --- --- --- ---
확정급여제도의 재측정요소(주1) (922,525) 202,956 (719,569) (307,849) 67,727 (240,122)
전환사채의 전환(주2) - - - (604,838) 133,064 (471,773)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 - - - 2,396 (527) 1,869
합 계 (922,525) 202,956 (719,569) (910,290) 200,264 (710,027)

(주1) 확정급여제도의 재측정요소 및 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산평가와 관련된 법인세효과는 자본에 직접 인식하였으며관련된 법인세는 기타포괄손익으로 인식하였습니다.

(주2) 전환사채의 보통주 전환에 따른 상환할증금 및 전환권조정의 이연법인세효과는 자본에 직접 인식하여 주식발행초과금에 가감하였습니다.

30. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험㈜로부터 연구계약 등과 관련하여 82,631천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

&cr(2) 당사는 중국 진단시장의 진출을 위하여 베이징진루이와 중국 강소성 염성시에 합자회사인 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사를 설립하였으며, 동 합자회사는 염성중한산업원스마일게이트투자조합("펀드투자자"라 함)으로부터 출자(당분기말 현재 CNY 5,000,000)를 받고 있습니다. 한편, 합자회사의 주주간 계약서에 따르면 펀드투자자가 2021년 12월 31일 까지(협의로 1년 연장할 수 있음) 투자금액을 제3자 매각 등으로 회수하지 못할 경우 당사는 합자회사 및 베이징진루이와 연대하여 펀드투자자의 투자지분을 투자액에 연 8%의 이자율을 적용한 금액으로 매입할 의무를 부담하고 있습니다.

31. 영업활동에서 창출된 현금&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
분기순이익 60,864,393 38,522,661
현금유출 없는 비용등의 가산: 18,416,350 10,374,368
이자비용 152,390 165,517
퇴직급여 828,510 665,231
감가상각비 1,773,863 1,625,889
무형자산상각비 739,288 911,081
대손상각비 556,548 358,473
지분법손실 46,730 13,746
외화환산손실 42,188 413,918
법인세비용 14,276,833 6,553,250
현금유입 없는 수익등의 차감: (6,138,860) (332,736)
이자수익 (61,258) (81,309)
배당금수익 - (10,236)
재고자산평가손실환입 (2,288,332) -
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (2,035,323) -
외화환산이익 (1,753,947) (241,191)
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (32,126,840) (22,730,109)
매출채권의 감소(증가) (38,423,172) (16,101,900)
미수금의 감소(증가) (1,215) 3,764
재고자산의 감소(증가) 99,424 (5,749,286)
선급금의 감소(증가) 38,214 (1,208,703)
선급비용의 감소(증가) 90,741 117,588
매입채무의 증가(감소) 6,304,277 2,312,969
미지급금의 증가(감소) (201,701) (557,539)
미지급비용의 증가(감소) (125,276) (103,549)
선수금의 증가(감소) 415,094 5,555
예수금의 증가(감소) 92,261 31,578
부가세예수금의 증가(감소) 569,179 (151,474)
퇴직금의 지급 (484,666) (329,112)
사외적립자산의감소(증가) (500,000) (1,000,000)
영업에서 창출된 현금 29,051,336 26,201,184

(2) 현금및현금성자산

당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 94 111
요구불예금 44,274,246 37,597,203
합 계 44,274,340 37,597,314

32. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.

구 분 회사명
종속회사 (주)진앤투자파트너스
관계회사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사

&cr(2) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권·채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 회 사 명 내 용 당분기말 전기말
관계기업 강소진루이랩지노믹스

바이오테크유한공사
미수금 11,609 11,609

&cr(3) 주요경영진에 대한 보상내역 &cr당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 303,017 232,170
퇴직급여 25,251 16,605
합 계 328,268 248,775

6. 배당에 관한 사항

당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. &cr

가. 배당에 관한 사항

- 배당에 관한 사항은 당사 정관 제54조(이익배당)에 따름

제54조(이익배당) &cr ① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각&cr 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된&cr 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제6항에 따라 재무제표를&cr 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

나. 주요배당지표

50050050060,13142,764-60,86443,0679625,3383,896------------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제20기 3분기 제19기 제18기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

당사는 최근 5년간 배당 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2013년 06월 01일유상증자(제3자배정)보통주100,0005005,0002013년 11월 29일유상증자(제3자배정)우선주146,9725006,8042014년 04월 10일유상증자(제3자배정)보통주249,6005006,5202014년 12월 16일유상증자(일반공모)보통주262,50050013,2002014년 12월 19일전환권행사보통주153,3715006,5202015년 01월 06일전환권행사보통주110,4295006,5202015년 06월 22일주식매수선택권행사보통주50,0005005,0002016년 06월 16일무상증자보통주4,253,5235005002017년 12월 11일전환권행사보통주94,8405007,9082018년 03월 28일전환권행사보통주63,2275007,9082018년 04월 04일전환권행사보통주240,2635007,9082018년 04월 05일전환권행사보통주107,4855007,9082018년 07월 12일유상증자(제3자배정)우선주1,045,7505007,6502018년 08월 08일전환권행사보통주29,0025007,8272018년 08월 30일전환권행사보통주34,8795007,8272019년 07월 29일전환권행사보통주 1,307,1875006,1202020년 02월 20일전환권행사보통주358,6055007,3202020년 03월 09일전환권행사보통주64,0455007,8272020년 03월 09일전환권행사보통주310,7915007,3202020년 06월 22일주식매수선택권행사보통주19,93850016,6332020년 07월 21일전환권행사보통주28,5005007,3202020년 07월 22일전환권행사보통주25,4995007,3202020년 10월 12일전환권행사보통주214,9985007,3202020년 12월 11일전환권행사보통주8,6195007,3202020년 12월 14일전환권행사보통주8,6205007,320

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (3.0% 증자) |
| (4.3% 증자) |
| (6.9% 증자) |
| (6.8% 증자) |
| (3.9% 증자) |
| (2.7% 증자) |
| (1.2% 증자) |
| (99.4% 증자) |
| (1.1% 증자) |
| (0.7% 증자) |
| (2.8% 증자) |
| (1.2% 증자) |
| (10.4% 증자) |
| (0.3% 증자) |
| (0.3% 증자) |
| (14.4% 증자) |
| (3.4% 증자) |
| (0.6% 증자) |
| (2.9% 증자) |
| (0.2% 증자) |
| (0.3% 증자) |
| (0.2% 증자) |
| (1.9% 증자) |
| (0.1% 증자) |
| (0.1% 증자) |

미상환 전환사채 발행현황 2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------------

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

당사는 해당사항이 없습니다.

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------------

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상&cr주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환&cr사채 | 미행사&cr신주&cr인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율&cr(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

당사는 해당사항이 없습니다.

미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

------------------

| 구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 주식&cr전환의&cr사유 | 주식&cr전환의&cr범위 | 전환가액 | 주식전환으로&cr인하여 발행할 주식 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - |

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2021년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

기업어음증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

단기사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

회사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

--------

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

당사는 해당사항이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

--------

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

당사는 해당사항이 없습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

2021년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 진행률적용 수주계약현황&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr

다. 대손충당금 설정 현황&cr(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금&cr설정률
제20기 3분기&cr(2021년) 매출채권 72,614,178 2,921,475 4.0%
미수금 69,823
보증금 등 992,995
합계 73,676,996 2,921,475 4.0%
제19기&cr(2020년) 매출채권 33,914,456 2,364,927 7.0%
미수금 68,607
보증금 등 2,263,996
합계 36,247,059 2,364,927 6.5%
제18기&cr(2019년) 매출채권 20,224,690 1,883,487 9.3%
미수금 76,125
보증금 등 1,345,306
합계 21,646,121 1,883,487 8.7%

&cr(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분 제20기 3분기 제19기 제18기
1.기초 대손충당금 잔액합계 2,364,927 1,883,487 1,668,118
2. 순대손처리액(①-②±③) - (46,116) (85,652)
① 대손처리액(상각채권액) - (46,116) (85,652)
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 556,548 527,556 301,021
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,921,475 2,364,927 1,883,487

&cr(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr당사의 매출채권은 대부분 랩지노믹스진단검사의학과의원에 집중되어 있으며, 따라서 랩지노믹스진단검사의학과의원이 보유한 채권의 신용위험에 대하여 회수가능성을 과거 3년간 대손실적율을 고려하여 간접적으로 대손충당금을 설정하였습니다&cr

(4) 당기말 현재 경과 기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분 6월 이하 6월 초과

1년 이하
1년 초과

2년 이하
2년 초과
금액 일 반 55,497,017 7,115,377 3,625,634 7,438,968 73,676,996
특수관계인 - - - - -
55,497,017 7,115,377 3,625,634 7,438,968 73,676,996
구성비율 75.32% 9.66% 4.92% 10.10% 100.00%

&cr 라. 재고자산 현황 등&cr(1) 재고자산 보유현황&cr당사의 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제20기 3분기 제19기 제18기
원 재 료 3,708,299 1,895,361 710,060
재고자산평가충당금 (1,237,559) (1,237,559) -
소 계 2,470,740 657,802 710,060
제 품 2,554,448 4,466,809 -
재고자산평가충당금 (372,094) (2,660,426) -
소 계 2,182,354 1,806,383 -
상 품 - - -
합 계 4,653,094 2,464,185 710,060
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 2.60% 2.25% 1.44%
재고자산회전율(회수) 21.0회 30.1회 32.3회
주) 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = 재고자산 / 기말자산총계 * 100&cr재고자산 회전율(회수) = 연환산 매출원가 / {(기초재고 + 기말재고) / 2}

&cr 마. 공정가치 평가 내역&cr(1) 금융상품의 공정가치와 평가내역&cr당사의 금융상품에 대한 공정가치 평가내역은 " Ⅲ.재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 중 - 8. 범주별 금융상품 등" 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.&cr&cr(2) 유형자산의 재평가에 따른 공정가치와 평가내역&cr당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.&cr

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr당사는 기업공시 작성지침에 따라 분,반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제20기(당분기)신한회계법인---제19기(전기)대현회계법인적정제품 재고의&cr생산 및 출고재고자산의 수불관리와 원가계산의 적정성제18기(전전기)대현회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제20기(당분기)신한회계법인재무제표(K-IFRS) 감사63,00085020,750280제19기(전기)대현회계법인재무제표(K-IFRS) 감사60,00055960,000559제18기(전전기)대현회계법인재무제표(K-IFRS) 감사48,00055948,000559

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제20기(당분기)----------제19기(전기)----------제18기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제&cr[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]

사업연도 감사의 의견 지적사항
제20기 3분기(당기) - -
제19기(전기) 본 감사의 의견으로는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 주식회사 랩지노믹스의 내부감시장치는 효과적으로 운영되고 있음 -
제18기(전전기) 본 감사의 의견으로는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 주식회사 랩지노믹스의 내부감시장치는 효과적으로 운영되고 있음 -

&cr 나. 내부회계관리제도&cr[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도 감사인 검토의견 지적사항
제20기 3분기(당기) 신한회계법인 - -
제19기(전기) 대현회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태 평가보고내용이 중요성의관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였음. -
제18기(전전기) 대현회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태 평가보고내용이 중요성의관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였음. -

&cr 다. 내부통제구조의 평가&cr당사는 내부회계관리제도 이외에 내부통제구조를 별도로 평가 받지 않았습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요&cr(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

31---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

(2) 이사회의 권한 내용 및 운영규정의 주요내용&cr당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요내용은 아래와 같습니다.

구 분 조 항
구성 ① 이사회는 이사 전원으로 구성한다.

② 이사회의 의장은 대표이사로 한다.

③ 대표이사가 사고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 &cr 정한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.
소집권자 ① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 &cr 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.

② 각 이사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 &cr 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
소집절차 ① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지하여야 한다. &cr 통지는 우편, 모사전송 및 유선 통신의 방법으로 할 수 있다.

② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열수 있다.
결의방법 ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 &cr 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 &cr 송·수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 &cr 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
부의사항 ① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항 &cr 2. 경영에 관한 사항 &cr 3. 재무에 관한 사항 &cr 4. 이사에 관한 사항 &cr 5. 기 타 &cr② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
감사 및 &cr관계자의 출석 ① 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. &cr② 의장은 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다.
직무집행 감독 ① 이사회는 각 이사가 담당업무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 &cr 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 &cr 요구할 수 있다. &cr② 제1항의 경우 이사회는 해당업무에 대하여 그 집행을 중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다.
의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. &cr② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 &cr 감사가 기명날인 또는 서명한다. &cr③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. &cr④ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 &cr 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

&cr 나. 이사회의 주요 의결사항 등

보고서 작성기준일 현재 개최된 이사회의 안건에 대한 주요 의결사항은 아래와 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사
진승현 원용식 안성용
--- --- --- --- --- ---
2021년 01월 28일 제1호의안: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr제2호의안: 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 02월 04일 제1호의안: 유형자산 취득 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 02월 05일 제1호의안: 우리은행 차입 약정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 02월 09일 제1호의안: 제19기 내부결산 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 03월 04일 제1호의안: 타법인 주식 및 출자증권 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 03월 11일 제1호의안: 제19회 정기 주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건&cr전자투표제, 전자위임장 도입의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 05월 04일 제1호의안: 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 05월 28일 제1호의안: 자기주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2021년 08월 24일 제1호의안: 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성

&cr 다. 이사회 내의 위원회 구성현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr (1) 이사의 선임&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임한 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요하는 자격요건의 충족여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 경력이 풍부하고 , 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을후보로 선정합니다. 이와 같은 법령 및 정관 상 요건 준수외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다. &cr&cr각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한`사항] 을 참조하시기 바랍니다. 이사의 선임에 대하여 관련법규에 따른 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.&cr이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명 성 명 임 기 선임배경 추천인 활동분야 회사와의&cr거래 최대주주&cr등과의 관계
사내이사&cr(대표이사) 진승현 20.03~23.03 경영전반에 대한 폭넓은 경험과 어려운 경영환경&cr속에서도 회사를 원만히 이끌어온 경영역량을 &cr바탕으로 회사의 위상을 강화하고, 기업가치를&cr제고하는데 기여할 것으로 판단 이사회 경영총괄 해당없음 본 인
사내이사 원용식 20.03~23.03 2010년부터 회사의 최고재무책임자로 업무를 수행&cr하고 있으며, 재무 및 경영지원 분야의 전문가&cr로서 안정적인 회사운영에 기여할 것으로 판단 이사회 운영총괄 해당없음 해당없음
사외이사 안성용 20.03~23.03 법률 및 회계분야 전문가로서 이사회 운영에&cr객관적이고 법리적인 판단과 함께 새로운 시각을&cr제시하고, 이사회의 의사결정 및 컴플라이언스,&cr준법경영 강화에 기여할 것으로 판단 이사회 전사&cr경영전반에 대한 업무 해당없음 해당없음

(2) 사외이사의 전문성&cr1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황&cr① 조직명 : 미래전략실&cr② 소속직원의 현황 : 1명

직위 근속년수 지원업무 담당기간
과장 1년 1년

③ 지원업무와 관련된 주요 업무 수행내역&cr - 주주총회, 이사회 운영 지원&cr - 사외이사 교육 및 직무수행 지원&cr - 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공&cr - 회의 진행을 위한 실무 지원&cr - 이사회 및 위원회의 회의내용 기록&cr

사외이사 교육실시 현황

2021년 03월 29일미래전략실안성용해당없음1) 코로나19 진단키트 개발 및 판매 현황&cr2) 코로나19 검사현황

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 주주총회에서 선임된 1인(송택성)의 상근 감사 두고 있으며, 감사위원회는별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사의 주요 이력 및 인적 사항은 [Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한`사항] 을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr

감사의 성명 및 주요 경력은 다음과 같습니다.

성명 주된직업 세부경력 당해법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간 내용
--- --- --- --- ---
송택성 현) (주)뷰아이파트너스 대표 2021-현재 現 ㈜뷰아이파트너스 대표 없음
2018-2020 前 IBK 판교테크노밸리지점장
2015-2018 前 IIBK 카드사업부장

나. 감사의 주요 활동내역&cr보고서 제출일 현재까지 감사의 주요 활동 내역은 아래와 같습니다.

개최일자 의안내용 가결여부 감 사
한상형 송택성
--- --- --- --- ---
2021년 01월 28일 제1호의안: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr제2호의안: 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 가결 찬성 -
2021년 02월 04일 제1호의안: 유형자산 취득 결정의 건 가결 찬성 -
2021년 02월 05일 제1호의안: 우리은행 차입 약정의 건 가결 찬성 -
2021년 02월 09일 제1호의안: 제19기 내부결산 확정의 건 가결 찬성 -
2021년 03월 04일 제1호의안: 타법인 주식 및 출자증권 취득의 건 가결 찬성 -
2021년 03월 11일 제1호의안: 제19회 정기 주주총회 소집 및 회의목적사항 결정의 건&cr전자투표제, 전자위임장 도입의 건 가결 찬성 -
2021년 05월 04일 제1호의안: 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 찬성
2021년 05월 28일 제1호의안: 자기주식 취득의 건 가결 - 찬성
2021년 08월 24일 제1호의안: 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결의 건 가결 - 찬성

다. 감사 교육실시 현황

2021년 03월 29일미래전략실1) 코로나19 진단키트 개발 및 판매 현황&cr2) 코로나19 검사현황

교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

라. 감사위원회(감사) 지원조직 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

마. 준법지원인 지원조직 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입도입미실시미실시실시

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

(주1) 상법 제368조의 4 제1항에 의거 이사회의 결의로서 전자적 방법으로 의결권 을 행사할 수 있음을 정할 수 있습니다.&cr&cr 나. 소수주주권의 행사여부&cr당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr당사는 대상기간 중 회사의 경영권 경쟁이 있었던 사실이 없습니다. &cr

라. 의결권 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주11,450,097-우선주--보통주214,132자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,235,965-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

마. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2016.03.25 정기주주총회 제1호의안 : 제14기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호의안 : 이사 선임의 건&cr제4호의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr (2015.06.22 기 부여한 30,000주)&cr제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2017.03.28 정기주주총회 제1호의안 : 제15기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 이사 선임의 건&cr제3호의안 : 감사 선임의 건&cr제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2018.03.28 정기주주총회 제1호의안 : 제16기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제3호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2019.03.27 정기주주총회 제1호의안 : 제17기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
2020.03.28 정기주주총회 제1호의안 : 제18기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 이사 선임의 건&cr제3호의안 : 감사 선임의 건&cr제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결&cr가결&cr부결&cr가결&cr가결
2021.03.29 정기주주총회 제1호의안 : 제19기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 감사 선임의 건&cr제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

진승현본인보통주1,436,78112.551,436,78112.55-원용식특수관계인보통주3,0000.033,0000.03-보통주1,439,78112.571,439,78112.57-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 최대주주 소유주식수 중 160,000주는 아래와 같이 담보제공 중 입니다.&cr 관련공시: 2020년 5월 13일주식 등의 대량보유 상황보고 참조

성명 주식수 질권자 비고
진승현 160,000 IBK기업은행 주식담보대출

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명 직 위 주요경력(최근 5년간)
기간 경력사항 겸임현황
--- --- --- --- ---
진 승 현 대 표 이 사 2002.03~현재 (주)랩지노믹스 대표이사 (주)진앤투자파트너스 이사회의장

&cr 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr

2. 최대주주 변동현황&cr당사는 공시대상 기간동안 최대주주의 변동이 없었습니다.&cr

3. 주식의 분포&cr 가. 주식 소유현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

진승현1,436,78112.55-

-

-

12,460

0.11

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

&cr 나. 소액주주 현황

소액주주현황 2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

40,93840,94299.99,559,55411,450,09783.5-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

※ 최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일자 기준이며, 소액주주는 특수관계인을 &cr 제외한 1% 미만의 개인, 법인, 외국인을 집계하였습니다.

4. 주식사무

신주인수권 ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr8. 기타 재무구조의 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위하여 최대주주와 그 특수관계자, 회사의 임직원, 거래처, 채권자 등에게 신주를 발행하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 결산일로부터&cr3개월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일 ~ 1월 31일
공 고 신 문 인터넷홈페이지(www.labgenomics.co.kr)에 한다. 다만 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재한다.
주식사무대행기관 대리인의 명칭 국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없 음

&cr 5. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원,주)
종 류 2021년 4월 2021년 5월 2021년 6월 2021년 7월 2021년 8월 2021년 9월
&cr주가 최고 28,200 24,050 25,550 35,100 36,650 33,050
최저 18,200 19,100 22,450 24,900 26,500 28,650
평균 22,755 21,113 23,475 29,507 32,550 30,976
&cr거래량 최고 12,949,341 2,553,409 5,406,133 21,304,303 10,598,964 1,571,873
최저 393,953 275,573 153,829 320,915 455,362 185,569
월간거래량 58,201,209 13,172,305 14,801,177 62,532,853 38,627,298 9,950,460

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2021년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

진승현남1968년 02월대표이사사내이사상근경영총괄

-중앙대학교 학사

-홍익대학교 석사 수료

-메디포스트 의학연구소

1,436,781-최대주주&cr본인2002.03.29&cr~ 현재2023년 03월 30일원용식남1973년 02월부사장사내이사상근운영총괄-고려대학교 학사&cr-랩지노믹스 경영관리본부장3,000--2010.01.01&cr~ 현재2023년 03월 28일안성용남1969년 03월이사사외이사비상근사외이사-변호사,공인회계사&cr-법무법인 광안 대표 변호사---2017.03.28&cr~ 현재2023년 03월 28일송택성남1964년 07월감사감사상근감사-IBK 카드사업부장&cr-IBK 판교테크노밸리지점장&cr-㈜뷰아이파트너스 대표---2021.03.29&cr~ 현재2024년 03월 28일김명신여1968년 07월이사미등기상근연구개발- 한양대학교 이학박사&cr- 미국 국립보건원&cr- 예일대학교 연구원&cr- Mayo Clinic 연구원&cr- (주)싸이토젠 기술총괄 3,000--2019.04.01&cr~ 현재-오미진여1970년 05월이사미등기상근연구개발- 서울대학교 생명과학 박사&cr- 농촌진흥청 국립 농업과학원 5,020--2014.04.01&cr~ 현재-강정우남1970년 02월이사미등기상근연구개발- 서울대학교 농생명공학 박사&cr- (주)플렉센스 기술연구소장&cr- (주)씨젠 생명과학 연구소 5,000--2019.05.01&cr~ 현재-신재훈남1983년 02월이사미등기상근전략기획- 한국외국어대학교 학사&cr- 차의과학대학교 약학석사&cr- (주)셀트리온 기획조정실&cr- 이베스트투자증권 애널리스트&cr- 한화투자증권 애널리스트---2021.01.25&cr~ 현재-김태억남1966년 05월부사장미등기상근신약사업&cr부문총괄-University of Leeds 정치학 박사&cr-한국생명공학연구원&cr-재단법인 연구개발특구 진흥재단&cr-범부처신약개발사업단장&cr-(주)리드컴파스인베스트먼트 대표이사---2021.09.01&cr~ 현재-이태규남1960년 07월이사미등기상근신약연구&cr소장-서울대학교 이학 석사&cr-워싱턴 대학원 미생물학 박사&cr-엘지화학 책임연구원&cr-크리스탈지노믹스(주) 연구이사&cr-(주)뉴젝스, 콜마파마(주) 연구소장&cr-오송첨단의료산업진흥재단, 신약개발지원센터장---2021.09.01&cr~ 현재-김숙여1974년 09월이사미등기상근연구개발-이화여자대학교 생물과학과 졸업&cr-서울대학교 분자생물학 석사&cr-디엔에이링크 실험팀 총괄&cr-(주)씨젠 연구기획&인증 과장&cr-디엔에이링크 유전체사업부 총괄---2021.08.16&cr~ 현재-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 직원 등 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

진단검사남154-4-1583.736,859,30943,413-22-진단검사여8613-895.262,529,74428,424-24017-2478.999,389,05471,837-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

다. 미등기임원 보수 현황

2021년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

7822,27491,364-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사(사외이사포함)31,200,000-감사1100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 4325,750178,625-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 2294,250147,125-113,50013,500-----118,00018,000-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

주) 당사는 개인별 보수총액 5억 초과자가 없는 관계로 해당사항이 없습니다.&cr

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>&cr 1. 이사, 감사에게 부여된 주식매수선택권의 공정가치 총액&cr<표1>

(단위 : 천원) ------------

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

&cr 2. 미행사된 주식매수선택권의 내역

<표2>

2021년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

신재훈미등기임원2021년 05월 04일신주교부&cr자기주식교부&cr차액보상보통주20,000----20,0002023.05.04~2026.05.0324,588노향순직원2021년 05월 04일신주교부&cr자기주식교부&cr차액보상보통주2,000----2,0002023.05.04~2026.05.0324,588

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2021년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

--12

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2021년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-229,947--479,9001787,455-5052,0338,983-11-1,000-1,0001101117,4024951,98619,883

| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

&cr 1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주등과의 자산 양수도 등&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주등과의 영업거래&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 현재) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) (주)진앤투자파트너스2020.05.15경기도 성남시 분당구 판교로 253, &cr비동 603호(삼평동, 판교이노밸리)벤처창업투자9,077,883의결권의 과반수 소유미해당(지배회사 &cr자산총액의 10% 미만)

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----1--(주)진앤투자파트너스131111-0591957

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

비브로스 비상장2016년 12월 16일일반투자1,000103,5022.882,216-53,502-1,146-50,0001.391,0704,052-6,180바이오메듀스비상장2018년 06월 08일일반투자100120,0004.95129---120,0004.95129761-659강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사비상장2019년 03월 22일경영참여343342,700,00023.7147---47342,700,00023.71 --40-700㈜진앤투자파트너스비상장2020년 05월 13일경영참여9,90019,800,000999,900---19,800,00099.009,9009,507-355(주)켈스비상장2020년 06월 02일일반투자2,000134,6809.091,710---134,6809.091,7108,847750(주)라이프코어파트너스비상장2020년 10월 28일일반투자4004003.81400---4003.8140010,460-40리스큐어바이오사이언시스비상장2020년 12월 04일일반투자1,00014,4931.21,000---14,4931.201,00024,178-1,323(주)에이비온상장2021년 03월 04일일반투자2,000245,9411.962,000--2,033245,9411.964,03312,341-11,187세븐트리 창업벤처 전문 제4호 사모투자 합자회사비상장2021년 07월 05일단순투자1,000--- 1,000,000,000 1,000 -1,000,000,0008.401,000--Medegene비상장2021년 08월 19일일반투자409--- 965,360 409 - 965,360 3.67409--Oxvax비상장2021년 08월 19일일반투자232--- 5,000 232 - 5,000 4.42232--363,119,016-17,4021,000,916,8584951,9861,364,035,874-19,88370,106-19,694

| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

당사는 해당사항이 없습니다.&cr

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.