Quarterly Report • Nov 15, 2021
Quarterly Report
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분기보고서 4.5 대웅제약 분 기 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제 20기 3분기) 2021년 01월 01일2021년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 11월 15일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)대웅제약 대 표 이 사 : 전 승 호 본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (전 화) 02-550-8800 (홈페이지) http://www.daewoong.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 재무기획실장 (성 명) 장 영 호 (전 화) 02-2190-6969 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대웅제약 대표이사 서명.jpg 대웅제약 대표이사 서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 &cr; 1. 연결대상 종속회사 개황&cr;&cr;연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 1--11142-16-152-171 구분 연결대상회사수 주요&cr;종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 Daewoong innovation holdings 당분기 중 출자 설립 Daewoong Biologics Indonesia 당분기 중 출자 설립---- 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 - 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.&cr;- 당사는 본 보고서 제출일 현재 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따라 중견기업에 해당합니다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장2002년 11월 01일-- 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; - 주식회사 대웅제약 (영문명: Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd)&cr; &cr; 3. 설립일자 및 상장일자 - 설립일 : 2002년 10월 2일 - 주권재상장일 : 2002년 11월 1일&cr;&cr; 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; - 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14&cr; - 전화번호 : 02-550-8800&cr; - 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr&cr;&cr; 5. 중소기업 해당 여부&cr; - 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.&cr; &cr; 6. 주요 사업의 내용 주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.&cr;&cr;(1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매&cr;(2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등&cr;&cr;※상세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다.&cr; 7. 계열회사의 현황&cr; 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅 지주회사(기타서비스업) 지주회사 (주)대웅제약 의약품제조 및 판매 자회사 한올바이오파마(주) 의약품제조 및 판매 손자회사 비상장법인 대웅바이오(주) 원료의약품 제조 및 판매 자회사 (주)대웅생명과학 식품 가공업 및 판매업 〃 (주)대웅경영개발원 경영 및 산업연수사업 〃 (주)산웅개발 용역업 〃 (주)대웅이엔지 공무, 시설관리 용역업 〃 (주)팜팩 의약외품의 포장업 〃 (주)대웅개발 부동산 임대 및 공급업 〃 (주)아이디에스앤트러스트 통신관련 기기의 제조 및 판매업 〃 ㈜에이치알그룹 리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션 〃 ㈜에스티에이치이솔루션 구강위생용품 개발 및 판매 〃 (주)대웅테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 〃 (주)대웅펫 동물의약품 판매 〃 (주)힐리언스 생활습관병 예방 및 연구업 손자회사 다나아데이터㈜ 응용소프트웨어 개발 및 공급업 〃 (주)엠디웰아이엔씨 환자식 제조판매 〃 농업회사법인(주)대웅낙원 농지임대 및 매매 〃 아피셀테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 〃 아이엔테라퓨틱스 신규 의약 기술개발 〃 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 수출입 및 판매 해외법인 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구개발, 기술이전, 기술개발 〃 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 수출입 및 판매 〃 Daewoong America, Inc. 의약품 수출입 및 판매 〃 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd 의약품 수출입 및 판매 〃 사천대웅생물기술유한공사 연구개발 〃 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 〃 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 의약품 수출입 및 판매 〃 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 판매 〃 HPI,INC 해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무 〃 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 〃 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 〃 Daewoong Bio Indonesia 의약품 판매 〃 Daewoong Innovation Holdings 의약품 연구 〃 Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 〃 계 36개사 - - &cr; 8. 신용평가에 관한 사항 &cr;1) 최근 3년간 신용평가에 관한 내용 평가일 평가대상&cr;유가증권 등 평가대상 유가증권의 &cr;신용등급 평가회사&cr;(신용평가등급범위) 평가구분 2021.07 회사채 A+ Stable 한국기업평가&cr;( D ～ AAA ) 본평가,&cr;정기평가 2021.06 회사채 A+ Stable NICE&cr;( D ～ AAA ) 본평가,&cr; 정기평가 2020.06 회사채 A+ Stable NICE, 한기평&cr;( D ～ AAA ) 정기평가 2019.10 회사채 A+ Stable NICE, 한기평&cr;( D ～ AAA ) 본평가 2019.04 회사채 A+ Stable NICE, 한기평&cr;( D ～ AAA ) 정기평가 2019.04 회사채 A+ Stable NICE, 한기평&cr;( D ～ AAA ) 본평가 2018.06 회사채 A+ Stable NICE, 한기평&cr;( D ～ AAA ) 본평가 &cr; 2. 회사의 연혁 1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 변경일 주소 2002.10.01 경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10 2003.05.30 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 2018.03.23 경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14 2. 경영진의 중요한 변동 2017.03.24정기주총사외이사 양윤선&cr;감사 이충우-사외이사 김영걸 (임기만료)&cr;사외이사 홍준표 (임기만료)&cr;감사 이승한 (임기만료)2018.03.23정기주총대표이사 전승호&cr;대표이사 윤재춘&cr;사외이사 김홍철-대표이사 윤재승 (사임)&cr;대표이사 이종욱 (임기만료)&cr;사내이사 노갑용 (사임)&cr;사외이사 심창구 (임기만료)2020.03.20--감사 이충우사외이사 양윤선 (임기만료)2021.03.26정기주총사내이사 이창재&cr;사외이사 김영진&cr;감사 이건행대표이사 전승호&cr;대표이사 윤재춘&cr;사외이사 김홍철감사 이충우 (사임) 변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임 신규 재선임 - 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 전승호, 윤재춘)&cr;- 상기 대표이사 선임일은 이사회 개최일 기준입니다.&cr; 3. 최대주주의 변동 (2014년 5월 9일)&cr; - 변경전 : 윤영환&cr;- 변경후 : (주)대웅&cr;- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨&cr;&cr; 4. 주요 자회사에 관한 사항 &cr; 4-1) 한올바이오파마(주)&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 &cr;- 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 경영진의 중요한 변동 경영진의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료&cr;또는 해임 신규 재선임 2017.03.24 정기주총 사외이사 김성섭 사내이사 박승국&cr;사내이사 김성욱 - 2018.03.23 정기주총 - 사내이사 윤재춘&cr;사내이사 이봉용&cr;사외이사 조성종 사내이사 이종욱 2019.03.22 정기주총 사내이사 임성연 사외이사 김진형 - 2020.03.20 정기주총 사외이사 이정규 사내이사 박승국 사내이사 김성욱&cr;사외이사 김성섭 2021.03.26 정기주총 사내이사 정승원&cr;사외이사 정 헌 사내이사 윤재춘 사외이사 조성종 다. 최대주주의 변동 &cr; 2015. 07. 30. 최대주주 김성욱 → (주)대웅제약으로 변경 &cr;(최대주주 특수관계인의 지분매각 완료 및 제3자배정 유상증자)&cr;&cr; 라. 상호의 변경 &cr; 1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립&cr; 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경)&cr; 3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사&cr; 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사 &cr; 마. 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 2017.09 하버바이오메드와 8100만달러 규모 기술이전 계약 (중국지역)&cr; - 2017.12 Roivant와 5억250만달러 규모 기술이전 계약 &cr; (미국 포함 북미, 중남미, 스위스, 영국, EU국가, 중동, 북아프리카 지역)&cr; - 2017.12 제14회 대한민국 신성장경영대상 과학기술부문 국무총리상 수상 &cr; - 2018.02 제19회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상&cr; - 2018.09 대한민국 바이오의약품대상 GE에디슨상 수상&cr; - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득&cr; - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정&cr;주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.&cr; 3. 자본금 변동사항 1. 자본금 변동추이 (단위 : 백만원, 주) 종류 구분 제20(당)기&cr;3분기말 제19기&cr;(2020년말) 제18기&cr;(2019년말) 보통주 발행주식총수 11,586,575 11,586,575 11,586,575 액면금액 2,500 2,500 2,500 자본금 28,966 28,966 28,966 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 28,966 28,966 28,966 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.&cr;&cr; 4. 주식의 총수 등 1. 주식의 총수 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주32,000,000-32,000,000-11,586,575-11,586,575---------------------11,586,575-11,586,575-517,367-517,367-11,069,208- 11,069,208- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 2. 자기주식 취득 및 처분 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주823,879-306,513-517,366-우선주------보통주823,879-306,513-517,366-우선주------보통주1---1-우선주------보통주823,880-306,513-517,367-우선주------ 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득 장외&cr;직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 5. 정관에 관한 사항 &cr; 1. 최근 정관변경일&cr; - 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.&cr; 변경전 내용 변경후 내용 변경 목적 제23조 (이사 및 감사의 선임) ① (생략) ② 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 감사의 선임에는 의결권 있는 행사주식총수의 100분의 3을 초과하는 주식에 관하여 제 1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.&cr; &cr;&cr; ③ (신설) &cr;④ (생략) 제23조 (이사 및 감사의 선임) ① (현행과 동일) ② 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.&cr; &cr;③ 감사의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.&cr; ④ (현행과 동일) &cr;&cr; 개정상법 제409조 제3항 반영 &cr;개정상법 제542조의12 제7항 반영 제 41조 (적용범위 및 시행일) (신설) 제 41조 (적용범위 및 시행일) 본 정관은 정기 주주총회에서 승인한 2021년 3월 26일부터 시행한다. &cr; 2. 정관 변경 이력 2021년 03월 26일제 19기&cr;정기주주총회제23조 (이사및 감사의 선임)개정상법 반영2020년 03월 20일제 18기&cr;정기주주총회제2조 (목적)신규사업 추가2019년 03월 22일제 17기&cr;정기주주총회 -제2조 (목적)&cr;-제7조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 등)&cr;-제36조의2(외부감사인의 선임) -신규사업 추가&cr;-전자증권제도 도입 반영 등&cr;- 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정내용 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 &cr;※ 당사 및 주요종속회사인 한올바이오파마 (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)'를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.&cr; 1. 사업의 개요 대웅제약의 2020년도 연결매출은 1조 554억원, 연결 영업이익은 170억원을 기록하였습니다. 전문의약품 부문은 식약처의 라니티딘 판매 중지에 따른 알비스 매출 공백에도 전년과 거의 동등한 수준인 7,094억원의 매출을 기록하였고, 우루사, 루피어, 안플원 등 자체개발 제품의 지속적인 매출을 바탕으로 크레젯, 포시가, 다이아벡스, 릭시아나 등의 매출이 증가하였습니다. 나보타는 국내 판매가 113억원에서 204억원으로 80% 급성장하였고 수출을 포함하여 전년도 445억원에서 13.1% 늘어난 504억원의 매출을 올렸습니다. 일반의약품 부문은 주력품목인 우루사와 임팩타민을 비롯해 여러 품목의 꾸준한 실적을 기반으로 전년 1118억원 대비 1.3% 성장한 1,133억원의 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문은 8곳의 해외 지사법인이 위치한 국가를 전략 거점으로 삼아 철저한 현지화 기반 연구, 생산, 마케팅, 영업의 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다. 또한 중국, 인도네시아를 비롯해 아시아권을 위시하여 글로벌 시장 전역을 적극 공략하고 있습니다. 대웅제약은 글로벌 블록버스터 신약 개발 임상 및 다국가 허가 개발 가속화와 함께 오픈 콜라보레이션 기반의 전략적 제휴, 투자 유치, 라이센싱 아웃 등 다양한 전략적 파트너십을 지속적으로 추진해 나가고 있습니다. 올해 대웅제약은 ‘삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹’의 큰 비전을 이어가기 위해 ‘고객 가치 향상, 글로벌 혁신 신약 개발, K-Pharma 글로벌 리더 도약, 도전과 변화를 주도하는 인재육성’을 경영방침으로 정해 새로운 도약을 성취해 나가고자 합니다. 최근 나보타의 미국 파트너사인 에볼루스가 추진한 ITC 소송 합의를 통해 불확실성이 완전히 제거되면서 보툴리눔 톡신 제제 주보(한국 제품명: 나보타)가 세계 최대 시장인 미국에서 초대형 블록버스터로 성장할 수 있는 새로운 전기가 마련되었습니다. 이를 통해 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 미국과 유럽 등 선진국 시장에 진출을 가속화할 것입니다. 또한 미용분야를 넘어 미국 치료 분야의 가장 큰 시장인 편두통을 대상으로 임상을 개시하는 등 보툴리눔 톡신의 글로벌 리더십을 지속적으로 확장시켜 나가고 있습니다. 연구개발부문은 혁신 신약개발 연구역량 강화와 지속적인 R&D 투자를 통해 오픈 콜라보레이션 기반의 협력 및 파트너십을 확대하고 있으며, 지속적인 중장기 성장을 위한 혁신 의약품개발에도 박차를 가하고 있습니다. 다양한 혁신 신약 개발에 매진한 결과, 주요 신약 파이프라인을 비롯한 임상 진행 건수가 창사 이래 최고를 이어가고 있습니다. 위식도 역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔’은 국내 임상 3상을 성공적으로 완료하고 해외 기술수출 성과가 창출되고 있으며, 제2형 당뇨병 치료신약 ‘이나보글리플로진’의 임상 3상 진입, 특발성 폐섬유증, 자가면역질환 등 다양한 난치성 질병에 대한 혁신 신약 후보들과 세포 치료제 등의 성과 가시화를 앞두고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 ◆(주)대웅제약&cr; &cr; 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 제품 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사,우루사 64,402 8.26% 임팩타민 종합비타민 임팩타민파워정 24,614 3.16% 올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 22,628 2.90% 가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 19,005 2.44% 기타 - - 245,374 31.47% 상품 크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 60,315 7.73% 세비카 고혈압치료제 세비카, 세비카 HCT 41,098 5.27% 넥시움 위염, 위궤양 넥시움정, 넥시움주 34,753 4.46% 기타 - - 208,278 26.71% 기타 59,365 7.61% 합계 779,832 100.00% &cr;2. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제20기 3분기 제19기 제18기 우루사 200mg/정 180 180 180 올메텍정 20mg/정 414 414 415 가스모틴정 5mg/정 102 102 103 (보험약가 기준)&cr; ※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하&cr; ◆ 한올바이오파마(주) 1. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 5,960 7.8% 알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 3,639 4.7% 헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 3,159 4.1% 기 타 - - 21,732 28.4% 소 계 - - 34,490 45.0% 상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 9,938 13.0% 엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 7,314 9.5% 하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 2,018 2.6% 기 타 - - 10,111 13.2% 소 계 - - 29,381 38.3% 기타 12,838 16.7% 계 76,709 100.0% 주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 &cr; 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.&cr; 3. 원재료 및 생산설비 ◆(주)대웅제약&cr; 1. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 제약 해외&cr; 수입&cr; 원재료 Mosapride Citrate Dihydrate 소화제 6,983 8% DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD 올메텍정 혈압강하제 6,012 7% Sankyo Co., Ltd. 에포시스 원액 호르몬제 5,465 6% Infion Minocycline Hydrochloride 항생제 4,748 6% Euticals S.P.A. Metformin Hydrochloride 혈압강하제 2,200 3% Merck Sante S.A.S. 올메텍플러스정 혈압강하제 1,960 2% Sankyo Co., Ltd. 아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 1,949 2% Tillotts Pharma AG Camostat Mesylate 대사성 의약품 1,913 2% Erregierre Aceclofenac(Almirall) 해열진통소염제 1,366 2% Prodesfarma AG Erdosteine 진해거담제 1,342 2% Interquim Rosuvastatin Calcium 동맥경화용제 648 1% MSN Laboratories Limited 국내&cr; 매입&cr; 원재료 Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 25,626 30% 대웅바이오(주) Sarpogrelate Hydrochloride 대사성 의약품 1,331 2% (주)한서켐 Benfotiamine 비타민제 1,045 1% (주)국전약품 뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 871 1% (주)유한양행 기타 22,521 26% - 계 85,979 100% - &cr; 2. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제20기 3분기 제19기 제18기 Minocycline Hydrochloride 1,248,786 / KG 1,382,406 / KG 1,590,058 / KG Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 370,976 / KG 420,258 / KG 올메텍정 97 / TT 102 / TT 122 / TT Mosapride Citrate Dihydrate 4,156,439 / KG 4,492,940 / KG 4,413,513 / KG Cefodizime Sodium 600,000 / KG Sucralfate 0 / KG 18,500 / KG 18,500 / KG Erdosteine 197,392 / KG 198,248 / KG 200,722 / KG Dioctahedral Smectite 0 / KG 23,303 / KG 18,040 / KG &cr;(1)산출기준&cr;- 단순평균가격&cr;&cr;(2)주요가격변동원인&cr;- 구매단가 변동 및 환율변동&cr;&cr; 3. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 :억원) 사업부문 사업소 제형 제20기 3분기 제19기 제17기 의약품제조및 판매 향남 정제/캡슐 1,217 1,665 1,807 생물학제제 69 93 62 액제 56 73 111 기타 505 535 448 소계 1,847 2,366 2,427 오송 정제/캡슐 1,650 2,050 1,877 항암제 277 359 134 소계 1,926 2,408 2,010 합계 3,773 4,774 4,438 &cr;(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 &cr;① 산출기준 - 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액&cr; ② 산출방법 - 생산실적/ 가동률&cr;&cr;③ 평균가동시간&cr;- 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준&cr; 4. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 :억원) 사업부문 사업소 제형 제20기 3분기 제19기 제18기 의약품제조및 판매 향남 정제/캡슐 1,753 2,487 2,821 생물학제제 99 139 97 액제 80 110 173 기타 727 799 699 소계 2,659 3,535 3,789 오송 정제/캡슐 1,347 1,818 2,342 항암제 226 318 167 소계 1,573 2,136 2,509 합계 4,232 5,671 6,298 &cr;(2) 당해 가동률 (단위: 억정) 사업소 제20기 3분기 운영캐파 평균가동률 향남공장 12.24 8.50 144% 오송공장 9.39 11.50 82% 5. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 35.46 - - - 35.46 서울 자가보유 강남삼성 56.02 - - - 56.02 경기도 자가보유 경기가평 0.32 - - - 0.32 대전 자가보유 동구가양 1.31 - - - 1.31 경남 자가보유 창원도계 1.44 - - - 1.44 충북 자가보유 충북오송 106.89 - - - 106.89 강원 자가보유 강원평창 0.29 - - - 0.29 서울 자가보유 강서마곡 296.57 - - - 296.57 합 계 498.30 0.00 0.00 0.00 498.30 [자산항목 : 건물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남 자가보유 화성향남 283.46 - - 9.69 273.77 서울 자가보유 강남삼성 33.31 - - 0.77 32.55 경기도 자가보유 경기가평 0.69 - - 0.02 0.68 대전 자가보유 동구가양 1.77 - - 0.04 1.73 경남 자가보유 창원도계 2.12 - - 0.05 2.07 용인 자가보유 충북오송 645.20 - - 13.24 631.96 강원 자가보유 강원평창 4.24 - - 0.09 4.15 충북 자가보유 경기용인 152.43 - - 4.34 148.08 합 계 1,123.22 0.00 0.00 28.24 1,094.98 [자산항목 : 구축물] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송&cr;화성/향남 183.83 1.02 - 11.61 173.25 소 계 183.83 1.02 0.00 11.61 173.25 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송화성/향남 869.60 46.89 0.51 109.35 806.63 소 계 869.60 46.89 0.51 109.35 806.63 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송&cr;화성/향남 1.49 0.00 0.01 0.76 0.72 소 계 1.49 0.00 0.01 0.76 0.72 [자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송&cr;화성/향남 16.36 0.10 0.00 5.77 10.69 소 계 16.36 0.10 0.00 5.77 10.69 [자산항목 : 비품] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 증가 감소 향남/오송 자가보유 충북/오송&cr;화성/향남 49.38 4.81 0.02 17.73 36.44 소 계 49.38 4.81 0.02 17.73 36.44 [자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 증가 감소 서울 자가보유 충북/오송&cr;화성/향남 1.74 1.53 0.00 0.55 2.71 소 계 1.74 1.53 0.00 0.55 2.71 [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 증가 감소 향남/오송&cr; 공장 자가보유 화성/향남&cr;충북오송 298.72 50.53 0.00 0.00 349.25 소 계 298.72 50.53 0.00 0.00 349.25 &cr; 6. 설비의 신설, 매입 계획 등&cr;&cr;(1) 신규 시설 투자&cr;- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터&cr;- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축&cr;- 투자예상금액: 705억원 - 투자기간: 2019.05.31~2023.07.31&cr; 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될수 있습니다.&cr; 자세한 내용은 2019년 3월 6일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. &cr;&cr; ◆ 한올바이오파마(주) &cr; &cr;1. 주요 원재료에 관한 사항&cr; (1) 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원,% ) 사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품 원재료 Mupirocin 항생제 600 9.5% Permethrin 피부질환용제 428 6.8% Diosmin 혈관강화제 345 5.5% Zoledronic acid monohydrate 골다공증 치료제 250 4.0% Itraconazole 항진균제 167 2.7% 기 타 - 4,511 71.5% 소 계 - 6,301 100.0% &cr; (2) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원 ) 원재료명 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 Mupirocin 1,500 1,500 1,500 Permethrin 1,427 1,535 1,489 Diosmin 89 95 99 Zoledronic acid monohydrate 352,661 - 341,417 Itraconazole 395 400 408 주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.&cr;주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다.&cr; 2. 생산 및 설비에 관한 사항&cr;(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 (단위 : EA) 사업부문 품 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 PO제 정제 227,700,000 302,400,000 297,600,000 캡슐제 75,900,000 100,800,000 99,200,000 연고제 28,462,500 37,800,000 37,200,000 주사제 앰플제 14,980,193 19,894,644 19,578,856 바이알제 2,656,500 3,528,000 3,472,000 수액제 병수액제 2,439,521 3,239,838 3,188,412 합 계 352,138,714 467,662,482 460,239,268 &cr;2) 생산능력의 산출근거&cr;가) 산출방법 등&cr;① 산출기준&cr;생산라인별 공수 가동능력을 기준&cr;&cr;② 산출방법&cr;라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수&cr;&cr;나) 평균가동시간 일일 월간 연간 비 고 8시간 168시간 2,024시간 - &cr; (2) 생산실적 및 가동률&cr; 1) 생산실적 (단위 : EA ) 사업부문 품 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 PO제 정제 72,248,616 141,445,110 146,584,937 캡슐제 43,274,410 49,264,230 41,425,110 연고제 25,873,850 30,955,450 28,343,500 주사제 앰플제 3,359,750 4,684,600 6,065,650 바이알제 22,133 - 419,425 수액제 병수액제 1,104,143 1,375,442 1,705,193 합 계 145,882,902 227,724,832 224,543,815 ※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.&cr;&cr;2) 당기의 가동률 (단위 : 시간,%) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 의약품 1,504 1,024 68% &cr; (3) 생산설비의 현황 등&cr; 1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 천원) 사업소 소유&cr;형태 소재지 구분(㎡) 기초&cr;장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 비고&cr;(공시지가) 증가 감소 공장 자가&cr;보유 대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 7,154,083 연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 293,967 합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 7,448,050 [자산항목 : 건물] (단위 : 천원) 사업소 소유&cr;형태 소재지 구분(㎡) 기초&cr;장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 비고 증가 감소 공장 자가&cr;보유 대전 11,950 6,758,338 - - (327,433) 6,430,905 - 연구소 대전 1,744 1,048,371 - - (41,557) 1,006,814 - 연구소 임차 수원 703 51,254 - (46,254) (5,000) - - 합 계 7,857,963 - (46,254) (373,990) 7,437,719 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초&cr;장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 비고 증가 감소 공 장 자가 대전 폐수처리시설외 300,693 - - (18,198) 282,495 - 합 계 300,693 - - (18,198) 282,495 - [자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기&cr;장부가액 비고 증가 감소 공장 자가 대전 키트 조립기 424,716 - (412,405) (12,311) - - 키트 주사제라인 구축공사 350,894 - - (45,769) 305,125 - 병수액열수멸균기 295,269 - - (38,513) 256,756 - 키트 백 충전기 250,844 - (243,573) (7,271) - - 공조기(10호,11호) 261,419 - - (27,170) 234,249 - 조립자재 자동이동레일 213,665 - (207,472) (6,193) - - 정제캡슐겸용 자동선별기 215,916 - - (23,991) 191,925 - 고형제 PTP 자동포장용 카토너 182,259 - - (23,433) 158,826 - 병수액 로딩 장치 177,386 - - (21,286) 156,100 - 정제자동선별기(TVIS-NS2) 112,198 - - (33,659) 78,539 - 기타 1,645,900 121,150 (133,308) (311,686) 1,322,056 - 합 계 4,130,466 121,150 (996,758) (551,282) 2,703,576 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초&cr;장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 비고 증가 감소 서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 - 공장 자가 대전 승합외 1,192 - - (1,038) 154 - 합 계 1,193 - - (1,038) 155 - [자산항목 : 기타] (단위 : 천원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초&cr;장부가액 당기증감 당기&cr;상각 당기&cr;장부가액 비고 증가 감소 공장&cr;연구소등 자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 - 자가 대전, 서울 집기비품 296,772 4,961 (129,483) (50,460) 121,790 - 자가 대전, 수원 시험기구 840,769 124,545 (14) (215,592) 749,708 - 합 계 1,137,622 129,506 (129,497) (266,052) 871,579 - 4. 매출 및 수주상황 ◆(주)대웅제약&cr;&cr; 1. 매출실적 (별도) (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제20기 3분기 제 19기 제 18기 의약품 &cr;제조 및 판매 제품 우루사&cr; (ETC, OTC) 수 출 1,084 3,253 6,992 내 수 63,318 83,455 81,810 합 계 64,402 86,708 88,802 임팩타민 수 출 - - - 내 수 24,614 36,287 35,146 합 계 24,614 36,287 35,146 올메텍&cr;/올메텍PLUS 수 출 - - - 내 수 22,628 32,104 28,349 합 계 22,628 32,104 28,349 가스모틴군 수 출 - - - 내 수 19,005 25,296 23,941 합 계 19,005 25,296 23,941 다이아벡스 수 출 - - - 내 수 11,850 15,747 15,039 합 계 11,850 15,747 15,039 기타 수 출 45,662 38,070 45,494 내 수 187,862 236,790 294,063 합 계 233,524 274,860 339,557 상품 크레스토 수 출 - - - 내 수 60,315 75,834 78,210 합 계 60,315 75,834 78,210 세비카&cr;/세비카HCT 수 출 - - - 내 수 41,098 51,110 56,172 합 계 41,098 51,110 56,172 넥시움 수 출 - - - 내 수 34,753 48,910 46,353 합 계 34,753 48,910 46,353 기타 수 출 1,217 2,287 36,196 내 수 207,061 235,342 204,366 합 계 208,278 237,629 240,561 기타 수 출 14,843 1,178 96 내 수 44,522 59,090 52,955 합 계 59,365 60,267 53,051 합 계 수 출 62,806 44,788 88,777 내 수 717,026 899,964 916,403 합 계 779,832 944,752 1,005,180 &cr;2. 판매경로 및 판매방법 등 &cr;(1) 판매조직 1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀&cr;2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀&cr; (2) 판매경로 1) 직거래유통 &cr; ① 병원/의원, ② 약국&cr;2) 도매유통 &cr; ① 병원/의원, ② 약국&cr; (3) 판매방법 및 조건&cr;1) 판매방법 ① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.&cr; 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음&cr;② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.&cr;2) 판매조건&cr;① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐&cr;② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내임.&cr; (4) 판매전략 영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음&cr; ◆한올바이오파마(주)&cr; 1. 매출에 관한 사항&cr; (1) 매출실적 (단위 :백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 의약품 제품 바이오탑 수 출 - - - 내 수 5,960 5,804 5,273 합 계 5,960 5,804 5,273 기 타 수 출 - - 268 ($226,468) 내 수 28,530 37,448 51,294 합 계 28,530 37,448 51,562 소계 수 출 - - 268 ($226,468) 내 수 34,490 43,252 56,567 합 계 34,490 43,252 56,835 상품 노르믹스 수 출 - - - 내 수 9,938 10,831 12,488 합 계 9,938 10,831 12,488 기 타 수 출 16 &cr;($14,400) 144 ($121,882) 52 ($43,356) 내 수 19,427 21,704 22,366 합 계 19,443 21,848 22,418 소계 수 출 16 &cr;($14,400) 144 ($121,882) 52&cr;($43,356) 내 수 29,365 32,535 34,854 합 계 29,381 32,679 34,906 기타 수 출 - - - 내 수 12,838 12,671 16,711 합 계 12,838 12,671 16,711 합 계 수 출 16 &cr;($14,400) 144 ($121,882) 320 &cr;($269,824) 내 수 76,693 88,458 108,132 합 계 76,709 88,602 108,452 &cr; (2) 판매경로 및 판매방법 등&cr; 1) 판매조직&cr;회사의 조직도 한올바이오파마 조직도 (21.09.30).jpg 한올바이오파마 조직도 (21.09.30) &cr;2) 판매경로 당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를 하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.&cr;간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자&cr;직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 &cr; 3) 판매방법 및 조건 거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.&cr; 4) 판매전략 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보 등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다. 일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.&cr;&cr; 2. 수주상황&cr;- 해당사항이 없습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.&cr; (1) 시장위험&cr;시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 기타포괄손익인식 공정가치측정 금융자산입니다.&cr; (2) 신용위험&cr;신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다. (3) 유동성위험&cr;신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.&cr; (4) 자본 위험 관리&cr;연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 ◆ (주)대웅제약&cr;&cr;1. 주요 계약 &cr;&cr; 가. 나보타 글로벌 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총계약규모 나보타 Evolus 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 2013-09-30&cr; (변경 계약체결일&cr;2021.3.23) 296,809,400 USD 나보타 Probiomed Mexico 2015-03-06 10,010,000 USD 나보타 Moksha8 Brazil 2018-01-31 16,794,500 USD 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. &cr; (1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus) 계약상대방 Evolus 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리 대상지역 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS 계약기간 계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23) 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 296,809,400 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 US, 캐나다 : 발매&cr; EU : 품목허가 승인완료&cr;이외국가 : 허가중 기타사항 - (2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed) 계약상대방 Probiomed 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Mexico 계약기간 계약체결일 : 2015-03-06 계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 10,010,000 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - (3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8) 계약상대방 Moksha 8 계약내용 나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리 대상지역 Brazil 계약기간 계약체결일 : 2018-01-31 계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O) 총계약금액 16,794,500 USD 계약조건 비공개 대상기술 Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa) 개발진행경과 판매중 기타사항 - &cr; 나. 주요 공동개발&cr; 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 진행단계 HL036 (주)한올바이오파마 공동연구개발&cr; (전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 미국 임상3-1상 완료 HL186/187 (주)한올바이오파마 공동연구개발&cr; (연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 후보물질도출 DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상1상 진행 Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 항진균제 대웅테라퓨틱스 기술이전 2019.08 전임상 DWN12088 ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계 DWN12088 ㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계 DWJ808S004 디앤디파마텍 공동연구개발 2021.06 제제연구 &cr;(1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept) 계약상대방 한올바이오파마(주) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유 계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담&cr;2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유&cr;3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036 개발진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 임상3-1상 완료(미국) 기타사항 - &cr;(2) 품목: HL186/187 계약상대방 한올바이오파마(주) 계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담&cr;2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유&cr;3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 면역항암항체 바이오신약 개발진행경과 Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중 기타사항 - (3) 품목: DWRX 2003 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발 계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담&cr;2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유&cr;3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분 대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제 개발진행경과 임상1상 진행 기타사항 - (4) 품목: 항진균제 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 항진균제 기술이전 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도 개발진행경과 - 기타사항 - (5) 품목: Enavogliflozin 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - (6) 품목: DWN12088 계약상대방 ㈜온코크로스 계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구 계약조건 양사 합의에 의해 비공개 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - &cr;(7) 품목: DWN12088 계약상대방 대웅테라퓨틱스 계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발 계약조건 1. 각자의 공동연구개발 역할 수행에 소요되는 비용을 각자 부담&cr;2. 공동연구개발의 연구 결과 및 이를 통해 확보되는 지적재산권은 양 당사자 공동소유로하며, 그 지분은 협의에 따라 결정 대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088 개발진행경과 전임상 전단계 기타사항 - &cr; (8) 품목: DWJ808S004 계약상대방 디앤디파마텍 계약내용 DWJ808S 경구용 펩타이드 단백질 공동개발연구 계약조건 개발비용 부담과 개발 성공에 따른 상업화 및 라이선스아웃 수익 모두 1:1 분담 대상기술 펩타이드·단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환시켜주는 독자적인 플랫폼 기술 개발진행경과 - 기타사항 - &cr;&cr; 다. 주요 라이선스인 (License-in) 계약 &cr; 제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점 DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오테라퓨틱스주식회사 2018.12 Enavogliflozin 합성 신약 제2형 당뇨병 임상 3상 ㈜녹십자 2016.05 &cr; (1) 품목 : DWP305401 계약상대방 브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국) 계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함. 대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역 계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.&cr;계약종료일: 비공개 총계약금액 미화 4천만 달러 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 무형자산(독점판매권) 대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임. 개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중 기타사항 - &cr; (2) 품목 : Enavogliflozin 계약상대방 ㈜녹십자 계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함 대상지역 전세계 계약기간 비공개 총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개 지급금액 양사 합의에 의해 미공개 계약조건 양사 합의에 의해 미공개 회계처리방법 - 대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권 개발진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 &cr; 라. 주요 공 급계약 제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약&cr;시점 계약의 목적 및 내용 Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Neurogastrx 미국, 캐나다 USD 430,000,000 &cr;(지분 13.5% + 로열티 별도) 2021.06 현지 허가권, 판매권리 Fexuprazan Biopas 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권, 판매권리 &cr;(1) 계약상대 : Moksha8 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Moksha8 (멕시코) 대상지역 멕시코 계약체결일자 2020.01.22 계약금액 $ 44,419,10 6 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 (2) 계약상대 : EMS 품목명 Fexuprazan 계약상대방 EMS (브라질) 대상지역 브라질 계약체결일자 2020.08.13 계약금액 $72,577,426 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 &cr; (3) 계약상대 : Shanghai Haini 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국) 대상지역 중국 계약체결일자 2021.03.17 계약금액 USD 339,546,110 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 &cr; (4) 계약상대 : Neurogastrx, Inc. 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Neurogastrx, Inc.(미국) 대상지역 미국, 캐나다 계약체결일자 2021.06.08 계약금액 USD 430,000,000 (지분 13.5% + 로열티 별도) 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 &cr; (5) 계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 품목명 Fexuprazan 계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS) 대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레 계약체결일자 2021.06.23 계약금액 USD 29,260,356 계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리 &cr;&cr; 마. 주요 판매계약 구분 품목 계약처 계약내용 대상지역 계약일 라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스 한국 1986.01.02 스멕타 Ipsen 스멕타 라이센스 한국 1990.09.24 타나칸 Ipsen 타나칸 라이센스 한국 1990.09.24 에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스 한국 1993.05.18 엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권 한국 1994.03.03 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg) 한국 1999.03.12 가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한 한국 1999.04.05 올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in 한국 2002.09.02 아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권 한국 2003.09.08 마트리펜 Takeda 마트리펜 공급 유통 한국 2006.12.23 피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권 한국 2006.12.26 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산&cr;(에비스 5, 10mg 추가) 한국 2007.12.03 T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스 한국 2008.03.24 스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여 한국 2008.07.09 에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스 한국 2009.11.25 Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입) 한국 2010.02.02 Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅 한국 2010.09.17 아리셉트 Eisai 아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가) 한국 2010.11.01 리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약 한국 2010.12.23 Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스 한국 2011.10.21 에클리라/듀어클리어 Astrazeneca 에클리라/듀어클리어 독점 & 개발 라이선스 한국 2011.12.13 안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스 한국 2012.01.04 인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통 한국 2012.07.12 엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약 한국 2014.03.01 시타빅 ONXEO Sitavig의 한국 독점 라이센스 한국 2014.03.31 Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스 한국, 중국 2014.12.19 Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권 동남아시아 2015.07.10 BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스 아시아 2018.12.18 오기브리 비아트리스 오기브리 국내 독점 라이센스인 계약 한국 2021.09.27 코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅 한국 2002.12.02 올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션 한국 2008.07.08 에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션 한국 2008.08.20 세비카 DSKR 세비카 공동판촉 한국 2009.06.10 에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약 한국 2011.06.27 슈펙트 일양약품 슈펙트 국내공급 계약 한국 2012.10.19 세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉 한국 2013.02.01 올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion 한국 2014.04.11 루피어 정주앤유(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2014.06.25 릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion 한국 2015.12.21 넥시움 한국 AstraZeneca 넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약 한국 2016.01.01 제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약 한국 2020.09.07 크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약 한국 2016.04.01 알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약 한국 2016.12.23 루피어 와이비(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2017.05.17 루피어 효바이오텍(CSO) 루피어 Co-promotion 한국 2017.10.16 포시가, 직듀오 한국 AstraZeneca 포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약 한국 2018.03.01 아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약 한국 2018.03.12 올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion 한국 2019.05.01 에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion 한국 2019.08.01 콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약 한국 2019.11.12 프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉 한국 2020.01.01 얼리텍 지노믹트리 얼리텍 국내 사업 제휴 한국 2020.04.01 위드풀 로하스메디 위드풀 공동판매 계약 한국 2020.07.03 자체품목 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수) 한국 2017.08.23 독점판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약 한국 2020.07.10 MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약 한국 및 &cr;아시아 5개국 2020.09.07 비독점 판권 Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 한국 2021.06.23 자체품목&cr;판권계약 리코발라민 휴온스 리코발라민 상품공급 계약서 한국 2020.04.20 &cr;&cr;2. 연구개발 활동&cr; 가.연구개발활동의 개요 &cr;당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제,통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C&D센터를 통한 connected collaboration & developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. &cr; &cr;나.연구개발 담당조직 &cr; &cr; (1)연구개발 조직 개요 &cr;당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C&D센터로 구성되어 있습니다.&cr; &cr; <연구개발 조직 구성> 연구개발 조직 신약센터 신제품센터 세포치료센터 C&D기획조정실 연구지원팀 연구QM팀 개발본부 &cr;<조직도> 연구부문조직도(21.9).jpg 연구부문조직도(21.9) &cr;(2) 연구개발 인력 현황 &cr;당사는 박사급 43명, 석사급 158명 등 총 275명의 연구인력을 보유하고 있습니다.&cr; &cr; (3) 핵심 연구인력 &cr;당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.&cr; &cr;<핵심 연구인력 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 센터장 박준석 신약센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)&cr;대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)&cr;대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)&cr;대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)&cr;대웅제약 신약센터 센터장 (2018~) 센터장 김관영 신제품센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003) &cr;서울대학교 약학 석사 (2005)&cr;동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)&cr;SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)&cr;대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)&cr;대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~) &cr; 다.연구개발비용&cr; 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. &cr;당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다. (단위 :천원) 구 분 제20기 3분기 제19기 제18기 비용의&cr;성격별 분류 원재료비 17,099,579 22,277,297 29,536,899 위탁용역비 52,453,077 44,315,639 29,686,839 인건비 16,892,870 21,159,843 20,426,186 감가상각비 7,188,480 9,454,154 8,827,025 기타 38,167,192 47,331,438 52,092,424 연구개발비용 합계 131,801,198 144,538,371 140,569,373 (정부보조금) (6,651,394) -1,051,164 -3,142,123 보조금 차감 후 금액 125,149,804 143,487,207 137,427,250 회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 85,759,472 104,973,664 99,725,680 제조경비 15,306,304 20,165,457 17,889,979 개발비(무형자산) 24,084,029 18,348,086 19,811,591 회계처리금액 계 125,149,805 143,487,207 137,427,250 연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 16.90% 15.30% 13.98% 주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.&cr; 라. 연구개발실적 &cr; &cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 &cr; &cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr;<연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학&cr;합성 신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 NDA신청(한국) - Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 임상 3상(한국) 2020년 라이선스인 DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발 DWN12088 특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상 준비중&cr;(미국) 공동연구 DWP306001 비만 2020년 임상 1상(한국) DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중&cr; (미국) - DWP212525 자가면역질환 2015년 전임상 - DWP216 항암제 2019년 물질탐색 DWP217 항암제 2019년 물질탐색 DWP218 자가면역질환 (CNS 관련) 2020년 물질탐색 DWRX2003 COVID19 치료제 2020년 임상1상 진행 2020년 공동연구 DWJ1248 COVID19 치료제 2020년 임상2/3상 2021년 개량신약/제네릭 DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 브이올렛주 지방분해 2016년 발매 2021년 장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013 스케일업 - 글로벌향과제&cr; (미국/일본) &cr; (1) 품목 : Fexuprazan 구 분 합성신약 적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등 작용기전 APA (Acid Pump Antagonist) 제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보 진행경과 한국 품목허가(NDA) 신청 완료 경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가) 관련논문등 APNM 2018 임상결과 발표 시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음 기타사항 수출: 멕시코(1월, 4,442만$), 브라질(8월, 7,300만$), 중국(21년 3월, 3,845억원), 미국 뉴로가스트릭스에 4,800억원 규모 기술이전 (2021.06) (2) 품목 : Enavogliflozin 구 분 합성신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 SGLT2 inhibitor 제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용 진행경과 임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09) 향후계획 2023년 국내 발매 경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시) 관련논문등 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표 시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor) 기타사항 - &cr; (3) 품목 : DWP305401 구 분 펩타이드 신약 적응증 궤양성 대장염 작용기전 Pellino-1 inhibitor 제품의특성 세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성 진행경과 임상2상 중,고용량군 임상시험 계획 승인 (국내, 2021.05.24) 향후계획 활동성 궤양성 대장염 환자 36명, 총 16주, 국내 7개 기관, 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 평가 예정 경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라 관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표 시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources) 기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발 &cr; (4) 품목 : DWN12088 구 분 합성신약 적응증 특발성 폐섬유증 작용기전 PRS inhibitor 제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과 진행경과 호주 임상 1상 결과 발표, 안전성 확인 및 치료 용량 설정 근거 확보 (ATS 2021)&cr;미국 FDA 전신피부경화증에 대한 희귀의약품 추가 지정 (2021.05.24)&cr;유럽호흡기학회 (ERS) 비임상시험 결과 발표 (2021.09) 향후계획 2022년 상반기 임상 2상 개시 (미국, 한국) 경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib 관련논문등 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표 시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData) 정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원 &cr; (5) 품목 : DWP213388 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화 진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료) 향후계획 2022년 상반기 임상1상 개시 (미국) 경쟁제품 Ibrutinib (Abbivie, 출시), Ruxolitinib (Incyte, 임상 3상), Itacitinib (Incyte, 임상 3상) 관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표&cr;2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월) 시장규모 2018년 GVHD 시장 규모는 $406.9M (global data)&cr;2015년 RA 시장 규모는 $19.6B (global dara) &cr; (6) 품목 : DWP212525 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, RA, IBD ) 작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor 제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화 진행경과 전임상 (전임상 시험용(GLP-Tox) 시험물질 생산 완료)&cr;2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상 향후계획 2022년 상반기 임상1상 IND 신청 경쟁제품 Rilzabrutinib (Principia Biopharma, 임상3상)&cr;Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상) 관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월) 시장규모 희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상&cr;천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원) 기타사항 한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 &cr; (7) 품목 : DWP216 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 표적 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2023년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - &cr; (8) 품목 : DWP217 구 분 합성신약 적응증 항암제 작용기전 면역항암 치료제 제품의특성 First-in-class 타겟 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 후보물질 도출, 2024년 임상1상 IND 승인 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (9) 품목 : DWP306001 구 분 신규 복합제 적응증 비만 작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant 제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능 진행경과 임상 1상 개시 (한국) 향후계획 2022년 임상 2상 개시 경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민 관련논문등 - 시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA) 정부보조금 - &cr;(10) 품목 : DWP218 구 분 합성신약 적응증 자가면역질환 (CNS 관련) 작용기전 ITK/BTK dual inhibitor 제품의특성 BBB 를 투과하며 강력한 약효 및 안전성을 확보한 경구용 치료제 진행경과 물질 탐색 단계 향후계획 2022년 전임상 후보물질 도출 경쟁제품 - 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (11) 품목 : DWRX2003 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선) 제품의특성 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 진행경과 임상1상 진행 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020. 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원) (12) 품목 : DWJ1248 구 분 약물재창출 적응증 COVID19 치료제 작용기전 spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단 제품의특성 COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능 진행경과 한국 단독 임상2/3상 및 병용 임상3상 진행 중 경쟁제품 치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신 관련논문등 Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020 시장규모 글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측) 기타사항 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원) (13) 품목 : DWJ1451 구 분 개량신약 적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료 작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합 제품의특성 복합제 특허 기술 진행경과 임상3상 향후계획 2022년 발매 목표 경쟁제품 올로스타, 올로맥스 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - (14) 품목 : 브이올렛주 구 분 개량신약 적응증 지방분해 작용기전 지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성 제품의특성 주사제 진행경과 허가승인 (2021.08.06) 향후계획 발매(2021.10) 경쟁제품 벨카이라주 관련논문등 - 시장규모 - 기타사항 - &cr;&cr;(2) 연구개발 완료 실적 &cr; 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr;<연구개발 완료 실적> 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학&cr;합성 개량신약 올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 &cr;정부과제 지원 가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 2020년 신규 함량&cr;추가 발매 제네릭 브이올렛 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 엔테카비르정 2용량 항바이러스&cr;(B형간염) 2015년 한국 판매중 타미빅트3용량 항바이러스&cr;(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 도네페질 제네릭 알츠하이머 2018년 한국 판매중 테노포비르 항바이러스&cr;(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 토파시티닙 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 &cr; &cr; ◆ 한올바이오파마(주)&cr; 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약&cr; 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr; <라이선스아웃 계약 총괄표> &cr; [단위: 백만원] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 HL036&cr;HL161 하버바이오메드&cr;(HarbourBioMed, 중국) 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일 &cr;또는 중국 최초발매 후&cr;15년 중 나중에&cr;도달하는 시간까지 96,066&cr;(US$81,000,000) 양사 합의에 의해 비공개&cr;(반환의무 없는 &cr;계약금 &cr;US$4,000,000) &cr;중국 임상2상&cr;&cr;중국 임상1상 HL161 로이반트 사이언스&cr;(Roivant Sciences, 스위스) 미국 포함 북미와 중남미,&cr;EU국가, 영국,스위스, 중동,&cr;북아프리카 지역 2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 595,965&cr;(US$502,500,000) 양사 합의에 의해 비공개&cr;(반환의무 없는 &cr;계약금 &cr;US$30,000,000) 북미 임상2상 ※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,186원)&cr; &cr;① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab) 계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국) 계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권 대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일 총 계약금액 US$81,000,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개&cr;(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) &cr;2. 단계별 마일스톤: US$77,000,000&cr;3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 &cr;임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른&cr;당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식 대상기술 안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 &cr;2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)&cr;2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시 &cr;2020년 4월 NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)&cr;2020년 8월 MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)&cr;2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함. &cr;② 품목: HL161 (batoclimab) 계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스) 계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매 대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역 계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일 총 계약금액 US$502,500,000 수취금액 양사 합의에 의해 비공개&cr;(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000) 계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) &cr;2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)&cr;3. 단계별 마일스톤: US$452,500,000&cr;4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 &cr;임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른&cr;당사의 위약금 지급의무는 없음. 회계처리방법 계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)&cr;마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식) 대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161 개발진행경과 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)&cr;- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)&cr;- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표&cr;- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단&cr;- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표 기타사항 - &cr; (2) 라이센스인 (License-in) 계약&cr; 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; (3) 공동연구개발계약&cr; 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr;<공동연구개발계약 총괄표> 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계 HL036 (주)대웅제약 공동연구개발&cr;(전세계 사업권 공동 소유) 2016.03 - 양사 합의하에 비공개 임상3-1상(미국) HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발&cr;(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유) 2016.09 - 양사 합의하에 비공개 물질탐색 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 &cr;당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.&cr;&cr; (2) 연구개발 담당조직&cr;1) 연구개발 조직 개요&cr;당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. &cr; <연구개발 조직 구성> 본부 연구소 팀 주요업무 개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발&cr;- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리&cr;- 기존 제품 사후 관리 임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리&cr;- 글로벌 임상시험 지원(HL project)&cr;- 연구자임상 관리&cr;- 신규제품기획 임상부분 검토 특허팀 - 지재권관리&cr;- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사&cr;- IP(특허/상표) 심판 소송업무 제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 &cr;- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전&cr;- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행 제제팀 - 신제품 Formulation 연구 및 물성평가&cr;- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구 - 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응&cr;- 제품 발매 조력&cr;- 외부과제 위탁연구 수행 연구본부 바이오연구소 연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립&cr;- 신규연구과제 발굴 및 기획 바이오신약1팀 - 바이오의약품 생산공정 개발&cr;- 비임상 연구&cr;- 제형 및 제품화 연구&cr;- 바이오의약품 임상 허가&cr;- 바이오베터/바이오신약 후보도출&cr;- 약효 및 독성 연구 바이오신약2팀 - 면역항암항체 후보물질 도출&cr;- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구&cr;- 항체 생산 및 특성분석 글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴&cr;- 내부 R&D 전략 수립&cr;- R&D 투자 검토 HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무 <조직도>&cr;Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황 1)조직도 참조&cr; 2) 연구개발 인력 현황&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 20명 등 총 35명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.&cr;&cr; <연구개발 인력 현황>&cr; [단위 : 명] 구분 인원 박사 석사 기타 합계 임원실 1 1 - 2 개발본부 개발본부장 1 - - 1 서울연구소 개발팀 - 2 2 4 임상팀 - 1 - 1 특허팀 - - 1 1 제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1 제제팀 - 3 - 3 분석팀 - 2 3 5 연구본부 연구본부장 - 1 - 1 바이오연구센터 연구기획팀 1 - - 1 바이오신약1팀 2 5 1 8 바이오신약2팀 3 2 - 5 글로벌OC팀 - 1 - 1 HPI MD사무소 - 1 - 1 합계 8 20 7 35 &cr;3) 핵심 연구인력&cr;당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.&cr;&cr;<핵심 연구인력 현황> 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)&cr;서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)&cr;대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)&cr;한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재) [논문]&cr;1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye&cr;('13년, IOVS 학술지)&cr;2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca&cr;('18년, Current eye research 학술지)&cr;[학회발표]&cr;1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) 센터장 김영주 해외임상시험 관리 부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99) 부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)&cr;대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)&cr;한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)&cr;한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재) [논문]&cr;Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca&cr;('18년, Current eye research 학술지) [학회발표]&cr;1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회) &cr; (3) 연구개발비용&cr;당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<연구개발비용현황(연결재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 3분기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,245,860 1,877,768 528,718 - 인 건 비 2,325,714 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 508,682 565,377 408,778 - 위 탁 용 역 비 3,381,624 4,188,668 8,270,801 - 기 타 3,395,305 4,688,894 5,653,224 - 연구개발비용 계 10,857,185 14,130,604 17,716,959 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 7,648,614 9,316,282 10,050,611 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,208,571 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 14.15% 15.95% 16.34% - &cr;<연구개발비용현황(별도재무제표기준)> (단위 : 천원) 과 목 제49기 3분기 제48기 제47기 비 고 원 재 료 비 1,245,860 1,877,768 528,718 - 인 건 비 2,325,714 2,809,897 2,855,438 - 감 가 상 각 비 453,871 490,559 339,866 - 위 탁 용 역 비 3,381,624 4,188,668 8,512,745 - 기 타 3,698,614 4,686,103 5,655,781 - 연구개발비용 계 11,105,683 14,052,995 17,892,548 - ( 정 부 보 조 금 ) - - - - 회계처리 판매비와 관리비 7,897,112 9,238,673 10,226,200 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 3,208,571 4,814,322 7,666,348 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 14.48% 15.86% 16.50% - &cr; (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.&cr; <연구개발 진행 총괄표> 구 분 품 목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 HL036 안구건조증 2010년 임상 3상(미국) 임상 3상(중국) 2019년 2020년 대웅제약 공동개발 라이센스아웃(중국) HL161 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 2010년 임상 2상&cr;(북미, 유럽, 중국 등) 2019년 라이센스아웃 (북미, 유럽, 중국) HL186/ HL187 암 (확정 전) 2017년 물질탐색 - 대웅제약 공동개발 HL189 포도막염 2019년 전임상 - - &cr;(가) HL036 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질 의약품) 적응증 - 안구건조증 작용기전 - 염증성 사이토카인(Cytokine)인 TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로서 안구건조증을 근본적으로 치료함 - TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않을 뿐 아니라 작은 분자량(약19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있음 제품의 특성 - Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과) - Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유 - Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과) 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고) - 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버) - 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코) - 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료 - 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)&cr;- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)&cr;- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표&cr;- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시&cr;- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출 향후계획 - 2021년 하반기 두번째 미국 임상3상(VELOS-3) 투약 개시 경쟁제품 - Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가 - Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가 관련논문 등 - Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208 - ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442 시장규모 - 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (나) HL161 (성분명: batoclimab) 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증) 등 작용기전 - 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료 - HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄 제품의 특성 - Efficacy: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴 - Safety: Fully Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임 - Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음 진행경과 - 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약 - 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약 - 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)&cr;- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)&cr;- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표 - 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)&cr;- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표&cr;- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) &cr;- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단&cr;- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표&cr;- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시 향후계획 - 2022년: 이뮤노반트 중증 근무력증 임상3상, 온난항체 용혈성빈혈 임상2상, 갑상선 안병증 임상2상 등 임상시험 개시 경쟁제품 - 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등) - 개발 진행 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등 관련논문 등 - Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052 - James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536 시장규모 - 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital) 기타사항 - (다) HL186/187 구분 - 바이오신약 (항체의약품) 적응증 - 항암치료제 작용기전 - 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임 제품의 특성 - 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체 진행경과 - Lead 항체 도출 완료 - Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중 향후계획 - 2021년 하반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수 경쟁제품 - HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중 - HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중 관련논문 등 - H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119 - Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051 시장규모 - 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence) 기타사항 - 대웅제약과 공동개발 (라) HL189 (성분명: tanfanercept) 구분 - 바이오신약 (단백질의약품) 적응증 - 포도막염 작용기전 - 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action 제품의 특성 - 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능 - 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성 진행경과 - 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중 향후계획 - 효력 확인 후 독성시험 착수 경쟁제품 - 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등) 관련논문 등 - Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087 - Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print] 시장규모 - 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research) 기타사항 - &cr;2) 연구개발 완료 실적&cr;해당사항 없음. &cr;3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황&cr;해당사항 없음.&cr;&cr;4) 특허등록현황 구 분 등록건수 비고 국내특허소계 33 한국 해외특허 24 미국 3 남아프리카공화국 3 싱가포르 5 호주 11 중국 9 프랑스 3 러시아 11 일본 9 독일 11 영국 1 네덜란드 1 말레이시아 1 스웨덴 2 스위스 1 스페인 3 캐나다 1 터키 1 이탈리아 4 인도네시아 2 베트남 2 이스라엘 1 폴란드 1 벨기에 1 핀란드 1 덴마크 4 인도 2 뉴질랜드 1 대만 1 마카오 1 홍콩 1 사우디아라비아 해외특허 소계 122 - 합 계 155 - 주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조&cr; 7. 기타 참고사항 가. 회사의 현황&cr; &cr; 1. 연결대상 종속회사 개황 &cr; 1) 당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다. 구분 회사명 주업종 비고 상장법인 (주)대웅제약 의약품 제조 및 판매 지배회사 한올바이오파마(주) 의약품 제조 및 판매 주요종속회사 2) 연결대상 종속회사 개황&cr; 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주) (2) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 31.47% 〃 대한민국 HPI,INC. (2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.47% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 아피셀테라퓨틱스(3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 82.23% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 97.54% 〃 〃 Daewoong innovation holdings (5) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia (5) 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다.&cr; (2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다.&cr;(3) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 당분기 중 아피셀테라퓨틱스에 기술이전의 대가로 보통주 1,577,528주를 취득하였습니다. 또한 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다.&cr;(4) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 66.12%입니다.&cr; (5) 당기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었습니다. 3) 종속기업 재무정보&cr; 당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,755,179 21,375,999 9,379,180 5,296,301 (1,168,658) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 45,512,138 5,174 45,506,964 - (5,554) 요녕대웅제약유한공사 33,493,958 3,474,389 30,019,569 1,937,051 (1,813,605) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 11,957,310 590,684 11,366,626 255,720 2,925,063 PT. DAEWOONG INFION 10,251,423 503,320 9,748,103 6,943,929 2,369,949 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,644,137 967,537 1,676,600 2,795,424 (284,396) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,387,928 3,344,137 (956,209) 3,160,131 (141,856) 한올바이오파마㈜ 202,489,284 39,000,154 163,489,130 76,709,442 9,600,350 HPI,INC. 585,719 123,827 461,892 1,000,944 246,130 북경대웅위업의약과기유한공사 3,585,119 2,883,755 701,364 1,559,300 42,310 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 1,048,499 38,563 1,009,936 1,165,468 259,579 Daewoong America, Inc. 61,118 - 61,118 - (40,147) Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 1,575,799 1,635,487 (59,688) 543,829 (300,913) 아피셀테라퓨틱스 14,966,827 8,437,977 6,528,850 10,136 (2,041,837) 아이엔테라퓨틱스 11,672,856 14,884,552 (3,211,696) 14,500 (5,529,983) Daewoong innovation holdings 590,201 - 590,201 - (2,146) Daewoong Biologics Indonesia 3,150,200 - 3,150,200 - - 합 계 376,727,695 97,265,555 279,462,140 101,392,175 4,114,286 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. &cr; 2. 영업개황 및 사업부문의 구분&cr; &cr; ◆ (주)대웅제약&cr; &cr; 1) 영업 개황&cr; &cr; 20기 3분기(2021.7.1~2021.9.30) 연결기준 매출액 2,906억원, 영업이익 227억원, 당기순이익 120억원을 달성하였습니다. 2021년 누적 매출액은 8,500억원으로 작년 7,882억원 대비 7.8% 성장, 영업이익은 640억원으로 작년 83억원 대비 674.3% 크게 증가했습니다. &cr; &cr; 2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다. &cr; 3) 시장점유율 등 &cr; 주요 상장제약사 매출액현황 (단위 : 백만원) 회사명 결산월 매 출 액 2020년 2019년 2018년 유한양행 12월 1,567,941 1,463,261 1,506,766 종근당 12월 1,300,544 1,078,618 955,705 녹십자 12월 1,227,761 1,146,094 1,141,423 대웅제약 12월 944,752 1,005,180 943,522 한미약품 12월 872,405 863,647 795,016 ※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준)&cr;&cr; 4) 시장의 특성 의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M&A논의도 활발히 되고 있습니다. 당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다.&cr;&cr; 5) 조직도&cr; 조 직 도.jpg 조 직 도 &cr; 6) 자회사의 사업현황&cr; ◆ 한올바이오파마(주)&cr; 가. 영업개황 및 사업부문의 구분 (1) 영업개황&cr;2021년 3분기 연결기준 매출액 255억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 21억원을 달성했습니다. 누적 매출액은 767억원으로 작년 대비15% 성장, 영업이익은 92억원으로 67% 증가했습니다. 특히 소화기 전문 항생제인 노르믹스와 전립선암 치료제 엘리가드, 프로바이오틱스 제품인 바이오탑 등 주력제품의 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률 12%를 나타내 전년 대비 5%p 수익성이 향상됐습니다.&cr; (2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 90% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다. 나. 신규사업(신약 연구개발) 등의 내용 및 전망 ① HL161(성분명 바토클리맙, Batoclimab)&cr; HL161은 자가면역질환 항체신약으로 현재 북미, 유럽, 중국 등지에서 다섯 가지 적응증(MG-중증근무력증, TED-갑상선 안병증, WAIHA-온난항체 용혈성빈혈, NMO-시신경 척수염, ITP-혈소판 감소증)에 대한 임상 2상 시험 중에 있습니다. 자가면역질환은 외부 침입자(세균, 바이러스)로부터 자신의 몸을 보호해주는 항체와 면역세포가 자기 자신의 몸을 공격함으로써 발생하는 병이며 항체가 몸의 어느 부위를 공격하는가에 따라 증상이 다양하게 나타나 100여 가지 질병으로 구분됩니다. 특히 HL161이 타깃하고 있는 자가항체 매개성 자가면역질환(IgG-mediated autoimmune diseases)의 경우 뚜렷한 치료약이 없어 스테로이드와 면역억제제 등으로 평상시 증상을 관리하고 있고 증상이 심해지면 Plasmapheresis 또는 IVIG 등의 치료를 받고 있습니다. HL161은 치료의 불편함과 고비용 등의 한계점을 가진 IVIG와 Plasmapheresis 시장을 대체하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. Plasmapheresis: 혈장분리반출술(혈액투석을 통해 항체를 물리적으로 제거하는 치료법) IVIG(Intravenous immunoglobulin): 타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여하여 증세를 완화시키는 치료법 ㄱ) HL161 시장 규모 및 전망 Anti-FcRn(자가항체의 반감기를 늘려주는 FcRn의 역할을 억제하는 작용기전) 의약품은 10여 개 질환 영역에서 사용될 것으로 예상되며 연간 수십조 원 이상의 큰 시장이 형성될 것으로 전망되고 있습니다. 161.jpg 161 (출처: Credit Suisse, 2 Oct 2020)&cr; ㄴ) 경쟁상황 당사의 HL161 항체신약은 병원성항체로 작용할 수 있는 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 자가면역질환을 치료하는 메커니즘을 가진 치료제입니다. HL161의 주요 경쟁물질은 Argenx의 ARGX-113, UCB의 UCB7665, Momenta(J&J에 M&A)의 M281 등이 있습니다. Argenx와 UCB는 임상 3상 시험 진행 중이며 그 외 당사를 포함한 임상 2상 진행 중인 경쟁물질들이 있습니다. ② HL036(성분명 탄파너셉트, Tanfanercept) HL036은 안구건조증(Dry eye disease) 치료 바이오의약품으로 미국에서 약 637명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 3-1상(임상명: VELOS-2)을 2020년 상반기에 마치고 다음 임상(VELOS-3)을 준비 중에 있습니다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발하여 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 눈의 질환입니다. HL036은 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하여 안구건조증을 치료하는 작용기전을 가지고 있습니다. ㄱ) 안구건조증 시장 규모 및 전망 전세계 4천만명 이상이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자가 증가하고 있는 추세로 2018년 기준 전세계에 약 4조원의 시장이 형성되었고 연평균 6.5% 성장하여 2024년 6조원의 시장이 전망되고 있습니다. 안구건조증시장규모.jpg 안구건조증시장규모 ㄴ) 경쟁상황 지금까지 FDA(미국 식품의약국)으로부터 허가받은 ETC(전문의약품) 안구건조증 치료제는 2가지 제품입니다. 2002년에 허가받은 Allergan의 Restasis와 2016년에 허가된 Novartis의 Xiidra가 미국의 ETC시장을 주도하고 있는 상황이고 OTC(일반의약품) 시장에서는 인공눈물, 연고 등 여러 제품들이 경쟁을 벌이고 있습니다.&cr; ③ 후속 파이프라인 상기 신약 파이프라인 외에는 포도막염 등 안구 후면부 질환 치료 바이오신약인 HL189와 면역항암 치료항체인 HL186/187 등 신약이 연구, 개발되고 있습니다.&cr; 본 사업의 개요에 포함되지 않은 내용 등은 '한올바이오파마(주)의 3분기보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.&cr; &cr; * 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준) (단위: 원) 과 목 제 49기 3분기 제 48기 제 47기 [유동자산] 127,832,917,295 129,174,350,078 133,998,657,008 ㆍ현금및현금성자산 12,391,728,309 4,032,304,257 5,034,420,904 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 74,735,925,010 86,505,314,740 90,460,795,529 ㆍ매출채권및기타채권 16,032,819,025 15,728,664,106 22,271,776,954 ㆍ재고자산 22,305,236,548 19,891,326,107 13,717,381,946 ㆍ기타 유동자산 2,367,208,403 3,016,740,868 2,514,281,675 [비유동자산] 74,656,366,543 90,685,974,421 57,072,693,794 ㆍ장기금융상품 69,048,433 69,048,433 679,048,433 ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산 576,600,000 - - ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 22,370,702,208 52,709,606,787 17,250,161,752 ㆍ매출채권및기타채권 1,282,287,579 1,044,666,329 889,846,050 ㆍ유형자산 15,171,825,809 14,938,882,160 14,369,790,351 ㆍ무형자산 17,998,520,386 15,077,814,620 10,717,772,252 ㆍ이연법인세자산 13,413,063,183 3,203,241,521 6,894,076,406 ㆍ사용권자산 1,371,760,375 387,459,121 478,280,365 ㆍ기타비유동자산 2,402,558,570 3,255,255,450 5,793,718,185 자산총계 202,489,283,838 219,860,324,499 191,071,350,802 [유동부채] 24,457,004,035 23,067,190,582 27,379,961,988 [비유동부채] 14,543,150,074 15,631,778,681 23,495,216,464 부채총계 39,000,154,109 38,698,969,263 50,875,178,452 ㆍ자본금 26,120,319,000 26,120,319,000 26,120,319,000 ㆍ기타불입자본 112,504,648,634 111,015,571,138 110,078,025,264 ㆍ기타포괄손익누계 (2,235,193,022) 26,526,460,259 7,294,100,839 ㆍ이익잉여금 27,099,355,117 17,499,004,839 (3,296,272,753) 자본총계 163,489,129,729 181,161,355,236 140,196,172,350 매출액 76,709,442,323 88,602,270,090 108,452,042,397 영업이익 8,926,244,998 6,012,796,659 16,914,015,381 당기순이익 9,600,350,278 19,863,537,529 19,000,569,477 총포괄손익 (19,161,303,003) 40,027,637,012 22,814,703,573 주당순이익(손실) 188 388 371 종속기업 투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 [( )는 부(-)의 수치임] 3. 영업부문&cr; 1) 영업부문에 대한 일반정보 연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 2) 영 업부문의 재무현황 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 874,737,687 81,215,862 806,218,336 12,151,569 용역제공 5,296,301 (1,038,374) 3,967,521 (2,352,392) 기타 1,190,104 (7,366,184) 1,228,194 (1,185,175) 합계 881,224,092 72,811,304 811,414,051 8,614,002 연결조정 (31,265,686) (8,840,146) (23,233,396) (352,599) 조정후금액 849,958,406 63,971,158 788,180,655 8,261,403 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,510,846,011 704,591,773 1,469,853,957 673,816,849 용역제공 30,755,179 21,375,999 31,160,612 20,612,773 기타 73,851,640 23,366,266 50,739,856 1,440,689 합 계 1,615,452,830 749,334,038 1,551,754,425 695,870,311 연결조정 (215,129,730) (22,528,012) (184,846,504) (24,211,006) 조정후금액 1,400,323,100 726,806,026 1,366,907,921 671,659,305 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품 제조 및 판매 27,897,836 48,290,455 27,805,432 39,189,890 용역제공 971,933 44,795 1,026,949 51,734 기타 228,477 938,117 44,475 9,120 합 계 29,098,246 49,273,367 28,876,856 39,250,744 연결조정 414,317 - 412,759 - 조정후금액 29,512,563 49,273,367 29,289,615 39,250,744 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. &cr;(2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.&cr; 3) 지역에 대한 정보 &cr;지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 의약품 제조 및 판매 &cr;제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. &cr; &cr; 나. 산 업의 현황&cr;&cr;◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)&cr; 1. 산업의 특성 &cr; 제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적 재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망 산업입니다.&cr; &cr; 2. 산업의 성장성 ① 국내제약산업 국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다. (단위 : 조원) 년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내&cr;시장규모 2017 금액 20.36 4.60 6.31 -1.71 22.06 전년대비 8.25% 27.11% -3.56% 41.59% 1.55% 2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12 전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78% 2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31 전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16% ※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임.&cr; &cr; ② 글로벌 제약산업&cr; 세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다.&cr; 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 &cr; 3. 경기변동의 특성&cr; 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. &cr; 4. 회사의 경쟁우위 요소 &cr; 제 약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. &cr; 다. 지적재산권 보유현황 &cr; &cr; ◆(주)대웅제약&cr; 구분 종 류 취득일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부&cr; 및 연구단계 제품의 명칭 출원인 디자인 디자인 2021-01-04 돌림판 (한국)&cr; 2021-01-04~2040-12-15 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-01-14 펙수 FEXU (한국)&cr; 2021-01-14~2031-01-14 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-01-20 시타빅 (한국)&cr; 2021-01-20~2031-01-20 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-01-25 BEARBILI (한국)&cr; 2021-01-25~2031-01-25 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-01-27 LACFIDUS (태국)&cr; 2021-01-27~2027-06-12 제품화 락피더스 (주) 대웅제약 상표 중문상표 2021-01-28 海淳科技 도형(HI-PURE 중문버전) (중국)&cr; 2021-01-28~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 중문상표 2021-01-28 海浦芮科技 (HI-PURE 중문버전) (중국)&cr; 2021-01-28~2031-01-27 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비윈 (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COROEND (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코로엔드 (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVIZERO (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비제로 (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 2021-04-02 코비스태트 COVISTAT (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비스태트 (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVIBLOCK (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비블록 (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-02 COVICUT (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-04-02 코비컷 (한국)&cr; 2021-04-02~2031-04-02 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-09 COVIWIN (한국)&cr; 2021-04-09~2031-04-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-04-20 GLIATAMIN (베트남)&cr; 2021-04-20~2028-11-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-04-28 롱빅사 LONGBIXA (한국)&cr; 2021-04-28~2031-04-28 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-18 EBICURA (한국)&cr; 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-05-18 I V YOU 아이브이유 (한국)&cr; 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문상표 2021-05-18 V-OLET 브이올렛 (한국)&cr; 2021-05-18~2031-05-18 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-21 COVIBLOCK (페루)&cr; 2021-05-21~2031-05-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-31 ABCITO (한국)&cr; 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-05-31 앱시토 (한국)&cr; 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-05-31 FEXCLU (한국)&cr; 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-05-31 펙스클루 (한국)&cr; 2021-05-31~2031-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-06-04 MIRAGRON (한국)&cr; 2021-06-04~2031-06-04 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문상표 2021-06-04 미라그론 (한국)&cr; 2021-06-04~2031-06-04 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문상표 2021-06-14 COVIBLOCK (아랍에미레이트)&cr; 2021-06-14~2031-02-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 결정형 2021-01-12 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (미국)&cr; 2021-01-12~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 염 2021-01-13 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염 (싱가폴)&cr; 2021-01-13~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-01-21 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (호주)&cr; 2021-01-21~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 유도체 2021-01-22 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (카자흐스탄)&cr; 2021-01-22~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-02-08 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (베트남)&cr; 2021-02-08~2036-06-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 결정형 2021-02-09 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (미국)&cr; 2021-02-09~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-02-11 신규한 헤테로고리 화합물 (필리핀)&cr; 2021-02-11~2035-06-23 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-02-26 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (칠레)&cr; 2021-02-26~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-02 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (캐나다)&cr; 2021-03-02~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-18 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (호주)&cr; 2021-03-18~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (한국)&cr; 2021-03-23~2037-06-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-23 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (한국)&cr; 2021-03-23~2037-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-03-25 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (호주)&cr; 2021-03-25~2038-06-21 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-30 소디움 채널 차단제 (중국)&cr; 2021-03-30~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-03-30 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (미국)&cr; 2021-03-30~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-02 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (카자흐스탄)&cr; 2021-04-02~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-05 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (일본)&cr; 2021-04-05~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-06 소디움 채널 차단제 (사우디아라비아)&cr; 2021-04-06~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-04-19 약제학적 제제 및 그 제조방법 (일본)&cr; 2021-04-19~2038-07-13 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-20 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (미국)&cr; 2021-04-20~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-04-21 클로스트리파인을 이용한 지속형인슐린 아날로그 복합체의 활성형 제조방법 (대만)&cr; 2021-04-21~2039-08-06 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-04-23 소디움 채널 차단제 (한국)&cr; 2021-04-23~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-23 신규한 4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (중국)&cr; 2021-04-23~2037-07-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-04-28 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (일본)&cr; 2021-04-28~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-07 소디움 채널 차단제 (중국)&cr; 2021-05-07~2036-02-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-05-10 신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물 (베트남)&cr; 2021-05-10~2036-04-27 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제제 2021-05-12 도네페질 또는 그의 염을 함유하는 경피 흡수 제제 (유럽)&cr; 2021-05-12~2035-01-22 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-14 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (멕시코)&cr; 2021-05-14~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-05-20 카이네이즈 저해제로서의 옥시-플루오로피페리딘 유도체 (호주)&cr; 2021-05-20~2038-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-06-02 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (러시아)&cr; 2021-06-02~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-06-03 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (호주)&cr; 2021-06-03~2038-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 물질 2021-06-04 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (중국)&cr; 2021-06-04~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-06-11 신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물 (카자흐스탄)&cr; 2021-06-11~2038-10-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-06-22 4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법 (캐나다)&cr; 2021-06-22~2038-05-31 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 제법 2021-01-12 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (미국)&cr; 2021-01-12~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약&cr;(주) 녹십자 특허 제법 2021-03-23 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (한국)&cr; 2021-03-23~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약,&cr;(주) 녹십자 특허 조성물 2021-01-21 피부 주입용 조성물 (대만)&cr; 2021-01-21~2038-02-26 연구단계 - (주) 대웅제약,&cr;(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 조성물 2021-03-15 피부 주입용 조성물 (일본)&cr; 2021-03-15~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약,&cr;(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 조성물 2021-04-01 피부 주입용 조성물 (호주)&cr; 2021-04-01~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약,&cr;(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 조성물 2021-04-20 피부 주입용 조성물 (미국)&cr; 2021-04-20~2038-02-27 연구단계 - (주) 대웅제약,&cr;(주)시지바이오,(주)디엔컴퍼니 특허 용도 2021-02-16 스테롤 생산능을 갖는 재조합 효모 균주, 이의 제조방법 및 용도 (한국)&cr; 2021-02-16~2039-07-26 연구단계 - (주) 대웅제약, 중앙대학교 &cr;산학협력단 특허 조성물 2021-07-06 신규한 헤테로고리 화합물 (한국)&cr; 2021-07-06~2035-06-23 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-08 몬테비잘 (한국)&cr; 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-08 하트텍 (한국)&cr; 2021-07-08~2031-07-08 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 조성물 2021-07-08 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (한국)&cr; 2021-07-08~2035-06-08 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 BRIDEX (한국)&cr; 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 MONTECOZAL (한국)&cr; 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-07-21 몬테코잘 (한국)&cr; 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-07-21 MONTEBIZAL (한국)&cr; 2021-07-21~2031-07-21 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-05 두타리모 (한국)&cr; 2021-08-05~2031-08-05 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문/영문 상표 2021-08-09 더캡 THE-CAB (한국)&cr; 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-08-09 MIBEGRON (한국)&cr; 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-09 미베그론 (한국)&cr; 2021-08-09~2031-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-08-12 RUXOVI (한국)&cr; 2021-08-12~2031-08-12 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-08-12 룩소비 (한국)&cr; 2021-08-12~2031-08-12 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-03 WE CAB (한국)&cr; 2021-09-03~2031-09-03 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-09-03 위캡 (한국)&cr; 2021-09-03~2031-09-03 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-16 LIPIVAZET (한국)&cr; 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-16 LITORVAZET (한국)&cr; 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 국문 상표 2021-09-16 리피바젯 (한국)&cr; 2021-09-16~2031-09-16 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 중간체 2021-09-24 SGLT 저해제의 합성에 유용한 중간체의 제조 (한국)&cr; 2021-09-24~2039-08-09 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 영문 상표 2021-09-29 MUCOTRA (한국)&cr; 2021-09-29~2031-09-29 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-12 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (인도)&cr; 2021-07-12~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-20 스멕타이트 현탁액 조성물 및 이의 제조방법 (멕시코)&cr; 2021-07-20~2038-04-12 제품화 디헥타 (주) 대웅제약 특허 특허 2021-07-27 올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을포함하는 약학 조성물 (인도)&cr; 2021-07-27~2033-03-22 제품화 올로스타 (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-02 FEXUCLUE (도미니카공화국)&cr; 2021-08-02~2031-08-02 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-03 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (미국)&cr; 2021-08-03~2038-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-04 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (유럽)&cr; 2021-08-04~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-05 FEXUCLUE (아랍에미레이트)&cr; 2021-08-05~2031-05-16 연구단계 - (주) 대웅제약 상표 상표 2021-08-08 FEXUCLUE (사우디)&cr; 2021-08-08~2031-02-01 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-10 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (미국)&cr; 2021-08-10~2038-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-13 소디움 채널 차단제 (홍콩)&cr; 2021-08-13~2036-11-11 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-15 올메사탄 메독소밀 및 로수바스타틴 또는 그의 염을포함하는 약학 조성물 (바레인)&cr; 2021-08-15~2033-03-22 제품화 올로스타 (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체 (캐나다)&cr; 2021-08-24~2038-03-19 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (중국)&cr; 2021-08-24~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-24 다이페닐메탄 유도체의 제조방법 (중국)&cr; 2021-08-24~2037-06-15 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-08-26 카이네이즈 저해제로서의 아미노-플루오로피페리딘 유도체 (호주)&cr; 2021-08-26~2028-12-28 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-01 신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (유럽)&cr; 2021-09-01~2038-02-07 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-01 카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체 (이스라엘)&cr; 2021-09-01~2037-06-30 연구단계 - (주) 대웅제약 특허 특허 2021-09-17 1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형 (홍콩)&cr; 2021-09-17~2037-03-17 연구단계 - (주) 대웅제약 &cr; ◆ 한올바이오파마(주)&cr; - 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 분기보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr; III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 제20기 3분기는 검토받은 (연결)재무제표입니다.&cr; 1. 요약 연결재무제표&cr; (단위 : 백만원) 구 분 제 20기 3분기 제 19기 제 18기 [유동자산] 543,963 528,351 526,256 ㆍ현금및현금성 자산 84,212 72,299 32,094 ㆍ매출채권 및 기타채권 157,357 148,887 205,736 ㆍ단기금융자산 104,204 104,821 97,737 ㆍ재고자산 181,900 173,971 177,609 ㆍ기타 16,289 28,374 13,080 [비유동자산] 856,360 838,557 719,412 ㆍ유형자산 382,876 386,162 387,215 ㆍ무형자산 211,830 178,742 164,686 ㆍ투자부동산 79,754 80,718 91,803 ㆍ기타 181,899 192,935 75,708 자산총계 1,400,323 1,366,908 1,245,668 [유동부채] 371,421 326,750 262,080 ㆍ매입채무및기타채무 142,172 132,748 121,980 ㆍ단기차입금 54,496 57,053 9,415 ㆍ기타 174,753 136,950 130,685 [비유동부채] 355,385 344,909 347,668 ㆍ사채 189,612 199,640 289,196 ㆍ퇴직급여채무 1,234 - - ㆍ장기매입채무 및 기타채무 10,371 10,172 11,495 ㆍ기타 154,168 135,096 46,977 부채총계 726,806 671,659 609,748 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -29,236 -44,916 [기타불입자본] 123,531 101,097 96,705 [기타자본구성요소] -29,659 -2,635 -6,857 [이익잉여금] 440,331 452,802 445,415 [비지배지분] 128,707 144,255 116,606 자본총계 673,517 695,249 635,920 매출액 849,958 1,055,424 1,113,426 영업이익 63,971 16,980 44,687 당기순이익 60 24,148 28,866 [지배회사지분순이익] -6,013 12,753 22,006 [소수주주지분순이익] 6,073 11,395 6,860 총포괄이익 -46,596 42,506 33,360 주당순이익(원) 991 1,196 2,132 연결에 포함된 회사수 18 16 14 &cr; 2. 요약 재무제표 &cr; (단위 : 백만원) 구 분 제 20기 3분기 제 19기 제 18기 [유동자산] 382,630 374,877 383,674 ㆍ현금및현금성 자산 40,528 52,142 19,719 ㆍ매출채권 및 기타채권 152,611 143,303 203,352 ㆍ재고자산 148,266 141,453 146,053 ㆍ단기금융자산 30,000 18,300 8,050 ㆍ기타 11,225 19,679 6,500 [비유동자산] 856,095 811,858 716,308 ㆍ유형자산 297,963 304,490 306,005 ㆍ무형자산 133,585 102,906 92,107 ㆍ투자부동산 81,572 82,561 93,680 ㆍ기타 342,976 321,901 224,516 자산총계 1,238,725 1,186,735 1,099,982 [유동부채] 343,511 291,287 232,512 ㆍ매입채무및기타부채 129,613 116,561 111,991 ㆍ기타 213,898 174,727 120,521 [비유동부채] 308,558 319,414 314,473 ㆍ사채 189,612 199,640 289,196 ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,573 5,339 3,996 ㆍ기타 113,372 114,434 21,281 부채총계 652,068 610,702 546,985 [자본금] 28,966 28,966 28,966 [자기주식] -18,360 -29,236 -44,916 [기타불입자본] 134,464 112,122 100,928 [이익잉여금] 470,892 471,717 474,771 [기타자본구성요소] -29,307 -7,535 -6,753 자본총계 586,657 576,034 552,997 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 매출액 779,832 944,752 1,005,180 영업이익 70,792 12,626 31,447 당기순이익 5,632 3,139 20,228 총포괄이익 -16,139 2,356 20,382 주당순이익(원) 513 294 1,960 &cr; 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 20 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 19 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 20 기 3분기말 제 19 기말 자산 유동자산 543,962,889,244 528,351,294,969 현금및현금성자산 84,212,464,124 72,299,249,872 단기금융자산 104,203,971,969 104,820,752,359 매출채권 및 기타채권 157,357,093,788 148,886,754,181 재고자산 181,900,410,095 173,970,642,869 당기손익-공정가치측정금융자산 545,400,000 0 반환제품회수권 1,823,534,755 1,764,043,800 당기법인세자산 174,243,909 74,466,628 기타유동자산 13,745,770,604 26,535,385,260 비유동자산 856,360,210,377 838,556,626,170 장기금융자산 79,548,433 79,548,433 당기손익-공정가치측정금융자산 39,380,912,540 75,342,100,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 59,754,865,368 58,573,590,692 장기매출채권 및 기타채권 7,276,909,215 4,738,348,201 관계기업투자 13,018,099,054 10,880,980,123 유형자산 382,876,468,833 386,161,986,677 사용권자산 8,130,216,829 7,528,467,364 투자부동산 79,754,355,533 80,718,109,172 무형자산 211,830,304,105 178,741,886,162 기타비유동자산 6,067,582,258 3,216,139,858 이연법인세자산 48,190,948,209 32,572,292,671 퇴직급여자산 0 3,176,817 자산총계 1,400,323,099,621 1,366,907,921,139 부채 유동부채 371,420,597,080 326,750,097,396 매입채무 및 기타채무 142,172,201,579 132,747,743,356 단기차입금 54,495,546,037 57,052,620,048 유동성사채 99,917,257,022 89,925,922,452 유동성리스부채 973,268,689 984,156,852 당기법인세부채 10,132,214,079 2,660,343,070 기타유동부채 63,730,109,674 43,379,311,618 비유동부채 355,385,428,972 344,909,207,138 장기매입채무 및 기타채무 10,370,880,805 10,172,468,872 당기손익-공정가치측정 금융부채 22,083,124,320 0 장기차입금 91,854,383,705 91,524,818,966 사채 189,612,375,685 199,640,495,920 비유동리스부채 7,221,094,034 6,562,459,479 이연법인세부채 4,028,352,203 4,146,092,522 퇴직급여부채 1,233,851,548 0 기타비유동부채 28,981,366,672 32,862,871,379 부채총계 726,806,026,052 671,659,304,534 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 544,810,358,309 550,993,579,785 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (29,236,490,120) 기타불입자본 123,531,341,153 101,097,023,147 기타자본구성요소 (29,658,853,327) (2,634,983,194) 이익잉여금 440,331,002,785 452,801,592,452 비지배지분 128,706,715,260 144,255,036,820 자본총계 673,517,073,569 695,248,616,605 자본과부채총계 1,400,323,099,621 1,366,907,921,139 연결 포괄손익계산서 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 290,649,094,262 849,958,406,429 276,834,494,746 788,180,654,546 매출원가 155,972,195,705 449,956,977,083 167,014,743,081 458,776,413,472 매출총이익 134,676,898,557 400,001,429,346 109,819,751,665 329,404,241,074 판매관리비 81,133,202,691 238,860,221,905 73,373,837,444 235,042,363,664 경상연구개발비 30,830,975,836 97,170,049,023 30,526,419,912 86,100,474,876 영업이익(손실) 22,712,720,030 63,971,158,418 5,919,494,309 8,261,402,534 영업외손익 (4,827,558,651) (59,318,316,652) (1,032,846,165) (6,237,820,297) 지분법손익 8,577,209 123,815,918 140,324,086 352,521,736 금융수익 3,491,998,142 18,114,891,900 3,467,923,649 14,547,201,030 금융원가 (4,735,573,448) (12,519,039,913) (4,214,538,629) (13,223,903,500) 기타수익 1,687,962,464 4,464,415,508 847,091,158 3,859,073,022 기타비용 (5,280,523,018) (69,502,400,065) (1,273,646,429) (11,772,712,585) 법인세비용차감전순이익 17,885,161,379 4,652,841,766 4,886,648,144 2,023,582,237 법인세비용 5,917,655,776 4,593,010,440 1,577,300,695 (772,784,595) 당기순이익(손실) 11,967,505,603 59,831,326 3,309,347,449 2,796,366,832 기타포괄손익 (11,531,581,162) (46,655,651,380) 7,750,435,527 14,624,770,592 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 7,381,556,746 13,625,906,165 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (13,955,982,783) (50,533,089,533) 7,381,556,746 13,625,906,165 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 2,424,401,621 3,877,438,153 368,878,781 998,864,427 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 2,423,897,018 3,875,611,573 369,853,327 998,051,351 지분법자본변동 504,603 1,826,580 (974,546) 813,076 총포괄손익 435,924,441 (46,595,820,054) 11,059,782,976 17,421,137,424 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업 소유주지분 10,970,847,997 (6,012,972,667) 2,403,467,775 (4,798,247,293) 비지배지분 996,657,606 6,072,803,993 905,879,674 7,594,614,125 총 포괄손익의 귀속 지배기업 소유주지분 (134,054,018) (33,525,048,249) 5,037,338,301 308,156,111 비지배지분 569,978,459 (13,070,771,805) 6,022,444,675 17,112,981,313 주당이익 기본및희석주당이익 (단위 : 원) 991 (547) 223 (451) 연결 자본변동표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (44,915,569,382) 96,705,421,479 (6,856,780,220) 445,415,030,356 519,314,539,733 116,605,554,738 635,920,094,471 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (4,798,247,293) (4,798,247,293) 7,594,614,125 2,796,366,832 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 4,228,199,174 0 4,228,199,174 9,397,706,991 13,625,906,165 지분법자본변동 0 0 0 813,076 0 813,076 0 813,076 해외사업환산손익 0 0 0 877,391,154 0 877,391,154 120,660,197 998,051,351 배당금지급 0 0 0 0 (6,192,521,400) (6,192,521,400) 0 (6,192,521,400) 주식선택권 0 0 0 318,091,092 0 318,091,092 503,610,709 821,701,801 연결실체 내 자본거래 0 0 (10,774,440,269) 0 0 (10,774,440,269) 1,221,024,589 (9,553,415,680) 연결범위변동 0 0 0 0 0 0 327,599,998 327,599,998 자기주식의 처분 0 15,679,079,262 10,793,848,888 0 0 26,472,928,150 0 26,472,928,150 2020.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 96,724,830,098 (1,432,285,724) 434,424,261,663 529,446,753,417 135,770,771,347 665,217,524,764 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,012,972,667) (6,012,972,667) 6,072,803,993 59,831,326 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 (30,823,840,867) 0 (30,823,840,867) (19,709,248,666) (50,533,089,533) 지분법자본변동 0 0 0 1,826,580 0 1,826,580 0 1,826,580 해외사업환산손익 0 0 0 3,309,938,705 0 3,309,938,705 565,672,868 3,875,611,573 배당금지급 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 0 (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 1,027,795,863 1,370,817,808 연결실체 내 자본거래 0 0 434,864,051 145,183,504 0 580,047,555 (3,977,875,618) (3,397,828,063) 연결범위변동 0 0 0 0 0 0 472,530,000 472,530,000 자기주식의 처분 0 10,876,920,318 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 0 32,876,374,273 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,531,341,153 (29,658,853,327) 440,331,002,785 544,810,358,309 128,706,715,260 673,517,073,569 연결 현금흐름표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 영업에서창출된현금흐름 22,915,071,291 78,228,938,972 당기순이익(손실) 59,831,326 2,796,366,832 당기순이익조정을 위한 가감 47,073,909,087 59,843,306,682 퇴직급여 7,355,146,175 7,500,216,109 장기종업원급여 277,639,371 212,869,134 주식보상비용 1,529,473,870 821,701,801 감가상각비 21,847,886,023 22,141,655,142 투자부동산상각비 989,660,686 984,400,605 무형자산상각비 6,599,201,650 6,280,288,221 사용권자산상각비 1,251,357,877 1,048,382,243 대손상각비 1,301,686,550 6,237,521,292 무형자산처분손실 0 30,078,200 외화환산손실 1,736,181,911 2,384,213,215 유형자산처분손실 1,181,077,943 57,865,137 재고자산평가손실 293,522,008 0 재고자산폐기손실 213,538,889 99,108,883 재고자산감모손실 4,816,919,823 9,077,393,182 무형자산손상차손 0 6,693,786,357 이자비용 7,486,161,411 7,348,375,974 파생상품거래이익 0 (3,930,871,950) 당기손익인식금융자산평가손실 1,586,837,111 0 매각예정자산손상차손 0 278,466,508 지분법손실 425,291,961 304,716,148 법인세비용 4,593,010,440 (772,784,595) 배당금수익 (15,149,680) 0 무형자산처분이익 (29,296,584) 0 외화환산이익 (3,964,859,853) (2,540,169,050) 유형자산처분이익 (109,231,265) 0 재고자산평가손실환입 0 (17,604,473) 관계기업주식처분이익 (10,857,821) (11,782,988) 이자수익 (2,014,129,625) (2,379,809,148) 당기손익인식금융자산처분이익 (9,210,853,704) 0 당기손익인식금융자산평가이익 (501,612,641) (1,346,245,281) 지분법이익 (549,107,880) (657,237,884) 리스해지이익 (5,585,559) (1,226,100) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (13,316,684,738) 23,733,010,710 매출채권의 감소(증가) (20,670,128,109) 39,633,816,190 미수금의 감소(증가) (7,264,794,926) 6,698,837,495 미수수익의 감소(증가) (215,061,505) 225,753,010 보증금의 감소(증가) 1,004,922,000 0 선급금의 감소(증가) 1,540,968,003 (441,909,183) 선급비용의 감소(증가) 509,843,484 (74,267,928) 선급부가세의감소(증가) 1,660,545,588 (882,553,606) 반환제품회수권의증감 (68,062,458) 259,945,981 기타유동자산의 감소(증가) (5,768,053,232) (12,632,174,055) 재고자산의 감소(증가) (16,146,203,334) (11,385,095,897) 장기매출채권의 감소(증가) (474,899,934) 0 장기보증금의증감 (2,994,831,575) 314,807,709 장기선급금의 감소(증가) (1,311,000) 0 장기선급비용의 감소(증가) 0 632,465,340 매입채무의 증가(감소) (4,113,974,563) 3,151,523,277 미지급금의 증가(감소) 18,594,059,531 6,672,253,123 미지급비용의 증가(감소) 480,457,885 637,755,572 예수보증금의증가(감소) 15,000,000 (414,239,069) 기타충당부채의 증가(감소) 44,287,547 0 선수금의 증가(감소) 102,326,140 (168,291,889) 선수수익의 증가(감소) 7,662,933,477 500,500,414 부가세예수금의증가(감소) (1,843,068,090) 1,864,935,972 예수금의감소(증가) 337,538,136 (360,205,239) 단기금융보증계약부채의 증가(감소) 0 0 기타유동부채의 증가(감소) 22,303,486,669 1,294,418,951 장기미지급금의 증가(감소) 1,954,189 (46,146,000) 장기예수보증금의증가(감소) 196,457,744 1,999,178,838 장기금융보증계약부채의 증가(감소) 0 0 기타장기충당부채의 증가(감소) (47,171,884) (1,387,680,561) 장기선수수익의 증가(감소) 170,370,000 1,366,475,240 장기이연수익의증가(감소) 0 (6,164,457,557) 기타비유동부채의 증가(감소) (391,238,740) (147,559,610) 퇴직금의지급 (8,205,274,957) (7,770,061,266) 사외적립자산의감소(증가) 262,239,176 354,985,458 이자수취(영업) 1,740,192,697 1,840,488,539 이자지급(영업) (7,565,947,243) (7,213,170,227) 배당금수취(영업) 15,149,680 0 법인세납부 (5,091,379,518) (2,771,063,564) 법인세의 환급 0 0 투자활동현금흐름 (59,286,230,031) (102,091,874,080) 단기금융자산의 감소 296,149,754,179 280,363,730,866 단기금융상품의 증가 (296,424,354,178) (264,000,000,000) 당기손익인식지정금융자산의 증가 (8,909,635,010) (78,165,000,000) 장기금융상품의 감소 0 640,000,000 장기금융상품의 증가 0 (30,000,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 1,149,657,106 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,141,098,882) (3,039,197,144) 관계기업주식의 취득 0 (1,000,000,000) 유형자산의 처분 239,385,440 1,239,679,288 유형자산의 취득 (18,436,029,545) (16,582,846,045) 무형자산의 처분 73,085,120 0 무형자산의 취득 (30,837,337,155) (22,667,898,151) 연결범위변동 0 0 재무활동현금흐름 47,310,988,614 61,716,781,806 단기차입금의 차입 571,478,697 51,074,473,213 단기차입금의 상환 (2,104,557,888) (4,357,314,287) 장기차입금의 차입 1,566,282,060 금융리스부채의 지급 (1,312,859,609) (1,067,307,547) 배당금지급 (6,457,617,000) (6,192,521,400) 사채의 증가 90,000,000,000 0 사채의 상환 (91,041,940,000) 0 당기손익-공정가치측정금융부채의 증가 18,083,121,670 0 주식선택권행사 349,200,000 0 자기주식의감소 39,899,946,644 29,918,985,447 종속기업주식의 처분 59,516,100 0 비지배지분의 증감 (735,300,000) (9,983,415,680) 비지배지분소유주의 종속기업유상증자 0 757,600,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 973,384,378 293,045,356 현금및현금성자산의순증가(감소) 11,913,214,252 38,146,892,054 기초현금및현금성자산 72,299,249,872 32,094,194,148 기말현금및현금성자산 84,212,464,124 70,241,086,202 3. 연결재무제표 주석 제 20(당) 기 3/4분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지&cr;제 19(전) 기 3/4분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지&cr; 주식회사 대웅제약과 그 종속기업 &cr;1. 회사의 개요&cr; (1) 지배기업의 개요 주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.&cr; 지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% &cr;2021년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. (2) 종속기업 현황&cr;당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 영업활동 관 계 지분율 (1) 결산일 소재지 (주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 〃 홍콩 요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 〃 중국 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 인도네시아 PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 〃 인도네시아 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 필리핀 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 태국 한올바이오파마(주) (2) 의약품 판매 지배기업의 종속기업 31.47% 〃 대한민국 HPI,INC. (2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.47% 〃 미국 북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 중국 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도 Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국 Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 일본 아피셀테라퓨틱스(3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 82.23% 〃 대한민국 아이엔테라퓨틱스(4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 97.54% 〃 〃 Daewoong innovation holdings (5) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 〃 미국 Daewoong Biologics Indonesia (5) 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 85.00% 〃 인도네시아 (1) 연결실체가 보유한 유효지분율 입니다.&cr; (2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다.&cr;(3) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 당분기 중 아피셀테라퓨틱스에 기술이전의 대가로 보통주 1,577,528주를 취득하였습니다. 또한 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다.&cr;(4) 전기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었으며, 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 66.12%입니다.&cr; (5) 당분기 중 출자설립하여 연결대상으로 포함되었습니다. (3) 종속기업 재무정보&cr;당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익 (주)힐리언스 30,755,179 21,375,999 9,379,180 5,296,301 (1,168,658) DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 45,512,138 5,174 45,506,964 - (5,554) 요녕대웅제약유한공사 33,493,958 3,474,389 30,019,569 1,937,051 (1,813,605) PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd. 11,957,310 590,684 11,366,626 255,720 2,925,063 PT. DAEWOONG INFION 10,251,423 503,320 9,748,103 6,943,929 2,369,949 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,644,137 967,537 1,676,600 2,795,424 (284,396) Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd. 2,387,928 3,344,137 (956,209) 3,160,131 (141,856) 한올바이오파마㈜ 202,489,284 39,000,154 163,489,130 76,709,442 9,600,350 HPI,INC. 585,719 123,827 461,892 1,000,944 246,130 북경대웅위업의약과기유한공사 3,585,119 2,883,755 701,364 1,559,300 42,310 Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd. 1,048,499 38,563 1,009,936 1,165,468 259,579 Daewoong America, Inc. 61,118 - 61,118 - (40,147) Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd. 1,575,799 1,635,487 (59,688) 543,829 (300,913) 아피셀테라퓨틱스 14,966,827 8,437,977 6,528,850 10,136 (2,041,837) 아이엔테라퓨틱스 11,672,856 14,884,552 (3,211,696) 14,500 (5,529,983) Daewoong innovation holdings 590,201 - 590,201 - (2,146) Daewoong Biologics Indonesia 3,150,200 - 3,150,200 - - 합 계 376,727,695 97,265,555 279,462,140 101,392,175 4,114,286 상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경&cr;(1) 재무제표 작성기준&cr;연결실체의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. &cr; (2) 중요한 회계 추정 및 변경&cr; 연결실체의 경영자는 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. &cr; 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; &cr;&cr; 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. &cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 지배기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.&cr;&cr;(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계&cr;개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.&cr;개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.&cr;-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.&cr;-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.&cr;-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제&cr;&cr;이 개정사항이 연결실체의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 영업부문 (1) 영업부문에 대한 일반정보&cr;연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 구 분 분류 기준 주요 재화 및 용역 의약품제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품 용역제공 〃 생활습관병 예방연구 용역 기타 〃 기타 서비스 (2) 영업부문의 재무현황&cr; 가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실) 의약품 제조 및 판매 874,737,687 81,215,862 806,218,336 12,151,569 용역제공 5,296,301 (1,038,374) 3,967,521 (2,352,392) 기타 1,190,104 (7,366,184) 1,228,194 (1,185,175) 합계 881,224,092 72,811,304 811,414,051 8,614,002 연결조정 (31,265,686) (8,840,146) (23,233,396) (352,599) 조정후금액 849,958,406 63,971,158 788,180,655 8,261,403 나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 자산 부채 자산 부채 의약품 제조 및 판매 1,510,846,011 704,591,773 1,469,853,957 673,816,849 용역제공 30,755,179 21,375,999 31,160,612 20,612,773 기타 73,851,640 23,366,266 50,739,856 1,440,689 합 계 1,615,452,830 749,334,038 1,551,754,425 695,870,311 연결조정 (215,129,730) (22,528,012) (184,846,504) (24,211,006) 조정후금액 1,400,323,100 726,806,026 1,366,907,921 671,659,305 다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 상각비(1) 비유동자산 취득(2) 의약품 제조 및 판매 27,897,836 48,290,455 27,805,432 39,189,890 용역제공 971,933 44,795 1,026,949 51,734 기타 228,477 938,117 44,475 9,120 합 계 29,098,246 49,273,367 28,876,856 39,250,744 연결조정 414,317 - 412,759 - 조정후금액 29,512,563 49,273,367 29,289,615 39,250,744 (1) 영업외비용에 포함된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다. &cr;(2) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.&cr; (3) 지역에 대한 정보 &cr;지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요 재화 및 용역 대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역 아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매 미주 의약품 제조 및 판매 &cr;제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역 및 미주 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다. 5. 금융상품의 범주별 분류&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로&cr; 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 84,212,464 - - 84,212,464 단기금융자산 13,447 104,190,525 - 104,203,972 매출채권및기타채권 157,357,094 - - 157,357,094 장기금융자산 79,548 - - 79,548 장기매출채권및기타채권 7,276,909 - - 7,276,909 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 59,754,865 59,754,865 당기손익-공정가치측정금융자산 - 39,926,313 - 39,926,313 합계 248,939,462 144,116,838 59,754,865 452,811,165 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로&cr; 측정하는 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합계 현금및현금성자산 72,299,250 - - 72,299,250 단기금융자산 15,438 104,805,315 - 104,820,753 매출채권및기타채권 148,886,754 - - 148,886,754 장기금융자산 79,548 - - 79,548 장기매출채권및기타채권 4,738,348 - - 4,738,348 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 58,573,591 58,573,591 당기손익-공정가치측정금융자산 - 75,342,100 - 75,342,100 합계 226,019,338 180,147,415 58,573,591 464,740,344 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr;가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로&cr;측정하는 금융부채 당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채 매입채무 및 기타채무 142,172,202 - 단기차입금 54,495,546 - 유동성사채 99,917,257 - 유동성리스부채 973,269 - 장기매입채무 및 기타채무 10,370,881 - 장기차입금 91,854,384 - 사채 189,612,376 - 리스부채 7,221,094 - 당기손익-공정가치측정금융부채() - 22,083,124 합계 596,617,009 22,083,124 () 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다.&cr; 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 132,747,743 단기차입금 57,052,620 유동성사채 89,925,922 유동성리스부채 984,157 장기매입채무 및 기타채무 10,172,469 장기차입금 91,524,819 사채 199,640,496 리스부채 6,562,459 합계 588,610,685 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.&cr;가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-&cr;공정가치측정 금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 258,041 - 1,756,089 2,014,130 배당금수익 - 15,150 - 15,150 외환차익 2,408,288 - - 2,408,288 외화환산이익 1,292,815 - 2,672,042 3,964,857 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산처분이익 - - 9,210,854 9,210,854 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산평가이익 - - 501,613 501,613 금융수익 소계 3,959,144 15,150 14,140,598 18,114,892 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,486,161) - - (7,486,161) 외환차손 (1,709,859) - - (1,709,859) 외화환산손실 (1,736,182) - - (1,736,182) 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산평가손실 - - (1,586,837) (1,586,837) 금융원가 소계 (10,932,202) - (1,586,837) (12,519,039) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,973,058) 15,150 12,553,761 5,595,853 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 1,301,686 - - 1,301,686 V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-&cr; 공정가치 측정금융자산평가손실 - (50,533,090) - (50,533,090) 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로&cr;측정하는 금융자산/부채 기타포괄손익-&cr;공정가치측정 금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 356,883 - 2,022,926 2,379,809 외환차익 4,350,106 - - 4,350,106 외화환산이익 2,540,169 - - 2,540,169 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산평가손익 - - 1,346,245 1,346,245 파생상품 거래이익 - - 3,930,872 3,930,872 금융수익 소계 7,247,158 - 7,300,043 14,547,201 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,348,376) - - (7,348,376) 외환차손 (3,491,314) - - (3,491,314) 외화환산손실 (2,384,213) - - (2,384,213) 금융원가 소계 (13,223,903) - - (13,223,903) Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ) (5,976,745) - 7,300,043 1,323,298 Ⅳ. 판매관리비 대손상각비 (6,237,521) - - (6,237,521) V. 기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 &cr; 지분상품 평가손익 - 13,625,906 - 13,625,906 (4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 21,548 21,548 당좌개설보증금 &cr;(5) 금융자산 양도 &cr;당분기말 현재 연결실체는 매출채 권 708,276천 원 ( 전기말: 2,016,970천원)을 (주) 신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공 하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조). 6. 매출채권 및 기타채권&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 141,073,407 844,853 137,409,378 800,018 대손충당금 (20,285,213) (275,438) (19,054,133) (277,169) 미수금 35,417,918 - 29,002,265 - 대손충당금 (722,191) - (722,490) - 미수수익 1,058,368 - 942,625 - 대여금 - 1,008,259 - 1,000,000 보증금 814,805 5,699,235 1,309,109 3,215,499 합 계 157,357,094 7,276,909 148,886,754 4,738,348 연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다.&cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 20,053,792 16,591,546 대손상각비 1,301,686 6,237,521 기타 (72,637) (71,227) 기말금액 21,282,841 22,757,840 7. 재고자산&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 상 품 57,329,506 (1,502,349) 55,827,157 53,485,516 (1,077,659) 52,407,857 제 품 69,330,909 (7,339,317) 61,991,592 68,641,703 (5,968,943) 62,672,760 재공품 21,539,130 (3,466,630) 18,072,500 19,648,981 (1,656,110) 17,992,871 원재료 35,432,039 (1,440,699) 33,991,340 32,938,557 (385,503) 32,553,054 포장재료 10,812,604 (377,244) 10,435,360 6,733,464 (109,763) 6,623,701 미착품 1,582,461 - 1,582,461 1,720,400 - 1,720,400 합 계 196,026,649 (14,126,239) 181,900,410 183,168,621 (9,197,978) 173,970,643 &cr;(2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 39,024,738 48,184,012 시장성 없는 금융자산 20,730,127 10,389,579 소 계 59,754,865 58,573,591 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 39,926,313 75,342,100 소 계 39,926,313 75,342,100 합 계 99,681,178 133,915,691 &cr;(2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 133,915,691 21,908,244 처분(1) (47,034,240) (1,149,657) 취득 및 대체(1)(2) 76,809,035 81,204,197 평가손익(법인세효과 차감 전) (64,009,308) 18,812,333 거래손익 - 3,930,872 기말금액 99,681,178 124,705,989 차감: 유동항목 (545,400) - 비유동항목 99,135,778 124,705,989 (1) 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 있던 Evolus 전환사채에 대해서 당분기 중 전환권을 행사하여 47,034,240천원이 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 대체되었습니다(주석 23-(8) 참조).&cr;(2) 당분기 중 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 2,000,002천원을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다(주석 9 참조). 9. 관계기업투자 및 공동기업투자&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 주요영업활동 영업&cr;소재지 결산월 지분율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득가액 장부금액 취득가액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨(1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 3,657,778 500,000 3,130,506 (주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 - (주)바이오시네틱스(2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 29,289 1,999,500 277,793 건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,269,849 2,500,000 2,303,388 다나아데이터(3) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,185,788 5,100,000 5,163,953 Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 4,066 1,125,970 5,340 (주)입셀(4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 1,871,329 - - 합 계 14,225,472 13,018,099 12,225,470 10,880,980 (1) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.&cr;(2) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.&cr; (3) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.&cr;(4) 연결실체의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다.&cr; &cr;(2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자 의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 3,130,506 - 527,272 - 3,657,778 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스 277,793 10,858 (261,409) 2,047 29,289 건강한삶기술창업벤처PEF 2,303,387 - (33,538) - 2,269,849 다나아데이터 5,163,953 - 21,835 - 5,185,788 Immplacate, Inc. 5,341 - (1,671) 396 4,066 (주)입셀 - 2,000,002 (128,673) - 1,871,329 합계 10,880,980 2,010,860 123,816 2,443 13,018,099 () (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)엠디웰아이앤씨 2,295,895 - 597,670 - 2,893,565 (주)이피피미디어() - - - - - (주)바이오시네틱스 531,861 11,783 (212,395) (652) 330,597 건강한삶기술창업벤처PEF 1,375,648 1,000,000 (53,133) - 2,322,515 다나아데이터 5,092,923 - 59,568 - 5,152,491 Immplacate, Inc. 939,622 - (39,188) 1,465 901,899 합계 10,235,949 1,011,783 352,522 813 11,601,067 () (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.&cr; (3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손실 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 당분기 누적 전분기 누적 (주)이피피미디어 13,484 (2,418,586) (59,164) (2,431,840) (4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 자산 부채 매출 당기손익 (주)엠디웰아이앤씨 10,656,199 3,340,642 13,126,907 1,054,544 (주)이피피미디어 6,299,671 18,392,599 - 67,422 (주)바이오시네틱스 905,854 742,804 377,334 (1,451,895) 건강한삶기술창업벤처PEF 4,584,647 1,210 - (67,748) 다나아데이터 10,169,923 1,711 - 42,815 Immplacate, Inc. 20,416 90 - (8,357) (주)입셀 13,109,393 12,147,795 18,585 (1,415,404) (5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업 및 공동기업명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실&cr;누적액 장부금액 (주)엠디웰아이앤씨 7,315,557 3,657,778 - - 3,657,778 (주)이피피미디어 (12,092,928) (2,418,586) - 2,418,586 - (주)바이오시네틱스 163,050 29,289 - - 29,289 건강한삶기술창업벤처PEF 4,583,437 2,269,028 821 - 2,269,849 다나아데이터 10,168,212 5,185,788 - - 5,185,788 Immplacate, Inc. 20,326 4,066 - - 4,066 (주)입셀 961,598 87,418 1,783,911 - 1,871,329 &cr;&cr;10. 유형자산&cr;(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 386,161,987 387,214,960 취득 17,601,251 18,540,126 처분 (1,139,854) (59,941) 감가상각비 (21,847,888) (22,141,655) 기타 2,302,876 828,651 대체 (201,903) (849,198) 기말 장부금액 382,876,469 383,532,943 &cr; (2) 당분기말 현 재 토지 및 건물 (장부금 액 2,765,833천 원) 이 기업은 행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석23 참조) . 11. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 80,718,109 91,802,588 투자부동산감가상각비 (989,661) (984,401) 대체 25,907 (9,778,826) 기말 장부금액 79,754,355 81,039,361 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 임대수익 2,047,747 2,096,537 임대비용() (3,069,081) (2,720,048) 임대손익 (1,021,334) (623,511) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산&cr;(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 178,741,886 164,685,812 취득 28,604,629 19,625,031 상각비 (6,599,202) (6,280,288) 처분 (43,788) (1,250,078) 손상 - (6,693,786) 대체() 11,121,619 1,965,574 기타 5,160 2,186 기말 장부금액 211,830,304 172,054,451 () 당분기 무형자산 대체금액 중 10,946백만원은 선급금으로부터 대체되었습니다. &cr; (2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별&cr;자산명 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전)기 잔여&cr;상각기간 취득가액 상각 및&cr;손상누계액 장부금액 취득가액 상각 및&cr;손상누계액 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,167,451 - 4,167,451 4,049,146 - 4,049,146 - 개발완료 신약 DW_UDCA005우루사(2) 380,525 (183,101) 197,424 380,525 (126,023) 254,502 2년 7개월 개발완료 신약 DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(3) 235,126 (117,563) 117,563 235,126 (82,294) 152,832 2년 6개월 3상 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(4) 1,391,957 - 1,391,957 1,172,929 - 1,172,929 - 3상 신약 HL036(5) 31,378,483 - 31,378,483 24,961,341 - 24,961,341 - 1상 신약 DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(6) 589,441 - 589,441 581,796 - 581,796 - 개발완료 신약 DWJ1351005(OAR추가용량BE)(7) 538,579 (152,597) 385,982 538,579 (71,811) 466,768 3년 7개월 개발완료 제네릭 DWP450007(나보타안검경련)_3상(8) 142,972 (66,720) 76,252 142,972 (45,274) 97,698 2년 8개월 생동 제네릭 DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(9) 299,719 - 299,719 299,719 - 299,719 - 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(10) 1,388,991 - 1,388,991 1,203,112 - 1,203,112 - 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(11) 1,483,364 (173,967) 1,309,397 1,237,845 - 1,237,845 4년 5개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(12) 2,703,307 - 2,703,307 2,268,187 - 2,268,187 - 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(13) 8,940,153 - 8,940,153 4,929,345 - 4,929,345 - 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(14) 2,567,482 - 2,567,482 1,581,305 - 1,581,305 - 3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(15) 6,309,607 - 6,309,607 997,336 - 997,336 - 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(16) 3,583,362 - 3,583,362 459,215 - 459,215 - 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(17) 1,523,880 - 1,523,880 - - - - 개발완료 신약 DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(18) 36,235 (12,683) 23,552 36,235 (7,248) 28,987 3년 3개월 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(19) 2,164,834 - 2,164,834 45,594 - 45,594 - 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(20) 1,190,253 - 1,190,253 - - - - 3상 신약 Dutasteride정 0.2mg(21) 140,672 - 140,672 - - - - 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(22) 729,063 - 729,063 - - - - 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(23) 527,451 - 527,451 - - - - 합계 72,412,907 (706,631) 71,706,276 45,120,307 (332,650) 44,787,657 (1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.&cr;(3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.&cr;(4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.&cr;(7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매하였습니다.&cr;(8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.&cr;(9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.&cr;(11) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.&cr;(12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(16) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(17) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.&cr;(19) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(21) 안드로겐성 탈모 치료제로 애드파마와 공동개발 품목이며 현재 임상 3상 단계로 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(22) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(23) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 1월 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr; (3) 연결실체의 기타의무형자산 중 독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 분류 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 잔여 상각기간 취득가액 감가상각 및&cr; 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및&cr; 손상차손누계액 장부금액 기타의&cr;무형자산 제품개발완료 66,828,988 (29,255,771) 37,573,217 66,828,988 (25,743,888) 41,085,100 2개월~10년 6개월 신규 의약품, 의료기기 개발 4,502,655 (42,397) 4,460,258 3,737,825 (9,000) 3,728,825 3년 5개월/&cr;개발 진행 중 글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발 17,031,023 - 17,031,023 6,686,053 - 6,686,053 개발 진행 중 합 계 88,362,666 (29,298,168) 59,064,498 77,252,866 (25,752,888) 51,499,978 13. 매입채무 및 기타채무&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 75,183,371 - 78,784,863 - 미지급금 57,040,651 916,917 44,442,602 914,963 미지급비용 4,122,378 - 3,709,476 - 예수보증금 5,817,817 9,453,964 5,802,817 9,257,506 미지급배당금 7,985 - 7,985 - 합 계 142,172,202 10,370,881 132,747,743 10,172,469 &cr;&cr;14. 차입금 등&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 54,495,546 91,854,384 57,052,620 91,524,819 사채 99,917,257 189,612,375 89,925,923 199,640,496 합계 154,412,803 281,466,759 146,978,543 291,165,315 (2) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기말 원화장기차입금 농협은행 - 182,800 - 케이비그레이트베어제일차(유) 2.27% 90,000,000 90,000,000 외화장기차입금 국민은행 EURIBOR+1.35% 1,671,584 1,524,819 원화단기차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 중소기업은행 2.95% 2,000,000 2,000,000 3.05% 200,000 400,000 수출채권 할인() ㈜신한은행 외 0.71%~4.39% 708,276 2,016,970 외화단기차입금 일본신한은행 1.20% 1,587,270 2,635,650 합 계 146,349,930 148,577,439 차감: 단기차입금 (54,495,546) (57,052,620) 차 감 계 91,854,384 91,524,819 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다. &cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 만기일 표면이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제12회 무보증사채 2021.07.23 2.57% - 90,000,000 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (470,367) (433,582) 차감: 유동성사채 (99,917,257) (89,925,922) 차 감 계 189,612,376 199,640,496 &cr;(4) 당분기말 현재 중소기업은행에 원화단기차입금과 관련하여 토지를 담보로&cr;제공하고 있습니다(주석23 참조). &cr;&cr;15. 퇴직급여&cr;연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 연결재무상태표상 구성항목: 확정급여채무의 현재가치 19,346,022 18,111,144 사외적립자산의 공정가치 (18,112,170) (18,114,321) 합 계 1,233,852 (3,177) (2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 당기근무원가 1,479,285 1,432,551 이자비용 277,137 234,893 사외적립자산의 기대수익 (260,089) (255,671) 합 계 1,496,333 1,411,773 &cr;(3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 퇴직급여 2,016,491 5,827,463 1,888,682 6,088,443 &cr;&cr;16. 자본금&cr;당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본 및 주식선택권&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 자기주식처분이익 32,793,303 10,793,849 기타자본잉여금 (9,619,816) (10,054,680) 합 계 123,531,341 101,097,023 &cr;(2) 주식기준보상&cr;가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 0 (1,601) (2,191) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - 당분기말 수량 9,000 10,656 8,561 공정가치(단위 : 원) 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위 : 원) 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.06 2021.09.21~2022.09.21 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 358,848 655,717 626,289 잔여보상원가(단위 : 천원) 296,966 93,332 - 나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 19,949 21,539 부여 9,000 - 상실 (732) (959) 행사 - - 기말 28,217 20,580 기말 현재 행사가능수량 8,561 - &cr;다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 제조원가 34,598 48,513 판매비와관리비 263,417 223,905 경상연구비 45,007 45,673 합 계 343,022 318,091 &cr;한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,186,452천원 (전분기: 503,611 천원 )입니다. 18. 판매관리비 및 경상연구개발비 (1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 19,924,702 57,798,346 17,734,689 53,431,004 퇴직급여 1,422,172 4,242,456 1,339,416 4,267,507 복리후생비 3,953,753 10,782,711 3,355,204 9,341,717 접대비 173,910 281,984 51,634 137,246 감가상각비 756,500 2,203,478 989,705 2,548,074 무형자산상각비 494,736 1,565,526 551,833 1,808,859 사용권자산상각비 276,979 1,072,471 383,231 968,617 세금과공과 839,932 2,771,792 787,564 2,808,161 광고선전비 12,648,682 35,489,323 10,748,245 32,923,532 지급수수료 31,093,463 95,082,632 27,433,649 94,325,088 교육훈련비 74,772 513,208 193,906 404,722 보험료 205,627 600,488 180,983 553,425 해외시장개척비 722,477 1,701,535 442,186 2,409,817 회의비 74,363 284,497 148,729 488,461 수도광열비 232,948 693,161 259,413 761,252 운반비 2,214,995 6,022,760 1,746,677 5,198,525 판매촉진비 351,564 999,126 488,741 1,167,045 견본비 24,134 38,590 5,055 13,440 여비교통비 2,779,518 8,431,676 2,683,855 8,728,643 통신비 43,259 165,133 45,008 167,841 소모품비 373,246 1,166,119 523,550 1,342,608 도서인쇄비 176,383 573,474 171,043 478,465 문헌제작비 192,057 770,779 322,910 553,477 수선비 156,923 551,292 203,319 570,800 차량유지비 56,199 153,921 48,798 152,707 외주용역비 344,940 1,008,417 367,781 973,431 임차료 532,331 1,452,050 368,955 1,517,854 수출제비용 145,429 361,392 47,945 228,353 시장조사비 229,485 448,105 34,731 140,786 대손상각비 477,384 1,301,687 1,573,916 6,237,521 주식보상비용 102,718 263,417 112,596 337,749 잡비 37,622 68,676 28,571 55,637 합 계 81,133,203 238,860,222 73,373,838 235,042,364 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 4,001,199 11,385,214 3,287,093 9,872,179 퇴직급여 301,690 830,638 297,272 891,044 복리후생비 435,298 1,278,528 387,940 1,081,087 지급수수료 5,206,305 16,360,750 5,542,802 18,953,725 재료비 4,166,303 12,480,765 4,177,422 11,029,110 기타시험연구비 15,485,951 42,059,843 11,958,276 31,415,150 기타 1,234,230 12,774,311 4,875,615 12,858,180 합 계 30,830,976 97,170,049 30,526,420 86,100,475 &cr;&cr;19. 비용의 성격별 분류&cr;당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 88,337,297 84,337,040 81,965 (13,289,402) 원재료와 저장품의 사용액 (56,059,285) 11,733,895 40,644,383 120,032,322 상품의 판매 89,739,326 258,343,306 92,378,792 254,540,748 종업원급여 36,996,694 105,073,990 31,694,367 96,582,707 지급수수료 41,422,724 125,425,814 41,514,973 126,823,641 광고비 및 판매촉진비 13,002,819 36,550,968 11,243,941 34,100,723 복리후생비 5,457,644 15,385,096 4,822,857 13,537,188 감가상각비 9,806,945 29,512,563 9,882,603 29,289,615 외주가공비 3,185,938 11,023,093 3,474,266 14,717,894 여비교통비 2,828,547 8,608,764 2,748,867 9,019,809 기타 33,217,725 99,992,719 32,427,986 94,564,007 합 계 267,936,374 785,987,248 270,915,000 779,919,252 20. 법인세비용&cr;당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 법인세부담액 12,511,013 3,718,246 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 (15,470,770) 3,210,417 자본에 직접 가감되는 당기법인세 7,552,767 (7,286,239) 과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 등 - (415,209) 법인세비용(수익) 4,593,010 (772,785) &cr;&cr;21. 주당이익&cr;주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기의 주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익(손실) 10,970,847,997 (6,012,972,667) 2,403,467,775 (4,798,247,293) 가중평균유통보통주식수() 11,069,208 주 10,982,756 주 10,762,695 주 10,628,857 주 기본주당이익 991 (547) 223 (451) () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.&cr;&cr;(2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 비고 최상위 지배기업 (주)대웅 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)다나아데이터 ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. Immplacate, Inc. - (주)입셀 () - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링(주) 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 (주)알피코프 - (주)알피바이오 (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)디톤 (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 (주)시지바이오 - STH이솔루션 STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의&cr;기타특수관계자 (주)대웅펫 - (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 (주)엠서클 등 - () 당분기 중 관계기업으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. &cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품&cr;매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산&cr;매입 유무형자산&cr;매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 22,614 131,922 442,402 54,476 910,072 - 25,333,787 11,202,251 18,302 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 12,342 2,126 9,666 - - - 112,380 - 74,435 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) () 9,749,612 97,901 - 10,433 27,099,318 233,020 16,412,626 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 955 15,314 49,136 31,416 - - 204,915 8,789 8,732 (주)대웅경영개발원 491 - 354,748 - 500 - 115,329 293,235 302,731 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 383,584 (주)시지바이오 1,980,955 48,599 113,400 8,277 4,877,833 - 526,828 - 5,543 (주)디엔컴퍼니 2,014,807 72,860 102,382 - 327,361 - 9,374,023 8,838 1,418,626 대웅엔지니어링(주) 1,455 268 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 136 586 29,766 - 107,064 - 552,564 32,596 47,849 (주)알피바이오 - - - - 3,238,664 - - - - (주)이지메디컴 1,351,650 2,309 - - - - 590,619 4,568 3,003,186 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 406,219 (주)팜팩 4,194 - 765 43 4,152,998 - - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc 5,964,460 - - - - - - - - (주)엠서클 8,880 49,405 58,164 524 121,612 - 9,260,102 54 3,050,352 기타 1,115,905 19,444 72,082 4,882 1,140,307 - 617,008 66,479 2,226,772 합계 22,228,456 440,734 1,740,040 110,064 44,290,649 233,020 63,100,181 12,066,105 10,946,331 () 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품&cr;매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산&cr;매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 11,600 8,776 442,402 97,623 - 24,183,763 11,509,295 21,277 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 11,578 1,875 10,740 698 - 154,745 - 28,644 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) () 11,034,064 22,896 - 27,699 37,900,575 5,861,850 3,828 2,990 (주)아이디에스앤트러스트 1,155 6,266 49,216 43,867 196,594 509,872 - 12,778 (주)대웅경영개발원 1,353 - 354,748 - 1,316 2,747 881,632 268,145 (주)대웅생명과학 - 332 - 1,135 585 - - 305,556 (주)시지바이오 1,460,480 15,528 15,960 3,985 3,748,908 556,915 - 16,752 (주)디엔컴퍼니 966,478 12,943 102,382 8,107 331,387 7,134,958 909 1,218,893 대웅엔지니어링(주) 250 - 1,964 - 2,418,025 - - - (주)산웅개발 207 6,936 16,760 - 92,795 965,443 - 39,353 (주)알피바이오 1,729 255 - - 3,566,306 - - - (주)이지메디컴 289,806 43,125 - 4,724 - 774,091 - 2,663,380 (주)인성정보 - - - - 17,138 1,291,648 - 5,680 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - 360,795 (주)팜팩 2,411 - 537 - 4,475,476 - - - 기타 846,819 35,807 93,891 20,160 1,445,005 6,700,397 2,390,975 4,991,971 합계 14,627,930 154,739 1,594,354 207,998 54,194,110 48,136,429 14,786,639 9,936,214 () 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 13,728 - - 1,016,029 - 2,968,268 21,491,107 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,300 - - 45 - 61,838 21,749 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) 2,580,516 - - 70,560 7,175,916 983,400 4,497,009 (주)아이디에스앤트러스트 12,710 1,000,000 - 26,271 - 314,337 43,169 (주)대웅경영개발원 - - - 754,282 - 655,600 2,376 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 2,551 (주)시지바이오 518,165 - 100,000 37,816 1,240,758 1,200,000 41,829 (주)디엔컴퍼니 1,277,829 - - 13,654 201,332 654,971 1,213,938 대웅엔지니어링(주) 1,095 - - - - 14,960 352,388 (주)산웅개발 295 - - 1,184 - 179,664 145,186 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 319,178 - - (주)이지메디컴 214,513 - - - 19,966 655,600 390,630 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 33,207 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)엠서클 16,537 - - 9,460 - 1,026,133 1,860,814 기타 377,306 - - 11,676 199,256 330,638 335,263 합계 5,366,083 1,000,000 877,935 1,943,821 9,156,406 9,051,859 30,431,216 나. 제 19(전) 기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 52,528 - - 703,164 - 2,968,268 19,211,367 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,518 - - 1,242 - 61,838 15,635 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) 1,424,184 - - 52,933 12,798,228 983,400 2,735,127 (주)아이디에스앤트러스트 7,170 1,000,000 - 7,822 - 314,337 250,275 (주)대웅경영개발원 - - - 362,537 - 655,600 33,575 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 23,301 (주)시지바이오 288,449 - 100,000 31,172 883,275 1,200,000 960,786 (주)디엔컴퍼니 512,121 - - 13,213 98,023 654,971 1,547,212 대웅엔지니어링(주) - - - 1,360 - 14,960 - (주)산웅개발 975 - - - - 95,623 149,935 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 602,045 - - (주)이지메디컴 63,334 - - 157,014 12,851 655,600 335,419 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 96,256 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)엠서클 646 - - 1,063 - 1,026,133 1,543,046 ImmunoMet Therapeutics, Inc. - - - 545,400 - - - 기타 417,731 - - 11,694 154,513 78,221 851,406 합계 3,118,745 1,000,000 877,935 1,891,458 14,548,935 8,715,401 27,753,340 &cr; (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 - - 3,132,928 - - - - 39,899,947 기타&cr; 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - - - 2,551,700 - - - &cr; 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 - - 2,867,833 - - - - 29,918,985 관계기업 건강한삶기술창업벤처PEF - - - - 1,000,000 - - - 기타&cr; 특수관계자 (주)아이넷뱅크 - - 2,855 - - - - - PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - - - 39,200 - - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액&cr;연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 1,617,219 1,263,183 퇴직급여 139,903 77,793 주식보상비용 835,400 113,845 합 계 2,592,522 1,454,821 종속기업인 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하였습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr; (6) 특수관계자간 주요 약정사항&cr;지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 287,195 11,252 294,541 8,146 기타 특수관계자 (주)대웅개발 3,033,223 391,513 3,105,677 86,322 &cr; 나. 제19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 293,394 15,003 297,647 10,992 기타 특수관계자 (주)대웅개발 3,370,944 527,011 3,410,868 122,052 23. 우발채무와 약정사항&cr;(1) 소송사건 가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 미국국제무역위원회 &cr; (International Trade &cr; Commission)(1) 2019.01.30 앨러간 및, 메디톡스 대웅제약 및&cr;에볼루스 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건) 최종판결 무효화 - 서울중앙지방법원(2) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및&cr;대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일 2021.8. 27 변론준비기일 2021.10.06 변론준비기일 2021.11.03 변론준비기일 미국 연방항소법원 (US Court of Appeals for the Federal Circuit)&cr;(1) 2021.02.12 대웅제약 및 에볼루스 미국국제무역위원회 &cr; (International Trade &cr; Commission) 영업비밀침해 (미국 ITC 최종결정에 대해서 연방항소법원에 항소한 항소심 사건) 기각 및 환송결정 2021.2.12 가처분 신청 2021.2.15 임시가처분 인용 결정 2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출 2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출 2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출 2021.7.27 미국국제무역위원회에 환송 결정 캘리포니아 &cr;중부지방법원(3) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건) 원고측 소기각 신청 2021.5.14 소장 제출 2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의 2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하 2021.8.4 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 버지니아&cr;동부지방법원(4) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 및&cr;대웅 특허 (원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해 줄 것을 청구하는 사건) 소송종료 2021.5.14 소장 제출 2021.9.29 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 2021.10.5 소 기각 신청 인용에 따른 소송종료 (1) 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 지배기업 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 지배기업은 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 지배기업은 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 지배기업은 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 앨러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을내렸고, 2021년 10월 28일 미국국제무역위원회는 최종결정을 무효화 시켰습니다. &cr;&cr;(2) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.&cr;&cr;(3) 2021년 5월 14일 메디톡스는 지배기업과 지배기업의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구소송을 제기하였고, 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스는 이온바이오파마를 상대로 소취하 하였으며, 8월 4일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 소 기각신청을 하였습니다. &cr;(4) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 9월 29일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 법원에 소 기각 신청을 하였고, 10월 5일 소 기각 신청 인용에 따른 소송이 종료되었습니다.&cr;&cr;나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 이후 특허청도 검찰에수사의뢰를 한 상황이나, 보고기간 말 현재 관련 수사기관으로부터 통지, 통보받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 연결실체는 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. 다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3 건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. &cr;(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 581,954 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출매입외환 USD 5,000,000 전자방식외담대 KRW 120,439 외화지급보증 JPY 150,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 ㈜현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 ㈜삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 합 계 KRW 58,602,393 USD 15,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 &cr; (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 중소기업은행 일반자금 토지, 건물 2,765,833 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,475,673 계약이행보증 등 &cr;(5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 지배기업은 미국의 Evolus외 15개사와 계약을 체결하고 2021년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,974,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 연결실체가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.&cr;&cr;a) 상해하이니사&cr;연결실체는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr;b) 뉴로가스트릭스사&cr;연결실체는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr;c) 아피셀테라퓨틱스사&cr;지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 종속기업인 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 당분기 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다.&cr; d) 하버바이오메드사&cr;연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건없는 계약금(Upfront Payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 당기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.&cr; e) 로이반트사이언스사&cr;연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 30,000,000을 전기에 일시에 수령하였으며, 당기에는 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. &cr;나. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.&cr; &cr; 다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당분기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.&cr;&cr; (6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.&cr; (7) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 한올바이오파마(주)는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(8) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 지배기업은 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990(57,130,639천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. &cr; 24. 연결현금흐름표&cr;(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체 2,388,044 6,333,195 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (834,779) 1,957,280 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,232,708) (3,042,867) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (10,945,622) (1,116,378 ) 투자부동산의 매각예정자산대체 - 9,778,827 당기손익-공정가치측정금융자산의 &cr;기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 47,034,240 - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의&cr;관계기업대체 2,000,002 - 유형자산 처분 관련 미수금 변동 171,378 - 한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다. (2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 영업활동에서 창출된 현금흐름 33,817,056 86,372,684 1. 분기순이익 59,831 2,796,367 2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 63,484,593 70,728,252 퇴직급여 7,355,146 7,500,216 장기종업원급여 277,639 212,869 주식보상비용 1,529,474 821,702 감가상각비 21,847,886 22,141,655 투자부동산상각비 989,661 984,401 무형자산상각비 6,599,202 6,280,288 사용권자산상각비 1,251,358 1,048,382 대손상각비 1,301,686 6,237,521 외화환산손실 1,736,182 2,384,213 유형자산처분손실 1,181,078 57,865 무형자산처분손실 - 30,078 재고자산평가손실 293,522 - 재고자산폐기손실 213,539 99,109 재고자산감모손실 4,816,920 9,077,393 무형자산손상차손 - 6,693,786 이자비용 7,486,161 7,348,376 법인세비용(수익) 4,593,010 (772,785) 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산평가손실 1,586,837 - 지분법손실 425,292 304,716 매각예정자산손상차손 - 278,467 3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 (16,410,684) (10,884,946) 배당금수익 (15,150) - 외화환산이익 (3,964,857) (2,540,169) 유형자산처분이익 (109,231) (17,604) 무형자산처분이익 (29,297) - 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산평가이익 (501,613) (1,346,245) 당기손익-&cr; 공정가치측정금융자산처분이익 (9,210,854) - 관계기업주식처분이익 (10,858) (11,783) 이자수익 (2,014,130) (2,379,809) 지분법이익 (549,108) (657,238) 파생상품거래이익 - (3,930,872) 리스해지이익 (5,586) (1,226) 4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동 (13,316,684) 23,733,011 매출채권 (20,670,128) 39,633,816 미수금 (7,264,795) 6,698,837 기타유동자산 (17,413,039) (25,190,248) 제품반환회수권 (68,062) 259,946 기타비유동자산 (3,471,043) 947,273 매입채무 (4,113,975) 3,151,523 미지급금 18,594,060 6,672,255 기타유동부채 29,102,962 2,375,904 장기미지급금 1,954 (46,146) 기타비유동부채 (71,582) (3,355,073) 퇴직급의 지급 (8,205,275) (7,770,061) 사외적립자산의 증감 262,239 354,985 25. 공정가치&cr;(1) 금융상품의 공정가치&cr;연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계&cr;가. 공정가치 서열체계&cr;연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 20(당) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 39,024,738 - 20,730,127 59,754,865 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 39,926,313 39,926,313 단기금융자산 - 104,190,525 - 104,190,525 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 22,083,124 22,083,124 합 계 39,024,738 104,190,525 82,739,564 225,954,827 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 48,184,012 - 10,389,579 58,573,591 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 75,342,100 75,342,100 단기금융자산 - 104,805,315 - 104,805,315 합 계 48,184,012 104,805,315 85,731,679 238,721,006 26. 리스 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 7,528,467 7,546,616 4,493,092 4,398,141 증감 1,842,063 1,789,879 5,179,189 5,165,691 감가상각 (1,251,358) - (1,048,382) - 이자비용 - 159,023 - 119,384 지급 - (1,312,860) - (1,067,308) 기타 11,044 11,705 12,590 12,624 기말 8,130,216 8,194,363 8,636,489 8,628,532 차감 : 유동성리스부채 (973,269) (868,464) 차감계 7,221,094 7,760,068 &cr;&cr;27. COVID19의 영향의 불확실성&cr; COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 COVID19가 연결실체에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19 상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 연결실체에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 20 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 19 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 20 기 3분기말 제 19 기말 자산 유동자산 382,630,119,652 374,877,424,433 현금및현금성자산 40,527,941,342 52,142,241,479 단기금융자산 30,000,000,000 18,300,000,000 매출채권 및 기타채권 152,611,449,269 143,302,761,085 재고자산 148,265,624,244 141,453,027,804 반환제품회수권 1,628,040,804 1,559,978,346 기타유동자산 9,597,063,993 18,119,415,719 비유동자산 856,095,015,906 811,857,976,041 장기금융자산 10,500,000 10,500,000 장기매출채권 및 기타채권 7,277,729,670 6,009,109,923 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 37,343,042,160 5,825,557,850 당기손익-공정가치 측정 금융자산 38,804,312,540 75,342,100,000 관계기업투자 12,045,057,318 10,045,055,500 종속기업투자 202,449,865,874 188,104,887,048 유형자산 297,962,666,470 304,489,983,589 투자부동산 81,571,521,394 82,561,182,080 무형자산 133,585,029,818 102,905,772,143 사용권자산 6,530,236,453 6,782,025,460 기타비유동자산 3,737,169,183 413,075,127 이연법인세자산 34,777,885,026 29,368,727,321 자산총계 1,238,725,135,558 1,186,735,400,474 부채 유동부채 343,510,665,641 291,287,496,597 매입채무 및 기타채무 129,612,515,502 116,560,719,252 단기차입금 50,708,276,037 52,016,970,048 유동성사채 99,917,257,022 89,925,922,452 유동리스부채 382,083,633 551,320,897 당기법인세부채 10,032,430,391 1,842,112,945 기타유동부채 52,858,103,056 30,390,451,003 비유동부채 308,557,817,944 319,414,014,600 장기매입채무 및 기타채무 5,573,475,668 5,339,087,728 장기차입금 90,000,000,000 90,000,000,000 사채 189,612,375,685 199,640,495,920 비유동리스부채 6,190,761,674 6,236,651,291 기타비유동부채 17,181,204,917 18,197,779,661 부채총계 652,068,483,585 610,701,511,197 자본 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 자기주식 (18,359,569,802) (29,236,490,120) 기타불입자본 134,464,351,031 112,121,875,131 기타자본구성요소 (29,306,813,811) (7,535,377,559) 이익잉여금 470,892,247,055 471,717,444,325 자본총계 586,656,651,973 576,033,889,277 자본과부채총계 1,238,725,135,558 1,186,735,400,474 포괄손익계산서 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 265,088,786,686 779,831,917,144 248,920,602,546 703,257,092,026 매출원가 145,649,228,321 419,857,227,582 152,053,211,971 416,347,018,102 매출총이익 119,439,558,365 359,974,689,562 96,867,390,575 286,910,073,924 판매관리비 68,590,387,742 203,423,064,350 62,561,971,129 203,790,978,159 경상연구개발비 26,927,077,164 85,759,472,263 27,280,537,210 79,591,543,367 영업이익(손실) 23,922,093,459 70,792,152,949 7,024,882,236 3,527,552,398 금융수익 3,266,849,493 16,563,873,984 2,353,663,211 6,897,287,564 금융원가 4,360,805,308 11,559,677,843 3,732,099,034 10,739,358,866 기타이익 1,660,984,868 4,025,660,338 890,684,895 3,475,229,532 기타손실 4,217,948,045 68,370,326,717 1,388,562,754 14,128,403,519 법인세비용차감전순이익 20,271,174,467 11,451,682,711 5,148,568,554 (10,967,692,891) 법인세비용 5,787,805,058 5,819,262,981 1,557,692,000 (799,151,912) 당기순이익(손실) 14,483,369,409 5,632,419,730 3,590,876,554 (10,168,540,979) 기타포괄손익 (12,748,945,861) (21,771,436,252) (30,971,080) (81,231,016) 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (12,748,945,861) (21,771,436,252) (30,971,080) (81,231,016) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (12,748,945,861) (21,771,436,252) (30,971,080) (81,231,016) 총포괄손익 1,734,423,548 (16,139,016,522) 3,559,905,474 (10,249,771,995) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,308 513 334 (957) 자본변동표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 주식발행초과금 주식선택권 기타자본잉여금 기타불입자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (44,915,569,382) 100,357,854,372 507,318,644 62,638,685 100,927,811,701 (6,753,073,107) 474,771,215,119 552,996,821,831 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 (10,168,540,979) (10,168,540,979) 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (81,231,016) 0 (81,231,016) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,192,521,400) (6,192,521,400) 주식선택권 0 0 0 318,091,092 0 318,091,092 0 0 318,091,092 자기주식의 처분 0 15,679,079,262 0 0 10,793,848,888 10,793,848,888 0 0 26,472,928,150 2020.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 825,409,736 10,856,487,573 112,039,751,681 (6,834,304,123) 458,410,152,740 563,345,547,678 2021.01.01 (기초자본) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 100,357,854,372 907,533,186 10,856,487,573 112,121,875,131 (7,535,377,559) 471,717,444,325 576,033,889,277 당기순이익(손실) 0 0 0 0 0 0 0 5,632,419,730 5,632,419,730 기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 (21,771,436,252) 0 (21,771,436,252) 배당금지급 0 0 0 0 0 0 0 (6,457,617,000) (6,457,617,000) 주식선택권 0 0 0 343,021,945 0 343,021,945 0 0 343,021,945 자기주식의 처분 0 10,876,920,318 0 0 21,999,453,955 21,999,453,955 0 0 32,876,374,273 2021.09.30 (기말자본) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 100,357,854,372 1,250,555,131 32,855,941,528 134,464,351,031 (29,306,813,811) 470,892,247,055 586,656,651,973 현금흐름표 제 20 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 19 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 20 기 3분기 제 19 기 3분기 영업에서창출된현금흐름 25,782,684,970 80,703,862,291 당기순이익(손실) 5,632,419,730 (10,168,540,979) 당기순이익조정을 위한 가감 39,470,360,308 59,148,090,664 퇴직급여 5,655,762,570 6,020,122,838 장기종업원급여 277,639,371 212,869,134 감가상각비 17,400,417,960 17,622,933,656 투자부동산감가상각비 989,660,686 1,010,307,652 무형자산상각비 5,723,429,881 5,416,970,789 사용권자산상각비 669,249,201 545,146,147 대손상각비 1,287,018,931 6,303,225,854 재고자산감모손실 4,816,919,823 7,829,540,280 법인세비용 5,819,262,981 (799,151,912) 이자비용 7,363,266,198 7,360,367,114 유형자산처분손실 51,969,009 6,433,357 무형자산처분손실 0 30,078,200 무형자산손상차손 0 6,693,786,357 매각예정자산손상차손 0 278,466,508 당기손익인식금융자산평가손실 1,586,837,111 0 당기손익인식금융자산평가이익 (501,612,641) (1,346,245,281) 당기손익인식금융자산처분이익 (9,210,853,704) 0 외화환산손실 1,238,793,473 180,085,853 종속기업손상차손 1,426,311,600 3,006,059,121 주식보상비용 343,021,945 318,091,092 이자수익 (1,451,944,313) (779,027,966) 외화환산이익 (3,897,895,605) (745,888,056) 배당금수익 (15,149,680) 0 리스해지이익 (3,317,670) (204,054) 유형자산처분이익 (69,130,235) (15,876,019) 무형자산처분이익 (29,296,584) 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (9,519,790,632) 39,316,295,040 매출채권의 감소(증가) (16,699,188,434) 46,984,038,224 미수금의 감소(증가) (5,505,341,683) 6,849,596,531 재고자산의 감소(증가) (11,629,516,263) (7,155,725,462) 반환제품회수권의 감소(증가) (68,062,458) 259,945,981 기타유동자산의 감소(증가) (5,754,137,459) (12,630,438,782) 단기보증금의 감소(증가) 1,004,922,000 0 장기보증금의 감소(증가) (2,757,943,000) 459,469,703 기타비유동자산의 감소(증가) 0 (500,326,089) 매입채무의 증가(감소) 8,659,868,922 (4,021,231,948) 미지급금의 증가(감소) 8,452,829,745 13,135,031,630 장기미지급금의 증가(감소) 39,776,697 0 예수보증금의 감소(증가) 15,000,000 (414,239,069) 임대보증금의 증가(감소) 196,457,744 2,006,378,838 금융보증부채의 증가(감소) (9,820,776) 4,934,357 장기금융보증부채의 증가(감소) 0 14,632,124 기타유동부채의 증가(감소) 22,347,774,216 315,448,316 기타비유동부채의 증가(감소) 170,370,000 1,366,475,240 퇴직금의 지급 (7,591,541,143) (7,210,134,944) 장기종업원급여의 지급 (391,238,740) (147,559,610) 이자수취(영업) 732,152,467 147,483,570 배당금수취(영업) 15,149,680 0 이자지급(영업) (7,436,706,135) (7,040,012,397) 법인세납부 (3,110,900,448) (699,453,607) 투자활동현금흐름 (69,092,674,319) (119,967,225,556) 단기금융상품의 증가 (97,847,754,178) 0 단기금융자산의 감소 86,147,754,178 8,050,000,000 단기대여금의 증가 (1,000,000,000) (500,000,000) 단기대여금의 감소 2,176,000,000 0 당기손익인식금융자산의 취득 (8,909,635,010) (78,165,000,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (570,549,441) (2,999,997,144) 관계기업주식의 취득 0 (1,000,000,000) 종속회사주식의 취득 (8,751,290,826) (14,467,830,680) 종속회사주식의 처분 0 16,615,000 유형자산의 처분 70,530,000 17,471,107 유형자산의 취득 (12,898,282,776) (13,363,869,308) 무형자산의 처분 73,085,120 1,220,000,000 무형자산의 취득 (27,582,531,386) (18,774,614,531) 재무활동현금흐름 31,400,927,336 69,883,726,987 단기차입금의 차입 571,478,697 51,074,473,213 단기차입금의 상환 (1,904,557,888) (4,355,408,787) 사채의 증가 90,000,000,000 0 사채의 상환 (90,000,000,000) 0 금융리스부채의 지급 (708,323,117) (561,801,486) 배당금지급 (6,457,617,000) (6,192,521,400) 자기주식의 처분 39,899,946,644 29,918,985,447 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (11,909,062,013) 30,620,363,722 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 294,761,876 159,641,828 현금및현금성자산의순증가(감소) (11,614,300,137) 30,780,005,550 기초현금및현금성자산 52,142,241,479 19,718,513,562 기말현금및현금성자산 40,527,941,342 50,498,519,112 5. 재무제표 주석 제 20(당) 기 3/4분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지&cr;제 19(전) 기 3/4분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지&cr; 주식회사 대웅제약 &cr; 1. 회사의 개요&cr;주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.&cr;&cr;당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지 분 율 (주)대웅 5,528,060 주 47.71% (재)대웅재단 998,453 주 8.62% 자기주식 517,367 주 4.47% 기타 4,542,695 주 39.20% 합 계 11,586,575 주 100.00% 2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경&cr;(1) 재무제표 작성기준&cr;당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. &cr;당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr; &cr;(2) 중요한 회계 추정 및 변경 당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. &cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.&cr; (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 주요 제품/용역 재화의 판매 376,022,478 348,296,335 상품의 판매 344,444,088 308,975,532 기타매출 59,365,351 45,985,225 합 계 779,831,917 703,257,092 지리적 시장 수출 62,806,216 30,568,371 내수 717,025,701 672,688,721 합 계 779,831,917 703,257,092 수익인식시기 한 지점에 인식 779,126,853 702,846,003 기간에 걸쳐 인식 705,064 411,089 합 계 779,831,917 703,257,092 5. 금융상품의 범주별 분류&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로&cr;측정하는 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 40,527,941 - - 40,527,941 단기금융자산 - 30,000,000 - 30,000,000 매출채권 및 기타채권 152,611,449 - - 152,611,449 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권 및 기타채권 7,277,730 - - 7,277,730 기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 - - 37,343,042 37,343,042 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 - 38,804,313 - 38,804,313 합 계 200,427,620 68,804,313 37,343,042 306,574,975 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로&cr;측정하는 금융자산 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 52,142,242 - - 52,142,242 단기금융자산 - 18,300,000 - 18,300,000 매출채권 및 기타채권 143,302,761 - - 143,302,761 장기금융자산 10,500 - - 10,500 장기매출채권 및 기타채권 6,009,110 - - 6,009,110 기타포괄손익-&cr;공정가치측정금융자산 - - 5,825,558 5,825,558 당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산 - 75,342,100 - 75,342,100 합 계 201,464,613 93,642,100 5,825,558 300,932,271 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr;가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 129,612,516 단기차입금 50,708,276 유동성사채 99,917,257 유동성리스부채 382,084 장기매입채무 및 기타채무 5,573,476 장기차입금 90,000,000 사채 189,612,376 리스부채 6,190,762 합 계 571,996,747 &cr;나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 및 기타채무 116,560,719 단기차입금 52,016,970 유동성사채 89,925,922 유동성리스부채 551,321 장기매입채무 및 기타채무 5,339,088 장기차입금 90,000,000 사채 199,640,496 리스부채 6,236,651 합 계 560,271,167 (3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.&cr;가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-&cr;공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 304,609 1,147,335 - 1,451,944 외환차익 1,486,418 - - 1,486,418 외화환산이익 1,225,854 2,672,042 - 3,897,896 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산 처분이익 - 9,210,854 - 9,210,854 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산 평가이익 - 501,613 - 501,613 배당금 수익 - - 15,150 15,150 금융수익 소계 3,016,881 13,531,844 15,150 16,563,875 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,363,266) - - (7,363,266) 외환차손 (1,370,781) - - (1,370,781) 외화환산손실 (1,238,793) - - (1,238,793) 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산 평가손실 - (1,586,837) - (1,586,837) 금융원가 소계 (9,972,840) (1,586,837) - (11,559,677) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (6,955,959) 11,945,007 15,150 5,004,198 Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (1,287,019) - - (1,287,019) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 금융자산 평가손익 - - (21,771,436) (21,771,436) 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융자산/부채 당기손익-&cr;공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정 금융자산 합 계 Ⅰ. 금융수익 이자수익 481,303 297,725 - 779,028 외환차익 4,026,126 - - 4,026,126 외화환산이익 745,888 - - 745,888 당기손익-공정가치&cr; 측정 금융자산 평가이익 - 1,346,245 - 1,346,245 금융수익 소계 5,253,317 1,643,970 - 6,897,287 Ⅱ. 금융원가 이자비용 (7,360,367) - - (7,360,367) 외환차손 (3,198,906) - - (3,198,906) 외화환산손실 (180,086) - - (180,086) 금융원가 소계 (10,739,359) - - (10,739,359) Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (5,486,042) 1,643,970 - (3,842,072) Ⅳ. 판매관리비 : 대손상각비 (6,303,226) - - (6,303,226) V. 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익 - - (81,231) (81,231) &cr;(4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제한내용 장기금융자산 (주)우리은행 외 3 10,500 10,500 당좌개설보증금 (5) 금융자산 양도&cr;당분기말 현재 당사는 매출채권 708,276천원 (전기말: 2,016,970 천원 )을 (주)신한은행 에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조).&cr;&cr; 6. 매출채권 및 기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 129,216,577 2,101,867 122,948,295 2,530,201 대손충당금 (16,993,324) - (15,706,305) - 대여금 5,192,450 1,000,000 5,776,000 1,544,000 미수금 33,673,111 - 28,167,769 - 대손충당금 (707,071) - (707,071) - 미수수익 1,414,902 - 1,514,963 - 보증금 814,805 4,175,862 1,309,109 1,934,909 합 계 152,611,450 7,277,729 143,302,760 6,009,110 당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 16,413,376 12,701,252 대손상각비 1,287,019 6,303,226 기말금액 17,700,395 19,004,478 &cr; 7. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr;충당금 장부금액 상 품 47,305,341 (1,148,754) 46,156,587 41,598,788 (963,070) 40,635,718 제 품 50,967,241 (6,892,092) 44,075,149 52,855,215 (5,692,642) 47,162,573 재공품 20,924,391 (3,466,630) 17,457,761 18,933,577 (1,656,110) 17,277,467 원재료 31,255,655 (1,080,575) 30,175,080 29,025,738 (175,543) 28,850,195 포장재료 9,610,491 (346,987) 9,263,504 6,128,801 (75,202) 6,053,599 미착품 1,137,543 - 1,137,543 1,473,476 - 1,473,476 합 계 161,200,662 (12,935,038) 148,265,624 150,015,595 (8,562,567) 141,453,028 (2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 8. 공정가치측정금융자산&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 시장성 있는 금융자산 29,351,993 974,980 시장성 없는 금융자산 7,991,049 4,850,578 소 계 37,343,042 5,825,558 당기손익-공정가치측정 금융자산 시장성 없는 금융자산 38,804,313 75,342,100 소 계 38,804,313 75,342,100 합 계 76,147,355 81,167,658 &cr;(2) 당분기와 전분기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초금액 81,167,658 4,657,582 처분(1) (47,034,240) - 취득 및 대체(1)(2) 69,149,331 81,164,997 평가손익(법인세효과 차감 전) (27,135,394) 1,239,081 기말금액 76,147,355 87,061,660 차감: 유동항목 - - 비유동항목 76,147,355 87,061,660 (1) 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 있던 Evolus 전환사채에 대해서 당분기 중 전환권을 행사하여 47,034,240천원이 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 대체되었습니다(주석 23-(6) 참조).&cr;(2) 당분기 중 당사의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 2,000,002천원을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였습니다(주석 9 참조). 9. 종속기업 및 관계기업 및 공동기업투자&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유&cr;지분율&cr;(1) 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 취득가액 손상차손&cr;누계액 장부금액 취득가액 손상차손&cr;누계액 장부금액 종속기업: (주)힐리언스(2) 대한민국 78.73% 28,496,524 (14,302,615) 14,193,909 27,310,924 (12,876,304) 14,434,620 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429 Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539 Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389 PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.(3) 인도네시아 100.00% 14,805,252 - 14,805,252 7,812,111 - 7,812,111 북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 한올바이오파마(주)(4) 대한민국 31.47% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366 Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287 Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621 아이엔테라퓨틱스 (5) 대한민국 97.54% 3,118,330 - 3,118,330 3,118,330 - 3,118,330 아피셀테라퓨틱스 (6) 대한민국 82.23% 8,980,780 - 8,980,780 1,960,780 - 1,960,780 Daewoong Innovation Holdings(7) 미국 100.00% 572,550 - 572,550 - - - 소 계 221,443,307 (18,993,439) 202,449,868 205,672,016 (17,567,128) 188,104,888 관계기업 및 공동기업투자: (주)엠디웰아이앤씨(8) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000 (주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) - (주)바이오시네틱스 (9) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,180,415) 819,085 1,999,500 (1,180,415) 819,085 건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000 ㈜다나아데이터(10) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000 Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 1,125,970 - 1,125,970 입셀(11) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 - - - 소 계 14,225,472 (2,180,415) 12,045,057 12,225,470 (2,180,415) 10,045,055 합 계 235,668,779 (21,173,854) 214,494,925 217,897,486 (19,747,543) 198,149,943 (1) 해당지분율은 유효지분율입니다. &cr; (2) (주)힐리언스에 대하여 당분기 중 1,426,312천원의 손상차손을 인식하였으며 회수가능액은 사용가치에 근거하여 측정하였습니다. 사용가치 측정에 사용된 할인율은 12.65%, 영구성장률은 1%입니다. 또한 당분기 중 1,185,600천원을 추가 출자하였습니다. (주석 22-(4) 참조)&cr; (3) 당분기 중 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.에 6,993,141천원을 추가 출자하였습니다. (주석 22-(4) 참조)&cr; (4) 한올바이오파마㈜에 대해 의결권 있는 지분율은 50%미만이나 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 종속기업투자로 분류하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 시장가치는 341,654백만원입니다. &cr; (5) 아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 66.12%입니다. &cr; (6) 당분기 중 아피셀테라퓨틱스에 기술이전의 대가로 보통주 1,577,528주를 취득하였으며, 아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 58.00%입니다. &cr; (7) 당분기 중 출자설립하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. &cr;(8) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.&cr; (9) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.&cr;(10) 지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.&cr;(11) 당사의 주요경영진이 (주)입셀의 기타비상근이사로 선임되어 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자로 대체하였으며, 입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 6.67%입니다. &cr;&cr;&cr;10. 유형자산&cr;(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 304,489,985 306,005,389 취득 11,102,466 14,983,778 처분 (53,369) (8,029) 감가상각비 (17,400,419) (17,622,933) 대체 (175,997) (842,425) 기말 장부금액 297,962,666 302,515,780 (2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다. 11. 투자부동산 (1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 82,561,182 93,680,203 투자부동산감가상각비 (989,661) (1,010,308) 대체() - (9,778,827) 기말 장부금액 81,571,521 82,891,068 () 매각예정자산으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 임대수익 2,055,360 2,097,482 임대비용() (3,069,081) (2,720,048) 임대손익 (1,013,721) (622,566) () 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다. &cr; (3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 12. 무형자산 ( 1 ) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 장부금액 102,905,772 92,106,919 취득 25,324,858 15,731,748 처분 (43,788) (1,250,078) 손상차손 - (6,693,786) 무형자산상각비 (5,723,430) (5,416,971) 대체() 11,121,619 1,910,745 기말 장부금액 133,585,031 96,388,577 () 당분기 무형자산 대체금액 중 10,946백만원은 선급금으로부터 대체되었습니다.&cr; (2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 단 계 구 분 개별&cr;자산명 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 잔여&cr;상각기간 취득가액 감가상각 및&cr;손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및&cr;손상차손누계액 장부금액 3상 신약 DWP14012301(GERD)(1) 4,167,451 - 4,167,451 4,049,146 - 4,049,146 - 개발완료 신약 DW_UDCA005우루사(2) 380,525 (183,101) 197,424 380,525 (126,023) 254,502 2년 7개월 개발완료 신약 DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(3) 235,126 (117,563) 117,563 235,126 (82,294) 152,832 2년 6개월 3상 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(4) 1,391,957 - 1,391,957 1,172,929 - 1,172,929 - 3상 신약 HL036(5) 17,189,242 - 17,189,242 13,980,670 - 13,980,670 - 1상 신약 DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(6) 589,441 - 589,441 581,796 - 581,796 - 개발완료 신약 DWJ1351005(OAR추가용량BE)(7) 538,579 (152,597) 385,982 538,579 (71,811) 466,768 3년 7개월 개발완료 제네릭 DWP450007(나보타안검경련)_3상(8) 142,972 (66,720) 76,252 142,972 (45,274) 97,698 2년 8개월 생동 제네릭 DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(9) 299,719 - 299,719 299,719 - 299,719 - 3상 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(10) 1,388,991 - 1,388,991 1,203,112 - 1,203,112 - 개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(11) 1,483,364 (173,967) 1,309,397 1,237,845 - 1,237,845 4년 5개월 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(12) 2,703,307 - 2,703,307 2,268,187 - 2,268,187 - 3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(13) 8,940,153 - 8,940,153 4,929,345 - 4,929,345 - 3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(14) 2,567,482 - 2,567,482 1,581,305 - 1,581,305 - 3상 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(15) 6,309,607 - 6,309,607 997,336 - 997,336 - 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(16) 3,583,362 - 3,583,362 459,215 - 459,215 - 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(17) 1,523,880 - 1,523,880 - - - - 개발완료 신약 DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(18) 36,235 (12,682) 23,553 36,235 (7,248) 28,987 3년 3개월 3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(19) 2,164,834 - 2,164,834 45,594 - 45,594 - 3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(20) 1,190,253 - 1,190,253 - - - - 3상 신약 Dutasteride정 0.2mg(21) 140,672 - 140,672 - - - - 3상 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(22) 729,063 - 729,063 - - - - 3상 신약 DWJ1248302 카모스타트 (23) 527,451 - 527,451 - - - - 합계 58,223,666 (706,630) 57,517,036 34,139,636 (332,650) 33,806,986 (1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.&cr;(3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.&cr;(4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.&cr;(7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매하였습니다.&cr;(8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.&cr;(9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.&cr;(11) 유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.&cr;(12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(16) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(17) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 복합제 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.&cr;(19) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(20) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.&cr;(21) 안드로겐성 탈모 치료제로 애드파마와 공동개발 품목이며 현재 임상 3상 단계로 2022년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(22) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr;(23) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, 임상 3상 단계로 2023년 1월 발매를 목표로 하고 있습니다.&cr; (3) 당사의 기타의무형자산 중 독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 분류 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 잔여 상각기간 취득가액 감가상각 및&cr; 손상차손누계액 장부금액 취득가액 감가상각 및&cr; 손상차손누계액 장부금액 기타의무형자산 제품개발완료 57,767,157 (26,076,618) 31,690,539 57,767,157 (22,997,587) 34,769,570 1개월~9년 4개월 신규 의약품, 의료기기 개발 4,502,655 (42,397) 4,460,258 3,737,825 (9,000) 3,728,825 3년 3개월&cr;/개발 진행 중 글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발 17,031,023 - 17,031,023 6,686,053 - 6,686,053 개발 진행 중 합 계 79,300,835 (26,119,015) 53,181,820 68,191,035 (23,006,587) 45,184,448 &cr; 13. 매입채무 및 기타채무&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 71,788,758 - 63,131,807 - 미지급금 53,865,855 39,777 49,340,608 - 미지급비용 1,066,410 - 1,203,837 - 예수보증금 2,881,000 - 2,866,000 - 금융보증부채 10,493 - 18,467 1,847 임대보증금 - 5,533,699 - 5,337,241 합 계 129,612,516 5,573,476 116,560,719 5,339,088 14. 차입금 등 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 유동 비유동 유동 비유동 차입금 50,708,276 90,000,000 52,016,970 90,000,000 사채 99,917,257 189,612,376 89,925,922 199,640,496 합 계 150,625,533 279,612,376 141,942,892 289,640,496 &cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 단기차입금 수출입은행 1.49% 50,000,000 50,000,000 수출채권 할인() ㈜신한은행 0.71%~4.39% 708,276 2,016,970 합 계 50,708,276 52,016,970 () L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.&cr; (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 장기차입금 케이비그레이트 2.27% 90,000,000 90,000,000 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 만기일 표면이자율 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 제12회 무보증사채 2021.07.23 2.57% - 90,000,000 제13회 무보증사채 2022.04.25 2.05% 100,000,000 100,000,000 제14회 무보증사채 2022.10.30 2.06% 100,000,000 100,000,000 제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 - 차감: 사채할인발행차금 (470,367) (433,582) 차감: 유동성사채 (99,917,257) (89,925,922) 차 감 계 189,612,376 199,640,496 (5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다 . &cr;&cr;15. 퇴직급여 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다.&cr; 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 퇴직급여 5,655,763 6,020,123 &cr; 16. 자본금 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주 1주당 액면금액 2,500 2,500 발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주 자본금 28,966,437,500 28,966,437,500 17. 기타불입자본&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 주식발행초과금 100,357,854 100,357,854 주식선택권 1,250,555 907,533 기타자본잉여금 32,855,942 10,856,488 합 계 134,464,351 112,121,875 &cr; (2) 주식기준보상&cr;가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 2차 1차 부여일 2021.03.26 2019.03.06 2018.09.21 부여주식의 총수 9,000 12,257 10,752 철회 및 소멸수량 - (1,601) (2,191) 기대소멸율 0.0% 0.0% 0.0% 행사수량 - - - 당분기말 수량 9,000 10,656 8,561 공정가치(단위 : 원) 39,872 61,535 73,156 행사가격(단위 : 원) 135,103 195,020 194,000 무위험이자율 1.51% 1.85% 2.07% 행사가능기간 2024.03.26~2027.03.25 2022.03.06~2023.03.06 2021.09.21~2022.09.21 만기 6년 4년 4년 기대존속기간 4.5년 3.5년 3.5년 가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년 총보상원가(단위 : 천원) 358,848 655,717 626,289 잔여보상원가(단위 : 천원) 296,966 93,332 - 나. 당분기와 전분기 중 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 기초 19,949 21,539 부여 9,000 - 상실 (732) (959) 행사 - - 기말 28,217 20,580 기말 현재 행사가능수량 8,561 - &cr;다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 제조원가 34,598 48,513 판매비와관리비 263,417 223,905 경상연구비 45,007 45,673 합 계 343,022 318,091 18. 판매관리비 및 경상연구개발비&cr;(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 15,323,183 44,502,531 13,205,570 40,609,958 퇴직급여 1,101,856 3,250,049 1,048,620 3,398,630 복리후생비 3,329,928 9,189,489 2,771,552 7,994,542 감가상각비 270,981 802,220 268,603 802,713 무형자산상각비 312,735 949,856 336,392 1,163,385 사용권자산상각비 144,003 667,167 242,092 545,146 지급임차료 61,564 123,103 1,135 321,224 세금과공과 601,439 2,038,174 524,168 2,175,522 여비교통비 2,278,181 6,930,448 2,188,712 7,280,699 통신비 9,687 52,401 4,748 47,825 수도광열비 149,398 411,493 150,062 396,284 수선비 46,290 274,274 78,392 168,841 보험료 138,014 400,862 110,743 357,538 접대비 44,062 119,596 42,208 111,288 광고선전비 12,483,238 35,428,588 10,512,768 32,314,236 운반비 1,946,569 5,309,409 1,532,327 4,534,814 지급수수료 27,906,685 86,048,673 26,146,925 89,542,274 대손상각비 447,755 1,287,019 1,584,693 6,303,226 회의비 81,737 288,925 150,155 496,561 교육훈련비 59,059 454,228 182,313 368,496 도서비 157,624 484,390 128,786 362,040 시장조사비 229,477 447,154 34,731 140,786 차량유지비 19,530 45,027 19,289 66,212 판촉비 217,944 590,802 328,868 536,583 문헌제작비 192,057 770,778 322,910 553,477 소모품비 66,907 230,538 80,776 337,866 해외시장개척비 722,476 1,701,534 442,186 2,409,818 수출비 145,290 360,919 47,874 227,089 주식보상비용 102,718 263,417 74,372 223,905 합 계 68,590,387 203,423,064 62,561,970 203,790,978 (2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,887,208 8,140,432 2,612,777 7,905,721 퇴직급여 215,458 586,167 247,596 739,933 복리후생비 348,805 1,007,433 323,032 911,370 지급수수료 5,296,673 16,174,196 5,316,189 18,157,034 재료비 3,805,551 11,526,846 4,064,613 10,731,652 기타시험연구비 11,475,376 37,660,102 11,854,328 30,961,143 기타 2,898,006 10,664,296 2,862,002 10,184,690 합 계 26,927,077 85,759,472 27,280,537 79,591,543 &cr; 19. 비용의 성격별 분류&cr;당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 제품과 재공품의 변동 1,643,880 2,721,234 4,644,879 (2,621,052) 원재료와 저장품의 사용액 30,648,552 92,552,868 36,328,220 110,730,398 상품의 판매 84,425,218 244,147,313 83,083,371 225,401,142 종업원급여 28,217,608 80,281,275 24,281,361 75,079,238 지급수수료 36,982,298 113,013,860 35,119,136 118,756,668 광고비 및 판매촉진비 12,701,179 36,019,391 10,841,637 32,850,820 복리후생비 4,561,797 12,928,513 4,005,471 11,467,230 감가상각비 7,784,076 23,793,097 7,902,225 23,585,051 외주가공비 3,474,954 9,084,680 2,724,715 12,533,456 여비교통비 2,319,267 7,083,560 2,247,990 7,533,222 교육훈련비 84,552 502,563 184,299 390,277 운반비 1,946,569 5,309,409 1,532,327 4,534,813 기타 26,376,743 81,602,001 29,000,090 79,488,276 합 계 241,166,693 709,039,764 241,895,721 699,729,539 20. 법인세 비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 법인세부담액 11,301,218 2,357,865 일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액 (5,409,158) 263,106 자본에 직접 가감되는 당기법인세 (72,797) (3,420,123) 법인세비용(수익) 5,819,263 (799,152) &cr;&cr;21. 주당이익&cr;주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 내 역 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익(손실) 14,483,369,409 5,632,419,730 3,590,876,554 (10,168,540,979) 가중평균유통보통주식수() 11,069,208 주 10,982,756 주 10,762,695 주 10,628,857 주 기본주당이익 1,308 513 334 (957) () 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.&cr;&cr;(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 22. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 가. 지배기업 및 주요 주주 지배기업 등 당사에 대한 지분율 비고 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 (주)대웅 47.71% 45.07% 지주회사 나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자 특수관계 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 비 고 종속기업 (주)힐리언스 (주)힐리언스 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. - Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd. - PT. DAEWOONG INFION PT. DAEWOONG INFION PT. Dewoong Pharmaceutical&cr;(Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG - 요녕대웅제약유한공사 요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 북경대웅위업의약과기유한공사 북경대웅위업의약과기유한공사 - Daewoong America, Inc. Daewoong America, Inc. - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 한올바이오파마㈜ 한올바이오파마(주) - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - HPI, INC. HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업 (주)아피셀테라퓨틱스 (1) (주)아피셀테라퓨틱스 (1) - (주)아이엔테라퓨틱스 (1) (주)아이엔테라퓨틱스 (1) - Daewoong Innovation Holdings (2) - - Daewoong Biologics Indonesia (2) - PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)이피피미디어 (주)이피피미디어 - (주)바이오시네틱스 (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF 건강한삶기술창업벤처PEF - ㈜다나아데이터 ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. Immplacate, Inc. - (주)입셀(3) - - 기타&cr;특수관계자 대웅바이오㈜ 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링㈜ 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 (주)알피코프 - (주)디톤 (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피바이오 (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 (주)시지바이오 - STH이솔루션 STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)대웅펫 - (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 (주)엠서클 등 - (1) 전기 중 지분 취득을 통해 종속기업으로 편입되었습니다.&cr;(2) 당분기 중 신규 설립 후 종속기업으로 편입되었습니다.&cr;(3) 당기 중 관계기업으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계&cr;구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품&cr;매출 용역/서비스&cr;제공 임대수익 기타 재고자산&cr;매입 등 유무형자산&cr;매입 용역/서비스&cr;비용 연구비용 기타 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 - - 442,402 26,871 910,072 - 25,085,111 11,193,581 16,702 종속기업 (주)힐리언스 30,592 4,639 2,700 74,236 - - - 6,825 2,068,680 한올바이오파마㈜ 1,870,579 - 9,403 10,939 3,423,724 - 2,085,095 1,020,741 - 요녕대웅제약유한공사 201,524 - - - 1,792,650 - - 162,419 - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 1,926,593 - - - - - - 39,228 - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,255,312 - - 19,457 - - - - - PT. Dewoong Pharmaceutical&cr; (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - - 111,762 - Daewoong Pharmaceutical &cr;India Pvt., Ltd. - - - - - - - 913,285 - PT. DAEWOONG INFION 19,602 - - 38,223 5,387,663 - 259 149,584 - DAEWOONG PHARMACEUTICAL &cr;JAPAN CO.,LTD (1) 2,026 - - - - - 136,222 - 4,136 (주)아피셀테라퓨틱스 7,058,567 - 520 5,380 - - - 8,636 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,052 399 9,666 - - - 112,380 - 69,922 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) (2) 8,817,519 6,890 - 10,433 27,048,937 233,020 4,459,380 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 31,416 - - 147,275 504 8,679 (주)대웅경영개발원 - - 354,748 - 500 - 115,329 271,609 299,685 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 360,358 (주)디엔컴퍼니 2,009,416 6,270 102,382 - 1,674 - 9,373,523 8,306 1,328,545 대웅엔지니어링㈜ - - 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 - - 29,766 - 107,064 - 552,564 32,509 43,634 (주)알피바이오 - - - - 2,928,184 - - - - (주)이지메디컴 1,345,286 - - - - - 542,843 - 1,837,817 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 314,481 (주)팜팩 - - 765 43 4,152,998 - - - - (주)시지바이오 1,870,176 - 113,400 8,277 4,139,354 - 526,828 - 5,543 (주)엠서클 - 59 58,164 524 - - 8,920,184 - 3,032,476 기타 1,179,347 10,960 85,634 4,882 1,083,463 - 576,925 31,482 2,102,400 합 계 28,592,591 29,217 1,766,215 230,694 53,291,203 233,020 52,633,918 14,399,766 11,493,058 (1) 당분기 중 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD과의 거래에서 반품매출이 87,302천원 있습니다.&cr;(2) 당분기 중 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계&cr;구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품&cr;매출 용역/서비스&cr;제공 임대수익 기타 재고자산&cr;매입 용역/서비스&cr;비용 연구비용 기타 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 1,672 7,481 442,402 97,623 - 24,053,039 11,509,295 41,534 종속기업 (주)힐리언스 - 1,788 2,700 51,582 - 162,000 - 955,019 한올바이오파마㈜ 2,398,096 39,407 10,733 15,848 1,831,041 2,383,489 862,192 - 북경대웅위업의약과기유한공사 - - - - - - 165,994 - 요녕대웅제약유한공사 503,801 - - - 3,444,694 - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,296,520 - - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,338,372 - - 20,735 - - - - PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - - - 186,015 - Daewoong America, Inc. - - - - - - 190,778 - Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - - - - 897,843 - PT. DAEWOONG INFION 126,425 - - 124,411 4,307,313 - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - - - - - 115,411 770 - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 7,441 384 10,740 698 - 154,745 - 27,348 기타&cr;특수관계자 대웅바이오㈜ (1) 9,277,310 10,014 - 27,699 26,518,727 2,036,963 3,828 2,990 (주)아이디에스앤트러스트 - 2,494 49,216 43,867 196,594 380,702 - 12,778 (주)대웅경영개발원 151 - 354,748 - 1,316 2,747 877,494 258,504 (주)대웅생명과학 - 332 - 1,135 585 - - 285,968 (주)디엔컴퍼니 956,979 6,791 102,382 8,107 (760) 7,126,347 909 1,154,316 대웅엔지니어링㈜ - - 1,964 - 2,418,025 - - - (주)산웅개발 80 - 16,760 - 92,795 965,443 - 38,670 (주)알피바이오 1,729 255 - - 3,362,225 - - - (주)이지메디컴 287,897 7,416 - - - 656,110 - 1,561,900 (주)인성정보 - - - - 17,138 1,265,638 - 5,680 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - 269,057 (주)팜팩 325 - 537 - 4,475,476 - - - (주)시지바이오 1,367,724 8,028 15,960 3,985 2,741,574 556,915 - 16,752 (주)엠서클 (12,643) 14,635 58,414 19,149 - 5,424,152 - 2,884,651 기타 841,144 12,486 41,595 1,011 1,280,687 864,681 2,362,420 1,881,373 합 계 20,393,023 111,511 1,613,905 415,850 50,687,430 46,148,382 17,057,538 9,396,540 (1) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계&cr;구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 - - - 863,194 - 1,722,988 21,414,056 종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,590,806 - - 70,695 한올바이오파마(주) 667,000 - - 1,339,189 1,587,182 2,800 3,435,140 북경대웅위업의약과기유한공사 2,187,055 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 949,348 - - - - - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 439,237 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 2,552,217 592,450 - 116,044 - - - PT. DAEWOONG INFION 127,523 - - - - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD - - - 9,274 - - 8,128 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 626 - - 45 - 61,838 21,127 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) 2,416,318 - - 38,156 7,175,916 - 2,308,067 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - 26,271 - 314,337 5,116 (주)대웅경영개발원 - - - 754,282 - - - (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - - (주)디엔컴퍼니 1,275,194 - - 13,654 - 654,971 1,179,235 대웅엔지니어링(주) - - - - - 14,960 352,388 (주)산웅개발 - - - 1,184 - 179,664 105,806 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 191,211 - - (주)이지메디컴 214,513 - - - 19,966 - 183,560 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 33,207 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)시지바이오 489,041 - 100,000 11,412 510,701 1,200,000 41,829 (주)엠서클 - - - 9,460 - 370,533 1,606,612 기타 374,256 - - 16,876 187,047 337,838 298,789 합 계 12,042,417 6,192,450 291,058 7,814,468 9,672,023 4,866,379 31,063,755 나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 특수관계&cr;구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 - - - 590,688 - 1,722,988 19,210,315 종속기업 (주)힐리언스 - 3,600,000 - 4,338,293 - - 107,720 한올바이오파마(주) 508,331 - - 3,844 928,661 2,800 4,080,683 북경대웅위업의약과기유한공사 2,657,793 - - 21,777 - - - 요녕대웅제약유한공사 1,150,513 - - - 285,625 - - Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 132,856 - - - - - - Daewoong Pharmaceutical(Thailand) 3,791,102 544,000 - 96,587 - - - PT. Dewoong Pharmaceutical&cr; (Indonesia)Co.,Ltd. 1,963 - - - - - - PT. DAEWOONG INFION 127,523 2,176,000 - 309,833 - - - DAEWOONG PHARMACEUTICAL &cr; JAPAN CO.,LTD - - - 20,360 - - - 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,025 - - 1,242 - 61,838 15,019 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) 1,383,946 - - 38,231 9,777,047 - 1,781,706 (주)아이디에스앤트러스트 - 1,000,000 - 7,822 - 314,337 228,551 (주)대웅경영개발원 - - - 362,537 - - 33,575 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 20,000 (주)디엔컴퍼니 510,820 - - 13,129 44,570 654,971 1,050,814 대웅엔지니어링(주) - - - 1,360 - 14,960 - (주)산웅개발 - - - - - 95,623 110,900 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 488,327 - - (주)이지메디컴 61,034 - - 157,014 12,851 - 111,286 (주)대웅개발 - - 191,058 - - - 96,256 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)시지바이오 272,399 - 100,000 11,445 883,275 1,200,000 44,418 (주)엠서클 170 - - 1,063 - 370,533 1,393,809 기타 415,205 - - 16,894 150,827 85,421 818,357 합계 11,364,769 7,320,000 291,058 5,994,963 12,571,183 4,529,921 29,103,409 (4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. &cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계&cr;구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 - - 3,132,928 - - - - 39,899,947 종속기업 PT. DAEWOONG INFION - 2,176,000 - - - - - - (주)힐리언스 1,000,000 - - - 1,185,600 - - - (주)아피셀테라퓨틱스 - - - - 7,020,000 - - - PT. Dewoong Pharmaceutical&cr; (Indonesia)Co.,Ltd. - - - - 6,993,141 - - - Daewoong Innovation Holdings - - - - 572,550 - - - &cr;나 . 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 특수관계&cr;구분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 - - 2,867,833 - - - - 29,918,985 종속기업 한올바이오파마(주) - - - - 10,000,031 - - - (주)아피셀테라퓨틱스 - - - - 1,967,800 7,020 - - (주)아이엔테라퓨틱스 - - - - 2,500,000 9,595 - - 힐리언스 500,000 - - - - - - - 관계기업 건강한삶기술창업벤처 - - - - 1,000,000 - - - 기타 &cr;특수관계자 (주)아이넷뱅크 - - 2,855 - - - - - &cr;(5) 당분기와 전분기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 1,030,048 529,501 퇴직급여 52,625 37,500 주식보상비 61,882 - 합 계 1,144,555 567,001 (6) 특수관계자간 주요 약정사항 가. 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사 에게 지급보증을 제공하고 있습니다. 제공받은 기업 보증제공처 이자율 제 20(당) 기 3/4분기 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. ㈜신한은행 0.60% 150,000,000 JPY 요녕대웅제약유한공사 ㈜국민은행 0.65% 1,200,000 EUR &cr;나. 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.&cr;&cr;다. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.&cr; (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.&cr;가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위지배기업 ㈜대웅 287,195 11,252 294,541 8,146 기타특수관계자 ㈜대웅개발 2,970,279 351,899 3,040,805 84,613 &cr;나. 제 19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위지배기업 ㈜대웅 293,394 15,003 297,647 10,992 기타특수관계자 ㈜대웅개발 3,270,056 474,192 3,308,091 118,616 23. 우발채무 및 약정사항 (1) 소송사건&cr;가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 미국국제무역위원회 &cr; (International Trade &cr; Commission)(1) 2019.01.30 앨러간 및, 메디톡스 대웅제약 및&cr;에볼루스 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건) 최종판결 무효화 - 서울중앙지방법원(2) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및&cr;대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30. 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일 2021.8. 27 변론준비기일 2021.10.06 변론준비기일 2021.11.03 변론준비기일 미국 연방항소법원 (US Court of Appeals for the Federal Circuit)&cr;(1) 2021.02.12 대웅제약 및 에볼루스 미국국제무역위원회 &cr; (International Trade &cr; Commission) 영업비밀침해 (미국 ITC 최종결정에 대해서 연방항소법원에 항소한 항소심 사건) 기각 및 환송결정 2021.2.12 가처분 신청 2021.2.15 임시가처분 인용 결정 2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출 2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출 2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출 2021.7.27 미국국제무역위원회에 환송 결정 캘리포니아 &cr;중부지방법원(3) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건) 원고측 소기각 신청 2021.5.14 소장 제출 2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의 2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하 2021.8.4 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 버지니아&cr;동부지방법원(4) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 및&cr;대웅 특허 (원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해 줄 것을 청구하는 사건) 소송종료 2021.5.14 소장 제출 2021.9.29 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 2021.10.5 소기각 신청 인용에 따른 소송종료 (1) 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 당사 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 당사는 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 당사는 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 당사는 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 엘러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을내렸고, 2021년 10월 28일 미국국제무역위원회는 최종결정을 무효화 시켰습니다. &cr;&cr;(2) 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 당사는 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.&cr;&cr;(3) 2021년 5월 14일 메디톡스는 당사와 당사의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구소송을 제기하였고,6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스는 이온바이오파마를 상대로 소취하 하였으며, 8월 4일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 소 기각신청을 하였습니다. &cr;(4) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 9월 29일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 법원에 소 기각 신청을 하였고, 10월 5일 소 기각 신청 인용에 따른 소송이 종료되었습니다.&cr; &cr;나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 이후 특허청도 검찰에 수사의뢰를 한 상황이나, 보고기간 말 현재 관련 수사기관으로부터 통지,통보 받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.&cr; &cr; 다. 상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 3 건이 있으나, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. &cr;(2) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: EUR,USD,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 ㈜현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 ㈜삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출매입외환 USD 5,000,000 외화지급보증 JPY 150,000,000 합 계 USD 15,000,000 JPY 150,000,000 EUR 1,200,000 KRW 57,900,000 (3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 22-(6)참조).&cr;&cr;(4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 942,926 계약이행보증 등 (5) 영업 관련 주요 약정사항 &cr;당사는 미국의 Evolus외 15개사와 계약을 체결하고 2021년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,974,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 당사가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 가. 상해하이니사&cr;당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. &cr;&cr;나. 뉴로가스트릭스사&cr;당사는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. &cr;&cr;다. 아피셀테라퓨틱스사&cr;당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 당분기 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. &cr;&cr; (6) 당사는 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 당사가 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 당사는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990(57,130,639천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다.&cr; &cr;24. 비현금 거래 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 건설중인자산의 본계정 대체 2,253,935 3,586,483 유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,795,817) 1,619,908 무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (2,257,674) (3,042,867) 무형자산 취득 관련 선급금 변동 (10,945,622) (1,068,319) 투자부동산의 매각예정자산 대체 - 9,778,827 당기손익-공정가치측정금융자산의&cr;기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체 47,034,240 - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 &cr;관계기업대체 2,000,002 - 25. 공정가치&cr;(1) 금융상품의 공정가치 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr; (2) 공정가치 서열체계&cr;가. 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 &cr;나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 제 20(당) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 29,351,993 - 7,991,049 37,343,042 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 38,804,313 38,804,313 단기금융상품 - 30,000,000 - 30,000,000 합 계 29,351,993 30,000,000 46,795,362 106,147,355 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 974,980 - 4,850,578 5,825,558 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 75,342,100 75,342,100 단기금융상품 - 18,300,000 - 18,300,000 합 계 974,980 18,300,000 80,192,678 99,467,658 26. 리스&cr;당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채 기초 6,782,025 6,787,972 3,714,527 3,613,852 증가 519,446 429,333 4,700,510 4,693,704 감소 (101,986) (74,323) (18,254) (17,817) 감가상각 (669,249) - (545,146) - 이자비용 - 138,186 - 106,548 지급 - (708,323) - (561,801) 기말 6,530,236 6,572,845 7,851,637 7,834,486 차감 : 유동성리스부채 (382,084) (450,299) 차감계 6,190,761 7,384,187 &cr; 27. COVID19의 영향의 불확실성 COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.&cr; 당사는 COVID19가 당사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19 상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 당사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 배당에 관한 사항&cr;당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.&cr;&cr;- 배당의 제한에 대한 사항&cr;당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2020년 12월말 기준 823,880주)&cr;&cr; 2. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr;당사 배당정책에 따라 제17기 6,193백만원, 제18기 6,193백만원, 제19기 6,458백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다. 3. 주요배당지표 2,5002,5002,500-6,01312,75322,0065,6323,13920,2289911,1962,132-6,4586,193----50.628.1보통주-0.30.5------------보통주-600600------------ 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제20기 3분기 제19기 제18기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균&cr;- 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격&cr; 4. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) -190.370.48 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값임. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 2021년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2013.01.01무상증자보통주300,6072,500-2012.01.01무상증자보통주291,8512,500-2011.01.01무상증자보통주285,8012,500-2010.04.01무상증자보통주281,2692,500-2009.04.01무상증자보통주274,8282,500-2008.04.01무상증자보통주273,6812,500-2001.10.02-보통주9,878,5382,500- 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 3%무상증자 회사분할 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2021년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)대웅제약회사채공모2019년 04월 25일100,0002.05%A+&cr; (한기평, NICE)2022년 04월 25일미상환미래에셋대우(주)대웅제약회사채공모2019년 10월 30일100,0002.06%A+&cr; (한기평, NICE)2022년 10월 30일미상환미래에셋대우&cr; 한국투자증권㈜&cr; NH투자증권(주)대웅제약회사채공모2021년 07월 22일90,0002.01%A+&cr; (한기평, NICE)2024년 07월 22일미상환미래에셋대우&cr; 한국투자증권㈜290,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 100,000100,00090,000----290,000--------100,000100,00090,000----290,000 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2021년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제13회 회사채2019.04.252022.04.25100,0002019.04.12이베스트투자증권 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2021년 09월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행자기자본 100%이행자산총계 100%이행사채 원리금 지급의무 이행 완료 전&cr;지배구조변경 제한이행2021.08.24&cr;(기준일 : 21년 6월 30일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2021년 09월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) 제14회 회사채2019.10.302022.10.30100,0002019.10.18DB금융투자㈜제15회 회사채2021.07.222024.07.2290,0002021.07.12DB금융투자㈜ 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2021년 09월 30일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 250%이행자기자본 100%이행자산총계 100%이행사채 원리금 지급의무 이행 완료 전&cr;지배구조변경 제한이행2021.08.18&cr;(기준일 : 21년 6월 30일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 회사채제13회2019.04.25차환자금100,000차환자금100,000-회사채제14회2019.10.30차환자금100,000차환자금100,000-회사채제15회2021.07.22차환자금90,000차환자금90,000- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 대손충당금 설정현황 (연결재무제표 기준) &cr; &cr;(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제20기 3분기 매출채권 141,918,260 20,560,651 14.49% 미수금 35,417,918 722,191 2.04% 보증금 6,514,040 - 0.00% 대여금 1,008,259 - 0.00% 미수수익 1,058,368 - 0.00% 합계 185,916,845 21,282,842 11.45% 제19기 매출채권 138,209,396 19,331,302 8.64% 미수금 29,002,265 722,490 1.84% 미수수익 4,524,608 - 0.00% 대여금 1,000,000 - 0.00% 보증금 942,625 - 0.00% 합계 173,678,894 20,053,792 7.28% 제18기 매출채권 183,800,731 15,883,845 8.25% 미수금 38,473,748 707,701 4.02% 미수수익 4,733,901 - 0.00% 대여금 1,000,000 - 0.00% 보증금 52,869 - 0.00% 합계 228,061,249 16,591,546 7.58% &cr;(2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제 20기 3분기 제 19기 제 18기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 20,053,792 16,591,546 15,268,909 2. 순대손처리액(①－②±③) 82,248 133,521 120,560 ① 대손처리액(상각채권액) - 0 0 ② 상각채권회수액 -9,611 0 -376,449 ③ 기타증감액 72,637 133,521 -255,889 3. 대손상각비 계상(환입)액 1,311,297 3,595,767 1,443,197 4. 기말 대손충당금 잔액합계 21,282,841 20,053,792 16,591,546 &cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약)&cr;1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.&cr;2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함.&cr;3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.&cr; (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하 계 매출채권 114,831,418 4,324,051 22,762,791 141,918,260 비율 80.91% 3.05% 16.04% 100.00% &cr;&cr; 2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준) &cr; (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr;&cr; ◆ (주)대웅제약 (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제 20기 3분기 제19기 제18기 비고 의약품 제조 및 판매 상품 55,827,156,644 52,407,856,457 51,883,333,022 - 제품 61,991,591,627 62,672,760,213 53,230,702,952 - 재공품 18,072,500,150 17,992,871,115 33,934,197,248 - 원료 33,991,339,589 32,553,053,822 29,552,299,708 - 포장재료 10,150,935,277 6,558,667,192 5,560,569,844 - 기타 1,866,886,808 1,785,434,070 3,448,152,798 - 소계 181,900,410,095 173,970,642,869 177,609,255,572 - 합계 상품 55,827,156,644 52,407,856,457 51,883,333,022 - 제품 61,991,591,627 62,672,760,213 53,230,702,952 - 재공품 18,072,500,150 17,992,871,115 33,934,197,248 - 원료 33,991,339,589 32,553,053,822 29,552,299,708 - 포장재료 10,150,935,277 6,558,667,192 5,560,569,844 - 기타 1,866,886,808 1,785,434,070 3,448,152,798 - 소계 181,900,410,095 173,970,642,869 177,609,255,572 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 12.99% 12.73% 14.27% - 재고자산회전율(회수)&cr; [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 3.4회 3.5회 3.5회 - * 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.&cr;&cr;(2) 재고자산의 실사내역 등&cr;&cr; ◆ (주)대웅제약 ① 제 19기 기말재고실사&cr; - 실사일자 : 2021년 01월 04일 &cr; - 실사방법 : 2020년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조&cr; - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에&cr; 재고실사 실시 &cr; &cr; ◆ 한올바이오파마(주)&cr; ① 제 48기 기말재고실사&cr; - 실사일자 : 2021년 01월 04일 &cr; - 실사방법 : 2020년 12월31일 재고를 기준으로 2021년 01월 01일부터 &cr; 2021년 01월 04일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 &cr; - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에&cr; 재고실사&cr;&cr; ② 제 49기 3분기말 재고실사&cr; - 실사일자 : 2021년 10월 01일&cr; - 실사방법 : 2021년 09월 30일 재고를 기준으로 2021년 10월 01일의 입고 및 &cr; 출고를 반영하여 장부와 대조&cr; - 실사입회자 : 자체 재고실사 &cr; &cr; ③ 종속회사 재고자산의 실사내역&cr; - 해당사항 없음&cr; &cr; (3) 장기체화재고 등의 내역 &cr; &cr; ◆ (주)대웅제약&cr; 당사는 2020년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2021년 1월 4일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제19기기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 53,485,515,799 53,485,515,799 1,077,659,342 52,407,856,457 - 제품 68,641,703,031 68,641,703,031 5,968,942,818 62,672,760,213 - 재공품 19,648,980,755 19,648,980,755 1,656,109,640 17,992,871,115 - 원료 32,938,556,990 32,938,556,990 385,503,168 32,553,053,822 - 포장재료 6,668,429,968 6,668,429,968 109,762,776 6,558,667,192 - 기타 1,785,434,070 1,785,434,070 - 1,785,434,070 - 함계 183,168,620,613 183,168,620,613 9,197,977,744 173,970,642,869 - &cr; ◆ 한올바이오파마(주) 당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 상품 7,541,322,740 7,541,322,740 (86,795,335) 7,454,527,405 제품 9,622,775,617 9,622,775,617 (447,225,544) 9,175,550,073 재공품 614,739,754 614,739,754 - 614,739,754 원·부재료 5,241,604,434 5,241,604,434 (390,380,503) 4,851,223,931 미착품 138,058,528 138,058,528 - 138,058,528 저장품 71,136,857 71,136,857 - 71,136,857 합 계 23,229,637,930 23,229,637,930 (924,401,382) 22,305,236,548 3. 공정가치&cr; (1) 금융상품의 공정가치&cr;연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. (2) 공정가치 서열체계&cr;가. 공정가치 서열체계&cr;연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 제 20(당) 기 3/4분기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 39,024,738 - 20,730,127 59,754,865 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 39,926,313 39,926,313 단기금융자산 - 104,190,525 - 104,190,525 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 22,083,124 22,083,124 합 계 39,024,738 104,190,525 82,739,564 225,954,827 제 19(전) 기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 48,184,012 - 10,389,579 58,573,591 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 75,342,100 75,342,100 단기금융자산 - 104,805,315 - 104,805,315 합 계 48,184,012 104,805,315 85,731,679 238,721,006 &cr;4. 회 계정책 등 유의사항&cr; - 자세한 내용은 '연결재무제표 주석' 및 '재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr;1. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경&cr; (1) 재무제표 작성기준&cr;연결실체의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. &cr;&cr;중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. &cr; (2) 중요한 회계 추정 및 변경&cr; 연결실체의 경영자는 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다. &cr; 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; &cr;&cr; 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. &cr;여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 지배기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.&cr;&cr;(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계&cr;개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.&cr;개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.&cr;-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.&cr;-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.&cr;-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제&cr;&cr;이 개정사항이 연결실체의 중간연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr; V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제20기3분기한영회계법인적정(주1)해당사항없음해당사항없음제19기한영회계법인적정(주2)-무형자산(주3)제18기한영회계법인적정-무형자산 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 주1) 제 20기 3분기 검토의견 (연결)&cr; 본인의 검토결과 상기 분기연결재무제표가 기업회계기준서 제1034호에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시되지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.&cr; &cr; 주2) 제 19기 감사의견 (연결) 우리는 주식회사 대웅제약과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2020년 12월 31일과 2019년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;우리의 의견으로는 별첨된 연결실체의 연결재무제표는 연결실체의 2020년 12월 31일과 2019년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.&cr; 주3) 제 19기 핵심감사사항 (연결)&cr; 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어 졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 재무제표에 대한 주석 14에서 기술한 바와 같이 회사는 의약품의 개발과 관련하여 2020년 12월말 현재 44,788 백만원의 개발비, 51,500 백만원의 독점판매권 및 기타자산을 인식하고 있습니다. &cr;회사는 무형자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 개발비, 독점판매권 및 기타자산을 인식하고 있습니다. 이 중 개발이 완료되어 제품 발매가 진행된 개발비 1,001 백만원 및 독점판매권 및 기타자산 41,121백만원을 각각 적정하게 추정된 내용연수로 상각하고 있습니다. 개발비, 독점판매권 및 기타자산에서 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. &cr;개발비, 독점판매권 및 기타자산의 자산화 여부는 기술적 실현 가능성, 미래경제적 효익 등 경영자의 판단에 따라 결정되며, 손상평가시에는 미래의 현금 흐름 예측 등 경영자의 추정이 필요합니다. 이러한 경영자의 판단과 추정에는 과정의 복잡성, 경영자의 주관적 판단의 개입 등으로 인한 오류가능성이 존재합니다. 따라서 개발비, 독점판매권 및 기타자산의 인식과 손상이 당기손익(또는 미래 손익)에 중요한 영향을 미칠 가능성이 존재한다고 판단하여 유의적인 위험으로 식별하였습니다. &cr;핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다. - 무형자산 인식 회계정책의 적정성 검토 - 개발비 발생비용의 프로젝트별 배부기준 적정성에 대한 검토 - 당기 중 발생한 주요 무형자산에 대한 계약서 및 지출내역에 대한 증빙 징구 및 검토 - 당기말 현재 개발중인 주요 프로젝트의 진행상황 및 업계전망에 대한 질문과 업계 관행과의 비교를 통해 규제 승인 획득 가능성에 관한 회사 가정을 검토 - 무형자산 상각 내용연수의 추정근거 및 경제적 효익의 유입가능성 관련 경영진 평가 결과에 대한 문서 검사 - 과거 기간의 가정 변경 사항을 확인 및 분석하여 가정의 일관성을 평가 - 공시사항 적정성에 대한 평가&cr; 2. 감사용역 체결현황&cr; (단위 : 천원) 제20기 3분기한영회계법인개별, 연결재무제표 감사387,0004,300387,0003,068제19기한영회계법인개별, 연결재무제표 감사340,0003,900340,0004,742제18기한영회계법인개별, 연결재무제표 감사229,5002,700229,5003,306 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 천원) 제20기2021.06.22세무조정2021.07.01~2022.03.3132,500한영회계법인제19기2020.07.01세무조정2020.07.01~2021.03.3132,500한영회계법인제18기2019.07.16세무조정2019.07.16~ 2020.03.3132,500한영회계법인 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12021년 01월 07일 회사 : 감사 외 2인&cr;감사인 : 업무수행이사 외 2인 서면(전자문서) 중간감사 결과보고 22021년 03월 09일 회사 : 감사 외 2인&cr;감사인 : 업무수행이사 외 2인 서면(전자문서) 기말감사 결과보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 1. 당사의 내부감시장치는 아래와 같습니다. &cr; - 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다. &cr;- 감 사 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다. &cr;- 기타의 내부감시장치 : 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.&cr; 보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과&cr; 지적사항 등은 없습니다.&cr;&cr; 2. 내부회계관리제도&cr;- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다.&cr; 3. 내부회계관리제도 보고 내용 보고일자 보 고 자 보 고 내 용 비 고 2021.2.24 윤재춘&cr;(장영호) 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고 - 2021.2.25 전우방 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고 ㈜대웅 감사&cr;() 2021.3.11 한영회계법인 외부감사인의 내부회계관리제도 감사보고 - - 당사의 감사직무규정 제2조 제3항에 근거하여, (주)대웅의 전우방 감사가 대행하여 보고하였습니다.&cr; VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1. 이사회 구성의 개요 2021년 9월 30일 기준, 당사의 이사회는 5인(3명의 사내이사, 2명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 정관에 따라 대표이사 (전승호)가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다.&cr;&cr;임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항', '1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다.&cr; 2. 중요의결사항 및 사외이사 참석현황 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 전승호&cr;(참석률&cr;100%) 윤재춘&cr;(참석률&cr;100%) 이창재&cr;(참석률&cr;67%) 김홍철&cr;(참석률&cr;60%) 김영진&cr;(참석률&cr;100%) 1 2021.3.11 1. 전자투표 도입의 건&cr;2. 제 19기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;3. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 2 2021.3.18 자기주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 - 불참 - 3 2021.3.26 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 4 2021.5.6 2021년 (주)대웅제약 안전보건 계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 불참 불참 찬성 5 2021.7.7 제15회 공모 회사채 발행(900억)의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 * 이창재 사내이사 및 김영진 사외이사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.&cr; - 회차별 사외이사 참석 현황 회차 개최일자 사외이사 &cr;참석인원 사외이사 김홍철 김영진 1 2021.3.11 1(1) 참석 - 2 2021.3.18 0(1) 불참 - 3 2021.3.26 2(2) 참석 참석 4 2021.5.6 1(2) 불참 참석 5 2021.7.7 2(2) 참석 참석 * 김영진 사외이사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.&cr; 3. 이사의 독립성&cr;당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다.&cr; - 이사현황 성 명 추 천 인 담당업무 선임배경 최대주주&cr;와의 관계 연임여부&cr;(횟수) 임기 전승호 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 &cr;안정적으로 수행하기 위함 - 연임&cr;(1회) 3년&cr;(2018.3~2024.3) 윤재춘 이사회 총괄 당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 &cr;안정적으로 수행하기 위함 (주)대웅의 &cr;대표이사 연임&cr;(1회) 3년&cr;(2018.3~2024.3) 이창재 이사회 사내이사 마케팅 및 ETC본부 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함 - - 3년&cr;(2021.3~2024.3) 김홍철 이사회 사외이사 법률 및 금융전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - 연임&cr;(1회) 3년&cr;(2018.3~2021.3) 김영진 이사회 사외이사 의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함 - - 3년&cr;(2021.3~2024.3) * 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다.&cr; 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항', '1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다.&cr; 4. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 522-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 - 제19기 정기주주총회(2021.3.26)에서 김홍철 사외이사가 재선임되었습니다. &cr;- 제19기 정기주주총회(2021.3.26)에서 김영진 사외이사가 신규 선임되었습니다. 5. 사외이사 지원조직 및 교육 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위 주요 활동내역 IR팀 4 팀장 외 이사회 관련 업무 지원 사외이사 교육 미실시 내역 당사의 사외이사는 해당분야의 전문가로 구성되어 있습니다. 교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 1. 감사기구 관련 사항&cr; 2021년 9월 30일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr; - 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 사외이사 여부 이건행 법무법인(유) 에이펙스 부대표&cr;(주)대웅 사외이사 X * 재임기간: 2021년 3월 26일~&cr; 이건행 감사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. &cr;&cr; 2. 감사의 독립성&cr; 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무 와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다&cr; 3. 감사의 주요 활동내용&cr; - 이사회 출석 현황 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2021.3.11 1. 전자투표 도입의 건&cr;2. 제 19기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;3. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건 가결 - 2 2021.3.18 자기주식 처분의 건 가결 - 3 2021.3.26 대표이사 선임의 건 가결 참석 4 2021.5.6 2021년 (주)대웅제약 안전보건 계획 승인의 건 가결 참석 5 2021.7.7 제15회 공모 회사채 발행(900억)의 건 가결 참석 * 이건행 감사는 제19기 정기주주총회(2021.3.26)에서 신규 선임되었습니다. 4. 감사 교육현황&cr;감사 교육 미실시 내역 교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 5. 감사 지원조직 현황 회계팀11팀장 외감사 업무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 6. 준법지원인 등에 관한 사항 - 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다.&cr; 3. 주주총회 등에 관한 사항 1. 투표제도 현황 2021년 09월 30일 (기준일 : ) 배제미도입도입--실시&cr;(제19기 정기주주총회) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 * 제 19기 정기주주총회 전자투표에 관한 사항 * 전자투표에 관한 사항 당사는 이번 주주총회부터 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 도입하였습니다. 주주님들께서는 아래의 방법에 따라 전자투표에 참여하실 수 있습니다. ① 전자투표시스템 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m ② 전자투표 행사기간 : 2021년 3월 16일 오전 9시 ~ 2021년 3월 25일 오후 5시 - 기간 중 24시간 이용 가능함 - 단, 시작일에는 오전 9시부터 가능하며, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능함 ③ 시스템에서 인증서를 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤 증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등 ④ 수정동의안 처리 - 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리 &cr; 2. 소수주주권&cr; - 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.&cr;&cr; 3. 경영권 경쟁&cr; - 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. &cr; 4. 의결권 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주11,586,575-우선주--보통주517,367자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주11,069,208-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 5. 주식사무 정관상 신주인수권의 &cr;내용 제 9조 (주식의 발행 및 배정) &cr; ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr; ④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.&cr; ⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 결 산 일 1월 1일 ~ 12월 31일 정기주주총회 결산일에서 3개월이내 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 31일 명의개서대리인 한국예탁결제원 공고방법 www.daewoong.co.kr/ 한국경제신문 &cr; 6. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제19기&cr;주주총회&cr;(21.03.26) -제1호 : 정관 변경의 건&cr;-제2호 : 이사 선임의 건&cr; 제2-1호: 전승호 사내이사 선임의 건&cr; 제2-2호: 윤재춘 사내이사 선임의 건&cr; 제2-3호: 이창재 사내이사 선임의 건&cr; 제2-4호: 김홍철 사외이사 선임의 건 제2-5호: 김영진 사외이사 선임의 건&cr;-제3호: 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건&cr;-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건&cr;-제6호: 주식매수선택권 부여의 건 원안대로 승인 - 제18기&cr;주주총회&cr;(20.03.20) -제2호: 정관 변경의 건&cr;-제3호: 감사 선임의 건&cr;-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건&cr;-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 주1) 제17기&cr;주주총회&cr;(19.03.22) -제1호: 정관 변경의 건&cr;-제2호: 이사 보수 한도 승인의 건&cr;-제3호: 감사 보수 한도 승인의 건&cr;-제4호: 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인 - 주1) 제1호 의안이었던 제18기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건은 이사회 결의로 승인되어 주주총회에서는 보고로 갈음하였습 니다.&cr; VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) (주)대웅최대주주보통주5,221,54745.075,528,06047.71-장봉애-보통주59,9330.5259,9330.52-박현령-보통주34,6320.3034,6320.30-대웅재단재단보통주998,4538.62998,4538.62-전승호임원보통주1,1140.011,1140.01-윤재춘임원보통주1780.001780.00-이창재임원보통주5320.005320.00-보통주6,316,38954.516,622,90257.16------- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 개요&cr; 당사 최대주주는 ㈜대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)이며 최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다. (2021년 9월 30일 기준)&cr;&cr;(1) 기본정보 구분 내용 비고 설립일 1945.8.15 - 상장일 1973.6.26 유가증권시장 주권상장 주소 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244 - 전화번호 02-550-8800 - 홈페이지 주소 http://www.daewoongholdings.com - &cr;(2) 대표자 성명 직위 상근여부 출생년도 윤재춘 대표이사 사장 상근 1959.10 (3) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 (주)대웅43,475윤재춘0.07--윤재승11.61------ 명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) * 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2020.12.31) 기준 주주수입니다.&cr; 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다.&cr; 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 2021.02.22윤재춘0.07----2021.04.26윤재춘0.07---- 변동일 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) * 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역&cr; - 변동일 및 증감주식 수 : 2021년 2월 22일, 1,330주 (지분율 0.00%) 및 2021년 4월 26일, 1,806주(지분율 0.00%) - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 40,257주, 지분율 0.07%&cr; (4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) (주)대웅371,34220,940350,40387,60847,79945,919 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 상기 재무현황은 2020년말 별도 재무제표 기준입니다.&cr; (5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 - 해당 사항 없음&cr; 3. 최대주주 변동내역 최대주주 변동내역 2021년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2021.03.19(주)대웅5,528,06047.71%주식 취득지분율 변동 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 - 2021년 3월 19일 (주)대웅제약 주식 306,513주를 취득하여 보고서 작성기준일 현재 소유주식수는 5,528,060주 (지분율 47.71%) 입니다. &cr;- 상기 내용의 자세한 사항은 당사가 2021년 3월 18일 공시한 '주요사항보고서(자기주식처분결정)' 등을 참고하시기 바랍니다. 4. 주식 소유현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) (주)대웅5,528,06047.71대웅재단998,4538.623,6350.03 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 5. 소액주주 현황 소액주주현황 2020년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 49,71949,73099.994,098,21010,762,69538.08- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 원,주) 종류 2021년 4월 5월 6월 7월 8월 9월 보통주 주가 최 고 145,500 162,000 176,500 177,000 185,000 165,000 최 저 125,500 126,500 150,000 151,000 159,500 144,000 거래량 최고(일) 386,416 336,066 541,976 589,000 228,349 75,091 최저(일) 34,998 43,666 40,486 30,793 60,464 27,243 &cr; VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1. 임원 현황 2021년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 전승호남1975.10대표이사&cr;사장사내이사상근CEO㈜대웅제약 글로벌사업본부장&cr;現) ㈜대웅제약 대표이사1,114--2003.4~現2024.03.26윤재춘남1959.10대표이사&cr;사장사내이사상근CEO現)㈜대웅제약 대표이사,&cr;現)㈜대웅 대표이사,&cr;現)한올바이오파마㈜ 사내이사&cr;現)대웅바이오㈜ 대표이사178-㈜대웅 &cr;대표이사,1985.8~現2024.03.26이창재남1977.06 사 내이사&cr;부사장 사내이사상근부사장㈜대웅제약 ETC본부 소장&cr;㈜대웅제약 마케팅본부 본부장&cr;㈜대웅 사내이사&cr;現)㈜대웅제약 부사장532--2002.2~現2024.03.26김홍철남1971.10사외이사사외이사비상근자문기업리서치 이사&cr;한올바이오파마㈜ 사외이사&cr;브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 감사&cr;現)㈜대웅제약 사외이사---1918.3~現2024.03.26김영진남1971.06사외이사사외이사비상근자문가톨릭대학교 중앙의료원&cr;세종시 효성병원 응급센터 과장&cr;가톨릭대학교 의과대학 외래조교수&cr;現)구로우리들의원 대표원장&cr;現)㈜대웅제약 사외이사---2021.3~現2024.03.26이건행남1961.04감사감사비상근감사법무법인(유)에이펙스 대표&cr;㈜대웅 사외이사&cr;現)㈜대웅제약 상근감사---2021.3~現2024.03.26박수진남1972.10본부장미등기상근본부장現) ETC영업본부 본부장---2002.12~現-박은경여1983.08본부장미등기상근본부장現) ETC마케팅본부 본부장---2010.1~現- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 윤재춘 대표이사 대웅 대표이사 - 한올바이오파마 사내이사 대웅개발 대표이사 - 대웅바이오 대표이사 - 대웅이엔지 대표이사 - 전승호 대표이사 아피셀테라퓨틱스 대표이사 - 아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 대웅테라퓨틱스 사내이사 - 이창재 사내이사 대웅경영개발원 사내이사 - &cr; 3. 직원 등 현황 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전체남1,015-12-1,0277.5 54,67453169138307-전체여435-11-4465.8 19,66344-1,450-23-1,4737.0 74,33750- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 미등기임원 보수 현황 2021년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 2 529265- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 등기이사(사외이사포함)53,000-감사1200- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 61,044174- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 3954318-24623-----14545- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 &cr; 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr; 이사 및 감사의 보수한도는 주주총회의 결의로 정함.&cr; - 이사 보수한도 : 30억원&cr; - 감사 보수한도 : 2억원&cr; <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 전승호대표이사500주식매수선택권 9,000주&cr;(부여행사가 135,103원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 전승호 근로소득 급여 225 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 75 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 200 보상운영위원회에서 업무성과에 따라 보상 지급액을 결정 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 전승호대표이사500주식매수선택권 9,000주&cr;(부여행사가 135,103원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 전승호 근로소득 급여 225 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 상여 75 직책자 보상운영안에 따라 직급, 업무의 성격을 고려하여 보상운영위원회에서 보수 결정하고, 연봉 4억원에 대해 1/16으로 분할하여 급여 12개월+상여4개월 지급 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 200 보상운영위원회에서 업무성과에 따라 보상 지급액을 결정 퇴직소득 - - 기타소득 - - <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) 1359-------1359- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 계 <표2> 2021년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 김OO외&cr;100명직원2018.09.21신주교부, 자기주식교부,&cr;차액보상 중 택1보통주10,752-279-2,1918,5612021.9.21&cr;~2022.9.21194,000김OO외&cr;127명직원2019.03.06신주교부, 자기주식교부,&cr;차액보상 중 택1보통주12,257-453-1,60110,6562022.3.6&cr;~2023.3.6195,020전승호등기임원2021.03.26신주교부, 자기주식교부,&cr;차액보상 중 택1보통주9,000----9,0002024.3.26&cr;~2027.3.25135,103 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격 행사 취소 행사 취소 2021년 9월말 종가는 145,500원입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2021년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 대웅그룹33336 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 * 지주회사 : (주)대웅&cr; 자회사 : (주)대웅제약 외 12개사&cr; 손자회사 : (주)한올바이오파마 외 6개사&cr; 해외법인 : Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 외 14개사&cr;&cr; 2. 계열회사간 출자현황&cr;&cr; 계열회사간출자현황(2021.9).jpg 계열회사간출자현황(2021.9) &cr; 3. 계열회사간 임원의 겸직현황 겸 직 임 원 겸 직 회 사 비 고 성 명 직 위 회 사 명 직 위 윤재춘 대표이사 대웅 대표이사 - 한올바이오파마 사내이사 대웅개발 대표이사 - 대웅바이오 대표이사 - 대웅이엔지 대표이사 - 전승호 대표이사 아피셀테라퓨틱스 대표이사 - 아이엔테라퓨틱스 사내이사 - 대웅테라퓨틱스 사내이사 - 이창재 사내이사 대웅경영개발원 사내이사 - &cr; 4. 타법인출자 현황(요약) 2021년 09월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 11920200,149,94615,771,291-1,426,312214,494,925101-57,099,225-28,776,62928,322,596115165,770,6237,879,507556,03114,206,16133437205,920,56980,750,023-29,646,910257,023,682 출자&cr;목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초&cr;장부&cr;가액 증가(감소) 기말&cr;장부&cr;가액 취득&cr;(처분) 평가&cr;손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 구분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 비고 최상위 지배기업 (주)대웅 (주)대웅 - 관계기업 (주)이피피미디어 (주)이피피미디어 - (주)엠디웰아이앤씨 (주)엠디웰아이앤씨 - (주)바이오시네틱스 (주)바이오시네틱스 - 건강한삶기술창업벤처PEF 건강한삶기술창업벤처PEF - (주)다나아데이터 ㈜다나아데이터 - Immplacate, Inc. Immplacate, Inc. - (주)입셀 () - - 기타특수관계자 대웅바이오(주) 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업 사천대웅생물기술유한공사 사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업 (주)HR그룹 (주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업 (주)아이디에스앤트러스트 (주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅경영개발원 (주)대웅경영개발원 (주)대웅의 종속기업 (주)대웅생명과학 (주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업 (주)디엔컴퍼니 (주)디엔컴퍼니 - 대웅엔지니어링(주) 대웅엔지니어링(주) (주)대웅의 종속기업 (주)산웅개발 (주)산웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)알피코프 (주)알피코프 - (주)알피바이오 (주)알피바이오 (주)알피코프의 종속기업 (주)알피스페이스 (주)알피스페이스 (주)알피코프의 종속기업 (주)디톤 (주)디톤 (주)알피코프의 종속기업 (주)이지메디컴 (주)이지메디컴 - (주)대웅개발 (주)대웅개발 (주)대웅의 종속기업 (주)팜팩 (주)팜팩 (주)대웅의 종속기업 (주)시지바이오 (주)시지바이오 - STH이솔루션 STH이솔루션 (주)대웅의 종속기업 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업 ImmunoMet Therapeutics, Inc. ImmunoMet Therapeutics, Inc. 한올바이오파마(주)의&cr;기타특수관계자 (주)대웅펫 - (주)대웅의 종속기업 (주)엠서클 등 (주)엠서클 등 - () 당분기 중 관계기업으로 대체되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다. &cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품&cr;매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산&cr;매입 유무형자산&cr;매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 22,614 131,922 442,402 54,476 910,072 - 25,333,787 11,202,251 18,302 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 12,342 2,126 9,666 - - - 112,380 - 74,435 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) () 9,749,612 97,901 - 10,433 27,099,318 233,020 16,412,626 395,496 - (주)아이디에스앤트러스트 955 15,314 49,136 31,416 - - 204,915 8,789 8,732 (주)대웅경영개발원 491 - 354,748 - 500 - 115,329 293,235 302,731 (주)대웅생명과학 - - - - 1,365 - - - 383,584 (주)시지바이오 1,980,955 48,599 113,400 8,277 4,877,833 - 526,828 - 5,543 (주)디엔컴퍼니 2,014,807 72,860 102,382 - 327,361 - 9,374,023 8,838 1,418,626 대웅엔지니어링(주) 1,455 268 1,775 13 2,313,555 - - 53,799 - (주)산웅개발 136 586 29,766 - 107,064 - 552,564 32,596 47,849 (주)알피바이오 - - - - 3,238,664 - - - - (주)이지메디컴 1,351,650 2,309 - - - - 590,619 4,568 3,003,186 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 406,219 (주)팜팩 4,194 - 765 43 4,152,998 - - - - ImmunoMet Therapeutics, Inc 5,964,460 - - - - - - - - (주)엠서클 8,880 49,405 58,164 524 121,612 - 9,260,102 54 3,050,352 기타 1,115,905 19,444 72,082 4,882 1,140,307 - 617,008 66,479 2,226,772 합계 22,228,456 440,734 1,740,040 110,064 44,290,649 233,020 63,100,181 12,066,105 10,946,331 () 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다. 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구분 회사명 수익 등 비용 등 제품/상품&cr;매출 용역/서비스 제공 임대수익 기타 재고자산&cr;매입 용역/서비스 비용 연구비용 기타 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 11,600 8,776 442,402 97,623 - 24,183,763 11,509,295 21,277 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 11,578 1,875 10,740 698 - 154,745 - 28,644 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) () 11,034,064 22,896 - 27,699 37,900,575 5,861,850 3,828 2,990 (주)아이디에스앤트러스트 1,155 6,266 49,216 43,867 196,594 509,872 - 12,778 (주)대웅경영개발원 1,353 - 354,748 - 1,316 2,747 881,632 268,145 (주)대웅생명과학 - 332 - 1,135 585 - - 305,556 (주)시지바이오 1,460,480 15,528 15,960 3,985 3,748,908 556,915 - 16,752 (주)디엔컴퍼니 966,478 12,943 102,382 8,107 331,387 7,134,958 909 1,218,893 대웅엔지니어링(주) 250 - 1,964 - 2,418,025 - - - (주)산웅개발 207 6,936 16,760 - 92,795 965,443 - 39,353 (주)알피바이오 1,729 255 - - 3,566,306 - - - (주)이지메디컴 289,806 43,125 - 4,724 - 774,091 - 2,663,380 (주)인성정보 - - - - 17,138 1,291,648 - 5,680 (주)대웅개발 - - 505,754 - - - - 360,795 (주)팜팩 2,411 - 537 - 4,475,476 - - - 기타 846,819 35,807 93,891 20,160 1,445,005 6,700,397 2,390,975 4,991,971 합계 14,627,930 154,739 1,594,354 207,998 54,194,110 48,136,429 14,786,639 9,936,214 () 대웅바이오(주)와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 13,728 - - 1,016,029 - 2,968,268 21,491,107 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 3,300 - - 45 - 61,838 21,749 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) 2,580,516 - - 70,560 7,175,916 983,400 4,497,009 (주)아이디에스앤트러스트 12,710 1,000,000 - 26,271 - 314,337 43,169 (주)대웅경영개발원 - - - 754,282 - 655,600 2,376 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 2,551 (주)시지바이오 518,165 - 100,000 37,816 1,240,758 1,200,000 41,829 (주)디엔컴퍼니 1,277,829 - - 13,654 201,332 654,971 1,213,938 대웅엔지니어링(주) 1,095 - - - - 14,960 352,388 (주)산웅개발 295 - - 1,184 - 179,664 145,186 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 319,178 - - (주)이지메디컴 214,513 - - - 19,966 655,600 390,630 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 33,207 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)엠서클 16,537 - - 9,460 - 1,026,133 1,860,814 기타 377,306 - - 11,676 199,256 330,638 335,263 합계 5,366,083 1,000,000 877,935 1,943,821 9,156,406 9,051,859 30,431,216 나. 제 19(전) 기말 (단위: 천원) 구분 회사명 채권 등 채무 등 매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무 최상위&cr;지배기업 (주)대웅 52,528 - - 703,164 - 2,968,268 19,211,367 관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 1,518 - - 1,242 - 61,838 15,635 기타&cr;특수관계자 대웅바이오(주) 1,424,184 - - 52,933 12,798,228 983,400 2,735,127 (주)아이디에스앤트러스트 7,170 1,000,000 - 7,822 - 314,337 250,275 (주)대웅경영개발원 - - - 362,537 - 655,600 33,575 (주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 23,301 (주)시지바이오 288,449 - 100,000 31,172 883,275 1,200,000 960,786 (주)디엔컴퍼니 512,121 - - 13,213 98,023 654,971 1,547,212 대웅엔지니어링(주) - - - 1,360 - 14,960 - (주)산웅개발 975 - - - - 95,623 149,935 (주)알피바이오 194,968 - - 2,750 602,045 - - (주)이지메디컴 63,334 - - 157,014 12,851 655,600 335,419 (주)대웅개발 - - 777,935 - - - 96,256 (주)팜팩 - - - 94 - 6,450 - (주)엠서클 646 - - 1,063 - 1,026,133 1,543,046 ImmunoMet Therapeutics, Inc. - - - 545,400 - - - 기타 417,731 - - 11,694 154,513 78,221 851,406 합계 3,118,745 1,000,000 877,935 1,891,458 14,548,935 8,715,401 27,753,340 &cr; (4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 - - 3,132,928 - - - - 39,899,947 기타&cr; 특수관계자 PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - - - 2,551,700 - - - &cr; 나. 제 19(전) 기 3/4분기 (단위:천원) 구 분 회사명 자금대여 거래 배당 지분투자 자기주식 거래 대여 회수 지급 수령 증자및취득 감자및처분 취득 처분 최상위 지배기업 ㈜대웅 - - 2,867,833 - - - - 29,918,985 관계기업 건강한삶기술창업벤처PEF - - - - 1,000,000 - - - 기타&cr; 특수관계자 (주)아이넷뱅크 - - 2,855 - - - - - PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA - - - - 39,200 - - - (5) 주요 경영진에 대한 보상금액&cr;연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제 20(당) 기 3/4분기 제 19(전) 기 3/4분기 단기종업원급여 1,617,219 1,263,183 퇴직급여 139,903 77,793 주식보상비용 835,400 113,845 합 계 2,592,522 1,454,821 종속기업인 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하였습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr; (6) 특수관계자간 주요 약정사항&cr;지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다. (7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.&cr; 가. 제 20(당) 기 3/4분기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 287,195 11,252 294,541 8,146 기타 특수관계자 (주)대웅개발 3,033,223 391,513 3,105,677 86,322 &cr; 나. 제19(전) 기 (단위: 천원) 구 분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용 최상위 지배기업 (주)대웅 293,394 15,003 297,647 10,992 기타 특수관계자 (주)대웅개발 3,370,944 527,011 3,410,868 122,052 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 자세한 내용은 II. 사업의 내용 중 6. 연구개발 활동의 내용을 참고하시기 바랍니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 1. 우발채무와 약정사항 (연결기준)&cr; (1) 소송사건 가. 메디톡스 영업비밀침해 소송 계류법원 소송 제기일 원고 피고 사건내용 진행상황 향후 일정 미국국제무역위원회 &cr; (International Trade &cr; Commission)(1) 2019.01.30 앨러간 및, 메디톡스 대웅제약 및&cr;에볼루스 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건) 최종판결 무효화 - 서울중앙지방법원(2) 2017.10.30 메디톡스 대웅제약 및&cr;대웅 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 손해배상금 등을 청구하는 사건) 1심 진행중 2017.10.30 소장 접수 2019.9.15 전문가 감정보고서 제출 2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일 2021.8. 27 변론준비기일 2021.10.06 변론준비기일 2021.11.03 변론준비기일 미국 연방항소법원 (US Court of Appeals for the Federal Circuit)&cr;(1) 2021.02.12 대웅제약 및 에볼루스 미국국제무역위원회 &cr; (International Trade &cr; Commission) 영업비밀침해 (미국 ITC 최종결정에 대해서 연방항소법원에 항소한 항소심 사건) 기각 및 환송결정 2021.2.12 가처분 신청 2021.2.15 임시가처분 인용 결정 2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출 2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출 2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출 2021.7.27 미국국제무역위원회에 환송 결정 캘리포니아 &cr;중부지방법원(3) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 영업비밀침해 (원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건) 원고측 소기각 신청 2021.5.14 소장 제출 2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의 2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하 2021.8.4 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 버지니아&cr;동부지방법원(4) 2021.05.14 메디톡스 대웅제약 및&cr;대웅 특허 (원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해 줄 것을 청구하는 사건) 소송종료 2021.5.14 소장 제출 2021.9.29 메디톡스 - 대웅제약 상대 소 기각 신청 2021.10.5 소 기각 신청 인용에 따른 소송종료 (1) 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 지배기업 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 지배기업은 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 지배기업은 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 지배기업은 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 앨러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 2021년 7월 27일 미국연방순회항소법원은 미국국제무역위원회의 최종명령에 항소가 무의미하므로 해당명령을 무효화 시킬 수 있도록 미국국제무역위원회에 환송한다는 결정을내렸고, 2021년 10월 28일 미국국제무역위원회는 최종결정을 무효화 시켰습니다. &cr;&cr;(2) 2017년 10월 메디톡스는 지배기업 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 지배기업은 보고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.&cr;&cr;(3) 2021년 5월 14일 메디톡스는 지배기업과 지배기업의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구소송을 제기하였고, 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스는 이온바이오파마를 상대로 소취하 하였으며, 8월 4일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 소 기각신청을 하였습니다. &cr;(4) 2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 9월 29일 메디톡스는 대웅제약을 상대로 법원에 소 기각 신청을 하였고, 10월 5일 소 기각 신청 인용에 따른 소송이 종료되었습니다.&cr;&cr;나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로, 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고, 검찰에 고발하기로 결정하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 과징금을 납부하였고, 공정거래위원회 처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 이후 특허청도 검찰에수사의뢰를 한 상황이나, 보고기간 말 현재 관련 수사기관으로부터 통지, 통보받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 연결실체는 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다. &cr;다. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3 건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다. &cr;(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,JPY) 금융기관 약정종류 한도금액 (주)하나은행 구매론 KRW 581,954 (주)우리은행 당좌차월 KRW 13,000,000 (주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000 수출매입외환 USD 5,000,000 전자방식외담대 KRW 120,439 외화지급보증 JPY 150,000,000 (주)신한카드 신용카드 KRW 2,500,000 산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000 ㈜현대카드 신용카드 KRW 3,600,000 ㈜삼성카드 신용카드 KRW 2,800,000 (주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000 외화지급보증 EUR 1,200,000 합 계 KRW 58,602,393 USD 15,000,000 EUR 1,200,000 JPY 150,000,000 &cr; (3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 차입금 등의 내역 담보제공자산 장부금액 채권최고액 중소기업은행 일반자금 토지, 건물 2,765,833 2,400,000 (4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 1,475,673 계약이행보증 등 &cr;(5) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다. 가. 지배기업은 미국의 Evolus외 15개사와 계약을 체결하고 2021년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,974,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다. 또한 연결실체가 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.&cr;&cr;a) 상해하이니사&cr;연결실체는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr;b) 뉴로가스트릭스사&cr;연결실체는 2021년 6월 8일자로 미국에 소재한 뉴로가스트릭스사와 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 뉴로가스트릭사는 미국 및 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가, 생산, 판매에 대한 독점적인 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한 연결실체는 뉴로가스트릭스사의 기업공개(IPO) 성공시 추가지분 13.5%(Fully Diluted Shares기준)을 수취할 예정이며, 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 430,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.&cr;&cr;c) 아피셀테라퓨틱스사&cr;지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 종속기업인 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 당분기 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 일시에 수익으로 인식하였습니다.&cr; d) 하버바이오메드사&cr;연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건없는 계약금(Upfront Payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 4,000,000, 당기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 연결실체 내 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.&cr; e) 로이반트사이언스사&cr;연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 30,000,000을 전기에 일시에 수령하였으며, 당기에는 USD 10,000,000을 수령하였습니다. 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다. &cr;나. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항 연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.&cr; &cr; 다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2015년 8월에 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당분기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.&cr;&cr; (6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.&cr; (7) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 한올바이오파마(주)는 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.&cr;&cr;(8) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 지배기업은 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990(57,130,639천원)을 인식하였으며, 해당금액 중 기 지급액을 제외한 잔액은 재무상태표 상 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 &cr;가. 제재현황&cr;&cr;◆(주)대웅제약 처분일자 처분권자 처분내용 처분사유 조치에 대한 이행사항 재발방지대책 2021.3.3 공정거래위원회 과징금 2,146,000,000원 「공정거래법」&cr;(부당고객유인행위 위반) 2021.5.31 &cr;과징금납부완료 1.품질경영시스템(ISO9001) 인증 획득,&cr;2.컴플라이언스(CP)강화 2021.6.16 식품의약품안전처 과징금 430,000,000원 「약사법」제38조 제1항 및&cr;「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등&cr;(의약품 생산 관리의무 위반) 2021.7.2&cr;과징금납부완료 1.GMP 시스템 개선 및GMP 컴플라이언스 강화&cr;2.Data Integrity TF 구성하여 시스템 개선&cr;3.부패방지경영시스템(ISO37001) 인증 &cr; ◆한올바이오파마(주) 처분일자 처분권자 처분내용 처분사유 회사의 조치 재발방지대책 2020.05.08 대전지방식품&cr; 의약품안전청장 전제조업무정지&cr;3개월 행정처분 약사법 제36조 제1항&cr;(의약품 등의 제조관리자) 등 위반 집행정지 및 취소 소송 제기 복수의 제조업무관리자 배치 등 2020.04.22 보건복지부장관 74개 품목&cr; 약가인하 유통질서 문란 약제&cr; 상한금액 조정 약가인하고시 적용 1. 컴플라이언스(CP) 강화&cr; 2. 부패방지경영시스템 (ISO37001) 인증 &cr; 나. 단기매매차익 미환수 현황&cr;당사는 과거 3사업연도 및 본 보고서 공시서류작성기준일까지 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다.&cr; 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 &cr;1. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항&cr; - 해당사항 없음.&cr;&cr; 2 . 정부의 인정 및 그 취소에 관한 사항&cr;가. 정부인증명: 가족친화기업 1) 내용 : 근로자의 일 가정 양립 지원을 위하여 가족친화제도를 모범적으로 운영하 는 기업 및 기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도&cr;2) 인증부처 : 여성가족부&cr;3) 근거법령 : 「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」 제15조&cr;4) 인증날짜 / 유효기간 : 2019.12.01~2022.11.30&cr;&cr; 나. 정부인증명 : 근무혁신 우수기업(SS등급)&cr;1) 내용 : 일·생활 균형의 고용환경을 조성하기 위해 근무혁신 우수기업을 선정하고 인센티브를 부여하여, 기업의 자발적이고 적극적인 근무혁신 유도.&cr; 기업의 일하는 방식과 문화를 개선하여 업무생산성을 향상시키고, 근로자 의 일과 생활의 균형을 도모&cr;2) 인증부처 : 고용노동부, 노사발전재단&cr;3) 근거법령 : - &cr;4) 인증날짜 / 유효기간 : 2020.09.21~2023.09.20&cr;&cr; 다. 정부인증명 : Best HRD&cr;1) 내용 : 정부가 설정한 HRD·HRM에 대한 심사기준을 달성한 기업을 HRD 우수기 관으로 인증함으로써 기업의 인적자원개발에 대한 투자를 촉진하고 기업 및 국가 경쟁력 강화에 기여하고자 함&cr;2) 인증부처 : 고용노동부&cr;3) 근거법령 :「인적자원개발 기본법」제14조「인적자원개발 기본법 시행령」&cr; (제18조, 제19조, 제20조) 및 「인적자원개발 우수기관 인증제 &cr; 운영규정」(교육부 고시 제2019-174호)&cr;4) 인증날짜 / 유효기간 : 2020.09.18~2023.09.17 &cr; 3. COVID19의 영향의 불확실성&cr; COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.&cr;&cr;연결실체는 COVID19가 연결실체에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나, COVID19 상황에서 COVID19의 종식시점 및 COVID19가 연결실체에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) (주)힐리언스2005.07대한민국생활습관병&cr;예방연구31,160,612 지배기업의&cr;종속기업-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG2013.07홍콩지주회사41,979,007 지배기업의&cr;종속기업-요녕대웅제약유한공사2008.07중국의약품 제조 및 판매32,712,153 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.2005.12인도네시아의약품 판매2,386,331 지배기업의&cr;종속기업-PT. DAEWOONG INFION2013.02인도네시아의약품 제조 및 판매10,168,101 PT. Daewoong Pharmaceutical&cr;(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업-Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.2007.05필리핀의약품 판매2,610,449 지배기업의&cr;종속기업-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.2007.07태국의약품 판매3,542,105 지배기업의&cr;종속기업-한올바이오파마㈜ 1973.11. 대한민국의약품 판매219,483,648 지배기업의&cr;종속기업 ○&cr; (지배회사 자산총액의 10% 이상) HPI,INC.2007.08미국FDA임상시험 진행347,327 한올바이오파마(주)의 종속기업-북경대웅위업의약과기유한공사2007.07중국의약품 연구4,193,618 지배기업의&cr;종속기업-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.2012.11인도의약품 연구849,678 지배기업의&cr;종속기업-Daewoong America, Inc.2009.12미국의약품 연구97,102 지배기업의&cr;종속기업-Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.2017.03일본의약품 제조 및 판매7,671,649 지배기업의&cr;종속기업-아피셀테라퓨틱스2020.01대한민국의약품 연구5,688,129 지배기업의&cr;종속기업-아이엔테라퓨틱스2020.05대한민국의약품 연구2,125,940 지배기업의&cr;종속기업- Daewoong innovation holdings 2021.05미국의약품 연구590,201지배기업의&cr;종속기업- Daewoong Biologics Indonesia 2021.09인도네시아의약품 제조 및 판매3,150,200 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업- 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 * 상기 최근사업연도말 자산총액은 2020년말 기준입니다.&cr; * Daewoong Innovation holdings 및 Daewoong Biologics indonesia의 자산총액은 당분기말 기준입니다.&cr; 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 09월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 3(주)대웅131111-0000271(주)대웅제약134811-0075342한올바이오파마(주)164111-000039733대웅바이오(주)134811-0172221(주)대웅생명과학210111-0013294(주)대웅경영개발원110111-0776463(주)산웅개발110111-0978671(주)대웅이엔지134811-0034421(주)팜팩134811-0048307(주)대웅개발131111-0083649(주)아이디에스앤트러스트110111-1234006㈜에이치알그룹110111-2041872㈜에스티에이치이솔루션110111-4326735(주)대웅테라퓨틱스135811-0360271(주)힐리언스110111-3265778다나아데이터㈜110111-6935790(주)엠디웰아이엔씨110111-3716854농업회사법인(주)대웅낙원141411-0009986(주)아피셀테라퓨틱스134511-0431912(주)아이엔테라퓨틱스134511-0459592(주)대웅펫110111-7040457Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.-북경대웅위업의약과기유한공사-Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd-Daewoong America, Inc.-PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd-사천대웅생물기술유한공사-DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG-Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd-Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.-HPI,INC-요녕대웅제약유한공사-PT. DAEWOONG INFION-Daewoong Bio Indonesia-Daewoong Innovation Holdings-Daewoong Biologics Indonesia- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 * 지주회사 : (주)대웅&cr; 자회사 : (주)대웅제약 외 12개사&cr; 손자회사 : (주)한올바이오파마 외 6개사&cr; 해외법인 : Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 외 14개사&cr; 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 09월 30일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) 한올바이오파마(주)상장-인수116,111,36616,115,74531116,111,366---16,115,74531116,111,366219,483,64819,863,538힐리언스 비상장-인수27,310,9242,753,3007614,434,620100,0001,185,600-1,426,3122,853,3007914,193,90831,160,612-2,964,072Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC.비상장-설립260,5390100260,539---0100260,5392,610,449253,627Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd)비상장-설립205,3890100205,389---0100205,3893,542,105727,562PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA 비상장-설립7,812,11101007,812,1116,993,1416,993,141-6,993,14110014,805,2522,386,331-707,166DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 비상장-설립17,660,725269,255,4249037,184,429---269,255,4249037,184,42941,979,007-14,814북경대웅위업의약과기유한공사비상장-설립9,152,03301005,827,684---01005,827,6844,193,618734,568바이오시네틱스비상장-사업관련2,000,000645,00018819,086---645,00018819,0862,139,099-1,473,558이피피미디어비상장-사업관련1,000,000100,000200---100,0002006,815,780-296,971엠디웰아이엔씨비상장-설립500,000100,00050500,000---100,00050500,0009,829,6631,669,222Daewoong America, Inc.비상장2009.12.30설립825,005010083,286---010083,28697,10284,033Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd 비상장-설립550,7330100550,733---0100550,733849,678225,637DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD-2017.03.08설립555,6211,100100555,621---1,100100555,6217,671,649659,692건강한삶기술창업벤처PEF -2018.03.19설립2,500,0002,500,000,000502,500,000---2,500,000,000502,500,0004,658,995-145,967㈜다나아데이터비상장2018.11.23설립5,100,000102,000515,100,000---102,000515,100,00010,127,138139,274Immplacate, Inc.비상장2019.03.08사업관련1,125,9701,428,571201,125,970---1,428,571201,125,97026,949-187,662아피셀테라퓨틱스비상장2020.01.23설립1,960,7801,960,780541,960,7801,577,5287,020,000-3,538,308828,980,7805,688,129-1,174,712아이엔테라퓨틱스비상장2020.05.27설립3,118,33017,414,4051003,118,330---17,414,4051003,118,3302,125,940-2,566,132Daewoong Innovation Holdings-2021.07.14설립-----572,550-0100572,55000Evolus.INC(해외상장)(주3)-2021.03.23사업관련----3,136,86957,099,225-28,776,6293,136,869628,322,596209,068-163,013진켐 (주4)비상장-사업관련559,66041,9323475,551---41,9321475,55117,124,130-6,055,033바이오넷 비상장2001.12.22사업관련1,207,646324,4803227,136---324,4803227,13615,420,980124,314큐어바이오비상장-사업관련217,3773,1112308,101---3,1111308,10111,886,803-2,895,2883D Matrix (해외상장)(주2)--사업관련1,362,230320,0002974,980--54,418320,00011,029,39829,840-27,650카이페리온비상장2019.10.16단순투자1,000,02028,57231,000,020---28,57231,000,0205,018,113-1,224,456JTBC 비상장-단순투자3,000,000600,0001166,800---600,0001166,800401,083,935-25,497,001향남제약공단비상장-단순투자217,8790-217,879---0-217,87900자일자동차판매비상장-단순투자827,69500200,098---00200,098285,973,50519,763,288인벤티지랩비상장2020.04.28단순투자999,99583,3261999,995---83,3261999,99522,337,134-12,880,030입셀비상장2020.09.09단순투자2,000,0029,09192,000,002---9,09192,000,00258,101-114,828데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호-2020.09.23단순투자1,000,0001,00071,000,000--501,6131,00071,501,61315,235,722-70,585유안타 퀀텀점프 3호 투자조합-2021.09.10단순투자----1,0001,000,000-1,000141,000,00000티온랩테라퓨틱스비상장2021.07.21단순투자----97,109738,999-97,10915738,99900서울의료정보연구소-2020.12.11단순투자200,0631,0676200,063---1,0676200,063297,475-310,550Nurron-2021.09.10단순투자----58,343570,549-58,3433570,5491,696-182,541Neurogastrx(주3)-2021.06.18단순투자----4,782,0954,569,923-4,782,09524,569,92310,707-3,000온코크로스비상장2021.04.01단순투자----13,2141,000,036-13,21411,000,03618,708,828-12,821,021--205,920,56916,759,29980,750,023-29,646,9102,828,048,2031,461 257,023,6821,148,781,929-27,531,295 법인명 상장&cr;여부 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 (주1) 상기 최근사업연도 재무현황은 20년 기말 재무제표 기준입니다.&cr;(주2) 3D Matrix의 재무현황 표기 단위는 천엔입니다.&cr;(주3) Evolus, Nurrron 재무현황 표기 단위는 천달러입니다.&cr;(주4) 19년 기말 재무현황입니다.&cr; * 장부가액 감액 사유 (단위 : 천원) 법인명 감액금액 감액 사유 Evolus.INC -28,776,629 시가평가에 따른 &cr;공정가치 감소 힐리언스 -1,426,312 손상평가에 따른 손상액 인식 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음.
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