Prestige BioPharma Limited

Pre-Annual General Meeting Information • Dec 9, 2021

주주총회소집공고 2.9 프레스티지바이오파마

주주총회소집공고

2021 년 12 월 9 일
&cr
회 사 명 :	프레스티지바이오파마&cr(Prestige BioPharma Limited)
대 표 이 사 :	박소연
본 점 소 재 지 :	21 Biopolis Road, #04-24/28 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore 138567
	(전 화) +65-6924-6535
	(홈페이지) http://www.prestigebiopharma.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사	(성 명) 김 마이클 진우
	(전 화) 070-4131-9977

&cr

주주총회 소집공고

(2021년 1차 임시주주총회)

프레스티지바이오파마 KDR 소유자님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.&cr

당사는 2021년 1차 임시주주총회를 아래와 같이 개최합니다. 이번 주주총회는 당사 주주명부상의 주주인 한국예탁결제원(이하 KSD)의 사전 일괄위임을 기준으로 당사 KDR 소유자분들을 소집하는 것입니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 상법 제 542조의 4 및 당사 정관 제 46조에의거 전자 공고로 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

또한, 당일 출석하지 못하시는 경우에는 서면을 통해 의결권을 행사하실 수 있으니 참고서류 등을 검토하신 후 2021년 12월 20 일 월요일까지 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2021년 12월 27일 (월요일) 오전 11시

2. 장 소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197 (연제리), 2층 대강당

3. 회의목적사항

가. 의결 사항

제1호 의안 : 금전 대여 승인의 건&cr 제2호 의안: 스톡옵션에 대한 이사회 위임의 건(스톡옵션의 제공 및 부여 / 옵션행사에 따라 발행되어야하는 주식의 수시 배정 및 발행)&cr

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소에 전자공시하오니 참조하시기 바랍니다.&cr

5. 의결권 행사에 관한 사항

가. 당사 KDR은 당사의 보통주식을 바탕으로 발행한 주식예탁증권으로, 당사 KDR의 취급 등은 당사와 KSD 간의 예탁계약서에 기준합니다. 당해 예탁계약서는 프레스티지바이오파마 홈페이지(https://www.prestigebiopharma.com)에서 확인하실 수 있습니다.

나. 예탁계약서 제34조 및 KSD의 사전 일괄위임에 의거하여 KDR 소유자는 아래 방법 중 어느 하나로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

1) 본 주주총회에 출석하여 의결권 직접 행사 또는 위임장에 의거 의결권 대리 행사

2) KSD를 통하여 의결권 행사 신청

3) 2)의 경우, 동봉한 「주주총회 의결권행사 신청서」에 찬반을 표시한 후, 2021년 12월 20일(월) 18시까지 의결권행사 신청서를 보내주십시오. 또한 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다. (아래「주주총회 의결권행사 신청서」는 당사 홈페이지 - 주주소통창구에서도 확인 가능)

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접 행사 : 주주총회개최통지서, 신분증

- 대리 행사 : 위임장(KDR 소유자와 대리인의 인적사항 기재, 서명 및 날인, 대리인 신분증)

7. 기타사항

정관 제44조에 의거하여 주주총회는 총회 소집통지서에 지정한 한국 내의 장소에서 개최합니다.

※ 본 주주총회시 주총기념품은 지급하지 아니하오니, 이점 양지하여 주시기 바랍니다.

[별첨] 임시 주주총회 의결권행사 신청서

주주총회 의결권행사 신청서&cr&cr■ 수신처 : 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23 한국예탁결제원 글로벌기획부&cr 글로벌금융팀 앞 (우편번호 : 07330) / 팩스번호 : 02-3774-3432 / 이메일(파일형태로&cr 송신) : kdr@ksd.or.kr)

□ 회사명 : ㈜프레스티지바이오파마

□ 주주총회일 : 2021년 12월 27일(금) 오전 11시

&cr&cr

■ 의결권행사 신청 내역(소유자번호 및 소유증권 수는 계좌를 보유한 증권회사를 통해 확인하여 아래의 우측 빈칸(□)에 본인이 직접 기재 요망)

소유자번호(※필수 기재)
소유증권수

&cr

정기주총 결의사항		찬 성	반 대
보통 1	금전 대여 승인의 건
보통 2	스톡옵션에 대한 이사회 위임의 건

&cr* 위의 찬성 또는 반대란에 O 또는 ∨ 표시를 하셔서 위의 수신처 주소(또는 팩스)로 회신하여 주시기 바랍니다. (회신기한 : 2021년 12월 20일(월) 18시까지) &cr

&cr* 안건에 대한 의사표시가 없거나 표시가 불명확한 경우 해당 안건은 기권으로 처리됩니다.

* 소유자번호가 정확하지 않은 경우 의결권 행사가 불가합니다. 의결권 행사 신청서에 기재된 내용이 정확하지 않은 경우 한국예탁결제원은 소유자에게 별도의 안내를 하지 않습니다.

위와 같이 본인 소유 KDR에 대한 의결권 행사를 신청하오니 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

&cr

소유자 성명 : (인) 또는 (서명)

( 연락처 : )

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회&cr차	개최일자	의 안 내 용	가결&cr여부	사외이사의 성명
방규호&cr(출석률:&cr100%)	오승주&cr(출석률:&cr100%)	이의경&cr(출석률:&cr100%)	전경희&cr(출석률:&cr100%)	Kok Fatt Lee&cr(출석률:&cr100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
1차	'21.08.&cr12	1. 제6기 회계연도의&cr'내부회계관리제도' 설계 및 운영 실태 보고&cr2. 제6기 K-IFRS '감사전'연결/별도재무제표 승인&cr3. 특정인에게 부여된&cr직원주식옵션부여&cr(ESOP) 비준&cr4. 최근 경영현황에 대한 CEO 보고	-&cr&cr&cr가결&cr&cr가결&cr&cr&cr-&cr	불참	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr-&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr-&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr-&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr-&cr
2차	'21.09.&cr09	1. 제6기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 감사위원회의 평가 보고&cr2. 제6기 K-IFRS 연결/&cr별도재무제표 감사 &cr보고서 승인&cr3. 자회사(프레스티지바이오파마코리아 주식회사) 대여금 집행시기 변경 검토 및 승인&cr4. 제7기 감사인으로&crPWC 재선임 제안&cr5. 보수위원회 추천 제6기사외이사보수 주주총회 의안 상정 제안&cr6. 제 7기 이사 보수한도 주주총회 의안 상정 제안&cr7. 주주총회 소집 결의 및상정 의안 승인	-&cr&cr&cr가결&cr&cr&cr가결&cr&cr&cr&cr가결&cr&cr가결&cr&cr&cr가결&cr&cr가결&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr	-&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr&cr&cr찬성&cr&cr찬성&cr
3차	'21.11.&cr15	1. 프레스티지바이오로직스를 차주로 하는 자금&cr대여에 대한 승인을 위해 2021년 12월 27일 개최되는 임시주주총회의 의결권을 결정짓는 목적으로 2021년 11월 30일자로 &cr주주명부 폐쇄	가결	찬성		찬성	찬성	찬성
4차	'21.11.&cr19	1. 감사인과 감사위원회에서 검토 받은 제7기&cr1분기 별도 및 연결 재무제표 보고 및 승인&cr2. 내부거래위원회 추천 안건으로 프레스티지바이오로직스와의 아달리무맙바이오시밀러 PBP1502 개발 및 제조용역 공급계약체결에 대한 승인&cr3. 제7기 회계연도 외부 감사인 보수 검토 및 승인	가결&cr&cr&cr&cr가결&cr&cr&cr&cr&cr&cr가결&cr	찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr찬성&cr	찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr찬성&cr	찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr찬성&cr	찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr찬성&cr	찬성&cr&cr&cr&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr찬성&cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
보상위원회	이의경&cr전경희&crKOK FATT LEE	'21.07.02	1. 제6기 사외이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정&cr2. 제6기 사내이사 보수 금액 검토 및승인	가결&cr&cr가결&cr
사외이사&cr후보추천&cr위원회	이의경&cr전경희&crKOK FATT LEE	'21.07.02	1. 사외이사의 독립성 검토&cr2. 등기이사 4인의 재선임안 이사회 상정	가결&cr가결&cr
감사위원회	이의경&cr전경희&crKOK FATT LEE	'21.08.12	[감사위원회]&cr1. 제6기 감사인의 내부회계관리제도감사 보고&cr2. 제6기 내부회계관리제도 설계 및 운영의 적정성 평가 보고&cr3. 제6기 감사전 별도 및 연결 재무&cr제표(공시용) 검토	가결&cr&cr가결&cr&cr가결
'21.09.01	[감사위원회]&cr1. 제6기 외부감사인의 연결 및 별도 &cr재무제표 감사 보고&cr2. 제6기 감사 연결 및 별도 재무제표이사회 상정	가결&cr&cr가결
'21.09.09	[이사회 보고]&cr1. 제6기 회계연도의 '내부회계관리&cr제도'에 대한 평가 보고	가결
'21.11.12	[감사위원회]&cr1. 제7기 1분기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토 보고&cr1. 제7기 1분기 감사되지 않은 연결 및 별도 재무제표 이사회 상정	가결&cr&cr가결
내부거래&cr위원회	이의경&cr전경희&crKOK FATT LEE	'21.11.12	1. 프레스티지바이오로직스와의 아달리무맙바이오시밀러 PBP1502 개발 및 제조용역 공급계약체결 승인&cr2. 백신사업 구조 변경 보고	가결&cr&cr&cr가결
'21.12.08	1. 프레스티지바이오로직스에 대한 미화 1억 1,000만불 자금 대여 검토 및 이사회 권고의 안	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액&cr주1)	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	5	1,252,602,000	-	-	주2)

주1) 상기금액은 2021년 9월 24일에 개최된 제6기 정기주주총회에서 승인된 제7기 '등기이사 전체(사내이사 및 사이외사 모두 포함)'에 대한 보수한도이며, 주주총회에서 승인된 금액은 USD1,060,000으로 서울외국환중개㈜의 승인일 기준환율 1181.70/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다.&cr주2) 제7기분에 해당하는 사외이사 보수는 주총소집공고 기준일 현재 지급된 내역이 없습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

당사는 주총소집공고 기준일 현재 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다.&cr

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

&cr 당사는 주총소집공고 기준일 현재 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다.&cr

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

&cr (1) 국내 시장

당사의 주력사업인 바이오시밀러 산업의 국내 시장 상황을 살펴보면 다음과 같습니다. 2021년 7월 식약처에서 공개한 자료에 의하면 국내에는 아래 표와 같이 30개의 바이오시밀러가 허가되어 있습니다. &cr&cr한국은 유럽과 일본에 이어 전 세계 세 번째로 '동등생물의약품 허가심사 규정 및 평가 가이드라인'을 제정, 2011년 '바이오시밀러 품목별 안전성 유효성 평가 가이드라인'을 제시하는 등 선제적인 체계를 구축하였습니다. &cr&cr현재 셀트리온, 삼성바이오에피스를 비롯한 국내 바이오시밀러 개발기업들이 세계 시장에서 두각을 드러내고 있으며, 당사를 비롯해 다른 국내 제약기업들도 아직 원약의 특허가 만료되지 않은 바이오시밀러를 중심으로 바이오시밀러 개발 파이프라인을 확대해가고 있다. &cr

[바이오시밀러 국내 허가 현황]

구분	제품명	회사명	대조약 (성분명)	효능효과	허가일자
1	램시마주100mg	㈜셀트리온	레미케이드 (인플릭시맵)	류마티스관절염,&cr궤양성대장염 등	2012.07.20
2	허쥬마주150mg	㈜셀트리온	허셉틴주 (트라스투주맙)	유방암, 위암	2014.01.15
3	허쥬마주440mg	㈜셀트리온	허셉틴주 (트라스투주맙)	유방암, 위암	2014.01.15
4	싸이트로핀에이 카트리지주 5mg	싸이젠&cr코리아㈜	지노트로핀 (소마트로핀)	소아의 성장부전 등	2014.01.28
5	싸이트로핀에이 카트리지주 10mg	싸이젠&cr코리아㈜	지노트로핀 (소마트로핀)	소아의 성장부전 등	2014.01.28
6	싸이트로핀에이 카트리지주 15mg	싸이젠&cr코리아㈜	지노트로핀 (소마트로핀)	소아의 성장부전 등	2021.07.09
7	에톨로체&cr50밀리그램&cr프리필드시린지	삼성바이오&cr에피스㈜	엔브렐 (에타너셉트)	류마티스관절염, 건선 등	2015.09.07
8	에톨로체&cr50밀리그램 프리필드펜주	삼성바이오&cr에피스㈜	엔브렐 (에타너셉트)	류마티스관절염, 건선 등	2019.08.19
9	베이사글라퀵펜 100단위&cr/밀리리터	한국릴리(유)	란투스 (인슐린글라진)	당뇨병	2015.11.25
10	레마로체주&cr100밀리그램	삼성바이오&cr에피스㈜	레미케이드 (인플릭시맵)	류마티스관절염, 궤양성대장염 등	2015.12.04
11	트룩시마주	㈜셀트리온	맙테라 (리툭시맙)	림프종, 백혈병,&cr류마티스관절염 등	2016.11.16
12	아달로체프리&cr필드시린지주 40밀리그램	삼성바이오&cr에피스㈜	휴미라 (아달리무맙)	류마티스관절염,&cr건선성관절염 등	2017.09.20
13	아달로체프리&cr필드펜주 40밀리그램	삼성바이오&cr에피스㈜	휴미라 (아달리무맙)	류마티스관절염,&cr건선성관절염 등	2020.07.03
14	삼페넷주&cr150밀리그램	삼성바이오&cr에피스㈜	허셉틴 (트라스투주맙)	유방암, 위암	2017.11.08
15	삼페넷주&cr440밀리그램	삼성바이오&cr에피스㈜	허셉틴 (트라스투주맙)	유방암, 위암	2020.10.14
16	글라지아&cr프리필드펜	㈜녹십자	란투스 (인슐린글라진)	당뇨병	2018.03.07
17	유셉트프리필드시린지주	㈜엘지화학	엔브렐 (에터너셉트)	류마티스관절염,&cr건선성관절염 등	2018.03.16
18	유셉트오토&cr인젝터주	㈜엘지화학	엔브렐 (에터너셉트)	류마티스관절염,&cr건선성관절염 등	2018.03.16
19	네스벨프리필드시린지주20	㈜종근당	네스프 (다베포에틴알파)	만성신부전 빈혈	2018.11.29
20	네스벨프리필드시린지주30	㈜종근당	네스프 (다베포에틴알파)	만성신부전 빈혈	2018.11.29
21	네스벨프리필드시린지주40	㈜종근당	네스프 (다베포에틴알파)	만성신부전 빈혈	2018.11.29
22	네스벨프리필드시린지주60	㈜종근당	네스프 (다베포에틴알파)	만성신부전 빈혈	2018.11.29
23	네스벨프리필드시린지주120	㈜종근당	네스프 (다베포에틴알파)	만성신부전 빈혈	2018.11.29
24	테로사&cr카트리지주	㈜대원제약	포스테오주 (테리파라타이드)	골다공증	2019.10.29
25	팬포틴프리필드시린지주 20000IU	㈜펜젠	이프렉스 (에포에틴 알파)	만성신부전 빈혈	2019.11.28
26	팬포틴프리필드시린지주 40000IU	㈜펜젠	이프렉스 (에포에틴 알파)	만성신부전 빈혈	2019.11.28
27	오기브리주&cr150밀리그램	알보젠&cr코리아㈜	허셉틴 (트라스투주맙)	유방암, 위암	2020.08.26
28	벰폴라&cr프리필드펜	㈜유영제약	고날-에프펜 (폴리트로핀알파)	난소과자극,&cr무배란증	2020.10.29
29	온베브지주	삼성바이오&cr에피스㈜	아바스틴 (베바시주맙)	직결장암, 유방암, 비소세포폐암 등	2021.03.11
30	자이라베브주	한국화이자&cr제약㈜	아바스틴 (베바시주맙)	직결장암, 유방암, 비소세포폐암 등	2021.05.17

출처: 식품의약품안전평가원, 국내 바이오시밀러 허가현황 (2021.07.16)

&cr (2) 해외 시장&cr 미국 신정부인 바이든 행정부의 주요 바이오헬스 정책은 코로나19 극복 및 바이오 혁신 가속화, 암 정복 프로젝트에 초점을 맞추고 있으며, 바이오시밀러에 대해 우호적인 규제환경을 조성하고 있습니다. 또한 오바마 케어 확대에 따른 보건의료재정 압박으로 바이오시밀러 사용을 정책적으로도 권장하고 있어 글로벌 바이오시밀러 산업의 성장을 가속화 시킬 것으로 기대됩니다.&cr

[미국 바이든 정부의 주요 바이오헬스 정책]

정책	핵심 내용
코로나１９ 극복	- 정부의　신뢰성　회복／책임　강화 - 연방정부 중심 위기관리 체계 복구 - 무상코로나　검사　지원 - 개인 보호장비 공급 - 치료제/백신의 공평한 배분 - 과학적 근거 기반 방역 지침 제공
바이오 혁신 가속화	- R&D 분야 예산 증액(4년간 U$3천억) - 보건분야 첨단 연구소(ARPA-H) 신설 - 오바마 케어(ACA)의 부활 및 확대
암 정복 프로젝트 (Cancer Moonshot Initiative)	- 대규모 환자 분석→ 종양 지표 개발 - 데이터 기반 환자 맞춤형 항암치료 - 암 극복 토대 마련 위한 백신 개발 - 소아암 관련 연구 지원 확대 - 부통령 직속 특수 연구 지원 - 우수 종양센터 육성 - 국가 간 데이터 표준화/공유 강화

출처: 코트라(KOTRA) 2021 GVC 재편 대응 제약바이오 설명회, '(북미) 미국 신정부 바이오헬스 정책과 산업변화 소개'

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해 왔습니다. 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 올해는 새롭게 백신사업에도 진출하였습니다. 전세계가 코로나 백신의 공급 부족으로 어려움을 겪고 있는 가운데, 당사는 백 신사업의 첫 시작으로 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 참여하게 되었습 니다.&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분&cr [바이오시밀러 사업부문] &cr 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 임상 3상 시험을 마치고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 품목허가 심사를 받고 있으며, 지난 11월에는 충북 오송의 생산시설에 대한 EU-GMP 실사를 마쳤습니다. 작년에 실시된 HD201 의 미국 식품의약국(FDA) 가교시험 결과를 올해 국제 학술지에 게재하는 등 FDA 품목허가신청을 위한 준비도 진행 중에 있습니다. HD201은 라이센스 계약을 통해 본 분기보고서 작성기준일 현재 전세계 46개국에 판로를 마련했습니다. 아 바스틴 바이오시밀러(HD204) 는 현재 전세계 17개국에서 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있으며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 역시 스페인에 임상 1상 시험 계획서를 제 출하였으며 승인 후에는 내년부터 임상 1상 시험을 시작할 예정입니다.&cr&cr [ 항체신약 사업부문 ]&cr 당사는 현재 췌장암 항체신약, Anti-PAUF(PBP1510) 및 고형암 항체신약 Anti-&cr CTHRC1(PBP1710) 2개의 항체신약 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 중 PBP 1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF (Pancreatic Adenocarcinoma Up-reg ulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PAUF는 또한 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란시켜 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 암세포가 생 체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 만들어 줍니다. 이 러한 특성을 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니 다. PBP1510은 2020년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품 의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 올해 6월에는 프랑 스에서 임상 1/2a상 계획신청서에 대한 승인을 받았습니다.&cr&cr 당사가 개발 중인 두 번째 항체신약, PBP1710은 췌장암, 대장암 등 다양한 종류의 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 표적으로 하고 있습니다. CTHRC1은 암의 증식이나 전이, 그리고 유착과 같은 암세 포의 특징들을 증강시켜 암세포를 더욱 공격적으로 만든다고 보고되고 있습니다. P BP1710은 이러한 CTHRC1을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 다양한 암의 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다.&cr&cr [백신 사업부문]&cr 당사는 올해 백신사업으로의 진출을 결정하고, 코로나19 백신의 위탁생산사업을 시작했습니다. 해당 신규사업의 첫 프로젝트로, 러시아의 스푸트니크 코로나19 백 신의 위탁생산을 진행하고 있습니다. 2021년 11월 스푸트니크 라이트 백신의 기술 이전계약 및 위탁생산계약을 체결하고, 11월 말 충북 오송에 104,000리터 규모의 백신 생산시설을 완공하였습니다. 스푸트니크 라이트 백신의 위탁생산사업에서는 백신 원액(Drug Substance, DS) 뿐만 아니라, 백신의 충진과 포장(Drug Product, DP) 생산까지 담당하게 되며, 이를 통해 내년부터는 백신사업의 본격적인 매출이 발생될 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr 당사의 백신사업에 대한 궁극적 목표는 자체적으로 백신을 개발하는데에 있습니다. 현재는 코로나19 백신의 위탁생산으로 백신사업에 진출했지만, 향후에는 미래 감 염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발할 수 있도록 관련 연구인력과 시설 에 대한 투자를 진행할 계획입니다.&cr

(2) 시장점유율&cr 당사는 본 주총소집공고 기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이 없어 해당사항이 없습니다.&cr

(3) 시장의 특성&cr본 항목에 대해서는 'III. 경영참고사항 - 1. 사업의 개요 - 가. 업계의 현황'을 참고해 주시기 바랍니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 올해 백신사업으로의 진출을 결정하고, 코로나19 백신의 위탁생산사업을 시작했습니다. 해당 신규사업의 첫 프로젝트로, 러시아의 스푸트니크 코로나19 백신의 위탁생산을 진행하고 있습니다. &cr&cr2021년 11월 스푸트니크 라이트 백신의 기술이전계약 및 위탁생산계약을 체결하고, 11월 말 충북 오송에 104,000리터 규모의 백신 생산시설을 완공하였습니다. 스푸트니크 라이트 백신의 위탁생산사업에서는 백신 원액(Drug Substance, DS) 뿐만 아니라, 백신의 충진과 포장(Drug Product, DP) 생산까지 담당하게 되며, 이를 통해 내년부터는 백신사업의 본격적인 매출이 발생될 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr당사의 백신사업에 대한 궁극적 목표는 자체적으로 백신을 개발하는데에 있습니다. 현재는 코로나19 백신의 위탁생산으로 백신사업에 진출했지만, 향후에는 미래 감염병에 대비할 수 있는 백신을 자체적으로 개발할 수 있도록 관련 연구인력과 시설에 대한 투자를 진행할 계획입니다.

&cr(5) 조직도

전체 조직도.jpg 전체 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

가. 결의사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

제1호 의안: 금전대여 승인의 건

가. 의안의 요지

금전대여내역	대여금액(USD)	110,000,000
대여금액(원화) - 주1	129,404,000,000
주1) 서울외국환중개 12월 9일 매매기준환율 적 용 하여 원화 환산한 금액임

당사는 싱가포르 소재 외국법인이며 한국거래소 유가증권시장 상장법인으로&cr서, 한국법인이며 한국거래소 코스닥시장 상장법인인 프레스티지바이오로직스 주&cr식회사에 자금을 대여할 예정입니다. 당사가 싱가포르 소재 법률 자문사인 Asia Practice LLC (Registration No. 201620581G)로부터 2021. 11. 29. 확인받은 바에 따르면, 관계사에 대한 금전대여는 싱가포르 회사법(Companies Act of Singapore) 제162조 및 제163조에 따라 주주총회 승인을 얻어야 합니다. 따라서 당사는 본건 금전대여를 안건으로 하는 주주총회를 개최할 예정입니다. &cr&cr나. 금전대여 목적&cr종속회사인 프레스티지바이오파마코리아가 기존에 수행하고자 했던 백신생산 및 인허가 등을 보다 신속하게 수행하기 위해 프레스티지바이오로직스를 위탁 생산의 주체로 변경하기 위함입니다.

&cr

제2호 의안: 스톡옵션에 대한 이사회 위임의 건(스톡옵션의 제공 및 부여 / 옵션행사에 따라 발행되어야하는 주식의 수시 배정 및 발행)&cr

가. 의안의 요지: 상장 전 부여된 스톡옵션 가운데 내년 2월 행사 조건이 달성된 내역이 있어 금번 총회에서 동 건을 이사회에 위임하고자 합니다. 싱가포르 회사법 제 161조에 따르면 '모든 주식의 발행'은 이사회가 주주총회의 승인을 받도록 규정하고 있으며, 스톡옵션에 대한 이사회 위임의 건은 해당 내용 발생 시 매년 주주총회에서 승인 받을 예정입니다.&cr&cr나. 위임 목적: '프레스티지바이오파마 스톡옵션 제도 2020'에 따른 스톡옵션 부여 및 행사에 따른 주식 발행의 권한을 이사회에 위임하는 것에 대해 주주총회의 승인을 얻고자 합니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

-

※ 참고사항

□ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파 예방을 위해 주주총회 개최시 총회장 입구에서 총회 참석 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 감지되는 경우 부득이하게 주주총회 장소에의 출입을 제한할 수 있음을 안내드립니다. 또한 질병예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 요청 드리며, 마스크 미 착용 주주님들께선 총회 참석이 불가합니다.&cr&cr□ 정부의 사회적 거리두기 정책 실시 및 주요 방역조치 지침에 따라, 각 단계별 집합ㆍ모임 인원이 제한(한정)되어 있는바, 주주총회 개최 당일의 사회적 거리두기 단계 상황에 따라 총회 참석 인원이 제한될 수 있습니다.&cr&cr□ 주주총회 개최 전 코로나바이러스 확산에 따른 불가피한 장소 변경이 있는 경우 지체없이 재공시하여 안내드릴 예정입니다.