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Regulatory Filings • Dec 14, 2021

메드팩토/기타 경영사항(자율공시)/(2021.12.14)기타 경영사항(자율공시)(MSD와 대장암 임상3상 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	MSD와 대장암 임상3상 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결 (CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT)
2. 주요내용	※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 계약상대방 : MSD International GmbH 2) 공동임상연구내용 : 메드팩토의 TGF-β Type I Receptor 저해제인 백토서팁과 MSD의 항PD-1 면역항암제인 키트루다와의 병용요법을 MSS형 전이성 또는 국소진행성 대장암 3차치료제로써 한국과 미국 등 글로벌 임상3상 시험을 진행하여 안전성과 효능을 평가 3) 임상시험 주체(스폰서) : (주)메드팩토 4) 임상시험 수행방법  : 계약당사자는 공동개발위원회를 구성하여 임상계획 및 임상디자인을 공동으로 개발 5) 연구완료시점 : 연구에 마지막 환자가 등록되어 평가를 완료한 날짜 또는 당사자가 협의한 날짜 6) 의약품 지원 : MSD는 공동임상연구에 키트루다(펨브롤리주맙) 제공
3. 결정(확인)일자	2021-12-14
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
가. 상기 사실발생(확인)일은 MSD와 계약이 완료된 날짜임. 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정임. 다. 향후 상기 계약내용의 변경 등 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임. 라. 공동임상시험 계약 체결 후 식품의약품안전처(MFDS) 및 미국식품의약국(FDA) 등에 임상시험을 신청하여 2022년에 임상시험을 시작할 계획임.
※ 관련공시	-