DEEPNOID Inc.

Regulatory Filings • Dec 15, 2021

딥노이드/기타 경영사항(자율공시)/(2021.12.15)기타 경영사항(자율공시)(인공지능 기반 손목골절 X-Ray 영상 검출진단 보조 소프트웨어 DEEP:BONE-FR-01의 식품의약품안전처 의료기기 제조인증 획득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	인공지능 기반 손목골절 X-Ray 영상 검출진단 보조 소프트웨어 DEEP:BONE-FR-01의 식품의약품안전처 의료기기 제조인증 획득
2. 주요내용	1) 품목명: 의료영상분석소프트웨어 2) 품목인증일 및 인증기관   - 신청일: 2021-12-06   - 인증일: 2021-12-14   - 인증기관: 식품의약품안전처(한국의료기기안전정보원)   - 인증번호: 제인 21-5035 호 3) 사용목적:   본 제품은 의료영상 분석에 사용하기 위한 소프트웨어입니다. 4) 기대효과:   - 본 소프트웨어 DEEP:BONE-FR-01 제품은 손목 X-ray 영상에서 골절을 시사하는 이상부위(불연속, 선상, 저음영)를 빠르고 정확하게 자동 분석함으로써 의료 현장에서 의료인의 진단을 보조하여 도움을 줄 수 있을 것.   - 식품의약품안전처로부터 국내 제조품목 인증 승인을 획득함에 따라 정형외과 및 응급의학과 영역을 비롯한 의료영상 분석판독 시장에 본격 진출하고 매출 확대를 기대함. 5) 향후계획:   - 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원에서 지원받아 추진되고 있는 'AI융합 의료영상 진료판독시스템' 사업을 통해 국군의무사령부(군병원 및 사단의무대 약 25개소) 납품 예정임. (2022년 내)   - 다수의 의료기관, PACS 및 의료장비 업체들과 협업을 통해 시장 진출을 가속화할 계획임.   - 골절 분석 모델을 확대 적용하여 향후 수의 영상시장 진출을 준비중임.
3. 결정(확인)일자	2021-12-14
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 식약처로부터 의료기기 제조인증 승인 공문을 접수한 일자입니다.
※ 관련공시	-