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Regulatory Filings • Dec 16, 2021

바이오니아/기타 경영사항(자율공시)/(2021.12.16)기타 경영사항(자율공시)(국제기구 FIND, 중하위소득국가향 현장 분자진단 장비 및 키트의 개발/인증/양산/공급에 관한 계약 체결)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	국제기구 FIND,  중하위소득국가향 현장 분자진단 장비 및 키트의 개발/인증/양산/공급에 관한 계약 체결
2. 주요내용	1. 계약 상대방 : 국제 분자진단 평가?공급기구 FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics) 2. 계약 범위    - 중하위소득국가 대상 코로나 바이러스 및 호흡기 병원균 관련 분자진단 장비 및 키트 등에 대한 개발, 인증, 대규모 생산 및 공급 지원 협약    - 계약 대상 제품을 계약된 가격 조건에 따라 중하위소득국가에 공급    - 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 및 사전적격심사(PQ) 승인    - 기타 선진국 임상 및 승인 지원 3. 계약 대상     - IRON-qPCR 장비     - RV Multiplex Kit (추후 변경 가능성 有) 4. 당사자 역할    - FIND : IRON-qPCR 장비 및 Kit 제품의 개발, 인증, 생산, 판매와 관련된 활동에 대한 지원 및 해당 활동 감독    - 당사 : IRON-qPCR 장비 및 Kit 제품의 개발, 인증, 생산, 판매 활동 및 Global Access 관련 요구사항 준수 5. 계약 기간    - 발효일 : 2021년 12월 1일    - 만료일 : 선정 지역의 시장내 제품 판매 유효기간 또는 10년 이후 중 늦은 날짜
3. 결정(확인)일자	2021-12-16
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 본 협약의 체결일은 2021년 12월 16일이나, 효력발생일은 2021년 12월1일입니다. - 영업기밀조항에 따라 구체적인 계약 조건 및 가격 등은 기재하지 않습니다. - FIND는 자체 실시하는 임상시험 및 평가 결과에 대한 투명성과 신뢰도가 높아 세계보건기구(WHO)는 물론 미국 질병통제예방센터(CDC), 국제개발처(USAID), 국제의약품구매기구(UNITAID) 및 빌게이츠 재단 감염병혁신연합(CEPI) 등과 협업하는 국제 분자진단 평가·공급 기구입니다.
※ 관련공시	-