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Regulatory Filings • Feb 9, 2022

종근당바이오/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.02.09)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		타임버스주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 품목허가(수출용의약품)
2. 주요내용		1)품목명:타임버스주(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)           (수출용)   2)대상질환명(적응증):중등증 또는 중증의 미간주름 개선 3)품목허가 신청(허가)일 및 허가기관   - 신청일:2021년 07월 29일   - 허가일:2022년 02월 09일   - 품목허가기관:식품의약품안전처   4)기대효과   ㈜종근당바이오에서 개발한 타임버스주는 미간주름   개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 수출 시장에서   매출 증대와 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대 5)향후계획   본 품목허가(수출용의약품)를 획득함에 따라   별도의 등록이 필요하지 않은 국가에 판매가 가능하며,   국가별 규정에 따라 판매에 품목허가가 필요한 경우   해당 절차 진행 후 판매 예정 6)기타사항   - 2022-01-18 투자판단 관련 주요경영사항(미간주름     제1상 임상시험계획(IND) 승인 건)은 본 수출용 품목     허가와는 별개로 국내 품목허가 승인을 위하여 임상     시험을 진행하는 것임.   - 2022-01-19 투자판단 관련 주요경영사항(Tyemvers     (Botulinum toxin type A) 공급계약 체결의 건)은     본 수출용 품목허가와는 별개로 국내 및 중국의 품목     허가 승인을 필요로 함.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2022-02-09
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-상기 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가 공문을 확인한 일자입니다.
※ 관련공시	2022-01-19 투자판단 관련 주요경영사항 2022-01-18 투자판단 관련 주요경영사항