Regulatory Filings • Mar 3, 2022
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엘앤케이바이오/기타 경영사항(자율공시)/(2022.03.03)기타 경영사항(자율공시)(척추공정장치)
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 호주 TGA의 의료기기 품목 허가 취득 (척추고정장치) |
| 2. 주요내용 | 당사의 척추임플란트 제품에 대한 호주식품의약품안전청(TGA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 호주식품의약품안전청(TGA) 2. 승인품목 : 척추고정장치 3. 승인일자 : 2022년 3월 3일 4. 승인제품 1) AccelFix Spinal Fixation System 2) LnK Posterior Cervical Fixation System & CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System |
| 3. 결정(확인)일자 | 2022-03-03 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | |
| - 상기 승인 및 확인일자는 호주식품의약품안전청(TGA)로부터 최종 승인결과를 통보받은 날짜입니다 | |
| ※ 관련공시 | - |
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