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L&K BIOMED CO., LTD.

Regulatory Filings Mar 3, 2022

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Regulatory Filings

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엘앤케이바이오/기타 경영사항(자율공시)/(2022.03.03)기타 경영사항(자율공시)(척추공정장치)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목 호주 TGA의 의료기기 품목 허가 취득 (척추고정장치)
2. 주요내용 당사의 척추임플란트 제품에 대한 호주식품의약품안전청(TGA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다.



1. 승인기관 : 호주식품의약품안전청(TGA)



2. 승인품목 : 척추고정장치



3. 승인일자 : 2022년 3월 3일



4. 승인제품

    1) AccelFix Spinal Fixation System

    2) LnK Posterior Cervical Fixation

       System & CastleLoc-S Posterior

       Cervical Fixation System
3. 결정(확인)일자 2022-03-03
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 승인 및 확인일자는 호주식품의약품안전청(TGA)로부터 최종 승인결과를 통보받은 날짜입니다
※ 관련공시 -

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