Pre-Annual General Meeting Information • Mar 11, 2022
Pre-Annual General Meeting Information
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주주총회소집공고 2.9 (주)지노믹트리
주주총회소집공고
| 2022년 3월 11일 | ||
| &cr | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 지노믹트리 | |
| 대 표 이 사 : | 안 성 환 | |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6 (탑립동) | |
| (전 화) 042-861-4551 | ||
| (홈페이지)http://genomictree.com | ||
| &cr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 | (성 명) 윤치왕 |
| (전 화) 042-861-4551 | ||
&cr
주주총회 소집공고(제22기 정기)
주주 여러분의 평안과 건강하심을 기원합니다.
당사는 상법 제363조와 정관 제24조의 규정에 의거, 제22기 정기 주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. &cr(상법 제542조의4의 제1항 및 정관 제24조에 따라 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1미만의 주식을 소유하고 있는 주주에게는 이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)
- 다 음 -&cr
1. 일시 : 2022년 3월 28일(월) 오전 09:00
&cr2. 장소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동) &cr ㈜지노믹트리 본사 A동 대회의실&cr
3. 회의 목적사항
가. 보고사항&cr- 감사보고&cr- 영업보고&cr- 내부회계관리제도 운영실태보고&cr- 외부감사인 선임보고
나. 부의안건
- 제1호 의안 : 별도 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 &cr (이익잉여금처분계산서 포함) (제22기 2021. 1. 1 ~ 2021. 12. 31)&cr- 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
- 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건(한도금액 10억원)
- 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건(한도금액 1억원)
- 제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
4. 경영참고사항 비치
상법 제 542조의 4에 의거 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.&cr
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
당사의 정기주주총회는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 주주총회에 참석하시어 의결권을 직접 행사하시거나, 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다. &cr
6. 주주총회 참석시 준비물
- 직접행사 : 신분증 지참
- 간접행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 주주의 서명 또는 날인, 주주 본인의 신분증 사본), 대리인 신분증
7. 코로나바이러스(COVID-19) 관련 안내
코로나19 감염 및 전파 예방을 위하여 주주총회 개최시 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되거나 마스크 미착용시 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. &cr
8. 기타사항
본 주주총회에서는 기념품을 지급하지 아니하오니 깊은 양해 바랍니다.
2022년 3월 11일
주식회사 지노믹트리
대표이사 안 성 환 (직인생략)
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 |
|---|---|---|---|
| 정동준&cr(출석률: 75%) (주1) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021.02.22 | 1. 재무제표 및 영업보고서 승인&cr2. 내부회계관리제도 평가 보고 | 찬성 |
| 2 | 2021.03.12 | 1. 제21기 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 |
| 3 | 2021.03.18 | 1. 임직원 우리사주조합대출용 예금담보 제공의 건(연장)&cr2. 무형자산(방광암) 라이센스 계약 체결의 건&cr (계약상대방-PROMIS DIAGNOSTICS) | 불참 |
| 4 | 2021.04.22 | 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건&cr2. 제3회 무의결부 전환우선주식 발행의 건 | 불참 |
| 5 | 2021.05.06 | 1. 대장암 조기진단 라이센스 계약 체결의 건 | 찬성 |
| 6 | 2021.05.27 | 1. 타법인 주식 취득의 건(옵토레인) | 찬성 |
| 7 | 2021.07.14 | 1. 타법인 주식 취득의 건(엔이에스바이오테크놀러지) | 찬성 |
| 8 | 2021.07.28 | 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 | 불참 |
| 9 | 2021.10.07 | 1. 타법인 주식 취득의 건(레보스케치) | 찬성 |
| 10 | 2021.12.13 | 1. 정기주주총회 권리주주 확정을 위한 기준일 결정의 건 | 찬성 |
| 11 | 2021.12.28 | 1. 차입금 만기 전 조기상환의 건&cr2. 주식매수선택권 부여 취소의 건(자발적 퇴사) | 찬성 |
주1) 2021년 3월 30일 제21기 정기주주총회에서 정동준 사외이사가 신규 선임되었으며, 기존 김창진 사외이사 퇴임하였습니다. 출석율은 정동준 사외이사 선임이후 출석율 입니다.&cr
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 억원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 &cr평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 1 | 10 | - | - | - |
※ 상기 주총승인금액은 제21기 정기주주총회에서 승인받은 사내 및 사외이사 전원에 대한 한도금액입니다.&cr
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 산업의 현황&cr
체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 산업은 질병이나 질병의 감염 여부 등을 판정할 목적으로 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체에서 유래한 체액 (액체생검; liquid biopsy)을 이용하여 유전자 (DNA), 단백질 또는 화학물질 등을 검사하는 의료기기 및 시약 등 제조하는 산업을 의미하며 IVD 시장은 아래와 같이 분류됩니다. &cr
[체외진단 시장 분류]
| 분류 | 설명 |
|---|---|
| 면역화학적 진단 | 항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 자가혈당측정 | 당뇨환자가 직접 혈액으로 혈당 진단 |
| 현장검사 | 임상센터에서 주로 면역화학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용 |
| 분자진단 | 병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 |
| 혈액진단 | 혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용 |
| 임상미생물학진단 | 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 |
| 조직진단 | 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 |
| 지혈진단 | 혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단 |
*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용&cr
(2) 산업의 특성
&cr체외 암 조기진단 산업은 건강과 관련된 산업이므로 경기변동에 따른 영향을 크게 받지 않는 산업이며, 암은 주로 식생활 습관이나 고령화에 의해 나타나는 질병이므로 계절적 요인의 영향도 받는다고 할 수 없습니다. 또한 이 산업은 지식재산권이 확보된 바이오마커 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차가 수반되므로 진입장벽이 높고 모방이 불가능하여 대체품의 출현이 쉽지 않은 산업입니다.&cr
전 세계적으로 인구구조는 고령화 사회로 진입한 상태이므로, 이로 인한 암의 발생률은 지속적으로 증가할 것입니다. 국가마다 암 발생에 따른 천문학적 의료비 지출을 완화하고 건강한 삶의 질 유지에 대한 관심도가 급격히 증가하고 있습니다. &cr
최근 분석보고서에 따르면, 고령화의 핵심은 의료비용 증가 자체가 아니라 의료비용 감소에 대한 수요가 증가할 것이고, 궁극적으로는 총 의료비 절감과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기술 및 산업에 대한 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다.
고령화에 따른 의료비 지출문제(출처-건강보험심사평가원, 미래에셋대우 리서치 센터 외).jpg [고령화에 따른 의료비 지출문제]
* 출처-건강보험심사평가원, 미래에셋대우 리서치 센터 외&cr &cr당사는 새로운 DNA 메틸화 바이오마커를 개발하고 체액에서 대장암을 조기에 진단하는 제품을 개발하여 시장에 진입해 있습니다. 국제적으로 경쟁사가 소수로 제한되어 있어 현재로서는 글로벌시장에서도 높은 경쟁력과 독점력을 가질 수 있는 산업분야입니다. &cr
(3) 산업의 성장성&cr
국가적으로 보건의료 예산이 제한되어 있기 때문에 질병의 조기진단을 통한 예방의학의 실현을 통해 의료비 절감이 필요하고, 개인 중심의 생활 패턴에 따라 건강한 삶에 대한 욕구가 증대되고 있어 분자진단 산업은 미래 성장잠재력이 큰 산업으로 부상하고 있습니다. 특히 유전자 정보를 기반으로 하는 암 조기진단기술 개발이 미래 의료 시장을 주도할 것으로 예측되며 선진국을 중심으로 암 조기진단용 바이오마커 개발에 대한 투자를 확대하고 있습니다.&cr
연구개발 경쟁력을 앞세워 국내에서 대장암, 방광암, 폐암 등의 검출방법 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허등록 및 지적재산권을 보유 중이고, 해외에서도 대장암, 방광암, 폐암 등의 검출방법, 바이오마커로써의 용도 또는 진단용 키트 및 칩과 관련한 특허를 보유하고 있습니다. 향후 연구 및 개발이 진행됨에 따라 다양한 암분야에서 새로운 제품이 시장에 출시되면 기업가치는 높은 성장세를 기대 할 수 있을 것으로 판단합니다.&cr&cr전 세계 체외진단 시장 중 분자진단 시장규모는 2019년 84억 5,795만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가하여 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망되며, 암진단 시장규모는 2019년 93억 1,159만 달러에서 연평균 성장률 5.6%로 증가하여, 2027년에는 133억 7,118만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
캡처.jpg [글로벌 체외진단 시장의 기술별 시장 규모 및 전망]
*출처: Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021&cr
캡처1.jpg [글로벌 체외진단 시장의 용도별 시장 규모 및 전망]
*출처: Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021&cr &cr (4) 경기변동 및 계절성 관련&cr
당사의 주요사업 분야인 암 조기진단 시장은 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 특히 신규 바이오마커를 기반으로 하는 진단 제품의 경우, 바이오마커에 대한 지식재산권 확보 후 임상검증 및 제품 인허가 절차가 수반되므로 대체품목의 출현이 쉽지 않습니다. 따라서 경기변동에 따른 영향보다는 국가 의료정책이나 국가별 의료 수준에 따른 영향은 크다고 할 수 있습니다. &cr &cr 암은 장기간 누적된 식생활 습관이나 고령화에 의해 주로 발생하는 질병이므로 신종 바이러스성 질환과는 달리 계절적인 변화에 영향을 받는다고 볼 수 없습니다. 또한 성감염성 질환처럼 특수한 감염경로를 가지고 있는 질병의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 계절 변동에 따른 영향이 크지 않습니다. &cr&cr암 조기진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 제품 개발 그리고 대규모 임상유효성 검증을 통한 식품의약품안전처의 제조허가 등의 인허가 절차에 상당한 시간과 비용이 소요되며, 이러한 과정을 통해 인허가 확보 시 선점효과가 매우 큰 의료산업의 특성상 진입장벽이 높기 때문에 라이프사이클은 길다고 할 수 있습니다. 당사의 암 조기진단 제품은 제품의 원천기술, 특허권 확보 및 임상적 유효성을 입증하여 시장에 진입하므로 상대적으로 오랜 기간 동안 독점력이 있는 제품이라고 할 수 있습니다. &cr&cr (5) 경쟁 요소&cr
무증상 일반인을 대상으로 신규 바이오마커를 사용하는 체액 기반 암 조기진단 시장은 개화기에 있는 신흥시장으로 전례없는 큰 시장입니다. 국내에서 식약처 허가 후 사업화에 성공한 암 조기진단 제품은 없으며, 다른 분자진단 기업들은 이미 확진 받은 암환자를 대상으로 하는 동반진단, 예후 예측 그리고 모니터링 제품들을 출시하고 있으나 조기진단 시장에 비해 시장규모는 매우 작습니다. &cr
[체외 암 분자진단 시장 경쟁형태].jpg [체외 암 분자진단 시장 경쟁형태]
&cr국제적으로 암 조기진단 시장에 진입해 있는 제품은 대장암 조기진단 제품이 유일하며, 경쟁기업으로는 미국의 이그잭트 사이언스(Exact Sciences)와 독일의 에피지노믹스(Epigenomics) 2개 회사가 FDA허가를 받고 미국시장에 출시하여 사업화를 진행하고 있습니다. 미국 소재 이그잭트 사이언스사는 분변, 독일 소재 에피지노믹사는 혈액을 이용한 대장암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다. 독일 소재 에피지노믹스사의 혈액을 이용한 대장암 조기진단 제품도 미국 FDA 허가를 받고 출시되었으나, 임상성능이 낮은 편입니다. 당사의 대장암 조기진단 제품은 임상성능이 이그잭트 사이언스사의 콜로가드와 대등하고, 가격경쟁력, 간편성, 확장성 등 미국 시장에서 높은 경쟁력을 가질 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr최근 가던트헬스나 그레일 등 글로벌 기업들이 차세대 시퀀싱 기술을 이용하여 액체생검 (혈액)을 대상으로 암 조기진단 기술을 개발에 관한 연구결과들을 발표하고 있으나, 아직 조기암에 대한 민감도가 낮고, 고비용, 낮은 검체처리 용량 그리고 대규모 임상검증 결과가 없어 아직은 상용화에는 이르지 못 하고 있는 실정입니다.&cr
(6) 규제 및 지원&cr
1) 규제사항
분자진단산업을 포함한 의료기기산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 국가에서 규제하고 있습니다.
국내법상, 의료기기는 GMP 인증시설에서 생산되고, 한국식품의약품안전처로부터 제조업허가 및 제조허가를 취득해야만 의료기기로 판매가 가능합니다. 또한 암 진단제품 등을 포함하는 3~4 등급 의료기기는 제품에 대한 안정성, 시험 기준 및 방법, 분석 성능 등에 관한 기술문서와 식약처로부터 승인받은 임상시험을 통해 얻어진 안전성 및 유효성을 입증하는 임상시험 자료의 심의를 거쳐 제조허가를 받을 수 있습니다. 해외의 경우, 각국의 규정에 맞게 판매 허가를 승인받아야 하며, 이를 위해서는 해당국 허가진행을 위한 시간과 비용이 요구됩니다. 따라서 이러한 절차는 해외시장에 진출하는데 장애요인으로 작용하고 있습니다.
2) 지원정책
정부는 바이오경제시대를 대비하여 생명과학, 보건의료, 바이오융합분야 등 생명공학 분야를 집중 육성 발전시키고자 제3차 생명공학 육성 기본계획 (2017~2026) 수립에 착수하였으며, 분자진단 분야를 미래 신성장동력 사업군으로 선정하여 정책적으로 육성하고 있습니다. &cr
나. 회사의 현황
&cr(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr&cr※ 당사 및 주요 종속회사인 Promis Diagnostics, Inc. (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)는 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 동일한 사업을 영위하는 업체로 사업의 개요를 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.&cr
(가) 영업개황
당사는 헬스케어 산업의 체외진단 시장의 미충족 수요(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품을 개발하고 있는 암 조기진단 전문 바이오 기업입니다. '건강한 삶의 질 개선과 총 의료비 절약에 기여’라는 비전으로 2000년 10월에 설립되었습니다.
당사의 주력 사업은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것이며, 핵심 기술을 기반으로 지속적인 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량, 분자유전진단 제품의 신규 출시를 통해 세계적인 분자진단 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
| 분야 | 세부사업 | 사업내용 | 제품명 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 체외진단 (IVD) 서비스 |
분자진단검사 | 바이오마커를 이용한 체액 기반의 암 조기진단 사업 | 1. EarlyTect Colon Cancer 2. EarlyTect Bladder Cancer 3. EarlyTect Lung Cancer |
1. 매출 기발생&cr2,3. 업그레이드 진행중 |
| 유전체분석 서비스 | 마이크로어레이 및 차세대염기서열(NGS) 외 분석기법 이용한 유전체 분석 | 1. 유전체 분석 서비스 | 1. 매출 기발생 |
당사는 현재 대장암, 방광암 및 폐암 조기진단을 위한 고성능 신규 메틸화 바이오마커들을 성공적으로 개발하여 원천성을 확보하고 있으며, 현재는 이들 바이오마커들을 이용한 암 조기진단제품인 EarlyTect 제품군 개발을 완료 또는 업그레이드를 진행하고 있으며, 이중 대장암 조기진단제품은 상용화 중입니다.&cr
암 조기진단 제품군.jpg [암 조기진단 기술: EarlyTect Cancer 시리즈 제품군]
&cr (2) 시장점유율
당사의 주력사업인 후성유전 바이오마커 기반 암 분자진단 사업의 경우 당사에서 2018년 대장암 진단 제품을 한국식약처 허가 후 판매, 미국 이그잭트 사이언스(Exact Sciences)사에서 2014년 대장암 진단 제품을 미국 FDA 허가 후 판매중이며, 2016년 독일의 에피지노믹스(Epigenomics)사가 대장암 진단 제품을 미국 FDA로부터 허가 받았습니다. 체액을 이용한 암 분자진단시장은 기존에 존재하지 않았던 Emerging Market으로 향후 빠른 성장이 기대되는 시장입니다. &cr
(3) 시장의 특성
당사는 체액 대상 신규 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 진단 제품을 개발하고 사용목적에 맞는 임상적 유효성을 입증하여 사업화하는 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다. 체외 암 조기진단은 무증상의 거의 모든 성인이 목표시장 대상이 되므로 향후 성장 잠재력 및 시장성이 매우 높은 분야입니다. 그러나, 보건의료시장에서 받아들일 만한 수준으로 임상성능이 입증된 신규 바이오마커 개발은 고도의 기술력, 시간 및 비용을 요구하는 과정입니다. 또한 바이오마커를 활용한 체외 암 조기진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 제품의 사용목적에 맞는 대규모 임상검증을 통한 인허가 절차가 필요하며, 이 과정에서 임상시험 실패 또는 까다로운 인허가 절차 등의 위험성이 존재할 수 있는 시장의 특성을 가지고 있습니다.&cr
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
&cr당사는 향후 당사의 기반 기술을 바탕으로 하여 기존 암 조기진단 제품의 개량제품 개발 및 적응증 확장 그리고 신규 암 조기진단 제품 개발을 통하여 사업을 확장해 나갈 예정입니다.&cr
1) 대장암 조기진단 제품 사업 확장을 위한 대장암 고위험군 대상 대장암 조기진단 제품 개발 계획&cr&cr당사는 대한대장항문학회와 공동으로 진행한 대장암 고위험군 대상 대장암 조기진단에 대한 유효성을 평가하기 위하여 1,124명을 대상으로 성공적인 탐색임상시험 결과를 얻었습니다. 이 결과를 근거로 대장암 고위험군 대상 조기진단 (선별) 목적으로 한국 식약처로부터 신규허가를 받기 위한 제품의 국내 허가용 확증임상시험을 계획하였습니다. 이번 임상시험은 대한소화기학회 장종양연구회 산하 전국15개 대형병원이 참여하고, 40세 이상 무증상 일반인 중 대장암 고위험군 2,543명을 대상으로 1차 유효성 평가로 대장암 진단에 대한 민감도와 특이도를 평가하고, 현재 대장암 선별검사 목적으로 사용하고 있는 분변잠혈검사 대비 비열등성을 2차적으로 검증하는 디자인으로 진행하고 있습니다. 임상시험 종료후 저널 발표와 병행하여 한국식약처 허가를 득할 계획이며, 이를 기반으로 보험급여등재와 궁극적으로는 국가 암검진 프로그램에 진입할 수 있도록 추진할 계획입니다.
emb00000fa00888.jpg [한국식약처 제조허가용 확증임상시험 개요]
2) 방광암 조기진단 제품 개발 계획&cr&cr방광암 조기진단 제품은 두 가지 목적으로 개발하고 있습니다. 첫째는 혈뇨 환자 대상 방광경 검사를 받을 고위험군 환자를 조기에 진단하기 위한 제품이고, 둘째는 방광암 수술 후 재발 모니터링 용도의 제품 개발을 계획하고 있습니다. 혈뇨 환자 대상 방광암 조기진단 제품의 경우, 두 번에 걸친 충남대학교 병원과의 후향적 및 전향적 탐색임상시험 결과 긍정적인 결과를 도출하였습니다. 이를 근거로 방광암 진단제품 국내 제조허가용 확증 임상시험을 계획하였습니다. 대한비뇨기종양학회 산하 9개 대학병원이 참여하여 전향적인 설계로 진행되며, 40세 이상 혈뇨 환자 3,453명을 대상으로 1차 유효성 평가는 방광암 진단에 대한 민감도와 특이도를 평가하고, 현재 방광암 보조진단목적으로 사용되고 있는 NMP22 검사 대비 민감도 및 특이도를 2차 평가로 비교하는 디자인으로 진행하고 있습니다. 임상시험 종료후 한국식약처 허가를 득하는 일정으로 진행 중에 있습니다.
emb00000fa00889.jpg [한국식약처 제조허가용 확증 임상시험 개요]
또한 본 제품의 적응증 확장을 위하여 방광암 재발모니터링에 대한 유효성을 평가하기 위하여 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. 이 임상시험은 세브란스병원 비뇨의학과와 전향적인 설계로 수술 후 방광암 재발 추적관찰 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행하고 있습니다. 이 결과를 기반으로 2차 탐색임상 시험 또는 한국식약처 제조허가용 확증임상시험을 진행하는 것을 계획하고 있습니다. &cr &cr3) 폐암 조기진단 제품 개발 계획&cr
폐암 조기진단 제품은 두 가지 적응증에 대한 제품 개발을 계획하고 있습니다. 첫째는 폐암 의심환자는 기관지경을 통하여 조직검사와 세포검사를 시행하는데 말초병변의 경우는 기관지경의 접근이 어렵고 세포검사의 민감도는 약 30%로 이를 개선할 수 있는 정확도가 높은 진단방법을 필요하고, 둘째, 우리나라 폐암 검진권고안에 따르면 55세에서 74세까지 30갑년 이상 흡연자를 대상으로 저선량 흉부 CT 검사에서 폐결절 등의 이상병변으로 확인된 환자 중 폐암으로 확진 되는 환자는 5%이하로 위양성율이 매우 높은 문제점이 있습니다. 이렇게 폐결절 또는 폐암 의심환자를 대상으로 폐암여부를 확인하기 위해서는 후속검사로서 기관지경 검사를 통한 조직검사와 세포검사를 진행하게 되고 만약 기관지경으로 조직생검 검사가 불가능하거나 세포검사에서 음성으로 나오는 경우는 피부통과 흡입생검 또는 폐절제술을 하게 되는데 피부통과 흡입생검 (PNAB)의 경우 바늘이 통과할 때 폐가 찢어져 기흉이 발생하는 빈도가 5%에 이르고 심한 출혈등에 대한 부작용도 심각한 문제입니다. 또한 폐절제술은 사망률도 1%에 이를 만큼 매우 위험하고 또 정서상 진단을 위해 전신마취를 하고 수술을 받으려 하지 않습니다. 따라서 의료현장에서의 Unmet Needs에 따라 저선량 흉부 CT검사에서 이상병변이 있는 양성환자 중 후속검사를 시행해야 하는 폐암 고위험군 환자를 구분할 수 있는 체외 분자진단제품 개발을 계획하고 있습니다.
emb00000fa0088a.jpg [폐암 조기진단 제품 개발의 필요성]
이를 위하여 기관지 세척액을 이용한 폐암 조기진단 유효성을 확인하기 위한 탐색임상시험을 완료하고 이후에 한국식약처 제조허가를 위한 확증임상시험을 진행할 예정입니다.
저선량 흉부 CT 검사상 폐결절 환자 대상 폐암 조기진단에 대한 유효성 평가를 위한 1차 탐색임상시험 결과, 조기암에 대한 민감도가 미흡하다고 판단되어, 신규 마커 추가를 통한 성능이 개선된 버전-업 제품을 이용한 2차 탐색임상시험을 계획하고 있습니다.
4) 신규 암 조기진단용 바이오마커 마커 개발 계획&cr
당사의 기존 3종 암에 대한 조기진단 제품 이외에 후속 제품으로 전립선암 (혈액 또는 소변) 그리고 난소암 (혈액) 조기진단을 위한 신규 바이오마커를 개발할 계획입니다. 이를 위하여 바이오마커 발굴을 위한 해당 암 조직을 확보하고 당사가 보유하고 있는 핵심기술인 Methyl-Discovery 바이오마커 발굴엔진을 활용하여 신규 바이오마커 발굴작업을 진행할 예정입니다.
5) mRNA 기반 암 치료제 및 백신 개발 기초 연구&cr
당사는 암을 조기에 진단할 수 있는 체외분자진단제품을 개발하고 사업화하는데 주력하고 있습니다만, 보유하고 있는 각 암종별 바이오마커를 활용해 미래 사업으로 mRNA 기반 암 치료제 개발을 계획하고 있습니다. 암 조기진단용 메틸화 바이오마커들은 정상조직에 비해 해당 암 조직에서 발현이 차단되어 주로 암억제 유전자로서의 역할을 하므로 치료제 표적이 될 수 있습니다. 즉, 외부에서 해당 유전자의 발현을 회복시켜주면, 암 억제 기능이 되살아나서 암세포의 사멸을 유도할 수 있는데 이를 위해 현재 mRNA 발현을 위한 플랫폼 기술을 독자적으로 개발하여 특허화 하였습니다. 현재 이 플랫폼 기술을 활용하여 암치료제 타겟 개발을 위한 후보군 발굴 및 COVID-19 백신 개발을 위한 기초 연구를 진행하고 있습니다.
(5) 조직도
당사의 조직은 경영지원본부, 연구개발본부, 품질경영본부, 분자진단검사센터 및 커머셜본부로 구성되어 있습니다.&cr
(주)지노믹트리 조직도.jpg (주)지노믹트리 조직도
| 부문 | 담당 업무 |
|---|---|
| 경영지원본부 | 재무회계, 지적재산권 관리, 인사총무, IT 관리 |
| 연구개발본부 | 신규 파이프라인 연구개발, 암 조기진단제품 개발 및 관련 인허가, 기존의 유전체분석 서비스 제공 |
| 품질경영본부 | 암 조기진단제품 제조 및 품질관리, 구매 |
| 분자진단검사센터 | 암 조기진단제품 수탁검사 서비스 및 기술지원 |
| 커머셜본부 | 암 조기진단제품 영업, 학술지원 및 시판 후 관리 |
&cr
2. 주주총회 목적사항별 기재사항
□ 재무제표의 승인
&cr ○ 제1호 의안 : 제22기 재무제표(연결/별도) 및 이익잉여금 처분계산서(안) 등의 승인의 건&cr
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ.경영참고사항, 1.사업의 개요의 "나. 회사의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.&cr
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
&cr ※ 하기 당사의 연결재무제표 및 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 정 기주주총회의 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.&cr
- 연결 재무상태표
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 22(당)기 2021년 12월 31일 현재 | |
| 제 21(전)기 2020년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 지노믹트리와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 134,327,228,290 | 105,300,309,176 |
| 현금및현금성자산 | 66,461,299,762 | 56,640,802,587 |
| 매출채권 | 2,266,747,600 | 128,372,933 |
| 단기금융상품 | 64,069,925,025 | 46,478,324,214 |
| 재고자산 | 284,866,715 | 1,231,307,610 |
| 미수금 | 2,637,000 | 47,314,851 |
| 미수수익 | 25,584,690 | 101,668,715 |
| 보증금 | 10,740,630 | - |
| 선급금 | 119,790,386 | 145,418,075 |
| 선급비용 | 414,827,466 | 314,560,581 |
| 부가세대급금 | 88,147,676 | 101,968,020 |
| 당기법인세자산 | 582,661,340 | 110,571,590 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 42,824,162,450 | 12,595,584,912 |
| 투자유가증권 | 9,002,704,464 | - |
| 장기금융상품 | 10,653,317,000 | 969,400,000 |
| 유형자산 | 20,392,728,466 | 9,577,889,891 |
| 사용권자산 | 1,065,874,775 | 1,055,499,709 |
| 무형자산 | 1,669,419,172 | 961,917,775 |
| 임차보증금 | 30,573,118 | 18,150,264 |
| 장기선급비용 | 9,545,455 | 12,727,273 |
| 자산총계 | 177,151,390,740 | 117,895,894,088 |
| 부채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 2,142,152,170 | 4,089,513,563 |
| 매입채무 | 87,572,089 | 83,797,538 |
| 미지급금 | 1,096,385,732 | 679,507,496 |
| 미지급비용 | 441,273,297 | 341,704,286 |
| 예수금 | 63,114,627 | 52,606,540 |
| 선수금 | 148,202,237 | 2,632,275,455 |
| 선수수익 | 28,602,130 | 15,000,000 |
| 유동성장기부채 | - | 80,000,000 |
| 유동성리스부채 | 265,790,287 | 204,622,248 |
| 유동성임대보증금 | 11,211,771 | - |
| Ⅱ. 비유동부채 | 59,908,345,170 | 18,550,978,686 |
| 순확정급여부채 | 2,753,561,715 | 2,348,393,586 |
| 임대보증금 | 11,244,301 | - |
| 장기미지급금 | 27,463,941 | 34,282,394 |
| 장기차입금 | - | 1,520,000,000 |
| 전환사채 | 37,270,976,265 | 8,811,516,160 |
| 파생상품부채 | 18,730,889,656 | 4,700,539,712 |
| 리스부채 | 907,611,728 | 929,649,270 |
| 이연법인세부채 | 206,597,564 | 206,597,564 |
| 부채총계 | 62,050,497,340 | 22,640,492,249 |
| 자본 | ||
| Ⅰ. 지배기업의 소유지분 | 115,100,893,400 | 95,255,401,839 |
| 자본금 | 10,551,352,000 | 9,993,107,500 |
| 자본잉여금 | 42,879,368,873 | 118,518,178,758 |
| 기타자본항목 | 15,050,977,968 | 1,416,920,500 |
| 기타포괄손익누계액 | 184,806,419 | (2,362,911,844) |
| 이익잉여금(결손금) | 46,434,388,140 | (32,309,893,075) |
| Ⅱ.비지배지분 | - | - |
| 자본총계 | 115,100,893,400 | 95,255,401,839 |
| 부채와자본총계 | 177,151,390,740 | 117,895,894,088 |
&cr - 연결 포괄손익계산서
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 22(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 21(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 지노믹트리와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 5,139,615,073 | 1,238,850,802 |
| Ⅱ. 매출원가 | 2,624,580,452 | 1,183,626,898 |
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | 2,515,034,621 | 55,223,904 |
| 판매비와관리비 | 12,370,136,613 | 12,463,739,262 |
| Ⅳ. 영업이익(손실) | (9,855,101,992) | (12,408,515,358) |
| 기타수익 | 478,087,716 | 188,981,187 |
| 기타비용 | 249,420,812 | 97,418,660 |
| 금융수익 | 8,606,584,333 | 4,168,158,585 |
| 금융비용 | 10,403,757,917 | 3,573,555,677 |
| Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (11,423,608,672) | (11,722,349,923) |
| Ⅵ. 법인세비용(수익) | 915,536 | 944,040 |
| Ⅶ. 당기순이익(손실) | (11,424,524,208) | (11,723,293,963) |
| 지배기업지분 | (11,424,524,208) | (11,795,121,859) |
| 비지배지분 | - | 71,827,896 |
| Ⅷ. 세후기타포괄손익 | 2,716,523,686 | (2,244,105,713) |
| 1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | 168,805,423 | (167,695,639) |
| (1) 순확정급여부채의 재측정요소 | 168,805,423 | (167,695,639) |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 2,547,718,263 | (2,076,410,074) |
| (1) 해외사업환산손익 | 2,547,718,263 | (2,076,410,074) |
| Ⅸ. 총포괄손익 | (8,708,000,522) | (13,967,399,676) |
| 지배기업지분 | (8,708,000,522) | (14,066,257,207) |
| 비지배지분 | - | 98,857,531 |
| Ⅹ. 지배기업지분에 대한 주당순이익 | ||
| 기본주당이익(손실) | (553)원 | (590)원 |
| 희석주당이익(손실) | (553)원 | (590)원 |
- 연결 자본변동표
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제 22(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 21(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 지노믹트리와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 지배기업의 소유지분 | 비지배지분 | 총 계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄&cr손익누계액 | 결손금 | 소 계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01(전기초) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,014,760,269 | (259,472,135) | (20,347,075,577) | 108,919,498,815 | (98,857,531) | 108,820,641,284 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | ||||||||
| 1. 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (11,795,121,859) | (11,795,121,859) | 71,827,896 | (11,723,293,963) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (167,695,639) | (167,695,639) | - | (167,695,639) |
| 3. 해외사업환산손익 | - | - | - | (2,103,439,709) | - | (2,103,439,709) | 27,029,635 | (2,076,410,074) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 1. 주식보상비용 | - | - | 402,472,464 | - | - | 402,472,464 | - | 402,472,464 |
| 2. 기타자본 | - | - | (312,233) | - | - | (312,233) | - | (312,233) |
| 2020.12.31(전기말) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,416,920,500 | (2,362,911,844) | (32,309,893,075) | 95,255,401,839 | - | 95,255,401,839 |
| 2021.01.01(당기초) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,416,920,500 | (2,362,911,844) | (32,309,893,075) | 95,255,401,839 | - | 95,255,401,839 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | ||||||||
| 1. 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (11,424,524,208) | (11,424,524,208) | - | (11,424,524,208) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | 168,805,423 | 168,805,423 | - | 168,805,423 |
| 3. 해외사업환산손익 | - | - | - | 2,547,718,263 | - | 2,547,718,263 | - | 2,547,718,263 |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 1. 결손보전 | - | (90,000,000,000) | - | - | 90,000,000,000 | - | - | - |
| 2. 유상증자 | 170,648,500 | 4,825,518,250 | - | - | - | 4,996,166,750 | - | 4,996,166,750 |
| 3. 전환우선주 발행 | 387,596,000 | 9,535,671,865 | - | - | - | 9,923,267,865 | - | 9,923,267,865 |
| 4. 전환사채 발행 | - | - | 12,940,018,146 | - | - | 12,940,018,146 | - | 12,940,018,146 |
| 5. 주식보상비용 | - | - | 694,039,322 | - | - | 694,039,322 | - | 694,039,322 |
| 2021.12.31(당기말) | 10,551,352,000 | 42,879,368,873 | 15,050,977,968 | 184,806,419 | 46,434,388,140 | 115,100,893,400 | - | 115,100,893,400 |
&cr - 연결 현금흐름표
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제 22(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 21(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 지노믹트리와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (7,630,666,322) | (10,242,870,762) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (7,617,836,385) | (11,512,338,145) |
| 이자의 수취 | 505,624,479 | 801,729,717 |
| 이자의 지급 | (45,449,130) | (32,426,434) |
| 법인세의 환급(납부) | (473,005,286) | 500,164,100 |
| 투자활동으로인한현금흐름 | (49,071,781,802) | 14,310,695,447 |
| 단기금융상품의 순증감 | (7,059,617,229) | 14,522,921,596 |
| 장기금융상품의 증가 | (25,714,437,000) | (1,000,000,000) |
| 장기금융상품의 감소 | - | 132,921,000 |
| 투자활동에서 발생한 이자의 수취액 | 488,062,045 | 123,738,001 |
| 투자활동에서 발생한 배당의 수취액 | 3,228,540,859 | 802,858,011 |
| 유형자산의 취득 | (10,962,558,254) | (2,682,948,785) |
| 유형자산의 처분 | 52,890,909 | 8,454,544 |
| 무형자산의 취득 | (865,305,382) | (98,868,920) |
| 투자유가증권의 취득 | (9,000,427,228) | - |
| 임대보증금의 증가 | 21,677,924 | - |
| 임차보증금의 증가 | (19,740,000) | - |
| 임차보증금의 감소 | 5,000,000 | - |
| 기타보증금의 감소 | - | 1,620,000 |
| 기타보증금의 증가 | (10,368,446) | - |
| 선수금의 증가 | 764,500,000 | 2,500,000,000 |
| 재무활동으로인한현금흐름 | 62,868,641,701 | 12,976,703,408 |
| 장기차입금의 차입 | 547,849,908 | 400,000,000 |
| 리스부채의 감소 | (242,225,539) | (167,524,359) |
| 전환사채 증가 | 49,643,582,717 | 12,744,540,000 |
| 전환우선주 발행 | 9,923,267,865 | - |
| 유상증자 | 4,996,166,750 | - |
| 기타자본의 감소 | - | (312,233) |
| 유동성장기차입금의 상환 | (400,000,000) | - |
| 장기차입금의 상환 | (1,600,000,000) | - |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 6,166,193,577 | 17,044,528,093 |
| 기초 현금및현금성자산 | 56,640,802,587 | 42,899,592,559 |
| 환율변동 | 3,654,303,598 | (3,303,318,065) |
| 기말 현금및현금성자산 | 66,461,299,762 | 56,640,802,587 |
- 별도 재무상태표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 22(당)기 2021년 12월 31일 현재 | |
| 제 21(전)기 2020년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 지노믹트리 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 101,074,100,018 | 64,882,812,735 |
| 현금및현금성자산 | 35,356,195,942 | 15,664,676,734 |
| 매출채권 | 134,836,680 | 736,835,258 |
| 단기금융상품 | 64,069,925,025 | 46,478,324,214 |
| 재고자산 | 249,398,856 | 1,184,519,073 |
| 미수금 | 32,731,957 | 46,969,955 |
| 미수수익 | 25,584,690 | 101,668,715 |
| 선급금 | 119,790,386 | 145,418,075 |
| 선급비용 | 414,827,466 | 311,861,101 |
| 부가세대급금 | 88,147,676 | 101,968,020 |
| 당기법인세자산 | 582,661,340 | 110,571,590 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 60,363,428,117 | 38,188,433,060 |
| 투자유가증권 | 9,002,704,464 | - |
| 장기금융상품 | 10,653,317,000 | 969,400,000 |
| 종속기업투자주식 | 30,524,530,619 | 27,768,197,498 |
| 유형자산 | 8,372,779,067 | 8,471,388,856 |
| 사용권자산 | 115,802,688 | - |
| 무형자산 | 1,669,203,056 | 961,719,433 |
| 임차보증금 | 15,545,768 | 5,000,000 |
| 장기선급비용 | 9,545,455 | 12,727,273 |
| 자산총계 | 161,437,528,135 | 103,071,245,795 |
| 부채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 1,226,303,355 | 3,706,570,412 |
| 매입채무 | 87,572,089 | 83,797,538 |
| 미지급금 | 506,648,582 | 558,492,684 |
| 미지급비용 | 374,429,496 | 281,398,285 |
| 예수금 | 56,632,670 | 55,606,450 |
| 선수금 | 148,202,237 | 2,632,275,455 |
| 선수수익 | 16,676,000 | 15,000,000 |
| 유동성장기부채 | - | 80,000,000 |
| 유동성리스부채 | 36,142,281 | - |
| Ⅱ. 비유동부채 | 45,110,331,380 | 4,109,273,544 |
| 순확정급여부채 | 2,753,561,715 | 2,348,393,586 |
| 장기미지급금 | 27,463,941 | 34,282,394 |
| 장기차입금 | - | 1,520,000,000 |
| 전환사채 | 25,600,197,038 | - |
| 파생상품부채 | 16,444,745,375 | - |
| 리스부채 | 77,765,747 | - |
| 이연법인세부채 | 206,597,564 | 206,597,564 |
| 부채총계 | 46,336,634,735 | 7,815,843,956 |
| 자본 | ||
| Ⅰ. 자본금 | 10,551,352,000 | 9,993,107,500 |
| Ⅱ. 자본잉여금 | 42,879,368,873 | 118,518,178,758 |
| Ⅲ. 기타자본항목 | 15,051,290,201 | 1,417,232,733 |
| Ⅳ. 기타포괄손익누계액 | 184,494,186 | (2,363,224,077) |
| Ⅴ. 이익잉여금(결손금) | 46,434,388,140 | (32,309,893,075) |
| 자본총계 | 115,100,893,400 | 95,255,401,839 |
| 부채와자본총계 | 161,437,528,135 | 103,071,245,795 |
&cr - 별도 포괄손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제22(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제21(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 지노믹트리 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 2,416,505,283 | 1,774,188,279 |
| Ⅱ. 매출원가 | 2,559,588,396 | 1,313,450,579 |
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | (143,083,113) | 460,737,700 |
| 판매비와관리비 | 8,708,602,380 | 9,656,504,124 |
| Ⅳ. 영업이익(손실) | (8,851,685,493) | (9,195,766,424) |
| 기타수익 | 245,500,995 | 211,709,170 |
| 기타비용 | 249,420,812 | 97,418,660 |
| 금융수익 | 5,578,080,431 | 3,426,565,002 |
| 금융비용 | 8,355,614,187 | 1,604,295,838 |
| 종속기업에 대한 지분법이익(손실) | 208,614,858 | ( 4,535,915,109 ) |
| Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (11,424,524,208) | (11,795,121,859) |
| Ⅵ. 법인세비용(수익) | - | - |
| Ⅶ. 당기순이익(손실) | (11,424,524,208) | (11,795,121,859) |
| Ⅷ. 세후기타포괄손익 | 2,716,523,686 | (2,271,447,581) |
| 1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | 168,805,423 | (167,695,639) |
| (1) 순확정급여부채의 재측정요소 | 168,805,423 | (167,695,639) |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 2,547,718,263 | (2,103,751,942) |
| (1) 지분법자본변동 | 2,547,718,263 | (2,103,751,942) |
| Ⅸ. 총포괄손익 | (8,708,000,522) | (14,066,569,440) |
| Ⅹ. 주당이익 | ||
| 기본주당이익(손실) | (553)원 | (590)원 |
| 희석주당이익(손실) | (553)원 | (590)원 |
&cr- 이익잉여금처분계산서(안)
| 이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서 | |||
| 제 22 기 | 2021년 01월 01일 부터&cr2021년 12월 31일 까지 | 제 21기 | 2020년 01월 01일 부터&cr2020년 12월 31일 까지 |
| 처분예정일 | 2022년 03월 28일 | 처분확정일 | 2021년 03월 30일 |
| 주식회사 지노믹트리 | (단위 : 원) |
| 구분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처분이익잉여금(미처리결손금) | 46,434,388,140 | (32,309,893,075) | ||
| 전기이월 이익잉여금(결손금) | 57,690,106,925 | (20,347,075,577) | ||
| 당기순이익(손실) | (11,424,524,208) | (11,795,121,859) | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 168,805,423 | (167,695,639) | ||
| 결손금 처리액 | - | 90,000,000,000 | ||
| 자본잉여금 이입액 | - | 90,000,000,000 | ||
| 차기이월 이익잉여금 | 46,434,388,140 | 57,690,106,925 |
- 별도 자본변동표
| 자 본 변 동 표 | |
| 제22(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제21(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 지노믹트리 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 기타포괄&cr손익누계액 | 이익잉여금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020.01.01(전기초) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,014,760,269 | (259,472,135) | (20,347,075,577) | 108,919,498,815 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | - | |||||
| 1. 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (11,795,121,859) | (11,795,121,859) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | (167,695,639) | (167,695,639) |
| 3. 지분법자본변동 | - | - | - | (2,103,751,942) | - | (2,103,751,942) |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | - | |||||
| 1. 결손보전 | - | - | - | - | - | - |
| 2. 유상증자 | - | - | - | - | - | - |
| 3. 전환우선주 발행 | - | - | - | - | - | - |
| 4. 전환사채 발행 | - | - | - | - | - | - |
| 5. 주식보상비용 | - | - | 402,472,464 | - | - | 402,472,464 |
| 2020.12.31(전기말) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,417,232,733 | (2,363,224,077) | (32,309,893,075) | 95,255,401,839 |
| 2021.01.01(당기초) | 9,993,107,500 | 118,518,178,758 | 1,417,232,733 | (2,363,224,077) | (32,309,893,075) | 95,255,401,839 |
| Ⅰ. 당기총포괄손익 | - | |||||
| 1. 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (11,424,524,208) | (11,424,524,208) |
| 2. 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | 168,805,423 | 168,805,423 |
| 3. 지분법자본변동 | - | - | - | 2,547,718,263 | - | 2,547,718,263 |
| Ⅱ. 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | - | |||||
| 1. 결손보전 | - | (90,000,000,000) | - | - | 90,000,000,000 | - |
| 2. 유상증자 | 170,648,500 | 4,825,518,250 | - | - | - | 4,996,166,750 |
| 3. 전환우선주 발행 | 387,596,000 | 9,535,671,865 | - | - | - | 9,923,267,865 |
| 4. 전환사채 발행 | - | - | 12,940,018,146 | - | - | 12,940,018,146 |
| 5. 주식보상비용 | - | - | 694,039,322 | - | - | 694,039,322 |
| 2021.12.31(당기말) | 10,551,352,000 | 42,879,368,873 | 15,051,290,201 | 184,494,186 | 46,434,388,140 | 115,100,893,400 |
- 별 도 현금흐름표
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제22(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제21(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 지노믹트리 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (5,252,689,239) | (8,626,573,568) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (4,949,640,032) | (9,156,086,835) |
| 이자의 수취 | 214,489,673 | 60,831,561 |
| 이자의 지급 | (45,449,130) | (32,426,434) |
| 법인세의 환급(납부) | (472,089,750) | 501,108,140 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (38,448,691,294) | (8,285,262,490) |
| 단기금융상품의 순증감 | (7,059,617,229) | 14,522,921,596 |
| 장기금융상품의 증가 | (25,714,437,000) | (1,000,000,000) |
| 장기금융상품의 감소 | - | 132,921,000 |
| 투자활동에서 발생한 이자의 수취액 | 488,062,045 | 123,738,001 |
| 투자활동에서 발생한 배당의 수취액 | 3,228,540,859 | 802,858,011 |
| 종속기업투자주식 증가 | - | (23,481,988,728) |
| 유형자산의 취득 | (328,158,268) | (1,796,917,994) |
| 유형자산의 처분 | 52,890,909 | 8,454,544 |
| 무형자산의 취득 | (865,305,382) | (98,868,920) |
| 투자유가증권 취득 | (9,000,427,228) | - |
| 임차보증금의 증가 | (19,740,000) | - |
| 임차보증금의 감소 | 5,000,000 | - |
| 기타보증금의 감소 | - | 1,620,000 |
| 선수금 증가 | 764,500,000 | 2,500,000,000 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 62,941,334,906 | 400,000,000 |
| 장기차입금의 차입 | 400,000,000 | 400,000,000 |
| 유동성장기차입금 상환 | (400,000,000) | - |
| 장기차입금의 상환 | (1,600,000,000) | - |
| 전환사채 발행 | 49,643,582,717 | - |
| 리스부채의 감소 | (21,682,426) | - |
| 전환우선주 발행 | 9,923,267,865 | - |
| 유상증자 | 4,996,166,750 | - |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 19,239,954,373 | (16,511,836,058) |
| 기초 현금및현금성자산 | 15,664,676,734 | 32,347,968,053 |
| 환율변동 | 451,564,835 | (171,455,261) |
| 기말 현금및현금성자산 | 35,356,195,942 | 15,664,676,734 |
&cr ※ 기타 참고사항&cr - 재무제표에 대한 주석은 그 기재를 생략하므로, 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr) '감사보고서 제출' 공시에 첨부되는 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항&cr해당사항이 없습니다.
□ 정관의 변경
&cr ○ 제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업 2. 분자진단 기술개발 및 제조업 3. 분자진단 서비스업 4. 유전체 기술 서비스업 5. 디엔에이칩 제조 및 서비스업 6. 수출입 및 무역업, 도.소매업 7. 부동산 임대업 8. 통신판매업 9. 각 호와 관련된 사업의 기술이전업 10. 각 호와 관련된 부대사업 일체 |
제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업 2. 분자진단 기술개발 및 제조업 3. 분자진단 서비스업 4. 유전체 기술 서비스업 5. 디엔에이칩 제조 및 서비스업 6. 수출입 및 무역업, 도.소매업 7. 부동산 임대업 8. 태양광발전업&cr9. 각 호와 관련된 통신판매업 10. 각 호와 관련된 사업의 기술이전업 11. 각 호와 관련된 부대사업 일체 |
사업목적 추가&cr및&cr항번 변경 |
| 부칙 (시행일) <신설> |
부칙 (시행일) 이 정관은 2022년 3월 28일부터 그 효력을 발생한다. |
- |
※ 기타 참고사항
상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있으며, 변경된 정관은 정기 주주총회에서 승인한 날부터 시행합니다.
□ 이사의 보수한도 승인
&cr○ 제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4 ( 1명 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 10억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4 ( 1명 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 6.1억원 |
| 최고한도액 | 10억원 |
※ 기타 참고사항
상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
□ 감사의 보수한도 승인
&cr ○ 제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 0.3억원 |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.
□ 주식매수선택권의 부여
&cr ○ 제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr
가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지
회사 임직원에 대한 동기를 부여함으로써 높은 경영 성과를 유도하고 이를 통해 회사의 실질적인 가치를 향상시키기 위해 제22기 정기주주총회에서 주식매수선택권을 보고하여 승인 받고자 합니다.
나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명
| 성명 | 직위 | 직책 | 교부할 주식 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식의종류 | 주식수 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이정철 | 임직원 | 커머셜부문장 | 기명식보통주 | 50,000 |
| 총(1)명 | 총(50,000)주 |
다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 부여방법 | 신주교부 | - |
| 교부할 주식의 종류 및 수 | 기명식 보통주 50,000주 | - |
| 행사가격 및 행사기간 | 1. 행사가격 : 주식매수선택권 부여일(주주총회일) 전2개월, 1개월 및 1주일간의 거래대금을 거래량으로 가중산술평균값을 산술평균한 가격과 주식의 권면가액 중 높은가액으로 산정&cr &cr 2. 행사기간 : 부여일 이후 3년이 경과한 날로부터 7년 | - |
| 기타 조건의 개요 | 관계법령 및 주식매수선택권 부여 계약서에 따름 | - |
라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약
- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역
| 총발행&cr주식수 | 부여가능&cr주식의 범위 | 부여가능&cr주식의 종류 | 부여가능&cr주식수 | 잔여&cr주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 21,102,704 | 발행주식&cr총수의 15% | 기명식 보통주 | 3,165,405 | 2,971,305 |
※ 총발행주식수는 보통주식과 전환우선주식의 합계 수량이며, 잔여주식수는 부여가능주식수에서 그 동안 행사한 주식수 194,100주를 차감한 수량임. &cr
- 최근 3사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역
| 부여일 | 부여인원 | 주식의&cr종류 | 부여&cr주식수 | 행사&cr주식수 | 실효&cr주식수 | 잔여&cr주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019.3.26 | 14(명) | 기명식보통주 | 376,000 | - | 173,000 | 203,000 |
| 2020.3.24 | 18(명) | 기명식보통주 | 48,010 | - | 8,910 | 39,100 |
| 2021.3.30 | 1(명) | 기명식보통주 | 60,000 | - | - | 60,000 |
| 계 | 총(32)명 | - | 총(484,010)주 | 총(0)주 | 총(181,910)주 | 총(302,100)주 |
※ 기타 참고사항
상기 사항은 2022년 3월 28일 개최될 제22기 정기주주총회에서 결정될 예정이며, 주주총회의 결의과정 중 변경될 수 있습니다.
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2022.03.181주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
&cr 1. 상법 시행령 제31조 제4항 4호에 따른 주주총회 전 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회일 1주 전까지 당사 홈페이지(www.genomictree.com)에 게재할 예정이오니 참고하여 주시기 바랍니다.&cr&cr2. 상기 내용은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료이므로 변동될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART에 업데이트 될 예정이오니 확인하여 주시기 바랍니다.&cr&cr3. 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된 사업보고서를 활용하여 주시기 바랍니다.&cr
※ 참고사항
□ 코로나 바이러스 감염증-19(COVID-19) 관련 주주총회 참석 안내&cr- 주주총회 참석 시 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 입구에서 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.&cr- 질병 예방을 위해 주주총회에 참석시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. &cr- 또한 주주총회 개최 전 코로나바이러스 확산에 따른 불가피한 장소 변경이 있는 경우 전자공시시스템 소집 공고 정정공시 및 회사 홈페이지에 공고 예정입니다.
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