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Pre-Annual General Meeting Information • Mar 14, 2022

주주총회소집공고 2.9 (주)마이크로디지탈

주주총회소집공고

2022 년 3 월 14 일
&cr
회 사 명 :	(주)마이크로디지탈
대 표 이 사 :	김 경 남
본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 윈스동 7층
	(전 화) 031-701-2225
	(홈페이지)http://www.md-best.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사	(성 명) 김 성 대
	(전 화) 031-701-2225

&cr

주주총회 소집공고(제20기 정기)

주주귀하

삼가 주주님의 건승을 기원합니다.

당사는 정관 제21조에 의거 제20기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라오며 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대한 개별통지는 『상법』 542조의4 및 당사 정관 제22조에 의거하여 전자공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 소집일시: 2022년 3월 29일(화요일) 오전 11시

2. 소집장소: 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, WINS동 1층 대회의실

3. 회의목적사항

가. 보고사항

○ 감사보고, ○ 영업보고, ○ 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의사항

○ 제1호 의안: 제20기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표 승인의 건

○ 제2호 의안: 감사 김노유 선임의 건

○ 제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

○ 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

○ 제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 등의 통지 및 공고

『상법』제542조의4에 의거 회사의 경영참고사항을 우리회사의 본점, 명의개서대행회사에 비치하였고 금융위원회 또는 한국거래소의 전자공시시스템에서 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표에 관한 사항

우리회사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 시스템 인터넷 및 모바일 주소: https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사 기간: 2022년 3월 19일 오전 9시 ~ 2022년 3월 28일 오후 5시

- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법: 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

6. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접행사: 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권)

나. 대리행사: 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감도장날인), 대리인의 신분증, 주주의 인감증명서

다. 법인주주: 위임장(대리인의 인적사항 기재, 법인인감 날인), 법인인감증명서, 사업자등록증, 대리인 신분증

7. 사업보고서 및 감사보고서에 관한 사항

당사는 상법 제542조의4 및 상법 시행령 제31조 제4항 제4호에 따라 자본시장과 금융 투자업에 관한 법률 제159조에 따른 사업보고서 및 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제23조 제1항에 따른 감사보고서를 주주총회 개최 1주 전까지 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고, 당사 홈페이지(http://md-best.com)에 게재할 예정이오니 참조하시기 바랍니다.

8. 기타 안내사항

당사는 주주총회장에 체온계를 비치할 예정이며, 행사 당일 발열 및 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 입장이 제한될 수 있습니다. 또한 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회에 참석하시는 주주분들은 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다.

또한, 금번 주주총회는 코로나바이러스(COVID-19)로 인하여 상기 주주총회 장소가 폐쇄되는 경우에는 주주총회 개최 장소가 변동될 수 있으며, 장소 변경에 대한 권한은 이사회에서 대표이사에게 위임하였습니다. 장소 변경시 정정공시 및 홈페이지등을 통해 즉시 안내드릴 예정입니다.

주주총회에 참석이 어려운 주주님께서는 본 소집통지서 <5. 전자투표에 관한 사항>에 기재한 바와 같이 전자투표 제도를 적극 활용하여 주시기 바랍니다.

2022년 3월 14일

경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15

주식회사 마이크로디지탈

대표이사 김 경 남

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
이용국&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
1	2021.02.25	1. 제19기 재무제표 확정의 건&cr2. 제19기 정기주주총회 개최의 건&cr3. 정관 일부 변경(안) 확정의 건&cr4. 이사 후보 추천의 건&cr5. 이사 및 감사 보수한도 확정의 건	찬성
2	2021.07.16	1. 임시주주총회 개최의 건&cr2. 정관 일부 변경(안) 확정의 건	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | | |
| --- | --- | --- |
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 |
| --- | --- | --- |
| 해당사항 없음 | | | | |

※ 당사는 본 공시서류 작성일 현재 이사회내 위원회를 두고 있지 않습니다.&cr&cr

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	2,000	37	37	-

* 주총승인금액은 사외이사를 포함한 전체 등기이사에 관한 승인금액입니다.&cr

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
해당사항 없음

&cr

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
해당사항 없음

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

&cr(가) 주요 목표시장

당사는 국내 및 해외 의료기기 관련 시장 중에서 바이오분석시스템, 체외진단 의료기기 시장을 목표로 하고 있으며, 그 외에도 신규사업으로 정밀 현장진단 플랫폼, 진단키트 및 세포배양시스템 사업을 통해 국내외 바이오/메디컬 시장 점유를 확대해 나아가고 있습니다. &cr

IT 기술력 발전에 따른 첨단의료기기 사용 증가, 고령화 및 기대수명 증가에 따라 분석기기 및 의료기기 시장은 타 산업대비 높은 성장률을 유지할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 체외진단, 심장학, 영상진단, 정형외과 분야 등이 성장을 주도할 것으로 예상되고 있는 가운데, 향후 면역/분자진단 적응 분야 확대, 로봇수술 및 로봇대행 수술, AI(인공지능), 모바일 의료기기 및 3D프린트 활용 확대 등 4차 산업혁명과 연계하여 의료기기 시장 패러다임 변화에 따라 다이나믹한 성장이 예상됩니다.

일반적으로 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되면서, ICT 등과 연계되어 신융합 분야로 시장이 확장되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기/전자/기계/재료/광학 등 학제간 기술이 융합/응용되는 특성이 있고 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성(주사기 등 소모품, 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇수술기 등 광범위한 기기/장비를 포괄)되는 산업적 특성이 있습니다.

&cr최근 4차산업혁명과 연계되어 융복합화 현상이 가속화되고, 헬스케어 IT 분야로 확장되고 있으며, 디지털헬스케어, 원격의료, U-헬스, 웨어러블/모바일 의료기기 등 서비스 분야가 개발되면서 시장이 확대되는 추세입니다.

&cr(나) 산업의 연혁

19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계 (Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 1900년 경에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다

1941년에 개발된 베크만 사의 분광광도계는 화학분석과정을 실제 임상에서 적용 가능하도록 간단하고 신속하게 바꾸어 놓았으며, 이후 여러 형태로 개선된 분광광도계는 자동화 기기에 접목되어 오늘날 검체 검사 분석의 근간을 이루고 있습니다(J R Soc Med, 1997).

1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 major histocompatibility complex (MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 human leukocyte antigen (HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년에 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다.

인간은 자신에게 관심이 있었으나 그 당시의 문화나 종교, 정책들이 허용하는 범위 내에서 인체를 탐구하였습니다. 인쇄를 비롯한 산업혁명을 계기로 과학이 급속도로 발전하며 인체를 탐구하는 범위도 늘어나게 되었습니다. 그 결과 진단검사의학의 근간을 이루는 임상화학, 진단혈액, 임상미생물, 수혈의학, 분자유전, 그리고 세포 유전 등의 분야들이 더 넓고 깊게 발전하였습니다. 인간 수명 100세를 앞둔 현 시대에 현대의학은 더욱 발전할 것이고, 이에 따라 바이오분석 및 시스템 자동화 기술을 근간으로 하는 체외진단 산업 역시 지속적으로 성장할 것입니다.

&cr(다) 수요 변동요인

의료시장의 구성원은 의료서비스 수요자, 의료서비스 공급자, 보험자로 크게 나눌 수있으며, 수요자는 의료서비스를 제공받고 이에 대한 대가를 지불하는 자를 말합니다.일반적으로 의료서비스 소비에 대한 대가는 상당히 높기 때문에 대부분의 소비자는 보험을 통해 그 위험을 분산시키려고 하거나 공공부문에서 사회보험의 형태로 그 위험을 관리하고 있습니다.

따라서 의료재원 측면에서는 소비자가 의료보험의 수요자가 되는 구조입니다. 또한 의료서비스 시장은 높은 진입장벽과 공급자에 의한 독점이 이루어지고 있는 시장의 특성을 가지고 있습니다. 공급자의 이러한 지위는 기본적으로 의료서비스 공급자의 의료서비스 지식의 상대적 우위로 인해 더욱 강화되고 있습니다. 의료서비스 시장에서 보험의 가장 큰 역할은 수요자의 재정적 부담을 완화하여 의료비 지출에 대한 재원의 역할입니다.

인구의 급격한 고령화, 소득수준의 지속적 향상, 의료기술의 발전 등으로 인해 향후 의료시장의 수요는 더욱 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 인구의 증가와 노년인구의 의료비 지출 규모는 의료비 상승과 직결되어 있으며, 의료시장의 수요 측면에서 변화요인이라고 할 수 있습니다.

&cr의료기술의 변화 요인들 중에서도 특히 신의료기기나 장치 개발 등은 인구고령화로 인한 수요 변동과 비교대상이 되지 않을 정도로 가장 큰 변동요인으로 분석되고 있습니다. CBO (Congressional Budget Office)의 보고서는 1940년에서 1990년까지 의료비 상승의 원인에 대한 분석 등을 토대로 의료기술의 변화가 의료비 상승의 주요요인이라는 결론을 내리고 있습니다. 의료기술의 발전이 의료비 상승의 50% 이상을 설명할 정도로 큰 영향을 미치고 있으며, 가장 중요한 수요 변동요인으로 작용하고 있음을 알 수 있습니다. 즉, 개인소득의 증가와 의료부분 가격, 의료기술변화가 수요자 개인의 실질의료비 증가에 큰 영향을 주고, 이들 요인에 의해 의료시장의 수요가 변동될 수 있음을 의미합니다.&cr&cr(라) 규제환경&cr

미국, EU, 일본, 중국 등 세계 주요 국가는 의료시스템의 안전한 운용을 위한 규제정책과 첨단의료기기 산업 육성을 위한 지원정책을 동시에 운영하고 있습니다.

&cr(1) 미국

자국에서 사용되는 모든 의료기기에 식별코드를 부여하는 법안에 기반하여 전자의무기록, 의료기기등록 등 의료기기 관련 모든 데이터베이스에 일괄적으로 적용할 수 있는 의료기기 등록기준을 제시하여 기기 판매 사후에도 통제할 수 있는 체계를 운영하고 있습니다.

한편, 바이오산업 육성을 위해 R&D투자확대, 연구결과 제품화 촉진, 혁신적 규제개혁, 인재양성, 공공/민간파트너십과 협력 등 5대 전략에 규제개혁을 포함하여 산업발전을 도모하고 있습니다. 세부 항목으로는 혁신의약품/의료기기 허가기간 단축, 환자 의료데이터 공유분석, 의학용 어플리케이션 개발, 유전자 분석 관련 규제완화 등의 내용이 포함되어 있습니다. 즉, 미국은 의료기기의 안전한 이용을 위한 규제정책과 함께, 관련 산업 발전을 위한 지원책과 완화책을 동시에 시행하고 있다고 볼 수 있습니다.

(2) EU

90년대 중반 EU는 역내 관세장벽 철폐와 단일 시장으로의 통합을 위해 각 국가별 의료기기 인증제도를 폐기하고 단일 인증제도인 CE를 도입하였습니다. EU 회원국에서 공통적으로 사용하는 CE 인증을 취득하기 위해서는 필수 요구사항인 안전, 소비자 위생, 공중보건 및 소비자 보호 등에 대한 요건을 충족해야 하며, CE인증을 취득한 제품만 유통될 수 있습니다. EU는 단일한 인증제도와 함께 의료기기 등에 대한 세부적이고 구체적인 지침을 제공하여 관련 기업들의 기술 표준화를 유도하고 있습니다.

(3) 일본

우리나라와 가장 유사한 형태의 의료기기 산업 규제정책을 시행하던 일본은 2013년 일본재흥전략분야에 의료산업을 포함시켜 의약품 및 의료기기 시장규모를 2020년 16조엔으로 확대하겠다고 발표하였습니다.

이에 따라 약사법을 제정해 규제를 완화하는 등 의료개혁을 진행 중이며, 최첨단신속평가제도 도입을 통한 첨단의료기술의 심사기간 단축, 사업재편과 부대사업 확대 등의 의료법인 경영효율화와 비영리 지주회사 설립 등 규제완화와 지원책을 포함한 의료법 개정을 추진하고 있습니다

(4) 중국

중국은 경제수준과 소득이 빠르게 증가하고 있지만 상대적으로 의료부문 성장이 느려 자국민의 수요를 충족하지 못하고 있습니다. 이러한 낙후된 의료산업의 성장을 위해 중국정부는 위험도가 낮은 의료기기에 대한 규제는 완화하고 위험도가 높고 값비싼 의료기기에 대한 규제를 강화했다는 점이 주목됩니다.

&cr2014년부터 시행된 "의료기기 감독관리 조례" 내용을 보면 위험도가 낮은 1등급 의료기기에 대한 규제를 완화하고, 2등급 의료기기는 신고 방식으로 운영하며, 위험도가 높고 가격이 비싼 3등급 의료기기에 대한 규제는 강화하였습니다. 이러한 추세는 2017년 의료기기 혁신 촉진 및 허가심사 가속화 정책에 따라 규제 완화를 통한 자국 보건의료산업 진흥 및 보호를 강화하는 등 보다 뚜렷해지고 있습니다.&cr&cr국내에서는 4차산업을 선도하는 의료기기 혁신성장 기반을 구축하고 의료기기 사용보장을 위한 전주기 안전관리체계 확립을 목적으로 2018년 주요 정책 및 규제 방향을 제시하고 있습니다. 신기술 적용 첨단 의료기기에 적합한 새로운 규제체계를 도입하고자 신속심사 제도와 개발 촉진 및 기술지원 등에 관한 특별법 제정을 추진하고 있습니다. 또한 의료기기 허가심사 체계를 효율적으로 개편하고자 의료기기 허가와 신의료기술평가 등을 통합 운영하는 제도를 확대하고 있는 상황입니다.

(마) 시장 규모 및 전망

&cr(1) 국내외 시장규모 추이 및 전망

당사의 주력 제품은 바이오 및 기타 의료기기 시장에 속하는 바이오분석시스템, 체외진단용 의료기기 시장에 속하는 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템, 그리고 바이오의약품 시장과 관련 있는 일회용 세포배양시스템 등의 제조업에 해당합니다.

의료기기산업의 시장규모 관련 TECHNAVIO(2016-2020) 시장 보고서에 따르면 체외진단 자동화 장비 시장은 2020년까지 연평균8.9% 성장률, 시장규모 7조원으로 전망되고 있습니다.

&cr또한 국내 POCT 시장은 2018년부터 연평균 15.2%로 성장하여 2021년에는 3,500억 원 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. (Visiongain Research Report, 2014)

Frost & Sullivan(2015) 세계 체외진단 시장조사에서 면역진단 자동화 장비와 고감도 정밀진단 POCT 플랫폼 제품이 속한 체외진단기기(IVD) 분야별로 매출 규모를 보면, 면역화학 시장이 40.5%의 점유율로 가장 큰 시장이고, 다음으로 자가혈당측정시장이 17.9%, POCT 시장이 13.3%의 점유율로 시장을 구성하고 있습니다. 성장률상위분야는 분자진단 15.2%, 현장진단의료기기(POCT) 10.9%, 면역화학 진단 6.0%입니다.

이를 종합적으로 고려할 때, 당사의 주력 제품 중에서 [그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)]에 해당되는 바이오분석시스템과 [전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)]에 해당되는 전자동 면역진단 제품은 그 목표시장 규모가 매우 큰 수준이며, 정밀 현장진단용 플랫폼 제품의 경우에는 연평균 성장률이 빠르게 증가하고 있어 향후 예상시장 규모는 더욱 커질 것으로 전망됩니다.

&cr1) 바이오분석시스템-분광광도계 : Nabi, Mobi, Lumi, LuBi

분광광도계 장비 제품은 임상시험, 의약, 석유화학, 바이오/화학 품질관리 등을 목적으로 다양한 연구기관 및 실험실에서 사용되고 있고, 가시-자외선 분광계 (UV/visible spectroscopy) 시장이 가장 큽니다. 가시/자외선 분광계 시장은 2016년부터 2021년까지 4.3%의 성장률로 약 6천억원 규모의 시장을 형성할 것으로 예측되고 있습니다.

지역적으로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 기타 지역으로 분류되고 있으며, 2016년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장을 점유하고 있으나, 성장률은 아시아-태평양 지역이 가능 높은 것으로 분석되고 있습니다. 이는 식품 안전 및 환경오염 이슈가 생명과학 R&D 부문에 대한 관심과 투자를 유발하였기 때문입니다.

&cr당사는 미량 흡광분석 장비(UV/visible spectroscopy)을 포함한 발광측정 장비 및 복합 광분석 장비 제품을 보유하고 있으며, 아시아-태평양 지역을 중심으로 활발한 사업을 추진하고 있습니다. 분광광도계 세계 수입 현황을 기준으로 중국, 미국, 독일, 일본, 한국 순으로 큰 시장이 형성되어 있고, 아시아-태평양 지역이 경우 성장률이 상대적으로 높은 것으로 나타났습니다.&cr &cr분광광도계 산업의 전체 시장규모는 3.5조원 수준이고, 소형 연구실에서 주로 사용되는 미량 흡광분석 시스템과 소형 발광측정 시스템 시장은 전체의 약 10%에 해당하는 3,500억원 수준으로 추정합니다. 이를 바탕으로 당사에서 세계 각국에 판매하고 있는 미량 흡광분석 시스템(Nabi/Mobi)과 소형 발광측정 시스템(Lumi/LuBi) 제품에 대해 체결이 예상되는 공급계약을 중심으로 시장을 세분화하면, 당사가 참여 가능한 시장의 규모는 전체의 15%에 해당하는 525억원 수준으로 분석할 수 있습니다.

전체 시장규모와 전망은 글로벌 연구실 분석장비 시장보고서(Frost&Sullivan, 2015~2021) 기준으로 작성하였으며, 국가별 시장 예측은 International Trade Center 보고자료의 세계 국가별 관련 시장 세분화 자료를 인용하였습니다. 당사가 참여 가능한시장의 규모는 분광광도계 관련 공급계약 체결 업체들과의 협의내용을 토대로 추정하였습니다.

&cr2) 메디칼 자동화 시스템 - 면역분석/검체관리 자동화 : Diamond, iSBS

면역분석 자동화 및 검체관리 자동화 시스템 시장은 다양한 만성질환과 감염성질환에 대한 임상 응용 및 분석의 필요성이 증가함에 따라 실험과정 전자동화(hands-free automated processing) 기술제품이 주목을 받고 있습니다.

&crDrug Discovery World 조사 보고(Immunoassay Automation, 2014년)에 의하면, 2014년 기준으로 전체 조사자들 가운데 39%가 아직까지 자동화 분석장비를 사용하지 않고 있으며 14%만 전자동 면역분석 장비를 구매하였으나, 응답자들의 44%가 전자동화 장비 구입을 원하고 있으며 43%는 부분(partial)-자동화 장비 구입 니즈(needs)가 존재하는 것으로 분석하고 있습니다. 이러한 조사결과로부터 2017년부터 2020년까지 면역분석 및 진단 자동화 장비에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 추정이 됩니다.

&cr전세계 체외진단 자동화 장비 시장은 2020년까지 연평균 8.9% 성장률로 약 7조원 규모 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.

&cr체외진단 자동화시스템 시장 추이는 글로벌 체외진단 장비시장보고서(TECHNAVIO, 2016-2020) 기준으로 작성하였고, 글로벌 체외진단 시장분석 보고서(Frost & Sullivan, 2012-2017)를 기준으로 평균성장률을 추정하였습니다. 또한 상기 보고서들의 세계 지역별 관련 시장 세분화 자료를 인용하였습니다.&cr&cr3) 메디칼 자동화 시스템 - 정밀 현장진단 플랫폼 : FASTA, MSV-combi

치료 중심의 의료환경에서 질병의 조기진단과 예방관리의 개념으로 의료계 전체의 패러다임이 전환되면서 체외진단 시장은 과거보다 더욱 주목받고 있으며, 특히 현장진단기기(POCT, Point of care test) 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

당뇨의 경우 전체 진단에서 현장진단이 차지하는 비중이 이미 80% 이상이고, 임신진단의 경우도 조기진단용 현장진단이 전체 진단에서 60% 이상을 차지하고 있는 것으로 분석되었습니다. 이외에도 빠른 현장진단이 필요한 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환 등을 중심으로 현장진단 시장의 높은 성장이 예상되며, 이러한 추세는 자동화 기기의 출현과 검출기술, 통신기술의 발전에 의해 더욱 가속화될 전망입니다.&cr&cr글로벌 현장진단 시장은 전문의료(Professional testing) 시장과 자가시험(Self-testing) 시장으로 구분되고, 2017년 전문의료 현장진단 시장 비중은 51.5%로 1조원 규모를 형성하고 있습니다. 질환별 글로벌 전문의료 현장진단 시장은 약물남용, 전해질 및 혈액가스, 혈당이 전체 62%를 차지하고 있으며 감염성질환과 심혈관질환이 17%수준입니다.&cr&cr당사의 목표 시장 중 전방산업은 정밀 광학신호 처리 및 자동제어 기술을 적용하여 확장하고 새로운 부가가치를 창출할 수 있는 체외진단용 의료기기 산업을 대상으로 할 수 있고, 후방산업은 생명현상과 자연과학을 연구하는 연구실 분석장비(질량분석기, 원심분리기, 라만분광기 등)를 들 수 있습니다. 특히, 후방산업의 예산규모와 시장이 커지면서 광학분석기, 자동화 장비 관련 산업으로 수요처가 확산될 것으로 예상됩니다.

전후방 산업을 제품별로 분류하면 면역화학분석장비, 미생물분석장비, POCT, 자가혈당, 조직진단장비, 분자진단장비, 혈액분석장비, 지혈장비 등을 포함하는 시스템과 생체시료 센싱기술 및 유체자동제어 기술 응용제품이 전방산업에 해당하고, 분자분석장비(Molecular Analysis Instrument) 대상 기술제품은 후방산업에 해당합니다.&cr&cr(2) 대체시장 존재 여부 및 전망 &cr당사 제품들이 속해 있는 바이오/메디컬 분야에는 최근 현장검사를 목적으로 하는 분자, 유전자 진단 기술과 업체들이 등장하여 활발한 경쟁구도의 변화가 나타나고 있으나, 국내에 자체 기술로 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템을 생산할 수 있는 기업이 당사 외에 존재하지 않아 국내시장에는 경쟁사나 대체시장이 존재하지 않습니다. 해외의 경우 소수의 글로벌 기업들이 시장에 제품을 공급하고 있으며, 이들에게는 당사가 최근에 급부상하는 주요 경쟁자로 인식될 수 있는 상황입니다.

당사에서 주목하고 있는 신흥시장에서는 유통라인을 확보한 대리점 채널을 중심으로당사 제품에 대한 시장점유율을 더욱 확대해 나갈 수 있을 것으로 전망합니다. 글로벌 시장 선도 기업의 고가 제품을 성능이 우수한 대체제로 변경하고자 하는 수요가 상당히 높기 때문입니다.

&cr(바) 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

1) 분야별 주요 경쟁현황 요약

분 야		바이오분석시스템	체외진단의료기기 (면역분석자동화/현장진단)
경쟁 형태		과점	경쟁/과점
주요&cr경쟁업체의&cr수		4개	7개 / 3개
주요 시장		의료기관, 연구기관	의료·연구기관 / 중소형 병원
시장 현황		광학적 성능 및 원가 경쟁력 중요 브랜드 인지도 높은 기업이 시장을&cr선도, 독과점 시장 형성	다중기능 및 사용편리성 요구 증대 검사의 신속성 및 정확성 중요 기술 차별화 성공 업체가 시장주도
평가 요소		성능, 기능, 제품브랜드, 가격 등 종합적인 평가 후 구매	기술력에 따른 제조사 제품별&cr성능 평가/검증 후 구매
당사 강점	기술&cr역량	흡광/형광/발광 분석기술&cr모두 보유한 국내 유일 기업 미량 흡광분석 시스템 및&cr소형 발광분석 시스템&cr세계 최초 보유 및&cr동시 판매 기업	자동 수위감지 및 온도조절&cr관련 원천기술 보유,&cr모듈화 기술 기반 원가 경쟁력 확보 화학발광 측정 신호처리 기술 및&cr새로운 카트리지 원천기술 확보 30분 이내 분석완료 플랫폼 보유
사업&cr역량	전 세계 30여 대리점에 제품 공급 및&crOEM 계약 체결	글로벌 Market Leader와&cr제품 성능 검증 완료,&crOEM 및 공급계약 확정

&cr2) 경쟁사 비교&cr&cr① 경쟁사간 가격비교&cr&cr가) 미량 흡광분석 장비&cr현재 미량 흡광분석 장비 분야 시장선도 업체인 T사의 경우 당사에 비해 2배 수준의 가격으로 공급을 하고 있습니다.

당사와의 경쟁을 위해 가격을 1/2 이하로 낮추기에는 무리가 있을 것으로 예상되며, 다른 경쟁사들의 경우도 제품의 성능 및 기능적 측면 뿐 아니라 가격적 측면까지 모두 확보 되어야 경쟁 가능한 상황으로 당사 제품의 시장 경쟁력은 우수합니다.

나) 전자동 면역분석 장비&cr당사는 광학 및 자동화 핵심 부품들의 모듈화를 통해 제품 개발에 소요되는 재료비를획기적으로 절감할 수 있고 생산 효율화를 이루었습니다. 이를 기반으로 개발기간 및인력투입을 최소화할 수 있는 역량이 확보되었습니다.

기존 업체들은 광학모듈 등 고가의 부품을 내부에서 개발하는 것 없이 구매한 부품을그대로 제품화에 적용합니다. 따라서 제품 가격이 부품에 의존되는 비중이 매우 높은실정입니다. 이는 당사가 경쟁사 대비 충분히 낮은 가격으로도 안정적인 이익을 보장받을 수 있는 구조로 작용합니다.

&cr다) 고감도 현장진단 플랫폼&cr현재 일본의 M사 및 프랑스 b사에서 고감도 현장진단 시장을 독점하고 있는 상황입니다. 제품 가격이 매우 높음에도 불구하고 적합한 대체재가 없기 때문입니다. 따라서 기술적 차별화에 기반한 동등 이상의 고감도 성능구현이 매우 중요한 경쟁요소라 할 수 있습니다.

&cr② 경쟁사간 성능비교&cr당사 제품의 성능은 경쟁사들보다 동등하거나 우월한 수준으로 세계 수준의 성능 기준을 만족하고 있습니다.

가) 미량 흡광분석 장비&cr분석에 사용되는 시료량은 10-6리터로 경쟁 제품들 중 가장 적은 시료를 사용하여 해상도 0.3nm로 세계 최고 수준의 성능을 구현하였습니다.

자동으로 보정할 수 있는 광로길이(Path Length)는 0.01-1.2mm로 경쟁 제품 대비 가장 넓은 구간에서 ±1nm의 정확도로 정밀 측정이 가능합니다.

&cr나) 전자동 면역분석 장비&cr최대 96개 시료를 분석할 수 있도록 표준화된 마이크로플레이트를 이용하여 흡광 및화학발광 신호를 모두 측정/분석할 수 있고, 사용자 편의성을 고려한 일회용 팁을 적용하여 차별화에 성공하였습니다.

정밀제어 로봇 오차는 0.05mm이고, 온도제어 오차범위 ±0.1℃, 흡입 및 분주 오차 2%를 가지는 모듈을 적용하여, 펨토몰(10-15M)농도의 시료에 대해 정확한 분석 성능을 구현하였습니다.

&cr다) 고감도 정밀 현장진단 플랫폼&cr시료투입부터 결과측정까지 30분 이내에 현장에서 검사할 수 있는 제품으로 국내에는 경쟁사가 없으며, 2011년부터 일본의 M사 제품이 시장을 선도하고 있습니다

당사의 FASTA 제품은 세계적인 경쟁사 M와 동일한 화학발광 측정용 광증배관(PMT)을 탑재하여 펨토몰(10-15M)농도까지 검출할 수 있는 국내에서 유일한 제품입니다.

차별점은 능동형 펌프를 이용하여 3초 이내에 1회 세정 기능을 수행할 수 있는 반복세정 기술이 적용되었습니다. 따라서 동등 이상의 성능으로 제조원가 측면에서 경쟁우위를 확보할 수 있습니다.

&cr3) 당사의 위치&cr최근, 국내외에서 당사 제품의 인지도가 상승하고 있습니다.

중동, 동남아 등 신흥국가에서 당사 제품은 글로벌 제품과 동등한 성능 대비 가격경쟁력으로 확실한 차별화에 성공하였습니다. 따라서 국가기관의 입찰대상 제품으로 선정되는 등 주목할 만한 신규 기술기업으로서의 입지를 다지고 있습니다.

&cr시장 자체 품질검증으로 기술경쟁력과 인지도가 향상되고 있습니다.

당사의 전자동 면역분석시스템 제품은 OEM 계약체결을 위해 기존 면역진단 시약, 키트 제조/판매업체들로부터 엄격한 다각도 성능평가를 받고 있습니다. 이를 통해 업계 전반에 당사의 우수한 기술력에 대한 긍정적 이미지가 확산되고 있습니다.

화학발광 및 능동펌프 기술이 적용된 최초의 정밀 현장진단 제품을 개발하여 시장 진입을 추진중인 당사는 사업 초기 높은 시장진입 장벽을 낮추고 대외 인지도를 높이기위해 국내 J사와 상호 협력하고 있습니다.

&cr4) 브랜드 이미지&cr미국, 유럽, 호주 등 글로벌 선진시장에서 당사 제품에 대한 브랜드 인지도는 아직까지 높지는 않습니다. 그러나 전반적으로 빠른 성장을 하고 있는 신흥시장에서는 성능및 품질 대비 우수한 가격 경쟁력을 장점으로 브랜드 차별화에 성공하였습니다.

해외 박람회를 통해 당사 제품을 구매한 고객들 70~90%가 재구매를 하였으며, 그 중 10%는 대량 구매를 위한 독점 계약을 요청하고 있는 상황입니다.&cr&cr5) 제도적 우위점 등&cr제품의 특성상 의료기기 허가 제도는 기존 시장 Player들에게 제도적 우위점으로, 후발업체들에게는 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

모든 판매 기술제품에 대해 CE(체외진단기기) 허가를 획득한 상태로서, 당사는 제도적 우위점을 잘 활용하고 있습니다.

&cr

나. 회사의 현황

당사는 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템, 현장형 정밀진단시스템 및 일회용 세포배양시스템의 연구/개발, 제조/생산 및 유통 회사로서, 전기/전자, 바이오 및 정밀기계 융합 기술 기업입니다. 특히, 바이오/메디컬/정밀진단시스템을 자체 기술로 생산할 수 있으며 소형화, 자동화, 고감도 시스템 제조 기술을 갖추고 있습니다. 최근에는 시장의 수요가 높고 기술집약적인 바이오분석(분광)시스템, 전자동 면역분석시스템, 고감도 현장진단시스템 및 바이오의약품 관련 배양시스템 사업을 전략적으로 선정하여 관련 기술을 고도화하고 신제품을 개발하는데 집중하고 있습니다.

(가) 주요 제품

&cr(1) 주요 제품 개요

당사는 글로벌 바이오/메디컬 전문기업으로 도약한다는 중장기 경영전략에 따라 단기 주력제품, 중기 주력제품, 장기 주력제품으로 구분하여 영업활동을 추진중입니다.단기적으로는 현재 급속도로 성장하는 미량 흡광분석(Nabi, Mobi), 소형 발광분석 시스템(Lumi, LuBi) 등의 판매에 집중하여 현금 창출을 극대화하고, 중기적으로 메디컬 자동화 시스템(Diamond, iSBS), 일회용 세포배양시스템(CELBIC) 및 진단키트(MDGen)의 글로벌 확산을 도모하며, 장기적으로 정밀 현장진단플랫폼(FASTA, MSV-combi)으로 사업구조를 고도화 하는 전략입니다.

&cr[바이오 분석 시스템]

당사의 바이오 분석 시스템 제품은 미량 흡광분석 제품(Nabi), 다중 미량 흡광분석 제품(Mobi) 및 소형 발광분석 제품(Lumi)으로 구성되어 있습니다. "Nabi" 제품은 1x10-6 L 수준의 극미량 시료에서 빛이 흡수되는 성질을 활용하여 특정 생체물질을 분석하는 시스템이고, "Mobi"제품은 다양한 시료분석이 가능한 모노크로미터 기반의 흡광 분석제품이며, "Lumi" 제품은 스스로 빛을 내는 물질을 활용하여 생체물질을 분석하는 소형화된 시스템입니다.

작은 규모의 의료기관 및 연구기관에서도 정확하고 간편하게 사용할 수 있는 휴대용 시스템으로 바이오 시료의 품질관리 및 정량분석 결과를 제공합니다. 미시적인 유전자, 단백질, 세포 등 눈으로는 확인이 불가능한 시료의 성분을 사용자의 필요에 따라 흡광, 형광, 발광 등 다양한 방식을 아우르는 연구분석 체계를 완성할 수 있습니다.

&cr[메디컬 자동화 시스템 - 체외진단기기] &cr당사의 메디컬시스템 제품은 전자동 면역분석 자동화시스템 제품(Diamond)과 검체관리통합솔루션 제품(iSBS)으로 구성되어 있습니다. "Diamond" 제품은 감염성 질환, 암 등과 같은 면역질환 검사의 전 과정에서 사용자의 수작업 공정을 모두 자동화하여 특정 생체물질을 정량적으로 분석하는 시스템이고, "iSBS" 제품은 혈액 등 액상 검체를 나누고 밀봉하는 자동화 시스템으로서 자동 진공실링 장비, 검체 보관 튜브, 관리 소프트웨어로 구성된 통합 솔루션입니다.

당사의 메디컬시스템은 사용자에 의한 수작업으로 발생될 수 있는 실험오차, 시료오염 등을 방지할 수 있습니다. 의료기관 내부의 정보관리체계와 결과값 연동을 통해 데이터 기록 및 관리가 가능하고 최종 사용자의 편의성을 대폭 향상시킬 수 있습니다&cr&cr[메디컬 자동화 시스템 - 정밀 현장진단 플랫폼]&cr정밀 현장진단 플랫폼 제품은 고감도 화학발광신호 검출 시스템(제품명 FASTA)과 각종 검사시약을 담아서 보관, 유통할 수 있도록 하는 카트리지(제품명 MSV-combi,특수 제작된 용기)로 구성됩니다. 검출 시스템 "FASTA"는 실제 사용현장에서 30분 이내에 신속한 검사를 할 수 있기 때문에 응급 검사 또는 중/소형 병원에서 손쉽게 사용할 수 있습니다.

진단 카트리지 "MSV-combi" 에는 100여 종류 이상의 바이오 표지자(Biomarker)를 검사할 수 있는 시약들을 개별 보관할 수 있으며, 병원에서 진단하고자 하는 생체물질에 따라 검출법이 최적화되어 있는 플랫폼 제품입니다.&cr&cr[일회용 세포배양시스템]&cr당사의 일회용 세포배양시스템 제품은 CELBIC(셀빅)으로서, 바이오시밀러 등을 포함하는 CMO사업, 세포치료제 사업, 백신 및 각종 치료제 개발 및 생산에 있어서 핵심이 되는 일회용 세포배양 시스템(컨트롤러, 오비탈라커, 하우징, 일회용 세포배양백 등)을 국내 유일 자체 개발, 생산하여 시장에 공급하는 사업. 12년간의 기술 개발 및 제품화를 통해 소용량(5L)에서부터 대용량(1,000L)까지 스케일업이 가능한 풀라인업을 갖추었습니다.

&cr[진단키트]&cr당사의 진단키트 제품은 MDGen(엠디젠)으로서, 2020년 가장 우선적으로 선보인 COVID-19 대용량 항체 진단키트 "AB96-COVID-19 IgG"는 항체 검사의 표준인 ELISA(엘라이자, 효소면역검사) 방식을 채택했으며, 동시에 96명의 환자 샘플을 검사 가능한 것이 특징으로 기존의 항체 검사 대비 높은 민감도와 특이도를 보이고 있으며, 대용량 진단이 가능해 COVID-19의 지속적 확산에 따른 병원, 학교, 기업, 관공서 등을 대상으로 하는 군집 검사에 적합합니다.&cr&cr(2) 경기변동과의 관계&cr치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또는 예상되고 있습니다. 건강 수명 연장 및 의료비 절감에 대한 시장의 요구에 대응해 나가기 위한 지속적인 기술혁신은 경기변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 예측되고 있습니다. &cr

게다가 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 체외진단 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 최근 들어 정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책이 체외진단 시장의 투자를 증가시키고 있으며, 신흥국에서의 빈도 증가가 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 상황입니다.

체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 IT 분야나 기타 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가를 거쳐야 하는 과정에 상당한 시간이 소요됩니다. 따라서 체외진단 산업분야의 신규 제품 및 서비스의 경우도 시장에 진입하기까지 오랜 시간이 소요되는 특징이 있습니다. 그러나 한 번 진입하면 제품의 기본적인 수명 사이클이 5~10년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다.

당사의 주력사업 분야인 바이오·메디컬 및 정밀 현장진단 사업은 체외진단 산업분야에 속하고, 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보이고 있습니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단을 하는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다.

&cr(3) 계절적 요인

당사의 주력 사업인 바이오분석시스템 사업은 대체로 계절적 변동의 영향을 적게 받는 편이고, 메디컬자동화시스템(체외진단기기 산업) 역시 인플루엔자 등 일부 질환에대한 진단수요를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화가 미미한 수준입니다. 다만, 당사의 사업은 B2C가 아닌 B2B 매출의 비중이 높아 주요 고객사의 예산 집행 방식이나 신제품 출시 시기 등의 영향을 받게 되는데, 주로 상반기보다는 하반기에 더 많은 매출이 발생하는 경향이 있습니다.

경기변동과의 연관성 외에 시기적인 특성을 보면 통상적으로 바이오·메디컬 시장의매출은 3~4분기에 집중되는 경향이 있습니다. 주요 고객사인 의료/ 바이오 연구기관과 기업들이 하반기(3~4분기)에 관련 예산을 집중하여 집행하고, 소요 제품에 대한 다수의 신규, 교체 사업을 진행하는 특성이 있기 때문입니다.&cr&cr(4) 제품의 라이프사이클

당사의 주요 제품이 포함된 체외진단 사업분야는 수명주기상 성장기에 해당되며, 미량 흡광/발광 분석시스템과 고감도 정밀진단 사업분야 역시 현장에서 간편하고 신속한 분석결과가 필연적으로 요구되는 시장이 빠른 속도로 성장하고 있는 상황이므로, 향후에도 상당기간 제품의 활용이 가능한 성장기 라이프사이클에 속해 있습니다.

&cr최근 체외진단 시장은 사회적 환경 변화에 따라 과거보다 더욱 매력적으로 커지고 있으며, 기존 치료중심의 의료환경이 질병의 조기진단, 예방 및 관리의 개념으로 빠르게 변화함에 따라 체외진단기기와 현장진단기기(POCT) 시장이 확대되고 있는 상황입니다. 또한 자동화 기기의 출현과 검출기술 및 통신기술의 발전으로 인해 앞으로도해당 시장은 빠르게 성장할 것으로 예측되고 있습니다.&cr&cr(나) 제품의 개발 및 생산

(1) 원재료 수급

당사는 주력제품에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 자체적으로 진행합니다. 제품의 주요 부품에서 완제품까지 독자적으로 개발한 기술을 적용하고, 개발부터 최종생산까지 모든 과정에서 활용하는 핵심기술 및 주변기술에 대한 지식재산권을 보유하고 있습니다. 특히, 핵심 부품인 광학모듈을 구성하는 광증배관(PMT) 및 광도파로 제어보드 설계/제작, 자동화 로보틱스 설계/제작, 검출 및 신호처리에 관련된 펌웨어/사용자 인터페이스 기술들을 모두 독자 개발하였습니다.

&cr제품생산에 사용되는 부품의 경우, 대부분 시중에서 손쉽게 구매할 수 있는 상용부품으로 특정 제조사에 대한 의존성이 낮습니다. 다만, 당사는 제조의 효율성과 생산성을 고려하여 일부 공정에는 단순 외주가공이나 주문제작을 진행하고 있으며, 이 경우에도 최소 두 곳 이상의 공급업체를 접촉하여 선정하는 구매 절차를 장기간 운영해 왔으므로 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

&cr이와 같이, 당사가 생산하는 제품의 원재료 중 수급처가 한정되는 특수 부품은 없고, 모든 원재료를 시중에서 쉽게 구매할 수 있어 조달에 차질이 발생할 가능성은 없습니다.

(2) 인력 수급 &cr대부분의 지식산업의 사업구조와 같이, 바이오/메디컬 산업 역시 가장 중요한 투입 자원이 인력이며, 기술 인력에 대한 높은 의존도를 가지고 있어 우수한 연구 개발 인력의 확보가 핵심 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사의 주력 사업 부문은 그 성격상 하드웨어에 해당되지만 생물학적 분석 결과값을 보정하고 사용자 인터페이스 설계 기술과 융복합해야 하기 때문에 소프트웨어에 대한 지식 또한 요구됩니다. 따라서 단순히 하드웨어 개발을 수행할 수 있는 인력이 아닌 소프트웨어에 대한 적용 능력까지 갖추고 있는 고급 개발 인력이 필요합니다.

당사는 설립 초기부터 기술 개발 및 개발된 기술을 제품화하기 위해 경험이 많은 우수한 인력을 확보하여 왔고, 기존 인력에 대한 체계적인 교육으로 지속적으로 인력을양성하고 있습니다. 또한, 우리사주조합 결성 및 계획, 주식매수선택권의 부여, 사업성과급 등의 충분한 보상 및 복리후생 제공 등으로 우수 인력의 유치 및 확보 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다.

&cr(3) 주요 제품의 생산, 판매방식

당사는 설계→발주→입고→생산(조립)→QC/QA→출고의 제조공정을 준수하고 있으며, 일부 부품에 대한 외주가공을 제외한 제품의 개발(설계) 및 생산(조립), 품질관리 등 모든 제조공정은 당사에서 직접 수행하고 있습니다. 제품 생산에 필요한 ISO13485와 CE 규격인증, 의료기기 제조업 허가를 획득/보유하고 있으며, 자체 생산을 위한 연구개발, 조립 및 품질관리를 위한 시설과 설비를 보유하고 있습니다.

&cr당사 기술제품의 생산과정은 일반적인 공산품과 대비하여 공정상의 큰 차이가 있습니다. 제품 조립과정에서 0.1mm 공차에 의해서도 제품의 성능에 상당한 영향을 주기 때문입니다. 즉, 생산 및 조립 공정과 QC 공정을 실시간 체크하면서 제조해야 하는 정밀 제조 프로세스로 인해, 일반적 공산품 생산방식에서 사용되는 외주 생산(OEM)을 통한 제조가 거의 불가능합니다. 따라서, 당사에서는 조립 및 QC를 위한 작업표준서를 만들고 해당 절차에 따라 각 생산 프로세스를 준수하고 있습니다.

&cr또한, 판교 본사에 제품 생산시설을 갖추고 2017년 3월 17일에 "전기식 진단 및 기기제조업을 위한 공장등록"을 완료하였습니다. 이전에는 경기도 안양에 공장을 등록하여 운영하고 있었으나 생산/제조효율 향상을 위해 판교 본사로 이전하여 바이오 메디컬 주력제품을 생산하고 있습니다.

&cr당사는 의료기기 허가와 관련한 제조시설과 효율적인 공정준수를 위해 의료기기 제조업 및 의료기기 품질시스템 인증규격(ISO13485) 등 해당 규격을 모두 공인기관의 인증을 획득하여 현재까지 유지하고 있습니다.

&cr(다) 신규 사업&cr당사의 현재 주력제품은 (1) 바이오분석시스템 사업영역의 미량 흡광분석 시스템(Nabi), 다중 미량 흡광분석 시스템(Mobi), 소형 발광측정 시스템(Lumi), (2) 메디컬자동화시스템 사업영역의 면역분석 자동화기기로 포함되는 전자동 면역분석 시스템(Diamond), 검체관리통합솔루션(iSBS) 등이 있으며, 당사에서 신규 사업으로 추진할 분야는 (1) 현장형 정밀진단시스템 사업영역의 고감도 소형 현장진단시스템(FASTA), (2) 일회용 세포배양시스템 사업영역의 세포배양시스템(CELBIC) 및 일회용 세포배양백, (3) COVID-19 대용량 항체진단키트(MDGen) 사업 분야입니다.

우선 당사는 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템 제품개발과 제조라인 확장을 완료하여 향후 폭발적 성장을 할 수 있는 기반을 수립하였고, 향후 사업확장에 소요될 자금확보, 생산시설 지속 확충, 전문 기술인력 강화, 해외 현지지사 확보 등을 통해 바이오/메디컬 분야 글로벌 Top 10의 지위를 획득할 것입니다.

&cr바이오분석시스템 사업은 현재의 미량 및 소형 분석시스템 사업에서 더 높은 부가가치를 가지는 하이엔드(high-end) 제품으로 확장하고자 합니다. 특히 반사율 측정기(제품명 SP7118)와 싱글흡광모드(제품명 SAMS), 다기능 복합리더기(제품명 Omni) 등으로 그 제품 라인업을 다양화할 것입니다. 이러한 바이오분석시스템 분야 주력제품에 대한 당사의 기술적 역량은 충분히 확보된 상황이고, 안정적인 사업영위를 위한 현금창출(Cash cow) 역할을 하는 제품들입니다. 이들 제품에 대해 Market Leader들의 제품 검증으로 쌓아온 신뢰도와 국가별 주요 업체들과의 공급을 통해 축적한 reference를 활용하여 향후 과감한 마케팅 활동을 추진할 계획입니다.

&cr메디컬시스템 주력제품에 대한 당사의 기술 및 제품역량 역시 충분히 확보된 상황으로, 안정적인 시장의 지위를 확보해 나가고 있습니다. 이와 같이 시장에서 확보한 신뢰도와 reference를 기반으로 신제품을 적기에 출시하고 사업 성장과 연계해 나갈 것입니다.

특히 세계 최초로 능동펌프(Active pump)를 이용한 화학발광 기반의 반복세정 카트리지 기술을 접목하여 당사가 확보한 화학발광 시스템 및 카트리지 기술에 대한 역량을 바탕으로, 글로벌 다국적 기업의 다양한 바이오마커를 당사 진단 플랫폼에 적용하기 위해 진단법의 개발과 진단키트를 상용화할 예정입니다. 현재 매우 높은 민감도를 필요로 하는 염증성 바이오 표지자 IL-6(Interleukin-6)에 대한 진단법을 개발 완료하여 개발 프로세스를 확립하였고, 이를 기반으로 향후 5년간 30여 종의 바이오 표지자를 검출할 수 있는 정밀 현장진단 키트 제품을 개발할 계획입니다.&cr&cr다음으로 정밀 현장진단 분야에 있어서 바이오-메디컬분야 중에서도 특히 현장진단시스템은 다양한 분야의 기술이 결합되어야 하는 분야로 의학 뿐만 아니라 생명과학, 생명공학 그리고 광학, 전기, 전자, 컴퓨터, 화학, 기계, 로봇 등 공학적 기술의 최첨단 기술이 접목 되어야만 그 가치 및 효용성이 경쟁력을 갖는 산업입니다. 현장에서 신속하게 실시간 검사가 가능하다는 점에서 현장진단시스템은 의료분야 외에도 식품안전 및 품질관리, 축산 및 수의학분야,환경 모니터링, 생명과학분야의 연구에도 활용될 가능성이 크므로 기술의 확장성 및 효용성이 매우 높다고 할 수 있습니다.

기술의 발달로 점차 자동화, 소형화되면서 정확도도 커지고 있으며 빠른 성장이 예상되고 있는 가운데, 현장진단은 주로 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지않은 환경 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다.

현장진단(POCT, Point-of-Care-Test) 시스템은 크게 정량 현장진단(2세대)과 정밀현장진단 (3세대)로 구분됩니다. 2세대 정량 현장진단 시스템은 현장/현시 검사의 장점을 가지고 있으나 대형자동화장비 대비 민감도와 상관성이 부족하고 고감도 성능 구현이 어려운 단점이 있습니다.

&cr반면 3세대 정밀 현장진단 시스템은 발광분석을 이용하여 고감도 성능구현이 가능하고 대형자동화장비와 동일한 분석원리를 가지기 때문에 상관성이 우수하며, 기존 정량 현장진단 시스템의 단점을 보완할 수 있습니다. 특히 3세대 정밀 현장진단 시스템의 경우에는 신속하고 편리하게 검사할 수 있고 정확도가 높은 특징을 보입니다. 이러한 특징으로 사람의 질병과 관련된 응급 검사 또는 중·소형 병원에서 사용하기에 적합하기 때문에 새로운 진단플랫폼 사업으로 주목받고 있습니다.

이에 당사는 정밀 현장진단시스템의 핵심역량인 광학신호 처리 및 모듈화 기술을 기반으로 글로벌시장 내 경쟁사 제품들과 성능, 기능, 디자인, 유용성 및 가격적 차별화를 구현하였으며, 제품개발/생산공정 시스템 최적화를 완료하여 수익화의 토대를 구축하였습니다. 아직 글로벌기업 제품 대비 브랜드 인지도가 낮다는 약점이 있으나 시장선도 제품과의 품질 검증, 시장선도 기업에 대한 제품공급(판매) 등을 통해 개선해 나갈 것이며, 생산시설 최신화를 위한 인프라 구축에 지속 투자하여 점유율을 향상시킬 계획입니다.

&cr당사는 또한 정밀 현장진단 플랫폼 사업과 함께 바이오컨텐츠 개발을 신규사업으로 추진할 예정입니다. 시장에서 보다 높은 지위를 확보하기 위해서는 분석시스템과 카트리지로 구성된 메디컬자동화시스템에 활용할 수 있는 바이오컨텐츠 개발이 필요하다고판단하고 있으며, 이를 통해 보다 높은 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

&cr다음으로 당사의 일회용 세포배양시스템 사업에 있어서는 기존 스테인레스 세포배양기의 경우 제작하는 데에 많은 비용이 소요되고 세포를 키운 후에 배양기를 세척하고 멸균하기 위해 많은 시간과 비용이 들어가는데 비해, 당사의 일회용 세포배양백의 경우 제작비용 절감은 물론 세포가 다 자란후에는 배양백을 버리고 새로운 일회용 배약백을 교체해서 사용함으로써 세척과 멸균을 위한 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.&cr&cr이러한 당사의 일회용 세포 배양백은 동물세포, 바이러스, 미생물 등을 배양하는 배양산업 전반에 사용될 것으로 전망됩니다. 특히 본 일회용 세포배양백을 동물세포, 바이러스, 미생물 등을 배양하여 제품을 생산하는 산업 전반을 타깃으로 국내 및 해외의 주요 바이오시밀러회사 및 제약회사 등에 공급할 계획이며, 이를 통한 매출 확대 및 수익 개선이 기대됩니다.&cr&cr끝으로 당사의 COVID-19 진단키트 사업에 있어서 당사의 COVID-19 대용량 항체 진단키트는 항체 검사의 표준인 ELISA(엘라이자, 효소면역검사) 방식을 채택했으며, 대용량 진단이 가능해 동시에 96개의 샘플을 검사할 수 있는 것이 특징입니다.&cr&cr진단방식에 따라 최대 30분에서 75분내에 검사할 수 있고, 하루에 한사람이 1,000명에 가까운 혈액 검체를 검사할 수 있다는 장점이 있습니다.&cr

COVID-19의 지속적인 확산세로 인해 당사의 MDGen(엠디젠) 진단키트에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 대용량 동시 진단이 가능해 병원, 학교, 기업, 관공서 등 군집 검사에서도 많은 수요가 있을 것으로 보고 있습니다.&cr&cr(라) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

&cr 제1호 의안: 제20기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표 승인의 건 &cr

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

당사의 영업상황에 대한 내용은 'Ⅲ. 경영참고사항' 중 '1.사업의 개요'를 참조하시기 바랍니다.

&cr&cr나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안) 등 재무제표

&cr※ 아래의 재무제표는 감사전 개별 재무제표로서 외부감사인의 감사 결과 및 정기주주총회 승인 과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 개별 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr&cr

재 무 상 태 표
제20(당)기말 2021년 12월 31일 현재
제19(전)기말 2020년 12월 31일 현재
주식회사 마이크로디지탈	(단위 : 원)

과 목	제 20 기	제 19기
자산
I. 유동자산	19,494,878,305	10,072,386,404
현금및현금성자산	1,485,054,578	2,243,261,837
단기금융상품	9,758,671,500	5,018,671,500
매출채권	1,070,083,201	146,814,986
기타유동금융자산	977,069,931	840,772,492
기타유동자산	795,013,143	201,119,099
재고자산	5,398,536,872	1,576,530,230
당기법인세자산	10,449,080	45,216,260
II. 비유동자산	15,502,414,644	10,716,450,145
당기손익공정가치측정금융자산	7,012,253,510	3,142,386,904
유형자산	6,031,181,348	5,431,792,827
무형자산	594,386,024	631,763,717
사용권자산	1,270,602,039	1,228,880,929
기타비유동금융자산	593,991,723	281,625,768
자산총계	34,997,292,949	20,788,836,549
부채
I. 유동부채	6,248,591,057	7,855,676,430
매입채무	386,966,733	214,379,379
단기차입금	780,827,080	4,769,003,233
유동성장기차입금	94,660,000	159,960,000
기타유동금융부채	2,508,795,844	2,385,918,576
기타유동부채	2,477,341,400	326,415,242
II. 비유동부채	16,323,453,267	5,294,790,677
장기차입금	3,657,000,000	2,466,660,000
확정급여부채	1,471,183,861	1,433,924,906
전환사채	5,914,455,660	-
파생금융부채	3,693,248,006	-
기타비유동금융부채	1,587,565,740	1,394,205,771
비유동금융부채	-	-
부채총계	22,572,044,324	13,150,467,107
자본
자본금	3,804,342,500	3,630,800,000
자본잉여금	35,532,084,099	24,536,648,324
기타자본	1,581,677,205	418,832,084
이익잉여금(미처리결손금)	(28,492,855,179)	(20,947,910,966)
자본총계	12,425,248,625	7,638,369,442
부채와자본총계	34,997,292,949	20,788,836,549

&cr

포 괄 손 익 계 산 서
제20(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지
제19(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 마이크로디지탈	(단위 : 원)

과 목	제 20 기	제 19기
I. 매출액	4,304,627,977	2,290,186,872
II. 매출원가	3,314,084,846	4,745,732,859
III. 매출총이익(손실)	990,543,131	(2,455,545,987)
IV. 판매비와관리비	7,422,602,633	8,055,338,735
V. 영업이익(손실)	(6,432,059,502)	(10,510,884,722)
VI. 영업외손익	(2,113,623,192)	76,422,052
기타수익	272,568,480	165,642,456
기타비용	666,672,283	542,157,593
금융수익	189,484,295	781,682,701
금융비용	1,909,003,684	328,745,512
VII. 법인세비용차감전순이익(손실)	(8,545,682,694)	(10,434,462,670)
VIII. 법인세비용	(917,346,010)	34,165,951
IX. 당기순이익(손실)	(7,628,336,684)	(10,468,628,621)
X. 기타포괄손익	83,392,471	(121,133,824)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	83,392,471	(121,133,824)
순확정급여부채의 재측정요소	83,392,471	(121,133,824)
XI. 총포괄이익(손실)	(7,544,944,213)	(10,589,762,445)
XII. 주당손익
기본보통주당이익(손실)	(1,036)	(2,330)
희석보통주당이익(손실)	(1,036)	(2,330)

&cr

자 본 변 동 표
제20(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지
제19(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 마이크로디지탈	(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금 (결손금)	총계
2020.01.01 (전기초)	1,815,400,000	26,352,048,324	-	(10,358,148,521)	17,809,299,803
총포괄손익	-	-	-	(10,589,762,445)	(10,589,762,445)
당기순이익(손실)	-	-	-	(10,468,628,621)	(10,468,628,621)
기타포괄손익 :	-	-	-	(121,133,824)	(121,133,824)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	(121,133,824)	(121,133,824)
주식선택권	-	-	418,832,084	-	418,832,084
무상증자	1,815,400,000	(1,815,400,000)	-	-	-
2020.12.31 (전기말 자본)	3,630,800,000	24,536,648,324	418,832,084	(20,947,910,966)	7,638,369,442
2021.01.01 (당기초)	3,630,800,000	24,536,648,324	418,832,084	(20,947,910,966)	7,638,369,442
총포괄손익	-	-	-	(7,544,944,213)	(7,544,944,213)
당기순이익(손실)	-	-	-	(7,628,336,684)	(7,628,336,684)
기타포괄손익 :	-	-	-	83,392,471	83,392,471
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	83,392,471	83,392,471
유상증자	173,542,500	10,995,435,775	-	-	11,168,978,275
주식선택권	-	-	1,162,845,121	-	1,162,845,121
2021.12.31 (당기말)	3,804,342,500	35,532,084,099	1,581,677,205	(28,492,855,179)	12,425,248,625

&cr

현 금 흐 름 표
제20(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지
제19(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 마이크로디지탈	(단위 : 원)

과 목	제 20 기		제 19기
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름		(7,178,381,813)		(5,807,188,705)
1. 당기순이익(손실)	(7,628,336,684)		(10,468,628,621)
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산	5,461,396,621		7,077,205,223
퇴직급여	171,862,769		176,220,294
감가상각비	1,061,064,989		1,038,448,339
사용권자산감가상각비	340,236,977		368,460,278
무형자산상각비	90,336,791		70,703,353
대손상각비	713,229,386		561,307,132
재고자산평가손실	768,697,205		2,531,998,454
법인세비용	(917,346,010)		34,165,951
이자비용	458,914,699		144,666,048
외화환산손실	1,346,524		27,511,035
급여			44,097,651
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	19,957,169		151,200,000
주식보상비	1,184,486,121		1,421,783,654
유형자산손상차손	92,913,536		506,643,034
유형자산처분손실	55,247,311
파생금융부채평가손실	1,420,449,154
3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감	(1,166,696,354)		(792,805,510)
유형자산처분이익	161,050,295		14,707,755
이자수익	93,102,246		251,054,599
외화환산이익	8,858,078		42,029,325
당기손익공정가치측정금융자산평가이익	20,210,679		410,216,904
당기손익공정가치측정금융자산처분이익	45,778,083		74,796,927
재고자산평가환입	837,696,973
4. 영업활동으로인한 자산ㆍ부채의변동	(3,770,365,353)		(1,640,404,574)
매출채권	(1,605,367,932)		785,035,526
기타금융자산	(90,262,641)		(153,001,494)
기타유동자산	(593,894,044)		86,254,242
재고자산	(3,753,006,874)		(2,324,393,153)
매입채무	172,587,354		76,238,410
기타금융부채	(23,656,984)		(9,786,515)
기타유동부채	2,150,926,158		(251,733,826)
기타비유동부채			190,457,306
퇴직금의 지급	(27,690,390)		(39,475,070)
5. 이자의 수취	50,452,582		197,879,339
6. 이자의 지급	(159,599,805)		(139,178,302)
7. 법인세 납부	34,767,180		(41,256,260)
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름		(10,591,051,513)		(408,224,544)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액	8,927,613,578		12,727,220,361
단기금융상품의 감소	5,018,671,500		4,248,671,500
단기대여금의 감소	100,000,000		380,000,000
투자사채의 감소			7,027,498,752
당기손익공정가치측정금융자산의 처분	3,176,164,987		371,721,927
유형자산의 처분	591,260,727		61,918,182
기타보증금의 감소	11,516,364		400,000
리스보증금의 감소	30,000,000		637,010,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액	(19,518,665,091)		(13,135,444,905)
단기금융상품의 증가	9,758,671,500		1,058,671,500
단기대여금의 증가	150,000,000		873,000,000
투자사채의 증가			4,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산의 취득	7,000,000,000		3,000,000,000
유형자산의 취득	2,195,599,293		4,075,610,554
무형자산의 취득	52,959,098		105,514,051
기타보증금의 증가	2,385,200		9,708,800
리스보증금의 증가	359,050,000		12,940,000
Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름		17,004,838,652		6,091,633,793
1. 재무활동으로 인한 현금유입액	25,332,535,466		8,333,893,533
유상증자	7,999,962,165
단기차입금의 증가	3,816,530,239		5,783,893,533
장기미지급금의 증가	216,043,062		2,550,000,000
전환사채의 증가	12,000,000,000
장기차입금의 증가	1,300,000,000
2. 재무활동으로 인한 현금유출액	(8,327,696,814)		(2,242,259,740)
단기차입금의 감소	7,804,706,392		1,824,890,300
리스부채의 감소	348,030,422		317,409,440
유동성장기부채의 감소	173,460,000		99,960,000
장기차입금의 감소	1,500,000
Ⅳ.현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)		(764,594,674)		(123,779,456)
V.외화표시현금및현금성자산의환율변동효과		6,387,415		15,368,783
VI.기초의 현금		2,243,261,837		2,351,672,510
VII.기말의 현금		1,485,054,578		2,243,261,837

&cr

결손금처리계산서(안)
제20(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지
제19(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 마이크로디지탈	(단위 : 원)

과 목	제 20 기 (처리예정일 : 2022년 3월 29일)		제 19기 (처리확정일 : 2021년 3월 25일)
I. 미처리결손금		28,492,855,179		20,947,910,966
1. 전기이월미처리결손금	20,947,910,966		10,358,148,521
2. 당기순손실	7,628,336,684		10,468,628,621
3. 확정급여제도의 재측정요소	(83,392,471)		121,133,824
4. 회계정책변경효과	-		-
II. 결손금처리액		-		-
III. 차기이월미처리결손금		28,492,855,179		20,947,910,966

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.&cr&cr&cr* 상기 개별 재무제표에 대한 주석은 향후 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시할 예정인 개별 감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.

□ 감사의 선임

&cr 제2호 의안: 감사 김노유 선임의 건 &cr

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
김노유	1960.11.01.	해당사항 없음	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
김노유	㈜마이크로디지탈 감사	'96.06 '86.03~'87.05 '04.05~'05.02 '08.01~'21.12 &cr'98.03~현재 '98.03~현재 '07.12~현재	Northwestern Univ. 기계공학 박사 LG전자㈜ 연구소 책임연구원 토요하시기술과학대학교 교수 한국반도체 및 디스플레이 장비학회 편집이사 한국기술교육대학교 교수 한국비파괴검사학회 편집이사 ㈜마이크로디지탈 감사	해당사항 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김노유	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

김노유 감사 후보자는 현재 한국기술교육대학교 교수, 한국비파괴검사학회 편집이사로 활동하면서 다양한 경험과 폭넓은 지식을 바탕으로 전문지식을 쌓았습니다. 후보자는 이러한 경험을 바탕으로 당사에서14년간 감사로 재직하며 합리적이고 객관적인 시각으로 경영진을 감독하였고, 앞으로도 이사회의 주요 의사결정에 참여하여 경영투명성 확보, 주주의 권익보호 등 회사의 사회적 신뢰 향상에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

확인서 확인서.jpg 확인서

□ 주식매수선택권의 부여

&cr 제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건&cr

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

우수한 인력 확보 및 주요 인력의 동기부여를 통해 회사의 미래 성장동력을 확보하고, 실적개선을 도모하기 위하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
김성대	사내이사	본부장	기명식보통주	4,900 주
김태영	사내이사	본부장	기명식보통주	9,900 주
직원 ㅇㅇㅇ외 22명	직원	직원	기명식보통주	105,600 주
총( 25 )명	-	-	-	총(120,400)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	보통주 신주발행	-
교부할 주식의 종류 및 수	보통주 120,400 주	-
행사가격 및 행사기간	* 행사가격&cr주식매수선택권 부여일 전일부터 과거2개월간의 거래량 가중산술평균 주가, 과거1개월간의 거래량 가중산술평균 주가, 과거1주일간의 거래량 가중산술평균 주가의 산술평균 가액과 권면가액 중 높은 가액으로 산출(상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 규정을 준용)&cr&cr* 행사기간&cr주식매수선택권은 부여일로부터 2년이 경과하는 날로부터 5년 이내에 행사할 수 있다. 단, 부여대상자가 부여 받은 날로부터2년 이상 재임 또는 재직하여야 한다.	-
기타 조건의 개요	부여일 이후 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 액면분할 또는 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치에 중대한 변화가 발생하는 경우 주식매수선택권 부여계약에 따라 행사가격 및 수량을 조정할 수 있다.&cr&cr기타 주식매수선택권과 관련된 세부사항은 대표이사에게 위임하며 관련 법규, 당사 정관 및 주식매수선택권 부여계약서 등에 따른다.	-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행&cr주식수	부여가능&cr주식의 범위	부여가능&cr주식의 종류	부여가능&cr주식수	잔여&cr주식수
7,608,685	발행주식 총수의 15%	기명식 보통주	1,141,301주	845,301주

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의&cr종류	부여&cr주식수	행사&cr주식수	실효&cr주식수	잔여&cr주식수
2021년	2021.03.25	20명	기명식보통주	168,500주	0주	0주	168,500주
2020년	2020.03.26	14명	기명식보통주	158,500주	0주	48,000주	110,500주
2019년	-	-	-	-	-	-	-
계		총( 34 )명	-	총(327,000)주	총( 0 )주	총(48,000)주	총(279,000)주

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	4명(1명)
보수총액 또는 최고한도액	2,000백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	4명(1명)
실제 지급된 보수총액	739백만원
최고한도액	2,000백만원

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	100백만원

(전 기)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	18백만원
최고한도액	100백만원

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2022년 03월 21일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

&cr

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사는 2022년 3월 21일 감사보고서를 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시할 예정입니다. 또한, 당사는 2022년 3월 21일 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사의 홈페이지(https://lutronic.irpage.co.kr/)에 게재할 예정입니다. &cr&cr- 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트될 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.&cr&cr- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된&cr (http://dart.fss.or.kr) 사업보고서를 활용하여야 합니다.&cr

※ 참고사항

■ 전자투표에 관한 사항

우리회사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. &cr

가. 전자투표 시스템 인터넷 및 모바일 주소: https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사 기간: 2022년 3월 19일 오전 9시 ~ 2022년 3월 28일 오후 5시

- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법: 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 &cr 의안별로 의결권 행사

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우&cr 전자투표는 기권으로 처리

■ 기타 안내사항

당사는 주주총회장에 체온계를 비치할 예정이며, 행사 당일 발열 및 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 입장이 제한될 수 있습니다. 또한 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회에 참석하시는 주주분들은 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다.

또한, 금번 주주총회는 코로나바이러스(COVID-19)로 인하여 상기 주주총회 장소가 폐쇄되는 경우에는 주주총회 개최 장소가 변동될 수 있으며, 장소 변경에 대한 권한은 이사회에서 대표이사에게 위임하였습니다. 장소 변경시 정정공시 및 홈페이지등을 통해 즉시 안내드릴 예정입니다.

주주총회에 참석이 어려운 주주님께서는 본 소집통지서 <5. 전자투표에 관한 사항>에 기재한 바와 같이 전자투표 제도를 적극 활용하여 주시기 바랍니다.

■ 주총 집중일 주총 개최 사유&cr해당사항 없음