OSE Immunotherapeutics

Regulatory Filings • May 23, 2022

OSE Immunotherapeutics présentera quatre posters sur Tedopi®, combinaison de néo-épitopes en immuno-oncologie, au congrès de l'ASCO 2022

Nantes, France – 23 mai 2022, 18 heures – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) et ses partenaires cliniques GERCOR, ARCAGY-GINECO et la Fondation FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) annoncent la présentation de quatre posters* sur la combinaison de néo-épitopes Tedopi® dans plusieurs indications de cancer au congrès annuel de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui se tiendra du 4 au 7 juin 2022.

Informations sur les présentations posters :

• Titre : "A randomized non-comparative phase II study of maintenance OSE2101 vaccine alone or in combination with nivolumab (nivo), or FOLFIRI after induction with FOLFIRINOX in patients (Pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (aPDAC): first interim results of the TEDOPAM GERCOR D17-01 PRODIGE 63 STUDY" (Abstract #4148) Présenté par : Anthony TURPIN, Centre Hospitalier Universitaire de Lille, FR Date : Samedi 4 juin 2022 Heure : 8:00 AM–11:00 AM CT

• Titre : "Quality of Life (QoL) of OSE2101 in HLA-A2+ non-small cell lung cancer (NSCLC) patients after failure to immune checkpoint inhibitors (IO): Final data of Phase 3 Atalante-1 randomized trial" (Abstract #9094) Présenté par : Benjamin BESSE, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FR Date : Lundi 6 juin 2022 Heure : 8:00 AM-11:00 AM CT

Présentations d'essais cliniques en cours (« Trials in Progress ») :

• Titre : "TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58 trial: Neo-epitope based vaccineOSE2101 alone or in combination with Pembrolizumab vs best supportive care (BSC) as maintenance in platinumsensitive recurrent ovarian cancer with disease control after platinum" (Abstract # TPS5614) Présenté par : Alexandra LEARY, Cancer Campus Gustave Roussy, Villejuif, FR Date : Samedi 4 juin 2022 Heure : 1:15 PM–4:15 PM CT
• Titre : "Combi-TED: A Multicenter, Phase II, Open Label, Randomized Trial Evaluating Efficacy Of Tedopi Plus Docetaxel Or Tedopi Plus Nivolumab As Second-Line Therapy In Metastatic NSCLC Progressing After First-Line Chemo-Immunotherapy" (Abstract #TPS9140) Présenté par : Federico CAPPUZZO, Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Rome, IT Date: Lundi 6 juin 2022 Heure: 8:00 AM-11:00 AM CT

* La majorité des abstracts présentés au congrès annuel de l'ASCO seront publiés par l'ASCO jeudi 26 mai 2022 à 5:00 PM EDT sur https://conferences.asco.org/am/abstracts

À PROPOS D'OSE IMMUNOTHERAPEUTICS

OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour l'activation et la régulation immunitaire en Immuno-Oncologie et Immuno-Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré et présente un profil de risque diversifié : Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class

• Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après échec des checkpoints inhibiteurs.
  • Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes coopérateurs de recherche clinique en oncologie : Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur GERCOR).
  • Phase 2 dans le cancer de l'ovaire en association avec pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO). Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en association avec nivolumab, promoteur fondation FoRT.
• BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l'axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d'escalade de dose en monothérapie et en association avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d'expansion en cours ; Phase 1b internationale (promoteur Boehringer Ingelheim) en cours en association avec ezabenlimab seul ou avec d'autres médicaments dans le cancer de la tête et du cou en rechute ou métastatique et dans le carcinome hépatocellulaire.
• OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé.
• BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d'une ossature centrale anti-PD-1 fusionnée à de nouvelles cibles d'immunothérapies (par exemple : BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter l'efficacité antitumorale.

Immuno-Inflammation : Des produits first-in-class

• OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une autre Phase 2 en cours dans le syndrome de Sjögren (promoteur Servier).
• FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord de licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; Phase 1 en cours aux Etats-Unis (promoteur Veloxis Pharmaceuticals, Inc.) ; Phase 2 prévue dans une indication de maladie autoimmune.
• OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel d'activer les voies de la résolution de l'inflammation chronique et de restaurer l'intégrité du tissu pathologique.

CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19, développé à partir d'épitopes optimisésissus des protéines virales du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants. Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des cellules T. En phase clinique, une réponse mémoire long terme a été confirmée à 6 mois.

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Contacts

OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57

Thomas Guillot, PharmD Directeur des Relations Investisseurs thomas.guillot@ose-immuno.com +33 6 07 38 04 31

Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82 83

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d'OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et d'autres facteurs qu'ils jugent opportuns.

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Bien que la direction d'OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d'OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d'OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l'AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir.

Ce communiqué n'inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le Document d'Enregistrement Universel d'OSE Immunotherapeutics, enregistré par l'AMF le 15 avril 2022, incluant le rapport financier annuel 2021, disponible sur le site internet d'OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives à l'exception de ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.