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DAEWOONG PHARMA

Legal Proceedings Report Mar 18, 2022

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Legal Proceedings Report

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대웅제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.03.18)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 코로나치료제 DWJ1248 (성분명: 카모스타트 메실레이트)의 COVID-19 '경증 및 중등증 적응증' 국내 임상2/3상 시험 자진 중단
2. 주요내용 1. 대상질환명

- COVID-19



2. 적응증

- 경증 및 중등증 코로나19 치료제



3. 임상시험 단계

- 국내 임상 2/3상



4. 임상 중단 결정 사유

- 2b 임상시험 결과 코로나에 확진된 대상자 중 고위험군 또는 고령의 환자에게서 대상자의 증상개선을 확인하였으나, 최근 코로나와 관련된 전문가의 의견 및 종합적 상황을 고려하여 임상시험 중단 결정



- 오미크론 변이가 주를 이루면서 코로나 중증화 비율이 급감하였고, 확진자들이 빠르게 회복됨에 따라 경증 치료제 개발의 의학적 중요성이 낮아짐
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2022-03-18
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 당사가 식약처로부터 공문 수령을 확인한 일자입니다.

- COVID-19 '중증 적응증'을 대상으로 하는 DWJ1248 (성분명: 카모스타트 메실레이트)은  개발 진행중 입니다.
※ 관련공시 2020-12-17 투자판단 관련 주요경영사항

2021-01-04 투자판단 관련 주요경영사항

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