Annual Report • Mar 21, 2022
Annual Report
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사업보고서 4.7 (주)엔솔바이오사이언스 N A 160111-0112716
사 업 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 21 기)
2021년 01월 01일2021년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022년 03월 21일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 엔솔바이오사이언스 |
| 대 표 이 사 : | 김해진 |
| 본 점 소 재 지 : | 대전광역시 유성구 테크노10로 51 |
| (전 화) 042-939-4500 | |
| (홈페이지) http://www.ensolbio.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 사업화전략본부장 (성 명) 심재학 |
| (전 화) 02-6267-4505 | |
목 차
| Ⅰ. 회사의 개요&cr &crⅡ. 사업의 내용&cr &crⅢ. 재무에 관한 사항&cr &crⅣ. 이사의 경영진단 및 분석의견&cr &crⅤ. 회계감사인의 감사의견 등&cr&crⅥ. 이사회 등 회사의 기관 에 관한 사항&cr&crⅦ. 주주에 관한 사항&cr &crⅧ. 임원 및 직원 등에 관한 사항&cr &crIX. 계열회사 등에 관한 사항&cr&crX. 대주주 등과의 거래내용&cr&crXI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항&cr&crXII. 상세표 | ----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr----------------------------&cr&cr---------------------------- | 2&cr&cr17&cr&cr99&cr&cr194&cr&cr200&cr&cr202&cr&cr210&cr&cr214&cr&cr220&cr&cr221&cr&cr223&cr&cr227 |
【 대표이사 등의 확인 】
대표이사 등의 확인서명.jpg 대표이사 등의 확인서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
&cr 가. 연결대상회사의 변동내용 &cr 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)&cr&cr해당사항 없음.&cr&cr연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
주) 당기 연결대상회사의 변동내용은 없습니다. 전기 당사는 2020년 10월 종속기업인 (주)비손사이언스와 흡수합병을 진행하였습니다.&cr &cr&cr 나. 회사의 법적·상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 "주식회사 엔솔바이오사이언스"라고 표기하고, 영문으로는 Ensol Biosciences Inc. 라고 표기합니다.&cr &cr 다 . 설립 일자 &cr 당사는 바이오빅데이터 기반 신약발굴 전문기업으로 2001년 2월 20일 설립되었습니다. &cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 &cr 주소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 51&cr전화번호 : 042-939-4500&cr 홈페이지 : http://www.ensolbio.co.kr&cr
마. 중소기업 해당 여부&cr 당사는 동 사업보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법에 따른 중소기업에 해당됩니다.
2021.04.08_중소기업확인서(2021.04.01_2022.03.31)_공공기관입찰제외_1.jpg 엔솔바이오사이언스_중소기업확인서(21.04.01 - 22.03.31)
&cr 바. 벤처기업 해당 여부&cr 당사는 동 사업보고서 작성기준일 현재 벤처기업에 해당됩니다.
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
2021.06.21_벤처기업확인서_1.jpg 엔솔바이오사이언스_벤처기업확인서(21.06.21 - 24.06.20)
사.주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
| 영위사업 | 비고 |
|---|---|
| 1. 신약 개발 및 판매 | - |
| 2. 신소재 개발 및 판매, | - |
| 3. 이화학기기, 시약 제조 및 판매 | - |
| 4. 바이오소재 유통 및 무역 | - |
| 5. 생명정보분석기술 개발 및 서비스 | - |
| 6. 생명공학 연구개발 및 용역 | - |
| 7. 소프트웨어 개발, 공급 및 연구용역 | - |
| 8. 데이터베이스 구축 및 가공 | - |
| 9. 컴퓨터 및 주변기기 판매 | - |
| 10. 정보통신공사 | - |
| 11. 쇼핑몰 운영 및 통신 판매 | - |
| 12. 부동산 임대 | - |
| 13. 일반식품, 음료, 건강기능식품 개발, 제조, 수출입 및 판매업 | - |
| 14. 동물의약품 개발 및 제조, 수출입 및 판매업 | - |
| 15. 의료기기 개발, 제조, 수출입 및 판매업 | - |
| 16. 화장품 개발, 제조, 수출입 및 판매업 | - |
| 17. 각종 의약품 및 의약외품 수출입 및 판매업 | - |
| 18. 원료의약품 제조, 수출입 및 판매업 | - |
| 19. 기타 각호에 관련된 부대사업일체 | - |
&cr 아 . 신용평가에 관한 사항 &cr 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
자.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
상장2018년 09월 10일부해당사항 없음
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 연혁
| 일 시 | 주요 내용 |
| 2022.03 | 골관절염 치료제(엔게디1000, E1K) 임상2상 식약처 승인 |
| 2022.01 | 투자유치(전환사채 20억원; 코리아바이오유니콘 창업벤처전문 사모투자 합자회사) |
| 2021.04 | 골관절염 치료제(엔게디1000, E1K) 임상1a상 임상시험 종료 |
| 2021.02 | 투자유치(전환사채 30억원; 타이거자산운용일임(주)) |
| 2021.01 | 투자유치(전환우선주 70억원; 타이거자산운용일임(주)) |
| 2020.12 | 골관절염 치료제(엔게디1000, E1K) 임상1b상 식약처 승인 |
| 2020.08 | 예비유니콘 특별보증 지원기업 선정(중소벤처기업부, 10일) |
| 2020.05 | 동물실험실 구축, 개소 |
| 2020.03 | 동물 골관절염 치료제(조인트벡스) 국내 시판(25일) |
| 2020.03 | 동물 골관절염 치료제(EAD100) 글로벌 10대 동물제약사에 L/O 계약 체결(고정기술료 300억원) |
| 2020.02 | 동물 골관절염 치료제(조인트벡스) 품목허가(농림축산검역본부) |
| 2019.05 | 동물 골관절염 치료제(EAD100) 신약 승인 신청(농림축산검역본부) |
| 2019.04 | 투자유치(110억원; 멜론파트너스(주), (주)위드윈인베스트먼트 등) |
| 2019.03 | 제1형 당뇨병 치료제(실로아1000, S1K) 특허출원 |
| 2019.03 | 기술사업화(글로벌BD, 임상시험, 동물의약품) 조직 신설 |
| 2018.12 | 골관절염 치료제(엔게디1000, E1K) 임상1a상 식약처 승인 |
| 2018.10 | 투자유치(25억원; 미래에셋대우(주), 한국투자증권(주) 등) |
| 2018.09 | 코넥스주식거래시장 상장(10일) |
| 2018.07 | 퇴행성디스크 치료제 글로벌 L/O 계약 체결(유한양행 → 미국 Spine Biopharma사, 고정기술료 2,400억원) |
| 2018.06 | 골관절염 치료제(엔게디1000) 임상시험승인(IND) 신청 |
| 2018.05 | 동물 골관절염 치료제(EAD100) 임상시험계획서 승인 완료 |
| 2017.08 | 약물 작용기전 및 독성예측시스템 ETONS 개발 |
| 2017.06 | 연구소 명칭 변경: 기술연구소 a 신약연구소 |
| 2017.03 | 알츠하이머 치료제(모리아 1000, M1K) 특허출원 |
| 2017.01 | 유한양행으로부터 골관절염 치료제 기술 개발 권리 회수 및 독자 개발 시작(브니엘1000 → 엔게디1000, E1K) |
| 2016.08 | CMC 분석/합성/소재 서비스 런칭 |
| 2016.06 | 투자유치(70억원; 키움증권(주), 신한캐피탈(주) 등) |
| 2015.09 | 투자유치(56억원; 엔에이치엔인베스트먼트(주), 메리츠증권(주) 등) |
| 2015.08 | 사명 변경: (주)엔솔테크→ (주)엔솔바이오사이언스 |
| 2015.07 | 항암제(카리스1000, C1K) 특허출원 |
| 2015.03 | 투자유치(60억원; 산은캐피탈(주), 메리츠증권(주) 등) |
| 2014.09 | 퇴행성디스크 치료제 임상2b상 식약처 승인 |
| 2014.08 | 투자유치(46억원; (주)IBK캐피탈 등, (주)에스엘인베스트먼트 등) |
| 2014.02 | 퇴행성디스크 치료제 임상1/2a상 시험 완료 |
| 2013.01 | 퇴행성디스크 치료제 국제학술저널 'SPINE' 게재 |
| 2012.11 | 퇴행성디스크 치료제 한국 임상1/2a상 식약처 승인 |
| 2011.11 | 사옥 신축 및 이전 |
| 2011.03 | 골관절염 치료제 기술이전(L/O) 계약 체결 및 지분투자 계약 체결(45억원; (주)유한양행) |
| 2010.07 | 단백질상호작용 네트워크분석솔루션 NAS 개발 |
| 2010.04 | 골관절염 치료제(브니엘1000, P1K) 특허출원 |
| 2009.10 | 퇴행성디스크 치료제 공동개발 및 라이센스 계약 체결(유한양행) |
| 2009.08 | 퇴행성디스크 치료제(브니엘2000, P2K) 특허출원 |
| 2008.11 | 통합미생물유전체분석솔루션 EMFAS 개발 및 분석서비스 |
| 2008.07 | 신약후보물질 발굴 방법론(KISDD) 확립 |
| 2008.05 | 해양생물종다양성정보시스템 구축(국립수산과학원) |
| 2008.03 | 단백질기능적연관성분석솔루션 FLiPS 개발 |
| 2007.07 | 중소기업 기술혁신개발사업 일반과제 선정 |
| 2006.07 | 단백질 동정 솔루션 ProteinFinder 개발 |
| 2005.05 | 초고속 병렬처리BLAST(Hyper-BLAST) 개발 |
| 2004.04 | 단백질 구조분석 및 단백질공학 솔루션 ProteinStar/TargetStar 개발 |
| 2002.07 | 기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 선정 - 중기청 |
| 2002.03 | CJ바이오연구소와 내열성 단백질 발굴 공동연구 협약 체결 |
| 2001.12 | 농림부 "IMT-2000 출연금 과제 수주(연구개발비 3년간: 총 32억원) |
| 2001.10 | 2001-1차 우수신기술 IT-Mark 지정 업체 선정 - 정보통신연구진흥원 |
| 2001.07 | 기업 부설 연구소 설립 인가 - 한국산업기술진흥협회 |
| 2001.07 | 벤처기업 인증(기술평가기업) - 중소기업청 |
| 2001.02 | (주)엔솔테크 법인 설립(FOUNDER/CEO 김해진) |
&cr 나. 본점소재지 및 그 변경 &cr
- 2011년 11월 15일 : 대전광역시 유성구 테크노10로 51(탑립동)
- 2009년 09월 18일 : 대전광역시 유성구 탑립동 925&cr- 2009년 03월 01일 : 대전광역시 유성구 문지동 103-6 한국과학기술원 문지캠퍼스&cr- 2004년 03월 31일 : 대전 유성구 문지동 103-6 한국정보통신대학교 내&cr- 2001년 06월 27일 : 대전 유성구 화암동 58-4 한국정보통신대학원대학교 &cr 창업보육센터 32L, 25호&cr - 2001년 02월 20일 : 대전 유성구 화암동 58-4 한국정보통신대학원대학교 &cr 창업보육센터 322, 26호&cr
다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2022년 01월 17일임시주총사외이사 윤재민&cr사외이사 오태광-사외이사 최규준 (사임)&cr사외이사 신명철 (사임) 2021년 03월 29일정기주총-기타비상무이사 이병철&cr감사 정재원기타비상무이사 양희준 (사임) 2020년 03월 27일정기주총사내이사 심재학&cr사내이사 전남득--2019년 10월 31일---사내이사 조용국 (사임) 2019년 06월 11일임시주총사내이사 이태오&cr사내이사 조용국&cr기타비상무이사 양희준&cr사외이사 최규준&cr사외이사 신명철-사내이사 전남득 (사임)&cr사내이사 황덕순 (사임) 2019년 03월 31일정기주총-사내이사 김해진&cr사내이사 문은정-2018년 03월 30일정기주총사내이사 전남득기타비상무이사 이병철&cr감사 정재원-2017년 12월 31일---사내이사 주기남 (사임) 2017년 09월 29일---기타비상무이사 박준모 (사임) 2017년 03월 27일정기주총사내이사 황덕순--
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
라. 최대주주의 변동&cr 당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다. &cr
마. 상호의 변동&cr - 상호 변경일 : 2015년 8월 13일&cr- 변경전 상호 : 주식회사 엔솔테크&cr- 변경후 상호 : 주식회사 엔솔바이오사이언스
바. 회사의 화의, 회사정리절차 등&cr 당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. &cr&cr 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr 당 사는 2016년 11월 25일 주식회사 비손사이언스의 지분 100%를 인수하였습니다. 이후 2020년 8월 6일 이사회 결의를 통해 지분 100%를 보유하고 있는 자회사 ㈜비손사이언스의 소규모 흡수합병을 결정하였으며, 본 합병과 관련하여 2020년 10월 19일 합병등종료보고서를 공시하였습니다. &cr
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 당기말 | 20기&cr(2020년말) | 19기&cr(2019년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 9,604,404 | 8,936,785 | 8,617,530 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 4,802,202,000 | 4,468,392,500 | 4,308,765,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | 472,972 | 651,559 | 873,010 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 236,486,000 | 325,779,500 | 436,505,000 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 5,038,688,000 | 4,794,172,000 | 4,745,270,000 |
주1) 전환우선주의 472,972주의 경우 재무제표상 부채로 분류되어 있으며, 이에 따라 재무제표상의 자본금과 액면총액의 차이가 발생합니다.
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-9,604,4041,845,98211,450,386--1,373,0101,373,010--------------1,373,0101,373,010우선주의 보통주 전환9,604,404472,97210,077,376-----9,604,404472,97210,077,376-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) 2021년 01월 15일14,8005006,999,985,600472,9726,999,985,600472,972액면가 기준 연 1.0%&cr(누적적, 참가적 조건)------전환가격 : 발행가와 동일&cr전환비율 : 보통주 : 우선주 = 1 : 12022년 01월 16일 ~ 2031년 01월 15일기명식 보통주472,972의결권 없음 (주1)1. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 최초 발행가액을 곱한 금액 입니다.
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함) |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
주1) 다만 "발행회사" 가 본 계약서 제4조 1항에 따른 우선배당을 하지 아니한다는 결의를 하는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지 "본 건 우선주" 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권이 있는 것으로 본다.
5. 정관에 관한 사항
정관 변경 이력
2021년 03월 29일제20기 정기주주총회제1조 (상호)&cr제8조 (주권의 발행과 종류)&cr제8조의2 (전환주식)&cr제9조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) &cr제11조 (주식매수선택권)&cr제12조 (신주의 배당기산일)&cr제14조 (명의개서대리인)&cr제15조 (전자주주명부)&cr제16조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)&cr제17조의2 (전환사채의 발행)&cr제18조 (사채 및 신주인수권증권 에 표시되어야 할 권리의 전자등록) &cr제22조 (소집통지 및 공고)&cr제24조 (의장) &cr제30조 (주주총회의 결의방법)&cr제31조 (총회 의사록) &cr제32조 (이사의 수) &cr제34조 (이사의 임기) &cr제38조 (이사회의 구성과 소집)&cr제39조 (이사회의 결의방법)&cr제44조 (감사의 선임)&cr제46조 (감사의 직무 등)&cr제50조 (재무제표와 영업보고서의 작성비치 등) &cr제54조 (중간배당) 상법 개정에 따른 변경2019년 03월 29일제18기 정기 주주총회제3조 (회사의 소재지)&cr제4조 (공고 방법)&cr제8조 (주권의 발행과 종류)&cr제8조의1 (우선주식의 수와 내용)&cr제8조의2 (상환주식)&cr제8조의3 (전환주식)&cr제8조의4 (전환 상환 우선주식)&cr제9조 (신주 인수권)&cr제10조 (주식매수선택권)&cr제11조 (신주의 배당기산일)&cr제12조 (주식의 소각)&cr제13조 (명의개서대리인)&cr제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)&cr제14조의2 (주주명부)&cr제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)&cr제16조 (전환사채의 발행)&cr제17조 (신주인수권부사채의 발행)&cr제18조 (사채발행에 대한 준용규정)&cr제19조 (소집시기)&cr제20조 (소집권자)&cr제21조 (소집통지 및 공고)&cr제22조 (소집지)&cr제23조 (의장)&cr제24조 (의장의 질서유지권)&cr제25조 (주주의 의결권)&cr제26조 (상호주에 대한 의결권 제한)&cr제27조 (의결권의 불통일행사)&cr제28조 (의결권의 행사)&cr제29조 (결의)&cr제30조 (총회 의사록)&cr제5장 이사.이사회.대표이사&cr제1절 이사&cr제34조 (이사의 수)&cr제32조 (이사의 선임)&cr제33조 (이사의 임기)&cr제34조 (이사의 직무)&cr제35조 (이사의 의무)&cr제36조 (이사의 보수와 퇴직금)&cr제2절 이사회&cr제37조 (이사회의 구성과 소집)&cr제38조 (이사회의 결의방법)&cr제39조 (이사회의 의사록)&cr제3절 대표이사&cr제40조 (대표이사의 선임)&cr제41조 (대표이사의 직무)&cr제42조 (감사의 수)&cr제43조 (감사의 선임)&cr제44조 (감사의 임기와 보선)&cr제45조 (감사의 직무 등)&cr제46조 (감사록)&cr제47조 (감사의 보수와 퇴직금)&cr제48조 (사업연도)&cr제49조 (재무제표 등의 작성 등)&cr제50조 (이익금의 처분)&cr제51조 (이익배당)&cr제52조 (배당금지급청구권의 소멸시효)&cr제53조 (시행일)&cr제54조 (기타)표준 정관 준용 및 전자투표제 관련 내용 반영2017년 03월 27일제16기 정기주주총회제2조 (목적)사업목적 추가2016년 03월 25일제15기 정기 주주총회제4조 (공고 방법)&cr제10조 (주식매수선택권)&cr제16조 (전환사채의 발행)&cr제21조 (소집통지 및 공고)&cr제49조 (재무제표 등의 작성 등)상장 준비를 위한 변경2015년 08월 13일임시&cr주주총회제1조 (상호)상호 변경2015년 03월 27일제14기 정기 주주총회제2조 (목적)&cr제9조 (신주인수권)상장 준비를 위한 변경2014년 09월 29일임시&cr주주총회제1조 (상호)&cr제2조 (목적)&cr제3조 (사업)&cr제4조 (회사의 소재지)&cr제5조 (공고 방법)&cr제6조 (회사가 발행하는 주식의 총수)&cr제7조 (일주의 금액)&cr제8조 (회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수)&cr제9조 (주식 및 주권의 종류)&cr제10조 (신주인수권)&cr제11조 (일반공모 증자)&cr제12조 (주식매수선택권)&cr제13조 (신주의 배당기산일)&cr제14조 (명의개서대리인)&cr제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)&cr제16조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)&cr제17조 (전환사채의 발행)&cr제18조 (신주인수권부사채의 발행)&cr제19조 (소집)&cr제20조 (의장)&cr제21조 (결의)&cr제22조 (의결권의 대리행사)&cr제23조 (총회 의사록)&cr제24조 (이사와 감사의 수)&cr제25조 (이사의 선임)&cr제26조 (감사의 선임)&cr제27조 (이사 및 감사의 임기)&cr제28조 (임원의 보선)&cr제29조 (이사회의 소집)&cr제30조 (이사회)&cr제31조 (이사회의 의사록)&cr제32조 (대표이사)&cr제33조 (업무집행)&cr제34조 (감사의 직무)&cr제35조 (보수와 퇴직금)&cr제36조 (영업년도)&cr제37조 (재무제표, 영업보고서의 작성비치)&cr제38조 (이익금의 처분)&cr제39조 (이익배당)&cr제40조 (배당지급청구권의 소멸시효)상장 준비를 위한 변경2011년 03월 31일제10기 정기 주주총회제2조 (목적)&cr제3조 (사업)&cr제5조 (공고방법)&cr제9조 (주식 및 주권의 종류)&cr제10조 (주권 불소지)사업목적, 공고방법, 명의개서대리인 설치 등에 관한 변경2009년 03월 30일제8기 정기 주주총회제3조 (사업)&cr제6조 (회사가 발행하는 주식의 총수)사업목적 추가, 발행할 주식의 총수에 관한 변경2008년 03월 31일제7기 정기 주주총회제2조 (목적)&cr제6조 (회사가 발행하는 주식의 총수)회사가 발행할 주식의 총수에 관한 변경2006년 02월 24일임시&cr주주총회제3조 (사업)정관 자구 수정을 위한 변경2004년 03월 31일제3기 정기 주주총회제2조 (목적)&cr제3조 (회사의 소재지)&cr제4조 (공고방법)&cr제39조 (보수와 퇴직금)&cr제42조 (이익금의 처분)정관 일부 변경2001년 02월 20일창립 총회-정관 승인의 건
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
&crA. 퇴행성디스크 치료제: 브니엘2000(P2K)&cr&cr a. 시장 규모 및 동향
| 적응증 시장규모 | (환자수) Global Spine Journal(2018) 글로벌 환자수: 약 4억명(2018년) (시장규모) Coherent Market Insights Analysis(2019) 17억3,640만$(2019년)-a34억6,160만$(2027년) CAGR 8.1% |
| 시판(대체)제품 현황 | 통증치료제인 NSAIDs/Opiod외에는 근본적 치료제 없음 보조요법 및 수술적 치료법 |
| 경쟁제품 대비 비교우위성(경쟁력) | 경쟁약물: Mesoblast, Ltd. (MSB)의 MPC-06-ID(FDA 임상3상 종료) 부작용: P2K 특이 부작용 없음/ MPC-06-ID 골극 형성 이상반응 부작용 유효성평가(반응률): P2K 84%/ MPC-06-ID 50%로 유효성 상위 CMC이슈: P2K 펩타이드/ MPC-06-ID 줄기세포로 가격, 밸리데이션 등 경쟁력 크게 상위 예상승인(FDA/EMA): 2023~2024년 비슷하거나 앞설 것으로 예상 |
| 퇴행성디스크 치료제 글로벌 기술이전 사례 |
[독일 그뤼넨탈(Grunenthal)로부터 USD 10억 규모 기술이전 계약 체결] - 제약사: 메소블라스트(Mesoblast) → 그뤼넨탈(Grunenthal) - 약물명: MPC-06-ID (Rexlemestrocel-L) - 계약시 개발단계: 임상3상 진행중 - 업프론트/마일스톤: USD 150M - 로열티: 두 자리수의 로열티 수령 예정 - 전체 딜 규모: USD 1B 이상 - 계약체결일: 2019-09 - 기타: 임상3상 결과가 FDA 승인을 받기에는 만족스럽지 않음, 현재 통증과 opioid 사용의 감소를 입증함으로써 잠재적인 opioid 대체제로 포지셔닝하는 것을 목표로 함 - 글로벌 판권 : 유럽 및 라틴 아메리카 |
&cra-1) 퇴행성디스크 치료제 시장 규모&cr선진국에서의 일상적 디스크 통증의 발병률은 사람의 일생기간 동안 60~70%로 추정되고 있습니다. 디스크의 퇴행화는 노화로 인한 자연적인 경과이나 점차 비가역적으로 발전하여 청소년이 20대로 접어드는 시점에도 발생할 수 있으며, 퇴행성디스크 질환(DDD)에 의한 요통과 운동성 저하는 일반적으로 30~50대의 성인에서 많이 발생되고 있습니다.&cr&cr a-2) 글로벌 퇴행성디스크 환자 현황&cr2018년 세계은행과 WHO의 조사에 따르면, 미국과 유럽의 성인 중 10-15%는 만성적인 요통을 겪고 있으며, 만성 요통 환자는 전 세계적으로 5억 1천만명 이상으로 조사되었습니다. 북미지역이 1,600만명 이상, 유럽에서는 5,100만명 정도가 경증 및 중증 DDD 환자가 있으며, 환자는 전 세계적으로 2억 6천만명 이상입니다. 인구 10만명당 발생률은 유럽이 10,908명으로 가장 높았으며, 북미 지역은 9,682명입니다. 특히, 수입이 많은 선진국일수록 발생률은 증가하는 것으로 나타나, DDD의 발생률은 소득 증가와 관련성이 높습니다.&cr
전 세계 ddd 발생 현황(world bank, who).jpg 전 세계 DDD 발생 현황(World Bank, WHO)
&cr a-3) 국내 허리디스크 환자 현황&cr 국내 건강보험심사평가원의 최신 통계자료를 살펴보면, 허리디스크로 진료를 받은 국내 환자수와 진료비는 매년 증가 추세입니다. 환자수는 2015년 189만명에서 2019년 206만명으로 연평균 2.21% 증가하였으며, 고령 인구의 상대적 증가, 의자에 앉아 있는 생활습관과 식습관이 주요 원인입니다.(표 2-1-2). 또한 요양급여총액은 2015년 5,575억원에서 2020년 7,682억원으로 6년간(2015-2020) 요양급여총액은 연평균 6.62%로 증가 추세에 있습니다(표 2-1-3). 환자수 연평균 증가율보다 요양급여총액의 연평균 증가율이 높은 것은 점점 환자 1인당 요양급여총액이 증가하고 있다는 것을 의미합니다.&cr
국내 허리디스크(기타추간판장애)의 환자수(2015~2020)
| 구분 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 계 | 계 | 1,890,688 | 1,936,769 | 1,951,257 | 1,978,525 | 2,063,806 | 1,952,061 |
| 남 | 소계 | 813,990 | 837,294 | 855,505 | 876,432 | 918,377 | 884,598 |
| 남 | 외래 | 779,715 | 802,609 | 823,551 | 843,970 | 885,820 | 852,381 |
| 남 | 입원 | 128,243 | 130,271 | 123,311 | 127,278 | 128,269 | 125,462 |
| 여 | 소계 | 1,076,698 | 1,099,475 | 1,095,752 | 1,102,093 | 1,145,429 | 1,067,463 |
| 여 | 외래 | 1,034,471 | 1,056,324 | 1,055,667 | 1,061,664 | 1,104,325 | 1,028,319 |
| 여 | 입원 | 137,820 | 140,569 | 131,437 | 132,934 | 135,909 | 129,301 |
자료: 건강보험심사평가원.&cr
국내 허리디스크(기타추간판장애) 환자의 요양급여총액(2015~2020)
| 구분 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | |
| 계 | 계 | 557,544,973 | 576,007,212 | 598,510,257 | 638,418,441 | 707,228,992 | 768,229,300 |
| 남 | 소계 | 250,118,814 | 259,175,175 | 272,535,343 | 295,043,973 | 325,455,634 | 364,277,324 |
| 남 | 외래 | 126,139,177 | 131,471,875 | 139,816,363 | 148,640,568 | 162,638,479 | 165,010,961 |
| 남 | 입원 | 123,979,637 | 127,703,300 | 132,718,980 | 146,403,405 | 162,817,155 | 199,266,363 |
| 여 | 소계 | 307,426,159 | 316,832,037 | 325,974,914 | 343,374,468 | 381,773,358 | 403,951,977 |
| 여 | 외래 | 175,271,149 | 179,887,819 | 186,465,360 | 194,730,579 | 213,188,161 | 207,172,427 |
| 여 | 입원 | 132,155,010 | 136,944,217 | 139,509,554 | 148,643,890 | 168,585,197 | 196,779,550 |
자료: 건강 보험심사평가원. 단위: 천원.&cr
a-4) 퇴행성디스크 시장 규모 추정&crAbsolute Markets Insights(2020) 자료에 따르면, 글로벌 만성 요통 질환 시장 규모는 2018년 64억 2,930만$로 연평균 5.05%(CAGR)씩 성장하여 2027년 100억 1,300만$이 형성될 것으로 예상됩니다. 약물요법은 요통과 관련하여 가장 빈번하게 권장되는 치료법으로 만성 요통을 치료하기 위해 다양한 약물들이 사용되고 있는데, 진통제, NSAIDs, 항경련제, 항우울제 및 반감제 등이 있습니다. 이들 중 마약성 진통제(opiod)와 NSAIDs 비중이 가장 큰 것으로 조사되었습니다. 현재 opioid와 NSAIDs가 전체 시장의 절반 가까이 차지하며 가장 많이 사용되고 있으나 부작용이 심각하여 사용이 제한적입니다. 퇴행성디스크 치료제 시장 규모는 만성 요통 환자수 대비 퇴행성디스크 환자수 비율 52%로 하여 추정하였습니다. 따라서 글로벌 퇴행성디스크 치료제 시장 규모는 2018년 33억 4,000만$에서 연평균 5.05%(CAGR)씩 성장하여 2027년 52억 500만$이 형성될 것으로 예상됩니다. 하지만, P2K가 시장에 본격적으로 시장에 출시된다면, 통증 치료제뿐만 아니라 수술요법 등의 시장까지 확대가 가능하기에, 현재 추산한 시장 규모보다 시장이 크게 증가할 것으로 전망됩니다.&cr
글로벌 퇴행성디스크 의약품 시장 규모 및 전망 글로벌 퇴행성디스크 의약품 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 퇴행성디스크 의약품 시장 규모 및 전망
만성 요통 치료제 시장 자료: Chronic Low Back Pain Market, Absolute Markets Insights(2020).
퇴행성디스크 치료제 시장 추정근거: 만성 요통 환자중 DDD 환자 비율 52%(출처 근거: '전 세계 DDD 발생 현황' 표에서 전체 만성 요통 환자 511,416,375명 중 DDD 환자 265,716,606명으로 51.957%의 비율).
&cr
B. 골관절염 치료제: 엔게디1000(E1K)&cr&cr a. 시장 규모 및 동향&cr
| 적응증 시장규모 | (환자수) The Lancet(2016) 1억7,867만명(2005) a 2억3737만명(2015), 32.9% 환자수 증가 국내의 경우도 건강보험심사평가원에 의하면 2019년 관절증 환자가 4백4십만명이며, 이중 무릎관절증 환자가 3백만명에 이르다고 한다. 역시 증가 추세에 있다. (시장규모) (최신) 58억$ (2019) a 88억$(2024년)(CAGR 8.65%) 시장조사기관명(연도): Global Osteoarthritis Therapeutics Market 2020-2024, Technavio |
| 경쟁제품 대비 비교우위성(경쟁력) |
현재 판매중인 진통소염제는 치료제의 역할을 하지 못하고 그 부작용이 큼. 효과를 보이는 세포치료제(카티스템, 가티라이프, 티슈진)들의 경우 양산이 어렵고 약가가 매우 높을뿐 아니라 시술이 까다로운 단점을 가지고 있음. 현재 임상 중인 물질 중 Anabolic작용방식으로 Merck사의 Sprifermin,과 Ortho Trophix사의 TPX-100이 연골재생의 효과가 있는 것으로 추정되나, 통증 감소에는 거의 효과가 없는 것으로 보여지며, 반면 Anti-catabolic작용방식으로 Meivir사의 MIV-711 등이 있어 통증은 감소시키나 연골재생에 유의성을 보이고 있지 못하고 있음. Anabolic과 Anti-catabolic에 모두 영향을 미치는 기전으로 Biosplice Therapeutics사의 Lorecivivint(SM04690)와 당사의 E1K(EAD100)가 있으며 통증감소뿐만 아니라 연골재생을 촉진하는 것으로 예상되고 있음. 현재까지의 실험에서 독성을 보이지 않는 E1K(EAD100)는 5개의 아미노산으로 대량 생산이 가능할 뿐 아니라, 그 약가도 저렴하여 시장에서 상당한 경쟁력을 가질 것으로 기대하고 있음. |
| 골관절염 치료제 글로벌 기술이전 사례 |
[화이자-일라이릴리 타네주맙 개발의 파트너쉽 체결] - 업프론트: USD 200M - 마일스톤: USD 350M(regulatory) + 1.23B(sales) - 계약체결일: 2013-11 - 일라이릴리: 타네주맙의 일부 권리를 화이자로부터 확보 - FDA 자문위원회(Advisory Committee)가 혜택보다 위험이 더 크다고 판단(2021-03-25) - EMA도 골관절염 관련 통증 치료제로 타네주맙의 시판 허가를 거부 밝힘(2021-09-16) |
| [리제네론-테바(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.; NYSE) 공동개발 계약 체결] - 업프론트: USD 250M (리제네론 수취) - R&D/상업가치 공유: USD 1B - 계약체결일: 2016-09-20 - NGF 항체로서 임상 3상 중이지만, 이중 저용량 요법만이 순항 중. 앞서 고용량 투여에 있어서는 안전성을 이유로 데이터 모니터링 위원회로부터 중단이 권고됨(by 메디파나뉴스 2019-09-26) |
&cr a-1) 국 내 시장 규모 : 환자수&cr건강보험심사평가원의 자료에 따르면, 국내 골관절염 환자의 적응증은 다발성관절증, 고관절증, 무릎관절증, 제1수근중수관절의 관절증, 기타관절증으로 5개로 분류하고 있습니다. 골관절염 환자수는 고령화와 생활습관의 변화로 2015년 387만명에서 2019년 444만명으로 연평균 3.5%로 증가하였으나 2020년 412만명으로 감소하였습니다. 다른 골관절염 적응증과 비교하여 무릎관절증은 골관절염 환자수의 대부분을 차지하고 있으며, 2015년 260만명에서 2019년 297만명으로 연평균 3.29%로 증가 추세에 있었으나 마찬가지로 2020년 278만명으로 감소하였습니다. 그러나 이러한 수치는 2020년 코로나19 확산세에 따른 의료기관 이용의 감소로 보여집니다.&cr
| 국내 골관절염 환자수 현황(2015-2020) |
| (단위: 명) |
| 구분 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | CAGR (2015-2020) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 다발성관절증 | 273,676 | 275,994 | 270,234 | 274,413 | 282,784 | 252,015 | -1.64% |
| 고관절증 | 89,951 | 89,118 | 84,452 | 83,980 | 89,398 | 85,316 | -1.05% |
| 무릎관절증 | 2,608,507 | 2,719,017 | 2,796,525 | 2,877,881 | 2,968,567 | 2,779,022 | 1.27% |
| 제1수근중수관절의 관절증 | 9,166 | 9,340 | 9,061 | 8,683 | 8,185 | 7,648 | -3.56% |
| 기타관절증 | 887,083 | 940,852 | 953,193 | 986,336 | 1,090,315 | 1,063,830 | 3.70% |
| 합계 | 3,868,383 | 4,034,321 | 4,113,465 | 4,231,293 | 4,439,249 | 4,187,831 | 1.60% |
자료: 건강보험심사평가원. CAGR(compound annual growth rate): 연평균 성장률&cr&cr a-2) 국내 시장 규모 : 요양급여액 규모&cr국내 골관절염 요양급여액은2015년 1조 663억원에서 2019년 1조 6,694억원으로 연평균 11.86% 증가했으며, 특히 가장 시장 규모가 큰 무릎관절증은 2019년 전체 골관절염 시장 규모의 87.3%를 차지해 1조 4,578억원입니다. 특히, 무릎관절증은 최근 가파르게 치료비가 증가하고 있는데 이는 세포 치료제 등 고가의 치료제 시판이 큰 영향을 미친 것으로 볼 수 있습니다. 2020년 전체적인 요양급여액은 소폭 감소하였으나 이는 2020년 코로나19 확산세에 따른 의료기관 이용의 감소로 보여집니다.&cr
| 국내 골관절염 요양급여액(2015-2020) |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | CAGR (2015-2020) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 다발성관절증 | 22,344 | 23,082 | 22,957 | 23,993 | 24,725 | 23,170 | 0.73% |
| 고관절증 | 26,637 | 29,405 | 28,018 | 31,857 | 36,991 | 40,363 | 8.67% |
| 무릎관절증 | 923,416 | 1,071,349 | 1,178,549 | 1,282,626 | 1,457,789 | 1,404,762 | 8.75% |
| 제1수근중수관절의 관절증 | 635 | 721 | 722 | 758 | 829 | 1,024 | 10.03% |
| 기타관절증 | 93,292 | 103,816 | 105,183 | 117,766 | 149,045 | 179,629 | 14.00% |
| 합계 | 1,066,324 | 1,228,373 | 1,335,429 | 1,457,000 | 1,669,379 | 1,648,948 | 9.11% |
자료: 건강보험심사평가원.&cr&cr b. 글로벌 시장 규모&cr&crb-1) 진통소염제&cr작용기전에 따라 비스테로이드성 진통소염제(Nonsteroid anti-inflammatory drug, NSAID)와 COX-2(Cyclooxygenase-2) 선택적 억제제, NSAID와 프로톤펌프 억제제(Proton Pump inhibitor, PPI) 복합제, 천연물 제제로 분류됩니다.&cr
진통소염제 주요 제품 현황
| 구분 | 성분명 | 주요 제품 |
| NSAIDs | 아스피린 | 아스피린 |
| 이부프로펜 | 부루펜, 솔루펜, 이지엔, 제로정 | |
| 케토프로펜 | 케토톱, 케펜텍 | |
| 나프록센 | 나프록센정 | |
| 펠루비프로펜 | 펠루비정 | |
| COX-2 선택적 억제제 | 쎄레콕시브 | 쎄레브렉스 |
| 에토리콕시브 | 아콕시아 | |
| 폴마콕시브 | 아셀렉스 | |
| NSAID와 프로톤펌프억제제복합제 | 나프록센, 에스오메프라졸 | 비모보, 낙소졸, 나프메드 |
| 천연물 | 위령선, 과루근, 하고초를 1:2:1의 건조생약 중량비로 혼합하고 30% 알코올 수용액 등 | 조인스정, 레일라, 신바로 |
자료: 뉴스토마토(2015년), 데일리팜(2015년), 헬스코리아(2015년), 조세일보(2014년), 크리스탈지노믹스(2013년)&cr&cr쎄레브렉스 매출액은 2013년 29억$에서 특허만료의 영향으로 2014년 27억$로 하락하였습니다. 2015년 쎄레브렉스의 특허만료에 따른 제네릭 제품 출시와 심혈관계의 낮은 부작용을 강조하는 아셀렉스와 낙소졸의 마케팅 강화로 인해 시장 경쟁이 치열해졌습니다. 진통소염제는 효과 지속 시간이 대부분 1일 이내로 매일 복용해야 하며, 장기간 복용시 부작용(무증상의 위점막 손상, 속쓰림, 소화불량, 위 출혈, 십이지장 궤양 등의 위장관계 합병증)이 나타날 가능성이 높고, 골관절염의 근원적 치료가 아닌 통증을 조절하는 치료 약물입니다.&cr&cr b-2) 스테로이드제&cr심한 통증을 호소하는 관절에 스테로이드 제재(부신 피질 호르몬제)를 관절 내에 주입하면 수 시간 또는 수 일 이내에 증세가 호전되는 것이 보통입니다. 그러나 효과가 일시적이고 자주 사용하면 습관성이 되기 쉽습니다. 또한 스테로이드(부신 피질 호르몬) 자체가 관절 연골의 변성을 촉진시켜 질환의 전체적인 진행에 해로운 영향을 끼치게 됩니다. 스테로이드 주입 시 이차 감염의 가능성이 있으므로, 특히 3개월 이하 간격의 반복 주사나 1년에 3~4회 이상의 사용은 피해야 합니다.&cr (자료: 국가건강정보포털: http://health.cdc.go.kr/health/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=2750)&cr&cr b-3) 히알루론산 치료제&cr히알루론산 나트륨 성분 기반 관절염 제품에는 총 80개가 있습니다. 히알루론산은 관절의 윤활, 보호 작용이 있는 것으로 알려져 있어 관절강 내 주사로 수 개월간 효과적일 수 있다고 보고되어 초기 퇴행성 관절염의 치료에 보조적으로 사용되고 있습니다.&cr( 자료: 약학정보원(2020년))&cr&cr b-4) 세포 치료제&cr퇴행성 관절염 치료를 위한 세포 치료제에는 기원에 따라 자가세포 치료제와 줄기세포 치료제가 있습니다. 자가 연골세포 이식술은 건강한 관절 연골을 채취하여 실험실에서 약 3~4주간 배양한 후 이를 관절 연골 결손 부위에 이식하는 방법으로 손상 전의 연골과 가까운 연골을 생성할 수 있습니다. 비교적 큰 연골 결손을 가진 젊은 환자에 시행할 수 있으나 오랜 기간의 재활 및 활동 제한이 필요하다는 단점이 있습니다.&cr
세포 치료제 제품 현황
| 구분 | 제품명 | 성분/함량 | 회사명 |
| 줄기세포 | 카티스템 | Allogenic Umbilical Cord Blood derived Mesenchymal Stem Cells 7.5×10^6개 | 메디포스트 |
| 자가세포 | 카티라이프 | Basol Chondrocyte derived from Autologous Cartilage 2.0~5.0x10^7cells | 바이오솔루션 |
| 자가세포 | 콘드론 | Autologous Chondrocyte ≥12,000,000Cells | 세원셀론텍 |
자료: 약학정보원(2020년)
&cr c. DMOAD 개발의 필요성 및 개발 현황&cr근본적인 골관절염 치료제 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs)는 질병을 수정하는 치료제로 관절 연골의 재생을 돕거나 구조적인 변형이 진행하는 것을 지연시켜, 관절 구조와 기능을 유지하는 작용을 가지는 약제로 정의합니다. 원칙적으로 이들 약제의 작용은 서서히 나타나고 그 지속기간은 약제를 끊어도 수 주 ~ 수 개월 이상 유지되어야 합니다. 전 세계적으로 DMOAD로 허가 받은 약물은 없습니다.&cr
C . 동물용 골관절염 치료제: 동물의약품 EAD100 &cr &cr a. 동물용 골관절염 치료제 시장 규모 및 동향&cr&cra-1) 국내 시장 규모 및 동향 &cr 대한수의사회 자료에 따르면, 전국 동물병원은 2013년 9월 3,829개에서 2018년 11월 4,506개로, 연평균 4.4%씩 증가 추세에 있습니다. 또한, 최근 동물보호관리시스템의 홈페이지에 등록된 동물병원은 총 4,778개(2020년 2월 17일 기준)이며, 이중 42.3%가 서울(865개) 및 경기(1,156개) 지역에 집중되어 있습니다. 반려동물 진료 동물병원도 양적으로 팽창하고 있습니다. 2013년 9월 2,634개에서 2018년 11월 3,260개로 꾸준히 증가하고 있습니다. 반려동물 고령화 현상으로 인해 당뇨나 고혈압, 관절 질환 등 만성 및 퇴행성 질환도 늘고 있어 동물병원의 질적 팽창 현상도 나타나고 있습니다. 그동안 예방접종이나 중성화수술, 감염 등 간단한 치료에 그쳤던 동물병원들이 종양이나 심장 질환, 관절치료 등 외과수술, 화학요법 치료, 재활까지 나서고 있는 추세입니다.&cr&cr국내 반려견 수는2000년대 초반부터 크게 증가하기 시작해 현재 많은 반려견들이 노령에 접어들었다고 보고 있습니다. 한국펫사료협회가 발표한‘반려동물 보유 현황 및 국민 의식 조사 보고서(2017)’에 따르면, 우리나라 전체1,956만 가구 중563만(28.8%) 가구가 반려동물을 기르는 것으로 조사되었으며 이들 중 약444만 가구가 반려견을 기르고 총반려견 수는 약660만마리로 추산하고 있습니다. 농림축산식품부가 농림축산식품해양수산위원회(손금주 의원)에 보고한 자료에 따르면, 2019년8월말까지 총180만2,525마리의 반려동물이 등록된 것으로 확인되어27% 정도만이 등록돼 있는 상태입니다.&cr&crKB금융지주 경영연구소'2018 반려동물 보고서'에 따르면, 반려동물 사료시장은 연평균19% 성장을 보이고 있습니다. 동물의약품은14.8%, 동물병원14.7%, 반려동물 용품은10.2% 성장세를 보이고 있는 것으로 나타났습니다. 반려동물 시장이 급격히 팽창하면서 반려동물을 위한 의료시장도 덩달아 커지고 있습니다. 한국은행에 따르면, 국내 동물병원 카드결제금액은 2011년 3,934억원에서 2016년 7,864억원으로 5년만에 2배 증가한 것으로 나타났습니다. 수의진료시장 규모도 2018년9,500억원으로, 2020년은 1조 이상을 예상하고 있습니다.&cr&cr반려동물의 관절염 발병률은 연간 20%이상입니다. 대부분 골관절염이며, 적어도 5마리 중 1마리가 골관절염으로 진단을 받습니다. 국내 반려견 수를 660만마리로 가정하면 최소 132만마리가 골관절염 환견에 해당됩니다.&cr&cr현재 국내동물 골관절염 치료제로 시판되고 있는 NSAIDs 수입의약품으로 베링거인겔하임의 Meloxicam 성분이 들어 있는3종 제품, 조에티스가 공급하는 리마딜츄어블정, 녹십자수의약품에서 공급하는 프레비콕스츄어블정, 베토퀴놀이 공급하는 씨말젝스정과 톨페딘정으로 총 7종의 NSAIDs 제품이 수입되어 전문의약품으로 판매되고 있습니다(표 3-10-1). 판매가는 메타캄현탁액 32ml이 11만원, 리마딜츄어블정이 22,000원, 프레콕스츄어블정이 60정에 10만원에 동물병원 및 약국에서 판매되고 있는 것으로 조사되었습니다.&cr
국내 주요 시판 반려견용 NSAIDs 골관절염 치료제 현황
| 주제품 | 판매액 | 기전 | 제조사 | 허가대상 |
| 메타캄현탁액/주사액(Meloxicam) 110,000원(32ml) |
5.48 | COX-2 선호적저해제 | 베링거인겔하임 | 개, 고양이 |
| 메타캄츄어블정(Meloxicam) | 1.02 | COX-2 선호적저해제 | 베링거인겔하임 | 개 |
| 리마딜츄어블정(Carprofen) 22,000원/박스 |
2.16 | COX-2 선호적 저해제 | 조에티스 | 개 |
| 프레비콕스츄어블정(Firocoxib) 10만원/60정 |
2.86 | COX-2 선택적 저해제&cr(더 선택적 저해) | 녹십자수의약품 | 개 |
| 씨말젝스정(Cimicoxib) | 0.52 | COX-2 선택적 저해제 | 베토퀴놀 | 개 |
| 톨페딘정(Tolfenamic acid) | 0.23 | COX-2 선호적 저해제 | 베토퀴놀 | 개, 고양이 |
자료: 벡스퍼트와 한국동물약품협회 자료 취합. 판매액은 2018년 성분 판매액임.&cr &cr한국동물약품협회(2018년도 동물용의약품등 수입판매실적)의 자료에 따르면, 동물의약품 중 NSAIDs가 포함된 신경계작용약은 2016년 160.7억원에서 2018년 197.36억원으로 연평균 10.89%의 성장하였으며, 동물용 해열진통소염약은 2018년 150.4억원입니다.&cr
| 국내 동물용의약품 내수판매 현황(2016-2018) |
| (단위: 억원) |
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | CAGR (2016-2018) |
| 동물의약품 내수판매액 | 6,989 | 7,351 | 8,054 | 7.35% |
| 애용용 동물의약품 내수판매액 | 1,061(13.2%) | |||
| 신경계작용약 | 160.7 | 179.6 | 197.6(수량 859,253) | 10.89% |
| 애완용신경계작용약 | - | - | 24.6 | |
| 신경계작용약 비중 | 2.30% | 2.44% | 2.45% | |
| 신경계작용약(병원) | - | - | 20.0(10.1%) | |
| 신경계작용약(기타) | - | - | 177.6(89.9%) | |
| 해열진통소염약 | - | - | 150.4(수량 796,959) |
자료: 한국동물약품협회.
신경계작용약(농림축산검역본부): 해열진통소염약, 전신마취약, 최면진정약, 각성약, 호르몬소염약, 진경약, 아드레날린길항약, 아세틸콜린작용약, 아세틸콜린길항약, 항히스타민약.
&cr a-2) 글로벌 시장 규모&cr 2018년 Statistica의 조사에 의하면 전 세계 반려견 수는 총 4억7,100만마리이며, 고양이는 3억 7,300만마리로 고양이보다 반려견의 수가 더 많은 것을 알 수 있습니다(표 3-10-3). 미국의 반려견 소유 현황을 연도별 추이를 살펴보면, 2000년6,800만마리에서2017년8,970만마리로 증가하였습니다.&cr
2018년 전 세계 반려개와 반려 고양이 현황
| 구분 | 반려동물수(백만마리) |
| 고양이 | 373 |
| 개 | 471 |
자료: Statistica 2020.&cr
미국 연도별 반려견 수 현황(2000-2017)
| 연도 | 2000 | 2002 | 2004 | 2006 | 2008 | 2012 | 2014 | 2015 | 2017 |
| 반려견&cr(백만마리) | 68 | 65 | 73.9 | 74.8 | 77.5 | 78.2 | 83.3 | 77.8 | 89.7 |
자료: Statista.
&cr2015년 머레이주립대학교(Murray State University) 내과에서 실시한 조사에 의하면, 미국 반려견의 경우, 과도한 달리기, 운동, 외상, 유전적 원인에 의해 관절염을 앓고 있으며, 전체 반려견 중 1/4이 관절염으로 진단을 받았다고 보고하였으며, 대부분이 골관절염입니다.&cr&cr시장조사기관Vetnosis에 따르면, 글로벌 동물의약품 시장은 2016년 300억$에서 연평균 6.87% 성장하여 2024년 509억$의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다(그림 3-10-1). 축산업이59%, 반려동물이 41%의 시장을 형성하고 있습니다. 시장조사기관 Future market Insights의2019년 반려견 관절염 치료제 시장 규모는 ~19억$로 연평균 성장률(2019-2029) ~4%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다(그림 3-10-2). 반려견 골관절염 시장은 관절염 시장의 70%로 가정하면 2019년 약 13.3억$의 글로벌 시장을 형성하고 있는 것으로 추정할 수 있습니다.&cr
글로벌 동물의약품 시장 규모.jpg 글로벌 동물의약품 시장 규모
자료: Vetnosis, Health for Animals.&cr
글로벌 반려견 관절염 치료제 시장 규모.jpg 글로벌 반려견 관절염 치료제 시장 규모
자료: Future Market Insights, 2019&cr
&cr D. 항암제 병용 치료제 : 카리스1000(C1K)&cr&cra. 항암제 시장 규모
| 적응증 시장규모 | (환자수) 전세계 삼중음성유방암 환자의 수는 2011년 유방암환자수는 295,801명이며 이중 38,628명이 삼중음성유방암 환자였음. Plasilova et al. Medicine (2016) 국내의 경우 2017년 유방암 환자는 22,395명이었으며, 이중 15%인 3천명 정도가 삼중음성유방암환자였을 것으로 추정됨. (시장규모) 전세계 유방암 시장의 규모는 2016년도 119억 7천만$(약 14조원) 2023년 223억 5천만$(CAGR 9.3%) 이중 삼중음성유방암은 11.8%로 급속히 시장이 성장할 것으로 추정되며, 전체 유방암중 15%를 차지하는 것으로 가정할 때, 2023년 34억$(약 4조원)에 이를 것으로 추정됨. 시장조사기관명(2017.04): TrendForce |
| 삼중음성유방암 항암제 글로벌 기술이전 사례 |
[펩트론 삼중음성유방암 치료제 후보물질 기술이전 계약 체결] - 제약사: 펩트론 → 치루제약(Qilu Pharmaceutical, 중국) - 약물명: PAb001-ADC - 계약시 개발단계: 전임상 - 업프론트: USD 4..618M - 마일스톤: USD 539M - 로열티: 순매출액에 비례하여 수령 예정 - 전체 딜 규모: USD 543.618M - 계약체결일: 2021-03-26 |
&cr암은 1940년대 최초로 치료제 개발 이후 현재까지도 정복되지 않은 대표적인 질병입니다. 일부 초기 암에 한해서 완치에 가까운 치료가 가능하지만 전이 정도, 재발 여부에 따라 치료가 불가능해 질병 중 가장 많은 사망 원인입니다. 세계보건기구 WHO(The global cancer observatory)의 2019년 자료에 따르면, 2018년도 전 세계 신규 암 환자수는 1,800만명 이상이며, 사망자수는 950만명 이상으로 암 환자 발생 대비 사망자 비율은 52.85%를 차지하는 매우 무서운 병입니다. 5년 누적 암 환자수도 4,380만명 이상으로 매우 높습니다.&cr
2018년 전 세계 암종별 환자 발생 현황(좌_신규환자, 우_사망자수).jpg 2018년 전 세계 암종별 환자 발생 현황(좌_신규환자, 우_사망자수)
(자료: WHO, The global cancer observatory(https://gco.iarc.fr). 2019.03.)&cr &cr시장조사기관 EvaluatePharma의 조사에 따르면, 항암제 시장 매출은 2018년 1,238억$에서 2024년 2,366억$로 성장할 전망입니다&cr (자료: EvaluatePharma, World Preview 2019, Outlook to 2024, 2019.6).&cr
&cr E. 알츠하이머병 치료제 : 모리아1000(M1K) &cr&cra. 알츠하이머병 치료제 시장 규모 및 전망
| 적응증 시장규모 | (환자수) 국제 알츠하이머협회에 의하면, 세계적으로 2018년 약 5천만명에서 2030년 약 8천2백만명으로 1.6배나 증가할 것으로 예상 (시장규모) 31억$(2015년) 126억$(2024년) (CAGR 16.8%) 출처 : 보건산업진흥원 |
| 경쟁제품 대비 비교우위성(경쟁력) |
현재 아밀로이드베타와 타우 단백질을 타켓으로 한 약들이 유효성을 입증하고 있지 못하고 있으며, 유일하게 RAGE를 타겟으로 하는 Pfizer사의 화이자의 Azeliragon만이 효과가 있는 것으로 보여지나 그 독성으로 인하여 약으로 개발에 어려움을 겪고 있음. 당사의 M1K도 RAGE를 타겟으로 하고 있어 사람에게도 효능이 있을 가능성이 매우 높으며, 생체유래 펩타이드로 독성은 거의 없을 것으로 기대되기 때문에 확실한 경쟁우위를 갖게 될 것임.. |
| 알츠하이머병 치료제 글로벌 기술이전 사례 |
[RAGE 억제제 신약후보물질 공동연구 및 기술이전 계약 체결] - 약물명: RAGE receptor antagonist - 계약시 개발단계: 선도물질(전임상 전단계) - 제약사: ㈜메디프론 → Roche(스위스) - 전체 딜 규모: USD 290M - 계약일: 2010-01 |
| [타우 단백질 타겟의 알츠하이머 치료제 기술이전 계약 체결] - 약물명: UCB0107 - 계약시 개발단계: 임상1상 완료 - 제약사: UCB(벨기에) → Roche(스위스), Genentech(Roche 자회사) - 계약금(업프론트): USD 120M - 전체 딜 규모: USD 2B - 계약일: 2020-07-29 |
|
| [타우 단백질 타겟의 알츠하이머 치료제 기술이전 계약 체결] - 약물명: IONIS-MAPT - 계약시 개발단계: 임상1상 진행중 - 제약사: Ionis Pharmaceuticals(미국) → Biogen(미국) - 계약금(업프론트): USD 45M - 마일스톤: USD 110M - 로열티: 10% 초중반 - 전체 딜 규모: USD 155M - 계약일: 2019-12-19 |
&cr알츠하이머성 치매는 고령화로 인구의 연령이 증가함에 따라 유병률이 급격하게 증가되어 전 세계적으로 환자들의 수가 빠르게 증가되고 있습니다. 국제알츠하이머협회(Alzheimer Disease International, ADI)의 보고서(World Alzheimer Report 2018)에 따르면, 전 세계적으로 치매 환자는 2018년 약 5,000만명으로 약 4,700만명이었던 2015년 보다 약 1.06배 증가하였으며 2030년에는 18년 대비 1.64배(8,200만명), 2050년에는 3.04배(1억 5,200만명) 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 국내도 세계적인 현상과 마찬가지로 고령화와 평균 수명 연장에 따라 환자의 수가 증가하여 2018년 약 51만명에서 2025년에는 100만명을 넘어서 2060년에는 332만 3천명으로 점진적으로 환자의 수가 증가할 것으로 추정되며, 치매의 70%를 차지하는 알츠하이머성 치매 환자도 크게 증가할 것입니다. 건강보험심사평가원 통계자료에 의하면, 요양급여를 받는 치매 환자는 2015년 386,607명에서, 2019년 551,845명으로 연평균 9.3%의 빠른 속도로 치매 환자가 증가하는 것으로 나타났습니다. 전반적으로 여자의 비율이 70% 이상으로 남자보다 매우 높으며, 이는 여자가 남자보다 평균 수명이 높은 것이 큰 영향을 미친다고 볼 수 있습니다. &cr
알츠하이머병 치료제 글로벌 시장 규모 및 전망.jpg 알츠하이머병 치료제 글로벌 시장 규모 및 전망
&cr한국보건산업진흥원의 자료에 따르면 치매 치료제의 글로벌 시장 규모가 2015년 약 31억$에서 2024년까지 약 4배 이상 성장하여 약 126억$(약 14조원)의 시장을 형성하여 16.8%(2015-2024)의 연평균 성장률을 예상하고 있습니다. 알츠하이이머성 치매 시장은 전체 치매 환자의 70%로 추정하면, 2015년 21.8억$에서 2024년 88억 2840만$로 증가할 것으로 예상됩니다.&cr
&cr F. 제1형 당뇨병(T1D) 치료제: 실로아1000(S1K)
| 적응증 시장규모 | (환자수) 610만명 (2013년) 8백6십만명 (2023) 출처 : IDF Diabetes Atlas 2019 (시장규모) 36억 6천만$ (2018년) 120억$ (2023년) (CAGR 7%) 출처 : Technavio Diabetes report 2019 |
| 경쟁제품 대비 비교우위성(경쟁력) |
현재 인슐린 외에 근원적인 치료제가 부재하며, 임상 시험에 있는 약물들도 인슐린 분비를 하는 베타세포의 재생을 유도하는 기전을 가진 약물은 부재하기 때문에, 혈당감소뿐만 아니라 인슐린 분비를 위한 베타세포의 재생을 유도할 것으로 기대되는 자사의 S1K는 상당한 경쟁우위를 갖고 있음. |
| 당뇨병 치료제 글로벌 기술이전 사례 |
[T1D 후보물질 기술이전 계약 체결] - 약물명: Pandion’s Platform (Pandion의 플랫폼을 통한 후보물질 발굴, Astellas는 전임상/임상 시험 수행) - 계약시 개발단계: 후보물질 발굴 - 제약사: Pandion Therapeutics(미국) → Astellas Pharma(일본) - 계약금(업프론트): USD 45M - 마일스톤: USD 750M - 전체 딜 규모: USD 795M - 계약일: 2019-10-31 |
| [T1D 후보물질 기술이전 계약 체결] - 약물명: Afrezza? - 계약시 개발단계: 임상완료 및 시판 예정 - 제약사: MannKind Corporation(미국) → Sanofi(프랑스) - 계약금(업프론트): USD 150M - 마일스톤: USD 775M - 이익분배: Sanofi(65%) & Mannkind(35%) - 기타: Sanofi가 협력비용의 최대 USD 175M 부담 - 전체 딜 규모: $1.1B - 계약일: 2014-08-11 |
&cra. T1D 치료제 시장 규모 및 현황 &cr전 세계 T1D 치료제 시장은 MARKET RESEARCH FUTURE 'Type-1 Diabetes Treatment Market' 자료에 따르면, 2018년 56억$에서 연평균 7.9%(2019-2025) 성장하여, 2025년에는 96억$에 이를 것으로 전망됩니다.&cr&crIDF Diabetes Atlas 2019 자료에 따르면, 2019년 기준 전 세계 19세 이하에서는 약 111만명이 T1D를 앓고 있으며, 10만명당 2.58명의 발병률을 보이며, 매년 128,900명이 새로 진단을 받고 있습니다. 14세 이하에서는 2010년 479,600명, 2015년 542,000명, 2019년 600,900명으로 증가 추세에 있습니다. 국내보다는 북미와 북유럽에서 발생률이 높은 것으로 보고되고 있으며, 아시아인들의 발병률은 상대적으로 낮습니다.&cr
세계 청소년 이하T1D 환자수(2019)
| 연령 | 0 ~ 14 | 0 ~ 19 |
| 인구수(10만명 당) | 1.98 | 2.58 |
| T1D 환자수(명) | 600,900 | 1,110,100 |
| 신규 발병 환자수(명) | 98,200 | 128,900 |
자료: International Diabetes Federation.&cr
전 세계 t1d 환자수 및 분포 현황(2015).jpg 전 세계 T1D 환자수 및 분포 현황(2015)
자료: International Diabetes Federation.&cr
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
&cr A. 각 파이프라인별 개발 현황&cr
| 퇴행성디스크 치료제&cr(P2K) | 유한양행 국내 임상2상 완료, 스파인바이오파마 FDA 임상3상 IND 중 |
| 골관절염 치료제&cr(E1K, 조인트벡스) | (인간용) 국내 임상1b상 진행중, 국내 임상2상 승인 / &cr(동물용) 국내 시판중, 유럽 POC 임상 진행중 |
| 삼중음성유방암 항암제&cr(C1K) | 국내 임상1상 진입 예정 (2022년 상반기) |
| 알츠하이머병 치료제&cr(M1K) | 전임상 실험 진행중(신경재생 효능 확인 후 기전 규명 중) |
| 당뇨병 치료제&cr(S1K) | 전임상 실험 진행중(베타세포 재생 효능 확인 후 기전 규명 중) |
| 아토피 치료제&cr(A1K) | 전임상 실험 진행중(효능, MoA, 독성실험 진행 중) |
&cr B. 기술이전 내역&cr
| 퇴행성디스크 치료제&cr기술이전 내용 | 기술이전업체; 글로벌 스파인바이오파마(국내 유한양행) 판권: 국내 유한양행, 해외 스파인바이오파마 총계약규모: 총 2억1,815만$, 계약금; 65만$ (당사/유한양행: 25/75 지분) 유한양행 국내 판매시 추가 기술료 |
| 퇴행성디스크 치료제(P2K)&cr기술이전 후 개발현황 | - 2020-09: 스파인바이오파마 pre-IND 신청 - 2021-01: 스파인바이오파마-미국FAD pre-IND 미팅 진행 - 스파인바이오파마 FDA 임상3상을 위한 IND 중 |
| 동물용 골관절염 치료제&cr기술이전 계약 요약 | 글로벌 동물의약품 제약사: 한국을 제외한 전세계 판매 및 개발 권한, 전용실시권 획득 당사: 계약금과 진행 단계별 마일스톤비를 포함한 300억원의 고정기술료 및 매출 규모에 따른 로열티 수령 |
&cr C. 퇴행성디스크 치료제: 브니엘2000(P2K)&cr a. 임상1/2a상 유효성 평가 결과&cr&cra-1) VAS 점수 변화&crVAS 점수 변화가 기준치보다 50% 이상 개선된 환자 비율을 계산한 결과, 12주째에는 16.7%(위약), 25.0%(1mg), 41.7%(3mg), 53.9%(6mg)였고, 24주째에는 25.0%(위약), 41.7%(1mg), 50.0%(3mg), 30.8%(6mg)였습니다. 따라서 12주와 24주에서 위약 대비 P2K(YH14618) 투여받은 환자의 통증이 개선되었고, 12주에서는 용량 의존적으로 통증 경감 효능이 증가한다는 점을 확인하였습니다.&cr
12주와 24주째 vas 반응자 비율.jpg 12주와 24주째 VAS 반응자 비율
&cr a-2) ODI 변화율&crODI 변화율이 15% 이상 개선된 환자 비율을 계산한 결과, 12 주째 16.7%(위약), 25.0%(1mg), 33.3%(3mg), 38.5%(6mg)였고 24 주째에는 25.0%(위약), 50.0%(1mg), 41.7%(3mg), 38.5%(6mg)였습니다. 따라서 12주와 24주에서 위약 대비 P2K(YH14618) 투여받은 환자의 일상 활동 개선도가 증가되었고, 12주에서는 용량 의존적으로 일상 활동 개선도가 증가한다는 점을 확인하였습니다.&cr
12주와 24주째 odi 반응자 비율.jpg 12주와 24주째 ODI 반응자 비율
&cr b. 경쟁약물 대비 P2K의 비교 우위성&cr&crb-1) 임상1상 이상 약물 개발 현황&cr&cr현재까지 전 세계에 DDD를 근본적으로 치료할 수 있는 약물(Disease modifying drugs)은 많은 임상 노력에도 불구하고 상용화 되지 않은 상태입니다. DDD를 앓고 있는 환자들 대부분은 수술을 하거나 통증 관리 약물들에 의존하고 있습니다. 미국 FDA에서 임상1상 이상을 진행하였거나, 진행 중인 모든 약물에 대한 목록을 정리하여 각 약물의 작용기전과 연구개발단계를 비교 분석하였습니다.&cr&cr FDA 임상1상 이상 퇴행성디스크 치료제 경쟁약물 현황
| 약물명 | 작용기전 | 특이사항 | Sponsor | 개발단계 |
| rhGDF-5 (성장인자) |
calvarial cells 증식 및 분화 촉진 이소성 골형성 유도 |
효증부족 임상중단 | DePuy Spine | 임상1/2상 (임상중단) |
| Allogenic Mesenchymal Stromal Cells (세포) |
중간엽줄기세포 | 효능 부족 임상중단 | Red de TerapiaCelular | 임상1/2상 (임상중단) |
| hAMSC (세포) |
자가중간엽줄기세포 | 효능 부족 임상중단 | Bioinova, s.r.o. | 임상1/2상 (임상중단) |
| SM04690 (저분자화합물) |
Wnt 신호전달 억제를 통한 NP 세포의 증식 및 분화 촉진을 통한 디스크 재생 유도 | 비즈니스적 판단 중단 (골관절염 치료제로 개발, 임상3상 진행) |
Samumed LLC | 임상1상 (임상중단) |
| NuQu chondrocytes (세포) |
연골세포 | 효능 부족 임상중단 | ISTO Technologies, Inc. | 임상2상 (임상중단) |
| BIOSTAT BIOLOGX (단백질) |
피브린실란트 | 효능 부족 임상중단 | Spinal Restoration, Inc. | 임상3상 (임상중단) |
| AMG0103 (NF-κB decoy Oligonucleotide) (유전자) |
NF-κB 선택적 억제함으로써 염증 감소로 통증 경감 | AnGes, Inc. | 임상1상 (진행 중) |
|
| IDCT (세포) |
통증 경감 | Engineered Discogenic Cells | DiscGenics, Inc. | 임상1/2상 (진행 중) |
| BRTX-100 (세포) |
중간엽줄기세포 | 임상2상 1800만$소요 예정 | BioRestorative Therapies, Inc. | 임상2상 (진행 중) |
| ALLOB (세포) |
동종이형 조골세포로 뼈 형성 유도 | 결과분석중 | Bone Therapeutics SA | 임상2상 (FDA 심사중) |
| MPC-06-ID(rexlemestrocel-L) (세포) |
중간엽줄기세포로 ?증 경감 | 19년 9월 독일 Grunenthal에 10억$규모 기술이전(유럽/남미 판권) | Mesoblast, Ltd. | 임상3상 종료, 결과분석중 |
| Remedisc (P2K, YH14618) (펩타이드) |
TGF-β 신호전달 조절 디스크 퇴행 억제 및 디스크 재생 유도 NGF 발현 감소 통증 경감 |
임상2b상 종료후 효능 재입증으로 기술이전 성공 | 스파인바이오파마 (원개발사 당사) |
임상3상 IND 중 |
자료: ClinicalTrials.gov(https://clinicaltrials.gov/ct2/home)에서 “Degenerative Disc Disease” 질환으로 종료 또는 진행 중인 임상시험을 모두 검색하여 정리.&cr&cr퇴행성디스크 치료제로 현재 미국 FDA 임상을 진행 중이거나 중단된 약물은 총 11건으로 약물 유형별로 살펴보면, 성장인자(1건), 세포(7건), 유전자(1건), 저분자화합물(1건), 단백질(1건)로 구분할 수 있습니다. 대부분의 약물은 임상1상 또는 2상에서 이상반응으로 인한 부작용과 효능 부족으로 대부분 임상이 중단된 상태이며, 현재 임상1상 이상을 진행하고 있는 약물은 총 5가지로 세포 치료제 약물 4개와 유전자치료제 약물 1개가 남아있습니다. 현재 임상3상 종료 후 결과분석 중인 유일한 약물은 호주의 메소블라스트(Mesoblast, Ltd., MSB, 나스닥 상장사)에서 개발한 세포 치료제인 중간엽줄기세포가 API인 MPC-06-ID(rexlemestrocel-L) 약물이 유일합니다.&cr&cr b-2) P2K(SB 코드명 Remedisc)와 MPC-06-ID 경쟁약물의 비교
| 약물명 | P2K(SB 코드명 Remedisc) | 렉스레메스트로셀-L(Rexlemestrocel-L) |
| 원개발사 | 엔솔바이오사이언스 | Mesoblast, Ltd.(MSB) |
| 제형 | 펩타이드 | 줄기세포 |
| 주성분 특징 | 인체 디스크 내 단백질(decorin, biglycan) 유래의 합성 펩타이드(7AA) | 동종 중간엽 줄기 전구 세포 (allogeneic mesenchymal precursor cell, MPC) |
| 투여방법 | 디스크 내 주사 | 디스크 내 주사 |
| 작용기전 | 1) TGF-β 신호체계에서 Smad1/5/8 신호를 차단함으로써 콜라겐 등 ECM 구성물의 합성을 활성화하고 디스크 재생을 촉진 2) NGF 유전자 발현을 감소시켜 통증 경감 이중-작용기능(Dual-function) |
1)MMPC에서 생성된 항염증 인자 항염증 작용 2) PG 및 콜라겐 합성 촉진으로 디스크 내 수분 증가 MPC 작용기전 불분명 |
| Disease-modifying drug 가능성 | 1. 토끼 모델 P2K 용량 증가에 따른 DHI(디스크 재생효과 평가지표) 뚜렷이 증가 MRI 등급 감소 2. 임상시험을 통한 VAS 및 ODI 평가를 통한 통증 경감 효능 확인 가능성 높음 |
1. 임상시험을 통한 VAS 및 ODI 평가를 통한 통증 경감 효능 확인 2. 하지만 디스크 재생효능은 비임상 또는 임상시험에서 임증 없음 가능성 낮음(홈페이지 DMOAD 언급 없음) |
| CMC 이슈 | 펩타이드 의약품으로 원료의약품 및 완제의약품 분석 밸리데이션 및 제조공정 기확립 위탁생산 용이 a 규제준수 충분히 대응 대량생산 용이, 제조비용 저렴 줄기세포 치료제보다 상대적으로 낮은 가격에 공급해도 높은 이익 실현 예상됨에 따라 가격 경쟁력이 높음 |
줄기세포는 생물학제제로 줄기세포 확보 및 분석에 대한 밸리데이션 공정 확립이 어려움 외부환경에 매우 민감하고 대량생산 공정이 미확립됨 자동화 공정 등이 취약하고 노동집약적 공정이 많아, 제조과정에서 조작자의 실수로 일탈 발생 가능성 매우 높음 위탁생산시 규제준수 대응이 어려움 제조 비용 상승으로 퇴행성디스크 환자의 치료 비용이 급격히 상승할 것으로 예상돼 이익 실현이 낮아 가격 경쟁력 취약 |
| 기술이전 상태 | 당사 -> 유한양행(전세계 판권) &cr-> SB(해외판권) 계약금; 65만$ 총 2억 1,815만$ 계약규모 (당사/유한양행: 25/75 지분) |
MSB -> Grunenthal(유럽/남미판권) FDA 품목허가 후 출시전; 업프론트 + 마일스톤 1억 5천만$ 총 10억$ 이상 계약규모 |
| 연구단계 | 미국 FDA 임상3상 IND 중 | 기존 임상3상 결과가 FDA 품목허가 승인을 받기에는 만족스럽지 않음&cr현재 메조블라스트는 통증과 opioid 사용의 감소를 입증하고, 렉스레메스트로셀-L을 잠재적인 opioid 대체재로 포지셔닝하는 것을 목표로 함 |
| FDA/EMA 승인 | 2024년 목표 | 2022년(FDA), 2023년(EMA) 목표 |
| 예상치료비용 | 저비용 | 고비용(8,000~20,000$) |
&cr D. 골관절염 치료제: 엔게디1000(E1K)&cr
a. 국내 DMOAD 경쟁약물 대비 E1K의 비교 우위성&cr국내 DMOAD로 개발 중인 약물은 아래 표와 같습니다. 히알루론산 제품과 세포 치료제가 주를 이루고 있습니다.&cr&cr a-1) 시노비안주&cr히알루론산 제품은 골관절염 환자 대상 임상시험에서 통증 경감 효능은 입증되었으나 관절의 구조적 개선은 입증하지 못했습니다. 따라서 DMOAD는 아닙니다.&cr&cr a-2) 콘드론/카티스템/카티라이프&cr연골세포 또는 줄기세포를 주성분으로 하는 제품은 연골의 결손된 부분에 세포를 이식하여 메우는 역할을 합니다. 연골결손 환자 대상 임상시험에서 연골 결손의 구조적 재생에 대한 효능은 입증되었으나, 골관절염 환자를 대상으로 통증 경감이나 관절의 구조적 개선에 대한 효능은 입증하지 못했습니다. 자가 세포 치료제는 자신의 세포를 채취하여 일정 기간 배양을 통해 증식한 세포를 다시 결손부분에 이식하기 때문에 1~2번의 수술이 요구되며, 이식 후 적절한 재활방법에 따라 신체활동을 실시하도록 합니다. 제품에 따라 큰 차이가 있으며, 환자당 비용은 약 6,00~1,500만원으로 고가입니다.
(자료: 약학정보원)&cr&cr a-3) 인보사-케이주&cr국내 품목허가 당시 연골 재생 효과 대신 '통증 완화 효과'만 인정받았고 현재 허가가 취소된 상태이며, 2019년 5월 잠정 중단되었던 미국 FDA 임상3상은 2021년 12월 미국 임상3상 환자 투약이 재개되어 2023년 환자 투약을 끝내고 2025년까지 데이터 분석 등 임상 3상의 모든 절차를 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr
국내 시판 DMOAD용 골관절염 경쟁약물 현황
| 개발사 | 품목허가 | 주성분 | 제품명&cr(약가) | 개발현황 | 허가사항 |
| LG 화학 | 2013.10.15 | 히알루론산 | 시노비안주 (65,400원/3mL/관) |
판매 중 | 효능효과: 슬관절의 골관절염 용법용량: 증상에 따라 투여간격(6개월 이상)을 고려하여 적절히 투여 |
| 세원셀론텍 | 2001.01.30 | 자가연골세포 | 콘드론 (6,537,425원/1imp) |
국내 판매 중, 일본 임상3상 | 효능효과: 무릎관절의 부분적 연골결손 환자의 치료 용법용량: 바이알에 충진된 세포를 충분히 현탁시킨 후 결손 부위에 이식 |
| 메디포스트 | 2012.01.18 | 동종제대혈유래중간엽줄기세포, 히알루론산나트륨 | 카티스템 (비급여) |
국내 판매 중, 미국 임상1/2a상 종료 | 효능효과: 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료 용법용량: 병변에 따라 500 uL/cm2 적용 |
| 코오롱생명과학 | 동종형질전환된 신장유래세포 | 인보사-케이주 | 국내 시판허가 취소, 미국 임상3상 재개 | 효능효과: 연골세포 재생&cr용법용량: 무릎 관절강 내 직접 약물 주입 | |
| 바이오솔루션 | 2019.04.24 | 바솔자가연골유래 연골세포 | 카티라이프 (비급여, 1,000~1,500만원) |
국내 판매 중 | 효능효과: 무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 ㎠)의 치료 용법용량: 결손 용적 1cm3 당 1개 프리필드시린지(480개 펠렛)를 이식 |
| 엔솔바이오사이언스 | 동물의약품 품목허가(2020..02.12) | 저분자 펩타이드 | 동물의약품명(조인트벡스) | 국내 임상1상개선 동물의약품 품목허가 | 효능효과: 동물 골관절염 진행억제 및 임상증상(파행, 뻣뻣함, 관절 통증) 개선 |
자료: 국내 각사 자료 종합, 약학정보원&cr&cr a-4) 효능 비교 우위&cr당사의 E1K는 현재 골관절염 환자를 대상으로 국내 임상1b상을 진행 중에 있어, 타사의 경쟁약물에 비해 개발단계가 낮습니다. 하지만 동물 모델에서 연골 재생 및 통증 경감 효능을 모두 입증하였고, 동물환자 임상시험에서 통증 경감 및 관절 기능 개선 효능이 3개월 이상 지속되는 것을 확인한 바, DMOAD로의 효능면에서 히알루론산 제품과 세포 치료제 제품에 비해 비교 우위에 있습니다.&cr&cr a-5) 가격경쟁력 비교 우위&crE1K는 대량 합성이 가능한 저분자 펩타이드를 주성분으로 하기 때문에 생산 및 상업화 측면에서 세포 치료제에 비해 생산 단가가 낮기 때문에 생산 비용 측면에서 비교 우위에 있습니다.&cr&cr a-6) 환자편의성 비교 우위&crE1K는 간단히 마취 없이 무릎 관절 강 내 주사 방법으로 환자 편의성 측면에서 세포 치료제에 비해 비교 우위에 있습니다.&cr&cr b. 글로벌 DMOAD 경쟁약물 대비 E1K의 비교 우위성&crDMOAD로 개발 중인 주요 경쟁약물은 독일 머크(Merck KGaA)의 Sprifermin, 미국 사무메드(Samumed LLC)의 Lorecivivint(SM04690), 미국 올소트로픽스(OrthoTrophix Inc)의 TPX-100, 벨기에 갈라파고스(Galapagos NV)의 GLPG1972, 스웨덴 메디비르(Medivir)의 MIV-711, 한국 인보사-K(코오롱티슈진)가 주요 경쟁약물이지만, 작년 임상결과 대부분 통증 완화에 실패해 현재 임상3상에 있는 약물은 사무매드의 저분자화합물인 Lorecivivint와 코오롱티슈진의 세포치료제인 인보사-K가 있습니다.&cr&crSprifermin은 임상2상까지 진행되었고, 임상결과 관절 연골 두께가 증가하고 관절사이간격(JSW)이 증가하는 효능은 입증되었으나 통증 경감 효능은 입증하지 못했습니다. Sprifermin은 재조합 FGF-18 단백질이므로 연골세포 증식을 유도하여 관절 연골 두께 증가 효능을 나타냅니다(임상2상 종료, 추가 환자모집 없음).&cr&crSM04690은 임상3상 진행 중이며, 임상결과 통증 경감 효능은 입증되었으나 관절 연골 두께 증가는 입증되지 못하였습니다. JSW 증가는 일부 그룹에서는 나타났지만 용량 의존성은 나타나지 않았습니다. SM04690은 Wnt 신호경로를 선택적으로 차단하여 항염증 효과와 통증 경감 효능이 나타나며, 또한 줄기세포를 연골세포로 분화하는 작용기전으로 인해 연골형성을 유도할 수 있으나 환자의 무릎 연골 상태에 따라 효능이 심하게 차이가 납니다. 따라서 임상시험에서 유의한 연골 재생 효능을 입증하기 어려울 것으로 판단됩니다.&cr&crTPX-100은 임상2상까지 진행되었고, 임상결과 관절 연골 두께 증가는 입증되었으나 통증 경감 효능은 입증하지 못했습니다. TPX-100은 연골전구세포에 결합하여 연골세포로의 분화를 유도하여 연골형성을 촉진함으로써 관절 연골 두께 증가 효능을 나타냅니다.&cr&crGLPG1972는 임상2상까지 진행되었고, 임상결과에서 관절 연골 두께나 통증 경감 효능 모두 입증하지 못했고 골관절염 관련 바이오마커의 용량의존적 변화만 확인되었습니다. GLPG1972는 ADAMTS-5 억제제로 ECM 성분 분해를 저해함으로써 관절 연골 퇴행화를 저해할 것으로 예상됩니다(임상2상 실패).&cr&crMIV-711은 임상2상까지 진행되었고, 임상결과 연골두께 감소를 억제하는 효능은 입증되었으나 통증 경감 효능은 입증되지 못했습니다. MIV-711은 Cathepsin K 억제제로 연골 분해를 저해하여 관절 연골 퇴행화를 저해할 것으로 예상됩니다(임상2상 실패).&cr&cr b-1) 작용기전의 차별화&crE1K는 개발단계는 국내 임상1상 진행 중으로 타사보다 낮습니다. 하지만 E1K는 TGF-β1과 결합하여 Smad1/5/8 신호전달경로만 선택적으로 저해하여 연골 퇴행화 관련 유전자 및 NGF 유전자 발현을 감소시키고, Smad2/3 신호전달경로를 활성화시켜 ECM 성분인 제2형 콜라겐 유전자 발현을 증가시켜서 연골세포 증식을 유도하며, ECM 성분 합성을 증가시켜 연골 재생 및 통증 경감 효능을 동시에 나타낼 수 있는 작용기전을 가집니다.&cr&cr b-2) 동물 모델에서 연골 재생 및 통증 경감 효능 모두 입증&crE1K는 동물 모델에서 연골 재생 및 통증 경감 효능을 모두 입증하였습니다.&cr&cr b-3) 동물환자 임상에서 통증 경감 및 관절 기능 개선 3개월 지속 확인&cr또한, E1K는 동물환자(골관절염 환견) 임상시험에서 통증 경감 및 관절 기능 개선 효능이 3개월 이상 지속되는 것을 확인한 바, DMOAD 작용기전면에서 주요 경쟁약물에 비해 비교 우위에 있습니다.&cr&cr b-4) 인보사-K와 E1K 비교&cr특히, 당사의 E1K와 인보사-K는 TGF-β1 성장인자가 MoA에 있어 매우 중요하다는 공통점이 있지만, TGF-β1은 골관절염 진행 정도에 따라 급격하게 골관절염을 악화시킬 가능성이 높은 약물임에 반해, E1K는 TGF-β1을 타겟으로 억제하지만 신호전달을 연골 재생에 필요한 Smad2/3 신호는 유지하는 반면, 연골재생을 촉진하는 Smad1/5/8만을 선택적으로 부분 억제(완전억제시 부작용 발생)하는 modulation 기능을 가지고 있는 약물로 뚜렷한 차별성이 있습니다. 이는 결과적으로 부작용은 없으면서 통증을 완화하고 관절퇴행화를 억제하는 효능이 동물의약품에서 입증되고, 임상1a 중간결과에서 VAS 감소 및 IKDC 증가가 뚜렷하게 나타나고 있는 긍정적인 결과들을 얻고 있습니다.&cr
E . 동물용 골관절염 치료제: 동물의약품 EAD100
&cr a. 글로벌 동물의약품 개발 계획&cr &cr a-1) 글로벌 동물의약품 품목허가 전략&cr 현 재 약물 유효성 및 안정성 검증을 위한 POC 임상이 진행중이며 2022년 4월까지 예정되어 있습니다. 그 결과를 바탕으로 임상시험(Pivotal efficacy trial)을 수행하여 미국 및 유럽에 품목허가를 신청하고 시판승인을 받고자 합니다.
a-2) E1K 중개연구 DMOAD 증거자료 수집 계획
벡스퍼트를 통해 반려견 환자의 투여 후 추적 관찰 및 자료 분석을 통하여, E1K 임상1상 및 차상위 단계인 임상2상 내지 3상에 대한 시험 전략 수립과 성공율을 높이는데 기여하고자 하는 노력도 같이 할 계획입니다.
&cr b. 경쟁약물 대비 EAD100의 비교 우위성&cr&crb-1) 장기 복용시 NSAIDs의 부작용 발생 대비 EAD100 동물의약품은 안전성이 우수해 저질환이 있는 노령견에서도 사용 가능&cr NSAIDs는 프로스타글란딘의 생합성에 관여하는 COX를 차단하여 그 작용을 발현하는 약물로서 적응증은 수술 후 통증과 염증, 급성 또는 만성 근골격계 질환입니다. 이들 약물은 사람과 달리 장기간 사용시 식욕상실, 구토, 설사, 혈변, 무기력, 신부전 증상의 부작용이 보고되고 있으며, 출혈성 설사, 토혈증, 위장관 궤양, 간효소 증가 등의 증상이 가끔 나타납니다. 일반적으로 골관절염을 앓고 있는 환견들은 나이가 상대적으로 많으며, 신장 및 간 질환이 동반되는 경우가 많아 장기 NSAIDs 복용시 첫 3주 이내에 독성 증상이 발생하는 경우가 많습니다. &cr&cr반면 EAD100은 펩타이드 약물로, '생체내 특이성’이라는 차별성으로, 낮은 약물간 상호작용과 높은 선택성으로 부작용은 적으면서 소량으로도 강력한 약리작용을 나타냅니다. EAD100의 임상시험 결과, 간 혹은 신장기능 부전 환견에서 조인트벡스에 기인한 이상반응은 없는 반면, 골관절염 증상 개선 효과는 나타나 안전성 및 부작용 측면에서 NSAIDs 제품에 비해 비교 우위에 있습니다.&cr&crb-2) NSAIDs에는 염증 억제를 통한 통증 경감 이외에 관절염 진행을 억제하고, 임상증상을 개선(파행, 뻣뻣함)을 개선하는 효과가 우수&cr NSAIDs와의 비교 임상시험에서 NSAIDs 투여군에 비해 EAD100 투여군은 골관절염의 통증뿐만 아니라 효능 측면에서도 모두 비교 우위에 있습니다.&cr&crb-3) 새로운 기전의 신약으로서 비교 우위&cr 동물용 골관절염 치료제는 2016년 엘랑코의 Grapiprant FDA 승인 이후 새로운 골관절염 신약이 승인받지 못하고 있으며, 새로운 기전의 골관절염 치료제도 승인이 없습니다. 사람과 마찬가지로 동물용 DMOAD 골관절염 신약은 아직까지 승인된 적이 없습니다. 반면, EAD100은 TGF-b1을 타겟으로 연골조직 퇴행화를 촉진하는 Smad1/5/8 경로를 차단하고 연골조직을 유도하는 Smad2/3 경로는 그대로 유지하는 modulation 기능의 새로운 골관절염 치료제 입니다. 이는 많은 부작용을 가지고 있는 NSAIDs 이외에는 다른 치료제 선택이 없었던 많은 환견 보호자들의 동물신약 니즈를 충족해줄 수 있는 새로운 치료제로 기대하고 있습니다.&cr
조인트벡스(ead100) 소개.jpg 조인트벡스(EAD100) 소개
&cr c. DMOAD로 개발 중인 경쟁약물 대비 EAD100의 비교 우위성&cr&crc-1) 동물용 골관절염 줄기세포 치료제 펫-스템&cr 국내에서 (주)티스템은 인체 유래 지방줄기세포 전문 연구개발기업으로, 2019년 동물 골관절염 줄기세포 치료제 ‘펫-스템’에 대한 임상을 마치고 허가절차를 진행 중에 있으며, 동물 임상시험 결과는 공개되어 있지 않습니다. 펫-스템은 인체 유래 지방줄기세포에서 면역 거부 반응을 일으키는 항원이 있는 세포막을 제거하고 세포 내의 항염증 및 재생 효과 물질을 따로 추출해 동결건조한 무막줄기세포를 이용한 동물용의약품입니다.&cr&cr c-2) 대량생산 및 품질관리 용이&cr 펫-스템은 인체 유래 지방줄기세포를 지방흡입술을 받는 환자로부터 확보하며, 세포막을 제거하고 세포 내의 항염증 및 재생 효과 물질을 따로 추출하는 과정에서 품질을 일정하게 유지하고, 동물용의약품 기준에 맞도록 생산하는데 어려움이 있습니다. 반면, EAD100은 저분자 펩타이드로서 대량생산 및 품질관리가 용이해 상업화 측면에서 비교 우위에 있습니다.&cr&cr c-3) 가격경쟁력 비교 우위&cr 펫-스템[1] 시술 비용이 30~50만원 수준으로 되어 있는 반면, 조인트벡스는 1병당 10~15만원 수준으로 판매되고 있어 가격경쟁력에서 비교 우위에 있습니다.
(자료: https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=03529286622688016&mediaCodeNo=257>rack=sok9(이데일리, 2019-11-21))
&cr c-4) DMOAD 가능성 비교 우위&cr 펫-스템은 아직 동물 임상시험 결과가 비공개로 비교할 수 없지만, EAD100은 통증 경감 효능뿐만 아니라 연골의 구조개선 및 재생 효능의 잠재력을 가지고 있으며, 골관절염의 파행이나 뻣뻣함 등의 임상 증상 완화 효과를 입증하였기에 DMOAD 효능 측면에서도 펫-스템에 비해 비교 우위에 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 EAD100은 동물용의약품에서 처음으로 근원적인 골관절염 질환을 치료할 수 있는 DMOAD가 될 가능성이 높습니다.&cr
F. 항암제 병용 치료제 : 카리스1000(C1K)&cr&cra. 국내 임상 1상 계획&cr 삼중음성유방암 항암제 카리스1000는 2022년 상반기 국내 임상1상 IND 승인을 목표로 하고 있습니다. &cr
b. 유방암 치료제 (카리스1000)
침윤성 유방암의 subtype 중 하나인 삼중음성유방암(Triple negative breast cancer, TNBC)은 여성호르몬(에스트로겐·프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 특성을 가진 유방암으로 효과적인 치료법이 없고, 재발과 전이로 이어지는 경우가 많아예후(prognosis)가 좋지 않다고 알려져 있기 때문에 이에 대한 치료제 개발이 필요한상황입니다.&cr
카리스 1000 (Charis 1000, C1K)은 천연펩타이드 물질로 TGF-β1에 의한 Smad2의 인산화를 감소시키는 작용기전을 나타냅니다. 파클리탁셀의 항암화학요법으로 종양의 크기는 감소하지만 그와 동시에 세포사멸 이 후 TGF-β1의 발현이 증가해서 암세포의 증식과 전이는 빠르게 진행되기 때문에 더욱 강력한 항암화학요법을 사용해야 하지만, 항암화학요법 후 C1K를 병용투여 하여 TGF-β1의 기능을 억제하면 항암화학요법 이후 종양증식을 효율적으로 억제할 수 있습니다. 기존의 TGF-β 항체와 달리 C1K는 부분적인 Smad2의 인산화 감소를 나타내고, Smad1/5/8의 인산화에는 관여 하지 않습니다. 암세포실험에서 파클리탁셀 단독 투여군과 비교했을 때 C1K 병용투여 군은 낮은 세포 성장을 보여주었지만 TGF-β 항체 병용투여군은 차이가 없었습니다. 파클리탁셀 병용투여를 기반으로 개발된 약물이기 때문에 유방암에 국한되지 않고 파클리탁셀이 사용되는 여러 암에 적용 가능합니다.
emb00006c0c46aa.jpg 카리스1000 작용기전 모식도
&cr c. 경쟁약물 대비 C1K의 비교 우위성&cr&crc-1) 갈루니서팁과 C1K의 작용기전 차이점 &cr 현재까지TGF-β 억제제로PTX 병용 경쟁약물은 일라이릴리의 갈루니설팁(galunisetib)이 있습니다. 이 경쟁약물은 TGF-β1의Type I 수용체인ALK5에 대한 억제 기전을 가지고 있는 반면, C1K는ALK5 억제제가 아닌TGF-β1에 직접 결합하여Smad1/5/8 인산화는 영향이 없고Smad2 인산화만 선택적으로 저해하는 것이 차이점입니다.&cr&cr PTX/TGF-β 억제제 유방암 병용 개발약물 비교
| 개발사 | Ensol Biosciences | Eli Lilly | |
| 약물명 | Charis 1000(C1K) | LY2157299(Galunisertib) | |
| 개발단계 | 비임상 | 임상2상 실패 | |
| TGF-β 신호전달 타겟 | TGF-β 억제 | TGF-β receptor ALK5 완전 억제 | |
| Smads 인산화 억제 여부 | Smad2 인산화만 선택적 억제 | Smad1/5/8 & Smad2/3 동시 억제 | |
| PTX 작용기전 | PTX로 유도된 TGF-β 신호경로 중 Smad2만 부분 억제 자가포식 유도를 감소시켜 약물 내성 감소 종양의 세포사멸 증가 |
PTX로 유도된 TGF-β 신호전달 완전 억제 종양 줄기세포 분화 방지 종양 재발과 약물 내성 감소 |
|
| 병용 효능 |
종양 부피 감소 |
+++ | +++ |
| 암 전이 억제 | +++ | 미확인 | |
| 약물 내성 억제 |
+++ | +++ | |
| 특징 | 유방암 환견/환묘에서 종양 부피 감소 및 암전이 억제 가능성 확인 TGF-β 신호 조절 |
간암 임상2상에서 독성 및 유의성 부족으로 개발 중단 TGF-β 신호 차단 |
&cr c-2) 유방암 동물 모델에서 PTX/A사 신약물질 병용 결과&cr 유방암을 대상으로 한 마우스 모델 실험 결과, 종양 부피 감소 효능에서 PTX/A사 신약물질 병용처리군은 PTX 단독처리군간 차이를 보이지 않았습니다(자료: Oncotarget, Vol. 6, No. 35.). 따라서 A사 신약물질은 유방암을 대상으로 진행했거나 진행 중인 임상시험은 없으며, 다른 암종에 대한 적응증에 대해 병용 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 당사에서는 TNBC 인간세포주 이식 마우스 모델에서 C1K와 A사 신약물질 파클리탁셀에 대한 병용 투여에 의한 생존율을 비교한 결과, A사 신약물질 병용에서는 처리 32일 후 25%, 파클리탁셀 단독은 37.5%의 생존율을 나타낸 반면, C1K 병용은 63%의 생존율로 높은 생존율을 확인하였습니다. 이 실험 결과로부터 TNBC에 대한 C1K의 병용 항암제로서의 가능성이 매우 높음을 보여주고 있습니다.
tnbc 인간세포주 이식 마우스 모델의 생존율 비교.jpg tnbc 인간세포주 이식 마우스 모델의 생존율 비교
&cr c-3) 유방암 동물 모델에서 PTX/갈루니설팁 병용 결과&cr 유방암을 대상으로 한 동물 모델 실험 결과, 종양 부피 감소 효능에서 PTX 단독처리군 대비 PTX/갈루니설팁 병용처리군에서 유의한 차이를 보였습니다(자료: J Clin Invest. 2013 Mar;123(3):1348-58.). 하지만 간암 환자를 대상으로 수행한 임상2상에서 유효성 부족을 나타냈으며 2019년 4분기 실적보고에서도 효과가 크지 않음에도 독성으로 개발이 중단되었습니다. 2016년 TNBC를 대상으로 PTX/갈루니서텁 병용 임상1상을 진행하였으나 아직 환자 모집 중인 상태입니다(NCT02672475).
&cr c-4) 유방암 동물 모델에서 PTX/C1K 병용 항암효과 우위&cr 유방암을 대상으로 동물 모델 실험 결과, 종양 부피 감소 효능에서 PTX 단독처리군 대비 PTX/C1K 병용처리군에서 유의한 차이를 보였습니다. 또한, 유선암 동물환자 POC 임상시험에서도 PTX 단독투여군 대비 PTX/C1K 병용투여군에서의 항암 효능이 높게 나타났습니다. 따라서 유방암을 대상으로 PTX/TGF-β 억제제 병용 비임상 결과를 분석한 결과, 종양 크기 감소능이 없는 A사 신약물질 에 비해 종양 크기 감소능이 있는 C1K가 비교 우위에 있으며, 유선암 동물환자에서 PTX 단독투여군 대비 PTX/C1K 병용군에서 항암 효능은 더 높고 부작용은 감소하는 결과를 얻어 향후 임상시험에서의 항암효능 및 안전성 측면에서 C1K는 갈루니서팁에 비교 우위에 있습니다.&cr&cr
G. 알츠하이머병 치료제 : 모리아1000(M1K) &cr
모리아1000(Moriah 1000, M1K)은 천연 펩타이드 물질로 학습 및 기억 회복 효과를 나타냅니다. 모리아1000의 이런 효과는 뇌세포 사멸을 유도하고 AD의 위험요인으로 알려진 베타아밀로이드(β-amyloid, Aβ) 펩타이드를 뇌 내로 수송하는 수용체인레이즈(RAGE)의 신호전달경로를 조절하기 때문입니다. 모리아1000은 레이즈에 결합하여 베타아밀로이드가 뇌 안으로 들어오지 못하도록 막음으로써 뇌 내 아밀로이드 플라크 형성을 억제하고 또한 베타아밀로이드가 레이즈에 결합함으로써 진행되는신호전달 경로를 차단함으로써 뇌의 1차 면역체계인 혈뇌장벽(BBB)의 손상을 막고 뇌 내 염증과 신경세포 사멸을 억제하여 질병의 진행을 막고 학습 및 기억 회복 효과를 나타냅니다.
H . 제1형 당뇨병 치료제: 실로아1000(S1K) &cr
실로아1000(Shiloah 1000, S1K)은 현재 인슐린을 투여하는 것 외에는 다른 대안이 없는 제1형 당뇨병 환자를 치료할 수 있는 경구 복용 물질로서 인체 스스로 인슐린을분비하게 하여 더 이상 인슐린에 의존 하지 않는 치료제입니다. 당사는 제1형 당뇨병을 완치할 수 있는 치료제를 목표로 연구개발하고 있습니다.
&cr (나) 공시대상 사업부문의 구분&cr당사는 신약후보물질을 발굴하여 개발하고 이를 기술이전하거나 품목허가를 받아 치료제를 판매하는 회사입니다. &cr현재 품목허가를 받아 판매하는 치료제는 동물용 골관절염 치료제 조인트벡스가 있습니다.&cr또한 검체채취키트를 개발하여 판매하고 있습니다.&cr이외 CMC용역 서비스와 신약발굴을 돕는 서비스 용역을 제공하고 있으나 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다.&cr
(2) 시장점유율&cr
당사는 신약을 개발하여 기술이전하거나 치료제로 허가를 득하여 판매하는 것을 주업으로 하고 있습니다.
현재 당사의 파이프라인 중 동물용 골관절염치료제만이 허가를 득하여 "조인트벡스"라는 이름으로 판매되고 있으며, 2020년 매출은 60,000천원이고 2021년 매출은 81,875천원으로 성장하고 있으나 동 업종에 대한 공개된 수치 또는 통계수치의 조사가 현실적으로 곤란하여 객관성 있는 자료를 제시하기가 어렵습니다.
&cr A. 조인트벡스(EAD100) 판매 계획&cr 동물용 골관절염 치료제 조인트벡스는 당사에서 개념입증(POC) 임상 및 허가용 임상시험을 수행하였고, 농림축산검역본부로부터2020년2월에 신약 품목허가를 받았습니다. 2020년3월에 조인트벡스 첫 생산이 이루어져서 벡스퍼트를 통하여 국내 판매가 개시되었으며, 현재 전국 약 600여개 동물병원에서 판매되고 습니다. 또한 2020년 3월 글로벌로 기술이전된 조인트벡스는 현재 약물 유효성 및 안정성 검증을 위한 글로벌POC 임상이 진행중이며, 내년(2022년) 4월까지 진행될 예정입니다. POC 임상 완료 후 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)의 글로벌 신약허가를 위한 임상3상을 진행할 계획입니다 .&cr
1.jpg 조인트벡스 제품 / 포스터 자료
&cra. 테스트모니얼 마케팅(Testimonial Marketing) 전략&cr 조인트벡스 판매 시 샘플과 설문지를 제공하여 정형외과 전공자 및 수의사 동물병원으로부터 설문조사 결과를 확보하여, 분기별로 결과를 분석함으로써 세부 마케팅 전략을 재수립하여 점차적으로 조인트벡스 판매처를 확대하고자 합니다.&cr&cr b. 학회 부스 탐여, 지면 광고 및 SNS 프로모션 등으로 인지도 확대 전략 및 적응증 확대 도모&cr 수의골관절학회, 대한수의학회, 한국동물병원협회 등 정기학술대회 및 부스 참여를 통한 지속적인 홍보 및 데일리벳, 대한수의사회지 등에 대한 지면 광고와 SNS promotion을 통한 광고를 통하여 조인트벡스의 인지도를 높이고, 지속적인 R&D를 추진하여 고양이와 말 등으로 적응증 확대를 도모함으로써 조인트벡스 판매량을 확대해 가고자 합니다.&cr&cr c. 대형견용 고용량 제품 추가 생산 및 유효기간 연장&cr 조인트벡스의 판매를 확대하기 위하여 대형견(30kg 이상)에 적용가능한 고용량의 조인트벡스 포장단위를 추가 생산하고자 하며, 유효기간을 30개월로 연장(연장 승인받음)하여 조인트벡스 판매기간을 충분히 확보하고자 합니다.&cr
(3) 시장의 특성
&cr 펩타이드 의약품 시장 규모 및 동향&cr&cr A. 글로벌 의약품 시장 규모 및 동향&cr&cr a. 글로벌 의약품 시장&cr&cr글로벌 제약산업 시장조사업체인 EvaluatePharma의 2019년 자료에 따르면, 첨단기술과 헬스케어의 융합이 현실화되고 세포 및 유전자 치료제가 시장에 출시됨에 따라 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 2018년 8,280억$에서 연평균 6.9%(2018-2024)로 성장하여 2024년 1조 1,810억$가 될 것으로 예상하고 있습니다. 신약은 2018년 기준 7,530억$로 처방의약품 중 신약의 비중은 90.9%로 대부분 신약이 대부분 차지하고 있으며, 2024년 신약은 1조 810억$로 확대되어 91.5% 비율로 더 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 진정한 치료제(Real cures)와 신흥경제국의 수요 증가에 대한 기대와 기술의 진보로 희귀의약품의 매출 성장은 두드러져 2019년 1,350억$에서 2024년 2,390억$로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.&cr
글로벌 의약품 시장 규모(2018-2024).jpg 글로벌 의약품 시장 규모(2018-2024)
자료: EvaluatePharma, World Preview 2019, Outlook to 2024, 2019.6.
전체=처방의약품+OTC, 처방의약품=제네릭+신약.
&cr b. 세포 치료제의 높은 약가와 낮은 환자 접근성&cr&cr세포 및 유전자치료제가 시장에 출시되었으나, 지나치게 높은 가격으로 접근성이 떨어지며 건강보험 적용 시 추가적인 재정 부담도 우려되고 있습니다.&cr
- Spark Therapeutics는 유전자치료제 Luxturna(유전적 망막변성 치료제) 가격으로 안구 1개 당 42.5만$씩 총 85만$(약 9억 8,000만원)로 책정됨.
- Novartis의 척추성근위측증(SMA) 유전자치료제Zolgensma는 현재까지 전 세계에서 가장 비싼 치료제로 가격은212.5만$(약25억원)로 책정됨.
&cr c. 글로벌 상위 10대 제약사 현황&cr&cr상위 3개 제약사(화이자, 노바티스, 로슈)의 치열한 경쟁 속에 화이자가 2018년 453억$, 2024년 512억$로 매출이 지속적으로 증가해 글로벌 처방의약품 매출액 1위가 될 것으로 예측되고 있습니다. 화이자 다음으로 노바티스는 2018∼ 2024년 연평균 2.3%의 성장을 기록하며 2024년 매출 2위를, 로슈는 동기간 연평균 0.8%의 성장으로 3위를 차지할 것으로 전망하고 있습니다.&cr
글로벌 처방의약품 매출 상위 10대 기업 전망(2018~2024)
| 순위 | 기업명 | 매출액(단위: 10억$) | 순위변경 | ||
| 2018 | 2024 | CAGR | |||
| 1 | Pfizer | 45.3 | 51.2 | 2.1% | 0 |
| 2 | Novartis | 43.5 | 49.8 | 2.3% | +1 |
| 3 | Roche | 44.6 | 46.7 | 0.8% | -1 |
| 4 | Johnson & Johnson | 38.8 | 45.8 | 2.8% | 0 |
| 5 | Merck & Co | 37.4 | 42.5 | 2.2% | 0 |
| 6 | Sanofi | 35.1 | 40.7 | 2.5% | 0 |
| 7 | GlaxoSmithKline | 30.6 | 38.7 | 4.0% | +1 |
| 8 | AbbVie | 32.1 | 35.0 | 1.4% | -1 |
| 9 | Takeda | 17.4 | 32.3 | 10.8% | +7 |
| 10 | AstraZeneca | 20.7 | 32.2 | 7.7% | +2 |
| 상위 10위 회사 합계 | 345.4 | 414.8 | +3.1% | ||
| 기타 회사 | 482.3 | 766.0 | +8.0% | ||
| Total | 827.8 | 1,180.8 | +6.1% |
자료: EvaluatePharma, World Preview 2019, Outlook to 2024, 2019.6.&cr&cr d. 치료영역별 임상개발 비용 및 가치&cr&cr2018년 10위로 전망되었던 BMS(Bristol-Myers Squibb)는 머크(Merck & Co)에서 개발한 키트루다(Keytruda, 면역항암제)와의 경쟁으로 자사 옵디보(Opdivo, 면역항암제)의 시장 점유율 손실과 Shire(아일랜드 다국적 제약사)를 641억$에 인수한 Takeda가 상승하면서 10위권에서 크게 벗어날 것으로 예상되고 있습니다. Takeda는 Shire를 2019년 1월 8일 인수하여 Shire의 예측 수익이 포함되어 2018~2024년 사이 처방의약품 매출은 연평균 10.8%로 크게 성장하여 2024년 9위를 차지할 것으로 예측됩니다.&cr
B. 글로벌 펩타이드 의약품 시장 규모 및 동향
a. 글로벌 펩타이드 의약품 시장&cr&cr시장조사기관 technavio 2018 자료에 의하면, 펩타이드 의약품 시장은 2018년 303억 1,632만$로 전체 의약품 시장의 3.66%를 차지하며, 예측 기간 동안 연평균 8.86%(2018-2023)로 성장하여 2023년에는 463억 5,663만$에 이를 것으로 예상됩니다(표 A-2-2), 이는 전체 의약품 시장의 연평균 성장률(2019-2024)인 6.9%보다 높아 펩타이드 의약품 시장 점유율이 4.21%로 점차 확대되고 있습니다.&cr
글로벌 펩타이드 의약품 시장
| 연도 | 단위;백만$ | |||
| 전체 | 비경구 | 경구 | 기타 | |
| 2018 | 30316.32 | 24895.76 | 2958.87 | 2461.69 |
| 2019 | 32942.31 | 27042.42 | 3218.47 | 2681.52 |
| 2020 | 35829.67 | 29399.68 | 3506.29 | 2923.70 |
| 2021 | 39012.62 | 32000.91 | 3820.90 | 3190.84 |
| 2022 | 42507.90 | 34856.48 | 4168.32 | 3483.10 |
| 2023 | 46356.63 | 37998.53 | 4552.22 | 3805.88 |
환율: 1$=1,150원. 자료: Global Peptide Therapeutics Market 2019-2023, technavio, 2018.&cr
글로벌 펩타이드 의약품 연평균성장률(CAGR, %)
| 연도 | 전체 | 비경구 | 경구 | 기타 |
| 2019 | 8.66 | 8.62 | 8.77 | 8.93 |
| 2020 | 8.76 | 8.72 | 8.94 | 9.03 |
| 2021 | 8.88 | 8.85 | 8.97 | 9.14 |
| 2022 | 8.96 | 8.92 | 9.09 | 9.16 |
| 2023 | 9.05 | 9.01 | 9.21 | 9.27 |
| 2018-2023 | 8.86% | 8.82% | 9.00% | 9.10% |
자료: Global Peptide Therapeutics Market 2019-2023, technavio, 2018.&cr&cr b. 적응증별 펩타이드 의약품&cr다양한 만성 질환의 유병률이 증가하고 펩타이드 치료제의 높은 효능으로 글로벌 펩타이드 의약품 시장은 최근 큰 성장을 보였습니다. 글로벌 의약품 시장에서 주요 블록버스터 의약품 중 일부는 펩타이드입니다. 예를 들어, 사노피가 개발한 인슐린 란투스(Lantus)는 2017년 52.2억$의 매출을 기록했습니다. 고효능을 지닌 새로운 펩타이드 기반 약물 개발을 위한 공동연구가 증가하고 있으며, 그 중 대부분은 예측 기간 동안 출시될 것으로 예상됩니다. 적응증은 암, 대사 장애, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 감염병, 기타 순입니다.&cr
글로벌 적응증별 펩타이드 의약품 시장규모
| 적응증 | 2018년 | 2023년 | ||||
| 비율(%) | 금액(백만$) | 금액(조원) | 비율(%) | 금액(백만$) | 금액(조원) | |
| 암 | 34.12 | 10343.93 | 11.8955 | 33.82 | 15677.81 | 18.0295 |
| 대사 장애 | 33.78 | 10240.85 | 11.7770 | 33.51 | 15534.11 | 17.8642 |
| 심혈관 질환 | 18.07 | 5478.16 | 6.2999 | 18.02 | 8353.46 | 9.6065 |
| 호흡기 질환 | 5.89 | 1785.63 | 2.0535 | 6.21 | 2878.75 | 3.3106 |
| 감염병 | 5.18 | 1570.39 | 1.8059 | 5.38 | 2493.99 | 2.8681 |
| 기타 | 2.96 | 897.36 | 1.0320 | 3.06 | 1418.51 | 1.6313 |
| 전체 | 100 | 30316.32 | 34.8638 | 100 | 46356.63 | 53.3101 |
환율: 1$=1,150원. 자료: Global Peptide Therapeutics Market 2019-2023, technavio, 2018.
C. 글로벌 펩타이드 의약품 동향
&cra. 펩타이드 의약품 승인건수&cr&cr2020년 2월 기준, 펩타이드 결합이 있는 의약품(아미노산, 펩타이드 단백질 포함)은 총 2,230종이 미국, 유럽, 캐나다 등으로부터 품목허가를 받았으며, 펩타이드 의약품으로 품목허가된 의약품은 총 494종입니다(자료: DrugBank, https://www.drugbank.ca/). 국가별로는 미국 190종, 유럽 51종이 현재 품목허가를 받은 상태입니다. 하지만, 당사가 개발하고 있는 퇴행성디스크 질환, 골관절염 질환, 항암제 병용 치료제, 제1형 당뇨병, 알츠하이머 치료제에 대해서는 아직 펩타이드 약물(인슐린 제외)이 없습니다.
&cr b. 초기 펩타이드 의약품&cr&cr펩타이드 의약품의 개발 첫 사례는, 생체내에서 펩타이드(단백질)는 생리적 기능에 대한 내재적인 신호 분자로서 치료제 가능성을 파악하고, 인체와 유사한 인슐린(펩타이드 또는 단백질)을 가축으로부터 직접 분리하여 1920년대 치료제로 사용하기 시작하였습니다. 이후 1950년대 가축의 뇌하수체에서 부신피질호르몬(ACTH, adrenocorticotropic hormone)을 분리하여 내분비 질환 치료제를 개발하였습니다. 1950년대에 아미노산 서열분석과 합성기술 발달로 합성 옥시토신과 바소프레신이 치료제로 시장 진출하였습니다. 하지만, 이후 유전체와 신호전달 분자기전 이해 부족으로 2000년 이전까지는 펩타이드를 치료제로 개발하는 것은 쉽지 않았습니다. 인체내 신호분자 역할을 하는 수많은 단백질과 펩타이드 수용체에 대한 분자적 리간드(ligand) 연구가 활발해지면서 다양한 펩타이드 치료제가 출시되었습니다. 또한, 최근 생물정보학과 구조생물학 발달은 단백질 수용체 활성부위의 분자 상호작용이 규명되면서 펩타이드 치료제 개발은 가속화되고 있습니다.&cr
초기 펩타이드 치료제 개발 현황
| 펩타이드 | 기원 | 적응증 | 상업화 | 서열 특징 |
| 인슐린 | 개 및 소의 췌장 | 당뇨병 | 1920s | 천연 펩타이드 분리 |
| 부산피질자극호르몬 | 소 및 돼지의 뇌하수체 | 쿠싱병 | 1950s | 천연 펩타이드 분리 |
| 칼시토닌(Calcitonin) | 연어 아가미끝소체 | 골다공증(골흡수억제) | 1971 | 천연 펩타이드 분리 |
| 옥시토신 | 자궁수축호르몬 | 분만촉진 | 1962 | 합성 |
| 바소프레신 | 뇌하수체 | 요붕증 | 1962 | 합성 |
| 류프로렐린(Leuprorelin) | Gonadorelin 유도체 | 전립선암, 유방암, 자궁내막증, 자궁섬유종 | 1984 | 합성 데카펩타이드 (gonadorelin) |
| 옥트레오타이드 (Octreotide) | Somatostatin유도체 | 췌장 질환, 저혈당증 | 1988 | 합성 somatostatin-14의 고리형 옥타펩타이드 유도체 |
자료: Lau & Dunn(2018). Bioorganic & medicinal chemistry, 26(10), 2700-2707.
&cr
펩타이드 의약품 임상건수 및 승인 누적 현황.jpg 펩타이드 의약품 임상건수 및 승인 누적 현황
자료:Lau & Dunn(2018). Bioorganic & medicinal chemistry, 26(10), 2700-2707.&cr&cr
글로벌 펩타이드 치료제 개발 현황.jpg 글로벌 펩타이드 치료제 개발 현황
자료: Lau & Dunn(2018). Bioorganic & medicinal chemistry, 26(10), 2700-2707.&cr&cr&cr
임상 이상의 펩타이드 의약품의 아미노산 개수 현황(1980-2017).jpg 임상 이상의 펩타이드 의약품의 아미노산 개수 현황(1980-2017)
자료: Lau & Dunn(2018). Bioorganic & medicinal chemistry, 26(10), 2700-2707.&cr&cr2017년 3월 기준, 484개의 펩타이드 의약품에 대한 임상정보를 분석하면, 미국, 유럽 및 일본에서 68개의 펩타이드가 승인되었으며, 이후 8개의 펩타이드가 철회되었습니다. 155개의 펩타이드가 단계별로는 임상2상 이상입니다. 임상 약물의 수는 1980~2010년 사이에 점차적으로 증가하였으며, 2011년에 연간 22개 이상으로 정점을 찍었습니다. 또한 승인된 펩타이드의 누적 횟수도 점차 증가하여 2010년 초부터 13개 펩타이드 의약품이 승인이 이루어졌습니다.&cr
펩타이드 의약품 종류별 임상 현황(1980-2017).jpg 펩타이드 의약품 종류별 임상 현황(1980-2017)
자료: Lau & Dunn(2018). Bioorganic & medicinal chemistry, 26(10), 2700-2707.&cr&cr c. 펩타이드 의약품 개발&cr&cr지금까지 시판되었거나, 임상개발 중인 펩타이드 의약품의 종류는 크게 3가지(천연(natural), 변형(analog), 이종(heterologous))로 분류됩니다. 시장의 대부분은 여전히 천연 펩타이드 및 단백질이 시장의 대부분입니다. 천연 펩타이드는 인슐린처럼 생체내 존재하는 펩타이드를 분리하거나 합성한 펩타이드이며, 변형 펩타이드는 천연 펩타이드의 서열과 유사하지만, 약효를 증가시키거나, 약물전달효율을 증가시키기 위해 쳔연 펩타이드의 일부 서열을 다른 화합물로 대체하거나 conjugate를 붙인 형태입니다. 이종 펩타이드는 2000년 이후 도입된 방법으로, 펩타이드 합성 라이브러리를 제조하거나 phage display 기술을 이용 스크리닝하는 방법 또는 펩타이드 약물을 예측하거나 스크리닝하여 약효는 높고, 독성이 낮은 펩타이드를 발굴하는 방법입니다.&cr&cr초기 펩타이드 의약품 시장의 대부분은 인슐린을 비롯해 천연 펩타이드가 시장의 상당수를 차지하였지만, 점차적으로 변형 펩타이드의 승인이 증가 추세입니다. 인슐린도 약물의 효능을 증가시키기 위해 아미노산을 치환, 추가, 제거하여 약물을 개발합니다. 최근의 이종 펩타이드 발굴은 특정 약효가 있는 단백질로부터 펩타이드를 스크리닝하여 발굴하는 방법이 있지만, 많은 시간에 필요하기에 기존 스크리닝 발굴방법과 차이가 없습니다.&cr&cr가장 최신 기술은 구조생물학의 발달로 신호전달체계를 이해하여 특정 motif에 해당하는 아미노산 서열을 발굴하는 기술입니다. 2000년대 이후 유전체 정보의 확대, 단백질체 및 대사체 등 오믹스 기술의 발달 등으로 생물정보학을 이용한 신호전달 분석, 분자기전의 이해, 구조단백질 정보 등을 활용하여 스크리닝을 최소화하고 기존 축적된 지식정보만을 활용하여 펩타이드를 발굴하는 기술입니다. 이를 위해 많은 제약사들은 인공지능 등을 활용해 약물개발전략을 수행하고 있지만, 아직까지 승인된 펩타이드 약물은 미미합니다. 현재 당사가 보유하고 있는 파이프라인 약물은 모두 지식 마이닝 기반으로 발굴된 펩타이드로 조절과 재생기능에 초점을 맞춰 개발되고 있습니다.&cr&cr d. 임상기간&cr&cr주요 펩타이드 의약품의 임상기간은 길게는 10년 이상이며, 짧게는 6년입니다. 하지만 2000년대 이후 개발기간은 점차 단축되고 있습니다.&cr
주요 펩타이드 치료제의 임상개발 기간.jpg 주요 펩타이드 치료제의 임상개발 기간
자료: Lau & Dunn(2018). Bioorganic & medicinal chemistry, 26(10), 2700-2707.&cr&cr e. 펩타이드 의약품 승인 현황&cr&cr2000년대 이후 승인된 주요 펩타이드 의약품은 대부분은 변형 펩타이드이며, 주요 현황은 아래에 있습니다. 상당수는 당뇨병 관련 펩타이드이며, 이외에도 항암제, 항생제, 고혈압 치료제 등이 있으며, 희귀 질환 치료제도 출시되고 있습니다.&cr
주요 펩타이드 의약품 국가별 승인 현황(2000~2019)
| 약물명 | 개발회사 | 적응증 | 연도 | 첫승인 |
| Atosiban | Ferring | 옥시토신 길항제 | 2000 | EU |
| Taltirelin | Mitsubishi Tanabe Pharma | 척수 소뇌 실조증 | 2000 | JP |
| Aviptadil | Biogen | 폐동맥고혈압 | 2000 | EU |
| Carbetocin | Ferring | 분만후 출혈 | 2001 | EU |
| Nesiritide | Scios | 울혈성 심부전 치료제 | 2001 | US |
| Teriparatide | Eli Lilly | 골형성 촉진제(골다공증) | 2002 | US |
| Atazanavir | Bristol Myers Squibb | AIDS | 2003 | US |
| Enfuvirtide | Roche | 감염성 질환 | 2003 | EU |
| Ziconotide | Tersera Therapeutics Llc | 중증동통 | 2004 | US |
| Pramlintide | Amylin Pharmaceuticals | 당뇨병 | 2005 | US |
| Exenatide | Astra Zeneca | 당뇨병 | 2005 | US |
| Icatibant | Shire | 성인유전성 혈관부종(HAE)의 급성발작증상 | 2008 | EU |
| Romiplostim | Amgen | 면역성 혈소판 감소증 | 2008 | US |
| Degarelix | Ferring Pharmaceuticals | 전립선암 | 2009 | US |
| Mifamurtide | Takeda | 골육종 | 2009 | EU |
| Liraglutide | Novo Nordisk | GLP-1 수용체 길항제(제2형 당뇨병) | 2010 | US |
| Tesamorelin | Emd Serono | HIV 감염인의 복부 지방 감소 | 2010 | US |
| Peginesatide | Takeda | 빈혈증 | 2012 | US |
| Pasireotide | Novartis | 말단비대증(B형간염) | 2012 | EU |
| Carfilzomi | Onyx Pharmaceuticals | 항암제(백혈병) | 2012 | US |
| linaclotide | Allergan | 과민성대장증후군 | 2012 | US |
| Teduglutide | Shire | GLP-2 유사체(당뇨병 ) | 2012 | EU |
| Lixisenatide | Sanofi Aventis | GLP-1 수용체 길항제(제2형 당뇨병) | 2013 | EU |
| Albiglutide | GSK | GLP-1 수용체 길항제(제2형 당뇨병) | 2014 | EU |
| Oritavancin | The Medicines Company | 항생제 | 2014 | US |
| Dulaglutide | Eli Lilly | GLP-1 수용체 길항제(제2형 당뇨병) | 2014 | US |
| Afamelanotide | Clinuvel Pharmaceuticals | 적혈구조혈포르피린증(뱀파이어병) | 2019 | US |
| Parathyroid horomone | Nps Pharma | 부갑상선호르몬 | 2015 | US |
| Lixisenatide | Sanofi-Aventis | 인슐린(혈당 조절) | 2016 | US |
| Angiotensin II | La Jolla Pharmaceutical | 고혈압 | 2017 | US |
| Macimorelin acetate | AeternaZentaris | 성장인자 결핍증 진단 | 2017 | US |
| Etelcalcetide | Amgen | 이차성 부갑상선기능항진증 | 2017 | US |
| Lutetium Lu 177 dotatate | Norvatis | 위소장췌장 내분비종양 | 2018 | US |
| Semaglutide | Novo Nordisk | 제2형 당뇨병 | 2019 | US |
자료: 각사 보고서 취합.
&cr(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
&cr A. CMC 및 CDMO 서비스 사업&cr&cr a. CMC 및 CDMO 서비스 사업
당사가 보유하고 있는 신약 개발 플랫폼을 이용하여 현재 CMC(Chemistry, manufacturing, and control) 서비스를 실시하고 있고 원료의약품과 완제의약품을 생산해 주고 공정개발과 함께 품질 개발 서비스를 제공하는 CDMO(Contract development and manufacturing organization) 서비스 사업을 시행할 예정입니다.
CMC 서비스 품목으로는 펩타이드, 안티센스, 케미칼, 천연물, 유연물질, 원료의약품등의 제조 및 공정개발과 제제연구를 비롯하여 품질관리에 필요한 물질의 기초 물성자료 및 기시법 개발, 안정성 시험, 유연물질 제조 및 분석, 표준품 제작 등의 서비스와 품목허가 및 IND, NDA 등록에 필요한 CTD 문서 제작 서비스를 포함하고 있습니다.
CDMO 서비스는 고객의 약물에 대한 합성연구와 공정개발을 포함하여 원료의약품의 GMP 생산과 완제의약품의 GMP 생산 및 제제연구를 진행하고 있습니다. 현재 자체 GMP 생산 설비가 없어 관련 기관들의 도움을 받아 서비스를 진행하고 있지만 빠른 시일 내에 자체시설을 갖추고 서비스를 실시할 예정입니다.
| 사업 종류 | 서비스 항목 | 아이템 종류 |
|---|---|---|
| CMC 서비스 | 물질합성 제제연구 공정개발 품질개발(기시법, 안정성) 품목허가 IND 문서 CTD 문서 |
펩타이드 케미칼 안티센스 천연물 유연물질 원료의약품 완제의약품 |
| CDMO 서비스 | 공정개발 GMP 생산 (원료, 완제의약품) 품질관리 (원료, 완제의약품) |
현재 국내에 CMO 서비스 사업을 영위하는 회사는 많으나 CMC, CDMO 서비스 전문회사는 소수이거나 전무한 상황이므로 향후 신약 개발을 시작하거나 진행 중인 회사를 타겟으로 하는 CMC, CDMO 서비스 사업의 전망은 긍정적일 것으로 예상하고 있습니다.
&crb. CMC 개발 현황 및 서비스&cr당사 CMC개발센터의 핵심 역량은 자체 신약 파이프라인에 대한 품목허가용 IND를 위한 CMC 자료를 자체적으로 확보 가능하다는 것입니다. 예를 들면, 원료의약품의 합성공정 개발, 물리화학적 성질 자료 확보, 기시법 개발, 완제의약품 제조공정 개발, 안정성 연구 등을 자체적으로 진행하고 있습니다. 나아가 이러한 CMC 역량을 이용해 CMC/CDMO를 필요로 하는 여러 업체를 대상으로 원료의약품의 합성, 공정개발, 분리 및 분석 등의 서비스를 제공하고 있습니다
엔솔바이오사이언스 CMC 역량 및 주요 사업화 사례
| 분야 | 주요내용 | 사업화 사례 및 계획 |
| 합성/정제 | 펩타이드 PNA(Peptide Nucleic Acid) 화학합성제품 원료의약품(API) 관련 소재 |
E1K 합성공정 개발 완료 - E1K 임상1상 승인 -동물의약품 조인트벡스 품목허가 -EAD100 해외기술이전 실사 통과 C1K 합성공정 개발 완료 M1K 합성공정 개발 S1K 합성공정 개발 |
| 예비연구 | 신약후보물질 물리화학적 성질 자료 작성 신약후보물질 분석법 개발 신약후보물질 안정성 시험 신약후보물질 유연물질 연구 |
E1K CTD 자료 작성 E1K IND package 자료 작성 E1K-AD 펩타이드 합성공정 개발 |
| 공정개발 | 원료의약품 GMP 생산 공정개발 | 개발 중 |
| 제제연구 | 완제의약품 GMP 생산 제제연구 | |
| CTD Document | 임상용 IND Package 품목허가 문서 |
개발 중 |
| CMC/CDMO서비스 | 합성, 정제, 분석, 구조 동정, 공정개발, 안정성 시험, 제제연구 지원 서비스 | 다수의 정부출연기관, 제약회사, 대학교 등에 CMC 서비스 실시중 |
&cr B. 코로나19 검체채취키트 EnTM&cr &cr a. 기술개요&cr&cr 당사의 코로나19 검체채취키트 EnTM는 성능시험 테스트 결과 바이러스 회수율이 95% 이상 확인되었습니다. 안정성시험 결과 실온에서 안정성 1년이 확보되었고, 특히 40℃에서9개월(열대지역 대비), 60℃에서3개월(극한 조건)에서도 안정성이 확인되었습니다. 당사는 코로나19 검체채취키트 EnTM는 자체개발하여 판매하고 있습니다.
2.jpg 엔솔바이오사이언스 EnTM 제품 정보
&cr b. 시장성&cr &cr당사의 코로나19 검체채취키트 EnTM은 전세계적인 코로나19 상황하에서 검체채취키트의 계속될 것으로 예상되고 있습니다. 또한 대량생산을 통해 원가율을 점진적으로 낮출 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. 대부분의 신약개발회사들이 코스닥 상장 후에도 매출요건을 충족시킬 수가 없어서 자회사를 무리하게 사들이는 경우가 많으나, 당사는 코로나 검체채취키트 및 동물약의 매출증대로 상장지속여건을 자체적으로 충족시킬 수 있을 것입니다. 검체채취키트는 코로나 뿐만 아니라 향후 발생하는 모든 종류의 바이러스에 사용할 수 있는 키트로 쉽게 용도변경이 가능합니다.&cr&cr c. 임상or개발 진행 상황&cr &cr당사의 코로나19 검체채취키트 EnTM는 2020년 10월 의료기기 품질관리 기준인 ISO 13485 인증을 취득했고, 이어 12월 유럽 CE marking을 획득했습니다. 연이어 5월에 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA) 획득하면서 모든 국제기준을 충족하게 되었습니다. 이후 국내 공공기관, 군부대 등에 납품했으며 6월에는 인도네시아에 수출 판매되었습니다. 2021년 당기말 기준 검체채취키트 EnTM의 매출액은 107,792천원입니다.&cr
2. 주요 제품 및 서비스
(단위 : 천원)
| 제 품 명 | 생산(판매) 개 시 일 |
주요상표 | 매출액 (비율) |
제 품 설 명 |
| 용역 서비스 | 2002년 | - | 179,090 (48.6%) |
합성/정제서비스 - 성분분석서비스(표준화), 물질분리정제, 펩타이드/화합물/원료의약품 합성서비스 시스템구축 및 정보분석 용역수행 - 항균 또는 면역증가 활성을 가진 신규 펩타이드 탐색을 위한 수산생물의 대용량 생명정보 확보 및 분석 (천연항균제 및 면역증강물질 탐색) - 국립수산과학원 육종연구센터 시스템 및 유지보수 소재몰 - 파이토케미컬 200종 이상 - 합성이 어려운 시약급 희귀 천연물질 표준품 - 천연물로부터 직접 분리해 생산/판매 |
| 브니엘2000 | 2018년 | - | - | - 퇴행성디스크 치료제 - 유한양행은 2018년 07월 26일에 미국 소재 Spine Biopharma, LLC와 퇴행성 디스크질환치료제 'YH14618'의 기술이전계약 체결 현재 FDA 임상3상 IND 중 |
| 엔게디1000 | - | - | - | - 골관절염 치료제 - 국내 임상1b상 임상시험 중&cr- 국내 임상2상 승인 |
| EAD100 | 2020년 | JointVexⓡ &cr(조인트벡스) | 81,875 (22.2%) |
- 반려견 골관절염 치료제 - 국내 허가용 임상시험 진행 중 - 2020년에 품목허가 취득하여 판매 중 |
| 기술수출 | - | |||
| COVID-19 검체채취키트 |
2021년 | EnTM | 107,792 (29.2%) |
COVID-19 검체채취키트 -무균제품, 높은바이러스 보존 및 회수율 -수송배지의 높은 안정성, 튜브와 면봉의 안전성 |
| 합 계 | - | - | 368,757 (100%) |
- |
주) 매출액 및 비율은 2021년 당기말 기준입니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
| 원재료 | 동물용의약품 | - | 30,700 | - |
| 검체수송배지 | 152,864 | 103,530 | - | |
| 위탁생산비 | 동물용의약품 | 67,440 | - | - |
| 검체수송배지 | 73,866 | - | - | |
| 합계 | 294,168 | 134,230 | - |
나. 원재료의 제품별 비중
(단위 : 천원)
| 구분 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
| 동물용의약품 | - | 22.9% | - |
| 검체수송배지 | 100% | 77.1% | - |
| 합계 | 100% | 100% | - |
다. 원재료 가격변동추이
당사는 사업보고서 제출일 현재 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동 의 해당사항이 없습니다.
라. 생산 및 생산설비에 관한 사항
(1). 생산능력 및 생산실적
(단위 : 천원)
| 제 품 | 구 분 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
|---|---|---|---|---|
| 용역 서비스 | 생산능력 | 1,000,000 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 생산실적 | 124,894 | 150,702 | 296,168 | |
| 가 동 율 | 12.49% | 15.07% | 29.60% | |
| 기말재고 | - | - | - |
주1) 당사의 제품구성 특성상 생산능력 및 생산실적을 금액으로 환산 하였습니다.
주2) 바이오소재 제품과 관련하여 별도의 생산시설을 갖추고 있지 않습니다.
&cr(2). 생산설비에 관한 사항&cr
2-1) 현황
(단위 : 천원)
| 자산별 | 소재지 | 기초 금액 (21.01.01) |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 금액 (21.12.31) |
비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 대체(*) | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 대전시 유성구 테크노10로 51 |
615,308 | - | 59,036 | - | - | 674,344 | - |
| 건물 | 2,767,968 | - | 265,590 | - | 98,132 | 2,935,426 | - | |
| 차량운반구 | 13,772 | - | 1,203 | 5,808 | 6,761 | - | ||
| 비품 | 89,267 | 10,786 | 3,168 | 28,025 | 68,860 | - | ||
| 시설장치 | 70,574 | 14,825 | - | 22,081 | 63,318 | - | ||
| 연구용장비 | 264,119 | 529,956 | - | 151,320 | 642,755 | - |
(*) 당기 중 임대차계약이 종료됨에 따라 투자부동산을 유형자산으로 대체 하였습니다. &cr &cr 2-2) 최근 3년간 변동사항
(단위 : 천원)
| 설비자산명 | 취득(처분)가액 | 취득(처분)일 | 취득(처분)사유 | 용 도 | 취득(처분)처 |
|---|---|---|---|---|---|
| 고성능 액체 크레마토그래피 | 48,000 | 2019.02.12 | 연구개발 | 샘플분석 | 켐브릿지 |
| WEB서버 | 18,940 | 2019.03.04 | 연구개발 | 생물정보분석 | ㈜이노앤시스 |
| 동결건조기 | 14,556 | 2019.08.05 | 연구개발 | 동결건조 | 일신바이오센터 |
| 고성능 액체 크레마토그래피 | 70,000 | 2019.10.11 | 연구개발 | 샘플분석 | 켐브릿지 |
| 초저온냉동기 | 14,520 | 2019.12.12 | 연구개발 | 초저온냉동 | ㈜바이오플러스 |
| 흡광도측정기 | 10,800 | 2020.03.18 | 연구개발 | 흡광도측정 | 켐브릿지 |
| 비선광도 측정기 | 10,591 | 2020.03.19 | 연구개발 | 비선광도 측정 | 랩마당 |
| 시료자동추출기 | 15,138 | 2020.03.23 | 연구개발 | 시료자동추출 | 영인 |
| 동결조직절편기 | 29,000 | 2021.03.10 | 연구개발 | 절편 제작 | ㈜가남교역 |
| 파라핀블럭용 조직절편기 | 20,550 | 2021.03.10 | 연구개발 | 절편 제작 | ㈜가남교역 |
| 의약품보관챔버(냉동) | 10,210 | 2021.03.29 | 연구개발 | 의약품보관 | 유리테크 |
| 의약품보관챔버-25도 | 35,940 | 2021.03.29 | 연구개발 | 의약품보관 | 유리테크 |
| 의약품보관챔버-40도 | 35,940 | 2021.03.29 | 연구개발 | 의약품보관 | 유리테크 |
| 온도측정 무정전 전원장치 | 10,210 | 2021.03.29 | 연구개발 | 의약품보관 전원장치 |
유리테크 |
| 형광현미경 | 136,364 | 2021.04.19 | 연구개발 | 샘플분석 | ㈜엠온솔루션 |
| 흡광도측정기 | 10,500 | 2021.05.04 | 연구개발 | 흡광도측정 | ㈜제이엔케이 |
| 유세포분석기 | 196,363 | 2021.05.21 | 연구개발 | 유세포분석 | ㈜나노바이오 |
| 기타 취득가액 10백만원 미만 | 163,973 | 2019~2021 | 연구개발 | 연구용장비 등 | ㈜나노바이오 외 |
&cr 2-3). 외주생산에 관한 사항&cr 해당사항 없음.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출에 관한 사항&cr(1). 매출실적
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 부 문 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 | 바이오소재 제품 |
수 출 | - | - | - |
| 내 수 | - | - | 27,273 | ||
| 소 계 | - | - | 27,273 | ||
| 동물의약품&cr(조인트벡스) | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 81,875 | 60,000 | - | ||
| 소 계 | 81,875 | 60,000 | - | ||
| 검체수송배지 | 수 출 | 30,240 | - | - | |
| 내 수 | 77,552 | - | - | ||
| 소 계 | 107,792 | - | - | ||
| 용역 | 기술이전&cr(동물의약품&cr및 P2K) | 수 출 | - | 365,610 | - |
| 내 수 | - | - | 155,746 | ||
| 소 계 | - | 365,610 | 155,746 | ||
| CMC합성 및&cr분석서비스 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 179,090 | 162,842 | 286,883 | ||
| 소 계 | 179,090 | 162,842 | 286,883 | ||
| 기타 | - | 수 출 | - | - | |
| 내 수 | - | - | |||
| 소 계 | - | - | |||
| 합 계 | 수 출 | 30,240 | 365,610 | - | |
| 내 수 | 338,517 | 222,842 | 469,902 | ||
| 합 계 | 368,757 | 588,452 | 469,902 |
&cr 나. 판매에 관한 사항&cr
(1). 판매조직
당사는 별도의 판매조직을 가지고 있지 않으며 향후 신약 파이프라인의 개발 진척도에 따라 판매조직을 구성할 계획입니다.
(2). 판매경로
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액 | 비중 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기술이전 | 기술이전 | 수 출 | 당사 - Agent - 고객 | - | - |
| 당사 - 고객 | - | - | |||
| 국 내 | 당사 - 고객 | - | - | ||
| 제품 | 동물의약품&cr검체수송배지 | 수 출 | 당사 - Agent - 고객 | 30,240 | 8.20% |
| 국 내 | 당사 - 고객 | 159,427 | 43.23% | ||
| 용역 | 용역서비스 | 수 출 | 당사 - 고객 | - | - |
| 국 내 | 당사 - 고객 | 179,090 | 48.57% | ||
| 상품 | 기타 | 수 출 | 당사 - 고객 | - | - |
| 국 내 | 당사 - 고객 | - | - |
(3). 판매전략
신약개발 파이프라인 기술이전을 위해 국내외 제약사들에게 지속적인 홍보와 다양한네트워크 구축이 무엇보다 중요합니다. 이를 위해 당사는 Bio-Europe, Bio-USA 등 국내외 주요 파트너링 행사에 참가하여 잠재 고객들을 발굴하고 그들에게 전임상,임상 등 신약 개발 현황을 알리고 홍보함으로써 라이센싱이 성공적으로 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다.
동물용의약품 사업 관련하여 현재 (주)벡스퍼트의 영업 및 마케팅 인력이 전국 동물병원리스트를 확보하고 있으며, 가장 많은 동물병원을 가지고 있는 서울 및 경기지역의 1-3인 수의사 외과 동물병원을 중심으로 유통 활로를 개척하고 있습니다. 대학 동물병원 및 대형동물 병원은 직접 관리체제를 하면서 다방면으로 조인트벡스의 안전성 및 유효성을 홍보하고 동물병원과 직접 1:1 방식의 맞춤형 영업으로 제품의 인지도와 신뢰를 높이는 전략으로 지속적으로 판매처를 확보하고 있습니다.
소재몰, 합성/분석 서비스 및 정보분석 서비스를 위한 신규 고객 발굴 차원에서 지속적인 홍보 메일 발송, 기존 고객을 통한 신규고객 유치, 영업 마케팅 사원을 통한 방문 영업 등을 추진하고 있습니다. 또한 국내외 학회에 참여하여 홍보하는 방법, 소재몰 홈페이지를 통한 인터넷 상에서 정보를 제공하여 홍보하는 방법 등을 추진하고 있습니다.&cr&cr(4) 수주현황&cr당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
&cr가. 시장위험과 위험관리&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 회사가 노출된 주요 시장위험의 내용과 이러한 시장위험이 회사의 손익에 미칠 수 있는 영향에 대해 동 보고서 '재무제표 주석30'에 기재하고 있습니다. (당사는 소규모 기업에 해당하여 본 사업보고서상 기재는 생략합니다.)&cr
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래는 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
&cr가. 경영상의 주요계약사항&cr(1) 라이센스아웃(License-out) 계약&cr &cr공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 라이센스아웃 계약 총괄표 |
| (단위 : 백만원) |
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행경과 등 비고 |
| 브니엘2000&cr(P2K)&cr | (주)유한양행 | 전세계 (단, (주)유한양행이 국내 독점실시권 보유) | 2009.10.15 | '특허권 등' 만료일 또는 최초 시판일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 | 하기 참조 | 1,267 | - 유한-SB:&cr2018.07&cr- 미국 임상3상 IND 중 |
| EAD100 | (주)엔솔바이오사이언스-글로벌 10대 동물제약사(계약상 기밀) | 전세계&cr(한국 제외) | 2020.03.09 | '특허권 등' 만료일 또는 최초 시판일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 | 31,738 | 340 | - 국내 품목허가 및 판매중&cr- 글로벌 POC 임상 진행 중 |
| 합 계 | 31,738 | 1,607 | - |
주1) 환율은 USD 1 = KRW 1,133.5으로 계산&cr &cr 1-1) 품 목: 퇴행성디스크 치료제: 브니엘2000(P2K)
| 계약상대방 | (주)유한양행 |
| 계약내용 | (주)유한양행에 당사가 개발한 퇴행성디스크 치료제 개발 기술, 특허권 및 노하우를 기술이전하며, 당사와 공동으로 전임상 및 임상연구를 진행하는 조건 |
| 대상지역 | 국내를 포함한 전 세계 전용실시권, 제3자 양도 권리 |
| 계약기간 | 계약체결일 : 2009.10.15 계약종료일 : '특허권 등' 만료일 또는 최초 시판일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 |
| 총계약금액 | - 당사와 (주)유한양행이 공동으로 전임상 및 임상연구를 진행하는 조건&cr- 제3자 라이센싱을 할 경우, (주)유한양행은 제3자에게 받은 모든 형태의 라이센싱기술료(계약금, 중도금, 로열티 포함)의 25%를 당사에게 지급 |
| 수취금액 | - 퇴행성디스크 치료제 공동개발 지원 : 1,083백만원, 2010년 1월 ~ 2013년 8월&cr- 계약금(Upfront Payment) : 184백만원(USD 162,500), 2019년 4월 전액 수령 |
| 계약조건 | 당사로부터 P2K 관련 기술을 이전받은 (주)유한양행은 2018년 7월 미국 Spine Biopharma. LLC 와 총 2억 1,815만$ 규모로 기술이전 계약을 체결&cr&cr계약금(Upfront Payment): 184백만원(USD 162,500) - 수취조건: 2회로 나누어 수령 완료(1차: 2018년 8월, 2차: 2019년 4월)&cr 마일스톤(Milestione): 61,634백만원(USD 54,375,000) - 수취조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등&cr 로열티(Royalty): Spine Biopharma. LLC의 해당 약품 순매출액에 대해 1.75% 로열티 별도 수령, (주)유한양행의 P2K 국내 출시시 10년간 국내 순매출의 3% 로열티 별도 수령 - 수취조건: 매출 발생시 당사는 본 기술이전 계약 건의 계약금과 마일스톤 기술료 수령액의 25%를 수령하게 되며, 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| 회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식&cr[2018년 28백만(USD25,000)/2019년 156백만(USD137,500)] |
| 대상기술 | 퇴행성 골관절염 치료제 브니엘2000(P2K) |
| 개발진행경과 | - 미국 임상3상 pre-IND 신청 완료 (20.09.04)&cr- FDA Review (20.09.04 ~ 21.01.28)&cr- pre-IND Meeting (21.01.28)&cr - 미국 임상3상 IND 중 &cr <(주)유한양행> - IND 준비 및 신청 지원&cr&cr<(주)엔솔바이오사이언스>&cr- 개발경위 및 작용기전 설명자료 지원, CMC 개발 지원, 특허 전략 지원 |
| 기타사항 | - |
주1) 환율은 USD 1 = KRW 1,133.5으로 계산&cr &cr 1-2) 품 목: 동물용 골관절염 치료제: 동물의약품 EAD100
| 계약상대방 | 글로벌 10대 동물제약사(계약상 기밀) |
| 계약내용 | 글로벌 10대 동물제약사는 '동물용 골관절염 치료제(EAD100)'의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
| 대상지역 | 한국을 제외한 전 세계 |
| 계약기간 | 계약체결일: 2020.03.09 계약종료일: '특허권 등' 만료일 또는 최초 시판일로부터 10년 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 |
| 총계약금액 | 31,738 백만원(USD 28,000,000), 로열티는 별도 |
| 수취금액 | 340 백만원 (USD 300, 000), 2020년 4월 전액 수령 |
| 계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 340백만 원(USD 300,000) 2020년 4월 수취 - 수취조 건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 31,171백만원(USD 27,500,000) - 수취조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등 로열티(Royalty): 매출액의 5~8% - 수취조건: 매출 발생시 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 |
| 회계처리방법 | 계약금 366백만원(USD300,000) 일시에 수익 인식 |
| 대상기술 | 동물용 골관절염 치료제(EAD100) |
| 개발진행경과 | - 국내 품목허가 및 판매 중 (600여개 동물병원에 납품 중)&cr - V사(프랑스) 약물 유효성 및 안정성 검증을 위한 POC 임상 진행 중 - POC 임상 완료 후 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)의 글로벌 신약허가를 위한 임상 3상 진행 예정 |
| 기타사항 | - |
주1) 환율은 USD 1 = KRW 1,133.5으로 계산&cr
(2) 판매계약&cr동물용 골관절염 치료제(제품명 : 조인트벡스)에 대해 (주)벡스퍼트와 2019년 12월 17일 국내에 대한 독점적 공급계약을 체결함.&cr당사가 외주 공장을 통한 생산한 조인트벡스를 (주)벡스퍼트에 납품하고, (주)벡스퍼트는 국내에서 동물병원 등에 판매하는 계약으로, 첫 판매 8년간 유효함.
&cr&cr나. 연구개발활동&cr
(1) 연구개발활동의 개요
1-1) 신약발굴-CMC-임상시험-글로벌BD 조직 및 협업 체계 구축&cr당사의 조직은 신약연구소, 신약개발본부, 사업화전략본부, 경영관리본부로 구성되어 있습니다. 전체 인력의 2/3가 석박사급 기술인력으로 신약연구소 산하 신약발굴센터는 초기 개발단계에서 기술이전을 통한 가치창출을 실현하기 위해 임상시험센터와 글로벌BD센터로부터 임상 관리 및 진행 현황을 수시로 전달받으며, 글로벌 제약사와 상시적 메일 교환, conference call 및 대면 미팅 정보에 대한 피드백을 항시 받고 있습니다. 또한 신약개발본부로부터 임상에 필요한 원료의약품/임상의약품 개발 의뢰 및 공정개발 자료를 피드백받고 있습니다. 이처럼 당사는 기술이전을 통한 신약개발 사업화 목표 달성을 위해 각 조직의 역할을 분명히 하며, 연구개발협업시스템과 신약개발진단시스템으로 각 부서간 커뮤니케이션을 강화해 연구성과가 조기에 기술사업화로 이어질 수 있도록 탄탄한 협업체계를 갖추고 있습니다.
&cr1-2) 연구개발협업시스템 구축&cr 회사 조직은 역할과 목적에 맞게 지역적으로 대전 본사, 대구R&D센터, 서울 사업화전략본부 사무소가 있습니다. 내부적으로 경영회계관리 및 기술관리의 효율성, 투명성, 보안성을 제고하기 위해 네트워크 망을 통한 연구개발협업시스템을 구축하고 있습니다(그림 5-2-1). 이를 위해 그룹웨어, EPIMS(Ensolbio Project Information Management System), eROOM 등을 상시적으로 운영하며, 상시적으로 화상회의를 통해 의견을 교환하고 있습니다.&cr
엔솔바이오사이언스의 연구개발협업시스템 네트워크망.jpg 엔솔바이오사이언스의 연구개발협업시스템 네트워크망
&cr 그룹웨어는 전자결재, 웹메일, 메신저 및 게시판 등을 운영하여 회사의 내부통제시스템으로 활용하고 있으며, 업무 PC와 모바일에 상관없이 실시간 접속이 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. EPIMS는 보안을 위해 내부망에서만 접속이 가능하며, 파일공유, 파일동기화, 데이터백업, NAS보호, 가상화, 생산성, 멀티미디어, 클라우드 서비스, 데이터 보안 등의 기능이 있습니다. 프로젝트 관리기능을 갖춘 eROOM은 프로젝트 관리 기능으로 산출물 관리, 프로젝트 일정관리, 일정관리, 이슈관리, 변경 이력관리, 지식관리, 진척관리 등을 수행하고 있습니다.&cr
엔솔바이오사이언스의 연구개발협업시스템 구축 현황.jpg 엔솔바이오사이언스의 연구개발협업시스템 구축 현황
&cr1-3) 신약개발진단시스템 운영&cr 당사는 신약개발 의사결정체계의 수단으로 신약개발진단시스템인 ‘Drug Discovery Decision Tree’가 있습니다. 신약개발의 탐색단계에서 임상으로 진입하기 위해 수행해야할 모든 실험 목록을 작성하고, 분석에 소요되는 시간, 비용과 예상 결과를 도출하며, 예측 결과와 실험 결과를 비교분석하여 후보물질을 진단평가하는 시스템입니다. 이는 향후 약물의 개발방향을 결정하는 의사결정수단으로 활용하고 있습니다. 이러한 신약개발진단시스템은 신약후보물질의 효능, 안전성, 작용기전, 물질 안정성, PK/PD 등을 모두 포함하고 있습니다. 이를 통해 경영진은 기술진과의 커뮤니케이션을 통해 기술의 개발진척도를 항시 체크가 가능하며, 이를 통해 개발 기간과 목표를 설정하고 필요한 자금확보 방안을 마련하는데 전념할 수 있습니다.&cr&cr(2) 연구개발 담당조직
2-1) 연구개발 조직 개요&cr당사가 연구개발 조직은 신약발굴에서 임상, 기술이전, CMC가 상호간 조화롭게 협력할 수 있도록 신약기술개발에서 사업화까지 체계적으로 조직을 갖추고 있습니다. 신약연구소 산하에는 신약발굴에서 임상, 글로벌 BD를 책임지는 3개 센터(신약발굴센터, 임상시험센터, 글로벌BD센터)가 있으며, 신약개발본부 산하에 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control)를 책임지는 CMC개발센터가 있습니다. 사업화전략본부는 IPO 및 투자유치 등을 담당하며, 경영지원본부는 재무회계 등 경영 전반을 담당하고 있습니다. 또한, 회사는 조직의 화합과 소통에 필요한 다양한 지원체계를 통해 조직간에 시너지 효과를 발휘하도록 노력하고 있습니다.&cr
당사의 연구개발 조직은 신약연구소 산하 7개팀, 신약개발본부 산하 2개팀 등 총 7개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
연구개발 조직 구성
| 연구소 | 팀 | 주요 업무 |
| 신약연구소 | 카리스팀 | 후보물질(삼중음성유방암 치료제) 기초 독성시험, 효능/기전 규명 등 |
| 모리아팀 | 후보물질(알츠하이머병 치료제) 기초 독성시험, 효능/기전 규명 등 | |
| 실로아팀 | 후보물질(제1형당뇨병 치료제) 기초 독성시험, 효능/기전 규명 등 | |
| 빅데이터팀 | KISDD, ETONS 개발 및 업데이트, 질병발병 가설/치료방향/치료가설 수립, 신약후보물질 발굴 등 | |
| 인공지능팀 | ||
| 임상시험센터 | SOP 확립, 비임상시험, 임상시험 등 | |
| 글로벌BD센터 | 약물 과학/기전/Data 이해, 글로벌 파트너링, 글로벌 기술이전 등 | |
| 신약개발본부 | CMC개발센터 | CMC & CDMO, 물질합성, 안전성/안정성 실험, EnTM/EnSwab 등 |
| 학술지원팀 | 특허 출원/등록, 학술업무 지원 등 |
조직도&cr
엔솔바이오사이언스 조직도 및 역할.jpg 엔솔바이오사이언스 조직도 및 역할
&cr
(3) 연구개발 인력 현황
당사는 2021년 12월말 현재 총 50명(상근인력 기준)이 재직하고 있으며, 이중 35명(70%)이 연구기술인력으로 종사하고 있습니다. 연구기술인력 중 박사는 17명(49%), 석사는 15명(43%), 학사는 3명(8%)으로 신약 개발을 위한 전문 연구인력으로 구성되어 있습니다.
| <연구개발 인력 현황> |
| (단위 : 명) |
| 구 분 | 인 원 | |||
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | |
| 신약연구소 | 13 | 10 | 2 | 25 |
| 신약개발본부 | 3 | 5 | 1 | 9 |
| 대표이사 | 1 | - | - | 1 |
| 합 계 | 17 | 15 | 3 | 35 |
(4) 핵심 연구인력
당사의 대표이사와 경영진을 포함 핵심 기술인력들은 신약개발 경험이 풍부하며, 과제별 수석연구원 이상들은 의학, 화학, 약학, 생명공학, 컴퓨터공학 등을 전공하고 핵심 기술인력들의 주요 경력과 역량은 아래와 같습니다.
핵심 연구인력 현황
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 | 비 고 |
| 대표이사 | 김해진 | 경영총괄 | - 엔솔바이오사이언스 대표이사 (2001 ~ 현재)&cr- 충남대학교 생명과학부 겸임교수 (2006 ~ 2018)&cr- 한국전자통신연구원 책임연구원 (1983 ~ 2000) | - 중소벤처기업부 주관 예비유니콘기업 선정(2020) - EAD100(조인트벡스) 국내 품목허가 및 글로벌 10대 동물제약사 기술이전(2020) - E1K 국내 임상1상 IND 승인(2019) - P2K 유한양행 & SB 기술이전(2009, 2018) - 신약파이프라인 국내외 특허 71건 출원, 58건 등록(2009~) - 충남대학교 생명과학부 겸임교수(2006-2018) - 국립수산과학원장 공로상 수상(2007) - 과학기술정보통신부장관 우수연구원상 수상(2002) - 정보처리기술사(2002) - 과학기술정보통신부장관 우수연구원상 수상(1988) |
| 부사장 | 이태오 | 신약개발본부장 | - 엔솔바이오사이언스 부사장 (2019 ~ 현재)&cr- 대웅바이오 부사장 (2018 ~ 2019)&cr- 유한화학 부사장 (2012 ~ 2018)&cr- 유한양행 전무/연구소장 (1983 ~ 2012) | - EAD100 글로벌 10대 동물제약사 기술이전 CMC 실사책임자(2020) - EAD100(조인트벡스) 국내 품목허가 CMC 개발 총괄(2019-2020) - 신약 파이프라인 CMC/CDO 개발 총괄(2019~) - 의약품 합성 관련 국내 18건, 국외 29건 특허등록 - 150회 이상 audit 수행 경험 - 대한화학회(제51대) 부회장(2018 ~ 2019) - 대통령 과학장학생 심사위원(한국장학재단, 2019) - 한국 유기합성학회 부회장(2018) - 한국신약개발연구조합 원료의약품연구회 자문위원(2015~2020) - 36년 경력의 신약개발, CMC 및 GMP 전문가 |
| 전무 | 문은정 | 신약연구소장 | - 엔솔바이오사이언스 신약연구소장 (2016 ~ 현재)&cr- 비손사이언스 대표이사 (2014 ~ 2016)&cr- 엔솔바이오사이언스 이사 (2005 ~ 2014)&cr- 국립수산과학원 수산연구사 (2004 ~ 2005) | - 글로벌 기술이전 2건 성사(P2K, EAD100)&cr- 신약파이프라인 국내외 특허 73건 출원, 59건 등록(2009~)&cr- P2K, E1K, EAD100 등 신약파이프라인 개발책임자(2006~)&cr- KISDD/ETONS 개발 총괄&cr- 15년 경력의 신약 연구개발 전문가 |
| 상무 | 이철민 | CMC개발센터장 | - 엔솔바이오사이언스 CMC개발센터장 (2015 ~ 현재)&cr- 엔지켐생명과학 중앙연구소 책임연구원 (2001 ~ 2015) | - CMC개발센터장 - 의약품 합성/공정개발/품목허가/GMP 등 실무전문가(20년 실무경력) - 펩타이드 합성/CMC/CTD 문서/IND Filing 등 책임 수행 - 의약품 개발 아이템 67건중40건의 특허 보유 및 사업화 경험 |
| 상무 | 이열남 | 글로벌BD센터장 | - 엔 솔바이오사이언스 글 로벌BD센터장 (2019 ~ 현재) - 신라젠 품질보증팀 팀장/선임연구원 (2017 ~ 2019)&cr- 바이오제멕스 경영연구지원 팀장/임원 (2009 ~ 2016) - SK대덕기술원 의약개발팀 팀원/과장 (2001 ~ 2003) |
- 글로벌BD센터장 BD총괄 - 동믈의약품사업/기술이전 총괄 - 의학분야 풍부한 전공지식과 연구 및 실무 경험(20년 경력) - 기술이전 실무 업무 추진 역량 보유 - 진단시약 등 기술개발 실무 경험 - 탁월한 업무파악, 소통능력 및 추진능력 |
| 상무 | 김영옥 | 임상시험센터장 | - 엔솔바이오사이언스 임상개발센터장 (2020 ~ 현재)&cr- Herings, CTM HQs 헤드 (2019 ~ 2020)&cr - PRA Health Sciences, Manager of Clinical Operations (2009 ~ 2017)&cr - 세브란스병원 혈액내과 임상시험 manager (2004 ~ 2009) | - 임상시험센터장 임상총괄 - 글로벌 메이저 CRO 등에서 임상(1~4상) 및 manager경력(17년) - 대한항암요법연구회(KCSG) 준회원 |
| 상무 | 이대희 | 빅데이터팀장 | - 엔솔바이오사이언스 빅데이터팀장 (2006 ~ 현재)&cr- 동아시테크 개발부 팀원 (2006)&cr- 엔솔바이오사이언스 개발부 팀장 (2002 ~ 2006) | - 연구소/기업체에 생명정보 DB/시스템 개발 주도(20년 경력) - 유전자 분석 IMFAS 개발 책임자 - 단백질 네트워크 분석ETONS 개발 실무책임자 |
| 이사 | 한윤희 | 카리스팀장 | - 엔솔바이오사이언스 카리스팀장 (2011 ~ 현재)&cr- 국립수산과학원 생명공학과 연구원 (2005 ~ 2011) | - C1K 카리스팀장 - 골관절염 신약 개발 참여 - 약물 분자기전 규명 연구능력 보유 |
| 이사 | 배정돈 | 학술지원팀장 | - 엔솔바이오사이언스 학술지원팀장 (2013 ~ 현재)&cr- 포함공과대학교 화학공학과 연구조교수 (2012 ~ 2013)&cr- 서울대학교 농업생명공학연구원 선임연구원 (2010 ~ 2013)&cr- 한국생명공학연구원 시스템미생물연구센터 Post-Mas/Doc (2000 ~ 2009) | - 특허/기술계약 관리, 기술평가, IPO 실무 담당 - 국책, 산학연 R&D 참여 및 과제책임자 다수 수행(20년 경력) - 국책 기술용역 등 R&D 기획 및 컨설팅 실무능력 보유 - 서울대 등 특허분석 및 기술평가 실무 경험 - 유전체학, 단백질 구조/반응, 생물공정, 물질 구조분석 등 전문가 |
| 부장 | 정효균 | 모리아팀장 | - 엔솔바이오사이언스 모리아팀장 (2018 ~ 현재)&cr- 충남대학교 의학연구소 연구교수 (2013 ~ 2018)&cr- 충남대학교 연구교수(초빙교수) (2010 ~ 2013)&cr- UCLA(USA) IBD Center Postdoc fellow (2008 ~ 2010)&cr- 포항공과대학교 연구조교수 (2008)&cr- 충남대학교 산학협력단 BK21사업 박사 후 연구원 (2006 ~ 2008)&cr- 충남대학교 의과대학 연구조교 (2005 ~ 2006) | - M1K 모리아팀장 - 충남대/UCLA 의과대 등에서 의학분야 SCI 논문 40여편 발표 - 대한내분비/실험동물/한국미토콘드리아학회, KSBMB 정회원 - 다수의 우수 연구결과 포스터 및 논문 수상경력 |
| 부장 | 강호범 | 임상시험 담당 | - 엔솔바이오사이언스 임상시험센터 임상시험 담당 (2007 ~ 현재)&cr- 한국생명공학연구원 의생명중계연구센터 연구원 (2009 ~ 2014)&cr- 숙명여자대학교 여성건강연구소 연구원 (2008 ~ 2009)&cr- 충북대학교 바이오연구소 연구원 (2003 ~ 2008)&cr- 한국생명공학연구원 세포생물학실 연수생 (1995 ~ 1998) | - 임상시험 실무 담당 - 골관절염, 동물 골관절염 임상 모니터링 수행 - 다양한 신약개발 국책과제 참여해 SCI 논문 21편 발표 - 동물실험 포함 간암, 유방암, 알츠하이머 치료제 연구 경력 - 의약품규제, 임상모니터링요원 교육 등 이수 |
| 부장 | 김효중 | 인공지능팀장 | - 엔솔바이오사이언스 인공지능팀장 (2008 ~ 현재)&cr- 대전대학교 IT경영공학과 실습조교 (2007 ~ 2008)&cr- 대전대학교 정보시스템공학 석사 (2006 ~ 2008) | - 인공지능팀장 - 국립수산과학원 등 다양한 바이오인포매틱스 기술용역 수행&cr- 사내 정보시스템 운영 및 핵심 기술 개발 참여&cr- 사내 개발 프로그램에 최신 프로그램 및 인공지능 기술 도입 적용&cr- AI, 딥러닝, 빅데이터, 데브옵스(DevOps) 관련 기술 습득 |
| 부장 | 이영훈 | 실로아팀장 | - 엔솔바이오사이언스 실로아팀장 (2015 ~ 현재)&cr- 경북대학교 강사(분자생물학 등) (2012 ~ 2014)&cr- 경북대학교 분자생물학 박사 (2010 ~ 2015) | - S1K 실로아팀장 - 약물 분자기전 규명 연구능력 보유 - 항암, 당뇨치료제의 탐색 및 동물실험 개발 경험 - 항암치료제 개발 기술이전 경력 |
| 부장 | 조광진 | 내부 IND 및 CMC 담당 | - 엔솔바이오사이언스 내부 IND 및 CMC 담당 (2015 ~ 현재)&cr- 나투라미디어 과장(합성 및 분석, 구매 담당) (2013 ~ 2015)&cr- 알에스텍 대리(합성 및 분석, 구매, 기술이전 담당) (2009 ~ 2013) | - 내부 IND 및 CMC 관련 업무 담당 - 신약 파이프라인 펩타이드 및 API 합성 공급 - 외부 펩타이드/화합물 합성 공급 - 화학물질 합성 및 분석평가 전문가 |
| 부장 | 황성민 | 펩타이드 합성/정제 담당 | - 엔솔바이오사이언스 펩타이드 합성/정제 담당 (2016 ~ 현재)&cr- 한국화학연구원 친환경신물질연구센터 Post-Doc (2012 ~ 2017)&cr- 한국기초과학지원연구원 전자현미경연구부 Post-Doc (2011 ~ 2012)&cr- 경성대학교 산학협력단 핵산연구실 선임연구원 (2010 ~ 2011) | - 펩타이드 합성/정제 등 실무 담당 - 오믹스융합 분석 생체 조절 메커니즘 연구수행 - 단백질 기반 구조/기능/효능분석 연구 - 세포주 대량배양 및 발현 기술 보유 |
| 부장 | 최슬기 | 글로벌BD 담당 | - 엔솔바이오사이언스 글로벌BD 담당 (2020 ~ 현재)&cr- GE헬스케어 Fast Trak 센터 연구원 (2018 ~ 2019)&cr- 서울대병원 의학연구혁신센터 연구원 (2012 ~ 2018)&cr- 셀트리온 분석팀 연구원 (2006 ~ 2012) | - 글로벌BD 실무 담당 - 암 발병, 전이 기전 및 치료 항체의약품에 관한 전문지식 보유 - 세포주 개발, 배양 및 동물실험 등 개별 연구과제 수행 능력 - 항체바이오시밀러 분석법 밸리데이션국내외 기술이전 경험 - 국책 및 해외 연구과제 경험으로 협업 및 문제해결 능력 - 공정개발/분석관련 풍부한 컨설팅 경험과 원활한 의사소통 능력 |
| 과장 | Ibrahim Musa Ishag (이모세) |
AI 연구개발 담당 | - 엔솔바이오사이언스 인공지능팀원 (2019 ~ 현재)&cr- 충남대학교 컴퓨터과학 박사 (2013 ~ 2019)&cr- 수단 Morgan MCITS 연구원 (2010 ~ 2011)&cr- 수단 Darfur Digital City E-러닝부서 팀장 (2010 ~ 2011)&cr- 수단Tahiba Electronic Systems 연구원 (2007 ~ 2008)&cr- 수단과학기술대학교 강사 (2007 ~ 2010) | - AI 연구개발 실무 담당 - 데이터마이닝, 기계학습, 바이오인포매틱스 분야 전공 - 사내 생물정보분석 최신 프로그램 및 인공지능 기술개발 참여 - 신약개발 적용 인공지능, 딥러닝, 빅데이터, 네트워크 분석기술 개발 - 다양한 소프트웨어 개발 프로그램 참여 |
| 과장 | 김원삼 | 삼중음성유방암 항암제 개발 담당 | - 엔솔바이오사이언스 카리스팀원 (2017 ~ 현재)&cr- 한국생명공학연구원 연수연구원 (2017) | - C1K 개발 실무 담당 - 항암제 개발을 위한 다양한 동물 모델 종양 관련 연구 수행 - 면역세포의 분리 및 배양, 특성 분석 및 평가하는 실험 수행 |
| 부장 | 박선규 | 임상관리업무 담당 | - 엔솔바이오사이언스 임상관리업무 담당 (2020 ~ 현재)&cr - IQVIA 임상팀 RUS specialist (2015 ~ 2020)&cr - PRA healthscience 임상팀 연구원(CRA) (2011 ~ 2015)&cr - 씨앤알리서치 임상팀 연구원(CRA) (2010 ~ 2011)&cr - 이화여대 나노화학 석사 (2008 ~ 2010) | - E1K 임상관리업무 담당 - 임상 CRO에서 10년간의 임상 실험 및 관리 경험 |
| 과장 | 조태민 | 삼중음성유방암 항암제 개발 담당 | - 엔솔바이오사이언스 삼중음성유방암 항암제 개발 담당 (2020 ~ 현재)&cr- 고대구로병원 암치료제연구실 연구원 (2015 ~ 2016)&cr- 고려대학교 의생명과학 박사 (2016 ~ 2019) | - C1K 항암제 개발 담당 |
| 차장 | 김지애 | 제1형당뇨병 치료제 개발 담당 | - 엔솔바이오사이언스 제1형당뇨병 치료제 개발 담당 (2020 ~ 현재)&cr - 나인비 중앙연구소 팀장 (2019 ~ 2020) &cr - 충남대 Post-Doc (2017 ~ 2019) - 충남대 분자미생물학 박사 (2010 ~ 2017) |
- S1K 제1형 당뇨병 치료제 담당 |
| 과장 | 장윤실 | 제1형당뇨병 치료제 개발 담당 | - 엔솔바이오사이언스 제1형당뇨병 치료제 개발 담당 (2021 ~ 현재) - 한국과학기술원(KAIST) 생명과학 박사 (2014 ~ 2020) |
- S1K 제1형 당뇨병 치료제 담당 |
&cr (5). 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| 연구개발비용 현황 |
| (단위 : 천원,%) |
| 구 분 | 제21기 | 제20기 | 제19기 | 비 고 | |
| 비용의 성격별 분류 |
원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | - | - | - | - | |
| 회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 5,652,700 | 5,169,840 | 2,866,538 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | - | - | - | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 5,652,700 | 5,169,840 | 2,866,538 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
1,532.9% | 878.5% | 610.0% | - |
&cr (6) 연구개발실적&cr&cr6-1) 연구개발 진행현황 및 향후계획&cr당사가 연구개발 진행중인 신약은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구&cr시작일 | 현재 진행단계 | 연구&cr중단일 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | |||||||
| 바이오 | 신약/&cr펩타이드 | 브니엘2000&cr(P2K) | 퇴행성디스크 질환 | 2009년 8월 | 임상1/2a상&cr(한국) | 2014년 2월 | - | - 브니엘2000(P2K)은 유한양행을 통해 국내에서 임상1/2a상과 임상2b상을 완료. |
| 임상2b상&cr(한국) | 2014년&cr9월 | - | ||||||
| 임상3상&cr(미국) | - | - | - 미국 임상3상 pre-IND 신청 완료 (2020.09.04)&cr- 미국 임상3상 IND 중 | |||||
| 엔게디1000&cr(E1K) | 골관절염 | 2010년 4월 | 임상1a상&cr(한국) | 2018년 12월 | - | - 임상1a상 결과보고서 수령(2021년 4월) | ||
| 임상1b상&cr(한국) | 2020년 12월 | - | - 2021년 3월부터 임상진행 중 | |||||
| 임상 2상&cr(한국) | 2022년&cr3월 | - | - 2022년 3월 임상 승인 | |||||
| EAD100&cr(조인트벡스) | 동물용 골관절염 | 2010년 4월 | 판매 중 | - | - | - 농림축산검역본부로부터 품목허가 획득(2020년 2월)&cr- 전국 동물병원 및 클리닉에서 판매 중 | ||
| 카리스1000&cr(C1K) | 삼중음성유방암, 전립선암, 흑색종, 갑상선암, 폐암 등 PTX 또는 IO 병용 치료제 | 2015년 7월 | 비임상 시험 진행중&cr(한국) | - | - | - 2022년 상반기 임상1상 진입 계획 | ||
| 모리아1000&cr(M1K) | 알츠하이머병 | 2017년 3월 | 비임상 시험 진행중&cr(한국) | - | - | - RAGE 타겟 다중 작용기전 보유 &cr- 아밀로이드 베타 유입과 침착 방지, 항염 작용 효능/MOA 규명 | ||
| 실로아1000&cr(S1K) | 제1형 당뇨병 | 2019년 3월 | 비임상 시험 진행중&cr(한국) | - | - | - 자가면역 억제 및 베타세포 증식으로 인한 인슐린 분비 증대와 혈당 감소 - 베타세포 증식 관련 α-to-β 세포 직접교차전환(transdifferentiation) 가능성 확인 |
주1) '연구시작일'은 '특허출원일'을 기재하였습니다. &cr &cr 가. 품목 : 퇴행성디스크 치료제
| 1. 구분 | 바이오 신약 |
| 2. 적응증 | 퇴행성디스크 질환 |
| 3. 작용기전 | 과발현된 TGF-β1 결합 선택적 신호조절 Smad2/3보다Smad1/5/8 신호 더 억제 |
| 4. 제품의 특성 | 통증 경감, 디스크 퇴행 억제, 디스크 재생 |
| 5. 진행경과 | 임상2상까지 인체 안전성 자료 확보 |
| 6. 향후계획 | 미국 임상3상 IND 중 |
| 7. 경쟁제품 | MPC-06-ID(Mesoblast, Ltd), AMG0103(AnGes, Inc.), IDCT(DiscGenics, Inc.), BRTX-100(BioRestorative Therapies, Inc.) 등 |
| 8. 관련논문 등 | - Anabolic effects of Peniel 2000, a peptide that regulates TGF-β1 signaling on intervertebral disc degeneration (SPINE Volume 38, Number 2, pp E49-E58, 2013)&cr- In vivo pharmacodynamics of Peniel 2K, a peptide that regulates TGF-βsignaling on disc degeneration (EUROSPINE, 2013, 2-4 OCTOBER, LIVERPOOL, UK)&cr- Duration of anabolic effect and the efficacy by re-treatment of P2K, a TGF-β1 modulator in a rabbit degenerative disc model (대한신경외과학회, 2013, 추계학회 발표)&cr- Intradiscal injection of YH14618, a first-in-class disease modifying therapeutic, reduces pain and improves daily activity in patients with symptomatic lumbar degenerative disc disease(DDD) (NASS(North America Spine Society) Annual Meeting 2015, Chicago, IL, OCT. 14-17) |
| 9. 시장규모 | Ⅱ. 사업의 내용 참고 |
| 10. 기타사항 | - |
&cr 나. 품목 : 골관절염 치료제
| 1. 구분 | 바이오 신약 |
| 2. 적응증 | 골관절염 |
| 3. 작용기전 | 과발현된 TGF-β1 결합 선택적 신호조절 Smad1/5/8만 선택적 신호 조절 |
| 4. 제품의 특성 | 통증 경감, 연골 퇴행 억제, 연골 재생 |
| 5. 진행경과 | 품목허가용 동물임상에서 안전성 자료 확보 기저질환 환견에서 NSAIDs 대비 부작용 우위 임상1b상 승인(2020년 12월)&cr임상1a상 결과보고서 수령 (2021년 4월)&cr임상2상 승인(2022년 3월)&cr인체 안전성 자료 확보 |
| 6. 향후계획 | 임상1b상 진행 중, 임상 2상 승인, 기술이전 추진 예정 |
| 7. 경쟁제품 | 시노비안주(LG화학), 콘드론(세원셀론텍), 카티스템(메디포스트), 카티라이프(바이오솔루션), 인보사-케이주(코오롱생명과학) 등 |
| 8. 관련논문 등 | - |
| 9. 시장규모 | Ⅱ. 사업의 내용 참고 |
| 10. 기타사항 | - |
&cr 다. 품목 : 삼중음성유방암 항암제
| 1. 구분 | 바이오 신약 |
| 2. 적응증 | 삼중음성유방암, 전립선암, 흑색종, 갑상선암, 폐암 등 PTX 또는 IO 병용 치료제 |
| 3. 작용기전 | 과발현된 TGF-β1 결합 선택적 신호조절 Smad2/3만 선택적 신호 조절 |
| 4. 제품의 특성 | PTX 내성 암 성장 억제, PTX 내성 암전이 억제, PTX 병용 부작용 감소 |
| 5. 진행경과 | 동물 안전성 자료 확보 2022년 임상1상 진입을 위한 GLP 독성시험 자료 확보 중 |
| 6. 향후계획 | 임상 1상 진행 예정, 기술이전 추진 예정 |
| 7. 경쟁제품 | TEW-7197(Vactosertib; 개발사: MedPacto), LY2157299(Galunisertib; 개발사: Eli Lilly) 등 |
| 8. 관련논문 등 | - |
| 9. 시장규모 | Ⅱ. 사업의 내용 참고 |
| 10. 기타사항 | - |
&cr 라. 품목 : 알츠하이머병 치료제
| 1. 구분 | 바이오 신약 |
| 2. 적응증 | 알츠하이머병 |
| 3. 작용기전 | RAGE 결합 다중기전 뇌 내로 Aβ 수송 억제 BBB dysfunction으로 Aβ 수송 억제 신경염증 발생 억제 BACE-1 저해로 Aβ 생산 및 침착 억제 신경분야 유도로 신경세포 재생 |
| 4. 제품의 특성 | 기억력 감소 억제, 인지 및 기억력 개선 |
| 5. 진행경과 | 동물 안전성 자료 확보 중 |
| 6. 향후계획 | 동물 안전성 자료 확보 후 GLP 독성시험 자료 확보 예정, 기술이전 추진 예정 |
| 7. 경쟁제품 | 아젤리라곤(TTP488)(Pfizer Inc. / vTv Therapeutics) 등 |
| 8. 관련논문 등 | - |
| 9. 시장규모 | Ⅱ. 사업의 내용 참고 |
| 10. 기타사항 | - |
&cr 마. 품목 : 제1형당뇨병 치료제
| 1. 구분 | 바이오 신약 |
| 2. 적응증 | 제1형 당뇨병 |
| 3. 작용기전 | TCR, IGF-1R 타겟 자가면역 억제 및 베타세포 재생 이중기전 T cell stop signal 억제 α-to-βcell trans- |
| 4. 제품의 특성 | β-세포 재생, 당뇨병 발병 지연, 인슐린 분비 증가, 혈당 조절 |
| 5. 진행경과 | 동물 안전성 자료 확보 중 |
| 6. 향후계획 | 동물 안전성 자료 확보 후GLP 독성시험 자료 확보 예정, 기술이전 추진 예정 |
| 7. 경쟁제품 | 인슐린(일라이릴리 외), SGLT-2 억제제(베링거잉겔하임 외), 테플리주맙(Provention Bio), 메틸도파(NIDDK), OPG(University of Pittsburgh) 등 |
| 8. 관련논문 등 | - |
| 9. 시장규모 | Ⅱ. 사업의 내용 참고 |
| 10. 기타사항 | - |
&cr 6-2) 연구개발 완료 실적&cr현재 개발이 완료된 신약은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오 | 신약/&cr펩타이드 | 조인트벡스 | 동물용 골관절염 | 2020년 2월 | 지난해 3월부터 동물의약품 전문회사인 (주)벡스퍼트를 통해 639개의 전국 동물병원과 클리닉에 조인트벡스 공급 | - |
주1) '개발완료일'은 '품목허가일'을 기재하였습니다.&cr
(7) 기술제품별 특허 취득 현황
| PCT출원일 | 2010.02.12 | 2011.06.22 | 2016.07.22 | 2017.03.24 | 2020.03.05 | 현상태 |
| 국내출원일 | 2009.08.14 | 2010.06.30 | 2015.07.23 | 2017.03.24 | 2019.03.13 | |
| 국가명 | P2K | E1K(EAD100) | C1K | M1K | S1K | 등록/출원 |
| 대한민국 | 등록 | 등록 | 등록 출원(개량특허) |
등록 | 등록 | 5/1 |
| WIPO(PCT) | 출원 | 출원 | 출원 | 출원 | 출원 | 0/5 |
| 미국(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 등록 | 출원 | 4/1 |
| 일본(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 등록 | 출원 | 4/1 |
| 중국(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 출원 | 출원 | 4/1 |
| EPO(PCT) | 등록 | 등록 | 출원 | 출원 | 출원 | 2/3 |
| 그리스(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 네덜란드(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 독일(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 러시아(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 출원 | 3/1 | |
| 멕시코(PCT) | 등록 | 등록 | 출원 | 2/1 | ||
| 베트남(PCT) | 등록 | 1/0 | ||||
| 벨기에(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 브라질(PCT) | 출원 | 등록 | 출원 | 출원 | 2/2 | |
| 스웨덴(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 스위스(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 스페인(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 싱가폴(PCT) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 영국(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 이탈리아(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 인도(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 3/0 | ||
| 인도네시아(PCT) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 캐나다(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 출원 | 3/1 | |
| 터키(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 폴란드(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 프랑스(EP) | 등록 | 등록 | 2/0 | |||
| 호주(PCT) | 등록 | 등록 | 등록 | 출원 | 3/1 | |
| 홍콩(PCT) | 등록 | 1/0 | ||||
| 등록/출원 | 26/2 | 25/1 | 8/4 | 3/3 | 1/10 | 63/20 |
7. 기타 참고사항
(1) 성장단계 및 활동&cr&cr당사는 사업 성장단계를 설립기, 성장기, 도약기 및 안정화단계인 4단계로 구분하였으며, 각 성장단계별 주요 연구개발 및 사업화 활동은 아래와 같습니다.
엔솔바이오사이언스의 성장단계별 주요 연구개발 및 사업화 활동
| 단 계 | 주요 성장 활동 | 연구개발 및 사업화 활동 |
| 창업단계 (2001~2008) |
경영목표 수립 - 생물정보 SW 개발 - 신약발굴 방법론 개발 - 신약개발 전문연구인력 확보 |
- 국가연구개발과제 수행을 통한 연구개발 능력 확립 - 바이오 및 신약 관련 SW 개발, 구축 및 판매 - 신약발굴기법 KISDD 정립 - 신약개발사업 본격 시작 |
| 성장단계 (2009~2017) |
사업 모델 수립 - 신약개발 회사로 전환 - 지식기반 후보물질 발굴 - 후보물질 협업형태 기술이전 |
- 퇴행성디스크 치료제 P2K 발굴(2009) - P2K 유한양행 기술이전 후 임상2상 완료(2016) - 골관절염 치료제 E1K 발굴(2010) - 항암제 병용 치료제 C1K 발굴(2015) - ETONS 개발 시작(2015) - 알츠하이머 치매 치료제 M1K 발굴(2016) |
| 도약단계 (2018~2020) |
사업 성과 도출 - 글로벌 기술이전 및 사업화 - 직접 임상개발 - 신약개발 자금확보 |
- P2K 미국 스파인바이오파마에 기술이전(2018) - 코넥스 주식거래시장 상장(2018) - 제1형 당뇨병 치료제 S1K 발굴(2019) - E1K(인간)/EAD100(동물) 골관절염 치료제 개발(2020) - E1K 국내 임상1a상 IND 허가후 임상 진행(2019) - EAD100 국내 동물의약품 품목허가, 시판(2020) - EAD100 글로벌 10대 동물제약사 기술이전(2020) - 예비유니콘 특별보증 지원기업 선정(2020) |
| 발전단계 (2021 이후) |
지속적 성장 기반 확립 - 코스닥 상장 개발자금 확보 - 글로벌 신약 사업화 수익창출 - 신약가치 실현화 |
- 조인트벡스 내수 시장 확대 - 코스닥 상장 통한 임상개발비 확보(2022 예정) - P2K 개발/판매 단계별 수익창출(2021~2034 예정) - E1K 임상1상 후 글로벌 L/O(2022 예정) - C1K 임상1상 후 글로벌 L/O(2023 예정) - E1K 국내 임상2,3상 계속 진행 - P2K US/EU 시판승인(2024 예정) - EAD100 EU/US 시판 승인(2024 예정) - M1K, S1K 임상1상후 글로벌 L/O - 추가 동물의약품 개발(2020~) - 안정적 매출확보 위한 기타제약사업 추진 |
&cr&cr (2) 신약후보물질 발굴기법 KISDD&cr&cr A. 신약발굴과 스크리닝&cr&cr a. 일반적 신약개발과정&cr하나의 신약을 개발해서 시판하기까지는 적어도 10년 이상의 기간과 적게는 300억원에서 많게는 1,000억원 이상의 개발 비용이 투입됩니다(그림 1-7-1). 일반적으로, 그 첫 단계는 후보물질 발굴입니다. 5천~1만개의 후보물질을 탐색하여 대상 질환의 치료에 효과를 보일 수 있는 유효물질을 선별하는 단계로 약 5년 정도의 기간이 소요됩니다. 이 단계를 지나면, 전임상을 통해 도출된 후보물질을 사람에게 투여하기 전에 동물을 대상으로 독성 및 약효 등을 시험하는 단계로 빨라도 약 2년 정도의 기간이 소요됩니다. 이후 도출된 하나의 약물이 임상시험에 진입하여 허가받기까지는 15년 정도의 시간이 필요합니다. 건강한 사람에게 투여하여 독성을 파악하는 임상1상, 소수의 환자를 대상으로 약효를 파악하는 임상2상, 임상2상의 결과를 대규모 환자를 대상으로 확인하는 임상3상으로 구성되며, 대략 7년 이상의 기간이 필요한 것입니다. 일반적으로 전임상시험에 후보물질은 250~10개이며, 이후 후보물질을 9개, 5개, 2개순으로 줄이지만, 개발자금과 여력이 부족한 중소신약개발업체에서는 전임상단계에서 이미 실질적으로 후보물질은 대부분 1~2개로 도출이 됩니다. 물론 자금 여력이 풍부한 글로벌 제약사의 경우는 다를 수 있습니다.&cr
신약 개발 과정.jpg 신약 개발 과정
자료: 과학기술정보통신부 보도자료(2018.2.2).&cr&cr b. 임상 전 신약개발과정&cr신약 개발에 있어 후보물질 발굴은 정보탐색과 약물설계를 통해 후보물질의 효능을 스크리닝하는 1) in vitro 스크리닝 단계, 2) 효능, 부작용 및 생체내 약물동태를 규명하는 동물실험 단계, 3) 약물의 타겟과 후보물질의 상관관계를 규명하는 작용기전 규명 단계, 3) 약물의 대량제조 공정 개발, 제제화 연구를 진행하는 CMC 개발 단계로 구분할 수 있습니다. 이 모든 단계를 거쳐야 임상에 진입할 수 있습니다. 이 가운데 첫 번째 단계인 스크리닝 단계는 끊임없는 반복과정을 거치는 많은 시간과 비용이 소모됩니다. 이러한 방식의 신약개발은 신생기업들에게는 통과하기가 매우 어려운 과정이고, 통과하더라도 성공가능성은 매우 낮을 수밖에 없습니다.&cr&cr B. KISDD 3.0 구성&crKISDD(Knowledge-based In Silico Drug Discovery) 3.0은 바이오 빅데이터, 생물정보기술 및 인공지능 기술을 기반으로 가설(hypothesis)을 설정하고 설정된 가설에 근거하여 신약후보물질을 찾아내는 연역적 접근법(deductive approach)을 사용하고 있습니다. 즉, 바이오 빅데이터와 생물정보 기반 신약후보물질 발굴방법으로 (1) 바이오 빅데이터(Bio Big Data)를 통해 질병발병가설을 수립하고, (2) 치료방향과 치료가설(작용기전)을 수립하고, (3) 치료가설에 맞는 신약후보물질(주로 펩타이드)을 “In silico(실험하지 않고)”에서 발굴하는 방법입니다.&cr&cr발굴된 신약후보물질은 동물실험을 통하여 유효성을 평가하여 최종 후보물질로 선정됩니다. 그후 선정된 최종 후보물질에 대한 효능과 작용기전 확인을 위해 각종 In vivo/In vitro실험들이 진행됩니다.&cr&cr
kisdd 3.0 구성도.jpg KISDD 3.0 구성도
&cr C. ETONS 2.0 통합오믹스네트워크 분석시스템&cr당사는 자체적으로 연구자들이 큐레이션하고 인공지능 텍스트 마이닝 기반(A.I Text Mining based) 학습기능으로 바이오 빅데이터를 독자적으로 통합한 분자 상호작용 네트워크 데이터베이스를 구축하였습니다. 즉, ETONS(Ensol Trans-Omics Network System) 2.0은 PubMed 논문초록 데이터를 이용하여 다양한 분자들(gene, protein, compound, complex, enzyme)의 상호작용(interaction)을 네트워크상에 가시적으로 표현하는 기능뿐만 아니라 이에 대한 실험근거를 바로 확인해주는 기능을 통해 연구자들이 분자 상호작용을 직접적으로 쉽게 이해하도록 해주고 있습니다. 결과적으로 분자들간의 상호작용 경로를 통해 새로운 네트워크 경로 발견 및 세포의 기능과 질환별 메커니즘 등을 이해할 수 있도록 개발된 통합오믹스네트워크 분석시스템입니다.&cr&cr a. 오믹스 실험 데이터 등록 및 네트워크 상에 가시화&cr주요 기능적 특징은 오믹스 실험결과 입력 분석을 통해서 약물의 작용기전을 예측/검증할 수 있습니다. 공개된 NCBI GEO 데이터 및 사용자가 파일로 가지고 있는 microarray 및 RNA-seq DEG(Differential Expressed Gene) 데이터를 업로드할 수 있습니다. 예를 들어, GSEA(https://www.gsea-msigdb.org/)에서 제공하는 MSigDB의 gene-set을 ETONS에 적용하여 사용 가능하며, Custom gene-set을 등록하여 네트워크로 가시화할 수 있습니다.&cr&cr또한, ETONS는 네트워크 상에서 DEG를 가시화할 수 있습니다. 즉, 두 비교 그룹간의 발현 값을 표시, 증가 정도에 따라 노드를 붉은색 계열로, 감소 정도에 따라 파란색 계열로 표시, 발현양에 따라 노드의 크기를 변화시킵니다.&cr
etons 네트워크 상에 deg 정보 가시화.jpg ETONS 네트워크 상에 DEG 정보 가시화
&cr b. 마우스 실험 결과를 사람 분자 네트워크에서 분석 가능&cr마우스에서 얻은 오믹스 실험 결과를 마우스 분자 네트워크 상에서 가시화할 수 있을 뿐만 아니라 사람의 분자 네트워크 상에 가시화하여 분자들의 발현 변화와 신호전달경로를 분석할 수 있습니다. 즉, 마우스 실험 결과를 사람에게 바로 적용할 수 있는 장점과 마우스 신호전달경로와 사람이 다를 경우에도 빨리 확인할 수 있는 장점이 있습니다.&cr&cr D. KISDD 3.0과 타 신약후보물질 발굴방법과의 비교
| 기술 | KISDD 3.0 | Phage Display | SBDD |
| 기술의 특징 | 분자 상호작용 네트워크 정보 기반 “In Silico(실험하지 않고)”상에서 신약후보물질 발굴방법 | 표적물질에 특이적 결합력을 가진 미지의 펩타이드 및 단백질 서열 동정 기술로 박테리오파지-펩타이드(or 항체) 디스플레이 라이브러리와 설치동물 모델 기반으로 표적형 약물 설계 | 단백질 구조에서 약물 결합 부위에 다양한 화합물 구조를 놓고 화합물/단백질간 상호작용을 계산을 통한 약물 스크리닝 방법 |
| 후보물질 타입 | 짧은 펩타이드(<10aa) | 긴 펩타이드, 단백질 | 화합물 |
| 후보물질 발굴 장소 | In Silico | In vivo | In Silico |
| 후보물질발굴 비용 | + | +++ | +++ |
| 품목허가 받은 신약 | 반려견 골관절염 치료제 JointVex(국내 농림축산검역본부 허가) | 유전성 혈관부종 치료제 Ecallantide(Dyax Corp., FDA 허가) | 녹내장 치료제 Dorzolamide(Merk, FDA 허가) |
SBDD: Structure-Based Drug Discovery.&cr&cr E. KISDD 3.0의 가치는 발굴된 신약후보물질의 개발성공으로 평가&cr당사가 개발한 KISDD 3.0 펩타이드 신약후보물질 발굴방법이 널리 사용되고 있는 방법인 Phage Display나 SBDD 못지 않게 가치가 있음을 개발 중인 파이프라인과 품목허가 받은 신약을 통하여 입증되고 있으며 앞으로 계속적으로 입증할 것입니다.&cr
kisdd 3.0을 통해 발굴된 신약개발 파이프라인.jpg KISDD 3.0을 통해 발굴된 신약개발 파이프라인
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약재무정보
(단위 : 원)
| 과 목 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
|---|---|---|---|
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| Ⅰ.유동자산 | 10,533,122,168 | 7,656,770,841 | 11,126,532,152 |
| Ⅱ.비유동자산 | 4,855,189,755 | 4,877,558,857 | 4,527,978,248 |
| 기타금융자산 | 109,699,000 | 439,886,500 | 59,292,000 |
| 유형자산 | 4,504,205,521 | 3,915,484,745 | 4,000,099,405 |
| 무형자산 | 241,285,234 | 197,560,913 | 135,369,028 |
| 투자부동산 | - | 324,626,699 | 333,217,815 |
| 자산총계 | 15,388,311,923 | 12,534,329,698 | 15,654,510,400 |
| 부채 | |||
| Ⅰ.유동부채 | 15,293,051,145 | 12,800,188,624 | 1,408,479,948 |
| Ⅱ.비유동부채 | 1,869,811,181 | 2,683,662,762 | 12,211,452,897 |
| 부채총계 | 17,162,862,326 | 15,483,851,386 | 13,619,932,845 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 4,802,202,000 | 4,468,392,500 | 4,308,765,000 |
| 자본잉여금 | 48,432,909,152 | 37,983,469,346 | 33,908,484,032 |
| 기타자본 | 3,088,448,513 | 2,457,278,230 | 1,426,589,668 |
| 결손금 | (58,098,110,068) | (47,858,661,764) | (37,609,261,145) |
| 자본총계 | (1,774,550,403) | (2,949,521,688) | 2,034,577,555 |
| 부채와자본총계 | 15,388,311,923 | 12,534,329,698 | 15,654,510,400 |
| 구분 | 2021.01.01~&cr2021.12.31 | 2020.01.01 ~&cr2020.12.31 | 2019.01.01 ~&cr2019.12.31 |
| 매출액 | 368,757,410 | 588,452,478 | 469,902,291 |
| 영업이익(손실) | (7,953,129,723) | (7,003,016,256) | (5,198,614,590) |
| 법인세비용차감전 순이익(손실) | (9,675,753,738) | (10,131,208,105) | (4,486,666,820) |
| 당기순이익(손실) | (9,799,766,543) | (10,167,198,887) | (4,510,305,568) |
| 총포괄이익(손실) | (10,239,448,304) | (10,294,802,568) | (4,594,115,674) |
| 기본주당이익(손실) | (1,030) | (1,168) | (524) |
주) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었으며, 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다 .&cr다만 제21기는 주주총회 승인 전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인관련 안건이 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를반영할 예정입니다.&cr&cr
2. 연결재무제표
해당사항 없음.
3. 연결재무제표 주석
해당사항 없음.
4. 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 21(당) 기말 2021년 12월 31일 현재 | |
| 제 20(전) 기말 2020년 12월 31일 현재 | |
| 회사명 : 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주 석 | 제 21(당) 기말 | 제 20(전) 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자 산 | |||||
| Ⅰ. 유동자산 | 10,533,122,168 | 7,656,770,841 | |||
| 현금및현금성자산 | 3,30,31 | 2,566,807,111 | 3,490,278,270 | ||
| 매출채권및기타채권 | 4,30,31 | - | 31,259,402 | ||
| 단기금융상품 | 5,30,31 | 7,100,000,000 | 3,800,000,000 | ||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 6,30,31 | - | 239,166 | ||
| 기타금융자산 | 7,30,31 | 465,259,966 | 86,441,444 | ||
| 기타유동자산 | 8 | 83,463,423 | 77,792,296 | ||
| 당기법인세자산 | 7,685,417 | 28,261,990 | |||
| 재고자산 | 309,906,251 | 142,498,273 | |||
| Ⅱ. 비유동자산 | 4,855,189,755 | 4,877,558,857 | |||
| 기타금융자산 | 7,30,31 | 109,699,000 | 439,886,500 | ||
| 유형자산 | 9,16,28 | 4,504,205,521 | 3,915,484,745 | ||
| 무형자산 | 10 | 241,285,234 | 197,560,913 | ||
| 투자부동산 | 11,16 | - | 324,626,699 | ||
| 자 산 총 계 | 15,388,311,923 | 12,534,329,698 | |||
| 부 채 | |||||
| Ⅰ. 유동부채 | 15,293,051,145 | 14,192,246,624 | |||
| 매입채무및기타채무 | 13,30 | 279,810,554 | 304,953,174 | ||
| 단기차입금 | 14,27,28,30,31 | 4,000,000,000 | 4,000,000,000 | ||
| 전환우선주부채 | 19,28,30,31 | 8,348,272,691 | 9,797,594,039 | ||
| 전환사채 | 20,30,31 | 1,043,776,928 | - | ||
| 기타금융부채 | 7,16,30,31 | 1,592,840,902 | 65,001,621 | ||
| 기타유동부채 | 8 | 28,350,070 | 24,697,790 | ||
| Ⅱ. 비유동부채 | 1,869,811,181 | 1,291,604,762 | |||
| 기타금융부채 | 7,16,30,31 | 62,093,838 | 40,660,524 | ||
| 순확정급여부채 | 15 | 1,807,717,343 | 1,250,944,238 | ||
| 부 채 총 계 | 17,162,862,326 | 15,483,851,386 | |||
| 자 본 | |||||
| Ⅰ. 자본금 | 1,17 | 4,802,202,000 | 4,468,392,500 | ||
| Ⅱ. 자본잉여금 | 17 | 48,432,909,152 | 37,983,469,346 | ||
| Ⅲ. 기타자본 | 18 | 3,088,448,513 | 2,457,278,230 | ||
| Ⅳ. 결손금 | 15,21 | (58,098,110,068) | (47,858,661,764) | ||
| 자 본 총 계 | (1,774,550,403) | (2,949,521,688) | |||
| 자본과부채총계 | 15,388,311,923 | 12,534,329,698 |
별첨 주석 참조
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주 석 | 제 21(당) 기 | 제 20(전) 기 |
|---|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 22,27 | 368,757,410 | 588,452,478 |
| Ⅱ. 매출원가 | 22,24 | 255,583,636 | 164,299,793 |
| Ⅲ. 매출총이익 | 113,173,774 | 424,152,685 | |
| Ⅳ. 판매비와관리비 | 22,24 | 8,066,303,497 | 7,427,168,941 |
| Ⅴ. 영업이익(손실) | (7,953,129,723) | (7,003,016,256) | |
| Ⅵ. 영업외손익 | (1,722,624,015) | (3,128,191,849) | |
| 금융수익 | 23,27 | 700,489,013 | 155,850,779 |
| 금융비용 | 23,27 | (2,436,260,585) | (3,274,037,081) |
| 기타수익 | 23 | 37,686,406 | 25,274,969 |
| 기타비용 | 23,24 | (24,538,849) | (35,280,516) |
| Ⅶ. 법인세비용차감전순이익(손실) | (9,675,753,738) | (10,131,208,105) | |
| 법인세수익(비용) | 25 | (124,012,805) | (35,990,782) |
| Ⅷ. 당기순이익(손실) | (9,799,766,543) | (10,167,198,887) | |
| IX. 기타포괄손익 | (439,681,761) | (127,603,681) | |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 : | |||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 15 | (439,681,761) | (127,603,681) |
| X. 총포괄이익(손실) | (10,239,448,304) | (10,294,802,568) | |
| XI. 주당손익 | 26 | ||
| 기본주당순이익(손실) | (1,030) | (1,168) | |
| 희석주당순이익(손실) | (1,030) | (1,168) |
별첨 주석 참조
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020년 01월 01일(전기초) | 4,308,765,000 | 33,908,484,032 | 1,426,589,668 | (37,609,261,145) | 2,034,577,555 |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순이익(손실) | (10,167,198,887) | (10,167,198,887) | |||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (127,603,681) | (127,603,681) | |||
| 총포괄손익 합계 | (10,294,802,568) | (10,294,802,568) | |||
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 : | |||||
| 주식매수선택권 | 48,902,000 | 580,314,048 | 1,030,688,562 | - | 1,659,904,610 |
| 전환우선주부채 | 110,725,500 | 3,540,732,490 | - | - | 3,651,457,990 |
| 종속회사 합병 | - | (46,061,224) | - | 45,401,949 | (659,275) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 합계 | 159,627,500 | 4,074,985,314 | 1,030,688,562 | 45,401,949 | 5,310,703,325 |
| 2020년 12월 31일(전기말) | 4,468,392,500 | 37,983,469,346 | 2,457,278,230 | (47,858,661,764) | (2,949,521,688) |
| 2021년 01월 01일(당기초) | 4,468,392,500 | 37,983,469,346 | 2,457,278,230 | (47,858,661,764) | (2,949,521,688) |
| 총포괄손익 | |||||
| 당기순이익(손실) | (9,799,766,543) | (9,799,766,543) | |||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (439,681,761) | (439,681,761) | |||
| 총포괄손익 합계 | (10,239,448,304) | (10,239,448,304) | |||
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 : | |||||
| 주식매수선택권 | 8,030,000 | 206,136,046 | 631,170,283 | 845,336,329 | |
| 전환우선주부채 | 325,779,500 | 10,243,303,760 | 10,569,083,260 | ||
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 합계 | 333,809,500 | 10,449,439,806 | 631,170,283 | 11,414,419,589 | |
| 2021년 12월 31일(당기말) | 4,802,202,000 | 48,432,909,152 | 3,088,448,513 | (58,098,110,068) | (1,774,550,403) |
별첨 주석 참조
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 21(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 20(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 회사명 : 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 21(당) 기 | 제 20(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (6,980,507,433) | (5,074,346,599) | ||
| 1. 당기순이익(손실) | (9,799,766,543) | (10,167,198,887) | ||
| 2. 손익조정항목 | 3,448,225,050 | 5,173,971,288 | ||
| 퇴직급여 | 390,812,568 | 323,433,544 | ||
| 감가상각비 | 368,564,330 | 345,023,147 | ||
| 무형자산상각비 | 47,017,207 | 53,631,828 | ||
| 주식보상비용 | 778,067,569 | 1,249,362,530 | ||
| 대손상각비 | (12,000,000) | 13,310,000 | ||
| 유형자산처분이익 | (11,524,375) | - | ||
| 유형자산처분손실 | 2,268,436 | - | ||
| 경상개발비 | 1,608,529 | - | ||
| 광고선전비 | 13,473,541 | - | ||
| 기부금 | 19,768,504 | - | ||
| 잡손실 | 10,000 | - | ||
| 이자수익 | (73,686,760) | (74,050,078) | ||
| 이자비용 | 316,436,033 | 127,260,950 | ||
| 외화환산손실 | - | 35,033,155 | ||
| 외화환산이익 | (9,625,636) | - | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | (239,166) | ||
| 법인세비용(수익) | 124,012,805 | 35,990,782 | ||
| 전환우선주전환손실 | 771,537,461 | 606,850,286 | ||
| 전환우선주부채평가손실 | 1,348,287,091 | 2,538,825,129 | ||
| 파생금융부채평가이익 | (626,802,000) | - | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | (253) | (81,561,535) | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 | - | 1,100,716 | ||
| 3. 자산ㆍ부채 증감 | (580,676,832) | (50,701,888) | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 26,850,000 | (14,850,000) | ||
| 기타채권의 감소(증가) | 16,399,402 | 68,162,168 | ||
| 기타유동자산의 감소(증가) | (5,671,127) | 63,344,793 | ||
| 당기법인세자산의 감소(증가) | 20,576,573 | (17,206,450) | ||
| 기타채무의 증가(감소) | (43,989,755) | 26,602,136 | ||
| 기타금융부채의 증가(감소) | (7,000,000) | - | ||
| 기타유동부채의 증가(감소) | 3,652,280 | 5,329,640 | ||
| 퇴직금의 지급 | (107,482,828) | (11,475,118) | ||
| 사외적립자산의 감소(증가) | (281,752,825) | (28,110,784) | ||
| 재고자산의 감소(증가) | (202,258,552) | (142,498,273) | ||
| 4. 이자의 수취 | 40,056,862 | 100,869,316 | ||
| 5. 이자의 지급 | (88,345,970) | (131,286,428) | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (3,955,940,693) | 5,336,196,685 | ||
| 기타금융자산의 취득 | (72,847,000) | (5,594,500) | ||
| 기타금융자산의 처분 | 49,347,500 | - | ||
| 단기금융상품의 취득 | (12,600,000,000) | (4,800,000,000) | ||
| 단기금융상품의 처분 | 9,300,000,000 | 7,400,000,000 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | - | (3,872,917,089) | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 239,419 | 6,981,401,042 | ||
| 유형자산의 취득 | (555,566,356) | (250,869,055) | ||
| 유형자산의 처분 | 13,627,272 | - | ||
| 무형자산의 취득 | (90,741,528) | (115,823,713) | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 10,003,351,331 | 2,310,817,454 | ||
| 단기차입금의 차입 | - | 4,000,000,000 | ||
| 단기차입금의 상환 | - | (1,039,200,000) | ||
| 장기차입금의 상환 | - | (1,000,000,000) | ||
| 주식매수선택권의 행사 | 67,452,000 | 410,776,800 | ||
| 리스료의 지급 | (63,854,789) | (60,331,666) | ||
| 전환우선주부채의 발행 | 6,999,985,600 | - | ||
| 주식발행비용 | (231,480) | (427,680) | ||
| 전환사채의 발행 | 3,000,000,000 | - | ||
| IV. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 9,625,636 | (35,033,155) | ||
| V. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ+Ⅳ) | (923,471,159) | 2,537,634,385 | ||
| VI. 기초의 현금및현금성자산 | 3,490,278,270 | 952,643,885 | ||
| VII. 기말의 현금및현금성자산 | 2,566,807,111 | 3,490,278,270 |
별첨 주석 참조
결 손 금 처 리 계 산 서
| 제 21 기 | 2021년 1월 1일 | 부터 | 제 20 기 | 2020년 1월 1일 | 부터 |
| 2021년 12월 31일 | 까지 | 2020년 12월 31일 | 까지 | ||
| 처리예정일 | 2022년 3월 29일 | 처리확정일 | 2021년 3월 29일 |
| 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제20(당)기 | 제19(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 미처리결손금 | (58,098,110,068) | (47,858,661,764) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (47,858,661,764) | (37,609,261,145) | ||
| 합병효과 | - | 45,401,949 | ||
| 확정급여채무의 재측정요소 | (439,681,761) | (127,603,681) | ||
| 당기순손실 | (9,799,766,543) | (10,167,198,887) | ||
| Ⅱ. 결손금처리액 | - | - | ||
| Ⅲ. 차기이월미처리결손금 | (58,098,110,068) | (47,858,661,764) |
5. 재무제표 주석
| 제 21(당) 기말 2021년 12월 31일 현재 |
| 제 20(전) 기말 2020년 12월 31일 현재 |
| 회사명 : 주식회사 엔솔바이오사이언스 |
1. 일반사항&cr&cr주식회사 엔솔바이오사이언스(이하 "회사")는 2001년 2월 20일에 의약품 개발 및 판매를 주요 사업목적으로 설립되었으며, 2018년 9월 10일에 코넥스시장에 상장 되었습니다. 본사 및 연구소는 대전광역시 유성구 테크노10로 51에 소재하고 있으며, 회사의 설립시 자본금은 160백만원이었으나, 수차례의 유상증자, 무상증자 및 전환우선주부채의 보통주 전환 등을 거쳐 당기말 현재의 보통주자본금은 4,802백만원입니다. 한편, 보고기간말 현재 주요 주주현황은 다음 과 같습니다.
| (단위 : 주) |
| 주 주 명 | 주식수 | 지분율(%) | ||
| 보통주 | 우선주 | 합 계 | ||
| 김해진 외 특수관계인 | 2,132,432 | - | 2,132,432 | 21.16% |
| ㈜유한양행 | 810,860 | - | 810,860 | 8.05% |
| 타이거자산운용투자일임㈜ | 420,577 | 472,972 | 893,549 | 8.87% |
| ㈜엠에스상호저축은행 | 131,250 | - | 131,250 | 1.30% |
| ㈜데일리파트너스 | 105,208 | - | 105,208 | 1.04% |
| ㈜아이비케이캐피탈 | 100,000 | - | 100,000 | 0.99% |
| 아주약품㈜ | 100,000 | - | 100,000 | 0.99% |
| 신한캐피탈㈜ | 67,142 | - | 67,142 | 0.67% |
| 엔에이치엔인베스트먼트파트너스㈜ | 50,000 | - | 50,000 | 0.50% |
| ㈜디티앤인베스트먼트 | 44,400 | - | 44,400 | 0.44% |
| 한국과학기술원 | 38,720 | - | 38,720 | 0.38% |
| ㈜케이엔투자파트너스 | 21,738 | - | 21,738 | 0.22% |
| 기타 기관투자자 | 88,306 | - | 88,306 | 0.88% |
| 기타 개인주주 | 5,493,771 | - | 5,493,771 | 54.52% |
| 합 계 | 9,604,404 | 472,972 | 10,077,376 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책&cr&cr 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다 . &cr &cr재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. &cr
(1) 회계정책의 변경과 공시&cr &cr1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr&cr회 사가 2021년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr
(가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등
개정 기준서에서 리스이용자는 실무적 간편법으로 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 모두 충족하여야 하며, 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다.&cr&cr 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr
(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표개혁(2단계 개정)&cr&cr개정된 기준서는 기존 이자율지표가 대체 지표 이자율로 대체될 때 발생할 수 있는 재무보고 영향을 해소할 수 있는 다음의 실무적 간편법을 제공하고 있습니다.&cr&crㆍ 상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식&cr ㆍ 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의 공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용&cr ㆍ 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용&cr
상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
(다) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동ㆍ비유동 분류 &cr
부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도,또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 당기에 동 개정사항을 조기적용하여 회계정책을 변경하였습니다.&cr&cr상기 개정 내용에 따라 전기 비유동부채 1,392백만원이 유동부채로 분류되었습니다.
2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
(가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 &cr
식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr &cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
(나) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액&cr
개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr&cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(다) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약 : 계약이행원가&cr
개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr&cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
(라) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr &cr코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr&cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr
(마) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선
&cr기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr&cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr (바) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) &cr &cr 개 정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr&cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr &cr (사) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)&cr&cr 개정 기준서는 '회 계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이허용됩니다. &cr&cr회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것 으로 예상하고 있습니다. &cr &cr (아) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) &cr &cr 개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. &cr&cr '단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하 며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초적용 누적효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.&cr&cr 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. &cr
(2) 재무제표 작성기준&cr &cr 1) 회계기준&cr&cr재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr &cr 2) 측정기준&cr&cr재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
&cr3) 기능통화와 표시통화&cr&cr재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. &cr
(3) 외화환산&cr&cr기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. &cr&cr화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, &cr일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.
&cr비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr
(4) 현금및현금성자산&cr&cr회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. &cr
(5) 금융상품&cr &cr 1) 금융자산&cr&cr금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.&cr&cr금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. &cr&cr(가) 당기손익-공정가치측정금융자산&cr&cr금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.&cr
또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.
당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.
(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산&cr
채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.
기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.
외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.
&cr(다) 상각후원가측정금융자산&cr&cr사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. &cr&cr(라) 금융자산의 제거&cr&cr금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. &cr &cr2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실&cr&cr당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.
| 구 분 | 손실충당금 | |
|---|---|---|
| Stage 1 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) | 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 2 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 | 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 3 | 신용이 손상된 경우 |
(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음&cr&cr최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. &cr&cr한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. &cr
기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.&cr
3) 금융부채&cr&cr금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.&cr&cr(가) 당기손익-공정가치측정부채&cr&cr당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채&cr&cr당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr&cr금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr&cr금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.
(다) 금융부채의 제거&cr&cr금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr&cr회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr
5) 부채와 자본의 분류&cr&cr채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr&cr6) 파생상품&cr&cr파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr&cr(가) 내재파생상품&cr&cr① 금융자산이 주계약인 복합계약&cr&cr내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. &cr&cr② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)&cr&cr내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr(나) 위험회피회계&cr
회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.
&cr위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략, 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.
&cr(다) 공정가치위험회피&cr&cr위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(라) 현금흐름위험회피&cr&cr위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.&cr
(마) 해외사업장순투자의 위험회피&cr&cr해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 &cr'환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.&cr &cr(6) 재고자산&cr&cr 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법 을 사용하여 결정하고 있습니다. &cr&cr재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 통상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다. &cr&cr재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다. &cr
(7) 투자부동산&cr&cr 투자부동산은 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 회사가 보유하고 있는 부동산으로서 최초 인식시점에 원가로 측정하고 거래원가는 최초 측정에 포함하고 있습니다. 최초 인식 이후 투자부동산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.
&cr후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr 부동산의 용도가 변경되는 경우에만 투자부동산의 대체가 발생하고 있으며 투자부동산, 자가사용부동산, 재고자산 사이에 대체가 발생할 때에 대체 전 자산의 장부금액을 승계하고 있습니다.&cr &cr 투자부동산을 처분하거나, 투자부동산의 사용을 영구히 중지하고 처분으로도 더 이상의 경제적효익을 기대할 수 없는 경우에는 재무상태표에서 제거하고 있으며, 투자부동산의 폐기나 처분으로 발생하는 손익은 순처분금액과 장부금액의 차액이며 폐기나 처분이 발생한 기간에 당기손익으로 인식 ( 판매후리스계약은 기업회계기준서 제1116호를 적용하여 처분손익으로 인식 ) 하고 있습니다. &cr
(8) 유형자산&cr &cr유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr
후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 연 수 | 감가상각방법 |
|---|---|---|
| 건물 | 40년 | 정액법 |
| 차량운반구 | 5년 | 정액법 |
| 비품 | 5년 | 정액법 |
| 시설장치 | 5년 | 정액법 |
| 연구용장비 | 5년 | 정액법 |
&cr유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. &cr&cr유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr
(9) 무형자산&cr&cr회사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. &cr&cr1) 개별취득&cr&cr개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr
2) 영업권&cr&cr사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. &cr&cr3) 사업결합으로 인한 취득&cr&cr사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. &cr
4) 내부적으로 창출한 무형자산&cr&cr연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. &cr&cr5) 내용연수 및 상각&cr&cr내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법 으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr
무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 연 수 | 상각방법 |
|---|---|---|
| 산업재산권 | 5년 | 정액법 |
| 소프트웨어 | 5년 | 정액법 |
6) 무형자산의 제거&cr&cr무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr
(10) 차입원가&cr&cr회사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr&cr적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. &cr
(11) 정부보조금&cr&cr회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.&cr&cr 수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 회사에 제공되는즉각적인 금융 지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 자산과 보조금 모두를 공정가치로 회계처리하고 있습니다. &cr &cr 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr &cr (12) 리스&cr
리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. &cr
리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.
회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.&cr
사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. &cr잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '유동성장기부채' 또는 '장기차입금'으로 분류합니다.&cr
단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.
자산 이전이 판매요건을 충족하는 경우 계속 보유하는 사용권에 관련되는 자산의 종전 장부금액에 비례하여 판매후리스에서 생기는 사용권자산을 측정합니다. 이에 따라 구매자-리스제공자에게 이전한 권리에 관련되는 차손익 금액만을 인식합니다. &cr&cr자산 판매대가가 그 자산의 공정가치와 다른 경우에는 그 차이를 리스료의 선급이나 구매자가 제공한 추가 금융으로 회계처리합니다. &cr
(13) 충당부채&cr&cr충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. &cr&cr충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. &cr&cr충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. &cr&cr매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. &cr &cr (14) 전환사채&cr&cr회사가 발행한 전환사채는 계약의 실질에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 최초인식시점에서 금융부채의 공정가치는 계약상 정해진 미래현금흐름을 당해 금융상품과 동일한 조건 및 유사한 신용상태를 가지며 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권이 없는 채무상품에 적용되는 그 시점의 시장이자율로 할인한 현재가치로 추정하고 전환권의 행사로 인하여 소멸되거나 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정하며, 자본요소인 전환권의 장부금액은 전환사채 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 결정하고 이후 재측정하지 않고 있습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 발행금액에 비례하여 금융부채와 자본에 배분하고 있습니다. &cr
(15) 주식기준보상&cr&cr주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr&cr1) 주식결제형 주식기준보상거래&cr&cr회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. &cr&cr시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. &cr&cr지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. &cr&cr부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. &cr&cr2) 현금결제형 주식기준보상거래&cr&cr회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 회사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.&cr&cr (16) 수익&cr &cr 회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식 합니다.
(17) 종업원급여&cr&cr1) 단기종업원급여&cr&cr단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr
2) 퇴직급여&cr&cr(가) 확정기여제도&cr&cr확정기여제도는 회사가 별개의 실체(기금)에 고정 기여금을 납부하고 회사의 법적의무나 의제의무는 기금에 출연하기로 약정한 금액으로 한정되며 종업원이 받을 퇴직급여액은 회사와 종업원이 퇴직급여제도나 보험회사에 출연하는 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정되는 퇴직급여제도입니다. 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 미지급비용으로 인식하고, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 기여금을 자산의원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr &cr (나) 확정급여제도&cr&cr확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. &cr&cr 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채(혹 은 국공채) 의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.
확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. &cr &cr부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. &cr&cr회사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. &cr&cr 3) 기타장기종업원급여&cr&cr 기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. &cr &cr4) 해고급여&cr&cr 해고급여에 대한 부채와 비용은 회사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다. &cr
(18) 자산손상&cr&cr 재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산 , 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다.
&cr내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. &cr&cr자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr &cr손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. &cr&cr매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. &cr
(19) 법인세&cr&cr법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. &cr&cr1) 당기법인세&cr&cr당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. &cr&cr당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr&cr당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. &cr
2) 이연법인세&cr&cr회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투 자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. &cr&cr회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투자 지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr&cr이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. &cr&cr이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. &cr
회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. &cr &cr (20) 주당이익&cr&cr회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. &cr&cr기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.&cr&cr희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. &cr &cr (21) 중요한 회계추정 및 판단&cr&cr재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.&cr
3. 현금및현금성자산&cr&cr현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | - | - |
| 예금 | 2,566,807 | 3,490,278 |
| 합 계 | 2,566,807 | 3,490,278 |
&cr
4. 매출채권 및 기타채권 &cr
(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 손실 충당금 | 장부금액 | 채권액 | 손실 충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 384,302 | (384,302) | - | 419,040 | (404,190) | 14,850 |
| 미수금 | - | - | - | 16,409 | - | 16,409 |
| 합 계 | 384,302 | (384,302) | - | 435,449 | (404,190) | 31,259 |
&cr(2) 당기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 연령분석 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1월이내 | 1~3월이내 | 3~6월이내 | 6~12월이내 | 1년 초과 | 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총장부금액 | - | - | - | - | 384,302 | 384,302 |
| 기대손실율 | 100% | |||||
| 전체기간기대손실 | - | - | - | - | 384,302 | 384,302 |
| 순장부금액 | - | - | - | - | - | - |
(3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실 충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 설정 | 제각 | 환입 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 404,190 | - | (7,888) | (12,000) | 384,302 |
| 미수금 | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 404,190 | - | (7,888) | (12,000) | 384,302 |
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 설정 | 제각 | 환입 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 390,880 | 13,310 | - | - | 404,190 |
| 미수금 | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 390,880 | 13,310 | - | - | 404,190 |
&cr
5. 단기금융상품&cr&cr단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예적금 | 7,100,000 | 3,800,000 |
&cr&cr6. 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr &cr(1) 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 투자상품 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 미래에셋대우㈜ | 미래에셋 전문투자형사모투자신탁 | - | 239 |
&cr(2) 당기손익-공정가치측정 금융자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기 초 금 액 | 239 | 3,028,023 |
| 취 득 금 액 | - | 3,872,917 |
| 평 가 손 익 | - | 239 |
| 처 분 금 액 | (239) | (6,900,940) |
| 기 말 금 액 | - | 239 |
&cr&cr7. 기타금융자산 및 금융부채&cr
기타금융자산 및 부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타금융자산 : | ||||
| 미수수익 | 43,990 | - | 18,858 | - |
| 보증금 | 429,601 | 109,699 | 75,914 | 439,887 |
| 손실충당금(보증금) | (8,331) | - | (8,331) | - |
| 합 계 | 465,260 | 109,699 | 86,441 | 439,887 |
| 기타금융부채 : | ||||
| 파생금융부채 | 1,538,664 | - | - | - |
| 임대보증금 | - | - | 7,000 | - |
| 리스부채 | 54,177 | 62,094 | 58,002 | 40,661 |
| 합 계 | 1,592,841 | 62,094 | 65,002 | 40,661 |
8. 기타유동자산 및 유동부채
기타유동자산 및 부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 : | ||
| 선급금 | 14,913 | 8,100 |
| 선급비용 | 20,516 | 7,764 |
| 부가세대급금 | 48,034 | 61,928 |
| 합 계 | 83,463 | 77,792 |
| 기타유동부채 : | ||
| 예수금 | 28,350 | 24,198 |
| 선수금 | - | 500 |
| 합 계 | 28,350 | 24,698 |
&cr
9. 유형자산&cr
(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 674,344 | - | - | 674,344 | |
| 건물 | 3,925,291 | (989,866) | - | - | 2,935,425 |
| 차량운반구 | 50,157 | (43,396) | - | - | 6,761 |
| 비품 | 396,658 | (327,798) | - | - | 68,860 |
| 시설장치 | 660,209 | (596,891) | - | - | 63,318 |
| 연구용장비 | 2,464,063 | (1,821,308) | - | - | 642,755 |
| 사용권자산 | 305,478 | (192,736) | - | - | 112,742 |
| 합 계 | 8,476,200 | (3,971,995) | - | - | 4,504,205 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 615,308 | - | - | 615,308 | |
| 건물 | 3,581,647 | (813,679) | - | - | 2,767,968 |
| 차량운반구 | 123,544 | (109,772) | - | - | 13,772 |
| 비품 | 390,705 | (301,438) | - | - | 89,267 |
| 시설장치 | 645,384 | (574,810) | - | - | 70,574 |
| 연구용장비 | 1,934,107 | (1,669,047) | - | (941) | 264,119 |
| 사용권자산 | 224,015 | (129,538) | - | - | 94,477 |
| 합 계 | 7,514,710 | (3,598,284) | - | (941) | 3,915,485 |
(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 연구용장비 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취 득 원 가 : | ||||||||
| 기초금액 | 615,308 | 3,581,647 | 123,544 | 390,705 | 645,384 | 1,934,107 | 224,015 | 7,514,710 |
| 취득 | - | - | - | 10,786 | 14,825 | 529,956 | 81,463 | 637,030 |
| 처분 | - | - | (73,387) | (4,833) | - | - | - | (78,220) |
| 대체(주1) | 59,036 | 343,644 | - | - | - | - | - | 402,680 |
| 기말금액 | 674,344 | 3,925,291 | 50,157 | 396,658 | 660,209 | 2,464,063 | 305,478 | 8,476,200 |
| 감가상각누계액 및 정부보조금 : | ||||||||
| 기초금액 | (813,679) | (109,772) | (301,438) | (574,810) | (1,669,988) | (129,538) | (3,599,225) | |
| 처분 | - | 72,184 | 1,665 | - | - | - | 73,849 | |
| 감가상각비 | (98,132) | (5,808) | (28,025) | (22,081) | (151,320) | (63,198) | (368,564) | |
| 대체(주1) | (78,055) | - | - | - | - | - | (78,055) | |
| 기말금액 | (989,866) | (43,396) | (327,798) | (596,891) | (1,821,308) | (192,736) | (3,971,995) | |
| 장 부 금 액 : | ||||||||
| 기초금액 | 615,308 | 2,767,968 | 13,772 | 89,267 | 70,574 | 264,119 | 94,477 | 3,915,485 |
| 기말금액 | 674,344 | 2,935,425 | 6,761 | 68,860 | 63,318 | 642,755 | 112,742 | 4,504,205 |
(주1) 당기 중 임대차계약이 종료됨에 따라 투자부동산을 유형자산으로 대체하였습니다.&cr
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 연구용장비 | 사용권자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취 득 원 가 : | ||||||||
| 기초금액 | 615,308 | 3,581,647 | 123,544 | 350,817 | 579,919 | 1,786,984 | 224,015 | 7,262,234 |
| 취득 | - | - | - | 39,888 | 65,465 | 147,123 | - | 252,476 |
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 기말금액 | 615,308 | 3,581,647 | 123,544 | 390,705 | 645,384 | 1,934,107 | 224,015 | 7,514,710 |
| 감가상각누계액 및 정부보조금 : | ||||||||
| 기초금액 | (724,138) | (88,793) | (266,731) | (541,780) | (1,572,395) | (68,297) | (3,262,134) | |
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | (89,541) | (20,979) | (34,047) | (33,031) | (97,593) | (61,241) | (336,432) | |
| 합병효과(주2) | - | - | (659) | - | - | - | (659) | |
| 기말금액 | (813,679) | (109,772) | (301,437) | (574,811) | (1,669,988) | (129,538) | (3,599,225) | |
| 장 부 금 액 : | ||||||||
| 기초금액 | 615,308 | 2,857,509 | 34,751 | 84,086 | 38,139 | 214,589 | 155,718 | 4,000,100 |
| 기말금액 | 615,308 | 2,767,968 | 13,772 | 89,268 | 70,573 | 264,119 | 94,477 | 3,915,485 |
(주2) 전기 중 종속회사인 ㈜비손사이언스와 합병함에 따라 감가상각방법의 차이로 인한 조정금액입니다.&cr
(3) 유형자산 중 소유권이 제한되어 있는 자산은 없으며, 일부는 부채에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.( 주석28 참조)&cr&cr(4) 회사가 유형자산으로 보유하고 있는 토지의 공시지가는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 면적(㎡) | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 장부가액 | 공시지가 | 장부가액 | 공시지가 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지(주3) | 570.20 | 674,344 | 801,131 | 674,344 | 712,750 |
(주3) 전기의 토지 공시지가에는 유형자산 이외에 투자부동산이 포함되어 있으며, 당기 중 임대차계약이 종료됨에 따라 투자부동산을 유형자산으로 대체하였습니다.&cr
(5) 회사가 유형자산에 대하여 가입하고 있는 보험의 부보금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 보험사명 | 목적물 | 부보금액(주4) |
|---|---|---|---|
| 화재보험 | 한화손해보험㈜ | 건물, 시설장치 등 | 7,000,000 |
(주4) 화재보험의 부 보 금액 중 중 소기업은행으 로부터 각각 2,400,000천원 의 질권이 설정되어 있습니다.&cr
10. 무형자산 &cr
(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 397,615 | (322,451) | - | - | 75,164 |
| 소프트웨어 | 53,985 | (29,827) | - | - | 24,158 |
| 건설중인무형자산 | 141,963 | - | - | - | 141,963 |
| 합 계 | 593,563 | (352,278) | - | - | 241,285 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 358,626 | (287,034) | - | - | 71,592 |
| 소프트웨어 | 53,984 | (19,029) | - | - | 34,955 |
| 건설중인무형자산 | 91,014 | - | - | - | 91,014 |
| 합 계 | 503,624 | (306,063) | - | - | 197,561 |
(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 건설중인무형자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 취 득 원 가 : | ||||
| 기초금액 | 358,626 | 53,984 | 91,014 | 503,624 |
| 취득 | 1,200 | - | 89,541 | 90,741 |
| 처분 | - | - | - | - |
| 대체 | 38,592 | - | (38,592) | - |
| 기말금액 | 398,418 | 53,984 | 141,963 | 594,365 |
| 상각누계액 및 정부보조금 : | ||||
| 기초금액 | (287,034) | (19,029) | - | (306,063) |
| 처분 | - | - | - | - |
| 감가상각비 | (36,220) | (10,797) | - | (47,017) |
| 기말금액 | (323,254) | (29,826) | - | (353,080) |
| 장 부 금 액 : | ||||
| 기초금액 | 71,592 | 34,955 | 91,014 | 197,561 |
| 기말금액 | 75,164 | 24,158 | 141,963 | 241,285 |
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 건설중인무형자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 취 득 원 가 : | ||||
| 기초금액 | 333,816 | 53,984 | - | 387,800 |
| 취득 | 24,810 | - | 91,014 | 115,824 |
| 처분 | - | - | - | - |
| 대체 | - | - | - | - |
| 기말금액 | 358,626 | 53,984 | 91,014 | 503,624 |
| 상각누계액 및 정부보조금 : | ||||
| 기초금액 | (244,199) | (8,232) | - | (252,431) |
| 처분 | - | - | - | - |
| 감가상각비 | (42,835) | (10,797) | - | (53,632) |
| 기말금액 | (287,034) | (19,029) | - | (306,063) |
| 장 부 금 액 : | ||||
| 기초금액 | 89,617 | 45,752 | - | 135,369 |
| 기말금액 | 71,592 | 34,955 | 91,014 | 197,561 |
(3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 47,017 | 53,632 |
| 매출원가 | - | - |
| 합 계 | 47,017 | 53,632 |
(4) 비용으로 인식한 경상개발비는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 2,313,569 | 1,884,667 |
| 퇴직급여 | 272,257 | 204,455 |
| 감가상각비 | 201,698 | 154,739 |
| 지급수수료 | 2,155,454 | 1,860,949 |
| 주식보상비용 | 568,105 | 972,427 |
| 기타(공통비) | 141,617 | 92,604 |
| 합 계 | 5,652,700 | 5,169,841 |
(5) 무형자산 중 권리가 제한되어 있는 자산은 없습니다.&cr
11. 투자부동산&cr &cr(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | - | - | - | |
| 건물 | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 59,036 | - | 59,036 | |
| 건물 | 343,645 | (78,054) | - | 265,591 |
| 합 계 | 402,681 | - | - | 324,627 |
(2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 취 득 원 가 : | |||
| 기초금액 | 59,036 | 343,645 | 402,681 |
| 대체(*) | (59,036) | (343,645) | (402,681) |
| 기말금액 | - | - | - |
| 감가상각누계액 : | |||
| 기초금액 | - | (78,054) | (78,054) |
| 감가상각비 | - | - | |
| 대체(*) | 78,054 | 78,054 | |
| 기말금액 | - | - | - |
| 장 부 금 액 : | |||
| 기초금액 | 59,036 | 265,591 | 324,627 |
| 기말금액 | - | - | - |
(*) 회사는 전기까지 본사 사옥의 일부를 임대하고 이를 투자부동산으로 계상하였으며, 당기중 임대차계약이 종료됨에 따라 투자부동산을 유형자산으로 대체하였습니다.&cr
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 취득원가 : | |||
| 기초금액 | 59,036 | 343,645 | 402,681 |
| 기말금액 | 59,036 | 343,645 | 402,681 |
| 감가상각누계액 : | |||
| 기초금액 | (69,463) | (69,463) | |
| 감가상각비 | (8,591) | (8,591) | |
| 기말금액 | (78,054) | (78,054) | |
| 장부금액 : | |||
| 기초금액 | 59,036 | 274,182 | 333,218 |
| 기말금액 | 59,036 | 265,591 | 324,627 |
&cr(3) 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 투자부동산에서 발생한 임대수익 | 700 | 8,400 |
| 임대수익투자부동산 운영비용 | - | (8,591) |
| 합 계 | 700 | (191) |
12. 종속기업투자주식&cr&cr종속기업투자주식의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 회 사 명 | 당기말 | 전기말 | 소재지 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)비손사이언스 | - | - | - | - | 대한민국 |
(*) 회사는 전기 중 종속기업인 (주)비손사이언스와 2020년 10월 15일자로 흡수합병을 진행하였습니다.
&cr
13. 매입채무 및 기타채무 &cr&cr매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 190,708 | - | 234,698 | - |
| 미지급비용 | 89,103 | - | 70,256 | - |
| 합 계 | 279,811 | - | 304,954 | - |
14. 차입금&cr
(1) 차입금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 이자율 | 만기 | 상환조건 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | ㈜하나은행 | 1.89% | 2022.08.13 | 만기일시상환 | 2,000,000 | 2,000,000 |
| 중소기업은행 | 4.35% | 2022.11.12 | 만기일시상환 | 2,000,000 | 2,000,000 | |
| 합 계 | 4,000,000 | 4,000,000 |
&cr(2) 상기 차입금에 대해서 회사의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(주석 27, 주석28 참조)&cr
(3) 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 상환금액 |
|---|---|
| 1년 이내 | 4,000,000 |
| 계 | 4,000,000 |
&cr
15. 확정급여부채&cr
회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.&cr&cr(1) 순확정급여부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 순확정급여부채의 변동 : | ||
| 기초금액 | 1,250,945 | 811,032 |
| 당기손익으로 인식하는 총비용 | 382,314 | 315,903 |
| 퇴직급여 지급액 | (107,483) | (11,475) |
| 기여금 지급(납입)액 | (281,753) | (28,111) |
| 확정급여채무의 채즉정요소 | 563,695 | 163,594 |
| 기말금액 | 1,807,718 | 1,250,943 |
| 재무상태표상 구성항목 : | ||
| ―확정급여채무의 현재가치 | 2,457,211 | 1,616,586 |
| ―사외적립자산의 공정가치 | (649,494) | (365,641) |
| 합 계 | 1,807,717 | 1,250,945 |
(2) 순확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 351,323 | 296,582 |
| 이자원가 | 39,489 | 26,851 |
| 이자수익 | (8,498) | (7,530) |
| 합 계 | 382,314 | 315,903 |
&cr(3) 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 1,616,586 | 1,146,480 |
| 당기근무원가 | 351,323 | 296,583 |
| 이자원가 | 39,489 | 26,851 |
| 퇴직급여지급액 | (107,483) | (11,475) |
| 확정급여채무의 재측정요소 | 557,296 | 158,147 |
| ―경험조정효과 | 543,669 | 164,919 |
| ―인구통계적가정변경효과 | - | (3,109) |
| ―재무적가정변경효과 | 13,627 | (3,663) |
| 기말금액 | 2,457,211 | 1,616,586 |
&cr 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 6.55년(전기말 9.82년)입니다.
&cr(4) 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 365,641 | 335,448 |
| 이자수익 | 8,498 | 7,530 |
| 기여금납입액 | 300,000 | 30,000 |
| 퇴직급여지급액 | (18,247) | (1,889) |
| 사외적립자산의 재측정요소 | (6,398) | (5,448) |
| 기말금액 | 649,494 | 365,641 |
&cr(5) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 할인율 | 2.84% | 2.48% |
| 기대임금상승률 | 3.00% | 1.60% |
&cr ( 6) 퇴직급여채무의 보험수리적평가에 사용된 주요 가정의 변경이 확정급여채무의 현재가치의 변동에 미치는 영향에 관한 민감도분석의 결과는 다음과 같습니다.&cr&cr1) 할인율 변화에 따른 민감도
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% point 감소 | 1% point 증가 | 1% point 감소 | 1% point 증가 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 확정급여채무에 미치는 영향 | 167,497 | (146,778) | 45,779 | (38,441) |
2) 임금상승률 변화에 따른 민감도
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% point 감소 | 1% point 증가 | 1% point 감소 | 1% point 증가 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 확정급여채무에 미치는 영향 | (148,078) | 165,731 | (39,691) | 46,538 |
&cr
16. 리스&cr
(1) 리스이용자(기업회계기준서 제1116호)&cr&cr회사는 차량운반구, 부동산 및 비품 등의 자산을 리스하고 있습니다. 종전에 기업회계기준서 제1017호에 따라 이러한 리스들은 운용리스로 분류되었습니다. 회사는 비품 등의 자산을 1년에서 3년간 리스하고 있는 바, 이러한 리스는 단기리스이거나 소액자산 리스에 해당합니다. 회사는 이러한 리스에 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 적용합니다.&cr&cr회사가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.
1) 사용권자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부동산 | 25,245 | 25,245 |
| 감가상각누계액(부동산) | (25,245) | (25,245) |
| 소 계 | - | - |
| 차량운반구 | 280,233 | 198,770 |
| 감가상각누계액(차량운반구) | (167,491) | (104,293) |
| 소 계 | 112,742 | 94,477 |
| 합 계 | 112,742 | 94,477 |
(*) 사용권자산은 재무상태표의 유형자산 항목에 포함되어있습니다.&cr
2) 리스부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채(유동) | 54,177 | 58,002 |
| 리스부채(비유동) | 62,094 | 40,660 |
| 합 계 | 116,271 | 98,662 |
(*) 리스부채는 재무상태표의 기타금융부채 항목에 포함되었습니다.&cr&cr3) 손익계산서에 인식된 금액
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | 63,199 | 61,241 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 5,771 | 6,549 |
| 단기리스와 관련된 비용 | 47,100 | 40,800 |
| 소액자산리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 | 5,791 | 5,896 |
| 합 계 | 121,861 | 114,486 |
&cr4) 당기 중 리스의 총 현금유출은 이자비용을 포 함하여 69,626천원 입니다.&cr&cr(2) 리스제공자&cr&cr회사는 소유 부동산인 투자부동산을 리스로 제공하고 있으며, 모든 리스는 운용리스로 분류하였습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 회사는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다. 주석 11에서는 투자부동산의 운용리스에 관한 정보를 공시하고 있습니다.&cr&cr회사가 당기에 인식한 리스료 수익은 700천원(전기 : 8,400천원)이며, 동 리스기간은당기말 현재 종료되었습니다.&cr&cr(3) 연장선택권&cr&cr일부 리스는 회사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 연장할 수 있는 선택권을 포함하고 있습니다. 회사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 회사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할것이 상당히 확실한지 평가하여 리스기간을 추정합니다.
&cr
17. 자본금과 자본잉여금&cr
(1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 주당금액 | 500원 | 500 원 |
| 발행주식수 | 10,077,376주 | 9,588,344주 |
| 자본금(*) | 4,802,202,000원 | 4,468,392,500원 |
(*) 회사는 전 환우선주 472,972주 (전기 : 651,559주)에 대해서 부채로 분류하였으며 이에 자본금으로 산입하지 않았습니다.&cr&cr(2) 발행주식수의 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 발행주식수 | 9,588,344 | 9,490,540 |
| 유상증자(주1) | 472,972 | - |
| 주식매수선택권의 행사(주2) | 16,060 | 97,804 |
| 기말 발행주식수 | 10,077,376 | 9,588,344 |
(주1) 회사는 2021년 1월 8일자 이사회결의에 의하여 2021년 1월 15일을 납입일로 하는 전환우선주 유상증자를 실시하였습니다. &cr(주2) 회사는 전기 중 2020년 7월 21일 임직원주식매수선택권 행사 주식청약서에 의해 2020년 7월 21일을 납입일로 하는 유상증자와 당기 중 2021년 1월 11일 임직원주식매수선택권 행사 주식청약서에 의해 2021년 1월 11일을 납입일로 하는 유상증자를 실사하였습니다.&cr
(3) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 48,404,477 | 37,955,037 |
| 기타자본잉여금(주3) | 74,493 | 74,493 |
| 합병차손(주4) | (46,061) | (46,061) |
| 합 계 | 48,432,909 | 37,983,469 |
(주3) 전기 중 임직원 주식매수선택권의 행사가능기간이 경과한 미행사분에 대해 기타자본잉여금으로 대체하였습니다. &cr(주4) 주석32에서 설명하고 있는 바와 같이 회사는 전기 중 종속기업인 (주)비손사이언스와 2020년 10월 15일 흡수합병을 진행하는 과정에서 합병차손이 발생하였습니다.&cr&cr (4) 자본금 및 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자본금 | 자본잉여금 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 4,468,393 | 4,308,765 | 37,983,469 | 33,908,484 |
| 주식매수선택권의 행사 | 8,030 | 48,902 | 206,136 | 505,821 |
| 전환우선주의 보통주전환 | 325,779 | 110,726 | 10,243,304 | 3,540,732 |
| 기타자본잉여금 | - | - | - | 74,493 |
| 합병차손 | - | - | - | (46,061) |
| 기말금액 | 4,802,202 | 4,468,393 | 48,432,909 | 37,983,469 |
&cr&cr18. 기타자본&cr&cr(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 3,088,449 | 2,457,278 |
| 합 계 | 3,088,449 | 2,457,278 |
(2) 당기말 현재 회사가 보유하고 있는 주식기준보상약정의 내용은 다음과 같습니다.
| 약정유형 | 주식선택권 부여 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2차(*) | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여일 | 2016.03.25 | 2016.09.08 | 2019.06.11 | 2020.03.27 | 2020.08.06 | 2021.03.29 |
| 결제방식 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
| 부여수량 | 26,060주 | 50,000주 | 300,000주 | 129,000주 | 28,500주 | 50,500주 |
| 행사가격(*) | 4,200원 | 15,750원 | 13,150원 | 7,850원 | 13,850원 | 16,700원 |
| 행사가능기간 | 부여일로부터 3년&cr경과한 날로부터 7년이내 | 부여일로부터 3년&cr경과한 날로부터 7년이내 | 부여일로부터 2년&cr경과한 날로부터 7년이내 | 부여일로부터 2년&cr경과한 날로부터 7년이내 | 부여일로부터 2년&cr경과한 날로부터 7년이내 | 부여일로부터 2년&cr경과한 날로부터 7년이내 |
| 행사가능시작일 | 2019.03.25 | 2019.09.08 | 2021.06.11 | 2022.03.27 | 2022.08.06 | 2023.03.29 |
| 행사가능종료일 | 2026.03.24 | 2026.09.07 | 2028.06.10 | 2029.03.26 | 2029.08.05 | 2030.03.28 |
| 가득조건 | 용역제공조건:2년 | 용역제공조건:2년 | 용역제공조건:2년 | 용역제공조건:2년 | 용역제공조건:2년 | 용역제공조건:2년 |
(*) 회사는 2016년 8월 1일에 보통주 1주당 1주의 비율로 무상증자를 실시하였으며, 2차에 부여된 주식선택권의 행사가격에는 해당 무상증자로 인한 효과가 반영되어 있습니다.&cr&cr1) 주식매수선택권의 증감내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 533,560 | 551,896 |
| 주식매수선택권 권리부여 | 50,500 | 162,500 |
| 주식매수선택권 권리행사 | (16,060) | (97,804) |
| 주식매수선택권 권리소멸 | (50,000) | (83,032) |
| 기말 | 518,000 | 533,560 |
&cr2) 기타자본으로 계상된 주식매수선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 주식매수선택권 | 2,457,279 | 1,426,590 |
| 기중 비용인식분 | 778,067 | 1,249,363 |
| 기중 행사 및 소멸분 | (146,897) | (218,674) |
| 기말 주식매수선택권 | 3,088,449 | 2,457,279 |
3) 회사는 주식매수선택권에 대하여 이항모형을 적용하여 보상원가를 산정하였는 바, 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주가 | 38,612원 | 22,500원 | 12,700원 | 7,190원 | 15,650원 | 15,550원 |
| 행사가격 | 8,400원 | 15,750원 | 13,150원 | 7,850원 | 13,850원 | 16,700원 |
| 무위험수익률 | 1.86% | 1.47% | 1.58% | 1.88% | 1.69% | 1.97% |
| 변동성 | 40.06% | 29.36% | 20.69% | 30.10% | 37.79% | 29.97% |
&cr
19. 전환우선주부채 &cr&cr(1) 전환우선주의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환우선주부채(유동) | 8,348,273 | 9,797,594 |
| 전환우선주부채(비유동) | - | - |
| 합 계 | 8,348,273 | 9,797,594 |
(*) 회사는 당기말 현재 전환우선주 투자자가 보유한 조기상환청구권의 행사가능기간이 1년 이내에 도래하는 전환우선주부채를 유동부채로 재분류 하였습니다.&cr
(2) 회사는 전환우선주부채에 대하여 복합계약 전체를 당기손익인식금융부채로 공정가치 변동액을 당기손익으로 인식하고 있으며, 당기의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 9,797,594 | 10,303,570 |
| 전환우선주 발행 | 6,999,986 | - |
| 보통주전환 | (10,569,132) | (3,651,651) |
| 당기손익인식금융부채평가손실(이익) | 2,119,825 | 3,145,675 |
| 기말 | 8,348,273 | 9,797,594 |
(3) 당기말 현재 회사가 발행한 전환우선주부채의 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 전환우선주 |
|---|---|
| 인수인 | 한국투자증권/미래에셋대우/엔에이치/삼성증권&cr(타이거자산운용투자일임㈜의 신탁업자 지위임) |
| 발행일 | 2021년 1월 15일 |
| 발행가액 | 6,999,985,600원 |
| 1주당 액면가액 | 500원 |
| 1주당 발행가액 | 14,800원 |
| 전환으로 발행할 주식수 | 발행시 : 472,972주 / 당기말 : 472,972주 |
| 의결권 | 의결권 없음(다만 회사가 우선배당을 하지 아니한다는 결의를 하는 경우 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지 본건 우선주 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권이 있음) |
| 배당조건 | 참가적, 누적적 우선주(액면가 기준 연 1%) |
| 전환청구기간 | 2022년 1월 16일 ~ 2031년 1월 15일&cr(존속기간 만료시 모든 우선주는 보통주로 자동전환) |
| 존속기간 | 거래완결일 다음날로부터 10년 |
| 전환비율 | 우선주 1주당 보통주 1주 |
| 전환비율 조정 | 아래의 경우 등에는 전환가액 조정&cr&cr- 회사의 IPO 공모단가 또는 합병/인수(SPAC등을 통한 우회상장 등을 포함)시 교환비율 산정을 위한 회사 주식의 주당 평가가액(이하 "합병단가")의 80%에 해당 그 당시 본건 전환우선주식의 전환가격을 하회하는 경우에는 전환비율을 다음과 같이 조정함&cr* 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주식수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주식수 X조정 전 본 건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO공모단가 또한 합병단가의 80%에 해당하는 금액&cr&cr- 전환청구를 하기 전에 "발행회사"가 시가를 하회하는 가격으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행 하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채, 신주인수권부 사채를 포함한 주식관련사채를 발행하는 경우, 전환조건은다음과 같이 조정함&cr* 본 건 우선주 1주당 전환되는 보통조식의 수 = ("본 건 우선주"의 1주당 취득가격) / ("본 건 우선주"의 1주당 조정 후 전환가액&cr* 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 X {A+(BxC/D)} / (A+B)&crA : 기발행주식수&crB : 신발행주식수&crC : "본 건 우선주"의 1주당 취득가격&crD : 시가&cr&cr- 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 "인수인"이 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정함&cr혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가액을 조정함&cr&cr- 감자 및 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정함&cr&cr- "본 건 우선주" 발행일 이후 매 6개월이 경과한 날을 "전환가액 조정일"로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액을 조정하며, 원 단위 미만은 절상함 |
| 기타사항 | 발행회사 및 발행회사가 지정한 자(이하 "매수청구권자")는 본 우선주의 발행일로부터 12개월이 되는 2022년 1월 15일 부터 2023년 1월 15일 까지 매 3개월이 되는 날에 인수인이 보유하고 있는 본 우선주를 매수할 수 있으며 매수청구권자는 매매일까지 3개월 단위 연복리 2.0% 수익률이 보장된 콜옵션 행사금액만큼 인수인에게 조기 상환함으로써 해당 우선주를 소멸 및 취득할 수 있음 |
&cr
20. 전환사채 &cr&cr(1) 전환사채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전환사채(유동) | 1,043,777 | - |
| 전환사채(비유동) | - | - |
| 합 계 | 1,043,777 | - |
(2) 회사는 전환사채에 대하여 복합계약의 내재파생요소 중 전환권 및 상환권을 주계약에서 분리하여 인식하고 있으며, 당기의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | - | - |
| 전환사채 발행 | 834,534 | - |
| 이자비용(전환권조정) | 209,243 | - |
| 기말 | 1,043,777 | - |
&cr (3) 당기말 현재 회사가 발행한 전환사채의 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 전환사채 |
|---|---|
| 사채의 종류 | 제1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 |
| 인수인 | 타이거자산운용투자일임㈜ |
| 발행일 | 2021년 2월 16일 |
| 사채의 권면총액 | 3,000,0000,000원 |
| 권면금액 | 10,000원 |
| 총발행권면수 | 300,000좌 |
| 표면이자율 (%) | 0% |
| 만기이자율 (%) | 0% |
| 사채만기일 | 2026년 2월 16일 |
| 이자지급방법 | 표면이자는 연 0.00%이며, 별도의 이자지급기일은 없음 |
| 원금상환방법 | 만기 일시상환 |
| 총 발행규모 | 3,000,0000,000원 |
| 전환가액 (원/주) | 18,200원 |
| 전환에 따라 발행할 종류주식 | 보통주 |
| 전환에 따라 발행할 주식수 | 발행시 : 164,835주 / 당기말 : 164,835주 |
| 전환청구기간 | 2022년 2월 16일 ~ 2026년 1월 16일 |
| 전환가액의 조정 | 아래의 경우 등에는 전환가액 조정&cr- 회사가 유가증권 시장이나 코스닥시장에 상장(이하 “IPO”)시 IPO공모단가의 80%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 전환사채의 전환가격을 하회하는 경우에는 그 공모단가의 80%에 해당하는 금액을전환가격으로 조정&cr- 유가증권 시장이나 코스닥 시장에 상장되기 전까지 본 사채 발행 후 6 개월이 경과한 날인 2021 년 8 월 16 일부터 매 6 개월마다 전환가액조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균주가, 1 주일 가중산술평균주가 및최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 함. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70% 이상이어야 함 |
| 시가하락에 따른 전환가액 조정 | - 최저 조정가액 : 12,750원&cr- 최저 조정가액 근거 :&cr1. 최초 전환가액의 70% 한도(매 6개월)&cr2. IPO Refixing 80%(공모가의 80%가 전환가액을 하회하는 경우) |
| 옵션에 관한 사항 | 1. 조기상환청구권(Put Option) : 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2 년이 되는 2023년 2월 16일 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률 연 0.00%(3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음&cr2. 조기상환 청구기간 : 2023년 2월 16일 ~ 2026년 2월 16일&cr3. 발행자 상환권(Call Option) : 발행회사 및/또는 발행회사가 지정하는 자(이하 총칭하여 “매수청구권자” 라 한다)는 본 전환사채의 발행일로부터 12 개월이 되는 2022 년 2 월 16 일 이후 2023 년 2 월 16 일까지 매 3 개월이 되는 날(이하 “콜옵션 행사일” 이라 한다)에 인수인이 보유하고 있는 본 전환사채를 매수할 수 있으며, 그에 따라 매수청구권자는 매매일까지 3개월 단위 연 복리 2.00%의 수익률이 보장된 본 계약 제 (1) 호의 콜옵션 행사금액(사채원금과 이자를 합산한 금액, 이하 “행사금액”)만큼 인수인에게 조기상환함으로써 해당 전환사채를 소멸시키거나 취득할 수 있음&cr단, 매수청구권자는 각 인수인별로 각각 최초 권면총액의 30%를 초과하여 콜옵션(Call Option)을 행사할 수 없음&cr4. 콜옵션 청구기간 : 2022년 2월 16일 ~ 2023년 2월 16일 |
&cr&cr21. 결손금&cr&cr(1) 당기 중 결손금의 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | (47,858,662) | (37,609,261) |
| 당기순손실 | (9,799,766) | (10,167,199) |
| 합병효과 | - | 45,402 |
| 확정급여채무의 재측정요소 | (439,682) | (127,604) |
| 기말금액 | (58,098,110) | (47,858,662) |
(2) 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.
| 제 21 기 | 2021년 1월 1일 | 부터 | 제 20 기 | 2020년 1월 1일 | 부터 |
| 2021년 12월 31일 | 까지 | 2020년 12월 31일 | 까지 | ||
| 처리예정일 | 2022년 3월 29일 | 처리확정일 | 2021년 3월 29일 |
| 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 천원) |
| 과 목 | 제21(당)기 | 제20(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 미처리결손금 | (58,098,110) | (47,858,662) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (47,858,662) | (37,609,261) | ||
| 합병효과 | - | 45,402 | ||
| 확정급여채무의 재측정요소 | (439,682) | (127,604) | ||
| 당기순손실 | (9,799,766) | (10,167,199) | ||
| Ⅱ. 결손금처리액 | - | - | ||
| Ⅲ. 차기이월미처리결손금 | (58,098,110) | (47,858,662) |
22. 영업이익
(1) 매출액&cr
1) 수익 원천
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 : | ||
| 제품 및 상품 매출 | 189,668 | 60,000 |
| 임상시험수익관련용역 등 | 179,090 | 528,452 |
| 합 계 | 368,758 | 588,452 |
2) 수익인식 시기에 따라 구분한 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 수익인식 시기 : | ||
| 한 시점에 이행 | 189,668 | 425,610 |
| 기간에 걸쳐 이행 | 179,090 | 162,842 |
| 합 계 | 368,758 | 588,452 |
3) 계약 잔액
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권 | 384,302 | 435,450 |
4) 수행의무와 수익인식 정책&cr수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 회사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.
| 구분 | 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 유의적인 지급조건 | 수익인식 정책 |
|---|---|---|
| 제품, 상품 매출 | 제품,상품 매출은 제품이 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전되며, 이 시점에 청구서를 발행하고 수익이 인식됩니다. 청구서는보통 30일 이내 발행합니다. &cr&cr일부 계약은 고객에게 반품권이 부여되어 있으며, 반품된 제품은 새 제품 및 상품으로만 교체되며 현금 환불은 없습니다. | 회사는 고객을 대상으로 판매장려금과 매출할인을 제공하고 있습니다. 판매장려금은 고객과의 계약에 따라 거래처별 매출액을 기준으로 산정되며 매출할인은 수금시점에 따라 결정됩니다. 판매장려금과 매출할인 모두 변동대가에 해당하며 변동대가는 추정치 제약조건에 해당되지 않는 한기업회계기준서 제1115호에서 요구하는 방법을적용하여 변동대가의 추정치를 매출 발생시점에 매출 차감으로 반영해야 합니다. |
| 임상시험수익 | 회사는 고객이 요구하는 후보물질에 대하여 연구용역을 제공합니다. 각 프로젝트 단계별 대금을 선수하거나, 특정 단계를 완료한 시점에 청구서를 발행하고 대금을 회수합니다. | 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 지금까지 수행을 완료한 정도를 조사하여 완료한 단계에 따라 수익금액을 결정합니다.&cr&cr하나의 계약 내 각 용역이 다른 보고기간에 제공되는 경우, 상대적 개별 계약금액에 기초하여 거래대가를 배분합니다. |
&cr(2) 매출원가
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 제품 및 상품 매출원가 | 130,689 | 13,598 |
| 임상시험수익관련용역 매출원가 | 124,894 | 150,702 |
| 합 계 | 255,583 | 164,300 |
(3) 판매비와관리비
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 898,567 | 754,431 |
| 퇴직급여 | 104,288 | 111,126 |
| 복리후생비 | 296,212 | 241,099 |
| 여비교통비 | 30,255 | 11,677 |
| 접대비 | 19,590 | 15,874 |
| 수도광열비 | 18,570 | 17,345 |
| 세금과공과금 | 47,169 | 44,146 |
| 감가상각비 | 80,974 | 118,024 |
| 감가상각비(리스자산) | 63,199 | 61,241 |
| 무형자산감가상각비 | 47,017 | 53,632 |
| 지급임차료 | 76,992 | 68,544 |
| 보험료 | 20,057 | 11,481 |
| 차량유지비 | 38,540 | 32,486 |
| 경상개발비 | 5,652,700 | 5,169,841 |
| 소모품비 | 42,670 | 40,721 |
| 지급수수료 | 400,464 | 408,383 |
| 광고선전비 | 25,040 | 17,084 |
| 대손상각비 | (12,000) | 13,310 |
| 주식보상비용 | 200,248 | 225,158 |
| 기타 | 15,752 | 11,566 |
| 합 계 | 8,066,304 | 7,427,169 |
23. 영업외손익&cr
(1) 금융손익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 금융수익 : | ||
| 이자수익 | 73,687 | 74,050 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | 81,562 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 239 |
| 파생금융부채평가이익 | 626,802 | - |
| 소 계 | 700,489 | 155,851 |
| 금융비용 : | ||
| 이자비용 | 316,436 | 127,261 |
| 전환우선주전환손실 | 771,537 | 606,850 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 | - | 1,101 |
| 파생금융부채평가손실 | 1,348,287 | 2,538,825 |
| 소 계 | 2,436,260 | 3,274,037 |
(2) 기타손익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기타수익 : | ||
| 수입임대료 | 700 | 8,400 |
| 유형자산처분이익 | 11,524 | - |
| 외화환산이익 | 9,626 | - |
| 외환차익 | - | 268 |
| 잡이익 | 15,836 | 16,607 |
| 소 계 | 37,686 | 25,275 |
| 기타비용 : | ||
| 외화환산손실 | - | 35,033 |
| 외환차손 | 1,492 | 247 |
| 유형자산처분손실 | 2,268 | - |
| 기부금 | 20,769 | - |
| 잡손실 | 10 | - |
| 소 계 | 24,539 | 35,280 |
24. 성격별 비용&cr&cr당 기 및 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 재고변동 | (202,258) | (121,792) |
| 원재료 및 상품매입 | 152,864 | 134,230 |
| 종업원급여 | 1,066,473 | 1,182,911 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 213,883 | 243,916 |
| 지급임차료 | 76,992 | 68,543 |
| 경상개발비 | 5,652,700 | 5,169,840 |
| 광고선전비 | 25,040 | 17,084 |
| 지급수수료 | 425,905 | 414,844 |
| 기타비용 | 934,827 | 517,173 |
| 합 계 | 8,346,426 | 7,626,749 |
(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비 및 기타비용을 합한 금액입니다.
&cr
25. 법인세비용 &cr&cr(1) 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기법인세부담액 | - | - |
| 자본에서 직접 차감된 이연법인세변동액 | 124,013 | 35,991 |
| 법인세비용에 영향을 미치는 이연법인세변동액 | - | - |
| 법인세비용 | 124,013 | 35,991 |
(2) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기법인세 : | ||
| 확정급여채무의 재측정요소 | 124,013 | 35,991 |
&cr(3) 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (9,675,754) | (10,131,208) |
| 적용세율에 따른 세부담액 | (2,128,666) | (2,228,866) |
| 조정사항 | ||
| 비공제비용 및 비과세수익 | 2,395,847 | 1,273,253 |
| 이연법인세 미인식액의 변동 | (421,984) | 1,181,931 |
| 기타 | 278,815 | (190,327) |
| 법인세비용 | 124,012 | 35,991 |
| 유효세율(%) | - | - |
(4) 이연법인세자산(부채)의 변동내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차감할(가산할) 일시적 차이 | 이연법인세자산(부채) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 증감액 | 기말금액 | 기초금액 | 증감액 | 기말금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 대손충당금 | 400,000 | (19,541) | 380,459 | 88,000 | (4,299) | 83,701 |
| 퇴직급여채무 | 1,243,410 | 564,307 | 1,807,717 | 273,550 | 124,148 | 397,698 |
| 감가상각비 | 257,873 | (420,465) | (162,592) | 56,732 | (92,502) | (35,770) |
| 단기투자자산평가이익 | (239) | 239 | - | (53) | 53 | - |
| 외화환산손실 | 35,033 | (35,033) | - | 7,707 | (7,707) | - |
| 외화환산이익 | - | (9,626) | (9,626) | - | (2,118) | (2,118) |
| 리스부채 | 98,662 | 17,609 | 116,271 | 21,706 | 3,874 | 25,580 |
| 사용권자산 | (94,477) | (18,265) | (112,742) | (20,785) | (4,018) | (24,803) |
| 전환상환우선주부채 | 9,797,594 | (1,449,321) | 8,348,273 | 2,155,471 | (318,851) | 1,836,620 |
| 전환권조정 | - | (1,956,223) | (1,956,223) | - | (430,369) | (430,369) |
| 파생금융부채 | - | 1,538,664 | 1,538,664 | - | 338,506 | 338,506 |
| 개발비(정부보조금) | 975,775 | - | 975,775 | 214,670 | - | 214,670 |
| 기타의대손상각비 | 16,861 | (8,530) | 8,331 | 3,710 | (1,877) | 1,833 |
| 미수수익 | (18,858) | (25,132) | (43,990) | (4,149) | (5,529) | (9,678) |
| 연구용역장비(정부보조금) | 941 | (941) | - | 207 | (207) | - |
| 연차수당 | 66,250 | 17,982 | 84,232 | 14,575 | 3,956 | 18,531 |
| 선급금 | 35,442 | (35,442) | - | 7,797 | (7,797) | - |
| 무형자산 | 51,561 | (51,561) | - | 11,343 | (11,343) | - |
| 장기선급비용 | 15,000 | (15,000) | - | 3,300 | (3,300) | - |
| 미지급금 | (23,421) | 23,421 | - | (5,153) | 5,153 | - |
| 전기오류수정손실 | 259,108 | (259,108) | - | 57,004 | (57,004) | - |
| 이월결손금 | 34,756,618 | 223,857 | 34,980,475 | 7,646,456 | 49,248 | 7,695,704 |
| 소 계 | 47,873,133 | (1,918,109) | 45,955,024 | 10,532,088 | (421,983) | 10,110,105 |
| 미인식한 이연법인세 | (10,532,088) | 421,983 | (10,110,105) | |||
| 합 계 | - | - | - |
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차감할(가산할) 일시적 차이 | 이연법인세자산(부채) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 증감액 | 기말금액 | 기초금액 | 증감액 | 기말금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 대손충당금 | 386,838 | 13,162 | 400,000 | 85,104 | 2,896 | 88,000 |
| 퇴직급여채무 | 801,300 | 442,110 | 1,243,410 | 176,286 | 97,264 | 273,550 |
| 감가상각비 | 252,423 | 5,450 | 257,873 | 55,533 | 1,199 | 56,732 |
| 단기투자자산평가이익 | (28,023) | 27,784 | (239) | (6,165) | 6,112 | (53) |
| 외화환산손실 | - | 35,033 | 35,033 | - | 7,707 | 7,707 |
| 리스부채 | - | 98,662 | 98,662 | - | 21,706 | 21,706 |
| 사용권자산 | - | (94,477) | (94,477) | - | (20,785) | (20,785) |
| 전환상환우선주부채 | 10,303,570 | (505,976) | 9,797,594 | 2,266,785 | (111,314) | 2,155,471 |
| 개발비(정부보조금) | 975,775 | - | 975,775 | 214,670 | - | 214,670 |
| 기타의대손상각비 | 16,861 | - | 16,861 | 3,710 | - | 3,710 |
| 미수수익 | (53,208) | 34,350 | (18,858) | (11,706) | 7,557 | (4,149) |
| 연구용역장비(정부보조금) | 12,237 | (11,296) | 941 | 2,692 | (2,485) | 207 |
| 연차수당 | 65,992 | 258 | 66,250 | 14,518 | 57 | 14,575 |
| 선급금 | 35,442 | - | 35,442 | 7,797 | - | 7,797 |
| 무형자산 | 51,561 | - | 51,561 | 11,343 | - | 11,343 |
| 선급비용 | 15,000 | - | 15,000 | 3,300 | - | 3,300 |
| 미지급금 | (23,421) | - | (23,421) | (5,153) | - | (5,153) |
| 종속기업투자주식손상차손 | 1,500,000 | (1,500,000) | - | 330,000 | (330,000) | - |
| 이월결손금 | 27,929,264 | 6,827,354 | 34,756,618 | 6,144,438 | 1,502,018 | 7,646,456 |
| 소 계 | 42,241,611 | 5,372,414 | 47,614,025 | 9,293,152 | 1,181,932 | 10,475,084 |
| 미인식한 이연법인세 | (9,293,152) | (1,181,932) | (10,475,084) | |||
| 합 계 | - | - | - |
&cr (5) 당기말 현재 회사는 일시적차이, 이월결손금 및 이월세액공제에 대하여 미래과세소득의 발생으로 인한 법인세효과를 예측할 수 없어 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.&cr
(6) 회사는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리와 의무를 가지고 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다.&cr
(7) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 세액공제의 만기는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 발생연도 | 금액 | 소멸시기 |
|---|---|---|---|
| 세무상 결손금 | 2012년 | 2,514,262 | 2022년 |
| 2013년 | 1,203,389 | 2023년 | |
| 2014년 | 1,729,110 | 2024년 | |
| 2015년 | 2,168,668 | 2025년 | |
| 2016년 | 7,971,810 | 2026년 | |
| 2017년 | 4,296,516 | 2027년 | |
| 2018년 | 3,464,071 | 2028년 | |
| 2019년 | 4,581,438 | 2029년 | |
| 2020년 | 6,827,354 | 2030년 | |
| 2021년 | 223,857 | 2031년 | |
| 합 계 | 34,980,475 | ||
| 미사용 세액공제 | 2016년 | 506,189 | 2022년 |
| 2017년 | 554,707 | 2023년 | |
| 2018년 | 438,036 | 2024년 | |
| 2019년 | 460,625 | 2025년 | |
| 2020년 | 773,898 | 2026년 | |
| 2021년 | 977,962 | 2027년 | |
| 합 계 | 3,711,417 |
&cr(8) 회사는 회사의 법인세부채 발생액이 모든 과세연도에 대해 법인세 해석과 과거 경험을 포함하여 많은 요소의 평가에 근거하여 적절하다고 판단하였습니다.&cr&cr&cr26. 주당이익(손실)&cr
(1) 기본주당순이익(손실)
&cr1) 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 주, 원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 보통주당기순이익(손실) | (-)9,799,766,543원 | (-)10,167,198,887원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 9,511,324주 | 8,704,337주 |
| 기본주당이익(손실) | (-)1,030원 | (-)1,168원 |
&cr2) 가중평균유통보통주식수의 산정내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 유통보통주식수 | 8,936,785 | 8,617,530 |
| 전환우선주의 전환권 행사 | 558,919 | 42,982 |
| 주식매수선택권의 행사 | 15,620 | 43,825 |
| 가중평균유통보통주식수 | 9,511,324 | 8,704,337 |
(2) 희석주당순이익(손실)&cr
1) 당기 및 전기는 반희석 효과로 기본주당순이익(손실)과 동일합니다.
&cr2) 반희석효과로 인하여 희석주당순이익(손실)을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석화할 수 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 주) |
| 구 분 | 청구기간 | 발행될 보통주식수 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권(2차) | 2019.03.25 ~ 2026.03.24 | 10,000 |
| 주식매수선택권(3차) | 2019.09.08 ~ 2026.09.07 | 50,000 |
| 주식매수선택권(4차) | 2021.06.11 ~ 2028.06.10 | 300,000 |
| 주식매수선택권(5차) | 2022.03.27 ~ 2029.03.26 | 109,000 |
| 주식매수선택권(6차) | 2022.08.06 ~ 2029.08.05 | 28,500 |
| 주식매수선택권(7차) | 2023.03.29 ~ 2030.03.28 | 20,500 |
| 전환우선주부채 | 2022.01.16 ~ 2031.01.15 | 472,972 |
| 전환사채 | 2022.02.16 ~ 2026.01.16 | 164,835 |
3) 보고기간 후 거래&cr&cr보고기간 후에 발생한 거래로서 보고기간말 이전에 발생했다면 기말에 유통되는 보통주식수나 잠재적 보통주식수를 유의적으로 변동시켰을 보통주나 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내용 | 납입일 |
|---|---|---|
| 전환사채 | 인수금액 : 2,000,000천원 / 발행가액 : 사채 권면총액의 100% | 2022.01.04 |
&cr&cr27. 특수관계자 공시&cr&cr (1) 당기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 회 사 명 | 비 고 |
|---|---|
| ㈜유한양행 | 유의적인 영향을 미치는 회사 |
| 임직원 | 기타 특수관계자 |
(2) 특수관계자와의 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|---|
| 임직원 | 이자비용 | - | 1,668 |
(3) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다.
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 임직원 | 단기차입금 | 39,200 | - | 39,200 | - |
(4) 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 지급보증내역 | 한도금액 | 지급보증처 |
|---|---|---|---|---|
| 임직원 | 대표이사 | 한정근담보 | 2,400,000 | 중소기업은행 |
(5) 주요경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,013,732 | 814,120 |
| 퇴직급여 | 160,672 | 154,569 |
| 주식보상비용 | 420,438 | 1,017,983 |
| 합 계 | 1,594,842 | 1,986,672 |
(*) 상기의 주요경영진에는 당사 활동의 계획, 운영 통제에 대한 중요한 권한 및 책임을 가진 이사 및 집행임원 등이 포함되어 있습니다.
&cr&cr28. 우발채무와 약정사항&cr&cr(1) 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 제공하는 자 | 보증내역 | 보증금액 |
|---|---|---|
| 서울보증보험㈜ | 이행지급보증 등 | 18,040 |
(2) 당기말 현재 회사의 채무를 위하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 자 산 명 | 장부금액 | 담보제공액 | 담보내역 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 및 건물 | 3,609,770 | 2,400,000 | 차입금 담보 | 중소기업은행 |
&cr&cr 29. 현금흐름표&cr&cr(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.&cr&cr(2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 유형자산 취득관련 미지급금 증가 | - | 1,608 |
| 무형자산 선급금 대체 증가 | - | 24,242 |
| 비품과 자본잉여금의 감소 | - | 659 |
| 기타금융자산의 유동성 대체 | 433,270 | 380,000 |
| 전환우선주부채의 유동성 대체 | - | 9,797,594 |
| 기타금융부채의 유동성 대체 | 40,730 | 56,190 |
| 사용권자산과 기타금융부채의 인식 | 81,463 | - |
| 전환우선주부채의 보통주 전환 | 10,569,132 | 3,651,651 |
| 주식매수선택권의 행사 | 146,897 | 144,181 |
| 주식매수선택권의 자본잉여금 대체 | - | 74,493 |
| 자본잉여금의 결손금 대체 | - | 45,402 |
| 투자부동산의 유형자산 대체 | 324,627 | - |
| 전환사채의 파생금융부채 대체 | 2,165,466 | - |
| 건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체 | 38,592 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 현금유입(유출) | 비현금변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 4,000,000 | - | - | 4,000,000 |
| 장기차입금 | - | - | - | - |
| 리스부채 | 98,662 | (63,855) | 81,463 | 116,270 |
| 전환우선주부채 | 9,797,594 | 6,999,986 | (8,449,307) | 8,348,273 |
| 전환사채 | - | 3,000,000 | (1,956,223) | 1,043,777 |
| 합 계 | 13,896,256 | 9,936,131 | (10,324,067) | 13,508,320 |
| <전기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 기초 | 현금유입(유출) | 비현금변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 1,039,200 | 2,960,800 | - | 4,000,000 |
| 장기차입금 | 1,000,000 | (1,000,000) | - | - |
| 리스부채 | 158,994 | (60,332) | - | 98,662 |
| 전환우선주부채 | 10,303,570 | - | (505,976) | 9,797,594 |
| 합 계 | 12,501,764 | 1,900,468 | (505,976) | 13,896,256 |
&cr &cr30. 금융위험 관리&cr
금융상품과 관련하여 회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니&cr다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표,&cr정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인&cr계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되고 있습니다.&cr&cr(1) 위험관리 체계&cr&cr회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 회사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있습니다. &cr&cr회사의 위험관리 정책은 회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
&cr회사의 이사회는 경영진이 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 내부감사는 이사회의 감독기능을 보조하여, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.
&cr(2) 신용위험&cr&cr신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다.
&cr금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,566,807 | 3,490,278 |
| 매출채권및기타채권 | - | 31,259 |
| 단기금융상품 | 7,100,000 | 3,800,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 239 |
| 기타유동금융자산 | 465,260 | 86,441 |
| 기타비유동금융자산 | 109,699 | 439,887 |
| 합 계 | 10,241,766 | 7,848,104 |
&cr매출채권및기타채권의 손실충당금 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 404,190 | 390,880 |
| 손상차손 인식 등 증가 | 13,310 | |
| 환입 등 감소 | (19,888) | |
| 기말잔액 | 384,302 | 404,190 |
1) 매출채권및기타채권&cr회사는 모든 신용거래 상대방에 대하여 신용검증절차를 수행하여 신용상태가 건전한상대방과 거래하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 상대방의 신용도를 재평가하는 등 매출채권및기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. &cr&cr회사는 손실충당금에 대해서 기업회계기준서 제1109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정원칙과 일관된다고 판단하여 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하는 실무적 간편법을 사용하고 있습니다. &cr&cr채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll Rate'는 지역, 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험 특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다.&cr&cr당기말 현재 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 가중평균&cr채무불이행률 | 총 장부금액 | 손실충당금 | 신용손상 여부 |
|---|---|---|---|---|
| 만기미도래 | 0.00% | - | - | - |
| 6~12월 이하 | 0.00% | - | - | - |
| 12월 초과 | 100.00% | 384,302 | (384,302) | YES |
| 합 계 | 384,302 | (384,302) |
&cr2) 기타의 자산&cr현금, 단기예금 등으로 구성되는 회사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. &cr
한편, 회사는 ㈜우리은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.&cr&cr(3) 유동성위험&cr&cr유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에따른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.
&cr다음은 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다. 금융부채의잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 상환을 요구 받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다. 비파생금융부채 및 기타채무 등의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 장부금액 | 계약상&cr현금흐름 | 잔존계약만기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년 초과 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기말 | 4,396,081 | 4,405,356 | 196,443 | 4,123,192 | 85,721 |
| 전기말 | 4,403,615 | 4,408,473 | 320,038 | 4,044,503 | 43,932 |
&cr(4) 환위험&cr&cr1) 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 48,032 | 277,929 |
| 매출채권 | 384,302 | 384,302 |
| 손실충당금(매출채권) | (384,302) | (384,302) |
| 미수금 | - | 16,384 |
| 보증금 | 8,331 | 8,331 |
| 손실충당금(보증금) | (8,331) | (8,331) |
| 소 계 | 48,032 | 294,313 |
| 순노출 | 48,032 | 294,313 |
&cr적용된 환율은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 기말환율 | |
|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| USD | 1,185.50 | 1,088.00 |
2) 민감도분석
당기말 현재 원화의 USD 대비 환율이 높았다면, 회사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 회사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본 | 손익 | 자본 | 손익 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 10% 상승 | 4,803 | 4,803 | 29,431 | 29,431 |
| 10% 하락 | (4,803) | (4,803) | (29,431) | (29,431) |
&cr(5) 이자율위험&cr&cr회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 내부적으로이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.&cr&cr차입금 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기차입금 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 장기차입금 | - | - |
| 합 계 | 4,000,000 | 4,000,000 |
차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 자본 및 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1%상승시 | 1%하락시 | 1%상승시 | 1%하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본증가(감소) | (40,000) | 40,000 | (40,000) | 40,000 |
| 순이익 증가(감소) | (40,000) | 40,000 | (40,000) | 40,000 |
(6) 시장가격위험&cr&cr회사가 보유 중인 금융상품은 시장가격의 변동으로 인한 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험에 노출되어 있지 않습니다.&cr&cr(7) 자본위험관리&cr&cr자본관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.&cr&cr회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의목적, 정책 및 절차에 대한 변경은 없었습니다.&cr&cr회사는 자본관리지표로 부채비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 회사는 총부채를 총자본으로 나누어 산정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사의 순부채, 자기자본 및 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채 | 17,162,862 | 15,483,851 |
| 자본 | (1,774,550) | (2,949,522) |
| 부채비율 | - | - |
(8) 금융상품의 공정가치&cr&cr1) 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 : | ||||
| 공정가치로 측정되는 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 239 | 239 |
| 상각후원가로 인식된 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 2,566,807 | 2,566,807 | 3,490,278 | 3,490,278 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 31,259 | 31,259 |
| 단기금융상품 | 7,100,000 | 7,100,000 | 3,800,000 | 3,800,000 |
| 기타금융자산(유동) | 465,260 | 465,260 | 86,441 | 86,441 |
| 기타금융자산(비유동) | 109,699 | 109,699 | 439,887 | 439,887 |
| 소 계 | 10,241,766 | 10,241,766 | 7,847,865 | 7,847,865 |
| 금융자산 합계 | 10,241,766 | 10,241,766 | 7,848,104 | 7,848,104 |
| 금융부채 : | ||||
| 공정가치로 측정되는 금융부채 | ||||
| 전환우선주부채(유동) | 8,348,273 | 8,348,273 | 9,797,594 | 9,797,594 |
| 전환사채(유동) | 1,043,777 | 1,043,777 | - | - |
| 파생금융부채(유동) | 1,538,664 | 1,538,664 | - | - |
| 소 계 | 10,930,714 | 10,930,714 | 9,797,594 | 9,797,594 |
| 상각후원가로 인식된 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무(유동) | 279,810 | 279,811 | 304,953 | 304,953 |
| 기타금융부채(유동) | 54,177 | 54,177 | 65,002 | 65,002 |
| 기타금융부채(비유동) | 62,094 | 62,094 | 40,661 | 40,661 |
| 단기차입금 | 4,000,000 | 4,000,000 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 소 계 | 4,396,081 | 4,396,082 | 4,410,616 | 4,410,616 |
| 금융부채 합계 | 15,326,795 | 15,326,796 | 14,208,210 | 14,208,210 |
2) 공정가치 측정&cr&cr회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 수준1 | 수준2 (*) | 수준3 |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | |||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | - |
| 금융부채 | |||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 10,930,714 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 수준1 | 수준2 (*) | 수준3 |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | |||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 239 | - |
| 금융부채 | |||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 9,797,594 |
(*) 수준2로 분류되는 공정가치는 발행기관의 환매가액을 적용하여 산정하였습니다.&cr&cr&cr31. 범주별 금융상품 등&cr&cr(1) 범주별 금융상품 내용은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위 : 천원) |
| 금융상품 | 당기손익-&cr공정가치측정 | 상각후원가 | 장부가액 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | - | 2,566,807 | 2,566,807 |
| 단기금융상품 | - | 7,100,000 | 7,100,000 |
| 미수수익 | - | 43,990 | 43,990 |
| 보증금 | - | 530,969 | 530,969 |
| 금융자산 합계 | - | 10,241,766 | 10,241,766 |
| 미지급금 | - | 190,708 | 274,940 |
| 미지급비용 | - | 89,103 | 4,871 |
| 단기차입금 | - | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 리스부채 | - | 116,271 | 116,271 |
| 전환우선주부채 | 8,348,273 | - | 8,348,273 |
| 전환사채 | 1,043,777 | - | 1,043,777 |
| 파생금융부채 | 1,538,664 | - | 1,538,664 |
| 금융부채 합계 | 10,930,714 | 4,396,082 | 15,326,796 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 금융상품 | 당기손익-&cr공정가치측정 | 상각후원가 | 장부가액 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | - | 3,490,278 | 3,490,278 |
| 단기금융상품 | - | 3,800,000 | 3,800,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 239 | - | 239 |
| 매출채권 | - | 14,850 | 14,850 |
| 미수금 | - | 16,409 | 16,409 |
| 미수수익 | - | 18,858 | 18,858 |
| 보증금 | - | 507,470 | 507,470 |
| 금융자산 합계 | 239 | 7,847,865 | 7,848,104 |
| 미지급금 | - | 300,947 | 300,947 |
| 미지급비용 | - | 4,006 | 4,006 |
| 단기차입금 | - | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 리스부채 | - | 98,662 | 98,662 |
| 전환우선주부채 | 9,797,594 | - | 9,797,594 |
| 금융부채 합계 | 9,797,594 | 4,403,615 | 14,201,209 |
(2) 범주별 금융상품 손익은 다음과 같습니다.&cr
1) 금융상품수익
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 과목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 이자수익 | 73,687 | 74,050 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 처분이익 | - | 81,562 |
| 평가이익 | - | 239 | |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 평가이익 | 626,802 | - |
| 합 계 | 700,489 | 155,851 |
&cr 2) 금융상품원가
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 과목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융부채 | 이자비용 | 316,436 | 127,261 |
| 상각후원가측정금융자산 | 대손상각비 | (12,000) | 13,310 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 처분손실 | - | 1,101 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 전환손실 | 771,537 | 606,850 |
| 평가손실 | 1,348,287 | 2,538,825 | |
| 합 계 | 2,424,260 | 3,287,347 |
&cr&cr32. 사업결합&cr&cr (1) 합병의 개요&cr &cr 회사는 사업경쟁력을 강화하고 경영효율성을 증대시키며 사업시너지효과를 극대화하기 위하여 전기 중 2020년 8월 6일 이사회 결의에 의거 2020년 10월 15일을 합병기일로 하여 ㈜비손사이언스를 흡수합병하였습니다. &cr
(2) 합병 참여회사 개요&cr
| 구분 | 상호 | 대표이사 | 법인구분 | 주요영업 | 소재지 |
|---|---|---|---|---|---|
| 합병후 존속회사 | ㈜엔솔바이오사이언스 | 김해진 | 코넥스시장상장 | 약학 연구개발업 | 대전시 유성구 |
| 합병후 소멸회사 | ㈜비손사이언스 | 황덕순 | 비상장 | 약학 연구개발업 | 대구시 동구 |
&cr(3) 회계처리&cr &cr 상기 합병은 지배기업인 회사와 종속회사간 합병으로 동 지배기업의 연결재무제표를구성하는 피합병법인의 자산 및 부채를 승계하여 장부금액으로 인식하였습니다. &cr &cr(4) 이전대가&cr&cr종속회사인 ㈜비손사이언스 를 취득하기 위하여 지급한 이전대가는 없습니다. &cr&cr(5) 자산 및 부채의 내용&cr&cr ㈜비손사이언스로부터 취득한 자산과 인수한 부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 자 산 | 부 채 | ||
|---|---|---|---|
| 계정과목 | 장부금액 | 계정과목 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| I. 유동자산 | I. 유동부채 | ||
| 현금및현금성자산 | 125 | 미지급비용 | 17,881 |
| 부가세대급금 | 10 | 단기차입금 | 39,200 |
| II. 비유동자산 | II. 비유동부채 | ||
| 유무형자산 | 1,848 | 퇴직급여충당부채 | 2,198 |
| 보증금 | 8,720 | ||
| 자산 총계 | 10,703 | 부채 총계 | 59,279 |
| 순자산 승계액 | (48,576) |
(*) 회사는 자산총계를 초과하는 부채총계 금액인 48,576천원에서 피합병법인의 합병직전까지의 당기순손실 2,515천원을 차감한 46,061천원을 부(-)의 자본잉여금으로 계상하였으며, 피합병법인의 합병직전의 결손금 및 당기순손실 등을 반영한 45,402천원을 이익잉여금으로 계상하였습니다. &cr&cr
33. 보고기간후 사건&cr&cr(1) 재무제표 발행 승인&cr&cr 동 재무 제표는 2022년 3월 29일자 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. &cr &cr (2) 전환사채 발행&cr
회사는 2021년 12월 24일자 이사회 결의에 의거하여 2022년 1월 4일에 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행하였습니다. 발행가액은 사채 권면액의 100%이며,납입총액은 2,000,000천원입니다.
&cr
34. 계속기업에 대한 불확실성
&cr(1) 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서, 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정하에 회계처리되었습니다. 그러나 다음의 상황은 이러한 계속기업가정에 중대한 의문을 제기하는 요인으로 봅니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 영업손실 | 7,953,130 |
| 법인세비용차감전순손실 | 9,675,754 |
| 이자비용 | 316,436 |
| 순운전자본 | (4,759,929) |
| 자산총액을 초과하는 부채총액 | 1,774,550 |
&cr(2) 계속기업으로서 존속하기 위한 회사의 대처방안은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 안정적인 영업수익성 달성을 위한 생산 및 판매 등 경영전략은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 생산 및 판매전략 | 회사는 신약 파이프라인의 가치를 극대화하여 기술이전하는 비즈니스모델을 가지고 있습니다.&crㆍ파이프라인 별 기술개발 및 기술이전 계획&cr - EIK(골관절염치료제) : 임상1b상의 결과를 토대로 2022년말 글로벌제 약사에 기술이전 추진&cr - 퇴행성디스크치료제 : FDA 3상 IND 준비중&cr - EAD100(동물용 골관절염치료제) : 약물 유효성 및 안정성 검증을 위한 POC임상 진행중, FDA 및 EMA 글로벌 신약허가를 위한 임상3상 진행 예정&cr - 삼중음성유방암항암제 : 2022년 상반기 중 임상1상 IND 승인목표&cr - MIK(알츠하이머치료제), 제1형당뇨병치료제, 아토피치료제, 전립선암 등치료제 : 효능, MoA, 독성실험 진행중 |
| 원가 비용 절감 등 경영개선전략 | 동물의약품(EAD100)의 대량생산을 통해 원가율을 25%수준으로 크게 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 자금수지계획에 의해 2022년 지출계획을 80억 범위내에서 설정하고 프로젝트별 우선순위에 의해 연구개발을 진행하며 철저한 지출계획에 의해 통제할 계획입니다. |
2) 자금조달계획&cr&cr 회사의 보고기간종 료일 현재 단기차입금은 4,000,000천원 이며, 부의 자본 총액은 1,774,550 천원 입니다. 회사는 주석33에서 기술된 바와 같이 2021년 12월 24일자 이사회 결의에 의거하여 2022년 1월 4일에 납입총액 2,000,000천원의 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행하였습니다. &cr&cr또한, 회사는 지속적인 연구개발활동, 자본유지 및 부채상환을 위한 추가적인 자금조달을 계획하고 있습니다.
&cr(3) 계속기업 가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황하에서는 부채상환을 위한 회사의 자금조달계획의 성패와 궁극적으로는 안정적 영업수익 달성 여부에 따라 그 타당성이 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일, 동 계획에 차질이 있어서 회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 계속기업가정이 타당하지 않으므로 회사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.
6. 배당에 관한 사항
주요배당지표
500500500---4,510-9,800-10,167-4,506---524-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제21기 | 제20기 | 제19기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
&cr증자(감자)현황
2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2021년 03월 18일전환권행사보통주396,83350012,6002021년 01월 21일전환권행사보통주158,72250012,6002021년 01월 16일유상증자(제3자배정)우선주472,97250014,8002021년 01월 11일주식매수선택권행사보통주16,0605004,2002021년 01월 06일전환권행사보통주96,00450012,6002020년 12월 22일전환권행사보통주79,36550012,6002020년 10월 22일전환권행사보통주23,80350012,6002020년 09월 11일전환권행사보통주118,28350012,6002020년 07월 21일주식매수선택권행사보통주97,8045004,2002019년 06월 20일주식매수선택권행사보통주12,0845004,2002019년 04월 30일유상증자(제3자배정)우선주873,01050012,6002018년 10월 31일유상증자(제3자배정)보통주156,25050016,0002018년 10월 10일주식매수선택권행사보통주53,5365004,200
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환우선주의 보통주 전환 |
| 전환우선주의 보통주 전환 |
| - |
| 발행일 기준(일자) |
| 전환우선주의 보통주 전환 |
| 전환우선주의 보통주 전환 |
| 전환우선주의 보통주 전환 |
| 전환우선주의 보통주 전환 |
| 발행일 기준(일자) |
| 발행일 기준(일자) |
| - |
| - |
| 발행일 기준(일자) |
결산일 이후의 자본금 변동사항
| (기준일 : | 2022년 03월 21일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022년 03월 18일 | 전환권행사 | 보통주 | 5,406 | 500 | 14,800 | 전환우선주의 보통주 전환 |
미상환 전환사채 발행현황 2021년 12월 31일(단위 : 백만원, 주)
| (기준일 : | ) |
무기명식 이권부 무보증 전환사채제1회2021.02.162026.02.163,000보통주2022.02.16~&cr2026.01.1610017,7503,000169,014-3,000---3,000169,014-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 전환사채 발행 인수계약서의 전환가액 조정에 관한 사항에 따라 2021년 8월 17일 전환가액 및 전환가능 주식수가 조정되었습니다. 상기 전환가액 및 전환가능주식수는 조정후 전환가액, 전환가능주식수입니다. 조정 전 발행시 전환가액은 18,200원, 전환가능주식수는 164,835주 입니다.&cr주2) 기준일 이후 전환사채 발행 인수계약서의 전환가액 조정에 관한 사항에 따라 2022년 2월 16일 전환가액 및 전환가능 주식수가 조정되었으며 보고일 현재 전환가액은 13,250원, 전환가능주식수 226,415주로 조정되었습니다.
&cr 결산일 이후의 미상환 전환사채 발행현황
| (기준일 : | 2022년 03월 21일 | ) | (단위 : 백만원, 주) |
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 무기명식 이권부 무보증 전환사채 | 제2회 | 2022.01.04 | 2027.01.04 | 2,000 | 보통주 | 2023.01.04~&cr2026.12.04 | 100 | 14,150 | 2,000 | 141,342 | - |
| 합 계 | - | - | - | 2,000 | - | - | - | - | 2,000 | 141,342 | - |
&cr
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2021.12.31(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2021.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2021.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2021.12.31(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------3,000-------3,000---
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
주1) 상기 회사채 미상환 잔액은 2021.2.16(납입일 기준) 발행한 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 잔액입니다.&cr주2) 상기 회사채 미상환 잔액에서 기준일 이후인 2022.01.04 발행된 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(20억)의 잔여만기는 기입되지 않았습니다. &cr
신종자본증권 미상환 잔액 2021.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2021.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
사모자금의 사용내역
2021년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자12019.04.30운영자금&cr(R&D 등)11,000운영 및 임상시험 비용 등11,000-유상증자22021.01.15운영자금&cr(R&D 등)7,000운영 및 임상시험 비용 등2,495- 미사용 잔여분은 단기 금융상품 등으로 금융기관 예치하였으며 운영자금 및 R&D 비용으로 사용할 계획입니다.전환사채12021.02.16운영자금&cr(R&D 등)3,000운영 및 임상시험 비용 등1,000- 미사용 잔여분은 단기 금융상품 등으로 금융기관 예치하였으며 운영자금 및 R&D 비용으로 사용할 계획입니다.전환사채22022.01.04운영자금&cr(R&D 등)2,000운영 및 임상시험 비용 등--
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 자금사용내역은 2021년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.&cr
8. 기타 재무에 관한 사항
&cr 1. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr 가. 재무제표 재작성 한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr 해당사항 없음.&cr&cr나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr 당 사는 2016년 11월 25일 주식회사 비손사이언스의 지분 100%를 인수하였습니다. 이후 2020년 8월 6일 이사회 결의를 통해 지분 100%를 보유하고 있는 자회사 ㈜비손사이언스의 소규모 흡수합병을 결정하였으며, 본 합병과 관련하여 2020년 10월 19일 합병등종료보고서를 공시하였습니다. &cr&cr다. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서의 계속기업 존속불확실성과 관련하여 첨부된 재무제표의 주석 34 '계속기업관련 중요한 불확실성'에 해당내용을 기재하고 있습니다.&cr
2. 대손충당금 설정현황&cr&cr 가. 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위 : 천원)
| 구분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제21기 | 매출채권 | 384,302 | 384,302 | 100.00% |
| 미수금 | - | - | - | |
| 합 계 | 384,302 | 384,302 | 100.00% | |
| 제20기 | 매출채권 | 419,040 | 404,190 | 96.46% |
| 미수금 | 16,410 | - | - | |
| 합 계 | 435,450 | 404,190 | 92.82% | |
| 제19기 | 매출채권 | 404,190 | 390,880 | 96.71% |
| 미수금 | 84,572 | - | - | |
| 합 계 | 488,762 | 390,880 | 79.97% |
&cr
나. 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제21기 | 제20기 | 제19기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 404,190 | 390,880 | 384,302 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | (7,888) | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | (7,888) | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | ||
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (12,000) | 13,310 | 6,578 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 384,302 | 404,190 | 390,880 |
&cr
다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr당사는 보고기간 종료일 현재의 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거대손 경험률을 기초로 하여 대손충당금 설정방침을 정하고 있으며, 거래처를 구분하여 매출채권의 연령을 기초로 하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.
&cr 라. 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
(단위 : 천원,%)
| 구분 | 6월 이하 | 6월 초과 | 1년 초과 | 3년 초과 | 합계 | |
| 1년 이하 | 3년 이하 | |||||
| 금액 | 일반 | - | - | 38,221 | 346,081 | 384,302 |
| 특수관계자 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | 38,221 | 346,081 | 384,302 | |
| 구성비율 | - | - | 9.95% | 90.05% | 100.00% |
&cr 3. 재고자산 보유내역 및 평가내역등
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 2021년 | 2020년 | 2019년 |
|---|---|---|---|
| 원재료 | 108,991 | 83,856 | - |
| 재공품 | - | 38,462 | - |
| 제 품 | 200,915 | 20,180 | - |
| 합 계 | 309,906 | 142,498 | - |
&cr 4. 재고자산 현황 등&cr
| 가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제21기 | 제20기 | 제19기 |
| 제품 및 용역서비스 |
상 품 | - | - | - |
| 제 품 | 201 | 20 | - | |
| 재 공 품 | - | 38 | - | |
| 원 재 료 | 109 | 84 | - | |
| 저 장 품 | - | - | - | |
| 미 착 품 | - | - | - | |
| 소 계 | 310 | 142 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr 【재고자산합계 ÷ 기말자산총계×100】 | 2.0% | 1.1% | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr 【연환산 매출원가 ÷｛（기초재고＋기말재고）÷2｝】 | 2.3회 | 1.1회 | - |
&cr나. 재고자산 실사내역
(1)실사일자
제 21기 : 2022년 1월 4일&cr제 20기 : 2021년 1월 4일
제 19기 : 2020년 1월 2일
당사는 매년 기말재고실사를 실시하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.
(2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등&cr 12월 재고자산 실사의 경우 외부감사인의 입회 하에 회사의 재고실사를 실시하였습니다.
&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의 사항&cr&cr당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. &cr&cr당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 2. 개요&cr&cr주식회사 엔솔바이오사이언스 이사회는 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제 21기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다.&cr회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.&cr경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.&cr&cr 3. 재무상태 및 영업실적
&cr 가. 재무상태
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 21 기 2021년 12월 31일 현재 | |
| 제 20 기 2020년 12월 31일 현재 | |
| 제 19 기 2019년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| Ⅰ.유동자산 | 10,533,122,168 | 7,656,770,841 | 11,126,532,152 |
| 현금및현금성자산 | 2,566,807,111 | 3,490,278,270 | 952,643,885 |
| 매출채권및기타채권 | - | 31,259,402 | 97,881,570 |
| 단기금융상품 | 7,100,000,000 | 3,800,000,000 | 6,400,000,000 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 239,166 | 3,028,023,134 |
| 기타금융자산 | 465,259,966 | 86,441,444 | 495,790,934 |
| 기타유동자산 | 83,463,423 | 77,792,296 | 141,137,089 |
| 당기법인세자산 | 7,685,417 | 28,261,990 | 11,055,540 |
| 재고자산 | 309,906,251 | 142,498,273 | |
| Ⅱ.비유동자산 | 4,855,189,755 | 4,877,558,857 | 4,527,978,248 |
| 기타금융자산 | 109,699,000 | 439,886,500 | 59,292,000 |
| 유형자산 | 4,504,205,521 | 3,915,484,745 | 4,000,099,405 |
| 무형자산 | 241,285,234 | 197,560,913 | 135,369,028 |
| 투자부동산 | - | 324,626,699 | 333,217,815 |
| 자산총계 | 15,388,311,923 | 12,534,329,698 | 15,654,510,400 |
| 부채 | |||
| Ⅰ.유동부채 | 15,293,051,145 | 12,800,188,624 | 1,408,479,948 |
| 매입채무및기타채무 | 279,810,554 | 304,953,174 | 280,768,925 |
| 단기차입금 | 4,000,000,000 | 4,000,000,000 | 1,039,200,000 |
| 전환우선주부채 | 8,348,272,691 | 8,405,536,039 | - |
| 전환사채 | 1,043,776,928 | - | - |
| 기타금융부채 | 1,592,840,902 | 65,001,621 | 69,142,873 |
| 기타유동부채 | 28,350,070 | 24,697,790 | 19,368,150 |
| Ⅱ.비유동부채 | 1,869,811,181 | 2,683,662,762 | 12,211,452,897 |
| 장기차입금 | - | - | 1,000,000,000 |
| 기타금융부채 | 62,093,838 | 40,660,524 | 96,850,938 |
| 순확정급여부채 | 1,807,717,343 | 1,250,944,238 | 811,032,385 |
| 전환우선주부채 | - | 1,392,058,000 | 10,303,569,574 |
| 부채총계 | 17,162,862,326 | 15,483,851,386 | 13,619,932,845 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 4,802,202,000 | 4,468,392,500 | 4,308,765,000 |
| 자본잉여금 | 48,432,909,152 | 37,983,469,346 | 33,908,484,032 |
| 기타자본 | 3,088,448,513 | 2,457,278,230 | 1,426,589,668 |
| 결손금 | (58,098,110,068) | (47,858,661,764) | (37,609,261,145) |
| 자본총계 | (1,774,550,403) | (2,949,521,688) | 2,034,577,555 |
| 부채와자본총계 | 15,388,311,923 | 12,534,329,698 | 15,654,510,400 |
&cr&cr 나. 영업실적&cr
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 21 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
| 제 20 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 19 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 엔솔바이오사이언스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 2021연도 (제21기) |
2020연도 (제20기) |
2019연도 (제19기) |
|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 368,757,410 | 588,452,478 | 469,902,291 |
| Ⅱ.매출원가 | 255,583,636 | 164,299,793 | (296,168,270) |
| Ⅲ.매출총이익 | 113,173,774 | 424,152,685 | 173,734,021 |
| Ⅳ.판매비와관리비 | 8,066,303,497 | 7,427,168,941 | (5,372,348,611) |
| Ⅴ.영업이익(손실) | (7,953,129,723) | (7,003,016,256) | (5,198,614,590) |
| Ⅵ.영업외손익 | (1,722,624,015) | (3,128,191,849) | 711,947,770 |
| 금융수익 | 700,489,013 | 155,850,779 | 829,479,033 |
| 금융비용 | (2,436,260,585) | (3,274,037,081) | (132,297,869) |
| 기타수익 | 37,686,406 | 25,274,969 | 14,776,963 |
| 기타비용 | (24,538,849) | (35,280,516) | (10,357) |
| Ⅶ.법인세비용차감전순이익(손실) | (9,675,753,738) | (10,131,208,105) | (4,486,666,820) |
| 법인세수익(비용) | (124,012,805) | (35,990,782) | (23,638,748) |
| Ⅷ.당기순이익(손실) | (9,799,766,543) | (10,167,198,887) | (4,510,305,568) |
| Ⅸ.기타포괄손익 | (439,681,761) | (127,603,681) | (83,810,106) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: | (127,603,681) | (83,810,106) | |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (439,681,761) | (127,603,681) | (83,810,106) |
| Ⅹ.총포괄손실 | (10,239,448,304) | (10,294,802,568) | (4,594,115,674) |
| ⅩⅠ.주당손익 | |||
| 기본주당이익(손실) | (1,030) | (1,168) | (524) |
| 희석주당이익(손실) | (1,030) | (1,168) | (566) |
&cr&cr 다. 재무비율 분석&cr
| 구분 | 재 무 비 율 | 2021년&cr(제21기) | 2020년&cr(제20기) | 2019년&cr(제19기) |
|---|---|---|---|---|
| 성장성 | 매출액 증가율 | (37.3%) | 25.2% | 17.5% |
| 총자산 증가율 | 22.8% | (19.9%) | 75.75% | |
| 경상이익 증가율 | 적자지속 | 적자지속 | 적자지속 | |
| 당기순이익 증가율 | 적자지속 | 적자지속 | 적자지속 | |
| 활동성 | 총자본 회전율 | 0.03회 | 0.05회 | 0.03회 |
| 재고자산 회전율 | 2.3회 | 1.1회 | - | |
| 매출채권회전율 | 7.4회 | 9.1회 | 6.6회 | |
| 수익성 | 매출액 총이익율 | 30.69% | 72.08% | 36.97% |
| 매출액 경상이익률 | 적자지속 | 적자지속 | 적자지속 | |
| 매출액 순이익률 | 적자지속 | 적자지속 | 적자지속 | |
| 총자본 경상이익률 | 적자지속 | 적자지속 | 적자지속 | |
| 자기자본 순이익률 | 적자지속 | 적자지속 | 적자지속 | |
| 안정성 | 부채비율 | 자본잠식 | 자본잠식 | 652.03% |
| 차입금의존도 | 97.03% | 31.91% | 12.79% | |
| 유동비율 | 68.88% | 59.82% | 822.45% | |
| 당좌비율 | 66.85% | 59.82% | 822.45% |
&cr4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한사항&cr 가. 유동성 현황
(단위 : 원)
| 구 분 | 2021년&cr(제21기) | 2020년&cr(제20기) | 2019년&cr(제19기) | 20년도 대비 &cr21년도 증감 |
|---|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성자산 | 2,566,807,111 | 3,490,278,270 | 952,643,885 | (923,471,159) |
| 단기금융상품 | 7,100,000,000 | 3,800,000,000 | 6,400,000,000 | 3,300,000,000 |
| 합 계 | 9,666,807,111 | 7,290,278,270 | 7,352,643,885 | 2,376,528,841 |
주1) 2021년말 유동성 현황은 9,667백만원으로 전기말 대비 2,377백만원 증가 하였습니다. &cr &cr 나. 자금의 조달
(단위 : 원)
| 구 분 | 2021년&cr(제21기) | 2020년&cr(제20기) | 2019년&cr(제19기) | 20년도 대비 &cr21년도 증감 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | - | 2,000,000,000 | 1,000,000,000 | - |
| 장기차입금 | - | - | 1,000,000,000 | - |
| 합 계 | - | 2,000,000,000 | 2,000,000,000 | - |
&cr &cr 5. 회계정보 투명성&cr당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 2013년도부터 외부감사를 받아왔으며, 외부감사 결과 특이한 사항은 존재하지 않는 바, 당사의 회계정보 투명성에 중요한 예외 사항 등이 존재할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.&cr&cr 6. 부외거래&cr해당사항 없음.&cr&cr 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr"Ⅲ. 재무에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항&cr해당사항 없음.&cr&cr 다. 법규상의 규제에 관한 사항&cr해당사항 없음.&cr&cr 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr해당사항 없음.&cr
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제21기(당기)삼덕회계법인적정-계속기업 관련 &cr중요한 불확실성 존재제20기(전기)삼덕회계법인적정-계속기업 관련 &cr중요한 불확실성 존재제19기(전전기)삼정회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제21기(당기)삼덕회계법인2021년 외부 감사 별도 재무제표에 대한 감사95,000,00070095,000,000713제20기(전기)삼덕회계법인2020년 외부 감사 별도 재무제표에 대한 감사75,000,00070075,000,000 715 제19기(전전기)삼정회계법인2019년 외부감사 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사110,000,0001,100110,000,0001,181
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제21기(당기)-----제20기(전기)-----제19기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12021년 12월 10일업무수행이사, 회계팀, &cr외부감사팀서면보고2021년 감사계획 및 이슈사항 점검22022년 03월 11일업무수행이사, 감사, 회계팀, &cr외부감사팀서면보고2021년 감사수행 및 감사종결 보고&cr독립성 확인
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
&cr가. 내부통제유효성 감사&cr 감사는 2021년 제21기 사업연도에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단됩니다.&cr&cr나. 내부회계관리제도&cr 내부회계관리자는 2021년 내부회계 관리제도 운영실태를 평가하였으며 재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하였습니다. 외부감사인은2021년 내부회계관리제도에 대한 검토를 하였으며 검토결과 중요성의 관점에서 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다라는 의견을 표명하였습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
당사는 8인의 등기이사와 1인의 감사로 구성되어 있으며, 주요 의사결정을 이사회 규정에 따라 이사회에서 수행하고 있습니다. &cr이사의 주요 이력 및 인적사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr
가. 이사회 주요 운영 규정&cr
| 구 분 | 조 항 |
| 이사 및 감사 | 정관 제 32 조 (이사의 수) ①이 회사의 이사는 3명 이상 10인 이내로 한다.&cr&cr정관 제 33 조 (이사의 선임) ① 이사는 주주총회에서 선임한다. ② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. &cr정관 제 44 조 (감사의 선임 ·해임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. &cr정관 제 46 조 (감사의 직무 등)&cr③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. |
| 구성 및 소집 | 정관 제 38 조 (이사회의 구성과 소집)&cr① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그러하지 아니하다. ③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다 ④ 이사회를 소집하는 이사는 이사회 회일 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. |
| 결의방법 | 정관 제 39 조 (이사회의 결의방법) ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송．수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
| 의사록 | 정관 제 40 조 (이사회의 의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
&cr나. 중요의결사항 등&cr
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |||
| 신명철(주1) &cr(출석률: 87.5%) | 최규준(주1) &cr(출석률: 87.5%) | 오태광(주2) &cr(출석률: 50%) | 윤재민(주2) &cr(출석률: 100%) | |||
| 찬 반 여 부 | ||||||
| 1 | 2021.01.08 | 1. 제3자배정 유상증자 신주 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2 | 2021.02.05 | 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 인수계약 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 3 | 2021.03.12 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 4 | 2021.03.29 | 1. 제20기 재무제표 승인의 건&cr2. 정관 변경의 건&cr3. 이사 선임 승인의 건&cr4. 감사 선임 승인의 건&cr5. 이사 보수한도액 승인의 건&cr6. 감사 보수한도액 승인의 건&cr7. 주식매수선택권 승인의 건&cr8. 주식매수선택권 부여의 건&cr9. 주식매수선택권 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 5 | 2021.03.29 | 1. 2021년 코스닥 상장의 추진의 건 | - | - | - | - |
| 6 | 2021.10.20 | 1. 코넥스 지정자문인 해지 및 신규선임의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 7 | 2021.12.03 | 1. 임시주주총회 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 8 | 2021.12.24 | 1. 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 인수계약 건 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 9 | 2022.01.17 | 1. 사외이사 선임의 건&cr2. 주식매수선택권 취소의 건&cr3. 주식매수선택권 부여의 건 | - | - | - | 찬성 |
| 10 | 2022.03.11 | 1. 정기주주총회 소집의 건&cr2. 정기주주총회 전자투표도입 승인의 건 | - | - | 찬성 | 찬성 |
주1) 신명철, 최규준 사외이사는 22년 1월 17일 일신상의 사유로 사임하였습니다.&cr주2) 오태광, 윤재민 사외이사는 22년 1월 17일 임시주주총회에서 신규 선임되었습니다
&cr 다. 이사회 내의 위원회 구성현황 &cr&cr당사는 이사회내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr &cr라. 이사의 독립성&cr&cr당사의 이사회는 이사회 운영규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하며, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하고, 본 보고서 제출일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡고 있습니다.&cr
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
622-2
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주1) '이사의 수'는 사내이사 및 기타비상무이사를 포함한 현황 수 입니다. &cr주2) 이전 사외이사 2명은 일신상의 사유로 중도퇴임(2022-01-16, 사임일 기준)했으며, 신규 사외이사 2명을 선임(2022-01-17, 취임일 기준)했습니다.
사외이사 교육 미실시 내역
회사의 업무 관련 규정을 기 공유하고 있기에 교육을 실시하지 않았으나, 추후 필요에 따라 교육을 실시할 예정
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
1. 감사위원회&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 2. 감사&cr당사는 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr&cr (1) 감사의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
| 정재원 | - 1985.02 충북대 경영학과 학사 - 1985.01~2017.07 IBK 기업은행 지점장 |
해당사항 없음 | - |
&cr (2) 감사의 독립성&cr 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있습니다. 또한 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 정관 제46조 (감사의 직무 등) |
① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. |
&cr (3) 감사의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 감사 |
|---|---|---|---|---|
| 정재원&cr(출석률 &cr100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021.01.08 | 1. 제3자배정 유상증자 신주 발행의 건 | 가결 | 찬성 |
| 2 | 2021.02.05 | 1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 인수계약 건 | 가결 | 찬성 |
| 3 | 2021.03.12 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 |
| 4 | 2021.03.29 | 1. 제20기 재무제표 승인의 건&cr2. 정관 변경의 건&cr3. 이사 선임 승인의 건&cr4. 감사 선임 승인의 건&cr5. 이사 보수한도액 승인의 건&cr6. 감사 보수한도액 승인의 건&cr7. 주식매수선택권 승인의 건&cr8. 주식매수선택권 부여의 건&cr9. 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 찬성 |
| 5 | 2021.03.29 | 1. 2021년 코스닥 상장의 추진의 건 | 가결 | 찬성 |
| 6 | 2021.10.20 | 1. 코넥스 지정자문인 해지 및 신규선임의 건 | 가결 | 찬성 |
| 7 | 2021.12.03 | 1. 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 |
| 8 | 2021.12.24 | 1. 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 인수계약 건 | 가결 | 찬성 |
| 9 | 2022.01.10 | 1. 2022년 지정 외부감사인 선임건 금융감독원 신청 | 가결 | 찬성 |
| 10 | 2022.01.17 | 1. 사외이사 선임의 건&cr2. 주식매수선택권 취소의 건&cr3. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 |
| 11 | 2022.03.11 | 1. 정기주주총회 소집의 건&cr2. 정기주주총회 전자투표도입 승인의 건 | 가결 | 찬성 |
(4) 감사 교육 미실시 내역
정재원 감사는 전 IBK지점장으로 충분한 자격 요건을 갖추고 있기에 교육을 미실시 하였습니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
&cr (5) 감사 지원조직 현황&cr 당사는 주주총회에서 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있으며, 별도의 지원조직은 없습니다. &cr &cr3. 준 법 지 원인 등&cr당사는 현재 선임된 준법지원인 및 지원조직이 없습니다.&cr
감사위원 현황
| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - | - |
감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
2021년 12월 31일
| (기준일 : | ) |
배제도입도입--제21기 정기주주총회 실시 예정
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 서면투표제를 채택하고 있으며, 2022년 3월 11일에 승인 가결된 전자투표시스템 도입에 따라 이번 21기 정기주주총회에서 전자투표제를 시행할 예정입니다. 당사는 향후 주주총회에서도 필요 시 전자투표제를 시행할 예정입니다. &cr
제 29 조(의결권의 행사)
① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.
② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.
③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.
&cr 2 . 소수주주권&cr 해당사항 없음.&cr&cr 3. 경영권 경쟁&cr 해당사항 없음.&cr
4. 의결권 현황
2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주9,604,404-우선주472,972-보통주--우선주472,972-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주9,604,404-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
주1) 의결권없는 우선주 472,972주는 2021년 1월 15일 발행한 우선주 수량입니다. &cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2021년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
김해진최대주주 본인보통주1,937,24020.17 1,937,24020.17-김교숙처보통주54,8500.57 54,0000.56-김원진친인척보통주24,5200.26 24,5000.26-이대희미등기임원보통주21,8880.23 21,8880.23-전남득등기임원보통주20,0640.21 20,0640.21-한윤희미등기임원보통주13,0080.14 13,0080.14-정재원감사보통주12,1000.13 12,1000.13-김나연친인척보통주8,8850.09 8,2680.09-김철현친인척보통주8,0640.08 8,0640.08-이철민미등기임원보통주7,9800.08 7,9800.08-문영구친인척보통주7,3000.08 6,3000.07-김철우친인척보통주5,2400.05 5,2400.05-이승용친인척보통주5,2000.05 5,2000.05-이태오등기임원보통주5,0000.05 5,0000.05-배정돈미등기임원보통주3,5000.04 3,5000.04-문은정등기임원보통주800.00 800.00-보통주2,134,91922.232,132,43222.20-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 직책명 | 성명 | 주요경력 | 비고 |
| 대표이사 (상근/등기) |
김해진 (60.05.25) |
-1983.03 경북대학교 컴퓨터공학 공학사 -1995.02 충남대학교 컴퓨터과학 이학석사 -2007.02 KAIST 생물정보학 공학박사 -1983.03~2001.10 한국전자통신연구원 팀장/책임연구원 -2006.09~2018.12 충남대학교 생명정보학 겸임교수 -2001.02~현재 ㈜엔솔바이오사이언스 대표이사 |
최대주주&cr본인 |
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
&cr당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다.
4. 주식 소유현황
2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김해진1,937,24020.17(주)유한양행810,8608.44--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
주1) 지분율은 보통주 발행주식수 9,604,404주 대비 비율입니다. &cr
소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
2,7202,74499.145,837,5079,604,40460.79-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
5. 주식사무
| 정관상&cr신주인수권의&cr내용 | 제10조 (신주인수권) &cr ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 우리사주 조합원에게 신주를 배정하는 경우 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 5. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산．판매．자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 1호~8호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하며, 9호에서 정하는 바에 따라 대표주관회사에게 신주를 배정하는 경우 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
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| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 개최 | 사업연도 종료후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄기간 | - | ||
| 주권의 종류 | 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 (8종류) |
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| 주식업무대행기관 | 대리인의명칭 | 한국예탁결제원 | |
| 사무취급장소 | 부산광역시 남구 문현금융로40 (문현동, 부산국제금융센터) |
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| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재 | 회사의 인터넷 홈페이지&crhttp://www.ensolbio.co.kr (인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 전국에서 발행하는 일간지 매일경제 또는 한국경제에 게재) |
6. 주가 및 주식거래실적
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2021년 01월 | 2021년 02월 | 2021년 03월 | 2021년 04월 | 2021년 05월 | 2021년 06월 | 2021년 07월 | 2021년 08월 | 2021년 09월 | 2021년 10월 | 2021년 11월 | 2021년 12월 | |
| 주가&cr(종가) | 최고 | 18,400 | 22,250 | 18,950 | 18,500 | 17,800 | 16,800 | 17,650 | 18,350 | 17,550 | 16,450 | 16,800 | 15,300 |
| 최저 | 16,400 | 18,350 | 15,200 | 15,600 | 16,150 | 14,900 | 16,350 | 16,650 | 15,950 | 15,350 | 15,050 | 13,800 | |
| 거래&cr(월) | 거래량 | 869,731 | 686,520 | 591,600 | 637,951 | 352,748 | 627,424 | 366,092 | 252,978 | 161,209 | 201,216 | 263,702 | 271,316 |
| 거래대금 | 15,262,759,850 | 14,087,241,000 | 9,163,303,800 | 11,060,980,650 | 5,922,334,950 | 9,583,855,650 | 6,141,426,550 | 4,428,600,100 | 2,705,074,350 | 3,153,074,000 | 4,207,078,000 | 3,909,522,150 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김해진남1960.05대표이사사내이사상근경영총괄- 경북대학교 컴퓨터공학 공학사&cr- 충남대학교 컴퓨터과학 이학석사&cr- KAIST 생물정보학 공학박사&cr- 前한국전자통신연구원 팀장/책임연구원&cr- 前충남대학교 생명정보학 겸임교수1,937,240-본인20년&cr10개월2022.03.31이태오남1957.01부사장사내이사상근개발총괄- 중앙대학교 이학사&cr- KAIST 화학 이학석사&cr- KAIST 화학 이학박사&cr- 前유한양행 중앙연구소장/전무&cr- 前㈜유한화학 부사장&cr- 前대웅바이오 부사장5,000--2년&cr7개월2022.06.11문은정여1972.08전무사내이사상근연구총괄- 부산대학교 분자생물학과 이학석사&cr- 부산대학교 분자생물학과 이학박사&cr- 前국립수산과학원 수산연구사&cr- 前(주)엔솔테크 기술이사&cr- 前(주)비손사이언스 대표이사80--5년&cr5개월2022.03.31심재학남1970.02전무사내이사상근사업화전략- 연세대학교 경영학사&cr- Oklahoma City University MSA(회계학 석사)&cr- 前㈜인트로메딕 경영지원본부장(CFO)&cr- 前HC PARK&ASSOCIATES, PLC. Controller 및 CPA&cr- 前중소기업컨설팅 및 국민대학교 국제학부 겸임교수&cr- 前(주)피닉스다트 미국법인장 ---2년&cr3개월2023.03.27전남득남1965.06상무사내이사상근재무회계- 충남대학교 회계학 학사&cr- 前보령제약(주) 재무회계&cr- 前(주)하원정밀화학 재무회계(부장)&cr- 前(주)엔지켐생명과학 재무회계(이사)20,064--6년&cr9개월2023.03.27이철민남1974.10상무미등기상근신약개발- 전북대학교 화학과 이학사&cr- 전북대학교 화학과 이학석사&cr- 前㈜엔지켐 책임연구원7,980 --6년&cr8개월-이열남여1968.01상무미등기상근글로벌&crBD- 부산대학교 분자생물학과 이학사&cr- 부산대학교 분자생물학과 이학석사&cr- 부산대학교 분자생물학과 이학박사&cr- 前㈜SK대덕기술원 의약개발팀 팀원/과장&cr- 前㈜바이오제멕스 경영연구지원 팀장/임원&cr- 前신라젠㈜ 품질보증팀 팀장/선임연구원---2년&cr10개월-김영옥여1977.01상무미등기상근임상시험- 연세대학교 간호학과 간호학사&cr- 前세브란스병원 CRA&cr- 前ReSearch Pharmaceutical Services(RPS) Sr.CRA&cr- 前PRA Health Sciences Manager&cr- 前HERINGS Inc. Director, Head of CTM HQS- --1년&cr7개월-이대희남1972.01상무미등기상근빅데이터- 충북대학교 컴퓨터과학 이학사&cr- 의용전자공학 공학석사&cr- 데이터및소프트웨어 공학 박사수료&cr- 前㈜엔솔바이오사이언스 개발팀장&cr- 前동아시테크㈜ 개발팀원21,888--19년 &cr9개월-한윤희남1977.05이사미등기상근신약연구- 대구대학교 분자생물학과 이학사&cr- 대구대학교 생물학과 이학석사&cr- 부경대학교 생물공학과 공학박사&cr- 前국립수산과학원 생명공학과 인턴연구원13,008--10년&cr7개월-배정돈남1970.07이사미등기상근학술지원팀- 前포함공과대학교 화학공학과 연구조교수&cr- 前서울대학교 농업생명공학연구원 선임연구원&cr- 한국생명공학연구원 시스템미생물연구센터 Post-Mas/Doc3,500--7년&cr9개월-정재원남1959.07감사감사비상근감사- 충북대학교 경영학사&cr- 前IBK 기업은행 지점장12,100--2년&cr7개월2024.03.30이병철남1964.02기타비&cr상무이사기타비상무이사비상근-- 동아대학교 경제학사&cr- 前(주)유한양행 재무팀장(이사)&cr- (주)유한양행 감사실장(상무)---3년&cr10개월2024.03.30최규준남1964.10사외이사사외이사비상근사외이사- 중앙대학교 무역학사&cr- 한국증권업협회(현 금융투자협회) 입사&cr- 前코스닥위원회 코스닥관리부장&cr- 前한국거래소 코스닥시장본부 부장&cr- 前한국거래소 해외기업상장유치 TF/총무부장 등&cr- 前한국거래소 상무(시장감시본부/경지본부)&cr- 前한국IR협의회 상근부회장---2년&cr7개월2022.06.11신명철남1977.01사외이사사외이사비상근사외이사- Universite Paris Dauphine, Doctor of Business&crAdministration&cr- 前KingsBay Capital, Co-Founder&Managing Director&cr- 前MCM Worldwide(성주그룹) Board Member of SPI&cr- 前World Economic Forum, Young Global Leader&cr- 고려대학교 경영대학 겸임교수 ---2년&cr7개월2022.06.11
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 신명철, 최규준 사외이사는 22년 1월 17일 일신상의 사유로 사임하였습니다.&cr
등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
2022년 03월 21일
| (기준일 : | ) |
선임김해진남1960.05해당없음
KAIST 생물정보학 공학박사
전) 한국전자통신연구원 책임연구원
현) 엔솔바이오사이언스 대표이사
2022.03.29본인선임이태오남1957.01해당없음
KAIST 화학 이학박사
전) 유한양행 중앙연구소장/전무
현) 엔솔바이오사이언스 부사장
2022.03.29없음선임문은정여1972.08해당없음
부산대학교 분자생물학 이학박사
전) 비손사이언스 대표이사
현) 엔솔바이오사이언스 전무
2022.03.29없음선임김태근남1962.11해당없음전) 우리은행 지점장&cr현) 한국에어로 이사2022.03.29없음
| 구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사&cr후보자&cr해당여부 | 주요경력 | 선ㆍ해임&cr예정일 | 최대주주와의&cr관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
주1) 정재원 감사는 정기주주총회 일자(2022.03.29)에 일신상의 사유로 사임할 예정입니다.&cr
2. 임원의 겸직 현황
| 성명 | 직위 | 상근여부 | 겸직현황 |
| 이병철 | 기타비상무이사 | 비상근 | (주)유한양행 감사실장(상무) |
&cr 3. 신임임원 현황&cr보고기간 종료일 이후 제출일 현재까지의 신임 임원 현황은 다음과 같습니다.
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 |
| 윤재민 | 남 | 1960.05 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 |
| 오태광 | 남 | 1954.09 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 |
주1) 오태광, 윤재민 사외이사는 22년 1월 17일 임시주주총회에서 신규 선임되었습니다&cr&cr 4. 퇴임임원 현황&cr보고기간 종료일 이후 제출일 현재까지의 퇴임임원 현황은 다음과 같습니다.
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 사유 |
| 최규준 | 남 | 1964.10 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 일신상 사유 |
| 신명철 | 남 | 1977.01 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 일신상 사유 |
주1) 신명철, 최규준 사외이사는 22년 1월 17일 일신상의 사유로 사임하였습니다.&cr&cr직원 등 현황
2021년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
전부문남23---23 5.581,251,62554,418----전부문여22---22 3.91981,47144,612- 452-- 453.801,999,61249,624-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
미등기임원 보수 현황
2021년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
6595,43299,238-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 등기이사 및 사외이사81,500,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 91,013,732112,637-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 5953,732190,746-248,00024,000-----112,00012,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액&cr해당사항 없음.
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법&cr해당사항 없음.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액&cr해당사항 없음.
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법&cr해당사항 없음.&cr
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) 4354-266----6420-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주1) 상기 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당해 사업연도 당기말 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액을 기준으로 반영하였습니다.&cr
<표2>
2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
전남득등기임원2016년 03월 25일정기&cr주주총회보통주10,000----10,0002019.03.25&cr~ 2026.03.244,200문은정등기임원2016년 09월 08일임시&cr주주총회보통주50,000----50,0002019.09.08&cr~ 2026.09.0715,750문은정등기임원2019년 06월 11일임시&cr주주총회보통주50,000----50,0002021.06.11&cr~ 2028.06.1013,150이태오등기임원2019년 06월 11일임시&cr주주총회보통주100,000----100,0002021.06.11&cr~ 2028.06.1013,150최규준등기임원2019년 06월 11일임시&cr주주총회보통주20,000----20,0002021.06.11&cr~ 2028.06.1013,150신명철등기임원2019년 06월 11일임시&cr주주총회보통주20,000----20,0002021.06.11&cr~ 2028.06.1013,150심재학등기임원2020년 03월 27일정기&cr주주총회보통주80,000----80,0002022.03.27&cr~ 2029.03.267,850
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2021년 12월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2021년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr해당사항 없음.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr해당사항 없음.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항 없음. &cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr (1). 당기말과 전기말 현재 특수관계자 현황
| 회 사 명 | 비 고 |
| (주)유한양행 | 유의적인 영향을 미치는 회사 |
| 임직원 | 기타 특수관계자 |
&cr (2). 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 내 역 | 당기말 | 전기말 |
| 임직원 | 단기차입금 | - | - |
&cr (3). 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 내 역 | 당기 | 전기 |
| 임직원 | 이자비용 | - | 1,668 |
&cr (4). 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 자금거래내역&cr① 당기
(단위 : 천원)
| 특수관계자 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| 임직원 | 단기차입금 | - | - | - | - |
&cr② 전기
(단위 : 천원)
| 특수관계자 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| 임직원 | 단기차입금 | 39,200 | - | 39,200 | - |
&cr (5). 당기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역
(단위 : 천원)
| 특수관계자 | 특수관계자명 | 지급보증내역 | 한도금액 | 지급보증처 |
| 임직원 | 대표이사 | 한정근 담보 | 2,400,000 | 중소기업은행 |
&cr (6). 당기 및 전기 중 주요경영진의 보상내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
| 급여 | 1,013,732 | 814,120 |
| 퇴직급여 | 160,672 | 154,569 |
| 주식보상비용 | 420,438 | 1,017,983 |
| 합 계 | 1,594,842 | 1,986,672 |
(*) 상기의 주요경영진에는 당사 활동의 계획, 운영 통제에 대한 중요한 권한 및 책임을 가진 이사 및 집행임원 등이 포함되어 있습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항
해당사항 없음.&cr
2. 우발부채 등에 관한 사항
1. 중요한 소송사건 등&cr해당사항 없음.&cr
2. 견질 또는 담보용 어음 및 수표 현황&cr해당사항 없음.&cr &cr3. 채무보증 현황&cr(1) 채무를 위하여 담보로 제공된 자산&cr당사는 당기말 현재 차입금에 대한 담보로 중소기업은행에 토지 및 건물을 담보로 2,400백만원을 제공하였습니다. (재무제표 주석 28참조)&cr(2) 타인으로부터 제공받고 있는 지급 보증&cr당사는 당기말 현재 서울보증보험(주)로 부터 이행지급보증 등의 내역으로 18백만원&cr의 보증을 제공 받고 있습니다. (재무제표 주석 28참조)&cr&cr 4. 채무인수약정 현황&cr해당사항 없음.&cr
5. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr&cr (1). 제재현황&cr해당사항 없음.&cr&cr (2). 작성 기준일 이후 발생한 주요 사항&cr해당사항 없음.&cr &cr(3). 중소기업기준 검토표&cr
2021.04.08_중소기업확인서(2021.04.01_2022.03.31)_공공기관입찰제외_1.jpg 중소기업확인서(2021.04.01_2022.03.31)
6. 직접금융 자금의 사용&cr&cr(1) 공모자금의 사용내역
| 구분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 &cr자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생사유 등 | ||
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| - | - | - | - | - | - | - | - |
&cr (2) 사모자금의 사용내역&cr
| (기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | 실제 자금사용&cr 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유상증자 | 1 | 2019.04.30 | 운영자금&cr(R&D 등) | 11,000 | 운영 및 임상시험 비용 등 | 11,000 | - |
| 유상증자 | 2 | 2021.01.15 | 운영자금&cr(R&D 등) | 7,000 | 운영 및 임상시험 비용 등 | 2,495 | - 미사용 잔여분은 단기 금융상품 등으로 금융기관 예치하였으며 운영자금 및 R&D 비용으로 사용할 계획입니다. |
| 전환사채 | 1 | 2021.02.16 | 운영자금&cr(R&D 등) | 3,000 | 운영 및 임상시험 비용 등 | 1,000 | - 미사용 잔여분은 단기 금융상품 등으로 금융기관 예치하였으며 운영자금 및 R&D 비용으로 사용할 계획입니다. |
| 전환사채 | 2 | 2022.01.04 | 운영자금&cr(R&D 등) | 2,000 | 운영 및 임상시험 비용 등 | - | - |
주1) 자금사용내역은 2021년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.&cr
3. 제재 등과 관련된 사항
해당사항 없음.&cr
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
당사는 2021년 12월 24일 이사회에서 전환사채 20억원 발행(제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채)을 결의함에 따라 2022년 1월 4일 발행(납입) 되었습니다.
| 1. 증권의 종류 | 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 | |
| 2. 발행방법 | 국내사모 전환사채 발행 | |
| 3. 발행내역 | 발행예정주식수(주) | - |
| 발행예정금액(원) | 2,000,000,000 | |
| 발행결정 최초 이사회결의일 | 2021-12-24 | |
| 실제발행주식수(주) | - | |
| 실제발행금액(원) | 2,000,000,000 | |
| 납입일 | 2022-01-04 | |
| 4. 상장예정 여부 | 아니오 | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - | |
| ※관련공시 | 2021-12-24 주요사항보고서(전환사채권발행결정) |
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 12월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 12월 31일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없음.&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없음.&cr
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