Hugel, Inc.

Regulatory Filings • Apr 20, 2022

휴젤/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.04.20)투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 독일 품목허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 독일 품목허가 획득
2. 주요내용		1) 품목허가 품목명    - Letybo 50 units powder for solution for injection 2) 적응증    - 미간주름(Glabellar lines) 개선 3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관    - 신청일:2020년 06월 29일    - 허가일:2022년 04월 08일    - 품목허가기관:독일 연방의약품의료기기관리기관(BfArM, The Federal Institute for Drugs and Medical Devices) 4) 허가사항    - 독일 연방의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 독일 품목허가 획득 5) 기대효과    - 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대 6) 향후계획    - 유럽 파트너사와 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립하여 마케팅 활동 예정
3. 사실발생(확인)일		2022-04-19
4. 결정일		2022-04-19
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 회사가 허가공문을 확인한 날짜입니다. - 유럽 품목허가는 회사의 미국/유럽 파트너사인 Croma-Pharma GmbH와 진행하고 있습니다. - 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시	2022-01-26 투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛의 유럽 품목허가 승인권고 획득)