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Regulatory Filings • Apr 29, 2022

피플바이오/단일판매ㆍ공급계약체결/(2022.04.29)단일판매ㆍ공급계약체결

정정신고(보고)

정정일자	2022-04-29

1. 정정관련 공시서류	단일판매·공급계약체결
2. 정정관련 공시서류제출일	2022-02-08
3. 정정사유	싱가포르HSA 제도 변경(의료기기 제품등록)에 따른 계약기간 반영
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
5. 계약기간	-시작일 2022년 5월 8일 -종료일 2025년 5월 7일	-시작일 2023년 4월 30일 -종료일 2026년 4월 29일
6. 주요 계약조건	-All Eights가 싱가포르 식약처(Singapore's Health Sciences Authority)에 제품등록을 완료하는 날로부터 상기 계약기간이 시작되며 제품등록은 통상 3~6개월 정도 시간이 소요됨.(추가적인 임상 등은 필요없으며 행정절차임)	-All Eights가 싱가포르 식약처(Singapore's Health Sciences Authority)에 제품등록을 완료하는 날로부터 상기 계약기간이 시작되며 제품등록 관련 제도의 변경으로 현시점부터 1년의 등록기간이 추가적으로 예상됨.(추가적인 임상 등은 필요없으며 행정절차임)
10. 기타 투자판단에 참고할 사항	-상기 5의 계약기간은 제품등록에 걸리는 통상적인 기간(약6개월)을 추정하여 작성된 날짜이며 실제 등록시점에 변경공시 예정임	-상기 5의 계약기간은 변경된 제도에 근거한 제품등록 기간을 추정하여 작성된 날짜이며 실제 등록시점에 변경공시 예정임 -싱가포르 식약처(HSA) 제도 개정안(2022년 04월 01일부터 적용)에 따르면, 기존 제품등록 절차를 진행하기 위해서는 '호주,캐나다,일본,미국,유럽'의 의료기기 규제기관 중 최소 한 곳으로부터의 허가 획득이 요구되며, 이를 제외한 "전체 평가"제도를 통한 제품등록은 통상적으로 1년의 시간이 예상됨.(당사는 2022년 04월 29일 "전체 평가" 제품등록 신청 완료)

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단일판매ㆍ공급계약체결

1. 판매ㆍ공급계약 내용		알츠하이머 검진키트 공급계약 체결(싱가포르)
2. 계약내역	조건부 계약여부	해당
확정 계약금액	0
조건부 계약금액	1,979,326,300
계약금액 총액(원)	1,979,326,300
최근 매출액(원)	507,850,952
매출액 대비(%)	389.7
3. 계약상대방		All Eights Pte Ltd(Singapore)
-최근 매출액(원)		26,000,000,000
-주요사업		체외진단의료기기 및 의료제품 유통
-회사와의 관계		-
-회사와 최근 3년간 동종계약 이행여부		미해당
4. 판매ㆍ공급지역		싱가포르
5. 계약기간	시작일	2023-04-30
종료일	2026-04-29
6. 주요 계약조건		-계약기간은 3개년이며 계약금액은 총 USD 1,673,000임.(한화 1,979,326,300원) -기간별 금액은 MOQ(Minimum Order Quantity) 형태임.   1) Year1 USD 224,000(한화 265,014,400원)   2) Year2 USD 449,750(한화 532,099,225원)   3) Year3 USD 999,250(한화 1,182,212,675원) -All Eights가 싱가포르 식약처(Singapore's Health Sciences Authority)에 제품등록을 완료하는 날로부터 상기 계약기간이 시작되며 제품등록 관련 제도의 변경으로 현시점부터 1년의 등록기간이 추가적으로 예상됨.(추가적인 임상 등은 필요없으며 행정절차임)
7. 판매ㆍ공급방식	자체생산	해당
외주생산	미해당
기타	-
8. 계약(수주)일자		2021-11-08
9. 공시유보 관련내용	유보기한	-
유보사유	-
10. 기타 투자판단에 참고할 사항
-상기 2의 조건부계약금액은 당사 '20년말 기준 매출액의 389.7%에 해당함.   (환율은 하나은행 11/8일 고시이자율 1,183.10원 기준임) -상기 사항은 싱가포르 식약처에 제품등록이 완료되는 날부터 유효하며, 변동 사항 발생시 해당내용을 공시할 예정임. -싱가포르 식약처(HSA) 제도 개정안(2022년 04월 01일부터 적용)에 따르면, 기존 제품등록 절차를 진행하기 위해서는 '호주,캐나다,일본,미국,유럽'의 의료기기 규제기관 중 최소 한 곳으로부터의 허가 획득이 요구되며, 이를 제외한 "전체 평가"제도를 통한 제품등록은 통상적으로 1년의 시간이 예상됨.(당사는 2022년 04월 29일 "전체 평가" 제품등록 신청 완료) -상기 5의 계약기간은 변경된 제도에 근거한 제품등록 기간을 추정하여 작성된 날짜이며 실제 등록시점에 변경공시 예정임.   -All Eights는 1983년 설립되어 싱가포르, 말레이시아에서 체외진단의료기기 및 의료제품 유통을 전문으로 하는 업체이며 '20년도말 매출액은 약 2,200만 달러임.(한화 약 260억원)
※ 관련공시	-