Quarterly Report • May 13, 2022
Quarterly Report
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분기보고서 4.8 (주)지씨셀 134511-0172532
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제12기 1분기)&cr
2022년 01월 01일2022년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022년 05월 13일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)지씨셀 |
| 대 표 이 사 : | 박 대 우 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 |
| (전 화) 031-260-9300 | |
| (홈페이지) http://www.gccell.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 실 장 (성 명) 이 창 휘 |
| (전 화) 031-260-9300 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ---------------------- | 1 page |
| I. 회사의 개요 | ---------------------- | 2 page |
| 1. 회사의 개요 | ---------------------- | 2 page |
| 2. 회사의 연혁 | ---------------------- | 7 page |
| 3. 자본금 변동사항 | ---------------------- | 11 page |
| 4. 주식의 총수 등 | ---------------------- | 11 page |
| 5. 정관에 관한 사항 등 | ---------------------- | 13 page |
| II. 사업의 내용 | ---------------------- | 14 page |
| 1. 사업의 개요 | ---------------------- | 14 page |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ---------------------- | 16 page |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ---------------------- | 18 page |
| 4. 매출 및 수주상황 | ---------------------- | 20 page |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ---------------------- | 23 page |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ---------------------- | 26 page |
| 7. 기타 참고사항 | ---------------------- | 54 page |
| III. 재무에 관한 사항 | ---------------------- | 85 page |
| 1. 요약재무정보 | ---------------------- | 85 page |
| 2. 연결재무제표 | ---------------------- | 89 page |
| 3. 연결재무제표 주석 | ---------------------- | 94 page |
| 4. 재무제표 | ---------------------- | 132 page |
| 5. 재무제표 주석 | ---------------------- | 139 page |
| 6. 배당에 관한 사항 | ---------------------- | 177 page |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ---------------------- | 178 page |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ---------------------- | 181 page |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ---------------------- | 191 page |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ---------------------- | 192 page |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ---------------------- | 192 page |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ---------------------- | 193 page |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ---------------------- | 194 page |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ---------------------- | 194 page |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ---------------------- | 197 page |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ---------------------- | 199 page |
| VII. 주주에 관한 사항 | ---------------------- | 203 page |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ---------------------- | 207 page |
| 1. 임원 및 직원의 현황 | ---------------------- | 207 page |
| 2. 임원의 보수 등 | ---------------------- | 209 page |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ---------------------- | 212 page |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ---------------------- | 213 page |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ---------------------- | 218 page |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ---------------------- | 218 page |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ---------------------- | 218 page |
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ---------------------- | 218 page |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ---------------------- | 218 page |
| XII. 상세표 | ---------------------- | 220 page |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ---------------------- | 220 page |
| 2. 계열회사 현황(상세) | ---------------------- | 220 page |
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ---------------------- | 223 page |
| 【 전문가의 확인 】 | ---------------------- | 225 page |
| 1. 전문가의 확인 | ---------------------- | 225 page |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ---------------------- | 225 page |
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인_22.03.jpg 대표이사등의 확인_22.03 I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황 &cr&cr 1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----4--4-4--4-
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-2. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr &cr 당사의 명칭은 " 주식회사 지씨셀"이라고 표기하며, 영문으로는 "GC CELL CORPORATION "라고 표기합니다.&cr&cr 3. 설립일자 및 존속기간&cr&cr 당사는 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반 및 영업에 관한 사업을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립된 법인입니다.&cr
4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 주소 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 | - |
| 전화번호 | 031-260-9300 | - |
| 홈페이지 | www.gccell.com | - |
5. 중소기업 등 해당 여부
미해당미해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
6. 주요 사업의 내용&cr&cr 당사는 세포치료제 개발기업으로, 주요 Cash-Cow인 검체검사서비스와 그 외 사업부에서 창출되는 안정적인 수익을 바탕으로 신성장동력인 NK세포치료제 및 T세포치료제 개발을 실시하고 있습니다.&cr&cr 주요 사업인 검체검사서비스는 바이오물류 및 마케팅 역량을 바탕으로 병/의원 고객에게 Total Solution을 제공하고 있습니다. 또한, 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 및 동물검체검사까지 서비스를 제공하고 있습니다.&cr&cr 또한, 최근들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화하는 흐름에 효과적으로 대응하기 2021년 11월 2일부로 (주)녹십자셀과의 합병 등기를 완료했으며, 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서도 유리한 조건을 형성하여 외형 성장과 수익성 향상을 이루어낼 것으로 기대하고 있습니다. &cr&cr[부문별 주요 제품 및 서비스]
| 사업부문 | 주요 제품 및 서비스 | 2022년 당반기말&cr매출비중 | 비고 |
| 세포치료제 | 세포치료제(이뮨셀엘씨주), 기술이전, CDMO 등 | 11.3% | - |
| 검체검사서비스 | 검체검사서비스, 임상시험서비스, 수의검사서비스 | 81.7% | - |
| 제대혈보관 | 제대혈 보관 | 0.5% | - |
| 기타 | 바이오물류 등 | 6.5% | - |
※ 연결재무제표 기준입니다.&cr &cr (1) 회사가 영위하는 주요사업
| 목 적 사 업 | 비 고 |
| 1. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업 2. 바이오신약 등 의약품 개발, 제조, 수입 및 판매업 3. 세포치료제 연구 및 개발사업 4. 제대혈 보관사업 5. 제대혈 검체의 운반 및 검사에 관한 사업 6. 생동성 검사에 관한 사업 7. 수탁검사를 위한 검체 운반 및 영업에 관한 사업 8. 진단검사 중개업 9. 정보처리 및 기타 컴퓨터 운용 관련업 10. 건강증진센터의 고객관리 및 전산운영과 관련된 사업 11. 건강보조식품 제조 및 판매업 12. 의료용 기기 및 기구 제조 및 판매업 13. 의료보조기기 제조 및 판매업 14. 의료장비 임대업 15. 도매업 16. 부동산 매매업 17. 부동산 개발업 18. 화장품 제조 및 판매업 19. 신의료 기법 및 검사 시행에 관한 사업 20. 문서 배달업 21. 창고 보관업 22. 약품 및 기타 운송 택배업 23. 인체조직 냉동 보관사업 24. 인체조직 엔지니어링사업 25. 의료기관 컨설팅업 26. 의료용품의 제조, 수입, 판매공급업 27. 임상약리학적 검사업 28. 연구용역 및 투자업무 29. 보건의료등에 관한 연구 30. 생명공학에 관한 연구 31. 세포치료제 유통, 판매에 대한 권리양도 32. 의료기기의 제조, 수입, 판매 공급업 33. 원료의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매업 34. 부동산 및 그 부대시설의 임대업 35. 부동산 및 그 부대시설의 전대업&cr36. 부속의원 사업 37. 위 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 38. 위 각 호의 사업에 부대하는 제사업 |
(주)지씨셀 |
&cr(2) 종속회사가 영위하는 주요사업
| 목 적 사 업 | 비 고 |
| 신약개발에 관한 임상시험 검사분석 서비스 사업&cr임상학적 연구과제에 관한 검사분석 서비스 사업&cr생물학적 동등성시험 분석 서비스 사업&cr바이오신약 개발, 제조 및 판매업&cr수탁검사를 위한 운송 및 영업에 관한 사업&cr검사분석 데이터관리 및 제공 서비스 사업&cr인체유래물 검체관리 서비스 사업&cr인체유래물 검체보관 서비스 사업&cr임상 검사분석 중개 서비스 사업&cr위 각호의 사업에 부대하는 제사업 | (주)지씨씨엘 |
| 수의 질병치료 및 예방에 관련된 사업 수의 바이오신약 개발, 제조 및 판매업 수의 세포치료제 연구 및 개발사업 수의 수탁검사를 위한 검체 운반 및 영업에 관한 사업 수의 진단검사 중개업 수의 건강보조식품 제조 및 판매업 수의 전자차트(EMR) 및 기타 컴퓨터 운용 관련업 위 각호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 |
(주)그린벳 |
| 의약품, 시약품, 화장품 및 의료용 기구, 용구의 연구, 개발, 제조, 수출입 및 판매 임상검사, 공중위생에 관한 각종 검사의 수탁, 연구, 개발 및 기술지도 세포의 배양, 보존, 관리의 수탁 |
GC Lymphotec lnc |
| 세포치료제 연구개발 | Novacel Inc. |
※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다. &cr &cr 7. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부
| 구 분 | 회사수 | 법 인 명 | 비고 |
| 상장사 | 6 | ㈜녹십자홀딩스&cr㈜녹십자 &cr㈜녹십자웰빙&cr㈜녹십자엠에스 &cr㈜지씨셀&cr㈜유비케어 | - |
| 비상장사 | 34 | ㈜녹십자이엠&cr㈜지씨케어&cr㈜ 지씨웰페어&cr 농업회사법인인백팜㈜&cr글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사&cr㈜지씨씨엘&cr㈜녹십자지놈&cr㈜녹십자메디스&cr㈜아진디앤엠&cr㈜에이블애널리틱스&cr㈜헥톤프로젝트&cr㈜헥톤씨앤씨&cr㈜케이컨셉&cr ㈜비브로스&cr㈜유팜몰&cr㈜그린벳&cr㈜진스랩&cr㈜아이쿱&cr㈜더블유비엔피&cr Green Cross HK Holdings Limited.&cr녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)&cr안휘거린커약품판매유한공사&crTaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&crShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&crNingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&crDangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&crCurevo, Inc.&crGreen Cross North America Inc.&crGC MOGAM, Inc.&crGC Labtech, Inc.&crGC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA &crGC Lymphotec lnc. &crNovacel Inc.&crABLE 2 CARE | &cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr 해외현지법인&cr " &cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr"&cr " |
※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다.
&cr 8. 신용평가에 관한 사항&cr&cr- 해당사항 없음.&cr
9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2016년 06월 23일--
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 일자 | 본점소재지 |
| 2011.06.21 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 |
| 2021.03.02 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동&cr&cr - 보고서 제출일 현재 회사의 이사회는 4인의 사내이사(박대우, 박순영, 이득주, 한준희) 및 2인의 사외이사(민원기, 배홍기)와 1인의 감사(김창태)로 구성되어 있습니다.
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료&cr또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.03.21 | 정기주총 | 사내이사 성필석 | 감사 서남철 | 사내이사 박순영 |
| 2019.03.27 | 정기주총 | - | 대표이사 박대우&cr사내이사 황유경&cr사외이사 이대희 | - |
| 2020.01.01 | - | - | - | 사내이사 성필석 |
| 2020.03.24 | 정기주총 | 사내이사 강우봉 | - | - |
| 2021.03.24 | 정기주총 | 사내이사 박순영&cr사외이사 민원기&cr감사 남택진 | 대표이사 박대우&cr사내이사 황유경 | 사내이사 강우봉&cr사외이사 이대희&cr감사 서남철 |
| 2021.09.13 | 임시주총 | 사내이사 이득주&cr사내이사 한준희&cr사외이사 배홍기&cr감사 김창태 | - | 감사 남택진 |
주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.&cr
다. 최대주주의 변동&cr&cr 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.&cr
라. 상호의 변경 &cr&cr당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호 변경한 바 있습니다.
| 일자 | 상호 | 비고 |
| 2011.06.21 | 주식회사 지씨랩셀 | 설립명 |
| 2011.12.29 | 주식회사 녹십자랩셀 | - |
| 2021.11.02 | 주식회사 지씨셀 | 합병 법인명 |
&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 &cr&cr 최근 3개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다&cr&cr 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr&cr(1) 합병&cr
- (주)녹십자셀 흡수합병&cr
당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 2일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.&cr&cr 합병 관련 세부내역
구 분내 역합병 방법(주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)&cr-존속법인 : ㈜녹십자랩셀&cr-소멸법인 : ㈜녹십자셀&cr※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀이사회 결의 및&cr합병 계약 체결2021년 7월 16일주주총회2021년 09월 13일합병등기일2021년 11월 02일합병 목적최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함합병 기대효과
| 구분 | 내용 |
| 연구개발&cr시너지 효과 | - 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축&cr- 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성&cr- 중복 투자 등을 비롯한 불필요한 비용 감소 |
| 기술수출&cr시너지 효과 | - 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유&cr : 주식회사 녹십자랩셀(Artiva), 주식회사 녹십자셀(Novacel)&cr- 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대&cr- 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 증가 |
| 공정기술 및 제조역량&cr시너지를 통한&crCDMO&cr경쟁력 확보 | - 주식회사 녹십자랩셀이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과&cr 주식회사 녹십자셀이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 조화를 통해 신속한 상업화와 대량생산 도모 |
| 제약·바이오 업계&crFull Value Chain&cr구축 | - R&D→생산→영업/마케팅→물류 로 이어지는 full value chain 구축&cr- 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 가능&cr- 주식회사 녹십자랩셀의 바이오의약품 물류사업 활용 증대&cr- 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 &cr 및 임상 관련 경험치 누적을 기반으로 신약개발의 안정적인 R&D&cr 진행이 이루어지는 선순환 구조 확립 |
합병 비율㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀&cr= 1.0000000 : 0.4023542합병비율 &cr산출근거㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다.
&cr (2) 영업양도
| 일자 | 내용 | 비고 |
| 2019.08.01 | 임상수탁서비스 사업부 양도 | (주)지씨씨엘 |
&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr&cr 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr
아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 내용 |
| 2018.06 | 기술도입계약 &cr(NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약) |
| 2018.10 | MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상 &cr시험계획 승인 |
| 2019.01 | 기술도입계약&cr(CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약) |
| 2019.03 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자 |
| 2019.08 | (주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결 |
| 2019.09 | 기술이전계약&cr(Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약) |
| 2019.10 | 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자 |
| 2019.11 | 기술이전계약 (AB-101)&cr(Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2020.02 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채) |
| 2020.06 | CMO계약 (MG4101/CT3103)&cr(임상시험용 의약품 위탁생산 계약) |
| 2020.06 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환 |
| 2020.09 | 기술이전계약 (AB-201)&cr(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2020.12 | (주)그린벳 설립 및 지분투자 |
| 2021.01 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자) |
| 2021.01 | CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약&cr(Artiva Biotherapeutics, Inc. 및 Merck Sharp&Dohme Corp.) |
| 2021.02 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자) |
| 2021.03 | 기술이전계약 (AB-202)&cr(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
| 2021.06 | (주)그린벳 유상증자 참여 |
| 2021.07 | (주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정 |
| 2021.09 | (주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인 |
| 2021.11 | (주)녹십자셀과의 합병 등기 완료 |
| 2022.01 | 기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) ( Rivaara Immune Private Limited) |
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 제12기 1분기&cr(2022년) | 제11기&cr(2021년 말) | 제10기&cr(2020년말) | 제9기&cr(2019년말) | 제8기&cr(2018년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 15,800,344 | 15,800,344 | 10,554,054 | 10,554,054 | 10,554,054 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 | 5,277,027,000 | 5,277,027,000 | 5,277,027,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | - | - | - | - | - |
주) 2021년 11월 2일 (주)녹십자셀과의 합병에 대한 등기가 완료됨에 따라 추가 발행된 합병신주는 5,244,765주이며, 2021년 11월 18일 전환사채 전환 청구에 따라 1,525주가 추가 발행 되었습니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,000-50,000,000-15,800,344-15,800,344---------------------15,800,344-15,800,344-783,692-783,692-15,016,652-15,016,652-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식------기타주식------보통주식783,492200--783,692주1)기타주식------보통주식783,492200--783,692-기타주식------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
주1) 주식매수청구권 가격조정분 200주 취득하였습니다.
다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
2022년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
직접 처분2021년 12월 29일2021년 12월 30일5,6525,6521002021년 12월 30일
| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | | 예정수량&cr(A) | 이행수량&cr(B) | 이행률&cr(B/A) | 결과&cr보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) Stock Grant 부여 대상자에 대한 자기주식 교부로 인한 처분입니다.
5. 정관에 관한 사항
당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 28일이며, 2022년 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.&cr&cr 정관변경이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| 2019.03.27 | 제8기 정기주주총회 | 주식 등의 전자등록 | 전자증권법 시행 및 도입 |
| 사채발행에 관한 &cr운용규정 신설 | 자금운영 근거마련 | ||
| 2021.09.13 | 2021년 임시주주총회 | 상호 변경 | 합병 후 업무 영위 |
| 사업 목적 추가 | |||
| 공고방법 | |||
| 전환사채의 발행 한도 및 방법 | |||
| 감사 선임 및 해임 시 충족 의결권 변경 | 상법 및 전자증권법 등의&cr개정 사항 반영 | ||
| 2022.03.28 | 제11기 정기주주총회 | 사업 목적 추가 | 사내병원 운영 및 이용 |
| 주식매수선택권 부여 방법 및 행사기간 변경 | 우수 인재 확보 | ||
| 이사회 내 위원회 설립 | 이사회의 효율성과 전문성, 신속성 제고 |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
&cr 당사는 세포치료제 개발기업으로, 주요 Cash-Cow인 검체검사서비스와 그 외 사업부에서 창출되는 안정적인 수익을 바탕으로 신성장동력인 NK세포치료제 및 T세포치료제 개발을 실시하고 있습니다. &cr&cr 현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업, ② 검체검사서비스 사업, ③ 제대혈은행 사업, ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다. &cr &cr[부문별 주요 제품 및 서비스]
| 사업부문 | 주요 제품 및 서비스 | 2022년 당반기말&cr매출비중 | 비고 |
| 세포치료제 | 세포치료제(이뮨셀엘씨주), 기술이전, CDMO 등 | 11.3% | - |
| 검체검사서비스 | 검체검사서비스, 임상시험서비스, 수의검사서비스 | 81.7% | - |
| 제대혈보관 | 제대혈 보관 | 0.5% | - |
| 기타 | 바이오물류 등 | 6.5% | - |
※ 연결재무제표 기준입니다.&cr
① 세포치료제 사업&cr
2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 당사는 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.&cr&cr현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제 임상시험이 진행되고 있으며, 당사의 원천기술력으로 2021년 1월 MSD社와 2조원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.&cr
또한, 2021년 11월 (주)녹십자랩셀은 (주)녹십자셀과 통합하여 (주)지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제와 CDMO 사업까지 영역을 확장하였습니다.
&cr ② 검체검사서비스 사업&cr&cr 2011년 지씨셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 또한, 자회사인 국내 최초의 전문화된 임상시험 검체분석 기관인 (주)지씨시엘과 반려동물 토탈 헬스케어 서비스를 제공하는 (주)그리벳이 사업을 영위하고 있습니다. 전 분야에 걸친 검체검사서비스 역량을 바탕으로 전기에는 95.1% 성장한 1,330억원 매출을 기록하였으며, 당분기말에도 전년동기대비 200.7% 성장한 685억원을 매출을 기록하였습니다. 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다.&cr&cr ③ 제대혈은행 사업&cr&cr 당사는 2011년 7월 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 제대혈 보관 사업은 전기에는 47.7% 성장한 14억원의 매출을 기록하였으며, 당분기말에도 전년동기대비 48.2% 성장한 4억원의 매출을 기록하는등, 꾸준한 매출 성장세를 기록하고 있습니다.&cr&cr ④ 바이오물류 사업&cr &cr 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 또한, 2020년 9월부터 적용한 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 차별회된 서비스를 바탕으로, 바이오물류 사업은 전기에는 28.8% 성장한 125억원을 기록하였으며, 당분기말에도 전년동기 대비 23.6% 성장한 32억원을 기록하였습니다. &cr&cr ⑤ CDMO 사업&cr &cr 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기로 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하게 되었습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며, (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 할 것 입니다. CDMO 사업은 당분기말 16억원의 매출을 기록하여 전기대비 214.2% 성장하였으며, 합병 시너지를 통해 사업 영역을 확장 할 예정입니다.&cr
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 서비스 등의 현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업구분 | 품 목 | 생산(판매) 개시일 |
주요상표 | 제12기 1분기&cr (2022년) | 제11기&cr (2021년) | 제10기&cr (2020년) | 제품설명 |
| 세포치료제 | 기술이전 등 | 2020.07 | - | 1,754&cr(2.2%) | 8,541&cr(5.1%) | 2,204&cr(2.6%) | 기술개발 및 이전관련&cr용역 제공 등 |
| 이뮨셀엘씨주 | 2021.11 | Immuncell-LC 외 | 6,111&cr(7.3%) | 6,280&cr(3.7%) | - | - | |
| CMO매출 등 | 2021.11 | - | 1,869&cr(2.2%) | 775&cr(0.5%) | - | - | |
| 검체검사서비스 | 검체검사서비스 | 2011.07 | - | 65,395&cr(78.0%) | 123,506&cr(73.4%) | 61,532&cr(71.9%) | 검체검사서비스 제공 |
| 임상시험서비스 | 2019.08 | - | 2,343&cr(2.8%) | 8,007&cr(4.8%) | 6,668&cr(7.8%) | (주)지씨씨엘 매출 | |
| 수의검사서비스 | 2021.02 | - | 772&cr(0.9%) | 1,526&cr(0.9%) | - | (주)그린벳 매출 | |
| 제대혈보관 | 제대혈보관 | 2011.07 | 라이프라인 | 421&cr(0.5%) | 1,415&cr(0.8%) | 958&cr(1.1%) | 제대혈은행(보관서비스) |
| 기타 | 기타 | - | 바이오물류 외 | 5,132&cr(6.1%) | 18,260&cr(10.8%) | 14,200&cr(16.6%) | 바이오물류 외 |
| 합계 | 합계 | - | - | 83,797&cr(100.0%) | 168,310&cr(100.0%) | 85,562&cr(100.0%) | - |
주 1) 연 결 재 무제표 기준입니다.&cr
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
| (단위 : 만원) |
| 사업연도 품 목 |
제품별 | 제12기 1분기&cr (2022년) | 제11기&cr (2021년) | 제10기&cr (2020년) | 제9기&cr (2019년) | |
| 검체검사서비스사업 | 내 수 | 검체검사서비스 | 29% | 29% | 29% | 29% |
| 제대혈은행사업 | 내 수 | 바이오아카이브 17년 | 160만원 | 160만원 | 160만원 | 160만원 |
| 일반질소탱크 17년 | 130만원 | 130만원 | 130만원 | 130만원 | ||
| 바이오아카이브 30년 | 220만원 | 220만원 | 220만원 | 220만원 | ||
| 일반질소탱크 30년 | 190만원 | 190만원 | 190만원 | 190만원 |
| 주1) | 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. |
| 주2) | 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀이기에 기재하지 않았습니다. |
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입현황
| (단위 : 백만원) |
| 사업구분 | 매입&cr유형 | 용도 | 품목 | 제12기 1분기&cr (2022년) | 제11기&cr (2021년) | 제10기&cr (2020년) | 비고 |
| 세포치료제 | 원자재 (내수, 수입) |
세포치료제&cr생산 외 | Lymphoact 225 | 148 | 931 | - | - |
| Split medium | 151 | 1,616 | - | - | |||
| Bagpack medium | 118 | 1,498 | - | - | |||
| FBS, qualified | - | 918 | - | - | |||
| 기타 | 979 | 3,477 | - | - | |||
| 소계 | 1,396 | 8,440 | - | - | |||
| 시약&cr재료비 | 세포배지 | 세포배양지(CellGro) | - | 443 | 169 | - | |
| 세포배양액 | Culture bag 외 | - | - | - | - | ||
| 연구용시약 | FACS shutdown solution 외 | 588 | 3,629 | 1,712 | - | ||
| 기술 이전 외 | HemaCord (Cord Blood) 외 | 79 | 45 | - | - | ||
| 소계 | 667 | 4,117 | 1,881 | - | |||
| 합계 | 2,063 | 12,557 | 1,881 | - | |||
| 검체검사서비스 | 소모품 | 검체수거용용기 외 | Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 | 3,696 | 17,896 | 7,334 | - |
| 제대혈 | 품질유지용자재 외 | Blood Culture 외 | 22 | 205 | 106 | - | |
| 바이오물류 등 | 포장용기 외 | 283 | 341 | 85 | - | ||
| 소계 | 4,001 | 18,442 | 7,525 | - | |||
| 총합계 | 6,064 | 30,999 | 9,406 | - |
※ 별도 재무제표 기준
| 주1) | 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. |
| 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 & 배양액)가 되는 시약재료비, 기술이전관련 시약재료비 및 이뮨셀엘씨주의 주 원료가 되는 원재료&cr2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 & 검사결과관련 물품)&cr3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 & 품질유지용 자재)&cr4. 바이오물류 : 물이송 과정에 필요한 소모성 자재 |
&cr나. 원재료 가격변동추이
| (단위 : 원) |
| 사업유형 | 품 목 | 구분 | 제12기 1분기&cr(2022년) | 제11기&cr (2021년) | 제10기&cr (2020년) | 제9기&cr (2019년) |
| 세포치료제연구 | 세포배양배지(CellGro) | 국내 | 203,000/bt | 203,000/bt | 185,000/bt | 165,000/bt |
| Bagpack medium | 수입 | 137,481/bag | 137,481/bag | - | - | |
| Split medium | 수입 | 116,655/bag | 116,655/bag | - | - | |
| Lymphoact 225 | 수입 | 64,631/bag | 64,631/bag | - | - | |
| 검체검사서비스 | Vacutte SST 5ml(Greiner) | 국내 | 118,800/ea | 118,800/ea | 118,800/ea | 118,800/ea |
| Vacutte EDTA 3ml(Greiner) | 국내 | 94,800/ea | 94,800/ea | 94,800/ea | 94,800/ea | |
| 제대혈은행 | Freezing bag | 국내 | 30,000/ea | 30,000/ea | 30,000/ea | 30,000/ea |
| Overwrap bag | 국내 | 3,600/ea | 3,600/ea | 3,600/ea | 3,600/ea | |
| Cord Blood Bag | 국내 | 2,679/ea | 2,679/ea | 2,679/ea | 2,679/ea |
다. 생산능력 및 생산실적
| (단위 : 백만원) |
| 사업&cr구분 | 구분 | 제12기 1분기&cr(2022년) | 제11기&cr(2021년) | 제10기&cr(2020년) | 제9기&cr(2019년) | ||||
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| 검체검사서비스 | 검사능력(천건) | 25,000 | - | 88,000 | - | 65,700 | - | 51,100 | - |
| 검사실적(천건) | 22,084 | 68,510 | 78,892 | 133,039 | 59,268 | 68,200 | 45,894 | 49,172 | |
| 가동율 | 88.3% | - | 90.0% | - | 90.2% | - | 89.8% | - | |
| 검진재고(장) | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 제대혈&cr은행 | 보관능력(건) | 34,760 | - | 34,760 | - | 34,760 | - | 34,760 | - |
| 보관실적(건) | 271 | 421 | 921 | 1,415 | 488 | 958 | 576 | 1,083 | |
| (누적) | (32,150) | 39,478 | (31,879) | 39,057 | (30,958) | (38,398) | (30,470) | (37,440) | |
| 보관율 | 92.4% | - | 91.7% | - | 89.1% | - | 87.7% | - | |
| 세포치료제 | 생산능력(PACK) | 4,500 | - | 3,000 | - | - | - | - | - |
| 생산실적(PACK) | 1,743 | 5,432 | 1,770 | 4,069 | - | - | - | - | |
| 가동율 | 38.7% | - | 59.0% | - | - | - | - | - | |
| 기말재고 | 1 | 11 | 1 | 3 | - | - | - | - | |
| 세포치료제&cr(일본) | 생산능력(PACK) | 750 | - | 500 | - | - | - | - | - |
| 생산실적(PACK) | 46 | 102 | 27 | 60 | - | - | - | - | |
| 가동율 | 6.1% | - | 5.4% | - | - | - | - | - | |
| 기말재고 | 1 | 5 | 1 | 5 | - | - | - | - |
| 주1) | 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. &cr 1) 2020년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선)&cr 180천건/일 * 365일(연중무휴) = 65,700천건 &cr2) 2021년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선)&cr 240천건/일 * 365일(연중무휴) = 87,600천건 &cr3) 2021년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선)&cr 270천건/일 * 365일(연중무휴) = 100,000천건 |
| 주2) | 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960ea) = 32,360&cr 2016 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 |
| 주3) | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기를 통해 경기도 용인시 기흥구 소재의 셀센터 내 KGMP 시설을 보유하게 되었습니다.&cr※ KGMP(Korea Good Manufacturing Practice ; 우수제조관리기준)&cr소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 / 2022년 누적 가동일 : 90일&cr1일 평균 가동시간 : 12시간 (총 1,080시간) / 2022년 누적 생산실적 : 1,743배앙(PACK)&cr※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 |
| 주4) | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기를 통해 기존 (주)녹십자셀의 자회사인 GC림포텍의 생산 설비를 승계하였습니다.&cr소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 주7일 / 2022년 누적 가동일 : 90일&cr1일 평균 가동시간 : 7.5시간 (총 675시간) / 2022년 누적 생산실적 : 46배앙(PACK)&cr※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 |
※ 연결 재무제표 기준&cr
라. 생산설비에 관한 사항 &cr
(1) 당분기말
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초장부금액 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
| 합병 효과 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 취득 | - | - | - | 2,695,308 | 65,297 | - | 201,100 | 2,961,705 |
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 대체 | - | - | - | 402,200 | - | - | (402,200) | - |
| 감가상각 | - | (265,254) | (423,741) | (631,446) | (443,588) | (13,486) | - | (1,777,515) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (6,580) | (525) | - | - | (7,105) |
| 기말장부금액 | 19,649 | 50,361,005 | 8,406,235 | 20,460,921 | 5,735,435 | 162,812 | - | 85,146,057 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,396,547 | 25,842,180 | 8,005,717 | 334,610 | - | 95,500,179 |
| - 감가상각누계액 | - | (452,257) | (1,990,312) | (5,381,259) | (2,270,282) | (171,798) | - | (10,265,908) |
| - 정부보조금 | - | (88,214) | - | - | - | - | - | (88,214) |
(2) 전기말
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초장부금액 | - | 73,687 | 3,663,471 | 9,069,297 | 1,934,566 | 76,597 | 750,575 | 15,568,193 |
| 합병 효과 | 19,649 | 50,731,098 | 3,885,759 | 6,478,077 | 2,201,722 | 19,775 | - | 63,336,080 |
| 취득 | - | - | 810,557 | 4,088,862 | 2,382,237 | 117,330 | 2,504,604 | 9,903,590 |
| 처분 | - | - | (623,123) | (73,284) | (103,602) | - | - | (800,009) |
| 대체 | - | - | 2,469,331 | - | 584,748 | - | (3,054,079) | - |
| 감가상각 | - | (178,526) | (1,376,019) | (1,561,228) | (885,311) | (37,404) | - | (4,038,488) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (285) | (109) | - | - | (394) |
| 기말장부금액 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,396,547 | 22,751,252 | 7,941,371 | 334,609 | 201,100 | 92,546,004 |
| - 감가상각누계액 | - | (186,336) | (1,566,571) | (4,749,813) | (1,827,120) | (158,311) | - | (8,488,151) |
| - 정부보조금 | - | (88,881) | - | - | - | - | - | (88,881) |
4. 매출 및 수주상황
가 . 매출실적
| (단위 : 백만원) |
| 매출&cr유형 | 품 목 | 제12기 1분기&cr(2022년) | 제11기&cr(2021년) | 제10기&cr(2020년) | 제9기&cr(2019년) | |
| 세포치료제 | 기술이전 등 | 수 출 | 1,754 | 7,921 | 1,914 | - |
| 내 수 | - | 620 | 290 | 319 | ||
| 소 계 | 1,754 | 8,541 | 2,204 | 319 | ||
| 이뮨셀엘씨주 | 수 출 | - | - | - | - | |
| 내 수 | 6,111 | 6,280 | - | - | ||
| 소 계 | 6,111 | 6,280 | - | - | ||
| CMO매출 등 | 수 출 | 1,667 | 587 | - | - | |
| 내 수 | 202 | 188 | - | - | ||
| 소 계 | 1,869 | 775 | - | - | ||
| 검체검사&cr서비스 | 용역매출 등 | 수 출 | 95 | 347 | 362 | 173 |
| 내 수 | 68,415 | 132,692 | 67,838 | 48,999 | ||
| 소 계 | 68,510 | 133,039 | 68,200 | 49,172 | ||
| 제대혈보관 | 라이프라인 | 내 수 | 421 | 1,415 | 958 | 1,083 |
| 도매업 | 상품매출 | 수 출 | 115 | - | - | - |
| 내 수 | 1,801 | 5,807 | 4,528 | 3,176 | ||
| 소 계 | 1,916 | 5,807 | 4,528 | 3,176 | ||
| 기타 | BL외 | 수 출 | - | 17 | 15 | 20 |
| 내 수 | 3,216 | 12,436 | 9,657 | 4,125 | ||
| 소 계 | 3,216 | 12,453 | 9,672 | 4,145 | ||
| 합 계 | 수 출 | 3,631 | 8,872 | 2,291 | 193 | |
| 내 수 | 80,166 | 159,438 | 83,271 | 57,702 | ||
| 합 계 | 83,797 | 168,310 | 85,562 | 57,895 |
주) 연결 재무제표 기준
나. 매출경로 및 판매방법 등&cr &cr (1) 판매조직&cr &cr 당사의 판매조직은 CSO 조직 아래 검체검사서비스를 담당하는 수탁 Biz본부 (2개 본부 13개 지점 57개 영업소)와 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC) 판매를 담당하는 CT Biz 본부(4개 영업부), 바이오물류 사업을 담당하는 BL 본부, 그 외 영업 지원 및 마케팅 업무를 지원하는 하부 5개팀으로 이루어져 있습니다.
&cr 수탁 Biz의 영업 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 32개 영업소로 구성되어 있으며, 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남, 강원 지역의 6개 지점과 지점 하부 25개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다.&cr&cr CT Biz 본부는 수도권 및 강원, 제주 지역을 담당하는 영업 3개팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.&cr&cr 당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며. 이를 바탕으로, 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을 하고 있습니다. &cr
(2) 판매경로
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 |
| 용역매출 | 세포치료제 개발기술 | 수출 | 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 |
| 검체검사서비스 | 수출 | 기타 | |
| 국내 | 녹십자의료재단 → 대학병원 | ||
| 녹십자의료재단 → 종합병원 | |||
| 녹십자의료재단 → 일반병원 | |||
| 녹십자의료재단 → 의원 | |||
| 녹십자의료재단 → 기타개인 | |||
| 직판(센트럴랩) | |||
| 세포치료제 | 이뮨셀엘씨주 | 국내 | 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 |
| 지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) | |||
| 제대혈은행사업 | 제대혈보관상품 | 국내 | 박람회직판 → 소비자 |
| 산부인과 직판 → 소비자 | |||
| 콜센터 판매 → 소비자 | |||
| 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 | |||
| 물류 | Bio Logistics | 수출 | 지씨셀 → 제약사 |
| 지씨셀 → 임상기관 | |||
| 국내 | 지씨셀 → 제약사 | ||
| 지씨셀 → 대학/종합 병원 | |||
| 지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) | |||
| 기타 | 국내 | 기타 |
(3) 판매전략
| 사업구분 | 기능별 | 전략 |
| 세포치료연구소 | 기술이전 | 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결&cr2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 |
| 세포치료제 | 종합병원 | 1. 현장중심의 1:1 디테일 마케팅 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 홍보 |
| 병/의원&cr(요양병원 포함) | ||
| 검체검사서비스&cr사업 | U/H(대학병원) | 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대&cr2. 독점적 기술제품 홍보&cr3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보&cr4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 |
| G/H(종합병원) | 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)&cr2. 질환별 패키지 검사 상품화&cr3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축&cr4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) | |
| S/H(일반병원) | 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)&cr2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) | |
| L/C(의원) | 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)&cr2. 제품별 홍보&cr3. LMP (Laboratory Management Profit)도입&cr4. 전자차트 연계를 마케팅 | |
| 제대혈 사업 | 박람회 직판 | 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)&cr2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 |
| 산부인과 직판 | 1. 거점병원 (코디 파견)&cr2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시&cr3. 병원별 특성화 상품 | |
| 콜센터 판매 | 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 &cr 2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 만기연장계약 |
|
| 기타판매 | 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시&cr2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 | |
| Bio Logistics | 3PL | 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 &cr검체/혈액 운송&cr2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송&cr3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 |
| 주1) | 현재 NK세포치료제 사업은 제품의 허가 전단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. |
&cr 다. 수주상황&cr&cr 해당사항 없습니다. &cr
5. 위험관리 및 파생거래
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. &cr
가. 시장위험&cr &cr 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr
① 환위험&cr&cr 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr&cr 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.&cr&cr② 이자율위험&cr&cr 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr
당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. &cr&cr 나. 신용위험&cr&cr 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr &cr 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.&cr
당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. &cr&cr 다. 유동성위험&cr&cr 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr &cr 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. &cr
라. 자본관리 &cr&cr 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr&cr 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하rh, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다.
&cr 마. 파생거래&cr&cr 해당사항 없습니다.&cr
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약
| 구분 | 상대방 | 계약일 | 계약기간 | 계약내용 | 계약금액 | 비고 |
| 검체검사업무&cr용역 계약 | 녹십자의료재단 | 2014.01.01 | 10년간&cr(2014.1.1~2023.12.31) | 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 | (의)녹십자의료재단 &cr 매출액의 29% | - |
| 상표권&cr사용 계약 | 녹십자홀딩스 | 2012.03.26 | 4년간&cr(2012.1.1 발효일 소급적용)&cr -2년단위 자동연장 | "녹십자"로고에 대한&cr 상표권 사용료 지급 | "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과&cr 상품에 대한 매출액 대비&cr(제대혈 은행 0.42% / 이뮨셀엘씨주 0.73%) | 주1) |
| 기술도입 &cr계약 | Feldan Therapeutics | 2018.06.26 | - | Feldan 셔틀 플랫폼 &cr독점 사용 | USD 17,000,000&cr(마일스톤 포함) | - |
| 임차계약 | (주)녹십자홀딩스 | 2018.08.01 | 2018.08.01~2020.07.31 | 건물 임대차 계약 | 月 41백만원 | - |
| 기술도입 &cr계약 | 앱클론(주) | 2019.01.30 | - | CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 | 30억원 | - |
| 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.03.13 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : USD 10,200&cr Convertible Promissory Note : &crUSD 2,000,000 | - |
| 신주 취득 | (주)지씨씨엘 | 2019.08.01 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 77억원 | - |
| 영업양수도 계약 | (주)지씨씨엘 | 2019.08.01 | - | 영업양수도 계약 | 임상수탁서비스 사업부 양도&cr50억원 | - |
| 기술이전계약&cr(Option and License &crAgreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.09.04 | - | NK세포치료제&crOption and License Agreement | - | - |
| 신주 취득 | 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 | 2019.10.31 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 55억원 | - |
| 기술이전계약&cr(Selected Product License &crAgreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.11.21 | - | 'CBNK' (AB-101)&crOption 실행 | - | - |
| Convertible Promissory Note 취득 계약 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.02.27 | - | Convertible Promissory Note &cr취득 | Convertible Promissory Note : &crUSD 1,200,000 | - |
| 신주 취득 및 Convertible &crPromissory Note 전환 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.06.25 | - | 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible&crPromissory Note 전환 | 신주(우선주) : USD 1,100,000&cr Convertible Promissory Note (이자포함) : &crUSD 3,376,745.21 | - |
| 기술이전계약&cr(Selected Product License &crAgreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.09.29 | - | 'CAR-NK' (AB-201)&crOption 실행 | Upfront Payment : USD 293,800 | - |
| 신주 취득 | (주)그린벳 | 2020.12.01 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 20.8억원 | - |
| 신주 취득 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.01.15 | - | 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 | 신주(우선주) : USD 1,100,000 | - |
| 공동기술개발 | Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp&Dohme Corp.) | 2021.01.29 | - | CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 | Upfront Payment : USD 15,000,000&cr(타켓당 각 USD 7,500,000) | - |
| 신주 취득 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.02.22 | - | 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 | 신주(우선주) : USD 2,999,997 | - |
| 기술이전계약&cr(Selected Product License &crAgreement) | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.03.24 | - | 'CAR-NK' (AB-202)&crOption 실행 | Upfront Payment : USD 5,000,000 | - |
| 신주 취득 | (주)그린벳 | 2021.06.17 | - | 유상증자 참여 | 신주(보통주) : 7.4억원 | - |
| 합병 결의 | (주)녹십자셀 | 2021.07.16 | - | 흡수 합병 결의 | 합병비율 : 1 : 0.4023542 | - |
| 합병 승인 | (주)녹십자셀 | 2021.09.13 | - | 흡수 합병 승인 | 상호변경 : (주)지씨셀&cr신주발행 : 5,244,765주 | - |
| 기술이전계약 | Rivaara Immune Private Limited&cr(인도) | 2022.01.03 | - | 이뮨셀엘씨주 기술이전 | 양사 합의에 의한 비공개 | - |
주1) 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계
나. 연구개발활동의 개요&cr
(1) 연구개발 조직 개요 &cr
연구소 조직도_22.03.jpg 연구소 조직도_22.03
&cr (2) 연구개발 핵심인력
| [핵심인력 현황] |
| (기준일 : 2022년 03월 31일) |
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
| 연구소장&cr (전무) | 황유경 | 연구총괄 | - 이화여자대학교 대학원 생물학과 발생생물학 전공 석사 (1992)&cr- 아주대학교 대학원 의학과 면역학 전공 박사 (2002)&cr- Indiana University, School of medicine (Post Doc. 2002~2003)&cr- (재)목암생명공학연구소 연구위원 (2011~2014)&cr- (주)녹십자 종합연구소 책임연구원 (2006~2011)&cr- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소장 (2014~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소장 (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Adjuvant therapy using ex vivo-expanded allogenic natural killer cells in hepatectomy patients with hepatitis B virus related solitary hepatocellular carcinoma: MG4101 study (Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2021년, 교신저자) - Cryopreserved Human Natural Killer Cells Exhibit Potent Antitumor Efficacy against Orthotopic Pancreatic Cancer through Efficient Tumor-Homing and Cytolytic Ability (Cancers (Basel). 2019년, 교신저자) - Optimization of Large-Scale Expansion and Cryopreservation of Human Natural Killer Cells for Anti-Tumor Therapy (Immune Netw. 2018 년, 교신저자) - Phase I Study of Random Healthy Donor-Derived Allogeneic Natural Killer Cell Therapy in Patients with Malignant Lymphoma or Advanced Solid Tumors (Cancer Immunol Res. 2016 년, 교신저자) - 외 20편 [대표 특허] - 자연살해세포, 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양, 동결, 치료용 조성물 특허 10건, 개국 출원 다수 [정부과제] - 뇌신경계 희귀질환 1건, 항암 면역세포치료제 관련 3건의 정부과제 수행 (연구책임자) [연구개발분야] - 세포치료제 및 세포유전자치료제의 연구 개발 총괄 |
| Process Unit 장 |
민보경 | 공정 및 시험법&cr 개발 총괄&cr &cr 프로젝트 총괄 | - KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사 (2018)&cr- 목암연구소 책임연구원 (2001 ~ 2015) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 세포공학팀 팀장 (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Project Owner (2019~2020) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2021~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity (Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) - Cryopreserved Human Natural Killer Cells Exhibit Potent Antitumor Efficacy against Orthotopic Pancreatic Cancer through Efficient Tumor?Homing and Cytolytic Ability (Cancers, 2019년, 공동 1저자) - Anti-Tumor Activity of Large-Scale Ex Vivo-Expanded and Cryopreserved Human Natural Killer Cells (Immune Network, 2018 년, 1저자) - 외 4편 [대표 특허] - 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법 (2019년 출원) - 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 (2017출원) - 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 (2016출원) - (이외에 다수의 특허 출원 및 등록 완료) [정부과제] - 바이오산업생산고도화 바이오의약품 생산용 기술개발 ‘세포치료제 동결보존 조성물 개발’과제 (주관기관 책임자) [연구개발 분야] - 제대혈 유래 동종 NK/CAR-NK파이프라인 개발 총괄 |
| 연구기획&crunit장 | 임호용 | 연구기획총괄 | - 충남대학교 생화학과 박사 (2010)&cr- University of Texas, School of medicine (Post Doc.) (2010~2014)&cr- 서울대학교 약학대학 연구 조교수 (2014~2014)&cr- 국립보건연구원 전문연구원 (2014~2016)&cr- (주)녹십자랩셀 면역세포팀 팀장 (2017~2019)&cr- (주)녹십자랩셀 Project Owner (2019~2021.11)&cr- (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~2022.02) -(주)지씨셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2022.02~현재) |
[대표 논문] - Atherogenic dyslipidemia promotes autoimmune follicular helper T cell responses via IL-27. (Nat Immunol. 2018) - Concomitant suppression of TH2 and TH17 cell responses in allergic asthma by targeting retinoic acid receptor-related orphan receptor γt. (J Allergy Clin Immunol. 2018) - Synergistic reactivation of latent HIV-1 provirus by PKA activator dibutyryl-cAMP in combination with an HDAC inhibitor. (Virus Res. 2017) - Regulation of autoimmune germinal center reactions in lupus-prone BXD2 mice by follicular helper T cells. (PLoS One. 2015) - Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo. (Immunity. 2014) - Follicular regulatory T cells expressing Foxp3 and Bcl-6 suppress germinal center reactions. (Nat Med. 2011) - 외 12편 [대표 특허] - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 - 이외 다수 [정부 과제] - CAR-NK 개발 관련 (범부처전주기신약개발사업) - 차세대 고기능 NK 개발 관련 (산업통상자원부 국제공동기술개발사업) [연구개발분야] - 세포유전자치료제 개발 프로젝트 책임&cr - 차세대 기술 검토 및 라이센싱 |
| Research Unit 장 |
김태환 | 플랫폼 연구&cr총괄 | - 연세대학교 생화학과 석사 (2001~2003)&cr- Case Western Reserve University Molecular Pathology 박사 (2004~ 2009)&cr- Cleveland Clinic (Post Doc) (2009~2010)&cr- UT MDAnderson Cancer Center (Post Doc) (2011)&cr- Baylor Institute for Immunology Research (Research Associate) (2011~2017)&cr- Weill Cornell Medicine (Instructor) (2017~2021) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 PF2팀 팀장 (2021.03~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 연구2팀 팀장 및 Research Unit 장(대행) (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Transcription Mediator complex의 기작 연구 MED16 and MED23 of Mediator are coactivators of lipopolysaccharide-and heat-shock-induced transcriptional activators (PNAS, 2004년)&cr- 마우스와 인간에서 TLR pathway 연구 A critical role for IRAK4 kinase activity in Toll-like receptor?mediated innate immunity (The Journal of experimental medicine, 2007) 외 12 편&cr- pDC의 type I IFN production 연구 Transcriptional repression of IFN regulatory factor 7 by MYC is critical for type I IFN production in human plasmacytoid dendritic cells (The Journal of Immunology, 2016) 외 5편&cr- SLE 환자의 발병 기작 연구 Longitudinal profiling of human blood transcriptome in healthy and lupus pregnancy (Journal of Experimental Medicine, 2019) - 외 18 편 [연구개발분야] NK 세포치료제 / CAR-T 세포치료제 / iPSC-NK 세포치료제 연구개발/ iNKT 세포치료제 연구개발 |
| Project&crOwner | 박대휘 | 줄기세포치료제개발 | - 서울대학교 생물교육과 학사, 석사 (1992~2000)&cr- 국립보건원 유전질환과 연구원 (2000~2002)&cr- UC Davis 세포 발생학 박사 (2002~2008)&cr- UCSF Eli and Edythe Broad Center of Regeneration Medicine & Stem Cell Research 박사후 연구원 (2009~2015)&cr- (주)녹십자랩셀 줄기세포팀 팀장 (2015~2019) - (주)녹십자랩셀 Project Owner (2019~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) |
[대표 논문]&cr- Abnormal development of neural stem cell niche in the dentate gyrus of Menkes disease (Int. J. Stem Cells. 2022년, 교신저자) - Therapeutic Effect of IL1β Priming Tonsil Derived-Mesenchymal Stem Cells in Osteoporosis (Tissue Eng Regen Med. 2021년, 교신저자)&cr- Activation of neuronal gene expression by the JMJD3 demethylase is required for postnatal and adult brain neurogenesis (Cell Reports. 2014. 8. 1290-1299, Cover Article, 제1저자) - 외 2편 &cr[대표 특허]&cr- 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도. 2021 [학회발표] - GC LabCell Stem Cell Therapy for COVID-19 ARDS (KSSCR 2021 Annual Meeting) 외 다수 &cr[연구 개발 분야]&cr- 건선치료를 위한 CT303 (편도 유래 줄기세포) IND 총괄 - 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료를 위한 CT303 IND 총괄 |
| Project&crOwner | 정미영 | CAR-NK 개발 |
- 전남대학교 약학대학 학사 (2005)&cr- 고려대학교 생명과학대학 면역학 전공 석박사 통합 (2011) - 고려대학교 생명과학대학 BK21사업단 연구교수 (2011~2012)&cr- (재) 목암생명공학 연구소 선임연구원 (2012~2015)&cr- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀 CAR-NK 프로젝트 PL (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 임상팀 (2020) - (주)녹십자랩셀 Project Owner (2021~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Adiponectin induces dendritic cell activation via PLCγ/JNK/NF-κB pathways, leading to Th1 and Th17 polarization (J Immunol., 2012) 외 10건 [대표 특허] - 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포 외 1건 [정부과제]&cr- 산자부 국제공동기술개발사업 (2017~2021)&cr- 범부처전주기신약개발사업 (2019~2020) [연구개발분야] - CAR-NK 개발 업무 - 세포유전자치료제 개발 프로젝트 책임 |
| Project&crOwner | 김유선 | NK 세포 및 줄기 세포 배양 플랫폼 및&cr공정개발 |
- 포항공과대학교 생명과학과 면역학 전공 (박사)&cr- 서울아산병원 (Post Doc)&cr- 울산대학교 의과대학 (연구조교수) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 세포공학팀 (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Project Owner (2020~2021)&cr- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 공정개발 1팀 팀장 (2021~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 공정개발 1팀 팀장 (2021~현재) |
[논문] - Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity (Cellular & Molecular Immunology, 2021년) - The role of FGF-2 in smoke-induced emphysema and the therapeutic potential of recombinant FGF-2 in patients with COPD (Exp Mol Med 2018년) 외 27 건 [대표특허] - 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법 (2019년 출원) [연구개발분야] - 세포치료제 및 세포유전자 치료제 공정 전략 수립 - NK 및 줄기세포 특성 분석 |
| Project&crOwner | 이유나 | CAR-T 개발 |
- 숙명여자대학교 생명과학과 학사 (2004) - 고려대학교 생명과학대학 면역학 전공 석사(2016), 박사 과정(2019-현재) - (재)목암생명공학연구소 연구원 (2006~2010) - Oregon Health & Science University, Vollum Institute 연구원 (2016~2018) - (주)이뮤노맥스 연구개발팀 팀장 (2018~2021) - GC녹십자셀 CAR-T팀 팀장 (2021~2021.10) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) |
[대표논문] - GMP-compliant, large-scale expanded allogeneic natural killer cells have potent cytolytic activity against cancer cells in vitro and in vivo (PLoS One 2013) 외 2편 [정부과제] - T 세포치료제 개발 관련 (중소벤처기업부 2019년 창업도약패키지 지원사업, 2019~2020) - T 세포치료제 개발 관련 (한국산업기술진흥원 기술지주회사 자회사 R&BD, 연구책임자, 2020년~2021년) [연구개발분야] - 자연살해세포 MOI 연구 및 공정개발 - RAK 세포치료제 기술이전 및 개발 - 기억 T 세포치료제 연구개발 - CAR-T 치료제 개발 프로젝트 책임 |
| Pipeline&cr팀장 | 조성림 | CAR NK 개발 |
- 고려대학교 생명과학과 석사 (2002.03-2004.02)&cr- 서울대학교 생명과학부 박사 (2005.03-2011.02) - 광주과학기술원 박사후 연구원 (2011.02-2012.11)&cr- University of California, San Diego 박사후 연구원 (2012.12-2018.06)&cr- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 PL팀 팀장 (2018.11~2021.10) - (주)지씨셀 세포치료연구소 PL팀 팀장 (2021.11~현재) |
[논문]&cr - Differential cell-intrinsic regulations of germinal center B and T cells by miR-146a and miR-146b (Nat Commun. 2018년, 공동 1저자) - A Novel miR-24-TCF1 Axis in Modulating Effector T Cell Responses (J Immunol, 2017년, 1저자) - miR-23∼27∼24 clusters control effector T cell differentiation and function (J Exp Med. 2016년, 공동 1저자) - 외 22편 [연구개발 분야] NK 세포치료제 연구개발 |
| 개발&cr본부장 | 박희숙 | 개발본부 총괄 | - 가톨릭대학교 보건대학원 역학 및 임상시험학 석사 (2012)&cr- 가톨릭대학교 대학원 보건학 박사과정 (2020~현재)&cr- 한국오츠카제약 임상팀 (2004~2006)&cr- (주)종근당 임상팀장 (2006~2019)&cr- (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Development Unit Unit장 (2019~2021.10)&cr- (주)지씨셀 개발본부장 (2021.11~현재) | [임상개발분야]&cr- 신약, 개량신약, 세포치료제에 대한 임상시험수행 및 관리&cr- 항암제, 순환계, 소화기계, 호흡기, 뇌신경계, 안과, 피부질환 등 다양한 질환에 대한 임상시험 수행 및 관리 |
주1) 황유경 연구소장은 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.&cr&cr (3) 연구개발비용
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제12기 1분기&cr(2022년) | 제11기&cr(2021년) | 제10기&cr(2020년) | 제9기&cr(2019년) | 비고 |
| 연구개발비용 총계 | 4,788 | 19,235 | 16,119 | 18,069 | |
| 정부보조금 | (29) | (745) | (2,158) | (2,960) | |
| 연구개발비용 계 | 4,759 | 18,490 | 13,961 | 15,109 | |
| [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] | 5.71% | 11.4% | 18.8% | 31.2% | 주1) |
| 개발비(무형자산) | 51 | 2,119 | - | - | 주2) |
주1) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.&cr주2) 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병에 따른 (주)녹십자셀이 개발비 인식&cr
다. 연구개발 실적
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인)
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
&cr (1) NK세포치료제 연구개발
| 구분 | 진행상황 |
|---|---|
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 1상 IND 계획 승인 |
| 임상시험의 제목 | 국문: 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 CT303의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 용량 탐색, 제1상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로, CT303 단회투여 시의 안전성, 내약성, 유효성 평가 및 약력학/약동학적 특성을 탐색 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021-08-23&cr2) 임상시험계획 계획승인 : 2021-10-19 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 급성호흡곤란증후군의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 |
| 기타 참고사항 | 상기 확인일자는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 승인 받은 날짜임 |
| 구분 | 진행상황 |
|---|---|
| 임상시험의 단계 구분 | 임상1상IND 계획 승인 |
| 임상시험의 제목 | 국문 : 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로, CT303 단회투여 및 반복투여 시의 안전성 및 내약성, 유효성을 평가와 생체표지자와 안전성 및/또는 유효성 간의 상관관계를 탐색 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021-06-21&cr2) 임상시험계획 계획승인 : 2021-08-18&cr3) 첫 시험대상자 등록일 : 2021-12-08 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 |
| 기타 참고사항 | 상기 확인일자는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 승인받은 날짜임 |
| 구분 | 진행상황 |
|---|---|
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제2a상 |
| 임상시험의 제목 | 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 1차목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함 |
| 해당 임상내용 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인신청 : 2015-09-22&cr2) 임상시험계획 승인 : 2016-01-11&cr3) 첫 대상자 등록일 : 2017-01-26&cr4) 마지막 대상자 등록일 : 2019-09-17&cr5) 결과보고서 완료일 : 2020-07-14 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과&cr- 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨&cr- 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개 기관에서 총 78명을 목표로 진행됨&cr- 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로 하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함&cr- 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함&cr- 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함 |
| 2) 영향 및 향후계획&cr 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 것임 | |
| 기타 참고사항 | 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 |
| 구분 | 진행상황 |
|---|---|
| 임상시험의 단계 구분 | 임상 제1/2a상 |
| 임상시험의 제목 | B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 |
| 임상시험의 목적 | 1상 임상시험&cr - 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함&cr &cr 2상 임상시험 &cr - 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함 |
| 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
| 임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인신청 : 2018-06-18&cr2) 임상시험계획 승인 : 2018-10-02&cr3) 첫 대상자 등록일 : 2019-05-02&cr4) 마지막 대상자 등록일 : 2020-10-08&cr5) 결과보고서 완료일 : 2021-05-29 |
| 시험방법 및 영향/향후계획 | 1) 시험 방법 및 경과&cr &cr [1상 임상시험]&cr- 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함&cr&cr [2상 임상시험]&cr- 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함&cr&cr [1상, 2상 공통]&cr- 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음&cr &cr- 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함 |
| 2) 향후계획&cr- 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이 재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함 - 2021년 12월 미국혈액학회에 MG4101의 림프종 임상 결과에 대한 발표 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 진행 중 |
(2) 이뮨셀엘씨주 등 T세포치료제 연구개발
| 품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
| 구 분 | 바이오 신약 (생물학적제제등) |
| 적응증 | Hepatocellular carcinoma (Liver transplantation 환자) |
| 작용기전 | - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출해 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임&cr- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 MHC-class-1 restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 |
| 제품의 특성 | - 간이식은 간세포암과 기저 간경변증까지 동시에 치료할 수 있다는 측면에서 가장 이상적인 치료방법임&cr- 간이식 후 재발을 억제하기 위해 Sorafenib, Calcineurin inhibitors 등을 이용한 Adjuvant therapy가 다양하게 시도되고 있지만 발생되는 부작용은 피할 수 없음&cr- 본 품목은 환자의 혈액을 이용하기 때문에 간이식을 시행한 환자에게 적용하여도 안전할 것으로 예상하고 있고 재발방지에도 효과가 있을 기대함 |
| 진행경과 | 1) 2018.06 식약처 임상시험계획승인 획득 2) 2019.06 첫 대상자 등록&cr3) Cohort 6 단계 중Cohort 1 ~5 단계까지 안전성에 문제 없음을 확인&cr4) Cohort 6 단계 진행 중 |
| 향후계획 | 2021년 내 Cohort 6단계 진행 완료 후, 안전성과 유효성 평가 분석 예정 |
| 경쟁제품 | - 간이식 후 면역억제를 위해 Calcineurin inhibitor, mTORi 등의 기본 면역억제제가 사용됨&cr- 최근 연구에서 mTORi의 사용이 간이식 받은 환자에게 재발감소 및 생존기간 연장에 도움을 줄 수 있다는 보고가 있으나 좀 더 많은 연구가 필요함 |
| 관련논문 등 | 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 |
| 시장규모 | 2000년 205건을 시작으로 연평균 14.5% 증가해 2015년에는 1,398건의 간이식이 시행되었고, 2016년 9월까지 시행된 간이식은 1,105건임 [출처: 질병관리본부 장기이식센터] |
| 기타사항 |
| 품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
| 구 분 | 바이오 신약 (생물학적제제등) |
| 적응증 | 간동맥 화학색전술(transarterialchemoembolization, 간암 경동맥 화학색전술) |
| 작용기전 | - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임&cr- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 |
| 제품의 특성 | - 현재 TACE(경동맥화학색전술) 시행 후 종양이 제거된 상태에서 재발을 막기 위한 입증된 보조요법은 없으며, 재발여부에 대한 추적검사를 시행하는 것이 통상적인 방법임&cr- 230명의 초기 간세포암 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 유효성 및 안전성 평가를 실시한 제 3상 임상시험 결과에서 유효성 및 안전성을 입증함 - 임상시험 대상 환자에서 연구되지 않는 간세포암 환자 중 TACE (경동맥화학색전술)를 시행하고 8주 이내 완전반응 된 환자에게 이뮨셀엘씨주를 투여시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 |
| 진행경과 | 1) 2017.10 식약처 임상시험계획승인 획득 2) 2018.05 첫 대상자 등록 3) 대상자 모집 100% 완료 4) 임상시험 추적관찰 진행 중 |
| 향후계획 | 2022년 유효성, 안전성 평가 완료 예정 |
| 경쟁제품 | 타사에서 유사한 제품의 개발이 이루어지고 있지 않기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움. |
| 관련논문 등 | 논문게재, 학회발표 등이 이뤄지지않았음. |
| 시장규모 | 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에&cr목표 시장을 특정하기 어려움. |
| 기타사항 |
| 품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
| 구 분 | 바이오 신약 (생물학적제제등) |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임&cr- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 |
| 제품의 특성 | - 췌장암 절제술 후 gemcitabine을 중심으로 여러 비교연구들이 수행되었으나 주목할만한 유효성을 보인 결과는 많지 않고 생존을 연장시키기 위한 환자들의 미충족 요구(unmet needs)는 여전히 높음 - 이뮨셀엘씨주의 작용기전을 고려할 때 간세포암 뿐만 아니라 췌장암(췌관 선암) 환자에서도 절제술 후 보조요법으로서 재발 방지 또는 지연의 효능을 보일 것으로 기대되어, 본 품목은 근치적 수술 후 gemcitabine 투여가 예정되어 있는 췌관 선암 환자를 대상으로, gemcitabine에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 |
| 진행경과 | 1) 2020. 12 식약처 임상시험계획승인 승인 득&cr2) 2021. 09첫 대상자 등록 완료 |
| 향후계획 | 임상시험 대상자 모집 및 임상시험 진행 |
| 경쟁제품 | NCCN가이드라인(2019)에 따르면, 췌장암 수술 후 보조요법으로는 gemcitabine의 단독 투여, capecitabine의 단독 투여, gemcitabine과 capecitabine의 병용 투여, 5-fluorouracil (5-FU)와 leucovorin의 병용 투여, FOLFIRINOX (5-FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan의 병용 투여)가 권고되고 있으나, 아직까지 다른 암종에 비하면 생존기간이 가장 짧고 사용할 수 있는 치료제가 한정되어 있음 |
| 관련논문 등 | 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 |
| 시장규모 | 국내 국립암센터 2017년 암등록통계자료에 따르면, 2017년에 발생한 암환자 약 23만명 중 췌장암은 약 7천명으로, 약 3% 정도의 비율을 차지한다. 그 중 절제술 후 보조요법이 가능한 사례는 췌장암 환자의 약 15~20%인 1,400명에 해당하며 이는 매년 증가하는 추세임 |
| 기타사항 |
| 품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
| 구 분 | 바이오 신약 (생물학적제제등) |
| 적응증 | 진행성 위암 |
| 작용기전 | - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임&cr- 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 |
| 제품의 특성 | - 최근 1차 및 2차 항암화학요법 실패 후 3차 요법으로 위암환자의 면역체계를 자극해 면역세포가 암세포를 공격하도록 하는 면역항암제가 사용되고 있음 &cr- 진행성 또는 재발성 위암에서 승인 받은 니볼루맙(옵디보?)은 다양한 양자 세포 치료(adoptive cell therapy, ACT)의 병용요법에 대해 다양한 암종에서 비임상시험 또는 초기 임상시험이 이루어지고 있으며, PD-1 면역억제 신호전달의 억제와 ACT 병용요법은 각각의 단독요법 대비 항종양효과의 시너지 효과를 나타낸다는 연구들이 제시되고 있어, 본 품목은 재발성 또는 진행성 위암 환자를 대상으로, 니볼루맙에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 |
| 진행경과 | 1) 2020.10 식약처 임상시험계획승인 IND 승인 득 2) 2020.12 강남세브란스병원IRB승인 득 3) 2021.07 첫 대상자 등록 완료 |
| 향후계획 | 대상자 모집 및 임상시험 진행 |
| 경쟁제품 | 현재 국내 위암 3차 치료제로 적응증 허가를 받은 면역관문억제제는 BMS의 옵디보가 있다. |
| 관련논문 등 | 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 |
| 시장규모 | - 2017년 통계 결과에 따르면 위암의 발생율은 12.8%로 전체 암 발생률 중 1위였으며, 2018년 암으로 사망자 중 위암이 9.8%로, 4번째로 사망률이 높은 암으로 시장규모가 매우 큰 암 종임&cr- 대한위암학회(KGCA)의 한국 위암 치료 가이드라인 2018에 따르면 위암의 치료방법으로는 화학항암제 및 표적항암제의 사용을 권고하고있으나 현재까지 위암의 표준치료는 내시경 절제, 림프절 절제를 포함한 수술적 절제술뿐이기 때문에 새로운 치료법이 필요한 실정임 |
| 기타사항 | - |
| 품 목 | CAR-T 면역세포치료제 |
| 구 분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | 췌장암 |
| 작용기전 | 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR) 에 의해 선택적으로 표적암을 사멸시킴 |
| 제품의 특성 | - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함&cr- 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암을 표적하기 때문에 더 다양한 적응 증이 가능함&cr- 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성도 보장함 |
| 진행경과 | 1) CAR 특허 국내 2건 등록, PCT 1건 출원&cr2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상)&cr3) 미국 밀테니 바이오텍 社에서 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정 개발 및 시험법 개발 진행 중 |
| 향후계획 | 1) 공정개발 및 시험법 내재화 진행 2) 고형암에 특화된 CAR 기술 이전 및 업그레이드&cr3) 다양한 고형암 전임상 모델에서 업그레이드 CAR-T 세포의 유효성 시험 |
| 경쟁제품 | - Novartis 社 : 백혈병 치료제 Kymriah, FDA 승인 완료(2017.08.30) - Gilead 社: 림프종 치료제 Yescarta, FDA 승인 완료(2017.10.18)&cr- Kite Pharma 社: 외투세포림프종(MCL) 치료제Tecartus, FDA 승인 완료&cr(2020. 07. 24).&cr- Bristol Myers Squibb (BMS) 社: 거대B세포림프종 (DLBCL) 치료제, Breyazi, FDA 승인 완료 (2021.02.05) - BMS & Bluebird Bio 社: 다발성골수종 치료제, Abecma, FDA 승인 완료&cr(2021.05.26) |
| 관련논문 등 | - T cells with chimeric antigen receptors have potent antitumor effects and can establish memory in patients with advanced leukemia. (2011) Sci Transl Med. - Clinical development of CAR T cells-challenges and opportunities in &crtranslating innovative treatment concepts. (2017) EMBO Mol Med. - Activity of Mesothelin-Specific Chimeric Antigen Receptor T Cells Against &crPancreatic Carcinoma Metastases in a Phase 1 Trial. (2018) Gastroenterology.&cr- Phase I Study of Lentiviral-Transduced Chimeric Antigen Receptor-Modified T cells Recognizing Mesothelin in Advanced Solid Cancer. (2019) Mol Ther. |
| 시장규모 | 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에 목표 시장을 특정하기 어려움 |
| 기타사항 | - |
(2) 비상업화 임상시험에 대한 내용&cr
| 연구과제 | MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 진행 중) |
| 연구기관 | ㈜지씨셀, 국내 1개 병원 |
| 적용질환 | 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) |
| 특징 및 진행사항 |
- 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함&cr- 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함&cr- 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함&cr- 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임&cr- 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중 |
| 기대 효과 | MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. |
라. 품목개발 완료 실적&cr
| 구 분 | 품 목 | 품 목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오 | 신약 | 이뮨셀엘씨주 | 간세포암 | 2007년 8월 | 한국 판매 중 | 첨단재생바이오법 시행 후 1년이내 재허가 완료됨. (허가일 21.08.27) |
* 식품의약품안전처 품목허가 획득일&cr
마. 기술개발계약 사항
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인)
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
(1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic)
| 계약상대방 | 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) |
| 계약의 내용 | - 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계얌임&cr - 계약지역 : 전세계&cr - 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임&cr (총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option) |
| 계약체결일 | 2021년 1월 29일 |
| 계약기간 | 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 |
| 계약금 | 1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000)&cr ※ 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행&cr &cr 2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000)&cr ※ 치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급&cr &cr 3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임 &cr&cr- 연구개발 진행에 따라 1종의 타겟에 대한 Upfront Payment를 2021년 3분기부터 수익 인식하고 있습니다. |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
바. 기술이전계약 사항
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인)
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
(1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic)
| 계약상대방 | 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) |
| 계약의 내용 | - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임&cr - 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 |
| 계약체결일 | 2019년 9월 4일 |
| 계약기간 | 2019년 9월 4일 ~ |
| 계약금 | - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 라이선스의 Option 실행&cr 1) AB-101&cr - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행&cr - 계약체결일 : 2019년 11월 21일&cr - 계약기간 : 2019년 11월 21일~&cr - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음&cr ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개&cr - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중&cr &cr 2) AB-201&cr - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행&cr - 계약체결일 : 2020년 9월 29일&cr - 계약기간 : 2020년 9월 29일~&cr - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800&cr ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개&cr - 기타 참고사항 : -&cr &cr 3) AB-202&cr - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행&cr - 계약체결일 : 2021년 3월 24일&cr - 계약기간 : 2021년 3월 24일~&cr - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000&cr ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개&cr - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식&cr - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
(2) 노바셀 (Novacel Inc.)
| 계약상대방 | Novacel Inc.(미국) |
| 계약의 내용 | - MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 |
| 계약체결일 | 2020년 9월 |
| 계약기간 | 2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 |
| 계약금 | - Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금)&cr- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제&cr&cr- 개발 진행경과&cr 1) CAR 특허2건 등록&cr 2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인 (국내 전임상)&cr 3) 미국 전임상 진행 중&cr - cGMP grade 렌티바이러스 제조 중&cr - pre-GMP grade CAR-T 세포생산 중&cr&cr- 대상지역 : 북, 남미및유럽 (단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 |
(3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited)
| 계약상대방 | Rivaara Immune Private Limited 社 (인도) |
| 계약의 내용 | - 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시 |
| 계약체결일 | 2022년 1월 3일 |
| 계약기간 | 2022년 1월 3일 ~ |
| 계약금 | 당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임 |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
사. 기술도입계약 사항
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인)
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
(1) 펠던 테라퓨틱스 (Feldan therapeutics)
| 계약상대방 | Feldan therapeutics社 (미국) |
| 계약의 내용 | - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발 한 펩타이드 기반 셔틀 기술임&cr - US patent no. 9738687 (1세대 셔틀 특허) &cr - US patent application us 62/407,232 (동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 |
| 계약체결일 | 2018년 6월 25일 |
| 계약기간 | 2018년 6월 25일 ~ |
| 계약금 | - Upfront Payment : 1,116,100,000원(USD 1mm, 자기자본 대비 2.33%) - Milestone Payments : 17,857,600,000(USD 16mm) 1) 임상 1상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 2) 임상 2상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : 11,161,000,000원(USD 10mm) - 한국 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 일본 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 캐나다 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 유럽 첫 번째 국가 : 1,116,100,000원(USD 1mm) |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정등 에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
(2) 앱클론(Abclon)
| 계약상대방 | 앱클론(Abclon)社 (한국) |
| 계약의 내용 | Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK 세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 |
| 계약체결일 | 2019년 1월 30일 |
| 계약기간 | 2019년 1월 30일 ~ |
| 계약금 | - Upfront Payment : 200,000,000원 (2억원, 자기자본 대비 0.41%) - Milestone Payments : 2,800,000,000원 (28억원) 1) IND 승인 : 300,000,000원 (3억원) 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 (5억원) 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 (10억원) 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 (10억원) |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000 (2억원)은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원 (28억원)은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음&cr &cr [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음&cr - 계약체결일 : 2020년 2월 12일&cr - 양수대금 : 1.5억원 (명의변경 및 대금지급 완료)&cr - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
&cr(3) 림포텍(Lymphotec INC)
| 계약상대방 | Lymphotec INC.(일본) |
| 계약의 내용 | 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 |
| 계약체결일 | 2015년 12년 22일 |
| 계약금 | JPY 200,000,000 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술&cr&cr- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료&cr&cr- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중 |
| 계약상 특이사항 등 투자위험요소 | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 |
&cr 아. 주요 CDMO 계약 현황
| 구분 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약기간 | 총 계약금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 임상시험용 의약품 위탁생산&cr(AB-101 외) ※ | Artiva Biotherapeutics, Inc.(미국) | 미국 | 2020년 6월 22일&cr (2021년 7월 6일) | 2020년 4월 1일~2022년 6월 30일 | USD 8,925,018 |
2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따라 기존 (주)녹십자셀의 계약을 승계하였습니다.&cr
자. 국책과제 선정 현황&cr
(1) 첨단의료기술개발사업
| 사업명 | 사업명: 첨단의료기술개발사업 과제명: 간세포암 환자에서 동종자연살해세포치료제(MG4101)의 유효성과 안전성 평가 |
| 주관기관 | 보건복지부 |
| 선정일 | 2017년 8월 25일 |
| 수행기간 | 2017년 8월 25일 ~ 2020년 12월 31일 |
| 사업비 | 총사업비 : 49억원 (정부출연금 : 29억원, 자기자본 대비 5.9%) |
| 사업내용 | - 과제의 목표는 MG4101의 간암 제 2a상 임상시험 완료 (최종 보고서, 임상 논문) - 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해 (CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수함 - 임상시험의 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 - 2019년 9월 17일자로 data cut-off로 하여 통계분석을 진행중임 |
| 기대효과 | - 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성을 확인하기 위함. - 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성을 확인하기 위함. |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 | MG4101의 간암 제2a상 임상시험과 연계되어 있음. |
(2) 한-캐나다 국제공동기술개발사업
| 사업명 | 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 |
| 주관기관 | 산업통상자원부 |
| 선정일 | 2017년 11월 24일 |
| 수행기간 | 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 |
| 사업비 | 총사업비 : 14억원 (정부출연금 : 7억원, 자기자본 대비 1.4%) |
| 사업내용 | - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) |
| 기대효과 | - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 | Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 |
(3) 혁신형 글로벌 신약개발사업
| 사업명 | 사업명: 혁신형 글로벌 신약개발사업 과제명: HER2 CAR 발현 NK (natural killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 |
| 주관기관 | (재)범부처신약개발사업단 |
| 선정일 | 2019년 1월 16일 |
| 수행기간 | 2019년 1월 1일 ~ 2020년 6월 30일 |
| 사업비 | 총사업비 : 35억원 (정부출연금 : 17.5억원, 자기자본 대비 3.6%) |
| 사업내용 | - 과제의 목표는 HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK 세포(HER2 CAR-NK 세포)를 제작함 - 위암에 대한 항암효과 검증 및 bio-reactor로 대량 배양 가능성을 확인 중이며, 비임상 독성시험을 거쳐 임상 시험에 진입하고자 함 |
| 기대효과 | - HER2 양성 위암에 대한 새로운 유전자치료제로서의 가능성 확인 및 대량 배양법 확립으로 높은 가격경쟁력을 가짐 - HER2 이외의 다른 암 표적을 대상으로 하는 CAR-NK 세포 개발을 위한 플랫폼 기술을 확보하고 해당 기술들에 대한 특허를 확보하여 사업성을 높일 수 있음 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
(4) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업
| 사업명 | 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 |
| 주관기관 | 산업통상자원부 |
| 선정일 | 2020년 4월 23일 |
| 수행기간 | 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 |
| 사업비 | 총사업비 : 25.5억원 (정부출연금 : 18억원, 자기자본 대비 3.6%) |
| 사업내용 | - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발&cr - 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 |
| 기대효과 | - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음&cr - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음 |
| 기타 투자판단에 참고할 사항 |
(5) 정부출연과제 수행실적
| 참여 형태 |
사업명 (시행부처) |
과제명 | 사업기간 | 진행 결과 |
| 세부 | 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) | 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) | 2006.12 ~ 2016.11 | 완료 |
| 주관 | 지역연계기술개발사업 | 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 | 2008.11 ~ 2009.10 | 완료 |
| 세부 | 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) | 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 | 2012.12 ~ 2015.11 | 완료 |
| 주관 | 임상연구인프라조성 | 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 | 2015.12 ~ 2016.06 | 완료 |
| 세부 | 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) | 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 | 2012.02 ~ 2018.03 | 완료 |
| 세부 | 줄기세포/재생의료 실용화연구개발 (보건복지부) | 차세대 부갑상선기능저하증 줄기세포치료제의 개발 | 2016.11 ~ 2019.03 | 완료 |
| 위탁 | 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) | 말기암 극복을 위한 세포치료제 실용화 | 2017.05 ~ 2021.12 | 완료 |
| 단독 | 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) | 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 | 2017.08 ~ 2020.12 | 완료 |
| 주관 | 한-캐나다 국제공동기술개발사업 &cr (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) | 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 | 2017.12 ~ 2021.03 | 완료 |
| 단독 | 혁신형 글로벌 신약개발사업&cr (범부처신약개발사업단) | HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor)발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND제출 | 2019.01 ~ 2020.06 | 완료 |
| 세부 | 바이오산업 생산고도화기술 개발사업&cr (산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) | 세포치료제 동결보존 조성물 개발 | 2020.04 ~ 2022.12 | 진행중 |
차. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용&cr제품 | 주무&cr관청 |
| 1 | 특허권 | 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 | (주)지씨셀 /목암연구소 |
2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.07.11(IN) |
2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP)&cr 2019.11.29(IN) |
자연살해 세포치료제 |
해당국&cr 특허청 |
| 2 | 특허권 | 자연살해세포의 증식방법 | (주)지씨셀 | 2008.07.29(KR)&cr 2009.07.29(CN)&cr 2009.07.29(JP) | 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) |
해당국&cr 특허청 | |
| 3 | 특허권 | T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 | (주)지씨셀 /목암연구소 |
2014.11.26(KR)&cr 2017.01.09(KR)&cr 2015.11.25(PCT)&cr 2017.05.02(JP)&cr 2017.05.24(IN) 2017.05.09(AU)&cr 2017.05.24(CN) |
2017.01.12(KR) 2017.11.15(KR)&cr 2020.06.19(JP) 심사중 2019.02.28(AU) 2021.04.23(CN) |
해당국&cr 특허청 | |
| 4 | 특허권 | 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 | (주)지씨셀 | 2014.12.03(KR) | 2017.02.08(KR) | 국내&cr특허청 | |
| 5 | 특허권 | 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 | (주)지씨셀 | 2014.04.03(KR) | 2016.01.19(KR) | 당뇨병치료제 원천기술 |
|
| 6 | 특허권 | 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 | (주)지씨셀 /목암연구소 |
2015.07.14 (KR) | 2017.05.23(KR) | 뇌질환치료제 원천기술 |
|
| 7 | 특허권 | 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 | (주)지씨셀 | 2017.01.25(PCT) 2018.07.05(KR) 2018.07.31(JP) 2018.08.03(AU) 2018.07.17(CN) 2018.07.31(IN) |
&cr 2020.11.02(KR) &cr 2020.07.02(JP)&cr 2020.05.07(AU)&cr 심사중&cr ″ | 세포치료제 | 해당국&cr특허청 |
| 8 | 특허권 | 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 | (주)지씨셀 | 2017.12.28(PCT) 2019.06.03(AU) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.23(IN)&cr 2019.09.18(KR) |
&cr2021.01.05(AU)&cr 심사중&cr ″&cr 2021.10.05(JP)&cr 심사중 | 세포치료제&cr 원천기술 | 해당국&cr특허청 |
| 9 | 특허권 | GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 | (주)지씨셀 | 2017.06.23(KR) | 2020.01.08(KR) | 뇌질환치료제&cr 원천기술 | 해당국&cr 특허청 |
| 10 | 특허권 | 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의&cr 배양방법 | (주)지씨셀 | 2018.05.25(PCT)&cr 2019.10.14(KR)&cr 2019.10.29(AU)&cr 2019.11.12(IN)&cr 2019.11.25(JP)&cr 2019.11.26(CN) | &cr심사중&cr ″&cr ″&cr ″&cr ″ | 세포치료제&cr 원천기술 | 해당국&cr특허청 |
| 11 | 특허권 | 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 | (주)지씨셀/&cr인제대 | 2018.07.30(PCT)&cr 2020.01.31(KR) | &cr2021.06.18(KR) | 줄기세포&cr 치료제 | 국내&cr특허청 |
| 12 | 특허권 | 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 | (주)지씨셀 | 2017.12.21(KR) | 2020.07.20(KR) | 약물전달&cr 원천기술 | 국내&cr특허청 |
| 13 | 특허권 | 자연살해세포의 제조방법&cr (바이오리엑터 공정) | (주)지씨셀 | 2019.03.20(KR)&cr 2019.03.23(PCT) 2020.09.16(JP) 2020.09.23(CN) 2020.10.07(AU) 2020.10.09(IN) |
2021.03.22(KR)&cr &cr 심사중&cr ″&cr ″&cr ″ | 자연살해 세포치료제 |
해당국&cr특허청 |
| 14 | 특허권 | 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) | (주)지씨셀 | 2018.06.14(KR)&cr 2019.06.19(PCT) | 심사중 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 15 | 특허권 | 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 | (주)지씨셀 | 2021.02.15(KR)&cr 2019.09.05(PCT) | 심사중 | 약물전달 원천기술 |
국내&cr특허청 |
| 16 | 특허권 | 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 | (주)지씨셀 | 2019.11.14(KR)&cr 2021.05.14(TH) 2021.05.17(NL) 2021.04.28(PH) 2021.05.05(SG) 2021.05.10(MY) 2021.05.14(JP) 2021.04.23(CN) 2021.05.17(AU) 2021.05.20(IN) |
심사중 | 세포치료제 | 해당국&cr특허청 |
| 17 | 특허권 | 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 | (주)지씨셀 | 2019.01.25(KR)&cr 2021.05.21(PCT)&cr 2020.05.13(JP)&cr 2020.06.02(IN)&cr 2020.05.14(AU) 2020.05.14(CN) |
심사중&cr &cr ″&cr ″&cr ″&cr ″ | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 18 | 특허권 | 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 | (주)지씨셀 | 2020.07.06(KR)&cr 2021.07.06(PCT) | 심사중 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 19 | 특허권 | 키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 | (주)지씨셀 | 2021.04.08(KR) | 심사중 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 20 | 서비스표 | Life Cell Bank 라이프셀뱅크 | (주)지씨셀 | 2004.02.27 | 2005.05.03 | - | 국내&cr특허청 |
| 21 | 서비스표 | Immuncell-LC 이문셀 | (주)지씨셀 | 2004.08.20 | 2005.11.30 | - | 국내&cr특허청 |
| 22 | 서비스표 | NeoCord 네오코드 | (주)지씨셀 | 2004.08.20 | 2005.11.30 | - | 국내&cr특허청 |
| 23 | 서비스표 | DreamCord | (주)지씨셀 | 2005.04.18 | 2006.02.06 | - | 국내&cr특허청 |
| 24 | 서비스표 | INNOCELL | (주)지씨셀 | 2005.04.18 | 2007.05.04 | - | 국내&cr특허청 |
| 25 | 특허권 | 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 | (주)지씨셀 | 2004.07.20 | 2006.04.04. | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 26 | 상표권 | 큐어티 | (주)지씨셀 | 2015.05.29 | 2016.02.24 | - | 국내&cr특허청 |
| 27 | 상표권 | 씨티셀 | (주)지씨셀 | 2015.05.29 | 2016.02.24 | - | 국내&cr특허청 |
| 28 | 상표권 | CURET | (주)지씨셀 | 2015.06.04 | 2016.02.04 | - | 국내&cr특허청 |
| 29 | 상표권 | CTCELL | (주)지씨셀 | 2015.06.04 | 2016.02.04 | - | 국내&cr특허청 |
| 30 | 상표권 | CURET(도안) | (주)지씨셀 | 2015.08.25 | 2016.04.19 | - | 국내&cr특허청 |
| 31 | 상표권 | CTCELL(도안) | (주)지씨셀 | 2015.08.25 | 2016.04.19 | - | 국내&cr특허청 |
| 32 | 상표권 | GCCELL(상표) | (주)지씨셀 | 2017.02.16 | 2018.02.21 | - | 중국&cr특허청 |
| 33 | 특허권 | 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 | (주)지씨셀 | 2019.01.21 | 2020.01.20 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 34 | 특허권 | 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 | (주)지씨셀 | 2019.05.16 | 2020.02.20 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 35 | 상표권 | Immuncell-LC 이뮨셀-엘씨 이뮨셀엘씨 |
(주)지씨셀 | 2019.04.24 | 2020.03.18 | - | 국내&cr특허청 |
| 36 | 특허권 | 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 | (주)지씨셀 | 2019.12.16 | 2020.07.21 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
| 37 | 특허권 | 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 | (주)지씨셀 | 2019.06.27 | 2021.02.09 | 세포치료제 | 국내&cr특허청 |
카. 기타 연구개발에 관한 사항&cr
(1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적
| 연구과제 | iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) |
| 연구기관 | 당사, Universal Cells(미국) |
| 적용질환 | 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 |
| 기대 효과 | - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 |
| 연구과제 | Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 항체병용 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타겟 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정) - In vitro 에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 |
| 기대 효과 | - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함. |
| 연구과제 | MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 간세포암(HCC) |
| 특징 및 진행사항 |
- 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함&cr- 신규공정을 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 |
| 기대 효과 | - Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음&cr- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 |
| 연구과제 | MG4101 저가 배지 개발 (2014.06 ~ 2015.12) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임 - 산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하여 적용함 |
| 기대 효과 | 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감을 기대함. |
| 연구과제 | MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2006.12 ~ 2021.12) |
| 연구기관 | 당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 |
| 적용질환 | 고형암 또는 혈액암 |
| 특징 및 진행사항 |
- MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임&cr- 동결 MG4101의 유효기간 확립함&cr- 동종면역세포치료제인 MG4101의 제2상 임상시험계획승인 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 |
| 기대효과 | 간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 |
| 연구과제 | MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011.01 ~ 2013.12) |
| 연구기관 | 당사, (재)목암연구소 |
| 적용질환 | 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 하였음 - 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 - 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 - 당사는 2013년, 21일 배양 방법에 대한 PCT 출원 후, 미주, 유럽, 일본 등 총 14개국에 특허 등록이 완료된 상태임 |
| 기대 효과 | 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 |
| 연구과제 | MG4101 동결 제형 연구 (2011.01 ~ 2012.12) |
| 연구기관 | 당사/(재)목암연구소 |
| 적용질환 | 암 |
| 특징 및 진행사항 |
- 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함&cr- MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음&cr- 당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음 |
| 기대 효과 | - 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급 가능하게 함&cr- 세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함 |
&cr (2) 줄기세포치료제 과제 실적
| 연구과제 | 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10 ~ 2018.09) |
| 연구기관 | 당사, 인제대학교 의과대학 |
| 적용질환 | 난치성 염증질환 |
| 특징 및 진행사항 |
- 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제임 - 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결함 (2017.4) - 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6)&cr - 인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 국내 특허 출원 (2017.08), 국내 특허 등록이 완료됨 (2021.06) |
| 기대 효과 | 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보함 |
| 연구과제 | 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발 (2016.08 ~ 2019.03) |
| 연구기관 | 당사, 이화여자대학교 의과대학 |
| 적용질환 | 부갑상선기능저하증 |
| 특징 및 진행사항 |
- 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임&cr - 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8) - 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11) - 다양한 공여자로부터 MCB, WCB 확립 기술 확보 - 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 - 편도줄기세포 세포특성분석 완료함 |
| 기대 효과 | - 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보함&cr - 확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발임 |
| 연구과제 | 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12 ~ 2015.11) |
| 연구기관 | 당사, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 |
| 적용질환 | 1형 당뇨병 줄기세포치료제 |
| 특징 및 진행사항 |
- 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 - ㈜비셀바이오분화기술을 당사로 기술이전 - 정부정책과제 수주 1건 - 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 - 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 - 비임상 시험 계획 |
| 기대 효과 | - 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화&cr- 원천기술 확보 |
| 연구과제 | 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) |
| 연구기관 | 당사, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 |
| 적용질환 | 급성뇌졸중 |
| 특징 및 진행사항 등 |
- 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 - 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 - 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 - 세포특성분석 완료 - 제형확립 - 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 |
| 기대 효과 | - 뇌기능회복&cr- 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 |
| 연구과제 | 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) |
| 연구기관 | 당사, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 |
| 적용질환 | - 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상&cr- 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 |
| 특징 및 진행사항 등 |
- 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제&cr- 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료&cr- 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보&cr- 세포특성분석 완료 &cr- 제형확립&cr- 척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 |
| 기대 효과 | - 척수 기능 회복&cr- 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 |
(3) CAR-T 세포치료제 과제 실적
| 연구과제 | Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발 (2014~현재) |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 췌장암 외 |
| 특징 및 진행사항 |
- 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR 특허 국내 2건 등록, PCT 1건 출원 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인하고 유효성 증명 결과를 2022년 neoplasia 저널에 게재&cr - 미국 밀테니 바이오텍 社에서 pre-GMP grade CAR-T 세포 공정 개발 및 시험법 개발 진행 중 - 고형암 타겟 항암 활성 증진을 위한 기술 도입 진행 중 |
| 기대 효과 | - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함&cr - 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암을 표적하기 때문에 더 다양한 적응 증이 가능함&cr - 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성도 보장함 |
(4) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적
| 연구과제 | - 이뮨셀엘씨주 에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상 (2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 |
| 연구기관 | 당사 |
| 적용질환 | 간암 |
| 특징 및 진행사항 |
- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 |
| 기대효과 | - 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 |
(5) 이뮨셀엘씨주 기타 실적&cr
2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.
미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(Orphan Drug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.
희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.
&cr<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>
| Generic name | Orphan Designation | Designation Date | Designation Status |
| Autologous Cytokine-Induced Killer Cells&cr (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes) | Treatment of Hepatocellular Carcinoma | 06/21/2018 | Designated |
| Autologous Cytokine-Induced Killer Cells&cr (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) | Treatment of glioblastoma | 08/01/2018 | Designated |
| Autologous Cytokine-Induced Killer Cells&cr (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) | Treatment of Pancreatic Cancer | 09/10/2018 | Designated |
출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage&cr
2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주' 의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.
실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로써, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.
7. 기타 참고사항
&cr ① 세포치료제 사업&cr&cr 가. 회사의 현황&cr
2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 당사는 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.&cr
2021년 11월 (주)녹십자랩셀은 (주)녹십자셀과 통합하여 (주)지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제 사업까지 영역을 확장하였습니다.&cr
당사는 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 'off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 2021년 3월까지 림프종 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 실시하여 안전성을 확인하였습니다. 이외 2017년 6월부터 2020년 3월까지 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상시험을 완료하였습니다.&cr
글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 있는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 당사는 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 당사에서 Artiva로 첫번째 기술이전 된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 현재 미국 내에서 1/2a임상을 진행하고 있습니다. 또한 CAR기반의 AB-201, AB-202 Pipeline을 License Out 하였으며, 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 준비하고 있습니다.
당사는 (주)녹십자셀과의 합병으로, 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여, 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 대규모 3상 임상시험을 통해 또한, 췌장암, 간암, 뇌종양(교모세포종)등의 임상시험 및 논문 발표를 통해 기술력을 인정받아 국내 세포치료제 중 최초로 연간 매출이 2015년 100억원을 달성하였습니다. 이후 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 생산시설 셀 센터의 GMP허가를 2020년 5월에 획득하는 등 꾸준한 성장세를 이어가 2021년에는 연간 제품매출 약 394억원을 달성했습니다. 특히, 2020년 8월 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 2021년 8월 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 품목(재)허가를 완료했습니다.&cr
또한, 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T (키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를 개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.
당사는 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT303)를 개발하고 있습니다. 첫번째 적응증으로 중증 건선에 대한 IND는 2021년 8월 임상계획 승인을 받았으며, 이어서 두 번째 적응증으로 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 IND는 2021년 10월에 임상계획 승인을 받았습니다.&cr
나. 산업의 특성&cr
세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 또한 2020년 9월 12일 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제2조 5항 가목에서 세포치료제는 첨단바이오의약품으로 정의되어 기존보다 더 품질, 안전성, 유효성 확보 및 제품화를 위한 법률적 토대가 마련되었습니다. &cr
20220306_142414.jpg (생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)
&cr 자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.&cr
2.jpg NK cell attacking tumor cells
당사에서 보유한 면역항암제 품목인 이뮨셀 LC 주는 MHC에 제한되지 않는 방식으로 암세포를 인지하고 제거할 수 있는 CIK (cytokine induced Killer cells)와 활성화된 T세포로 제시된 항원에 대해 선택적으로 강력한 항암작용을 할 수 있는 Activated Tc Cell (aTc)으로 구성되어 CIK와 aTc가 상호보완적으로 작용해 전신을 돌며 효과적으로 강력한 항암기능을 합니다. 당사의 이뮨셀 LC 주는 현재의 치료법과 비교하여 치료 효율 면에서 수술, 방사선치료, 항암화학치료 및 면역관문억제제와 병행 시 치료성적이 향상될 것으로 기대됩니다.&cr
또한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cell)는 다양한 면역세포를 대상으로 면역조절능력이 확인되어, 자가면역질환의 치료를 위한 세포치료제의 주원료로서 많은 연구가 진행되고 있습니다. 자가면역질환 환자를 대상으로 한 임상시험에서 심각한 부작용이 보고된 바 없으며, 다양한 면역질환에서 비임상 및 임상 효력이 확인되었습니다. 특히 편도조직 유래 중간엽줄기세포(TMSC)는 골, 연골, 지방세포로의 분화 능력, 염증 또는 손상 부위로의 이동 능력, autophagy 활성 그리고 면역세포에 대한 항염증 활성을 가지고 있다는 것이 다양한 연구에 의해 확인되어, TMSC를 이용한 재생 의약품 개발 연구가 진행되고 있습니다. 최근 연구에서TMSC가 동물 모델에서 골다공증, 간손상, 피부질환에 효력을 보인 연구 사례가 있으며, 면역조절인자인PD-L1 발현 양 비교에서TMSC는 골수 및 지방 유래 중간엽줄기세포에 비해 높은 발현율을 보였습니다.&cr &cr 다. 산업의 성장성&cr
WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.
보건복지부 국립암센터 2018년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2018년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 200만명으로, 국민 전체의 3.4%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 290.1명으로 전년대비 1.1% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 37.4%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.
&cr 지씨셀이 타겟하는 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위 큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.
지씨셀이 타겟하는 고형암은 위, 폐, 대장, 유방, 췌장 등의 특정장기에서 시작되어 단단한 덩어리 형태를 이루는 종양입니다. 고형암 1~3기에서 수술에 의해 제거되어지나 재발할 가능성이 큰 경우 잔존하는 작은 암세포 덩어리들을 보조항암요법으로 제거합니다. 그러나 4기이거나 수술적 완전 절제가 불가능한 재발의 경우는 암성장을 억제하기 위한 완화적 항암치료만 가능합니다. 이에 삶의 연장과 완치를 위한 치료제가 필요한 실정입니다.
&cr 라. 수요변동 요인&cr&cr 난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 Norvatis社Kymriah와 Gilead社 Yescarta의 FDA승인으로 인하여 재발불응성 혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재는 고가인 점을 고려해도, 적응증 확대(면역세포치료제의 사용범위 확대)로 인해 항암제 시장의 고성장에 대한 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다.&cr &cr 현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다.&cr &cr 마. 목표시장전망&cr&cr 2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 104.0bn$에서 2024년에는 233.0bn$으로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.
3.jpg 항암 치료제 시장 성장 예측
&cr IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2021’보고서에 따르면 2020년부터 2025년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9-12%, 그리고 시장규모는 2020년 164 bn$ 에서 2025년에는 약 269 bn$까지 성장할 것으로 예상됩니다. 면역항암제 분야는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 치료용 항체, 항암백신으로 분류되며 전체 항암제 분야 중 20%를 차지하고, 항암치료제 분야를 선도하고 있습니다. 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 면역 항암 치료제 중 car-T 및 NK 세포치료제의 개발 건수도 2015년 10여건에 불과했던 것이 2020년 70여건으로 크게 증가하였습니다.
&cr세포치료제 시장 자체는 2017년0.2bn$에서2024년에는 총16.8bn$으로 성장하는 것이 예상됩니다.
4.jpg 세포치료제 시장 성장 예측
&cr 바. 회사의 주요 경쟁상의 비교&cr
전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제와 CIK 및 T세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, 종양침윤림프구 (TIL)세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제 및 T 세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.
&cr[주요 NK세포치료제 개발사]
| 구분 | 경쟁사 | 세포종류 | 주요 제품명 | 파이프라인 |
| 국내 | 엔케이맥스 | 말초혈액유래 자가NK 세포(SuperNK?) | NK Vue?키트 | - 불응성 암 (항체병용 임상 1상, 미국) - 비소세포폐암 (항체병용 임상 1상, 한국 종료) - 1차치료제(TKI) 불응 비소세포폐암 (항체병용 임상1/2상, 한국)&cr- Her2 또는 EGFR 양성 진행성 고형암 (항체병용 임상1/2상, 미국) - EGFR 양성 고형암 (AFM24 병용요법 임상 1상, 미국)건선 (임상 1상, 멕시코 종료) - 경도인지장애/알츠하이머 (임상 1상, 멕시코) |
| 차바이오택 | 말초혈액유래 자가NK 세포(CB-IC-01) | - | - 재발된 교모 세포종 (연구자임상 종료) - 간암(연구자 임상) - 고형암 (임상 1상) |
|
| 박셀바이오 | 말초혈액유래 자가NK 세포(Vax-NK) | - | - 진행성 간암 (임상 2a상) | |
| 에스엠티바이오 | 말초혈액유래 동종 NK 세포(SMT-NK) | - | - 진행성 담도암 (임상 1/2상) | |
| 해외 | ImmunityBio (NantKwest) |
NK92 세포주(haNK) | - | - 메켈세포암 (임상 2상) |
| PD-L1발현 NK92세포주(t-haNK) | - | - 췌장암 (임상 2상) - 비소세포 폐암 (임상 2상) - 유방암(임상 1상) |
||
| Her2 CAR발현 NK92세포주(Her2 t-haNK) | - | - 교모세포종 (연구자 임상 1상) | ||
| memory like 자가 NK | - | - 전이성 고형암 (임상 1상) | ||
| Fate Therapeutics | 역분화줄기세포 유래 NK(FT500) | - | - 고형암 (임상 1상) | |
| 유도만능줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516) | - | - 급성골수성 백혈병 (임상 1상) - B 세포 악성종양 (항체병용 임상 1상) - 고형암 (항체병용 임상 1상) |
||
| 역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516) | - | - 혈액암 (임상 1상) - 고형암 (임상 1상) |
||
| 역분화줄기세포 유래 CD19 CAR NK세포(FT596) | - | - B 세포 악성종양 (임상 1상) | ||
| 역분화줄기세포 유래 CD38제거 NK세포(FT538) | - | - 다발성 골수종 (임상 1상) | ||
| 역분화줄기세포 유래 MIC A/B CAR발현 NK(FT536) | - | - 고형암 (임상 1상) | ||
| Kiadis/Sanofi | 말초혈액 유래 동종(haplo) NK | - | - 혈액암 골수이식(임상 2상) - 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상) |
|
| NKarta | 말초혈액 유래 NKG2D CAR 발현 동종NK세포 | - | - 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상) | |
| 말초혈액 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포 | - | - B 세포 악성종양 (임상 1상) | ||
| Takeda&cr/MD Anderson | 제대혈 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포 | - | - 비호지킨 림프종 (연구자 임상 1상) |
&cr[주요 T 세포치료제 개발사]
| 구분 | 경쟁사 | 세포종류 | 주요 제품명 | 파이프라인 |
| 국내 | 큐로셀 | CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (CRC01) | - | 혈액암 (임상 1상) |
| 앱클론 | CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (AT101) | - | 혈액암 (임상 1상) | |
| 국외 | Autolus&crTherapeutics | CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (obe-cel) | - | 재발/불응성 B 세포 악성종양 (임상 2상) |
| CD19/CD22 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO1/22) | - | 소아 B 세포 급성 립프구성 백혈병 (임상 2상) | ||
| TRBC1 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO4) | - | TRBC1 양성 T 세포 림프종 (임상 1상) | ||
| Bellicum&crPharmaceuticals | PSCA CAR 발현 자가 T 세포 | - | 췌장암 (임상 1상) | |
| Her2 CAR 발현 (이중 스위치) 자가 T 세포 | Her2 양성 고형암 (임상 1상) | |||
| iCell Gene Therapeutics |
CD4 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포 | T세포 악성 혈액암 (임상 1상) | ||
| CD5 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포 | - | T세포 악성 혈액암 (임상 1상) | ||
| CD7 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포 | - | T세포 악성 혈액암 (임상 1상) | ||
| Legend BioTech | BCMA CAR 발현 자가 T 세포 | ciltacabtagene autoleucel | 다발성 골수종 (임상 3상) 미국 FDA판매 승인 |
|
| CD4 CAR 발현 자가 T 세포 | - | T세포 악성 혈액암 (임상 1상, 중단) | ||
| Claudin 18.2 CAR 발현 자가 T 세포 | - | 위암 (임상 1상) | ||
| Precigen | MUC16 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3005) | - | 난소암 (임상 1상) | |
| CD33 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3006) | - | 골수성 백혈병 (임상 1상) | ||
| ROR1 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3007) | - | 혈액암, 유방암, 췌장암, 난소암 (임상 1상) | ||
| Allogene&crTherapeutics | 말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-501A) | - | 재발/불응성 비호지킨 림프종 (임상 1상) | |
| 말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-715) | - | 다발성 골수종 (임상 1상) | ||
| 말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-316) | - | 진행성/전이성 신장암 (임상 1상) | ||
| Cellectis | 말초혈액유래 CD22 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART22) | - | 재발/불응성 B 세포 급성 림프성 백혈병 (임상 1상) | |
| 말초혈액유래 CD123 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART123) | - | 급성 골수성 백혈병 (임상 1상) | ||
| 말초혈액유래 CS1 CAR 발현 동종 T 세포 (UCARTCS1) | - | 재발/불응성 다발성 골수종 (임상 1상) | ||
| CRISPR&crTherapeutics | 말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX110) | - | B 세포 혈액암 (임상 1상) | |
| 말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (CTX120) | - | 다발성 골수종 (임상 1상) | ||
| 말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX130) | - | 혈액암, 고형암 (임상 1상) | ||
| Fate&cr Therapeutics | 유도만능줄기세포 유래 CD19 CAR 발현 T 세포 (FT819) | - | B 세포 혈액암 (임상 1상) | |
| Precision&crBioscience | 말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 | - | B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상) | |
| 말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 | - | 다발성 골수종 (임상 1상) | ||
| 말초혈액유래 CD20 CAR 발현 동종 T 세포 | - | B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상) |
② 검체검사서비스 사업&cr&cr가. 회사의 현황&cr
검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다.&cr &cr 당사는 2011년 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.
[지씨셀 검체검사서비스사업구조]
| 지씨셀 | 녹십자의료재단 |
| ① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) |
① 검체검사 ② 정도관리(QC) |
임상시험 검체분석을 주 사업으로 하는 (주)지씨씨엘은 글로벌 제약 기업의 주요 R&D 파트너로 성장하기 위한 비전을 갖고 있으며, 대략적인 로드맵으로는 2022년까지 한국을 대표하는 브랜드로 거듭날 것이며, 2025년 이후에는 아시아를 넘어 글로벌 무대에서 활동하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.
[(주)지씨씨엘 비전]
| 한국대표브랜드&cr (2019~2022) | 아시아 메이저 센트럴-랩&cr (2023~2024) | 글로벌 상위시장 경쟁&cr (2025~) |
|---|---|---|
| * Bio-analytical Testing 전문화 | * Central Laboratory 거점 확보 | * Central Laboratory 거점 확대 |
| * 해외 반출 검체 확보 | * Central Laboratory service 전문화 | * Bio-Analytival Testing 기술 도약 |
| * 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) | * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) |
&cr 또한, 수의검체분석을 주 사업부로 하는 (주)그린벳은 반려동물 시장이 2025년에는 5.3조원까지 확대될 것이라는 전망에 따라 'Total Animal Healthcare Provider'을 목표로 의약품, 진단키트, 특수사료 및 기타 디바이스 품목에서 규모를 확대할 예정입니다.&cr
나. 산업의 특성&cr
검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.&cr
검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.&cr
의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 위탁검사를 시행해야 하는데, 이때 위탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다.&cr &cr 검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.
[검체검사의 분류]
| 분류 | 설명 |
| 진단혈액검사 | 혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악 |
| 임상화학검사 | 몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사 |
| 임상미생물검사 | 미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사 |
| 진단면역 | 임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사 |
| 수혈의학 | 혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사 |
| 분자유전학 | 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사 |
| 세포유전학 | 염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사 |
| 병리학 | 조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사 |
(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)
&cr 다. 산업의 성장성&cr
기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되며, 우리나라의 체외진단 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
국내 체외진단시장 규모 및 전망.jpg 국내 체외진단시장 규모 및 전망
(출처 : Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)
| 구분 | 2019 | 2020 | 2021(E) | 2023(E) | 2025(E) | 2027(E) | GAGR |
| 국내시장 매출 | 11,670 | 12,160 | 12,671 | 13,758 | 14,937 | 15,086 | 4.2% |
(출처 :연구개발특구진흥재단 글로벌시장동향보고서 2021.05 / Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)
또한 전 세계 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단솔루션 등의 요인이 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있으며 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 결과 등 또한 체외진단 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다.
[글로벌 체외진단 시장의 성장 원동력]
| 구분 | 주요내용 |
| 성장촉진요인 | - 신속, 최소 침습적, 비침습적 진단 도구 및 기술의 채택 증가 - 전 세계 노인 인구의 증가 - 감염 및 만성질환 환자 수 증가 - 글로벌 의료 지출 증가 - 현장진단(Point-Of-Care) 검사에 대한 수요 증가 |
| 성장억제요인 | - 불균일한 상환 제도 - 불확실한 규제 환경 |
| 시장기회 | - 분자진단에 대한 수요 증가 - 후생유전학(Epigenomics) 기반 접근 방식 |
&cr 라. 수요변동 요인&cr &cr 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 변화 등에 따른 변동이 있을 수 있습니다.&cr &cr 마. 목표시장전망&cr
국민건강보험공단의 '21년도 유형별 환산지수 연구’보고서에 따르면 GDP 대비 의료비는 빠른 속도로 증가하고 있고, 향후 2~3년 이내에 OECD 국가 평균에 도달할 전망입니다. 반면 대부분의 OECD 국가들은 지난 10년간 GDP대비 의료비 비중이 증가하지 않았습니다. 이는 OECD 국가들이 사회적으로 부담가능한 의료비 상한에 도달해 의료비 증가율을 경제성장률과 비슷한 수준에서 유지한 결과입니다.&cr &cr 우리나라는 건강보험의 보장성 강화정책 추진과 함께 인구 고령화, 만성질환으로의 질병 구조 변화, 급여확대 등으로 의료비가 지속적으로 증가하고 있습니다.
수탁그림1.jpg '21년도 유형별 환산지수 연구 '건강보험공단(2020.12)'
&cr 보건복지부는 건강보험 재정의 건전성을 확보하기 위한 제도 개선 방안을 모색하고자 2019년 한국 조세재정연구원에 연구용역을 진행 하였으며 국내 고령화율(인구 대비 65세 이상의 비율을 고려해 앞으로 8년간은 의료비 지출 효율화에 집중하면서 건강보험료율을 상한선인 8%이내로 관리할 필요가 있다고 보고하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다&cr &cr 2019년 '중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.&cr
[생체유래물질 용도별 분류]
| 구분 | 분류 |
| 진단 | 다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능 |
| 질병 예방 및 관리 | 유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능 |
| 맞춤형 치료 | 유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음 |
| 신약 개발 | 생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환 |
식품의약품안전처 외부동향 및 정보내 생명공학정책연구센터에서 보고한 '2020년 포스트-팬데믹(Post-pandemic) 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망' 에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조 9526억달러~2조 12억 달러로, 전년대비 성장률은 0.6%(보수적)~3.1%(낙관적)으로 예상됩니다.&cr
검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2020 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참고하면, 2020년 기준 국내 총 요양급여비용은 86.8조원이며 이 중 검사료는 12.9조원(약14.95%)으로 추산됩니다. 또한, 한국검체검사협회 2019년 건강보험 검사료 현황을 기준으로 검사료 중 15.2%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있다고 표기하고 있습니다. 2021년 검사료에 적용하면 약2조원의 시장이 추산되어집니다.
바. 회사의 주요 경쟁상의 비교&cr
검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.
[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]
| 구분 | (주)지씨셀 | 재단법인 서울의과학연구소 |
의료법인 삼광의료재단 |
의료법인 씨젠의료재단 |
의료법인 이원의료재단 |
| 경쟁&cr시장 | 대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사, CRO 산학협력단 각 정부부처 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사, CRO 식품업체, 각 정부부처 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사,CRO, 산학협력단 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사, 산학협력단 각 정부부처 |
대학병원 상급 종합병원 병의원 산학협력단 |
| 사업 능력 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 수행 자체 운송물류 운영 제대혈은행 세포치료제 R&D 해외협력기관 협업 정부과제 용역수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 수행 자체 일부 물류운영 진단시약 개발 식품연구소 운영 해외협력기관 협업 정부과제 용역수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 일부 수행 분자진단시약 개발 정부과제 용역수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 의료소모품 판매 |
| 운영 현황 및 특징 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 <특징> 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R&D추진 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비&cr(미국, 중동지역) |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 <특징> 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 &cr &cr &cr <특징> 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 &cr &cr &cr <특징> ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 연구지원 서비스 &cr &cr &cr &cr <특징> 의료 소모품 판매 회사 운영 |
③ 제대혈은행 사업&cr &cr 가. 회사의 현황&cr&cr 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다.&cr&cr 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.&cr&cr 나. 산업의 특성&cr &cr 제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.&cr &cr 태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다.&cr&cr 다. 산업의 성장성&cr &cr 우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있고, 향후 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 기대됩니다.&cr&cr 라. 수요변동 요인&cr
제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다.
대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.&cr&cr 마. 목표시장전망&cr&cr 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2019년 12월말 기준으로 17개 제대혈은행에 보관 된 제대혈의 보관건수는 513,652건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2020년을 기준으로 약 380억원입니다. &cr&cr 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총11개 업체입니다. 이 중 상위5개 업체(지씨셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2021년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.&cr&cr 바. 회사의 주요 경쟁상의 비교&cr
제대혈은행사업은 지씨셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 과반을 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다.
[경쟁업체 현황]
| 업체 | 영업의 형태 | 특징 |
| 메디포스트 | 산부인과 직판 | 거점병원 영업, R&D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 |
| 지씨셀 | 박람회, 산부인과 | 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 |
| 세원셀론텍 | 산부인과 직판 | 거점병원 영업 |
| 보령바이오파마 | 산부인과 직판 | 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 |
| 차바이오텍 | 산부인과 직판, &cr박람회 | 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 |
④ 바이오물류 사업&cr
가. 회사의 현황&cr
1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.&cr
[차별화된 지씨셀 바이오 물류 서비스]
| 서비스 특징 | 서비스 범위 | |
| 운송 서비스 | 보관 및 솔루션 제공 | |
| ① 전국 직영 운송망 - 60개 영업소 250여명의 바이오전문 운송&cr 네트워크 - 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관 |
① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ②국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송&cr - IATA/한국물류협회 가입 |
① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 &cr 하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 &cr 폐기대행 ③ 운송 차량의 추적 & 운송패키지의 온도 &cr 추적 서비스 제공 가능 ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 |
또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입을 진행하고 있습니다.
&cr 물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용 중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.
녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB)
현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며, 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.&cr&cr 가. 산업의 특성&cr
Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.&cr
기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.
[바이오 시장 수요 구분]
| 분 류 | 설 명 |
| 검체 및 연구용 샘플 운송 | 진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송 연구용 바이오 샘플 운송 감염성 검체 운송 임상시험 검체 및 혈액샘플 운송 |
| 의약품 | 온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송&cr - 온도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의약품 원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient)&cr - 임상 의약품 (IP : Investigational Product) |
| 의료기기 | 체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약 |
(출처 : 자체분석)
이러한 가운데 2021년 7월 21일 해양수산부 및 국토교통부에서는 '제5차 국가물류기본계획(2021~2030)'을 발표하였습니다. 이는 6대전략과 10대 우선과제로 구성되었으며, 바이오제약 콜드체인 부분은 전략 5번 '새로운 수요 대응 위한 물류산업 경쟁력 강화 및 체질 개선' 에 포함되어 '미래수요 대응 위한 고부가가치형 콜드체인 물류시스템 구축' 이란 추진과제에 포함되어 있습니다. 현행 정부의 각 부처마다 상이한 콜드체인 관련 인증기준은 향후 5년 이내 상품의 특성에 맞게 표준화되고, 공신력 있는 통합 인증기관을 통해 의약품 물류 부문의 고도화가 진행될 예정입니다. &cr
콜드체인 모니터링체계.jpg 콜드체인 모니터링체계
(출처: 제 5차 국가물류기본계획, 국토교통부)&cr
이러한 인증의 주요 골자는 콜드체인 상태정보 관리 및 실시간 모니터링 체계 구축 여부와 정온 물류포장용기의 관리시스템 등을 포함하고 있습니다. 동사는 물류IT의 개발 및 운영을 통해 실시간 모니터링 체계를 완비하였으며, 초저온, 저온, 정온의 온도 관리 포장용기를 전부 활용하여 서비스를 제공 중 입니다.&cr
다. 산업의 성장성&cr
파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)' 은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.&cr
매출 출저.jpg 글로벌 바이오제약 매출액 예측(2017~2023)
&cr 바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 당사가 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다.&cr&cr 또한, 미국 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후 2019년 1,527억달러 (170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3,272억달러 (360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.&cr
라. 수요변동 요인&cr&cr 일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.&cr
마. 목표시장전망&cr
1) 바이오헬스산업(의약품, 의료기기)
7.jpg 한국보건산업연구원, 바이오헬스산업의 넥스트노멀, Aug, 2021
&cr 코로나19 발생 이후 진단기기 및 소독제 등 위생용품의 수출 급등과 더불어 국내 바이오의약품의 수출이 지속적으로 확대 되어 2020년 연간 수출 순위는 7위 이며, 수출 상위 10대 품목 중 반도체를 제외한 전 품목의 수출이 마이너스 성장함에도 불구하고, 바이오헬스 수출은 상위 10대 품목 중 전년 대비 18.8% 증가하며 가장 높은 성장율을 기록하였습니다. &cr
2) 임상시험 시장&cr&cr 한국의 임상시험 허가 현황은 지속적으로 증가했으며, 특히나 최근 3개년간은 증가폭의 추이가 매우 가파르게 성장하고 있습니다. 특히 생동성 임상의 경우, 2020년 323건에서 2021년 508건으로 57% 증가하여 신약 개발과 동등한 수준의 임상허가 신청이 발생하였습니다. 국외 임상과 병행되는 신약 임상과 달리, 생동성 시험의 증가는 국내 임상 검체 운송건의 증가와 동등한 의미를 가집니다.&cr
| 구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 1분기 |
| 1상 | 212 | 218 | 271 | 276 | 70 |
| 2상 | 94 | 113 | 134 | 178 | 38 |
| 3상 | 192 | 208 | 202 | 221 | 39 |
| 4상 | 5 | 1 | 1 | 1 | |
| 생동 | 178 | 259 | 323 | 508 | 139 |
| 연구자 임상시험 | 174 | 168 | 183 | 151 | 32 |
| 연장 | 1 | 6 | 6 | 15 | 3 |
| 총합계 | 856 | 973 | 1,120 | 1,350 | 321 |
출처 : 식약처, 의약품 안전나라 임상시험정보 재가공&cr &cr바. 회사의 주요 경쟁상의 비교&cr
바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여 곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다.
[주요 바이오물류 사업 선도기업 현황]
| 구분 | 지씨셀 BL사업부 |
FEDEX 헬스케어사업부 |
용마로지스 | 월드&cr쿠리어코리아 |
| 서비스&cr범위 | 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 |
글로벌 특송&cr해외 운송, 헬스케어&cr사업부 출범 | 창고업&cr국내운송&cr해외운송(Agent) | 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 |
| 설립 년도 |
2015 (사업부 기준) | 1989년 (국내) | 1979년 (국내) | 2003년 (국내) |
| 운영 현황 및 특징 |
녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 &cr (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 |
자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 | 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 | 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 |
⑤ CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업&cr &cr 가. 회사의 현황&cr &cr 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기로 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하게 되었습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며, (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 할 것 입니다.&cr
CDMO 서비스 보유 역량
| 연구/공정 | 생산 | 제형화 | 최종 생산 |
| - 전임상/임상&cr- 제형 개발&cr- 임상 생산&cr- Scale-up&cr- Approval 지원 | - 화학/생물학적 합성&cr- 세포 배양&cr- 세포 추출 | - 제형화&cr- Forming&cr- Filling&cr- Sealing | - 완제의약품 생산&cr- 최종 배송 |
&cr 나. 산업의 특성&cr &cr CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization , "약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사"를 의미)는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 시스템입니다. 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념으로 볼 수 있습니다. 최근 CDMO업체는 서비스 범위를 약물 발견에서 상용화에 이르는 약물 개발의 전과정으로 확대하는 중입니다.&cr&cr 막대한 투자비가 요구되는 제약, 바이오 산업 특성으로 인해 CDMO 시설을 구축하는데 있어 비용 절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체 생산설비를 갖추기보다 위탁하는 수요가 증가하는 추세입니다. 신약 개발회사는 CDMO를 통해 생산효율성을 확보와 동시에 신약 발굴과 마케팅에 집중할 수 있습니다. 또한, 헬스케어 산업 내 바이오 의약품 분야가 지속적으로 빠르게 성장하면서 바이오 의약품의 아웃소싱 증가와 함께 CDMO 시장의 상당한 확대가 이루어질 전망입니다.&cr&cr 다. 산업의 성장성&cr
글로벌 의약품 CDMO 시장은 2015년 726.7억 달러에서 연평균('15 ~ '20년) 8.4%로 성장하여 2020년 1,087억 달러까지 증가할 전망입니다. 현재 미국이 2015년 기준 293억 달러로 가장 큰 비중을 차지하고 있지만, 연평균 성장률은 아시아 태평양 지역이 12.2%로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 특이점으로는 지난 몇 년간 신흥시장 특히, BRIC(브라질, 러시아, 인도, 중국) 국가의 CDMO 기업들이 부상하고 있는 상황입니다.&cr&cr 글로벌 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 15.2억달러에서 연평균('19 ~ '26년) 31%로 성장하여 2026년 101.1억달러까지 성장할 전망입니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산되고 있습니다. 이는 세포 및 유전자 치료제의 65%가 스스로 제품을 제조하거나 상품화 할 전문성(expertise), 역량(capacity), 자원(resources)이 부족한 소규모 기업에서 개발되기 때문입니다. 임상 단계(clinical stage)에서는 위탁 대상에 따라 최소 30%에서 최대 75%, 상업화 단계(commercial stage)에서는 자가(autologous) 유래 물질의 35 ~ 50%, 동종(allogenic) 유래 물질의 50-60%가 아웃소싱을 통해 생산되고 있습니다.&cr
생명공학정책연구센터자료.jpg 생명공학정책연구센터자료
출처: 프로스트앤설리번, Supply Chain Optimization and Decentralized Manufacturing to Expand the Contract Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2020-2026 &cr
라. 수요변동 요인&cr &cr이전에는 의약품 생산이 저부가가치 제품을 단순 생산하는 데 그쳤다면 최근에는 대규모 생산과 고도의 기술력을 통해 고부가가치 의약품 생산 방식으로 변화하고 있습니다. 특히, 의약품 품질관리기준의 강화는 생산시설에 대한 규제를 동반하여 GMP 인증이 필요하게 됨으로써 품질관리기준에 알맞은 의약품을 제조할 수 있는 GMP 인증기관에 생산 단계를 위탁하려는 제약기업들이 증가하고 있어 CDMO에 대한 수요가 지속 확대될 것으로 기대됩니다.&cr&cr 마. 목표시장전망&cr &cr CDMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량을 기반으로하여, 원가 경쟁력, 적시 생산 및 보관, 안정적 공급 등이 필수적입니다. 제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문 CDMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 세포치료제 CDMO산업에 새로운 기회로 작용하고 있으며 세 포치료제 생산 노하우와 GMP 인증시설, 검증된 품질관리 능력 등이 경쟁력으로 작용할 것입니다. &cr&cr 바. 회사의 주요 경쟁상의 비교&cr
세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 각각 9억 8,720만 달러, 5억 3,740만 달러로 2026년까지 연평균 36.3%, 27.6% 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 임상시험 관련 CDMO 시장은 2026년까지 연평균 26.4%, 상업화 관련 CDMO 시장은 같은 기간 연평균 31.9% 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산될 전망입니다. &cr &cr [주요 세포, 유전자치료제 CDMO 업체]
| 경쟁사 | 계약 업체 | 취급세포 | 주요 현황 |
| 대웅제약 | 아주대병원 시지바이오 |
줄기세포 | 제조와 개발부터 품질시험·인허가 지원·보관 및 배송·판매까지 ‘올인원 패키지’사업 시작 |
| 이연제약 | 뉴라클제네틱스 지앤피사이언스 네오진팜 |
유전자치료제 | 충주 바이오 공장 준공, GMP 인증 진행 중 |
| 강스템바이오텍 | 프리모리스 큐라미스 클립스&cr와이제이세라퓨틱스 |
엑소좀 줄기세포&cr신경전구세포 |
줄기세포 기반 기술을 확보, 임상을 위한 대량 생산 경험에 신뢰도가 높음 글로벌 수준의 줄기세포 GMP 센터 준공 |
| 차바이오텍 | SCM 생명과학 엑소코바이오 스템랩 |
줄기세포 | 판교 제2테크노밸리에 세포치료제 개발 및 제조시설 건설 중 CMG제약, 차케어스와 컨소시엄을 구성 |
| 이엔셀 | 인게니움테라퓨틱스 셀인셀즈 네오젠티씨 한미약품 티카로스 |
NK세포 줄기세포 CAR-T |
삼성서울병원에 GMP 제1공장, 하남에 제2공장 완공 16건의 세포치료제 CMO 계약 체결 진행 중 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약 연결 재무정보
| 순번 | 제12기 연결에 포함된 회사&cr(2022년 1분기) | 제11기 연결에 포함된 회사&cr(2021년) | 제10기 연결에 포함된 회사&cr(2020년) |
| 1 | (주)지씨씨엘 | (주)지씨씨엘 | (주)지씨씨엘 |
| 2 | (주)그린벳 | (주)그린벳 | (주)그린벳 |
| 3 | GC Lymphotec lnc | GC Lymphotec lnc | - |
| 4 | Novacel Inc. | Novacel Inc. | - |
※ 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기가 완료됨에 따라, 피흡수합병법인인 (주)녹십자셀의 연결법인인 GC Lymphotec lnc Novacel Inc.을 2021년에 연결대상으로 인식하였습니다.&cr&cr 나. 요약 연결 재무정보
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 제12기&cr(2022년 1분기말) | 제11기&cr(2021년말) | 제10기&cr(2020년말) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 128,939 | 96,842 | 25,875 |
| ㆍ 당좌자산 | 47,967 | 18,004 | 9,119 |
| ㆍ 매출채권 | 72,900 | 63,148 | 13,152 |
| ㆍ 재고자산 | 7,038 | 7,611 | 523 |
| [비유동자산] | 549,611 | 548,733 | 50,487 |
| ㆍ 관계기업투자 | 8,972 | 9,914 | 11,820 |
| ㆍ 유형자산 | 85,146 | 83,969 | 15,558 |
| ㆍ 무형자산 | 404,345 | 404,442 | 4,933 |
| ㆍ 사용권자산 | 31,061 | 29,386 | 4,304 |
| ㆍ 기타채권 | 8,946 | 8,663 | 7,320 |
| ㆍ 이연법인세자산 | 6,120 | 6,026 | 3,820 |
| 자 산 총 계 | 678,550 | 645,575 | 76,363 |
| [유동부채] | 95,723 | 84,042 | 17,070 |
| [비유동부채] | 42,837 | 45,849 | 7,468 |
| 부 채 총 계 | 138,560 | 129,891 | 24,538 |
| [지배지분 소유주지분] | 535,854 | 511,003 | 47,170 |
| [자본금] | 7,900 | 7,900 | 5,277 |
| [자본잉여금] | 493,441 | 543,441 | 36,289 |
| [기타자본구성요소] | (78,501) | (78,524) | - |
| [기타포괄손익누계액] | 288 | 101 | (674) |
| [이익잉여금] | 112,725 | 38,085 | 6,278 |
| [비지배지분] | 4,136 | 4,680 | 4,655 |
| 자 본 총 계 | 539,990 | 515,684 | 51,825 |
| 부 채 및 자 본 총 계 | 678,550 | 645,575 | 76,363 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 |
지분법 | 지분법 | 지분법 |
| 기간 | (2022.01.01 ~&cr2022.03.31) | (2021.01.01 ~&cr2021.12.31) | (2020.01.01 ~&cr2020.12.31) |
| 매출액 | 83,797 | 168,310 | 85,562 |
| 영업이익 | 36,126 | 36,343 | 6,433 |
| 당(분)기순이익 | 24,114 | 30,064 | 4,095 |
| 지배기업지분순이익 | 24,641 | 31,422 | 4,160 |
| 비지배지분 | (527) | (1,358) | (65) |
| 총포괄이익 | 24,272 | 32,215 | 3,306 |
| 지배기업지분순이익 | 24,827 | 33,637 | 3,385 |
| 비지배지분 | (555) | (1,422) | (79) |
| 기본주당순이익(원) | 1,560 | 2,785 | 394 |
다. 요약 별도 재무정보
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 제12기&cr(2022년 1분기말) | 제11기&cr(2021년말) | 제10기&cr(2020년말) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 117,755 | 84,547 | 18,412 |
| ㆍ 당좌자산 | 39,536 | 8,010 | 5,974 |
| ㆍ 매출채권 | 70,819 | 61,426 | 11,838 |
| ㆍ 재고자산 | 6,505 | 7,126 | 523 |
| [비유동자산] | 557,612 | 556,073 | 53,429 |
| ㆍ 관계기업투자 | 13,002 | 13,002 | 13,975 |
| ㆍ 종속기업투자 | 18,575 | 18,600 | 9,787 |
| ㆍ 유형자산 | 77,333 | 76,798 | 11,499 |
| ㆍ 무형자산 | 402,106 | 402,161 | 3,440 |
| ㆍ 사용권자산 | 29,917 | 28,000 | 3,716 |
| ㆍ 기타채권 | 7,279 | 6,979 | 6,133 |
| ㆍ 이연법인세자산 | 4,429 | 4,376 | 2,357 |
| 자 산 총 계 | 675,367 | 640,620 | 71,841 |
| [유동부채] | 85,078 | 77,514 | 14,859 |
| [비유동부채] | 42,076 | 41,900 | 3,993 |
| 부 채 총 계 | 127,154 | 119,414 | 18,852 |
| [자본금] | 7,900 | 7,900 | 5,277 |
| [자본잉여금] | 493,441 | 543,441 | 36,289 |
| [기타자본구성요소] | (78,577) | (78,586) | - |
| [기타포괄손익누계액] | (390) | (390) | (390) |
| [이익잉여금] | 125,837 | 48,840 | 11,813 |
| 자 본 총 계 | 548,212 | 521,206 | 52,989 |
| 부 채 및 자 본 총 계 | 675,367 | 640,620 | 71,841 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 |
원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 기간 | (2022.01.01 ~&cr2022.03.31) | (2021.01.01 ~&cr2021.12.31) | (2020.01.01 ~&cr2020.12.31) |
| 매출액 | 80,620 | 159,336 | 79,372 |
| 영업이익 | 37,852 | 41,242 | 6,594 |
| 당(분)기순이익 | 26,997 | 36,534 | 5,657 |
| 총포괄이익 | 26,997 | 38,083 | 5,192 |
| 기본주당순이익(원) | 1,709 | 3,238 | 536 |
2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 12 기 1분기말 2022.03.31 현재 |
| 제 11 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 1분기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 128,938,950,342 | 96,842,176,340 |
| 현금및현금성자산 | 47,967,016,963 | 18,003,929,144 |
| 기타유동금융자산 | 2,005,170,000 | |
| 매출채권 및 기타채권 | 72,899,930,335 | 63,148,003,288 |
| 재고자산 | 7,038,152,540 | 7,610,501,861 |
| 기타유동자산 | 999,093,212 | 958,449,185 |
| 당기법인세자산 | 34,757,292 | 16,122,862 |
| 매각예정비유동자산 | 5,100,000,000 | |
| 비유동자산 | 549,611,195,280 | 548,732,341,638 |
| 기타비유동금융자산 | 2,009,535,000 | 1,918,705,000 |
| 관계기업투자 | 8,972,119,393 | 9,914,052,167 |
| 유형자산 | 85,146,057,445 | 83,968,972,327 |
| 무형자산 | 404,345,325,266 | 404,442,051,661 |
| 사용권자산 | 31,061,056,435 | 29,385,794,180 |
| 기타채권 | 8,945,754,301 | 8,663,391,001 |
| 기타비유동자산 | 1,516,587,518 | 1,848,768,559 |
| 순확정급여자산 | 1,495,244,321 | 2,564,214,707 |
| 이연법인세자산 | 6,119,515,601 | 6,026,392,036 |
| 자산총계 | 678,550,145,622 | 645,574,517,978 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 95,723,098,918 | 84,041,718,725 |
| 매입채무 및 기타채무 | 24,528,296,018 | 23,130,041,878 |
| 단기차입부채 | 38,153,047,095 | 34,735,675,476 |
| 기타유동부채 | 14,330,494,281 | 13,403,207,373 |
| 단기리스부채 | 3,229,444,282 | 3,143,993,920 |
| 당기법인세부채 | 15,290,756,508 | 9,430,515,087 |
| 충당부채 | 191,060,734 | 198,284,991 |
| 비유동부채 | 42,837,034,336 | 45,849,117,790 |
| 장기차입부채 | 5,000,000,000 | 8,000,000,000 |
| 기타비유동부채 | 11,986,623,894 | 13,359,318,481 |
| 장기리스부채 | 25,351,410,442 | 23,990,799,309 |
| 장기충당부채 | 499,000,000 | 499,000,000 |
| 부채총계 | 138,560,133,254 | 129,890,836,515 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주지분 | 535,853,596,069 | 511,003,487,271 |
| 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 |
| 자본잉여금 | 493,441,384,810 | 543,441,384,810 |
| 기타자본구성요소 | (78,501,105,646) | (78,523,866,847) |
| 기타포괄손익누계액 | 287,767,797 | 101,248,310 |
| 이익잉여금 | 112,725,377,108 | 38,084,548,998 |
| 비지배지분 | 4,136,416,299 | 4,680,194,192 |
| 자본총계 | 539,990,012,368 | 515,683,681,463 |
| 자본과부채총계 | 678,550,145,622 | 645,574,517,978 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 1분기 | 제 11 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 83,797,344,907 | 83,797,344,907 | 27,259,532,516 | 27,259,532,516 |
| 매출원가 | 36,875,964,690 | 36,875,964,690 | 18,501,492,121 | 18,501,492,121 |
| 매출총이익 | 46,921,380,217 | 46,921,380,217 | 8,758,040,395 | 8,758,040,395 |
| 판매비와관리비 | 10,795,153,069 | 10,795,153,069 | 5,057,973,834 | 5,057,973,834 |
| 영업이익 | 36,126,227,148 | 36,126,227,148 | 3,700,066,561 | 3,700,066,561 |
| 기타수익 | 206,420,717 | 206,420,717 | 740,300,578 | 740,300,578 |
| 기타비용 | 19,188,538 | 19,188,538 | 160,352,872 | 160,352,872 |
| 금융수익 | 181,273,071 | 181,273,071 | 77,270,124 | 77,270,124 |
| 금융원가 | 503,011,049 | 503,011,049 | 67,443,954 | 67,443,954 |
| 관계기업투자이익(손실) | (1,184,534,793) | (1,184,534,793) | 1,580,504,455 | 1,580,504,455 |
| 법인세비용차감전순이익 | 34,807,186,556 | 34,807,186,556 | 5,870,344,892 | 5,870,344,892 |
| 법인세비용 | 10,693,338,157 | 10,693,338,157 | 947,545,832 | 947,545,832 |
| 분기순이익 | 24,113,848,399 | 24,113,848,399 | 4,922,799,060 | 4,922,799,060 |
| 기타포괄손익 | 158,528,620 | 158,528,620 | 274,920,729 | 274,920,729 |
| 분기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | ||||
| 지분법자본변동 | 150,973,219 | 150,973,219 | 274,920,729 | 274,920,729 |
| 해외사업장환산차이 | (84,073,398) | (84,073,398) | ||
| 분기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | ||||
| 지분법자본변동 | 91,628,799 | 91,628,799 | ||
| 총포괄이익 | 24,272,377,019 | 24,272,377,019 | 5,197,719,789 | 5,197,719,789 |
| 분기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주지분 | 24,640,828,110 | 24,640,828,110 | 5,123,162,902 | 5,123,162,902 |
| 비지배지분 | (526,979,711) | (526,979,711) | (200,363,842) | (200,363,842) |
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주지분 | 24,827,347,597 | 24,827,347,597 | 5,398,083,631 | 5,398,083,631 |
| 비지배지분 | (554,970,578) | (554,970,578) | (200,363,842) | (200,363,842) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익 (단위 : 원) | 1,641 | 1,641 | 485 | 485 |
| 희석주당이익 (단위 : 원) | 1,637 | 1,637 | 485 | 485 |
| 연결 자본변동표 |
| 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 5,277,027,000 | 36,288,759,910 | (674,012,580) | 6,278,228,658 | 47,170,002,988 | 4,655,325,308 | 51,825,328,296 | |
| 분기순이익 | 5,123,162,902 | 5,123,162,902 | (200,363,842) | 4,922,799,060 | ||||
| 해외사업환산손익 | ||||||||
| 지분법자본변동 | 274,920,729 | 274,920,729 | 274,920,729 | |||||
| 연차배당 | (1,055,405,400) | (1,055,405,400) | (1,055,405,400) | |||||
| 종속기업의 처분 | ||||||||
| 이익잉여금 전입 | ||||||||
| 자기주식취득 | ||||||||
| 주식보상비용 | ||||||||
| 2021.03.31 (기말자본) | 5,277,027,000 | 36,288,759,910 | (399,091,851) | 10,345,986,160 | 51,512,681,219 | 4,454,961,466 | 55,967,642,685 | |
| 2022.01.01 (기초자본) | 7,900,172,000 | 543,441,384,810 | (78,523,866,847) | 101,248,310 | 38,084,548,998 | 511,003,487,271 | 4,680,194,192 | 515,683,681,463 |
| 분기순이익 | 24,640,828,110 | 24,640,828,110 | (526,979,711) | 24,113,848,399 | ||||
| 해외사업환산손익 | (56,082,531) | (56,082,531) | (27,990,867) | (84,073,398) | ||||
| 지분법자본변동 | 242,602,018 | 242,602,018 | 242,602,018 | |||||
| 연차배당 | ||||||||
| 종속기업의 처분 | 13,807,315 | 13,807,315 | 11,192,685 | 25,000,000 | ||||
| 이익잉여금 전입 | (50,000,000,000) | 50,000,000,000 | ||||||
| 자기주식취득 | (20,665,007) | (20,665,007) | ||||||
| 주식보상비용 | 29,618,893 | 29,618,893 | ||||||
| 2022.03.31 (기말자본) | 7,900,172,000 | 493,441,384,810 | (78,501,105,646) | 287,767,797 | 112,725,377,108 | 535,853,596,069 | 4,136,416,299 | 539,990,012,368 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 1분기 | 제 11 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동순현금흐름 | 26,906,354,355 | 14,178,015,090 |
| 영업에서 창출된 현금 | 31,437,343,201 | 14,369,526,846 |
| 이자의 수취 | 42,158,024 | 23,627,548 |
| 법인세의 납부 | (4,573,146,870) | (215,139,304) |
| 투자활동현금흐름 | 3,749,797,629 | (7,297,913,952) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | (20,100,694,727) | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 22,000,694,727 | |
| 단기금융자산의 감소 | 1,000,000,000 | |
| 장기금융자산의 감소 | 3,000,000 | |
| 관계기업투자의 취득 | (4,526,216,683) | |
| 유형자산의 취득 | (2,211,708,172) | (2,484,796,960) |
| 무형자산의 취득 | (531,081,199) | (553,200,309) |
| 기타채권의 증가 | (662,000,000) | (833,700,000) |
| 기타채권의 감소 | 151,587,000 | 100,000,000 |
| 매각예정비유동자산의 처분 | 5,100,000,000 | |
| 재무활동현금흐름 | (724,338,123) | (1,613,394,312) |
| 단기차입금의 증가 | 400,000,000 | 6,100,000,000 |
| 단기차입금의 감소 | (6,100,000,000) | |
| 종속기업의 처분으로 인한 현금흐름 | 25,000,000 | |
| 자기주식의 취득 | (20,665,007) | |
| 이자의 지급 | (253,022,426) | (33,088,131) |
| 배당금지급 | (1,055,405,400) | |
| 리스부채의 상환 | (875,650,690) | (524,900,781) |
| 현금및현금성자산의순증감 | 29,931,813,861 | 5,266,706,826 |
| 기초현금및현금성자산 | 18,003,929,144 | 9,118,587,690 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 31,273,958 | (5,132,291) |
| 분기말현금및현금성자산 | 47,967,016,963 | 14,380,162,225 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 12(당) 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 |
| 제 11(전) 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 |
| 주식회사 지씨셀과 그 종속기업 |
&cr1. 연결대상회사의 개요&cr&cr 1-1 지배기업의 개요
지배기업인 주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업 , 제대혈 보관사업,바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 131-1에 소재하고 있습니다. &cr 당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.&cr당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.&cr&cr2022년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.&cr
당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| (주)녹십자 | 5,257,712 | 33.3 |
| (주)녹십자홀딩스 | 1,339,318 | 8.5 |
| 자기주식 | 783,492 | 5.0 |
| 기타 | 8,419,822 | 53.2 |
| 합 계 | 15,800,344 | 100.0 |
&cr1-2 종속기업의 현황&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다.
| 기업명 | 지분율(%)(*1) | 소재지 | 결산월 | 업종 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 67.02 | 67.02 | 한국 | 12월 | 임상시험 검사분석 서비스업 |
| (주)그린벳(*2) | 62.06 | 62.61 | 한국 | 12월 | 동물 검사분석 서비스업 |
| Lympotec Inc.(*3) | 83.27 | 83.27 | 일본 | 12월 | 의약품 제조 및 판매업 |
| Novacel Inc.(*3) | 100.00 | 100.00 | 미국 | 12월 | 의약품 제조업 |
(*1) 의결권이 있는 주식으로서 당사가 소유한 총 지분합계 기준입니다.&cr(*2) 당분기 중 주식처분으로 인하여 지분율이 하락하였습니다.&cr(*3) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 취득하였습니다.&cr
(2) 당분기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 16,000,232 | 6,812,340 | 2,345,035 | (679,738) | (679,738) |
| (주)그린벳 | 4,667,685 | 3,496,037 | 771,733 | (843,035) | (843,035) |
| Lympotec Inc. | 5,082,932 | 670,284 | 966,230 | 111,255 | (56,011) |
| Novacel Inc. | 4,346,817 | 608,345 | - | (319,790) | (236,598) |
&cr
2. 중요한 회계정책&cr&cr2.1 재무제표 작성기준&cr연결기업의 요약분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.&cr &cr중간요약연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr
2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr중간요약연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. &cr&cr여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가&cr손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조&cr동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.&cr&cr동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.&cr&cr연결기업은 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액&cr동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.&cr&cr연결기업은 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업&cr동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.&cr&cr연결기업의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료&cr동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.&cr&cr연결기업 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려&cr동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 연결기업은 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr&cr2.2. 유의적인 회계정책&cr요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr2.2.1 법인세비용&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.&cr&cr2. 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr&cr요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
3. 부문정보&cr(1) 연 결기업은 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 68,510,327 | 22,309,340 |
| 면역항암제 | 6,541,607 | - |
| 바이오물류 | 3,208,651 | 2,601,837 |
| 상품판매 | 1,915,981 | 844,950 |
| CDMO | 1,598,005 | - |
| 세포치료제 | 1,322,650 | 909,844 |
| 제대혈 보관 등 | 420,989 | 283,562 |
| 기타 | 279,135 | 310,000 |
| 합 계 | 83,797,345 | 27,259,533 |
(2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 68,414,928 | 95,399 | 22,251,635 | 57,705 |
| 면역항암제 | 6,110,540 | 431,067 | - | - |
| 바이오물류 | 3,208,651 | - | 2,598,302 | 3,535 |
| 상품판매 | 1,801,451 | 114,530 | 844,950 | - |
| CDMO | 201,636 | 1,396,369 | - | - |
| 세포치료제 | - | 1,322,650 | - | 909,845 |
| 제대혈 보관 등 | 420,989 | - | 283,561 | - |
| 기타 | 8,101 | 271,034 | 310,000 | - |
| 합 계 | 80,166,296 | 3,631,049 | 26,288,448 | 971,085 |
4. 현 금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보유현금 | 1,220 | - |
| 요구불예금 등 | 47,965,818 | 18,044,176 |
| 정부보조금 | (21) | (40,247) |
| 합 계 | 47,967,017 | 18,003,929 |
&cr&cr5. 사용이 제한된 금융자산&cr보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 제공처 | 당분기말 | 전기말 | 제공사유 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기금융상품 | 신한은행 외 | 4,000 | 7,000 | 당좌개설보증금 |
&cr
6. 기타금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,005,535 | 2,005,170 | 1,911,705 |
| 상각후원가측정금융자산 | 4,000 | - | 7,000 |
| 합 계 | 2,009,535 | 2,005,170 | 1,918,705 |
7. 재고자산&cr당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 합계 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 309,782 | (120,582) | 189,200 | 278,011 | (120,162) | 157,849 |
| 제품 | 180,394 | - | 180,394 | 218,503 | - | 218,503 |
| 반제품 | 3,371,376 | (608,998) | 2,762,378 | 3,509,208 | (586,524) | 2,922,684 |
| 재공품 | 5,623 | - | 5,623 | 13,241 | - | 13,241 |
| 원재료 | 3,342,295 | - | 3,342,295 | 3,726,313 | - | 3,726,313 |
| 저장품 | 553,626 | - | 553,626 | 571,912 | - | 571,912 |
| 미착품 | 4,637 | - | 4,637 | - | - | - |
| 합 계 | 7,767,733 | (729,580) | 7,038,153 | 8,317,188 | (706,686) | 7,610,502 |
당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 22,894천원(전분기: 118,200천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다.&cr
8. 관계기업투자
(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 소재지 | 결산월 | 업종 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율&cr(%) | 장부금액 | 지분율&cr(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 30.80 | - | 30.85 | - |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 5.76 | 6,526,698 | 5.76 | 7,366,295 |
| 펫플랫폼 제1호 조합(*3) | 한국 | 12월 | 투자업 | 46.73 | 478,493 | 46.73 | 483,492 |
| 글로벌바이오인프라제이호사모투자 &cr 합자회사(*4) | 한국 | 12월 | 투자업 | 49.50 | 50,198 | 49.50 | 123,641 |
| 펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사(*5) | 한국 | 12월 | 투자업 | 22.45 | 1,916,730 | 22.45 | 1,940,624 |
| 합 계 | 8,972,119 | 9,914,052 |
(*1) 당기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 보통주 지분율입니다.&cr(*2) 전기 이전 관계기업의 유상증자에 참여하였으나, 불균등증자로 인해 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr (*3) 해당 조합의 일반조합원입니다.&cr(*4) 전기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었습니다. 다만 청산절차가 완료되지 않았으므로 당분기말 현재 관계기업에 포함하였습니다. &cr(*5) 해당 조합의 유한책임사원입니다. &cr
(2) 당분기와 전기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 분기손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 179,714,201 | 51,206,340 | 602,912 | (25,899,330) | (25,899,330) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,023,976 | - | - | (10,698) | (10,698) |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 105,693 | 4,293 | 87,810 | (166,205) | (166,205) |
| 펫플랫폼제2호 사모투자&cr 합자회사 | 8,544,948 | 5,917 | 178 | (106,449) | (106,449) |
② 전기 및 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 분기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 201,447,273 | 50,230,821 | 213,068 | (27,191,832) | (27,191,832) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,034,673 | - | - | (11,392) | (11,392) |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 835,729 | 990 | - | (4,190) | (4,190) |
| 펫플랫폼제2호 사모투자&cr 합자회사 | 8,646,470 | 495 | 250 | (128,144) | (128,144) |
&cr(3) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 기초금액 | 관계기업투자손익 | 기타변동(*) | 기말금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 7,366,295 | (1,082,199) | 242,602 | 6,526,698 |
| 펫플랫폼 제1호 조합 | 483,492 | (4,999) | - | 478,493 |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 123,641 | (73,443) | - | 50,198 |
| 펫플랫폼제2호 사모투자&cr 합자회사 | 1,940,624 | (23,894) | - | 1,916,730 |
| 합 계 | 9,914,052 | (1,184,535) | 242,602 | 8,972,119 |
(*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.&cr
② 전기
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 | 기초금액 | 취득 | 이익분배액 | 출자환급 | 관계기업&cr투자손익 | 기타변동(*) | 기말금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,040,085 | 4,526,217 | - | - | (1,929,864) | 729,857 | 7,366,295 |
| 펫플랫폼 제1호 조합 | 488,805 | - | - | - | (5,313) | - | 483,492 |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 5,297,547 | - | (4,698,163) | (5,500,000) | 5,024,257 | - | 123,641 |
| 펫플랫폼제2호 사모투자&cr 합자회사 | 1,993,707 | - | - | - | (53,083) | - | 1,940,624 |
| 합 계 | 11,820,144 | 4,526,217 | (4,698,163) | (5,500,000) | 3,035,997 | 729,857 | 9,914,052 |
(*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.
9. 매출채권및기타채권
(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 72,027,045 | 62,420,474 |
| 대손충당금 | (808,110) | (775,740) |
| 합 계 | 71,218,935 | 61,644,734 |
(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 63,131,648천원 (전기말: 51,068,107천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.&cr
(2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금(*) | 848,894 | - | 738,456 | - |
| 대손충당금 | (9,568) | - | (5,915) | - |
| 소 계 | 839,326 | - | 732,541 | - |
| 보증금(*) | 785,000 | 11,426,509 | 779,000 | 10,890,196 |
| 대손충당금 | - | (88,000) | - | (88,000) |
| 현재가치할인차금 | (13,731) | (2,392,755) | (8,271) | (2,138,805) |
| 계약자산 | 70,400 | - | - | - |
| 소 계 | 841,669 | 8,945,754 | 770,729 | 8,663,391 |
| 합 계 | 1,680,995 | 8,945,754 | 1,503,270 | 8,663,391 |
(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각 각 8,271,570천원 (전기 말: 8,223,994 천 원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.
10. 기타자산 및 기타부채&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 92,338 | 970,350 | 73,605 | 1,210,150 |
| 선급비용 | 735,216 | 546,238 | 707,441 | 638,619 |
| 반환상품회수권 | 171,539 | - | 177,403 | - |
| 합 계 | 999,093 | 1,516,588 | 958,449 | 1,848,769 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선수금 | 1,569,251 | 300,000 | 2,110,699 | 300,000 |
| 부가가치세예수금 | 5,507,633 | - | 4,372,319 | - |
| 선수수익(*) | 6,967,016 | 11,156,680 | 6,665,781 | 12,549,482 |
| 예수금 | 214,728 | - | 162,262 | - |
| 금융보증부채 | 71,866 | - | 92,146 | 4,219 |
| 기타장기종업원급여 | - | 529,944 | - | 505,617 |
| 합 계 | 14,330,494 | 11,986,624 | 13,403,207 | 13,359,318 |
( *) 연결기업은 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 15,456,993 천원 선수수익으로 계상하였습니다 (주석25 참조). &cr&cr(3) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반품충당부채 | 191,061 | - | 198,285 | - |
| 복구충당부채 | - | 499,000 | - | 499,000 |
| 합 계 | 191,061 | 499,000 | 198,285 | 499,000 |
11. 유형자산
(1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
| 취득 | - | - | - | 2,695,308 | 65,297 | - | 201,100 | 2,961,705 |
| 대체 | - | - | - | 402,200 | - | - | (402,200) | - |
| 감가상각 | - | (265,254) | (423,741) | (631,446) | (443,588) | (13,486) | - | (1,777,515) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (6,580) | (525) | - | - | (7,105) |
| 분기말 | 19,649 | 50,361,005 | 8,406,235 | 20,460,921 | 5,735,435 | 162,812 | - | 85,146,057 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,396,547 | 25,842,180 | 8,005,717 | 334,610 | - | 95,500,179 |
| - 감가상각누계액 | - | (452,257) | (1,990,312) | (5,381,259) | (2,270,282) | (171,798) | - | (10,265,908) |
| - 정부보조금 | - | (88,214) | - | - | - | - | - | (88,214) |
(2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 73,687 | 3,663,471 | 9,069,297 | 1,934,566 | 76,597 | 750,575 | 15,568,193 |
| 합병 효과 | 19,649 | 50,731,098 | 3,885,759 | 6,478,077 | 2,201,722 | 19,776 | - | 63,336,081 |
| 취득 | - | - | 810,557 | 4,088,862 | 2,382,237 | 117,330 | 2,504,604 | 9,903,590 |
| 처분 | - | - | (623,123) | (73,284) | (103,602) | - | - | (800,009) |
| 대체 | - | - | 2,469,331 | - | 584,748 | - | (3,054,079) | - |
| 감가상각 | - | (178,526) | (1,376,019) | (1,561,228) | (885,311) | (37,405) | - | (4,038,489) |
| 외화환산차이 | - | - | - | (285) | (109) | - | - | (394) |
| 기말 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,396,547 | 22,751,252 | 7,941,371 | 334,609 | 201,100 | 92,546,004 |
| - 감가상각누계액 | - | (186,336) | (1,566,571) | (4,749,813) | (1,827,120) | (158,311) | - | (8,488,151) |
| - 정부보조금 | - | (88,881) | - | - | - | - | - | (88,881) |
12. 리스
(1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 21,948,443 | 6,725,796 | 711,555 | 29,385,794 | 27,134,793 |
| 증가 | - | 3,414,630 | 105,583 | 3,520,213 | 3,060,857 |
| 처분 | - | (1,034,765) | - | (1,034,765) | (946,311) |
| 상각 | (115,925) | (575,713) | (112,607) | (804,245) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 214,292 |
| 지급 | - | - | - | - | (875,651) |
| 외화환산차이 | - | - | (5,941) | (5,941) | (7,125) |
| 분기말 | 21,832,518 | 8,529,948 | 698,590 | 31,061,056 | 28,580,855 |
&cr(2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 3,744,511 | 559,889 | 4,304,400 | 4,129,474 |
| 합병 효과 | 22,025,726 | 1,951,589 | 186,582 | 24,163,897 | 22,265,335 |
| 증가 | - | 3,361,122 | 384,729 | 3,745,851 | 3,298,880 |
| 처분 | - | (406,480) | - | (406,480) | (411,299) |
| 상각 | (77,283) | (1,924,946) | (419,456) | (2,421,685) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 283,263 |
| 지급 | - | - | - | - | (2,430,579) |
| 외화환산차이 | - | - | (189) | (189) | (281) |
| 기말 | 21,948,443 | 6,725,796 | 711,555 | 29,385,794 | 27,134,793 |
&cr(3) 연장선택권&cr일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.
13. 보험가입내용 &cr 당분기말 현재 연결기업의 보험가입 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보험종류 | 부보자산 | 장부금액 | 보험금액 | 보험회사 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 화재보험 | 구축물,기계장치,&cr 공구와비품 등 | 11,736,648 | 20,194,015 | DB손해보험(주) |
| 제대혈배상책임보험 | - | - | 1,000,000 | DB손해보험(주) |
| 임상실험보상보험 | - | - | 200,000 | 현대해상화재해상보험(주) |
| Immuncell-LC 생산물배상책임보험 | - | - | 1,000,000 | 메리츠화재해상보험(주) |
| 재산종합보험 | 건물, 기계장치 등 | 58,297,085 | 74,016,845 | 메리츠화재해상보험(주) |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. 위탁품생산 보험 | - | - | 23,201,513 | 메리츠화재해상보험(주) |
상기 보험 외에 연결기업은 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며 , 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다 .
&cr&cr14. 무형자산
(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 등 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 378,642,616 | 7,295,275 | 864,597 | 2,118,689 | 15,170,322 | 350,553 | 404,442,052 |
| 취득 | - | 40,633 | 224,369 | 50,834 | - | 170,739 | 486,575 |
| 상각 | - | (200,432) | - | - | (382,870) | - | (583,302) |
| 분기말 | 378,642,616 | 7,135,476 | 1,088,966 | 2,169,523 | 14,787,452 | 521,292 | 404,345,325 |
| -취득원가 | 380,164,616 | 8,444,577 | 1,395,565 | 2,169,523 | 15,644,098 | 521,292 | 408,339,671 |
| -상각누계액 및&cr 손상차손누계액 | (1,522,000) | (1,309,101) | (306,599) | - | (856,646) | - | (3,994,346) |
(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 등 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 460,000 | 3,283,055 | 68,513 | - | 177,083 | 943,900 | 4,932,551 |
| 합병 효과 | 378,182,616 | 2,359,134 | 246,508 | 1,785,393 | 15,341,021 | 36,301 | 397,950,973 |
| 취득 | - | 652,428 | 549,576 | 333,296 | - | 958,852 | 2,494,152 |
| 처분 | - | (480) | - | - | - | - | (480) |
| 대체 | - | 1,588,500 | - | - | - | (1,588,500) | - |
| 상각 | - | (587,362) | - | - | (347,782) | - | (935,144) |
| 기말 | 378,642,616 | 7,295,275 | 864,597 | 2,118,689 | 15,170,322 | 350,553 | 404,442,052 |
| -취득원가 | 380,164,616 | 9,144,840 | 1,171,196 | 2,118,689 | 15,644,097 | 350,553 | 408,593,991 |
| -상각누계액 및&cr 손상차손누계액 | (1,522,000) | (1,849,565) | (306,599) | - | (473,775) | - | (4,151,939) |
15. 매입채무및기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 3,915,773 | 3,731,984 |
| 미지급금 | 2,820,125 | 2,376,343 |
| 미지급비용 | 17,782,235 | 17,011,552 |
| 미지급배당금 | 10,163 | 10,163 |
| 합 계 | 24,528,296 | 23,130,042 |
&cr&cr16. 차입부채
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 31,400,000 | - | 31,000,000 | - |
| 장기차입금 | 3,000,000 | 5,000,000 | - | 8,000,000 |
| 전환사채 | 3,753,047 | - | 3,735,675 | - |
| 합 계 | 38,153,047 | 5,000,000 | 34,735,675 | 8,000,000 |
&cr
(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 산업은행 | 2.11 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 산업은행 | 2.43 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 우리은행 | 2.43 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| KEB하나은행 | 3.49 | 1,500,000 | 1,500,000 | |
| KEB하나은행 | 3.49 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
| 우리은행 | 3.39 | 2,400,000 | 2,000,000 | |
| 유동성장기차입금 | 우리은행 | 3.02 | 3,000,000 | - |
| 합 계 | 34,400,000 | 31,000,000 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 만기 | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 수출입은행 | 1.85 | 2023.4.26 | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 우리은행 | 3.02 | 2023.1.31 | 3,000,000 | 3,000,000 | |
| 소 계 | 8,000,000 | 8,000,000 | |||
| 유동성 대체 | (3,000,000) | - | |||
| 합 계 | 5,000,000 | 8,000,000 |
&cr(4) 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 발행일 | 전환기간&cr 만료일 | 전환가격 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5회차 무보증사모전환사채 | 2017.11.29 | 2022.11.29 | 43,900 | 3,800,643 | 3,800,643 |
| 사채할인발행차금 | (262) | (358) | |||
| 전환권조정 | (47,334) | (64,610) | |||
| 합 계 | 3,753,047 | 3,735,675 |
전기 중 상기 전환사채와 관련하여 150,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되어 1,525주의 보통주가 발행되었습니다.
(5) 보고기간 종료일 현재 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제 5회 전환사채 |
|---|---|
| 발행일 | 2017년 11월 29일 |
| 만기일 | 2022년 11월 29일 |
| 액면금액 | 60,000,000 천원 |
| 발행금액 | 60,000,000 천원 |
| 액면이자율 | 0% |
| 보장수익률 | 0% |
| 상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. |
| 조기상환 | 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매 3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수있습니다. |
| 전환시 발행할 주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환시 발행할 주식수 | 1,366,738 주 |
| 전환청구기간 | 시작일 : 2018년 11월 29일 |
| 종료일 : 2022년 10월 29일 | |
| 전환가액(원/주) | 43,900 원 |
| 전환가액 조정에 관한 사항 | 회사가 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. |
(6) 당분기말 현재 전환가액 조정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 조정가액 적용일 | 조정사유 | 행사가격 | 행사가능주식수 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5회차 무보증 전환사채 | 2021-11-02 | 합병 종료에 따른&cr전환가액 조정 | 98,300 | 98,300 | 38,664 | 38,664 |
17. 순확정급여자산&cr 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 20,442,693 | 19,739,438 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (21,937,937) | (22,303,653) |
| 재무상태표상 순확정급여자산 | (1,495,244) | (2,564,215) |
&cr&cr18. 기타자본구성요소 &cr 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 자기주식 | (78,719,751) | (78,699,086) |
| 주식선택권 | 143,038 | 113,419 |
| 기타자본잉여금 | 75,607 | 61,800 |
| 합 계 | (78,501,106) | (78,523,867) |
&cr
19. 주당이익&cr(1) 기본주당순이익&cr1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 | 24,640,828,110원 | 5,123,162,902원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,016,694주 | 10,554,054주 |
| 기본주당순이익 | 1,641원/주 | 485원/주 |
2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유통주식수 | 일수 | 적수 | 유통주식수 | 일수 | 적수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 15,016,852 | 90 | 1,351,516,680 | 10,554,054 | 90 | 949,864,860 |
| 자기주식 취득 | (13) | 84 | (1,092) | - | - | - |
| (187) | 70 | (13,090) | - | - | - | |
| 합 계 | 1,351,502,498 | 949,864,860 | ||||
| 가중평균 유통보통주식수 | 15,016,694 | 10,554,054 |
(2) 희석주당순이익&cr1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순이익 | 24,654,377,973원 | 5,123,162,902원 |
| 가중평균 희석성잠재적보통주식수 | 15,056,660주 | 10,554,054주 |
| 희석주당순이익 | 1,637원/주 | 485원/주 |
&cr2) 당분기와 전분기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 지배기업소유주에게 귀속되는 보통주분기순이익 | 24,640,828 | 5,123,163 |
| 전환사채 이자비용(법인세차감후) | 13,549 | - |
| 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순이익 | 24,654,377 | 5,123,163 |
&cr 3) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,016,694 | 10,554,054 |
| 희석성잠재적보통주 | ||
| - 전환사채 전환효과 | 38,664 | - |
| - 주식선택권 2차 행사효과 | 1,302 | - |
| 합 계 | 15,056,660 | 10,554,054 |
20. 매출액 및 매출원가&cr(1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출액 | ||
| 상품매출액 | 1,915,981 | - |
| 용역매출액 | 75,492,510 | 26,414,583 |
| 제품매출액 | 6,388,854 | 844,950 |
| 합 계 | 83,797,345 | 27,259,533 |
| 매출원가 | ||
| 상품매출원가 | 1,640,999 | 834,777 |
| 용역매출원가 | 29,380,257 | 17,666,715 |
| 제품매출원가 | 5,854,709 | - |
| 합 계 | 36,875,965 | 18,501,492 |
(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 한 시점에 인식 | 10,357,627 | 5,434,152 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 73,439,718 | 21,825,381 |
| 합 계 | 83,797,345 | 27,259,533 |
(3) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 66,363,157 | 21,177,538 |
21. 판매비와관리비&cr당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 | 2,594,453 | 508,382 |
| 퇴직급여 | 271,419 | 58,018 |
| 복리후생비 | 97,792 | 43,454 |
| 여비교통비 | 163,856 | 15,352 |
| 세금과공과 | 295,295 | 37,822 |
| 접대비 | 119,841 | 89,489 |
| 지급수수료 | 1,108,514 | 208,709 |
| 임차료 | 121,816 | 31,214 |
| 대손상각비 | 32,431 | 34,424 |
| 감가상각비 | 121,935 | 26,054 |
| 무형자산상각비 | 486,989 | 3,486 |
| 사용권자산상각비 | 46,317 | 19,819 |
| 경상연구개발비(*) | 4,758,822 | 3,860,931 |
| 기타 | 575,673 | 120,820 |
| 합 계 | 10,795,153 | 5,057,974 |
(*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.
22. 기타수익 및 기타비용&cr당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||
| 외환차익 | 3,120 | 452,260 |
| 외화환산이익 | 88,300 | 542 |
| 기타의대손상각비환입 | - | 350 |
| 잡이익 | 78,530 | 228,560 |
| 수입임대료 | - | 42,078 |
| 사용권자산처분이익 | 36,471 | 16,511 |
| 합 계 | 206,421 | 740,301 |
| 기타비용 | ||
| 기타의대손상각비 | 3,654 | - |
| 외환차손 | 5,267 | 42,699 |
| 외화환산손실 | 4 | 97 |
| 기부금 | 5,400 | 600 |
| 잡손실 | 4,864 | 116,957 |
| 합 계 | 19,189 | 160,353 |
23. 금융수익 및 금융원가&cr당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||
| 이자수익 | 115,860 | 77,270 |
| 배당금수익 | 800 | - |
| 외화환산이익 | 58,400 | - |
| 외환차익 | 6,213 | - |
| 합 계 | 181,273 | 77,270 |
| 금융비용 | ||
| 이자비용 | 481,500 | 62,312 |
| 외화환산손실 | 8,600 | 5,132 |
| 외환차손 | 1,571 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 11,340 | - |
| 합 계 | 503,011 | 67,444 |
| 순금융수익 | (321,738) | 9,826 |
&cr&cr24. 법인세비용 &cr (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 당기법인세부담액 | 8,793,771 | 3,232,743 |
| 법인세추납액 | 1,992,691 | 22,338 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | (93,124) | (2,307,535) |
| 법인세비용 | 10,693,338 | 947,546 |
25. 우발상황 및 약정사항 &cr(1) 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 진행중인 소송 | 1,350,000 | - |
(2) 연결기업은 전기 중 체결한 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.&cr&cr (3) 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편,연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. &cr
(4) 주요 기술이전계약&cr1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. &crArtiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 동 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.&cr
- 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.&cr&cr- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2022년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 293,800이며, 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은양사 합의에 의해 비공개 입니다.&cr
- 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr&cr② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.&cr연결기업은 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr&cr ③ 2 022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당분기 중 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다. &cr
2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr연결기업의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.
&cr
26. 연결현금흐름표&cr (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 분기순이익 | 24,113,848 | 4,922,799 |
| 조정 | ||
| 감가상각비 | 1,777,515 | 542,960 |
| 사용권자산상각비 | 804,245 | 544,403 |
| 무형자산상각비 | 583,302 | 106,409 |
| 대손상각비 | 32,431 | 34,424 |
| 퇴직급여 | 1,068,510 | 575,837 |
| 기타장기종업원급여 | 24,327 | 14,715 |
| 외화환산손실 | 8,604 | 5,229 |
| 이자비용 | 481,500 | 62,312 |
| 지급수수료 | - | 23,683 |
| 잡손실 | - | 111,261 |
| 재고자산평가손실 | 22,894 | 118,200 |
| 법인세비용 | 10,693,338 | 947,546 |
| 주식보상비용 | 29,619 | - |
| 외화환산이익 | (146,700) | (542) |
| 배당금수익 | (800) | - |
| 이자수익 | (115,860) | (77,270) |
| 기타의대손상각비(환입) | 3,654 | (350) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 11,340 | - |
| 관계기업투자손익 | 1,184,535 | (1,580,504) |
| 사용권자산처분이익 | (36,471) | (16,511) |
| 소 계 | 16,425,983 | 1,411,802 |
| 운전자본의 변동 | ||
| 매출채권및기타채권 | (9,565,794) | (9,175,009) |
| 재고자산 | 515,432 | 77,636 |
| 기타유동자산 | 248,863 | (146,723) |
| 기타비유동자산 | (273,300) | (426,518) |
| 매입채무및기타채무 | 707,421 | 493,124 |
| 기타유동부채 | 2,880,183 | 5,272,550 |
| 기타비유동부채 | (3,606,370) | 14,322,196 |
| 퇴직금 | (500,582) | (58,337) |
| 사외적립자산 | 488,727 | 235,784 |
| 확정급여채무의 관계사전출입 | 12,318 | - |
| 반품충당부채 | (7,224) | - |
| 당기법인세자산 | (2,162) | (2,559,777) |
| 소 계 | (9,102,488) | 8,034,926 |
| 영업에서 창출된 현금 | 31,437,343 | 14,369,527 |
&cr (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 유형자산취득 미지급금 변동 | (749,997) | 941,561 |
| 무형자산취득 미지급금 변동 | 44,505 | (238,550) |
27. 특수관계자 거래
(1) 당분기말 현재 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 기업명 | |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | |
| 지배기업 | (주)녹십자 | |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | |
| (주)그린벳 | ||
| Lymphotec Inc.(*1) | ||
| Novacel Inc.(*1) | ||
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | |
| 펫플랫폼제1호조합 | ||
| 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 | ||
| 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 | ||
| 기타&cr특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | ABLE 2 CARE(*3) |
| (주)녹십자이엠 | ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | |
| (주)녹십자웰빙 | NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | |
| (재)목암생명과학연구소 | DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 두에이아이(주) | |
| (주)지씨웰페어 | Feldan Bio Inc. | |
| (주)녹십자지놈 | Genoplan Inc. | |
| (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) | 제노플랜코리아(주) | |
| Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) | Genoplan Japan, inc | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | (재)미래나눔 | |
| 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) | (재)목암과학장학재단 | |
| 안휘거린커약품판매유한공사 | (주)유비케어 | |
| Green Cross North America Inc.(GCNA) | (주)헥톤프로젝트 | |
| (주)녹십자메디스 | (주)헥톤씨앤씨 | |
| PBS Biotech, Inc. | (주)케이컨셉 | |
| (주)어뮤즈웨이 | (주)유팜몰 | |
| 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 | (주)비브로스 | |
| (주)에이블애널리틱스 | (주)두잉랩 | |
| (주)아진디앤엠 | 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | |
| GC Labtech, Inc. | (주)씨엔알리서치 | |
| Cipherome, Inc. | (주)인투씨엔에스 | |
| 부동산 처분신탁 | 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*4) | |
| GC MOGAM, Inc. | RMG-KB BioAccess Fund L.p.(*4) | |
| Curevo, Inc. | 진스랩(*5) | |
| GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. | (주)아이쿱(*6) | |
| TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 레드블루(*7) | |
| 주식회사 사이러스테라퓨틱스(*2) | (주)더블유비앤피(*8) |
(*1) 전기 중 (주)녹십자셀과의 합병에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr(*2) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*3) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*4) 전기 중 지배지업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*5) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*6) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*7) 전기 중 최상위지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*8) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 공동기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) |
| --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | 1,591 | 1,289,407 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 865,826 | 118,459 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2,628,243 | - |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 193,435 | 297,922 |
| (주)녹십자이엠 | - | 250,373 | |
| (주)녹십자웰빙 | 347,506 | 11,650 | |
| (재)목암생명과학연구소 | - | 49,396 | |
| 의료법인 녹십자의료재단(*1) | 66,363,157 | 491,040 | |
| (주)지씨웰페어 | - | 9,376 | |
| (주)녹십자지놈 | 62,270 | 120 | |
| (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) | 50,951 | 24,344 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 39,000 | - | |
| ㈜유비케어 | - | 224,587 | |
| ㈜헥톤프로젝트&cr (구,(주)브레인헬스케어) | - | 3,000 | |
| (주)씨엔알리서치 | 79,871 | - | |
| (주)인투씨앤에스 | - | 41,079 | |
| 합 계 | 70,631,850 | 2,810,753 |
(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.&cr(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.&cr
② 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*3) | 지분출자 | 기타수익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | - | 472,524 | - | - |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 1,179,793 | 119,401 | - | - |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc(*2) | 909,844 | - | 4,526,217 | - |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 176,991 | 374,143 | - | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 720,925 | - | - | |
| (주)녹십자셀 | 129,497 | 599,270 | - | 42,078 | |
| (주)녹십자웰빙 | 603,174 | 37,876 | - | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단(*1) | 21,177,538 | 339,173 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 4,328 | - | - | |
| (주)녹십자지놈 | 8,090 | - | - | - | |
| (주)녹십자헬스케어 | 63,072 | 13,502 | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 37,000 | - | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 170,105 | - | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 3,000 | - | - | |
| (주)녹십자메디스 | 100 | - | - | - | |
| (주)씨엔알리서치 | 47,390 | - | - | - | |
| 합 계 | 24,332,489 | 2,854,247 | 4,526,217 | 42,078 |
(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.&cr (*2) 연결기업은 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시 리즈A 2차에 1,209,120천원 , 우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천 원을 추가 납입하였 습니다. &cr (*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다.
(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 당기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,342,763 | 671,979 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 442,383 | 30,000 | 115,989 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 5,717,557 | 12,647 | 15,659,692 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 5,761 | - | 239,653 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 84,800 | |
| (주)녹십자웰빙 | 140,338 | 800 | 1,095 | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 870,483 | ||
| 의료법인 녹십자의료재단 | 56,774,020 | 1,985 | 316,645 | |
| (주)녹십자지놈 | 22,396 | 12,892 | 66 | |
| (주)GC케어 | 14,893 | - | 14,913 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | ||
| (주)지씨웰페어 | - | - | 788 | |
| ㈜유비케어 | - | - | 159,699 | |
| ㈜헥톤프로젝트 | - | - | 1,650 | |
| (주)인투씨앤에스 | - | - | 15,313 | |
| 합 계 | 63,131,648 | 8,271,570 | 17,282,282 |
(*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
② 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 당기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,178,527 | 449,251 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 425,830 | 109,402 | 81,105 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,278,251 | - | 16,970,364 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 23,927 | - | 264,599 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 567,690 | |
| (주)녹십자웰빙 | 101,657 | 5,379 | 8,022 | |
| (재)목암생명과학연구 | 396 | 919,879 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 46,110,261 | 1,985 | 966,746 | |
| (주)녹십자지놈 | 30,965 | 8,822 | - | |
| (주)GC케어 | 49,270 | - | 74,533 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | - | 933 | |
| ㈜유비케어 | - | - | 227,287 | |
| ㈜헥톤프로젝트 | - | - | 3,850 | |
| (주)씨엔알리서치 | 33,251 | - | - | |
| (주)인투씨앤에스 | - | - | 15,313 | |
| 합 계 | 51,068,108 | 8,223,994 | 19,629,693 |
(*) 당기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.&cr&cr(4) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.&cr
(5) 당분기말 특수관계자와의 자금거래 내역은 없으며 전기말 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 기초 | 취득 | 관계기업투자&cr손익 등(*) | 출자환급액 | 이익분배액 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계&cr기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. &cr (우선주) | 4,040,085 | 4,526,217 | (1,200,007) | - | - | 7,366,295 |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 5,297,547 | - | 5,024,257 | (5,500,000) | (4,698,163) | 123,641 | |
| 합 계 | 9,337,632 | 4,526,217 | 3,824,250 | (5,500,000) | (4,698,163) | 7,489,936 |
(*) 관계기업투자손익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.
28. 사업결합
(1) 2021년 11월 1일을 합병기준일로 연결기업은 상장기업으로서 간암 항암제인 "이뮨셀LC" 제조 및 판매를 주 영업활동으로 하는 주식회사 녹십자셀을 흡수 합병하였으며 취득법으로 회게처리하였습니다. 동 합병은 R&D 및 글로벌 라이센스 시너지등글로벌 리딩 세포치료제 회사로의 도약을 위해 이루어졌습니다.&cr&cr(2) 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 취득시 인식한 공정가치 |
| --- | --- |
| 자산 | |
| 현금및현금성자산 | 11,918,091 |
| 기타금융자산 | 12,857,943 |
| 매출채권및기타채권(*1) | 7,854,306 |
| 기타자산 | 326,623 |
| 재고자산 | 6,654,692 |
| 매각예정비유동자산 | 5,100,000 |
| 유형자산 | 63,336,081 |
| 무형자산 | 19,768,357 |
| 사용권자산(*2) | 24,163,897 |
| 기타채권 | 2,080,405 |
| 합 계 | 154,060,395 |
| 부채 | |
| 매입채무및기타채무 | 3,824,012 |
| 기타부채 | 4,350,908 |
| 리스부채(*2) | 22,265,335 |
| 단기차입부채 | 24,870,918 |
| 장기충당부채 | 499,000 |
| 이연법인세부채 | 301,178 |
| 합 계 | 56,111,351 |
| 순자산 공정가치(A) | 97,949,044 |
| 비지배지분 공정가치(B) | 745,817 |
| 피합병법인 자기주식 공정가치(C) | 34,906,517 |
| 이전대가 | |
| 전환권대가 | 806,431 |
| 주식선택권 | 743,724 |
| 합병신주 공정가치 | 508,742,205 |
| 소 계(D) | 510,292,360 |
| 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C)(*3) | 378,182,616 |
(*1) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256천원이며 계약상의 총액은 7,656,412천원입니다. 연결기업은 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.&cr(*2) 연결기업은 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.
(*3) 378,182,616천원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀LC 부문에 배분됩니다.&cr&cr(3) 전기 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 당기순손실은 각각 각각 7,054,718천원 및 981,520천원이며, 취득일이 전기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 계속영업 수익과 계속영업 세전이익은 206,026,120천원과 45,128,320천원이 되었을 것입니다. 합병과 관련한 비용 965,938천원은 비용화 되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560천원은 자본에서 차감하였습니다. &cr&cr&cr29. 보고기간 후 사건&cr연결기업과 최상위 지배기업의 ㈜녹십자홀딩스는 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다. 연결기업의 지분율은 27.4%(200주)이며 최상위 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 지분율 72.6%(530주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국 내 CDMO 회사를 인수할 예 정입 니 다.&cr
30. COVID-19의 영향의 불확실성&crCOVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 연결기업은 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 연결기업의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성, 재고자산의 평가(주석 7 참조), 관계기업투자의 손상(주석 8 참조) 등 입니다. 연결기업은 COVID-19가 연결기업에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 연결기업의 고객과 공급자 및 글로벌시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 연결기업의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 12 기 1분기말 2022.03.31 현재 |
| 제 11 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 1분기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 117,754,616,257 | 84,547,012,815 |
| 현금및현금성자산 | 39,535,835,700 | 8,010,272,902 |
| 기타유동금융자산 | 2,005,170,000 | |
| 매출채권 및 기타채권 | 70,818,629,854 | 61,425,829,403 |
| 재고자산 | 6,504,660,829 | 7,125,775,809 |
| 기타유동자산 | 895,489,874 | 879,964,701 |
| 매각예정비유동자산 | 5,100,000,000 | |
| 비유동자산 | 557,611,997,874 | 556,073,041,393 |
| 기타비유동금융자산 | 2,009,535,000 | 1,918,705,000 |
| 관계기업투자 | 13,001,617,947 | 13,001,617,947 |
| 종속기업투자 | 18,574,980,237 | 18,599,980,237 |
| 유형자산 | 77,333,274,455 | 76,797,509,161 |
| 무형자산 | 402,105,605,355 | 402,161,469,670 |
| 사용권자산 | 29,917,482,939 | 27,999,946,449 |
| 기타채권 | 7,279,498,562 | 6,978,537,732 |
| 기타비유동자산 | 1,507,773,188 | 1,848,768,559 |
| 순확정급여자산 | 1,453,494,579 | 2,390,501,238 |
| 이연법인세자산 | 4,428,735,612 | 4,376,005,400 |
| 자산총계 | 675,366,614,131 | 640,620,054,208 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 85,077,844,772 | 77,513,747,826 |
| 매입채무 및 기타채무 | 20,795,071,363 | 20,253,009,310 |
| 단기차입부채 | 32,753,047,095 | 32,735,675,476 |
| 기타유동부채 | 13,179,743,351 | 12,151,685,491 |
| 단기리스부채 | 2,868,885,458 | 2,747,565,167 |
| 당기법인세부채 | 15,290,036,771 | 9,427,527,391 |
| 충당부채 | 191,060,734 | 198,284,991 |
| 비유동부채 | 42,076,499,658 | 41,900,015,155 |
| 장기차입부채 | 5,000,000,000 | 5,000,000,000 |
| 기타비유동부채 | 11,908,479,470 | 13,283,579,199 |
| 장기리스부채 | 24,669,020,188 | 23,117,435,956 |
| 장기충당부채 | 499,000,000 | 499,000,000 |
| 부채총계 | 127,154,344,430 | 119,413,762,981 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 7,900,172,000 | 7,900,172,000 |
| 자본잉여금 | 493,441,384,810 | 543,441,384,810 |
| 기타자본구성요소 | (78,576,712,656) | (78,585,666,542) |
| 기타포괄손익누계액 | (390,000,000) | (390,000,000) |
| 이익잉여금 | 125,837,425,547 | 48,840,400,959 |
| 자본총계 | 548,212,269,701 | 521,206,291,227 |
| 자본과부채총계 | 675,366,614,131 | 640,620,054,208 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 1분기 | 제 11 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 80,620,033,064 | 80,620,033,064 | 25,808,004,623 | 25,808,004,623 |
| 매출원가 | 33,697,970,721 | 33,697,970,721 | 16,426,155,962 | 16,426,155,962 |
| 매출총이익 | 46,922,062,343 | 46,922,062,343 | 9,381,848,661 | 9,381,848,661 |
| 판매비와관리비 | 9,070,014,499 | 9,070,014,499 | 4,932,600,162 | 4,932,600,162 |
| 영업이익 | 37,852,047,844 | 37,852,047,844 | 4,449,248,499 | 4,449,248,499 |
| 기타수익 | 201,197,729 | 201,197,729 | 736,128,598 | 736,128,598 |
| 기타비용 | 16,234,391 | 16,234,391 | 159,060,045 | 159,060,045 |
| 금융수익 | 165,808,639 | 165,808,639 | 59,033,173 | 59,033,173 |
| 금융원가 | 454,729,055 | 454,729,055 | 35,207,196 | 35,207,196 |
| 법인세비용차감전순이익 | 37,748,090,766 | 37,748,090,766 | 5,050,143,029 | 5,050,143,029 |
| 법인세비용 | 10,751,066,178 | 10,751,066,178 | 1,109,811,799 | 1,109,811,799 |
| 분기순이익 | 26,997,024,588 | 26,997,024,588 | 3,940,331,230 | 3,940,331,230 |
| 기타포괄손익 | ||||
| 총포괄이익 | 26,997,024,588 | 26,997,024,588 | 3,940,331,230 | 3,940,331,230 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익 (단위 : 원) | 1,798 | 1,798 | 373 | 373 |
| 희석주당이익 (단위 : 원) | 1,794 | 1,794 | 373 | 373 |
| 자본변동표 |
| 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 5,277,027,000 | 36,288,759,910 | (390,000,000) | 11,812,863,931 | 52,988,650,841 | |
| 이익잉여금 전입 | ||||||
| 분기순이익 | 3,940,331,230 | 3,940,331,230 | ||||
| 자기주식취득 | ||||||
| 주식보상비용 | ||||||
| 연차배당 | (1,055,405,400) | (1,055,405,400) | ||||
| 2021.03.31 (기말자본) | 5,277,027,000 | 36,288,759,910 | (390,000,000) | 14,697,789,761 | 55,873,576,671 | |
| 2022.01.01 (기초자본) | 7,900,172,000 | 543,441,384,810 | (78,585,666,542) | (390,000,000) | 48,840,400,959 | 521,206,291,227 |
| 이익잉여금 전입 | (50,000,000,000) | 50,000,000,000 | 0 | |||
| 분기순이익 | 26,997,024,588 | 26,997,024,588 | ||||
| 자기주식취득 | (20,665,007) | (20,665,007) | ||||
| 주식보상비용 | 29,618,893 | 29,618,893 | ||||
| 연차배당 | 0 | |||||
| 2022.03.31 (기말자본) | 7,900,172,000 | 493,441,384,810 | (78,576,712,656) | (390,000,000) | 125,837,425,547 | 548,212,269,701 |
| 현금흐름표 |
| 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 1분기 | 제 11 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동순현금흐름 | 28,543,942,251 | 14,393,995,662 |
| 영업에서 창출된 현금 | 33,077,415,761 | 14,592,926,281 |
| 이자의 수취 | 39,227,380 | 5,745,094 |
| 법인세의 납부 | (4,572,700,890) | (204,675,713) |
| 투자활동현금흐름 | 3,937,595,436 | (7,155,110,705) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 | (20,100,694,727) | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 | 22,000,694,727 | |
| 유형자산의 취득 | (2,058,823,365) | (1,386,130,953) |
| 무형자산의 취득 | (493,581,199) | (509,063,069) |
| 기타채권의 증가 | (662,000,000) | (833,700,000) |
| 기타채권의 감소 | 127,000,000 | 100,000,000 |
| 관계기업투자의 취득 | (4,526,216,683) | |
| 관계기업투자의 처분 | 25,000,000 | |
| 매각예정비유동자산 처분 | 5,100,000,000 | |
| 재무활동현금흐름 | (1,014,176,370) | (1,520,456,442) |
| 배당금지급 | (1,055,405,400) | |
| 리스부채의 상환 | (778,924,004) | (464,199,669) |
| 이자의 지급 | (214,587,359) | (851,373) |
| 자기주식의 취득 | (20,665,007) | |
| 단기차입금의 증가 | (6,100,000,000) | |
| 단기차입금의 감소 | 6,100,000,000 | |
| 현금및현금성자산의순증감 | 31,467,361,317 | 5,718,428,515 |
| 기초현금및현금성자산 | 8,010,272,902 | 5,973,665,829 |
| 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 58,201,481 | (5,132,291) |
| 분기말현금및현금성자산 | 39,535,835,700 | 11,686,962,053 |
5. 재무제표 주석
| 제 12(당) 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 |
| 제 11(전) 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 |
| 주식회사 지씨셀 |
&cr1. 회사의 개요 &cr주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다.&cr당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.&cr당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.&cr
당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| (주)녹십자 | 5,257,712 | 33.3 |
| (주)녹십자홀딩스 | 1,339,318 | 8.5 |
| 자기주식 | 783,692 | 5.0 |
| 기타 | 8,419,622 | 53.2 |
| 합계 | 15,800,344 | 100.0 |
2. 중요한 회계정책&cr&cr2.1 재무제표 작성기준&cr당사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.&cr &cr중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.&cr
2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. &cr&cr여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가&cr손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조&cr동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.&cr&cr동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.&cr&cr당사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액&cr동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.&cr&cr당사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr
(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업&cr동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.&cr&cr당사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료&cr동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.&cr&cr당사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려&cr동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 당사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
2.2. 유의적인 회계정책&cr분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr2.2.1 법인세비용&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.&cr&cr2.3 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표 표시'&cr당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr&cr 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 부문정보&cr(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 65,395,335 | 20,680,005 |
| 면역항암제 | 6,541,607 | - |
| 바이오물류 | 3,502,749 | 2,754,369 |
| 상품매출 | 1,801,451 | 844,950 |
| CDMO | 1,598,005 | - |
| 세포치료제 | 1,322,650 | 909,844 |
| 세포보관 | 420,989 | 283,562 |
| 기타 | 37,247 | 335,275 |
| 합 계 | 80,620,033 | 25,808,005 |
&cr(2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 국내 | 해외 | 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 검체검사서비스 | 65,395,335 | - | 20,680,005 | - |
| 면역항암제 | 6,110,540 | 431,067 | - | - |
| 바이오물류 | 3,502,749 | - | 2,750,833 | 3,536 |
| 상품매출 | 1,801,451 | - | 844,950 | - |
| CDMO | 201,636 | 1,396,369 | - | - |
| 세포치료제 | - | 1,322,650 | - | 909,844 |
| 세포보관 | 420,989 | - | 283,562 | - |
| 기타 | 37,247 | - | 335,275 | - |
| 합 계 | 77,469,947 | 3,150,086 | 24,894,625 | 913,380 |
5. 현 금및현금성자산 &cr당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 요구불예금 등 | 39,535,857 | 8,050,520 |
| 정부보조금 | (21) | (40,247) |
| 합 계 | 39,535,836 | 8,010,273 |
&cr 6. 기타금융자산 &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,005,535 | 2,005,170 | 1,911,705 |
| 상각후원가측정금융자산 | 4,000 | - | 7,000 |
| 합 계 | 2,009,535 | 2,005,170 | 1,918,705 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 제공처 | 당분기말 | 전기말 | 제공사유 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기금융상품 | 신한은행 외 | 4,000 | 7,000 | 당좌개설보증금 |
7. 재고자산&cr당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 합계 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 309,782 | (120,582) | 189,200 | 278,011 | (120,162) | 157,849 |
| 제품 | 10,923 | - | 10,923 | 2,789 | - | 2,789 |
| 반제품 | 3,371,376 | (608,998) | 2,762,378 | 3,509,208 | (586,524) | 2,922,684 |
| 원재료 | 2,983,898 | - | 2,983,898 | 3,470,542 | - | 3,470,542 |
| 저장품 | 553,626 | - | 553,626 | 571,912 | - | 571,912 |
| 미착품 | 4,636 | - | 4,636 | - | - | - |
| 합 계 | 7,234,241 | (729,580) | 6,504,661 | 7,832,462 | (706,686) | 7,125,776 |
당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 22,894 천원 (전 분기: 118,200천&cr원) 입니다.
8. 관계기업투자
(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 소재지 | 결산월 | 업종 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 30.85 | 11,513 | 30.85 | 11,513 |
| Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) | 미국 | 12월 | 혈액 진단업 | 5.76 | 10,490,105 | 5.76 | 10,490,105 |
| 펫플랫폼제1호조합(*3) | 한국 | 12월 | 투자업 | 46.73 | 500,000 | 46.73 | 500,000 |
| 글로벌바이오인프라제이호사모투자&cr 합자회사(*4) | 한국 | 12월 | 투자업 | 49.50 | - | 49.50 | - |
| 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*5) | 한국 | 12월 | 투자업 | 22.45 | 2,000,000 | 22.45 | 2,000,000 |
| 합 계 | 13,001,618 | 13,001,618 |
( *1 ) 당기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입니다.&cr(*2) 전기 이전 관계기업의 유상증자에 참여하였으나, 불균등증자로 인해 지분율이 하락하였습니다. 보통주지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr (*3) 해당 조합의 일반조합원입니다. &cr(*4) 전기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었습니다. 다만 청산절차가 완료되지 않았으므로 당분기말 현재 관계기업에 포함하였습니다.&cr(*5) 해당 조합의 일반조합원입니다.&cr
(2) 당분기와 전기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.&cr① 당분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 분기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 179,714,201 | 51,206,340 | 602,912 | (25,899,330) | (25,899,330) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,023,976 | - | - | (10,698) | (10,698) |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 105,693 | 4,293 | 87,810 | (166,205) | (166,205) |
| 펫플랫폼제2호 사모투자&cr 합자회사 | 8,544,948 | 5,917 | 178 | (106,449) | (106,449) |
② 전기 및 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 분기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. | 201,447,273 | 50,230,821 | 213,068 | (27,191,832) | (27,191,832) |
| 펫플랫폼제1호조합 | 1,034,673 | - | - | (11,392) | (11,392) |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr 사모투자 합자회사 | 835,729 | 990 | - | (4,190) | (4,190) |
| 펫플랫폼제2호 사모투자&cr 합자회사 | 8,646,470 | 495 | 250 | (128,144) | (128,144) |
&cr&cr9. 종속기업투자
(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 소재지 | 결산월 | 업종 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 한국 | 12월 | 임상시험 검사분석 서비스업 | 67.02 | 7,707,200 | 67.02 | 7,707,200 |
| (주)그린벳(*1) | 한국 | 12월 | 동물 검사분석 서비스업 | 62.06 | 2,792,500 | 62.61 | 2,817,500 |
| Lympotec Inc.(*2) | 일본 | 12월 | 의약품 제조 및 판매업 | 83.27 | 3,710,976 | 83.27 | 3,710,976 |
| Novacel inc.(*2) | 미국 | 12월 | 의약품 제조업 | 100 | 4,364,304 | 100 | 4,364,304 |
| 합 계 | 18,574,980 | 18,599,980 |
(*1) 당분기 중 투자주식을 양도하여 지분율이 62.06%로 변동되었습니다.&cr(*2) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 취득하였습니다.
&cr(2) 당분기 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | 총포괄손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 16,000,232 | 6,812,340 | 2,345,035 | (679,738) | (679,738) |
| (주)그린벳 | 4,667,685 | 3,496,037 | 771,733 | (843,035) | (843,035) |
| Lympotec Inc. | 5,082,932 | 670,284 | 966,230 | 111,255 | (56,011) |
| Novacel Inc. | 4,346,817 | 608,345 | - | (319,790) | (236,598) |
10. 매출채권및기타채권&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권(*) | 70,171,708 | 60,908,614 |
| 대손충당금 | (806,460) | (774,009) |
| 합 계 | 69,365,248 | 60,134,605 |
(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 63,077,927천원(전기말 : 51,169,442 천원)이 며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.&cr
(2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 (*) | 621,281 | - | 526,411 | - |
| 대손충당금 | (9,568) | - | (5,915) | - |
| 보증금(*) | 785,000 | 9,611,777 | 779,000 | 9,039,777 |
| 대손충당금 | - | (88,000) | - | (88,000) |
| 현재가치할인차금 | (13,731) | (2,244,278) | (8,272) | (1,973,239) |
| 계약자산 | 70,400 | - | - | - |
| 합 계 | 1,453,382 | 7,279,499 | 1,291,224 | 6,978,538 |
(*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 6,957,839천원(전기말: 6,910 , 264천원 )이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.
11. 기타자산 및 기타부채&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 69,034 | 970,350 | 51,864 | 1,210,150 |
| 선급비용 | 654,917 | 537,423 | 650,698 | 638,619 |
| 반환상품회수권 | 171,539 | - | 177,403 | - |
| 합 계 | 895,490 | 1,507,773 | 879,965 | 1,848,769 |
&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선수금 | 452,218 | 300,000 | 942,471 | 300,000 |
| 부가가치세예수금 | 5,507,335 | - | 4,402,066 | - |
| 선수수익(*) | 6,967,016 | 11,156,679 | 6,665,780 | 12,549,482 |
| 예수금 | 181,308 | - | 49,222 | - |
| 금융보증부채 | 71,866 | - | 92,146 | 4,219 |
| 기타장기종업원급여 | - | 451,800 | - | 429,878 |
| 합 계 | 13,179,743 | 11,908,479 | 12,151,685 | 13,283,579 |
(*) 당사는 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않 은 15,456,993천원 을 선수수 익으로 계상하였습니다(주석27 참조).
12. 유형자산
(1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 19,649 | 50,626,259 | 6,573,735 | 14,701,726 | 4,524,181 | 150,859 | 201,100 | 76,797,509 |
| 취득 | - | - | - | 1,731,160 | 29,528 | - | 201,100 | 1,961,788 |
| 대체 | - | - | - | 402,200 | - | - | (402,200) | - |
| 감가상각 | - | (265,254) | (278,958) | (519,347) | (350,535) | (11,929) | - | (1,426,023) |
| 분기말 | 19,649 | 50,361,005 | 6,294,777 | 16,315,739 | 4,203,174 | 138,930 | - | 77,333,274 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 7,541,341 | 21,006,375 | 6,158,603 | 303,460 | - | 85,930,904 |
| - 감가상각누계액 | - | (452,257) | (1,246,564) | (4,690,636) | (1,955,429) | (164,530) | - | (8,509,416) |
| - 정부보조금 | - | (88,214) | - | - | - | - | - | (88,214) |
(2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 73,687 | 2,266,076 | 7,262,488 | 1,648,048 | 76,597 | 171,725 | 11,498,621 |
| 합병 효과 | 19,649 | 50,731,099 | 3,885,759 | 6,367,771 | 2,167,922 | 19,774 | - | 63,191,974 |
| 취득 | - | - | - | 2,408,817 | 958,297 | 86,180 | 2,504,604 | 5,957,898 |
| 처분 | - | - | (623,123) | (73,284) | (103,602) | - | - | (800,009) |
| 대체 | - | - | 1,890,481 | - | 584,748 | - | (2,475,229) | - |
| 감가상각 | - | (178,527) | (845,458) | (1,264,066) | (731,232) | (31,692) | - | (3,050,975) |
| 기말 | 19,649 | 50,626,259 | 6,573,735 | 14,701,726 | 4,524,181 | 150,859 | 201,100 | 76,797,509 |
| - 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 7,541,341 | 18,873,015 | 6,129,075 | 303,460 | 201,100 | 83,969,116 |
| - 감가상각누계액 | - | (186,336) | (967,606) | (4,171,289) | (1,604,894) | (152,601) | - | (7,082,726) |
| - 정부보조금 | - | (88,881) | - | - | - | - | - | (88,881) |
13. 리스&cr(1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 21,948,443 | 5,532,841 | 518,662 | 27,999,946 | 25,865,001 |
| 증가 | - | 3,415,309 | 105,583 | 3,520,892 | 3,061,571 |
| 처분 | - | (901,051) | - | (901,051) | (814,188) |
| 상각 | (115,925) | (488,362) | (98,017) | (702,304) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 204,445 |
| 지급 | - | - | - | - | (778,924) |
| 분기말 | 21,832,518 | 7,558,737 | 526,228 | 29,917,483 | 27,537,905 |
(2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 건물 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 3,156,003 | 559,889 | 3,715,892 | 3,525,167 |
| 합병 효과 | 22,025,726 | 1,951,589 | - | 23,977,315 | 22,059,622 |
| 증가 | - | 2,433,735 | 361,308 | 2,795,043 | 2,557,863 |
| 처분 | - | (406,480) | - | (406,480) | (411,299) |
| 상각 | (77,283) | (1,602,006) | (402,535) | (2,081,824) | - |
| 이자비용 | - | - | - | - | 240,458 |
| 지급 | - | - | - | - | (2,106,810) |
| 기말 | 21,948,443 | 5,532,841 | 518,662 | 27,999,946 | 25,865,001 |
(3) 연장선택권&cr 일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.
&cr
14. 보험가입내용&cr당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보험종류 | 부보자산 | 장부금액 | 보험금액 | 회사명 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 화재보험 | 구축물,기계장치 | 7,865,244 | 14,838,448 | DB손해보험(주) |
| 제대혈배상책임보험 | - | - | 1,000,000 | DB손해보험(주) |
| 임상실험보상보험 | - | - | 200,000 | 현대해상화재해상보험(주) |
| Immuncell-LC 생산물배상책임보험 | - | - | 1,000,000 | 메리츠화재해상보험(주) |
| 재산종합보험 | 건물, 기계장치 등 | 58,297,085 | 74,016,845 | 메리츠화재해상보험(주) |
| Artiva Biotherapeutics, Inc. 위탁품생산 보험 | - | - | 23,201,513 | 메리츠화재해상보험(주) |
상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다.
15. 무형자산
(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 378,182,616 | 5,788,065 | 864,597 | 2,118,689 | 15,170,322 | 37,181 | 402,161,470 |
| 취득 | - | 40,632 | 224,369 | 50,834 | - | 170,740 | 486,575 |
| 상각 | - | (159,570) | - | - | (382,870) | - | (542,440) |
| 분기말 | 378,182,616 | 5,669,127 | 1,088,966 | 2,169,523 | 14,787,452 | 207,921 | 402,105,605 |
| - 취득원가 | 378,182,616 | 6,809,738 | 1,395,565 | 2,169,523 | 15,432,796 | 207,921 | 404,198,159 |
| - 상각누계액및손상차손누계액 | - | (1,140,611) | (306,599) | - | (645,344) | - | (2,092,554) |
(2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 등 | 회원권 | 개발비 | 기타의무형자산 | 건설중인무형자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | 3,194,327 | 68,513 | - | 177,083 | - | 3,439,923 |
| 합병 효과 | 378,182,616 | 2,359,135 | 246,508 | 1,785,393 | 15,253,586 | 36,301 | 397,863,539 |
| 취득 | - | 363,742 | 549,576 | 333,296 | - | 339,880 | 1,586,494 |
| 처분 | - | (480) | - | - | - | - | (480) |
| 대체 | - | 339,000 | - | - | - | (339,000) | - |
| 상각 | - | (467,659) | - | - | (260,347) | - | (728,006) |
| 기말 | 378,182,616 | 5,788,065 | 864,597 | 2,118,689 | 15,170,322 | 37,181 | 402,161,470 |
| - 취득원가 | 378,182,616 | 7,510,770 | 1,171,196 | 2,118,689 | 15,432,796 | 37,181 | 404,453,248 |
| - 상각누계액및손상차손누계액 | - | (1,722,705) | (306,599) | - | (262,474) | - | (2,291,778) |
16. 매입채무및기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 3,560,154 | 3,281,390 |
| 미지급금 | 1,184,289 | 1,412,930 |
| 미지급비용 | 16,040,465 | 15,548,526 |
| 미지급배당금 | 10,163 | 10,163 |
| 합 계 | 20,795,071 | 20,253,009 |
&cr&cr17. 차입부채&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 29,000,000 | - | 29,000,000 | - |
| 장기차입금 | - | 5,000,000 | - | 5,000,000 |
| 전환사채 | 3,753,047 | - | 3,735,675 | - |
| 합 계 | 32,753,047 | 5,000,000 | 32,735,675 | 5,000,000 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 산업은행 | 2.11 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 산업은행 | 2.43 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| 우리은행 | 2.43 | 10,000,000 | 10,000,000 | |
| KEB하나은행 | 3.49 | 1,500,000 | 1,500,000 | |
| KEB하나은행 | 3.49 | 3,500,000 | 3,500,000 | |
| 합 계 | 29,000,000 | 29,000,000 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 차입처 | 연이자율(%) | 만기 | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 수출입은행 | 1.85 | 2023.04.26 | 5,000,000 | 5,000,000 |
(4) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 발행일 | 전환기간&cr 만료일 | 전환가격 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5회차 무보증사모전환사채 | 2017.11.29 | 2022.11.29 | 43,900원 | 3,800,643 | 3,800,643 |
| 사채할인발행차금 | (262) | (358) | |||
| 전환권조정 | (47,334) | (64,610) | |||
| 합 계 | 3,753,047 | 3,735,675 |
전기 중 상기 전환사채와 관련하여 150,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되어 1,525주의 보통주가 발행되었습니다.&cr
(5) 당분기말 현재 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제 5회 전환사채 |
|---|---|
| 발행일 | 2017년 11월 29일 |
| 만기일 | 2022년 11월 29일 |
| 액면금액 | 60,000,000천원 |
| 발행금액 | 60,000,000천원 |
| 액면이자율 | 0% |
| 보장수익률 | 0% |
| 상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. |
| 조기상환 | 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매 3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다. |
| 전환시 발행할 주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환시 발행할 주식수 | 1,366,738주 |
| 전환청구기간 | 시작일 : 2018년 11월 29일 |
| 종료일 : 2022년 10월 29일 | |
| 전환가액(원/주) | 43,900원 |
| 전환가액 조정에 관한 사항 | 당사가 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. |
(6) 당분기말 현재 전환가액 조정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 조정가액 적용일 | 조정사유 | 행사가격(원) | 행사가능주식수(주) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5회차 무보증 전환사채 | 2021-11-02 | 합병 종료에 따른&cr전환가액 조정 | 98,300 | 98,300 | 38,664 | 38,664 |
18. 기타충당부채&cr당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반품충당부채 | 191,061 | - | 198,285 | - |
| 복구충당부채 | - | 499,000 | - | 499,000 |
| 합 계 | 191,061 | 499,000 | 198,285 | 499,000 |
&cr
19. 순확정급여자산&cr 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 18,644,844 | 18,087,002 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (20,098,339) | (20,477,503) |
| 재무상태표상 순확정급여자산 | (1,453,495) | (2,390,501) |
&cr&cr20. 기타자본구성요소&cr 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 자기주식 | (78,719,751) | (78,699,086) |
| 주식선택권 | 143,038 | 113,419 |
| 합 계 | (78,576,713) | (78,585,667) |
21. 주당이익&cr(1) 기본주당순이익&cr1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 26,997,024,588원 | 3,940,331,230원 |
| 보통주에 귀속되는 순이익 | 26,997,024,588원 | 3,940,331,230원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,016,694주 | 10,554,054주 |
| 기본주당순이익 | 1,798원/주 | 373원/주 |
2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유통주식수 | 일수 | 적수 | 유통주식수 | 일수 | 적수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 15,016,852 | 90 | 1,351,516,680 | 10,554,054 | 90 | 949,864,860 |
| 자기주식 취득 | (13) | 84 | (1,092) | - | - | - |
| (187) | 70 | (13,090) | - | - | - | |
| 합 계 | 1,351,502,498 | 949,864,860 | ||||
| 가중평균 유통보통주식수 | 15,016,694 | 10,554,054 |
(2) 희석주당순이익&cr1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 희석보통주분기순이익 | 27,010,574,451원 | 3,940,331,230원 |
| 가중평균 희석성잠재적보통주식수 | 15,056,660주 | 10,554,054주 |
| 희석주당순이익 | 1,794원/주 | 373원/주 |
&cr
2) 당분기와 전분기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 26,997,025 | 3,940,331 |
| 전환사채 이자비용(법인세차감후) | 13,549 | - |
| 희석보통주분기순이익 | 27,010,574 | 3,940,331 |
&cr3) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균유통보통주식수 | 15,016,694 | 10,554,054 |
| 희석성잠재적보통주 | ||
| - 전환사채 전환효과 | 38,664 | - |
| - 주식선택권 2차 행사효과 | 1,302 | - |
| 합 계 | 15,056,660 | 10,554,054 |
&cr
22. 매출액 및 매출원가
(1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출액 | ||
| 용역매출액 | 72,708,042 | 24,963,055 |
| 상품매출액 | 1,801,451 | 844,950 |
| 제품매출액 | 6,110,540 | - |
| 합 계 | 80,620,033 | 25,808,005 |
| 매출원가 | ||
| 용역매출원가 | 26,214,473 | 15,591,378 |
| 상품매출원가 | 1,541,498 | 834,778 |
| 제품매출원가 | 5,942,000 | - |
| 합 계 | 33,697,971 | 16,426,156 |
(2) 당분기와 전분기의 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 한 시점에 인식 | 9,345,607 | 4,844,438 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 71,274,426 | 20,963,567 |
| 합 계 | 80,620,033 | 25,808,005 |
(3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 66,363,157 | 21,092,998 |
23. 판매비와관리비&cr당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 | 1,860,194 | 445,307 |
| 퇴직급여 | 195,578 | 51,460 |
| 복리후생비 | 55,451 | 42,480 |
| 여비교통비 | 114,939 | 13,895 |
| 세금과공과 | 291,687 | 37,597 |
| 접대비 | 103,037 | 87,546 |
| 지급수수료 | 947,698 | 192,567 |
| 임차료 | 60,585 | 28,875 |
| 대손상각비 | 32,451 | 34,424 |
| 감가상각비 | 61,393 | 24,970 |
| 무형자산상각비 | 425,685 | 3,479 |
| 사용권자산상각비 | 31,461 | 16,554 |
| 경상연구개발비(*) | 4,443,684 | 3,858,745 |
| 기타 | 446,171 | 94,701 |
| 합 계 | 9,070,014 | 4,932,600 |
(*) 기술이전계약과 관련된 비용 은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다.
24. 기타수익 및 기타비용&cr당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||
| 외환차익 | 2,280 | 448,843 |
| 외화환산이익 | 86,900 | - |
| 기타의 대손상각비환입 | - | 350 |
| 잡이익 | 77,394 | 228,347 |
| 수입임대료 | - | 42,078 |
| 사용권자산처분이익 | 34,624 | 16,511 |
| 합 계 | 201,198 | 736,129 |
| 기타비용 | ||
| 기타의대손상각비 | 3,654 | - |
| 외환차손 | 4,865 | 42,227 |
| 기부금 | 5,400 | 600 |
| 잡손실 | 2,315 | 116,233 |
| 합 계 | 16,234 | 159,060 |
25. 금융수익과 금융원가&cr당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||
| 이자수익 | 100,396 | 59,033 |
| 배당금수익 | 800 | - |
| 외화환산이익 | 58,400 | - |
| 외환차익 | 6,213 | - |
| 합 계 | 165,809 | 59,033 |
| 금융비용 | ||
| 이자비용 | 433,218 | 30,075 |
| 외화환산손실 | 8,600 | 5,132 |
| 외환차손 | 1,571 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 11,340 | - |
| 합 계 | 454,729 | 35,207 |
| 순금융수익 | (288,920) | 23,826 |
26. 법인세비용&cr 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 당기법인세부담액 | 8,811,105 | 3,232,743 |
| 법인세추납액 | 1,992,691 | 6,541 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | (52,730) | (2,129,472) |
| 법인세비용 | 10,751,066 | 1,109,812 |
&cr
27. 우발상황 및 약정사항&cr ( 1) 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 진행중인 소송 | 1,350,000 | - |
&cr (2) 당사는 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.&cr&cr(3) 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.
(4) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보증대상 | 관계 | 지급보증내역 | 금융기관 | 보증액 | 실행금액 | 만기일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)지씨씨엘 | 종속회사 | 일반대 | 우리은행 | 3,600,000 | 3,000,000 | 2023-01-31 |
| ㈜그린벳 | 종속회사 | 일반대 | 우리은행 | 2,400,000 | 2,000,000 | 2022-11-08 |
| ㈜그린벳 | 종속회사 | 한도대 | 우리은행 | 1,200,000 | - | 2022-11-08 |
&cr (5) 주요 기술이전계약&cr1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr ① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계 약 (이하 'Master 계약') 을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.&cr&cr - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 임상 진행 중입니다 . 해당 계약에 Upfront Payment는 없으며,Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.&cr&cr - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다 .
&cr
- 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr &cr ② 2 021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며 , 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.&cr당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr&cr ③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 당분기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.
&cr2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr당사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익 등은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. &cr
28. 현금흐름표&cr (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 분기순이익 | 26,997,025 | 3,940,331 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 | 1,426,023 | 442,660 |
| 무형자산상각비 | 542,440 | 103,690 |
| 사용권자산상각비 | 702,304 | 470,676 |
| 지급수수료 | - | 23,685 |
| 대손상각비 | 32,451 | 34,424 |
| 퇴직급여 | 936,544 | 512,347 |
| 기타장기종업원급여 | 21,922 | 12,233 |
| 외화환산손실 | 8,600 | 5,132 |
| 유형자산처분손실 | - | 110,571 |
| 재고자산평가손실 | 22,894 | 118,200 |
| 법인세비용 | 10,751,066 | 1,109,812 |
| 주식보상비용 | 29,619 | - |
| 외화환산이익 | (145,300) | - |
| 기타의대손상각비(환입) | 3,654 | (350) |
| 이자수익 | (100,396) | (59,033) |
| 이자비용 | 433,218 | 30,075 |
| 배당금수익 | (800) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 11,340 | - |
| 리스해지이익 | (34,624) | (16,511) |
| 소 계 | 14,640,955 | 2,897,611 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권및기타채권 | (9,348,298) | (9,224,308) |
| 재고자산 | 598,221 | 77,636 |
| 기타유동자산 | 298,904 | (146,723) |
| 기타비유동자산 | (273,300) | (426,518) |
| 선납법인세 | - | (2,559,777) |
| 매입채무및기타채무 | 883,722 | 210,879 |
| 반품충당부채 | (7,224) | - |
| 기타유동부채 | (106,679) | 5,316,805 |
| 기타비유동부채 | (606,373) | 14,329,543 |
| 퇴직금 | (500,582) | (58,337) |
| 사외적립자산 | 488,727 | 235,784 |
| 확정급여채무의 관계사전출입 | 12,318 | - |
| 소 계 | (8,560,564) | 7,754,984 |
| 영업에서 창출된 현금 | 33,077,416 | 14,592,926 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 유형자산 취득 미지급금 | (97,035) | 752,574 |
| 무형자산 취득 미지급금 | (7,005) | (207,653) |
29. 특수관계자 거래 &cr(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 기업명 | |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | |
| 지배기업 | (주)녹십자 | |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | |
| (주)그린벳 | ||
| Lymphotec Inc.(*1) | ||
| Novacel Inc.(*1) | ||
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | |
| 펫플랫폼제1호조합 | ||
| 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 | ||
| 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 | ||
| 기타&cr특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | ABLE 2 CARE(*3) |
| (주)녹십자이엠 | ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | |
| (주)녹십자웰빙 | NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | |
| (재)목암생명과학연구소 | DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 두에이아이(주) | |
| (주)지씨웰페어 | Feldan Bio Inc. | |
| (주)녹십자지놈 | Genoplan Inc. | |
| (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) | 제노플랜코리아(주) | |
| Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) | Genoplan Japan, inc | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | (재)미래나눔 | |
| 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) | (재)목암과학장학재단 | |
| 안휘거린커약품판매유한공사 | (주)유비케어 | |
| Green Cross North America Inc.(GCNA) | (주)헥톤프로젝트 | |
| (주)녹십자메디스 | (주)헥톤씨앤씨 | |
| PBS Biotech, Inc. | (주)케이컨셉 | |
| (주)어뮤즈웨이 | (주)유팜몰 | |
| 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 | (주)비브로스 | |
| (주)에이블애널리틱스 | (주)두잉랩 | |
| (주)아진디앤엠 | 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | |
| GC Labtech, Inc. | (주)씨엔알리서치 | |
| Cipherome, Inc. | (주)인투씨엔에스 | |
| 부동산 처분신탁 | 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*4) | |
| GC MOGAM, Inc. | RMG-KB BioAccess Fund L.p.(*4) | |
| Curevo, Inc. | 진스랩(*5) | |
| GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. | (주)아이쿱(*6) | |
| TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 레드블루(*7) | |
| 주식회사 사이러스테라퓨틱스(*2) | (주)더블유비앤피(*8) |
(*1) 전기 중 (주)녹십자셀과의 합병에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr(*2) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*3) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*4) 전기 중 지배지업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*5) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*6) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.&cr(*7) 전기 중 최상위지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*8) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 공동기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) |
| --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | 1,591 | 1,103,273 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 572,834 | 105,590 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 291,093 | 1,776 |
| (주)그린벳 | 38,252 | - | |
| Lymphotec Inc. | - | 579,847 | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2,628,243 | - |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 192,772 | 122,808 |
| (주)녹십자이엠 | - | 240,673 | |
| (주)녹십자웰빙 | 344,506 | 11,650 | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 49,396 | |
| 의료법인 녹십자의료재단 (*1) | 66,363,157 | 48,228 | |
| (주)지씨웰페어 | - | 6,795 | |
| (주)녹십자지놈 | 62,270 | 120 | |
| ㈜GC케어 | 50,951 | 24,344 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 39,000 | - | |
| (주)유비케어 | - | 224,587 | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 3,000 | |
| 합 계 | 70,584,669 | 2,522,087 |
(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.&cr (*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다.
② 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*3) | 지분출자 | 기타수익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | - | 360,469 | - | - |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 1,024,586 | 109,833 | - | - |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 168,807 | - | - | - |
| (주)그린벳 | 9,000 | - | - | - | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc.(*2) | 909,844 | - | 4,526,217 | - |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 176,991 | 119,039 | - | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 159,625 | - | - | |
| (주)녹십자셀 | 129,409 | 599,270 | - | 42,078 | |
| (주)녹십자웰빙 | 603,174 | 36,750 | - | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 (*1) | 21,092,998 | 10,192 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 3,944 | - | - | |
| (주)녹십자지놈 | 8,090 | - | - | - | |
| (주)GC케어 | 63,072 | 11,968 | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 37,000 | - | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 170,105 | - | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 3,000 | - | - | |
| 합 계 | 24,222,971 | 1,584,195 | 4,526,217 | 42,078 |
(*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.&cr(*2) 당사는 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시 리즈A 2차에 1,209,120천원 , 우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천 원을 추가 납입하였 습니다. &cr (*3) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다.
(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 6,024,876 | 598,887 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 252,359 | 30,000 | 96,727 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 124,523 | 4,156 | 440 |
| (주)그린벳 | 13,549 | - | - | |
| Lymphotec Inc. | - | - | 7,664 | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 5,717,557 | 12,647 | 309,067 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 5,032 | - | 128,635 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 74,130 | |
| (주)녹십자웰빙 | 139,298 | 800 | 1,095 | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 870,483 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 56,774,020 | 1,985 | 50,787 | |
| (주)녹십자지놈 | 22,396 | 12,892 | 66 | |
| (주)GC케어 | 14,893 | - | 11,440 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | - | 209 | |
| (주)유비케어 | - | - | 159,699 | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | - | 1,650 | |
| 합 계 | 63,077,927 | 6,957,839 | 1,440,496 |
(*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
② 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 5,860,640 | 384,731 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 348,594 | 109,402 | 65,097 |
| 종속기업 | (주)지씨씨엘 | 120,281 | 4,156 | 440 |
| (주)그린벳 | 12,785 | - | - | |
| Novacel Inc. | 80,626 | - | - | |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,278,251 | - | 16,970,364 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 22,057 | - | 158,442 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 284,560 | |
| (주)녹십자웰빙 | 101,657 | 5,379 | 8,022 | |
| (재)목암생명과학연구 | 396 | 919,879 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 46,110,261 | 1,985 | 16,015 | |
| (주)녹십자지놈 | 30,964 | 8,823 | - | |
| (주)GC케어 | 49,270 | - | 64,470 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | - | 262 | |
| (주)유비케어 | - | - | 227,287 | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | - | 3,850 | |
| 합 계 | 51,169,442 | 6,910,264 | 18,183,540 |
(*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.&cr &cr(4) 당분기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.
(5) 당분기말 특수관계자와의 자금거래 내역은 없으며 전기말 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 기초 | 취득 | 출자환급액 | 기말 | 배당수익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | (주)그린벳 | 2,080,000 | 737,500 | - | 2,817,500 | - |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc.&cr(우선주) | 5,963,889 | 4,526,217 | - | 10,490,105 | - |
| 글로벌바이오인프라제이호&cr사모투자합자회사 | 5,500,000 | - | (5,500,000) | - | 4,698,163 | |
| 합 계 | 13,543,889 | 5,263,717 | (5,500,000) | 13,307,605 | 4,698,163 |
30. 사업결합
(1) 2021년 11월 1일을 합병기준일로 연결기업은 상장기업으로서 간암 항암제인 "이뮨셀LC" 제조 및 판매를 주 영업활동으로 하는 주식회사 녹십자셀을 흡수 합병하였으며 취득법으로 회게처리하였습니다. 동 합병은 R&D 및 글로벌 라이센스 시너지등글로벌 리딩 세포치료제 회사로의 도약을 위해 이루어졌습니다.&cr&cr(2) 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 취득시 인식한 공정가치 |
| --- | --- |
| 자산 | |
| 현금및현금성자산 | 3,906,096 |
| 기타금융자산 | 12,857,943 |
| 매출채권및기타채권(*1) | 7,446,151 |
| 기타자산 | 216,445 |
| 재고자산 | 5,746,265 |
| 매각예정비유동자산 | 5,100,000 |
| 종속기업투자주식 | 8,075,280 |
| 유형자산 | 63,191,974 |
| 무형자산 | 19,680,922 |
| 사용권자산(*2) | 23,977,315 |
| 기타채권 | 1,857,569 |
| 합 계 | 152,055,960 |
| 부채 | |
| 매입채무및기타채무 | 2,961,523 |
| 기타부채 | 4,160,492 |
| 리스부채(*2) | 22,059,622 |
| 단기차입부채 | 24,870,918 |
| 장기충당부채 | 499,000 |
| 이연법인세부채 | 301,178 |
| 합 계 | 54,852,733 |
| 순자산 공정가치(A) | 97,203,227 |
| 피합병법인 자기주식 공정가치(B) | 34,906,517 |
| 이전대가 | |
| 전환권대가 | 806,431 |
| 주식선택권 | 743,724 |
| 합병신주 공정가치 | 508,742,205 |
| 소 계(C) | 510,292,360 |
| 취득으로 인한 영업권(C-A-B) (*3) | 378,182,616 |
(*1) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,521,317천원이며 계약상의 총액은 7,556,454천원입니다. 당사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.&cr(*2) 당사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.&cr(*3) 378,182,616천원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀LC 부문에 배분됩니다. &cr&cr(3) 전기 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 피합병법인의 수익은 6,854,757천원이며, 당기순손실은 108,610천원입니다. 취득일이 전기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 기업의 계속영업 수익과 계속영업 세전이익은 196,395,138천원과 52,953,380천원이 되었을 것입니다. 합병과 관련한 비용 965,938천원은 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 비용 28,560천원은 자본에서 차감하였습니다.
&cr31. 보고기간 후 사건&cr당사와 최상위 지배기업의 ㈜녹십자홀딩스는 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다. 당사의 지분율은 27.4%(200주)이며 최상위 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 지분율 72.6%(530주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국 내 CDMO 회사를 인수할 예정입니다.
32. COVID-19의 영향의 불확실성&crCOVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 당사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성, 재고자산의 평가(주석 7 참조), 종속기업 및 관계기업투자의 손상(주석 8, 주석 9 참조) 등 입니다. 당사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 회사의 배당정책 &cr 당사는 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통해 매년 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 이익 중의 일부를 매년 미래의 성장을 위한 투자재원확보와 연구부문 투자에 사용하고 있으며, 이익 중 일부는 주주가치극대화의 경영방침에 따라 주주에게 수익창출 기회 제공을 위하여 꾸준한 배당을 실시하고 있습니다.&cr&cr 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병과정에서 청구된 주식매수선택권의 자기주식 인수로 상법 상 배당가능이익의 부족하게 되었습니다. 이에 2022년 3월 28일 개최하는 제11기 정기주주총회에서 자본준비금의 이익잉여금으로 전입 승인의 건에 대해 주주들의 승인을 통하여 배당가능이익을 확보할 예정입니다.&cr&cr 나. 배당관련 회사 정관규정
제48조 (이익금의 처분)
당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
&cr제49조 (이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
※ 상기 배당관련 당사의 정관규정 최근 개정일은 2019년 3월 27일 입니다.
다. 주요배당지표
50050050024,11430,0644,09526,99736,5345,6571,5602,785394--1,055-----25.37---0.12---------------100------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 1분기&cr(2022년) | 제11기&cr(2021년) | 제10기&cr(2020년) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
라. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
--0.060.08
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
증자(감자)현황
2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2021.11.02-보통주5,244,765500-2021.11.18전환권행사보통주1,52550098,300
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주1) |
| 주2) |
주1) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, 기존 (주)녹십자셀이 보유하고 있던 주식은 소멸되고, (주)지씨셀 신주가 발행 되었습니다.&cr주2) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채가 인수되었습니다.
나. 미상환 전환사채 발행현황 2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
무기명식 이권부 &cr무보증 사모 전환사채제5회2017.11.292022.11.2960,000,000,000기명식 보통주2018.11.29 ~ &cr2022.10.29100 98,300 3,800,643,12638,663주1)-------
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 인수되었습니다. 또한, 합병비율(1 : 0.4023542)에 따라 전환가액은 1주당 39,550원에서 98,300원으로 전환되었습니다.
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
다. 채무증권 발행실적 2022년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
(주)지씨셀회사채사모2017년 11월 29일60,000표면이자율: 0%&cr만기이자율: 0%-2022년 11월 29일일부상환-60,000----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 인수되었습니다.
라. 기업어음증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
마. 단기사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
바. 회사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
사. 신종자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
아. 조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
&cr- 해당사항 없음
8. 기타 재무에 관한 사항
1. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr (1) 합 병&cr&cr- (주)녹십자셀 합병&cr&cr가. 합병의 주요 내용
| 구 분 | 내 역 |
| 합병 방법 | ㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)&cr-존속법인 : ㈜녹십자랩셀&cr-소멸법인 : ㈜녹십자셀&cr※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 |
| 이사회 결의 및&cr합병 계약 체결 | 2021년 7월 16일 |
| 주주총회 | 2021년 09월 13일 |
| 합병기준일 | 2021년 11월 01일 |
| 합병등기일 | 2021년 11월 02일 |
| 합병 목적 | 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 |
| 합병 비율 | ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀&cr= 1.0000000 : 0.4023542 |
| 합병비율 &cr산출근거 | ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. |
나. 재무제표에 미치는 영향 &cr&cr취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| 구분 | 취득시 인식한 공정가치 |
|---|---|
| 자산 | |
| 현금및현금성자산 | 11,918,091,179 |
| 기타금융자산 | 12,857,942,993 |
| 매출채권 및 기타채권 | 8,109,789,486 |
| 기타자산 | 326,622,739 |
| 재고자산 | 6,654,691,559 |
| 매각예정비유동자산 | 5,100,000,000 |
| 종속기업투자주식 | - |
| 유형자산 | 63,444,889,926 |
| 무형자산 | 19,901,523,906 |
| 사용권자산 | 24,163,896,870 |
| 기타채권 | 2,918,360,382 |
| 합계 | 155,395,809,040 |
| 부채 | |
| 매입채무 및 기타채무 | 4,134,558,365 |
| 기타부채 | 5,375,774,939 |
| 리스부채 | 22,265,335,239 |
| 단기차입부채 | 24,870,918,073 |
| 장기충당부채 | 499,000,000 |
| 이연법인세부채 | 301,178,417 |
| 합계 | 57,446,765,033 |
| 순자산 공정가치(A) | 97,949,044,007 |
| 비지배지분 공정가치(B) | 745,817,044 |
| 피합병법인 자기주식 공정가치(C) | 34,906,517,000 |
| 전환권대가 | 806,431,155 |
| 주식선택권 | 743,724,117 |
| 합병신주 공정가치 | 508,742,205,000 |
| 총 이전대가(D) | 510,292,360,272 |
| 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C) | 378,182,616,309 |
&cr취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.&cr&cr378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀lc 부문에 배분됩니다.&cr&cr피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.&cr&cr2021년 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 해당 사업연도 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 해당 사업연도 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.&cr&cr965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다.&cr&cr 다. 관련 공시서류 제출일자
| 구분 | 제출인 | 공시서류 제출일 | 공시 서류명 |
| 회사합병결정 | (주)지씨셀 | 2021.07.16 | 주요사항보고서(회사합병결정) |
| 증권신고서 | (주)지씨셀 | 2021.07.16 | 증권신고서(합병) |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.07.16 | 주주총회소집결의 |
| 투자설명서 | (주)지씨셀 | 2021.08.11 | 투자설명서 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.08.23 | 의결권대리행사권유참고서류 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.08.25 | 주주총회소집공고 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.09.13 | 임시주주총회결과 |
| 임시주주총회 | (주)지씨셀 | 2021.09.13 | 상호변경안내 |
| 증권발행실적보고서 | (주)지씨셀 | 2021.11.02 | 증권발행실적보고서(합병등) |
※ 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.&cr
(2) 영업양수도&cr&cr 당사는 2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다.
| 구분 | 내용 |
| 양도영업 | 임상수탁(CL Unit) 서비스사업 |
| 양도가액(원) | 5,003,000,000 |
| 양도목적 | 임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화 |
| 거래상대방 | (주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) |
| 계약체결일 | 2019년 8월 1일 |
| 양도기준일 | 2019년 8월 1일 |
2. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
단위 : 천원
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr설정률 | |
| 제12기&cr1분기 | 매출채권 | 외상매출금 | 71,932,335 | 808,109 | 1.1% |
| 받을어음 | 94,710 | - | - | ||
| 부도어음 | - | - | - | ||
| 기타 | 미수금 | 848,894 | 9,568 | 1.1% | |
| 단기대여금 | - | - | - | ||
| 미수수익 | - | - | - | ||
| 지급보증금 | - | - | - | ||
| 보증금 | 12,211,509 | 101,731 | 0.8% | ||
| 장기대여금 | - | - | - | ||
| 계약자산 | 70,400 | - | - | ||
| 합 계 | 85,157,848 | 919,408 | 1.1% |
단위 : 천원
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr설정률 | |
| 제11기 | 매출채권 | 외상매출금 | 62,366,059 | 775,740 | 1.24% |
| 받을어음 | 54,415 | - | - | ||
| 부도어음 | - | - | - | ||
| 기타 | 미수금 | 738,456 | 5,915 | 0.80% | |
| 단기대여금 | - | - | - | ||
| 미수수익 | - | - | - | ||
| 지급보증금 | - | - | - | ||
| 보증금 | 11,669,196 | 88,000 | 0.75% | ||
| 장기대여금 | - | - | - | ||
| 임차보증금 | - | - | - | ||
| 합 계 | 74,828,126 | 869,655 |
단위 : 천원
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr설정률 | |
| 제10기 | 매출채권 | 외상매출금 | 12,855,004 | 691,380 | 5.38% |
| 받을어음 | 107,465 | - | - | ||
| 부도어음 | - | - | - | ||
| 기타 | 미수금 | 181,796 | 26,121 | 14.37% | |
| 단기대여금 | - | - | - | ||
| 미수수익 | 11,490 | - | - | ||
| 지급보증금 | - | - | - | ||
| 보증금 | 8,970,807 | 228,000 | 2.54% | ||
| 장기대여금 | - | - | - | ||
| 임차보증금 | - | - | - | ||
| 합 계 | 22,126,562 | 945,501 | 4.27% |
(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
단위 : 천원
| 구 분 | 제11기 | 제11기 | 제10기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 869,655 | 945,501 | 634,803 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - | |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | |
| ② 상각채권회수액 | - | - | |
| ③ 기타증감액 | - | - | |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 49,753 | -75,846 | 310,698 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 919,408 | 869,655 | 945,501 |
&cr(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr&cr 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.&cr&cr(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황
단위 : 천원
| 구 분 | 만기일 미도래 | 3개월 이하 | 3개월 초과 ~ &cr6개월 이하 | 6개월 초과 ~&cr9개월 이하 | 9개월 초과 | 계 |
| 매출채권및기타채권 | 82,261,642 | 2,143,305 | 126,983 | 31,121 | 594,797 | 85,157,848 |
| 구성비율(%) | 96.6% | 2.5% | 0.1% | 0.0% | 0.7% | 100% |
3. 재고자산 현황&cr
가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제12기 1분기 | 제11기 | 제10기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 세포치료제 | 제품 | 180,394 | 218,503 | - | - |
| 반제품 | 2,762,378 | 2,922,684 | - | - | |
| 재공품 | 5,623 | 13,241 | |||
| 저장품 | 553,626 | 571,912 | - | - | |
| 원재료 | 3,342,295 | 3,726,313 | - | - | |
| 미착품 | 4,636 | - | |||
| 소계 | 6,848,952 | 7,452,653 | - | - | |
| SB팀 | 상품 | 189,200 | 157,849 | 523,361 | - |
| 합계 | 7,038,152 | 7,610,502 | 523,361 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산÷기말자산총계×100] | 1.0% | 1.2% | 2.2% | - | |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
5.0 | 6.1 | 7.2 | - |
나. 재고자산의 실사내역 등&cr 회사는 매월 자체 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제12기 1분기에도 2022년 3월 31일 현재 마감 기준으로 관리부서 담당자의 입회 하에 제품, 재공품, 반제품, 원재료, 저장품, 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.
&cr 다. 당분기말 현재 재고자산의 평가현황
(단위 : 천원)
| 구분 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부가액 |
| 제품 | 180,394 | - | 180,394 |
| 반제품 | 3,371,376 | -608,998 | 2,762,378 |
| 재공품 | 5,623 | - | 5,623 |
| 원재료 | 3,342,295 | - | 3,342,295 |
| 저장품 | 553,626 | - | 553,626 |
| 미착품 | 4,636 | - | 4,636 |
| 상품 | 309,782 | -120,582 | 189,200 |
| 합계 | 7,767,732 | -729,580 | 7,038,152 |
4. 수주계약 현황&cr 진행률 적용 수주계약은 없습니다.
&cr 5. 금융상품의 공정가치와 평가&cr "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 11. 범주별 금융상품 등 :" 을 참고하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr- 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당분기)한영회계법인---제11기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음- 기업인수가격배분에 대한 회계처리 적정성 검토&cr- 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 &crIFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토제10기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여&crIFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당분기)한영회계법인2021년 년,반기검토280백만원3,10084백만원420제11기(전기)한영회계법인2021년 년,반기검토115백만원1,200160백만원 2,173 제10기(전전기)한영회계법인2020년 년,반기검토97백만원1,02097백만원1,277
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당분기)-----제11기(전기)-----제10기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
-----
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 내부통제에 관한 사항
1. 내부통제 유효성에 대한 감사 결과&cr 당사는 당분기 및 전기, 전전기의 내부통제에 대한 감사의 유효성 확인 결과 이상이 없습니다.&cr&cr 2. 내부회계관리제도&cr 당사는 당분기 중 내부회계관리자가 발견한 내부회계관리제도에 대한 문제점 등이 없습니다.&cr&cr 3. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 지적사항 |
| 제12기&cr(당분기) | 한영회계법인 | - | - |
| 제11기&cr(전기) | 한영회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리- 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
| 제10기&cr(전전기) | 한영회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요&cr
(1) 이사의 수 &cr&cr 제출일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 5명 및 사외이사 2명으로, 총 7명으로 구성되어 있습니다.&cr&cr (2) 이사회의 권한내용
| ■ 구성 | 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. |
| ■ 의장 | ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. |
| ■ 소집 | ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| ■ 결의방법 | ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
| ■ 결의사항 | ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. |
| ■ 관계인 출석 | 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. |
| ■ 의사록 | ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
&cr (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황 &cr&cr 당 사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 2인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.&cr
(4) 사외이사현황
| 성명 | 주요경력 | 최대주주등과의&cr 이해관계 | 결격요건 여부 |
비고 | |
| 기간 | 학력 및 경력사항 | ||||
| 민원기 | 1992 | 서울대학교 의학 박사 | 타인 | 해당사항&cr없음 | 현) 대한임상검사정도관리협회&cr이사장 |
| 2002 ~ 현재 | 서울아산병원 진담검사의학과 교수 | ||||
| 2010 ~ 2012 | 대한진단검사의학회 이사장 | ||||
| 2013 ~ 현재 | 대한임상검사정도관리협회 이사장 | ||||
| 2021 ~ 현재 | (주)지씨셀 사외이사 | ||||
| 배홍기 | 2018 | 동국대학교 경영학 박사 | 타인 | 해당사항&cr없음 | 현) 서현회계법인 대표이사 |
| 2018 ~ 2020 | 삼정회계법인 BD&Market 부대표 | ||||
| 2021 ~ 현재 | 서현회계법인 대표이사 | ||||
| 2021 ~ 현재 | (주)지씨셀 사외이사 |
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
72---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
다. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 사외이사&cr참석인원 | 가결 여부 |
이사의 성명 | 비고 | ||||||
| 사내이사 박대우&cr(출석률 : 100%) | 사내이사 박순영&cr(출석률 : 100%) | 사내이사 황유경&cr(출석률 : 100%) | 사내이사 이득주&cr(출석률 : 50%) | 사내이사 한준희&cr(출석률 : 100%) | 사외이사 민원기&cr(출석률 : 50%) | 사외이사 배홍기&cr(출석률 : 0%) | ||||||
| 찬반여부 | ||||||||||||
| 2022-01 | 2022.02.10 | 1호 의안 : 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2 호 의안 : 제11기 정기주주총회 소집의 건&cr3 호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr4호 의안 : 안전보건관리책임자 선임의 건&cr5호 의안 : '22년도 안전 및 보건에 관한 계획&cr&cr※보고사항&cr1. 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr2. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고&cr3. 주요경영사항 보고 | 1명(2명) | 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr-&cr-&cr- | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr-&cr-&cr- | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr-&cr-&cr- | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr-&cr-&cr- | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr-&cr-&cr- | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr-&cr-&cr- | 불참 | - |
| 2022-02 | 2022.03.07 | 1호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 추가의 건 | 1명(2명) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - |
라. 이사의 독립성&cr&cr 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.&cr
당분기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 추천인 | 연임여부 | 선임배경 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계 | 비고 |
| 사내이사&cr(대표이사) | 박대우 | 이사회 | 연임(2회) | 당사를 글로벌 면역세포치료제 전문기업으로의 진출을 이끌며, &cr수탁 사업의 내실강화와 신성장동력인 바이오물류 및 &cr동물 헬스케어 사업 확장을 수행하기 위함 | 회사 총괄 | - | 계열회사 임원 | |
| 사내이사 | 박순영 | 이사회 | - | 신사업 성장동력 확보 및 기존 사업부에 대한 완성도 향상을 &cr기대하며, 신규사업에 대한 조직 안정화 및 관리 업무를 수행&cr하기 위함 | 영업 | - | 계열회사 임원 | |
| 사내이사 | 황유경 | 이사회 | 연임(4회) | 세포치료제 파이프라인의 지속적인 확대 및 신규 플랫폼 개발 등 글로벌 면역세포치료제 전문기업 진출에 관한 업무를&cr수행하기 위함 | 연구 | - | 계열회사 임원 | 주1) |
| 사내이사 | 이득주 | 이사회 | - | 당사의 미래 비전을 제시하고 이사회의 전략적인 의사결정을 &cr이끌어 내기 위함 | 경영 | - | 계열회사 임원 | |
| 사내이사 | 한준희 | 이사회 | - | 해외사업의 성장동력 확보 및 기존 사업부에 대한 완성도 향상을 이끌어주기 위함 | 기획 | - | 계열회사 임원 | |
| 사외이사 | 민원기 | 이사회 | - | 진단검사 및 임상병리 분야의 높은 전문성과 의학적 지시을 바탕으로 당사의 주력 사업부와 R&D 분야 등에 대한 심도 깊은 조언 등 사업의 완성도 향상에 관한 업무를 수행하기 위함 | - | - | - | |
| 사외이사 | 배홍기 | 이사회 | - | 서현회계법인 및 삼정회계법인에 근무하면서 보여준 탁월한&cr역량을 바탕으로 합병법인인 지씨셀의 재무제표의 완성도를&cr향샹시키기 위함 | - | - | - |
주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.&cr
마. 사외이사 교육 미실시 내역
당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시&cr하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안건 내용을 사전에 충분히 검토할&cr수 있는 자료를 미리 제공하고 있습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 &cr&cr 당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 상근 감사 1인을 두고 있습니다.
| ■ 감사의 수 | 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. |
| ■ 감사의 직무와&cr 의무 |
1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. |
| ■ 감사의&cr 권한 | 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. |
&cr나. 감사의 인적사항
| 성명 | 주요경력 | 최대주주등과의&cr 이해관계 | 결격요건 여부 |
비고 | |
| 기간 | 학력 및 경력사항 | ||||
| 김창태 | 1988 | 연세대학교 경영학 석사 | 타인 | 해당사항&cr없음 | - |
| 2014 ~ 2017 | (주)한국신용카드결제 대표이사 | ||||
| 2018 ~ 2021 | (주)녹십자셀 감사 | ||||
| 2021 ~ 현재 | (주)지씨셀 감사 |
&cr - 당분기말 현재 감사 현황은 다음과 같습니다.
| 직명 | 성명 | 추천인 | 연임여부 | 선임배경 | 담당업무 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계 |
| 감사 | 김창태 | 이사회 | - | 경영 및 재무에 관한 전문가이며, 회사와의 독립적인 지위에서 당사의 감사역할을 효과적이고 원활히 수행하기 위함 | 감사 | - | - |
다. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 감사&cr참석인원 | 가결 여부 |
감사의 성명 | 비고 |
| 김창태&cr(출석률 : 100%) | ||||||
| 찬반여부 | ||||||
| 2022-01 | 2022.02.10 | 1호 의안 : 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2 호 의안 : 제11기 정기주주총회 소집의 건&cr3 호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr4호 의안 : 안전보건관리책임자 선임의 건&cr5호 의안 : '22년도 안전 및 보건에 관한 계획&cr&cr※보고사항&cr1. 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr2. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고&cr3. 주요경영사항 보고 | 1명(1명) | 가결 | 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr 찬성&cr&cr&cr&cr&cr | - |
| 2022-02 | 2022.03.07 | 1호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 추가의 건 | 1명(1명) | 가결 | 찬성 | - |
라. 감사위원회 교육 미실시 내역
경영상 중요한 사항이 있을 경우 교육을 대신하여 해당 내용을 충분히&cr검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사 지원조직 현황
재무관리팀46년 8개월주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 &cr경영전반에 관한 업무 지원회계팀78년 3개월주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 &cr경영전반에 관한 업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주총회 등에 관한 사항
&cr제출일 현재 당사는 제7기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다.&cr
가. 투표제도 현황
2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--제8기(2018년도) 정기주총&cr제9기(2019년도) 정기주총&cr제10기(2020년도) 정기주총&cr2021년 임시주주총회&cr제11기(2021년도) 주주총회
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 의결권 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주15,800,344-우선주--보통주783,692-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주15,016,652-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
다. 소수주주권의 행사여부&cr &cr당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 경영권 경쟁&cr &cr당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr
마. 주식사무
| 정관상 &cr신주인수권의 내용 | 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr&cr2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.&cr(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우&cr(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ 판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | - | ||
| 명의개서대리인 | 대리인 : 국민은행 증권대행부&cr전화번호 : 02-2073-8104 &cr주 소 : 서울 영등포구 국제금융로8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항없음 | 공고방법 |
바. 주주총회 의사록 요약
| 구 분 | 안 건 | 가결여부 | 비고 |
| 제7기 정기주주총회&cr(2018.03.21) | - 제1호 : 제7기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 | |||
| - 제3호 : 사내이사 선임의 건(사내이사 성필석) | |||
| - 제4호 : 감사 선임의 건(감사 선남철) | |||
| - 제5호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제6호 : 감사보수 한도 승인의 건 | |||
| 제8기 정기주주총회&cr(2019.03.27) | - 제1호 : 제8기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 | |||
| - 제3호 : 이사 선임의 건&cr 제3-1호 의안 : 사내이사 박대우&cr 제3-2호 의안 : 사내이사 황유경&cr 제3-3호 의안 : 사외이사 이대희 | |||
| - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 | |||
| 제9기 정기주주총회&cr(2020.03.24) | - 제1호 : 제9기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결&cr재무제표 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 이사 선임의 건(사내이사 강우봉) | |||
| - 제3호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제4호 : 감사보수 한도 승인의 건 | |||
| 제10기 정기주주총회&cr(2021.03.24) | - 제1호 : 제10기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결&cr재무제표 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 이사 선임의 건&cr 제2-1호 의안 : 사내이사 박대우&cr 제2-2호 의안 : 사내이사 박순영&cr 제2-3호 의안 : 사내이사 황유경&cr 제2-4호 의안 : 사외이사 민원기 | |||
| - 제3호 : 감사 선임의 건&cr 제3-1호 의안 : 감사 남택진 | |||
| - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 | |||
| 2021년 임시주주총회&cr(2021.09.13) | - 제1호 : 합병계약서 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 | |||
| - 제3호 : 이사 선임의 건&cr 제3-1호 의안 : 사내이사 이득주&cr 제3-2호 의안 : 사내이사 한준희&cr 제3-3호 의안 : 사외이사 배홍기 | |||
| - 제4호 : 감사 선임의 건 | |||
| 제11기 정기주주총회&cr(2022.03.28) | - 제1호 : 제11기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결&cr재무제표 승인의 건 | ▶ 원안대로 승인 | - |
| - 제2호 : 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건 | |||
| - 제3호 : 정관 일부 변경의 건 | |||
| - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 | |||
| - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 |
&cr 사. 주가 및 주식 거래실적
| 구분 | Market | 거래&cr주식 | 주가 | 거래실적 | 비고 | |||||
| 최저 | 최고 | 평균 | 최고(일) | 최저(일) | 거래량 | |||||
| 2022년 | 1월 | KOSDAQ | 보통주 | 66,900 | 100,500 | 87,360 | 273,997 | 50,806 | 2,149,382 | - |
| 2월 | 66,200 | 71,800 | 68,944 | 157,974 | 40,384 | 1,436,321 | - | |||
| 3월 | 67,700 | 78,500 | 72,829 | 145,097 | 34,649 | 1,520,412 | - |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)녹십자최대주주 본인보통주5,257,71233.285,257,71233.28-(주)녹십자홀딩스최대주주 지배회사보통주1,339,3188.481,339,3188.48-황유경관계사임원보통주17,0300.1117,0300.11-박순영관계사임원보통주18,0000.1118,0000.11-허용준관계사임원보통주31,0000.2031,0000.20-허일섭관계사임원보통주30,0000.1930,0000.19-박용태관계사임원보통주10,0000.0610,0000.06-박대우관계사임원보통주21,0000.1321,0000.13-양송현관계사임원보통주11,5000.0711,5000.07-장평주관계사임원보통주1,2190.011,2190.01-이득주관계사임원보통주1,5280.011,5280.01-
한준희
관계사임원보통주5350.005350.00-사공영희관계사임원보통주003000.00신규선임허정미기타보통주2,3380.014,2460.03장내매수보통주6,741,18042.666,745,72642.69-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.&cr
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)녹십자65,207허은철0.24--(주)녹십자홀딩스50.06------
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 최대주주의 기본정보는 2021년 결산기준입니다.
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)녹십자1,925,626700,1761,225,4501,170,30560,178141,401
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
※ 2021년 ㈜녹십자 별도재무제표 기준입니다.&cr
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용&cr
당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다.&cr&cr 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요&cr
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)녹십자홀딩스37,004허일섭12.16--허일섭12.16허용준2.91----
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 최대주주의 최대주주의 기본정보는 2021년 결산기준입니다.&cr
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
(주)녹십자홀딩스1,066,673412,648654,02573,93435,60135,663
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
※ 2021년 ㈜녹십자홀딩스 별도재무제표 기준입니다.&cr
라. 최대주주 변동내역 2022년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2011.06.27녹십자200,00010.10법인설립-2011.07.15녹십자4,080,00051.00유상증자-2015.06.26녹십자4,080,00049.16유상증자-2015.07.31녹십자4,080,00048.00유상증자-2016.06.23녹십자4,080,00038.66유상증자-2021.11.02녹십자5,257,71233.28합병-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
마. 주식 소유현황
2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)녹십자5,257,71233.28(주)녹십자홀딩스1,339,3188.48국민연금공단829,3455.252,2000.01
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 주1) | ||||
| 우리사주조합 | - |
주1) 위탁운용 지분을 포함하고 있습니다.
바. 소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
49,99250,06799.857,446,32715,800,34447.13-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
&cr 가. 임원현황&cr
(1) 등기임원
| (기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 | |||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 박대우 | 남 | 1959.01 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 회사 총괄 | (주)지씨셀 대표이사(2017 ~ 현재)&cr(주)지씨셀 사장(2019 ~ 2021)&cr(주)지씨셀 부사장(2017 ~ 2018)&cr(주)녹십자 PD본부장(1984 ~ 2016) | 21,000 | - | 관계사임원 | 5년 5개월 | 2023.03.24 |
| 박순영 | 남 | 1966.05 | 전무 | 사내이사 | 상근 | 영업 총괄 | (주)지씨셀 CSO(2021 ~ 현재)&cr(주)지씨셀 COO(2021)&cr(주)녹십자홀딩스 전략기획실장(2020) | 18,000 | - | 관계사임원 | 1년 | 2023.03.24 |
| 황유경 | 여 | 1966.06 | 전무 | 사내이사 | 상근 | 연구 총괄 | (주)지씨셀 세포치료연구소 연구소장(2014 ~ 현재)&cr목암연구소 책임연구원(1990 ~ 2014) | 17,030 | - | 관계사임원 | 7년 8개월 | 2023.03.24&cr주1) |
| 이득주 | 남 | 1959.02 | 부회장 | 사내이사 | 상근 | 경영 전반 | (주)지씨셀 부회장(2021 ~ 현재)&cr(주)녹십자셀 대표이사(2017 ~ 2021)&cr아주대의료원 대외협력실장(2012 ~ 2016) | 1,528 | - | 관계사임원 | 5개월 | 2023.11.02 |
| 한준희 | 남 | 1965.04 | 상무 | 사내이사 | 상근 | 기획 총괄 | (주)지씨셀 전략기획실장(2021 ~ 현재)&cr(주)녹십자셀 경영관리실장(2018 ~ 2021)&cr녹십자BT 상무(2014~2017) | 535 | - | 관계사임원 | 5개월 | 2023.11.02 |
| 민원기 | 남 | 1958.02 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 | (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)&cr대한임상검사정도관리협회 이사장(2013 ~ 현재)&cr대한진단검사의학회 이사장(2010 ~2012) 서울아산병원 진단검사의학과 교수(2002 ~ 현재) |
- | - | - | 1년 | 2023.03.24 |
| 배홍기 | 남 | 1962.12 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 | (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)&cr서현회계법인 대표이사(2021 ~ 현재)&cr삼정회계법인 BD&Market 부대표(2018~2020) | - | - | - | 5개월 | 2023.11.02 |
| 김창태 | 남 | 1958.11 | 감사 | 감사 | 상근 | 감사 | (주)지씨셀 감사(2021 ~ 현재)&cr(주)녹십자셀 감사(2018 ~ 2021)&cr(주)한국신용카드결제 대표이사(2014 ~ 2017) | - | - | - | 5개월 | 2024.03.24 |
주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.&cr
(2) 미등기임원
| (기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 | |||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 강우봉 | 남 | 1969.06 | 상무 | 미등기 | 상근 | 영업1본부 총괄 | (주)지씨셀 영업1본부장(2018 ~ 현재)&cr (주) 지씨셀 영업1본부 강남지점장(2013 ~ 2017) | 222 | - | 관계사임원 | 1년 9개월 | - |
| 강기원 | 남 | 1965.03 | 전무 | 미등기 | 상근 | CT Biz 총괄 | (주) 지씨셀 CT Biz본부장(2021 ~ 현재)&cr (주) 녹십자셀 CT본부장(2017 ~ 2021)&cr (주) 녹십자 영업팀장(2008 ~ 2017) | 406 | - | 관계사임원 | 5개월 | - |
| 최윤 | 남 | 1965.09 | 상무 | 미등기 | 상근 | QM본부 총괄 | (주) 지씨셀 QM본부장(2021 ~ 현재)&cr (주) 녹십자셀 QM본부장 (2020 ~ 2021)&cr (주) 녹십자 QA팀 유전자 팀장(2015 ~ 2020) | - | - | 관계사임원 | 5개월 | - |
| 이창휘 | 남 | 1974.02 | 상무 | 미등기 | 상근 | 경영관리 총괄 | (주)지씨셀 경영관리실장(2020 ~ 현재)&cr녹십자의료재단 경영관리본부 재정관리부서장(2019 ~ 2020)&cr(주)녹십자홀딩스 경영관리실 재무팀장(2016 ~ 2019) | - | - | 관계사임원 | 3개월 | - |
| 박동일 | 남 | 1792.03 | 상무 | 미등기 | 상근 | 생산기획 총괄 | (주)지씨셀 생산기획실장(2021 ~ 현재)&cr(주)녹십자 QM실 QA(OCP)팀장(2019 ~ 2021)&cr(주)녹십자 오창공장 생산2팀장(2015 ~ 2019) | - | - | 관계사임원 | 3개월 | - |
나. 등기임원의 겸직현황
| 겸직임원 | 겸직회사 | 비 고 | ||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | |
| 박대우 | 대표이사 | (주)그린벳 | 대표이사 | - |
| (주)GC LYMPHOTEC | - | |||
| Novacel Inc. | - | |||
| 박순영 | 사내이사 | (주)GC LYMPHOTEC | 감사 | - |
| Novacel Inc. | 사내이사 | - | ||
| 황유경 | 사내이사 | Artiva Biotherapeutics Inc. | 이사 | 주1) |
| 한준희 | 사내이사 | (주)GC LYMPHOTEC | 사내이사 | - |
| Novacel Inc. | - |
주1) 황유경 이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.&cr
다. 직원 등 현황
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
서비스남504-19-5232.6년7,9181531619-서비스여226-51-2772.0년2,92411-730-70-8002.6년10,84214-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
마. 미등기임원 보수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
525851-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사보수한도73,000-감사보수한도1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 8559129-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 5526105-2189-----11515-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없음&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없음&cr
<주식매입선택권의 부여 및 행사현황>
| (단위 : ) |
| 구 분 | 인원수 | 주식매입선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | - | - | - |
| 사외이사 | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 계 | - | - | - |
| (기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| OOO외 69명 | 직원 | 2021.05.01 | 이사회에서 정함 | 보통주 | 4,140 | - | - | - | - | 4,140 | 2023.12.01 ~ 2023.12.31 | - |
주1) 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병등기에 따라, 피흡수합병법인인 (주)녹십자셀이 부여했던 주식매입선택권에 대한 계약 승계입니다.&cr
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
녹십자63440
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
-5530,941-25-30,916-------1674,383--54,3781111235,324-25-535,294
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 &cr&cr 가. 지급보증현황
| (단위:백만원) | |||||||
| 제공받은자 | 회사와의 관계 | 지급보증내역 | 일자 | 지급보증기간 | 지급보증액 | 제공받은 회사의 사용내역 | |
| 여신금액 | 여신금융기관 | ||||||
| (주)지씨씨엘 | 관계회사 | 일반대 | 2020.01.31 | 2020.01.31 ~ 2023.01.31 | 3,600 | 3,000 | 우리은행 |
| (주)그린벳 | 관계회사 | 일반대 | 2021.11.08 | 2021.11.08 ~ 2022.11.08 | 2,400 | 2,000 | 우리은행 |
| (주)그린벳 | 관계회사 | 한도대 | 2021.11.08 | 2021.11.08 ~ 2022.11.08 | 1,200 | 1,000 | 우리은행 |
| 합 계 | 7,200 | 6,000 |
2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr &cr당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래 &cr &cr당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr
가. 당분기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr
① 당분기
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*2) |
| --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | 1,591 | 1,289,407 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 865,826 | 118,459 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2,628,243 | - |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 193,435 | 297,922 |
| (주)녹십자이엠 | - | 250,373 | |
| (주)녹십자웰빙 | 347,506 | 11,650 | |
| (재)목암생명과학연구소 | - | 49,396 | |
| 의료법인 녹십자의료재단(*1) | 66,363,157 | 491,040 | |
| (주)지씨웰페어 | - | 9,376 | |
| (주)녹십자지놈 | 62,270 | 120 | |
| (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) | 50,951 | 24,344 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 39,000 | - | |
| ㈜유비케어 | - | 224,587 | |
| ㈜헥톤프로젝트&cr (구,(주)브레인헬스케어) | - | 3,000 | |
| (주)씨엔알리서치 | 79,871 | - | |
| (주)인투씨앤에스 | - | 41,079 | |
| 합 계 | 70,631,850 | 2,810,753 |
(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.&cr(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.&cr
② 전분기
| (단위: 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 매출 등 | 매입 등(*3) | 지분출자 | 기타수익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스(*1) | - | 472,524 | - | - |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 1,179,793 | 119,401 | - | - |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc(*2) | 909,844 | - | 4,526,217 | - |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 176,991 | 374,143 | - | - |
| (주)녹십자이엠 | - | 720,925 | - | - | |
| (주)녹십자셀 | 129,497 | 599,270 | - | 42,078 | |
| (주)녹십자웰빙 | 603,174 | 37,876 | - | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단(*1) | 21,177,538 | 339,173 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | 4,328 | - | - | |
| (주)녹십자지놈 | 8,090 | - | - | - | |
| (주)녹십자헬스케어 | 63,072 | 13,502 | - | - | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 37,000 | - | - | - | |
| (주)유비케어 | - | 170,105 | - | - | |
| (주)헥톤프로젝트 | - | 3,000 | - | - | |
| (주)녹십자메디스 | 100 | - | - | - | |
| (주)씨엔알리서치 | 47,390 | - | - | - | |
| 합 계 | 24,332,489 | 2,854,247 | 4,526,217 | 42,078 |
(*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.&cr (*2) 연결기업은 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시 리즈A 2차에 1,209,120천원 , 우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천 원을 추가 납입하였 습니다. &cr (*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다.
나. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr
① 당분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 당분기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,342,763 | 671,979 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 442,383 | 30,000 | 115,989 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 5,717,557 | 12,647 | 15,659,692 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 5,761 | - | 239,653 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 84,800 | |
| (주)녹십자웰빙 | 140,338 | 800 | 1,095 | |
| (재)목암생명과학연구 | - | 870,483 | ||
| 의료법인 녹십자의료재단 | 56,774,020 | 1,985 | 316,645 | |
| (주)녹십자지놈 | 22,396 | 12,892 | 66 | |
| (주)GC케어 | 14,893 | - | 14,913 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | ||
| (주)지씨웰페어 | - | - | 788 | |
| ㈜유비케어 | - | - | 159,699 | |
| ㈜헥톤프로젝트 | - | - | 1,650 | |
| (주)인투씨앤에스 | - | - | 15,313 | |
| 합 계 | 63,131,648 | 8,271,570 | 17,282,282 |
(*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.
&cr② 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기업명 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권(*) | 미지급비용 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최상위 지배기업 | (주)녹십자홀딩스 | - | 7,178,527 | 449,251 |
| 지배기업 | (주)녹십자 | 425,830 | 109,402 | 81,105 |
| 관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,278,251 | - | 16,970,364 |
| 기타 특수관계자 | (주)녹십자엠에스 | 23,927 | - | 264,599 |
| (주)녹십자이엠 | - | - | 567,690 | |
| (주)녹십자웰빙 | 101,657 | 5,379 | 8,022 | |
| (재)목암생명과학연구 | 396 | 919,879 | - | |
| 의료법인 녹십자의료재단 | 46,110,261 | 1,985 | 966,746 | |
| (주)녹십자지놈 | 30,965 | 8,822 | - | |
| (주)GC케어 | 49,270 | - | 74,533 | |
| 농업회사법인 인백팜(주) | 14,300 | - | - | |
| (주)지씨웰페어 | - | - | 933 | |
| ㈜유비케어 | - | - | 227,287 | |
| ㈜헥톤프로젝트 | - | - | 3,850 | |
| (주)씨엔알리서치 | 33,251 | - | - | |
| (주)인투씨앤에스 | - | - | 15,313 | |
| 합 계 | 51,068,108 | 8,223,994 | 19,629,693 |
(*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.&cr
다. 보고기간종료일 현재 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 해당사항 없음&cr
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건&cr&cr당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.
| (단위: 백만원) | |||||
| 계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송가액 | 진행상황 |
| 서울중앙지방법원 | (주)티씨엠생명과학 | (주)지씨셀 | 손해배상 | 1,350 | 1심 진행 중 |
&cr① 손해배상청구
| 구분 | 내용 |
| 소제기일 | 2022년 02월 15일 |
| 소송 당사자 | 원고 : 티씨엠생명과학, 피고: 지씨셀 |
| 소송의 내용 | 위약벌 |
| 소송가액 | 1,350백만원 |
| 진행상황 | 1심 |
| 향후 소송일정 및 대응방안 | 기일 미지정 |
| 향후 소송결과에 따라&cr 회사에 미치는 영향 | 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
3. 제재 등과 관련된 사항
&cr- 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
&cr- 해당사항 없음
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) (주)지씨씨엘2019.08.01경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험검체분석15,878의결권의 과반수 보유X(주)그린벳2020.12.01경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1수의 검체분석4,826의결권의 과반수 보유XGC Lymphotec lnc1999.04.26Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan세포치료제, 시약제조업5,377의결권의 과반수 보유XNovacel Inc.2020.01.03Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발4,770의결권의 과반수 보유X
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
6㈜녹십자이엠134511-0047793㈜GC케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100Curevo, Inc.82-3739400㈜지씨웰페어134511-016979534㈜녹십자이엠134511-0047793㈜GC케어110111-2833584농업회사법인인백팜㈜205211-0026721㈜지씨지놈134511-0215100Curevo, Inc.82-3739400㈜지씨웰페어134511-0169795㈜녹십자메디스135111-0087407㈜아진디앤엠134511-0269214㈜지씨씨엘134511-0405503글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사110113-0025824㈜에이블애널리틱스110111-6788917GC Lymphotec lnc.0106-01-036063녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)9134040061037999005안휘거린커약품판매유한공사913404005957110384TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.91430922070571693JShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.91340422677573185WNingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.91341881798115228GDangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.913413216789304122Green Cross HK Holdings Limited.52553241-000-07-15-AGreen Cross North America Inc.818724577 RC0001GC MOGAM, Inc.81-3744746GC Labtech, Inc.81-3707136GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 30.175.318/0001-74㈜헥톤프로젝트110111-6449147㈜헥톤씨앤씨110111-2984361㈜케이컨셉131111-0278365㈜비브로스110111-5299030㈜유팜몰110111-6262367Novacel Inc84-4228253㈜그린벳134511-0487618㈜진스랩124411-0093089㈜아이쿱110111-4714188㈜더블유비엔피110111-8009551ABLE 2 CARE87-3934854
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
- 계열회사간 출자 현황
| (기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : %) |
| 투자회사&cr피투자회사 | ㈜녹십자&cr홀딩스 | ㈜녹십자 | ㈜녹십자&cr엠에스 | ㈜지씨셀 | ㈜GC케어 | ㈜유비케어 | ㈜헥톤&cr프로젝트 | 녹십자(중국)&cr생물제품유한공사&cr(GC China) | Green Cross HK&crHoldings Limited. | ㈜에이블&cr애널리틱스 | ㈜녹십자웰빙 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜녹십자 | 50.06 | ||||||||||
| ㈜녹십자엠에스 | 41.51 | ||||||||||
| ㈜녹십자이엠 | 100.00 | ||||||||||
| ㈜GC케어 | 90.66 | 0.16 | |||||||||
| ㈜녹십자웰빙 | 12.39 | 22.08 | 0.06 | ||||||||
| 농업회사법인 인백팜㈜ | 89.98 | ||||||||||
| ㈜지씨셀 | 8.48 | 33.28 | |||||||||
| ㈜지씨지놈 | 14.10 | 28.98 | 0.11 | 0.14 | |||||||
| ㈜지씨웰페어 | 70.00 | ||||||||||
| ㈜녹십자메디스 | 36.85 | 61.41 | |||||||||
| ㈜지씨씨엘 | 67.02 | ||||||||||
| Curevo, Inc. | 53.08 | ||||||||||
| 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) | 100.00 | ||||||||||
| 안휘거린커약품판매유한공사 | 100.00 | ||||||||||
| TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
| ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
| NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
| DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
| GC MOGAM, Inc. | 100.00 | ||||||||||
| Green Cross HK Holdings Limited. | 84.78 | ||||||||||
| Green Cross North America Inc | 53.15 | 46.85 | |||||||||
| GC Labtech, Inc. | 100.00 | ||||||||||
| GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA | 99.99 | ||||||||||
| GC Lymphotec lnc. | 83.27 | ||||||||||
| 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 | 49.51 | 49.50 | |||||||||
| ㈜에이블애널리틱스 | 85.67 | ||||||||||
| ㈜유비케어 | 52.65 | ||||||||||
| ㈜헥톤프로젝트 | 75.00 | ||||||||||
| ㈜헥톤씨앤씨 | 100.00 | ||||||||||
| ㈜케이컨셉 | 70.00 | ||||||||||
| ㈜비브로스 | 37.79 | ||||||||||
| ㈜유팜몰 | 45.00 | ||||||||||
| Novacel Inc. | 100.00 | ||||||||||
| ㈜그린벳 | 62.06 | ||||||||||
| ㈜진스랩 | 54.87 | ||||||||||
| ABLE 2 CARE, INC. | 100.00 | ||||||||||
| ㈜아이쿱 | 37.54 | ||||||||||
| ㈜더블유비엔피 | 40.00 |
※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다&cr
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 03월 31일(단위 : 원, 백만주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)디엑솜비상장2018.11.24단순투자50025,0002.0500---25,0002.050023,208-1,671Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)비상장2019.03.13경영참가121,020,00030.912---1,020,00030.912194,750-63,904Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)비상장2020.02.27경영참가5,9641,556,9124.710,490---1,556,9124.710,490194,750-63,904펫플랫폼 제1호 조합비상장2019.03.22단순투자500500,000,00046.7500---500,000,00046.75001,035-11(주)지씨씨엘비상장2019.07.30경영참가7,7074,817,00067.07,707---4,817,00067.07,70715,878-1,490BNH-POSCO 바이오헬스케어 투자조합비상장2020.03.16단순투자1,0001,000,000,00016.91,000---1,000,000,00016.91,0005,814-120(주)그린벳비상장2020.11.30경영참가2,0805,635,00062.62,818-50,000-25-5,585,00062.12,7934,826-2,452펫플랫폼제2호사모투자 합자회사비상장2020.12.02단순투자2,0002,000,000,00022.52,000---2,000,000,00022.52,0008,648-234GC Lymphotec lnc비상장2006.06.03경영참가1,81671,72583.31,816---71,72583.31,8165,37712Thunder Biotech, Inc.비상장2017.05.17단순투자281250,0003.6281---250,0003.62816,639-10,589(주)녹십자웰빙상장2017.06.30단순투자11410,0000.1102---510,0000.196139,0076,703Novacel Inc.비상장2020.07.08경영참가8,0987,000,000100.08,098---7,000,000100.08,0984,770-389--35,324--25-5--35,294--
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
&cr- 해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr- 해당사항 없음&cr
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