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MOA Life Plus Co. Ltd.

Quarterly Report May 13, 2022

16223_rns_2022-05-13_3fb7f03d-820a-4757-b746-ea40544630a3.html

Quarterly Report

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분기보고서 4.8 (주)바이오리더스 160111-0091332

분 기 보 고 서

&cr&cr

(제 23 기 1분기)

2022.01.012022.03.31

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 05 월 13 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)비엘
대 표 이 사 : 박 영 철
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층&cr(동천동, 분당수지유타워 지식산업센터)
(전 화) 031-280-9650
(홈페이지) http://www.bioleaders.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 김 교 식
(전 화) 031-280-9650

목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서.jpg 대표이사등의확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황&cr(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)&cr(1)연결대상 종속회사 현황(요약)&cr2022년 3월 31일 현재 지배회사의 연결대상 종속기업은 2개사입니다.

(단위 : 사)1--111--112--22

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

*주요종속회사 여부 판단기준&cr (*1) 최근사업연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10%이상&cr (*2) 최근사업연도 자산총액이 750억원 이상&cr

(2) 연결대상회사의 변동내용

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 &cr 당사의 명칭은 주식회사 비엘이며, 영문으로는 BL Corporation이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)비엘, 영문약식은 BL 이라고 표기합니다.&cr &cr

다. 설립일자&cr 당사는 HumaMAX? platform과 MucoMAX? platform 원천기술에 대한 세계적 원천특허 및용도특허를근간으로 1999년 12월 설립되었습니다. 또한 2016년 7월 7일 코스닥시장에 주식을 상장한 주권상장법인입니다.&cr&cr

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내 용
본 사 경기도 용인시 수지구 신수로 767&cr7층 (동천동, 분당수지유타워 지식산업센터)
전화번호 031-280-9650
홈페이지 http://www.bioleaders.com

&cr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr 당사는 특허 균주를 활용하여 생산한 면역증강물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 원료(소재)사업, 이를 적용한 신약개발, 건강기능식품 및 기능성화장품사업, 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 제조 플랫폼기술(HumaMAX?)과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼기술(MucoMAX?)을 이용한 신약개발사업(자궁경부전암 치료제, 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제, 백신 아쥬반트)과 의약품 유통사업을 영위하고 있습니다. 또한 신규사업으로 이스라엘 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 합작하여 설립한 이스라엘 현지법인인 퀸트리젠(Quintrigen)을 통한 바이오항암신약개발사업(항암 유전자 p53의 재활성화를 통한 항암제개발)을 추진하고 있습니다. &cr[부분별 주요제품]

사업부분 주요제품 2022년 1분기 &cr매출비중
신약개발 자궁경부전암, 뒤쉔근디스트로피 치료제 등 -
헬스케어 면역88 등 건강기능식품 24.64%
스킨케어 마스크팩, 로션, 미스트등 화장품 7.86%
의약품유통 전문의약품 등 67.50%

사업에 대한 상세한 설명은 Ⅱ 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.&cr

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장법인&cr(코스닥등록법인)2016년 07월 07일기술성장기업의 코스닥시장 상장 &cr및 이익미실현기업의 코스닥시장 사장코스닥시장 상장규정 제2조 ?31항에서 정하는 기술성장성기업으로서, 동규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건 적용 및 코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장 요건 적용

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동&cr 보고서 제출일 현재 회사의 이사회는 3인의 사내이사(박영철,이천수,정광일), 1인의 기타비상무이사(박준형)으로 구성되어 있으며, 감사는 함경수1인 입니다..

2018.04.23---기타비상무이사 이귀진(사임)2018.04.23---대표이사 성문희(사임)2019.03.25---사내이사 이주현(사임)2019.03.25정기주총사내이사 강인선--2019.03.25정기주총기타비상무이사 박준우--2019.06.28---기타비상무이사 우동경(사임)2019.06.28---기타비상무이사 정향미(사임)2019.07.20---기타비상무이사 정태수(사임)2020.03.27---기타비상무이사 권태훈2020.03.27정기주총-대표이사 박영철-2020.03.27정기주총-사내이사 김창균-2020.03.27정기주총사내이사 정광일--2020.03.27정기주총기타비상무이사 박준형--2020.03.27정기주총감사 권태훈--2020.12.18---사내이사 강인선(사임)2021.03.29---사내이사 김창균(사임)2021.03.29---감사 권태훈(사임)2021.03.29정기주총사내이사 이천수--2021.03.29정기주총감사 함병균--2022.03.31---감사 함병균(사임)2022.03.31정기주총감사 함경수--

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

공시대상기간 (최근 5사업연도)중 회사의 주된 변동 내용은 아래와 같습니다.

일자 주요 내용
2017.02. 자궁경부전암 치료제인 BLS-ILB-E710의 임상 2b상 시험 계획에 대한 식품의약품안전처(MFDS)의 IND 승인
2017.03. (주)티씨엠생명과학, 에이치비성징지원엠엔에이투자조합의 투자로 최대주주 변경
2017.06. DMD치료제[BLS-M22] 비임상 독성시험 완료
2017.07. 분당차병원 '차세대 여성암 치료백신 공동개발' 계약 체결
2017.07. 중국 식품의약품관리총국(CFDA) 화장품 제품 '닥터스 피지에이 모이스춰 마스크팩" 위생허가 취득
2017.08. 자궁경부전암 치료백신[BLS-M07] 임상 2b상 개시
2017.09 생산라인 대전에서 익산 국가식품클러스터로 이전 설치
2017.12. 2017년도 하반기 '우수 기업연구소' 선정 (과학기술정보통신부)
2017.12. 2017 대한민국 중소-중견기업 연구개발(R&D) 부문 '대상' 선정 (산업정책연구원)
2017.12 DMD 치료제 [BLS-M22] 희귀의약품 지정(ODD) 승인 / 미국 FDA
2018.03 넥스트BT 경영권 인수
2018.03 영국 파이낸셜타임즈(Financial Times) '아시아,태평양 지역 급성장 기업'선정
2018.05 자궁경부전암 치료제 '후파백'[BLS-M07] 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정
2018.08 중소기업기술혁신대전 기술혁신분야 '국무총리 표창'수상 (중소벤처기업부)
2018.11 DMD 치료제[BLS-M22] 임상 승인 / 식품의약품안전처
2018.12 제25회 기업혁신대상 "국무총리상" 수상
2018.12 딜로이트(Deloitte), '아시아,태평양지역 고속 성장 500대 기업' 선정
2019.01 BLS-M22 개발단계 희귀의약품 지정 (식품의약품안전처)
2019.06 자궁경부상피이형증치료제(BLS-H01) 임상3상 IND 승인 (식품의약품안전처)
2019.06 뒤센형 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 임상1상 개시
2019.10 미국 특허권 취득 (폴리감마글루탐산:자궁경부상피이형증 치료용도)
2019.11 고분자량 폴리감마글루탐산, 세계일류상품 선정 (산업통상자원부)
2020.10 뒤센형 근디스트로피 치료제(BLS-M22) 임상1상 종료
2022.03 Covid-19 치료제 임상2상 IND 승인(식품의약품안전처)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자 주요 내용
설립당시 대전광역시 유성구 어은동 52 생명공학연구소 생물산업벤처창업지원단
2000년 07월 28일 본점 대전광역시 유성구 어은동 52 한국생명공학연구원 바이오벤처센터 304호
2002년 08월 19일 본점 대전광역시 중구 사정동 408-1번지
2004년 09월 06일 본점 대전광역시 유성구 용산동 559번지
2011년 10월 31일 본점 대전광역시 유성구 테크노8로13(용산동)[도로명주소변경]
2018년 03월 23일 본점 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층 (동천동, 분당수지유타워 지식산업센터)

다. 최대주주의 변동&cr 분기보고서 제출일 현재 최대주주의 소유주식수는 2,244,268주로 지분율은 7.14% 입니다&cr (단위:주)

최대주주명 변동일자 소유주식수 지분율 비고
박영철 2020/11/13 2,244,268 7.14 -

주1) 기존 최대주주가 (주)티씨엠생명과학에서 박영철로 2020년 11월 13일 주주배정유상증자로 인해 변경되었습니다.&cr주2) 2021년 04월 08일 최대주주가 장내매수를 통해 주식수가 2,244,268주로 변경되었습니다. &cr

라. 상호의 변경 &cr - 당사는 2022년 3월 31일 주주총회결의로 (주) 바이오리더스에서 (주) 비엘로 상호를 변경하였습니다.. &cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 &cr -해당사항 없습니다. &cr&cr 바. 합병등을 한 경우 그 내용&cr가) 합병에 관한 사항&cr -해당사항 없습니다. &cr &cr

나) 자산 양수도에 관한 사항&cr -해당사항 없습니다. &cr

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr -해당사항 없습니다. &cr

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

-해당사항 없습니다.&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 당분기말 22기

(2021년말)
21기&cr(2020년말) 20기

(2019년말)
19기&cr(2018년말)
보통주 발행주식총수 31,448,597 28,658,272 27,412,216 17,682,985 15,960,310
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 15,724,298,500 14,329,136,000 13,706,108,000 8,841,492,500 7,980,155,000
우선주 발행주식총수 579,150 1,930,505 - - -
액면금액 500 500 - - -
자본금 289,575,000 965,252,500 - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 16,013,873,500 15,294,388,500 13,706,108,000 8,841,492,500 7,980,155,000

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2022년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

의결권 있는 주식의결권 없는 주식75,000,00025,000,000100,000,000-31,448,597579,15032,027,747---------------------31,448,597579,15032,027,747-----31,448,597579,15032,027,747-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

1) 종류주식 발행 현황

(단위 : 원) 2021.02.185,18050010,000,015,9001,930,5052,999,997,000579,150 발행가액의 연 1% 에 해당하는 금액을 누적적으로 우선 배당 받게 되고 보통주의 배당율이 우선주를 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 배당율로 참가하여 배당을 받는다. ------전환우선주 1주당 보통주 1주 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 그 이후 존속 기간 만료직전일까지 이며, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 자동으로 보통주 전환보통주579,150의결권 없음&cr(우선배당을 받지 못하는 경우에는 의결권 부활)이익배당에 관한 우선주

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr상환 예정인 경우
전환에&cr관한 사항 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr주식의 종류
전환으로&cr발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2019년 03월 25일19기 정기주주총회-제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)&cr-제11조(주식매수선택권)&cr-제13조(명의개서대리인)&cr-제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)&cr-제16조(주주명부 폐쇄 및 기준일)&cr-제21조(사채발행에 관한 준용규정)&cr-제22조(소집시기)&cr-제35조(이사의 선임)-전자증권제도 시행에 따른 개정&cr-명칭변경&cr-전자증권제도 시행에 따른 개정&cr-전자증권제도 시행에 따른 개정&cr-문구변경&cr-문구정비&cr-근거신설&cr-근거신설2021년 03월 29일21기 정기주주총회-제8조의2(주식등의 전자등록)&cr-제12조(신주의 배당기산일)&cr-제16조(주주명부폐쇄 및 기준일)&cr-제17조(전환사채의 발행)&cr-제22조(소집시기)&cr-제33조(이사의 수)&cr-제47조(감사의 선임)&cr-제53조(재무제표 등의 작성)&cr-제56조(이익배당)-조문정비&cr-동등배당 원칙을 명시&cr-조문정비&cr-조문정비&cr-조문정비&cr-조문정비&cr-조문정비&cr-조문정비&cr-조문정비2022년 03월 31일22기 정기주주총회-제1조(상호)&cr-제4조(공고방법)-상호변경&cr-홈페이지 주소 변경

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 바이오 신약을 개발하는 신약개발 전문기업입니다. 또한 건강기능식품 및 기능성화장품을 제조 판매하는 컨슈머사업과 의약품 및 의료용품을 유통하는 의약품유통사업도 함께 영위하고 있습니다. 컨슈머사업은 신약개발에 사용하는 면역 증진 생리활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 기능성화장품을 제조, 판매하고 있습니다.&cr각 사업부부별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부분 주요제품
신약개발 자궁경부전암, 뒤쉔근디스트로피 치료제 등
헬스케어 면역88 등 건강기능식품
스킨케어 마스크팩, 로션, 미스트등 화장품
의약품유통 전문의약품 등

&cr1) 업계의 현황

가. 산업의 특성

(1) 바이오의약품 산업

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 이는 유효성분에 따라 유전자재조합 단백질, 세포치료제, 유전자치료제, 혈액제제, 백신 등으로 분류됩니다. 바이오의약품은 생산조건에 민감한 생물체를 이용하여 생산하고, 생산공정이 복잡하며, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등 진입장벽이 상대적으로 높습니다. 그로 인해 의약품 가격이 고가임에도 불구하고 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

구분 바이오 의약품(Bio Drug) 화학합성 의약품 (Small Molecule Drug)
정의 - 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료

또는 재료로 하여 제조한 의약품
- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여

만들어낸 의약품
특징 - 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐

(단백질의약품은 20,000~25,000, 항체의약품은 150,000)

- 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된

숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정
- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하)

- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적

간단한 화학 생산공정
투약법 - 정맥/피하 주사 - 경구 투약(먹는 약)
가격 - 고가/높음 - 상대적으로 저가/낮음
부작용 - 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)
- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)는 「2019년 세계 의약품 시장」에서 바이오의약품이 비중이 2010년 18%, 2018년 28%에서 2024년에는 32%를 차지할 것이라고 전망했습니다.2018년 기준 전체 의약품 시장은 8,640억 달러(한화 약1,063조 2,400억원)로, 이중 바이오의약품 시장은 2,430억 달러(한화 약300조원) 규모를 차지합니다. 또 이 시장은 향후 5년간 연평균 8.5%의 고성장을 지속해 2024년에는 3,880억 달러(한화 약477조 3,200억원)에 이를 전망입니다.현재 미국이 세계 바이오의약품 시장의 약 60%를 차지하면서 시장을 주도하고 있습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인 등 유럽 5개국이 17%, 일본 5%, 중국 3%로 뒤를 잇고 있으며 한국은 약 0.7%를 차지하고 있습니다.한국바이오의약품협회가 지난해 발표한 ‘바이오의약품 산업동향 보고서’에 따르면 국내 바이오의약품 시장규모는 2017년 2조 2,327억원으로 전년 1조 8,308억원 대비 22% 증가했습니다. 그러나 협회는 “국내 전체 의약품 시장규모는 2조 2,000억원”이라며, “이에 비해 바이오의약품 시장규모는 약10%로 미미한 수준”이라고 분석했습니다.

emb00002a3c39df.jpg (세계바이오의약품 매출액 추이와 전망, 2010~2024)

(출처 : 한국수출입은행 해외경제연구소)

(2) 백신 산업

백신(Vaccine)이란 사람이나 동물에서 병원체에 의해 발생하는 질병을 예방 및 치료하기 위해 병원체 자체나 구성물질의 일부 또는 독소를 적절한 방법으로 처리하여 생체 내에서 항체 형성을 유도할 수 있는 항원을 함유하는 생물학적 제제를 말합니다. 백신은 바이오 업계에서는 대표적인 블루오션시장으로 꼽힙니다. 세계적으로 백신이 개발된 질병은 독감을 비롯해 28종에 불과합니다. 이중 국내에서 생산하고 있는 백신은 전체의 절반 수준인 14종에 불과합니다. 바이오기술 발전으로 백신의 영역은 더욱 넓어질 전망입니다. 미국 제약협회는 '2018년 항암제 개발 보고서'를 통해 항암 백신 개발이 새로운 항암제 트렌드로 자리 잡을 것이라고 전망했습니다.

글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조원)에서 연평균 11%로 성장하여 2028년 1,035.7억달러(약 122조원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 국내 백신시장 규모는 2012년 4,087억원에서 2017년 5,739억원으로 연평균 8%씩 증가했습니다. 세계 인구의 빠른 고령화와 치료보다는 예방으로 의료 트렌드의 변화, 사스, 메르스, 코로나 등 감염병의 증가, 블록버스터 백신 출현 등으로 글로벌 백신 시장의 성장을 촉진시키고 있습니다.

emb00002a3c39f1.jpg 글로벌 백신 시장현황 및 전망, 2017-2028

(출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast, 2018 to 2028)

(3) 희귀의약품(Orphan Drug) 산업

'희귀의약품'이란 환자수가 매우 적은(미국에서는 법안으로 20만명 미만으로 제한하고 있으나, 약가가 낮아 의약품 개발비용의 회수가 어려울 것으로 예상되는 경우에는 환자수가 20만명을 초과해도 희귀의약품으로 지정하고 있음) 질환의 진단, 예방, 치료를 위한 의약품을 의미합니다. 희귀의약품은 낮은 유병률로 인해 수익 보장에 어려움이 있어 기업들이 관심을 두지 않은 의약품이라는 의미로 Orphan Drug이라 불리게 되었습니다. 하지만 각각의 희귀질환 환자수는 적으나 희귀질환의 종류는 7,000~8,000가지 이상으로 전 세계 희귀질환 환자 수는 약 3억명 이상으로 추정됩니다(출처: 질병관리본부). 하지만 FDA의 승인을 받은 희귀의약품은 800개 수준에 불과합니다.

희귀질환의 80%는 유전질환이며 만성적이고 생명을 위협하는 경우가 많은 것으로 알려져 있으나, 약 95%의 희귀질환에 대한 근본적인 치료법이 없는 상황입니다. 희귀의약품은 대체 치료제가 없고, 소수의 환자를 대상으로 하기 때문에 대부분 고가로 판매되고 있습니다. 미국, EU, 일본 등 많은 국가에서는 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위해 별도의 법률을 제정하여 개발 과정의 특혜 및 시장 독점권을 부여하고 있습니다. 미국은 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(Orphan Drug Act)을 제정하여, 희귀질환 치료제의 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원, 허가 절차 상의 인센티브 및 출시 후 7년 간의 시장독점기간 등의 특혜를 부여하고 있습니다. FDA는 2017년 6월 희귀의약품 현대화 계획(Orphan Drug Modernization Plan)을 발표하고, 모든 신규 희귀의약품 지정 요청을 90일 이내 검토하도록 하고 있습니다. 또한 1993년에 일본, 2000년 EU에서 희귀의약품 개발을 촉진하기 위한 법안이 도입되었으며, 한국에서는 2015년 희귀질환관리법이 발효되었습니다. 이러한 제도적인 지원을 통해 희귀의약품 개발 촉진에 실질적인 효과를 발휘하여 희귀의약품 지정 및 승인 건수가 크게 증가하고 있습니다.

emb00002a3c39f2_1.jpg 미국, 유럽, 일본의 연도별 희귀의약품 허가 건수 (2004~2018년)

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2017, Outlook to 2022. 10th Edition)

정부 차원의 다양한 지원 정책과 블록버스터 제품들의 특허만료로 빅파마들은 미충족 의료 수요가 높은 희귀질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 희귀의약품 개발을 선도하는 주요 기업들로는 AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Celgene, Roche, Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer, Sanofi 등 입니다. 희귀의약품 개발에서 바이오의약품의 비중이 높아지는 추세로, 특히 세포치료제, 유전자 치료제, 면역치료제, RNAi 등 첨단바이오의약품으로 개발이 주목받고 있습니다. FDA 승인 신약 중 바이오의약품 비중이 확대되고 있으며, 승인된 바이오의약품의 40%가 희귀의약품으로 지정되었습니다

(출처: 생명공학정책연구센터, ‘희귀의약품(Orphan Drug) 글로벌 시장 현황 및 전망’, 2019.11).

나. 산업의 성장성

세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성질환의 증가, 소득수준 증가에 따른 의료비 지출 증가, 진정한 치료제와 신흥경제국의 수요 증가에 대한 기대와 기술의 진보 등으로 글로벌 처방의약품 매출액은 2019년 8,440억 달러에서 연평균 6.9%로 성장하여 2024년 1조 1,810억 달러로 전망이 기대되고 있습니다. 특히 희귀의약품의 매출 성장이 두드러져 2019년 1,350억 달러에서 2024년 2,390억 달러로 확대될 전망입니다.

세포 및 유전자치료제가 시장에 출시되었으나, 지나치게 높은 가격으로 접근성이 떨어지며 건강보험 적용 시 추가적인 재정 부담 우려가 발생되고 있어 약가에 대한 정치적, 사회적 모멘텀 논쟁이 이어질 것으로 예상되고 있습니다.

첨단기술과 헬스케어의 융합은 현실화 되고 있으며, 업계에 새로운 기회를 제공하여, 약물의 효능을 사전에 측정하여 승인 및 투자 결정을 내리는데 활용되고 있으며, 기계학습 기술은 신약개발 속도를 높일 뿐만 아니라 데이터 중심 접근방식을 R&D 비용 및 실패율 감소에 도움을 주고 있습니다.

emb00002a3c39f3.jpg 전세계 처방의약품 매출액 의약품 종류별 시장 점유율 전망, 2010-2024

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2019, Outlook to 2024)

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 전 세계 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2018년 28%에서 2024년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 32%로 증가할 전망으로, 매출 상위 100대 제품 내 비중이 50%를 차지할 것을 전망되고 있습니다.

emb00002a3c39f4_1.jpg 의약품 종류별 시장 점유율 전망, 2010-2024

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2019. Outlook 2024)

다. 경기변동의 특성

의약품은 원료의약품과 완제의약품으로 분류됩니다. 다시 완제의약품은 의사의 처방전에 의해서만 구매 가능한 전문의약품(ETC; Ethical Drug)과 일반의약품(OTC; Over the Counter Drug)으로 분류됩니다. 일반소비자가 직접 구매할 수 있는 일반의약품(OTC)은 경기변화 등의 외부 요인에 영향을 받기 쉬우나, 질병치료 목적의 전문의약품(ETC)의 경우 병·의원에서 발행되는 처방전을 통해 구매되는 제품으로 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.

제약시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량과 의약품 가격으로 나누어 살펴 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며, 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미치고 있습니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가됩니다. 또한, 고령화로 인해 수명이 늘어나고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지면서 의약품 수요가 증가합니다. 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로 각국 정부와 보험사(미국의 경우)의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 고령화와 경제 발전 등으로 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 향후 지속적인 증가가 예측되면서 각국 정부는 국가 의료비 재정 건전화를 위해 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 정부의 약가규제 정책이 제약 산업의 장애요인으로 작용하고 있습니다.

라. 계절성

제약시장은 고령화 추세와 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적 영향은 없다고 볼 수 있습니다. &cr

2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업영역

당사는 바이오 신약을 개발하는 신약개발 전문기업입니다. 또한 건강기능식품 및 기능성화장품을 제조 판매하는 컨슈머사업과 의약품 및 의료용품을 유통하는 의약품유통사업도 함께 영위하고 있습니다. 컨슈머사업은 신약개발에 사용하는 면역 증진 생리활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 기능성화장품을 제조, 판매하고 있습니다. 또한 해외 화장품 유통 전문업체로부터 폴리감마글루탐산이 가진 우수한 보습력과 주름개선 기능성을 높게 평가받아 장기공급계약을 체결하고 중국, 싱가폴, 호주, 뉴질랜드 등의 지역으로 수출을 진행하고 있으며 국내에서는 온라인 및 오프라인을 통해 판매를 확대하고 있습니다. 또한 γ-PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)의 서울성모병원에서 수행된 인체적용시험에서 8주 복용 시 NK(자연살해)세포 활성이 52.3% 증가한 결과를 활용하여 홈쇼핑 및 온라인 채널에서 면역증진 건강기능식품으로 판매되고 있습니다. 의약품사업본부는 글루100정, 셀리본큐, 젠타큐 등의 주요 의약품을 학술영업을 통해 종합병원(대학병원), 병의원, 대형약국에 유통하고 있습니다.

emb0000390014c3.jpg 회사의 사업영역

당사는 바이오 신약개발을 위해 2가지 플랫폼(platform) 기술을 확보하고 있습니다. 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질인 γ-PGA(폴리감마글루탐산)의 제조에 관한 HumaMAX? 기술과 유전자 재조합 기술을 이용하여 특정(타겟) 항원(단백질 또는 펩타이드의 일부 혹은 전체)을 프로바이오틱스(유산균)의 표면에 발현시키는 MucoMAX? 기술입니다. &crMucoMAX? 기술의 원리는 특정 항원을 발현시킨 프로바이오틱스(유산균)를 경구 투여하여 인체 내에서 유산균에 발현시킨 특정 항원에 대한 자발적인 항체 반응을 유도하여 다량으로 유도된 항체를 통해 대상 타켓(병원체 항원)을 중화, 제거하거나 면역 세포를 활성화시켜 이형화된(돌연변이된) 세포를 제거함으로써 질병이나 증상을 예방하고 치료하는 개념입니다. 이 기술은 항체치료제, 세포치료제 및 유전자치료제가 가진 장점을 모두 나타낼 수 있는 차세대 면역치료 기술입니다. 또한 표면에 항원을 발현시키는 프로바이오틱스(유산균)도 GRAS(Generally Recognized as Safe) 미생물을 이용하여 안전성이 매우 우수한 것도 큰 장점입니다. 당사는 MucoMAX? 기술을 이용해 자궁경부전암과 뒤쉔근디스트로피를 치료하는 2개의 파이프라인(BLS-M07 및 BLS-M22)을 임상시험 (각각 2b상 및 1상)을 완료하고 다음 단계로 진입을 위해 준비 중에 있고 BLS-M07의 경우 지난 3월 식품의약품안전처에 2/3상 임상시험 신청을 완료하였습니다. &cr임상 중에 있는 BLS-M07과 BLS-M22 파이프라인은 3. 주요제품을 참고하시기 바랍니다. 또한 당사는 프로바이오틱스(유산균)에 여러 개의 항원을 발현시키는 다중항원발현시스템 기술을 개발 하고 있습니다. 예를 들어 HPV(인유두종바이러스)는 16, 18 등 여러 계열이 존재하고 감염된 환자마다 계열이 다를 수 있어 특정 계열의 HPV(항원)만 타겟하는 것보다 여러 계열의 HPV(항원)를 타겟할 수 있는 다중항원발현시스템이 질병의 치료나 예방에 더 효과적일 수 있기 때문입니다. 또한 노인성근감소증 치료제 개발을 위해 노인성 근감소증 (Sarcopenia)에 중요한 역할을 하는 Activin과 Myostatin을 타겟으로 하는 다중발현 유산균을 개발하였고, 이는 Big3 중기청 과제에 선정 되어 정부과제 지원하에 신약 개발을 진행하고 있습니다. 다중항원발현시스템은 현재 국내 특허출원(2018.10) 및 PCT출원(2019.10.10)을 한 상태로 기존 신약후보물질 등에 확대 적용할 계획입니다.

emb0000390014c2.jpg Core Technology : MucoMAX? platform

HumaMAX? 기술은 청국장에서 분리한 특허균주 Bacillus subtilis chungkookjang 이라는 미생물에 의해 생성되는 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 제조 및 생산에 관한 기술입니다. 당사는 연구를 통해 발견한 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 물질특허를 확보하고 있습니다. 폴리감마글루탐산(γ-PGA)은 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4(Toll-like receptor 4)를 매개로 선천면역을 유도하고 자연살해(NK)세포의 활성을 증진시켜 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 역할을 합니다. 당사는 이러한 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 면역 증강 기전을 이용한 자궁경부상피이형증 치료 후보물질(BLS-H01)을 한국식품의약품안전처로부터 2019. 6월 임상 3상의 IND 승인을 받았습니다. 또한 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 이용한 백신 아쥬반트(BLS-H03) 등도 개발 중에 있습니다. 최근에는 코로나19 감염 펜데믹 상황에서 약물 재창출을 통한 γ-PGA의 SARS-CoV-2 치료제 개발중에 있고, 2021년 3월 식약처로부터 중등증 환자를 대상으로하는 치료제 2상임상시험 계획(IND)을 받았습니다. BLS-H01과 BLS-H03 파이프라인의 상세한 설명은 3. 주요 제품을 참고하시기 바랍니다.

emb0000390014c1.jpg Core Technology : HumaMAX? platform

당사는 이와 같이 개발 중인 신약 후보물질들의 기술이전을 통한 수익 창출을 위해 해외기술이전 에이전트의 활용은 물론 국내 및 해외 주요 제약기업 파트너링 행사에 적극적으로 참여하여 기술의 우수성 및 임상성과의 마케팅을 통해 기술이전을 위한 노력을 다하고 있습니다.

당사는 당사가 자체 개발한 MucoMAX?와 HumaMAX?의 원천기술을 적용한 신약 파이프라인의 개발뿐만 아니라 혁신신약 파이프라인의 추가를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘 와이즈만연구소(Weizmann Institute of Science)가 오랜 기간 막대한 비용을 들여 개발해 온 차세대 항암치료제 p53 유전자의 상용화를 목적으로 2019. 5월 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 이스라엘 현지 합작법인(Joint Venture) 퀸트리젠(Quintrigen)을 설립하였습니다. 당사는 합작법인(퀸트리젠)에 1,000만 달러를 투자하여 70%의 지분으로 경영권을 확보하였고, 예다(YEDA)는 퀸트리젠에 p53 기술의 전용실시권을 제공하고 30%의 지분을 소유하고 있습니다. 발생하는 암의 50% 이상에서 암 억제 유전자인 p53의 손상이나 돌연변이가 발견되고 있어 손상된 p53 유전자를 복원시킨다면 암 치료의 혁신적인 길이 열릴 것으로 기대하고 있습니다. 이스라엘 현지법인인 퀸트리젠(Quintrigen)은 암 억제 유전자인 p53의 손상이나 돌연변이를 신약후보물질인 특정 펩타이드를 이용해 본래의 암 억제 유전자로 복원시키는 차세대 항암제 개발을 주도하고 있고 향후 글로벌 임상시험을 진행할 계획입니다. 퀸트리젠이 개발하는 p53 유전자 재생기술은 특정 항체를 주입해 암을 치료하는 기존 항암 치료 기술과는 접근 방식이 완전히 다르며 몸속 유전자를 활용하는 방식이기 때문에 부작용에 대한 위험도 거의 없는 신개념의 항암신약 기술입니다.

emb0000390014c0.jpg 이스라엘 와이즈만 연구소와의 p53 연구개발 및 임상시험 진행

COVID-19 감염병의 병원체는 Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2(SARS-CoV-2)이며 임상 증상은 무증상, 경증, 중등증, 중증까지 다양하며, 주요 증상으로는 발열(37.5℃ 이상), 기침, 호흡곤란, 오한, 근육통, 두통, 인후통, 후각·미각소실등이 있고 그 외에 피로, 식욕감소, 가래, 소화기증상(오심, 구토, 설사 등), 혼돈, 어지러움, 콧물이나 코막힘, 객혈, 흉통, 결막염, 피부 증상 등이 다양하게 나타납니다. 특이치료제는 없으며 증상에 따른 해열제, 수액공급, 진해제 등 대증치료, 호흡 곤란 시 산소를 공급하고 필요한 경우에는 기계호흡이나 체외막 산소공급 등의 처치를 시행, 산소 치료가 필요한 환자에서 렘데시비르의 효과가 일부 확인되어 우리나라를 포함한 여러 나라에서 긴급 승인이 되었거나, 긴급 승인을 준비 중인 항바이러스제등이 있습니다. 전세계 치명률은 지역, 인구집단연령 구조, 감염 상태 및 기타 요인에 의해 0.1~25%로 다양합니다. 앞서 기술된 바와 같이, COVID-19 치료제는 면역 조절제인 γ-PGA 약물재창출을 통하여 개발을 하고 있으며, 2022년 1분기에 식품의약품안전처로부터 임상2상시험 승인을 받았습니다. 또한, COVID-19 감염병 극복을 위하여 백신을 개발하고 있습니다. 백신은 스파이크 항원과 뉴클레오캡시드 항원을 넣은 복제불능아데노바이러스 기반의 플랫폼입니다. 변이 타겟 범용 COVID-19 백신은 현재 국내 특허출원(2020.11) 및 PCT출원(2021.06)을 한 상태로 권리 범위를 해외로 확대 적용할 계획입니다.

나. 회사의 영업 및 생산

당사의 바이오신약 사업은 원천특허 및 용도기술을 이용하여 개발한 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 구조이며 해당 신약의 생산 및 영업은 기술이전 계약을 맺은 글로벌 제약사와 공동으로 수행할 예정입니다.

당사는 HumaMAX?기술을 사용한 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 소재는 한국식품의약품안전처로부터 자연살해(NK)세포의 활성을 증가시키는 면역증진 기능성 개별인정형원료로 등록받았습니다. 폴리감마글루탐산(γ-PGA)은 신약의 원료물질과 기능성건강기능식품 및 기능성화장품의 소재로 사용됩니다. 당사는 2017.11월 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 원료 생산 공장을 전북 익산에 이전 증설하여 생산하고 있습니다. 생산 공장의 이전 증설을 통해 기존의 약 3배 규모에 해당하는 연간 10톤 이상의 원료 생산 능력을 확보하였으며, 임상에 사용될 임상용 의약품의 원료, 면역기능 증진 건강기능식품의 원료, 칼슘흡수촉진 건강기능식품 원료 등을 생산하고 있습니다. 당사에서 생산한 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 바이오 소재는 자사 제품의 원료로 사용됨은 물론 외부로 일부를 판매하고 있습니다.

면역증진 기능성 개별인정형원료인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 사용한 건강기능식품 'PGA연질캡슐', ‘폴리뮨’, '면역엔PGA-K(칼륨)', '면역88'은 면역력 향상과 건강에 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼쳐나가고 있습니다. 특히 2020. 7월과 2021년에 출시한 '면역엔PGA-K(칼륨)', '면역88'은 홈쇼핑에서 소비자에게 큰 관심을 받고 있으며 회사의 면역증진 주력제품으로 육성할 계획입니다. &cr면역증진 기능성 개별인정형원료인 폴리감마글루탐산칼륨(γ-PGA-K)을 이용한 건강기능식품 '면역88', ‘면역88골드’는 신체 면역력 및 향후 건강에 대한 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼쳐나가고 있습니다. 특히 2021년 12월에 출시한 ‘면역88골드’는 홈쇼핑에서 소비자에게 큰 관심을 받고 있으며 회사의 면역증진 주력제품으로 육성할 계획입니다.

또한 의약품사업부에서 판매하고 있는 '글루100정'은 생리활성물질인 글루타티온(Glutathione)을 주성분으로 하는 의약품으로 인체에 부작용이 없으며 항산화작용, 각종 질환 예방을 위한 약물해독작용, 간장보호 등의 효능·효과가 있어 질병에 쉽게 노출되어 있는 현대인을 위해 적합한 제품입니다. 전문제약사로부터 구매하여 종합병원에 납품하고 있으며 약물 복용량이 많은 환자, 노년층을 대상으로 처방에 의해 판매되고 있습니다.

다. 시장 경쟁 상황

(1) 자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac?)

전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로 판매중인 제품은 없는 상황입니다. 미국 Inovio의 VGX-3100이 2017년 8월 임상 3상을 개시하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 진행 중입니다. 당사의 BLS-M07도 현재 국내에서 임상 2b상을 완료하고 지난 3월 2/3상 임상시험을 신청하였습니다. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 방식으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 투여 시 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.

(2) 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)

지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약허가를 승인 받은 PTC테라퓨틱스의 '트랜스라나'(성분명 Ataluren)의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다. 이 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황이어서 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 개발 중인 경쟁제품의 기술적 한계점을 어느 정도 극복할 수 있어 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 당사의 BLS-M22는 현재 삼성서울병원에서 임상 1상 종료후 안전성및 내약성 확보하였으며, 임상 2상 계획 중에 있습니다

(3) 자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제(BLS-H01)

현재 임상 단계에 진입한 경쟁사 및 경쟁제품은 없습니다. 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 식품의약품안전처로부터 2019년 6월에 임상 3상 승인을 받아서 임상 개시 준비 중에 있습니다. 또한 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 이용한 백신 아쥬반트(BLS-H03) 등도 개발 중에 있습니다. 또한 최근에는 코로나19 감염 펜데믹 상황에서 약물 재창출을 통한 γ-PGA의 SARS-CoV-2 치료제 개발중에 있습니다.

(4) 백신 아쥬반트(PC nanogel, BLS-H03)

현재 상용화된 대표적인 아쥬반트는 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있습니다. 그러나 국소 및 전신부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있으나 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁상황에 있으나 신규 백신 개발 초기단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.

&cr (5) 코로나19 감염증 (COVID-19) 치료제(BLS-H01)

세계적 판데믹 상황 이후 필요한 변이에 관계없이 위중증 악화를 예방하는 치료제의 수요가 매우 높은 상황입니다. 바이러스를 표적으로하는 약물이 개발되고 있으며, 일부 시판중이나, 변종의 출현 등으로 효과가 반감될 가능성이 높은 상황입니다. 당사에서는 NK 세포 활성도를 높여 바이러스 감염 폐 세포를 신속히 제거하여 폐렴의 악화를 예방, 치료하는 기전을 국가출연기관과 공동연구를 수행하여 확인하였습니다. 이러한 기전을 근거로 지난 3월 식품의약품안전처에 중등증 환자를 대상으로하는 2상 임상시험계획서를 제출 승인받았습니다. 금년 하반기 임상완료를 목표하고 있습니다.

라. 조직도

emb0000390014bf.jpg 조직도(2022.03.31)

3. 주요 제품

보고서 제출일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발 제품(신약) 등의 개발 진척상황은 다음과 같습니다.

파이프라인1.jpg 개발진척사항

&cr가. 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)

주로 HPV(Human Papillomavirus)에 의해 유발되는 자궁경부전암에 대한 경구용 치료제인 BLS-M07은 MucoMAX? platform 기술을 기반으로 개발 중인 치료제로서 임상 1/2a상에서 약물의 효과 및 안전성을 성공적으로 확인하였습니다 (전체 대상환자의 75%에서 치유 확인). 효력 검증을 위한 임상 2b상 시험이 2017년 2월 13일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 진행, 완료되었습니다. 임상 2b상은 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부과제를 통해 임상개발비를 지원 받았으며, 고려대학교 구로병원을 중심으로 17개 기관에서 116명의 환자를 대상으로 한 임상시험이 순조롭게종료되었습니다. 현재 2/3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출완료했습니다.

나. 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)

뒤쉔 근디스트로피(Duchenne Muscle dystrophy, DMD)는 희귀 질환으로 근세포막 구성성분인 디스트로핀 유전자 결손에 의한 근육변성 유전 희귀 질환입니다. MucoMAX? platform 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근디스트로피 치료제는 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴(Myostatin)에 대한 항체 생성을 유도하여 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 뒤쉔 근디스트로피 증상을 억제하는 치료제로, 타 근 위축 질환 등으로 적응증 확대가 가능한 신약입니다. 동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성능력을 및 그 효능을 확인하였으며 비임상 독성시험, 안전성 약리시험 등 기반으로 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 2018년 11월 27일 임상 1상에 대한 승인을 받고, 현재 삼성서울병원에서 임상 1상을 완료 (2020년 4분기)하여 안전성과 내약성을 확보하였습니다. 또한 적응증을 노인근감소증(Sarcopenia)과 대사질환 등으로 확대하기 위한 동물 효력시험을 생명공학연구원과 가천의대 암/당뇨연구센터에서 진행하였습니다.

다. 자궁경부상피이형증 1기(CIN 1) 치료제(BLS-H01)

자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 장점막상피세포에 존재하는 TLR4(Toll-Like Receptor 4)를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해(NK)세포를 활성화시키며, 이를 통하여 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 작용기전을 가지고 있는 약물입니다. 해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상 2b상 시험을 수행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료효과(p=0.0247)를 확인하였습니다. 해당 약물은 4주간의 약물 복용으로 회복기간을 자연적 치유기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 확인할 수 있었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2019년 6월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 승인을 받았고, 현재 임상 3상을 위해 공동개발 파트너를 물색 중에 있습니다. 임상 3상은 임상 2상에 비하여 많은 환자를 대상으로 진행하기에 많은 임상비 투자가 필요하므로 외부 파트너와 공동개발을 위해 동 약물에 관심을 갖는 파트너를 찾고 있습니다. 대규모의 임상 3상에서 효과가 확인될 경우 해당 질환 분야에서 First-in-class 약물로 자리 잡을 것으로 예상하고 있습니다.

라. 백신 아쥬반트(BLS-H03)

음이온성 아미노산 고분자인 폴리감마글루탐산(Poly-γ-glutamic acid)과 양이온성 물질인 키토산(Chitosan)의 특성을 이용하여 두 물질이 이온 결합된 나노젤 제형의 주사용 백신 아쥬반트를 개발하고 있습니다. 당사의 백신 아쥬반트는 백신에 사용되는 항원에 대한 포집률을 높이고, 체액성 및 세포성 면역을 증강하여 백신의 효력을 증진시킬 수 있는 백신 첨가제입니다. 현재 아쥬반트로 주로 사용되고 있는 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌, MPL과 비교하여 부작용이 없고, 적은 항원 사용으로도 충분한 체액성과 세포성 면역 반응을 유도할 수 있습니다. 2017년에 완료된 기술이전사업화 지원사업 정부과제를 통해 비임상 효력시험 및 비임상 독성시험을 완료하였고, 임상시험을 준비하고 있습니다.

마. p53 재활성화

p53은 세포의 이상증식을 억제하고 암세포가 사멸되도록 유도하는 암 억제 유전자 또는 항암유전자입니다. p53 유전자가 제 기능을 하지 못하면 분열과 성장, 소멸을 규칙적으로 반복하는 세포가 돌연변이를 일으켜 비정상적으로 분열만을 반복함으로써 암세포가 됩니다. 와이즈만연구소의 p53 메커니즘을 이용한 항암기술은 손상된 p53 단백질을 정상적인 단백질로 재활성화 하는 기술입니다. 이는 단순히 발생된 암 종양을 제거하거나 상태를 완화시키는 것이 아니라, 암 발생의 근원에 접근해 암 억제 유전자인 p53을 활용해 암세포를 사멸하는 기술입니다. 당사는 와이즈만연구소와 이스라엘 현지에 합작법인(퀸트리젠)을 설립하였고 p53유전자 재생 기술을 이전받아 p53을 재활성화하는 후보 단백질(신약후보물질)의 전임상평가를 통해 확정된 신약후보물질로 글로벌 임상을 진행할 계획입니다. 2021년 2분기까지 연구를 통하여 가장 유망한 후보물질 (Lead candidate)을 선정하였으며 이와 관련된 연구 결과는 미국암학회 (AACR; 2022년 4월 8~13일 예정)에서 발표될 예정입이다. 2021년 3분기부터는 이 선도물질의 항암효력을 극대화하기 위한 방안의 일환으로 약물제형 (Drug delivery system)을 적용하는 연구가 개시되었으며, 현재까지의 연구결과를 바탕으로 최적의 제형으로 보이는 Liposome system을 선정하여 세부연구 (Feasibility, PK study, In vivo efficacy study, 등)를 계획하고 있습니다.

emb0000390014bd_2.jpg p53 재활성화 기술

바. 노인성근감소증

노인성 근감소증이란, 말 그대로 노화에 따른 근감소가 일어나는 것을 말합니다. 근감소증은 2016년 10월에 접어들어서야 질병분류 코드가 미국에 등재됐을 정도로 질병으로 인식된 지 오래되지 않은 질환입니다. 따라서 노인성 근감소증의 치료제 역시 시장에 진출한 사례는 아직 없습니다. 다만 근감소증 치료제의 분자 표적이 될 만한 생체 물질 몇 가지가 밝혀지며 이에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 가장 집중적으로 연구되고 있는 분자 표적은 마이오스타틴(myostatin)으로, 근육의 성장, 분화 및 신생을 저해하는 사이토카인입니다. 그간 진행된 연구들에 의하면, 마이오스타틴은 힘줄 조직의 구조와 기능을 조절하고 근골격과 수명 간 상관관계에 기여하며, 노화와 관련된 변화를 예방할 수 있다고 알려져 있습니다. 따라서 이를 억제하거나 저해하는 마이오스타틴 차단제(myostatin blocker)를 화합물, 항체 등의 형태로 어떻게 개발하느냐가 치료제 개발의 관건입니다. 당사는 마이오스타틴 차단제의 기능을 증진시켜 줄 수 있는 액티빈 차단제를 개발하여 동시에 억제할 수 있는 시스템을 개발하였습니다. 정부 과제 지원하에 신약 개발에 속도를 박차고 있습니다. 실제, 후보물질을 제작하여 현재 동물모델 (노령마우스: 사람의 연령으로 볼 때 60~65세에 해당하는 정도의 마우스)에서 이 후보물질의 효력을 확인하는 실험들이 진행되고 있습니다. 이 동물실험에서는 후보약물을 경구복용함에 의해서 사지근육의 약화 또는 소실을 완화 내지 억제할 수 있는지, 그리고 운동능력 (예: 달리기 지속능력) 및 근력의 변화를 장기간에 거쳐서 추적하는 연구를 하고 있습니다.

사. COVID-19 극복 전략

당사에서는 COVID-19 감염 상황을 종식시키기 위해 치료제 및 백신을 개발하고 있습니다. 치료제는 약물 재창출을 통해 개발하고 있으며 약물 재창출이란 기존의 약물로부터 새로운 치료제를 개발하는 방식이며 이를 통해 안전하고 효과적인 치료제를 탐색하는 것입니다. 중증급성호흡기증후군(SARS), 중동호흡기증후군(MERS), 후천면역결핍증후군(AIDS), 말라리아 치료제, 혹은 기존에 개발되어 사용중이던 여러 항바이러스제가 새로운 치료제로 연구되고 있으며 일부는 임상시험으로 단계가 진행되었으며 COVID-19로 입원한 사람들을 치료하기 위해 신약재창출 등 여러 치료법의 임상시험이 가속화되었습니다. 이러한 흐름에서 면역 증강 효과 및 항바이러스 효능이 있는 γ-PGA(폴리감마글루탐산)을 활용하여 치료제 개발을 하고 있습니다. 최근 수행된 동물 실험 결과에 따르면 SARS-CoV-2를 감염 시킨 후 γ-PGA를 투여한 마우스에서 체중 감소 억제, 생존율 증가, 바이러스 농도 감소등의 효과가 나타났습니다. 이를 기반으로 2상 임상 시험을 준비하고 있습니다.

BLS-A01백신의 경우 기존의 우한 계열 뿐만 아니라 변이 항원을 타겟할 수 있는 백신을 개발하였습니다. 비임상 실험 동물 모델에서 2회 근육 주사 후 Spike 항원에 대한 높은 체액성 면역원성을 확인 하였고, Nucleocapsid 항원에 대한 높은 T-세포 매개성 반응을 확인 하였습니다. 또한 SARS-CoV-2 바이러스를 이용한 비임상 효력 시험등을 진행하고 있습니다. 높은 백신 효능을 보인 물질을 이용하여 임상 시험 준비를 위해 GMP 인증시설에서 임상 시료를 생산하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1)원재료에 관한 사항

가. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원 )

종목 구입처 2022년도 1분기

(제23기)
2021년도

(제22기)
2020년도

(제21기)
결제조건
Glutamic Acid 국내 씨앤에프 - - - 익월말 현금 결제
테크헤븐 6,700 27,725 12,000
기타 - - -
수입 - - - -
소계 6,700 27,725 12,000
Glucose 국내 씨앤에프 - - -
테크헤븐 6,005 16,353 6,754
수입 - - - -
소계 6,005 16,353 6,754
Soy peptone HSP310 국내 씨앤에프 750 2,800 1,400
수입 - - - -
소계 750 2,800 1,400
기타 국내 씨앤에프 5,035 24,174 10,905
테크헤븐 994 -
기타 - -
수입 - - -
소계 6,029 24,174 10,905
합 계 19,484 71,052 31,059

주1) 당사는 GRAS(안전성 확보) 미생물 발효공정을 통해 천연 발효산물을 주제품으로 생산하는 특성을 가지며, 제조원가에서 원재료가 차지하는 비중은 10% 미만 입니다. &cr

나. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목 2022년도 1분기 2021년도 2020년도
(제23기) (제22기) (제21기)
Glutamic Acid 국 내 3,350 3,035 2,997
수 입 - - -
Glucose 국 내 2,085 1,804 1,685
수 입 - - -
Soy peptone HSP310 국 내 37,500 34,997 35,000
수 입 - - -

주1) 대부분의 원재료가 bulk 의약품 원료소재로 생산되는 글루탐산, 포도당 등과 같이 구입이 용이하고 가격변동이 크지 않기 때문에 원재료는 안정적으로 공급받을 수 있으며, 원재료의 매입처와는 특수한 관계를 가지고 있지 않습니다.

2) 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr

가. 생산능력 및 생산실적

당사는 건강기능식품 공정 개발 및 주원료 생산이 가능한 자체 생산시설을 보유하고 있습니다. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정(2020.06.02)을 받았으며, 주원료 생산시설에서 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다. 임상의약품 생산은 GMP 인증을 받은 제조업체를 선정하여 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다. &cr

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항

(1) 현황

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 천원 )

사업소 소재지 기초장부가액 2022년 1분기증감 2022년1분기

상각
2022년 1분기 기말

장부가액
비 고
증가 감소
㈜비엘 경기도 용인시 수지구 신수로 767 1,158,375 - - 77,724 1,080,651 -

[생산실적]

(단위 : kg,%, 천원)

제품

(품목명)
구 분 2022년도 1분기

(제23기)
2021년도

(제22기)
2020년도

(제21기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
화장품

(화장품소재)
생산능력(kg) 1,090 240,832 1,090 430,277 1,090 455,782
생산실적(kg) 204 93,615 497 146,631 313 158,090
가 동 율(%) 18.7 % 45.6 % 28.8
기말재고(kg) 424 93,615 351 95,435 396 183,579
기타제품

(건식소재)
생산능력(kg) 4,600 1,679,467 4,600 1,899,174 4,600 2,138,317
생산실적(kg) 1,065 248,336 3,040 969,997 1,268 630,296
가 동 율(%) 23.2 % 66.1 % 27.6
기말재고(kg) 650 154,075 534 144,509 1,030 524,897

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원 )

설비자산명 취득가액 취득일 용도 취득(처분)처 보유장소
고압세척기 1,650 2018.01.02 여과 멤브레인 세척 ㈜테크헤븐 익산공장
장기안정성 챔버 7,400 2018.03.27 역가분석 및 확인 주식회사 반디테크 본사
냉장고 2,439 2018.04.16 분자량 관련 물질 및 생균제제 보관 ㈜업소코리아 익산공장
7L Double Fermenter 구입 44,770 2018.07.30 공정실험용 발효기 ㈜씨엔에스 익산공장
자동전압조정기(AVR) 30KVA 구입 3,510 2018.09.10 전압유지 장치 ㈜티에스 익산공장
VALIDATION CHARGE(초저온냉동고) 2,700 2018.07.12 시료보관 ㈜서호 본사
붕해도시험기 5,880 2018.07.25 정제의 붕해도 관찰 위드사이언스 본사
누체여과건조기(FILTER DRYER 3000Liter SYSTEM) 325,000 2019.02.07 흡인 여과기 한강엔지니어링 익산공장
Western blot transfer 3,220 2020.02.28 단백질 발현확인 이효바이오사이언스 본사
저온실 냉동기 시스템 5,222 2020.04.27 다우이노 본사
분자량 분석장비(GPC) 36,000 2020.04.27 분자량 분석 영인크로매스㈜ 익산공장
Deep Freezer(초저온냉동고) 12,860 2020.12.22 동결건조 써모피셔 사이언티픽 솔루션스 본사
Qiagen Tissue lyser 8,050 2021.03.05 미생물 파쇄 셀투바이오 본사

다. 외주생산에 관한 사항

당사의 주요 제품인 신약 후보물질은 임상시험 중으로, 의약품 GMP 허가를 가진 업체에서의 판매 용도가 아닌 임상시험 용도로 외주 생산이 이루어집니다. 외주처는 임상용 원료의약품의 경우 바이넥스(송도)와 대전테크노파크, 임상용 완제의약품은 한국콜마 및 바이넥스(부산) 입니다.

면역증강 건강기능식품 제품 사업의 경우 건강기능식품 GMP 업소인 네추럴에프앤피와 노바렉스 등에서 외주 생산이 이루어집니다. 연구개발, 화장품 및 건강기능식품 원료 소재 용도의 폴리감마글루탐산의 경우 동결건조 등 일부 공정이 외주처에서 진행되고 있습니다.

[주요 외주처에 관한 사항]

(단위 : 천원, % )

사업년도 외주처 외주금액 외주비중 외주내용
2020년도 (제21기) ㈜네추럴에프엔피 613,776 30.10% 건강기능식품 제조
JSB통상 580,307 28.46% 병원용 화장품 제조
주식회사 수한향장 163,256 8.01% 병원용 화장품 제조
한국씨엔에스팜 102,318 5.02% 폴리감마글루탐산 원료제조
기타 579,403 28.42% 건강기능식품 제조외
소계 2,039,060 100.00%
2021년도

(제22기)
JSB통상 696,901 37.45% 병원용 화장품 제조
㈜네추럴에프엔피 733,853 39.43% 건강기능식품 제조
월드웨이 132,000 7.09% 폴리감마글루탐산 원료제조
주식회사 엔에프씨 81,952 4.40% 병원용 화장품 제조
콜마비앤에이치푸디팜사업부문 41,286 2.22% 건강기능식품 제조
기타 175,085 9.41% 건강기능식품 제조외
소계 1,861,077 100.00%
2022년도 1분기

(제23기)
JSB통상 89,860 12.41% 병원용 화장품 제조
㈜네추럴에프엔피 584,195 80.71% 건강기능식품 제조
월드웨이 44,900 6.20% 폴리감마글루탐산 원료제조
기타 4,866 0.67% 건강기능식품 제조외
소계 723,821 100.00%  4. 매출 및 수주상황

1)매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : kg, 리터, 천원 )

매출유형 품목 2022년도 1분기

(제23기)
2021년도

(제22기)
2020년도

(제21기)
기술이전 자궁경부전암 치료제 수출 - -
내수 - -
합계 - - -
기타 수출 - -
내수 - 1,496
합계 - - 1,496
제품 폴리감마글루 탐산원료 (건강기능식품) 수출 - - -
내수 - 21,586 73,023
합계 - 21,586 73,023
건강기능식품 수출 - -
내수 3,241,215 4,138,913 1,954,216
합계 3,241,215 4,138,913 1,954,216
폴리감마글루 탐산원료외 (화장품용외) 수출 37,681 72,986 -
내수 43,500 246,860 4,000
합계 81,181 319,846 4,000
화장품 수출 157,415 1,162,465 983,574
내수 17,325 248,984 1,009,994
합계 174,740 1,441,449 1,993,568
상품 건강기능식품 수출 - -
내수 29,165 927,478
합계 - 29,165 927,478
의약품 수출 - -
내수 2,230,675 11,841,717 10,429,752
합계 2,230,675 11,841,717 10,429,752
화장품 수출 - -
내수 92,137 545,961 143,498
합계 92,137 545,961 143,498
합 계 수출 195,096 1,235,451 983,574
내수 5,624,852 17,103,186 14,543,457
합계 5,819,949 18,338,637 15,527,031

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

나. 판매조직 및 활동

당사는 신약 기술의 기술이전을 중심으로 하는 기술이전사업과 건강기능식품 및 기능성화장품의 제조, 판매사업 및 의약품유통사업을 영위하고 있습니다.

사업 전담부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 L/O을 담당하는 전략기획실 내의 사업개발팀과 기술 개발 산출물로 확보된 건강기능식품 및 기능성화장품 제품 사업을 담당하는 컨슈머사업본부입니다. 기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식을 활용하고 있습니다. 이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동연구개발 및 기술이전 협의를 진행하고 있습니다.

컨슈머사업본부는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등의 소비자 직접 판매와 B2B 납품 등 다양한 유통 채널을 통해 판매하고 있습니다. 해외 사업으로는 2019년 9월 중국 Sinopharm International과 화장품 공급계약을 체결하여 중국 시장에 진출하였으며, 2020년 4월 싱가포르 Bella Tech과 화장품 공급계약을 체결하여 싱가폴, 말레이시아, 호주, 뉴질랜드 등 동남아시아 지역에 대한 수출 사업을 진행하고 있습니다.

또한, 의약품사업은 다수의 준종합병원 및 대형약국에 영업을 통하여 매출을 진행하고 있으며, 세브란스병원 및 차병원그룹 등 자사브랜드 의약품 및 기타 의료용품 등을 유통하고 있습니다.

2)수주에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 신약후보물질의 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 하는 회사로 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다&cr&cr 나. 파생상품 거래&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 주요 계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
BLS-M07

(구 BLS-ILB-E710)
제일약품 한국 2016.04.14 2031.04.13 ₩2,500,000,000 ₩1,000,000,000 한국 임상2b

(1) 세부내역

품목 BLS-M07(구 BLS-ILB-E710)
계약상대방 제일약품 주식회사
계약내용 MucoMAX? 기술 기반의 HPV 치료백신 공동개발투자 및 계약지역에서 사업권 부여
대상지역 한국
계약기간 2016.04.14~2031.04.13
계약총금액 ₩2,500,000,000
계약조건 계약금 ₩500,000,000, milestone ₩1,600,000,000, 로얄티
회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 일시에 수익인식
대상기술 MucoMAX? 기술 기반의 자궁경부전암 치료제 BLS-M07(구 BLS-ILB-E710)
개발진행경과 한국 임상2b상

나. 라이센스인(License-in) 계약

당사는 세계 5대 기초과학연구소인 이스라엘의 와이즈만연구소(Weizmann Institute of Science)가 보유한 혁신기술 중 "Novel Cancer Therapy by Mutant-p53 Reactivation"을 이전받기 위하여 2019년 3월 4일 MOU를 체결하고 이스라엘 현지에 퀸트리젠이라는 합작법인을 만들어 기술이전 계약 등을 마무리 했습니다.(2019.8). 돌연변이된 p53 단백질은 세포가 악성 종양으로 변형되는 과정에서 가장 큰 역할을 하며 암 발생의 50% 이상 관여되어 있습니다. 와이즈만연구소의 새로운 기술은 돌연변이된 p53 유전자의 기능을 정상적으로 회복시킴으로써 종양 발생, 성장, 및 암의 진행을 억제시킵니다. 이 대표적인 종양 억제 단백질인 p53의 돌연변이를 막고 안정성을 유지하여 암을 치료하는 신약 기술입니다. 퀸트리젠은 비엘이 70%, 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다가 30%의 지분을 보유하며 p53관련 신약개발의 글로벌 임상 등을 추진할 계획 입니다.

다. 기술제휴 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴계약은 없습니다.

라. 판매 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매계약은 없습니다.

마. 공동연구개발

품목 계약상대방 계약체결일 계약종료일
MucoMAX?

(공동연구개발)
브릿지바이오(주) 2016.07.18 기술이전 완료시까지
MucoMAX?

(공동연구개발)
브릿지바이오(주) 2017.04.07 기술이전 완료시까지
MucoMAX?

(공동연구개발)
분당차병원 2017.07.25 기술이전 완료시까지
HumaMAX?(공동연구개발) 비움텍 2016. 10. 01 3년, 매2년 연장 가능

2) 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질이자 의약 신소재인 γ-PGA를 이용한 HumaMAX? 기술과 유산균을 이용한 경구용 점막면역 치료제로 개발 중인 MucoMAX? 기술의 두 플랫폼 기술을 기반으로 한 바이오신약을 개발하는 면역치료 신약개발 전문기업입니다.

현재 HumaMAX? 기술을 이용한 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 임상시험 3상 IND 승인을 받은 상태이며, 코로나치료제로 2상 IND 승인을 받았습니다.&cr MucoMAX? 기술을 이용한 자궁경부전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac?)의 임상시험 2b상이 최근 종료되었고, 2/3상 IND 신청을 완료하였습니다. &cr그리고 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)는 임상 1상이 종료되었습니다. 이 외에도 당사의 플랫폼기술을 이용하여 노인성근감소증 치료제 개발을 위해 활발한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 또한 COVID-19 극복을 위해 HumaMAX? 기술을 이용하여 치료제 개발을 하고 있으며, 임상 시험을 준비 중에 있습니다. &cr백신 부분에서는 COVID-19 범용 백신을 제작하여 현재 임상 시험을 위한 GMP 생산이 진행 중입니다.

나. 연구개발 조직의 개요

기술연구소는 당사만의 보유 기술인 MucoMAX? 및 HumaMAX?기술을 이용하여 신약 후보물질 발굴 연구, 물질의 기전과 효능 연구 및 기시법(기준 및 시험법), 임상 분석법 개발 등을 연구하고 있습니다. 그리고 임상개발센터는 의약품 허가를 승인 받기 위한 필수 항목인 비임상 시험의 진행, GMP 규정에 맞는 의약품의 생산 및 관리, IND/NDA 승인을 받기위한 허가 서류 준비 등을 통해 임상 시험 및 품목 허가를 진행 하고 있습니다.

당사의 연구개발조직은 기술연구소와 임상개발센터로 구분되며, 기술연구소는 4개팀 (연구기획팀, 연구개발팀, 효능분석팀, 비임상팀) , 임상개발센터는 3개팀 (임상팀, CMC팀, 품질팀)으로 구성되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.

&cr[연구개발 조직 구성]

연구소 주요업무
기술연구소 연구기획팀 연구 기획 추진 및 연구 과제 기획
연구개발팀 신약 후보군 발굴, 기시 및 분석법 개발
효능분석팀 신약 후보물질의 효능 연구
비임상팀 신약 후보 물질 비임상 시험 진행
임상개발센터 CMC팀 임상의약품 생산 관리 및 허가 자료 준비
임상팀 임상시험 운영 및 관리
품질팀 임상의약품 품질 관리 및 임상 시료 분석

[연구개발 조직도]

emb0000390014c4.jpg 연구개발 조직도(2022.03.31)

다. 연구개발 인력현황

(2022.03.31. 기준)

구분 팀명 인원 담당업무
기술연구소 연구기획팀 3 신약 공동 연구개발 추진, 신약개발 제반업무
연구개발팀 4 MucoMAX?, HumaMAX? 기술 기반 신약 개발
효능분석팀 3 신약 후보물질의 효능 분석
비임상팀 3 신약 비임상 효력 및 독성 시험
신약개발본부 품질팀 3 신약 공정 단계별, 품목별 시험법 개발 및 시험
임상팀 3 IND/NDA 승인 제반 작업, 임상시험 운영 및 관리
CMC팀 2 DS/DP 생산 및 관리
연구개발인력 합계 21 -

주1) 당사는 전 직원 54명 중 21명의 연구인력이 연구개발 업무를 진행하고 있습니다. (연구소장 및 임상센터장 포함)

라. 핵심 연구 인력

a. 정광일 박사

정광일 박사는 Tokyo University에서 박사학위를 받았으며, Ohio State University, Tufts University에서 박사 후 연구원을 거쳐, 글로벌 빅파마 회사인 Sanofi와 Pfizer에서 연구원으로 역임하였습니다. 당사의 핵심 플랫폼 기술인 MucoMAX? platform과 HumaMAX? platform을 통해 개발되고 있는 파이프라인의 신약 개발을 위한 연구개발 총괄 역할을 하고 있습니다.

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
연구소장 정광일 연구총괄 - 91년 서울대학교 수의학 학사

- 95년 서울대학교 수의학 석사

- 00년 동경대학교. 수의병리학 박사

- 00.08월~05.08, Ohio State University 박사 후 연구원

- 05.08월~10.09,Tufts University 박사 후 연구원

- 11.04월~12.11,Pfizer, Vaccine East (Pearl River, NY, USA) 선임연구원

- 12.11월~14.05,Sanofi Pasteur (Boston, MA, USA)

선임연구원

-14.05월~16.01,

Sanofi (Boston, MA, USA)

책임연구원

-16.02월~18.05,

㈜LG생명과학 팀장(비임상평가시험)

-18.05월~19.09,

㈜삼양바이오팜 전문위원

(비임상시험 및 분석분야 연구활동 총괄책임)

-19.10월~현재

㈜비엘 신약개발본부장 및 기술연구소장
- Effect of genetic background and delivery route on the preclinical properties of a live attenuated RSV vaccine, 2018, PLOS ONE.

- CX3CR1 Is Expressed in Differentiated Human Ciliated Airway Cells and Co-Localizes with Respiratory Syncytial Virus on Cilia in a G Protein-Dependent Manner, 2015, PLOS ONE.

- Biodistribution and elimination kinetics of systemic Stx2 by the Stx2A and Stx2B subunit-specific human monoclonal antibodies in mice, 2012, BMC IMMUNOLOGY.

- Shiga Toxin 2-Specific but Not Shiga Toxin 1-Specific Human Monoclonal Antibody Protects Piglets Challenged with Enterohemorrhagic Escherichia coli Producing Shiga Toxin 1 and Shiga Toxin 2, 2010, JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES.

- An Oral versus Intranasal Prime/Boost Regimen Using Attenuated Human Rotavirus or VP2 and VP6 Virus-Like Particles with Immunostimulating Complexes Influences Protection and Antibody-Secreting Cell Responses to Rotavirus in a Neonatal Gnotobiotic Pig Model, 2010, CLINICAL AND VACCINE IMMUNOLOGY.

- A Piglet Model of Acute Gastroenteritis Induced by Shigella dysenteriae Type 1,

2010, JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES.

- In vitro and in vivo protective efficacies of antibodies that neutralize the RNA N-glycosidase activity of Shiga toxin 2, 2010, BMC IMMUNOLOGY.

- Characterization of WRSs2 and WRSs3, new second-generation virG(icsA)-based Shigella sonnei vaccine candidates with the potential for reduced reactogenicity, 2010 , VACCINE.

- Transfer of maternal cytokines to suckling piglets: In vivo and in vitro models with implications for immunomodulation of neonatal immunity, 2007, VETERINARY IMMUNOLOGY AND IMMUNOPATHOLOGY.

- High Titers of circulating maternal antibodies suppress effector and memory B-cell responses induced by an attenuated rotavirus priming and rotavirus-like particle-immunostimulating complex boosting vaccine regimen, 2006, CLINICAL AND VACCINE IMMUNOLOGY.

- Low titer maternal antibodies can both enhance and suppress B cell responses to a combined live attenuated human rotavirus and VLP-ISCOM vaccine, 2006, VACCINE.

- Cytokine responses of bovine macrophages to diverse clinical Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis strains, 2006, BMC MICROBIOLOGY.

- Cytokine responses in gnotobiotic pigs after infection with virulent or attenuated human rotavirus, 2006. JOURNAL OF VIROLOGY.

- Mucosal and systemic antibody responses and protection induced by a prime/boost rotavirus-DNA vaccine in a gnotobiotic pig model, 2005, VACCINE.

- Viremia and nasal and rectal shedding of rotavirus in gnotobiotic pigs inoculated with Wa human rotavirus, 2005, JOURNAL OF VIROLOGY.

- Antibody responses to human rotavirus (HRV) in gnotobiotic pigs following a new prime/boost vaccine strategy using oral attenuated HRV priming and intranasal VP2/6 rotavirus-like particle (VLP) boosting with ISCOM, 2004, CLINICAL AND EXPERIMENTAL IMMUNOLOGY.

- Protection and antibody responses to oral priming by attenuated human rotavirus followed by oral boosting with 2/6-rotavirus- like particles with immunostimulating complexes in gnotobiotic pigs, 2003, VACCINE.

- Age-related changes in the regional variations in the number and subsets of intraepithelial lymphocytes in mouse small intestine, 2002, DEVELOPMENTAL AND COMPARATIVE IMMUNOLOGY.

- Regional variations in the distributions of small intestinal Intraepithelial lymphocytes in germ-free and specific pathogen-free mice, 2002, EXPERIMENTAL AND MOLECULAR PATHOLOGY.

- Systemic and intestinal antibody secreting cell responses and protection in gnotobiotic pigs immunized orally with attenuated Wa human rotavirus and Wa 2/6-rotavirus- like- particles associated with immuno stimulating complexes, 2002, VACCINE.

- Lectin histochemistry of Peyer's patches in the porcine ileum, 2002, JOURNAL OF VETERINARY MEDICAL SCIENCE.

- Regional variations in the distributions of small intestinal intraepithelial lymphocytes (IELs) in BALB/c+/+, nu/+, and nu/nu mice, 2001, COMPARATIVE MEDICINE.

- Regional variations in the distribution of small intestinal intraepithelial lymphocytes in alymphoplasia (aly/aly) mice and heterozygous (aly/+) mice, 2001, IMMUNOLOGICAL INVESTIGATIONS.

- Regional variations in the distribution of small intestinal intraepithelial lymphocytes in three inbred strains of mice, 2000, JOURNAL OF VETERINARY MEDICAL SCIENCE.

- Ultrastructural study on the follicle- associated epithelium of nasal-associated lymphoid tissue in specific pathogen-free (SPF) and conventional environment-adapted (SPF-CV) rats, 2000, JOURNAL OF ANATOMY.

- Regional variations in the number and subsets of intraepithelial lymphocytes in the mouse small intestine, 2000, COMPARATIVE MEDICINE.

- Glycoconjugate expression in follicle- associated epithelium (FAE) covering the nasal-associated lymphoid tissue (NALT) in specific pathogen-free and conventional rats, 1999, EXPERIMENTAL ANIMALS.

b. 함경수 박사

당사의 기술고문인 함경수 박사는 연세대학교 화학과 학사를 졸업하고, North Carolina Central University에서 이학석사를 받은 후 Duquesne University(USA)에서 이학박사를 받았습니다. 함경수 박사는 Harvard University(USA) 의과대 암센터 연구원 및 조선대 의과대 석좌교수를 역임하였습니다. 20여년 이상 펩타이드를 이용한 암 치료제 개발 등 다양한 신약 연구 개발을 통해 전문 학술지 313편, 특허 출원 56건 및 등록 37건 등의 다수의 성과가 있습니다. 또한, 함경수 박사는 연구 성과를 통해 과학 기술 발전에 이바지한 공적을 인정받아 대통령상 2건 (노태우, 노무현)을 수상하였으며, 2018년 8월에 중소기업기술혁신 국무총리(이낙연) 표창을 수상하였습니다.

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
고문 함경수 BD총괄 - 69년 연세대학교 화학과 / 학사

- 75년 North Carolina Central University / 이학석사

- 97년 Duquesne University / 이학 박사

- 80. 03월 ~ 81.03, 미국 보스톤 소재 하버드 의과대학 시드니 화버 암 센터, 박사후 연수 연구원

- 83. 01월 ~ 86. 08, 연세대학교 의과대학 생화학교실 조교수

- 04. 01월 ~ 04. 12, 한국생화학 분자생물학회 회장

- 04. 11월 ~ 09. 12, 한국펩타이드 단백질학회 회장

- 09. 12월 ~ 11. 08, 한국 신경펩타이드학회 회장

- 00. 01월 ~ 11.08, 조선대학교 의과대학 교수,단백질소재연구센터(한국과학재단 지정 우수연구센터) 소장

- 11년 ~ 현재 ㈜비엘 기술연구소 이사
Interaction of hydrophobic and amphipathic antimicrobial peptides with lipid bicelles, 2014, J Pept Sci, 20(7):517-25

A helix-PXXP-helix peptide with antibacterial activity without cytotoxicity against MDRPA-infected mice, 2014, Biomaterials, 35(30):1025-39

The importance of being kinked: role of Pro residues in the selectivity of the helical antimicrobial peptide P5, 2013, J Pept Sci, 19(12):758-69

A proline-hinge alters the characteristics of the amphipathic alpha-helical AMPs, 2013, PLos One, 23;8(7)

Antimicrobial HPA3NT3 peptide analogs: placement of aromatic rings and positive charges are key determinants for cell selectivity and mechnism of action, 2013, Biobhim Biophys Acta, 1828(2):443-54

Protein nanopore-based, single-molecule exploration of copper binding to an antimicrobial-derived, histidine-containing chimera peptide, 2012, Langmuir, 28(49):17079-91

THe role of tryptophan spatial arrangement for antimicrobial-derived, membrand-active peptides adsorption and activityy, 2012, Mol Biosyst, 8(11):2860-3

c. 이도영 박사

이도영 박사는 인하대학교에서 박사학위를 받았으며, 현대약품, 종근당, 크리스탈지노믹스, 엔지켐생명과학에서 신약분야 연구 및 임상개발을 담당하였습니다. 국산신약 개발의 연구 (국내 신약 20호 종근당 듀비에정), 및 신약허가 담당 (국내신약 22호 크리스탈지노믹스 아셀렉스 캡슐)으로 역임하였습니다. 당사의 핵심 플랫폼 기술인 MucoMAX? platform과 HumaMAX? platform을 통해 개발되고 있는 파이프라인의 임상개발 총괄 역할을 하고 있습니다.

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
임상개발센터장 이도영 임상개발총괄 - 94년 인하대학교 화학 이학사

- 96년 인하대학교 화학 이학석사

- 02년 인하대학교 화학 이학박사

- 95.12~00.04 현대약품공업(주) 종합기술연구소 주임연구원

- 00.05~03.08 (주)종근당 신약연구소 선임연구원

- 05.06~09.10 크리스탈지노믹스(주) 책임연구원

- 09.12~10.05 U of Kansas 박사 후 연구원

- 10.06~11.12 CG Pharma US Senior Researcher

- 12.01~16.10 크리스탈지노믹스(주) 중개연구센터장- 17.02~20.09 엔지켐생명과학 글로벌신약개발 연구소장- 20.10~현재 (주)비엘 임상개발센터장
- 국산신약 20호 (주)종근당 듀비에정 화학구조 디자인

- 국산신약 22호 크리스탈지노믹스(주) 아셀렉스캡슐 신약허가, 약가협상

- CG200745 췌장암, 골수이형성 증후군 2상 임상시험 진행

- EC-18 호중구감소증, COVID-19, 구강점막염 2상 임상시험 진행

- 1-Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation 2019, Cell and Bioscience.

- Mitigating Effect of 1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-Rac-Glycerol (PLAG) on a Murine Model of 5-Fluorouracil-Induced Hematological Toxicity. 2019, Cells.

- Mitigating Effects of 1-Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) on Hematopoietic Acute Radiation Syndrome after Total-Body Ionizing Irradiation in Mice, 2019, Radiation Research.

- A novel HDAC inhibitor, CG200745, inhibits pancreatic cancer cell growth and overcomes gemcitabine resistance, 2017, Scientific Reports

- Histone deacetylase inhibitor, CG200745, attenuates cardiac hypertrophy and fibrosis in DOCA-induced hypertensive rats, 2016, Korean Journal of Physiology and Pharmacology.

- Design, synthesis and biological evaluation of novel imidazopyridines as potential antidiabetic GSK3b inhibitors, 2012, Bioorganic Medicinal Chemistry Letters

- 3D-QSAR of non-peptidyl caspase-3 enzyme inhibitors using CoMFA and CoMSIA, 2006, Bulletin of the Korean Chemical Society

- CoMFA CoMSIA를 이용한 비-펩티딜 caspase-3저해제의 3차원 구조-활성 상관관계 연구, 2006, Bulletin of the Korean Chemical Society.

- Ligand-based QSAR studies on the indolinones

마. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

구 분 2022년도 1분기

(제23기)
2021년도

(제22기)
2020년도

(제21기)
자산처리 개발비(무형자산) - - -
비용처리 인건비 285,421 1,296,211 1,280,266
원재료비 71,014 307,118 191,928
위탁연구비 214,963 2,145,708 848,538
기타 25,419 164,805 483,431
소계 596,817 3,913,842 2,804,163
연구개발비용 계 596,817 3,913,842 2,804,163
(정부보조금) (32,762) (647,951) (609,012)
정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 36,677 3,265,891 2,195,151
연구개발비/매출액 비율 0.63% 17.81% 14.14%

바. 연구개발 실적 및 계획

(1) 주요 연구개발 진행 현황

연구개발 과제 실적 및 계획
자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01) 임상 2b상 시험 종료, 임상 3상 IND 승인 완료(2019.06). 임상 3상 시험 개시 논의 중&cr중등증 환자대상 COVID-19 치료제 식약처 2상 IND 승인 및 임상진행 중
자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac?) 임상 1/2a 상 시험 종료, 2b상 종료

식약처 2/3상 임상시험 IND 제출완료
뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22) 비임상 효력시험 및 비임상 독성시험 완료, 2018년 임상 1상 IND 승인,2019년 1월 개발단계 희귀의약품 지정, &cr현재 삼성서울병원과 임상 1상 완료
백신 아쥬반트 (BLS-H03) 비임상 효력시험 및 비임상 독성시험 완료
코로나 치료제 (BLS-H01) KMPC와 공동으로 효력시험 완료, 2상 임상시험 준비중

주) 당사는 플랫폼 기술을 기반으로 신약 후보물질 추가 확보를 진행하고 있습니다.

(가) 자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01)

① 구분 바이오신약
② 적응증 자궁경부상피이형증 (Cervical Intraepithelial Neoplasia 1, CIN1)
③ 작용기전 장점막상피세포에 존재하는 Toll-Like Receptor 4를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해세포를 활성화 시키며, 이를 통하여 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 생체내 매커니즘을 가지고 있는 약물임.
④ 제품의 특성 폴리감마글루탐산(γ-PGA)은 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4(Toll-like receptor 4)를 매개로 선천면역을 유도하여 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 역할을 하는 것이 확인되었고, 이를 토대로 다양한 질병 치료와 예방이 가능한 면역조절 바이오 신소재임.
⑤ 진행경과 해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상시험 2b상 시험 수행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료효과(p=0.0247)를 확인하였습니다. 해당 약물은 4주간의 약물 복용으로 회복기간도 자연적 치유기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 확인할 수 있음.
⑥ 향후계획 임상 3상 시험에 대해서는 2019년 6월에 IND 승인 받았고, 임상 개시 논의 중임.
⑦ 경쟁제품 혁신 신약(First-in-class)으로 유사 경쟁제품이 없음.
⑧ 관련논문 등 1. Kim TW, Lee TY, Bae HC, Hahm JH, Kim YH, et al. Oral administration of high molecular mass poly-gamma-glutamate induces NK cell-mediated antitumor immunity. J Immunol. 2007;179(2): 775?780.

2. Lee TY, Kim YH, Yoon SW, Choi JC, Yang JM, et al. Oral administration of poly-gamma-glutamate induces TLR4- and dendritic cell-dependent antitumor effect. Cancer Immunol Immunother. 2009;58(11):1781-94.

3. Kawana K, Adachi K, Kojima S, Taguchi A, Tomio K, et al. Oral vaccination against HPV E7 for treatment of cervical intraepithelial neoplasia grade 3(CIN3) elicits E7-specific mucosal immunity in the cervix of CIN3 patients. Vaccine. 2014;32(47):6233-9

4. Trimble CL, Morrow MP, Kraynyak KA, Shen X, Dallas M, et al. Safety, efficacy, and immunogenicity of VGX-3100, a therapeutic synthetic DNA vaccine targeting human papillomavirus 16 and 18 E6 and E7 proteins for cervical intraepithelial neoplasia 2/3: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. The Lancet. 2015;386(10008):2078-88

5.Hyun-WoongCho,Young-ChulPark,Moon-HeeSung,JongSupPark,TaeJinKim,SeokJuSeong,ChiHeumCho,JaeKwanLeeI.Short-termclinicalandimmunologiceffectsofpoly-gamma-glutamicacid(γ-PGA) in women with cervical intraepithelial neoplasia 1 (CIN 1): A multicenter, randomized, double blind, phase II trial. PLOS ONE.2019;14(6):e0217745
⑨ 시장규모 자궁경부상피이형증 환자는 세계적으로 매년 3,000만명 수준이 발생하며, 국내에서도 매년 약 17만명의 환자가 발생하는 것으로 추산되고 있음. 국내의 경우 국가 암 예방 조기발견 정책으로 암 검진 사업이 이루어지면서 질환의 조기발견으로 인해 자궁경부암 환자 수는 감소하고 있으나, 전암 단계인 자궁경부상피이형증 환자의 수는 급격히 증가하여 건강보험심사평가원의 발표에 의하면 2012년(127,970명)에서 2017년(170,734명) 사이에 약 33.4%의 증가율을 보였음.
⑩ 기타사항 자궁경부상피이형증 환자는 2~3년까지의 추적 관찰 기간 중 4~6개월 단위의 정기 검진을 받아야 하는 부담과 오랜 기간 암으로 진행될 가능성에 대한 정신적 고통이 수반되고 있음. 수술 시행의 경우 거의 100%의 치료율을 보이고 있으나 불임, 조산 등의 부작용이 있어 특히 가임기 여성 환자에 있어서는 저출산, 결혼연령 고령화와 연관된 사회문제 측면에서도 비수술적 치료 대안의 필요성이 제기되고 있음.

&cr(나) 자궁경부 전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac?)

① 구분 바이오신약
② 적응증 자궁경부전암
③ 작용기전 원천 기술인 유산균 표면 항원 발현 기술을 이용하여 HPV 16형 E7 단백질을 안정적으로 유산균표면에 발현하여 장내 점막 면역을 유도함.
④ 제품의 특성 현재 자궁경부 상피내 종양 만을 대상으로 시판중인 비침습적 치료제는 없으며, 경쟁 개발 제품 중에도 경구 치료제는 없기 때문에 해당 적응증의 치료제로서 경쟁력을 가지는 제품임.
⑤ 진행경과 경구용 자궁경부전암(HPV) 치료제는 현재 임상 1/2a상이 성공적으로 종료(전체 대상환자의 75%에서 치유 확인)되어 약물의 효과 및 안전성을 확인하였으며, 효력검증을 위한 임상 2b상이 2017년 2월 13일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 고려대학교 구로병원을 중심으로17개 시험기관에서 약물의 효과를 증명하기 위하여 총116명의 환자를 대상으로 대상자 등록 마감하고 추적관찰 및 임상 종료 하였음

2b상 결과를 바탕으로 1분기 2/3상 임상시험계획서 식약처에 제출완료
⑥ 향후계획 임상 2/3상 IND 승인 이후 6개 기관 대상으로 임상시험 진행 예정
⑦ 경쟁제품 전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로 판매중인 제품은 없는 상황임. 미국 Inovio의 VGX-3100이 2017년 8월 임상 3상을 개시 하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상을 진행 중임. 당사의 BLS-M07은 현재 국내에서 임상 2b상 진행 중으로 유사한 개발단계에 있음. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 투입으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 큰 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있음.
⑧ 관련논문 등 1. Adachi, K., Kawana, K., Yokoyama, T., Fujii, T., Tomio, A., Miura, S. & Yasugi, T. (2010). Oral immunization with a Lactobacillus casei vaccine expressing human papillomavirus (HPV) type 16 E7 is an effective strategy to induce mucosal cytotoxic lymphocytes against HPV16 E7. Vaccine, 28(16), 2810-2817.

2.Young-ChulPark,Yung-TaekOuh,Moon-HeeSung,Hong-GyuPark,Tae-JinKim,Chi-HeumCho,Jong-SupPark,Jae-KwanLee.Aphase1/2a,dose-escalation,safetyandpreliminaryefficacystudyoforaltherapeuticvaccineinsubjectswithcervicalintraepithelialneoplasia3.JGynecolOncol.2019Sep;30(5):e88.
⑨ 시장규모 emb000055f01283.jpg 시장규모
⑩ 기타사항 경구용 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 연구가 보건복지가족부의 첨단의료기술개발사업 정부과제로 진행되어 종료됨.

(다) 뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22)

① 구분 바이오신약
② 적응증 뒤쉔 근디스트로피
③ 작용기전 MucoMAX?, 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근디스트로피 치료제는 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴에 대한 항체를 체내 유도하고, 이를 통해 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 근디스트로피 증상을 억제하는 치료제임.
④ 제품의 특성 장관면역시스템 적용을 위해 장용 코팅된 캡슐제형을 사용하였으며, 마이오스타틴 항원 단백질을 유산균 표면에 효과적으로 발현시켜 사용된 제품으로 마이오스타틴의 서열 중 항원력이 높은 부위를 선별하고, 이 부위를 반복적으로 사용하여 항원력을 증대시킨 제품임.
⑤ 진행경과 동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성능력을 확인하였으며 임상시험 허가를 위한 비임상 독성시험, 안전성 약리시험 등이 완료되어 임상시험을 위한 임상시험용의약품을 생산 완료하여 안정성 시험 중이고, 임상 1상 시험에 대해 2018년 11월 27일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 삼성서울병원에서 임상이 순조롭게 진행 중임. 2019년 1월 17일자로 식품의약품안전처로부터 개발단계희귀의약품 지정받은 제품임.임상 1상 시험 완료 (2020년 4분기) 완료하여, 중대한 이상반응 없이 내약성과 안정성을 확보하였음.
⑥ 향후계획 임상 2상 계획 및 임상실시기관 선정하여 2022년 상반기 내 IND 신청 예정.
⑦ 경쟁제품 지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약허가를 승인 받은 PTC사의 트랜스라나(아타루렌)의 경우 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품임. 그 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황이어서 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상할 수 있음.
⑧ 관련논문 등 1. Michael St. Andre, Mark Johnson, Prashant N. Bansal, Jeremy Wellen, Andrew Robertson, Alan Opsahl,

Peter M. Burch, Peter Bialek, Carl Morris and Jane Owens(2017), A mouse anti-myostatin antibody increases muscle mass and improves muscle strength and contractility in the mdx mouse model of Duchenne muscular dystrophy and its humanized equivalent, domagrozumab (PF-06252616), increases muscle volume in cynomolgus monkeys, Skeletal Muscle, 7(1):25

2. Non-Clinical trial for muscular dystrophy therapeutic oral vaccin development, 미생물 생명공학회, 2015. 06

3. Oral administration of Lactobacillus casei expressing myostatin enhances muscle mass and body weight, 미생물 생명공학회, 2016. 06
⑨ 시장규모 emb000055f01285.jpg 시장규모

출처:
⑩ 기타사항 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 승인(2017.12.28) 받았음. 2018년 11월 27일 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 1상에 대한 승인을 받았음.

2019년 01월 17일자로 식품의약품안전처로부터 개발단계희귀의약품 지정받음.

뒤쉔 근디스트로피 치료제 개발을 위한 비임상 연구는 보건복지부의 첨단의료기술개발사업 정부과제로 선정되어 2018년 11월까지 지원 받아 과제를 완료하였음.

(라) 백신아쥬반트 (BLS-H03)

① 구분 바이오신약
② 적응증 항체 생산 또는 세포성 면역을 강화시키기 위함
③ 작용기전 PC nanogel은 폴리감마글루탐산의 음이온성 아미노산 고분자 특성을 이용하여 양이온성 물질인 키토산과 결합시킨 나노젤 제형임. 구성 아미노산인 글루탐산의 카르복실기에 의해 친수성이라는 특징을 가지게 되고, 현재 백신으로 사용되고 있는 대부분의 항원 또한 친수성이기 때문에 항원과 효과적으로 결합할 수 있으며 따라서 항원전달력이 매우 우수함.
④ 제품의 특성 백신의 항원성을 증대시키고 면역 지속성을 증진시키는 특징으로 항원에 의한 부작용 위험을 감소시킴
⑤ 진행경과 당사에서는 폴리감마글루탐산의 음이온성 아미노산 고분자 특성을 이용하여 양이온성 물질인 키토산과 결합시킨 나노젤 제형의 백신 아쥬반트를 개발하였음

폴리감마글루탐산이 함유된 백신 아쥬반트 제형이 백신 내 항원을 항원제시세포로의 전달율을 높여 적은 항원 성분량으로도 충분한 항체 생성을 유도할 수 있으며, 낮은 항원성을 가진 항원 성분에 대해서도 항체 생성을 유도할 수 있음

폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 제조공정 개선을 하여 100 mg/ml 이상의 제형을 확보하였고, 기존 제형 대비 2배의 항원 결합률을 확인하였으며, 나노젤 아쥬반트의 12개월의 안정성 시험 결과를 확보하였음

폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 H5N8 inactive vaccine에 대한 효력 검증을 하였으며, 기존 아쥬반트인 Alum과 비교하였을 때 효능이 유사하였으며, Alum의 경우 체중 감소가 나타난 반면, 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트 투여군에서는 체중이 유지되는 것으로 보아 독성이 없는 것으로 판단되었음

또 다른 효력시험으로 인플루엔자 바이러스 유래 단백질을 이용한 vaccine에 대해 효력 검증을 하였으며, 다양한 종류의 인플루엔자 바이러스에 대한 효력이 검증 되었음

폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 PK 시험을 수행하여 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 주사시 거동을 확인하였음

GLP 비임상 독성시험을 GLP 연구기관인 켐온에서 진행하였으며, 설치류 단회투여독성, 설치류 반복투여독성, 회복시험, 비설치류 단회투여 독성시험, 안전성약리시험, 항원성 시험을 수행하였음
⑥ 향후계획 비임상 시험 완료 및 제조 공정 최적화 후 임상시험 계획
⑦ 경쟁제품 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03과 MPL을 이용한 AS04, QS21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있음
⑧ 관련논문 등 Yang J, Shim SM, Nguyen TQ, Kim EH, Kim K, Lim YT, Sung MH, Webby R, Poo H , Poly-gamma-glutamic acid/chitosan nanogel greatly enhances the efficacy and heterosubtypic cross-reactivity of H1N1 pandemic influenza vaccine Scientific Report (2017), 7:44839
⑨ 시장규모 emb000055f01286.jpg 시장규모

출처:

Disease Type, Application & Application Category-Forecasts to 2021>,

MarketandMarkets
⑩ 기타사항 -

(2) 기타 연구개발 실적

당사는 설립 이후 총 29건의 정부과제를 수주하였고 현재는 총 1건을 진행하고 있으며, 1건의 BIG3 혁신성장지원사업 (R&D기술혁신과제) 과제를 수행하고 있습니다.

번호 주관부처 사업명 계약명칭 연구기간

(시작~종료일)
1 중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업 듀얼 항원 발현 시스템을 이용한 노인성 근감소증 후보물질 개발 20.11.12~22.11.11

3) 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr 가. 지적재산권 현황

번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용기술제품
1 고분자량의 폴리-감마-글루탐산을 생산하는 내염성 균주 바실러스 서브틸리스 청국장 ㈜바이오리더스 01.08.11(미국) 06.08.15(미국) HumaMAX?
2 고분자량의 폴리-감마-글루탐산을 생산하는 내염성 균주 바실러스 서브틸리스 청국장(변형체) ㈜바이오리더스 05.12.31(미국) 09.09.01(미국) HumaMAX?
3 초거대 분자량의 폴리감마글루탐산 및 그의 이용방법 ㈜바이오리더스 02.07.10(한국)

03.07.10(중국)
03.09.09(한국)

07.07.04(중국)
HumaMAX?
4 바실러스속 균주 유래의 폴리감마글루탐산 합성유전자를 이용한 표면 발현용 벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물 표면발현 방법 ㈜바이오리더스 02.08.09(프랑스)

02.08.09(일본)

02.08.09(미국)

02.08.09(중국)

02.08.09(유럽)

02.08.09(한국)

02.08.09(독일)

02.08.09(영국)

02.08.09(이탈리아)
06.10.18(프랑스)

10.02.19(일본)

09.06.30(미국)

07.04.18(중국)

06.10.18(유럽)

05.01.25(한국)

06.10.18(독일)

06.10.18(영국)

06.10.18(이탈리아)
MucoMAX?
5 인간 파필로마바이러스에 대한 백신용 벡터 및 그에 의해형질전환된 미생물 ㈜바이오리더스 03.10.17(한국)

03.10.17(미국)

07.11.13(미국)

03.10.17(일본)

03.10.17(중국)
06.07.31(한국)

08.09.16(미국)

11.01.18(미국)

10.07.16(일본)

09.09.23(중국)
자궁경부전암

치료제
6 폴리감마글루탐산을 함유하는 면역 증강용 조성물 ㈜바이오리더스

/한국생명공학연구원
03.12.12(한국)

03.12.26(일본)
05.02.25(한국)

11.11.11(일본)
HumaMAX?
7 폴리감마글루탐산을 함유하는 항암 조성물 ㈜바이오리더스

/한국생명공학연구원
04.07.02(한국) 05.06.13(한국) HumaMAX?
8 폴리감마글루탐산을 함유하는 면역보강제 조성물 ㈜바이오리더스 05.02.25(한국)

05.04.26(일본)

05.12.06(중국)

05.12.06(러시아)
05.09.16(한국)

11.06.24(일본)

13.01.02(중국)

10.05.27(러시아)
HumaMAX?
9 폴리감마글루탐산을 유효성분으로 함유하는 히알루로니다제 저해제 ㈜바이오리더스 05.10.20(한국)

05.10.31(미국)
06.05.15(한국)

14.12.23(미국)
HumaMAX?
10 면역기능이 강화된 사균화 유산균 제제 및 그의 제조방법 ㈜바이오리더스 05.11.11(한국)

06.01.20(일본)
06.05.03(한국)

12.01.31(일본)
MucoMAX?
11 폴리감마글루탐산을 함유하는 항응고제 및 혈전예방용조성물 ㈜바이오리더스 05.12.29(한국) 06.12.05(한국) HumaMAX?
12 마이오스타틴을 발현하는 세포표면 발현벡터 및 상기벡터에 의해 형질전환된 미생물 ㈜바이오리더스 06.09.14(한국) 08.11.28(한국) 근디스트로피

치료제
13 신규 항시적 고발현 프로모터 및 그 용도 ㈜바이오리더스 07.03.22(한국)

08.03.21(미국)

08.03.21(일본)

08.03.21(영국)
10.07.22(한국)

12.08.07(미국)

13.08.02(일본)

11.05.18(영국)
MucoMAX?
14 폴리감마글루탐산을 함유하는 바이러스 감염 억제용조성물 ㈜바이오리더스

/한국생명공학연구원(미국만)
07.09.13(한국)

07.09.13(일본)

10.03.12(유럽)

11.09.16(미국)
08.12.03(한국)

12.12.28(일본)

12.11.07(유럽)

15.08.04(미국)
HumaMAX?
15 폴리감마글루탐산을 포함하는 TLR-개재된 셀 방식의 내성을 개량하기 위한 조성물 ㈜바이오리더스 07.10.15(호주)

07.10.15(중국)
12.06.21(호주)

12.09.05(중국)
HumaMAX?
16 Myo-2 펩타이드 중합체와 마이오스타틴의 융합단백질 표면발현용 벡터 및 상기 벡터로 형질전환된 미생물 ㈜바이오리더스

/충남대 산학협력단
07.10.15(한국)

07.11.30(미국)

10.04.15(중국)

10.04.15(일본)
08.09.03(한국)

13.06.25(미국)

13.06.19(중국)

14.10.24(일본)
근디스트로피

치료제
17 김치유래 락토바실러스 플란타룸 BLS41 및 그 용도 ㈜바이오리더스

/충남대 산학협력단
08.02.11(한국) 10.10.01(한국) 기타
18 폴리감마글루탐산을 포함하는 천식 또는 알레르기성질환의 예방 또는 치료용 조성물 ㈜바이오리더스

/국민대 산학협력단
08.03.19(한국) 10.11.01(한국) HumaMAX?
19 폴리감마글루탐산 하이드로젤의 제조방법 ㈜바이오리더스 08.06.24(한국) 11.01.03(한국) 기타
20 안정적인 항시적 고발현 자궁경부암 치료백신용 벡터 및 그에 의해 형질전환된 재조합 유산균 ㈜바이오리더스 09.01.08(한국)

10.01.08(영국)

11.09.07(미국)

10.01.08(일본)

10.01.08(중국)

10.01.08(유럽)

10.01.08(멕시코)

11.08.08(러시아)

10.01.08(인도네시아)

11.07.08(인도)

10.01.08(브라질)

10.01.08(태국)
14.12.03(한국)

20.10.13(영국)

14.04.01(미국)

14.05.09(일본)

14.05.28(중국)

14.07.16(유럽)

12.07.10(멕시코)

13.09.10(러시아)

18.01.25(인도네시아)

18.02.14(인도)

20.10.13(브라질)

20.04.08(태국)
자궁경부전암

치료제
21 repE 변이유전자를 함유하는 항시적 고발현 벡터 ㈜바이오리더스

/국민대 산학협력단
09.01.08(한국)

10.01.07(일본)

10.01.07(미국)
15.10.22(한국)

14.05.09(일본)

16.01.05(미국)
MucoMAX?
22 피부 중 히알루론산 증강제 및 그 피부 중 히알루론산 증강제를 배합한 피부 외용제, 화장료 ㈜바이오리더스

/PIAS Corp.
09.05.21(일본) 14.04.25(일본) HumaMAX?
23 조류 인플루엔자 바이러스 감염억제 효과를 가지는 신규 유산균 및 이를 포함하는 조성물 ㈜바이오리더스

/충남대 산학협력단
09.06.17(한국) 10.04.19(한국) 기타
24 폴리감마글루탐산-키토산 나노입자를 함유하는 면역보강제 조성물 ㈜바이오리더스

/한국생명공학연구원
10.06.25(한국)

10.06.25(일본)

10.06.25(미국)

10.06.25(중국)

12.01.25(러시아)

10.06.25(유럽)
13.12.11(한국)

14.06.06(일본)

16.04.19(미국)

15.06.17(중국)

15.08.10(러시아)

20.09.30(유럽)
아쥬반트
25 폴리감마글루탐산을 함유하는 혈중 콜레스테롤 함량 개선용 조성물 ㈜바이오리더스

/국민대 산학협력단

/인제대 산학협력단
10.11.10(한국) 11.08.01(한국) HumaMAX?
26 조류 인플루엔자 바이러스 감염억제 효과를 가지는 신규 유산균, 이를 이용한 천연 항바이러스제 및 이를 포함하는 조성물 ㈜바이오리더스

/충남대 산학협력단

/충북대 산학협력단

/국민대 산학협력단
10.12.09(한국) 13.05.24(한국) 기타
27 감마올리고펩타이드 또는 그 염을 함유하는 주름개선용 화장료 조성물 ㈜바이오리더스

/국민대학교산학협력단
12.10.09(한국) 20.03.16(한국) 기타
28 폴리감마글루탐산을 함유하는 점액 분산 또는 수화용 조성물 ㈜바이오리더스

/충남대학교산학협력단
13.05.27(한국)

14.05.27(일본)

14.05.27(중국)
20.03.16(한국)

17.11.02(일본)

19.04.12(중국)
기타
29 폴리감마글루탐산을 함유하는 유산균 생균 안정용 조성물 및 그 제조 방법 ㈜바이오리더스 16.03.21(한국) 기타
30 폴리감마글루탐산의 자궁경부상피이형증 치료용도 ㈜바이오리더스 16.04.18(한국)

16.04.18(미국)
17.08.01(한국)

19.11.26(미국)
자궁경부상피이형증 치료제
31 폴리감마글루탐산-키토산 나노입자의 제조방법 ㈜바이오리더스 16.04.29(한국) HumaMAX?
32 폴리감마글루탐산을 함유하는 프리바이오틱스 조성물 ㈜바이오리더스

/국민대 산학협력단
16.11.04(한국) HumaMAX?
33 폴리감마글루탐산을 함유하는 아토피성 피부 증상 개선용 조성물 ㈜바이오리더스 16.12.19(한국)

17.12.15(PCT)

19.06.18(미국)

19.06.18(일본)

19.06.17(중국)

19.12.19(홍콩)
21.02.19(일본) HumaMAX?
34 두유 발효물을 함유하는 항산화 및 아토피 개선용 화장료 조성물 ㈜바이오리더스

/국민대 산학협력단
17.07.27(한국)

18.07.17(PCT)

19.06.18(일본)

19.06.17(중국)
기타
35 바실러스 속 균주 유래의 폴리감마글루탐산 합성유전자를 이용한 표면 발현용 벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물표면 발현 방법 ㈜바이오리더스 18.06.26(한국)

19.06.24(PCT)

20.12.17(미국)

20.12.18(유럽)

20.12.18(중국)

20.12.15(일본)
MucoMAX?
36 폴리감마글루탐산 또는 그 염을 함유하는 여성 질 건강 개선용 조성물 ㈜바이오리더스 19.05.16(PCT) HumaMAX?
37 락토바실러스 카제이 유래 갈락토오스 뮤타로테이즈 유전자의 프로모터를 이용한 항시적 고발현 표면발현벡터 및 그 이용 ㈜바이오리더스 19.10.10(PCT)

21.04.23(유럽)

21.05.14(중국)

21.03.31(미국)

21.04.08(한국)

21.04.05(일본)

22.02.11(홍콩)
MucoMAX?
38 락토바실러스 카제이 유래의 두 종류 프로모터를 이용한 두 가지 목적단백질의 동시 표면발현벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물표면 발현 방법 ㈜바이오리더스 21.04.08(한국)

19.10.10(PCT)

21.04.23(유럽)

21.05.20(중국)

21.04.05(일본)

21.03.31(미국)

22.02.14(홍콩)
MucoMAX?
39 히알루론산 및 폴리감마글루탐산을 포함하는 유착 방지 조성물 ㈜바이오리더스

/주식회사 비움텍
16.11.25(한국) 21.10.08(한국) HumaMAX?
40 코로나바이러스의 스파이크 단백질 및 뉴클레오캡시드 단백질을 동시발현하는 복제불능 아데노바이러스를 이용한 코로나바이러스 백신 ㈜바이오리더스 21.10.12(한국)

21.06.03(PCT)
코로나바이러스 백신
41 코로나바이러스의 스파이크 단백질 및 뉴클레오캡시드 단백질을 동시 발현하는 복제불능 아데노바이러스를 이용한 코로나바이러스 백신(40번 개량출원) ㈜바이오리더스 21.11.08(한국)

21.11.09(PCT)
22.04.18(한국) 코로나바이러스 백신
42 마이오스타틴과 액티빈 이중항원을 발현하는 세포표면 발현벡터 및 이에 의해 형질전환된 미생물 ㈜바이오리더스 21.10.29(한국) MucoMAX?
43 폴리감마글루탐산을 유효성분으로 포함하는 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 감염질환의 예방, 경감 또는 치료용 약학적 조성물 ㈜바이오리더스 21.12.30(미국) HumaMAX?

주) 상기 내용을 포함하여 보유중인 총 지식재산권(특허 출원 및 등록)은 국내특허 37건, 해외특허 86건 으로 총 123건을 보유하고 있습니다.&cr

7. 기타 참고사항

- 해당사항 없음

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr 가. 요약 연결 재무정보 (K-IFRS적용)&cr 아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.&cr

1-1. 요약 연결재무정보&cr- (주)비엘과 그 종속회사&cr (단위:원)

구분 제 23(당)1분기말 제 22(전)기말 제 21(전전)기말
2022년3월말 2021년 기말 2020년 기말
--- --- --- ---
[유동자산] 89,731,849,431 97,138,993,571 75,439,317,522
당좌자산 80,094,164,433 87,597,111,378 62,445,469,273
재고자산 9,637,684,998 9,541,882,193 12,993,848,249
[비유동자산] 89,591,404,722 93,641,728,844 115,253,837,343
유형자산 46,139,804,587 46,217,994,943 51,424,988,618
무형자산 29,775,630,093 32,269,794,943 56,431,364,342
기타비유동자산 13,675,970,042 15,153,938,958 7,397,484,383
자산총계 179,323,254,153 190,780,722,415 190,693,154,865
[유동부채] 43,701,899,769 46,697,754,630 63,264,822,044
[비유동부채] 37,570,466,275 43,836,087,679 34,140,542,236
부채총계 81,272,366,044 90,533,842,309 97,405,364,280
[자본금] 16,013,873,500 15,294,388,500 13,706,108,000
[자본잉여금] 183,529,905,545 183,203,322,246 151,737,899,087
[자본조정] -19,953,745,879 -19,249,205,269 -19,702,633,302
[기타포괄손익누계액] 1,740,897,237 1,540,957,808 792,890,936
이익잉여금 -138,654,025,730 -133,745,050,834 -115,930,604,815
비지배지분 55,373,983,436 53,202,467,655 62,684,130,679
자본총계 98,050,888,109 100,246,880,106 93,287,790,585
사업연도 2022.01.01 ~ &cr 2022.03.31 2021.01.01 ~ &cr 2021.12.31 2020.01.01. ~ &cr 2020.12.31.
매출액 24,730,305,436 101,169,654,239 80,452,923,981
영업이익(손실) -2,807,261,817 -14,480,923,916 -11,839,293,136
법인세비용차감전순이익(손실) -3,389,023,551 -34,804,731,044 -31,691,110,622
당기순이익(손실) -3,179,910,905 -33,835,074,249 -33,414,027,746
주당순이익(손실) -105 -673 -1,024
연결에 포함된 회사수 3 3 3

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.&cr주2) 연결에 포함된 회사 수는 지배기업이 포함된 숫자입니다.&cr

1-2 .연결재무제표의 연결에 포함된 회사&cr

사업 년도 연결에포함된 회사명 전기대비 연결에 &cr추가된 회사명 전기대비 연결에서&cr제외된 회사명
제23기1분기&cr(2022년) (주)비엘팜텍&crQuintrigen Ltd. - -
제22기&cr(2021년) (주)넥스트비티&crQuintrigen Ltd. - -
제21기&cr(2020년) (주)넥스트비티&crQuintrigen Ltd. - 그린코어밸류업1호 사모투자 합자회사

주1) 그린코어 밸류업1호 사모투자 합자회사는 21기 반기 중 청산되어 종속회사에서 제외되었습니다.&cr &cr 2. 재무정보 이용상의 유의점&cr 본 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서상의 "연결재무제표에 대한 주석-2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr 나. 요약 별도재무정보 (K-IFRS적용)&cr 아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.&cr &cr 1. 요약 재무제표

(단위:원)

구분 제 23(당)1분기말 제 22(전) 기말 제 21(전전) 기말
2022년3월말 2021년 12월말 2020년 12월말
--- --- --- ---
[유동자산] 40,944,374,607 46,260,051,452 33,247,430,122
당좌자산 39,308,410,484 44,501,344,591 31,520,128,309
재고자산 1,635,964,123 1,758,706,861 1,727,301,813
[비유동자산] 49,588,393,378 51,047,206,297 57,293,551,239
투자자산 44,881,763,033 44,465,714,131 52,743,308,355
유형자산 3,136,888,743 3,372,477,336 3,138,129,046
무형자산 270,072,190 282,961,691 263,771,600
기타비유동자산 1,299,669,412 1,291,452,361 1,148,342,238
자산총계 90,532,767,985 97,307,257,749 90,540,981,361
[유동부채] 11,385,434,519 10,104,705,090 31,993,750,757
[비유동부채] 8,285,436,701 14,871,807,804 870,847,244
부채총계 19,670,871,220 24,976,512,894 32,864,598,001
[자본금] 16,013,873,500 15,294,388,500 13,706,108,000
[자본잉여금] 180,408,102,954 179,172,667,684 148,601,679,408
[자본조정] 2,697,247,061 3,401,787,671 2,948,359,638
[이익잉여금] -128,257,326,750 -125,538,099,000 -107,579,763,686
자본총계 70,861,896,765 72,330,744,855 57,676,383,360
사업연도 2022.01.01 ~ &cr2022.03.31 2021.01.01 ~ &cr2021.12.31 2020.01.01 ~ &cr2020.12.31
매출액 5,819,949,909 18,338,637,206 15,527,031,452
영업이익(손실) -2,124,429,757 -7,371,383,100 -5,965,350,125
법인세비용차감전순이익(손실) -2,719,227,750 -17,958,335,314 -20,995,851,004
당기순이익(손실) -2,719,227,750 -17,958,335,314 -20,995,851,004
주당순이익(손실) -89 -621 -949

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 23 기 1분기말 2022.03.31 현재
제 22 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 23 기 1분기말 제 22 기말
자산
유동자산 89,731,849,431 97,138,993,571
현금및현금성자산 44,496,889,500 59,128,460,308
매출채권 및 기타유동채권 15,793,108,111 18,412,513,764
기타유동금융자산 17,000,852,002 6,288,325,948
재고자산 9,637,684,998 9,541,882,193
유동파생상품자산 1,407,486,355 2,467,571,491
기타유동자산 1,270,586,635 1,193,196,627
매각예정비유동자산
당기법인세자산 125,241,830 107,043,240
비유동자산 89,591,404,722 91,710,878,679
장기매출채권 및 기타비유동채권 3,308,765,682 3,195,957,887
기타비유동금융자산
비유동파생상품자산 212,570,045 1,734,696,455
기타비유동자산
비유동당기손익인식금융자산 8,154,466,817 8,154,466,817
비유동기타포괄손익인식금융자산 146,528,886 180,175,604
유형자산 46,139,804,587 46,217,994,943
영업권 이외의 무형자산 29,775,630,093 30,338,944,778
투자부동산 209,935,000 209,935,000
이연법인세자산 1,643,703,612 1,678,707,195
자산총계 179,323,254,153 188,849,872,250
부채
유동부채 43,701,899,769 46,697,754,630
매입채무 및 기타유동채무 11,746,694,116 14,335,356,341
유동성차입금 및 부채 28,822,778,378 28,620,906,775
유동성파생상품부채 1,403,662,400 2,063,476,100
기타유동부채 1,728,764,875 1,678,015,414
비유동부채 37,570,466,275 43,836,087,679
장기매입채무 및 기타비유동채무 554,675,870 246,809,015
장기차입금 및 부채 23,379,192,134 29,213,399,899
비유동파생상품부채 6,652,435,999 7,489,237,599
퇴직급여부채 3,003,155,460 2,770,005,904
기타비유동부채 341,831,277 337,725,826
이연법인세부채 3,639,175,535 3,778,909,436
부채총계 81,272,366,044 90,533,842,309
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 42,676,904,673 45,113,562,286
자본금 16,013,873,500 15,294,388,500
자본잉여금 183,529,905,545 183,203,322,246
기타자본구성요소 (19,953,745,879) (19,249,205,269)
기타포괄손익누계액 1,740,897,237 1,540,957,808
이익잉여금(결손금) (138,654,025,730) (135,675,900,999)
비지배지분 55,373,983,436 53,202,467,655
자본총계 98,050,888,109 98,316,029,941
자본과부채총계 179,323,254,153 188,849,872,250
연결 포괄손익계산서
제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
(단위 : 원)
제 23 기 1분기 제 22 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 24,730,305,436 24,730,305,436 25,602,403,476 25,602,403,476
매출원가 16,757,715,381 16,757,715,381 19,739,892,185 19,739,892,185
매출총이익 7,972,590,055 7,972,590,055 5,862,511,291 5,862,511,291
판매비와관리비 10,779,851,872 10,779,851,872 7,905,805,577 7,905,805,577
영업이익(손실) (2,807,261,817) (2,807,261,817) (2,043,294,286) (2,043,294,286)
금융수익 581,795,175 581,795,175 438,325,486 438,325,486
금융원가 1,304,337,759 1,304,337,759 2,488,903,900 2,488,903,900
기타이익 147,151,871 147,151,871 147,859,752 147,859,752
기타손실 6,371,021 6,371,021 37,352,455 37,352,455
법인세비용차감전순이익(손실) (3,389,023,551) (3,389,023,551) (3,983,365,403) (3,983,365,403)
법인세비용 (209,112,646) (209,112,646) (178,960,394) (178,960,394)
당기순이익(손실) (3,179,910,905) (3,179,910,905) (3,804,405,009) (3,804,405,009)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,976,109,623) (2,976,109,623) (3,584,995,934) (3,584,995,934)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (203,801,282) (203,801,282) (219,409,075) (219,409,075)
기타포괄손익 257,500,931 257,500,931 481,314,304 481,314,304
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (40,965,430) (40,965,430) (96,472,913) (96,472,913)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익 (33,646,718) (33,646,718) (96,472,913) (96,472,913)
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (7,318,712) (7,318,712)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 298,466,361 298,466,361 577,787,217 577,787,217
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 298,466,361 298,466,361 577,787,217 577,787,217
총포괄손익 (2,922,409,974) (2,922,409,974) (3,323,090,705) (3,323,090,705)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (2,778,185,302) (2,778,185,302) (3,206,351,442) (3,206,351,442)
총 포괄손익, 비지배지분 (144,224,672) (144,224,672) (116,739,263) (116,739,263)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (105) (105) (131) (131)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (105) (105) (131) (131)
연결 자본변동표
제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 13,706,108,000 151,737,899,087 (19,702,633,302) 792,890,936 (115,930,604,815) 30,603,659,906 62,684,130,679 93,287,790,585
당기순이익(손실) 0 0 0 0 (3,584,995,934) (3,584,995,934) (219,409,075) (3,804,405,009)
기타포괄-공정가치금융자산 평가손익 0 0 0 (27,165,371) 0 (27,165,371) (69,307,542) (96,472,913)
보험수리적손익
해외사업환산손익 0 0 0 405,809,863 0 405,809,863 171,977,354 577,787,217
주식매수선택권의 행사
주식매수선택권의 소멸
주식기준보상거래 0 0 (8,462,030) 0 0 (8,462,030) (41,537,435) (49,999,465)
지분의 발행 965,252,500 8,923,216,913 0 0 0 9,888,469,413 0 9,888,469,413
전환사채의 발행 0 8,094,258,646 0 0 0 8,094,258,646 0 8,094,258,646
전환사채의 행사
전환사채의 상환
전환우선주의 보통주 전환
종속기업의 전환사채발행 0 1,015,309,322 0 0 0 1,015,309,322 2,589,993,879 3,605,303,201
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동
2021.03.31 (기말자본) 14,671,360,500 169,770,683,968 (19,711,095,332) 1,171,535,428 (119,515,600,749) 46,386,883,815 65,115,847,860 111,502,731,675
2022.01.01 (기초자본) 15,294,388,500 183,203,322,246 (19,249,205,269) 1,540,957,808 (135,675,900,999) 45,113,562,286 53,202,467,655 98,316,029,941
당기순이익(손실) (2,976,109,623) (2,976,109,623) (203,801,282) (3,179,910,905)
기타포괄-공정가치금융자산 평가손익 (9,264,167) (9,264,167) (24,382,551) (33,646,718)
보험수리적손익 (2,015,108) (2,015,108) (5,303,604) (7,318,712)
해외사업환산손익 209,203,596 209,203,596 89,262,765 298,466,361
주식매수선택권의 행사 42,696,000 799,382,904 (268,840,594) 573,238,310 573,238,310
주식매수선택권의 소멸 504,543,057 (504,543,057)
주식기준보상거래 68,843,041 68,843,041 33,359,959 102,203,000
지분의 발행
전환사채의 발행
전환사채의 행사 676,789,000 1,658,811,270 2,335,600,270 2,335,600,270
전환사채의 상환 (53,351,299) (53,351,299) (53,351,299)
전환우선주의 보통주 전환 (1,727,301,961) (1,727,301,961) (1,727,301,961)
종속기업의 전환사채발행
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 (855,500,672) (855,500,672) 2,282,380,494 1,426,879,822
2022.03.31 (기말자본) 16,013,873,500 183,529,905,545 (19,953,745,879) 1,740,897,237 (138,654,025,730) 42,676,904,673 55,373,983,436 98,050,888,109
연결 현금흐름표
제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
(단위 : 원)
제 23 기 1분기 제 22 기 1분기
영업활동현금흐름 (922,716,047) (119,292,893)
당기순이익(손실) (3,179,910,905) (3,804,405,009)
당기순이익조정을 위한 가감 1,814,626,710 3,926,161,815
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 587,596,173 (1,376,811)
이자수취(영업) 141,981,808 59,583,650
이자지급(영업) (268,688,061) (293,092,317)
법인세납부(환급) (18,321,772) (6,164,221)
투자활동현금흐름 (10,926,959,646) (7,408,896,230)
단기금융상품의 처분 16,645,060,581 46,162,838,184
임차보증금의 감소 5,000,000 23,933,000
금융리스자산의 처분 1,674,585
단기금융상품의 취득 (27,268,347,019) (56,309,446,328)
단기대여금및수취채권의 취득 (160,712,800)
당기손익-공정가치금융자산의 처분 112,853,003
당기손익-공정가치금융자산의 취득 (77,164,000) (41,210,000)
유형자산의 취득 (244,001,991) (92,227,685)
무형자산의 취득 (17,334,805) (258,734,601)
임차보증금의 증가 (84,700,000) (25,486,000)
선물거래예치금의 증가 (50,000,000)
장기금융상품의 처분 3,342,150,000
재무활동현금흐름 (2,914,473,688) 23,557,305,285
전환사채의 증가 22,975,719,036
유상증자 9,888,469,413
주식선택권행사로 인한 현금유입 573,238,310
파생상품부채의 증가 253,175,000
정부보조금의 수취 32,415,564 297,215,411
차입금의 상환 (1,208,310,000)
신주인수권부사채의 감소 (5,301,412,279)
전환사채의 감소 (2,070,116,100) (4,330,711,247)
금융리스부채의 지급 (233,761,802) (225,150,049)
전환사채의 행사 (7,939,660)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 132,578,573 0
현금및현금성자산의순증가(감소) (14,631,570,808) 16,029,116,162
기초현금및현금성자산 59,128,460,308 38,252,623,409
기말현금및현금성자산 44,496,889,500 54,484,805,070

3. 연결재무제표 주석

제 23(당)기 1분기말 2022년 3월 31일 현재
제 22(전)기 1분기말 2021년 3월 31일 현재
주식회사 비엘과 그 종속회사

1. 회사의 개요 &cr 주식회사 비엘(구. 주식회사 바이오리더스, 이하 '당사')와 종속회사(이하 지배회사와종속회사를 "연결회사")의 개요는 다음과 같습니다.&cr &cr 1.1 지배회사의 현황 &cr 당사는 1999년 12월에 생명과학기술을 이용한 연구개발 및 제품생산 판매업을 주요 사업 목적으로 설립되었으며, 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층에 본점을 두고있습 니다. 당사는 2014년 11월 26일자로 주식을 코넥스 시장에 상장하였으 며, 2016년 7월 7일 코스닥 시장에 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 현재 당사가 발행한 주식수와 납입자본금은 각각 32,027,747주(보통주식수 31,448,597주, 우선주식수 579,150주)와 16,013,874천원이며, 최대주주는 박영철로 지분율은 7.14%(의결권 있는 주식수 기준)입니다. &cr &cr 1.2 종속회사의 현황

1) 당분기말과 전기말 현재 종속회사의 현황은 다음과 같습니다.

구 분 소재지 결산일 지분율
당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
주식회사 비엘팜텍(구. (주)넥스트비티)과 &cr그 종속회사 대한민국 12월 31일 26.11% 27.53%
Quintrigen Ltd. 이스라엘 12월 31일 70.00% 70.00%

&cr2) 당분기말 현재 종속회사의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 총자산 총부채 자기자본 매출액 분기순손익
--- --- --- --- --- ---
주식회사 비엘팜텍(구. (주)넥스트비티)과 &cr그 종속회사 129,443,625 62,957,181 66,486,444 19,643,114 (236,802)
Quintrigen Ltd. 10,534,716 182,119 10,352,597 - (254,454)

3) 전기말 현재 종속회사의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 총자산 총부채 자기자본 매출액 당기순손익
--- --- --- --- --- ---
주식회사 비엘팜텍(구. (주)넥스트비티)과 &cr그 종속회사 130,341,440 64,831,826 65,509,614 84,439,770 (20,106,817)
Quintrigen Ltd. 10,451,772 151,772 10,300,000 - (5,075,450)

&cr

2. 중요한 회계정책&cr2.1 재무제표의 작성기준&cr 연결회사의 2022년 3월 31일 로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표 는 보고기간말인 2022년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr&cr 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사 는 20 22 년 1월 1일로 개시 하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서 의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인종속기업

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정&cr

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr 제정 또는 공표되었으나, 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 연결회사가 조기적용 하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.&cr

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니 다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr &cr (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책 &cr 분기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. &cr

2.2.1 법인세비용 &cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자 산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr

4. 금융상품&cr 연결회사의 위험관리 및 자본관리 목적과 정책은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다. &cr

(1) 금융위험관리

가. 위험관리 정책

연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

&cr연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr

연결회사의 감사는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr

나. 신용위험&cr 1) 신용위험에 대한 노출&cr금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산 44,496,890 59,128,460
매출채권 14,715,256 17,296,741
기타채권 4,386,618 4,311,730
기타유동금융자산 17,000,852 6,288,326
합 계 80,599,615 87,025,257

2) 손상차손&cr당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
채권잔액 손상된&cr채권 장부금액 채권잔액 손상된&cr채권 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
연체되지 않은 채권 16,518,462 58,135 16,460,327 18,993,562 45,806 18,947,756
6개월 이내 2,275,315 32,859 2,242,456 2,266,263 61,111 2,205,152
6개월~1년 937,379 554,131 383,248 1,005,420 550,247 455,172
1년 초과 6,755,785 6,739,941 15,843 6,590,693 6,590,302 391
합 계 26,486,940 7,385,066 19,101,874 28,855,938 7,247,467 21,608,472

&cr3) 연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

다. 유동성위험&cr유동성위험이란 연결회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.&cr

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. &cr

1) 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이하 1년 초과 5년 이하
--- --- --- --- ---
매입채무 4,776,929 4,776,929 4,776,929 -
미지급금 5,846,700 5,846,700 5,750,677 96,024
미지급비용 627,270 627,270 627,270 -
리스부채 1,050,471 1,158,709 639,087 519,623
차입금및사채 52,201,971 69,393,788 32,650,668 36,743,120
합 계 64,503,340 81,803,396 44,444,629 37,358,766

&cr2) 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이하 1년 초과 5년 이하
--- --- --- --- ---
매입채무 7,423,937 7,423,937 7,423,937 -
미지급금 5,636,063 5,636,063 5,547,092 88,972
미지급비용 726,586 726,586 726,586 -
리스부채 795,580 840,514 674,811 165,702
차입금및사채 57,834,307 81,749,683 30,143,593 51,606,090
합 계 72,416,472 96,376,782 44,516,019 51,860,764

라. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr&cr1) 환위험&cr 연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 등 입니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
구 분 통화 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
외화 환율 원화 외화 환율 원화
--- --- --- --- --- --- --- ---
외화자산
현금및현금성자산 USD 1,645,737 1,210.80 1,992,659 1,495,827 1,185.50 1,773,303
CNY 251,446 190.02 47,780 251,446 186.26 46,834
HKD 204,546 154.69 31,641 203,981 152.03 31,011
EUR 6,297 1,351.13 8,507 - - -
단기금융상품 USD 1,002,867 1,210.80 1,214,271 1,001,447 1,185.50 1,187,215
매출채권및기타채권 USD 306,056 1,210.80 370,572 300,106 1,185.50 355,775
CNY 363,071 190.02 68,991 363,071 186.26 67,626
합계 USD 2,954,660 1,210.80 3,577,502 2,797,379 1,185.50 3,316,293
CNY 614,516 190.02 116,770 614,516 186.26 114,460
HKD 204,546 154.69 31,641 203,981 152.03 31,011
EUR 6,297 1,351.13 8,507 - - -
외화부채
장기차입금 USD 5,036,148 1,210.80 6,097,768 5,036,148 1,185.50 5,970,353

&cr당분기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
--- --- --- --- ---
USD (252,027) 252,027 (292,758) 292,758
CNY 11,677 (11,677) 9,778 (9,778)
HKD 3,164 (3,164) 2,971 (2,971)
EUR (851) 851 (11,061) 11,061

2) 이자율위험 &cr① 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
고정이자율:
금융자산 17,713,252 7,000,726
금융부채 (36,803,442) (42,055,886)
합 계 (19,090,190) (35,055,160)
변동이자율:
금융자산 44,496,890 59,128,460
금융부채 (16,449,000) (16,574,000)
합 계 28,047,890 42,554,460

&cr② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

&cr③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
--- --- --- --- ---
변동이자율 금융자산 280,479 (280,479) 308,753 (308,753)

마. 공정가치&cr 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 44,496,890 44,496,890 59,128,460 59,128,460
당기손익-공정가치금융자산 8,154,467 8,154,467 8,154,467 8,154,467
기타포괄-공정가치금융자산 146,529 146,529 180,176 180,176
파생상품자산 1,620,056 1,620,056 4,202,268 4,202,268
매출채권및기타채권 19,101,874 19,101,874 21,608,472 21,608,472
기타금융자산 17,000,852 17,000,852 6,288,326 6,288,326
합 계 90,520,667 90,520,667 99,562,168 99,562,168
금융부채
매입채무및기타채무 12,301,370 12,301,370 14,582,165 14,582,165
차입금및사채 52,201,971 52,201,971 57,834,307 57,834,307
파생상품부채 8,056,098 8,056,098 9,552,714 9,552,714
합 계 72,559,439 72,559,439 81,969,186 81,969,186

1) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

2)공정가치측정에 적용된 평가기법 가정&cr파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행 시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다.&cr

3) 공정가치로 측정된 자산과 부채의 수준별 내역&cr(당분기)

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- ---
[공정가치로 측정되는 자산]
당기손익-공정가치금융자산 8,154,467 - - 8,154,467
기타포괄-공정가치금융자산 113,922 - 32,607 146,529
파생상품자산 - 1,620,056 - 1,620,056
[공정가치가 공시되는 자산]
기타금융자산 - - 17,000,852 17,000,852
합 계 8,268,388 1,620,056 17,033,459 26,921,904
[공정가치로 측정되는 부채]
파생상품부채 - 8,056,098 - 8,056,098
[공정가치가 공시되는 부채]
차입금및사채 - - 52,201,971 52,201,971
합 계 - 8,056,098 52,201,971 60,258,069

(*) 당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.&cr

(전기말)

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- ---
[공정가치로 측정되는 자산]
당기손익-공정가치금융자산 8,154,467 - - 8,154,467
기타포괄-공정가치금융자산 147,568 - 32,607 180,176
파생상품자산 - 4,202,268 - 4,202,268
[공정가치가 공시되는 자산]
기타금융자산 - - 6,288,326 6,288,326
합 계 8,302,035 4,202,268 6,320,933 18,825,236
[공정가치로 측정되는 부채]
파생상품부채 - 9,552,714 - 9,552,714
[공정가치가 공시되는 부채]
차입금및사채 - - 57,834,307 57,834,307
합 계 - 9,552,714 57,834,307 67,387,020

(*) 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.&cr&cr4) 금융자산의 범주별 분류내역&cr(당분기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익&cr공정가치 기타포괄손익&cr공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- --- ---
[유동]
현금및현금성자산 - - 44,496,890 44,496,890
매출채권및기타채권 - - 15,793,108 15,793,108
파생상품자산 1,407,486 - - 1,407,486
기타금융자산 - - 17,000,852 17,000,852
소 계 1,407,486 - 77,290,850 78,698,336
[비유동]
당기손익-공정가치금융자산 8,154,467 - - 8,154,467
기타포괄-공정가치금융자산 - 146,529 - 146,529
매출채권및기타채권 - - 3,308,766 3,308,766
파생상품자산 212,570 - - 212,570
소 계 8,367,037 146,529 3,308,766 11,822,331
합 계 9,774,523 146,529 80,599,615 90,520,667

(전기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익&cr공정가치 기타포괄손익&cr공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- --- ---
[유동]
현금및현금성자산 - - 59,128,460 59,128,460
매출채권및기타채권 - - 18,412,514 18,412,514
파생상품자산 2,467,571 - - 2,467,571
기타금융자산 - - 6,288,326 6,288,326
소 계 2,467,571 - 83,829,300 86,296,872
[비유동]
당기손익-공정가치금융자산 8,154,467 - - 8,154,467
기타포괄-공정가치금융자산 - 180,176 - 180,176
매출채권및기타채권 - - 3,195,958 3,195,958
파생상품자산 1,734,696 - - 1,734,696
소 계 9,889,163 180,176 3,195,958 13,265,297
합 계 12,356,735 180,176 87,025,258 99,562,168

&cr5) 금융부채의 범주별 분류내역&cr(당분기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- ---
[유동]
매입채무및기타채무 - 11,746,694 11,746,694
차입금및사채 - 28,822,778 28,822,778
파생상품부채 1,403,662 - 1,403,662
소 계 1,403,662 40,569,472 41,973,135
[비유동]
매입채무및기타채무 - 554,676 554,676
차입금및사채 - 23,379,192 23,379,192
파생상품부채 6,652,436 - 6,652,436
소 계 6,652,436 23,933,868 30,586,304
합 계 8,056,098 64,503,340 72,559,439

(전기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- ---
[유동]
매입채무및기타채무 - 14,335,356 14,335,356
차입금및사채 - 28,620,907 28,620,907
파생상품부채 2,063,476 - 2,063,476
소 계 2,063,476 42,956,263 45,019,739
[비유동]
매입채무및기타채무 - 246,809 246,809
차입금및사채 - 29,213,400 29,213,400
파생상품부채 7,489,238 - 7,489,238
소 계 7,489,238 29,460,209 36,949,447
합 계 9,552,714 72,416,472 81,969,186

6) 금융상품의 범주별 순손익내역&cr(당분기)

(단위:천원)
구 분 상각후원가-&cr금융자산 기타포괄손익-&cr공정가치금융자산 당기손익-&cr공정가치금융자산 상각후원가-&cr금융부채 당기손익-&cr공정가치금융부채 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
당분기손익:
대손상각비 (137,599) - - - - (137,599)
이자수익 185,342 - - - - 185,342
이자비용 - - - (1,163,576) - (1,163,576)
외화환산손익 37,701 - - (127,415) - (89,713)
외환차손익 35,724 - - - - 35,724
당기손익-공정가치금융자산처분손익 - - 35,689 - - 35,689
파생상품평가손익 - - - - 137,935 137,935
사채상환손익 - - - 136,057 - 136,057
기타포괄손익:
기타포괄-공정가치금융자산 평가손익 - (33,647) - - - (33,647)

(전분기)

(단위:천원)
구 분 상각후원가-&cr금융자산 기타포괄손익-&cr공정가치금융자산 당기손익-&cr공정가치금융자산 상각후원가-&cr금융부채 당기손익-&cr공정가치금융부채 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
당분기손익:
대손상각비 (25,639) - - - - (25,639)
기타의대손상각비 (713) - - - - (713)
이자수익 65,732 - - - - 65,732
이자비용 - - - (1,482,749) - (1,482,749)
외화환산손익 101,827 - - (229,145) - (127,318)
외환차손익 1,583 - - - - 1,583
당기손익-공정가치금융자산평가손익 - - 35,187 - - 35,187
파생상품평가손익 - - - - (522,390) (522,390)
사채상환손익 - - - (20,623) - (20,623)
기타포괄손익:
기타포괄-공정가치금융자산 평가손익 - (96,473) - - - (96,473)

(2) 자본관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. &cr&cr연결회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
부채총계 81,272,366 90,533,842
자본총계 98,050,888 98,316,030
부채비율 82.89% 92.08%

5. 영업부문&cr (1) 연결회사는 제공하는 재화와 용역에 근거하여 3개의 영업부문으로 구분하고 있습니다. &cr(당분기 및 당분기말)

(단위:천원)
구 분 건강기능식품 생명과학기술 기타부문 조정 및 제거 합 계
--- --- --- --- --- ---
매출:
외부거래 18,197,960 5,771,195 761,150 - 24,730,305
내부거래 684,004 48,755 21,398 (754,156) -
소 계 18,881,964 5,819,950 782,548 (754,156) 24,730,305
영업손익 478,645 (2,386,647) (325,074) (574,186) (2,807,262)
감가상각비 및&cr 무형자산상각비 776,055 270,628 109,977 559,201 1,715,862
자 산 139,471,881 101,067,484 50,981,302 (112,197,413) 179,323,254
부 채 62,388,152 19,852,990 30,542,114 (31,510,889) 81,272,366

(전분기 및 전분기말)

(단위:천원)
구 분 건강기능식품 생명과학기술 기타부문 조정 및 제거 합 계
--- --- --- --- --- ---
매출:
외부거래 16,372,001 5,508,069 3,722,333 - 25,602,403
내부거리 231,286 8,296 19,545 (259,127) -
소 계 16,603,287 5,516,365 3,741,879 (259,127) 25,602,403
영업손익 114,609 (1,732,005) 153,559 (579,457) (2,043,294)
감가상각비 및&cr 무형자산상각비 722,908 275,822 134,981 563,756 1,697,467
자 산 118,683,628 116,079,712 57,236,441 (78,076,559) 213,923,222
부 채 56,581,148 29,009,072 27,786,331 (10,956,060) 102,420,490

&cr(2) 주요 고객에 대한 정보

당분기 중 단일 고객으로부터의 매출이 총 매출의 10%이상인 주요 고객은 1개사(전분기 1개사)로 해당 매출이 전체 매출에서 차지하는 비중은 21.55 %(전분기 11.33 % )입니다.

6. 현금및현금성자산&cr 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
요구불예금 44,496,890 59,128,460

&cr&cr7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 17,104,218 - 19,548,105 -
대손충당금 (2,388,963) - (2,251,363) -
대여금 872,400 3,566,699 872,400 3,566,699
대손충당금 (160,000) (3,566,699) (160,000) (3,566,699)
미수금 390,696 1,089,566 437,194 1,089,566
대손충당금 (118,106) (1,089,566) (118,106) (1,089,566)
미수수익 93,488 94,393 84,910 61,677
대손충당금 (625) (61,108) (625) (61,108)
보증금 - 3,275,480 - 3,195,388
합 계 15,793,108 3,308,766 18,412,514 3,195,958

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 2,251,363 2,012,983
대손상각비 137,599 25,639
기말금액 2,388,963 2,038,622

8. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 2,301,137 (220,552) 2,080,584 2,571,459 (370,775) 2,200,684
원재료 3,470,292 (1,434,509) 2,035,783 3,695,997 (1,436,463) 2,259,534
상품 4,034,255 (423,203) 3,611,051 3,579,640 (1,197,872) 2,381,768
부재료 586,530 (35,654) 550,876 629,903 (35,654) 594,250
재공품 1,537,863 (256,376) 1,281,487 2,213,840 (256,336) 1,957,504
미착품 41,336 - 41,336 18,971 - 18,971
반품재고 36,566 - 36,566 129,173 - 129,173
합계 12,007,979 (2,370,294) 9,637,685 12,838,982 (3,297,100) 9,541,882

&cr(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 재고자산(매출원가)과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
비용으로 인식한 재고자산(매출원가) 17,610,466 19,512,770
재고자산평가손실(환입) (926,806) 91,407
합 계 16,683,659 19,604,177

9. 기타금융자산&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
단기금융상품 17,000,852 6,288,326

&cr (2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 제공처 당분기말 전기말 내용
--- --- --- --- ---
보증금 청주지방법원 1,503,298 1,503,298 소송공탁금
서울중앙지방법원 41,450 41,450
강원인삼협동조합 30,000 30,000 거래약정보증금
롯데렌탈(주) 등 139,337 57,857 차량렌트보증금
국민카드 등 15,000 15,000 수기특약보증금
합 계 1,729,085 1,647,605

&cr

10. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
선급비용 104,199 65,834
선급금 1,166,387 1,127,362
합 계 1,270,587 1,193,197

11. 당기손익 및 기타포괄 - 공정가치 금융자산&cr 당분기말과 전기말 현재 당기손익 및 기타포괄 - 공정가치 금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
보유주식수 지분율 취득원가 장부금액 손상차손 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
당기이전 당기
--- --- --- --- --- --- --- ---
당기손익-공정가치금융자산
멜라니스 제2회 전환사채 - - 1,000,000 1,022,563 - - 1,022,563
멜라니스 신주인수권부사채 - - 6,000,000 6,029,688 - - 6,029,688
지노바 1호 투자조합 10좌 12.5% 1,000,000 1,000,000 - - 1,000,000
변액연금보험 - - 102,216 102,216 - - 102,216
당기손익-공정가치금융자산 계 8,102,216 8,154,467 - - 8,154,467
기타포괄-공정가치금융자산
<시장성있는 지분증권>
Ocuphire Pharma Inc. 10,072주 0.06% 1,406,043 39,512 - - 44,537
Rezolute, Inc. 18,182주 0.22% 1,116,000 74,409 - - 103,031
시장성 있는 지분증권 계 2,522,043 113,921 - - 147,568
<시장성 없는 지분증권> (주1)
(주)매일방송(*1) 13,334주 0.02% 100,005 23,935 68,003 - 23,935
(주)씨앤에디(*1,2) 15.984주 43.89% 559,450 - 559,450 - -
(주)한국보건의료방송(*1) 39주 0.02% 118,530 - 118,530 - -
다인바이오(*1) 64,371주 1.65% 77,927 8,673 57,254 - 8,673
(주)젠트롤(*1) 800주 5.70% 20,000 - 20,000 12,000 -
비앤씨바이오팜(*1) 8,000주 3.74% 5,000 - 5,000 - -
시장성 없는 지분증권 계 880,912 32,608 828,237 12,000 32,608
기타포괄-공정가치금융자산 계 3,402,955 146,529 828,237 12,000 180,176

(*1) 상기 주식은 자본잠식 등 감액 사유가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.

(*2) KC코리아의 연대보증인인 (주)씨앤에디로부터 KC코리아에 대한 채권의 변제액의 일부인 559,450천원을 출자전환하여 보통주 111,890주(지분율:43.89%)를 취득하였으나 법정관리하에 있어 유의적인 영향력을 행사할 수 없으므로 관계기업투자주식으로 분류하지 아니하였습니다.&cr

12. 관계기업투자주식

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회 사 명 설립지 결산월 소재지 업종 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
지분율(%) 장부금액 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
한몽에너지개발(*1) 대한민국 12월 대한민국 석탄광산업 21.00 - -
네추럴피드(*2) 대한민국 12월 대한민국 사료판매업 37.19 - -
(주)한국환구연맹(*3) 대한민국 12월 대한민국 무역정보업 45.00 - -
합 계 - -

(*1) 2010년 12월 23일에 대한석탄공사 및 선진그룹유한회사와 몽골 석탄광산 인수를 위한 '한몽에너지개발'을 설립하였으며, 동사를 통하여 2010년 12월 29일에 몽골광산회사인 '홋고르샤나가'사의 지분 51%를 인수하였습니다. 한편, 누적손실로 인해 지분법적용을 중지하였습니다.&cr(*2) 2020년말 휴업 신청한 상태입니다.&cr(*3) 2019년말 폐업 신청한 상태입니다.

&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.&cr(당분기말)

(단위:천원)
구 분 자산 부채 자본 매출액 분기손익 총포괄손익
--- --- --- --- --- --- ---
한몽에너지개발(주) 3,327,769 48,686,096 (45,358,327) - - -
(주)네추럴피드 2,007,390 1,367,672 639,718 - - -
(주)한국환구연맹 125,299 103,174 22,125 - - -

(전기말)

(단위:천원)
구 분 자산 부채 자본 매출액 당기손익 총포괄손익
--- --- --- --- --- --- ---
한몽에너지개발(주) 3,327,769 48,686,096 (45,358,327) - (4,179,383) (3,891,801)
(주)네추럴피드 2,007,390 1,367,672 639,718 - - -
(주)한국환구연맹 125,299 103,174 22,125 - - -

13. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가 상각누계액(*) 국고보조금 장부가액 취득원가 상각누계액(*) 국고보조금 장부가액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
토지 10,251,714 - - 10,251,714 10,251,714 - - 10,251,714
건물 20,254,824 (2,296,985) - 17,957,839 20,254,824 (2,165,596) - 18,089,228
구축물 2,054,180 (201,368) - 1,852,812 2,054,180 (175,813) - 1,878,366
차량운반구 286,415 (203,967) - 82,449 286,415 (191,429) - 94,986
비품 1,116,106 (777,920) - 338,186 1,112,018 (742,281) - 369,736
시설장치 1,642,261 (1,028,428) (2,175) 611,658 1,642,261 (982,171) (2,300) 657,790
기계장치 19,855,776 (6,852,787) (993) 13,001,995 19,781,593 (6,365,144) (1,051) 13,415,398
공기구 975,250 (344,865) - 630,385 910,495 (297,000) - 613,495
기타의유형자산 619,759 (420,591) - 199,168 479,959 (408,591) - 71,368
사용권자산 3,292,545 (2,301,598) - 990,947 2,919,558 (2,176,494) - 743,064
건설중인자산 222,650 - - 222,650 32,850 - - 32,850
합계 60,571,481 (14,428,509) (3,168) 46,139,805 59,725,868 (13,504,521) (3,352) 46,217,995

(*) 손상차손누계액이 포함되어 있습니다.&cr

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*) 분기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 10,251,714 - - - - 10,251,714
건물 18,089,228 - - (131,389) - 17,957,839
구축물 1,878,366 - - (25,554) - 1,852,812
차량운반구 94,986 - - (12,538) - 82,449
비품 369,736 3,990 - (35,572) 32 338,186
시설장치 657,790 - - (46,131) - 611,658
기계장치 13,415,398 74,183 - (487,585) - 13,001,995
공기구 613,495 64,755 - (47,865) - 630,385
기타의유형자산 71,368 139,800 - (12,000) - 199,168
사용권자산 743,064 476,034 - (228,150) - 990,947
건설중인자산 32,850 189,800 - - - 222,650
합 계 46,217,995 948,561 - (1,026,784) 32 46,139,805

(*) 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.&cr

(전분기)

(단위:천원)
구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*) 분기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 11,288,956 - - - - 11,288,956
건물 19,568,971 - - (136,063) - 19,432,908
구축물 1,980,583 - - (25,554) - 1,955,029
차량운반구 141,468 3,671 - (12,538) - 132,601
비품 501,934 1,220 - (38,463) 47 464,738
시설장치 839,463 - - (46,131) - 793,332
기계장치 14,993,076 34,209 - (482,824) 39,000 14,583,461
공기구 656,576 74,220 - (41,166) - 689,630
기타의유형자산 85,760 11,900 - (15,756) - 81,904
사용권자산 1,368,201 57,004 - (198,934) - 1,226,271
건설중인자산 - 54,446 - - (39,000) 15,446
합 계 51,424,989 236,669 - (997,430) 47 50,664,275

(*) 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.&cr

(3) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
--- --- --- ---
기초 519,306 223,758 743,064
취득 - 476,034 476,034
감가상각비 (152,787) (75,363) (228,150)
분기말 366,519 624,428 990,947

&cr(전분기)

(단위:천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
--- --- --- ---
기초 1,174,170 194,031 1,368,201
취득 - 57,004 57,004
감가상각비 (115,784) (83,150) (198,934)
분기말 1,058,386 167,885 1,226,271

(4) 차입원가의 자본화&cr당분기와 전분기 중 유형자산의 취득과 관련된 차입금에 대하여 발생된 차입원가로서 취득원가로 계상된 금액은 없습니다.&cr &cr (5) 당분기말 현재 유형자산 등에 대하여 메 리츠화재해상보험(주) 등에 50,353백만원 의 재산종합보험과 화재보험에 가입하고 있으며, 동 보험금에 대하여 기업은행 등의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.

&cr

14. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가 상각누계액 국고보조금 장부가액 취득원가 상각누계액 국고보조금 장부가액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 3,432,739 (3,432,739) - - 3,432,739 (3,428,799) - 3,940
산업재산권 9,381,665 (6,770,064) (933) 2,610,669 9,261,216 (6,671,553) (1,289) 2,588,374
기타의무형자산 1,021,053 (544,526) - 476,527 1,015,739 (533,644) - 482,094
회원권 59,434 - - 59,434 59,434 - - 59,434
영업권 66,829,915 (51,530,916) - 15,298,999 66,829,915 (51,530,916) - 15,298,999
고객관계 20,739,665 (9,409,663) - 11,330,002 20,739,665 (8,833,561) - 11,906,104
합 계 101,464,471 (71,687,908) (933) 29,775,630 101,338,708 (70,998,474) (1,289) 30,338,945

(*) 상각누계액에 손상차손이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)
구분 기초 취득 감가상각비 대체(*) 분기말
--- --- --- --- --- ---
개발비 3,940 - (3,940) - -
산업재산권 2,588,374 12,021 (98,154) 108,429 2,610,669
기타의무형자산 482,094 5,314 (10,882) - 476,527
회원권 59,434 - - - 59,434
영업권 15,298,999 - - - 15,298,999
고객관계 11,906,104 - (576,102) - 11,330,002
합 계 30,338,945 17,335 (689,078) 108,429 29,775,630

(*) 환율변동효과가 포함되어 있습니다.

(전분기)

(단위:천원)
구분 기초 취득 감가상각비 대체(*) 분기말
--- --- --- --- --- ---
개발비 19,700 - (3,940) - 15,760
산업재산권 6,208,041 36,843 (103,788) 195,000 6,336,096
기타의무형자산 255,074 221,891 (16,207) - 460,758
회원권 59,434 - - - 59,434
영업권 35,678,604 - - - 35,678,604
고객관계 14,210,511 - (576,102) - 13,634,409
합 계 56,431,364 258,735 (700,037) 195,000 56,185,062

(*) 환율변동효과가 포함되어 있습니다.&cr

(3) 연결회사의 당분기말과 전기말 현재 현금창출단위에 배분된 영업권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
건강기능식품 7,248,209 7,248,209
체외진단서비스 8,050,789 8,050,789
합 계 15,298,999 15,298,999

&cr

15. 투자부동산 &cr당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
취득원가 상각누계액 장부가액 취득원가 상각누계액 장부가액
--- --- --- --- --- --- ---
토지 209,935 - 209,935 209,935 - 209,935

16. 매입채무및기타채무&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 4,776,929 - 7,423,937 -
미지급금 5,325,689 96,024 5,125,346 88,972
미지급비용 627,270 - 726,586 -
유동성장기미지급금 424,987 - 421,746 -
리스부채 591,819 458,652 637,742 157,837
합 계 11,746,694 554,676 14,335,356 246,809

(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 795,580 1,382,912
사용권자산의 취득 476,034 57,004
이자비용 12,620 20,465
리스부채의 지급 (233,762) (225,150)
기말금액 1,050,471 1,235,230

17. 정부보조금&cr (1) 연결회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.&cr&cr (2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 35,386 32,494
보조금 수령 29,174 267,494
보조금 사용 (32,762) (257,376)
- 경상연구개발비 사용 32,762 257,376
기말 31,798 42,612

(2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 유동성장기미지급금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 421,746 479,293
증가 3,242 29,722
분기말금액 424,987 509,014

18. 차입금및사채&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 및 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
유동부채:
단기차입금 9,940,000 10,940,000
유동성전환사채 5,847,111 4,877,314
유동성장기차입금 13,035,668 12,803,593
소 계 28,822,778 28,620,907
비유동부채:
장기차입금 11,893,120 12,206,090
전환사채 9,030,585 14,121,875
교환사채 2,455,487 2,885,435
소 계 23,379,192 29,213,400
합 계 52,201,971 57,834,307

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 이자율 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
원화일반대출 기업은행 3.36% 2,440,000 2,440,000
신한은행 2.92% 500,000 500,000
주식담보대출(*) 유안타증권(주) 5.00% 1,500,000 1,500,000
케이비증권(주) 5.00% 2,000,000 2,000,000
신한금융투자(주) 5.00% 3,000,000 3,000,000
현대차증권(주) 4.85% - 1,000,000
NH투자증권(주) 4.00% 500,000 500,000
합 계 9,940,000 10,940,000

(*) 상기 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산 및 종속회사투자주식이 담보로 제공되어 있습니다(주석21 참조).

(3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행일 만기일 표면이자율 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
제7회 전환사채 2021.02.18 2026.02.18 - 5,225,000 13,000,000
제8회 전환사채 2021.11.30 2026.11.30 - 5,000,000 5,000,000
제9회 교환사채 2021.12.01 2026.12.01 - 6,450,000 8,000,000
제15회 전환사채 2019.03.27 2024.03.27 - 900,000 900,000
제16회 전환사채 2020.01.07 2025.01.07 - 3,550,000 5,500,000
제17회 전환사채 2021.03.31 2026.03.31 - 10,400,000 10,400,000
제18회 전환사채 2021.12.01 2026.12.01 1.00% 3,000,000 3,000,000
소계 49,516,000 35,200,000
가산: 사채상환할증금 1,592,360 1,986,037
차감: 전환권조정 (14,344,384) (20,150,092)
차감: 교환권조정 (4,281,362) (5,468,739)
차감: 사채할인발행차금 (158,430) (282,582)
합계 17,333,183 21,884,624
유동항목 차감 (5,847,111) (4,877,314)
비유동 11,486,072 17,007,310

(*) 전환권 및 신주인수권이 행사될 경우 발행될 자기지분상품의 수량이 확정되지 않은 조건(Refixing)의 전환권대가와 신주인수권대가에 대하여 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 한편 상기 질의회신의 내용이 향후 국제회계기준위원회(IASB) 또는 국제회계기준해석위원회(IFRSIC)의 의견과 상이할 경우 적절한 절차를 거쳐 IASB 또는 IFRS IC의 의견으로 대체될 수 있습니다.&cr(**) 보고기간종료일 현재 1년 이내 행사가능한 조기상환청구권(Put option)이 부여되어 있는 사채는 유동부채로 분류하였습니다.&cr

(4) 사채별 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분(*1) 7회차 CB 8회차 CB 9회차 EB 15회차 CB 16회차 CB 17회차 CB 18회차 CB
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종류 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 사채
보장수익률 - - 1.00% - 3.00% 1.00% 2.00%
상환방법 사채 원금 및 만기까지 연복리 보장수익률에 해당하는 금액을 가산하여 상환
발행시 액면금액 13,000,000 5,000,000 8,000,000 9,000,000 6,500,000 10,400,000 3,000,000
잔여 액면금액 5,225,000 5,000,000 6,450,000 900,000 3,550,000 10,400,000 3,000,000
전환 및 교환대상 주식 지배회사 기명식 보통주 (주)비엘팜텍 기명식 보통주
전환 및 교환기간 2022.02.18~&cr2026.01.18 2022.11.30~&cr2026.10.30 2022.01.01~&cr2026.11.01 2020.03.27~&cr2024.02.27 2021.01.07~&cr2024.12.07 2022.03.31~&cr2026.02.28 2022.12.01~&cr2026.11.01
발행시 행사가격(단위:원) 5,744 8,344 1,506 1,971 1,427 1,408 1,434
현재 행사가격(단위:원)(*2) 5,744 8,344 1,228 1,380 1,368 1,310 1,228
미행사 전환 및 교환권 909,642 599,231 5,252,445 652,173 2,595,029 7,938,931 2,442,997
조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 24개월(15차 CB 18개월) 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액과 보장수익률을 가산한 금액을 조기상환 청구 가능
매도청구권 발행일로부터 12개월(9회차 EB 6개월) 이후~24개월(7회차 CB 23개월)까지 사채권자가 인수한 총 금액의 30%(7회차 CB 35%)의 범위 내에서 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 원금과 분기복리 3%(8회차 CB 2%)를 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능

(*1) 7~8회차 CB, 9회차 EB는 지배회사가 발행하였으며, 15~18회차 CB는 (주)비엘팜텍이 발행하였습니다.&cr(*2) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 행사가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 행사가격은 사채 발행시 행사가격의 70%를 하회할 수 없습니다.&cr(*3) 당분기 중 7회차 CB 7,775,000천원이 보통주로 전환, 9회차 EB 1,550,000천원이 (주)비엘팜텍 기명식 보통주와 교환되었으며, 16회차 CB 1,950,000천원이 상환되었습니다.&cr

(5) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 차입처 만기일 이자율 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
운전자금 기업은행 2022.05.31 0.63% 500,000 500,000
중소벤처기업진흥공단 2024.05.16 2.40% 722,020 805,330
우리은행 2022.09.15 3.31% 4,000,000 4,000,000
시설자금 기업은행 2022.11.04 3.55% 1,500,000 1,500,000
기업은행 2028.03.15 3.23% 3,134,000 3,134,000
기업은행 2028.05.29 1.50% 2,300,000 2,300,000
기업은행 2028.07.31 1.50% 232,000 232,000
기업은행 2028.08.24 1.81% 1,568,000 1,568,000
기업은행 2031.11.04 2.53% 4,875,000 5,000,000
신한은행 2022.07.02 2.78% 2,166,367 2,121,100
신한은행 2022.10.31 2.76% 2,083,634 2,040,096
신한은행 2022.11.29 2.76% 1,847,766 1,809,156
소 계 24,928,788 25,009,683
유동성 대체 (13,035,668) (12,803,593)
차감후 잔액 11,893,120 12,206,090

(6) 당분기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
파생상품자산
전환사채 667,217 - - 1,660,061
전환우선주 740,270 - 2,467,571 -
선물환 - 212,570 - 74,635
합 계 1,407,486 212,570 2,467,571 1,734,696
파생상품부채
전환사채 1,403,662 3,170,262 2,063,476 3,170,262
교환사채 - 3,482,174 - 4,318,976
합 계 1,403,662 6,652,436 2,063,476 7,489,238

&cr 연결회사는 사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권의 경제적특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 파생상품부채로 인식하고 있습니다.&cr

19. 기타부채&cr 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
예수금 112,856 - 105,059 -
선수금 1,546,230 - 1,373,711 -
반품부채 69,679 - 199,246 -
복구충당부채 - 341,831 - 337,726
합 계 1,728,765 341,831 1,678,015 337,726

&cr

20. 종업원급여&cr (1) 연결회사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도와 확정급여형제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 4,402,077 4,233,979
확정기여형 퇴직급여 65,460 192,697
확정급여형 퇴직급여 269,974 281,257
주식결제형 주식기준보상 68,843 (8,462)
합 계 4,806,354 4,699,470

(2) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
확정급여채무의 현재가치 3,821,185 3,606,232
사외적립자산의 공정가치 (818,029) (836,226)
합 계 3,003,155 2,770,006

(3) 당분기와 전분기 중 퇴직급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 2,770,006 2,377,197
당기근무원가 254,208 268,308
순확정급여부채의 순이자 15,766 12,948
지급액 (44,144) (114,440)
보험수리적손익 7,319 -
기말금액 3,003,155 2,544,013

&cr

21. 우발부채 및 약정사항 &cr (1) 연결회사는 Quintrigen Ltd.(이하 '합작법인')의 설립을 통해 Yeda Research and Development Company Limited(이하 'Yeda")가 보유한 암억제유전자 'P53'의 기술정보에 대한 라이선스를 현물출자 받았으며, 동 라이선스에 기반한 제품의 개발과 상업화를 추진하는 라이선스 계약을 체결하였습니다. 라이선스 계약에 따라 연결회사는 매년 US$15,000의 라이선스 사용료를 지급해야 하며, 제품의 상업화가 완료된 이후에는 Yeda의 합작법인에 대한 지분율과 매출액의 규모에 따라 약정된 로열티를 지급하도록 되어있습니다.&cr &cr (2) 장기선급금(기타비유동자산)&cr 연결회사는 2003년에 Ocuphire Pharma Inc.(이하 ' Ocuphire ' )와 암 치료용 합성물질 개발기술도입 및 아시아지역 판권 계약을 체결하고 지급한 수수료 2,091,652천원을 장기선급금으로 계상하고 있습니다. 동 계약은 판권의 실현가능성이 불확실하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 한편, 2018년 2월 Ocuphire 과 체결한 신규 계약에 따라 상기 판권계약이 변경되어 당사는 해당 라이센스 제품 매출액의 일정비율 또는 제 3자 라이센스(권리 매각 포함) 대가의 일정 비율을 수취할 권리를 부여받았습니다.&cr

(3) 몽골 텅스텐 광산회사에 대한 인수계약&cr연결회사는 2012년 3월 28일에 텅스텐-구리 복합광산의 개발을 위해 몽골 '미니터 너트(Minii toonot) 유한회사'의 지분 65%에 대한 인수계약을 체결하고, 동 계약에 따라 계약금 US$200,000을 지급하였으며, 광산 정밀탐사를 통한 확정 매장량에 대하여 국제시세에 연동해 잔금(최대 US$2,000,000)을 지급할 예정입니다.&cr&cr(4) 당분기말 현재 유형자산 등에 대하여 메리츠화재해상보험(주) 등에 50,553백만원의 재산종합보험과 화재보험에 가입하고 있으며, 동 보험금에 대하여 기업은행 등의 차입금과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다.

&cr (5) 당 분기말 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
피고 원고 담당법원 소송가액 소송내용 진행상황
--- --- --- --- --- ---
(주)더원코리아 외 (주)비엘팜텍(구.넥스트비티) 서울중앙지방법원 318,103 물품대금청구소송 1심 진행중
코리아에셋투자증권 서울남부지방법원 6,177,671 추심금 청구 소송 1심 진행중
(주)비엘사이언스(구. 티씨엠생명과학) 에스에프씨(주) 청주지방법원 1,503,298 물품대금 청구소송 1심 진행중
(주)로즈메디컬 수원지방법원 150,000 계약금 반환 청구소송 1심 진행중

(6) 당분기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
담보제공자산 장부금액 제공금액 제공처 제공사유
--- --- --- --- ---
현금및현금성자산 50,000 50,000 대웅제약 영업보증금
단기금융상품 188,961 188,961 종근당 등
종속기업투자주식 2,959,338 3,173,947 유안타증권(주) 차입금 담보
5,524,097 5,924,700 케이비증권(주)
7,500,000 8,043,893 신한금융투자(주)
628,298 673,862 NH투자증권(주)
6,880,703 7,379,685 한양증권(주) 등 교환사채 담보
토지,건물 및 기계장치 31,722,498 26,865,600 기업은행 등 차입금 담보
합 계 57,182,981 54,029,733

(7) 당분기말 현재 연결회사는 SGI서울보증으로부터 납품이행 및 도시가스 공급에 따른 가스사용료 납부보증 등에 대해 총 3,212,280천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

22. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
수권주식수 100,000,000 100,000,000
주당금액 500 500
발행주식수 32,027,747 30,588,777
보통주발행주식수 31,448,597 28,658,272
우선주발행주식수 579,150 1,930,505
자본금 16,013,873,500 15,294,388,500

(2) 당분기와 전분기 중 보통주의 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 27,412,216 27,412,216
주식선택권의 행사 85,392 -
전환사채의 보통주 전환 1,353,578 -
전환우선주의 보통주 전환 1,351,355 -
기말 31,448,597 27,412,216

(3) 당분기와 전분기 중 우선주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 1,930,505 -
유상증자 - 1,930,505
전환우선주의 보통주 전환 (1,351,355) -
기말 579,150 1,930,505

(4) 당분기말 현재 우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분 내용
발행가액 및 &cr우선주의 종류 발행가격 : 5,180원&cr기명식 전환우선주식(의결권 및 상환의무 없음)
배당에 관한 사항 참가적, 누적적 우선주(매년 1%의 배당을 우선적으로 수취하며, 보통주의 배당률이 우선주 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 배당하며, 매년 우선적 배당을 받지 못한 경우는 다음 회계연도에 누적적으로 우선배당)
전환에 관한 사항 전환가격 : 5,180원(*)&cr전환청구기간 : 2022년 02월 18일 ~ 2026년 02월 17일, 전환청구기간 내 전환권을 행사하지 않는 경우 보통주로 자동전환.
매도청구권 발행일로부터 12개월 이후 24개월까지 각 주주별로 배정된 우선주의 30%범위 내에서 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 발행가액과 연복리 3%를 가산한 금액으로 우선주를 매도할 것을 청구 가능

(*) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 발행가격의 70%를 하회할 수 없습니다.&cr(**) 전환우선주에 부여된 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식하고 있습니다. 당분기 중 전환우선주의 보통주 전환과 관련하여 1,727,302천원이 제거되었으며, 당분기말 현재 740,270천원의 유동파생상품자산을 계상하고 있습니다.&cr

23. 자 본 잉여금&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
주식발행초과금 165,826,154 160,254,273
전환권대가 5,183,603 10,455,653
기타자본잉여금 12,520,148 12,493,396
합 계 183,529,906 183,203,322

(2) 당분기와 전분기 중 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 160,254,273 136,652,197
주식선택권의 행사 799,383 -
전환사채의 보통주 전환 6,499,801
전환우선주의 보통주 전환 (1,727,302)
유상증자 - 8,923,217
기말금액 165,826,154 145,575,414

&cr

24. 기타자본항목&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
주식선택권 2,697,247 3,401,788
자기주식 (22,650,993) (22,650,993)
합 계 (19,953,746) (19,249,205)

(2) 주식기준보상

연결회사는 설립, 경영 또는 해외영업 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 연결회사는 12차에 걸쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 한편, 1~7차에 부여한 주식선택권은 전기 이전에 모두 행사되거나 소멸되었습니다.

&cr가. 당분기말 현재 연결회사가 부여한 주식선택권은 다음과 같습니다.

구 분 8차 9차 10차 11차 12차
부여일 2018년 2월 2018년 3월 2019년 2월 2019년 12월 2021년 3월
부여수량(주) 235,000 200,000 196,000 324,000 342,000
잔여수량(주) 100,000 200,000 20,000 174,208 302,000
행사가격(원) 14,080 16,460 13,200 6,720 5,510
부여일 공정가치(원) 6,239 5,611 3,540 3,148 2,179
부여방법 주식결제형
가득조건 약정용역기간 2년
권리행사가능기간 가득조건 충족후 3년

나. 연결회사의 주식선택권의 공정가치는 블랙 숄즈 모형에 근거하여 측정되었으며 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 정보는 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 8차 9차 10차 11차 12차
--- --- --- --- --- ---
부여일 현재의 공정가치 6,239 5,611 3,540 3,148 2,179
행사가격 14,080 16,460 13,200 6,720 5,510
무위험이자율 2.26% 2.26% 1.81% 1.37% 1.12%
기대행사기간 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년
예상주가변동성 32.24% 32.52% 32.82% 67.54% 64.51%

다. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 행사가능 주식 수량의 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
수 량 가중평균&cr행사가격 수 량 가중평균&cr행사가격
--- --- --- --- ---
기초 948,600 10,149 708,800 11,850
기중 부여수량 - - 342,000 5,510
기중 취소수량 (15,000) 5,510 (82,400) 6,426
기중 소멸수량 (52,000) 11,502 - -
기중 행사수량 (85,392) 6,720 - -
기말 796,208 9,795 968,400 8,240

&cr라. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 3,401,788 2,948,360
주식보상비용의 인식 81,289 91,649
행사 (268,841) -
취소 (12,446) (100,111)
소멸 (504,543) -
분기말 2,697,247 2,939,898

&cr

25. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
기타포괄-공정가치금융자산 평가손익 610,178 619,443
기타포괄-공정가치금융자산 처분손익 50,690 50,690
해외사업환산손익 1,080,028 870,825
합 계 1,740,897 1,540,958

26. 판매비와관리비&cr 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 1,524,871 1,391,452
퇴직급여 147,588 230,435
복리후생비 79,969 97,628
여비교통비 27,626 30,806
접대비 31,399 36,112
통신비 8,486 8,773
수도광열비 6,698 7,142
세금과공과금 99,482 86,181
감가상각비 264,734 261,620
지급임차료 18,793 16,098
보험료 33,288 31,532
차량유지비 27,328 27,384
경상연구개발비 881,230 954,159
운반비 192,848 172,932
판매수수료 2,326,036 2,596,426
교육훈련비 523 155
도서인쇄비 450 1,881
소모품비 8,514 8,583
지급수수료 2,754,260 809,666
광고선전비 1,353,883 341,853
대손상각비 137,599 25,639
견본비 30,306 21,626
보관료 950 1,940
수출제비용 5,912 7,256
포장비 25,799 88,489
무형자산상각비 689,078 700,037
주식보상비용 68,843 (8,462)
기타판관비 33,360 (41,537)
합 계 10,779,852 7,905,806

27. 비용의 성격별 공시&cr 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 공시 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
재고자산의 변동 8,958,477 12,830,619
급여 4,402,077 4,233,979
퇴직급여 335,434 473,954
복리후생비 315,688 302,944
감가상각비 1,026,784 997,430
무형자산상각비 689,078 700,037
외주용역비 2,016,450 1,083,639
지급수수료 2,892,835 1,304,530
판매수수료 2,326,036 2,605,972
광고선전비 1,353,883 341,853
포장비 2,422,756 1,927,753
여비교통비 28,921 31,535
주식보상비용 68,843 (8,462)
기타 700,307 819,916
합 계 27,537,567 27,645,698

28. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
이자수익 185,342 65,732
외환차익 38,441 6,066
외화환산이익 48,332 102,196
당기손익-공정가치금융자산평가이익 - 35,187
당기손익-공정가치금융자산처분이익 35,689 -
사채상환이익 136,057 -
파생상품평가이익 137,935 229,145
합 계 581,795 438,325

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
이자비용 1,163,576 1,482,749
외환차손 2,717 4,483
외화환산손실 138,045 229,514
파생상품평가손실 - 751,535
사채상환손실 - 20,623
합 계 1,304,338 2,488,904

29. 영업외손익&cr (1) 당분기와 전분기의 영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
잡이익 147,152 147,860

(2) 당분기와 전분기의 영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기타의대손상각비 - 713
잡손실 6,371 36,640
합 계 6,371 37,352

30. 법인세비용&cr 법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. &cr

31. 주당손익

(1) 기본주당손익&cr당분기와 전분기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
내 역 당분기 전분기
--- --- ---
지배주주지분분기순손실 (2,976,109,623) (3,584,995,934)
가중평균유통보통주식수(*) 28,258,254 27,412,216
기본주당손실 (105) (131)

(*) 보통주로 전환되어야 하는 전환우선주 중 당사의 매도청구권이 없는 부분은 기본주당손익을 산정하기 위한 가중평균유통보통주식수에 포함하였습니다.&cr&cr(2) 당분기 및 전분기는 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 당사는 희석주당순이익을 계산하지 않았습니다.&cr

(3) 잠재적보통주&cr당분기 중에는 계속영업순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없어 고려하지 않았지만 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 청구기간 발행될 보통주식수 행사가격
--- --- --- ---
주식선택권 2020.02.28~2023.02.27 100,000 14,080
2020.03.23~2023.03.22 200,000 16,460
2021.02.28~2024.02.27 20,000 13,200
2021.12.26~2024.12.25 174,208 6,720
2023.03.29~2026.03.28 302,000 5,510
전환사채 2022.02.18~2026.01.18 909,642 5,744
2022.11.30~2026.10.30 599,231 8,344
전환우선주 2022.02.18~2026.02.17 579,152 5,180

32. 영업에서 창출된 현금&cr (1) 당분기 및 전분기의 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
영업에서 창출된 현금 (777,688) 120,380
(1) 당기순이익 (3,179,911) (3,804,405)
(2) 조정 1,814,627 3,961,221
외화환산이익 (48,332) (102,196)
외화환산손실 138,045 229,514
대손상각비 137,599 25,639
기타의대손상각비 - 713
재고자산평가손실(환입) (926,806) 91,407
감가상각비 1,026,784 997,430
무형자산상각비 689,078 700,037
이자수익 (185,342) (65,732)
이자비용 1,163,576 1,482,749
주식보상비용 68,843 (8,462)
당기손익-공정가치금융자산평가이익 - (35,187)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (35,689) -
퇴직급여 269,974 281,257
법인세비용 (209,113) (178,960)
파생상품평가이익 (137,935) (229,145)
파생상품평가손실 - 751,535
사채상환손실 - 20,623
사채상환이익 (136,057) -
(3) 자산부채의 증감 587,596 (36,436)
매출채권의 감소(증가) 2,735,331 (1,431,302)
기타채권의 감소(증가) (4,650) (114,205)
기타자산의 감소(증가) (77,271) (2,600,208)
재고자산의 감소(증가) 831,003 1,259,918
매입채무의 증가(감소) (2,770,251) 2,105,944
기타채무의 증가(감소) (103,999) (190,964)
기타부채의 증가(감소) 54,338 1,306,198
정부보조금의 사용 (32,762) (257,376)
사외적립자산의 감소(증가) - 55,430
퇴직금의 지급 (44,144) (169,870)

&cr(2) 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
사용권자산의 취득 476,034 57,004
전환사채의 보통주 전환 2,335,600 -
교환사채의 교환 1,426,880 -

33. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전기말
관계기업 (주)네추럴피드&cr한몽에너지개발(주)&cr(주)한국환구연맹 (주)네추럴피드&cr한몽에너지개발(주)&cr(주)한국환구연맹
기타의 &cr특수관계자 Yeda Research and Development Ltd.&cr주요 경영진 등 임직원 Yeda Research and Development Ltd.&cr주요 경영진 등 임직원

&cr(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 당분기 전분기
--- --- --- --- --- ---
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
--- --- --- --- --- ---
관계기업 한몽에너지개발 1,815 - 665 -
기타 ㈜서경실업(*) - - 2,110,966 797,193
Yeda Research and &crDevelopment Ltd - 33,437 - 49,591
합 계 1,815 33,437 2,111,631 846,784

(*) 전기 중 임원의 변동으로 인하여 특수관계자에서 제외되었습니다.&cr

(3) 당분 기와 전분기 중 연결회사와 특수관계자간 자금거래의 변동내역 다음과 같습니다.&cr(당분기)

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 기초 증가 감소 분기말
--- --- --- --- --- ---
관계기업 (주)네추럴피드 1,004,473 - - 1,004,473
한몽에너지개발(주) 160,000 - 160,000
기타 임직원 등 438,700 - - 438,700
합 계 1,603,173 - - 1,603,173

(전분기)

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 기초 증가 감소 분기말
--- --- --- --- --- ---
관계기업 (주)네추럴피드 1,004,473 - - 1,004,473
한몽에너지개발(주) - 160,000 160,000
기타 (주)서경실업 300,000 - - 300,000
임직원 등 535,700 - - 535,700
합 계 1,840,173 160,000 - 2,000,173

(4) 당 분기말과 전기말 현재 연결회사와 특수관계자간 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.&cr(당분기)

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 미수수익 미수금 대여금 미지급금
--- --- --- --- --- ---
관계기업 (주)네추럴피드 233,110 13,100 1,004,473 -
한몽에너지개발(주) 686 - 160,000 -
기타 Yeda Research and &crDevelopment Ltd - - - 33,600
임직원 등 96,196 - 438,700 -
합 계 329,991 13,100 1,603,173 33,600

(전기말)

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 미수수익 미수금 대여금 미지급금
--- --- --- --- --- ---
관계기업 (주)네추럴피드 233,110 13,100 1,004,473 -
한몽에너지개발(주) 625 - 160,000 -
기타 Yeda Research and &crDevelopment Ltd - - - 54,486
임직원 등 91,412 - 438,700 -
합 계 325,147 13,100 1,603,173 54,486

(5) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
단기급여 410,053 341,502
퇴직급여 448,952 436,761
주식보상비용 26,862 292,357
합 계 885,866 1,070,620

(*) 연결회사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 23 기 1분기말 2022.03.31 현재
제 22 기말 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
제 23 기 1분기말 제 22 기말
자산
유동자산 40,944,374,607 46,260,051,452
현금및현금성자산 21,387,132,813 32,157,337,345
매출채권 및 기타유동채권 7,539,188,714 7,794,763,029
기타유동금융자산 8,614,972,002 1,376,175,948
기타유동자산 326,942,790 684,014,218
재고자산 1,635,964,123 1,758,706,861
유동파생상품자산 1,407,486,355 2,467,571,491
당기법인세자산 32,687,810 21,482,560
비유동자산 49,588,393,378 51,047,206,297
비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 7,226,014,100 5,155,898,000
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 8,672,809 8,672,809
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 37,647,076,124 39,300,573,844
장기매출채권 및 기타비유동채권 1,299,669,412 1,266,561,617
비유동파생상품자산 1,660,061,000
유형자산 3,136,888,743 3,372,477,336
영업권 이외의 무형자산 270,072,190 282,961,691
자산총계 90,532,767,985 97,307,257,749
부채
유동부채 11,385,434,519 10,104,705,090
매입채무 및 기타유동채무 1,654,213,469 1,861,646,391
유동성차입금 및 사채 9,295,258,451 8,000,000,000
유동파생상품부채
기타유동부채 435,962,599 243,058,699
비유동부채 8,285,436,701 14,871,807,804
장기매입채무 및 기타비유동채무 1,285,037
비유동성차입금 차입금 및 사채 4,269,330,024 10,021,719,941
비유동파생상품부채 3,483,624,400 4,320,426,000
기타비유동부채 532,482,277 528,376,826
부채총계 19,670,871,220 24,976,512,894
자본
자본금 16,013,873,500 15,294,388,500
자본잉여금 180,408,102,954 179,172,667,684
기타자본구성요소 2,697,247,061 3,401,787,671
이익잉여금(결손금) (128,257,326,750) (125,538,099,000)
자본총계 70,861,896,765 72,330,744,855
자본과부채총계 90,532,767,985 97,307,257,749
포괄손익계산서
제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
(단위 : 원)
제 23 기 1분기 제 22 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 5,819,949,909 5,819,949,909 5,516,364,952 5,516,364,952
매출원가 3,116,834,127 3,116,834,127 5,054,992,676 5,054,992,676
매출총이익 2,703,115,782 2,703,115,782 461,372,276 461,372,276
판매비와관리비 4,827,545,539 4,827,545,539 1,794,169,051 1,794,169,051
영업이익(손실) (2,124,429,757) (2,124,429,757) (1,332,796,775) (1,332,796,775)
금융수익 213,132,662 213,132,662 100,020,326 100,020,326
금융원가 586,305,441 586,305,441 1,627,157,508 1,627,157,508
기타이익 6,832,219 6,832,219 18,500,446 18,500,446
기타손실 228,457,433 228,457,433 79,480 79,480
법인세비용차감전순이익(손실) (2,719,227,750) (2,719,227,750) (2,841,512,991) (2,841,512,991)
당기순이익(손실) (2,719,227,750) (2,719,227,750) (2,841,512,991) (2,841,512,991)
총포괄손익 (2,719,227,750) (2,719,227,750) (2,841,512,991) (2,841,512,991)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (89) (89) (104) (104)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (89) (89) (104) (104)
자본변동표
제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2021.01.01 (기초자본) 13,706,108,000 148,601,679,408 2,948,359,638 (107,579,763,686) 57,676,383,360
회계정책변경에 따른 증가(감소)
당기순이익(손실) (2,841,512,991) (2,841,512,991)
주식매수선택권의 행사
주식매수선택권의 소멸
주식기준보상거래 (8,462,030) (8,462,030)
전환사채의 발행 8,094,258,646 8,094,258,646
전환사채의 행사
전환우선주의 보통주 전환
유상증자 965,252,500 8,923,216,913 9,888,469,413
2021.03.31 (기말자본) 14,671,360,500 165,619,154,967 2,939,897,608 (110,421,276,677) 72,809,136,398
2022.01.01 (기초자본) 15,294,388,500 179,172,667,684 3,401,787,671 (125,538,099,000) 72,330,744,855
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0
당기순이익(손실) (2,719,227,750) (2,719,227,750)
주식매수선택권의 행사 42,696,000 799,382,904 (268,840,594) 573,238,310
주식매수선택권의 소멸 504,543,057 (504,543,057) 68,843,041
주식기준보상거래
전환사채의 발행
전환사채의 행사 676,789,000 1,658,811,270 2,335,600,270
전환우선주의 보통주 전환 (1,727,301,961) (1,721,301,961)
유상증자
2022.03.31 (기말자본) 16,013,873,500 180,408,102,954 2,697,247,061 (128,257,326,750) 70,861,896,765
현금흐름표
제 23 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
제 22 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지
(단위 : 원)
제 23 기 1분기 제 22 기 1분기
영업활동현금흐름 (983,631,544) (3,717,366,401)
당기순이익(손실) (2,719,227,750) (2,841,512,991)
당기순이익조정을 위한 가감 960,390,739 1,901,576,870
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 809,231,983 (2,670,700,632)
이자수취(영업) 76,903,383 26,150,673
이자지급(영업) (99,724,649) (128,837,531)
법인세납부(환급) (11,205,250) (4,042,790)
투자활동현금흐름 (9,255,269,052) (1,817,000,550)
기타유동금융자산의 처분 16,645,060,581 46,162,838,184
당기손익인식금융자산의 처분 112,491,640
장기매출채권 및 기타채권의 감소 40,784,651 56,626,659
기타유동금융자산의 취득 (23,894,487,019) (47,967,296,328)
당기손익인식금융자산의 취득 (2,147,098,100) (20,605,000)
유형자산의 취득 (11,720,693)
무형자산의 취득 (12,020,805) (36,843,372)
기타비유동부채의 증가
재무활동현금흐름 (550,918,231) 13,335,815,048
파생상품부채의 증가 253,175,000
단기차입금의 증가
전환사채의 증가 12,601,814,796
교환사채의 증가
주식의 발행 9,888,469,413
정부보조금의 수취 32,415,564 297,215,411
단기차입금의 상환 (1,000,000,000)
금융리스부채의 지급 (148,632,445) (156,736,046)
신주인수권부사채의 감소 (5,301,412,279)
전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입 (7,939,660)
주식매수선택권의 행사 573,238,310
전환사채의 감소 (4,246,711,247)
파생상품자산의 증가
파생상품부채의 감소
정부보조금의 상환
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 19,614,295 0
현금및현금성자산의순증가(감소) (10,770,204,532) 7,801,448,097
기초현금및현금성자산 32,157,337,345 22,961,181,641
기말현금및현금성자산 21,387,132,813 30,808,093,823

5. 재무제표 주석

제 23(당)기 1분기말 2022년 3월 31일 현재
제 22(전)기 1분기말 2021년 3월 31일 현재
주식회사 비엘

1. 회사의 개요 &cr 주식회사 비엘(구. 주식회사 바이오리더스, 이하 '당사')는 1999년 12월에 생명과학기술을 이용한 연구 개발 및 제품 생산 판매업을 주요 사업 목적으로 설립되었으며, 경기도 용인시 수지구 신수로767, 7층에 본점을 두고 있습 니다. 당사는 2014년 11월 26일자로 주식을 코넥스 시장에 상장하였으 며, 2016년 7월 7일 코스닥 시장에 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 현재 당사가 발행한 주식수와 납입자본금은 각각 32,027,747주(보통주식수 31,448,597주, 우선주식수 579,150주)와 16,013,874천원이며, 최대주주는 박영철로 지분율은 7.14%(의결권 있는 주식수 기준)입니다.&cr

2. 중요한 회계정책&cr2.1 재무제표의 작성기준&cr 당사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표 는 보고기간말인 2022년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr&cr 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사 는 2022 년 1월 1일로 개시 하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서 의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인종속기업

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr 제정 또는 공표되었으나, 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기적용 하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.&cr

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니 다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. &cr &cr (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책 &cr 분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr

2.2.1 법인세비용 &cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr

4. 금융상품&cr 당사의 위험관리 및 자본관리 목적과 정책은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다. &cr

(1) 금융위험관리

가. 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

&cr당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr

당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr

나. 신용위험&cr 1) 신용위험에 대한 노출&cr금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산 21,387,133 32,157,337
매출채권 7,141,441 7,260,227
기타채권 1,697,417 1,801,098
기타유동금융자산 8,614,972 1,376,176
합 계 38,840,963 42,594,838

2) 손상차손&cr당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
채권잔액 손상된&cr채권 장부금액 채권잔액 손상된&cr채권 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
연체되지 않은 채권 7,077,610 58,135 7,019,475 7,442,092 45,806 7,396,287
6개월 이내 1,727,196 32,859 1,694,336 1,654,405 61,111 1,593,294
6개월~1년 662,709 553,506 109,203 620,976 549,622 71,353
1년 초과 700,914 685,070 15,843 668,421 668,030 391
합 계 10,168,428 1,329,570 8,838,858 10,385,894 1,324,569 9,061,325

&cr 당사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr&cr다. 유동성위험&cr유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으 며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.&cr

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.&cr1) 당분기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이하 1년 초과~5년 이하
--- --- --- --- ---
매입채무 167,158 167,158 167,158 -
미지급금 1,069,490 1,069,490 1,069,490 -
미지급비용 128,629 128,629 128,629 -
리스부채 288,936 294,341 294,341 -
차입금및사채 13,564,588 23,675,000 12,225,000 11,450,000
임대보증금 190,651 190,651 - 190,651
합 계 15,409,453 25,525,269 13,884,618 11,640,651

&cr2) 전기말

(단위:천원)
구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이하 1년 초과~5년 이하
--- --- --- --- ---
매입채무 497,506 497,506 497,506 -
미지급금 732,116 732,116 732,116 -
미지급비용 210,952 210,952 210,952 -
리스부채 422,358 433,052 431,754 1,298
차입금및사채 18,021,720 34,000,000 8,000,000 26,000,000
임대보증금 190,651 190,651 - 190,651
합 계 20,075,302 36,064,277 9,872,328 26,191,949

라. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험&cr 당분기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위:천원)
구 분 통화 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
외화 환율 원화환산액 외화 환율 원화환산액
--- --- --- --- --- --- --- ---
외화자산
현금및현금성자산 USD 868,304.71 1,210.80 1,051,343 745,032.63 1,185.50 883,236
CNY 251,445.59 190.02 47,780 251,445.59 186.26 46,834
단기금융상품 USD 1,002,866.54 1,210.80 1,214,271 1,001,446.84 1,185.50 1,187,215
매출채권및기타채권 USD 9,560.77 1,210.80 11,576 9,560.77 1,185.50 11,334
CNY 363,070.80 190.02 68,991 363,071 186.26 67,626
합 계 USD 1,880,732.02 1,210.80 2,277,190 1,756,040.24 1,185.50 2,081,786
CNY 614,516.39 190.02 116,770 614,516.39 186.26 114,460

&cr당분기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
--- --- --- --- ---
USD 227,719 (227,719) 126,682 (126,682)
CNY 11,677 (11,677) 9,778 (9,778)

2) 이자율위험&cr① 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
고정이자율
금융자산 28,816,982 18,275,475
금융부채 (13,853,525) (18,444,078)
합 계 14,963,457 (168,603)
변동이자율
금융자산 1,387,133 17,157,337

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

&cr③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
--- --- --- --- ---
변동이자율 금융자산 13,871 (13,871) 308,081 (308,081)

마. 공정가치&cr 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
현금및현금성자산 21,387,133 21,387,133 32,157,337 32,157,337
당기손익-공정가치금융자산 7,226,014 7,226,014 5,155,898 5,155,898
기타포괄-공정가치금융자산 8,673 8,673 8,673 8,673
파생상품자산 1,407,486 1,407,486 4,127,632 4,127,632
매출채권및기타채권 8,838,858 8,838,858 9,061,325 9,061,325
기타금융자산 8,614,972 8,614,972 1,376,176 1,376,176
합 계 47,483,136 47,483,136 51,887,041 51,887,041
금융부채
매입채무및기타채무 1,654,213 1,654,213 1,862,931 1,862,931
차입금및사채 13,564,588 13,564,588 18,021,720 18,021,720
파생상품부채 3,483,624 3,483,624 4,320,426 4,320,426
기타부채 190,651 190,651 190,651 190,651
합 계 18,893,077 18,893,077 24,395,728 24,395,728

1) 금융상품 공정가치 서열 체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

2)공정가치측정에 적용된 평가기법 가정&cr파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행 시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다.&cr

3) 공정가치로 측정된 자산과 부채의 수준별 내역&cr(당분기)

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- ---
[공정가치로 측정되는 자산]
당기손익-공정가치금융자산 - 6,226,014 1,000,000 7,226,014
기타포괄-공정가치금융자산 - - 8,673 8,673
파생상품자산 - 1,407,486 - 1,407,486
[공정가치가 공시되는 자산]
기타금융자산 - - 8,614,972 8,614,972
합 계 - 7,633,500 9,623,645 17,257,145
[공정가치로 측정되는 부채]
파생상품부채 - 3,483,624 - 3,483,624
[공정가치가 공시되는 부채]
차입금및사채 - - 13,564,588 13,564,588
기타부채(*) - - 190,651 190,651
합 계 - 3,483,624 13,755,239 17,238,864

(*) 기타부채 중 임대보증금에 해당하는 금액입니다.&cr&cr당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.&cr

(전기말)

(단위: 천원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
--- --- --- --- ---
[공정가치로 측정되는 자산]
당기손익-공정가치금융자산 - 4,155,898 1,000,000 5,155,898
기타포괄-공정가치금융자산 - - 8,673 8,673
파생상품자산 - 4,127,632 - 4,127,632
[공정가치가 공시되는 자산]
기타금융자산 - - 1,376,176 1,376,176
합 계 - 8,283,530 2,384,849 10,668,379
[공정가치로 측정되는 부채]
파생상품부채 - 4,320,426 - 4,320,426
[공정가치가 공시되는 부채]
차입금및사채 - - 18,021,720 18,021,720
기타부채(*) - - 190,651 190,651
합 계 - 4,320,426 18,212,371 22,532,797

(*) 기타부채 중 임대보증금에 해당하는 금액입니다.&cr&cr전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

4) 금융자산의 범주별 분류내역&cr(당분기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익&cr공정가치 기타포괄손익&cr공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- --- ---
[유동자산]
현금및현금성자산 - - 21,387,133 21,387,133
매출채권및기타채권 - - 7,539,189 7,539,189
파생상품자산 1,407,486 - - 1,407,486
기타금융자산 - - 8,614,972 8,614,972
소 계 1,407,486 - 37,541,294 38,948,780
[비유동자산]
당기손익-공정가치금융자산 7,226,014 - - 7,226,014
기타포괄-공정가치금융자산 - 8,673 - 8,673
매출채권및기타채권 - - 1,299,669 1,299,669
파생상품자산 - - - -
소 계 7,226,014 8,673 1,299,669 8,534,356
합 계 8,633,500 8,673 38,840,963 47,483,136

(전기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익&cr공정가치 기타포괄손익&cr공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- --- ---
[유동자산]
현금및현금성자산 - - 32,157,337 32,157,337
매출채권및기타채권 - - 7,794,763 7,794,763
파생상품자산 2,467,571 - - 2,467,571
기타금융자산 - - 1,376,176 1,376,176
소 계 2,467,571 - 41,328,276 43,795,848
[비유동자산]
당기손익-공정가치금융자산 5,155,898 - - 5,155,898
기타포괄-공정가치금융자산 - 8,673 - 8,673
매출채권및기타채권 - - 1,266,562 1,266,562
파생상품자산 1,660,061 - - 1,660,061
소 계 6,815,959 8,673 1,266,562 8,091,193
합 계 9,283,530 8,673 42,594,838 51,887,041

5) 금융부채의 범주별 분류내역

(당분기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- ---
[유동부채]
매입채무및기타채무 - 1,654,213 1,654,213
차입금및사채 - 9,295,258 9,295,258
소 계 - 10,949,472 10,949,472
[비유동부채]
차입금및사채 - 4,269,330 4,269,330
파생상품부채 3,483,624 - 3,483,624
기타채무 - 190,651 190,651
소 계 3,483,624 4,459,981 7,943,605
합 계 3,483,624 15,409,453 18,893,077

(전기말)

(단위:천원)
구 분 당기손익-공정가치 상각후원가 합 계
--- --- --- ---
[유동부채]
매입채무및기타채무 - 1,861,646 1,861,646
차입금및사채 - 8,000,000 8,000,000
소 계 - 9,861,646 9,861,646
[비유동부채]
매입채무및기타채무 - 1,285 1,285
차입금및사채 - 10,021,720 10,021,720
파생상품부채 4,320,426 - 4,320,426
기타채무 - 190,651 190,651
소 계 4,320,426 10,213,656 14,534,082
합 계 4,320,426 20,075,302 24,395,728

6) 금융상품의 범주별 순손익내역&cr(당분기)

(단위:천원)
구 분 상각후원가-&cr금융자산 당기손익-&cr공정가치금융자산 상각후원가-&cr금융부채 당기손익-&cr공정가치금융부채 합 계
--- --- --- --- --- ---
당분기손익:
대손상각비 (5,001) - - - (5,001)
이자수익 117,980 - - - 117,980
이자비용 - - (574,524) - (574,524)
당기손익-공정가치 &cr 금융자산처분손익 - 35,510 - - 35,510
외화환산손익 10,591 - - - 10,591
외환차손익 37,271 - - - 37,271

(전분기)

(단위:천원)
구 분 상각후원가-&cr금융자산 당기손익-&cr공정가치금융자산 상각후원가-&cr금융부채 당기손익-&cr공정가치금융부채 합 계
--- --- --- --- --- ---
당분기손익:
대손상각비 8,195 - - - 8,195
이자수익 32,302 - - - 32,302
이자비용 - - (855,407) - (855,407)
당기손익-공정가치 &cr 금융자산평가손익 - 17,594 - - 17,594
파생상품평가손익 - - (751,535) (751,535)
사채상환손익 - (20,028) - (20,028)
외화환산손익 47,214 47,214
외환차손익 2,724 2,724

(2) 자본관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. &cr&cr당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
부채총계 19,670,871 24,976,513
자본총계 70,861,897 72,330,745
부채비율 27.76% 34.53%

&cr 5. 영업부문&cr (1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 등을 고려하여 당사 전체를 생명 과학기술을 이용한 연구개발, 제품생산 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 관리하고 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항은 분기연결재무제표에 포함하였습니다.&cr&cr(2) 주요고객에 대한 정보&cr 당사 수익의 10%이상을 차지하는 주요고객은 당분기 중 2개사(전분기 2개사)이며, 당분기 중 주요 고객에 대한 매출액은 1,851,769천원(전분기 2,917,901 천원)입니다.

6. 현금및현금성자산&cr 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
요구불예금 21,387,133 32,157,337

&cr&cr 7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 7,953,097 - 8,066,882 -
대손충당금 (811,656) - (806,655) -
대여금 100,000 338,700 100,000 338,700
대손충당금 - (338,700) - (338,700)
미수금 230,669 - 334,642 -
대손충당금 (118,106) - (118,106) -
미수수익 83,174 94,393 78,762 61,677
대손충당금 - (61,108) - (61,108)
리스채권 102,010 - 139,238 -
보증금 - 1,266,384 - 1,265,992
합 계 7,539,189 1,299,669 7,794,763 1,266,562

&cr(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 806,655 733,102
대손상각비 5,001 (8,195)
기말금액 811,656 724,907

(3) 당분기와 전분기 중 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 139,238 238,723
이자수익 3,557 5,070
리스채권의 수취 (40,785) (34,694)
기말금액 102,010 209,100

&cr(4) 당분기말과 전기말 현재 리스채권의 만기정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
1년 이하 108,759 149,544
할인전 리스채권 108,759 149,544
할인후 리스채권 102,010 139,238

8. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
제품 1,469,534 (181,004) 1,288,530 1,535,353 (202,506) 1,332,847
반품재고 28,488 - 28,488 110,649 - 110,649
원재료 7,107 - 7,107 10,924 - 10,924
상품 312,461 (621) 311,839 304,340 (53) 304,286
합 계 1,817,589 (181,625) 1,635,964 1,961,267 (202,560) 1,758,707

&cr(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 재고자산(매출원가)과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
비용으로 인식한 재고자산(매출원가) 3,137,769 4,942,321
재고자산평가손실(환입) (20,935) 112,672
합 계 3,116,834 5,054,993

&cr&cr9. 기타금융자산&cr 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
단기금융상품 8,614,972 1,376,176

10. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
선급비용 9,994 5,119
선급금 316,949 678,896
합 계 326,943 684,014

11. 당기손익 및 기타포괄-공정가치금융자산&cr 당분기말과 전기말 현재 당기손익 및 기타포괄-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
보유&cr주식(좌)수 지분율(%) 취득원가 장부금액 손상차손 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
당기이전 당기
--- --- --- --- --- --- --- ---
당기손익-공정가치금융자산
비엘팜텍 제16회 전환사채 - - 2,070,116 2,070,116 - - -
비엘팜텍 제18회 전환사채 - - 3,000,000 3,133,335 - - 3,133,335
멜라니스 제2회 전환사채 - - 1,000,000 1,022,563 - - 1,022,563
지노바 1호 투자조합 10좌 12.5 1,000,000 1,000,000 - - 1,000,000
합 계 7,070,116 7,226,014 - - 5,155,898
기타포괄-공정가치금융자산
다인바이오(*) 63,571주 1.47 65,927 8,673 57,254 - 8,673
(주)젠트롤(*) 800주 5.70 20,000 - 20,000 - -
비앤씨바이오팜(*) 8,000주 3.74 5,000 - 5,000 - -
합 계 90,927 8,673 82,254 - 8,673

(*) 상기 주식은 자본잠식 등 감액 사유가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.

12. 종속기업투자주식

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종속기업투자주식의 내용은 다음과 같습니다.&cr(당분기말)

(단위:천원)
구 분 설립지 지분율(%) 결산월 취득원가 순자산지분액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
(주)비엘팜텍(*) 대한민국 26.11 12월 60,773,503 30,536,100 30,437,356
Quintrigen Inc. 이스라엘 70.00 12월 11,701,000 7,246,818 7,209,720
합 계 72,474,503 37,782,918 37,647,076

(*) 당분기 중 당사가 발행한 제9회차 교환사채의 교환권 행사로 인해 1,262,212주(장부금액 1,653,498천원)가 교환되었습니다.

(전기말)

(단위:천원)
구 분 설립지 지분율(%) 결산월 취득원가 순자산지분액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
(주)비엘팜텍 대한민국 27.53 12월 64,075,000 32,090,854 32,090,854
Quintrigen Inc. 이스라엘 70.00 12월 11,701,000 7,209,720 7,209,720
합 계 75,776,000 39,300,574 39,300,574

&cr (2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
기업명 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
시장가치 장부금액 시장가치 장부금액
--- --- --- --- ---
(주)비엘팜텍 32,644,645 30,437,356 32,090,854 32,090,854

13. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가 상각누계액 국고보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 국고보조금 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
토지 698,346 - - 698,346 698,346 - - 698,346
건물 582,797 (56,874) - 525,923 582,797 (49,589) - 533,208
차량운반구 49,114 (46,589) - 2,526 49,114 (44,822) - 4,293
비품 305,508 (288,563) - 16,945 305,508 (285,399) - 20,110
시설장치 1,642,261 (1,028,428) (2,175) 611,658 1,642,261 (982,171) (2,300) 657,790
기계장치 4,020,368 (2,938,724) (993) 1,080,651 4,020,368 (2,860,942) (1,051) 1,158,375
사용권자산 1,542,556 (1,341,717) - 200,839 1,532,635 (1,232,278) - 300,356
합 계 8,840,952 (5,700,895) (3,168) 3,136,889 8,831,030 (5,455,201) (3,352) 3,372,477

&cr(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)
구분 토지 건물 차량운반구 비품 시설장치 기계장치 건설중인&cr자산 사용권&cr자산 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
기초순장부금액 698,346 533,208 4,293 20,110 657,790 1,158,375 - 300,356 3,372,477
취득 - - - - - - - 9,922 9,922
처분 - - - - - - - - -
감가상각비 - (7,285) (1,767) (3,165) (46,131) (77,724) - (109,439) (245,510)
대체 등 - - - - - - - - -
분기말순장부금액 698,346 525,923 2,526 16,945 611,658 1,080,651 - 200,839 3,136,889

&cr(전분기)

(단위: 천원)
구분 토지 건물 차량운반구 비품 시설장치 기계장치 건설중인&cr자산 사용권&cr자산 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
기초순장부금액 4,246 90,502 7,690 33,467 839,463 1,462,057 - 700,704 3,138,128
취득 - - 3,671 - - 8,050 - 18,933 30,654
처분 - - - - - - - - -
감가상각비 - (1,460) (1,767) (5,425) (46,131) (78,831) - (110,483) (244,098)
대체 등 - - - - - - - - -
분기말순장부금액 4,246 89,042 9,594 28,042 793,332 1,391,275 - 609,154 2,924,685

(3) 당사는 상기 유형자산과 관련하여 한화손해보험(주) 등과 화재보험계약 등을 체결하였으며, 부보금액 5,580,000천원 입니다. &cr

(4) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr(당분기)

(단위:천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
--- --- --- ---
기초 265,331 35,026 300,356
취득 - 9,922 9,922
감가상각비 (88,924) (20,515) (109,439)
분기말순장부금액 176,407 24,433 200,839

&cr(전분기)

(단위:천원)
구 분 건물 차량운반구 합계
--- --- --- ---
기초 665,320 35,384 700,704
취득 - 18,933 18,933
감가상각비 (95,253) (15,230) (110,483)
분기말순장부금액 570,066 39,088 609,154

14. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
취득원가 상각누계액(*) 국고보조금 장부금액 취득원가 상각누계액(*) 국고보조금 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 3,063,144 (3,063,144) - - 3,063,144 (3,063,144) - -
산업재산권 2,111,253 (1,870,528) (933) 239,792 2,099,232 (1,846,799) (1,289) 251,144
기타의무형자산 105,188 (95,607) - 9,581 105,188 (94,070) - 11,118
회원권 20,700 - - 20,700 20,700 - - 20,700
합 계 5,300,284 (5,029,279) (933) 270,072 5,288,264 (5,004,013) (1,289) 282,962
(*) 상각누계액에 손상차손이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)
구분 산업재산권 기타의무형자산 회원권 합계
--- --- --- --- ---
기초순장부금액 251,144 11,118 20,700 282,962
취득 12,021 - - 12,021
감가상각비 (23,373) (1,537) - (24,910)
분기말순장부금액 239,792 9,581 20,700 270,072

(전분기)

(단위:천원)
구분 산업재산권 기타의무형자산 회원권 합계
--- --- --- --- ---
기초순장부금액 221,413 21,659 20,700 263,772
취득 36,843 - - 36,843
감가상각비 (28,604) (2,999) - (31,603)
분기말순장부금액 229,652 18,660 20,700 269,012

15. 매입채무및기타채무&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 167,158 - 497,506 -
미지급금 1,069,490 - 732,116 -
미지급비용 128,629 - 210,952 -
리스부채 288,936 - 421,073 1,285
합 계 1,654,213 - 1,861,646 1,285

&cr(2) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 422,358 888,625
사용권자산의 취득 9,922 18,933
이자비용 5,289 12,306
리스부채의 지급 (148,632) (156,736)
기말금액 288,936 763,129

16. 정부보조금&cr 당사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 장기미지급금에 계상하고 있습니다.&cr&cr (1) 당분기와 전분기 중 상환의무가 없는 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 35,386 32,494
보조금 수령 29,174 267,494
보조금 사용 (32,762) (257,376)
- 경상연구개발비 사용 32,762 257,376
분기말 31,798 42,612

&cr(2) 당분기와 전분기 중 유동성장기미지급금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 421,746 479,293
증가 3,242 29,722
분기말금액 424,987 509,014

17. 차입금 및 사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 차입처 표면이자율 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
주식담보대출 유안타증권(주) 5.00% 1,500,000 1,500,000
케이비증권(주) 5.00% 2,000,000 2,000,000
신한금융투자(주) 5.00% 3,000,000 3,000,000
현대차증권(주) 4.85% - 1,000,000
NH투자증권(주) 4.00% 500,000 500,000
합 계 7,000,000 8,000,000

&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 발행일 만기일 표면이자율 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
제7회 전환사채 2021.02.18 2026.02.18 - 5,225,000 13,000,000
제8회 전환사채 2021.11.30 2026.11.30 - 5,000,000 5,000,000
제9회 교환사채 2021.12.01 2026.12.01 - 6,450,000 8,000,000
소 계 16,675,000 26,000,000
가산: 사채상환할증금 330,275 409,644
차감: 전환권조정 (6,046,050) (10,713,835)
차감: 교환권조정 (4,281,362) (5,468,739)
차감: 사채할인발행차금 (113,275) (205,351)
합 계 6,564,588 10,021,720
유동성사채 (2,295,258) -
비유동사채 4,269,330 10,021,720

(*) 당사는 전환권 및 신주인수권이 행사될 경우 발행될 자기지분상품의 수량이 확정되지 않은 조건(Refixing)의 전환권대가와 신주인수권대가에 대하여 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 한편 상기 질의회신의 내용이 향후 국제회계기준위원회(IASB) 또는 국제회계기준해석위원회(IFRSIC)의 의견과 상이할 경우 적절한 절차를 거쳐 IASB 또는 IFRS IC의 의견으로 대체될 수 있습니다.&cr

(**) 당사는 보고기간종료일 현재 1년 이내 행사가능한 조기상환청구권(Put option)이 부여되어 있는 사채를 유동부채로 분류하였습니다.

(3) 당분기말 현재 사채별 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 7회차 CB 8회차 CB 9회차 EB
--- --- --- ---
종류 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 사채
상환방법 사채 원금 및 만기까지 분기복리 0%(9회차 EB 1%)에 해당하는 금액을 가산하여 상환
발행시 액면금액 13,000,000 5,000,000 8,000,000
잔여 액면금액(*) 5,225,000 5,000,000 6,450,000
전환 및 교환대상 주식 당사 기명식 보통주 (주)비엘팜텍 &cr기명식 보통주
전환 및 교환권 행사기간 2022.02.18~2026.01.18 2022.11.30~2026.10.30 2022.01.01~2026.11.01
발행시 전환 및 교환가격(단위:원) 5,744 8,344 1,506
현재 전환 및 교환가격(단위:원)(**) 5,744 8,344 1,228
미행사 전환 및 교환권 909,642 599,231 5,252,445
조기상환청구권 사채권자는 발행일로부터 24개월 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 원금과 분기복리 0%(9회차 EB 1%)를 가산한 금액을 조기상환 청구 가능
매도청구권 발행일로부터 12개월(9회차 EB 6개월) 이후~23개월(9회차 EB 24개월)까지사채권자가 인수한 총 금액의 35%(9회차 EB 30%)의 범위 내에서 당사 또는당사가 지정하는 제3자에게 원금과 분기복리 3%(8회차 CB 2%)를 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능

(*) 당분기 중 7회차 CB 7,775,000천원이 보통주로 전환되었으며, 9회차 EB 1,550,000천원이 (주)비엘팜텍 기명식 보통주와 교환되었습니다.&cr(**) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 행사가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 행사가격은 사채 발행시 행사가격의 70%를 하회할 수 없습니다.&cr&cr(4) 사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식하고 있습니다. 분기말 현재 조기상환청구권 및 매도청구권과 관련해 667,217천원의 파생상품자산 및 177,858천원의 파생상품부채를 계상하고 있으며, 교환권과 관련해 3,305,767천원의 파생상품부채를 계상하고 있습니다.&cr

18. 기타부채&cr 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
예수금 50,895 - 49,571 -
선수금 339,332 - 49,166 -
반품부채 45,736 - 144,321 -
임대보증금 - 190,651 - 190,651
복구충당부채 - 341,831 - 337,726
합 계 435,963 532,482 243,059 528,377

&cr

19. 종업원급여&cr 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 843,925 844,164
확정기여형 퇴직급여 65,460 192,697
주식결제형 주식기준보상 68,843 (8,462)
합 계 978,228 1,028,400

20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사는 SGI서울보증과 도시가스 공급에 따른 가스사용료 등 납부보증 외 8건에 대해 총 122,800천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. &cr&cr (2) 당 분기말 현재 당사가 원고 또는 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.&cr &cr (3) 당분기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
담보제공자산 장부금액 제공금액 제공처 제공사유
--- --- --- --- ---
현금및현금성자산 50,000 50,000 대웅제약 영업보증금
단기금융상품 188,961 188,961 종근당 등
종속기업투자주식(*) 2,959,338 3,173,947 유안타증권(주) 차입금 담보
5,524,097 5,924,700 케이비증권(주)
7,500,000 8,043,893 신한금융투자(주)
628,298 673,862 NH투자증권(주)
6,880,703 7,379,685 한양증권(주) 등 교환사채 담보
합 계 23,731,398 25,435,048

(*) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 (주)비엘팜텍의 보통주 23,234,623주 중 17,933,158주가 차입금 및 교환사채의 담보로 제공되었습니다. 한편, 금융기관과의 약정에 따라 담보유지비율을 충족시켜야 하므로, 향후 (주)비엘팜텍의 시가가 하락하는경우에는 담보로 제공되는 주식수가 증가할 수 있습니다.

21. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
수권주식수 100,000,000 100,000,000
주당금액 500 500
발행주식수 32,027,747 30,588,777
보통주발행주식수 31,448,597 28,658,272
우선주발행주식수 579,150 1,930,505
자본금 16,013,873,500 15,294,388,500

&cr(2) 당분기와 전분기 중 보통주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 28,658,272 27,412,216
주식선택권의 행사 85,392 -
전환사채의 보통주 전환 1,353,578 -
전환우선주의 보통주 전환 1,351,355 -
기말 31,448,597 27,412,216

&cr (3) 당분기와 전분기 중 우선주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 1,930,505 -
유상증자 - 1,930,505
전환우선주의 보통주 전환 (1,351,355)
기말 579,150 1,930,505

(4) 당분기말 현재 우선주식의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분 내용
발행가액 및 &cr우선주의 종류 발행가격 : 5,180원&cr기명식 전환우선주식(의결권 및 상환의무 없음)
배당에 관한 사항 참가적, 누적적 우선주(매년 1%의 배당을 우선적으로 수취하며, 보통주의 배당률이 우선주 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 배당하며, 매년 우선적 배당을 받지 못한 경우는 다음 회계연도에 누적적으로 우선배당).
전환에 관한 사항 전환가격 : 5,180원(*)&cr전환청구기간 : 2022년 02월 18일 ~ 2026년 02월 17일, 전환청구기간 내 전환권을 행사하지 않는 경우 보통주로 자동전환.
매도청구권 발행일로부터 12개월 이후 24개월까지 각 주주별로 배정된 우선주의 30%범위 내에서 당사 또는 당사가 지정하는 제3자에게 발행가액과 연복리 3%를 가산한 금액으로 우선주를 매도할 것을 청구 가능

(*) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 발행가격의 70%를 하회할 수 없습니다.&cr(**) 전환우선주에 부여된 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식하고 있습니다. 당분기 중 전환우선주의 보통주 전환과 관련하여 1,727,302천원이 제거되었으며, 당분기말 현재 740,270천원의 유동파생상품자산을 계상하고 있습니다.&cr

22. 자 본 잉여금&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
주식발행초과금 165,826,154 160,254,273
전환권대가 6,542,043 11,383,032
기타자본잉여금 8,039,906 7,535,363
합 계 180,408,103 179,172,668

&cr(2) 당분기와 전분기 중 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초금액 160,254,273 136,652,197
주식선택권의 행사 799,383 -
전환사채의 보통주 전환 6,499,801 -
전환우선주의 보통주 전환 (1,727,302) -
유상증자 - 8,923,217
기말금액 165,826,154 145,575,414

23. 기타자본항목&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기말 전기말
--- --- ---
주식선택권 2,697,247 3,401,788

(2) 주식기준보상

당사는 설립, 경영 또는 해외영업 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 당사는 12차에 걸쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 한편, 1~7차에 부여한 주식선택권은 전기 이전에 모두 행사되거나 소멸되었습니다.

&cr가. 당분기말 현재 당사가 부여한 주식선택권은 다음과 같습니다.

구 분 8차 9차 10차 11차 12차
부여일 2018년 2월 2018년 3월 2019년 2월 2019년 12월 2021년 3월
부여수량(주) 235,000 200,000 196,000 324,000 342,000
잔여수량(주) 100,000 200,000 20,000 174,208 302,000
행사가격(원) 14,080 16,460 13,200 6,720 5,510
부여일 공정가치(원) 6,239 5,611 3,540 3,148 2,179
부여방법 주식결제형
가득조건 약정용역기간 2년
권리행사가능기간 가득조건 충족후 3년

나. 당사의 주식선택권의 공정가치는 블랙 숄즈 모형에 근거하여 측정되었으며 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 정보는 다음과 같습니다.

(단위:원)
구 분 8차 9차 10차 11차 12차
--- --- --- --- --- ---
부여일 현재의 공정가치 6,239 5,611 3,540 3,148 2,179
행사가격 14,080 16,460 13,200 6,720 5,510
무위험이자율 2.26% 2.26% 1.81% 1.37% 1.12%
기대행사기간 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년
예상주가변동성 32.24% 32.52% 32.82% 67.54% 64.51%

다. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 행사가능 주식 수량의 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구 분 당분기 전분기
--- --- --- --- ---
수 량 가중평균&cr행사가격 수 량 가중평균&cr행사가격
--- --- --- --- ---
기초 948,600 10,149 708,800 11,850
기중 부여수량 - - 342,000 5,510
기중 취소수량 (15,000) 5,510 (82,400) 6,426
기중 소멸수량 (52,000) 11,502 - -
기중 행사수량 (85,392) 6,720
기말 796,208 9,795 968,400 8,240

&cr라. 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
기초 3,401,788 2,948,360
주식보상비용의 인식 81,289 91,649
주식선택권의 행사 (268,841) -
취소 (12,446) (100,111)
소멸 (504,543) -
분기말 2,697,247 2,939,898
(*) 당사가 향후 주식선택권과 관련하여 향후 비용으로 인식될 주식매입선택권은 326,295천원입니다.

24. 판매비와관리비&cr 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
급여 513,154 461,024
퇴직급여 39,397 121,635
복리후생비 43,551 48,153
여비교통비 22,067 21,621
접대비 878 839
통신비 889 512
수도광열비 5,584 6,257
세금과공과금 35,538 33,554
감가상각비 154,121 151,759
지급임차료 5,522 6,239
보험료 13,816 14,958
차량유지비 8,971 6,136
경상연구개발비 600,732 612,268
운반비 24,175 7,475
교육훈련비 443 20
도서인쇄비 450 1,441
소모품비 3,796 2,810
지급수수료 2,408,578 212,973
광고선전비 847,131 69,552
대손상각비 5,001 (8,195)
무형자산상각비 24,910 31,603
주식보상비용 68,843 (8,462)
합 계 4,827,546 1,794,169

25. 비용의 성격별 공시&cr 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 공시 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
재고자산의 변동 2,264,484 4,473,617
급여 843,925 844,164
퇴직급여 65,460 192,697
복리후생비 48,819 54,382
감가상각비 245,510 244,098
무형자산상각비 24,910 31,603
외주용역비 950,726 482,853
지급수수료 2,428,516 224,446
광고선전비 847,131 69,552
여비교통비 23,361 22,350
주식보상비용 68,843 (8,462)
기타 132,696 217,861
합 계 7,944,380 6,849,161

&cr

26. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
이자수익 117,980 32,302
외환차익 38,421 2,911
외화환산이익 21,221 47,214
당기손익-공정가치&cr금융자산 평가이익 - 17,594
당기손익-공정가치&cr금융자산 처분이익 35,510 -
합 계 213,133 100,020

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
이자비용 574,524 855,407
외환차손 1,151 187
외화환산손실 10,630 -
사채상환손실 - 20,028
파생상품평가손실 - 751,535
합 계 586,305 1,627,158

&cr

27. 영업외손익&cr (1) 당분기와 전분기의 영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
잡이익 6,832 18,500

(2) 당분기와 전분기의 영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
종속기업투자주식처분손실 226,618 -
잡손실 1,840 79
합 계 228,457 79

&cr

28. 법인세비용&cr (1) 당분기 및 전분기 중 손익에 반영된 법인세비용은 없습니다.&cr

(2) 당사는 당분기와 전기말 현재 향후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액에 미달하여 이연법인세자산의 실현가능성이 낮을 것으로 판단하여 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.&cr&cr

29. 주당손익

(1) 기본주당손익&cr당분기와 전분기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
내 역 당분기 전분기
--- --- ---
분기순손실 (2,719,227,750) (2,841,512,991)
가중평균유통보통주식수(*) 30,669,670 27,412,216
기본주당손실 (89) (104)

(*) 보통주로 전환되어야 하는 전환우선주 중 당사의 매도청구권이 없는 부분은 기본주당손익을 산정하기 위한 가중평균유통보통주식수에 포함하였습니다.&cr&cr(2) 당분기 및 전분기는 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 당사는 희석주당순이익을 계산하지 않았습니다.&cr

(3) 잠재적보통주&cr당분기 중에는 계속영업순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없어 고려하지 않았지만 앞으로 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)
구 분 청구기간 발행될 보통주식수 행사가격
--- --- --- ---
주식선택권 2020.02.28~2023.02.27 100,000 14,080
2020.03.23~2023.03.22 200,000 16,460
2021.02.28~2024.02.27 20,000 13,200
2021.12.26~2024.12.25 174,208 6,720
2023.03.29~2026.03.28 302,000 5,510
전환사채 2022.02.18~2026.01.18 909,642 5,744
2022.11.30~2026.10.30 599,231 8,344
전환우선주 2022.02.18~2026.02.17 579,152 5,180

30. 영업에서 창출된 현금&cr (1) 당분기 및 전분기의 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
영업에서 창출된 현금 (949,605) (3,610,637)
(1) 당기순이익 (2,719,228) (2,841,513)
(2) 조정 960,391 1,901,577
대손상각비(환입) 5,001 (8,195)
감가상각비 245,510 244,098
무형자산상각비 24,910 31,603
주식보상비용 68,843 (8,462)
이자비용 574,524 855,407
외화환산손실 10,630 -
파생상품평가손실 - 751,535
종속기업투자처분손실 226,618 -
사채상환손실 - 20,028
이자수익 (117,980) (32,302)
외화환산이익 (21,221) (47,214)
재고자산평가손실(환입) (20,935) 112,672
당기손익-공정가치금융자산평가이익 (17,594)
당기손익-공정가치금융자산처분이익 (35,510) -
(3) 자산부채의 증감 809,232 (2,670,701)
매출채권의 감소(증가) 115,392 (2,113,932)
기타채권의 감소(증가) 103,973 18,256
기타자산의 감소(증가) 357,071 116,731
재고자산의 감소(증가) 143,678 126,610
매입채무의 증가(감소) (330,348) (617,647)
기타채무의 증가(감소) 255,736 116,867
기타부채의 증가(감소) 196,492 (60,209)
정부보조금의 사용 (32,762) (257,376)

(2) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
사용권자산의 취득 9,922 18,993
전환사채의 보통주 전환 2,335,600 -
교환사채의 교환 1,426,880 -

&cr

31. 특수관계자

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
종속회사 (주)비엘팜텍&crQuintrigen Inc. (주)비엘팜텍(구.(주)넥스트비티)&crQuintrigen Inc.
기타의&cr특수관계자 (주)비엘사이언스&cr(주)비엘헬스케어&crNRD MGL Co.,Ltd.&crNEXT BT(HK) Ltd.&cr네추럴피드&cr한몽에너지개발(주)&cr(주)한국환구연맹&crYeda Research and Development Ltd.&cr주요 경영진 등 임직원 (주)비엘사이언스(구.(주)티씨엠생명과학)&cr(주)비엘헬스케어(구.(주)네추럴에프엔피)&crNRD MGL Co.,Ltd.&crNEXT BT(HK) Ltd.&cr네추럴피드&cr한몽에너지개발(주)&cr(주)한국환구연맹&crYeda Research and Development Ltd.&cr주요 경영진 등 임직원

&cr(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 당분기 전분기
--- --- --- --- --- ---
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
--- --- --- --- --- ---
종속회사 (주)비엘팜텍 42,391 502,616 5,719 7,806
기타의&cr특수관계자 (주)비엘사이언스 6,364 - - -
(주)서경실업(*) - - 2,070,330 798,712
(주)비엘헬스케어 - 585,397 36 223,481
합 계 48,755 1,088,013 2,076,085 1,029,999

(*) 전기 중 임원의 변동으로 인하여 특수관계자에서 제외되었습니다.&cr

(3) 당 분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간 자금거래의 변동내역 다음과 같습니다.&cr(당분기)

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 대여금
--- --- --- --- --- ---
기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- --- ---
기타의 특수관계자 임직원 등 438,700 - - 438,700

(전분기)

(단위:천원)
구 분 특수관계자명 대여금
--- --- --- --- --- ---
기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- --- ---
기타의 특수관계자 임직원 등 338,700 - - 338,700

(4) 당 분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.&cr(당분기말)

(단위:천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출채권 미수수익 미수금 대여금 리스채권 임대보증금 매입채무 미지급금
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
종속회사 (주)비엘팜텍 15,823 - 6,841 - 31,976 59,250 - 50,898
기타의&cr특수관계자 (주)비엘사이언스 7,000 - 3,399 - 15,887 30,901 - -
(주)비엘헬스케어 - - 11,604 - 54,147 100,500 22,542 504
임직원 등 - 96,196 - 438,700 - - - -
합 계 22,823 96,196 21,844 438,700 102,010 190,651 22,542 51,402

&cr (전기말)

(단위:천원)
특수관계구분 특수관계자명 매출채권 미수수익 미수금 대여금 리스채권 임대보증금 매입채무 미지급금
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
종속회사 (주)비엘팜텍 10,903 - 6,841 - 43,645 59,250 - -
기타의&cr특수관계자 (주)비엘사이언스 - - 3,399 - 21,685 30,901 - -
(주)비엘헬스케어 - - 11,604 - 73,908 100,500 317,022
임직원 등 - 91,412 - 438,700 - - -
합 계 10,903 91,412 21,844 438,700 139,238 190,651 317,022

(5) 당사는 전기 중 (주)비엘팜텍이 발행한 제18회차 전환사채 3,000,000천원을 인수하였으며, 당분기 중 콜옵션 행사를 통해 (주)비엘팜텍이 발행한 제16회차 전환사채를 2,070,116천원(액면금액 1,950,000천원)에 인수하였습니다.

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분 당분기 전분기
--- --- ---
단기급여 157,900 563,696
퇴직급여 12,908 42,931
주식보상비용 26,862 283,689
합 계 197,670 890,315
(*) 당사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관 제 56조에 이익배당에 관해 규정하고 있습니다.&cr 가. 배당에 관한 사항

제56조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다&cr※ 제16조제1항에 따라 정한 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

500500500-3,179-32,766-33,414-2,719-17,958-20,995-105-746-1,024-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제23기1분기&cr(2022년) 제22기&cr(2021년) 제21기&cr(2020년)
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2017.03.18유상증자(제3자배정)보통주3,300,0005007,0002017.04.24주식매수선택권행사보통주196,5005004,1902017.12.06주식매수선택권행사보통주54,5005004,1902018.04.19주식매수선택권행사보통주25,0005008,9402018.07.09주식매수선택권행사보통주30,0005004,1902019.03.26주식매수선택권행사보통주69,5005006,6602019.03.26전환권행사보통주556,99850010,7722019.03.26전환권행사보통주789,26450011,4032019.03.26전환권행사보통주306,91350011,4032020.03.31전환권행사보통주1,502,5405008,6522020.11.13유상증자(주주배정)보통주8,226,6915003,8052021.02.18유상증자(제3자배정)전환우선주1,930,5055005,1802021.07.07전환권행사보통주64,8765007,0772021.09.28전환권행사보통주1,181,1805008,4662022.02.18전환권행사보통주1,195,1535005,7442022.02.21전환권행사보통주113,1615005,7442022.02.22전환권행사보통주45,2645005,7442022.02.24신주인수권행사보통주85,3925006,7202022.03.10전환권행사보통주1,351,3555005,180

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제3자배정 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 주주배정 |
| 제3자배정 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |

주1) 2022년 03월 31일 발행주식 총수는 32,027,747주(보 통주 31,448,597주, 우선주 579,150주 )입니다. &cr

미상환 전환사채 발행현황 2022년 03월 31일(단위 : 백만원, 주)

(기준일 : )

제7회 무기명식 이권부&cr무보증 사모 전환사채72021.02.182026.02.1813,000(주)바이오리더스&cr기명식 보통주2022년 02월 18일 ~&cr2026년 01월 18일1005,7445,225909,642-제8회 무기명식 이권부&cr무보증 사모 전환사채82021.11.302026.11.305,000(주)바이오리더스&cr기명식 보통주2022년 11월 30일 ~&cr2026년 10월 30일1008,3445,000599,231-18,000---10,2251,508,873-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2022년 03월 31일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

(주)바이오리더스회사채사모2019.03.2215,000,000연복리 2%없음2022.03.22주식전환, 조기상환청구로 상환 완료-(주)바이오리더스회사채사모2019.03.294,000,000연복리 2%없음2022.03.29조기상환청구로 상환 완료-(주)바이오리더스회사채사모2019.04.267,100,000연복리 2%없음2022.03.29주식전환, 조기상환청구로 상환 완료-(주)바이오리더스회사채사모2021.02.1813,000,0000%없음2026.02.18일부 주식전환-(주)바이오리더스회사채사모2021.11.305,000,0000%없음2026.11.30--44,100,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2022년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

주주배정 유상증자-2020.11.17운영자금 (6,302,559)&cr채무상환자금 (25,000,000)31,302,559운영자금 (6,302,559)&cr채무상환자금 (25,000,000)31,302,559-합계---31,302,559-31,302,559-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

사모자금의 사용내역

2022년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

제4회차 전환사채42019.04.26합작법인 설립 7,100 합작법인 설립7,100-제5회차 전환사채52019.03.22운영자금 15,000 운영자금15,000-제6회차 전환사채62019.03.26운영자금 4,000 운영자금4,000-제7회차 전환사채72021.02.18운영자금13,000운영자금5,998주1)전환우선주-2021.02.18운영자금10,000운영자금-주1)제8회차 전환사채82021.11.30운영자금5,000운영자금-주1)제9회차 교환사채92021.12.01운영자금8,000운영자금-주1)

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 미집행 금액은 분기계획에 맞춰 순차적으로 진행 할 예정이며 , 특정금전신탁 및 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다. &cr

미사용자금의 운용내역

2022년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금1,387,133--예ㆍ적금단기금융상품(MMT)908,541--예ㆍ적금단기금융상품(MMDA)6,000,000--채권단기금융상품(RP)1,517,4702022년 03월 ~ 2022년 06월3개월채권양도성예금증서(CD)188,9612021년 06월 ~ 2022년 06월12개월예ㆍ적금NH 투자증권 정기예금15,000,0002022년 01월 ~ 2022년 07월6개월예ㆍ적금우리은행 정기예금5,000,0002022년 02월 ~ 2022년 08월6개월30,002,105

종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

&cr 4. 결산일 이후에 발생한 주요사항&cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다&cr&cr

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 대손충당금 설정현황&cr 가. 계정과목별 대손충당금 설정 내역 &cr (단위 : 천원)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr 설정률
제23기 &cr 2022년 1분기말 매출채권 17,104,218 2,388,963 14%
단기대여금 872,400 160,000 18%
미수금 390,696 118,106 30%
미수수익 93,488 625 1%
선급금 6,466,387 5,300,000 82%
장기대여금 3,566,699 3,566,699 100%
장기미수금 1,089,566 1,089,566 100%
장기미수수익 94,393 61,108 65%
장기선급금 2,091,652 2,091,652 100%
합계 31,769,499 14,776,718 47%
제22기&cr 2021년 기말 매출채권 2,425,318 806,655 33%
미수금 334,642 118,106 35%
미수수익 78,762 0 0%
선급금 678,896 0 0%
장기대여금 338,700 338,700 100%
장기미수수익 61,677 61,108 99%
합계 3,917,995 1,324,569 34%
제21기&cr 2020년 기말 매출채권 3,199,094 733,102 23%
미수금 197,916 112,406 57%
선급금 494,971 0 0%
장기대여금 338,700 338,700 100%
장기미수수익 62,544 61,108 98%
합계 4,293,225 1,245,316 29%

주1) 21기, 22기는 별도기준이며, 당분기말은 연결기준으로 작성하였습니다.&cr&cr 나. 대손충당금 설정 기준&cr 당사는 기준일 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. &cr &cr

다. 대손충당금 변동 내역

(단위 : 천원)

구 분 제23기&cr 2022년 1분기말 제22기&cr 2021년 기말 제21기&cr 2020년 기말
1. 기초 대손충당금 잔액 합계 14,639,118 1,245,316 1,172,183
2. 순대손처리액(①-②±③) 137,599 79,253 -
① 대손처리액(상각채권액) 137,599 73,553 -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - 5,700 -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - - 73,133
4. 기말 대손충당금 잔액합계 14,776,718 1,324,569 1,245,316

주1) 21기, 22기는 별도기준이며, 당분기말은 연결기준으로 작성하였습니다. &cr&cr 라. 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분 3개월이하 6개월이하 6월 초과&cr 1년 이하 1년 초과
금액 일반 13,346,200 2,242,456 937,379 545,325 17,104,218
특수관계자 - - - - -
13,346,200 2,242,456 937,379 545,325 17,104,218
구성비율 78.03% 13.30% 5.48% 3.19% 100.00%

&cr2) 재고자산 현황&cr 가. 재고자산 보유현황

(단위 : 천원)

계정과목 제23기 &cr 2022년 1분기말 제22기 &cr 2021년 기말 제21기 &cr2020년 기말 비고
제품 2,080,584 1,332,847 1,150,543 -
원재료 2,035,783 10,924 8,299 -
상품 3,611,051 304,286 470,310 -
부재료 550,876 - - -
재공품 1,281,487 - - -
미착품 41,336 - - -
반품재고 36,566 110,649 98,149 -
합계 9,637,685 1,758,706 1,727,301 -

주1) 21기, 22기는 별도기준이며, 당분기말은 연결기준으로 작성하였습니다. &cr

나. 재고자산 실사 내역&cr 1) 실사일자&cr ① 2020년 기말 재고자산 실사 : 2020년 12월 31일&cr ② 2021년 기말 재고자산 실사 : 2021년 12월 30일, 12월31일&cr ③ 2022년 1분기말 재고자산 실사를 실시하지 않았습니다.&cr &cr &cr 2) 재고 실사자&cr 2022년 1분기말 재고자산 실사를 실시하지 않았습니다.&cr (독립적인 외부감사인의 입회하에 실시하는 것은 매년 말 재고조사 1회에 한함)&cr &cr 3) 실사 방법&cr 2022년 1분기말 재고자산 실사를 실시하지 않았습니다.&cr

4) 재고자산 보유내역 및 평가 내역

(단위 : 천원)

구 분 제23기&cr 2022년 1분기말 제22기&cr 2021년 기말 제21기&cr 2020년 기말
취득원가 평가손실&cr 충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr 충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr 충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
제품 2,301,137 (220,552) 2,080,584 1,535,353 (202,506) 1,332,847 1,271,986 (121,443) 1,150,543
원재료 3,470,292 (1,434,509) 2,035,783 10,924 - 10,924 8,299 - 8,299
상품 4,034,255 (423,203) 3,611,051 304,339 (53) 304,286 485,911 (15,601) 470,310
부재료 586,530 (35,654) 550,876
재공품 1,537,863 (256,376) 1,281,487
미착품 41,336 - 41,336
반품재고 36,566 - 36,566 110,649 - 110,649 98,149 - 98,149
합계 12,007,979 (2,370,294) 9,637,685 1,961,265 (202,559) 1,758,706 1,864,345 (137,044) 1,727,301

주1) 21기, 22기는 별도기준이며, 당분기말은 연결기준으로 작성하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

회사는 기업공시서식 작성기준에 따라, 분/반기 보고서에서는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제23기(당기)1분기정진세림회계법인---제22기(전기)정진세림회계법인적정특이사항 없음영업권 및 무형자산 손상제21기(전전기)정진세림회계법인적정특이사항 없음 영업권 및 무형자산 손상

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

주1) 2021년(제22기)당기의 핵심감사사항에 대한 상세한 내용은 2022년3월23일에 공시한 감사보고서의"핵심감사사항"을 참고해 주시기 바랍니다.

주2) 2020년(제21기)전기의 핵심감사사항에 대한 상세한 내용은 2021년3월19일에 공시한 감사보고서의"핵심감사사항"을 참고해 주시기 바랍니다.&cr

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제23기(당기)1분기------제22기(전기)정진세림회계법인정기회계검토&cr내부회계검토90백만원1,09090백만원824제21기(전전기)정진세림회계법인정기회계검토&cr내부회계검토85백만원91085백만원927

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제23기(당기)1분기-----제22기(전기)2022.01.05세무조정2022.01.05.~&cr2022.03.31.8백만원-제21기(전전기)2020.07.09세무조정2020.07.09.~&cr2021.03.31.8백만원-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토 의견]

사업연도 감사인 감사의견 및 검토 의견 지적사항
제22기 정진세림회계법인 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음
제21기 정진세림회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음
제20기 정진세림회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 "중소기업에 대한 적용"의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음

&cr

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요&cr 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명의 등기임원과 , 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있으며 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. &cr

나. 중요 의결 사항 등&cr

회차 개최일자 의안내용 가결

여부
사내이사 기타비상무이사
박영철 이천수 정광일 박준우 박준형
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
출석률&cr(100%) 출석률&cr(100% 출석률&cr(100%) 출석률&cr(0%) 출석률&cr(100%
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
1 2022-02-11 제22기 별도재무제표 승인의 건 가결 참석 참석 참석 - 참석
2 2022-02-25 제22기 연결재무제표 승인의 건 가결 참석 참석 참석 - 참석
3 2022-03-16 제22기 정기주주총회 소집 결의의 건 가결 참석 참석 참석 - 참석

&cr

다. 이사회내 위원회&cr 당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr &cr 라. 이사의 독립성&cr 이사회에서는 바이오신약 기술개발, 기술계약 및 경영전반에 대한 토의가 이루어지며, 회사의 중요한 의사결정은 이사회의 결의를 기반으로 이루어지고 있습니다. &cr이사회는 3인의 사내이사, 1인의 기타비상무이사로 구성되어 있으며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다. 이러한 절차에 따라 2022년 03월 31일 보고서 제출일 기준으로 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr

직위 성명 추천인 담당업무 회사와의&cr거래관계 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계
대표이사 박영철 이사회 경영총괄 - 최대주주
사내이사 이천수 이사회 경영총괄 - -
사내이사 정광일 이사회 연구총괄 - -
기타비상무이사 박준형 이사회 - - -

&cr

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

4----

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적 사항

성명 주요 경력 결격요건 여부 비고
함병균 법무법인(유)지평 시니어 외국변호사(현)

(주)씨젠 전무&cr서강대학교 법학전문대학원 겸임교수

CJ그룹 E&M법무팀장, 그룹 해외법무담당 변호사
해당사항 없음 비상근
함경수 미국 Harvard University 연구원&cr연세대학교 의과대학 교수&cr미국 Duquesne University 생화학 박사&cr아시아 오세아니아 생화학 분자생물학자연맹 회장 해당사항 없음 비상근

주1) 함병균감사는 2022.03.31사임하였습니다.&cr&cr 나. 감사의 독립성&cr 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr &cr 다. 감사의 주요 활동 내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고
1 2022-02-11 제22기 별도재무제표 승인의 건 가결
2 2022-02-25 제22기 연결재무제표 승인의 건 가결

주1) 활동내역은 함병균감사의 활동내역입니다.&cr주2) 함경수 감사는 2022년3월 31일 주주총회에서 감사로 선임되어 당 분기 현재 활동 내역이 없습니다.

라. 감사 교육 미실시 내역

향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여할 계획입니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

재경팀3팀장외(20년)회사 경영활동에 대한 감사업무 지원인사총무팀2팀장외(20년)주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

당사는 보고서 제출일 현재 준법지원인 지원조직이 설치되어 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021년 12월 31일

(기준일 : )

배제미도입도입--제22기(2021년도)정기주주총회

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 의결권 현황

2022년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주31,448,597-우선주579,150-보통주--우선주579,150-보통주--우선주--보통주440,000-우선주--보통주--우선주--보통주31,008,597-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

&cr 다. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
제19기&cr정기주주총회&cr(2019.03.25) 제1호 의안 : 제19기(2018.01.01 ~ 2018.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr제4호의안 : 사내이사 강인선 선임의 건&cr제5호의안 : 기타비상무이사이사 박준우 선임의 건&cr제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 * 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨 &cr&cr&cr
제20기&cr정기주주총회&cr(2020.03.27) 제1호 의안 : 제20기(2019.01.01 ~ 2019.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제3-1호 의안 : 사내이사 박영철 &cr제3-2호 의안 : 사내이사 김창균 &cr제3-3호 의안 : 사내이사 정광일 &cr제3-4호 의안 : 기타비상무이사이사 박준형 &cr제4호 의안 : 감사선임의 건&cr(김사후보자 : 류성곤)&cr제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 * 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨 -
제21기&cr정기주주총회&cr(2021.03.29) 제1호 의안 : 제21기(2020.01.01~2020.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건&cr제4호 의안 : 이사 이천수 선임의 건&cr제5호 의안 : 감사선임의 건&cr(김사후보자 : 함병균)&cr제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨 -
제22기&cr정기주주총회&cr(2022.03.31) 제1호 의안 : 제22기(2021.01.01~2021.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 기타비상무이사 김태완 선임의 건&cr제4호 의안 : 감사선임의 건&cr(김사후보자 : 함경수)&cr제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제6 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인됨&cr&cr* 원안대로 승인됨&cr* 상정하지 않기로 함&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨&cr* 원안대로 승인됨

VII. 주주에 관한 사항

1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

박영철최대주주보통주2,244,2687.832,244,2687.14-보통주2,244,2687.832,244,2687.14-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주1) 당 분 기 중 전환우선주 및 전환사채의 전환권행사로 인하여 지분율이 변동되었습니다.

2.최대주주의 주요경력 및 개요

성 명: 박영철(1968년 4월)

주요경력&cr 연세대학교 대학원 박사과정 수료

전) ㈜대우 해외투자사업실(영국,독일,폴란드 주재원)Project Director&cr ALPNET Korea 한국대표

SDL International Korea 한국대표

㈜엘텐앤브리지코리아

현) 주식회사 비엘 대표이사 &cr

&cr 3.최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

최대주주 변동내역 2022년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2020.11.13박영철2,244,2687.14주주배정유상증자-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

가. 주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

박영철2,244,2687.83티씨엠생명과학1,971,4166.8800.00

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합

&cr 나. 소액주주 현황

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

29,91629,91792.1726,414,00428,658,27292.17-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주1) 2021년 12월 31일 주주명부 폐쇄일 기준 현재 1% 미만의 소액주주 현황이며 보유주식 비율은 2021년 12월 31일 발행주식 총 수 인 28,658,272주로 계산하였습니다.&cr

다. 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2022년 03월 31일) (단위 : 주)
구 분 2021년 10월 2021년 11월 2021년 12월 2022년 1월 2022년 2월 2022년 3월
주가 최고주가 15,650 9,000 9,470 13,600 15,250 9,260
최저주가 8,060 7,700 7,900 8,070 8,730 8,170
월간거래량 41,816,099 19,970,432 22,208,569 81,412,411 60,508,550 21,511,682

주1) 한국거래소 코스닥시장, - 보통주(A142760)&cr주2) 주가는 일일 종가 기준이며, 주가 '월간평균'은 일일 종가의 일일거래량 가중평균 입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

2022년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

박영철남1968.04대표이사사내이사상근경영총괄(주)티씨엠생명과학 대표(전)2,244,268-본인4년2023.03.27이천수남1951.04사장사내이사상근경영총괄동구바이오제약(전)----2024.03.29정광일남1969.04전무사내이사상근연구개발엘지생명과학 Team Leader(전)---2년2023.03.27박준형남1971.03기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사네이버(주)기술개발 리더(현)---1년2023.03.27함경수남1946.03감사감사비상근감사아시아 오세아니아 생화학 분자생물학자연맹 회장(전)28,401---2025.03.31

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2) 직원 등 현황

2022년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

전사남 30 - - - 30 4.42447,06514,902----전사여 20 - - - 20 2.19219,79210,990- 50 - - - 50 -666,85713,337-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

3) 미등기임원 보수 현황

2022년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

6 139,050 23,175 -

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사41,500,000-감사150,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 6 157,900 33,980-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 5 154,90030,980- - - - - - - - - 1 3,0003,000-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 2381,448----------2381,448-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자

주1) 주식매수선택권의 공정가치 산출법은 "III.재무에관한사항>5.재무제표 주석>주석23.기타자본항목>&cr (2)주식기준보상"을 참조하시기 바랍니다.

<표2>

2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

정광일등기임원2019.12.26신주발행보통주100,00033,333033,333066,6672021.12.26.~2024.12.256,720 X-이천수등기임원2021.03.29신주발행보통주100,0000000100,0002023.03.29.~2026.03.285,510 X-김교식미등기임원2021.03.29신주발행보통주70,000000070,0002023.03.29.~2026.03.285,510 X-이도영미등기임원2021.03.29신주발행보통주80,000000080,0002023.03.29.~2026.03.285,510 X-이화성미등기임원2021.03.29신주발행보통주30,000000030,0002023.03.29.~2026.03.285,510 X-

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | 의무&cr보유&cr여부 | 의무&cr보유&cr기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 2022.03.31 당사의 보통주 종가는 8,860원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2022년 03월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

비엘112

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr 보고서 작성기준일 현재 당사의 임원 겸직 현황은 다음과 같습니다

겸 직 현 황 겸 직 회 사
성 명 직 위 회사명 직 위
--- --- --- ---
박영철 대표이사 (주)비엘팜텍 사내이사
이천수 사내이사(사장) (주)비엘팜텍 대표이사

타법인출자 현황(요약)

2022년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

112 39,300,574 -1,647,998 - 37,652,576--- - - - --118,673 - - 8,67312339,309,247 - - 37,661,249

| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

&cr1. 대주주등에 대한 신용공여 &cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 3. 대주주와의 영업거래 &cr 가. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

나. 당분기말과 전분기말 현재 당사와 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

&cr (1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 주요 거래 내역은 다음과 같습니다&cr (단위:천원)

특수관계구분 특수관계자명 당분기 전분기
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
종속회사 (주)비엘팜텍 42,391 502,616 61,890 28,625
기타의 특수관계자 (주)비엘사이언스 6,364 - 30,666 -
(주)서경실업(*) - - 2,070,330 798,712
(주)비엘헬스케어 - 585,397 586 1,486,986
합계 48,755 1,088,013 93,142 1,515,611

(*) 전기 중 특수관계자에서 제외되기 전의 거래내역입니다. &cr&cr (2) 당분기말과 전분기말 현재 당사와 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다&cr (단위:천원)

특수관계구분 특수관계자명 당분기말
매출채권 미수수익 미수금 대여금 리스채권 임대보증금 전환사채 매입채무 미지급금
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
종속회사 ㈜비엘팜텍 15,823 - 6,841 - 31,976 59,250 5,070,116 - 50,898
기타의 특수관계자 ㈜비엘사이언스 7,000 - 3,399 - 15,887 30,901 - - -
㈜비엘헬스케어 - - 11,604 - 54,147 100,500 - 22,542 504
주요임직원등 - 96,196 - 438,700 - - - - -
합계 22,823 96,196 21,844 438,700 102,010 190,651 5,070,116 22,542 51,402

&cr (단위:천원)

특수관계구분 특수관계자명 전기말
매출채권 미수수익 미수금 대여금 리스채권 임대보증금 전환사채 매입채무
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
종속회사 ㈜비엘팜텍 10,903 - 6,841 - 43,645 59,250 3,000,000 -
기타의 특수관계자 ㈜비엘사이언스 - - 3,399 - 21,685 30,901 - -
㈜비엘헬스케어 - - 11,604 - 73,908 100,500 - 17,022
주요임직원등 - 91,412 - 438,700 - - - -
합계 10,903 91,412 21,844 438,700 139,238 190,651 3,000,000 317,022

&cr(3) 당분기말 현재 당사는 SGI서울보증보험과 도시가스 공급에 따른 가스사용료등 납부보증외 1건에 대해 총 122,800천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr &cr (4) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. &cr (단위:천원)

구 분 당분기 전분기
단기급여 157,900 563,696
퇴직급여 12,908 42,931
주식보상비용 26,862 283,689
합 계 197,670 890,316

주1) 당사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하고 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 공시 사항의 진행 변경상황

신고일자 제 목 신 고 내 용 신고사항의&cr진행상황
2018.02.02 전환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 30,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 : 5,000,000,000&cr - 타법인증권 취득자금 : 25,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2021년 03월 21일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2019년 03월 21일 ~ 2021년 02월 21일&cr6. 청약일 : 2018년 02월 06일&cr7. 납입일 : 2018년 03월 21일 전액상환 및 전환
2018.03.12 신주인수권부사채발행결정 1. 사채의 종류 : 2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형사모 신주인수권부 사채&cr2. 사채의 권면총액 : 10,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 : 1,000,000,000&cr - 타법인증권 취득자금 : 9,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2021년 03월 15일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2019년 03월 15일 ~ 2021년 03월 15일&cr6. 청약일 : 2018년 03월 14일&cr7. 납입일 : 2018년 03월 15일 전액상환 및 전환
2018.03.12 신주인수권부사채발행결정 1. 사채의 종류 : 3회 무기명식 이권부 무보증 비분리형사모 신주인수권부 사채&cr2. 사채의 권면총액 : 14,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 : 1,000,000,000&cr - 타법인증권 취득자금 : 13,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2021년 03월 15일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2019년 03월 15일 ~ 2021년 03월 15일&cr6. 청약일 : 2018년 03월 14일&cr7. 납입일 : 2018년 03월 15일 전액상환 및 전환
2019.01.21 전환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 7,100,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 기타자금 7,100,000,000&cr4. 사채만기일 : 2022년 04월 26일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2020년 04월 26일 ~ 2022년 03월 25일&cr6. 청약일 : 2019년 01월 23일&cr7. 납입일 : 2019년 04월 26일 전액상환 및 전환
2019.02.27 전환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 15,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 15,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2022년 03월 22일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2020년 03월 22일 ~ 2022년 02월 22일&cr6. 청약일 : 2019년 03월 04일&cr7. 납입일 : 2019년 03월 22일 전액상환 및 전환
2019.03.25 전환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 6회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 4,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 4,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2022년 03월 29일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2020년 03월 29일 ~ 2022년 02월 28일&cr6. 청약일 : 2019년 03월 19일&cr7. 납입일 : 2019년 03월 29일 전액 상환
2021.02.16 전환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 13,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 13,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2026년 02월 18일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2022년 02월 18일 ~ 2026년 01월 18일&cr6. 청약일 : 2021년 02월 18일&cr7. 납입일 : 2021년 02월 18일 일부 전환
2021.11.30 전환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 5,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 5,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2026년 11월 30일&cr5. 전환청구기간 :&cr 2022년 11월 30일 ~ 2026년 10월 30일&cr6. 청약일 : 2021년 11월 30일&cr7. 납입일 : 2021년 11월 30일 -
2021.11.30 교환사채권발행결정 1. 사채의 종류 : 9회 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채&cr2. 사채의 권면총액 : 8,000,000,000&cr3. 자금조달의 목적 :&cr - 운영자금 8,000,000,000&cr4. 사채만기일 : 2026년 12월 01일&cr5. 교환청구기간 :&cr 2022년 01월 01일 ~ 2026년 11월 01일&cr6. 청약일 : 2021년 12월 01일&cr7. 납입일 : 2021년 12월 01일 -

&cr

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2022.03.31) (단위 : 매, 천원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 5 188,961 양도성예금증서 : 종근당㈜ 등
기타(개인) - - -

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2022.03.31) (단위 : 백만원)
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr금액
매출액 - - - - - ( - ) -
내부 매출액 ( -) ( -) ( -) ( -) ( -) - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - ( -) -
계속사업손익 - - - - - ( -) -
당기순손익 - - - - - ( -) -
자산총액 - - - - - ( -) -
현금및현금성자산 - - - - - - -
유동자산 - - - - - - -
단기금융상품 - - - - - - -
부채총액 - - - - - ( -) -
자기자본 - - - - - ( -) -
자본금 - - - - - ( -) -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토 의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2021년18,339미해당미해당-2021년-7,371미해당미해당-2020년-5,9652019년-7,0272018년-5,9692021년-36,736미해당미해당-2020년-31,6912019년-41,308

| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정요건&cr해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액/비율 | 해당&cr여부 | 종료&cr시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억원 미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근 3사업연도&cr각 자기자본&cr대비 법인세차감전&cr계속사업손익&cr비율(연결) |

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) (주)비엘팜텍과 &cr그 종속회사1995.02.20. 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층 건강기능식품등 도매업130,341 의결권지분의 27.53% 소유&cr(기업회계기준서 제1027호 13) 해당Quintrigen Ltd.2019.05.2111A Haanafa Str., &crMazkeret Batia Israel연구개발업10,452 의결권지분의 70.00% 소유&cr(기업회계기준서 제1027호 13) 해당

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

1(주)비엘팜텍154511-0007397--1Quintrigen Ltd.---

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

㈜비엘팜텍상장2018.03.19경영권인수64,075,000 24,496,835 27.53 32,090,854 -1,262,212 -1,647,998 - 23,234,623 26.11 30,442,856 129,443,625-236,802Quintrigen-2019.11.21연구개발11,701,000 700,000 70.00 7,209,720 - - - 700,000 70.00 7,209,720 10,534,716-254,454다인바이오(주)비상장2002.06.01단순투자65,927 63,5711.47 8,673 - - - 63,5711.47 8,673 6,840,428-599,70325,260,406-39,309,247 -1,262,212 -1,647,998 -23,998,194-37,661,249--

| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

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