Medesis Pharma S.A.

Earnings Release • Oct 25, 2022

MEDESIS PHARMA

ACTIVITÉS & RÉSULTATS DU 1ER SEMESTRE 2022

Montpellier, le 25 octobre 2022 à 08h00 - MEDESIS PHARMA, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments à partir de sa technologie propriétaire d'administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, Aonys, annonce ses résultats semestriels clos au 30 juin 2022, et fait le point sur l'évolution de ses activités.

Les informations exposées tiennent compte de la revue stratégique des programmes de développement menée fin
septembre 2022 à la suite de l'arrivée au Conseil de surveillance de deux entrepreneurs du secteur santé américain Cette étape structurante pour Medesis Pharma vise en particulier à prioriser le développement des candidats médicaments et du portefeuille d'actifs pharmaceutiques, notamment au regard de leurs potentiels sur le marché nordaméricain, en s'appuyant sur les expertises dans le pilotage et le financement de sociétés de biotechnologies et leurs expériences réussies dans le développement de médicaments sur le marché américain.

Avancement des programmes de développement préclinique et clinique prioritaires

• Programme NanoManganèse® pour le traitement des formes graves du COVID-19 : le programme clinique
  NanoManganèse, pour le traitement des formes graves du Covid-19 s'est poursuivi dans le courant du 1^er semestre
  2022 au Br des malades ont été très limitées. La population de patient ciblée par cet essai n'étant plus disponible (les seuls
  patients hospitalisés étant dans des états plus sévères et avec de multiples comorbidités). Plus de 422 ma contraintes, la décision d'interrompre l'essai a été prise.
• Programme NanoLithium® pour le traitement des psychoses associées à la Maladie d'Alzheimer : L'étude a
  été préparée avec le Professeur Jacques Touchon (ancien Doyen de la Faculté de Médecine de Montpellier et
  Président des Lyon, Marseille et Limoges) ont ouvert entre le 7 septembre et le 12 octobre. Au 18 octobre 2022, 7 malades sont
  inclus et 2 sont en cours d'inclusions sur les 68 à recruter. Tous les centres étant ouverts et pouvant désor résultats sur l'efficacité du Nanolithium sur les symptômes psychotiques associés à la maladie en début d'été 2023 (après 3 mois de traitement), et sur l'évolution de la maladie un an plus tard (12 mois de traitement).
• Programme NanosiRNA® HD pour le traitement génétique de la Maladie de Huntington : le programme
  préclinique qui a fait l'objet d'une subvention de l'AFM-TELETHON pour financer à hauteur 150 K€ par an sur 2
  ans (2022-2024) (minipig) visant à démontrer la bonne distribution de l'actif dans les organes et notamment dans le cerveau. De
  premiers résultats sont attendus au printemps 2022.
  Cette phase est complétée par une étude de preuve de conce

génétique que chez 20% des malades Huntington. Cette étude est réalisée en collaboration avec l'équipe du Pr Amber Southwell de l'Université de Floride aux États-Unis d'Amérique. De premiers résultats devraient être disponibles au cours du ^1er trimestre 2023.

• Programme NanosiRNA® COVID (candidat médicament antiviral contre le SRAS-Cov-2) : L'étude pharmacologique sur un modèle animal mené au ^1er trimestre en collaboration avec le CNRS à Marseille n'a pas donné de résultats positifs. De multiples problématiques liées à l'administration du produit, les délais de mise en de l'étude impactant la conservation du produit, les manipulations des animaux, etc. compliquent
  l'interprétation des résultats et empêchent de tirer des conclusions sur son efficacité potentielle. Au regard de l'évolution de la pandémie en faveur de formes moins graves de la COVID-19, et des programmes prioritaires, il a été décidé de suspendre ces recherches.
• Les trois traitements destinés à de larges populations contaminées ou irradiés après un accident nucléaire civil ou militaire restent au coeur des enjeux géopolitiques et énergétiques actuels. Développés en collaboration
  avec le Commissariat à l'Énergie Atomique (LRT-CEA) qui a réalisé toutes les études sur les animaux contamin animaux irradiés, les produits sont protégés par des brevets internationaux enregistrés ou en cours d'enregistrement dans la plupart des pays du monde nucléarisés. L'activité thérapeutique a été démontrée, et un programme complémentaire est nécessaire avec un développement pharmaceutique pour une production industrielle et une

¹ Voir communiqué « Medesis Pharma renforce sa gouvernance » du 4 octobre 2022 sur https://www.medesispharma.com/fr/communiques-de-presse/

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

étude de tolérance sur des volontaires sains pour démontrer l'innocuité avant d'introduire les produits dans les stocks d'urgences des États. Suite à l'absence d'avancées concernant les demandes de financements pour ces 3 programmes déposées par Medesis Pharma auprès de l'Agence Innovation Défense française, et avec l'arrivée au
Conseil de Surveillance de deux nouveaux membres américains fondateurs et dirigeants de société Biotech aux États-Unis, de nouvelles recherches de financements sont envisagées aux États-Unis pour ces programmes.

Avancement des programmes collaboratifs

• Programme de collaboration avec la société Transgene : Une étude préclinique complémentaire sur la potentialisation des virus oncolytiques pourrait être mise en œuvre avec Transgene d'ici la fin de l'année.
• La recherche de partenaires pharmaceutiques en Amérique du Nord pour les développements en oncologie avec des ARN interférents est en préparation avec les nouveaux membres américains du Conseil de Surveillance.

Résultats du 1er semestre 2022

Les comptes sociaux du 1^er semestre 2022, non audités, établis conformément aux normes comptables françaises, ont été arrêtés par le Directoire lors de sa réunion du 19 octobre et soumis au Conseil de Surveillance du même jour.

Comptes sociaux en euros	30 juin 2022 $(6 \text{ mois})$	30 juin 2021 $(6 \text{ mois})$	31 décembre 2021 $(12 \text{ mois})$
Chiffre d'affaires net		73 050	73 050
Total des produits d'exploitation	35 851	85429	95729
Résultat d'exploitation	(1839595)	(1434149)	(3214816)
Résultat financier	237	1 097	2 601
Résultat exceptionnel	5 202	42 078	1847
Résultat net comptable	(1574476)	(109525)	(2646613)
Capitaux propres	116 623	3 202 543	1646099
Dettes	2 295 074	1980 437	2 0 74 6 32
Valeurs mobilières de placement	1 400 000	3 000 000	2 700 000
Disponibilités	341 070	1 259 389	189 232
Total du bilan	3 000 743	5787964	4 3 2 6 3 7 9

Au cours du 1^er semestre Medesis Pharma s'est consacrée à l'avancement des programmes détaillés précédemment.
La Société qui avait réalisé un chiffre d'affaires du 1^er semestre 2021 de 73 K€ lié aux travaux avec Trans France de Chine d'anales sur ce la soliteure 2022, conformement a ses alemes. Les principaux postes de depenses
Concernent l'étude clinique NanoLithium pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, pour 378 K€ et l'étude

La trésorerie à fin juin 2022 s'élève à 1,7 M€ (y compris le compte à terme) et permet de financer l'activité et le
développement des travaux de recherche jusqu'au mois de décembre 2022.

Les dettes au 30 juin 2022 s'élèvent à 2,3 M€. Elles sont constituées principalement d'avances et subventions remboursables à hauteur de 1,6 M€, dont 1,3 M€ sont contestés par la Société, de dettes fournisseurs pour un mo

L'impôt sur les sociétés d'un montant négatif de 260 K€ correspond au crédit d'impôt recherche (CIR) valorisé à la
date du 30 juin 2022.

Perspectives

À court terme, face à des marchés boursiers sous tensions, Medesis Pharma étudie différentes options de financement
alternatifs, pour un montant qui pourrait aller jusqu'à 3 M€, sans obligation de tirage. A titre d'exempl

Pour Medesis Pharma, la priorité reste la mise en œuvre du plan d'action établi lors des réunions de travail avec les nouveaux membres américains du Conseil de surveillance qui en vise particulier à accélérer la recherche de financement et de partenariats avec des laboratoires pharmaceutiques américains au cours de l'année 2023.

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

Mise à disposition du rapport financier semestriel 2022

Le Rapport Financier Semestriel 2022 est mis à disposition du public et déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers ce jour. Il peut être consulté sur le site Internet de la société à l'adresse suivante :
https://www.medesispharma.com/fr/documentation-et-rapports/

À propos de Medesis Pharma

Pour avancer dans le traitement des maladies graves dépourvues de traitement efficace, Medesis Pharma conçoit des candidats médicaments en s'appuyant sur sa technologie propriétaire Aonys® d'administration de principes actifs sous forme de nanogouttelettes par voie buccale qui rend efficace le delivery des principes actifs dans toutes les cellules, avec un passage de la Barrière Hémato Encéphalique

Cette approche innovante est appliquée à de futurs médicaments pour traiter des maladies majeures dépourvues de traitements efficaces : la Maladie d'Alzheimer, la Maladie de Huntington, certains cancers résistants et les inflammations respiratoires sévères comme celles liées à la COVID-19. Medesis Pharma développe également des traitements dédiés aux populations contaminées ou irradiées après un accident nucléaire civil ou militaire.

Société biopharmaceutique française implantée près de Montpellier, Medesis Pharma est à l'origine de 15 publications scientifiques, détient 11 familles de brevets et 71 brevets, fruits de 17 années de recherche. Les actions Medesis Pharma sont cotées sur Euronext Growth Paris : FR001844464 - ALMDP

Pour plus d'information : www.medesispharma.com

MFDFSIS PHARMA Tessa Olivato Tel: +33 4 67 03 03 96 contact@medesispharma.com

CALYPTUS Marie Calleux Tel: +33 1 53 65 68 66 medesispharma@calyptus.net