MaaT Pharma

Regulatory Filings • Nov 3, 2022

MaaT Pharma annonce une présentation orale et un poster lors de la 64 Rencontre ème annuelle de l'American Society of Hematology (ASH)

• La présentation orale détaillera les résultats consolidés de 81 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte à prédominance gastro-intestinale (GI-aGvH) résistante aux stéroïdes et traités avec MaaT013 comme thérapie alternative, dans le cadre du programme d'accès compassionnel (« Early Access Program » - EAP).
• Le poster détaillera les résultats de l'essai clinique de Phase 1b évaluant MaaT033 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë. MaaT033, le premier candidat-médicament Microbiome Ecosystem TherapyTM (MET) de la Société administré par voie orale, est développé comme traitement adjuvant et de maintenance ¹ pour les patients recevant une allo-HCT . 2

LYON, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société française de biotechnologie au stade clinique, pionnière du développement de Microbiome Ecosystem Therapies (MET) dédiées à l'amélioration de la TM survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd'hui que des résultats étendus issus de son programme d'accès compassionnel (EAP) pour MaaT013 administré chez des patients atteints de GI-aGvH ont été sélectionnés pour une présentation orale à la 64 rencontre annuelle de l'American Society of Hematology (ASH), qui se ème tiendra du 10 au 13 décembre 2022 à la Nouvelle-Orléans, Louisiane, Etats-Unis. En outre, les résultats détaillés de l'essai clinique de Phase 1b évaluant MaaT033 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ont été sélectionnés pour être présentés lors de la session dédiée aux posters. C'est la sixième année consécutive que les données cliniques de la Société sont sélectionnées pour être présentées à la rencontre annuelle de l'ASH, événement mondial de référence dans le domaine de l'hématologie maligne et non maligne, et la troisième année consécutive que ces derniers font l'objet d'une présentation orale.

Conformément à la politique d'embargo de la conférence, MaaT Pharma détaillera les résultats présentés par le biais d'un communiqué de presse le samedi 10 décembre 2022. La Société organisera également un webcast dédié aux investisseurs le lundi 12 décembre 2022 à 18h00 CET (plus d'informations sont à venir prochainement).

Les résultats du programme d'accès compassionnel (EAP) incluent les données de 81 patients avec une aGvH cortico-dépendante ou cortico-résistante à prédominance gastro-intestinale (GI), qui ont été traités avec MaaT013 après avoir précédemment reçu sans succès 1 à 6 lignes de traitement systémique (médiane : 2) ; MaaT Pharma a fourni le produit MET aux hôpitaux dans le cadre d'une autorisation d'accès compassionnel en France (EAP). En parallèle, MaaT013 est actuellement évalué dans le cadre d'un essai pivot de Phase 3, à un seul bras en ouvert en Europe (n=75) chez des patients atteints de GI-aGvH résistante aux corticostéroïdes et au traitement par ruxolitinib ; une première revue des données est prévue au cours du premier semestre 2023. À ce jour, MaaT013 a été administré en toute sécurité à plus de 160 patients en Europe dans le cadre d'essais cliniques et du programme d'accès compassionnel (EAP) en France.

Présentation orale :

Titre : Pooled Fecal Allogenic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in France

Intervenant : Professeur Mohamad Mohty, professeur d'hématologie à l'Université de la Sorbonne et chef du service d'hématologie et de thérapie cellulaire à l'hôpital Saint-Antoine

Numéro de publication : 112

Nom de session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Clinical Studies Exploring the Immunobiology of HCT

Date/Heure : Samedi 10 décembre 2022 ; 10h15 EST

Salle : 252-254 (Ernest N. Morial Convention Center)

Poster :

Titre : Restoration Of Gut Microbiota Diversity With Oral Pooled Fecal Microbiotherapy In Acute Myeloid Leukemia Patients After Intensive Chemotherapy: The Phase 1b CIMON Trial Intervenant : Professeur Mohamad Mohty, professeur d'hématologie à l'Université de la Sorbonne et chef du service d'hématologie et de thérapie cellulaire à l'hôpital Saint-Antoine

Numéro de poster : 2765

Nom de session : 616. Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies Date/Heure : Dimanche 11 décembre 2022 ; 18h00 – 20h00 EST Salle : Hall D (Ernest N. Morial Convention Center)

Prochaines participations à des conférences scientifiques

• 8-10 novembre 2022 : 9 édition du congrès ème International Human Microbiome Consortium (IHMC) – poster et présentation orale
• 9-11 novembre 2022 : 21 congrès de la Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie ème Cellulaire (SFGM-TC) – stand n°10 – poster et présentation orale
• 10-13 décembre 2022 : 64 édition de la rencontre annuelle de l' ème American Society of Hematology (ASH) – poster et présentation orale

A propos de MaaT013

MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy prête à l'emploi, standardisée, issue d'une combinaison de TM microbiotes de donneurs sains et se présentant sous forme de lavement pour une utilisation d'urgence en milieu hospitalier. Le produit est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu'il contient et la présence de Butycore (ensemble de bactéries produisant des métabolites TM anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

A propos de MaaT033

MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy sous forme de gélule orale, à haute richesse et diversité TM bactérienne, à écosystème complet, standardisée, prête à l'emploi et issue de donneurs sains. MaaT033 est conçu pour restaurer l'écosystème intestinal à sa pleine fonctionnalité afin d'améliorer les résultats cliniques et limiter les événements indésirables liés aux traitements conventionnels des tumeurs liquides. La formulation en gélule facilite l'administration tout en maintenant une richesse et une diversité élevées et constantes des espèces microbiennes, y compris les espèces anti-inflammatoires du Butycore . TM

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l'hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022 en Europe un essai de clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d'analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies (Microbiothérapies à écosystème TM complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d'une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l'accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d'enema. MaaT Pharma bénéficie de l'engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l'intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique.

MaaT Pharma est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d'autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que

les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Microbiome Ecosystem Therapy: Microbiothérapie à Ecosystème Complet ¹

Allo-HCT : Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ²

Contacts

MaaT Pharma – Relations investisseurs

Hervé AFFAGARD, Co-fondateur et Directeur Général Siân CROUZET, Directeur Administratif et financier +33 4 28 29 14 00 invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Senior PR & Corporate Communications Manager +33 6 07 55 25 36 prichaud@maat-pharma.com

Trophic Communications Communication corporate et médicale Jacob VERGHESE ou Gretchen SCHWEITZER +49 89 2070 89831 maat@trophic.eu

Source: MaaT Pharma