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Hugel, Inc.

Regulatory Filings Jun 16, 2022

16691_rns_2022-06-16_be28afde-b731-4a24-9cb2-4804140cb634.html

Regulatory Filings

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휴젤/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.06.16)투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛,100유닛의 캐나다 품목허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛, 100유닛의 캐나다 품목허가 획득
2. 주요내용 1) 품목허가 품목명

   - Letybo 50 units, 100 units powder for solution for injection



2) 적응증

   - 미간주름(Glabellar lines) 개선



3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관

   - 신청일:2021년 07월 01일

   - 허가일:2022년 06월 14일

   - 품목허가기관:캐나다 연방보건부(Health Canada)



4) 허가사항

   - 캐나다 연방보건부(Health Canada)으로부터 보툴렉스(Botulax, 수출명 Letybo) 50유닛, 100유닛의 캐나다 품목허가 획득



5) 기대효과

   - 현지 시장으로 본격적인 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대



6) 향후계획

   - 당사 손자회사인 캐나다 법인 Croma Aesthetics Canada Ltd와 함께 현지 시장 특성에 맞는 판매 전략을 수립하여 마케팅 활동 예정
3. 사실발생(확인)일 2022-06-16
4. 결정일 2022-06-16
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 회사가 허가공문을 확인한 날짜입니다.



- 품목허가는 회사의 현지 손자회사인 Croma Aesthetics Canada Ltd와 진행하였습니다.



- 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시 2021-07-01 투자판단 관련 주요경영사항(Letybo (letibotulinumtoxinA) 50unit, 100unit 캐나다/호주 품목허가 신청)

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