Prestige BioPharma Limited

Regulatory Filings • Jun 21, 2022

프레스티지바이오파마/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.06.21)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		의약품 위탁생산을 위한 포괄계약 체결
2. 주요내용		※ 투자유의사항 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방   - 명칭 : Benevira Inc.   - 국적 : 미국 2. 계약의 주요 내용   - 의약품 위탁생산을 위한 포괄계약(Contract Manufacturing Agreement)   - 각 당사자의 "계약기술"의 개발, 시험, 허가 및 상업화 권리 부여 등 관련 권리, 의무를 규정   - Benevira Inc.는 위탁생산에 필요한 기술이전 및 상업화에 필요한 정보를 적시에 제공한다.   - 프레스티지바이오파마는 예상 요구사항에 대해 제조, 공급할 수 있는 충분한 제조능력을 확보 및 관리한다.   - 기술이전계약(Technology Transfer Agreement) : 본 계약체결일로부터 45일내 체결   - 품질계약(Quality Agreement) : 본 계약체결일로부터 60일내 체결 3. 계약체결일   - 2022년 06월 15일(미국 현지시간) 4. 계약기간   - 계약체결일로부터 2년간 5. 계약금액   1) 기술이전 단계 : GMP기준에 적합한 배치(Batch)의 용량에 따라 책정   2) 공정개발 및 스케일업 단계 : GMP기준에 적합한 2,000L 배치(Batch)의 횟수에 따라 책정   3) 경상기술료 : 해당 단계 발생 시, 계약조건에 따라 지급. 6. 기타.   - 상기 '1. 계약상대방' Benevira Inc.의 주요 파이프라인은 코로나 19 예방용 백신입니다. 위탁생산품목은 향후 논의할 예정으로 현재까지 확정된 바 없습니다.   - 상기 '5. 계약금액'은 현재 미확정이며, 해당사항을 포함한 계약 관련 변경사항 발행시, 별도 공시 예정.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2022-06-15
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 계약체결일입니다. - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정입니다.
※ 관련공시	-