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Regulatory Filings • Aug 1, 2022

클래시스/기타 경영사항(자율공시)/(2022.08.01)기타 경영사항(자율공시)(범용전기 수술기(VOLNEWMER) 식약처 의료기기 제조품목허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	범용전기 수술기(VOLNEWMER) 식약처 의료기기 제조품목허가 취득
2. 주요내용	1. 승인기관 : 식품의약품안전처 2. 승인일자 : 2022년 08월 01일 3. 승인품목 : 범용전기수술기 4. 모델명 : 볼뉴머(VOLNEWMER) 5. 제품등급 : 3등급 6. 분류번호 : A35010.01 7. 허가번호 : 제허 22-512호 8. 사용목적 : 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구
3. 결정(확인)일자	2022-08-01
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
본 승인에 따라 대한민국에서 '볼뉴머(VOLNEWMER)' 판매가 가능함. 상기 결정(확인)일자는 식약처 홈페이지를 통해 정보를 확인할 일자임.
※ 관련공시	-