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MEKICS Co., Ltd

Regulatory Filings Aug 11, 2022

15259_rns_2022-08-11_88a8e528-715f-476e-b42d-97497f2ebcb0.html

Regulatory Filings

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멕아이씨에스/기타 경영사항(자율공시)/(2022.08.11)기타 경영사항(자율공시)(HFT751(개인용인공호흡기)의 식약처 의료기기 제조허가)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목 HFT751(개인용인공호흡기)의 식약처 의료기기 제조허가
2. 주요내용 1) 품목명 : 개인용인공호흡기, HFT751



2) 대상질환명(적응증) :

(1) 산소치료가 필요한 경도환자부터 중등도의 저산소증 환자

(2) 호흡곤란증 환자

(3) 만성폐쇄성폐질환 환자



3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 :

- 신청일 : 2022년 4월 26일

- 허가일 : 2022년 8월 10일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처



4) 향후 계획 :

(1) 국내 가정의료(Home Healthcare)환경 영업 확대
3. 결정(확인)일자 2022-08-11
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 식약처 홈페이지를 통해 정보를 확인한 일자임.
※ 관련공시 -

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