Boditech Med Inc.

Annual Report • Aug 11, 2022

사업보고서 4.8 바디텍메드(주) C A 110111-5527168 정 정 신 고 (보고) 2022년 08월 11일 1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(2021.12) 2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022년 3월 18일 3. 정정사항 항 목 정정사유 정 정 전 정 정 후 Ⅰ.회사의 개요 1. 회사의 개요 4.주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업 - 주요 사업부문 설명 추가 아래 <정정 전 1> 참조 아래 <정정 후 1> 참조 Ⅰ.회사의 개요 4. 주식의 총수 등 자기주식 취득 및 처분 현황 관련 >최근 3사업연도 주요사항보고서 추가 아래 <정정 전 2> 참조 아래 <정정 후 2> 참조 Ⅱ.사업의 내용 1. 사업의 개요 주요 부문 별 사업의 개요 내용 추가 아래 <정정 전 3> 참조 아래 <정정 후 3> 참조 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 2. 임원의 보수 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황 > 공정가치 산출방법 기재 추가 아래 <정정 전 4> 참조 아래 <정정 후 4> 참조 <정정 전 1>4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조 <정정 후 1>4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업회사와 그 종속기업(이하'연결회사')은 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 부문에서도 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 측방유동 면역형광 기술을 기반으로 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 70여 종 이상의 질환 진단 제품군을 보유하고 있으며, 지속적으로 고부가가치 제품군을 추가하고 있습니다. 이미 전세계 120여개 이상의 국가에 판매망을 확보하고 있어 매출처 다변화가 안착되어 있으며, 현장진단이 활성화되어 있는 미국과 중국에는 생산법인을 운영하고 있습니다. 연결회사는 각 지역의 판매 거점 역할을 하고 있으며, 현장진단 제품을 전문으로 판매하고 있습니다. 관리의 효율성을 위해 연결회사는 카트리지와 진단기기 2개 사업부문으로 나눠 운영되고있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[사업부문별 주요제품 및 판매비중] 사업부문 주요제품 2021년 판매비중 면역진단카트리지 CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지 84.5% 면역진단기기 ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기 9.1% 기타매출 부속품 등 6.4% 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. <정정 전 2>2-1. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 직접 처분 2021.12.23 2022.01.07 3,000 1,500 50.00 - 2-2. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 원, %, 회) 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 신탁 체결 2021.04.19 2021.10.18 3,000,000,000 2,977,583,250 99.25 - - 2021.10.19 신탁 체결 2021.09.06 2022.03.05 3,000,000,000 2,990,390,800 99.68 - - - 신탁 체결 2021.12.14 2022.06.13 5,000,000,000 2,762,189,550 55.24 - - - <정정 후 2>2-1. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 직접 처분 2020.04.21 2020.04.21 23,000 23,000 100.00 2020.04.21 직접 처분 2020.09.23 2020.09.23 14,750 14,750 100.00 2020.09.23 직접 처분 2020.10.21 2020.10.21 17,750 17,750 100.00 2020.10.21 직접 처분 2020.12.09 2020.12.09 5,950 5,950 100.00 2020.12.09 직접 처분 2021.12.23 2022.01.07 3,000 1,500 500.00 - 2-2. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 천원, %, 회) 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 신탁 해지 2019.02.12 2019.08.12 3,000,000,000 2,788,217,000 92.94 - - 2019.08.13 신탁 해지 2021.04.19 2021.10.18 3,000,000,000 2,997,583,250 99.92 - - 2021.10.19 신탁 해지 2021.09.06 2022.03.04 3,000,000,000 2,990,390,800 99.68 - - - 신탁 체결 2021.12.14 2022.06.13 5,000,000,000 4,987,057,200 99.74 - - - <정정 전 3>1. 사업의 개요 회사는 1998년 설립 이래 고객 감동의 제품개발과 생명존중이라는 기업의 가치를 추구하며 독자적인 기술개발을 통해 세계 진단업계에서 주목받는 기술 중심의 체외진단 전문 기업으로 성장해왔습니다. 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)를 대상으로체외에서 여러가지 방법으로 검사를 하여 질병의 유무를 진단 및 관찰하는 방법을 말합니다. 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 임신, 당뇨 등 여러 항목을 검사하기 위해 사용되고 있으며, 검사 방법에 따라 면역화학 진단, 자가혈당 측정,분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단, 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 등 8가지로 구분됩니다. 회사는 면역진단 기반의 현장진단 분야에서 20년 이상의 사업경력을 축적한 기업입니다. 현장진단은 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 시행하는 것을 말합니다. 혈액이나 소변 등의 시료를 채취한 뒤 빨라도 몇 시간 기다려야 하는 여타의 진단법에 비하여 10여 분 정도의 시간 내에 진단할 수 있으므로 그 유용성은 자명하다고 할 수 있습니다. 이 진단 방법의 핵심은 편의성, 신속성 및 신뢰성인데, 바디텍메드의 현장진단 솔루션은 대형장비를 통한 검사 방법과 비교하여 사용법이 간단 편리하고 동일 수준의 신뢰도를 가지고 있으면서도 가격경쟁력이 우수하여 꾸준히 시장을 확대하고있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. <정정 후 3> 1. 사업의 개요 연결회사는 면역진단 부분에서 현장진단용으로 활용되는 카트리지와 진단기기 총 2개 사업부문으로 나눠 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 면역진단카트리지 CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지 면역진단기기 ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기 기타매출 부속품 등 1. 면역진단 카트리지면역진단 카트리지 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 70여종의 제품을 전세계 120개국에 판매하고 있습니다. 2020년 전세계적인 코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품, 타액항원진단제품 등이 추가되긴 했지만, 주요 제품의 매출비중이 고르게 분포되어 있는 안정적인 매출구조를 띄고 있습니다. 최근에는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 진단제품이 추가되었고, 항체치료제의 약물 농도를 모니터링 할 수 있는 다양한 TDM(Therapeutic drug monitoring) 진단제품도 개발 및 판매되고 있습니다. 2. 면역진단 기기면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계에 깔려있는 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다. AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. <정정 전 4><표1> (단위 : 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 - - - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 2,394 - 업무집행지시자 - - - 계 1 2,394 - <정정 후 4> <표1> (단위 : 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 - - - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 2,394 - 업무집행지시자 - - - 계 1 2,394 - ※ 감사위원회 위원 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 주식매수선택권 공정가치: 5,045원2) 산정방법: 공정가액접근법(옵션가격결정모형 중 Black-Scholes Model 적용)3) 주요가정 - 권리부여일의 종가: 20,500원 - 행사가격: 20,500원 - 무위험수익율: 1.852% - 예상주가변동성: 23.65% - 기대행사기간: 5년4) 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있음 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 확인서_1.jpg 대표이사 확인서_1 사 업 보 고 서 (제 08 기) 2021년 01월 01일2021년 12월 31일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2022 년 03 월 18 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 바디텍메드 주식회사 대 표 이 사 : 최 의 열 본 점 소 재 지 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43 (전 화) 033-243-1400 (홈페이지) http://www.boditech.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획본부장 (성 명) 정 성 욱 (전 화) 033-243-1400 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 확인서.jpg 대표이사 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 회사의 법적, 상업적 명칭회사의 명칭은 바디텍메드 주식회사이고, 영문명은 Boditech Med, Inc. 입니다.2. 설립일자 및 존속기간회사는 1998년 11월 13일에 설립되었습니다.3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 본사주소 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43- 전화번호 : 033-243-1400- 홈페이지 주소 : http://www.boditech.co.kr4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업회사와 그 종속기업(이하'연결회사')은 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 부문에서도 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 측방유동 면역형광 기술을 기반으로 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 70여 종 이상의 질환 진단 제품군을 보유하고 있으며, 지속적으로 고부가가치 제품군을 추가하고 있습니다. 이미 전세계 120여개 이상의 국가에 판매망을 확보하고 있어 매출처 다변화가 안착되어 있으며, 현장진단이 활성화되어 있는 미국과 중국에는 생산법인을 운영하고 있습니다. 연결회사는 각 지역의 판매 거점 역할을 하고 있으며, 현장진단 제품을 전문으로 판매하고 있습니다. 관리의 효율성을 위해 연결회사는 카트리지와 진단기기 2개 사업부문으로 나눠 운영되고있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[사업부문별 주요제품 및 판매비중] 사업부문 주요제품 2021년 판매비중 면역진단카트리지 CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지 84.5% 면역진단기기 ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기 9.1% 기타매출 부속품 등 6.4% 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 5. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----72-9-72-9- 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 5-1. 연결대상회사의 변동내용 바디텍벤처스㈜의결권의 과반수 소유BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED의결권의 과반수 소유---- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 6. 중소기업 등 해당 여부 해당해당미해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 중소기업확인서_바디텍메드_21.04.01~22.03.31.jpg 중소기업확인서_바디텍메드_21.04.01~22.03.31 벤처기업확인서_바디텍메드(2021.02.17~2023.02.16).jpg 벤처기업확인서_바디텍메드(2021.02.17~2023.02.16) 7. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조8. 신용평가에 관한 사항 신용평가 기준시점 신용평가기관 신용등급 등급의미 2021년 4월 21일 NICE 평가정보주식회사 A- 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업 9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장2015년 09월 11일부- 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 2. 회사의 연혁 1. 주요 연혁 시기 연혁 1998년 11월 바디텍(주) 설립, 한림대학교 한림창업보육센터 입주(강원도 춘천시 옥천동 1) 1999년 　 04월 강원지방중소기업청 기술혁신개발사업 참여 06월 벤처기업 인증(제99182738-33호, 벤처평가우수기업) 12월 중소기업청 수출지원대상업체 지정(제83호) 2000년 　 05월 바디텍(주) 중앙연구소 설립 07월 강원지방중소기업청 수출유망중소기업 지정(제2000-8호) 11월 벤처기업 인증(제2000182738-0102호, 벤처캐피탈투자기업) 2001년 　 07월 국가지정연구실(NRL) 선정 11월 의약품 제조업 허가 취득(식약청, 제769호) BT PSA Rapid Test(혈청용) 제조 품목허가 취득(식약청) 2002년 　 03월 BT PSA Rapid Test(전혈용) 제조품목허가 취득(식약청) 06월 바이오벤처 최우수기업 선정 (전경련 국제산업협력재단) BT AFP, CEA Rapid Test(전혈용) 제조품목허가 취득(식약청) 11월 BFR2.0 제조 품목허가 취득(식약청) 2003년 　 01월 BTF PSA, BTF AFP 제조 품목허가 취득(식약청) 03월 BTF CEA, BTF CK-MB, BTF TSH 제조 품목허가 취득(식약청) 05월 BTF hsCRP, BTF hCG, BTF Microalbumin, BTF Ca15-3 제조 품목허가 취득(식약청) 06월 PFR 제조 품목허가 취득(식약청) 차세대핵심환경기술개발사업 참여 2004년 　 11월 CE, ISO13485 인증 획득 2005년 　 09월 i-CHROMA HbA1c 허가 취득(당뇨병 진단) 2006년 　 05월 지역산업기술개발사업(공통핵심기술개발사업) 참여 중국 최초 제품 수출 개시(연 70만 USD) 08월 당뇨 관련 검사키트(HbA1c, MAU) 중국 식품의약품 안정청(SFDA) 허가 취득 차세대 성장동력 바이오신약장기사업(단백질칩기술개발사업) 참여 2007년 　 05월 의료기기 KGMP 인증 획득 08월 ichroma™ CRP FDA 허가 취득 10월 ISO 13485 재인증 12월 2007년도 수출실적 100만불 달성 헤모크로마(헤모글로빈 측정시스템) 식약청 허가 취득 2008년 　 05월 강원도 강원유망중소기업 선정 06월 중소기업청 수출유망중소기업 선정 09월 중소기업기술혁신협회 이노비즈 기업 인증 중국 투자유치, 자본금 25억원으로 증액 2009년 　 01월 2008년도 우수벤처기업 수상(바이오산업진흥원) 03월 우수 수출 중소기업인상(중소기업청) 08월 바이오메드포토닉스(주) 합병 10월 2009 벤처기업대상(벤처기업협회, 중소기업청장 표창) 11월 I-CHROMA PSA, AFP 중국 SFDA 인증 2010년 　 04월 G-Tech Village 신축사옥(현 사옥) 이전 11월 무역의 날 주최 500만불 수출의 탑 및 지식경제부 표창 수상 2011년 　 07월 지식경제부 주관 우리지역 일하기 좋은 300대 기업 선정 12월 이노비즈협회 주관 협회장상 수상 2012년 01월 2011년 매출 100억 달성 03월 지식경제부장관 표창장 수상(상공의 날 기념) 06월 강원도 고용우수기업 선정 12월 제49회 무역의 날 일천만불 수출탑 수상 2013년 03월 고용우수중소기업 고용노동부장관 표창장 수상 09월 외국인 투자유치(일본 Arkray사) 및 강원경제인상 대상 수상 11월 2013년 연 매출액 200억 달성 2014년 04월 연구사무동 신규 부지 취득 및 증축(3,415m2) 06월 ATC 우수기술연구센터 지정 09월 2014 우리지역 일하기 좋은 기업 선정 10월 국무총리 표창-외국투자유치부문 12월 제 51회 무역의 날 이천만불 수출탑 수상 연 매출액 300억 달성 국무총리 표창-일자리창출부문 2015년 03월 성실납세기업 선정(국세청장 표창) 09월 합병신주 코스닥시장 상장 12월 제 52회 무역의 날 삼천만불 수출탑 수상 2016년 03월 미국 진단업체 Immunostics, Inc. 인수 06월 코스닥협회 최우수 일자리창출 기업상 수상 07월 중국 광서 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 법인 신주 인수 12월 청년친화강소기업 인증(강원지방노동청 주관) 2017년 3월 중국 광서 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 진단기기2종 진단시약10종 등 중국 CFDA 인허가 획득 4월 World Class 300 기업선정, 글로벌전문 후보기업 선정 7월 주식회사 유진셀 인수 7월 주식회사 미리메딕스 인수 8월 대장암 진단기기 미국FDA 인허가 취득 9월 빈혈측정기 미국FDA 인허가 취득 단일판매 공급계약 체결(중국, Hangzhou Joinstar Medical Instrument & Reagent Co., Ltd., 549억3,600만원 규모) 12월 ChinMax Boditech(ShangHai) co., Ltd. 설립(중국 합자회사 설립을 통해 중국시장 매출증대, 브랜드 파워 확장 도모) 2018년 5월 고용노동부장관표창(남녀고용평등) 5월 글로벌 IP(지적재산권) 스타기업선정 6월 대한민국 일자리 으뜸기업 선정 11월 Critical Diagnostics와 ST2(심장질환의 발생위험도를 예측할 수 있는 생체표지자) 독점공급계약 체결 2019년 10월 AFIAS PCT Plus 일본 PMDA 인허가 취득 2020년 1월 청년친화강소기업 선정 4월 AFIAS COVID-19 Ab, ichroma™ COVID-19 Ab, ExAmplar COVID-19 real time PCR kit (L) 수출허가 획득 6월 AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 수출허가 획득 10월 ExAmplex Influenza A/B SARS-CoV02 PCR kit 수출허가 획득 12월 AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo, ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo 수출허가 획득 12월 강원수출대상 수상 / 수출 5천만불탑 수상 12월 AFIAS Infliximab, AFIAS Total Anti-Infliximab 동반진단키트 2종 수출허가 획득 2021년 4월 셀트리온헬스케어와 Infliximab 동반진단키트 2종 장기공급계약 체결 7월 AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 국내 정식 사용승인 획득 2. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 일 자 소재지 1998.11.13 강원도 춘천시 옥천동 1 (한림대학교 한림창업보육센터 6층) 2001.01.09 강원도 춘천시 후평동 198-53 생물산업벤처지원센터 비 311 2002.03.21 강원도 춘천시 후평동 198-53 생물산업벤처지원센터 비 113 2003.09.06 강원도 춘천시 후평동 198-60 바이오벤처프라자 3-2 2010.04.27 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43 3. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2015년 07월 28일임시주총사내이사 최의열사내이사 박상열사내이사 남기봉사내이사 주후돈사내이사 구자돈사외이사 서인범사외이사 임종백--2018년 03월 27일정기주총사외이사 변용환사외이사 박상규사내이사 최의열사내이사 남기봉사내이사 주후돈사내이사 구자돈사외이사 서인범사내이사 박상열 사임사외이사 임종백 사임2019년 03월 26일정기주총사내이사 김강오-사내이사 구자돈 사임2021년 03월 29일정기주총-사내이사 최의열사내이사 김강오사외이사 서인범사외이사 박상규사내이사 주후돈 사임2021년 05월 16일---사내이사 김강오 사임 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 4. 최대주주의 변경- 해당사항 없습니다.5. 상호의 변경- 해당사항 없습니다.6. 회사가 화의, 회사정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없습니다. 7. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용- 2009년 8월 25일 사업적 시너지를 목적으로 진단기기 제조업을 영위하는 바이오메드포트닉스㈜를 흡수합병하였습니다.- 2015년 7월 28일 임시주주총회에서 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와의 합병을 승인받아 2015년 9월 2일 합병 및 상호변경등기를 완료하였으며, 2015년 9월 11일 코스닥시장에 합병신주를 상장하였습니다. - 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사의 지분 100%를 인수하였습니다.- 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 ㈜미리메딕스, ㈜유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다. 이후 회사의 유진셀 지분율은 45%로 하락하였지만, 지배적 영향력은 유지되고 있습니다.- 2017년 12월 중국 시장 매출 및 브랜드 파워 확장, 이익증대를 위해 현지 합자법인(ChinMax Boditech(ShangHai)co., Ltd.)을 설립하였으며, 회사의 지분율은 49%로 관계회사로 편입되었습니다. 8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없습니다.9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 해당사항 없습니다 . 3. 자본금 변동사항 1. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제8기(2021년말) 제7기(2020년말) 제6기(2019년말) 제5기(2018년말) 제4기(2017년말) 보통주 발행주식총수(주1) 23,486,560 23,486,560 23,468,542 23,418,328 23,301,287 액면금액 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 자본금 23,486,560,000 23,486,560,000 23,468,542,000 23,418,328,000 23,301,287,000 우선주 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 기타 발행주식총수 - - - - - 액면금액 - - - - - 자본금 - - - - - 합계 자본금 23,486,560,000 23,486,560,000 23,468,542,000 23,418,328,000 23,301,287,000 (주1) 회사는 당기말 현재 의결권없는 자기주식 895,779주를 보유하고 있습니다. 4. 주식의 총수 등 1. 주식의 총수 현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주300,000,000-300,000,000-23,486,560-23,486,560---------------------23,486,560-23,486,560-895,779-895,779-22,590,781-22,590,781- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 2. 자기주식 취득 및 처분 현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) --------------보통주142,669---142,669----------------------보통주142,669---142,669--------보통주-315,597--315,597--------보통주293,700137,643-1,500-429,843--------보통주293,700453,240-1,500-745,440--------보통주7,670---7,670--------보통주444,039453,240-1,500-895,779-------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 2-1. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 2021년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 직접 처분2020.04.212021.04.2123,00023,000100.002020.04.21직접 처분2020.09.232020.09.2314,75014,750100.002020.09.23직접 처분2020.10.212020.10.2117,75017,750100.002020.10.21직접 처분2020.12.092020.12.095,9505,950100.002020.12.09직접 처분2021.12.232022.01.073,0001,50050.00- 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 2-2. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 2021년 12월 31일(단위 : 원, %, 회) (기준일 : ) 신탁 해지2019.02.122019.08.123,000,000,0002,788,217,00092.94--2019.08.13신탁 해지2021.04.192021.10.183,000,000,0002,977,583,25099.25--2021.10.19신탁 체결2021.09.062022.03.053,000,000,0002,990,390,80099.68---신탁 체결2021.12.142022.06.135,000,000,0002,762,189,55055.24--- 구 분 계약기간 계약금액(A) 취득금액(B) 이행률(B/A) 매매방향 변경 결과보고일 시작일 종료일 횟수 일자 5. 정관에 관한 사항 회사의 최근 정관 개정일은 2021년 3월 29일 입니다. 정관 변경 이력 2018년 03월 27일제4기 정기주주총회감사 폐지 및 감사위원회 설치에 따른 정관 변경감사위원회 설치 근거마련2021년 03월 29일제7기 정기주주총회전자증권법 시행에 따라 관련 조문을 정비하고, 상법개정안 반영전자증권법시행 상법개정 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 연결회사는 면역진단 부분에서 현장진단용으로 활용되는 카트리지와 진단기기 총 2개 사업부문으로 나눠 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다. 사업부문 주요제품 면역진단카트리지 CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지 면역진단기기 ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기 기타매출 부속품 등 1. 면역진단 카트리지면역진단 카트리지 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 70여종의 제품을 전세계 120개국에 판매하고 있습니다. 2020년 전세계적인 코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품, 타액항원진단제품 등이 추가되긴 했지만, 주요 제품의 매출비중이 고르게 분포되어 있는 안정적인 매출구조를 띄고 있습니다. 최근에는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 진단제품이 추가되었고, 항체치료제의 약물 농도를 모니터링 할 수 있는 다양한 TDM(Therapeutic drug monitoring) 진단제품도 개발 및 판매되고 있습니다. 2. 면역진단 기기면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계에 깔려있는 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다. AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품 등의 매출 현황 (단위: 천원) 매출유형 품 목 제 8 기 제 7 기 제 6 기 제품매출 면역진단카트리지 133,309,210 117,103,902 59,359,578 면역진단기기 14,425,973 20,659,558 11,300,582 헤모글로빈진단기기 227,322 192,323 466,529 기타매출 9,745,455 6,175,259 1,671,968 합 계 157,707,960 144,131,042 72,798,657 ※ 연결재무제표 기준2. 주요 제품 등의 가격변동 추이회사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등의 매입 현황 (단위: 천원) 매입유형 자재명 제 8 기 제 7 기 제 6 기 원재료 Housing 3,700,125 2,803,269 2,335,853 Anti-body 9,740,215 7,411,670 3,455,525 NC-Membrane 2,250,182 1,164,495 752,484 Box 2,151,855 1,906,073 1,013,670 Tube 5,473,442 5,614,063 2,112,314 사출물 2,211,896 2,301,022 3,848,292 기타 13,635,706 12,295,567 2,405,014 계 39,163,421 33,496,159 15,923,152 ※ 별도재무제표 기준2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이회사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 회사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 회사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다. 3. 생산설비에 관한 사항당기 중 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체 처 분 감가상각 환율변동효과 당기말 토 지 7,176,809 28,255 3,132,060 - - - 10,337,124 건 물 11,308,806 134,309 4,926,315 (31,262) (570,995) 83,191 15,850,364 구축물 514,629 81,499 - (50,469) (42,761) - 502,898 기계장치 4,143,047 397,051 2,162,580 (134,944) (2,056,246) 305,557 4,817,045 차량운반구 246,833 151,194 291,571 (44,719) (142,387) 9,898 512,390 시설장치 419,143 154,983 74,726 - (177,182) - 471,670 공구기구와비품 2,371,485 638,057 1,037,450 (8,651) (1,081,731) 11,956 2,968,566 기타유형자산 622,946 56,134 - - (2,743) (148,890) 527,447 건설중인자산 2,637,075 16,642,344 (11,449,606) - (141,186) 65,892 7,754,519 사용권자산 1,349,709 1,132,481 - - (864,475) - 1,617,715 합 계 30,790,482 19,416,307 175,096 (270,045) (5,079,706) 327,604 45,359,738 4. 생산설비의 투자계획1) 신규 시설투자 : 회사는 2021년 3월 R&D센터 신축 및 생산설비 증설을 위하여 신규 시설투자를 결정하고 관련 내용을 공시하였습니다.- 관련공시 : 2021년 7월 28일[정정] 신규시설투자등(자율공시)2) 유형자산 취득 : 회사는 2021년 7월 생산시설 확충을 위하여 토지 및 건물 매매계약을 체결하고 관련 내용을 공시하였습니다. - 관련공시 : 2021년 7월 8일 유형자산취득결정(자율공시) 4. 매출 및 수주상황 1. 매출 실적 (단위: 천원) 품 목 제 8 기 제 7 기 제 6 기 누적 누적 누적 제품매출 면역진단카트리지 수 출 127,741,898 111,691,501 56,392,366 내 수 5,567,312 5,412,401 2,967,212 소 계 133,309,210 117,103,902 59,359,578 면역진단기기 수 출 13,590,274 19,071,915 10,815,118 내 수 835,699 1,587,643 485,464 소 계 14,425,973 20,659,558 11,300,582 헤모글로빈진단기기 수 출 219,328 178,526 447,676 내 수 7,994 13,797 18,853 소 계 227,322 192,323 466,529 기타매출 수 출 7,076,199 5,627,961 1,669,430 내 수 2,669,256 547,298 2,538 소 계 9,745,455 6,175,259 1,671,968 합 계 수 출 148,627,699 136,569,903 69,324,590 내 수 9,080,261 7,561,139 3,474,067 소 계 157,707,960 144,131,042 72,798,657 ※ 연결재무제표 기준 2. 수주상황회사는 별도의 사전 수주없이 주문과 함께 최적화된 즉시 공급 방식을 채택하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리- Ⅲ.재무에관한사항 - '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석' 을 참조하시기 바랍니다.2,. 파생상품 및 풋백옵셥 등 거래핸황- 해당사항 없습니다 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요 계약 계약상대방 계약기간 계약주요내용 산업통상자원부 (한국산업기술평가관리원) 2020.04.01~2022.12.31 침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발 산업통상자원부 (한국산업기술진흥원) 2020.04.01~2023.12.31 심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상 면역진단 시스템 개발 보건복지부 (한국보건산업진흥원) 2020.04.23~2024.12.31 잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발 범부처전주기의료기기연구개발사업단 2020.07.01~2024.12.31 감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발 범부처전주기의료기기연구개발사업단 2020.07.01~2022.12.31 면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발 ※ 공시서류 작성기준을 현재 회사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다. ■ 사업명: 바이오산업핵심기술개발사업 계약 상대방 산업통상자원부(한국산업기술평가관리원) 과제명 침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발 총 수행기간 2020.04.01 ~ 2022.12.31 총 사업비 5,195,115 천원 사업비 1,772,000 천원(정부출연금: 1,216,000 천원) 참여형태 주관기관 개발내용 전혈시료를 사용하여 불임 진단에 중요한 성호르몬인 Estradiol, LH, FSH, b-hCG, Testosterone을 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 전자동 면역장비용 카트리지 개발 ■ 사업명: 월드클래스 300 R&D 프로젝트 기술개발사업 계약 상대방 산업통상자원부(한국산업기술진흥원) 과제명 심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상면역진단 시스템 개발 총 수행기간 2020.04.01 ~ 2023.12.31 총 사업비 5,097,500 천원 사업비 3,738,000 천원(정부출연금: 1,869,000 천원) 참여형태 주관기관 개발내용 전혈 튜브 사용을 지원하고 전자동화 면역진단이 가능한 pg수준의 혈액용(전혈, 혈청, 혈장) 고감도 심혈관 및 암 진단 자동화 시스템 플랫폼 개발 ■ 사업명: 감염병 예방치료 기술개발사업 계약 상대방 보건복지부(한국보건산업진흥원) 과제명 잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발 총 수행기간 2020.04.23 ~ 2024.12.31 총 사업비 1,667,000 천원 사업비 838,000 천원 참여형태 주관기관 개발내용 - 잠복결핵감염 진단을 위한 최소침습 현장검사법의 플랫폼 개발 - CMI 원리를 이용한 잠복결핵 및 활동성 결핵의 동시 검사법 개발 - 말초혈에서의 결핵 및 비결핵 항산균 진단이 가능한 항원 개발 - 잠복결핵 및 활동성 결핵 동시 진단이 가능한 검사법의 개발 - 결핵 및 비결핵 항산균의 동시 진단이 가능한 검사법의 개발 ■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업 계약 상대방 범부처전주기의료기기연구개발사업단 과제명 감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발 총 수행기간 2020.07.01 ~ 2024.12.31 총 사업비 4,377,000 천원 사업비 3,102,000 천원 참여형태 주관기관 개발내용 - 현장에서 감염성 바이러스 항원 또는 항체의 대량?신속한 검사가 가능한 체외 진단 키트 및 플랫폼의 개발 - 면역진단 자동화 플랫폼 시스템 개발을 위한 임상검체확보 및 임상데이터베이스 구축과 검출 시스템의 수요자 평가를 통한 임상적 유효성 평가 ■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업 계약 상대방 범부처전주기의료기기연구개발사업단 과제명 면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발 총 수행기간 2020.07.01 ~ 2022.12.31 총 사업비 662,093 천원 사업비 300,000 천원 참여형태 참여기관 개발내용 - 면역진단 기반 래피드 테스트용 발색/형광 비드 및 호흡기바이러스 항체/항원의 대량 생산 기술개발 2. 연구개발활동 담당조직 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 구분 인원(2021.12.31 기준) 박사 석사 학사 기타 합계 연구 1실 10 17 10 5 42 연구 2실 8 19 15 1 43 연구 3실 2 9 8 3 22 합계 20 45 33 9 107 <연구인력 현황> 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 1 이윤석 이사 진단카트리지 개발 총괄 박사수료 현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료 2 김병철 이사 진단기기 개발 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜기기개발부서장 2001) 강원대학교 물리학과 석사 3 김영민 이사 제품표준화 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜ 제품표준부서장 2000) 세종대학교 화학과 석사 <핵심연구인력 현황> 3. 연구개발 비용 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. [연결 재무제표 기준] (단위: 천원) 구분 제 8기 제 7 기 제 6 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 3,850,051 2,697,625 2,274,305 - 인건비 7,697,664 7,042,402 6,295,909 - 감가상각비 270,114 237,704 241,835 - 위탁용역비 1,293,814 843,732 811,301 - 기타 2,444,648 1,191,907 1,605,288 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 15,556,290 12,013,369 11,228,639 - 정부보조금 1,298,718 428,068 2,685,596 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 14,257,573 11,585,302 8,543,043 - 회계처리내역 판매비와 관리비 14,257,573 11,585,302 8,543,043 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100) 9.9 8.3 15.4 - ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. [별도 재무제표 기준] (단위: 천원) 구분 제 8 기 제 7 기 제 6 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 3,398,966 2,514,003 1,830,120 - 인건비 7,176,276 6,573,204 5,302,828 - 감가상각비 249,326 234,990 230,275 - 위탁용역비 1,287,814 837,545 793,847 - 기타 2,546,926 1,039,487 1,657,588 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 14,659,307 11,199,228 9,814,658 - 정부보조금 1,277,368 380,954 2,278,275 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 13,381,940 10,818,274 7,536,383 - 회계처리내역 판매비와 관리비 13,381,940 10,818,274 7,536,383 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100) 10.4 8.8 15.9 - ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. 4. 연구개발 현황 및 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당시가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다. 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 진단기기 ichroma™-10 자동면역형광측정기기 2019년 시제품 - 카트리지 ichroma™ Pepsinogen I/II 위축성 위염 2019년 수출용허가신청 - 카트리지 ichroma™ Cyfra 21-1 폐암 2019년 시험품 - 카트리지 ichroma™ Gastrin 17 위축성위염 2019년 수출용허가신청 - 카트리지 ichroma™ NT-proBNP/ST2 AFIAS NT-proBNP/ST2 심근경색, 심부전, 급성심부전등 2019년 시제품 - 카트리지 ichroma™ Vitamin D AFIAS Vitamin D Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한보조수단으로 사용 2020년 개선 시험품 - 카트리지 AFIAS Golimumab 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 2020년 시험품 - 카트리지 AFIAS Free Anti-Adalimumab 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 2020년 시험품 - 카트리지 AFIAS MxA/CRP 급성 바이러스 및 박테리아 감염 2020년 원료탐색 - 카트리지 AFIAS Trastuzumab HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 2021년 시험품 카트리지 AFIAS Rituximab 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종(FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환 2021년 시험품 카트리지 ichroma™ COVID-19 S-IgG AFIAS COVID-19 S-IgG 코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자의 혈액내에 SARS-CoV-2의 SP에 대한 IgG 항체 생성 확인 2021년 시험품 - 카트리지 ichroma™ COVID-19 Ag Saliva SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 2021년 시험품 - ■ 품목: ichroma™-10 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 두 제품 모두 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™-10은 진단카트리지와 검출용액 및 샘플시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함.그리고 ichroma™-10 은 위의 일련의 과정을 사용자가 직접 수행하고 카트리지 측정을 위해 기기내 카트리지 삽입을 하게 되면, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Pepsinogen I/II 구분 카트리지 관련 질환 위축성 위염 검사항목설명 위축성 위염과 장상피화생은 위암의 전구단계로써 이들 질환을 진단하고 추적하는 것이 위암의 조기 선별에 매우 중요함. 이에 최근 혈청 펩시노겐 I, II를 검사하여 위암 고위험군을 선별하고자 하는 연구들이 많이 진행되고 있음. 펩시노겐은 위액 중 단백분해 효소인 팹신의 효소전구체로서 I형과 II형의 두가지 형태가 존재하며, 위에서 분비되는 총 펩시노겐의 약 1% 정도가 혈관에서 배출되므로 혈청 펩시노겐 검사로 위 세포의 분비능을 간접적으로 평가할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 수출용허가 신청완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Cyfra 21-1 구분 카트리지 관련 질환 폐암 검사항목설명 폐의 편평 상피암 및 선암의 진단, 결과 관찰에 유용한 종양표지자. 특히 폐질환의 악성과 양성을 구분하는 참고가 됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Gastrin 17 구분 카트리지 관련 질환 위축성위염 검사항목설명 가스트린(gastrin)은 위에서 분비되는 호르몬으로 위산, 펩시노젠, 내인자(intrinsic factor), 세크레틴 및 췌장효소의 분비를 촉진하고 위점막의 증식, 위혈류, 위장관의 운동성을 증가시키며, 위축성 위염, 위궤양 등으로 인해 gastrin이 증가할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ NT-proBNP/ST2 / AFIAS NT-proBNP/ST2 구분 카트리지 관련 질환 심근경색, 심부전, 급성심부전등 검사항목설명 혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 NT-proBNP와 함께 ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있어 NT-proBNP와 ST2를 동시에 측정 할수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 시제품 제작 및 성능 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Vitamin D / AFIAS Vitamin D 구분 카트리지 관련 질환 Vitamin D 결핍과 과잉섭취 진단 검사항목설명 주로 피부에서 합성되며, 일부 섭취된 vitamin D는 간에서 25-hydroxyvitamin D로 됨. 25(OH) vitamin D는 D2와 D3 형태로 존재하므로 D2와 D3 모두 측정이 필요하며, 생물학적 활성은 없으나, 생물학적 활성을 갖는 1,25(OH)2 vitamin D의 전구체로 신장 및 태반에서 대사됨. Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용하고 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Golimumab 구분 카트리지 관련 질환 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 검사항목설명 본 제품은 golimumab치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Golimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 질환 환자 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 Golimumab(Simponi, J&J, Merck)의 2017 매출규모는 2,845백만달러에 달하며, 류마티스질환 시장에서 상위10 품목에 해당함. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Free Anti-Adalimumab 구분 카트리지 관련 질환 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 검사항목설명 본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성관절염 치료제로 승인받음. 아달리무맙 투여시 유지기간내에항약물항체가 생성될 수 있으며, 이는 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 adalimumab 및 바이오틴이 결합된 adalimumab이 샘플에 존재하는 anti-adalimumab 항체가 약물-항체-약물반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS MxA/CRP 구분 카트리지 관련 질환 바이러스 및 박테리아 감염 검사항목설명 본 제품은 바이러스 감염 시, 체내에서 특이적으로 증가하는 MxA(myxovirus resistance protein A)와 박테리아 감염 시, 체내에서 증가하는 CRP(C-reactive protein)을 동시에 평가하여,바이러스 감염 또는 박테리아 감염 유무를 구별할 수 있음. 이결과로 적절한 항생제 처방을 결정하는 데에 보조적인 역할을함. MxA는 바이러스 감염에 대해 민감하고, 특이적인 마커로 박테리아 감염군과 비교하여 바이러스 감염군에서의 보다 높은 MxA 레벨은, MxA 단백질이 오직Ｉ형 IFN에 의해서만 유도되고, IFN-감마, IL-1, TNF-알파, 또는 박테리아 감염에 의한 임의의 다른 사이토카인에 의해서는 유도되지 않는다는 사실로 설명될 수 있음.Ｉ형 IFN 레벨은 심지어 심각한 박테리아에감염된 환자에게서도 정상 범위 내에서 유지 됨. 유사하게, 대부분의 바이러스 감염은 급성기 반응(acute phase response)을 거의 일으키지 않는 것으로 보고되고 있으며, 낮은 C-반응성 단백질(CRP) 농도는 바이러스 유래의 질병과 박테리아 병인의 질병을 구별하는데 사용되고 있음.CRP의 혈장 농도가 자극 후에 급속하게 증가하고, 짧은 반감기로인해 급속하게 감소하기 때문에, CRP는 감염 및 염증성 질환을 진단 및 모니터링하는 데 매우 유용한 도구가 되고 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지 된 MxA 탐지항체, CRP 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원(MxA, CRP)이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성. 이 복합체를 카트리지의 지정된 위치에 적하면 스트립의 전개면을 따라 이동하게 되고, 스트립에 고정되어 있는 CRP 포획항체, MxA 포획항체와 각각 결합하게 됨. 형광측정기기를 통해 스트립 상에 축적된 복합체의 형광량을 측정하여 각 항원의 농도를 정량적으로 계산하고 있음. 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 항생제 저항성과 관련한 시장은 특정지역에 국한되지 않음. 다만 미국의 비중이 가장 크며, 유럽, 아시아 순으로 시장의 규모가 형성되어 있음. 관련시장의 성장속도를 보면 항생제 내성에 대한 감염에 의한 전 세계 사망률이, 2050년에는 암을 제치고 1위로 전망되고 있으며, 이로 인한 경제비용은 100조원 규모로 예측되고 있음.. 기타 - ■ 품목: AFIAS Trastuzumab 구분 카트리지 관련 질환 HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 검사항목설명 본 제품은 trastuzumab치료를 받는 환자들의 혈중 trastuzumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성관절염 치료제로 승인받음. 아달리무맙 투여시 유지기간내에항약물항체가 생성될 수 있으며, 이는 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 adalimumab 및 바이오틴이 결합된 adalimumab이 샘플에 존재하는 anti-adalimumab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음.세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Rituximab 구분 카트리지 관련 질환 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종(FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환 검사항목설명 본 제품은 rituximab치료를 받는 환자들의 혈중 rituximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Rituximab은 chimeric anti-CD20 단클론성 항체로서 종양 치료목적으로 상용화되어 미국 FDA로부터 최초로 승인된 단클론성 항체 치료제임. 리툭시맙 투여 후 혈중의 치료적 농도 유지는 치료효과 유지에 중요하며, 이는 개인에 따라 차이를 보이게 됨. 이에 따라 혈중 약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광/비오틴이 표지된 anti-rituximab이 샘플에 존재하는 rituximab과 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 리툭시맙의 시장규모는 미국에서 5조에 달하며(2019), 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichromaTM / AFIAS COVID-19 S-IgG 구분 카트리지 관련 질환 코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은자. 검사항목설명 본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체중에 중화항체를 의미하는 SARS-CoV-2 RBD를 포함하는 SP에 대한 IgG 항체만을 확인 할 수 있어, 코로나바이러스에 대한 total 항체 검사보다 특이적으로 중화항체 생성 정도를 확인할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 SARS-CoV-2의 Spike protein이 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2 SP에 대한 항체와 복합체를 형성하고, 이복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 anti-human IgG Ab와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발 진행 중 시장규모 COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있음. 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고있는 추세이며, 그러한 감염자의 증가 원인중에 하나로 코로나바이러스 감염증-19 에 대한 중화항체 생성정도가 백신 종류별, 개인별 차이에 의한 영향이 있을 수 있으며 그렇기에 백신 접종후 생성된 항체중에 중화항체의 생성정도를 확인하는 것이 매우 중요할것으로 판단되고 있음. 이러한 전 세계적인 흐름에 따라 팬데믹이 사라지지 않는 한 감염 또는 백신 접종에 의해 생성된 항체 중에 SP에 특이적인 항체 검사에 대한 요구는 증가할 것으로 판단 됨. 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ag Saliva 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단 제품에는 형광면역분석법이 사용되는데, 카트리지의검체 적하부에 침 검체를 적하 하면 이 검체는 카트리지의 전개면을 따라 이동하여 conjugation pad에 고정된 탐지물질과 만나 항원-항체 복합체를 형성하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하면서 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례하고, 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정함. 측정된값은 미리 제작하여 입력해둔 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여음성/양성을 판정하게 됨. 개발진행사항 시험품 평가중 시장규모 22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 또한 면봉을 사용하여 Nasopharyngeal 로부터 검체를 체취해야 하는경우 체내 상처 또는 이물질 삽입의 위험성이 존재하나, 본 제품은 침을 사용하여 측정하는 방식으로 사용성이 매우 간편하고 형광측정 방식을 사용하여 RDT 제품대비 감도를 높인 안전한 제품임. 기타 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재까지 회사가 연구개발 진행 완료 내역은 아래와 같습니다. 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 카트리지 ichroma™ TRIAS Strep A 급성 상부호흡기질환(인후염) 2014년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ TRIAS RSV 기관지염 및 폐렴 2015년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Tn-I Plus 급성 심근경색 2015년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Tn-I Plus 급성 심근경색 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS PCT Plus 패혈증 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS AMH ichroma™ AMH 폐경 및 불임, 난소 기능평가 2016년 품목허가(한국) 품목허가(한국) 2018년 2020년 카트리지 ichroma™ Zika IgG/IgM 지카 바이러스 감염증 진단 2016년 수출허가 2016년 카트리지 ichroma™ syphilis 매독 2017년 수출허가 2017년 카트리지 ichroma™ Calprotectin 염증성 장질환 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Total IgE AFIAS Total IgE 알레르기 진단 2017년 품목허가(한국) 수출허가 2018년 2021년 카트리지 AFIAS Rota/Adeno 설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Noro 급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Cardiac Triple 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Chlamydia 급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴) 2017년 수출허가 2018년 카트리지 AFIAS Gonorrhea 요도염, 자궁경부염 2017년 수출허가 2018년 진단기기 ALFIS-3 자동화 액상면역 진단기기 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS TSH 갑상선 기능 이상 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS FT4 갑상선 기능 이상 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS HCG 임신 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ichroma™ TRIAS Adeno ichroma™ Adeno 독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단 2016년 품목허가(한국) 2019년 카트리지 ichroma™ CHIKV IgG/IgM 치쿤쿠니아 바이러스 감염 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ IGRA-TB AFIAS IGRA-TB 잠복결핵감염진단 2017년 품목허가(한국) 수출허가 2021년 2021년 카트리지 AFIAS T.vaginalis 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS MPO-ANCA 다발혈관염 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS C.difficile GDH & Toxin C.difficile 유래 항원을 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ Anti-CCP Plus AFIAS Anti-CCP Plus 류마티스관절염진단 및 예후 평가 2018년 품목허가(한국) 2019년 카트리지 ichroma™ TRIAS Flu/RSV 독감 및 폐렴 2018년 수출허가 품목허가 2019년 2020년 카트리지 AFIAS ST2 심근경색, 급성심부전등의 위험도 검사 2018년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ TRIAS Mycoplasma ichroma™ Mycoplasma 급성폐렴 2016년 품목허가(한국) 2020년 카트리지 ichroma™ COVID-19 Ag AFIAS COVID-19 Ag SARS-CoV-2 감염여부 확인 2020년 수출허가 품목허가(한국) 2020년 2021년 카트리지 ichroma™ COVID-19 Ab AFIAS COVID-19 Ab SARS-CoV-2 감염여부 확인 2020년 수출허가 2020년 카트리지 ichroma™ IL-6 AFIAS IL-6 면역질환 관찰 2019년 수출허가 품목허가 2020년 2021년 카트리지 AFIAS Flu A+B 독감 2019년 수출허가 2020년 카트리지 ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM Toxoplasma gondii의 감염 2019년 수출허가 2020년 카트리지 AFIAS Infliximab AFIAS Total anti-Infliximab 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 2019년 수출허가 2020년 진단기기 ichroma™ M3 소형면역형광측정기기 2019년 품목허가 2020년 진단기기 ichroma™ III 자동면역형광측정기기 2019년 품목허가 2020년 카트리지 ichroma™ Troponin-T AFIAS Troponin-T 심장마비 또는 심근 손상의확인 2020년 수출허가 2021년 카트리지 ichroma™ BNP AFIAS BNP 심부전 또는 심부전의 중증도 검사 2020년 수출허가 2021년 카트리지 ichroma™ COVID-19 / Flu Ag Combo AFIAS COVID-19 / Flu AgCombo SARS-CoV-2 감염증, 독감 2020년 수출 허가 2020 년 카트리지 ichroma™ COVID-19 nAb AFIAS COVID-19 nAb SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인 2020년 수출허가 2021년 카트리지 AFIAS Adalimumab 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 2020년 수출허가 2021년 진단기기 AFIAS-10 자동면역형광측정기기 2020년 품목허가 2021년 카트리지 AFIAS Golimumab 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 2021년 수출허가 2021년 카트리지 AFIAS Free Anti-Infliximab 크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병 2020년 수출허가 2021년 카트리지 AFIAS Free Anti-Trastuzumab HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 2021년 수출허가 2021년 카트리지 ichroma™ AST 간기능 이상 2020년 수출허가 2021년 카트리지 ichroma™ LDL cholesterol direct 심혈관계 질환 2021년 수출허가 2021년 카트리지 Boditech Quick™ COVID-19 Ag SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 2021년 수출허가 2021년 카트리지 Boditech Quick™ COVID-19 Ag Nasal SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 2021년 수출허가 2021년 카트리지 Boditech Quick™ COVID-19 Neutralizing Ab SARS-CoV-2에 대한 중화항체 형성 여부 확인 2021년 수출허가 2021년 카트리지 ichroma™ / AFIAS COVID-19 SP/NP IgG SARS-CoV-2의 NP 또는 SP에 대한 IgG항체를 각각 확인 2021년 수출허가 2021년 카트리지 ichroma™ Tumor triple-M 종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사 2020년 수출용허가 완료 2021년 진단기기 AFIAS-3 자동면역형광측정기기 2021년 국내신고완료 2021년 ■ 품목: ichroma™ TRIAS Strep A 구분 카트리지 관련 질환 급성 상부호흡기질환(인후염) 검사항목설명 A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS RSV 구분 카트리지 관련 질환 기관지염 및 폐렴 검사항목설명 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Tn-I Plus / AFIAS Tn-I Plus 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색 검사항목설명 심근경색증, 만성 허헐성 심질환에서 증가함. Troponin I은 심근손상 2~6시간에 상승하여 15~24시간 후에 첫 정점을 보이다가 60~80 시간에 두 번째 높은 정점을 보임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 산업핵심기술개발사업 진행완료 ■ 품목: AFIAS PCT Plus 구분 카트리지 관련 질환 패혈증 검사항목설명 PCT는 중증의 세균감염이나, 패혈증, 패혈성 쇼크를 감염초기에 특이적으로 진단할 수 있는 혈청학적 마커임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ AMH / AFIAS AMH 구분 카트리지 관련 질환 폐경 및 불임, 난소 기능평가 검사항목설명 MIS(mullerian inhibiting substance)로도 불러지며, 남성 태아의 고환 분화시기에 sertoli cell에서 생성 분비되어 mullerian duct의 퇴화를 유도하는 호르몬, 난소 예비능 지표, 폐경 진단 및 예측 지표로 활용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Zika IgG/IgM 구분 카트리지 관련 질환 지카열, 지카바이러스 감염증, 소두증, 길랑-바레 증후군 검사항목설명 지카바이러스 감염증은 숲모기 종류(Aedes species)에 의해 주로 전파되며 감염자와 성접촉에 의한 감염, 산모에서 태아로 수직감염, 수혈을 통한 감염 등 체액의 교환을 통해 전파됨. 감염자 대부분이 무증상이지만 임산부 및 태아에게는 치명적이어서 유산 및 소두증, 길랑-바레 증후군을 일으킬 수 있음. ichroma Zika IgG/IgM은 지카 바이러스 특이적인 IgM과 IgG를 동시에 진단하여 보다 빠르고 정확한 대응을 하는데 도움을 줌. 개발원리 이 검사는 경쟁반응을 이용한 면역검침 방법을 사용하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 항원과 검체 내 존재하는 Zika virus 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 스트립의 니트로셀룰로즈 매질을 통해 이동하면서 니트로셀룰로즈 전개막에 고정되어 있는 항체와 결합함.탐지항체에 결합된 형광 신호 세기는 ichroma™ Reader 또는 ichroma™ II에 의해 검체내 Zika virus 항체 농도에 비례적으로 나타나며, 이를 통해 검체 내 존재하는 개발품목 양성 유/무 를 확인할 수 있음. 개발진행사항 양산이관 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Syphilis 구분 카트리지 관련 질환 매독 검사항목설명 매독은 전염성이 있는 매독균에 의해 발생하는 성병임. 매독균의 항원을 이용하여 체내 매독 항체 존재 여부를 확인하는검사 항목임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원과 샘플에 존재하는 항체가 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항원과 결합함. 탐지항원과 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 수출용 허가 취득 완료 시장규모 감염병 POC 항목별 규모중 STD(sexually Transmitted Dieases) test 는 17.1%에 해당하며, Global STD Test Market은 매년 약 10%씩 증가하는 추세임. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Calprotectin 구분 카트리지 관련 질환 염증성 장질환 검사항목설명 소화기계 염증의 지표로 염증성 장질환의 진단, 활성도 평가, 치료반응 평가, 재발여부를 확인하는 검사이며 기타 위장관 감염, 궤양, 용종, 선종, 악성종양 등에서도 증가함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Total IgE / AFIAS Total IgE 구분 카트리지 관련 질환 알레르기 진단 검사항목설명 알러젠에 대한 감작의 결과로 생성되며, 혈중 총 IgE를 측정하면 IgE를 매개로 하는 알레르기인지를 임상적으로 진단하는데 도움이 됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Rota/Adeno 구분 카트리지 관련 질환 설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염 검사항목설명 비 세균성 위자아관염의 주요한 원인이고 특히 영아나 소아에서 호발하며, 설사를 일으키는 바이러스임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: AFIAS Noro 구분 카트리지 관련 질환 급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염 검사항목설명 급성 위장관염을 유발하는 원인 바이러스로 최근에는 식품매개 집단식중독의 가장 주요한 원인체로서 보고되고 있으며, 설사, 복통, 구토드으이 위장관염 증세를 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: AFIAS Cardiac Triple 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 검사항목설명 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Chlamydia 구분 카트리지 관련 질환 급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴) 검사항목설명 급성 호흡기 감염증을 일으키는 Chlamydia pneumoniae는 호흡 질환, 특히 기관지염과 폐렴을 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: AFIAS Gonorrhea 구분 카트리지 관련 질환 요도염, 자궁경부염 검사항목설명 주로 보균자와의 성교에 의하여 감염되고 남성은 임균성 요도염, 여성은 요도염 외에 자궁경관염도 보임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: ALFIS-3 구분 진단기기 관련 질환 자동화 액상 면역분석기기 검사항목설명 Mag-ELISA 기반의 자동화된 고감도 액상 면역형광 분석기기임. 개발원리 기존 제품보다 고감도가 요구되는 제품군 (free T4, Vitamin-B12, Vitamin-B9, Estradiol등)의 확대와 미국, 유럽, 중동 및 남미 시장 진출을 위하여 개발되었음. 자성비드를 이용한 효소면역반응을 기반으로 하여, 효소/기질 반응을 통한 형광세기를 측정하는 원리를 이용, 기존 LFA 제품과의 차별성을 두어 개발되었음. 액상 시약을 기반으로 하여, 사용자가 샘플을 투입하면 나머지 전과정을 자동으로 수행하여 일정시간내에 검사결과를 확인할 수 있는 편의성을 갖추고 있으며, 동시에 3가지 서로 다른 아이템의 측정이 가능하고, 소형 데스크탑 컴퓨터 정도의 컴팩트한 사이즈로, 소규모 랩 또는 병/의원에서 운영하기에 적합한 신규 플랫폼으로 개발되었음. 신규 플랫폼(ALFISTM)은 2019년 미국 자회사 Immunostics, Inc.에 제조위탁 및 특허권 등 실시권 계약이 진행되어 대리점 계약 및 사업 확장을 추진중임. 개발진행사항 양산이관/임상적 성능 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ALFIS TSH 구분 카트리지 관련 질환 갑상선 기능 이상 검사항목설명 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발원리 갑상선 호르몬의 합성과 분비의 전 과정을 자극하고 갑상선세포의 성장 및 발육을 촉진하는 작용을 하며, 갑상선 기능 이상을 확인하는데 사용됨. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ALFIS FT4 구분 카트리지 관련 질환 갑상선 기능 이상 검사항목설명 순환 T4중 0.05%만이 유리형으로 존재하고 free T4가 활성을보이며, TSH와 함께 갑상선 기능이상을 확인하는데 사용됨. 개발원리 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ALFIS HCG 구분 카트리지 관련 질환 임신 검사항목설명 임신, 융모성 종양, 자궁외 임신, 출산 초기, 유산등을 확인할 수 있는 마커임. 개발원리 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS Adeno / ichroma™ Adeno 구분 카트리지 관련 질환 독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단 검사항목설명 Adenovirus는 결막염 및 호흡기 연관 질병뿐 아니라 설사를 일으키는 바이러스임. 본 제품은 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ CHIKV IgG/IgM 구분 카트리지 관련 질환 치쿤쿠니야열 검사항목설명 혈청에 존재하는 치쿤쿠니아 바이러스 IgG와 IgM 항체를 통해 치쿤쿠니야 바이러스 감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ IGRA-TB / AFIAS IGRA-TB 구분 카트리지 관련 질환 잠복결핵 감염진단 검사항목설명 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 ichroma™ IGRA-TB 내수허가 취득완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS T.vaginalis 구분 카트리지 관련 질환 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 검사항목설명 비뇨생식기 검체와 요침사에서 트리코모나스 균체를 통해 트리코모나스 감염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS MPO-ANCA 구분 카트리지 관련 질환 AFIAS MPO-ANCA 검사항목설명 골수세포형과산화효소의 자가항체를 반정량하여 항 호중구 세포질 항체 연관 혈관염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS C.difficile GDH & Toxin 구분 카트리지 관련 질환 클로스트리듐 디피실리균 검사항목설명 Clostridium difficile toxin A, B 유무 검사로, C. difficile은 AAD (antibiotic associated diarrhea) 및 AAC (antibiotic associated colitis)를 일으키는 주된 원인균임. 항생제 투여 후 또는 중지 중에 설사, 복통, 발열 등의 장염 증세를 나타내고 대장 내시경 검사에서 특징적인 위막을 형성하는 대장염을 유발하는 경우가 많으며, 그 진단을 위하여 최근 원인균의 배양과 함께 cytotoxin의 검출이 모두 사용되고 있으나 toxin의 검출은 특히 Pseudomembranous colitis (PMC) 진단에 아주 중요함. 이 세균 중 독소 생성주는 A독소(endotoxin), B독소(cytotoxin)를 생성함. C. difficile와 관련된 설사는 소아에서도 발생 가능하나 성인 보다는 훨씬 드물게 발생함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 정성적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행완료 ■ 품목: ichroma™ Anti-CCP Plus / AFIAS Anti-CCP Plus 구분 카트리지 관련 질환 류마티스관절염 검사항목설명 류마티스관절염의 진단 및 예후를 평가하기 위해 사용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 연구 중심 병원 개발사업 연계 ■ 품목: ichroma™ TRIAS Flu/RSV 구분 카트리지 관련 질환 독감 및 폐렴 검사항목설명 Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 품목허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS ST-2 구분 카트리지 관련 질환 심근경색, 급성심부전등 검사항목설명 혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 BNP 또는 NT-proBNP가 사용되어 왔으나, ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있으나 ST2는 질병 특이도가 없어서 심부전의 진단보다 예후에 유용한 표지자로 평가되고 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS Mycoplasma / ichroma™ Mycoplasma 구분 카트리지 관련 질환 급성폐렴 검사항목설명 사람, 포유류, 곤충류, 식물 등에서 각각 감염 양상이 다르며사람에게 병원성을 나타내는 균종은 4종임. M. pneumoniae는 사람에게만 병원성을 나타내며 원발성 이형폐렴(atypical pneumonia; mycoplasma pneumonia), 수포성 고막염(Bullous myringitis), 유사 인플루엔자 증상, 발진 등의 질환을 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ag / AFIAS COVID-19 Ag 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 및 품목허가(한국) 취득 시장규모 6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ab / AFIAS COVID-19 Ab 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것을 추천함. 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행. 기타 - ■ 품목: ichroma™ IL-6 / AFIAS IL-6 구분 카트리지 관련 질환 면역질환 관찰 검사항목설명 사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능함. 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인하는데 사용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가/품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목AFIAS Flu A+B 구분 카트리지 관련 질환 독감 검사항목설명 Influenza는 열성호흡기 질환의 원인체로서 감염되면, 발열, 오한, 두통, 근육통, 기침등의 증상이 나타내며, 주로 비말에 의한 호흡기 감염이 이루어짐. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM 구분 카트리지 관련 질환 Toxoplasma gondii의 감염 검사항목설명 Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발/유효성평가 완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Infliximab 구분 카트리지 관련 질환 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 검사항목설명 본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선과 같은 만성 염증성 질환 환자 치료제로 승인받음. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Total anti-Infliximab 구분 카트리지 관련 질환 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 검사항목설명 본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 주로 만성 염증성 질환 환자 치료제로 사용됨. Infliximab투여시 유지기간내에 anti-infliximab항체가 생성될 수 있는데, 이는 약물과의 면역복합체를 형성하여 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서, anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지infliximab 및 바이오틴이 결합된 포획 infliximab과 샘플에 존재하는 anti-infliximab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지infliximab에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 anti-infliximab 항체의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ M3 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 현장에서 바로 측정할 수 있는 소형면역형광진단기기임. 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ M3는 ichroma™ II와 동일하게 측정자가 manual 방식으로 사용하며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기에 카트리지를 삽입하여 카트리지내 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ III 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ III는 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Troponin-T / AFIAS Troponin-T 구분 카트리지 관련 질환 심장마비 또는 심근 손상의 확인 검사항목설명 트로포닌은 골격계와 심근 섬유에서 발견되는 단백질임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI)라고 불림. 이들 3가지 단백질은 근수축을 조절하며, 그 중 2가지 단백질인 TnI와 TnT는 심장에서만 발견되는 형태로 나타남. cTnI와 cTnT라 불리는 이들 심근-특이적 트로포닌은 대개 혈액에서 매우 소량이 존재함. 심근세포에 손상이 있을 때, cTnI와 cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록, cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함. 환자가 심장마비가 걸렸을 때, 트로포닌 수치가 손상 후 3~4시간 이내에 혈중에서 상승할 수 있으며, 10~14일간 상승되어 있게 됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ BNP / AFIAS BNP 구분 카트리지 관련 질환 심부전 또는 심부전의 중증도를 검사 검사항목설명 혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는 검사임. 심장은 정상적으로 BNP와 NT-proBNP의 전구단백질인 pro-BNP를 소량 생산하며, pro-BNP는 활성호르몬인 BNP와 비활성조각인 NT-proBNP로 쪼개져서 혈액으로 방출됨. BNP는 혈액량을 조절하고 심장이 몸 전체에 혈액을 내보내는 역할을 하며, BNP나 NT-proBNP 모두 주로 심장의 좌심실(심장의 주요 펌프실)에서 생산함, 혈액내 BNP나 NT-proBNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo / AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염증, 독감 검사항목설명 한 번의 검체 채취와 한 개의 카트리지에서 임상 증상이 유사한 COVID-19와 독감 (Flu A, Flu B)에 대한 항원 3종을 신속하게 동시 진단이 가능한 진단키트임. 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 코로나 바이러스 감염증-19의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고 있으며, 계절성 감염증인 독감 시즌이 다가올수록 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함. 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 nAb / AFIAS COVID-19 nAb 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인 검사항목설명 중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 중화항체의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Adalimumab 구분 카트리지 관련 질환 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 검사항목설명 본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS-10 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 AFIAS-10은 진단 카트리지와 샘플 시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 시료를 정량 채취 후 검출용액에 자동으로 혼합하게 하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하게 된다. 장비의 형광 검출 광학계는 포획항체와 결합된 복합체를 특정 광원을 조사하여 형광 반응의 농도를 수치화하여 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 국내 허가 신고 완료 (20201년 5월3일) 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Golimumab 구분 카트리지 관련 질환 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 검사항목설명 본 제품은 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Free Anti-Infliximab 구분 카트리지 관련 질환 크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병 검사항목설명 본 제품은 Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. 약물 투여에 의해 면역원성 유발 로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 약물 투여 환자의 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Free Anti-Trastuzumab 구분 카트리지 관련 질환 HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 검사항목설명 HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사 시약임. 약물 투여에 의해 면역원성 유발로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광/바이오틴이 표지된 약물과 샘플에 존재하는 항 약물 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ AST 구분 카트리지 관련 질환 간기능 이상 검사항목설명 사람의 혈액에서 AST (aspartate aminotransferase) 를 형광면역분석법으로 정량하고, 간 기능 이상을 확인하는데에 도움을 주는 체외진단용 의료기기임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™, LDL Cholesterol, Direct 구분 카트리지 관련 질환 심혈관계 질환 검사항목설명 사람의 혈액에 존재하는 저밀도 콜레스테롤(Low-density lipoprotein cholesterol)를 형광면역분석법으로 정량하여 심혈관 질환 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기임. 개발원리 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원-항체복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이항원-항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어있는 LDL cholesterol specific CDC 단백질과 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨. 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체의 양이 줄어들게 되며, 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체가의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석하게 됨. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: Boditech Quick™ COVID-19 Ag 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 Rapid Diagnostic Test (RDT)방식이며, 침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Gold particle이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 gold particle을 육안으로 확인하여 양성/음성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 또한 면봉을 사용하여 Nasopharyngeal 로부터 검체를 체취해야 하는경우 체내 상처 또는 이물질 삽입의 위험성이 존재하나, 본 제품은 침을 사용하여 측정하는 방식으로 사용성이 매우 간편하고 안전한 제품임. 기타 - ■ 품목: Boditech Quick™ COVID-19 Ag Nasal 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 Rapid Diagnostic Test (RDT)로 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨. 개발원리 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Godl particle이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 gold particle을 육안으로 확인하여 양성/음성을 판정함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 기타 - ■ 품목: Boditech Quick™ COVID-19 Neutralizing Ab 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2에 대한 중화항체 형성여부 확인 검사항목설명 중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이 된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐. 개발원리 본 제품은 면역분석법이 사용됨. conjugation pad에는 gold particle이 표지된 SARS-CoV-2 spike-RBD 항원이 고정되어 있으며 샘플을 샘플 패드에 적하하면 샘플은 conjugation pad를 지나면서 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2에 대한 항체가항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체는 스트립 전개면을 따라 이동하게 됨. 이때 형성된 복합체중에 SARS-CoV-2에 대한 중화항체가 아닌 다른 항체 복합체는 전개면 초입에 존재하는 ACE-2 receptor protein과 만나서 걸러지게 됨. 이후 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하여탐지항체에 결합된 gold particle이 쌓여서 생기는 발색을 육안으로 확인하여 중화항체의 생성정도를 확인함. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 이뤄지고 있음에도 불구하고 여전히 감염자 수는 늘고 있음. 이는 백신접종에 의해 생성된 항체의 정도가 개인별 또는 백신 종류별로 상이하고, 생성되는 총 항체의 양은 측정하기 어려울 정도로 매우 높게 나타날수있는 가능성이 있기 때문에, 실제 감염후 혹은 백신 접종후에 생성되는 항체중에 기능적인 역할을 하는 중화항체를 측정하는 것이 매우 중요할 것으로 보고 있음. 따라서, 감염 또는 백신 접종후 중화항체를 측정하고 중화항체의 결과를 활용하여 백신의 추가접종등을 고려하는 시장이 형성된다면 그 수요는 크게 증가할 것으로 판단됨. 기타 - ■ 품목: ichromaTM / AFIAS COVID-19 SP/NP IgG 구분 카트리지 관련 질환 코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자. 검사항목설명 본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체가 감염에 의한 것인지, 백신 접종에 의한 것인지를 구별하기 위함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 anti-human IgG가 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 특이적인 IgG와 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 SP 또는 NP 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음. 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고 있는 추세임. 감염에 의해 항체가 형성된 경우, 추가 백신 접종에 의한 문제점 등은 아직 충분하게 보고된 바가 없기 때문에, 생성된 항체의 유래가 어디로 부터인지에 대한 관심과 그에따른 수요는 코로나 팬데믹이 사라지지 않는 한 증가할 것으로 판단됨. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Tumor triple-M 구분 카트리지 관련 질환 PSA: 전립선암 AFP: 간암, 만성 간질환, 간경변 CEA: 대장암, 위암, 췌장암, 유방암 검사항목설명 본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구, 치료반응평가와 재발감시, 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적임.또 특이도가 낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용을 권장함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 수출용 허가 득(2021.10) 시장규모 현재 암은 북미와 유럽에서 사망의 주요 원인 중 하나임. 암 조기 발견과 혁신으로 인해 종양 표지자 검사 시장에서 북미가 가장 큰 비중을 차지하고 있고 유럽이 그 뒤를 잇고 있음.이러한 지역에서 종양 표식기 검사 시장을 주도하는 주요 요인은 암 발병률 증가, 노인 인구 증가, 암 검출 분야에서 진행 중인 연구, 정부 보상 정책 개선이다. 그러나, 고비용은 시장의 주요한 구속으로 작용함. 지리적으로 북미 지역이 시장점유율이 가장 높았고, 유럽이 그 뒤를 잇고있으며, 종양 표지에 대한 높은 연구와 이 지역에서의 암 환자 수의 증가는 종양 표지자 검사 시장을 활성화시킬 가능성이 있음. 그러나 아시아 태평양과 라틴 아메리카와 같은 개발 도상국에서는 합리적인 가격이 이 시장의 제약 요인이 되었음 다만 아시아태평양의 종양표지자 검사 시장은 강한 성장세를 보일 것으로 예상됨. 기타 - ■ 품목: AFIAS-3 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임. 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, 진단카트리지에 측정하고자 하는 검체를 적하하여 기기에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하도록 구동하고, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - (3) 향후 연구개발 계획 중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석 박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2021년 12월 31일 기준으로 총 104명의 연구개발인력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있으며, 지속적으로 연간 매출액의 10%이상을 R&D에 지속적으로 투자할 계획이면, 연구소 확대와 강화를 위하여 2022년 완공을 목적으로 신규 연구동을 건립 중에 있음. 기존 측방유동형 면역분석방식은 경쟁력 강화를 위하여 시장에서 요구하는 제품들을선제적으로 개발하고 출시할 예정임. 특히 코로나 제품의 경우 진단 외에도 백신의 효과를 확인할 수 있는 COVID-19 nAb 제품화와 다양한 COVID-19 관련 제품을 시장에 출시함., 진단 카트리지로는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 제품이 추가되었고, COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 되는 COVID-19 nAb 진단제품이 개발되어 제품화되었음. 추가로, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선 등에 있어서 약물 농도를 모니터링할 수 있는 제품이 개발되어 제품화되었음. 자가면역질환 마커인 ANA, Anti-PR가 개발 중에 있으며, 위축성 위염관련 pepsinogen, gastrin, 산전검사로 많이 활용되고 있는 TORCH에 대한 개발을 신규로 진행하고 있음. 최근 치료약물모니터링을 위한 Infliximab 및 Total Anti-inflixmab 제품이 개발되어 수출용허가 취득을 완료하였고, 이와 더불어 다른 약물에 대한 모니터링 제품을 개발중에 있음. 진단 시장에서 사용자 편의성을 고려한 자동화 제품과 병원 또는 검사소 등의 다양한규모에 맞게 관련 장비들을 출시하여 고객의 영역을 확대할 방침임. 또한 시장의 기술적인 변화에 대응하고자 자성나노입자기반의 자동액상형광면역시스템을 개발 완료와 관련 시약제품의 개발을 진행하고 있으며, 면역진단을 제품에 국한되지 않고 분자진단 시장의 영역으로 기술과 시장을 넓혀갈 계획임. 7. 기타 참고사항 1. 업계개황 수명연장으로 평균수명 100세 시대와 아울러 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 각국은 초고령화 시대를 준비하기 위해 다각적인 방면으로 신규 헬스케어정책 수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있습니다. 이러한 헬스케어정책과 투자의 핵심목표는 의료비를절감하고 사전예방을 통한 삶의 질의 향상에 초점이 맞추어져 있는 만큼 사전 진단을 통한건강관리에 직접적인 영향이 있는 진단산업 분야는 더욱 빠른 속도로 성장과 발전을 거듭하고 있으며 대표적인 고부가가치 산업 중 하나입니다. 회사가 속해 있는 체외진단시장 IVD(In-Vitro Diagnostics)는 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)에 대해 진단하여 임상진단정보를 획득하는 각종 시약, 재료, 도구, 장치,설비 등을 포함하는 시장으로 검사 방법에 따라 8개의 시장으로 나누어져 있습니다. 시장 점유율 순위에 따라 면역진단, 자가혈당측정, POCT가 체외진단 시장의 주요시장으로 분류되고 있습니다. 특히 POCT 시장은 분자진단 시장과 더불어 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 진단분야로 최근 글로벌 진단시장의 변화 트렌드와도 일치하는 진단분야 중 하나입니다. 최근 글로벌 진단시장은 기술간 융복합화가 가속화되고 있을 뿐 아니라 다양한 방면에서 변화가 요구되고 있습니다. 편의성이 가미된 자동화 장비, 현장진단이 적합한 소형화장비, 대량의 검체가 커버 가능한 throughput증가와 같은 모듈의 변화와 더불어소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성도 요구되어지고 현재 큰 이슈로 부각되고 있는 검사비용의 경제성도 또한 주요한 변화 포인트 중에 하나이며, 사용자의 편의성과 심미성에 대한 요구도 증대되고 있는 추세입니다. 2. 산업의 특성 의료시장은 기술의 발전과 검사법의 발달로 병이 생기면 사후에 병의 원인을 단순히제거하는 치료의학에서 사전 예방과 조기 진단을 위주로 하는 예방의학과 치료 후 후유증을 최소화하고 일상생활로의 빠른 복귀를 위한 재활의학으로 빠르게 대체되고있습니다. 이러한 추세에 맞추어 체외진단시장 또한 조기진단을 통한 사전예방과 치료 후 병의 추세를 꾸준히 추적 관찰하는 재활 진단 중심으로 트렌드가 변화하고 있으며, 빠르게 성장하고 있습니다. 더불어 평균수명 연장과 초 고령화 사회의 진입을 눈앞에 두고 있어 성장성의 가속화는 향 후 지속적으로 확대되어 갈 전망이며 다음과같은 특성이 있습니다. 첫번째, 고부가가치를 창출하는 지식산업입니다. 체외진단시장은 여타 바이오 산업 분야와 같이 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 첨단 지식산업 중 하나로, 기술력으로 제품화 된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 또한 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어려운 반면, 체외진단검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며,상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높다는 장점 또한 존재합니다. 두번째, 산학연 협력 및 IT, NT 다양한 산업과 연계된 융합적 첨단산업입니다. 현재의 체외진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야 뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한융합적 분야이며 기술파급효과가 큰 첨단산업으로서 다음과 같은 최신 트렌드를 보이고 있습니다. - 응용범위의 확대(신약개발, 환경, 식품, 화학 등) - 분자진단 기술 발전(예방/맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체, GMO 등) - 다중분석 가능(바이오칩, 다중분석PCR 등) - POCT 현장검사 시스템(U-헬스와 연계 가능) - 차세대 염기서열분석 기술을 이용한 진단 시스템 개발 및 개인유전체 분석 세번째, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상 시키는데 기여하는 사회적 산업입니다. 바이오 산업은 궁극적으로 건강 증진 및 인간의 삶의 질을 개선 또는 유지시키는데 그 목적이 있다고 할 수 있습니다. 의료산업의 관점에서 보면 과거 질병의 치료 중심에서 현재는 질병의 예방으로 예방의학의 발전이 두드러지고 있으며 미래에는 건강한 삶의 질을 지속적으로 유지할 수 있는 웰빙(well-being)의 시대로 패러다임이 급격히 바뀌고 있습니다. 체외진단시장은 질병의 조기진단 또는 질병 감수성을 사전 선별해 냄으로써 이러한 패러다임에 전적으로 부합하는 산업입니다. 최근 일본, 미국, 유럽 등 선진국을 비롯하여 우리나라도 또한 초 고령사회라는 사회적 현상을 맞이하고 있습니다. 단순치료보다는 예방이나 개개인에 특화된 최적의 치료를 위한 정밀의학이나 개별 맞춤의학을 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다. 마지막으로, 미래지향적 산업입니다. 선진국일수록 질병에 대한 대처 관점이 사후 대처 및 치료에서 사전 진단, 예방, 치료 후 예후관리 쪽으로 이동하며, 그에 비례해서 질병의 감수성 예측시장이 크게 성장하고 있습니다. 휴먼게놈프로젝트의 완료와 더불어 국내외적으로 활발히 연구가 이루어지고 있고 의료기술의 발달과 정밀기기의발전에 따른 소형화 정밀화에 힘입어 면역진단검사를 적용할 수 있는 아이템의 수가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 3. POCT산업의 전망 POCT(Point of Care Testing:현장진단검사)는 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 통한 질병 또는 질환 대응에 이용되고 있는 진단 분야입니다. 현장진단검사시장은면역진단시장과 자가혈당측정시장에 이어 가장 큰 시장을 점유하고 있는 진단 분야로 체외진단시장 중에 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나이기도 합니다. 또한 POCT진단은 글로벌 체외진단시장의 변화 트렌드에 가장 최적화된 진단분야 입니다소량의 검체로 빠른 검사를 진행하여 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며, 검진대상자와 시료가 있는 현장에서 검사를 진행해야 하는 POCT 특성상 소형화 장비의 사용은 필수적인 요소입니다. 아울러 대형장비와 비교하여 간단하고 편리한 검사진행 절차를 비롯하여 대형장비 시약대비 월등한 가격경쟁력을 기반으로 진단이 이루어 질 수 있습니다. 한편 POCT 시장은 과거 미국 유럽 등의 선진국에 대부분의 시장이 편중되어 있었으나 상대적으로 검사비용에 대한 부담이 적어 현재 아시아 중동 중남미 등 이머징 마켓으로 시장이 확대되고 있는 추세로 특정지역의 구분이 없는 범 세계적성장이 지속되고 있는 진단의 분야입니다. 특히 중국과 인도 등 인구가 많고 상대적으로 의료시장이 미국, 유럽, 일본 등에 비해 발전이 느리고 경제적으로 뒤쳐진 지역의 경우, 대형 자동화 장비와의 기술 경쟁의 어려움과 대형장비의 높은 가격을 감당하기 어려운 점때문에 전략적으로 소형화가 가능하고 빠르게 보급이 가능하며, 대형장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 현장진단에 집중 투자하고 있으며, 그 시장도 급격하게 성장하고 있습니다. < POCT 진단시장 규모 및 성장율 > 구 분 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 Total POC Diagnostics MARKET Sales Revenue($bn) 24.78 26.71 28.79 31.07 33.52 36.17 AGR(%) 7.8% 7.8% 7.8% 7.9% 7.9% 7.9% 중국 Sales Revenue($bn) 2.51 2.94 3.45 4.03 4.72 5.53 AGR(%) 16.7% 17.0% 17.1% 17.1% 17.1% 17.1% 국내 Sales Revenue($bn) 0.25 0.29 0.33 0.39 0.45 0.52 AGR(%) 14.3% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 인도 Sales Revenue($bn) 0.42 0.48 0.56 0.64 0.73 0.85 AGR(%) 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% BRICK Sales Revenue($bn) 4.10 4.73 5.46 6.31 7.29 8.44 AGR(%) 15.0% 15.2% 15.5% 15.6% 15.6% 15.7% (Source: Visiongain 2014, "The Point of Care Diagnostics Market Forest 2014-2024") 4. 국내외 경쟁상황 글로벌 POCT시장은 Abott, Roche, Biomerieux, ThermoFisher 등의 글로벌 진단기업들이 각축을 벌이고 있습니다. 특히 POCT시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 인수를 통해 POCT의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보한 상태입니다.(출처 : Frost&Sullivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market 2013). 현장진단 세계 1위 업체인 Alere는 2016년 대형자동화 의료장비업체인 Abott에 인수되어 체외진단 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 세계적인 의료기 진단업체간의 인수합병이 활발하게 일어나는 계기가 되었으며 경쟁력있는 현장진단 업체는 대형 자동화 장비업체와의 전략적 제휴 또는 인수합병을 통하여 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다. 한편, 국내시장에서는 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단시스템 또는 면역진단키트를 판매하고 있습니다. 5. 회사의 현황 회사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를주요업무로 하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유하고 있어, 이 기술을 기반으로 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 갑상선 및 임신 질환등과 같은 호르몬질환, 심혈관계 질환, 암 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지제품군을 형성하고 있습니다. 최근 차세대 고감도 면역진단 플랫폼과 기존 진단플랫폼을 트렌드에 최적화하여 업그레이드 한 전자동 면역플랫폼의 개발을 완료하였습니다. 특히 이번에 신규 개발된 차세대 고감도 면역진단 플랫폼은 바이러스성 호흡기질환과 높은 정밀도와 정확도를유지하며 빠른 시간내에 진단이 요구되는 심혈관질환 진단에 특화된 제품으로 분자진단 수준의 민감도와 특이도를 장착하였으며 검사시간도 혁신적으로 단축하여 현장진단을 통한 신속한 진단과 처방이 가능하게 한 진단제품으로 회사의 차세대 성장동력으로 성장이 기대되고 있습니다. 아울러 전자동으로 업그레이드 된 신규 자동화 진단플랫폼은 다중 진단이 가능한 throughput 을 장착함과 동시에 사용자 편의성을 극대화 하여 버튼 하나로 신속하고 정확한 진단을 가능케 한 제품으로 선진국 시장과 중대형 병원까지 사업의 영역을 확장할 수 있는 기반을 마련였습니다. 진단 플랫폼과 더불어 고부가가치 진단카트리지의 개발도 빠르게 진행되고 있습니다향후 2년 이내에 대형장비에서 진단하고 있는 주력 카트리지 제품군을 커버할 수 있는 카트리지를 개발 완료하여 대형장비의 진단 영역까지도 시장을 확대 할 수 있도록전략적인 준비를 진행하고 있습니다. 회사는 추가 개발된 진단플랫폼과 진단카트리지를 통해 특정시장 특정제품에 편중되어 있던 매출비중을 신속하게 다변화하여 다각적으로 안정적인 매출 기반을 확보함과 동시에 신규 시장의 확장도 지속적으로 추진을 계획하고 있으며 특히 미국, 일본, 유럽 등의 선진국 시장진출에 회사의 역량을 집중하여 현재 이머징마켓 중심의 매출네트워크를 선진국시장 중심으로 재편하여 글로벌 진단회사로의 도약을 전략적으로 진행하고 있습니다. (1) 제품 설명 회사의 제품은 사람의 혈액, 소변 및 기타 시료의 대상 분석물질을 보관하는 진단카트리지와 진단카트리지에 보관된 대상 분석물질을 분석하는 진단기기로 구분할 수 있습니다. 동 제품은 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 이용하여 감염성 질환, 당뇨질환, 심장/심혈관질환, 암질환, 호르몬질환 등의 질환을 2~15분 이내에 신속히 진단할 수 있는 특장점을 가지고 있습니다 구 분 제 품 ichroma™ II 진단기기 1.jpg 1 ichroma™ M2 진단기기ichroma™ M3 진단기기 2.jpg 2 ichroma™ III진단기기 3.jpg 3 ichroma™ 자동화기기 ichroma™-50 4.jpg 4 자동화기기 AFIAS-6 AFIAS-1 5.jpg 5 헤모글로빈 진단기기 6.jpg 6 초고감도 호흡기질환 진단기기 7.jpg 7 고감도 자동화 면역진단기기 ALFIS-3 8.jpg 8 AFIAS-10 진단기기 9.jpg 9 AFIAS-3 진단기기 10.jpg 10 진단 카트리지는 70개의 질환을 측정할 수 있는 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며각 카트리지별 진단항목은 다음과 같습니다. <질환별 진단 카트리지> 분 류 제품명 제품 설명 심장/심혈관질환 진단 카트리지 BNP 혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를측정하는 검사이며, 혈액내 BNP의 농도가 크게 증가하게되면, 심부전뿐만 아니라심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음. Cardiac Triple 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사 CK-MB 심근세포 손상정도를 반영하는 지표로 급성 심근경색의 진단에 유용 D-Dimer 심장병의 중요한 예측 지표로 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)을 진단 hsCRP 급성기 반응물질 중 하나로 각종 세균 감염 및 염증에서 증가하며, 최근 심혈관질환의 위험 표지자로 활용 Myoglobin 심근경색이나 근육이 손상되면 나타나는 물질로심혈관계 질환과 연관 NT-proBNP 심부전뿐만 아니라 심근경색 후에 유병율과 사망율을 예측할 수 있는 독립인자로 최근 심부전 진단에 활용 ST2 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 활용 Tn-I Tn-I Plus 급성 심근경색의 조기진단 및 미소경색을 진단 Troponin-T 트로포닌은 심근 괴사의 가장 민감하고특별한 생화학적 마커임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고트로포닌 I(TnI)라고 불림. 심근세포에 손상이 있을때, cTnI와cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록,cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함. 암질환 진단 카트리지 AFP AFP Plus 간암 및 산전기형아 검사시 진단으로 사용 CEA CEA Plus 소화기암의 종양표지자로 주로 대장암 치료 경과 관찰에 유용하게 사용 iFOB Neo 대변 잠혈(fecal occult blood = FOB)검사를 통해 결장 직장암을 진단 PSA PSA Plus 전립선 특이항원으로 전립선암의 진단 및 치료경과추적 Tumor Triple 종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사 당뇨질환 진단 카트리지 Cystatin C 신장의 사구체 여과율과 관련하여 유용하게 사용되는 지표로 당뇨질환과 연관 HbA1c 적혈구의 평균 수명인 이전 120일 동안 평균 혈당을 보여주는 임상적으로 유용한 지표로 당뇨를진단 Microalbumin 당뇨병으로 인한 신장 손상의 원인으로 소변내로 알부민이 나오는 것으로 당뇨질환과 연관 호르몬질환 진단 카트리지 AMH 폐경 진단 및 불임, 난소 기능평가 등을 진단 Cortisol 부신에서 생성되는 스테로이드 호르몬으로 부신의 비정상적인 기능을 측정 FSH 여성의 경우 폐경, 불임이나 월경의 이상, 성조숙증을 남성의 경우 고환염을 진단 β-HCG β-HCG Plus 주로 임신을 확인하는 지표이며, 산전기형아검사 및 고환종양 또는 난소암, 췌장암 등을 측정 LH 월경주기와 배란을 측정 PRL 농도의 판정은 시상하부-뇌하수체 질환 진단에도움 Progesterone 임신을 유지시키는 호르몬이며, 무월경 및 배란 이상을 진단할 사용 T3 갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중하나로갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에유용한 표지인자로 사용 T4 갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중하나로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용 Testosterone 사춘기 남성의 2차 성징 발육촉진 작용 진단 및 고환기능을 진단 TSH TSH Plus 뇌하수체 전엽에서 분비되어 감상선 호르몬 분비를자극하는 당단백으로 갑상선기능항진증 및저하증과 생성종양 등 갑상선 이상을 진단 감염성질환 진단 카트리지 Adeno Adenovirus는 호흡기를 통해 독감과 유사한급성 호흡기 질병을 진단 Chikungunya(CHIKV) IgG/IgM 혈액으로부터 치쿤구니야 바이러스 특이적IgG와 IgM을 동시 검출하여 치쿤구니야 바이러스 감염을 진단함 Anti-HBs B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원에 대한 항체 및 예방접종에 대한 항체여부를 진단 Anti-HCV C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단 ASO β-용혈성 연쇄상구균 감염진단을 확인 COVID-19Ag SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 COVID-19/Flu Ag Combo SARS-CoV-2와 독감 바이러스 감염여부를동시에 진단 COVID-19Ab SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사를 동시에 측정 COVID-19 nAb COVID-19 virus에 감염되어 증상이 있거나 없는감염자가 COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 됨. COVID-19 SP/NP IgG SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체가 감염에 의한 것인지, 백신 접종에 의한것인지를 구별하기 위함 CRP 대표적인 급성기 반응물질 중 하나로 염증과 조직 손상에 대단히 민감하게 반응하는 전신 염증을진단 Dengue IgG/IgM, NS1 뎅기열은 뎅기 바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병이며, 고열을 동반하는 급성 열성 질환을 진단 HBsAg B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원을 진단 IGRA-TB 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 측정 IL-6 사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능하며, 특히,interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병,다발성 골수종을 확인 Mycoplasma Mycoplasma pneumoniae는 인후염, 기관지염과 같은 경미한 호흡기 감염을 비롯하여 폐렴과 같은 중증의 호흡기 감염을 일으키는 병원균으로서, 인후 또는 편도부에서 채취한 검체로 원인균의 항원을 측정 가능 Influenza A/B 환자의 비강 또는 인후부에서 채취한 검체를 사용하여 influenza type A와 type B의 감염여부를 정성적으로 확인 Influenza/RSV Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단 Noro 급성 위장관 질환으로 설사와 고열, 탈수증이 나타나는 노로바이러스에 감염 여부를 진단 PCT PCT Plus 박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 진단 Rota 로타 바이러스에 감염되어 구토와 발열, 묽은 설사,탈수증이 나타나는 질환을 진단 Rota/Adeno 설사병을 일으키는 로타 바이러스와 아데노 바이러스를 동시 진단 RSV 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단 Strep A A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정 Toxoplasma IgG/IgM Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용되며, IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행 Syphilis 매독균의 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단 Zika IgG/IgM 혈액으로부터 지카 바이러스 특이적 IgG와 IgM을 동시에 측정하여 지카바이러스 감염증을 진단 자가면역질환 진단 카트리지 Anti-CCP Plus 만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용 RF-IgM 만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용 Total IgE IgE를 매개로 하는 알레르기인자를 임상적으로 진단 기타질환 진단 카트리지 Calprotectin 염증성 대장 증후근을 진단 Ferritin 임상의학에서 총 인체 철분 저장량의 표지로 주로 활용되고 있으며, 헤모글로빈과 함께 빈혈 진단에 많이 적용 H. pylori Ag 위와 소장에서 염증성 궤양을 일으키는 H. pylori를 진단 Microcuvette hemochroma PLUS에 사용되는 마이크로큐벳으로 혈액내의 헤모글로빈을 측정 SAA 아밀로이드증, 동맥경화, 류마티스성 관절염과같은염증 질환을 확인 Vitamin D Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며,골 대사의 평가에 대한 보조수단으로사용 치료약물농도용 진단 카트리지 Infliximab Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의농도를 모니터링 함. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여주기를 결정하는데 도움을 줌. Total Anti-Infliximab Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. Anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음. Adalimumab Adalimumab 치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링함. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 환자 치료에 있어 adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌. Golimumab 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌. Free Anti-Trastuzumab HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사시약임. 약물에 대한 항체의 생성은 약물의 효과를 저하시키는 주요원인 중의 하나임. Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌. (2) 사업구조 1) 주요 원재료 조달방식, 조달원 및 수급상황 면역 진단카트리지의 핵심 기술은 면역 진단카트리지 내에 위치하는 스트립 및 형광물질과 항체를 결합하는 제조 기술에 있습니다. 면역 진단카트리지는 혈액내 존재하는 질환 단백질인 항원을 진단시약 내에 있는 형광물질과 결합한 항체를 이용하여 항원-항체 반응을 통해 정량화하는 검출 방식입니다. 면역 진단카트리지 품질의 핵심사항은 항원과 결합하는 고친화력 갖춘 항체와 이를 정량화 할 수 있는 고품질의 형광물질과 결합한 항체의 복합물을 확보하는 것입니다. 면역 진단기기의 핵심 기술은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동 기술, 형광의 세기를 측정하는 광학 기술 그리고 운영 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어 기술이 있습니다. 면역 진단기기 품질의 핵심사항은 각 부품 및 가공물들을 규격대로 조립한 후에 위에서 언급한3가지 기술의 부분들을 최적화하여 일정한 레이저 세기를 조사하고, 형광을 유발하는 면역 진단카트리지에서 산란된 형광과 혼합된 빛을 렌즈와 필터를 통해 효과적으로 얻고자 하는 형광을 포집하고 포집된 형광의 세기를 통해 측정하고자 하는 질환의농도를 표시하는 것입니다. - 진단 카트리지 항원-항체 면역반응을 이용한 진단 카트리지는 항원을 검출하는 방법과 항체를 검출하는 방법이 있습니다. 회사의 면역 진단카트리지는 항체를 이용하여 항원을 측정하는 방식을 사용하고 있습니다. 이런 이유로 진단카트리지의 품질을 높이기 위해서는 항원에 민감하고 특이하게 반응하는 우수한 품질의 항체를 확보하는 것이 가장 중요합니다. 면역 진단카트리지 핵심인 스트립을 제조하기 위해 사용되는 항체들(Antibodies)은 대조군의 항체와 질환에 특이적으로 반응하는 단클론항체로 나누어 집니다. 대조군의 항체는 스트립 위에서 반응이 정상적으로 일어남을 표지하는데 사용되거나 전체적인 반응의 안정성을 높이는데 사용됩니다. 이들 대조군의 항체는 면역반응 제품을 만드는데 보조적인 역할을 수행합니다. 이들 제품을 생산하는 회사는 다수가 있기 때문에 경쟁을 통해 낮은 가격의 좋은 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있습니다회사는 1998년 사업 초창기에 항체 제작 서비스로 사업을 시작하였으며, 그간의 업력을 바탕으로 고친화력을 갖춘 항체 제작 기술을 확보하여 회사에서 매출비중이 가장 높은 ichroma™ CRP 및 고부가가치 진단 카트리지인 ichroma™ PCT 항체에 대한 세포주(Cell Line)는 자사화에 성공하였습니다. 이와 같이 면역 진단카트리지의 핵심 원재료인 항체를 자체 보유하고 생산량에 맞춰서 항체를 생산하기 때문에 핵심 항체 조달에는 문제가 없는 상황입니다. 회사가 확보하지 못한 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고 있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하기 때문에 원재료 조달에는 어려움이 없습니다. 형광물질은 제품의 성능을 결정하는 가장 중요한 물질 중 하나입니다. 회사의 기술 경쟁력은 경쟁 제품 대비 적은 양의 항체를 이용하여 정확도 높은 제품을 생산하는 것입니다. 회사는 면역 진단카트리지를 제조하기 위해 반드시 필요한 형광물질을 국산화한 거래처로부터 제공 받고 있습니다. 형광물질을 공급하는 거래처는 기존에 사용되던 해외업체의 형광물질과 동일한 성능을 보이는 동시에 가격이 저렴하여 회사가 가격경쟁력을 확보할 수 있었으며, 또한 회사의 ichroma™에 최적화 되도록 회사와 공동연구를 통해 개발하여 공급하고 있습니다. 현재도 고감도 기능을 가진 형광물질을 확보하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. 회사는 현재 ichroma™ 면역 진단제품에 사용되는 형광물질과 각기 다른 질환 항체를 안정적이고 효율성이 높도록 결합하는 독보적인 기술을 보유하고 있어, 다른 경쟁업체보다 이 부분에서 경쟁우위를 가지고 있다고 할 수 있습니다. - 진단기기 회사의 면역 진단기기인 ichroma™는 회사에 특화된 면역 진단카트리지를 이용하여질환을 정량적으로 측정하는 기기로, 핵심은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동부, 형광의 세기를 측정하는 광학부 그리고 각 부분을 운영, 통제하는 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어부입니다. 구동부는 회사의 기기설계팀에서 광학부와 최적화하여 구동할 수 있도록 설계된 구동관련 부품 및 사출물들을 외부 가공업체를 통해 받고 있습니다. 일정 수준 이상의 가공 실력을 갖춘 국내업체들이 많기에 구동부 사출물들을 공급받는데는 무리가 없습니다. 광학부에서 광학계 구조물은 회사 설계팀에 의해 레이저를 안정적으로 조사하고 형광포집을 극대화할 수 있도록 정형화 하였으며, 광학계내에 들어가는 핵심인 레이저,렌즈등의 부품들 중에서 일부는 회사에서 설계하여 사출물로 공급을 받고 있습니다. 일부 부품들은 국내 및 해외를 통해 부품을 공급받고 있으나, 의료기기뿐 아니라 다양한 분야에서 통상적으로 사용되고 있는 부품이기에 구매에 어려움은 없습니다. 2) 주요 원재료의 가격변동추이 면역 진단카트리지에 들어가는 주요 원재료는 항원 및 항체, 형광물질 등입니다. 회사에서는 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심 원료인 항체에 대한 꾸준한 연구개발을 통해 CRP 및 PCT를 포함한 20여종에 대한 항체의 세포주(Cell Line)를 확보하였습니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다. 회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하고 있고, 회사는 가격비교를 통한 최소 단가에 구매 수량 역시 증가하고 있어 저렴한 조건에서 항체를구매하고 있습니다. 항체가격을 수년간 안정적으로 유지해 왔으며 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로 예상됩니다. 형광물질 또한 국산업체를 발굴하여 구입비용을 낮추었으며, 예상수요량을 미리 알림으로써 안정적으로 공급받고 있고, 매년 가격협상을 통해 단가를 최소화 하고 있습니다. 진단 기기에 사용되는 주요 부품들은 자사화 함으로써 사출 비용만 발생되고 있으며일부 국내 및 해외에서 공급받고 있는 부품들은 예상수요량 제시와 가격 협상을 통해구입비용을 최소화 하고 있습니다. 3) 주요 제품의 생산 및 판매방식 의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 이전부터 약사법 등에 의해서제조에서 판매에 이르기까지 의약품의 유효성(Efficiency), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)등 품질의 확보가 중요시되어 왔습니다. 따라서 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위해서는 제조소의 구조, 설비를 비롯하여 원자재의 구입으로부터 제조,포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리하에 의약품을 생산하는 체제를 확립할 필요가 있습니다. 국내의 경우, 우수의약품 제조 및 품질관리기준 [KGMP; Korea Good Manufacturing Practice]은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비부문(hardware)을 약국 및 의약품 등의 제조업, 수입자와 판매업의 시설기준령(대통령령 제 13637호)에 조직관리부문(software)을 의약품 제조업자의 준수사항으로서 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(보건복지부 고시 제1992-44)에 규정되면서 의약품의 제조 및 판매의 필수적 요건으로 되었습니다. 이 후 KGMP는 1994년 7월 약사법 시행규칙 제 22조의 [의약품제조 및품질관리기준]으로 규정되면서 제조업과 품목의 [허가요건]으로 되었으며, 현재는 제40조의 제1항 제7호의 규정으로 개정되었습니다. 회사는 KGMP에서 요구하는 인위적인 과오(혼동, 실수)의 최소화, 의약품의 오염(교차, 미생물, 이물)과 품질변화의 방지, 고도의 품질보증체계의 확립을 위해 KGMP에서 요구하는 구조설비를 완비하고, 임직원들의 교육과 기준서 기록 정비를 진행하여 2013년 KGMP 적합 인증을 받았습니다. 그리고 회사는 각 제품이 국제 규격에 적격한방법으로 생산되고 품질을 유지하고 있음을 입증해주는 ISO 13485:2012 시스템의 인증을 2004년 최초로 획득한 후에 지금까지 유지하고 있습니다. ISO 13485:2012는 의료기기나 시약의 설계, 개발, 생산, 판매 등의 과정을 유럽연합이 정한 국제 규격에 따라 수행하는지를 점검하여 공증하는 인증 시스템으로서 해당 회사의 제품과 생산, 판매가 신뢰할 수 있는 과정을 따르고 있는지를 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있습니다. 유럽연합은 의료기기와 시약의 경우 제품을 판매하려면 CE인증이 필요한데 ISO인증은 CE인증을 받기 위한 필수 조건입니다. 회사의 판매방식은 자사 브랜드인 ichroma™을 이용하여 현재 120여개국에 판매 및유통업자를 통해 직접 공급하고 있습니다. ichroma™ 브랜드 강화를 위해 매년 주요 해외 전시회 참가를 통해 제품홍보를 하고 있으며, 주요 딜러의 교육을 진행하고 있습니다. 또한 판매업체를 통해 주기적으로 애로사항 및 소비자 불만사항 등을 접수하여 문제 해결을 위한 노력을 하고 있습니다. 최근 판매 경쟁력 강화를 위해 주요 체외진단업체에 ODM 혹은 OEM 공급을 위해 성능평가를 진행하여 판매 다변화를 추진중에 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원) 과 목 제 8 기 제 7 기 제 6 기 2021년12월말 2020년 12월말 2019년 12월말 [유동자산] 131,082,832,164 121,439,988,038 57,716,699,798 ·현금및현금성자산 38,816,764,981 24,045,165,392 23,820,185,965 ·유동금융자산 29,651,950,865 35,122,899,212 1,026,305,720 ·매출채권 24,708,461,349 33,867,769,311 14,357,323,531 ·재고자산 33,410,423,621 24,062,718,816 14,690,887,123 ·기타 4,495,231,348 4,341,435,307 3,821,997,459 [비유동자산] 61,159,223,990 42,034,836,765 43,545,490,424 ·투자자산 7,463,687,449 4,545,015,538 2,446,184,551 ·유형자산 45,359,737,644 30,790,482,050 31,361,642,106 ·무형자산 4,472,290,635 4,662,626,730 7,288,548,039 ·기타 3,863,508,262 2,036,712,447 2,449,115,728 자 산 총 계 192,242,056,154 163,474,824,803 101,262,190,222 [유동부채] 27,112,821,426 33,301,392,062 17,160,045,336 [비유동부채] 3,896,127,792 4,072,925,546 6,995,043,870 부 채 총 계 31,008,949,218 37,374,317,608 24,155,089,206 [지배기업 소유주지분] 151,088,311,877 119,858,538,345 73,547,241,758 ·자본금 23,486,560,000 23,486,560,000 23,468,542,000 ·자본잉여금 18,684,189,626 19,229,881,149 18,907,846,504 ·기타자본항목 (10,235,153,765) (1,519,273,444) (2,728,001,460) ·기타자본구성요소 (1,568,856,182) (2,302,116,548) (2,613,534,557) ·이익잉여금 120,721,572,198 80,963,487,188 36,512,389,271 [비지배지분] 10,144,795,059 6,241,968,850 3,559,859,258 자 본 총 계 161,233,106,936 126,100,507,195 77,107,101,016 2021년1월~12월 2020년1월~12월 2019년 1월~12월 매 출 액 157,707,960,354 144,131,041,846 72,798,657,278 영업이익 51,935,958,627 66,016,260,123 15,015,203,977 연결당기순이익(손실) 47,395,067,413 48,311,779,241 11,897,022,024 지배기업소유주지분순이익(손실) 44,366,589,210 45,489,250,567 11,649,991,870 비지배지분순이익(손실) 3,028,478,203 2,822,528,674 247,030,154 기본주당순이익(단위: 원) 1,943 1,978 507 연결에 포함된 회사수 9 7 8 나. 요약별도재무정보 (단위: 원) 과 목 제 8 기 제 7 기 제 6 기 2021년12월말 2020년 12월말 2019년 12월말 [유동자산] 109,902,613,244 107,042,194,208 49,831,732,942 ·현금및현금성자산 26,414,872,554 16,320,419,476 16,901,058,517 ·유동금융자산 28,111,804,114 33,287,939,110 4,134,118,136 ·매출채권 24,541,705,577 33,290,478,881 14,759,073,568 ·재고자산 27,143,906,652 19,593,532,318 10,449,913,626 ·기타 3,690,324,347 4,549,824,423 3,587,569,095 [비유동자산] 63,206,925,106 45,271,720,918 45,235,498,136 ·투자자산 16,339,206,088 12,893,843,196 13,328,155,912 ·유형자산 41,030,364,644 26,350,305,959 25,256,564,169 ·무형자산 2,618,398,790 2,512,419,122 2,562,967,442 ·기타 3,218,955,584 3,515,152,641 4,087,810,613 자 산 총 계 173,109,538,350 152,313,915,126 95,067,231,078 [유동부채] 23,087,566,768 29,540,835,262 15,374,485,668 [비유동부채] 1,913,987,047 2,890,365,771 5,183,524,690 부 채 총 계 25,001,553,815 32,431,201,033 20,558,010,358 [자본금] 23,486,560,000 23,486,560,000 23,468,542,000 [자본잉여금] 19,308,121,932 19,308,121,932 19,022,614,260 [기타자본항목] (10,235,153,765) (1,519,273,444) (2,728,001,460) [기타자본구성요소] (624,000,000) (624,000,000) (861,776,522) [이익잉여금] 116,172,456,368 79,231,305,605 35,607,842,442 자 본 총 계 148,107,984,535 119,882,714,093 74,509,220,720 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2021년1월~12월 2020년1월~12월 2019년 1월~12월 매 출 액 141,042,987,568 127,271,227,605 61,615,301,718 영업이익 47,365,963,530 61,015,848,798 15,827,655,589 당기순이익(손실) 41,549,654,963 44,661,615,813 12,150,785,444 기본주당순이익(단위: 원) 1,814 1,942 528 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 8 기 2021.12.31 현재 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 8 기 제 7 기 제 6 기 자산 　 　 　 　유동자산 131,082,832,164 121,439,988,038 57,716,699,798 　　현금및현금성자산 38,816,764,981 24,045,165,392 23,820,185,965 　　매출채권 24,708,461,349 33,867,769,311 14,357,323,531 　　유동금융자산 29,651,950,865 35,122,899,212 1,026,305,720 　　기타수취채권 2,298,008,719 2,800,013,056 2,337,083,194 　　기타유동자산 2,197,222,629 1,541,422,251 1,484,914,265 　　재고자산 33,410,423,621 24,062,718,816 14,690,887,123 　비유동자산 61,159,223,990 42,034,836,765 43,545,490,424 　　비유동금융자산 5,620,167,776 3,379,408,584 1,959,139,480 　　기타수취채권 2,055,203,331 1,338,656,692 1,476,326,572 　　관계기업에 대한 투자자산 1,843,519,673 1,165,606,954 487,045,071 　　유형자산 45,359,737,644 30,790,482,050 31,361,642,106 　　무형자산 4,472,290,635 4,662,626,730 7,288,548,039 　　기타비유동자산 259,033,870 296,102,099 354,666,599 　　이연법인세자산 1,549,271,061 401,953,656 618,122,557 　자산총계 192,242,056,154 163,474,824,803 101,262,190,222 부채 　 　 　 　유동부채 27,112,821,426 33,301,392,062 17,160,045,336 　　매입채무 6,416,845,726 6,145,797,919 1,318,759,671 　　유동리스부채 850,267,187 723,978,111 685,042,338 　　기타지급채무 5,833,605,374 5,027,506,750 2,876,448,573 　　단기차입금 2,350,000,000 5,460,000,000 1,160,000,000 　　유동성장기부채 1,200,000,000 2,280,921,000 1,134,265,756 　　유동성전환사채 　 　 7,752,989,673 　　당기법인세부채 7,125,180,595 10,959,227,447 1,143,492,264 　　기타유동부채 3,336,922,544 2,703,960,835 1,089,047,061 　비유동부채 3,896,127,792 4,072,925,546 6,995,043,870 　　장기차입금 1,600,000,000 2,800,000,000 4,080,921,000 　　비유동리스부채 865,452,039 659,985,678 1,170,569,069 　　기타지급채무 378,673,107 195,038,579 1,212,769,107 　　이연법인세부채 1,052,002,646 417,901,289 530,784,694 　부채총계 31,008,949,218 37,374,317,608 24,155,089,206 자본 　 　 　 　지배기업 소유주 지분 151,088,311,877 119,858,538,345 73,547,241,758 　　자본금 23,486,560,000 23,486,560,000 23,468,542,000 　　자본잉여금 18,684,189,626 19,229,881,149 18,907,846,504 　　기타자본항목 (10,235,153,765) (1,519,273,444) (2,728,001,460) 　　기타포괄손익누계액 (1,568,856,182) (2,302,116,548) (2,613,534,557) 　　이익잉여금(결손금) 120,721,572,198 80,963,487,188 36,512,389,271 　비지배지분 10,144,795,059 6,241,968,850 3,559,859,258 　자본총계 161,233,106,936 126,100,507,195 77,107,101,016 자본과부채총계 192,242,056,154 163,474,824,803 101,262,190,222 연결 포괄손익계산서 제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 8 기 제 7 기 제 6 기 매출액 157,707,960,354 144,131,041,846 72,798,657,278 매출원가 59,336,318,221 46,480,010,486 31,793,398,319 매출총이익 98,371,642,133 97,651,031,360 41,005,258,959 판매비와관리비 46,435,683,506 31,634,771,237 25,990,054,982 영업이익(손실) 51,935,958,627 66,016,260,123 15,015,203,977 영업외손익 4,103,514,112 (5,842,019,506) (1,935,736,810) 관계기업지분법손익 (407,013,103) (309,403,445) (259,357,009) 기타수익 1,303,101,015 351,599,805 118,679,721 기타비용 363,141,125 3,173,589,847 763,643,818 금융수익 4,817,724,649 1,839,599,036 1,524,085,639 금융비용 1,247,157,324 4,550,225,055 2,555,501,343 법인세비용차감전순이익(손실) 56,039,472,739 60,174,240,617 13,079,467,167 법인세비용 8,644,405,326 11,862,461,376 1,182,445,143 당기순이익(손실) 47,395,067,413 48,311,779,241 11,897,022,024 　지배기업 소유주 지분 44,366,589,210 45,489,250,567 11,649,991,870 　비지배지분 3,028,478,203 2,822,528,674 247,030,154 기타포괄손익 1,181,064,293 441,251,393 32,978,001 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 　 347,776,522 (135,519,604) 　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 347,776,522 (135,519,604) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1,181,064,293 93,474,871 168,497,605 　　지분법자본변동 84,925,822 (7,576,172) (15,738,705) 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 1,096,138,471 101,051,043 184,236,310 당기총포괄손익 48,576,131,706 48,753,030,634 11,930,000,025 　지배기업 소유주지분 45,099,849,576 45,910,668,576 11,652,179,524 　비지배지분 3,476,282,130 2,842,362,058 277,820,501 주당이익 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,937 1,978 507 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,936 1,976 507 연결 자본변동표 제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 23,418,328,000 18,556,490,831 (46,382,462) (2,615,722,211) 26,019,339,351 65,332,053,509 2,692,219,237 68,024,272,746 당기순이익(손실) 　 　 　 　 11,649,991,870 11,649,991,870 247,030,154 11,897,022,024 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 (135,519,604) 　 (135,519,604) 　 (135,519,604) 지분법평가 　 　 　 (15,738,705) 　 (15,738,705) 　 (15,738,705) 해외사업환산손익 　 　 　 153,445,963 　 153,445,963 30,790,347 184,236,310 현금배당 　 　 　 　 (1,156,941,950) (1,156,941,950) 　 (1,156,941,950) 주식선택권의 부여 　 　 244,488,782 　 　 244,488,782 　 244,488,782 주식선택권의 행사 50,214,000 72,098 (1,541,676) 　 　 48,744,422 　 48,744,422 전환사채 상환 　 　 (136,349,104) 　 　 (136,349,104) 　 (136,349,104) 자기주식의 취득 　 　 (2,788,217,000) 　 　 (2,788,217,000) 　 (2,788,217,000) 자기주식의 처분 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업의 추가취득 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업의 청산 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업의 지분변동 　 351,283,575 　 　 　 351,283,575 589,819,520 941,103,095 연결범위의 변동 　 　 　 　 　 　 　 　 2019.12.31 (기말자본) 23,468,542,000 18,907,846,504 (2,728,001,460) (2,613,534,557) 36,512,389,271 73,547,241,758 3,559,859,258 77,107,101,016 2020.01.01 (기초자본) 23,468,542,000 18,907,846,504 (2,728,001,460) (2,613,534,557) 36,512,389,271 73,547,241,758 3,559,859,258 77,107,101,016 당기순이익(손실) 　 　 　 　 45,489,250,567 45,489,250,567 2,822,528,674 48,311,779,241 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 237,776,522 110,000,000 347,776,522 　 347,776,522 지분법평가 　 　 　 (7,576,172) 　 (7,576,172) 　 (7,576,172) 해외사업환산손익 　 　 　 81,217,659 　 81,217,659 19,833,384 101,051,043 현금배당 　 　 　 　 (1,148,152,650) (1,148,152,650) 　 (1,148,152,650) 주식선택권의 부여 　 　 10,553,789 　 　 10,553,789 　 10,553,789 주식선택권의 행사 18,018,000 285,507,672 (231,342,367) 　 　 72,183,305 　 72,183,305 전환사채 상환 　 　 　 　 　 　 　 　 자기주식의 취득 　 　 　 　 　 　 　 　 자기주식의 처분 　 　 1,429,516,594 　 　 1,429,516,594 　 1,429,516,594 종속기업의 추가취득 　 36,526,973 　 　 　 36,526,973 (58,525,973) (21,999,000) 종속기업의 청산 　 　 　 　 　 　 (101,726,493) (101,726,493) 종속기업의 지분변동 　 　 　 　 　 　 　 　 연결범위의 변동 　 　 　 　 　 　 　 　 2020.12.31 (기말자본) 23,486,560,000 19,229,881,149 (1,519,273,444) (2,302,116,548) 80,963,487,188 119,858,538,345 6,241,968,850 126,100,507,195 2021.01.01 (기초자본) 23,486,560,000 19,229,881,149 (1,519,273,444) (2,302,116,548) 80,963,487,188 119,858,538,345 6,241,968,850 126,100,507,195 당기순이익(손실) 　 　 　 　 44,366,589,210 44,366,589,210 3,028,478,203 47,395,067,413 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 　 　 　 　 　 지분법평가 　 　 　 84,925,822 　 84,925,822 　 84,925,822 해외사업환산손익 　 　 　 648,334,544 　 648,334,544 447,803,927 1,096,138,471 현금배당 　 　 　 　 (4,608,504,200) (4,608,504,200) 　 (4,608,504,200) 주식선택권의 부여 　 　 9,598,857 　 　 9,598,857 　 9,598,857 주식선택권의 행사 　 　 　 　 　 　 　 　 전환사채 상환 　 　 　 　 　 　 　 　 자기주식의 취득 　 　 (8,750,163,600) 　 　 (8,750,163,600) 　 (8,750,163,600) 자기주식의 처분 　 　 24,684,422 　 　 24,684,422 　 24,684,422 종속기업의 추가취득 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업의 청산 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업의 지분변동 　 (545,691,523) 　 　 　 (545,691,523) 176,427,888 (369,263,635) 연결범위의 변동 　 　 　 　 　 　 250,116,191 250,116,191 2021.12.31 (기말자본) 23,486,560,000 18,684,189,626 (10,235,153,765) (1,568,856,182) 120,721,572,198 151,088,311,877 10,144,795,059 161,233,106,936 연결 현금흐름표 제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 8 기 제 7 기 제 6 기 영업활동현금흐름 49,927,140,407 44,642,882,669 17,242,231,865 　영업으로부터 창출된 현금흐름 61,748,077,384 46,962,571,625 18,477,757,894 　이자수취 216,753,579 64,976,576 78,256,510 　이자지급 (158,788,397) (247,887,935) (434,145,253) 　법인세납부 (11,878,902,159) (2,136,777,597) (879,637,286) 투자활동현금흐름 (15,602,893,353) (39,946,257,224) (852,099,662) 　투자활동으로 인한 현금유입 72,437,614,072 2,834,638,250 20,285,712,378 　유동금융자산의 감소 71,230,103,394 1,309,404,436 16,559,039,314 　기타수취채권의 감소 643,700,510 361,768,219 1,547,238,965 　장기기타수취채권의 감소 132,825,055 501,622,976 387,019,964 　유형자산의 처분 182,504,077 282,437,242 238,731,040 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 처분 　 210,000,000 　 　정부보조금의 수령 　 　 612,580,000 　종속기업및관계기업투자자산의 처분 　 169,405,377 941,103,095 　연결범위의 변동 248,481,036 　 　 　투자활동으로 인한 현금유출 (88,040,507,425) (42,780,895,474) (21,137,812,040) 　유동금융자산의 증가 (65,620,077,665) (35,266,225,854) (14,426,130,732) 　기타수취채권의 증가 (170,000,000) (65,090,000) (465,095,745) 　비유동금융자산의 증가 (2,389,974,020) (1,564,865,824) (88,722,000) 　장기기타수취채권의 증가 (449,090,000) (598,046,768) (518,713,466) 　유형자산의 취득 (18,229,660,279) (4,077,810,185) (4,707,490,134) 　무형자산의 취득 (181,705,461) (213,315,343) (362,524,963) 　종속기업및관계기업투자의 취득 (1,000,000,000) (995,541,500) (569,135,000) 재무활동현금흐름 (19,936,614,862) (4,113,860,255) (18,650,847,514) 　재무활동으로 인한 현금유입 1,190,984,460 10,001,699,900 410,214,000 　차입금의 증가 800,000,000 8,500,000,000 360,000,000 　종속기업 투자지분의 일부처분 366,300,038 　 　 　주식선택권의 행사 　 1,501,699,900 50,214,000 　자기주식의 처분 24,684,422 　 　 　재무활동으로 인한 현금유출 (21,127,599,322) (14,115,560,155) (19,061,061,514) 　차입금의 상환 (6,190,921,000) (4,334,265,756) (6,558,004,759) 　리스부채의 상환 (842,446,849) (648,557,749) (704,918,227) 　전환사채의 상환 　 (7,962,585,000) (7,851,510,000) 　자기주식의 취득 (8,750,163,600) 　 (2,788,217,000) 　종속기업투자지분의 일부취득 (735,563,673) (21,999,000) 　 　배당금의 지급 (4,608,504,200) (1,148,152,650) (1,156,941,950) 　자본거래소요원가 　 　 (1,469,578) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 14,387,632,192 582,765,190 (2,260,715,311) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 383,967,397 (357,785,763) 36,256,176 기초현금및현금성자산 24,045,165,392 23,820,185,965 26,044,645,100 기말현금및현금성자산 38,816,764,981 24,045,165,392 23,820,185,965 3. 연결재무제표 주석 주석 제8기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 바디텍메드 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요 지배기업인 바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액: 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 6,118,360 26.05% 김재학 1,892,550 8.06% 기타(소액주주 등) 14,579,871 62.08% 자기주식 895,779 3.81% 합 계 23,486,560 100.00% 2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 연결재무제표 작성기준 회사와 회사의 종속기업(이하 '연결실체')의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.연결실체의 연결재무제표는 2022년 2월 14일자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.연결재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 1) 연결실체는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정) 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 제정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정 (2) 연결 연결실체는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (3) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결실체가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결실체가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. 연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. 지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. 연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (4) 관계기업 관계기업이란 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다. 관계기업에 대한 투자가 기업회계기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 의하여 매각예정자산으로 분류되는 경우를 제외하고는 관계기업의 당기순손익, 자산과 부채는 지분법을 적용하여 연결재무제표에 포함됩니다. 지분법을 적용함에 있어 관계기업투자는 취득원가에서 지분 취득 후 발생한 관계기업의 순자산에 대한 지분변동액을 조정하고, 각 관계기업투자에 대한 손상차손을 차감한 금액으로 연결재무상태표에 표시하였습니다. 관계기업에 대한 연결실체의 지분(실질적으로 관계기업에 대한 연결실체의 순투자의 일부분을 구성하는 장기투자항목을 포함)을 초과하는 관계기업의 손실은 연결실체가 법적의무 또는 의제의무를 지고 있거나 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우에만 인식합니다. 취득일 현재 관계기업의 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 공정가치순액 중 연결실체의 지분을 초과하는 매수원가는 영업권으로 인식하였습니다. 영업권은 투자자산의 장부금액에 포함되며 투자자산의 일부로서 손상여부를 검토합니다. 매수원가를 초과하는 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 순공정가치에 대한 연결실체의 지분해당이 재검토 후에도 존재하는 경우에는 당기손익으로 인식됩니다. 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실한 이후에도 기존의 관계기업에 대한 투자자산 중 일부를 계속 보유하고 있다면, 유의적인 영향력을 상실한 시점의 당해 투자자산의 공정가치를 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 최초 인식시의 공정가치로 간주합니다. 이 때 보유하는 투자자산의 장부금액과 공정가치의 차이는 관계기업 처분손익에 포함하여 당기손익으로 인식합니다. 또한 투자자는 관계기업이 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 그 관계기업 과 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 회계처리합니다. 그러므로 관계기업이 이전에 기타포괄손익으로 인식한 손익을 관련 자산이나 부채의 처분으로 당기손익으로 재분류하게되는 경우, 투자자는 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실한 때에 손익을 자본에서 당기손익으로 재분류(재분류 조정)합니다. 그리고 관계기업에 대한 소유지분이 감소하지만 지분법을 계속 적용하는 경우에는 이전에 기타포괄손익으로 인식했던 손익이 관련 자산이나 부채의 처분에 따라 당기손익으로 재분류되는 경우라면, 그 손익 중 소유지분의 감소와 관련된 비례적 부분을당기손익으로 재분류합니다. 또한 관계기업에 대한 투자의 일부가 매각예정분류 기준을 충족하는 경우 기업회계기준서 제1105호를 적용하고 있습니다. 연결실체는 관계기업투자에 대한 손상차손 인식여부를 제1028호의 규정에 따라 판단하고 있습니다. 손상징후가 있는경우, 관계기업투자의 전체 장부금액(영업권 포함)을 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'에 따라 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 인식된 손상차손은 관계기업투자의 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않습니다. 그리고 손상차손의 환입은 기업회계기준서 제1036호에 따라 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. 관계기업투자가 공동기업투자가 되거나 반대로 공동기업투자가 관계기업투자로 되는 경우, 연결실체는 지분법을 계속 적용하며 잔여 보유지분을 재측정하지 않습니다. 연결실체가 관계기업과 거래를 하는 경우, 관계기업의 거래에서 발생한 손익은 연결실체와 관련이 없는 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만을 연결실체의 연결재무제표에 인식하고 있습니다. (5) 수익인식 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 또한 연결실체는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 1) 재화의 판매 연결실체는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다.연결실체의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 2) 배당금수익과 이자수익 투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다. 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다. (6) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결실체는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다. 사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (7) 외화환산 각 연결대상기업들의 개별재무제표는 그 기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 표시하고 있습니다. 연결재무제표를 작성하기 위해 개별기업들의 경영성과와 재무상태는 연결실체의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다. 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. 연결재무제표를 작성하기 위하여 연결실체에 포함된 해외사업장의 자산과 부채는 보고기간 말의 환율을 사용하여 '원'으로 표시하고 있습니다. 만약 환율이 당해 기간 동안 중요하게 변동하여 거래일의 환율을 사용하여야 하는 상황이 아니라면, 손익항목은 당해 기간의 평균환율로 환산하고 있으며, 이로 인하여 발생한 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 자본(적절한 경우 비지배지분에 배분)에 누계하고 있습니다. (8) 정부보조금 연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 연결재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (9) 퇴직급여비용과 해고급여 확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. (10) 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 연결실체의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 연결실체는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다.또한 연결실체는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간동안 비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다. (11) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. 1) 당기법인세 법인세비용은 보고기간종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결실체는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 2) 이연법인세 이연법인세는 연결재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. (12) 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건물 30년 구축물 5년~20년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 5년 공구기구와비품 5년 기타유형자산 12년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (13) 무형자산 1) 개별취득하는 무형자산 내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 개발비 5년 소프트웨어 10년 기타 10년 2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가연결실체는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 자산화 요건을 충족한 시점부터 개발 완료되어 양산이관되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. 3) 사업결합으로 취득한 무형자산 사업결합으로 취득하고 영업권과 분리하여 인식한 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 최초 인식 후에 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. 4) 무형자산의 제거 무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결실체는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (16) 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (17) 금융자산1) 분류 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정 연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 3) 손상 연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(주석 30.(2).3) 참조). 이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 연결실체는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다. 가. 신용위험의 유의적 증가 최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 연결실체가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 연결실체의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 연결실체의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다. 나. 채무불이행의 정의 연결실체는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다. 상기의 분석과 무관하게 연결실체는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다.다. 기대신용손실의 측정 및 인식 기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 딩시의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 연결실체는 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다.만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면,연결실체는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. 5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (18) 금융부채 1) 분류 및 측정 연결실체의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. 2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.3) 당기손익-공정가치측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 ㆍ 금융부채가 연결실체의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 ㆍ 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. 4) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. 5) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 연결실체가 제공한 금융보증계약은 최초에 공정가치로 인식하고, 이후 다음 중 큰 금액으로 측정합니다. - 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 관련 부채는 재무상태표에서 '기타금융부채'로 표시되었습니다. 6) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다. 외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외). (19) 파생상품 연결실체는 외화위험을 관리하기 위하여 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다. 공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 주석 2에 기술된 연결실체의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 연결실체의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결실체의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. (1) 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다. (2) 법인세연결실체는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치주석 31에 기술된 바와 같이, 연결실체는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이적절하다고 믿고 있습니다. (4) 수익인식 연결실체는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 연결실체의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. (5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 연결실체는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결실체가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결실체는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. 4. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보유현금 2,747 6,881 MMDA 13,500,255 830,843 은행예금 25,313,763 23,207,441 합 계 38,816,765 24,045,165 5. 매출채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 30,870,553 - 35,336,695 - 차감: 손실충당금 (6,162,092) - (1,468,926) - 합 계 24,708,461 - 33,867,769 - (2) 신용위험 및 손실충당금연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다. 예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 연결실체의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 고객군 별로 구분하였습니다. 당기말 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 1일~90일 91일~180일 181일~270일 271일~365일 1년초과 합 계 채무불이행률 0.02~1.28% 0.06~2.69% 0.49~13.45% 36.62% 79.61% 97.78~100% 　 총장부금액 15,517,349 8,042,618 1,371,388 495,799 3,366,680 2,076,719 30,870,553 전체기간 기대신용손실 (217,103) (212,801) (191,231) (189,350) (3,320,550) (2,031,057) (6,162,092) 순장부금액 15,300,246 7,829,817 1,180,157 306,449 46,130 45,662 24,708,461 전기말 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 1일~90일 91일~180일 181일~270일 271일~365일 1년초과 합 계 채무불이행률 0.18~0.50% 0.35~0.42% 2.10~10.12% 5.05~22.96% 48.08% 91.94~100% 　 총장부금액 14,714,105 17,293,414 2,097,458 102,415 47,276 1,082,027 35,336,695 전체기간 기대신용손실 (111,349) (144,685) (93,481) (19,563) (18,066) (1,081,782) (1,468,926) 순장부금액 14,602,756 17,148,729 2,003,977 82,852 29,210 245 33,867,769 2) 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 1,468,926 1,011,464 추가 설정액 4,689,178 488,231 제각 - (26,169) 환율효과 등 3,988 (4,600) 기말 6,162,092 1,468,926 6. 금융자산보고기간종료일 현재 연결실체의 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동금융자산 금융기관예치금(주1) 7,801,489 15,660,324 당기손익-공정가치측정금융자산 21,850,462 19,462,575 소 계 29,651,951 35,122,899 비유동금융자산 　 　 금융기관예치금(주2) 2,000 2,000 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 4,769,086 2,829,112 당기손익-공정가치측정 금융자산 849,082 548,297 소 계 5,620,168 3,379,409 합 계 35,272,119 38,502,308 (주1) 유동 금융기관예치금 가운데 11,366천원(전기말: 18,424천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다. (주2) 비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말 : 2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 기타수취채권 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타수취채권은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성 미수금 1,839,700 1,458,233 미수수익 29,718 14,462 단기대여금 268,591 270,989 단기보증금 160,000 1,056,329 소 계 2,298,009 2,800,013 비유동성 　 　 장기대여금 755,249 986,838 보증금 1,299,954 351,819 소 계 2,055,203 1,338,657 합 계 4,353,212 4,138,670 8. 기타자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성 선급금 1,613,887 1,026,651 선급비용 357,099 294,897 선급법인세 32,544 29,732 부가세대급금 25,041 1,482 반환재고회수권 168,652 188,660 소 계 2,197,223 1,541,422 비유동성 　 장기선급비용 259,034 296,102 소 계 259,034 296,102 합 계 2,456,257 1,837,524 9. 재고자산보고기간종료일 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제 품 7,791,847 (101,433) 7,690,414 재공품 10,797,088 (84,733) 10,712,355 원재료 13,455,814 (646,475) 12,809,339 상 품 1,071,422 - 1,071,422 미착품 1,126,894 - 1,126,894 합 계 34,243,065 (832,641) 33,410,424 (전기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제 품 5,983,247 (128,541) 5,854,706 재공품 8,793,123 (77,613) 8,715,510 원재료 9,252,240 (326,752) 8,925,488 상 품 80,521 - 80,521 미착품 486,494 - 486,494 합 계 24,595,625 (532,906) 24,062,719 10. 종속기업(1) 보고기간종료일 현재 회사의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 소재국가 지분율 결산월 주요영업활동 당기말 전기말 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD. 중국 100.0% 100.0% 12월 항체단백질 연구 및 생산 Immunostics,INC. 미국 95.3% 95.3% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜애니벳 대한민국 69.8% 67.0% 12월 동물용진단제품 연구 및 개발 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 중국 55.0% 57.8% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜미리메딕스 대한민국 100.0% 100.0% 12월 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜유진셀 대한민국 45.0% (주1) 47.0% (주1) 12월 분자 체외진단키트 및기기 제조 및 판매 바디텍벤처스㈜ 대한민국 87.5% (주2) - 12월 신기술관련 투자 경영자문 및 컨설팅 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 인도 99.9% (주2) - 03월 체외진단키트 판매 BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 중국 51.0% (주3) 51.0% (주3) 12월 체외진단기기및 키트 유통판매 (주1) 회사는 ㈜유진셀에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 모두 소액주주로 넓게 분산되어 있으며 과거 주주총회에서 지배기업의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다. (주2) 당기 중 설립하였습니다. (주3) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.의 소유지분율입니다. (2) 당기 연결재무제표의 작성대상기업에서 제외된 종속기업은 없으며, 당기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 아래와 같습니다. 회사명 사유 바디텍벤처스㈜ 설립 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 설립 (3) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 Boditech(Qingdao) Medical Regents co., LTD. 1,296,895 470,237 826,658 683,433 (238,265) (138,548) Immunostics,INC. (주1) 5,428,342 3,632,628 1,795,714 3,701,184 (1,142,030) (1,068,914) ㈜애니벳 1,110,810 388,877 721,933 1,334,146 354,638 354,638 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 11,814,493 2,257,246 9,557,247 7,984,748 2,263,117 3,143,262 ㈜미리메딕스 213,500 206,245 7,255 474,648 19,623 19,623 ㈜유진셀 9,086,938 992,743 8,094,195 6,683,508 3,356,212 3,356,212 바디텍벤처스㈜ 1,958,968 592 1,958,376 - (41,624) (41,624) BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 284,301 212,717 71,584 86,570 (44,232) (44,607) BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 1,406,706 290,884 1,115,822 1,861,551 128,805 236,825 (주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 PT.Boditech CAKRA Indonesia (주2) - - - - 171,581 193,145 Boditech(Qingdao) Medical Regents co.,LTD. 1,050,173 84,966 965,207 346,094 (178,104) (142,728) Immunostics,INC. (주1) 6,887,262 3,803,009 3,084,253 5,775,293 (1,028,027) (980,984) ㈜애니벳 1,337,906 970,610 367,296 1,311,905 (70,069) (70,069) BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 7,758,605 1,344,620 6,413,985 5,783,006 (287,858) (153,674) ㈜미리메딕스 207,302 219,670 (12,368) 22,036 (304,554) (304,554) ㈜유진셀 6,797,507 1,327,994 5,469,513 8,636,708 5,875,377 5,875,380 BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 1,081,050 202,052 878,998 1,413,504 63,350 76,956 (주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (주2) 전기 중 청산하였으며, 표시된 재무정보는 청산 이전까지의 재무정보입니다. (4) 당기 중 비지배지분이 중요한 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Immunostics,INC. BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. ㈜유진셀 영업활동으로 인한 현금흐름 (400,835) 2,107,308 3,442,464 투자활동으로 인한 현금흐름 (72,059) 678,457 (142,165) 재무활동으로 인한 현금흐름 - - (1,131,531) 현금및현금성자산의 순증감 (472,894) 2,785,765 2,168,768 기초 현금및현금성자산 1,120,176 1,032,188 4,366,580 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과 83,407 257,954 - 기말 현금및현금성자산 730,689 4,075,907 6,535,348 (주1) 상기 요약 현금흐름은 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (5) 연결실체에 중요한 종속기업의 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 및 배당금액 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Immunostics,INC. BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. ㈜유진셀 비지배지분이 보유한 소유지분율 4.72% 44.99% 53.06% 누적 비지배지분 49,989 4,176,227 4,685,997 비지배지분에 귀속되는 당기순손익 (63,373) 1,076,024 1,810,027 비지배지분에 귀속되는 총포괄손익 (56,138) 1,463,244 1,810,027 당기 중 비지배지분에게 지급된 배당금 - - - (6) 지배력을 상실하지 않으면서 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분율이 변동한 주요 거래의 내역과 그로 인해 지배기업 소유주에 귀속되는 자본에 미치는 영향의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD ㈜유진셀 거래전 지분율 57.8% 47.0% 거래후 지분율 55.0% 45.0% 비지배지분에 처분(취득)(A) 303,491 (668,722) 비지배지분의 증감(B) 199,394 (22,872) 기타불입자본의 증감(A-B) 104,097 (645,850) 11. 관계기업투자(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 중국 의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매 12월 49.00% 1,704,965 563,837 49.0% 1,704,965 705,842 ㈜레오바이오(주1) 한국 의료진단 시약 및 의약품 판매 12월 23.70% 400,020 320,525 24.5% 400,020 459,765 아우름자산운용주식회사(주2) 한국 자산운용 12월 32.00% 1,000,000 959,158 - - - 합 계 3,104,985 1,843,520 2,104,985 1,165,607 (주1) 의결권 있는 주식수 기준 지분율은 24.5% 입니다. (주2) 당기 중 신규로 취득하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 705,842 - (226,931) 84,926 563,837 ㈜레오바이오 459,765 - (139,240) - 320,525 아우름자산운용주식회사 - 1,000,000 (40,842) - 959,158 합 계 1,165,607 1,000,000 (407,013) 84,926 1,843,520 (전기) (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 487,045 595,522 (369,149) (7,576) 705,842 ㈜레오바이오 - 400,020 59,745 - 459,765 합 계 487,045 995,542 (309,404) (7,576) 1,165,607 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 관계기업명(주1) 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,801,681 11,235 490,852 - 2,685,910 (615,627) (442,309) ㈜레오바이오 1,227,298 395,580 920,709 519,940 1,224,313 (562,891) (562,891) 아우름자산운용 주식회사(주2) 2,580,908 568,086 233,929 177,392 1,811,707 (127,631) (127,631) (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (주2) 당기 중 신규로 취득하였으며, 손익정보는 취득 이후의 재무성과입니다. (전기말) (단위: 천원) 관계기업명(주1) 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 2,354,842 14,552 605,022 - 1,810,922 (686,134) (701,596) ㈜레오바이오(주2) 1,177,273 453,198 709,916 170,000 498,503 243,859 243,859 (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (주2) 전기 중 신규로 취득하였으며, 손익정보는 취득 이후의 재무성과입니다. (4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분율(%) 순자산 지분금액 투자차액 미실현손익 기말 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,322,063 49.0% 647,812 - (83,975) 563,837 ㈜레오바이오 182,229 24.5% 44,646 275,879 - 320,525 아우름자산운용 주식회사 2,737,673 32.0% 876,055 83,103 - 959,158 합 계 1,568,513 358,982 (83,975) 1,843,520 (전기말) (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분율(%) 순자산 지분금액 투자차액 미실현손익 기말 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,764,372 49.0% 864,542 - (158,700) 705,842 ㈜레오바이오 750,555 24.5% 183,886 275,879 - 459,765 합 계 1,048,428 275,879 (158,700) 1,165,607 12. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 10,337,124 - - 10,337,124 건물 22,161,666 (3,993,951) (2,317,351) 15,850,364 구축물 742,708 (239,810) - 502,898 기계장치 17,291,697 (12,462,772) (11,880) 4,817,045 차량운반구 1,405,937 (893,547) - 512,390 시설장치 1,337,885 (866,215) - 471,670 공구기구와비품 9,250,783 (6,282,217) - 2,968,566 기타유형자산 1,203,079 (675,632) - 527,447 건설중인자산 7,754,519 - - 7,754,519 사용권자산 3,267,926 (1,650,211) - 1,617,715 합 계 74,753,324 (27,064,355) (2,329,231) 45,359,738 (전기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 7,176,809 - - 7,176,809 건물 17,041,687 (3,315,790) (2,417,091) 11,308,806 구축물 736,808 (222,179) - 514,629 기계장치 14,417,243 (10,246,477) (27,719) 4,143,047 차량운반구 1,009,401 (762,568) - 246,833 시설장치 1,108,176 (689,033) - 419,143 공구기구와비품 7,586,820 (5,215,246) (89) 2,371,485 기타유형자산 1,106,851 (483,905) - 622,946 건설중인자산 2,637,075 - - 2,637,075 사용권자산 2,630,941 (1,281,232) - 1,349,709 합 계 55,451,811 (22,216,430) (2,444,899) 30,790,482 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 감가상각 정부보조금 환율변동효과 당기말 토 지 7,176,809 28,255 3,132,060 - - - - 10,337,124 건 물 11,308,806 134,309 4,926,315 (31,262) (570,995) - 83,191 15,850,364 구축물 514,629 81,499 - (50,469) (42,761) - - 502,898 기계장치 4,143,047 397,051 2,162,580 (134,944) (2,056,246) - 305,557 4,817,045 차량운반구 246,833 151,194 291,571 (44,719) (142,387) - 9,898 512,390 시설장치 419,143 154,983 74,726 - (177,182) - - 471,670 공구기구와비품 2,371,485 638,057 1,037,450 (8,651) (1,081,731) - 11,956 2,968,566 기타유형자산 622,946 56,134 - - (2,743) - (148,890) 527,447 건설중인자산 2,637,075 16,642,344 (11,449,606) - (141,186) - 65,892 7,754,519 사용권자산 1,349,709 1,132,481 - - (864,475) - - 1,617,715 합 계 30,790,482 19,416,307 175,096 (270,045) (5,079,706) - 327,604 45,359,738 (주1) 당기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 574,951천원이며, 무형자산으로 대체된 금액은 399,855천원 입니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 감가상각 정부보조금 환율변동효과 전기말 토 지 7,176,809 - - - - - - 7,176,809 건 물 11,934,608 - - (82,457) (483,549) - (59,796) 11,308,806 구축물 554,333 - - - (39,704) - - 514,629 기계장치 4,760,759 853,319 332,188 (2,925) (1,826,011) - 25,717 4,143,047 차량운반구 206,775 192,953 7,534 (49,399) (110,974) - (56) 246,833 시설장치 527,076 43,923 13,710 - (165,566) - - 419,143 공구기구와비품 2,251,169 323,571 749,626 (343) (952,682) - 144 2,371,485 기타유형자산 807,216 - - - (148,722) - (35,548) 622,946 건설중인자산 1,354,966 3,197,112 (1,900,223) (1,650) - - (13,130) 2,637,075 사용권자산 1,787,931 359,977 - (126,339) (670,543) - (1,317) 1,349,709 합 계 31,361,642 4,970,855 (797,165) (263,113) (4,397,751) - (83,986) 30,790,482 (주1) 전기 중 무형자산으로 대체된 금액은 455,000천원, 잡손실로 대체된 금액은 534,733천원, 재고자산에서 대체된 금액은 192,568천원입니다. (3) 당기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.한편, 당기말 현재 춘천시는 연결실체가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 연결실체는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다. 13. 리스 (1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 1,593,983 1,334,944 기계장치 - 2,682 차량운반구 23,732 12,083 합계 1,617,715 1,349,709 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 850,267 723,978 비유동 865,452 659,986 합계 1,715,719 1,383,964 당기 중 증가된 사용권자산은 1,132,482천원입니다.(2) 손익계산서에 인식된 금액당기 및 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산 감가상각비 864,475 670,543 리스부채 이자비용 66,553 68,545 소액 및 단기리스 관련 비용 91,797 116,784 리스해지이익 - 3,456 당기 및 전기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 934,244천원 및 765,342천원입니다. (3) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 기초장부가액 취득 감가상각 대체 처분 기말장부금액 건물 1,334,944 1,108,617 (849,578) - - 1,593,983 기계장치 2,682 - (2,682) - - - 차량운반구 12,083 23,864 (12,215) - - 23,732 합계 1,349,709 1,132,481 (864,475) - - 1,617,715 (전기) (단위: 천원) 구분 기초장부가액 취득 감가상각 대체 처분 기말장부금액 건물 1,750,083 342,313 (631,112) - (126,340) 1,334,944 기계장치 15,914 　 (11,964) (1,268) - 2,682 차량운반구 21,934 17,664 (27,467) (48) - 12,083 합계 1,787,931 359,977 (670,543) (1,316) (126,340) 1,349,709 (4) 당기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 1,383,964 1,855,611 발생 1,106,312 158,796 이자비용 66,553 68,545 지급 (842,447) (648,558) 외환차익 1,337 (4,965) 리스해지 - (45,465) 기말장부금액 1,715,719 1,383,964 14. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 12,314,316 - - (11,998,016) 316,300 산업재산권 1,339,951 (737,130) - - 602,821 개발비 3,211,898 (2,768,787) - (443,111) - 소프트웨어 2,078,215 (639,604) (40,479) - 1,398,132 회원권 470,722 - - - 470,722 기타의 무형자산 3,812,154 (2,039,281) - (88,557) 1,684,316 합 계 23,227,256 (6,184,802) (40,479) (12,529,684) 4,472,291 (전기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 12,314,316 - - (11,998,016) 316,300 산업재산권 1,206,788 (608,126) - - 598,662 개발비 3,211,898 (2,540,194) - (443,111) 228,593 소프트웨어 1,530,505 (460,988) (40,355) - 1,029,162 회원권 470,722 - - - 470,722 기타의 무형자산 3,415,124 (1,395,936) - - 2,019,188 합 계 22,149,353 (5,005,244) (40,355) (12,441,127) 4,662,627 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 상 각 손상차손 환율변동효과 기 말 영업권 316,300 - - - - - 316,300 산업재산권 598,662 35,517 85,258 (122,189) - 5,573 602,821 개발비 228,593 - - (228,593) - - - 소프트웨어 1,029,162 141,508 399,855 (176,663) - 4,270 1,398,132 회원권 470,722 - - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,019,188 4,680 - (433,460) (79,443) 173,351 1,684,316 합 계 4,662,627 181,705 485,113 (960,905) (79,443) 183,194 4,472,291 (주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 485,113천원 입니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 상 각 손상차손 환율변동효과 기 말 영업권 2,496,355 - - - (2,180,055) - 316,300 산업재산권 678,218 11,228 113,912 (202,453) - (2,243) 598,662 개발비 706,104 - - (330,306) (147,205) - 228,593 소프트웨어 571,187 141,635 455,000 (138,170) - (490) 1,029,162 회원권 470,722 - - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,365,962 60,452 - (320,582) - (86,644) 2,019,188 합 계 7,288,548 213,315 568,912 (991,511) (2,327,260) (89,377) 4,662,627 (주1) 전기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 568,912천원입니다. (3) 당기와 전기의 무형자산상각비는 모두 매출원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 영업권 손상평가보고기간말 종료일 현재 연결실체의 영업권은 다음과 같이 현금창출단위로 배분되었습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기기 사업부문 316,300 316,300 연결실체는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금흐름창출단위(집단)의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 15. 매입채무및기타지급채무 보고기간종료일 현재 연결실체의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성매입채무및기타채무 매입채무 6,416,846 6,145,798 미지급금 1,349,010 1,219,791 미지급비용 4,484,595 3,807,716 소 계 12,250,451 11,173,305 비유동성매입채무및기타채무 　 　 장기미지급금 378,673 195,039 소 계 378,673 195,039 합 계 12,629,124 11,368,344 16. 차입금보고기간종료일 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 내역 만기일 당기말 전기말 연이자율 금액 단기차입금 우리은행 일반자금 2022.11.15 3.88% 100,000 600,000 우리은행 운전자금 2022.10.24 3.01% 150,000 150,000 개인 운전자금 2021.11.06 3.00% - 10,000 하나은행 운전자금 2021.10.20 0.50% - 500,000 하나은행 운전자금 2022.11.02 3.14% 100,000 - 하나은행 운전자금 2022.11.01 0.01% 200,000 200,000 하나은행 운전자금 2022.05.27 2.03% 1,000,000 1,000,000 국민은행 운전자금 2021.02.26 2.23% - 3,000,000 하나은행 운전자금 2022.07.26 0.01% 300,000 - 하나은행 운전자금 2022.07.26 0.22% 500,000 - 소 계 2,350,000 5,460,000 장기차입금 국민은행 운전자금 2021.12.20 1.50% - 266,640 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.70% - 314,281 우리은행 운전자금 2021.11.15 1.72% - 500,000 산업은행 운전자금 2023.06.10 2.77% 1,800,000 3,000,000 국민은행 운전자금 2023.06.15 2.71% 1,000,000 1,000,000 유동성 분류 (1,200,000) (2,280,921) 소 계 1,600,000 2,800,000 17. 기타부채 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성 　 선수금(주1) 1,254,075 1,973,248 예수금 1,161,829 490,139 환불부채(주2) 634,947 240,574 기타유동부채 286,072 - 합 계 3,336,923 2,703,961 (주1) 회사의 선수금 중 당기 1,254,075천원(전기 1,966,748천원)은 계약부채로 구성되어 있으며, 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,966,748천원 입니다. (주2) 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 168,652천원입니다. 18. 퇴직급여제도연결실체가 확정기여(DC)형 퇴직연금에 가입하여 당기와 전기 중 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,937,440천원과 1,617,479천원입니다. 19. 법인세비용과 이연법인세(1) 당기와 전기의 법인세 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세 　 　 당기손익에 대한 당기법인세 10,138,520 11,613,913 과거기간법인세 당기조정 (980,759) - 자본에 직접 가감하는 법인세비용 (141) 145,263 이연법인세 　 　 일시적차이의 변동 (513,215) 103,285 법인세비용 8,644,405 11,862,461 (2) 연결실체의 법인세비용차감전순이익(손실)에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손익 56,039,473 60,174,241 적용세율에 따른 법인세비용 13,102,695 13,413,660 법인세효과 : 　 　 비일시적 차이 47,928 103,510 세액공제/감면 (4,433,966) (2,560,962) 인식되지 않은 일시적차이 504,082 787,347 기타 (576,334) 118,906 법인세비용 8,644,405 11,862,461 유효법인세율(법인세비용/법인세비용차감전순손익) 15.43% 19.71% (3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 증감 기말금액 기초금액 증감 기말금액 이연법인세부채 　 　 　 　 　 　 미수수익 (19,042) 14,881 (4,161) (7,471) (11,571) (19,042) 당기손익인식금융자산 (101,766) 101,766 - (3,593) (98,173) (101,766) 선급비용 (4,102) 2,897 (1,205) (11,508) 7,406 (4,102) 영업권 (36,751) (3,843) (40,594) (32,908) (3,843) (36,751) 토지 (303) - (303) (303) - (303) 일시상각충당금 (531,779) 21,962 (509,817) (553,842) 22,063 (531,779) 감가상각비 (416,090) (91,103) (507,193) (436,066) 19,976 (416,090) 장기선급비용 (1,863) 1,776 (87) (1,372) (491) (1,863) 반환재고회수권 (41,505) 4,402 (37,103) (886) (40,619) (41,505) 선수금 (46,146) 46,146 - - (46,146) (46,146) 사용권자산 (45,165) (54,492) (99,657) (18,319) (26,846) (45,165) 기타무형자산 (417,901) 50,683 (367,218) (530,785) 112,884 (417,901) 종속기업 - (684,785) (684,785) - - - 소 계 (1,662,413) (589,710) (2,252,123) (1,597,053) (65,360) (1,662,413) 이연법인세자산 　 　 　 　 　 　 대손충당금 357,955 921,977 1,279,932 424,325 (66,370) 357,955 전환사채상환할증금 - - - 101,769 (101,769) - 매도가능금융자산손상차손 181,874 (2,989) 178,885 203,874 (22,000) 181,874 감가상각비 4,624 (3,611) 1,013 8,226 (3,602) 4,624 대손상각비 - - - 51 (51) - 미지급비용 149,353 25,047 174,400 144,284 5,069 149,353 정부보조금 709,463 (87,302) 622,161 834,700 (125,237) 709,463 퇴직급여 30,498 2,247 32,745 24,018 6,480 30,498 재고자산평가충당금 101,479 66,878 168,357 43,087 58,392 101,479 반품충당부채 52,926 86,762 139,688 2,057 50,869 52,926 임차보증금 2,347 6,317 8,664 10,086 (7,739) 2,347 매출채권 4,883 - 4,883 4,883 - 4,883 리스부채 19,973 32,367 52,340 7,382 12,591 19,973 당기손익인식금융자산 - 32,898 32,898 - - - 주식보상비용 - 10,319 10,319 - - - 기타 31,091 12,015 43,106 16,635 14,456 31,091 소 계 1,646,466 1,102,925 2,749,391 1,825,377 (178,911) 1,646,466 이연법인세자산 401,954 1,147,317 1,549,271 618,123 (216,169) 401,954 이연법인세부채 (417,901) (634,102) (1,052,003) (530,785) 112,884 (417,901) 합 계 (15,947) 513,215 497,268 87,338 (103,285) (15,947) (4) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매도가능금융자산손상차손 - 145,263 자기주식처분이익 141 - (5) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 　 　 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 912,719 942,516 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 1,836,672 703,950 　소계 2,749,391 1,646,466 이연법인세부채 　 　 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (2,209,654) (1,449,852) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (42,469) (212,561) 　소계 (2,252,123) (1,662,413) 이연법인세자산(부채) 순액 497,268 (15,947) (6) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 종속기업 손상차손 등 26,383,877 24,215,218 실현가능성 불확실 20. 자본금과 기타불입자본(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다. (2) 당기와 전기 중 연결실체의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식수(단위: 주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계 2020.01.01 (전기초) 23,468,542 23,468,542 19,022,614 42,491,156 주식선택권의 행사 18,018 18,018 285,508 303,526 2020.12.31 (전기말) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 2021.01.01 (당기초) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 2021.12.31 (당기말) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 (3) 보고기간종료일 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 19,308,122 19,308,122 기타자본잉여금 (623,933) (78,241) 합 계 18,684,189 19,229,881 21. 주식기준보상 (1) 개 요연결실체는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수있는 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 연결실체가 부여한 주식매수선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 차액보상형 가득조건 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 부여일 2014.03.28 2015.03.13 2015.12.02 2017.02.16 2018.02.22 2019.02.20 2021.07.07 행사가능기간 2016.03.29~2021.03.28 2017.03.14~2022.03.13 2018.12.02~2022.12.01 2020.02.16~2024.02.15 2021.02.22~2025.02.21 2022.02.20~2026.02.19 2024.07.07~2028.07.06 발행할 주식수(주1) 60,060주 27,027주 26,400주 236,500주 20,000주 25,000주 73,000주 행사가격(주1) 5,128원 16,650원 25,136원 18,636원 19,000원 12,300원 22,560원 행사가능 주식수(주1) 　- - 14,850주 172,850주 5,000주 - - (주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다. (2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구 분 당 기 전 기 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 기 초 202,700 18,809 297,168 18,844 부 여 73,000 22,560 - - 행 사 - - (79,468) 18,906 취 소 - - (15,000) 19,000 기 말 275,700 19,802 202,700 18,809 기말현재 행사가능 192,700 19,147 187,700 19,151 (주1) 수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다. (주2) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다. (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 56,505천원과 10,554천원이며, 차액보상형 관련하여 부채로 인식한 금액은 46,907천원 입니다. (4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. 22. 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타자본항목: 자기주식 (14,538,964) (5,812,987) 자기주식처분이익 977,402 976,904 주식매수선택권 714,070 704,472 기타자본조정 2,612,338 2,612,338 합 계 (10,235,154) (1,519,273) 기타자본구성요소: 　 　 지분법자본변동 58,896 (26,029) 해외사업환산손익 (1,003,752) (1,652,088) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (624,000) (624,000) 합 계 (1,568,856) (2,302,117) 이익잉여금: 　 　 법정적립금(주1) 1,015,856 555,006 미처분이익잉여금 119,705,717 80,408,481 합 계 120,721,573 80,963,487 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 (1,519,273) (2,728,001) 주식선택권의 부여 9,599 10,554 주식선택권의 행사 - (231,342) 자기주식의 취득 (8,750,164) - 자기주식의 처분 24,684 1,429,516 기말 (10,235,154) (1,519,273) (3) 당기와 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 (2,302,117) (2,613,535) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 - 237,777 지분법자본변동 84,926 (7,576) 해외사업장 외화환산 648,335 81,217 기말 (1,568,856) (2,302,117) (4) 당기 및 전기 연차배당(예정)액과 관련된 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식의 종류 총발행주식수 자기주식수 배당주식수 주당 배당금 배당금 합계 당 기 보통주 23,486,560주 895,779주 17,626,202주 200원 3,525,240 4,964,579주 150원 744,687 22,590,781주 4,269,927 전 기 보통주 23,486,560주 467,739주 23,018,821주 200원 4,608,504 23. 매출(1) 당기와 전기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 기 전 기 재화의 판매 147,779,545 137,954,499 용역의 제공 8,073,295 5,830,947 상품의 판매 1,855,120 345,596 계 157,707,960 144,131,042 상기 매출은 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생긴 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 계약부채 1,254,075 1,966,748 전기말 인식된 계약부채 중 1,966,748천원은 당기 중 수익으로 인식되었습니다. 24. 판매비와 관리비 당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 12,296,408 8,267,376 퇴직급여 888,939 707,330 복리후생비 1,546,557 997,350 여비교통비 687,966 499,784 차량유지비 118,758 108,121 통신비 59,619 49,835 수도광열비 55,618 44,135 전력비 259,266 215,156 세금과공과 800,562 484,256 지급수수료 4,302,325 3,135,780 임차료 177,121 274,881 감가상각비 1,688,252 1,380,027 무형자산상각비 643,615 571,012 수선비 60,472 108,416 보험료 501,870 400,373 접대비 264,846 190,082 광고선전비 591,996 295,476 대손상각비(환입) 4,689,178 488,231 소모품비 648,938 542,884 사무용품비 25,331 14,833 도서인쇄비 30,481 9,371 교육훈련비 74,856 30,014 운반비 200,878 204,963 경상연구개발비 14,257,573 11,585,302 판매촉진비 94,794 23,072 주식보상비용 56,505 (21,677) 수출제비용 1,337,959 1,027,955 기타판관비 75,001 433 합 계 46,435,684 31,634,771 25. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 (9,347,705) (9,371,832) 상품, 원재료 및 부재료 매입 46,172,296 41,139,515 종업원 급여 32,550,473 24,302,469 감가상각, 무형자산상각비 6,040,611 5,389,262 지급수수료 6,751,350 4,599,374 광고선전비 591,996 295,475 기타비용 23,012,981 11,760,519 합 계 105,772,002 78,114,782 26. 기타수익 및 기타비용 당기와 전기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익 수입임대료 8,300 20,536 유형자산처분이익 8,343 153,079 채무면제이익 - 46,608 잡이익 1,286,458 131,377 합 계 1,303,101 351,600 기타비용 　 유형자산처분손실 94,885 5,765 무형자산손상차손 79,443 147,206 종속기업투자처분손실 - 4,823,935 기부금 17,001 31,978 잡손실 171,812 661,381 합 계 363,141 3,173,590 27. 금융수익 및 금융비용 당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 　 이자수익 344,113 97,284 외환차익 3,312,347 1,226,589 외화환산이익 1,025,524 23,954 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 99,020 12,864 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 36,721 478,908 합 계 4,817,725 1,839,599 금융비용 　 　 이자비용 196,504 466,687 외환차손 800,567 2,171,185 외화환산손실 50,879 1,912,353 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,822 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 196,385 - 합 계 1,247,157 4,550,225 28. 주당손익(1) 기본주당순손익기본주당순손익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 당기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. (단위: 주,원) 구 분 당 기 전 기 지배기업주주에게 귀속되는 당기순이익 44,366,589,210 45,489,250,567 ÷ 가중평균유통보통주식수 22,902,842 22,995,835 기본 보통주 주당순이익 1,937 1,978 (2) 희석주당순손익 (단위: 주,원) 구 분 당기 전기 보통주 희석당기순이익 44,373,341,330 45,494,591,854 ÷ 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적 보통주의 합산주식수 22,917,072 23,024,799 희석주당순이익 1,936 1,976 29. 연결현금흐름표 (1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 47,395,067 48,311,779 조정: 　 　 감가상각비 5,079,706 4,397,751 무형자산상각비 960,905 991,511 대손상각비 4,689,178 488,231 주식보상비용 56,505 10,554 외화환산손실 50,879 1,912,353 이자비용 196,504 466,687 유형자산처분손실 94,885 5,765 당기손익인식금융자산처분손익 (96,198) (12,864) 당기손익인식금융자산평가손실 196,385 - 무형자산손상차손 79,443 2,327,260 지분법손익 407,013 309,403 종속기업투자주식처분손익 - 147,206 법인세비용 8,644,405 11,862,461 지급임차료 8,186 21,205 유형자산처분이익 (8,343) (153,079) 당기손익인식금융자산평가이익 (36,721) (478,908) 이자수익 (344,113) (97,284) 외화환산이익 (1,025,524) (23,954) 채무면제이익 - (46,608) 기타 602,095 994,707 조정항목에 의한 합계 19,555,190 23,122,397 순운전자본의 변동: 　 　 매출채권 4,914,059 (22,116,364) 기타수취채권 (354,915) (708,747) 재고자산 (9,330,217) (9,985,545) 기타유동자산 (806,250) (196,499) 장기기타수취채권 (5,576) (8,544) 기타비유동자산 (1,090,094) 352,596 매입채무 843,283 4,050,820 기타지급채무 268,795 2,739,795 기타유동부채 206,287 1,444,634 장기기타지급채무 152,448 (43,750) 순운전자본의 변동으로 인한 합계 (5,202,180) (24,471,604) 영업으로부터 창출된 현금 61,748,077 46,962,572 (2) 당기와 전기의 연결현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산의 본계정대체 11,449,606 1,900,223 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가 54,130 533,066 장기대여금의 유동성 대체 281,303 310,092 재고자산의 유형자산 대체 280,081 192,569 장기차입금의 유동성대체 1,200,000 2,280,921 리스부채의 유동성대체 968,736 687,494 (3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말 상각 대체 기타 단기차입금 7,740,921 (5,390,921) - 1,200,000 - 3,550,000 장기차입금 2,800,000 - - (1,200,000) - 1,600,000 리스부채 1,383,964 (842,447) - 1,106,312 67,890 1,715,719 합 계 11,924,885 (6,233,368) - 1,106,312 67,890 6,865,719 (전기) (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말 상각 대체 기타 단기차입금 2,294,266 3,165,734 - 2,280,921 - 7,740,921 장기차입금 4,080,921 1,000,000 - (2,280,921) - 2,800,000 전환사채 7,752,990 (7,962,585) 209,595 - - - 리스부채 1,855,611 (648,558) - 158,796 18,115 1,383,964 합 계 15,983,788 (4,445,409) 209,595 158,796 18,115 11,924,885 30. 위험관리 (1) 자본위험관리 연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 연결실체는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 31,008,949 37,374,318 자본 161,233,107 126,100,507 부채비율 19.23% 29.64% (2) 금융위험관리1) 금융위험요소연결실체의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 전기말 이후 연결실체의 금융이험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 2) 위험회피활동 연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 가. 외화위험회피 연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 34,322,646 37,779,147 1,739,186 1,351,319 CNY 1,032,072 1,183,454 37,866 7,992 EUR 85,930 105,122 50,767 270,311 CAD - - 2,482 - JPY 65,163 303,763 8,630 8,829 ㄱ. 외화민감도 분석 연결실체는 주로 미국 달러화 및 중국 위안화에 노출되어 있습니다. 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 2,541,510 (2,541,510) 2,841,371 (2,841,371) CNY 77,548 (77,548) 91,686 (91,686) EUR 2,743 (2,743) (12,885) 12,885 CAD (194) 194 - - JPY 4,410 (4,410) 23,005 (23,005) ㄴ. 통화선도계약연결실체는 위험노출금액의 범위 내에서 외화채무 지급액과 외화채권 회수액의 외환위험을 회피하기 위하여 통화선도계약을 체결하는 정책을 가지고 있습니다. 보고기간종료일 현재 결제되지 않은 통화선도계약은 없습니다. 나. 이자율위험회피 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. 아래 민감도 분석은 보고기간 말 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간 말 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 (136,679) 136,679 (286,401) 286,401 이자수익 89,800 (89,800) 254,000 (254,000) 금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다. 다. 기타 가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다. 3) 신용위험 신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다.당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.4) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과4년 이내 4년 초과5년 이내 5년 초과 합계 유동 매입채무 6,416,846 - - - - - 6,416,846 단기차입금(주1) 2,392,458 - - - - - 2,392,458 기타지급채무 5,833,605 - - - - - 5,833,605 유동성장기부채(주1) 1,248,020 - - - - - 1,248,020 유동성리스부채(주1) 867,807 - - - - - 867,807 소 계 16,758,736 - - - - - 16,758,736 비유동 　 　 　 　 　 　 　 장기차입금(주1) - 1,615,641 - - - - 1,615,641 리스부채(주1) - 485,561 485,443 - - - 971,004 장기기타지급채무 - 119,591 - 259,082 - - 378,673 소 계 - 2,220,793 485,443 259,082 - - 2,965,318 계 16,758,736 2,220,793 485,443 259,082 - - 19,724,054 (주1) 해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과4년 이내 4년 초과5년 이내 5년 초과 합계 유동 매입채무 6,145,798 - - - - - 6,145,798 단기차입금(주1) 5,513,887 - - - - - 5,513,887 기타지급채무 5,027,507 - - - - - 5,027,507 유동성장기부채(주1) 2,357,355 - - - - - 2,357,355 유동성리스부채(주1) 737,973 - - - - - 737,973 소 계 19,782,520 - - - - - 19,782,520 비유동 　 　 　 　 　 　 　 장기차입금(주1) - 1,248,061 1,614,703 - - - 2,862,764 리스부채(주1) - 465,058 227,512 - - - 692,570 장기기타지급채무 - 130,761 31,278 33,000 - - 195,039 소 계 - 1,843,880 1,873,493 33,000 - - 3,750,373 계 19,782,520 1,843,880 1,873,493 33,000 - - 23,532,893 (주1) 해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다. 31. 금융상품 (1) 범주별 분류 1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 38,816,765 38,816,765 매출채권 - - 24,708,461 24,708,461 유동/비유동금융자산 22,699,544 4,769,086 7,803,489 35,272,119 기타수취채권 - - 4,353,212 4,353,212 합 계 22,699,544 4,769,086 75,681,927 103,150,557 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무 - 6,416,846 6,416,846 기타지급채무 - 6,212,278 6,212,278 차입금 - 5,150,000 5,150,000 리스부채 - 1,715,719 1,715,719 합 계 - 19,494,843 19,494,843 (전기말) (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 24,045,165 24,045,165 매출채권 - - 33,867,769 33,867,769 유동/비유동금융자산 20,010,872 2,829,112 15,662,324 38,502,308 기타수취채권 - - 4,138,670 4,138,670 합 계 20,010,872 2,829,112 77,713,928 100,553,912 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무 - 6,145,798 6,145,798 기타지급채무 - 5,222,545 5,222,545 차입금 - 10,540,921 10,540,921 리스부채 - 1,383,964 1,383,964 합 계 - 23,293,228 23,293,228 2) 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 계정과목 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 이자수익 - - 344,113 - - 344,113 이자비용 - - - - (196,504) (196,504) 처분손익 96,198 - - - - 96,198 평가손익 (159,664) - - - - (159,664) 손상차손 - - (4,689,178) - - (4,689,178) 외환차이 - - 3,486,425 - - 3,486,425 합 계 (63,466) - (858,640) - (196,504) (1,118,610) (전기말) (단위: 천원) 계정과목 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 이자수익 - - 97,284 - - 97,284 이자비용 - - - - (466,687) (466,687) 처분손익 12,864 - - - - 12,864 평가손익 478,908 - - - - 478,908 손상차손 - - (488,231) - - (488,231) 외환차이 - - (2,832,996) - - (2,832,996) 채무면제이익 - - - - 46,608 46,608 합 계 491,772 - (3,223,943) - (420,079) (3,152,250) (2) 공정가치 1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 　 　 　 　 현금및현금성자산 38,816,765 38,816,765 24,045,165 24,045,165 유동금융자산 29,651,951 29,651,951 35,122,899 35,122,899 기타수취채권 4,353,212 4,353,212 4,138,670 4,138,670 비유동금융자산 5,620,168 5,620,168 3,379,409 3,379,409 합 계 78,442,096 78,442,096 66,686,143 66,686,143 금융부채 　 　 　 　 기타지급채무 6,212,278 6,212,278 5,222,545 5,222,545 차입금 5,150,000 5,150,000 10,540,921 10,540,921 리스부채 1,715,719 1,715,719 1,383,964 1,383,964 합 계 13,077,997 13,077,997 17,147,430 17,147,430 연결실체의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로 공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다. 2) 연결실체는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 　 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 - 21,850,462 - 21,850,462 비유동금융자산: 　 　 　 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 849,082 849,082 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 4,769,086 4,769,086 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 19,462,575 - 19,462,575 비유동금융자산: 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 　- 　- 548,297 548,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 　- 　- 2,200,390 2,200,390 당기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 3) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 당기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.5) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.6) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 32. 우발채무와 약정사항(1) 금융기관과의 약정사항 (당기말) (단위: 천원) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 우리은행 150,000 150,000 우리은행 100,000 100,000 하나은행 100,000 100,000 하나은행 200,000 200,000 하나은행 1,000,000 1,000,000 하나은행 300,000 300,000 하나은행 500,000 500,000 장기차입금 산업은행 600,000 600,000 국민은행 1,000,000 1,000,000 유동성장기부채 산업은행 1,200,000 1,200,000 (전기말) (단위: 천원) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 우리은행 160,000 160,000 하나은행 600,000 600,000 하나은행 500,000 500,000 하나은행 200,000 200,000 국민은행 3,000,000 3,000,000 하나은행 1,000,000 1,000,000 장기차입금 산업은행 1,800,000 1,800,000 국민은행 1,000,000 1,000,000 유동성장기부채 국민은행 266,640 266,640 우리은행 314,281 314,281 우리은행 500,000 500,000 산업은행 1,200,000 1,200,000 (2) 보고기간종료일 현재 연결실체가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공처 보증금액 내용 당기말 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증 서울보증보험㈜ 697,609 직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 113,597 직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 5,000 가압류 담보 서울보증보험㈜ 453 지하수개발·이용에 따른 원상복구비 지급보증 서울보증보험㈜ 50,000 신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 206,486 건축공사 안전관리예치금 보증 서울보증보험㈜ 10,000 외상물품대금 지급보증 서울보증보험㈜ 5,755 가스사용료 납부 지급보증 계 1,090,930 전기말 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증 서울보증보험㈜ 697,609 직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정 서울보증보험㈜ 42,483 측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발 서울보증보험㈜ 113,597 직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정 서울보증보험㈜ 5,000 부동산가압류 서울보증보험㈜ 50,000 수기판매를 위한 가맹점 특약 서울보증보험㈜ 9,872 코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드] 서울보증보험㈜ 10,000 식재공급계약 서울보증보험㈜ 20,000 정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증 계 950,591 　 (3) 지급보증의 제공 1) 연결실체는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 한국증권금융주식회사 보증목적 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 채무보증한도 549,613천원 채무보증기간 12개월 (2021년 03월 23일~2022년 03월 22일) 2) 연결실체가 수출과 관련하여 제공하고있는 지급보증의 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상세내역 차입처 국민은행 보증목적 포괄지급보증 채무보증한도 USD 64,772 채무보증기간 2021년 12월 13일~2022년 06월 30일 33. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 . 구 분 특수관계자의 명칭 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd.㈜레오바이오아우름자산운용주식회사(주1) (주1) 당기 중 신규취득하였습니다. 연결실체 내의 거래와 채권ㆍ채무 잔액은 연결재무제표를 작성하는 과정에서 모두 제거되었습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자명 당 기 전 기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. 1,305,608 - 1,446,797 - (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 채 권 채 무 채 권 채 무 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. 191,431 - 421,737 - (4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자명 거래내역 당기 전기 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd 현금출자 - 595,522 ㈜레오바이오 현금출자 - 400,020 아우름자산운용주식회사 현금출자 1,000,000 - 합 계 1,000,000 995,542 (5) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 3,660,516 2,015,414 퇴직급여 390,693 415,392 합 계 4,051,209 2,430,806 34. 부문별 정보연결실체는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다.당기와 전기 중 연결실체의 지역별 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국 내 5,622,302 6,159,280 중 국 16,917,945 11,006,880 MENA (주1) 32,243,572 21,285,758 아메리카 31,975,733 31,332,452 아시아 32,561,386 25,516,565 유 럽 24,166,905 37,451,232 아프리카 14,220,117 11,378,875 합 계 157,707,960 144,131,042 (주1) Middle East and North Africa 당기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 MENA 지역과 관련된 단일고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 16,014,398천원(전기:7,415,919천원)입니다.전기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 유럽매출과 관련된 단일 고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 3,767,576천원(전기:17,626,436천원) 입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 2021.12.31 현재 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 8 기 제 7 기 제 6 기 자산 　 　 　 　유동자산 109,902,613,244 107,042,194,208 49,831,732,942 　　현금및현금성자산 26,414,872,554 16,320,419,476 16,901,058,517 　　매출채권 24,541,705,577 33,290,478,881 14,759,073,568 　　유동금융자산 28,111,804,114 33,287,939,110 4,134,118,136 　　기타수취채권 2,426,067,611 3,226,635,620 2,725,131,030 　　기타유동자산 1,264,256,736 1,323,188,803 862,438,065 　　재고자산 27,143,906,652 19,593,532,318 10,449,913,626 　비유동자산 63,206,925,106 45,271,720,918 45,235,498,136 　　비유동금융자산 3,551,455,956 2,750,686,584 1,330,417,480 　　기타수취채권 1,669,289,324 3,104,730,330 3,463,450,005 　　종속기업및관계기업투자 12,787,750,132 10,143,156,612 11,997,738,432 　　유형자산 41,030,364,644 26,350,305,959 25,256,564,169 　　무형자산 2,618,398,790 2,512,419,122 2,562,967,442 　　이연법인세자산 1,549,271,061 401,953,656 618,122,557 　　기타비유동자산 395,199 8,468,655 6,238,051 　자산총계 173,109,538,350 152,313,915,126 95,067,231,078 부채 　 　 　 　유동부채 23,087,566,768 29,540,835,262 15,374,485,668 　　매입채무 5,710,554,569 5,799,663,738 2,139,920,132 　　기타지급채무 4,730,504,833 4,320,617,359 2,524,790,517 　　단기차입금 2,000,000,000 4,200,000,000 200,000,000 　　유동금융부채 5,478,083 19,512,164 13,621,315 　　유동리스부채 183,001,578 75,867,260 29,609,761 　　유동성장기부채 1,200,000,000 2,280,921,000 1,134,265,756 　　당기법인세부채 6,398,786,667 10,578,668,395 1,143,492,264 　　유동성전환사채 　 　 7,752,989,673 　　기타유동부채 2,859,241,038 2,265,585,346 435,796,250 　비유동부채 1,913,987,047 2,890,365,771 5,183,524,690 　　장기차입금 1,600,000,000 2,800,000,000 4,080,921,000 　　비유동리스부채 54,905,404 14,918,656 3,944,183 　　기타지급채무 259,081,643 75,447,115 1,098,659,507 　부채총계 25,001,553,815 32,431,201,033 20,558,010,358 자본 　 　 　 　자본금 23,486,560,000 23,486,560,000 23,468,542,000 　자본잉여금 19,308,121,932 19,308,121,932 19,022,614,260 　기타자본항목 (10,235,153,765) (1,519,273,444) (2,728,001,460) 　기타포괄손익누계액 (624,000,000) (624,000,000) (861,776,522) 　이익잉여금(결손금) 116,172,456,368 79,231,305,605 35,607,842,442 　자본총계 148,107,984,535 119,882,714,093 74,509,220,720 자본과부채총계 173,109,538,350 152,313,915,126 95,067,231,078 포괄손익계산서 제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 8 기 제 7 기 제 6 기 매출액 141,042,987,568 127,271,227,605 61,615,301,718 매출원가 55,008,293,395 41,978,582,496 26,826,145,210 매출총이익 86,034,694,173 85,292,645,109 34,789,156,508 판매비와관리비 38,668,730,643 24,276,796,311 18,961,500,919 영업이익(손실) 47,365,963,530 61,015,848,798 15,827,655,589 영업외손익 957,736,805 (4,784,633,371) (2,431,774,312) 기타수익 201,944,252 2,376,048,652 568,615,839 기타비용 2,554,790,315 5,023,518,602 2,219,368,306 금융수익 4,447,079,091 1,883,807,434 1,576,971,736 금융비용 1,136,496,223 4,020,970,855 2,357,993,581 법인세비용차감전순이익(손실) 48,323,700,335 56,231,215,427 13,395,881,277 법인세비용 6,774,045,372 11,569,599,614 1,245,095,833 당기순이익(손실) 41,549,654,963 44,661,615,813 12,150,785,444 기타포괄손익 　 347,776,522 (135,519,604) 　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 347,776,522 (135,519,604) 당기총포괄손익 41,549,654,963 45,009,392,335 12,015,265,840 주당이익 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,814 1,942 528 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,813 1,941 528 자본변동표 제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 23,418,328,000 19,022,542,162 (46,382,462) (726,256,918) 24,613,998,948 66,282,229,730 당기순이익(손실) 　 　 　 　 12,150,785,444 12,150,785,444 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 (135,519,604) 　 (135,519,604) 현금배당 　 　 　 　 (1,156,941,950) (1,156,941,950) 주식선택권의 부여 　 　 244,488,782 　 　 244,488,782 주식선택권의 행사 50,214,000 72,098 (1,541,676) 　 　 48,744,422 전환사채 상환 　 　 (136,349,104) 　 　 (136,349,104) 자기주식의 취득 　 　 (2,788,217,000) 　 　 (2,788,217,000) 자기주식의 처분 　 　 　 　 　 　 2019.12.31 (기말자본) 23,468,542,000 19,022,614,260 (2,728,001,460) (861,776,522) 35,607,842,442 74,509,220,720 2020.01.01 (기초자본) 23,468,542,000 19,022,614,260 (2,728,001,460) (861,776,522) 35,607,842,442 74,509,220,720 당기순이익(손실) 　 　 　 　 44,661,615,813 44,661,615,813 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 237,776,522 110,000,000 347,776,522 현금배당 　 　 　 　 (1,148,152,650) (1,148,152,650) 주식선택권의 부여 　 　 10,553,789 　 　 10,553,789 주식선택권의 행사 18,018,000 285,507,672 (231,342,367) 　 　 72,183,305 전환사채 상환 　 　 　 　 　 　 자기주식의 취득 　 　 　 　 　 　 자기주식의 처분 　 　 1,429,516,594 　 　 1,429,516,594 2020.12.31 (기말자본) 23,486,560,000 19,308,121,932 (1,519,273,444) (624,000,000) 79,231,305,605 119,882,714,093 2021.01.01 (기초자본) 23,486,560,000 19,308,121,932 (1,519,273,444) (624,000,000) 79,231,305,605 119,882,714,093 당기순이익(손실) 　 　 　 　 41,549,654,963 41,549,654,963 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 　 　 　 현금배당 　 　 　 　 (4,608,504,200) (4,608,504,200) 주식선택권의 부여 　 　 9,598,857 　 　 9,598,857 주식선택권의 행사 　 　 　 　 　 　 전환사채 상환 　 　 　 　 　 　 자기주식의 취득 　 　 (8,750,163,600) 　 　 (8,750,163,600) 자기주식의 처분 　 　 24,684,422 　 　 24,684,422 2021.12.31 (기말자본) 23,486,560,000 19,308,121,932 (10,235,153,765) (624,000,000) 116,172,456,368 148,107,984,535 현금흐름표 제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 　 제 8 기 제 7 기 제 6 기 영업활동현금흐름 43,691,795,921 38,032,004,471 17,094,734,063 　영업으로부터 창출된 현금흐름 54,381,473,060 40,112,494,198 18,083,564,752 　이자수취 370,711,922 207,773,741 72,252,697 　이자지급 (106,461,996) (153,839,985) (218,084,285) 　법인세납부 (10,953,927,065) (2,134,423,483) (842,999,101) 투자활동현금흐름 (15,550,242,875) (34,477,761,660) (686,088,927) 　투자활동으로 인한 현금유입액 70,625,205,199 6,089,864,651 20,113,653,804 　유동금융자산의 감소 69,147,859,196 4,417,376,954 16,517,370,828 　기타수취채권의 감소 813,700,510 361,768,219 1,547,238,965 　장기기타수취채권의 감소 100,000,000 844,692,456 285,853,056 　비유동금융자산의 감소 162,800,000 　 　 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 　 210,000,000 　 　종속기업및관계기업투자자산의 처분 366,300,038 209,754,295 941,103,095 　유형자산의 처분 34,545,455 46,272,727 209,507,860 　정부보조금의 수령 　 　 612,580,000 　투자활동으로 인한 현금유출액 (86,175,448,074) (40,567,626,311) (20,799,742,731) 　유동금융자산의 증가 (64,048,775,879) (33,079,425,854) (14,523,787,378) 　기타수취채권의 증가 (110,000,000) (265,000,000) (465,095,745) 　비유동금융자산의 증가 (949,984,200) (1,420,269,104) 　 　장기기타수취채권의 증가 (445,090,000) (594,082,768) (674,298,365) 　유형자산의 취득 (17,636,024,854) (3,604,410,435) (4,308,130,243) 　무형자산의 취득 (115,464,991) (91,177,650) (259,296,000) 　종속기업및관계기업투자의 취득 (2,870,108,150) (1,513,260,500) (569,135,000) 재무활동현금흐름 (18,007,658,260) (3,838,377,118) (18,386,344,967) 　재무활동으로인한현금유입 824,684,422 9,502,381,900 50,214,000 　차입금의 증가 800,000,000 8,000,000,000 　 　주식선택권의 행사 　 1,502,381,900 50,214,000 　자기주식의 처분 24,684,422 　 　 　재무활동으로인한현금유출 (18,832,342,682) (13,340,759,018) (18,436,558,967) 　차입금의 상환 (5,280,921,000) (4,134,265,756) (6,558,004,759) 　리스부채의 상환 (192,753,882) (95,073,612) (80,415,680) 　전환사채의 상환 　 (7,962,585,000) (7,851,510,000) 　배당금의 지급 (4,608,504,200) (1,148,152,650) (1,156,941,950) 　자기주식의 취득 (8,750,163,600) 　 (2,788,217,000) 　자본거래소요원가 　 (682,000) (1,469,578) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 10,133,894,786 (284,134,307) (1,977,699,831) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (39,441,708) (296,504,734) (28,703,446) 기초현금및현금성자산 16,320,419,476 16,901,058,517 18,907,461,794 기말현금및현금성자산 26,414,872,554 16,320,419,476 16,901,058,517 5. 재무제표 주석 주석 제8기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 바디텍메드 주식회사 1. 회사의 개요바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 6,118,360 26.05% 김재학 1,892,550 8.06% 기타(소액주주 등) 14,579,871 62.08% 자기주식 895,779 3.81% 합 계 23,486,560 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로, 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법을 적용하여 표시한 재무제표입니다.회사의 재무제표는 2022년 2월 14일자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 1) 회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정) 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 제정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정 (2) 사업결합 종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 회사가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치(교환일에)의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. (3) 관계기업에 대한 투자 관계기업이란 회사가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다. 회사는 관계기업투자에 대해서 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하였습니다. 한편, 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(4) 영업권 사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 회사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. (5) 수익인식 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 또한 회사는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 1) 재화의 판매 회사는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다.회사의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 2) 배당금수익과 이자수익 투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다. 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다. (6) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (7) 외화환산 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. (8) 정부보조금 회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (9) 퇴직급여비용과 해고급여 확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. (10) 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 회사는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 또한 회사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간동안 비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다. (11) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. 1) 당기법인세 법인세비용은 보고기간종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 2) 이연법인세 이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. (12) 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건물 30년 구축물 5년~20년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 5년 공구기구와비품 5년 기타유형자산 12년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (13) 무형자산 1) 개별취득하는 무형자산 내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 개발비 5년 소프트웨어 10년 기타 10년 2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가회사는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 자산화 요건을 충족한 시점부터 개발 완료되어 양산이관되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. 3) 무형자산의 제거 무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (16) 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (17) 금융자산1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(주석 29.(2).3) 참조). 이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 회사는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다. 가. 신용위험의 유의적 증가 최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 회사가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 회사의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 회사의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다. 나. 채무불이행의 정의 회사는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다. 상기의 분석과 무관하게 회사는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다.다. 기대신용손실의 측정 및 인식 기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 딩시의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다. 4) 인식과 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 회사는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다.만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. 5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (18) 금융부채 1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. 2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.3) 당기손익-공정가치측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 ㆍ 금융부채가 회사의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 ㆍ 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. 4) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. 5) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 회사가 제공한 금융보증계약은 최초에 공정가치로 인식하고, 이후 다음 중 큰 금액으로 측정합니다. - 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 관련 부채는 재무상태표에서 '기타금융부채'로 표시되었습니다. 6) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다. 외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외). (19) 파생상품 회사는 외화위험을 관리하기 위하여 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다. 공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 주석 2에 기술된 회사의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. (1) 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다. (2) 법인세회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. (3) 금융상품의 공정가치주석 30에 기술된 바와 같이, 회사는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이 적절하다고 믿고 있습니다. (4) 수익인식 회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. (5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. 4. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 MMDA 13,500,255 830,843 은행예금 12,914,618 15,489,576 합 계 26,414,873 16,320,419 5. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 30,661,430 - 34,692,616 - 차감: 손실충당금 (6,119,724) - (1,402,137) - 합 계 24,541,706 - 33,290,479 - (2) 신용위험 및 손실충당금회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다. 예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 1) 당기말 및 전기말 현재 회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 회사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 각각 국내 및 해외 고객군 별로 구분하였습니다. 당기말 (단위:천원) 구 분 연체된 일수 미연체 1일~90일 91일~180일 181일~270일 271일~365일 1년초과 합 계 해외채권 채무불이행률 1.28% 2.69% 13.45% 36.62% 79.61% 97.78% 　 총장부금액 13,679,396 7,906,122 1,421,668 517,053 4,170,879 2,060,894 29,756,012 전체기간기대신용손실 (174,562) (212,689) (191,228) (189,350) (3,320,549) (2,015,232) (6,103,610) 순장부금액 13,504,834 7,693,433 1,230,440 327,703 850,330 45,662 23,652,402 국내채권 채무불이행률 0.02% 0.06% 0.49% 0.00% 0.00% 100.00% 　 총장부금액 703,707 185,214 672 - - 15,825 905,418 전체기간기대신용손실 (174) (112) (3) - - (15,825) (16,114) 순장부금액 703,533 185,102 669 - - - 889,304 합 계 14,208,367 7,878,535 1,231,109 327,703 850,330 45,662 24,541,706 전기말 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체 1일~90일 91일~180일 181일~270일 271일~365일 1년초과 합 계 해외채권 채무불이행률 0.35% 0.79% 4.47% 19.30% 43.38% 99.98% 　 총장부금액 12,315,583 18,100,582 2,081,209 101,088 40,808 1,065,283 33,704,553 전체기간기대신용손실 (43,249) (143,459) (93,099) (19,512) (17,704) (1,065,038) (1,382,061) 순장부금액 12,272,334 17,957,123 1,988,110 81,576 23,104 245 32,322,492 국내채권 채무불이행률 0.21% 0.37% 1.58% 3.85% 5.60% 100.00% 　 총장부금액 612,303 327,098 24,124 1,327 6,468 16,744 988,064 전체기간기대신용손실 (1,312) (1,226) (382) (51) (362) (16,744) (20,077) 순장부금액 610,991 325,872 23,742 1,276 6,106 - 967,987 합 계 12,883,325 18,282,995 2,011,852 82,852 29,210 245 33,290,479 2) 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 1,402,137 988,309 추가 설정액 4,717,587 413,828 제각 - - 기말 6,119,724 1,402,137 6. 금융자산보고기간종료일 현재 회사의 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동금융자산 　 　 금융기관예치금(주1) 6,261,342 13,825,364 당기손익-공정가치측정금융자산 21,850,462 19,462,575 소 계 28,111,804 33,287,939 비유동금융자산 　 　 금융기관예치금(주2) 2,000 2,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,700,374 2,200,390 당기손익-공정가치측정금융자산 849,082 548,297 소 계 3,551,456 2,750,687 합 계 31,663,260 36,038,626 (주1) 유동 금융기관예치금 가운데 11,366천원(전기말: 18,424천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다.(주2) 비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말:2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 기타수취채권 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타수취채권은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성 미수금 1,978,565 1,612,764 단기대여금 268,591 470,989 보증금 160,000 1,056,330 미수수익 18,912 86,553 소 계 2,426,068 3,226,636 비유동성 　 　 장기대여금 3,003,626 3,060,511 대손충당금 (2,315,282) - 장기미수금 627,252 567,317 대손충당금 (627,252) (567,317) 보증금 980,945 44,219 소 계 1,669,289 3,104,730 합 계 4,095,357 6,331,366 (2) 당기 및 전기 중 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 567,317 1,093,378 추가 설정액 2,315,282 (514,682) 환율효과 등 59,935 (11,379) 기말 2,942,534 567,317 8. 기타자산 보고기간종료일 현재 회사의 기타자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성 선급금 817,592 804,438 선급비용 278,013 330,090 반환재고회수권(주1) 168,652 188,660 소 계 1,264,257 1,323,188 비유동성 　 장기선급비용 395 8,469 소 계 395 8,469 합 계 1,264,652 1,331,657 (주1) 기업회계기준서 1115호 적용으로 고객이 반품할 권리를 행사할 것으로 예상되는 제품 회수할 권리에 대해 반환재고회수권으로 인식했습니다. 9. 재고자산보고기간종료일 현재 회사의 재고자산은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제품 4,912,615 (48,278) 4,864,337 재공품 9,852,636 (84,733) 9,767,903 원재료 12,007,042 (632,249) 11,374,793 상품 9,980 - 9,980 미착품 1,126,894 - 1,126,894 합 계 27,909,167 (765,260) 27,143,907 (전기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제품 3,599,096 (59,082) 3,540,014 재공품 7,768,111 (77,613) 7,690,498 원재료 8,245,198 (324,575) 7,920,623 상품 9,501 - 9,501 미착품 432,896 - 432,896 합 계 20,054,802 (461,270) 19,593,532 10. 종속기업 및 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 Boditech(Qingdao) MedicalReagents CO.,LTD. 중국 항체단백질연구 및 생산 12월 100.0% 3,607,810 1,083,048 100.0% 3,607,810 1,083,048 Immunostics, INC. 미국 체외진단키트제조 및 판매 12월 95.3% 20,717,265 2,187,628 95.3% 20,717,265 2,187,628 ㈜애니벳 대한민국 동물용진단제품연구 및 개발 12월 69.8% 78,033 78,033 67.0% 73,999 73,999 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 중국 체외진단키트제조 및 판매 12월 55.0% 4,176,030 4,176,030 57.8% 4,388,580 4,388,580 ㈜미리메딕스 대한민국 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 12월 100.0% 626,084 - 100.0% 626,084 - ㈜유진셀(주1) 대한민국 분자 체외진단키트 및 기기 제조판매 12월 45.0% 291,952 291,952 47.0% 304,917 304,917 바디텍벤처스㈜ 대한민국 신기술관련 투자경영자문 및 컨설팅 12월 87.5% 1,750,000 1,750,000 - - - BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 인도 체외진단키트 판매 03월 99.9% 116,075 116,075 - - - 합 계 31,363,249 9,682,766 29,718,655 8,038,172 (주1) 회사는 ㈜유진셀에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 모두 소액주주로 넓게 분산되어 있으며 과거 주주총회에서 지배기업의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다. (2) 당기와 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 기업명 기 초 증 가 감 소 기 말 Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD. 1,083,048 - - 1,083,048 Immunostics, Inc. 2,187,628 - - 2,187,628 ㈜애니벳(주1) 73,999 4,034 - 78,033 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주2) 4,388,580 - (212,550) 4,176,030 ㈜미리메딕스 - - - - ㈜유진셀(주2) 304,917 - (12,965) 291,952 바디텍벤처스㈜(주3) - 1,750,000 - 1,750,000 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED(주3) - 116,075 - 116,075 합 계 8,038,172 1,870,109 (225,515) 9,682,766 (주1) 당기 중 소유지분을 추가 취득 하였습니다.(주2) 당기 중 소유지분 일부를 처분하고, 종속기업투자주식처분이익 141백만원을 인식하였습니다.(주3) 당기 중 신규출자로 취득 하였습니다. (전기) (단위: 천원) 기업명 기 초 증 가 감 소 기 말 PT.Boditech CAKRA Indonesia(주1) 124,307 - (124,307) - Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD.(주2)(주4) 909,413 245,720 (72,085) 1,083,048 Immunostics, Inc.(주4) 6,313,394 - (4,125,766) 2,187,628 ㈜애니벳(주3) 52,000 21,999 - 73,999 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)(주5) 3,113,097 1,275,483 - 4,388,580 ㈜미리메딕스(주2)(주4) 376,084 250,000 (626,084) - ㈜유진셀(주2)(주5) - 304,917 - 304,917 합 계 10,888,295 2,098,119 (4,948,242) 8,038,172 (주1) 전기 중 종속기업인 PT.Boditech CAKRA Indonesia 해외법인 청산을 완료하였으며, 잔여재산 배분을 완료하고 실질적인 지배력을 상실하였습니다. 회사는 잔여재산 배분을 통해 종속기업투자주식처분이익 85백만원을 인식하였습니다.(주2) 전기 중 종속기업 증액투자로 추가 취득하였습니다.(주3) 전기 중 소유지분을 추가 취득하였습니다.(주4) 전기 중 회수가능액으로 평가하여 손상차손을 인식하였습니다.(주5) 전기 중 회수가능액으로 평가하여 손상차손환입으로 인식하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 회사의 관계기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO.,LTD. 중국 의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,704,965 1,704,965 49.0% 1,704,965 1,704,965 ㈜레오바이오(주1) 대한민국 의료진단 시약 및 의약품 판매 12월 23.7%(주2) 400,020 400,020 24.5% 400,020 400,020 아우름자산운용 주식회사(주3) 대한민국 전문사모집합 투자경영컨설팅 12월 32.0% 1,000,000 1,000,000 - - - 합 계 3,104,985 3,104,985 2,104,985 2,104,985 (주1) 전기 중 관계기업투자로 신규 취득하였습니다.(주2) 의결권 있는 주식수 기준 지분율은 24.5% 입니다.(주3) 당기 중 관계기업투자로 신규 취득하였습니다. 11. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 10,337,124 - - 10,337,124 건물 20,919,645 (3,740,393) (2,317,351) 14,861,901 구축물 742,708 (239,810) - 502,898 기계장치 13,342,505 (9,319,435) (11,880) 4,011,190 차량운반구 1,043,241 (688,037) - 355,204 시설장치 1,303,035 (858,188) - 444,847 공구기구와비품 8,481,901 (5,888,832) - 2,593,069 기타유형자산 33,047 (9,828) - 23,219 건설중인자산 7,626,731 - - 7,626,731 사용권자산 452,989 (178,807) - 274,182 합 계 64,282,926 (20,923,330) (2,329,231) 41,030,365 (전기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 7,176,809 - - 7,176,809 건물 15,901,814 (3,119,667) (2,417,091) 10,365,056 구축물 736,808 (222,180) - 514,628 기계장치 10,904,626 (7,897,209) (27,719) 2,979,698 차량운반구 799,067 (595,733) - 203,334 시설장치 1,073,326 (687,975) - 385,351 공구기구와비품 7,070,986 (4,900,558) (89) 2,170,339 기타유형자산 33,047 (7,085) - 25,962 건설중인자산 2,433,993 - - 2,433,993 사용권자산 205,296 (110,160) - 95,136 합 계 46,335,772 (17,540,567) (2,444,899) 26,350,306 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 대체(주1) 처분 감가상각 기말 토지 7,176,809 28,255 3,132,060 - - 10,337,124 건물 10,365,056 134,309 4,926,315 (31,262) (532,517) 14,861,901 구축물 514,628 81,500 - (50,469) (42,761) 502,898 기계장치 2,979,698 275,299 2,162,580 - (1,406,387) 4,011,190 차량운반구 203,334 34 291,571 (43,479) (96,256) 355,204 시설장치 385,351 154,982 74,726 - (170,212) 444,847 공구기구와비품 2,170,339 373,466 1,037,450 - (988,186) 2,593,069 기타유형자산 25,962 - - - (2,743) 23,219 건설중인자산 2,433,993 16,642,344 (11,449,606) - - 7,626,731 사용권자산 95,136 388,926 - - (209,880) 274,182 합 계 26,350,306 18,079,115 175,096 (125,210) (3,448,942) 41,030,365 (주1) 당기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 574,951천원이며, 무형자산으로 대체된 금액은 399,855천원 입니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 대체(주1) 처분 감가상각 기말 토지 7,176,809 - - - - 7,176,809 건물 10,805,977 - - - (440,921) 10,365,056 구축물 554,332 - - - (39,704) 514,628 기계장치 2,774,649 488,477 901,235 - (1,184,663) 2,979,698 차량운반구 136,158 192,953 - (49,399) (76,378) 203,334 시설장치 524,949 11,273 13,710 - (164,581) 385,351 공구기구와비품 2,077,998 252,973 722,845 - (883,477) 2,170,339 기타유형자산 28,704 - - - (2,742) 25,962 건설중인자산 1,144,064 3,191,802 (1,900,223) (1,650) - 2,433,993 사용권자산 32,924 160,266 (1,318) - (96,736) 95,136 합 계 25,256,564 4,297,744 (263,751) (51,049) (2,889,202) 26,350,306 (주1) 전기 중 재고자산에서 대체된 금액은 192,568천원, 무형자산 등으로 대체된 금액은 456,319천원 입니다. (3) 당기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.한편, 당기말 현재 춘천시는 회사가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 회사는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다. 12. 사용권자산 및 리스부채(1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 274,182 91,801 기계장치 - 2,682 차량운반구 - 653 합계 274,182 95,136 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 183,002 75,867 비유동 54,905 14,919 합계 237,907 90,786 당기 중 증가된 사용권자산은 388,926천원 입니다. (2) 손익계산서에 인식된 금액 당기 및 전기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 건물 206,545 68,464 기계장치 2,682 11,964 차량운반구 653 16,307 합계 209,880 96,735 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 6,156 3,248 단기리스료(판매비와관리비에 포함) 14,294 56,923 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 77,503 59,861 리스해지이익(기타수익에 포함) - 3,456 당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 284,551천원, 211,858천원입니다. (3) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 기초장부가액 취득 감가상각 대체 처분 기말장부금액 건물 91,801 388,926 (206,545) - - 274,182 기계장치 2,682 - (2,682) - - - 차량운반구 653 - (653) - - - 합계 95,136 388,926 (209,880) - - 274,182 (전기) (단위: 천원) 구분 기초장부가액 취득 감가상각 대체 처분 기말장부금액 건물 - 160,266 (68,465) 　- - 91,801 기계장치 15,914 - (11,964) (1,268) - 2,682 차량운반구 17,010 - (16,307) (50) - 653 합계 32,924 160,266 (96,736) (1,318) - 95,136 (4) 당기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 90,786 33,554 발생 332,382 158,796 이자비용 6,156 3,248 지급 (192,754) (95,074) 외환차익 1,337 (4,965) 리스해지 - (4,773) 기말장부금액 237,907 90,786 13. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 316,300 - - 　- 316,300 산업재산권 1,024,335 (507,794) - 　- 516,541 개발비 3,211,892 (2,768,781) - (443,111) - 소프트웨어 1,980,694 (638,733) (28,428) 　- 1,313,533 회원권 470,722 - - 　- 470,722 기타의 무형자산 8,346 (7,043) - 　- 1,303 합 계 7,012,289 (3,922,351) (28,428) (443,111) 2,618,399 (전기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 316,300 - - 　- 316,300 산업재산권 924,570 (407,330) - 　- 517,240 개발비 3,211,892 (2,540,188) - (443,111) 228,593 소프트웨어 1,479,881 (473,973) (28,428) 　- 977,480 회원권 470,722 - - 　- 470,722 기타의 무형자산 8,346 (6,262) - 　- 2,084 합 계 6,411,711 (3,427,753) (28,428) (443,111) 2,512,419 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대체(주1) 상각 손상 기 말 영업권 316,300 - - - - 316,300 산업재산권 517,240 14,507 85,258 (100,464) - 516,541 개발비 228,593 - - (228,593) - - 소프트웨어 977,479 100,958 399,855 (164,759) - 1,313,533 회원권 470,722 - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,085 - - (782) - 1,303 합 계 2,512,419 115,465 485,113 (494,598) - 2,618,399 (주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 485,113천원 입니다. (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 취 득 대체(주1) 상각 손상 기말 영업권 316,300 - - - - 316,300 산업재산권 496,152 1,665 113,912 (94,489) - 517,240 개발비 706,104 - - (330,306) (147,205) 228,593 소프트웨어 570,823 89,512 455,000 (137,856) - 977,479 회원권 470,722 - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,866 - - (781) - 2,085 합 계 2,562,967 91,177 568,912 (563,432) (147,205) 2,512,419 (주1) 전기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 568,912천원 입니다. (3) 영업권보고기간종료일 현재 회사의 영업권은 다음 현금창출단위로 배분되었습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기기 사업부문 316,300 316,300 회사는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다. 14. 매입채무및기타지급채무 보고기간종료일 현재 회사의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성매입채무및기타채무 매입채무 5,710,555 5,799,664 미지급금 579,920 832,574 미지급비용 4,150,584 3,488,043 소 계 10,441,059 10,120,281 비유동성매입채무및기타채무 　 장기미지급금 259,082 75,447 소 계 259,082 75,447 합 계 10,700,141 10,195,728 15. 차입금보고기간종료일 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 내역 만기일 당기말 전기말 연이자율 금액 단기차입금 하나은행 운전자금 2022.11.01 0.01% 200,000 200,000 하나은행 운전자금 2022.05.27 2.03% 1,000,000 1,000,000 국민은행 운전자금 2021.02.26 2.23% - 3,000,000 하나은행 운전자금 2022.07.26 0.01% 300,000 - 하나은행 운전자금 2022.07.26 0.22% 500,000 - 소 계 2,000,000 4,200,000 장기차입금 국민은행 운전자금 2021.12.20 1.50% - 266,640 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.70% - 314,281 우리은행 운전자금 2021.11.15 1.72% - 500,000 산업은행 운전자금 2023.06.10 2.77% 1,800,000 3,000,000 국민은행 운전자금 2023.06.15 2.71% 1,000,000 1,000,000 유동성 분류 (1,200,000) (2,280,921) 소 계 1,600,000 2,800,000 16. 기타부채 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동성 선수금(주1) 1,186,636 1,577,424 예수금 1,037,658 447,587 환불부채(주2) 634,947 240,574 합 계 2,859,241 2,265,585 (주1) 회사의 선수금 중 당기 1,186,636천원(전기 1,570,924천원)은 계약부채로 구성되어 있으며, 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,546,855천원 입니다.(주2) 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 168,652천원입니다. 17. 퇴직급여제도회사가 확정기여(DC)형 퇴직연금에 가입하여 당기와 전기 중 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,874,600천원과 1,563,614천원입니다 18. 법인세비용과 이연법인세(1) 당기와 전기의 법인세 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세 당기손익에 대한 당기법인세 8,902,263 11,208,167 과거기간법인세 당기조정 (980,759) - 자본에 직접 가감하는 법인세비용 (141) 145,263 이연법인세 　 일시적차이의 변동 (1,147,317) 216,169 법인세비용 6,774,046 11,569,599 (2) 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 48,323,700 56,231,215 적용세율에 따른 법인세비용 11,232,335 13,145,954 법인세효과 : 　 비일시적 차이 47,928 103,510 세액공제/감면 (4,433,966) (2,560,962) 인식되지 않은 일시적차이 504,082 787,347 기타 (576,335) 93,750 법인세비용 6,774,044 11,569,599 유효법인세율(법인세비용/법인세비용차감전순손익) 14.02% 20.58% (3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 증감 기말금액 기초금액 증감 기말금액 이연법인세부채 미수수익 (19,042) 14,881 (4,161) (7,471) (11,571) (19,042) 당기손익인식금융자산 (101,766) 101,766 - (3,593) (98,173) (101,766) 선급비용 (4,102) 2,897 (1,205) (11,508) 7,406 (4,102) 영업권 (36,751) (3,843) (40,594) (32,908) (3,843) (36,751) 연구인력개발준비금 - - - - - - 토지 (303) - (303) (303) - (303) 일시상각충당금 (531,779) 21,962 (509,817) (553,842) 22,063 (531,779) 감가상각비 (416,090) (91,103) (507,193) (436,066) 19,976 (416,090) 장기선급비용 (1,863) 1,776 (87) (1,372) (491) (1,863) 전환권조정 - - - (46,111) 46,111 - 반환재고회수권 (41,505) 4,402 (37,103) (886) (40,619) (41,505) 선수금 (46,146) 46,146 - - (46,146) (46,146) 사용권자산 (45,165) (54,492) (99,657) (18,319) (26,846) (45,165) 기타 - - - (94,875) 94,875 - 소 계 (1,244,512) 44,392 (1,200,120) (1,207,254) (37,258) (1,244,512) 이연법인세자산 대손충당금 357,955 921,977 1,279,932 424,325 (66,370) 357,955 전환사채상환할증금 - - - 101,769 (101,769) - 매도가능금융자산손상차손 181,874 (2,989) 178,885 203,874 (22,000) 181,874 감가상각비 4,624 (3,611) 1,013 8,226 (3,602) 4,624 대손상각비 - - - 51 (51) - 미지급비용 149,353 25,047 174,400 144,284 5,069 149,353 정부보조금 709,463 (87,302) 622,161 834,700 (125,237) 709,463 퇴직급여 30,498 2,247 32,745 24,018 6,480 30,498 재고자산평가충당금 101,479 66,878 168,357 43,087 58,392 101,479 반품충당부채 52,926 86,762 139,688 2,057 50,869 52,926 임차보증금 2,347 6,317 8,664 10,086 (7,739) 2,347 매출채권 4,883 - 4,883 4,883 - 4,883 리스부채 19,973 32,367 52,340 7,382 12,591 19,973 당기손익인식금융자산 　- 32,898 32,898 - - - 주식보상비용 　- 10,319 10,319 - - - 기타 31,091 12,015 43,106 16,635 14,456 31,091 소 계 1,646,466 1,102,925 2,749,391 1,825,377 (178,911) 1,646,466 합 계 401,954 1,147,317 1,549,271 618,123 (216,169) 401,954 (4) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매도가능금융자산손상차손 - 145,263 자기주식처분이익 141 - (5) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 　 　 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 912,719 942,516 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 1,836,672 703,951 　소계 2,749,391 1,646,467 이연법인세부채 　 　 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (1,157,651) (1,031,951) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (42,469) (212,562) 　소계 (1,200,120) (1,244,513) 이연법인세자산(부채) 순액 1,549,271 401,954 (6) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 종속기업 손상차손 등 26,383,877 24,215,218 실현가능성 불확실 19. 자본금과 주식발행초과금(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다. (2) 당기와 전기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식수(단위: 주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계 2020.01.01 (전기초) 23,468,542 23,468,542 19,022,614 42,491,156 주식선택권의 행사 18,018 18,018 285,508 303,526 2020.12.31 (전기말) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 2021.01.01 (당기초) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 2021.12.31 (당기말) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 20. 주식기준보상(1) 개 요회사는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하고 있으며, 회사가 부여한 주식선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 차액보상형 가득조건 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 부여일 2014.03.28 2015.03.13 2015.12.02 2017.02.16 2018.02.22 2019.02.20 2021.07.07 행사가능기간 2016.03.29~2021.03.28 2017.03.14~2022.03.13 2018.12.02~2022.12.01 2020.02.16~2024.02.15 2021.02.22~2025.02.21 2022.02.20~2026.02.19 2024.07.07~2028.07.06 발행할 주식수(주1) 60,060주 27,027주 26,400주 236,500주 20,000주 25,000주 73,000주 행사가격(주1) 5,128원 16,650원 25,136원 18,636원 19,000원 12,300원 22,560원 행사가능 주식수(주1) 　- - 14,850주 172,850주 5,000주 - - (주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다. (2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구 분 당 기 전 기 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 기 초 202,700 18,809 297,168 18,844 부 여 73,000 22,560 - - 행 사 - - (79,468) 18,906 취 소 - - (15,000) 19,000 기 말 275,700 19,802 202,700 18,809 기말현재 행사가능 192,700 19,147 187,700 19,151 (주1) 수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다.(주2) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다.(3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 56,505천원과 10,554천원이며, 차액보상형 관련하여 부채로 인식한 금액은 46,907천원 입니다. (4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. 21. 기타자본항목 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타자본항목 자기주식 (14,538,964) (5,812,987) 자기주식처분이익 977,402 976,904 주식매수선택권 714,070 704,472 기타자본조정 2,612,338 2,612,338 합 계 (10,235,154) (1,519,273) 이익잉여금 　 　 법정적립금(주1) 1,015,856 555,006 미처분이익잉여금 115,156,600 78,676,299 합 계 116,172,456 79,231,305 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. (2) 이익잉여금 처분계산서(안) 제8(당)기 2021년 01월 01일 부터 제7(전)기 2020년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지 2020년 12월 31일 까지 처분예정일 2022년 03월 28일 처분확정일 2021년 03월 29일 (단위: 천원) 과 목 당 기 전 기 Ⅰ. 미처분 이익잉여금 115,156,600 　 78,676,299 전기이월이익잉여금 73,606,945 33,904,683 　 당기순이익(손실) 41,549,655 44,661,616 　 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 재분류 - 110,000 Ⅱ. 이익잉여금 처분액 (4,696,920) 　 (5,069,354) 이익준비금 (426,993) (460,850) 　 현금배당(주1) (4,269,927) (4,608,504) 　 Ⅲ. 차기이월 미처분이익잉여금 110,459,680 　 73,606,945 (주1) 당기 및 전기 연차배당(예정)액과 관련된 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식의 종류 총발행주식수 자기주식수 배당주식수 주당 배당금 배당금 합계 당 기 보통주 23,486,560주 895,779주 17,626,202주 200원 3,525,240 4,964,579주 150원 744,687 22,590,781주 4,269,927 전 기 보통주 23,486,560주 467,739주 23,018,821주 200원 4,608,504 22. 매출 (1) 당기와 전기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 기 전 기 재화의 판매 132,793,110 121,197,304 용역의 제공 8,197,440 5,886,684 상품의 판매 52,438 187,240 합 계 141,042,988 127,271,228 상기 매출은 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생긴 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 계약부채 1,186,636 1,570,924 전기말 인식된 계약부채 중 1,546,855천원은 당기 중 수익으로 인식되었습니다. 23. 판매비와 관리비 당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 9,993,835 6,028,165 퇴직급여 865,976 691,962 복리후생비 1,255,788 777,520 여비교통비 296,507 184,242 차량유지비 91,595 80,862 통신비 51,633 45,210 수도광열비 19,687 16,160 전력비 256,143 214,561 세금과공과 592,290 411,655 지급수수료 3,599,186 2,475,868 임차료 70,957 112,223 감가상각비 876,319 656,579 무형자산상각비 169,838 142,932 수선비 19,948 57,818 보험료 267,396 184,263 접대비 143,746 111,921 광고선전비 494,145 198,261 대손상각비 4,717,587 413,828 소모품비 222,686 194,300 사무용품비 16,277 11,785 도서인쇄비 28,051 8,517 교육훈련비 46,268 14,767 운반비 114,871 46,964 경상연구개발비 13,381,940 10,818,274 판매촉진비 - 9,026 주식보상비용 56,505 (21,677) 수출제비용 1,019,557 390,810 합 계 38,668,731 24,276,796 24. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 (7,423,688) (9,404,981) 상품, 원재료 및 부재료 매입 39,205,470 33,692,542 종업원 급여 27,974,164 20,834,714 감가상각, 무형자산상각비 3,943,541 3,452,634 지급수수료 5,380,939 3,305,547 광고선전비 494,145 198,261 기타비용 24,102,453 14,176,662 합 계 93,677,024 66,255,379 25. 기타수익 및 기타비용 당기와 전기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익 　 수입임대료 13,407 28,158 유형자산처분이익 1,000 2,639 종속기업투자처분이익 140,785 85,447 종속기업투자손상차손환입 - 1,580,400 채무면제이익 - 46,608 잡이익 46,752 93,894 대손충당금환입 - 538,903 합 계 201,944 2,376,049 기타비용 　 대여금손상차손 2,375,217 12,842 유형자산처분손실 90,665 5,765 종속기업투자주식손상차손 - 4,823,935 무형자산손상차손 - 147,205 기부금 5,000 20,400 잡손실 83,908 13,372 합 계 2,554,790 5,023,519 26. 금융수익 및 금융비용 당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 331,015 176,383 외환차익 2,970,380 1,196,812 외화환산이익 1,009,942 18,840 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 36,721 478,908 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 99,021 12,864 합 계 4,447,079 1,883,807 금융비용 　 이자비용 110,996 355,389 외환차손 775,787 2,069,329 외화환산손실 50,506 1,596,253 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,822 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 196,385 - 합 계 1,136,496 4,020,971 27. 주당이익(1) 기본주당순이익기본주당순이익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 당기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 41,549,654,963 44,661,615,813 ÷ 가중평균유통보통주식수(주1) 22,902,842 22,995,835 기본 보통주 주당이익(손실) 1,814 1,942 기본주당이익은 회사의 보통주당기순이익을 회사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중편균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.(2) 희석주당순이익(손실) (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기(주1) 보통주 희석당기순이익(손실) 41,556,407,083 44,686,899,803 ÷ 가중평균유통보통주식수 22,917,072 23,024,799 희석주당순이익(손실) 1,813 1,941 28. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) 41,549,655 44,661,616 조 정: 　 　 감가상각비 3,448,942 2,889,202 무형자산상각비 494,599 563,432 대손상각비 7,092,804 (112,233) 주식보상비용 56,505 10,554 외화환산손실 50,506 1,596,253 이자비용 110,996 355,389 유형자산처분손실 90,665 5,765 수선비 - 1,650 무형자산손상차손 - 147,205 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (99,020) (12,864) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 196,385 - 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 2,822 - 재고자산평가손실 303,989 265,418 종속기업투자처분이익(손실) (140,785) (85,447) 종속기업 투자주식손상차손 - 4,823,935 종속기업 투자주식손상차손환입 - (1,580,400) 법인세비용 6,774,045 11,569,600 지급임차료 8,186 21,205 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (36,721) (478,908) 반품충당부채 환입 414,382 46,593 유형자산처분이익 (1,000) (2,639) 이자수익 (331,015) (176,384) 채무면제이익 - (46,608) 외화환산이익 (1,009,942) (18,840) 외환차익 - (469) 외환차손 18,000 - 경상연구개발비 - 108,565 기타 (6,279) (17,016) 조정항목에 의한 합계 17,438,064 19,872,958 순운전자본의 변동: 　 　 매출채권 4,773,205 (20,077,442) 기타수취채권 (345,481) (623,212) 재고자산 (8,135,894) (9,601,605) 기타유동자산 (225,240) (494,140) 기타비유동자산 (1,147,317) 353,945 매입채무 (224,008) 3,551,524 기타지급채무 346,758 873,351 기타유동부채 199,282 1,644,731 장기기타지급채무 152,449 (49,232) 순운전자본의 변동으로 인한 합계 (4,606,246) (24,422,080) 영업으로부터 창출된 현금 54,381,473 40,112,494 (2) 당기와 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산의 본계정대체 11,449,606 1,900,223 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가 54,130 533,066 장기대여금의 유동성대체 281,303 108,084 재고자산의 유형자산 대체 280,081 192,569 장기차입금의 유동성대체 1,200,000 2,280,921 리스부채의 유동성대체 291,679 13,556 (3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말 상각 대체 기타 단기차입금 4,200,000 (2,200,000) - - - 2,000,000 유동성장기부채 2,280,921 (2,280,921) - 1,200,000 - 1,200,000 장기차입금 2,800,000 - - (1,200,000) - 1,600,000 리스부채 90,786 (192,754) - 332,382 7,493 237,907 합 계 9,371,707 (4,673,675) - 332,382 7,493 5,037,907 (전기) (단위: 천원) 구 분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말 상각 대체 기타 단기차입금 200,000 4,000,000 - - - 4,200,000 유동성장기부채 1,134,266 (1,134,266) - 2,280,921 - 2,280,921 유동성전환사채 7,752,990 (7,962,585) 209,595 - - - 장기차입금 4,080,921 1,000,000 - (2,280,921) - 2,800,000 리스부채 33,554 (95,074) - 158,796 (6,490) 90,786 합 계 13,201,731 (4,191,925) 209,595 158,796 (6,490) 9,371,707 29. 위험관리 (1) 자본위험관리 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 25,001,554 32,431,201 자본 148,107,985 119,882,714 부채비율 16.88% 27.05% (2) 금융위험관리1) 금융위험요소회사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 회사의 금융이험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 2) 위험회피활동 회사의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 가. 외화위험회피회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 37,058,896 37,779,147 1,739,186 1,351,319 CNY 1,422,617 1,183,454 37,866 7,992 EUR 85,930 105,122 50,767 270,311 CAD - - 2,482 - JPY 65,163 303,763 8,630 8,829 ㄱ. 외화민감도 분석 회사는 주로 미국 달러화에 노출되어 있습니다. 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 민감도분석은 외부대출뿐만 아니라 대출이 대여자나 차입자의 통화가 아닌 통화로 표시되어 있는 경우에는 회사 내의 해외사업장에 대한 대출도 포함하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 2,865,330 (2,865,330) 2,874,475 (2,874,475) CNY 112,339 (112,339) 92,754 (92,754) EUR 2,852 (2,852) (13,035) 13,035 CAD (201) 201 - - JPY 4,586 (4,586) 23,273 (23,273) ㄴ. 통화선도계약 회사는 위험노출금액의 범위 내에서 외화채무 지급액과 외화채권 회수액의 외환위험을 회피하기 위하여 통화선도계약을 체결하는 정책을 가지고 있습니다. 보고기간종료일 현재 결제되지 않은 통화선도계약은 없습니다. 나. 이자율위험회피 회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. 아래 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간종료일 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다.다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 회사의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 (102,043) 102,043 (206,015) 206,015 이자수익 72,851 (72,851) 200,428 (200,428) 금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다. 다. 기타 가격위험요소회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다 3) 신용위험신용위험은 회사차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다. 4) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과4년 이내 4년 초과5년 이내 5년초과 합계 유동 매입채무 5,710,555 - - - - - 5,710,555 단기차입금(주1) 2,031,958 - - - - - 2,031,958 기타지급채무 4,730,505 - - - - - 4,730,505 유동금융부채 5,478 - - - - - 5,478 금융보증계약(주2) 420,000 - - - - - 420,000 유동성장기부채(주1) 1,248,020 - - - - - 1,248,020 유동성리스부채 186,760 - - - - - 186,760 소 계 14,333,276 - - - - - 14,333,276 비유동 장기차입금(주1) - 1,615,641 - - - - 1,615,641 비유동리스부채 - 55,761 - - - - 55,761 장기기타지급채무 - - 259,082 - - - 259,082 소 계 - 1,671,402 259,082 - - - 1,930,484 합 계 14,333,276 1,671,402 259,082 - - - 16,263,760 (주1) 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다. (주2) 종속기업의 차입금 연대보증과 관련된 보증한도 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과4년 이내 4년 초과5년 이내 5년초과 합계 유동 매입채무 5,799,664 - - - - - 5,799,664 단기차입금(주1) 4,216,087 - - - - - 4,216,087 기타지급채무 4,320,617 - - - - - 4,320,617 유동금융부채 19,512 - - - - - 19,512 금융보증계약(주2) 1,371,048 - - - - - 1,371,048 유동성장기부채(주1) 2,357,355 - - - - - 2,357,355 유동성리스부채 76,149 - - - - - 76,149 소 계 18,160,432 - - - - - 18,160,432 비유동 장기차입금(주1) - 1,248,061 1,614,703 - - - 2,862,764 비유동리스부채 - 15,020 - - - - 15,020 장기기타지급채무 - 11,169 31,278 33,000 - - 75,447 소 계 - 1,274,250 1,645,981 33,000 - - 2,953,231 합 계 18,160,432 1,274,250 1,645,981 33,000 - - 21,113,663 (주1) 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다. (주2) 만기까지 보유시 지급될 상환할증금 금액이 포함되어 있습니다. 30. 금융상품(1) 범주별 분류 1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 26,414,873 26,414,873 매출채권 - - 24,541,706 24,541,706 유동/비유동금융자산 22,699,545 2,700,374 6,263,341 31,663,260 기타수취채권 - - 4,095,357 4,095,357 합 계 22,699,545 2,700,374 61,315,277 86,715,196 (당기말) (단위: 천원) 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무 　- 5,710,555 5,710,555 기타지급채무 - 4,989,586 4,989,586 차입금 - 4,800,000 4,800,000 리스부채 - 237,907 237,907 유동금융부채 - 5,478 5,478 합 계 - 15,743,526 15,743,526 (전기말) (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 16,320,419 16,320,419 매출채권 - - 33,290,479 33,290,479 유동/비유동금융자산 20,010,872 2,200,390 13,827,364 36,038,626 기타수취채권 - - 6,331,366 6,331,366 합 계 20,010,872 2,200,390 69,769,628 91,980,890 (전기말) (단위: 천원) 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무 　- 5,799,664 5,799,664 기타지급채무 - 4,396,064 4,396,064 차입금 - 9,280,921 9,280,921 리스부채 - 90,786 90,786 유동금융부채 - 19,512 19,512 합 계 - 19,586,947 19,586,947 2) 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 계정과목 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 이자수익 - - 331,015 - - 331,015 이자비용 - - - - (110,996) (110,996) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (196,385) - - - - (196,385) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 36,721 - - - - 36,721 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 99,020 - - - - 99,020 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 (2,822) - - - - (2,822) 외환차익 - - 2,970,380 - - 2,970,380 외환차손 - - (775,786) - - (775,786) 외화환산이익 - - 1,009,942 - - 1,009,942 외화환산손실 - - (50,506) - - (50,506) 대손상각비 - - (4,717,587) - - (4,717,587) 기타의대손상각비 　- - (2,375,217) - - (2,375,217) 합 계 (63,466) - (3,607,759) - (110,996) (3,782,221) (전기말) (단위: 천원) 계정과목 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 이자수익 - - 176,384 - - 176,384 이자비용 - - - - (355,389) (355,389) 채무면제이익 - - - - 46,608 46,608 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 478,908 - - - - 478,908 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 12,864 - - - - 12,864 외환차익 - - 1,196,811 - - 1,196,811 외환차손 - - (2,069,329) - - (2,069,329) 외화환산이익 - - 18,840 - - 18,840 외화환산손실 - - (1,596,253) - - (1,596,253) 대손상각비 - - (413,828) - - (413,828) 기타의대손상각비 　- - (12,842) - - (12,842) 합 계 491,772 - (2,700,217) - (308,781) (2,517,226) (2) 공정가치 1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 　 　 　 　 현금및현금성자산 26,414,873 26,414,873 16,320,419 16,320,419 유동금융자산 28,111,804 28,111,804 33,287,939 33,287,939 기타수취채권 4,095,357 4,095,357 6,331,366 6,331,366 비유동금융자산 3,551,456 3,551,456 2,750,687 2,750,687 합 계 62,173,490 62,173,490 58,690,411 58,690,411 금융부채 　 　 기타지급채무 4,989,586 4,989,586 4,396,064 4,396,064 차입금 4,800,000 4,800,000 9,280,921 9,280,921 유동성금융부채 5,478 5,478 19,512 19,512 리스부채 237,907 237,907 90,786 90,786 합 계 10,032,971 10,032,971 13,787,283 13,787,283 회사의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다. 2) 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 　 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 - 21,850,463 - 21,850,463 비유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 849,082 849,082 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,700,374 2,700,374 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 19,462,575 - 19,462,575 비유동금융자산: 　 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 　- 　- 548,297 548,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 　- 　- 2,200,390 2,200,390 당기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 3) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 당기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다. 5) 회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.6) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 31. 우발채무와 약정사항(1) 금융기관과의 약정사항 (당기말) (단위: 천원) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 하나은행 200,000 200,000 하나은행 1,000,000 1,000,000 하나은행 300,000 300,000 하나은행 500,000 500,000 유동성장기부채 산업은행 1,200,000 1,200,000 장기차입금 산업은행 600,000 600,000 국민은행 1,000,000 1,000,000 (전기말) (단위: 천원) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 하나은행 200,000 200,000 국민은행 3,000,000 3,000,000 하나은행 1,000,000 1,000,000 유동성장기부채 국민은행 266,640 266,640 우리은행 314,281 314,281 우리은행 500,000 500,000 산업은행 1,200,000 1,200,000 장기차입금 산업은행 1,800,000 1,800,000 국민은행 1,000,000 1,000,000 (2) 보고기간종료일 현재 회사가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공처 보증금액 내용 당기말 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증 서울보증보험㈜ 697,609 직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 113,597 직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 5,000 가압류 담보 서울보증보험㈜ 453 지하수개발·이용에 따른 원상복구비 지급보증 서울보증보험㈜ 50,000 신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 206,486 건축공사 안전관리예치금 보증 서울보증보험㈜ 10,000 외상물품대금 지급보증 서울보증보험㈜ 5,755 가스사용료 납부 지급보증 소 계 1,090,930 　 전기말 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증 서울보증보험㈜ 697,609 직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정 서울보증보험㈜ 42,483 측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발 서울보증보험㈜ 113,597 직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정 서울보증보험㈜ 5,000 부동산가압류 서울보증보험㈜ 50,000 수기판매를 위한 가맹점 특약 서울보증보험㈜ 9,872 코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드] 서울보증보험㈜ 10,000 식재공급계약 소 계 930,591 　 (3) 지급보증의 제공 1) 회사는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 한국증권금융주식회사 보증목적 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 채무보증한도 549,613천원 채무보증기간 12개월 (2021년 03월 23일~2022년 03월 22일) 2) 회사는 주식회사 애니벳의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 우리은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 120,000천원 채무보증기간 12개월 (2021년 11월 16일~2022년 11월 16일) 3) 회사는 주식회사 유진셀의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 하나은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 120,000천원 채무보증기간 12개월 (2021년 11월 01일~2022년 11월 01일) 4) 회사는 주식회사 미리메딕스의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 우리은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 180,000천원 채무보증기간 12개월 (2021년 10월 27일~2022년 10월 27일) 5) 회사가 수출과 관련하여 제공하고있는 지급보증의 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상세내역 차입처 국민은행 보증목적 포괄지급보증 채무보증한도 USD 64,772 채무보증기간 2021년 12월 13일~2022년 06월 30일 32. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 종속기업 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD.Immunostics,INC. ㈜애니벳BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.㈜미리메딕스㈜유진셀BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)바디텍벤처스㈜BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,LTD.㈜레오바이오아우름자산운용주식회사 (주1) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.에서 51.0% 소유지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당 기 전 기 매출 매입 기타수익 대손상각비 기타의대손상각비 매출 매입 기타수익 대손상각비 종속기업 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD. 420,089 210,472 - 10,058 - 27,330 174,956 - 111 Immunostics,INC. (359,615) 1,279,075 67,875 731,128 2,315,282 1,309,335 1,610,339 64,052 10,842 ㈜애니벳 145,435 64,812 3,942 7 - 359,332 132,325 28,010 - BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 1,888,114 28,131 - 7,455 59,935 1,267,681 8,379 - - ㈜미리메딕스 10,605 434,084 729 (1) - 6,416 2,000 2,470 1 ㈜유진셀 657,083 904,398 1,477 (596) - 792,954 276,898 19,774 596 바디텍벤처스㈜ - - 2,400 - - - - - - BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 193,032 - - 2,508 - - - - - 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAL)Co.,LTD. 1,305,608 - - - - 1,446,797 - - - ㈜레오바이오 - - - - - - - - - 아우름자산운용주식회사 - - - - - - - - - 합 계 4,260,351 2,920,972 76,423 750,559 2,375,217 5,209,845 2,204,897 114,306 11,550 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당기말 전기말 채 권 채 무 채 권 채 무 종속기업 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD. 300,572 39,021 23,364 - Immunostics,INC. 1,045,943 144,252 1,387,615 236,205 ㈜애니벳(주2) 31,358 - 117,440 - BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 1,200,495 37,866 739,311 7,992 ㈜미리메딕스(주2) 296 - 996 2,200 ㈜유진셀(주2) 13,726 41,756 224,142 94,055 바디텍벤처스㈜ - - - - BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 192,874 - - - 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAL)Co.,LTD. 191,431 - 421,737 - ㈜레오바이오 - - - - 아우름자산운용주식회사 - - - - 합 계 2,976,695 262,895 2,914,605 340,452 (주1) 회사는 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD에 대한 채권 중 미수금에 대하여 당기말 현재 627,252천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당기 중 환율변동 효과로 대손상각비 59,935천원을 인식하였습니다.(주2) 회사는 ㈜애니벳, ㈜미리메딕스, ㈜유진셀의 차입금과 관련하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(주석31 참조) (4) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 외화환산 당기말 Immunostics,INC.(주1) 장기대여금 2,124,864 - - 190,418 2,315,282 대손충당금 - (2,315,282) - - (2,315,282) ㈜유진셀 장기대여금 - - - - - ㈜애니벳 단기대여금 200,000 - (200,000) - - 합 계 2,324,864 (2,315,282) (200,000) 190,418 - (주1) 당기 중 Immunostics,INC. 장기대여금 2,315,282천원에 대하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다. (전기) (단위: 천원) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 외화환산 전기말 Immunostics, Inc. 장기대여금 2,261,183 - - (136,319) 2,124,864 ㈜유진셀(주1) 장기대여금 500,000 - (500,000) - - ㈜애니벳 단기대여금 - 200,000 - - 200,000 합 계 2,761,183 200,000 (500,000) (136,319) 2,324,864 (주1) 전기 중 ㈜유진셀 장기대여금 500,000천원 전액이 상환되었으며 관련 대손충당금 500,000천원의 환입을 인식하였습니다. (5) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 당기 전기 종속기업 Boditech(Qingdao)Medical Reagents co. Ltd 현금출자 - 245,720 ㈜미리메딕스 현금출자 - 250,000 바디텍벤처스㈜ 현금출자 1,750,000 - BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 현금출자 116,075 - 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAL)Co.,Ltd 현금출자 - 595,522 ㈜레오바이오 현금출자 - 400,020 아우름자산운용주식회사 현금출자 1,000,000 - 합 계 2,866,075 1,491,262 (6) 지급보증의 제공당기말 현재 회사는 종속기업의 차입금과 관련하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(주석 31참조) (7) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기(주1) 전 기 급 여 3,065,509 1,481,591 퇴직급여 359,515 281,032 합 계 3,425,024 1,762,623 (주1) 당기 중 퇴사한 임원 2인의 지급금액이 포함되어 있습니다. 33. 부문별 정보회사는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를검토하고 있습니다.당기와 전기 중 회사의 지역별 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국 내 4,641,573 6,387,646 중 국 9,453,739 5,503,374 MENA(주1) 31,302,635 19,896,257 아메리카 29,651,018 28,357,274 아시아 32,103,777 25,132,817 유 럽 20,738,728 32,609,836 아프리카 13,151,518 9,384,024 합 계 141,042,988 127,271,228 (주1) Middle East and North Africa당기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 MENA 지역과 관련된 단일고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 16,014,398천원(전기:7,415,919천원)입니다.전기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 유럽매출과 관련된 단일 고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 3,767,576천원(전기:17,626,436천원) 입니다. 6. 배당에 관한 사항 주요배당지표 1,0001,0001,000 47,39548,31211,897 41,55044,66212,151 1,9371,978507 4,2704,6091,148---9.610.19.9-1.20.80.5-------------20020050------------ 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제8기 제7기 제6기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - (연결)현금배당성향은 연결재무제표 중 지배기업소유지분을 기준으로 산정하였습니다.- 당기 결산배당의 1주당 배당금은 일반주주는 200원, 최대주주는 150원 차등배당 실시 예정입니다. 당기이전 차등배당 지급 사례는 없습니다.- 현금배당수익률(%), 주당현금배당금(원)은 일반주주 기준으로 작성하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] - 해당사항 없습니다. 증자(감자)현황 2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주) (기준일 : ) ------------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - - 해당사항 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] - 해당사항 없습니다. 채무증권 발행실적 2021년 12월 31일(단위 : 천원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 합 병 (1) 회계처리회사는 2015년 08월 31일 엔에이치기업인수목적2호 주식회사 와 합병하였습니다. 동 합병은 역취득과 유사하지만, 엔에이치기업인수목적2호 주식회사는 기업의 인수를 목적으로설립된 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 경제적 실질에 따라 바디텍메드 주식회사가 코스닥시장 상장을 위해 엔에이치기업인수목적2호 주식회사의 자산과 부채의 집단을 인수하는 회계처리를 하였습니다. 이러한 회계처리에 따라 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 부여일 시점에 발행할 자본의 공정가치와의 차이가 영업권 또는 염가매수차익으로 반영되지 않고 당기비용(회사의 경우, 상장 등 별도로 식별되지 않는 무형의 서비스를 제공받기 위하여 지급된 비용 성격)으로 처리됩니다. (2) 합병비용 산정내역2015년에 인식한 합병비용(영업외비용)의 산정내역은 다음과 같으며, 동 비용은 현금유출을 수반하지 않는 회계상의 비용입니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 식별가능한 순자산 공정가치 8,506,370 발행주식(보통주자본금) (460,000) 발행주식(주식발행초과금) (13,685,000) 전환권대가 (6,707,062) 합병비용 (12,345,692) 2. 액면병합회사는 2016년 1월 23일자로 1주당 액면가액을 100원에서 1,000원으로 액면병합을실시하였습니다. 3. 사업의 결합(1) 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사를 인수하였습니다 관련 공시는 2016년 3월 2일 제출되었습니다. (2) 회사는 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 주식회사 미리메딕스, 주식회사 유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다. 4. 무상증자회사는 유통주식수 확대를 통한 주가 안정성을 제고하고 주주가치의 극대화를 위해 무상증자를 실행하였습니다. (단위: 원,주) 구분 상세내역 자본금전입금액 2,096,375,000 발행주식의 수 2,096,375 주식의 액면가액 1,000 신주배정기준일 2017.04.06 신주교부일 2017.04.28 5. 전환사채권 발행 - 해당사항 없습니다. 6. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위: 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제 8 기 매출채권 30,870,553 6,162,091 19.96% 선급금 1,618,651 4,765 0.29% 합 계 32,489,204 6,166,856 18.98% 제 7 기 매출채권 35,336,696 1,468,926 4.16% 선급금 1,031,415 4,765 0.46% 합 계 36,368,111 1,473,691 4.05% 제 6 기 매출채권 15,368,788 1,011,465 6.58% 선급금 1,081,419 4,765 0.44% 합 계 16,450,207 1,016,230 6.18% (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제 8 기 제 7 기 제 6 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,473,691 1,016,230 1,049,487 2. 순대손처리액(①－②±③) 3,988 (30,769) (266) ① 대손처리액(상각채권액) - (26,169) 　- ② 상각채권회수액 - - 　- ③ 기타증감액 3,988 (4,600) (266) 3. 대손상각비 계상(환입)액 4,689,177 488,230 (32,991) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 6,166,856 1,473,691 1,016,230 (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침주요거래처는 개별적으로 손상징후를 파악하여 손상여부를 검토하고 회수가능가액에 미달하는 금액을 대손충당금으로 계상하며, 유의적이지 않은 거래처는 집합적으로 손상여부를 검토하고 경험율에 따라 대손충당금을 계상합니다. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황 (단위: 천원) 구 분 6월 이하 6월초과~1년 이하 1년초과 계 금 액 일 반 24,931,355 3,862,479 2,076,719 30,870,553 계 24,931,355 3,862,479 2,076,719 30,870,553 구성비율 80.76% 12.51% 6.73% 100.00% 7. 재고자산 현황(별도재무제표 기준)(1) 재고자산 실사 구 분 금 액 실사일자 2022년 1월 3일 실사방법 회사가 실사대상 재고자산을 전수로 실사 보고기간종료일 이외의 날에 실사를 행한 경우 조치사항 보고기간종료일(2021년 12월 31일) 이후 날짜에 실사를 수행하였으나, 보고기간 종료일~실사일 사이 재고자산의 입/출고가 없었기 때문에 별도의 조치절차가 불필요함 (2) 재고자산 평가 (단위: 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비 고 재고자산(제품) 4,912,615 4,912,615 (48,278) 4,864,337 - 재고자산(재공품) 9,852,636 9,852,636 (84,733) 9,767,903 - 재고자산(원재료) 12,007,042 12,007,042 (632,249) 11,374,793 - 재고자산(상품) 9,980 9,980 - 9,980 - 재고자산(기타) 1,126,894 1,126,894 - 1,126,894 - 합 계 27,909,167 27,909,167 (765,260) 27,143,907 - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 해당사항 없습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제8기(당기)서우회계법인적 정해당사항 없음수출매출의 기간귀속제7기(전기)서우회계법인적 정해당사항 없음종속기업투자주식 손상평가제6기(전전기)서우회계법인적 정해당사항 없음해당사항 없음 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제8기(당기)서우회계법인K-IFRS에 따른 기말회계감서(연결 및 별도재무제표)140백만원1,462시간140백만원1,462시간제7기(전기)서우회계법인K-IFRS에 따른 기말회계감서(연결 및 별도재무제표)120백만원1,367시간120백만원1,367시간제6기(전전기)서우회계법인K-IFRS에 따른 기말회계감서(연결 및 별도재무제표)90백만원1,357시간90백만원1,357시간 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제8기(당기)----------제7기(전기)----------제6기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 12021년 07월 20일회사 측 : 감사위원회, 경영기획본부장, 회계팀장감사인 측 : 업무수행이사, 담당회계사 1명대면회의- 반기재무제표에 대한 분석적절차 수행결과 및 보고- 감사절차계획- 핵심감사절차계획 보고,22022년 03월 16일회사 측 : 감사위원회, 경영기획본부장, 회계팀장감사인 측 : 업무수행이사, 담당회계사 2명서면회의- 2021년 감사종결 보고 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 공시대상기간중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선사항 등의 지적사항은 없었습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1. 이사회의 구성보고서 작성 기준일 현재 회사의 이사회는 1명의 사내이사, 3명의 사외이사(감사위원) 총 4명의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 대표이사가 겸직하고 있으며, 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다. 2. 주요 의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 서명 최의열(사내이사) 김강오(사내이사) 변용환(사외이사) 서인범(사외이사) 박상규(사외이사) 출석률 :100% 출석률 :93% 출석률 :100% 출석률 :96% 출석률 :100% 21-01 2021.01.19 의안제목: 이탈리아 현지 지점 설립의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-02 2021.02.17 의안제목: 제7기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-02 2021.02.17 의안제목: 정관변경의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-02 2021.02.17 의안제목: 제7기 재무제표 승인의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-02 2021.02.17 의안제목: 현금배당 결정의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-02 2021.02.17 의안제목: 전자투표제도 시행의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-03 2021.03.02 의안제목: 우리사주취득자금 대출 연장의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-04 2021.03.22 의안제목: R&D센터 신축 승인의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-05 2021.03.29 의안제목 : 대표이사 선임의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-06 2021.04.13 의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약 체결의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-07 2021.04.16 의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약일자 및계약기간 변경의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-08 2021.04.21 의안제목: 벤처기업 투자전문 자회사 바디텍벤처스㈜ 설립의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-09 2021.05.03 의안제목: 제8기 1분기 재무제표 승인의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 21-10 2021.05.14 의안제목: 임원 특별공로금 지급의 건 가결 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-11 2021.05.24 의안제목: 타법인 주식 및 출자증권 취득결정의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-12 2021.07.07 의안제목: 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-13 2021.07.08 의안제목: 에이치엘비제약 토지 및 건물 매입의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-14 2021.07.22 의안제목: 하나은행 운영자금 신용대출의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-15 2021.07.26 의안제목: 제8기 상반기 재무제표 승인의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-16 2021.08.09 의안제목: 타법인 지분 참여의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-17 2021.09.06 의안제목:자사주 특정금전신탁계약 체결의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-18 2021.10.13 의안제목: 지점 설치의 건 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-19 2021.10.25 의안제목: 자회사 보증채무 약정의 건 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-20 2021.11.01 의안제목: 하나은행 대출연장 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-21 2021.11.08 의안제목: 제8기 3분기 재무제표 승인의 건 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-22 2021.12.10 의안제목: 주주명부의 폐쇄 및 기준일설정의 건 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-23 2021.12.14 의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약 체결의 건 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 21-24 2021.12.22 의안제목: 주식매수선택권 행사에 따른'자기주식 일부 처분 결정의 건' 찬성 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) ※ 2021년 5월 16일 김강오 사내이사가 사임하였습니다. 3. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 43--- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4. 사외이사 교육 미실시 내역 별도의 교육없이 경영현황에 대한 자료 제공 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부회사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있으며, 주주총회 결의에의하여 3명의 감사위원이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원의 주요 인적사항은 다음과 같습니다. 감사위원 현황 변용환(위원장)예美UCLA 경영대학원, MBA현) 한림대 경영학부 명예교수예(2)대학에서 회계 관련 분야 근무1985년 3월 ~ 현재한림대학교 경영학과 교수(회계 및 감사 강의)서인범예 고려대학교 의과대학 의학 박사 현) 강원대학교 의학전문대학원 교수 ---박상규예독일 RWTH Aachen 경영학박사현) 강원대학교 경영학과 명예교수--- 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 2. 감사위원회 위원의 독립성회사는 상법 제542조의11, 제542조의12 등의 관련규정에 의거하여 감사위원회를 설치하였으며, 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하였습니다. 회사는 감사위원회의 원활한 감사업무 및 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 회사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 구 분 정관상 감사위원회 직무 내용 제46조의3 (감사위원회직무 등) ① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면으로 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사회 소집권자가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우, 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니하는 경우 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 경우에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다. ⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제4항외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다. 선출기준 주요내용 선출기준 충족여부 관련 법령 등 3인 이상의 이사로 구성 충족 (3명) 상법 제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 2/3 이상 충족 (전원 사외이사) 위원 중 1명은 회계 또는 재무 전문가 충족 (변용환 이사) 상법 제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(변용환 이사) 그밖의 결격요건 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 3. 감사위원회의 주요활동내역 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사의 성명 변용환(출석율:100%) 서인범(출석율:75%) 박상규(출석율 :100%) 찬반여부 2021.02.17 의안제목: 제7기 재무제표(2020.01.01 ~ 2020.12.31) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 2021.05.03 의안제목: 제8기 1분기 재무제표(2021.01.01 ~ 2021.03.31) 승인의 건 가결 찬성 불참 찬성 2021.07.26 의안제목: 제8기 상반기 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 2021.11.08 의안제목: 제8기 3분기 재무제표(2021.07.01 ~ 2021.09.30) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 ※ 회사는 제7기 정기주주총회(2021.03.29)에서 감사위원회 위원을 재선임하였습니다. 감사위원회 교육실시 현황 2021.11.02경영기획본부장변용환, 서인범, 박상규-1)경영현황 및 사업전망2)주요 자회사 이슈 및 현황 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 감사위원회 지원조직 현황 경영기획본부2상무이사 1명(6개월)차장 1명(3년 4개월)의안설명서 제공재무자료 제공이사회 및 위원회 자료 제공 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 4. 준법지원인 등 - 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 1. 투표제도 현황 2021년 12월 31일 (기준일 : ) 배제미도입도입--실시: 제7기(2020년도) 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 당사는 2021년말 현재 집중투표제와 서면투표제를 도입하지 않았으며, 2021년 3월 29일 제7기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였습니다. 당사는 향후 주주총회에서도 주주의 참여 확대를 위해 전자투표제를 적극 시행할 예정입니다. 당사는 주주총회 소집공고 시 전자전 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회를 직접 참석하지 아니하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다. 2. 의결권 현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주23,486,560----보통주895,779자기주식---------------------보통주22,590,781---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 3. 소수주주권의 행사여부공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 4. 경영권 경쟁공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 5. 주식사무회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고게재신문 등은 다음과 같습니다. 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를발행하는 경우2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한기술도입기술도입, 연구개발연구개발, 생산 , 판매 , 자본제휴를 위하여 그 상대방 에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 제13조(신주의 동등배당) ① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당 기준일 까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집 주주명부 폐쇄시기 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.※ 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식등을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 기준일 제도만으로 운영할 수도 있음. 주권의 종류 정관 제8조 (주권의 발행과 종류)① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. 명의개서대리인 한국예탁결제원 TEL : 02-3774-3000 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23 주주의 특전 없음 공고게재신문 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://boditech.co.kr)에 게재한다. 다만 전산장애 또는 기타 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. 6. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 비고 제3기 정기주주총회 (2017.03.24) 제3기 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인(25억원) - 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인(3천만원) - 현금배당 확정의 건 원안대로 승인 - 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인 - 감사 선임의 건 원안대로 승인 (감사 변용환) 신규선임 1명 제4기 정기주주총회 (2018.03.27) 제4기 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - 정관변경의 건 원안대로 승인 - 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인 - 이사 선임의 건 원안대로 승인 (사내이사 최의열/남기봉/주후돈/구자돈, 사외이사 변용환/서인범/박상규) 신규선임 2명재선임 5명 감사위원회 위원 선임의 건 원안대로 승인 (감사위원회 변용환/서인범/박상규) 신규선임 3명 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인(25억원) - 제5기 정기주주총회 (2019.03.26) 제5기 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인 - 이사 선임의 건 원안대로 승인 (사내이사 김강오) 신규선임 1명 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인(25억원) - 제6기 정기주주총회 (2020.03.24) 제6기 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인(25억원) - 제7기 정기주주총회 (2021.03.29) 제7기 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - 정관변경의 건 원안대로 승인 - 이사 선임의 건 원안대로 승인 (사내이사 최의열/김강오, 사외이사 서인범/박상규) 재선임 4명 분리 선출에 따른 사외이사 선임의 건 원안대로 승인 (사외이사 변용환) 재선임 1명 감사위원회 위원 선임의 건 원안대로 승인 (감사위원회 서인범/박상규) 재선임 2명 분리 선출에 따른 사외이사인 감사위원회 위원 선임의 건 원안대로 승인 (사외이사인 감사위원회 변용환) 재선임 1명 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인(25억원) - VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2021년 12월 31일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 최의열본인보통주4,964,57921.144,964,57921.14-고광호친인척보통주93,6130.4043,6130.19장내매도남기봉임원보통주773,6783.29759,3313.23증여김병철임원보통주39,9030.1739,9030.17-김영민임원보통주11,2700.0511,2700.05-이윤석임원보통주6,6000.036,6000.03-최희주친인척보통주192,2280.82192,2280.82-최재희친인척보통주65,8360.2865,8360.28-이승표친인척보통주30,0000.1330,0000.13-황정준임원보통주 0 0.00 5,000 0.02 장내매수 - 6,177,707 26.30 6,118,360 26.05------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명 직책 주요경력 최의열 대표이사 美테네시주립대 세포생물학 박사전) 한림대 바이오메디컬학과 교수현) 강원바이오협회 협회장현) 바디텍메드㈜ 대표이사 3. 주식 소유현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 최의열4,964,579 21.14김재학 1,892,5508.06251,0471.07 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 우리사주조합 - 소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 26,77826,79499.9413,334,36523,486,56056.77- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1. 임원 현황 2021년 12월 31일(단위 : 주) (기준일 : ) 최의열남1961.03대표이사사내이사상근경영총괄 美테네시주립대 세포생물학 박사전) 한림대 바이오메디컬학과 교수현) 강원바이오협회 협회장현) 바디텍메드㈜ 대표이사 4,967,579-본인23년1개월2024.03.28변용환남1955.05사외이사사외이사비상근감사위원 美UCLA 경영대학원, MBA현) 한림대 경영학부 명예교수 ---10년3개월2024.03.28서인범남1966.06사외이사사외이사비상근감사위원 고려대학교 의과대학 의학 박사 현) 강원대학교 의학전문대학원 교수 ---6년9개월2024.03.28박상규남1953.05사외이사사외이사비상근감사위원독일 RWTH Aachen 경영학박사현) 강원대학교 경영학과 명예교수---3년9개월2024.03.28황정준남1972.11상무이사미등기상근사업기획University of Toronto (전기전자 학사) 전) NOKIA Ventures전) SL인베스트먼트 ---1년3개월-정성욱남1974.07상무이사미등기상근경영기획서울대학교 분자생물학과 학사전) KPMG 삼정회계법인전) SPC삼립전) 웅진북센---6개월-김영민남1973.03이사미등기상근연구개발 세종대학교 화학과 석사 전) 도남인스트루먼트 11,270--21년4개월-김병철남1973.10이사미등기상근연구개발 강원대학교 물리학과 석사 전) 바이오메드포토닉스 39,903--20년-남기봉남1956.03이사미등기상근기술자문 美아리조나주립대 물리학 박사현) 한림대 나노융합스쿨 교수759,331--19년9개월-이윤석남1970.07이사미등기상근연구개발 한림대학교 화학과 석사 전) 프로테오젠 6,600--9년5개월-이제호남1968.10이사미등기상근마케팅뉴저지 주립대 박사전) 뉴저지 암연구소 PostDoc전) 삼성서울병원 수석연구원---7년-명도현남1969.05이사미등기상근마케팅동국대학교 응용생물학과 학사 전) Roche Diagnostics전) QIAGEN전) Merck---1년4개월-이승의남1972.06이사미등기상근영업부문연세대학교 신문방송학과 학사전) 대우자동차 해외영업전) LG전자 해외영업---11개월-이경근남1971.10이사미등기상근영업부문 美 시카고로욜라대학교 MBA전) 美KRAFT FOODS전) 美 LG 전자 미국법인 전) 아사아블로이코리아 ---10개월-박희재남1961.03이사미등기상근영업부문 성균관대학교 경영대학원 MBA 석사전) LG생명과학 인도법인장전) LG화학 글로벌 마케팅총괄 전) 유디피아 해외사업부 부사장 ---9개월-양갑석남1969.08이사미등기상근생산총괄명지대학교 산업공학 학사전) 롯데제과 생산본부전) 롯데제과 평택/대전 공장 공장장---9개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 2. 직원 등 현황 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) -남185-19-2044년 8개월11,913,70458,401-----여226-36-2624년 4개월8,947,95934,153-411-55-4664년 6개월20,861,66444,768- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 3. 미등기임원 보수 현황 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) 12 1,429,802 119,150- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 - 당기 중 미등기임원 6인이 선임되었습니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 이사52,500,000-감사--- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 - 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다.- 주주총회 승인금액은 「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2021년 3월 29일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(퇴임이사 포함)의 보수 한도입니다. 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 5 1,635,707 327,141- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 -「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다.- 보고서 제출일 현재 재임 중인 인원수는 4명이나, 당해 사업연도 중 등기이사직을 사임한 이사 1명을 포함하여 기재하였습니다.- 보수총액은 당해 사업연도 중 사임한 등기이사의 보수 금액을 포함하여 산정하였습니다. 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 2 1,569,128 784,564-----3 66,579 22,193----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 -「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다.- 보고서 제출일 현재 재임 중인 인원수는 4명이나, 당해 사업연도 중 등기이사직을 사임한 이사 1명을 포함하여 기재하였습니다.- 보수총액은 당해 사업연도 중 사임한 등기이사의 보수 금액을 포함하여 산정하였습니다. <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 최의열대표이사1,490,000- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사최의열 근로소득 급여 490,000 급여규정에 따라 직급, 근속기간, 전문성, 기여도 등을 종합적으로 반영하여, 급여 총액 490,000천원의 1/12인 40,833천원을 매월 지급함 상여 1,000,000 회사의 재무성과와 경영목표 달성도에 따라 이사회 승인을 거쳐 연봉의 0~300% 내에서 연 1회 지급. 세부사항으로 재무성과, 재무구조 개선 등의 계량적 성과와 글로벌 진단업계 내 경쟁력 강화 등 비계량적 성과를 기준으로 평가함. 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 최의열대표이사1,490,000- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 대표이사최의열 근로소득 급여 490,000 급여규정에 따라 직급, 근속기간, 전문성, 기여도 등을 종합적으로 반영하여, 급여 총액 490,000천원의 1/12인 40,833천원을 매월 지급함 상여 1,000,000 회사의 재무성과와 경영목표 달성도에 따라 이사회 승인을 거쳐 연봉의 0~300% 내에서 연 1회 지급. 세부사항으로 재무성과, 재무구조 개선 등의 계량적 성과와 글로벌 진단업계 내 경쟁력 강화 등 비계량적 성과를 기준으로 평가함. 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <주식매수선택권의 부여 및 행사현황><표1> (단위 : 천원) ------12,394----12,394- 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 계 ※ 감사위원회 위원 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 주식매수선택권 공정가치: 5,045원2) 산정방법: 공정가액접근법(옵션가격결정모형 중 Black-Scholes Model 적용)3) 주요가정 - 권리부여일의 종가: 20,500원 - 행사가격: 20,500원 - 무위험수익율: 1.852% - 예상주가변동성: 23.65% - 기대행사기간: 5년4) 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있음 <표2> 2021년 12월 31일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 이상석 외1-2015.03.13신주교부보통주 18,018 - -18,018 --2017.03.14 ~2022.03.1316,650X-이제호미등기임원2015.03.13신주교부보통주 9,009 - -9,009 --2017.03.14 ~2022.03.1316,650X-이영행 외17직원2015.12.02신주교부보통주26,400 - -8,8002,75014,8502018.12.02 ~2022.12.0125,136X-이윤석 외2미등기임원2017.02.16신주교부보통주 49,500 - - 5,500 -44,0002020.02.17~2024.02.1618,636X-정정혁 외14직원2017.02.16신주교부보통주181,500--47,15011,000123,3502020.02.17~2024.02.1618,636X-변용환등기임원2017.02.16신주교부보통주 5,500 - - - -5,5002020.02.17~2024.02.1618,636X-김강오-2018.02.22신주교부보통주 5,000 - - - -5,0002021.02.22~2025.02.2119,000X-Tobias Volker-2018.02.22신주교부보통주15,000 -- -15,000 -2021.02.22~2025.02.2119,000X-장덕환-2019.02.20신주교부보통주15,000 - - -15,000 -2022.02.20~2026.02.1912,300X-김태겸외1직원2019.02.20신주교부보통주10,000 ----10,0002022.02.20~2026.02.1912,300X-정성욱 외4미등기임원2021.07.07차액보상보통주60,000----60,0002024.07.07~2028.07.1622,560X-최선호 외1직원2021.07.07차액보상보통주13,000----13,0002024.07.07~2028.07.1622,560X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 (주) 2021.12.31 당사의 보통주 종가는 16,800원입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) 2021년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) ---- 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2. 타법인출자 현황(요약) 2021년 12월 31일(단위 : 천원) (기준일 : ) -88 8,038,172 1,644,594 - 9,682,766--- - - - --1212 4,853,671 1,800,769 - 6,654,440-2020 12,891,8433,445,363 - 16,337,206 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등- 해당사항 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없습니다.3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없습니다.4. 대주주 이외의 주주, 직원 등 이해관계자와의 거래- 해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 1. 중요한 소송사건- 해당사항 없습니다. 2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 1. 제재현황- 해당사항 없습니다.2. 단기매매차익 미환수 현황- 해당사항 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 1. 합병등 전후의 재무사항 비교표- 해당사항 없습니다.2. 보후예수 현황- 해당사항 없습니다.3. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황- 해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) Boditech(Qingdao)Biotechnology CO., Ltd.2012.10.15중국 청도시항체단백질 연구 및 생산1,296,895의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당IMMUNOSTICS, INC.1970.09.29미국 뉴저지주체외진단키트 제조 및판매5,428,342의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당㈜애니벳2016.06.14대한민국동물용진단제품 연구 및개발1,110,810의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.2016.07.07중국 광서성체외진단키트 제조 및판매11,814,493의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당㈜미리메딕스2016.12.01대한민국타액기반 체외진단키트제조 및 판매213,500의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당㈜유진셀2013.06.26대한민국분자 체외진단키트 및기기 제조판매9,086,938실질 지배력 소유(기업회계기준서 1110호)미해당 BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 2017.12.04중국 길림성체외진단기기및 키트유통판매1,406,706의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당바디텍벤처스㈜2021.04.23대한민국경영자문 및 컨설팅업신기술관련 투자1,958,968의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED2021.04.12인도 뭄바이체외진단기기및 키트유통판매284,302의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 (주1) BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 에서 51.0% 지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다. 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 12월 31일 (기준일 : ) (단위 : 사) ---------- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) Boditech(Qingdao)Biotechnology CO., LTD.비상장2013.01.11경영참여 3,607,810 - 100.00 1,083,048 - -- -100.00 1,083,048 1,296,895-238,265IMMUNOSTICS, INC.비상장2016.03.02경영참여 20,717,265 109,279 95.28 2,187,628 - --109,279 95.28 2,187,628 5,428,342-1,142,030㈜애니벳비상장2016.06.20경영참여 78,033 13,400 67.00 73,999 550 4,034-13,950 69.75 78,033 1,110,810354,638BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.비상장2016.04.25경영참여4,176,030 - 57.81 4,388,580 --212,550- - 55.01 4,176,030 11,814,4932,263,117㈜미리메딕스비상장2017.07.27경영참여 626,084 2,600,000 100.00 - - --2,600,000 100.00 - 213,50019,623㈜유진셀비상장2017.07.17경영참여 291,952 37,018 47.00 304,917-1,574-12,965- 35,444 45.00 291,952 9,086,9383,356,212바디텍벤처스㈜비상장2021.04.22경영참여 1,750,000 - - - 350,000 1,750,000-350,000 87.50 1,750,000 1,958,968-41,624BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED비상장2021.05.25경영참여 116,075 - - - 733,964 116,075-733,964 99.99 116,075 284,301-44,232CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) CO., LTD.비상장2017.08.01단순투자 1,704,965 - 49.001,704,965--- -49.00 1,704,965 1,812,916-615,627㈜레오바이오비상장2020.08.28단순투자 400,020 6,667 24.54400,020--- 6,66723.65400,020 1,622,878-562,891아우름자산운용주식회사비상장2021.08.11단순투자 1,000,000 - --160,000 1,000,000-160,00032.00 1,000,000 3,148,995-127,631한국디지털병원 수출사업 협동조합비상장2014.09.25단순투자 5,000 1 0.365,000 - - - 10.36 5,000 26,006-406,550강원-세종 강소기업 육성 상생투자조합비상장2015.09.23단순투자 320,000 320 2.79293,297-163-149,215 - 1572.73 144,082 7,773,4643,475,300춘천중소기업성장지원투자조합비상장2020.05.28단순투자 250,000 250 5.00250,000 250 250,000 - 5005.00 500,000 10,198,004-507,863㈜라메디텍비상장2015.07.14단순투자 900,000 12,000 10.37- - - - 12,00010.37 - 8,862,482-1,882,997INSIGNA, INC.비상장2020.09.25단순투자 1,170,269 29,069 8.951,170,269 - - - 29,0698.95 1,170,269 1,036,357-984,707㈜팍스젠바이오비상장2015.08.21단순투자 530,079 447,163 13.67530,079- - -447,16313.67 530,079 2,834,054-545,593㈜이지다이아텍비상장2019.02.25단순투자 500,041 9,034 8.95500,041 - - - 9,0348.95 500,041 14,042,900-4,622,849㈜티에스디라이프사이언스비상장2021.06.02단순투자 499,984 - -- 18,726 499,984 -18,7261.11 499,984 9,721,604-2,391,368아이엠엠인베스트먼트주식회사비상장2021.12.15단순투자 200,000 - -- 200 200,000 - 2000.50 200,000 40,027,177-501,505--12,891,843- 3,445,363--- 16,337,206 132,301,084-5,146,842 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없습니다.